2021

MULHERES EM ENSAIOS CLÍNICOS

= ESPERANÇA

Ensaios clínicos são estudos investigativos que 

ajudam a determinar se um teste ou tratamento 

funciona e é seguro. Há muitas maneiras de você 

participar de um ensaio clínico. Alguns estudos 

fazem perguntas sobre tratamentos que você já 

recebe. Em outros ensaios, você toma um novo 

remédio. Alguns ensaios clínicos são feitos com 

pessoas saudáveis. Outros são feitos em pessoas 

que tenham um problema de saúde específico.

Mulheres participam de ensaios clínicos?

Sim. Mulheres já participam de ensaios clínicos. Entretanto, mulheres de origens mais 

diversas ainda precisam participar. Mulheres de todas as idades, grupos raciais e 

étnicos, e mulheres portadoras de deficiência ou doenças crônicas devem considerar 

sua participação em um ensaio clínico.

Você pode ajudar ao considerar participar de um ensaio você mesma. Você pode fazer a 

diferença ajudando médicos a aprenderem mais sobre saúde da mulher. 

Por que mulheres devem participar?

Os produtos médicos podem afetar homens e mulheres de modo diferente. É 

importante que mulheres participem, porque algumas vezes elas têm outros efeitos 

colaterais. O corpo da mulher também pode afetar o modo como remédios e 

dispositivos funcionam.

Pergunte ao seu 

provedor de serviços 

médicos se um ensaio 

clínico é adequado 

para você.

Departamento da FDA para Saúde da Mulher 

www.fda.gov/womeninclinicaltrials

MULHERES EM ENSAIOS CLÍNICOS (PORTUGUESE)
15 coisas que você deve saber antes 

de participar de um ensaio clínico

Participar de um ensaio clínico é uma escolha sua. Você não deve se sentir pressionada a 

participar. Você tem o direito de sair a qualquer momento. Existem regras para proteger os 

participantes de ensaios clínicos.

O consentimento livre é o processo para conhecer os principais fatores sobre o ensaio 

clínico antes que você faça parte dele. Esta lista não esgota tudo o que você precisa 

saber, mas irá ajudá-la a iniciar a conversa. Obtenha as respostas às suas questões 

antes de concordar em participar. Informe-se sobre:

O propósito e o que irá acontecer

1. O propósito do estudo

2. Os remédios, testes e tratamentos que você 

poderá receber

3. Qual o tempo de duração do estudo e 

quantas vezes você terá de vir

4. Como suas informações serão mantidas 

sigilosas

5. O que acontece quando o estudo termina

Possíveis riscos e benefícios

O ensaio pode fornecer tratamentos ou exames, mas 

não há promessa de que sua saúde irá melhorar. O 

medicamento, teste ou tratamento pode não funcionar 

para você.

6. Os benefícios dos tratamentos 

7. Os riscos e efeitos colaterais dos 

tratamentos

8. Quaisquer tratamentos ou outras opções 

para pessoas com a sua doença.

9. Se você pode tomar outros medicamentos

Qualquer outro tipo de apoio ou 

possíveis custos

10. Qual tratamento ou serviços o estudo irá 

custear 

11. Se o estudo oferece assistência a crianças 

ou transporte

12. Os custos que você deverá pagar

13. O que será coberto pelo seu plano de saúde 

Como obter mais informações

14. Quem você deve contatar caso tenha 

15. Como você receberá os resultados

Qual o papel da FDA?

A FDA, agência reguladora de alimentos e medicamentos dos EUA, garante que 

os tratamentos médicos são seguros e eficazes para pessoas usarem. A FDA não 

desenvolve novos tratamentos ou realiza ensaios clínicos. 

O departamento da FDA para Saúde da Mulher fez uma parceria como o Departamento 

Nacional de Institutos de Saúde (NIH) para Pesquisas em Saúde da Mulher como uma 

iniciativa de promover a participação de mulheres diversificadas em ensaios clínicos. 

Para saber mais sobre essas atividades, acesse: 

www.fda.gov/womeninclinicaltrials