# Úřední věstník C 220/2008

| | ISSN 1725-5163 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 220 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5129. srpna 2008 |

ISSN 1725-5163

Úřední věstník

Evropské unie

C 220

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5129. srpna 2008

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | II   Sdělení |
| | SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2008/C 220/01 | Povolení státních podpor v rámci ustanovení článků 87 a 88 Smlouvy o ES — Případy, k nimž Komise nevznáší námitku | 1 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

II   Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2008/C 220/01

Povolení státních podpor v rámci ustanovení článků 87 a 88 Smlouvy o ES — Případy, k nimž Komise nevznáší námitku

1

| | IV   Informace |
| --- | --- |
| | INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE |
| | Komise |
| 2008/C 220/02 | Směnné kurzy vůči euru | 4 |
| 2008/C 220/03 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. července 2008 do 31. července 2008(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  ) | 5 |
| 2008/C 220/04 | Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. července 2008 do 31. července 2008(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES
  ) | 17 |
| | INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ |
| 2008/C 220/05 | Informace členských států o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 70/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na státní podpory malým a středním podnikům (
  1
  ) | 63 |
| 2008/C 220/06 | Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 68/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na podpory na vzdělávání (
  1
  ) | 66 |

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

2008/C 220/02

Směnné kurzy vůči euru

4

2008/C 220/03

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. července 2008 do 31. července 2008(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  )

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

)

5

2008/C 220/04

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. července 2008 do 31. července 2008(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES
  nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES
  )

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES

nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES

)

17

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

2008/C 220/05

Informace členských států o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 70/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na státní podpory malým a středním podnikům (
  1
  )

1

63

2008/C 220/06

Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 68/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na podpory na vzdělávání (
  1
  )

1

66

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

II Sdělení

SDĚLENÍ ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 29.8.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 220/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 220/1

---

Povolení státních podpor v rámci ustanovení článků 87 a 88 Smlouvy o ES

Případy, k nimž Komise nevznáší námitku

(2008/C 220/01)

| Datum přijetí rozhodnutí | 16. 7. 2008 |
| --- | --- |
| Podpora č. | NN 77/05 |
| Členský stát | Francie |
| Region | — |
| Název (a/nebo jméno příjemce) | Réduction du droit d'accise sur certains carburants et combustibles dans le secteur agricole |
| Právní základ | Loi de finances pour 2005, loi de finances rectificative 2004, loi de finances rectificative 2005 et lois suivantes |
| Typ opatření | Režim podpory |
| Cíl | Podpora související s osvobozením od daně podle směrnice 2003/96/ES |
| Forma podpory | Snížená daňová sazba |
| Rozpočet | Příkladmo: přibližně 142 milionů EUR v roce 2006 |
| Míra podpory | — |
| Doba trvání | Od roku 2004 až doposud |
| Hospodářská odvětví | Zemědělství |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Ministère de l'agriculture et de la pêche |
| 78, rue de Varenne |
| F-75349 Paris 07 SP |

Datum přijetí rozhodnutí

16. 7. 2008

Podpora č.

NN 77/05

Členský stát

Francie

Region

—

Název (a/nebo jméno příjemce)

Réduction du droit d'accise sur certains carburants et combustibles dans le secteur agricole

Právní základ

Loi de finances pour 2005, loi de finances rectificative 2004, loi de finances rectificative 2005 et lois suivantes

Typ opatření

Režim podpory

Cíl

Podpora související s osvobozením od daně podle směrnice 2003/96/ES

Forma podpory

Snížená daňová sazba

Rozpočet

Příkladmo: přibližně 142 milionů EUR v roce 2006

Míra podpory

—

Doba trvání

Od roku 2004 až doposud

Hospodářská odvětví

Zemědělství

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Ministère de l'agriculture et de la pêche

78, rue de Varenne

F-75349 Paris 07 SP

| Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie |
| --- |
| 135, rue de Bercy |
| F-75572 Paris |

Ministère de l'économie, des finances et de l'industrie

135, rue de Bercy

F-75572 Paris

Další informace

—

Rozhodnutí v autentickém znění po odstranění všech informací, jež jsou předmětem obchodního tajemství, je zveřejněno na:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum přijetí rozhodnutí | 17. 6. 2008 |
| --- | --- |
| Podpora č. | N 588/07 |
| Členský stát | Lotyšsko |
| Region | — |
| Název (a/nebo jméno příjemce) | Atbalsts, lai kompensētu zaudējumus, kas radās augļu dārzos bakteriālās iedegas rezultātā |
| Právní základ | Augu aizsardzības likums






  — | 2004. gada 30. marta Ministru kabineta noteikumi Nr. 218 “Augu karantīnas noteikumi” |

Datum přijetí rozhodnutí

17. 6. 2008

Podpora č.

N 588/07

Členský stát

Lotyšsko

Region

—

Název (a/nebo jméno příjemce)

Atbalsts, lai kompensētu zaudējumus, kas radās augļu dārzos bakteriālās iedegas rezultātā

Právní základ

Augu aizsardzības likums

—

2004. gada 30. marta Ministru kabineta noteikumi Nr. 218 “Augu karantīnas noteikumi”

Typ opatření

Eradikace chorob rostlin

Cíl

Rozvoj odvětví

Forma podpory

Přímá dotace a dotované služby

Rozpočet

Celkový rozpočet 350 000 LVL (přibližně 502 585 EUR)

Míra podpory

Až do výše 100 %

Doba trvání

Do 30. 12. 2008

Hospodářská odvětví

Zemědělství

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

| Lauku atbalsta dienests |
| --- |
| Republikas laukums 2 |
| LV-1981 Rīga |

Lauku atbalsta dienests

Republikas laukums 2

LV-1981 Rīga

Další informace

—

Rozhodnutí v autentickém znění po odstranění všech informací, jež jsou předmětem obchodního tajemství, je zveřejněno na:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum přijetí rozhodnutí | 2. 7. 2008 |
| --- | --- |
| Podpora č. | N 643/07 |
| Členský stát | Itálie |
| Region | Marche |
| Název (a/nebo jméno příjemce) | Tutela delle risorse genetiche vegetali |
| Právní základ | Legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 «Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano». Legge regionale 17 dicembre 2004 n. 28 «Integrazione e modifica della legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 — Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano» |
| Typ opatření | Režim podpory |
| Cíl | Agroenvironmentální závazky zaměřené na zachování genetických zdrojů rostlin ohrožených genetickou erozí |
| Forma podpory | Přímá dotace |
| Rozpočet | 20 000 EUR ročně |
| Míra podpory | Různá, maximálně 600 EUR/ha |
| Doba trvání | 2008-2013 |
| Hospodářská odvětví | Zemědělství |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Regione Marche |
| Via Tiziano, 44 |
| I-60100 Ancona |

Datum přijetí rozhodnutí

2. 7. 2008

Podpora č.

N 643/07

Členský stát

Itálie

Region

Marche

Název (a/nebo jméno příjemce)

Tutela delle risorse genetiche vegetali

Právní základ

Legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 «Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano». Legge regionale 17 dicembre 2004 n. 28 «Integrazione e modifica della legge regionale 3 giugno 2003 n. 12 — Tutela delle risorse genetiche animali e vegetali del territorio marchigiano»

Typ opatření

Režim podpory

Cíl

Agroenvironmentální závazky zaměřené na zachování genetických zdrojů rostlin ohrožených genetickou erozí

Forma podpory

Přímá dotace

Rozpočet

20 000 EUR ročně

Míra podpory

Různá, maximálně 600 EUR/ha

Doba trvání

2008-2013

Hospodářská odvětví

Zemědělství

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Regione Marche

Via Tiziano, 44

I-60100 Ancona

Další informace

—

Rozhodnutí v autentickém znění po odstranění všech informací, jež jsou předmětem obchodního tajemství, je zveřejněno na:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

| Datum přijetí rozhodnutí | 22. 7. 2008 |
| --- | --- |
| Podpora č. | N 182/08 |
| Členský stát | Spolková republika Německo |
| Region | Thüringen |
| Název (a/nebo jméno příjemce) | Schutz des Waldbodens |
| Právní základ | § 44 LHO |
| Typ opatření | Nařízení |
| Cíl | Ochrana lesní půdy |
| Forma podpory | Dotace |
| Rozpočet | 975 000 EUR ročně |
| Míra podpory | 100 % |
| Doba trvání | Do 31. 12. 2013 |
| Hospodářská odvětví | Zemědělství |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | — |
| Další informace | — |

Datum přijetí rozhodnutí

22. 7. 2008

Podpora č.

N 182/08

Členský stát

Spolková republika Německo

Region

Thüringen

Název (a/nebo jméno příjemce)

Schutz des Waldbodens

Právní základ

§ 44 LHO

Typ opatření

Nařízení

Cíl

Ochrana lesní půdy

Forma podpory

Dotace

Rozpočet

975 000 EUR ročně

Míra podpory

100 %

Doba trvání

Do 31. 12. 2013

Hospodářská odvětví

Zemědělství

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

—

Další informace

—

Rozhodnutí v autentickém znění po odstranění všech informací, jež jsou předmětem obchodního tajemství, je zveřejněno na:

http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ A INSTITUCÍ EVROPSKÉ UNIE

Komise

| 29.8.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 220/4 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 220/4

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

28. srpna 2008

(2008/C 220/02)

1 euro=

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,4771 |
| JPY | japonský jen | 161,44 |
| DKK | dánská koruna | 7,4584 |
| GBP | britská libra | 0,8047 |
| SEK | švédská koruna | 9,438 |
| CHF | švýcarský frank | 1,6108 |
| ISK | islandská koruna | 121,81 |
| NOK | norská koruna | 7,917 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | česká koruna | 24,703 |
| EEK | estonská koruna | 15,6466 |
| HUF | maďarský forint | 238,56 |
| LTL | litevský litas | 3,4528 |
| LVL | lotyšský latas | 0,7035 |
| PLN | polský zlotý | 3,3498 |
| RON | rumunský lei | 3,5547 |
| SKK | slovenská koruna | 30,307 |
| TRY | turecká lira | 1,7568 |
| AUD | australský dolar | 1,7045 |
| CAD | kanadský dolar | 1,5456 |
| HKD | hongkongský dolar | 11,5322 |
| NZD | novozélandský dolar | 2,0958 |
| SGD | singapurský dolar | 2,0917 |
| KRW | jihokorejský won | 1 597,85 |
| ZAR | jihoafrický rand | 11,3987 |
| CNY | čínský juan | 10,0849 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,163 |
| IDR | indonéská rupie | 13 530,24 |
| MYR | malajsijský ringgit | 5,0037 |
| PHP | filipínské peso | 67,5 |
| RUB | ruský rubl | 36,2855 |
| THB | thajský baht | 50,369 |
| BRL | brazilský real | 2,3922 |
| MXN | mexické peso | 14,9844 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,4771

JPY

japonský jen

161,44

DKK

dánská koruna

7,4584

GBP

britská libra

0,8047

SEK

švédská koruna

9,438

CHF

švýcarský frank

1,6108

ISK

islandská koruna

121,81

NOK

norská koruna

7,917

BGN

bulharský lev

1,9558

CZK

česká koruna

24,703

EEK

estonská koruna

15,6466

HUF

maďarský forint

238,56

LTL

litevský litas

3,4528

LVL

lotyšský latas

0,7035

PLN

polský zlotý

3,3498

RON

rumunský lei

3,5547

SKK

slovenská koruna

30,307

TRY

turecká lira

1,7568

AUD

australský dolar

1,7045

CAD

kanadský dolar

1,5456

HKD

hongkongský dolar

11,5322

NZD

novozélandský dolar

2,0958

SGD

singapurský dolar

2,0917

KRW

jihokorejský won

1 597,85

ZAR

jihoafrický rand

11,3987

CNY

čínský juan

10,0849

HRK

chorvatská kuna

7,163

IDR

indonéská rupie

13 530,24

MYR

malajsijský ringgit

5,0037

PHP

filipínské peso

67,5

RUB

ruský rubl

36,2855

THB

thajský baht

50,369

BRL

brazilský real

2,3922

MXN

mexické peso

14,9844

---

(1)

Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

| 29.8.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 220/5 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 220/5

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. července 2008 do 31. července 2008

(zveřejněno podle článku 13 nebo 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
   (1)
  )

(2008/C 220/03)

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN
  (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC
  (anatomicko- terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 7. 2008 | RELISTOR | Methylnaltrexonii bromidum | Wyeth Europa Limited |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomicko- terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

2. 7. 2008

RELISTOR

Methylnaltrexonii bromidum

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

Injekční roztok

(neuvedeno)

4. 7. 2008

3. 7. 2008

Trevaclyn

Acidum nicotinicum/Laropiprantum

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/458/001-011

Tableta s řízeným uvolňováním

C10AD52

7. 7. 2008

3. 7. 2008

Pelzont

Acidum nicotinicum/Laropiprantum

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/460/001-011

Tableta s řízeným uvolňováním

C10AD52

7. 7. 2008

3. 7. 2008

Tredaptive

Acidum nicotinicum/Laropiprantum

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/459/001-011

Tableta s řízeným uvolňováním

C10AD52

7. 7. 2008

9. 7. 2008

Latixa

ranolazin

| CV Therapeutics Europe Limited |
| --- |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| United Kingdom |

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

EU/1/08/462/001-006

Tableta s prodlouženým uvolňováním

C01EB18

14. 7. 2008

11. 7. 2008

Firazyr

ikatibant

| Jerini AG |
| --- |
| Invalidenstr. 130 |
| D-10115 Berlin |

Jerini AG

Invalidenstr. 130

D-10115 Berlin

EU/1/08/461/001

Injekční roztok

(neuvedeno)

15. 7. 2008

16. 7. 2008

Clopidogrel BMS

clopidogrelum

| BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/08/464/001-017

Potahovaná tableta

B01AC 04

18. 7. 2008

16. 7. 2008

Clopidogrel Winthrop

clopidogrelum

| Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/08/465/001-017

Potahovaná tableta

B01AC-04

18. 7. 2008

16. 7. 2008

Janumet

sitagliptin/metformin-hydrochlorid

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United-Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United-Kingdom

EU/1/08/455/001-014

Potahovaná tableta

A10BD07

18. 7. 2008

16. 7. 2008

Efficib

sitagliptin/metformin-hydrochlorid

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/457/001-014

Potahovaná tableta

A10BD07

18. 7. 2008

16. 7. 2008

Velmetia

sitagliptin/metformin-hydrochlorid

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/456/001-014

Potahovaná tableta

A10BD07

18. 7. 2008

25. 7. 2008

Bridion

sugammadexum

| N.V. Organon |
| --- |
| Kloosterstraat 6 |
| 5349 AB Oss |
| Nederland |

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Nederland

EU/1/08/466/001-002

Injekční roztok

V03AB35

29. 7. 2008

25. 7. 2008

Doribax

doripenemum

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/08/467/001

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

J01DH04

29. 7. 2008

—   Změna registrace (článek 13 nařízení (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2. 7. 2008 | PritorPlus | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

2. 7. 2008

PritorPlus

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-021

7. 7. 2008

2. 7. 2008

Epivir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4. 7. 2008

2. 7. 2008

Pritor

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/089/001-022

4. 7. 2008

2. 7. 2008

INCRELEX

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One |
| Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

4. 7. 2008

3. 7. 2008

Kinzalkomb

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-015

7. 7. 2008

3. 7. 2008

Micardis

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-020

7. 7. 2008

3. 7. 2008

Aranesp

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

7. 7. 2008

3. 7. 2008

Nespo

| Dompé Biotec S.p.A. |
| --- |
| Via San Martino, 12 |
| I-20122 Milano |

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

7. 7. 2008

4. 7. 2008

Mabthera

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

8. 7. 2008

4. 7. 2008

Rotarix

| GlaxoSmithKline Biologicals s.a |
| --- |
| rue de l'Institut, 89 |
| B-1330 Rixensart |

GlaxoSmithKline Biologicals s.a

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/05/330/001-004

8. 7. 2008

4. 7. 2008

MabCampath

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/193/001-002

8. 7. 2008

4. 7. 2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

8. 7. 2008

4. 7. 2008

MicardisPlus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/02/213/001-023

8. 7. 2008

4. 7. 2008

Kinzalmono

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-014

8. 7. 2008

4. 7. 2008

Zometa

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

8. 7. 2008

7. 7. 2008

TOVIAZ

| Pfizer Limited |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/386/001-012

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Vasovist

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

EU/1/05/313/001-009

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Kepivance

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061 |
| 4817 ZK Breda |
| Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Invirase

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Tamiflu

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Siklos

| Addmedica |
| --- |
| 84, rue d'Amsterdam |
| F-75009 Paris |

Addmedica

84, rue d'Amsterdam

F-75009 Paris

EU/1/07/397/001

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Enbrel

| Wyeth Europa Limited |
| --- |
| Huntercombe Lane South |
| Taplow |
| Maidenhead |
| Berkshire SL6 0PH |
| United Kingdom |

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Aldara

| Meda AB |
| --- |
| Pipers väg 2A |
| S-170 73 Solna |

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

EU/1/98/080/001

9. 7. 2008

7. 7. 2008

Aptivus

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

9. 7. 2008

8. 7. 2008

Zalasta

| KRKA, d.d. |
| --- |
| Šmarješka cesta 6 |
| SLO-8501 Novo mesto |

KRKA, d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-056

10. 7. 2008

8. 7. 2008

Binocrit

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestraße 10 |
| A-6250 Kundl |

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-020

10. 7. 2008

8. 7. 2008

Fuzeon

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

10. 7. 2008

8. 7. 2008

Epoetin alfa Hexal

| HEXAL Biotech Forschungs GmbH |
| --- |
| Industriestraße 25 |
| D-83607 Holzkirchen |

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

10. 7. 2008

8. 7. 2008

Busilvex

| Pierre Fabre Médicament |
| --- |
| 45, Place Abel Gance |
| F-92654 Boulogne Billancourt Cedex |

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance

F-92654 Boulogne Billancourt Cedex

EU/1/03/254/002

10. 7. 2008

9. 7. 2008

Rasilez

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Exubera

| Pfizer Ltd |
| --- |
| Ramsgate Road |
| Sandwich |
| Kent CT13 9NJ |
| United Kingdom |

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Cholestagel

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Gooimeer 10 |
| 1411 DD Naarden |
| Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/03/268/001-003

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| 6 Fortuna Court |
| Calleva Park |
| Aldermaston |
| Berkshire RG7 8UB |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Pedea

| Orphan Europe SARL |
| --- |
| Immeuble Le Wilson |
| 70, avenue du Général de Gaulle |
| F-92800 Puteaux |

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70, avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

EU/1/04/284/001

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Sprimeo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Enviage

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Tekturna

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

11. 7. 2008

9. 7. 2008

Riprazo

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

11. 7. 2008

10. 7. 2008

Bonviva

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/003-004

14. 7. 2008

10. 7. 2008

Bondenza

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/003-004

14. 7. 2008

10. 7. 2008

Optaflu

| Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76 |
| D-35041 Marburg |

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG

Emil-von-Behring-Straße 76

D-35041 Marburg

EU/1/07/394/001-009

14. 7. 2008

10. 7. 2008

ViraferonPeg

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

14. 7. 2008

10. 7. 2008

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

14. 7. 2008

10. 7. 2008

Silgard

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

14. 7. 2008

10. 7. 2008

PegIntron

| Schering Plough Europe |
| --- |
| Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 |
| B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel |

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

14. 7. 2008

10. 7. 2008

Gardasil

| Sanofi Pasteur MSD, SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

15. 7. 2008

11. 7. 2008

Sustiva

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

15. 7. 2008

11. 7. 2008

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

15. 7. 2008

11. 7. 2008

Liprolog

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/022-027

15. 7. 2008

17. 7. 2008

Zimulti

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

23. 7. 2008

17. 7. 2008

Humira

| Abbott Laboratories Ltd |
| --- |
| Queenborough |
| Kent ME11 5EL |
| United Kingdom |

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

23. 7. 2008

17. 7. 2008

Erbitux

| Merck KGaA |
| --- |
| Frankfurter Straße 250 |
| D-64271 Darmstadt |

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

EU/1/04/281/001-005

23. 7. 2008

17. 7. 2008

ACOMPLIA

| Sanofi-Aventis |
| --- |
| 174, avenue de France |
| F-75013 Paris |

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

23. 7. 2008

22. 7. 2008

Silapo

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18 |
| D-61118 Bad Vilbel |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

EU/1/07/432/001-022

24. 7. 2008

22. 7. 2008

Sprycel

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24. 7. 2008

22. 7. 2008

CUBICIN

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

24. 7. 2008

23. 7. 2008

Prandin

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/162/003-005

EU/1/00/162/009-011

EU/1/00/162/015-017

EU/1/00/162/019-021

25. 7. 2008

23. 7. 2008

Exjade

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Wimblehurst Road |
| Horsham |
| West Sussex RH12 5AB |
| United Kingdom |

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/356/001-006

25. 7. 2008

23. 7. 2008

NovoNorm

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/98/076/004-006

EU/1/98/076/011-013

EU/1/98/076/018-020

EU/1/98/076/022-024

25. 7. 2008

23. 7. 2008

Quadramet

| CIS bio international |
| --- |
| Boîte Postale 32 |
| F-91192 Gif-sur-Yvette |

CIS bio international

Boîte Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette

EU/1/97/057/001

25. 7. 2008

24. 7. 2008

Keppra

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/030

28. 7. 2008

25. 7. 2008

Keppra

| UCB Pharma S.A. |
| --- |
| Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60 |
| B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel |

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

29. 7. 2008

25. 7. 2008

REYATAZ

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Uxbridge Business Park |
| Sanderson Road |
| Uxbridge UB8 1DH |
| United Kingdom |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-009

29. 7. 2008

25. 7. 2008

Trisenox

| Cephalon Europe |
| --- |
| 5, rue Charles Martigny |
| F-94700 Maisons Alfort Cedex |

Cephalon Europe

5, rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort Cedex

EU/1/02/204/001

29. 7. 2008

25. 7. 2008

Myfenax

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/438/001-004

29. 7. 2008

25. 7. 2008

Valtropin

| BioPartners GmbH |
| --- |
| Eisenstraße 3 |
| D-65428 Rüsselsheim |

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

–

25. 7. 2008

Zeffix

| Glaxo Group Limited |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

29. 7. 2008

25. 7. 2008

Mycophenolate mofetil Teva

| Teva Pharma B.V. |
| --- |
| Computerweg 10 |
| DR Utrecht 3542 |
| Nederland |

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/439/001-004

29. 7. 2008

28. 7. 2008

Cymbalta

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Zyprexa

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

30. 7. 2008

28. 7. 2008

NovoMix

| Novo Nordisk A/S |
| --- |
| Novo Allé |
| DK-2880 Bagsværd |

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Xeristar

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173 |
| D-55216 Ingelheim am Rhein |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Zostavax

| Sanofi Pasteur MSD SNC |
| --- |
| 8, rue Jonas Salk |
| F-69007 Lyon |

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/341/001-013

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Zyprexa Velotab

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Grootslag 1-5 |
| 3991 RA Houten |
| Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Prezista

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Vivanza

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Levitra

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Ventavis

| Bayer Schering Pharma AG |
| --- |
| Müllerstraße 170-178 |
| D-13342 Berlin |

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-006

30. 7. 2008

28. 7. 2008

Viracept

| Roche Registration Limited |
| --- |
| 6 Falcon Way |
| Shire Park |
| Welwyn Garden City AL7 1TW |
| United Kingdom |

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/004-005

30. 7. 2008

29. 7. 2008

Tracleer

| Actelion Registration Ltd |
| --- |
| BSI Building 13th Floor |
| 389 Chiswick High Road |
| London W4 4AL |
| United Kingdom |

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

31. 7. 2008

29. 7. 2008

Remicade

| Centocor B.V. |
| --- |
| Einsteinweg 101 |
| 2333 CB Leiden |
| Nederland |

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

31. 7. 2008

29. 7. 2008

Velcade

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg, 30 |
| B-2340 Beerse |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001-002

31. 7. 2008

29. 7. 2008

Angiox

| The Medicines Company UK Ltd |
| --- |
| Suite B |
| Park House |
| 11 Milton Park |
| Abingdon |
| Oxfordshire OX14 4RS |
| United Kingdom |

The Medicines Company UK Ltd

Suite B

Park House

11 Milton Park

Abingdon

Oxfordshire OX14 4RS

United Kingdom

EU/1/04/289/001-002

31. 7. 2008

29. 7. 2008

INCRELEX

| Tercica Europe Limited |
| --- |
| Riverside One |
| Sir John Rogerson's Quay |
| Dublin 2 |
| Ireland |

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

31. 7. 2008

29. 7. 2008

Naglazyme

| BioMarin Europe Limited |
| --- |
| Axtell House |
| 23-24 Warwick Street |
| London W1B 5NQ |
| United Kingdom |

BioMarin Europe Limited

Axtell House

23-24 Warwick Street

London W1B 5NQ

United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

31. 7. 2008

29. 7. 2008

Circadin

| RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited |
| --- |
| 6 Fortuna Court |
| Calleva Park |
| Aldermaston |
| Berkshire RG7 8UB |
| United Kingdom |

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

31. 7. 2008

29. 7. 2008

Telzir

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31. 7. 2008

29. 7. 2008

Pylobactell

| Torbet Laboratories Limited |
| --- |
| Unit 14D |
| Wendover Road |
| Rackheath Industrial Estate |
| Norwich |
| Norfolk NR13 6LH |
| United Kingdom |

Torbet Laboratories Limited

Unit 14D

Wendover Road

Rackheath Industrial Estate

Norwich

Norfolk NR13 6LH

United Kingdom

EU/1/98/064/001

1. 8. 2008

31. 7. 2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Morgan House |
| Madeira Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1EP |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

5. 8. 2008

31. 7. 2008

DuoTrav

| Alcon Laboratories (UK) Ltd |
| --- |
| Pentagon Park |
| Boundary Way |
| Hemel Hempstead |
| Herts HP2 7UD |
| United Kingdom |

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

5. 8. 2008

31. 7. 2008

ADROVANCE

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

5. 8. 2008

—   Vydání registrace (článek 38 nařízení (ES) č. 726/2004): přijato

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN
  (mezinárodní nechráněný název) | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Léková forma | Kód ATC
  (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8. 7. 2008 | Reconcile | Fluoxétine | Eli Lilly and Company Ltd |
| Priestley Road |
| Basingstoke |
| Hampshire RG24 9NL |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN

(mezinárodní nechráněný název)

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Léková forma

Kód ATC

(anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

8. 7. 2008

Reconcile

Fluoxétine

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

Žvýkací tablety

QN06AB03

16. 7. 2008

24. 7. 2008

ZACTRAN

Gamithromycine

| MERIAL |
| --- |
| 29, avenue Tony Garnier |
| F-69007 Lyon |

MERIAL

29, avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/08/082/001-003

Injekční roztok

QJ01FA95

28. 7. 2008

—   Změna registrace (článek 38 nařízení (ES) č. 726/2004): přijata

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel registrace | Číslo zápisu do registru Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11. 7. 2008 | Equilis Te | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel registrace

Číslo zápisu do registru Společenství

Datum oznámení

11. 7. 2008

Equilis Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/055/001-002

15. 7. 2008

11. 7. 2008

Equilis Prequenza Te

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35 |
| 5831 AN Boxmeer |
| Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/057/001-004

15. 7. 2008

11. 7. 2008

ProMeris

| Fort Dodge Animal Health Holland |
| --- |
| C.J. van Houtenlaan 36 |
| 1381 CP Weesp |
| Nederland |

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

Nederland

EU/2/06/064/001-004

15. 7. 2008

31. 7. 2008

Poulvac FluFend H5N3 RG

| Fort Dodge Animal Health Ltd |
| --- |
| Flanders Road |
| Hedge End |
| Southampton SO30 4QH |
| United Kingdom |

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton SO30 4QH

United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

5. 8. 2008

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na Evropskou agenturu pro hodncení léčivých přípravků:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus |
| Canary Wharf |
| London E14 4HB |
| United Kingdom |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 29.8.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 220/17 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 220/17

---

Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků od 1. července 2008 do 31. července 2008

(rozhodnutí přijatá podle článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES
   (1)
  nebo článku 38 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES
   (2)
  )

(2008/C 220/04)

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku nebo přípravků | Držitel nebo držitelé registrace | Příslušný členský stát. | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9. 7. 2008 | Latixa | CV Therapeutics Europe Limited |
| 15 Meadway Court |
| Rutherford Close |
| Stevenage |
| Hertfordshire SG1 2EF |
| United Kingdom |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku nebo přípravků

Držitel nebo držitelé registrace

Příslušný členský stát.

Datum oznámení

9. 7. 2008

Latixa

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

10. 7. 2008

11. 7. 2008

Alvesco

viz příloha I

viz příloha I

14. 7. 2008

11. 7. 2008

Singulair

viz příloha II

viz příloha II

14. 7. 2008

14. 7. 2008

Octegra

viz příloha III

viz příloha III

15. 7. 2008

14. 7. 2008

Actira

viz příloha IV

viz příloha IV

16. 7. 2008

14. 7. 2008

Avalox

viz příloha V

viz příloha V

16. 7. 2008

22. 7. 2008

Oracea

viz příloha VI

viz příloha VI

23. 7. 2008

23. 7. 2008

Lamictal

viz příloha VII

viz příloha VII

28. 7. 2008

31. 7. 2008

Revlimid

| Celgene Europe Limited |
| --- |
| Morgan House |
| Madeira Walk |
| Windsor |
| Berkshire SL4 1EP |
| United Kingdom |

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

4. 8. 2008

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO (LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(-Ů), LÉKOVÁ(-É) FORMA(-Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(-Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(-É), DRŽITEL(-É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Smyšlený název | Síla | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | | Nycomed Pharma GmbH |
| EUROPLAZA |
| Gebäude F |
| Technologiestraße 5 |
| A-1120 Wien |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Smyšlený název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Rakousko

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| EUROPLAZA |
| Gebäude F |
| Technologiestraße 5 |
| A-1120 Wien |

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Rakousko

| Nycomed Pharma GmbH |
| --- |
| EUROPLAZA |
| Gebäude F |
| Technologiestraße 5 |
| A-1120 Wien |

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 160 Mikrogramm Dosieraerosol

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Rakousko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Rakousko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Rakousko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 160 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Belgie

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 40 microgram, aërosol, oplossing

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Belgie

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 80 microgram, aërosol, oplossing

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Belgie

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 160 microgram, aërosol, oplossing

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Bulharsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Bulharsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Bulharsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Kypr

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms Inhaler

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Kypr

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms Inhaler

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Kypr

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms Inhaler

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Česká republika

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Česká republika

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Dánsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Dánsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Dánsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Estonsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Estonsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Estonsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Finsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Finsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Finsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Francie

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Francie

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Francie

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Německo

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Německo

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Německo

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Řecko

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Alvesco 80 mcg/Dose

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Řecko

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Alvesco 160 mcg/Dose

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Řecko

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Freathe 80 mcg/Dose

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Řecko

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Freathe 160 mcg/Dose

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Řecko

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Amavio 80 mcg/Dose

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Řecko

| Nycomed Hellas S.A. |
| --- |
| Kifissias Ave 196 |
| GR-15231 Chalandri |

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Amavio 160 mcg/Dose

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Maďarsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Maďarsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Maďarsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Island

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 innúdalyf

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Island

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 innúdalyf

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Island

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 innúdalyf

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Irsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation solution

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Irsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation solution

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Irsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation solution

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Itálie

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Itálie

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Itálie

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Lotyšsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 inhalators

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Lotyšsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 inhalators

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Lotyšsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 inhalators

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Litva

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Litva

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Litva

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Lucembursko

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 40 Aérosol doseur

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Lucembursko

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 80 Aérosol doseur

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Lucembursko

| Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a. |
| --- |
| Gentsesteenweg 615 |
| B-1080 Brussels |

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 160 Aérosol doseur

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Malta

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Malta

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Malta

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Nizozemí

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhalator

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Nizozemí

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhalator

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Nizozemí

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhalator

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Norsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Norsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Norsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Polsko

| Nycomed Pharma Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jerozolimskie 146 A |
| PL-02-305 Warszawa |

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

Alvesco 40

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Polsko

| Nycomed Pharma Sp. z o.o. |
| --- |
| Al. Jerozolimskie 146 A |
| PL-02-305 Warszawa |

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

Alvesco 80

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Polsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Portugalsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inalador

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Portugalsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inalador

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Portugalsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inalador

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Rumunsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Rumunsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Rumunsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Slovenská republika

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhalátor

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Slovenská republika

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhalátor

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Slovenská republika

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhalátor

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Slovinsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Slovinsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Slovinsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Španělsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 mcg solución para inhalación en envase a presión

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Španělsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 mcg solución para inhalación en envase a presión

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Španělsko

| Altana Pharma AG |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 mcg solución para inhalación en envase a presión

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Švédsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg/dose

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Švédsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg/dose

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Švédsko

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg/dose

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Spojené království

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Spojené království

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

Spojené království

| Nycomed GmbH |
| --- |
| Byk-Gulden-Straße 2 |
| D-78467 Konstanz |

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Inhalační podání

---

PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATELÉ A DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | (Smyšlený) název | Síla | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Donau-City-Straße 6 |
| A-1220 Vienne |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

(Smyšlený) název

Síla

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Rakousko

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Vienne

Singulair 4 mg — Kautabletten für Kleinkinder

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Belgie

| Merck Sherp & Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sherp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Bulharsko

| Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55, Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Granule

Perorální podání

Bulharsko

| Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD |
| --- |
| 55, Nikola Vaptzarov blvd. |
| EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl. |
| BG-1407 Sofia |

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Kypr

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granule

Perorální podání

Kypr

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Paediatric

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Česká republika

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair 4 Mini

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Dánsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Estonsko

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair Mini 4 mg

4 mg

Granule

Perorální podání

Estonsko

| Merck Sharp & Dohme OÜ |
| --- |
| Peterburi tee 46 |
| EE-11415 Tallinn |

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair 4 mg

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Finsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granule

Perorální podání

Finsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granule

Perorální podání

4 mg

Německo

| Dieckmann Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Granulat

4 mg

Granule

Perorální podání

Německo

| Dieckmann Arzneimittel GmbH |
| --- |
| Lindenplatz 1 |
| D-85540 Haar |

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Kautabletten

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Řecko

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Granule

Perorální podání

Řecko

| VIANEX A.E. |
| --- |
| Tatoiou Street |
| GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία |

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Maďarsko

| MSD Magyarország Kft. |
| --- |
| Alkotás u. 50 |
| H-1123 Budapest |

MSD Magyarország Kft.

Alkotás u. 50

H-1123 Budapest

Singulair

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Island

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granule

Perorální podání

Island

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Irsko

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Granule

Perorální podání

Irsko

| Merck Sharp & Dohme Ltd |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN119BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Itálie

| Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Granule

Perorální podání

Itálie

| Istituto Gentili S.p.A |
| --- |
| Via B. Croce, 37 |
| I-56125 Pisa |

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Granule

Perorální podání

Itálie

| Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A. |
| --- |
| Via G. Fabbroni, 6 |
| I-00191 Roma |

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Itálie

| Istituto Gentili S.p.A |
| --- |
| Via B. Croce, 37 |
| I-56125 Pisa |

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Lotyšsko

| SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” |
| --- |
| Skanstes 13, second floor |
| LV-1013 Riga |

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair mini 4 mg granulas

4 mg

Granule

Perorální podání

Lotyšsko

| SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” |
| --- |
| Skanstes 13, second floor |
| LV-1013 Riga |

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair 4 mg košļājamās tabletes

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Litva

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| UAB, Kestucio str. 59/27 |
| LT-08124 Vilnius |

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair Mini

4 mg

Granule

Perorální podání

Litva

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| UAB, Kestucio str. 59/27 |
| LT-08124 Vilnius |

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Lucembursko

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair Mini

4 mg

Granule

Perorální podání

Lucembursko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Chaussée de Waterloo 1135 |
| B-1180 Bruxelles |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Malta

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Granule

Perorální podání

Malta

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Hertfordshire Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Nizozemsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Kleuter

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Norsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

Norsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Polsko

| MSD Polska Sp. z o.o. |
| --- |
| Ul. Chłodna 51 |
| PL-00-867 Varsovie |

MSD Polska Sp. z o.o.

Ul. Chłodna 51

PL-00-867 Varsovie

Singulair 4

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Portugalsko

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| PT-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil 4 mg Granulado

4 mg

Granule

Perorální podání

Portugalsko

| Merck Sharp & Dohme, Lda. |
| --- |
| Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo |
| P.O. Box 214 |
| PT-2770-192 Paço d'Arcos |

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Rumunsko

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 1A |
| Corp clădire C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucarest |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair, granule, 4 mg/plic

4 mg

Granule

Perorální podání

Rumunsko

| Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| --- |
| Bucharest Business Park |
| Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr.1A |
| Corp clădire C1, Etaj 3 |
| Sector 1, Bucarest |
| România |

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr.1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair 4 mg, comprimate masticabile

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Slovinsko

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg zrnca

4 mg

Granule

Perorální podání

Slovinsko

| Merck Sharp & Dohme |
| --- |
| Šmartinska cesta 140 |
| SLO-1000 Ljubljana |

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg žvečljive tablete

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Slovenská republika

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| P.O. Box 581 |
| 2003 PC Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

P.O. Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Singulair 4 mg

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Španělsko

| Merck Sharp and Dohme de España, SA |
| --- |
| Josefa Valcarcel, no 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg granulado

4 mg

Granule

Perorální podání

Španělsko

| Merck Sharp and Dohme de España, SA |
| --- |
| Josefa Valcarcel, no 38 |
| E-28027 Madrid |

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg comprimidos masticables

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

Švédsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granule

Perorální podání

Švédsko

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Postbox 581 |
| Waarderweg 39 |
| 2031 BN Haarlem |
| Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Žvýkací tablety s

Perorální podání

4 mg

Spojené království

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Granule

Perorální podání

Spojené království

| Merck Sharp & Dohme Limited |
| --- |
| Hertford Road |
| Hoddesdon |
| Hertfordshire EN11 9BU |
| United Kingdom |

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Chewable tablets

4 mg

Žvýkací tablety

Perorální podání

4 mg

---

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO (LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(-Ů), LÉKOVÁ(-É) FORMA(-Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(-Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(-É), DRŽITEL(-É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Síla | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

| THERABEL PHARMA S.A. |
| --- |
| Rue Egide Van Ophem 108 |
| B-1180 Bruxelles |

THERABEL PHARMA S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Proflox 400 mg

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Řecko

| ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry |
| --- |
| 95 Marathonos Av. |
| GR-190 09 Pikermi, Athens |

ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry

95 Marathonos Av.

GR-190 09 Pikermi, Athens

Octegra

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

| Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL |
| --- |
| WTC Almeda park, edificio 1, 2a planta |
| Cornellá de Llobregat — Barcelona |
| España |

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, edificio 1, 2a planta

Cornellá de Llobregat — Barcelona

España

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Francie

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Italy

| Innova Pharma S.p.A. |
| --- |
| Via M. Civitali, 1 |
| I-20148 Milano |

Innova Pharma S.p.A.

Via M. Civitali, 1

I-20148 Milano

Octegra

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

| Therabel Pharma |
| --- |
| 110 Rue Egide Van Ochem |
| B-1180 Bruxelles |

Therabel Pharma

110 Rue Egide Van Ochem

B-1180 Bruxelles

Proflox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Holandsko

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

| Bialfar — Produtos Farmacêuticos, SA |
| --- |
| À Av. da Siderurgia Nacional |
| P.O. Box 56 |
| P-4745-457 S. Mamede do Coronado |

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, SA

À Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Proflox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

---

PŘÍLOHA IV

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO (LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(-Ů), LÉKOVÁ(-É) FORMA(-Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(-Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(-É), DRŽITEL(-É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název | Síla | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Bayer HealthCare AG |
| D-51368 Leverkusen |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Řecko

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer Schering Pharma |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Proflox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

| Química Farmaceútica Bayer, SL |
| --- |
| Av. Baix Llobregat, nos 3 y 5 |
| E-08970 Sant Joan Despi — Barcelona |

Química Farmaceútica Bayer, SL

Av. Baix Llobregat, nos 3 y 5

E-08970 Sant Joan Despi — Barcelona

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Finsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

| Sigma-Tau Industrie |
| --- |
| Farmaceutiche riunite S.p.A. |
| Viale Shakespeare, 47 |
| I-00144 Roma |

Sigma-Tau Industrie

Farmaceutiche riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

I-00144 Roma

Actira

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

| Bayer Healthcare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

---

PŘÍLOHA V

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO (LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(-Ů), LÉKOVÁ(-É) FORMA(-Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(-Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(-É), DRŽITEL(-É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlené název | Síla | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrálie | Bayer Austria Gesellschaft m.b.H. |
| Herbststraße 6-10 |
| A-1160 Wien |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlené název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Austrálie

Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

| Bayer s.a.-n.v. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox 400 mg

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Kypr

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi, Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Dánsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Řecko

| Bayer Hellas S.A. |
| --- |
| Sorou 18-20 |
| GR-151 25 Marousi, Athens |

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

| Recordati España, SL |
| --- |
| Crta. De Zeneta, 149 |
| E-30588 Murcia |

Recordati España, SL

Crta. De Zeneta, 149

E-30588 Murcia

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Finsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Francie

| Bayer Santé |
| --- |
| 13, rue Jean Jaurès |
| F-92807 Puteaux Cedex |

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

| Bayer Hungária Kft |
| --- |
| Alkotás ut. 50 |
| H-1123 Budapest |

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut. 50

H-1123 Budapest

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Irsko

| Bayer Limited |
| --- |
| The Atrium |
| Blackthorn Road |
| Dublin 18 |
| Ireland |

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Itálie

| Bayer S.p.A. |
| --- |
| Viale Certosa, 130 |
| I-20156 Milano |

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Avalox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Litva

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

| Bayer s.a.-n.v. |
| --- |
| Avenue Louise 143 |
| B-1050 Bruxelles |

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Malta

| Bayer Vital GmbH |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Holandsko

| Bayer BV |
| --- |
| Energieweg 1 |
| 3641 RT Mijdrecht |
| Nederland |

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

| BayHealth — Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. |
| --- |
| Rua Quinta do Pinheiro, n.o 5 |
| P-2794-003 Carnaxide |

BayHealth — Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, n.o 5

P-2794-003 Carnaxide

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Švédsko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

| BAYER d.o.o. |
| --- |
| Bravničarjeva 13 |
| SLO-1000 Ljubljana |

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Slovensko

| Bayer HealthCare AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen |

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox 400

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

Spojené království

| Bayer plc |
| --- |
| Bayer Schering Pharma |
| Bayer House |
| Strawberry Hill |
| Newbury |
| Berkshire RG14 1JA |
| United Kingdom |

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Avelox 400 mg Tablets

400 mg

Potahované tablety

Perorální podání

---

PŘÍLOHA VI

SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CESTA PODÁNÍ, ŽADATEL(-É) V ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Smyšlený název | Síla | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | | FGK Representative Service GmbH |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Smyšlený název

Síla

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Finsko

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Irsko

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Itálie

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Švédsko

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Spojené království

| FGK Representative Service GmbH |
| --- |
| Heimeranstraße 35 |
| D-80339 München |

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

---

(1)  Schválení jména se očekává.

---

PŘÍLOHA VII

SEZNAM PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY PŘÍPRAVKŮ, ZPÚSOB PODÁNÍ, DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACÍ VE ČLENSKÝCH STÁTECH

| Členský stát | Držitel rozhodnutí o registraci | (Smyšlený) název | Síla | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

Členský stát

Držitel rozhodnutí o registraci

(Smyšlený) název

Síla

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 5 mg — lösliche Tabletten

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Rakousko

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 25 mg — lösliche Tabletten

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Rakousko

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 50 mg — lösliche Tabletten

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Rakousko

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 100 mg — lösliche Tabletten

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Rakousko

| GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| --- |
| Albert-Schweitzer-Gasse 6 |
| A-1140 Wien |

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 200 mg — lösliche Tabletten

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Belgie

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Tableta

Perorální podání

Belgie

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Mono

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Belgie

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Belgie

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50 mg Starter-Pack add-on

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Belgie

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Belgie

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Belgie

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Belgie

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Belgie

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Belgie

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Bulharsko

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vazov complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10 |
| BG-1408 Sofia |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

25 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vazov complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10 |
| BG-1408 Sofia |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

50 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

| GlaxoSmithKline EOOD |
| --- |
| Ivan Vazov complex |
| Dimitar Manov street, bl. 10 |
| BG-1408 Sofia |

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

100 mg

Tableta

Perorální podání

Bulharsko

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Kypr

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Kypr

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Kypr

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Kypr

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Kypr

| Glaxo Group Ltd |
| --- |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Tableta

Perorální podání

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Česká republika

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Tableta

Perorální podání

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Tableta

Perorální podání

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Tableta

Perorální podání

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Tableta

Perorální podání

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Dánsko

| GlaxoSmithKline Pharma A/S |
| --- |
| Nykær 68 |
| DK-2605 Brøndby |

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Estonsko

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Estonsko

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Estonsko

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Estonsko

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Estonsko

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Estonsko

| Glaxo Wellcome Operations |
| --- |
| Greenford Road |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Finsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Finsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Finsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Finsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Finsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Finsko

| GlaxoSmithKline Oy |
| --- |
| Piispansilta 9 A |
| FI-02230 Espoo |

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Francie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 25 mg, comprimé

25 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 50 mg, comprimé

50 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 2 mg, comprimé dispersible

2 mg

Dispergovatelná tabletat

Perorální podání

Francie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer

5 mg

Dispergovatelná nebo žvýkací tableta

Perorální podání

Francie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

25 mg

Dispergovatelná nebo žvýkací tableta

Perorální podání

Francie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer

50 mg

Dispergovatelná nebo žvýkací tableta

Perorální podání

Francie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer

100 mg

Dispergovatelná nebo žvýkací tableta

Perorální podání

Francie

| Laboratoire GlaxoSmithKline |
| --- |
| 100, route de Versailles |
| F-78163 Marly-le-Roi Cedex |

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer

200 mg

Dispergovatelná nebo žvýkací tableta

Perorální podání

Německo

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Německo

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Německo

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Německo

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Německo

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Německo

| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| --- |
| Theresienhöhe 11 |
| D-80339 München |

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Řecko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Tableta

Perorální podání

Řecko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Tableta

Perorální podání

Řecko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Tableta

Perorální podání

Řecko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Tableta

Perorální podání

Řecko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

2 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Řecko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

5 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Řecko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Řecko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Řecko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Řecko

| GlaxoSmithKline α.ε.β.ε |
| --- |
| 266 Kifissias Ave |
| GR-152 32 Halandri, Athens |

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Maďarsko

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

25 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

50 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

100 mg

Tableta

Perorální podání

Maďarsko

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Maďarsko

| GlaxoSmithKline Kft. |
| --- |
| Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony |
| HU-1124 Budapest |

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Island

| GlaxoSmithKline ehf. |
| --- |
| Thverholt 14 |
| IS-105 Reykjavik |

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Irsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 25 mg

25 mg

Tableta

Perorální podání

Irsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 50 mg

50 mg

Tableta

Perorální podání

Irsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 100 mg

100 mg

Tableta

Perorální podání

Irsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 200 mg

200 mg

Tableta

Perorální podání

Irsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Irsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 5 mg

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Irsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 25 mg

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Irsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 50 mg

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Irsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 100 mg

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Irsko

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 200 mg

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Itálie

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Itálie

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Itálie

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Itálie

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Itálie

| GlaxoSmithKline SpA |
| --- |
| Via Fleming, 2 |
| I-37135 Verona |

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 5 mg dispersible tablets

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 25 mg dispersible tablets

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 50 mg dispersible tablets

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 100 mg dispersible tablets

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Lotyšsko

| GlaxoSmithKline Latvia SIA |
| --- |
| Bruņinieku iela 5 |
| LV-1001 Riga |

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 200 mg dispersible tablets

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Litva

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Litva

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Litva

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Litva

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Litva

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Tableta

Perorální podání

Lucembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Tableta

Perorální podání

Lucembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Tableta

Perorální podání

Lucembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Lucembursko

| GlaxoSmithKline s.a. |
| --- |
| Rue du Tilleul 13 |
| B-1332 Genval |

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Tableta

Perorální podání

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

50 mg

Tableta

Perorální podání

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

100 mg

Tableta

Perorální podání

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

2 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

5 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Malta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd |
| --- |
| Stonemasons Way |
| Rathfarnham |
| Dublin 16 |
| Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Holandsko

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 2 Dispers

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Holandsko

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 5 Dispers

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Holandsko

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 25 Dispers

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Holandsko

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 50 Dispers

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Holandsko

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 100 Dispers

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Holandsko

| GlaxoSmithKline BV |
| --- |
| Huis ter Heideweg 62 |
| 3705 LZ Zeist |
| Nederland |

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 200 Dispers

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Norsko

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Norsko

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Norsko

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Norsko

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Norsko

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Norsko

| GlaxoSmithKline AS |
| --- |
| Forskningsveien 2a |
| Postbox 180 Vinderen |
| N-0319 Oslo |

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Polsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

25 mg

Tableta

Perorální podání

Polsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

50 mg

Tableta

Perorální podání

Polsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

100 mg

Tableta

Perorální podání

Polsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Polsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Polsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Polsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Polsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Polsko

| GlaxoSmithKline Export Ltd |
| --- |
| 980 Great West Road |
| Brentford |
| Middlesex TW8 9GS |
| United Kingdom |

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Portugalsko

| Laboratórios Wellcome de Portugal Lda. |
| --- |
| Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3 |
| Arquiparque-Miraflores |
| P-1495-131 Algés |

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Rumunsko

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Tableta

Perorální podání

Rumunsko

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Rumunsko

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Rumunsko

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Rumunsko

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Slovensko

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Tableta

Perorální podání

Slovensko

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 50 mg

50 mg

Tableta

Perorální podání

Slovensko

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Tableta

Perorální podání

Slovensko

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 2 mg

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Slovensko

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 5 mg

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Slovensko

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Slovensko

| GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. |
| --- |
| Galvaniho 7/A |
| SK-82104 Bratislava |

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg tablete

25 mg

Tableta

Perorální podání

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg tablete

50 mg

Tableta

Perorální podání

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg tablete

100 mg

Tableta

Perorální podání

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg tablete

200 mg

Tableta

Perorální podání

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete

5 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete

25 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete

50 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete

100 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Slovinsko

| GSK d.o.o. |
| --- |
| Knezov štradon 90 |
| SLO-1000 Ljubljana |

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete

200 mg

Dispergovatelná/žvýkací tableta

Perorální podání

Španělsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Tableta

Perorální podání

Španělsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Tableta

Perorální podání

Španělsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Tableta

Perorální podání

Španělsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Španělsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Španělsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Španělsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Španělsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Španělsko

| GlaxoSmithKline SA |
| --- |
| Severo Ochoa no 2 |
| E-28760 Tres Cantos Madrid |

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Tableta

Perorální podání

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Tableta

Perorální podání

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Tableta

Perorální podání

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Tableta

Perorální podání

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

2 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

5 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Švédsko

| GlaxoSmithKline AB |
| --- |
| Box 516 |
| S-169 29 Solna |

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Rozpustná tableta

Perorální podání

Spojené království

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Tableta

Perorální podání

Spojené království

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Tableta

Perorální podání

Spojené království

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Tableta

Perorální podání

Spojené království

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Tableta

Perorální podání

Spojené království

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Spojené království

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Spojené království

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Spojené království

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Spojené království

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

Spojené království

| The Wellcome Foundation Limited |
| --- |
| Glaxo Wellcome House |
| Berkeley Avenue |
| Greenford |
| Middlesex UB6 0NN |
| United Kingdom |

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

| Trading as |
| --- |
| GlaxoSmithKline UK |
| Stockley Park West |
| Uxbridge |
| Middlesex UB11 1BT |
| United Kingdom |

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Dispergovatelná tableta

Perorální podání

---

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

| 29.8.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 220/63 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 220/63

---

Informace členských států o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 70/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na státní podpory malým a středním podnikům

(Text s významem pro EHP)

(2008/C 220/05)

| Podpora č. | XS 136/08 |
| --- | --- |
| Členský stát | Polsko |
| Region | Mazowieckie |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Przedsiębiorstwo techniczno handlowe Certech Jan Kuca, Jerzy Motyka Sp. z. o.o. |
| Právní základ | Ustawa z dnia 8 października 2004 r. o zasadach finansowania nauki art. 10, Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, (Dz.U. 221 z 14.11.2007 r.), § 3 ust. 1, umowa nr II-191/P-226/2008 |
| Název opatření | Ad hoc |
| Rozpočet | Celková částka plánované podpory: 74 680 EUR |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení |
| Datum uskutečnění | 2. 4. 2008 |
| Délka trvání programu | 2. 4. 2008 |
| Cíl | Malé a střední podniky |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego |
| Ul. Wspólna 1/3 |
| PL-00-529 Warszawa |

Podpora č.

XS 136/08

Členský stát

Polsko

Region

Mazowieckie

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Przedsiębiorstwo techniczno handlowe Certech Jan Kuca, Jerzy Motyka Sp. z. o.o.

Právní základ

Ustawa z dnia 8 października 2004 r. o zasadach finansowania nauki art. 10, Rozporządzenie Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, (Dz.U. 221 z 14.11.2007 r.), § 3 ust. 1, umowa nr II-191/P-226/2008

Název opatření

Ad hoc

Rozpočet

Celková částka plánované podpory: 74 680 EUR

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení

Datum uskutečnění

2. 4. 2008

Délka trvání programu

2. 4. 2008

Cíl

Malé a střední podniky

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Ministerstwo Nauki i Szkolnictwa Wyższego

Ul. Wspólna 1/3

PL-00-529 Warszawa

| Podpora č. | XS 145/08 |
| --- | --- |
| Členský stát | Estonsko |
| Region | — |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamine |
| Právní základ | Majandus- ja kommunikatsiooniministri 15. mai 2008. a määrus nr 40 „Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamise tingimused ja kord” (RTL, 22.05.2008, 40, 560)
  https://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=12962956 |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 15 mil. EUR |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení |
| Datum uskutečnění | 25. 5. 2008 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2013 |
| Cíl | Malé a střední podniky |
| Hospodářská odvětví | Veškerý zpracovatelský průmysl, Zpracování zemědělských produktů a jejich uvádění na trh, Všechny služby |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus |
| Liivalaia 13/15 |
| EE-10118 Tallinn |

Podpora č.

XS 145/08

Členský stát

Estonsko

Region

—

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamine

Právní základ

Majandus- ja kommunikatsiooniministri 15. mai 2008. a määrus nr 40 „Teadus- ja arendustegevuse projektide toetamise tingimused ja kord” (RTL, 22.05.2008, 40, 560)

https://www.riigiteataja.ee/ert/act.jsp?id=12962956

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 15 mil. EUR

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení

Datum uskutečnění

25. 5. 2008

Délka trvání programu

31. 12. 2013

Cíl

Malé a střední podniky

Hospodářská odvětví

Veškerý zpracovatelský průmysl, Zpracování zemědělských produktů a jejich uvádění na trh, Všechny služby

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Ettevõtluse Arendamise Sihtasutus

Liivalaia 13/15

EE-10118 Tallinn

| Podpora č. | XS 147/08 |
| --- | --- |
| Členský stát | Litva |
| Region | — |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Priemone „Idėja LT“ |
| Právní základ | 2008 m. birželio 13 d. įsakymas Nr. 4-247 „Dėl priemones „Idėja LT“ projektu finansavimo sąlygų aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2008, Nr. 70-2668) |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 20 mil. LTL |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení |
| Datum uskutečnění | 19. 6. 2008 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2008 |
| Cíl | Malé a střední podniky |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Lietuvos Respublikos ūkio ministerija |
| Gedimino pr. 38/2 |
| LT-01104 Vilnius |
| Tel. (370-5) 262 38 63 |
| kanc@ukmin.lt |

Podpora č.

XS 147/08

Členský stát

Litva

Region

—

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Priemone „Idėja LT“

Právní základ

2008 m. birželio 13 d. įsakymas Nr. 4-247 „Dėl priemones „Idėja LT“ projektu finansavimo sąlygų aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2008, Nr. 70-2668)

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 20 mil. LTL

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení

Datum uskutečnění

19. 6. 2008

Délka trvání programu

31. 12. 2008

Cíl

Malé a střední podniky

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Lietuvos Respublikos ūkio ministerija

Gedimino pr. 38/2

LT-01104 Vilnius

Tel. (370-5) 262 38 63

kanc@ukmin.lt

| Podpora č. | XS 151/08 |
| --- | --- |
| Členský stát | Španělsko |
| Region | La Rioja |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Bases reguladoras de la concesión de subvenciones a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios |
| Právní základ | Orden no 7/2008 de 3 de junio de 2008, de la Consejería de Industria, Innovación y Empleo, por la que se aprueban las Bases reguladoras de la concesión de subvenciones por la Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios, en régimen de concurrencia competitiva (B.O.R. no 75/2008, de 7 de junio) |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 4,45 mil. EUR |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení |
| Datum uskutečnění | 7. 6. 2008 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2013 |
| Cíl | Malé a střední podniky |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja |
| C/ Muro de la Mata no 13-14 |
| E-26071 Logroño (La Rioja) |

Podpora č.

XS 151/08

Členský stát

Španělsko

Region

La Rioja

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Bases reguladoras de la concesión de subvenciones a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios

Právní základ

Orden no 7/2008 de 3 de junio de 2008, de la Consejería de Industria, Innovación y Empleo, por la que se aprueban las Bases reguladoras de la concesión de subvenciones por la Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja a la inversión destinadas a pymes del sector industrial, comercio mayorista y de servicios, en régimen de concurrencia competitiva (B.O.R. no 75/2008, de 7 de junio)

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 4,45 mil. EUR

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení

Datum uskutečnění

7. 6. 2008

Délka trvání programu

31. 12. 2013

Cíl

Malé a střední podniky

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro státní podpory malým a středním podnikům

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Agencia de Desarrollo Económico de La Rioja

C/ Muro de la Mata no 13-14

E-26071 Logroño (La Rioja)

Dirección Internet publicación régimen de ayuda:

http://www.larioja.org/npRioja/default/defaultpage.jsp?idtab=449883

| Podpora č. | XS 155/08 |
| --- | --- |
| Členský stát | Německo |
| Region | Freie und Hansestadt Hamburg |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Firma High Fly Reisen |
| Karolinenstraße 6 |
| D-20357 Hamburg |

Podpora č.

XS 155/08

Členský stát

Německo

Region

Freie und Hansestadt Hamburg

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Firma High Fly Reisen

Karolinenstraße 6

D-20357 Hamburg

Právní základ

Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission vom 12. Januar 2001 über die Anwendung der Artikel 87 und 88 des EG-Vertrags auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen (ABl. L 10 vom 13.1.2001, S. 33 verlängert durch ABl. L 368 vom 23.12.2006, S. 85); Gesetz über die Kreditkommission vom 29.4.1997 (Hamburgisches Gesetz- und Verordnungsblatt 1997, Nr. 18, Seite 133)

Název opatření

Individuální podpora

Rozpočet

Celková částka plánované podpory: 4 000 EUR

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 6 a článkem 5 nařízení

Datum uskutečnění

29. 5. 2008

Délka trvání programu

29. 11. 2008

Cíl

Malé a střední podniky

Hospodářská odvětví

Ostatní služby

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

| Behörde für Wirtschaft und Arbeit |
| --- |
| Alter Steinweg 4 |
| D-20459 Hamburg |

Behörde für Wirtschaft und Arbeit

Alter Steinweg 4

D-20459 Hamburg

---

| 29.8.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 220/66 |
| --- | --- | --- | --- |

29.8.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 220/66

---

Informace sdělené členskými státy o státních podporách poskytovaných podle nařízení Komise (ES) č. 68/2001 o použití článků 87 a 88 Smlouvy o ES na podpory na vzdělávání

(Text s významem pro EHP)

(2008/C 220/06)

| Podpora č. | XT 70/08 |
| --- | --- |
| Členský stát | Portugalsko |
| Region | Todas as NUTS II de Portugal: Norte, Centro, Lisboa, Alentejo, Algarve, Região Autónoma dos Açores, Região Autónoma da Madeira |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | SI Inovação
  SI PME |
| Právní základ | Endereço do regime notificado
  http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Apoios_FormacaoProfissional.pdf
  (Está em curso a correcção do artigo 14.o do Regulamento notificado, substituindo «... regulamento referido no artigo 17.o, ...» para «... regulamento referido no artigo 18.o, ...»)
  SI Inovação — Portaria n.o 1464/2007
  Endereço
  http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/P1464_07.pdf
  SI PME — Portaria n.o 1463/2007
  Endereço
  http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Portaria1463_07.pdf |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 200 mil. EUR |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení |
| Datum uskutečnění | 5. 2. 2008 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2013 |
| Cíl | Obecné vzdělávání; Specifické vzdělávání |
| Hospodářská odvětví | Výroba motorových vozidel, Ostatní zpracovatelský průmysl, Ostatní dopravní služby, Ostatní služby |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Programa Operacional Temático Factores de Competitividade (www.pofc.qren.pt)
  Programa Operacional Regional do Norte (www.ccdr-n.pt/novonorte)
  Programa Operacional Regional do Centro (http://www.ccdrc.pt/po-centro-2007-2013)
  Programa Operacional Regional de Lisboa (www.porlisboa.qren.pt)
  Programa Operacional Regional do Alentejo (www.ccdr-a.gov.pt/poaqren/)
  Programa Operacional Regional do Algarve (www.ccdr-alg.pt)
  Programa Operacional Regional da Madeira (www.idr.gov-madeira.pt/pt/legis_intervir.asp)
  Programa Operacional Regional dos Açores (www.proconvergencia.azores.gov.pt) |

Podpora č.

XT 70/08

Členský stát

Portugalsko

Region

Todas as NUTS II de Portugal: Norte, Centro, Lisboa, Alentejo, Algarve, Região Autónoma dos Açores, Região Autónoma da Madeira

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

SI Inovação

SI PME

Právní základ

Endereço do regime notificado

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Apoios_FormacaoProfissional.pdf

(Está em curso a correcção do artigo 14.o do Regulamento notificado, substituindo «... regulamento referido no artigo 17.o, ...» para «... regulamento referido no artigo 18.o, ...»)

SI Inovação — Portaria n.o 1464/2007

Endereço

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/P1464_07.pdf

SI PME — Portaria n.o 1463/2007

Endereço

http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Portaria1463_07.pdf

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 200 mil. EUR

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení

Datum uskutečnění

5. 2. 2008

Délka trvání programu

31. 12. 2013

Cíl

Obecné vzdělávání; Specifické vzdělávání

Hospodářská odvětví

Výroba motorových vozidel, Ostatní zpracovatelský průmysl, Ostatní dopravní služby, Ostatní služby

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Programa Operacional Temático Factores de Competitividade (www.pofc.qren.pt)

Programa Operacional Regional do Norte (www.ccdr-n.pt/novonorte)

Programa Operacional Regional do Centro (http://www.ccdrc.pt/po-centro-2007-2013)

Programa Operacional Regional de Lisboa (www.porlisboa.qren.pt)

Programa Operacional Regional do Alentejo (www.ccdr-a.gov.pt/poaqren/)

Programa Operacional Regional do Algarve (www.ccdr-alg.pt)

Programa Operacional Regional da Madeira (www.idr.gov-madeira.pt/pt/legis_intervir.asp)

Programa Operacional Regional dos Açores (www.proconvergencia.azores.gov.pt)

| Podpora č. | XT 71/08 |
| --- | --- |
| Členský stát | Švédsko |
| Region | — |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Stöd till insatser på livsmedelsområdet |
| Právní základ | 8 § förordningen (2008:80) om stöd till insatser på livsmedelsområdet |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 21,48 mil. SEK |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení |
| Datum uskutečnění | 1. 5. 2008 |
| Délka trvání programu | 31. 12. 2010 |
| Cíl | Obecné vzdělávání |
| Hospodářská odvětví | Ostatní zpracovatelský průmysl |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Statens jordbruksverk |
| S-551 82 Jönköping |

Podpora č.

XT 71/08

Členský stát

Švédsko

Region

—

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Stöd till insatser på livsmedelsområdet

Právní základ

8 § förordningen (2008:80) om stöd till insatser på livsmedelsområdet

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 21,48 mil. SEK

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení

Datum uskutečnění

1. 5. 2008

Délka trvání programu

31. 12. 2010

Cíl

Obecné vzdělávání

Hospodářská odvětví

Ostatní zpracovatelský průmysl

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Statens jordbruksverk

S-551 82 Jönköping

| Podpora č. | XT 72/08 |
| --- | --- |
| Členský stát | Itálie |
| Region | Provincia autonoma di Trento |
| Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory | Finanziamento di iniziative formative a favore dei lavoratori delle imprese riferibili alla gestione dei fondi di cui all'art. 9, comma 3, della legge 19 luglio 1993, n. 236 per l'anno 2008 — D. D. del ministero del Lavoro e della previdenza sociale 40/Cont/V/2007 |
| Právní základ | Deliberazione della Giunta provinciale n. 1260 di data 23.5.2008 pubblicata sul Bollettino della Regione Trentino Alto Adige n. 23 di data 3.6.2008 |
| Název opatření | Režim podpory |
| Rozpočet | Předpokládané roční výdaje: 1,70 mil. EUR |
| Maximální míra podpory | V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení |
| Datum uskutečnění | 3. 6. 2008 |
| Délka trvání programu | 30. 6. 2008 |
| Cíl | Specifické vzdělávání |
| Hospodářská odvětví | Všechna odvětví způsobilá pro podpory na vzdělávání |
| Název a adresa orgánu poskytujícího podporu | Provincia autonoma di Trento |
| Via Zambra, 42 |
| I-38100 Trento |

Podpora č.

XT 72/08

Členský stát

Itálie

Region

Provincia autonoma di Trento

Název režimu podpory nebo název podniku, který je příjemcem jednotlivé podpory

Finanziamento di iniziative formative a favore dei lavoratori delle imprese riferibili alla gestione dei fondi di cui all'art. 9, comma 3, della legge 19 luglio 1993, n. 236 per l'anno 2008 — D. D. del ministero del Lavoro e della previdenza sociale 40/Cont/V/2007

Právní základ

Deliberazione della Giunta provinciale n. 1260 di data 23.5.2008 pubblicata sul Bollettino della Regione Trentino Alto Adige n. 23 di data 3.6.2008

Název opatření

Režim podpory

Rozpočet

Předpokládané roční výdaje: 1,70 mil. EUR

Maximální míra podpory

V souladu s čl. 4 odst. 2 až 7 nařízení

Datum uskutečnění

3. 6. 2008

Délka trvání programu

30. 6. 2008

Cíl

Specifické vzdělávání

Hospodářská odvětví

Všechna odvětví způsobilá pro podpory na vzdělávání

Název a adresa orgánu poskytujícího podporu

Provincia autonoma di Trento

Via Zambra, 42

I-38100 Trento

---