# Europos Sąjungos C 163/2023

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 163 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 66 metai2023m. gegužės 8d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 163

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

66 metai2023m. gegužės 8d.

---

| Turinys | Puslapis |
| --- | --- |
| | I   Rezoliucijos, rekomendacijos ir nuomonės |
| | NUOMONĖS |
| | Europos Komisija |
| 2023/C 163/01 | 2023 m. gegužės 5 d. Komisijos nuomonė dėl iš dalies pakeisto Lovysos mažai ir vidutiniškai radioaktyvių atliekų atliekyne, esančiame Lovysos objekte Suomijoje, sukauptų radioaktyviųjų atliekų šalinimo plano | 1 |

Turinys

Puslapis

I   Rezoliucijos, rekomendacijos ir nuomonės

NUOMONĖS

Europos Komisija

2023/C 163/01

2023 m. gegužės 5 d. Komisijos nuomonė dėl iš dalies pakeisto Lovysos mažai ir vidutiniškai radioaktyvių atliekų atliekyne, esančiame Lovysos objekte Suomijoje, sukauptų radioaktyviųjų atliekų šalinimo plano

1

---

| | II   Komunikatai |
| --- | --- |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI |
| | Europos Komisija |
| 2023/C 163/02 | Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta (Byla M.10840 – INFINIGATE / NUVIAS) (
  1
  ) | 3 |
| 2023/C 163/03 | Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta (Byla M.10759 – GIP / MERIDIAM / VEOLIA (HAZARDOUS WASTE BUSINESS)) (
  1
  ) | 4 |
| 2023/C 163/04 | Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta (Byla M.11034 – OMRON / KIRIN / KTS) (
  1
  ) | 5 |
| 2023/C 163/05 | Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta (Byla M.10891 – BUNGE / SC FRICH ENVOL / SC ONE / BZ GROUP) (
  1
  ) | 6 |
| 2023/C 163/06 | Komisijos gairės dėl klinikinio tyrimo ataskaitos santraukos turinio ir struktūros (
  1
  ) | 7 |

II   Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Europos Komisija

2023/C 163/02

Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta (Byla M.10840 – INFINIGATE / NUVIAS) (
  1
  )

1

3

2023/C 163/03

Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta (Byla M.10759 – GIP / MERIDIAM / VEOLIA (HAZARDOUS WASTE BUSINESS)) (
  1
  )

1

4

2023/C 163/04

Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta (Byla M.11034 – OMRON / KIRIN / KTS) (
  1
  )

1

5

2023/C 163/05

Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta (Byla M.10891 – BUNGE / SC FRICH ENVOL / SC ONE / BZ GROUP) (
  1
  )

1

6

2023/C 163/06

Komisijos gairės dėl klinikinio tyrimo ataskaitos santraukos turinio ir struktūros (
  1
  )

1

7

---

| | IV   Pranešimai |
| --- | --- |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2023/C 163/07 | 2023 m. gegužės 5 d. Euro kursas | 14 |
| | VALSTYBIŲ NARIŲ PRANEŠIMAI |
| 2023/C 163/08 | Komisijos pranešimas, teikiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1008/2008 dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo Bendrijoje bendrųjų taisyklių 16 straipsnio 4 dalyje nurodyta tvarka. Su viešąja paslauga susiję įsipareigojimai dėl reguliariojo oro susisiekimo paslaugų teikimo (
  1
  ) | 15 |
| 2023/C 163/09 | Komisijos pranešimas, teikiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1008/2008 dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo Bendrijoje bendrųjų taisyklių 17 straipsnio 5 dalyje nurodyta tvarka. Kvietimas dalyvauti su viešosiomis paslaugomis susijusius įsipareigojimus atitinkančių reguliariojo oro susisiekimo paslaugų teikimo konkurse (
  1
  ) | 16 |

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2023/C 163/07

2023 m. gegužės 5 d. Euro kursas

14

VALSTYBIŲ NARIŲ PRANEŠIMAI

2023/C 163/08

Komisijos pranešimas, teikiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1008/2008 dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo Bendrijoje bendrųjų taisyklių 16 straipsnio 4 dalyje nurodyta tvarka. Su viešąja paslauga susiję įsipareigojimai dėl reguliariojo oro susisiekimo paslaugų teikimo (
  1
  )

1

15

2023/C 163/09

Komisijos pranešimas, teikiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1008/2008 dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo Bendrijoje bendrųjų taisyklių 17 straipsnio 5 dalyje nurodyta tvarka. Kvietimas dalyvauti su viešosiomis paslaugomis susijusius įsipareigojimus atitinkančių reguliariojo oro susisiekimo paslaugų teikimo konkurse (
  1
  )

1

16

---

| | V   Nuomonės |
| --- | --- |
| | PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU |
| | Europos Komisija |
| 2023/C 163/10 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla M.10855 — Capgemini / Orange / JV) (
  1
  ) | 17 |
| 2023/C 163/11 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN). Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  ) | 19 |
| | KITI AKTAI |
| | Europos Komisija |
| 2023/C 163/12 | Produkto specifikacijos reikšmingo pakeitimo patvirtinimo paraiškos paskelbimas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1151/2012 dėl žemės ūkio ir maisto produktų kokybės sistemų 50 straipsnio 2 dalies a punktą | 21 |
| 2023/C 163/13 | Komisijos deleguotojo reglamento (ES) Nr. 664/2014 6b straipsnio 2 ir 3 dalyse nurodyto patvirtinto standartinio saugoma kilmės vietos nuoroda arba saugoma geografine nuoroda žymimo žemės ūkio arba maisto produkto specifikacijos pakeitimo paskelbimas | 33 |

V   Nuomonės

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Europos Komisija

2023/C 163/10

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla M.10855 — Capgemini / Orange / JV) (
  1
  )

1

17

2023/C 163/11

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN). Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka (
  1
  )

1

19

KITI AKTAI

Europos Komisija

2023/C 163/12

Produkto specifikacijos reikšmingo pakeitimo patvirtinimo paraiškos paskelbimas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1151/2012 dėl žemės ūkio ir maisto produktų kokybės sistemų 50 straipsnio 2 dalies a punktą

21

2023/C 163/13

Komisijos deleguotojo reglamento (ES) Nr. 664/2014 6b straipsnio 2 ir 3 dalyse nurodyto patvirtinto standartinio saugoma kilmės vietos nuoroda arba saugoma geografine nuoroda žymimo žemės ūkio arba maisto produkto specifikacijos pakeitimo paskelbimas

33

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE. |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE.

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

I Rezoliucijos, rekomendacijos ir nuomonės

NUOMONĖS

Europos Komisija

| 2023 5 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 163/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 5 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 163/1

---

KOMISIJOS NUOMONĖ

2023 m. gegužės 5 d.

dėl iš dalies pakeisto Lovysos mažai ir vidutiniškai radioaktyvių atliekų atliekyne, esančiame Lovysos objekte Suomijoje, sukauptų radioaktyviųjų atliekų šalinimo plano

(Tekstas autentiškas tik suomių ir švedų kalbomis)

(2023/C 163/01)

Toliau pateikiamas pagal Euratomo sutarties 37 straipsnio nuostatas atliktas vertinimas nedaro poveikio jokiems papildomiems pagal Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo atliktiniems vertinimams ir joje bei antrinės teisės aktuose nustatytiems įpareigojimams (1).

2022 m. spalio 3 d. pagal Euratomo sutarties 37 straipsnį Suomijos Vyriausybė Europos Komisijai pateikė bendruosius duomenis, susijusius su iš dalies pakeistu Lovysos mažai ir vidutiniškai radioaktyvių atliekų atliekyno radioaktyviųjų atliekų šalinimo (2) planu. Pateiktas planas apima naują konstrukciją Lovysos elektrinės eksploatavimo nutraukimo atliekoms ir nedideliems kitose Suomijos vietose susidariusių radioaktyviųjų atliekų kiekiams šalinti.

Remdamasi šiais duomenimis ir papildoma informacija, kurios Komisija paprašė 2022 m. gruodžio 8 d., o Suomijos valdžios institucijos pateikė 2023 m. vasario 1 d., ir pasikonsultavusi su ekspertų grupe, Komisija parengė šią nuomonę:

| 1. | Atstumas nuo objekto iki artimiausios sienos su kita valstybe nare (Estija) yra 58 km. Atstumas iki Rusijos Federacijos yra 45 km. |
| --- | --- |

1.

Atstumas nuo objekto iki artimiausios sienos su kita valstybe nare (Estija) yra 58 km. Atstumas iki Rusijos Federacijos yra 45 km.

| 2. | Radioaktyviųjų atliekų atliekyno eksploatavimo laikotarpiu:
  Iš dalies pakeistame plane vis dar numatyta, kad radioaktyviosios atliekos bus dedamos neketinant jų išimti.
  Įprastomis veiklos sąlygomis iš atliekyno nebus į aplinką išleidžiama nei dujinių, nei skystųjų radioaktyviųjų nuotekų.
  Jei įvyktų iš dalies pakeistame plane aptarto pobūdžio ir masto avarija ir nenumatytai būtų išleista radioaktyviųjų nuotekų, kitos valstybės narės arba kaimyninės šalies vanduo, dirvožemis ar oro erdvė nebūtų užteršti radioaktyviąja tarša, kuri būtų reikšminga sveikatai, laikantis Pagrindinių saugos standartų direktyvos (3) nuostatų. |
| --- | --- |

2.

Radioaktyviųjų atliekų atliekyno eksploatavimo laikotarpiu:

Iš dalies pakeistame plane vis dar numatyta, kad radioaktyviosios atliekos bus dedamos neketinant jų išimti.

Įprastomis veiklos sąlygomis iš atliekyno nebus į aplinką išleidžiama nei dujinių, nei skystųjų radioaktyviųjų nuotekų.

Jei įvyktų iš dalies pakeistame plane aptarto pobūdžio ir masto avarija ir nenumatytai būtų išleista radioaktyviųjų nuotekų, kitos valstybės narės arba kaimyninės šalies vanduo, dirvožemis ar oro erdvė nebūtų užteršti radioaktyviąja tarša, kuri būtų reikšminga sveikatai, laikantis Pagrindinių saugos standartų direktyvos (3) nuostatų.

| 3. | Radioaktyviųjų atliekų atliekyno eksploatavimo laikotarpiui pasibaigus:
  iš dalies pakeistame plane numatytomis atliekyno galutinio uždarymo priemonėmis, apibūdintomis bendruosiuose duomenyse, užtikrinama, kad 2 punkte padarytos išvados išliks galioti ir ilguoju laikotarpiu.
  Išvada: Komisija mano, kad įgyvendinant iš dalies pakeistą Lovysos mažai ir vidutiniškai radioaktyvių atliekų atliekyno, esančio Lovysos objekte Suomijoje, bet kokios formos radioaktyviųjų atliekų šalinimo planą, tiek įprastomis eksploatavimo sąlygomis, tiek po atliekyno galutinio uždarymo, taip pat ir įvykus bendruosiuose duomenyse apibūdinto tipo ir masto avarijai, nebus sukelta kitos valstybės narės ar kaimyninės šalies vandens, dirvožemio ar oro radioaktyviosios taršos, kuri būtų reikšminga sveikatai remiantis Pagrindinių saugos standartų nuostatomis. |
| --- | --- |

3.

Radioaktyviųjų atliekų atliekyno eksploatavimo laikotarpiui pasibaigus:

iš dalies pakeistame plane numatytomis atliekyno galutinio uždarymo priemonėmis, apibūdintomis bendruosiuose duomenyse, užtikrinama, kad 2 punkte padarytos išvados išliks galioti ir ilguoju laikotarpiu.

Išvada: Komisija mano, kad įgyvendinant iš dalies pakeistą Lovysos mažai ir vidutiniškai radioaktyvių atliekų atliekyno, esančio Lovysos objekte Suomijoje, bet kokios formos radioaktyviųjų atliekų šalinimo planą, tiek įprastomis eksploatavimo sąlygomis, tiek po atliekyno galutinio uždarymo, taip pat ir įvykus bendruosiuose duomenyse apibūdinto tipo ir masto avarijai, nebus sukelta kitos valstybės narės ar kaimyninės šalies vandens, dirvožemio ar oro radioaktyviosios taršos, kuri būtų reikšminga sveikatai remiantis Pagrindinių saugos standartų nuostatomis.

Priimta Briuselyje 2023 m. gegužės 5 d.

Komisijos vardu

Kadri SIMSON

Komisijos narė

---

(1)  Pavyzdžiui, pagal Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo turėtų būti papildomai įvertinti aplinkosaugos aspektai. Be kita ko, Komisija norėtų atkreipti dėmesį į Direktyvos 2011/92/ES dėl tam tikrų valstybės ir privačių projektų poveikio aplinkai vertinimo (su pakeitimais, padarytais Direktyva 2014/52/ES), Direktyvos 2001/42/EB dėl tam tikrų planų ir programų pasekmių aplinkai vertinimo, taip pat Direktyvos 92/43/EEB dėl natūralių buveinių ir laukinės faunos bei floros apsaugos ir Direktyvos 2000/60/EB, nustatančios Bendrijos veiksmų vandens politikos srityje pagrindus, nuostatas.

1

(2)  Radioaktyviųjų atliekų laidojimas (šalinimas) apibrėžtas 2010 m. spalio 11 d. Komisijos rekomendacijos 2010/635/Euratomas dėl Euratomo sutarties 37 straipsnio taikymo (OL L 279, 2010 10 23, p. 36) 1 punkte.

2

(3)  2013 m. gruodžio 5 d. Tarybos direktyva 2013/59/Euratomas, kuria nustatomi pagrindiniai saugos standartai siekiant užtikrinti apsaugą nuo jonizuojančiosios spinduliuotės apšvitos keliamų pavojų ir panaikinamos direktyvos 89/618/Euratomas, 90/641/Euratomas, 96/29/Euratomas, 97/43/Euratomas ir 2003/122/Euratomas (OL L 13, 2014 1 17, p. 1).

3

---

II Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Europos Komisija

| 2023 5 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 163/3 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 5 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 163/3

---

Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta

(Byla M.10840 – INFINIGATE / NUVIAS)

(Tekstas svarbus EEE)

(2023/C 163/02)

2022 m. spalio 20 d. Komisija nusprendė neprieštarauti pirmiau nurodytai koncentracijai, apie kurią pranešta, ir pripažinti ją suderinama su vidaus rinka. Šis sprendimas priimtas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas sprendimo tekstas pateikiamas tik anglų kalba ir bus viešai paskelbtas iš jo pašalinus visą konfidencialią su verslu susijusią informaciją. Sprendimo tekstą bus galima rasti:

| — | Komisijos konkurencijos svetainės susijungimų skiltyje (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šioje svetainėje konkrečius sprendimus dėl susijungimo galima rasti įvairiais būdais, pavyzdžiui, pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, sprendimo priėmimo datą ir sektorių, |
| --- | --- |

—

Komisijos konkurencijos svetainės susijungimų skiltyje (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šioje svetainėje konkrečius sprendimus dėl susijungimo galima rasti įvairiais būdais, pavyzdžiui, pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, sprendimo priėmimo datą ir sektorių,

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex svetainėje (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=lt). Dokumento Nr. 32022M10840. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairių Europos Sąjungos teisės aktų. |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex svetainėje (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=lt). Dokumento Nr. 32022M10840. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairių Europos Sąjungos teisės aktų.

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

---

| 2023 5 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 163/4 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 5 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 163/4

---

Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta

(Byla M.10759 – GIP / MERIDIAM / VEOLIA (HAZARDOUS WASTE BUSINESS))

(Tekstas svarbus EEE)

(2023/C 163/03)

2022 m. spalio 28 d. Komisija nusprendė neprieštarauti pirmiau nurodytai koncentracijai, apie kurią pranešta, ir pripažinti ją suderinama su vidaus rinka. Šis sprendimas priimtas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas sprendimo tekstas pateikiamas tik prancūzų kalba ir bus viešai paskelbtas iš jo pašalinus visą konfidencialią su verslu susijusią informaciją. Sprendimo tekstą bus galima rasti:

| — | Komisijos konkurencijos svetainės susijungimų skiltyje (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šioje svetainėje konkrečius sprendimus dėl susijungimo galima rasti įvairiais būdais, pavyzdžiui, pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, sprendimo priėmimo datą ir sektorių, |
| --- | --- |

—

Komisijos konkurencijos svetainės susijungimų skiltyje (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šioje svetainėje konkrečius sprendimus dėl susijungimo galima rasti įvairiais būdais, pavyzdžiui, pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, sprendimo priėmimo datą ir sektorių,

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex svetainėje (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=lt). Dokumento Nr. 32022M10759. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairių Europos Sąjungos teisės aktų. |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex svetainėje (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=lt). Dokumento Nr. 32022M10759. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairių Europos Sąjungos teisės aktų.

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

---

| 2023 5 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 163/5 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 5 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 163/5

---

Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta

(Byla M.11034 – OMRON / KIRIN / KTS)

(Tekstas svarbus EEE)

(2023/C 163/04)

2023 m. vasario 14 d. Komisija nusprendė neprieštarauti pirmiau nurodytai koncentracijai, apie kurią pranešta, ir pripažinti ją suderinama su vidaus rinka. Šis sprendimas priimtas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas sprendimo tekstas pateikiamas tik anglų kalba ir bus viešai paskelbtas iš jo pašalinus visą konfidencialią su verslu susijusią informaciją. Sprendimo tekstą bus galima rasti:

| — | Komisijos konkurencijos svetainės susijungimų skiltyje (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šioje svetainėje konkrečius sprendimus dėl susijungimo galima rasti įvairiais būdais, pavyzdžiui, pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, sprendimo priėmimo datą ir sektorių, |
| --- | --- |

—

Komisijos konkurencijos svetainės susijungimų skiltyje (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šioje svetainėje konkrečius sprendimus dėl susijungimo galima rasti įvairiais būdais, pavyzdžiui, pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, sprendimo priėmimo datą ir sektorių,

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex svetainėje (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=lt). Dokumento Nr. 32023M11034. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairių Europos Sąjungos teisės aktų. |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex svetainėje (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=lt). Dokumento Nr. 32023M11034. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairių Europos Sąjungos teisės aktų.

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

---

| 2023 5 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 163/6 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 5 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 163/6

---

Neprieštaravimas koncentracijai, apie kurią pranešta

(Byla M.10891 – BUNGE / SC FRICH ENVOL / SC ONE / BZ GROUP)

(Tekstas svarbus EEE)

(2023/C 163/05)

2023 m. kovo 20 d. Komisija nusprendė neprieštarauti pirmiau nurodytai koncentracijai, apie kurią pranešta, ir pripažinti ją suderinama su vidaus rinka. Šis sprendimas priimtas remiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 6 straipsnio 1 dalies b punktu. Visas sprendimo tekstas pateikiamas tik anglų kalba ir bus viešai paskelbtas iš jo pašalinus visą konfidencialią su verslu susijusią informaciją. Sprendimo tekstą bus galima rasti:

| — | Komisijos konkurencijos svetainės susijungimų skiltyje (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šioje svetainėje konkrečius sprendimus dėl susijungimo galima rasti įvairiais būdais, pavyzdžiui, pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, sprendimo priėmimo datą ir sektorių, |
| --- | --- |

—

Komisijos konkurencijos svetainės susijungimų skiltyje (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Šioje svetainėje konkrečius sprendimus dėl susijungimo galima rasti įvairiais būdais, pavyzdžiui, pagal įmonės pavadinimą, bylos numerį, sprendimo priėmimo datą ir sektorių,

| — | elektroniniu formatu EUR-Lex svetainėje (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=lt). Dokumento Nr. 32023M10891. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairių Europos Sąjungos teisės aktų. |
| --- | --- |

—

elektroniniu formatu EUR-Lex svetainėje (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=lt). Dokumento Nr. 32023M10891. EUR-Lex svetainėje galima rasti įvairių Europos Sąjungos teisės aktų.

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1.

---

| 2023 5 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 163/7 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 5 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 163/7

---

KOMISIJOS GAIRĖS

dėl klinikinio tyrimo ataskaitos santraukos turinio ir struktūros

(Tekstas svarbus EEE)

(2023/C 163/06)

Turinys

| 1. | Įvadas | 8 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | Klinikinio tyrimo ataskaitos santrauka | 8 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Nuostata dėl peržiūros | 12 |
| --- | --- | --- |

3.

| 4. | Žodynėlis ir santrumpos | 12 |
| --- | --- | --- |

4.

| 5. | Nuorodos | 12 |
| --- | --- | --- |

5.

1.   Įvadas

Šiuo dokumentu ketinama paskelbti Komisijos gaires dėl klinikinio tyrimo ataskaitos santraukos turinio ir struktūros pagal 2017 m. balandžio 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių (toliau – MPR) 77 straipsnio 6 dalį.

Šiomis gairėmis siekiama užtikrinti, kad klinikinio tyrimo ataskaitos santraukoje būtų pateikta informacija apie klinikinio tyrimo koncepciją, atlikimą, analizę ir rezultatus numatytam medicinos priemonės naudotojui lengvai suprantama forma.1

Pagal MPR 77 straipsnio 5 dalį klinikinio tyrimo užsakovas per vienus metus nuo klinikinio tyrimo pabaigos arba per tris mėnesius nuo jo nutraukimo anksčiau laiko pateikia klinikinio tyrimo ataskaitą ir prie šios ataskaitos prideda santrauką. Klinikinio tyrimo ataskaitos būtiniausi reikalavimai išdėstyti MPR XV priedo III skyriaus 7 skirsnyje. MPR XV priedo III skyriaus 7 skirsnyje taip pat nurodyta, kas bus įtraukta į santrauką, t. y.:

| — | klinikinio tyrimo pavadinimas; |
| --- | --- |

—

klinikinio tyrimo pavadinimas;

| — | klinikinio tyrimo tikslas; |
| --- | --- |

—

klinikinio tyrimo tikslas;

| — | tyrimo aprašymas, tyrimo projektas ir taikyti metodai; |
| --- | --- |

—

tyrimo aprašymas, tyrimo projektas ir taikyti metodai;

| — | tyrimo rezultatai; |
| --- | --- |

—

tyrimo rezultatai;

| — | tyrimo išvada. |
| --- | --- |

—

tyrimo išvada.

Pagal MPR 77 straipsnio 5 dalį ataskaita ir santrauka valstybėms narėms, kuriose buvo atliktas klinikinis tyrimas, pateikiamos per MPR 73 straipsnyje nurodytą elektroninę sistemą. Pagal MPR 77 straipsnio 7 dalį ataskaita ir santrauka tampa viešai prieinamos per MPR 73 straipsnyje nurodytą elektroninę sistemą vėliausiai, kai priemonė yra užregistruojama pagal MDR 29 straipsnį ir prieš pateikiant ją rinkai. Nutraukimo anksčiau laiko ar laikino sustabdymo atveju santrauka ir ataskaita tampa viešai prieinamos iš karto po jų pateikimo.

2.   Klinikinio tyrimo ataskaitos santrauka

Aiškinamoji pastaba

| — | Tai yra santrauka. Turėtų būti pateikta tik svarbi informacija. Jei prašoma pateikti trumpą aprašymą, jis turi būti kuo glaustesnis. Venkite tiesiog kopijuoti visos klinikinio tyrimo ataskaitos tekstą. |
| --- | --- |

—

Tai yra santrauka. Turėtų būti pateikta tik svarbi informacija. Jei prašoma pateikti trumpą aprašymą, jis turi būti kuo glaustesnis. Venkite tiesiog kopijuoti visos klinikinio tyrimo ataskaitos tekstą.

| — | Vartojama kalba turi atitikti numatytą (-us) priemonės naudotoją (-us). Rengiant šią santrauką visada turėtų būti atsižvelgiama į jų sveikatos raštingumo ir gebėjimo skaičiuoti lygį. |
| --- | --- |

—

Vartojama kalba turi atitikti numatytą (-us) priemonės naudotoją (-us). Rengiant šią santrauką visada turėtų būti atsižvelgiama į jų sveikatos raštingumo ir gebėjimo skaičiuoti lygį.

| — | Užtikrinkite, kad į šį dokumentą nebūtų įtrauktas reklaminis turinys. |
| --- | --- |

—

Užtikrinkite, kad į šį dokumentą nebūtų įtrauktas reklaminis turinys.

2.1.   Antraštinis puslapis

| Santraukos data | |
| --- | --- |
| Klinikinio tyrimo pavadinimas | |
| Tyrimą užsakančio subjekto pavadinimas ir kontaktiniai duomenys | |
| Tyrimą finansuojančio subjekto pavadinimas2 | |
| Unikalusis identifikacinis numeris | Prieš pradedant visapusiškai veikti EUDAMED, tai bus CIV-ID, kurį suteikia leidimą išduodanti kompetentinga institucija.


  Pradėjus veikti EUDAMED, jis reikš unikalųjį identifikacinį numerį, kaip nurodyta MPR 70 straipsnio 1 dalyje. |
| Klinikinio tyrimo plano numeris | |

Santraukos data

Klinikinio tyrimo pavadinimas

Tyrimą užsakančio subjekto pavadinimas ir kontaktiniai duomenys

Tyrimą finansuojančio subjekto pavadinimas2

Unikalusis identifikacinis numeris

Prieš pradedant visapusiškai veikti EUDAMED, tai bus CIV-ID, kurį suteikia leidimą išduodanti kompetentinga institucija.

Pradėjus veikti EUDAMED, jis reikš unikalųjį identifikacinį numerį, kaip nurodyta MPR 70 straipsnio 1 dalyje.

Klinikinio tyrimo plano numeris

2.2.   Klinikinio tyrimo ataskaitos santraukos turinys ir struktūra

| Klinikinio tyrimo pavadinimas – Santrauka4 |
| --- |
| Trumpas tyrimo pavadinimas | |
| Visas tyrimo pavadinimas3 | Trumpas klinikinio tyrimo projekto, eksperimentinės medicinos priemonės, palyginamojo gaminio (jei tinkama), priežiūros paslaugų teikėjo (jei reikia) ir populiacijos aprašymas. |
| Tyrimo datos3 | Klinikinio tyrimo pradžios (pirmasis įtraukimo į klinikinį tyrimą veiksmas) ir pabaigos (paskutinio klinikinio tyrimo tiriamojo asmens paskutinis apsilankymas) datos5. Žr. MPKG dokumentą 2021-6, kuriame išsamiau aprašyti šie terminai. |
| Vieta (-os): | Vieta, kurioje buvo atliktas tyrimas, įskaitant vietą ir šalį. |
| Prireikus, laikino sustabdymo arba nutraukimo anksčiau laiko priežastis3 | Jei reikalinga, priežastys gali būti teigiami aktyvūs rezultatai, teigiami kontrolės faktai, saugos problemos, nerezultatyvumas, menkas įsitraukimas, išorės įrodymai ir t. t.2 |

Klinikinio tyrimo pavadinimas – Santrauka4

Trumpas tyrimo pavadinimas

Visas tyrimo pavadinimas3

Trumpas klinikinio tyrimo projekto, eksperimentinės medicinos priemonės, palyginamojo gaminio (jei tinkama), priežiūros paslaugų teikėjo (jei reikia) ir populiacijos aprašymas.

Tyrimo datos3

Klinikinio tyrimo pradžios (pirmasis įtraukimo į klinikinį tyrimą veiksmas) ir pabaigos (paskutinio klinikinio tyrimo tiriamojo asmens paskutinis apsilankymas) datos5. Žr. MPKG dokumentą 2021-6, kuriame išsamiau aprašyti šie terminai.

Vieta (-os):

Vieta, kurioje buvo atliktas tyrimas, įskaitant vietą ir šalį.

Prireikus, laikino sustabdymo arba nutraukimo anksčiau laiko priežastis3

Jei reikalinga, priežastys gali būti teigiami aktyvūs rezultatai, teigiami kontrolės faktai, saugos problemos, nerezultatyvumas, menkas įsitraukimas, išorės įrodymai ir t. t.2

| Klinikinis tyrimo tikslas4 |
| --- |
| Trumpas klinikinio tyrimo loginio pagrindo paaiškinimas, įskaitant:







  — | pagrindinę bendrąją informaciją apie tiriamąją priemonę; |

Klinikinis tyrimo tikslas4

Trumpas klinikinio tyrimo loginio pagrindo paaiškinimas, įskaitant:

—

pagrindinę bendrąją informaciją apie tiriamąją priemonę;

| — | gydomą ligą. |
| --- | --- |

—

gydomą ligą.

Atsižvelgdami į klinikinio tyrimo aplinkybes, aprašykite:

| — | dabartinį standartinį gydymą; |
| --- | --- |

—

dabartinį standartinį gydymą;

| — | kitas galimas intervencines priemones. |
| --- | --- |

—

kitas galimas intervencines priemones.

| Tiriamosios priemonės, klinikinio tyrimo ir naudotų metodų aprašymas4 |
| --- |
| Šiame skirsnyje nepateikiami jokie rezultatai, analizė, išvados ar diskusijų punktai. |
| Dalyvių aprašymas4 | Dalyvių tinkamumo kriterijų ir aplinkybių aprašymas.


  Kai taikoma, tyrime dalyvaujančių centrų ir intervencines priemones taikančių centrų tinkamumo kriterijų aprašymas. |
| Priemonės ir palyginamojo gaminio aprašymas6 | Turėtų būti pateiktas tiriamosios priemonės, jos versijos/varianto ir numatytos paskirties aprašymas, įskaitant įvairias su tiriamąja priemone susijusiai (-oms) medicininei (-ėms) intervencijai (-oms) reikalingas sudedamąsias dalis (pvz., priežiūrą prieš operaciją ir po jos, medicininę ir (arba) chirurginę intervenciją ir t. t.).


  Atliekant lyginamuosius tyrimus, turėtų būti pateikti eksperimentinės intervencijos ir palyginamojo gaminio aprašymai. |
| Priemonės naudojimo procedūrų aprašymas9 | Trumpas procedūrų ir metodų, būtinų priemonei naudoti klinikiniame tyrime, aprašymas. |
| Tyrimo planas4 | Pasirinkto tyrimo plano aprašas ir pagrindimas, t. y. atsitiktinis kontroliuojamas tyrimas (lygiagretus, klasterinis, kryžminis, faktorinis, neprastesnis), neatsitiktinis lyginamasis tyrimas, nelyginamasis tyrimas ir kt. |
| Tikslai ir vertinamosios baigtys 4 | Trumpas aprašas, kuriame aiškiai nurodomi pirminiai ir antriniai tyrimo tikslai, taip pat testuotos hipotezės.


  Taip pat reikėtų aiškiai apibrėžti pirmines ir antrines vertinamąsias baigtis. |
| Imties dydis 7 | Pateikite galios ir imties dydžio įverčius. Prireikus įtraukti į šį skaičiavimą patikslinimus dėl atmestų tiriamųjų ir (arba) asmenų, kurių neįmanoma stebėti.10 |
| Randomizacija ir kodavimas8 | Prireikus pateikti intervencinių priemonių paskirstymo metodų ir taikytų kodavimo metodų (jei tokių yra) aprašymą. |
| Tolesnio stebėjimo trukmė4 | Dalyvių dalyvavimo tyrime trukmė. Taip pat nurodykite numatomą tiriamosios priemonės naudojimo trukmę. |
| Kartu taikomi gydymo kursai4 | Bet kokių gydymo kursų, kurie buvo būtini visiems tiriamiesiems asmenims, naudojantiems medicinos priemonę šio klinikinio tyrimo metu, aprašymas. Paaiškinkite, kaip tai gali skirtis nuo įprasto standartinio gydymo naudojant šią medicinos priemonę. |
| Statistinės analizės metodai4 | Trumpas statistinių metodų, naudojamų rezultatų įverčiams pateikti, pirminių rezultatų grupėms lyginti, papildomoms analizėms atlikti, pakoreguoti dėl šališkumo, trūkstamiems duomenims tvarkyti, aprašymas. |
| Esminiai pakeitimai11 | Prireikus pateikti lentelę, kurioje aprašomi bet kokie esminiai klinikinio tyrimo plano pakeitimai, atitinkamos klinikinio tyrimo plano versijos ir tų pakeitimų datos. Patvirtinkite, kad gautas etikos komiteto pritarimas šiems pakeitimams. |

Tiriamosios priemonės, klinikinio tyrimo ir naudotų metodų aprašymas4

Šiame skirsnyje nepateikiami jokie rezultatai, analizė, išvados ar diskusijų punktai.

Dalyvių aprašymas4

Dalyvių tinkamumo kriterijų ir aplinkybių aprašymas.

Kai taikoma, tyrime dalyvaujančių centrų ir intervencines priemones taikančių centrų tinkamumo kriterijų aprašymas.

Priemonės ir palyginamojo gaminio aprašymas6

Turėtų būti pateiktas tiriamosios priemonės, jos versijos/varianto ir numatytos paskirties aprašymas, įskaitant įvairias su tiriamąja priemone susijusiai (-oms) medicininei (-ėms) intervencijai (-oms) reikalingas sudedamąsias dalis (pvz., priežiūrą prieš operaciją ir po jos, medicininę ir (arba) chirurginę intervenciją ir t. t.).

Atliekant lyginamuosius tyrimus, turėtų būti pateikti eksperimentinės intervencijos ir palyginamojo gaminio aprašymai.

Priemonės naudojimo procedūrų aprašymas9

Trumpas procedūrų ir metodų, būtinų priemonei naudoti klinikiniame tyrime, aprašymas.

Tyrimo planas4

Pasirinkto tyrimo plano aprašas ir pagrindimas, t. y. atsitiktinis kontroliuojamas tyrimas (lygiagretus, klasterinis, kryžminis, faktorinis, neprastesnis), neatsitiktinis lyginamasis tyrimas, nelyginamasis tyrimas ir kt.

Tikslai ir vertinamosios baigtys 4

Trumpas aprašas, kuriame aiškiai nurodomi pirminiai ir antriniai tyrimo tikslai, taip pat testuotos hipotezės.

Taip pat reikėtų aiškiai apibrėžti pirmines ir antrines vertinamąsias baigtis.

Imties dydis 7

Pateikite galios ir imties dydžio įverčius. Prireikus įtraukti į šį skaičiavimą patikslinimus dėl atmestų tiriamųjų ir (arba) asmenų, kurių neįmanoma stebėti.10

Randomizacija ir kodavimas8

Prireikus pateikti intervencinių priemonių paskirstymo metodų ir taikytų kodavimo metodų (jei tokių yra) aprašymą.

Tolesnio stebėjimo trukmė4

Dalyvių dalyvavimo tyrime trukmė. Taip pat nurodykite numatomą tiriamosios priemonės naudojimo trukmę.

Kartu taikomi gydymo kursai4

Bet kokių gydymo kursų, kurie buvo būtini visiems tiriamiesiems asmenims, naudojantiems medicinos priemonę šio klinikinio tyrimo metu, aprašymas. Paaiškinkite, kaip tai gali skirtis nuo įprasto standartinio gydymo naudojant šią medicinos priemonę.

Statistinės analizės metodai4

Trumpas statistinių metodų, naudojamų rezultatų įverčiams pateikti, pirminių rezultatų grupėms lyginti, papildomoms analizėms atlikti, pakoreguoti dėl šališkumo, trūkstamiems duomenims tvarkyti, aprašymas.

Esminiai pakeitimai11

Prireikus pateikti lentelę, kurioje aprašomi bet kokie esminiai klinikinio tyrimo plano pakeitimai, atitinkamos klinikinio tyrimo plano versijos ir tų pakeitimų datos. Patvirtinkite, kad gautas etikos komiteto pritarimas šiems pakeitimams.

| Tyrimo rezultatai4 |
| --- |
| Dalyviai12 | Atrinktų, užsiregistravusių, paskirtų ir su kiekviena intervencija susijusių tolesnių veiksmų dalyvių skaičius.


  Primygtinai rekomenduojama13naudoti šią arba panašią struktūrinę schemą.


  Atkreipkite dėmesį į tai, kad toliau pateikta struktūrinė schema skirta atsitiktinės atrankos būdu atliktiems dviejų atšakų tyrimams. Struktūrinę schemą reikės pakoreguoti atsižvelgiant į skirtingus tyrimų modelius. |
| Bazinės demografinės ir klinikinio tyrimo charakteristikos4 | Jei įmanoma, nurodykite dalyvių amžių, lytį, etninę kilmę, šalį, ligos stadiją, susijusias gretutines ligas ir su dalyviais susijusius kitus ligos eigai įtaką darančius veiksnius.


  Jei taikoma, kiekvienos grupės priežiūros paslaugų teikėjų aprašymas (atvejų skaičius, kvalifikacija, kompetencija ir t. t.) ir centrai (atvejų skaičius). |
| Intervencijos rezultatas4 | Rezultatai pagal pirminę vertinamąją baigtį, įskaitant absoliučiais skaičiais, kai įmanoma (pvz., 10/20, o ne 50 proc.), numatomą poveikio dydį ir rezultato tikslumą. Nurodykite, ar analizė grindžiama numatymu gydyti ar protokolais.


  Galima pranešti apie antrinių vertinamųjų baigčių ar papildomų analizių rezultatus, tačiau reikėtų aptarti, kokie pavojai kyla darant išvadas remiantis šiais rezultatais. |
| Saugos rezultatai 14 | Nepageidaujamų įvykių15, neigiamo priemonės poveikio16 ir priemonės trūkumų15 aprašymas pateikiamas lentelėje eilės tvarka pagal dažnumą nuo dažniausiai iki rečiausiai pasitaikančio, absoliučiais skaičiais (X iš YX subjektų) ir procentiniu dydžiu (X proc. tiriamųjų) ir pagal šių įvykių ir (arba) poveikio pobūdį (numatytas/netikėtas).


  Turėtų būti pateikiama tik apibendrinta su šiais įvykiais ir (arba) poveikiu susijusi informacija.5 Atitinkamų tiriamųjų asmenų mirties atvejų sąrašas


  Iš tyrimo pasitraukusių tiriamųjų asmenų skaičius ir pasitraukimo priežastys. |
| Nukrypimai nuo klinikinio tyrimo plano5 | Prireikus bet kokių nukrypimų nuo klinikinio tyrimo plano, kurie įvyko atliekant klinikinį tyrimą, aprašymas. |

Tyrimo rezultatai4

Dalyviai12

Atrinktų, užsiregistravusių, paskirtų ir su kiekviena intervencija susijusių tolesnių veiksmų dalyvių skaičius.

Primygtinai rekomenduojama13naudoti šią arba panašią struktūrinę schemą.

Atkreipkite dėmesį į tai, kad toliau pateikta struktūrinė schema skirta atsitiktinės atrankos būdu atliktiems dviejų atšakų tyrimams. Struktūrinę schemą reikės pakoreguoti atsižvelgiant į skirtingus tyrimų modelius.

Image 1

Bazinės demografinės ir klinikinio tyrimo charakteristikos4

Jei įmanoma, nurodykite dalyvių amžių, lytį, etninę kilmę, šalį, ligos stadiją, susijusias gretutines ligas ir su dalyviais susijusius kitus ligos eigai įtaką darančius veiksnius.

Jei taikoma, kiekvienos grupės priežiūros paslaugų teikėjų aprašymas (atvejų skaičius, kvalifikacija, kompetencija ir t. t.) ir centrai (atvejų skaičius).

Intervencijos rezultatas4

Rezultatai pagal pirminę vertinamąją baigtį, įskaitant absoliučiais skaičiais, kai įmanoma (pvz., 10/20, o ne 50 proc.), numatomą poveikio dydį ir rezultato tikslumą. Nurodykite, ar analizė grindžiama numatymu gydyti ar protokolais.

Galima pranešti apie antrinių vertinamųjų baigčių ar papildomų analizių rezultatus, tačiau reikėtų aptarti, kokie pavojai kyla darant išvadas remiantis šiais rezultatais.

Saugos rezultatai 14

Nepageidaujamų įvykių15, neigiamo priemonės poveikio16 ir priemonės trūkumų15 aprašymas pateikiamas lentelėje eilės tvarka pagal dažnumą nuo dažniausiai iki rečiausiai pasitaikančio, absoliučiais skaičiais (X iš YX subjektų) ir procentiniu dydžiu (X proc. tiriamųjų) ir pagal šių įvykių ir (arba) poveikio pobūdį (numatytas/netikėtas).

Turėtų būti pateikiama tik apibendrinta su šiais įvykiais ir (arba) poveikiu susijusi informacija.5 Atitinkamų tiriamųjų asmenų mirties atvejų sąrašas

Iš tyrimo pasitraukusių tiriamųjų asmenų skaičius ir pasitraukimo priežastys.

Nukrypimai nuo klinikinio tyrimo plano5

Prireikus bet kokių nukrypimų nuo klinikinio tyrimo plano, kurie įvyko atliekant klinikinį tyrimą, aprašymas.

| Klinikinio tyrimo išvada4 |
| --- |
| Ką reiškia rezultatai17 | Trumpas šio tyrimo rezultatų aprašymas: bendras naudos ir intervencijos rizikos vertinimas atsižvelgiant į tyrimą


  Kaip šis klinikinis tyrimas papildo su priemonės sauga ir veiksmingumu susijusius klinikinius duomenis? |
| Kaip rezultatai papildo dabartines mokslines žinias17 | Trumpas šio tyrimo rezultatų aprašymas atsižvelgiant į dabartinius įrodymus: bendras tiriamosios medicinos priemonės naudos ir rizikos vertinimas, atsižvelgiant į visus kitus turimus įrodymus, ir rezultatų poveikis klinikinėje praktikoje. |
| Apribojimai18 | Bet kokie tyrimo apribojimai, pvz., tyrimo šališkumas, po tyrimo likę neaiškumai arba rezultatų taikymo realiomis sąlygomis apribojimai |
| Būsimų tyrimų galimybės18 | |

Klinikinio tyrimo išvada4

Ką reiškia rezultatai17

Trumpas šio tyrimo rezultatų aprašymas: bendras naudos ir intervencijos rizikos vertinimas atsižvelgiant į tyrimą

Kaip šis klinikinis tyrimas papildo su priemonės sauga ir veiksmingumu susijusius klinikinius duomenis?

Kaip rezultatai papildo dabartines mokslines žinias17

Trumpas šio tyrimo rezultatų aprašymas atsižvelgiant į dabartinius įrodymus: bendras tiriamosios medicinos priemonės naudos ir rizikos vertinimas, atsižvelgiant į visus kitus turimus įrodymus, ir rezultatų poveikis klinikinėje praktikoje.

Apribojimai18

Bet kokie tyrimo apribojimai, pvz., tyrimo šališkumas, po tyrimo likę neaiškumai arba rezultatų taikymo realiomis sąlygomis apribojimai

Būsimų tyrimų galimybės18

3.   Nuostata dėl peržiūros

Remdamasi patirtimi, įgyta taikant šias gaires, Komisija gali apsvarstyti galimybę peržiūrėti šį dokumentą.

4.   Žodynėlis ir santrumpos

| CIV-ID | Klinikinio tyrimo identifikacinis numeris |
| --- | --- |
| EUDAMED | Europos medicinos priemonių duomenų bazė |
| MPR | Medicinos priemonių reglamentas |

CIV-ID

Klinikinio tyrimo identifikacinis numeris

EUDAMED

Europos medicinos priemonių duomenų bazė

MPR

Medicinos priemonių reglamentas

5.   Nuorodos

| 1. | Reglamento (ES) 2017/745 77 straipsnio 5 dalis |
| --- | --- |

1.

Reglamento (ES) 2017/745 77 straipsnio 5 dalis

| 2. | Finansavimą teikiantis subjektas yra subjektas, kuris teikia finansavimą klinikiniam tyrimui, kaip nurodyta Reglamento (ES) Nr. 745/2017 XV priedo II skyriaus 3.1.4 skirsnyje |
| --- | --- |

2.

Finansavimą teikiantis subjektas yra subjektas, kuris teikia finansavimą klinikiniam tyrimui, kaip nurodyta Reglamento (ES) Nr. 745/2017 XV priedo II skyriaus 3.1.4 skirsnyje

| 3. | Reglamento (ES) 2017/745 77 straipsnis |
| --- | --- |

3.

Reglamento (ES) 2017/745 77 straipsnis

| 4. | Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo III skyriaus 7 skirsnis |
| --- | --- |

4.

Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo III skyriaus 7 skirsnis

| 5. | MPKG gairių dokumentas 2021–6 „Klausimai ir atsakymai apie klinikinius tyrimus“ |
| --- | --- |

5.

MPKG gairių dokumentas 2021–6 „Klausimai ir atsakymai apie klinikinius tyrimus“

| 6. | Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo II skyriaus 3.6.2 skirsnis |
| --- | --- |

6.

Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo II skyriaus 3.6.2 skirsnis

| 7. | Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo II skyriaus 3.6.3 skirsnis |
| --- | --- |

7.

Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo II skyriaus 3.6.3 skirsnis

| 8. | Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo II skyriaus 3.6.4 skirsnis |
| --- | --- |

8.

Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo II skyriaus 3.6.4 skirsnis

| 9. | Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo II skyriaus 3.6.5 skirsnis |
| --- | --- |

9.

Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo II skyriaus 3.6.5 skirsnis

| 10. | Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo II skyriaus 3.7 skirsnis |
| --- | --- |

10.

Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo II skyriaus 3.7 skirsnis

| 11. | „Esminis pakeitimas“, kaip aprašyta MPKG gairių dokumente 2021-6, Reglamente (ES) 2017/745, „Klausimai ir atsakymai apie klinikinius tyrimus“ |
| --- | --- |

11.

„Esminis pakeitimas“, kaip aprašyta MPKG gairių dokumente 2021-6, Reglamente (ES) 2017/745, „Klausimai ir atsakymai apie klinikinius tyrimus“

| 12. | Pagal Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo III skyriaus 7 skirsnį ir tarptautinio standarto EN ISO 14155:2020 D.7 priedą |
| --- | --- |

12.

Pagal Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo III skyriaus 7 skirsnį ir tarptautinio standarto EN ISO 14155:2020 D.7 priedą

| 13. | Modifikuota CONSORT srauto schema, skirta pavieniams atsitiktiniams kontroliuojamiems nefarmakologinio gydymo tyrimams Isabelle Boutron, MD, PhD; et al for the CONSORT Group: Extending the CONSORT Statement to Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatment: Explanation and Elaboration. Ann Intern Med. 2008;148:295-309. |
| --- | --- |

13.

Modifikuota CONSORT srauto schema, skirta pavieniams atsitiktiniams kontroliuojamiems nefarmakologinio gydymo tyrimams Isabelle Boutron, MD, PhD; et al for the CONSORT Group: Extending the CONSORT Statement to Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatment: Explanation and Elaboration. Ann Intern Med. 2008;148:295-309.

| 14. | Reglamento (ES) 2017/745 80 straipsnis. |
| --- | --- |

14.

Reglamento (ES) 2017/745 80 straipsnis.

| 15. | Reglamento (ES) 2017/745 2 straipsnis. |
| --- | --- |

15.

Reglamento (ES) 2017/745 2 straipsnis.

| 16. | Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo II skyriaus 2.5 skirsnis |
| --- | --- |

16.

Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo II skyriaus 2.5 skirsnis

| 17. | Pagal Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo III skyriaus 7 straipsnį ir tarptautinio standarto EN ISO 14155:2020 D.8 priedą |
| --- | --- |

17.

Pagal Reglamento (ES) 2017/745 XV priedo III skyriaus 7 straipsnį ir tarptautinio standarto EN ISO 14155:2020 D.8 priedą

| 18. | Tarptautinio standarto ISO 14155:2020 D.8 priedas |
| --- | --- |

18.

Tarptautinio standarto ISO 14155:2020 D.8 priedas

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 2023 5 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 163/14 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 5 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 163/14

---

Euro kursas (1)

2023 m. gegužės 5 d.

(2023/C 163/07)

1 euro =

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,1014 |
| JPY | Japonijos jena | 147,80 |
| DKK | Danijos krona | 7,4499 |
| GBP | Svaras sterlingas | 0,87378 |
| SEK | Švedijos krona | 11,2365 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 0,9828 |
| ISK | Islandijos krona | 150,10 |
| NOK | Norvegijos krona | 11,6895 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9558 |
| CZK | Čekijos krona | 23,401 |
| HUF | Vengrijos forintas | 372,48 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 4,5770 |
| RON | Rumunijos lėja | 4,9280 |
| TRY | Turkijos lira | 21,4745 |
| AUD | Australijos doleris | 1,6379 |
| CAD | Kanados doleris | 1,4860 |
| HKD | Honkongo doleris | 8,6434 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 1,7488 |
| SGD | Singapūro doleris | 1,4600 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 451,90 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 20,2345 |
| CNY | Kinijos ženminbi juanis | 7,6112 |
| IDR | Indonezijos rupija | 16 156,49 |
| MYR | Malaizijos ringitas | 4,8869 |
| PHP | Filipinų pesas | 60,830 |
| RUB | Rusijos rublis | |
| THB | Tailando batas | 37,172 |
| BRL | Brazilijos realas | 5,4960 |
| MXN | Meksikos pesas | 19,7073 |
| INR | Indijos rupija | 90,0010 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,1014

JPY

Japonijos jena

147,80

DKK

Danijos krona

7,4499

GBP

Svaras sterlingas

0,87378

SEK

Švedijos krona

11,2365

CHF

Šveicarijos frankas

0,9828

ISK

Islandijos krona

150,10

NOK

Norvegijos krona

11,6895

BGN

Bulgarijos levas

1,9558

CZK

Čekijos krona

23,401

HUF

Vengrijos forintas

372,48

PLN

Lenkijos zlotas

4,5770

RON

Rumunijos lėja

4,9280

TRY

Turkijos lira

21,4745

AUD

Australijos doleris

1,6379

CAD

Kanados doleris

1,4860

HKD

Honkongo doleris

8,6434

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

1,7488

SGD

Singapūro doleris

1,4600

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 451,90

ZAR

Pietų Afrikos randas

20,2345

CNY

Kinijos ženminbi juanis

7,6112

IDR

Indonezijos rupija

16 156,49

MYR

Malaizijos ringitas

4,8869

PHP

Filipinų pesas

60,830

RUB

Rusijos rublis

THB

Tailando batas

37,172

BRL

Brazilijos realas

5,4960

MXN

Meksikos pesas

19,7073

INR

Indijos rupija

90,0010

---

(1)  Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

VALSTYBIŲ NARIŲ PRANEŠIMAI

| 2023 5 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 163/15 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 5 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 163/15

---

Komisijos pranešimas, teikiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1008/2008 dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo Bendrijoje bendrųjų taisyklių 16 straipsnio 4 dalyje nurodyta tvarka

Su viešąja paslauga susiję įsipareigojimai dėl reguliariojo oro susisiekimo paslaugų teikimo

(Tekstas svarbus EEE)

(2023/C 163/08)

| Valstybė narė | Italija |
| --- | --- |
| Maršrutai | Triestas–Milanas (Linatės oro uostas) (į abi puses) |
| Su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų įsigaliojimo diena | 2023 m. rugsėjo 1 d. |
| Adresas, kuriuo galima gauti su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų tekstą ir visą atitinkamą su tais įsipareigojimais susijusią informaciją ir (arba) dokumentus | Išsamesnės informacijos teiraukitės:





  Ministry of Infrastructure and Transport |
| Department of Sustainable Mobility |
| Directorate-General for Airports, Air Transport and Satellite Services |
| Via Giuseppe Caraci, 36 |
| 00157 Roma |
| ITALIA |

Valstybė narė

Italija

Maršrutai

Triestas–Milanas (Linatės oro uostas) (į abi puses)

Su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų įsigaliojimo diena

2023 m. rugsėjo 1 d.

Adresas, kuriuo galima gauti su viešąja paslauga susijusių įsipareigojimų tekstą ir visą atitinkamą su tais įsipareigojimais susijusią informaciją ir (arba) dokumentus

Išsamesnės informacijos teiraukitės:

Ministry of Infrastructure and Transport

Department of Sustainable Mobility

Directorate-General for Airports, Air Transport and Satellite Services

Via Giuseppe Caraci, 36

00157 Roma

ITALIA

Tel. +39 0644127190

| ENAC |
| --- |
| Air Transport and Licensing Department |
| Viale Castro Pretorio, n. 118 |
| 00185 Roma |
| ITALIA |

ENAC

Air Transport and Licensing Department

Viale Castro Pretorio, n. 118

00185 Roma

ITALIA

Tel. +39 0644596532

Interneto adresas: http://www.mit.gov.it

http://www.enac.gov.it

E. paštas: dg.ta@pec.mit.gov.it

osp@enac.gov.it

---

| 2023 5 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 163/16 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 5 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 163/16

---

Komisijos pranešimas, teikiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1008/2008 dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo Bendrijoje bendrųjų taisyklių 17 straipsnio 5 dalyje nurodyta tvarka

Kvietimas dalyvauti su viešosiomis paslaugomis susijusius įsipareigojimus atitinkančių reguliariojo oro susisiekimo paslaugų teikimo konkurse

(Tekstas svarbus EEE)

(2023/C 163/09)

| Valstybė narė | Italija |
| --- | --- |
| Maršrutai | Triestas–Milanas (Linatės oro uostas) (į abi puses) |
| Sutarties galiojimo trukmė | 2023 m. rugsėjo 1 d. – 2026 m. rugpjūčio 30 d. |
| Pasiūlymų teikimo terminas | 2 mėnesiai nuo šio pranešimo paskelbimo |
| Adresas, kuriuo galima gauti kvietimo dalyvauti konkurse tekstą ir visą reikiamą informaciją ir (arba) dokumentus, susijusius su viešuoju konkursu ir pakeistais su viešąja paslauga susijusiais įsipareigojimais | ENAC |
| Air Transport and Licensing Department |
| Viale Castro Pretorio, n. 118 |
| 00185 Roma |
| ITALIA |

Valstybė narė

Italija

Maršrutai

Triestas–Milanas (Linatės oro uostas) (į abi puses)

Sutarties galiojimo trukmė

2023 m. rugsėjo 1 d. – 2026 m. rugpjūčio 30 d.

Pasiūlymų teikimo terminas

2 mėnesiai nuo šio pranešimo paskelbimo

Adresas, kuriuo galima gauti kvietimo dalyvauti konkurse tekstą ir visą reikiamą informaciją ir (arba) dokumentus, susijusius su viešuoju konkursu ir pakeistais su viešąja paslauga susijusiais įsipareigojimais

ENAC

Air Transport and Licensing Department

Viale Castro Pretorio, n. 118

00185 Roma

ITALIA

Tel. +39 0644596247

E. paštas: osp@enac.gov.it

Interneto adresas: http://www.mit.gov.it

http://www.enac.gov.it

---

V Nuomonės

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Europos Komisija

| 2023 5 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 163/17 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 5 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 163/17

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla M.10855 — Capgemini / Orange / JV)

(Tekstas svarbus EEE)

(2023/C 163/10)

1.

Šis pranešimas susijęs su šiomis įmonėmis:

| — | „Capgemini S.E.“ (toliau – „Capgemini“, Prancūzija), ir |
| --- | --- |

—

„Capgemini S.E.“ (toliau – „Capgemini“, Prancūzija), ir

| — | „Orange S.A.“ (toliau – „Orange“, Prancūzija). |
| --- | --- |

—

„Orange S.A.“ (toliau – „Orange“, Prancūzija).

Įmonės „Capgemini“ ir „Orange“ įsteigs bendrą įmonę (toliau – „Bleu“, Prancūzija), kurią jos bendrai kontroliuos, kaip apibrėžta Susijungimų reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte ir 3 straipsnio 4 dalyje.

Koncentracija vykdoma perkant akcijas.

2.

| — | „Capgemini“ vykdo veiklą strategijos ir transformacijos, taikomųjų programų ir technologijų, inžinerijos ir procesų srityse 50 šalių ir teikia IT paslaugas pagrindinių bendrovių ir organizacijų IT infrastruktūros sistemoms ir skaitmeninei aplinkai kurti, plėsti, saugoti ir valdyti; |
| --- | --- |

—

„Capgemini“ vykdo veiklą strategijos ir transformacijos, taikomųjų programų ir technologijų, inžinerijos ir procesų srityse 50 šalių ir teikia IT paslaugas pagrindinių bendrovių ir organizacijų IT infrastruktūros sistemoms ir skaitmeninei aplinkai kurti, plėsti, saugoti ir valdyti;

| — | „Orange“ yra elektroninių ryšių operatorė, teikianti įvairias paslaugas, daugiausia fiksuotojo ryšio, interneto ir judriojo telefono ryšio srityse, taip pat IT paslaugas daugelyje pasaulio šalių; |
| --- | --- |

—

„Orange“ yra elektroninių ryšių operatorė, teikianti įvairias paslaugas, daugiausia fiksuotojo ryšio, interneto ir judriojo telefono ryšio srityse, taip pat IT paslaugas daugelyje pasaulio šalių;

| — | „Bleu“ tam tikriems klientams teiks nepriklausomas debesijos paslaugas, atitinkančias „Cloud de Confiance“ ženklo kriterijus Prancūzijoje (t. y. nepriklausomas debesijos paslaugas, atitinkančias konkrečius Prancūzijos kibernetinio saugumo agentūros nustatytus saugumo reikalavimus). |
| --- | --- |

—

„Bleu“ tam tikriems klientams teiks nepriklausomas debesijos paslaugas, atitinkančias „Cloud de Confiance“ ženklo kriterijus Prancūzijoje (t. y. nepriklausomas debesijos paslaugas, atitinkančias konkrečius Prancūzijos kibernetinio saugumo agentūros nustatytus saugumo reikalavimus).

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Susijungimų reglamentas. Komisijai paliekama teisė dėl šio klausimo priimti galutinį sprendimą.

4.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Visoje korespondencijoje turėtų būti pateikiama ši nuoroda:

M.10855 – CAPGEMINI / ORANGE / JV

Pastabas Komisijai galima siųsti e. paštu, faksu arba paštu. Kontaktiniai duomenys:

E. paštas: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks. +32 22964301

Pašto adresas

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1 (Susijungimų reglamentas).

1

---

| 2023 5 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 163/19 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 5 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 163/19

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN)

Bylą numatoma nagrinėti supaprastinta tvarka

(Tekstas svarbus EEE)

(2023/C 163/11)

1.

Šis pranešimas susijęs su šiomis įmonėmis:

| — | „Toyofuji Shipping Co., Ltd“ (Japonija), kontroliuojama įmonės „Toyota Motor Corporation“, |
| --- | --- |

—

„Toyofuji Shipping Co., Ltd“ (Japonija), kontroliuojama įmonės „Toyota Motor Corporation“,

| — | „Nippon Yusen Kabushiki Kaisha“ (Japonija), |
| --- | --- |

—

„Nippon Yusen Kabushiki Kaisha“ (Japonija),

| — | „Kamigumi Co., Ltd.“ (Japonija), |
| --- | --- |

—

„Kamigumi Co., Ltd.“ (Japonija),

| — | „Toyota Tsusho Corporation“ (Japonija). |
| --- | --- |

—

„Toyota Tsusho Corporation“ (Japonija).

„Toyota Tsusho Corporation“, „Toyofuji Shipping Co., Ltd“, „Nippon Yusen Kabushiki Kaisha and Kamigumi Co., Ltd.“ įgyja, kaip apibrėžta Susijungimų reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte ir 4 dalyje, bendrą visos įmonės „PT. Patimban International Car Terminal“ kontrolę.

Koncentracija vykdoma perkant akcijas.

2.

| — | „Toyofuji Shipping Co., Ltd“ yra „Toyota Group“ jūrų transporto bendrovė, įsikūrusi Tokajuje (Aičio prefektūra, Japonija). Tai ro-ro laivybos bendrovė, vykdanti veiklą Azijoje, Šiaurės Amerikoje, Okeanijoje ir Europoje; |
| --- | --- |

—

„Toyofuji Shipping Co., Ltd“ yra „Toyota Group“ jūrų transporto bendrovė, įsikūrusi Tokajuje (Aičio prefektūra, Japonija). Tai ro-ro laivybos bendrovė, vykdanti veiklą Azijoje, Šiaurės Amerikoje, Okeanijoje ir Europoje;

| — | „Nippon Yusen Kabushiki Kaisha“ yra visame pasaulyje veikianti Japonijos laivybos bendrovė. Įmonės būstinė yra Tokijuje, Čijodos seniūnijoje (Japonija). Per savo patronuojamąsias įmones ir susijusias įmones „Nippon Yusen Kabushiki Kaisha“ eksploatuoja konteinervežių, birių krovinių ir medienos transporterių, ro-ro tipo laivų, suskystintų gamtinių dujų transportuotojų ir kruizinių laivų laivyną; |
| --- | --- |

—

„Nippon Yusen Kabushiki Kaisha“ yra visame pasaulyje veikianti Japonijos laivybos bendrovė. Įmonės būstinė yra Tokijuje, Čijodos seniūnijoje (Japonija). Per savo patronuojamąsias įmones ir susijusias įmones „Nippon Yusen Kabushiki Kaisha“ eksploatuoja konteinervežių, birių krovinių ir medienos transporterių, ro-ro tipo laivų, suskystintų gamtinių dujų transportuotojų ir kruizinių laivų laivyną;

| — | „Kamigumi Co., Ltd.“ teikia logistikos ir transporto paslaugas, pavyzdžiui, uosto transporto, krovinių transporto, vidaus transporto ir tarptautinio transporto paslaugas. Ji taip pat teikia gamyklos teritorijoje teikiamas paslaugas, pavyzdžiui, žaliavų pakrovimą ir iškrovimą, medžiagų kontrolę, krovinių pakrovimą sandėlyje ir sunkiųjų krovinių vežimą. Įmonė vykdo veiklą Tailande, Malaizijoje, Kinijoje, Taivane, Vietname, Bangladeše, Singapūre, Indonezijoje, Mianmare, Kambodžoje, Ispanijoje, Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Meksikoje. Jos būstinė yra Kobėje, Čiūo seniūnijoje (Japonija); |
| --- | --- |

—

„Kamigumi Co., Ltd.“ teikia logistikos ir transporto paslaugas, pavyzdžiui, uosto transporto, krovinių transporto, vidaus transporto ir tarptautinio transporto paslaugas. Ji taip pat teikia gamyklos teritorijoje teikiamas paslaugas, pavyzdžiui, žaliavų pakrovimą ir iškrovimą, medžiagų kontrolę, krovinių pakrovimą sandėlyje ir sunkiųjų krovinių vežimą. Įmonė vykdo veiklą Tailande, Malaizijoje, Kinijoje, Taivane, Vietname, Bangladeše, Singapūre, Indonezijoje, Mianmare, Kambodžoje, Ispanijoje, Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Meksikoje. Jos būstinė yra Kobėje, Čiūo seniūnijoje (Japonija);

| — | „Toyota Tsusho Corporation“ (Japonija) priklauso įmonei „Toyota Group“ ir pasauliniu mastu vykdo importo ir eksporto veiklą „Toyota Group“ vardu. Jos būstinė yra Tokijuje ir Nagojoje (Japonija). „PT. Patimban International Car Terminal“ šiuo metu yra „Toyota Tsusho Corporation“ visiškai priklausanti patronuojamoji įmonė. Ji vykdo veiklą tik Indonezijoje: eksploatuoja ir administruoja automobilių terminalą naujajame Patimbano tarptautiniame jūrų uoste Vakarų Javos Subango regentystėje (Indonezija). „Patimban International Car Terminal“ tokį terminalą eksploatuoja nuo 2021 m. gruodžio 17 d. ir Indonezijos rinkoje nevykdo jokios kitos veiklos. |
| --- | --- |

—

„Toyota Tsusho Corporation“ (Japonija) priklauso įmonei „Toyota Group“ ir pasauliniu mastu vykdo importo ir eksporto veiklą „Toyota Group“ vardu. Jos būstinė yra Tokijuje ir Nagojoje (Japonija). „PT. Patimban International Car Terminal“ šiuo metu yra „Toyota Tsusho Corporation“ visiškai priklausanti patronuojamoji įmonė. Ji vykdo veiklą tik Indonezijoje: eksploatuoja ir administruoja automobilių terminalą naujajame Patimbano tarptautiniame jūrų uoste Vakarų Javos Subango regentystėje (Indonezija). „Patimban International Car Terminal“ tokį terminalą eksploatuoja nuo 2021 m. gruodžio 17 d. ir Indonezijos rinkoje nevykdo jokios kitos veiklos.

3.

Pagal Komisijos pranešimą dėl supaprastintos tam tikrų koncentracijų nagrinėjimo pagal Tarybos reglamentą (EB) Nr. 139/2004 (2) procedūros reikėtų pažymėti, kad šią bylą numatoma nagrinėti pranešime nurodyta tvarka.

4.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Visoje korespondencijoje turėtų būti pateikiama ši nuoroda:

M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN

Pastabas Komisijai galima siųsti e. paštu arba paštu. Kontaktiniai duomenys:

E. paštas: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Pašto adresas

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1 (Susijungimų reglamentas).

1

(2)  OL C 366, 2013 12 14, p. 5.

2

---

KITI AKTAI

Europos Komisija

| 2023 5 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 163/21 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 5 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 163/21

---

Produkto specifikacijos reikšmingo pakeitimo patvirtinimo paraiškos paskelbimas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1151/2012 dėl žemės ūkio ir maisto produktų kokybės sistemų 50 straipsnio 2 dalies a punktą

(2023/C 163/12)

Šiuo paskelbimu suteikiama teisė pareikšti prieštaravimą paraiškai pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (1) (ES) Nr. 1151/2012 51 straipsnį per tris mėnesius nuo šio paskelbimo dienos.

PRODUKTO SU SAUGOMA KILMĖS VIETOS NUORODA ARBA SAUGOMA GEOGRAFINE NUORODA SPECIFIKACIJOS REIKŠMINGO PAKEITIMO PARAIŠKA

Pakeitimo patvirtinimo paraiška pagal Reglamento (ES) Nr. 1151/2012 53 straipsnio 2 dalies pirmą pastraipą

„Asparago di Cantello“

ES Nr.: PGI-IT-01267-AM01 – 23.3.2021

SKVN ( ) SGN (X)

1.   Pareiškėjų grupė ir teisėtas interesas

ASSOCIAZIONE PER LA PRODUZIONE DELL’ASPARAGO DI CANTELLO E PER IL SUO RICONOSCIMENTO IGP („Asparago di Cantello“ gamybos ir SGN pripažinimo asociacija)

Adresas: Via Turconi, 6 – 21050 Cantello (VA), Italija

Tel. +39 3462273144

E. paštas ir patvirtintas e. pašto adresas: lepianelle.agri@gmail.com, lepianelle@pec.agritel.it

Asociaciją sudaro gamintojai, kurie pateikė paraišką dėl SGN pripažinimo ir jį gavo ir kuriuos kontroliuoja kontrolės institucija.

2.   Valstybė narė arba trečioji šalis

Italija

3.   Keičiama (-os) produkto specifikacijos dalis (-ys)

| ☐ | Produkto pavadinimas |
| --- | --- |

☐

Produkto pavadinimas

| ☒ | Produkto aprašymas |
| --- | --- |

☒

Produkto aprašymas

| ☐ | Geografinė vietovė |
| --- | --- |

☐

Geografinė vietovė

| ☐ | Kilmės įrodymas |
| --- | --- |

☐

Kilmės įrodymas

| ☒ | Gamybos būdas |
| --- | --- |

☒

Gamybos būdas

| ☒ | Ryšys su geografine vietove |
| --- | --- |

☒

Ryšys su geografine vietove

| ☒ | Ženklinimas |
| --- | --- |

☒

Ženklinimas

| ☐ | Kita [patikslinti] |
| --- | --- |

☐

Kita [patikslinti]

4.   Pakeitimo (-ų) rūšis

| ☒ | Produkto su registruota SKVN arba SGN specifikacijos pakeitimas, kuris negali būti laikomas nereikšmingu pagal Reglamento (ES) Nr. 1151/2012 53 straipsnio 2 dalies trečią pastraipą |
| --- | --- |

☒

Produkto su registruota SKVN arba SGN specifikacijos pakeitimas, kuris negali būti laikomas nereikšmingu pagal Reglamento (ES) Nr. 1151/2012 53 straipsnio 2 dalies trečią pastraipą

| ☐ | Produkto su registruota SKVN arba SGN, kurio bendrasis (arba lygiavertis) dokumentas nepaskelbtas, specifikacijos pakeitimas, kuris nėra laikytinas nereikšmingu pagal Reglamento (ES) Nr. 1151/2012 53 straipsnio 2 dalies trečią pastraipą. |
| --- | --- |

☐

Produkto su registruota SKVN arba SGN, kurio bendrasis (arba lygiavertis) dokumentas nepaskelbtas, specifikacijos pakeitimas, kuris nėra laikytinas nereikšmingu pagal Reglamento (ES) Nr. 1151/2012 53 straipsnio 2 dalies trečią pastraipą.

5.   Pakeitimas (-ai)

2 straipsnis. Produkto savybės

| 2.1. | Veislės
  Smidrai „Asparago di Cantello“ auginami naudojant veislę „Precoce di Argenteuil“ ir iš jos išvestas hibridines veisles.
  Nauja formuluotė: (Iš dalies keičiamas bendrojo dokumento 2.1 punktas ir produkto specifikacijos 3.2 punktas.) |
| --- | --- |

2.1.

Smidrai „Asparago di Cantello“ auginami naudojant veislę „Precoce di Argenteuil“ ir iš jos išvestas hibridines veisles.

Nauja formuluotė: (Iš dalies keičiamas bendrojo dokumento 2.1 punktas ir produkto specifikacijos 3.2 punktas.)

| 2.1. | Veislės
  Smidrai „Asparago di Cantello“ auginami naudojant veislę „Precoce di Argenteuil“ ir iš jos išvestas hibridines veisles, taip pat kitas smidrų veisles, kaip antai „Grolim“, „Zeno“, „Cumulus“, „Vitalim“, „Giove“, „Vittorio“, „Eros“, „Franco“, „Fruhlim“, „Magnus“, „Herkolim“ ir „Terralim“, kurios tinka baltiesiems smidrams, pasižymintiems produkto specifikacijoje nurodytomis savybėmis, auginti.
  Pagrindimas.

  Smidrų „Asparago di Cantello“ auginimui leidžiama naudoti kitas smidrų veisles, kurias veislynai nuolat tiekia rinkai ir kurias augintojai, remdamiesi savo patirtimi, laiko tinkamomis savo auginimo tradicijoms puoselėti ir produkto specifikacijoje nurodytoms morfologinėms ir juslinėms savybėms išgauti. Augintojai įvairina veislių pasirinkimą, kad galėtų geriau planuoti derlių ir pailginti derliaus nuėmimo laikotarpį, o tai didina derliaus ekonominį gyvybingumą. Be to, jie renkasi patobulintas veisles, kurios yra atsparesnės nepalankioms oro sąlygoms, todėl sunaudojama mažiau augalų apsaugos produktų, o dėl to produktas tampa sveikesnis. Tačiau svarbiausia sąlyga yra ta, kad turi būti laikomasi specifikacijos reikalavimų dėl produkto savybių, kurios per daugelį metų pelnė jam gerą vardą, siekiant užtikrinti, kad jo atitinkamų patikrų rezultatai būtų teigiami. Kartu su tradicijomis nuolat tobulėjo ir auginimo procesas, nes vystėsi auginimo technologijos ir atsirado patobulintų veislių, kilusių iš tradiciškai naudojamų veislių. Augintojai, sodindami naujus smidrų plotus, renkasi tas veisles, kurios, remiantis jų patirtimi, yra geriausiai prisitaikiusios prie dirvožemio ir klimato sąlygų ir geriausiai atskleidžia smidrams „Asparago di Cantello“ būdingas savybes. |
| --- | --- |

2.1.

Smidrai „Asparago di Cantello“ auginami naudojant veislę „Precoce di Argenteuil“ ir iš jos išvestas hibridines veisles, taip pat kitas smidrų veisles, kaip antai „Grolim“, „Zeno“, „Cumulus“, „Vitalim“, „Giove“, „Vittorio“, „Eros“, „Franco“, „Fruhlim“, „Magnus“, „Herkolim“ ir „Terralim“, kurios tinka baltiesiems smidrams, pasižymintiems produkto specifikacijoje nurodytomis savybėmis, auginti.

Pagrindimas.

Smidrų „Asparago di Cantello“ auginimui leidžiama naudoti kitas smidrų veisles, kurias veislynai nuolat tiekia rinkai ir kurias augintojai, remdamiesi savo patirtimi, laiko tinkamomis savo auginimo tradicijoms puoselėti ir produkto specifikacijoje nurodytoms morfologinėms ir juslinėms savybėms išgauti. Augintojai įvairina veislių pasirinkimą, kad galėtų geriau planuoti derlių ir pailginti derliaus nuėmimo laikotarpį, o tai didina derliaus ekonominį gyvybingumą. Be to, jie renkasi patobulintas veisles, kurios yra atsparesnės nepalankioms oro sąlygoms, todėl sunaudojama mažiau augalų apsaugos produktų, o dėl to produktas tampa sveikesnis. Tačiau svarbiausia sąlyga yra ta, kad turi būti laikomasi specifikacijos reikalavimų dėl produkto savybių, kurios per daugelį metų pelnė jam gerą vardą, siekiant užtikrinti, kad jo atitinkamų patikrų rezultatai būtų teigiami. Kartu su tradicijomis nuolat tobulėjo ir auginimo procesas, nes vystėsi auginimo technologijos ir atsirado patobulintų veislių, kilusių iš tradiciškai naudojamų veislių. Augintojai, sodindami naujus smidrų plotus, renkasi tas veisles, kurios, remiantis jų patirtimi, yra geriausiai prisitaikiusios prie dirvožemio ir klimato sąlygų ir geriausiai atskleidžia smidrams „Asparago di Cantello“ būdingas savybes.

| 2.2. | Produkto savybės
  Morfologinės savybės
  Smidrai „Asparago di Cantello“ neturi būti aukštesni kaip 22 cm ir pagal ūglio vidurinės dalies skersmens dydį yra skirstomi į dvi kokybės klases:






  — | aukščiausios klasės, jei ūglio skersmuo – 21–25 mm, ir |
| --- | --- | --- |

2.2.

Morfologinės savybės

Smidrai „Asparago di Cantello“ neturi būti aukštesni kaip 22 cm ir pagal ūglio vidurinės dalies skersmens dydį yra skirstomi į dvi kokybės klases:

—

aukščiausios klasės, jei ūglio skersmuo – 21–25 mm, ir

| — | I klasės, jei ūglio skersmuo – 13–20 mm. |
| --- | --- |

—

I klasės, jei ūglio skersmuo – 13–20 mm.

Kiekvienoje pirmiau nurodytų klasių smidrų pakuotėje gali būti ne daugiau kaip 10 proc. (vertinant pagal svorį) nurodyto skersmens neatitinkančių ūglių.

Organoleptinės ir cheminės bei fizinės savybės

Atlikus organoleptinį tyrimą nustatytos tokios smidrų savybės:

kvapas – stiprus, bet apskritai vertinant subtilus, be pašalinių kvapų,

skonis – sodrus saldus, šiek tiek karstelėjęs, aromatas – nuo vidutiniškai stipraus iki stipraus.

Nauja formuluotė: (Iš dalies keičiamas bendrojo dokumento 2.2 punktas ir produkto specifikacijos 3.2 punktas.)

| 2. | Produkto savybės
  Morfologinės savybės
  Smidrai „Asparago di Cantello“ neturi būti aukštesni kaip 22 cm ir pagal ūglio skersmens dydį yra skirstomi į šias tris UNECE kokybės klases:






  — | aukščiausios klasės (mažiausias skersmuo: 12 mm ir daugiau), |
| --- | --- | --- |

2.

Morfologinės savybės

Smidrai „Asparago di Cantello“ neturi būti aukštesni kaip 22 cm ir pagal ūglio skersmens dydį yra skirstomi į šias tris UNECE kokybės klases:

—

aukščiausios klasės (mažiausias skersmuo: 12 mm ir daugiau),

| — | I klasės (mažiausias skersmuo: 10 mm), |
| --- | --- |

—

I klasės (mažiausias skersmuo: 10 mm),

| — | II klasės (mažiausias skersmuo: 8 mm). |
| --- | --- |

—

II klasės (mažiausias skersmuo: 8 mm).

Kiekvienoje tos pačios klasės smidrų pakuotėje I ir II klasių atveju gali būti ne daugiau kaip 10 proc. (vertinant pagal svorį) nurodyto skersmens neatitinkančių ūglių, o aukščiausios klasės ūglių atveju – 5 proc.

Organoleptinės ir cheminės bei fizinės savybės

Atlikus organoleptinį tyrimą nustatytos tokios smidrų savybės:

| — | kvapas – stiprus, bet apskritai vertinant subtilus, be pašalinių kvapų, |
| --- | --- |

—

kvapas – stiprus, bet apskritai vertinant subtilus, be pašalinių kvapų,

| — | skonis – sodrus saldus, šiek tiek karstelėjęs, aromatas – nuo vidutiniškai stipraus iki stipraus, |
| --- | --- |

—

skonis – sodrus saldus, šiek tiek karstelėjęs, aromatas – nuo vidutiniškai stipraus iki stipraus,

| — | tekstūra – viršutinė ūglio dalis iki vidurio yra mėsinga, sultinga ir minkšta, o likusi dalis – skaidulinga. |
| --- | --- |

—

tekstūra – viršutinė ūglio dalis iki vidurio yra mėsinga, sultinga ir minkšta, o likusi dalis – skaidulinga.

Nauja formuluotė: Ūgliai, kurie atitinka produkto specifikacijoje nustatytus organoleptinius ir prekybos reikalavimus, išskyrus reikalavimus dėl dydžio ir ilgio, ir todėl neatitinka specifikacijoje nurodytos UNECE klasifikacijos, gali būti naudojami perdirbimui.

Pagrindimas.

Ūglių klasifikacija iš dalies keičiama, siekiant ją suderinti su UNECE taisyklėmis. Be to, įtraukta nauja savybė, susijusi su ūglių tekstūra, kuri jau paminėta skirsnyje dėl ryšio su geografine vietove.

Gamintojai susiduria su naujais apribojimais, nes rinkos ir sezonai tampa vis nepastovesni, todėl jie pradėjo svarstyti apie geresnį produkto klasifikavimą pagal Jungtinių Tautų Europos ekonomikos komisijos (UNECE) taisykles. Dėl to taip pat bus lengviau prekiauti produktu. Be to, gamintojai galės geriau atitikti rinkos reikalavimus, nes, kaip rodo naujausia patirtis, dideli mažmenininkai pirmenybę teikia aiškiai klasifikuojamiems produktams. Sektorius susiduria su dideliu kintamumu ir neapibrėžtumu dėl trumpo auginimo sezono ir klimato veiksnių, darančių įtaką produkto savybėms. Tai galima spręsti didinant produktų asortimentą. Todėl kiekvienai kategorijai leistini dydžio skirtumai išplečiami, o aukščiausios klasės kategorijos leistinas nuokrypis sumažinamas nuo dabartinėje specifikacijoje nustatytų 10 proc. iki 5 proc. Sumažinus dydžio skirtumus pakuotėje, galima gauti vienodesnės kokybės produktą, kuris bus geriau vertinamas rinkoje. Be to, UNECE taisyklių laikymasis taip pat reiškia, kad turi būti laikomasi vizualinės kokybės standartų, kurie padės pagerinti šviežių parduodamų smidrų pateikimą. Veiklos vykdytojai, vykdydami savikontrolę, turės užtikrinti, kad būtų laikomasi UNECE taisyklių, be kita ko, susijusių su vizualiniais ir jutiminiais reikalavimais. Taip bus užtikrinta, kad būtų išlaikytas aukštas produkto „Asparago di Cantello“ standartas.

II klasės kategorija buvo įtraukta siekiant patenkinti vartotojų, kurie pageidauja šiek tiek mažesnių smidrų, kurie būtų tinkamesni tam tikriems patiekalams gaminti ir pigesni, poreikius, kartu toliau naudojant registruotą pavadinimą, kuriuo garantuojama produkto kilmė.

Į produkto aprašymą taip pat įtrauktas konkretus reikalavimas dėl ūglių tekstūros, kuris jau buvo įtrauktas į skirsnį dėl ryšio su geografine vietove.

Buvo įtrauktos perdirbti skirto produkto savybės, nes buvo numatyta perdirbti smidrus, kurie neatitinka dydžio ar formos reikalavimų ir todėl negali atitikti UNECE klasifikacijos, nors buvo užauginti pagal specifikacijoje nurodytus parametrus. Vis dėlto pažeistos arba produkto specifikacijos reikalavimų neatitinkančios daržovės negali būti perdirbamos.

Tradiciškai smidrai, kurių negalima vartoti šviežių, būdavo konservuojami kremo ar padažo pavidalu arba džiovinami ūkyje, kuriame jie buvo auginami, kad vėliau būtų naudojami įvairiems maisto gaminiams ar receptams. Ši tradicija turėtų būti išsaugota, kad augintojai galėtų parduoti visą vertingą smidrų derlių su SGN pavadinimu, išvengti maisto švaistymo ir gauti naudos iš perdirbimo pridėtinės vertės.

Toliau pateikiami pakeitimai turi poveikį TIK produkto specifikacijos 5 straipsniui ir yra susiję su gamybos būdu. Konkrečiai iš dalies keičiami specifikacijos 5.1, 5.2, 5.4 ir 5.7 punktai. Šie pakeitimai neturi poveikio bendrajam dokumentui.

5 straipsnis. Produkto gavimo būdas

5.1.   Auginimo sistema

Pasėliai turi būti auginami smėlingo priemolio dirvožemyje, kurio pH svyruoja nuo 5,3 iki 7,5.

Nauja formuluotė:

5.1.   Auginimo sistema

Pasėliai turi būti auginami dirvožemyje, kurio pH svyruoja nuo 5,3 iki 7,5.

(Išbraukta – „smėlingo priemolio“)

Pagrindimas.

Kantelo komunoje esančios kilmės vietovės, kurioje auginami smidrai, dirvožemiai ilgą laiką buvo fiziškai ir chemiškai analizuojami, o šių tyrimų rezultatai rodo, kad visos šios vietovės žemės yra tinkamos auginti smidrus, kurių savybės atitinka produkto specifikacijoje nustatytus reikalavimus. Visoje vietovėje esama aliuvinio, puraus ir pralaidaus dirvožemio, kuris tradiciškai naudojamas smidrams auginti, kaip matyti iš registracijos metu pateiktų techninių ir istorinių dokumentų. Norint išauginti specifikacijoje nurodytomis savybėmis pasižyminčius smidrus, nebūtina, kad dirvožemis būtų smėlingo priemolio tipo. Todėl šis apribojimas turėtų būti panaikintas, kad sertifikuotą produkciją būtų galima gauti iš visų Kantelo komunos teritorijų, kuriose auginami šie augalai. Turimi augintojų per daugelį metų atliktų dirvožemio cheminių ir fizikinių tyrimų rezultatai.

Pakeitimas neturi įtakos nei produkto savybėms, kurios išlieka nepakitusios, nei pavadinimo, kuris yra pagrindinė produkto ir geografinės vietovės sąsaja, geram vardui. Siekiant paskatinti geografinėje vietovėje esančius nedidelius ūkius naudoti SGN ir suteikti galimybę vykdyti sėjomainą, kaip numatyta specifikacijoje, svarbu sudaryti sąlygas augalus auginti visuose turimuose plotuose, nepakenkiant esminei produkto kokybei ir jo ryšiui su vietove.

5.2.   Auginimo metodai

Sodinimo atstumas ir gylis. Atstumas tarp eilių yra 2–2,40 m, o sėklos turi būti sėjamos į 20–30 cm gylio vagutes.

Sodinimo tankumas turi būti 20 000–25 000 augalų viename hektare.

Nauja formuluotė:

5.2.   Auginimo metodai

Sodinimo atstumas ir gylis. Atstumas tarp eilių yra 2–2,80 m, o sėklos turi būti sėjamos į 20–30 cm gylio vagutes.

Sodinimo tankumas negali viršyti 25 000 augalų viename hektare.

(Išbraukta – mažiausias sodinimo tankumas – 20 000 augalų viename hektare)

Pagrindimas.

Atstumas tarp eilių turėtų būti padidintas. Tai leistų ūkiams, kurie turi galimybę naudotis technika, galinčia dirbti esant didesniems atstumams tarp eilių, taip pat auginti smidrus, kuriems taikoma SGN. Labiausiai mechanizuotus ūkius dažnai valdo jauni ūkininkai, kuriems būtų naudinga įsitraukti į sertifikuotos gamybos grandinę. Tai neturi įtakos kitiems smidrų „Asparago di Cantello“ auginimo ir kokybės parametrams, o didžiausias augalų skaičius viename hektare išlieka nepakitęs.

Dėl šio pakeitimo reikėtų panaikinti mažiausią sodinimo tankumą, nes jis neturi jokios įtakos kokybei, o didžiausias augalų skaičius viename hektare išlieka nepakitęs, kad būtų išlaikyta produkto kokybė.

5.4.   Trąšos

Artimiausiais metais trąšos gali būti naudojamos liepos–rugpjūčio mėnesiais po derliaus nuėmimo, atsižvelgiant į vidutines augalų trąšų įsisavinimo vertes.

Žiemos pabaigoje palaikymo tikslais galima tręšti organinėmis trąšomis.

Nauja formuluotė:

5.4.   Trąšos

Artimiausiais metais trąšos gali būti naudojamos birželio–lapkričio mėnesiais po derliaus nuėmimo, atsižvelgiant į vidutines augalų trąšų įsisavinimo vertes.

(Išbraukta – „Žiemos pabaigoje palaikymo tikslais galima tręšti organinėmis trąšomis.“)

Pagrindimas.

Tai yra klaida, kurią reikia ištaisyti, nes tręšimas organinėmis trąšomis tuo metu, kai nuimamas smidrų derlius, kelia tiek praktinių, tiek higienos ir sveikatos problemų, o tai reiškia, kad tai nėra įgyvendinama.

5.7.   Derliaus nuėmimas

Didžiausias metinis smidrų derlius auginant visu pajėgumu yra 10 tonų iš hektaro.

Plantacijos gyvavimo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 12 metų.

Nauja formuluotė:

5.7.   Derliaus nuėmimas

Didžiausias metinis smidrų derlius auginant visu pajėgumu yra 10 tonų iš hektaro (po lukštenimo lauke).

(Išbraukta – „Plantacijos gyvavimo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 12 metų.“)

Pagrindimas.

Į SGN produkciją įtraukti derliaus nuėmimo atliekas ir nuimtus ūglius, kurie neatitinka SGN reikalavimų, nėra prasmės, o viso to vežimas į perdirbimo įmones taip, tarsi tai būtų tik SGN reikalavimus atitinkantys smidrai, gali tapti tik apribojimu ir kliūtimi užtikrinti produkto kokybę.

Be to, reikėtų išbraukti nuorodą į plantacijos amžių, nes jis priklauso nuo augalų produktyvumo, žemės derlingumo, naudojamo veislių hibrido, ūkininkavimo intensyvumo ir su tuo susijusio derliaus. Plantacijos gyvavimo trukmė turėtų būti nustatoma ne pagal specifikaciją, o paliekama nuspręsti ūkininkui, kuris geriausiai gali įvertinti, kokią ekonominę naudą duoda tolesnis auginimas. Kai kurių plantacijų gyvavimo trukmė gali būti trumpesnė, o kitose plantacijose esama ypač palankių dirvožemio ir mikroklimato sąlygų, dėl kurių jų gyvavimo ciklas gali būti pratęstas ir tai neturi įtakos galutinio produkto kokybei, kuri bet kuriuo atveju nustatoma produkto specifikacijoje ir atitinkamai tikrinama.

5.8.   Perdirbimas

Siekiant išsaugoti produkto savybes, smidrai pakuojami nustatytoje geografinėje vietovėje. Smidrai parduodami itin švieži, t. y. greitai po derliaus nuėmimo jie nedelsiant nuvalomi ir supakuojami į pardavimui skirtas pakuotes, siekiant išsaugoti jų specifines savybes.

Nuėmus derlių, smidrai nuvalomi bei supakuojami ir gali būti parduodami iš karto arba trumpai (ne ilgiau kaip 48 valandas) laikomi 4 °C temperatūroje.

Nauja formuluotė: (Iš dalies keičiamas bendrojo dokumento 5.8 punktas ir produkto specifikacijos 3.5 punktas.)

5.8.   Perdirbimas

Siekiant išsaugoti produkto savybes, smidrai pakuojami nustatytoje geografinėje vietovėje. Smidrai parduodami itin švieži, t. y. greitai po derliaus nuėmimo jie nedelsiant nuvalomi ir supakuojami į pardavimui skirtas pakuotes, siekiant išsaugoti jų specifines savybes.

Nuėmus derlių, smidrai gali būti nuvalomi, supakuojami ir nedelsiant parduodami arba laikomi 4 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 96 valandas.

(Išbraukta – „ne ilgiau kaip 48 valandas“)

Pagrindimas.

SGN suteikimas produktui „Asparago di Cantello“, kuris vietoje jau ir taip turėjo puikią reputaciją, paskatino didesnį pirkėjų, ypač didelių mažmenininkų, susidomėjimą. Pristatymo ir apyvartos laiką lemia ne tik gamintojas, bet ir prekybos centrų, kurie produktus pristato ir parduoda galutiniam vartotojui, poreikiai. Dėl didžiųjų mažmeninės prekybos tinklų, kurie vis dažniau nori reklamuoti tokius nišinius produktus kaip šie aukštos kokybės smidrai, reikalavimų (pristatymo, gabenimo ir sandėliavimo) produktas dabar paprastai laikomas šaldymo sandėliuose šiek tiek ilgiau nei anksčiau, todėl nuoroda, kad smidrai negali būti laikomi ilgiau kaip 48 valandas, turėtų būti išbraukta. Tačiau sąvoka „trumpai“ turėtų būti išlaikyta, nes ji būtina norint pabrėžti, kad labai svarbu išlaikyti produktui būdingą šviežumą, kaip reikalaujama specifikacijoje.

6 straipsnis. Ryšys su geografine vietove

Dėl padarytų pakeitimų, kuriuos sudaro redakciniai pakeitimai ir naujų pastraipų įterpimas, toliau pateikiamos naujos arba iš dalies pakeistos dalys, nenurodant priežasčių.

Iš dalies keičiamas bendrojo dokumento 5 punktas ir produkto specifikacijos 6 punktas

6 straipsnis. Ryšys su geografine vietove

Prašomą pakeitimą iš dalies sudaro redakcinio pobūdžio pakeitimai, kai pastraipos perkeliamos, kad tekstas būtų nuoseklesnis ir lengviau skaitomas, o iš dalies įterpiamos naujos pastraipos, siekiant įrodyti, kad ryšys su geografine vietove išlieka ir atlikus šiuos pakeitimus. Konkrečiai, po pastraipos, kuri pradedama žodžiais „Kantelo fluvioglacialinės kilmės dirvožemiai“ ir baigiama žodžiais „bet ir jį tinkamai apsaugo“, buvo padaryti šie pakeitimai:

| 1) | Įterpiama ši pastraipa: „Taigi vietovė pasižymi gausiais terminiais ir vandens ištekliais, kurie neturi jokio poveikio smidrų auginimui, o jos dirvožemis yra ypač tinkamas šiai kultūrai auginti. Šios dirvožemio ir klimato sąlygos leido smidrams paplisti ir įsitvirtinti Kantelo vietovėje.“
  Pagrindimas. Tai susiję su specifikacijos 5 straipsnio 1 dalies pakeitimu dėl ryšio su geografine vietove. Šis tekstas įterptas siekiant pagrįsti, kad SGN geografinė vietovė ypač tinkama baltiesiems smidrams auginti ne tik dėl smėlingo priemolio dirvožemių, bet ir dėl to, kad dirvožemiai apskritai yra purios struktūros. Visoje vietovėje esama aliuvinio, puraus ir pralaidaus dirvožemio, kuris tradiciškai naudojamas smidrams auginti, kaip matyti iš registracijos metu pateiktų techninių ir istorinių dokumentų. Norint išauginti specifikacijoje nurodytomis savybėmis pasižyminčius smidrus, nebūtina, kad dirvožemis būtų smėlingo priemolio tipo. |
| --- | --- |

1)

Įterpiama ši pastraipa: „Taigi vietovė pasižymi gausiais terminiais ir vandens ištekliais, kurie neturi jokio poveikio smidrų auginimui, o jos dirvožemis yra ypač tinkamas šiai kultūrai auginti. Šios dirvožemio ir klimato sąlygos leido smidrams paplisti ir įsitvirtinti Kantelo vietovėje.“

Pagrindimas. Tai susiję su specifikacijos 5 straipsnio 1 dalies pakeitimu dėl ryšio su geografine vietove. Šis tekstas įterptas siekiant pagrįsti, kad SGN geografinė vietovė ypač tinkama baltiesiems smidrams auginti ne tik dėl smėlingo priemolio dirvožemių, bet ir dėl to, kad dirvožemiai apskritai yra purios struktūros. Visoje vietovėje esama aliuvinio, puraus ir pralaidaus dirvožemio, kuris tradiciškai naudojamas smidrams auginti, kaip matyti iš registracijos metu pateiktų techninių ir istorinių dokumentų. Norint išauginti specifikacijoje nurodytomis savybėmis pasižyminčius smidrus, nebūtina, kad dirvožemis būtų smėlingo priemolio tipo.

| 2) | Po pastraipos, pradedamos žodžiais „Ši vietovė turi“ ir baigiamos žodžiais „kaip šparagų meka“ įterpiama ir visiškai performuluojama pastraipa, kuria pagrindžiamas įregistruoto pavadinimo geras vardas.
  Geografinės vietovės ir SGN „Asparago di Cantello“ ryšys visų pirma grindžiamas SGN pavadinimo, kuriuo žymimas produktas, kuris per šimtmečius klestėjo ir kurio sėkmingą auginimą lėmė vietovės klimato ir dirvožemio tinkamumas smidrams auginti, geru vardu, taip pat auginimo tradicijų, kurios gyvuoja iki šių dienų, įtvirtinimu.
  Pagrindimas.
  Prašomi pakeitimai nesusilpnina ryšio su geografine vietove, kuris, be kita ko, grindžiamas pavadinimo, žyminčio tradicinį produktą, kuriam pavyko išlaikyti kokybės savybes, laikantis tradicijų ir išlaikant augintojus, geru vardu. Produkto pripažinimas SGN suteikia geresnes garantijas ne tik vietos vartotojams, bet ir tiems, kurie produktą atrado dėl didelių mažmenininkų susidomėjimo smulkiais gamintojais ir produktais, kurių tiekimo grandinė yra trumpa. |
| --- | --- |

2)

Po pastraipos, pradedamos žodžiais „Ši vietovė turi“ ir baigiamos žodžiais „kaip šparagų meka“ įterpiama ir visiškai performuluojama pastraipa, kuria pagrindžiamas įregistruoto pavadinimo geras vardas.

Geografinės vietovės ir SGN „Asparago di Cantello“ ryšys visų pirma grindžiamas SGN pavadinimo, kuriuo žymimas produktas, kuris per šimtmečius klestėjo ir kurio sėkmingą auginimą lėmė vietovės klimato ir dirvožemio tinkamumas smidrams auginti, geru vardu, taip pat auginimo tradicijų, kurios gyvuoja iki šių dienų, įtvirtinimu.

Pagrindimas.

| 3) | Keičiama ši pastraipa: „Į mugę buvo priimami tik „Precoce d’Argenteuil“ veislės smidrai. 1939 m. gegužės 31 d. laikraštyje „Cronaca Prealpina“ paskelbtas geriausių smidrų augintojų sąrašas. 2014 m. mugė buvo surengta 74-ąjį kartą. Ši šventė vyksta kiekvienų metų gegužės pradžioje ir patraukia daugelio entuziastų dėmesį.“
  Nauja formuluotė:
  Mugėje buvo leidžiama prekiauti tik „Precoce d'Argenteuil“ veislės smidrais. 1939 m. gegužės 31 d. laikraštyje „Cronaca Prealpina“ paskelbtas geriausių smidrų augintojų sąrašas; ši šventė vyksta kiekvienų metų gegužės pradžioje ir patraukia daugelio entuziastų dėmesį.
  Sakinys „2014 m. mugė buvo surengta 74-ąjį kartą.“ išbraukiamas.
  Pagrindimas. Mugė vyksta kasmet nuo 1939 m. Todėl nėra prasmės nurodyti konkrečių metų, nes sulig kiekvienu nauju renginiu atitinkamai keičiasi metai. |
| --- | --- |

3)

Keičiama ši pastraipa: „Į mugę buvo priimami tik „Precoce d’Argenteuil“ veislės smidrai. 1939 m. gegužės 31 d. laikraštyje „Cronaca Prealpina“ paskelbtas geriausių smidrų augintojų sąrašas. 2014 m. mugė buvo surengta 74-ąjį kartą. Ši šventė vyksta kiekvienų metų gegužės pradžioje ir patraukia daugelio entuziastų dėmesį.“

Nauja formuluotė:

Mugėje buvo leidžiama prekiauti tik „Precoce d'Argenteuil“ veislės smidrais. 1939 m. gegužės 31 d. laikraštyje „Cronaca Prealpina“ paskelbtas geriausių smidrų augintojų sąrašas; ši šventė vyksta kiekvienų metų gegužės pradžioje ir patraukia daugelio entuziastų dėmesį.

Sakinys „2014 m. mugė buvo surengta 74-ąjį kartą.“ išbraukiamas.

Pagrindimas. Mugė vyksta kasmet nuo 1939 m. Todėl nėra prasmės nurodyti konkrečių metų, nes sulig kiekvienu nauju renginiu atitinkamai keičiasi metai.

| 4) | Ši pastraipa performuluojama ir perkeliama, kad tekstą būtų lengviau skaityti ir kad jis būtų nuoseklesnis; tai tik redakcinis pakeitimas:
  Naudojant specialius auginimo metodus (pvz., pavasarį formuojamos lysvės, kad ūgliai išliktų balti, o derlius nuimamas tik rankomis) užauginami iki 22 cm aukščio visiškai balti su šiek tiek rausvomis viršūnėlėmis smidrai, kurių visos dalys yra valgomos. Virdami smidrai „Asparago di Cantello“ išlieka tvirti. Spalva gali skirtis nuo nevirtų smidrų. Viršūnėlės gali nusidažyti šviesiai žalia spalva. Produktas yra saldoko skonio ir pasižymi būdingu švelniai karstelėjusiu poskoniu. Būtent toks yra tipiškas, iš kitų išsiskiriantis smidrų „Asparago di Cantello“ skonis. Viršutinė ūglio dalis iki vidurio yra mėsinga, sultinga ir minkšta, o likusi dalis – skaidulinga. |
| --- | --- |

4)

Ši pastraipa performuluojama ir perkeliama, kad tekstą būtų lengviau skaityti ir kad jis būtų nuoseklesnis; tai tik redakcinis pakeitimas:

Naudojant specialius auginimo metodus (pvz., pavasarį formuojamos lysvės, kad ūgliai išliktų balti, o derlius nuimamas tik rankomis) užauginami iki 22 cm aukščio visiškai balti su šiek tiek rausvomis viršūnėlėmis smidrai, kurių visos dalys yra valgomos. Virdami smidrai „Asparago di Cantello“ išlieka tvirti. Spalva gali skirtis nuo nevirtų smidrų. Viršūnėlės gali nusidažyti šviesiai žalia spalva. Produktas yra saldoko skonio ir pasižymi būdingu švelniai karstelėjusiu poskoniu. Būtent toks yra tipiškas, iš kitų išsiskiriantis smidrų „Asparago di Cantello“ skonis. Viršutinė ūglio dalis iki vidurio yra mėsinga, sultinga ir minkšta, o likusi dalis – skaidulinga.

| 5) | Iš naujo įterpiama ši pastraipa:
  Kartu su tradicijomis nuolat tobulėjo ir auginimo procesas, nes vystėsi auginimo technologijos ir atsirado patobulintų veislių, kilusių iš tradiciškai naudojamų veislių. Augintojai, sodindami naujus smidrų plotus, renkasi tas veisles, kurios, remiantis jų patirtimi, yra geriausiai prisitaikiusios prie dirvožemio ir klimato sąlygų ir geriausiai atskleidžia smidrams „Asparago di Cantello“ būdingas savybes.
  Smidrų perdirbimas (į padažus ir tyres, džiovintus, konservuotus smidrus ir kt.) iš ūglių, kurie neatitinka specifikacijos reikalavimų pagal klases, dydį ir ilgį, taip pat turi senas tradicijas. Dėl tokio perdirbimo ūkininkai visada galėjo išvengti maisto švaistymo ir ilgiau išlaikyti smidrus, taip kuo geriau išnaudodami produktą, kuris bet kuriuo atveju yra aukščiausios kokybės.
  Pagrindimas. Ši pastraipa įtraukta iš dalies pakeitus specifikacijos 2 straipsnio 1 ir 2 dalis ir bendrojo dokumento 3.2 punktą, kuriuo įvedamos naujos veislės, naujos smidrų klasės ir kategorija „perdirbti skirtas produktas“, siekiant patvirtinti ryšį tarp tradicinio perdirbimo šeimos įmonėse ir tradicinio produkto „Asparago di Cantello“ gamybos proceso. Iš tiesų tradiciškai smidrai, kurie neparduodami švieži, yra konservuojami, kad būtų tinkamai panaudotas vertingas produktas ir išvengta maisto švaistymo. |
| --- | --- |

5)

Iš naujo įterpiama ši pastraipa:

Kartu su tradicijomis nuolat tobulėjo ir auginimo procesas, nes vystėsi auginimo technologijos ir atsirado patobulintų veislių, kilusių iš tradiciškai naudojamų veislių. Augintojai, sodindami naujus smidrų plotus, renkasi tas veisles, kurios, remiantis jų patirtimi, yra geriausiai prisitaikiusios prie dirvožemio ir klimato sąlygų ir geriausiai atskleidžia smidrams „Asparago di Cantello“ būdingas savybes.

Smidrų perdirbimas (į padažus ir tyres, džiovintus, konservuotus smidrus ir kt.) iš ūglių, kurie neatitinka specifikacijos reikalavimų pagal klases, dydį ir ilgį, taip pat turi senas tradicijas. Dėl tokio perdirbimo ūkininkai visada galėjo išvengti maisto švaistymo ir ilgiau išlaikyti smidrus, taip kuo geriau išnaudodami produktą, kuris bet kuriuo atveju yra aukščiausios kokybės.

Pagrindimas. Ši pastraipa įtraukta iš dalies pakeitus specifikacijos 2 straipsnio 1 ir 2 dalis ir bendrojo dokumento 3.2 punktą, kuriuo įvedamos naujos veislės, naujos smidrų klasės ir kategorija „perdirbti skirtas produktas“, siekiant patvirtinti ryšį tarp tradicinio perdirbimo šeimos įmonėse ir tradicinio produkto „Asparago di Cantello“ gamybos proceso. Iš tiesų tradiciškai smidrai, kurie neparduodami švieži, yra konservuojami, kad būtų tinkamai panaudotas vertingas produktas ir išvengta maisto švaistymo.

7 straipsnis. Patikros

Kontrolės institucija yra „CSQA Certificazioni Srl“ – Via S. Gaetano, 74, 36016 Thiene (VI) Italy, Tel. +39 0445313011, Faks. +39 0445313070, E.paštas csqa@csqa.it

Nauja formuluotė:

7 straipsnis. Patikros (iš dalies pakeistas šio produkto specifikacijos 7 straipsnis)

Kontrolės institucija yra „Check Fruit srl“ – via Boldrini 24, 40121 Bologna, Italy, Tel. +39 0516494836, E.paštas info@checkfruit.it, PEC: checkfruit@pec.it

Pagrindimas.

2020 m. balandžio 19 d. neeiliniame posėdyje įmonė „Check Fruit“ buvo paskirta nauja kontrolės institucija.

8 straipsnis. Ženklinimas

Tradiciškai smidrai paprastai pakuojami į ne mažesnius kaip 0,5 kg ryšulius arba pateikiami palaidi dėžutėse, tačiau gali būti naudojamos ir galiojančiais teisės aktais leidžiamos pakuotės. Perdirbti skirti smidrai, kurie dėl to negali būti parduodami galutiniam vartotojui, taip pat gali būti tiekiami nesurišti, pakuotėse arba talpyklose, atitinkančiose galiojančių teisės aktų reikalavimus, ant kurių bent iš vienos pusės aiškiai ir įskaitomai užrašyta „Asparago di Cantello IGP destinato alla trasformazione“ (perdirbti skirtas produktas su SGN „Asparago di Cantello“). Pakuotes turi sudaryti juostelė, ant kurios tame pačiame matomame lauke turi būti pateiktas pavadinimas „Asparago di Cantello I.G.P.“ (SGN „Asparago di Cantello“), ES SGN simbolis ir augintojo vardas, pavardė, įmonės pavadinimas ir adresas.

Nauja formuluotė:

8 straipsnis. Pakavimas ir ženklinimas

Pakavimas (iš dalies pakeistas specifikacijos 8 straipsnis ir bendrojo dokumento 3.5 punktas)

Galutiniam vartotojui skirti smidrai pakuojami į ne mažesnius kaip 0,5 kg ryšulius; jie taip pat gali būti pakuojami į dėžutes naudojant pagal galiojančius teisės aktus leidžiamas pakuotes.

Perdirbti skirti smidrai taip pat gali būti pristatomi nesurišti, pakuotėse arba talpyklose, atitinkančiose galiojančius teisės aktus.

Ženklinimas (iš dalies pakeistas specifikacijos 8 straipsnis ir bendrojo dokumento 3.6 punktas)

Pakuotes turi sudaryti juostelė, ant kurios tame pačiame matomame lauke turi būti pateiktas pavadinimas „Asparago di Cantello I.G.P.“ („SGN „Asparago di Cantello“), ES SGN simbolis ir augintojo vardas, pavardė, įmonės pavadinimas ir adresas.

Ant perdirbti skirtų smidrų pakuočių bent vienoje pusėje turi būti pateiktas aiškus ir įskaitomas užrašas „Asparago di Cantello IGP destinato alla trasformazione“ (perdirbti skirtas produktas su SGN „Asparago di Cantello“).

Pagrindimas.

Pradėjus vykdyti perdirbimo operacijas, reikia didesnio aiškumo, todėl pakavimo taisyklės turėtų būti nustatytos atskirai nuo ženklinimo taisyklių, atskiriant galutiniam vartotojui skirtą šviežią produktą nuo perdirbti skirto produkto.

Atsižvelgiant į didžiųjų mažmenininkų susidomėjimą šviežių smidrų „Asparago di Cantello“ vartojimu, turėtų būti leista rinktis įvairesnes pakuotes, pritaikytas prie individualių pirkėjų poreikių ir siekiant išsaugoti produkto šviežumą bei padaryti jį prieinamesnį galutiniam vartotojui.

Įvedus perdirbti skirtų smidrų ženklinimo ir atsekamumo taisykles, supakuotų produktų su SGN „Asparago di Cantello“ kilmė tampa skaidresnė: perdirbti skirti smidrai turi atitikti specifikacijoje nurodytas savybes, o pakuotė turi būti atpažįstama ir atsekama.

Kartu su naudojimo instrukcijomis įterpiamas grafinis logotipo atvaizdas.

BENDRASIS DOKUMENTAS

„Asparago di Cantello“

ES Nr.: PGI-IT-01267-AM01 – 23.3.2021

SKVN ( ) SGN (X)

1.   Pavadinimas

„Asparago di Cantello“

2.   Valstybė narė arba trečioji šalis

Italija

3.   Žemės ūkio produkto arba maisto produkto aprašymas

3.1.   Produkto rūšis

1.6 klasė. Švieži ar perdirbti vaisiai, daržovės ir grūdai

3.2.   Produkto, kurio pavadinimas nurodytas 1 punkte, aprašymas

Smidrai „Asparago di Cantello“ auginami naudojant veislę „Precoce di Argenteuil“ ir iš jos išvestas hibridines veisles, taip pat kitas smidrų veisles („Grolim“, „Zeno“, „Cumulus“, „Vitalim“, „Giove“, „Vittorio“, „Eros“, „Franco“, „Fruhlim“, „Magnus“, „Herkolim“ ir „Terralim“), kurios tinka baltiesiems smidrams, pasižymintiems produkto specifikacijoje nurodytomis savybėmis, auginti.

Morfologinės savybės

Smidrų „Asparago di Cantello“ ūgliai turi būti visiškai balti arba su šiek tiek rausvomis viršūnėlėmis. Ūgliai turi:

| — | būti nesulūžę, |
| --- | --- |

—

būti nesulūžę,

| — | atrodyti švieži, |
| --- | --- |

—

atrodyti švieži,

| — | būti tinkamos formos ir nepažeisti. |
| --- | --- |

—

būti tinkamos formos ir nepažeisti.

Smidrai „Asparago di Cantello“ neturi būti aukštesni kaip 22 cm ir pagal ūglio skersmens dydį yra skirstomi į šias tris UNECE kokybės klases:

| — | aukščiausios klasės (mažiausias skersmuo: 12 mm ir daugiau), |
| --- | --- |

—

aukščiausios klasės (mažiausias skersmuo: 12 mm ir daugiau),

| — | I klasės (mažiausias skersmuo: 10 mm), |
| --- | --- |

—

I klasės (mažiausias skersmuo: 10 mm),

| — | II klasės (mažiausias skersmuo: 8 mm). |
| --- | --- |

—

II klasės (mažiausias skersmuo: 8 mm).

Kiekvienoje tos pačios klasės smidrų pakuotėje I ir II klasių atveju gali būti ne daugiau kaip 10 proc. (vertinant pagal svorį) nurodyto skersmens neatitinkančių ūglių, o aukščiausios klasės ūglių atveju – 5 proc.

Organoleptinės ir cheminės bei fizinės savybės

Atlikus organoleptinį tyrimą nustatytos tokios smidrų savybės:

| — | kvapas – stiprus, bet apskritai vertinant subtilus, be pašalinių kvapų, |
| --- | --- |

—

kvapas – stiprus, bet apskritai vertinant subtilus, be pašalinių kvapų,

| — | skonis – sodrus saldus, šiek tiek karstelėjęs, aromatas – nuo vidutiniškai stipraus iki stipraus, |
| --- | --- |

—

skonis – sodrus saldus, šiek tiek karstelėjęs, aromatas – nuo vidutiniškai stipraus iki stipraus,

| — | tekstūra – viršutinė ūglio dalis iki vidurio yra mėsinga, sultinga ir minkšta, o likusi dalis – skaidulinga.
  Atlikus cheminį ir fizinį tyrimą gauti toliau nurodyti rezultatai.







  Energinė vertė | 21 –23 | kcal/100  g |
| --- | --- | --- | --- |
| Riebalai | 0,11 –0,14 | g/100  g |
| Angliavandeniai | 3,01 –3,55 | g/100  g |
| Pelenai | 0,42 –0,46 | g/100  g |
| Baltymai ( N x 6,25) | 1,51 –1,54 | g/100  g |
| Maistinės skaidulos | 0,50 –0,96 | g/100  g |
| Drėgnis | 93,40 –94,12 | g/100  g |

—

tekstūra – viršutinė ūglio dalis iki vidurio yra mėsinga, sultinga ir minkšta, o likusi dalis – skaidulinga.

Atlikus cheminį ir fizinį tyrimą gauti toliau nurodyti rezultatai.

Energinė vertė

21 –23

kcal/100  g

Riebalai

0,11 –0,14

g/100  g

Angliavandeniai

3,01 –3,55

g/100  g

Pelenai

0,42 –0,46

g/100  g

Baltymai ( N x 6,25)

1,51 –1,54

g/100  g

Maistinės skaidulos

0,50 –0,96

g/100  g

Drėgnis

93,40 –94,12

g/100  g

Ūgliai, kurie atitinka produkto specifikacijoje nustatytus organoleptinius ir prekybos reikalavimus, išskyrus reikalavimus dėl dydžio ir ilgio, ir todėl neatitinka specifikacijoje nurodytos UNECE klasifikacijos, gali būti naudojami perdirbimui.

3.3.   Pašarai (taikoma tik gyvūniniams produktams) ir žaliavos (taikoma tik perdirbtiems produktams)

–

3.4.   Specialūs gamybos veiksmai, atliktini nustatytoje geografinėje vietovėje

Visi auginimo, derliaus nuėmimo, laikymo prieš produkto pakavimą ir pakavimo veiksmai turi būti atliekami nustatytoje geografinėje vietovėje.

3.5.   Specialios produkto, kurio pavadinimas nurodytas, pjaustymo, trynimo, pakavimo ir kt. taisyklės

Siekiant išsaugoti produkto savybes, smidrai pakuojami nustatytoje geografinėje vietovėje. Smidrai parduodami švieži, t. y. greitai po derliaus nuėmimo jie nedelsiant nuvalomi ir supakuojami į pardavimui skirtas pakuotes, siekiant išsaugoti jų specifines savybes. Smidrai gali būti nedelsiant parduodami arba laikomi 4 °C temperatūroje (ne ilgiau kaip 96 valandas).

Galutiniam vartotojui skirti smidrai pakuojami į ne mažesnius kaip 0,5 kg ryšulius; jie taip pat gali būti pakuojami į dėžutes naudojant pagal galiojančius teisės aktus leidžiamas pakuotes.

Perdirbti skirti smidrai taip pat gali būti pristatomi nesurišti, pakuotėse arba talpyklose, atitinkančiose galiojančius teisės aktus.

3.6.   Specialios produkto registruotu pavadinimu ženklinimo taisyklės

Pakuotes turi sudaryti juostelė, ant kurios tame pačiame matomame lauke turi būti pateiktas pavadinimas „Asparago di Cantello I.G.P.“ (SGN „Asparago di Cantello“), ES SGN simbolis ir augintojo vardas, pavardė, įmonės pavadinimas ir adresas.

Ant perdirbti skirtų smidrų pakuočių bent vienoje pusėje turi būti pateiktas aiškus ir įskaitomas užrašas „Perdirbti skirtas produktas su SGN „Asparago di Cantello“.

Ant galutiniam vartotojui skirtų ryšulių ir pakuočių be saugomos geografinės nuorodos galima naudoti nuorodas į įmonių pavadinimus, kolektyvinius prekių ženklus ar atskirus įmonės ženklus ir (arba) pateikti jų grafinius simbolius.

Neatskiriamos pavadinimo dalys – geografinė nuoroda ir skiriamasis SGN „Asparago di Cantello“ simbolis – logotipas.

Smidrų „Asparago di Cantello“ logotipą sudaro du toliau nurodyti elementai.

Du „V“ raidės forma sudėti balti su švelniu violetiniu atspalviu smidrai su violetinės spalvos viršūnėlėmis. Kairėje pusėje esantis smidras yra uždėtas ant kito smidro, o šiek tiek aukščiau virš jų sukryžiavimo vietos baltomis raidėmis ant raudonos juostelės pateikiamas užrašas „ASPARAGO DI CANTELLO IGP“ (SGN „Asparago di Cantello“).

Toliau fone, apjuostame arkos formos juosta, pavaizduota Kantelo bažnyčia „Madonna in campagna“, o už jos matyti kalnų panorama, žydras dangus ir saulė. Foną juosiančioje juostoje vaizduojama vaivorykštė.

Image 2

4.   Glaustas geografinės vietovės apibūdinimas

Smidrai „Asparago di Cantello“ turi būti auginami Varezės provincijos Kantelo komunoje.

5.   Ryšys su geografine vietove

Kantelo fluvioglacialinės kilmės dirvožemiai yra itin birios struktūros, labai pralaidūs vandeniui ir greitai sausėjantys, juose gausu organinių medžiagų, o jų pH svyruoja nuo 5,3 iki 7,5, todėl šie dirvožemiai labai tinka smidrams auginti. Vietovės klimatas susijęs su Europos makroklimatu ir tarp Po upės slėnio ir Alpių kalnų vyraujančiu Insubrijos regiono mezoklimatu. Šioje vietovėje žiemą kritulių iškrenta labai mažai, o didžiausia jų dalis iškrenta nuo vėlyvo pavasario iki rudens. Kadangi gausiai lyja būtent vasarą, kai dirvožemiai garuoja intensyviausiai ir geriausiai šalina drėgmę, šiuo metu smidrams retai trūksta vandens. Sniego pavidalu iškrentantys krituliai ne tik aprūpina dirvožemį itin naudingo vandens atsargomis, bet ir jį tinkamai apsaugo.

Taigi vietovė pasižymi gausiais terminiais ir vandens ištekliais, kurie neturi jokio poveikio smidrų auginimui, o jos dirvožemis yra ypač tinkamas šiai kultūrai auginti. Šios dirvožemio ir klimato sąlygos leido smidrams paplisti ir įsitvirtinti Kantelo vietovėje.

Ši vietovė turi ilgas smidrų auginimo tradicijas, todėl dabar Kantelo komunos pavadinimas spontaniškai siejamas su smidrais. Dėl šių tradicijų Kantelas apibūdinamas kaip smidrų meka.

Geografinės vietovės ir SGN „Asparago di Cantello“ ryšys visų pirma grindžiamas SGN pavadinimo, kuriuo žymimas produktas, kuris per šimtmečius klestėjo ir kurio sėkmingą auginimą lėmė vietovės klimato ir dirvožemio tinkamumas smidrams auginti, geru vardu, taip pat auginimo tradicijų, kurios gyvuoja iki šių dienų, įtvirtinimu.

Parapijos istorijos archyvuose rasta net 1831 m. dokumentų, kuriuose rašoma apie smidrų auginimą Kantelo vietovėse. Istoriniuose dokumentuose pasakojama, kad smidrai buvo aukojami bažnyčiai, o klebonas juos parduodavo aukcione ir taip padengdavo bažnyčios išlaidas. Ilgainiui smidrai imti auginti vis plačiau ir tapo labai svarbia šios vietovės kultūra. Kantelo žemdirbiai smidrus parduodavo vietoje ir kaimyninėje Šveicarijoje.

Žymus Kantelo advokatas Čezarė Baj, norėdamas paskatinti žemdirbius tobulinti smidrų auginimo metodus, vieną iš savo nuosavybės gaunamų pajamų dalį skyrė geriausiems augintojams apdovanoti.

1939 m. šios premijos skyrimo proga buvo atidaryta Kantelo smidrų mugė, kuri tapo vietos ir provincijos komunų gyventojus suburiančia tradicine švente. Į mugę buvo priimami tik „Precoce d'Argenteuil“ veislės smidrai. 1939 m. gegužės 31 d. laikraštyje „Cronaca Prealpina“ paskelbtas geriausių smidrų augintojų sąrašas; ši šventė vyksta kiekvienų metų gegužės pradžioje ir patraukia daugelio entuziastų dėmesį.

Naudojant specialius auginimo metodus (pvz., pavasarį formuojamos lysvės, kad ūgliai išliktų balti, o derlius nuimamas tik rankomis) užauginami iki 22 cm aukščio visiškai balti su šiek tiek rausvomis viršūnėlėmis smidrai, kurių visos dalys yra valgomos. Virdami smidrai „Asparago di Cantello“ išlieka tvirti.

Spalva gali skirtis nuo nevirtų smidrų. Viršūnėlės gali nusidažyti šviesiai žalia spalva. Produktas yra saldoko skonio ir pasižymi būdingu švelniai karstelėjusiu poskoniu. Būtent toks yra tipiškas, iš kitų išsiskiriantis smidrų „Asparago di Cantello“ skonis.

Viršutinė ūglio dalis iki vidurio yra mėsinga, sultinga ir minkšta, o likusi dalis – skaidulinga.

Kartu su tradicijomis nuolat tobulėjo ir auginimo procesas, nes vystėsi auginimo technologijos ir atsirado patobulintų veislių, kilusių iš tradiciškai naudojamų veislių. Augintojai, sodindami naujus smidrų plotus, renkasi tas veisles, kurios, remiantis jų patirtimi, yra geriausiai prisitaikiusios prie dirvožemio ir klimato sąlygų ir geriausiai atskleidžia smidrams „Asparago di Cantello“ būdingas savybes.

Smidrų perdirbimas (į padažus ir tyres, džiovintus, konservuotus smidrus ir kt.) iš ūglių, kurie neatitinka specifikacijos reikalavimų pagal klases, dydį ir ilgį, taip pat turi senas tradicijas. Dėl tokio perdirbimo ūkininkai visada galėjo išvengti maisto švaistymo ir ilgiau išlaikyti smidrus, taip kuo geriau išnaudodami produktą, kuris bet kuriuo atveju yra aukščiausios kokybės.

Smidrai „Asparago di Cantello“ garsinami ir nūdienos ryšių priemonėmis. Internete gausu svetainių, kuriose rašoma apie šį produktą, ir net kanalu „Youtube“ dažnai transliuojamos mitybai ir virtuvei skirtos laidos, kuriose žymūs virtuvės šefai pristato „Asparago di Cantello“ smidrus. Bėgant metams „Asparago di Cantello“ smidrų skonį įvertino daugelis gurmanų, o vietos restoranai pradėjo specializuotis patiekalų iš smidrų gamyboje.

Restoranuose, parduotuvėse ir didžiuosiuose prekybos tinkluose smidrai „Asparago di Cantello“ pateikiami būtent šiuo pavadinimu.

Šiam produktui skiriamas didelis ekonominio, kultūrinio ir socialinio pobūdžio dėmesys, kurį dar labiau paskatina SGN statusas, padėjo vystyti ir tobulinti auginimo metodus, pardavimo ir jo skatinimo strategijas ir puoselėjant tradicijas aktyviai vykdyti veiklą, kuri teikia pajamas, o kartu skatina bendradarbiauti ir išsaugoti kaimo aplinką.

Nuoroda į paskelbtą produkto specifikaciją

Visą produkto specifikacijos tekstą galima rasti interneto svetainėje: http://www.politicheagricole.it/flex/cm/pages/ServeBLOB.php/L/IT/IDPagina/3335

arba

tiesiogiai Žemės ūkio, maisto produktų ir miškų ūkio politikos ministerijos pradžios tinklalapyje (www.politicheagricole.it), ekrano dešinėje viršuje spaudžiant nuorodą „Qualità“ (Kokybė), po to ekrano kairėje spaudžiant nuorodą „Prodotti DOP IGP STG“ (SKVN, SGN, GTG nuorodomis žymimi produktai) ir galiausiai – „Disciplinari di Produzione all’esame dell’UE“ (ES nagrinėjamos specifikacijos).

---

(1)  OL L 343, 2012 12 14, p. 1.

---

| 2023 5 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 163/33 |
| --- | --- | --- | --- |

2023 5 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 163/33

---

Komisijos deleguotojo reglamento (ES) Nr. 664/2014 6b straipsnio 2 ir 3 dalyse nurodyto patvirtinto standartinio saugoma kilmės vietos nuoroda arba saugoma geografine nuoroda žymimo žemės ūkio arba maisto produkto specifikacijos pakeitimo paskelbimas

(2023/C 163/13)

Šis pranešimas skelbiamas pagal Komisijos deleguotojo reglamento (ES) Nr. 664/2014 6b straipsnio 5 dalį (1).

Pranešimas apie valstybės narės kilmės produkto su saugoma kilmės vietos nuoroda arba saugoma geografine nuoroda specifikacijos standartinio pakeitimo patvirtinimą

(Reglamentas (ES) Nr. 1151/2012)

„Chosco de Tineo“

ES Nr.: PGI-ES-0696-AM01 – 9.2.2023

SGN (X) SKVN ( )

1.   Produkto pavadinimas

„Chosco de Tineo“

2.   Valstybė narė, kuriai priklauso geografinė vietovė

Ispanija

3.   Nacionalinė institucija arba pareiškėjų grupė, pranešanti apie standartinį pakeitimą

Consejo Regulador de la Indicación Geográfica Protegida Chosco de Tineo (Saugomos geografinės nuorodos „Chosco de Tineo“ reguliavimo taryba)

Adresas: Pol. Industrial de La Curiscada, C.P.E. de Tineo, Santa Eulalia de Tineo, Asturias, ISPANIJA

Tel. +34 985801976

E. paštas info@igpchoscodetineo.com

Interneto adresas: https://igpchoscodetineo.com/

4.   Patvirtinto (-ų) pakeitimo (-ų) aprašymas

4.1.   E skirsnis. Gamybos metodas

E skirsnyje „Gamybos metodas“ minimalus rūkymo laikotarpis, reikalingas produktui būdingam aromatui gauti, sutrumpintas nuo 8 dienų (ankstesnėje produkto specifikacijoje) iki 5 dienų.

Šis pakeitimas taip pat turi įtakos bendrajam dokumentui.

Pagrindimas

Mėsos produktų rūkymas yra tradicinis procesas, kuriuo siekiama užtikrinti, kad produktai kuo geriau išsilaikytų vietovėse, kuriose yra labai drėgna. Taip siekiama sumažinti produktų drėgnį, kad būtų pagerintas jų stabilumas ir atitinkamai prailginta jų laikymo trukmė bei pagerinta maisto sauga. Taikant tradicinį rūkymo būdą produktas taip pat įgyja jam būdingų juslinių savybių, kuriomis paprastai pasižymi amatininkų taikomais metodais rūkomi produktai.

Tačiau rūkymo proceso metu gali susidaryti teršalų, pavyzdžiui, policiklinių aromatinių angliavandenilių (PAA), kurie gali patekti į maistą. Deginant medieną susidarantys PAA yra labai svarbūs produkto maisto saugai, nes pagal ES teisės aktus rūkytuose mėsos produktuose ribojama tam tikrų PAA (benzo(a)pireno, benz(a)antraceno, benzo(b)fluoranteno ir chrizeno) koncentracija, nes jie laikomi potencialiai kancerogeniniais teršalais.

Todėl rekomenduojama kuo labiau sutrumpinti žemės ūkio maisto produktų rūkymo laiką, siekiant užtikrinti, kad šių teršalų koncentracija neviršytų galiojančių ribų ir būtų kuo mažesnė galutiniame produkte.

SGN „Chosco de Tineo“ žymimo kiaulienos produkto specifikacijoje nustatytas trumpiausias rūkymo laikotarpis šiuo metu yra 8 dienos. Šiuo rūkymo procesu siekiama kiaulienos produktams choscos suteikti jiems būdingą dūmų aromatą.

Todėl prašoma iš dalies pakeisti SGN „Chosco de Tineo“ žymimo kiaulienos produkto specifikaciją, kad būtų atsižvelgta į tai, jog minimalus rūkymo laikotarpis sutrumpintas iki 5 dienų, o tai yra pakankamai laiko, kad galutiniam produktui būtų suteiktos būtinos fizinės, cheminės ir juslinės savybės.

Šis pakeitimas laikomas standartiniu pakeitimu, nes jis neturi poveikio jokiems pagrindiniams elementams. Tai, kad sumažinamas minimalus dienų, kai produktas rūkomas, skaičius, neturi įtakos jo savybėms. Šis pakeitimas neturėtų būti priskiriamas nė vienam iš keturių Reglamento (ES) Nr. 1151/2012 53 straipsnio 2 dalyje nustatytų punktų, kad jis būtų laikomas Sąjungos lygmens pakeitimu.

4.2.   D skirsnis. Įrodymas, kad produktas kilęs iš nustatytos geografinės vietovės

2012 m. lapkričio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 1151/2012 dėl žemės ūkio ir maisto produktų kokybės sistemų reikalaujama, kad atitiktį produkto specifikacijoms patikrintų kompetentinga valdžios institucija arba kontrolės įstaigos, veikiančios kaip produktų sertifikavimo įstaigos.

Pagal 2019 m. kovo 1 d. Astūrijos akto Nr. 2/2019 dėl maisto kokybės, kokybės sistemų ir tiesioginio maisto produktų pardavimo 36 straipsnį kontrolės veiklą leidžiama pavesti kontrolės įstaigai, kuri nėra reguliavimo taryba.

Todėl produkto specifikacijos punktuose, susijusiuose su pavestomis kontrolės užduotimis, terminas „reguliavimo taryba“ pakeistas terminu „kontrolės įstaiga“. Taip pat siūloma išbraukti lentelę „Patikrinimų paskirstymas“, kurioje nurodyta, kad „reguliavimo tarybos kontrolės įstaiga“ yra atsakinga įstaiga.

Be to, buvo išbrauktas teiginys, kad kontrolės įstaiga „turi pateikti“ etiketes arba numeruotas sertifikavimo etiketes, todėl etiketės neprivalo būti teikiamos tik tos įstaigos, nors kontrolės įstaiga bet kuriuo atveju yra atsakinga už etikečių patvirtinimą.

Siūloma sumažinti dažnumą, kuriuo veiklos vykdytojai turi teikti gamybos deklaracijas, iki „bent karto per metus“, nes manoma, kad to pakanka sertifikuoto produkto kiekiui patikrinti.

Šis pakeitimas laikomas standartiniu pakeitimu, nes jis neturi poveikio jokiems pagrindiniams elementams. Šis pakeitimas neturėtų būti priskiriamas nė vienam iš keturių Reglamento (ES) Nr. 1151/2012 53 straipsnio 2 dalyje nustatytų punktų, kad jis būtų laikomas Sąjungos lygmens pakeitimu.

4.3   H skirsnis. Ženklinimas

Šiame skirsnyje, kaip ir D skirsnyje, taip pat išbrauktas teiginys, kad etiketes arba numeruotas sertifikavimo etiketes turi teikti reguliavimo taryba.

Terminas „reguliavimo taryba“ pakeistas terminu „kontrolės įstaiga“ – įstaiga, atsakinga už etikečių ir (arba) sertifikavimo etikečių patvirtinimą prieš veiklos vykdytojams pradedant jas naudoti.

Išbraukta: „NB. Paskutinės keturios pastraipos į bendrąjį dokumentą neįtrauktos, nors jų nebuvo ir pirmame pateiktame bendrajame dokumente.“

Šis pakeitimas laikomas standartiniu pakeitimu, nes jis neturi poveikio jokiems pagrindiniams elementams. Šis pakeitimas neturėtų būti priskiriamas nė vienam iš keturių Reglamento (ES) Nr. 1151/2012 53 straipsnio 2 dalyje nustatytų punktų, kad jis būtų laikomas Sąjungos lygmens pakeitimu.

4.4   D skirsnis. Įrodymas, kad produktas kilęs iš nustatytos geografinės vietovės

5.2.1.   Nuorodos į veiklos vykdytojų atliekamus patikrinimus

Kalbant apie veiklos vykdytojų atitikties produkto specifikacijai vidaus tikrinimo sistemą, žodį „patikrinimai“ siūloma pakeisti žodžiu „savikontrolė“, kad būtų išvengta nesusipratimų.

Šis pakeitimas laikomas standartiniu, nes jis yra redakcinio pobūdžio pakeitimas, neturintis poveikio nė vienam iš keturių Reglamento (ES) Nr. 1151/2012 53 straipsnio 2 dalyje nustatytų punktų, kad jis būtų laikomas Sąjungos lygmens pakeitimu.

4.5.   G skirsnis. Kontrolės įstaiga

Siūloma išbraukti G skirsnyje „Kontrolės įstaiga“ pateiktą informaciją ir pakeisti ją kitomis dviem pastraipomis, atsižvelgiant į tai, kad įtraukta įstaiga, įgaliota tikrinti atitiktį produkto specifikacijai pagal Reglamentą (ES) Nr. 1151/2012 ir Astūrijos aktą Nr. 2/2019.

„Kompetentinga kontrolės institucija yra Astūrijos vyriausybės generalinis direktoratas, kurio kompetencijai priklauso žemės ūkio maisto produktų klausimai.

Kontrolė gali būti perduota subjektui, veikiančiam kaip produktų sertifikavimo įstaiga ir akredituotam pagal UNE-EN ISO/IEC 17065 standartą arba bet kurį standartą, kuris ateityje gali jį pakeisti.“

Šis pakeitimas laikomas standartiniu pakeitimu, nes jis neturi poveikio jokiems pagrindiniams elementams. Šis pakeitimas neturėtų būti priskiriamas nė vienam iš keturių Reglamento (ES) Nr. 1151/2012 53 straipsnio 2 dalyje nustatytų punktų, kad jis būtų laikomas Sąjungos lygmens pakeitimu.

4.6   I skirsnis. Nacionaliniai reikalavimai

I skirsnis. Nacionaliniai reikalavimai

5.7.1.   Nacionalinių teisės aktų reikalavimų išbraukimas

Siūloma išbraukti produkto specifikacijos I skirsnį, nes dalis jame pateikto teksto buvo panaikinta.

Šis pakeitimas laikomas standartiniu pakeitimu, nes jis neturi poveikio jokiems pagrindiniams elementams. Šis pakeitimas neturėtų būti priskiriamas nė vienam iš keturių Reglamento (ES) Nr. 1151/2012 53 straipsnio 2 dalyje nustatytų punktų, kad jis būtų laikomas Sąjungos lygmens pakeitimu.

https://www.asturias.es/documents/217090/555882/20221214_Pliego_de_condiciones_+sin+control+de_cambios.pdf/6a45427c-b2f6-c76f-aad9-eb1193eb0b43?t=1671009266981

BENDRASIS DOKUMENTAS

„Chosco de Tineo“

„Chosco de Tineo“

ES Nr.: PGI-ES-0696-AM01 – 9.2.2023

ES Nr.: PGI-ES-0696-AM01 – 9.2.2023

SGN (X) SKVN ( )

SGN (X) SKVN ( )

1.   (SKVN arba SGN) Pavadinimas (-ai)

(SKVN arba SGN) Pavadinimas (-ai)

„Chosco de Tineo“

2.   Valstybė narė arba trečioji šalis

Valstybė narė arba trečioji šalis

Ispanija

3.   Žemės ūkio produkto arba maisto produkto aprašymas

Žemės ūkio produkto arba maisto produkto aprašymas

3.1.   Produkto rūšis [nurodyta XI priede]

Produkto rūšis [nurodyta XI priede]

1.2 klasė. Mėsos produktai (virti, sūdyti, rūkyti ir kt.)

3.2.   Produkto, kurio pavadinimas nurodytas 1 punkte, aprašymas

Produkto, kurio pavadinimas nurodytas 1 punkte, aprašymas

Mėsos produktas, gaminamas iš rinktinių kiaulienos gabalėlių (nugarinės išpjovos ir liežuvio), marinuotų druskos, raudonųjų pipirų ir česnako marinate ir kemšamų į kiaulės žarnas, suteikiančią produktui jam būdingą formą; gaminys rūkomas ir džiovinamas nevirtas.

Produkto forma apvali ir netaisyklinga. Jo svoris – 500–2 000 g. Produkto konsistencija kieta, jį perpjovus matoma būdinga rausva spalva ir aiškiai pastebimi įvairios mėsos, panaudotos produktui, gabalėliai.

Produkto drėgnis – ne mažesnis kaip 40 proc. Sausosios medžiagos riebalų procentinė dalis – ne didesnė kaip 41 proc., o sausosios medžiagos baltymų procentinė dalis – didesnė negu 50 proc.

Kvapas ir skonis būdingi rūkytiems kiaulienos produktams, jie gali būti daugiau ar mažiau intensyvūs, priklausomai nuo rūkymo dienų skaičiaus. Produktas sultingas.

3.3.   Pašarai (taikoma tik gyvūniniams produktams) ir žaliavos (taikoma tik perdirbtiems produktams)

Pašarai (taikoma tik gyvūniniams produktams) ir žaliavos (taikoma tik perdirbtiems produktams)

Naudojamos šios sudedamosios dalys: kiauliena, kurią sudaro ne mažiau kaip 80 proc. nugarinės išpjovos ir ne mažiau kaip 15 proc. liežuvio, ir prieskoniai (druska, raudonieji pipirai ir česnakai).

3.4.   Specialūs gamybos veiksmai, atliktini nustatytoje geografinėje vietovėje

Specialūs gamybos veiksmai, atliktini nustatytoje geografinėje vietovėje

Gamybos procesas – nuo žaliavos gabalėlių atrinkimo ir pjaustymo iki minkymo, kimšimo į žarnas, rūkymo ir džiovinimo – vyksta nustatytoje geografinėje vietovėje.

Kiaulienos produktas chosco rūkomas siekiant jį konservuoti. Produktui rūkyti naudojama sausa vietos kilmės medžių rūšių (ąžuolų, beržų, bukų arba kaštonų) mediena. Šios vietovės santykinis drėgnis didelis, o rūkomi gabalėliai geriau išdžiūsta.

chosco

Siekiant patikrinti, ar saugoma geografine nuoroda (SGN) žymimo produkto gamybos procesai ir kokybė atitinka visus reikalavimus, gamintojai privalo pildyti visus būtinus dokumentus ir registrus ir pateikti juos reguliavimo tarybai. Šiuos dokumentus sudaro:

| — | žaliavų priėmimo įrašai, kuriuose nurodoma informacija apie tiekėją, važtaraščio arba sąskaitos faktūros numeris, produkto kiekis, produkto rūšis ir atvežimo data. Žaliava turi būti identifikuojama pagal partijas; |
| --- | --- |

—

žaliavų priėmimo įrašai, kuriuose nurodoma informacija apie tiekėją, važtaraščio arba sąskaitos faktūros numeris, produkto kiekis, produkto rūšis ir atvežimo data. Žaliava turi būti identifikuojama pagal partijas;

| — | gamybos įrašai, kuriuose nurodomi visi gamybos proceso etapai, perdirbimo, rūkymo ir džiovinimo datos, žaliavos partijos (-ų) numeris (-iai) ir pagaminto produkto gamybos partijos numeris; |
| --- | --- |

—

gamybos įrašai, kuriuose nurodomi visi gamybos proceso etapai, perdirbimo, rūkymo ir džiovinimo datos, žaliavos partijos (-ų) numeris (-iai) ir pagaminto produkto gamybos partijos numeris;

| — | galutinio produkto išsiuntimo įrašai. Juose nurodomi partijos numeris, išsiuntimo data, produkto kiekis, važtaraščio numeris ir paskirties vieta; |
| --- | --- |

—

galutinio produkto išsiuntimo įrašai. Juose nurodomi partijos numeris, išsiuntimo data, produkto kiekis, važtaraščio numeris ir paskirties vieta;

| — | partijų registre žaliavos susiejamos su galutiniu produktu pagal gamybos įrašuose ir išsiuntimo lapuose pateiktą informaciją, taip užtikrinant atsekamumą. |
| --- | --- |

—

partijų registre žaliavos susiejamos su galutiniu produktu pagal gamybos įrašuose ir išsiuntimo lapuose pateiktą informaciją, taip užtikrinant atsekamumą.

3.5.   Specialios produkto, su kuriuo susijęs registruotas pavadinimas, pjaustymo, trynimo, pakavimo ir kt. taisyklės

Specialios produkto, su kuriuo susijęs registruotas pavadinimas, pjaustymo, trynimo, pakavimo ir kt. taisyklės

Kiaulienos produktas chosco gali būti parduodamas nepjaustytas, virtas arba nevirtas. Nevirtam produktui chosco netaikomi jokie pakavimo apribojimai. Tačiau, kad būtų užtikrinta maisto sauga ir išlaikyta kokybė, virtus produktus pakuoti privaloma, nes kiaulių žarnos, sudarančios išorinį produkto chosco sluoksnį, verdant tampa nestandžios, todėl jautresnės išorės veiksniams, dėl kurių tvarkant produktą jos gali įplyšti. Todėl šie produktai prieš išsiunčiant turi būti supakuoti gamintojo patalpose.

chosco

chosco

chosco

3.6.   Specialios produkto, su kuriuo susijęs registruotas pavadinimas, ženklinimo taisyklės

Specialios produkto, su kuriuo susijęs registruotas pavadinimas, ženklinimo taisyklės

Neatsižvelgiant į produktų pateikimo būdą, be prekybinės etiketės, ant visų SGN „Chosco de Tineo“ žymimų kiaulienos produktų choscos turi būti speciali numeruota sertifikavimo etiketė, ant kurios privaloma nurodyti „Indicación Geográfica Protegida Chosco de Tineo“ ir uždėti visiems gamintojams vienodą logotipą. Prieš išsiunčiant produktą ši etiketė turi būti priklijuota taip, kad jos nebūtų galima panaudoti dar kartą. Toliau pateikiami trijų spalvų logotipo modeliai.

choscos

Image 3

4.   Glaustas geografinės vietovės apibūdinimas

Glaustas geografinės vietovės apibūdinimas

Gamybos vietovė – Astūrijos (Ispanija) vakarinė dalis Iberijos pusiasalio šiaurėje, tarp Kantabrijos, Kastilijos ir Leono ir Galisijos autonominių sričių. Ją sudaro šios komunos: Allande, Belmonte de Miranda, Cangas del Narcea, Salas, Somiedo, Tineo, Valdés ir Villayón.

Allande, Belmonte de Miranda, Cangas del Narcea, Salas, Somiedo, Tineo, Valdés

Villayón

Tai yra SGN žymima gamybos vietovė.

5.   Ryšys su geografine vietove

Ryšys su geografine vietove

5.1.   Geografinės vietovės ypatumai

Geografinės vietovės ypatumai

Apskritai šios vietovės reljefui būdingi statūs šlaitai, išsidėstę ribotoje teritorijoje tarp pajūrio ir skiriamosios vandens linijos. Dėl šių orografinių veiksnių išryškėja dvi labai aiškios teritorijos.

Vakarinę žemyninės dalies teritoriją sudaro atodangos ir siauros perėjos, einančios pietų kryptimi, o šiaurėje esančią centro pietinę teritoriją sudaro pajūrio kalnų grandinės rytuose ir vakaruose, kurių nedidelis ruoželis eina pajūriu.

Šis išsidėstymas, kuriam būdingas labai nelygus reljefas ir dideli fiziografiniai skirtumai, daug slėnių ir kalnų grandinių, besibaigiančių Kantabrijos kalnuose, palankus susidaryti klimatui, pasižyminčiam gausiais krituliais ištisus metus, vidutiniu saulėtumu ir dideliu debesuotumu.

Be to, vietovės reljefas ir klimatas – tai du didelę įtaką gyvenimo būdui turintys veiksniai, nes šių kaimų gyventojai turi prisitaikyti prie vietos aplinkos sąlygų.

Dėl ilgų žiemos laikotarpių, kai kaimai būdavo atkirsti, ir dėl galimybės vasarą naudotis kalnų tarpekliuose esančių ganyklų gamtos ištekliais gyvulininkystė tapo vienu pagrindinių pragyvenimo šaltinių. Be to, visuose kaimuose laikomų kiaulių reikšmė buvo labai didelė, nes dėl aplinkos veiksnių savo poreikius priverstame patenkinti gamybos ūkyje kiaulės suėsdavo organines atliekas, šalutinius žemės ūkio produktus (kopūstų kotus, ropes, runkelius, supuvusius obuolius) ir šioje geografinėje vietovėje labai gausius miško išteklius (kaštonus, giles, laukinę augmeniją).

Todėl kiaulininkystė visada išliko. Buvo auginamos keltų veislių kiaulės, dėl kurių savybių buvo optimaliai panaudojami kaimo vietovės ištekliai. Šių veislių kiaulės pakeistos atrinktais produktyvesniais gyvuliais ir, nors gebėjimu misti žemės ūkio atliekomis jie negali prilygti keltų veislių kiaulėms, auginimo būdai buvo priderinti ir šiandien šių kiaulių mėsa naudojama kiaulienos produktui „Chosco de Tineo“ gaminti, nors gaminant produktą ir toliau labiausiai vertinamos vietoje nupenėtos kiaulės.

Taip pat šis specialus kiaulienos produktas ruošiamas žaliavai auginti tinkamoje vietoje, o jo gamybos metoduose atsižvelgiama į teritorijos ypatumus.

Dėl atmosferos sąlygų vyraujantis didelis santykinis aplinkos drėgnis ir izoliuotas gyvenimas žiemą turėjo įtakos tam, kad būtų sukurtos specialios produkto konservavimo priemonės. Šiuo atveju rūkymas – tai konservavimo būdas, taip pat taikomas, kad mėsos gabalėliai greičiau džiūtų. Iš pradžių būdavo rūkoma naudojant dygliakrūmių – geografinėje vietovėje labai paplitusių krūmų – medieną, ir tai leido taupyti kitų vietos lapuočių medieną, kuri laipsniškai vietoj dygliakrūmių medienos pradėta naudoti tuomet, kai lapuočių medieną nustota naudoti pagal kitokią paskirtį. Šiuo metu šių lapuočių mediena ir toliau naudojama. Ji padeda produktui įgyti į dygliakrūmių medieną panašų kvapą ir skonį su nestipriais pokvapiais ir poskoniais.

Produktai ir toliau rūkomi naudojant tradicinius metodus. Iš pradžių būdavo rūkoma uždegus laužą, o šiuo metu naudojami metaliniai indai su žarijomis arba kiti nešiojamieji įrenginiai, vadinami cocinas de ahumado (rūkymo krosnys). Taikant šį būdą dūmams leidžiama pakilti iki kiaulienos produktų choscos, ne mažiau kaip 5 dienoms pakabintų ant prie lubų pritvirtintų karčių arba ant rėmų, vadinamų carros, rūkymui skirtose patalpose – rūkyklose (isp. ahumaderos).

cocinas de ahumado

choscos

carros

ahumaderos

Išrūkyti produktai džiovinami. Apibūdinant šį džiovinimo procesą reikėtų paminėti kai kuriuose vietovės kaimuose gyvenusių klajoklių piemenų (isp. vaqueiros de alzada) gyvenimo būdo ypatumus. Jie paprastai gyvendavo iš galvijininkystės ir su šeimomis ir bandomis (įskaitant kiaules) balandžio–spalio mėnesiais gyvendavo persikėlę į aukštas kalnų vietoves. Kraustydamiesi jie kartu su daiktais nešdavosi kiaulienos produktus choscos, kuriuos vartodavo kaip įprastinį ganiavos kalnuose maisto produktą; taip būdavo užbaigiamas procesas, dėl kurio didesniame aukštyje išdžiovinti produktai įgydavo ypatingų savybių. Jei į kalnus nebūdavo keliamasi, džiovinimo vieta būdavo pasirenkamas hórreo – tipinis labai gerai vėdinamas statinys. Dabar produktai džiovinami gerai vėdinamose patalpose ne trumpiau kaip 8 dienas, kol pasiekiamas tinkamas drėgnio lygis.

vaqueiros de alzada

choscos

hórreo

5.2.   Produkto ypatumai

Produkto ypatumai

„Chosco de Tineo“ – tai kiaulienos produktas. Jį sudaro tik marinuoti nugarinės išpjovos ir liežuvio gabalėliai, rankomis kemšami į kiaulės žarnas, rūkomi ir džiovinami. Per šį procesą jis įgauna ypatybių, dėl kurių išsiskiria iš kitų rūšių kiaulienos produktų. Perpjovus aiškiai matomi mėsos, panaudotos produktui, gabalėliai. Mėsos malti neleidžiama.

5.3.   Priežastinis geografinės vietovės ir produkto, kuriam suteikta SKVN, kokybės ar savybių arba geografinės vietovės ir kurios nors produkto, kuriam suteikta SGN, savybės, gero vardo ar kitos ypatybės ryšys

Priežastinis geografinės vietovės ir produkto, kuriam suteikta SKVN, kokybės ar savybių arba geografinės vietovės ir kurios nors produkto, kuriam suteikta SGN, savybės, gero vardo ar kitos ypatybės ryšys

Kiaulienos produkto „Chosco de Tineo“ ypatybės susijusios su geografinės vietovės, kurioje kiaulininkystė buvo itin svarbi, gamtinėmis sąlygomis ir specialiu gamybos metodu, atsiradusiu dėl, viena vertus, lietingo klimato sąlygų ir kalnuoto reljefo, dėl kurio tam tikru metų laiku kaimai būna atkirsti, kita vertus, dėl specialaus kiaulienos produkto, gaminamo iš aukštos kokybės gabalėlių, ypatybių, dėl kurių jis daugiausia naudojamas ypatingoms progoms.

Iš visų produktų, pagamintų iš paskerstų kiaulių, kiaulienos produkto chosco gaminimo veikla yra vienas iš nustatytoje vietovėje labiausiai įsišaknijusių papročių. Šio produkto gamybos metodai perduodami iš kartos į kartą, išlaikant jų namudinės gamybos pobūdį. Produktas turi labai gerą vardą, patvirtintą visuomenės pripažinimu ir rašytiniais dokumentais.

chosco

Iš Obonos (Tineo), Koriaso (Kangas del Narsėja) ir Belmontės vienuolynų dokumentuose pateikiamų įvairių nuorodų ir miestų tarybų bei parapijų nustatytų taisyklių matyti, kad kiaulininkystės sektorius geografinėje vietovėje buvo svarbus. Ensenados kadastre (isp. Catastro de Ensenada, žemės kadastras) nurodyta, kad XVIII a. būtent šioje vietovėje laikyta didžiausia Astūrijos banda. 1897 m. O. Bellmunt ir F. Canella veikale Asturias kiaulininkystės sektorių nurodė kaip vieną svarbiausių pajamų šaltinių. Be to, veikale Gran Enciclopedia Asturiana (Chichonas, 1980 m.) nurodoma ir J. E. Lamuño pabrėžiama, kokie dideli buvo garsieji savaitiniai Tineo paršelių turgūs.

Catastro de Ensenada

Asturias

Gran Enciclopedia Asturiana

Kalbant apie regiono kiaulienos mėsos perdirbėjus, reikėtų pažymėti, kad šiuo metu garsiausi yra Tineo kiaulienos perdirbėjai ir jų kiaulienos produktai, visų pirma kiaulienos produktas „Chosco de Tineo“, kuris yra svarbiausias geografinės vietovės maisto produktas. XIX a. antrojoje pusėje veikale Asturias O. Bellmunt ir F. Canella jau minėjo Valdeso savivaldybėje veikiančias kiaulienos produktų gamybos įmones, o XX a. pradžioje Tineo įsteigtas kiaulienos produktų fabrikas „La Asunción“.

Asturias

Žodžio chosco kilmė neaiški. José Ántonio Fidalgo teigia, kad jis kilęs iš lotyniško žodžio luscus, kurio reikšmė – „vienaakis, beveik aklas“. Šis žodis kilęs iš Astūrijos pietvakarių (Tineo, Aljandės, Kango del Narsėjos ir pan.) Vakarų Astūrijos dialekto Bable. Viduramžiais pavadinimas „Tineo“ buvo vartojamas visame regione nuo Kabrunjana en Salaso iki Leitarjegoso kalnuose. Be to, komuna, dabar žinoma kaip Kangas del Narsėja, iki XIX a. vadinta Kangas de Tineo.

chosco

luscus

Bable

1920 m. veikale Remembranzas de antaño y hogaño de la villa de Tineo metraštininkas Claudio Zardaín nurodo, kad kiaulienos produktas chosco būdavo ragaujamas vietos šventėje – San Rokės mugėse.

Remembranzas de antaño y hogaño de la villa de Tineo

chosco

1929 m. Dionisio Pérez (pseudonimu „Post – Thebussem“) savo veikale Guía del buen comer español kiaulienos produktą chosco mini kaip kiaulienos produktą ir nurodo, kad tai yra San Rokės dieną Tineo tradiciškai valgomas patiekalas.

Guía del buen comer español

chosco

Lucas Pallarés savo veikale Guía de Productos de la Tierra (Madridas, 1998 m.) tvirtina, kad kiaulienos produktas chosco yra kokybiškas produktas, kurį gamino klajokliai piemenys (isp. vaqueiros de alzada).

Guía de Productos de la Tierra

chosco

vaqueiros de alzada

Pagal Europos Sąjungos finansuojamą projektą „Euroterroirs“ Žemės ūkio, žuvininkystės ir maisto ministerijos išleistame leidinyje Inventario Español de Productos Tradicionales produktas taip pat siejamas su Tineo regionu, pagal kurio pavadinimą jis vadinamas „Chosco de Tineo“.

Inventario Español de Productos Tradicionales

Gaminant produktą reguliariai atliekami analitiniai tyrimai siekiant užtikrinti, kad būtų išlaikomos fizinės ir juslinės savybės, dėl kurių produktas įgijo gerą vardą. Produktui apibūdinti taikomi kriterijai ir gauti tyrimų rezultatai pateikiami šio dokumento 3.2 punkte. Šie kriterijai laikui bėgant neturi kisti.

Kiekvienais metais regiono spaudoje aprašoma, kaip švenčiamos kiaulienos produktui „Chosco de Tineo“ skirtos šventės ir kulinarijos dienos.

Nuoroda į paskelbtą produkto specifikaciją

Nuoroda į paskelbtą produkto specifikaciją

(Šio reglamento 6 straipsnio 1 dalies antra pastraipa)

https://www.asturias.es/documents/217090/555882/20221214_Pliego_de_condiciones_+sin+control+d e_cambios.pdf/6a45427c-b2f6-c76f-aad9-eb1193eb0b43?t=1671009266981

---

(1)  OL L 179, 2014 6 19, p. 17.

1

---