# Službeni list C 134I/2022

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 134I |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Godište 65.25. ožujka 2022. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 134I

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Godište 65.25. ožujka 2022.

---

| Sadržaj | Stranica |
| --- | --- |
| | IV.   Obavijesti |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2022/C 134 I/01 | Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 25. ožujka 2022.
  (Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća) | 1 |

Sadržaj

Stranica

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2022/C 134 I/01

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 25. ožujka 2022.
  (Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća

1

---

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 25.3.2022 | HR | Službeni list Europske unije | CI 134/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.3.2022

HR

Službeni list Europske unije

CI 134/1

---

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 25. ožujka 2022.

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1))

(2022/C 134 I/01)

| — | Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno













  Datum odluke | Naziv lijeka | INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka) | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Farmaceutski oblik | Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova) | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 25.03.2022 | EVUSHELD | tiksagevimab / cilgavimab | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/22/1651 | Otopina za injekciju | J06BD03 | 25.3.2022. |

—

Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

25.03.2022

EVUSHELD

tiksagevimab / cilgavimab

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/22/1651

Otopina za injekciju

J06BD03

25.3.2022.

Zainteresirane osobe koje žele na uvid dobiti javno izvješće o procjeni predmetnih lijekova i odluka koje se na njih odnose trebale bi se obratiti:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  SL L 136, 30.4.2004., str. 1.

---