Suplementos dietéticos:

Informe los eventos adversos a la FDA

¿Qué es un evento adverso?

Es posible experimentar un evento adverso, 

también conocido como efecto secundario o 

reacción adversa, cuando se usan suplementos 

dietéticos. Los eventos adversos pueden ocurrir 

de inmediato o en algún momento posterior y 

pueden variar desde reacciones menos graves 

hasta enfermedades que ponen en peligro la 

vida, tales como:

• Picazón, sarpullido, urticaria o sibilancia

• Fatiga o pérdida del apetito

• Náuseas, vómitos, diarrea o dolor 

abdominal intensos y persistentes

• Dificultad para orinar, disminución de la 

micción u orina oscura

• Cambios notorios en el estado de ánimo, 

cognitivos o de comportamiento

• Dolor muscular o articular intenso

• Coloración amarillenta de la piel o los ojos

• Sangrado anormal de la nariz o las encías

• Sangre en la orina, las heces o el vómito

• Hinchazón de garganta, labios o lengua

• Presión arterial baja, desmayos, dolor en 

el pecho o dificultad para respirar

• Accidente cerebrovascular (dificultad para 

hablar, debilidad unilateral de la cara, el 

brazo, la pierna o visión borrosa o pérdida 

de la visión)

Los suplementos dietéticos pueden 

ser beneficiosos para la salud, pero 

también pueden tener consecuencias 

inesperadas, especialmente si 

comienza a tomar un producto nuevo, 

toma suplementos en dosis altas, 

toma varios suplementos o toma 

suplementos en lugar de medicamentos 

o además de estos.

Antes de decidir tomar un suplemento 

dietético, consulte con su profesional 

de la salud.

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Dietético

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¿Por qué debo informar un 

evento adverso?

Por ley, la FDA no tiene la autoridad para 

aprobar los suplementos dietéticos antes de 

que se vendan al público. De hecho, en la 

mayoría de los casos, la FDA ni siquiera recibe 

una notificación cuando se introduce un 

suplemento dietético en el mercado. Sin 

embargo, cuando usted informa un evento 

adverso asociado con un suplemento dietético, 

la FDA puede usar la información que 

proporciona para ayudar a identificar los 

productos potencialmente peligrosos y quizás 

eliminarlos del mercado.

En algunos casos, un solo informe de eventos 

adversos puede ser muy útil para que la FDA 

investigue y tome medidas para proteger a 

otros consumidores de productos peligrosos.

Por eso es tan importante que notifique a la FDA 

cualquier reacción adversa a un suplemento 

dietético.

Para obtener información sobre las medidas 

relacionadas con los suplementos dietéticos que 

la FDA tomó para proteger la salud pública, 

visite: www.fda.gov/dietarysupplements.

¿Qué debo hacer si experimento un 

evento adverso?

Si está tomando un suplemento dietético y 

experimenta un efecto adverso, deje de usar 

el producto de inmediato y busque atención o 

asesoramiento médico.

También debe presentar un informe a la FDA 

a través de:

• El Portal de Informes de seguridad en 

www.safetyreporting.hhs.gov.

• Un coordinador de quejas del 

consumidor de la FDA. Puede encontrar 

el número de teléfono de su coordinador 

local de quejas del consumidor en 

www.fda.gov/consumer-complaintcoordinators o llamando a la línea de 

información SAFEFOOD de la FDA al 

1-888-SAFEFOOD (1-888-723-3366). 

Incluso si no está seguro de que el 

suplemento dietético causó el evento adverso, 

siempre es mejor informarlo a la FDA. Intente 

proporcionar la mayor cantidad de 

información posible. Los informes completos 

son los más útiles, pero incluso los 

fragmentos de información pueden ayudar.

¿Está experimentando un 

evento adverso? 

1: DEJE de tomar el suplemento de inmediato

2: BUSQUE atención médica

3: INFORME el evento adverso a la FDA

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