2021

KOBIETY W

= 

 BADANIACH KLINICZNYCH

NADZIEJA

Badania kliniczne to badania naukowe mające 

na celu stwierdzenie, czy dana terapia lub lek są 

skuteczne i bezpieczne. Istnieje wiele możliwości 

uczestnictwa w badaniu klinicznym. W niektórych 

badaniach zadawane są pytania dotyczące 

już stosowanej terapii. W innych uczestnicy 

przyjmują nowy lek. W niektórych badaniach 

biorą udział zdrowe osoby. Z kolei w innych 

uczestnicy mają określone problemy zdrowotne.

Czy kobiety uczestniczą w badaniach klinicznych?

Tak. Kobiety biorą udział w badaniach klinicznych. Konieczne jest jednak większe zróżnicowanie 

uczestniczek pod względem pochodzenia. Udział w badaniach klinicznych powinny rozważyć 

kobiety w każdym wieku, z każdej grupy rasowej i etnicznej, z niepełnosprawnością lub chorobą 

przewlekłą.

Decydując się na udział, możesz pomóc lekarzom w uzyskaniu głębszej wiedzy na temat 

zdrowia kobiet, przyczyniając się w ten sposób do pozytywnej zmiany. 

Dlaczego kobiety powinny brać udział?

Produkty medyczne mogą wpływać na kobiety w inny sposób niż na mężczyzn. Ważne jest, aby 

kobiety uczestniczyły w badaniach, ponieważ często występują u nich inne działania uboczne. 

Organizm kobiety może również wpływać na działanie leku lub urządzenia.

Zapytaj swojego 

lekarza, czy dane 

badanie kliniczne jest 

właściwe dla ciebie. 

FDA Office of Women’s Health 

www.fda.gov/womeninclinicaltrials

KOBIETY W BADANIACH KLINICZNYCH (POLISH)
15 kwestii, o których należy pamiętać przed 

przystąpieniem do badania klinicznego

Decyzja o uczestnictwie w badaniu klinicznym należy do Ciebie. Nie ma przymusu 

dołączenia do badania. Ponadto w każdym momencie można się z niego wycofać. 

Określono również zasady mające na celu ochronę osób biorących udział w badaniach 

klinicznych.

Świadoma zgoda to procedura zapoznania się z podstawowymi faktami dotyczącymi badania 

przed podjęciem decyzji o przystąpieniu do niego. Poniższa lista nie wyczerpuje wszystkich 

kwestii, z którymi należy się zapoznać, ale pomoże ona w nawiązaniu rozmowy na ten temat. 

Przed wyrażeniem zgody na udział należy również upewnić się, że na wszystkie pytania została 

udzielona odpowiedź. Należy uzyskać następujące informacje:

Cel i przebieg badania

1. Jaki jest cel badania klinicznego

2. Leki, testy i terapie, które mogą być stosowane 

podczas badania 

3. Jak długo badanie będzie trwać i ile razy należy 

się zgłosić

4. W jaki sposób będzie chroniona prywatność 

osób uczestniczących w badaniu

5. Co będzie się działo po zakończeniu badania

Możliwe ryzyko i korzyści

W ramach badania może być zapewniona terapia lub 

testy przesiewowe, ale nie ma gwarancji, że nastąpi 

poprawa zdrowia. Lek, test i terapia mogą nie zadziałać 

u danej osoby.

6. Korzyści wynikające z terapii 

7. Ryzyko i działania uboczne terapii

8. Dostępne terapie i inne opcje dla osób z tym 

schorzeniem

9. Czy możliwe jest przyjmowanie innych leków

Inne rodzaje wsparcia i możliwe 

koszty

10. Za jakie terapie lub usługi badanie zapłaci 

11. Czy badanie oferuje opiekę na dziećmi lub 

 transport

12. Jakie koszty ponoszą uczestnicy

13. Co pokryje ubezpieczenie

Jak uzyskać więcej informacji

14. Z kim należy kontaktować się w przypadku 

pytań lub problemów

15. W jaki sposób uczestnicy zostaną 

 poinformowani o wynikach

Jaką rolę odgrywa FDA?

U.S. Food and Drug Administration (FDA) zawsze upewnia się, że terapie medyczne są 

bezpieczne i skuteczne. FDA nie opracowuje nowych terapii ani nie prowadzi badań klinicznych. 

FDA Office of Women’s Health współpracuje z NIH Office of Research on Women’s Health 

nad inicjatywą mającą na celu promowanie uczestnictwa w badaniach klinicznych kobiet o 

zróżnicowanym pochodzeniu. Więcej informacji na ten temat można uzyskać na stronie: 

www.fda.gov/womeninclinicaltrials