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          La FDA anuncia planes de norma propuesta para reducir la adicción de los cigarrillos y otros productos de tabaco para fumarPress Announcements FDA News Release
  La FDA anuncia planes de norma propuesta para reducir la adicción de los cigarrillos y otros productos de tabaco para fumar

      La posible norma propondría establecer un nivel máximo de nicotina en los cigarrillos con el objetivo de reducir el consumo, la adicción y la muerte entre los jóvenes
  
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                  June 21, 2022
 

  
      
       

  English

Hoy, la Administración Biden-Harris publicó los planes para futuras acciones regulatorias potenciales que incluyen los planes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) para desarrollar una propuesta para el estándar de producto de tabaco(en inglés) que establecería un nivel máximo de nicotina para reducir la adicción de los cigarrillos y otros determinados productos de tabaco para fumar. El objetivo de la posible norma es reducir el consumo, la adicción y la muerte entre los jóvenes.

Cada año, 480,000 personas mueren prematuramente por una enfermedad atribuida al tabaquismo, lo que hace que el consumo de tabaco sea la principal causa de enfermedad y muerte prevenible en los Estados Unidos. Además, el consumo de tabaco cuesta casi $300 mil millones al año en atención de salud directa y pérdida de productividad.

Aunque la nicotina no es lo que hace que fumar cigarrillos sea tan tóxico, es el ingrediente que hace que sea muy difícil dejar de fumar. La adicción a la nicotina en los productos para fumar es el principal factor que impulsa el uso sostenido de estos productos. De hecho, más de la mitad de los fumadores adultos de cigarrillos hacen un intento serio de dejar de fumar cada año (dejar de fumar al menos un día), pero la mayoría no tiene éxito debido a la naturaleza adictiva de los cigarrillos. Un estándar de producto de este tipo, si se propone y se finaliza tras un proceso exhaustivo, haría que esos productos fueran mínimamente adictivos o no fueran adictivos.

**"La nicotina es poderosamente adictiva", dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Robert M. Califf. "Hacer que los cigarrillos y otros productos de tabaco para fumar sean mínimamente adictivos o no adictivos ayudaría a salvar vidas. El Cirujano General de los EE. UU. ha informado de que el 87% de los fumadores adultos comienzan a fumar antes de los 18 años, y aproximadamente dos tercios de los fumadores diarios adultos comenzaron a fumar a diario a los 18 años. Reducir los niveles de nicotina a niveles mínimamente adictivos o no adictivos disminuiría la probabilidad de que las futuras generaciones de jóvenes se vuelvan adictos a los cigarrillos y ayudaría a más fumadores actualmente adictos a dejar de fumar".**

Un artículo publicado por la FDA en el New England Journal of Medicine (en inglés) en 2018 proyectó que para el año 2100, un posible estándar de productos de nicotina podría dar lugar a que más de 33 millones de personas no se conviertan en fumadores regulares, una tasa de tabaquismo de solo el 1.4% y más de 8 millones de personas menos que mueren por enfermedades relacionadas con el tabaco. La tasa actual de fumadores es del 12.5%.

La Agenda Unificada de Acciones Regulatorias y Desregulatorias de la primavera de 2022 publicada hoy ofrece un informe sobre las acciones que las agencias administrativas están considerando emitir a corto y largo plazo y actualmente enumera varias acciones regulatorias potenciales planificadas relacionadas con los productos de tabaco; sin embargo, las fechas de la Agenda Unificada no intentan ser una estimación precisa de cuándo se terminará el trabajo necesario para completar una norma propuesta ni una decisión final sobre si se propondrá una norma.

La FDA también sigue centrada en la supervisión regulatoria de los cigarrillos electrónicos y otros sistemas electrónicos de suministro de nicotina (ENDS, por sus siglas en inglés). Hasta ahora, la FDA ha tomado medidas sobre aproximadamente el 99% de los casi 6.7 millones de productos para los que se recibieron solicitudes antes de la fecha límite del 9 de septiembre de 2020, incluida la emisión de órdenes de denegación de comercialización para más de un millón de productos ENDS. La FDA también ha enviado cartas de advertencia a los fabricantes y minoristas de productos ENDS que siguen vendiendo productos que se encuentran ilegalmente en el mercado.

La agencia está centrada en completar rápidamente la revisión de las solicitudes restantes que recibimos antes de la fecha límite del 9 de septiembre, concentrándose en aquellos productos con una cuota del mercado grande. Además, la FDA ha realizado una importante inversión en una campaña multimedia de educación pública sobre los cigarrillos electrónicos dirigida a los casi 10.7 millones de jóvenes de entre 12 y 17 años que han usado alguna vez cigarrillos electrónicos o están dispuestos a probarlos, en la que se destaca la información sobre los posibles riesgos del uso de los cigarrillos electrónicos.



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