# Publicatieblad L 310/2022

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 310 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 65e jaargang1 december 2022 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 310

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

65e jaargang1 december 2022

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Verordening (EU) 2022/2338 van de Commissie van 28 november 2022 tot vaststelling van een sluiting van de visserij op zwarte koolvis in de Noorse wateren van 1 en 2 voor vaartuigen die de vlag van een lidstaat van de Europese Unie voeren | 1 |
| | * | Verordening (EU) 2022/2339 van de Commissie van 28 november 2022 tot vaststelling van een sluiting van de visserij op haring in de Noorse wateren ten zuiden van 62° NB voor vaartuigen die de vlag van een lidstaat van de Europese Unie voeren | 4 |
| | * | Verordening (EU) 2022/2340 van de Commissie van 30 november 2022 tot wijziging van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten (
  1
  ) | 7 |
| | | BESLUITEN |
| | * | Besluit (EU) 2022/2341 van de Raad van 21 november 2022 tot wijziging van Besluit (EU) 2021/1345 met betrekking tot de machtiging tot het openen van onderhandelingen met Colombia en Mexico met het oog op het sluiten van overeenkomsten inzake de handel in biologische producten | 12 |
| | * | Besluit (EU) 2022/2342 van de Raad van 28 november 2022 tot benoeming van een lid van het Europees Economisch en Sociaal Comité, voorgedragen door het Koninkrijk Spanje | 14 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Verordening (EU) 2022/2338 van de Commissie van 28 november 2022 tot vaststelling van een sluiting van de visserij op zwarte koolvis in de Noorse wateren van 1 en 2 voor vaartuigen die de vlag van een lidstaat van de Europese Unie voeren

1

*

Verordening (EU) 2022/2339 van de Commissie van 28 november 2022 tot vaststelling van een sluiting van de visserij op haring in de Noorse wateren ten zuiden van 62° NB voor vaartuigen die de vlag van een lidstaat van de Europese Unie voeren

4

*

Verordening (EU) 2022/2340 van de Commissie van 30 november 2022 tot wijziging van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten (
  1
  )

1

7

BESLUITEN

*

Besluit (EU) 2022/2341 van de Raad van 21 november 2022 tot wijziging van Besluit (EU) 2021/1345 met betrekking tot de machtiging tot het openen van onderhandelingen met Colombia en Mexico met het oog op het sluiten van overeenkomsten inzake de handel in biologische producten

12

*

Besluit (EU) 2022/2342 van de Raad van 28 november 2022 tot benoeming van een lid van het Europees Economisch en Sociaal Comité, voorgedragen door het Koninkrijk Spanje

14

| | | Rectificaties |
| --- | --- | --- |
| | * | Rectificatie van Verordening (EU) 2021/1134 van het Europees Parlement en de Raad van 7 juli 2021 tot wijziging van Verordeningen (EG) nr. 767/2008, (EG) nr. 810/2009, (EU) 2016/399, (EU) 2017/2226, (EU) 2018/1240, (EU) 2018/1860, (EU) 2018/1861, (EU) 2019/817 en (EU) 2019/1896 van het Europees Parlement en de Raad, en tot intrekking van Beschikking 2004/512/EG van de Raad en Besluit 2008/633/JBZ van de Raad, met het oog op de herziening van het Visuminformatiesysteem ( PB L 248 van 13.7.2021 ) | 16 |

Rectificaties

*

Rectificatie van Verordening (EU) 2021/1134 van het Europees Parlement en de Raad van 7 juli 2021 tot wijziging van Verordeningen (EG) nr. 767/2008, (EG) nr. 810/2009, (EU) 2016/399, (EU) 2017/2226, (EU) 2018/1240, (EU) 2018/1860, (EU) 2018/1861, (EU) 2019/817 en (EU) 2019/1896 van het Europees Parlement en de Raad, en tot intrekking van Beschikking 2004/512/EG van de Raad en Besluit 2008/633/JBZ van de Raad, met het oog op de herziening van het Visuminformatiesysteem ( PB L 248 van 13.7.2021 )

( PB L 248 van 13.7.2021 )

16

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 1.12.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 310/1 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 310/1

---

VERORDENING (EU) 2022/2338 VAN DE COMMISSIE

van 28 november 2022

tot vaststelling van een sluiting van de visserij op zwarte koolvis in de Noorse wateren van 1 en 2 voor vaartuigen die de vlag van een lidstaat van de Europese Unie voeren

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1224/2009 van de Raad van 20 november 2009 tot vaststelling van een controleregeling van de Unie die de naleving van de regels van het gemeenschappelijk visserijbeleid moet garanderen (1), en met name artikel 36, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Verordening (EU) 2022/109 van de Raad (2) zijn quota voor 2022 vastgesteld. |
| --- | --- |

(1)

Bij Verordening (EU) 2022/109 van de Raad (2) zijn quota voor 2022 vastgesteld.

| (2) | Uit de door de Commissie ontvangen informatie blijkt dat, gezien de vangsten van zwarte koolvis in de Noorse wateren van 1 en 2 door vaartuigen die de vlag voeren van of geregistreerd zijn in een lidstaat van de Europese Unie, het voor 2022 toegewezen quotum is opgebruikt. |
| --- | --- |

(2)

Uit de door de Commissie ontvangen informatie blijkt dat, gezien de vangsten van zwarte koolvis in de Noorse wateren van 1 en 2 door vaartuigen die de vlag voeren van of geregistreerd zijn in een lidstaat van de Europese Unie, het voor 2022 toegewezen quotum is opgebruikt.

| (3) | Daarom moeten bepaalde visserijactiviteiten met betrekking tot dat bestand worden verboden, |
| --- | --- |

(3)

Daarom moeten bepaalde visserijactiviteiten met betrekking tot dat bestand worden verboden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Het opgebruiken van het quotum

Het vangstquotum dat voor 2022 aan de lidstaten van de Europese Unie is toegewezen voor het in de bijlage vermelde bestand van zwarte koolvis in de Noorse wateren van 1 en 2, wordt met ingang van de in die bijlage vastgestelde datum als opgebruikt beschouwd.

Artikel 2

Verbodsbepalingen

Visserijactiviteiten met betrekking tot het in artikel 1 bedoelde bestand door vaartuigen die de vlag voeren van of geregistreerd zijn in een lidstaat van de Europese Unie, zijn met ingang van de in de bijlage opgenomen datum verboden. Het is met name verboden om vis uit dat bestand die na die datum door die vaartuigen is gevangen, aan boord te houden, te verplaatsen, over te laden of aan te landen.

Artikel 3

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 28 november 2022.

Voor de Commissie,

namens de voorzitter,

Virginijus SINKEVIČIUS

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 343 van 22.12.2009, blz. 1.

1

(2)  Verordening (EU) 2022/109 van de Raad van 27 januari 2022 tot vaststelling, voor 2022, van de vangstmogelijkheden voor sommige visbestanden en groepen visbestanden welke in de wateren van de Unie en, voor vissersvaartuigen van de Unie, in bepaalde wateren buiten de Unie van toepassing zijn (PB L 21 van 31.1.2022, blz. 1).

2

---

BIJLAGE

| Nr. | 11/TQ109 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Europese Unie (alle lidstaten) |
| Bestand | POK/1N2AB. |
| Soort | Zwarte koolvis (Pollachius virens) |
| Gebied | Noorse wateren van 1 en 2 |
| Datum van sluiting | 11.11.2022 |

Nr.

11/TQ109

Lidstaat

Europese Unie (alle lidstaten)

Bestand

POK/1N2AB.

Soort

Zwarte koolvis (Pollachius virens)

Gebied

Noorse wateren van 1 en 2

Datum van sluiting

11.11.2022

---

| 1.12.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 310/4 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 310/4

---

VERORDENING (EU) 2022/2339 VAN DE COMMISSIE

van 28 november 2022

tot vaststelling van een sluiting van de visserij op haring in de Noorse wateren ten zuiden van 62° NB voor vaartuigen die de vlag van een lidstaat van de Europese Unie voeren

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1224/2009 van de Raad van 20 november 2009 tot vaststelling van een controleregeling van de Unie die de naleving van de regels van het gemeenschappelijk visserijbeleid moet garanderen (1), en met name artikel 36, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Verordening (EU) 2022/109 van de Raad (2) zijn quota voor 2022 vastgesteld. |
| --- | --- |

(1)

Bij Verordening (EU) 2022/109 van de Raad (2) zijn quota voor 2022 vastgesteld.

| (2) | Uit de door de Commissie ontvangen informatie blijkt dat, gezien de vangsten van haring in de Noorse wateren ten zuiden van 62° NB door vaartuigen die de vlag voeren van of geregistreerd zijn in een lidstaat van de Europese Unie, het voor 2022 toegewezen quotum is opgebruikt. |
| --- | --- |

(2)

Uit de door de Commissie ontvangen informatie blijkt dat, gezien de vangsten van haring in de Noorse wateren ten zuiden van 62° NB door vaartuigen die de vlag voeren van of geregistreerd zijn in een lidstaat van de Europese Unie, het voor 2022 toegewezen quotum is opgebruikt.

| (3) | Daarom moeten bepaalde visserijactiviteiten met betrekking tot dat bestand worden verboden, |
| --- | --- |

(3)

Daarom moeten bepaalde visserijactiviteiten met betrekking tot dat bestand worden verboden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Het opgebruiken van het quotum

Het vangstquotum dat voor 2022 aan de lidstaten van de Europese Unie is toegewezen voor het in de bijlage vermelde bestand van haring in de Noorse wateren ten zuiden van 62° NB, wordt met ingang van de in die bijlage vastgestelde datum als opgebruikt beschouwd.

Artikel 2

Verbodsbepalingen

Visserijactiviteiten met betrekking tot het in artikel 1 bedoelde bestand door vaartuigen die de vlag voeren van of geregistreerd zijn in een lidstaat van de Europese Unie, zijn met ingang van de in de bijlage opgenomen datum verboden. Het is met name verboden om vis uit dat bestand die na die datum door die vaartuigen is gevangen, aan boord te houden, te verplaatsen, over te laden of aan te landen.

Artikel 3

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 28 november 2022.

Voor de Commissie,

namens de voorzitter,

Virginijus SINKEVIČIUS

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 343 van 22.12.2009, blz. 1.

1

(2)  Verordening (EU) 2022/109 van de Raad van 27 januari 2022 tot vaststelling, voor 2022, van de vangstmogelijkheden voor sommige visbestanden en groepen visbestanden welke in de wateren van de Unie en, voor vissersvaartuigen van de Unie, in bepaalde wateren buiten de Unie van toepassing zijn (PB L 21 van 31.1.2022, blz. 1).

2

---

BIJLAGE

| Nr. | 10/TQ109 |
| --- | --- |
| Lidstaat | Europese Unie (alle lidstaten) |
| Bestand | HER/*4N-S62 |
| Soort | Haring (Clupea harengus) |
| Gebied | Noorse wateren ten zuiden van 62° NB |
| Datum van sluiting | 28.10.2022 |

Nr.

10/TQ109

Lidstaat

Europese Unie (alle lidstaten)

Bestand

HER/*4N-S62

Soort

Haring (Clupea harengus)

Gebied

Noorse wateren ten zuiden van 62° NB

Datum van sluiting

28.10.2022

---

| 1.12.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 310/7 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 310/7

---

VERORDENING (EU) 2022/2340 VAN DE COMMISSIE

van 30 november 2022

tot wijziging van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen (1), en met name artikel 8, lid 2, punt a), ii), en punt b),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Overeenkomstig artikel 8, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1925/2006 kan de Commissie op eigen initiatief of op basis van door de lidstaten verstrekte informatie een procedure inleiden om een andere stof dan vitaminen of mineralen, of een ingrediënt dat een dergelijke stof bevat, op te nemen in bijlage III bij die verordening, in de lijst van stoffen waarvan het gebruik in levensmiddelen is verboden, aan beperking is onderworpen of die door de Unie worden onderzocht, indien die stof in verband wordt gebracht met een potentieel risico voor de consument als omschreven in artikel 8, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1925/2006. |
| --- | --- |

(1)

Overeenkomstig artikel 8, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1925/2006 kan de Commissie op eigen initiatief of op basis van door de lidstaten verstrekte informatie een procedure inleiden om een andere stof dan vitaminen of mineralen, of een ingrediënt dat een dergelijke stof bevat, op te nemen in bijlage III bij die verordening, in de lijst van stoffen waarvan het gebruik in levensmiddelen is verboden, aan beperking is onderworpen of die door de Unie worden onderzocht, indien die stof in verband wordt gebracht met een potentieel risico voor de consument als omschreven in artikel 8, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1925/2006.

| (2) | Op 12 oktober 2015 hebben Noorwegen, Zweden en Denemarken bij de Commissie een verzoek ingediend om de procedure uit hoofde van artikel 8 van Verordening (EG) nr. 1925/2006 in te leiden omdat de inname van catechinen, en met name van (-)-epigallocatechine-3-gallaat in groenethee-extracten die worden gebruikt bij de vervaardiging van levensmiddelen, in verband werd gebracht met een potentieel risico voor de consument. |
| --- | --- |

(2)

Op 12 oktober 2015 hebben Noorwegen, Zweden en Denemarken bij de Commissie een verzoek ingediend om de procedure uit hoofde van artikel 8 van Verordening (EG) nr. 1925/2006 in te leiden omdat de inname van catechinen, en met name van (-)-epigallocatechine-3-gallaat in groenethee-extracten die worden gebruikt bij de vervaardiging van levensmiddelen, in verband werd gebracht met een potentieel risico voor de consument.

| (3) | Het verzoek van Noorwegen, Zweden en Denemarken voldeed aan de gestelde voorwaarden en vereisten als neergelegd in de artikelen 3 en 4 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 307/2012 van de Commissie (2). De beschikbare informatie, waarop het verzoek was gebaseerd, omvatte een wetenschappelijk advies over groenethee-extracten van het National Food Institute, Technical University of Denmark (3) en een veiligheidsbeoordeling van het Norwegian Institute of Public Health betreffende het gehalte aan (-)-epigallocatechine-3-gallaat in groenethee-extracten die in voedingssupplementen worden gebruikt (4). |
| --- | --- |

(3)

Het verzoek van Noorwegen, Zweden en Denemarken voldeed aan de gestelde voorwaarden en vereisten als neergelegd in de artikelen 3 en 4 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 307/2012 van de Commissie (2). De beschikbare informatie, waarop het verzoek was gebaseerd, omvatte een wetenschappelijk advies over groenethee-extracten van het National Food Institute, Technical University of Denmark (3) en een veiligheidsbeoordeling van het Norwegian Institute of Public Health betreffende het gehalte aan (-)-epigallocatechine-3-gallaat in groenethee-extracten die in voedingssupplementen worden gebruikt (4).

| (4) | De Commissie heeft derhalve de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (“de Autoriteit”) overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 1925/2006 verzocht een wetenschappelijk advies over de beoordeling van de veiligheid van groenetheecatechinen uit alle voedselbronnen uit te brengen. |
| --- | --- |

(4)

De Commissie heeft derhalve de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (“de Autoriteit”) overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EG) nr. 1925/2006 verzocht een wetenschappelijk advies over de beoordeling van de veiligheid van groenetheecatechinen uit alle voedselbronnen uit te brengen.

| (5) | Groene thee wordt vervaardigd uit de bladeren van Camellia sinensis (L.) Kuntze, zonder fermentatie, wat leidt tot de aanwezigheid van flavanolen, beter bekend als catechinen, waarvan (-)-epigallocatechine-3-gallaat de meest relevante is. Groenetheecatechinen kunnen worden geconsumeerd als traditionele groenethee-infusies of gereconstitueerde theedranken, of als voedingssupplement met geconcentreerde groenethee-extracten met sterk uiteenlopende gehalten aan (-)-epigallocatechine-3-gallaat. |
| --- | --- |

(5)

Groene thee wordt vervaardigd uit de bladeren van Camellia sinensis (L.) Kuntze, zonder fermentatie, wat leidt tot de aanwezigheid van flavanolen, beter bekend als catechinen, waarvan (-)-epigallocatechine-3-gallaat de meest relevante is. Groenetheecatechinen kunnen worden geconsumeerd als traditionele groenethee-infusies of gereconstitueerde theedranken, of als voedingssupplement met geconcentreerde groenethee-extracten met sterk uiteenlopende gehalten aan (-)-epigallocatechine-3-gallaat.

| (6) | Op 10 april 2017 heeft de Autoriteit een openbare “oproep tot het indienen van gegevens” gedaan voor nieuwe wetenschappelijke informatie met betrekking tot het gebruik van groenetheecatechinen, om van de belanghebbenden gedocumenteerde informatie te verkrijgen die relevant is voor de beoordeling van die stoffen uit alle bronnen in levensmiddelen, met inbegrip van preparaten zoals voedingssupplementen en infusies. Geen enkele belanghebbende heeft echter gegevens ingediend over de gehalten aan catechinen in groenethee-extracten die worden gebruikt voor de vervaardiging van voedingssupplementen. |
| --- | --- |

(6)

Op 10 april 2017 heeft de Autoriteit een openbare “oproep tot het indienen van gegevens” gedaan voor nieuwe wetenschappelijke informatie met betrekking tot het gebruik van groenetheecatechinen, om van de belanghebbenden gedocumenteerde informatie te verkrijgen die relevant is voor de beoordeling van die stoffen uit alle bronnen in levensmiddelen, met inbegrip van preparaten zoals voedingssupplementen en infusies. Geen enkele belanghebbende heeft echter gegevens ingediend over de gehalten aan catechinen in groenethee-extracten die worden gebruikt voor de vervaardiging van voedingssupplementen.

| (7) | Op 14 maart 2018 heeft de Autoriteit een wetenschappelijk advies over de veiligheid van groenetheecatechinen uitgebracht (5). De Autoriteit heeft in dat advies geconcludeerd dat catechinen van op traditionele wijze bereide groenethee-infusies en gereconstitueerde dranken met een gelijkwaardige samenstelling als traditionele groenethee-infusies in het algemeen, en volgens een aanpak op basis van het vermoeden van veiligheid, als veilig worden beschouwd, indien de inname overeenkomt met de gemelde inname in de lidstaten. De gemiddelde dagelijkse inname van (-)-epigallocatechine-3-gallaat als gevolg van de consumptie van groenethee-infusies varieert van 90 tot en met 300 mg/dag. |
| --- | --- |

(7)

Op 14 maart 2018 heeft de Autoriteit een wetenschappelijk advies over de veiligheid van groenetheecatechinen uitgebracht (5). De Autoriteit heeft in dat advies geconcludeerd dat catechinen van op traditionele wijze bereide groenethee-infusies en gereconstitueerde dranken met een gelijkwaardige samenstelling als traditionele groenethee-infusies in het algemeen, en volgens een aanpak op basis van het vermoeden van veiligheid, als veilig worden beschouwd, indien de inname overeenkomt met de gemelde inname in de lidstaten. De gemiddelde dagelijkse inname van (-)-epigallocatechine-3-gallaat als gevolg van de consumptie van groenethee-infusies varieert van 90 tot en met 300 mg/dag.

| (8) | De Autoriteit heeft ook geconcludeerd dat, op basis van de beschikbare gegevens over de mogelijke schadelijke effecten van groenetheecatechinen op de lever, uit klinische proeven met interventie blijkt dat de inname van doses van minstens 800 mg (-)-epigallocatechine-3-gallaat per dag in de vorm van een voedingssupplement een statistisch significante toename van serumtransaminasen bij behandelde proefpersonen veroorzaakt in vergelijking met controleproefpersonen, wat indicatief voor leverbeschadiging is. |
| --- | --- |

(8)

De Autoriteit heeft ook geconcludeerd dat, op basis van de beschikbare gegevens over de mogelijke schadelijke effecten van groenetheecatechinen op de lever, uit klinische proeven met interventie blijkt dat de inname van doses van minstens 800 mg (-)-epigallocatechine-3-gallaat per dag in de vorm van een voedingssupplement een statistisch significante toename van serumtransaminasen bij behandelde proefpersonen veroorzaakt in vergelijking met controleproefpersonen, wat indicatief voor leverbeschadiging is.

| (9) | In dat advies heeft de Autoriteit uitgelegd dat er een aantal onzekerheden waren met betrekking tot de blootstelling aan groenetheecatechinen en de biologische en toxicologische effecten daarvan. De Autoriteit kon derhalve geen advies verstrekken over welke inname via de voeding van groenetheecatechinen geen aanleiding geeft tot bezorgdheid over schadelijke effecten voor de gezondheid van de bevolking in het algemeen en, in voorkomend geval, van kwetsbare subgroepen van de bevolking. De chemische samenstelling, met inbegrip van het gehalte aan (-)-epigallocatechine-3-gallaat, varieert sterk naargelang het plantenras, de teeltomstandigheden, het seizoen, de ouderdom van de bladeren en de productieomstandigheden, en er bestaat onzekerheid over de invloed van productieprocessen op de samenstelling van geëxtraheerde catechinen en andere stoffen die worden gebruikt om groenethee-extracten te bereiden. De Autoriteit wees op de beperkte gegevens over dosis-responsrelaties tussen doses (-)-epigallocatechine-3-gallaat en abnormale leverparameters die nodig zijn om te beoordelen welke dosis (-)-epigallocatechine-3-gallaat geen effect op leverparameters zou hebben. Bovendien bestaat er onzekerheid over de ontwikkeling van ernstigere levereffecten na langdurig gebruik van groenethee-extracten, alsook over de mechanismen die leiden tot dosisafhankelijke hepatotoxiciteit van (-)-epigallocatechine-3-gallaat. Het mechanisme dat leidt tot hepatotoxiciteit in de zeldzame gevallen waarin leverbeschadiging na consumptie van groenethee-infusies is gemeld, staat niet vast, en de Autoriteit heeft verklaard dat dergelijke gevallen waarschijnlijk het gevolg zijn van een idiosyncratische reactie en er dus geen duidelijk verband is met de dosis, de toedieningswijze of de toedieningsduur van de stof. |
| --- | --- |

(9)

In dat advies heeft de Autoriteit uitgelegd dat er een aantal onzekerheden waren met betrekking tot de blootstelling aan groenetheecatechinen en de biologische en toxicologische effecten daarvan. De Autoriteit kon derhalve geen advies verstrekken over welke inname via de voeding van groenetheecatechinen geen aanleiding geeft tot bezorgdheid over schadelijke effecten voor de gezondheid van de bevolking in het algemeen en, in voorkomend geval, van kwetsbare subgroepen van de bevolking. De chemische samenstelling, met inbegrip van het gehalte aan (-)-epigallocatechine-3-gallaat, varieert sterk naargelang het plantenras, de teeltomstandigheden, het seizoen, de ouderdom van de bladeren en de productieomstandigheden, en er bestaat onzekerheid over de invloed van productieprocessen op de samenstelling van geëxtraheerde catechinen en andere stoffen die worden gebruikt om groenethee-extracten te bereiden. De Autoriteit wees op de beperkte gegevens over dosis-responsrelaties tussen doses (-)-epigallocatechine-3-gallaat en abnormale leverparameters die nodig zijn om te beoordelen welke dosis (-)-epigallocatechine-3-gallaat geen effect op leverparameters zou hebben. Bovendien bestaat er onzekerheid over de ontwikkeling van ernstigere levereffecten na langdurig gebruik van groenethee-extracten, alsook over de mechanismen die leiden tot dosisafhankelijke hepatotoxiciteit van (-)-epigallocatechine-3-gallaat. Het mechanisme dat leidt tot hepatotoxiciteit in de zeldzame gevallen waarin leverbeschadiging na consumptie van groenethee-infusies is gemeld, staat niet vast, en de Autoriteit heeft verklaard dat dergelijke gevallen waarschijnlijk het gevolg zijn van een idiosyncratische reactie en er dus geen duidelijk verband is met de dosis, de toedieningswijze of de toedieningsduur van de stof.

| (10) | Aangezien de Autoriteit niet heeft kunnen vaststellen welke dagelijkse inname van groenetheecatechinen in levensmiddelen geen aanleiding geeft tot bezorgdheid voor de menselijke gezondheid, en gezien het aanzienlijke schadelijke gezondheidseffect van (-)-epigallocatechine-3-gallaat bij een inname van minstens 800 mg/dag, moet de toevoeging van groenethee-extracten aan levensmiddelen of het gebruik ervan bij de vervaardiging van levensmiddelen worden verboden in hoeveelheden van 800 mg of meer per dagelijke portie van het levensmiddel. Groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten, moeten derhalve worden opgenomen in deel B van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1925/2006 en de toevoeging ervan aan levensmiddelen of het gebruik ervan bij de vervaardiging van levensmiddelen mag slechts worden toegestaan onder de in die bijlage vermelde voorwaarden. |
| --- | --- |

(10)

Aangezien de Autoriteit niet heeft kunnen vaststellen welke dagelijkse inname van groenetheecatechinen in levensmiddelen geen aanleiding geeft tot bezorgdheid voor de menselijke gezondheid, en gezien het aanzienlijke schadelijke gezondheidseffect van (-)-epigallocatechine-3-gallaat bij een inname van minstens 800 mg/dag, moet de toevoeging van groenethee-extracten aan levensmiddelen of het gebruik ervan bij de vervaardiging van levensmiddelen worden verboden in hoeveelheden van 800 mg of meer per dagelijke portie van het levensmiddel. Groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten, moeten derhalve worden opgenomen in deel B van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1925/2006 en de toevoeging ervan aan levensmiddelen of het gebruik ervan bij de vervaardiging van levensmiddelen mag slechts worden toegestaan onder de in die bijlage vermelde voorwaarden.

| (11) | In haar advies van 14 maart 2018 was de Autoriteit niet in staat een inname via de voeding van groenetheecatechinen vast te stellen die geen aanleiding geeft tot bezorgdheid over schadelijke effecten voor de gezondheid van de bevolking in het algemeen en, in voorkomend geval, van kwetsbare subgroepen van de bevolking. Aangezien nog steeds de mogelijkheid bestaat dat een dagelijkse inname van (-)-epigallocatechine-3-gallaat uit groenethee-extracten in hoeveelheden van minder dan 800 mg schadelijke gevolgen voor de gezondheid heeft, maar er in dit verband wetenschappelijke onzekerheid blijft bestaan, moeten groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten door de Unie worden onderzocht en in deel C van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1925/2006 worden opgenomen. Gezien de onzekerheden die de Autoriteit in haar advies van 14 maart 2018 heeft geschetst en haar aanbeveling dat onderzoek moet worden verricht om een dosis-responsrelatie van hepatotoxiciteit van groenetheecatechinen te bepalen en de variabiliteit tussen en binnen soorten te onderzoeken, kunnen belanghebbenden uit hoofde van artikel 8, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1925/2006 en overeenkomstig artikel 5 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 307/2012 de gegevens indienen die nodig zijn om de veiligheid van groentethee-extracten aan te tonen. |
| --- | --- |

(11)

In haar advies van 14 maart 2018 was de Autoriteit niet in staat een inname via de voeding van groenetheecatechinen vast te stellen die geen aanleiding geeft tot bezorgdheid over schadelijke effecten voor de gezondheid van de bevolking in het algemeen en, in voorkomend geval, van kwetsbare subgroepen van de bevolking. Aangezien nog steeds de mogelijkheid bestaat dat een dagelijkse inname van (-)-epigallocatechine-3-gallaat uit groenethee-extracten in hoeveelheden van minder dan 800 mg schadelijke gevolgen voor de gezondheid heeft, maar er in dit verband wetenschappelijke onzekerheid blijft bestaan, moeten groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten door de Unie worden onderzocht en in deel C van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1925/2006 worden opgenomen. Gezien de onzekerheden die de Autoriteit in haar advies van 14 maart 2018 heeft geschetst en haar aanbeveling dat onderzoek moet worden verricht om een dosis-responsrelatie van hepatotoxiciteit van groenetheecatechinen te bepalen en de variabiliteit tussen en binnen soorten te onderzoeken, kunnen belanghebbenden uit hoofde van artikel 8, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1925/2006 en overeenkomstig artikel 5 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 307/2012 de gegevens indienen die nodig zijn om de veiligheid van groentethee-extracten aan te tonen.

| (12) | Overeenkomstig artikel 8, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1925/2006 moet de Commissie binnen vier jaar na de inwerkingtreding van deze verordening een besluit nemen over de opneming van groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten in deel A of deel B, naargelang het geval, van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1925/2006, rekening houdend met het advies van de Autoriteit over eventueel ingediende gegevens. |
| --- | --- |

(12)

Overeenkomstig artikel 8, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1925/2006 moet de Commissie binnen vier jaar na de inwerkingtreding van deze verordening een besluit nemen over de opneming van groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten in deel A of deel B, naargelang het geval, van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1925/2006, rekening houdend met het advies van de Autoriteit over eventueel ingediende gegevens.

| (13) | Op grond van artikel 6, lid 3, van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (6) moeten de voedingssupplementen worden geëtiketteerd met de portie van het product die voor dagelijkse consumptie wordt aanbevolen, samen met een waarschuwing dat de aangegeven aanbevolen dagelijkse dosis niet mag worden overschreden. Aangezien op één dag verschillende levensmiddelen of voedingssupplementen die groenethee-extracten bevatten, kunnen worden geconsumeerd, bestaat het risico dat de inname door de consument de maximale dagelijkse dosis (-)-epigallocatechine-3-gallaat overschrijdt. Daarom moeten passende etiketteringsvoorschriften worden vastgesteld voor alle levensmiddelen met groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten. |
| --- | --- |

(13)

Op grond van artikel 6, lid 3, van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (6) moeten de voedingssupplementen worden geëtiketteerd met de portie van het product die voor dagelijkse consumptie wordt aanbevolen, samen met een waarschuwing dat de aangegeven aanbevolen dagelijkse dosis niet mag worden overschreden. Aangezien op één dag verschillende levensmiddelen of voedingssupplementen die groenethee-extracten bevatten, kunnen worden geconsumeerd, bestaat het risico dat de inname door de consument de maximale dagelijkse dosis (-)-epigallocatechine-3-gallaat overschrijdt. Daarom moeten passende etiketteringsvoorschriften worden vastgesteld voor alle levensmiddelen met groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten.

| (14) | De Autoriteit heeft in haar advies van 14 maart 2018 aanbevolen dat bij de etikettering van groenetheeproducten, met bijzondere verwijzing naar voedingssupplementen, het gehalte aan (-)-epigallocatechine-3-gallaat moet worden vermeld. Het is belangrijk er op doeltreffende en verifieerbare wijze voor te zorgen dat consumenten niet kunnen worden blootgesteld aan (-)-epigallocatechine-3-gallaat uit groenethee-extracten in gehalten die de Autoriteit als schadelijk voor de menselijke gezondheid heeft beschouwd. Daarom moeten passende etiketteringsvoorschriften worden vastgesteld die vereisen dat het gehalte aan (-)-epigallocatechine-3-gallaat per portie van het levensmiddel wordt vermeld. |
| --- | --- |

(14)

De Autoriteit heeft in haar advies van 14 maart 2018 aanbevolen dat bij de etikettering van groenetheeproducten, met bijzondere verwijzing naar voedingssupplementen, het gehalte aan (-)-epigallocatechine-3-gallaat moet worden vermeld. Het is belangrijk er op doeltreffende en verifieerbare wijze voor te zorgen dat consumenten niet kunnen worden blootgesteld aan (-)-epigallocatechine-3-gallaat uit groenethee-extracten in gehalten die de Autoriteit als schadelijk voor de menselijke gezondheid heeft beschouwd. Daarom moeten passende etiketteringsvoorschriften worden vastgesteld die vereisen dat het gehalte aan (-)-epigallocatechine-3-gallaat per portie van het levensmiddel wordt vermeld.

| (15) | De Autoriteit heeft in haar advies van 14 maart 2018 ook opgemerkt dat de inname van groenethee-extract in nuchtere toestand en als bolus leidt tot een aanzienlijke toename van de oppervlakte onder de plasmaverdwijningskromme van (-)-epigallocatechine-3-gallaat in vergelijking met de inname in combinatie met levensmiddelen en in gesplitste doses, en dat bij proefdieren is aangetoond dat de inname in nuchtere toestand de toxiciteit van groenetheecatechinen verhoogt. Daarom moet de consument worden gewaarschuwd om geen preparaten op basis van groenethee-extract in levensmiddelen te consumeren op de nuchtere maag. |
| --- | --- |

(15)

De Autoriteit heeft in haar advies van 14 maart 2018 ook opgemerkt dat de inname van groenethee-extract in nuchtere toestand en als bolus leidt tot een aanzienlijke toename van de oppervlakte onder de plasmaverdwijningskromme van (-)-epigallocatechine-3-gallaat in vergelijking met de inname in combinatie met levensmiddelen en in gesplitste doses, en dat bij proefdieren is aangetoond dat de inname in nuchtere toestand de toxiciteit van groenetheecatechinen verhoogt. Daarom moet de consument worden gewaarschuwd om geen preparaten op basis van groenethee-extract in levensmiddelen te consumeren op de nuchtere maag.

| (16) | De Autoriteit merkte in haar advies van 14 maart 2018 verder op dat geen van de interventiestudies betrekking had op zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, zuigelingen die borstvoeding krijgen en kinderen jonger dan 18 jaar, en dat er dus nog steeds de mogelijkheid bestaat dat het gebruik van groenetheecatechinen schadelijke gevolgen voor de gezondheid kan hebben bij die kwetsbare groepen consumenten. Daarom moet een waarschuwing worden opgenomen met betrekking tot het gebruik van levensmiddelen die groenethee-extracten bevatten onder die kwetsbare groepen consumenten. |
| --- | --- |

(16)

De Autoriteit merkte in haar advies van 14 maart 2018 verder op dat geen van de interventiestudies betrekking had op zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, zuigelingen die borstvoeding krijgen en kinderen jonger dan 18 jaar, en dat er dus nog steeds de mogelijkheid bestaat dat het gebruik van groenetheecatechinen schadelijke gevolgen voor de gezondheid kan hebben bij die kwetsbare groepen consumenten. Daarom moet een waarschuwing worden opgenomen met betrekking tot het gebruik van levensmiddelen die groenethee-extracten bevatten onder die kwetsbare groepen consumenten.

| (17) | Deze verordening mag geen afbreuk doen aan het gebruik in voedingssupplementen en verrijkte levensmiddelen van (-)-epigallocatechine-3-gallaat als sterk gezuiverd extract van groenetheebladeren (Camellia sinensis (L.) Kuntze) dat een minimum van 90 % (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevat. Die stof is veilig en is toegelaten voor gebruik als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad (7), volgens de gebruiksvoorwaarden en specificaties zoals vastgesteld bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (8). |
| --- | --- |

(17)

Deze verordening mag geen afbreuk doen aan het gebruik in voedingssupplementen en verrijkte levensmiddelen van (-)-epigallocatechine-3-gallaat als sterk gezuiverd extract van groenetheebladeren (Camellia sinensis (L.) Kuntze) dat een minimum van 90 % (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevat. Die stof is veilig en is toegelaten voor gebruik als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad (7), volgens de gebruiksvoorwaarden en specificaties zoals vastgesteld bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (8).

| (18) | Er moet worden voorzien in een redelijke termijn om exploitanten van levensmiddelenbedrijven in staat te stellen zich aan de nieuwe voorschriften van deze verordening aan te passen. Gezien de veiligheidsproblemen mag een dergelijke periode alleen betrekking hebben op producten die reeds rechtmatig in de handel zijn gebracht vóór de inwerkingtreding van deze verordening. |
| --- | --- |

(18)

Er moet worden voorzien in een redelijke termijn om exploitanten van levensmiddelenbedrijven in staat te stellen zich aan de nieuwe voorschriften van deze verordening aan te passen. Gezien de veiligheidsproblemen mag een dergelijke periode alleen betrekking hebben op producten die reeds rechtmatig in de handel zijn gebracht vóór de inwerkingtreding van deze verordening.

| (19) | Verordening (EG) nr. 1925/2006 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(19)

Verordening (EG) nr. 1925/2006 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (20) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(20)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1925/2006 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | In de tabel in deel B wordt de volgende vermelding in alfabetische volgorde ingevoegd:







  Aan beperkingen onderworpen stof | Gebruiksvoorwaarden | Aanvullende voorschriften |
| --- | --- | --- | --- |
| “Groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten (*1) | Een dagelijke portie van levensmiddelen moet minder dan 800 mg (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten. | Het etiket vermeldt het maximum aantal porties van het levensmiddel dat per dag mag worden geconsumeerd en een waarschuwing dat de dagelijkse hoeveelheid van 800 mg (-)-epigallocatechine-3-gallaat niet mag worden overschreden.
  Op het etiket wordt het gehalte aan (-)-epigallocatechine-3-gallaat per portie van het levensmiddel vermeld.
  Het etiket bevat de volgende waarschuwingen:
  “Mag niet worden geconsumeerd als u dezelfde dag ook andere producten met groene thee consumeert.”
  “Mag niet worden geconsumeerd door zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of door kinderen jonger dan 18 jaar.”
  “Mag niet worden geconsumeerd op de nuchtere maag”.” |

1)

In de tabel in deel B wordt de volgende vermelding in alfabetische volgorde ingevoegd:

Aan beperkingen onderworpen stof

Gebruiksvoorwaarden

Aanvullende voorschriften

“Groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten (*1)

Een dagelijke portie van levensmiddelen moet minder dan 800 mg (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten.

Het etiket vermeldt het maximum aantal porties van het levensmiddel dat per dag mag worden geconsumeerd en een waarschuwing dat de dagelijkse hoeveelheid van 800 mg (-)-epigallocatechine-3-gallaat niet mag worden overschreden.

Op het etiket wordt het gehalte aan (-)-epigallocatechine-3-gallaat per portie van het levensmiddel vermeld.

Het etiket bevat de volgende waarschuwingen:

“Mag niet worden geconsumeerd als u dezelfde dag ook andere producten met groene thee consumeert.”

“Mag niet worden geconsumeerd door zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of door kinderen jonger dan 18 jaar.”

“Mag niet worden geconsumeerd op de nuchtere maag”.”

| 2) | In deel C wordt de volgende vermelding in alfabetische volgorde ingevoegd:

  “Groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten (*2)


  (*2)  Met uitzondering van waterige groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten en na reconstitutie in dranken een samenstelling hebben die vergelijkbaar is met traditionele groenethee-infusies.”." |
| --- | --- |

2)

In deel C wordt de volgende vermelding in alfabetische volgorde ingevoegd:

“Groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten (*2)

(*2)  Met uitzondering van waterige groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten en na reconstitutie in dranken een samenstelling hebben die vergelijkbaar is met traditionele groenethee-infusies.”."

Artikel 2

Levensmiddelen die groenethee-extracten met (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten, die niet aan de voorschriften van deze verordening voldoen en vóór de inwerkingtreding van deze verordening rechtmatig in de handel zijn gebracht, mogen in de handel blijven tot en met 21 juni 2023.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 30 november 2022.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 26.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 307/2012 van de Commissie van 11 april 2012 tot vaststelling van de uitvoeringsvoorschriften voor de toepassing van artikel 8 van Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen (PB L 102 van 12.4.2012, blz. 2).

2

(3)  Advies over groenethee-extracten en groenethee-infusie — Technical University of Denmark (2015).

3

(4)  Safety assessment on levels of (-)-Epigallocatechin-3-gallate (EGCG) in green tea extracts used in food supplements, Norwegian Institute of Public Health (2015).

4

(5)  
  EFSA Journal 2018;16(4):5239.

5

EFSA Journal

(6)  Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51).

6

(7)  Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie (PB L 327 van 11.12.2015, blz. 1).

7

(8)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen (PB L 351 van 30.12.2017, blz. 72).

8

(*1)  Met uitzondering van waterige groenethee-extracten die (-)-epigallocatechine-3-gallaat bevatten en na reconstitutie in dranken een samenstelling hebben die vergelijkbaar is met traditionele groenethee-infusies.

*1

---

BESLUITEN

| 1.12.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 310/12 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 310/12

---

BESLUIT (EU) 2022/2341 VAN DE RAAD

van 21 november 2022

tot wijziging van Besluit (EU) 2021/1345 met betrekking tot de machtiging tot het openen van onderhandelingen met Colombia en Mexico met het oog op het sluiten van overeenkomsten inzake de handel in biologische producten

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 207, lid 4, eerste alinea, in samenhang met artikel 218, leden 3 en 4,

Gezien de aanbeveling van de Europese Commissie,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Verordening (EU) 2018/848 van het Europees Parlement en de Raad (1) biedt de mogelijkheid om de markt van de Unie open te stellen voor biologische producten uit derde landen die in het kader van een handelsovereenkomst zijn erkend als landen met een productiesysteem dat aan dezelfde doelstellingen en beginselen voldoet omdat in het kader van dat systeem voorschriften worden toegepast die hetzelfde conformiteitsniveau garanderen als die van de Unie. |
| --- | --- |

(1)

Verordening (EU) 2018/848 van het Europees Parlement en de Raad (1) biedt de mogelijkheid om de markt van de Unie open te stellen voor biologische producten uit derde landen die in het kader van een handelsovereenkomst zijn erkend als landen met een productiesysteem dat aan dezelfde doelstellingen en beginselen voldoet omdat in het kader van dat systeem voorschriften worden toegepast die hetzelfde conformiteitsniveau garanderen als die van de Unie.

| (2) | De Raad heeft de Commissie bij Besluit (EU) 2021/1345 van de Raad (2) gemachtigd tot het openen van onderhandelingen over overeenkomsten inzake de handel in biologische producten tussen de Unie en Argentinië, Australië, Canada, Costa Rica, India, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Tunesië, de Verenigde Staten en Zuid-Korea. |
| --- | --- |

(2)

De Raad heeft de Commissie bij Besluit (EU) 2021/1345 van de Raad (2) gemachtigd tot het openen van onderhandelingen over overeenkomsten inzake de handel in biologische producten tussen de Unie en Argentinië, Australië, Canada, Costa Rica, India, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Tunesië, de Verenigde Staten en Zuid-Korea.

| (3) | De Commissie is de onderhandelingen met Colombia en Mexico uit hoofde van het Besluit van 16 juni 2014 van de Raad (3) gestart. Dat besluit hield een beperking in van de duur van de onderhandelingen, die niet binnen de gestelde termijn konden worden afgerond. |
| --- | --- |

(3)

De Commissie is de onderhandelingen met Colombia en Mexico uit hoofde van het Besluit van 16 juni 2014 van de Raad (3) gestart. Dat besluit hield een beperking in van de duur van de onderhandelingen, die niet binnen de gestelde termijn konden worden afgerond.

| (4) | Derhalve moeten onderhandelingen worden geopend met Columbia en Mexico met het oog op het sluiten van overeenkomsten inzake de handel in biologische producten. Die onderhandelingen moeten worden gevoerd overeenkomstig de in het addendum bij Besluit (EU) 2021/1345 opgenomen onderhandelingsrichtsnoeren. |
| --- | --- |

(4)

Derhalve moeten onderhandelingen worden geopend met Columbia en Mexico met het oog op het sluiten van overeenkomsten inzake de handel in biologische producten. Die onderhandelingen moeten worden gevoerd overeenkomstig de in het addendum bij Besluit (EU) 2021/1345 opgenomen onderhandelingsrichtsnoeren.

| (5) | Het is dan ook passend Besluit (EU) 2021/1345 te wijzigen om Colombia en Mexico in het toepassingsgebied van dat besluit op te nemen. |
| --- | --- |

(5)

Het is dan ook passend Besluit (EU) 2021/1345 te wijzigen om Colombia en Mexico in het toepassingsgebied van dat besluit op te nemen.

| (6) | De onderhandelingsrichtsnoeren in het addendum bij Besluit (EU) 2021/1345 moeten worden gewijzigd om daarin een verwijzing naar Colombia en Mexico op te nemen. |
| --- | --- |

(6)

De onderhandelingsrichtsnoeren in het addendum bij Besluit (EU) 2021/1345 moeten worden gewijzigd om daarin een verwijzing naar Colombia en Mexico op te nemen.

| (7) | Besluit (EU) 2021/1345 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd, |
| --- | --- |

(7)

Besluit (EU) 2021/1345 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Besluit (EU) 2021/1345 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | De titel wordt vervangen door:

  “Besluit (EU) 2021/1345 van de Raad van 28 juni 2021 houdende machtiging tot het openen van onderhandelingen met Argentinië, Australië, Canada, Colombia, Costa Rica, India, Israël, Japan, Mexico, Nieuw-Zeeland, Tunesië, de Verenigde Staten en Zuid-Korea met het oog op het sluiten van overeenkomsten inzake de handel in biologische producten”
  . |
| --- | --- |

1)

De titel wordt vervangen door:

“Besluit (EU) 2021/1345 van de Raad van 28 juni 2021 houdende machtiging tot het openen van onderhandelingen met Argentinië, Australië, Canada, Colombia, Costa Rica, India, Israël, Japan, Mexico, Nieuw-Zeeland, Tunesië, de Verenigde Staten en Zuid-Korea met het oog op het sluiten van overeenkomsten inzake de handel in biologische producten”

| 2) | In artikel 1 wordt lid 1 vervangen door:

  “1.   De Commissie wordt gemachtigd tot het openen van onderhandelingen met Argentinië, Australië, Canada, Colombia, Costa Rica, India, Israël, Japan, Mexico, Nieuw-Zeeland, Tunesië, de Verenigde Staten en Zuid-Korea met het oog op het sluiten van overeenkomsten inzake de handel in biologische producten.”
  . |
| --- | --- |

2)

In artikel 1 wordt lid 1 vervangen door:

“1.   De Commissie wordt gemachtigd tot het openen van onderhandelingen met Argentinië, Australië, Canada, Colombia, Costa Rica, India, Israël, Japan, Mexico, Nieuw-Zeeland, Tunesië, de Verenigde Staten en Zuid-Korea met het oog op het sluiten van overeenkomsten inzake de handel in biologische producten.”

| 3) | Het addendum wordt vervangen door de tekst in het addendum bij dit besluit. |
| --- | --- |

3)

Het addendum wordt vervangen door de tekst in het addendum bij dit besluit.

Artikel 2

Dit besluit is gericht tot de Commissie.

Gedaan te Brussel, 21 november 2022.

Voor de Raad

De voorzitter

Z. NEKULA

---

(1)  Verordening (EU) 2018/848 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2018 inzake de biologische productie en de etikettering van biologische producten en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad (PB L 150 van 14.6.2018, blz. 1).

1

(2)  Besluit (EU) 2021/1345 van de Raad van 28 juni 2021 houdende machtiging tot het openen van onderhandelingen met Argentinië, Australië, Canada, Costa Rica, India, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zuid-Korea, Tunesië en de Verenigde Staten met het oog op het sluiten van overeenkomsten inzake de handel in biologische producten (PB L 306 van 31.8.2021, blz. 2).

2

(3)  Besluit van de Raad van 16 juni 2014 houdende machtiging tot het openen van onderhandelingen over overeenkomsten tussen de Europese Unie en derde landen met betrekking tot de handel in biologische producten (zie document ST 10474/14 op http://register.consilium.europa.eu).

3

---

| 1.12.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 310/14 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 310/14

---

BESLUIT (EU) 2022/2342 VAN DE RAAD

van 28 november 2022

tot benoeming van een lid van het Europees Economisch en Sociaal Comité, voorgedragen door het Koninkrijk Spanje

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 302,

Gezien Besluit (EU) 2019/853 van de Raad van 21 mei 2019 ter bepaling van de samenstelling van het Europees Economisch en Sociaal Comité (1),

Gezien de voordracht van de Spaanse regering,

Na raadpleging van de Europese Commissie,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Volgens artikel 300, lid 2, van het Verdrag bestaat het Europees Economisch en Sociaal Comité uit vertegenwoordigers van de organisaties van werkgevers, werknemers en andere vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld, met name sociaal-economische en culturele organisaties en burger- en beroepsorganisaties. |
| --- | --- |

(1)

Volgens artikel 300, lid 2, van het Verdrag bestaat het Europees Economisch en Sociaal Comité uit vertegenwoordigers van de organisaties van werkgevers, werknemers en andere vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld, met name sociaal-economische en culturele organisaties en burger- en beroepsorganisaties.

| (2) | Op 2 oktober 2020 heeft de Raad Besluit (EU) 2020/1392 (2) tot benoeming van de leden van het Europees Economisch en Sociaal Comité voor de periode van 21 september 2020 tot en met 20 september 2025 vastgesteld. |
| --- | --- |

(2)

Op 2 oktober 2020 heeft de Raad Besluit (EU) 2020/1392 (2) tot benoeming van de leden van het Europees Economisch en Sociaal Comité voor de periode van 21 september 2020 tot en met 20 september 2025 vastgesteld.

| (3) | In het Europees Economisch en Sociaal Comité is een zetel van lid vrijgekomen vanwege het aftreden van mevrouw Patricia CÍREZ MIQUELEIZ. |
| --- | --- |

(3)

In het Europees Economisch en Sociaal Comité is een zetel van lid vrijgekomen vanwege het aftreden van mevrouw Patricia CÍREZ MIQUELEIZ.

| (4) | De Spaanse regering heeft mevrouw Isabel YGLESIAS JULIÀ, Jefa de Asuntos de la Unión Europea y delegada en la Unión Europea de la CEOE (Confederación Española de Organizaciones Empresariales) (hoofd EU-aangelegenheden en afgevaardigde bij de EU van de CEOE (Spaanse Confederatie van bedrijfsorganisaties)), voorgedragen als lid van het Europees Economisch en Sociaal Comité voor de verdere duur van de ambtstermijn, dat wil zeggen tot en met 20 september 2025, |
| --- | --- |

(4)

De Spaanse regering heeft mevrouw Isabel YGLESIAS JULIÀ, Jefa de Asuntos de la Unión Europea y delegada en la Unión Europea de la CEOE (Confederación Española de Organizaciones Empresariales) (hoofd EU-aangelegenheden en afgevaardigde bij de EU van de CEOE (Spaanse Confederatie van bedrijfsorganisaties)), voorgedragen als lid van het Europees Economisch en Sociaal Comité voor de verdere duur van de ambtstermijn, dat wil zeggen tot en met 20 september 2025,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Mevrouw Isabel YGLESIAS JULIÀ, Jefa de Asuntos de la Unión Europea y delegada en la Unión Europea de la CEOE (Confederación Española de Organizaciones Empresariales) (hoofd EU-aangelegenheden en afgevaardigde bij de EU van de CEOE (Spaanse Confederatie van bedrijfsorganisaties)), wordt benoemd tot lid van het Europees Economisch en Sociaal Comité voor de resterende duur van de ambtstermijn, dat wil zeggen tot en met 20 september 2025.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de datum waarop het wordt vastgesteld.

Gedaan te Brussel, 28 november 2022.

Voor de Raad

De voorzitter

V. BALAŠ

---

(1)  
  PB L 139 van 27.5.2019, blz. 15.

1

(2)  Besluit (EU) 2020/1392 van de Raad van 2 oktober 2020 tot benoeming van de leden van het Europees Economisch en Sociaal Comité voor de periode van 21 september 2020 tot en met 20 september 2025, en tot intrekking en vervanging van Besluit tot benoeming van de leden van het Europees Economisch en Sociaal Comité voor de periode van 21 september 2020 tot en met 20 september 2025, vastgesteld op 18 september 2020 (PB L 322 van 5.10.2020, blz. 1).

2

---

Rectificaties

| 1.12.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 310/16 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 310/16

---

Rectificatie van Verordening (EU) 2021/1134 van het Europees Parlement en de Raad van 7 juli 2021 tot wijziging van Verordeningen (EG) nr. 767/2008, (EG) nr. 810/2009, (EU) 2016/399, (EU) 2017/2226, (EU) 2018/1240, (EU) 2018/1860, (EU) 2018/1861, (EU) 2019/817 en (EU) 2019/1896 van het Europees Parlement en de Raad, en tot intrekking van Beschikking 2004/512/EG van de Raad en Besluit 2008/633/JBZ van de Raad, met het oog op de herziening van het Visuminformatiesysteem

(
  Publicatieblad van de Europese Unie L 248 van 13 juli 2021
  )

Bladzijde 45, artikel 1, punt 26, nieuwe artikel 22 ter, lid 12, eerste en tweede alinea:

in plaats van:

“12.   Elke treffer overeenkomstig lid 6 wordt handmatig geverifieerd door de bevoegde visum- of immigratieautoriteit van de lidstaat die de aanvraag voor een visum voor verblijf van langere duur of verblijfsvergunning behandelt.

Voor de handmatige verificatie uit hoofde van de eerste alinea van dit lid heeft de bevoegde autoriteit toegang tot het aanvraagdossier en eventueel daaraan gekoppelde aanvraagdossiers, evenals tot alle treffers die de automatische verwerking overeenkomstig artikel lid 7 heeft opgeleverd.”

lezen:

“12.   Elke treffer overeenkomstig lid 8 wordt handmatig geverifieerd door de bevoegde visum- of immigratieautoriteit van de lidstaat die de aanvraag voor een visum voor verblijf van langere duur of verblijfsvergunning behandelt.

Voor de handmatige verificatie uit hoofde van de eerste alinea van dit lid heeft de bevoegde autoriteit toegang tot het aanvraagdossier en eventueel daaraan gekoppelde aanvraagdossiers, evenals tot alle treffers die de automatische verwerking overeenkomstig artikel lid 8 heeft opgeleverd.”

---