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Las personas embarazadas o en periodo de lactancia a menudo necesitan tomar medicamentos con receta.

El uso de medicamentos con receta durante el embarazo y la lactancia ha aumentado en las últimas décadas. Las personas embarazadas o en periodo de lactancia a menudo necesitan tomar medicamentos recetados para afecciones relacionadas con el embarazo, nuevas afecciones a corto plazo o afecciones médicas que requieren un tratamiento continuo, como el asma, la hipertensión y la depresión.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) informan que la mayoría de las personas toman al menos un medicamento con receta en algún momento del embarazo. Además, según los CDC, más de la mitad de las personas toman algún medicamento con receta en los meses posteriores al parto.
 
Cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprueba un medicamento de venta con receta para adultos, también lo aprueba para pacientes embarazadas. Pero es posible que no se disponga de información sobre la dosificación de los medicamentos durante el embarazo y la lactancia. Por esta y otras razones, es importante que consulte con su médico las opciones de tratamiento si está embarazada o en período de lactancia.



Actualizaciones de las etiquetas sobre el embarazo y lactancia

El etiquetado de más de 2,200 medicamentos con receta se ha actualizado con el formato de etiquetado revisado de la FDA sobre embarazo y lactancia desde junio de 2015. Es necesario mejorar la calidad y cantidad de los datos humanos para mejorar la información en el etiquetado de los medicamentos con receta.

A su vez, esta información ayuda a los profesionales de la atención médica y a los pacientes a comprender mejor los beneficios y los riesgos de los medicamentos de venta con receta que las personas pueden utilizar durante el embarazo y la lactancia. El formato revisado, que la FDA finalizó en la Norma de Etiquetado sobre Embarazo y Lactancia en 2014, tiene como objetivo mejorar la presentación de la información relacionada con el embarazo y la lactancia.

Esfuerzos de la FDA para aumentar los datos sobre el embarazo y lactancia

La FDA está trabajando para aumentar la disponibilidad de información de alta calidad sobre los medicamentos que se toman durante el embarazo o la lactancia.

En abril de 2018, la FDA publicó una guía preliminar sobre consideraciones científicas y éticas para incluir a personas embarazadas en estudios clínicos. En 2019, la agencia publicó otros dos proyectos de guías. El primero se refiere al diseño de estudios para recopilar datos de inocuidad sobre los resultados del embarazo y el lactante, y el segundo a la realización de estudios para evaluar si los medicamentos pasan a la leche materna. El objetivo de estos proyectos de guías, una vez finalizados, es mejorar la coherencia y la calidad de los estudios sobre la inocuidad del embarazo y la lactancia materna.

En febrero de 2021, la FDA y el Centro Duke-Margolis de Política de Salud celebraron un tallersobre consideraciones científicas y éticas para incluir a embarazadas en estudios clínicos. Las participantes potenciales en la investigación que estén embarazadas o en periodo de lactancia pueden desconocer las oportunidades de participar en estudios clínicos.

La Oficina de Salud de la Mujer (OWH, por sus siglas en inglés) de la FDA ofrece una lista pública de registros de exposición durante el embarazo activos para dar a conocer las oportunidades de participar en investigaciones a personas que puedan estar tomando medicamentos o hayan recibido una vacuna durante el embarazo. Además, la OWH tiene un largo historial de financiación de investigacionespara ampliar nuestros conocimientos sobre el uso de medicamentos durante el embarazo y la lactancia.

La OWH también organiza seminarios web educativos centrados en la participación de los proveedores para abordar las brechas de conocimientos sobre el uso de medicamentos durante el embarazo y la lactancia, y en información sobre medicamentos durante el embarazo y la lactancia para proveedores de atención médica, entre otros.

La FDA también ha participado activamente en el Grupo de trabajo federal sobre Investigación Específica para Embarazadas y Lactantes, que ha elaborado recomendaciones y un plan para aumentar la investigación con el fin de solventar las brechas de conocimiento sobre el uso de medicamentos en el embarazo y la lactancia.

Aunque estos esfuerzos a gran escala están en marcha, entendemos que los pacientes quieren respuestas ya. Decidir qué medicación tomar es una decisión compleja y personal que debe conversar con su profesional de atención médica.

Si está embarazada o en período de lactancia, hable con su médico sobre la conveniencia de participar en estudios sobre la inocuidad para el embarazo o la lactancia. Con su ayuda y la de investigadores, fabricantes de medicamentos y profesionales de atención médica, la FDA se propone seguir mejorando la información sobre los medicamentos.

                                                                                  Content current as of:
      11/01/2023
              
              
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