# Jurnalul Oficial C 220/2008

| | ISSN 1830-3668 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 220 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5129 august 2008 |

ISSN 1830-3668

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 220

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5129 august 2008

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicări |
| | COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2008/C 220/01 | Autorizație pentru ajutoarele de stat acordate în conformitate cu dispozițiile articolelor 87 și 88 din Tratatul CE — Cazuri în care Comisia nu ridică obiecții | 1 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

II   Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2008/C 220/01

Autorizație pentru ajutoarele de stat acordate în conformitate cu dispozițiile articolelor 87 și 88 din Tratatul CE — Cazuri în care Comisia nu ridică obiecții

1

| | IV   Informări |
| --- | --- |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisie |
| 2008/C 220/02 | Rata de schimb a monedei euro | 4 |
| 2008/C 220/03 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 iulie 2008 până la 31 iulie 2008[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ] | 5 |
| 2008/C 220/04 | Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 iulie 2008 până la 31 iulie 2008[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  ] | 17 |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE |
| 2008/C 220/05 | Informații comunicate de statele membre privind ajutoarele de stat acordate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 70/2001 al Comisiei privind aplicarea articolelor 87 și 88 din Tratatul CE ajutoarelor de stat pentru întreprinderile mici și mijlocii (
  1
  ) | 63 |
| 2008/C 220/06 | Informații comunicate de statele membre privind ajutorul de stat acordat în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 68/2001 al Comisiei privind aplicarea articolelor 87 și 88 din Tratatul CE referitor la ajutorul pentru formare (
  1
  ) | 66 |

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

2008/C 220/02

Rata de schimb a monedei euro

4

2008/C 220/03

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 iulie 2008 până la 31 iulie 2008[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
  ]

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului

]

5

2008/C 220/04

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 iulie 2008 până la 31 iulie 2008[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului
  ]

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului

sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului

]

17

INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE

2008/C 220/05

Informații comunicate de statele membre privind ajutoarele de stat acordate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 70/2001 al Comisiei privind aplicarea articolelor 87 și 88 din Tratatul CE ajutoarelor de stat pentru întreprinderile mici și mijlocii (
  1
  )

1

63

2008/C 220/06

Informații comunicate de statele membre privind ajutorul de stat acordat în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 68/2001 al Comisiei privind aplicarea articolelor 87 și 88 din Tratatul CE referitor la ajutorul pentru formare (
  1
  )

1

66

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

II Comunicări

COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 29.8.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 220/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 220/1

---

Autorizație pentru ajutoarele de stat acordate în conformitate cu dispozițiile articolelor 87 și 88 din Tratatul CE

Cazuri în care Comisia nu ridică obiecții

(2008/C 220/01)

| Data adoptării deciziei | 16.7.2008 |
| --- | --- |
| Ajutor nr. | NN 77/05 |
| Stat membru | Franța |
| Regiune | — |
| Titlu (și/sau numele beneficiarului) | Réduction du droit d'accise sur certains carburants et combustibles dans le secteur agricole |
| Temei juridic | Loi de finances pour 2005, loi de finances rectificative 2004, loi de finances rectificative 2005 et lois suivantes |
| Tipul măsurii | Sistem de ajutoare |
| Obiectiv | Ajutor legat de scutirea de impozite în temeiul Directivei 2003/96/CE |
| Forma ajutorului | Cotă de impozitare redusă |
| Buget | Pentru exemplificare, în 2006, aproximativ 142 milioane EUR |
| Intensitate | — |
| Durată | Din 2004 până în prezent |
| Sectoare economice | Agricultură |
| Denumirea și adresa autorității care acordă ajutorul | Ministère de l'agriculture et de la pêche |
| 78, rue de Varenne |
| F-75349 Paris 07 SP |

Data adoptării deciziei

16.7.2008

Ajutor nr.

NN 77/05

Stat membru

Franța

Regiune

—

Titlu (și/sau numele beneficiarului)

Réduction du droit d'accise sur certains carburants et combustibles dans le secteur agricole

Temei juridic

Loi de finances pour 2005, loi de finances rectificative 2004, loi de finances rectificative 2005 et lois suivantes

Tipul măsurii

Sistem de ajutoare

Obiectiv

Ajutor legat de scutirea de impozite în temeiul Directivei 2003/96/CE

Forma ajutorului

Cotă de impozitare redusă

Buget

Pentru exemplificare, în 2006, aproximativ 142 milioane EUR

Intensitate

—

Durată

Din 2004 până în prezent

Sectoare economice

Agricultură

Denumirea și adresa autorității care acordă ajutorul

Ministère de l'agriculture et de la pêche

78, rue de Varenne

F-75349 Paris 07 SP

| Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie |
| --- |
| 135, rue de Bercy |
| F-75572 Paris |

Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie

135, rue de Bercy

F-75572 Paris

Alte informații

—

Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Data adoptării deciziei | 17.6.2008 |
| --- | --- |
| Ajutor nr. | N 588/07 |
| Stat membru | Letonia |
| Regiune | — |
| Titlu (și/sau numele beneficiarului) | Atbalsts, lai kompensētu zaudējumus, kas radās augļu dārzos bakteriālās iedegas rezultātā |
| Temeiul juridic | Augu aizsardzības likums






  — | 2004. gada 30. marta Ministru kabineta noteikumi Nr. 218 “Augu karantīnas noteikumi” |

Data adoptării deciziei

17.6.2008

Ajutor nr.

N 588/07

Stat membru

Letonia

Regiune

—

Titlu (și/sau numele beneficiarului)

Atbalsts, lai kompensētu zaudējumus, kas radās augļu dārzos bakteriālās iedegas rezultātā

Temeiul juridic

Augu aizsardzības likums

—

2004. gada 30. marta Ministru kabineta noteikumi Nr. 218 “Augu karantīnas noteikumi”

Tipul măsurii

Combaterea bolilor plantelor

Obiectiv

Dezvoltare sectorială

Forma ajutorului

Subvenții directe și servicii subvenționate

Buget

Buget total: 350 000 LVL (aproximativ 502 585 EUR)

Intensitate

Până la 100 %

Durată

Până la 30.12.2008

Sectoare economice

Sectorul agricol

Denumirea și adresa autorității care acordă ajutorul

| Lauku atbalsta dienests |
| --- |
| Republikas laukums 2 |
| LV-1981 Rīga |

Lauku atbalsta dienests

Republikas laukums 2

LV-1981 Rīga

Alte informații

—

Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Data adoptării deciziei | 2.7.2008 |
| --- | --- |
| Ajutor nr. | N 643/07 |
| Stat membru | Italia |
| Regiunea | Marche |
| Titlu (și/sau numele beneficiarului) | Tutela delle risorse genetiche vegetali |
| Temei juridic | Legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 «Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano». Legge regionale 17 dicembre 2004 n. 28 «Integrazione e modifica della legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 — Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano» |
| Tipul măsurii | Sistem de ajutoare |
| Obiectiv | Angajamente de agromediu urmărind conservarea resurselor genetice ale plantelor ameninþate de eroziune genetică |
| Forma ajutorului | Subvenție directă |
| Buget | 20 000 EUR pe an |
| Intensitate | Variabilă, max. 600 EUR/ha |
| Durată | 2008-2013 |
| Sectoare economice | Sectorul agricol |
| Denumirea și adresa autorității care acordă ajutorul | Regione Marche |
| Via Tiziano, 44 |
| I-60100 Ancona |

Data adoptării deciziei

2.7.2008

Ajutor nr.

N 643/07

Stat membru

Italia

Regiunea

Marche

Titlu (și/sau numele beneficiarului)

Tutela delle risorse genetiche vegetali

Temei juridic

Legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 «Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano». Legge regionale 17 dicembre 2004 n. 28 «Integrazione e modifica della legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 — Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano»

Tipul măsurii

Sistem de ajutoare

Obiectiv

Angajamente de agromediu urmărind conservarea resurselor genetice ale plantelor ameninþate de eroziune genetică

Forma ajutorului

Subvenție directă

Buget

20 000 EUR pe an

Intensitate

Variabilă, max. 600 EUR/ha

Durată

2008-2013

Sectoare economice

Sectorul agricol

Denumirea și adresa autorității care acordă ajutorul

Regione Marche

Via Tiziano, 44

I-60100 Ancona

Alte informații

—

Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Data adoptării deciziei | 22.7.2008 |
| --- | --- |
| Ajutor nr. | N 182/08 |
| Stat membru | Republica Federală Germania |
| Regiunea | Thüringen |
| Titlu (și/sau numele beneficiarului) | Schutz des Waldbodens |
| Temeiul juridic | § 44 LHO |
| Tipul măsurii | Sistem de ajutoare |
| Obiectiv | Protejarea solului forestier |
| Forma ajutorului | Subvenție |
| Buget | 975 000 EUR pe an |
| Intensitate | 100 % |
| Durată | Până la 31.12.2013 |
| Sectoare economice | Agricultură |
| Denumirea și adresa autorității care acordă ajutorul | — |
| Alte informații | — |

Data adoptării deciziei

22.7.2008

Ajutor nr.

N 182/08

Stat membru

Republica Federală Germania

Regiunea

Thüringen

Titlu (și/sau numele beneficiarului)

Schutz des Waldbodens

Temeiul juridic

§ 44 LHO

Tipul măsurii

Sistem de ajutoare

Obiectiv

Protejarea solului forestier

Forma ajutorului

Subvenție

Buget

975 000 EUR pe an

Intensitate

100 %

Durată

Până la 31.12.2013

Sectoare economice

Agricultură

Denumirea și adresa autorității care acordă ajutorul

—

Alte informații

—

Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE

Comisie

| 29.8.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 220/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 220/4

---

Rata de schimb a monedei euro (1)

28 august 2008

(2008/C 220/02)

1 euro=

| | Moneda | Rata de schimb |
| --- | --- | --- |
| USD | dolar american | 1,4771 |
| JPY | yen japonez | 161,44 |
| DKK | coroana daneză | 7,4584 |
| GBP | lira sterlină | 0,8047 |
| SEK | coroana suedeză | 9,438 |
| CHF | franc elvețian | 1,6108 |
| ISK | coroana islandeză | 121,81 |
| NOK | coroana norvegiană | 7,917 |
| BGN | leva bulgărească | 1,9558 |
| CZK | coroana cehă | 24,703 |
| EEK | coroana estoniană | 15,6466 |
| HUF | forint maghiar | 238,56 |
| LTL | litas lituanian | 3,4528 |
| LVL | lats leton | 0,7035 |
| PLN | zlot polonez | 3,3498 |
| RON | leu românesc nou | 3,5547 |
| SKK | coroana slovacă | 30,307 |
| TRY | lira turcească | 1,7568 |
| AUD | dolar australian | 1,7045 |
| CAD | dolar canadian | 1,5456 |
| HKD | dolar Hong Kong | 11,5322 |
| NZD | dolar neozeelandez | 2,0958 |
| SGD | dolar Singapore | 2,0917 |
| KRW | won sud-coreean | 1 597,85 |
| ZAR | rand sud-african | 11,3987 |
| CNY | yuan renminbi chinezesc | 10,0849 |
| HRK | kuna croată | 7,163 |
| IDR | rupia indoneziană | 13 530,24 |
| MYR | ringgit Malaiezia | 5,0037 |
| PHP | peso Filipine | 67,5 |
| RUB | rubla rusească | 36,2855 |
| THB | baht thailandez | 50,369 |
| BRL | real brazilian | 2,3922 |
| MXN | peso mexican | 14,9844 |

Moneda

Rata de schimb

USD

dolar american

1,4771

JPY

yen japonez

161,44

DKK

coroana daneză

7,4584

GBP

lira sterlină

0,8047

SEK

coroana suedeză

9,438

CHF

franc elvețian

1,6108

ISK

coroana islandeză

121,81

NOK

coroana norvegiană

7,917

BGN

leva bulgărească

1,9558

CZK

coroana cehă

24,703

EEK

coroana estoniană

15,6466

HUF

forint maghiar

238,56

LTL

litas lituanian

3,4528

LVL

lats leton

0,7035

PLN

zlot polonez

3,3498

RON

leu românesc nou

3,5547

SKK

coroana slovacă

30,307

TRY

lira turcească

1,7568

AUD

dolar australian

1,7045

CAD

dolar canadian

1,5456

HKD

dolar Hong Kong

11,5322

NZD

dolar neozeelandez

2,0958

SGD

dolar Singapore

2,0917

KRW

won sud-coreean

1 597,85

ZAR

rand sud-african

11,3987

CNY

yuan renminbi chinezesc

10,0849

HRK

kuna croată

7,163

IDR

rupia indoneziană

13 530,24

MYR

ringgit Malaiezia

5,0037

PHP

peso Filipine

67,5

RUB

rubla rusească

36,2855

THB

baht thailandez

50,369

BRL

real brazilian

2,3922

MXN

peso mexican

14,9844

---

(1)

Sursă: rata de schimb de referință publicată de către Banca Centrală Europeană.

---

| 29.8.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 220/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 220/5

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 iulie 2008 până la 31 iulie 2008

[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului
   (1)
  ]

(2008/C 220/03)

—   Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI
  (denumire comună internațională) | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceutică | Codul ATC
  (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.7.2008 | RELISTOR | Bromură de metilnaltrexonă | Wyeth Europa Limited |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI

(denumire comună internațională)

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceutică

Codul ATC

(cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

2.7.2008

RELISTOR

Bromură de metilnaltrexonă

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

Soluție injectabilă

(Nu se aplică)

4.7.2008

3.7.2008

Trevaclyn

Acid nicotinic/laropiprant

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/458/001-011

Comprimate cu eliberare modificată

C10AD52

7.7.2008

3.7.2008

Pelzont

Acid nicotinic/laropiprant

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/460/001-011

Comprimate cu eliberare modificată

C10AD52

7.7.2008

3.7.2008

Tredaptive

Acid nicotinic/laropiprant

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/459/001-011

Comprimate cu eliberare modificată

C10AD52

7.7.2008

9.7.2008

Latixa

Ranolazină

| CV Therapeutics Europe Limited |
| --- |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| United Kingdom |

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

EU/1/08/462/001-006

Comprimate cu eliberare prelungită

C01EB18

14.7.2008

11.7.2008

Firazyr

Icatibant

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130 |
| D-10115 Berlin |

Jerini AG

Invalidenstr. 130

D-10115 Berlin

EU/1/08/461/001

Soluție injectabilă

(Nu se aplică)

15.7.2008

16.7.2008

Clopidogrel BMS

Clopidogrel

| BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/08/464/001-017

Comprimate filmate

B01AC04

18.7.2008

16.7.2008

Clopidogrel Winthrop

Clopidogrel

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/08/465/001-017

Comprimate filmate

B01AC04

18.7.2008

16.7.2008

Janumet

Sitagliptin/clorhidrat de metformin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United-Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United-Kingdom

EU/1/08/455/001-014

Comprimate filmate

A10BD07

18.7.2008

16.7.2008

Efficib

Sitagliptin/clorhidrat de metformin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/457/001-014

Comprimate filmate

A10BD07

18.7.2008

16.7.2008

Velmetia

Sitagliptin/clorhidrat de metformin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/456/001-014

Comprimate filmate

A10BD07

18.7.2008

25.7.2008

Bridion

Sugammadex

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Nederland

EU/1/08/466/001-002

Soluție injectabilă

V03AB35

29.7.2008

25.7.2008

Doribax

Doripenem

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/08/467/001

Pulbere pentru soluție perfuzabilă

J01DH04

29.7.2008

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.7.2008 | PritorPlus | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

2.7.2008

PritorPlus

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-021

7.7.2008

2.7.2008

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.7.2008

2.7.2008

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/089/001-022

4.7.2008

2.7.2008

INCRELEX

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One |
| Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

4.7.2008

3.7.2008

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-015

7.7.2008

3.7.2008

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-020

7.7.2008

3.7.2008

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

7.7.2008

3.7.2008

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

7.7.2008

4.7.2008

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

8.7.2008

4.7.2008

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/05/330/001-004

8.7.2008

4.7.2008

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/193/001-002

8.7.2008

4.7.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

8.7.2008

4.7.2008

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/02/213/001-023

8.7.2008

4.7.2008

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-014

8.7.2008

4.7.2008

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

8.7.2008

7.7.2008

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/386/001-012

9.7.2008

7.7.2008

Vasovist

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

EU/1/05/313/001-009

9.7.2008

7.7.2008

Kepivance

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

9.7.2008

7.7.2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

9.7.2008

7.7.2008

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

9.7.2008

7.7.2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

9.7.2008

7.7.2008

Siklos

| Addmedica |
| --- |
| 84, rue d'Amsterdam |
| F-75009 Paris |

Addmedica

84, rue d'Amsterdam

F-75009 Paris

EU/1/07/397/001

9.7.2008

7.7.2008

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

9.7.2008

7.7.2008

Aldara

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

EU/1/98/080/001

9.7.2008

7.7.2008

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

9.7.2008

8.7.2008

Zalasta

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

KRKA, d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-056

10.7.2008

8.7.2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-020

10.7.2008

8.7.2008

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

10.7.2008

8.7.2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

10.7.2008

8.7.2008

Busilvex

| Pierre Fabre Médicament |
| --- |
| 45, Place Abel Gance |
| F-92654 Boulogne Billancourt Cedex |

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance

F-92654 Boulogne Billancourt Cedex

EU/1/03/254/002

10.7.2008

9.7.2008

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

11.7.2008

9.7.2008

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/03/268/001-003

11.7.2008

9.7.2008

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| 6 Fortuna Court |
| Calleva Park |
| Aldermaston |
| Berkshire RG7 8UB |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

11.7.2008

9.7.2008

Pedea

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70, avenue du Général de Gaulle |
| F-92800 Puteaux |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70, avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

EU/1/04/284/001

11.7.2008

9.7.2008

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

11.7.2008

10.7.2008

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/003-004

14.7.2008

10.7.2008

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/003-004

14.7.2008

10.7.2008

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| D-35041 Marburg |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG

Emil-von-Behring-Straße 76

D-35041 Marburg

EU/1/07/394/001-009

14.7.2008

10.7.2008

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

14.7.2008

10.7.2008

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

14.7.2008

10.7.2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

14.7.2008

10.7.2008

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

14.7.2008

10.7.2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

15.7.2008

11.7.2008

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

15.7.2008

11.7.2008

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

15.7.2008

11.7.2008

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/022-027

15.7.2008

17.7.2008

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

23.7.2008

17.7.2008

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

23.7.2008

17.7.2008

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| D-64271 Darmstadt |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

EU/1/04/281/001-005

23.7.2008

17.7.2008

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

23.7.2008

22.7.2008

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

EU/1/07/432/001-022

24.7.2008

22.7.2008

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24.7.2008

22.7.2008

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

24.7.2008

23.7.2008

Prandin

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/162/003-005

EU/1/00/162/009-011

EU/1/00/162/015-017

EU/1/00/162/019-021

25.7.2008

23.7.2008

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/356/001-006

25.7.2008

23.7.2008

NovoNorm

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/98/076/004-006

EU/1/98/076/011-013

EU/1/98/076/018-020

EU/1/98/076/022-024

25.7.2008

23.7.2008

Quadramet

| CIS bio international |
| --- |
| Boîte Postale 32 |
| F-91192 Gif-sur-Yvette |

CIS bio international

Boîte Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette

EU/1/97/057/001

25.7.2008

24.7.2008

Keppra

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/030

28.7.2008

25.7.2008

Keppra

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

29.7.2008

25.7.2008

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-009

29.7.2008

25.7.2008

Trisenox

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort Cedex |

Cephalon Europe

5, rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort Cedex

EU/1/02/204/001

29.7.2008

25.7.2008

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/438/001-004

29.7.2008

25.7.2008

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

—

25.7.2008

Zeffix

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

29.7.2008

25.7.2008

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/439/001-004

29.7.2008

28.7.2008

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

30.7.2008

28.7.2008

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

30.7.2008

28.7.2008

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

30.7.2008

28.7.2008

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

30.7.2008

28.7.2008

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/341/001-013

30.7.2008

28.7.2008

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

30.7.2008

28.7.2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

30.7.2008

28.7.2008

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

30.7.2008

28.7.2008

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

30.7.2008

28.7.2008

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-006

30.7.2008

28.7.2008

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/004-005

30.7.2008

29.7.2008

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

31.7.2008

29.7.2008

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

31.7.2008

29.7.2008

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| Suite B |
| Park House |
| 11 Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire OX14 4RS |
| United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

Suite B

Park House

11 Milton Park

Abingdon

Oxfordshire OX14 4RS

United Kingdom

EU/1/04/289/001-002

31.7.2008

29.7.2008

INCRELEX

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One |
| Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

31.7.2008

29.7.2008

Naglazyme

| BioMarin Europe Limited |
| --- |
| Axtell House |
| 23-24 Warwick Street |
| London W1B 5NQ |
| United Kingdom |

BioMarin Europe Limited

Axtell House

23-24 Warwick Street

London W1B 5NQ

United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| 6 Fortuna Court |
| Calleva Park |
| Aldermaston |
| Berkshire RG7 8UB |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Pylobactell

| Torbet Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 14D |
| Wendover Road |
| Rackheath Industrial Estate |
| Norwich |
| Norfolk NR13 6LH |
| United Kingdom |

Torbet Laboratories Limited

Unit 14D

Wendover Road

Rackheath Industrial Estate

Norwich

Norfolk NR13 6LH

United Kingdom

EU/1/98/064/001

1.8.2008

31.7.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Morgan House |
| Madeira Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1EP |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

5.8.2008

31.7.2008

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

5.8.2008

31.7.2008

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

5.8.2008

—   Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI
  (denumire comună internațională) | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Forma farmaceutică | Codul ATC
  (cod anatomic terapeutic chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.7.2008 | Reconcile | Fluoxétine | Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI

(denumire comună internațională)

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Forma farmaceutică

Codul ATC

(cod anatomic terapeutic chimic)

Data notificării

8.7.2008

Reconcile

Fluoxétine

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

Comprimate masticabile

QN06AB03

16.7.2008

24.7.2008

ZACTRAN

Gamithromycine

| MERIAL |
| --- |
| 29, avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

MERIAL

29, avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/08/082/001-003

Soluție injectabilă

QJ01FA95

28.7.2008

—   Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de comercializare | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2008 | Equilis Te | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de comercializare

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

11.7.2008

Equilis Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/055/001-002

15.7.2008

11.7.2008

Equilis Prequenza Te

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/057/001-004

15.7.2008

11.7.2008

ProMeris

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

Nederland

EU/2/06/064/001-004

15.7.2008

31.7.2008

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton SO30 4QH |
| United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton SO30 4QH

United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

5.8.2008

Persoanele care doresc să consulte raportul public de evaluare cu privire la medicamentele în cauză și deciziile referitoare la acestea sunt invitate să contacteze:

| Agenția Europeană pentru Medicamente |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Agenția Europeană pentru Medicamente

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 29.8.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 220/17 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 220/17

---

Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 iulie 2008 până la 31 iulie 2008

[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului
   (1)
  sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului
   (2)
  ]

(2008/C 220/04)

—   Emiterea, menținerea sau modificarea unei autorizații naționale de comercializare

| Data deciziei | Denumirea (Denumirile) medicamentului | Titularul(ii) autorizației de comercializare | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.7.2008 | Latixa | CV Therapeutics Europe Limited |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| United Kingdom |

Data deciziei

Denumirea (Denumirile) medicamentului

Titularul(ii) autorizației de comercializare

Statul membru în cauză

Data notificării

9.7.2008

Latixa

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

Prezenta decizie se adresează statelor membre

10.7.2008

11.7.2008

Alvesco

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

14.7.2008

11.7.2008

Singulair

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

14.7.2008

14.7.2008

Octegra

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

15.7.2008

14.7.2008

Actira

A se vedea anexa IV

A se vedea anexa IV

16.7.2008

14.7.2008

Avalox

A se vedea anexa V

A se vedea anexa V

16.7.2008

22.7.2008

Oracea

A se vedea anexa VI

A se vedea anexa VI

23.7.2008

23.7.2008

Lamictal

A se vedea anexa VII

A se vedea anexa VII

28.7.2008

31.7.2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Morgan House |
| Madeira Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1EP |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

Prezenta decizie se adresează statelor membre

4.8.2008

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, SOLICITANȚII, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Solicitantul | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Nycomed Pharma GmbH |
| EUROPLAZA |
| Gebäude F |
| Technologiestraße 5 |
| A-1120 Wien |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Solicitantul

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Austria

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| EUROPLAZA |
| Gebäude F |
| Technologiestraße 5 |
| A-1120 Wien |

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Austria

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| EUROPLAZA |
| Gebäude F |
| Technologiestraße 5 |
| A-1120 Wien |

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 160 Mikrogramm Dosieraerosol

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Austria

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Austria

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Austria

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 160 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Belgia

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 40 microgram, aërosol, oplossing

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Belgia

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 80 microgram, aërosol, oplossing

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Belgia

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 160 microgram, aërosol, oplossing

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Bulgaria

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Bulgaria

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Bulgaria

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Cipru

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms Inhaler

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Cipru

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms Inhaler

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Cipru

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms Inhaler

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Republica Cehă

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Republica Cehă

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Danemarca

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Danemarca

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Danemarca

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Estonia

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Estonia

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Estonia

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Finlanda

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Finlanda

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Finlanda

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Franța

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Franța

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Franța

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Germania

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Germania

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Germania

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Grecia

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Alvesco 80 mcg/Dose

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Grecia

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Alvesco 160 mcg/Dose

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Grecia

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Freathe 80 mcg/Dose

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Grecia

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Freathe 160 mcg/Dose

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Grecia

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Amavio 80 mcg/Dose

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Grecia

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Amavio 160 mcg/Dose

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Ungaria

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Ungaria

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Ungaria

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Islanda

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 innúdalyf

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Islanda

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 innúdalyf

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Islanda

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 innúdalyf

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Irlanda

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation solution

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Irlanda

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation solution

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Irlanda

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation solution

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Italia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Italia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Italia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Letonia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 inhalators

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Letonia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 inhalators

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Letonia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 inhalators

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Lituania

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Lituania

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Lituania

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Luxemburg

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 40 Aérosol doseur

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Luxemburg

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 80 Aérosol doseur

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Luxemburg

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 160 Aérosol doseur

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Malta

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Malta

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Malta

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Ţările de Jos

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhalator

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Ţările de Jos

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhalator

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Ţările de Jos

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhalator

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Norvegia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Norvegia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Norvegia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Polonia

| Nycomed Pharma Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jerozolimskie 146 A |
| PL-02-305 Warszawa |

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

Alvesco 40

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Polonia

| Nycomed Pharma Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jerozolimskie 146 A |
| PL-02-305 Warszawa |

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

Alvesco 80

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Polonia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Portugalia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inalador

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Portugalia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inalador

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Portugalia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inalador

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

România

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

România

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

România

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Slovacia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhalátor

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Slovacia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhalátor

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Slovacia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhalátor

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Slovenia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Slovenia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Slovenia

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Spania

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 mcg solución para inhalación en envase a presión

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Spania

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 mcg solución para inhalación en envase a presión

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Spania

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 mcg solución para inhalación en envase a presión

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Suedia

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg/dose

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Suedia

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg/dose

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Suedia

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg/dose

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Regatul Unit

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Regatul Unit

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

Regatul Unit

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Soluție de inhalat presurizată

Inhalatorie

---

ANEXA II

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, SOLICITANȚII/DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul
  (Concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Vienne |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul

(Concentrația)

Austria

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Vienne

Singulair 4 mg — Kautabletten für Kleinkinder

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Belgia

| Merck Sherp & Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sherp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Bulgaria

| Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55, Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Granule

Administrare orală

Bulgaria

| Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55, Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Cipru

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granule

Administrare orală

Cipru

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Paediatric

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Republica Cehă

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair 4 Mini

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Danemarca

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Estonia

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair Mini 4 mg

4 mg

Granule

Administrare orală

Estonia

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair 4 mg

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Finlanda

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granule

Administrare orală

Finlanda

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Germania

| Dieckmann Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Granulat

4 mg

Granule

Administrare orală

Germania

| Dieckmann Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Kautabletten

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Grecia

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Granule

Administrare orală

Grecia

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Ungaria

| MSD Magyarország Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50 |
| H-1123 Budapest |

MSD Magyarország Kft.

Alkotás u. 50

H-1123 Budapest

Singulair

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Islanda

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granule

Administrare orală

Islanda

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Irlanda

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Granule

Administrare orală

Irlanda

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Italia

| Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Granule

Administrare orală

Italia

| Istituto Gentili S.p.A |
| --- |
| Via B. Croce, 37 |
| I-56125 Pisa |

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Granule

Administrare orală

Italia

| Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Italia

| Istituto Gentili S.p.A |
| --- |
| Via B. Croce, 37 |
| I-56125 Pisa |

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Letonia

| SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” |
| --- |
| Skanstes 13, second floor |
| LV-1013 Riga |

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair mini 4 mg granulas

4 mg

Granule

Administrare orală

Letonia

| SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” |
| --- |
| Skanstes 13, second floor |
| LV-1013 Riga |

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair 4 mg košļājamās tabletes

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Lituania

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| UAB, Kestucio str. 59/27 |
| LT-08124 Vilnius |

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair Mini

4 mg

Granule

Administrare orală

Lituania

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| UAB, Kestucio str. 59/27 |
| LT-08124 Vilnius |

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Luxemburg

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair Mini

4 mg

Granule

Administrare orală

Luxemburg

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Malta

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Granule

Administrare orală

Malta

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Ţările de Jos

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Kleuter

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Norvegia

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granule

Administrare orală

Norvegia

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Polonia

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Ul. Chłodna 51 |
| PL-00-867 Varsovie |

MSD Polska Sp. z o.o.

Ul. Chłodna 51

PL-00-867 Varsovie

Singulair 4

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Portugalia

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| PT-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil 4 mg Granulado

4 mg

Granule

Administrare orală

Portugalia

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| PT-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

România

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 1A |
| Corp clădire C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucarest |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair, granule, 4 mg/plic

4 mg

Granule

Administrare orală

România

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr.1A |
| Corp clădire C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucarest |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr.1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair 4 mg, comprimate masticabile

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Slovenia

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg zrnca

4 mg

Granule

Administrare orală

Slovenia

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg žvečljive tablete

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Slovacia

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| P.O. Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

P.O. Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Singulair 4 mg

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Spania

| Merck Sharp and Dohme de España, SA |
| --- |
| Josefa Valcarcel, no 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg granulado

4 mg

Granule

Administrare orală

Spania

| Merck Sharp and Dohme de España, SA |
| --- |
| Josefa Valcarcel, no 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg comprimidos masticables

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Suedia

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granule

Administrare orală

Suedia

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

Regatul Unit

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Granule

Administrare orală

Regatul Unit

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Chewable tablets

4 mg

Comprimate masticabile

Administrare orală

4 mg

---

ANEXA III

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAȚIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI(ELOR), SOLICITANTUL(ȚII), DEȚINĂTORUL(II) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

| THERABEL PHARMA S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

THERABEL PHARMA S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Proflox 400 mg

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95 Marathonos Av. |
| GR-190 09 Pikermi, Athens |

ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry

95 Marathonos Av.

GR-190 09 Pikermi, Athens

Octegra

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, edificio 1, 2a planta |
| Cornellá de Llobregat — Barcelona |
| España |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, edificio 1, 2a planta

Cornellá de Llobregat — Barcelona

España

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Franța

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Innova Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via M. Civitali, 1 |
| I-20148 Milano |

Innova Pharma S.p.A.

Via M. Civitali, 1

I-20148 Milano

Octegra

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

| Therabel Pharma |
| --- |
| 110 Rue Egide Van Ochem |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

110 Rue Egide Van Ochem

B-1180 Bruxelles

Proflox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ţările de Jos

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Bialfar — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, SA

À Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Proflox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

---

ANEXA IV

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAȚIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI(ELOR), SOLICITANTUL(ȚII), DEȚINĂTORUL(II) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer Schering Pharma |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Proflox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Química Farmaceútica Bayer, SL |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, nos 3 y 5 |
| E-08970 Sant Joan Despi — Barcelona |

Química Farmaceútica Bayer, SL

Av. Baix Llobregat, nos 3 y 5

E-08970 Sant Joan Despi — Barcelona

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Sigma-Tau Industrie |
| --- |
| Farmaceutiche riunite S.p.A. |
| Viale Shakespeare, 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie

Farmaceutiche riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

I-00144 Roma

Actira

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

---

ANEXA V

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAȚIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI(ELOR), SOLICITANTUL(ȚII), DEȚINĂTORUL(II) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Numele inventat | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bayer Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Numele inventat

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

| Bayer s.a.-n.v. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox 400 mg

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi, Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Republica Cehă

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi, Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

| Recordati España, SL |
| --- |
| Crta. De Zeneta, 149 |
| E-30588 Murcia |

Recordati España, SL

Crta. De Zeneta, 149

E-30588 Murcia

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Franța

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ungaria

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás ut. 50 |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut. 50

H-1123 Budapest

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

| Bayer S.p.A. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Avalox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

| Bayer s.a.-n.v. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Malta

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Ţările de Jos

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Polonia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

| BayHealth — Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, n.o 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth — Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, n.o 5

P-2794-003 Carnaxide

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Slovacia

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox 400

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Regatul Unit

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer Schering Pharma |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Avelox 400 mg Tablets

400 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

---

ANEXA VI

LISTA CU DENUMIREA COMERCIALĂ, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL(ȚII) ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Solicitantul | Denumire atribuită | Concentrație | Formă farmaceutică | Cale de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | FGK Representative Service GmbH |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Solicitantul

Denumire atribuită

Concentrație

Formă farmaceutică

Cale de administrare

Austria

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Capsule cu eliberare modificată

Administrare orală

Finlanda

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Capsule cu eliberare modificată

Administrare orală

Italia

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ţările de Jos

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

Suedia

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Capsule cu eliberare modificată

Administrare orală

Regatul Unit

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Capsulă cu eliberare prelungită

Administrare orală

---

(1)  Aprobarea denumirii comerciale este în curs.

---

ANEXA VII

LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE

| Statul membru | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Denumirea (inventată) | Concentrație | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Statul membru

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Denumirea (inventată)

Concentrație

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 5 mg — lösliche Tabletten

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Austria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 25 mg — lösliche Tabletten

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Austria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 50 mg — lösliche Tabletten

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Austria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 100 mg — lösliche Tabletten

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Austria

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 200 mg — lösliche Tabletten

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Mono

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50 mg Starter-Pack add-on

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Belgia

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Bulgaria

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vazov complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10 |
| BG-1408 Sofia |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Bulgaria

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vazov complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10 |
| BG-1408 Sofia |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Bulgaria

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vazov complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10 |
| BG-1408 Sofia |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Bulgaria

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Cipru

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Cipru

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Cipru

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Cipru

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Cipru

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Republica Cehă

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Republica Cehă

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Republica Cehă

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Republica Cehă

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Republica Cehă

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Republica Cehă

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Republica Cehă

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Republica Cehă

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Danemarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Danemarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Danemarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Danemarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Comprimat

Administrare orală

Danemarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Danemarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Danemarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Danemarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Danemarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Danemarca

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Estonia

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Estonia

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Estonia

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Estonia

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Estonia

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Estonia

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Finlanda

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Finlanda

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Finlanda

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Finlanda

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Finlanda

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Finlanda

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Franța

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 25 mg, comprimé

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Franța

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 50 mg, comprimé

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Franța

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 2 mg, comprimé dispersible

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Franța

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer

5 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Franța

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

25 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Franța

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer

50 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Franța

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer

100 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Franța

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer

200 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Germania

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Grecia

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Grecia

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Grecia

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Grecia

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Comprimat

Administrare orală

Grecia

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

2 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Grecia

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

5 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Grecia

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Grecia

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Grecia

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Grecia

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Ungaria

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Ungaria

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Ungaria

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Ungaria

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Ungaria

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Islanda

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 25 mg

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 50 mg

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 100 mg

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 200 mg

200 mg

Comprimat

Administrare orală

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 5 mg

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 25 mg

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 50 mg

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 100 mg

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Irlanda

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 200 mg

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Italia

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Italia

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Italia

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Italia

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Italia

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Letonia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Letonia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 5 mg dispersible tablets

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Letonia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 25 mg dispersible tablets

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Letonia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 50 mg dispersible tablets

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Letonia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 100 mg dispersible tablets

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Letonia

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 200 mg dispersible tablets

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Lituania

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Lituania

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Lituania

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Lituania

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Lituania

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Luxemburg

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

2 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

5 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Ţările de Jos

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 2 Dispers

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Ţările de Jos

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 5 Dispers

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Ţările de Jos

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 25 Dispers

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Ţările de Jos

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 50 Dispers

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Ţările de Jos

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 100 Dispers

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Ţările de Jos

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 200 Dispers

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Norvegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Norvegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Norvegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Norvegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Norvegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Norvegia

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Polonia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Polonia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Polonia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Polonia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Polonia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Polonia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Polonia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Polonia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Polonia

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Comprimat

Administrare orală

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Portugalia

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

România

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Comprimat

Administrare orală

România

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Comprimat

Administrare orală

România

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Comprimat

Administrare orală

România

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

România

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

România

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

România

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Slovacia

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Slovacia

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 50 mg

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Slovacia

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Slovacia

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 2 mg

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Slovacia

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 5 mg

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Slovacia

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Slovacia

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Slovenia

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg tablete

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Slovenia

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg tablete

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Slovenia

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg tablete

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Slovenia

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg tablete

200 mg

Comprimat

Administrare orală

Slovenia

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete

5 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Slovenia

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete

25 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Slovenia

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete

50 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Slovenia

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete

100 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Slovenia

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete

200 mg

Comprimat dispersabil sau masticabil

Administrare orală

Spania

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Comprimat

Administrare orală

Spania

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Spania

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Spania

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Spania

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Spania

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Spania

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Suedia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Comprimat

Administrare orală

Suedia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

2 mg

Comprimat solubil

Administrare orală

Suedia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

5 mg

Comprimat solubil

Administrare orală

Suedia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Comprimat solubil

Administrare orală

Suedia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Comprimat solubil

Administrare orală

Suedia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Comprimat solubil

Administrare orală

Suedia

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Comprimat solubil

Administrare orală

Regatul Unit

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Comprimat

Administrare orală

Regatul Unit

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Comprimat

Administrare orală

Regatul Unit

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Comprimat

Administrare orală

Regatul Unit

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Comprimat

Administrare orală

Regatul Unit

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Regatul Unit

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Regatul Unit

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Regatul Unit

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Regatul Unit

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

Regatul Unit

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Comprimat dispersabil

Administrare orală

---

INFORMĂRI PROVENIND DE LA STATELE MEMBRE

| 29.8.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 220/63 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 220/63

---

Informații comunicate de statele membre privind ajutoarele de stat acordate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 70/2001 al Comisiei privind aplicarea articolelor 87 și 88 din Tratatul CE ajutoarelor de stat pentru întreprinderile mici și mijlocii

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2008/C 220/05)

| Ajutor nr. | XS 136/08 |
| --- | --- |
| Stat membru | Polonia |
| Regiune | Mazowieckie |
| Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual | Przedsiębiorstwo techniczno handlowe Certech Jan Kuca, Jerzy Motyka Sp. z. o.o. |
| Temei juridic | Ustawa z dnia 8 października 2004 r. o zasadach finansowania nauki art. 10, Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, (Dz.U. 221 z 14.11.2007 r.), § 3 ust. 1, umowa nr II-191/P-226/2008 |
| Tipul măsurii | Ad hoc |
| Buget | Buget global: 74 680 EUR |
| Valoarea maximă a ajutorului | În conformitate cu articolele 4(2)-(6) și 5 din regulament |
| Data punerii în aplicare | 2.4.2008 |
| Durată | 2.4.2008 |
| Obiectiv | Întreprinderi mici și mijlocii |
| Sectoare economice | Toate sectoarele care întrunesc condițiile pentru primirea ajutorului pentru IMM-uri |
| Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului | Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego |
| Ul. Wspólna 1/3 |
| PL-00-529 Warszawa |

Ajutor nr.

XS 136/08

Stat membru

Polonia

Regiune

Mazowieckie

Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual

Przedsiębiorstwo techniczno handlowe Certech Jan Kuca, Jerzy Motyka Sp. z. o.o.

Temei juridic

Ustawa z dnia 8 października 2004 r. o zasadach finansowania nauki art. 10, Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, (Dz.U. 221 z 14.11.2007 r.), § 3 ust. 1, umowa nr II-191/P-226/2008

Tipul măsurii

Ad hoc

Buget

Buget global: 74 680 EUR

Valoarea maximă a ajutorului

În conformitate cu articolele 4(2)-(6) și 5 din regulament

Data punerii în aplicare

2.4.2008

Durată

2.4.2008

Obiectiv

Întreprinderi mici și mijlocii

Sectoare economice

Toate sectoarele care întrunesc condițiile pentru primirea ajutorului pentru IMM-uri

Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului

Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego

Ul. Wspólna 1/3

PL-00-529 Warszawa

| Ajutor nr. | XS 145/08 |
| --- | --- |
| Stat membru | Estonia |
| Regiune | — |
| Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual | Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamine |
| Temei juridic | Majandus- ja kommunikatsiooniministri 15. mai 2008. a määrus nr 40 „Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamise tingimused ja kord” (RTL, 22.05.2008, 40, 560)
  https://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=12962956 |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Buget | Buget anual: 15 milioane EUR |
| Valoarea maximă a ajutorului | În conformitate cu articolele 4(2)-(6) și 5 din regulament |
| Data punerii în aplicare | 25.5.2008 |
| Durată | 31.12.2013 |
| Obiectiv | Întreprinderi mici și mijlocii |
| Sectoare economice | Toate sectoarele producătoare, prelucrarea și comercializarea produselor agricole, toate serviciile |
| Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului | Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus |
| Liivalaia 13/15 |
| EE-10118 Tallinn |

Ajutor nr.

XS 145/08

Stat membru

Estonia

Regiune

—

Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual

Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamine

Temei juridic

Majandus- ja kommunikatsiooniministri 15. mai 2008. a määrus nr 40 „Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamise tingimused ja kord” (RTL, 22.05.2008, 40, 560)

https://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=12962956

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Buget

Buget anual: 15 milioane EUR

Valoarea maximă a ajutorului

În conformitate cu articolele 4(2)-(6) și 5 din regulament

Data punerii în aplicare

25.5.2008

Durată

31.12.2013

Obiectiv

Întreprinderi mici și mijlocii

Sectoare economice

Toate sectoarele producătoare, prelucrarea și comercializarea produselor agricole, toate serviciile

Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului

Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus

Liivalaia 13/15

EE-10118 Tallinn

| Ajutor nr. | XS 147/08 |
| --- | --- |
| Stat membru | Lituania |
| Regiune | — |
| Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual | Priemone „Idėja LT“ |
| Temei juridic | 2008 m. birželio 13 d. įsakymas Nr. 4-247 „Dėl priemones „Idėja LT“ projektu finansavimo sąlygų aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2008, Nr. 70-2668) |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Buget | Buget anual: 20 milioane LTL |
| Valoarea maximă a ajutorului | În conformitate cu articolele 4(2)-(6) și 5 din regulament |
| Data punerii în aplicare | 19.6.2008 |
| Durată | 31.12.2008 |
| Obiectiv | Întreprinderi mici și mijlocii |
| Sectoare economice | Toate sectoarele care întrunesc condițiile pentru primirea ajutorului pentru IMM-uri |
| Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului | Lietuvos Respublikos ūkio ministerija |
| Gedimino pr. 38/2 |
| LT-01104 Vilnius |
| Tel. (370-5) 262 38 63 |
| kanc@ukmin.lt |

Ajutor nr.

XS 147/08

Stat membru

Lituania

Regiune

—

Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual

Priemone „Idėja LT“

Temei juridic

2008 m. birželio 13 d. įsakymas Nr. 4-247 „Dėl priemones „Idėja LT“ projektu finansavimo sąlygų aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2008, Nr. 70-2668)

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Buget

Buget anual: 20 milioane LTL

Valoarea maximă a ajutorului

În conformitate cu articolele 4(2)-(6) și 5 din regulament

Data punerii în aplicare

19.6.2008

Durată

31.12.2008

Obiectiv

Întreprinderi mici și mijlocii

Sectoare economice

Toate sectoarele care întrunesc condițiile pentru primirea ajutorului pentru IMM-uri

Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului

Lietuvos Respublikos ūkio ministerija

Gedimino pr. 38/2

LT-01104 Vilnius

Tel. (370-5) 262 38 63

kanc@ukmin.lt

| Ajutor nr. | XS 151/08 |
| --- | --- |
| Stat membru | Spania |
| Regiune | La Rioja |
| Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual | Bases reguladoras de la concesión de subvenciones a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios |
| Temei juridic | Orden no 7/2008 de 3 de junio de 2008, de la Consejería de Industria, Innovación y Empleo, por la que se aprueban las Bases reguladoras de la concesión de subvenciones por la Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios, en régimen de concurrencia competitiva (B.O.R. no 75/2008, de 7 de junio) |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Buget | Buget anual: 4,45 milioane EUR |
| Valoarea maximă a ajutorului | În conformitate cu articolele 4(2)-(6) și 5 din regulament |
| Data punerii în aplicare | 7.6.2008 |
| Durată | 31.12.2013 |
| Obiectiv | Întreprinderi mici și mijlocii |
| Sectoare economice | Toate sectoarele care întrunesc condițiile pentru primirea ajutorului pentru IMM-uri |
| Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului | Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja |
| C/ Muro de la Mata no 13-14 |
| E-26071 Logroño (La Rioja) |

Ajutor nr.

XS 151/08

Stat membru

Spania

Regiune

La Rioja

Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual

Bases reguladoras de la concesión de subvenciones a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios

Temei juridic

Orden no 7/2008 de 3 de junio de 2008, de la Consejería de Industria, Innovación y Empleo, por la que se aprueban las Bases reguladoras de la concesión de subvenciones por la Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios, en régimen de concurrencia competitiva (B.O.R. no 75/2008, de 7 de junio)

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Buget

Buget anual: 4,45 milioane EUR

Valoarea maximă a ajutorului

În conformitate cu articolele 4(2)-(6) și 5 din regulament

Data punerii în aplicare

7.6.2008

Durată

31.12.2013

Obiectiv

Întreprinderi mici și mijlocii

Sectoare economice

Toate sectoarele care întrunesc condițiile pentru primirea ajutorului pentru IMM-uri

Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului

Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja

C/ Muro de la Mata no 13-14

E-26071 Logroño (La Rioja)

Dirección Internet publicación régimen de ayuda:

http://www.larioja.org/npRioja/default/defaultpage.jsp?idtab=449883

| Ajutor nr. | XS 155/08 |
| --- | --- |
| Stat membru | Germania |
| Regiune | Freie und Hansestadt Hamburg |
| Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual | Firma High Fly Reisen |
| Karolinenstraße 6 |
| D-20357 Hamburg |

Ajutor nr.

XS 155/08

Stat membru

Germania

Regiune

Freie und Hansestadt Hamburg

Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual

Firma High Fly Reisen

Karolinenstraße 6

D-20357 Hamburg

Temei juridic

Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission vom 12. Januar 2001 über die Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen (ABl. L 10 vom 13.1.2001, S. 33 verlängert durch ABl. L 368 vom 23.12.2006, S. 85); Gesetz über die Kreditkommission vom 29.4.1997 (Hamburgisches Gesetz- und Verordnungsblatt 1997, Nr. 18, Seite 133)

Tipul măsurii

Ajutor individual

Buget

Buget global: 4 000 EUR

Valoarea maximă a ajutorului

În conformitate cu articolele 4(2)-(6) și 5 din regulament

Data punerii în aplicare

29.5.2008

Durată

29.11.2008

Obiectiv

Întreprinderi mici și mijlocii

Sectoare economice

Alte servicii

Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului

| Behörde für Wirtschaft und Arbeit |
| --- |
| Alter Steinweg 4 |
| D-20459 Hamburg |

Behörde für Wirtschaft und Arbeit

Alter Steinweg 4

D-20459 Hamburg

---

| 29.8.2008 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 220/66 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 220/66

---

Informații comunicate de statele membre privind ajutorul de stat acordat în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 68/2001 al Comisiei privind aplicarea articolelor 87 și 88 din Tratatul CE referitor la ajutorul pentru formare

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2008/C 220/06)

| Ajutor nr. | XT 70/08 |
| --- | --- |
| Stat membru | Portugalia |
| Regiune | Todas as NUTS II de Portugal: Norte, Centro, Lisboa, Alentejo, Algarve, Região Autónoma dos Açores, Região Autónoma da Madeira |
| Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual | SI Inovação
  SI PME |
| Temei juridic | Endereço do regime notificado
  http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Apoios_FormacaoProfissional.pdf
  (Está em curso a correcção do artigo 14.o do Regulamento notificado, substituindo «... regulamento referido no artigo 17.o, ...» para «... regulamento referido no artigo 18.o, ...»)
  SI Inovação — Portaria n.o 1464/2007
  Endereço
  http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/P1464_07.pdf
  SI PME — Portaria n.o 1463/2007
  Endereço
  http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Portaria1463_07.pdf |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Buget | Buget anual: 200 milioane EUR |
| Valoarea maximă a ajutorului | În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament |
| Data punerii în aplicare | 5.2.2008 |
| Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual | 31.12.2013 |
| Scopul ajutorului | Formare generală; formare specifică |
| Sectoarele economice vizate | Autovehicule, alte sectoare ale industriei prelucrătoare, alte servicii de transport, alte servicii |
| Denumirea și adresa autorității finanțatoare | Programa Operacional Temático Factores de Competitividade (www.pofc.qren.pt)
  Programa Operacional Regional do Norte (www.ccdr-n.pt/novonorte)
  Programa Operacional Regional do Centro (http://www.ccdrc.pt/po-centro-2007-2013)
  Programa Operacional Regional de Lisboa (www.porlisboa.qren.pt)
  Programa Operacional Regional do Alentejo (www.ccdr-a.gov.pt/poaqren/)
  Programa Operacional Regional do Algarve (www.ccdr-alg.pt)
  Programa Operacional Regional da Madeira (www.idr.gov-madeira.pt/pt/legis_intervir.asp)
  Programa Operacional Regional dos Açores (www.proconvergencia.azores.gov.pt) |

Ajutor nr.

XT 70/08

Stat membru

Portugalia

Regiune

Todas as NUTS II de Portugal: Norte, Centro, Lisboa, Alentejo, Algarve, Região Autónoma dos Açores, Região Autónoma da Madeira

Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual

SI Inovação

SI PME

Temei juridic

Endereço do regime notificado

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Apoios_FormacaoProfissional.pdf

(Está em curso a correcção do artigo 14.o do Regulamento notificado, substituindo «... regulamento referido no artigo 17.o, ...» para «... regulamento referido no artigo 18.o, ...»)

SI Inovação — Portaria n.o 1464/2007

Endereço

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/P1464_07.pdf

SI PME — Portaria n.o 1463/2007

Endereço

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Portaria1463_07.pdf

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Buget

Buget anual: 200 milioane EUR

Valoarea maximă a ajutorului

În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament

Data punerii în aplicare

5.2.2008

Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual

31.12.2013

Scopul ajutorului

Formare generală; formare specifică

Sectoarele economice vizate

Autovehicule, alte sectoare ale industriei prelucrătoare, alte servicii de transport, alte servicii

Denumirea și adresa autorității finanțatoare

Programa Operacional Temático Factores de Competitividade (www.pofc.qren.pt)

Programa Operacional Regional do Norte (www.ccdr-n.pt/novonorte)

Programa Operacional Regional do Centro (http://www.ccdrc.pt/po-centro-2007-2013)

Programa Operacional Regional de Lisboa (www.porlisboa.qren.pt)

Programa Operacional Regional do Alentejo (www.ccdr-a.gov.pt/poaqren/)

Programa Operacional Regional do Algarve (www.ccdr-alg.pt)

Programa Operacional Regional da Madeira (www.idr.gov-madeira.pt/pt/legis_intervir.asp)

Programa Operacional Regional dos Açores (www.proconvergencia.azores.gov.pt)

| Ajutor nr. | XT 71/08 |
| --- | --- |
| Stat membru | Suedia |
| Regiune | — |
| Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual | Stöd till insatser på livsmedelsområdet |
| Temei juridic | 8 § förordningen (2008:80) om stöd till insatser på livsmedelsområdet |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Buget | Buget anual: 21,48 milioane SEK |
| Valoarea maximă a ajutorului | În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament |
| Data punerii în aplicare | 1.5.2008 |
| Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual | 31.12.2010 |
| Scopul ajutorului | Formare generală |
| Sectoarele economice vizate | Alte sectoare ale industriei prelucrătoare |
| Denumirea și adresa autorității finanțatoare | Statens jordbruksverk |
| S-551 82 Jönköping |

Ajutor nr.

XT 71/08

Stat membru

Suedia

Regiune

—

Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual

Stöd till insatser på livsmedelsområdet

Temei juridic

8 § förordningen (2008:80) om stöd till insatser på livsmedelsområdet

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Buget

Buget anual: 21,48 milioane SEK

Valoarea maximă a ajutorului

În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament

Data punerii în aplicare

1.5.2008

Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual

31.12.2010

Scopul ajutorului

Formare generală

Sectoarele economice vizate

Alte sectoare ale industriei prelucrătoare

Denumirea și adresa autorității finanțatoare

Statens jordbruksverk

S-551 82 Jönköping

| Ajutor nr. | XT 72/08 |
| --- | --- |
| Stat membru | Italia |
| Regiune | Provincia autonoma di Trento |
| Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual | Finanziamento di iniziative formative a favore dei lavoratori delle imprese riferibili alla gestione dei fondi di cui all'art. 9, comma 3, della legge 19 luglio 1993, n. 236 per l'anno 2008 — D. D. del ministero del Lavoro e della previdenza sociale 40/Cont/V/2007 |
| Temei juridic | Deliberazione della Giunta provinciale n. 1260 di data 23.5.2008 pubblicata sul Bollettino della Regione Trentino Alto Adige n. 23 di data 3.6.2008 |
| Tipul măsurii | Regim de ajutoare |
| Buget | Buget anual: 1,70 milioane EUR |
| Valoarea maximă a ajutorului | În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament |
| Data punerii în aplicare | 3.6.2008 |
| Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual | 30.6.2008 |
| Scopul ajutorului | Formare specifică |
| Sectoarele economice vizate | Toate sectoarele care întrunesc condițiile pentru primirea ajutorului pentru formare |
| Denumirea și adresa autorității finanțatoare | Provincia autonoma di Trento |
| Via Zambra, 42 |
| I-38100 Trento |

Ajutor nr.

XT 72/08

Stat membru

Italia

Regiune

Provincia autonoma di Trento

Titlul schemei de ajutor sau numele societății care beneficiază de un ajutor individual

Finanziamento di iniziative formative a favore dei lavoratori delle imprese riferibili alla gestione dei fondi di cui all'art. 9, comma 3, della legge 19 luglio 1993, n. 236 per l'anno 2008 — D. D. del ministero del Lavoro e della previdenza sociale 40/Cont/V/2007

Temei juridic

Deliberazione della Giunta provinciale n. 1260 di data 23.5.2008 pubblicata sul Bollettino della Regione Trentino Alto Adige n. 23 di data 3.6.2008

Tipul măsurii

Regim de ajutoare

Buget

Buget anual: 1,70 milioane EUR

Valoarea maximă a ajutorului

În conformitate cu articolul 4(2)-(7) din regulament

Data punerii în aplicare

3.6.2008

Durata acordării schemei de ajutor sau a ajutorului individual

30.6.2008

Scopul ajutorului

Formare specifică

Sectoarele economice vizate

Toate sectoarele care întrunesc condițiile pentru primirea ajutorului pentru formare

Denumirea și adresa autorității finanțatoare

Provincia autonoma di Trento

Via Zambra, 42

I-38100 Trento

---