# Az Európai Unió C 163/2023

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 163 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 66. évfolyam2023. május 8. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 163

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

66. évfolyam2023. május 8.

---

| Tartalom | Oldal |
| --- | --- |
| | I   Állásfoglalások, ajánlások és vélemények |
| | VÉLEMÉNYEK |
| | Európai Bizottság |
| 2023/C 163/01 | A Bizottság véleménye (2023. május 5.) a finnországi Loviisa telephelyen található Loviisa kis és közepes aktivitású hulladéktárolóból származó radioaktív hulladék ártalmatlanítására vonatkozó módosított tervről | 1 |

Tartalom

Oldal

I   Állásfoglalások, ajánlások és vélemények

VÉLEMÉNYEK

Európai Bizottság

2023/C 163/01

A Bizottság véleménye (2023. május 5.) a finnországi Loviisa telephelyen található Loviisa kis és közepes aktivitású hulladéktárolóból származó radioaktív hulladék ártalmatlanítására vonatkozó módosított tervről

1

---

| | II   Közlemények |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Európai Bizottság |
| 2023/C 163/02 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám M.10840 – INFINIGATE / NUVIAS) (
  1
  ) | 3 |
| 2023/C 163/03 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám M.10759 – GIP / MERIDIAM / VEOLIA (HAZARDOUS WASTE BUSINESS)) (
  1
  ) | 4 |
| 2023/C 163/04 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám M.11034 – OMRON / KIRIN / KTS) (
  1
  ) | 5 |
| 2023/C 163/05 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám M.10891 – BUNGE / SC FRICH ENVOL / SC ONE / BZ GROUP) (
  1
  ) | 6 |
| 2023/C 163/06 | A Bizottság iránymutatása a klinikai vizsgálati jelentés összefoglalójának tartalmáról és szerkezetéről (
  1
  ) | 7 |

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Európai Bizottság

2023/C 163/02

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám M.10840 – INFINIGATE / NUVIAS) (
  1
  )

1

3

2023/C 163/03

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám M.10759 – GIP / MERIDIAM / VEOLIA (HAZARDOUS WASTE BUSINESS)) (
  1
  )

1

4

2023/C 163/04

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám M.11034 – OMRON / KIRIN / KTS) (
  1
  )

1

5

2023/C 163/05

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám M.10891 – BUNGE / SC FRICH ENVOL / SC ONE / BZ GROUP) (
  1
  )

1

6

2023/C 163/06

A Bizottság iránymutatása a klinikai vizsgálati jelentés összefoglalójának tartalmáról és szerkezetéről (
  1
  )

1

7

---

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2023/C 163/07 | Euroátváltási árfolyamok – 2023. május 5. | 14 |
| | A TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| 2023/C 163/08 | A Bizottság tájékoztatója a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 16. cikkének (4) bekezdése alapján – Menetrend szerinti légi járatok üzemeltetésére vonatkozó közszolgáltatási kötelezettség (
  1
  ) | 15 |
| 2023/C 163/09 | A Bizottság tájékoztatója a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 17. cikkének (5) bekezdése alapján – Pályázati felhívás menetrend szerinti légi járatok közszolgáltatási kötelezettség alapján történő üzemeltetésére (
  1
  ) | 16 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2023/C 163/07

Euroátváltási árfolyamok – 2023. május 5.

14

A TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

2023/C 163/08

A Bizottság tájékoztatója a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 16. cikkének (4) bekezdése alapján – Menetrend szerinti légi járatok üzemeltetésére vonatkozó közszolgáltatási kötelezettség (
  1
  )

1

15

2023/C 163/09

A Bizottság tájékoztatója a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 17. cikkének (5) bekezdése alapján – Pályázati felhívás menetrend szerinti légi járatok közszolgáltatási kötelezettség alapján történő üzemeltetésére (
  1
  )

1

16

---

| | V   Hirdetmények |
| --- | --- |
| | A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2023/C 163/10 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám M.10855 – Capgemini / Orange / JV) (
  1
  ) | 17 |
| 2023/C 163/11 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  ) | 19 |
| | EGYÉB JOGI AKTUSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2023/C 163/12 | Termékleírás nem kisebb jelentőségű módosításának jóváhagyására irányuló kérelem közzététele a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek minőségrendszereiről szóló 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 50. cikke (2) bekezdésének a) pontja alapján | 21 |
| 2023/C 163/13 | A mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek ágazatában egy oltalom alatt álló eredetmegjelöléshez vagy egy oltalom alatt álló földrajzi jelzéshez kapcsolódó termékleírás jóváhagyott standard módosításának a 664/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet 6b. cikkének (2) és (3) bekezdésében említett közzététele | 33 |

V   Hirdetmények

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Európai Bizottság

2023/C 163/10

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám M.10855 – Capgemini / Orange / JV) (
  1
  )

1

17

2023/C 163/11

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN) – Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (
  1
  )

1

19

EGYÉB JOGI AKTUSOK

Európai Bizottság

2023/C 163/12

Termékleírás nem kisebb jelentőségű módosításának jóváhagyására irányuló kérelem közzététele a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek minőségrendszereiről szóló 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 50. cikke (2) bekezdésének a) pontja alapján

21

2023/C 163/13

A mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek ágazatában egy oltalom alatt álló eredetmegjelöléshez vagy egy oltalom alatt álló földrajzi jelzéshez kapcsolódó termékleírás jóváhagyott standard módosításának a 664/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet 6b. cikkének (2) és (3) bekezdésében említett közzététele

33

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg. |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

I Állásfoglalások, ajánlások és vélemények

VÉLEMÉNYEK

Európai Bizottság

| 2023.5.8. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 163/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.8.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 163/1

---

A BIZOTTSÁG VÉLEMÉNYE

(2023. május 5.)

a finnországi Loviisa telephelyen található Loviisa kis és közepes aktivitású hulladéktárolóból származó radioaktív hulladék ártalmatlanítására vonatkozó módosított tervről

(Csak a finn és a svéd nyelvű szöveg hiteles)

(2023/C 163/01)

Az alábbi értékelés az Euratom-Szerződés 37. cikkének rendelkezései alapján készült, és nem érinti az Európai Unió működéséről szóló szerződés alapján, illetve az abból és a másodlagos jogszabályokból eredő kötelezettségekről szóló esetleges további értékeléseket (1).

2022. október 3-án az Európai Bizottság Finnország kormányától az Euratom-Szerződés 37. cikkével összhangban általános adatokat kapott a Loviisa kis és közepes aktivitású hulladéktárolóból származó radioaktív hulladék végleges elhelyezésére vonatkozó tervről (2). A beadvány a Loviisa erőműből származó leszerelési hulladék és a Finnországban máshol keletkező kis mennyiségű radioaktív hulladék ártalmatlanítására szolgáló tároló új építését tartalmazza.

Ezen adatok és azon további információk alapján, amelyeket a Bizottság a finn hatóságoktól 2022. december 8-án kért és 2023. február 1-jén kapott meg, valamint a szakértői csoporttal lefolytatott konzultációt követően a Bizottság a következő véleményt alakította ki:

| 1. | A telephely és a tagállamokkal – ez esetben az Észtországgal – alkotott országhatár legközelebbi pontja közötti távolság 58 km. Az Oroszországi Föderációtól mért távolság 45 km. |
| --- | --- |

1.

A telephely és a tagállamokkal – ez esetben az Észtországgal – alkotott országhatár legközelebbi pontja közötti távolság 58 km. Az Oroszországi Föderációtól mért távolság 45 km.

| 2. | A végleges elhelyezésre szolgáló létesítmény üzemi időszakában:
  A módosított terv továbbra is azt irányozza elő, hogy a radioaktív hulladékot a későbbi visszanyerés szándéka nélkül helyezik el.
  A szokásos működési körülmények között a tároló nem bocsát ki sem a levegőbe jutó, sem pedig folyékony radioaktív szennyező anyagokat.
  A módosított tervben feltételezett típusú és súlyosságú baleset esetén bekövetkező nem tervezett radioaktív szennyezőanyag-kibocsátás várhatóan nem okozza más tagállam vagy szomszédos ország vizeinek, talajának vagy légterének az alapvető biztonsági előírásokról szóló irányelv (3) rendelkezései szerint egészségügyi szempontból jelentős mértékű radioaktív szennyeződését. |
| --- | --- |

2.

A végleges elhelyezésre szolgáló létesítmény üzemi időszakában:

A módosított terv továbbra is azt irányozza elő, hogy a radioaktív hulladékot a későbbi visszanyerés szándéka nélkül helyezik el.

A szokásos működési körülmények között a tároló nem bocsát ki sem a levegőbe jutó, sem pedig folyékony radioaktív szennyező anyagokat.

A módosított tervben feltételezett típusú és súlyosságú baleset esetén bekövetkező nem tervezett radioaktív szennyezőanyag-kibocsátás várhatóan nem okozza más tagállam vagy szomszédos ország vizeinek, talajának vagy légterének az alapvető biztonsági előírásokról szóló irányelv (3) rendelkezései szerint egészségügyi szempontból jelentős mértékű radioaktív szennyeződését.

| 3. | A végleges elhelyezésre szolgáló létesítmény üzemi időszakát követően:
  A tároló végleges lezárása tekintetében tervezett, a módosított tervben foglalt intézkedések biztosítékot nyújtanak arra, hogy a fenti 2. pont következtetései hosszú távon is érvényesek maradnak.
  A Bizottság következésképpen azon a véleményen van, hogy a finnországi Loviisa telephelyen található Loviisa kis és közepes aktivitású hulladéktárolóból származó radioaktív hulladék ártalmatlanítására vonatkozó módosított terv megvalósítása az alapvető biztonsági előírások rendelkezéseinek figyelembevételével várhatóan sem a létesítmény normál üzemi élettartama során, sem végleges lezárását követően, sem pedig az általános adatokban feltételezett típusú és súlyosságú balesetek esetén nem okoz egészségügyi szempontból jelentős mértékű radioaktív szennyeződést más tagállam vagy szomszédos ország vizeiben, talajában vagy légterében. |
| --- | --- |

3.

A végleges elhelyezésre szolgáló létesítmény üzemi időszakát követően:

A tároló végleges lezárása tekintetében tervezett, a módosított tervben foglalt intézkedések biztosítékot nyújtanak arra, hogy a fenti 2. pont következtetései hosszú távon is érvényesek maradnak.

A Bizottság következésképpen azon a véleményen van, hogy a finnországi Loviisa telephelyen található Loviisa kis és közepes aktivitású hulladéktárolóból származó radioaktív hulladék ártalmatlanítására vonatkozó módosított terv megvalósítása az alapvető biztonsági előírások rendelkezéseinek figyelembevételével várhatóan sem a létesítmény normál üzemi élettartama során, sem végleges lezárását követően, sem pedig az általános adatokban feltételezett típusú és súlyosságú balesetek esetén nem okoz egészségügyi szempontból jelentős mértékű radioaktív szennyeződést más tagállam vagy szomszédos ország vizeiben, talajában vagy légterében.

Kelt Brüsszelben, 2023. május 5-én.

a Bizottság részéről

Kadri SIMSON

a Bizottság tagja

---

(1)  Például az Európai Unió működéséről szóló szerződés alapján további környezetvédelmi szempontú vizsgálatokat is el kellene végezni. A Bizottság szeretné például felhívni a figyelmet a 2014/52/EU irányelvvel módosított, az egyes köz- és magánprojektek környezetre gyakorolt hatásainak vizsgálatáról szóló 2011/92/EU irányelv rendelkezéseire, a bizonyos tervek és programok környezetre gyakorolt hatásainak vizsgálatáról szóló 2001/42/EK irányelvre, a természetes élőhelyek, valamint a vadon élő állatok és növények védelméről szóló 92/43/EGK irányelvre, valamint a vízpolitika terén a közösségi fellépés kereteinek meghatározásáról szóló 2000/60/EK irányelvre.

1

(2)  A radioaktív hulladék végleges elhelyezése alatt az Euratom-Szerződés 37. cikkének alkalmazásáról szóló, 2010. október 11-i 2010/635/Euratom bizottsági ajánlás (HL L 279., 2010.10.23., 36. o.) 1. pontja szerinti radioaktívhulladék-ártalmatlanítás értendő.

2

(3)  A Tanács 2013/59/Euratom irányelve (2013. december 5.) az ionizáló sugárzás miatti sugárterhelésből származó veszélyekkel szembeni védelmet szolgáló alapvető biztonsági előírások megállapításáról, valamint a 89/618/Euratom, a 90/641/Euratom, a 96/29/Euratom, a 97/43/Euratom és a 2003/122/Euratom irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 13., 2014.1.17., 1. o.).

3

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Európai Bizottság

| 2023.5.8. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 163/3 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.8.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 163/3

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám M.10840 – INFINIGATE / NUVIAS)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2023/C 163/02)

2022. október 20-án a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak angol nyelven hozzáférhető, és azután teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz

| — | a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
| --- | --- |

—

a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek,

| — | elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32022M10840 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós joghoz. |
| --- | --- |

—

elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32022M10840 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós joghoz.

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

---

| 2023.5.8. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 163/4 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.8.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 163/4

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám M.10759 – GIP / MERIDIAM / VEOLIA (HAZARDOUS WASTE BUSINESS))

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2023/C 163/03)

2022. október 28-án a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak francia nyelven hozzáférhető, és azután teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz

| — | a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
| --- | --- |

—

a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek,

| — | elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32022M10759 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós joghoz. |
| --- | --- |

—

elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32022M10759 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós joghoz.

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

---

| 2023.5.8. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 163/5 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.8.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 163/5

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám M.11034 – OMRON / KIRIN / KTS)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2023/C 163/04)

2023. február 14-én a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak angol nyelven hozzáférhető, és azután teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz

| — | a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
| --- | --- |

—

a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek,

| — | elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32023M11034 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós joghoz. |
| --- | --- |

—

elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32023M11034 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós joghoz.

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

---

| 2023.5.8. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 163/6 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.8.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 163/6

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám M.10891 – BUNGE / SC FRICH ENVOL / SC ONE / BZ GROUP)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2023/C 163/05)

2023. március 20-án a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak angol nyelven hozzáférhető, és azután teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz

| — | a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
| --- | --- |

—

a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek,

| — | elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32023M10891 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós joghoz. |
| --- | --- |

—

elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32023M10891 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós joghoz.

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

---

| 2023.5.8. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 163/7 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.8.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 163/7

---

A BIZOTTSÁG IRÁNYMUTATÁSA

a klinikai vizsgálati jelentés összefoglalójának tartalmáról és szerkezetéről

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2023/C 163/06)

Tartalomjegyzék

| 1. | Bevezetés | 8 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | A klinikai vizsgálati jelentés összefoglalója | 8 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Felülvizsgálati záradék | 12 |
| --- | --- | --- |

3.

| 4. | Glosszárium és rövidítések | 12 |
| --- | --- | --- |

4.

| 5. | Hivatkozások | 12 |
| --- | --- | --- |

5.

1.   Bevezetés

Ez a dokumentum az orvostechnikai eszközökről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (a továbbiakban: az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet) 77. cikke (6) bekezdésének megfelelően bizottsági iránymutatást tartalmaz a klinikai vizsgálati jelentés összefoglalójának tartalmára és szerkezetére vonatkozóan.

Az iránymutatás azt hivatott biztosítani, hogy a klinikai vizsgálati jelentés összefoglalója az orvostechnikai eszköz célfelhasználója számára könnyen érthető megfogalmazással és formában írja le a klinikai vizsgálat kialakítására, lefolytatására, elemzésére és eredményeire vonatkozó információkat1.

Az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet 77. cikkének (5) bekezdése szerint a klinikai vizsgálat megbízójának a klinikai vizsgálat befejezésétől számított egy éven belül vagy idő előtti végleges leállításától számított három hónapon belül jelentést kell benyújtania a klinikai vizsgálatról, amelyhez összefoglalót is mellékelni kell. A klinikai vizsgálati jelentéssel kapcsolatos minimumkövetelményeket az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet XV. melléklete III. fejezetének 7. pontja tartalmazza. Az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet XV. melléklete III. fejezetének 7. pontja azt is felvázolja, hogy mit kell tartalmaznia az összefoglalónak:

| — | a klinikai vizsgálat címe; |
| --- | --- |

—

a klinikai vizsgálat címe;

| — | a klinikai vizsgálat célja; |
| --- | --- |

—

a klinikai vizsgálat célja;

| — | a vizsgálat leírása, elrendezése és az alkalmazott módszerek; |
| --- | --- |

—

a vizsgálat leírása, elrendezése és az alkalmazott módszerek;

| — | a vizsgálat eredményei; |
| --- | --- |

—

a vizsgálat eredményei;

| — | a vizsgálat következtetése. |
| --- | --- |

—

a vizsgálat következtetése.

Az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet 77. cikkének (5) bekezdése szerint a jelentést és az összefoglalót az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet 73. cikkében említett elektronikus rendszeren keresztül kell benyújtani azon tagállamokhoz, amelyekben a klinikai vizsgálatot végezték. Az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet 77. cikkének (7) bekezdése szerint a jelentést és az összefoglalót az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet 73. cikkében említett elektronikus rendszeren keresztül nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni legkésőbb az eszköznek az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet 29. cikkével összhangban történő regisztrációjakor, még a forgalomba hozatalt megelőzően. Idő előtti végleges leállítás vagy átmeneti megszakítás esetén az összefoglalót és a jelentést a benyújtást követően azonnal nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni.

2.   A klinikai vizsgálati jelentés összefoglalója

Magyarázó megjegyzés

| — | Ez egy összefoglaló dokumentum. Csak a releváns információkat kell megadni. Ahol „rövid leírást” kell megadni, kérjük, törekedjen a tömörségre. Lehetőleg ne másoljon be csak egyszerűen szövegrészeket a teljes klinikai vizsgálati jelentésből. |
| --- | --- |

—

Ez egy összefoglaló dokumentum. Csak a releváns információkat kell megadni. Ahol „rövid leírást” kell megadni, kérjük, törekedjen a tömörségre. Lehetőleg ne másoljon be csak egyszerűen szövegrészeket a teljes klinikai vizsgálati jelentésből.

| — | Az eszköz célfelhasználója/célfelhasználói számára érthető fogalmazásmódot kell használni. Az összefoglaló dokumentum kidolgozásakor mindig figyelembe kell venni a célfelhasználó egészségügyi ismereteit és számolási készségeit. |
| --- | --- |

—

Az eszköz célfelhasználója/célfelhasználói számára érthető fogalmazásmódot kell használni. Az összefoglaló dokumentum kidolgozásakor mindig figyelembe kell venni a célfelhasználó egészségügyi ismereteit és számolási készségeit.

| — | A dokumentumban nem szerepelhet promóciós tartalom. |
| --- | --- |

—

A dokumentumban nem szerepelhet promóciós tartalom.

2.1.   Fedőlap

| Az összefoglaló dátuma: | |
| --- | --- |
| A klinikai vizsgálat címe: | |
| A vizsgálat megbízójaként eljáró szervezet neve és elérhetőségei: | |
| A vizsgálatot finanszírozó szervezet neve2: | |
| Egyedi azonosító szám: | Az Eudamed teljes körű működése előtt ez az engedélyező illetékes hatóság által kiállított CIV-ID-t jelenti.


  Amint az Eudamed működőképessé válik, az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet 70. cikkének (1) bekezdésében említett egyedi azonosító szám értendő alatta. |
| A klinikai vizsgálati terv száma: | |

Az összefoglaló dátuma:

A klinikai vizsgálat címe:

A vizsgálat megbízójaként eljáró szervezet neve és elérhetőségei:

A vizsgálatot finanszírozó szervezet neve2:

Egyedi azonosító szám:

Az Eudamed teljes körű működése előtt ez az engedélyező illetékes hatóság által kiállított CIV-ID-t jelenti.

Amint az Eudamed működőképessé válik, az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet 70. cikkének (1) bekezdésében említett egyedi azonosító szám értendő alatta.

A klinikai vizsgálati terv száma:

2.2.   A klinikai vizsgálati jelentés összefoglalójának tartalma és szerkezete

| A klinikai vizsgálat címe – Összefoglaló információk4 |
| --- |
| A vizsgálat rövid címe | |
| A vizsgálat teljes címe3 | A klinikai vizsgálat kialakításának, a kísérleti orvostechnikai eszköznek, (adott esetben) az összehasonlítás alapjául szolgáló eszköznek, (adott esetben) az egészségügyi szolgáltatónak, valamint a populációnak a rövid leírása. |
| A vizsgálat dátumai3 | A klinikai vizsgálat kezdő dátuma (a klinikai vizsgálat céljára végzett első toborzás időpontja) és záró dátuma (a klinikai vizsgálatban részt vevő utolsó vizsgálati alany utolsó vizsgálata)5. Az említett fogalmak részletesebb leírását lásd az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoport 2021-6. sz. dokumentumában. |
| Helyszín(ek) | A vizsgálat helyszíne(i), beleértve a létesítmény helyét és az országot. |
| Adott esetben az átmeneti megszakítás vagy idő előtti végleges leállítás oka3 | Adott esetben. Az okok lehetnek többek között pozitív aktív megállapítások, pozitív kontrollmegállapítások, biztonsági megállapítások, a vizsgálat okafogyottsága, lassú toborzás, külső bizonyítékok stb.2 |

A klinikai vizsgálat címe – Összefoglaló információk4

A vizsgálat rövid címe

A vizsgálat teljes címe3

A klinikai vizsgálat kialakításának, a kísérleti orvostechnikai eszköznek, (adott esetben) az összehasonlítás alapjául szolgáló eszköznek, (adott esetben) az egészségügyi szolgáltatónak, valamint a populációnak a rövid leírása.

A vizsgálat dátumai3

A klinikai vizsgálat kezdő dátuma (a klinikai vizsgálat céljára végzett első toborzás időpontja) és záró dátuma (a klinikai vizsgálatban részt vevő utolsó vizsgálati alany utolsó vizsgálata)5. Az említett fogalmak részletesebb leírását lásd az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoport 2021-6. sz. dokumentumában.

Helyszín(ek)

A vizsgálat helyszíne(i), beleértve a létesítmény helyét és az országot.

Adott esetben az átmeneti megszakítás vagy idő előtti végleges leállítás oka3

Adott esetben. Az okok lehetnek többek között pozitív aktív megállapítások, pozitív kontrollmegállapítások, biztonsági megállapítások, a vizsgálat okafogyottsága, lassú toborzás, külső bizonyítékok stb.2

| A klinikai vizsgálat célja4 |
| --- |
| A klinikai vizsgálat rövid indokolása, beleértve a következőket:







  — | a vizsgálandó eszközre vonatkozó alapvető háttér-információk; |

A klinikai vizsgálat célja4

A klinikai vizsgálat rövid indokolása, beleértve a következőket:

—

a vizsgálandó eszközre vonatkozó alapvető háttér-információk;

| — | a kezelt betegség. |
| --- | --- |

—

a kezelt betegség.

A klinikai vizsgálat kontextusától függően kérjük, írja le a következőket:

| — | a jelenlegi ellátási standardok; |
| --- | --- |

—

a jelenlegi ellátási standardok;

| — | egyéb lehetséges beavatkozások. |
| --- | --- |

—

egyéb lehetséges beavatkozások.

| A klinikai vizsgálatra szánt eszköz, a klinikai vizsgálat és az alkalmazott módszerek leírása4 |
| --- |
| Ebben a szakaszban ne ismertessen eredményeket, elemzéseket, következtetéseket vagy vitapontokat. |
| A résztvevők leírása4 | A résztvevőkre és a vizsgálati környezetekre vonatkozó jogosultsági feltételek leírása.


  Adott esetben a vizsgálatban részt vevő, illetve a beavatkozásokat végző központokra vonatkozó jogosultsági feltételek leírása. |
| A vizsgált eszköz, valamint az összehasonlítás alapjául szolgáló eszköz leírása6 | Ismertetni kell a klinikai vizsgálatra szánt eszközt, annak verzióját/változatát és rendeltetését, beleértve a klinikai vizsgálatra szánt eszközzel végzett orvosi beavatkozás(ok)hoz (pl. műtét előtti és utáni ellátás, orvosi/sebészeti beavatkozás stb.) szükséges különböző alkotóelemeket.


  Összehasonlító vizsgálatok esetében mind a kísérleti beavatkozás, mind az összehasonlítás alapjául szolgáló eszköz leírását meg kell adni. |
| Az eszköz használatával kapcsolatos eljárások leírása9 | Az eszköz klinikai vizsgálatban való használatához szükséges eljárások és módszerek rövid leírása. |
| Vizsgálati módszer4 | A választott vizsgálati módszer – azaz randomizált kontrollált vizsgálat (párhuzamos, klaszter, keresztezett, faktoriális, non-inferioritási), nem randomizált összehasonlító vizsgálat, nem összehasonlító vizsgálat, egyéb – leírása és indokolása. |
| Célkitűzések és végpontok4 | A vizsgálat elsődleges és másodlagos célkitűzéseinek, valamint a vizsgált hipotéziseknek a rövid, egyértelmű leírása.


  Az elsődleges és a másodlagos végpontokat is egyértelműen meg kell határozni. |
| Mintaméret7 | Kérjük, adja meg az erőre és a mintaméretre vonatkozó becsléseket. Adott esetben térjen ki a számításban a kiesési arány, illetve az olyan alanyok figyelembevétele érdekében végzett kiigazításokra, akikkel megszakadt a kapcsolat.10 |
| Randomizáció és a kezelések titkosítása8 | Adott esetben a beavatkozások elosztására és a kezelések titkosítására használt módszerek leírása (ha voltak ilyenek). |
| A nyomon követés időtartama4 | A vizsgálatban részt vevők nyomon követésének időtartama. A vizsgálatra szánt eszköz tervezett élettartamát is fel kell tüntetni. |
| Párhuzamos kezelések4 | Minden olyan kezelés leírása, amely e klinikai vizsgálat során az orvostechnikai eszközzel kezelt valamennyi vizsgálati alanynál szükséges volt. Kérjük, fejtse ki, hogy ez adott esetben mennyiben térhet el az ezen orvostechnikai eszköz esetében megszokott ellátási standardtól. |
| Statisztikai elemzési módszerek4 | Az eredmények becsléséhez, a csoportok elsődleges eredménnyel kapcsolatos összehasonlításához, a további elemzések elvégzéséhez, a torzítások figyelembevétele érdekében végzett kiigazításhoz, a hiányzó adatok kezeléséhez használt statisztikai módszerek rövid leírása. |
| Lényeges módosítások11 | Adott esetben a klinikai vizsgálati terv lényeges módosításait, a klinikai vizsgálati terv releváns változatait és e módosítások időpontjait ismertető táblázat. Kérjük, győződjön meg arról, hogy az etikai bizottság jóváhagyta-e ezeket a módosításokat. |

A klinikai vizsgálatra szánt eszköz, a klinikai vizsgálat és az alkalmazott módszerek leírása4

Ebben a szakaszban ne ismertessen eredményeket, elemzéseket, következtetéseket vagy vitapontokat.

A résztvevők leírása4

A résztvevőkre és a vizsgálati környezetekre vonatkozó jogosultsági feltételek leírása.

Adott esetben a vizsgálatban részt vevő, illetve a beavatkozásokat végző központokra vonatkozó jogosultsági feltételek leírása.

A vizsgált eszköz, valamint az összehasonlítás alapjául szolgáló eszköz leírása6

Ismertetni kell a klinikai vizsgálatra szánt eszközt, annak verzióját/változatát és rendeltetését, beleértve a klinikai vizsgálatra szánt eszközzel végzett orvosi beavatkozás(ok)hoz (pl. műtét előtti és utáni ellátás, orvosi/sebészeti beavatkozás stb.) szükséges különböző alkotóelemeket.

Összehasonlító vizsgálatok esetében mind a kísérleti beavatkozás, mind az összehasonlítás alapjául szolgáló eszköz leírását meg kell adni.

Az eszköz használatával kapcsolatos eljárások leírása9

Az eszköz klinikai vizsgálatban való használatához szükséges eljárások és módszerek rövid leírása.

Vizsgálati módszer4

A választott vizsgálati módszer – azaz randomizált kontrollált vizsgálat (párhuzamos, klaszter, keresztezett, faktoriális, non-inferioritási), nem randomizált összehasonlító vizsgálat, nem összehasonlító vizsgálat, egyéb – leírása és indokolása.

Célkitűzések és végpontok4

A vizsgálat elsődleges és másodlagos célkitűzéseinek, valamint a vizsgált hipotéziseknek a rövid, egyértelmű leírása.

Az elsődleges és a másodlagos végpontokat is egyértelműen meg kell határozni.

Mintaméret7

Kérjük, adja meg az erőre és a mintaméretre vonatkozó becsléseket. Adott esetben térjen ki a számításban a kiesési arány, illetve az olyan alanyok figyelembevétele érdekében végzett kiigazításokra, akikkel megszakadt a kapcsolat.10

Randomizáció és a kezelések titkosítása8

Adott esetben a beavatkozások elosztására és a kezelések titkosítására használt módszerek leírása (ha voltak ilyenek).

A nyomon követés időtartama4

A vizsgálatban részt vevők nyomon követésének időtartama. A vizsgálatra szánt eszköz tervezett élettartamát is fel kell tüntetni.

Párhuzamos kezelések4

Minden olyan kezelés leírása, amely e klinikai vizsgálat során az orvostechnikai eszközzel kezelt valamennyi vizsgálati alanynál szükséges volt. Kérjük, fejtse ki, hogy ez adott esetben mennyiben térhet el az ezen orvostechnikai eszköz esetében megszokott ellátási standardtól.

Statisztikai elemzési módszerek4

Az eredmények becsléséhez, a csoportok elsődleges eredménnyel kapcsolatos összehasonlításához, a további elemzések elvégzéséhez, a torzítások figyelembevétele érdekében végzett kiigazításhoz, a hiányzó adatok kezeléséhez használt statisztikai módszerek rövid leírása.

Lényeges módosítások11

Adott esetben a klinikai vizsgálati terv lényeges módosításait, a klinikai vizsgálati terv releváns változatait és e módosítások időpontjait ismertető táblázat. Kérjük, győződjön meg arról, hogy az etikai bizottság jóváhagyta-e ezeket a módosításokat.

| A vizsgálat eredményei4 |
| --- |
| A résztvevőkkel kapcsolatos folyamat12 | Az egyes beavatkozásokhoz előválogatott, regisztrált, elosztott és nyomon követett résztvevők száma.


  Az alábbi vagy egy ahhoz hasonló folyamatábra alkalmazása határozottan ajánlott13.


  Megjegyzendő, hogy az alábbi folyamatábra a randomizált kétkarú vizsgálatokra vonatkozik. A folyamatábrát hozzá kell igazítani a különböző vizsgálati módszerekhez. |
| Demográfiai és klinikai alapjellemzők4 | Ha ismert, az életkor, a nem, az etnikai hovatartozás, az ország, a betegség stádiuma, a releváns komorbiditások és a résztvevőket befolyásoló egyéb tényezők leírása.


  Adott esetben az egyes csoportokkal foglalkozó egészségügyi szolgáltatók (esetek volumene, képesítés, szakértelem stb.) és központok (volumen) leírása. |
| A beavatkozás eredménye4 | Az elsődleges végponttal kapcsolatos eredmények, abszolút számokban is kifejezve, ha lehetséges (pl. 10/20, nem pedig 50 %), a becsült hatásméret és az eredmény precizitása. Kérjük, tüntesse fel, hogy az elemzés a kezelés szándékával vagy protokoll szerint történik-e.


  A jelentésben a másodlagos végpontok vagy további elemzések eredményei is szerepeltethetők, de ki kell térni az ezen eredményekből levont következtetések veszélyeire. |
| Biztonsági eredmények14 | A nemkívánatos eseményeknek15, az eszköz káros hatásainak16, valamint az eszközhibáknak15 a leírása. Ezeknek a táblázatban a leggyakoribbtól a legritkább felé haladó sorrendben kell szerepelniük abszolút számadatokban (YX-ből X alany) és százalékos értékekben is (az alanyok X %-a), és fel kell tüntetni az események/hatások jellegét is (várt/váratlan).


  Ezekkel az eseményekkel/hatásokkal kapcsolatban csak aggregált információkat szabad bemutatni5. A vizsgálati alanyok körében bekövetkezett halálesetek felsorolása.


  A vizsgálatból kivett vizsgálati alanyok száma és kivételük indokai. |
| A klinikai vizsgálati tervtől való eltérések5 | Adott esetben a klinikai vizsgálati tervtől való, a klinikai vizsgálat során történt eltérések leírása. |

A vizsgálat eredményei4

A résztvevőkkel kapcsolatos folyamat12

Az egyes beavatkozásokhoz előválogatott, regisztrált, elosztott és nyomon követett résztvevők száma.

Az alábbi vagy egy ahhoz hasonló folyamatábra alkalmazása határozottan ajánlott13.

Megjegyzendő, hogy az alábbi folyamatábra a randomizált kétkarú vizsgálatokra vonatkozik. A folyamatábrát hozzá kell igazítani a különböző vizsgálati módszerekhez.

Image 1

Demográfiai és klinikai alapjellemzők4

Ha ismert, az életkor, a nem, az etnikai hovatartozás, az ország, a betegség stádiuma, a releváns komorbiditások és a résztvevőket befolyásoló egyéb tényezők leírása.

Adott esetben az egyes csoportokkal foglalkozó egészségügyi szolgáltatók (esetek volumene, képesítés, szakértelem stb.) és központok (volumen) leírása.

A beavatkozás eredménye4

Az elsődleges végponttal kapcsolatos eredmények, abszolút számokban is kifejezve, ha lehetséges (pl. 10/20, nem pedig 50 %), a becsült hatásméret és az eredmény precizitása. Kérjük, tüntesse fel, hogy az elemzés a kezelés szándékával vagy protokoll szerint történik-e.

A jelentésben a másodlagos végpontok vagy további elemzések eredményei is szerepeltethetők, de ki kell térni az ezen eredményekből levont következtetések veszélyeire.

Biztonsági eredmények14

A nemkívánatos eseményeknek15, az eszköz káros hatásainak16, valamint az eszközhibáknak15 a leírása. Ezeknek a táblázatban a leggyakoribbtól a legritkább felé haladó sorrendben kell szerepelniük abszolút számadatokban (YX-ből X alany) és százalékos értékekben is (az alanyok X %-a), és fel kell tüntetni az események/hatások jellegét is (várt/váratlan).

Ezekkel az eseményekkel/hatásokkal kapcsolatban csak aggregált információkat szabad bemutatni5. A vizsgálati alanyok körében bekövetkezett halálesetek felsorolása.

A vizsgálatból kivett vizsgálati alanyok száma és kivételük indokai.

A klinikai vizsgálati tervtől való eltérések5

Adott esetben a klinikai vizsgálati tervtől való, a klinikai vizsgálat során történt eltérések leírása.

| A klinikai vizsgálat következtetése4 |
| --- |
| Az eredmények jelentése17 | A vizsgálat eredményeinek rövid leírása: a beavatkozás előnyeinek és kockázatainak átfogó értékelése a vizsgálat tükrében.


  Mit ad hozzá ez a klinikai vizsgálat az eszköz biztonságosságával és teljesítőképességével kapcsolatos klinikai adatokhoz? |
| Mivel egészítik ki az eredmények a jelenlegi tudományos ismereteket?17 | A vizsgálat eredményeinek rövid leírása a jelenleg rendelkezésre álló bizonyítékok összefüggésében: a klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszköz előnyeinek és kockázatainak általános értékelése az összes többi rendelkezésre álló bizonyíték összefüggésében, valamint az eredmények hatása a klinikai gyakorlatban. |
| Korlátok18 | A vizsgálat esetleges korlátai, például a vizsgálat torzulásai, a vizsgálat után fennmaradó bizonytalanságok, vagy az eredmények valós körülmények között történő alkalmazhatóságának korlátai. |
| Jövőbeli vizsgálatok lehetősége18 | |

A klinikai vizsgálat következtetése4

Az eredmények jelentése17

A vizsgálat eredményeinek rövid leírása: a beavatkozás előnyeinek és kockázatainak átfogó értékelése a vizsgálat tükrében.

Mit ad hozzá ez a klinikai vizsgálat az eszköz biztonságosságával és teljesítőképességével kapcsolatos klinikai adatokhoz?

Mivel egészítik ki az eredmények a jelenlegi tudományos ismereteket?17

A vizsgálat eredményeinek rövid leírása a jelenleg rendelkezésre álló bizonyítékok összefüggésében: a klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszköz előnyeinek és kockázatainak általános értékelése az összes többi rendelkezésre álló bizonyíték összefüggésében, valamint az eredmények hatása a klinikai gyakorlatban.

Korlátok18

A vizsgálat esetleges korlátai, például a vizsgálat torzulásai, a vizsgálat után fennmaradó bizonytalanságok, vagy az eredmények valós körülmények között történő alkalmazhatóságának korlátai.

Jövőbeli vizsgálatok lehetősége18

3.   Felülvizsgálati záradék

Az ezen iránymutatások alkalmazása során szerzett tapasztalatok alapján a Bizottság fontolóra veheti e dokumentum felülvizsgálatát.

4.   Glosszárium és rövidítések

| CIV-ID | klinikaivizsgálat-azonosító (szám) |
| --- | --- |
| Eudamed | az orvostechnikai eszközök európai adatbázisa |
| MDR | az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet |

CIV-ID

klinikaivizsgálat-azonosító (szám)

Eudamed

az orvostechnikai eszközök európai adatbázisa

MDR

az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet

5.   Hivatkozások

| 1. | Az (EU) 2017/745 rendelet 77. cikkének (5) bekezdése. |
| --- | --- |

1.

Az (EU) 2017/745 rendelet 77. cikkének (5) bekezdése.

| 2. | A finanszírozó szervezet az a szervezet, amely az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete II. fejezetének 3.1.4. pontja szerinti finanszírozási hivatkozásnak megfelelően forrásokat biztosít a klinikai vizsgálathoz. |
| --- | --- |

2.

A finanszírozó szervezet az a szervezet, amely az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete II. fejezetének 3.1.4. pontja szerinti finanszírozási hivatkozásnak megfelelően forrásokat biztosít a klinikai vizsgálathoz.

| 3. | Az (EU) 2017/745 rendelet 77. cikke. |
| --- | --- |

3.

Az (EU) 2017/745 rendelet 77. cikke.

| 4. | Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete III. fejezetének 7. pontja. |
| --- | --- |

4.

Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete III. fejezetének 7. pontja.

| 5. | Az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoport 2021-6. sz. útmutatója: A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos kérdések és válaszok. |
| --- | --- |

5.

Az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoport 2021-6. sz. útmutatója: A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos kérdések és válaszok.

| 6. | Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete II. fejezetének 3.6.2. pontja. |
| --- | --- |

6.

Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete II. fejezetének 3.6.2. pontja.

| 7. | Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete II. fejezetének 3.6.3. pontja. |
| --- | --- |

7.

Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete II. fejezetének 3.6.3. pontja.

| 8. | Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete II. fejezetének 3.6.4. pontja. |
| --- | --- |

8.

Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete II. fejezetének 3.6.4. pontja.

| 9. | Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete II. fejezetének 3.6.5. pontja. |
| --- | --- |

9.

Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete II. fejezetének 3.6.5. pontja.

| 10. | Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete II. fejezetének 3.7. pontja. |
| --- | --- |

10.

Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete II. fejezetének 3.7. pontja.

| 11. | Az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoport 2021-6. számú, „(EU) 2017/745 rendelet – A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos kérdések és válaszok” című útmutatójában leírtak szerinti „lényeges módosítás”. |
| --- | --- |

11.

Az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoport 2021-6. számú, „(EU) 2017/745 rendelet – A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos kérdések és válaszok” című útmutatójában leírtak szerinti „lényeges módosítás”.

| 12. | Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete III. fejezetének 7. pontja és az EN ISO 14155:2020 nemzetközi szabvány D.7. melléklete alapján kiigazítva. |
| --- | --- |

12.

Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete III. fejezetének 7. pontja és az EN ISO 14155:2020 nemzetközi szabvány D.7. melléklete alapján kiigazítva.

| 13. | Módosított CONSORT-folyamatábra a nem farmakológiai kezelés egyes randomizált kontrollált vizsgálataihoz. Isabelle Boutron, MD, PhD; et al. a CONSORT csoport megbízásából: Extending the CONSORT Statement to Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatment: Explanation and Elaboration. Ann Intern Med. 2008;148:295-309. |
| --- | --- |

13.

Módosított CONSORT-folyamatábra a nem farmakológiai kezelés egyes randomizált kontrollált vizsgálataihoz. Isabelle Boutron, MD, PhD; et al. a CONSORT csoport megbízásából: Extending the CONSORT Statement to Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatment: Explanation and Elaboration. Ann Intern Med. 2008;148:295-309.

| 14. | Az (EU) 2017/745 rendelet 80. cikke. |
| --- | --- |

14.

Az (EU) 2017/745 rendelet 80. cikke.

| 15. | Az (EU) 2017/745 rendelet 2. cikke. |
| --- | --- |

15.

Az (EU) 2017/745 rendelet 2. cikke.

| 16. | Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete II. fejezetének 2.5. pontja. |
| --- | --- |

16.

Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete II. fejezetének 2.5. pontja.

| 17. | Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete III. fejezetének 7. pontja és az ISO 14155:2020 nemzetközi szabvány D.8. melléklete alapján kiigazítva. |
| --- | --- |

17.

Az (EU) 2017/745 rendelet XV. melléklete III. fejezetének 7. pontja és az ISO 14155:2020 nemzetközi szabvány D.8. melléklete alapján kiigazítva.

| 18. | Az ISO 14155:2020 nemzetközi szabvány D.8. melléklete. |
| --- | --- |

18.

Az ISO 14155:2020 nemzetközi szabvány D.8. melléklete.

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 2023.5.8. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 163/14 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.8.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 163/14

---

Euroátváltási árfolyamok (1)

2023. május 5.

(2023/C 163/07)

1 euro =

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,1014 |
| JPY | Japán yen | 147,80 |
| DKK | Dán korona | 7,4499 |
| GBP | Angol font | 0,87378 |
| SEK | Svéd korona | 11,2365 |
| CHF | Svájci frank | 0,9828 |
| ISK | Izlandi korona | 150,10 |
| NOK | Norvég korona | 11,6895 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 23,401 |
| HUF | Magyar forint | 372,48 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,5770 |
| RON | Román lej | 4,9280 |
| TRY | Török líra | 21,4745 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,6379 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,4860 |
| HKD | Hongkongi dollár | 8,6434 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 1,7488 |
| SGD | Szingapúri dollár | 1,4600 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 451,90 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 20,2345 |
| CNY | Kínai renminbi | 7,6112 |
| IDR | Indonéz rúpia | 16 156,49 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,8869 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 60,830 |
| RUB | Orosz rubel | |
| THB | Thaiföldi baht | 37,172 |
| BRL | Brazil real | 5,4960 |
| MXN | Mexikói peso | 19,7073 |
| INR | Indiai rúpia | 90,0010 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,1014

JPY

Japán yen

147,80

DKK

Dán korona

7,4499

GBP

Angol font

0,87378

SEK

Svéd korona

11,2365

CHF

Svájci frank

0,9828

ISK

Izlandi korona

150,10

NOK

Norvég korona

11,6895

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

23,401

HUF

Magyar forint

372,48

PLN

Lengyel zloty

4,5770

RON

Román lej

4,9280

TRY

Török líra

21,4745

AUD

Ausztrál dollár

1,6379

CAD

Kanadai dollár

1,4860

HKD

Hongkongi dollár

8,6434

NZD

Új-zélandi dollár

1,7488

SGD

Szingapúri dollár

1,4600

KRW

Dél-Koreai won

1 451,90

ZAR

Dél-Afrikai rand

20,2345

CNY

Kínai renminbi

7,6112

IDR

Indonéz rúpia

16 156,49

MYR

Maláj ringgit

4,8869

PHP

Fülöp-szigeteki peso

60,830

RUB

Orosz rubel

THB

Thaiföldi baht

37,172

BRL

Brazil real

5,4960

MXN

Mexikói peso

19,7073

INR

Indiai rúpia

90,0010

---

(1)  Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

A TAGÁLLAMOKTÓL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

| 2023.5.8. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 163/15 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.8.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 163/15

---

A Bizottság tájékoztatója a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 16. cikkének (4) bekezdése alapján

Menetrend szerinti légi járatok üzemeltetésére vonatkozó közszolgáltatási kötelezettség

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2023/C 163/08)

| Tagállam | Olaszország |
| --- | --- |
| Érintett útvonalak | Trieszt–Milano Linate és vissza |
| A közszolgáltatási kötelezettség hatálybalépésének időpontja | 2023. szeptember 1. |
| Az a cím, amelyen a közszolgáltatási kötelezettséggel összefüggő információk és/vagy dokumentumok beszerezhetők | További információkat a következő címen kaphat:





  Ministry of Infrastructure and Transport |
| Department of Sustainable Mobility |
| Directorate-General for Airports, Air Transport and Satellite Services |
| Via Giuseppe Caraci, 36 |
| 00157 Roma |
| OLASZORSZÁG |

Tagállam

Olaszország

Érintett útvonalak

Trieszt–Milano Linate és vissza

A közszolgáltatási kötelezettség hatálybalépésének időpontja

2023. szeptember 1.

Az a cím, amelyen a közszolgáltatási kötelezettséggel összefüggő információk és/vagy dokumentumok beszerezhetők

További információkat a következő címen kaphat:

Ministry of Infrastructure and Transport

Department of Sustainable Mobility

Directorate-General for Airports, Air Transport and Satellite Services

Via Giuseppe Caraci, 36

00157 Roma

OLASZORSZÁG

Tel. +39 0644127190

| ENAC |
| --- |
| Air Transport and Licensing Department |
| Viale Castro Pretorio, n. 118 |
| 00185 Roma |
| OLASZORSZÁG |

ENAC

Air Transport and Licensing Department

Viale Castro Pretorio, n. 118

00185 Roma

OLASZORSZÁG

Tel. +39 0644596532

Internetes elérhetőség: http://www.mit.gov.it

http://www.enac.gov.it

E-mail: dg.ta@pec.mit.gov.it

osp@enac.gov.it

---

| 2023.5.8. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 163/16 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.8.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 163/16

---

A Bizottság tájékoztatója a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló 1008/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 17. cikkének (5) bekezdése alapján

Pályázati felhívás menetrend szerinti légi járatok közszolgáltatási kötelezettség alapján történő üzemeltetésére

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2023/C 163/09)

| Tagállam | Olaszország |
| --- | --- |
| Érintett útvonalak | Trieszt–Milano Linate és vissza |
| A szerződés érvényességének időtartama | 2023. szeptember 1. – 2026. augusztus 30. |
| A pályázatok benyújtásának határideje | E közlemény közzétételének napjától számítva két hónap |
| A pályázati felhívás szövege, valamint a nyilvános pályázati eljárással és a módosított közszolgáltatási kötelezettségekkel összefüggő lényeges információk és/vagy dokumentumok a következő címen szerezhetők be: | ENAC |
| Direzione Sviluppo Trasporto Aereo e Licenze |
| Viale Castro Pretorio, 118 |
| 00185 Roma |
| OLASZORSZÁG |

Tagállam

Olaszország

Érintett útvonalak

Trieszt–Milano Linate és vissza

A szerződés érvényességének időtartama

2023. szeptember 1. – 2026. augusztus 30.

A pályázatok benyújtásának határideje

E közlemény közzétételének napjától számítva két hónap

A pályázati felhívás szövege, valamint a nyilvános pályázati eljárással és a módosított közszolgáltatási kötelezettségekkel összefüggő lényeges információk és/vagy dokumentumok a következő címen szerezhetők be:

ENAC

Direzione Sviluppo Trasporto Aereo e Licenze

Viale Castro Pretorio, 118

00185 Roma

OLASZORSZÁG

Tel. +39 0644596247

E-mail: osp@enac.gov.it

Internetes elérhetőség: http://www.mit.gov.it

http://www.enac.gov.it

---

V Hirdetmények

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Európai Bizottság

| 2023.5.8. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 163/17 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.8.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 163/17

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám M.10855 – Capgemini / Orange / JV)

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2023/C 163/10)

1.

E bejelentés az alábbi vállalkozásokat érinti:

| — | Capgemini S.E. (a továbbiakban: Capgemini, Franciaország) és |
| --- | --- |

—

Capgemini S.E. (a továbbiakban: Capgemini, Franciaország) és

| — | Orange S.A. (a továbbiakban: Orange, Franciaország). |
| --- | --- |

—

Orange S.A. (a továbbiakban: Orange, Franciaország).

A Capgemini és az Orange közös vállalkozást (a továbbiakban: Bleu, Franciaország) hoznak létre, amelyben az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja és 3. cikkének (4) bekezdése értelmében közös irányítást fognak szerezni.

Az összefonódásra részesedés vásárlása útján kerül sor.

2.

| — | A Capgemini a stratégia és az átalakítás, az alkalmazások és a technológia, a mérnöki feladatok és a műveletek területén tevékenykedik 50 országban, és informatikai szolgáltatásokat nyújt nagyobb vállalatok és szervezetek informatikai infrastrukturális rendszereinek és digitális környezetének kifejlesztéséhez, bővítéséhez, bebiztosításához és kezeléséhez; |
| --- | --- |

—

A Capgemini a stratégia és az átalakítás, az alkalmazások és a technológia, a mérnöki feladatok és a műveletek területén tevékenykedik 50 országban, és informatikai szolgáltatásokat nyújt nagyobb vállalatok és szervezetek informatikai infrastrukturális rendszereinek és digitális környezetének kifejlesztéséhez, bővítéséhez, bebiztosításához és kezeléséhez;

| — | Az Orange elektronikus hírközlési szolgáltató, amely világszerte számos országban nyújt sokrétű szolgáltatásokat, elsősorban vezetékes, internetes és mobiltelefon-szolgáltatások, valamint az informatikai szolgáltatások területén. |
| --- | --- |

—

Az Orange elektronikus hírközlési szolgáltató, amely világszerte számos országban nyújt sokrétű szolgáltatásokat, elsősorban vezetékes, internetes és mobiltelefon-szolgáltatások, valamint az informatikai szolgáltatások területén.

| — | A Bleu a franciaországi „Cloud de Confiance” címke kritériumainak megfelelő független felhőalapú szolgáltatásokat (azaz a Franciaországi Kiberbiztonsági Ügynökség által meghatározott különleges biztonsági követelményeknek megfelelő független felhőalapú szolgáltatásokat) fog nyújtani bizonyos ügyfelek számára. |
| --- | --- |

—

A Bleu a franciaországi „Cloud de Confiance” címke kritériumainak megfelelő független felhőalapú szolgáltatásokat (azaz a Franciaországi Kiberbiztonsági Ügynökség által meghatározott különleges biztonsági követelményeknek megfelelő független felhőalapú szolgáltatásokat) fog nyújtani bizonyos ügyfelek számára.

3.

A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás az összefonódás-ellenőrzési rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja.

4.

Az észrevételeknek a közzétételt követő tíz napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az alábbi hivatkozási számot minden esetben fel kell tüntetni:

M.10855 – CAPGEMINI / ORANGE / JV

Az észrevételeket faxon, e-mailben vagy postai úton lehet a Bizottsághoz eljuttatni. Az elérhetőségi adatok a következők:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Fax +32 22964301

Postai cím:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o. (az összefonódás-ellenőrzési rendelet).

1

---

| 2023.5.8. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 163/19 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.8.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 163/19

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám: M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN)

Egyszerűsített eljárás alá vont ügy

(EGT-vonatkozású szöveg)

(2023/C 163/11)

1.

E bejelentés az alábbi vállalkozásokat érinti:

| — | a Toyota Motor Corporation irányítása alá tartozó Toyofuji Shipping Co., Ltd (Japán), |
| --- | --- |

—

a Toyota Motor Corporation irányítása alá tartozó Toyofuji Shipping Co., Ltd (Japán),

| — | Nippon Yusen Kabushiki Kaisha (Japán), |
| --- | --- |

—

Nippon Yusen Kabushiki Kaisha (Japán),

| — | Kamigumi Co., Ltd. (Japán), |
| --- | --- |

—

Kamigumi Co., Ltd. (Japán),

| — | Toyota Tsusho Corporation (Japán). |
| --- | --- |

—

Toyota Tsusho Corporation (Japán).

A Toyota Tsusho Corporation, a Toyofuji Shipping Co., Ltd, a Nippon Yusen Kabushiki Kaisha és a Kamigumi Co., Ltd. az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja és 3. cikke (4) bekezdése értelmében közös irányítást szereznek a PT. Patimban International Car Terminal egésze felett.

Az összefonódásra részesedés vásárlása útján kerül sor.

2.

| — | A Toyofuji Shipping Co., Ltd a Toyota csoport tengeri szállítással foglalkozó vállalata, amelynek székhelye Tokai városában (Aichi, Japán) található. A hajózási társaság Ázsiában, Észak-Amerikában, Óceániában és Európában kínál roll-on/roll-off szállítási szolgáltatásokat. |
| --- | --- |

—

A Toyofuji Shipping Co., Ltd a Toyota csoport tengeri szállítással foglalkozó vállalata, amelynek székhelye Tokai városában (Aichi, Japán) található. A hajózási társaság Ázsiában, Észak-Amerikában, Óceániában és Európában kínál roll-on/roll-off szállítási szolgáltatásokat.

| — | A Nippon Yusen Kabushiki Kaisha világszerte aktív japán hajózási társaság. A társaság székhelye Chiyodában (Tokió, Japán) található. Leányvállalatain és kapcsolt vállalkozásain keresztül a Nippon Yusen Kabushiki Kaisha konténerhajókból, ömlesztettáru- és faapríték-szállító hajókból, roll-on/roll-off járműszállító hajókból, LNG-szállító hajókból és üdülőhajókból álló flottát üzemeltet. |
| --- | --- |

—

A Nippon Yusen Kabushiki Kaisha világszerte aktív japán hajózási társaság. A társaság székhelye Chiyodában (Tokió, Japán) található. Leányvállalatain és kapcsolt vállalkozásain keresztül a Nippon Yusen Kabushiki Kaisha konténerhajókból, ömlesztettáru- és faapríték-szállító hajókból, roll-on/roll-off járműszállító hajókból, LNG-szállító hajókból és üdülőhajókból álló flottát üzemeltet.

| — | A Kamigumi Co., Ltd. logisztikai és szállítási szolgáltatásokat nyújt a kikötői, teherszállítási, belföldi és nemzetközi szállítás terén. Emellett üzemen belüli, helyszíni szolgáltatásokat is nyújt, például a nyersanyagok be- és kirakodása, az anyagok ellenőrzése, a raktári rakomány berakodása és a nehézáru-szállítás. A vállalat Thaiföldön, Malajziában, Kínában, Tajvanon, Vietnamban, Bangladesben, Szingapúrban, Indonéziában, Mianmarban, Kambodzsában, Spanyolországban, az Egyesült Államokban és Mexikóban tevékeny. Székhelye Chuo-kuban (Kobe, Japán) található. |
| --- | --- |

—

A Kamigumi Co., Ltd. logisztikai és szállítási szolgáltatásokat nyújt a kikötői, teherszállítási, belföldi és nemzetközi szállítás terén. Emellett üzemen belüli, helyszíni szolgáltatásokat is nyújt, például a nyersanyagok be- és kirakodása, az anyagok ellenőrzése, a raktári rakomány berakodása és a nehézáru-szállítás. A vállalat Thaiföldön, Malajziában, Kínában, Tajvanon, Vietnamban, Bangladesben, Szingapúrban, Indonéziában, Mianmarban, Kambodzsában, Spanyolországban, az Egyesült Államokban és Mexikóban tevékeny. Székhelye Chuo-kuban (Kobe, Japán) található.

| — | A Toyota Tsusho Corporation (Japán) a Toyota csoport része, és globális szinten végez import- és exporttevékenységet a Toyota csoport nevében. Székhelye Tokióban és Nagojában (Japán) található. A PT. Patimban International Car Terminal jelenleg a Toyota Tsusho Corporation 100 %-os tulajdonában lévő leányvállalata. Tevékenységét kizárólag Indonéziában végzi, ahol gépjárműterminál-üzemeltetési üzletágat üzemeltet és irányít a Patimban New International Port in Subang Regency (Nyugat-Jáva, Indonézia) kikötőben. A PT. Patimban International Car Terminal 2021. december 17. óta üzemelteti az említett terminált, és nem folytat más tevékenységet az indonéz piacon. |
| --- | --- |

—

A Toyota Tsusho Corporation (Japán) a Toyota csoport része, és globális szinten végez import- és exporttevékenységet a Toyota csoport nevében. Székhelye Tokióban és Nagojában (Japán) található. A PT. Patimban International Car Terminal jelenleg a Toyota Tsusho Corporation 100 %-os tulajdonában lévő leányvállalata. Tevékenységét kizárólag Indonéziában végzi, ahol gépjárműterminál-üzemeltetési üzletágat üzemeltet és irányít a Patimban New International Port in Subang Regency (Nyugat-Jáva, Indonézia) kikötőben. A PT. Patimban International Car Terminal 2021. december 17. óta üzemelteti az említett terminált, és nem folytat más tevékenységet az indonéz piacon.

3.

A Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (2) szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja.

4.

Az észrevételeknek a közzétételt követő tíz napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az alábbi hivatkozási számot minden esetben fel kell tüntetni:

M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN

Az észrevételeket e-mailben vagy postai úton lehet a Bizottsághoz eljuttatni. Az elérhetőségi adatok a következők:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Postai cím:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o. (az összefonódás-ellenőrzési rendelet).

1

(2)  HL C 366., 2013.12.14., 5. o.

2

---

EGYÉB JOGI AKTUSOK

Európai Bizottság

| 2023.5.8. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 163/21 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.8.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 163/21

---

Termékleírás nem kisebb jelentőségű módosításának jóváhagyására irányuló kérelem közzététele a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek minőségrendszereiről szóló 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 50. cikke (2) bekezdésének a) pontja alapján

(2023/C 163/12)

Ez a közzététel az 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 51. cikke alapján jogot keletkeztet a módosítási kérelem elleni felszólalásra, amely a közzététel időpontjától számított három hónapon belül tehető meg.

AZ OLTALOM ALATT ÁLLÓ EREDETMEGJELÖLÉSEKHEZ/OLTALOM ALATT ÁLLÓ FÖLDRAJZI JELZÉSEKHEZ KAPCSOLÓDÓ TERMÉKLEÍRÁS NEM KISEBB JELENTŐSÉGŰ MÓDOSÍTÁSÁNAK JÓVÁHAGYÁSÁRA IRÁNYULÓ KÉRELEM

Az 1151/2012/EU rendelet 53. cikke (2) bekezdésének első albekezdése szerinti módosítás jóváhagyására irányuló kérelem

„Asparago di Cantello”

EU-szám: PGI-IT-01267-AM01 – 2021.3.23.

OEM ( ) OFJ (X)

1.   Kérelmező csoportosulás és jogos érdek

ASSOCIAZIONE PER LA PRODUZIONE DELL’ASPARAGO DI CANTELLO E PER IL SUO RICONOSCIMENTO IGP (Az „Asparago di Cantello” előállítására és OFJ-ként való elismerésére létrehozott egyesület)

Cím: Via Turconi, 6 – 21050 Cantello (VA), Olaszország

Tel. +39 3462273144

E-mail-cím és igazolt e-mail-cím: lepianelle.agri@gmail.com, lepianelle@pec.agritel.it

Az egyesület olyan termelőkből áll, akik kérelmezték és megkapták az OFJ-ként való elismerést, és akik az ellenőrző szerv ellenőrzése alatt állnak.

2.   Tagállam vagy harmadik ország

Olaszország

3.   A termékleírás módosítással (módosításokkal) érintett rovata

| ☐ | A termék elnevezése |
| --- | --- |

☐

A termék elnevezése

| ☒ | A termék leírása |
| --- | --- |

☒

A termék leírása

| ☐ | Földrajzi terület |
| --- | --- |

☐

Földrajzi terület

| ☐ | A származás igazolása |
| --- | --- |

☐

A származás igazolása

| ☒ | Az előállítás módja |
| --- | --- |

☒

Az előállítás módja

| ☒ | Kapcsolat |
| --- | --- |

☒

Kapcsolat

| ☒ | Címkézés |
| --- | --- |

☒

Címkézés

| ☐ | Egyéb [részletezze] |
| --- | --- |

☐

Egyéb [részletezze]

4.   A módosítás típusa

| ☒ | Bejegyzett OEM vagy OFJ termékleírásának az 1151/2012/EU rendelet 53. cikke (2) bekezdésének harmadik albekezdése szerinti, kisebb jelentőségűnek nem tekinthető módosítása. |
| --- | --- |

☒

Bejegyzett OEM vagy OFJ termékleírásának az 1151/2012/EU rendelet 53. cikke (2) bekezdésének harmadik albekezdése szerinti, kisebb jelentőségűnek nem tekinthető módosítása.

| ☐ | Bejegyzett OEM vagy OFJ termékleírásának az 1151/2012/EU rendelet 53. cikke (2) bekezdésének harmadik albekezdése szerinti, kisebb jelentőségűnek nem tekinthető oly módon történő módosítása, amelyre vonatkozóan nem tettek közzé egységes (vagy azzal egyenértékű) dokumentumot. |
| --- | --- |

☐

Bejegyzett OEM vagy OFJ termékleírásának az 1151/2012/EU rendelet 53. cikke (2) bekezdésének harmadik albekezdése szerinti, kisebb jelentőségűnek nem tekinthető oly módon történő módosítása, amelyre vonatkozóan nem tettek közzé egységes (vagy azzal egyenértékű) dokumentumot.

5.   Módosítás(ok)

2. cikk – A termék jellemzői

| 2.1. | Kultivárok
  Az „Asparago di Cantello” termesztéséhez használt kultivár a korai Argenteuili fajta (Precoce di Argenteuil) és annak hibridjei.
  Új szöveg: (Ennek alapján az egységes dokumentum 2.1. pontja és a termékleírás 3.2. pontja módosult.) |
| --- | --- |

2.1.

Az „Asparago di Cantello” termesztéséhez használt kultivár a korai Argenteuili fajta (Precoce di Argenteuil) és annak hibridjei.

Új szöveg: (Ennek alapján az egységes dokumentum 2.1. pontja és a termékleírás 3.2. pontja módosult.)

| 2.1. | Kultivárok
  Az „Asparago di Cantello” termesztéséhez használt kultivár a korai Argenteuili fajta (Precoce di Argenteuil) és annak hibridjei, valamint más spárgafajták, mint a Grolim, Zeno, Cumulus, Vitalim, Giove, Vittorio, Eros, Franco, Fruhlim, Magnus, Herkolim és Terralim, amelyek alkalmasak a termékleírásban meghatározott jellemzőkkel rendelkező fehér spárga termesztésére.
  Indokolás:

  Az „Asparago di Cantello” előállításához engedélyezett egyéb olyan spárgafajták használata, amelyeket a szaporítóiskolák rendszeresen forgalmaznak, és amelyeket a termelők tapasztalatuk alapján alkalmasnak tartanak termesztési hagyományaik szempontjából, valamint a termékleírásban meghatározott morfológiai és érzékszervi jellemzők fejlesztésére. A termelők diverzifikálják a kultivárok választékát annak érdekében, hogy jobban meg tudják tervezni a betakarítást és meghosszabbíthassák a betakarítási időszakot, ami növeli a növény gazdasági életképességét. Emellett olyan továbbfejlesztett kultivárokat választanak, amelyek jobban ellenállnak a kedvezőtlen időjárási viszonyoknak, ezáltal csökkentve a növényvédő szerek használatát, ami végső soron egészségesebbé teszi a terméket. A fő feltétel azonban az, hogy a termékleírásban szereplő, a termék jellemzőire – amelyeknek köszönhetően a termék az évek során a hírnevét szerezte – vonatkozó követelményeknek teljesülniük kell annak biztosítása érdekében, hogy a termék megfeleljen a vonatkozó ellenőrzéseknek. A hagyományok mellett a termesztési folyamat is folyamatosan javult, mivel a termesztési technikák fejlődtek, és a hagyományosan használt fajtákból származó továbbfejlesztett kultivárok váltak elérhetővé. Az új spárgaültetvények ültetésekor a termesztők kiválasztják azokat a kultivárokat, amelyek tapasztalatuk szerint a legjobban alkalmazkodnak a talaj- és éghajlati viszonyokhoz, és amelyek a leginkább kihozzák az „Asparago di Cantello” jellegzetességeit. |
| --- | --- |

2.1.

Az „Asparago di Cantello” termesztéséhez használt kultivár a korai Argenteuili fajta (Precoce di Argenteuil) és annak hibridjei, valamint más spárgafajták, mint a Grolim, Zeno, Cumulus, Vitalim, Giove, Vittorio, Eros, Franco, Fruhlim, Magnus, Herkolim és Terralim, amelyek alkalmasak a termékleírásban meghatározott jellemzőkkel rendelkező fehér spárga termesztésére.

Indokolás:

Az „Asparago di Cantello” előállításához engedélyezett egyéb olyan spárgafajták használata, amelyeket a szaporítóiskolák rendszeresen forgalmaznak, és amelyeket a termelők tapasztalatuk alapján alkalmasnak tartanak termesztési hagyományaik szempontjából, valamint a termékleírásban meghatározott morfológiai és érzékszervi jellemzők fejlesztésére. A termelők diverzifikálják a kultivárok választékát annak érdekében, hogy jobban meg tudják tervezni a betakarítást és meghosszabbíthassák a betakarítási időszakot, ami növeli a növény gazdasági életképességét. Emellett olyan továbbfejlesztett kultivárokat választanak, amelyek jobban ellenállnak a kedvezőtlen időjárási viszonyoknak, ezáltal csökkentve a növényvédő szerek használatát, ami végső soron egészségesebbé teszi a terméket. A fő feltétel azonban az, hogy a termékleírásban szereplő, a termék jellemzőire – amelyeknek köszönhetően a termék az évek során a hírnevét szerezte – vonatkozó követelményeknek teljesülniük kell annak biztosítása érdekében, hogy a termék megfeleljen a vonatkozó ellenőrzéseknek. A hagyományok mellett a termesztési folyamat is folyamatosan javult, mivel a termesztési technikák fejlődtek, és a hagyományosan használt fajtákból származó továbbfejlesztett kultivárok váltak elérhetővé. Az új spárgaültetvények ültetésekor a termesztők kiválasztják azokat a kultivárokat, amelyek tapasztalatuk szerint a legjobban alkalmazkodnak a talaj- és éghajlati viszonyokhoz, és amelyek a leginkább kihozzák az „Asparago di Cantello” jellegzetességeit.

| 2.2. | A termék jellemzői
  Külső jellemzők
  A legfeljebb 22 cm hosszúságú „Asparago di Cantello” spárgát a spárgasíp (középmagasságban mért) átmérője alapján sorolják be a következő két minőségi osztály egyikébe:






  — | „extra” osztály: a spárgasíp átmérője 21–25 mm, |
| --- | --- | --- |

2.2.

Külső jellemzők

A legfeljebb 22 cm hosszúságú „Asparago di Cantello” spárgát a spárgasíp (középmagasságban mért) átmérője alapján sorolják be a következő két minőségi osztály egyikébe:

—

„extra” osztály: a spárgasíp átmérője 21–25 mm,

| — | I. osztály: a spárgasíp átmérője 13–20 mm. |
| --- | --- |

—

I. osztály: a spárgasíp átmérője 13–20 mm.

A méretet illetően az extra és az I. osztályba tartozó csomagolások esetében a spárgasípok tömegben kifejezett legfeljebb 10 %-a lehet az előírttól eltérő átmérőjű.

Érzékszervi és fizikai-kémiai tulajdonságok

Az érzékszervi elemzés eredményeképpen a következő jellemzők kerültek meghatározásra:

Szag: erőteljes, de összességében lágy, szokatlan jegyek nélkül.

Íz: határozott édeskés, enyhén kesernyés utóízzel. Közepes-erős spárgaíz.

Új szöveg: (Ennek alapján az egységes dokumentum 2.2. pontja és a termékleírás 3.2. pontja módosult.)

| 2. | A termék jellemzői
  Külső jellemzők
  A legfeljebb 22 cm hosszúságú „Asparago di Cantello” spárgát a spárgasíp átmérője alapján sorolják be a következő három ENSZ-EGB minőségi osztály egyikébe:






  — | „extra” osztály: (átmérő: legalább 12 mm), |
| --- | --- | --- |

2.

Külső jellemzők

A legfeljebb 22 cm hosszúságú „Asparago di Cantello” spárgát a spárgasíp átmérője alapján sorolják be a következő három ENSZ-EGB minőségi osztály egyikébe:

—

„extra” osztály: (átmérő: legalább 12 mm),

| — | I. osztály: (átmérő: legalább 10 mm), |
| --- | --- |

—

I. osztály: (átmérő: legalább 10 mm),

| — | II. osztály: (átmérő: legalább 8 mm). |
| --- | --- |

—

II. osztály: (átmérő: legalább 8 mm).

A méretet illetően az I. és II. osztályba tartozó csomagolások esetében a spárgasípok tömegben kifejezett legfeljebb 10 %-a lehet az előírttól eltérő átmérőjű, az „extra” osztály esetében ez az arány 5 % lehet.

Érzékszervi és fizikai-kémiai tulajdonságok

Az érzékszervi elemzés eredményeképpen a következő jellemzők kerültek meghatározásra:

| — | Szag: erőteljes, de összességében lágy, szokatlan jegyek nélkül. |
| --- | --- |

—

Szag: erőteljes, de összességében lágy, szokatlan jegyek nélkül.

| — | Íz: határozott édeskés, enyhén kesernyés utóízzel. Közepes-erős spárgaíz. |
| --- | --- |

—

Íz: határozott édeskés, enyhén kesernyés utóízzel. Közepes-erős spárgaíz.

| — | Állag: a csúcs és a középső rész közötti rész állaga húsos, lédús és puha, a fennmaradó részé rostos. |
| --- | --- |

—

Állag: a csúcs és a középső rész közötti rész állaga húsos, lédús és puha, a fennmaradó részé rostos.

Új szöveg:„A termékleírásban meghatározott érzékszervi és kereskedelmi követelményeknek – a méretre és a hosszúságra vonatkozóak kivételével – megfelelő, és ezért a termékleírásban említett ENSZ-EGB osztályozásnak meg nem felelő spárgasípok felhasználhatók feldolgozás céljából.”

Indokolás:

A spárgasípok osztályozása módosul, hogy összhangba kerüljön az ENSZ-EGB szabályaival. A szöveg kiegészült egy új jellemzővel is, amely a spárgasíp állagára vonatkozik, és amely a kapcsolatról szóló részben már említésre került.

A gyártók új korlátokkal szembesülnek, mivel a piacok és az évszakok változatosabbak lettek, ami arra készteti őket, hogy az ENSZ Európai Gazdasági Bizottságának (ENSZ EGB) szabályai alapján mérlegeljék a termék jobb osztályozását. Ez megkönnyíti a termék forgalmazását is. Emellett a termesztők jobban meg tudnak majd felelni a piaci követelményeknek, mivel a legújabb tapasztalatok azt mutatják, hogy a nagy kiskereskedelmi láncok inkább az egyértelmű besorolású termékeket részesítik előnyben. Az ágazat a rövid vegetációs időszak és a termék jellemzőit befolyásoló éghajlati tényezők miatt jelentős változékonysággal és bizonytalansággal néz szembe. Ez a termékválaszték növelésével mérsékelhető. Az egyes kategóriák esetében elfogadott méretbeli eltérések körét ezért kibővítik, míg az „extra” kategóriára vonatkozó tűréshatár a jelenlegi termékleírásban szereplő 10 %-ról 5 %-ra csökken. A csomagon belüli eltérések csökkentésével egységesebb minőségű termék érhető el, amelyet a piac jobban értékel. Ezenkívül az ENSZ-EGB szabályainak való megfelelés azt is jelenti, hogy be kell tartani a külső megjelenésre vonatkozó minőségi előírásokat, amivel javítható a frissen történő fogyasztásra értékesített spárga kiszerelése. A gazdasági szereplőknek önellenőrzés révén biztosítaniuk kell az ENSZ-EGB szabályainak betartását, többek között a külső és az érzékszervi jellemzőkre vonatkozó követelmények tekintetében. Ez biztosítja az „Asparago di Cantello” kiváló minőségének fenntartását.

A II. osztály bevezetésére azért került sor, hogy ki lehessen elégíteni azon fogyasztók igényeit, akik a kissé kisebb méretű, bizonyos ételek elkészítésére alkalmasabb, és alacsonyabb áron beszerezhető spárgát részesítik előnyben, miközben továbbra is használják a termék eredetét garantáló bejegyzett elnevezést.

A termék leírása kiegészült egy, a spárgasíp állagára vonatkozó egyedi követelménnyel is, amely már szerepelt a kapcsolatról szóló részben.

A termékleírás kiegészült a feldolgozásra szánt termék jellemzőivel, mivel olyan spárga feldolgozásáról rendelkeztek, amely nem felel meg a méretre vagy alakra vonatkozó követelményeknek, és ezért nem felel meg az ENSZ-EGB osztályozásnak, annak ellenére, hogy a termékleírásban meghatározott paramétereknek megfelelően állították elő és termesztették. A nem egészséges és a termékleírásban foglaltaknak nem megfelelő zöldségek azonban nem kerülnek feldolgozásra.

Hagyományosan a frissen nem fogyasztható spárgát konzerv krém vagy szósz formájában forgalmazzák, vagy szárítják, hogy később különböző élelmiszer-készítményekben vagy receptekhez használják fel abban a gazdaságban, ahol termesztették. Ezt a hagyományt meg kell őrizni, lehetővé téve a termelők számára, hogy a teljes értékes spárgatermésüket az OFJ elnevezés alatt forgalmazzák, elkerüljék a pazarlást, és részesüljenek a feldolgozás hozzáadott értékének előnyeiből.

A következő módosítások KIZÁRÓLAG a termékleírás 5. cikkét érintik, és az előállítás módjára vonatkoznak. Konkrétan a termékleírás 5.1., 5.2., 5.4. és 5.7. pontja módosult. Ezek a módosítások nem érintik az egységes dokumentumot.

5. cikk – A termék előállításának módja

5.1.   Termesztési rendszer

A növényt 5,3 és 7,5 közötti pH-értékű homokos vályog talajokon kell termeszteni.

Új szöveg:

5.1.   Termesztési rendszer

A növényt 5,3 és 7,5 közötti pH-értékű talajokon kell termeszteni.

(Törölve: homokos vályog)

Indokolás:

A spárga termesztési területén, Cantello településen a talajokon fizikai és kémiai elemzéseket végeztek, amelynek eredményei azt mutatják, hogy az e területen található valamennyi földterület alkalmas a termékleírásban előírt jellemzőkkel és minőséggel rendelkező spárga termesztésére. A teljes terület olyan hordalékos, laza és vízáteresztő talajokkal rendelkezik, amelyeket hagyományosan spárgatermesztésre használnak, amint azt a bejegyzéskor benyújtott technikai és történeti dokumentáció is bizonyítja. A termékleírásban meghatározott jellemzőkkel rendelkező spárga termesztéséhez nem szükséges homokos vályogtalaj. Ezt a korlátozást ezért törölni kell, lehetővé téve, hogy Cantello település valamennyi olyan területéről, ahol a növényt termesztik, tanúsított terményt lehessen előállítani. A talajokon a termesztők által az évek során elvégzett kémiai és fizikai elemzések eredményei rendelkezésre állnak.

A módosítás nem érinti sem a termék jellemzőit, amelyek változatlanok maradnak, sem az elnevezésnek a termék és a földrajzi terület közötti fő kapcsolatot képező hírnevét. Az OFJ földrajzi területen található kisüzemek általi használatának ösztönzése, valamint a termékleírásban előírt vetésforgó alkalmazásának lehetővé tétele érdekében fontos, hogy minden rendelkezésre álló területet a termék alapvető minőségének vagy a területtel való kapcsolatának veszélyeztetése nélkül termeszthessenek.

5.2.   Termesztési módszerek

Ültetési távolság és mélység: A sorok közötti távolság 2–2,40 méter, a vetőmagokat pedig 20–30 cm mélyen kell ültetni.

Az ültetési sűrűség 20 000–25 000 növény/hektár.

Új szöveg:

5.2.   Termesztési módszerek

Ültetési távolság és mélység: A sorok közötti távolság 2–2,80 méter, a vetőmagokat pedig 20–30 cm mélyen kell ültetni.

Az ültetési sűrűség legfeljebb 25 000 növény/hektár.

(Törölve: az ültetési sűrűség legalább 20 000 növény/hektár)

Indokolás:

A sorok közötti távolságot növelni kell. Ez lehetővé tenné, hogy azok a gazdaságok, amelyek hozzáférnek a nagyobb sortávolság kezelésére alkalmas gépekhez, az OFJ-vel ellátott spárgát is termeszthessék. A leginkább gépesített mezőgazdasági üzemeket gyakran fiatal mezőgazdasági termelők működtetik, akik számára előnyös lenne a tanúsított termelési láncba való belépés. Ez nem érinti az „Asparago di Cantello” esetében meghatározott egyéb termelési és minőségi paramétereket, és a hektáronkénti maximális növényszám változatlan marad.

E módosításhoz kapcsolódóan a minimális ültetési sűrűséget törölni kell, mivel az semmilyen hatást nem gyakorol a minőségre, miközben a hektáronkénti maximális növényszám változatlan marad a termék minőségének fenntartása érdekében.

5.4.   Trágyázószerek

A következő években, a betakarítást követően júliustól augusztusig a növények átlagos tápanyag-felvételi értékei alapján műtrágya kijuttatása lehetséges.

A téli időszak végén fenntartás céljából szerves műtrágyát lehet kijuttatni.

Új szöveg:

5.4.   Trágyázószerek

A következő években, a betakarítást követően júniustól novemberig a növények átlagos tápanyag-felvételi értékei alapján műtrágya kijuttatása lehetséges.

(Törölve: A téli időszak végén fenntartás céljából szerves műtrágyát lehet kijuttatni.)

Indokolás:

Ezt a hibát ki kell javítani, mivel a szerves trágyának a spárga betakarítása idején történő kijuttatása gyakorlati, valamint higiéniai és egészségügyi problémákat is felvet, ami azt jelenti, hogy azt nem hajtják végre.

5.7.   Betakarítás

A teljes termőképességű spárga maximális éves hozama 10 tonna/hektár.

Az ültetvény élettartama nem haladhatja meg a 12 évet.

Új szöveg:

5.7.   Betakarítás

A teljes termőképességű spárga maximális éves hozama a földterületen történő hántolást követően 10 tonna/hektár.

(Törölve: Az ültetvény élettartama nem haladhatja meg a 12 évet.)

Indokolás:

Az OFJ-re vonatkozó követelményeknek meg nem felelő hulladék és betakarított spárgasípoknak az OFJ-vel ellátott termék előállításába való bevonása aligha észszerű, és az ilyen spárgáknak a feldolgozó létesítményekbe olyan módon történő szállítása, mintha teljes egészében megfelelnének az OFJ követelményeinek, azzal a veszéllyel jár, hogy a termékek minőségének megőrzését korlátozná.

Ezenkívül törölni kell az ültetvény korára való hivatkozást, mivel ez a növények termelékenységétől, a földterület termőképességétől, a használt hibridektől, valamint a gazdálkodás intenzitásától és a kapcsolódó terméshozamtól függ. Az ültetvény élettartamát nem a termékleírásnak kell meghatároznia, hanem a mezőgazdasági termelőnek, aki a leginkább alkalmas arra, hogy felmérje a növénytermesztés fenntartásának gazdasági előnyeit. Míg egyes ültetvények élettartama rövidebb lehet, mások különösen kedvező talaj- és mikroklimatikus viszonyok között nőnek, amelyek lehetővé teszik életciklusuk meghosszabbítását anélkül, hogy ez befolyásolná a végtermék minőségét, amelyet minden esetben a termékleírás határoz meg és ennek megfelelően ellenőrzik.

5.8.   Feldolgozás

A termék jellemzőinek megőrzése érdekében a spárgát a meghatározott földrajzi területen kell csomagolni. Mivel a terméket sajátos érzékszervi tulajdonságainak megőrzése érdekében a betakarítás után rövid időn belül frissen kell értékesíteni, a spárga tisztítását és értékesítés céljából történő csomagolását a betakarítást követően azonnal el kell végezni.

A spárgát a betakarítást követően megtisztítják és csomagolják, és azonnal értékesíthető, esetleg rövid ideig (legfeljebb 48 óráig) 4 °C-os hőmérsékleten tárolható.

Új szöveg: (Ennek alapján az egységes dokumentum 5.8. pontja és a termékleírás 3.5. pontja módosult.)

5.8.   Feldolgozás

A termék jellemzőinek megőrzése érdekében a spárgát a meghatározott földrajzi területen kell csomagolni. Mivel a terméket sajátos érzékszervi tulajdonságainak megőrzése érdekében a betakarítás után rövid időn belül frissen kell értékesíteni, a spárga tisztítását és értékesítés céljából történő csomagolását a betakarítást követően azonnal el kell végezni.

A spárga a betakarítást követően megtisztítható és csomagolható, és azonnal értékesíthető, esetleg rövid ideig, legfeljebb 96 óráig 4 °C-os hőmérsékleten tárolható.

(Törölve: „legfeljebb 48 óráig”.)

Indokolás:

Az „Asparago di Cantello” OFJ elismerése, amely helyi szinten már figyelemre méltó hírnévnek örvend, növelte a vásárlóknak, különösen a nagy kiskereskedelmi láncoknak a termék iránti érdeklődését. A szállítási időt és a forgalmat nemcsak a gyártó határozza meg, hanem a termékeket a végső fogyasztók számára kihelyező és értékesítő szupermarketek igényei is. A réspiaci termékeket, például e kiváló minőségű spárgát egyre inkább támogató nagy kiskereskedelmi láncokra (kiszállításra, szállításra és tárolásra) vonatkozó követelmények miatt a terméket jelenleg a korábbinál valamivel hosszabb ideig tartják hűtőházban, ezért törölni kell azt a utalást, hogy a spárgát nem szabad 48 óránál tovább tárolni. Meg kell azonban tartani a „rövid ideig” kifejezést, mivel ez szükséges annak hangsúlyozásához, hogy a termékleírásban előírtaknak megfelelően különösen fontos, hogy megmaradjon a termék jellegzetes frissessége.

6. cikk – Kapcsolat a földrajzi területtel

A szerkesztési módosításokat és új bekezdések beillesztését magukban foglaló módosítások esetében az új vagy módosított részeket az alábbiakban, az indokolás nélkül ismertetjük.

Ennek alapján az egységes dokumentum 5. pontja és a termékleírás 6. pontja módosult.

6. cikk – Kapcsolat a földrajzi területtel

A kért módosítás részben szerkesztési változtatásokból áll, amelyek során a szöveg koherensebbé és könnyebben olvashatóvá tétele érdekében a bekezdéseket áthelyezték, részben pedig új bekezdéseket illesztettek be annak bizonyítására, hogy a földrajzi területtel való kapcsolat ezekkel a változtatásokkal is fennmarad. Nevezetesen, „A Cantello földje” szövegrésszel kezdődő és „a talajszigetelő” kifejezéssel végződő bekezdés után a következő változtatásokra került sor:

| 1) | A termékleírás a következő bekezdéssel egészül ki: „A területet tehát bőséges hő- és vízkészletek jellemzik, amelyek korlátai semmi esetre sem befolyásolják a spárgatermesztést, és talajai különösen alkalmasak ennek a terménynek a termesztésére. Ezek a talaj- és éghajlati viszonyok lehetővé tették, hogy a spárga termesztése Cantellóban széles körben elterjedjen és megszilárduljon.”
  Indokolás: Ez a termékleírás 5.1. bekezdésének (Kapcsolat) módosítására vonatkozik. A szóban forgó szöveg azért került beillesztésre, hogy alátámassza azt a tényt, hogy nemcsak a homokos vályogtalajok, hanem általában a talaj laza állaga teszi az OFJ földrajzi területét különösen alkalmassá a fehér spárga termesztésére. A teljes terület olyan hordalékos, laza és vízáteresztő talajokkal rendelkezik, amelyeket hagyományosan spárgatermesztésre használnak, amint azt a bejegyzéskor benyújtott technikai és történeti dokumentáció is bizonyítja. A termékleírásban meghatározott jellemzőkkel rendelkező spárga termesztéséhez nem szükséges homokos vályogtalaj. |
| --- | --- |

1)

A termékleírás a következő bekezdéssel egészül ki: „A területet tehát bőséges hő- és vízkészletek jellemzik, amelyek korlátai semmi esetre sem befolyásolják a spárgatermesztést, és talajai különösen alkalmasak ennek a terménynek a termesztésére. Ezek a talaj- és éghajlati viszonyok lehetővé tették, hogy a spárga termesztése Cantellóban széles körben elterjedjen és megszilárduljon.”

Indokolás: Ez a termékleírás 5.1. bekezdésének (Kapcsolat) módosítására vonatkozik. A szóban forgó szöveg azért került beillesztésre, hogy alátámassza azt a tényt, hogy nemcsak a homokos vályogtalajok, hanem általában a talaj laza állaga teszi az OFJ földrajzi területét különösen alkalmassá a fehér spárga termesztésére. A teljes terület olyan hordalékos, laza és vízáteresztő talajokkal rendelkezik, amelyeket hagyományosan spárgatermesztésre használnak, amint azt a bejegyzéskor benyújtott technikai és történeti dokumentáció is bizonyítja. A termékleírásban meghatározott jellemzőkkel rendelkező spárga termesztéséhez nem szükséges homokos vályogtalaj.

| 2) | A „Nagy hagyományú” kifejezéssel kezdődő és a „»a spárga Mekkája« lett” szövegrésszel végződő bekezdés után a szöveg egy új bekezdéssel egészült ki, amely teljes egészében átfogalmazásra került a bejegyzett elnevezés hírnevének alátámasztása céljából.
  A földrajzi terület és az „Asparago di Cantello” OFJ közötti kapcsolat mindenekelőtt az OFJ elnevezés hírnevén alapul, amely olyan terméket jelöl, amelynek termesztése az évszázadok során a terület éghajlatának és talajának spárgatermesztésre való alkalmasságának, valamint a mai napig fennálló termelési hagyomány megszilárdulásának köszönhetően virágzott, és élvezte ennek előnyeit.
  Indokolás:
  A kért változtatások nem gyengítik a földrajzi területtel való kapcsolatot, amely többek között egy olyan hagyományos terméket jelölő elnevezés hírnevén alapul, amely képes volt megőrizni minőségi jellemzőit a hagyományok tiszteletben tartása és a termelők fenntartása mellett. OFJ-ként való elismerése jobb garanciákat nyújt nemcsak a helyi fogyasztók számára, hanem azok számára is, akik a nagy kiskereskedelmi láncok kistermelők és a rövid ellátási láncú termékek iránti érdeklődésének köszönhetően felfedezték a terméket. |
| --- | --- |

2)

A „Nagy hagyományú” kifejezéssel kezdődő és a „»a spárga Mekkája« lett” szövegrésszel végződő bekezdés után a szöveg egy új bekezdéssel egészült ki, amely teljes egészében átfogalmazásra került a bejegyzett elnevezés hírnevének alátámasztása céljából.

A földrajzi terület és az „Asparago di Cantello” OFJ közötti kapcsolat mindenekelőtt az OFJ elnevezés hírnevén alapul, amely olyan terméket jelöl, amelynek termesztése az évszázadok során a terület éghajlatának és talajának spárgatermesztésre való alkalmasságának, valamint a mai napig fennálló termelési hagyomány megszilárdulásának köszönhetően virágzott, és élvezte ennek előnyeit.

Indokolás:

| 3) | Az alábbi bekezdés módosult: „A vásáron csak a Precoce d’Argenteuil fajtához tartozó spárgával lehetett részt venni. A »Cronaca Prealpina« napilap 1939. május 31-én közzétette a legjobb spárgatermesztők listáját. 2014-ben került sor a 74. vásárra, amely minden év májusában számos spárgakedvelőt vonz a helyszínre.”
  Új szöveg:
  „A vásáron csak a Precoce d’Argenteuil fajtához tartozó spárgával lehetett részt venni. A »Cronaca Prealpina« napilap 1939. május 31-én közzétette a legjobb spárgatermesztők listáját, a vásár pedig minden év májusában számos spárgakedvelőt vonz a helyszínre.”
  A „2014-ben került sor a 74. vásárra” mondatrészt törölték.
  Indokolás: A vásárt 1939 óta minden évben megrendezik. Ezért aligha van értelme egy adott évet megjelölni, mivel minden új rendezvény egy új évben kerül megrendezésre. |
| --- | --- |

3)

Az alábbi bekezdés módosult: „A vásáron csak a Precoce d’Argenteuil fajtához tartozó spárgával lehetett részt venni. A »Cronaca Prealpina« napilap 1939. május 31-én közzétette a legjobb spárgatermesztők listáját. 2014-ben került sor a 74. vásárra, amely minden év májusában számos spárgakedvelőt vonz a helyszínre.”

Új szöveg:

„A vásáron csak a Precoce d’Argenteuil fajtához tartozó spárgával lehetett részt venni. A »Cronaca Prealpina« napilap 1939. május 31-én közzétette a legjobb spárgatermesztők listáját, a vásár pedig minden év májusában számos spárgakedvelőt vonz a helyszínre.”

A „2014-ben került sor a 74. vásárra” mondatrészt törölték.

Indokolás: A vásárt 1939 óta minden évben megrendezik. Ezért aligha van értelme egy adott évet megjelölni, mivel minden új rendezvény egy új évben kerül megrendezésre.

| 4) | A következő bekezdést átfogalmazták és áthelyezték annak érdekében, hogy a szöveg könnyebben olvasható és következetesebb legyen; pusztán szerkesztési változtatásról van szó:
  „Az olyan sajátos termesztési technikák finomhangolásának köszönhetően, mint a spárgasípok halványítását biztosító tavaszi bakhátkészítés és a szigorúan kézi szedés, teljes egészében fehér vagy kissé rózsaszínes csúcsú, akár 22 cm-es hosszúságú, teljes mértékben fogyasztható spárgák termeszthetők. Főzéskor az »Asparago di Cantello« megőrzi jellemzőit. A főtt spárga színe különbözik a friss spárgáétól, mivel a csúcsa enyhén zöldes színt kaphat. Ilyenkor kibontakozik az »Asparago di Cantello« jellegzetes és egyedülálló íze: édes, enyhén érezhető, jellemző kesernyés árnyalattal. A spárgasíp csúcsa és középső része közötti rész állaga húsos, lédús és puha, a fennmaradó részé rostos.” |
| --- | --- |

4)

A következő bekezdést átfogalmazták és áthelyezték annak érdekében, hogy a szöveg könnyebben olvasható és következetesebb legyen; pusztán szerkesztési változtatásról van szó:

„Az olyan sajátos termesztési technikák finomhangolásának köszönhetően, mint a spárgasípok halványítását biztosító tavaszi bakhátkészítés és a szigorúan kézi szedés, teljes egészében fehér vagy kissé rózsaszínes csúcsú, akár 22 cm-es hosszúságú, teljes mértékben fogyasztható spárgák termeszthetők. Főzéskor az »Asparago di Cantello« megőrzi jellemzőit. A főtt spárga színe különbözik a friss spárgáétól, mivel a csúcsa enyhén zöldes színt kaphat. Ilyenkor kibontakozik az »Asparago di Cantello« jellegzetes és egyedülálló íze: édes, enyhén érezhető, jellemző kesernyés árnyalattal. A spárgasíp csúcsa és középső része közötti rész állaga húsos, lédús és puha, a fennmaradó részé rostos.”

| 5) | A termékleírásba ismét bekerült a következő bekezdés:
  A hagyományok mellett a termesztési folyamat is folyamatosan javult, mivel a termesztési technikák fejlődtek, és a hagyományosan használt fajtákból származó továbbfejlesztett kultivárok váltak elérhetővé. Az új spárgaültetvények ültetésekor a termesztők kiválasztják azokat a kultivárokat, amelyek tapasztalatuk szerint a legjobban alkalmazkodnak a talaj- és éghajlati viszonyokhoz, és amelyek a leginkább kihozzák az „Asparago di Cantello” jellegzetességeit.
  A termékleírásnak az osztályok, a méret és a hosszúság tekintetében meg nem felelő spárgasípok feldolgozása (szószok és pürék, szárított és konzerv spárga stb. előállítása) szintén hosszú múltra tekint vissza. Az ilyen feldolgozás mindig is lehetővé tette a mezőgazdasági termelők számára, hogy elkerüljék a pazarlást és jobban eltartható terméket állítsanak elő, ezáltal a lehető legjobban kiaknázva a minden esetben kiváló minőségű termékben rejlő lehetőségeket.
  Indokolás: Ez a bekezdés a termékleírás 2.1. és 2.2. bekezdésének, valamint az egységes dokumentum 3.2. pontjának módosítása nyomán került beillesztésre, amely új kultivárokat, új spárgaosztályokat és a „feldolgozásra szánt termék” kategóriát vezet be annak érdekében, hogy megerősítse a családi vállalkozásokban végzett hagyományos feldolgozás és az „Asparago di Cantello” hagyományos előállítási folyamata közötti kapcsolatot. Valójában a nem frissen értékesített spárga tartósításának hagyománya egy értékes termék megfelelő felhasználására és a pazarlás elkerülésére szolgál. |
| --- | --- |

5)

A termékleírásba ismét bekerült a következő bekezdés:

A hagyományok mellett a termesztési folyamat is folyamatosan javult, mivel a termesztési technikák fejlődtek, és a hagyományosan használt fajtákból származó továbbfejlesztett kultivárok váltak elérhetővé. Az új spárgaültetvények ültetésekor a termesztők kiválasztják azokat a kultivárokat, amelyek tapasztalatuk szerint a legjobban alkalmazkodnak a talaj- és éghajlati viszonyokhoz, és amelyek a leginkább kihozzák az „Asparago di Cantello” jellegzetességeit.

A termékleírásnak az osztályok, a méret és a hosszúság tekintetében meg nem felelő spárgasípok feldolgozása (szószok és pürék, szárított és konzerv spárga stb. előállítása) szintén hosszú múltra tekint vissza. Az ilyen feldolgozás mindig is lehetővé tette a mezőgazdasági termelők számára, hogy elkerüljék a pazarlást és jobban eltartható terméket állítsanak elő, ezáltal a lehető legjobban kiaknázva a minden esetben kiváló minőségű termékben rejlő lehetőségeket.

Indokolás: Ez a bekezdés a termékleírás 2.1. és 2.2. bekezdésének, valamint az egységes dokumentum 3.2. pontjának módosítása nyomán került beillesztésre, amely új kultivárokat, új spárgaosztályokat és a „feldolgozásra szánt termék” kategóriát vezet be annak érdekében, hogy megerősítse a családi vállalkozásokban végzett hagyományos feldolgozás és az „Asparago di Cantello” hagyományos előállítási folyamata közötti kapcsolatot. Valójában a nem frissen értékesített spárga tartósításának hagyománya egy értékes termék megfelelő felhasználására és a pazarlás elkerülésére szolgál.

7. cikk – Ellenőrzések

Ellenőrző szerv: CSQA Certificazioni Srl – Via S. Gaetano, 74, 36016 Thiene (VI) Olaszország – Tel. + 39 0445313011, Fax +39 0445313070, E-mail: csqa@csqa.it

Új szöveg:

7. cikk – Ellenőrzések (Módosult a termékleírás 7. cikke)

Ellenőrző szerv: Check Fruit srl – via Boldrini 24, 40121 Bologna, Olaszország – Tel. +39 0516494836, E-mail: info@checkfruit.it, PEC: checkfruit@pec.it

Indokolás:

A 2020. április 19-i rendkívüli ülésen a Check Fruitot jelölték ki új ellenőrző szervnek.

8. cikk – Címkézés

A spárgát általában 0,5 kg tömegű kötegekben vagy dobozban ömlesztve kell kiszerelni a hagyományoknak megfelelően, de a hatályos jogszabályok által megengedett csomagolás is használható. A feldolgozásra szánt spárga, amelyet ezért nem lehet a végső fogyasztóknak értékesíteni, ömlesztve, a hatályos szabályozásnak megfelelő csomagolásban vagy tárolóedényben is kiszállítható, és legalább az egyik oldalán egyértelműen és olvashatóan fel kell tüntetni az „Asparago di Cantello IGP destinato alla trasformazione” („feldolgozásra szánt Asparago di Cantello OFJ”) feliratot. A csomagolást egy szalagnak kell körülvennie, amelyen – ugyanabban a látómezőben – fel kell tüntetni az „Asparago di Cantello I.G.P.” („Asparago di Cantello OFJ”) elnevezést, valamint az OFJ termékek európai azonosító jelét, továbbá a termelő nevét, cégnevét és címét.

Új szöveg:

8. cikk – Csomagolás és címkézés

Csomagolás (Módosult a termékleírás 8. cikke és az egységes dokumentum 3.5. pontja)

A végső fogyasztónak szánt spárgát legalább 0,5 kg tömegű kötegekben kell kiszerelni; a hatályos jogszabályok által megengedett csomagolás felhasználásával dobozokba is kiszerelhető.

A feldolgozásra szánt spárga ömlesztve, a hatályos szabályozásnak megfelelő csomagolásban vagy tárolóedényben is kiszállítható.

Címkézés (Módosult a termékleírás 8. cikke és az egységes dokumentum 3.6. pontja)

A csomagolást egy szalagnak kell körülvennie, amelyen – ugyanabban a látómezőben – fel kell tüntetni az „Asparago di Cantello I.G.P.” („Asparago di Cantello OFJ”) elnevezést, valamint az OFJ termékek európai azonosító jelét, továbbá a termelő nevét, cégnevét és címét.

A feldolgozásra szánt spárga csomagolásának legalább az egyik oldalán egyértelműen és olvashatóan fel kell tüntetni az „Asparago di Cantello IGP destinato alla trasformazione” („feldolgozásra szánt Asparago di Cantello OFJ”) feliratot.

Indokolás:

A feldolgozási műveletek bevezetésével nagyobb egyértelműségre van szükség, ezért a csomagolásra vonatkozó szabályokat a címkézésre vonatkozó szabályoktól elkülönítve kell meghatározni, különbséget téve a végső fogyasztónak szánt friss termék és a feldolgozásra szánt termék között.

Tekintettel arra, hogy a nagy kiskereskedelmi láncok érdeklődést mutatnak a frissen fogyasztható „Asparago di Cantello” iránt, lehetővé kell tenni a csomagolások szélesebb választékát az egyes fogyasztók igényeihez igazítva, a termék frissességének megőrzése és a végső fogyasztó számára hozzáférhetőbbé tétele érdekében.

A feldolgozásra szánt spárga címkézésére és nyomonkövethetőségére vonatkozó szabályok bevezetése átláthatóbbá teszi az „Asparago di Cantello” OFJ-t tartalmazó csomagolt termékek eredetét: a feldolgozásra szánt spárgának meg kell felelnie a termékleírásban meghatározott jellemzőknek, a csomagolásnak pedig felismerhetőnek és nyomon követhetőnek kell lennie.

A logó grafikus ábrázolása a használati útmutatóval együtt került beillesztésre.

EGYSÉGES DOKUMENTUM

„Asparago di Cantello”

EU-szám: PGI-IT-01267-AM01 – 2021.3.23.

OEM ( ) OFJ (X)

1.   Elnevezés

„Asparago di Cantello”

2.   Tagállam vagy harmadik ország

Olaszország

3.   A mezőgazdasági termék vagy élelmiszer leírása

3.1.   A termék típusa

1.6. osztály: Gyümölcs, zöldségfélék és gabonafélék, frissen vagy feldolgozva

3.2.   Az 1. pontban szereplő elnevezéssel jelölt termék leírása

Az „Asparago di Cantello” termesztéséhez használt kultivár a korai Argenteuili fajta (Precoce di Argenteuil) és annak hibridjei, valamint más spárgafajták (Grolim, Zeno, Cumulus, Vitalim, Giove, Vittorio, Eros, Franco, Fruhlim, Magnus, Herkolim és Terralim), amelyek alkalmasak a termékleírásban meghatározott jellemzőkkel rendelkező fehér spárga termesztésére.

Külső jellemzők

Az „Asparago di Cantello” spárgasípjának teljesen fehér színűnek kell lennie, a csúcs lehet enyhén rózsaszínes. A spárgasípnak az alábbi tulajdonságokkal kell rendelkeznie:

| — | teljes, |
| --- | --- |

—

teljes,

| — | kinézetre friss, |
| --- | --- |

—

kinézetre friss,

| — | rendellenességektől és zúzódásoktól mentes. |
| --- | --- |

—

rendellenességektől és zúzódásoktól mentes.

A legfeljebb 22 cm hosszúságú „Asparago di Cantello” spárgát a következő három ENSZ-EGB minőségi osztályba sorolják:

| — | „extra” osztály: (átmérő: legalább 12 mm), |
| --- | --- |

—

„extra” osztály: (átmérő: legalább 12 mm),

| — | I. osztály: (átmérő: legalább 10 mm), |
| --- | --- |

—

I. osztály: (átmérő: legalább 10 mm),

| — | II. osztály: (átmérő: legalább 8 mm). |
| --- | --- |

—

II. osztály: (átmérő: legalább 8 mm).

A méretet illetően az I. és II. osztályba tartozó csomagolások esetében a spárgasípok tömegben kifejezett legfeljebb 10 %-a lehet az előírttól eltérő átmérőjű, az „extra” osztály esetében ez az arány 5 % lehet.

Érzékszervi és fizikai-kémiai tulajdonságok

Az érzékszervi elemzés eredményeképpen a következő jellemzők kerültek meghatározásra:

| — | Szag: erőteljes, de összességében lágy, szokatlan jegyek nélkül. |
| --- | --- |

—

Szag: erőteljes, de összességében lágy, szokatlan jegyek nélkül.

| — | Íz: határozott édeskés, enyhén kesernyés utóízzel. Közepes-erős spárgaíz. |
| --- | --- |

—

Íz: határozott édeskés, enyhén kesernyés utóízzel. Közepes-erős spárgaíz.

| — | Állag: a csúcs és a középső rész közötti rész állaga húsos, lédús és puha, a fennmaradó részé rostos.
  A fizikai-kémiai elemzés eredménye a következő:







  Energiaérték | 21 –23 | kcal/100  g |
| --- | --- | --- | --- |
| Zsírtartalom | 0,11 –0,14 | g/100  g |
| Szénhidrát | 3,01 –3,55 | g/100  g |
| Hamu | 0,42 –0,46 | g/100  g |
| Fehérje (N x 6,25) | 1,51 –1,54 | g/100  g |
| Élelmi rost | 0,50 –0,96 | g/100  g |
| Nedvességtartalom | 93,40 –94,12 | g/100  g |

—

Állag: a csúcs és a középső rész közötti rész állaga húsos, lédús és puha, a fennmaradó részé rostos.

A fizikai-kémiai elemzés eredménye a következő:

Energiaérték

21 –23

kcal/100  g

Zsírtartalom

0,11 –0,14

g/100  g

Szénhidrát

3,01 –3,55

g/100  g

Hamu

0,42 –0,46

g/100  g

Fehérje (N x 6,25)

1,51 –1,54

g/100  g

Élelmi rost

0,50 –0,96

g/100  g

Nedvességtartalom

93,40 –94,12

g/100  g

A termékleírásban meghatározott érzékszervi és kereskedelmi követelményeknek – a méretre és a hosszúságra vonatkozóak kivételével – megfelelő, és ezért a termékleírásban említett ENSZ-EGB osztályozásnak meg nem felelő spárgasípok felhasználhatók feldolgozás céljából.

3.3.   Takarmány (kizárólag állati eredetű termékek esetében) és nyersanyagok (kizárólag feldolgozott termékek esetében)

–

3.4.   Az előállítás azon műveletei, amelyeket a meghatározott földrajzi területen kell elvégezni

A termesztés, a betakarítás, a csomagolás és a csomagolást megelőző tárolás valamennyi műveletének a meghatározott földrajzi területen kell történnie.

3.5.   A bejegyzett elnevezést viselő termék szeletelésére, aprítására, csomagolására stb. vonatkozó egyedi szabályok

A termék jellemzőinek megőrzése érdekében a spárgát a meghatározott földrajzi területen kell csomagolni. Mivel a terméket sajátos érzékszervi tulajdonságainak megőrzése érdekében a betakarítás után rövid időn belül frissen kell értékesíteni, a spárga tisztítását és értékesítés céljából történő csomagolását a betakarítást követően azonnal el kell végezni. A spárga azonnal értékesíthető, esetleg rövid ideig, (legfeljebb 96 óráig) 4 °C-os hőmérsékleten tárolható.

A végső fogyasztónak szánt spárgát legalább 0,5 kg tömegű kötegekben kell kiszerelni; a hatályos jogszabályok által megengedett csomagolás felhasználásával dobozokba is kiszerelhető.

A feldolgozásra szánt spárga ömlesztve, a hatályos szabályozásnak megfelelő csomagolásban vagy tárolóedényben is kiszállítható.

3.6.   A bejegyzett elnevezést viselő termék címkézésére vonatkozó egyedi szabályok

A csomagolást egy szalagnak kell körülvennie, amelyen – ugyanabban a látómezőben – fel kell tüntetni az „Asparago di Cantello I.G.P.” („Asparago di Cantello OFJ”) elnevezést, valamint az OFJ termékek európai azonosító jelét, továbbá a termelő nevét, cégnevét és címét.

A feldolgozásra szánt spárga csomagolásának legalább az egyik oldalán egyértelműen és olvashatóan fel kell tüntetni a „feldolgozásra szánt Asparago di Cantello OFJ” feliratot.

A végső fogyasztóknak szánt kötegeken és csomagolásokon az oltalom alatt álló földrajzi jelzéssel együtt feltüntethetők konzorciumok vagy egyes vállalatok cégneveire, kereskedelmi neveire, illetve logóira hivatkozó jelölések és/vagy képek.

A címkén közvetlenül a földrajzi jelölés elnevezése mellett az „Asparago di Cantello” OFJ megkülönböztető szimbólumát, azaz logóját is el kell helyezni.

Az „Asparago di Cantello” logójának két eleme a következő:

Két lilás csúcsú, foltos fehér spárga V alakban elhelyezve, a bal oldali spárga alja a jobb oldalin helyezkedik el. Az egymást keresztező spárgák felső részén piros háttéren fehér betűkkel az „ASPARAGO DI CANTELLO IGP” („Asparago di Cantello OFJ”) felirat olvasható.

A két spárga mögött egy körben Cantello „Madonna in Campagna” templomának ábrázolása, a háttérben hegyek, és napos kék ég. A kört szivárvány keretezi.

Image 2

4.   A földrajzi terület tömör meghatározása

Az „Asparago di Cantello” spárgát Varese megye Cantello településén kell termeszteni.

5.   Kapcsolat a földrajzi területtel

A fluvioglaciális eredetű Cantello földje különösen puha, nagy permeabilitású, a csapadékot gyorsan átereszti, szerves anyagokban gazdag, 5,3 és 7,5 közötti pH-értékkel, ami különösen alkalmassá teszi a spárga termesztésére. A szóban forgó terület éghajlata az európai makroklímához és az insubriai (a Pó-síkság és a hegyek közötti átmeneti) mezoklímához hasonlít. A csapadék eloszlását tekintve télen esik a legkevesebb csapadék, a tavasz végétől őszig tartó időszakban pedig a legtöbb. Mivel a bő csapadékmennyiség a nyári evapotranszspiráció idejére esik, ritkán fordul elő, hogy a spárga nyári vízstressznek legyen kitéve. A hó alakú csapadék nagyon hatásos vízforrás és jó talajszigetelő.

A területet tehát bőséges hő- és vízkészletek jellemzik, amelyek korlátai semmi esetre sem befolyásolják a spárgatermesztést, és talajai különösen alkalmasak ennek a terménynek a termesztésére. Ezek a talaj- és éghajlati viszonyok lehetővé tették, hogy a spárga termesztése Cantellóban széles körben elterjedjen és megszilárduljon.

A nagy hagyományú termesztésre vezethető vissza, hogy a „Cantello” név összefonódott a spárgával. E hagyomány megszilárdulása ahhoz vezetett, hogy Cantello „a spárga Mekkája” lett.

A földrajzi terület és az „Asparago di Cantello” OFJ közötti kapcsolat mindenekelőtt az OFJ elnevezés hírnevén alapul, amely olyan terméket jelöl, amelynek termesztése az évszázadok során a terület éghajlatának és talajának spárgatermesztésre való alkalmasságának, valamint a mai napig fennálló termelési hagyomány megszilárdulásán köszönhetően virágzott, és élvezte ennek előnyeit.

A település történelmi levéltárában a Cantellóban termesztett spárgával kapcsolatos, 1831-ből származó írásbeli emlékek találhatók. A történelmi iratok tanúsága szerint a spárgát az egyháznak ajándékozták, majd azt az egyházi költségek fedezése céljából a plébános árverésre bocsátotta. Az évek során a spárga jelentősége megnövekedett, és a település életében alapvető szerepre tett szert. Cantello mezőgazdasági termelői a spárgát a régióban vagy a szomszédos Svájcban értékesítették.

Cantello prominens ügyvédje, Cesare Baj a birtokából befolyó jövedelmének egy részét a legjobb termelő jutalmazására fordította, hogy évről évre a spárgatermelés javítására ösztönözze őket.

Az említett éves díj átadásának alkalmából 1939-ben alapított cantellói spárgavásár („Fiera dell’Asparago di Cantello”) a helyi és a környék más településeiről érkező lakosok hagyományos találkozóhelye lett. A vásáron csak a Precoce d’Argenteuil fajtához tartozó spárgával lehetett részt venni. A „Cronaca Prealpina” napilap 1939. május 31-én közzétette a legjobb spárgatermesztők listáját, a vásár pedig minden év májusában számos spárgakedvelőt vonz a helyszínre.

Az olyan sajátos termesztési technikák finomhangolásának köszönhetően, mint a spárgasípok halványítását biztosító tavaszi bakhátkészítés és a szigorúan kézi szedés, teljes egészében fehér vagy kissé rózsaszínes csúcsú, akár 22 cm-es hosszúságú, teljes mértékben fogyasztható spárgák termeszthetők. Főzéskor az „Asparago di Cantello” megőrzi jellemzőit.

A főtt spárga színe különbözik a friss spárgáétól, mivel a csúcsa enyhén zöldes színt kaphat. Ilyenkor kibontakozik az „Asparago di Cantello” jellegzetes és egyedülálló íze: édes, enyhén érezhető, jellemző kesernyés árnyalattal.

A spárgasíp csúcsa és középső része közötti rész állaga húsos, lédús és puha, a fennmaradó részé rostos.

A hagyományok mellett a termesztési folyamat is folyamatosan javult, mivel a termesztési technikák fejlődtek, és a hagyományosan használt fajtákból származó továbbfejlesztett kultivárok váltak elérhetővé. Az új spárgaültetvények ültetésekor a termesztők kiválasztják azokat a kultivárokat, amelyek tapasztalatuk szerint a legjobban alkalmazkodnak a talaj- és éghajlati viszonyokhoz, és amelyek a leginkább kihozzák az „Asparago di Cantello” jellegzetességeit.

A termékleírásnak az osztályok, a méret és a hosszúság tekintetében meg nem felelő spárgasípok feldolgozása (szószok és pürék, szárított és konzerv spárga stb. előállítása) szintén hosszú múltra tekint vissza. Az ilyen feldolgozás mindig is lehetővé tette a mezőgazdasági termelők számára, hogy elkerüljék a pazarlást és jobban eltartható terméket állítsanak elő, ezáltal a lehető legjobban kiaknázva a minden esetben kiváló minőségű termékben rejlő lehetőségeket.

Az „Asparago di Cantello” hírneve a modern kommunikációs csatornákon keresztül is terjed. Számos honlap tesz említést a termékről, sőt a YouTube-on sok olyan táplálkozással kapcsolatos vagy főzőműsor található, amelyben neves séfek olyan recepteket mutatnak be, amelyben kiemelt szerep jut az „Asparago di Cantello” spárgának. Ez a minőségi termék az évek során az ínyencek körében is kedveltségre tett szert, és a ma már a spárgára szakosodott helyi éttermek kínálatában számos spárga alapú specialitást találunk.

Az éttermek, a boltok és a bevásárlóközpontok az egyedi megnevezés feltüntetésével kínálják az „Asparago di Cantello” spárgát.

A terméknek az OFJ státusza révén megerősített széles körű gazdasági, kulturális és szociális jelentősége hozzájárult a termesztési technológia, az értékesítési és reklámozási stratégia fejlődéséhez és javításához, valamint ahhoz, hogy a hagyományok tiszteletben tartása mellett fennmaradhasson a termesztés, amely biztosítja e kis terület presztízsét, bevételt jelent az itteni lakosoknak, és egyben a helyi együttműködésre és a vidéki térség megőrzésére ösztönöz.

Hivatkozás a termékleírás közzétételére

A termékleírás teljes szövege megtekinthető az alábbi honlapon: http://www.politicheagricole.it/flex/cm/pages/ServeBLOB.php/L/IT/IDPagina/3335

vagy:

közvetlenül a Mezőgazdasági, Élelmiszerügyi és Erdészeti Minisztérium honlapján (www.politicheagricole.it) honlapján, (a képernyő felső részén jobbra) a „Qualità” („Minőség”) menüpont alatt a (képernyő bal oldalán található) „Prodotti DOP, IGP e STG” („OEM, OFJ és HKT termékek”) menüpontra, végül a „Disciplinari di produzione all’esame dell’UE” („Az uniós vizsgálatnak alávetett termékleírások”) pontra kattintva.

---

(1)  HL L 343., 2012.12.14., 1. o.

---

| 2023.5.8. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 163/33 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.8.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 163/33

---

A mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek ágazatában egy oltalom alatt álló eredetmegjelöléshez vagy egy oltalom alatt álló földrajzi jelzéshez kapcsolódó termékleírás jóváhagyott standard módosításának a 664/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet 6b. cikkének (2) és (3) bekezdésében említett közzététele

(2023/C 163/13)

Ezen értesítés közzétételére a 664/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet 6b. cikke (5) bekezdésének megfelelően kerül sor (1).

Tagállamból származó oltalom alatt álló eredetmegjelöléshez vagy oltalom alatt álló földrajzi jelzéshez kapcsolódó termékleírás standard módosításának jóváhagyására vonatkozó közlemény

(1151/2012/EU rendelet)

„Chosco de Tineo”

EU-szám: PGI-ES-0696-AM01 – 2023.2.9.

OFJ (X) OEM ( )

1.   A termék elnevezése

Chosco de Tineo

2.   Az a tagállam, amelyhez a földrajzi terület tartozik

Spanyolország

3.   A standard módosítást közlő nemzeti hatóság vagy kérelmező csoportosulás

Consejo Regulador de la Indicación Geográfica Protegida Chosco de Tineo (a „Chosco de Tineo” oltalom alatt álló földrajzi jelzés szabályozó testülete)

Cím: Pol. Industrial de La Curiscada, C.P.E. de Tineo, Santa Eulalia de Tineo, Asturias, SPANYOLORSZÁG

Tel. +34 985801976

E-mail: info@igpchoscodetineo.com

Honlap: https://igpchoscodetineo.com/

4.   A jóváhagyott módosítás(ok) leírása

4.1.   
  E. szakasz – A termék előállításának módja

Az „Előállítási mód” című E. szakaszban a termék jellegzetes aromájának eléréséhez szükséges minimális füstölési időszak a korábbi termékleírásban szereplő 8 napról 5 napra csökkent.

A módosítás az egységes dokumentumot is érinti.

Indokolás:

A húskészítmények füstölése egy hagyományos eljárás, amelyet azért végeznek, hogy a termékek a lehető legjobban eltarthatóak legyenek a magas páratartalmú területeken. A cél a termékek nedvességtartalmának csökkentése a tartósságuk javítása érdekében, ezáltal a termékek felhasználhatósági időtartamának meghosszabbítása és az élelmiszerbiztonság javítása. A hagyományos füstölés sajátos, a kisipari eljárásokkal füstölt termékekre jellemző érzékszervi tulajdonságokat is kölcsönöz a terméknek.

A füstölés során azonban szennyező anyagok, például policiklikus aromás szénhidrogének (PAH-k) rakódhatnak le az élelmiszerekben. A fa elégetésekor keletkező PAH-k nagy jelentőséggel bírnak a termék élelmiszerbiztonsága szempontjából, mivel az uniós rendeletek korlátozzák bizonyos PAH-k (benzo[a]pirén, benz[a]antracén, benzo[b]fluorantén és krizén) koncentrációját a füstölt húskészítményekben, mert ezeket potenciálisan karcinogén szennyező anyagoknak tekintik.

Ennélfogva ajánlott az agrár-élelmiszeripari termékek füstölési idejének minimalizálása annak biztosítása érdekében, hogy ezen szennyező anyagok koncentrációja ne haladja meg a hatályos határértékeket, és a végtermékben a lehető legkisebb legyen.

A „Chosco de Tineo” OFJ termékleírásában meghatározott minimális füstölési idő jelenleg 8 nap. A füstölés célja, hogy biztosítsa a choscóra jellemző füstös karaktert.

Ezért a szabályozó testület kéri a „Chosco de Tineo” OFJ termékleírásának módosítását annak figyelembevételével, hogy a minimális füstölési idő 5 napra csökkent, ami elegendő idő ahhoz, hogy megadja a végtermék kívánt fizikai-kémiai és érzékszervi tulajdonságait.

Ez a módosítás standard módosításnak tekintendő, mivel egyetlen kulcsfontosságú elemet sem érint. A termék minimális füstölési idejének csökkentése nem befolyásolja a termék jellemzőit. Ez a módosítás nem sorolható az 1151/2012/EU rendelet 53. cikkének (2) bekezdésében meghatározott azon négy pont egyikébe sem, amelyek szerint egy módosítás uniós módosításnak tekintendő.

4.2.   D. szakasz – A terméknek a földrajzi területről való származását igazoló adatok

A mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló, 2012. november 21-i 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet előírja, hogy a termékleírásoknak való megfelelést az illetékes hatóságnak vagy a terméktanúsító szervként működő ellenőrző szerveknek kell ellenőriznie.

Az élelmiszerek minőségéről, a minőségrendszerekről és az élelmiszerek közvetlen értékesítéséről szóló, 2019. március 1-jei 2/2019. számú asztúriai törvény 36. cikke lehetővé teszi az ellenőrzési tevékenységek átruházását az ellenőrző szervre, amely nem a szabályozó testület.

Ezért a termékleírás átruházott ellenőrzési feladatokra vonatkozó pontjaiban a „szabályozó testület” kifejezés helyébe az „ellenőrző szerv” kifejezés lépett. Javasoljuk továbbá az „Ellenőrzések bontásban” nevű táblázat törlését, amelyben a „szabályozó testület ellenőrző szerve” szerepel felelős szervként.

Ezenkívül törlésre került az a kijelentés, miszerint a címkéket vagy a számozott tanúsító címkéket az ellenőrző szerv „köteles biztosítani”, így a címkéket nem kizárólag az említett szervnek kell szolgáltatnia, bár engedélyezésükért mindenképpen az ellenőrző szerv felel.

A javaslat szerint a gazdasági szereplők által benyújtandó termelési nyilatkozatok gyakoriságát „legalább évi egyszeri” alkalomra kell csökkenteni, mivel ez elegendőnek tekinthető a tanúsított termék mennyiségének ellenőrzéséhez.

Ez a módosítás standard módosításnak tekintendő, mivel egyetlen kulcsfontosságú elemet sem érint. Ez a módosítás nem sorolható az 1151/2012/EU rendelet 53. cikkének (2) bekezdésében meghatározott azon négy pont egyikébe sem, amelyek szerint egy módosítás uniós módosításnak tekintendő.

4.3.   H. szakasz – Címkézés

A D. szakaszhoz hasonlóan ebből a szakaszból is törlésre került az a kijelentés, miszerint a címkéket vagy a számozott tanúsító címkéket a szabályozó testület köteles biztosítani.

A „szabályozó testület” kifejezés helyébe az „ellenőrző szerv” kifejezés lépett, mint a címkék és/vagy tanúsító címkék gazdasági szereplők általi használata előtt történő engedélyezéséért felelős szerv.

Az „NB: az utolsó négy bekezdés nem szerepel az egységes dokumentumban, bár az első benyújtott egységes dokumentumban sem szerepeltek.” szavak törlésre kerültek.

Ez a módosítás standard módosításnak tekintendő, mivel egyetlen kulcsfontosságú elemet sem érint. Ez a módosítás nem sorolható az 1151/2012/EU rendelet 53. cikkének (2) bekezdésében meghatározott azon négy pont egyikébe sem, amelyek szerint egy módosítás uniós módosításnak tekintendő.

4.4.   D. szakasz – A terméknek a földrajzi területről való származását igazoló adatok

5.2.1.   A gazdasági szereplők által végzett ellenőrzésekre történő hivatkozások

A gazdasági szereplők termékleírásnak való megfelelésének belső ellenőrzési rendszerét illetően a félreértések elkerülése érdekében javasolt az „ellenőrzések” szót „önellenőrzésekre” cserélni.

Ez a módosítás standard módosításnak tekinthető, mivel olyan szövegezésbeli módosítás, amely nem sorolható az 1151/2012/EU rendelet 53. cikkének (2) bekezdésében meghatározott azon négy pont egyikébe sem, amelyek szerint egy módosítás uniós módosításnak tekintendő.

4.5.   G. szakasz – Ellenőrző szerv

Javasoljuk a G. szakaszban (Ellenőrző szerv) szereplő információk elhagyását, és a következő két bekezdéssel történő helyettesítését, összhangban az 1151/2012/EU rendelet és a 2/2019. sz. asztúriai törvény értelmében a termékleírásnak való megfelelés ellenőrzésére jogosult szerv felvételével.

„Az illetékes ellenőrző hatóság az asztúriai kormány azon főigazgatósága, amelynek hatáskörébe tartoznak az agrár-élelmiszeripari ügyek.

Az ellenőrzés átruházható egy terméktanúsító szervként működő, az UNE-EN ISO/IEC 17065 szabvány vagy az azt a jövőben felváltó bármely szabvány szerint akkreditált szervre.”

Ez a módosítás standard módosításnak tekintendő, mivel egyetlen kulcsfontosságú elemet sem érint. Ez a módosítás nem sorolható az 1151/2012/EU rendelet 53. cikkének (2) bekezdésében meghatározott azon négy pont egyikébe sem, amelyek szerint egy módosítás uniós módosításnak tekintendő.

4.6.   I. szakasz – Nemzeti előírások

I. szakasz – Nemzeti előírások

5.7.1.   Nemzeti jogszabályi követelmények törlése

Javasoljuk a termékleírás I. szakaszának elhagyását, mivel az ott felsorolt szövegek egy része hatályát vesztette.

Ez a módosítás standard módosításnak tekintendő, mivel egyetlen kulcsfontosságú elemet sem érint. Ez a módosítás nem sorolható az 1151/2012/EU rendelet 53. cikkének (2) bekezdésében meghatározott azon négy pont egyikébe sem, amelyek szerint egy módosítás uniós módosításnak tekintendő.

https://www.asturias.es/documents/217090/555882/20221214_Pliego_de_condiciones_+sin+control+de_cambios.pdf/6a45427c-b2f6-c76f-aad9-eb1193eb0b43?t=1671009266981

EGYSÉGES DOKUMENTUM

„Chosco de Tineo”

„Chosco de Tineo”

EU-szám: PGI-ES-0696-AM01 – 2023.02.09.

EU-szám: PGI-ES-0696-AM01 – 2023.02.09.

OFJ (X) OEM ( )

OFJ (X) OEM ( )

1.   Elnevezés(ek) (OEM vagy OFJ)

Elnevezés(ek) (OEM vagy OFJ)

„Chosco de Tineo”

2.   Tagállam vagy harmadik ország

Tagállam vagy harmadik ország

Spanyolország

3.   A mezőgazdasági termék vagy élelmiszer leírása

A mezőgazdasági termék vagy élelmiszer leírása

3.1.   A termék típusa [a XI. mellékletben szereplő felsorolás alapján]

A termék típusa [a XI. mellékletben szereplő felsorolás alapján]

1.2. osztály Húsipari termékek (főzve, sózva, füstölve stb.)

3.2.   Az 1. pontban szereplő elnevezéssel jelölt termék leírása

Az 1. pontban szereplő elnevezéssel jelölt termék leírása

Sóval, paprikával és fokhagymával fűszerezett, válogatott sertéskaraj és -nyelvrészekből készült húskészítmény sertésbélbe csomagolva, amely megadja jellegzetes formáját, füstölve és nyersen pácolva.

Kerek, szabálytalan alakú, 500 g és 2 000 g közötti tömegű, vöröses színű, szilárd állagú, vágáskor jellegzetes megjelenésű, amelyben a különböző felhasznált húsdarabok jól láthatóak.

A nedvességtartalom legalább 40 %, a szárazanyagra számított zsírtartalom legfeljebb 41 %, a szárazanyagra számított fehérjetartalom pedig 50 % felett van.

A füstölt kolbászt sajátos illata és íze jellemzi, amely a füstölési időtől függően lehet intenzívebb vagy kevésbé intenzív, állaga szaftos.

3.3.   Takarmány (kizárólag állati eredetű termékek esetében) és nyersanyagok (kizárólag feldolgozott termékek esetében)

Takarmány (kizárólag állati eredetű termékek esetében) és nyersanyagok (kizárólag feldolgozott termékek esetében)

A sertéshús következő részei kerülnek felhasználásra: legalább 80 % karaj és legalább 15 % nyelv, sóval, paprikával és fokhagymával fűszerezve.

3.4.   Az előállítás azon műveletei, amelyeket a meghatározott földrajzi területen kell elvégezni

Az előállítás azon műveletei, amelyeket a meghatározott földrajzi területen kell elvégezni

Előállítás (a nyersanyag kiválasztása és feldarabolása, keverés, töltés, füstölés és szárítás) a meghatározott földrajzi területen történik.

A chosco tartósítása érdekében helyi fafajtákból (tölgy, nyír, bükk vagy gesztenye) származó száraz fát füstölnek, mivel ez segíti a kiszáradást ezen a magas relatív páratartalmú területen.

chosco

Annak ellenőrzéséhez, hogy valamennyi előállítási eljárás és az oltalom alatt álló földrajzi jelzéssel ellátott termék minősége megfelel-e valamennyi követelménynek, az előállító vállalkozásoknak ki kell tölteniük az összes szükséges dokumentációt és jegyzőkönyvet, és azokat a szabályozó testület rendelkezésére kell bocsátaniuk. A dokumentáció a következőket tartalmazza:

| — | a nyersanyagok átvételéről szóló jegyzőkönyveket, amelyek tartalmazzák a beszállító adatait, a szállítólevél vagy a számla számát, a mennyiséget, a termék fajtáját és a szállítás napját. A tételeket azonosítani kell; |
| --- | --- |

—

a nyersanyagok átvételéről szóló jegyzőkönyveket, amelyek tartalmazzák a beszállító adatait, a szállítólevél vagy a számla számát, a mennyiséget, a termék fajtáját és a szállítás napját. A tételeket azonosítani kell;

| — | a feldolgozási jegyzőkönyveket, amelyekben részletezik az előállítási folyamat valamennyi szakaszát, beleértve a feldolgozás, a füstölés és a szárítás dátumát, feltüntetik a felhasznált nyersanyag tételszámát vagy -számait, valamint a gyártási tételszámot; |
| --- | --- |

—

a feldolgozási jegyzőkönyveket, amelyekben részletezik az előállítási folyamat valamennyi szakaszát, beleértve a feldolgozás, a füstölés és a szárítás dátumát, feltüntetik a felhasznált nyersanyag tételszámát vagy -számait, valamint a gyártási tételszámot;

| — | a késztermék szállítási jegyzőkönyveiben a tételszámot, az elszállítás időpontját, a termék mennyiségét, a szállítólevél számát és a rendeltetési helyet; |
| --- | --- |

—

a késztermék szállítási jegyzőkönyveiben a tételszámot, az elszállítás időpontját, a termék mennyiségét, a szállítólevél számát és a rendeltetési helyet;

| — | a tételnyilvántartás alapján a feldolgozási és a szállítási jegyzőkönyveknek megfelelően azonosíthatók a nyersanyagok és az azokból készült végtermékek, biztosítva ezzel a nyomonkövethetőséget. |
| --- | --- |

—

a tételnyilvántartás alapján a feldolgozási és a szállítási jegyzőkönyveknek megfelelően azonosíthatók a nyersanyagok és az azokból készült végtermékek, biztosítva ezzel a nyomonkövethetőséget.

3.5.   A bejegyzett elnevezést viselő termék szeletelésére, aprítására, csomagolására stb. vonatkozó egyedi szabályok

A bejegyzett elnevezést viselő termék szeletelésére, aprítására, csomagolására stb. vonatkozó egyedi szabályok

A chosco egészben, főtten vagy nyersen is értékesíthető. A nyers chosco esetében nincsenek csomagolási korlátozások. A főtt choscót élelmiszerbiztonsági okokból és a minőség megőrzése érdekében csomagolni kell, mivel a főzés megpuhítja a burkolatként használt sertésbelet, ami sérülékenyebbé teszi azt a külső tényezőkkel szemben, amelyek a kezelés során a bélzet felhasadását okozhatják. Ezért a termék a kiszállítás előtt a gyártó telephelyén csomagolandó.

chosco

chosco

choscót

3.6.   A bejegyzett elnevezést viselő termék címkézésére vonatkozó egyedi szabályok

A bejegyzett elnevezést viselő termék címkézésére vonatkozó egyedi szabályok

Minden „Chosco de Tineo” OFJ-ként forgalmazott choscót a kiszerelés módjától függetlenül a kereskedelmi címkén kívül egy külön számozott tanúsító címkével kell ellátni, amelyen a „Indicación Geográfica Protegida »Chosco de Tineo«” felirat és a (minden előállító számára szabványos) logó szerepel. Ezt a címkét a termék szállítása előtt kell felhelyezni olyan módon, hogy az újrafelhasználás lehetetlenné váljon. A címke az alábbiakban látható a három lehetséges színváltozatban.

choscót

Image 3

4.   A földrajzi terület tömör meghatározása

A földrajzi terület tömör meghatározása

Az előállítási terület Allande, Belmonte de Miranda, Cangas del Narcea, Salas, Somiedo, Tineo, Valdés és Villayón településeket foglalja magában Asztúria (Spanyolország) nyugati részén, az Ibériai-félsziget északi részén, Cantabria, Kasztília és León, valamint Galícia autonóm közösségekkel határosan.

Ez az OFJ-hez tartozó előállítási terület.

5.   Kapcsolat a földrajzi területtel

Kapcsolat a földrajzi területtel

5.1.   A földrajzi terület sajátosságai

A földrajzi terület sajátosságai

A parttól a vízgyűjtőig tartó rövid távolságot általánosságban meredek lejtők és domborzati elemek szakítják meg, amelyek két világosan elkülönülő területet eredményeznek.

Egy belső, nyugati területet, amelyet déli fekvésű gerincek és áttörések jellemeznek, illetve egy déli-középső, észak felé néző területet, amelyet a kelet-nyugati irányban elterülő parti hegylánc, illetve egy keskeny tengerparti sáv alkot.

Ez az elrendezés rendkívül egyenetlen domborzati viszonyaival, nagy fiziográfiai ellentéteivel, valamint sok völgyével és a Kantábriai-hegységben kicsúcsosodó hegyvonulataival olyan éghajlatot teremt, amelyet egész évben bőséges csapadék, mérsékelt napsütés és erős felhősödés jellemez.

Ezenkívül a terület domborzati viszonyai és éghajlata nagy hatással van az itt található falvak lakóinak életmódjára, akiknek alkalmazkodniuk kell a helyi környezeti feltételekhez.

A falvak elszigetelődésével járó hosszú téli időszakok, valamint nyáron a természeti erőforrások kiaknázásának lehetősége a hágók legelőin azt jelentette, hogy az állattenyésztés volt a megélhetés egyik fő eszköze. A sertések létfontosságú szerepet játszottak, és minden faluban tartották őket, mivel a környezet által meghatározott önellátás szükségessége azt jelentette, hogy a sertéseket szerves hulladékkal, mezőgazdasági melléktermékekkel (káposztaszár, tarlórépa, cukorrépa, sérült alma) és erdei erőforrásokkal (gesztenye, makk, vadon termő növényzet) etették, amelyek mind bőségesen rendelkezésre álltak a területen.

A sertéstenyésztés tehát folytatódott. A felhasznált sertések kelta fajták voltak, amelyek tulajdonságai lehetővé tették a vidék erőforrásainak legjobb kihasználását. Ezeket a sertéseket fokozatosan felváltották a válogatott, jobban termelő állatok, és bár ezek nem tudták betölteni a kelta fajták által játszott hulladékhasznosítási szerepet, a gazdálkodási rendszereket kiigazították, és húsukat ma már felhasználják a „Chosco de Tineo”-hoz, bár még mindig a területen hizlalt állatok a legértékesebbek e termék előállításához.

Ez a különleges kolbász, amely egy olyan terület terméke, ahol a nyersanyag könnyen hozzáférhető volt, a helyi viszonyokkal összhangban lévő előállítási mód eredménye is volt.

A légköri viszonyokból adódó magas relatív páratartalom, valamint a téli hónapokban a szomszédoktól való elszigeteltség miatt különleges intézkedéseket dolgoztak ki a termék tartósítására. Ebben az esetben a kolbász tartósítására és szárítására alkalmazott módszer a füstölés volt. Ehhez kezdetben a térségben igen bőségesen előforduló rekettyefát használtak, megkímélve ezzel más őshonos lombos fákat, ám ezek fokozatosan felváltották a rekettyét, mivel más célokra egyre kevésbé voltak keresettek. Ezeket a fákat jelenleg is használják, és a rekettyéhez hasonló aromát és ízt kölcsönöznek, bár némi különbséggel.

A füstölést ma is hagyományos módszerekkel végzik, bár a fatüzet már nem a földön gyújtják meg, hanem parázstartókban vagy a cocinas de ahumado [füstölőkályhák] néven ismert más mozgatható eszközökben. A choscót legalább 5 napig a füstölőkamrákban (ahumaderos) hagyják, a mennyezetre erősített rudakról vagy a carrosnak nevezett keretekről lógva.

cocinas de ahumado

choscót

ahumaderos

carrosnak

A füstölést követi a tényleges szárítás. Fontos megemlíteni a terület egyes falvaiban élő vaqueiros de alzada [nomád tehénpásztorok] jelentőségét ebben a szárítási folyamatban. Ezek a pásztorok általában szarvasmarha-tenyésztésből éltek, és családjukkal és állatállományukkal (beleértve a sertéseket is) áprilistól októberig a magashegyekbe költöztek. Ezekre az utakra többek között choscókat is magukkal vittek, amelyeket a hegyi legelőkre jellemző élelmiszerként használtak, ahol a magasabban fekvő helyen történő szárítással különleges módon fejezték be a terméket. Amikor ezeket az utakat nem tették meg, a szárítást a hórreóban, egy hagyományos, rendívül jól szellőző építményben végezték. A szárítást ma már a megfelelő szellőzést lehetővé tevő helyiségekben végzik legalább 8 napig, amíg el nem érik a kívánt nedvességtartalmat.

vaqueiros de alzada

choscókat

hórreóban

5.2.   A termék sajátosságai

A termék sajátosságai

A „Chosco de Tineo” kizárólag sertéskarajból és -nyelvből készült, fűszerezett, kézzel sertésbélbe csomagolt, füstölt és szárított termék, ami a többi kolbásztípustól eltérő tulajdonságokat kölcsönöz neki. Vágáskor a különböző felhasznált húsdarabok jól láthatóak. A húst nem szabad darálni.

5.3.   A földrajzi terület és (OEM esetében) a termék minősége vagy jellemzői közötti vagy (OFJ esetében) a termék különleges minősége, hírneve vagy egyéb jellemzője közötti ok-okozati kapcsolat

A földrajzi terület és (OEM esetében) a termék minősége vagy jellemzői közötti vagy (OFJ esetében) a termék különleges minősége, hírneve vagy egyéb jellemzője közötti ok-okozati kapcsolat

A „Chosco de Tineo” jellegzetességei egyrészt a terület természeti környezetének köszönhetőek, ahol a sertéstenyésztés különösen fontos szerepet játszott, másrészt egy sajátos előállítási módszernek, amely egyrészt az esős éghajlatnak és a falvakat az év egy részében elszigetelő hegyvidéki terepnek tudható be, másrészt annak, hogy ez egy különleges kolbász, amely kiváló minőségű darabokból készül, ami azt jelenti, hogy elsősorban különleges alkalmakra tartják fenn.

A disznóvágásból származó termékek közül a chosco az egyik legmélyebb gyökerekkel bíró termék a meghatározott területen. Az előállítási módszerek nemzedékről nemzedékre szálltak, megőrizve kisipari jellegüket, a termék pedig kiváló hírnévnek örvend, amit a közmegbecsülés és dokumentumokban történő hivatkozások is alátámasztanak.

chosco

Az Obona (Tineo), a Corias (Cangas del Nancea) és a Belmonte kolostorok dokumentumaiban is találunk utalásokat, valamint a városok és plébániák által elfogadott rendeletek is tükrözik a sertéstenyésztés fontosságát a területen. A Catastro de Ensenada [telekkönyv] feljegyzései szerint a 18. században ezen a területen volt megtalálható Asztúria legnagyobb sertésállománya. 1897-ben O. Bellmunt és F. Canella Asztúria című munkájukban a sertéstenyésztést a gazdagság egyik fő forrásaként nevezik meg, a Gran Enciclopedia Asturiana (Gijón, 1980) és J. E. Lamuño pedig kiemeli a híres tineói heti szopósmalac-piacok méretét.

Catastro de Ensenada

Asztúria

Gran Enciclopedia Asturiana

Ami a régió sertéshús-feldolgozóit illeti, meg kell jegyezni, hogy a leghíresebbek jelenleg a tineóiak, akiknek kolbászai, különösen a „Chosco de Tineo”, a térség legfontosabb élelmiszeripari termékeinek számítanak. Az Asztúriában O. Bellmunt és F. Canella már a 19. század második felében Valdés településén élő kolbászkészítőkről tett említést, a 20. század elején pedig Tineóban volt a La Asunción kolbászgyár.

Asztúriában

A chosco szó eredete bizonytalan, de José Ántonio Fidalgo arra utal, hogy a latin luscus szóból származik, ami félszeműt vagy majdnem vakot jelent. A szó a nyugat-asztúriai Bable nyelvből származik, és Asztúria délnyugati részére jellemző (Tineo, Allande, Cangas del Narcea stb.). A középkorban a „Tineo” név a Cabruñana en Salastól a hegyvidéki Leitariegosig terjedő körzetre vonatkozott. Ezenkívül a mai Cangas del Narcea a 19. századig Cangas de Tineo néven volt ismert.

chosco

luscus

Bable

1920-ban Claudio Zardaín krónikaíró a Remembranzas de antaño y hogaño de la villa de Tineo című művében a San Roque helyi ünnepén fogyasztott choscóról ír.

Remembranzas de antaño y hogaño de la villa de Tineo

choscóról

1929-ben Dionisio Pérez („Post-Thebussem” álnéven) a Guía del buen comer español című művében utal a choscóra mint kolbászra, és azt állítja, hogy Tineóban San Roque napján ez a jellegzetes étel.

Guía del buen comer español

choscóra

Lucas Pallarés a Guía de Productos de la Tierra (Madrid, 1998) című könyvében azt írja, hogy a choscu nemes termék, amely a vaqueiros de alzadától származik.

Guía de Productos de la Tierra

choscu

vaqueiros de alzadától

Az Európai Unió által finanszírozott „Euroterroirs” projekt keretében a Mezőgazdasági, Halászati és Élelmezési Minisztérium által kiadott Inventario Español de Productos Tradicionales című kiadvány szintén a Tineo körzethez köti a terméket, amely innen kapta a „Chosco de Tineo” elnevezést.

Inventario Español de Productos Tradicionales

Rendszeres elemzések kerülnek elvégzésre annak biztosítása érdekében, hogy a termék megőrizze azokat a fizikai és érzékszervi tulajdonságokat, amelyeknek hírnevét köszönheti. A termék jellemzéséhez használt kritériumokat és a kapott vizsgálati eredményeket e dokumentum 3.2. pontja tartalmazza. Ezek az idő múlásával sem változhatnak.

A regionális sajtó minden évben beszámol a „Chosco de Tineo” köré szervezett fesztiválokról és gasztronómiai napokról.

Hivatkozás a termékleírás közzétételére

Hivatkozás a termékleírás közzétételére

(e rendelet 6. cikke (1) bekezdésének második albekezdése)

https://www.asturias.es/documents/217090/555882/20221214_Pliego_de_condiciones_+sin+control+d e_cambios.pdf/6a45427c-b2f6-c76f-aad9-eb1193eb0b43?t=1671009266981

---

(1)  HL L 179., 2014.6.19., 17. o.

1

---