# Den Europæiske Unions C 245/28.

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 245 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 60. årgang28. juli 2017 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 245

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

60. årgang28. juli 2017

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2017/C 245/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. juni 2017 til 30. juni 2017(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) | 1 |
| 2017/C 245/02 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. juni 2017 til 30. juni 2017(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF) | 12 |

Informationsnummer

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2017/C 245/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. juni 2017 til 30. juni 2017(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

1

2017/C 245/02

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. juni 2017 til 30. juni 2017(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

12

---

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 28.7.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 245/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 245/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. juni 2017 til 30. juni 2017

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

(2017/C 245/01)

| — | Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
| --- | --- |

—

Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Elmiron | Pentosan polysulfat natrium | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | Kapsler, hårde | G04BX15 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Refixia | nonacog betapegol | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1193 | Pulver og solvens til opløsning, injektion | B02BD04 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Febuxostat Mylan | febuxostat | Mylan S.A.S.
  117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France | EU/1/17/1194 | Filmovertrukket tablet | M04AA03 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Rixathon | Rituximab | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Riximyo | Rituximab | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Erelzi | Etanercept | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1195 | Injektionsvœske, opløsning | L04AB01 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Kevzara | Sarilumab | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | Injektionsvœske, opløsning | L04AC14 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Skilarence | dimethylfumarat | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | Enterotabletter | Pending | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Ucedane | cargluminsyre | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | EU/1/17/1202 | Dispergibel tablet | A16AA05 | 27.6.2017 |
| 29.6.2017 | Besponsa | inotuzumab ozogamicin | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1200 | Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning | L01XC26 | 3.7.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

2.6.2017

Elmiron

Pentosan polysulfat natrium

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

Kapsler, hårde

G04BX15

7.6.2017

2.6.2017

Refixia

nonacog betapegol

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1193

Pulver og solvens til opløsning, injektion

B02BD04

7.6.2017

15.6.2017

Febuxostat Mylan

febuxostat

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France

EU/1/17/1194

Filmovertrukket tablet

M04AA03

19.6.2017

15.6.2017

Rixathon

Rituximab

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning

L01XC02

19.6.2017

15.6.2017

Riximyo

Rituximab

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

Koncentrat till infusionsvaeske, opløsning

L01XC02

19.6.2017

23.6.2017

Erelzi

Etanercept

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1195

Injektionsvœske, opløsning

L04AB01

27.6.2017

23.6.2017

Kevzara

Sarilumab

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/17/1196

Injektionsvœske, opløsning

L04AC14

27.6.2017

23.6.2017

Skilarence

dimethylfumarat

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

Enterotabletter

Pending

27.6.2017

23.6.2017

Ucedane

cargluminsyre

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

EU/1/17/1202

Dispergibel tablet

A16AA05

27.6.2017

29.6.2017

Besponsa

inotuzumab ozogamicin

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1200

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning

L01XC26

3.7.2017

| — | Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
| --- | --- |

—

Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Caspofungin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1081 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1133 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | PecFent | Archimedes Development Ltd
  Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom | EU/1/10/644 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/997 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalin Mylan Pharma | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/998 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Somavert | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/240 | 7.6.2017 |
| 8.6.2017 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 12.6.2017 |
| 12.6.2017 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 14.6.2017 |
| 12.6.2017 | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 14.6.2017 |
| 15.6.2017 | AUBAGIO | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/13/838 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/09/559 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Nexium Control | Pfizer Consumer Healthcare Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/860 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 19.6.2017 |
| 16.6.2017 | Atriance | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/403 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Capecitabine medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/802 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s.r.o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Intuniv | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/15/1040 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 21.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/991 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trizivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/00/156 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Yondelis | Pharma Mar S.A.
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Zoledronsyre medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 20.6.2017 |
| 23.6.2017 | ALPROLIX | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/16/1098 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Emselex | Merus Labs Luxco S.à R.L.
  26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg | EU/1/04/294 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Evra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/02/223 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Flixabi | Samsung Bioepis UK Limited
  3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom | EU/1/16/1106 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Izba | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/905 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1089 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Rapamune | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/01/171 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/388 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Tadalafil Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/14/961 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Xarelto | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/08/472 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Grastofil | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/13/877 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Macugen | PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika | EU/1/05/325 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Noxafil | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/320 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Triumeq | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/940 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Voriconazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 28.6.2017 |
| 29.6.2017 | alli | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/401 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 4.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/975 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Ibandronsyre Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/11/685 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | IKERVIS | Santen Oy
  Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi | EU/1/15/990 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Uptravi | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/15/1083 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Vizamyl | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/14/941 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Xyrem | UCB Pharma Ltd
  208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312 | 3.7.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

2.6.2017

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

7.6.2017

2.6.2017

Caspofungin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1081

7.6.2017

2.6.2017

Cerezyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053

7.6.2017

2.6.2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

7.6.2017

2.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

7.6.2017

2.6.2017

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

7.6.2017

2.6.2017

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

7.6.2017

2.6.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

7.6.2017

2.6.2017

PecFent

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom

EU/1/10/644

7.6.2017

2.6.2017

Pregabalin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/997

8.6.2017

2.6.2017

Pregabalin Mylan Pharma

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/998

8.6.2017

2.6.2017

Somavert

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240

7.6.2017

8.6.2017

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/09/522

12.6.2017

12.6.2017

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

14.6.2017

12.6.2017

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

14.6.2017

15.6.2017

AUBAGIO

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/13/838

19.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/09/559

19.6.2017

15.6.2017

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

19.6.2017

15.6.2017

Nexium Control

Pfizer Consumer Healthcare Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/860

19.6.2017

15.6.2017

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

19.6.2017

16.6.2017

Atriance

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/403

20.6.2017

16.6.2017

Capecitabine medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/802

20.6.2017

16.6.2017

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

20.6.2017

16.6.2017

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

20.6.2017

16.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

20.6.2017

16.6.2017

Intuniv

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/15/1040

20.6.2017

16.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

20.6.2017

16.6.2017

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/901

21.6.2017

16.6.2017

Sivextro

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/991

20.6.2017

16.6.2017

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

20.6.2017

16.6.2017

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/156

20.6.2017

16.6.2017

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

20.6.2017

16.6.2017

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295

20.6.2017

16.6.2017

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

20.6.2017

16.6.2017

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

20.6.2017

16.6.2017

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

20.6.2017

16.6.2017

Zoledronsyre medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

20.6.2017

23.6.2017

ALPROLIX

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/16/1098

28.6.2017

23.6.2017

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

27.6.2017

23.6.2017

Emselex

Merus Labs Luxco S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg

EU/1/04/294

27.6.2017

23.6.2017

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/02/223

27.6.2017

23.6.2017

Farydak

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

27.6.2017

23.6.2017

Flixabi

Samsung Bioepis UK Limited

3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom

EU/1/16/1106

27.6.2017

23.6.2017

Izba

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/905

27.6.2017

23.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

27.6.2017

23.6.2017

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

27.6.2017

23.6.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1089

28.6.2017

23.6.2017

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

27.6.2017

23.6.2017

Rapamune

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/01/171

27.6.2017

23.6.2017

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

27.6.2017

23.6.2017

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/388

27.6.2017

23.6.2017

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

27.6.2017

23.6.2017

Tadalafil Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/14/961

27.6.2017

23.6.2017

Xarelto

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.6.2017

23.6.2017

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.6.2017

26.6.2017

Grastofil

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/13/877

28.6.2017

26.6.2017

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

28.6.2017

26.6.2017

Macugen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika

EU/1/05/325

28.6.2017

26.6.2017

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320

28.6.2017

26.6.2017

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

28.6.2017

26.6.2017

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

28.6.2017

26.6.2017

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

28.6.2017

26.6.2017

Triumeq

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/940

28.6.2017

26.6.2017

Voriconazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

28.6.2017

29.6.2017

alli

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/401

3.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

4.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/975

3.7.2017

29.6.2017

Ibandronsyre Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/11/685

3.7.2017

29.6.2017

IKERVIS

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

3.7.2017

29.6.2017

Uptravi

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/15/1083

3.7.2017

29.6.2017

Vizamyl

GE Healthcare Ltd

Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/14/941

3.7.2017

29.6.2017

Xyrem

UCB Pharma Ltd

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312

3.7.2017

| — | Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) |
| --- | --- |

—

Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Removab | Neovii Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/561 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zontivity | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/14/976 | 27.6.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

2.6.2017

Removab

Neovii Biotech GmbH

Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512

7.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/561

19.6.2017

23.6.2017

Zontivity

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/14/976

27.6.2017

| — | Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
| --- | --- |

—

Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2017 | Prevomax | Maropitant | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/17/211 | Injektionsvœske, opløsning | QA04AD90 | 21.6.2017 |
| 27.6.2017 | CLYNAV | Vaccine mod pankreassygdom hos laks (rekombinant DNA-plasmid) | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/16/197 | Injektionsvœske, opløsning | QI10AX | 29.6.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

19.6.2017

Prevomax

Maropitant

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/17/211

Injektionsvœske, opløsning

QA04AD90

21.6.2017

27.6.2017

CLYNAV

Vaccine mod pankreassygdom hos laks (rekombinant DNA-plasmid)

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/16/197

Injektionsvœske, opløsning

QI10AX

29.6.2017

| — | Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
| --- | --- |

—

Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 8.6.2017 |
| 7.6.2017 | Econor | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM | EU/2/98/010 | 9.6.2017 |
| 8.6.2017 | Cardalis | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/12/142 | 12.6.2017 |
| 13.6.2017 | BROADLINE | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/157 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Circovac | Ceva-Phylaxia Zrt.
  1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG | EU/2/07/075 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Clomicalm | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/98/007 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Veraflox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/10/107 | 16.6.2017 |
| 29.6.2017 | EQUIOXX | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/08/083 | 3.7.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

6.6.2017

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

8.6.2017

7.6.2017

Econor

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM

EU/2/98/010

9.6.2017

8.6.2017

Cardalis

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/12/142

12.6.2017

13.6.2017

BROADLINE

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/157

15.6.2017

13.6.2017

Circovac

Ceva-Phylaxia Zrt.

1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG

EU/2/07/075

15.6.2017

13.6.2017

Clomicalm

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/98/007

15.6.2017

13.6.2017

Veraflox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/10/107

16.6.2017

29.6.2017

EQUIOXX

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/08/083

3.7.2017

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.7.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 245/12 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 245/12

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. juni 2017 til 30. juni 2017

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))

(2017/C 245/02)

| — | Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse |
| --- | --- |

—

Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Ikke relevant | Ikke relevant | Se bilaget I | 26.6.2017 |
| 26.6.2017 | Etopophos and associated names | etoposide phosphate | Ikke relevant | Se bilaget II | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Vepesid and associated names | etoposide | Ikke relevant | Se bilaget III | 27.6.2017 |
| 12.6.2017 | Haldol and associated names | haloperidol | Ikke relevant | Se bilaget V | 13.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Ikke relevant | Se bilaget VI | 21.6.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Ikke relevant

Ikke relevant

Se bilaget I

26.6.2017

26.6.2017

Etopophos and associated names

etoposide phosphate

Ikke relevant

Se bilaget II

27.6.2017

26.6.2017

Vepesid and associated names

etoposide

Ikke relevant

Se bilaget III

27.6.2017

12.6.2017

Haldol and associated names

haloperidol

Ikke relevant

Se bilaget V

13.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Ikke relevant

Se bilaget VI

21.6.2017

| — | Afvisning af en national markedsføringstilladelse |
| --- | --- |

—

Afvisning af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Ikke relevant | Se bilaget IV | 27.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Ikke relevant | Se bilaget VI | 21.6.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

6.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Ikke relevant

Se bilaget IV

27.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Ikke relevant

Se bilaget VI

21.6.2017

| — | Suspension af en national markedsføringstilladelse |
| --- | --- |

—

Suspension af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Ikke relevant | Ikke relevant | Se bilaget I | 26.6.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Ikke relevant

Ikke relevant

Se bilaget I

26.6.2017

| — | Ophævelse af en national markedsføringstilladelse |
| --- | --- |

—

Ophævelse af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Ikke relevant | Se bilaget IV | 27.6.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

26.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Ikke relevant

Se bilaget IV

27.6.2017

---

(1)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG I

Liste over nationalt godkendte lægemidler

Bilag IA: Lægemidler, der anbefales opretholdt, og ansøgninger om markedsføringstilladelse, for hvilke bioækvivalens med EU-referencelægemidlet er blevet fastlagt

| Medlemsstat
  EU/EØS | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Ansøger | Særnavn | Aktivt stof | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Den Tjekkiske Republik | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY | memantin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY | memantin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | hydrocortison | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | hydrocortison | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | memantin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | memantin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Alternova A/S | | Bendro-flumetiazid Alternova | bendro-flumethiazid | 2,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | hydrocortison | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | hydrocortison | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten | memantin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten | memantin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Dawa Limited | | Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets | memantin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Dawa Limited | | Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets | memantin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Dawa Limited | | Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets | paracetamol | 1 000  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat

EU/EØS

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Ansøger

Særnavn

Aktivt stof

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Den Tjekkiske Republik

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

memantin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

memantin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

hydrocortison

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Danmark

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

hydrocortison

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

memantin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

memantin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Alternova A/S

Bendro-flumetiazid Alternova

bendro-flumethiazid

2,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

hydrocortison

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

hydrocortison

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten

memantin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten

memantin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Dawa Limited

Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets

memantin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Dawa Limited

Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets

memantin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Dawa Limited

Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets

paracetamol

1 000  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bilag IB: Lægemidler, hvis markedsføringstilladelser anbefales suspenderet, og ansøgninger om markedsføringstilladelser, som ikke imødekommer kriterierne for godkendelse

| Medlemsstat
  EU/EØS | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Ansøger | Særnavn | Aktivt stof | Styrke | Lægemiddelform | Administrationsvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Østrig | 1A Pharma GmbH | | Bupropion 1A Pharma 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipin/valsartan | 5 mg/80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 8 mg | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 16 mg | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Sandoz n.v./s.a. | | Betahistine Sandoz 24 mg | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | voriconazol | 50 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | voriconazol | 200 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafil | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafil | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Sandoz n.v./s.a. | | Bupropion HCl Sandoz | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | naproxen | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | | Famy Care Europe Ltd. | LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ | ethinylestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | | Famy Care Europe Ltd. | Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů | ethinylestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 8 MG | betahistindihydrochlorid | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 16 MG | betahistindihydrochlorid | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 24 MG | betahistindihydrochlorid | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL 250 MG TABLETY | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | EQL Pharma AB | | Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma | hydroxyzin | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dicloxacillin | 250 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Danmark | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dicloxacillin | 500 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Danmark | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Alternova A/S | | Novertigo | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Alternova A/S | | Novertigo | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Orifarm Generics A/S | Loperamid Orifarm | loperamid | 2 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Alternova A/S | Baklofen Alternova | baclofen | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafil | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafil | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Alternova A/S | Etodolac Alternova | etodolac | 300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproxen | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Estland | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Estland | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Estland | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Estland | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Finland | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Finland | Sandoz A/S, Denmark | | Hydroxyzine Sandoz | hydroxyzin | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafil | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafil | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Finland | Sandoz A/S, Denmark | | Bupropion Sandoz | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Finland | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | naproxen | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Finland | Alternova A/S | | Prednisolon Alternova | prednisolon | 20 mg | | |
| Frankrig | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipin/valsartan | 5 mg/80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sanofi Aventis France | | Hydroxyzine ZENTIVA | hydroxyzin | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Mylan SAS | | Hydroxyzine MYLAN | hydroxyzin | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sandoz | | Hydroxyzine SANDOZ | hydroxyzin | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Biogaran | | hydroxyzine BIOGARAN | hydroxyzin | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Arrow Génériques | | Hydroxyzine ARROW | hydroxyzin | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Cristers | | Hydroxyzine CRISTERS | hydroxyzin | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | EG LABO — Laboratoires Eurogenerics | | Hydroxyzine EG | hydroxyzin | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Teva Sante | | Hydroxyzine TEVA | hydroxyzin | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metforminhydrochlorid | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metforminhydrochlorid | 850 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metforminhydrochlorid | 1 000  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | ELC Group s.r.o. | Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides | omega-3-syre-ethylestere 90 | 1 g | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Frankrig | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafil | 2,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafil | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafil | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | AUROVITAS UNIPESSOAL Lda | Tadalafil Quiver | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | ZYDUS France | | TIANEPTINE ZYDUS | tianeptin | 12,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | PERURCIL | ursodeoxycholinsyre | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | acide ursodesoxycholique Inopharm | ursodeoxycholinsyre | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | VALDINE | ursodeoxycholinsyre | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | voriconazol | 50 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | voriconazol | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | paracetamol | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | paracetamol | 1 000  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindopril/indapamid | 2 mg/0,625  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindopril/indapamid | 4 mg/1,25  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindopril/indapamid | 8 mg/2,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Hormosan Pharma GmbH | | Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten | ethinylestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,15  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | neuraxpharm Arzneimittel GmbH | | Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Tyskland | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten | irbesartan | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten | irbesartan | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten | irbesartan | 300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Famy Care Europe Ltd. | | Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette | ethinylestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Mylan Dura GmbH | | Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten | ethinylestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten | olanzapin | 5 mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten | olanzapin | 10 mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten | olanzapin | 15 mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten | olanzapin | 20 mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Betahistin — 1 A Pharma 8 mg Tabletten | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Betahistin — 1 A Pharma 16 mg Tabletten | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Betahistin — 1 A Pharma 24 mg Tabletten | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (i Tyskland) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (i Tyskland) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (i Tyskland) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (i Tyskland) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (i Tyskland) | amlodipin/valsartan | 5 mg/80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (i Tyskland) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (i Tyskland) | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (i Tyskland) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (i Tyskland) | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Ritista | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten | voriconazol | 50 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten | voriconazol | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Hexal AG, Tyskland | | Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Tyskland | 1 A Pharma GmbH, Tyskland | | Bupropion 1 A Pharma 300 mg | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Grækenland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | DUARIDE | dutasterid | 0,5  mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Grækenland | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipin/valsartan | 5 mg/80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | BRADEX AEBE | DUTASTERIDE/BRADEX | dutasterid | 0,5  mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Grækenland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | carbocistein | 375 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Italien | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | voriconazol | 50 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Sandoz SpA | | Bupropione Sandoz | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Italien | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | omega-3-syre-ethylestere 90 | 1 000  mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Italien | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metforminhydrochlorid | 850 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metforminhydrochlorid | 1 000  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | voriconazol | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | omega-3-syre-ethylestere 90 | 1 000  mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Italien | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metforminhydrochlorid | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tabletes | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Letland | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tabletes | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Letland | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tabletes | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Letland | Proenzi s.r.o | | Etrixenal 250 mg tabletes | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | Proenzi s.r.o | | Etrixenal | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | Sandoz B.V. | Bupropion HCl Sandoz | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | naproxen | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Norge | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | hydroxyzin | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dicloxacillin | 250 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Norge | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dicloxacillin | 500 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Norge | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | naproxen | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | betahistindihydrochlorid | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Polen | VITAMA S.A. | | Sarpin | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | VITAMA S.A. | | Napritum | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Polen | VITAMA S.A. | | Napritum | naproxen | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | betahistindihydrochlorid | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | betahistindihydrochlorid | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Polen | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metforminhydrochlorid | 850 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metforminhydrochlorid | 1 000  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 2,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipin/valsartan | 5 mg/80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Laboratórios Basi — Indústria Farm | | Beta-histina Basi | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A. | | Baclofeno Generis | baclofen | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | voriconazol | 50 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | voriconazol | 50 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxen Aurobindo | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda. | | Bupropion HCl Sandoz | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxeno Aurobindo | naproxen | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | voriconazol | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | voriconazol | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | betahistindihydrochlorid | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | betahistindihydrochlorid | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metforminhydrochlorid | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Almus, Lda. | Paracetamol 500 mg Tablets | paracetamol | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Almus, Lda. | Paracetamol 1000 mg Tablets | paracetamol | 1 000  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | aripiprazol | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | aripiprazol | 15 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate | amlodipin/valsartan | 5 mg/80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | naproxen | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tablete | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tablete | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tablete | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Spanien | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafil | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafil | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA | Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Strides Arcolab International Limited | | Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG | omega-3-syre-ethylestere 90 | 1 000  mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Spanien | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG | metforminhydrochlorid | 850 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG | metforminhydrochlorid | 1 000  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | betahistindihydrochlorid | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | betahistindihydrochlorid | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG | naproxen | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Aurovitas Spain | Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | voriconazol | 50 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Aurovitas Spain SAU | Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | voriconazol | 200 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | QUALIGEN, SL | | Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG | hydroxyzin | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG | perindopril/indapamid | 2 mg/0,625  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG | perindopril/indapamid | 4 mg/1,25  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG | perindopril/indapamid | 8 mg/2,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | LABORATORIOS CINFA, SA | Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Spanien | SANDOZ FARMACEUTICA, SA | | Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Spanien | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG | paracetamol | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG | paracetamol | 1 000  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Sverige | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | hydroxyzin | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Alternova A/S | | Metoklopramid Alternova | metoclopramid | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | EQL Pharma AB | | Atyxine | hydroxyzin | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Alternova A/S | | Clindamycin Alternova | clindamycin | 150 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Sverige | | Apofri AB | Loperamid Apofri | loperamid | 2 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | Evolan Pharma AB | Loperamid ABECE | loperamid | 2 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | Evolan Pharma AB | Loperamid Evolan | loperamid | 2 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | BBS Consult ApS | Loperamid BBS | loperamid | 2 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproxen | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Sandoz A/S | | Bupropion Sandoz | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten | tadalafil | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten | tadalafil | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten | amlodipin/valsartan | 5 mg/80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | bupropion | 300 mg | Tablet med modificeret udløsning | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten | naproxen | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | betahistin | 8 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | betahistin | 16 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | betahistin | 24 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten | voriconazol | 50 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten | voriconazol | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets | tadalafil | 2,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets | tadalafil | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets | tadalafil | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets | voriconazol | 50 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets | voriconazol | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Milpharm Limited | | Naproxen 250 mg tablets | naproxen | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Milpharm Limited | | Naproxen 500 mg tablets | naproxen | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets | irbesartan | 75 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 150 mg Film-coated tablets | irbesartan | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 300 mg Film-coated tablets | irbesartan | 300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | omega-3-syre-ethylestere 90 | 1 000  mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Dawa Limited | | Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets | paracetamol | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Lupin (Europe) Limited | | Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets | ethinylestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Kinedexe UK Limited (tidligere NRIM Limited) | | Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules | natriumcromoglicat | 100 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | tadalafil | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 5 mg tablets | aripiprazol | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 10 mg tablets | aripiprazol | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 15 mg tablets | aripiprazol | 15 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 30 mg tablets | aripiprazol | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Medreich PLC | Gliclazide 40 mg tablets | gliclazid | 40 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Medreich PLC | | Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets | hydroxyzinhydrochlorid | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | carbocistein | 375 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 500 mg Film-coated tablet | metforminhydrochlorid | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 850 mg Film-coated tablet | metforminhydrochlorid | 850 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 1000 mg Film-coated tablet | metforminhydrochlorid | 1 000  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | paracetamol | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | paracetamol | 1 000  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | paracetamol | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | paracetamol | 1 000  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 80 mg Tablets | gliclazid | 80 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 40 mg Tablets | gliclazid | 40 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | HBS Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | carbimazol | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | omega-3-syre-ethylestere 90 | 1 000  mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Generic Partners UK Limited | Vzole 50 mg film-coated tablets | voriconazol | 50 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Generic Partners UK Limited | Vzole 200 mg film-coated tablets | voriconazol | 200 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Dawa Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | carbimazol | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Dawa Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | carbimazol | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | carbimazol | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | carbimazol | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat

EU/EØS

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Ansøger

Særnavn

Aktivt stof

Styrke

Lægemiddelform

Administrationsvej

Østrig

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Østrig

1A Pharma GmbH

Bupropion 1A Pharma 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipin/valsartan

5 mg/80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Sandoz n.v./s.a.

Betados 8 mg

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Belgien

Sandoz n.v./s.a.

Betados 16 mg

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Belgien

Sandoz n.v./s.a.

Betahistine Sandoz 24 mg

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

voriconazol

50 mg

Tablet

Oral anvendelse

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

voriconazol

200 mg

Tablet

Oral anvendelse

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafil

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafil

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Belgien

Sandoz n.v./s.a.

Bupropion HCl Sandoz

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

naproxen

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Famy Care Europe Ltd.

LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ

ethinylestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

Tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Famy Care Europe Ltd.

Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů

ethinylestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

Tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 8 MG

betahistindihydrochlorid

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 16 MG

betahistindihydrochlorid

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 24 MG

betahistindihydrochlorid

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL 250 MG TABLETY

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Danmark

EQL Pharma AB

Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma

hydroxyzin

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dicloxacillin

250 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Danmark

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dicloxacillin

500 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Danmark

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Danmark

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Danmark

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Danmark

Alternova A/S

Novertigo

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Danmark

Alternova A/S

Novertigo

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Danmark

Orifarm Generics A/S

Loperamid Orifarm

loperamid

2 mg

Tablet

Oral anvendelse

Danmark

Alternova A/S

Baklofen Alternova

baclofen

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Danmark

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

tadalafil

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

tadalafil

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Alternova A/S

Etodolac Alternova

etodolac

300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Danmark

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproxen

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Estland

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Estland

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Estland

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Estland

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Finland

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Finland

Sandoz A/S, Denmark

Hydroxyzine Sandoz

hydroxyzin

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

tadalafil

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

tadalafil

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Finland

Sandoz A/S, Denmark

Bupropion Sandoz

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Finland

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

naproxen

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Finland

Alternova A/S

Prednisolon Alternova

prednisolon

20 mg

Frankrig

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipin/valsartan

5 mg/80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sanofi Aventis France

Hydroxyzine ZENTIVA

hydroxyzin

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Mylan SAS

Hydroxyzine MYLAN

hydroxyzin

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sandoz

Hydroxyzine SANDOZ

hydroxyzin

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Biogaran

hydroxyzine BIOGARAN

hydroxyzin

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Arrow Génériques

Hydroxyzine ARROW

hydroxyzin

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Cristers

Hydroxyzine CRISTERS

hydroxyzin

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

EG LABO — Laboratoires Eurogenerics

Hydroxyzine EG

hydroxyzin

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Teva Sante

Hydroxyzine TEVA

hydroxyzin

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metforminhydrochlorid

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metforminhydrochlorid

850 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metforminhydrochlorid

1 000  mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

ELC Group s.r.o.

Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides

omega-3-syre-ethylestere 90

1 g

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Frankrig

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafil

2,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafil

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafil

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

AUROVITAS UNIPESSOAL Lda

Tadalafil Quiver

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

ZYDUS France

TIANEPTINE ZYDUS

tianeptin

12,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

PERURCIL

ursodeoxycholinsyre

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

acide ursodesoxycholique Inopharm

ursodeoxycholinsyre

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

VALDINE

ursodeoxycholinsyre

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

voriconazol

50 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

voriconazol

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

paracetamol

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

paracetamol

1 000  mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindopril/indapamid

2 mg/0,625  mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindopril/indapamid

4 mg/1,25  mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindopril/indapamid

8 mg/2,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Hormosan Pharma GmbH

Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten

ethinylestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,15  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Tyskland

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten

irbesartan

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten

irbesartan

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten

irbesartan

300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Famy Care Europe Ltd.

Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette

ethinylestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Mylan Dura GmbH

Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten

ethinylestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten

olanzapin

5 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Tyskland

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten

olanzapin

10 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Tyskland

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten

olanzapin

15 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Tyskland

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten

olanzapin

20 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Tyskland

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Sandoz B.V.

Betahistin — 1 A Pharma 8 mg Tabletten

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Sandoz B.V.

Betahistin — 1 A Pharma 16 mg Tabletten

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Sandoz B.V.

Betahistin — 1 A Pharma 24 mg Tabletten

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (i Tyskland)

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (i Tyskland)

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (i Tyskland)

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (i Tyskland)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (i Tyskland)

amlodipin/valsartan

5 mg/80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (i Tyskland)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (i Tyskland)

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (i Tyskland)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (i Tyskland)

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Ritista

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten

voriconazol

50 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten

voriconazol

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Hexal AG, Tyskland

Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Tyskland

1 A Pharma GmbH, Tyskland

Bupropion 1 A Pharma 300 mg

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Grækenland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

DUARIDE

dutasterid

0,5  mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Grækenland

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipin/valsartan

5 mg/80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

BRADEX AEBE

DUTASTERIDE/BRADEX

dutasterid

0,5  mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Grækenland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Irland

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

carbocistein

375 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Italien

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

voriconazol

50 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Sandoz SpA

Bupropione Sandoz

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Italien

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

omega-3-syre-ethylestere 90

1 000  mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Italien

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metforminhydrochlorid

850 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metforminhydrochlorid

1 000  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

voriconazol

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

omega-3-syre-ethylestere 90

1 000  mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Italien

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metforminhydrochlorid

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tabletes

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Letland

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tabletes

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Letland

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tabletes

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Letland

Proenzi s.r.o

Etrixenal 250 mg tabletes

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Litauen

Proenzi s.r.o

Etrixenal

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Litauen

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Litauen

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Litauen

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Luxembourg

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

naproxen

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Norge

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

hydroxyzin

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dicloxacillin

250 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Norge

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dicloxacillin

500 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Norge

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Norge

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

naproxen

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Polen

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

betahistindihydrochlorid

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Polen

VITAMA S.A.

Sarpin

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

VITAMA S.A.

Napritum

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Polen

VITAMA S.A.

Napritum

naproxen

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Polen

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

betahistindihydrochlorid

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Polen

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

betahistindihydrochlorid

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Polen

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Polen

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metforminhydrochlorid

850 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metforminhydrochlorid

1 000  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

2,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipin/valsartan

5 mg/80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Laboratórios Basi — Indústria Farm

Beta-histina Basi

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Baclofeno Generis

baclofen

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

voriconazol

50 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

voriconazol

50 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxen Aurobindo

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Bupropion HCl Sandoz

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxeno Aurobindo

naproxen

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

voriconazol

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

voriconazol

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

betahistindihydrochlorid

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

betahistindihydrochlorid

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metforminhydrochlorid

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Almus, Lda.

Paracetamol 500 mg Tablets

paracetamol

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Almus, Lda.

Paracetamol 1000 mg Tablets

paracetamol

1 000  mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Belfada

aripiprazol

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Belfada

aripiprazol

15 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate

amlodipin/valsartan

5 mg/80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

naproxen

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tablete

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tablete

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tablete

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Spanien

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafil

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafil

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA

Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG

omega-3-syre-ethylestere 90

1 000  mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Spanien

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG

metforminhydrochlorid

850 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG

metforminhydrochlorid

1 000  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

betahistindihydrochlorid

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

betahistindihydrochlorid

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG

naproxen

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

Aurovitas Spain

Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

voriconazol

50 mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

Aurovitas Spain SAU

Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

voriconazol

200 mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

QUALIGEN, SL

Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

hydroxyzin

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG

perindopril/indapamid

2 mg/0,625  mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG

perindopril/indapamid

4 mg/1,25  mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG

perindopril/indapamid

8 mg/2,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

LABORATORIOS CINFA, SA

Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Spanien

SANDOZ FARMACEUTICA, SA

Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Spanien

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG

paracetamol

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG

paracetamol

1 000  mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Sverige

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

hydroxyzin

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Alternova A/S

Metoklopramid Alternova

metoclopramid

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

EQL Pharma AB

Atyxine

hydroxyzin

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Alternova A/S

Clindamycin Alternova

clindamycin

150 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Sverige

Apofri AB

Loperamid Apofri

loperamid

2 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

Evolan Pharma AB

Loperamid ABECE

loperamid

2 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

Evolan Pharma AB

Loperamid Evolan

loperamid

2 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

BBS Consult ApS

Loperamid BBS

loperamid

2 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproxen

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

Sandoz A/S

Bupropion Sandoz

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Nederlandene

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten

tadalafil

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

tadalafil

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten

amlodipin/valsartan

5 mg/80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Nederlandene

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

bupropion

300 mg

Tablet med modificeret udløsning

Oral anvendelse

Nederlandene

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten

naproxen

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

betahistin

8 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

betahistin

16 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

betahistin

24 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten

voriconazol

50 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten

voriconazol

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets

tadalafil

2,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets

tadalafil

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets

tadalafil

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets

voriconazol

50 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets

voriconazol

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Milpharm Limited

Naproxen 250 mg tablets

naproxen

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Milpharm Limited

Naproxen 500 mg tablets

naproxen

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets

irbesartan

75 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 150 mg Film-coated tablets

irbesartan

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 300 mg Film-coated tablets

irbesartan

300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

omega-3-syre-ethylestere 90

1 000  mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Dawa Limited

Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets

paracetamol

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Lupin (Europe) Limited

Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets

ethinylestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Kinedexe UK Limited (tidligere NRIM Limited)

Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules

natriumcromoglicat

100 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

tadalafil

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 5 mg tablets

aripiprazol

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 10 mg tablets

aripiprazol

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 15 mg tablets

aripiprazol

15 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 30 mg tablets

aripiprazol

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Medreich PLC

Gliclazide 40 mg tablets

gliclazid

40 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Medreich PLC

Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets

hydroxyzinhydrochlorid

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

carbocistein

375 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 500 mg Film-coated tablet

metforminhydrochlorid

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 850 mg Film-coated tablet

metforminhydrochlorid

850 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 1000 mg Film-coated tablet

metforminhydrochlorid

1 000  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

paracetamol

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

paracetamol

1 000  mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

paracetamol

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

paracetamol

1 000  mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 80 mg Tablets

gliclazid

80 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 40 mg Tablets

gliclazid

40 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

HBS Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

carbimazol

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

omega-3-syre-ethylestere 90

1 000  mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Generic Partners UK Limited

Vzole 50 mg film-coated tablets

voriconazol

50 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Generic Partners UK Limited

Vzole 200 mg film-coated tablets

voriconazol

200 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Dawa Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

carbimazol

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Dawa Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

carbimazol

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

carbimazol

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

carbimazol

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

---

BILAG II

Fortegnelse over lægemidler og lægemiddelformer

| Medlemsstat
  EU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Frankrig | Bristol-Myers Squibb
  3, Rue Joseph Monier — BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Frankrig | Etopophos | 100 mg | Pulver til Injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Tyskland | Etopophos | 100 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Tyskland | Etopophos | 1000 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sverige | Etopofos | 100 mg | Pulver til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannien | Etopophos | 100 mg | Pulver til Injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |

Medlemsstat

EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Frankrig

Bristol-Myers Squibb

3, Rue Joseph Monier — BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Frankrig

Etopophos

100 mg

Pulver til Injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Tyskland

Etopophos

100 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Tyskland

Etopophos

1000 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Sverige

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sverige

Etopofos

100 mg

Pulver til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannien

Etopophos

100 mg

Pulver til Injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

---

BILAG III

Fortegnelse over lægemidler og lægemiddelformer

| Medlemsstat
  EU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Bristol-Myers Squibb GesmbH
  Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Wien, Østrig | Vepesid | 100 mg | Kapsel | Oral anvendelse |
| Belgien | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgien | Vepesid | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Kroatien | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prag, Tjekkiet | Vepesid | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Danmark | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sverige | Vepesid | 50 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Estland | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungarn | Vepesid | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Finland | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sverige | Vepesid | 50 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tyskland | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Tyskland | Vepesid K | 50 mg | Kapsel | Oral anvendelse |
| Tyskland | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Tyskland | Vepesid K | 100 mg | Kapsel | Oral anvendelse |
| Irland | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irland | Vepesid | 50 mg | Kapsler, blød | Oral anvendelse |
| Irland | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irland | Vepesid | 100 mg | Kapsler, blød | Oral anvendelse |
| Italien | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rom, Italien | Vepesid | 50 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Italien | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rom, Italien | Vepesid | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgien | Vepesid | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Holland | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holland | Vepesid | 50 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Holland | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Holland | Vepesid | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Norge | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sverige | Vepesid | 50 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Rumænien | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungarn | Vepesid | 50 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Rumænien | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungarn | Vepesid | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Slovenien | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle
  140 00 Prague 4, Tjekkiet | Vepesid | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Spanien | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spanien | Vepesid | 50 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Spanien | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spanien | Vepesid | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Sverige | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sverige | Vepesid | 50 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannien | Vepesid | 50 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannien | Vepesid | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |

Medlemsstat

EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Bristol-Myers Squibb GesmbH

Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Wien, Østrig

Vepesid

100 mg

Kapsel

Oral anvendelse

Belgien

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgien

Vepesid

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Kroatien

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prag, Tjekkiet

Vepesid

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Danmark

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sverige

Vepesid

50 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Estland

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungarn

Vepesid

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Finland

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sverige

Vepesid

50 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tyskland

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Tyskland

Vepesid K

50 mg

Kapsel

Oral anvendelse

Tyskland

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Tyskland

Vepesid K

100 mg

Kapsel

Oral anvendelse

Irland

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irland

Vepesid

50 mg

Kapsler, blød

Oral anvendelse

Irland

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irland

Vepesid

100 mg

Kapsler, blød

Oral anvendelse

Italien

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rom, Italien

Vepesid

50 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Italien

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rom, Italien

Vepesid

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Luxembourg

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgien

Vepesid

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Holland

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holland

Vepesid

50 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Holland

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Holland

Vepesid

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Norge

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sverige

Vepesid

50 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Rumænien

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungarn

Vepesid

50 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Rumænien

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungarn

Vepesid

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Slovenien

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle

140 00 Prague 4, Tjekkiet

Vepesid

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Spanien

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spanien

Vepesid

50 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Spanien

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spanien

Vepesid

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Sverige

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sverige

Vepesid

50 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Storbritannien

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannien

Vepesid

50 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Storbritannien

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannien

Vepesid

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

---

BILAG IV

Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsvej og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne

| Medlemsstat EU/EØS | Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse | Navn | INN | Styrke | Lægemiddelform | Dyrearter | Administrationsvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Belgien | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Bulgarien | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Bulgarien | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Cypern | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Cypern | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Cypern | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Tjekkiet | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata | Zinkoxid | 600 mg/g | Premix | Svin (smågrise) | Oral |
| Tjekkiet | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek | Zinkoxid | 622 mg/g | Oralt pulver | Svin (smågrise) | Oral |
| Tjekkiet | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva | Zinkoxid | 622 mg/g | Premix | Svin (smågrise) | Oral |
| Tjekkiet | MIKROP ČEBÍN a.s.
  Čebín 416
  664 23 Čebín
  Czech Republic | MIKROP — VLP ZINEK premix | Zinkoxid | 492 mg/g | Premix | Svin (smågrise) | Oral |
| Tjekkiet | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Danmark | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Danmark | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Zinkoxid | 1000 mg/g | Oralt pulver | Svin (smågrise) | Oral |
| Danmark | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Danmark | Vilofarm A/S
  Sjellebrovej 10
  DK-8544 Mørke
  Denmark | Vilocare | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Danmark | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Danmark | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Zinkoxid | 1000 mg/g | Oralt pulver | Svin (smågrise) | Oral |
| Danmark | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Danmark | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Zinkoxid | 1000 mg/g | Oralt pulver | Svin (smågrise) | Oral |
| Danmark | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Zinkoxid Vepidan | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Estland | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Finland | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Frankrig | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Tyskland | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Tyskland | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | Enteroxid N AMV aniMedica | Zinkoxid
  Colistinsulfat | 480 mg/g
  25 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Tyskland | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | aniMedica Enteroxid N | Zinkoxid
  Colistinsulfat | 480 mg/g
  25 mg/g | Pulver til oral administration | Svin (smågrise) | Oral |
| Ungarn | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V. | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Ungarn | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V. | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Ungarn | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Ungarn | Dunavet-B Zrt.
  Dolgos u. 2
  1126 Budapest
  Hungary | Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Island | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Irland | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff. | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Irland | Provimi Limited
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec — Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff. | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Irland | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Italien | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Italien | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Italien | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOFARM G | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Italien | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Italien | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Letland | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Litauen | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Holland | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g premix for piglets | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Norge | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Polen | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Zinkoxid
  Sulfaguanidin | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Polen | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Polen | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Polen | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Polen | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol proszek | Zinkoxid
  Sulfaguanidin | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Oralt pulver | Svin (smågrise) | Oral |
| Portugal | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Portugal | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Portugal | CALIER PORTUGAL, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
  Estrada de Albarraque
  2710 — 335 Sintra
  Portugal | OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Portugal | Vetlima S.A.
  Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
  2050-501 Vila Nova da Rainha
  Portugal | Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Rumænien | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Rumænien | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Rumænien | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47
  sector 6, Bucharest
  Romania | Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Slovakiet | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Slovakiet | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok | Zinkoxid | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Pulver til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Slovakiet | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva | Zinkoxid | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Slovakiet | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva | Zinkoxid | 600 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Slovenien | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Spanien | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
  Spain | ZETAPREX | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Spanien | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 MG/G | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Spanien | Laboratorios Support Pharma, S.L.
  General Alvarez de Castro, 39
  28010 Madrid
  Spain | ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Spanien | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Spanien | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Spanien | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Spanien | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Spanien | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOTRAX | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Sverige | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Sverige | Biovet ApS
  Kongevejen 66
  3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Det Forenede Kongerige | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Det Forenede Kongerige | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |
| Det Forenede Kongerige | SCA NuTec (Provimi Ltd)
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff | Zinkoxid | 1000 mg/g | Premix til medicineret foder | Svin (smågrise) | Oral |

Medlemsstat EU/EØS

Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse

Navn

INN

Styrke

Lægemiddelform

Dyrearter

Administrationsvej

Østrig

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Belgien

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Bulgarien

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Bulgarien

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Cypern

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Cypern

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Cypern

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Tjekkiet

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata

Zinkoxid

600 mg/g

Premix

Svin (smågrise)

Oral

Tjekkiet

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek

Zinkoxid

622 mg/g

Oralt pulver

Svin (smågrise)

Oral

Tjekkiet

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva

Zinkoxid

622 mg/g

Premix

Svin (smågrise)

Oral

Tjekkiet

MIKROP ČEBÍN a.s.

Čebín 416

664 23 Čebín

Czech Republic

MIKROP — VLP ZINEK premix

Zinkoxid

492 mg/g

Premix

Svin (smågrise)

Oral

Tjekkiet

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Danmark

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Danmark

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Zinkoxid

1000 mg/g

Oralt pulver

Svin (smågrise)

Oral

Danmark

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Danmark

Vilofarm A/S

Sjellebrovej 10

DK-8544 Mørke

Denmark

Vilocare

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Danmark

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Danmark

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Zinkoxid

1000 mg/g

Oralt pulver

Svin (smågrise)

Oral

Danmark

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Danmark

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Zinkoxid

1000 mg/g

Oralt pulver

Svin (smågrise)

Oral

Danmark

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Zinkoxid Vepidan

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Estland

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Finland

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Frankrig

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Tyskland

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Tyskland

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

Enteroxid N AMV aniMedica

Zinkoxid

Colistinsulfat

480 mg/g

25 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Tyskland

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

aniMedica Enteroxid N

Zinkoxid

Colistinsulfat

480 mg/g

25 mg/g

Pulver til oral administration

Svin (smågrise)

Oral

Ungarn

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Ungarn

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V.

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Ungarn

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Ungarn

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2

1126 Budapest

Hungary

Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Island

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Irland

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff.

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Irland

Provimi Limited

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec — Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff.

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Irland

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Italien

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Italien

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Italien

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOFARM G

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Italien

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Italien

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Letland

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Litauen

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Holland

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g premix for piglets

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Norge

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Polen

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Zinkoxid

Sulfaguanidin

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Polen

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Polen

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Polen

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Polen

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol proszek

Zinkoxid

Sulfaguanidin

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Oralt pulver

Svin (smågrise)

Oral

Portugal

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Portugal

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Portugal

CALIER PORTUGAL, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 — 335 Sintra

Portugal

OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Portugal

Vetlima S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Rumænien

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Rumænien

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Rumænien

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47

sector 6, Bucharest

Romania

Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Slovakiet

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Slovakiet

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok

Zinkoxid

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Pulver til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Slovakiet

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva

Zinkoxid

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Slovakiet

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva

Zinkoxid

600 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Slovenien

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Spanien

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

ZETAPREX

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Spanien

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 MG/G

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Spanien

Laboratorios Support Pharma, S.L.

General Alvarez de Castro, 39

28010 Madrid

Spain

ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Spanien

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Spanien

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Spanien

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Spanien

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Spanien

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOTRAX

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Sverige

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Sverige

Biovet ApS

Kongevejen 66

3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Det Forenede Kongerige

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Det Forenede Kongerige

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

Det Forenede Kongerige

SCA NuTec (Provimi Ltd)

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff

Zinkoxid

1000 mg/g

Premix til medicineret foder

Svin (smågrise)

Oral

---

BILAG V

Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

| Medlemsstat
  EU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej | Indhold
  Koncentration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Østrig | Haldol | 2 mg/ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Østrig | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Østrig | Haldol | 150 mg/30 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| Østrig | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Østrig | Haldol | 1 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Østrig | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Østrig | Haldol | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 30 mg/15 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 60 mg/30 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 200 mg/100 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 300 mg/30 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 10 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 1000 mg/100 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 10 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse; Intravenøs anvendelse | 5 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 2 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Cypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgien | Haldol | 30 mg/15 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Cypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgien | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| Cypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgien | Haldol | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Danmark | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danmark | Serenase | 2 mg/ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Danmark | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danmark | Serenase | 5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse; Intravenøs anvendelse | 5 mg/ml |
| Danmark | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danmark | Serenase | 2 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Danmark | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danmark | Serenase | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Danmark | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danmark | Serenase | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Finland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 2 mg/ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Finland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo | Serenase | 5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| Finland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 1 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Finland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 4 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Finland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| France | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  Ikke relevant
  France | Haldol | 2 mg/ml i flasker med 15 ml, 30 ml, 100 ml og 195 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| France | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  Ikke relevant
  France | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| France | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  Ikke relevant
  France | Haldol | 1 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| France | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  Ikke relevant
  France | Haldol | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Tyskland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Tyskland | Haldol-Janssen | 2 mg/ml i flasker med 30 ml og 100 ml) | Oral opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Tyskland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Tyskland | Haldol-Janssen | 5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| Tyskland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Tyskland | Haldol-Janssen | 1 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Tyskland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Tyskland | Haldol-Janssen | 2 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Tyskland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Tyskland | Haldol-Janssen | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Tyskland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Tyskland | Haldol-Janssen | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Grækenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grækenland | Aloperidin | 30 mg/15 ml | Orale dråber, opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Grækenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grækenland | Aloperidin | 150 mg/15 ml
  300 mg/30ml | Orale dråber, opløsning | Oral anvendelse | 10 mg/ml |
| Grækenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grækenland | Aloperidin | 5 mg/ml
  (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML) | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| Grækenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grækenland | Aloperidin | 1 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Grækenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grækenland | Aloperidin | 2 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Grækenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grækenland | Aloperidin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Grækenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grækenland | Aloperidin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Grækenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grækenland | Aloperidin | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Iceland | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sverige | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| Iceland | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sverige | Haldol | 1 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Iceland | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sverige | Haldol | 4 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italien | Haldol | 60 mg/30 ml | Orale dråber, | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italien | Haldol | 300 mg/30 ml | Orale dråber, opløsning | Oral anvendelse | 10 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italien | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italien | Haldol | 1 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italien | Haldol | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Luxembourg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 30 mg/15 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Luxembourg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 60 mg/30 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Luxembourg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 200 mg/100 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Luxembourg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 300 mg/30 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 10 mg/ml |
| Luxembourg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 1000 mg/100 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 10 mg/ml |
| Luxembourg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse; Intravenøs anvendelse | 5 mg/ml |
| Luxembourg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 2 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Luxembourg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Luxembourg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Holland | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Holland | Haldol druppels 2 mg/ml | 60 mg/30 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Holland | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Holland | Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml | 5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse; Intravenøs anvendelse | 5 mg/ml |
| Holland | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Holland | Haldol tabletten 10 mg | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Norge | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norge | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| Norge | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norge | Haldol | 1 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Norge | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norge | Haldol | 4 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg/ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 1 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Rumænien | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sverige | Haldol | 200 mg/100 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | 2 mg/ml |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sverige | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sverige | Haldol | 1 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sverige | Haldol | 4 mg | Tablet | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| United Kingdom | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 2 mg/ml | Oral opløsning | Oral anvendelse | Ikke relevant |
| United Kingdom | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| United Kingdom | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 10 mg/2 ml | Injektionsvæske, opløsning | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |

Medlemsstat

EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold

Koncentration

Østrig

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Østrig

Haldol

2 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

Østrig

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Østrig

Haldol

150 mg/30 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

Østrig

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Østrig

Haldol

1 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Østrig

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Østrig

Haldol

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

30 mg/15 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

60 mg/30 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

200 mg/100 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

300 mg/30 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

1000 mg/100 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse; Intravenøs anvendelse

5 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

2 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Cypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgien

Haldol

30 mg/15 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

Cypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgien

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

Cypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgien

Haldol

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Danmark

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danmark

Serenase

2 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

Danmark

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danmark

Serenase

5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse; Intravenøs anvendelse

5 mg/ml

Danmark

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danmark

Serenase

2 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Danmark

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danmark

Serenase

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Danmark

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danmark

Serenase

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Finland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

2 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

Finland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Serenase

5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

Finland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

1 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Finland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

4 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Finland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

France

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

Ikke relevant

France

Haldol

2 mg/ml i flasker med 15 ml, 30 ml, 100 ml og 195 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

France

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

Ikke relevant

France

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

France

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

Ikke relevant

France

Haldol

1 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

France

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

Ikke relevant

France

Haldol

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Tyskland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Tyskland

Haldol-Janssen

2 mg/ml i flasker med 30 ml og 100 ml)

Oral opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

Tyskland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Tyskland

Haldol-Janssen

5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

Tyskland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Tyskland

Haldol-Janssen

1 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Tyskland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Tyskland

Haldol-Janssen

2 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Tyskland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Tyskland

Haldol-Janssen

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Tyskland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Tyskland

Haldol-Janssen

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Grækenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grækenland

Aloperidin

30 mg/15 ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

Grækenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grækenland

Aloperidin

150 mg/15 ml

300 mg/30ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Grækenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grækenland

Aloperidin

5 mg/ml

(BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML)

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

Grækenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grækenland

Aloperidin

1 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Grækenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grækenland

Aloperidin

2 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Grækenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grækenland

Aloperidin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Grækenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grækenland

Aloperidin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Grækenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grækenland

Aloperidin

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Iceland

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sverige

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

Iceland

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sverige

Haldol

1 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Iceland

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sverige

Haldol

4 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italien

Haldol

60 mg/30 ml

Orale dråber,

Oral anvendelse

2 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italien

Haldol

300 mg/30 ml

Orale dråber, opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italien

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italien

Haldol

1 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italien

Haldol

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Luxembourg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

30 mg/15 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

Luxembourg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

60 mg/30 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

Luxembourg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

200 mg/100 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

Luxembourg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

300 mg/30 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Luxembourg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

1000 mg/100 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

10 mg/ml

Luxembourg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse; Intravenøs anvendelse

5 mg/ml

Luxembourg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

2 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Luxembourg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Luxembourg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse

Belgien

Haldol

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Holland

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Holland

Haldol druppels 2 mg/ml

60 mg/30 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

Holland

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Holland

Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse; Intravenøs anvendelse

5 mg/ml

Holland

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Holland

Haldol tabletten 10 mg

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Norge

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norge

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

Norge

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norge

Haldol

1 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Norge

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norge

Haldol

4 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

1 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Rumænien

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sverige

Haldol

200 mg/100 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

2 mg/ml

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sverige

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sverige

Haldol

1 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sverige

Haldol

4 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ikke relevant

United Kingdom

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

2 mg/ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Ikke relevant

United Kingdom

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

United Kingdom

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

10 mg/2 ml

Injektionsvæske, opløsning

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

---

BILAG VI

Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsveje og ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne

| Medlemsstat EU/EØS | Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse | Navn | INN | Lægemiddelform | Styrke | Dyrearter | Administrationsvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Frankrig | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 120 MG | Methylprednisolonhydrogensuccinat | Lyofilisat og fortyndingsmiddel til injektionsvæske, opløsning | 120 mg per bottle | Kvæg,
  katte,
  hunde | Intramuskulær eller intravenøs |
| Frankrig | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 500 MG | Methylprednisolonhydrogensuccinat | Lyofilisat og fortyndingsmiddel til injektionsvæske, opløsning | 500 mg per bottle | Kvæg,
  katte,
  hunde | Intramuskulær eller intravenøs |
| Tyskland (1) | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13
  D-31303 Burgdorf
  Germany | Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | Methylprednisolonhydrogensuccinat | Pulver og opløsningsmiddel | 500 mg per bottle | Kvæg, katte, hunde | Intramuskulær eller intravenøs |

Medlemsstat EU/EØS

Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse

Navn

INN

Lægemiddelform

Styrke

Dyrearter

Administrationsvej

Frankrig

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 120 MG

Methylprednisolonhydrogensuccinat

Lyofilisat og fortyndingsmiddel til injektionsvæske, opløsning

120 mg per bottle

Kvæg,

katte,

hunde

Intramuskulær eller intravenøs

Frankrig

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 500 MG

Methylprednisolonhydrogensuccinat

Lyofilisat og fortyndingsmiddel til injektionsvæske, opløsning

500 mg per bottle

Kvæg,

katte,

hunde

Intramuskulær eller intravenøs

Tyskland (1)

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Germany

Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Methylprednisolonhydrogensuccinat

Pulver og opløsningsmiddel

500 mg per bottle

Kvæg, katte, hunde

Intramuskulær eller intravenøs

---

(1)  Marketing authorisation not granted for target species cattle

---