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Artículos para el consumidor en español

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              illustration of six people attending a video conference on computer monitor surrounded by scientific and medical research iconsEnglish

En la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), dependemos de nuestros muchos comités asesores para ayudarnos a tomar decisiones sólidas basadas en la mejor ciencia disponible.

La compleja y multifacética misión de la FDA incluye la evaluación de nuevos medicamentos, incluyendo vacunas y otras terapias, para determinar si son seguros y eficaces para el uso previsto. Los comités asesores de la FDA nos proporcionan expertos externos, independientes y profesionales en diversos temas científicos, técnicos y políticos complejos.

Las reuniones del comité asesor pueden incluir una amplia discusión científica sobre temas importantes, como el desarrollo de vacunas y refuerzos para prevenir el COVID-19. También pueden centrarse más en un producto específico bajo revisión de la FDA.

Experiencia, transparencia y un punto de vista externo

La FDA tiene 49 comités y paneles asesores técnicos y científicos que incluyen expertos científicos y miembros del público.

Los miembros son seleccionados por su experiencia para satisfacer las necesidades de la función y el área temática de cada comité específico. En los comités hay representación de profesionales enfocados en la ciencia, como médicos investigadores, estadísticos, ingenieros, profesores de medicina, químicos y biólogos.
Además, cada comité generalmente incluye un representante del consumidor y un representante de la industria y, según el tema de la reunión, un representante del paciente que comparte la experiencia del paciente o al cuidador sobre una enfermedad, condición o producto médico en particular.

La FDA utiliza comités asesores para:

Obtener asesoramiento de expertos que trabajan fuera de la agencia.
	Trabajar por un gobierno abierto y transparente.
	Animar a los pacientes, proveedores de atención médica y otras personas interesadas a compartir sus puntos de vista durante la audiencia pública abierta o enviando comentarios al expediente abierto.Los comités proporcionan asesoramiento científico y médico

El papel principal de los comités asesores de la FDA es proporcionar asesoramiento experto independiente al evaluar los productos y ayudarnos a tomar decisiones acertadas basadas en la ciencia disponible.

Los comités examinan y evalúan los datos sobre la seguridad, la eficacia y el uso apropiado de los productos destinados a la prevención, el tratamiento, la mitigación o el diagnóstico de las enfermedades y condiciones humanas, así como cualquier otro producto que la FDA regule. Estos incluyen cuestiones relacionadas con los medicamentos humanos y veterinarios, productos biológicos, dispositivos médicos, tabaco y alimentos. Los comités también consideran asuntos de política general, así como la calidad y relevancia del programa de investigación de la FDA, que proporciona apoyo científico para la regulación de estos productos.

Las conversaciones de los comités están dirigidas a asegurar que el público tenga claro las expectativas de la FDA en cuanto a los datos que apoyan la seguridad y la eficacia de los productos, de manera que el público pueda confiar en que se cumplirán las normas reglamentarias requeridas.

Este proceso es transparente e independiente, y está abierto al público. Los miembros del público tienen la oportunidad de dirigirse al comité y compartir sus ideas.

Los comités asesores hacen recomendaciones no vinculantes a la FDA, que generalmente sigue las recomendaciones pero no está legalmente obligada a hacerlo. La ciencia y los datos disponibles guían la toma de decisiones de la agencia.

En circunstancias habituales, las reuniones del comité a veces se transmiten por Internet para garantizar debates transparentes y ayudar al público a comprender las expectativas de la FDA sobre los datos necesarios para respaldar las determinaciones de la agencia sobre la seguridad y la eficacia de un producto. Durante la emergencia de salud pública de COVID-19, todas las reuniones del comité asesor de la FDA se llevan a cabo virtualmente con acceso público.
La FDA generalmente pone a disposición del público los materiales de las reuniones del comité asesor a más tardar dos días hábiles antes de cualquier reunión. Estos materiales incluyen una agenda e información de fondo de la FDA y otra información según sea apropiado.

Estos comités son un recurso valioso y hacen importantes contribuciones a los procesos de toma de decisiones de la FDA. Para más información sobre los comités asesores de la FDA y cómo participar, contribuir o unirse, consulte:

Aprenda acerca de los comités asesores de la FDA (en inglés)
	Pautas para los participantes en la audiencia pública de una reunión de un comité asesor de la FDA (en inglés)
	Calendario de reuniones públicas (en inglés)

                                                                                  Content current as of:
      09/21/2022
              
              
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