# Europeiska unionens C 163/2023

| | ISSN 1977-1061 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 163 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 66 årgången8 maj 2023 |

ISSN 1977-1061

Europeiska unionens

officiella tidning

C 163

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

66 årgången8 maj 2023

---

| Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- |
| | I   Resolutioner, rekommendationer och yttranden |
| | YTTRANDEN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2023/C 163/01 | Kommissionens yttrande av den 5 maj 2023 om den ändrade planen för deponering av radioaktivt avfall som härrör från Lovisa-anläggningen för förvaring av låg- och medelaktivt avfall belägen i Lovisa i Finland | 1 |

Innehållsförteckning

Sida

I   Resolutioner, rekommendationer och yttranden

YTTRANDEN

Europeiska kommissionen

2023/C 163/01

Kommissionens yttrande av den 5 maj 2023 om den ändrade planen för deponering av radioaktivt avfall som härrör från Lovisa-anläggningen för förvaring av låg- och medelaktivt avfall belägen i Lovisa i Finland

1

---

| | II   Meddelanden |
| --- | --- |
| | MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2023/C 163/02 | Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende M.10840 – INFINIGATE / NUVIAS) (
  1
  ) | 3 |
| 2023/C 163/03 | Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende M.10759 – GIP / MERIDIAM / VEOLIA (HAZARDOUS WASTE BUSINESS)) (
  1
  ) | 4 |
| 2023/C 163/04 | Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende M.11034 – OMRON / KIRIN / KTS) (
  1
  ) | 5 |
| 2023/C 163/05 | Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende M.10891 – BUNGE / SC FRICH ENVOL / SC ONE / BZ GROUP) (
  1
  ) | 6 |
| 2023/C 163/06 | Riktlinjer från kommissionen om innehåll och struktur för sammanfattningen av den kliniska prövningsrapporten (
  1
  ) | 7 |

II   Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2023/C 163/02

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende M.10840 – INFINIGATE / NUVIAS) (
  1
  )

1

3

2023/C 163/03

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende M.10759 – GIP / MERIDIAM / VEOLIA (HAZARDOUS WASTE BUSINESS)) (
  1
  )

1

4

2023/C 163/04

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende M.11034 – OMRON / KIRIN / KTS) (
  1
  )

1

5

2023/C 163/05

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration (Ärende M.10891 – BUNGE / SC FRICH ENVOL / SC ONE / BZ GROUP) (
  1
  )

1

6

2023/C 163/06

Riktlinjer från kommissionen om innehåll och struktur för sammanfattningen av den kliniska prövningsrapporten (
  1
  )

1

7

---

| | IV   Upplysningar |
| --- | --- |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2023/C 163/07 | Eurons växelkurs – 5 maj 2023 | 14 |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN MEDLEMSSTATERNA |
| 2023/C 163/08 | Meddelande från kommissionen i enlighet med artikel 16.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1008/2008 om gemensamma regler för tillhandahållande av lufttrafik i gemenskapen – Allmän trafikplikt för regelbunden lufttrafik (
  1
  ) | 15 |
| 2023/C 163/09 | Meddelande från kommissionen i enlighet med artikel 17.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1008/2008 om gemensamma regler för tillhandahållande av lufttrafik i gemenskapen – Anbudsförfarande avseende tillhandahållande av regelbunden lufttrafik i enlighet med allmän trafikplikt (
  1
  ) | 16 |

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2023/C 163/07

Eurons växelkurs – 5 maj 2023

14

UPPLYSNINGAR FRÅN MEDLEMSSTATERNA

2023/C 163/08

Meddelande från kommissionen i enlighet med artikel 16.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1008/2008 om gemensamma regler för tillhandahållande av lufttrafik i gemenskapen – Allmän trafikplikt för regelbunden lufttrafik (
  1
  )

1

15

2023/C 163/09

Meddelande från kommissionen i enlighet med artikel 17.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1008/2008 om gemensamma regler för tillhandahållande av lufttrafik i gemenskapen – Anbudsförfarande avseende tillhandahållande av regelbunden lufttrafik i enlighet med allmän trafikplikt (
  1
  )

1

16

---

| | V   Yttranden |
| --- | --- |
| | FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2023/C 163/10 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende M.10855 — Capgemini / Orange / JV) (
  1
  ) | 17 |
| 2023/C 163/11 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  ) | 19 |
| | ÖVRIGA AKTER |
| | Europeiska kommissionen |
| 2023/C 163/12 | Offentliggörande av en ansökan om godkännande av en ändring, som inte är en mindre ändring, av en produktspecifikation i enlighet med artikel 50.2 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel | 21 |
| 2023/C 163/13 | Offentliggörande av en godkänd standardändring av produktspecifikationen för en skyddad ursprungsbeteckning eller skyddad geografisk beteckning i sektorn för jordbruksprodukter och livsmedel enligt artikel 6b.2 och 6b.3 i kommissionens delegerade förordning (EU) nr 664/2014 | 33 |

V   Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Europeiska kommissionen

2023/C 163/10

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende M.10855 — Capgemini / Orange / JV) (
  1
  )

1

17

2023/C 163/11

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN) – Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande (
  1
  )

1

19

ÖVRIGA AKTER

Europeiska kommissionen

2023/C 163/12

Offentliggörande av en ansökan om godkännande av en ändring, som inte är en mindre ändring, av en produktspecifikation i enlighet med artikel 50.2 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel

21

2023/C 163/13

Offentliggörande av en godkänd standardändring av produktspecifikationen för en skyddad ursprungsbeteckning eller skyddad geografisk beteckning i sektorn för jordbruksprodukter och livsmedel enligt artikel 6b.2 och 6b.3 i kommissionens delegerade förordning (EU) nr 664/2014

33

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

I Resolutioner, rekommendationer och yttranden

YTTRANDEN

Europeiska kommissionen

| 8.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 163/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 163/1

---

KOMMISSIONENS YTTRANDE

av den 5 maj 2023

om den ändrade planen för deponering av radioaktivt avfall som härrör från Lovisa-anläggningen för förvaring av låg- och medelaktivt avfall belägen i Lovisa i Finland

(Endast de finska och svenska texterna är giltiga)

(2023/C 163/01)

Nedanstående bedömning görs enligt bestämmelserna i artikel 37 i Euratomfördraget, utan att det påverkar eventuella ytterligare bedömningar som ska göras enligt fördraget om Europeiska unionens funktionssätt och de skyldigheter som följer av det fördraget och av sekundärlagstiftningen (1).

Den 3 oktober 2022 mottog Europeiska kommissionen i enlighet med artikel 37 i Euratomfördraget från Finlands regering de allmänna upplysningar om den ändrade planen för deponering av radioaktivt avfall (2) som härrör från Lovisa-anläggningen för förvaring av låg- och medelaktivt avfall. Upplysningarna omfattar det nya uppförandet i förvaringsanläggningen för deponering av avvecklingsavfallet från kärnkraftverket i Lovisa och små mängder radioaktivt avfall som genereras på annat håll i Finland.

På grundval av dessa upplysningar och de kompletterande uppgifter som kommissionen begärde den 8 december 2022 och som de finska myndigheterna lämnade den 1 februari 2023, och efter samråd med expertgruppen, har kommissionen formulerat följande yttrande:

| 1. | Avståndet mellan anläggningen och den närmaste gränsen mot en annan medlemsstat, i detta fall Estland, är 58 km. Avståndet till Ryska federationen är 45 km. |
| --- | --- |

1.

Avståndet mellan anläggningen och den närmaste gränsen mot en annan medlemsstat, i detta fall Estland, är 58 km. Avståndet till Ryska federationen är 45 km.

| 2. | Under slutförvaringsanläggningens driftsperiod:
  Enligt den ändrade planen ska radioaktivt avfall fortfarande deponeras utan avsikt att återvinnas.
  Under normal drift av förvaringsanläggningen kommer det inte att uppstå några luftburna eller flytande radioaktiva utsläpp.
  I händelse av oplanerade radioaktiva utsläpp till följd av en olycka av den typ och omfattning som behandlas i den ändrade planen, är det inte troligt att dessa utsläpp leder till radioaktiv kontamination av vatten, mark eller luft i en annan medlemsstat eller ett grannland som är av betydelse ur hälsosynpunkt, i enlighet med bestämmelserna i direktivet om grundläggande säkerhetsnormer (3). |
| --- | --- |

2.

Under slutförvaringsanläggningens driftsperiod:

Enligt den ändrade planen ska radioaktivt avfall fortfarande deponeras utan avsikt att återvinnas.

Under normal drift av förvaringsanläggningen kommer det inte att uppstå några luftburna eller flytande radioaktiva utsläpp.

I händelse av oplanerade radioaktiva utsläpp till följd av en olycka av den typ och omfattning som behandlas i den ändrade planen, är det inte troligt att dessa utsläpp leder till radioaktiv kontamination av vatten, mark eller luft i en annan medlemsstat eller ett grannland som är av betydelse ur hälsosynpunkt, i enlighet med bestämmelserna i direktivet om grundläggande säkerhetsnormer (3).

| 3. | Efter slutförvaringsanläggningens driftsperiod:
  De åtgärder som planeras i den ändrade planen inför den slutgiltiga nedläggningen av förvaringsanläggningen enligt redogörelsen i de allmänna upplysningarna säkerställer att de slutsatser som fastställs i punkt 2 ovan även kommer att gälla i ett långtidsperspektiv.
  Sammanfattningsvis anser kommissionen att genomförandet av den ändrade planen för deponeringen av alla typer av radioaktivt avfall som härrör från Lovisa-anläggningen för förvaring av låg- och medelaktivt avfall, belägen i Lovisa i Finland, inte torde resultera i någon radioaktiv kontamination, som är av betydelse från hälsosynpunkt, av en annan medlemsstats eller ett grannlands vatten, mark eller luft, vare sig under anläggningens normala driftstid eller efter dess nedläggning, eller vid en olycka av den typ och omfattning som behandlas i de allmänna upplysningarna, med hänsyn till bestämmelserna i de grundläggande säkerhetsnormerna. |
| --- | --- |

3.

Efter slutförvaringsanläggningens driftsperiod:

De åtgärder som planeras i den ändrade planen inför den slutgiltiga nedläggningen av förvaringsanläggningen enligt redogörelsen i de allmänna upplysningarna säkerställer att de slutsatser som fastställs i punkt 2 ovan även kommer att gälla i ett långtidsperspektiv.

Sammanfattningsvis anser kommissionen att genomförandet av den ändrade planen för deponeringen av alla typer av radioaktivt avfall som härrör från Lovisa-anläggningen för förvaring av låg- och medelaktivt avfall, belägen i Lovisa i Finland, inte torde resultera i någon radioaktiv kontamination, som är av betydelse från hälsosynpunkt, av en annan medlemsstats eller ett grannlands vatten, mark eller luft, vare sig under anläggningens normala driftstid eller efter dess nedläggning, eller vid en olycka av den typ och omfattning som behandlas i de allmänna upplysningarna, med hänsyn till bestämmelserna i de grundläggande säkerhetsnormerna.

Utfärdat i Bryssel den 5 maj 2023.

På kommissionens vägnar

Kadri SIMSON

Ledamot av kommissionen

---

(1)  Enligt fördraget om Europeiska unionens funktionssätt bör exempelvis en ytterligare bedömning av miljöaspekter göras. Kommissionen vill som en indikation rikta uppmärksamheten mot bestämmelserna i direktiv 2011/92/EU om bedömning av inverkan på miljön av vissa offentliga och privata projekt, ändrat genom direktiv 2014/52/EU, i direktiv 2001/42/EG om bedömning av vissa planers och programs miljöpåverkan, direktiv 92/43/EEG om bevarande av livsmiljöer samt vilda djur och växter och direktiv 2000/60/EG om upprättande av en ram för gemenskapens åtgärder på vattenpolitikens område.

1

(2)  Deponering av radioaktivt avfall i den mening som avses i punkt 1 i kommissionens rekommendation 2010/635/Euratom av den 11 oktober 2010 om tillämpningen av artikel 37 i Euratomfördraget (EUT L 279, 23.10.2010, s. 36).

2

(3)  Rådets direktiv 2013/59/Euratom av den 5 december 2013 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd mot de faror som uppstår till följd av exponering för joniserande strålning, och om upphävande av direktiven 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom och 2003/122/Euratom (EUT L 13, 17.1.2014, s. 1).

3

---

II Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 8.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 163/3 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 163/3

---

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration

(Ärende M.10840 – INFINIGATE / NUVIAS)

(Text av betydelse för EES)

(2023/C 163/02)

Kommissionen beslutade den 20 oktober 2022 att inte göra invändningar mot den anmälda koncentrationen ovan och att förklara den förenlig med den inre marknaden. Beslutet grundar sig på artikel 6.1 b i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1). Beslutet i sin helhet finns bara på engelska och kommer att offentliggöras efter det att eventuella affärshemligheter har tagits bort. Det kommer att finnas

| — | under rubriken koncentrationer på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Denna webbplats gör det möjligt att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer, |
| --- | --- |

—

under rubriken koncentrationer på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Denna webbplats gör det möjligt att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer,

| — | i elektronisk form på webbplatsen EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sv) under Celexnummer 32022M10840. EUR-Lex ger tillgång till unionslagstiftningen via internet. |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på webbplatsen EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sv) under Celexnummer 32022M10840. EUR-Lex ger tillgång till unionslagstiftningen via internet.

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 8.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 163/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 163/4

---

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration

(Ärende M.10759 – GIP / MERIDIAM / VEOLIA (HAZARDOUS WASTE BUSINESS))

(Text av betydelse för EES)

(2023/C 163/03)

Kommissionen beslutade den 28 oktober 2022 att inte göra invändningar mot den anmälda koncentrationen ovan och att förklara den förenlig med den inre marknaden. Beslutet grundar sig på artikel 6.1 b i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1). Beslutet i sin helhet finns bara på franska och kommer att offentliggöras efter det att eventuella affärshemligheter har tagits bort. Det kommer att finnas

| — | under rubriken koncentrationer på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Denna webbplats gör det möjligt att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer, |
| --- | --- |

—

under rubriken koncentrationer på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Denna webbplats gör det möjligt att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer,

| — | i elektronisk form på webbplatsen EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sv) under Celexnummer 32022M10759. EUR-Lex ger tillgång till unionslagstiftningen via internet. |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på webbplatsen EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sv) under Celexnummer 32022M10759. EUR-Lex ger tillgång till unionslagstiftningen via internet.

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 8.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 163/5 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 163/5

---

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration

(Ärende M.11034 – OMRON / KIRIN / KTS)

(Text av betydelse för EES)

(2023/C 163/04)

Kommissionen beslutade den 14 februari 2023 att inte göra invändningar mot den anmälda koncentrationen ovan och att förklara den förenlig med den inre marknaden. Beslutet grundar sig på artikel 6.1 b i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1). Beslutet i sin helhet finns bara på engelska och kommer att offentliggöras efter det att eventuella affärshemligheter har tagits bort. Det kommer att finnas

| — | under rubriken koncentrationer på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Denna webbplats gör det möjligt att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer, |
| --- | --- |

—

under rubriken koncentrationer på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Denna webbplats gör det möjligt att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer,

| — | i elektronisk form på webbplatsen EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sv) under Celexnummer 32023M11034. EUR-Lex ger tillgång till unionslagstiftningen via internet. |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på webbplatsen EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sv) under Celexnummer 32023M11034. EUR-Lex ger tillgång till unionslagstiftningen via internet.

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 8.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 163/6 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 163/6

---

Beslut om att inte göra invändningar mot en anmäld koncentration

(Ärende M.10891 – BUNGE / SC FRICH ENVOL / SC ONE / BZ GROUP)

(Text av betydelse för EES)

(2023/C 163/05)

Kommissionen beslutade den 20 mars 2023 att inte göra invändningar mot den anmälda koncentrationen ovan och att förklara den förenlig med den inre marknaden. Beslutet grundar sig på artikel 6.1 b i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1). Beslutet i sin helhet finns bara på engelska och kommer att offentliggöras efter det att eventuella affärshemligheter har tagits bort. Det kommer att finnas

| — | under rubriken koncentrationer på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Denna webbplats gör det möjligt att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer, |
| --- | --- |

—

under rubriken koncentrationer på kommissionens webbplats för konkurrens (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Denna webbplats gör det möjligt att hitta enskilda beslut i koncentrationsärenden, uppgifter om företag, ärendenummer, datum och sektorer,

| — | i elektronisk form på webbplatsen EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sv) under Celexnummer 32023M10891. EUR-Lex ger tillgång till unionslagstiftningen via internet. |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på webbplatsen EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sv) under Celexnummer 32023M10891. EUR-Lex ger tillgång till unionslagstiftningen via internet.

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 8.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 163/7 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 163/7

---

RIKTLINJER FRÅN KOMMISSIONEN

om innehåll och struktur för sammanfattningen av den kliniska prövningsrapporten

(Text av betydelse för EES)

(2023/C 163/06)

Innehållsförteckning

| 1. | Inledning | 8 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | Sammanfattningen av den kliniska prövningsrapporten | 8 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Översynsklausul | 12 |
| --- | --- | --- |

3.

| 4. | Akronymer | 12 |
| --- | --- | --- |

4.

| 5. | Hänvisningar | 12 |
| --- | --- | --- |

5.

1.   Inledning

Syftet med detta dokument är att utfärda riktlinjer från kommissionen, i enlighet med artikel 77.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter (förordningen om medicintekniska produkter), avseende sammanfattningen av den kliniska prövningsrapportens innehåll och struktur.

Riktlinjerna syftar till att säkerställa att sammanfattningen av den kliniska prövningsrapporten ger information om den kliniska prövningens utformning, genomförande, analys och resultat som är framställd på ett sådant sätt och i ett sådant format att den är lättfattlig för den avsedda användaren av den medicintekniska produkten1.

I enlighet med artikel 77.5 i förordningen om medicintekniska produkter ska sponsorn för en klinisk prövning lämna en klinisk prövningsrapport senast ett år efter det att en klinisk prövning har avslutats eller senast tre månader efter det att den har avslutats i förtid, och denna rapport ska åtföljas av en sammanfattning. Minimikraven för den kliniska prövningsrapporten anges i kapitel III avsnitt 7 i bilaga XV till förordningen om medicintekniska produkter. I kapitel III avsnitt 7 i bilaga XV till den förordningen anges också vad sammanfattningen ska innehålla, nämligen följande:

| — | Den kliniska prövningens titel. |
| --- | --- |

—

Den kliniska prövningens titel.

| — | Den kliniska prövningens ändamål. |
| --- | --- |

—

Den kliniska prövningens ändamål.

| — | En beskrivning av prövningen, prövningens utformning och de metoder som använts. |
| --- | --- |

—

En beskrivning av prövningen, prövningens utformning och de metoder som använts.

| — | Prövningens resultat. |
| --- | --- |

—

Prövningens resultat.

| — | Prövningens slutsats. |
| --- | --- |

—

Prövningens slutsats.

I enlighet med artikel 77.5 i förordningen om medicintekniska produkter ska rapporten och sammanfattningen lämnas till de medlemsstater där den kliniska prövningen utfördes via det elektroniska system som avses i artikel 73 i den förordningen. I enlighet med artikel 77.7 i förordningen om medicintekniska produkter ska rapporten och sammanfattningen göras allmänt tillgängliga via det elektroniska system som avses i artikel 73 i den förordningen senast då produkten registreras i enlighet med artikel 29 i den förordningen och innan den släpps ut på marknaden. Om den kliniska prövningen avslutas i förtid eller tillfälligt avbryts ska sammanfattningen och rapporten göras allmänt tillgängliga omedelbart efter inlämning.

2.   Sammanfattningen av den kliniska prövningsrapporten

Förklarande anmärkning

| — | Detta är ett sammanfattande dokument. Endast relevant information bör lämnas. Om en ”kort beskrivning” begärs ska den vara så kortfattad som möjligt. Undvik att helt enkelt kopiera text från den fullständiga kliniska prövningsrapporten. |
| --- | --- |

—

Detta är ett sammanfattande dokument. Endast relevant information bör lämnas. Om en ”kort beskrivning” begärs ska den vara så kortfattad som möjligt. Undvik att helt enkelt kopiera text från den fullständiga kliniska prövningsrapporten.

| — | Det språk som används ska vara anpassat till produktens avsedda användare. Det är viktigt att alltid ha deras nivå av hälsolitteracitet i åtanke vid utarbetandet av detta sammanfattande dokument. |
| --- | --- |

—

Det språk som används ska vara anpassat till produktens avsedda användare. Det är viktigt att alltid ha deras nivå av hälsolitteracitet i åtanke vid utarbetandet av detta sammanfattande dokument.

| — | Se till att dokumentet inte innehåller något marknadsföringsmaterial. |
| --- | --- |

—

Se till att dokumentet inte innehåller något marknadsföringsmaterial.

2.1.   Försättsblad

| Datum för sammanfattningen | |
| --- | --- |
| Den kliniska prövningens titel | |
| Namn på och kontaktuppgifter för den enhet som sponsrar studien | |
| Namn på den enhet som finansierar studien2 | |
| Enda identifieringsnummer | Innan Eudamed fungerar fullt ut är detta CIV-ID, som erhålls från den godkännande behöriga myndigheten.


  När Eudamed är funktionsdugligt är detta det enda identifieringsnummer som avses i artikel 70.1 i förordningen om medicintekniska produkter. |
| Den kliniska prövningsplanens nummer | |

Datum för sammanfattningen

Den kliniska prövningens titel

Namn på och kontaktuppgifter för den enhet som sponsrar studien

Namn på den enhet som finansierar studien2

Enda identifieringsnummer

Innan Eudamed fungerar fullt ut är detta CIV-ID, som erhålls från den godkännande behöriga myndigheten.

När Eudamed är funktionsdugligt är detta det enda identifieringsnummer som avses i artikel 70.1 i förordningen om medicintekniska produkter.

Den kliniska prövningsplanens nummer

2.2.   Innehåll och struktur för sammanfattningen av den kliniska prövningsrapporten

| Den kliniska prövningens titel – sammanfattande information4 |
| --- |
| Förkortad titel på studien | |
| Fullständig titel på studien3 | En kort beskrivning av utformningen, prövningsprodukten, jämförelseprodukten (i tillämpliga fall), vårdgivaren (i tillämpliga fall) och populationen för den kliniska prövningen. |
| Datum för prövningen3 | Startdatum (den första åtgärden vid rekryteringen för den kliniska prövningen) och slutdatum (den sista försökspersonens sista besök under den kliniska prövningen)5. Se vägledningsdokument 2021-6 från samordningsgruppen för medicintekniska produkter (MDCG) för en närmare beskrivning av dessa termer. |
| Plats/platser | Den plats/de platser där prövningen utfördes, inklusive ort och land för anläggningen. |
| Skäl till eventuellt tillfälligt avbrott eller förtida avslut3 | Anges i tillämpliga fall. Skälen kan vara positiva aktiva resultat, positiva kontrollresultat, säkerhetsresultat, att det är meningslöst att fortsätta prövningen, långsam rekrytering, extern bevisning osv2. |

Den kliniska prövningens titel – sammanfattande information4

Förkortad titel på studien

Fullständig titel på studien3

En kort beskrivning av utformningen, prövningsprodukten, jämförelseprodukten (i tillämpliga fall), vårdgivaren (i tillämpliga fall) och populationen för den kliniska prövningen.

Datum för prövningen3

Startdatum (den första åtgärden vid rekryteringen för den kliniska prövningen) och slutdatum (den sista försökspersonens sista besök under den kliniska prövningen)5. Se vägledningsdokument 2021-6 från samordningsgruppen för medicintekniska produkter (MDCG) för en närmare beskrivning av dessa termer.

Plats/platser

Den plats/de platser där prövningen utfördes, inklusive ort och land för anläggningen.

Skäl till eventuellt tillfälligt avbrott eller förtida avslut3

Anges i tillämpliga fall. Skälen kan vara positiva aktiva resultat, positiva kontrollresultat, säkerhetsresultat, att det är meningslöst att fortsätta prövningen, långsam rekrytering, extern bevisning osv2.

| Den kliniska prövningens ändamål4 |
| --- |
| En kort förklaring av motiveringen till den kliniska prövningen, inklusive







  — | grundläggande bakgrundsinformation om prövningsprodukten, |

Den kliniska prövningens ändamål4

En kort förklaring av motiveringen till den kliniska prövningen, inklusive

—

grundläggande bakgrundsinformation om prövningsprodukten,

| — | det tillstånd som behandlas. |
| --- | --- |

—

det tillstånd som behandlas.

Beroende på sammanhanget för den kliniska prövningen, en beskrivning av

| — | den nuvarande standardbehandlingen, |
| --- | --- |

—

den nuvarande standardbehandlingen,

| — | andra eventuella interventioner. |
| --- | --- |

—

andra eventuella interventioner.

| Beskrivning av prövningsprodukten, den kliniska prövningen och de metoder som använts4 |
| --- |
| Ange inte några resultat, analyser, slutsatser eller diskussionsfrågor i detta avsnitt. |
| Beskrivning av deltagarna4 | En beskrivning av urvalskriterierna för deltagarna och miljöerna.


  I tillämpliga fall en beskrivning av urvalskriterierna för inrättningar som deltar i prövningen och de som utför interventionerna. |
| Beskrivning av prövningsprodukten och jämförelseprodukten6 | En beskrivning av prövningsprodukten, versionen/varianten av den och dess avsedda ändamål, inklusive de olika komponenter som krävs för den eller de medicinska interventioner som utförs med avseende på prövningsprodukten (t.ex. pre- och postoperativ vård och medicinsk/kirurgisk intervention).


  För jämförande studier bör beskrivningar av både prövningsinterventionen och jämförelseprodukten ges. |
| Beskrivning av förfaranden för användning av produkten9 | En kort beskrivning av de förfaranden och metoder som är nödvändiga för att använda produkten i den kliniska prövningen. |
| Studiens utformning4 | En beskrivning av och motivering till den valda studieutformningen, dvs. randomiserad klinisk prövning (med parallella grupper, klusterprovtagning, överkorsningsupplägg, faktoriellt upplägg, ekvivalensprövning), icke-randomiserad jämförande prövning, icke-jämförande prövning osv. |
| Syften och utfallsmått4 | En kort beskrivning som tydligt anger prövningens primära och sekundära mål samt hypoteser som testats.


  De primära och sekundära utfallsmåtten bör också definieras tydligt. |
| Urvalsstorlek7 | Ange den beräknade statistiska styrkan och urvalsstorleken. Ange även justeringar av beräkningen som gjorts vad gäller försökspersoner som hoppar av från prövningen/bortfall, i tillämpliga fall10. |
| Randomisering och blindning8 | En beskrivning av metoderna för interventionsutseende och blindning (i tillämpliga fall). |
| Uppföljningens varaktighet4 | Den tidslängd under vilken deltagarna följdes upp i studien. Ange även prövningsproduktens avsedda livslängd. |
| Samtidiga behandlingar4 | En beskrivning av eventuella behandlingar som var nödvändiga för alla försökspersoner på vilka den medicintekniska produkten användes i denna kliniska prövning. Förklara i tillämpliga fall hur detta kan skilja sig från standardbehandling med denna medicintekniska produkt. |
| Statistiska analysmetoder4 | En kort beskrivning av de statistiska metoder som använts för att beräkna resultaten, jämföra grupper för det primära resultatet, utföra kompletterande analyser, ta hänsyn till biaser och hantera data som saknas. |
| Väsentliga ändringar11 | I tillämpliga fall en tabell med en beskrivning av eventuella väsentliga ändringar av den kliniska prövningsplanen, relevanta versioner av den kliniska prövningsplanen och datum för dessa ändringar. Var god bekräfta att ändringarna har godkänts av en etikkommitté. |

Beskrivning av prövningsprodukten, den kliniska prövningen och de metoder som använts4

Ange inte några resultat, analyser, slutsatser eller diskussionsfrågor i detta avsnitt.

Beskrivning av deltagarna4

En beskrivning av urvalskriterierna för deltagarna och miljöerna.

I tillämpliga fall en beskrivning av urvalskriterierna för inrättningar som deltar i prövningen och de som utför interventionerna.

Beskrivning av prövningsprodukten och jämförelseprodukten6

En beskrivning av prövningsprodukten, versionen/varianten av den och dess avsedda ändamål, inklusive de olika komponenter som krävs för den eller de medicinska interventioner som utförs med avseende på prövningsprodukten (t.ex. pre- och postoperativ vård och medicinsk/kirurgisk intervention).

För jämförande studier bör beskrivningar av både prövningsinterventionen och jämförelseprodukten ges.

Beskrivning av förfaranden för användning av produkten9

En kort beskrivning av de förfaranden och metoder som är nödvändiga för att använda produkten i den kliniska prövningen.

Studiens utformning4

En beskrivning av och motivering till den valda studieutformningen, dvs. randomiserad klinisk prövning (med parallella grupper, klusterprovtagning, överkorsningsupplägg, faktoriellt upplägg, ekvivalensprövning), icke-randomiserad jämförande prövning, icke-jämförande prövning osv.

Syften och utfallsmått4

En kort beskrivning som tydligt anger prövningens primära och sekundära mål samt hypoteser som testats.

De primära och sekundära utfallsmåtten bör också definieras tydligt.

Urvalsstorlek7

Ange den beräknade statistiska styrkan och urvalsstorleken. Ange även justeringar av beräkningen som gjorts vad gäller försökspersoner som hoppar av från prövningen/bortfall, i tillämpliga fall10.

Randomisering och blindning8

En beskrivning av metoderna för interventionsutseende och blindning (i tillämpliga fall).

Uppföljningens varaktighet4

Den tidslängd under vilken deltagarna följdes upp i studien. Ange även prövningsproduktens avsedda livslängd.

Samtidiga behandlingar4

En beskrivning av eventuella behandlingar som var nödvändiga för alla försökspersoner på vilka den medicintekniska produkten användes i denna kliniska prövning. Förklara i tillämpliga fall hur detta kan skilja sig från standardbehandling med denna medicintekniska produkt.

Statistiska analysmetoder4

En kort beskrivning av de statistiska metoder som använts för att beräkna resultaten, jämföra grupper för det primära resultatet, utföra kompletterande analyser, ta hänsyn till biaser och hantera data som saknas.

Väsentliga ändringar11

I tillämpliga fall en tabell med en beskrivning av eventuella väsentliga ändringar av den kliniska prövningsplanen, relevanta versioner av den kliniska prövningsplanen och datum för dessa ändringar. Var god bekräfta att ändringarna har godkänts av en etikkommitté.

| Prövningens resultat4 |
| --- |
| Deltagarflöde12 | Antal deltagare som har screenats, rekryterats, utsetts för mottagande och följts upp per intervention.


  Användning av detta eller ett liknande flödesschema rekommenderas starkt13.


  Notera att nedanstående flödesschema är för randomiserade studier med två armar. Flödesschemat måste justeras om studien har en annan utformning. |
| Demografiska och kliniska utgångsvärden4 | Eventuellt tillgängliga uppgifter om ålder, kön, etnicitet, land, sjukdomsstadium, relevant samsjuklighet och alla andra sjukdomspåverkande faktorer hos deltagarna.


  I tillämpliga fall uppgifter om vårdgivare (antal ärenden, kvalifikationer, expertis osv.) och inrättningar (volym) i varje grupp. |
| Interventionens resultat4 | Resultat avseende det primära utfallsmåttet i absoluta tal när så är möjligt (t.ex. 10 av 20, inte 50 %), beräknad effektstorlek och resultatets precision. Ange huruvida en analys är en behandlingsavsiktsanalys eller en analys per protokoll.


  Resultat avseende sekundära utfallsmått eller kompletterande analyser kan rapporteras, men riskerna med att dra slutsatser av dessa resultat bör diskuteras. |
| Säkerhetsresultat14 | En beskrivning av negativa händelser15, negativa produkteffekter16 och produktfel15 förtecknade i tabellen från mest till minst förekommande, i absoluta tal (X av YX försökspersoner) och i procent (X % av försökspersonerna), samt arten av dessa händelser/effekter (förutsedda/oförutsedda).


  Endast aggregerad information om dessa händelser/effekter bör anges5. En förteckning över eventuella dödsfall bland försökspersonerna.


  Antal försökspersoner som har avslutat sitt deltagande i prövningen och skälen till detta. |
| Avvikelser från den kliniska prövningsplanen5 | En beskrivning av eventuella avvikelser från den kliniska prövningsplanen som inträffade under den kliniska prövningen. |

Prövningens resultat4

Deltagarflöde12

Antal deltagare som har screenats, rekryterats, utsetts för mottagande och följts upp per intervention.

Användning av detta eller ett liknande flödesschema rekommenderas starkt13.

Notera att nedanstående flödesschema är för randomiserade studier med två armar. Flödesschemat måste justeras om studien har en annan utformning.

Image 1

Demografiska och kliniska utgångsvärden4

Eventuellt tillgängliga uppgifter om ålder, kön, etnicitet, land, sjukdomsstadium, relevant samsjuklighet och alla andra sjukdomspåverkande faktorer hos deltagarna.

I tillämpliga fall uppgifter om vårdgivare (antal ärenden, kvalifikationer, expertis osv.) och inrättningar (volym) i varje grupp.

Interventionens resultat4

Resultat avseende det primära utfallsmåttet i absoluta tal när så är möjligt (t.ex. 10 av 20, inte 50 %), beräknad effektstorlek och resultatets precision. Ange huruvida en analys är en behandlingsavsiktsanalys eller en analys per protokoll.

Resultat avseende sekundära utfallsmått eller kompletterande analyser kan rapporteras, men riskerna med att dra slutsatser av dessa resultat bör diskuteras.

Säkerhetsresultat14

En beskrivning av negativa händelser15, negativa produkteffekter16 och produktfel15 förtecknade i tabellen från mest till minst förekommande, i absoluta tal (X av YX försökspersoner) och i procent (X % av försökspersonerna), samt arten av dessa händelser/effekter (förutsedda/oförutsedda).

Endast aggregerad information om dessa händelser/effekter bör anges5. En förteckning över eventuella dödsfall bland försökspersonerna.

Antal försökspersoner som har avslutat sitt deltagande i prövningen och skälen till detta.

Avvikelser från den kliniska prövningsplanen5

En beskrivning av eventuella avvikelser från den kliniska prövningsplanen som inträffade under den kliniska prövningen.

| Slutsatsen av den kliniska prövningen4 |
| --- |
| Vad resultaten innebär17 | En kort beskrivning av prövningsresultaten: en övergripande bedömning av interventionens nytta/riskförhållande på grundval av prövningen.


  Vad tillför den kliniska prövningen till befintliga kliniska data om produktens säkerhet och prestanda? |
| Vad resultaten tillför till aktuella vetenskapliga rön17 | En kort beskrivning av prövningsresultaten mot bakgrund av aktuell bevisning: en övergripande bedömning av prövningsproduktens nytta/riskförhållande mot bakgrund av all annan tillgänglig bevisning, och resultatens konsekvenser inom klinisk praxis. |
| Begränsningar18 | Eventuella begränsningar i prövningen, såsom biaser i prövningen, aspekter som fortfarande är oklara efter prövningen eller begränsningar i fråga om resultatens tillämplighet i verkliga sammanhang. |
| Potential för framtida studier18 | |

Slutsatsen av den kliniska prövningen4

Vad resultaten innebär17

En kort beskrivning av prövningsresultaten: en övergripande bedömning av interventionens nytta/riskförhållande på grundval av prövningen.

Vad tillför den kliniska prövningen till befintliga kliniska data om produktens säkerhet och prestanda?

Vad resultaten tillför till aktuella vetenskapliga rön17

En kort beskrivning av prövningsresultaten mot bakgrund av aktuell bevisning: en övergripande bedömning av prövningsproduktens nytta/riskförhållande mot bakgrund av all annan tillgänglig bevisning, och resultatens konsekvenser inom klinisk praxis.

Begränsningar18

Eventuella begränsningar i prövningen, såsom biaser i prövningen, aspekter som fortfarande är oklara efter prövningen eller begränsningar i fråga om resultatens tillämplighet i verkliga sammanhang.

Potential för framtida studier18

3.   Översynsklausul

Kommissionen kan komma att revidera detta dokument på grundval av erfarenheterna från tillämpningen av dessa riktlinjer.

4.   Akronymer

| CIV-ID | Identifieringsnummer för kliniska prövningar |
| --- | --- |
| Eudamed | Europeiska databasen för medicintekniska produkter |
| | |

CIV-ID

Identifieringsnummer för kliniska prövningar

Eudamed

Europeiska databasen för medicintekniska produkter

5.   Hänvisningar

| 1. | Förordning (EU) 2017/745, artikel 77.5. |
| --- | --- |

1.

Förordning (EU) 2017/745, artikel 77.5.

| 2. | Den finansierande enheten är den enhet som tillhandahåller finansiering för den kliniska prövningen, enligt hänvisningen till finansiering i kapitel II avsnitt 3.1.4 i bilaga XV till förordning (EU) 2017/745. |
| --- | --- |

2.

Den finansierande enheten är den enhet som tillhandahåller finansiering för den kliniska prövningen, enligt hänvisningen till finansiering i kapitel II avsnitt 3.1.4 i bilaga XV till förordning (EU) 2017/745.

| 3. | Förordning (EU) 2017/745, artikel 77. |
| --- | --- |

3.

Förordning (EU) 2017/745, artikel 77.

| 4. | Förordning (EU) 2017/745, kapitel III avsnitt 7 i bilaga XV. |
| --- | --- |

4.

Förordning (EU) 2017/745, kapitel III avsnitt 7 i bilaga XV.

| 5. | Vägledningsdokument 2021-6 från MDCG, Questions & Answers regarding clinical investigation. |
| --- | --- |

5.

Vägledningsdokument 2021-6 från MDCG, Questions & Answers regarding clinical investigation.

| 6. | Förordning (EU) 2017/745, kapitel II avsnitt 3.6.2 i bilaga XV. |
| --- | --- |

6.

Förordning (EU) 2017/745, kapitel II avsnitt 3.6.2 i bilaga XV.

| 7. | Förordning (EU) 2017/745, kapitel II avsnitt 3.6.3 i bilaga XV. |
| --- | --- |

7.

Förordning (EU) 2017/745, kapitel II avsnitt 3.6.3 i bilaga XV.

| 8. | Förordning (EU) 2017/745, kapitel II avsnitt 3.6.4 i bilaga XV. |
| --- | --- |

8.

Förordning (EU) 2017/745, kapitel II avsnitt 3.6.4 i bilaga XV.

| 9. | Förordning (EU) 2017/745, kapitel II avsnitt 3.6.5 i bilaga XV. |
| --- | --- |

9.

Förordning (EU) 2017/745, kapitel II avsnitt 3.6.5 i bilaga XV.

| 10. | Förordning (EU) 2017/745, kapitel II avsnitt 3.7 i bilaga XV. |
| --- | --- |

10.

Förordning (EU) 2017/745, kapitel II avsnitt 3.7 i bilaga XV.

| 11. | Enligt definitionen av ”substantial modification” i vägledningsdokument 2021-6 från MDCG, Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation. |
| --- | --- |

11.

Enligt definitionen av ”substantial modification” i vägledningsdokument 2021-6 från MDCG, Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation.

| 12. | Anpassat från kapitel III avsnitt 7 i bilaga XV till förordning (EU) 2017/745 och bilaga D.7 till den internationella standarden EN ISO 14155:2020. |
| --- | --- |

12.

Anpassat från kapitel III avsnitt 7 i bilaga XV till förordning (EU) 2017/745 och bilaga D.7 till den internationella standarden EN ISO 14155:2020.

| 13. | Modifierat CONSORT-flödesschema för enskilda randomiserade kliniska prövningar av icke-farmakologisk behandling: Isabelle Boutron, MD, PhD, et al. för CONSORT Group, ”Extending the CONSORT Statement to Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatment: Explanation and Elaboration”, Annals of Internal Medicine, 2008;148:295–309. |
| --- | --- |

13.

Modifierat CONSORT-flödesschema för enskilda randomiserade kliniska prövningar av icke-farmakologisk behandling: Isabelle Boutron, MD, PhD, et al. för CONSORT Group, ”Extending the CONSORT Statement to Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatment: Explanation and Elaboration”, Annals of Internal Medicine, 2008;148:295–309.

| 14. | Förordning (EU) 2017/745, artikel 80. |
| --- | --- |

14.

Förordning (EU) 2017/745, artikel 80.

| 15. | Förordning (EU) 2017/745, artikel 2. |
| --- | --- |

15.

Förordning (EU) 2017/745, artikel 2.

| 16. | Förordning (EU) 2017/745, kapitel II avsnitt 2.5 i bilaga XV. |
| --- | --- |

16.

Förordning (EU) 2017/745, kapitel II avsnitt 2.5 i bilaga XV.

| 17. | Anpassat från kapitel III avsnitt 7 i bilaga XV till förordning (EU) 2017/745 och bilaga D.8 till den internationella standarden ISO 14155:2020. |
| --- | --- |

17.

Anpassat från kapitel III avsnitt 7 i bilaga XV till förordning (EU) 2017/745 och bilaga D.8 till den internationella standarden ISO 14155:2020.

| 18. | Bilaga D.8 till den internationella standarden ISO 14155:2020. |
| --- | --- |

18.

Bilaga D.8 till den internationella standarden ISO 14155:2020.

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 8.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 163/14 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 163/14

---

Eurons växelkurs (1)

5 maj 2023

(2023/C 163/07)

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,1014 |
| JPY | japansk yen | 147,80 |
| DKK | dansk krona | 7,4499 |
| GBP | pund sterling | 0,87378 |
| SEK | svensk krona | 11,2365 |
| CHF | schweizisk franc | 0,9828 |
| ISK | isländsk krona | 150,10 |
| NOK | norsk krona | 11,6895 |
| BGN | bulgarisk lev | 1,9558 |
| CZK | tjeckisk koruna | 23,401 |
| HUF | ungersk forint | 372,48 |
| PLN | polsk zloty | 4,5770 |
| RON | rumänsk leu | 4,9280 |
| TRY | turkisk lira | 21,4745 |
| AUD | australisk dollar | 1,6379 |
| CAD | kanadensisk dollar | 1,4860 |
| HKD | Hongkongdollar | 8,6434 |
| NZD | nyzeeländsk dollar | 1,7488 |
| SGD | singaporiansk dollar | 1,4600 |
| KRW | sydkoreansk won | 1 451,90 |
| ZAR | sydafrikansk rand | 20,2345 |
| CNY | kinesisk yuan renminbi | 7,6112 |
| IDR | indonesisk rupiah | 16 156,49 |
| MYR | malaysisk ringgit | 4,8869 |
| PHP | filippinsk peso | 60,830 |
| RUB | rysk rubel | |
| THB | thailändsk baht | 37,172 |
| BRL | brasiliansk real | 5,4960 |
| MXN | mexikansk peso | 19,7073 |
| INR | indisk rupie | 90,0010 |

Valuta

Kurs

USD

US-dollar

1,1014

JPY

japansk yen

147,80

DKK

dansk krona

7,4499

GBP

pund sterling

0,87378

SEK

svensk krona

11,2365

CHF

schweizisk franc

0,9828

ISK

isländsk krona

150,10

NOK

norsk krona

11,6895

BGN

bulgarisk lev

1,9558

CZK

tjeckisk koruna

23,401

HUF

ungersk forint

372,48

PLN

polsk zloty

4,5770

RON

rumänsk leu

4,9280

TRY

turkisk lira

21,4745

AUD

australisk dollar

1,6379

CAD

kanadensisk dollar

1,4860

HKD

Hongkongdollar

8,6434

NZD

nyzeeländsk dollar

1,7488

SGD

singaporiansk dollar

1,4600

KRW

sydkoreansk won

1 451,90

ZAR

sydafrikansk rand

20,2345

CNY

kinesisk yuan renminbi

7,6112

IDR

indonesisk rupiah

16 156,49

MYR

malaysisk ringgit

4,8869

PHP

filippinsk peso

60,830

RUB

rysk rubel

THB

thailändsk baht

37,172

BRL

brasiliansk real

5,4960

MXN

mexikansk peso

19,7073

INR

indisk rupie

90,0010

---

(1)  Källa: Referensväxelkurs offentliggjord av Europeiska centralbanken.

---

UPPLYSNINGAR FRÅN MEDLEMSSTATERNA

| 8.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 163/15 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 163/15

---

Meddelande från kommissionen i enlighet med artikel 16.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1008/2008 om gemensamma regler för tillhandahållande av lufttrafik i gemenskapen

Allmän trafikplikt för regelbunden lufttrafik

(Text av betydelse för EES)

(2023/C 163/08)

| Medlemsstat | Italien |
| --- | --- |
| Berörd flyglinje | Trieste – Milano Linate t/r |
| Datum för ikraftträdande av den allmänna trafikplikten | 1 september 2023 |
| Adress där texten och all annan relevant information och/eller dokumentation om den allmänna trafikplikten kan erhållas | För mer information, kontakta:





  Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Ministeriet för infrastruktur och transport) |
| Dipartimento per la mobilità sostenibile (Avdelningen för hållbar mobilitet) |
| Direzione generale per gli aeroporti, il trasporto aereo e i servizi satellitari (Generaldirektoratet för flygplatser, luftfart och satellittjänster) |
| Via Giuseppe Caraci, 36 |
| 00157 Rom |
| ITALIEN |

Medlemsstat

Italien

Berörd flyglinje

Trieste – Milano Linate t/r

Datum för ikraftträdande av den allmänna trafikplikten

1 september 2023

Adress där texten och all annan relevant information och/eller dokumentation om den allmänna trafikplikten kan erhållas

För mer information, kontakta:

Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Ministeriet för infrastruktur och transport)

Dipartimento per la mobilità sostenibile (Avdelningen för hållbar mobilitet)

Direzione generale per gli aeroporti, il trasporto aereo e i servizi satellitari (Generaldirektoratet för flygplatser, luftfart och satellittjänster)

Via Giuseppe Caraci, 36

00157 Rom

ITALIEN

Tfn +39 0644127190

| ENAC |
| --- |
| Direzione Trasporto Aereo e Licenze (Avdelningen för luftfart och licensärenden) |
| Viale Castro Pretorio, n. 118 |
| 00185 Rom |
| ITALIEN |

ENAC

Direzione Trasporto Aereo e Licenze (Avdelningen för luftfart och licensärenden)

Viale Castro Pretorio, n. 118

00185 Rom

ITALIEN

Tfn +39 0644596532

Webbplats: http://www.mit.gov.it

http://www.enac.gov.it

E-post: dg.ta@pec.mit.gov.it

osp@enac.gov.it

---

| 8.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 163/16 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 163/16

---

Meddelande från kommissionen i enlighet med artikel 17.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1008/2008 om gemensamma regler för tillhandahållande av lufttrafik i gemenskapen

Anbudsförfarande avseende tillhandahållande av regelbunden lufttrafik i enlighet med allmän trafikplikt

(Text av betydelse för EES)

(2023/C 163/09)

| Medlemsstat | Italien |
| --- | --- |
| Berörd flyglinje | Trieste – Milano Linate t/r |
| Kontraktets löptid | 1 september 2023 – den 30 augusti 2026 |
| Tidsfrist för inlämnande av anbud | Två månader från dagen för offentliggörandet av detta meddelande |
| Adress där texten med erbjudandet att delta i anbudsförfarandet och all annan relevant information och/eller dokumentation om det offentliga anbudsförfarandet och den ändrade allmänna trafikplikten kan erhållas | ENAC |
| Direzione Trasporto Aereo e Licenze (Avdelningen för luftfart och licensärenden) |
| Viale Castro Pretorio, n. 118 |
| 00185 Rom |
| ITALIEN |

Medlemsstat

Italien

Berörd flyglinje

Trieste – Milano Linate t/r

Kontraktets löptid

1 september 2023 – den 30 augusti 2026

Tidsfrist för inlämnande av anbud

Två månader från dagen för offentliggörandet av detta meddelande

Adress där texten med erbjudandet att delta i anbudsförfarandet och all annan relevant information och/eller dokumentation om det offentliga anbudsförfarandet och den ändrade allmänna trafikplikten kan erhållas

ENAC

Direzione Trasporto Aereo e Licenze (Avdelningen för luftfart och licensärenden)

Viale Castro Pretorio, n. 118

00185 Rom

ITALIEN

Tfn +39 0644596247

E-post: osp@enac.gov.it

Webbplats: http://www.mit.gov.it

http://www.enac.gov.it

---

V Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Europeiska kommissionen

| 8.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 163/17 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 163/17

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende M.10855 — Capgemini / Orange / JV)

(Text av betydelse för EES)

(2023/C 163/10)

1.

Denna anmälan berör följande företag:

| — | Capgemini S.E. (Capgemini, Frankrike) och |
| --- | --- |

—

Capgemini S.E. (Capgemini, Frankrike) och

| — | Orange S.A. (Orange, Frankrike). |
| --- | --- |

—

Orange S.A. (Orange, Frankrike).

Capgemini och Orange kommer att bilda ett gemensamt företag (Bleu, Frankrike), i vilket de förvärvar gemensam kontroll på det sätt som avses i artiklarna 3.1 b och 3.4 i koncentrationsförordningen.

Koncentrationen genomförs genom förvärv av aktier.

2.

| — | Capgemini är verksamt inom områdena strategi och omvandling, tillämpningar och teknik, ingenjörsvetenskap och drift i 50 länder, och tillhandahåller it-tjänster för att utveckla, utvidga, säkra och förvalta stora företags och organisationers it-infrastruktursystem och digitala miljöer. |
| --- | --- |

—

Capgemini är verksamt inom områdena strategi och omvandling, tillämpningar och teknik, ingenjörsvetenskap och drift i 50 länder, och tillhandahåller it-tjänster för att utveckla, utvidga, säkra och förvalta stora företags och organisationers it-infrastruktursystem och digitala miljöer.

| — | Orange är en operatör för elektronisk kommunikation med ett brett utbud av tjänster, främst inom området för fast telefoni, internet och mobiltelefoni samt it-tjänster i ett antal länder i hela världen. |
| --- | --- |

—

Orange är en operatör för elektronisk kommunikation med ett brett utbud av tjänster, främst inom området för fast telefoni, internet och mobiltelefoni samt it-tjänster i ett antal länder i hela världen.

| — | Bleu kommer att erbjuda oberoende molntjänster som uppfyller kriterierna för ”Cloud de Confiance” -märkningen i Frankrike (dvs. oberoende molntjänster som uppfyller särskilda säkerhetskrav som fastställts av den franska cybersäkerhetsbyrån) till en viss kundkrets. |
| --- | --- |

—

Bleu kommer att erbjuda oberoende molntjänster som uppfyller kriterierna för ”Cloud de Confiance” -märkningen i Frankrike (dvs. oberoende molntjänster som uppfyller särskilda säkerhetskrav som fastställts av den franska cybersäkerhetsbyrån) till en viss kundkrets.

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda transaktionen kan omfattas av koncentrationsförordningen, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare.

4.

Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Följande referens bör alltid anges:

M.10855 – CAPGEMINI / ORANGE / JV

Synpunkterna kan sändas till kommissionen per e-post, per fax eller per post. Använd följande kontaktuppgifter:

E-post: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Post:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1 (koncentrationsförordningen).

1

koncentrationsförordningen

---

| 8.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 163/19 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 163/19

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN)

Ärendet kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande

(Text av betydelse för EES)

(2023/C 163/11)

1.

Denna anmälan berör följande företag:

| — | Toyofuji Shipping Co., Ltd (Japan), kontrollerat av Toyota Motor Corporation. |
| --- | --- |

—

Toyofuji Shipping Co., Ltd (Japan), kontrollerat av Toyota Motor Corporation.

| — | Nippon Yusen Kabushiki Kaisha (Japan). |
| --- | --- |

—

Nippon Yusen Kabushiki Kaisha (Japan).

| — | Kamigumi Co., Ltd. (Japan). |
| --- | --- |

—

Kamigumi Co., Ltd. (Japan).

| — | Toyota Tsusho Corporation (Japan). |
| --- | --- |

—

Toyota Tsusho Corporation (Japan).

Toyota Tsusho Corporation, Toyofuji Shipping Co., Ltd, Nippon Yusen Kabushiki Kaisha och Kamigumi Co., Ltd. kommer att förvärva gemensam kontroll, på det sätt som avses i artikel 3.1 b och 3.4 i koncentrationsförordningen, över hela PT. Patimban International Car Terminal.

Koncentrationen genomförs genom förvärv av aktier.

2.

| — | Toyofuji Shipping Co., Ltd är ett sjötransportföretag i Toyotakoncernen med säte i Tokai City, Aichi, Japan. Det är ett roll-on/roll-off-rederi med verksamhet i Asien, Nordamerika, Oceanien och Europa. |
| --- | --- |

—

Toyofuji Shipping Co., Ltd är ett sjötransportföretag i Toyotakoncernen med säte i Tokai City, Aichi, Japan. Det är ett roll-on/roll-off-rederi med verksamhet i Asien, Nordamerika, Oceanien och Europa.

| — | Nippon Yusen Kabushiki Kaisha är ett japanskt rederi med verksamhet i hela världen. Företagets huvudkontor ligger i Chiyoda, Tokyo, Japan. Genom sina dotterbolag och närstående företag driver Nippon Yusen Kabushiki Kaisha en flotta av containerfartyg, bulk- och träflisfartyg, roll-on/roll-off-bilfartyg, LNG-fartyg och kryssningsfartyg. |
| --- | --- |

—

Nippon Yusen Kabushiki Kaisha är ett japanskt rederi med verksamhet i hela världen. Företagets huvudkontor ligger i Chiyoda, Tokyo, Japan. Genom sina dotterbolag och närstående företag driver Nippon Yusen Kabushiki Kaisha en flotta av containerfartyg, bulk- och träflisfartyg, roll-on/roll-off-bilfartyg, LNG-fartyg och kryssningsfartyg.

| — | Kamigumi Co., Ltd. erbjuder logistiktjänster och transporttjänster, t.ex. tjänster för hamntransport, godstransport, inrikes transporter och internationella transporter. Företaget erbjuder också tekniska tjänster på plats, t.ex. lastning och lossning av råvaror, materialkontroller, lastning av lagergods och tunga godstransporter. Företaget är verksamt i Thailand, Malaysia, Kina, Taiwan, Vietnam, Bangladesh, Singapore, Indonesien, Myanmar, Kambodja, Spanien, Förenta staterna och Mexiko. Det har sitt huvudkontor i Chuo-ku i Kobe, Japan. |
| --- | --- |

—

Kamigumi Co., Ltd. erbjuder logistiktjänster och transporttjänster, t.ex. tjänster för hamntransport, godstransport, inrikes transporter och internationella transporter. Företaget erbjuder också tekniska tjänster på plats, t.ex. lastning och lossning av råvaror, materialkontroller, lastning av lagergods och tunga godstransporter. Företaget är verksamt i Thailand, Malaysia, Kina, Taiwan, Vietnam, Bangladesh, Singapore, Indonesien, Myanmar, Kambodja, Spanien, Förenta staterna och Mexiko. Det har sitt huvudkontor i Chuo-ku i Kobe, Japan.

| — | Toyota Tsusho Corporation (Japan) ingår i Toyotakoncernen och har global import- och exportverksamhet för koncernens räkning. Företaget har huvudkontor i Tokyo och Nagoya i Japan. PT. Patimban International Car Terminal är för närvarande ett helägt dotterbolag till Toyota Tsusho Corporation. Företaget är uteslutande verksamt i Indonesien, där det sköter driften av bilterminalen vid Patimban New International Port i Subang Regency, West Java, Indonesien. PT. Patimban International Car Terminal driver en sådan terminal sedan den 17 december 2021 och har ingen annan verksamhet på den indonesiska marknaden. |
| --- | --- |

—

Toyota Tsusho Corporation (Japan) ingår i Toyotakoncernen och har global import- och exportverksamhet för koncernens räkning. Företaget har huvudkontor i Tokyo och Nagoya i Japan. PT. Patimban International Car Terminal är för närvarande ett helägt dotterbolag till Toyota Tsusho Corporation. Företaget är uteslutande verksamt i Indonesien, där det sköter driften av bilterminalen vid Patimban New International Port i Subang Regency, West Java, Indonesien. PT. Patimban International Car Terminal driver en sådan terminal sedan den 17 december 2021 och har ingen annan verksamhet på den indonesiska marknaden.

3.

Det bör noteras att detta ärende kan komma att handläggas enligt ett förenklat förfarande, i enlighet med kommissionens tillkännagivande om ett förenklat förfarande för handläggning av vissa koncentrationer enligt rådets förordning (EG) nr 139/2004 (2).

4.

Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Följande referens bör alltid anges:

M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN

Synpunkterna kan sändas till kommissionen per e-post eller per post. Använd följande kontaktuppgifter:

E-post: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Post:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1 (koncentrationsförordningen).

1

koncentrationsförordningen

(2)  EUT C 366, 14.12.2013, s. 5.

2

---

ÖVRIGA AKTER

Europeiska kommissionen

| 8.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 163/21 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 163/21

---

Offentliggörande av en ansökan om godkännande av en ändring, som inte är en mindre ändring, av en produktspecifikation i enlighet med artikel 50.2 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel

(2023/C 163/12)

I enlighet med artikel 51 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 (1) ges rätt att göra invändningar inom tre månader från dagen för detta offentliggörande

ANSÖKAN OM GODKÄNNANDE AV EN ÄNDRING AV PRODUKTSPECIFIKATIONEN FÖR SKYDDADE URSPRUNGSBETECKNINGAR ELLER SKYDDADE GEOGRAFISKA BETECKNINGAR SOM INTE ÄR EN MINDRE ÄNDRING

Ansökan om godkännande av en ändring i enlighet med artikel 53.2 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012

”Asparago di Cantello”

EU-nr: PGI-IT-01267-AM01 – 23.3.2021

SUB ( ) SGB (X)

1.   Ansökande grupp och berättigat intresse

Associazione per la produzione dell’asparago di Cantello e per il sui riconoscimento IGP (sammanslutningen för produktion och erkännande av ”Asparago di Cantello” som SGB)

Adress: Via Turconi 6 – 21050 Cantello (VA), Italien

Tfn +39 3462273144

E-post och certifierad e-postadress: lepianelle.agri@gmail.com, lepianelle@pec.agritel.it

Sammanslutningen består av producenter som har begärt och erhållit ett erkännande som SGB och som är föremål för övervakning av kontrollorganet.

2.   Medlemsstat eller tredjeland

Italien

3.   Rubrik i produktspecifikationen som berörs av ändringen(ändringarna)

| ☐ | Produktens namn |
| --- | --- |

☐

Produktens namn

| ☒ | Produktbeskrivning |
| --- | --- |

☒

Produktbeskrivning

| ☐ | Geografiskt område |
| --- | --- |

☐

Geografiskt område

| ☐ | Bevis på ursprung |
| --- | --- |

☐

Bevis på ursprung

| ☒ | Produktionsmetod |
| --- | --- |

☒

Produktionsmetod

| ☒ | Samband |
| --- | --- |

☒

Samband

| ☒ | Märkning |
| --- | --- |

☒

Märkning

| ☐ | Annat [specificera] |
| --- | --- |

☐

Annat [specificera]

4.   Typ av ändring(ar)

| ☒ | Ändring av produktspecifikationen för en registrerad SUB eller SGB som inte kan anses som en mindre ändring i enlighet med artikel 53.2 tredje stycket i förordning (EU) nr 1151/2012. |
| --- | --- |

☒

Ändring av produktspecifikationen för en registrerad SUB eller SGB som inte kan anses som en mindre ändring i enlighet med artikel 53.2 tredje stycket i förordning (EU) nr 1151/2012.

| ☐ | Ändring av produktspecifikationen för en registrerad SUB eller SGB, för vilken det inte har offentliggjorts något sammanfattande dokument (eller motsvarande), som inte kan anses som en mindre ändring i enlighet med artikel 53.2 tredje stycket i förordning (EU) nr 1151/2012. |
| --- | --- |

☐

Ändring av produktspecifikationen för en registrerad SUB eller SGB, för vilken det inte har offentliggjorts något sammanfattande dokument (eller motsvarande), som inte kan anses som en mindre ändring i enlighet med artikel 53.2 tredje stycket i förordning (EU) nr 1151/2012.

5.   Ändring(ar)

Artikel 2 Produktens egenskaper

| 2.1. | Sorter
  För produktion av ”Asparago di Cantello” används sorten Precoce d’Argenteuil och hybrider av den.
  Ny lydelse: (punkt 2.1 i det sammanfattande dokumentet och punkt 3.2 i produktspecifikationen har ändrats) |
| --- | --- |

2.1.

För produktion av ”Asparago di Cantello” används sorten Precoce d’Argenteuil och hybrider av den.

Ny lydelse: (punkt 2.1 i det sammanfattande dokumentet och punkt 3.2 i produktspecifikationen har ändrats)

| 2.1. | Sorter
  För produktion av ”Asparago di Cantello” används sorten Precoce d’Argenteuil och hybrider av den samt andra sparrissorter, däribland Grolim, Zeno, Cumulus, Vitalim, Giove, Vittorio, Eros, Franco, Fruhlim, Magnus, Herkolim och Terralim, som är lämpliga för produktion av vit sparris med de egenskaper som beskrivs i produktspecifikationen.
  Motivering:

  Vid produktion av ”Asparago di Cantello” är det tillåtet att använda andra sparrissorter som regelbundet tillhandahålls av plantskolor och som odlarna, utifrån sin erfarenhet, anser lämpliga för sina traditionella odlingsmetoder och för utveckling av de morfologiska och organoleptiska egenskaper som anges i produktspecifikationen. Odlarna använder olika sorter för att bättre kunna planera skörden och förlänga skördeperioden, vilket gör grödan mer ekonomiskt lönsam. De väljer även förädlade sorter som bättre kan stå emot tuffa väderförhållanden, vilket minskar användningen av växtskyddsmedel och ger en hälsosammare produkt. Kraven i produktspecifikationen rörande produktens egenskaper – som under årens lopp har fått ett gott anseende – måste emellertid alltid uppfyllas, så att produkten kan godkännas vid de relevanta kontrollerna. Samtidigt som traditionen har bevarats har produktionsprocessen kontinuerligt förbättrats i takt med att odlingsmetoderna har utvecklats och att bättre sorter, som tagits fram ur de traditionella sorterna, har blivit tillgängliga. När odlarna anlägger nya sparrisodlingar väljer de ut de sorter som de, utifrån sin egen erfarenhet, anser bäst lämpade för jordmånen och klimatförhållandena liksom för att framhäva de egenskaper som särskiljer ”Asparago di Cantello”. |
| --- | --- |

2.1.

För produktion av ”Asparago di Cantello” används sorten Precoce d’Argenteuil och hybrider av den samt andra sparrissorter, däribland Grolim, Zeno, Cumulus, Vitalim, Giove, Vittorio, Eros, Franco, Fruhlim, Magnus, Herkolim och Terralim, som är lämpliga för produktion av vit sparris med de egenskaper som beskrivs i produktspecifikationen.

Motivering:

Vid produktion av ”Asparago di Cantello” är det tillåtet att använda andra sparrissorter som regelbundet tillhandahålls av plantskolor och som odlarna, utifrån sin erfarenhet, anser lämpliga för sina traditionella odlingsmetoder och för utveckling av de morfologiska och organoleptiska egenskaper som anges i produktspecifikationen. Odlarna använder olika sorter för att bättre kunna planera skörden och förlänga skördeperioden, vilket gör grödan mer ekonomiskt lönsam. De väljer även förädlade sorter som bättre kan stå emot tuffa väderförhållanden, vilket minskar användningen av växtskyddsmedel och ger en hälsosammare produkt. Kraven i produktspecifikationen rörande produktens egenskaper – som under årens lopp har fått ett gott anseende – måste emellertid alltid uppfyllas, så att produkten kan godkännas vid de relevanta kontrollerna. Samtidigt som traditionen har bevarats har produktionsprocessen kontinuerligt förbättrats i takt med att odlingsmetoderna har utvecklats och att bättre sorter, som tagits fram ur de traditionella sorterna, har blivit tillgängliga. När odlarna anlägger nya sparrisodlingar väljer de ut de sorter som de, utifrån sin egen erfarenhet, anser bäst lämpade för jordmånen och klimatförhållandena liksom för att framhäva de egenskaper som särskiljer ”Asparago di Cantello”.

| 2.2. | Produktens egenskaper
  Morfologiska egenskaper
  ”Asparago di Cantello” får vara högst 22 cm lång och delas in i två kvalitetsklasser baserat på skottets diameter (mätt på mitten):






  — | Extra: skottets diameter är 21–25 mm. |
| --- | --- | --- |

2.2.

Morfologiska egenskaper

”Asparago di Cantello” får vara högst 22 cm lång och delas in i två kvalitetsklasser baserat på skottets diameter (mätt på mitten):

—

Extra: skottets diameter är 21–25 mm.

| — | Klass I: skottets diameter är 13–20 mm. |
| --- | --- |

—

Klass I: skottets diameter är 13–20 mm.

I varje enskild förpackning med de ovanstående klasserna får skotten avvika upp till 10 % i vikt från den angivna storleken.

Organoleptiska och fysikalisk-kemiska egenskaper

Den organoleptiska analysen gav följande resultat:

Arom: intensiv men överlag mild utan främmande dofter.

Smak: söt och intensiv med en något bitter eftersmak. Sparrisarom: medelstark till stark.

Ny lydelse: (punkt 2.2 i det sammanfattande dokumentet och punkt 3.2 i produktspecifikationen har ändrats)

| 2. | Produktens egenskaper
  Morfologiska egenskaper
  ”Asparago di Cantello” får vara högst 22 cm lång och delas in i följande tre Unece-kvalitetsklasser baserat på skottets diameter:






  — | Extra: (minsta diameter: 12 mm eller mer) |
| --- | --- | --- |

2.

Morfologiska egenskaper

”Asparago di Cantello” får vara högst 22 cm lång och delas in i följande tre Unece-kvalitetsklasser baserat på skottets diameter:

—

Extra: (minsta diameter: 12 mm eller mer)

| — | Klass I: (minsta diameter: 10 mm) |
| --- | --- |

—

Klass I: (minsta diameter: 10 mm)

| — | Klass II: (minsta diameter: 8 mm) |
| --- | --- |

—

Klass II: (minsta diameter: 8 mm)

I varje enskild förpackning i en och samma klass får skotten avvika från den angivna storleken med upp till 10 % i vikt för klass I och klass II, och med upp till 5 % för klassen Extra.

Organoleptiska och fysikalisk-kemiska egenskaper

Den organoleptiska analysen gav följande resultat:

| — | Arom: intensiv men överlag mild utan främmande dofter. |
| --- | --- |

—

Arom: intensiv men överlag mild utan främmande dofter.

| — | Smak: söt och intensiv med en något bitter eftersmak. Sparrisarom: medelstark till stark. |
| --- | --- |

—

Smak: söt och intensiv med en något bitter eftersmak. Sparrisarom: medelstark till stark.

| — | Textur: från toppen till mitten är skottet suckulent, saftigt och mjällt, och den nedre delen är trådig. |
| --- | --- |

—

Textur: från toppen till mitten är skottet suckulent, saftigt och mjällt, och den nedre delen är trådig.

Ny lydelse:”Skott som inte uppfyller kraven på storlek och längd, och som därför inte är förenliga med den Unece-klassifikation som nämns i produktspecifikationen, men som i övrigt uppfyller de organoleptiska kraven och handelskraven i produktspecifikationen, får användas för bearbetning.”

Motivering:

Klassificeringen av skotten har ändrats för att följa Uneces bestämmelser. En ny egenskap har också lagts till, närmare bestämt rörande skottens textur, vilken redan nämns i avsnittet om samband.

Eftersom marknaderna och årstiderna håller på att bli mer varierade måste producenterna anpassa sig till nya förhållanden. De strävar därför efter att skapa en bättre klassifikation baserad på bestämmelserna från FN:s ekonomiska kommission för Europa (Unece). Det kommer också att underlätta marknadsföringen av produkten. Dessutom kommer det att bli lättare för producenterna att uppfylla marknadens krav, eftersom det på senare tid har visat sig att de större detaljhandelsföretagen föredrar produkter som är tydligt klassificerade. Sektorn präglas av stora variationer och stor osäkerhet på grund av den korta växtsäsongen och klimatfaktorer som påverkar produktens egenskaper. Dessa problem kan till viss del lösas genom att öka produktens sortiment. De storleksvariationer som godtas för varje kategori har därför utökats, medan den accepterade variationen för kategorin Extra har minskats, från 10 % i den nuvarande produktspecifikationen till 5 %. Genom att minska variationerna inom knippena går det att erhålla en produkt av jämnare kvalitet som värderas högre av marknaden. Efterlevnaden av Uneces bestämmelser innebär även att visuella kvalitetsnormer måste uppfyllas, vilket kommer att leda till att den färska sparris som säljs för direkt konsumtion håller bättre kvalitet rent utseendemässigt. Aktörerna kommer att behöva utföra egenkontroller för att säkerställa att Uneces bestämmelser efterlevs, även vad gäller de visuella och sensoriska egenskaperna. Det kommer att garantera att ”Asparago di Cantello” håller en hög kvalitet.

Kategorin klass II har lagts till för att tillgodose behoven hos konsumenter som föredrar något mindre sparris, som är bättre lämpad för vissa maträtter och har ett lägre pris, samtidigt som det registrerade namnet som garanterar produktens ursprung fortsatt används.

Ett specifikt krav rörande skottets textur, som redan ingick i avsnittet om sambandet, har också lagts till i produktbeskrivningen.

Egenskaper för den produkt som är avsedd för bearbetning har lagts till. Det gör att sparris som inte uppfyller kraven på storlek och form, och därför inte omfattas av Unece-klassifikationen trots att den har producerats och odlats i enlighet med parametrarna i produktspecifikationen, i stället kan bearbetas. Grönsaker som inte är friska och som inte uppfyller kraven i produktspecifikationen kommer dock inte att bearbetas.

Traditionellt sett har sparris som inte har kunnat ätas färsk konserverats, i form av kräm eller sås, eller torkats för att användas senare för olika maträtter och beredningar. Detta har gjorts på gården där sparrisen odlats. Denna tradition bör bevaras, så att producenterna kan saluföra hela sin värdefulla skörd av sparris med skyddad geografisk beteckning, undvika svinn och dra fördel av det mervärde som bearbetningen ger upphov till.

Följande ändringar berör ENDAST artikel 5 i produktspecifikationen och gäller produktionsmetoden. Närmare bestämt har punkterna 5.1, 5.2, 5.4 och 5.7 i produktspecifikationen ändrats. Dessa ändringar påverkar inte det sammanfattande dokumentet.

Artikel 5 Metod för att erhålla produkten

5.1.   Produktionssystem

Grödan ska odlas i sandig lerjord med ett pH-värde mellan 5,3 och 7,5.

Ny lydelse:

5.1.   Produktionssystem

Grödan ska odlas i jord med ett pH-värde mellan 5,3 och 7,5.

(Struken information: ”sandig lerjord”.)

Motivering:

Jordmånen i området där sparrisen odlas, som ligger i kommunen Cantello, har genomgått fysiska och kemiska analyser över tid, som visar att all jord i området är lämplig för att odla sparris med de egenskaper och den kvalitet som krävs enligt produktspecifikationen. Hela området har alluvial, lös och genomsläpplig jord som traditionellt har används för sparrisodling, vilket framgår av det tekniska och historiska dokument som lämnades in vid registreringstillfället. Jorden måste inte utgöras av sandig lerjord för att det ska gå att erhålla sparris med de egenskaper som fastställs i produktspecifikationen. Denna begränsning bör därför tas bort, så att certifierade produkter kan erhållas från alla de områden i kommunen Cantello där grödan odlas. Resultaten av de kemiska och fysiska analyser som utförts av odlarna genom åren finns att tillgå.

Ändringen påverkar varken produktens egenskaper, som förblir oförändrade, eller anseendet för det namn som utgör det huvudsakliga sambandet mellan produkten och det geografiska området. För att uppmuntra mindre jordbruksföretag i det geografiska området att använda den skyddade geografiska beteckningen, och för att det ska gå att tillämpa växelbruk i enlighet med produktspecifikationen, är det viktigt att tillåta odling i alla tillgängliga områden utan att ge avkall på produktens grundläggande kvalitet eller dess samband med området.

5.2.   Odlingsmetoder

Planteringsavstånd och planeringsdjup Avståndet mellan raderna är 2–2,40 meter, och fröna måste planeras i 20–30 cm djupa fåror.

Planttätheten måste vara mellan 20 000 och 25 000 plantor per hektar.

Ny lydelse:

5.2.   Odlingsmetoder

Planteringsavstånd och planeringsdjup Avståndet mellan raderna är 2–2,80 meter, och fröna måste planeras i 20–30 cm djupa fåror.

Planttätheten får inte överstiga 25 000 plantor per hektar.

(Struken information: den minsta planttätheten på 20 000 plantor/hektar.)

Motivering:

Avståndet mellan raderna bör ökas. Det skulle göra det möjligt för jordbruksföretag som har tillgång till maskiner som kan hantera ett större avstånd mellan raderna att också producera sparris med den skyddade geografiska beteckningen. De jordbruksföretag som använder maskiner i störst utsträckning drivs ofta av unga jordbrukare som skulle dra fördel av att inkluderas i den certifierade produktionskedjan. Detta påverkar inte de övriga produktions- och kvalitetsparametrarna för ”Asparago di Cantello”, och det högsta antalet plantor per hektar förblir oförändrat.

Samtidigt bör även den minsta planttätheten tas bort, eftersom den inte har någon inverkan på kvaliteten, medan det högsta antalet plantor per hektar förblir oförändrat för att säkerställa att produktens kvalitet bibehålls.

5.4.   Gödselmedel

Under de efterföljande åren får gödselmedel användas från juli till augusti, efter skörden, på grundval av grödans genomsnittliga upptag.

I slutet av vintern får organiskt gödselmedel användas för underhåll.

Ny lydelse:

5.4.   Gödselmedel

Under de efterföljande åren får gödselmedel användas från juni till november, efter skörden, på grundval av grödans genomsnittliga upptag.

(Struken information: ”I slutet av vintern får organiskt gödselmedel användas för underhåll.”)

Motivering:

Detta är ett misstag som måste rättas till. Spridning av organiskt gödselmedel kring den tid då sparrisen skördas leder till både praktiska problem och problem i fråga om hygien och hälsa, och därför tillämpas inte denna praxis.

5.7.   Skörd

Den största årliga avkastningen för sparris vid full produktion är 10 ton per hektar.

Odlingens livstid får inte överstiga tolv år.

Ny lydelse:

5.7.   Skörd

Den största årliga skörden av sparris vid full produktion är 10 ton per hektar, efter rensning ute på fältet.

(Struken information: ”Odlingens livstid får inte överstiga tolv år.”)

Motivering:

Det är inte meningsfullt att inkludera skördeavfall och skördade skott som inte uppfyller kraven för den skyddade geografiska beteckningen i framställningen av dessa produkter. Om allt detta material transporteras till bearbetningsanläggningarna som om allt var sparris som uppfyller kraven för den skyddade geografiska beteckningen innebär det en risk för begränsningar som bara gör det svårare att bibehålla produktens kvalitet.

Hänvisningen till odlingens ålder bör också tas bort, eftersom detta beror på hur produktiva plantorna är, hur bördig jorden är, vilken hybrid som används samt hur pass intensiva jordbruksmetoder som används och vilken avkastning dessa ger. Odlingarnas livstid bör inte fastställas i produktspecifikationen utan avgöras av jordbrukarna själva, eftersom de bäst kan bedöma om det är ekonomiskt fördelaktigt att behålla en viss odling. Vissa odlingar kan ha en kortare livstid, medan andra åtnjuter särskilt fördelaktiga jord- och mikroklimatförhållanden som gör att deras livscykel kan förlängas utan att det påverkar slutproduktens kvalitet, som i vilket fall som helst fastställs i produktspecifikationen och kontrolleras på vederbörligt sätt.

5.8.   Bearbetning

Sparrisen förpackas i det avgränsade geografiska området för att säkerställa att dess egenskaper bevaras. Eftersom sparrisen måste saluföras när den är mycket färsk, dvs. snart efter skörden, tvättas och förpackas den omedelbart för försäljning, så att dess särskilda egenskaper bibehålls.

Efter skörd rengörs och förpackas sparrisen, och den kan antingen säljas omedelbart eller lagras vid 4 °C under en kort tid (som inte överstiger 48 timmar).

Ny lydelse: (punkt 5.8 i det sammanfattande dokumentet och punkt 3.5 i produktspecifikationen har ändrats)

5.8.   Bearbetning

Sparrisen förpackas i det avgränsade geografiska området för att säkerställa att dess egenskaper bevaras. Eftersom sparrisen måste saluföras när den är mycket färsk, dvs. snart efter skörden, tvättas och förpackas den omedelbart för försäljning, så att dess särskilda egenskaper bibehålls.

Efter skörd får sparrisen antingen rengöras, förpackas och säljas omedelbart eller lagras vid 4 °C under högst 96 timmar.

(Struken information: ”som inte överstiger 48 timmar”.)

Motivering:

När ”Asparago di Cantello”, som redan åtnjöt ett ytterst gott anseende lokalt, erkändes som en skyddad geografisk beteckning ökade intresset från inköpare, särskilt stora detaljhandlare. Leverans- och omsättningstiden avgörs inte bara av producenten, utan också av behoven i de matbutiker som säljer produkterna till slutkonsumenten. På grund av kraven (på leverans, transport och lagring) från de stora detaljhandelskedjorna, vars intresse för att saluföra nischade produkter såsom denna högkvalitativa sparris hela tiden ökar, händer det numera ofta att produkten kylförvaras under något längre än tidigare. Därför bör anvisningen om att sparrisen inte får lagras i mer än 48 timmar strykas. Begreppet ”en kort tid” bör emellertid behållas, eftersom det behövs för att framhålla hur oerhört viktigt det är att produkten behåller sin karakteristiska färskhet, vilket är ett krav i produktspecifikationen.

Artikel 6 Samband med det geografiska området

För de ändringar som har gjorts, och som består av redaktionella ändringar och tillägg av nya stycken, visas de nya eller ändrade delarna nedan utan någon motivering.

Punkt 5 i det sammanfattande dokumentet och punkt 6 i produktspecifikationen har ändrats.

Artikel 6 Samband med det geografiska området

Den begärda ändringen består dels av redaktionella ändringar där stycken har flyttats för att göra texten mer sammanhängande och lättläslig, dels av tillägg av nya stycken som visar att sambandet med det geografiska området bibehålls trots ändringarna. Mer specifikt har följande ändringar införts efter det stycke som inleds med ”Cantellos jordmån” och avslutas med ”isolerande effekt på marken”:

| 1) | Följande stycke har lagts till: ”Området kännetecknas därmed av god tillgång till värme- och vattenresurser, med begränsningar som inte på något sätt förefaller påverka odlingen av sparris, och dess jordmån är särskilt lämplig för denna gröda. Tack vare dessa jord- och klimatförhållanden har sparrisodlingen blivit utbredd och väletablerad i Cantello.”
  Motivering: Detta hänger ihop med ändringen av artikel 5.1 i produktspecifikationen, som rör sambandet. Stycket i fråga har lagts till för att visa att det inte bara är de sandiga lerjordarna, utan jordens lösa textur i allmänhet, som gör det geografiska området för denna SGB särskilt lämpligt för odling av vit sparris. Hela området har alluvial, lös och genomsläpplig jord som traditionellt har används för sparrisodling, vilket framgår av det tekniska och historiska dokument som lämnades in vid registreringstillfället. Jordmånen måste inte utgöras av sandig lerjord för att det ska gå att erhålla sparris med de egenskaper som fastställs i produktspecifikationen. |
| --- | --- |

1)

Följande stycke har lagts till: ”Området kännetecknas därmed av god tillgång till värme- och vattenresurser, med begränsningar som inte på något sätt förefaller påverka odlingen av sparris, och dess jordmån är särskilt lämplig för denna gröda. Tack vare dessa jord- och klimatförhållanden har sparrisodlingen blivit utbredd och väletablerad i Cantello.”

Motivering: Detta hänger ihop med ändringen av artikel 5.1 i produktspecifikationen, som rör sambandet. Stycket i fråga har lagts till för att visa att det inte bara är de sandiga lerjordarna, utan jordens lösa textur i allmänhet, som gör det geografiska området för denna SGB särskilt lämpligt för odling av vit sparris. Hela området har alluvial, lös och genomsläpplig jord som traditionellt har används för sparrisodling, vilket framgår av det tekniska och historiska dokument som lämnades in vid registreringstillfället. Jordmånen måste inte utgöras av sandig lerjord för att det ska gå att erhålla sparris med de egenskaper som fastställs i produktspecifikationen.

| 2) | Efter det stycke som inleds med ”Den långa odlingstraditionen” och avslutas med ”sparrisens Mecka” har ett stycke lagts till och helt skrivits om för att visa på det registrerade namnets anseende.
  Sambandet mellan det geografiska området och den skyddade geografiska beteckningen ”Asparago di Cantello” är framför allt baserat på anseendet för namnet på den skyddade geografiska beteckningen, som står för en produkt som under århundraden har gynnats av områdets klimat och jordmån som är mycket lämpliga för sparrisodling, och på utvecklingen av de traditionella produktionsmetoder som används än i dag.
  Motivering:
  De begärda ändringarna försvagar inte sambandet med det geografiska området, som bland annat baseras på anseendet hos ett namn som står för en traditionell produkt som har lyckats bibehålla sin kvalitet samtidigt som den har producerats med respekt för traditionen och gett odlarna en försörjning. Produktens erkännande som en skyddad geografisk beteckning utgör en ytterligare garanti, inte bara för lokala konsumenter utan även för dem som har upptäckt produkten tack vare de stora detaljhandlarnas intresse för små producenter och produkter med kort leveranskedja. |
| --- | --- |

2)

Efter det stycke som inleds med ”Den långa odlingstraditionen” och avslutas med ”sparrisens Mecka” har ett stycke lagts till och helt skrivits om för att visa på det registrerade namnets anseende.

Sambandet mellan det geografiska området och den skyddade geografiska beteckningen ”Asparago di Cantello” är framför allt baserat på anseendet för namnet på den skyddade geografiska beteckningen, som står för en produkt som under århundraden har gynnats av områdets klimat och jordmån som är mycket lämpliga för sparrisodling, och på utvecklingen av de traditionella produktionsmetoder som används än i dag.

Motivering:

| 3) | Följande stycke har ändrats: ”Endast sparris av sorten Precoce d’Argenteuil fick presenteras på mässan. I upplagan den 31 maj 1939 av lokaltidningen Cronaca Prealpina publicerades en förteckning över de bästa sparrisproducenterna. Mässan, som 2014 hölls för 74:e gången, anordnas varje år i början av maj och lockar många entusiaster.”
  Ny lydelse:
  ”Endast sparris av sorten Precoce d’Argenteuil fick presenteras på mässan. I upplagan den 31 maj 1939 av lokaltidningen Cronaca Prealpina publicerades en förteckning över de bästa sparrisproducenterna. Mässan anordnas varje år i början av maj och lockar många entusiaster.”
  Passagen ”som 2014 hölls för 74:e gången” har strukits.
  Motivering: Mässan är ett återkommande evenemang som har hållits varje år sedan 1939. Därför är det inte relevant att ange ett visst år, eftersom året i fråga kommer att ändras med varje nytt evenemang som hålls. |
| --- | --- |

3)

Följande stycke har ändrats: ”Endast sparris av sorten Precoce d’Argenteuil fick presenteras på mässan. I upplagan den 31 maj 1939 av lokaltidningen Cronaca Prealpina publicerades en förteckning över de bästa sparrisproducenterna. Mässan, som 2014 hölls för 74:e gången, anordnas varje år i början av maj och lockar många entusiaster.”

Ny lydelse:

”Endast sparris av sorten Precoce d’Argenteuil fick presenteras på mässan. I upplagan den 31 maj 1939 av lokaltidningen Cronaca Prealpina publicerades en förteckning över de bästa sparrisproducenterna. Mässan anordnas varje år i början av maj och lockar många entusiaster.”

Passagen ”som 2014 hölls för 74:e gången” har strukits.

Motivering: Mässan är ett återkommande evenemang som har hållits varje år sedan 1939. Därför är det inte relevant att ange ett visst år, eftersom året i fråga kommer att ändras med varje nytt evenemang som hålls.

| 4) | Nedanstående stycke har skrivits om och flyttats för att göra texten lättare att läsa och mer konsekvent. Ändringen är rent redaktionell.
  ”Fulländningen av de särskilda odlingsmetoderna, t.ex. formning av jorden till sängar på våren för att sparrisen ska blekna och manuell skörd, gör att man får sparrisskott som är helt vita eller har svagt rosa toppar, är upp till 22 cm långa och ätliga i sin helhet. ’Asparago di Cantello’ behåller sin spänst vid tillagning. Färgen kan dock ändras; framför allt kan toppen få en lätt grön ton. Produkten har något söt smak och en karakteristisk mild bitterhet – den typiska, omisskännliga smaken hos ’Asparago di Cantello’. Skottets textur, från toppen till mitten, är suckulent, saftig och mjäll, och den nedre delen är trådig.” |
| --- | --- |

4)

Nedanstående stycke har skrivits om och flyttats för att göra texten lättare att läsa och mer konsekvent. Ändringen är rent redaktionell.

”Fulländningen av de särskilda odlingsmetoderna, t.ex. formning av jorden till sängar på våren för att sparrisen ska blekna och manuell skörd, gör att man får sparrisskott som är helt vita eller har svagt rosa toppar, är upp till 22 cm långa och ätliga i sin helhet. ’Asparago di Cantello’ behåller sin spänst vid tillagning. Färgen kan dock ändras; framför allt kan toppen få en lätt grön ton. Produkten har något söt smak och en karakteristisk mild bitterhet – den typiska, omisskännliga smaken hos ’Asparago di Cantello’. Skottets textur, från toppen till mitten, är suckulent, saftig och mjäll, och den nedre delen är trådig.”

| 5) | Följande stycke har återinförts:
  Samtidigt som traditionen har bevarats har produktionsprocessen kontinuerligt förbättrats i takt med att odlingsmetoderna har utvecklats och att bättre sorter, som tagits fram ur de traditionella sorterna, har blivit tillgängliga. När odlarna anlägger nya sparrisodlingar väljer de ut de sorter som de, utifrån sin egen erfarenhet, anser bäst lämpade för jordmånen och klimatförhållandena liksom för att framhäva de egenskaper som särskiljer ”Asparago di Cantello”.
  Bearbetningen (till såser och puréer eller genom torkning och konservering osv.) av sparrisskott som inte uppfyller kraven i produktspecifikationen vad gäller klasser, storlek och längd är även den en tradition med många år på nacken. Tack vare denna bearbetning har jordbrukarna genom tiderna kunnat undvika svinn och lagra sparrisen längre, vilket tillåter att göra det mesta av en produkt som i vilket fall alltid håller högsta kvalitet.
  Motivering: Detta stycke har lagts till med anledning av ändringarna i artikel 2.1 och 2.2 i produktspecifikationen och i punkt 3.2 i det sammanfattande dokumentet, genom vilka det införs nya sorter, nya sparrisklasser och kategorin ”produkt avsedd för bearbetning”. Stycket bekräftar sambandet mellan den traditionella bearbetningen i familjeföretag och den traditionella produktionsprocessen för ”Asparago di Cantello”. Det är i själva verket en tradition att konservera sparris som inte säljs färsk, eftersom det gör att man kan utnyttja denna värdefulla produkt till fullo och undvika svinn. |
| --- | --- |

5)

Följande stycke har återinförts:

Samtidigt som traditionen har bevarats har produktionsprocessen kontinuerligt förbättrats i takt med att odlingsmetoderna har utvecklats och att bättre sorter, som tagits fram ur de traditionella sorterna, har blivit tillgängliga. När odlarna anlägger nya sparrisodlingar väljer de ut de sorter som de, utifrån sin egen erfarenhet, anser bäst lämpade för jordmånen och klimatförhållandena liksom för att framhäva de egenskaper som särskiljer ”Asparago di Cantello”.

Bearbetningen (till såser och puréer eller genom torkning och konservering osv.) av sparrisskott som inte uppfyller kraven i produktspecifikationen vad gäller klasser, storlek och längd är även den en tradition med många år på nacken. Tack vare denna bearbetning har jordbrukarna genom tiderna kunnat undvika svinn och lagra sparrisen längre, vilket tillåter att göra det mesta av en produkt som i vilket fall alltid håller högsta kvalitet.

Motivering: Detta stycke har lagts till med anledning av ändringarna i artikel 2.1 och 2.2 i produktspecifikationen och i punkt 3.2 i det sammanfattande dokumentet, genom vilka det införs nya sorter, nya sparrisklasser och kategorin ”produkt avsedd för bearbetning”. Stycket bekräftar sambandet mellan den traditionella bearbetningen i familjeföretag och den traditionella produktionsprocessen för ”Asparago di Cantello”. Det är i själva verket en tradition att konservera sparris som inte säljs färsk, eftersom det gör att man kan utnyttja denna värdefulla produkt till fullo och undvika svinn.

Artikel 7 Kontroller

Kontrollorganet är CSQA Certificazioni Srl – Via S. Gaetano 74, 36016 Thiene (VI) Italien – Tfn +39 0445313011, Fax +39 0445313070, E-post csqa@csqa.it

Ny lydelse:

Artikel 7 Kontroller (artikel 7 i produktspecifikationen har ändrats)

Kontrollorganet är Check Fruit srl – via Boldrini 24, 40121 Bologna, Italien – Tfn +39 0516494836, E-post info@checkfruit.it, PEC checkfruit@pec.it

Motivering:

Vid ett extra sammanträde den 19 april 2020 utsågs Check Fruit till nytt kontrollorgan.

Artikel 8 Märkning

Sparrisen förpackas vanligtvis i knippen som väger minst 0,5 kg, eller traditionsenligt löst i lådor, men förpackningar som är tillåtna enligt gällande lagstiftning får också användas. Sparris som är avsedd för bearbetning, och som därför inte får säljas till slutkonsumenten, kan också levereras ”löst”, i förpackningar eller behållare som efterlever gällande lagstiftning och på minst en sida bär en tydlig och läslig tryckt text som lyder ”Asparago di Cantello IGP destinato alla trasformazione” (”Asparago di Cantello SGB avsedd för bearbetning”). Förpackningarna ska ha ett omslag där namnet ”Asparago di Cantello I.G.P.” (”Asparago di Cantello SGB”) och EU:s symbol för skyddad geografisk beteckning samt producentens namn, företagsnamn och adress ska finnas med i samma synfält.

Ny lydelse:

Artikel 8 Förpackning och märkning

Förpackning (Artikel 8 i produktspecifikationen och punkt 3.5 i det sammanfattande dokumentet har ändrats.)

Sparris som är avsedd för slutkonsumenten ska förpackas i knippen på minst 0,5 kg. Den får även förpackas i lådor med en förpackning som är tillåten enligt aktuell lagstiftning.

Sparris som är avsedd för bearbetning får också levereras löst, i förpackningar eller behållare som uppfyller kraven i den aktuella lagstiftningen.

Märkning (Artikel 8 i produktspecifikationen och punkt 3.6 i det sammanfattande dokumentet har ändrats.)

Förpackningarna ska ha ett omslag där namnet ”Asparago di Cantello I.G.P.” (”Asparago di Cantello SGB”) och EU:s symbol för skyddad geografisk beteckning samt producentens namn, företagsnamn och adress ska finnas med i samma synfält.

Förpackningar med sparris som är avsedd för bearbetning måste på minst en sida bära en tydlig och lättläslig tryckt text som lyder ”Asparago di Cantello IGP destinato alla trasformazione” (”Asparago di Cantello SGB avsedd för bearbetning”).

Motivering:

På grund av de tillägg som rör bearbetning av produkten måste texten förtydligas. Därför bör bestämmelserna om förpackning presenteras separat från bestämmelserna om märkning, och en åtskillnad bör göras mellan den färska produkten som är avsedd för slutkonsumenten och den produkt som är avsedd för bearbetning.

Med tanke på de stora detaljhandelsföretagens intresse för färsk ”Asparago di Cantello” bör man tillåta fler typer av förpackningar, som är anpassade till de enskilda kundernas behov och syftar till att bevara produktens färskhet och göra den mer tillgänglig för slutkonsumenten.

Införandet av bestämmelser om märkning och spårbarhet för sparris avsedd för bearbetning gör det lättare att avgöra ursprunget för förpackade produkter med den skyddade geografiska beteckningen ”Asparago di Cantello”: sparris som är avsedd för bearbetning måste inneha de egenskaper som anges i produktspecifikationen och förpackningen måste gå att känna igen och vara spårbar.

En bild på logotypen har lagts till, tillsammans med instruktioner för dess användning.

SAMMANFATTANDE DOKUMENT

”Asparago di Cantello”

EU-nr: PGI-IT-01267-AM01 – 23.3.2021

SUB ( ) SGB (X)

1.   Namn

”Asparago di Cantello”

2.   Medlemsstat eller tredjeland

Italien

3.   Beskrivning av jordbruksprodukten eller livsmedlet

3.1.   Produkttyp

Klass 1.6 Frukt, grönsaker och spannmål, bearbetade eller obearbetade

3.2.   Beskrivning av den produkt för vilken namnet i punkt 1 är tillämpligt

För produktion av ”Asparago di Cantello” används sorten Precoce d’Argenteuil och hybrider av denna samt andra sparrissorter (Grolim, Zeno, Cumulus, Vitalim, Giove, Vittorio, Eros, Franco, Fruhlim, Magnus, Herkolim och Terralim) som är lämpliga för produktion av vit sparris med de egenskaper som beskrivs i produktspecifikationen.

Morfologiska egenskaper

Skotten på ”Asparago di Cantello” ska vara helt vita eller ha svagt rosa toppar. Skotten ska vara

| — | hela, |
| --- | --- |

—

hela,

| — | friska till utseendet, |
| --- | --- |

—

friska till utseendet,

| — | fria från deformiteter och stötskador. |
| --- | --- |

—

fria från deformiteter och stötskador.

”Asparago di Cantello” får vara högst 22 cm lång och delas in i följande tre Unece-kvalitetsklasser:

| — | Extra: (minsta diameter: 12 mm eller mer) |
| --- | --- |

—

Extra: (minsta diameter: 12 mm eller mer)

| — | Klass I: (minsta diameter: 10 mm) |
| --- | --- |

—

Klass I: (minsta diameter: 10 mm)

| — | Klass II: (minsta diameter: 8 mm) |
| --- | --- |

—

Klass II: (minsta diameter: 8 mm)

I varje enskild förpackning i en och samma klass får skotten avvika från den angivna storleken med upp till 10 % i vikt för klass I och klass II, och med upp till 5 % för klassen Extra.

Organoleptiska och fysikalisk-kemiska egenskaper

Den organoleptiska analysen gav följande resultat:

| — | Arom: intensiv men överlag mild utan främmande dofter. |
| --- | --- |

—

Arom: intensiv men överlag mild utan främmande dofter.

| — | Smak: söt och intensiv med en något bitter eftersmak. Sparrisarom: medelstark till stark. |
| --- | --- |

—

Smak: söt och intensiv med en något bitter eftersmak. Sparrisarom: medelstark till stark.

| — | Textur: från toppen till mitten är skottet suckulent, saftigt och mjällt, och den nedre delen är trådig.
  Den fysikalisk-kemiska analysen gav följande resultat:







  Energivärde | 21 –23 | kcal/100 g |
| --- | --- | --- | --- |
| Fett | 0,11 –0,14 | g/100 g |
| Kolhydrater | 3,01 –3,55 | g/100 g |
| Aska | 0,42 –0,46 | g/100 g |
| Protein (N x 6,25) | 1,51 –1,54 | g/100 g |
| Kostfibrer | 0,50 –0,96 | g/100 g |
| Vatten | 93,40 –94,12 | g/100 g |

—

Textur: från toppen till mitten är skottet suckulent, saftigt och mjällt, och den nedre delen är trådig.

Den fysikalisk-kemiska analysen gav följande resultat:

Energivärde

21 –23

kcal/100 g

Fett

0,11 –0,14

g/100 g

Kolhydrater

3,01 –3,55

g/100 g

Aska

0,42 –0,46

g/100 g

Protein (N x 6,25)

1,51 –1,54

g/100 g

Kostfibrer

0,50 –0,96

g/100 g

Vatten

93,40 –94,12

g/100 g

Skott som inte uppfyller kraven på storlek och längd, och som därför inte är förenliga med den Unece-klassifikation som nämns i produktspecifikationen, men som i övrigt uppfyller de organoleptiska kraven och handelskraven i produktspecifikationen, får användas för bearbetning.

3.3.   Foder (endast för produkter av animaliskt ursprung) och råvaror (endast för bearbetade produkter)

–

3.4.   Särskilda steg i produktionsprocessen som måste äga rum i det avgränsade geografiska området

All odling, skörd, förpackning och lagring före förpackning måste ske i det angivna geografiska området.

3.5.   Särskilda regler för skivning, rivning, förpackning osv. av den produkt som det registrerade namnet avser

Sparrisen förpackas i det avgränsade geografiska området för att säkerställa att dess egenskaper bevaras. Eftersom sparrisen måste saluföras färsk, dvs. snart efter skörden, tvättas och förpackas den omedelbart för försäljning, så att dess särskilda organoleptiska egenskaper bibehålls. Den får antingen säljas omedelbart eller lagras vid 4 °C under en kort tid (som inte överstiger 96 timmar).

Sparris som är avsedd för slutkonsumenten ska förpackas i knippen på minst 0,5 kg. Den får även förpackas i lådor med en förpackning som är tillåten enligt aktuell lagstiftning.

Sparris som är avsedd för bearbetning får också levereras löst, i förpackningar eller behållare som uppfyller kraven i den aktuella lagstiftningen.

3.6.   Särskilda regler för märkning av den produkt som det registrerade namnet avser

Förpackningarna ska ha ett omslag där namnet ”Asparago di Cantello I.G.P.” (”Asparago di Cantello SGB”) och EU:s symbol för skyddad geografisk beteckning samt producentens namn, företagsnamn och adress ska finnas med i samma synfält.

Förpackningar med sparris som är avsedd för bearbetning behöver endast, på minst en sida, bära en tydlig och läslig tryckt text som lyder ”Asparago di Cantello SGB avsedd för bearbetning”.

På knippen och förpackningar som är avsedda för slutkonsumenten får beteckningar och/eller bilder som hänvisar till företagsnamn, handelsnamn eller logotyper för konsortier eller enskilda företag användas tillsammans med den skyddade geografiska beteckningen.

På etiketten ska logotypen, dvs. den särskilda symbolen för den skyddade geografiska beteckningen ”Asparago di Cantello”, finnas med i nära anslutning till beteckningen.

Logotypen för ”Asparago di Cantello” ska bestå av följande två delar:

Två vita sparrisskott med en gradvis övergång till violett på spetsen, lagda i V-form, med det vänstra sparrisskottet ovanpå det andra. Över den punkt där sparrisskotten korsar varandra ska orden ”ASPARAGO DI CANTELLO IGP” (”Asparago di Cantello SGB”) stå med vita bokstäver mot röd bakgrund.

Bakom de två sparrisskotten ska det finnas en bild av kyrkan Madonna in Campagna i Cantello, omgiven av en cirkelbåge. Bakom kyrkan syns berg, en blå himmel och solen. Cirkelbågens kanter har samma färg som en regnbåge.

Image 2

4.   Kort beskrivning av det geografiska området

”Asparago di Cantello” ska odlas i kommunen Cantello i provinsen Varese.

5.   Samband med det geografiska området

Cantellos jordmån har glacifluvialt ursprung med synnerligen lös struktur, hög permeabilitet och snabb dränering. Den är rik på organiska ämnen, har ett pH-värde på 5,3–7,5 och är mycket väl lämpad för sparrisodling. Det lokala klimatet påverkas av Europas makroklimat och mesoklimatet i Insubria, som är ett övergångsmesoklimat mellan Podalens och Alpernas klimat. Nederbörden är liten på vintern och störst från sen vår till höst. Eftersom nederbörden är som kraftigast när behovet av transpiration och avdunstning är störst är det sällsynt att sparrisen drabbas av vattenstress på sommaren. Nederbörd i form av snö är en mycket effektiv källa till vattenförsörjning och har dessutom en positiv isolerande effekt på marken.

Området kännetecknas därmed av god tillgång till värme- och vattenresurser, med begränsningar som inte på något sätt förefaller påverka odlingen av sparris, och dess jordmån är särskilt lämplig för denna gröda. Tack vare dessa jord- och klimatförhållanden har sparrisodlingen blivit utbredd och väletablerad i Cantello.

Den långa odlingstraditionen har lett till att namnet Cantello tydligt förknippas med sparris. Utvecklingen av denna tradition har lett till att Cantello beskrivs som ”sparrisens Mecka”.

Sambandet mellan det geografiska området och den skyddade geografiska beteckningen ”Asparago di Cantello” är framför allt baserat på anseendet för namnet på den skyddade geografiska beteckningen, som står för en produkt som under århundraden har gynnats av områdets klimat och jordmån som är mycket lämpliga för sparrisodling, och på utvecklingen av de traditionella tillverkningsmetoder som används än i dag.

I de lokala arkiven har man hittat nyheter om odling av sparris i Cantello publicerade så tidigt som 1831. Historiska dokument visar att kyrkan fick sparris som sedan såldes på auktion av församlingsprästen för att bidra till finansieringen av kyrkans utgifter. Genom åren har sparrisens roll ökat, och den är nu av grundläggande betydelse för staden. Cantellos odlare har sålt sparrisen lokalt eller i närliggande Schweiz.

En berömd advokat från Cantello, Cesare Baj, använde en del av inkomsten från sin egendom för att finansiera ett pris för de bästa producenterna, för att uppmuntra odlarna att förbättra sparrisproduktionen från år till år.

I samband med prisutdelningen 1939 grundades Cantellos sparrismässa, som har blivit ett traditionellt evenemang som lockar invånare i både Cantello och andra städer i provinsen. Endast sparris av sorten Precoce d’Argenteuil fick presenteras på mässan. I upplagan den 31 maj 1939 av lokaltidningen Cronaca Prealpina publicerades en förteckning över de bästa sparrisproducenterna. Mässan anordnas varje år i början av maj och lockar många entusiaster.

Fulländningen av de särskilda odlingsmetoderna, t.ex. formning av jorden till sängar på våren för att sparrisen ska blekna och manuell skörd, gör att man får sparrisskott som är helt vita eller har svagt rosa toppar, är upp till 22 cm långa och ätliga i sin helhet. ”Asparago di Cantello” behåller sin spänst vid tillagning.

Färgen kan dock ändras; framför allt kan toppen få en lätt grön ton. Produkten har något söt smak och en karakteristisk mild bitterhet – den typiska, omisskännliga smaken hos ”Asparago di Cantello”.

Skottets textur, från toppen till mitten, är suckulent, saftig och mjäll, och den nedre delen är trådig.

Samtidigt som traditionen har bevarats har produktionsprocessen kontinuerligt förbättrats i takt med att odlingsmetoderna har utvecklats och att bättre sorter, som tagits fram ur de traditionella sorterna, har blivit tillgängliga. När odlarna anlägger nya sparrisodlingar väljer de ut de sorter som de, utifrån sin egen erfarenhet, anser bäst lämpade för jordmånen och klimatförhållandena liksom för att framhäva de egenskaper som särskiljer ”Asparago di Cantello”.

Bearbetningen (till såser och puréer eller genom torkning och konservering osv.) av sparrisskott som inte uppfyller kraven i produktspecifikationen vad gäller klasser, storlek och längd är även den en tradition med många år på nacken. Tack vare denna bearbetning har jordbrukarna genom tiderna kunnat undvika svinn och lagra sparrisen längre, vilket tillåter att göra det mesta av en produkt som i vilket fall alltid håller högsta kvalitet.

Anseendet för ”Asparago di Cantello” har även spridit sig till dagens kommunikationskanaler. Många webbplatser ägnas åt produkten, och matlagningsprogram där ”Asparago di Cantello” tillagas av berömda kockar delas ofta på YouTube. Smaken hos sparris från Cantello har genom åren uppskattats av många finsmakare, och de lokala restaurangerna har specialiserat sig på sparrisbaserade rätter.

Restauranger, butiker och snabbköp använder namnet ”Asparago di Cantello” när de saluför produkten.

Det stora ekonomiska, kulturella och sociala intresset för denna produkt, som har stärkts av dess status som en skyddad geografisk beteckning, har gjort det möjligt att utveckla och förbättra odlingsteknik och försäljnings- och marknadsföringsstrategier och att, i enlighet med traditionen, bevara en produktion som ger ett mindre område både prestige och en inkomst och samtidigt främjar lokalt samarbete och skydd av landsbygdsmiljön.

Hänvisning till offentliggörandet av produktspecifikationen

Den fullständiga produktspecifikationen finns på http://www.politicheagricole.it/flex/cm/pages/ServeBLOB.php/L/IT/IDPagina/3335

Den kan också nås på följande vis:

direkt från startsidan på webbplatsen för ministeriet för jordbruks-, livsmedels- och skogsbrukspolitik (www.politicheagricole.it). Klicka på ”Qualità” (uppe till höger på skärmen) och sedan på ”Prodotti DOP, IGP e STG” (till vänster på skärmen) och ”Disciplinari di produzione all’esame dell’UE”.

---

(1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

---

| 8.5.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 163/33 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 163/33

---

Offentliggörande av en godkänd standardändring av produktspecifikationen för en skyddad ursprungsbeteckning eller skyddad geografisk beteckning i sektorn för jordbruksprodukter och livsmedel enligt artikel 6b.2 och 6b.3 i kommissionens delegerade förordning (EU) nr 664/2014

(2023/C 163/13)

Detta meddelande offentliggörs i enlighet med artikel 6b.5 i kommissionens delegerade förordning (EU) nr 664/2014 (1).

Meddelande om godkännande av en standardändring av produktspecifikationen för en skyddad ursprungsbeteckning eller en skyddad geografisk beteckning med ursprung i en medlemsstat

(förordning (EU) nr 1151/2012)

”Chosco de Tineo”

EU-nr: PGI-ES-0696-AM01 – 9.2.2023

SGB (X) SUB ( )

1.   Produktens namn

”Chosco de Tineo”

2.   Medlemsstat till vilken det geografiska området hör

Spanien

3.   Nationell myndighet eller ansökande grupp som meddelar standardändringen

Consejo Regulador de la Indicación Geográfica Protegida Chosco de Tineo (kontrollorganet för den skyddade geografiska beteckningen ”Chosco de Tineo”)

Adress: Pol. Industrial de La Curiscada, C.P.E. de Tineo, Santa Eulalia de Tineo, Asturias, SPANIEN

Tfn +34 985801976

E-post: info@igpchoscodetineo.com

Webbplats: https://igpchoscodetineo.com/

4.   Beskrivning av den eller de ändringar som godkänts

4.1.   Avsnitt E – Produktionsmetod

I avsnitt E, Produktionsmetod, har den kortaste rökningstid som krävs för att erhålla produktens karakteristiska arom sänkts från åtta dagar (i den tidigare produktspecifikationen) till fem dagar.

Denna ändring påverkar även det sammanfattande dokumentet.

Skäl:

Rökning av köttprodukter är en traditionell process som utförs för att säkerställa att produkterna håller sig så bra som möjligt i områden med hög luftfuktighet. Syftet är att sänka produkternas fukthalt för att förbättra deras stabilitet och därigenom förlänga produkternas hållbarhet och förbättra livsmedelssäkerheten. Traditionell rökning ger även produkten specifika organoleptiska egenskaper som är typiska för produkter som röks med hantverksmässiga metoder.

Rökningen kan dock ge upphov till främmande ämnen, som polycykliska aromatiska kolväten, i livsmedel. Polycykliska aromatiska kolväten som produceras när trä bränns är av stor relevans för produktens livsmedelssäkerhet eftersom EU-bestämmelser föreskriver gränser för halten av vissa polycykliska aromatiska kolväten i rökta köttprodukter (bens[a]pyren, bens[a]antracen, bens[b]fluoranten och krysen) på grund av att de anses vara potentiellt cancerframkallande främmande ämnen.

En kortare rökningstid för livsmedelsprodukter har därför rekommenderats för att säkerställa att halten av sådana främmande ämnen inte överskrider de gällande gränserna och att den är så låg som möjligt i den färdiga produkten.

Den kortaste rökningstid som fastställs i produktspecifikationen för den skyddade geografiska beteckningen ”Chosco de Tineo” är för närvarande åtta dagar. Syftet med denna rökningsprocess är att ge produkten dess rökiga egenskaper.

Därför efterfrågas en ändring av produktspecifikationen för den skyddade geografiska beteckningen ”Chosco de Tineo” för att återspegla att den kortaste rökningsperioden har sänkts till fem dagar, vilket är tillräckligt med tid för att ge den färdiga produkten de erforderliga fysikalisk-kemiska och organoleptiska egenskaperna.

Denna ändring anses utgöra en standardändring eftersom den inte påverkar några centrala delar. En minskning av det lägsta antal dagar som en produkt röks påverkar inte dess egenskaper. Denna ändring bör inte klassificeras enligt något av de fyra leden i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 för att en ändring ska betraktas som en unionsändring.

4.2.   
  Avsnitt D – Bevis för att produkten har sitt ursprung i det geografiska området

Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel ska överensstämmelsen med produktspecifikationer kontrolleras av de behöriga myndigheterna eller av kontrollorgan (Órganos de Control) som agerar som produktcertifieringsorgan.

Enligt artikel 36 i Asturiens lag nr 2/2019 av den 1 mars 2019 om livsmedelskvalitet, kvalitetsordningar och direktförsäljning av livsmedel är det tillåtet att delegera kontrollen till kontrollorganet (Órgano de Control), som inte är detsamma som Consejo Regulador (kontrollorgan).

Begreppet Consejo Regulador har därför ersatts med Órgano de Control i de punkter i produktspecifikationen som avser delegerade kontrolluppgifter. Det föreslås även att tabellen ”Kontrollernas fördelning” (Caracterización de los controles), där Estructura de control del Consejo Regulador anges som ansvarigt organ, tas bort.

Dessutom har angivelsen att etiketter eller numrerade certifieringsetiketter ”ska tillhandahållas” av kontrollorganet (Órgano de Control) strukits så att etiketterna inte måste tillhandahållas enbart av det organet, även om det under alla omständigheter är ansvarigt för att godkänna etiketterna.

Det föreslås att det antal gånger som aktörerna måste lämna in produktionsdeklarationer sänks till ”minst en gång per år” eftersom detta anses tillräckligt för att kontrollera den certifierade produktens kvantitet.

Denna ändring anses utgöra en standardändring eftersom den inte påverkar några centrala delar. Denna ändring bör inte klassificeras enligt något av de fyra leden i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 för att en ändring ska betraktas som en unionsändring.

4.3   Avsnitt H – Märkning

Angivelsen att etiketter eller numrerade certifieringsetiketter ska tillhandahållas av kontrollorganet (Consejo Regulador) har strukits även från detta avsnitt, liksom i avsnitt D.

Begreppet Consejo Regulador har ersatts av Órgano de Control som det organ som ansvarar för att godkänna etiketterna och/eller certifieringsetiketterna innan de tas i bruk av aktörerna.

Lydelsen ”Obs.: De sista fyra styckena ingår inte i det sammanfattande dokumentet eftersom de inte heller ingick i det första sammanfattande dokument som lämnades in” har strukits.

Denna ändring anses utgöra en standardändring eftersom den inte påverkar några centrala delar. Denna ändring bör inte klassificeras enligt något av de fyra leden i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 för att en ändring ska betraktas som en unionsändring.

4.4   Avsnitt D – Bevis för att produkten har sitt ursprung i det geografiska området

5.2.1.   Hänvisningar till aktörernas kontroller

När det gäller aktörernas system för intern kontroll av överensstämmelsen med produktspecifikationen föreslås att ordet ”kontroller” ersätts med ”självkontroller” för att undvika missförstånd.

Denna ändring anses utgöra en standardändring eftersom det rör sig om en redaktionell ändring som inte påverkar något av de fyra leden i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 för att en ändring ska betraktas som en unionsändring.

4.5.   Avsnitt G – Kontrollorgan

Det föreslås att informationen i avsnitt G, Kontrollorgan, stryks och ersätts med följande två stycken, i linje med inkluderingen av det organ som har befogenhet att kontrollera överensstämmelsen med produktspecifikationen enligt förordning (EU) nr 1151/2012 och Asturiens lag nr 2/2019:

”Behörig kontrollmyndighet är det generaldirektorat inom Asturiens regering som ansvarar för frågor som gäller jordbruksbaserade livsmedel.

Kontrolluppgifter kan delegeras till en enhet som fungerar som produktcertifieringsorgan och har ackrediterats enligt standarden UNE-EN ISO/IEC 17065, eller en annan standard som kan komma att ersätta den i framtiden.”

Denna ändring anses utgöra en standardändring eftersom den inte påverkar några centrala delar. Denna ändring bör inte klassificeras enligt något av de fyra leden i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 för att en ändring ska betraktas som en unionsändring.

4.6   Avsnitt I – Nationella krav

Avsnitt I – Nationella krav

5.7.1.   Strykning av nationella lagstiftningskrav

Det föreslås att avsnitt I i produktspecifikationen stryks eftersom en del av de texter som anges där har upphävts.

Denna ändring anses utgöra en standardändring eftersom den inte påverkar några centrala delar. Denna ändring bör inte klassificeras enligt något av de fyra leden i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 för att en ändring ska betraktas som en unionsändring.

https://www.asturias.es/documents/217090/555882/20221214_Pliego_de_condiciones_+sin+control+de_cambios.pdf/6a45427c-b2f6-c76f-aad9-eb1193eb0b43?t=1671009266981

SAMMANFATTANDE DOKUMENT

”Chosco de Tineo”

”Chosco de Tineo”

EU-nr: PGI-ES-0696-AM01 – 9.2.2023

EU-nr: PGI-ES-0696-AM01 – 9.2.2023

SGB (X) SUB ( )

SGB (X) SUB ( )

1.   Namn [på SUB eller SGB]

Namn [på SUB eller SGB]

”Chosco de Tineo”

2.   Medlemsstat eller tredjeland

Medlemsstat eller tredjeland

Spanien

3.   Beskrivning av jordbruksprodukten eller livsmedlet

Beskrivning av jordbruksprodukten eller livsmedlet

3.1.   Produkttyp [se bilaga XI]

Produkttyp [se bilaga XI]

Klass 1.2 Köttprodukter (värmebehandlade, saltade, rökta etc.)

3.2.   Beskrivning av den produkt för vilken beteckningen i punkt 1 är tillämplig

Beskrivning av den produkt för vilken beteckningen i punkt 1 är tillämplig

Köttprodukt av utvalda bitar av fläskkött (fläskkarré och tunga) som marineras i salt, chilipeppar och vitlök och som stoppas i blindtarm från gris, vilket ger produkten dess karakteristiska form. Produkten saluförs rökt, torkad och rå.

Produkten är rund och oregelbunden till formen. Vikten varierar mellan 500 g och 2 000 g. Den är fast till konsistensen och vid uppskärningen är den karakteristiskt rödaktig med tydligt urskiljbara köttbitar.

Produkten har en fukthalt på minst 40 procent. Produktens fetthalt är högst 41 procent i torrsubstansen och dess proteinhalt högre än 50 procent i torrsubstansen.

Dess doft och smak är karakteristisk för rökta charkuteriprodukter. Dessa är mer eller mindre smakrika beroende på hur många dagar produkten rökts. Köttet är saftigt.

3.3.   Foder (endast för produkter av animaliskt ursprung) och råvaror (endast för bearbetade produkter)

Foder (endast för produkter av animaliskt ursprung) och råvaror (endast för bearbetade produkter)

Produkten innehåller följande ingredienser: fläskkött bestående av minst 80 procent fläskkarré, minst 15 procent tunga samt kryddor (salt, chilipeppar och vitlök).

3.4.   Särskilda steg i produktionsprocessen som måste äga rum i det avgränsade geografiska området

Särskilda steg i produktionsprocessen som måste äga rum i det avgränsade geografiska området

Tillverkningsprocessen ska äga rum i det avgränsade geografiska området och omfatta alltifrån urvalet och styckningen av råvaran till formningen, stoppningen, rökningen och torkningen.

Produkten röks för att öka hållbarheten. Den relativa luftfuktigheten i detta område är nämligen hög och rökningen gör att köttbitarna torkar snabbare. Produkten röks med rök från torr ved av lokala arter (ek, björk, bok eller kastanj).

För att kunna kontrollera tillverkningsprocesserna för ”Chosco de Tineo” och kvaliteten hos den produkt som den skyddade geografiska beteckningen avser är de tillverkande branschföretagen skyldiga att fylla i de dokument som behövs för att kunna kontrollera att alla nödvändiga villkor uppfylls. Dessa dokument införs i kontrollorganets (Consejo Regulador) register, tillsammans med andra nödvändiga dokument, bland annat

Consejo Regulador

| — | blanketter för mottagande av råvaran, med fullständig information om leverantören, följesedelns nummer eller fakturanummer, kvantitet, produkttyp och leveransdatum; produkten identifieras i varupartier, |
| --- | --- |

—

blanketter för mottagande av råvaran, med fullständig information om leverantören, följesedelns nummer eller fakturanummer, kvantitet, produkttyp och leveransdatum; produkten identifieras i varupartier,

| — | blanketter för tillverkningen med beskrivning av alla tillverkningsetapper, med uppgifter om tillverkningsdatum, datumet för rökning och torkning och numret på råvarupartiet eller råvarupartierna och varupartiets tillverkningsnummer efter tillverkning av produkten, |
| --- | --- |

—

blanketter för tillverkningen med beskrivning av alla tillverkningsetapper, med uppgifter om tillverkningsdatum, datumet för rökning och torkning och numret på råvarupartiet eller råvarupartierna och varupartiets tillverkningsnummer efter tillverkning av produkten,

| — | fraktsedlar för den färdiga produkten; på fraktsedlarna anges varupartiets nummer, sändningsdatum, produktens kvantitet, följesedelns nummer och bestämmelseort, |
| --- | --- |

—

fraktsedlar för den färdiga produkten; på fraktsedlarna anges varupartiets nummer, sändningsdatum, produktens kvantitet, följesedelns nummer och bestämmelseort,

| — | i varupartiregistret ska råvaran kopplas till den färdiga produkten i enlighet med informationen på tillverkningsblanketterna och fraktsedlarna, så att spårbarheten garanteras. |
| --- | --- |

—

i varupartiregistret ska råvaran kopplas till den färdiga produkten i enlighet med informationen på tillverkningsblanketterna och fraktsedlarna, så att spårbarheten garanteras.

3.5.   Särskilda regler för skivning, rivning, förpackning osv. av den produkt som det registrerade namnet avser

Särskilda regler för skivning, rivning, förpackning osv. av den produkt som det registrerade namnet avser

”Chosco de Tineo” kan saluföras hel, rå eller kokt. Rå ”Chosco de Tineo” omfattas inte av några restriktioner i fråga om förpackningen. Däremot ska kokta produkter med hänsyn till livsmedelssäkerheten och produktens kvalitet alltid förpackas, eftersom de gristarmar som utgör produktens skinn mjuknar under kokningen och därmed blir känsligare för yttre faktorer och lättare kan gå sönder under produkthanteringen. Därför bör dessa produkter förpackas i tillverkarens anläggningar före frakten.

3.6.   Särskilda regler för märkning av den produkt som det registrerade namnet avser

Särskilda regler för märkning av den produkt som det registrerade namnet avser

Utöver etiketten för handelsbruk och oberoende av produktens egenskaper ska alla produkter som saluförs med den skyddade geografiska beteckningen ”Chosco de Tineo” märkas med en numrerad och specifik certifieringsetikett som ska innehålla beteckningen ”Indicación Geográfica Protegida Chosco de Tineo” och logotypen, som är densamma för alla tillverkare. Detta typiska märke ska alltid anbringas på produkten före frakten, så att det inte kan återanvändas. Nedan visas de tre färgvarianterna av märket.

Image 3

4.   Kort beskrivning av det geografiska området

Kort beskrivning av det geografiska området

Tillverkningsområdet är beläget i västra delen av Asturien (Spanien), på norra iberiska halvön, mellan de autonoma regionerna Kantabrien, Kastilien och León samt Galicien. Området omfattar kommunerna Allande, Belmonte de Miranda, Cangas del Narcea, Salas, Somiedo, Tineo, Valdés och Villayón.

Tillverkningsområdet utgörs av det avgränsade område som motsvarar den skyddade geografiska beteckningen.

5.   Samband med det geografiska området

Samband med det geografiska området

5.1.   Specifika uppgifter om det geografiska området:

Specifika uppgifter om det geografiska området:

Terrängen i området utmärks generellt av mycket branta sluttningar i ett avgränsat område mellan kusten och flodområdet. Denna orografi bildar två väl avgränsade ytor.

Ett inre avgränsat område i väster bestående av bergkammar och korridorer i sydlig riktning, och ett centralt beläget område i norr, i sydlig riktning, bestående av östvästliga bergskedjor vid kusten och en liten kustremsa.

Denna konfiguration, som utmärks av en mycket kuperad terräng med stora fysiografiska kontraster samt många dalar och berg som kulminerar i Kantabriska bergen, skapar ett klimat med hög nederbörd under hela året, samt måttlig solstrålning och hög molnighet.

Terrängen och klimatet har för övrigt format livsstilen i området, eftersom invånarna i dessa byar måste anpassa sig till de rådande miljöförhållandena.

De långa isolerade vintrarna i byarna och möjligheten att sommartid utnyttja naturresurserna på betesmarkerna i bergspassen har gjort djuruppfödning till en av de främsta försörjningsmöjligheterna i området. Dessutom har det spelat en avgörande roll att man i samtliga byar har hållit grisar, eftersom grisarna i de självförsörjande produktionsenheterna med de ovannämnda miljöförhållandena har ätit det organiska avfallet, biprodukterna från jordbruket (roten från kålhuvuden, rovor, rödbetor och ruttna äpplen) och de mycket rika skogsresurserna (kastanjer, ollon och spontan naturlig växtlighet) i detta geografiska område.

Grisproduktionen har därmed bevarats. De grisar som fötts upp i området har varit av keltiskt ursprung och deras egenskaper har gjort det möjligt att ta vara på landsbygdens resurser. Dessa grisar har ersatts av djur som är mer produktiva, och även om dessa nya grissorter inte har kunnat ersätta grisarna av keltiskt ursprung och deras bidrag till att återvinna jordbruksavfallet, har uppfödningsmetoderna anpassats och köttet från de nya grisarna används numera för att tillverka ”Chosco de Tineo”. För tillverkningen av produkten föredras dock fortfarande de grisar som föds upp i området.

Denna speciella charkuteriprodukt, som kommer från ett område med goda förutsättningar för produktion av råvaror, är även resultatet av tillverkningsprocesser som är anpassade till områdets särdrag.

Den relativt höga luftfuktigheten i den omgivande luften på grund av de atmosfäriska förhållandena, kombinerat med invånarnas isolering under vintern, har lett till utvecklingen av särskilda konserveringsmetoder. Rökning är den metod som används för att konservera just denna produkt, men även för att få köttbitarna att torka snabbare. Från början röktes köttet med ved från ärttörne, som är en mycket vanlig buske i det geografiska området. Tack vare detta kunde man spara in på ved från andra lokala lövträd, som nu har börjat användas alltmer i takt med att de blivit mindre vanliga för andra syften. Ved från dessa andra lövträd används än i dag, och har en arom och smak som på många sätt liknar ärttörnen.

I dag utförs rökningen fortfarande hantverksmässigt. Rökningen, som från början skedde genom att man eldade veden direkt på marken, sker i dag med alternativa metoder som exempelvis fyrfat eller andra flyttbara anordningar, kallade cocinas de ahumado [rökspisar]. Denna metod består i att man låter röken stiga upp till produkten som hängts upp på galler som fästs i taket i rökerierna (ahumaderos) eller på ramar som kallas carros. Denna process pågår i minst fem dagar.

cocinas de ahumado

ahumaderos

carros

Rökningen kompletteras med den verkliga torkningen. Beträffande torkningen bör man också nämna särdragen hos de metoder som tillämpades av koskötarna (vaqueiros de alzada) i vissa byar i området. Dessa koskötare livnärde sig i allmänhet på uppfödning av nötkreatur och flyttade runt med sina familjer och sina besättningar (däribland grisarna) i de höga bergen från april till oktober. Under dessa förflyttningar bar de med sig ”Chosco de Tineo”, som var ett typiskt livsmedel på betesmarkerna. Därigenom slutfördes den process som gav produkten en särskild yta, tack vare torkningen på högre höjd. Under de perioder då man inte flyttade runt skedde torkningen i en hórreo, som är en mycket luftig konstruktion som är typisk för regionen. I dag torkas produkten i minst åtta dagar i lokaler med god luftning till dess att en lämplig fuktighet nås.

vaqueiros de alzada

hórreo

5.2.   Specifika uppgifter om produkten:

Specifika uppgifter om produkten:

Produkten består uteslutande av fläskkarré och tunga, som marineras och för hand stoppas i gristarmar och sedan röks och torkas. Denna process ger produkten särskilda egenskaper som skiljer den från andra charkuteriprodukter. Vid uppskärningen ser man tydligt att olika köttbitar använts. Köttet får inte malas.

5.3.   Orsakssamband mellan det geografiska området och produktens kvalitet eller egenskaper (för SUB) eller en viss kvalitet, ett visst anseende eller en viss annan egenskap som kan hänföras till produkten (för SGB)

Orsakssamband mellan det geografiska området och produktens kvalitet eller egenskaper (för SUB) eller en viss kvalitet, ett visst anseende eller en viss annan egenskap som kan hänföras till produkten (för SGB)

De särskilda egenskaperna hos ”Chosco de Tineo” beror på naturförhållandena i det geografiska området, där grisproduktionen spelat en särskilt viktig roll, och på den specifika tillverkningsmetoden. Denna metod har utvecklats dels på grund av det regniga klimatet och den bergiga terrängen som gör att invånarna i området isoleras under en viss period av året, dels på grund av produktens särdrag som en speciell charkuteriprodukt som tillverkas av de finaste köttbitarna, vilket gör produkten till ett livsmedel som främst intas vid viktiga tillfällen.

Bland de produkter som görs av fläskkött är tillverkningen av ”Chosco de Tineo” en av de äldsta traditionerna i det avgränsade geografiska området. Denna tradition har förts vidare från generation till generation samtidigt som den hantverksmässiga tillverkningsmetoden har bevarats. Produkten har ett gott rykte som förstärks genom allmänhetens kännedom om produkten och genom flera skriftliga dokument.

Det görs flera hänvisningar till produkten i dokument från klostren Obona (Tineo), Corias (Cangas del Narcea) och Belmonte. Flera kommunfullmäktige och församlingar har också infört regler som vittnar om grisuppfödningens betydelse för det geografiska området. Av jordregistret i Ensenada framgår att på 1700-talet fanns det största kreatursbeståndet i regionen Asturien i detta område. I verket Asturias från 1897 kallade O. Bellmunt och F. Canella grissektorn en betydande källa till rikedomar. Dessutom erinrar J. E. Lamuño om betydelsen av de berömda veckomarknaderna för spädgrisar i Tineo i Gran Enciclopedia Asturiana (Gijón, 1980).

Asturias

Gran Enciclopedia Asturiana

Vad gäller charkuterisektorn i regionen är charkuterierna från Tineo nuförtiden mest kända eftersom dessa produkter, och framför allt ”Chosco de Tineo”, betraktas som en grundläggande gastronomisk referens i det geografiska området. Redan under andra hälften av 1800-talet nämnde O. Bellmunt och F. Canella i verket Asturias de fabriker som tillverkade charkuteriprodukter i kommunen Valdés, och i början av 1900-talet uppfördes en fabrik för charkuteriprodukter i Tineo, La Asunción.

Asturias

La Asunción

Ursprunget till termen chosco är ovisst. Enligt José Antonio Fidalgo kan ordet komma från den latinska termen luscus som betyder enögd, nästan blind. Detta ord (på bable, eller västasturiska) kommer från sydvästra Asturien (Tineo, Allande, Cangas del Narcea, etc.). På medeltiden omfattade benämningen ”Tineo” regionen från Cabruñana en Salas till Leitariegos i bergskedjan, däribland dagens Cangas del Narcea som fram till och med 1800-talet kallades Cangas de Tineo.

chosco

luscus

1920 nämnde krönikören Claudio Zardaín i Remembranzas de antaño y hogaño de la villa de Tineo att chosco åts på marknaderna i San Roque, som var en lokal festlighet.

Remembranzas de antaño y hogaño de la villa de Tineo

chosco

1929 nämner Dionisio Pérez (med tillnamnet ”Post–Thebussem”) i sitt verk Guía del buen comer español charkuteriprodukten chosco och preciserar att produkten är en typisk rätt som traditionellt äts i Tineo på San Roque-dagen.

Guía del buen comer español

chosco

I Guía de Productos de la Tierra (Madrid, 1998) konstaterar Lucas Pallarés att chosco är en utmärkt produkt som tillverkats av koskötare i generationer.

Guía de Productos de la Tierra

chosco

Också i Inventario Español de Productos Tradicionales, som publicerats av ministeriet för jordbruk, fiske och livsmedelsfrågor inom ramen för projektet ”Euroterroirs” som finansierats av Europeiska unionen, förknippas produkten med regionen Tineo, varifrån den har fått sitt namn ”Chosco de Tineo”.

Inventario Español de Productos Tradicionales

Tillverkningen av ”Chosco de Tineo” genomgår regelbundet analyser för att kontrollera att de fysiska och organoleptiska egenskaper som ger produkten dess anseende bevaras. De parametrar som används för att karakterisera produkten samt resultaten av analysen anges närmare i punkt 3.2 i detta dokument. Dessa får inte variera över tid.

Varje år skriver den regionala pressen om festivaler och gastronomidagar som ägnas åt ”Chosco de Tineo”.

Hänvisning till offentliggörandet av produktspecifikationen

Hänvisning till offentliggörandet av produktspecifikationen

(artikel 6.1 andra stycket i denna förordning)

https://www.asturias.es/documents/217090/555882/20221214_Pliego_de_condiciones_+sin+control+d e_cambios.pdf/6a45427c-b2f6-c76f-aad9-eb1193eb0b43?t=1671009266981

---

(1)  EUT L 179, 19.6.2014, s. 17.

1

---