# Den Europæiske Unions C 134I/2022

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 134I |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 65. årgang25. marts 2022 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 134I

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

65. årgang25. marts 2022

---

| Indhold | Side |
| --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2022/C 134 I/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler den 25. marts 2022
  (Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) | 1 |

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2022/C 134 I/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler den 25. marts 2022
  (Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004

1

---

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 25.3.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | CI 134/1 |
| --- | --- | --- | --- |

25.3.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

CI 134/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler den 25. marts 2022

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

(2022/C 134 I/01)

| — | Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt













  Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 25.03.2022 | EVUSHELD | tixagevimab/cilgavimab | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/22/1651 | Injektionsvœske, opløsning | J06BD03 | 25.3.2022 |

—

Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

25.03.2022

EVUSHELD

tixagevimab/cilgavimab

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/22/1651

Injektionsvœske, opløsning

J06BD03

25.3.2022

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDENE |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDENE

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---