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Office of Global Policy and Strategy 

OGPS STATEMENT – en español 

18 de agosto de 2022

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados 

Unidos (FDA) firma compromiso de confidencialidad con Ecuador

Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) firmó un 

compromiso de confidencialidad (CC) con el Viceministerio de Acuacultura y Pesca de Ecuador 

(VAP) en Guayaquil, Ecuador.

Este acuerdo permitirá el intercambio de información confidencial, incluidos los registros de 

inspección, borradores de normas y guías, y otros documentos no públicos, y es un paso 

importante en la preparación de Ecuador para participar en el programa piloto de tres países 

diseñado para garantizar la seguridad de los camarones importados a los Estados Unidos.

En los años fiscales 2021 y 2022, el Congreso de los Estados Unidos proporcionó $6 millones 

para desarrollar e implementar opciones para regular las importaciones de camarones, 

incluidas las importaciones de los tres países exportadores más grandes por volumen durante 

los últimos tres años calendario. Actualmente, estos países son India, Ecuador e Indonesia.

La FDA se está preparando para evaluar la efectividad del uso de una nueva forma de acuerdo -

una Asociación Reguladora- en estos países. La asociación tiene como objetivo aprovechar los 

sistemas de supervisión de productos básicos -en este caso, los camarones- junto con datos e 

información, para fortalecer la seguridad alimentaria antes y en el puerto de entrada.

Mark Abdoo, comisionado asociado de política y estrategia global de la FDA, firmó el 

compromiso de confidencialidad en nombre de la FDA. Andrés Arens Hidalgo, viceministro de 

acuacultura y pesca de Ecuador, firmó el acuerdo en representación del Viceministerio de 

Acuacultura y Pesca.

También asistió a la reunión de hoy Don Prater, comisionado adjunto de la FDA para la 

inocuidad de los alimentos importados.
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A continuación se encuentran los comentarios realizados por el Sr. Prater y el Sr. Abdoo antes de 

la firma del CC.

Palabras para la entrega de Don Prater

18 de agosto de 2022

Guayaquil, Ecuador

Gracias a todos por la cálida recepción, así como por todo el arduo trabajo y la preparación de 

este evento. Es genial estar con ustedes en persona y conectarme con tantos profesionales de 

seguridad alimentaria en Ecuador con quienes hemos tenido la oportunidad de colaborar 

durante el año pasado. Esperamos con ansias los diálogos que mantendremos durante los 

próximos días para aprender aún más sobre los sólidos sistemas regulatorios y organizaciones 

en este hermoso país.

Como saben, la FDA supervisa la seguridad de la mayoría de los alimentos para humanos y 

animales que se consumen en los Estados Unidos. En 2021, el Congreso de los Estados Unidos 

destacó la importancia de la seguridad alimentaria relacionada con los camarones importados 

de todo el mundo y ordenó que la FDA considere y desarrolle nuevas opciones para mejorar la 

regulación de los camarones importados.

Un objetivo importante de la estrategia de la agencia para cumplir con este mandato es 

garantizar que la seguridad de los alimentos importados a los Estados Unidos cumpla con los 

mismos requisitos de seguridad alimentaria que los alimentos producidos en los Estados Unidos 

para que los consumidores puedan confiar en la seguridad de los alimentos que comen. En el 

pasado, el sistema de inocuidad de los alimentos importados de la FDA se enfocaba 

principalmente en interceptar alimentos inseguros en la frontera y evitar su entrada al mercado 

estadounidense.

Sin embargo, a medida que aumentaba el volumen de importaciones, la FDA ha adoptado 

nuevas estrategias y hemos desarrollado un nuevo marco para abordar los desafíos de 

seguridad alimentaria en constante cambio en el mundo.

Esta estrategia está guiada por cuatro objetivos principales:

En primer lugar, queremos asegurarnos de que todos los alimentos que se planea importar 

cumplan con los requisitos de seguridad alimentaria de los Estados Unidos. La prevención de 

problemas de seguridad alimentaria antes de que el producto llegue a nuestros puertos es una 
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de las formas más efectivas de proteger a los consumidores y acelerar el ingreso de productos 

seguros al mercado estadounidense.

En segundo lugar, la FDA seguirá realizando exámenes y toma de muestras de los envíos 

importados en los puertos para verificar la seguridad y evitar la entrada de alimentos 

peligrosos. Estamos utilizando herramientas predictivas, incluida la inteligencia artificial para 

ayudar a identificar los envíos con la mayor probabilidad de adulteración para su examen.

Tercero, que reaccionemos rápidamente a través de medidas correctivas, como el retiro de 

alimentos o destrucción del mismo cuando detectemos que se han importado alimentos 

inseguros. Esto incluye rastrear el producto hasta la fuente, identificar la fuente de 

contaminación y garantizar que se tomen medidas correctivas para prevenir futuras 

enfermedades.

Y cuarto, garantizar que tengamos un programa de importación de alimentos eficaz y eficiente 

que analice toda la cadena de suministro, desde la granja hasta la mesa. Aquí es donde obtener 

información y utilizar el conocimiento institucional de socios como el Viceministerio de 

Acuacultura y Pesca, así como la industria camaronera ecuatoriana, es primordial para nuestros 

objetivos de seguridad alimentaria.

En última instancia, el objetivo general es evitar que ocurran problemas en lugar de 

simplemente detectarlos después de que sucedan. Para lograrlo, estamos utilizando una 

variedad de herramientas en el ámbito internacional que se complementan entre sí, como los 

Acuerdos de Asociación Regulatoria y los Compromisos de Confidencialidad para ayudar a 

establecer un marco para que la FDA y nuestros socios regulatorios colaboren. Estos acuerdos 

nos permiten compartir y confiar en varios tipos de datos e información, incluidos, según sea 

necesario, ciertos tipos de información no pública.

La FDA reconoce la importancia de establecer alianzas sólidas con todas las partes interesadas a 

lo largo del trayecto desde la granja a la mesa, incluidos los gobiernos extranjeros, dada la 

importancia del abastecimiento extranjero en el consumo de alimentos de los Estados Unidos. 

El objetivo principal de la Asociación Reguladora será establecer un foro con Ecuador donde 

podamos aprender sobre nuestras respectivas autoridades reguladoras y cómo podemos 

trabajar juntos para fortalecer de manera efectiva la aplicación de las medidas de seguridad 

alimentaria en torno al camarón.

En los últimos años, la FDA y los socios de la industria camaronera en Ecuador han mantenido 

una relación sólida a través de programas de capacitación de la industria y el gobierno. 

Esperamos continuar construyendo sobre esta relación y ver una asociación entre nuestras 

agencias como mutuamente beneficiosa. Esto podría ayudar a satisfacer nuestros intereses 

respectivos para promover la seguridad alimentaria y facilitar el comercio.

Gracias.
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Palabras para la entrega de Mark Abdoo

18 de agosto de 2022

Guayaquil, Ecuador

Hoy más que nunca estamos observando los efectos de vivir en un mundo globalizado con 

cadenas de suministro interconectadas. Ese es ciertamente el caso de la comida. La invasión no 

provocada de Rusia a Ucrania está poniendo en peligro el suministro de alimentos de varios 

países del mundo, con fuertes repercusiones en sus economías y seguridad alimentaria.

En los Estados Unidos, ciertamente dependemos de los alimentos importados. 

Aproximadamente el 13 por ciento del suministro de alimentos de los Estados Unidos., incluido 

el 52 por ciento de la fruta fresca, el 29 por ciento de las verduras y el 93 por ciento de los 

mariscos, se importa y gran parte de estos alimentos provienen de América Latina, incluido 

Ecuador.

Ecuador puede ser un país pequeño, pero se ha convertido en un importante proveedor de 

alimentos para los Estados Unidos. En 2021, Ecuador exportó $3.200 millones en alimentos a 

Estados Unidos. La mitad de esa cantidad eran mariscos, incluidos camarones, atún, pez mahi 

mahi (o Dorado) y pez espada. Además, Ecuador abastece a Estados Unidos de bananos, 

plátanos, mangos, vegetales como el brócoli y, por supuesto, productos derivados del cacao y el 

café.

No importa de dónde provengan nuestros alimentos, ya sea de un productor de tomates en 

California o de una granja acuícola en Ecuador, nuestros alimentos también deben ser seguros 

para comer.

Si bien el suministro de alimentos de los Estados Unidos se encuentra entre los más seguros del 

mundo, todavía hay alrededor de 48 millones de casos de enfermedades transmitidas por los 

alimentos anualmente -el equivalente a enfermar a 1 de cada 6 personas en los Estados Unidosy cada año estas enfermedades resultan en aproximadamente 128.000 hospitalizaciones y 

3.000 muertos.

Para hacer frente a este desafío, la FDA ha renovado su enfoque de la seguridad alimentaria 

durante la última década, pasando de la respuesta a la prevención. En 2020, la FDA dio otro 

paso para modernizar su enfoque al implementar un plan para una Nueva Era de Seguridad 

Alimentaria Más Inteligente que busca la trazabilidad habilitada por tecnología, utilizando 

herramientas y enfoques más inteligentes para la prevención y la respuesta a brotes, 

enfrentando el desafío de nuevos modelos de negocios como el comercio electrónico, y la 

adopción de una cultura de seguridad alimentaria.

Sin embargo, dadas las cadenas de suministro de alimentos interconectadas de la actualidad, 

Estados Unidos no puede lograr sus objetivos de seguridad alimentaria por sí solo.
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La FDA mantiene oficinas en el extranjero en importantes mercados comerciales de todo el 

mundo, incluida América Latina, para ayudar a garantizar la seguridad, la calidad y la eficacia de 

los productos alimenticios y medicinas que regulamos. Estas oficinas sirven como los ojos y 

oídos de la FDA en un país o región y nos ayudan a construir alianzas con esos países, la 

industria, la academia y la sociedad civil para ayudarnos a proteger y promover la salud pública 

a través de la supervisión más sólida de productos regulados por la FDA exportados a los 

Estados Unidos.

La Oficina de América Latina de la FDA se estableció en 2009 para liderar la presencia in situ de 

la FDA en los 44 países y territorios que abarcan América Latina, desde la frontera de los 

Estados Unidos. con México hasta la punta de América del Sur, América Central, México y el 

Caribe.

Gran parte de lo que hace nuestra Oficina de América Latina implica evaluación, intercambio de 

información, cooperación y colaboración con nuestras contrapartes reguladoras y otras partes 

interesadas. Por ejemplo, nuestra Oficina de América Latina brinda a Ecuador y otros países 

información, herramientas, capacitación y programas de intercambio que contribuyen a 

construir o fortalecer su enfoque de gestión de riesgos, regulación y prácticas de seguridad 

alimentaria para que juntos podamos reducir la curva de las enfermedades transmitidas por los 

alimentos.

El intercambio de información es esencial a medida que interactuamos con nuestros socios 

reguladores para evaluar los riesgos de seguridad alimentaria y diseñar soluciones.

Pero hay límites sobre lo que podemos compartir sin un Compromiso de Confidencialidad que 

permita el intercambio de información no pública.

Por eso el evento de hoy es tan importante. La firma de un Compromiso de Confidencialidad 

por parte de la FDA con el Viceministerio de Acuacultura y Pesca del Ecuador demuestra la 

importancia de nuestra asociación y la confianza que depositamos en el Viceministerio, y 

seguramente conducirá a beneficios de seguridad alimentaria para los consumidores en ambos 

países. Además, permitirá compartir información confidencial sobre registros de inspección, 

borradores de normas y guías, y otros archivos no públicos. En resumen, nos permitirá llevar 

nuestra relación actual a un nivel superior, consultando de manera franca y transparente para 

lograr importantes objetivos de seguridad alimentaria para los camarones importados a los 

Estados Unidos.

Con Ecuador, la FDA ha tenido la suerte de encontrar puertas abiertas, una sólida cultura de 

seguridad alimentaria y la voluntad de trabajar juntos para construir esta asociación 

regulatoria. Apreciamos la colaboración y el arduo trabajo que nos trajo hasta este punto, y 

esperamos concretar muchos proyectos futuros juntos.

Gracias.