# Europos Sąjungos C 349/2018

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 349 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 61 metai2018m. rugsėjo 28d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 349

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

61 metai2018m. rugsėjo 28d.

---

| Turinys | Puslapis |
| --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2018/C 349/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2018 m. rugpjūčio 1 d. iki 2018 m. rugpjūčio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 1 |
| 2018/C 349/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2018 m. rugpjūčio 1 d. iki 2018 m. rugpjūčio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį) | 14 |

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2018/C 349/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2018 m. rugpjūčio 1 d. iki 2018 m. rugpjūčio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2018/C 349/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2018 m. rugpjūčio 1 d. iki 2018 m. rugpjūčio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

14

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 28.9.2018 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 349/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2018

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 349/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2018 m. rugpjūčio 1 d. iki 2018 m. rugpjūčio 31 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2018/C 349/01)

| — | Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018 8 23 | Duzallo | alopurinolis/lesinuradas | Grünenthal GmbH
  Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland | ES/1/18/1300 | Plėvele dengta tabletė | M04AA51 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Kymriah | tisagenlekleucelas | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | ES/1/18/1297 | Infuzinė dispersija | Pending | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Mepsevii | vestronidase alfa | Ultragenyx Germany GmbH
  Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland | ES/1/18/1301 | Koncentratas infuziniam tirpalui | A16AB18 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Vyxeos | daunorubicīns/citarabīns | Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
  5th Floor, Waterloo Exchange, Waterloo Road, Dublin D04 E5W7, Ireland | ES/1/18/1308 | Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui | L01XY01 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Yescarta | aksikabtagenas ciloleucelas | Kite Pharma ES B.V.
  Science Park 408, 1098 XH Amsterdam, Nederland | ES/1/18/1299 | Infuzinė dispersija | L01X | 2018 8 27 |
| 2018 8 27 | Onpattro | patisirano | Alnylam Netherlands B.V.
  Strawinskylaan 3051, 1077 ZX, Amsterdam, Nederland | ES/1/18/1320 | Koncentratas infuziniam tirpalui | Pending | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Ulipristal Acetate Gedeon Richter | ulipristalio acetatas | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19–21., 1103 Budapest, Magyarország | ES/1/18/1309 | Tabletės | G03XB02 | 2018 8 29 |
| 2018 8 31 | Cablivi | kaplacizumabas | Ablynx N.V.
  Technologiepark 21, 9052 Zwijnaarde, België | ES/1/18/1305 | Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui | B01AX07 | 2018 9 4 |
| 2018 8 31 | Nerlynx | neratinibas | Puma Biotechnology, Ltd.
  11th Floor, Whitefriars, Lewins Mead, Bristol, BS1 2NT, United Kingdom | ES/1/18/1311 | Plėvele dengta tabletė | L01XE45 | 2018 9 4 |
| 2018 8 31 | VEYVONDI | vonikogas alfa | Baxalta Innovations GmbH
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | ES/1/18/1298 | Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui | B02BD10 | 2018 9 4 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2018 8 23

Duzallo

alopurinolis/lesinuradas

Grünenthal GmbH

Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland

ES/1/18/1300

Plėvele dengta tabletė

M04AA51

2018 8 27

2018 8 23

Kymriah

tisagenlekleucelas

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/18/1297

Infuzinė dispersija

Pending

2018 8 27

2018 8 23

Mepsevii

vestronidase alfa

Ultragenyx Germany GmbH

Friedrichstraße 191, 10117 Berlin, Deutschland

ES/1/18/1301

Koncentratas infuziniam tirpalui

A16AB18

2018 8 27

2018 8 23

Vyxeos

daunorubicīns/citarabīns

Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd

5th Floor, Waterloo Exchange, Waterloo Road, Dublin D04 E5W7, Ireland

ES/1/18/1308

Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui

L01XY01

2018 8 27

2018 8 23

Yescarta

aksikabtagenas ciloleucelas

Kite Pharma ES B.V.

Science Park 408, 1098 XH Amsterdam, Nederland

ES/1/18/1299

Infuzinė dispersija

L01X

2018 8 27

2018 8 27

Onpattro

patisirano

Alnylam Netherlands B.V.

Strawinskylaan 3051, 1077 ZX, Amsterdam, Nederland

ES/1/18/1320

Koncentratas infuziniam tirpalui

Pending

2018 8 29

2018 8 27

Ulipristal Acetate Gedeon Richter

ulipristalio acetatas

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19–21., 1103 Budapest, Magyarország

ES/1/18/1309

Tabletės

G03XB02

2018 8 29

2018 8 31

Cablivi

kaplacizumabas

Ablynx N.V.

Technologiepark 21, 9052 Zwijnaarde, België

ES/1/18/1305

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

B01AX07

2018 9 4

2018 8 31

Nerlynx

neratinibas

Puma Biotechnology, Ltd.

11th Floor, Whitefriars, Lewins Mead, Bristol, BS1 2NT, United Kingdom

ES/1/18/1311

Plėvele dengta tabletė

L01XE45

2018 9 4

2018 8 31

VEYVONDI

vonikogas alfa

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

ES/1/18/1298

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

B02BD10

2018 9 4

| — | Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018 8 2 | Avonex | Biogen Netherlands B.V.
  Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland | ES/1/97/033 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | Bosulif | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/13/818 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | Cetrotide | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | ES/1/99/100 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | Conbriza | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/09/511 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | Dexdor | Orion Corporation
  Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi | ES/1/11/718 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | DUAVIVE | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/14/960 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | Fampyra | Biogen Netherlands B.V.
  Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland | ES/1/11/699 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | Insulin lispro Sanofi | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | ES/1/17/1203 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/15/1024 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | Kyntheum | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark | ES/1/16/1155 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | Onglyza | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/09/545 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | Otezla | Celgene Europe B.V.
  Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland | ES/1/14/981 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | Rapamune | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | ES/1/01/171 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | ReFacto AF | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/99/103 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | Siklos | Addmedica
  37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France | ES/1/07/397 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | ES/1/09/605 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | Tepadina | ADIENNE S.r.l.
  Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia | ES/1/10/622 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | Tysabri | Biogen Netherlands B.V.
  Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland | ES/1/06/346 | 2018 8 6 |
| 2018 8 2 | Zoledronic acid Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | ES/1/13/834 | 2018 8 6 |
| 2018 8 3 | Accofil | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | ES/1/14/946 | 2018 8 7 |
| 2018 8 3 | Brimica Genuair | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/14/963 | 2018 8 7 |
| 2018 8 3 | Crixivan | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/96/024 | 2018 8 7 |
| 2018 8 3 | Duaklir Genuair | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/14/964 | 2018 8 7 |
| 2018 8 3 | Duloxetine Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | ES/1/15/1010 | 2018 8 7 |
| 2018 8 3 | Inlyta | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/12/777 | 2018 8 7 |
| 2018 8 3 | Inovelon | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | ES/1/06/378 | 2018 8 7 |
| 2018 8 3 | Memantine Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | ES/1/13/880 | 2018 8 7 |
| 2018 8 3 | Numient | Amneal Pharma Europe Ltd
  70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | ES/1/15/1044 | 2018 8 7 |
| 2018 8 3 | Ribavirin Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | ES/1/10/634 | 2018 8 7 |
| 2018 8 3 | Tadalafil Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | ES/1/14/961 | 2018 8 7 |
| 2018 8 3 | Vyndaqel | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/11/717 | 2018 8 7 |
| 2018 8 6 | GONAL-f | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | ES/1/95/001 | 2018 8 8 |
| 2018 8 8 | Bortezomib Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/16/1114 | 2018 8 10 |
| 2018 8 8 | Brinavess | Correvio
  15 rue du Bicentenaire, 92800 Puteaux, France | ES/1/10/645 | 2018 8 10 |
| 2018 8 8 | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/01/196 | 2018 8 10 |
| 2018 8 8 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/05/328 | 2018 8 10 |
| 2018 8 8 | Januvia | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/07/383 | 2018 8 10 |
| 2018 8 8 | Lymphoseek | Norgine B.V.
  Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam, Nederland | ES/1/14/955 | 2018 8 10 |
| 2018 8 8 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/15/991 | 2018 8 10 |
| 2018 8 8 | Tesavel | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/07/435 | 2018 8 10 |
| 2018 8 8 | Thalidomide Celgene | Celgene Europe B.V.
  Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland | ES/1/08/443 | 2018 8 10 |
| 2018 8 8 | Torisel | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/07/424 | 2018 8 10 |
| 2018 8 13 | Ivabradine Zentiva | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | ES/1/16/1144 | 2018 8 15 |
| 2018 8 13 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/11/731 | 2018 8 15 |
| 2018 8 13 | Orbactiv | Rempex London Ltd
  115L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom | ES/1/15/989 | 2018 8 15 |
| 2018 8 13 | Xyrem | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | ES/1/05/312 | 2018 8 15 |
| 2018 8 20 | Cholib | Mylan IRE Healthcare Ltd
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | ES/1/13/866 | 2018 8 22 |
| 2018 8 20 | Lenvima | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | ES/1/15/1002 | 2018 8 22 |
| 2018 8 20 | Luveris | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | ES/1/00/155 | 2018 8 22 |
| 2018 8 20 | Pergoveris | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, lto Toren, 1082 MA Amsterdam, Nederland | ES/1/07/396 | 2018 8 22 |
| 2018 8 20 | Xelevia | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/07/382 | 2018 8 22 |
| 2018 8 23 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
  Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland | ES/1/04/276 | 2018 8 28 |
| 2018 8 23 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | ES/1/01/185 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake DRIVE, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | ES/1/02/206 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Beromun | BELPHARMA s.a.
  2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg | ES/1/99/097 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Biktarvy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | ES/1/18/1289 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | ES/1/15/1047 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | CABOMETYX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | ES/1/16/1136 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Entyvio | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | ES/1/14/923 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Evicel | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België | ES/1/08/473 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Firazyr | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2–3 Miesian Plaza, 50–58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | ES/1/08/461 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | ES/1/14/945 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | ES/1/08/468 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | ES/1/12/782 | 2018 8 28 |
| 2018 8 23 | Lemtrada | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19, B-1831 Diegem, België | ES/1/13/869 | 2018 8 28 |
| 2018 8 23 | LIFMIOR | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/16/1165 | 2018 8 28 |
| 2018 8 23 | Nivestim | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/10/631 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Opsumit | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | ES/1/13/893 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Orkambi | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | ES/1/15/1059 | 2018 8 28 |
| 2018 8 23 | Parsabiv | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | ES/1/16/1142 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | ES/1/12/764 | 2018 8 28 |
| 2018 8 23 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/10/621 | 2018 8 28 |
| 2018 8 23 | RoActemra | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | ES/1/08/492 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Somavert | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/02/240 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Sovaldi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | ES/1/13/894 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Steglujan | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/18/1266 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Strimvelis | Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V.
  Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland | ES/1/16/1097 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Temodal | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/98/096 | 2018 8 28 |
| 2018 8 23 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | ES/1/16/1138 | 2018 8 27 |
| 2018 8 23 | Xagrid | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  Block 2–3 Miesian Plaza, 50–58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland | ES/1/04/295 | 2018 8 25 |
| 2018 8 23 | Xarelto | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | ES/1/08/472 | 2018 8 27 |
| 2018 8 27 | ABILIFY MAINTENA | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom | ES/1/13/882 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/11/696 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Cinryze | Shire Services BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | ES/1/11/688 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Coagadex | Bio Products Laboratory Ltd
  Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire WD6 3BX, United Kingdom | ES/1/16/1087 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | ES/1/13/890 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Filgrastim Hexal | Hexal AG
  Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland | ES/1/08/496 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Fulvestrant Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | ES/1/17/1253 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Lojuxta | Amryt Pharmaceuticals DAC
  90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | ES/1/13/851 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | ES/1/14/931 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Nucala | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | ES/1/15/1043 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Rasilez HCT | Noden Pharma DAC
  D’Olier Chambers, 16A D’Olier Street, Dublin 2, Ireland | ES/1/08/491 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | ES/1/13/865 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Varuby | TESARO U.K. Limited
  55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom | ES/1/17/1180 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | ES/1/09/529 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | ES/1/14/918 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Xarelto | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | ES/1/08/472 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Zarzio | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | ES/1/08/495 | 2018 8 29 |
| 2018 8 28 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/13/887 | 2018 8 30 |
| 2018 8 28 | Steglatro | Merck Sharp & Dohme B.V.
  Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | ES/1/18/1267 | 2018 8 30 |
| 2018 8 31 | Abseamed | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Deutschland | ES/1/07/412 | 2018 9 4 |
| 2018 8 31 | Bavencio | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | ES/1/17/1214 | 2018 9 4 |
| 2018 8 31 | Binocrit | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | ES/1/07/410 | 2018 9 4 |
| 2018 8 31 | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | ES/1/16/1101 | 2018 9 4 |
| 2018 8 31 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | Krka d. d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | ES/1/17/1263 | 2018 9 4 |
| 2018 8 31 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG
  Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland | ES/1/07/411 | 2018 9 4 |
| 2018 8 31 | Spinraza | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | ES/1/17/1188 | 2018 9 4 |
| 2018 8 31 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/16/1086 | 2018 9 4 |
| 2018 8 31 | Viekirax | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | ES/1/14/982 | 2018 9 4 |
| 2018 8 31 | XALKORI | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/12/793 | 2018 9 4 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2018 8 2

Avonex

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

ES/1/97/033

2018 8 6

2018 8 2

Bosulif

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/13/818

2018 8 6

2018 8 2

Cetrotide

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

ES/1/99/100

2018 8 6

2018 8 2

Conbriza

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/09/511

2018 8 6

2018 8 2

Dexdor

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

ES/1/11/718

2018 8 6

2018 8 2

DUAVIVE

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/14/960

2018 8 6

2018 8 2

Fampyra

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

ES/1/11/699

2018 8 6

2018 8 2

Insulin lispro Sanofi

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

ES/1/17/1203

2018 8 6

2018 8 2

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/15/1024

2018 8 6

2018 8 2

Kyntheum

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, 2750 Ballerup, Danmark

ES/1/16/1155

2018 8 6

2018 8 2

Onglyza

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/09/545

2018 8 6

2018 8 2

Otezla

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

ES/1/14/981

2018 8 6

2018 8 2

Rapamune

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

ES/1/01/171

2018 8 6

2018 8 2

ReFacto AF

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/99/103

2018 8 6

2018 8 2

Siklos

Addmedica

37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France

ES/1/07/397

2018 8 6

2018 8 2

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

ES/1/09/605

2018 8 6

2018 8 2

Tepadina

ADIENNE S.r.l.

Via Galileo Galilei 19, 20867 Caponago (MB), Italia

ES/1/10/622

2018 8 6

2018 8 2

Tysabri

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

ES/1/06/346

2018 8 6

2018 8 2

Zoledronic acid Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

ES/1/13/834

2018 8 6

2018 8 3

Accofil

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

ES/1/14/946

2018 8 7

2018 8 3

Brimica Genuair

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/14/963

2018 8 7

2018 8 3

Crixivan

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/96/024

2018 8 7

2018 8 3

Duaklir Genuair

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/14/964

2018 8 7

2018 8 3

Duloxetine Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

ES/1/15/1010

2018 8 7

2018 8 3

Inlyta

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/12/777

2018 8 7

2018 8 3

Inovelon

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

ES/1/06/378

2018 8 7

2018 8 3

Memantine Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

ES/1/13/880

2018 8 7

2018 8 3

Numient

Amneal Pharma Europe Ltd

70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

ES/1/15/1044

2018 8 7

2018 8 3

Ribavirin Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

ES/1/10/634

2018 8 7

2018 8 3

Tadalafil Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

ES/1/14/961

2018 8 7

2018 8 3

Vyndaqel

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/11/717

2018 8 7

2018 8 6

GONAL-f

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

ES/1/95/001

2018 8 8

2018 8 8

Bortezomib Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/16/1114

2018 8 10

2018 8 8

Brinavess

Correvio

15 rue du Bicentenaire, 92800 Puteaux, France

ES/1/10/645

2018 8 10

2018 8 8

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/01/196

2018 8 10

2018 8 8

Cubicin

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/05/328

2018 8 10

2018 8 8

Januvia

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/07/383

2018 8 10

2018 8 8

Lymphoseek

Norgine B.V.

Hogehilweg 7, 1101 CA Amsterdam, Nederland

ES/1/14/955

2018 8 10

2018 8 8

Sivextro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/15/991

2018 8 10

2018 8 8

Tesavel

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/07/435

2018 8 10

2018 8 8

Thalidomide Celgene

Celgene Europe B.V.

Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland

ES/1/08/443

2018 8 10

2018 8 8

Torisel

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/07/424

2018 8 10

2018 8 13

Ivabradine Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

ES/1/16/1144

2018 8 15

2018 8 13

Komboglyze

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/11/731

2018 8 15

2018 8 13

Orbactiv

Rempex London Ltd

115L Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, United Kingdom

ES/1/15/989

2018 8 15

2018 8 13

Xyrem

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

ES/1/05/312

2018 8 15

2018 8 20

Cholib

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

ES/1/13/866

2018 8 22

2018 8 20

Lenvima

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

ES/1/15/1002

2018 8 22

2018 8 20

Luveris

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

ES/1/00/155

2018 8 22

2018 8 20

Pergoveris

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, lto Toren, 1082 MA Amsterdam, Nederland

ES/1/07/396

2018 8 22

2018 8 20

Xelevia

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/07/382

2018 8 22

2018 8 23

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland

ES/1/04/276

2018 8 28

2018 8 23

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

ES/1/01/185

2018 8 27

2018 8 23

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake DRIVE, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

ES/1/02/206

2018 8 27

2018 8 23

Beromun

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

ES/1/99/097

2018 8 27

2018 8 23

Biktarvy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/18/1289

2018 8 27

2018 8 23

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

ES/1/15/1047

2018 8 27

2018 8 23

CABOMETYX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

ES/1/16/1136

2018 8 27

2018 8 23

Entyvio

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

ES/1/14/923

2018 8 27

2018 8 23

Evicel

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, België

ES/1/08/473

2018 8 27

2018 8 23

Firazyr

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2–3 Miesian Plaza, 50–58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

ES/1/08/461

2018 8 27

2018 8 23

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/14/945

2018 8 27

2018 8 23

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/08/468

2018 8 27

2018 8 23

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

ES/1/12/782

2018 8 28

2018 8 23

Lemtrada

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19, B-1831 Diegem, België

ES/1/13/869

2018 8 28

2018 8 23

LIFMIOR

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/16/1165

2018 8 28

2018 8 23

Nivestim

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/10/631

2018 8 27

2018 8 23

Opsumit

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

ES/1/13/893

2018 8 27

2018 8 23

Orkambi

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

ES/1/15/1059

2018 8 28

2018 8 23

Parsabiv

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

ES/1/16/1142

2018 8 27

2018 8 23

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

ES/1/12/764

2018 8 28

2018 8 23

Ristaben

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/10/621

2018 8 28

2018 8 23

RoActemra

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

ES/1/08/492

2018 8 27

2018 8 23

Somavert

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/02/240

2018 8 27

2018 8 23

Sovaldi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/13/894

2018 8 27

2018 8 23

Steglujan

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/18/1266

2018 8 27

2018 8 23

Strimvelis

Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V.

Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland

ES/1/16/1097

2018 8 27

2018 8 23

Temodal

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/98/096

2018 8 28

2018 8 23

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

ES/1/16/1138

2018 8 27

2018 8 23

Xagrid

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Block 2–3 Miesian Plaza, 50–58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

ES/1/04/295

2018 8 25

2018 8 23

Xarelto

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

ES/1/08/472

2018 8 27

2018 8 27

ABILIFY MAINTENA

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom

ES/1/13/882

2018 8 29

2018 8 27

BYDUREON

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/11/696

2018 8 29

2018 8 27

Cinryze

Shire Services BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

ES/1/11/688

2018 8 29

2018 8 27

Coagadex

Bio Products Laboratory Ltd

Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire WD6 3BX, United Kingdom

ES/1/16/1087

2018 8 29

2018 8 27

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

ES/1/13/890

2018 8 29

2018 8 27

Filgrastim Hexal

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

ES/1/08/496

2018 8 29

2018 8 27

Fulvestrant Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

ES/1/17/1253

2018 8 29

2018 8 27

Lojuxta

Amryt Pharmaceuticals DAC

90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

ES/1/13/851

2018 8 29

2018 8 27

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/14/931

2018 8 29

2018 8 27

Nucala

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

ES/1/15/1043

2018 8 29

2018 8 27

Rasilez HCT

Noden Pharma DAC

D’Olier Chambers, 16A D’Olier Street, Dublin 2, Ireland

ES/1/08/491

2018 8 29

2018 8 27

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/13/865

2018 8 29

2018 8 27

Varuby

TESARO U.K. Limited

55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom

ES/1/17/1180

2018 8 29

2018 8 27

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

ES/1/09/529

2018 8 29

2018 8 27

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/14/918

2018 8 29

2018 8 27

Xarelto

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

ES/1/08/472

2018 8 29

2018 8 27

Zarzio

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

ES/1/08/495

2018 8 29

2018 8 28

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/13/887

2018 8 30

2018 8 28

Steglatro

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

ES/1/18/1267

2018 8 30

2018 8 31

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Deutschland

ES/1/07/412

2018 9 4

2018 8 31

Bavencio

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

ES/1/17/1214

2018 9 4

2018 8 31

Binocrit

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

ES/1/07/410

2018 9 4

2018 8 31

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/16/1101

2018 9 4

2018 8 31

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Krka d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

ES/1/17/1263

2018 9 4

2018 8 31

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

ES/1/07/411

2018 9 4

2018 8 31

Spinraza

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

ES/1/17/1188

2018 9 4

2018 8 31

TAGRISSO

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/16/1086

2018 9 4

2018 8 31

Viekirax

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

ES/1/14/982

2018 9 4

2018 8 31

XALKORI

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/12/793

2018 9 4

| — | Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis) |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018 8 3 | Intanza | Sanofi Pasteur Europe
  2 avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France | ES/1/08/505 | 2018 8 7 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2018 8 3

Intanza

Sanofi Pasteur Europe

2 avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France

ES/1/08/505

2018 8 7

| — | Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018 8 27 | Cortacare | Hidrokortizono aceponatas | Ecuphar NV
  Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België | ES/2/18/230 | Purškiamasis tirpalas odai | QD07AC16 | 2018 8 29 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2018 8 27

Cortacare

Hidrokortizono aceponatas

Ecuphar NV

Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België

ES/2/18/230

Purškiamasis tirpalas odai

QD07AC16

2018 8 29

| — | Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018 8 3 | Cerenia | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | ES/2/06/062 | 2018 8 7 |
| 2018 8 3 | LETIFEND | Laboratorios LETI, S.L.unipersonal
  C/Del Sol 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760 Madrid, España | ES/2/16/195 | 2018 8 7 |
| 2018 8 3 | Novem | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | ES/2/04/042 | 2018 8 7 |
| 2018 8 3 | Onsior | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | ES/2/08/089 | 2018 8 7 |
| 2018 8 9 | Leucofeligen FeLV/RCP | Virbac
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France | ES/2/09/097 | 2018 8 14 |
| 2018 8 9 | Nobivac LeuFel | Virbac
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France | ES/2/17/217 | 2018 8 14 |
| 2018 8 20 | BTVPUR | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | ES/2/10/113 | 2018 8 22 |
| 2018 8 20 | CLYNAV | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | ES/2/16/197 | 2018 8 22 |
| 2018 8 20 | Leucogen | Virbac
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France | ES/2/09/096 | 2018 8 22 |
| 2018 8 27 | Prac-Tic | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland | ES/2/06/066 | 2018 8 29 |
| 2018 8 27 | Vectra 3D | Ceva Santé Animale
  10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France | ES/2/13/156 | 2018 8 29 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2018 8 3

Cerenia

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/06/062

2018 8 7

2018 8 3

LETIFEND

Laboratorios LETI, S.L.unipersonal

C/Del Sol 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760 Madrid, España

ES/2/16/195

2018 8 7

2018 8 3

Novem

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/2/04/042

2018 8 7

2018 8 3

Onsior

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

ES/2/08/089

2018 8 7

2018 8 9

Leucofeligen FeLV/RCP

Virbac

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

ES/2/09/097

2018 8 14

2018 8 9

Nobivac LeuFel

Virbac

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

ES/2/17/217

2018 8 14

2018 8 20

BTVPUR

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

ES/2/10/113

2018 8 22

2018 8 20

CLYNAV

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

ES/2/16/197

2018 8 22

2018 8 20

Leucogen

Virbac

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

ES/2/09/096

2018 8 22

2018 8 27

Prac-Tic

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland

ES/2/06/066

2018 8 29

2018 8 27

Vectra 3D

Ceva Santé Animale

10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France

ES/2/13/156

2018 8 29

| — | Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis) |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018 8 20 | Gripovac 3 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | ES/2/09/102 | 2018 8 22 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2018 8 20

Gripovac 3

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

ES/2/09/102

2018 8 22

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 28.9.2018 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 349/14 |
| --- | --- | --- | --- |

28.9.2018

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 349/14

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2018 m. rugpjūčio 1 d. iki 2018 m. rugpjūčio 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

(2018/C 349/02)

| — | Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas |
| --- | --- |

—

Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2018 8 2 | Scandonest and associated names | mepivacaine | Žr. Priedą | Žr. Priedą | 2018 8 3 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2018 8 2

Scandonest and associated names

mepivacaine

Žr. Priedą

Žr. Priedą

2018 8 3

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

PRIEDAS

Vaistinių preparatų ir farmacinių formų sąrašas

| Valstybė narė ES/EEE | Registruotojas | Preparato pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo metodas | Sudėtis
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Septodont GmbH
  Felix-Wankel-Str. 9
  53859 Niederkassel-Mondorf
  Germany | SCANDONEST 3 % OHNE VASOKONSTRIKTOR – ZYLINDERAMPULLEN | 3 % | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos | 30 mg/ml |
| Belgija | Septodont NV-SA
  87 Avenue de la Constitution
  B-1083 Bruxelles
  Belgium | SCANDONEST 3 % SANS VASOCONSTRICTEUR | 3 % | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos | 30 mg/ml |
| Bulgarija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDONEST 30 MG/ML | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos | 30 mg/ml |
| Kroatija | Apolonia d.o.o.
  Dubrova 308
  52220 Labin
  Croatia | SCANDONEST 30 mg/ml otopina za injekciju | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos
  Leisti aplink nervus
  Leisti po gleivine | 30 mg/ml |
| Danija | Spécialités Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDONEST | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos
  Leisti aplink nervus
  Leisti po gleivine | 30 mg/ml |
| Estija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDONEST | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas užtaise | Vartoti ant dantų arba į juos
  Leisti aplink nervus
  Leisti po gleivine | 30 mg/ml |
| Suomija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDONEST | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos | 30 mg/ml |
| Prancūzija | Laboratoires Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex
  France | SCANDONEST 30 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE À USAGE DENTAIRE | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos
  Leisti aplink nervus
  Leisti po gleivine | 30 mg/ml |
| Vokietija | Septodont GmbH
  Felix-Wankel-Str. 9
  53859 Niederkassel-Mondorf
  Germany | SCANDONEST 3 % OHNE VASOKONSTRIKTOR | 3 % | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos
  Leisti aplink nervus | 30 mg/ml |
| Graikija | John Tsaprazis SA
  157 Michalakopoulou Str.
  11527, Athens
  Greece | SCANDONEST 3 % | 3 % | Injekcinis tirpalas | Vartoti į apydantį | 30 mg/ml |
| Vengrija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDONEST 30 MG/ML | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos
  Leisti aplink nervus
  Leisti po gleivine | 30 mg/ml |
| Airija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDONEST 3 % W/V SOLUTION FOR INJECTION | 3 % | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos | 30 mg/ml |
| Italija | Laboratoires Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDONEST | 3 % be kraujagysles sutraukiančios medžiagos | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos | 30 mg/ml |
| Latvija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDONEST 30 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM KĀRTRIDŽĀ | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas užtaise | Leisti aplink nervus
  Leisti po gleivine | 30 mg/ml |
| Lietuva | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDONEST 30 MG/ML, injekcinis tirpalas užtaise | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas užtaise | Infiltracija
  Leisti aplink nervus | 30 mg/ml |
| Liuksemburgas | Septodont NV-SA
  Grondwetlaan
  87 Avenue de la Constitution
  B-1083 Brussel
  Belgium | SCANDONEST 3 % SANS VASOCONSTRICTEUR | 3 % | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos | 30 mg/ml |
| Malta | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDONEST 30 MG/ML | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos
  leisti aplink nervus
  Leisti po gleivine
  Infiltracija | 30 mg/ml |
| Nyderlandai | Septodont NV-SA
  Grondwetlaan
  87 Avenue de la Constitution
  B-1083 Brussel
  Belgium | SCANDONEST 3 % ZONDER VASOCONSTRICTOR | 3 % | Injekcinis tirpalas | Leisti aplink nervus | 30 mg/ml |
| Norvegija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDONEST PLAIN 30 MG/ML | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos | 30 mg/ml |
| Lenkija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDONEST 30 mg/ml | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Infiltracija
  Leisti aplink nervus | 30 mg/ml |
| Portugalija | Septodont, S.A.S.
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDONEST | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantenų | 30 mg/ml |
| Rumunija | Laboratoires Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex
  France | SCANDONEST 3 % PLAIN, SOLUŢIE INJECTABILĂ | 3 % | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos | 30 mg/ml |
| Slovakija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDONEST 3 % | 3 % | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos
  Leisti aplink nervus
  Leisti po gleivine | 30 mg/ml |
| Slovėnija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDICAINE 30 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos | 30 mg/ml |
| Ispanija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | SCANDONEST 30 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti aplink nervus
  Infiltracija | 30 mg/ml |
| Švedija | Septodont
  58, rue du Pont de Créteil
  94100 Saint-Maur-des-Fossés
  France | Scandonest | 30 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos | 30 mg/ml |
| Jungtinė Karalystė | Septodont Ltd
  Unit R & S
  Orchard Business Centre
  St Barnabas Close
  Allington Maidstone
  Kent ME16 OJZ
  England | SCANDONEST 3 % PLAIN
  BIOCAINE 3 % PLAIN | 3 % | Injekcinis tirpalas | Vartoti ant dantų arba į juos
  Leisti aplink nervus
  Leisti po gleivine | 30 mg/ml |

Valstybė narė ES/EEE

Registruotojas

Preparato pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo metodas

Sudėtis

(koncentracija)

Austrija

Septodont GmbH

Felix-Wankel-Str. 9

53859 Niederkassel-Mondorf

Germany

SCANDONEST 3 % OHNE VASOKONSTRIKTOR – ZYLINDERAMPULLEN

3 %

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

30 mg/ml

Belgija

Septodont NV-SA

87 Avenue de la Constitution

B-1083 Bruxelles

Belgium

SCANDONEST 3 % SANS VASOCONSTRICTEUR

3 %

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

30 mg/ml

Bulgarija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDONEST 30 MG/ML

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

30 mg/ml

Kroatija

Apolonia d.o.o.

Dubrova 308

52220 Labin

Croatia

SCANDONEST 30 mg/ml otopina za injekciju

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

Leisti aplink nervus

Leisti po gleivine

30 mg/ml

Danija

Spécialités Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDONEST

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

Leisti aplink nervus

Leisti po gleivine

30 mg/ml

Estija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDONEST

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas užtaise

Vartoti ant dantų arba į juos

Leisti aplink nervus

Leisti po gleivine

30 mg/ml

Suomija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDONEST

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

30 mg/ml

Prancūzija

Laboratoires Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex

France

SCANDONEST 30 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE À USAGE DENTAIRE

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

Leisti aplink nervus

Leisti po gleivine

30 mg/ml

Vokietija

Septodont GmbH

Felix-Wankel-Str. 9

53859 Niederkassel-Mondorf

Germany

SCANDONEST 3 % OHNE VASOKONSTRIKTOR

3 %

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

Leisti aplink nervus

30 mg/ml

Graikija

John Tsaprazis SA

157 Michalakopoulou Str.

11527, Athens

Greece

SCANDONEST 3 %

3 %

Injekcinis tirpalas

Vartoti į apydantį

30 mg/ml

Vengrija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDONEST 30 MG/ML

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

Leisti aplink nervus

Leisti po gleivine

30 mg/ml

Airija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDONEST 3 % W/V SOLUTION FOR INJECTION

3 %

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

30 mg/ml

Italija

Laboratoires Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDONEST

3 % be kraujagysles sutraukiančios medžiagos

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

30 mg/ml

Latvija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDONEST 30 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM KĀRTRIDŽĀ

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas užtaise

Leisti aplink nervus

Leisti po gleivine

30 mg/ml

Lietuva

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDONEST 30 MG/ML, injekcinis tirpalas užtaise

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas užtaise

Infiltracija

Leisti aplink nervus

30 mg/ml

Liuksemburgas

Septodont NV-SA

Grondwetlaan

87 Avenue de la Constitution

B-1083 Brussel

Belgium

SCANDONEST 3 % SANS VASOCONSTRICTEUR

3 %

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

30 mg/ml

Malta

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDONEST 30 MG/ML

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

leisti aplink nervus

Leisti po gleivine

Infiltracija

30 mg/ml

Nyderlandai

Septodont NV-SA

Grondwetlaan

87 Avenue de la Constitution

B-1083 Brussel

Belgium

SCANDONEST 3 % ZONDER VASOCONSTRICTOR

3 %

Injekcinis tirpalas

Leisti aplink nervus

30 mg/ml

Norvegija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDONEST PLAIN 30 MG/ML

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

30 mg/ml

Lenkija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDONEST 30 mg/ml

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Infiltracija

Leisti aplink nervus

30 mg/ml

Portugalija

Septodont, S.A.S.

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDONEST

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantenų

30 mg/ml

Rumunija

Laboratoires Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex

France

SCANDONEST 3 % PLAIN, SOLUŢIE INJECTABILĂ

3 %

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

30 mg/ml

Slovakija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDONEST 3 %

3 %

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

Leisti aplink nervus

Leisti po gleivine

30 mg/ml

Slovėnija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDICAINE 30 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

30 mg/ml

Ispanija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

SCANDONEST 30 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti aplink nervus

Infiltracija

30 mg/ml

Švedija

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

France

Scandonest

30 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

30 mg/ml

Jungtinė Karalystė

Septodont Ltd

Unit R & S

Orchard Business Centre

St Barnabas Close

Allington Maidstone

Kent ME16 OJZ

England

SCANDONEST 3 % PLAIN

BIOCAINE 3 % PLAIN

3 %

Injekcinis tirpalas

Vartoti ant dantų arba į juos

Leisti aplink nervus

Leisti po gleivine

30 mg/ml

---