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La exposición accidental a medicamentos es una de las principales causas de intoxicación en los niños. Niños pequeños, en particular, han muerto o se han enfermado gravemente tras estar expuestos a un parche cutáneo que contiene fentanilo, un potente analgésico opioide. Si sospecha que un niño ha estado expuesto a un parche de fentanilo, llame al 911 y busque ayuda médica de urgencia inmediatamente.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) insta a los padres y cuidadores a que tomen precauciones y se aseguren de que estos parches se almacenen, utilicen y desechen correctamente. A continuación, se indican algunas formas de reducir el riesgo de exposición y de desechar estos parches de forma segura, así como qué hacer si un niño ha sido expuesto a un parche de fentanilo.

Los niños pueden sufrir una sobredosis de parches de fentanilo

El sistema transdérmico de fentanilo, que se comercializa bajo la marca Duragesic y también está disponible como producto genérico, es un parche recetado por profesionales de la salud para ser aplicado sobre la piel. El parche sirve para tratar a los pacientes tolerantes a los opioides que necesitan analgésicos a diario, todo el día y a largo plazo mediante la liberación de fentanilo a través de la piel a lo largo del tratamiento. El parche suele sustituirse cada tres días.

Los niños pueden sufrir una sobredosis de parches de fentanilo nuevos y usados si se los llevan a la boca o se los pegan en la piel. Esto puede causar la muerte al reducir la respiración del niño y disminuir los niveles de oxígeno en sangre.

La FDA ha advertido y sigue advirtiendo a los pacientes, cuidadores y profesionales de la salud sobre los peligros de la exposición accidental al parche de fentanilo y sobre la necesidad de almacenar y desechar el producto correctamente.

Además, la FDA recomienda a los pacientes y cuidadores que hablen con sus profesionales de la salud acerca de tener naloxona a mano. La naloxona es un medicamento que salva vidas que, cuando se rocía en la nariz o se inyecta, puede revertir rápidamente los potentes efectos de los opioides, incluido el fentanilo, durante una sobredosis. La naloxona puede administrarse a los niños y a cualquier persona que pueda haber estado expuesta a un parche de fentanilo.

Reduzca el riesgo de exposición accidental

Si usted o alguien en su casa utiliza el parche de fentanilo, siga las instrucciones dadas por el médico que lo receta y en la Guía del medicamento (en inglés), que debe acompañar cada receta de parche de fentanilo.

Para reducir la posibilidad de que los niños estén expuestos a los parches de fentanilo, tome estas precauciones:

Mantenga los parches de fentanilo y otros medicamentos en un lugar seguro fuera de la vista y el alcance de los niños. Considere mantener los parches de fentanilo en una caja fuerte. Los niños pequeños pueden pensar que el parche es una pegatina, un tatuaje o una venda.
	Considere la posibilidad de cubrir el parche de fentanilo con una lámina adhesiva transparente para asegurarse de que el parche no se desprenda de su cuerpo. Puede aplicar cinta adhesiva de primeros auxilios en los bordes del parche para asegurarlo a la piel.
	Durante el día, asegúrese, ya sea tocando o mirando, de que el parche sigue en su lugar.
	Cuando aplique un nuevo parche, deseche rápidamente el usado de forma correcta.Los bebés y los niños pequeños corren un riesgo especial de exposición accidental al fentanilo. Cuando los adultos que utilizan un parche cargan a un niño o duermen con él, es posible que el medicamento de un parche parcialmente desprendido se transfiera del adulto al niño.

Cómo desechar los parches de fentanilo

Incluso después de usar un parche, queda suficiente fentanilo para causar enfermedades, sobredosis o la muerte en bebés, niños, mascotas y otras personas que se expongan accidentalmente al medicamento del parche. Por eso el medicamento viene con instrucciones especiales sobre cómo desechar los parches usados o sobrantes.

La FDA recomienda desechar rápidamente los parches usados doblándolos por la mitad con los lados adhesivos juntos y tirándolos por el inodoro. Los parches no deben tirarse a la basura doméstica, donde los niños o las mascotas puedan encontrarlos. Los niños pueden encontrar parches perdidos, desechados o mal guardados e ingerirlos o pegárselos a sí mismos o a otros.

La FDA ha incluido los parches de fentanilo en una lista de medicamentos que deben tirarse por el inodoro (en inglés) porque podrían ser especialmente nocivos y posiblemente mortales en una sola dosis si los usa alguien que no sea la persona a la que se le recetó el medicamento.

Qué hacer si un niño está expuesto al fentanilo

Si sospecha que un niño ha estado expuesto a un parche de fentanilo, utilice naloxona si la tiene, llame al 911 y busque ayuda médica de urgencia inmediatamente.

Los primeros signos de exposición al fentanilo pueden ser difíciles de percibir en los niños pequeños. La somnolencia ha sido uno de los síntomas reportados, y eso podría ser interpretado incorrectamente como que el niño simplemente está cansado o tiene sueño.

Otros signos de que un niño puede haber estado expuesto al fentanilo incluyen:

falta de aire
	dificultad para respirar
	hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
	agitación
	temperatura corporal elevada
	rigidez muscularLos productos de naloxona aprobados por la FDA, incluidos los aerosoles nasales y las inyecciones, son herramientas importantes para revertir la sobredosis tanto en la atención médica como en la comunidad. Se puede administrar naloxona a personas de todas las edades, desde bebés hasta adultos mayores. Aunque utilice la naloxona, debe llamar al 911 y buscar ayuda médica de urgencia de inmediato.

Hable con su profesional de la salud sobre los beneficios de la naloxona y cómo obtenerla.

Tenga naloxona y aprenda a usarla

Si tiene naloxona, comuníqueselo a su familia. Guárdela en un lugar donde la familia, los amigos y los contactos cercanos puedan obtenerla fácilmente en caso de emergencia. Informe a sus familiares y amigos sobre cómo administrar naloxona en caso de sobredosis de opioides.

Si tiene preguntas sobre el parche de fentanilo, hable con su profesional de la salud o farmacéutico. Además la División de Información sobre Medicamentos (DDI, por sus siglas en inglés) de la FDA responderá a casi cualquier pregunta sobre medicamentos. Los farmacéuticos de la DDI están disponibles por correo electrónico, druginfo@fda.hhs.gov, y por teléfono, 1-855-543-DRUG (3784) y 301-796-3400.

Los profesionales de la salud y los pacientes deben notificar los casos de exposición accidental de parches de fentanilo u otros medicamentos al Programa de Información de Seguridad y Notificación de Eventos Adversos MedWatch de la FDA:

Complete y envíe su denuncia en línea.
	Descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de denuncia, luego complételo y devuélvalo a la dirección que figura en el formulario, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.

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