¿Cómo se regulan los suplementos dietéticos?

Según la Ley de Educación y Salud sobre Suplementos 

Dietéticos (DSHEA), las empresas son responsables de 

garantizar que los suplementos dietéticos que venden 

sean seguros y estén debidamente etiquetados. A 

diferencia de los medicamentos, la Administración de 

Alimentos y Medicamentos (FDA) no tiene autoridad 

para aprobar los suplementos dietéticos o su 

etiquetado antes de su venta al público. De hecho, a 

menudo las empresas pueden introducir un suplemento 

dietético en el mercado sin notificar a la FDA. El papel 

de la FDA en la regulación de los suplementos dietéticos 

comienza principalmente después de que los productos 

entran al mercado. Si se descubre que un producto no 

es seguro o no cumple con la ley, la FDA puede 

colaborar con la empresa para que el producto cumpla 

con las normas o posiblemente lo retire del mercado.

¿Qué son los suplementos dietéticos?

Los suplementos dietéticos son productos 

que se ingieren y están destinados a aportar 

algo a la dieta o "complementarla". Los 

suplementos pueden venir en una variedad 

de formas, que incluyen tabletas, cápsulas, 

cápsulas blandas, cápsulas de gel, líquidos, 

gomitas, polvos y barras. 

Los suplementos dietéticos más comunes 

son los siguientes:

• Vitaminas (como multivitamínicos 

o vitaminas individuales como la 

vitamina D y la biotina)

• Minerales (como el calcio, el 

magnesio y el hierro)

• Productos botánicos o hierbas 

(como la equinácea y el jengibre)

• Compuestos botánicos (como la 

cafeína y la curcumina)

• Aminoácidos (como triptófano y 

glutamina)

• Microbios vivos (comúnmente 

denominados "probióticos")

Los suplementos dietéticos pueden ser 

beneficiosos para la salud, pero también 

pueden suponer riesgos para la salud.

Antes de decidir si tomar un suplemento o 

no, es importante estar bien informado.

¿Cómo se etiquetan los suplementos 

dietéticos?

Los suplementos dietéticos deben tener una etiqueta 

de información complementaria que indique el tamaño 

de la porción, la cantidad de porciones por recipiente, 

cada ingrediente dietético del producto y la cantidad de 

ciertos ingredientes por porción. Además, deben llevar 

una declaración en la parte delantera del producto que 

lo identifique como "suplemento dietético" o un término 

similar (por ejemplo, "suplemento vitamínico").

Comprender 

los suplementos dietéticos

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¿Cómo ser un consumidor informado?

Lea las etiquetas de los productos, sea 

prudente y hable siempre con su profesional 

de la salud, médico, personal de enfermería, 

dietista certificado o farmacéutico, antes de 

comprar o tomar cualquier suplemento 

dietético. Ellos pueden ayudarle a decidir qué 

suplementos, si los hubiere , pueden ser 

adecuados para usted.

¿Qué debe hacer si experimenta un 

evento adverso?

Si cree que un suplemento dietético puede 

haberle causado un evento adverso:

1: DEJE de tomar el suplemento de inmediato

2: BUSQUE atención médica

3: INFORME el evento adverso a la FDA

• En línea, a través del Portal de

Informes de Seguridad en

www.safetyreporting.hhs.gov.

• Llame a un coordinador de quejas del

consumidor de la FDA. Puede encontrar

la información de contacto de su

coordinador local de quejas del

consumidor en

www.fda.gov/consumer-complaintcoordinators o llamando a la línea de

información SAFEFOOD de la FDA al

1-888-SAFEFOOD (1-888-723-3366).

Toda la información que proporcione puede 

ayudar a la FDA a identificar productos 

peligrosos en el mercado y a tomar medidas 

para proteger al público.

¿Existe algún riesgo al tomar 

suplementos dietéticos?

Los suplementos dietéticos pueden contener 

ingredientes que pueden tener fuertes efectos 

en el cuerpo, por lo que hay que estar siempre 

alerta ante la posibilidad de que se produzca 

una reacción adversa o un efecto secundario 

(también conocido como evento adverso). 

En especial, pueden surgir problemas si:

• Toma una dosis demasiado alta de algunos

suplementos

• Combina suplementos

• Usa suplementos junto con medicamentos

(con o sin receta)

• Toma suplementos en lugar de

medicamentos

Los efectos adversos pueden variar desde los 

menos graves hasta los que ponen en peligro la 

vida, y pueden incluir erupción cutánea, fatiga, 

vómitos o diarrea graves y persistentes, dificultad 

para orinar, dolor articular y muscular intenso, 

dolor en el pecho o accidente cerebrovascular. 

Para ver más reacciones posibles, consulte 

www.fda.gov/dietarysupplements.

¿Cuáles son los beneficios de los 

suplementos dietéticos?

Los suplementos dietéticos pueden ayudarlo a 

mejorar o mantener su salud en general, y 

algunos suplementos también pueden 

ayudarlo a satisfacer sus necesidades diarias 

de nutrientes esenciales. Por ejemplo, el 

calcio y la vitamina D pueden ayudar a 

fortalecer los huesos. Aunque los suplementos 

dietéticos pueden ser beneficiosos, no deben 

sustituir a la variedad de alimentos que son 

importantes para una dieta saludable.

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