# Amtsblatt C 220/2008

| | ISSN 1725-2407 |
| --- | --- |
| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 220 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 51. Jahrgang29. August 2008 |

ISSN 1725-2407

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 220

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

51. Jahrgang29. August 2008

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| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | II   Mitteilungen |
| | MITTEILUNGEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Kommission |
| 2008/C 220/01 | Genehmigung staatlicher Beihilfen gemäß den Artikeln 87 und 88 des EG-Vertrags — Vorhaben, gegen die von der Kommission keine Einwände erhoben werden | 1 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

II   Mitteilungen

MITTEILUNGEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

2008/C 220/01

Genehmigung staatlicher Beihilfen gemäß den Artikeln 87 und 88 des EG-Vertrags — Vorhaben, gegen die von der Kommission keine Einwände erhoben werden

1

| | IV   Informationen |
| --- | --- |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Kommission |
| 2008/C 220/02 | Euro-Wechselkurs | 4 |
| 2008/C 220/03 | Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juli 2008 bis 31. Juli 2008(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
  ) | 5 |
| 2008/C 220/04 | Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juli 2008 bis 31. Juli 2008(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  ) | 17 |
| | INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN |
| 2008/C 220/05 | Angaben der Mitgliedstaaten über staatliche Beihilfen, die auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission über die Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen gewährt werden (
  1
  ) | 63 |
| 2008/C 220/06 | Angaben der Mitgliedstaaten über staatliche Beihilfen, die auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 68/2001 der Kommission über die Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags auf Ausbildungsbeihilfen gewährt werden (
  1
  ) | 66 |

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

2008/C 220/02

Euro-Wechselkurs

4

2008/C 220/03

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juli 2008 bis 31. Juli 2008(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
  )

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates

)

5

2008/C 220/04

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juli 2008 bis 31. Juli 2008(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
  )

(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates

bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates

)

17

INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN

2008/C 220/05

Angaben der Mitgliedstaaten über staatliche Beihilfen, die auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission über die Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen gewährt werden (
  1
  )

1

63

2008/C 220/06

Angaben der Mitgliedstaaten über staatliche Beihilfen, die auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 68/2001 der Kommission über die Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags auf Ausbildungsbeihilfen gewährt werden (
  1
  )

1

66

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text von Bedeutung für den EWR |

---

(1)   Text von Bedeutung für den EWR

1

| DE | |
| --- | --- |

DE

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II Mitteilungen

MITTEILUNGEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

| 29.8.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 220/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 220/1

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Genehmigung staatlicher Beihilfen gemäß den Artikeln 87 und 88 des EG-Vertrags

Vorhaben, gegen die von der Kommission keine Einwände erhoben werden

(2008/C 220/01)

| Datum der Entscheidung | 16.7.2008 |
| --- | --- |
| Beihilfe Nr. | NN 77/05 |
| Mitgliedstaat | Frankreich |
| Region | — |
| Titel (und/oder Name des Begünstigten) | Réduction du droit d'accise sur certains carburants et combustibles dans le secteur agricole |
| Rechtsgrundlage | Loi de finances pour 2005, loi de finances rectificative 2004, loi de finances rectificative 2005 et lois suivantes |
| Art der Maßnahme | Beihilferegelung |
| Zielsetzung | Beihilfe im Zusammenhang mit Steuerbefreiungen gemäß der Richtlinie 2003/96/EG |
| Form der Beihilfe | Ermäßigter Steuersatz |
| Mittelansatz | Als Anhaltspunkt: etwa 142 Mio. EUR im Jahr 2006 |
| Intensität | — |
| Laufzeit | 2004 bis heute |
| Wirtschaftssektoren | Landwirtschaft |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | Ministère de l'agriculture et de la pêche |
| 78, rue de Varenne |
| F-75349 Paris 07 SP |

Datum der Entscheidung

16.7.2008

Beihilfe Nr.

NN 77/05

Mitgliedstaat

Frankreich

Region

—

Titel (und/oder Name des Begünstigten)

Réduction du droit d'accise sur certains carburants et combustibles dans le secteur agricole

Rechtsgrundlage

Loi de finances pour 2005, loi de finances rectificative 2004, loi de finances rectificative 2005 et lois suivantes

Art der Maßnahme

Beihilferegelung

Zielsetzung

Beihilfe im Zusammenhang mit Steuerbefreiungen gemäß der Richtlinie 2003/96/EG

Form der Beihilfe

Ermäßigter Steuersatz

Mittelansatz

Als Anhaltspunkt: etwa 142 Mio. EUR im Jahr 2006

Intensität

—

Laufzeit

2004 bis heute

Wirtschaftssektoren

Landwirtschaft

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

Ministère de l'agriculture et de la pêche

78, rue de Varenne

F-75349 Paris 07 SP

| Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie |
| --- |
| 135, rue de Bercy |
| F-75572 Paris |

Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie

135, rue de Bercy

F-75572 Paris

Andere Angaben

—

Den von vertraulichen Angaben bereinigten Text der Entscheidung in der/den verbindlichen Sprachen finden Sie unter der Adresse:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum des Beschlusses | 17.6.2008 |
| --- | --- |
| Beihilfe Nr. | N 588/07 |
| Mitgliedstaat | Lettland |
| Region | — |
| Titel (und/oder Name des Begünstigten) | Atbalsts, lai kompensētu zaudējumus, kas radās augļu dārzos bakteriālās iedegas rezultātā |
| Rechtsgrundlage | Augu aizsardzības likums






  — | 2004. gada 30. marta Ministru kabineta noteikumi Nr. 218 “Augu karantīnas noteikumi” |

Datum des Beschlusses

17.6.2008

Beihilfe Nr.

N 588/07

Mitgliedstaat

Lettland

Region

—

Titel (und/oder Name des Begünstigten)

Atbalsts, lai kompensētu zaudējumus, kas radās augļu dārzos bakteriālās iedegas rezultātā

Rechtsgrundlage

Augu aizsardzības likums

—

2004. gada 30. marta Ministru kabineta noteikumi Nr. 218 “Augu karantīnas noteikumi”

Art der Maßnahme

Tilgung von Pflanzenkrankheiten

Zielsetzung

Sektorale Entwicklung

Art der Beihilfe

Direktbeihilfe und finanzielle Förderung von Dienstleistungen

Mittelansatz

Gesamtmittel 350 000 LVL (etwa 502 585 EUR)

Intensität

Bis zu 100 %

Laufzeit

Bis zum 30.12.2008

Wirtschaftssektoren

Agrarsektor

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

| Lauku atbalsta dienests |
| --- |
| Republikas laukums 2 |
| LV-1981 Rīga |

Lauku atbalsta dienests

Republikas laukums 2

LV-1981 Rīga

Sonstige Angaben

—

Den von vertraulichen Angaben bereinigten Text der Entscheidung in der/den verbindlichen Sprachen finden Sie unter der Adresse:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum des Beschlusses | 2.7.2008 |
| --- | --- |
| Beihilfe Nr. | N 643/07 |
| Mitgliedstaat | Italien |
| Region | Marche |
| Titel (und/oder Name des Begünstigten) | Tutela delle risorse genetiche vegetali |
| Rechtsgrundlage | Legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 «Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano». Legge regionale 17 dicembre 2004 n. 28 «Integrazione e modifica della legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 — Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano» |
| Art der Maßnahme | Beihilferegelung |
| Zielsetzung | Agrar-Umweltverpflichtungen mit dem Ziel der Erhaltung genetischer Pflanzenressourcen, die von genetischer Erosion bedroht sind |
| Art der Beihilfe | Direktzuschuss |
| Mittelansatz | 20 000 EUR/Jahr |
| Intensität | Unterschiedlich, max. 600 EUR/ha |
| Laufzeit | 2008-2013 |
| Wirtschaftssektoren | Landwirtschaft |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | Regione Marche |
| Via Tiziano, 44 |
| I-60100 Ancona |

Datum des Beschlusses

2.7.2008

Beihilfe Nr.

N 643/07

Mitgliedstaat

Italien

Region

Marche

Titel (und/oder Name des Begünstigten)

Tutela delle risorse genetiche vegetali

Rechtsgrundlage

Legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 «Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano». Legge regionale 17 dicembre 2004 n. 28 «Integrazione e modifica della legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 — Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano»

Art der Maßnahme

Beihilferegelung

Zielsetzung

Agrar-Umweltverpflichtungen mit dem Ziel der Erhaltung genetischer Pflanzenressourcen, die von genetischer Erosion bedroht sind

Art der Beihilfe

Direktzuschuss

Mittelansatz

20 000 EUR/Jahr

Intensität

Unterschiedlich, max. 600 EUR/ha

Laufzeit

2008-2013

Wirtschaftssektoren

Landwirtschaft

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

Regione Marche

Via Tiziano, 44

I-60100 Ancona

Andere Angaben

—

Den von vertraulichen Angaben bereinigten Text der Entscheidung in der/den verbindlichen Sprachen finden Sie unter der Adresse:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum des Beschlusses | 22.7.2008 |
| --- | --- |
| Beihilfe Nr. | N 182/08 |
| Mitgliedstaat | Bundesrepublik Deutschland |
| Region | Thüringen |
| Titel (und/oder Name des Begünstigten) | Schutz des Waldbodens |
| Rechtsgrundlage | § 44 LHO |
| Art der Beihilfe | Regelung |
| Ziel | Schutz des Waldbodens |
| Form der Beihilfe | Subvention |
| Haushaltsmittel | 975 000 EUR/Jahr |
| Beihilfehöchstintensität | 100 % |
| Laufzeit | Bis zum 31.12.2013 |
| Wirtschaftssektoren | Landwirtschaft |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | — |
| Andere Angaben | — |

Datum des Beschlusses

22.7.2008

Beihilfe Nr.

N 182/08

Mitgliedstaat

Bundesrepublik Deutschland

Region

Thüringen

Titel (und/oder Name des Begünstigten)

Schutz des Waldbodens

Rechtsgrundlage

§ 44 LHO

Art der Beihilfe

Regelung

Ziel

Schutz des Waldbodens

Form der Beihilfe

Subvention

Haushaltsmittel

975 000 EUR/Jahr

Beihilfehöchstintensität

100 %

Laufzeit

Bis zum 31.12.2013

Wirtschaftssektoren

Landwirtschaft

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

—

Andere Angaben

—

Den von vertraulichen Angaben bereinigten Text der Entscheidung in der/den verbindlichen Sprachen finden Sie unter der Adresse:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE UND EINRICHTUNGEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Kommission

| 29.8.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 220/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 220/4

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Euro-Wechselkurs (1)

28. August 2008

(2008/C 220/02)

1 Euro=

| | Währung | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-Dollar | 1,4771 |
| JPY | Japanischer Yen | 161,44 |
| DKK | Dänische Krone | 7,4584 |
| GBP | Pfund Sterling | 0,8047 |
| SEK | Schwedische Krone | 9,438 |
| CHF | Schweizer Franken | 1,6108 |
| ISK | Isländische Krone | 121,81 |
| NOK | Norwegische Krone | 7,917 |
| BGN | Bulgarischer Lew | 1,9558 |
| CZK | Tschechische Krone | 24,703 |
| EEK | Estnische Krone | 15,6466 |
| HUF | Ungarischer Forint | 238,56 |
| LTL | Litauischer Litas | 3,4528 |
| LVL | Lettischer Lat | 0,7035 |
| PLN | Polnischer Zloty | 3,3498 |
| RON | Rumänischer Leu | 3,5547 |
| SKK | Slowakische Krone | 30,307 |
| TRY | Türkische Lira | 1,7568 |
| AUD | Australischer Dollar | 1,7045 |
| CAD | Kanadischer Dollar | 1,5456 |
| HKD | Hongkong-Dollar | 11,5322 |
| NZD | Neuseeländischer Dollar | 2,0958 |
| SGD | Singapur-Dollar | 2,0917 |
| KRW | Südkoreanischer Won | 1 597,85 |
| ZAR | Südafrikanischer Rand | 11,3987 |
| CNY | Chinesischer Renminbi Yuan | 10,0849 |
| HRK | Kroatische Kuna | 7,163 |
| IDR | Indonesische Rupiah | 13 530,24 |
| MYR | Malaysischer Ringgit | 5,0037 |
| PHP | Philippinischer Peso | 67,5 |
| RUB | Russischer Rubel | 36,2855 |
| THB | Thailändischer Baht | 50,369 |
| BRL | Brasilianischer Real | 2,3922 |
| MXN | Mexikanischer Peso | 14,9844 |

Währung

Kurs

USD

US-Dollar

1,4771

JPY

Japanischer Yen

161,44

DKK

Dänische Krone

7,4584

GBP

Pfund Sterling

0,8047

SEK

Schwedische Krone

9,438

CHF

Schweizer Franken

1,6108

ISK

Isländische Krone

121,81

NOK

Norwegische Krone

7,917

BGN

Bulgarischer Lew

1,9558

CZK

Tschechische Krone

24,703

EEK

Estnische Krone

15,6466

HUF

Ungarischer Forint

238,56

LTL

Litauischer Litas

3,4528

LVL

Lettischer Lat

0,7035

PLN

Polnischer Zloty

3,3498

RON

Rumänischer Leu

3,5547

SKK

Slowakische Krone

30,307

TRY

Türkische Lira

1,7568

AUD

Australischer Dollar

1,7045

CAD

Kanadischer Dollar

1,5456

HKD

Hongkong-Dollar

11,5322

NZD

Neuseeländischer Dollar

2,0958

SGD

Singapur-Dollar

2,0917

KRW

Südkoreanischer Won

1 597,85

ZAR

Südafrikanischer Rand

11,3987

CNY

Chinesischer Renminbi Yuan

10,0849

HRK

Kroatische Kuna

7,163

IDR

Indonesische Rupiah

13 530,24

MYR

Malaysischer Ringgit

5,0037

PHP

Philippinischer Peso

67,5

RUB

Russischer Rubel

36,2855

THB

Thailändischer Baht

50,369

BRL

Brasilianischer Real

2,3922

MXN

Mexikanischer Peso

14,9844

---

(1)

Quelle: Von der Europäischen Zentralbank veröffentlichter Referenz-Wechselkurs.

---

| 29.8.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 220/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 220/5

---

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juli 2008 bis 31. Juli 2008

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  )

(2008/C 220/03)

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | INN
  (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code
  (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.7.2008 | RELISTOR | Methylnaltrexoniumbromid | Wyeth Europa Limited |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

INN

(internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code

(anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

2.7.2008

RELISTOR

Methylnaltrexoniumbromid

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

Injektionslösung

(Entfällt)

4.7.2008

3.7.2008

Trevaclyn

Nicotinsäure/Laropiprant

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/458/001-011

Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

C10AD52

7.7.2008

3.7.2008

Pelzont

Nicotinsäure/Laropiprant

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/460/001-011

Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

C10AD52

7.7.2008

3.7.2008

Tredaptive

Nicotinsäure/Laropiprant

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/459/001-011

Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

C10AD52

7.7.2008

9.7.2008

Latixa

Ranolazin

| CV Therapeutics Europe Limited |
| --- |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| United Kingdom |

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

EU/1/08/462/001-006

Retardtablette

C01EB18

14.7.2008

11.7.2008

Firazyr

icatibant

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130 |
| D-10115 Berlin |

Jerini AG

Invalidenstr. 130

D-10115 Berlin

EU/1/08/461/001

Injektionslösung

(Entfällt)

15.7.2008

16.7.2008

Clopidogrel BMS

Clopidogrel

| BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/08/464/001-017

Filmtablette

B01AC04

18.7.2008

16.7.2008

Clopidogrel Winthrop

Clopidogrel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/08/465/001-017

Filmtablette

B01AC04

18.7.2008

16.7.2008

Janumet

Sitagliptin/Metforminhydrochlorid

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United-Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United-Kingdom

EU/1/08/455/001-014

Filmtabletten

A10BD07

18.7.2008

16.7.2008

Efficib

Sitagliptin/Metforminhydrochlorid

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/457/001-014

Filmtabletten

A10BD07

18.7.2008

16.7.2008

Velmetia

Sitagliptin/Metforminhydrochlorid

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/456/001-014

Filmtabletten

A10BD07

18.7.2008

25.7.2008

Bridion

Sugammadex

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Nederland

EU/1/08/466/001-002

Injektionslösung

V03AB35

29.7.2008

25.7.2008

Doribax

Doripenem

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/08/467/001

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

J01DH04

29.7.2008

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.7.2008 | PritorPlus | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

2.7.2008

PritorPlus

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-021

7.7.2008

2.7.2008

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.7.2008

2.7.2008

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/089/001-022

4.7.2008

2.7.2008

INCRELEX

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One |
| Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

4.7.2008

3.7.2008

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-015

7.7.2008

3.7.2008

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-020

7.7.2008

3.7.2008

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

7.7.2008

3.7.2008

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

7.7.2008

4.7.2008

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

8.7.2008

4.7.2008

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/05/330/001-004

8.7.2008

4.7.2008

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/193/001-002

8.7.2008

4.7.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

8.7.2008

4.7.2008

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/02/213/001-023

8.7.2008

4.7.2008

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-014

8.7.2008

4.7.2008

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

8.7.2008

7.7.2008

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/386/001-012

9.7.2008

7.7.2008

Vasovist

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

EU/1/05/313/001-009

9.7.2008

7.7.2008

Kepivance

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

9.7.2008

7.7.2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

9.7.2008

7.7.2008

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

9.7.2008

7.7.2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

9.7.2008

7.7.2008

Siklos

| Addmedica |
| --- |
| 84, rue d'Amsterdam |
| F-75009 Paris |

Addmedica

84, rue d'Amsterdam

F-75009 Paris

EU/1/07/397/001

9.7.2008

7.7.2008

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

9.7.2008

7.7.2008

Aldara

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

EU/1/98/080/001

9.7.2008

7.7.2008

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

9.7.2008

8.7.2008

Zalasta

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

KRKA, d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-056

10.7.2008

8.7.2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-020

10.7.2008

8.7.2008

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

10.7.2008

8.7.2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

10.7.2008

8.7.2008

Busilvex

| Pierre Fabre Médicament |
| --- |
| 45, Place Abel Gance |
| F-92654 Boulogne Billancourt Cedex |

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance

F-92654 Boulogne Billancourt Cedex

EU/1/03/254/002

10.7.2008

9.7.2008

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

11.7.2008

9.7.2008

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/03/268/001-003

11.7.2008

9.7.2008

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| 6 Fortuna Court |
| Calleva Park |
| Aldermaston |
| Berkshire RG7 8UB |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

11.7.2008

9.7.2008

Pedea

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70, avenue du Général de Gaulle |
| F-92800 Puteaux |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70, avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

EU/1/04/284/001

11.7.2008

9.7.2008

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

11.7.2008

10.7.2008

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/003-004

14.7.2008

10.7.2008

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/003-004

14.7.2008

10.7.2008

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| D-35041 Marburg |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG

Emil-von-Behring-Straße 76

D-35041 Marburg

EU/1/07/394/001-009

14.7.2008

10.7.2008

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

14.7.2008

10.7.2008

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

14.7.2008

10.7.2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

14.7.2008

10.7.2008

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

14.7.2008

10.7.2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

15.7.2008

11.7.2008

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

15.7.2008

11.7.2008

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

15.7.2008

11.7.2008

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/022-027

15.7.2008

17.7.2008

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

23.7.2008

17.7.2008

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

23.7.2008

17.7.2008

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| D-64271 Darmstadt |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

EU/1/04/281/001-005

23.7.2008

17.7.2008

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

23.7.2008

22.7.2008

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

EU/1/07/432/001-022

24.7.2008

22.7.2008

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24.7.2008

22.7.2008

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

24.7.2008

23.7.2008

Prandin

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/162/003-005

EU/1/00/162/009-011

EU/1/00/162/015-017

EU/1/00/162/019-021

25.7.2008

23.7.2008

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/356/001-006

25.7.2008

23.7.2008

NovoNorm

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/98/076/004-006

EU/1/98/076/011-013

EU/1/98/076/018-020

EU/1/98/076/022-024

25.7.2008

23.7.2008

Quadramet

| CIS bio international |
| --- |
| Boîte Postale 32 |
| F-91192 Gif-sur-Yvette |

CIS bio international

Boîte Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette

EU/1/97/057/001

25.7.2008

24.7.2008

Keppra

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/030

28.7.2008

25.7.2008

Keppra

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

29.7.2008

25.7.2008

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-009

29.7.2008

25.7.2008

Trisenox

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort Cedex |

Cephalon Europe

5, rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort Cedex

EU/1/02/204/001

29.7.2008

25.7.2008

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/438/001-004

29.7.2008

25.7.2008

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

—

25.7.2008

Zeffix

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

29.7.2008

25.7.2008

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/439/001-004

29.7.2008

28.7.2008

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

30.7.2008

28.7.2008

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

30.7.2008

28.7.2008

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

30.7.2008

28.7.2008

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

30.7.2008

28.7.2008

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/341/001-013

30.7.2008

28.7.2008

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

30.7.2008

28.7.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

30.7.2008

28.7.2008

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

30.7.2008

28.7.2008

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

30.7.2008

28.7.2008

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-006

30.7.2008

28.7.2008

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/004-005

30.7.2008

29.7.2008

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

31.7.2008

29.7.2008

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

31.7.2008

29.7.2008

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| Suite B |
| Park House |
| 11 Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire OX14 4RS |
| United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

Suite B

Park House

11 Milton Park

Abingdon

Oxfordshire OX14 4RS

United Kingdom

EU/1/04/289/001-002

31.7.2008

29.7.2008

INCRELEX

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One |
| Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

31.7.2008

29.7.2008

Naglazyme

| BioMarin Europe Limited |
| --- |
| Axtell House |
| 23-24 Warwick Street |
| London W1B 5NQ |
| United Kingdom |

BioMarin Europe Limited

Axtell House

23-24 Warwick Street

London W1B 5NQ

United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| 6 Fortuna Court |
| Calleva Park |
| Aldermaston |
| Berkshire RG7 8UB |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Pylobactell

| Torbet Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 14D |
| Wendover Road |
| Rackheath Industrial Estate |
| Norwich |
| Norfolk NR13 6LH |
| United Kingdom |

Torbet Laboratories Limited

Unit 14D

Wendover Road

Rackheath Industrial Estate

Norwich

Norfolk NR13 6LH

United Kingdom

EU/1/98/064/001

1.8.2008

31.7.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Morgan House |
| Madeira Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1EP |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

5.8.2008

31.7.2008

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

5.8.2008

31.7.2008

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

5.8.2008

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | INN
  (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code
  (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.7.2008 | Reconcile | Fluoxétine | Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

INN

(internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code

(anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

8.7.2008

Reconcile

Fluoxétine

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

Kautabletten

QN06AB03

16.7.2008

24.7.2008

ZACTRAN

Gamithromycine

| MERIAL |
| --- |
| 29, avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

MERIAL

29, avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/08/082/001-003

Injektionslösung

QJ01FA95

28.7.2008

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004): Genehmigt

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2008 | Equilis Te | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

11.7.2008

Equilis Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/055/001-002

15.7.2008

11.7.2008

Equilis Prequenza Te

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/057/001-004

15.7.2008

11.7.2008

ProMeris

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

Nederland

EU/2/06/064/001-004

15.7.2008

31.7.2008

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton SO30 4QH |
| United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton SO30 4QH

United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

5.8.2008

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Entscheidungen. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| Europäische Arzneimittel-Agentur |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Europäische Arzneimittel-Agentur

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

---

| 29.8.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 220/17 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 220/17

---

Verzeichnis der Entscheidungen der Gemeinschaft über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juli 2008 bis 31. Juli 2008

(Entscheidungen gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1)
  bzw. Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
   (2)
  )

(2008/C 220/04)

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer Zulassung in einem Mitgliedstaat

| Datum der Entscheidung | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Betroffener Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.7.2008 | Latixa | CV Therapeutics Europe Limited |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| United Kingdom |

Datum der Entscheidung

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Betroffener Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

9.7.2008

Latixa

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet

10.7.2008

11.7.2008

Alvesco

Siehe Anhang I

Siehe Anhang I

14.7.2008

11.7.2008

Singulair

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

14.7.2008

14.7.2008

Octegra

Siehe Anhang III

Siehe Anhang III

15.7.2008

14.7.2008

Actira

Siehe Anhang IV

Siehe Anhang IV

16.7.2008

14.7.2008

Avalox

Siehe Anhang V

Siehe Anhang V

16.7.2008

22.7.2008

Oracea

Siehe Anhang VI

Siehe Anhang VI

23.7.2008

23.7.2008

Lamictal

Siehe Anhang VII

Siehe Anhang VII

28.7.2008

31.7.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Morgan House |
| Madeira Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1EP |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet

4.8.2008

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG I

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Antragsteller | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | | Nycomed Pharma GmbH |
| EUROPLAZA |
| Gebäude F |
| Technologiestraße 5 |
| A-1120 Wien |

Mitgliedstaat

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Antragsteller

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Österreich

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| EUROPLAZA |
| Gebäude F |
| Technologiestraße 5 |
| A-1120 Wien |

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Österreich

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| EUROPLAZA |
| Gebäude F |
| Technologiestraße 5 |
| A-1120 Wien |

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 160 Mikrogramm Dosieraerosol

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Österreich

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Österreich

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Österreich

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 160 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Belgien

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 40 microgram, aërosol, oplossing

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Belgien

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 80 microgram, aërosol, oplossing

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Belgien

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 160 microgram, aërosol, oplossing

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Bulgarien

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Bulgarien

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Bulgarien

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Zypern

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms Inhaler

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Zypern

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms Inhaler

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Zypern

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms Inhaler

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Tschechische Republik

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Tschechische Republik

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Dänemark

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Dänemark

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Dänemark

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Estland

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Estland

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Estland

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Finnland

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Finnland

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Finnland

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Frankreich

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Frankreich

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Frankreich

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Deutschland

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Deutschland

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Deutschland

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Griechenland

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Alvesco 80 mcg/Dose

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Griechenland

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Alvesco 160 mcg/Dose

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Griechenland

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Freathe 80 mcg/Dose

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Griechenland

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Freathe 160 mcg/Dose

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Griechenland

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Amavio 80 mcg/Dose

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Griechenland

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Amavio 160 mcg/Dose

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Ungarn

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Ungarn

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Ungarn

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Island

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 innúdalyf

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Island

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 innúdalyf

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Island

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 innúdalyf

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Irland

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation solution

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Irland

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation solution

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Irland

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation solution

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Italien

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Italien

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Italien

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Lettland

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 inhalators

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Lettland

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 inhalators

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Lettland

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 inhalators

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Litauen

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Litauen

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Litauen

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Luxemburg

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 40 Aérosol doseur

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Luxemburg

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 80 Aérosol doseur

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Luxemburg

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 160 Aérosol doseur

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Malta

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Malta

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Malta

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Niederlande

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhalator

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Niederlande

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhalator

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Niederlande

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhalator

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Norwegen

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Norwegen

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Norwegen

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Polen

| Nycomed Pharma Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jerozolimskie 146 A |
| PL-02-305 Warszawa |

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

Alvesco 40

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Polen

| Nycomed Pharma Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jerozolimskie 146 A |
| PL-02-305 Warszawa |

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

Alvesco 80

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Polen

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Portugal

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inalador

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Portugal

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inalador

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Portugal

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inalador

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Rumänien

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Rumänien

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Rumänien

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Slowakei

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhalátor

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Slowakei

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhalátor

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Slowakei

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhalátor

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Slowenien

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Slowenien

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Slowenien

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Spanien

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 mcg solución para inhalación en envase a presión

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Spanien

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 mcg solución para inhalación en envase a presión

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Spanien

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 mcg solución para inhalación en envase a presión

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Schweden

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg/dose

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Schweden

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg/dose

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Schweden

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg/dose

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Vereinigtes Königreich

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Vereinigtes Königreich

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

Vereinigtes Königreich

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Druckgasinhalation, Lösung

Zur Inhalation

---

ANHANG II

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung | Inhalt
  (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Vienne |

Mitgliedstaat

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Inhalt

(Konzentration)

Österreich

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Vienne

Singulair 4 mg — Kautabletten für Kleinkinder

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Belgien

| Merck Sherp & Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sherp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Bulgarien

| Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55, Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Granulat

Zum Einnehmnen

Bulgarien

| Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55, Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Zypern

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Zypern

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Paediatric

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Tschechische Republik

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair 4 Mini

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Dänemark

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Estland

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair Mini 4 mg

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Estland

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair 4 mg

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Finnland

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Finnland

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Deutschland

| Dieckmann Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Granulat

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Deutschland

| Dieckmann Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Kautabletten

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Griechenland

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Griechenland

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Ungarn

| MSD Magyarország Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50 |
| H-1123 Budapest |

MSD Magyarország Kft.

Alkotás u. 50

H-1123 Budapest

Singulair

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Island

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Island

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Irland

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Irland

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Italien

| Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Italien

| Istituto Gentili S.p.A |
| --- |
| Via B. Croce, 37 |
| I-56125 Pisa |

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Italien

| Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Italien

| Istituto Gentili S.p.A |
| --- |
| Via B. Croce, 37 |
| I-56125 Pisa |

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Lettland

| SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” |
| --- |
| Skanstes 13, second floor |
| LV-1013 Riga |

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair mini 4 mg granulas

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Lettland

| SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” |
| --- |
| Skanstes 13, second floor |
| LV-1013 Riga |

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair 4 mg košļājamās tabletes

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Litauen

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| UAB, Kestucio str. 59/27 |
| LT-08124 Vilnius |

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair Mini

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Litauen

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| UAB, Kestucio str. 59/27 |
| LT-08124 Vilnius |

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Luxemburg

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair Mini

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Malta

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Malta

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Niederlande

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Kleuter

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Norwegen

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Norwegen

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Polen

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Ul. Chłodna 51 |
| PL-00-867 Varsovie |

MSD Polska Sp. z o.o.

Ul. Chłodna 51

PL-00-867 Varsovie

Singulair 4

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Portugal

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| PT-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil 4 mg Granulado

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Portugal

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| PT-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Rumänien

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 1A |
| Corp clădire C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucarest |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair, granule, 4 mg/plic

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Rumänien

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr.1A |
| Corp clădire C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucarest |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr.1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair 4 mg, comprimate masticabile

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Slovenien

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg zrnca

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Slovenien

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg žvečljive tablete

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Slowakei

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| P.O. Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

P.O. Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Singulair 4 mg

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Spanien

| Merck Sharp and Dohme de España, SA |
| --- |
| Josefa Valcarcel, no 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg granulado

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Spanien

| Merck Sharp and Dohme de España, SA |
| --- |
| Josefa Valcarcel, no 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg comprimidos masticables

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Schweden

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Schweden

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

Vereinigtes Königreich

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Granulat

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Chewable tablets

4 mg

Kautabletten

Zum Einnehmen

4 mg

---

ANHANG III

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Mitgliedstaat

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Belgien

| THERABEL PHARMA S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

THERABEL PHARMA S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Proflox 400 mg

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Griechenland

| ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95 Marathonos Av. |
| GR-190 09 Pikermi, Athens |

ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry

95 Marathonos Av.

GR-190 09 Pikermi, Athens

Octegra

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, edificio 1, 2a planta |
| Cornellá de Llobregat — Barcelona |
| España |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, edificio 1, 2a planta

Cornellá de Llobregat — Barcelona

España

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Italien

| Innova Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via M. Civitali, 1 |
| I-20148 Milano |

Innova Pharma S.p.A.

Via M. Civitali, 1

I-20148 Milano

Octegra

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Therabel Pharma |
| --- |
| 110 Rue Egide Van Ochem |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

110 Rue Egide Van Ochem

B-1180 Bruxelles

Proflox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Niederlande

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Bialfar — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, SA

À Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Proflox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

---

ANHANG IV

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Mitgliedstaat

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Belgien

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Dänemark

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Griechenland

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer Schering Pharma |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Proflox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

| Química Farmaceútica Bayer, SL |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, nos 3 y 5 |
| E-08970 Sant Joan Despi — Barcelona |

Química Farmaceútica Bayer, SL

Av. Baix Llobregat, nos 3 y 5

E-08970 Sant Joan Despi — Barcelona

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Finnland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Italien

| Sigma-Tau Industrie |
| --- |
| Farmaceutiche riunite S.p.A. |
| Viale Shakespeare, 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie

Farmaceutiche riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

I-00144 Roma

Actira

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Schweden

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

---

ANHANG V

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Bayer Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Mitgliedstaat

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Belgien

| Bayer s.a.-n.v. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox 400 mg

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Zypern

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi, Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Dänemark

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Estland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Griechenland

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi, Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

| Recordati España, SL |
| --- |
| Crta. De Zeneta, 149 |
| E-30588 Murcia |

Recordati España, SL

Crta. De Zeneta, 149

E-30588 Murcia

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Finnland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás ut. 50 |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut. 50

H-1123 Budapest

Avelox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Irland

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Avelox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Italien

| Bayer S.p.A. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Avalox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Litauen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Luxemburg

| Bayer s.a.-n.v. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Lettland

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Malta

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Niederlande

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Polen

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

| BayHealth — Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, n.o 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth — Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, n.o 5

P-2794-003 Carnaxide

Avelox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Schweden

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowenien

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowakei

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox 400

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer Schering Pharma |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Avelox 400 mg Tablets

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

---

ANHANG VI

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DES(DER) ANTRAGSTELLER(S) IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Antragsteller | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | | FGK Representative Service GmbH |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

Mitgliedstaat

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Antragsteller

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Finnland

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Hartkapsel, retardiert

Zum Einnehmen

Deutschland

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Hartkapsel, retardiert

Zum Einnehmen

Irland

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Italien

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Hartkapsel, retardiert

Zum Einnehmen

Luxemburg

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Hartkapsel, retardiert

Zum Einnehmen

Niederlande

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Hartkapsel, retardiert

Zum Einnehmen

Schweden

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Hartkapsel, retardiert

Zum Einnehmen

---

(1)  Die Genehmigung der Bezeichnung steht noch aus.

---

ANHANG VII

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ART DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedsstaat | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Mitgliedsstaat

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 5 mg — lösliche Tabletten

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Österreich

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 25 mg — lösliche Tabletten

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Österreich

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 50 mg — lösliche Tabletten

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Österreich

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 100 mg — lösliche Tabletten

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Österreich

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 200 mg — lösliche Tabletten

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Mono

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50 mg Starter-Pack add-on

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Belgien

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Bulgarien

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vazov complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10 |
| BG-1408 Sofia |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Bulgarien

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vazov complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10 |
| BG-1408 Sofia |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Bulgarien

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vazov complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10 |
| BG-1408 Sofia |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Bulgarien

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Zypern

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Zypern

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Zypern

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Zypern

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Zypern

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Tschechische Republik

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Tschechische Republik

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Tschechische Republik

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Tschechische Republik

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Tschechische Republik

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Tschechische Republik

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Tschechische Republik

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Tschechische Republik

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Dänemark

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Estland

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Estland

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Estland

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Estland

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Estland

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Estland

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Finnland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Finnland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Finnland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Finnland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Finnland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Finnland

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Frankreich

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 25 mg, comprimé

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Frankreich

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 50 mg, comprimé

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Frankreich

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 2 mg, comprimé dispersible

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Frankreich

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Frankreich

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Frankreich

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Frankreich

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Frankreich

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Deutschland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Deutschland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Deutschland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Deutschland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Deutschland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Deutschland

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Griechenland

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Griechenland

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Griechenland

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Griechenland

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Griechenland

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Griechenland

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Griechenland

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Griechenland

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Griechenland

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Griechenland

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Ungarn

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Ungarn

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Ungarn

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Ungarn

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Ungarn

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Irland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 25 mg

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Irland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 50 mg

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Irland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 100 mg

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Irland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 200 mg

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Irland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Irland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 5 mg

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Irland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 25 mg

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Irland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 50 mg

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Irland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 100 mg

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Irland

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 200 mg

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Italien

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Italien

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Italien

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Italien

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Italien

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Lettland

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Lettland

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 5 mg dispersible tablets

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Lettland

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 25 mg dispersible tablets

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Lettland

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 50 mg dispersible tablets

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Lettland

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 100 mg dispersible tablets

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Lettland

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 200 mg dispersible tablets

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Litauen

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Litauen

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Litauen

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Litauen

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Litauen

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Niederlande

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 2 Dispers

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Niederlande

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 5 Dispers

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Niederlande

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 25 Dispers

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Niederlande

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 50 Dispers

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Niederlande

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 100 Dispers

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Niederlande

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 200 Dispers

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Norwegen

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Norwegen

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Norwegen

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Norwegen

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Norwegen

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Norwegen

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Polen

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Portugal

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Rumänien

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Rumänien

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Rumänien

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Rumänien

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Rumänien

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Rumänien

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Rumänien

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Slowakei

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Slowakei

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 50 mg

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Slowakei

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Slowakei

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 2 mg

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Slowakei

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 5 mg

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Slowakei

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Slowakei

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Slowenien

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg tablete

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Slowenien

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg tablete

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Slowenien

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg tablete

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Slowenien

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg tablete

200 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Slowenien

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Slowenien

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Slowenien

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Slowenien

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Slowenien

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten

Zur oralen Anwendung

Spanien

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Spanien

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Spanien

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Spanien

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Spanien

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Spanien

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Spanien

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Spanien

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Spanien

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Schweden

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Schweden

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Schweden

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Schweden

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Schweden

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Schweden

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Schweden

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Schweden

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Schweden

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Schweden

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Vereinigtes Königreich

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Vereinigtes Königreich

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Vereinigtes Königreich

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Vereinigtes Königreich

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Tablette

Zur oralen Anwendung

Vereinigtes Königreich

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Vereinigtes Königreich

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Vereinigtes Königreich

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Vereinigtes Königreich

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Vereinigtes Königreich

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

Vereinigtes Königreich

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zur oralen Anwendung

---

INFORMATIONEN DER MITGLIEDSTAATEN

| 29.8.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 220/63 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 220/63

---

Angaben der Mitgliedstaaten über staatliche Beihilfen, die auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission über die Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen gewährt werden

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2008/C 220/05)

| Nummer der Beihilfe | XS 136/08 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Polen |
| Region | Mazowieckie |
| Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten | Przedsiębiorstwo techniczno handlowe Certech Jan Kuca, Jerzy Motyka Sp. z. o.o. |
| Rechtsgrundlage | Ustawa z dnia 8 października 2004 r. o zasadach finansowania nauki art. 10, Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, (Dz.U. 221 z 14.11.2007 r.), § 3 ust. 1, umowa nr II-191/P-226/2008 |
| Art der Beihilfe | Ad hoc |
| Haushaltsmittel | Gesamtbetrag der vorgesehenen Beihilfe: 74 680 EUR |
| Beihilfehöchstintensität | Im Einklang mit Art. 4 Abs. 2-6 und Art. 5 der Verordnung |
| Inkrafttreten der Regelung | 2.4.2008 |
| Laufzeit | 2.4.2008 |
| Ziel | Kleine und mittlere Unternehmen |
| Wirtschaftssektoren | Sämtliche Wirtschaftssektoren, in denen KMU-Beihilfen gewährt werden dürfen |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego |
| Ul. Wspólna 1/3 |
| PL-00-529 Warszawa |

Nummer der Beihilfe

XS 136/08

Mitgliedstaat

Polen

Region

Mazowieckie

Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten

Przedsiębiorstwo techniczno handlowe Certech Jan Kuca, Jerzy Motyka Sp. z. o.o.

Rechtsgrundlage

Ustawa z dnia 8 października 2004 r. o zasadach finansowania nauki art. 10, Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, (Dz.U. 221 z 14.11.2007 r.), § 3 ust. 1, umowa nr II-191/P-226/2008

Art der Beihilfe

Ad hoc

Haushaltsmittel

Gesamtbetrag der vorgesehenen Beihilfe: 74 680 EUR

Beihilfehöchstintensität

Im Einklang mit Art. 4 Abs. 2-6 und Art. 5 der Verordnung

Inkrafttreten der Regelung

2.4.2008

Laufzeit

2.4.2008

Ziel

Kleine und mittlere Unternehmen

Wirtschaftssektoren

Sämtliche Wirtschaftssektoren, in denen KMU-Beihilfen gewährt werden dürfen

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego

Ul. Wspólna 1/3

PL-00-529 Warszawa

| Nummer der Beihilfe | XS 145/08 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Estland |
| Region | — |
| Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten | Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamine |
| Rechtsgrundlage | Majandus- ja kommunikatsiooniministri 15. mai 2008. a määrus nr 40 „Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamise tingimused ja kord” (RTL, 22.05.2008, 40, 560)
  https://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=12962956 |
| Art der Beihilfe | Beihilferegelung |
| Haushaltsmittel | Geplante Jahresausgaben: 15 Mio. EUR |
| Beihilfehöchstintensität | Im Einklang mit Art. 4 Abs. 2-6 und Art. 5 der Verordnung |
| Inkrafttreten der Regelung | 25.5.2008 |
| Laufzeit | 31.12.2013 |
| Ziel | Kleine und mittlere Unternehmen |
| Wirtschaftssektoren | Verarbeitendes Gewerbe insgesamt, Verarbeitung und Vermarktung landwirtschaftlicher Erzeugnisse, Dienstleistungen insgesamt |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus |
| Liivalaia 13/15 |
| EE-10118 Tallinn |

Nummer der Beihilfe

XS 145/08

Mitgliedstaat

Estland

Region

—

Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten

Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamine

Rechtsgrundlage

Majandus- ja kommunikatsiooniministri 15. mai 2008. a määrus nr 40 „Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamise tingimused ja kord” (RTL, 22.05.2008, 40, 560)

https://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=12962956

Art der Beihilfe

Beihilferegelung

Haushaltsmittel

Geplante Jahresausgaben: 15 Mio. EUR

Beihilfehöchstintensität

Im Einklang mit Art. 4 Abs. 2-6 und Art. 5 der Verordnung

Inkrafttreten der Regelung

25.5.2008

Laufzeit

31.12.2013

Ziel

Kleine und mittlere Unternehmen

Wirtschaftssektoren

Verarbeitendes Gewerbe insgesamt, Verarbeitung und Vermarktung landwirtschaftlicher Erzeugnisse, Dienstleistungen insgesamt

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus

Liivalaia 13/15

EE-10118 Tallinn

| Nummer der Beihilfe | XS 147/08 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Litauen |
| Region | — |
| Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten | Priemone „Idėja LT“ |
| Rechtsgrundlage | 2008 m. birželio 13 d. įsakymas Nr. 4-247 „Dėl priemones „Idėja LT“ projektu finansavimo sąlygų aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2008, Nr. 70-2668) |
| Art der Beihilfe | Beihilferegelung |
| Haushaltsmittel | Geplante Jahresausgaben: 20 Mio. LTL |
| Beihilfehöchstintensität | Im Einklang mit Art. 4 Abs. 2-6 und Art. 5 der Verordnung |
| Inkrafttreten der Regelung | 19.6.2008 |
| Laufzeit | 31.12.2008 |
| Ziel | Kleine und mittlere Unternehmen |
| Wirtschaftssektoren | Sämtliche Wirtschaftssektoren, in denen KMU-Beihilfen gewährt werden dürfen |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | Lietuvos Respublikos ūkio ministerija |
| Gedimino pr. 38/2 |
| LT-01104 Vilnius |
| Tel. (370-5) 262 38 63 |
| kanc@ukmin.lt |

Nummer der Beihilfe

XS 147/08

Mitgliedstaat

Litauen

Region

—

Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten

Priemone „Idėja LT“

Rechtsgrundlage

2008 m. birželio 13 d. įsakymas Nr. 4-247 „Dėl priemones „Idėja LT“ projektu finansavimo sąlygų aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2008, Nr. 70-2668)

Art der Beihilfe

Beihilferegelung

Haushaltsmittel

Geplante Jahresausgaben: 20 Mio. LTL

Beihilfehöchstintensität

Im Einklang mit Art. 4 Abs. 2-6 und Art. 5 der Verordnung

Inkrafttreten der Regelung

19.6.2008

Laufzeit

31.12.2008

Ziel

Kleine und mittlere Unternehmen

Wirtschaftssektoren

Sämtliche Wirtschaftssektoren, in denen KMU-Beihilfen gewährt werden dürfen

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

Lietuvos Respublikos ūkio ministerija

Gedimino pr. 38/2

LT-01104 Vilnius

Tel. (370-5) 262 38 63

kanc@ukmin.lt

| Nummer der Beihilfe | XS 151/08 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Spanien |
| Region | La Rioja |
| Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten | Bases reguladoras de la concesión de subvenciones a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios |
| Rechtsgrundlage | Orden no 7/2008 de 3 de junio de 2008, de la Consejería de Industria, Innovación y Empleo, por la que se aprueban las Bases reguladoras de la concesión de subvenciones por la Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios, en régimen de concurrencia competitiva (B.O.R. no 75/2008, de 7 de junio) |
| Art der Beihilfe | Beihilferegelung |
| Haushaltsmittel | Geplante Jahresausgaben: 4,45 Mio. EUR |
| Beihilfehöchstintensität | Im Einklang mit Art. 4 Abs. 2-6 und Art. 5 der Verordnung |
| Inkrafttreten der Regelung | 7.6.2008 |
| Laufzeit | 31.12.2013 |
| Ziel | Kleine und mittlere Unternehmen |
| Wirtschaftssektoren | Sämtliche Wirtschaftssektoren, in denen KMU-Beihilfen gewährt werden dürfen |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja |
| C/ Muro de la Mata no 13-14 |
| E-26071 Logroño (La Rioja) |

Nummer der Beihilfe

XS 151/08

Mitgliedstaat

Spanien

Region

La Rioja

Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten

Bases reguladoras de la concesión de subvenciones a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios

Rechtsgrundlage

Orden no 7/2008 de 3 de junio de 2008, de la Consejería de Industria, Innovación y Empleo, por la que se aprueban las Bases reguladoras de la concesión de subvenciones por la Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios, en régimen de concurrencia competitiva (B.O.R. no 75/2008, de 7 de junio)

Art der Beihilfe

Beihilferegelung

Haushaltsmittel

Geplante Jahresausgaben: 4,45 Mio. EUR

Beihilfehöchstintensität

Im Einklang mit Art. 4 Abs. 2-6 und Art. 5 der Verordnung

Inkrafttreten der Regelung

7.6.2008

Laufzeit

31.12.2013

Ziel

Kleine und mittlere Unternehmen

Wirtschaftssektoren

Sämtliche Wirtschaftssektoren, in denen KMU-Beihilfen gewährt werden dürfen

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja

C/ Muro de la Mata no 13-14

E-26071 Logroño (La Rioja)

Dirección Internet publicación régimen de ayuda:

http://www.larioja.org/npRioja/default/defaultpage.jsp?idtab=449883

| Nummer der Beihilfe | XS 155/08 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Deutschland |
| Region | Freie und Hansestadt Hamburg |
| Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten | Firma High Fly Reisen |
| Karolinenstraße 6 |
| D-20357 Hamburg |

Nummer der Beihilfe

XS 155/08

Mitgliedstaat

Deutschland

Region

Freie und Hansestadt Hamburg

Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten

Firma High Fly Reisen

Karolinenstraße 6

D-20357 Hamburg

Rechtsgrundlage

Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission vom 12. Januar 2001 über die Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen (ABl. L 10 vom 13.1.2001, S. 33 verlängert durch ABl. L 368 vom 23.12.2006, S. 85); Gesetz über die Kreditkommission vom 29.4.1997 (Hamburgisches Gesetz- und Verordnungsblatt 1997, Nr. 18, Seite 133)

Art der Beihilfe

Einzelbeihilfe

Haushaltsmittel

Gesamtbetrag der vorgesehenen Beihilfe: 4 000 EUR

Beihilfehöchstintensität

Im Einklang mit Art. 4 Abs. 2-6 und Art. 5 der Verordnung

Inkrafttreten der Regelung

29.5.2008

Laufzeit

29.11.2008

Ziel

Kleine und mittlere Unternehmen

Wirtschaftssektoren

Sonstige Dienstleistungen

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

| Behörde für Wirtschaft und Arbeit |
| --- |
| Alter Steinweg 4 |
| D-20459 Hamburg |

Behörde für Wirtschaft und Arbeit

Alter Steinweg 4

D-20459 Hamburg

---

| 29.8.2008 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 220/66 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 220/66

---

Angaben der Mitgliedstaaten über staatliche Beihilfen, die auf der Grundlage der Verordnung (EG) Nr. 68/2001 der Kommission über die Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags auf Ausbildungsbeihilfen gewährt werden

(Text von Bedeutung für den EWR)

(2008/C 220/06)

| Nummer der Beihilfe | XT 70/08 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Portugal |
| Region | Todas as NUTS II de Portugal: Norte, Centro, Lisboa, Alentejo, Algarve, Região Autónoma dos Açores, Região Autónoma da Madeira |
| Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten | SI Inovação
  SI PME |
| Rechtsgrundlage | Endereço do regime notificado
  http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Apoios_FormacaoProfissional.pdf
  (Está em curso a correcção do artigo 14.o do Regulamento notificado, substituindo «... regulamento referido no artigo 17.o, ...» para «... regulamento referido no artigo 18.o, ...»)
  SI Inovação — Portaria n.o 1464/2007
  Endereço
  http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/P1464_07.pdf
  SI PME — Portaria n.o 1463/2007
  Endereço
  http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Portaria1463_07.pdf |
| Art der Beihilfe | Beihilferegelung |
| Haushaltsmittel | Geplante Jahresausgaben: 200 Mio. EUR |
| Beihilfehöchstintensität | Im Einklang mit Art. 4 Abs. 2-7 der Verordnung |
| Inkrafttreten der Regelung | 5.2.2008 |
| Laufzeit | 31.12.2013 |
| Ziel | Allgemeine Ausbildungsmaßnahmen; spezifische Ausbildungsmaßnahmen |
| Wirtschaftssektoren | Kfz-Industrie, andere Bereiche der verarbeitenden Industrie, sonstige Beförderungsleistungen, sonstige Dienstleistungen |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | Programa Operacional Temático Factores de Competitividade (www.pofc.qren.pt)
  Programa Operacional Regional do Norte (www.ccdr-n.pt/novonorte)
  Programa Operacional Regional do Centro (http://www.ccdrc.pt/po-centro-2007-2013)
  Programa Operacional Regional de Lisboa (www.porlisboa.qren.pt)
  Programa Operacional Regional do Alentejo (www.ccdr-a.gov.pt/poaqren/)
  Programa Operacional Regional do Algarve (www.ccdr-alg.pt)
  Programa Operacional Regional da Madeira (www.idr.gov-madeira.pt/pt/legis_intervir.asp)
  Programa Operacional Regional dos Açores (www.proconvergencia.azores.gov.pt) |

Nummer der Beihilfe

XT 70/08

Mitgliedstaat

Portugal

Region

Todas as NUTS II de Portugal: Norte, Centro, Lisboa, Alentejo, Algarve, Região Autónoma dos Açores, Região Autónoma da Madeira

Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten

SI Inovação

SI PME

Rechtsgrundlage

Endereço do regime notificado

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Apoios_FormacaoProfissional.pdf

(Está em curso a correcção do artigo 14.o do Regulamento notificado, substituindo «... regulamento referido no artigo 17.o, ...» para «... regulamento referido no artigo 18.o, ...»)

SI Inovação — Portaria n.o 1464/2007

Endereço

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/P1464_07.pdf

SI PME — Portaria n.o 1463/2007

Endereço

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Portaria1463_07.pdf

Art der Beihilfe

Beihilferegelung

Haushaltsmittel

Geplante Jahresausgaben: 200 Mio. EUR

Beihilfehöchstintensität

Im Einklang mit Art. 4 Abs. 2-7 der Verordnung

Inkrafttreten der Regelung

5.2.2008

Laufzeit

31.12.2013

Ziel

Allgemeine Ausbildungsmaßnahmen; spezifische Ausbildungsmaßnahmen

Wirtschaftssektoren

Kfz-Industrie, andere Bereiche der verarbeitenden Industrie, sonstige Beförderungsleistungen, sonstige Dienstleistungen

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

Programa Operacional Temático Factores de Competitividade (www.pofc.qren.pt)

Programa Operacional Regional do Norte (www.ccdr-n.pt/novonorte)

Programa Operacional Regional do Centro (http://www.ccdrc.pt/po-centro-2007-2013)

Programa Operacional Regional de Lisboa (www.porlisboa.qren.pt)

Programa Operacional Regional do Alentejo (www.ccdr-a.gov.pt/poaqren/)

Programa Operacional Regional do Algarve (www.ccdr-alg.pt)

Programa Operacional Regional da Madeira (www.idr.gov-madeira.pt/pt/legis_intervir.asp)

Programa Operacional Regional dos Açores (www.proconvergencia.azores.gov.pt)

| Nummer der Beihilfe | XT 71/08 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Schweden |
| Region | — |
| Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten | Stöd till insatser på livsmedelsområdet |
| Rechtsgrundlage | 8 § förordningen (2008:80) om stöd till insatser på livsmedelsområdet |
| Art der Beihilfe | Beihilferegelung |
| Haushaltsmittel | Geplante Jahresausgaben: 21,48 Mio. SEK |
| Beihilfehöchstintensität | Im Einklang mit Art. 4 Abs. 2-7 der Verordnung |
| Inkrafttreten der Regelung | 1.5.2008 |
| Laufzeit | 31.12.2010 |
| Ziel | Allgemeine Ausbildungsmaßnahmen |
| Wirtschaftssektoren | Andere Bereiche der verarbeitenden Industrie |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | Statens jordbruksverk |
| S-551 82 Jönköping |

Nummer der Beihilfe

XT 71/08

Mitgliedstaat

Schweden

Region

—

Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten

Stöd till insatser på livsmedelsområdet

Rechtsgrundlage

8 § förordningen (2008:80) om stöd till insatser på livsmedelsområdet

Art der Beihilfe

Beihilferegelung

Haushaltsmittel

Geplante Jahresausgaben: 21,48 Mio. SEK

Beihilfehöchstintensität

Im Einklang mit Art. 4 Abs. 2-7 der Verordnung

Inkrafttreten der Regelung

1.5.2008

Laufzeit

31.12.2010

Ziel

Allgemeine Ausbildungsmaßnahmen

Wirtschaftssektoren

Andere Bereiche der verarbeitenden Industrie

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

Statens jordbruksverk

S-551 82 Jönköping

| Nummer der Beihilfe | XT 72/08 |
| --- | --- |
| Mitgliedstaat | Italien |
| Region | Provincia autonoma di Trento |
| Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten | Finanziamento di iniziative formative a favore dei lavoratori delle imprese riferibili alla gestione dei fondi di cui all'art. 9, comma 3, della legge 19 luglio 1993, n. 236 per l'anno 2008 — D. D. del ministero del Lavoro e della previdenza sociale 40/Cont/V/2007 |
| Rechtsgrundlage | Deliberazione della Giunta provinciale n. 1260 di data 23.5.2008 pubblicata sul Bollettino della Regione Trentino Alto Adige n. 23 di data 3.6.2008 |
| Art der Beihilfe | Beihilferegelung |
| Haushaltsmittel | Geplante Jahresausgaben: 1,70 Mio. EUR |
| Beihilfehöchstintensität | Im Einklang mit Art. 4 Abs. 2-7 der Verordnung |
| Inkrafttreten der Regelung | 3.6.2008 |
| Laufzeit | 30.6.2008 |
| Ziel | Spezifische Ausbildungsmaßnahmen |
| Wirtschaftssektoren | Sämtliche Wirtschaftssektoren, in denen Ausbildungsbeihilfen gewährt werden dürfen |
| Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde | Provincia autonoma di Trento |
| Via Zambra, 42 |
| I-38100 Trento |

Nummer der Beihilfe

XT 72/08

Mitgliedstaat

Italien

Region

Provincia autonoma di Trento

Bezeichnung der Regelung bzw. bei Einzelbeihilfen Name des Begünstigten

Finanziamento di iniziative formative a favore dei lavoratori delle imprese riferibili alla gestione dei fondi di cui all'art. 9, comma 3, della legge 19 luglio 1993, n. 236 per l'anno 2008 — D. D. del ministero del Lavoro e della previdenza sociale 40/Cont/V/2007

Rechtsgrundlage

Deliberazione della Giunta provinciale n. 1260 di data 23.5.2008 pubblicata sul Bollettino della Regione Trentino Alto Adige n. 23 di data 3.6.2008

Art der Beihilfe

Beihilferegelung

Haushaltsmittel

Geplante Jahresausgaben: 1,70 Mio. EUR

Beihilfehöchstintensität

Im Einklang mit Art. 4 Abs. 2-7 der Verordnung

Inkrafttreten der Regelung

3.6.2008

Laufzeit

30.6.2008

Ziel

Spezifische Ausbildungsmaßnahmen

Wirtschaftssektoren

Sämtliche Wirtschaftssektoren, in denen Ausbildungsbeihilfen gewährt werden dürfen

Name und Anschrift der Bewilligungsbehörde

Provincia autonoma di Trento

Via Zambra, 42

I-38100 Trento

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