# Publicatieblad C 163/2023

| | ISSN 1977-0995 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 163 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 66e jaargang8 mei 2023 |

ISSN 1977-0995

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 163

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

66e jaargang8 mei 2023

---

| Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- |
| | I   Resoluties, aanbevelingen en adviezen |
| | ADVIEZEN |
| | Europese Commissie |
| 2023/C 163/01 | Advies van de Commissie van 5 mei 2023 betreffende het gewijzigde plan voor de berging van radioactief afval afkomstig van de opslagplaats Loviisa voor laag- en middelradioactief afval op de locatie Loviisa in Finland | 1 |

Inhoud

Bladzijde

I   Resoluties, aanbevelingen en adviezen

ADVIEZEN

Europese Commissie

2023/C 163/01

Advies van de Commissie van 5 mei 2023 betreffende het gewijzigde plan voor de berging van radioactief afval afkomstig van de opslagplaats Loviisa voor laag- en middelradioactief afval op de locatie Loviisa in Finland

1

---

| | II   Mededelingen |
| --- | --- |
| | MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2023/C 163/02 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.10840 — INFINIGATE / NUVIAS) (
  1
  ) | 3 |
| 2023/C 163/03 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.10759 — GIP / MERIDIAM / VEOLIA (HAZARDOUS WASTE BUSINESS)) (
  1
  ) | 4 |
| 2023/C 163/04 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.11034 — OMRON / KIRIN / KTS) (
  1
  ) | 5 |
| 2023/C 163/05 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.10891 — BUNGE / SC FRICH ENVOL / SC ONE / BZ GROUP) (
  1
  ) | 6 |
| 2023/C 163/06 | Richtsnoer van de Commissie inzake de inhoud en de structuur van de samenvatting van het verslag van het klinische onderzoek (
  1
  ) | 7 |

II   Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2023/C 163/02

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.10840 — INFINIGATE / NUVIAS) (
  1
  )

1

3

2023/C 163/03

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.10759 — GIP / MERIDIAM / VEOLIA (HAZARDOUS WASTE BUSINESS)) (
  1
  )

1

4

2023/C 163/04

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.11034 — OMRON / KIRIN / KTS) (
  1
  )

1

5

2023/C 163/05

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.10891 — BUNGE / SC FRICH ENVOL / SC ONE / BZ GROUP) (
  1
  )

1

6

2023/C 163/06

Richtsnoer van de Commissie inzake de inhoud en de structuur van de samenvatting van het verslag van het klinische onderzoek (
  1
  )

1

7

---

| | IV   Informatie |
| --- | --- |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2023/C 163/07 | Wisselkoersen van de euro — 5 mei 2023 | 14 |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN |
| 2023/C 163/08 | Mededeling van de Commissie overeenkomstig artikel 16, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1008/2008 van het Europees Parlement en de Raad inzake gemeenschappelijke regels voor de exploitatie van luchtdiensten in de Gemeenschap — Openbaredienstverplichtingen met betrekking tot geregelde luchtdiensten (
  1
  ) | 15 |
| 2023/C 163/09 | Mededeling van de Commissie overeenkomstig de procedure van artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1008/2008 van het Europees Parlement en de Raad inzake gemeenschappelijke regels voor de exploitatie van luchtdiensten in de Gemeenschap — Aanbesteding met betrekking tot de exploitatie van geregelde luchtdiensten overeenkomstig openbaredienstverplichtingen (
  1
  ) | 16 |

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2023/C 163/07

Wisselkoersen van de euro — 5 mei 2023

14

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN

2023/C 163/08

Mededeling van de Commissie overeenkomstig artikel 16, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1008/2008 van het Europees Parlement en de Raad inzake gemeenschappelijke regels voor de exploitatie van luchtdiensten in de Gemeenschap — Openbaredienstverplichtingen met betrekking tot geregelde luchtdiensten (
  1
  )

1

15

2023/C 163/09

Mededeling van de Commissie overeenkomstig de procedure van artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1008/2008 van het Europees Parlement en de Raad inzake gemeenschappelijke regels voor de exploitatie van luchtdiensten in de Gemeenschap — Aanbesteding met betrekking tot de exploitatie van geregelde luchtdiensten overeenkomstig openbaredienstverplichtingen (
  1
  )

1

16

---

| | V   Bekendmakingen |
| --- | --- |
| | PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID |
| | Europese Commissie |
| 2023/C 163/10 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.10855 — Capgemini / Orange / JV) (
  1
  ) | 17 |
| 2023/C 163/11 | Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.11059 — TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN) — Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  ) | 19 |
| | ANDERE HANDELINGEN |
| | Europese Commissie |
| 2023/C 163/12 | Bekendmaking van een aanvraag tot goedkeuring van een niet-minimale wijziging van een productdossier overeenkomstig artikel 50, lid 2, punt a), van Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen | 21 |
| 2023/C 163/13 | Bekendmaking van een goedgekeurde standaardwijziging van een productdossier van een beschermde oorsprongsbenaming of beschermde geografische aanduiding in de sector landbouwproducten en levensmiddelen, als bedoeld in artikel 6 ter, leden 2 en 3, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 664/2014 van de Commissie | 33 |

V   Bekendmakingen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Europese Commissie

2023/C 163/10

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.10855 — Capgemini / Orange / JV) (
  1
  )

1

17

2023/C 163/11

Voorafgaande aanmelding van een concentratie (Zaak M.11059 — TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN) — Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak (
  1
  )

1

19

ANDERE HANDELINGEN

Europese Commissie

2023/C 163/12

Bekendmaking van een aanvraag tot goedkeuring van een niet-minimale wijziging van een productdossier overeenkomstig artikel 50, lid 2, punt a), van Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen

21

2023/C 163/13

Bekendmaking van een goedgekeurde standaardwijziging van een productdossier van een beschermde oorsprongsbenaming of beschermde geografische aanduiding in de sector landbouwproducten en levensmiddelen, als bedoeld in artikel 6 ter, leden 2 en 3, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 664/2014 van de Commissie

33

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

I Resoluties, aanbevelingen en adviezen

ADVIEZEN

Europese Commissie

| 8.5.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 163/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 163/1

---

ADVIES VAN DE COMMISSIE

van 5 mei 2023

betreffende het gewijzigde plan voor de berging van radioactief afval afkomstig van de opslagplaats Loviisa voor laag- en middelradioactief afval op de locatie Loviisa in Finland

(Slechts de teksten in de Finse en de Zweedse taal zijn authentiek)

(2023/C 163/01)

De onderstaande evaluatie is uitgevoerd overeenkomstig artikel 37 van het Euratom-Verdrag, onverminderd eventuele aanvullende beoordelingen op grond van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie en de verplichtingen die daaruit en uit het afgeleide recht voortvloeien (1).

Op 3 oktober 2022 heeft de Commissie overeenkomstig artikel 37 van het Euratom-Verdrag van de Finse regering de algemene gegevens ontvangen van het gewijzigde plan voor de berging van radioactief afval (2), afkomstig van de opslagplaats Loviisa voor laag- en middelradioactief afval op de locatie Loviisa in Finland. Het voorstel omvat nieuwbouw, op het terrein van de opslagplaats, van een bergingsfaciliteit voor het ontmantelingsafval van de kerncentrale Loviisa en kleine hoeveelheden radioactief afval die elders in Finland worden geproduceerd.

Op basis van deze gegevens en de aanvullende informatie die op 8 december 2022 door de Commissie is aangevraagd en op 1 februari 2023 door de Finse autoriteiten is verstrekt, brengt de Commissie, na raadpleging van de groep van deskundigen, het volgende advies uit:

| 1. | De afstand tussen de locatie en de dichtstbijzijnde grens met een andere lidstaat, in dit geval Estland, bedraagt 58 km. De afstand tot de Russische Federatie bedraagt 45 km. |
| --- | --- |

1.

De afstand tussen de locatie en de dichtstbijzijnde grens met een andere lidstaat, in dit geval Estland, bedraagt 58 km. De afstand tot de Russische Federatie bedraagt 45 km.

| 2. | Tijdens de bedrijfsperiode van de bergingsfaciliteit:
  In het gewijzigde plan wordt nog steeds bepaald dat radioactief afval zal worden opgeslagen zonder de bedoeling het terug te halen.
  Onder normale bedrijfsomstandigheden zullen uit de opslagplaats geen door de lucht verspreide of vloeibare radioactieve effluenten vrijkomen.
  In het geval van niet-geplande lozingen van radioactieve effluenten ten gevolge van een ongeval van het type en de omvang als bedoeld in het gewijzigde plan, leiden deze lozingen waarschijnlijk niet tot een voor de volksgezondheid significante radioactieve besmetting van het water, de bodem of het luchtruim van een andere lidstaat of een buurland, overeenkomstig de bepalingen van de richtlijn basisveiligheidsnormen (3). |
| --- | --- |

2.

Tijdens de bedrijfsperiode van de bergingsfaciliteit:

In het gewijzigde plan wordt nog steeds bepaald dat radioactief afval zal worden opgeslagen zonder de bedoeling het terug te halen.

Onder normale bedrijfsomstandigheden zullen uit de opslagplaats geen door de lucht verspreide of vloeibare radioactieve effluenten vrijkomen.

In het geval van niet-geplande lozingen van radioactieve effluenten ten gevolge van een ongeval van het type en de omvang als bedoeld in het gewijzigde plan, leiden deze lozingen waarschijnlijk niet tot een voor de volksgezondheid significante radioactieve besmetting van het water, de bodem of het luchtruim van een andere lidstaat of een buurland, overeenkomstig de bepalingen van de richtlijn basisveiligheidsnormen (3).

| 3. | Na de bedrijfsperiode van de bergingsfaciliteit:
  De in het gewijzigde plan omschreven maatregelen voor de definitieve sluiting van de opslagplaats, bieden de zekerheid dat de conclusies van punt 2 hierboven op lange termijn geldig blijven.
  Concluderend is de Commissie van mening dat de uitvoering van het plan voor de berging van radioactieve afvalstoffen, in welke vorm dan ook, die voortkomen uit de nationale bergingsfaciliteit Loviisa, gelegen op de locatie Loviisa in Finland, zowel gedurende de normale exploitatieperiode als na de definitieve sluiting, alsook bij een ongeval van het type en de omvang als bedoeld in de algemene gegevens, waarschijnlijk niet tot een voor de volksgezondheid significante radioactieve besmetting van het water, de bodem of het luchtruim van een andere lidstaat of een buurland, overeenkomstig de in de richtlijn basisveiligheidsnormen vastgestelde bepalingen. |
| --- | --- |

3.

Na de bedrijfsperiode van de bergingsfaciliteit:

De in het gewijzigde plan omschreven maatregelen voor de definitieve sluiting van de opslagplaats, bieden de zekerheid dat de conclusies van punt 2 hierboven op lange termijn geldig blijven.

Concluderend is de Commissie van mening dat de uitvoering van het plan voor de berging van radioactieve afvalstoffen, in welke vorm dan ook, die voortkomen uit de nationale bergingsfaciliteit Loviisa, gelegen op de locatie Loviisa in Finland, zowel gedurende de normale exploitatieperiode als na de definitieve sluiting, alsook bij een ongeval van het type en de omvang als bedoeld in de algemene gegevens, waarschijnlijk niet tot een voor de volksgezondheid significante radioactieve besmetting van het water, de bodem of het luchtruim van een andere lidstaat of een buurland, overeenkomstig de in de richtlijn basisveiligheidsnormen vastgestelde bepalingen.

Gedaan te Brussel, 5 mei 2023.

Voor de Commissie

Kadri SIMSON

Lid van de Commissie

---

(1)  Krachtens het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie moeten bijvoorbeeld de milieuaspecten verder worden geanalyseerd. De Commissie wil in dat verband graag de aandacht vestigen op het bepaalde in Richtlijn 2011/92/EU betreffende de milieueffectbeoordeling van bepaalde openbare en particuliere projecten, zoals gewijzigd bij Richtlijn 2014/52/EU, alsmede op Richtlijn 2001/42/EG betreffende de beoordeling van de gevolgen voor het milieu van bepaalde plannen en programma's, Richtlijn 92/43/EEG inzake de instandhouding van de natuurlijke habitats en de wilde flora en fauna en Richtlijn 2000/60/EG tot vaststelling van een kader voor communautaire maatregelen betreffende het waterbeleid.

1

(2)  De berging van radioactiefve afvalstoffen in de zin van punt 1 van Aanbeveling 2010/635/Euratom van de Commissie van 11 oktober 2010 betreffende de toepassing van artikel 37 van het Euratom-Verdrag (PB L 279 van 23.10.2010, blz. 36).

2

(3)  Richtlijn 2013/59/Euratom van de Raad van 5 december 2013 tot vaststelling van de basisnormen voor de bescherming tegen de gevaren verbonden aan de blootstelling aan ioniserende straling, en houdende intrekking van de Richtlijnen 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom en 2003/122/Euratom (PB L 13 van 17.1.2014, blz. 1).

3

---

II Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 8.5.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 163/3 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 163/3

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak M.10840 — INFINIGATE / NUVIAS)

(Voor de EER relevante tekst)

(2023/C 163/02)

Op 20 oktober 2022 heeft de Commissie besloten zich niet te verzetten tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de interne markt te verklaren. Dit besluit is gebaseerd op artikel 6, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). De volledige tekst van het besluit is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32022M10840. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving. |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32022M10840. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

| 8.5.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 163/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 163/4

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak M.10759 — GIP / MERIDIAM / VEOLIA (HAZARDOUS WASTE BUSINESS))

(Voor de EER relevante tekst)

(2023/C 163/03)

Op 28 oktober 2022 heeft de Commissie besloten zich niet te verzetten tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de interne markt te verklaren. Dit besluit is gebaseerd op artikel 6, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). De volledige tekst van het besluit is slechts beschikbaar in het Frans en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32022M10759. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving. |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32022M10759. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

| 8.5.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 163/5 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 163/5

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak M.11034 — OMRON / KIRIN / KTS)

(Voor de EER relevante tekst)

(2023/C 163/04)

Op 14 februari 2023 heeft de Commissie besloten zich niet te verzetten tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de interne markt te verklaren. Dit besluit is gebaseerd op artikel 6, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). De volledige tekst van het besluit is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32023M11034. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving. |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32023M11034. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

| 8.5.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 163/6 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 163/6

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak M.10891 — BUNGE / SC FRICH ENVOL / SC ONE / BZ GROUP)

(Voor de EER relevante tekst)

(2023/C 163/05)

Op 20 maart 2023 heeft de Commissie besloten zich niet te verzetten tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de interne markt te verklaren. Dit besluit is gebaseerd op artikel 6, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). De volledige tekst van het besluit is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector; |
| --- | --- |

—

op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebesluiten op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector;

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32023M10891. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving. |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32023M10891. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

| 8.5.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 163/7 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 163/7

---

RICHTSNOER VAN DE COMMISSIE

inzake de inhoud en de structuur van de samenvatting van het verslag van het klinische onderzoek

(Voor de EER relevante tekst)

(2023/C 163/06)

Inhoudsopgave

| 1. | Inleiding | 8 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | De samenvatting van het verslag over het klinische onderzoek | 8 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Herzieningsclausule | 12 |
| --- | --- | --- |

3.

| 4. | Lijst met afkortingen | 12 |
| --- | --- | --- |

4.

| 5. | Verwijzingen | 12 |
| --- | --- | --- |

5.

1.   Inleiding

Dit document is bedoeld als richtsnoer van de Commissie, overeenkomstig artikel 77, lid 6, van Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen (hierna verordening medische hulpmiddelen), voor de inhoud en de structuur van de samenvatting van het verslag van het klinische onderzoek.

Dit richtsnoer moet ervoor zorgen dat de informatie over het ontwerp, de uitvoering, analyse en resultaten van het klinische onderzoek in de samenvatting van het verslag over het klinische onderzoek dusdanig wordt verwoord en in een format wordt gepresenteerd dat de beoogde gebruiker van het hulpmiddel deze informatie makkelijk kan begrijpen1.

Overeenkomstig artikel 77, lid 5, van de verordening medische hulpmiddelen moet de opdrachtgever van een klinisch onderzoek binnen één jaar na het einde van het klinische onderzoek of binnen drie maanden na de voortijdige beëindiging een verslag indienen over het klinische onderzoek en moet dit verslag vergezeld gaan van een samenvatting. De minimumvereisten voor het verslag over het klinische onderzoek zijn uiteengezet in hoofdstuk III, punt 7, van bijlage XV bij de verordening medische hulpmiddelen. In hoofdstuk III, punt 7, van bijlage XV bij de verordening medische hulpmiddelen wordt ook beschreven wat in de samenvatting opgenomen moet worden, namelijk:

| — | de titel van het klinische onderzoek; |
| --- | --- |

—

de titel van het klinische onderzoek;

| — | het doel van het klinische onderzoek; |
| --- | --- |

—

het doel van het klinische onderzoek;

| — | de beschrijving van het onderzoek, het onderzoeksontwerp en de gebruikte methoden; |
| --- | --- |

—

de beschrijving van het onderzoek, het onderzoeksontwerp en de gebruikte methoden;

| — | de resultaten van het onderzoek; |
| --- | --- |

—

de resultaten van het onderzoek;

| — | de conclusie van het onderzoek. |
| --- | --- |

—

de conclusie van het onderzoek.

Overeenkomstig artikel 77, lid 5, van de verordening medische hulpmiddelen worden het verslag en de samenvatting door middel van het in artikel 73 van die verordening bedoelde elektronische systeem ingediend bij de lidstaten waar het klinische onderzoek werd uitgevoerd. Overeenkomstig artikel 77, lid 7, van de verordening medische hulpmiddelen worden het verslag en de samenvatting via het in artikel 73 van die verordening bedoelde elektronische systeem voor het publiek beschikbaar gemaakt, uiterlijk wanneer het hulpmiddel overeenkomstig artikel 29 van de verordening medische hulpmiddelen wordt geregistreerd en voordat het in de handel wordt gebracht. In geval van voortijdige beëindiging of tijdelijke stopzetting worden de samenvatting en het verslag onmiddellijk na indiening beschikbaar gesteld voor het publiek.

2.   De samenvatting van het verslag over het klinische onderzoek

Toelichting

| — | Dit is een samenvatting. Er moet alleen relevante informatie worden verstrekt. Indien om een “korte beschrijving” wordt verzocht, moet deze zo bondig mogelijk zijn. Vermijd het simpelweg kopiëren van tekstgedeelten uit het volledige verslag van het klinische onderzoek. |
| --- | --- |

—

Dit is een samenvatting. Er moet alleen relevante informatie worden verstrekt. Indien om een “korte beschrijving” wordt verzocht, moet deze zo bondig mogelijk zijn. Vermijd het simpelweg kopiëren van tekstgedeelten uit het volledige verslag van het klinische onderzoek.

| — | Het taalgebruik moet geschikt zijn voor de beoogde gebruiker(s) van het hulpmiddel. Bij het opstellen van deze samenvatting moet steeds rekening worden gehouden met de niveaus van rekenkundige en algemene kennis op gezondheidsgebied bij de beoogde gebruikers. |
| --- | --- |

—

Het taalgebruik moet geschikt zijn voor de beoogde gebruiker(s) van het hulpmiddel. Bij het opstellen van deze samenvatting moet steeds rekening worden gehouden met de niveaus van rekenkundige en algemene kennis op gezondheidsgebied bij de beoogde gebruikers.

| — | Zorg ervoor dat in dit document geen promotiemateriaal is opgenomen. |
| --- | --- |

—

Zorg ervoor dat in dit document geen promotiemateriaal is opgenomen.

2.1.   Voorblad

| Datum van de samenvatting: | |
| --- | --- |
| Titel van het klinische onderzoek: | |
| Naam en contactgegevens van de opdrachtgever van het onderzoek: | |
| Naam van de entiteit die het onderzoek financiert2: | |
| Uniek identificatienummer: | Voordat Eudamed volledig operationeel is, is dit het CIV-ID dat van de vergunningverlenende bevoegde autoriteit wordt verkregen;


  zodra Eudamed functioneel is, is dit het unieke identificatienummer als bedoeld in artikel 70, lid 1, van de verordening medische hulpmiddelen. |
| Nummer van het plan voor klinisch onderzoek: | |

Datum van de samenvatting:

Titel van het klinische onderzoek:

Naam en contactgegevens van de opdrachtgever van het onderzoek:

Naam van de entiteit die het onderzoek financiert2:

Uniek identificatienummer:

Voordat Eudamed volledig operationeel is, is dit het CIV-ID dat van de vergunningverlenende bevoegde autoriteit wordt verkregen;

zodra Eudamed functioneel is, is dit het unieke identificatienummer als bedoeld in artikel 70, lid 1, van de verordening medische hulpmiddelen.

Nummer van het plan voor klinisch onderzoek:

2.2.   Inhoud en structuur van de samenvatting van het verslag van het klinische onderzoek

| Titel van het klinische onderzoek — informatie voor de samenvatting4 |
| --- |
| Korte titel van het onderzoek | |
| Volledige titel van het onderzoek3 | Een korte beschrijving van het ontwerp, het experimentele medische hulpmiddel, het referentiehulpmiddel (indien relevant), de zorgverlener (indien relevant) en de populatie van het klinische onderzoek. |
| De onderzoeksdata3 | Begindatum (de eerste rekruteringshandeling in het klinische onderzoek) en einddatum (het laatste bezoek van de laatste proefpersoon in het klinische onderzoek) van het klinische onderzoek5. Zie MDCG-document 2021-6 voor een nadere beschrijving van deze termen. |
| Plaats(en) | Waar het onderzoek werd uitgevoerd, met vermelding van de locatie en het land. |
| Indien van toepassing, de reden voor de tijdelijke stopzetting of de voortijdige beëindiging3 | Waar van toepassing. De redenen kunnen onder andere positieve actieve bevindingen, positieve controlebevindingen, veiligheidsbevindingen, futiliteit, langzame rekrutering, extern bewijsmateriaal omvatten2. |

Titel van het klinische onderzoek — informatie voor de samenvatting4

Korte titel van het onderzoek

Volledige titel van het onderzoek3

Een korte beschrijving van het ontwerp, het experimentele medische hulpmiddel, het referentiehulpmiddel (indien relevant), de zorgverlener (indien relevant) en de populatie van het klinische onderzoek.

De onderzoeksdata3

Begindatum (de eerste rekruteringshandeling in het klinische onderzoek) en einddatum (het laatste bezoek van de laatste proefpersoon in het klinische onderzoek) van het klinische onderzoek5. Zie MDCG-document 2021-6 voor een nadere beschrijving van deze termen.

Plaats(en)

Waar het onderzoek werd uitgevoerd, met vermelding van de locatie en het land.

Indien van toepassing, de reden voor de tijdelijke stopzetting of de voortijdige beëindiging3

Waar van toepassing. De redenen kunnen onder andere positieve actieve bevindingen, positieve controlebevindingen, veiligheidsbevindingen, futiliteit, langzame rekrutering, extern bewijsmateriaal omvatten2.

| Het doel van het klinische onderzoek4 |
| --- |
| Korte toelichting over de redenen voor het klinische onderzoek, met inbegrip van:







  — | basisachtergrondinformatie over het te onderzoeken hulpmiddel; |

Het doel van het klinische onderzoek4

Korte toelichting over de redenen voor het klinische onderzoek, met inbegrip van:

—

basisachtergrondinformatie over het te onderzoeken hulpmiddel;

| — | de te behandelen aandoening. |
| --- | --- |

—

de te behandelen aandoening.

Beschrijf, afhankelijk van de context van het klinische onderzoek:

| — | de huidige standaardzorg; |
| --- | --- |

—

de huidige standaardzorg;

| — | andere mogelijke interventies. |
| --- | --- |

—

andere mogelijke interventies.

| Beschrijving van het hulpmiddel voor onderzoek, het klinische onderzoek en de gebruikte methoden4 |
| --- |
| Vermeld in dit deel geen resultaten, analyses, conclusies of discussiepunten. |
| Beschrijving van de deelnemers4 | Beschrijving van de geschiktheidscriteria voor deelnemers en instellingen.


  Waar van toepassing, een beschrijving van de geschiktheidscriteria voor de centra die betrokken zijn bij het onderzoek en de centra waar de interventies worden uitgevoerd. |
| Beschrijving van het hulpmiddel en van het referentiehulpmiddel6 | Moet een beschrijving bevatten van het hulpmiddel voor onderzoek, de versie/variant en het beoogde doel van dat hulpmiddel, met inbegrip van de verschillende onderdelen die nodig zijn voor de medische ingreep (ingrepen) waarbij het onderzochte hulpmiddel betrokken is (bv. pre- en postoperatieve zorg, medische/chirurgische ingrepen enz.).


  Voor vergelijkende studies moeten er beschrijvingen van zowel de experimentele interventie als het referentiehulpmiddel worden verstrekt. |
| Beschrijving van de procedures voor gebruik van het hulpmiddel9 | Korte beschrijving van de procedures en methoden die nodig zijn voor het gebruik van het hulpmiddel in het klinische onderzoek. |
| Onderzoeksontwerp4 | Beschrijving en motivering van het gekozen onderzoeksontwerp, d.w.z. een gerandomiseerde gecontroleerde proef (met parallelle groepen, cluster-, cross-over-, factorieel, non-inferioriteitsonderzoek), niet-gerandomiseerd vergelijkend onderzoek, niet-vergelijkend onderzoek, ander onderzoek. |
| Doelstellingen en eindpunten4 | Korte beschrijving met duidelijke vermelding van de primaire en secundaire doelstellingen van het onderzoek en van de geteste hypothesen.


  Ook primaire en secundaire eindpunten moeten duidelijk worden gedefinieerd. |
| Steekproefgrootte7 | Vermeld de inschattingen van het onderscheidend vermogen en de steekproefgrootte. Vermeld ook de in deze berekening gemaakte aanpassingen voor het uitvalspercentage/percentage patiënten dat verloren gaat voor follow-up, indien van toepassing10. |
| Randomisering en blindering8 | Naar gelang het geval, een beschrijving van de gebruikte methoden voor de toewijzing van de interventie en voor de blindering (indien van toepassing). |
| Duur van de follow-up4 | De duur van de follow-up van de deelnemers aan de studie. Vermeld ook de beoogde levensduur van het onderzochte hulpmiddel. |
| Bijkomende behandelingen4 | Beschrijving van alle behandelingen die nodig waren voor alle proefpersonen die het medische hulpmiddel in dit klinisch onderzoek toegewezen kregen. Leg uit hoe dit kan afwijken van de gebruikelijke standaardzorg voor dit medische hulpmiddel, indien van toepassing. |
| Statistische analysemethoden4 | Korte beschrijving van de statistische methoden die worden gebruikt om inschattingen van de uitkomsten te geven, groepen voor het primaire resultaat te vergelijken, aanvullende analyses uit te voeren, aanpassingen te doen in verband met vertekening en met ontbrekende gegevens om te gaan. |
| Substantiële wijzigingen11 | Indien van toepassing, een tabel met een beschrijving van eventuele substantiële wijzigingen van het plan voor klinisch onderzoek, relevante versies van het plan voor klinisch onderzoek en de data van deze wijzigingen. Bevestig dat deze wijzigingen door een ethische commissie zijn goedgekeurd. |

Beschrijving van het hulpmiddel voor onderzoek, het klinische onderzoek en de gebruikte methoden4

Vermeld in dit deel geen resultaten, analyses, conclusies of discussiepunten.

Beschrijving van de deelnemers4

Beschrijving van de geschiktheidscriteria voor deelnemers en instellingen.

Waar van toepassing, een beschrijving van de geschiktheidscriteria voor de centra die betrokken zijn bij het onderzoek en de centra waar de interventies worden uitgevoerd.

Beschrijving van het hulpmiddel en van het referentiehulpmiddel6

Moet een beschrijving bevatten van het hulpmiddel voor onderzoek, de versie/variant en het beoogde doel van dat hulpmiddel, met inbegrip van de verschillende onderdelen die nodig zijn voor de medische ingreep (ingrepen) waarbij het onderzochte hulpmiddel betrokken is (bv. pre- en postoperatieve zorg, medische/chirurgische ingrepen enz.).

Voor vergelijkende studies moeten er beschrijvingen van zowel de experimentele interventie als het referentiehulpmiddel worden verstrekt.

Beschrijving van de procedures voor gebruik van het hulpmiddel9

Korte beschrijving van de procedures en methoden die nodig zijn voor het gebruik van het hulpmiddel in het klinische onderzoek.

Onderzoeksontwerp4

Beschrijving en motivering van het gekozen onderzoeksontwerp, d.w.z. een gerandomiseerde gecontroleerde proef (met parallelle groepen, cluster-, cross-over-, factorieel, non-inferioriteitsonderzoek), niet-gerandomiseerd vergelijkend onderzoek, niet-vergelijkend onderzoek, ander onderzoek.

Doelstellingen en eindpunten4

Korte beschrijving met duidelijke vermelding van de primaire en secundaire doelstellingen van het onderzoek en van de geteste hypothesen.

Ook primaire en secundaire eindpunten moeten duidelijk worden gedefinieerd.

Steekproefgrootte7

Vermeld de inschattingen van het onderscheidend vermogen en de steekproefgrootte. Vermeld ook de in deze berekening gemaakte aanpassingen voor het uitvalspercentage/percentage patiënten dat verloren gaat voor follow-up, indien van toepassing10.

Randomisering en blindering8

Naar gelang het geval, een beschrijving van de gebruikte methoden voor de toewijzing van de interventie en voor de blindering (indien van toepassing).

Duur van de follow-up4

De duur van de follow-up van de deelnemers aan de studie. Vermeld ook de beoogde levensduur van het onderzochte hulpmiddel.

Bijkomende behandelingen4

Beschrijving van alle behandelingen die nodig waren voor alle proefpersonen die het medische hulpmiddel in dit klinisch onderzoek toegewezen kregen. Leg uit hoe dit kan afwijken van de gebruikelijke standaardzorg voor dit medische hulpmiddel, indien van toepassing.

Statistische analysemethoden4

Korte beschrijving van de statistische methoden die worden gebruikt om inschattingen van de uitkomsten te geven, groepen voor het primaire resultaat te vergelijken, aanvullende analyses uit te voeren, aanpassingen te doen in verband met vertekening en met ontbrekende gegevens om te gaan.

Substantiële wijzigingen11

Indien van toepassing, een tabel met een beschrijving van eventuele substantiële wijzigingen van het plan voor klinisch onderzoek, relevante versies van het plan voor klinisch onderzoek en de data van deze wijzigingen. Bevestig dat deze wijzigingen door een ethische commissie zijn goedgekeurd.

| Resultaten van het onderzoek4 |
| --- |
| Deelnemersstromen12 | Voor elke interventie het aantal deelnemers dat is gescreend, ingeschreven, ingedeeld en opgevolgd.


  Er wordt sterk aanbevolen om dit of een vergelijkbaar stroomschema te gebruiken13.


  Er zij op gewezen dat het onderstaande stroomschema voor gerandomiseerde onderzoeken met twee armen is bestemd. Het stroomschema moet voor de verschillende studieontwerpen worden aangepast. |
| Demografische en klinische uitgangskenmerken4 | Indien beschikbaar, een beschrijving van leeftijd, geslacht, etnische achtergrond, land, ziektestadium, relevante comorbiditeit en eventuele andere factoren bij de deelnemers die van invloed kunnen zijn op de ziekte.


  Indien van toepassing, een beschrijving van de zorgaanbieders (aantal gevallen, kwalificaties, deskundigheid enz.) en -centra (grootte) in elke groep. |
| Resultaat van de interventie4 | Resultaten wat betreft het primaire eindpunt, indien mogelijk in absolute aantallen (bv. 10/20, niet 50 %), de geschatte effectomvang en de nauwkeurigheid van het resultaat. Geef aan of er sprake is van intention-to-treat-analyse of een analyse per protocol.


  De resultaten van secundaire eindpunten of aanvullende analyses kunnen worden gerapporteerd, maar de gevaren van het trekken van conclusies uit deze resultaten moeten worden besproken. |
| Veiligheidsresultaten14 | Beschrijving van ongewenste voorvallen15, schadelijke neveneffecten16 en gebreken van het hulpmiddel15. In de tabel vermeld in volgorde van meest tot minst frequent voorkomend, in absolute getallen (X van YX proefpersonen) en percentages (X % van de proefpersonen), en vermelding van de aard van deze voorvallen/effecten (verwacht/onverwacht).


  Er moet uitsluitend geaggregeerde informatie in verband met deze voorvallen/effecten worden vermeld5. Vermelding(en) van eventuele sterfgevallen bij proefpersonen.


  Aantal proefpersonen dat uit het onderzoek is teruggetrokken en de redenen hiervoor. |
| Afwijkingen van het plan voor klinisch onderzoek5 | Indien van toepassing, een beschrijving van eventuele afwijkingen van het plan voor klinisch onderzoek die tijdens het klinische onderzoek zijn voorgekomen. |

Resultaten van het onderzoek4

Deelnemersstromen12

Voor elke interventie het aantal deelnemers dat is gescreend, ingeschreven, ingedeeld en opgevolgd.

Er wordt sterk aanbevolen om dit of een vergelijkbaar stroomschema te gebruiken13.

Er zij op gewezen dat het onderstaande stroomschema voor gerandomiseerde onderzoeken met twee armen is bestemd. Het stroomschema moet voor de verschillende studieontwerpen worden aangepast.

Image 1

Demografische en klinische uitgangskenmerken4

Indien beschikbaar, een beschrijving van leeftijd, geslacht, etnische achtergrond, land, ziektestadium, relevante comorbiditeit en eventuele andere factoren bij de deelnemers die van invloed kunnen zijn op de ziekte.

Indien van toepassing, een beschrijving van de zorgaanbieders (aantal gevallen, kwalificaties, deskundigheid enz.) en -centra (grootte) in elke groep.

Resultaat van de interventie4

Resultaten wat betreft het primaire eindpunt, indien mogelijk in absolute aantallen (bv. 10/20, niet 50 %), de geschatte effectomvang en de nauwkeurigheid van het resultaat. Geef aan of er sprake is van intention-to-treat-analyse of een analyse per protocol.

De resultaten van secundaire eindpunten of aanvullende analyses kunnen worden gerapporteerd, maar de gevaren van het trekken van conclusies uit deze resultaten moeten worden besproken.

Veiligheidsresultaten14

Beschrijving van ongewenste voorvallen15, schadelijke neveneffecten16 en gebreken van het hulpmiddel15. In de tabel vermeld in volgorde van meest tot minst frequent voorkomend, in absolute getallen (X van YX proefpersonen) en percentages (X % van de proefpersonen), en vermelding van de aard van deze voorvallen/effecten (verwacht/onverwacht).

Er moet uitsluitend geaggregeerde informatie in verband met deze voorvallen/effecten worden vermeld5. Vermelding(en) van eventuele sterfgevallen bij proefpersonen.

Aantal proefpersonen dat uit het onderzoek is teruggetrokken en de redenen hiervoor.

Afwijkingen van het plan voor klinisch onderzoek5

Indien van toepassing, een beschrijving van eventuele afwijkingen van het plan voor klinisch onderzoek die tijdens het klinische onderzoek zijn voorgekomen.

| Conclusie van het klinische onderzoek4 |
| --- |
| Betekenis van de resultaten17 | Korte beschrijving van de resultaten van dit onderzoek: globale beoordeling in het licht van het onderzoek van de voordelen versus de risico’s van de interventie.


  Wat voegt dit klinische onderzoek toe aan de klinische gegevens wat betreft de veiligheid en de prestaties van het hulpmiddel? |
| Wat voegen de resultaten toe aan de huidige wetenschappelijke kennis?17 | Korte beschrijving van de resultaten van dit onderzoek in de context van het huidige bewijsmateriaal: algemene voordelen versus risicobeoordeling van het medische hulpmiddel voor onderzoek in de context van al het andere beschikbare bewijsmateriaal, en de gevolgen van de resultaten voor de klinische praktijk. |
| Beperkingen18 | Eventuele beperkingen van het onderzoek, zoals vertekeningen in het onderzoek, onzekerheden die na het onderzoek blijven bestaan of beperkingen in de toepasbaarheid van de resultaten in praktijksituaties. |
| Mogelijkheden voor toekomstig onderzoek18 | |

Conclusie van het klinische onderzoek4

Betekenis van de resultaten17

Korte beschrijving van de resultaten van dit onderzoek: globale beoordeling in het licht van het onderzoek van de voordelen versus de risico’s van de interventie.

Wat voegt dit klinische onderzoek toe aan de klinische gegevens wat betreft de veiligheid en de prestaties van het hulpmiddel?

Wat voegen de resultaten toe aan de huidige wetenschappelijke kennis?17

Korte beschrijving van de resultaten van dit onderzoek in de context van het huidige bewijsmateriaal: algemene voordelen versus risicobeoordeling van het medische hulpmiddel voor onderzoek in de context van al het andere beschikbare bewijsmateriaal, en de gevolgen van de resultaten voor de klinische praktijk.

Beperkingen18

Eventuele beperkingen van het onderzoek, zoals vertekeningen in het onderzoek, onzekerheden die na het onderzoek blijven bestaan of beperkingen in de toepasbaarheid van de resultaten in praktijksituaties.

Mogelijkheden voor toekomstig onderzoek18

3.   Herzieningsclausule

Op basis van de ervaring die met de toepassing van deze richtsnoeren is opgedaan, kan de Commissie overwegen om dit document te herzien.

4.   Lijst met afkortingen

| CIV-ID | Identificatie(nummer) voor het klinische onderzoek |
| --- | --- |
| Eudamed | Europese databank voor medische hulpmiddelen |
| MDR | Verordening medische hulpmiddelen |

CIV-ID

Identificatie(nummer) voor het klinische onderzoek

Eudamed

Europese databank voor medische hulpmiddelen

MDR

Verordening medische hulpmiddelen

5.   Verwijzingen

| 1. | Verordening (EU) 2017/745, artikel 77, lid 5. |
| --- | --- |

1.

Verordening (EU) 2017/745, artikel 77, lid 5.

| 2. | De financieringsentiteit is de entiteit die het klinische onderzoek financiert, overeenkomstig de verwijzing naar financiering in hoofdstuk II, punt 3.1.4, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745. |
| --- | --- |

2.

De financieringsentiteit is de entiteit die het klinische onderzoek financiert, overeenkomstig de verwijzing naar financiering in hoofdstuk II, punt 3.1.4, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745.

| 3. | Verordening (EU) 2017/745, artikel 77. |
| --- | --- |

3.

Verordening (EU) 2017/745, artikel 77.

| 4. | Hoofdstuk III, punt 7, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745. |
| --- | --- |

4.

Hoofdstuk III, punt 7, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745.

| 5. | MDCG-richtsnoer 2021-6: vragen en antwoorden met betrekking tot klinische onderzoeken |
| --- | --- |

5.

MDCG-richtsnoer 2021-6: vragen en antwoorden met betrekking tot klinische onderzoeken

| 6. | Hoofdstuk II, punt 3.6.2, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745. |
| --- | --- |

6.

Hoofdstuk II, punt 3.6.2, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745.

| 7. | Hoofdstuk II, punt 3.6.3, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745. |
| --- | --- |

7.

Hoofdstuk II, punt 3.6.3, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745.

| 8. | Hoofdstuk II, punt 3.6.4, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745. |
| --- | --- |

8.

Hoofdstuk II, punt 3.6.4, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745.

| 9. | Hoofdstuk II, punt 3.6.5, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745. |
| --- | --- |

9.

Hoofdstuk II, punt 3.6.5, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745.

| 10. | Hoofdstuk II, punt 3.7, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745. |
| --- | --- |

10.

Hoofdstuk II, punt 3.7, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745.

| 11. | “Substantiële wijziging” zoals beschreven in MDCG-richtsnoer 2021-6, “Verordening (EU) 2017/745 — vragen en antwoorden met betrekking tot klinische onderzoeken”. |
| --- | --- |

11.

“Substantiële wijziging” zoals beschreven in MDCG-richtsnoer 2021-6, “Verordening (EU) 2017/745 — vragen en antwoorden met betrekking tot klinische onderzoeken”.

| 12. | Aangepast op basis van hoofdstuk III, punt 7, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745 en internationale norm EN ISO 14155:2020, bijlage D.7. |
| --- | --- |

12.

Aangepast op basis van hoofdstuk III, punt 7, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745 en internationale norm EN ISO 14155:2020, bijlage D.7.

| 13. | Gewijzigd CONSORT-stroomschema voor individuele gerandomiseerde, gecontroleerde proeven voor niet-farmacologische behandelingen. Isabelle Boutron, MD, PhD, et al. voor de CONSORT-groep: Extending the CONSORT Statement to Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatment: Explanation and Elaboration, Ann Intern Med. 2008;148:295-309. |
| --- | --- |

13.

Gewijzigd CONSORT-stroomschema voor individuele gerandomiseerde, gecontroleerde proeven voor niet-farmacologische behandelingen. Isabelle Boutron, MD, PhD, et al. voor de CONSORT-groep: Extending the CONSORT Statement to Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatment: Explanation and Elaboration, Ann Intern Med. 2008;148:295-309.

| 14. | Verordening (EU) 2017/745, artikel 80. |
| --- | --- |

14.

Verordening (EU) 2017/745, artikel 80.

| 15. | Verordening (EU) 2017/745, artikel 2. |
| --- | --- |

15.

Verordening (EU) 2017/745, artikel 2.

| 16. | Hoofdstuk II, punt 2.5, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745. |
| --- | --- |

16.

Hoofdstuk II, punt 2.5, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745.

| 17. | Aangepast op basis van hoofdstuk III, punt 7, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745 en internationale norm ISO 14155:2020, bijlage D.8. |
| --- | --- |

17.

Aangepast op basis van hoofdstuk III, punt 7, van bijlage XV bij Verordening (EU) 2017/745 en internationale norm ISO 14155:2020, bijlage D.8.

| 18. | Internationale norm ISO 14155:2020, bijlage D.8. |
| --- | --- |

18.

Internationale norm ISO 14155:2020, bijlage D.8.

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 8.5.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 163/14 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 163/14

---

Wisselkoersen van de euro (1)

5 mei 2023

(2023/C 163/07)

1 euro =

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,1014 |
| JPY | Japanse yen | 147,80 |
| DKK | Deense kroon | 7,4499 |
| GBP | Pond sterling | 0,87378 |
| SEK | Zweedse kroon | 11,2365 |
| CHF | Zwitserse frank | 0,9828 |
| ISK | IJslandse kroon | 150,10 |
| NOK | Noorse kroon | 11,6895 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 23,401 |
| HUF | Hongaarse forint | 372,48 |
| PLN | Poolse zloty | 4,5770 |
| RON | Roemeense leu | 4,9280 |
| TRY | Turkse lira | 21,4745 |
| AUD | Australische dollar | 1,6379 |
| CAD | Canadese dollar | 1,4860 |
| HKD | Hongkongse dollar | 8,6434 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 1,7488 |
| SGD | Singaporese dollar | 1,4600 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 451,90 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 20,2345 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 7,6112 |
| IDR | Indonesische roepia | 16 156,49 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,8869 |
| PHP | Filipijnse peso | 60,830 |
| RUB | Russische roebel | |
| THB | Thaise baht | 37,172 |
| BRL | Braziliaanse real | 5,4960 |
| MXN | Mexicaanse peso | 19,7073 |
| INR | Indiase roepie | 90,0010 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,1014

JPY

Japanse yen

147,80

DKK

Deense kroon

7,4499

GBP

Pond sterling

0,87378

SEK

Zweedse kroon

11,2365

CHF

Zwitserse frank

0,9828

ISK

IJslandse kroon

150,10

NOK

Noorse kroon

11,6895

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

23,401

HUF

Hongaarse forint

372,48

PLN

Poolse zloty

4,5770

RON

Roemeense leu

4,9280

TRY

Turkse lira

21,4745

AUD

Australische dollar

1,6379

CAD

Canadese dollar

1,4860

HKD

Hongkongse dollar

8,6434

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,7488

SGD

Singaporese dollar

1,4600

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 451,90

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

20,2345

CNY

Chinese yuan renminbi

7,6112

IDR

Indonesische roepia

16 156,49

MYR

Maleisische ringgit

4,8869

PHP

Filipijnse peso

60,830

RUB

Russische roebel

THB

Thaise baht

37,172

BRL

Braziliaanse real

5,4960

MXN

Mexicaanse peso

19,7073

INR

Indiase roepie

90,0010

---

(1)  Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE LIDSTATEN

| 8.5.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 163/15 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 163/15

---

Mededeling van de Commissie overeenkomstig artikel 16, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1008/2008 van het Europees Parlement en de Raad inzake gemeenschappelijke regels voor de exploitatie van luchtdiensten in de Gemeenschap

Openbaredienstverplichtingen met betrekking tot geregelde luchtdiensten

(Voor de EER relevante tekst)

(2023/C 163/08)

| Lidstaat | Italië |
| --- | --- |
| Betrokken routes | Triëste – Milaan Linate en vice versa |
| Datum waarop de openbaredienstverplichtingen van kracht worden | 1 september 2023 |
| Adres waar de tekst en alle relevante informatie en/of documentatie met betrekking tot de openbaredienstverplichtingen kunnen worden verkregen | Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:





  Ministerie van infrastructuur en vervoer |
| Departement duurzame mobiliteit |
| Directoraat-generaal voor luchthavens, luchtvervoer en satellietdiensten |
| Via Giuseppe Caraci, 36 |
| 00157 Roma |
| ITALIË |

Lidstaat

Italië

Betrokken routes

Triëste – Milaan Linate en vice versa

Datum waarop de openbaredienstverplichtingen van kracht worden

1 september 2023

Adres waar de tekst en alle relevante informatie en/of documentatie met betrekking tot de openbaredienstverplichtingen kunnen worden verkregen

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

Ministerie van infrastructuur en vervoer

Departement duurzame mobiliteit

Directoraat-generaal voor luchthavens, luchtvervoer en satellietdiensten

Via Giuseppe Caraci, 36

00157 Roma

ITALIË

Tel. +39 0644127190

| ENAC |
| --- |
| Departement luchtvervoer en vergunningen |
| Viale Castro Pretorio, n. 118 |
| 00185 Roma |
| ITALIË |

ENAC

Departement luchtvervoer en vergunningen

Viale Castro Pretorio, n. 118

00185 Roma

ITALIË

Tel. +39 0644596532

Website: http://www.mit.gov.it

http://www.enac.gov.it

E-mail: dg.ta@pec.mit.gov.it

osp@enac.gov.it

---

| 8.5.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 163/16 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 163/16

---

Mededeling van de Commissie overeenkomstig de procedure van artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1008/2008 van het Europees Parlement en de Raad inzake gemeenschappelijke regels voor de exploitatie van luchtdiensten in de Gemeenschap

Aanbesteding met betrekking tot de exploitatie van geregelde luchtdiensten overeenkomstig openbaredienstverplichtingen

(Voor de EER relevante tekst)

(2023/C 163/09)

| Lidstaat | Italië |
| --- | --- |
| Betrokken routes | Triëste — Milaan Linate en vice versa |
| Looptijd van het contract | 1 september 2023 – 30 augustus 2026 |
| Uiterste datum voor de indiening van de offertes | 2 maanden na de datum van bekendmaking van dit bericht |
| Adres waar de tekst van de aanbesteding en alle relevante informatie en/of documentatie met betrekking tot de openbare aanbesteding en de gewijzigde openbaredienstverplichtingen kunnen worden verkregen | ENAC |
| Departement luchtvervoer en vergunningen |
| Viale Castro Pretorio, nr. 118 |
| 00185 Rome |
| ITALIË |

Lidstaat

Italië

Betrokken routes

Triëste — Milaan Linate en vice versa

Looptijd van het contract

1 september 2023 – 30 augustus 2026

Uiterste datum voor de indiening van de offertes

2 maanden na de datum van bekendmaking van dit bericht

Adres waar de tekst van de aanbesteding en alle relevante informatie en/of documentatie met betrekking tot de openbare aanbesteding en de gewijzigde openbaredienstverplichtingen kunnen worden verkregen

ENAC

Departement luchtvervoer en vergunningen

Viale Castro Pretorio, nr. 118

00185 Rome

ITALIË

Tel. +39 0644596247

E-mail: osp@enac.gov.it

Website: http://www.mit.gov.it

http://www.enac.gov.it

---

V Bekendmakingen

PROCEDURES IN VERBAND MET DE UITVOERING VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK MEDEDINGINGSBELEID

Europese Commissie

| 8.5.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 163/17 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 163/17

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak M.10855 — Capgemini / Orange / JV)

(Voor de EER relevante tekst)

(2023/C 163/10)

1.

Deze aanmelding betreft de volgende ondernemingen:

| — | Capgemini S.E. (“Capgemini”, Frankrijk), en |
| --- | --- |

—

Capgemini S.E. (“Capgemini”, Frankrijk), en

| — | Orange S.A. (“Orange”, Frankrijk). |
| --- | --- |

—

Orange S.A. (“Orange”, Frankrijk).

Capgemini en Orange zullen een joint venture (“Bleu”, Frankrijk) oprichten waarin zij gezamenlijke zeggenschap in de zin van artikel 3, lid 1, punt b), en artikel 3, lid 4, van de concentratieverordening verkrijgen.

De concentratie komt tot stand door de verwerving van aandelen.

2.

| — | Capgemini is actief op het gebied van strategie en transformatie, toepassingen en technologie, engineering en exploitatie in vijftig landen en verleent IT-diensten voor de ontwikkeling, uitbreiding, beveiliging en het beheer van IT-infrastructuursystemen en digitale omgevingen van grote bedrijven en organisaties; |
| --- | --- |

—

Capgemini is actief op het gebied van strategie en transformatie, toepassingen en technologie, engineering en exploitatie in vijftig landen en verleent IT-diensten voor de ontwikkeling, uitbreiding, beveiliging en het beheer van IT-infrastructuursystemen en digitale omgevingen van grote bedrijven en organisaties;

| — | Orange is een exploitant van elektronische communicatie die een breed scala aan diensten aanbiedt, voornamelijk op het gebied van vaste lijnen, internet en mobiele telefonie, alsook IT-diensten, in een aantal landen over de hele wereld; |
| --- | --- |

—

Orange is een exploitant van elektronische communicatie die een breed scala aan diensten aanbiedt, voornamelijk op het gebied van vaste lijnen, internet en mobiele telefonie, alsook IT-diensten, in een aantal landen over de hele wereld;

| — | Bleu zal aan een specifieke groep klanten soevereine clouddiensten aanbieden die voldoen aan de criteria van het label “Cloud de Confiance” in Frankrijk (d.w.z. soevereine clouddiensten die voldoen aan specifieke, door het Franse agentschap voor cyberbeveiliging vastgestelde beveiligingseisen). |
| --- | --- |

—

Bleu zal aan een specifieke groep klanten soevereine clouddiensten aanbieden die voldoen aan de criteria van het label “Cloud de Confiance” in Frankrijk (d.w.z. soevereine clouddiensten die voldoen aan specifieke, door het Franse agentschap voor cyberbeveiliging vastgestelde beveiligingseisen).

3.

Op grond van een voorlopig onderzoek is de Commissie van oordeel dat de aangemelde transactie binnen het toepassingsgebied van de concentratieverordening kan vallen. Ten aanzien van dit punt wordt de definitieve beslissing echter aangehouden.

4.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na de datum van deze bekendmaking hebben bereikt. De volgende referentie moet steeds worden vermeld:

M.10855 — Capgemini / Orange / JV

Opmerkingen kunnen per e-mail, per fax of per post aan de Commissie worden toegezonden. Gelieve de onderstaande contactgegevens te gebruiken:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postadres:

| Europese Commissie |
| --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| 1049 Brussel |
| BELGIË |

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

1049 Brussel

BELGIË

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1 (“de concentratieverordening”).

1

---

| 8.5.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 163/19 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 163/19

---

Voorafgaande aanmelding van een concentratie

(Zaak M.11059 — TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN)

Voor de vereenvoudigde procedure in aanmerking komende zaak

(Voor de EER relevante tekst)

(2023/C 163/11)

1.

Deze aanmelding betreft de volgende ondernemingen:

| — | Toyofuji Shipping Co., Ltd (Japan), die onder zeggenschap staat van Toyota Motor Corporation, |
| --- | --- |

—

Toyofuji Shipping Co., Ltd (Japan), die onder zeggenschap staat van Toyota Motor Corporation,

| — | Nippon Yusen Kabushiki Kaisha (Japan), |
| --- | --- |

—

Nippon Yusen Kabushiki Kaisha (Japan),

| — | Kamigumi Co., Ltd. (Japan), |
| --- | --- |

—

Kamigumi Co., Ltd. (Japan),

| — | Toyota Tsusho Corporation (Japan). |
| --- | --- |

—

Toyota Tsusho Corporation (Japan).

Toyota Tsusho Corporation, Toyofuji Shipping Co., Ltd, Nippon Yusen Kabushiki Kaisha en Kamigumi Co., Ltd. zullen gezamenlijke zeggenschap in de zin van artikel 3, lid 1, punt b), en artikel 3, lid 4, van de concentratieverordening verkrijgen over het geheel van PT. Patimban International Car Terminal.

De concentratie komt tot stand door de verwerving van aandelen.

2.

| — | Toyofuji Shipping Co., Ltd is de zeevervoermaatschappij van Toyota Group, gevestigd in Tokai, Aichi, Japan. Het is een roll-on/roll-off-scheepvaartmaatschappij met activiteiten in Azië, Noord-Amerika, Oceanië en Europa. |
| --- | --- |

—

Toyofuji Shipping Co., Ltd is de zeevervoermaatschappij van Toyota Group, gevestigd in Tokai, Aichi, Japan. Het is een roll-on/roll-off-scheepvaartmaatschappij met activiteiten in Azië, Noord-Amerika, Oceanië en Europa.

| — | Nippon Yusen Kabushiki Kaisha is een Japanse scheepvaartmaatschappij die over de hele wereld actief is. Het hoofdkantoor van de onderneming is gevestigd in Chiyoda, Tokio, Japan. Via haar dochterondernemingen en gelieerde ondernemingen exploiteert Nippon Yusen Kabushiki Kaisha een vloot containerschepen, bulk- en houtsnipperschepen, roll-on/roll-off-autoschepen, lng-tankers en cruiseschepen. |
| --- | --- |

—

Nippon Yusen Kabushiki Kaisha is een Japanse scheepvaartmaatschappij die over de hele wereld actief is. Het hoofdkantoor van de onderneming is gevestigd in Chiyoda, Tokio, Japan. Via haar dochterondernemingen en gelieerde ondernemingen exploiteert Nippon Yusen Kabushiki Kaisha een vloot containerschepen, bulk- en houtsnipperschepen, roll-on/roll-off-autoschepen, lng-tankers en cruiseschepen.

| — | Kamigumi Co., Ltd. verleent logistieke en vervoersdiensten, zoals haven-, vracht-, binnenlands en internationaal vervoer. Zij verleent ook ter plaatse fabrieksdiensten, bv. laden en lossen van grondstoffen, materiaalcontrole, laden van magazijngoederen en zwaar vrachtvervoer. De onderneming is actief in Thailand, Maleisië, China, Taiwan, Vietnam, Bangladesh, Singapore, Indonesië, Myanmar, Cambodja, Spanje, de Verenigde Staten en Mexico. Het hoofdkantoor is gevestigd in Chuo-ku, Kobe, Japan. |
| --- | --- |

—

Kamigumi Co., Ltd. verleent logistieke en vervoersdiensten, zoals haven-, vracht-, binnenlands en internationaal vervoer. Zij verleent ook ter plaatse fabrieksdiensten, bv. laden en lossen van grondstoffen, materiaalcontrole, laden van magazijngoederen en zwaar vrachtvervoer. De onderneming is actief in Thailand, Maleisië, China, Taiwan, Vietnam, Bangladesh, Singapore, Indonesië, Myanmar, Cambodja, Spanje, de Verenigde Staten en Mexico. Het hoofdkantoor is gevestigd in Chuo-ku, Kobe, Japan.

| — | Toyota Tsusho Corporation maakt deel uit van Toyota Group en houdt zich wereldwijd bezig met invoer en uitvoer voor Toyota Group. Het hoofdkantoor is gevestigd in Tokio en Nagoya, Japan. PT. Patimban International Car Terminal is momenteel een volle dochteronderneming van Toyota Tsusho Corporation. Deze onderneming is uitsluitend actief in Indonesië, waar zij sinds 17 december 2021 de autoterminal in de haven Patimban New International Port in Subang Regency, West-Java, exploiteert en beheert. PT. Patimban International Car Terminal heeft geen andere activiteiten op de Indonesische markt. |
| --- | --- |

—

Toyota Tsusho Corporation maakt deel uit van Toyota Group en houdt zich wereldwijd bezig met invoer en uitvoer voor Toyota Group. Het hoofdkantoor is gevestigd in Tokio en Nagoya, Japan. PT. Patimban International Car Terminal is momenteel een volle dochteronderneming van Toyota Tsusho Corporation. Deze onderneming is uitsluitend actief in Indonesië, waar zij sinds 17 december 2021 de autoterminal in de haven Patimban New International Port in Subang Regency, West-Java, exploiteert en beheert. PT. Patimban International Car Terminal heeft geen andere activiteiten op de Indonesische markt.

3.

Er zij op gewezen dat deze zaak in aanmerking komt voor de vereenvoudigde procedure zoals uiteengezet in de mededeling van de Commissie betreffende een vereenvoudigde procedure voor de behandeling van bepaalde concentraties krachtens Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (2).

4.

Deze opmerkingen moeten de Commissie uiterlijk tien dagen na de datum van deze bekendmaking hebben bereikt. De volgende referentie moet steeds worden vermeld:

M.11059 — TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN

Opmerkingen kunnen per e-mail of per post aan de Commissie worden toegezonden. Gelieve de onderstaande contactgegevens te gebruiken:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Postadres:

| Europese Commissie |
| --- |
| Directoraat-generaal Concurrentie |
| Griffie voor concentraties |
| 1049 Brussel |
| BELGIË |

Europese Commissie

Directoraat-generaal Concurrentie

Griffie voor concentraties

1049 Brussel

BELGIË

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1 (“de concentratieverordening”).

1

(2)  PB C 366 van 14.12.2013, blz. 5.

2

---

ANDERE HANDELINGEN

Europese Commissie

| 8.5.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 163/21 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 163/21

---

Bekendmaking van een aanvraag tot goedkeuring van een niet-minimale wijziging van een productdossier overeenkomstig artikel 50, lid 2, punt a), van Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen

(2023/C 163/12)

Deze bekendmaking verleent het recht om binnen drie maanden na de datum van deze bekendmaking op grond van artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad (1) bezwaar aan te tekenen tegen de wijzigingsaanvraag.

AANVRAAG TOT GOEDKEURING VAN EEN NIET-MINIMALE WIJZIGING VAN HET PRODUCTDOSSIER INZAKE BESCHERMDE OORSPRONGSBENAMINGEN/BESCHERMDE GEOGRAFISCHE AANDUIDINGEN

Aanvraag tot goedkeuring van een wijziging overeenkomstig artikel 53, lid 2, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012

“Asparago di Cantello”

EU-nr.: PGI-IT-01267-AM01 – 23.3.2021

BOB ( ) BGA (X)

1.   Aanvragende groepering en rechtmatig belang

ASSOCIAZIONE PER LA PRODUZIONE DELL’ASPARAGO DI CANTELLO E PER IL SUO RICONOSCIMENTO IGP (Vereniging voor de productie van “Asparago di Cantello” en de erkenning ervan als BGA)

Adres: Via Turconi, 6 – 21050 Cantello (VA), Italië

Tel. (Fax) +39 3462273144

E-mail en gecertificeerd e-mailadres: lepianelle.agri@gmail.com, lepianelle@pec.agritel.it

De vereniging bestaat uit producenten die een BGA-erkenning hebben aangevraagd en verkregen en die onder toezicht van het controleorgaan staan.

2.   Lidstaat of derde land

Italië

3.   Rubriek van het productdossier waarop de wijziging(en) betrekking heeft/hebben

| ☐ | Naam van het product |
| --- | --- |

☐

Naam van het product

| ☒ | Beschrijving van het product |
| --- | --- |

☒

Beschrijving van het product

| ☐ | Geografische gebied |
| --- | --- |

☐

Geografische gebied

| ☐ | Bewijs van oorsprong |
| --- | --- |

☐

Bewijs van oorsprong

| ☒ | Werkwijze voor het verkrijgen van het product |
| --- | --- |

☒

Werkwijze voor het verkrijgen van het product

| ☒ | Verband |
| --- | --- |

☒

Verband

| ☒ | Etikettering |
| --- | --- |

☒

Etikettering

| ☐ | Overige [nader aan te geven] |
| --- | --- |

☐

Overige [nader aan te geven]

4.   Aard van de wijziging(en)

| ☒ | Wijziging van een productdossier van een geregistreerde BOB of BGA die overeenkomstig artikel 53, lid 2, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 niet als minimaal kan worden beschouwd. |
| --- | --- |

☒

Wijziging van een productdossier van een geregistreerde BOB of BGA die overeenkomstig artikel 53, lid 2, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 niet als minimaal kan worden beschouwd.

| ☐ | Wijziging van een productdossier van een geregistreerde BOB of BGA waarvoor geen enig document (of gelijkwaardig document) is bekendgemaakt, die overeenkomstig artikel 53, lid 2, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 niet als minimaal kan worden beschouwd. |
| --- | --- |

☐

Wijziging van een productdossier van een geregistreerde BOB of BGA waarvoor geen enig document (of gelijkwaardig document) is bekendgemaakt, die overeenkomstig artikel 53, lid 2, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 niet als minimaal kan worden beschouwd.

5.   Wijziging(en)

Artikel 2 Kenmerken van het product

| 2.1. | Variëteiten
  De gebruikte variëteiten voor de productie van “Asparago di Cantello” zijn Precoce d’Argenteuil en afgeleide kruisingen.
  Nieuwe bewoordingen: (Punt 2.1 van het enig document en punt 3.2 van het productdossier zijn gewijzigd.) |
| --- | --- |

2.1.

De gebruikte variëteiten voor de productie van “Asparago di Cantello” zijn Precoce d’Argenteuil en afgeleide kruisingen.

Nieuwe bewoordingen: (Punt 2.1 van het enig document en punt 3.2 van het productdossier zijn gewijzigd.)

| 2.1. | Rassen
  De voor de productie van “Asparago di Cantello” gebruikte rassen zijn Precoce d’Argenteuil en daarvan afgeleide hybride en andere aspergerassen, zoals Grolim, Zeno, Cumulus, Vitalim, Giove, Vittorio, Eros, Franco, Fruhlim, Magnus, Herkolim en Terralim, die geschikt zijn voor de productie van witte asperges met de in het productdossier beschreven kenmerken.
  Reden:

  Voor de productie van “Asparago di Cantello” mag ook gebruik worden gemaakt van andere aspergerassen die door kwekerijen op regelmatige basis op de markt worden aangeboden en die door de telers ervan op basis van hun ervaring geschikt worden geacht voor hun traditionele teeltmethoden en voor de ontwikkeling van de morfologische en organoleptische kenmerken zoals beschreven in het productdossier. De telers diversifiëren hun selectie van rassen om de oogst beter te kunnen plannen en de oogstperiode te verlengen, wat de economische levensvatbaarheid van het gewas verhoogt. Ook kiezen ze voor verbeterde rassen die beter bestand zijn tegen ongunstige weersomstandigheden, waardoor het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen wordt teruggedrongen, hetgeen het product uiteindelijk gezonder maakt. De belangrijkste voorwaarde is echter dat wordt voldaan aan de door het productdossier vereiste kenmerken van het product – waaraan het in de loop der jaren zijn reputatie heeft verdiend – om ervoor te zorgen dat het product de toepasselijke controles met succes doorloopt. Parallel aan de traditie zijn er constante verbeteringen in het productieproces doorgevoerd naarmate teelttechnieken zich verder ontwikkelden en er verbeterde, van de traditioneel gebruikte rassen afgeleide rassen beschikbaar kwamen. Bij het aanplanten van nieuwe aspergepercelen kiezen de telers de rassen die, in hun ervaring, het best zijn aangepast aan de bodem- en klimaatomstandigheden en het meest geschikt zijn om de onderscheidende kenmerken van “Asparago di Cantello” te ontwikkelen. |
| --- | --- |

2.1.

De voor de productie van “Asparago di Cantello” gebruikte rassen zijn Precoce d’Argenteuil en daarvan afgeleide hybride en andere aspergerassen, zoals Grolim, Zeno, Cumulus, Vitalim, Giove, Vittorio, Eros, Franco, Fruhlim, Magnus, Herkolim en Terralim, die geschikt zijn voor de productie van witte asperges met de in het productdossier beschreven kenmerken.

Reden:

Voor de productie van “Asparago di Cantello” mag ook gebruik worden gemaakt van andere aspergerassen die door kwekerijen op regelmatige basis op de markt worden aangeboden en die door de telers ervan op basis van hun ervaring geschikt worden geacht voor hun traditionele teeltmethoden en voor de ontwikkeling van de morfologische en organoleptische kenmerken zoals beschreven in het productdossier. De telers diversifiëren hun selectie van rassen om de oogst beter te kunnen plannen en de oogstperiode te verlengen, wat de economische levensvatbaarheid van het gewas verhoogt. Ook kiezen ze voor verbeterde rassen die beter bestand zijn tegen ongunstige weersomstandigheden, waardoor het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen wordt teruggedrongen, hetgeen het product uiteindelijk gezonder maakt. De belangrijkste voorwaarde is echter dat wordt voldaan aan de door het productdossier vereiste kenmerken van het product – waaraan het in de loop der jaren zijn reputatie heeft verdiend – om ervoor te zorgen dat het product de toepasselijke controles met succes doorloopt. Parallel aan de traditie zijn er constante verbeteringen in het productieproces doorgevoerd naarmate teelttechnieken zich verder ontwikkelden en er verbeterde, van de traditioneel gebruikte rassen afgeleide rassen beschikbaar kwamen. Bij het aanplanten van nieuwe aspergepercelen kiezen de telers de rassen die, in hun ervaring, het best zijn aangepast aan de bodem- en klimaatomstandigheden en het meest geschikt zijn om de onderscheidende kenmerken van “Asparago di Cantello” te ontwikkelen.

| 2.2. | Kenmerken van het product
  Morfologische kenmerken
  Een “Asparago di Cantello” mag niet langer zijn dan 22 cm en moet worden ingedeeld in twee kwaliteitsklassen op basis van de diameter van de stengel (gemeten in het midden):






  — | Extra: stengeldiameter tussen 21 en 25 mm, |
| --- | --- | --- |

2.2.

Morfologische kenmerken

Een “Asparago di Cantello” mag niet langer zijn dan 22 cm en moet worden ingedeeld in twee kwaliteitsklassen op basis van de diameter van de stengel (gemeten in het midden):

—

Extra: stengeldiameter tussen 21 en 25 mm,

| — | Klasse I: stengeldiameter tussen 13 en 20 mm. |
| --- | --- |

—

Klasse I: stengeldiameter tussen 13 en 20 mm.

Per afzonderlijk pak van de “Extra”-klasse of “Prima”-klasse mag maximaal 10 % van de stengels (in gewicht) afwijken van de voorgeschreven diameterwaarden.

Organoleptische en chemisch-fysische eigenschappen:

De organoleptische analyse heeft tot de volgende resultaten geleid:

Aroma: over het algemeen intens maar delicaat, zonder vreemde geuren;

Smaak: zoet, intens, met een bittere toets; Aspergearoma: middelmatig tot sterk.

Nieuwe bewoordingen: (Punt 2.2 van het enig document en punt 3.2 van het productdossier zijn gewijzigd.)

| 2. | Kenmerken van het product
  Morfologische kenmerken
  Een “Asparago di Cantello” mag niet langer zijn dan 22 cm en moet worden ingedeeld in een van de volgende drie VN/ECE-kwaliteitsklassen op basis van de diameter van de stengel:






  — | Extra: (minimumdiameter: 12 mm of meer) |
| --- | --- | --- |

2.

Morfologische kenmerken

Een “Asparago di Cantello” mag niet langer zijn dan 22 cm en moet worden ingedeeld in een van de volgende drie VN/ECE-kwaliteitsklassen op basis van de diameter van de stengel:

—

Extra: (minimumdiameter: 12 mm of meer)

| — | Klasse I: (minimumdiameter: 10 mm) |
| --- | --- |

—

Klasse I: (minimumdiameter: 10 mm)

| — | Klasse II: (minimumdiameter: 8 mm). |
| --- | --- |

—

Klasse II: (minimumdiameter: 8 mm).

Per afzonderlijk pak binnen dezelfde klasse mag maximaal 10 % van de stengels in klasse I en klasse II en maximaal 5 % van de stengels in de “Extra”-klasse (in gewicht) afwijken van de voorgeschreven diameterwaarden.

Organoleptische en chemisch-fysische eigenschappen:

De organoleptische analyse heeft tot de volgende resultaten geleid:

| — | Aroma: over het algemeen intens maar delicaat, zonder vreemde geuren; |
| --- | --- |

—

Aroma: over het algemeen intens maar delicaat, zonder vreemde geuren;

| — | Smaak: zoet, intens, met een bittere toets; Aspergearoma: middelmatig tot sterk. |
| --- | --- |

—

Smaak: zoet, intens, met een bittere toets; Aspergearoma: middelmatig tot sterk.

| — | Textuur: van de kop tot het midden is de textuur vlezig, sappig en zacht; het onderste deel tot aan de basis is vezelachtig. |
| --- | --- |

—

Textuur: van de kop tot het midden is de textuur vlezig, sappig en zacht; het onderste deel tot aan de basis is vezelachtig.

Nieuwe bewoordingen:“Stengels die voldoen aan de organoleptische en handelsvereisten van het productdossier anders dan die inzake de omvang en de lengte, en die derhalve niet in overeenstemming zijn met de in het productdossier bedoelde VN/ECE-classificatie, mogen worden gebruikt voor verwerking.”

Reden:

De classificatie van stengels wordt gewijzigd om deze in overeenstemming te brengen met de VN/ECE-voorschriften. Ook is een nieuw kenmerk toegevoegd, met betrekking tot de textuur van de stengel, die al wordt genoemd in de rubriek over het verband.

Producenten worden geconfronteerd met nieuwe beperkingen naarmate markten en seizoenen variabeler worden, waardoor ze zijn gaan nadenken over een betere classificatie van het product op basis van de voorschriften van de Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties (VN/ECE). Dit zal ook het op de markt brengen van het product gemakkelijker maken. Bovendien zullen producenten beter kunnen inspelen op de eisen van de markt, aangezien de recente ervaring heeft geleerd dat grote detailhandelaren doorgaans de voorkeur geven aan producten met een duidelijke classificatie. De sector wordt geconfronteerd met aanzienlijke variabiliteit en onzekerheid als gevolg van het korte teeltseizoen en klimatologische factoren die van invloed zijn op de kenmerken van het product. De gevolgen hiervan kunnen worden beperkt door het assortiment te vergroten. De aanvaarde verschillen in grootte voor elke categorie worden daarom uitgebreid, terwijl de tolerantiemarge voor de categorie Extra wordt teruggebracht van 10 % in het huidige productdossier tot 5 %. Door de verschillen binnen de bundel te verminderen, kan een product van meer uniforme kwaliteit worden verkregen dat door de markt hoger zal worden gewaardeerd. Bovendien brengt naleving van de VN/ECE-voorschriften met zich mee dat moet worden voldaan aan bepaalde visuele kwaliteitsnormen, die de aanbiedingsvorm van voor consumptie verkochte verse asperges zullen verbeteren. De exploitanten zullen er, door middel van zelfcontrole, op moeten toezien dat de VN/ECE-voorschriften worden nageleefd, waaronder ook de vereisten met betrekking tot visuele en sensorische aspecten. Dit zal ervoor zorgen dat “Asparago di Cantello” voldoet aan hoge normen.

De categorie “klasse II” is toegevoegd om tegemoet te komen aan de vraag van consumenten die de voorkeur geven aan asperges van een iets kleiner formaat, die beter geschikt zijn voor bepaalde gerechten en een lagere prijs hebben, terwijl de geregistreerde naam die de oorsprong van het product garandeert zal blijven worden gebruikt.

Ook is een specifieke vereiste inzake de textuur van de stengel, die al was opgenomen in de rubriek over het verband, toegevoegd aan de beschrijving van het product.

De kenmerken van het voor verwerking bestemde product zijn toegevoegd omdat er wordt voorzien in de verwerking van asperges die niet voldoen aan de vereisten inzake de grootte of de vorm en daardoor ook niet aan de VN/ECE-classificatie, ook al zijn ze geproduceerd en geteeld volgens de in het productdossier vastgestelde parameters. Asperges die niet gezond zijn en niet aan de vereisten van het productdossier voldoen, zullen echter niet worden verwerkt.

Traditioneel worden asperges die niet vers kunnen worden geconsumeerd, ingeblikt, als room of saus, of gedroogd in het bedrijf waar ze zijn geteeld om later te worden gebruikt in verschillende voedselbereidingen of recepten. Deze traditie moet in stand worden gehouden, zodat producenten al hun waardevolle aspergegewassen op de markt kunnen brengen onder de BGA, verspilling kunnen voorkomen en kunnen profiteren van de toegevoegde waarde van verwerking.

De volgende wijzigingen hebben UITSLUITEND betrekking op artikel 5 van het productdossier en betreffen de werkwijze voor het verkrijgen van het product. Specifiek zijn de punten 5.1, 5.2, 5.4 en 5.7 van het productdossier gewijzigd. Deze wijzigingen zijn niet van invloed op het enig document.

Artikel 5 Werkwijze voor het verkrijgen van het product

5.1.   Productiesysteem

Het gewas moet worden geteeld in zanderige leembodems met een pH tussen 5,3 tot 7,5.

Nieuwe bewoordingen:

5.1.   Productiesysteem

Het gewas moet worden geteeld in bodems met een pH tussen 5,3 tot 7,5.

(Geschrapt: “zanderige leem”)

Reden:

De bodems in het gebied van herkomst waar de asperges worden geteeld, in de gemeente Cantello, hebben in de loop der tijd fysische en chemische analyses ondergaan waarvan de resultaten laten zien dat alle grond in het gebied geschikt is voor het telen van asperges met de door het productdossier vereiste kenmerken en kwaliteit. Het hele gebied heeft alluviale, losse en waterdoorlatende bodems die traditioneel worden gebruikt om aspergegewassen te telen, zoals blijkt uit het technische en historische dossier dat ten tijde van de registratie is ingediend. De bodems hoeven niet van het zanderige leemtype te zijn om asperges met de in het productdossier vastgestelde kenmerken te verkrijgen. Deze beperking moet daarom worden opgeheven, zodat gecertificeerde producten kunnen worden verkregen van alle arealen in de gemeente Cantello waarop het gewas wordt geteeld. De resultaten van de chemische en fysische bodemanalyses die telers in de loop der jaren hebben uitgevoerd, zijn openbaar gemaakt.

De wijziging is niet van invloed op de kenmerken van het product, die dezelfde blijven, noch op de reputatie van de naam, die het belangrijkste verband tussen het product en het geografische gebied vormt. Om het gebruik van de BGA door kleine bedrijven in het geografische gebied aan te moedigen, en om te kunnen voldoen aan de in het productdossier voorziene gewasroulatie, is het belangrijk dat alle beschikbare arealen worden bebouwd zonder afbreuk te doen aan de essentiële kwaliteit van het product of aan het verband met het gebied.

5.2.   Teelttechnieken

Plantafstand en diepte: De afstand tussen de rijen bedraagt 2-2,40 meter en de zaden moeten worden geplant in groeven van 20-30 cm diep.

De plantdichtheid moet tussen 20 000 en 25 000 planten per hectare liggen.

Nieuwe bewoordingen:

5.2.   Teelttechnieken

Plantafstand en diepte: De afstand tussen de rijen bedraagt 2-2,80 meter en de zaden moeten worden geplant in groeven van 20-30 cm diep.

De plantdichtheid mag niet hoger zijn dan 25 000 planten per hectare.

(Geschrapt: de minimumplantdichtheid van 20 000 planten/ha)

Reden:

De afstand tussen de rijen moet worden vergroot. Hierdoor zouden bedrijven die toegang hebben tot machines die een grotere afstand tussen de rijen nodig hebben ook asperges met de BGA kunnen produceren. De meeste gemechaniseerde bedrijven worden gerund door jonge landbouwers, die baat zouden hebben bij toetreding tot de gecertificeerde productieketen. Dit is niet van invloed op andere voor “Asparago di Cantello” vastgestelde productie- en kwaliteitsparameters, en het maximumaantal planten per hectare blijft ongewijzigd.

In verband met deze wijziging moet de minimale plantdichtheid worden geschrapt, omdat deze niet van invloed is op de kwaliteit, terwijl het maximumaantal planten per hectare ongewijzigd blijft om ervoor te zorgen dat de kwaliteit van het product behouden blijft.

5.4.   Meststoffen

In de daaropvolgende jaren mogen van juli tot en met augustus, na de oogst, meststoffen worden gebruikt op basis van de gemiddelde opnamewaarden voor het gewas.

Aan het einde van de winter mogen organische meststoffen worden gebruikt voor bodemonderhoud.

Nieuwe bewoordingen:

5.4.   Meststoffen

In de daaropvolgende jaren mogen van juni tot en met november, na de oogst, meststoffen worden gebruikt op basis van de gemiddelde opnamewaarden voor het gewas.

(Geschrapt: “Aan het einde van de winter mogen organische meststoffen worden gebruikt voor bodemonderhoud”).

Reden:

Dit is een fout die moet worden gecorrigeerd, omdat het verspreiden van organische meststoffen rond de tijd dat de asperges worden geoogst zowel praktische moeilijkheden als problemen op het gebied van hygiëne en gezondheid veroorzaakt, zodat dat niet dient te gebeuren.

5.7.   Oogst

De jaarlijkse maximumopbrengst aan asperges bij volle productie bedraagt 10 ton/ha.

De levensduur van de aanplant mag niet langer zijn dan 12 jaar.

Nieuwe bewoordingen:

5.7.   Oogst

De jaarlijkse maximumopbrengst aan asperges bij volle productie bedraagt, na schillen op het veld, 10 ton/ha.

(Geschrapt: “De levensduur van de aanplant mag niet langer zijn dan 12 jaar”).

Reden:

Het opnemen van oogstafval en geoogste stengels die niet aan de vereisten van de BGA voldoen in de BGA-productie heeft weinig zin, en het naar de verwerkingsinrichtingen vervoeren daarvan, alsof de hele oogst zou bestaan uit asperges die aan de BGA-vereisten voldoen, dreigt slechts een beperking en een belemmering voor de bescherming van de productkwaliteit te worden.

Bovendien moet de verwijzing naar de leeftijd van de aanplant worden verwijderd, aangezien deze afhankelijk is van de productiviteit van de planten, de vruchtbaarheid van de grond, de gebruikte hybride rassen en de teeltintensiteit en de bijbehorende opbrengst. De levensduur van de aanplant moet niet worden bepaald door het productdossier, maar moet worden overgelaten aan de teler, die het best in staat is om het economische voordeel van het voortzetten van de teelt te beoordelen. Hoewel sommige aanplanten een kortere levensduur kunnen hebben, profiteren andere van voor hen gunstige bodem- en microklimatologische omstandigheden die hun levenscyclus kunnen verlengen zonder dat dit van invloed is op de kwaliteit van het eindproduct, die hoe dan ook door het productdossier wordt gedefinieerd en aan de hand daarvan wordt gecontroleerd.

5.8.   Verwerking

De asperges worden verpakt in het afgebakende geografische gebied om ervoor te zorgen dat hun typische kenmerken niet verloren gaan. Aangezien de asperges in zeer verse staat moeten worden verkocht, met andere woorden snel na het oogsten, worden ze meteen gewassen en verpakt voor verkoop zodat de specifieke kwaliteiten behouden blijven.

Na de oogst worden de asperges schoongemaakt en verpakt, en ze kunnen meteen worden verkocht of gedurende een korte periode (van maximaal 48 uur) worden opgeslagen bij een temperatuur van 4 °C.

Nieuwe bewoordingen: (Punt 5.8 van het enig document en punt 3.5 van het productdossier zijn gewijzigd.)

5.8.   Verwerking

De asperges worden verpakt in het afgebakende geografische gebied om ervoor te zorgen dat hun typische kenmerken niet verloren gaan. Aangezien de asperges in zeer verse staat moeten worden verkocht, met andere woorden snel na het oogsten, worden ze meteen gewassen en verpakt voor verkoop zodat de specifieke kwaliteiten behouden blijven.

Na de oogst kunnen de asperges worden schoongemaakt en verpakt en meteen worden verkocht of gedurende een periode van niet langer dan 96 uur worden opgeslagen bij een temperatuur van 4 °C.

(Geschrapt: “maximaal 48 uur”).

Reden:

De toekenning van de BGA aan “Asparago di Cantello”, dat lokaal al een uitstekende reputatie genoot, heeft geleid tot een toegenomen interesse van kopers, met name grote detailhandelaren. De leveringstijd en de omzet worden niet alleen bepaald door de producent, maar ook door de behoeften van de supermarkten die de producten uitstallen en verkopen aan de eindverbruiker. Vanwege de eisen (aan de levering, het vervoer en de opslag) van de grote detailhandelsketens, die steeds meer nicheproducten zoals deze hoogwaardige asperges willen promoten, wordt het product nu meestal iets langer dan voorheen gekoeld bewaard. Daarom moet de vermelding dat de asperges niet langer dan 48 uur mogen worden bewaard, worden geschrapt. Het begrip “korte tijd” moet evenwel worden gehandhaafd, aangezien dit noodzakelijk is om recht te doen aan het grote belang van het behoud van de karakteristieke versheid van het product, zoals wordt vereist door het productdossier.

Artikel 6 Verband met het geografische gebied

Voor de aangebrachte wijzigingen, die bestaan uit redactionele aanpassingen en de invoeging van nieuwe alinea’s, worden de nieuwe of gewijzigde onderdelen hieronder weergegeven zonder de redenen daarvoor te vermelden.

Punt 5 van het enig document en punt 6 van het productdossier zijn gewijzigd.

Artikel 6 Verband met het geografische gebied

De aangevraagde wijziging bestaat deels uit redactionele aanpassingen waarbij alinea’s zijn verplaatst om de tekst samenhangender en leesbaarder te maken, en deels uit de invoeging van nieuwe alinea’s om te laten zien dat het verband met het geografische gebied ook met deze wijzigingen behouden blijft. Specifiek zijn, na de alinea die begint met “Cantello heeft een fluvioglaciale bodem” en eindigt met “isolerend effect heeft op de bodem”, de volgende wijzigingen aangebracht:

| 1) | De volgende alinea wordt ingevoegd: “Het gebied wordt derhalve gekenmerkt door ruimschoots aanwezige thermale en waterbronnen, met beperkingen die de aspergeteelt op geen enkele manier negatief lijken te beïnvloeden, en de bodems in het gebied zijn bijzonder geschikt voor dit gewas. Deze bodem- en klimaatomstandigheden hebben ervoor gezorgd dat de aspergeteelt wijdverspreid en een gevestigde praktijk is geworden in Cantello.”
  Reden: Dit verwijst naar de wijziging van artikel 5.1 van het productdossier inzake het verband. De bewoordingen in kwestie zijn ingevoegd om te onderbouwen dat niet alleen zanderige leemgronden, maar ook de losse textuur van de bodems in algemene zin het geografische gebied van de BGA bijzonder geschikt maken voor de teelt van witte asperges. Het hele gebied heeft alluviale, losse en waterdoorlatende bodems die traditioneel worden gebruikt om aspergegewassen te telen, zoals blijkt uit het technische en historische dossier dat ten tijde van de registratie is ingediend. De bodems hoeven niet van het zanderige leemtype te zijn om asperges met de in het productdossier vastgelegde kenmerken te verkrijgen. |
| --- | --- |

1)

De volgende alinea wordt ingevoegd: “Het gebied wordt derhalve gekenmerkt door ruimschoots aanwezige thermale en waterbronnen, met beperkingen die de aspergeteelt op geen enkele manier negatief lijken te beïnvloeden, en de bodems in het gebied zijn bijzonder geschikt voor dit gewas. Deze bodem- en klimaatomstandigheden hebben ervoor gezorgd dat de aspergeteelt wijdverspreid en een gevestigde praktijk is geworden in Cantello.”

Reden: Dit verwijst naar de wijziging van artikel 5.1 van het productdossier inzake het verband. De bewoordingen in kwestie zijn ingevoegd om te onderbouwen dat niet alleen zanderige leemgronden, maar ook de losse textuur van de bodems in algemene zin het geografische gebied van de BGA bijzonder geschikt maken voor de teelt van witte asperges. Het hele gebied heeft alluviale, losse en waterdoorlatende bodems die traditioneel worden gebruikt om aspergegewassen te telen, zoals blijkt uit het technische en historische dossier dat ten tijde van de registratie is ingediend. De bodems hoeven niet van het zanderige leemtype te zijn om asperges met de in het productdossier vastgelegde kenmerken te verkrijgen.

| 2) | Na de alinea die begint met “De lange teelttraditie” en eindigt met ““het Mekka van de asperges””, is een alinea ingevoegd en volledig geherformuleerd ter staving van de reputatie van de geregistreerde naam.
  Het verband tussen het geografische gebied en de BGA “Asparago di Cantello” is vooral gestoeld op de reputatie van de BGA, die een product identificeert dat door de eeuwen heen heeft geprofiteerd van de geschiktheid van het klimaat en de bodem van het gebied voor de aspergeteelt en daardoor heeft gefloreerd, evenals op de consolidatie van een productietraditie die tot op de dag van vandaag voortleeft.
  Reden:
  De aangevraagde wijzigingen leiden niet tot een verzwakking van het verband met het geografische gebied, dat onder meer is gebaseerd op de reputatie van een benaming voor een traditioneel product dat zijn kwaliteitskenmerken heeft kunnen behouden met inachtneming van de traditie, terwijl de producenten zijn ondersteund. De erkenning als een BGA biedt betere garanties, niet alleen aan de lokale consumenten, maar ook aan eenieder die het product heeft ontdekt dankzij de toegenomen interesse van grote detailhandelaren voor kleine producenten en producten met een korte toeleveringsketen. |
| --- | --- |

2)

Na de alinea die begint met “De lange teelttraditie” en eindigt met ““het Mekka van de asperges””, is een alinea ingevoegd en volledig geherformuleerd ter staving van de reputatie van de geregistreerde naam.

Het verband tussen het geografische gebied en de BGA “Asparago di Cantello” is vooral gestoeld op de reputatie van de BGA, die een product identificeert dat door de eeuwen heen heeft geprofiteerd van de geschiktheid van het klimaat en de bodem van het gebied voor de aspergeteelt en daardoor heeft gefloreerd, evenals op de consolidatie van een productietraditie die tot op de dag van vandaag voortleeft.

Reden:

| 3) | De volgende alinea is gewijzigd: “Alleen asperges van het ras Precoce d’Argenteuil werden toegelaten tot de jaarbeurs. De Cronaca Prealpina, een lokale krant, publiceerde op 31 mei 1939 een lijst met de beste aspergetelers. In 2014 vond de beurs voor de 74e keer plaats. Dit evenement wordt elk jaar begin mei gevierd en trekt de aandacht van heel wat liefhebbers.”
  Nieuwe bewoordingen:
  “Alleen asperges van het ras Precoce d’Argenteuil werden toegelaten tot de jaarbeurs. De Cronaca Prealpina, een lokale krant, publiceerde op 31 mei 1939 een lijst met de beste aspergetelers, en elk jaar staat begin mei in het teken van dit evenement, dat kan rekenen op de belangstelling van veel liefhebbers.”
  De zin “In 2014 vond de beurs voor de 74e keer plaats” is geschrapt.
  Reden: De beurs is een terugkerend evenement dat sinds 1939 elk jaar wordt gehouden. Het heeft weinig zin om een specifiek jaar te vermelden, omdat bij elke nieuwe editie het betreffende jaar zal veranderen. |
| --- | --- |

3)

De volgende alinea is gewijzigd: “Alleen asperges van het ras Precoce d’Argenteuil werden toegelaten tot de jaarbeurs. De Cronaca Prealpina, een lokale krant, publiceerde op 31 mei 1939 een lijst met de beste aspergetelers. In 2014 vond de beurs voor de 74e keer plaats. Dit evenement wordt elk jaar begin mei gevierd en trekt de aandacht van heel wat liefhebbers.”

Nieuwe bewoordingen:

“Alleen asperges van het ras Precoce d’Argenteuil werden toegelaten tot de jaarbeurs. De Cronaca Prealpina, een lokale krant, publiceerde op 31 mei 1939 een lijst met de beste aspergetelers, en elk jaar staat begin mei in het teken van dit evenement, dat kan rekenen op de belangstelling van veel liefhebbers.”

De zin “In 2014 vond de beurs voor de 74e keer plaats” is geschrapt.

Reden: De beurs is een terugkerend evenement dat sinds 1939 elk jaar wordt gehouden. Het heeft weinig zin om een specifiek jaar te vermelden, omdat bij elke nieuwe editie het betreffende jaar zal veranderen.

| 4) | De volgende alinea is geherformuleerd en verplaatst om de tekst beter leesbaar en consistenter te maken; het betreft louter een redactionele verandering.
  “Het finetunen van specifieke teelttechnieken — zoals het aanleggen van bedden in de lente om de etiolering van de stengels te waarborgen, en het handmatig oogsten — leveren aspergestengels op die volledig wit zijn of een lichtrozige kop hebben, tot 22 cm lang zijn en volledig voor consumptie geschikt zijn. Asperges met de BGA “Asparago di Cantello” behouden hun consistentie wanneer ze worden gekookt. De kleur kan veranderen ten opzichte van de kleur van de asperges in ongekookte toestand. Met name kan de kop een lichtgroene tint krijgen. Het product is enigszins zoet van smaak en heeft een kenmerkende delicate, bittere toets: de typische, onmiskenbare smaak van “Asparago di Cantello”. De textuur van de stengel, van de kop tot het midden, is vlezig, sappig en zacht; het onderste deel tot aan de basis is vezelachtig.” |
| --- | --- |

4)

De volgende alinea is geherformuleerd en verplaatst om de tekst beter leesbaar en consistenter te maken; het betreft louter een redactionele verandering.

“Het finetunen van specifieke teelttechnieken — zoals het aanleggen van bedden in de lente om de etiolering van de stengels te waarborgen, en het handmatig oogsten — leveren aspergestengels op die volledig wit zijn of een lichtrozige kop hebben, tot 22 cm lang zijn en volledig voor consumptie geschikt zijn. Asperges met de BGA “Asparago di Cantello” behouden hun consistentie wanneer ze worden gekookt. De kleur kan veranderen ten opzichte van de kleur van de asperges in ongekookte toestand. Met name kan de kop een lichtgroene tint krijgen. Het product is enigszins zoet van smaak en heeft een kenmerkende delicate, bittere toets: de typische, onmiskenbare smaak van “Asparago di Cantello”. De textuur van de stengel, van de kop tot het midden, is vlezig, sappig en zacht; het onderste deel tot aan de basis is vezelachtig.”

| 5) | De volgende alinea is ingevoegd:
  Parallel aan de traditie zijn er constante verbeteringen in het productieproces doorgevoerd naarmate teelttechnieken zich verder ontwikkelden en er verbeterde, van de traditioneel gebruikte rassen afgeleide rassen beschikbaar kwamen. Bij het aanplanten van nieuwe aspergepercelen kiezen de telers de rassen die, in hun ervaring, het best zijn aangepast aan de bodem- en klimaatomstandigheden en het meest geschikt zijn om de onderscheidende kenmerken van “Asparago di Cantello” te ontwikkelen.
  De verwerking van asperges (tot sauzen en purees, gedroogde asperges, ingeblikte asperges enz.), van stengels die niet voldoen aan de vereisten van het productdossier inzake de klasse, de omvang en de lengte, heeft eveneens een lange traditie. Die verwerking heeft boeren altijd in staat gesteld om weggooien van asperges te voorkomen en de asperges langer te bewaren, waardoor ze het beste halen uit een product dat hoe dan ook van topkwaliteit is.
  Reden: Deze alinea is ingevoegd als gevolg van de wijziging van de artikelen 2.1 en 2.2 van het productdossier en van punt 3.2 van het enig document, waarbij nieuwe rassen, nieuwe aspergeklassen en de categorie “voor verwerking bestemd product” zijn ingevoerd ter bevestiging van het verband tussen de traditionele verwerking in familiebedrijven en het traditionele productieproces voor “Asparago di Cantello”. Het is namelijk een traditie dat asperges die niet vers worden verkocht, worden ingeblikt om een waardevol product goed te benutten en verspilling te voorkomen. |
| --- | --- |

5)

De volgende alinea is ingevoegd:

Parallel aan de traditie zijn er constante verbeteringen in het productieproces doorgevoerd naarmate teelttechnieken zich verder ontwikkelden en er verbeterde, van de traditioneel gebruikte rassen afgeleide rassen beschikbaar kwamen. Bij het aanplanten van nieuwe aspergepercelen kiezen de telers de rassen die, in hun ervaring, het best zijn aangepast aan de bodem- en klimaatomstandigheden en het meest geschikt zijn om de onderscheidende kenmerken van “Asparago di Cantello” te ontwikkelen.

De verwerking van asperges (tot sauzen en purees, gedroogde asperges, ingeblikte asperges enz.), van stengels die niet voldoen aan de vereisten van het productdossier inzake de klasse, de omvang en de lengte, heeft eveneens een lange traditie. Die verwerking heeft boeren altijd in staat gesteld om weggooien van asperges te voorkomen en de asperges langer te bewaren, waardoor ze het beste halen uit een product dat hoe dan ook van topkwaliteit is.

Reden: Deze alinea is ingevoegd als gevolg van de wijziging van de artikelen 2.1 en 2.2 van het productdossier en van punt 3.2 van het enig document, waarbij nieuwe rassen, nieuwe aspergeklassen en de categorie “voor verwerking bestemd product” zijn ingevoerd ter bevestiging van het verband tussen de traditionele verwerking in familiebedrijven en het traditionele productieproces voor “Asparago di Cantello”. Het is namelijk een traditie dat asperges die niet vers worden verkocht, worden ingeblikt om een waardevol product goed te benutten en verspilling te voorkomen.

Artikel 7 Controles

Het controleorgaan is CSQA Certificazioni Srl – Via S. Gaetano, 74, 36016 Thiene (VI) Italië – Tel. +39 0445313011, Fax +39/0445313070, E-mail: csqa@csqa.it

Nieuwe bewoordingen:

Artikel 7 Controles (Artikel 7 van het productdossier is gewijzigd)

Het controleorgaan is Check Fruit srl – via Boldrini 24, 40121 Bologna, Italië – Tel. +39 0516494836, E-mail: info@checkfruit.it, PEC: checkfruit@pec.it

Reden:

Op een op 19 april 2020 gehouden buitengewone vergadering is Check Fruit aangewezen als het nieuwe controleorgaan.

Artikel 8 Etikettering

De asperges worden doorgaans verpakt in bundels van ten minste 0,5 kg of los in dozen, volgens de traditie, maar verpakkingen die zijn toegestaan door de huidige wetgeving mogen ook worden gebruikt. Voor verwerking bestemde asperges, die daarom niet aan de eindverbruiker mogen worden verkocht, mogen ook “los” worden geleverd in verpakkingen of recipiënten die voldoen aan de geldende wetgeving en waarop aan ten minste één van de zijden in duidelijke en leesbare letters de vermelding “Asparago di Cantello IGP destinato alla trasformazione” (“Voor verwerking bestemde asperges met de BGA “Asparago di Cantello”) is aangebracht. De verpakking moet zijn voorzien van een wikkel met daarop, in hetzelfde gezichtsveld, de benaming “Asparago di Cantello I.G.P.” (“Asparago di Cantello BGA”) en het Europese BGA-symbool, alsook de naam, de bedrijfsnaam en het adres van de producent.

Nieuwe bewoordingen:

Artikel 8 Verpakking en etikettering

Verpakking (Artikel 8 van het productdossier en punt 3.5 van het enig document zijn gewijzigd)

Asperges die zijn bestemd voor de eindverbruiker worden verpakt in bundels van ten minste 0,5 kg; ook kunnen ze worden verpakt in dozen, met gebruikmaking van door de geldende wetgeving toegestane verpakkingen.

Asperges die bestemd zijn voor verwerking mogen ook los worden geleverd, evenals in verpakkingen of recipiënten die voldoen aan de geldende wetgeving.

Etikettering (Artikel 8 van het productdossier en punt 3.6 van het enig document zijn gewijzigd)

De verpakking moet zijn voorzien van een wikkel met daarop, in hetzelfde gezichtsveld, de benaming “Asparago di Cantello I.G.P.” (“Asparago di Cantello BGA”) en het Europese BGA-symbool, alsook de naam, de bedrijfsnaam en het adres van de producent.

Op de verpakking van voor verwerking bestemde asperges moet op ten minste één van de zijden in duidelijke en leesbare letters de vermelding “Asparago di Cantello IGP destinato alla trasformazione” (“Voor verwerking bestemde asperges met de BGA “Asparago di Cantello””) zijn aangebracht.

Reden:

Als gevolg van de invoering van verwerkingsprocessen is er behoefte aan meer duidelijkheid, en daarom moeten de voorschriften inzake de verpakking worden gescheiden van die inzake etikettering, waarbij onderscheid moet worden gemaakt tussen het verse product dat bestemd is voor de eindverbruiker en het voor verwerking bestemde product.

Gezien de belangstelling van grote detailhandelaren voor vers te consumeren “Asparago di Cantello” moet een groter gamma aan verpakkingen worden toegestaan, dat is aangepast aan de behoeften van individuele klanten, de versheid van het product niet aantast en het product toegankelijker maakt voor de eindverbruiker.

De invoering van voorschriften inzake de etikettering en traceerbaarheid van voor verwerking bestemde asperges zorgt voor meer transparantie wat betreft de oorsprong van verpakte producten die asperges met de BGA “Asparago di Cantello” bevatten: voor verwerking bestemde asperges moeten voldoen aan de in het productdossier beschreven kenmerken en de verpakking moet herkenbaar en traceerbaar zijn.

De grafische afbeelding van het logo is ingevoegd, samen met de gebruiksaanwijzingen.

ENIG DOCUMENT

“Asparago di Cantello”

EU-nr.: PGI-IT-01267-AM01 – 23.3.2021

BOB ( ) BGA (X)

1.   Naam

“Asparago di Cantello”

2.   Lidstaat of derde land

Italië

3.   Beschrijving van het landbouwproduct of levensmiddel

3.1.   Productcategorie

Klasse 1.6 Groenten, fruit en granen, in ongewijzigde staat of verwerkt

3.2.   Beschrijving van het product waarvoor de in punt 1 vermelde naam van toepassing is

De voor de productie van “Asparago di Cantello” gebruikte rassen zijn Precoce d’Argenteuil en daarvan afgeleide hybride rassen en andere aspergerassen (Grolim, Zeno, Cumulus, Vitalim, Giove, Vittorio, Eros, Franco, Fruhlim, Magnus, Herkolim en Terralim) die geschikt zijn voor de productie van witte asperges met de in het productdossier beschreven kenmerken.

Morfologische kenmerken

De stengel van een “Asparago di Cantello” moet volledig wit zijn of een licht rozige kop hebben. De stengels moeten:

| — | compleet zijn, |
| --- | --- |

—

compleet zijn,

| — | er vers uitzien, |
| --- | --- |

—

er vers uitzien,

| — | vrij zijn van vervormingen en kneuzingen. |
| --- | --- |

—

vrij zijn van vervormingen en kneuzingen.

Een “Asparago di Cantello” mag niet langer zijn dan 22 cm en moet worden ingedeeld in een van de volgende drie VN/ECE-kwaliteitsklassen:

| — | Extra: (minimumdiameter: 12 mm of meer) |
| --- | --- |

—

Extra: (minimumdiameter: 12 mm of meer)

| — | Klasse I: (minimumdiameter: 10 mm) |
| --- | --- |

—

Klasse I: (minimumdiameter: 10 mm)

| — | Klasse II: (minimumdiameter: 8 mm) |
| --- | --- |

—

Klasse II: (minimumdiameter: 8 mm)

Per afzonderlijk pak binnen dezelfde klasse mag maximaal 10 % van de stengels in klasse I en klasse II en maximaal 5 % van de stengels in de “Extra”-klasse (in gewicht) afwijken van de voorgeschreven diameterwaarden.

Organoleptische en chemisch-fysische eigenschappen:

De organoleptische analyse heeft tot de volgende resultaten geleid:

| — | Aroma: over het algemeen intens maar delicaat, zonder vreemde geuren; |
| --- | --- |

—

Aroma: over het algemeen intens maar delicaat, zonder vreemde geuren;

| — | Smaak: zoet, intens, met een bittere toets; Aspergearoma: middelmatig tot sterk. |
| --- | --- |

—

Smaak: zoet, intens, met een bittere toets; Aspergearoma: middelmatig tot sterk.

| — | Textuur: van de kop tot het midden is de textuur vlezig, sappig en zacht; het onderste deel tot aan de basis is vezelachtig.
  De chemisch-fysische analyse heeft tot de volgende resultaten geleid:







  Energie | 21 -23 | Kcal/100 g |
| --- | --- | --- | --- |
| Vetten | 0,11 -0,14 | g/100 g |
| Koolhydraten | 3,01 -3,55 | g/100 g |
| Asgehalte | 0,42 -0,46 | g/100 g |
| Eiwitten (N x 6,25) | 1,51 -1,54 | g/100 g |
| Vezels | 0,50 -0,96 | g/100 g |
| Water | 93,40 -94,12 | g/100 g |

—

Textuur: van de kop tot het midden is de textuur vlezig, sappig en zacht; het onderste deel tot aan de basis is vezelachtig.

De chemisch-fysische analyse heeft tot de volgende resultaten geleid:

Energie

21 -23

Kcal/100 g

Vetten

0,11 -0,14

g/100 g

Koolhydraten

3,01 -3,55

g/100 g

Asgehalte

0,42 -0,46

g/100 g

Eiwitten (N x 6,25)

1,51 -1,54

g/100 g

Vezels

0,50 -0,96

g/100 g

Water

93,40 -94,12

g/100 g

Stengels die voldoen aan de organoleptische en handelsvereisten van het productdossier anders dan die inzake de omvang en de lengte, en die derhalve niet in overeenstemming zijn met de in het productdossier bedoelde VN/ECE-classificatie, mogen worden gebruikt voor verwerking.

3.3.   Diervoeders (alleen voor producten van dierlijke oorsprong) en grondstoffen (alleen voor verwerkte producten)

—

3.4.   Specifieke onderdelen van het productieproces die in het afgebakende geografische gebied moeten plaatsvinden

Het telen, oogsten, verpakken en de opslag voor het verpakken moeten plaatsvinden in het afgebakende geografische gebied.

3.5.   Specifieke voorschriften betreffende het in plakken snijden, het raspen, het verpakken, enz. van het product waarnaar de geregistreerde naam verwijst

De asperges worden verpakt in het afgebakende geografische gebied om ervoor te zorgen dat hun typische kenmerken niet verloren gaan. Aangezien de asperges vers moeten worden verkocht, met andere woorden snel na het oogsten, worden ze meteen gewassen en verpakt voor verkoop zodat de speciale organoleptische kwaliteiten behouden blijven. De asperges kunnen meteen worden verkocht of gedurende een korte periode (van maximaal 96 uur) worden opgeslagen bij een temperatuur van 4 °C.

Asperges die zijn bestemd voor de eindverbruiker worden verpakt in bundels van ten minste 0,5 kg; ook kunnen ze worden verpakt in dozen, met gebruikmaking van door de geldende wetgeving toegestane verpakkingen.

Asperges die bestemd zijn voor verwerking mogen ook los worden geleverd, evenals in verpakkingen of recipiënten die voldoen aan de geldende wetgeving.

3.6.   Specifieke voorschriften betreffende de etikettering van het product waarnaar de geregistreerde naam verwijst

De verpakking moet zijn voorzien van een wikkel met daarop, in hetzelfde gezichtsveld, de benaming “Asparago di Cantello I.G.P.” (“Asparago di Cantello BGA”) en het Europese BGA-symbool, alsook de naam, de bedrijfsnaam en het adres van de producent.

Op de verpakking van voor verwerking bestemde asperges moet op ten minste één van de zijden in duidelijke en leesbare letters de vermelding “Asparago di Cantello IGP destinato alla trasformazione” (“Voor verwerking bestemde asperges met de BGA “Asparago di Cantello””) zijn aangebracht.

Op bundels en verpakkingen die bestemd zijn voor de eindverbruiker mogen, naast de beschermde geografische aanduiding, ook aanduidingen en/of afbeeldingen worden gebruikt die verwijzen naar bedrijfsnamen, handelsnamen of logo’s van consortia of afzonderlijke bedrijven.

Op het etiket moet, onlosmakelijk verbonden met de geografische aanduiding, het logo, d.w.z. het onderscheidend kenmerk van de BGA “Asparago di Cantello”, worden aangebracht.

Het logo van “Asparago di Cantello” bestaat uit de volgende componenten.

Twee witte aspergestengels met violet getinte kop, gespikkeld, opgesteld in een V-vorm waarbij de linkse aspergestengel boven de andere is geplaatst. Boven het punt waar de twee aspergestengels elkaar kruisen, staan de woorden “ASPARAGO DI CANTELLO IGP” (“Asparago di Cantello BGA”) in witte letters op een rode achtergrond.

Achter de twee aspergestengels en omgeven door een boog, staat een afbeelding van de “Madonna in Campagna”-kerk in Cantello tegen een achtergrond van bergen met een blauwe lucht en de zon. De boog heeft de kleuren van een regenboog.

Image 2

4.   Beknopte beschrijving van het afgebakende geografische gebied

De teelt van “Asparago di Cantello” moet plaatsvinden in de gemeente Cantello in de provincie Varese.

5.   Verband met het geografische gebied

Cantello heeft een fluvioglaciale bodem met een erg losse structuur, hoge permeabiliteit en snelle waterafvoer. De bodem is bovendien rijk aan organische stoffen, heeft een pH tussen 5,3 en 7,5 en is erg geschikt voor de aspergeteelt. Het plaatselijke klimaat is verbonden met het Europese macroklimaat en het Insubrische mesoklimaat, dat is een overgangsklimaat tussen het klimaat van de Povlakte en dat van de Alpen. De neerslagverdeling wordt gekenmerkt door een markant minimum in de winter en een maximum in de periode van het late voorjaar tot het najaar. De regen valt vooral wanneer de behoefte aan verdamping en uitwaseming in de zomer het grootst is – wat ervoor zorgt dat de gewassen tijdens de zomer zelden te lijden hebben van waterstress. In de winter vormt neerslag in de vorm van sneeuw een uitermate efficiënte bron van water die bovendien een gunstig isolerend effect heeft op de bodem.

Het gebied wordt derhalve gekenmerkt door ruimschoots aanwezige thermale en waterbronnen, met beperkingen die de aspergeteelt op geen enkele manier negatief lijken te beïnvloeden, en de bodems in het gebied zijn bijzonder geschikt voor het telen van dit gewas. Deze bodem- en klimatologische omstandigheden hebben ervoor gezorgd dat de aspergeteelt wijdverspreid en een gevestigde praktijk is in Cantello.

De lange teelttraditie heeft ervoor gezorgd dat de naam Cantello door de bevolking meteen wordt geassocieerd met asperges. Deze traditie heeft ertoe geleid dat Cantello zelfs wordt beschreven als het “Mekka van de asperge”.

Het verband tussen het geografische gebied en de BGA “Asparago di Cantello” is vooral gestoeld op de reputatie van de BGA-naam, die een product identificeert dat door de eeuwen heen heeft geprofiteerd van de geschiktheid van het klimaat en de bodem van het gebied voor de aspergeteelt en daardoor heeft gefloreerd, evenals op de consolidatie van een productietraditie die tot op de dag van vandaag voortleeft.

In de plaatselijke archieven werden nieuwsberichten uit 1831 gevonden over de aspergeteelt in Cantello. Uit historische documenten blijkt dat asperges aan de kerkgemeenschap werden gegeven en vervolgens werden geveild door de parochiepriester om de uitgaven van de kerk te helpen financieren. In de loop der jaren is het belang van de asperge voor de stad alleen maar gegroeid. De boeren uit Cantello verkochten de asperges lokaal of in het naburige Zwitserland.

Een gerenommeerde advocaat uit Cantello, Cesare Baj, wendde een deel van het inkomen dat hij verdiende uit zijn eigendommen aan om een prijs te financieren voor de beste aspergeproducent. Zo wilde hij landbouwers aanmoedigen om jaar na jaar betere asperges te produceren.

Ter gelegenheid van de prijsuitreiking in 1939 werd de eerste editie van de aspergebeurs van Cantello georganiseerd, ondertussen een traditioneel evenement dat zowel plaatselijke bewoners als bezoekers uit andere gemeenten in de provincie aantrekt. Alleen asperges van het ras Precoce d’Argenteuil werden toegelaten tot de jaarbeurs De Cronaca Prealpina, een lokale krant, publiceerde op 31 mei 1939 een lijst met de beste aspergetelers, en elk jaar staat begin mei in het teken van dit evenement, dat kan rekenen op de belangstelling van veel liefhebbers.”

“Het finetunen van specifieke teelttechnieken — zoals het aanleggen van bedden in de lente om de etiolering van de stengels te waarborgen, en het handmatig oogsten — leveren aspergestengels op die volledig wit zijn of een lichtrozige kop hebben, tot 22 cm lang zijn en volledig voor consumptie geschikt zijn. Asperges met de BGA “Asparago di Cantello” behouden hun consistentie wanneer ze worden gekookt.

De kleur kan veranderen ten opzichte van de kleur van de asperges in ongekookte toestand. Met name kan de kop een lichtgroene tint krijgen. Het product is enigszins zoet van smaak en heeft een kenmerkende delicate, bittere toets: de typische, onmiskenbare smaak van “Asparago di Cantello”.

De textuur van de stengel, van de kop tot het midden, is vlezig, sappig en zacht; het onderste deel tot aan de basis is vezelachtig.”

Parallel aan de traditie zijn er constante verbeteringen in het productieproces doorgevoerd naarmate teelttechnieken zich verder ontwikkelden en er verbeterde, van de traditioneel gebruikte rassen afgeleide rassen beschikbaar kwamen. Bij het aanplanten van nieuwe aspergepercelen kiezen de telers de rassen die, in hun ervaring, het best zijn aangepast aan de bodem- en klimaatomstandigheden en het meest geschikt zijn om de onderscheidende kenmerken van “Asparago di Cantello” te ontwikkelen.

De verwerking van asperges (tot sauzen en purees, gedroogde asperges, ingeblikte asperges enz.), van stengels die niet voldoen aan de vereisten van het productdossier inzake de klasse, de omvang en de lengte, heeft eveneens een lange traditie. Die verwerking heeft boeren altijd in staat gesteld om weggooien van asperges te voorkomen en de asperges langer te bewaren, waardoor ze het beste halen uit een product dat hoe dan ook van topkwaliteit is.

De reputatie van “Asparago di Cantello” is ondertussen ook doorgedrongen in de moderne media. Er zijn heel wat websites gewijd aan het product en er worden regelmatig kookprogramma’s op YouTube gedeeld waar beroemde chefs met de “Asparago di Cantello” aan de slag gaan. De smaak van de “Asparago di Cantello”-asperge wordt al jarenlang geapprecieerd door vele fijnproevers en de plaatselijke restaurants hebben zich gespecialiseerd in gerechten op basis van asperges.

In restaurants, winkels en supermarkten wordt “Asparago di Cantello” aangeboden onder deze naam.

Het brede economische, culturele en sociale belang van dit product, die is versterkt door de BGA-status, heeft het mogelijk gemaakt om de teelttechnieken en de verkoop- en marketingstrategieën verder te ontwikkelen en te verbeteren. Tegelijkertijd wordt, in overeenstemming met de traditie, een productie in stand gehouden waarmee in een klein gebied prestige en een inkomen kunnen worden verworven en lokale samenwerking en bescherming van het landelijke milieu worden bevorderd.

Verwijzing naar de bekendmaking van het productdossier

De geconsolideerde tekst van het productdossier kan worden geraadpleegd op de website: http://www.politicheagricole.it/flex/cm/pages/ServeBLOB.php/L/IT/IDPagina/3335

of

door rechtstreeks te surfen naar de startpagina van de website van het ministerie van Landbouw-, Levensmiddelen- en Bosbouwbeleid (www.politicheagricole.it) en te klikken op “Prodotti DOP IGP” (bovenaan, rechts op het scherm), vervolgens op “Prodotti DOP IGP STG” (links op het scherm) en ten slotte op “Disciplinari di Produzione all’esame dell’EU”.

---

(1)  PB L 343 van 14.12.2012, blz. 1.

---

| 8.5.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 163/33 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 163/33

---

Bekendmaking van een goedgekeurde standaardwijziging van een productdossier van een beschermde oorsprongsbenaming of beschermde geografische aanduiding in de sector landbouwproducten en levensmiddelen, als bedoeld in artikel 6 ter, leden 2 en 3, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 664/2014 van de Commissie

(2023/C 163/13)

Deze mededeling wordt bekendgemaakt overeenkomstig artikel 6 ter, lid 5, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 664/2014 van de Commissie (1).

Mededeling van de goedkeuring van een standaardwijziging van het productdossier van een beschermde oorsprongsbenaming of een beschermde geografische aanduiding uit een lidstaat

(Verordening (EU) nr. 1151/2012)

“Chosco de Tineo”

EU-nr.: PGI-ES-0696-AM01 – 9.2.2023

BGA (X) BOB ( )

1.   Naam van het product

“Chosco de Tineo”

2.   Lidstaat waartoe het geografische gebied behoort

Spanje

3.   Nationale autoriteit of aanvragende groepering die de standaardwijziging meedeelt

Consejo Regulador de la Indicación Geográfica Protegida Chosco de Tineo (regelgevende en toezichthoudende instantie voor de beschermde geografische aanduiding “Chosco de Tineo”)

Adres: Pol. Industrial de La Curiscada, C.P.E. de Tineo, Santa Eulalia de Tineo, Asturië, SPANJE

Tel. +34 985801976

E-mail: info@igpchoscodetineo.com

Website: https://igpchoscodetineo.com/

4.   Beschrijving van de goedgekeurde wijziging(en)

4.1.   Deel E – Werkwijze voor het verkrijgen van het product

In deel E, “Werkwijze voor het verkrijgen van het product”, is de minimumduur van het roken die nodig is om het karakteristieke aroma van het product te verkrijgen, verlaagd van 8 dagen (in het vorige productdossier) naar 5 dagen.

Deze wijziging is ook van invloed op het enig document.

Reden:

Het roken van vleesproducten is een traditioneel proces dat wordt toegepast om ervoor te zorgen dat de producten in een zo goed mogelijke staat blijven in gebieden met een hoge luchtvochtigheid. Het doel is om het vochtgehalte van de producten te verlagen teneinde hun stabiliteit te verbeteren en zo de houdbaarheid van de producten te verlengen en de voedselveiligheid te verbeteren. Het traditionele roken verleent het product ook specifieke organoleptische kenmerken, die typisch zijn voor producten die op ambachtelijke wijze worden gerookt.

Het rookproces kan er echter toe leiden dat contaminanten zoals polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK’s) in de levensmiddelen terechtkomen. De PAK’s die vrijkomen bij de verbranding van hout zijn van groot belang in verband met de voedselveiligheid van het product, aangezien er in de EU-regelgeving grenswaarden zijn vastgesteld voor de concentratie van bepaalde PAK’s (benzo(a)pyreen, benz(a)antraceen, benzo(b)fluorantheen en chryseen) in gerookte vleesproducten omdat deze als potentieel kankerverwekkende contaminanten worden beschouwd.

Daarom is het raadzaam de duur van het roken van levensmiddelen tot een minimum te beperken om ervoor te zorgen dat de concentratie van deze contaminanten de geldende grenswaarden niet overschrijdt en zo laag mogelijk is in het eindproduct.

De in het productdossier voor de BGA “Chosco de Tineo” vastgelegde minimumduur van het roken bedraagt momenteel 8 dagen. Dit rookproces moet de “choscos” hun rokerige kenmerken verlenen.

Daarom wordt verzocht het productdossier voor de BGA “Chosco de Tineo” te wijzigen om te weerspiegelen dat de minimumduur van het roken is verlaagd naar 5 dagen, wat voldoende is om het eindproduct de vereiste fysisch-chemische en organoleptische kenmerken te verlenen.

Dit geldt als een standaardwijziging, omdat zij niet van invloed is op essentiële elementen. Het verlagen van het minimumaantal dagen dat het product wordt gerookt, is niet van invloed op de kenmerken ervan. Deze wijziging valt niet onder een van de vier voorwaarden van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 om te worden aangemerkt als een wijziging op het niveau van de Unie.

4.2.   Deel D — Bewijs dat het product van oorsprong afkomstig is uit het gebied

Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 21 november 2012 inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen vereist dat de naleving van het productdossier wordt geverifieerd door de bevoegde autoriteit of door controleorganen die optreden als orgaan voor productcertificering.

Artikel 36 van wet 2/2019 van 1 maart 2019 van Asturië betreffende voedselkwaliteit, kwaliteitsregelingen en rechtstreekse verkoop van voedingsmiddelen laat toe dat controleactiviteiten worden gedelegeerd aan het controleorgaan, dat niet de Consejo Regulador is.

Het begrip “Consejo Regulador” is daarom vervangen door “controleorgaan” in de punten van het productdossier die verband houden met de gedelegeerde controletaken. Ook wordt voorgesteld om de tabel “Opsplitsing van de controles”, waarin het “controleorgaan van de Consejo Regulador” wordt genoemd als verantwoordelijk orgaan, te schrappen.

Daarnaast is de vermelding geschrapt dat etiketten of genummerde contra-etiketten door het controleorgaan “moeten worden verstrekt”, zodat de etiketten niet uitsluitend door dat orgaan hoeven te worden geleverd, hoewel het controleorgaan hoe dan ook verantwoordelijk is voor de goedkeuring van de etiketten.

Voorgesteld wordt dat de frequentie waarmee marktdeelnemers productieopgaven moeten indienen, wordt verlaagd naar “ten minste eenmaal per jaar”, aangezien dat voldoende wordt geacht om de hoeveelheid gecertificeerde producten te verifiëren.

Dit geldt als een standaardwijziging, omdat zij niet van invloed is op essentiële elementen. Deze wijziging valt niet onder een van de vier voorwaarden van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 om te worden aangemerkt als een wijziging op het niveau van de Unie.

4.3   Deel H — Etikettering

De vermelding dat etiketten of genummerde contra-etiketten door de Consejo Regulador moeten worden verstrekt, is, net als in deel D, ook in dit deel geschrapt.

De term “Consejo Regulador” is vervangen door “controleorgaan”, als orgaan dat verantwoordelijk is voor de goedkeuring van etiketten en/of contra-etiketten voordat zij door marktdeelnemers worden gebruikt.

De vermelding “N.B.: de laatste vier alinea’s zijn niet opgenomen in het enig document, hoewel zij evenmin in het eerste ingediende enig document stonden” is geschrapt.

Dit geldt als een standaardwijziging, omdat zij niet van invloed is op essentiële elementen. Deze wijziging valt niet onder een van de vier voorwaarden van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 om te worden aangemerkt als een wijziging op het niveau van de Unie.

4.4   Deel D — Bewijs dat het product van oorsprong afkomstig is uit het gebied

5.2.1.   Verwijzingen naar controles door marktdeelnemers

Wat het systeem voor de interne verificatie van de naleving van het productdossier door de marktdeelnemers betreft, wordt voorgesteld om het woord “controles” te vervangen door “zelfcontroles” teneinde misverstanden te voorkomen.

Dit wordt beschouwd als een standaardwijziging, omdat het een redactionele wijziging is die niet onder een van de vier voorwaarden valt van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 om te worden aangemerkt als een wijziging op het niveau van de Unie.

4.5.   Deel G — Controleorgaan

Voorgesteld wordt om de informatie in deel G, “Controleorgaan”, te schrappen en te vervangen door de volgende twee alinea’s, in lijn met de opneming van het orgaan dat bevoegd is om de naleving van het productdossier te verifiëren uit hoofde van Verordening (EU) nr. 1151/2012 en wet nr. 2/2019 van Asturië.

“De bevoegde autoriteit voor de controles is het directoraat-generaal van de Asturische overheid dat onder meer belast is met agrovoedingsaangelegenheden.

De controle kan worden gedelegeerd aan een entiteit die optreedt als productcertificeringsinstantie en die is geaccrediteerd overeenkomstig norm UNE-EN ISO/IEC 17065 of een norm die deze in de toekomst eventueel vervangt.”

Dit geldt als een standaardwijziging, omdat zij niet van invloed is op essentiële elementen. Deze wijziging valt niet onder een van de vier voorwaarden van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 om te worden aangemerkt als een wijziging op het niveau van de Unie.

4.6   Deel I — Nationale eisen

Deel I — Nationale eisen

5.7.1.   Schrapping van nationale wettelijke voorschriften

Voorgesteld wordt om deel I van het productdossier te schrappen omdat sommige van de daar vermelde teksten zijn ingetrokken.

Dit geldt als een standaardwijziging, omdat zij niet van invloed is op essentiële elementen. Deze wijziging valt niet onder een van de vier voorwaarden van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 om te worden aangemerkt als een wijziging op het niveau van de Unie.

https://www.asturias.es/documents/217090/555882/20221214_Pliego_de_condiciones_+sin+control+de_cambios.pdf/6a45427c-b2f6-c76f-aad9-eb1193eb0b43?t=1671009266981

ENIG DOCUMENT

“Chosco de Tineo”

“Chosco de Tineo”

EU-nr.: PGI-ES-0696-AM01 – 9.2.2023

EU-nr.: PGI-ES-0696-AM01 – 9.2.2023

BGA (X) BOB ( )

BGA (X) BOB ( )

1.   Naam/Namen [van de BOB of BGA]

Naam/Namen [van de BOB of BGA]

“Chosco de Tineo”

2.   Lidstaat of derde land

Lidstaat of derde land

Spanje

3.   Beschrijving van het landbouwproduct of levensmiddel

Beschrijving van het landbouwproduct of levensmiddel

3.1.   Productcategorie [zie bijlage XI]

Productcategorie [zie bijlage XI]

Categorie 1.2. Vleesproducten (verhit, gepekeld, gerookt enz.)

3.2.   Beschrijving van het product waarvoor de in punt 1 vermelde naam van toepassing is

Beschrijving van het product waarvoor de in punt 1 vermelde naam van toepassing is

Vleesproduct vervaardigd van selecte delen varkenslende en varkenstong, dat met zout, paprika en knoflook op smaak wordt gebracht en in varkensdarm wordt gestopt — waardoor het zijn karakteristieke vorm verwerft — en vervolgens rauw wordt gerookt en gedroogd.

Het product is rond en onregelmatig van vorm en weegt 500 g à 2 000 g. Het heeft een rode kleur, een vaste consistentie en een karakteristiek snijvlak waarin de verschillende vleesdeeltjes duidelijk zichtbaar zijn.

Het vochtgehalte bedraagt minimaal 40 %; het vetgehalte bedraagt minder dan 41 % in de droge stof en het eiwitgehalte meer dan 50 % in de droge stof.

Het product heeft een voor gerookte worst karakteristiek aroma en karakteristieke smaak — waarvan de intensiteit afhankelijk is van de rooktijd — en een sappige textuur.

3.3.   Diervoeders (alleen voor producten van dierlijke oorsprong) en grondstoffen (alleen voor verwerkte producten)

Diervoeders (alleen voor producten van dierlijke oorsprong) en grondstoffen (alleen voor verwerkte producten)

De volgende delen van het varken worden gebruikt: minstens 80 % lende en minstens 15 % tong, het geheel op smaak gebracht met zout, paprika en knoflook.

3.4.   Specifieke onderdelen van het productieproces die in het afgebakende geografische gebied moeten plaatsvinden

Specifieke onderdelen van het productieproces die in het afgebakende geografische gebied moeten plaatsvinden

De productie (het selecteren en het in stukken snijden van de grondstoffen, het mengen, het vullen van de darm, het roken en het drogen) vindt plaats in het afgebakende geografische gebied.

De “chosco” wordt met het oog op verduurzaming gerookt, waarbij gebruik wordt gemaakt van gedroogd hout van plaatselijke soorten (eik, berk, beuk of kastanje); op deze wijze kan de worst, in deze regio met een hoge relatieve vochtigheidsgraad, worden gedroogd.

Opdat zou kunnen worden nagegaan of de bereidingswijze en de kwaliteit van het product met de BGA aan alle vereisten voldoen, moeten de bedrijven die het product vervaardigen de door de controle-instantie opgelegde documenten invullen. Deze documenten omvatten:

| — | een register van de geleverde grondstoffen waarin telkens de leverancier, het nummer van de vrachtbrief of van de factuur, de geleverde hoeveelheid, het soort product en de leveringsdatum worden vermeld. De partijen moeten van een identificatienummer zijn voorzien; |
| --- | --- |

—

een register van de geleverde grondstoffen waarin telkens de leverancier, het nummer van de vrachtbrief of van de factuur, de geleverde hoeveelheid, het soort product en de leveringsdatum worden vermeld. De partijen moeten van een identificatienummer zijn voorzien;

| — | een register met productiegegevens waarin alle stadia van het productie- en van het rook- en droogproces gedetailleerd aan bod komen en ook de productiedatum en de data van het roken en het drogen worden vermeld; voorts wordt zowel het nummer van de partij grondstoffen als dat van de geproduceerde partij worsten geregistreerd; |
| --- | --- |

—

een register met productiegegevens waarin alle stadia van het productie- en van het rook- en droogproces gedetailleerd aan bod komen en ook de productiedatum en de data van het roken en het drogen worden vermeld; voorts wordt zowel het nummer van de partij grondstoffen als dat van de geproduceerde partij worsten geregistreerd;

| — | een register met gegevens over de verzonden eindproducten waarin het nummer van de partij, de verzendingsdatum, de verzonden hoeveelheid, het nummer van de verzendnota en de bestemming van de worsten zijn vermeld; |
| --- | --- |

—

een register met gegevens over de verzonden eindproducten waarin het nummer van de partij, de verzendingsdatum, de verzonden hoeveelheid, het nummer van de verzendnota en de bestemming van de worsten zijn vermeld;

| — | een register met gegevens over de geproduceerde partijen dat de grondstoffen en de eindproducten met elkaar in verbinding brengt op basis van de productiegegevens en de gegevens over de verzonden eindproducten zodat de traceerbaarheid is gegarandeerd. |
| --- | --- |

—

een register met gegevens over de geproduceerde partijen dat de grondstoffen en de eindproducten met elkaar in verbinding brengt op basis van de productiegegevens en de gegevens over de verzonden eindproducten zodat de traceerbaarheid is gegarandeerd.

3.5.   Specifieke voorschriften betreffende het in plakken snijden, het raspen, het verpakken enz. van het product waarnaar de geregistreerde naam verwijst

Specifieke voorschriften betreffende het in plakken snijden, het raspen, het verpakken enz. van het product waarnaar de geregistreerde naam verwijst

De “chosco” kan in zijn geheel, verhit of rauw, worden verkocht. Er zijn geen voorschriften wat de verpakking van de rauwe “chosco” betreft. De verhitte “chosco” moet — om redenen die met voedselveiligheid en met het behoud van de kwaliteit te maken hebben — worden verpakt, want door de verhitting wordt de varkensdarm die als worstvel dienst doet, brozer; hierdoor wordt hij kwetsbaar en kan hij door invloeden van buitenaf tijdens de latere hantering barsten. Daarom moet de verhitte worst vóór de verzending in het bedrijf van de producent worden verpakt.

3.6.   Specifieke voorschriften betreffende de etikettering van het product waarnaar de geregistreerde naam verwijst

Specifieke voorschriften betreffende de etikettering van het product waarnaar de geregistreerde naam verwijst

Op elke chosco die — ongeacht in welke vorm — als “Chosco de Tineo” BGA op de markt wordt gebracht, moet naast het commerciële etiket een genummerd contra-etiket worden aangebracht waarop de woorden “Indicación Geográfica Protegida “Chosco de Tineo”” en het logo (standaard voor alle producenten) zijn vermeld. Dat etiket moet vóór de verzending van de worst worden aangebracht op zodanige wijze dat het niet kan worden hergebruikt. Het etiket is hieronder in de drie mogelijke kleurvarianten afgebeeld.

Image 3

4.   Beknopte beschrijving van het afgebakende geografische gebied

Beknopte beschrijving van het afgebakende geografische gebied

Het productiegebied omvat de gemeenten Allande, Belmonte de Miranda, Cangas del Narcea, Salas, Somiedo, Tineo, Valdés en Villayón in het westelijk gedeelte van het prinsdom Asturië (Spanje) dat in het noorden van het Iberisch schiereiland gelegen is en begrensd wordt door de autonome regio’s Cantabrië, Castilië en Leon en Galicië.

Dat is het productiegebied waarop de BGA betrekking heeft.

5.   Verband met het geografische gebied

Verband met het geografische gebied

5.1.   Specificiteit van het geografische gebied

Specificiteit van het geografische gebied

De korte afstand tussen de kust en de waterscheiding wordt in het algemeen gekenmerkt door steile hellingen, orografische elementen die tot het ontstaan van twee duidelijk gescheiden zones hebben geleid.

Een westelijke, in het land liggende zone met op het zuiden gerichte heuvelruggen (met insnijdingen) en een daar tegenover liggende, op het noorden gerichte, centrale zone die de in oostwestelijke richting lopende bergkammen langs de kust en een kleine kuststrook omvat.

De configuratie van de zeer geaccidenteerde regio met de sterk contrasterende fysiografie en de vele valleien en bergketens die culmineren in de Cordillera de Cantabria (Cantabrisch Gebergte) zorgt voor een klimaat met het hele jaar door veel neerslag, een gematigd aantal uren zonneschijn en veel bewolking.

Bovendien oefenen de orografie en het klimaat van de regio een sterke invloed uit op de levenswijze van de inwoners van deze dorpen die zich aan deze plaatselijke milieuomstandigheden moeten aanpassen.

De lange winterperioden tijdens welke de dorpen geïsoleerd zijn en de mogelijkheid om in de zomer op de weiden van de bergpassen de natuurlijke hulpbronnen aan te spreken, hebben ertoe geleid dat de veehouderij één van de belangrijkste wijzen werd waarop de bevolking in haar levensonderhoud kon voorzien. Varkens speelden een vitale rol en werden in alle dorpen gehouden en de noodzakelijke zelfbedruiping — waarvoor de redenen hierboven werden uiteengezet — hield in dat het rantsoen van de varkens gft-afval, afvalproducten van de landbouw (koolstengels, knollen, bieten, beschadigde appels) en producten die in het bos werden aangetroffen (kastanjes, eikels, wilde planten) kon bevatten; al deze producten waren in de regio overvloedig aanwezig.

De varkenshouderij werd dus voortgezet en er werd gebruik gemaakt van Keltische rassen; deze beschikten over kenmerken die ervoor zorgden dat de hulpbronnen die het platteland te bieden had, op de beste wijze werden aangewend. Geleidelijk werden de dieren van deze rassen vervangen door geselecteerde, productievere dieren, en omdat deze niet de rol van de Keltische rassen in het “recyclageproces” konden overnemen, werden de productiesystemen aangepast en vandaag de dag wordt het vlees van deze dieren gebruikt voor de productie van de “Chosco de Tineo”, hoewel dieren die in de regio zijn vetgemest voor de productie van de chosco nog altijd het meest op prijs worden gesteld.

Deze speciale worst was niet alleen het product van een regio waar de grondstoffen voor het oprapen lagen; ze was ook het resultaat van productiemethoden die in harmonie waren met de plaatselijke omstandigheden.

De hoge relatieve vochtigheidsgraad die het gevolg is van de atmosferische omstandigheden, en het feit dat de regio tijdens de wintermaanden geïsoleerd is, hebben ertoe geleid dat speciale procedés werden ontwikkeld om het product te conserveren. In dit geval werd als methode om de worst te conserveren en te drogen, voor het “roken” gekozen. Aanvankelijk werd voor dat roken het hout van doornstruiken gebruikt zodat andere, inheemse loofbomen gespaard konden blijven hoewel deze loofbomen toch geleidelijk aan, naarmate er voor andere doeleinden minder vraag naar loofhout was, de doornstruiken zijn gaan vervangen. Dit loofhout wordt vandaag de dag nog steeds gebruikt en verleent de worst een aroma en een smaak die vergelijkbaar zijn met het aroma en de smaak die ze aan de doornstruiken ontleende, al zijn er kleine verschillen.

Het roken gebeurt nog steeds op traditionele wijze al wordt het houtvuur nu niet meer op de grond maar in toestellen met roosters, of in andere, verplaatsbare apparaten die onder de benaming “cocinas de ahumado” bekend staan, aangestoken. De “choscos” worden gedurende minimaal 5 dagen in de rokerijen (“ahumaderos”) aan stangen die aan het dak zijn bevestigd, of aan structuren die bekend staan als “carros”, opgehangen.

Na het roken volgt het eigenlijke drogen. In dit verband moet worden vermeld welk belang de “vaqueiros de alzada” (rondzwervende veehoeders) die in sommige dorpen van de regio leefden, met betrekking tot dit roken hebben gehad. In het algemeen leefden deze veehoeders van de veehouderij en trokken zij van april tot oktober hoog de bergen in met hun gezinnen en met hun kudden (die ook varkens omvatten). Tot de goederen die zij op deze trek meenamen, behoorden ook “choscos” die zij als typisch voedsel voor het verblijf op de bergweiden gebruikten en die een speciale eindbehandeling ondergingen doordat ze daar, op grotere hoogte, werden gedroogd. Wanneer deze trektochten niet plaatsvonden, werden de worsten gedroogd in een “hórreo”, een traditionele, zeer goed geventileerde constructie. Heden ten dage vindt het drogen gedurende minstens 8 dagen plaats in terdege geventileerde ruimten, totdat het vereiste vochtgehalte is bereikt.

5.2.   Specificiteit van het product

Specificiteit van het product

“Chosco de Tineo” wordt uitsluitend op basis van varkenslende en varkenstong vervaardigd, op smaak gebracht, met de hand in varkensdarm gestopt, gerookt en gedroogd, waardoor deze worst kenmerken heeft die haar onderscheiden van andere worstsoorten. In het snijvlak zijn de verschillende soorten vlees die bij de bereiding zijn gebruikt, duidelijk zichtbaar. Het vlees wordt niet fijngehakt.

5.3.   Causaal verband tussen het geografische gebied en de kwaliteit of kenmerken van het product (voor een BOB) dan wel een bepaalde hoedanigheid, de faam of een ander kenmerk van het product (voor een BGA)

Causaal verband tussen het geografische gebied en de kwaliteit of kenmerken van het product (voor een BOB) dan wel een bepaalde hoedanigheid, de faam of een ander kenmerk van het product (voor een BGA)

“Chosco de Tineo” dankt zijn kenmerken aan het natuurlijke milieu van een regio die de varkenshouderij een zeer belangrijke rol toebedeelde en aan een specifieke productiemethode die enerzijds het resultaat is van het regenachtige klimaat en van het bergachtige terrein dat de dorpen van de regio gedurende een gedeelte van het jaar isoleert, en anderzijds van het feit dat voor deze speciale worst vleesdelen van uitstekende kwaliteit worden geselecteerd, hetgeen als gevolg heeft dat het product grotendeels voor speciale gelegenheden wordt gereserveerd.

Wanneer er sprake is van het vervaardigen van producten van geslachte varkens, blijkt de productie van de “chosco” de meest verankerde productie te zijn. De methoden om deze worst te bereiden, werden — met behoud van het ambachtelijke karakter — van generatie op generatie overgedragen en het product kan prat gaan op een goede reputatie, te oordelen naar de waardering die de bevolking er voor heeft en naar de verwijzingen naar de worst die in diverse documenten worden aangetroffen.

Zo wordt de worst vermeld in documenten van de patersabdijen van Obona (Tineo), Corias (Cangas del Nancea) en Belmonte en uit verordeningen die werden goedgekeurd door stadsbesturen en parochies blijkt hoe belangrijk de varkenshouderij in de regio was. Uit de “Catastro de Ensenada” (kadaster) blijkt dat de regio in de 18e eeuw de grootste varkensstapel van Asturië bezat. In hun werk “Asturias” (1897) wijzen O. Bellmunt en F. Canella de varkenshouderij aan als één van de grootste welvaartsbronnen en de “Gran Enciclopedia Asturiana” (Gijón, 1980) en J. E. Lamuño wijzen op de omvang van de wekelijkse markten voor speenvarkens in Tineo.

De beste vleesverwerkende producenten zijn vandaag de dag in Tineo gevestigd. De door hen vervaardigde worsten, en vooral dan de “Chosco de Tineo”, zijn het belangrijkste voedingsproduct van de regio. In hun “Asturias” — tweede helft van de 19e eeuw — verwezen O. Bellmunt en F. Canella reeds naar worstenfabrikanten in de gemeente Valdès en aan het begin van de 20e eeuw was Tineo de plek waar de worstfabriek “La Asunción” gevestigd was.

Het is niet duidelijk waar het woord “chosco” vandaan komt maar José Ántonio Fidalgo dacht dat het afkomstig was van het Latijnse “luscus” hetgeen “eenogig”, of “haast blind”, betekent. Het woord stamt uit het “bable” of West-Asturische dialect, en is typisch voor het zuidwesten van Asturië (Tineo, Allande, Cangas del Narcea, enz.). In de middeleeuwen werd met de benaming “Tineo” verwezen naar het gedeelte van het district dat liep van “Cabruñana en Salas” tot “Leitariegos” in het gebergte. Bovendien stond wat nu Cangas del Narcea wordt genoemd tot aan de 19e eeuw bekend als Cangas de Tineo.

In 1920 vermeldt de kroniekschrijver Claudio Zardaín in zijn werk “Remembranzas de antaño y hogaño de la villa de Tineo” de “chosco” die tijdens het plaatselijke San Roque festival kon worden verorberd.

In 1929 zinspeelt Dionisio Pérez (onder de naam “Post — Thebussem”) in zijn “Guía del buen comer español” op de “chosco”; volgens deze auteur was deze worst een karakteristiek gerecht op het feest van San Roque.

In zijn “Guía de Productos de la Tierra” (Madrid, 1998), schrijft Lucas Pallarés dat de “chosco” een verfijnd product is dat zijn ontstaan te danken heeft aan de “vaqueiros de alzada”.

In de “Inventario Español de Productos Tradicionales” die door het Ministerie van Landbouw, Visserij en Voeding werd gepubliceerd in het kader van het door de Europese Unie gefinancierde “Euroterroirs”-project wordt de worst geassocieerd met het district Tineo waaraan het zijn naam “Chosco de Tineo” heeft ontleend.

Er vinden regelmatig analyses plaats om te waarborgen dat de fysische en organoleptische kenmerken waaraan het product zijn reputatie te danken heeft, worden gehandhaafd. De criteria waaraan de worst moet voldoen en die het product typeren en de resultaten van de analyses zijn vermeld in punt 3.2 van dit document. Hiervan mag niet afgeweken worden.

De plaatselijke media brengen jaarlijks verslag uit van de festivals en gastronomiedagen die rond de “Chosco de Tineo” worden opgezet.

Verwijzing naar de bekendmaking van het productdossier

Verwijzing naar de bekendmaking van het productdossier

(Artikel 6, lid 1, tweede alinea, van de verordening)

https://www.asturias.es/documents/217090/555882/20221214_Pliego_de_condiciones_+sin+control+d e_cambios.pdf/6a45427c-b2f6-c76f-aad9-eb1193eb0b43?t=1671009266981

---

(1)  PB L 179 van 19.6.2014, blz. 17.

1

---