# Официален вестник C 220/2008

| | ISSN 1830-365X |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 220 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5129 август 2008 г. |

ISSN 1830-365X

Официален вестник

на Европейския съюз

C 220

Издание на български език

Информация и известия

Година 5129 август 2008 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | II   Известия |
| | ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Комисия |
| 2008/C 220/01 | Разрешение за отпускане на държавни помощи по силата на разпоредбите на членове 87 и 88 от Договора за ЕО — Случаи, в които Комисията няма възражения | 1 |

Известие No

Съдържание

Страница

II   Известия

ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

2008/C 220/01

Разрешение за отпускане на държавни помощи по силата на разпоредбите на членове 87 и 88 от Договора за ЕО — Случаи, в които Комисията няма възражения

1

| | IV   Информация |
| --- | --- |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Комисия |
| 2008/C 220/02 | Обменен курс на еврото | 4 |
| 2008/C 220/03 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 юли 2008 г. до 31 юли 2008 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  ) | 5 |
| 2008/C 220/04 | Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 юли 2008 г. до 31 юли 2008 г.(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  ) | 17 |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ |
| 2008/C 220/05 | Сведения, предоставени от държавите-членки, във връзка с държавни помощи, отпуснати съгласно Регламент (ЕО) No 70/2001 на Комисията относно прилагането на членове 87 и 88 от Договора за ЕО по отношение на държавните помощи за малките и средните предприятия (
  1
  ) | 63 |
| 2008/C 220/06 | Сведения, предоставени от държавите-членки, относно държавни помощи, отпуснати съгласно Регламент (ЕО) No 68/2001 на Комисията относно прилагането на членове 87 и 88 от Договора за ЕО по отношение на помощта за обучение (
  1
  ) | 66 |

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

2008/C 220/02

Обменен курс на еврото

4

2008/C 220/03

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 юли 2008 г. до 31 юли 2008 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  )

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

)

5

2008/C 220/04

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 юли 2008 г. до 31 юли 2008 г.(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
  )

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета

или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

)

17

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

2008/C 220/05

Сведения, предоставени от държавите-членки, във връзка с държавни помощи, отпуснати съгласно Регламент (ЕО) No 70/2001 на Комисията относно прилагането на членове 87 и 88 от Договора за ЕО по отношение на държавните помощи за малките и средните предприятия (
  1
  )

1

63

2008/C 220/06

Сведения, предоставени от държавите-членки, относно държавни помощи, отпуснати съгласно Регламент (ЕО) No 68/2001 на Комисията относно прилагането на членове 87 и 88 от Договора за ЕО по отношение на помощта за обучение (
  1
  )

1

66

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

II Известия

ИЗВЕСТИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

| 29.8.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 220/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 220/1

---

Разрешение за отпускане на държавни помощи по силата на разпоредбите на членове 87 и 88 от Договора за ЕО

Случаи, в които Комисията няма възражения

(2008/C 220/01)

| Дата на приемане на решението | 16.7.2008 г. |
| --- | --- |
| Помощ No | NN 77/05 |
| Държава-членка | Франция |
| Регион | — |
| Наименование (и/или име на получателя) | Réduction du droit d'accise sur certains carburants et combustibles dans le secteur agricole |
| Правно основание | Loi de finances pour 2005, loi de finances rectificative 2004, loi de finances rectificative 2005 et lois suivantes |
| Вид мярка | Схема за помощ |
| Цел | Освобождаване от данъци съгласно Директива 2003/96/ЕО |
| Вид на помощта | намалено ниво на данъчно облагане |
| Бюджет | Като пример, приблизително 142 млн. EUR през 2006 г. |
| Интензитет | — |
| Срок | От 2004 г. до сега |
| Икономически сектори | Селско стопанство |
| Име и адрес на предоставящия орган | Ministère de l'agriculture et de la pêche |
| 78, rue de Varenne |
| F-75349 Paris 07 SP |

Дата на приемане на решението

16.7.2008 г.

Помощ No

NN 77/05

Държава-членка

Франция

Регион

—

Наименование (и/или име на получателя)

Réduction du droit d'accise sur certains carburants et combustibles dans le secteur agricole

Правно основание

Loi de finances pour 2005, loi de finances rectificative 2004, loi de finances rectificative 2005 et lois suivantes

Вид мярка

Схема за помощ

Цел

Освобождаване от данъци съгласно Директива 2003/96/ЕО

Вид на помощта

намалено ниво на данъчно облагане

Бюджет

Като пример, приблизително 142 млн. EUR през 2006 г.

Интензитет

—

Срок

От 2004 г. до сега

Икономически сектори

Селско стопанство

Име и адрес на предоставящия орган

Ministère de l'agriculture et de la pêche

78, rue de Varenne

F-75349 Paris 07 SP

| Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie |
| --- |
| 135, rue de Bercy |
| F-75572 Paris |

Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie

135, rue de Bercy

F-75572 Paris

Друга информация

—

Текстът на решението, който не съдържа поверителна информация, е публикуван на автентичната или на автентичните езикови версии на сайта:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Дата на приемане на решението | 17.6.2008 г. |
| --- | --- |
| Помощ No | N 588/07 |
| Държава-членка | Латвия |
| Регион | — |
| Наименование (и/или име на получателя) | Atbalsts, lai kompensētu zaudējumus, kas radās augļu dārzos bakteriālās iedegas rezultātā |
| Правно основание | Augu aizsardzības likums






  — | 2004. gada 30. marta Ministru kabineta noteikumi Nr. 218 “Augu karantīnas noteikumi” |

Дата на приемане на решението

17.6.2008 г.

Помощ No

N 588/07

Държава-членка

Латвия

Регион

—

Наименование (и/или име на получателя)

Atbalsts, lai kompensētu zaudējumus, kas radās augļu dārzos bakteriālās iedegas rezultātā

Правно основание

Augu aizsardzības likums

—

2004. gada 30. marta Ministru kabineta noteikumi Nr. 218 “Augu karantīnas noteikumi”

Вид мярка

Ликвидиране на болести по растенията

Цел

Развитие на сектора

Вид на помощта

Пряка безвъзмездна помощ и субсидирани услуги

Бюджет

Общ бюджет от 350 000 LVL (около 502 585 EUR)

Интензитет

До 100 %

Продължителност

До 30.12.2008 г.

Икономически сектори

Селско стопанство

Име и адрес на предоставящия орган

| Lauku atbalsta dienests |
| --- |
| Republikas laukums 2 |
| LV-1981 Rīga |

Lauku atbalsta dienests

Republikas laukums 2

LV-1981 Rīga

Друга информация

—

Текстът на решението, който не съдържа поверителна информация, е публикуван на автентичната или на автентичните езикови версии на сайта:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Дата на приемане на решението | 2.7.2008 г. |
| --- | --- |
| Помощ No | N 643/07 |
| Държава-членка | Италия |
| Регион | Marche |
| Наименование (и/или име на получателя) | Tutela delle risorse genetiche vegetali |
| Правно основание | Legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 «Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano». Legge regionale 17 dicembre 2004 n. 28 «Integrazione e modifica della legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 — Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano» |
| Вид мярка | Схема за помощ |
| Цел | Агроекологични ангажименти, имащи за цел опазване на растителните генетични ресурси, застрашени от генетична ерозия |
| Вид на помощта | Пряко безвъзмездно финансиране |
| Бюджет | 20 000 EUR годишно |
| Интензитет | Променлив, максимум 600 EUR/ha |
| Продължителност | 2008-2013 |
| Икономически сектори | Селскостопански сектор |
| Име и адрес на предоставящия орган | Regione Marche |
| Via Tiziano, 44 |
| I-60100 Ancona |

Дата на приемане на решението

2.7.2008 г.

Помощ No

N 643/07

Държава-членка

Италия

Регион

Marche

Наименование (и/или име на получателя)

Tutela delle risorse genetiche vegetali

Правно основание

Legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 «Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano». Legge regionale 17 dicembre 2004 n. 28 «Integrazione e modifica della legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 — Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano»

Вид мярка

Схема за помощ

Цел

Агроекологични ангажименти, имащи за цел опазване на растителните генетични ресурси, застрашени от генетична ерозия

Вид на помощта

Пряко безвъзмездно финансиране

Бюджет

20 000 EUR годишно

Интензитет

Променлив, максимум 600 EUR/ha

Продължителност

2008-2013

Икономически сектори

Селскостопански сектор

Име и адрес на предоставящия орган

Regione Marche

Via Tiziano, 44

I-60100 Ancona

Друга информация

—

Текстът на решението, който не съдържа поверителна информация, е публикуван на автентичната или на автентичните езикови версии на сайта:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Дата на приемане на решението | 22.7.2008 г. |
| --- | --- |
| Помощ No | N 182/08 |
| Държава-членка | Федерална република Германия |
| Регион | Thüringen |
| Наименование (и/или име на получателя) | Schutz des Waldbodens |
| Правно основание | § 44 LHO |
| Вид мярка | Схема за помощ |
| Цел | Опазване на горските почви |
| Вид помощ | Субсидия |
| Бюджет | 975 000 EUR годишно |
| Интензитет | 100 % |
| Срок | До 31.12.2013 г. |
| Икономически сектори | Селско стопанство |
| Име и адрес на предоставящия орган | — |
| Други сведения | — |

Дата на приемане на решението

22.7.2008 г.

Помощ No

N 182/08

Държава-членка

Федерална република Германия

Регион

Thüringen

Наименование (и/или име на получателя)

Schutz des Waldbodens

Правно основание

§ 44 LHO

Вид мярка

Схема за помощ

Цел

Опазване на горските почви

Вид помощ

Субсидия

Бюджет

975 000 EUR годишно

Интензитет

100 %

Срок

До 31.12.2013 г.

Икономически сектори

Селско стопанство

Име и адрес на предоставящия орган

—

Други сведения

—

Текстът на решението, който не съдържа поверителна информация, е публикуван на автентичната или на автентичните езикови версии на сайта:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ И ОРГАНИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Комисия

| 29.8.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 220/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 220/4

---

Обменен курс на еврото (1)

28 август 2008 г.

(2008/C 220/02)

1 евро=

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,4771 |
| JPY | японска йена | 161,44 |
| DKK | датска крона | 7,4584 |
| GBP | лира стерлинг | 0,8047 |
| SEK | шведска крона | 9,438 |
| CHF | швейцарски франк | 1,6108 |
| ISK | исландска крона | 121,81 |
| NOK | норвежка крона | 7,917 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 24,703 |
| EEK | естонска крона | 15,6466 |
| HUF | унгарски форинт | 238,56 |
| LTL | литовски лит | 3,4528 |
| LVL | латвийски лат | 0,7035 |
| PLN | полска злота | 3,3498 |
| RON | румънска лея | 3,5547 |
| SKK | словашка крона | 30,307 |
| TRY | турска лира | 1,7568 |
| AUD | австралийски долар | 1,7045 |
| CAD | канадски долар | 1,5456 |
| HKD | хонконгски долар | 11,5322 |
| NZD | новозеландски долар | 2,0958 |
| SGD | сингапурски долар | 2,0917 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 597,85 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 11,3987 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 10,0849 |
| HRK | хърватска куна | 7,163 |
| IDR | индонезийска рупия | 13 530,24 |
| MYR | малайзийски рингит | 5,0037 |
| PHP | филипинско песо | 67,5 |
| RUB | руска рубла | 36,2855 |
| THB | тайландски бат | 50,369 |
| BRL | бразилски реaл | 2,3922 |
| MXN | мексиканско пeсо | 14,9844 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,4771

JPY

японска йена

161,44

DKK

датска крона

7,4584

GBP

лира стерлинг

0,8047

SEK

шведска крона

9,438

CHF

швейцарски франк

1,6108

ISK

исландска крона

121,81

NOK

норвежка крона

7,917

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

24,703

EEK

естонска крона

15,6466

HUF

унгарски форинт

238,56

LTL

литовски лит

3,4528

LVL

латвийски лат

0,7035

PLN

полска злота

3,3498

RON

румънска лея

3,5547

SKK

словашка крона

30,307

TRY

турска лира

1,7568

AUD

австралийски долар

1,7045

CAD

канадски долар

1,5456

HKD

хонконгски долар

11,5322

NZD

новозеландски долар

2,0958

SGD

сингапурски долар

2,0917

KRW

южнокорейски вон

1 597,85

ZAR

южноафрикански ранд

11,3987

CNY

китайски юан рен-мин-би

10,0849

HRK

хърватска куна

7,163

IDR

индонезийска рупия

13 530,24

MYR

малайзийски рингит

5,0037

PHP

филипинско песо

67,5

RUB

руска рубла

36,2855

THB

тайландски бат

50,369

BRL

бразилски реaл

2,3922

MXN

мексиканско пeсо

14,9844

---

(1)

Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

| 29.8.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 220/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 220/5

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 юли 2008 г. до 31 юли 2008 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  )

(2008/C 220/03)

—   Издаване на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN
  (Международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код
  (Aнатомичен терапевтичен химичен код) | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.7.2008 г. | RELISTOR | Метилналтрексон бромид | Wyeth Europa Limited |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN

(Международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код

(Aнатомичен терапевтичен химичен код)

Дата на нотификация

2.7.2008 г.

RELISTOR

Метилналтрексон бромид

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

Инжекционен разтвор

(Неприложимо)

4.7.2008 г.

3.7.2008 г.

Trevaclyn

Никотинова киселина/ларопипрант

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/458/001-011

Таблетка с модифицирано освобождаване

C10AD52

7.7.2008 г.

3.7.2008 г.

Pelzont

Никотинова киселина/ларопипрант

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/460/001-011

Таблетка с модифицирано освобождаване

C10AD52

7.7.2008 г.

3.7.2008 г.

Tredaptive

Никотинова киселина/ларопипрант

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/459/001-011

Таблетка с модифицирано освобождаване

C10AD52

7.7.2008 г.

9.7.2008 г.

Latixa

Ранолазин

| CV Therapeutics Europe Limited |
| --- |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| United Kingdom |

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

EU/1/08/462/001-006

Таблетка с удължено освобождаване

C01EB18

14.7.2008 г.

11.7.2008 г.

Firazyr

Икатибант

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130 |
| D-10115 Berlin |

Jerini AG

Invalidenstr. 130

D-10115 Berlin

EU/1/08/461/001

Инжекционен разтвор

(Неприложимо)

15.7.2008 г.

16.7.2008 г.

Clopidogrel BMS

Клопидогрел

| BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/08/464/001-017

Филмирана таблетка

B01AC04

18.7.2008 г.

16.7.2008 г.

Clopidogrel Winthrop

Клопидогрел

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/08/465/001-017

Филмирана таблетка

B01AC04

18.7.2008 г.

16.7.2008 г.

Janumet

Ситаглиптин/метформин хидрохлорид

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United-Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United-Kingdom

EU/1/08/455/001-014

Филмирани таблетка

A10BD07

18.7.2008 г.

16.7.2008 г.

Efficib

Ситаглиптин/метформин хидрохлорид

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/457/001-014

Филмирани таблетка

A10BD07

18.7.2008 г.

16.7.2008 г.

Velmetia

Ситаглиптин/метформин хидрохлорид

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/456/001-014

Филмирани таблетка

A10BD07

18.7.2008 г.

25.7.2008 г.

Bridion

Сугамадекс

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Nederland

EU/1/08/466/001-002

Инжекционен разтвор

V03AB35

29.7.2008 г.

25.7.2008 г.

Doribax

Дорипенем

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/08/467/001

Прах за инфузионен разтвор

J01DH04

29.7.2008 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.7.2008 г. | PritorPlus | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

2.7.2008 г.

PritorPlus

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-021

7.7.2008 г.

2.7.2008 г.

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.7.2008 г.

2.7.2008 г.

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/089/001-022

4.7.2008 г.

2.7.2008 г.

INCRELEX

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One |
| Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

4.7.2008 г.

3.7.2008 г.

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-015

7.7.2008 г.

3.7.2008 г.

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-020

7.7.2008 г.

3.7.2008 г.

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

7.7.2008 г.

3.7.2008 г.

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

7.7.2008 г.

4.7.2008 г.

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

8.7.2008 г.

4.7.2008 г.

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/05/330/001-004

8.7.2008 г.

4.7.2008 г.

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/193/001-002

8.7.2008 г.

4.7.2008 г.

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

8.7.2008 г.

4.7.2008 г.

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/02/213/001-023

8.7.2008 г.

4.7.2008 г.

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-014

8.7.2008 г.

4.7.2008 г.

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

8.7.2008 г.

7.7.2008 г.

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/386/001-012

9.7.2008 г.

7.7.2008 г.

Vasovist

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

EU/1/05/313/001-009

9.7.2008 г.

7.7.2008 г.

Kepivance

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

9.7.2008 г.

7.7.2008 г.

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

9.7.2008 г.

7.7.2008 г.

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

9.7.2008 г.

7.7.2008 г.

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

9.7.2008 г.

7.7.2008 г.

Siklos

| Addmedica |
| --- |
| 84, rue d'Amsterdam |
| F-75009 Paris |

Addmedica

84, rue d'Amsterdam

F-75009 Paris

EU/1/07/397/001

9.7.2008 г.

7.7.2008 г.

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

9.7.2008 г.

7.7.2008 г.

Aldara

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

EU/1/98/080/001

9.7.2008 г.

7.7.2008 г.

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

9.7.2008 г.

8.7.2008 г.

Zalasta

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

KRKA, d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-056

10.7.2008 г.

8.7.2008 г.

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-020

10.7.2008 г.

8.7.2008 г.

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

10.7.2008 г.

8.7.2008 г.

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

10.7.2008 г.

8.7.2008 г.

Busilvex

| Pierre Fabre Médicament |
| --- |
| 45, Place Abel Gance |
| F-92654 Boulogne Billancourt Cedex |

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance

F-92654 Boulogne Billancourt Cedex

EU/1/03/254/002

10.7.2008 г.

9.7.2008 г.

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

11.7.2008 г.

9.7.2008 г.

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

11.7.2008 г.

9.7.2008 г.

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/03/268/001-003

11.7.2008 г.

9.7.2008 г.

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| 6 Fortuna Court |
| Calleva Park |
| Aldermaston |
| Berkshire RG7 8UB |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

11.7.2008 г.

9.7.2008 г.

Pedea

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70, avenue du Général de Gaulle |
| F-92800 Puteaux |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70, avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

EU/1/04/284/001

11.7.2008 г.

9.7.2008 г.

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

11.7.2008 г.

9.7.2008 г.

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

11.7.2008 г.

9.7.2008 г.

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

11.7.2008 г.

9.7.2008 г.

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

11.7.2008 г.

10.7.2008 г.

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/003-004

14.7.2008 г.

10.7.2008 г.

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/003-004

14.7.2008 г.

10.7.2008 г.

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| D-35041 Marburg |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG

Emil-von-Behring-Straße 76

D-35041 Marburg

EU/1/07/394/001-009

14.7.2008 г.

10.7.2008 г.

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

14.7.2008 г.

10.7.2008 г.

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

14.7.2008 г.

10.7.2008 г.

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

14.7.2008 г.

10.7.2008 г.

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

14.7.2008 г.

10.7.2008 г.

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

15.7.2008 г.

11.7.2008 г.

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

15.7.2008 г.

11.7.2008 г.

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

15.7.2008 г.

11.7.2008 г.

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/022-027

15.7.2008 г.

17.7.2008 г.

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

23.7.2008 г.

17.7.2008 г.

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

23.7.2008 г.

17.7.2008 г.

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| D-64271 Darmstadt |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

EU/1/04/281/001-005

23.7.2008 г.

17.7.2008 г.

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

23.7.2008 г.

22.7.2008 г.

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

EU/1/07/432/001-022

24.7.2008 г.

22.7.2008 г.

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24.7.2008 г.

22.7.2008 г.

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

24.7.2008 г.

23.7.2008 г.

Prandin

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/162/003-005

EU/1/00/162/009-011

EU/1/00/162/015-017

EU/1/00/162/019-021

25.7.2008 г.

23.7.2008 г.

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/356/001-006

25.7.2008 г.

23.7.2008 г.

NovoNorm

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/98/076/004-006

EU/1/98/076/011-013

EU/1/98/076/018-020

EU/1/98/076/022-024

25.7.2008 г.

23.7.2008 г.

Quadramet

| CIS bio international |
| --- |
| Boîte Postale 32 |
| F-91192 Gif-sur-Yvette |

CIS bio international

Boîte Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette

EU/1/97/057/001

25.7.2008 г.

24.7.2008 г.

Keppra

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/030

28.7.2008 г.

25.7.2008 г.

Keppra

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

29.7.2008 г.

25.7.2008 г.

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-009

29.7.2008 г.

25.7.2008 г.

Trisenox

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort Cedex |

Cephalon Europe

5, rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort Cedex

EU/1/02/204/001

29.7.2008 г.

25.7.2008 г.

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/438/001-004

29.7.2008 г.

25.7.2008 г.

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

—

25.7.2008 г.

Zeffix

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

29.7.2008 г.

25.7.2008 г.

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/439/001-004

29.7.2008 г.

28.7.2008 г.

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

30.7.2008 г.

28.7.2008 г.

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

30.7.2008 г.

28.7.2008 г.

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

30.7.2008 г.

28.7.2008 г.

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

30.7.2008 г.

28.7.2008 г.

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/341/001-013

30.7.2008 г.

28.7.2008 г.

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

30.7.2008 г.

28.7.2008 г.

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

30.7.2008 г.

28.7.2008 г.

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

30.7.2008 г.

28.7.2008 г.

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

30.7.2008 г.

28.7.2008 г.

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-006

30.7.2008 г.

28.7.2008 г.

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/004-005

30.7.2008 г.

29.7.2008 г.

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

31.7.2008 г.

29.7.2008 г.

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

31.7.2008 г.

29.7.2008 г.

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001-002

31.7.2008 г.

29.7.2008 г.

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| Suite B |
| Park House |
| 11 Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire OX14 4RS |
| United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

Suite B

Park House

11 Milton Park

Abingdon

Oxfordshire OX14 4RS

United Kingdom

EU/1/04/289/001-002

31.7.2008 г.

29.7.2008 г.

INCRELEX

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One |
| Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

31.7.2008 г.

29.7.2008 г.

Naglazyme

| BioMarin Europe Limited |
| --- |
| Axtell House |
| 23-24 Warwick Street |
| London W1B 5NQ |
| United Kingdom |

BioMarin Europe Limited

Axtell House

23-24 Warwick Street

London W1B 5NQ

United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

31.7.2008 г.

29.7.2008 г.

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| 6 Fortuna Court |
| Calleva Park |
| Aldermaston |
| Berkshire RG7 8UB |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

31.7.2008 г.

29.7.2008 г.

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31.7.2008 г.

29.7.2008 г.

Pylobactell

| Torbet Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 14D |
| Wendover Road |
| Rackheath Industrial Estate |
| Norwich |
| Norfolk NR13 6LH |
| United Kingdom |

Torbet Laboratories Limited

Unit 14D

Wendover Road

Rackheath Industrial Estate

Norwich

Norfolk NR13 6LH

United Kingdom

EU/1/98/064/001

1.8.2008 г.

31.7.2008 г.

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Morgan House |
| Madeira Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1EP |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

5.8.2008 г.

31.7.2008 г.

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

5.8.2008 г.

31.7.2008 г.

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

5.8.2008 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | (INN)
  Международно непатентно наименование | Титуляр на разрешението за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код
  (Анатоми чен терапевти чен химичен код) | Дата на нотифик ация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.7.2008 г. | Reconcile | Fluoxétine | Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

(INN)

Международно непатентно наименование

Титуляр на разрешението за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код

(Анатоми чен терапевти чен химичен код)

Дата на нотифик ация

8.7.2008 г.

Reconcile

Fluoxétine

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

Дъвчащи таблетки

QN06AB03

16.7.2008 г.

24.7.2008 г.

ZACTRAN

Gamithromycine

| MERIAL |
| --- |
| 29, avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

MERIAL

29, avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/08/082/001-003

Разтвор за инжектиране

QJ01FA95

28.7.2008 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004): Прието

| Дата на решението | Наименова ние на лекарствения продукт | Титуляр на разрешение то за търговия | Номер на вписване в Регистъра на Общността | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2008 г. | Equilis Te | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Дата на решението

Наименова ние на лекарствения продукт

Титуляр на разрешение то за търговия

Номер на вписване в Регистъра на Общността

Дата на нотификация

11.7.2008 г.

Equilis Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/055/001-002

15.7.2008 г.

11.7.2008 г.

Equilis Prequenza Te

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/057/001-004

15.7.2008 г.

11.7.2008 г.

ProMeris

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

Nederland

EU/2/06/064/001-004

15.7.2008 г.

31.7.2008 г.

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton SO30 4QH |
| United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton SO30 4QH

United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

5.8.2008 г.

Всеки, който желае да направи справка с доклада за обществена оценка за въпросните лекарствени продукти и с отнасящите се до тях решения, може да се обърне към:

| Европейска агенция по лекарствата |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

Европейска агенция по лекарствата

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 29.8.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 220/17 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 220/17

---

Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 юли 2008 г. до 31 юли 2008 г.

(Решения, приети съгласно член 34 от Директива 2001/83/EО на Европейския парламент и на Съвета
   (1)
  или член 38 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета
   (2)
  )

(2008/C 220/04)

—   Издаване, продължаване и изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(я) на лекарствения продукт | Титуляр(и) на разрешение то за търговия | Държава-членка | Дата на нотификация |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.7.2008 г. | Latixa | CV Therapeutics Europe Limited |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| United Kingdom |

Дата на решението

Наименование(я) на лекарствения продукт

Титуляр(и) на разрешение то за търговия

Държава-членка

Дата на нотификация

9.7.2008 г.

Latixa

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

Адресати на настоящото решение са държавите-членки

10.7.2008 г.

11.7.2008 г.

Alvesco

Виж приложението I

Виж приложението I

14.7.2008 г.

11.7.2008 г.

Singulair

Виж приложението II

Виж приложението II

14.7.2008 г.

14.7.2008 г.

Octegra

Виж приложението III

Виж приложението III

15.7.2008 г.

14.7.2008 г.

Actira

Виж приложението IV

Виж приложението IV

16.7.2008 г.

14.7.2008 г.

Avalox

Виж приложението V

Виж приложението V

16.7.2008 г.

22.7.2008 г.

Oracea

Виж приложението VI

Виж приложението VI

23.7.2008 г.

23.7.2008 г.

Lamictal

Виж приложението VII

Виж приложението VII

28.7.2008 г.

31.7.2008 г.

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Morgan House |
| Madeira Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1EP |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

Адресати на настоящото решение са държавите-членки

4.8.2008 г.

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Заявител | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | | Nycomed Pharma GmbH |
| EUROPLAZA |
| Gebäude F |
| Technologiestraße 5 |
| A-1120 Wien |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Австрия

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| EUROPLAZA |
| Gebäude F |
| Technologiestraße 5 |
| A-1120 Wien |

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Австрия

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| EUROPLAZA |
| Gebäude F |
| Technologiestraße 5 |
| A-1120 Wien |

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 160 Mikrogramm Dosieraerosol

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Австрия

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Австрия

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Австрия

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 160 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Белгия

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 40 microgram, aërosol, oplossing

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Белгия

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 80 microgram, aërosol, oplossing

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Белгия

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 160 microgram, aërosol, oplossing

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

България

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

България

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

България

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Кипър

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms Inhaler

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Кипър

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms Inhaler

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Кипър

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms Inhaler

160 μg

разтвор под налягане за Инхалация

Инхалаторно приложение

Чешка република

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Чешка република

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Дания

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Дания

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Дания

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Естония

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Естония

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Естония

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Финландия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Финландия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Финландия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Франция

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Франция

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Франция

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Германия

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Германия

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Германия

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Гърция

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Alvesco 80 mcg/Dose

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Гърция

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Alvesco 160 mcg/Dose

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Гърция

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Freathe 80 mcg/Dose

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Гърция

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Freathe 160 mcg/Dose

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Гърция

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Amavio 80 mcg/Dose

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Гърция

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Amavio 160 mcg/Dose

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Унгария

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Унгария

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Унгария

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Исландия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 innúdalyf

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Исландия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 innúdalyf

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Исландия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 innúdalyf

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Ирландия

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation solution

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Ирландия

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation solution

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Ирландия

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation solution

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Италия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Италия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Италия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Латвия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 inhalators

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Латвия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 inhalators

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Латвия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 inhalators

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Литва

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Литва

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Литва

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Люксембург

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 40 Aérosol doseur

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Люксембург

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 80 Aérosol doseur

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Люксембург

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 160 Aérosol doseur

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Малта

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Малта

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Малта

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Нидерландия

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhalator

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Нидерландия

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhalator

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Нидерландия

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhalator

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Норвегия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Норвегия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Норвегия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Полша

| Nycomed Pharma Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jerozolimskie 146 A |
| PL-02-305 Warszawa |

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

Alvesco 40

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Полша

| Nycomed Pharma Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jerozolimskie 146 A |
| PL-02-305 Warszawa |

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

Alvesco 80

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Полша

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Португалия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inalador

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Португалия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inalador

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Португалия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inalador

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Румъния

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Румъния

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Румъния

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Словакия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhalátor

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Словакия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhalátor

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Словакия

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhalátor

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Словения

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Словения

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Словения

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Испания

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 mcg solución para inhalación en envase a presión

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Испания

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 mcg solución para inhalación en envase a presión

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Испания

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 mcg solución para inhalación en envase a presión

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Швеция

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg/dose

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Швеция

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg/dose

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Швеция

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg/dose

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Обединеното кралство

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Обединеното кралство

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

Обединеното кралство

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Инхалация под налягане, разтвор

Инхалаторно приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ, НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание
  (концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Vienne |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(концентрация)

Австрия

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Vienne

Singulair 4 mg — Kautabletten für Kleinkinder

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Белгия

| Merck Sherp & Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sherp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

България

| Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55, Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Гранули

Перорални

България

| Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55, Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Кипър

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Гранули

Перорални

Кипър

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Paediatric

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Чешка република

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair 4 Mini

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Дания

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Естония

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair Mini 4 mg

4 mg

Гранули

Перорални

Естония

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair 4 mg

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Финландия

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Гранули

Перорални

Финландия

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Германия

| Dieckmann Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Granulat

4 mg

Гранули

Перорални

Германия

| Dieckmann Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Kautabletten

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Гърция

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Гранули

Перорални

Гърция

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Унгария

| MSD Magyarország Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50 |
| H-1123 Budapest |

MSD Magyarország Kft.

Alkotás u. 50

H-1123 Budapest

Singulair

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Исландия

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Гранули

Перорални

Исландия

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Ирландия

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Гранули

Перорални

Ирландия

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Италия

| Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Гранули

Перорални

Италия

| Istituto Gentili S.p.A |
| --- |
| Via B. Croce, 37 |
| I-56125 Pisa |

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Гранули

Перорални

Италия

| Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Италия

| Istituto Gentili S.p.A |
| --- |
| Via B. Croce, 37 |
| I-56125 Pisa |

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорални

4 mg

Латвия

| SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” |
| --- |
| Skanstes 13, second floor |
| LV-1013 Riga |

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair mini 4 mg granulas

4 mg

Гранули

Перорални

Латвия

| SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” |
| --- |
| Skanstes 13, second floor |
| LV-1013 Riga |

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair 4 mg košļājamās tabletes

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Литва

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| UAB, Kestucio str. 59/27 |
| LT-08124 Vilnius |

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair Mini

4 mg

Гранули

Перорални

Литва

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| UAB, Kestucio str. 59/27 |
| LT-08124 Vilnius |

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Люксембург

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair Mini

4 mg

Гранули

Перорални

Люксембург

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Малта

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Гранули

Перорални

Малта

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Нидерландия

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Kleuter

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Норвегия

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Гранули

Перорални

Норвегия

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Полша

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Ul. Chłodna 51 |
| PL-00-867 Varsovie |

MSD Polska Sp. z o.o.

Ul. Chłodna 51

PL-00-867 Varsovie

Singulair 4

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Португалия

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| PT-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil 4 mg Granulado

4 mg

Гранули

Перорални

Португалия

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| PT-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Румъния

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 1A |
| Corp clădire C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucarest |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair, granule, 4 mg/plic

4 mg

Гранули

Перорални

Румъния

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr.1A |
| Corp clădire C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucarest |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr.1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair 4 mg, comprimate masticabile

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Словения

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg zrnca

4 mg

Гранули

Перорални

Словения

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg žvečljive tablete

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Словакия

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| P.O. Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

P.O. Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Singulair 4 mg

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Испания

| Merck Sharp and Dohme de España, SA |
| --- |
| Josefa Valcarcel, no 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg granulado

4 mg

Гранули

Перорални

Испания

| Merck Sharp and Dohme de España, SA |
| --- |
| Josefa Valcarcel, no 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg comprimidos masticables

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Швеция

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Гранули

Перорални

Швеция

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

Обединеното кралство

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Гранули

Перорално приложение

Обединеното кралство

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Chewable tablets

4 mg

Дъвчащи таблетки

Перорално приложение

4 mg

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Свободно избрано име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Свободно избрано име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

| THERABEL PHARMA S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

THERABEL PHARMA S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Proflox 400 mg

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95 Marathonos Av. |
| GR-190 09 Pikermi, Athens |

ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry

95 Marathonos Av.

GR-190 09 Pikermi, Athens

Octegra

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, edificio 1, 2a planta |
| Cornellá de Llobregat — Barcelona |
| España |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, edificio 1, 2a planta

Cornellá de Llobregat — Barcelona

España

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Innova Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via M. Civitali, 1 |
| I-20148 Milano |

Innova Pharma S.p.A.

Via M. Civitali, 1

I-20148 Milano

Octegra

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| Therabel Pharma |
| --- |
| 110 Rue Egide Van Ochem |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

110 Rue Egide Van Ochem

B-1180 Bruxelles

Proflox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Нидерландия

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Bialfar — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, SA

À Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Proflox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Свободно избрано име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Свободно избрано име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer Schering Pharma |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Proflox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Química Farmaceútica Bayer, SL |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, nos 3 y 5 |
| E-08970 Sant Joan Despi — Barcelona |

Química Farmaceútica Bayer, SL

Av. Baix Llobregat, nos 3 y 5

E-08970 Sant Joan Despi — Barcelona

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Sigma-Tau Industrie |
| --- |
| Farmaceutiche riunite S.p.A. |
| Viale Shakespeare, 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie

Farmaceutiche riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

I-00144 Roma

Actira

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | Свободно избрано име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Bayer Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Свободно избрано име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

| Bayer s.a.-n.v. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox 400 mg

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi, Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Eстония

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi, Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

| Recordati España, SL |
| --- |
| Crta. De Zeneta, 149 |
| E-30588 Murcia |

Recordati España, SL

Crta. De Zeneta, 149

E-30588 Murcia

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás ut. 50 |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut. 50

H-1123 Budapest

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

| Bayer S.p.A. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Avalox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

| Bayer s.a.-n.v. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Нидерландия

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

| BayHealth — Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, n.o 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth — Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, n.o 5

P-2794-003 Carnaxide

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словакия

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox 400

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединено кралство

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer Schering Pharma |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Avelox 400 mg Tablets

400 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна членка | Притежател на разрешението за употреба | Просител | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aвстрия | | FGK Representative Service GmbH |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

Страна членка

Притежател на разрешението за употреба

Просител

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Aвстрия

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Твърда капсула с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Финландия

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Твърда капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Твърда капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Твърда капсула с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Италия

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Твърда капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Твърда капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Твърда капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Твърда капсула с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Обединено кралство

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Твърда капсула с удължено освобождаване

Перорално приложение

---

(1)  Име в процес на одобрение.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VII

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ

| Страна-членка | Притежател на разрешението за употреба | (Свободно избрано) име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

(Свободно избрано) име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 5 mg — lösliche Tabletten

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Австрия

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 25 mg — lösliche Tabletten

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Австрия

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 50 mg — lösliche Tabletten

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Австрия

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 100 mg — lösliche Tabletten

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Австрия

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 200 mg — lösliche Tabletten

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Mono

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50 mg Starter-Pack add-on

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Белгия

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

България

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vazov complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10 |
| BG-1408 Sofia |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vazov complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10 |
| BG-1408 Sofia |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vazov complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10 |
| BG-1408 Sofia |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Кипър

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Чешка република

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Дания

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Естония

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Естония

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Естония

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Естония

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Естония

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Естония

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Финландия

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Финландия

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Финландия

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Финландия

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Финландия

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Финландия

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 25 mg, comprimé

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 50 mg, comprimé

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 2 mg, comprimé dispersible

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer

5 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

25 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer

50 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer

100 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Франция

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer

200 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Германия

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Гърция

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Гърция

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Гърция

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Гърция

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Таблетка

Перорално приложение

Гърция

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

2 mg

Диспергиращи се/таблетки за дъвчене

Перорално приложение

Гърция

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

5 mg

Диспергиращи се/таблетки за дъвчене

Перорално приложение

Гърция

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Диспергиращи се/таблетки за дъвчене

Перорално приложение

Гърция

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Диспергиращи се/таблетки за дъвчене

Перорално приложение

Гърция

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Диспергиращи се/таблетки за дъвчене

Перорално приложение

Гърция

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Диспергиращи се/таблетки за дъвчене

Перорално приложение

Унгария

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Унгария

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Унгария

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Унгария

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Унгария

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Исландия

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Исландия

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Исландия

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Исландия

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Исландия

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Исландия

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 25 mg

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 50 mg

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 100 mg

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 200 mg

200 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 5 mg

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 25 mg

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 50 mg

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 100 mg

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Ирландия

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 200 mg

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Италия

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Италия

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Италия

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Италия

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Италия

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Латвия

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Латвия

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 5 mg dispersible tablets

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Латвия

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 25 mg dispersible tablets

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Латвия

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 50 mg dispersible tablets

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Латвия

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 100 mg dispersible tablets

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Латвия

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 200 mg dispersible tablets

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Литва

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Литва

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Литва

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Литва

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Литва

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Люксембург

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Малта

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Малта

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Малта

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Малта

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

2 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Малта

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

5 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Малта

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Нидерландия

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 2 Dispers

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 5 Dispers

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 25 Dispers

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 50 Dispers

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 100 Dispers

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 200 Dispers

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Норвегия

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Полша

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Португалия

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Румъния

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Румъния

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Румъния

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Румъния

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Словакия

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словакия

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 50 mg

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словакия

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словакия

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 2 mg

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Словакия

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 5 mg

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Словакия

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Словакия

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Словения

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg tablete

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словения

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg tablete

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словения

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg tablete

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словения

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg tablete

200 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словения

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete

5 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Словения

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete

25 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Словения

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete

50 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Словения

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete

100 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Словения

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete

200 mg

Диспергираща се/таблетка за дъвчене

Перорално приложение

Испания

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Испания

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Испания

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Испания

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Испания

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Испания

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

2 mg

Разтворима таблетка

Перорално приложение

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

5 mg

Разтворима таблетка

Перорално приложение

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Разтворима таблетка

Перорално приложение

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Разтворима таблетка

Перорално приложение

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Разтворима таблетка

Перорално приложение

Швеция

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Разтворима таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Диспергираща се таблетка

Перорално приложение

---

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

| 29.8.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 220/63 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 220/63

---

Сведения, предоставени от държавите-членки, във връзка с държавни помощи, отпуснати съгласно Регламент (ЕО) No 70/2001 на Комисията относно прилагането на членове 87 и 88 от Договора за ЕО по отношение на държавните помощи за малките и средните предприятия

(текст от значение за ЕИП)

(2008/C 220/05)

| Помощ No | XS 136/08 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Полша |
| Регион | Mazowieckie |
| Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ | Przedsiębiorstwo techniczno handlowe Certech Jan Kuca, Jerzy Motyka Sp. z. o.o. |
| Правно основание | Ustawa z dnia 8 października 2004 r. o zasadach finansowania nauki art. 10, Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, (Dz.U. 221 z 14.11.2007 r.), § 3 ust. 1, umowa nr II-191/P-226/2008 |
| Вид мерки | Ad hoc |
| Бюджет | Общ бюджет: 74 680 EUR |
| Максимален интензитет на помощта | В съответствие с член 4, параграфи 2-6, и член 5 от регламента |
| Дата на изпълнение | 2.4.2008 г. |
| Времетраене | 2.4.2008 г. |
| Цел | Малки и средни предприятия |
| Икономически отрасли | Всички отрасли, изпълняващи условията за помощ за МСП |
| Название и адрес на предоставящия орган | Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego |
| Ul. Wspólna 1/3 |
| PL-00-529 Warszawa |

Помощ No

XS 136/08

Държава-членка

Полша

Регион

Mazowieckie

Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ

Przedsiębiorstwo techniczno handlowe Certech Jan Kuca, Jerzy Motyka Sp. z. o.o.

Правно основание

Ustawa z dnia 8 października 2004 r. o zasadach finansowania nauki art. 10, Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, (Dz.U. 221 z 14.11.2007 r.), § 3 ust. 1, umowa nr II-191/P-226/2008

Вид мерки

Ad hoc

Бюджет

Общ бюджет: 74 680 EUR

Максимален интензитет на помощта

В съответствие с член 4, параграфи 2-6, и член 5 от регламента

Дата на изпълнение

2.4.2008 г.

Времетраене

2.4.2008 г.

Цел

Малки и средни предприятия

Икономически отрасли

Всички отрасли, изпълняващи условията за помощ за МСП

Название и адрес на предоставящия орган

Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego

Ul. Wspólna 1/3

PL-00-529 Warszawa

| Помощ No | XS 145/08 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Естония |
| Регион | — |
| Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ | Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamine |
| Правно основание | Majandus- ja kommunikatsiooniministri 15. mai 2008. a määrus nr 40 „Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamise tingimused ja kord” (RTL, 22.05.2008, 40, 560)
  https://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=12962956 |
| Вид мерки | Схема за предоставяне на помощ |
| Бюджет | Годишен бюджет: 15 милиона EUR |
| Максимален интензитет на помощта | В съответствие с член 4, параграфи 2-6, и член 5 от регламента |
| Дата на изпълнение | 25.5.2008 г. |
| Времетраене | 31.12.2013 г. |
| Цел | Малки и средни предприятия |
| Икономически отрасли | Всички промишлени предприятия, преработка и продажба на селскостопански продукти, всички услуги |
| Название и адрес на предоставящия орган | Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus |
| Liivalaia 13/15 |
| EE-10118 Tallinn |

Помощ No

XS 145/08

Държава-членка

Естония

Регион

—

Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ

Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamine

Правно основание

Majandus- ja kommunikatsiooniministri 15. mai 2008. a määrus nr 40 „Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamise tingimused ja kord” (RTL, 22.05.2008, 40, 560)

https://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=12962956

Вид мерки

Схема за предоставяне на помощ

Бюджет

Годишен бюджет: 15 милиона EUR

Максимален интензитет на помощта

В съответствие с член 4, параграфи 2-6, и член 5 от регламента

Дата на изпълнение

25.5.2008 г.

Времетраене

31.12.2013 г.

Цел

Малки и средни предприятия

Икономически отрасли

Всички промишлени предприятия, преработка и продажба на селскостопански продукти, всички услуги

Название и адрес на предоставящия орган

Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus

Liivalaia 13/15

EE-10118 Tallinn

| Помощ No | XS 147/08 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Литва |
| Регион | — |
| Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ | Priemone „Idėja LT“ |
| Правно основание | 2008 m. birželio 13 d. įsakymas Nr. 4-247 „Dėl priemones „Idėja LT“ projektu finansavimo sąlygų aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2008, Nr. 70-2668) |
| Вид мерки | Схема за предоставяне на помощ |
| Бюджет | Годишен бюджет: 20 милиона LTL |
| Максимален интензитет на помощта | В съответствие с член 4, параграфи 2-6, и член 5 от регламента |
| Дата на изпълнение | 19.6.2008 г. |
| Времетраене | 31.12.2008 г. |
| Цел | Малки и средни предприятия |
| Икономически отрасли | Всички отрасли, изпълняващи условията за помощ за МСП |
| Название и адрес на предоставящия орган | Lietuvos Respublikos ūkio ministerija |
| Gedimino pr. 38/2 |
| LT-01104 Vilnius |
| Tel. (370-5) 262 38 63 |
| kanc@ukmin.lt |

Помощ No

XS 147/08

Държава-членка

Литва

Регион

—

Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ

Priemone „Idėja LT“

Правно основание

2008 m. birželio 13 d. įsakymas Nr. 4-247 „Dėl priemones „Idėja LT“ projektu finansavimo sąlygų aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2008, Nr. 70-2668)

Вид мерки

Схема за предоставяне на помощ

Бюджет

Годишен бюджет: 20 милиона LTL

Максимален интензитет на помощта

В съответствие с член 4, параграфи 2-6, и член 5 от регламента

Дата на изпълнение

19.6.2008 г.

Времетраене

31.12.2008 г.

Цел

Малки и средни предприятия

Икономически отрасли

Всички отрасли, изпълняващи условията за помощ за МСП

Название и адрес на предоставящия орган

Lietuvos Respublikos ūkio ministerija

Gedimino pr. 38/2

LT-01104 Vilnius

Tel. (370-5) 262 38 63

kanc@ukmin.lt

| Помощ No | XS 151/08 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Испания |
| Регион | La Rioja |
| Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ | Bases reguladoras de la concesión de subvenciones a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios |
| Правно основание | Orden no 7/2008 de 3 de junio de 2008, de la Consejería de Industria, Innovación y Empleo, por la que se aprueban las Bases reguladoras de la concesión de subvenciones por la Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios, en régimen de concurrencia competitiva (B.O.R. no 75/2008, de 7 de junio) |
| Вид мерки | Схема за предоставяне на помощ |
| Бюджет | Годишен бюджет: 4,45 милиона EUR |
| Максимален интензитет на помощта | В съответствие с член 4, параграфи 2-6, и член 5 от регламента |
| Дата на изпълнение | 7.6.2008 г. |
| Времетраене | 31.12.2013 г. |
| Цел | Малки и средни предприятия |
| Икономически отрасли | Всички отрасли, изпълняващи условията за помощ за МСП |
| Название и адрес на предоставящия орган | Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja |
| C/ Muro de la Mata no 13-14 |
| E-26071 Logroño (La Rioja) |

Помощ No

XS 151/08

Държава-членка

Испания

Регион

La Rioja

Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ

Bases reguladoras de la concesión de subvenciones a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios

Правно основание

Orden no 7/2008 de 3 de junio de 2008, de la Consejería de Industria, Innovación y Empleo, por la que se aprueban las Bases reguladoras de la concesión de subvenciones por la Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios, en régimen de concurrencia competitiva (B.O.R. no 75/2008, de 7 de junio)

Вид мерки

Схема за предоставяне на помощ

Бюджет

Годишен бюджет: 4,45 милиона EUR

Максимален интензитет на помощта

В съответствие с член 4, параграфи 2-6, и член 5 от регламента

Дата на изпълнение

7.6.2008 г.

Времетраене

31.12.2013 г.

Цел

Малки и средни предприятия

Икономически отрасли

Всички отрасли, изпълняващи условията за помощ за МСП

Название и адрес на предоставящия орган

Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja

C/ Muro de la Mata no 13-14

E-26071 Logroño (La Rioja)

Dirección Internet publicación régimen de ayuda:

http://www.larioja.org/npRioja/default/defaultpage.jsp?idtab=449883

| Помощ No | XS 155/08 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Германия |
| Регион | Freie und Hansestadt Hamburg |
| Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ | Firma High Fly Reisen |
| Karolinenstraße 6 |
| D-20357 Hamburg |

Помощ No

XS 155/08

Държава-членка

Германия

Регион

Freie und Hansestadt Hamburg

Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ

Firma High Fly Reisen

Karolinenstraße 6

D-20357 Hamburg

Правно основание

Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission vom 12. Januar 2001 über die Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen (ABl. L 10 vom 13.1.2001, S. 33 verlängert durch ABl. L 368 vom 23.12.2006, S. 85); Gesetz über die Kreditkommission vom 29.4.1997 (Hamburgisches Gesetz- und Verordnungsblatt 1997, Nr. 18, Seite 133)

Вид мерки

Индивидуална помощ

Бюджет

Общ бюджет: 4 000 EUR

Максимален интензитет на помощта

В съответствие с член 4, параграфи 2-6, и член 5 от регламента

Дата на изпълнение

29.5.2008 г.

Времетраене

29.11.2008 г.

Цел

Малки и средни предприятия

Икономически отрасли

Други услуги

Название и адрес на предоставящия орган

| Behörde für Wirtschaft und Arbeit |
| --- |
| Alter Steinweg 4 |
| D-20459 Hamburg |

Behörde für Wirtschaft und Arbeit

Alter Steinweg 4

D-20459 Hamburg

---

| 29.8.2008 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 220/66 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 220/66

---

Сведения, предоставени от държавите-членки, относно държавни помощи, отпуснати съгласно Регламент (ЕО) No 68/2001 на Комисията относно прилагането на членове 87 и 88 от Договора за ЕО по отношение на помощта за обучение

(текст от значение за ЕИП)

(2008/C 220/06)

| Помощ No | XT 70/08 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Португалия |
| Регион | Todas as NUTS II de Portugal: Norte, Centro, Lisboa, Alentejo, Algarve, Região Autónoma dos Açores, Região Autónoma da Madeira |
| Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ | SI Inovação
  SI PME |
| Правно основание | Endereço do regime notificado
  http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Apoios_FormacaoProfissional.pdf
  (Está em curso a correcção do artigo 14.o do Regulamento notificado, substituindo «... regulamento referido no artigo 17.o, ...» para «... regulamento referido no artigo 18.o, ...»)
  SI Inovação — Portaria n.o 1464/2007
  Endereço
  http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/P1464_07.pdf
  SI PME — Portaria n.o 1463/2007
  Endereço
  http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Portaria1463_07.pdf |
| Вид мерки | Схема за предоставяне на помощ |
| Бюджет | Годишен бюджет: 200 милиона EUR |
| Максимален интензитет на помощта | В съответствие с член 4, параграфи 2-7 от регламента |
| Дата на изпълнение | 5.2.2008 г. |
| Времетраене | 31.12.2013 г. |
| Цел | Общо обучение, специфично обучение |
| Икономически отрасли | Моторни превозни средства, други производствени отрасли, други транспортни услуги, други услуги |
| Название и адрес на предоставящия орган | Programa Operacional Temático Factores de Competitividade (www.pofc.qren.pt)
  Programa Operacional Regional do Norte (www.ccdr-n.pt/novonorte)
  Programa Operacional Regional do Centro (http://www.ccdrc.pt/po-centro-2007-2013)
  Programa Operacional Regional de Lisboa (www.porlisboa.qren.pt)
  Programa Operacional Regional do Alentejo (www.ccdr-a.gov.pt/poaqren/)
  Programa Operacional Regional do Algarve (www.ccdr-alg.pt)
  Programa Operacional Regional da Madeira (www.idr.gov-madeira.pt/pt/legis_intervir.asp)
  Programa Operacional Regional dos Açores (www.proconvergencia.azores.gov.pt) |

Помощ No

XT 70/08

Държава-членка

Португалия

Регион

Todas as NUTS II de Portugal: Norte, Centro, Lisboa, Alentejo, Algarve, Região Autónoma dos Açores, Região Autónoma da Madeira

Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ

SI Inovação

SI PME

Правно основание

Endereço do regime notificado

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Apoios_FormacaoProfissional.pdf

(Está em curso a correcção do artigo 14.o do Regulamento notificado, substituindo «... regulamento referido no artigo 17.o, ...» para «... regulamento referido no artigo 18.o, ...»)

SI Inovação — Portaria n.o 1464/2007

Endereço

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/P1464_07.pdf

SI PME — Portaria n.o 1463/2007

Endereço

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Portaria1463_07.pdf

Вид мерки

Схема за предоставяне на помощ

Бюджет

Годишен бюджет: 200 милиона EUR

Максимален интензитет на помощта

В съответствие с член 4, параграфи 2-7 от регламента

Дата на изпълнение

5.2.2008 г.

Времетраене

31.12.2013 г.

Цел

Общо обучение, специфично обучение

Икономически отрасли

Моторни превозни средства, други производствени отрасли, други транспортни услуги, други услуги

Название и адрес на предоставящия орган

Programa Operacional Temático Factores de Competitividade (www.pofc.qren.pt)

Programa Operacional Regional do Norte (www.ccdr-n.pt/novonorte)

Programa Operacional Regional do Centro (http://www.ccdrc.pt/po-centro-2007-2013)

Programa Operacional Regional de Lisboa (www.porlisboa.qren.pt)

Programa Operacional Regional do Alentejo (www.ccdr-a.gov.pt/poaqren/)

Programa Operacional Regional do Algarve (www.ccdr-alg.pt)

Programa Operacional Regional da Madeira (www.idr.gov-madeira.pt/pt/legis_intervir.asp)

Programa Operacional Regional dos Açores (www.proconvergencia.azores.gov.pt)

| Помощ No | XT 71/08 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Швеция |
| Регион | — |
| Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ | Stöd till insatser på livsmedelsområdet |
| Правно основание | 8 § förordningen (2008:80) om stöd till insatser på livsmedelsområdet |
| Вид мерки | Схема за предоставяне на помощ |
| Бюджет | Годишен бюджет: 21,48 милиона SEK |
| Максимален интензитет на помощта | В съответствие с член 4, параграфи 2-7 от регламента |
| Дата на изпълнение | 1.5.2008 г. |
| Времетраене | 31.12.2010 г. |
| Цел | Общо обучение |
| Икономически отрасли | Други производствени отрасли |
| Название и адрес на предоставящия орган | Statens jordbruksverk |
| S-551 82 Jönköping |

Помощ No

XT 71/08

Държава-членка

Швеция

Регион

—

Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ

Stöd till insatser på livsmedelsområdet

Правно основание

8 § förordningen (2008:80) om stöd till insatser på livsmedelsområdet

Вид мерки

Схема за предоставяне на помощ

Бюджет

Годишен бюджет: 21,48 милиона SEK

Максимален интензитет на помощта

В съответствие с член 4, параграфи 2-7 от регламента

Дата на изпълнение

1.5.2008 г.

Времетраене

31.12.2010 г.

Цел

Общо обучение

Икономически отрасли

Други производствени отрасли

Название и адрес на предоставящия орган

Statens jordbruksverk

S-551 82 Jönköping

| Помощ No | XT 72/08 |
| --- | --- |
| Държава-членка | Италия |
| Регион | Provincia autonoma di Trento |
| Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ | Finanziamento di iniziative formative a favore dei lavoratori delle imprese riferibili alla gestione dei fondi di cui all'art. 9, comma 3, della legge 19 luglio 1993, n. 236 per l'anno 2008 — D. D. del ministero del Lavoro e della previdenza sociale 40/Cont/V/2007 |
| Правно основание | Deliberazione della Giunta provinciale n. 1260 di data 23.5.2008 pubblicata sul Bollettino della Regione Trentino Alto Adige n. 23 di data 3.6.2008 |
| Вид мерки | Схема за предоставяне на помощ |
| Бюджет | Годишен бюджет: 1,70 милиона EUR |
| Максимален интензитет на помощта | В съответствие с член 4, параграфи 2-7 от регламента |
| Дата на изпълнение | 3.6.2008 г. |
| Времетраене | 30.6.2008 г. |
| Цел | Специфично обучение |
| Икономически отрасли | Всички отрасли, изпълняващи условията за помощ за обучение |
| Название и адрес на предоставящия орган | Provincia autonoma di Trento |
| Via Zambra, 42 |
| I-38100 Trento |

Помощ No

XT 72/08

Държава-членка

Италия

Регион

Provincia autonoma di Trento

Наименование на схемата за подпомагане или име на фирмата, която получава индивидуална помощ

Finanziamento di iniziative formative a favore dei lavoratori delle imprese riferibili alla gestione dei fondi di cui all'art. 9, comma 3, della legge 19 luglio 1993, n. 236 per l'anno 2008 — D. D. del ministero del Lavoro e della previdenza sociale 40/Cont/V/2007

Правно основание

Deliberazione della Giunta provinciale n. 1260 di data 23.5.2008 pubblicata sul Bollettino della Regione Trentino Alto Adige n. 23 di data 3.6.2008

Вид мерки

Схема за предоставяне на помощ

Бюджет

Годишен бюджет: 1,70 милиона EUR

Максимален интензитет на помощта

В съответствие с член 4, параграфи 2-7 от регламента

Дата на изпълнение

3.6.2008 г.

Времетраене

30.6.2008 г.

Цел

Специфично обучение

Икономически отрасли

Всички отрасли, изпълняващи условията за помощ за обучение

Название и адрес на предоставящия орган

Provincia autonoma di Trento

Via Zambra, 42

I-38100 Trento

---