# Eiropas Savienības C 349/2018

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 349 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 61. gadagājums2018. gada 28. septembris |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 349

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

61. gadagājums2018. gada 28. septembris

---

| Saturs | Lappuse |
| --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2018/C 349/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2018. gada 1. augusta līdz 2018. gada 31. augustam(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu) | 1 |
| 2018/C 349/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2018. gada 1. augusta līdz 2018. gada 31. augustam(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu) | 14 |

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2018/C 349/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2018. gada 1. augusta līdz 2018. gada 31. augustam(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

1

2018/C 349/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2018. gada 1. augusta līdz 2018. gada 31. augustam(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

14

---

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 28.9.2018 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 349/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2018

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 349/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2018. gada 1. augusta līdz 2018. gada 31. augustam

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (1) 13. vai 38. pantu)

(2018/C 349/01)

| — | Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.8.2018. | Duzallo | allopurinolum/lesinuradum | Grünenthal GmbH
  Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland | EU/1/18/1300 | Apvalkotās tabletes | M04AA51 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Kymriah | tisagenlekleicels | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/18/1297 | Dispersijas infūzijai | Pending | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Mepsevii | vestronidase alfa | Ultragenyx Germany GmbH
  Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland | EU/1/18/1301 | Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai | A16AB18 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Vyxeos | daunorubicinas/citarabinas | Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
  5th Floor, Waterloo Exchange, Waterloo Road, Dublin D04 E5W7, Ireland | EU/1/18/1308 | Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai | L01XY01 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Yescarta | aksikabtagēna ciloleicels | Kite Pharma EU B.V.
  Science Park 408, 1098 XH Amsterdam, Nederland | EU/1/18/1299 | Dispersijas infūzijai | L01X | 27.8.2018. |
| 27.8.2018. | Onpattro | patisirāna | Alnylam Netherlands B.V.
  Strawinskylaan 3051, 1077 ZX, Amsterdam, Nederland | EU/1/18/1320 | Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai | Pending | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | ulipristāla acetāts | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország | EU/1/18/1309 | Tabletes | G03XB02 | 29.8.2018. |
| 31.8.2018. | Cablivi | kaplacizumabs (caplacizumabum) | Ablynx N.V.
  Technologiepark 21, 9052 Zwijnaarde, België | EU/1/18/1305 | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | B01AX07 | 4.9.2018. |
| 31.8.2018. | Nerlynx | neratinibs | Puma Biotechnology, Ltd.
  11th Floor, Whitefriars, Lewins Mead, Bristol, BS1 2NT, United Kingdom | EU/1/18/1311 | Apvalkotās tabletes | L01XE45 | 4.9.2018. |
| 31.8.2018. | VEYVONDI | alfa vonikogs | Baxalta Innovations GmbH
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/18/1298 | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | B02BD10 | 4.9.2018. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

23.8.2018.

Duzallo

allopurinolum/lesinuradum

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/18/1300

Apvalkotās tabletes

M04AA51

27.8.2018.

23.8.2018.

Kymriah

tisagenlekleicels

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/18/1297

Dispersijas infūzijai

Pending

27.8.2018.

23.8.2018.

Mepsevii

vestronidase alfa

Ultragenyx Germany GmbH

Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland

EU/1/18/1301

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

A16AB18

27.8.2018.

23.8.2018.

Vyxeos

daunorubicinas/citarabinas

Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd

5th Floor, Waterloo Exchange, Waterloo Road, Dublin D04 E5W7, Ireland

EU/1/18/1308

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

L01XY01

27.8.2018.

23.8.2018.

Yescarta

aksikabtagēna ciloleicels

Kite Pharma EU B.V.

Science Park 408, 1098 XH Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1299

Dispersijas infūzijai

L01X

27.8.2018.

27.8.2018.

Onpattro

patisirāna

Alnylam Netherlands B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX, Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1320

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Pending

29.8.2018.

27.8.2018.

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

ulipristāla acetāts

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/18/1309

Tabletes

G03XB02

29.8.2018.

31.8.2018.

Cablivi

kaplacizumabs (caplacizumabum)

Ablynx N.V.

Technologiepark 21, 9052 Zwijnaarde, België

EU/1/18/1305

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

B01AX07

4.9.2018.

31.8.2018.

Nerlynx

neratinibs

Puma Biotechnology, Ltd.

11th Floor, Whitefriars, Lewins Mead, Bristol, BS1 2NT, United Kingdom

EU/1/18/1311

Apvalkotās tabletes

L01XE45

4.9.2018.

31.8.2018.

VEYVONDI

alfa vonikogs

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/18/1298

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

B02BD10

4.9.2018.

| — | Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2018. | Avonex | Biogen Netherlands B.V.
  Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland | EU/1/97/033 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | Bosulif | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/13/818 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | Cetrotide | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/99/100 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | Conbriza | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/09/511 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | Dexdor | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/718 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | DUAVIVE | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/14/960 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | Fampyra | Biogen Netherlands B.V.
  Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland | EU/1/11/699 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | Insulin lispro Sanofi | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/17/1203 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/1024 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | Kyntheum | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark | EU/1/16/1155 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | Onglyza | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | Otezla | Celgene Europe B.V.
  Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland | EU/1/14/981 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | Rapamune | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/01/171 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | ReFacto AF | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/99/103 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | Siklos | Addmedica
  37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France | EU/1/07/397 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/09/605 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | Tepadina | ADIENNE S.r.l.
  Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia | EU/1/10/622 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | Tysabri | Biogen Netherlands B.V.
  Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland | EU/1/06/346 | 6.8.2018. |
| 2.8.2018. | Zoledronic acid Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/834 | 6.8.2018. |
| 3.8.2018. | Accofil | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/14/946 | 7.8.2018. |
| 3.8.2018. | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/963 | 7.8.2018. |
| 3.8.2018. | Crixivan | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/96/024 | 7.8.2018. |
| 3.8.2018. | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/964 | 7.8.2018. |
| 3.8.2018. | Duloxetine Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1010 | 7.8.2018. |
| 3.8.2018. | Inlyta | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/12/777 | 7.8.2018. |
| 3.8.2018. | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/06/378 | 7.8.2018. |
| 3.8.2018. | Memantine Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/880 | 7.8.2018. |
| 3.8.2018. | Numient | Amneal Pharma Europe Ltd
  70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/15/1044 | 7.8.2018. |
| 3.8.2018. | Ribavirin Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/10/634 | 7.8.2018. |
| 3.8.2018. | Tadalafil Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/14/961 | 7.8.2018. |
| 3.8.2018. | Vyndaqel | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/11/717 | 7.8.2018. |
| 6.8.2018. | GONAL-f | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/95/001 | 8.8.2018. |
| 8.8.2018. | Bortezomib Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1114 | 10.8.2018. |
| 8.8.2018. | Brinavess | Correvio
  15 rue du Bicentenaire, 92800 Puteaux, France | EU/1/10/645 | 10.8.2018. |
| 8.8.2018. | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/01/196 | 10.8.2018. |
| 8.8.2018. | Cubicin | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/05/328 | 10.8.2018. |
| 8.8.2018. | Januvia | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/07/383 | 10.8.2018. |
| 8.8.2018. | Lymphoseek | Norgine B.V.
  Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam, Nederland | EU/1/14/955 | 10.8.2018. |
| 8.8.2018. | Sivextro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/991 | 10.8.2018. |
| 8.8.2018. | Tesavel | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/07/435 | 10.8.2018. |
| 8.8.2018. | Thalidomide Celgene | Celgene Europe B.V.
  Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland | EU/1/08/443 | 10.8.2018. |
| 8.8.2018. | Torisel | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/07/424 | 10.8.2018. |
| 13.8.2018. | Ivabradine Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1144 | 15.8.2018. |
| 13.8.2018. | Komboglyze | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 15.8.2018. |
| 13.8.2018. | Orbactiv | Rempex London Ltd
  115L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom | EU/1/15/989 | 15.8.2018. |
| 13.8.2018. | Xyrem | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/05/312 | 15.8.2018. |
| 20.8.2018. | Cholib | Mylan IRE Healthcare Ltd
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/13/866 | 22.8.2018. |
| 20.8.2018. | Lenvima | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/15/1002 | 22.8.2018. |
| 20.8.2018. | Luveris | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/00/155 | 22.8.2018. |
| 20.8.2018. | Pergoveris | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, lto Toren, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/07/396 | 22.8.2018. |
| 20.8.2018. | Xelevia | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/07/382 | 22.8.2018. |
| 23.8.2018. | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland | EU/1/04/276 | 28.8.2018. |
| 23.8.2018. | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/02/206 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Beromun | BELPHARMA s.a.
  2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg | EU/1/99/097 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Biktarvy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/18/1289 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | CABOMETYX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/14/923 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Evicel | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België | EU/1/08/473 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Firazyr | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/08/461 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 28.8.2018. |
| 23.8.2018. | Lemtrada | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/869 | 28.8.2018. |
| 23.8.2018. | LIFMIOR | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1165 | 28.8.2018. |
| 23.8.2018. | Nivestim | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/10/631 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Opsumit | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/13/893 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/15/1059 | 28.8.2018. |
| 23.8.2018. | Parsabiv | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1142 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 28.8.2018. |
| 23.8.2018. | Ristaben | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/10/621 | 28.8.2018. |
| 23.8.2018. | RoActemra | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/08/492 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Somavert | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/02/240 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Sovaldi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/13/894 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Steglujan | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/18/1266 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Strimvelis | Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V.
  Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland | EU/1/16/1097 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Temodal | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/98/096 | 28.8.2018. |
| 23.8.2018. | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 27.8.2018. |
| 23.8.2018. | Xagrid | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/04/295 | 25.8.2018. |
| 23.8.2018. | Xarelto | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/08/472 | 27.8.2018. |
| 27.8.2018. | ABILIFY MAINTENA | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom | EU/1/13/882 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | BYDUREON | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Cinryze | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/688 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Coagadex | Bio Products Laboratory Ltd
  Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire WD6 3BX, United Kingdom | EU/1/16/1087 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Filgrastim Hexal | Hexal AG
  Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Fulvestrant Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1253 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Lojuxta | Amryt Pharmaceuticals DAC
  90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/851 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/931 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Nucala | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/15/1043 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Rasilez HCT | Noden Pharma DAC
  D’Olier Chambers, 16A D’Olier Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/08/491 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/13/865 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Varuby | TESARO U.K. Limited
  55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom | EU/1/17/1180 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Xarelto | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/08/472 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Zarzio | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495 | 29.8.2018. |
| 28.8.2018. | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 30.8.2018. |
| 28.8.2018. | Steglatro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/18/1267 | 30.8.2018. |
| 31.8.2018. | Abseamed | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Deutschland | EU/1/07/412 | 4.9.2018. |
| 31.8.2018. | Bavencio | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/17/1214 | 4.9.2018. |
| 31.8.2018. | Binocrit | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/07/410 | 4.9.2018. |
| 31.8.2018. | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 4.9.2018. |
| 31.8.2018. | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1263 | 4.9.2018. |
| 31.8.2018. | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG
  Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411 | 4.9.2018. |
| 31.8.2018. | Spinraza | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/17/1188 | 4.9.2018. |
| 31.8.2018. | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 4.9.2018. |
| 31.8.2018. | Viekirax | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/14/982 | 4.9.2018. |
| 31.8.2018. | XALKORI | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/12/793 | 4.9.2018. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

2.8.2018.

Avonex

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/97/033

6.8.2018.

2.8.2018.

Bosulif

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/13/818

6.8.2018.

2.8.2018.

Cetrotide

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/99/100

6.8.2018.

2.8.2018.

Conbriza

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/09/511

6.8.2018.

2.8.2018.

Dexdor

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/718

6.8.2018.

2.8.2018.

DUAVIVE

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/14/960

6.8.2018.

2.8.2018.

Fampyra

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/11/699

6.8.2018.

2.8.2018.

Insulin lispro Sanofi

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/17/1203

6.8.2018.

2.8.2018.

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

6.8.2018.

2.8.2018.

Kyntheum

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

EU/1/16/1155

6.8.2018.

2.8.2018.

Onglyza

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

6.8.2018.

2.8.2018.

Otezla

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/14/981

6.8.2018.

2.8.2018.

Rapamune

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/01/171

6.8.2018.

2.8.2018.

ReFacto AF

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/99/103

6.8.2018.

2.8.2018.

Siklos

Addmedica

37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France

EU/1/07/397

6.8.2018.

2.8.2018.

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/09/605

6.8.2018.

2.8.2018.

Tepadina

ADIENNE S.r.l.

Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia

EU/1/10/622

6.8.2018.

2.8.2018.

Tysabri

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

EU/1/06/346

6.8.2018.

2.8.2018.

Zoledronic acid Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/834

6.8.2018.

3.8.2018.

Accofil

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/14/946

7.8.2018.

3.8.2018.

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/963

7.8.2018.

3.8.2018.

Crixivan

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/96/024

7.8.2018.

3.8.2018.

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/964

7.8.2018.

3.8.2018.

Duloxetine Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1010

7.8.2018.

3.8.2018.

Inlyta

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/12/777

7.8.2018.

3.8.2018.

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/06/378

7.8.2018.

3.8.2018.

Memantine Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/880

7.8.2018.

3.8.2018.

Numient

Amneal Pharma Europe Ltd

70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/15/1044

7.8.2018.

3.8.2018.

Ribavirin Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/10/634

7.8.2018.

3.8.2018.

Tadalafil Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/14/961

7.8.2018.

3.8.2018.

Vyndaqel

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/11/717

7.8.2018.

6.8.2018.

GONAL-f

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/95/001

8.8.2018.

8.8.2018.

Bortezomib Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1114

10.8.2018.

8.8.2018.

Brinavess

Correvio

15 rue du Bicentenaire, 92800 Puteaux, France

EU/1/10/645

10.8.2018.

8.8.2018.

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/01/196

10.8.2018.

8.8.2018.

Cubicin

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/05/328

10.8.2018.

8.8.2018.

Januvia

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/07/383

10.8.2018.

8.8.2018.

Lymphoseek

Norgine B.V.

Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam, Nederland

EU/1/14/955

10.8.2018.

8.8.2018.

Sivextro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/991

10.8.2018.

8.8.2018.

Tesavel

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/07/435

10.8.2018.

8.8.2018.

Thalidomide Celgene

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

EU/1/08/443

10.8.2018.

8.8.2018.

Torisel

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/07/424

10.8.2018.

13.8.2018.

Ivabradine Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1144

15.8.2018.

13.8.2018.

Komboglyze

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

15.8.2018.

13.8.2018.

Orbactiv

Rempex London Ltd

115L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom

EU/1/15/989

15.8.2018.

13.8.2018.

Xyrem

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/05/312

15.8.2018.

20.8.2018.

Cholib

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/13/866

22.8.2018.

20.8.2018.

Lenvima

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/15/1002

22.8.2018.

20.8.2018.

Luveris

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/00/155

22.8.2018.

20.8.2018.

Pergoveris

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, lto Toren, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/07/396

22.8.2018.

20.8.2018.

Xelevia

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/07/382

22.8.2018.

23.8.2018.

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland

EU/1/04/276

28.8.2018.

23.8.2018.

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185

27.8.2018.

23.8.2018.

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/02/206

27.8.2018.

23.8.2018.

Beromun

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

27.8.2018.

23.8.2018.

Biktarvy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/18/1289

27.8.2018.

23.8.2018.

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

27.8.2018.

23.8.2018.

CABOMETYX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

27.8.2018.

23.8.2018.

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/923

27.8.2018.

23.8.2018.

Evicel

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België

EU/1/08/473

27.8.2018.

23.8.2018.

Firazyr

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/461

27.8.2018.

23.8.2018.

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

27.8.2018.

23.8.2018.

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/468

27.8.2018.

23.8.2018.

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

28.8.2018.

23.8.2018.

Lemtrada

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/869

28.8.2018.

23.8.2018.

LIFMIOR

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1165

28.8.2018.

23.8.2018.

Nivestim

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/10/631

27.8.2018.

23.8.2018.

Opsumit

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/13/893

27.8.2018.

23.8.2018.

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1059

28.8.2018.

23.8.2018.

Parsabiv

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1142

27.8.2018.

23.8.2018.

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

28.8.2018.

23.8.2018.

Ristaben

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/10/621

28.8.2018.

23.8.2018.

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/08/492

27.8.2018.

23.8.2018.

Somavert

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/02/240

27.8.2018.

23.8.2018.

Sovaldi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/13/894

27.8.2018.

23.8.2018.

Steglujan

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1266

27.8.2018.

23.8.2018.

Strimvelis

Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

EU/1/16/1097

27.8.2018.

23.8.2018.

Temodal

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/98/096

28.8.2018.

23.8.2018.

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

27.8.2018.

23.8.2018.

Xagrid

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2-3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/04/295

25.8.2018.

23.8.2018.

Xarelto

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.8.2018.

27.8.2018.

ABILIFY MAINTENA

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom

EU/1/13/882

29.8.2018.

27.8.2018.

BYDUREON

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

29.8.2018.

27.8.2018.

Cinryze

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/688

29.8.2018.

27.8.2018.

Coagadex

Bio Products Laboratory Ltd

Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire WD6 3BX, United Kingdom

EU/1/16/1087

29.8.2018.

27.8.2018.

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

29.8.2018.

27.8.2018.

Filgrastim Hexal

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496

29.8.2018.

27.8.2018.

Fulvestrant Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1253

29.8.2018.

27.8.2018.

Lojuxta

Amryt Pharmaceuticals DAC

90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/851

29.8.2018.

27.8.2018.

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/14/931

29.8.2018.

27.8.2018.

Nucala

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/15/1043

29.8.2018.

27.8.2018.

Rasilez HCT

Noden Pharma DAC

D’Olier Chambers, 16A D’Olier Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/491

29.8.2018.

27.8.2018.

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/13/865

29.8.2018.

27.8.2018.

Varuby

TESARO U.K. Limited

55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom

EU/1/17/1180

29.8.2018.

27.8.2018.

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

29.8.2018.

27.8.2018.

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/918

29.8.2018.

27.8.2018.

Xarelto

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

29.8.2018.

27.8.2018.

Zarzio

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495

29.8.2018.

28.8.2018.

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

30.8.2018.

28.8.2018.

Steglatro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

30.8.2018.

31.8.2018.

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Deutschland

EU/1/07/412

4.9.2018.

31.8.2018.

Bavencio

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1214

4.9.2018.

31.8.2018.

Binocrit

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/07/410

4.9.2018.

31.8.2018.

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

4.9.2018.

31.8.2018.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

4.9.2018.

31.8.2018.

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411

4.9.2018.

31.8.2018.

Spinraza

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/17/1188

4.9.2018.

31.8.2018.

TAGRISSO

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

4.9.2018.

31.8.2018.

Viekirax

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/14/982

4.9.2018.

31.8.2018.

XALKORI

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/12/793

4.9.2018.

| — | Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants) |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2018. | Intanza | Sanofi Pasteur Europe
  2 avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 7.8.2018. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

3.8.2018.

Intanza

Sanofi Pasteur Europe

2 avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

7.8.2018.

| — | Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.8.2018. | Cortacare | Hidrokortizona aceponāts | Ecuphar NV
  Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België | EU/2/18/230 | Uz ādas izsmidzināms šķīdums | QD07AC16 | 29.8.2018. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

27.8.2018.

Cortacare

Hidrokortizona aceponāts

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

EU/2/18/230

Uz ādas izsmidzināms šķīdums

QD07AC16

29.8.2018.

| — | Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.8.2018. | Cerenia | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/062 | 7.8.2018. |
| 3.8.2018. | LETIFEND | Laboratorios LETI, S.L.unipersonal
  C/Del Sol 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760 Madrid, España | EU/2/16/195 | 7.8.2018. |
| 3.8.2018. | Novem | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/04/042 | 7.8.2018. |
| 3.8.2018. | Onsior | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/08/089 | 7.8.2018. |
| 9.8.2018. | Leucofeligen FeLV/RCP | Virbac
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France | EU/2/09/097 | 14.8.2018. |
| 9.8.2018. | Nobivac LeuFel | Virbac
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France | EU/2/17/217 | 14.8.2018. |
| 20.8.2018. | BTVPUR | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/10/113 | 22.8.2018. |
| 20.8.2018. | CLYNAV | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/16/197 | 22.8.2018. |
| 20.8.2018. | Leucogen | Virbac
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France | EU/2/09/096 | 22.8.2018. |
| 27.8.2018. | Prac-Tic | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/2/06/066 | 29.8.2018. |
| 27.8.2018. | Vectra 3D | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | EU/2/13/156 | 29.8.2018. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

3.8.2018.

Cerenia

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/062

7.8.2018.

3.8.2018.

LETIFEND

Laboratorios LETI, S.L.unipersonal

C/Del Sol 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760 Madrid, España

EU/2/16/195

7.8.2018.

3.8.2018.

Novem

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/042

7.8.2018.

3.8.2018.

Onsior

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/08/089

7.8.2018.

9.8.2018.

Leucofeligen FeLV/RCP

Virbac

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

EU/2/09/097

14.8.2018.

9.8.2018.

Nobivac LeuFel

Virbac

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

EU/2/17/217

14.8.2018.

20.8.2018.

BTVPUR

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/10/113

22.8.2018.

20.8.2018.

CLYNAV

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/16/197

22.8.2018.

20.8.2018.

Leucogen

Virbac

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

EU/2/09/096

22.8.2018.

27.8.2018.

Prac-Tic

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/2/06/066

29.8.2018.

27.8.2018.

Vectra 3D

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/156

29.8.2018.

| — | Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants) |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.8.2018. | Gripovac 3 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/09/102 | 22.8.2018. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

20.8.2018.

Gripovac 3

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/09/102

22.8.2018.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

---

| 28.9.2018 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 349/14 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2018

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 349/14

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2018. gada 1. augusta līdz 2018. gada 31. augustam

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK (1) 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK (2) 38. pantu)

(2018/C 349/02)

| — | Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana |
| --- | --- |

—

Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.8.2018. | Scandonest and associated names | mepivacaine | Skatīt pielikumu | Skatīt pielikumu | 3.8.2018. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

2.8.2018.

Scandonest and associated names

mepivacaine

Skatīt pielikumu

Skatīt pielikumu

3.8.2018.

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

PIELIKUMS

Zāļu saraksts un forma

| Dalībvalsts ES/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids | Saturs
  (koncentrācija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Septodont GmbH
  Felix-Wankel-Str. 9
  53859 Niederkassel-Mondorf
  Vācija | SCANDONEST 3 % OHNE VASOKONSTRIKTOR – ZYLINDERAMPULLEN | 3 % | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā | 30 mg/ml |
| Beļģija | Septodont NV-SA
  87 Avenue de la Constitution
  B-1083 Bruxelles
  Beļģija | SCANDONEST 3 % SANS VASOCONSTRICTEUR | 3 % | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā | 30 mg/ml |
| Bulgārija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDONEST 30 MG/ML | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā | 30 mg/ml |
| Horvātija | Apolonia d.o.o.
  Dubrova 308
  52220 Labin
  Horvātija | SCANDONEST 30 mg/ml otopina za injekciju | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā
  Perineirālai lietošanai
  Submukozālai lietošanai | 30 mg/ml |
| Dānija | Spécialités Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDONEST | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā
  Perineirālai lietošanai
  Submukozālai lietošanai | 30 mg/ml |
| Igaunija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDONEST | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām kārtridžā | Lietošanai zobārstniecībā
  Perineirālai lietošanai
  Submukozālai lietošanai | 30 mg/ml |
| Somija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDONEST | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā | 30 mg/ml |
| Francija | Laboratoires Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex
  Francija | SCANDONEST 30 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE À USAGE DENTAIRE | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā
  Perineirālai lietošanai
  Submukozālai lietošanai | 30 mg/ml |
| Vācija | Septodont GmbH
  Felix-Wankel-Str. 9
  53859 Niederkassel-Mondorf
  Vācija | SCANDONEST 3 % OHNE VASOKONSTRIKTOR | 3 % | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā
  Perineirālai lietošanai | 30 mg/ml |
| Grieķija | John Tsaprazis SA
  157 Michalakopoulou Str.
  11527, Athens
  Grieķija | SCANDONEST 3 % | 3 % | Šķīdums injekcijām | Peridontālai lietošanai | 30 mg/ml |
| Ungārija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDONEST 30 MG/ML | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā
  Perineirālai lietošanai
  Submukozālai lietošanai | 30 mg/ml |
| Īrija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDONEST 3 % W/V SOLUTION FOR INJECTION | 3 % | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā | 30 mg/ml |
| Itālija | Laboratoires Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDONEST | 3 % bez vazokonstriktora | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā | 30 mg/ml |
| Latvija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDONEST 30 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM KĀRTRIDŽĀ | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām kārtridžā | Perineirālai lietošanai
  Submukozālai lietošanai | 30 mg/ml |
| Lietuva | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDONEST 30 MG/ML, injekcinis tirpalas užtaise | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām kārtridžā | Infiltrācijai
  Perineirālai lietošanai | 30 mg/ml |
| Luksemburga | Septodont NV-SA
  Grondwetlaan
  87 Avenue de la Constitution
  B-1083 Brussel
  Beļģija | SCANDONEST 3 % SANS VASOCONSTRICTEUR | 3 % | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā | 30 mg/ml |
| Malta | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDONEST 30 MG/ML | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā
  Perineirālai lietošanai
  Submukozālai lietošanai
  Infiltrācijai | 30 mg/ml |
| Nīderlande | Septodont NV-SA
  Grondwetlaan
  87 Avenue de la Constitution
  B-1083 Brussel
  Beļģija | SCANDONEST 3 % ZONDER VASOCONSTRICTOR | 3 % | Šķīdums injekcijām | Perineirālai lietošanai | 30 mg/ml |
| Norvēģija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDONEST PLAIN 30 MG/ML | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā | 30 mg/ml |
| Polija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDONEST 30 mg/ml | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Infiltrācijai
  Perineirālai lietošanai | 30 mg/ml |
| Portugāle | Septodont, S.A.S.
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDONEST | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Lietošanai uz smaganām | 30 mg/ml |
| Rumānija | Laboratoires Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex
  Francija | SCANDONEST 3 % PLAIN, SOLUŢIE INJECTABILĂ | 3 % | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā | 30 mg/ml |
| Slovākija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDONEST 3 % | 3 % | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā
  Perineirālai lietošanai
  Submukozālai lietošanai | 30 mg/ml |
| Slovēnija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDICAINE 30 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā | 30 mg/ml |
| Spānija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | SCANDONEST 30 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Perineirālai lietošanai
  Infiltrācijai | 30 mg/ml |
| Zviedrija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  Francija | Scandonest | 30 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā | 30 mg/ml |
| Apvienotā Karaliste | Septodont Ltd
  Unit R & S
  Orchard Business Centre
  St Barnabas Close
  Allington Maidstone
  Kent ME16 OJZ
  Anglija | SCANDONEST 3 % PLAIN
  BIOCAINE 3 % PLAIN | 3 % | Šķīdums injekcijām | Lietošanai zobārstniecībā
  Perineirālai lietošanai
  Submukozālai lietošanai | 30 mg/ml |

Dalībvalsts ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Saturs

(koncentrācija)

Austrija

Septodont GmbH

Felix-Wankel-Str. 9

53859 Niederkassel-Mondorf

Vācija

SCANDONEST 3 % OHNE VASOKONSTRIKTOR – ZYLINDERAMPULLEN

3 %

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

30 mg/ml

Beļģija

Septodont NV-SA

87 Avenue de la Constitution

B-1083 Bruxelles

Beļģija

SCANDONEST 3 % SANS VASOCONSTRICTEUR

3 %

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

30 mg/ml

Bulgārija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDONEST 30 MG/ML

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

30 mg/ml

Horvātija

Apolonia d.o.o.

Dubrova 308

52220 Labin

Horvātija

SCANDONEST 30 mg/ml otopina za injekciju

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

Perineirālai lietošanai

Submukozālai lietošanai

30 mg/ml

Dānija

Spécialités Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDONEST

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

Perineirālai lietošanai

Submukozālai lietošanai

30 mg/ml

Igaunija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDONEST

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām kārtridžā

Lietošanai zobārstniecībā

Perineirālai lietošanai

Submukozālai lietošanai

30 mg/ml

Somija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDONEST

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

30 mg/ml

Francija

Laboratoires Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex

Francija

SCANDONEST 30 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE À USAGE DENTAIRE

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

Perineirālai lietošanai

Submukozālai lietošanai

30 mg/ml

Vācija

Septodont GmbH

Felix-Wankel-Str. 9

53859 Niederkassel-Mondorf

Vācija

SCANDONEST 3 % OHNE VASOKONSTRIKTOR

3 %

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

Perineirālai lietošanai

30 mg/ml

Grieķija

John Tsaprazis SA

157 Michalakopoulou Str.

11527, Athens

Grieķija

SCANDONEST 3 %

3 %

Šķīdums injekcijām

Peridontālai lietošanai

30 mg/ml

Ungārija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDONEST 30 MG/ML

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

Perineirālai lietošanai

Submukozālai lietošanai

30 mg/ml

Īrija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDONEST 3 % W/V SOLUTION FOR INJECTION

3 %

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

30 mg/ml

Itālija

Laboratoires Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDONEST

3 % bez vazokonstriktora

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

30 mg/ml

Latvija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDONEST 30 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM KĀRTRIDŽĀ

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām kārtridžā

Perineirālai lietošanai

Submukozālai lietošanai

30 mg/ml

Lietuva

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDONEST 30 MG/ML, injekcinis tirpalas užtaise

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām kārtridžā

Infiltrācijai

Perineirālai lietošanai

30 mg/ml

Luksemburga

Septodont NV-SA

Grondwetlaan

87 Avenue de la Constitution

B-1083 Brussel

Beļģija

SCANDONEST 3 % SANS VASOCONSTRICTEUR

3 %

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

30 mg/ml

Malta

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDONEST 30 MG/ML

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

Perineirālai lietošanai

Submukozālai lietošanai

Infiltrācijai

30 mg/ml

Nīderlande

Septodont NV-SA

Grondwetlaan

87 Avenue de la Constitution

B-1083 Brussel

Beļģija

SCANDONEST 3 % ZONDER VASOCONSTRICTOR

3 %

Šķīdums injekcijām

Perineirālai lietošanai

30 mg/ml

Norvēģija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDONEST PLAIN 30 MG/ML

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

30 mg/ml

Polija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDONEST 30 mg/ml

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Infiltrācijai

Perineirālai lietošanai

30 mg/ml

Portugāle

Septodont, S.A.S.

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDONEST

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Lietošanai uz smaganām

30 mg/ml

Rumānija

Laboratoires Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex

Francija

SCANDONEST 3 % PLAIN, SOLUŢIE INJECTABILĂ

3 %

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

30 mg/ml

Slovākija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDONEST 3 %

3 %

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

Perineirālai lietošanai

Submukozālai lietošanai

30 mg/ml

Slovēnija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDICAINE 30 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

30 mg/ml

Spānija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

SCANDONEST 30 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Perineirālai lietošanai

Infiltrācijai

30 mg/ml

Zviedrija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Francija

Scandonest

30 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

30 mg/ml

Apvienotā Karaliste

Septodont Ltd

Unit R & S

Orchard Business Centre

St Barnabas Close

Allington Maidstone

Kent ME16 OJZ

Anglija

SCANDONEST 3 % PLAIN

BIOCAINE 3 % PLAIN

3 %

Šķīdums injekcijām

Lietošanai zobārstniecībā

Perineirālai lietošanai

Submukozālai lietošanai

30 mg/ml

---