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              Collage of four photos showing the aftermath of a serious car accident, armed soldiers in the field wearing full combat gear and helicopters flying in the background, football players colliding violently, an older women bracing herself nervously at the top of the stairsEnglish

Un accidente de auto. Un golpe de fútbol. Una caída desafortunada. Estas cosas, y otras, pueden causar lesiones en la cabeza. Las lesiones en la cabeza pueden ocurrirle a cualquiera, a cualquier edad y pueden causar daños al cerebro.

Los daños se producen de la siguiente manera: Un movimiento repentino de la cabeza y el cerebro puede hacer que el cerebro rebote o se retuerza en el cráneo, lesionando las células cerebrales, rompiendo los vasos sanguíneos y creando cambios químicos. Este daño se denomina un traumatismo craneoencefálico (TCE).

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. sigue estudiando los TCE y fomenta el desarrollo de dispositivos médicos para ayudar a diagnosticarlas y tratarlas.

Causas y síntomas de los TCE

Los TCE generalmente son causados por un golpe, una sacudida o un impacto explosivo a la cabeza, o una lesión penetrante de la cabeza que interrumpe el funcionamiento normal del cerebro. No todos los golpes de la cabeza causan un TCE. Pero cuando ocurre, el traumatismo craneoencefálico puede ser desde leve (como un breve cambio en el estado mental o la conciencia) hasta grave (como un período más largo de inconsciencia o problemas serios con el pensamiento y el comportamiento después de la lesión).

Alrededor del 75% de los TCEs (3 de cada 4) que ocurren cada año son leves.  Si una persona presenta los síntomas de un TCE después de un golpe de la cabeza, es porque el cerebro se ha lesionado.  Los TCE leves siempre implican algún grado de lesión cerebral.

Los síntomas de un TCE leve incluyen:

dolor de Cabeza
	confusion
	mareos
	zumbido en los oídos
	deterioro de la memoria
	visión borrosa
	cambios en el comportamientoLos TCE moderadas y graves pueden producir más síntomas, entre ellos:

vómitos o náuseas repetidas
	dificultad para hablar
	debilidad en los brazos o las piernas
	problemas con el pensamiento y el aprendizaje
	muerteSi tiene preguntas sobre los TCE, hable con su proveedor de atención médica. Cualquier persona con señales de un TCE debe recibir atención médica lo antes posible. Llame al 9-1-1 en situaciones de emergencia.

Diagnóstico de los TCE

Aunque algunos síntomas de un TCE leve pueden ser difíciles de detectar, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), el Colegio Americano de Medicina de Rehabilitación y algunos otros han publicado directrices para diagnosticar un TCE.

Un examen médico es el primer paso para diagnosticar una posible lesión cerebral. La evaluación generalmente incluye un examen neurológico. Este examen evalúa el pensamiento, la función motora (movimiento), la función sensorial, la coordinación, el movimiento de los ojos y los reflejos.

Las pruebas de imagen, incluidas las tomografías y las resonancias magnéticas, no pueden detectar todas los TCE.  Pero las pruebas de estos dispositivos médicos regulados por la FDA pueden ayudar a los proveedores de atención médica a descartar algunas de las lesiones cerebrales más graves. En particular, estas pruebas pueden detectar hemorragias debidas a la lesión traumática que requieren atención médica o quirúrgica inmediata.

Ninguno de los dispositivos médicos autorizados o aprobados por la FDA está destinado a ser utilizado por sí solo sin el criterio de un proveedor de atención médica capacitado para diagnosticar y tratar los TCE.  La FDA no ha autorizado ni aprobado ningún producto médico destinado a diagnosticar o tratar el TCE por sí sola sin otras pruebas de diagnóstico o tratamientos dirigidos por un proveedor de atención médica.

***Nota de seguridad importante:*** La FDA emitió un comunicado de seguridad (en inglés) en 2019 que incluye recomendaciones y advertencias contra el uso de dispositivos médicos que no han sido aprobados o autorizados por la FDA para la evaluación, diagnóstico o cuidado de una lesión de la cabeza o "conmoción cerebral", otro nombre para la traumatismo craneoencefálico leve.

Los dispositivos médicos que no han sido aprobados o autorizados por la FDA pueden no diagnosticar correctamente un TCE. Los dispositivos aprobados y autorizados por la FDA pueden no diagnosticar correctamente un TCE si se utilizan solos, sin otras pruebas de diagnóstico dirigidas por un proveedor de atención médica.  Un diagnóstico incorrecto puede llevar a:

Una decisión errónea de permitir que una persona vuelva a jugar o a realizar otras actividades con una lesión cerebral;
	Un diagnóstico erróneo de la lesión cerebral; o
	La falta de tratamiento adecuado para una lesión en la cabeza.Si sufre una lesión en la cabeza, busque atención médica de inmediato. La FDA no ha aprobado ningún dispositivo que pueda evaluar o diagnosticar un traumatismo craneoencefálico sin una evaluación por parte de un proveedor de atención médica.

Más acciones e investigaciones de la FDA sobre los TCE

La FDA sigue colaborando con la comunidad investigadora y clínica para desarrollar estudios clínicos mejor diseñados que permitan desarrollar nuevos productos médicos. Y la FDA sigue revisando y evaluando los dispositivos médicos para comprobar su seguridad y eficacia.

Se necesitan formas más sensibles y objetivas de diagnosticar y detectar los TCE leves. El diagnóstico oportuno es importante para prevenir las lesiones repetitivas y para ayudar a desarrollar nuevas terapias. Esto se debe a que las lesiones repetitivas conllevan el riesgo del "síndrome del segundo impacto". Si las personas que no se han recuperado de una lesión en la cabeza sufren una segunda lesión, esto puede resultar en una lesión más significativa en el cerebro y más déficits neurológicos. Y, en algunos casos, las lesiones repetitivas pueden ser mortales o causar demencia más adelante en la vida.

Los científicos de la FDA siguen investigando las pruebas de diagnóstico de los TCE leves. Los científicos están estudiando los análisis de sangre de los TCE, las imágenes cerebrales especiales, los movimientos oculares y los patrones de ondas cerebrales. También están investigando el uso de dispositivos de imagen portátiles para detectar un TCE leve.

Lo que debe saber sobre los efectos de los TCE

Según el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares, es poco lo que se puede hacer para revertir el daño cerebral inicial causado por el trauma. Pero los profesionales de la salud trabajarán para estabilizar a los pacientes y tratar de evitar más daños. La gravedad de los efectos a largo plazo depende de la gravedad de la lesión, la localización de la misma, el número de lesiones cerebrales previas, la edad y el estado de salud general del paciente.

Ayudando a proteger el cerebro de los deportistas de los impactos menores repetidos a la cabeza

A principios de 2021, la FDA autorizó la comercialización de un dispositivo para ayudar a proteger el cerebro de los efectos asociados a los impactos menores repetidos en la cabezaque se observan en las resonancias magnéticas especiales.

El dispositivo, denominado Q-Collar, está previsto para deportistas de 13 años o más. El dispositivo debe utilizarse con otros equipos deportivos de protección, a los que no sustituye. El Q-Collar no requiere receta médica.  No se ha demostrado que su uso permita un retorno más rápido a las actividades con riesgo de un TCE o que permita realizar actividades con mayor riesgo de un TCE o el uso de mayor fuerza durante las actividades deportivas.

Recuerde, si tiene alguna duda sobre una posible lesión cerebral, hable con su proveedor de atención médica.

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