# Eiropas Savienības C 186/2008

| | ISSN 1725-5201 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 186 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 51. sējums2008. gada 23. jūlijs |

ISSN 1725-5201

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 186

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

51. sējums2008. gada 23. jūlijs

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | II   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Komisija |
| 2008/C 186/01 | Valsts atbalsts ir atļauts saskaņā ar EK līguma 87. un 88. panta noteikumiem — Gadījumi, pret kuriem Komisijai nav iebildumu | 1 |
| 2008/C 186/02 | Lietas ierosināšana (Lieta COMP/M.5046 — Friesland/Campina) (
  1
  ) | 5 |
| 2008/C 186/03 | Iebildumu necelšana pret paziņoto koncentrāciju (Lieta COMP/M.5066 — Eurogate/APMM) (
  1
  ) | 6 |
| 2008/C 186/04 | Iebildumu necelšana pret paziņoto koncentrāciju (Lieta COMP/M.5179 — Eramet/Tinfos) (
  1
  ) | 6 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

II   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Komisija

2008/C 186/01

Valsts atbalsts ir atļauts saskaņā ar EK līguma 87. un 88. panta noteikumiem — Gadījumi, pret kuriem Komisijai nav iebildumu

1

2008/C 186/02

Lietas ierosināšana (Lieta COMP/M.5046 — Friesland/Campina) (
  1
  )

1

5

2008/C 186/03

Iebildumu necelšana pret paziņoto koncentrāciju (Lieta COMP/M.5066 — Eurogate/APMM) (
  1
  )

1

6

2008/C 186/04

Iebildumu necelšana pret paziņoto koncentrāciju (Lieta COMP/M.5179 — Eramet/Tinfos) (
  1
  )

1

6

| | IV   Informācija |
| --- | --- |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA |
| | Komisija |
| 2008/C 186/05 | Euro maiņas kurss | 7 |
| 2008/C 186/06 | Komisijas paziņojums visiem lauksaimniekiem par zemes atstāšanu atmatā no 2009. gada | 8 |
| | DALĪBVALSTU SNIEGTA INFORMĀCIJA |
| 2008/C 186/07 | Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm īstenošanu (
  1
  ) | 9 |
| 2008/C 186/08 | Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/79/EK īstenošanu par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā īstenošanu (
  1
  ) | 25 |
| 2008/C 186/09 | Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm īstenošanu (
  1
  ) | 28 |

IV   Informācija

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA

Komisija

2008/C 186/05

Euro maiņas kurss

7

2008/C 186/06

Komisijas paziņojums visiem lauksaimniekiem par zemes atstāšanu atmatā no 2009. gada

8

DALĪBVALSTU SNIEGTA INFORMĀCIJA

2008/C 186/07

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm īstenošanu (
  1
  )

1

9

2008/C 186/08

Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/79/EK īstenošanu par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā īstenošanu (
  1
  )

1

25

2008/C 186/09

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm īstenošanu (
  1
  )

1

28

| | V   Atzinumi |
| --- | --- |
| | PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KOPĒJĀS TIRDZNIECĪBAS POLITIKAS ĪSTENOŠANU |
| | Komisija |
| 2008/C 186/10 | Paziņojums par antidempinga procedūras sākšanu attiecībā uz Amerikas Savienoto Valstu izcelsmes metāliska nātrija importu | 32 |
| 2008/C 186/11 | Paziņojums par antisubsīdiju procedūras sākšanu attiecībā uz Amerikas Savienoto Valstu izcelsmes metāliska nātrija importu | 35 |
| | PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU |
| | Komisija |
| 2008/C 186/12 | Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5201 — Total Produce/Haluco/JV) (
  1
  ) | 37 |
| 2008/C 186/13 | Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5155 — Mondi/Loparex Assets) (
  1
  ) | 38 |
| 2008/C 186/14 | Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5268 — Goldman Sachs/PAI/Xella International) — Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru (
  1
  ) | 39 |
| 2008/C 186/15 | Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5242 — Zurich/Caixa Sabadell/Sabadell Vida/Sabadell Generales) — Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru (
  1
  ) | 40 |

V   Atzinumi

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KOPĒJĀS TIRDZNIECĪBAS POLITIKAS ĪSTENOŠANU

Komisija

2008/C 186/10

Paziņojums par antidempinga procedūras sākšanu attiecībā uz Amerikas Savienoto Valstu izcelsmes metāliska nātrija importu

32

2008/C 186/11

Paziņojums par antisubsīdiju procedūras sākšanu attiecībā uz Amerikas Savienoto Valstu izcelsmes metāliska nātrija importu

35

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU

Komisija

2008/C 186/12

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5201 — Total Produce/Haluco/JV) (
  1
  )

1

37

2008/C 186/13

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5155 — Mondi/Loparex Assets) (
  1
  )

1

38

2008/C 186/14

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5268 — Goldman Sachs/PAI/Xella International) — Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru (
  1
  )

1

39

2008/C 186/15

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju (Lieta COMP/M.5242 — Zurich/Caixa Sabadell/Sabadell Vida/Sabadell Generales) — Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru (
  1
  )

1

40

| | Labojumi |
| --- | --- |
| 2008/C 186/16 | Labojums Paziņojumā personām, grupām un organizācijām, kas iekļautas sarakstā, kurš minēts 2. panta 3. punktā Padomes Regulā (EK) Nr. 2580/2001 par īpašiem ierobežojošiem pasākumiem, kas terorisma apkarošanas nolūkā vērsti pret konkrētām personām un organizācijām (OV C 179, 16.7.2008.) | 41 |

Labojumi

2008/C 186/16

Labojums Paziņojumā personām, grupām un organizācijām, kas iekļautas sarakstā, kurš minēts 2. panta 3. punktā Padomes Regulā (EK) Nr. 2580/2001 par īpašiem ierobežojošiem pasākumiem, kas terorisma apkarošanas nolūkā vērsti pret konkrētām personām un organizācijām (OV C 179, 16.7.2008.)

(OV C 179, 16.7.2008.)

41

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ

1

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

II Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Komisija

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/1 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/1

---

Valsts atbalsts ir atļauts saskaņā ar EK līguma 87. un 88. panta noteikumiem

Gadījumi, pret kuriem Komisijai nav iebildumu

(2008/C 186/01)

| Lēmuma pieņemšanas datums | 13.2.2008. |
| --- | --- |
| Atbalsta Nr. | N 130a/07 |
| Dalībvalsts | Somija |
| Reģions | — |
| Nosaukums (un/vai atbalsta saņēmēja nosaukums) | Tuki metsäalalle |
| Juridiskais pamats | Laki kestävän metsätalouden rahoituksesta; Asetus kestävän metsätalouden rahoituksesta |
| Pasākuma veids | Atbalsta shēma |
| Mērķis | Uzturēt un atjaunot mežu ekoloģisko, atpūtas un aizsargfunkciju, bioloģisko daudzveidību un veselīgas meža ekosistēmas |
| Atbalsta veids | Subsīdija |
| Budžets | EUR 90 miljoni gadā |
| Atbalsta intensitāte | Mainīga |
| Atbalsta ilgums | Līdz 31.12.2013. |
| Tautsaimniecības nozare(-s) | Mežsaimniecība |
| Piešķīrējas iestādes nosaukums un adrese | Maa- ja metsätalousministeriö |
| PL 30 |
| FI-00023 Valtioneuvosto (Helsinki) |

Lēmuma pieņemšanas datums

13.2.2008.

Atbalsta Nr.

N 130a/07

Dalībvalsts

Somija

Reģions

—

Nosaukums (un/vai atbalsta saņēmēja nosaukums)

Tuki metsäalalle

Juridiskais pamats

Laki kestävän metsätalouden rahoituksesta; Asetus kestävän metsätalouden rahoituksesta

Pasākuma veids

Atbalsta shēma

Mērķis

Uzturēt un atjaunot mežu ekoloģisko, atpūtas un aizsargfunkciju, bioloģisko daudzveidību un veselīgas meža ekosistēmas

Atbalsta veids

Subsīdija

Budžets

EUR 90 miljoni gadā

Atbalsta intensitāte

Mainīga

Atbalsta ilgums

Līdz 31.12.2013.

Tautsaimniecības nozare(-s)

Mežsaimniecība

Piešķīrējas iestādes nosaukums un adrese

Maa- ja metsätalousministeriö

PL 30

FI-00023 Valtioneuvosto (Helsinki)

Cita informācija

—

Lēmuma autentiskais teksts, no kura ir izņemta visa konfidenciālā informācija, atrodams tīmekļa vietnē:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Lēmuma pieņemšanas datums | 19.3.2008. |
| --- | --- |
| Atbalsta Nr. | N 314/07 |
| Dalībvalsts | Kipra |
| Reģions | — |
| Nosaukums (un/vai atbalsta saņēmēja nosaukums) | Καθεστώς ενισχύσεων για ενέργειες προώθησης και διαφήμισης γεωργικών προϊόντων στην εσωτερική αγορά και τις τρίτες χώρες |
| Juridiskais pamats | Προεδρικό διάταγμα |
| Pasākuma veids | Atbalsta shēma |
| Atbalsta mērķis | Piešķirt līdzekļus popularizēšanas un reklāmas pasākumiem |
| Atbalsta veids | Tiešais piešķīrums |
| Budžets | EUR 14 500 000 |
| Atbalsta intensitāte | Popularizēšanas pasākumiem — līdz 100 %
  Reklāmas pasākumiem — līdz 40 % |
| Atbalsta ilgums | 5 gadi |
| Tautsaimniecības nozares | Lauksaimniecība |
| Atbalsta piešķīrējas iestādes nosaukums un adrese | Υπουργείο Εμπορίου, Βιομηχανίας και Τουρισμού/Ministry of Commerce, Industry and Tourism |
| Υπηρεσία Εμπορίου — Κλάδος προώθησης γεωργικών προϊόντων/Trade Service — Promotion of Agricultural Products Section |
| CY-1421 Λευκωσία/CY-1421 Nicosia |

Lēmuma pieņemšanas datums

19.3.2008.

Atbalsta Nr.

N 314/07

Dalībvalsts

Kipra

Reģions

—

Nosaukums (un/vai atbalsta saņēmēja nosaukums)

Καθεστώς ενισχύσεων για ενέργειες προώθησης και διαφήμισης γεωργικών προϊόντων στην εσωτερική αγορά και τις τρίτες χώρες

Juridiskais pamats

Προεδρικό διάταγμα

Pasākuma veids

Atbalsta shēma

Atbalsta mērķis

Piešķirt līdzekļus popularizēšanas un reklāmas pasākumiem

Atbalsta veids

Tiešais piešķīrums

Budžets

EUR 14 500 000

Atbalsta intensitāte

Popularizēšanas pasākumiem — līdz 100 %

Reklāmas pasākumiem — līdz 40 %

Atbalsta ilgums

5 gadi

Tautsaimniecības nozares

Lauksaimniecība

Atbalsta piešķīrējas iestādes nosaukums un adrese

Υπουργείο Εμπορίου, Βιομηχανίας και Τουρισμού/Ministry of Commerce, Industry and Tourism

Υπηρεσία Εμπορίου — Κλάδος προώθησης γεωργικών προϊόντων/Trade Service — Promotion of Agricultural Products Section

CY-1421 Λευκωσία/CY-1421 Nicosia

Cita informācija

—

Lēmuma autentiskais teksts, no kura ir izņemta visa konfidenciālā informācija, atrodams tīmekļa vietnē:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Lēmuma pieņemšanas datums | 13.2.2008. |
| --- | --- |
| Atbalsta Nr. | N 438/A/07 |
| Dalībvalsts | Vācijas Federatīvā Republika |
| Reģions | Mecklenburg-Vorpommern |
| Atbalsta shēmas nosaukums (un/vai individuālā atbalsta saņēmēja uzņēmuma nosaukums) | Forstmaßnahmen |
| Juridiskais pamats | Richtlinie zur Förderung forstwirtschaftlicher Maßnahmen im Rahmen des Europäischen Landwirtschaftsfonds für die Entwicklung des ländlichen Raums (FöRiForst-ELER M-V) |
| Atbalsta instruments | Atbalsta shēma |
| Atbalsta mērķis | Saglabāt, atjaunot vai uzlabot mežu ekoloģisko funkciju, aizsargfunkciju un atpūtas funkciju, bioloģisko daudzveidību un veselīgu meža ekosistēmu |
| Atbalsta veids | Subsīdija |
| Budžets | EUR 32 800 000 |
| Atbalsta maksimālā intensitāte | Mainīga |
| Atbalsta ilgums | 2007-2015 |
| Attiecīgā(-s) nozare(-s) | Lauksaimniecība |
| Piešķīrējas iestādes nosaukums un adrese | Ministerium für Landwirtschaft, Umwelt und Verbraucherschutz M-V |
| D-19053 Schwerin |

Lēmuma pieņemšanas datums

13.2.2008.

Atbalsta Nr.

N 438/A/07

Dalībvalsts

Vācijas Federatīvā Republika

Reģions

Mecklenburg-Vorpommern

Atbalsta shēmas nosaukums (un/vai individuālā atbalsta saņēmēja uzņēmuma nosaukums)

Forstmaßnahmen

Juridiskais pamats

Richtlinie zur Förderung forstwirtschaftlicher Maßnahmen im Rahmen des Europäischen Landwirtschaftsfonds für die Entwicklung des ländlichen Raums (FöRiForst-ELER M-V)

Atbalsta instruments

Atbalsta shēma

Atbalsta mērķis

Saglabāt, atjaunot vai uzlabot mežu ekoloģisko funkciju, aizsargfunkciju un atpūtas funkciju, bioloģisko daudzveidību un veselīgu meža ekosistēmu

Atbalsta veids

Subsīdija

Budžets

EUR 32 800 000

Atbalsta maksimālā intensitāte

Mainīga

Atbalsta ilgums

2007-2015

Attiecīgā(-s) nozare(-s)

Lauksaimniecība

Piešķīrējas iestādes nosaukums un adrese

Ministerium für Landwirtschaft, Umwelt und Verbraucherschutz M-V

D-19053 Schwerin

Cita informācija

—

Lēmuma autentiskais teksts, no kura ir izņemta visa konfidenciālā informācija, atrodams tīmekļa vietnē:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Lēmuma pieņemšanas datums | 30.1.2008. |
| --- | --- |
| Atbalsta Nr. | N 445/07 |
| Dalībvalsts | Vācijas Federatīvā Republika |
| Reģions | Niedersachsen |
| Atbalsta shēmas nosaukums (un/vai individuālā atbalsta saņēmēja uzņēmuma nosaukums) | Forstbeihilfen |
| Juridiskais pamats | 1. | Richtlinie über die Gewährung von Zuwendungen zur Förderung forstwirtschaftlicher Maßnahmen in den Ländern Niedersachsen und Bremen |

Lēmuma pieņemšanas datums

30.1.2008.

Atbalsta Nr.

N 445/07

Dalībvalsts

Vācijas Federatīvā Republika

Reģions

Niedersachsen

Atbalsta shēmas nosaukums (un/vai individuālā atbalsta saņēmēja uzņēmuma nosaukums)

Forstbeihilfen

Juridiskais pamats

1.

Richtlinie über die Gewährung von Zuwendungen zur Förderung forstwirtschaftlicher Maßnahmen in den Ländern Niedersachsen und Bremen

| 2. | Maßnahme „Wiederaufbau des forstwirtschaftlichen Potenzials und Einführung vorbeugender Aktionen“, „PROFIL 2007-2013“ Programm zur Förderung im ländlichen Raum Niedersachsen und Bremen |
| --- | --- |

2.

Maßnahme „Wiederaufbau des forstwirtschaftlichen Potenzials und Einführung vorbeugender Aktionen“, „PROFIL 2007-2013“ Programm zur Förderung im ländlichen Raum Niedersachsen und Bremen

Atbalsta instruments

Atbalsta shēma

Atbalsta mērķis

| 1. | Saglabāt, atjaunot vai uzlabot mežu ekoloģisko funkciju, aizsargfunkciju un atpūtas funkciju, bioloģisko daudzveidību un veselīgu meža ekosistēmu |
| --- | --- |

1.

Saglabāt, atjaunot vai uzlabot mežu ekoloģisko funkciju, aizsargfunkciju un atpūtas funkciju, bioloģisko daudzveidību un veselīgu meža ekosistēmu

| 2. | Mežsaimniecības ražošanas potenciāla atjaunošana un preventīvu pasākumu ieviešana (Kods 226) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1698/2005 36. panta b) punkta vi) apakšpunktu un 48. pantu |
| --- | --- |

2.

Mežsaimniecības ražošanas potenciāla atjaunošana un preventīvu pasākumu ieviešana (Kods 226) saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1698/2005 36. panta b) punkta vi) apakšpunktu un 48. pantu

Atbalsta veids

Subsīdija

Budžets

EUR 4 500 000

Atbalsta maksimālā intensitāte

100 %

Atbalsta ilgums

2007-2013

Attiecīgā(-s) nozare(-s)

Lauksaimniecība

Piešķīrējas iestādes nosaukums un adrese

| Landwirtschaftskammer Niedersachsen |
| --- |
| Geschäftsbereich Förderung |
| Johannssenstr. 10 |
| D-30159 Hannover |

Landwirtschaftskammer Niedersachsen

Geschäftsbereich Förderung

Johannssenstr. 10

D-30159 Hannover

Cita informācija

—

Lēmuma autentiskais teksts, no kura ir izņemta visa konfidenciālā informācija, atrodams tīmekļa vietnē:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Lēmuma pieņemšanas datums | 3.6.2008. |
| --- | --- |
| Atbalsta Nr. | N 514/07 |
| Dalībvalsts | Ungārija |
| Reģions | — |
| Nosaukums (un/vai atbalsta saņēmēja nosaukums) | 2007. évben tavaszi fagykárt szenvedett szőlő és gyümölcstermesztők által igénybe vehető kedvezményes hitel |
| Juridiskais pamats | — | A földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter .../2007. (...) FVM rendelete a 2007. évben tavaszi fagykárt szenvedett szőlő és gyümölcstermesztők hitelhez jutási lehetőségéről; |

Lēmuma pieņemšanas datums

3.6.2008.

Atbalsta Nr.

N 514/07

Dalībvalsts

Ungārija

Reģions

—

Nosaukums (un/vai atbalsta saņēmēja nosaukums)

2007. évben tavaszi fagykárt szenvedett szőlő és gyümölcstermesztők által igénybe vehető kedvezményes hitel

Juridiskais pamats

—

A földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter .../2007. (...) FVM rendelete a 2007. évben tavaszi fagykárt szenvedett szőlő és gyümölcstermesztők hitelhez jutási lehetőségéről;

| — | A nemzeti agrárkár-enyhítési rendszerről szóló 2006. évi LXXXVIII. törvény |
| --- | --- |

—

A nemzeti agrárkár-enyhítési rendszerről szóló 2006. évi LXXXVIII. törvény

Pasākuma veids

Atbalsta shēma

Atbalsta mērķis

Kompensācija vīnogu un augļu ražotājiem par 2007. gada pavasara sala radītajiem zaudējumiem

Atbalsta veids

Procentu likmes subsīdija un valsts garantija

Budžets

Kopējais budžets: HUF 160 miljoni

Atbalsta intensitāte

Priviliģētā aizdevuma un valsts garantijas atbalsta intensitāte būs 22 %. Valsts likumā par zaudējumu mazināšanu paredzētās zaudējumu kompensācijas, priviliģētā aizdevuma un valsts garantijas kopējā atbalsta intensitāte nedrīkst pārsniegt 80 % no ražošanas zaudējumiem

Atbalsta ilgums

Trīs mēneši no Komisijas apstiprinājuma datuma

Tautsaimniecības nozare(-s)

Lauksaimniecība

Piešķīrējas iestādes nosaukums un adrese

| Ministry of Agriculture and Rural Development |
| --- |
| Kossuth Lajos tér 11 |
| H-1055 Budapest |

Ministry of Agriculture and Rural Development

Kossuth Lajos tér 11

H-1055 Budapest

Cita informācija

—

Lēmuma autentiskais teksts, no kura ir izņemta visa konfidenciālā informācija, atrodams tīmekļa vietnē:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/5 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/5

---

Lietas ierosināšana

(Lieta COMP/M.5046 — Friesland/Campina)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2008/C 186/02)

2008. gada 17. jūlijā Komisija nolēma ierosināt lietu par augstāk minēto koncentrāciju, tā kā Komisija ir konstatējusi, ka paziņotā koncentrācija rada pamatotas šaubas attiecībā uz atbilstību kopējam tirgum. Lietas ierosināšana uzsāk izmeklēšanas otro posmu attiecībā uz paziņoto koncentrāciju, un tā neskar galīgo lēmumu šajā lietā. Lēmums ir balstīts uz Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 6. panta 1. punkta c) apakšpunktu.

Komisija uzaicina ieinteresētās puses iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto koncentrāciju.

Lai nodrošinātu procedūras ievērošanu, novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 15 dienas pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (faksa numurs (32-2) 296 43 01 vai 296 72 44) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5046 — Friesland/Campina uz šādu adresi:

| Commission of the European Communities |
| --- |
| Competition DG |
| Merger Network |
| Rue Joseph II/Jozef II-straat 70 |
| B-1000 Brussels |

Commission of the European Communities

Competition DG

Merger Network

Rue Joseph II/Jozef II-straat 70

B-1000 Brussels

---

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/6 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/6

---

Iebildumu necelšana pret paziņoto koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5066 — Eurogate/APMM)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2008/C 186/03)

2008. gada 5. jūnijā Komisija nolēma necelt iebildumus pret augstāk paziņoto koncentrāciju un paziņo, ka tā ir saderīga ar kopējo tirgu. Šis lēmums ir balstīts uz Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 6. panta 1. punkta b) apakšpunktu. Lēmuma pilns teksts ir pieejams vienīgi angļu un tiks publicēts pēc tam, kad tiks noskaidrots, vai tas ietver jelkādus komercnoslēpumus. Tas būs pieejams:

| — | Eiropas konkurences tīmekļa vietnē (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Šī tīmekļa vietne nodrošina dažādas iespējas, lai palīdzētu ievietot individuālos apvienošanās lēmumus, norādot arī uzņēmuma nosaukumu, lietas numuru, datumu un sektorālo indeksu; |
| --- | --- |

—

Eiropas konkurences tīmekļa vietnē (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Šī tīmekļa vietne nodrošina dažādas iespējas, lai palīdzētu ievietot individuālos apvienošanās lēmumus, norādot arī uzņēmuma nosaukumu, lietas numuru, datumu un sektorālo indeksu;

| — | elektroniskā veidā EUR-Lex tīmekļa vietnē ar dokumenta numuru 32008M5066. EUR-Lex ir tiešsaite piekļūšanai Eiropas Kopienas likumdošanas datorizētai dokumentācijas sistēmai. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

elektroniskā veidā EUR-Lex tīmekļa vietnē ar dokumenta numuru 32008M5066. EUR-Lex ir tiešsaite piekļūšanai Eiropas Kopienas likumdošanas datorizētai dokumentācijas sistēmai. (http://eur-lex.europa.eu)

---

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/6 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/6

---

Iebildumu necelšana pret paziņoto koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5179 — Eramet/Tinfos)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2008/C 186/04)

2008. gada 3. jūlijā Komisija nolēma necelt iebildumus pret augstāk paziņoto koncentrāciju un paziņo, ka tā ir saderīga ar kopējo tirgu. Šis lēmums ir balstīts uz Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 6. panta 1. punkta b) apakšpunktu. Lēmuma pilns teksts ir pieejams vienīgi angļu un tiks publicēts pēc tam, kad tiks noskaidrots, vai tas ietver jelkādus komercnoslēpumus. Tas būs pieejams:

| — | Eiropas konkurences tīmekļa vietnē (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Šī tīmekļa vietne nodrošina dažādas iespējas, lai palīdzētu ievietot individuālos apvienošanās lēmumus, norādot arī uzņēmuma nosaukumu, lietas numuru, datumu un sektorālo indeksu; |
| --- | --- |

—

Eiropas konkurences tīmekļa vietnē (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases/). Šī tīmekļa vietne nodrošina dažādas iespējas, lai palīdzētu ievietot individuālos apvienošanās lēmumus, norādot arī uzņēmuma nosaukumu, lietas numuru, datumu un sektorālo indeksu;

| — | elektroniskā veidā EUR-Lex tīmekļa vietnē ar dokumenta numuru 32008M5179. EUR-Lex ir tiešsaite piekļūšanai Eiropas Kopienas likumdošanas datorizētai dokumentācijas sistēmai. (http://eur-lex.europa.eu) |
| --- | --- |

—

elektroniskā veidā EUR-Lex tīmekļa vietnē ar dokumenta numuru 32008M5179. EUR-Lex ir tiešsaite piekļūšanai Eiropas Kopienas likumdošanas datorizētai dokumentācijas sistēmai. (http://eur-lex.europa.eu)

---

IV Informācija

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTA INFORMĀCIJA

Komisija

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/7 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/7

---

Euro maiņas kurss (1)

2008. gada 22. jūlijs

(2008/C 186/05)

1 euro=

| | Valūta | Maiņas kurss |
| --- | --- | --- |
| USD | ASV dolārs | 1,5919 |
| JPY | Japānas jēna | 169,26 |
| DKK | Dānijas krona | 7,4610 |
| GBP | Lielbritānijas mārciņa | 0,79355 |
| SEK | Zviedrijas krona | 9,4763 |
| CHF | Šveices franks | 1,6174 |
| ISK | Islandes krona | 126,67 |
| NOK | Norvēģijas krona | 8,0555 |
| BGN | Bulgārijas Ieva | 1,9558 |
| CZK | Čehijas krona | 23,013 |
| EEK | Igaunijas krona | 15,6466 |
| HUF | Ungārijas forints | 229,07 |
| LTL | Lietuvas lits | 3,4528 |
| LVL | Latvijas lats | 0,7034 |
| PLN | Polijas zlots | 3,2308 |
| RON | Rumānijas leja | 3,5635 |
| SKK | Slovākijas krona | 30,363 |
| TRY | Turcijas lira | 1,9054 |
| AUD | Austrālijas dolārs | 1,6284 |
| CAD | Kanādas dolārs | 1,5943 |
| HKD | Hongkongas dolārs | 12,4119 |
| NZD | Jaunzēlandes dolārs | 2,0876 |
| SGD | Singapūras dolārs | 2,1540 |
| KRW | Dienvidkorejas vons | 1 618,96 |
| ZAR | Dienvidāfrikas rands | 12,0362 |
| CNY | Ķīnas juaņa renminbi | 10,8595 |
| HRK | Horvātijas kuna | 7,2175 |
| IDR | Indonēzijas rūpija | 14 562,70 |
| MYR | Malaizijas ringits | 5,1530 |
| PHP | Filipīnu peso | 70,760 |
| RUB | Krievijas rublis | 36,9075 |
| THB | Taizemes bats | 53,090 |
| BRL | Brazīlijas reāls | 2,5168 |
| MXN | Meksikas peso | 16,1339 |

Valūta

Maiņas kurss

USD

ASV dolārs

1,5919

JPY

Japānas jēna

169,26

DKK

Dānijas krona

7,4610

GBP

Lielbritānijas mārciņa

0,79355

SEK

Zviedrijas krona

9,4763

CHF

Šveices franks

1,6174

ISK

Islandes krona

126,67

NOK

Norvēģijas krona

8,0555

BGN

Bulgārijas Ieva

1,9558

CZK

Čehijas krona

23,013

EEK

Igaunijas krona

15,6466

HUF

Ungārijas forints

229,07

LTL

Lietuvas lits

3,4528

LVL

Latvijas lats

0,7034

PLN

Polijas zlots

3,2308

RON

Rumānijas leja

3,5635

SKK

Slovākijas krona

30,363

TRY

Turcijas lira

1,9054

AUD

Austrālijas dolārs

1,6284

CAD

Kanādas dolārs

1,5943

HKD

Hongkongas dolārs

12,4119

NZD

Jaunzēlandes dolārs

2,0876

SGD

Singapūras dolārs

2,1540

KRW

Dienvidkorejas vons

1 618,96

ZAR

Dienvidāfrikas rands

12,0362

CNY

Ķīnas juaņa renminbi

10,8595

HRK

Horvātijas kuna

7,2175

IDR

Indonēzijas rūpija

14 562,70

MYR

Malaizijas ringits

5,1530

PHP

Filipīnu peso

70,760

RUB

Krievijas rublis

36,9075

THB

Taizemes bats

53,090

BRL

Brazīlijas reāls

2,5168

MXN

Meksikas peso

16,1339

---

(1)

Datu avots: atsauces maiņas kursu publicējusi ECB.

---

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/8 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/8

---

Komisijas paziņojums visiem lauksaimniekiem par zemes atstāšanu atmatā no 2009. gada

(2008/C 186/06)

Komisija vēlas pievērst Kopienas lauksaimnieku uzmanību “veselības pārbaudes” priekšlikumam [COM(2008) 306 galīgā redakcija (1)] no 2009. gada atcelt prasību par obligātu zemes atstāšanu atmatā. Komisija pieņēma šo priekšlikumu 2008. gada 20. maijā, un to pašlaik apspriež Padomē, Eiropas Parlamentā un citās Eiropas iestādēs.

Priekšlikums ir loģisks turpinājums Padomes Regulai (EK) Nr. 1107/2007 (2), ar kuru 2008. gadā atmatā obligāti atstājamās zemes apjomu noteica nulles līmenī.

Saskaņā ar priekšlikumu lauksaimniekiem nebūs pienākuma atstāt zemi atmatā, lai varētu pretendēt uz summu, kas noteikta tiesībās atstāt zemi atmatā. Tiesības atstāt zemi atmatā tiks pārveidotas par parastām tiesībām. Lauksaimnieki var izmantot šā pasākuma priekšrocības jau 2008. gada rudens un 2009. gada pavasara sējā.

---

(1)  COM(2008) 306: priekšlikums Padomes regulai, ar ko nosaka kopīgus lauksaimniekiem piešķiramā tiešā atbalsta shēmu noteikumus saskaņā ar kopējo lauksaimniecības politiku un izveido dažas atbalsta shēmas lauksaimniekiem; priekšlikums Padomes Regulai par izmaiņām kopējā lauksaimniecības politikā, veicot grozījumus Regulā (EK) Nr. 320/2006, (EK) Nr. 1234/2007, (EK) Nr. 3/2008 un (EK) Nr. [...]/2008; priekšlikums Padomes regulai, ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1698/2005 par atbalstu lauku attīstībai no Eiropas Lauksaimniecības fonda lauku attīstībai (ELFLA).

(2)  Padomes 2007. gada 26. septembra Regula (EK) Nr. 1107/2007, ar kuru izdara atkāpi no Regulas (EK) Nr. 1782/2003, ar ko izveido kopīgus tiešā atbalsta shēmu noteikumus saskaņā ar kopējo lauksaimniecības politiku un izveido dažas atbalsta shēmas lauksaimniekiem, attiecībā uz zemes atstāšanu atmatā 2008. gadā (OV L 253, 28.9.2007., 1. lpp.).

---

DALĪBVALSTU SNIEGTA INFORMĀCIJA

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/9 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/9

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm īstenošanu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

(2008/C 186/07)

| ESO (1) | Saskaņotā standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Ražotāja sniegtā informācija par in vitro reaģentiem profesionālajai lietošanai | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Ražotāja informācija par in vitro diagnostikas reaģentiem pašpārbaudēm | — | |
| CEN | EN 455-1:2000
  Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi — 1. daļa: Prasības un pārbaude, vai tajos nav caurumu | EN 455-1:1993 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2001.) |
| CEN | EN 455-2:2000
  Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi — 2. daļa: Prasības un fizioloģisko īpašību pārbaude | EN 455-2:1995 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2001.) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Vienreizējās lietošanas medicīniskie cimdi — 3. daļa: Prasības un testi bioloģiskai novērtēšanai | EN 455-3:1999 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2007.) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm | EN 556:1994 + A1:1998 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002.) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu profesionālajai lietošanai | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu lietošanai pašpārbaudēm | — | |
| CEN | EN 737-1:1998
  Medicīniskās gāzes cauruļvadu sistēmas — 1. daļa: Saspiesto medicīnisko gāzu un vakuuma termināli | — | |
| CEN | EN 737-4:1998
  Medicīniskās gāzes cauruļvadu sistēmas — 4. daļa: Anestēzijas gāzu aizvākšanas sistēmu termināli | — | |
| CEN | EN 794-1:1997
  Plaušu ventilētāji — 1. daļa: Īpašas prasības ventilētājiem, kas lietojami pastiprinātai aprūpei | — | |
| EN 794-1:1997/A1:2000 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2001.) |
| CEN | EN 794-3:1998
  Plaušu ventilatori — 3. daļa: Īpašas prasības mākslīgās elpināšanas iekārtām neatliekamajā palīdzībā un transportā | — | |
| EN 794-3:1998/A1:2005 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2005.) |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli medicīnisko līdzekļu marķēšanai | EN 980:2003 | 31.5.2010. |
| CEN | EN 1041:1998
  Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm | — | |
| CEN | EN 1060-1:1995
  Neinvazīvie sfigmomanometri — 1. daļa: Vispārīgās prasības | — | |
| EN 1060-1:1995/A1:2002 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2002.) |
| CEN | EN 1060-2:1995
  Neinvazīvie sfigmomanometri — 2. daļa: Papildus prasības mehāniskiem sfigmomanometriem | — | |
| CEN | EN 1060-3:1997
  Neinvazīvie sfigmomanometri — 3. daļa: Papildus prasības elektromehāniskām asinsspiediena mērsistēmām | — | |
| EN 1060-3:1997/A1:2005 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2006.) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Neinvazīvie sfigmomanometri — 4. daļa: Testa procedūras, lai noteiktu automātisko neinvazīvo sfigmanometru kopīgo sistēmas precizitāti | — | |
| CEN | EN 1089-3:2004
  Pārvietojamie gāzu baloni — Gāzu balonu identifikācija — 3. daļa: Marķēšana ar krāsām | EN 1089-3:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2004.) |
| CEN | EN 1282-2:2005
  Traheotomijas caurules — 2. daļa: Pediatrijā izmantojamās caurules (ISO 5366-3:2001) | EN 1282-2:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2005.) |
| CEN | EN 1422:1997
  Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji — Etilēna oksīda sterilizētāji — Prasības un testa metodes | — | |
| CEN | EN 1618:1997
  Katetri (izņemot intravaskulāros) — Testa metodes kopējo īpašību noteikšanai | — | |
| CEN | EN 1639:2004
  Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Instrumenti | EN 1639:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2004.) |
| CEN | EN 1640:2004
  Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Iekārtas | EN 1640:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2004.) |
| CEN | EN 1641:2004
  Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Materiāli | EN 1641:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2004.) |
| CEN | EN 1642:2004
  Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Zobu implanti | EN 1642:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2004.) |
| CEN | EN 1707:1996
  Konusveida piederumi ar 6 % (Luer) konusu šļircēm, adatām un citām noteiktām medicīniskām iekārtām — Bloķēšanas piederumi | — | |
| CEN | EN 1782:1998
  Trahejas caurules un savienotāji | — | |
| CEN | EN 1789:2007
  Medicīnas transports un tā aprīkojums — Neatliekamās palīdzības mašīnas | EN 1789:1999 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2007.) |
| CEN | EN 1820:2005
  Ieelpojamās anestēzijas maisi (ISO 5362:2000) | EN 1820:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2005.) |
| CEN | EN 1865:1999
  Specifikācijas slimnieku nestuvēm un citam aprīkojumam, ko lieto neatliekamās palīdzības mašīnās | — | |
| CEN | EN 1970:2000
  Regulējamās gultas personām ar funkcionāliem traucējumiem — Prasības un testa metodes | — | |
| EN 1970:2000/A1:2005 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.9.2005.) |
| CEN | EN 1985:1998
  Staigāšanas palīglīdzekļi — Vispārīgās prasības un testēšanas metodes | — | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Saplokošās cilvēka asiņu un to sastāvdaļu pildnes no plastmasas. 3. daļa: Asiņu maisiņi ar integrētu tehnisko aprīkojumu (ISO 3826-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Dabīgā lateksa prezervatīvi — Prasības un testa metodes (ISO 4074:2002) | EN 600:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2005.) |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Vārdnīca (ISO 4135:2001) | EN ISO 4135:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (28.2.2002.) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Konusveida savienotāji — 1. daļa: Konusi un uzmavas (ISO 5356-1:2004) | EN 1281-1:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2004.) |
| CEN | EN ISO 5356-2:2007
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Konusveida savienotāji — 2. daļa: Vītņotie svaru nesošie saspraudņi (ISO 5356-2:2006) | EN 1281-2:1995 | Darbības izbeigšanās datums
  (29.2.2008.) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Medicīniskām gāzēm paredzētās zema spiediena šļūtenes (ISO 5359:2008) | EN 739:1998 | 30.6.2010. |
| CEN | EN ISO 5360:2007
  Anestēzijas līdzekļu iztvaikotnes. Noteiktām vielām paredzētās iepildītājsistēmas (ISO 5360:2006) | EN 1280-1:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2004
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Traheotomijas caurules — 1. daļa: Caurules un savienotāji pieaugušajiem (ISO 5366-1:2000) | EN 1282-1:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2005.) |
| CEN | EN ISO 5840:2005
  Kardiovaskulārie implanti — Sirds vārstuļu protēzes (ISO 5840:2005) | EN 12006-1:1999 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2006.) |
| CEN | EN ISO 7197:2006
  Oftalmoloģiskie instrumenti — Pamatprasības un testēšana — 1. daļa: Vispārīgās prasības visiem oftalmoloģiskajiem instrumentiem (ISO 7197:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 7376:2003
  Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas — Laringoskopi trahejas intubācijai (ISO 7376:2003) | EN 1819:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2004.) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas — 1. daļa: Saspiestām medicīniskām gāzēm un vakuumam paredzētās sistēmas (ISO 7396-1:2007) | EN 737-3:1998 | 30.4.2009. |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas — 2. daļa: Anestēzijas gāzu novadīšanas sistēmas (ISO 7396-2:2007) | EN 737-2:1998 | 30.4.2009. |
| CEN | EN ISO 7439:2002
  Varu saturoši intravagināli pretapaugļošanās līdzekļi — Prasības, testi (ISO 7439:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 7886-3:2005
  Vienreizējās lietošanas sterilās hipodermiskās šļirces — 3. daļa: Automātiski pašbojājošās šļirces imunizācijai ar noteiktu devu (ISO 7886-3:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 7886-4:2006
  Vienreiz lietojamās zemādas injekciju šļirces — 4. daļa: Pret atkārtotu lietošanu nodrošinātas šļirces (ISO 7886-4:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 8185:2007
  Medicīnai paredzētie mitrinātāji — Īpašās prasības mitrināšanas sistēmām (ISO 8185:2007) | EN ISO 8185:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2008.) |
| CEN | EN ISO 8359:1996
  Medicīniskiem nolūkiem paredzētie skābekļa koncentrētāji — Drošības prasības (ISO 8359:1996) | — | |
| CEN | EN ISO 8536-4:2007
  Medicīnā lietojamais infūzijas aprīkojums — 4. daļa: Vienreiz lietojamie pašteces infūzijas komplekti (ISO 8536-4:2007) | — | |
| CEN | EN ISO 8835-2:2007
  Inhalācijas anestēzijas sistēmas — 2. daļa: Anestēziskas elpošanas sistēmas (ISO 8835-2:2007) | EN 740:1998 | 31.5.2009. |
| CEN | EN ISO 8835-3:2007
  Inhalatīvās anestēzijas sistēmas — 3. daļa: Anestēzijas gāzes aktīvās aizvades sistēmu pērnesējsistēmas un uztvērējsistēmas (ISO 8835-3:2007) | EN 740:1998 | 31.5.2009. |
| CEN | EN ISO 8835-4:2004
  Inhalatīvās anestēzijas sistēmas — 4. daļa: Ierīces anestēzijas tvaiku pievadei (ISO 8835-4:2004) | — | |
| EN ISO 8835-4:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 8835-5:2004
  Inhalācijas anestēzijas sistēmas — 5. daļa: Anestēzijas ventilatori (ISO 8835-5:2004) | — | |
| EN ISO 8835-5:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 9360-1:2000
  Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas — Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces cilvēku ieelpojamo gāzu mitrināšanai — 1. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml (ISO 9360-1:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 9360-2:2002
  Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas — Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces cilvēku ieelpojamo gāzu mitrināšanai — 2. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml traheotomijas pacientiem (ISO 9360-2:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 9713:2004
  Neiroķirurģiskie implanti — Intrakraniālās aneirismas atsperskavas (klipši) (ISO 9713:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 9919:2005
  Medicīnas elektroiekārtas — Īpašās prasības pulsa oksimetra iekārtas vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 9919:2005) | EN 865:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.9.2005.) |
| CEN | EN ISO 10079-1:1999
  Medicīniskās atsūkšanas iekārtas — 1. daļa: Elektriskās atsūkšanas iekārtas — Drošuma prasības (ISO 10079-1:1999) | EN ISO 10079-1:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (29.2.2000.) |
| CEN | EN ISO 10079-2:1999
  Medicīniskās atsūkšanas iekārtas — 2. daļa: Ar rokām darbināmas atsūkšanas iekārtas (ISO 10079-2:1999) | EN ISO 10079-2:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (29.2.2000.) |
| CEN | EN ISO 10079-3:1999
  Medicīniskās atsūkšanas iekārtas — 3. daļa: Atsūkšanas iekārtas, kas darbināmas ar vakuumu vai spiediena avotu (ISO 10079-3:1999) | EN ISO 10079-3:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (29.2.2000.) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protezēšana — Apakšējo ekstremitāšu protēžu konstrukcijas testēšana — Prasības un testi (ISO 10328:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Spiediena regulatori darbam ar medicīniskām gāzēm — Spiediena regulatori un spiediena regulatori ar caurplūduma mērītājiem (ISO 10524-1:2006) | EN 738-1:1997 | 31.10.2008. |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām — 2. daļa: Spiediena regulatori kolektoros un cauruļvados (ISO 10524-2:2005) | EN 738-2:1998 | 31.10.2008. |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām — 3. daļa: Balonu ventiļos iebūvētie spiediena regulētāji (ISO 10524-3:2005) | EN 738-3:1998 | 31.10.2008. |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Spiediena regulatori darbam ar medicīniskām gāzēm — 4. daļa: Zema spiediena regulatori (ISO 10524-4:2008) | EN 738-4:1998 | 30.6.2010. |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Pacēlājierīces personām ar funkcionāliem traucējumiem — Prasības un testēšana (ISO 10535:2006) | EN ISO 10535:1998 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2007.) |
| CEN | EN ISO 10555-1:1996
  Sterili, vienreizējas lietošanas intravaskulārie katetri — 1. daļa. Vispārējās prasības (ISO 10555-1:1995) | — | |
| EN ISO 10555-1:1996/A1:1999 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2000.) |
| EN ISO 10555-1:1996/A2:2004 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2004.) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2004
  Medicīniskie elpināšanas aparāti — Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai — 2. daļa: Elpināšanas aparāti, kas paredzēti no elpināšanas atkarīgu slimnieku aprūpei mājās (ISO 10651-2:2004) | EN 794-2:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2005.) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2002
  Mākslīgās elpināšanas iekārtas — 4. daļa: Īpašas prasības manuāli vadāmām mākslīgās elpināšanas iekārtām (ISO 10651-4:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10651-6:2004
  Medicīniskie elpināšanas aparāti — Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un pamatveiktspējai — 6. daļa: Mājas aprūpei paredzēto elpināšanas aparātu palīgierīces (ISO 10651-6:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 1. daļa: Novērtējums un testēšana (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2003
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 3. daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogēniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-3:2003) | EN 30993-3:1993 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2004.) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2003.) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai — mākslīgās metodes (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.1999.) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 6. daļa: Testi implantu vietējās iedarbības noteikšanai (ISO 10993-6:2007) | EN 30993-6:1994 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 9. daļa: Principu kopums potenciālo sadalīšanās produktu identificēšanai un to kvantitatīvai noteikšanai (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 10. daļa: Testi iekaisuma un kavētas alerģijas izraisīšanas noteikšanai (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2003.) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskā novērtēšana — 11. daļa: Testēšana uz sistēmisku toksiskumu (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | Darbības izbeigšanās datums
  (28.2.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 12. daļa: Paraugu gatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2007) | EN ISO 10993-12:2004 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2008.) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 13. daļa: Polimēru medicīnisko ierīču sadalīšanās produktu identifikācija un kvantitatīva noteikšana (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-14:2001
  Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 14. daļa: Keramikas degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-14:2001) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-15:2000
  Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 15. daļa: Metālu un sakausējumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-15:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 17. daļa: Izskalojošos vielu maksimālās pieļaujamās dozas noteikšana (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 18. daļa: Materiālu ķīmiskais raksturojums (ISO 10993-18:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Etilēnokdīds — Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilisācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007) | EN 550:1994 | 31.5.2010. |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Apstarošana — 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 30.4.2009. |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Apstarošana — 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas izvēle (ISO 11137-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Bioloģiskie indikatori — 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Bioloģiskie indikatori — 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Ķīmiskie indikatori — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005) | EN 867-2:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2006.) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2007
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Ķīmiskie indikatori — 3. daļa: Iepriekšsamontētu vai lietotāja sagatavotu testa komplektu tvaika iekļuves tests (ISO 11140-3:2007) | EN 867-3:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.9.2007.) |
| CEN | EN ISO 11197:2004
  Medicīniskās infrastruktūras barošanas bloki (ISO 11197:2004) | EN 793:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2005.) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem — 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām, un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2007.) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem — 2. daļa: Veidošanas, hermetizēšanas un aprīkošanas procesu validēšanas prasības (ISO 11607-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicīnas piederumu sterilizēšana — Mikrobioloģiskās metodes — 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2006.) |
| CEN | EN ISO 11810-2:2007
  Lāzeri un lāzeriekārtas — Ķirurģisko pārklāju un/vai pacientu aizsargpārklāju lāzerizturības testēšana un kvalificēšana — 2. daļa: Sekundārā aizdedzināmība (ISO 11810-2:2007) | — | |
| CEN | EN ISO 11979-8:2006
  Oftalmoimplanti — Intraokulārās lēcas — 8. daļa: Fundamentālās prasības (ISO 11979-8:2006) | EN 13503-8:2000 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2007.) |
| CEN | EN ISO 11990:2003
  Optika un optiskie instrumenti — Lāzeri un lāzeru iekārtas — Trahejas caurulīšu lāzerizturības noteikšana (ISO 11990:2003) | EN ISO 11990:1999 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2003.) |
| CEN | EN 12006-2:1998
  Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Īpašas prasības sirds un vaskulāriem implantātiem — 2. daļa: Vaskulārās protēzes ar sirds vārstuļu vadiem | — | |
| CEN | EN 12006-3:1998
  Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Īpašas prasības sirds un asinsvadu implantātiem — 3. daļa: Endovaskulārās ierīces | — | |
| CEN | EN 12011:1998
  Instrumenti, kas lietojami kopā ar neaktīvajiem ķirurģiskajiem implantātiem — Vispārējās prasības | — | |
| CEN | EN 12182:1999
  Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem — Vispārīgās prasības un testēšanas metodes | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Mikrobioloģijas kultūru vide — Kultūru vides raksturojuma kritēriji | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002.) |
| CEN | EN 12342:1998
  Elpošanas caurules anestēzijas un elpošanas iekārtām | — | |
| CEN | EN 12470-1:2000
  Medicīniskie termometri — 1. daļa: Šķidru metālu maksimālie termometri | — | |
| CEN | EN 12470-2:2000
  Medicīniskie termometri — 2. daļa: Fāzes maiņas tipa termometri (punktu matrice) | — | |
| CEN | EN 12470-3:2000
  Medicīniskie termometri — 3. daļa: Kompaktie elektriskie maksimālie termometri (ekstrapolētie un neekstrapolētie) | — | |
| CEN | EN 12470-4:2000
  Medicīniskie termometri — 4. daļa: Prasības elektriskajiem termometriem nepārtrauktai mērīšanai | — | |
| CEN | EN 12470-5:2003
  Medicīniskie termometri — 5. daļa: Infrasarkano auss maksimālo termometru lietojums | — | |
| CEN | EN ISO 12870:2004
  Oftalmiskā optika — Briļļu rāmji — Prasības un testēšanas metodes (ISO 12870:2004) | EN ISO 12870:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (28.2.2005.) |
| EN ISO 12870:2004/AC:2005 | | |
| CEN | EN 13014:2000
  Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtu savienojumi gāzu paraugu ņemšanai | — | |
| CEN | EN 13060:2004
  Mazie tvaika sterilizatori | — | |
| CEN | EN 13220:1998
  Patēriņa mērītāju savienojumi ar medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu | — | |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicīniskās ierīces — Kvalitātes pārvaldības sistēmas — Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003) | EN 46003:1999
  EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 31.7.2009. |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13544-1:2007
  Elpošanas terapijas iekārta — 1. daļa: Smidzināšanas sistēmas un to sastāvdaļas | EN 13544-1:2001 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2007.) |
| CEN | EN 13544-2:2002
  Elpošanas terapijas iekārta — 2. daļa: Cauruļvadi un savienojumi | — | |
| CEN | EN 13544-3:2001
  Elpošanas terapijas iekārta — 3. daļa: Gaisa bagātināšanas ierīces | — | |
| CEN | EN 13624:2003
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi — Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu fungicīdās aktivitātes novērtēšanai — Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis) | — | |
| CEN | EN 13718-1:2002
  Neatliekamās medicīniskās palīdzības transportlīdzekļi gaisam, ūdenim un grūtiem sauszemes apstākļiem — 1. daļa: Slimnieka aprūpes nepārtrauktībai svarīgās prasības medicīnisko līdzekļu saskarnēm | — | |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam — 1. daļa: Uzsūcamība | — | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam — 2. daļa: Ūdens tvaiku caurlaides ātrums | — | |
| CEN | EN 13727:2003
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi — Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu baktericīdās aktivitātes novērtēšanai — Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis) | — | |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana — Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana — Prasības | — | |
| CEN | EN 13867:2002
  Koncentrāti hemodialīzei un līdzīgu terapiju veidiem | — | |
| CEN | EN 13976-1:2003
  Glābšanas sistēmas — Inkubatoru transportēšana — 1. daļa: Saskarnes prasības | — | |
| CEN | EN 13976-2:2003
  Glābšanas sistēmas — Inkubatoru transportēšana — 2. daļa: Sistēmas prasības | — | |
| CEN | EN 14079:2003
  Neaktīvie medicīniskie materiāli — Lietojuma prasības un testa metodes higroskopiskai kokvilnas marlei un higroskopiskai kokvilnas un viskozes marlei | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2003.) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14160:1998
  Vienreizējās lietošanas medicīnisko ierīču (arī no dzīvnieku izcelsmes materiāliem) sterilizācija — Ar šķidro ķīmisko sterilizāciju veiktās sterilizācijas apliecināšana un regulāra uzraudzība (ISO 14160:1998) | — | |
| CEN | EN 14180:2003
  Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizatori — Zemas temperatūras tvaika un formaldehīda sterilizatori — Prasības un testēšana | — | |
| CEN | EN 14299:2004
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti — Īpašās prasības sirds un asinsvadu implantiem — Specifiskās prasības artēriju implantiem (stentiem) | — | |
| CEN | EN 14348:2005
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi — Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnā lietoto ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu, arī instrumentu dezinficēšanas līdzekļu, mikobaktericidās iedarbības noteikšanai — Testa metodes un prasības (2.fāze, 1.posms) | — | |
| CEN | EN ISO 14408:2005
  Trahejas caurulītes, kas paredzētas lāzerķirurģijai — Marķēšanas prasības un pievienotā informācija (ISO 14408:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 14534:2002
  Oftalmiskā optika — Kontaktlēcas un to kopšanas līdzekļi — Pamatprasības (ISO 14534:2002) | EN ISO 14534:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2002.) |
| CEN | EN 14561:2006
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi — Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu baktericīdās iedarbības noteikšanai — Testa metode un prasības — Testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis) | — | |
| CEN | EN 14562:2006
  Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi — Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu fungicidās vai pretraugu iedarbības noteikšanai — Testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis) | — | |
| CEN | EN ISO 14602:1998
  Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Implantāti osteosintēzei — Īpašas prasības (ISO 14602:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 14607:2007
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti — Krūšu implanti — Īpašās prasības (ISO 14607:2007) | — | |
| CEN | EN ISO 14630:2008
  Neaktīvie ķirurģiskie implanti — Vispārīgās prasības (ISO 14630:2008) | EN ISO 14630:2005 | 31.7.2008. |
| CEN | EN 14683:2005
  Ķirurģiskās maskas — Prasības un testa metodes | — | |
| CEN | EN ISO 14889:2003
  Oftalmoloģiskā optika — Briļļu lēcas — Pamatprasības gatavām neapstrādātām lēcām (ISO 14889:2003) | EN ISO 14889:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.2003.) |
| CEN | EN 14931:2006
  Cilvēkiem paredzētās spiedienkameras — Hiperbāriskās terapijas vajadzībām aprīkotas vairākvietīgas spiedienkameras — Veiktspēja, drošuma prasības un testēšana | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicīniskie piederumi — Ar medicīniskajiem piederumiem saistīto risku pārvaldība (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 31.3.2010. |
| CEN | EN ISO 15001:2004
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Saderība ar skābekli (ISO 15001:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15004-1:2006
  Oftalmoloģiskie instrumenti — Pamatprasības un testēšana — 1. daļa: Vispārīgās prasības visiem oftalmoloģiskajiem instrumentiem (ISO 15004-1:2006) | EN ISO 15004:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2006.) |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatūra — Specifikācija medicīnisko ierīču nomenklatūras sistēmas datu apmaiņai (ISO 15225:2000) | — | |
| EN ISO 15225:2000/A1:2004 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2004.) |
| CEN | EN 15424:2007
  Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana — Sterilizēšana ar zemas temperatūras tvaiku un formaldehīdu — Medicīnas līdzekļu sterilizēšanas procesu izstrāde un validēšana, kā arī to ikdienas pārvaldība | — | |
| CEN | EN 15546-1:2008
  Medicīniskie šaurkanāla savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 1. daļa: Vispārīgās prasības | — | |
| CEN | EN ISO 15747:2005
  Plastmasas trauki intravenozām injekcijām (ISO 15747:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2006
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas — 1. daļa: Vispārīgās prasības, termini ar definīcijām un testi (ISO 15883-1:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-2:2006
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas — 2. daļa: Prasības un testi ķirurģijas instrumentu, anestēzijas piederumu, trauku, galda rīku, stikla izstrādājumu utt. mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-3:2006
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas — 3. daļa: Prasības un testi cilvēka organisma izdalījumu tvertņu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 15883-4:2008
  Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 4. daļa: Prasības un testi termolabilo endoskopu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar ķīmisku dezinfekciju (ISO 15883-4:2008) | — | |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem — Ikdienas vides aprīkojuma tālvadības sistēmas (ISO 16201:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2007
  Terapija elpošanas nodrošināšanai miegā. 1. daļa: Līdzekļi elpošanas nodrošināšanai miegā (ISO 17510-1:2007) | EN ISO 17510-1:2002 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2008.) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2007
  Terapija elpošanas nodrošināšanai miegā. 2. daļa: Maskas un to lietošanas piederumi (ISO 17510-2:2007) | EN ISO 17510-2:2003 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2008.) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu ierīču apstrādei (ISO 17664:2004) | — | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Veselības aprūpes produktu sterilizēšana — Mitrs siltums — 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 31.8.2009. |
| CEN | EN ISO 18777:2005
  Transportējamas medicīniskās šķidrā skābekļa sistēmas (ISO 18777:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18778:2005
  Elpināšanas iekārtas — Monitori bērniem — Īpašās prasības (ISO 18778:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medicīniskie skābekļa un tā maisījumu dozatori — Īpašās prasības (ISO 18779:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Medicīnisko iekārtu sliežu sistēmas (ISO 19054:2005) | EN 12218:1998 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Koniski savienojumi ar 6 % (Luera) konusu šļircēm, adatām un citām medicīnas ierīcēm — 1. daļa: Vispārīgas prasības (ISO 594-1:1986) | — | |
| EN 20594-1:1993/A1:1997 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.1998.) |
| CEN | EN ISO 21171:2006
  Medicīniskie cimdi — Virsmas pulvera noteikšana (ISO 21171:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 21534:2007
  Pasīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Īpašās prasības (ISO 21534:2007) | EN 12010:1998 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2008.) |
| CEN | EN ISO 21535:2007
  Pasīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības gūžas locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21535:2007) | EN 12563:1998 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2008.) |
| CEN | EN ISO 21536:2007
  Pasīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības ceļa locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21536:2007) | EN 12564:1998 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2008.) |
| CEN | EN ISO 21647:2004
  Medicīnas elektroiekārtas — Īpašās prasības respiratoro gāzu monitoru vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 21647:2004) | EN 12598:1999
  EN 864:1996
  EN ISO 11196:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2005.) |
| EN ISO 21647:2004/AC:2006 | | |
| CEN | EN ISO 21649:2006
  Bezadatas medicīniskās šļirces — Prasības un testēšanas metodes (ISO 21649:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 21969:2006
  Augstspiediena lokanie savienojumi medicīnisko gāzu sistēmām (ISO 21969:2005) | EN 13221:2000 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.12.2007.) |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 1. daļa: Riska pārvaldības pielietojums (ISO 22442-1:2007) | EN 12442-1:2000 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 2. daļa: To izcelsmes avotu, komplektācijas, transportēšanas un glabāšanas pārbaude (ISO 22442-2:2007) | EN 12442-2:2000 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 3. daļa: Vīrusu un transmisīvās sūkļveida encefalopātijas (TSE) ierosinātāju iznīcināšanas un/vai inaktivēšanas validēšana (ISO 22442-3:2007) | EN 12442-3:2000 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Ārējās ekstremitāšu protēzes un ārējās ortozes — Prasības un testēšana (ISO 22523:2006) | EN 12523:1999 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2007.) |
| CEN | EN ISO 22610:2006
  Ķirurģiskie pārklāji, virsvalki un tīrgaisa ģērbi, kurus kā medicīnas piederumus izmanto pacientiem, personālam un iekārtām — Tests, kā noteikt noturību pret baktēriju iekļuvi ar mitrumu (ISO 22610:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 22612:2005
  Apģērbs aizsardzībai pret infekcijas izraisītājiem — Testa metode, lai noteiktu pretestību sausai mikrobu iekļūšanai (ISO 22612:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protezēšana — Potītes-pēdas ierīču un pēdvienību testēšana — Prasības un metodika (ISO 22675:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 1. daļa: Sālstesta metode filtrētspējas novērtēšanai (ISO 23328-1:2003) | EN 13328-1:2001 | 30.9.2008. |
| CEN | EN ISO 23328-2:2008
  Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 2. daļa: Ar filtrāciju nesaistītie aspekti (ISO 23328-2:2002) | EN 13328-2:2002 | 30.9.2008. |
| CEN | EN ISO 23747:2007
  Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Izelpas plūsmas maksimuma mērītāji spontāni elpojošu cilvēku plaušu funkcijas novērtēšanai (ISO 23747:2007) | EN 13826:2003 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2008.) |
| CEN | EN 27740:1992
  Ķirurģiskie instrumenti, skalpeļi ar atdalāmiem asmeņiem, atbilstīgiem izmēriem (ISO 7740:1985) | — | |
| EN 27740:1992/A1:1997 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.1998.) |

ESO (1)

Saskaņotā standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

CEN

EN 375:2001

Ražotāja sniegtā informācija par in vitro reaģentiem profesionālajai lietošanai

—

CEN

EN 376:2002

Ražotāja informācija par in vitro diagnostikas reaģentiem pašpārbaudēm

—

CEN

EN 455-1:2000

Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi — 1. daļa: Prasības un pārbaude, vai tajos nav caurumu

EN 455-1:1993

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2001.)

CEN

EN 455-2:2000

Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi — 2. daļa: Prasības un fizioloģisko īpašību pārbaude

EN 455-2:1995

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2001.)

CEN

EN 455-3:2006

Vienreizējās lietošanas medicīniskie cimdi — 3. daļa: Prasības un testi bioloģiskai novērtēšanai

EN 455-3:1999

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2007.)

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

EN 556:1994 + A1:1998

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem

—

CEN

EN 591:2001

Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu profesionālajai lietošanai

—

CEN

EN 592:2002

Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu lietošanai pašpārbaudēm

—

CEN

EN 737-1:1998

Medicīniskās gāzes cauruļvadu sistēmas — 1. daļa: Saspiesto medicīnisko gāzu un vakuuma termināli

—

CEN

EN 737-4:1998

Medicīniskās gāzes cauruļvadu sistēmas — 4. daļa: Anestēzijas gāzu aizvākšanas sistēmu termināli

—

CEN

EN 794-1:1997

Plaušu ventilētāji — 1. daļa: Īpašas prasības ventilētājiem, kas lietojami pastiprinātai aprūpei

—

EN 794-1:1997/A1:2000

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2001.)

CEN

EN 794-3:1998

Plaušu ventilatori — 3. daļa: Īpašas prasības mākslīgās elpināšanas iekārtām neatliekamajā palīdzībā un transportā

—

EN 794-3:1998/A1:2005

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2005.)

CEN

EN 980:2008

Simboli medicīnisko līdzekļu marķēšanai

EN 980:2003

31.5.2010.

CEN

EN 1041:1998

Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm

—

CEN

EN 1060-1:1995

Neinvazīvie sfigmomanometri — 1. daļa: Vispārīgās prasības

—

EN 1060-1:1995/A1:2002

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2002.)

CEN

EN 1060-2:1995

Neinvazīvie sfigmomanometri — 2. daļa: Papildus prasības mehāniskiem sfigmomanometriem

—

CEN

EN 1060-3:1997

Neinvazīvie sfigmomanometri — 3. daļa: Papildus prasības elektromehāniskām asinsspiediena mērsistēmām

—

EN 1060-3:1997/A1:2005

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2006.)

CEN

EN 1060-4:2004

Neinvazīvie sfigmomanometri — 4. daļa: Testa procedūras, lai noteiktu automātisko neinvazīvo sfigmanometru kopīgo sistēmas precizitāti

—

CEN

EN 1089-3:2004

Pārvietojamie gāzu baloni — Gāzu balonu identifikācija — 3. daļa: Marķēšana ar krāsām

EN 1089-3:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2004.)

CEN

EN 1282-2:2005

Traheotomijas caurules — 2. daļa: Pediatrijā izmantojamās caurules (ISO 5366-3:2001)

EN 1282-2:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2005.)

CEN

EN 1422:1997

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji — Etilēna oksīda sterilizētāji — Prasības un testa metodes

—

CEN

EN 1618:1997

Katetri (izņemot intravaskulāros) — Testa metodes kopējo īpašību noteikšanai

—

CEN

EN 1639:2004

Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Instrumenti

EN 1639:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1640:2004

Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Iekārtas

EN 1640:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1641:2004

Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Materiāli

EN 1641:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1642:2004

Zobārstniecība — Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi — Zobu implanti

EN 1642:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2004.)

CEN

EN 1707:1996

Konusveida piederumi ar 6 % (Luer) konusu šļircēm, adatām un citām noteiktām medicīniskām iekārtām — Bloķēšanas piederumi

—

CEN

EN 1782:1998

Trahejas caurules un savienotāji

—

CEN

EN 1789:2007

Medicīnas transports un tā aprīkojums — Neatliekamās palīdzības mašīnas

EN 1789:1999

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2007.)

CEN

EN 1820:2005

Ieelpojamās anestēzijas maisi (ISO 5362:2000)

EN 1820:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2005.)

CEN

EN 1865:1999

Specifikācijas slimnieku nestuvēm un citam aprīkojumam, ko lieto neatliekamās palīdzības mašīnās

—

CEN

EN 1970:2000

Regulējamās gultas personām ar funkcionāliem traucējumiem — Prasības un testa metodes

—

EN 1970:2000/A1:2005

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2005.)

CEN

EN 1985:1998

Staigāšanas palīglīdzekļi — Vispārīgās prasības un testēšanas metodes

—

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Saplokošās cilvēka asiņu un to sastāvdaļu pildnes no plastmasas. 3. daļa: Asiņu maisiņi ar integrētu tehnisko aprīkojumu (ISO 3826-3:2006)

—

CEN

EN ISO 4074:2002

Dabīgā lateksa prezervatīvi — Prasības un testa metodes (ISO 4074:2002)

EN 600:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2005.)

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Vārdnīca (ISO 4135:2001)

EN ISO 4135:1996

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2002.)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Konusveida savienotāji — 1. daļa: Konusi un uzmavas (ISO 5356-1:2004)

EN 1281-1:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2004.)

CEN

EN ISO 5356-2:2007

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Konusveida savienotāji — 2. daļa: Vītņotie svaru nesošie saspraudņi (ISO 5356-2:2006)

EN 1281-2:1995

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2008.)

CEN

EN ISO 5359:2008

Medicīniskām gāzēm paredzētās zema spiediena šļūtenes (ISO 5359:2008)

EN 739:1998

30.6.2010.

CEN

EN ISO 5360:2007

Anestēzijas līdzekļu iztvaikotnes. Noteiktām vielām paredzētās iepildītājsistēmas (ISO 5360:2006)

EN 1280-1:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 5366-1:2004

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Traheotomijas caurules — 1. daļa: Caurules un savienotāji pieaugušajiem (ISO 5366-1:2000)

EN 1282-1:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2005.)

CEN

EN ISO 5840:2005

Kardiovaskulārie implanti — Sirds vārstuļu protēzes (ISO 5840:2005)

EN 12006-1:1999

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2006.)

CEN

EN ISO 7197:2006

Oftalmoloģiskie instrumenti — Pamatprasības un testēšana — 1. daļa: Vispārīgās prasības visiem oftalmoloģiskajiem instrumentiem (ISO 7197:2006)

—

CEN

EN ISO 7376:2003

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas — Laringoskopi trahejas intubācijai (ISO 7376:2003)

EN 1819:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2004.)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas — 1. daļa: Saspiestām medicīniskām gāzēm un vakuumam paredzētās sistēmas (ISO 7396-1:2007)

EN 737-3:1998

30.4.2009.

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas — 2. daļa: Anestēzijas gāzu novadīšanas sistēmas (ISO 7396-2:2007)

EN 737-2:1998

30.4.2009.

CEN

EN ISO 7439:2002

Varu saturoši intravagināli pretapaugļošanās līdzekļi — Prasības, testi (ISO 7439:2002)

—

CEN

EN ISO 7886-3:2005

Vienreizējās lietošanas sterilās hipodermiskās šļirces — 3. daļa: Automātiski pašbojājošās šļirces imunizācijai ar noteiktu devu (ISO 7886-3:2005)

—

CEN

EN ISO 7886-4:2006

Vienreiz lietojamās zemādas injekciju šļirces — 4. daļa: Pret atkārtotu lietošanu nodrošinātas šļirces (ISO 7886-4:2006)

—

CEN

EN ISO 8185:2007

Medicīnai paredzētie mitrinātāji — Īpašās prasības mitrināšanas sistēmām (ISO 8185:2007)

EN ISO 8185:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2008.)

CEN

EN ISO 8359:1996

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie skābekļa koncentrētāji — Drošības prasības (ISO 8359:1996)

—

CEN

EN ISO 8536-4:2007

Medicīnā lietojamais infūzijas aprīkojums — 4. daļa: Vienreiz lietojamie pašteces infūzijas komplekti (ISO 8536-4:2007)

—

CEN

EN ISO 8835-2:2007

Inhalācijas anestēzijas sistēmas — 2. daļa: Anestēziskas elpošanas sistēmas (ISO 8835-2:2007)

EN 740:1998

31.5.2009.

CEN

EN ISO 8835-3:2007

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas — 3. daļa: Anestēzijas gāzes aktīvās aizvades sistēmu pērnesējsistēmas un uztvērējsistēmas (ISO 8835-3:2007)

EN 740:1998

31.5.2009.

CEN

EN ISO 8835-4:2004

Inhalatīvās anestēzijas sistēmas — 4. daļa: Ierīces anestēzijas tvaiku pievadei (ISO 8835-4:2004)

—

EN ISO 8835-4:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 8835-5:2004

Inhalācijas anestēzijas sistēmas — 5. daļa: Anestēzijas ventilatori (ISO 8835-5:2004)

—

EN ISO 8835-5:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 9360-1:2000

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas — Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces cilvēku ieelpojamo gāzu mitrināšanai — 1. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml (ISO 9360-1:2000)

—

CEN

EN ISO 9360-2:2002

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas — Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces cilvēku ieelpojamo gāzu mitrināšanai — 2. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml traheotomijas pacientiem (ISO 9360-2:2001)

—

CEN

EN ISO 9713:2004

Neiroķirurģiskie implanti — Intrakraniālās aneirismas atsperskavas (klipši) (ISO 9713:2002)

—

CEN

EN ISO 9919:2005

Medicīnas elektroiekārtas — Īpašās prasības pulsa oksimetra iekārtas vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 9919:2005)

EN 865:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2005.)

CEN

EN ISO 10079-1:1999

Medicīniskās atsūkšanas iekārtas — 1. daļa: Elektriskās atsūkšanas iekārtas — Drošuma prasības (ISO 10079-1:1999)

EN ISO 10079-1:1996

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2000.)

CEN

EN ISO 10079-2:1999

Medicīniskās atsūkšanas iekārtas — 2. daļa: Ar rokām darbināmas atsūkšanas iekārtas (ISO 10079-2:1999)

EN ISO 10079-2:1996

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2000.)

CEN

EN ISO 10079-3:1999

Medicīniskās atsūkšanas iekārtas — 3. daļa: Atsūkšanas iekārtas, kas darbināmas ar vakuumu vai spiediena avotu (ISO 10079-3:1999)

EN ISO 10079-3:1996

Darbības izbeigšanās datums

(29.2.2000.)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protezēšana — Apakšējo ekstremitāšu protēžu konstrukcijas testēšana — Prasības un testi (ISO 10328:2006)

—

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Spiediena regulatori darbam ar medicīniskām gāzēm — Spiediena regulatori un spiediena regulatori ar caurplūduma mērītājiem (ISO 10524-1:2006)

EN 738-1:1997

31.10.2008.

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām — 2. daļa: Spiediena regulatori kolektoros un cauruļvados (ISO 10524-2:2005)

EN 738-2:1998

31.10.2008.

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām — 3. daļa: Balonu ventiļos iebūvētie spiediena regulētāji (ISO 10524-3:2005)

EN 738-3:1998

31.10.2008.

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Spiediena regulatori darbam ar medicīniskām gāzēm — 4. daļa: Zema spiediena regulatori (ISO 10524-4:2008)

EN 738-4:1998

30.6.2010.

CEN

EN ISO 10535:2006

Pacēlājierīces personām ar funkcionāliem traucējumiem — Prasības un testēšana (ISO 10535:2006)

EN ISO 10535:1998

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2007.)

CEN

EN ISO 10555-1:1996

Sterili, vienreizējas lietošanas intravaskulārie katetri — 1. daļa. Vispārējās prasības (ISO 10555-1:1995)

—

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2000.)

EN ISO 10555-1:1996/A2:2004

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2004.)

CEN

EN ISO 10651-2:2004

Medicīniskie elpināšanas aparāti — Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai — 2. daļa: Elpināšanas aparāti, kas paredzēti no elpināšanas atkarīgu slimnieku aprūpei mājās (ISO 10651-2:2004)

EN 794-2:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2005.)

CEN

EN ISO 10651-4:2002

Mākslīgās elpināšanas iekārtas — 4. daļa: Īpašas prasības manuāli vadāmām mākslīgās elpināšanas iekārtām (ISO 10651-4:2002)

—

CEN

EN ISO 10651-6:2004

Medicīniskie elpināšanas aparāti — Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un pamatveiktspējai — 6. daļa: Mājas aprūpei paredzēto elpināšanas aparātu palīgierīces (ISO 10651-6:2004)

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 1. daļa: Novērtējums un testēšana (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-3:2003

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 3. daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogēniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-3:2003)

EN 30993-3:1993

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2004.)

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2003.)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2007.)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai — mākslīgās metodes (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.1999.)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 6. daļa: Testi implantu vietējās iedarbības noteikšanai (ISO 10993-6:2007)

EN 30993-6:1994

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2007.)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 9. daļa: Principu kopums potenciālo sadalīšanās produktu identificēšanai un to kvantitatīvai noteikšanai (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 10. daļa: Testi iekaisuma un kavētas alerģijas izraisīšanas noteikšanai (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2003.)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2007.)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskā novērtēšana — 11. daļa: Testēšana uz sistēmisku toksiskumu (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2007.)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 12. daļa: Paraugu gatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2008.)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 13. daļa: Polimēru medicīnisko ierīču sadalīšanās produktu identifikācija un kvantitatīva noteikšana (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-14:2001

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 14. daļa: Keramikas degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-14:2001)

—

CEN

EN ISO 10993-15:2000

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 15. daļa: Metālu un sakausējumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-15:2000)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 17. daļa: Izskalojošos vielu maksimālās pieļaujamās dozas noteikšana (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 18. daļa: Materiālu ķīmiskais raksturojums (ISO 10993-18:2005)

—

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Etilēnokdīds — Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilisācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

31.5.2010.

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Apstarošana — 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

30.4.2009.

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Apstarošana — 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas izvēle (ISO 11137-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Bioloģiskie indikatori — 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Bioloģiskie indikatori — 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006)

—

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Ķīmiskie indikatori — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005)

EN 867-2:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2006.)

CEN

EN ISO 11140-3:2007

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Ķīmiskie indikatori — 3. daļa: Iepriekšsamontētu vai lietotāja sagatavotu testa komplektu tvaika iekļuves tests (ISO 11140-3:2007)

EN 867-3:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.9.2007.)

CEN

EN ISO 11197:2004

Medicīniskās infrastruktūras barošanas bloki (ISO 11197:2004)

EN 793:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2005.)

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem — 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām, un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2007.)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem — 2. daļa: Veidošanas, hermetizēšanas un aprīkošanas procesu validēšanas prasības (ISO 11607-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicīnas piederumu sterilizēšana — Mikrobioloģiskās metodes — 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2006.)

CEN

EN ISO 11810-2:2007

Lāzeri un lāzeriekārtas — Ķirurģisko pārklāju un/vai pacientu aizsargpārklāju lāzerizturības testēšana un kvalificēšana — 2. daļa: Sekundārā aizdedzināmība (ISO 11810-2:2007)

—

CEN

EN ISO 11979-8:2006

Oftalmoimplanti — Intraokulārās lēcas — 8. daļa: Fundamentālās prasības (ISO 11979-8:2006)

EN 13503-8:2000

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2007.)

CEN

EN ISO 11990:2003

Optika un optiskie instrumenti — Lāzeri un lāzeru iekārtas — Trahejas caurulīšu lāzerizturības noteikšana (ISO 11990:2003)

EN ISO 11990:1999

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2003.)

CEN

EN 12006-2:1998

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Īpašas prasības sirds un vaskulāriem implantātiem — 2. daļa: Vaskulārās protēzes ar sirds vārstuļu vadiem

—

CEN

EN 12006-3:1998

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Īpašas prasības sirds un asinsvadu implantātiem — 3. daļa: Endovaskulārās ierīces

—

CEN

EN 12011:1998

Instrumenti, kas lietojami kopā ar neaktīvajiem ķirurģiskajiem implantātiem — Vispārējās prasības

—

CEN

EN 12182:1999

Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem — Vispārīgās prasības un testēšanas metodes

—

CEN

EN 12322:1999

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Mikrobioloģijas kultūru vide — Kultūru vides raksturojuma kritēriji

—

EN 12322:1999/A1:2001

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

CEN

EN 12342:1998

Elpošanas caurules anestēzijas un elpošanas iekārtām

—

CEN

EN 12470-1:2000

Medicīniskie termometri — 1. daļa: Šķidru metālu maksimālie termometri

—

CEN

EN 12470-2:2000

Medicīniskie termometri — 2. daļa: Fāzes maiņas tipa termometri (punktu matrice)

—

CEN

EN 12470-3:2000

Medicīniskie termometri — 3. daļa: Kompaktie elektriskie maksimālie termometri (ekstrapolētie un neekstrapolētie)

—

CEN

EN 12470-4:2000

Medicīniskie termometri — 4. daļa: Prasības elektriskajiem termometriem nepārtrauktai mērīšanai

—

CEN

EN 12470-5:2003

Medicīniskie termometri — 5. daļa: Infrasarkano auss maksimālo termometru lietojums

—

CEN

EN ISO 12870:2004

Oftalmiskā optika — Briļļu rāmji — Prasības un testēšanas metodes (ISO 12870:2004)

EN ISO 12870:1997

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2005.)

EN ISO 12870:2004/AC:2005

CEN

EN 13014:2000

Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtu savienojumi gāzu paraugu ņemšanai

—

CEN

EN 13060:2004

Mazie tvaika sterilizatori

—

CEN

EN 13220:1998

Patēriņa mērītāju savienojumi ar medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu

—

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicīniskās ierīces — Kvalitātes pārvaldības sistēmas — Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003)

EN 46003:1999

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2009.

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13544-1:2007

Elpošanas terapijas iekārta — 1. daļa: Smidzināšanas sistēmas un to sastāvdaļas

EN 13544-1:2001

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2007.)

CEN

EN 13544-2:2002

Elpošanas terapijas iekārta — 2. daļa: Cauruļvadi un savienojumi

—

CEN

EN 13544-3:2001

Elpošanas terapijas iekārta — 3. daļa: Gaisa bagātināšanas ierīces

—

CEN

EN 13624:2003

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi — Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu fungicīdās aktivitātes novērtēšanai — Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis)

—

CEN

EN 13718-1:2002

Neatliekamās medicīniskās palīdzības transportlīdzekļi gaisam, ūdenim un grūtiem sauszemes apstākļiem — 1. daļa: Slimnieka aprūpes nepārtrauktībai svarīgās prasības medicīnisko līdzekļu saskarnēm

—

CEN

EN 13726-1:2002

Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam — 1. daļa: Uzsūcamība

—

CEN

EN 13726-2:2002

Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam — 2. daļa: Ūdens tvaiku caurlaides ātrums

—

CEN

EN 13727:2003

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi — Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu baktericīdās aktivitātes novērtēšanai — Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis)

—

CEN

EN 13824:2004

Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana — Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana — Prasības

—

CEN

EN 13867:2002

Koncentrāti hemodialīzei un līdzīgu terapiju veidiem

—

CEN

EN 13976-1:2003

Glābšanas sistēmas — Inkubatoru transportēšana — 1. daļa: Saskarnes prasības

—

CEN

EN 13976-2:2003

Glābšanas sistēmas — Inkubatoru transportēšana — 2. daļa: Sistēmas prasības

—

CEN

EN 14079:2003

Neaktīvie medicīniskie materiāli — Lietojuma prasības un testa metodes higroskopiskai kokvilnas marlei un higroskopiskai kokvilnas un viskozes marlei

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2003.)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14160:1998

Vienreizējās lietošanas medicīnisko ierīču (arī no dzīvnieku izcelsmes materiāliem) sterilizācija — Ar šķidro ķīmisko sterilizāciju veiktās sterilizācijas apliecināšana un regulāra uzraudzība (ISO 14160:1998)

—

CEN

EN 14180:2003

Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizatori — Zemas temperatūras tvaika un formaldehīda sterilizatori — Prasības un testēšana

—

CEN

EN 14299:2004

Neaktīvie ķirurģiskie implanti — Īpašās prasības sirds un asinsvadu implantiem — Specifiskās prasības artēriju implantiem (stentiem)

—

CEN

EN 14348:2005

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi — Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnā lietoto ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu, arī instrumentu dezinficēšanas līdzekļu, mikobaktericidās iedarbības noteikšanai — Testa metodes un prasības (2.fāze, 1.posms)

—

CEN

EN ISO 14408:2005

Trahejas caurulītes, kas paredzētas lāzerķirurģijai — Marķēšanas prasības un pievienotā informācija (ISO 14408:2005)

—

CEN

EN ISO 14534:2002

Oftalmiskā optika — Kontaktlēcas un to kopšanas līdzekļi — Pamatprasības (ISO 14534:2002)

EN ISO 14534:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2002.)

CEN

EN 14561:2006

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi — Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu baktericīdās iedarbības noteikšanai — Testa metode un prasības — Testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis)

—

CEN

EN 14562:2006

Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi — Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu fungicidās vai pretraugu iedarbības noteikšanai — Testa metode un prasības (2. fāze, 2. solis)

—

CEN

EN ISO 14602:1998

Neaktīvie ķirurģiskie implantāti — Implantāti osteosintēzei — Īpašas prasības (ISO 14602:1998)

—

CEN

EN ISO 14607:2007

Neaktīvie ķirurģiskie implanti — Krūšu implanti — Īpašās prasības (ISO 14607:2007)

—

CEN

EN ISO 14630:2008

Neaktīvie ķirurģiskie implanti — Vispārīgās prasības (ISO 14630:2008)

EN ISO 14630:2005

31.7.2008.

CEN

EN 14683:2005

Ķirurģiskās maskas — Prasības un testa metodes

—

CEN

EN ISO 14889:2003

Oftalmoloģiskā optika — Briļļu lēcas — Pamatprasības gatavām neapstrādātām lēcām (ISO 14889:2003)

EN ISO 14889:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.2003.)

CEN

EN 14931:2006

Cilvēkiem paredzētās spiedienkameras — Hiperbāriskās terapijas vajadzībām aprīkotas vairākvietīgas spiedienkameras — Veiktspēja, drošuma prasības un testēšana

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicīniskie piederumi — Ar medicīniskajiem piederumiem saistīto risku pārvaldība (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

31.3.2010.

CEN

EN ISO 15001:2004

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Saderība ar skābekli (ISO 15001:2003)

—

CEN

EN ISO 15004-1:2006

Oftalmoloģiskie instrumenti — Pamatprasības un testēšana — 1. daļa: Vispārīgās prasības visiem oftalmoloģiskajiem instrumentiem (ISO 15004-1:2006)

EN ISO 15004:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2006.)

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra — Specifikācija medicīnisko ierīču nomenklatūras sistēmas datu apmaiņai (ISO 15225:2000)

—

EN ISO 15225:2000/A1:2004

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2004.)

CEN

EN 15424:2007

Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana — Sterilizēšana ar zemas temperatūras tvaiku un formaldehīdu — Medicīnas līdzekļu sterilizēšanas procesu izstrāde un validēšana, kā arī to ikdienas pārvaldība

—

CEN

EN 15546-1:2008

Medicīniskie šaurkanāla savienotāji šķidrumiem un gāzēm. 1. daļa: Vispārīgās prasības

—

CEN

EN ISO 15747:2005

Plastmasas trauki intravenozām injekcijām (ISO 15747:2003)

—

CEN

EN ISO 15883-1:2006

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas — 1. daļa: Vispārīgās prasības, termini ar definīcijām un testi (ISO 15883-1:2006)

—

CEN

EN ISO 15883-2:2006

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas — 2. daļa: Prasības un testi ķirurģijas instrumentu, anestēzijas piederumu, trauku, galda rīku, stikla izstrādājumu utt. mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-2:2006)

—

CEN

EN ISO 15883-3:2006

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas — 3. daļa: Prasības un testi cilvēka organisma izdalījumu tvertņu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-3:2006)

—

CEN

EN ISO 15883-4:2008

Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 4. daļa: Prasības un testi termolabilo endoskopu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar ķīmisku dezinfekciju (ISO 15883-4:2008)

—

CEN

EN ISO 16201:2006

Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem — Ikdienas vides aprīkojuma tālvadības sistēmas (ISO 16201:2006)

—

CEN

EN ISO 17510-1:2007

Terapija elpošanas nodrošināšanai miegā. 1. daļa: Līdzekļi elpošanas nodrošināšanai miegā (ISO 17510-1:2007)

EN ISO 17510-1:2002

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2008.)

CEN

EN ISO 17510-2:2007

Terapija elpošanas nodrošināšanai miegā. 2. daļa: Maskas un to lietošanas piederumi (ISO 17510-2:2007)

EN ISO 17510-2:2003

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2008.)

CEN

EN ISO 17664:2004

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu ierīču apstrādei (ISO 17664:2004)

—

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Veselības aprūpes produktu sterilizēšana — Mitrs siltums — 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

31.8.2009.

CEN

EN ISO 18777:2005

Transportējamas medicīniskās šķidrā skābekļa sistēmas (ISO 18777:2005)

—

CEN

EN ISO 18778:2005

Elpināšanas iekārtas — Monitori bērniem — Īpašās prasības (ISO 18778:2005)

—

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicīniskie skābekļa un tā maisījumu dozatori — Īpašās prasības (ISO 18779:2005)

—

CEN

EN ISO 19054:2006

Medicīnisko iekārtu sliežu sistēmas (ISO 19054:2005)

EN 12218:1998

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN 20594-1:1993

Koniski savienojumi ar 6 % (Luera) konusu šļircēm, adatām un citām medicīnas ierīcēm — 1. daļa: Vispārīgas prasības (ISO 594-1:1986)

—

EN 20594-1:1993/A1:1997

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.1998.)

CEN

EN ISO 21171:2006

Medicīniskie cimdi — Virsmas pulvera noteikšana (ISO 21171:2006)

—

CEN

EN ISO 21534:2007

Pasīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Īpašās prasības (ISO 21534:2007)

EN 12010:1998

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2008.)

CEN

EN ISO 21535:2007

Pasīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības gūžas locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21535:2007)

EN 12563:1998

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2008.)

CEN

EN ISO 21536:2007

Pasīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības ceļa locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21536:2007)

EN 12564:1998

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2008.)

CEN

EN ISO 21647:2004

Medicīnas elektroiekārtas — Īpašās prasības respiratoro gāzu monitoru vispārīgajam drošumam un būtiskajai veiktspējai (ISO 21647:2004)

EN 12598:1999

EN 864:1996

EN ISO 11196:1997

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2005.)

EN ISO 21647:2004/AC:2006

CEN

EN ISO 21649:2006

Bezadatas medicīniskās šļirces — Prasības un testēšanas metodes (ISO 21649:2006)

—

CEN

EN ISO 21969:2006

Augstspiediena lokanie savienojumi medicīnisko gāzu sistēmām (ISO 21969:2005)

EN 13221:2000

Darbības izbeigšanās datums

(31.12.2007.)

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 1. daļa: Riska pārvaldības pielietojums (ISO 22442-1:2007)

EN 12442-1:2000

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 2. daļa: To izcelsmes avotu, komplektācijas, transportēšanas un glabāšanas pārbaude (ISO 22442-2:2007)

EN 12442-2:2000

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 3. daļa: Vīrusu un transmisīvās sūkļveida encefalopātijas (TSE) ierosinātāju iznīcināšanas un/vai inaktivēšanas validēšana (ISO 22442-3:2007)

EN 12442-3:2000

Darbības izbeigšanās datums

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22523:2006

Ārējās ekstremitāšu protēzes un ārējās ortozes — Prasības un testēšana (ISO 22523:2006)

EN 12523:1999

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2007.)

CEN

EN ISO 22610:2006

Ķirurģiskie pārklāji, virsvalki un tīrgaisa ģērbi, kurus kā medicīnas piederumus izmanto pacientiem, personālam un iekārtām — Tests, kā noteikt noturību pret baktēriju iekļuvi ar mitrumu (ISO 22610:2006)

—

CEN

EN ISO 22612:2005

Apģērbs aizsardzībai pret infekcijas izraisītājiem — Testa metode, lai noteiktu pretestību sausai mikrobu iekļūšanai (ISO 22612:2005)

—

CEN

EN ISO 22675:2006

Protezēšana — Potītes-pēdas ierīču un pēdvienību testēšana — Prasības un metodika (ISO 22675:2006)

—

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 1. daļa: Sālstesta metode filtrētspējas novērtēšanai (ISO 23328-1:2003)

EN 13328-1:2001

30.9.2008.

CEN

EN ISO 23328-2:2008

Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 2. daļa: Ar filtrāciju nesaistītie aspekti (ISO 23328-2:2002)

EN 13328-2:2002

30.9.2008.

CEN

EN ISO 23747:2007

Anestēzijas un elpināšanas iekārtas — Izelpas plūsmas maksimuma mērītāji spontāni elpojošu cilvēku plaušu funkcijas novērtēšanai (ISO 23747:2007)

EN 13826:2003

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2008.)

CEN

EN 27740:1992

Ķirurģiskie instrumenti, skalpeļi ar atdalāmiem asmeņiem, atbilstīgiem izmēriem (ISO 7740:1985)

—

EN 27740:1992/A1:1997

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.1998.)

| 1. piezīme | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” — date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” — date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 3. piezīme | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

PIEZĪME:

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3). |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3).

| — | Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās.

| — | Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu. |
| --- | --- |

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu.

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tālr.: (32-2) 550 08 11; fakss: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tālr.: (32-2) 550 08 11; fakss: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tālr.: (32-2) 519 68 71; fakss: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tālr.: (32-2) 519 68 71; fakss: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tālr.: (33) 492 94 42 00; fakss: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tālr.: (33) 492 94 42 00; fakss: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  OV L 204, 21.7.1998., 37. lpp.

(3)  OV L 217, 5.8.1998., 18. lpp.

---

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/25 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/25

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/79/EK īstenošanu par medicīnas ierīcēm, ko lieto in vitro diagnostikā īstenošanu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

(2008/C 186/08)

| ESO (1) | Saskaņotā standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 375:2001
  Ražotāja sniegtā informācija par in vitro reaģentiem profesionālajai lietošanai | — | |
| CEN | EN 376:2002
  Ražotāja informācija par in vitro diagnostikas reaģentiem pašpārbaudēm | — | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm | EN 556:1994 + A1:1998 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002.) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem | — | |
| CEN | EN 591:2001
  Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu profesionālajai lietošanai | — | |
| CEN | EN 592:2002
  Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu lietošanai pašpārbaudēm | — | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli medicīnisko līdzekļu marķēšanai | EN 980:2003 | 31.5.2010. |
| CEN | EN 12286:1998
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes mērīšana bioloģiskajos paraugos — References mērījumu metožu pārskats | — | |
| EN 12286:1998/A1:2000 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (24.11.2000.) |
| CEN | EN 12287:1999
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes mērīšana bioloģiskajos paraugos — References materiālu apraksts | — | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Mikrobioloģijas kultūru vide — Kultūru vides raksturojuma kritēriji | — | |
| EN 12322:1999/A1:2001 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002.) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicīniskās ierīces — Kvalitātes pārvaldības sistēmas — Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003) | EN 46003:1999
  EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 31.7.2009. |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Vispārīgās prasības in vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļiem, kas paredzēti pašpārbaudēm | — | |
| CEN | EN 13612:2002
  In vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļu efektivitātes novērtēšana | — | |
| CEN | EN 13640:2002
  In vitro diagnostikas reaģentu stabilitātes testēšana | — | |
| CEN | EN 13641:2002
  Infekcijas riska novēršana vai samazināšana, lietojot in vitro diagnostikas reaģentus | — | |
| CEN | EN 13975:2003
  In vitro diagnostikas medicīnas ierīču paraugu ņemšanas procedūras pieņemšanas testēšanai — Statistikas aspekti | — | |
| CEN | EN 14136:2004
  Ārējo kvalitātes novērtēšanas sistēmu lietošana in vitro diagnostisko pārbaudes procedūru efektivitātes noteikšanā | — | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Vienreiz lietojamas tilpnes cilvēka ķermeņa audu un šķidrumu paraugu ņemšanai, izņemot asins paraugus | — | |
| CEN | EN 14820:2004
  Vienreiz lietojamās tilpnes cilvēka venozo asins paraugu savākšanai | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicīniskie piederumi — Ar medicīniskajiem piederumiem saistīto risku pārvaldība (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 31.3.2010. |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In vitro diagnostikas testu sistēmas — Prasības glikozes līmeņa asinīs noteikšanas sistēmām paštestēšanai diabetes mellitus ārstēšanas vadīšanai (ISO 15197:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 15225:2000
  Nomenklatūra — Specifikācija medicīnisko ierīču nomenklatūras sistēmas datu apmaiņai (ISO 15225:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos — Kalibratoriem un kontroles materiāliem piešķirto vērtību metroloģiskā izsekojamība (ISO 17511:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos — Vērtību, kas piešķirtas kalibratoriem un pārbaudes materiāliem, lai noteiktu enzīmu katalītisko koncentrāciju, metroloģiskā izsekojamība (ISO 18153:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Klīniski laboratorisko izmeklējumu un in vitro diagnostikas sistēmas — Infekcijas ierosinātāju jūtība pret antimikrobiāliem preparātiem, tās noteikšana izmeklējumos un izmeklēšanas piederumu veiktspējas novērtēšana — 1. daļa: Etalonmetode, kā noteikt pretmikrobu līdzekļu in vitro iedarbību uz strauji augošām aerobiskām baktērijām, ar ko saistītas infekcijas slimības (ISO 20776-1:2006) | — | |

ESO (1)

Saskaņotā standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

CEN

EN 375:2001

Ražotāja sniegtā informācija par in vitro reaģentiem profesionālajai lietošanai

—

CEN

EN 376:2002

Ražotāja informācija par in vitro diagnostikas reaģentiem pašpārbaudēm

—

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

EN 556:1994 + A1:1998

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem

—

CEN

EN 591:2001

Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu profesionālajai lietošanai

—

CEN

EN 592:2002

Norādījumi in vitro diagnostikas instrumentu lietošanai pašpārbaudēm

—

CEN

EN 980:2008

Simboli medicīnisko līdzekļu marķēšanai

EN 980:2003

31.5.2010.

CEN

EN 12286:1998

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes mērīšana bioloģiskajos paraugos — References mērījumu metožu pārskats

—

EN 12286:1998/A1:2000

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(24.11.2000.)

CEN

EN 12287:1999

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes mērīšana bioloģiskajos paraugos — References materiālu apraksts

—

CEN

EN 12322:1999

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Mikrobioloģijas kultūru vide — Kultūru vides raksturojuma kritēriji

—

EN 12322:1999/A1:2001

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicīniskās ierīces — Kvalitātes pārvaldības sistēmas — Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003)

EN 46003:1999

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2009.

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13532:2002

Vispārīgās prasības in vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļiem, kas paredzēti pašpārbaudēm

—

CEN

EN 13612:2002

In vitro medicīniskās diagnostikas līdzekļu efektivitātes novērtēšana

—

CEN

EN 13640:2002

In vitro diagnostikas reaģentu stabilitātes testēšana

—

CEN

EN 13641:2002

Infekcijas riska novēršana vai samazināšana, lietojot in vitro diagnostikas reaģentus

—

CEN

EN 13975:2003

In vitro diagnostikas medicīnas ierīču paraugu ņemšanas procedūras pieņemšanas testēšanai — Statistikas aspekti

—

CEN

EN 14136:2004

Ārējo kvalitātes novērtēšanas sistēmu lietošana in vitro diagnostisko pārbaudes procedūru efektivitātes noteikšanā

—

CEN

EN 14254:2004

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Vienreiz lietojamas tilpnes cilvēka ķermeņa audu un šķidrumu paraugu ņemšanai, izņemot asins paraugus

—

CEN

EN 14820:2004

Vienreiz lietojamās tilpnes cilvēka venozo asins paraugu savākšanai

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicīniskie piederumi — Ar medicīniskajiem piederumiem saistīto risku pārvaldība (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

31.3.2010.

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro diagnostikas testu sistēmas — Prasības glikozes līmeņa asinīs noteikšanas sistēmām paštestēšanai diabetes mellitus ārstēšanas vadīšanai (ISO 15197:2003)

—

CEN

EN ISO 15225:2000

Nomenklatūra — Specifikācija medicīnisko ierīču nomenklatūras sistēmas datu apmaiņai (ISO 15225:2000)

—

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos — Kalibratoriem un kontroles materiāliem piešķirto vērtību metroloģiskā izsekojamība (ISO 17511:2003)

—

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro diagnostikas medicīniskās ierīces — Kvantitātes noteikšana bioloģiskajos paraugos — Vērtību, kas piešķirtas kalibratoriem un pārbaudes materiāliem, lai noteiktu enzīmu katalītisko koncentrāciju, metroloģiskā izsekojamība (ISO 18153:2003)

—

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Klīniski laboratorisko izmeklējumu un in vitro diagnostikas sistēmas — Infekcijas ierosinātāju jūtība pret antimikrobiāliem preparātiem, tās noteikšana izmeklējumos un izmeklēšanas piederumu veiktspējas novērtēšana — 1. daļa: Etalonmetode, kā noteikt pretmikrobu līdzekļu in vitro iedarbību uz strauji augošām aerobiskām baktērijām, ar ko saistītas infekcijas slimības (ISO 20776-1:2006)

—

| 1. piezīme | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” — date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” — date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 3. piezīme | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

PIEZĪME:

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3). |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3).

| — | Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās.

| — | Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu. |
| --- | --- |

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu.

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tālr.: (32-2) 550 08 11; fakss: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tālr.: (32-2) 550 08 11; fakss: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tālr.: (32-2) 519 68 71; fakss: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tālr.: (32-2) 519 68 71; fakss: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tālr.: (33) 492 94 42 00; fakss: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tālr.: (33) 492 94 42 00; fakss: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  OV L 204, 21.7.1998., 37. lpp.

(3)  OV L 217, 5.8.1998., 18. lpp.

---

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/28 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/28

---

Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 90/385/EEK īstenošanu par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm īstenošanu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar direktīvu)

(2008/C 186/09)

| ESO (1) | Saskaņotā standarta numurs un nosaukums
  (un atsauces dokuments) | Aizstātā standarta numurs | Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums
  1. piezīme |
| --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 556-1:2001
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm | EN 556:1994 + A1:1998 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2002.) |
| EN 556-1:2001/AC:2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem | — | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli medicīnisko līdzekļu marķēšanai | EN 980:2003 | 31.5.2010. |
| CEN | EN 1041:1998
  Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm | — | |
| CEN | EN ISO 10993-1:2003
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 1. daļa: Novērtējums un testēšana (ISO 10993-1:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2002
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002) | EN 30993-4:1993 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2003.) |
| EN ISO 10993-4:2002/A1:2006 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-5:1999
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai — mākslīgās metodes (ISO 10993-5:1999) | EN 30993-5:1994 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.11.1999.) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2007
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 6. daļa: Testi implantu vietējās iedarbības noteikšanai (ISO 10993-6:2007) | EN 30993-6:1994 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-9:1999
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 9. daļa: Principu kopums potenciālo sadalīšanās produktu identificēšanai un to kvantitatīvai noteikšanai (ISO 10993-9:1999) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-10:2002
  Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 10. daļa: Testi iekaisuma un kavētas alerģijas izraisīšanas noteikšanai (ISO 10993-10:2002) | EN ISO 10993-10:1995 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.3.2003.) |
| EN ISO 10993-10:2002/A1:2006 | 3. piezīme | Darbības izbeigšanās datums
  (31.1.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2006
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskā novērtēšana — 11. daļa: Testēšana uz sistēmisku toksiskumu (ISO 10993-11:2006) | EN ISO 10993-11:1995 | Darbības izbeigšanās datums
  (28.2.2007.) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2007
  Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 12. daļa: Paraugu gatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2007) | EN ISO 10993-12:2004 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.5.2008.) |
| CEN | EN ISO 10993-13:1998
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 13. daļa: Polimēru medicīnisko ierīču sadalīšanās produktu identifikācija un kvantitatīva noteikšana (ISO 10993-13:1998) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-16:1997
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:1997) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-17:2002
  Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 17. daļa: Izskalojošos vielu maksimālās pieļaujamās dozas noteikšana (ISO 10993-17:2002) | — | |
| CEN | EN ISO 10993-18:2005
  Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 18. daļa: Materiālu ķīmiskais raksturojums (ISO 10993-18:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Etilēnokdīds — Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilisācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007) | EN 550:1994 | 31.5.2010. |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Apstarošana — 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006) | EN 552:1994 | 30.4.2009. |
| CEN | EN ISO 11137-2:2007
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Apstarošana — 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas izvēle (ISO 11137-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-2:2006
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Bioloģiskie indikatori — 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11138-3:2006
  Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Bioloģiskie indikatori — 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006) | — | |
| CEN | EN ISO 11140-1:2005
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Ķīmiskie indikatori — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005) | — | |
| CEN | EN ISO 11607-1:2006
  Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem — 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām, un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006) | EN 868-1:1997 | Darbības izbeigšanās datums
  (30.4.2007.) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Medicīnas piederumu sterilizēšana — Mikrobioloģiskās metodes — 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006) | EN 1174-1:1996
  EN 1174-2:1996
  EN 1174-3:1996 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.10.2006.) |
| CEN | EN ISO 13485:2003
  Medicīniskās ierīces — Kvalitātes pārvaldības sistēmas — Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003) | EN 46003:1999
  EN ISO 13485:2000
  EN ISO 13488:2000 | 31.7.2009. |
| EN ISO 13485:2003/AC:2007 | | |
| CEN | EN 13824:2004
  Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana — Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana — Prasības | — | |
| CEN | EN ISO 14155-1:2003
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003) | EN 540:1993 | Darbības izbeigšanās datums
  (31.8.2003.) |
| CEN | EN ISO 14155-2:2003
  Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003) | — | |
| CEN | EN ISO 14937:2000
  Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000) | — | |
| CEN | EN ISO 14971:2007
  Medicīniskie piederumi — Ar medicīniskajiem piederumiem saistīto risku pārvaldība (ISO 14971:2007) | EN ISO 14971:2000 | 31.3.2010. |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Veselības aprūpes produktu sterilizēšana — Mitrs siltums — 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006) | EN 554:1994 | 31.8.2009. |
| CEN | EN 45502-1:1997
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces — 1. daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam | — | |
| CEN | EN 45502-2-1:2004
  Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces — 2-1. daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektoriem) | — | |

ESO (1)

Saskaņotā standarta numurs un nosaukums

(un atsauces dokuments)

Aizstātā standarta numurs

Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums

1. piezīme

CEN

EN 556-1:2001

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm

EN 556:1994 + A1:1998

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2002.)

EN 556-1:2001/AC:2006

CEN

EN 556-2:2003

Medicīnisko ierīču sterilizācija — Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” — 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīnas produktiem

—

CEN

EN 980:2008

Simboli medicīnisko līdzekļu marķēšanai

EN 980:2003

31.5.2010.

CEN

EN 1041:1998

Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm

—

CEN

EN ISO 10993-1:2003

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 1. daļa: Novērtējums un testēšana (ISO 10993-1:2003)

—

CEN

EN ISO 10993-4:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002)

EN 30993-4:1993

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2003.)

EN ISO 10993-4:2002/A1:2006

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2007.)

CEN

EN ISO 10993-5:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai — mākslīgās metodes (ISO 10993-5:1999)

EN 30993-5:1994

Darbības izbeigšanās datums

(30.11.1999.)

CEN

EN ISO 10993-6:2007

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 6. daļa: Testi implantu vietējās iedarbības noteikšanai (ISO 10993-6:2007)

EN 30993-6:1994

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2007.)

CEN

EN ISO 10993-9:1999

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 9. daļa: Principu kopums potenciālo sadalīšanās produktu identificēšanai un to kvantitatīvai noteikšanai (ISO 10993-9:1999)

—

CEN

EN ISO 10993-10:2002

Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums — 10. daļa: Testi iekaisuma un kavētas alerģijas izraisīšanas noteikšanai (ISO 10993-10:2002)

EN ISO 10993-10:1995

Darbības izbeigšanās datums

(31.3.2003.)

EN ISO 10993-10:2002/A1:2006

3. piezīme

Darbības izbeigšanās datums

(31.1.2007.)

CEN

EN ISO 10993-11:2006

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskā novērtēšana — 11. daļa: Testēšana uz sistēmisku toksiskumu (ISO 10993-11:2006)

EN ISO 10993-11:1995

Darbības izbeigšanās datums

(28.2.2007.)

CEN

EN ISO 10993-12:2007

Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 12. daļa: Paraugu gatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2007)

EN ISO 10993-12:2004

Darbības izbeigšanās datums

(31.5.2008.)

CEN

EN ISO 10993-13:1998

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 13. daļa: Polimēru medicīnisko ierīču sadalīšanās produktu identifikācija un kvantitatīva noteikšana (ISO 10993-13:1998)

—

CEN

EN ISO 10993-16:1997

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 16. daļa: Toksikokinētisko pētījumu izstrādāšana sadalīšanās un izskalojamiem produktiem (ISO 10993-16:1997)

—

CEN

EN ISO 10993-17:2002

Medicīnisko ierīču bioloģiskais novērtējums — 17. daļa: Izskalojošos vielu maksimālās pieļaujamās dozas noteikšana (ISO 10993-17:2002)

—

CEN

EN ISO 10993-18:2005

Medicīnisko līdzekļu bioloģiskais novērtējums — 18. daļa: Materiālu ķīmiskais raksturojums (ISO 10993-18:2005)

—

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Etilēnokdīds — Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilisācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007)

EN 550:1994

31.5.2010.

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Apstarošana — 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006)

EN 552:1994

30.4.2009.

CEN

EN ISO 11137-2:2007

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Apstarošana — 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas izvēle (ISO 11137-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-2:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Bioloģiskie indikatori — 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006)

—

CEN

EN ISO 11138-3:2006

Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija — Bioloģiskie indikatori — 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006)

—

CEN

EN ISO 11140-1:2005

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Ķīmiskie indikatori — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005)

—

CEN

EN ISO 11607-1:2006

Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem — 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām, un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006)

EN 868-1:1997

Darbības izbeigšanās datums

(30.4.2007.)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Medicīnas piederumu sterilizēšana — Mikrobioloģiskās metodes — 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006)

EN 1174-1:1996

EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996

Darbības izbeigšanās datums

(31.10.2006.)

CEN

EN ISO 13485:2003

Medicīniskās ierīces — Kvalitātes pārvaldības sistēmas — Reglamentējošas prasības (ISO 13485:2003)

EN 46003:1999

EN ISO 13485:2000

EN ISO 13488:2000

31.7.2009.

EN ISO 13485:2003/AC:2007

CEN

EN 13824:2004

Medicīnisko līdzekļu sterilizēšana — Šķidro līdzekļu aseptiska ražošana — Prasības

—

CEN

EN ISO 14155-1:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 14155-1:2003)

EN 540:1993

Darbības izbeigšanās datums

(31.8.2003.)

CEN

EN ISO 14155-2:2003

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte — 2. daļa: Klīniskās izpētes plāni (ISO 14155-2:2003)

—

CEN

EN ISO 14937:2000

Veselības aprūpes produktu sterilizācija — Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2000)

—

CEN

EN ISO 14971:2007

Medicīniskie piederumi — Ar medicīniskajiem piederumiem saistīto risku pārvaldība (ISO 14971:2007)

EN ISO 14971:2000

31.3.2010.

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Veselības aprūpes produktu sterilizēšana — Mitrs siltums — 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006)

EN 554:1994

31.8.2009.

CEN

EN 45502-1:1997

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces — 1. daļa: Vispārējās drošības prasības, marķēšanas un informācijas prasības, kas jānodrošina ražotājam

—

CEN

EN 45502-2-1:2004

Aktīvās implantējamās medicīniskās ierīces — 2-1. daļa: Īpašas prasības bradiaritmijas ārstēšanai paredzētajām aktīvajām implantējamām medicīniskajām ierīcēm (ritma korektoriem)

—

| 1. piezīme | Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” — date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
| --- | --- |

1. piezīme

Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” — date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas Standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi.

| 3. piezīme | Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām. |
| --- | --- |

3. piezīme

Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts (3. aile) ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz direktīvas pamatprasībām.

PIEZĪME:

| — | Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3). |
| --- | --- |

—

Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir pievienots pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvai 98/34/EK (2), kas grozīta ar Direktīvu 98/48/EK (3).

| — | Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās. |
| --- | --- |

—

Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Kopienas valodās.

| — | Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu. |
| --- | --- |

—

Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu.

Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem Internet tīklā ir atrodama adresē:

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/

---

(1)  ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:

| — | CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tālr.: (32-2) 550 08 11; fakss: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: rue de Stassart 36, B-1050 Brussels, Tālr.: (32-2) 550 08 11; fakss: (32-2) 550 08 19 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tālr.: (32-2) 519 68 71; fakss: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org) |
| --- | --- |

—

CENELEC: rue de Stassart 35, B-1050 Brussels, Tālr.: (32-2) 519 68 71; fakss: (32-2) 519 69 19 (http://www.cenelec.org)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tālr.: (33) 492 94 42 00; fakss: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tālr.: (33) 492 94 42 00; fakss: (33) 493 65 47 16 (http://www.etsi.org)

(2)  OV L 204, 21.7.1998., 37. lpp.

(3)  OV L 217, 5.8.1998., 18. lpp.

---

V Atzinumi

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KOPĒJĀS TIRDZNIECĪBAS POLITIKAS ĪSTENOŠANU

Komisija

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/32 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/32

---

Paziņojums par antidempinga procedūras sākšanu attiecībā uz Amerikas Savienoto Valstu izcelsmes metāliska nātrija importu

(2008/C 186/10)

Komisija saskaņā ar 5. pantu Padomes 1995. gada 22. decembra Regulā (EK) Nr. 384/96 par aizsardzību pret importu par dempinga cenām no valstīm, kas nav Eiropas Kopienas dalībvalstis (“pamatregula”) (1), ir saņēmusi sūdzību, kurā apgalvots, ka importētais Amerikas Savienoto Valstu (“attiecīgā valsts”) izcelsmes metālisks nātrijs tiek pārdots par dempinga cenām, tādēļ radot būtisku kaitējumu Kopienas ražošanas nozarei.

1.   Sūdzība

Sūdzību 2008. gada 10. jūnijā iesniedza vienīgais Kopienas ražotājs Metaux Speciaux (MSSA S.A.S.) (“sūdzības iesniedzējs”).

2.   Ražojums

Ražojums, kas, iespējams, tiek pārdots par dempinga cenām, ir Amerikas Savienoto Valstu izcelsmes nātrijs bez taras (“attiecīgais ražojums”), kuru parasti deklarē ar KN kodu ex 2805 11 00. Šis KN kods norādīts vienīgi informācijai.

3.   Apgalvojums par dempingu

Apgalvojuma par dempingu attiecībā uz Amerikas Savienotajām Valstīm pamatā ir normālās vērtības, kas noteikta, balstoties uz vietējām cenām, salīdzinājums ar attiecīgā uz Kopienu eksportētā ražojuma eksporta cenām.

Uz šā pamata aprēķinātā dempinga starpība ir ievērojama.

4.   Apgalvojums par kaitējumu

Sūdzības iesniedzējs ir sniedzis pierādījumus, ka attiecīgā ražojuma imports no Amerikas Savienotajām Valstīm ir būtiski palielinājies absolūtā izteiksmē un tirgus daļas ziņā.

Ir izvirzīts apgalvojums, ka attiecīgā importētā ražojuma apjomi un cenas cita starpā ir negatīvi ietekmējušas Kopienas ražošanas nozares tirgus daļu un cenu līmeni, kas būtiski un negatīvi ietekmējis Kopienas ražošanas nozares darbību kopumā, finansiālo stāvokli un nodarbinātību.

5.   Procedūra

Apspriedusies ar padomdevēju komiteju un konstatējusi, ka sūdzību iesniegusi Kopienas ražošanas nozare vai tā iesniegta tās vārdā un ka ir pietiekami daudz pierādījumu, ar ko pamatot procedūras sākšanu, ar šo Komisija sāk izmeklēšanu atbilstoši pamatregulas 5. pantam.

5.1.   Dempinga un kaitējuma noteikšanas procedūra

Izmeklēšanā nosaka, vai attiecīgais produkts ar izcelsmi Amerikas Savienotajās Valstīs tiek pārdots par dempinga cenām un vai šis dempings ir radījis zaudējumus.

a)   Anketas

Lai iegūtu informāciju, ko Komisija uzskata par vajadzīgu izmeklēšanai, tā nosūtīs anketas Kopienas ražošanas nozares uzņēmumiem un katrai ražotāju apvienībai Kopienā, eksportētājiem/ražotājiem Amerikas Savienotajās Valstīs, visām eksportētāju/ražotāju apvienībām, importētājiem, visām zināmajām importētāju apvienībām, kā arī attiecīgās eksportētājvalsts iestādēm.

b)   Informācijas vākšana un uzklausīšana

Ar šo aicina visas ieinteresētās personas paziņot savu viedokli, iesniegt informāciju, kas nav iekļauta atbildēs uz anketas jautājumiem, un apstiprinošus pierādījumus. Šai informācijai un apstiprinošajiem pierādījumiem jānonāk Komisijā 6. punkta b) apakšpunktā noteiktajā termiņā.

Turklāt Komisija var uzklausīt ieinteresētās personas, ja tās to pieprasa, norādot konkrētus iemeslus, kāpēc tās būtu jāuzklausa. Šis pieprasījums jāiesniedz 6. punkta c) apakšpunktā noteiktajā termiņā.

5.2.   Kopienas interešu novērtēšanas procedūra

Saskaņā ar pamatregulas 21. pantu un ja apgalvojumi par dempingu un tā nodarīto kaitējumu ir pamatoti, lems par to, vai antidempinga pasākumu pieņemšana nav pretrunā Kopienas interesēm. Tālab Komisija var nosūtīt anketas zināmajiem Kopienas ražošanas nozares uzņēmumiem, importētājiem, to pārstāvju apvienībām, reprezentatīvajiem lietotājiem un reprezentatīvajām patērētāju organizācijām. Ja šādas personas, ieskaitot tās, kas zināmas Komisijai, ir pierādījušas, ka viņu darbība un attiecīgais ražojums ir objektīvi saistīti, tās var šā paziņojuma 6. punkta b) apakšpunktā noteiktajā termiņā pieteikties un iesniegt informāciju Komisijai. Personas, kas rīkojušās saskaņā ar iepriekšējo teikumu, šā paziņojuma 6. punkta c) apakšpunktā noteiktajā termiņā var pieprasīt uzklausīšanu, norādot konkrētus iemeslus, kādēļ tās būtu jāuzklausa. Jānorāda, ka atbilstīgi pamatregulas 21. pantam iesniegtā informācija tiks ņemta vērā tikai tad, ja, to iesniedzot, tā būs pamatota ar faktiem.

6.   Termiņi

a)   Termiņš, kurā ieinteresētās personas var pieprasīt anketas

Visām ieinteresētajām personām ir pienākums pieprasīt anketu pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 15 dienas pēc šā paziņojuma publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

b)   Termiņš, kurā ieinteresētājām personām jāpiesakās Komisijai, jāsniedz atbildes uz anketas jautājumiem un visa cita informācija

Lai izmeklēšanā ņemtu vērā sniegto informāciju, visām ieinteresētajām personām, sazinoties ar Komisiju, 40 dienu laikā no šā paziņojuma publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī, ja vien nav noteikts citādi, jāpiesakās, jādara zināms savs viedoklis un jāiesniedz atbildes uz anketas jautājumiem vai citāda informācija. Jāpievērš uzmanība tam, ka vairuma pamatregulā noteikto procesuālo tiesību īstenošana ir atkarīga no tā, vai ieinteresētā persona piesakās iepriekš minētajā laikposmā.

c)   Uzklausīšana

Visas ieinteresētās personas tajā pašā 40 dienu termiņā var arī pieprasīt, lai Komisija tās uzklausītu.

7.   Rakstiski iesniegtā informācija, atbildes uz anketas jautājumiem un sarakste

Ieinteresētajām personām visa informācija un pieprasījumi jāiesniedz rakstiski (nevis elektroniski, ja vien nav noteikts citādi), un tajos jānorāda ieinteresētās personas nosaukums/vārds, uzvārds, adrese, elektroniskā pasta adrese, tālruņa un faksa numurs. Visiem rakstiski iesniegtajiem dokumentiem, tostarp šajā paziņojumā pieprasītajai informācijai, atbildēm uz anketas jautājumiem un sarakstei, ko ieinteresētās personas veic konfidenciāli, jābūt ar norādi “Limited” (2), un saskaņā ar pamatregulas 19. panta 2. punktu šiem dokumentiem jāpievieno nekonfidenciāla versija ar norādi “For inspection by interested parties”.

Adrese sarakstei ar Komisiju:

| European Commission |
| --- |
| Directorate General for Trade |
| Directorate H |
| Birojs J-79 4/23 |
| B-1049 Brussels |
| Fakss: (32-2) 295 65 05 |

European Commission

Directorate General for Trade

Directorate H

Birojs J-79 4/23

B-1049 Brussels

Fakss: (32-2) 295 65 05

8.   Nesadarbošanās

Ja kāda ieinteresētā persona atsakās nodrošināt piekļuvi vajadzīgajai informācijai vai to nesniedz noteiktajā termiņā, vai arī būtiski kavē izmeklēšanu, pozitīvus vai negatīvus pagaidu vai galīgos secinājumus saskaņā ar pamatregulas 18. pantu var izdarīt, pamatojoties uz pieejamajiem faktiem.

Ja konstatē, ka ieinteresētā persona ir sniegusi nepatiesu vai maldinošu informāciju, to neņem vērā un izmanto pieejamos faktus. Ja kāda ieinteresētā persona nesadarbojas vai sadarbojas tikai daļēji un tāpēc secinājumi saskaņā ar pamatregulas 18. pantu ir pamatoti ar pieejamajiem faktiem, šai personai rezultāts var būt nelabvēlīgāks nekā tad, ja tā būtu sadarbojusies.

9.   Izmeklēšanas grafiks

Izmeklēšanu atbilstoši pamatregulas 6. panta 9. punktam pabeigs 15 mēnešu laikā pēc šā paziņojuma publicēšanas dienas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Saskaņā ar pamatregulas 7. panta 1. punktu pagaidu pasākumus var noteikt ne vēlāk kā 9 mēnešu laikā pēc šā paziņojuma publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

10.   Personas datu apstrāde

Jāņem vērā, ka šajā izmeklēšanā iegūtos personas datus apstrādās saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 45/2001 (2000. gada 18. decembris) par fizisku personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi Kopienas iestādēs un struktūrās un par šādu datu brīvu apriti (3).

11.   Uzklausīšanas amatpersona

Turklāt jānorāda, ka gadījumā, ja ieinteresētās personas uzskata, ka tām radušās grūtības realizēt tiesības uz aizstāvību, tās var pieprasīt Tirdzniecības ģenerāldirektorāta uzklausīšanas amatpersonas iejaukšanos. Tā būs starpnieks starp ieinteresētajam personām un Komisijas dienestiem un vajadzības gadījumā piedāvās izšķirt strīdus par procesuāliem jautājumiem, kas skar interešu aizsardzību šajā procedūrā, jo īpaši attiecībā uz jautājumiem, kas saistīti ar piekļuvi lietai, konfidencialitāti, termiņu pagarināšanu un rakstiski vai mutiski sniegtas informācijas apstrādi. Papildu informācija un kontaktinformācija atrodama uzklausīšanas amatpersonas tīmekļa lapās Tirdzniecības ĢD tīmekļa vietnē (http://ec.europa.eu/trade).

---

(1)  OV L 56, 6.3.1996., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 2117/2005 (OV L 340, 23.12.2005., 17. lpp.).

(2)  Tas nozīmē, ka dokuments paredzēts tikai iekšējai lietošanai. Tas ir aizsargāts atbilstīgi 4. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1049/2001 (2001. gada 30. maijs) par publisku piekļuvi Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentiem (OV L 145, 31.5.2001., 43. lpp.). Tas ir konfidenciāls dokuments saskaņā ar pamatregulas 19. pantu un 6. pantu PTO Nolīgumā par GATT 1994 VI panta īstenošanu (Antidempinga nolīgums).

(3)  OV L 8, 12.1.2001., 1. lpp.

---

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/35 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/35

---

Paziņojums par antisubsīdiju procedūras sākšanu attiecībā uz Amerikas Savienoto Valstu izcelsmes metāliska nātrija importu

(2008/C 186/11)

Komisija saskaņā ar 10. pantu Padomes Regulā (EK) Nr. 2026/97 par aizsardzību pret subsidētu importu no valstīm, kas nav Eiropas Kopienas dalībvalstis (“pamatregula”) (1), ir saņēmusi sūdzību, kurā apgalvots, ka importētais Amerikas Savienoto Valstu (“attiecīgā valsts”) izcelsmes metālisks nātrijs tiek subsidēts, tādēļ radot būtisku kaitējumu Kopienas ražošanas nozarei.

1.   Sūdzība

Sūdzību 2008. gada 10. jūnijā iesniedza vienīgais Kopienas ražotājs Metaux Speciaux (MSSA S.A.S.) (“sūdzības iesniedzējs”).

2.   Ražojums

Ražojums, kas, iespējams, ir pārdots par dempinga cenām, ir Amerikas Savienoto Valstu izcelsmes nātrijs bez taras (“attiecīgais ražojums”), kuru parasti deklarē ar KN kodu ex 2805 11 00. Šis KN kods norādīts vienīgi informācijai.

3.   Apgalvojums par subsidēšanu

Tiek apgalvots, ka attiecīgā ražojuma ražotāji Amerikas Savienotajās Valstīs ir saņēmuši vairākas valsts subsīdijas, kuras piešķīrusi Ņujorkas štata valdība. Subsīdijas sniedza piešķīrumu veidā enerģijas programmās “Replacement Power” un “Expansion Power”, kuras Ņujorkas štatā izveidotas ekonomikas attīstības veicināšanai.

Tiek apgalvots, ka iepriekš minētās shēmas ir subsīdijas, jo tiek sniegts Amerikas Savienoto Valstu valdības vai citu štatu valdību finansiāls ieguldījums un tādēļ saņēmējiem, t.i., nātrija eksportētājiem/ražotājiem, rodas priekšrocības. Apgalvo, ka tās attiecas uz konkrētiem uzņēmumiem, un tāpēc tās ir konkrētas un kompensējamas.

4.   Apgalvojums par kaitējumu

Sūdzības iesniedzējs ir sniedzis pierādījumus, ka attiecīgā ražojuma imports no Amerikas Savienotajām Valstīm ir būtiski palielinājies absolūtā izteiksmē un tirgus daļas ziņā.

Ir izvirzīts apgalvojums, ka attiecīgā importētā ražojuma apjomi un cenas cita starpā ir negatīvi ietekmējušas Kopienas ražošanas nozares tirgus daļu un cenu līmeni, kas būtiski un negatīvi ietekmējis Kopienas ražošanas nozares darbību kopumā, finansiālo stāvokli un nodarbinātību.

5.   Procedūra

Apspriedusies ar padomdevēju komiteju un konstatējusi, ka sūdzību iesniegusi Kopienas ražošanas nozare vai tā iesniegta tās vārdā un ka ir pietiekami daudz pierādījumu, ar ko pamatot procedūras sākšanu, ar šo Komisija sāk izmeklēšanu atbilstoši pamatregulas 10. pantam.

5.1.   Subsidēšanas un kaitējuma noteikšanas procedūra

Izmeklēšanā noteiks, vai attiecīgais ražojums ar izcelsmi Amerikas Savienotajās Valstīs tiek subsidēts un vai šī subsidēšana ir radījusi kaitējumu.

a)   Anketas

Lai iegūtu informāciju, ko Komisija uzskata par vajadzīgu izmeklēšanai, tā nosūtīs anketas Kopienas ražošanas nozares uzņēmumiem un katrai ražotāju apvienībai Kopienā, eksportētājiem/ražotājiem Amerikas Savienotajās Valstīs, visām eksportētāju/ražotāju apvienībām, importētājiem, visām zināmajām importētāju apvienībām, kā arī attiecīgās eksportētājvalsts iestādēm.

b)   Informācijas vākšana un uzklausīšana

Ar šo aicina visas ieinteresētās personas paziņot savu viedokli, iesniegt informāciju, kas nav iekļauta atbildēs uz anketas jautājumiem, un apstiprinošus pierādījumus. Šai informācijai un apstiprinošajiem pierādījumiem jānonāk Komisijā 6. punkta b) apakšpunktā noteiktajā termiņā.

Turklāt Komisija var uzklausīt ieinteresētās personas, ja tās to pieprasa, norādot konkrētus iemeslus, kāpēc tās būtu jāuzklausa. Šis pieprasījums jāiesniedz 6. punkta c) apakšpunktā noteiktajā termiņā.

5.2.   Kopienas interešu novērtēšanas procedūra

Saskaņā ar pamatregulas 31. pantu un tad, ja apstiprinās apgalvojumi par subsidēšanu un tās radīto kaitējumu, pieņems lēmumu par to, vai kompensācijas pasākumi nebūtu pretrunā Kopienas interesēm. Tālab Komisija var nosūtīt anketas zināmajiem Kopienas ražošanas nozares uzņēmumiem, importētājiem, to pārstāvju apvienībām, reprezentatīvajiem lietotājiem un reprezentatīvajām patērētāju organizācijām. Ja šādas personas, ieskaitot tās, kas zināmas Komisijai, ir pierādījušas, ka viņu darbība un attiecīgais ražojums ir objektīvi saistīti, tās var šā paziņojuma 6. punkta b) apakšpunktā noteiktajā termiņā pieteikties un iesniegt informāciju Komisijai. Personas, kas rīkojušās saskaņā ar iepriekšējo teikumu, šā paziņojuma 6. punkta c) apakšpunktā noteiktajā termiņā var pieprasīt uzklausīšanu, norādot konkrētus iemeslus, kādēļ tās būtu jāuzklausa. Jānorāda, ka atbilstīgi pamatregulas 31. pantam iesniegtā informācija tiks ņemta vērā tikai tad, ja, to iesniedzot, tā būs pamatota ar faktiem.

6.   Termiņi

a)   Termiņš, kurā ieinteresētās personas var pieprasīt anketas

Visām ieinteresētajām personām ir pienākums pieprasīt anketu pēc iespējas ātrāk, bet ne vēlāk kā 15 dienas pēc šā paziņojuma publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

b)   Termiņš, kurā ieinteresētājām personām jāpiesakās Komisijai, jāsniedz atbildes uz anketas jautājumiem un visa pārējā informācija

Lai izmeklēšanā ņemtu vērā sniegto informāciju, visām ieinteresētajām personām, sazinoties ar Komisiju, 40 dienu laikā no šā paziņojuma publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī, ja vien nav noteikts citādi, jāpiesakās, jāpaziņo savs viedoklis un jāiesniedz atbildes uz anketas jautājumiem vai visa pārējā informācija. Jāpievērš uzmanība tam, ka vairuma pamatregulā noteikto procesuālo tiesību īstenošana ir atkarīga no tā, vai ieinteresētā persona piesakās iepriekš minētajā laikposmā.

c)   Uzklausīšana

Visas ieinteresētās personas tajā pašā 40 dienu termiņā var arī pieprasīt, lai Komisija tās uzklausītu.

7.   Rakstiski iesniegtā informācija, atbildes uz anketas jautājumiem un sarakste

Ieinteresētajām personām visa informācija un pieprasījumi jāiesniedz rakstiski (nevis elektroniski, ja vien nav noteikts citādi), un tajos jānorāda ieinteresētās personas nosaukums/vārds, uzvārds, adrese, elektroniskā pasta adrese, tālruņa un faksa numurs. Visiem rakstiski iesniegtajiem dokumentiem, tostarp šajā paziņojumā pieprasītajai informācijai, atbildēm uz anketas jautājumiem un sarakstei, ko ieinteresētās personas veic konfidenciāli, jābūt ar norādi “Limited” (2), un saskaņā ar pamatregulas 29. panta 2. punktu šiem dokumentiem jāpievieno nekonfidenciāla versija ar norādi “For inspection by interested parties”.

Adrese sarakstei ar Komisiju:

| European Commission |
| --- |
| Directorate General for Trade |
| Directorate H |
| Birojs: J-79 4/23 |
| B-1049 Brussels |
| Fakss: (32-2) 295 65 05 |

European Commission

Directorate General for Trade

Directorate H

Birojs: J-79 4/23

B-1049 Brussels

Fakss: (32-2) 295 65 05

8.   Nesadarbošanās

Ja kāda ieinteresētā persona atsakās nodrošināt piekļuvi vajadzīgajai informācijai vai to nesniedz noteiktajā termiņā, vai arī būtiski kavē izmeklēšanu, pozitīvus vai negatīvus pagaidu vai galīgos secinājumus saskaņā ar pamatregulas 28. pantu var izdarīt, pamatojoties uz pieejamajiem faktiem.

Ja konstatē, ka ieinteresētā persona ir sniegusi nepatiesu vai maldinošu informāciju, to neņem vērā un izmanto pieejamos faktus. Ja kāda ieinteresētā persona nesadarbojas vai sadarbojas tikai daļēji un tāpēc secinājumi saskaņā ar pamatregulas 28. pantu ir pamatoti ar pieejamajiem faktiem, šai personai rezultāts var būt nelabvēlīgāks nekā tad, ja tā būtu sadarbojusies.

9.   Izmeklēšanas grafiks

Izmeklēšanu atbilstoši pamatregulas 11. panta 9. punktam pabeigs 13 mēnešu laikā pēc šā paziņojuma publicēšanas dienas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Saskaņā ar pamatregulas 12. panta 1. punktu pagaidu pasākumus var noteikt ne vēlāk kā 9 mēnešu laikā pēc šā paziņojuma publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

10.   Personas datu apstrāde

Jāņem vērā, ka šajā izmeklēšanā iegūtos personas datus apstrādās saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 45/2001 par fizisku personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi Kopienas iestādēs un struktūrās un par šādu datu brīvu apriti (3).

11.   Uzklausīšanas amatpersona

Turklāt jānorāda, ka gadījumā, ja ieinteresētās personas uzskata, ka tām radušās grūtības realizēt tiesības uz aizstāvību, tās var pieprasīt Tirdzniecības ĢD uzklausīšanas amatpersonas iejaukšanos. Tā būs starpnieks starp ieinteresētajam personām un Komisijas dienestiem un vajadzības gadījumā piedāvās izšķirt strīdus par procesuāliem jautājumiem, kas skar interešu aizsardzību šajā procedūrā, jo īpaši attiecībā uz jautājumiem, kas saistīti ar piekļuvi lietai, konfidencialitāti, termiņu pagarināšanu un rakstiski vai mutiski sniegtas informācijas apstrādi. Papildu informācija un kontaktinformācija atrodama uzklausīšanas amatpersonas tīmekļa lapās Tirdzniecības ĢD tīmekļa vietnē (http://ec.europa.eu/trade).

---

(1)  OV L 288, 21.10.1997., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 461/2004 (OV L 77, 13.3.2004., 12. lpp.).

(2)  Tas nozīmē, ka dokuments paredzēts tikai iekšējai lietošanai. Tas ir aizsargāts atbilstīgi 4. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1049/2001 par publisku piekļuvi Eiropas Parlamenta, Padomes un Komisijas dokumentiem (OV L 145, 31.5.2001., 43. lpp.). Tas ir konfidenciāls dokuments atbilstoši pamatregulas 29. pantam un 12. pantam PTO Nolīgumā par subsīdijām un kompensācijas pasākumiem.

(3)  OV L 8, 12.1.2001., 1. lpp.

---

PROCEDŪRAS, KAS SAISTĪTAS AR KONKURENCES POLITIKAS ĪSTENOŠANU

Komisija

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/37 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/37

---

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5201 — Total Produce/Haluco/JV)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2008/C 186/12)

| 1. | Komisija 2008. gada 4. jūlijā saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 (1) 4. pantu, kuras rezultātā uzņēmumi Total Produce plc (“Total Produce”, Īrija) un Haluco Beheer B.V. (“Haluco”, Nīderlande) Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta izpratnē iegūst kopīgu kontroli pār uzņēmumu TP Haluco Holding B.V. (“TP Haluco”, Nīderlande), un Total Produce iegūst pilnu kontroli pār uzņēmumu Haluco UK Ltd (“Haluco UK”, Apvienotā Karaliste), iegādājoties akcijas. |
| --- | --- |

1.

Komisija 2008. gada 4. jūlijā saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 (1) 4. pantu, kuras rezultātā uzņēmumi Total Produce plc (“Total Produce”, Īrija) un Haluco Beheer B.V. (“Haluco”, Nīderlande) Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta izpratnē iegūst kopīgu kontroli pār uzņēmumu TP Haluco Holding B.V. (“TP Haluco”, Nīderlande), un Total Produce iegūst pilnu kontroli pār uzņēmumu Haluco UK Ltd (“Haluco UK”, Apvienotā Karaliste), iegādājoties akcijas.

| 2. | Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:






  — | uzņēmums Total Produce: augļu, dārzeņu, podos stādītu augu un mājsaimniecības priekšmetu iepirkšana, imports, pārdošana un izplatīšana; |
| --- | --- | --- |

2.

Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:

—

uzņēmums Total Produce: augļu, dārzeņu, podos stādītu augu un mājsaimniecības priekšmetu iepirkšana, imports, pārdošana un izplatīšana;

| — | uzņēmums Haluco: svaigu produktu iepirkšana, imports, pārdošana un izplatīšana; |
| --- | --- |

—

uzņēmums Haluco: svaigu produktu iepirkšana, imports, pārdošana un izplatīšana;

| — | uzņēmums TP Haluco: svaigu produktu iepirkšana, imports, pārdošana un izplatīšana; |
| --- | --- |

—

uzņēmums TP Haluco: svaigu produktu iepirkšana, imports, pārdošana un izplatīšana;

| — | uzņēmums Haluco UK: svaigu produktu vairumtirdzniecība. |
| --- | --- |

—

uzņēmums Haluco UK: svaigu produktu vairumtirdzniecība.

| 3. | Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts. |
| --- | --- |

3.

Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts.

| 4. | Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.
  Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienu laikā pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (faksa numurs (32-2) 296 43 01 vai 296 72 44) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5201 — Total Produce/Haluco/JV uz šādu adresi:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.

Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienu laikā pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (faksa numurs (32-2) 296 43 01 vai 296 72 44) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5201 — Total Produce/Haluco/JV uz šādu adresi:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  OV L 24, 29.1.2004., 1. lpp.

---

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/38 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/38

---

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5155 — Mondi/Loparex Assets)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2008/C 186/13)

| 1. | Komisija 2008. gada 14. jūlijā saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 (1), 4. pantu kuras rezultātā uzņēmums Mondi Coating B.V. (Nīderlande), ko kontrolē uzņēmums Mondi plc (“Mondi”, Apvienotā Karaliste) iegūst Padomes Regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta izpratnē daļēju kontroli pār uzņēmumu Loparex Holding B.V. (“Loparex Assets”, Nīderlande), iegādājoties akcijas. |
| --- | --- |

1.

Komisija 2008. gada 14. jūlijā saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 (1), 4. pantu kuras rezultātā uzņēmums Mondi Coating B.V. (Nīderlande), ko kontrolē uzņēmums Mondi plc (“Mondi”, Apvienotā Karaliste) iegūst Padomes Regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta izpratnē daļēju kontroli pār uzņēmumu Loparex Holding B.V. (“Loparex Assets”, Nīderlande), iegādājoties akcijas.

| 2. | Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību






  — | uzņēmums Mondi: iesaiņojuma papīra, pārveidotu iesaiņojuma ražojumu un neapstrādāta krītpapīra ražošana, kā arī tirdzniecības darbības un avīžpapīra ražošana; |
| --- | --- | --- |

2.

Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību

—

uzņēmums Mondi: iesaiņojuma papīra, pārveidotu iesaiņojuma ražojumu un neapstrādāta krītpapīra ražošana, kā arī tirdzniecības darbības un avīžpapīra ražošana;

| — | uzņēmums Loparex Assets: atdalošā papīra, kraftpapīra un ekstrūzijas pārklājumu ražošana. |
| --- | --- |

—

uzņēmums Loparex Assets: atdalošā papīra, kraftpapīra un ekstrūzijas pārklājumu ražošana.

| 3. | Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts. |
| --- | --- |

3.

Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts.

| 4. | Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.
  Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienu laikā pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (faksa numurs (32-2) 296 43 01 vai 296 72 44) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5155 — Mondi/Loparex Assets uz šādu adresi:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.

Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienu laikā pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (faksa numurs (32-2) 296 43 01 vai 296 72 44) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5155 — Mondi/Loparex Assets uz šādu adresi:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  OV L 24, 29.1.2004., 1. lpp.

---

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/39 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/39

---

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5268 — Goldman Sachs/PAI/Xella International)

Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2008/C 186/14)

| 1. | Komisija 2008. gada 15. jūlijā saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju saskaņā ar 4. pantu Padomes Regulā (EK) Nr. 139/2004 (1), kuras rezultātā uzņēmums The Goldman Sachs Group Inc (“Goldman Sachs”, ASV) un PAI Partners SAS (“PAI”, Francija) minētās Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta nozīmē iegūst kopīgu kontroli pār uzņēmumu Xella International GmbH (“Xella”, Vācija), iegādājoties akcijas. |
| --- | --- |

1.

Komisija 2008. gada 15. jūlijā saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju saskaņā ar 4. pantu Padomes Regulā (EK) Nr. 139/2004 (1), kuras rezultātā uzņēmums The Goldman Sachs Group Inc (“Goldman Sachs”, ASV) un PAI Partners SAS (“PAI”, Francija) minētās Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta nozīmē iegūst kopīgu kontroli pār uzņēmumu Xella International GmbH (“Xella”, Vācija), iegādājoties akcijas.

| 2. | Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību






  — | Goldman Sachs: vispārēji ieguldījumu banku pakalpojumi, finanšu pakalpojumi; |
| --- | --- | --- |

2.

Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību

—

Goldman Sachs: vispārēji ieguldījumu banku pakalpojumi, finanšu pakalpojumi;

| — | PAI: privātais kapitāls; |
| --- | --- |

—

PAI: privātais kapitāls;

| — | Xella: sienu celtniecības materiāli, kaļķakmens izstrādājumi. |
| --- | --- |

—

Xella: sienu celtniecības materiāli, kaļķakmens izstrādājumi.

| 3. | Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā vēl nav pieņemts. Ievērojot Komisijas paziņojumu par vienkāršotu procedūru dažu koncentrācijas procesu izskatīšanai saskaņā ar Padomes Regulu (EK) Nr. 139/2004 (2), jānorāda, ka šī lieta ir nododama izskatīšanai atbilstoši paziņojumā paredzētajai procedūrai. |
| --- | --- |

3.

Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā vēl nav pieņemts. Ievērojot Komisijas paziņojumu par vienkāršotu procedūru dažu koncentrācijas procesu izskatīšanai saskaņā ar Padomes Regulu (EK) Nr. 139/2004 (2), jānorāda, ka šī lieta ir nododama izskatīšanai atbilstoši paziņojumā paredzētajai procedūrai.

| 4. | Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.
  Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienu laikā pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (faksa numurs (32-2) 296 43 01 vai 296 72 44) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5268 — Goldman Sachs/PAI/Xella International uz šādu adresi:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.

Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienu laikā pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (faksa numurs (32-2) 296 43 01 vai 296 72 44) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5268 — Goldman Sachs/PAI/Xella International uz šādu adresi:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  OV L 24, 29.1.2004., 1. lpp.

(2)  OV C 56, 5.3.2005., 32. lpp.

---

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/40 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/40

---

Iepriekšējs paziņojums par koncentrāciju

(Lieta COMP/M.5242 — Zurich/Caixa Sabadell/Sabadell Vida/Sabadell Generales)

Lieta, kas pretendē uz vienkāršotu procedūru

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2008/C 186/15)

| 1. | Komisija 2008. gada 3. jūlijā saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 (1), 4. pantu kuras rezultātā uzņēmumi Zurich Vida, Compañía de Seguros y Reaseguros, S.A. (“Zurich Vida” Spānija) un Zurich España, Compañía de Seguros y Reaseguros, S.A (“Zurich Generales” Spānija), kas pieder grupai Zurich Group (“Zurich Group” Šveice) un Caixa d'Estalvis de Sabadell (“Caixa Sabadell” Spānija), iegūst Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta izpratnē kopīgu kontroli pār uzņēmumiem CaixaSabadell Vida, S.A. de Seguros y Reaseguros (“Sabadell Vida” Spānija) un CaixaSabadell Companyia d'Assegurances Generals, S.A. (“Sabadell Generales” Spānija), kas pašlaik ir Caixa Sabadell pilnībā piederoši meitas uzņēmumi, iegādājoties akcijas. |
| --- | --- |

1.

Komisija 2008. gada 3. jūlijā saņēma paziņojumu par ierosinātu koncentrāciju, ievērojot Padomes Regulas (EK) Nr. 139/2004 (1), 4. pantu kuras rezultātā uzņēmumi Zurich Vida, Compañía de Seguros y Reaseguros, S.A. (“Zurich Vida” Spānija) un Zurich España, Compañía de Seguros y Reaseguros, S.A (“Zurich Generales” Spānija), kas pieder grupai Zurich Group (“Zurich Group” Šveice) un Caixa d'Estalvis de Sabadell (“Caixa Sabadell” Spānija), iegūst Padomes regulas 3. panta 1. punkta b) apakšpunkta izpratnē kopīgu kontroli pār uzņēmumiem CaixaSabadell Vida, S.A. de Seguros y Reaseguros (“Sabadell Vida” Spānija) un CaixaSabadell Companyia d'Assegurances Generals, S.A. (“Sabadell Generales” Spānija), kas pašlaik ir Caixa Sabadell pilnībā piederoši meitas uzņēmumi, iegādājoties akcijas.

| 2. | Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:






  — | uzņēmums Zurich Group: apdrošināšana, pārapdrošināšana, pensijas un ieguldījumi Eiropā, Amerikā un Āzijā; |
| --- | --- | --- |

2.

Attiecīgie uzņēmumi veic šādu uzņēmējdarbību:

—

uzņēmums Zurich Group: apdrošināšana, pārapdrošināšana, pensijas un ieguldījumi Eiropā, Amerikā un Āzijā;

| — | uzņēmums Zurich Vida: Zurich Group spāņu meitas uzņēmums dzīvības apdrošināšanas jomā; |
| --- | --- |

—

uzņēmums Zurich Vida: Zurich Group spāņu meitas uzņēmums dzīvības apdrošināšanas jomā;

| — | uzņēmums Zurich Generales: Zurich Group spāņu meitas uzņēmums nedzīvības apdrošināšanas jomā; |
| --- | --- |

—

uzņēmums Zurich Generales: Zurich Group spāņu meitas uzņēmums nedzīvības apdrošināšanas jomā;

| — | uzņēmums Caixa Sabadell: noguldījumu banka, kas galvenokārt darbojas privāto klientu banku pakalpojumu nozarē; |
| --- | --- |

—

uzņēmums Caixa Sabadell: noguldījumu banka, kas galvenokārt darbojas privāto klientu banku pakalpojumu nozarē;

| — | uzņēmums Sabadell Vida: dzīvības apdrošināšanas un pensiju produkti; |
| --- | --- |

—

uzņēmums Sabadell Vida: dzīvības apdrošināšanas un pensiju produkti;

| — | uzņēmums Sabadell Generales: nedzīvības apdrošināšana (māju un nelaimes gadījumu apdrošināšana). |
| --- | --- |

—

uzņēmums Sabadell Generales: nedzīvības apdrošināšana (māju un nelaimes gadījumu apdrošināšana).

| 3. | Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts. Ievērojot Komisijas paziņojumu par vienkāršotu procedūru dažu koncentrācijas procesu izskatīšanai saskaņā ar Padomes Regulu (EK) Nr. 139/2004 (2), jānorāda, ka šī lieta ir nododama izskatīšanai atbilstoši paziņojumā paredzētajai procedūrai. |
| --- | --- |

3.

Iepriekšējā pārbaudē Komisija konstatē, ka uz paziņoto darījumu, iespējams, attiecas Regulas (EK) Nr. 139/2004 darbības joma. Tomēr galīgais lēmums šajā jautājumā netiek pieņemts. Ievērojot Komisijas paziņojumu par vienkāršotu procedūru dažu koncentrācijas procesu izskatīšanai saskaņā ar Padomes Regulu (EK) Nr. 139/2004 (2), jānorāda, ka šī lieta ir nododama izskatīšanai atbilstoši paziņojumā paredzētajai procedūrai.

| 4. | Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.
  Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienu laikā pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (faksa numurs (32-2) 296 43 01 vai 296 72 44) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5242 — Zurich/Caixa Sabadell/Sabadell Vida/Sabadell Generales uz šādu adresi:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| J-70 |
| B-1049 Bruxelles/Brussel |

4.

Komisija aicina ieinteresētās trešās personas iesniegt tai savus iespējamos novērojumus par ierosināto darbību.

Novērojumiem jānonāk Komisijā ne vēlāk kā 10 dienu laikā pēc šīs publikācijas datuma. Novērojumus Komisijai var nosūtīt pa faksu (faksa numurs (32-2) 296 43 01 vai 296 72 44) vai pa pastu ar atsauces numuru COMP/M.5242 — Zurich/Caixa Sabadell/Sabadell Vida/Sabadell Generales uz šādu adresi:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

---

(1)  OV L 24, 29.1.2004., 1. lpp.

(2)  OV C 56, 5.3.2005., 32. lpp.

---

Labojumi

| 23.7.2008 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 186/41 |
| --- | --- | --- | --- |

23.7.2008

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 186/41

---

Labojums Paziņojumā personām, grupām un organizācijām, kas iekļautas sarakstā, kurš minēts 2. panta 3. punktā Padomes Regulā (EK) Nr. 2580/2001 par īpašiem ierobežojošiem pasākumiem, kas terorisma apkarošanas nolūkā vērsti pret konkrētām personām un organizācijām

(
  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis C 179, 2008. gada 16. jūlijs
  )

(2008/C 186/16)

1. lappusē pirmajā rindkopā:

tekstu:

“Padomes Lēmumā 2008/584/EK”

lasīt šādi:

“Padomes Lēmumā 2008/583/EK”.

---