# Uradni list C 163/2023

| | ISSN 1977-1045 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 163 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Letnik 668. maj 2023 |

ISSN 1977-1045

Uradni list

Evropske unije

C 163

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Letnik 668. maj 2023

---

| Vsebina | Stran |
| --- | --- |
| | I   Resolucije, priporočila in mnenja |
| | MNENJA |
| | Evropska komisija |
| 2023/C 163/01 | Mnenje Komisije z dne 5. maja 2023 o spremenjenem načrtu za odlaganje radioaktivnih odpadkov iz odlagališča nizko in srednje radioaktivnih odpadkov Loviisa, ki se nahaja v obratu Loviisa na Finskem | 1 |

Vsebina

Stran

I   Resolucije, priporočila in mnenja

MNENJA

Evropska komisija

2023/C 163/01

Mnenje Komisije z dne 5. maja 2023 o spremenjenem načrtu za odlaganje radioaktivnih odpadkov iz odlagališča nizko in srednje radioaktivnih odpadkov Loviisa, ki se nahaja v obratu Loviisa na Finskem

1

---

| | II   Sporočila |
| --- | --- |
| | SPOROČILA INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2023/C 163/02 | Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva M.10840 – INFINIGATE / NUVIAS) (
  1
  ) | 3 |
| 2023/C 163/03 | Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva M.10759 – GIP / MERIDIAM / VEOLIA (HAZARDOUS WASTE BUSINESS)) (
  1
  ) | 4 |
| 2023/C 163/04 | Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva M.11034 – OMRON / KIRIN / KTS) (
  1
  ) | 5 |
| 2023/C 163/05 | Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva M.10891 – BUNGE / SC FRICH ENVOL / SC ONE / BZ GROUP) (
  1
  ) | 6 |
| 2023/C 163/06 | Smernice Komisije glede vsebine in strukture povzetka poročila o klinčni raziskavi (
  1
  ) | 7 |

II   Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2023/C 163/02

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva M.10840 – INFINIGATE / NUVIAS) (
  1
  )

1

3

2023/C 163/03

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva M.10759 – GIP / MERIDIAM / VEOLIA (HAZARDOUS WASTE BUSINESS)) (
  1
  )

1

4

2023/C 163/04

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva M.11034 – OMRON / KIRIN / KTS) (
  1
  )

1

5

2023/C 163/05

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji (Zadeva M.10891 – BUNGE / SC FRICH ENVOL / SC ONE / BZ GROUP) (
  1
  )

1

6

2023/C 163/06

Smernice Komisije glede vsebine in strukture povzetka poročila o klinčni raziskavi (
  1
  )

1

7

---

| | IV   Informacije |
| --- | --- |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2023/C 163/07 | Menjalni tečaji eura – 5. maj 2023 | 14 |
| | INFORMACIJE DRŽAV ČLANIC |
| 2023/C 163/08 | Informativno obvestilo Komisije v skladu s členom 16(4) Uredbe (ES) št. 1008/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o skupnih pravilih za opravljanje zračnih prevozov v Skupnosti – Obveznosti javne službe glede rednih zračnih prevozov (
  1
  ) | 15 |
| 2023/C 163/09 | Informativno obvestilo Komisije v skladu s členom 17(5) Uredbe (ES) št. 1008/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o skupnih pravilih za opravljanje zračnih prevozov v Skupnosti – Javni razpis za opravljanje rednih zračnih prevozov v skladu z obveznostmi javne službe (
  1
  ) | 16 |

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2023/C 163/07

Menjalni tečaji eura – 5. maj 2023

14

INFORMACIJE DRŽAV ČLANIC

2023/C 163/08

Informativno obvestilo Komisije v skladu s členom 16(4) Uredbe (ES) št. 1008/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o skupnih pravilih za opravljanje zračnih prevozov v Skupnosti – Obveznosti javne službe glede rednih zračnih prevozov (
  1
  )

1

15

2023/C 163/09

Informativno obvestilo Komisije v skladu s členom 17(5) Uredbe (ES) št. 1008/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o skupnih pravilih za opravljanje zračnih prevozov v Skupnosti – Javni razpis za opravljanje rednih zračnih prevozov v skladu z obveznostmi javne službe (
  1
  )

1

16

---

| | V   Objave |
| --- | --- |
| | POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM POLITIKE KONKURENCE |
| | Evropska komisija |
| 2023/C 163/10 | Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva M.10855 — Capgemini / Orange / JV) (
  1
  ) | 17 |
| 2023/C 163/11 | Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN) – Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku (
  1
  ) | 19 |
| | DRUGI AKTI |
| | Evropska komisija |
| 2023/C 163/12 | Objava zahtevka za odobritev spremembe specifikacije proizvoda, ki ni manjša, v skladu s členom 50(2), točka (a), Uredbe (EU) št. 1151/2012 Evropskega parlamenta in Sveta o shemah kakovosti kmetijskih proizvodov in živil | 21 |
| 2023/C 163/13 | Objava odobrene standardne spremembe specifikacije proizvoda za zaščiteno označbo porekla ali zaščiteno geografsko označbo v sektorju kmetijskih proizvodov in živil iz člena 6b(2) in (3) Delegirane uredbe Komisije (EU) št. 664/2014 | 33 |

V   Objave

POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM POLITIKE KONKURENCE

Evropska komisija

2023/C 163/10

Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva M.10855 — Capgemini / Orange / JV) (
  1
  )

1

17

2023/C 163/11

Predhodna priglasitev koncentracije (Zadeva M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN) – Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku (
  1
  )

1

19

DRUGI AKTI

Evropska komisija

2023/C 163/12

Objava zahtevka za odobritev spremembe specifikacije proizvoda, ki ni manjša, v skladu s členom 50(2), točka (a), Uredbe (EU) št. 1151/2012 Evropskega parlamenta in Sveta o shemah kakovosti kmetijskih proizvodov in živil

21

2023/C 163/13

Objava odobrene standardne spremembe specifikacije proizvoda za zaščiteno označbo porekla ali zaščiteno geografsko označbo v sektorju kmetijskih proizvodov in živil iz člena 6b(2) in (3) Delegirane uredbe Komisije (EU) št. 664/2014

33

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

I Resolucije, priporočila in mnenja

MNENJA

Evropska komisija

| 8.5.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | C 163/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SL

Uradni list Evropske unije

C 163/1

---

MNENJE KOMISIJE

z dne 5. maja 2023

o spremenjenem načrtu za odlaganje radioaktivnih odpadkov iz odlagališča nizko in srednje radioaktivnih odpadkov Loviisa, ki se nahaja v obratu Loviisa na Finskem

(Besedilo v finskem in švedskem jeziku je edino verodostojno)

(2023/C 163/01)

Spodnja ocena je izvedena v skladu z določbami člena 37 Pogodbe Euratom brez poseganja v kakršne koli dodatne ocene, ki se izvajajo v skladu s Pogodbo o delovanju Evropske unije, in obveznosti, ki izhajajo iz nje in sekundarne zakonodaje (1).

Evropska komisija je 3. oktobra 2022 v skladu s členom 37 Pogodbe Euratom od finske vlade prejela splošne podatke v zvezi s spremenjenim načrtom za odlaganje radioaktivnih odpadkov (2) iz odlagališča nizko in srednje radioaktivnih odpadkov Loviisa. Predložitev vključuje novo gradnjo v odlagališču, namenjeno odlaganju odpadkov iz razgradnje iz elektrarne Loviisa in majhne količine radioaktivnih odpadkov, ki so nastali drugje na Finskem.

Na podlagi teh podatkov in dodatnih informacij, ki jih je Komisija zahtevala 8. decembra 2022, finski organi pa so jih predložili 1. februarja 2023, ter po posvetovanju s skupino strokovnjakov je Komisija oblikovala naslednje mnenje:

| 1. | Oddaljenost kraja do najbližje meje z drugo državo članico, v tem primeru Estonije, je 58 kilometrov. Oddaljenost do Ruske federacije je 45 km. |
| --- | --- |

1.

Oddaljenost kraja do najbližje meje z drugo državo članico, v tem primeru Estonije, je 58 kilometrov. Oddaljenost do Ruske federacije je 45 km.

| 2. | Med obratovanjem odlagališča:
  spremenjeni načrt še vedno predvideva, da bodo radioaktivni odpadki shranjeni v odlagališču brez namena, da bi se od tam odstranili;
  pod običajnimi pogoji obratovanja na odlagališču ne bo prišlo do izpustov plinastih ali tekočih radioaktivnih snovi;
  v primeru nenačrtovanih izpustov radioaktivnih snovi, ki bi bili posledica nesreč take vrste in razsežnosti, kot je navedeno v spremenjenem načrtu, ti izpusti ne bodo povzročili radioaktivne kontaminacije vode, prsti ali ozračja druge države članice ali sosednje države, ki bi bila pomembna z zdravstvenega vidika, ob upoštevanju določb iz direktive o temeljnih varnostnih standardih (3). |
| --- | --- |

2.

Med obratovanjem odlagališča:

spremenjeni načrt še vedno predvideva, da bodo radioaktivni odpadki shranjeni v odlagališču brez namena, da bi se od tam odstranili;

pod običajnimi pogoji obratovanja na odlagališču ne bo prišlo do izpustov plinastih ali tekočih radioaktivnih snovi;

v primeru nenačrtovanih izpustov radioaktivnih snovi, ki bi bili posledica nesreč take vrste in razsežnosti, kot je navedeno v spremenjenem načrtu, ti izpusti ne bodo povzročili radioaktivne kontaminacije vode, prsti ali ozračja druge države članice ali sosednje države, ki bi bila pomembna z zdravstvenega vidika, ob upoštevanju določb iz direktive o temeljnih varnostnih standardih (3).

| 3. | Po zaključku obratovanja odlagališča:
  ukrepi v spremenjenem načrtu, predvideni za dokončno zaprtje odlagališča, kakor so opisani v splošnih podatkih, zagotavljajo, da bodo zaključki iz točke 2 veljavni dolgoročno.
  Komisija zato meni, da izvajanje spremenjenega načrta za odlaganje radioaktivnih odpadkov v kateri koli obliki iz odlagališča nizko in srednje radioaktivnih odpadkov Loviisa, ki se nahaja v obratu Loviisa na Finskem, tako med običajnim obratovanjem kot tudi po končnem zaprtju ali v primeru nesreč, ki bi bile take vrste in razsežnosti, kot je predvideno v splošnih podatkih, ne bi povzročilo radioaktivne kontaminacije vode, prsti ali ozračja druge države članice ali sosednje države, ki bi bila pomembna z zdravstvenega vidika, ob upoštevanju določb iz direktive o temeljnih varnostnih standardih. |
| --- | --- |

3.

Po zaključku obratovanja odlagališča:

ukrepi v spremenjenem načrtu, predvideni za dokončno zaprtje odlagališča, kakor so opisani v splošnih podatkih, zagotavljajo, da bodo zaključki iz točke 2 veljavni dolgoročno.

Komisija zato meni, da izvajanje spremenjenega načrta za odlaganje radioaktivnih odpadkov v kateri koli obliki iz odlagališča nizko in srednje radioaktivnih odpadkov Loviisa, ki se nahaja v obratu Loviisa na Finskem, tako med običajnim obratovanjem kot tudi po končnem zaprtju ali v primeru nesreč, ki bi bile take vrste in razsežnosti, kot je predvideno v splošnih podatkih, ne bi povzročilo radioaktivne kontaminacije vode, prsti ali ozračja druge države članice ali sosednje države, ki bi bila pomembna z zdravstvenega vidika, ob upoštevanju določb iz direktive o temeljnih varnostnih standardih.

V Bruslju, 5. maja 2023

Za Komisijo

Kadri SIMSON

članica Komisije

---

(1)  Na primer, v skladu s Pogodbo o delovanju Evropske unije bi bilo treba okoljske vidike še dodatno oceniti. V zvezi s tem želi Komisija opozoriti na določbe Direktive 2011/92/EU o presoji vplivov nekaterih javnih in zasebnih projektov na okolje, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2014/52/EU; na Direktivo 2001/42/ES o presoji vplivov nekaterih načrtov in programov na okolje, Direktivo 92/43/EGS o ohranjanju naravnih habitatov ter prosto živečih živalskih in rastlinskih vrst ter Direktivo 2000/60/ES o določitvi okvira za ukrepe Skupnosti na področju vodne politike.

1

(2)  Odlaganje radioaktivnih odpadkov v smislu točke 1 Priporočila Komisije 2010/635/Euratom z dne 11. oktobra 2010 o uporabi člena 37 Pogodbe Euratom (UL L 279, 23.10.2010, str. 36).

2

(3)  Direktiva Sveta 2013/59/Euratom z dne 5. decembra 2013 o določitvi temeljnih varnostnih standardov za varstvo pred nevarnostmi zaradi ionizirajočega sevanja in o razveljavitvi direktiv 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom in 2003/122/Euratom (UL L 13, 17.1.2014, str. 1).

3

---

II Sporočila

SPOROČILA INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 8.5.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | C 163/3 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SL

Uradni list Evropske unije

C 163/3

---

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Zadeva M.10840 – INFINIGATE / NUVIAS)

(Besedilo velja za EGP)

(2023/C 163/02)

Komisija se je 20. oktobra 2022 odločila, da ne bo nasprotovala zgoraj navedeni priglašeni koncentraciji in jo bo razglasila za združljivo z notranjim trgom. Ta odločitev je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1). Celotno besedilo odločitve je na voljo samo v angleščini in bo objavljeno po tem, ko bodo iz besedila odstranjene morebitne poslovne skrivnosti. Na voljo bo:

| — | v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij, |
| --- | --- |

—

v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij,

| — | v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sl) pod dokumentarno številko 32022M10840. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do prava EU. |
| --- | --- |

—

v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sl) pod dokumentarno številko 32022M10840. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do prava EU.

---

(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1.

---

| 8.5.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | C 163/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SL

Uradni list Evropske unije

C 163/4

---

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Zadeva M.10759 – GIP / MERIDIAM / VEOLIA (HAZARDOUS WASTE BUSINESS))

(Besedilo velja za EGP)

(2023/C 163/03)

Komisija se je 28. oktobra 2022 odločila, da ne bo nasprotovala zgoraj navedeni priglašeni koncentraciji in jo bo razglasila za združljivo z notranjim trgom. Ta odločitev je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1). Celotno besedilo odločitve je na voljo samo v francoščini in bo objavljeno po tem, ko bodo iz besedila odstranjene morebitne poslovne skrivnosti. Na voljo bo:

| — | v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij, |
| --- | --- |

—

v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij,

| — | v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sl) pod dokumentarno številko 32022M10759. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do prava EU. |
| --- | --- |

—

v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sl) pod dokumentarno številko 32022M10759. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do prava EU.

---

(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1.

---

| 8.5.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | C 163/5 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SL

Uradni list Evropske unije

C 163/5

---

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Zadeva M.11034 – OMRON / KIRIN / KTS)

(Besedilo velja za EGP)

(2023/C 163/04)

Komisija se je 14. februarja 2023 odločila, da ne bo nasprotovala zgoraj navedeni priglašeni koncentraciji in jo bo razglasila za združljivo z notranjim trgom. Ta odločitev je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1). Celotno besedilo odločitve je na voljo samo v angleščini in bo objavljeno po tem, ko bodo iz besedila odstranjene morebitne poslovne skrivnosti. Na voljo bo:

| — | v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij, |
| --- | --- |

—

v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij,

| — | v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sl) pod dokumentarno številko 32023M11034. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do prava EU. |
| --- | --- |

—

v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sl) pod dokumentarno številko 32023M11034. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do prava EU.

---

(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1.

---

| 8.5.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | C 163/6 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SL

Uradni list Evropske unije

C 163/6

---

Nenasprotovanje priglašeni koncentraciji

(Zadeva M.10891 – BUNGE / SC FRICH ENVOL / SC ONE / BZ GROUP)

(Besedilo velja za EGP)

(2023/C 163/05)

Komisija se je 20. marca 2023 odločila, da ne bo nasprotovala zgoraj navedeni priglašeni koncentraciji in jo bo razglasila za združljivo z notranjim trgom. Ta odločitev je sprejeta v skladu s členom 6(1)(b) Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (1). Celotno besedilo odločitve je na voljo samo v angleščini in bo objavljeno po tem, ko bodo iz besedila odstranjene morebitne poslovne skrivnosti. Na voljo bo:

| — | v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij, |
| --- | --- |

—

v razdelku o združitvah na spletišču Komisije o konkurenci (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Spletišče vsebuje različne pripomočke za iskanje posameznih odločitev o združitvah, vključno z nazivi podjetij, številkami zadev, datumi ter indeksi področij,

| — | v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sl) pod dokumentarno številko 32023M10891. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do prava EU. |
| --- | --- |

—

v elektronski obliki na spletišču EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sl) pod dokumentarno številko 32023M10891. EUR-Lex zagotavlja spletni dostop do prava EU.

---

(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1.

---

| 8.5.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | C 163/7 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SL

Uradni list Evropske unije

C 163/7

---

SMERNICE KOMISIJE

glede vsebine in strukture povzetka poročila o klinčni raziskavi

(Besedilo velja za EGP)

(2023/C 163/06)

Kazalo

| 1. | Uvod | 8 |
| --- | --- | --- |

1.

| 2. | Povzetek poročila o klinični raziskavi | 8 |
| --- | --- | --- |

2.

| 3. | Revizijska klavzula | 12 |
| --- | --- | --- |

3.

| 4. | Glosar in okrajšave | 12 |
| --- | --- | --- |

4.

| 5. | Viri | 12 |
| --- | --- | --- |

5.

1.   Uvod

Namen tega dokumenta je zagotoviti smernice Komisije v skladu s členom 77(6) Uredbe (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomočkih (v nadaljnjem besedilu: uredba o medicinskih pripomočkih) glede vsebine in strukture povzetka poročila o klinični raziskavi.

Namen teh smernic je zagotoviti, da so v povzetku poročila o klinični raziskavi predstavljene informacije o zasnovi, izvajanju, analizi in rezultatih klinične raziskave, ki so zapisane in oblikovane tako, da so zlahka razumljive predvidenemu uporabniku medicinskega pripomočka1.

V skladu s členom 77(5) uredbe o medicinskih pripomočkih sponzor klinične raziskave predloži poročilo o klinični raziskavi v enem letu po zaključku klinične raziskave ali v treh mesecih po predčasni ustavitvi raziskave, temu poročilu pa se priloži povzetek. Minimalne zahteve glede poročila o klinični raziskavi so navedene v oddelku 7 poglavja III Priloge XV k uredbi o medicinskih pripomočkih. V oddelku 7 poglavja III Priloge XV k uredbi o medicinskih pripomočkih je navedeno tudi, kaj bo zajeto v povzetku, in sicer:

| — | naslov klinične raziskave, |
| --- | --- |

—

naslov klinične raziskave,

| — | namen klinične raziskave, |
| --- | --- |

—

namen klinične raziskave,

| — | opis raziskave, zasnove raziskave in uporabljenih metod, |
| --- | --- |

—

opis raziskave, zasnove raziskave in uporabljenih metod,

| — | rezultati raziskave, |
| --- | --- |

—

rezultati raziskave,

| — | zaključki raziskave. |
| --- | --- |

—

zaključki raziskave.

V skladu s členom 77(5) uredbe o medicinskih pripomočkih se poročilo in povzetek predložita državam članicam, v katerih je potekala klinična raziskava, prek elektronskega sistema iz člena 73 uredbe o medicinskih pripomočkih. V skladu s členom 77(7) uredbe o medicinskih pripomočkih poročilo in povzetek postaneta javno dostopna prek elektronskega sistema iz člena 73 uredbe o medicinskih pripomočkih najpozneje takrat, ko je pripomoček registriran v skladu s členom 29 uredbe o medicinskih pripomočkih in preden je dan na trg. V primeru predčasne ali začasne ustavitve postaneta povzetek in poročilo javno dostopna takoj po predložitvi.

2.   Povzetek poročila o klinični raziskavi

Pojasnjevalna opomba

| — | To je povzetek dokumenta. Navesti je treba le pomembne informacije. Kadar se zahteva „kratek opis“, mora biti čim bolj jedrnat. Izogibajte se temu, da bi zgolj kopirali besedilo iz celotnega poročila o klinični raziskavi. |
| --- | --- |

—

To je povzetek dokumenta. Navesti je treba le pomembne informacije. Kadar se zahteva „kratek opis“, mora biti čim bolj jedrnat. Izogibajte se temu, da bi zgolj kopirali besedilo iz celotnega poročila o klinični raziskavi.

| — | Jezik, ki se uporablja, mora biti ustrezen za predvidene uporabnike pripomočka. Pri pripravi tega povzetka dokumenta je treba vedno upoštevati njihovo raven zdravstvene in matematične pismenosti. |
| --- | --- |

—

Jezik, ki se uporablja, mora biti ustrezen za predvidene uporabnike pripomočka. Pri pripravi tega povzetka dokumenta je treba vedno upoštevati njihovo raven zdravstvene in matematične pismenosti.

| — | Zagotovite, da v ta dokument ni vključena nobena promocijska vsebina. |
| --- | --- |

—

Zagotovite, da v ta dokument ni vključena nobena promocijska vsebina.

2.1.   Naslovnica

| Datum povzetka: | |
| --- | --- |
| Naslov klinične raziskave: | |
| Ime in kontaktni podatki subjekta, ki sponzorira študijo: | |
| Ime subjekta, ki financira študijo2: | |
| Enotna identifikacijska številka: | Pred začetkom polnega delovanja Eudameda bo to številka CIV-ID, ki se pridobi od pristojnega organa, ki izda dovoljenje.


  Ko bo Eudamed deloval v celoti, se ta številka nanaša na enotno identifikacijsko številko iz člena 70(1) uredbe o medicinskih pripomočkih. |
| Številka načrta klinične raziskave: | |

Datum povzetka:

Naslov klinične raziskave:

Ime in kontaktni podatki subjekta, ki sponzorira študijo:

Ime subjekta, ki financira študijo2:

Enotna identifikacijska številka:

Pred začetkom polnega delovanja Eudameda bo to številka CIV-ID, ki se pridobi od pristojnega organa, ki izda dovoljenje.

Ko bo Eudamed deloval v celoti, se ta številka nanaša na enotno identifikacijsko številko iz člena 70(1) uredbe o medicinskih pripomočkih.

Številka načrta klinične raziskave:

2.2.   Vsebina in struktura povzetka poročila o klinični raziskavi

| Naslov klinične raziskave – informacije v povzetku4 |
| --- |
| Kratki naslov študije | |
| Polni naslov študije3 | Kratek opis zasnove, raziskovanega medicinskega pripomočka, primerjalnega pripomočka (kadar je ustrezno), izvajalca zdravstvene dejavnosti (kadar je ustrezno) in populacije klinične raziskave. |
| Datumi raziskave3 | Datum začetka (prvo pridobivanje udeležencev v klinični raziskavi) in konca (zadnji obisk zadnjega udeleženca v klinični raziskavi) klinične raziskave5. Za nadaljnji opis teh izrazov glej dokument Koordinacijske skupine za medicinske pripomočke 2021–6. |
| Mesta | Kje je bila izvedena raziskava, vključno s tem, kje se to mesto nahaja in v kateri državi. |
| Če je ustrezno, razlog za začasno ali predčasno ustavitev3 | Kadar je ustrezno. Razlogi lahko vključujejo pozitivne ugotovitve za aktivno skupino, pozitivne ugotovitve za kontrolno skupino, ugotovitve v zvezi z varnostjo, nesmiselnost, počasno pridobivanje udeležencev, zunanje dokaze itd.2 |

Naslov klinične raziskave – informacije v povzetku4

Kratki naslov študije

Polni naslov študije3

Kratek opis zasnove, raziskovanega medicinskega pripomočka, primerjalnega pripomočka (kadar je ustrezno), izvajalca zdravstvene dejavnosti (kadar je ustrezno) in populacije klinične raziskave.

Datumi raziskave3

Datum začetka (prvo pridobivanje udeležencev v klinični raziskavi) in konca (zadnji obisk zadnjega udeleženca v klinični raziskavi) klinične raziskave5. Za nadaljnji opis teh izrazov glej dokument Koordinacijske skupine za medicinske pripomočke 2021–6.

Mesta

Kje je bila izvedena raziskava, vključno s tem, kje se to mesto nahaja in v kateri državi.

Če je ustrezno, razlog za začasno ali predčasno ustavitev3

Kadar je ustrezno. Razlogi lahko vključujejo pozitivne ugotovitve za aktivno skupino, pozitivne ugotovitve za kontrolno skupino, ugotovitve v zvezi z varnostjo, nesmiselnost, počasno pridobivanje udeležencev, zunanje dokaze itd.2

| Namen klinične raziskave4 |
| --- |
| Kratko pojasnilo razlogov za klinično raziskavo, vključno z:







  — | osnovnimi temeljnimi informacijami o raziskovanem pripomočku, |

Namen klinične raziskave4

Kratko pojasnilo razlogov za klinično raziskavo, vključno z:

—

osnovnimi temeljnimi informacijami o raziskovanem pripomočku,

| — | zdravstvenim stanjem, ki se zdravi. |
| --- | --- |

—

zdravstvenim stanjem, ki se zdravi.

Glede na okvir klinične raziskave opišite:

| — | trenutni standard oskrbe, |
| --- | --- |

—

trenutni standard oskrbe,

| — | druge morebitne posege. |
| --- | --- |

—

druge morebitne posege.

| Opis raziskovanega pripomočka, klinične raziskave in uporabljenih metod4 |
| --- |
| V ta oddelek ne vključujte rezultatov, analiz, zaključkov ali točk za razpravo. |
| Opis udeležencev4 | Opis meril za ustreznost udeležencev in ustanov.


  Po potrebi opis meril za ustreznost centrov, vključenih v raziskavo, in tistih, ki izvajajo posege. |
| Opis pripomočka in primerjalnega pripomočka6 | Vključen mora biti opis raziskovanega pripomočka, njegove različice in predvidenega namena, vključno z različnimi komponentami, potrebnimi za zdravstvene posege z raziskovanim pripomočkom (npr. predoperativna in pooperativna oskrba, medicinski/kirurški poseg itd.).


  Za primerjalne študije je treba predložiti opis poskusnega posega in primerjalnega pripomočka. |
| Opis postopkov za uporabo pripomočka9 | Kratek opis postopkov in metod, potrebnih za uporabo pripomočka v klinični raziskavi. |
| Zasnova študije4 | Opis in utemeljitev izbrane zasnove študije, tj. randomizirana kontrolirana raziskava (vzporedna, skupinska, navzkrižna, faktorska, neinferiornostna), nerandomizirana kontrolirana študija, neprimerjalna študija, drugo. |
| Cilji in končne točke4 | Kratek opis, v katerem so jasno navedeni primarni in sekundarni cilji raziskave ter hipoteze, ki so bile preskušene.


  Jasno je treba opredeliti tudi primarne in sekundarne končne točke. |
| Velikost vzorca7 | Vključite ocene statistične moči in velikosti vzorca. Vključite prilagoditve tega izračuna za stopnjo izstopa udeležencev iz raziskave/udeležence, ki so izpadli iz nadaljnjega spremljanja, kjer je to ustrezno.10 |
| Randomizacija in zakrivanje8 | Kadar je ustrezno, opis uporabljenih metod za dodelitev posegov in metod za zakrivanje (če obstajajo). |
| Trajanje nadaljnjega spremljanja4 | Trajanje spremljanja udeležencev v raziskavi. Navedite tudi predvideno življenjsko dobo raziskovanega pripomočka. |
| Sočasna zdravljenja4 | Opis vseh zdravljenj, ki so bila potrebna za vse udeležence, ki so prejeli medicinski pripomoček v tej klinični raziskavi. Pojasnite, kako se to lahko razlikuje od običajnega standarda oskrbe v zvezi s tem medicinskim pripomočkom, če je ustrezno. |
| Metode statistične analize4 | Kratek opis statističnih metod, ki so bile uporabljene za pripravo ocen rezultatov, primerjavo skupin za primarni rezultat, izvedbo dodatnih analiz, prilagoditev zaradi pristranskosti in obravnavo manjkajočih podatkov. |
| Bistvene spremembe11 | Po potrebi preglednica, v kateri so opisane vse bistvene spremembe načrta klinične raziskave, ustrezne različice načrta klinične raziskave in datumi teh sprememb. Potrdite, da je bila za te spremembe prejeta odobritev odbora za etiko. |

Opis raziskovanega pripomočka, klinične raziskave in uporabljenih metod4

V ta oddelek ne vključujte rezultatov, analiz, zaključkov ali točk za razpravo.

Opis udeležencev4

Opis meril za ustreznost udeležencev in ustanov.

Po potrebi opis meril za ustreznost centrov, vključenih v raziskavo, in tistih, ki izvajajo posege.

Opis pripomočka in primerjalnega pripomočka6

Vključen mora biti opis raziskovanega pripomočka, njegove različice in predvidenega namena, vključno z različnimi komponentami, potrebnimi za zdravstvene posege z raziskovanim pripomočkom (npr. predoperativna in pooperativna oskrba, medicinski/kirurški poseg itd.).

Za primerjalne študije je treba predložiti opis poskusnega posega in primerjalnega pripomočka.

Opis postopkov za uporabo pripomočka9

Kratek opis postopkov in metod, potrebnih za uporabo pripomočka v klinični raziskavi.

Zasnova študije4

Opis in utemeljitev izbrane zasnove študije, tj. randomizirana kontrolirana raziskava (vzporedna, skupinska, navzkrižna, faktorska, neinferiornostna), nerandomizirana kontrolirana študija, neprimerjalna študija, drugo.

Cilji in končne točke4

Kratek opis, v katerem so jasno navedeni primarni in sekundarni cilji raziskave ter hipoteze, ki so bile preskušene.

Jasno je treba opredeliti tudi primarne in sekundarne končne točke.

Velikost vzorca7

Vključite ocene statistične moči in velikosti vzorca. Vključite prilagoditve tega izračuna za stopnjo izstopa udeležencev iz raziskave/udeležence, ki so izpadli iz nadaljnjega spremljanja, kjer je to ustrezno.10

Randomizacija in zakrivanje8

Kadar je ustrezno, opis uporabljenih metod za dodelitev posegov in metod za zakrivanje (če obstajajo).

Trajanje nadaljnjega spremljanja4

Trajanje spremljanja udeležencev v raziskavi. Navedite tudi predvideno življenjsko dobo raziskovanega pripomočka.

Sočasna zdravljenja4

Opis vseh zdravljenj, ki so bila potrebna za vse udeležence, ki so prejeli medicinski pripomoček v tej klinični raziskavi. Pojasnite, kako se to lahko razlikuje od običajnega standarda oskrbe v zvezi s tem medicinskim pripomočkom, če je ustrezno.

Metode statistične analize4

Kratek opis statističnih metod, ki so bile uporabljene za pripravo ocen rezultatov, primerjavo skupin za primarni rezultat, izvedbo dodatnih analiz, prilagoditev zaradi pristranskosti in obravnavo manjkajočih podatkov.

Bistvene spremembe11

Po potrebi preglednica, v kateri so opisane vse bistvene spremembe načrta klinične raziskave, ustrezne različice načrta klinične raziskave in datumi teh sprememb. Potrdite, da je bila za te spremembe prejeta odobritev odbora za etiko.

| Rezultati raziskave4 |
| --- |
| Pretok udeležencev12 | Število udeležencev, ki so opravili presejanje, so vključeni v raziskavo, ki jim je bil v raziskavi dodeljen poseg ter so bili nadalje spremljani v okviru vsakega posega.


  Uporaba tega ali podobnega diagrama poteka je zelo priporočljiva13.


  Spodnji diagram poteka je namenjen dvotirnim randomiziranim študijam. Diagram poteka bo treba prilagoditi različnim zasnovam študij. |
| Osnovne demografske in klinične značilnosti4 | Če je na voljo, opis starosti, spola, narodnosti, države, stadija bolezni, ustreznih soobolevnosti in vseh drugih dejavnikov, ki vplivajo na bolezen, pri udeležencih.


  Če je ustrezno, opis izvajalcev zdravstvene dejavnosti (število primerov, kvalifikacija, strokovno znanje itd.) in centrov (obseg) v vsaki skupini. |
| Izid posega4 | Rezultati, povezani s primarno končno točko, tudi v obliki absolutnega števila, kadar je to izvedljivo (npr. 10/20, ne 50 %), ocenjen obseg učinka in natančnost rezultata. Navedite, ali gre za analizo glede na namero zdravljenja ali analizo po protokolu.


  Rezultati v zvezi s sekundarnimi končnimi točkami ali dodatnimi analizami se lahko sporočijo, vendar je treba razpravljati o nevarnostih pri sklepanju na podlagi teh rezultatov. |
| Rezultati v zvezi z varnostjo14 | Opis neželenih dogodkov15, neželenih učinkov v zvezi s pripomočkom16 in pomanjkljivosti pripomočka15, navedenih v preglednici od najpogostejšega do najmanj pogostega v obliki absolutnega števila (X udeležencev od XY udeležencev) in odstotka (X % udeležencev), ter opis narave teh dogodkov/učinkov (pričakovani/nepričakovani).


  Predložiti je treba le zbirne informacije v zvezi s temi dogodki/učinki5. Seznam morebitnih smrti udeležencev.


  Število udeležencev, ki so se umaknili iz raziskave, in razlogi za umik. |
| Odstopanja od načrta klinične raziskave5 | Po potrebi opis vseh odstopanj od načrta klinične raziskave, do katerih je prišlo med klinično raziskavo |

Rezultati raziskave4

Pretok udeležencev12

Število udeležencev, ki so opravili presejanje, so vključeni v raziskavo, ki jim je bil v raziskavi dodeljen poseg ter so bili nadalje spremljani v okviru vsakega posega.

Uporaba tega ali podobnega diagrama poteka je zelo priporočljiva13.

Spodnji diagram poteka je namenjen dvotirnim randomiziranim študijam. Diagram poteka bo treba prilagoditi različnim zasnovam študij.

Image 1

Osnovne demografske in klinične značilnosti4

Če je na voljo, opis starosti, spola, narodnosti, države, stadija bolezni, ustreznih soobolevnosti in vseh drugih dejavnikov, ki vplivajo na bolezen, pri udeležencih.

Če je ustrezno, opis izvajalcev zdravstvene dejavnosti (število primerov, kvalifikacija, strokovno znanje itd.) in centrov (obseg) v vsaki skupini.

Izid posega4

Rezultati, povezani s primarno končno točko, tudi v obliki absolutnega števila, kadar je to izvedljivo (npr. 10/20, ne 50 %), ocenjen obseg učinka in natančnost rezultata. Navedite, ali gre za analizo glede na namero zdravljenja ali analizo po protokolu.

Rezultati v zvezi s sekundarnimi končnimi točkami ali dodatnimi analizami se lahko sporočijo, vendar je treba razpravljati o nevarnostih pri sklepanju na podlagi teh rezultatov.

Rezultati v zvezi z varnostjo14

Opis neželenih dogodkov15, neželenih učinkov v zvezi s pripomočkom16 in pomanjkljivosti pripomočka15, navedenih v preglednici od najpogostejšega do najmanj pogostega v obliki absolutnega števila (X udeležencev od XY udeležencev) in odstotka (X % udeležencev), ter opis narave teh dogodkov/učinkov (pričakovani/nepričakovani).

Predložiti je treba le zbirne informacije v zvezi s temi dogodki/učinki5. Seznam morebitnih smrti udeležencev.

Število udeležencev, ki so se umaknili iz raziskave, in razlogi za umik.

Odstopanja od načrta klinične raziskave5

Po potrebi opis vseh odstopanj od načrta klinične raziskave, do katerih je prišlo med klinično raziskavo

| Zaključki klinične raziskave4 |
| --- |
| Kaj pomenijo rezultati17 | Kratek opis rezultatov te raziskave: splošna ocena koristi posega v primerjavi z njegovimi tveganji glede na raziskavo.


  Kaj je prispevek te klinične raziskave h kliničnim podatkom, povezanim z varnostjo in učinkovitostjo pripomočka? |
| Kaj je prispevek rezultatov k sedanjim znanstvenim dognanjem17 | Kratek opis rezultatov te raziskave v okviru sedanjih dokazov: ocena splošnih koristi v primerjavi s tveganji, ki jih predstavlja raziskovani medicinski pripomoček, glede na vse druge razpoložljive dokaze in pomen rezultatov v klinični praksi. |
| Omejitve18 | Kakršne koli omejitve pri raziskavi, kot so pristranskost pri raziskavi, negotovosti, ki ostajajo po raziskavi, ali omejitve pri uporabnosti rezultatov v resničnem svetu. |
| Možnosti za prihodnje študije18 | |

Zaključki klinične raziskave4

Kaj pomenijo rezultati17

Kratek opis rezultatov te raziskave: splošna ocena koristi posega v primerjavi z njegovimi tveganji glede na raziskavo.

Kaj je prispevek te klinične raziskave h kliničnim podatkom, povezanim z varnostjo in učinkovitostjo pripomočka?

Kaj je prispevek rezultatov k sedanjim znanstvenim dognanjem17

Kratek opis rezultatov te raziskave v okviru sedanjih dokazov: ocena splošnih koristi v primerjavi s tveganji, ki jih predstavlja raziskovani medicinski pripomoček, glede na vse druge razpoložljive dokaze in pomen rezultatov v klinični praksi.

Omejitve18

Kakršne koli omejitve pri raziskavi, kot so pristranskost pri raziskavi, negotovosti, ki ostajajo po raziskavi, ali omejitve pri uporabnosti rezultatov v resničnem svetu.

Možnosti za prihodnje študije18

3.   Revizijska klavzula

Komisija lahko na podlagi izkušenj, pridobljenih z uporabo teh smernic, razmisli o reviziji tega dokumenta.

4.   Glosar in okrajšave

| CIV-ID | Identifikacijska številka klinične raziskave |
| --- | --- |
| EUDAMED | Evropska podatkovna zbirka za medicinske pripomočke |
| MDR | Uredba o medicinskih pripomočkih |

CIV-ID

Identifikacijska številka klinične raziskave

EUDAMED

Evropska podatkovna zbirka za medicinske pripomočke

MDR

Uredba o medicinskih pripomočkih

5.   Viri

| 1. | Uredba (EU) 2017/745, člen 77(5). |
| --- | --- |

1.

Uredba (EU) 2017/745, člen 77(5).

| 2. | Subjekt financiranja je subjekt, ki financira klinično raziskavo, kot je v zvezi s financiranjem navedeno v oddelku 3.1.4 poglavja II Priloge XV k Uredbi (EU) 2017/745. |
| --- | --- |

2.

Subjekt financiranja je subjekt, ki financira klinično raziskavo, kot je v zvezi s financiranjem navedeno v oddelku 3.1.4 poglavja II Priloge XV k Uredbi (EU) 2017/745.

| 3. | Uredba (EU) 2017/745, člen 77. |
| --- | --- |

3.

Uredba (EU) 2017/745, člen 77.

| 4. | Uredba (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje III, oddelek 7. |
| --- | --- |

4.

Uredba (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje III, oddelek 7.

| 5. | Smernice Koordinacijske skupine za medicinske pripomočke 2021-6: Vprašanja in odgovori v zvezi s kliničnimi raziskavami. |
| --- | --- |

5.

Smernice Koordinacijske skupine za medicinske pripomočke 2021-6: Vprašanja in odgovori v zvezi s kliničnimi raziskavami.

| 6. | Uredba (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje II, oddelek 3.6.2. |
| --- | --- |

6.

Uredba (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje II, oddelek 3.6.2.

| 7. | Uredba (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje II, oddelek 3.6.3. |
| --- | --- |

7.

Uredba (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje II, oddelek 3.6.3.

| 8. | Uredba (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje II, oddelek 3.6.4. |
| --- | --- |

8.

Uredba (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje II, oddelek 3.6.4.

| 9. | Uredba (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje II, oddelek 3.6.5. |
| --- | --- |

9.

Uredba (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje II, oddelek 3.6.5.

| 10. | Uredba (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje II, oddelek 3.7. |
| --- | --- |

10.

Uredba (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje II, oddelek 3.7.

| 11. | „Bistvena sprememba“, kot je opisana v smernicah Koordinacijske skupine za medicinske pripomočke 2021-6 z naslovom Uredba (EU) 2017/745 – vprašanja in odgovori v zvezi s kliničnimi raziskavami. |
| --- | --- |

11.

„Bistvena sprememba“, kot je opisana v smernicah Koordinacijske skupine za medicinske pripomočke 2021-6 z naslovom Uredba (EU) 2017/745 – vprašanja in odgovori v zvezi s kliničnimi raziskavami.

| 12. | Prilagojeno po Uredbi (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje III, oddelek 7, in mednarodnem standardu EN ISO 14155:2020, Priloga D.7. |
| --- | --- |

12.

Prilagojeno po Uredbi (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje III, oddelek 7, in mednarodnem standardu EN ISO 14155:2020, Priloga D.7.

| 13. | Spremenjeni diagram poteka pri protokolu CONSORT za posamezne randomizirane kontrolirane raziskave za nefarmakološko zdravljenje. Isabelle Boutron, MD, PhD, in drugi za skupino CONSORT: Extending the CONSORT Statement to Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatment: Explanation and Elaboration. Ann Intern Med. 2008; 148:295–309. |
| --- | --- |

13.

Spremenjeni diagram poteka pri protokolu CONSORT za posamezne randomizirane kontrolirane raziskave za nefarmakološko zdravljenje. Isabelle Boutron, MD, PhD, in drugi za skupino CONSORT: Extending the CONSORT Statement to Randomized Trials of Nonpharmacologic Treatment: Explanation and Elaboration. Ann Intern Med. 2008; 148:295–309.

| 14. | Uredba (EU) 2017/745, člen 80. |
| --- | --- |

14.

Uredba (EU) 2017/745, člen 80.

| 15. | Uredba (EU) 2017/745, člen 2. |
| --- | --- |

15.

Uredba (EU) 2017/745, člen 2.

| 16. | Uredba (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje II, oddelek 2.5. |
| --- | --- |

16.

Uredba (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje II, oddelek 2.5.

| 17. | Prilagojeno po Uredbi (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje III, oddelek 7, in mednarodnem standardu ISO 14155:2020, Priloga D.8. |
| --- | --- |

17.

Prilagojeno po Uredbi (EU) 2017/745, Priloga XV, poglavje III, oddelek 7, in mednarodnem standardu ISO 14155:2020, Priloga D.8.

| 18. | Mednarodni standard ISO 14155:2020, Priloga D.8. |
| --- | --- |

18.

Mednarodni standard ISO 14155:2020, Priloga D.8.

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 8.5.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | C 163/14 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SL

Uradni list Evropske unije

C 163/14

---

Menjalni tečaji eura (1)

5. maj 2023

(2023/C 163/07)

1 euro =

| | Valuta | Menjalni tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | ameriški dolar | 1,1014 |
| JPY | japonski jen | 147,80 |
| DKK | danska krona | 7,4499 |
| GBP | funt šterling | 0,87378 |
| SEK | švedska krona | 11,2365 |
| CHF | švicarski frank | 0,9828 |
| ISK | islandska krona | 150,10 |
| NOK | norveška krona | 11,6895 |
| BGN | bolgarski lev | 1,9558 |
| CZK | češka krona | 23,401 |
| HUF | madžarski forint | 372,48 |
| PLN | poljski zlot | 4,5770 |
| RON | romunski lev | 4,9280 |
| TRY | turška lira | 21,4745 |
| AUD | avstralski dolar | 1,6379 |
| CAD | kanadski dolar | 1,4860 |
| HKD | hongkonški dolar | 8,6434 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,7488 |
| SGD | singapurski dolar | 1,4600 |
| KRW | južnokorejski won | 1 451,90 |
| ZAR | južnoafriški rand | 20,2345 |
| CNY | kitajski juan | 7,6112 |
| IDR | indonezijska rupija | 16 156,49 |
| MYR | malezijski ringit | 4,8869 |
| PHP | filipinski peso | 60,830 |
| RUB | ruski rubelj | |
| THB | tajski bat | 37,172 |
| BRL | brazilski real | 5,4960 |
| MXN | mehiški peso | 19,7073 |
| INR | indijska rupija | 90,0010 |

Valuta

Menjalni tečaj

USD

ameriški dolar

1,1014

JPY

japonski jen

147,80

DKK

danska krona

7,4499

GBP

funt šterling

0,87378

SEK

švedska krona

11,2365

CHF

švicarski frank

0,9828

ISK

islandska krona

150,10

NOK

norveška krona

11,6895

BGN

bolgarski lev

1,9558

CZK

češka krona

23,401

HUF

madžarski forint

372,48

PLN

poljski zlot

4,5770

RON

romunski lev

4,9280

TRY

turška lira

21,4745

AUD

avstralski dolar

1,6379

CAD

kanadski dolar

1,4860

HKD

hongkonški dolar

8,6434

NZD

novozelandski dolar

1,7488

SGD

singapurski dolar

1,4600

KRW

južnokorejski won

1 451,90

ZAR

južnoafriški rand

20,2345

CNY

kitajski juan

7,6112

IDR

indonezijska rupija

16 156,49

MYR

malezijski ringit

4,8869

PHP

filipinski peso

60,830

RUB

ruski rubelj

THB

tajski bat

37,172

BRL

brazilski real

5,4960

MXN

mehiški peso

19,7073

INR

indijska rupija

90,0010

---

(1)  Vir: referenčni menjalni tečaj, ki ga objavlja ECB.

---

INFORMACIJE DRŽAV ČLANIC

| 8.5.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | C 163/15 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SL

Uradni list Evropske unije

C 163/15

---

Informativno obvestilo Komisije v skladu s členom 16(4) Uredbe (ES) št. 1008/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o skupnih pravilih za opravljanje zračnih prevozov v Skupnosti

Obveznosti javne službe glede rednih zračnih prevozov

(Besedilo velja za EGP)

(2023/C 163/08)

| Država članica | Italija |
| --- | --- |
| Zadevne proge | Trieste – Milano Linate in v obratni smeri |
| Datum začetka veljavnosti obveznosti javne službe | 1. september 2023 |
| Naslov, na katerem je mogoče dobiti besedilo in vse informacije in/ali dokumentacijo v zvezi z obveznostmi javne službe | Za več informacij se obrnite na:





  Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Ministrstvo za infrastrukturo in promet) |
| Dipartimento per la mobilità sostenibile (Služba za trajnostno mobilnost) |
| Direzione generale per gli aeroporti, il trasporto aereo e i servizi satellitari (Generalni direktorat za letališča, zračni prevoz in satelitske storitve) |
| Via Giuseppe Caraci, 36 |
| 00157 Rim |
| ITALIJA |

Država članica

Italija

Zadevne proge

Trieste – Milano Linate in v obratni smeri

Datum začetka veljavnosti obveznosti javne službe

1. september 2023

Naslov, na katerem je mogoče dobiti besedilo in vse informacije in/ali dokumentacijo v zvezi z obveznostmi javne službe

Za več informacij se obrnite na:

Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Ministrstvo za infrastrukturo in promet)

Dipartimento per la mobilità sostenibile (Služba za trajnostno mobilnost)

Direzione generale per gli aeroporti, il trasporto aereo e i servizi satellitari (Generalni direktorat za letališča, zračni prevoz in satelitske storitve)

Via Giuseppe Caraci, 36

00157 Rim

ITALIJA

tel. +39 0644127190

| Organ ENAC |
| --- |
| Direzione Trasporto Aereo e Licenze (Direktorat za zračni prevoz in licence) |
| Viale Castro Pretorio, n. 118 |
| 00185 Rim |
| ITALIJA |

Organ ENAC

Direzione Trasporto Aereo e Licenze (Direktorat za zračni prevoz in licence)

Viale Castro Pretorio, n. 118

00185 Rim

ITALIJA

tel. +39 0644596532

Spletišče: http://www.mit.gov.it

http://www.enac.gov.it

e-naslov: dg.ta@pec.mit.gov.it

osp@enac.gov.it

---

| 8.5.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | C 163/16 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SL

Uradni list Evropske unije

C 163/16

---

Informativno obvestilo Komisije v skladu s členom 17(5) Uredbe (ES) št. 1008/2008 Evropskega parlamenta in Sveta o skupnih pravilih za opravljanje zračnih prevozov v Skupnosti

Javni razpis za opravljanje rednih zračnih prevozov v skladu z obveznostmi javne službe

(Besedilo velja za EGP)

(2023/C 163/09)

| Država članica | Italija |
| --- | --- |
| Zadevne proge | Trieste – Milano Linate in v obratni smeri |
| Obdobje veljavnosti pogodbe | 1. september 2023 – 30. avgust 2026 |
| Rok za oddajo ponudb | 2 meseca po datumu objave tega obvestila |
| Naslov, na katerem so na voljo besedilo javnega razpisa in vse ustrezne informacije in/ali dokumentacija v zvezi javnim razpisom in spremenjenimi obveznostmi javne službe | Organ ENAC |
| Direzione Trasporto Aereo e Licenze (Direktorat za zračni prevoz in licence) |
| Viale Castro Pretorio, n. 118 |
| 00185 Rim |
| ITALIJA |

Država članica

Italija

Zadevne proge

Trieste – Milano Linate in v obratni smeri

Obdobje veljavnosti pogodbe

1. september 2023 – 30. avgust 2026

Rok za oddajo ponudb

2 meseca po datumu objave tega obvestila

Naslov, na katerem so na voljo besedilo javnega razpisa in vse ustrezne informacije in/ali dokumentacija v zvezi javnim razpisom in spremenjenimi obveznostmi javne službe

Organ ENAC

Direzione Trasporto Aereo e Licenze (Direktorat za zračni prevoz in licence)

Viale Castro Pretorio, n. 118

00185 Rim

ITALIJA

tel. +39 0644596247

e-naslov: osp@enac.gov.it

Spletišče: http://www.mit.gov.it

http://www.enac.gov.it

---

V Objave

POSTOPKI V ZVEZI Z IZVAJANJEM POLITIKE KONKURENCE

Evropska komisija

| 8.5.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | C 163/17 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SL

Uradni list Evropske unije

C 163/17

---

Predhodna priglasitev koncentracije

(Zadeva M.10855 — Capgemini / Orange / JV)

(Besedilo velja za EGP)

(2023/C 163/10)

1.

Ta priglasitev zadeva naslednji podjetji:

| — | Capgemini S.E. („Capgemini“, Francija) in |
| --- | --- |

—

Capgemini S.E. („Capgemini“, Francija) in

| — | Orange S.A. („Orange“, Francija). |
| --- | --- |

—

Orange S.A. („Orange“, Francija).

Podjetji Capgemini in Orange bosta ustanovili skupno podjetje („Bleu“, Francija), v katerem bosta pridobili skupni nadzor v smislu člena 3(1), točka (b), in člena 3(4) uredbe o združitvah.

Koncentracija se izvede z nakupom delnic.

2.

| — | podjetje Capgemini je dejavno na področjih strategij in preobrazb, aplikacij in tehnologije, inženirstva ter operacij v 50 državah ter zagotavlja storitve IT za razvoj, razširitev, varnost ter upravljanje infrastrukturnih sistemov IT in digitalnih okolij velikih podjetij in organizacij, |
| --- | --- |

—

podjetje Capgemini je dejavno na področjih strategij in preobrazb, aplikacij in tehnologije, inženirstva ter operacij v 50 državah ter zagotavlja storitve IT za razvoj, razširitev, varnost ter upravljanje infrastrukturnih sistemov IT in digitalnih okolij velikih podjetij in organizacij,

| — | podjetje Orange je operater elektronskih komunikacij, ki v številnih državah po vsem svetu zagotavlja široko paleto storitev, predvsem na področju fiksne, internetne in mobilne telefonije ter storitev IT, |
| --- | --- |

—

podjetje Orange je operater elektronskih komunikacij, ki v številnih državah po vsem svetu zagotavlja široko paleto storitev, predvsem na področju fiksne, internetne in mobilne telefonije ter storitev IT,

| — | podjetje Bleu bo določenemu segmentu strank zagotavljalo suverene storitve v oblaku, skladne z merili oznake „Cloud de Confiance“ v Franciji (tj. suverene storitve v oblaku, ki izpolnjujejo posebne varnostne zahteve, ki jih je določila francoska agencija za kibernetsko varnost). |
| --- | --- |

—

podjetje Bleu bo določenemu segmentu strank zagotavljalo suverene storitve v oblaku, skladne z merili oznake „Cloud de Confiance“ v Franciji (tj. suverene storitve v oblaku, ki izpolnjujejo posebne varnostne zahteve, ki jih je določila francoska agencija za kibernetsko varnost).

3.

Po predhodnem pregledu Komisija ugotavlja, da bi se za priglašeno koncentracijo lahko uporabljala uredba o združitvah. Vendar končna odločitev o tem še ni sprejeta.

4.

Komisija mora pripombe prejeti najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pri tem vedno navedite sklicno številko:

M.10855 — CAPGEMINI / ORANGE / JV

Pripombe se lahko Komisiji pošljejo po elektronski pošti, po telefaksu ali po pošti. Pri tem uporabite spodnje kontaktne podatke:

e-naslov: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

faks +32 22964301

poštni naslov:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1 (uredba o združitvah).

1

---

| 8.5.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | C 163/19 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SL

Uradni list Evropske unije

C 163/19

---

Predhodna priglasitev koncentracije

(Zadeva M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN)

Zadeva, primerna za obravnavo po poenostavljenem postopku

(Besedilo velja za EGP)

(2023/C 163/11)

1.

Ta priglasitev zadeva naslednja podjetja:

| — | Toyofuji Shipping Co., Ltd (Japonska), ki ga obvladuje podjetje Toyota Motor Corporation, |
| --- | --- |

—

Toyofuji Shipping Co., Ltd (Japonska), ki ga obvladuje podjetje Toyota Motor Corporation,

| — | Nippon Jusen Kabushiki Kaisha (Japonska), |
| --- | --- |

—

Nippon Jusen Kabushiki Kaisha (Japonska),

| — | Kamigumi Co., Ltd. (Japonska), |
| --- | --- |

—

Kamigumi Co., Ltd. (Japonska),

| — | Toyota Tsusho Corporation (Japonska). |
| --- | --- |

—

Toyota Tsusho Corporation (Japonska).

Podjetja Toyota Tsusho Corporation, Toyofuji Shipping Co., Ltd, Nippon Yusen Kabushiki Kaisha in Kamigumi Co., Ltd. pridobijo v smislu člena 3(1)(b) in člena 3(4) uredbe o združitvah skupni nadzor nad celotnim podjetjem PT. Patimban International Car Terminal.

Koncentracija se izvede z nakupom delnic.

2.

| — | podjetje Toyofuji Shipping Co., Ltd je podjetje za pomorski prevoz družbe Toyota Group s sedežem v mestu Tokai, Aichi, Japonska. Je ladjarska družba, ki opravlja ro-ro prevoze in ima dejavnosti v Aziji, Severni Ameriki, Oceaniji in Evropi; |
| --- | --- |

—

podjetje Toyofuji Shipping Co., Ltd je podjetje za pomorski prevoz družbe Toyota Group s sedežem v mestu Tokai, Aichi, Japonska. Je ladjarska družba, ki opravlja ro-ro prevoze in ima dejavnosti v Aziji, Severni Ameriki, Oceaniji in Evropi;

| — | podjetje Nippon Yusen Kabushiki Kaisha je japonska ladjarska družba, dejavna po vsem svetu. Sedež družbe je v Chiyodi, Tokio, Japonska. Podjetje Nippon Yusen Kabushiki Kaisha prek svojih hčerinskih družb in povezanih družb upravlja floto kontejnerskih ladij, ladij za prevoz razsutega tovora in lesnih sekancev, ladij za prevoz vozil, ladij za prevoz UZP in potniških ladij za križarjenje; |
| --- | --- |

—

podjetje Nippon Yusen Kabushiki Kaisha je japonska ladjarska družba, dejavna po vsem svetu. Sedež družbe je v Chiyodi, Tokio, Japonska. Podjetje Nippon Yusen Kabushiki Kaisha prek svojih hčerinskih družb in povezanih družb upravlja floto kontejnerskih ladij, ladij za prevoz razsutega tovora in lesnih sekancev, ladij za prevoz vozil, ladij za prevoz UZP in potniških ladij za križarjenje;

| — | podjetje Kamigumi Co., Ltd. zagotavlja logistične in prevozne storitve, kot so luški prevoz, prevoz tovora, notranji prevoz in storitve mednarodnega prevoza. Zagotavlja tudi tovarniške storitve na kraju samem, kot so natovarjanje in raztovarjanje surovin, nadzor materialov, natovarjanje tovora v skladišču in prevoz težkega tovora. Podjetje je dejavno na Tajskem, v Maleziji, na Kitajskem ter v Tajvanu, Vietnamu, Bangladešu, Singapurju, Indoneziji, Mjanmaru, Kambodži, Španiji, Združenih državah Amerike in Mehiki. Sedež ima v Chuo-kuju, Kobe, Japonska; |
| --- | --- |

—

podjetje Kamigumi Co., Ltd. zagotavlja logistične in prevozne storitve, kot so luški prevoz, prevoz tovora, notranji prevoz in storitve mednarodnega prevoza. Zagotavlja tudi tovarniške storitve na kraju samem, kot so natovarjanje in raztovarjanje surovin, nadzor materialov, natovarjanje tovora v skladišču in prevoz težkega tovora. Podjetje je dejavno na Tajskem, v Maleziji, na Kitajskem ter v Tajvanu, Vietnamu, Bangladešu, Singapurju, Indoneziji, Mjanmaru, Kambodži, Španiji, Združenih državah Amerike in Mehiki. Sedež ima v Chuo-kuju, Kobe, Japonska;

| — | podjetje Toyota Tsusho Corporation (Japonska) je del skupine Toyota Group in je na svetovni ravni dejavno na področju uvoza in izvoza v imenu skupine Toyota Group. Sedež ima v Tokiu in Nagoji na Japonskem. Podjetje PT. Patimban International Car Terminal je trenutno hčerinsko podjetje v popolni lasti podjetja Toyota Tsusho Corporation. Podjetje je dejavno izključno v Indoneziji, kjer vodi in upravlja dejavnosti avtomobilskih terminalov v mednarodnem pristanišču Patimban New International Port v regiji Subang Regency, Zahodna Java, Indonezija. Podjetje PT. Patimban International Car Terminal tak terminal upravlja od 17. decembra 2021, na indonezijskem trgu pa nima drugih dejavnosti. |
| --- | --- |

—

podjetje Toyota Tsusho Corporation (Japonska) je del skupine Toyota Group in je na svetovni ravni dejavno na področju uvoza in izvoza v imenu skupine Toyota Group. Sedež ima v Tokiu in Nagoji na Japonskem. Podjetje PT. Patimban International Car Terminal je trenutno hčerinsko podjetje v popolni lasti podjetja Toyota Tsusho Corporation. Podjetje je dejavno izključno v Indoneziji, kjer vodi in upravlja dejavnosti avtomobilskih terminalov v mednarodnem pristanišču Patimban New International Port v regiji Subang Regency, Zahodna Java, Indonezija. Podjetje PT. Patimban International Car Terminal tak terminal upravlja od 17. decembra 2021, na indonezijskem trgu pa nima drugih dejavnosti.

3.

V skladu z Obvestilom Komisije o poenostavljenem postopku obravnave določenih koncentracij na podlagi Uredbe Sveta (ES) št. 139/2004 (2) je treba opozoriti, da je ta zadeva primerna za obravnavo po postopku iz Obvestila.

4.

Komisija mora pripombe prejeti najpozneje v 10 dneh po datumu te objave. Pri tem vedno navedite sklicno številko:

M.11059 – TOYOFUJI / NYK / KAMIGUMI / TTC / PT. PATIMBAN

Pripombe se lahko Komisiji pošljejo po elektronski pošti ali po pošti. Pri tem uporabite spodnje kontaktne podatke:

e-naslov: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

poštni naslov:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  UL L 24, 29.1.2004, str. 1 (uredba o združitvah).

1

(2)  UL C 366, 14.12.2013, str. 5.

2

---

DRUGI AKTI

Evropska komisija

| 8.5.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | C 163/21 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SL

Uradni list Evropske unije

C 163/21

---

Objava zahtevka za odobritev spremembe specifikacije proizvoda, ki ni manjša, v skladu s členom 50(2), točka (a), Uredbe (EU) št. 1151/2012 Evropskega parlamenta in Sveta o shemah kakovosti kmetijskih proizvodov in živil

(2023/C 163/12)

V skladu s členom 51 Uredbe (EU) št. 1151/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (1) je ta objava podlaga za uveljavljanje pravice do ugovora zoper zahtevek v treh mesecih od datuma te objave.

ZAHTEVEK ZA ODOBRITEV SPREMEMBE SPECIFIKACIJE PROIZVODA ZA ZAŠČITENE OZNAČBE POREKLA/ZAŠČITENE GEOGRAFSKE OZNAČBE, KI NI MANJŠA

Zahtevek za odobritev spremembe v skladu s členom 53(2), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 1151/2012

„Asparago di Cantello“

EU št.: PGI-IT-01267-AM01 – 23.3.2021

ZOP ( ) ZGO (X)

1.   Skupina vložnikov in pravni interes

ASSOCIAZIONE PER LA PRODUZIONE DELL’ASPARAGO DI CANTELLO E PER IL SUO RICONOSCIMENTO IGP (Združenje za proizvodnjo in priznanje ZGO za šparglje „Asparago di Cantello“)

Naslov: Via Turconi, 6 – 21050 Cantello (VA), Italija

tel. +39 3462273144

E-naslov in certificirani e-naslov: lepianelle.agri@gmail.com, lepianelle@pec.agritel.it

Združenje sestavljajo proizvajalci, ki so vložili zahtevek za priznanje ZGO in ga pridobili ter ki jih nadzoruje nadzorni organ.

2.   Država članica ali tretja država

Italija

3.   Postavka v specifikaciji proizvoda, na katero se sprememba nanaša

| ☐ | Ime proizvoda |
| --- | --- |

☐

Ime proizvoda

| ☒ | Opis proizvoda |
| --- | --- |

☒

Opis proizvoda

| ☐ | Geografsko območje |
| --- | --- |

☐

Geografsko območje

| ☐ | Dokazilo o poreklu |
| --- | --- |

☐

Dokazilo o poreklu

| ☒ | Metoda proizvodnje |
| --- | --- |

☒

Metoda proizvodnje

| ☒ | Povezava |
| --- | --- |

☒

Povezava

| ☒ | Označevanje |
| --- | --- |

☒

Označevanje

| ☐ | Drugo [Navedite.] |
| --- | --- |

☐

Drugo [Navedite.]

4.   Vrsta sprememb

| ☒ | Sprememba specifikacije proizvoda za registrirano ZOP ali ZGO, ki se ne šteje za manjšo v skladu s členom 53(2), tretji pododstavek, Uredbe (EU) št. 1151/2012. |
| --- | --- |

☒

Sprememba specifikacije proizvoda za registrirano ZOP ali ZGO, ki se ne šteje za manjšo v skladu s členom 53(2), tretji pododstavek, Uredbe (EU) št. 1151/2012.

| ☐ | Sprememba specifikacije proizvoda za registrirano ZOP ali ZGO, za katero enotni dokument (ali enakovredni dokument) ni bil objavljen, pri čemer se sprememba ne šteje za manjšo v skladu s členom 53(2), tretji pododstavek, Uredbe (EU) št. 1151/2012. |
| --- | --- |

☐

Sprememba specifikacije proizvoda za registrirano ZOP ali ZGO, za katero enotni dokument (ali enakovredni dokument) ni bil objavljen, pri čemer se sprememba ne šteje za manjšo v skladu s členom 53(2), tretji pododstavek, Uredbe (EU) št. 1151/2012.

5.   Spremembe

Člen 2 Lastnosti proizvoda

| 2.1 | Kultivarji
  Za proizvodnjo špargljev „Asparago di Cantello“ se uporabljajo kultivar precoce d’argenteuil in njegovi hibridi.
  Novo besedilo: (Spremenjeni sta točka 2.1 enotnega dokumenta in točka 3.2 specifikacije proizvoda.) |
| --- | --- |

2.1

Za proizvodnjo špargljev „Asparago di Cantello“ se uporabljajo kultivar precoce d’argenteuil in njegovi hibridi.

Novo besedilo: (Spremenjeni sta točka 2.1 enotnega dokumenta in točka 3.2 specifikacije proizvoda.)

| 2.1 | Kultivarji
  Za proizvodnjo špargljev „Asparago di Cantello“ se uporabljajo kultivar precoce d'argenteuil in njegovi hibridi ter drugi kultivarji špargljev, kot so grolim, zeno, cumulus, vitalim, giove, vittorio, eros, franco, fruhlim, magnus, herkolim in terralim, ki so primerni za proizvodnjo belih špargljev z lastnostmi, določenimi v specifikaciji proizvoda.
  Razlog:

  Za proizvodnjo špargljev „Asparago di Cantello“ je dovoljena uporaba drugih kultivarjev špargljev, ki jih vrtnarije redno dajejo na trg in za katere pridelovalci na podlagi izkušenj menijo, da so primerni za njihovo tradicijo pridelave ter razvoj morfoloških in organoleptičnih lastnosti, določenih v specifikaciji proizvoda. Pridelovalci razširijo izbor kultivarjev, da lahko bolje načrtujejo pobiranje in podaljšajo obdobje pobiranja, zaradi česar se izboljša gospodarska uspešnost pridelka. Prav tako izbirajo izboljšane kultivarje, ki so odpornejši na neugodne vremenske razmere, in tako uporabijo manj fitofarmacevtskih sredstev, zaradi česar je proizvod bolj zdrav. Glavni razlog pa je, da morajo biti izpolnjene zahteve specifikacije proizvoda glede lastnosti proizvoda, ki so z leti pridobile ugled, da se zagotovi uspešno opravljanje ustreznih preverjanj. Skupaj s tradicijo se je stalno izboljševal postopek proizvodnje, saj so se razvile tehnike gojenja in na voljo so izboljšani kultivarji, ki izhajajo iz tradicionalno uporabljenih kultivarjev. Pridelovalci pri zasaditvi novih nasadov špargljev izberejo kultivarje, ki so po njihovih izkušnjah najbolje prilagojeni talnim in podnebnim razmeram ter najprimernejši za izražanje razpoznavnih lastnosti špargljev „Asparago di Cantello“. |
| --- | --- |

2.1

Za proizvodnjo špargljev „Asparago di Cantello“ se uporabljajo kultivar precoce d'argenteuil in njegovi hibridi ter drugi kultivarji špargljev, kot so grolim, zeno, cumulus, vitalim, giove, vittorio, eros, franco, fruhlim, magnus, herkolim in terralim, ki so primerni za proizvodnjo belih špargljev z lastnostmi, določenimi v specifikaciji proizvoda.

Razlog:

Za proizvodnjo špargljev „Asparago di Cantello“ je dovoljena uporaba drugih kultivarjev špargljev, ki jih vrtnarije redno dajejo na trg in za katere pridelovalci na podlagi izkušenj menijo, da so primerni za njihovo tradicijo pridelave ter razvoj morfoloških in organoleptičnih lastnosti, določenih v specifikaciji proizvoda. Pridelovalci razširijo izbor kultivarjev, da lahko bolje načrtujejo pobiranje in podaljšajo obdobje pobiranja, zaradi česar se izboljša gospodarska uspešnost pridelka. Prav tako izbirajo izboljšane kultivarje, ki so odpornejši na neugodne vremenske razmere, in tako uporabijo manj fitofarmacevtskih sredstev, zaradi česar je proizvod bolj zdrav. Glavni razlog pa je, da morajo biti izpolnjene zahteve specifikacije proizvoda glede lastnosti proizvoda, ki so z leti pridobile ugled, da se zagotovi uspešno opravljanje ustreznih preverjanj. Skupaj s tradicijo se je stalno izboljševal postopek proizvodnje, saj so se razvile tehnike gojenja in na voljo so izboljšani kultivarji, ki izhajajo iz tradicionalno uporabljenih kultivarjev. Pridelovalci pri zasaditvi novih nasadov špargljev izberejo kultivarje, ki so po njihovih izkušnjah najbolje prilagojeni talnim in podnebnim razmeram ter najprimernejši za izražanje razpoznavnih lastnosti špargljev „Asparago di Cantello“.

| Člen 2.2. | Lastnosti proizvoda
  Morfološke lastnosti
  Šparglji „Asparago di Cantello“, ki ne smejo biti daljši od 22 cm, se na podlagi premera poganjkov (merjenega na sredini) razvrščajo v dva kakovostna razreda:






  — | ekstra: premer poganjka 21–25 mm, |
| --- | --- | --- |

Člen 2.2.

Morfološke lastnosti

Šparglji „Asparago di Cantello“, ki ne smejo biti daljši od 22 cm, se na podlagi premera poganjkov (merjenega na sredini) razvrščajo v dva kakovostna razreda:

—

ekstra: premer poganjka 21–25 mm,

| — | razred I: premer poganjka 13–20 mm. |
| --- | --- |

—

razred I: premer poganjka 13–20 mm.

V vsakem posameznem pakiranju navedenih razredov je dovoljeno 10-odstotno odstopanje od teže za poganjke, ki ne izpolnjujejo zahteve glede velikosti.

Organoleptične ter kemijske in fizikalne lastnosti

Z organoleptično analizo so bili pridobljeni naslednji rezultati:

vonj: intenziven, vendar na splošno nežen, brez tujih vonjav;

okus: sladek, intenziven, z rahlo grenkim pookusom; aroma špargljev: srednja do močna.

Novo besedilo: (Spremenjeni sta točka 2.2 enotnega dokumenta in točka 3.2 specifikacije proizvoda.)

| 2. | Lastnosti proizvoda
  Morfološke lastnosti
  Šparglji „Asparago di Cantello“, ki ne smejo biti daljši od 22 cm, se na podlagi premera poganjkov razvrščajo v naslednje tri kakovostne razrede UN/ECE:






  — | ekstra: (najmanjši premer: 12 mm in več), |
| --- | --- | --- |

2.

Morfološke lastnosti

Šparglji „Asparago di Cantello“, ki ne smejo biti daljši od 22 cm, se na podlagi premera poganjkov razvrščajo v naslednje tri kakovostne razrede UN/ECE:

—

ekstra: (najmanjši premer: 12 mm in več),

| — | razred I: (najmanjši premer: 10 mm), |
| --- | --- |

—

razred I: (najmanjši premer: 10 mm),

| — | razred II (najmanjši premer: 8 mm). |
| --- | --- |

—

razred II (najmanjši premer: 8 mm).

V vsakem posameznem pakiranju špargljev istega razreda je dovoljeno odstopanje od teže, in sicer 10 % za razreda I in II ter 5 % za razred ekstra za poganjke, ki ne izpolnjujejo zahteve glede velikosti.

Organoleptične ter kemijske in fizikalne lastnosti

Z organoleptično analizo so bili pridobljeni naslednji rezultati:

| — | vonj: intenziven, vendar na splošno nežen, brez tujih vonjav; |
| --- | --- |

—

vonj: intenziven, vendar na splošno nežen, brez tujih vonjav;

| — | okus: sladek, intenziven, z rahlo grenkim pookusom; aroma špargljev: srednja do močna. |
| --- | --- |

—

okus: sladek, intenziven, z rahlo grenkim pookusom; aroma špargljev: srednja do močna.

| — | Tekstura: od konice do sredine je mesnata, sočna in mehka; preostali del, ki sega od središča do spodnjega dela, je vlaknat. |
| --- | --- |

—

Tekstura: od konice do sredine je mesnata, sočna in mehka; preostali del, ki sega od središča do spodnjega dela, je vlaknat.

Novo besedilo:„Poganjki, ki izpolnjujejo organoleptične in tržne zahteve iz specifikacije proizvoda, razen zahtev glede velikosti in dolžine, in ki zato niso v skladu z razvrstitvijo UN/ECE, navedeno v specifikaciji proizvoda, se lahko uporabijo za predelavo.“

Razlog:

Razvrstitev poganjkov je spremenjena, da se uskladi s pravili UN/ECE. Dodana je tudi nova lastnost v zvezi s teksturo poganjka, ki je že navedena v oddelku o povezavi.

Proizvajalci se soočajo z novimi omejitvami, saj so trgi in letni časi vse bolj spremenljivi, zaradi česar razmišljajo o boljši razvrstitvi proizvoda na podlagi pravil Ekonomske komisije Združenih narodov za Evropo (UN/ECE). To bo tudi omogočilo lažje trženje proizvoda. Poleg tega bodo lahko proizvajalci bolje izpolnjevali zahteve trga, saj nedavne izkušnje kažejo, da imajo veliki trgovci na drobno raje proizvode z jasno razvrstitvijo. V sektorju se zaradi kratke sezone pridelave in podnebnih dejavnikov, ki vplivajo na lastnosti proizvoda, soočajo z veliko spremenljivostjo in negotovostjo. To se lahko ublaži z večjo raznovrstnostjo proizvodov. Razlike v velikosti za vsako kategorijo so zato večje, odstopanje za razred ekstra pa je z 10 % v sedanji specifikaciji proizvoda zmanjšano na 5 %. Zaradi zmanjšanja razlik v svežnju se lahko pridobi proizvod enotnejše kakovosti, ki bo imel večjo vrednost na trgu. Poleg tega skladnost s pravili UN/ECE pomeni tudi, da morajo biti izpolnjeni standardi kakovosti glede videza, s čimer se bo izboljšala predstavitev špargljev, ki se prodajajo za svežo porabo. Gospodarski subjekti bodo morali s samonadzorom zagotoviti, da se upoštevajo pravila UN/ECE, tudi v zvezi z zahtevami glede videza in senzoričnih lastnosti. S tem se bo zagotovilo ohranjanje visokega standarda špargljev „Asparago di Cantello“.

Dodan je razred II za zadovoljitev potreb potrošnikov, ki imajo raje šparglje, ki so nekoliko manjši, primernejši za nekatere jedi in cenejši, hkrati pa se zanje uporablja registrirano ime, ki zagotavlja poreklo proizvoda.

V opisu proizvoda je dodana tudi posebna zahteva glede teksture poganjka, ki je bila že vključena v oddelek o povezavi.

Dodane so lastnosti proizvoda, namenjenega predelavi, ker je predvidena predelava špargljev, ki ne izpolnjujejo zahtev glede velikosti ali oblike in zato ne morejo biti v skladu z razvrstitvijo UN/ECE, čeprav so bili proizvedeni in pridelani v skladu s parametri, določenimi v specifikaciji proizvoda. Vendar zelenjava, ki ni zdrava in ni v skladu s specifikacijo proizvoda, ne bo predelana.

Tradicionalno so se šparglji, ki jih ni bilo mogoče zaužiti svežih, konzervirali v obliki namaza ali omake ali posušili za kasnejšo uporabo pri pripravi različnih jedi ali v receptih na kmetiji, kjer so bili pridelani. To tradicijo je treba ohranjati in proizvajalcem omogočiti, da tržijo svoj celoten dragocen pridelek špargljev z imenom ZGO, preprečijo nastajanje odpadkov in izkoristijo dodano vrednost predelave.

Naslednje spremembe zadevajo ZGOLJ člen 5 specifikacije proizvoda in se nanašajo na metodo proizvodnje. Natančneje, spremenjene so točke 5.1, 5.2, 5.4 in 5.7 specifikacije proizvoda. Te spremembe ne vplivajo na enotni dokument.

Člen 5 Metoda pridobivanja proizvoda

5.1.   Sistem proizvodnje

Pridelek se mora pridelovati na peščeno-ilovnatih tleh z vrednostjo pH med 5,3 in 7,5.

Novo besedilo:

5.1.   Sistem proizvodnje

Pridelek se mora pridelovati na tleh z vrednostjo pH med 5,3 in 7,5.

(Črtano: peščeno-ilovnatih)

Razlog:

Na območju porekla v občini Cantello, kjer se pridelujejo šparglji, je bila v preteklosti izvedena fizikalno-kemijska analiza tal in rezultati so pokazali, da so vsa zemljišča na tem območju primerna za pridelavo špargljev z lastnostmi in kakovostjo, ki se zahtevajo v specifikaciji proizvoda. Celotno območje ima aluvialna, rahla in prepustna tla, na katerih so se tradicionalno pridelovali šparglji, kar dokazuje tehnična in zgodovinska dokumentacija, predložena ob registraciji. Peščeno-ilovnata tla niso potrebna, da šparglji pridobijo lastnosti, določene v specifikaciji proizvoda. To omejitev bi bilo torej treba odstraniti, da se omogoči pridobivanje certificiranih proizvodov z vseh območij v občini Cantello, kjer se goji pridelek. Na voljo so rezultati kemijskih in fizikalnih analiz tal, ki so jih izvedli pridelovalci v preteklih letih.

Sprememba ne vpliva niti na lastnosti proizvoda, ki ostanejo nespremenjene, niti na ugled imena, ki je bistveni element povezave med proizvodom in geografskim območjem. Da bi se spodbudila uporaba ZGO na majhnih kmetijskih gospodarstvih na tem geografskem območju in da bi se lahko izvajalo kolobarjenje, kot je določeno v specifikaciji proizvoda, je pomembno, da se omogoči gojenje na vseh razpoložljivih površinah, ne da bi se ogrozila bistvena kakovost proizvoda ali njegova povezava z območjem.

5.2.   Tehnike gojenja

Sadilna razdalja in globina sajenja Razdalja med vrstami je 2–2,40 metra, semena pa morajo biti posejana v 20–30 cm globoke brazde.

Gostota zasaditve mora biti 20 000–25 000 rastlin na hektar.

Novo besedilo:

5.2.   Tehnike gojenja

Sadilna razdalja in globina sajenja Razdalja med vrstami je 2–2,80 metra, semena pa morajo biti posejana v 20–30 cm globoke brazde.

Gostota zasaditve ne sme biti večja od 25 000 rastlin na hektar.

(Črtano: najmanjša gostota zasaditve 20 000 rastlin/ha)

Razlog:

Razdalja med vrstami bi se morala povečati. S tem bi se kmetijskim gospodarstvom, ki imajo dostop do strojev, primernih za večje razdalje med vrstami, omogočila proizvodnja špargljev z ZGO. Najbolj mehanizirana kmetijska gospodarstva pogosto vodijo mladi kmetje, ki bi imeli koristi od pridružitve certificirani proizvodni verigi. To ne vpliva na druge parametre proizvodnje in kakovosti, določene za šparglje „Asparago di Cantello“, največje število rastlin na hektar pa ostane nespremenjeno.

V povezavi s to spremembo bi se morala črtati najmanjša gostota zasaditve, saj ne vpliva na kakovost, največje število rastlin na hektar pa ostane nespremenjeno, da se zagotovi ohranjanje kakovosti proizvoda.

5.4.   Gnojila

V naslednjih letih se lahko od julija do avgusta, po pobiranju, na podlagi povprečnih vrednosti absorpcije hranil v pridelek uporabi gnojilo.

Ob koncu zime se lahko za vzdrževanje uporabi organsko gnojilo.

Novo besedilo:

5.4.   Gnojila

V naslednjih letih se lahko od junija do novembra, po pobiranju, na podlagi povprečnih vrednosti absorpcije hranil v pridelek uporabi gnojilo.

(Črtano: Ob koncu zime se lahko za vzdrževanje uporabi organsko gnojilo.)

Razlog:

To je napaka, ki jo je treba popraviti, saj se glede gnojenja z organskim gnojilom v času pobiranja špargljev porajajo vprašanja tako praktične narave kot tudi glede higiene in zdravja, kar pomeni, da se ne izvaja.

5.7.   Pobiranje

Največji letni donos špargljev pri polni proizvodnji je 10 ton/ha.

Življenjska doba nasada ne sme biti daljša od 12 let.

Novo besedilo:

5.7.   Pobiranje

Največji letni donos špargljev pri polni proizvodnji je 10 ton/ha, potem ko se pridelek prebere na polju.

(Črtano: Življenjska doba nasada ne sme biti daljša od 12 let.)

Razlog:

Vključevanje pobiranja odpadkov in pobranih poganjkov, ki ne izpolnjujejo zahtev za ZGO, v proizvodnjo proizvodov z ZGO ni smiselno, prevoz vsega tega materiala v predelovalne obrate, kot da v celoti vsebuje šparglje, ki izpolnjujejo zahteve za ZGO, pa predstavlja tveganje, da bo to le omejevalo zaščito kakovosti proizvodov.

Poleg tega je treba odstraniti sklicevanje na starost nasada, saj je to odvisno od produktivnosti rastlin, rodovitnosti zemlje, uporabljenega hibrida ter intenzivnosti kmetovanja in povezanega donosa. Življenjska doba nasada ne bi smela biti določena v specifikaciji proizvoda, temveč bi se morala prepustiti kmetu, ki je najprimernejši za ocenjevanje gospodarske koristi vzdrževanja nasada. Nekateri nasadi imajo lahko krajšo življenjsko dobo, drugim pa posebej ugodne talne in mikroklimatske razmere omogočajo podaljšanje njihovega življenjskega cikla, ne da bi to vplivalo na kakovost končnega proizvoda, ki je v vsakem primeru opredeljena v specifikaciji proizvoda in se ustrezno preverja.

5.8.   Predelava

Šparglji se pakirajo na razmejenem geografskem območju, da se zagotovi ohranjanje njihovih lastnosti. Ker se morajo šparglji prodajati zelo sveži, tj. kmalu po pobiranju, se takoj operejo in zapakirajo za prodajo, da se ohranijo njihove posebne lastnosti.

Po pobiranju se šparglji očistijo in zapakirajo ter se lahko takoj prodajo ali kratek čas (največ 48 ur) hranijo pri 4 °C.

Novo besedilo: (Spremenjeni sta točka 5.8 enotnega dokumenta in točka 3.5 specifikacije proizvoda.)

5.8.   Predelava

Šparglji se pakirajo na razmejenem geografskem območju, da se zagotovi ohranjanje njihovih lastnosti. Ker se morajo šparglji prodajati zelo sveži, tj. kmalu po pobiranju, se takoj operejo in zapakirajo za prodajo, da se ohranijo njihove posebne lastnosti.

Po pobiranju se šparglji lahko očistijo, zapakirajo in takoj prodajo ali kratek čas hranijo pri 4 °C najdlje 96 ur.

(Črtano: največ 48 ur).

Razlog:

S priznanjem ZGO za šparglje „Asparago di Cantello“, ki so na lokalni ravni že imeli izjemen ugled, se je povečalo zanimanje kupcev, zlasti velikih trgovcev na drobno. Časa dostave in prometa ne določa le proizvajalec, temveč tudi potrebe supermarketov, ki proizvode razstavljajo in prodajajo končnemu potrošniku. Zaradi zahtev (dostave, prevoza in skladiščenja) velikih maloprodajnih verig, ki se vse bolj zavzemajo za spodbujanje nišnih proizvodov, kot so ti visokokakovostni šparglji, se proizvod zdaj hrani v hladilnici nekoliko dlje kot prej, zato je treba črtati navedbo, da se šparglji ne smejo skladiščiti dlje kot 48 ur. Pojem „kratek čas“ pa bi bilo treba ohraniti, saj je to potrebno, da se poudari izjemni pomen ohranjanja značilne svežine proizvoda, kot se to zahteva v specifikaciji proizvoda.

Člen 6 Povezava z geografskim območjem

Za izvedene spremembe, ki vključujejo redakcijske spremembe in dodatek novih odstavkov, so novi ali spremenjeni deli prikazani spodaj brez navedbe razlogov.

Spremenjeni sta točka 5 enotnega dokumenta in točka 6 specifikacije proizvoda.

Člen 6 Povezava z geografskim območjem

Zahtevano spremembo sestavljajo deloma redakcijske spremembe, pri čemer so odstavki prestavljeni, da je besedilo skladnejše in lažje berljivo, in deloma dodatek novih odstavkov za dokaz, da se s temi spremembami ohranja povezava z geografskim območjem. Natančneje, za odstavkom, ki se začne z besedami „Tla območja Cantello“, konča pa z besedami „izolacijski učinek na tla“, so vključene naslednje spremembe:

| 1) | Vstavljen je naslednji odstavek: „Za območje so torej značilni bogati termalni in vodni viri z omejitvami, ki, kot kaže, nikakor ne vplivajo na gojenje špargljev, tla pa so zelo primerna za ta pridelek. Te talne in podnebne razmere so omogočile, da se je gojenje špargljev na območju Cantella močno razširilo in uveljavilo.“
  Razlog: To se nanaša na spremembo člena 5.1 specifikacije proizvoda v zvezi s povezavo. Zadevno besedilo je vstavljeno za utemeljitev dejstva, da geografsko območje ZGO ni posebno primerno za pridelavo belih špargljev le zaradi peščeno-ilovnatih tal, temveč zaradi rahle teksture tal na splošno. Celotno območje ima aluvialna, rahla in prepustna tla, na katerih so se tradicionalno pridelovali šparglji, kar dokazuje tehnična in zgodovinska dokumentacija, predložena ob registraciji. Peščeno-ilovnata tla niso potrebna, da šparglji pridobijo lastnosti, določene v specifikaciji proizvoda. |
| --- | --- |

1)

Vstavljen je naslednji odstavek: „Za območje so torej značilni bogati termalni in vodni viri z omejitvami, ki, kot kaže, nikakor ne vplivajo na gojenje špargljev, tla pa so zelo primerna za ta pridelek. Te talne in podnebne razmere so omogočile, da se je gojenje špargljev na območju Cantella močno razširilo in uveljavilo.“

Razlog: To se nanaša na spremembo člena 5.1 specifikacije proizvoda v zvezi s povezavo. Zadevno besedilo je vstavljeno za utemeljitev dejstva, da geografsko območje ZGO ni posebno primerno za pridelavo belih špargljev le zaradi peščeno-ilovnatih tal, temveč zaradi rahle teksture tal na splošno. Celotno območje ima aluvialna, rahla in prepustna tla, na katerih so se tradicionalno pridelovali šparglji, kar dokazuje tehnična in zgodovinska dokumentacija, predložena ob registraciji. Peščeno-ilovnata tla niso potrebna, da šparglji pridobijo lastnosti, določene v specifikaciji proizvoda.

| 2) | Za odstavkom, ki se začne z besedami „Zaradi dolge tradicije“, konča pa z besedami „Meka špargljev“, je vstavljen in popolnoma preoblikovan odstavek, ki utemeljuje ugled registriranega imena.
  Povezava med geografskim območjem in šparglji z ZGO „Asparago di Cantello“ temelji predvsem na ugledu imena ZGO, ki opredeljuje proizvod, ki je skozi stoletja uspeval in izkoriščal primerno podnebje in tla območja za pridelavo špargljev, ter na utrjevanju tradicije proizvodnje, ki se je ohranila do danes.
  Razlog:
  Zahtevane spremembe ne oslabijo povezave z geografskim območjem, ki med drugim temelji na ugledu imena tradicionalnega proizvoda, ki je ohranil kakovostne lastnosti, pri čemer se je spoštovala tradicija, proizvajalci pa so se z njim preživljali. Njegovo priznanje kot ZGO ne zagotavlja boljšega jamstva samo lokalnim potrošnikom, temveč tudi potrošnikom, ki so proizvod spoznali zaradi zanimanja velikih trgovcev na drobno za male proizvajalce in proizvode s kratko dobavno verigo. |
| --- | --- |

2)

Za odstavkom, ki se začne z besedami „Zaradi dolge tradicije“, konča pa z besedami „Meka špargljev“, je vstavljen in popolnoma preoblikovan odstavek, ki utemeljuje ugled registriranega imena.

Povezava med geografskim območjem in šparglji z ZGO „Asparago di Cantello“ temelji predvsem na ugledu imena ZGO, ki opredeljuje proizvod, ki je skozi stoletja uspeval in izkoriščal primerno podnebje in tla območja za pridelavo špargljev, ter na utrjevanju tradicije proizvodnje, ki se je ohranila do danes.

Razlog:

| 3) | Spremenjen je naslednji odstavek: „Na sejmu je bila sprejeta samo sorta špargljev precoce d’argenteuil. V lokalnem časopisu Cronaca Prealpina je bil 31. maja 1939 objavljen seznam najboljših proizvajalcev špargljev. Leta 2014 je bil sejem prirejen štiriinsedemdesetič. Vsako leto je začetek maja zaznamovan s tem dogodkom, ki zbudi zanimanje veliko ljubiteljev špargljev.“
  Novo besedilo:
  „Na sejmu je bila sprejeta samo sorta špargljev precoce d’argenteuil. V lokalnem časopisu Cronaca Prealpina je bil 31. maja 1939 objavljen seznam najboljših proizvajalcev špargljev, začetek maja pa vsako leto zaznamuje ta dogodek, ki pritegne veliko ljubiteljev.“
  Stavek „Leta 2014 je bil sejem prirejen štiriinsedemdesetič.“ je črtan.
  Razlog: Sejem je redni dogodek, ki poteka vsako leto od leta 1939. Zato ni smiselno navajati določenega leta, saj se z vsakim novim dogodkom zadevno leto spremeni. |
| --- | --- |

3)

Spremenjen je naslednji odstavek: „Na sejmu je bila sprejeta samo sorta špargljev precoce d’argenteuil. V lokalnem časopisu Cronaca Prealpina je bil 31. maja 1939 objavljen seznam najboljših proizvajalcev špargljev. Leta 2014 je bil sejem prirejen štiriinsedemdesetič. Vsako leto je začetek maja zaznamovan s tem dogodkom, ki zbudi zanimanje veliko ljubiteljev špargljev.“

Novo besedilo:

„Na sejmu je bila sprejeta samo sorta špargljev precoce d’argenteuil. V lokalnem časopisu Cronaca Prealpina je bil 31. maja 1939 objavljen seznam najboljših proizvajalcev špargljev, začetek maja pa vsako leto zaznamuje ta dogodek, ki pritegne veliko ljubiteljev.“

Stavek „Leta 2014 je bil sejem prirejen štiriinsedemdesetič.“ je črtan.

Razlog: Sejem je redni dogodek, ki poteka vsako leto od leta 1939. Zato ni smiselno navajati določenega leta, saj se z vsakim novim dogodkom zadevno leto spremeni.

| 4) | Preoblikovan in prestavljen je naslednji odstavek, da je besedilo lažje berljivo in doslednejše; to je zgolj redakcijska sprememba:
  „Dovršenost posebnih tehnik gojenja, kot sta pomladno oblikovanje prsti v grede, kar zagotavlja pobelitev poganjkov, in pobiranje, ki se vedno izvaja ročno, omogoča pridelavo poganjkov špargljev, ki so popolnoma beli ali imajo rahlo rožnate vršičke, v dolžino merijo do 22 cm in so v celoti užitni. Ko so šparglji ‚Asparago di Cantello‘ kuhani, ne razpadejo. Njihova barva se lahko razlikuje od barve surovih. Zlasti vršiček lahko postane rahlo zelenkast. Proizvod je nekoliko sladkega okusa in ima značilno, nežno grenko noto: to je značilen, razpoznaven okus špargljev ‚Asparago di Cantello‘. Tekstura poganjka od konice do sredine je mesnata, sočna in mehka; preostali del, ki sega od središča do spodnjega dela, je vlaknat.“ |
| --- | --- |

4)

Preoblikovan in prestavljen je naslednji odstavek, da je besedilo lažje berljivo in doslednejše; to je zgolj redakcijska sprememba:

„Dovršenost posebnih tehnik gojenja, kot sta pomladno oblikovanje prsti v grede, kar zagotavlja pobelitev poganjkov, in pobiranje, ki se vedno izvaja ročno, omogoča pridelavo poganjkov špargljev, ki so popolnoma beli ali imajo rahlo rožnate vršičke, v dolžino merijo do 22 cm in so v celoti užitni. Ko so šparglji ‚Asparago di Cantello‘ kuhani, ne razpadejo. Njihova barva se lahko razlikuje od barve surovih. Zlasti vršiček lahko postane rahlo zelenkast. Proizvod je nekoliko sladkega okusa in ima značilno, nežno grenko noto: to je značilen, razpoznaven okus špargljev ‚Asparago di Cantello‘. Tekstura poganjka od konice do sredine je mesnata, sočna in mehka; preostali del, ki sega od središča do spodnjega dela, je vlaknat.“

| 5) | Ponovno je vstavljen naslednji odstavek:
  Skupaj s tradicijo se je stalno izboljševal postopek proizvodnje, saj so se razvile tehnike gojenja in na voljo so izboljšani kultivarji, ki izhajajo iz tradicionalno uporabljenih kultivarjev. Pridelovalci pri zasaditvi novih nasadov špargljev izberejo kultivarje, ki so po njihovih izkušnjah najbolje prilagojeni talnim in podnebnim razmeram ter najprimernejši za izražanje razpoznavnih lastnosti špargljev „Asparago di Cantello“.
  Dolgoletno tradicijo ima tudi predelava špargljev (v omake in pireje, suhe ali konzervirane itd.) iz poganjkov, ki niso v skladu s specifikacijo proizvoda v smislu razredov, velikosti in dolžine. Taka predelava kmetom že od nekdaj omogoča, da preprečijo nastajanje odpadkov in hranijo šparglje dlje časa ter tako čim bolj izkoristijo proizvod, ki je v vsakem primeru vrhunske kakovosti.
  Razlog: Ta odstavek je vstavljen zaradi spremembe členov 2.1 in 2.2 specifikacije proizvoda ter točke 3.2 enotnega dokumenta, s katero so določeni novi kultivarji, novi razredi špargljev in kategorija „proizvod, namenjen predelavi“, da se potrdi povezava med tradicionalno predelavo v družinskih podjetjih in tradicionalnim postopkom proizvodnje, ki se uporablja za šparglje „Asparago di Cantello“. Dejansko se šparglji, ki se ne prodajo sveži, tradicionalno konzervirajo, da se izkoristi dragocen proizvod in prepreči nastajanje odpadkov. |
| --- | --- |

5)

Ponovno je vstavljen naslednji odstavek:

Skupaj s tradicijo se je stalno izboljševal postopek proizvodnje, saj so se razvile tehnike gojenja in na voljo so izboljšani kultivarji, ki izhajajo iz tradicionalno uporabljenih kultivarjev. Pridelovalci pri zasaditvi novih nasadov špargljev izberejo kultivarje, ki so po njihovih izkušnjah najbolje prilagojeni talnim in podnebnim razmeram ter najprimernejši za izražanje razpoznavnih lastnosti špargljev „Asparago di Cantello“.

Dolgoletno tradicijo ima tudi predelava špargljev (v omake in pireje, suhe ali konzervirane itd.) iz poganjkov, ki niso v skladu s specifikacijo proizvoda v smislu razredov, velikosti in dolžine. Taka predelava kmetom že od nekdaj omogoča, da preprečijo nastajanje odpadkov in hranijo šparglje dlje časa ter tako čim bolj izkoristijo proizvod, ki je v vsakem primeru vrhunske kakovosti.

Razlog: Ta odstavek je vstavljen zaradi spremembe členov 2.1 in 2.2 specifikacije proizvoda ter točke 3.2 enotnega dokumenta, s katero so določeni novi kultivarji, novi razredi špargljev in kategorija „proizvod, namenjen predelavi“, da se potrdi povezava med tradicionalno predelavo v družinskih podjetjih in tradicionalnim postopkom proizvodnje, ki se uporablja za šparglje „Asparago di Cantello“. Dejansko se šparglji, ki se ne prodajo sveži, tradicionalno konzervirajo, da se izkoristi dragocen proizvod in prepreči nastajanje odpadkov.

Člen 7 Preverjanja

Nadzorni organ je CSQA Certificazioni Srl – Via S. Gaetano, 74, 36016 Thiene (VI) Italija – Tel. +39 0445313011, Faks +39 0445313070, E-naslov: csqa@csqa.it

Novo besedilo:

Člen 7 Preverjanja (Spremenjen je člen 7 specifikacije proizvoda.)

Nadzorni organ je Check Fruit srl – via Boldrini 24, 40121 Bologna – Italija, Tel. +39 0516494836, E-naslov: info@checkfruit.it, PEC: checkfruit@pec.it

Razlog:

Na izredni seji 19. aprila 2020 je bil kot nov nadzorni organ imenovan Check Fruit.

Člen 8 Označevanje

Šparglji so običajno pakirani v svežnjih po najmanj 0,5 kg ali v razsutem stanju v zabojih v skladu s tradicijo, lahko pa se uporablja tudi embalaža, dovoljena z veljavno zakonodajo. Šparglji, namenjeni predelavi, ki se torej ne smejo prodati končnemu potrošniku, se lahko dostavijo tudi v „razsutem stanju“, v embalažah ali posodah, ki so v skladu z veljavno zakonodajo ter na katerih vsaj na eni strani z jasnimi in čitljivimi črkami piše „Asparago di Cantello IGP destinato alla trasformazione“ („šparglji z ZGO Asparago di Cantello, namenjeni predelavi“). Pakiranja morajo biti v ovoju, na katerem morajo biti v istem vidnem polju navedeni ime „Asparago di Cantello I.G.P.“ („ZGO Asparago di Cantello“), simbol ZGO EU ter ime, naziv in naslov proizvajalca.

Novo besedilo:

Člen 8 Pakiranje in označevanje

Pakiranje (Spremenjeni sta točka 8 specifikacije proizvoda in točka 3.5 enotnega dokumenta.)

Šparglji, namenjeni končnemu potrošniku, se pakirajo v svežnje po najmanj 0,5 kg; lahko se pakirajo tudi v zaboje z embalažo, ki je dovoljena z veljavno zakonodajo.

Šparglji, namenjeni predelavi, se lahko dostavijo tudi v razsutem stanju, v embalažah ali posodah, ki so v skladu z veljavno zakonodajo.

Označevanje (Spremenjeni sta točka 8 specifikacije proizvoda in točka 3.6 enotnega dokumenta.)

Pakiranja morajo biti v ovoju, na katerem morajo biti v istem vidnem polju navedeni ime „Asparago di Cantello I.G.P.“ („ZGO Asparago di Cantello“), simbol ZGO EU ter ime, naziv in naslov proizvajalca.

Na pakiranjih špargljev, namenjenih predelavi, mora vsaj na strani z jasnimi in čitljivimi črkami pisati „Asparago di Cantello IGP destinato alla trasformazione“ („šparglji z ZGO Asparago di Cantello, namenjeni predelavi“).

Razlog:

Zaradi uvedbe dejavnosti predelave je potrebna večja jasnost, zato bi morala biti pravila o pakiranju določena ločeno od pravil o označevanju, pri čemer se razlikuje med svežim proizvodom, namenjenim končnemu potrošniku, in proizvodom, namenjenim predelavi.

Glede na zanimanje velikih trgovcev na drobno za šparglje „Asparago di Cantello“, ki se uživajo sveži, bi bilo treba dovoliti večjo izbiro embalaže, prilagojeno potrebam posameznih kupcev, ter zaradi ohranjanja svežine proizvoda in omogočanja večje dostopnosti proizvoda končnemu uporabniku.

Zaradi uvedbe pravil o označevanju in sledljivost špargljev, namenjenih predelavi, je poreklo pakiranih proizvodov, ki vsebujejo šparglje z ZGO „Asparago di Cantello“, preglednejše: šparglji, namenjeni predelavi, morajo biti skladni z lastnostmi, določenimi v specifikaciji proizvoda, embalaža pa mora biti prepoznavna in sledljiva.

Grafična podoba logotipa je dodana navodilom za uporabo.

ENOTNI DOKUMENT

„Asparago di Cantello“

EU št.: PGI-IT-01267-AM01 – 23.3.2021

ZOP ( ) ZGO (X)

1.   Ime

„Asparago di Cantello“

2.   Država članica ali tretja država

Italija

3.   Opis kmetijskega proizvoda ali živila

3.1   Vrsta proizvoda

Skupina 1.6 Sadje, zelenjava in žita, sveži ali predelani

3.2   Opis proizvoda, za katerega se uporablja ime iz točke 1

Kultivarji, ki se uporabljajo za proizvodnjo špargljev „Asparago di Cantello“, so precoce d'argenteuil in njegovi hibridi ter drugi kultivarji špargljev (grolim, zeno, cumulus, vitalim, giove, vittorio, eros, franco, fruhlim, magnus, herkolim, terralim), ki so primerni za proizvodnjo belih špargljev z lastnostmi, določenimi v specifikaciji proizvoda.

Morfološke lastnosti

Poganjki špargljev „Asparago di Cantello“ morajo biti popolnoma beli, vršički pa so lahko rahlo rožnati. Poganjki morajo biti:

| — | celi, |
| --- | --- |

—

celi,

| — | svežega videza, |
| --- | --- |

—

svežega videza,

| — | brez deformacij in odrgnin. |
| --- | --- |

—

brez deformacij in odrgnin.

Šparglji „Asparago di Cantello“, ki ne smejo biti daljši od 22 cm, se razvrščajo v naslednje tri kakovostne razrede UN/ECE:

| — | ekstra: (najmanjši premer: 12 mm in več), |
| --- | --- |

—

ekstra: (najmanjši premer: 12 mm in več),

| — | razred I: (najmanjši premer: 10 mm), |
| --- | --- |

—

razred I: (najmanjši premer: 10 mm),

| — | razred II (najmanjši premer: 8 mm). |
| --- | --- |

—

razred II (najmanjši premer: 8 mm).

V vsakem posameznem pakiranju špargljev istega razreda je dovoljeno odstopanje od teže, in sicer 10 % za razreda I in II ter 5 % za razred ekstra za poganjke, ki ne izpolnjujejo zahteve glede velikosti.

Organoleptične ter kemijske in fizikalne lastnosti

Z organoleptično analizo so bili pridobljeni naslednji rezultati:

| — | vonj: intenziven, vendar na splošno nežen, brez tujih vonjav; |
| --- | --- |

—

vonj: intenziven, vendar na splošno nežen, brez tujih vonjav;

| — | okus: sladek, intenziven, z rahlo grenkim pookusom; aroma špargljev: srednja do močna; |
| --- | --- |

—

okus: sladek, intenziven, z rahlo grenkim pookusom; aroma špargljev: srednja do močna;

| — | tekstura: od konice do sredine je mesnata, sočna in mehka; preostali del, ki sega od središča do spodnjega dela, je vlaknat.
  S kemijsko-fizikalno analizo so bili pridobljeni naslednji rezultati:







  Energijska vrednost | 21 –23 | kcal/100  g |
| --- | --- | --- | --- |
| Maščobe | 0,11 –0,14 | g/100  g |
| Ogljikovi hidrati | 3,01 –3,55 | g/100  g |
| Pepel | 0,42 –0,46 | g/100  g |
| Beljakovine (N × 6,25) | 1,51 –1,54 | g/100  g |
| Prehranske vlaknine | 0,50 –0,96 | g/100  g |
| Vlažnost | 93,40 –94,12 | g/100  g |

—

tekstura: od konice do sredine je mesnata, sočna in mehka; preostali del, ki sega od središča do spodnjega dela, je vlaknat.

S kemijsko-fizikalno analizo so bili pridobljeni naslednji rezultati:

Energijska vrednost

21 –23

kcal/100  g

Maščobe

0,11 –0,14

g/100  g

Ogljikovi hidrati

3,01 –3,55

g/100  g

Pepel

0,42 –0,46

g/100  g

Beljakovine (N × 6,25)

1,51 –1,54

g/100  g

Prehranske vlaknine

0,50 –0,96

g/100  g

Vlažnost

93,40 –94,12

g/100  g

Poganjki, ki izpolnjujejo organoleptične in tržne zahteve iz specifikacije proizvoda, razen zahtev glede velikosti in dolžine, in ki zato niso v skladu z razvrstitvijo UN/ECE, navedeno v specifikaciji proizvoda, se lahko uporabijo za predelavo.

3.3   Krma (samo za proizvode živalskega izvora) in surovine (samo za predelane proizvode)

—

3.4   Posebne faze proizvodnje, ki jih je treba izvajati na opredeljenem geografskem območju

Pridelovanje, pobiranje, pakiranje in skladiščenje pred pakiranjem morajo v celoti potekati na opredeljenem geografskem območju.

3.5   Posebna pravila za rezanje, ribanje, pakiranje itn. proizvoda, za katerega se uporablja registrirano ime

Šparglji se pakirajo na razmejenem geografskem območju, da se zagotovi ohranjanje njihovih lastnosti. Ker se morajo šparglji prodati sveži, tj. kmalu po pobiranju, se takoj operejo in zapakirajo za prodajo, da se ohranijo njihove posebne organoleptične lastnosti. Lahko se takoj prodajo ali kratek čas (največ 96 ur) hranijo pri 4 °C.

Šparglji, namenjeni končnemu potrošniku, se pakirajo v svežnje po najmanj 0,5 kg; lahko se pakirajo tudi v zaboje z embalažo, ki je dovoljena z veljavno zakonodajo.

Šparglji, namenjeni predelavi, se lahko dostavijo tudi v razsutem stanju, v embalažah ali posodah, ki so v skladu z veljavno zakonodajo.

3.6   Posebna pravila za označevanje proizvoda, za katerega se uporablja registrirano ime

Pakiranja morajo biti v ovoju, na katerem morajo biti v istem vidnem polju navedeni ime „Asparago di Cantello I.G.P.“ („ZGO Asparago di Cantello“), simbol ZGO EU ter ime, naziv in naslov proizvajalca.

Na pakiranjih špargljev, namenjenih predelavi, mora vsaj na eni strani z jasnimi in čitljivimi črkami pisati „šparglji z ZGO Asparago di Cantello, namenjeni predelavi“.

Na svežnjih in embalaži, namenjenim končnemu potrošniku, se lahko skupaj z zaščiteno geografsko označbo uporabljajo označbe in/ali slike, ki se nanašajo na imena podjetij, trgovska imena ali logotipe konzorcijev ali posameznih podjetij.

Na etiketi mora biti logotip ZGO „Asparago di Cantello“, tj. razpoznavni simbol, ki je neločljivo povezan z geografsko označbo.

Logotip špargljev „Asparago di Cantello“ je sestavljen iz naslednjih dveh elementov.

Dva bela poganjka špargljev z vijoličnimi vršički in lisami, postavljena v obliki črke V, pri čemer spodnji del levega poganjka prekriva drugega. Nad točko, kjer se poganjka stikata, je napis „ASPARAGO DI CANTELLO IGP“ („ZGO Asparago di Cantello“), in sicer v belih črkah na rdečem ozadju.

Za poganjkoma špargljev je v krožnem loku slika cerkve Madonna di Campagna v Cantellu z goratim ozadjem ter soncem na modrem nebu. Rob loka je v barvah mavrice.

Image 2

4.   Jedrnata opredelitev geografskega območja

Gojenje špargljev „Asparago di Cantello“ mora potekati v občini Cantello v pokrajini Varese.

5.   Povezava z geografskim območjem

Tla območja Cantello, ki so rečno-ledeniškega izvora in imajo posebno rahlo strukturo, so zelo prepustna in s katerih voda hitro odteka, so bogata z organskimi snovmi, imajo vrednost pH med 5,3 in 7,5 ter so zelo primerna za gojenje špargljev. Lokalno podnebje je povezano z evropskim makropodnebjem in insubrijskim mezopodnebjem, ki predstavlja prehod med mezopodnebjema padske nižine in Alp. Za porazdelitev padavin je značilna majhna količina padavin pozimi in največja količina padavin od pozne pomladi do jeseni. Ker največ dežja pade takrat, ko je potreba po transpiraciji in izhlapevanju največja, pridelke poleti redko prizadene vodni stres. Snežne padavine zagotavljajo zelo učinkovit vir vode in imajo pozitiven izolacijski učinek na tla.

Za območje so torej značilni bogati termalni in vodni viri z omejitvami, ki, kot kaže, nikakor ne vplivajo na gojenje špargljev, tla pa so zelo primerna za ta pridelek. Te talne in podnebne razmere so omogočile, da se je gojenje špargljev na območju Cantella močno razširilo in uveljavilo.

Zaradi dolge tradicije gojenja je ime Cantello v zavesti ljudi močno povezano s šparglji. Z utrditvijo te tradicije je občina Cantello postala znana kot „Meka špargljev“.

Povezava med geografskim območjem in šparglji z ZGO „Asparago di Cantello“ temelji predvsem na ugledu imena ZGO, ki opredeljuje proizvod, ki je skozi stoletja uspeval in izkoriščal primerno podnebje in tla območja za pridelavo špargljev, ter na utrjevanju tradicije proizvodnje, ki se je ohranila do danes.

V lokalnih arhivih so odkrili novice o gojenju špargljev v Cantellu iz leta 1831. Zgodovinski dokumenti kažejo, da je cerkev dobila šparglje, ki jih je župnik nato prodal na dražbi ter z zaslužkom prispeval k financiranju stroškov cerkve. Sčasoma se je vloga špargljev povečala in postala ključnega pomena za mesto. Kmetje iz Cantella so šparglje prodajali lokalno ali v sosednji Švici.

Znan odvetnik iz Cantella, Cesare Baj, je del prihodka s svojega posestva namenil za nagrado za najboljše proizvajalce, da bi spodbudil kmete, da z vsakim letom izboljšujejo proizvodnjo špargljev.

Leta 1939 so ob podelitvi nagrade priredili sejem špargljev v Cantellu, ki je postal tradicionalni dogodek, ki pritegne domačine in obiskovalce iz drugih mest v pokrajini. Na sejmu je bila sprejeta samo sorta špargljev precoce d’argenteuil. V lokalnem časopisu Cronaca Prealpina je bil 31. maja 1939 objavljen seznam najboljših proizvajalcev špargljev, začetek maja pa vsako leto zaznamuje ta dogodek, ki pritegne veliko ljubiteljev.

Dovršenost posebnih tehnik gojenja, kot sta pomladno oblikovanje prsti v grede, kar zagotavlja pobelitev poganjkov, in pobiranje, ki se vedno izvaja ročno, omogoča pridelavo poganjkov špargljev, ki so popolnoma beli ali imajo rahlo rožnate vršičke, v dolžino merijo do 22 cm in so v celoti užitni. Ko so šparglji „Asparago di Cantello“ kuhani, ne razpadejo.

Njihova barva se lahko razlikuje od barve surovih. Zlasti vršiček lahko postane rahlo zelenkast. Proizvod je nekoliko sladkega okusa in ima značilno, nežno grenko noto: to je značilen, razpoznaven okus špargljev „Asparago di Cantello“.

Tekstura poganjka od konice do sredine je mesnata, sočna in mehka; preostali del, ki sega od središča do spodnjega dela, je vlaknat.

Skupaj s tradicijo se je stalno izboljševal postopek proizvodnje, saj so se razvile tehnike gojenja in na voljo so izboljšani kultivarji, ki izhajajo iz tradicionalno uporabljenih kultivarjev. Pridelovalci pri zasaditvi novih nasadov špargljev izberejo kultivarje, ki so po njihovih izkušnjah najbolje prilagojeni talnim in podnebnim razmeram ter najprimernejši za izražanje razpoznavnih lastnosti špargljev „Asparago di Cantello“.

Dolgoletno tradicijo ima tudi predelava špargljev (v omake in pireje, suhe ali konzervirane itd.) iz poganjkov, ki niso v skladu s specifikacijo proizvoda v smislu razredov, velikosti in dolžine. Taka predelava kmetom že od nekdaj omogoča, da preprečijo nastajanje odpadkov in hranijo šparglje dlje časa ter tako čim bolj izkoristijo proizvod, ki je v vsakem primeru vrhunske kakovosti.

Ugled špargljev „Asparago di Cantello“ je dosegel tudi današnje komunikacijske kanale. Obstaja več spletišč, namenjenih temu proizvodu, kuharske oddaje s slavnimi kuharskimi mojstri, ki uporabljajo šparglje „Asparago di Cantello“, pa se celo pogosto delijo na YouTubu. Okus špargljev „Asparago di Cantello“ že leta cenijo številni sladokusci, lokalne restavracije pa so specializirane za jedi, ki temeljijo na špargljih.

V restavracijah, trgovinah in supermarketih so šparglji „Asparago di Cantello“ predstavljeni s tem imenom.

Velik gospodarski, kulturni in družbeni interes za ta proizvod, ki se je okrepil zaradi statusa ZGO, je omogočil razvoj in izboljšanje tehnik gojenja, prodajnih in tržnih strategij ter, v skladu s tradicijo, ohranjanje proizvodnje, ki majhnemu območju zagotavlja ugled in prihodek ter hkrati spodbuja lokalno sodelovanje in varstvo podeželskega okolja.

Sklic na objavo specifikacije proizvoda

Celotno besedilo specifikacije proizvoda je na voljo na spletnem mestu: http://www.politicheagricole.it/flex/cm/pages/ServeBLOB.php/L/IT/IDPagina/3335

ali

neposredno na domači strani ministrstva za kmetijstvo, prehrano in gozdarstvo (www.politicheagricole.it), kjer izberete „Qualità“ (v zgornjem desnem kotu zaslona), nato „Prodotti DOP IGP STG“ (na levi strani zaslona) in nazadnje „Disciplinari di Produzione all’esame dell’UE“.

---

(1)  UL L 343, 14.12.2012, str. 1.

---

| 8.5.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | C 163/33 |
| --- | --- | --- | --- |

8.5.2023

SL

Uradni list Evropske unije

C 163/33

---

Objava odobrene standardne spremembe specifikacije proizvoda za zaščiteno označbo porekla ali zaščiteno geografsko označbo v sektorju kmetijskih proizvodov in živil iz člena 6b(2) in (3) Delegirane uredbe Komisije (EU) št. 664/2014

(2023/C 163/13)

To obvestilo je objavljeno v skladu s členom 6b(5) Delegirane uredbe Komisije (EU) št. 664/2014 (1).

Obvestilo o odobritvi standardne spremembe specifikacije proizvoda za zaščiteno označbo porekla ali zaščiteno geografsko označbo iz države članice

(Uredba (EU) št. 1151/2012)

„Chosco de Tineo“

EU št.: PGI-ES-0696-AM01 – 9.2.2023

ZGO (X) ZOP ( )

1.   Ime proizvoda

„Chosco de Tineo“

2.   Država članica, ki ji pripada geografsko območje

Španija

3.   Nacionalni organ ali skupina vložnikov, ki sporoči standardno spremembo

Consejo Regulador de la Indicación Geográfica Protegida Chosco de Tineo (Regulativni odbor za zaščiteno geografsko označbo „Chosco de Tineo“)

Naslov: Pol. Industrial de La Curiscada, C.P.E. de Tineo, Santa Eulalia de Tineo, Asturija, ŠPANIJA

tel. +34 985801976

e-naslov: info@igpchoscodetineo.com

Spletišče: https://igpchoscodetineo.com/

4.   Opis odobrenih sprememb

4.1.   Oddelek E – Metoda proizvodnje

V oddelku E, Metoda proizvodnje, je bilo najkrajše trajanje prekajevanja, ki je potrebno, da proizvod pridobi značilno aromo, z osmih dni (v prejšnji specifikaciji proizvoda) skrajšano na pet dni.

Ta sprememba vpliva tudi na enotni dokument.

Razlogi

Prekajevanje mesnih proizvodov je tradicionalni postopek, ki zagotavlja, da se proizvodi čim bolje ohranijo na območjih visoke vlažnosti. Cilj je zmanjšati vsebnost vlage v proizvodih, da se izboljša njihova obstojnost, s tem pa se tudi podaljša rok njihove uporabnosti in izboljša prehranska varnost. S tradicionalnim prekajevanjem proizvod pridobi tudi posebne organoleptične lastnosti, ki so značilne za proizvode, prekajene z uporabo obrtniških metod.

Vendar se zaradi prekajevanja v živilih lahko nalagajo kontaminanti, kot so policiklični aromatski ogljikovodiki (PAO). PAO, ki nastajajo med zgorevanjem lesa, so zelo pomembni za prehransko varnost proizvoda, saj predpisi EU določajo omejitve glede koncentracije določenih PAO v prekajenih mesnih proizvodih (benzo(a)piren, benz(a)antracen, benzo(b)fluoranten in krizen), saj veljajo za potencialno rakotvorne kontaminante.

Zato se priporoča, da se čas prekajevanja agroživilskih proizvodov čim bolj skrajša, s čimer se zagotovi, da koncentracija teh kontaminantov ne preseže veljavnih omejitev in je v končnem proizvodu čim nižja.

Najkrajše obdobje prekajevanja, ki je v specifikaciji proizvoda določeno za zaščiteno geografsko označbo „Chosco de Tineo“, je trenutno osem dni. S takim prekajevanjem naj bi proizvodi choscos pridobili značilno prekajenost.

Zato se zahteva sprememba specifikacije proizvoda za ZGO „Chosco de Tineo“, da bi se upoštevalo skrajšanje najkrajšega obdobja prekajevanja na pet dni, kar zadostuje, da končni proizvod pridobi zahtevane fizikalno-kemijske in organoleptične lastnosti.

Sprememba se šteje za standardno, ker ne vpliva na nobenega od ključnih elementov. Zmanjšanje minimalnega števila dni prekajevanja proizvoda ne vpliva na njegove lastnosti. Ta sprememba ne bi smela biti uvrščena v nobeno od štirih točk, ki so določene v členu 53(2) Uredbe (EU) št. 1151/2012, da se lahko sprememba šteje za spremembo na ravni Unije.

4.2.   Oddelek D – Dokazila o poreklu proizvoda z geografskega območja

Z Uredbo (EU) št. 1151/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. novembra 2012 o shemah kakovosti kmetijskih proizvodov in živil se zahteva skladnost s specifikacijami proizvodov, kar mora preveriti pristojni organ ali nadzorni organi, ki delujejo kot certifikacijski organi za proizvode.

Člen 36 zakona Asturije št. 2/2019 z dne 1. marca 2019 o kakovosti živil, shemah kakovosti in neposredni prodaji živilskih proizvodov omogoča, da se dejavnosti nadzora prenesejo na nadzorni organ, ki ni regulativni odbor.

Zato je bil izraz „regulativni odbor“ v točkah specifikacije proizvoda, ki se nanašajo na prenesene naloge nadzora, nadomeščen z izrazom „nadzorni organ“. Hkrati se predlaga črtanje preglednice Razčlenitev preverjanj, v kateri je kot odgovorni organ naveden „nadzorni organ regulativnega odbora“.

Obenem je bila črtana navedba, da „mora nadzorni organ zagotoviti“ etikete ali oštevilčene certifikacijske etikete, tako da ni nujno, da etikete zagotovi izključno navedeni organ, je pa nadzorni organ v vsakem primeru odgovoren za odobritev etiket.

Predlaga se, da se pogostost predložitve prijav proizvodnje s strani gospodarskih subjektov skrajša na „vsaj enkratno letno“, saj naj bi to zadostovalo za preverjanje količine certificiranega proizvoda.

Sprememba se šteje za standardno, ker ne vpliva na nobenega od ključnih elementov. Ta sprememba ne bi smela biti uvrščena v nobeno od štirih točk, ki so določene v členu 53(2) Uredbe (EU) št. 1151/2012, da se lahko sprememba šteje za spremembo na ravni Unije.

4.3   Oddelek H – Označevanje

Navedba, da mora etikete ali oštevilčene certifikacijske etikete zagotoviti regulativni odbor, je bila tako kot v oddelku D črtana tudi v tem oddelku.

Izraz „regulativni odbor“ je bil nadomeščen z izrazom „nadzorni organ“, ki je odgovorni organ za odobritev etiket in/ali certifikacijskih etiket, preden jih uporabijo gospodarski subjekti.

Besedilo „Opomba: zadnji štirje odstavki niso vključeni v enotni dokument, čeprav niso bili objavljeni niti v prvem predloženem enotnem dokumentu.“ je bilo črtano.

Sprememba se šteje za standardno, ker ne vpliva na nobenega od ključnih elementov. Ta sprememba ne bi smela biti uvrščena v nobeno od štirih točk, ki so določene v členu 53(2) Uredbe (EU) št. 1151/2012, da se lahko sprememba šteje za spremembo na ravni Unije.

4.4   Oddelek D – Dokazila o poreklu proizvoda z geografskega območja

5.2.1.   Sklici na preverjanja, ki jih opravijo gospodarski subjekti

Kar zadeva sistem notranjih preverjanj skladnosti s specifikacijo proizvoda, ki jih izvajajo gospodarski subjekti, je predlagano, da se za preprečitev morebitnega napačnega razumevanja beseda „preverjanja“ spremeni v „samopreverjanja“.

Sprememba se šteje za standardno, ker gre za redakcijsko spremembo, ki ne vpliva na nobeno od štirih točk, ki so določene v členu 53(2) Uredbe (EU) št. 1151/2012, da se lahko sprememba šteje za spremembo na ravni Unije.

4.5.   Oddelek G – Nadzorni organ

Predlaga se, da se informacije v oddelku G, Nadzorni organ, črtajo in nadomestijo z naslednjima odstavkoma skladno z vključitvijo organa, pooblaščenega za preverjanje skladnosti s specifikacijo proizvoda v skladu z Uredbo (EU) št. 1151/2012 in zakonom Asturije št. 2/2019.

„Pristojni organ za nadzor je generalni direktorat asturijske vlade, med katerega pristojnosti spadajo agroživilske zadeve.

Nadzor se lahko prenese na subjekt, ki deluje kot organ za certificiranje proizvodov in je akreditiran po standardu UNE-EN ISO 17065 ali katerem koli standardu, ki bi ga v prihodnosti morda nadomestil.“

Sprememba se šteje za standardno, ker ne vpliva na nobenega od ključnih elementov. Ta sprememba ne bi smela biti uvrščena v nobeno od štirih točk, ki so določene v členu 53(2) Uredbe (EU) št. 1151/2012, da se lahko sprememba šteje za spremembo na ravni Unije.

4.6   Oddelek I – Nacionalne zahteve

Oddelek I – Nacionalne zahteve

5.7.1.   Črtanje nacionalnih zakonodajnih zahtev

Predlaga se črtanje oddelka I specifikacije proizvoda, saj so bila nekatera tam navedena besedila razveljavljena.

Sprememba se šteje za standardno, ker ne vpliva na nobenega od ključnih elementov. Ta sprememba ne bi smela biti uvrščena v nobeno od štirih točk, ki so določene v členu 53(2) Uredbe (EU) št. 1151/2012, da se lahko sprememba šteje za spremembo na ravni Unije.

https://www.asturias.es/documents/217090/555882/20221214_Pliego_de_condiciones_+sin+control+de_cambios.pdf/6a45427c-b2f6-c76f-aad9-eb1193eb0b43?t=1671009266981

ENOTNI DOKUMENT

„Chosco de Tineo“

„Chosco de Tineo“

EU št.: PGI-ES-0696-AM01 – 9.2.2023

EU št.: PGI-ES-0696-AM01 – 9.2.2023

ZGO (X) ZOP ( )

ZGO (X) ZOP ( )

1.   Ime [ZOP ali ZGO]

Ime [ZOP ali ZGO]

„Chosco de Tineo“

2.   Država članica ali tretja država

Država članica ali tretja država

Španija

3.   Opis kmetijskega proizvoda ali živila

Opis kmetijskega proizvoda ali živila

3.1.   Vrsta proizvoda [v skladu s Prilogo XI]

Vrsta proizvoda [v skladu s Prilogo XI]

Skupina 1.2 Mesni proizvodi (kuhani, soljeni, dimljeni itn.)

3.2   Opis proizvoda, za katerega se uporablja ime iz točke 1

Opis proizvoda, za katerega se uporablja ime iz točke 1

Mesni proizvod, pripravljen iz izbranih kosov svinjskih ledij in jezika, začinjen s soljo, papriko in česnom ter polnjen v svinjsko črevo, ki mu daje značilno obliko; proizvod je prekajen in sušen surov.

Je nepravilne okrogle oblike in tehta od 500 g do 2 000 g. Proizvod je rdečkaste barve in čvrst. Pri razrezu so dobro vidni različni kosi uporabljenega mesa, kar mu daje značilen videz.

Vsebnost vlage je najmanj 40 %, vsebnost maščob je 41 % suhe snovi ali manj, vsebnost beljakovin pa več kot 50 % suhe snovi.

Ima značilen vonj in okus prekajene klobase, ki je lahko glede na čas prekajevanja bolj ali manj izrazit, ter sočno strukturo.

3.3   Krma (samo za proizvode živalskega izvora) in surovine (samo za predelane proizvode)

Krma (samo za proizvode živalskega izvora) in surovine (samo za predelane proizvode)

Za proizvod se uporabljajo naslednji kosi svinjskega mesa: najmanj 80 % ledij in najmanj 15 % jezika, začinjeni s soljo, papriko in česnom.

3.4   Posebne faze proizvodnje, ki jih je treba izvajati na opredeljenem geografskem območju

Posebne faze proizvodnje, ki jih je treba izvajati na opredeljenem geografskem območju

Proizvodnja (izbira in razkosavanje surovine, mešanje, polnjenje, prekajevanje in sušenje) poteka na opredeljenem geografskem območju.

Chosco se konzervira s prekajevanjem, pri katerem se uporablja suh lokalni les (hrast, breza, bukev ali kostanj), ker to pomaga pri sušenju proizvoda na tem območju z visoko relativno vlažnostjo.

Chosco

Da se omogoči preverjanje, da vsi proizvodni postopki in kakovost proizvoda z ZGO izpolnjujejo vse zahteve, morajo proizvodni obrati izpolniti vso potrebno dokumentacijo in registre ter jih dati na voljo regulativnemu odboru. Ta dokumentacija vključuje:

| — | evidence o dobavi surovin s podrobno navedbo dobavitelja, številke dobavnice ali računa, količine, vrste proizvoda in datuma dobave. Serije morajo biti označene; |
| --- | --- |

—

evidence o dobavi surovin s podrobno navedbo dobavitelja, številke dobavnice ali računa, količine, vrste proizvoda in datuma dobave. Serije morajo biti označene;

| — | proizvodne evidence s podrobno navedbo vseh faz proizvodnega postopka, vključno z datumi proizvodnje, prekajevanja in sušenja, iz katerih so razvidne serijska(-e) številka(-e) surovine in številka proizvodne serije; |
| --- | --- |

—

proizvodne evidence s podrobno navedbo vseh faz proizvodnega postopka, vključno z datumi proizvodnje, prekajevanja in sušenja, iz katerih so razvidne serijska(-e) številka(-e) surovine in številka proizvodne serije;

| — | evidence o odpravi za končne proizvode z navedbo serijske številke, datuma odprave, količine proizvoda, številke odpravnice in namembnega kraja; |
| --- | --- |

—

evidence o odpravi za končne proizvode z navedbo serijske številke, datuma odprave, količine proizvoda, številke odpravnice in namembnega kraja;

| — | register serij povezuje surovino s končnim proizvodom na podlagi podatkov iz proizvodnih evidenc in evidenc o odpravi ter tako zagotavlja sledljivost. |
| --- | --- |

—

register serij povezuje surovino s končnim proizvodom na podlagi podatkov iz proizvodnih evidenc in evidenc o odpravi ter tako zagotavlja sledljivost.

3.5   Posebna pravila za rezanje, ribanje, pakiranje itn. proizvoda, za katerega se uporablja registrirano ime

Posebna pravila za rezanje, ribanje, pakiranje itn. proizvoda, za katerega se uporablja registrirano ime

Proizvod chosco je mogoče prodajati cel, kuhan ali surov. Za surovi chosco ni omejitev glede pakiranja. Kuhani chosco mora biti zaradi prehranske varnosti in ohranjanja kakovosti pakiran, saj se pri kuhanju ovitek iz svinjskega črevesa zmehča in postane občutljivejši za zunanje dejavnike, zaradi katerih se lahko med ravnanjem z njim tudi pretrga. Zato ga mora proizvajalec pred odpravo zapakirati v svojih obratih.

chosco

chosco

chosco

3.6   Posebna pravila za označevanje proizvoda, za katerega se uporablja registrirano ime

Posebna pravila za označevanje proizvoda, za katerega se uporablja registrirano ime

Vse klobase chosco, ki se tržijo kot ZGO „Chosco de Tineo“, morajo ne glede na obliko predstavitve imeti poleg trgovske etikete še posebno oštevilčeno certifikacijsko etiketo, na kateri sta navedba „Zaščitena geografska označba ,Chosco de Tineo‘“ in logotip (standarden za vse proizvajalce). Ta etiketa mora biti pred odpravo proizvoda nameščena tako, da je ni mogoče ponovno uporabiti. V treh barvnih možnostih je prikazana spodaj.

chosco

Image 3

4.   Jedrnata opredelitev geografskega območja

Jedrnata opredelitev geografskega območja

Proizvodno območje zajema občine Allande, Belmonte de Miranda, Cangas del Narcea, Salas, Somiedo, Tineo, Valdés in Villayón na zahodu Asturije (Španija) na severu Pirenejskega polotoka ter meji na avtonomne skupnosti Kantabrija, Kastilja in León ter Galicija.

To je proizvodno območje, ki ga pokriva ZGO.

5.   Povezava z geografskim območjem

Povezava z geografskim območjem

5.1   Posebnosti geografskega območja

Posebnosti geografskega območja

Čeprav obala in razvodje nista preveč oddaljena, pa ju na splošno ločujejo strma pobočja, orografski elementi, zaradi katerih se ti območji jasno razlikujeta.

Za zahodni del, ki leži v notranjosti, je značilno površje z izdanki in prelazi, obrnjenimi proti jugu, osrednje južno območje, ki leži na severu, pa obsega obalna gorovja, ki potekajo od vzhoda proti zahodu, in majhen obalni pas.

Zaradi te konfiguracije z zelo razgibanim površjem, raznoliko fizično geografijo ter številnimi dolinami in gorskimi verigami, ki vrh dosežejo v Kantabrijskem gorovju, so za podnebje značilni obilica padavin skozi vse leto, zmerna osončenost in pogosta oblačnost.

Poleg tega orografija in podnebje območja zelo vplivata na način življenja prebivalcev teh vasi, ki so se morali prilagoditi lokalnim okoljskim razmeram.

Zaradi dolgih zim, ko so vasi odrezane od sveta, in možnosti izkoriščanja naravnih virov na poletni gorski paši je bila živinoreja eden od glavnih načinov preživetja. Prašiči so bili zelo pomembni in redili so jih v vseh vaseh, saj so jih zaradi potrebe po samozadostnosti, ki jo narekuje to okolje, lahko krmili z organskimi odpadki, kmetijskimi stranskimi proizvodi (zeljnimi štori, repo, peso, poškodovanimi jabolki) in gozdnimi viri (kostanjem, želodom, divjimi rastlinami), ki jih je bilo na območju v izobilju.

Zato so s prašičerejo nadaljevali. Uporabljali so keltske pasme prašičev, katerih značilnosti so omogočile najboljšo uporabo podeželskih virov. Postopoma so jih nadomestile izbrane produktivnejše živali in ker te niso mogle izpolniti vloge recikliranja, ki so jo imele keltske pasme, so se proizvodni sistemi prilagodili, danes pa se njihovo meso uporablja za proizvod „Chosco de Tineo“, čeprav so pasme, ki se vzrejajo na območju, še vedno najbolj cenjene za pripravo tega proizvoda.

Ta posebna klobasa, ki je proizvod območja, na katerem je surovin v izobilju, pa je tudi rezultat proizvodnih postopkov, skladnih z lokalnimi razmerami.

Visoka relativna vlažnost zaradi podnebnih razmer je skupaj z odrezanostjo od sosedov v zimskih mesecih privedla do posebnih ukrepov, ki so se razvili za konzerviranje proizvoda. V tem primeru je bila metoda, izbrana za konzerviranje in sušenje klobase, prekajevanje. Na začetku se je uporabljal les uleksa, ki ga je na območju veliko, tako da je bilo mogoče varčevati z lesom drugih avtohtonih listavcev, čeprav so ti postopoma nadomestili uleks, ker se niso več toliko uporabljali v druge namene. Tak les se še danes uporablja ter daje proizvodu vonj in okus, le malo drugačen od tistega, ki ga da prekajevanje z uleksom.

Danes se prekajevanje še vedno izvaja s tradicionalnimi metodami, čeprav se ogenj ne zakuri več na tleh, temveč se kuri v žerjavnicah ali drugih premičnih napravah, znanih kot cocinas de ahumado (peči za prekajevanje). Choscos ostanejo v prekajevalnicah (ahumaderos) najmanj pet dni, ko so obešeni na palice, pritrjene na streho, ali okvirje, znane kot carros.

cocinas de ahumado

Choscos

ahumaderos

carros

Prekajevanju sledi dejansko sušenje. Pri sušenju je treba omeniti pomen nomadskih kravjih pastirjev (vaqueiros de alzada), ki živijo v nekaterih vaseh na območju proizvodnje. Navadno so živeli od vzreje govedi ter so se z družinami in živino (vključno s prašiči) za čas od aprila do oktobra preselili v visokogorje. Med drugim so s seboj na pot vzeli choscos kot značilno hrano za gorsko pašo, v gorah pa so proizvod dokončali na poseben način – s sušenjem na višji nadmorski višini. Kadar teh selitev ni bilo, so proizvode sušili v tradicionalni dobro prezračeni konstrukciji, imenovani hórreo. Danes se v proizvodnih obratih, ki omogočajo dobro zračenje, proizvodi sušijo najmanj osem dni oziroma dokler ni dosežena zahtevana vlažnost.

vaqueiros de alzada

choscos

hórreo

5.2   Posebnosti proizvoda

Posebnosti proizvoda

„Chosco de Tineo“ je pripravljen izključno iz kosov svinjskih ledij in jezika, začinjen, ročno polnjen v svinjsko črevo, prekajen in sušen, kar mu daje lastnosti, po katerih se razlikuje od drugih vrst klobas. Pri razrezu so dobro vidni različni kosi uporabljenega mesa. Meso ne sme biti sesekljano.

5.3   Vzročna povezava med geografskim območjem in kakovostjo ali značilnostmi proizvoda (pri ZOP) oziroma določeno kakovostjo, slovesom ali drugimi značilnostmi proizvoda (pri ZGO)

Vzročna povezava med geografskim območjem in kakovostjo ali značilnostmi proizvoda (pri ZOP) oziroma določeno kakovostjo, slovesom ali drugimi značilnostmi proizvoda (pri ZGO)

Značilnosti proizvoda „Chosco de Tineo“ izvirajo iz naravnega okolja območja, na katerem je bila prašičereja še posebno pomembna, in posebnih proizvodnih metod, ki so posledica deževnega podnebja in goratega površja, zaradi katerega so vasi del leta odrezane od preostalega sveta, ter dejstva, da gre za posebno klobaso, izdelano iz visokokakovostnih kosov, zato je v glavnem namenjena za posebne priložnosti.

Izmed proizvodov, pripravljenih ob zakolu prašičev, je chosco eden od najbolj uveljavljenih na opredeljenem območju. Njegove proizvodne metode so se prenašale iz roda v rod in ohranjale značaj obrti, proizvod pa uživa odličen sloves, ki ga dokazuje čislanost pri prebivalcih in v dokumentarnih virih.

chosco

Pomen prašičereje za območje se kaže v zapisih v dokumentih iz samostanov Obona (Tineo), Corias (Cangas del Narcea) in Belmonte ter lokalnih predpisih, ki so jih sprejeli mesta in župnije. V Catastro de Ensenada (zemljiški knjigi) je zapisano, da je imelo območje v 18. stoletju največjo čredo prašičev v Asturiji. O. Bellmunt in F. Canella v delu z naslovom Asturias iz leta 1897 navajata, da je prašičereja eden od glavnih virov bogastva, J. E. Lamuño pa v Gran Enciclopedia Asturiana (Gijón, 1980) opozarja na znamenite tedenske sejme v Tineu, na katerih se na veliko trguje z odojki.

Catastro de Ensenada

Asturias

Gran Enciclopedia Asturiana

Kar zadeva regionalne predelovalce svinjskega mesa, je treba opozoriti, da so danes najbolj znani predelovalci iz Tinea, saj so njihove klobase in zlasti „Chosco de Tineo“ najpomembnejši živilski proizvod na območju. O. Bellmunt in F. Canella v delu Asturias iz druge polovice 19. stoletja že omenjata proizvajalce klobas v občini Valdés, na začetku 20. stoletja pa je bil v Tineu obrat za proizvodnjo klobas, imenovan „La Asunción“.

Asturias

Izvor besede chosco ni popolnoma znan, vendar José Ántonio Fidalgo domneva, da bi lahko izhajal iz latinske besede luscus, ki pomeni enook ali skoraj slep. Beseda je iz jezika Zahodne Asturije, ki se imenuje bable, in je posebnost jugozahodne Asturije (krajev Tineo, Allande, Cangas del Narcea itd.). V srednjem veku je ime „Tineo“ zajemalo okrožje od kraja Cabruñana en Salas do kraja Leitariegos v hribih. Poleg tega je bil kraj, ki se danes imenuje Cangas del Narcea, do 19. stoletja znan kot Cangas de Tineo.

chosco

luscus

bable

Letopisec Claudio Zardaín je leta 1920 v delu Remembranzas de antaño y hogaño de la villa de Tineo pisal o chosco, ki so ga jedli na lokalnem festivalu svetega Roka.

Remembranzas de antaño y hogaño de la villa de Tineo

chosco

Dionisio Pérez (pod psevdonimom Post-Thebussem) je v delu Guía del buen comer español iz leta 1929 opisal chosco kot klobaso in navedel, da je to v Tineu značilna jed na dan svetega Roka.

Guía del buen comer español

chosco

Lucas Pallarés je v delu Guía de Productos de la Tierra (Madrid, 1998) zapisal, da je choscu plemenit proizvod, ki izvira od vaqueiros de alzada.

Guía de Productos de la Tierra

choscu

vaqueiros de alzada

Inventario Español de Productos Tradicionales (Španski seznam tradicionalnih proizvodov), ki ga je ministrstvo za kmetijstvo, ribolov in prehrano objavilo kot del projekta „Euroterroirs“, ki ga je financirala Evropska unija, tudi povezuje proizvod z okrožjem Tineo, po katerem je dobil ime „Chosco de Tineo“.

Inventario Español de Productos Tradicionales

Za zagotovitev ohranjanja fizikalnih in organoleptičnih lastnosti, po katerih je proizvod zaslovel, se redno izvajajo analize. Merila, ki se uporabljajo za podroben opis proizvoda, in dobljeni rezultati analize so navedeni v točki 3.2 tega dokumenta. Od njih se ne sme odstopati.

Regionalna občila vsako leto poročajo o festivalih in gastronomskih dnevih, v središču katerih je proizvod „Chosco de Tineo“.

Sklic na objavo specifikacije proizvoda

Sklic na objavo specifikacije proizvoda

(drugi pododstavek člena 6(1) te uredbe)

https://www.asturias.es/documents/217090/555882/20221214_Pliego_de_condiciones_+sin+control+d e_cambios.pdf/6a45427c-b2f6-c76f-aad9-eb1193eb0b43?t=1671009266981

---

(1)  UL L 179, 19.6.2014, str. 17.

1

---