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          ¿Qué inspecciona la FDA?FDA Basics ¿Qué inspecciona la FDA?
  
  	
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La FDA inspecciona a los fabricantes o procesadores de productos regulados para verificar que cumplen con los reglamentos pertinentes. Los que son inspeccionados incluyen:

Fabricantes de vacunas y medicamentos
	Bancos de sangre
	Instalaciones de producción de alimentos
	Granjas lecheras
	Procesadores de alimentos para animalesLa FDA también inspecciona:

Las instalaciones que realizan estudios con personas (ensayos clínicos).
	Laboratorios que realizan estudios con animales o microorganismos cuando estos estudios se utilizan para solicitar aprobación de un producto médico por la FDA
	Los sitios extranjeros de manufactura y procesamiento de productos reglamentados por la FDA que se venden en los Estados Unidos.
	Productos importados en la fronteraLa FDA realiza varios tipos de inspecciones para ayudar a proteger a los consumidores de productos peligrosos:

La inspección previa a la aprobación después de que una compañía presenta una solicitud a la FDA para comercializar un nuevo producto
	Inspecciones rutinarias de una instalación reglamentada
	Inspecciones "por causa conocida" para investigar un problema específico que ha suscitado la atención de la FDALa FDA ofrece al público ciertos registros de inspección frecuentemente solicitados en la sala de lectura electrónica. Si desea obtener otros registros, usted debe presentar una solicitud conforme a Ley de Libertad de Información, Freedom of Information request.

Más información

Página principal en español de la FDA

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      02/14/2020FDA Basics

          
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