Skip to main content
          Skip to FDA Search
          Skip to in this section menu
          Skip to footer links


U.S. flagAn official website of the United States government

					Here’s how you know
          			Dot gov**The .gov means it’s official.**Federal government websites often end in .gov or .mil. Before sharing sensitive information, make sure you're on a federal government site.
							      SSL**The site is secure.** The **https://** ensures that you are connecting to the official website and that any information you provide is encrypted and transmitted securely. 
			U.S. Food and Drug Administration
				
        Search
            Menu
							
						Search FDA
									
									Submit search 
		Featured
							Contact FDA
	                FDA Guidance Documents
	                Recalls, Market Withdrawals and Safety Alerts
	                Press Announcements
	                Warning Letters
	                Advisory Committees
	                En Español

					Products
            Food
							Drugs
							Medical Devices
							Radiation-Emitting Products
							Vaccines, Blood, and Biologics
							Animal and Veterinary
							Cosmetics
							Tobacco ProductsTopics
            About FDA
							Combination Products
							Regulatory Information
							Safety
							Emergency Preparedness
							International Programs
							News and Events
							Training and Continuing Education
							Inspections and Compliance
							Science and ResearchInformation For
            Consumers
	            Patients
	            Industry
	            Health Professionals
	            Federal, State and Local Officials 
 In this section:

                CVM Updates

CVM Updates Home
          Animal & Veterinary
          News & Events
          CVM Updates
          La FDA emite un borrador de una guía que consolida y actualiza las políticas sobre las prácticas para prevenir la contaminación de alimentos para animales por la transferencia de medicamentosCVM Updates La FDA emite un borrador de una guía que consolida y actualiza las políticas sobre las prácticas para prevenir la contaminación de alimentos para animales por la transferencia de medicamentos
  
  	
    Share
    Post
    Linkedin

    Email
    PrintEnglish

Actualizado el 27 de enero de 2023: La FDA ha emitido una Guía final para la industria (GFI, por sus siglas en inglés) 272: Prácticas para prevenir la contaminación insegura de los alimentos para animales por la transferencia de medicamentos. La FDA recibió comentarios sobre el borrador de la guía y esos comentarios se consideraron cuando se finalizó la guía. También se realizaron cambios editoriales a la versión final para mejorar la claridad.

Este GFI #272 final está reemplazando el ahora retirado CPG Sec. 680.500, Guías de cumplimiento de políticas contra la contaminación insegura de alimentos para animales por la transferencia de medicamentos y CPG Sec. 680.600, Secuenciación como medio para prevenir la contaminación insegura de medicamentos en la producción, almacenamiento y distribución de alimentos para animales.


9 de mayo de 2022

Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un borrador de una guía para la industria (GFI, por sus siglas en inglés) que recopila y describe las prácticas establecidas que los fabricantes de alimentos para animales medicados pueden utilizar para prevenir la contaminación de alimentos para animales por la transferencia de medicamentos en otros lotes de alimentos para animales medicados o alimentos para animales no medicados. La transferencia de medicamentos suele producirse cuando un medicamento aprobado utilizado en un lote de alimentos para animales medicados se incluye por error en un lote de alimentos para animales fabricado posteriormente.

La transferencia de medicamentos puede producirse por varias razones, entre ellas: el uso del mismo equipo para fabricar tanto alimentos para animales medicados como alimentos para animales no medicados; el diseño, la construcción o el mantenimiento inadecuado del equipo de fabricación; un control deficiente del polvo en una fábrica de alimentos para animales; prácticas inadecuadas de limpieza del equipo de fabricación y distribución entre lotes secuenciales de alimentos para animales; o un error humano.

Es importante evitar la transferencia de un medicamento de un lote de alimentos para animales a otro para proteger a los animales de una exposición involuntaria a medicamentos para animales.  Sin embargo, factores como los descritos anteriormente pueden dificultar que los fabricantes eviten por completo la transferencia de medicamentos. Por ello, los fabricantes deben establecer y observar los requisitos vigentes de las Buenas prácticas de fabricación (CGMPs, por sus siglas en inglés) (en inglés), incluidos los procedimientos de limpieza adecuados. El borrador de la guía publicado hoy abarca varias prácticas comunmente utilizadas para ayudar a los fabricantes de alimentos para animales medicados a minimizar el riesgo de transferencia de medicamentos.

La FDA ha advertido (en inglés) a los fabricantes de alimentos para animales y al público en general sobre las consecuencias desafortunadas y a veces fatales de la transferencia de medicamentos. Por ejemplo, la monensina, un medicamento veterinario ionóforo aprobado para su uso en alimentos para el ganado y las aves de corral, es altamente tóxico y potencialmente letal para los caballos, incluso a niveles relativamente bajos. La FDA emitió dos cartas de advertencia (carta 1, carta 2) (en inglés) para los fabricantes de alimentos para animales por, entre otras cuestiones, mezclar alimentos para animales para el ganado que contenían monensina y luego mezclar alimentos para animales para caballos utilizando el mismo equipo, de manera que no se evitaba la transferencia de la monensina. En un caso, murieron varios caballos y en otro, varias vacas.

Una vez finalizado, el borrador de la GFI # 272 no modificará la esencia de las políticas existentes ni introducirá nuevas políticas. Más bien, consolidará gran parte de la información que se encuentra en dos guías de políticas de cumplimiento (CPGs, por sus siglas en inglés) obsoletas e incluirá información regulatoria actual sobre los alimentos para animales y ejemplos actualizados de los factores que se deben tener en cuenta al diseñar las prácticas de secuenciación. La FDA planea retirar la CPG Sec. 680.500, Guías de cumplimiento de políticas contra la contaminación insegura de alimentos para animales por la transferencia de medicamentos (en inglés) y la CPG Sec. 680.600, Secuenciación como medio para prevenir la contaminación insegura de medicamentos en la producción, almacenamiento y distribución de alimentos para animales (en inglés) después de que esta nueva guía haya sido finalizada.

A partir del 10 de mayo de 2022, la FDA aceptará comentarios públicos sobre el borrador de la GFI # 272 titulado “Prácticas para prevenir la contaminación insegura de los alimentos para animales por la transferencia de medicamentos”. Envíe sus comentarios antes del 8 de agosto de 2022, para asegurarse de que la FDA los tenga en cuenta antes de empezar a trabajar en la versión final de la guía.

Para enviar comentarios al expediente por correo electrónico, visite www.regulations.gov (en inglés) e ingrese FDA-2022-D-0173 en el cuadro de búsqueda. Para enviar comentarios al expediente por correo postal, utilice la siguiente dirección.  Asegúrese de incluir el número de expediente FDA-2022-D-0173 en cada página de sus comentarios por escrito.

Dockets Management Staff
HFA-305
Food and Drug Administration
5630 Fishers Lane, Room 1061
Rockville, MD 20852

Información adicional

Borrador de la guía para la industria # 272: “Prácticas para prevenir la contaminación insegura de los alimentos para animales por la transferencia de medicamentos” (en inglés)
	Aviso del registro federal (en inglés)
	GFI # 235 del CVM: Requisitos vigentes de las buenas prácticas de fabricación para los alimentos para animales (en inglés)
	Parte 225: “Buenas prácticas de fabricación vigentes para los alimentos para animales medicados” (en inglés)
	Alimentos medicados (en inglés)**Emitida por el Centro de Medicina Veterinaria (CVM, por sus siglas en inglés) de la FDA.****Si tiene preguntas, contáctese con el CVM.**

                                                                                  Content current as of:
      01/27/2023CVM Updates
 
 Footer Links
    FDA Archive
          About FDA
          Accessibility
      Visitor Information
          Website Policies / Privacy
          No FEAR Act
          Vulnerability Disclosure Policy
      FOIA
          HHS.gov
          USA.gov
    Contact FDA
      Follow FDA on Facebook
      Follow FDA on X
      Follow FDA on Instagram
      Follow FDA on LinkedIn
      View FDA videos on YouTube
      Subscribe to FDA RSS feeds
    FDA Homepage
    Contact Number
      1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) Back toTop