The following is the Spanish translation of FDA Places Hand Sanitizers from Mexico on 

Import Alert, excerpted from (Global Update - February 2021) 

La FDA pone en alerta de importación los 

desinfectantes para manos de México 

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas 

en inglés) ha colocado todos los desinfectantes para manos a base de alcohol 

fabricados en México bajo la alerta de importación nacional #62-08 (en inglés) para 

ayudar a impedir que los productos que parecen violar los requisitos de fabricación 

entren a los EE. UU. La alerta de importación titulada "Detención sin examen físico de 

desinfectantes para manos a base de alcohol fabricados en México" es la primera que 

la FDA ha emitido como alerta de importación a nivel nacional para cualquier categoría 

de producto farmacéutico.

En el transcurso de la pandemia del COVID-19, la FDA ha visto un gran aumento en los 

productos desinfectantes para manos procedentes de México, cuyas etiquetas 

indicaban que contenían etanol (también conocido como alcohol etílico) o isopropanol 

(también llamado alcohol isopropílico o 2-propanol), pero que dieron positivo a la 

contaminación por metanol y/o 1-propanol. El metanol, o alcohol de madera, es una 

sustancia que puede ser tóxica cuando se absorbe a través de la piel y peligrosa para 

la vida cuando se ingiere. El metanol y el 1-propanol no son ingredientes aceptables en 

los desinfectantes para manos ni otros medicamentos. 

Bajo la alerta de importación, las importaciones de estos desinfectantes para manos de 

fabricantes mexicanos están sujetas a un mayor escrutinio por parte de la FDA. Los 

fabricantes mexicanos de desinfectantes para manos a base de etanol o isopropanol 

pueden solicitar a la FDA que se les incluya en la Lista Verde de la Alerta de 

Importación #62-08 proporcionando la evidencia y documentación que demuestre que 

la instalación cumple plenamente con los requisitos actuales de buenas prácticas de 

fabricación. (Los productos de los fabricantes incluidos en la Lista Verde no están 

sujetos a un mayor escrutinio). Las instrucciones para presentar una solicitud están 

incluidas en la alerta; las solicitudes son revisadas por la FDA y la agencia toma las 

decisiones sobre la Lista Verde caso por caso. 
Como parte de las acciones de la FDA para proteger a los consumidores, la agencia 

también ha emitido 15 cartas de advertencia (en inglés) desde julio de 2020 por la 

distribución de desinfectante para manos con metanol no declarado, contenido 

inapropiado de etanol, declaraciones engañosas que afirman erróneamente la 

aprobación de la FDA, y prácticas de fabricación ilícitas. La FDA continúa trabajando de 

manera proactiva con las autoridades gubernamentales mexicanas, y los fabricantes y 

minoristas mexicanos para garantizar que los productos potencialmente peligrosos o 

infractores no se distribuyan a los consumidores.

"El uso de desinfectantes para manos por parte de los consumidores ha aumentado 

significativamente durante la pandemia del coronavirus, especialmente cuando el agua 

y el jabón no son accesibles, y no se tolerará la disponibilidad de productos de mala 

calidad con ingredientes peligrosos e inaceptables", dijo Judy McMeekin, Pharm.D.,

Comisionada Asociada de Asuntos Regulatorios de la FDA. “Las acciones de hoy son 

necesarias para proteger el suministro seguro de desinfectantes para manos a base de 

alcohol. Continuaremos trabajando con las partes interesadas para garantizar la 

disponibilidad de productos seguros y para comunicar información vital teniendo en 

cuenta la salud y seguridad de los consumidores estadounidenses". 

Desde julio de 2020, nuestra Oficina para América Latina (en inglés) (LAO, por sus 

siglas en inglés), en coordinación con el Centro de Evaluación e Investigación de 

Medicamentos (en inglés) (CDER, por sus siglas en inglés), ha estado colaborando con 

la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México

(COFEPRIS) para compartir información sobre los esfuerzos del CDER para identificar 

este problema, proporcionando información sobre las metodologías de laboratorio para 

las pruebas de los desinfectantes para manos, y para colaborar con la COFEPRIS 
mientras realizaba inspecciones en el país de los fabricantes de desinfectantes para

manos y de sus ingredientes activos. La colaboración de la LAO ha proporcionado 

información crítica para el CDER para rastrear la fuente de contaminación. Como 

resultado de la colaboración, la COFEPRIS inició una serie de muestreos e 

inspecciones a nivel nacional que resultaron en la publicación de una alerta al 

consumidor informando al público mexicano sobre los riesgos de usar desinfectantes 

para manos contaminados con metanol. 

La LAO también ha notificado a la COFEPRIS sobre cualquier rechazo de importación 

en EE. UU. de cargamentos de desinfectante para manos que pudieran ser 

reexportados a México.

Esto permite a la COFEPRIS coordinar la detención, aseguramiento y toma de 

muestras de los productos desinfectantes para manos que vuelven a entrar a México, 

evitando así la distribución de los productos en México, así como la posibilidad de que 

los productos se vuelvan a ofrecer para su importación a EE. UU. en otro puerto. 

Aquellos que han estado expuestos a un desinfectante para manos contaminado con 

metanol y están experimentando síntomas deben comunicarse con su centro de control 

de intoxicaciones local y buscar tratamiento médico inmediato para la posible reversión 

de los efectos tóxicos del envenenamiento por metanol.