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              Image depicting a body outline of a man and woman, with a needle, that has the word Silicona crossed out.English

¿Está pensando en someterse a un procedimiento para delinear o aumentar el tamaño de ciertas partes de su cuerpo? Tenga cuidado con el uso de la silicona inyectable o cualquier otro producto no aprobado para delinear la figura. La silicona inyectable no está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) para ningún procedimiento estético, incluyendo delinear o mejorar el rostro y el cuerpo. Las inyecciones de silicona pueden causar dolor prolongado, infecciones y lesiones graves, como cicatrices y desfiguración permanente, embolia (obstrucción de un vaso sanguíneo), derrame cerebral y muerte.

La silicona inyectable no es un relleno dérmico inyectable. Los rellenos dérmicos inyectables  son dispositivos médicos regulados por la FDA. La mayoría de los rellenos dérmicos aprobados por la FDA  son temporales porque están hechos de materiales (en inglés) que el cuerpo eventualmente descompone y absorbe. La silicona NO es uno de esos materiales.

La FDA ha aprobado ciertos rellenos dérmicos inyectables para su uso en la cara (por ejemplo, para mejorar los labios y las mejillas, y delinear la mandíbula) y el dorso de la mano. Sin embargo, la FDA no ha aprobado ningún relleno dérmico para delinear o mejorar la figura.

La FDA le advierte que *nunca* use silicona inyectable o un relleno inyectable como relleno de senos, de glúteos (nalgas) o de espacios entre los músculos.

Consejos de seguridad

Tenga en cuenta los siguientes consejos.

**NUNCA** se inyecte ningún tipo de relleno o silicona líquida para delinear o mejorar la figura. Esto significa que no debe usar rellenos de senos, "rellenos de glúteos" o rellenos para los espacios entre los músculos. Estos productos, que incluyen ciertos tipos de silicona inyectable, pueden ser peligrosos y pueden causar lesiones graves e incluso la muerte.
	**NUNCA** compre rellenos dérmicos en Internet. Pueden ser imitaciones, estar contaminados o ser perjudiciales.
	**NUNCA**use rellenos de proveedores no autorizados o en entornos que no sean médicos, como hoteles o domicilios particulares.
	Trabaje **SIEMPRE** con un proveedor de atención médica autorizado que utilice productos aprobados por la FDA para los tratamientos. Los frascos deben estar debidamente etiquetados y sellados. Si su proveedor de atención médica le ofrece un procedimiento con un relleno dérmico que es mucho más barato que los procedimientos similares con rellenos dérmicos aprobados por la FDA o si un producto tiene un etiquetado que parece extraño o diferente de lo habitual, tenga cuidado.

Más información sobre los peligros de la silicona inyectable

La silicona inyectable es permanente y permanece en el cuerpo. Puede desplazarse por todo el cuerpo y causar graves consecuencias para la salud, incluso la muerte. De hecho, cuando se inyecta en zonas con muchos vasos sanguíneos, como los glúteos (nalgas), la silicona puede viajar a través de esos vasos a otras partes del cuerpo y bloquear los vasos sanguíneos de los pulmones, el corazón o el cerebro. Esto puede causar un derrame cerebral o incluso la muerte. La silicona inyectable para delinear y mejorar la figura también puede producir una sustancia dolorosa y dura, parecida a la gravilla, que permanece permanentemente bajo la piel.

Los efectos secundarios pueden producirse incluso años después de inyectarse silicona en el cuerpo. A veces son necesarias múltiples y costosas intervenciones médicas y quirúrgicas para tratar las complicaciones años después de la inyección inicial. Aun así, los pacientes pueden seguir teniendo efectos secundarios graves que requieren un tratamiento continuo.

Además, la FDA es consciente y está preocupada por el uso de versiones falsas y fraudulentas de rellenos dérmicos que no han sido revisados por la FDA ni aprobados para ningún uso. Para saber más sobre los rellenos dérmicos aprobados por la FDA, lea nuestra página  “Cómo rellenar las arrugas de una manera segura”. También puede encontrar información adicional para los pacientes, incluyendo más detalles sobre las recomendaciones de la FDA, en la página web de la agencia, Los rellenos dérmicos (para los tejidos blandos).

Notificación de problemas a la FDA

Si ha tenido problemas con las inyecciones de silicona o los rellenos dérmicos, la FDA le recomienda que  reporte el problema a través del Formulario de notificación voluntaria MedWatch (en inglés).

La FDA monitorea los reportes de quejas sobre la silicona inyectable y otros productos no aprobados. Si desea denunciar una presunta actividad delictiva relacionada con los productos regulados por la FDA o con el uso de la silicona inyectable para delinear o mejorar la figura, puede hacer una denuncia en el sitio web de la FDA.

Recursos adicionales:

La FDA advierte sobre el uso de la silicona inyectable para delinear la figura: Comunicación de seguridad de la FDA
	Los rellenos dérmicos (para los tejidos blandos)
	Rellenos dérmicos aprobados por la FDA(en inglés)
	Cómo rellenar las arrugas de una manera segura: Qué debe saber sobre los rellenos dérmicos inyectables aprobados por la FDA

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      11/19/2021
              
              
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