# Diario Oficial C 245/28 d

| | ISSN 1977-0928 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 245 |
| | |
| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 60.° año28 de julio de 2017 |

ISSN 1977-0928

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 245

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

60.° año28 de julio de 2017

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2017/C 245/01 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de junio de 2017[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] | 1 |
| 2017/C 245/02 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de junio de 2017[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE] | 12 |

Número de información

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2017/C 245/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de junio de 2017[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o

1

2017/C 245/02

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de junio de 2017[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

12

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| ES | |
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ES

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IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 28.7.2017 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 245/1 |
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28.7.2017

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 245/1

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Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de junio de 2017

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1)]

(2017/C 245/01)

| — | Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Elmiron | pentosano polisulfato sódico | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | Cápsula dura | G04BX15 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Refixia | nonacog beta pegol | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1193 | Polvo y disolvente para solución inyectable | B02BD04 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Febuxostat Mylan | febuxostat | Mylan S.A.S.
  117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France | EU/1/17/1194 | Comprimido recubierto con película | M04AA03 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Rixathon | Rituximab | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | Concentrado para solución para perfusión | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Riximyo | Rituximab | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | Concentrado para solución para perfusión | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Erelzi | etanercept | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1195 | Solución inyectable | L04AB01 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Kevzara | sarilumab | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | Solución inyectable | L04AC14 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Skilarence | dimetilfumarato | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | Comprimidos gastrorresistentes | Pending | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Ucedane | ácido carglúmico | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | EU/1/17/1202 | Comprimido dispersable | A16AA05 | 27.6.2017 |
| 29.6.2017 | Besponsa | inotuzumab ozogamicina | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1200 | Polvo para concentrado para solución para perfusión | L01XC26 | 3.7.2017 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

2.6.2017

Elmiron

pentosano polisulfato sódico

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

Cápsula dura

G04BX15

7.6.2017

2.6.2017

Refixia

nonacog beta pegol

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1193

Polvo y disolvente para solución inyectable

B02BD04

7.6.2017

15.6.2017

Febuxostat Mylan

febuxostat

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France

EU/1/17/1194

Comprimido recubierto con película

M04AA03

19.6.2017

15.6.2017

Rixathon

Rituximab

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

Concentrado para solución para perfusión

L01XC02

19.6.2017

15.6.2017

Riximyo

Rituximab

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

Concentrado para solución para perfusión

L01XC02

19.6.2017

23.6.2017

Erelzi

etanercept

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1195

Solución inyectable

L04AB01

27.6.2017

23.6.2017

Kevzara

sarilumab

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/17/1196

Solución inyectable

L04AC14

27.6.2017

23.6.2017

Skilarence

dimetilfumarato

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

Comprimidos gastrorresistentes

Pending

27.6.2017

23.6.2017

Ucedane

ácido carglúmico

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

EU/1/17/1202

Comprimido dispersable

A16AA05

27.6.2017

29.6.2017

Besponsa

inotuzumab ozogamicina

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1200

Polvo para concentrado para solución para perfusión

L01XC26

3.7.2017

| — | Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Caspofungin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1081 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1133 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | PecFent | Archimedes Development Ltd
  Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom | EU/1/10/644 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalina Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/997 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalina Mylan Pharma | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/998 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Somavert | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/240 | 7.6.2017 |
| 8.6.2017 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 12.6.2017 |
| 12.6.2017 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 14.6.2017 |
| 12.6.2017 | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 14.6.2017 |
| 15.6.2017 | AUBAGIO | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/13/838 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/09/559 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Nexium Control | Pfizer Consumer Healthcare Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/860 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 19.6.2017 |
| 16.6.2017 | Atriance | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/403 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Capecitabine medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/802 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s.r.o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Intuniv | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/15/1040 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 21.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/991 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trizivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/00/156 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Yondelis | Pharma Mar S.A.
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Zoledronic acid medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 20.6.2017 |
| 23.6.2017 | ALPROLIX | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/16/1098 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Emselex | Merus Labs Luxco S.à R.L.
  26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg | EU/1/04/294 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Evra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/02/223 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Flixabi | Samsung Bioepis UK Limited
  3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom | EU/1/16/1106 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Izba | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/905 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1089 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Rapamune | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/01/171 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/388 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Tadalafil Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/14/961 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Xarelto | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/08/472 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Grastofil | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL-2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/13/877 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Macugen | PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika | EU/1/05/325 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Noxafil | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/320 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Triumeq | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/940 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Voriconazol Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 28.6.2017 |
| 29.6.2017 | Ácido ibandrónico Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/11/685 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | alli | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/401 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 4.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/975 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | IKERVIS | Santen Oy
  Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi | EU/1/15/990 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Uptravi | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/15/1083 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Vizamyl | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/14/941 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Xyrem | UCB Pharma Ltd
  208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312 | 3.7.2017 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

2.6.2017

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

7.6.2017

2.6.2017

Caspofungin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1081

7.6.2017

2.6.2017

Cerezyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053

7.6.2017

2.6.2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

7.6.2017

2.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

7.6.2017

2.6.2017

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

7.6.2017

2.6.2017

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

7.6.2017

2.6.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

7.6.2017

2.6.2017

PecFent

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom

EU/1/10/644

7.6.2017

2.6.2017

Pregabalina Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/997

8.6.2017

2.6.2017

Pregabalina Mylan Pharma

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/998

8.6.2017

2.6.2017

Somavert

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240

7.6.2017

8.6.2017

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/09/522

12.6.2017

12.6.2017

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

14.6.2017

12.6.2017

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

14.6.2017

15.6.2017

AUBAGIO

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/13/838

19.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/09/559

19.6.2017

15.6.2017

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

19.6.2017

15.6.2017

Nexium Control

Pfizer Consumer Healthcare Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/860

19.6.2017

15.6.2017

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

19.6.2017

16.6.2017

Atriance

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/403

20.6.2017

16.6.2017

Capecitabine medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/802

20.6.2017

16.6.2017

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

20.6.2017

16.6.2017

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

20.6.2017

16.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

20.6.2017

16.6.2017

Intuniv

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/15/1040

20.6.2017

16.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

20.6.2017

16.6.2017

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/901

21.6.2017

16.6.2017

Sivextro

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/991

20.6.2017

16.6.2017

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

20.6.2017

16.6.2017

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/156

20.6.2017

16.6.2017

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

20.6.2017

16.6.2017

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295

20.6.2017

16.6.2017

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

20.6.2017

16.6.2017

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

20.6.2017

16.6.2017

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

20.6.2017

16.6.2017

Zoledronic acid medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

20.6.2017

23.6.2017

ALPROLIX

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/16/1098

28.6.2017

23.6.2017

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

27.6.2017

23.6.2017

Emselex

Merus Labs Luxco S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg

EU/1/04/294

27.6.2017

23.6.2017

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/02/223

27.6.2017

23.6.2017

Farydak

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

27.6.2017

23.6.2017

Flixabi

Samsung Bioepis UK Limited

3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom

EU/1/16/1106

27.6.2017

23.6.2017

Izba

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/905

27.6.2017

23.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

27.6.2017

23.6.2017

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

27.6.2017

23.6.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1089

28.6.2017

23.6.2017

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

27.6.2017

23.6.2017

Rapamune

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/01/171

27.6.2017

23.6.2017

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

27.6.2017

23.6.2017

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/388

27.6.2017

23.6.2017

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

27.6.2017

23.6.2017

Tadalafil Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/14/961

27.6.2017

23.6.2017

Xarelto

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.6.2017

23.6.2017

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.6.2017

26.6.2017

Grastofil

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL-2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/13/877

28.6.2017

26.6.2017

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

28.6.2017

26.6.2017

Macugen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika

EU/1/05/325

28.6.2017

26.6.2017

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320

28.6.2017

26.6.2017

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

28.6.2017

26.6.2017

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

28.6.2017

26.6.2017

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

28.6.2017

26.6.2017

Triumeq

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/940

28.6.2017

26.6.2017

Voriconazol Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

28.6.2017

29.6.2017

Ácido ibandrónico Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/11/685

3.7.2017

29.6.2017

alli

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/401

3.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

4.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/975

3.7.2017

29.6.2017

IKERVIS

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

3.7.2017

29.6.2017

Uptravi

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/15/1083

3.7.2017

29.6.2017

Vizamyl

GE Healthcare Ltd

Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/14/941

3.7.2017

29.6.2017

Xyrem

UCB Pharma Ltd

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312

3.7.2017

| — | Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] |
| --- | --- |

—

Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Removab | Neovii Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/561 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zontivity | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/14/976 | 27.6.2017 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

2.6.2017

Removab

Neovii Biotech GmbH

Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512

7.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/561

19.6.2017

23.6.2017

Zontivity

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/14/976

27.6.2017

| — | Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2017 | Prevomax | Maropitant | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/17/211 | Solución inyectable | QA04AD90 | 21.6.2017 |
| 27.6.2017 | CLYNAV | Vacuna para la enfermedad del páncreas del salmón (ADN plasmídico recombinante) | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/16/197 | Solución inyectable | QI10AX | 29.6.2017 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

19.6.2017

Prevomax

Maropitant

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/17/211

Solución inyectable

QA04AD90

21.6.2017

27.6.2017

CLYNAV

Vacuna para la enfermedad del páncreas del salmón (ADN plasmídico recombinante)

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/16/197

Solución inyectable

QI10AX

29.6.2017

| — | Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 8.6.2017 |
| 7.6.2017 | Econor | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM | EU/2/98/010 | 9.6.2017 |
| 8.6.2017 | Cardalis | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/12/142 | 12.6.2017 |
| 13.6.2017 | BROADLINE | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/157 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Circovac | Ceva-Phylaxia Zrt.
  1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG | EU/2/07/075 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Clomicalm | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/98/007 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Veraflox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/10/107 | 16.6.2017 |
| 29.6.2017 | EQUIOXX | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/08/083 | 3.7.2017 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

6.6.2017

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

8.6.2017

7.6.2017

Econor

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM

EU/2/98/010

9.6.2017

8.6.2017

Cardalis

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/12/142

12.6.2017

13.6.2017

BROADLINE

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/157

15.6.2017

13.6.2017

Circovac

Ceva-Phylaxia Zrt.

1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG

EU/2/07/075

15.6.2017

13.6.2017

Clomicalm

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/98/007

15.6.2017

13.6.2017

Veraflox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/10/107

16.6.2017

29.6.2017

EQUIOXX

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/08/083

3.7.2017

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.7.2017 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 245/12 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 245/12

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de junio de 2017

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2)]

(2017/C 245/02)

| — | Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización |
| --- | --- |

—

Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Sin objeto | Sin objeto | Véase el anexo I | 26.6.2017 |
| 26.6.2017 | Etopophos and associated names | etoposide phosphate | Sin objeto | Véase el anexo II | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Vepesid and associated names | etoposide | Sin objeto | Véase el anexo III | 27.6.2017 |
| 12.6.2017 | Haldol and associated names | haloperidol | Sin objeto | Véase el anexo V | 13.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Sin objeto | Véase el anexo VI | 21.6.2017 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Sin objeto

Sin objeto

Véase el anexo I

26.6.2017

26.6.2017

Etopophos and associated names

etoposide phosphate

Sin objeto

Véase el anexo II

27.6.2017

26.6.2017

Vepesid and associated names

etoposide

Sin objeto

Véase el anexo III

27.6.2017

12.6.2017

Haldol and associated names

haloperidol

Sin objeto

Véase el anexo V

13.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Sin objeto

Véase el anexo VI

21.6.2017

| — | Denegación de una autorización de comercialización nacional |
| --- | --- |

—

Denegación de una autorización de comercialización nacional

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Sin objeto | Véase el anexo IV | 27.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Sin objeto | Véase el anexo VI | 21.6.2017 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

6.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Sin objeto

Véase el anexo IV

27.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Sin objeto

Véase el anexo VI

21.6.2017

| — | Suspensión de una autorización nacional de comercialización |
| --- | --- |

—

Suspensión de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Sin objeto | Sin objeto | Véase el anexo I | 26.6.2017 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Sin objeto

Sin objeto

Véase el anexo I

26.6.2017

| — | Revocación de una autorización nacional de comercialización |
| --- | --- |

—

Revocación de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Sin objeto | Véase el anexo IV | 27.6.2017 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

26.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Sin objeto

Véase el anexo IV

27.6.2017

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

Lista de medicamentos y presentaciones

Anexo Ia: Medicamentos que se recomienda mantener y solicitudes de autorización de comercialización para las que se ha establecido la bioequivalencia respecto al medicamento de referencia de la UE

| Estado miembro
  UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Denominación de fantasía | Principio activo | Concentración | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Alemania | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | hidrocortisona | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Dinamarca | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | hidrocortisona | 20 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten | memantina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten | memantina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Dawa Limited | | Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets | memantina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Dawa Limited | | Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets | memantina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Dawa Limited | | Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets | paracetamol | 1000 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY | memantina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY | memantina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Eslovaca | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Eslovaca | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | memantina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | memantina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Alternova A/S | | Bendro-flumetiazid Alternova | bendroflumetiazida | 2,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | hidrocortisona | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | hidrocortisona | 20 mg | Comprimido | Vía oral |

Estado miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Denominación de fantasía

Principio activo

Concentración

Forma farmacéutica

Vía de administración

Alemania

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

hidrocortisona

10 mg

Comprimido

Vía oral

Dinamarca

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

hidrocortisona

20 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten

memantina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten

memantina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Dawa Limited

Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets

memantina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Dawa Limited

Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets

memantina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Dawa Limited

Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets

paracetamol

1000 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

memantina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

memantina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Eslovaca

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Eslovaca

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

memantina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

memantina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Alternova A/S

Bendro-flumetiazid Alternova

bendroflumetiazida

2,5  mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

hidrocortisona

10 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

hidrocortisona

20 mg

Comprimido

Vía oral

Anexo Ib: Productos para los que se recomienda la suspensión de las autorizaciones de comercialización y solicitudes de autorización de comercialización que no satisfacen los criterios de autorización

| Estado miembro
  UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Denominación de fantasía | Principio activo | Concentración | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Alemania | Hormosan Pharma GmbH | | Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten | etinilestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,15  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | neuraxpharm Arzneimittel GmbH | | Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| Alemania | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten | irbesartán | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten | irbesartán | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten | irbesartán | 300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Famy Care Europe Ltd. | | Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette | etinilestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Mylan Dura Gmbh | | Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten | etinilestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten | olanzapina | 5 mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Alemania | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten | olanzapina | 10 mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Alemania | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten | olanzapina | 15 mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Alemania | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten | olanzapina | 20 mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Alemania | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | | Sandoz B.V. | Betahistin — 1 A Pharma 8 mg Tabletten | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | | Sandoz B.V. | Betahistin — 1 A Pharma 16 mg Tabletten | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | | Sandoz B.V. | Betahistin — 1 A Pharma 24 mg Tabletten | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (en Alemania) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafilo | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (en Alemania) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafilo | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (en Alemania) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (en Alemania) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (en Alemania) | amlodipino/valsartán | 5 mg/80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (en Alemania) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (en Alemania) | amlodipino/valsartán | 5 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (en Alemania) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (en Alemania) | amlodipino/valsartán | 10 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Ritista | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten | voriconazol | 50 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten | voriconazol | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Hexal AG, Germany | | Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| Alemania | 1 A Pharma GmbH, Germany | | Bupropion 1 A Pharma 300 mg | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| Austria | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| Austria | 1A Pharma GmbH | | Bupropion 1A Pharma 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| Bélgica | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipino/valsartán | 5 mg/80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipino/valsartán | 5 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipino/valsartán | 10 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 8 mg | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Bélgica | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 16 mg | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Bélgica | Sandoz n.v./s.a. | | Betahistine Sandoz 24 mg | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Bélgica | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | voriconazol | 50 mg | Comprimido | Vía oral |
| Bélgica | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | voriconazol | 200 mg | Comprimido | Vía oral |
| Bélgica | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafilo | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafilo | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Bélgica | Sandoz n.v./s.a. | | Bupropion HCl Sandoz | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| Bélgica | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | naproxeno | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Bulgaria | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Bulgaria | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Bulgaria | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Bulgaria | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Dinamarca | EQL Pharma AB | | Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma | hidroxizina | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dicloxacilina | 250 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Dinamarca | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dicloxacilina | 500 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Dinamarca | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Dinamarca | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Dinamarca | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Dinamarca | Alternova A/S | | Novertigo | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Dinamarca | Alternova A/S | | Novertigo | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Dinamarca | | Orifarm Generics A/S | Loperamid Orifarm | loperamida | 2 mg | Comprimido | Vía oral |
| Dinamarca | | Alternova A/S | Baklofen Alternova | baclofeno | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Dinamarca | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafilo | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafilo | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Alternova A/S | Etodolac Alternova | etodolaco | 300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Dinamarca | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproxeno | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Eslovenia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tablete | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Eslovenia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tablete | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Eslovenia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tablete | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Eslovenia | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| España | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafilo | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafilo | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA | Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Strides Arcolab International Limited | | Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG | etil ésteres 90 del ácido omega-3 | 1000 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| España | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG | metformina hidrocloruro | 850 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG | metformina hidrocloruro | 1000 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | betahistina dihidrocloruro | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| España | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | betahistina dihidrocloruro | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| España | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipino/valsartán | 5 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipino/valsartán | 10 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| España | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG | naproxeno | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| España | | Aurovitas Spain | Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | voriconazol | 50 mg | Comprimido | Vía oral |
| España | | Aurovitas Spain SAU | Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | voriconazol | 200 mg | Comprimido | Vía oral |
| España | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipino/valsartán | 5 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipino/valsartán | 10 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | QUALIGEN, SL | | Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG | hidroxizina | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG | perindopril/indapamida | 2 mg/0,625  mg | Comprimido | Vía oral |
| España | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG | perindopril/indapamida | 4 mg/1,25  mg | Comprimido | Vía oral |
| España | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG | perindopril/indapamida | 8 mg/2,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| España | | LABORATORIOS CINFA, SA | Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| España | SANDOZ FARMACEUTICA, SA | | Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| España | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG | paracetamol | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| España | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG | paracetamol | 1000 mg | Comprimido | Vía oral |
| Estonia | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Estonia | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Estonia | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Estonia | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Finlandia | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropión | 300 mg | comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| Finlandia | Sandoz A/S, Denmark | | Hydroxyzine Sandoz | hidroxizina | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafilo | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafilo | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Finlandia | Sandoz A/S, Denmark | | Bupropion Sandoz | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| Finlandia | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | naproxeno | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Finlandia | Alternova A/S | | Prednisolon Alternova | prednisolona | 20 mg | | |
| Francia | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipino/valsartán | 5 mg/80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipino/valsartán | 5 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipino/valsartán | 10 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Sanofi Aventis France | | Hydroxyzine ZENTIVA | hidroxizina | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Mylan SAS | | Hydroxyzine MYLAN | hidroxizina | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Sandoz | | Hydroxyzine Sandoz | hidroxizina | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Biogaran | | hydroxyzine BIOGARAN | hidroxizina | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Arrow Génériques | | Hydroxyzine ARROW | hidroxizina | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Cristers | | Hydroxyzine CRISTERS | hidroxizina | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | EG LABO — Laboratoires Eurogenerics | | Hydroxyzine EG | hidroxizina | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Teva Sante | | Hydroxyzine TEVA | hidroxizina | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformina hidrocloruro | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformina hidrocloruro | 850 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformina hidrocloruro | 1000 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | | ELC Group s.r.o. | Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides | etil ésteres 90 del ácido omega-3 | 1 g | Cápsula blanda | Vía oral |
| Francia | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafilo | 2,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafilo | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafilo | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | AUROVITAS UNIPESSOAL Lda | Tadalafil Quiver | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | ZYDUS France | | TIANEPTINE ZYDUS | tianeptina | 12,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | PERURCIL | ácido ursodesoxicólico | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | acide ursodesoxycholique Inopharm | ácido ursodesoxicólico | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | VALDINE | ácido ursodesoxicólico | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | voriconazol | 50 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | voriconazol | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | paracetamol | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | paracetamol | 1000 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindopril/indapamida | 2 mg/0,625  mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindopril/indapamida | 4 mg/1,25  mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindopril/indapamida | 8 mg/2,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Grecia | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | DUARIDE | dutasterida | 0,5  mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipino/valsartán | 5 mg/80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipino/valsartán | 5 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipino/valsartán | 10 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | | BRADEX AEBE | DUTASTERIDE/BRADEX | dutasterida | 0,5  mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Irlanda | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | carbocisteína | 375 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Italia | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafilo | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | voriconazol | 50 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Sandoz SpA | | Bupropione Sandoz | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| Italia | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | etil ésteres 90 del ácido omega-3 | 1000 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformina hidrocloruro | 850 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformina hidrocloruro | 1000 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafilo | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | voriconazol | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | etil ésteres 90 del ácido omega-3 | 1000 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformina hidrocloruro | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Letonia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tabletes | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Letonia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tabletes | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Letonia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tabletes | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Letonia | Proenzi s.r.o | | Etrixenal 250 mg tabletes | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Lituania | Proenzi s.r.o | | Etrixenal | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Lituania | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Lituania | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Lituania | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Luxemburgo | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Luxemburgo | | Sandoz B.V. | Bupropion HCl Sandoz | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| Luxemburgo | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | naproxeno | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Noruega | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | hidroxizina | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Noruega | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dicloxacilina | 250 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Noruega | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dicloxacilina | 500 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Noruega | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafilo | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Noruega | Orion Corparation | | Tadalafil Orion | tadalafilo | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Noruega | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Noruega | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Noruega | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | naproxeno | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten | tadalafilo | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten | tadalafilo | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten | amlodipino/valsartán | 5 mg/80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten | amlodipino/valsartán | 5 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten | amlodipino/valsartán | 10 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| Países Bajos | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| Países Bajos | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten | naproxeno | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten | voriconazol | 50 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten | voriconazol | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | betahistina dihidrocloruro | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Polonia | VITAMA S.A. | | Sarpin | amlodipino/valsartán | 10 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | VITAMA S.A. | | Napritum | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Polonia | VITAMA S.A. | | Napritum | naproxeno | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Polonia | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | betahistina dihidrocloruro | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Polonia | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | betahistina dihidrocloruro | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Polonia | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| Polonia | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformina hidrocloruro | 850 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformina hidrocloruro | 1000 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafilo | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafilo | 2,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipino/valsartán | 5 mg/80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Laboratórios Basi — Indústria Farm | | Beta-histina Basi | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A. | | Baclofeno Generis | baclofeno | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | voriconazol | 50 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | voriconazol | 50 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxen Aurobindo | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda. | | Bupropion HCl Sandoz | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxeno Aurobindo | naproxeno | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafilo | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafilo | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafilo | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipino/valsartán | 5 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipino/valsartán | 10 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | voriconazol | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | voriconazol | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | betahistina dihidrocloruro | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | betahistina dihidrocloruro | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformina hidrocloruro | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Almus, Lda. | Paracetamol 500 mg Tablets | paracetamol | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | | Almus, Lda. | Paracetamol 1000 mg Tablets | paracetamol | 1000 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | aripiprazol | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | aripiprazol | 15 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 2,5 mg film-coated tablets | tadalafilo | 2,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets | tadalafilo | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets | tadalafilo | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets | voriconazol | 50 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets | voriconazol | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Milpharm Limited | | Naproxen 250 mg tablets | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | Milpharm Limited | | Naproxen 500 mg tablets | naproxeno | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets | irbesartán | 75 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 150 mg Film-coated tablets | irbesartán | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 300 mg Film-coated tablets | irbesartán | 300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | etil ésteres 90 del ácido omega-3 | 1000 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Reino Unido | Dawa Limited | | Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets | paracetamol | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Lupin (Europe) Limited | | Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets | etinilestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited) | | Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules | cromoglicato sódico | 100 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Reino Unido | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 5 mg tablets | aripiprazol | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 10 mg tablets | aripiprazol | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 15 mg tablets | aripiprazol | 15 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 30 mg tablets | aripiprazol | 30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Medreich PLC | Gliclazide 40 mg tablets | gliclazida | 40 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | Medreich PLC | | Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets | hidroxizina hidrocloruro | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | carbocisteína | 375 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Reino Unido | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 500 mg Film-coated tablet | metformina hidrocloruro | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 850 mg Film-coated tablet | metformina hidrocloruro | 850 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 1000 mg Film-coated tablet | metformina hidrocloruro | 1000 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | paracetamol | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | paracetamol | 1000 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | paracetamol | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | paracetamol | 1000 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 80 mg Tablets | gliclazida | 80 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 40 mg Tablets | gliclazida | 40 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | HBS Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | carbimazol | 20 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | etil ésteres 90 del ácido omega-3 | 1000 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Reino Unido | | Generic Partners UK Limited | Vzole 50 mg film-coated tablets | voriconazol | 50 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Generic Partners UK Limited | Vzole 200 mg film-coated tablets | voriconazol | 200 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Dawa Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | carbimazol | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Dawa Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | carbimazol | 20 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | carbimazol | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | carbimazol | 20 mg | Comprimido | Vía oral |
| República Checa | | Famy Care Europe Ltd. | LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ | etinilestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | Comprimido | Vía oral |
| República Checa | | Famy Care Europe Ltd. | Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů | etinilestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | Comprimido | Vía oral |
| República Checa | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 8 MG | betahistina dihidrocloruro | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| República Checa | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 16 MG | betahistina dihidrocloruro | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| República Checa | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 24 MG | betahistina dihidrocloruro | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| República Checa | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL 250 MG TABLETY | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| República Eslovaca | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| República Eslovaca | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| República Eslovaca | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| República Eslovaca | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Rumanía | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Rumanía | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Rumanía | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Rumanía | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate | amlodipino/valsartán | 5 mg/80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate | amlodipino/valsartán | 5 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate | amlodipino/valsartán | 10 mg/160 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Rumanía | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | naproxeno | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Rumanía | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropión | 300 mg | comprimido de liberación modificada | Vía oral |
| Suecia | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | hidroxizina | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistina | 8 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistina | 16 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistina | 24 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafilo | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafilo | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafilo | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Alternova A/S | | Metoklopramid Alternova | metoclopramida | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | EQL Pharma AB | | Atyxine | hidroxizina | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Alternova A/S | | Clindamycin Alternova | clindamicina | 150 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Suecia | | Apofri AB | Loperamid Apofri | loperamida | 2 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | | Evolan Pharma AB | Loperamid ABECE | loperamida | 2 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | | Evolan Pharma AB | Loperamid Evolan | loperamida | 2 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | | BBS Consult ApS | Loperamid BBS | loperamida | 2 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproxeno | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproxeno | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | Sandoz A/S | | Bupropion Sandoz | bupropión | 300 mg | Comprimido de liberación modificada | Vía oral |

Estado miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Denominación de fantasía

Principio activo

Concentración

Forma farmacéutica

Vía de administración

Alemania

Hormosan Pharma GmbH

Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten

etinilestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,15  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

Alemania

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten

irbesartán

75 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten

irbesartán

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten

irbesartán

300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Famy Care Europe Ltd.

Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette

etinilestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Mylan Dura Gmbh

Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten

etinilestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten

olanzapina

5 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Alemania

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten

olanzapina

10 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Alemania

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten

olanzapina

15 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Alemania

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten

olanzapina

20 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Alemania

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Sandoz B.V.

Betahistin — 1 A Pharma 8 mg Tabletten

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Sandoz B.V.

Betahistin — 1 A Pharma 16 mg Tabletten

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Sandoz B.V.

Betahistin — 1 A Pharma 24 mg Tabletten

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (en Alemania)

Tadalafil Aurovitas

tadalafilo

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (en Alemania)

Tadalafil Aurovitas

tadalafilo

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (en Alemania)

Tadalafil Aurovitas

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (en Alemania)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (en Alemania)

amlodipino/valsartán

5 mg/80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (en Alemania)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (en Alemania)

amlodipino/valsartán

5 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (en Alemania)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (en Alemania)

amlodipino/valsartán

10 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Ritista

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten

voriconazol

50 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten

voriconazol

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Hexal AG, Germany

Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

Alemania

1 A Pharma GmbH, Germany

Bupropion 1 A Pharma 300 mg

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

Austria

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

Austria

1A Pharma GmbH

Bupropion 1A Pharma 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

Bélgica

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipino/valsartán

5 mg/80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipino/valsartán

5 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipino/valsartán

10 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Sandoz n.v./s.a.

Betados 8 mg

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Bélgica

Sandoz n.v./s.a.

Betados 16 mg

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Bélgica

Sandoz n.v./s.a.

Betahistine Sandoz 24 mg

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Bélgica

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

voriconazol

50 mg

Comprimido

Vía oral

Bélgica

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

voriconazol

200 mg

Comprimido

Vía oral

Bélgica

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafilo

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafilo

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Bélgica

Sandoz n.v./s.a.

Bupropion HCl Sandoz

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

Bélgica

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

naproxeno

500 mg

Comprimido

Vía oral

Bulgaria

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Bulgaria

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Bulgaria

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Bulgaria

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Dinamarca

EQL Pharma AB

Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma

hidroxizina

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dicloxacilina

250 mg

Cápsula dura

Vía oral

Dinamarca

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dicloxacilina

500 mg

Cápsula dura

Vía oral

Dinamarca

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Dinamarca

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Dinamarca

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Dinamarca

Alternova A/S

Novertigo

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Dinamarca

Alternova A/S

Novertigo

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Dinamarca

Orifarm Generics A/S

Loperamid Orifarm

loperamida

2 mg

Comprimido

Vía oral

Dinamarca

Alternova A/S

Baklofen Alternova

baclofeno

10 mg

Comprimido

Vía oral

Dinamarca

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

tadalafilo

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

tadalafilo

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Alternova A/S

Etodolac Alternova

etodolaco

300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Dinamarca

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproxeno

500 mg

Comprimido

Vía oral

Eslovenia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tablete

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Eslovenia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tablete

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Eslovenia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tablete

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Eslovenia

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

España

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafilo

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafilo

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA

Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG

etil ésteres 90 del ácido omega-3

1000 mg

Cápsula blanda

Vía oral

España

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG

metformina hidrocloruro

850 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG

metformina hidrocloruro

1000 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

betahistina dihidrocloruro

8 mg

Comprimido

Vía oral

España

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

betahistina dihidrocloruro

16 mg

Comprimido

Vía oral

España

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipino/valsartán

5 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipino/valsartán

10 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

España

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG

naproxeno

500 mg

Comprimido

Vía oral

España

Aurovitas Spain

Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

voriconazol

50 mg

Comprimido

Vía oral

España

Aurovitas Spain SAU

Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

voriconazol

200 mg

Comprimido

Vía oral

España

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipino/valsartán

5 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipino/valsartán

10 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

QUALIGEN, SL

Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

hidroxizina

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG

perindopril/indapamida

2 mg/0,625  mg

Comprimido

Vía oral

España

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG

perindopril/indapamida

4 mg/1,25  mg

Comprimido

Vía oral

España

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG

perindopril/indapamida

8 mg/2,5  mg

Comprimido

Vía oral

España

LABORATORIOS CINFA, SA

Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

España

SANDOZ FARMACEUTICA, SA

Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

España

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG

paracetamol

500 mg

Comprimido

Vía oral

España

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG

paracetamol

1000 mg

Comprimido

Vía oral

Estonia

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Estonia

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Estonia

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Estonia

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Finlandia

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropión

300 mg

comprimido de liberación modificada

Vía oral

Finlandia

Sandoz A/S, Denmark

Hydroxyzine Sandoz

hidroxizina

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

tadalafilo

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

tadalafilo

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Finlandia

Sandoz A/S, Denmark

Bupropion Sandoz

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

Finlandia

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

naproxeno

500 mg

Comprimido

Vía oral

Finlandia

Alternova A/S

Prednisolon Alternova

prednisolona

20 mg

Francia

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipino/valsartán

5 mg/80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipino/valsartán

5 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipino/valsartán

10 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Sanofi Aventis France

Hydroxyzine ZENTIVA

hidroxizina

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Mylan SAS

Hydroxyzine MYLAN

hidroxizina

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Sandoz

Hydroxyzine Sandoz

hidroxizina

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Biogaran

hydroxyzine BIOGARAN

hidroxizina

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Arrow Génériques

Hydroxyzine ARROW

hidroxizina

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Cristers

Hydroxyzine CRISTERS

hidroxizina

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

EG LABO — Laboratoires Eurogenerics

Hydroxyzine EG

hidroxizina

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Teva Sante

Hydroxyzine TEVA

hidroxizina

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformina hidrocloruro

500 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformina hidrocloruro

850 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformina hidrocloruro

1000 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

ELC Group s.r.o.

Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides

etil ésteres 90 del ácido omega-3

1 g

Cápsula blanda

Vía oral

Francia

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafilo

2,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafilo

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafilo

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

AUROVITAS UNIPESSOAL Lda

Tadalafil Quiver

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

ZYDUS France

TIANEPTINE ZYDUS

tianeptina

12,5  mg

Comprimido

Vía oral

Francia

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

PERURCIL

ácido ursodesoxicólico

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

acide ursodesoxycholique Inopharm

ácido ursodesoxicólico

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

VALDINE

ácido ursodesoxicólico

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

voriconazol

50 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

voriconazol

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

paracetamol

500 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

paracetamol

1000 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindopril/indapamida

2 mg/0,625  mg

Comprimido

Vía oral

Francia

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindopril/indapamida

4 mg/1,25  mg

Comprimido

Vía oral

Francia

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindopril/indapamida

8 mg/2,5  mg

Comprimido

Vía oral

Grecia

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

DUARIDE

dutasterida

0,5  mg

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipino/valsartán

5 mg/80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipino/valsartán

5 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipino/valsartán

10 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

BRADEX AEBE

DUTASTERIDE/BRADEX

dutasterida

0,5  mg

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Irlanda

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

carbocisteína

375 mg

Cápsula dura

Vía oral

Italia

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafilo

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

voriconazol

50 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Sandoz SpA

Bupropione Sandoz

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

Italia

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

etil ésteres 90 del ácido omega-3

1000 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformina hidrocloruro

850 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformina hidrocloruro

1000 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafilo

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

voriconazol

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

etil ésteres 90 del ácido omega-3

1000 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformina hidrocloruro

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tabletes

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Letonia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tabletes

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Letonia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tabletes

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Letonia

Proenzi s.r.o

Etrixenal 250 mg tabletes

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Lituania

Proenzi s.r.o

Etrixenal

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Lituania

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Lituania

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Lituania

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Luxemburgo

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Luxemburgo

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

Luxemburgo

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

naproxeno

500 mg

Comprimido

Vía oral

Noruega

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

hidroxizina

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dicloxacilina

250 mg

Cápsula dura

Vía oral

Noruega

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dicloxacilina

500 mg

Cápsula dura

Vía oral

Noruega

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafilo

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Orion Corparation

Tadalafil Orion

tadalafilo

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Noruega

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

naproxeno

500 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten

tadalafilo

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

tadalafilo

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten

amlodipino/valsartán

5 mg/80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten

amlodipino/valsartán

5 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten

amlodipino/valsartán

10 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

Países Bajos

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten

naproxeno

500 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten

voriconazol

50 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten

voriconazol

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

betahistina dihidrocloruro

8 mg

Comprimido

Vía oral

Polonia

VITAMA S.A.

Sarpin

amlodipino/valsartán

10 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

VITAMA S.A.

Napritum

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Polonia

VITAMA S.A.

Napritum

naproxeno

500 mg

Comprimido

Vía oral

Polonia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

betahistina dihidrocloruro

16 mg

Comprimido

Vía oral

Polonia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

betahistina dihidrocloruro

24 mg

Comprimido

Vía oral

Polonia

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

Polonia

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformina hidrocloruro

850 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformina hidrocloruro

1000 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafilo

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafilo

2,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipino/valsartán

5 mg/80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Laboratórios Basi — Indústria Farm

Beta-histina Basi

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Baclofeno Generis

baclofeno

10 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

voriconazol

50 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

voriconazol

50 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxen Aurobindo

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Bupropion HCl Sandoz

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxeno Aurobindo

naproxeno

500 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafilo

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafilo

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafilo

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipino/valsartán

5 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipino/valsartán

10 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

voriconazol

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

voriconazol

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

betahistina dihidrocloruro

16 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

betahistina dihidrocloruro

24 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformina hidrocloruro

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Almus, Lda.

Paracetamol 500 mg Tablets

paracetamol

500 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Almus, Lda.

Paracetamol 1000 mg Tablets

paracetamol

1000 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Belfada

aripiprazol

10 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Belfada

aripiprazol

15 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 2,5 mg film-coated tablets

tadalafilo

2,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets

tadalafilo

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets

tadalafilo

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets

voriconazol

50 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets

voriconazol

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Milpharm Limited

Naproxen 250 mg tablets

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Milpharm Limited

Naproxen 500 mg tablets

naproxeno

500 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets

irbesartán

75 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 150 mg Film-coated tablets

irbesartán

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 300 mg Film-coated tablets

irbesartán

300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

etil ésteres 90 del ácido omega-3

1000 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Reino Unido

Dawa Limited

Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets

paracetamol

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Lupin (Europe) Limited

Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets

etinilestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited)

Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules

cromoglicato sódico

100 mg

Cápsula dura

Vía oral

Reino Unido

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 5 mg tablets

aripiprazol

5 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 10 mg tablets

aripiprazol

10 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 15 mg tablets

aripiprazol

15 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 30 mg tablets

aripiprazol

30 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Medreich PLC

Gliclazide 40 mg tablets

gliclazida

40 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Medreich PLC

Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets

hidroxizina hidrocloruro

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

carbocisteína

375 mg

Cápsula dura

Vía oral

Reino Unido

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 500 mg Film-coated tablet

metformina hidrocloruro

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 850 mg Film-coated tablet

metformina hidrocloruro

850 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 1000 mg Film-coated tablet

metformina hidrocloruro

1000 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

paracetamol

500 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

paracetamol

1000 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

paracetamol

500 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

paracetamol

1000 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 80 mg Tablets

gliclazida

80 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 40 mg Tablets

gliclazida

40 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

HBS Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

carbimazol

20 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

etil ésteres 90 del ácido omega-3

1000 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Reino Unido

Generic Partners UK Limited

Vzole 50 mg film-coated tablets

voriconazol

50 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Generic Partners UK Limited

Vzole 200 mg film-coated tablets

voriconazol

200 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Dawa Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

carbimazol

5 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Dawa Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

carbimazol

20 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

carbimazol

5 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

carbimazol

20 mg

Comprimido

Vía oral

República Checa

Famy Care Europe Ltd.

LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ

etinilestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

Comprimido

Vía oral

República Checa

Famy Care Europe Ltd.

Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů

etinilestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

Comprimido

Vía oral

República Checa

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 8 MG

betahistina dihidrocloruro

8 mg

Comprimido

Vía oral

República Checa

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 16 MG

betahistina dihidrocloruro

16 mg

Comprimido

Vía oral

República Checa

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 24 MG

betahistina dihidrocloruro

24 mg

Comprimido

Vía oral

República Checa

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL 250 MG TABLETY

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

República Eslovaca

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

República Eslovaca

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

República Eslovaca

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

República Eslovaca

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate

amlodipino/valsartán

5 mg/80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate

amlodipino/valsartán

5 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate

amlodipino/valsartán

10 mg/160 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

naproxeno

500 mg

Comprimido

Vía oral

Rumanía

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropión

300 mg

comprimido de liberación modificada

Vía oral

Suecia

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

hidroxizina

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistina

8 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistina

16 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistina

24 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafilo

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafilo

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafilo

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Alternova A/S

Metoklopramid Alternova

metoclopramida

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

EQL Pharma AB

Atyxine

hidroxizina

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Alternova A/S

Clindamycin Alternova

clindamicina

150 mg

Cápsula dura

Vía oral

Suecia

Apofri AB

Loperamid Apofri

loperamida

2 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

Evolan Pharma AB

Loperamid ABECE

loperamida

2 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

Evolan Pharma AB

Loperamid Evolan

loperamida

2 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

BBS Consult ApS

Loperamid BBS

loperamida

2 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproxeno

250 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproxeno

500 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

Sandoz A/S

Bupropion Sandoz

bupropión

300 mg

Comprimido de liberación modificada

Vía oral

---

ANEXO II

Lista de medicamentos y presentaciones

| Estado miembro
  UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francia | Bristol-Myers Squibb
  3, Rue Joseph Monier — BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Francia | Etopophos | 100 mg | Polvo para solución inyectable | Uso intravenoso |
| Alemania | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, Múnich, 80636, Alemania | Etopophos | 100 mg | Polvo para solución para perfusión | Uso intravenoso |
| Alemania | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, Múnich, 80636, Alemania | Etopophos | 1000 mg | Polvo para solución para perfusión | Uso intravenoso |
| Suecia | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Suecia | Etopofos | 100 mg | Polvo para solución para perfusión | Uso intravenoso |
| Reino Unido | Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Reino Unido | Etopophos | 100 mg | Polvo para solución inyectable | Uso intravenoso |

Estado miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Francia

Bristol-Myers Squibb

3, Rue Joseph Monier — BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Francia

Etopophos

100 mg

Polvo para solución inyectable

Uso intravenoso

Alemania

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, Múnich, 80636, Alemania

Etopophos

100 mg

Polvo para solución para perfusión

Uso intravenoso

Alemania

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, Múnich, 80636, Alemania

Etopophos

1000 mg

Polvo para solución para perfusión

Uso intravenoso

Suecia

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Suecia

Etopofos

100 mg

Polvo para solución para perfusión

Uso intravenoso

Reino Unido

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Reino Unido

Etopophos

100 mg

Polvo para solución inyectable

Uso intravenoso

---

ANEXO III

Lista de medicamentos y presentaciones

| Estado miembro
  UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bristol-Myers Squibb GesmbH
  Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Viena, Austria | Vepesid | 100 mg | Cápsulas | Vía oral |
| Bélgica | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruselas, Bélgica | Vepesid | 100 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Croacia | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praga, República Checa | Vepesid | 100 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Dinamarca | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Suecia | Vepesid | 50 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Estonia | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungría | Vepesid | 100 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Finlandia | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Suecia | Vepesid | 50 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Alemania | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, Múnich, 80636, Alemania | Vepesid K | 50 mg | Cápsulas | Vía oral |
| Alemania | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, Múnich, 80636, Alemania | Vepesid K | 100 mg | Cápsulas | Vía oral |
| Irlanda | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlanda | Vepesid | 50 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Irlanda | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlanda | Vepesid | 100 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Italia | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Roma, Italia | Vepesid | 50 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Italia | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Roma, Italia | Vepesid | 100 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Luxemburgo | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruselas, Bélgica | Vepesid | 100 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Países Bajos | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Países Bajos | Vepesid | 50 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Países Bajos | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Países Bajos | Vepesid | 100 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Noruega | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Suecia | Vepesid | 50 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Rumanía | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungría | Vepesid | 50 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Rumanía | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungría | Vepesid | 100 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Eslovenia | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle
  140 00 Praga 4, República Checa | Vepesid | 100 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| España | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, España | Vepesid | 50 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| España | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, España | Vepesid | 100 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Suecia | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Suecia | Vepesid | 50 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Reino Unido | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Reino Unido | Vepesid | 50 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |
| Reino Unido | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Reino Unido | Vepesid | 100 mg | Cápsulas blandas | Vía oral |

Estado miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Bristol-Myers Squibb GesmbH

Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Viena, Austria

Vepesid

100 mg

Cápsulas

Vía oral

Bélgica

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruselas, Bélgica

Vepesid

100 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Croacia

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praga, República Checa

Vepesid

100 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Dinamarca

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Suecia

Vepesid

50 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Estonia

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungría

Vepesid

100 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Finlandia

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Suecia

Vepesid

50 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Alemania

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, Múnich, 80636, Alemania

Vepesid K

50 mg

Cápsulas

Vía oral

Alemania

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, Múnich, 80636, Alemania

Vepesid K

100 mg

Cápsulas

Vía oral

Irlanda

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlanda

Vepesid

50 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Irlanda

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlanda

Vepesid

100 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Italia

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Roma, Italia

Vepesid

50 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Italia

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Roma, Italia

Vepesid

100 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Luxemburgo

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruselas, Bélgica

Vepesid

100 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Países Bajos

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Países Bajos

Vepesid

50 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Países Bajos

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Países Bajos

Vepesid

100 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Noruega

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Suecia

Vepesid

50 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Rumanía

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungría

Vepesid

50 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Rumanía

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungría

Vepesid

100 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Eslovenia

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle

140 00 Praga 4, República Checa

Vepesid

100 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

España

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, España

Vepesid

50 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

España

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, España

Vepesid

100 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Suecia

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Suecia

Vepesid

50 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Reino Unido

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Reino Unido

Vepesid

50 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

Reino Unido

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Reino Unido

Vepesid

100 mg

Cápsulas blandas

Vía oral

---

ANEXO IV

Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales, vía de administración, solicitantes y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros

| Estado miembro de la UE/EEE | Solicitante/titular de la autorización de comercialización | Nombre | DCI | Concentración | Forma farmacéutica | Especie de destino | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Bélgica | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Bulgaria | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Bulgaria | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Chipre | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Chipre | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Chipre | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000 MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| República Checa | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata | Óxido de cinc | 600 mg/g | Premezcla | Porcino (lechones) | Oral |
| República Checa | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek | Óxido de cinc | 622 mg/g | Polvo para solución oral | Porcino (lechones) | Oral |
| República Checa | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva | Óxido de cinc | 622 mg/g | Premezcla | Porcino (lechones) | Oral |
| República Checa | MIKROP ČEBÍN a.s.
  Čebín 416
  664 23 Čebín
  Czech Republic | MIKROP — VLP ZINEK premix | Óxido de cinc | 492 mg/g | Premezcla | Porcino (lechones) | Oral |
| República Checa | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Dinamarca | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Dinamarca | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Polvo para solución oral | Porcino (lechones) | Oral |
| Dinamarca | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Dinamarca | Vilofarm A/S
  Sjellebrovej 10
  DK-8544 Mørke
  Denmark | Vilocare | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Dinamarca | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Dinamarca | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Polvo para solución oral | Porcino (lechones) | Oral |
| Dinamarca | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Dinamarca | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Polvo para solución oral | Porcino (lechones) | Oral |
| Dinamarca | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Zinkoxid Vepidan | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Estonia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Finlandia | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Francia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Alemania | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Alemania | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | Enteroxid N AMV aniMedica | Óxido de cinc
  Sulfato de colistina | 480 mg/g
  25 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Alemania | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | aniMedica Enteroxid N | Óxido de cinc
  Sulfato de colistina | 480 mg/g
  25 mg/g | Polvo para administración oral | Porcino (lechones) | Oral |
| Hungría | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V. | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Hungría | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V. | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Hungría | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Hungría | Dunavet-B Zrt.
  Dolgos u. 2
  1126 Budapest
  Hungary | Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Islandia | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Irlanda | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff. | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Irlanda | Provimi Limited
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec — Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff. | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Irlanda | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Italia | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Italia | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Italia | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOFARM G | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Italia | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Italia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Letonia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Lituania | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Países Bajos | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g premix for piglets | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Noruega | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Polonia | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Óxido de cinc
  Sulfaguanidina | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Polonia | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Polonia | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Polonia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Polonia | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol proszek | Óxido de cinc
  Sulfaguanidina | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Polvo para solución oral | Porcino (lechones) | Oral |
| Portugal | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Portugal | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Portugal | CALIER PORTUGAL, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
  Estrada de Albarraque
  2710 — 335 Sintra
  Portugal | OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Portugal | Vetlima S.A.
  Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
  2050-501 Vila Nova da Rainha
  Portugal | Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Rumanía | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Rumanía | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Rumanía | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47
  sector 6, Bucharest
  Romania | Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| República Eslovaca | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| República Eslovaca | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok | Óxido de cinc | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Polvo para uso oral | Porcino (lechones) | Oral |
| República Eslovaca | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva | Óxido de cinc | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino (lechones) | Oral |
| República Eslovaca | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva | Óxido de cinc | 600 mg/g | Premezcla para piensos medicamentosos | Porcino (lechones) | Oral |
| Eslovenia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| España | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
  Spain | ZETAPREX | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| España | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 MG/G | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| España | Laboratorios Support Pharma, S.L.
  General Alvarez de Castro, 39
  28010 Madrid
  Spain | ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| España | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| España | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| España | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| España | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| España | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOTRAX | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Suecia | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Suecia | Biovet ApS
  Kongevejen 66
  3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Reino Unido | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Reino Unido | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |
| Reino Unido | SCA NuTec (Provimi Ltd)
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff | Óxido de cinc | 1000 mg/g | Premezcla medicamentosa | Porcino (lechones) | Oral |

Estado miembro de la UE/EEE

Solicitante/titular de la autorización de comercialización

Nombre

DCI

Concentración

Forma farmacéutica

Especie de destino

Vía de administración

Austria

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Bélgica

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Bulgaria

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Bulgaria

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Chipre

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Chipre

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Chipre

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000 MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

República Checa

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata

Óxido de cinc

600 mg/g

Premezcla

Porcino (lechones)

Oral

República Checa

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek

Óxido de cinc

622 mg/g

Polvo para solución oral

Porcino (lechones)

Oral

República Checa

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva

Óxido de cinc

622 mg/g

Premezcla

Porcino (lechones)

Oral

República Checa

MIKROP ČEBÍN a.s.

Čebín 416

664 23 Čebín

Czech Republic

MIKROP — VLP ZINEK premix

Óxido de cinc

492 mg/g

Premezcla

Porcino (lechones)

Oral

República Checa

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Dinamarca

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Dinamarca

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Óxido de cinc

1000 mg/g

Polvo para solución oral

Porcino (lechones)

Oral

Dinamarca

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Dinamarca

Vilofarm A/S

Sjellebrovej 10

DK-8544 Mørke

Denmark

Vilocare

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Dinamarca

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Dinamarca

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Óxido de cinc

1000 mg/g

Polvo para solución oral

Porcino (lechones)

Oral

Dinamarca

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Dinamarca

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Óxido de cinc

1000 mg/g

Polvo para solución oral

Porcino (lechones)

Oral

Dinamarca

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Zinkoxid Vepidan

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Estonia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Finlandia

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Francia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Alemania

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Alemania

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

Enteroxid N AMV aniMedica

Óxido de cinc

Sulfato de colistina

480 mg/g

25 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Alemania

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

aniMedica Enteroxid N

Óxido de cinc

Sulfato de colistina

480 mg/g

25 mg/g

Polvo para administración oral

Porcino (lechones)

Oral

Hungría

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Hungría

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V.

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Hungría

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Hungría

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2

1126 Budapest

Hungary

Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Islandia

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Irlanda

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff.

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Irlanda

Provimi Limited

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec — Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff.

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Irlanda

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Italia

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Italia

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Italia

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOFARM G

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Italia

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Italia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Letonia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Lituania

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Países Bajos

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g premix for piglets

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Noruega

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Polonia

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Óxido de cinc

Sulfaguanidina

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Polonia

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Polonia

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Polonia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Polonia

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol proszek

Óxido de cinc

Sulfaguanidina

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Polvo para solución oral

Porcino (lechones)

Oral

Portugal

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Portugal

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Portugal

CALIER PORTUGAL, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 — 335 Sintra

Portugal

OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Portugal

Vetlima S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Rumanía

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Rumanía

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Rumanía

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47

sector 6, Bucharest

Romania

Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

República Eslovaca

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

República Eslovaca

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok

Óxido de cinc

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Polvo para uso oral

Porcino (lechones)

Oral

República Eslovaca

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva

Óxido de cinc

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino (lechones)

Oral

República Eslovaca

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva

Óxido de cinc

600 mg/g

Premezcla para piensos medicamentosos

Porcino (lechones)

Oral

Eslovenia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

España

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

ZETAPREX

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

España

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 MG/G

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

España

Laboratorios Support Pharma, S.L.

General Alvarez de Castro, 39

28010 Madrid

Spain

ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

España

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

España

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

España

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

España

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

España

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOTRAX

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Suecia

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Suecia

Biovet ApS

Kongevejen 66

3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Reino Unido

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Reino Unido

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

Reino Unido

SCA NuTec (Provimi Ltd)

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff

Óxido de cinc

1000 mg/g

Premezcla medicamentosa

Porcino (lechones)

Oral

---

ANEXO V

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado Miembro
  UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Nombre | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Contenido
  (Concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 2 mg/ml | Solución oral | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 150 mg/30 ml | Solución inyectable | Vía Intramuscular | 5 mg/ml |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 1 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 10 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Bélgica | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Solución oral | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Bélgica | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Solución oral | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Bélgica | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Solución oral | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Bélgica | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Solución oral | Vía Oral | 10 mg/ml |
| Bélgica | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 1000 mg/100 ml | Solución Oral | Vía Oral | 5 mg/ml |
| Bélgica | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Solución inyectable | Vía Intramuscular; Vía Intravenosa | 10 mg/ml |
| Bélgica | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 2 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Bélgica | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Bélgica | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 20 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Chipre | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgium | Haldol | 30 mg/15ml | Solución oral | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Chipre | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Solución inyectable | Vía Intramuscular | 5 mg/ml |
| Chipre | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgium | Haldol | 5 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Dinamarca | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 2 mg/ml | Solución oral | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Dinamarca | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 5 mg/ml | Solución inyectable | Vía intramuscular; vía intravenosa | 5 mg/ml |
| Dinamarca | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 2 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Dinamarca | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 5 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Dinamarca | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 20 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 2 mg/ml | Solución oral | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo | Serenase | 5 mg/ml | Solución inyectable | Vía Intramuscular | 5 mg/ml |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 1 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 4 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 10 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Francia | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 2 mg/ml en frascos de 15 ml, 30 ml, 100 ml y 195 ml | Solución oral | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Francia | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 5 mg/ml | Solución inyectable | Vía Intramuscular | 5 mg/ml |
| Francia | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 1 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Francia | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 5 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Alemania | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 2 mg/ml en frascos de 30 ml y 100 ml | Solución oral | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Alemania | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 5 mg/ml | Solución inyectable | Vía Intramuscular | 5 mg/ml |
| Alemania | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 1 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Alemania | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 2 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Alemania | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 5 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Alemania | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 10 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Grecia | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 30 mg/15 ml | Gotas orales, solución | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Grecia | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 150 mg/15 ml
  300 mg/30 ml | Gotas orales, solución | Vía Oral | 10 mg/ml |
| Grecia | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 5 mg/ml
  (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML) | Solución inyectable | Vía Intramuscular | 5 mg/ml |
| Grecia | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 1 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Grecia | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 2 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Grecia | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 5 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Grecia | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 10 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Grecia | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 20 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Islandia | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Solución inyectable | Vía Intramuscular | 5 mg/ml |
| Islandia | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 1 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Islandia | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 4 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Italia | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 60 mg/30 ml | Gotas orales | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Italia | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 300 mg/30 ml | Gotas orales en solución | Vía Oral | 10 mg/ml |
| Italy | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 5 mg/ml | Solución inyectable | Vía Intramuscular | 5 mg/ml |
| Italia | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 1 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Italia | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 5 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Solución Oral | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Solución Oral | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Solución Oral | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Solución Oral | Vía Oral | 10 mg/ml |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 1000 mg/100 ml | Solución Oral | Vía Oral | 10 mg/ml |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Solución inyectable | Vía Intramuscular; Vïa intravenosa | 5 mg/ml |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 2 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 20 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Países Bajos | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol druppels 2 mg/ml | 60 mg/30 ml | Solución oral | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Países Bajos | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml | 5 mg/ml | Solución inyectable | Vía Intramuscular; Vía Intravenosa | 5 mg/ml |
| Países Bajos | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol tabletten 10 mg | 10 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Noruega | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 5 mg/ml | Solución inyectable | Vía Intramuscular | 5 mg/ml |
| Noruega | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 1 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Noruega | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 4 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg/ml | Solución oral | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 1 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 5 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 10 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Rumania | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Suecia | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 200 mg/100 ml | Solución oral | Vía Oral | 2 mg/ml |
| Suecia | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Solución inyectable | Vía Intramuscular | 5 mg/ml |
| Suecia | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 1 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Suecia | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 4 mg | Comprimidos | Vía Oral | N/A |
| Reino Unido | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 2 mg/ml | Solución oral | Vía Oral | N/A |
| Reino Unido | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 5 mg/ml | Solución inyectable | Vía Intramuscular | 5 mg/ml |
| Reino Unido | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 10 mg/2 ml | Solución inyectable | Vía Intramuscular | 5 mg/ml |

Estado Miembro

UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Nombre

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido

(Concentración)

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

2 mg/ml

Solución oral

Vía Oral

2 mg/ml

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

150 mg/30 ml

Solución inyectable

Vía Intramuscular

5 mg/ml

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

1 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

10 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Bélgica

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Solución oral

Vía Oral

2 mg/ml

Bélgica

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

60 mg/30 ml

Solución oral

Vía Oral

2 mg/ml

Bélgica

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

200 mg/100 ml

Solución oral

Vía Oral

2 mg/ml

Bélgica

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

300 mg/30 ml

Solución oral

Vía Oral

10 mg/ml

Bélgica

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

1000 mg/100 ml

Solución Oral

Vía Oral

5 mg/ml

Bélgica

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg/ml

Solución inyectable

Vía Intramuscular; Vía Intravenosa

10 mg/ml

Bélgica

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

2 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Bélgica

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Bélgica

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

20 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Chipre

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol

30 mg/15ml

Solución oral

Vía Oral

2 mg/ml

Chipre

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol

5 mg/ml

Solución inyectable

Vía Intramuscular

5 mg/ml

Chipre

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol

5 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Dinamarca

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

2 mg/ml

Solución oral

Vía Oral

2 mg/ml

Dinamarca

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

5 mg/ml

Solución inyectable

Vía intramuscular; vía intravenosa

5 mg/ml

Dinamarca

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

2 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Dinamarca

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

5 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Dinamarca

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

20 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Finlandia

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

2 mg/ml

Solución oral

Vía Oral

2 mg/ml

Finlandia

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Serenase

5 mg/ml

Solución inyectable

Vía Intramuscular

5 mg/ml

Finlandia

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

1 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Finlandia

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

4 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Finlandia

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

10 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Francia

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

2 mg/ml en frascos de 15 ml, 30 ml, 100 ml y 195 ml

Solución oral

Vía Oral

2 mg/ml

Francia

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

5 mg/ml

Solución inyectable

Vía Intramuscular

5 mg/ml

Francia

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

1 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Francia

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

5 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Alemania

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

2 mg/ml en frascos de 30 ml y 100 ml

Solución oral

Vía Oral

2 mg/ml

Alemania

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

5 mg/ml

Solución inyectable

Vía Intramuscular

5 mg/ml

Alemania

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

1 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Alemania

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

2 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Alemania

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

5 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Alemania

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

10 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Grecia

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

30 mg/15 ml

Gotas orales, solución

Vía Oral

2 mg/ml

Grecia

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

150 mg/15 ml

300 mg/30 ml

Gotas orales, solución

Vía Oral

10 mg/ml

Grecia

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

5 mg/ml

(BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML)

Solución inyectable

Vía Intramuscular

5 mg/ml

Grecia

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

1 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Grecia

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

2 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Grecia

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

5 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Grecia

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

10 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Grecia

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

20 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Islandia

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

5 mg/ml

Solución inyectable

Vía Intramuscular

5 mg/ml

Islandia

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

1 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Islandia

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

4 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Italia

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

60 mg/30 ml

Gotas orales

Vía Oral

2 mg/ml

Italia

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

300 mg/30 ml

Gotas orales en solución

Vía Oral

10 mg/ml

Italy

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

5 mg/ml

Solución inyectable

Vía Intramuscular

5 mg/ml

Italia

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

1 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Italia

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

5 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Luxemburgo

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Solución Oral

Vía Oral

2 mg/ml

Luxemburgo

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

60 mg/30 ml

Solución Oral

Vía Oral

2 mg/ml

Luxemburgo

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

200 mg/100 ml

Solución Oral

Vía Oral

2 mg/ml

Luxemburgo

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

300 mg/30 ml

Solución Oral

Vía Oral

10 mg/ml

Luxemburgo

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

1000 mg/100 ml

Solución Oral

Vía Oral

10 mg/ml

Luxemburgo

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg/ml

Solución inyectable

Vía Intramuscular; Vïa intravenosa

5 mg/ml

Luxemburgo

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

2 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Luxemburgo

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Luxemburgo

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

20 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Países Bajos

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol druppels 2 mg/ml

60 mg/30 ml

Solución oral

Vía Oral

2 mg/ml

Países Bajos

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml

5 mg/ml

Solución inyectable

Vía Intramuscular; Vía Intravenosa

5 mg/ml

Países Bajos

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol tabletten 10 mg

10 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Noruega

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

5 mg/ml

Solución inyectable

Vía Intramuscular

5 mg/ml

Noruega

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

1 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Noruega

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

4 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg/ml

Solución oral

Vía Oral

2 mg/ml

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

1 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

5 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

10 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Rumania

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Suecia

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

200 mg/100 ml

Solución oral

Vía Oral

2 mg/ml

Suecia

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

5 mg/ml

Solución inyectable

Vía Intramuscular

5 mg/ml

Suecia

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

1 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Suecia

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

4 mg

Comprimidos

Vía Oral

N/A

Reino Unido

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

2 mg/ml

Solución oral

Vía Oral

N/A

Reino Unido

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

5 mg/ml

Solución inyectable

Vía Intramuscular

5 mg/ml

Reino Unido

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

10 mg/2 ml

Solución inyectable

Vía Intramuscular

5 mg/ml

---

ANEXO VI

Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros

| Estado miembro de la UE/EEE | Solicitante/titular de la autorización de comercialización | Nombre | DCI | Forma farmacéutica | Concentración | Especie de destino | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francia | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 120 MG | Hidrogenosuccinato de metilprednisolona | Liofilizado y diluyente para solución inyectable | 120 mg per bottle | Bovino,
  gatos,
  perros | Intramuscular o intravenosa |
| Francia | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 500 MG | Hidrogenosuccinato de metilprednisolona | Liofilizado y diluyente para solución inyectable | 500 mg per bottle | Bovino,
  gatos,
  perros | Intramuscular o intravenosa |
| Alemania (1) | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13
  D-31303 Burgdorf
  Germany | Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | Hidrogenosuccinato de metilprednisolona | Polvo y disolvente | 500 mg per bottle | Bovino, gatos, perros | Intramuscular o intravenosa |

Estado miembro de la UE/EEE

Solicitante/titular de la autorización de comercialización

Nombre

DCI

Forma farmacéutica

Concentración

Especie de destino

Vía de administración

Francia

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 120 MG

Hidrogenosuccinato de metilprednisolona

Liofilizado y diluyente para solución inyectable

120 mg per bottle

Bovino,

gatos,

perros

Intramuscular o intravenosa

Francia

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 500 MG

Hidrogenosuccinato de metilprednisolona

Liofilizado y diluyente para solución inyectable

500 mg per bottle

Bovino,

gatos,

perros

Intramuscular o intravenosa

Alemania (1)

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Germany

Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Hidrogenosuccinato de metilprednisolona

Polvo y disolvente

500 mg per bottle

Bovino, gatos, perros

Intramuscular o intravenosa

---

(1)  Marketing authorisation not granted for target species cattle

---