# Официален вестник C 245/28 ю

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 245 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 6028 юли 2017 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 245

Издание на български език

Информация и известия

Година 6028 юли 2017 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2017/C 245/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юни 2017 г. до 30 юни 2017 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2017/C 245/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юни 2017 г. до 30 юни 2017 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 12 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2017/C 245/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юни 2017 г. до 30 юни 2017 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

1

2017/C 245/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юни 2017 г. до 30 юни 2017 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

12

---

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 28.7.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 245/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 245/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юни 2017 г. до 30 юни 2017 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

(2017/C 245/01)

| — | Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 г. | Elmiron | Пентозан полисулфат натрий | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | Капсула, твърда | G04BX15 | 7.6.2017 г. |
| 2.6.2017 г. | Refixia | нонаког бета пегол | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1193 | Прах и разтворител за инжекционен разтвор | B02BD04 | 7.6.2017 г. |
| 15.6.2017 г. | Febuxostat Mylan | фебуксостат | Mylan S.A.S.
  117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France | EU/1/17/1194 | Филмирана таблетка | M04AA03 | 19.6.2017 г. |
| 15.6.2017 г. | Rixathon | Ритуксимаб | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | Концентрат за инфузионен разтвор | L01XC02 | 19.6.2017 г. |
| 15.6.2017 г. | Riximyo | Ритуксимаб | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | Концентрат за инфузионен разтвор | L01XC02 | 19.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Erelzi | етанерцепт | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1195 | Инжекционен разтвор | L04AB01 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Kevzara | сарилумаб (sarilumab) | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | Инжекционен разтвор | L04AC14 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Skilarence | диметилфумарат | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | Стомашно-устойчива таблетка | Pending | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Ucedane | карглумова киселина | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | EU/1/17/1202 | Диспергираща се таблетка | A16AA05 | 27.6.2017 г. |
| 29.6.2017 г. | Besponsa | инотузумаб озогамицин | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1200 | Прах за концентрат за инфузионен разтвор | L01XC26 | 3.7.2017 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

2.6.2017 г.

Elmiron

Пентозан полисулфат натрий

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

Капсула, твърда

G04BX15

7.6.2017 г.

2.6.2017 г.

Refixia

нонаког бета пегол

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1193

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

B02BD04

7.6.2017 г.

15.6.2017 г.

Febuxostat Mylan

фебуксостат

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France

EU/1/17/1194

Филмирана таблетка

M04AA03

19.6.2017 г.

15.6.2017 г.

Rixathon

Ритуксимаб

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

Концентрат за инфузионен разтвор

L01XC02

19.6.2017 г.

15.6.2017 г.

Riximyo

Ритуксимаб

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

Концентрат за инфузионен разтвор

L01XC02

19.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Erelzi

етанерцепт

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1195

Инжекционен разтвор

L04AB01

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Kevzara

сарилумаб (sarilumab)

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/17/1196

Инжекционен разтвор

L04AC14

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Skilarence

диметилфумарат

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

Стомашно-устойчива таблетка

Pending

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Ucedane

карглумова киселина

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

EU/1/17/1202

Диспергираща се таблетка

A16AA05

27.6.2017 г.

29.6.2017 г.

Besponsa

инотузумаб озогамицин

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1200

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

L01XC26

3.7.2017 г.

| — | Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 г. | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 7.6.2017 г. |
| 2.6.2017 г. | Caspofungin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1081 | 7.6.2017 г. |
| 2.6.2017 г. | Cerezyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053 | 7.6.2017 г. |
| 2.6.2017 г. | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1133 | 7.6.2017 г. |
| 2.6.2017 г. | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 7.6.2017 г. |
| 2.6.2017 г. | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 7.6.2017 г. |
| 2.6.2017 г. | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 7.6.2017 г. |
| 2.6.2017 г. | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 7.6.2017 г. |
| 2.6.2017 г. | PecFent | Archimedes Development Ltd
  Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom | EU/1/10/644 | 7.6.2017 г. |
| 2.6.2017 г. | Somavert | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/240 | 7.6.2017 г. |
| 2.6.2017 г. | Прегабалин Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/997 | 8.6.2017 г. |
| 2.6.2017 г. | Прегабалин Mylan Pharma | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/998 | 8.6.2017 г. |
| 8.6.2017 г. | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 12.6.2017 г. |
| 12.6.2017 г. | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 14.6.2017 г. |
| 12.6.2017 г. | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 14.6.2017 г. |
| 15.6.2017 г. | AUBAGIO | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/13/838 | 19.6.2017 г. |
| 15.6.2017 г. | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/09/559 | 19.6.2017 г. |
| 15.6.2017 г. | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 19.6.2017 г. |
| 15.6.2017 г. | Nexium Control | Pfizer Consumer Healthcare Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/860 | 19.6.2017 г. |
| 15.6.2017 г. | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 19.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | Atriance | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/403 | 20.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s.r.o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 20.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 20.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 20.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | Intuniv | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/15/1040 | 20.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 20.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 21.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | Sivextro | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/991 | 20.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 20.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | Trizivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/00/156 | 20.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 20.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295 | 20.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 20.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | Yondelis | Pharma Mar S.A.
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 20.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 20.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | Золедронова киселина medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 20.6.2017 г. |
| 16.6.2017 г. | Капецитабин medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/802 | 20.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | ALPROLIX | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/16/1098 | 28.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Emselex | Merus Labs Luxco S.à R.L.
  26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg | EU/1/04/294 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Evra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/02/223 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Flixabi | Samsung Bioepis UK Limited
  3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom | EU/1/16/1106 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Izba | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/905 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1089 | 28.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Rapamune | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/01/171 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/388 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Xarelto | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/08/472 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Тадалафил Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/14/961 | 27.6.2017 г. |
| 26.6.2017 г. | Grastofil | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/13/877 | 28.6.2017 г. |
| 26.6.2017 г. | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 28.6.2017 г. |
| 26.6.2017 г. | Macugen | PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika | EU/1/05/325 | 28.6.2017 г. |
| 26.6.2017 г. | Noxafil | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/320 | 28.6.2017 г. |
| 26.6.2017 г. | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 28.6.2017 г. |
| 26.6.2017 г. | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 28.6.2017 г. |
| 26.6.2017 г. | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 28.6.2017 г. |
| 26.6.2017 г. | Triumeq | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/940 | 28.6.2017 г. |
| 26.6.2017 г. | Вориконазол Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 28.6.2017 г. |
| 29.6.2017 г. | alli | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/401 | 3.7.2017 г. |
| 29.6.2017 г. | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 4.7.2017 г. |
| 29.6.2017 г. | Clopidogrel ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/975 | 3.7.2017 г. |
| 29.6.2017 г. | Ibandronic acid Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/11/685 | 3.7.2017 г. |
| 29.6.2017 г. | IKERVIS | Santen Oy
  Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi | EU/1/15/990 | 3.7.2017 г. |
| 29.6.2017 г. | Uptravi | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/15/1083 | 3.7.2017 г. |
| 29.6.2017 г. | Vizamyl | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/14/941 | 3.7.2017 г. |
| 29.6.2017 г. | Xyrem | UCB Pharma Ltd
  208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312 | 3.7.2017 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

2.6.2017 г.

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

7.6.2017 г.

2.6.2017 г.

Caspofungin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1081

7.6.2017 г.

2.6.2017 г.

Cerezyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053

7.6.2017 г.

2.6.2017 г.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

7.6.2017 г.

2.6.2017 г.

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

7.6.2017 г.

2.6.2017 г.

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

7.6.2017 г.

2.6.2017 г.

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

7.6.2017 г.

2.6.2017 г.

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

7.6.2017 г.

2.6.2017 г.

PecFent

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom

EU/1/10/644

7.6.2017 г.

2.6.2017 г.

Somavert

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240

7.6.2017 г.

2.6.2017 г.

Прегабалин Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/997

8.6.2017 г.

2.6.2017 г.

Прегабалин Mylan Pharma

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/998

8.6.2017 г.

8.6.2017 г.

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/09/522

12.6.2017 г.

12.6.2017 г.

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

14.6.2017 г.

12.6.2017 г.

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

14.6.2017 г.

15.6.2017 г.

AUBAGIO

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/13/838

19.6.2017 г.

15.6.2017 г.

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/09/559

19.6.2017 г.

15.6.2017 г.

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

19.6.2017 г.

15.6.2017 г.

Nexium Control

Pfizer Consumer Healthcare Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/860

19.6.2017 г.

15.6.2017 г.

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

19.6.2017 г.

16.6.2017 г.

Atriance

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/403

20.6.2017 г.

16.6.2017 г.

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

20.6.2017 г.

16.6.2017 г.

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

20.6.2017 г.

16.6.2017 г.

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

20.6.2017 г.

16.6.2017 г.

Intuniv

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/15/1040

20.6.2017 г.

16.6.2017 г.

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

20.6.2017 г.

16.6.2017 г.

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/901

21.6.2017 г.

16.6.2017 г.

Sivextro

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/991

20.6.2017 г.

16.6.2017 г.

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

20.6.2017 г.

16.6.2017 г.

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/156

20.6.2017 г.

16.6.2017 г.

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

20.6.2017 г.

16.6.2017 г.

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295

20.6.2017 г.

16.6.2017 г.

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

20.6.2017 г.

16.6.2017 г.

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

20.6.2017 г.

16.6.2017 г.

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

20.6.2017 г.

16.6.2017 г.

Золедронова киселина medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

20.6.2017 г.

16.6.2017 г.

Капецитабин medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/802

20.6.2017 г.

23.6.2017 г.

ALPROLIX

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/16/1098

28.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Emselex

Merus Labs Luxco S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg

EU/1/04/294

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/02/223

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Farydak

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Flixabi

Samsung Bioepis UK Limited

3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom

EU/1/16/1106

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Izba

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/905

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1089

28.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Rapamune

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/01/171

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/388

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Xarelto

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Тадалафил Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/14/961

27.6.2017 г.

26.6.2017 г.

Grastofil

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/13/877

28.6.2017 г.

26.6.2017 г.

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

28.6.2017 г.

26.6.2017 г.

Macugen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika

EU/1/05/325

28.6.2017 г.

26.6.2017 г.

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320

28.6.2017 г.

26.6.2017 г.

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

28.6.2017 г.

26.6.2017 г.

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

28.6.2017 г.

26.6.2017 г.

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

28.6.2017 г.

26.6.2017 г.

Triumeq

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/940

28.6.2017 г.

26.6.2017 г.

Вориконазол Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

28.6.2017 г.

29.6.2017 г.

alli

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/401

3.7.2017 г.

29.6.2017 г.

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

4.7.2017 г.

29.6.2017 г.

Clopidogrel ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/975

3.7.2017 г.

29.6.2017 г.

Ibandronic acid Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/11/685

3.7.2017 г.

29.6.2017 г.

IKERVIS

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

3.7.2017 г.

29.6.2017 г.

Uptravi

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/15/1083

3.7.2017 г.

29.6.2017 г.

Vizamyl

GE Healthcare Ltd

Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/14/941

3.7.2017 г.

29.6.2017 г.

Xyrem

UCB Pharma Ltd

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312

3.7.2017 г.

| — | Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) |
| --- | --- |

—

Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 г. | Removab | Neovii Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512 | 7.6.2017 г. |
| 15.6.2017 г. | Clopidogrel Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/561 | 19.6.2017 г. |
| 23.6.2017 г. | Zontivity | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/14/976 | 27.6.2017 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

2.6.2017 г.

Removab

Neovii Biotech GmbH

Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512

7.6.2017 г.

15.6.2017 г.

Clopidogrel Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/561

19.6.2017 г.

23.6.2017 г.

Zontivity

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/14/976

27.6.2017 г.

| — | Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2017 г. | Prevomax | maropitant | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/17/211 | Инжекционен разтвор | QA04AD90 | 21.6.2017 г. |
| 27.6.2017 г. | CLYNAV | Ваксина за заболяване на панкреаса на сьомгата (рекомбинантен ДНК плазмид) | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/16/197 | Инжекционен разтвор | QI10AX | 29.6.2017 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

19.6.2017 г.

Prevomax

maropitant

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/17/211

Инжекционен разтвор

QA04AD90

21.6.2017 г.

27.6.2017 г.

CLYNAV

Ваксина за заболяване на панкреаса на сьомгата (рекомбинантен ДНК плазмид)

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/16/197

Инжекционен разтвор

QI10AX

29.6.2017 г.

| — | Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 г. | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 8.6.2017 г. |
| 7.6.2017 г. | Econor | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM | EU/2/98/010 | 9.6.2017 г. |
| 8.6.2017 г. | Cardalis | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/12/142 | 12.6.2017 г. |
| 13.6.2017 г. | BROADLINE | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/157 | 15.6.2017 г. |
| 13.6.2017 г. | Circovac | Ceva-Phylaxia Zrt.
  1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG | EU/2/07/075 | 15.6.2017 г. |
| 13.6.2017 г. | Clomicalm | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/98/007 | 15.6.2017 г. |
| 13.6.2017 г. | Veraflox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/10/107 | 16.6.2017 г. |
| 29.6.2017 г. | EQUIOXX | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/08/083 | 3.7.2017 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

6.6.2017 г.

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

8.6.2017 г.

7.6.2017 г.

Econor

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM

EU/2/98/010

9.6.2017 г.

8.6.2017 г.

Cardalis

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/12/142

12.6.2017 г.

13.6.2017 г.

BROADLINE

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/157

15.6.2017 г.

13.6.2017 г.

Circovac

Ceva-Phylaxia Zrt.

1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG

EU/2/07/075

15.6.2017 г.

13.6.2017 г.

Clomicalm

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/98/007

15.6.2017 г.

13.6.2017 г.

Veraflox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/10/107

16.6.2017 г.

29.6.2017 г.

EQUIOXX

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/08/083

3.7.2017 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 28.7.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 245/12 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 245/12

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юни 2017 г. до 30 юни 2017 г.

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2))

(2017/C 245/02)

| — | Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия |
| --- | --- |

—

Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 г. | Micro therapeutic Research Labs | Не се прилага | Не се прилага | Вж. Приложението I | 26.6.2017 г. |
| 26.6.2017 г. | Etopophos and associated names | etoposide phosphate | Не се прилага | Вж. Приложението II | 27.6.2017 г. |
| 26.6.2017 г. | Vepesid and associated names | etoposide | Не се прилага | Вж. Приложението III | 27.6.2017 г. |
| 12.6.2017 г. | Haldol and associated names | haloperidol | Не се прилага | Вж. Приложението V | 13.6.2017 г. |
| 20.6.2017 г. | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Не се прилага | Вж. Приложението VI | 21.6.2017 г. |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

23.6.2017 г.

Micro therapeutic Research Labs

Не се прилага

Не се прилага

Вж. Приложението I

26.6.2017 г.

26.6.2017 г.

Etopophos and associated names

etoposide phosphate

Не се прилага

Вж. Приложението II

27.6.2017 г.

26.6.2017 г.

Vepesid and associated names

etoposide

Не се прилага

Вж. Приложението III

27.6.2017 г.

12.6.2017 г.

Haldol and associated names

haloperidol

Не се прилага

Вж. Приложението V

13.6.2017 г.

20.6.2017 г.

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Не се прилага

Вж. Приложението VI

21.6.2017 г.

| — | Отказ за издаване на национално разрешение за търговия |
| --- | --- |

—

Отказ за издаване на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 г. | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Не се прилага | Вж. Приложението IV | 27.6.2017 г. |
| 20.6.2017 г. | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Не се прилага | Вж. Приложението VI | 21.6.2017 г. |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

6.6.2017 г.

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Не се прилага

Вж. Приложението IV

27.6.2017 г.

20.6.2017 г.

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Не се прилага

Вж. Приложението VI

21.6.2017 г.

| — | Преустановяване на действието на национално разрешение за търговия |
| --- | --- |

—

Преустановяване на действието на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 г. | Micro therapeutic Research Labs | Не се прилага | Не се прилага | Вж. Приложението I | 26.6.2017 г. |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

23.6.2017 г.

Micro therapeutic Research Labs

Не се прилага

Не се прилага

Вж. Приложението I

26.6.2017 г.

| — | Отменяне на национално разрешение за търговия |
| --- | --- |

—

Отменяне на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.6.2017 г. | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Не се прилага | Вж. Приложението IV | 27.6.2017 г. |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

26.6.2017 г.

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Не се прилага

Вж. Приложението IV

27.6.2017 г.

---

(1)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на лекарствените продукти и форми

Приложение Iа: Лекарствени продукти, за които се препоръчва запазване, и заявления за разрешаване за употреба, за които е установена биоеквивалентност с референтния лекарствен продукт в ЕС

| Държава членка
  ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Заявител | Търговско име | Активно вещество | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Германия | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | мемантин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | мемантин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | хидрокортизон | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Дания | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | хидрокортизон | 20 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten | мемантин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten | мемантин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Dawa Limited | | Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets | мемантин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Dawa Limited | | Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets | мемантин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Dawa Limited | | Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets | парацетамол | 1000 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | мемантин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | мемантин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | мемантин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | мемантин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Република Словакия | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | мемантин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Република Словакия | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | мемантин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | мемантин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | мемантин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | мемантин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | мемантин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | мемантин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | мемантин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY | мемантин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY | мемантин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | мемантин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | мемантин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Alternova A/S | | Bendro-flumetiazid Alternova | бендрофлуметиазид | 2,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | хидрокортизон | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | хидрокортизон | 20 mg | Таблетка | Перорално приложение |

Държава членка

ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

Търговско име

Активно вещество

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Германия

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

мемантин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

мемантин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

хидрокортизон

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

хидрокортизон

20 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten

мемантин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten

мемантин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Dawa Limited

Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets

мемантин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Dawa Limited

Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets

мемантин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Dawa Limited

Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets

парацетамол

1000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

SVUS Pharma a.s.

Morysa

мемантин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

SVUS Pharma a.s.

Morysa

мемантин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

SVUS Pharma a.s.

Morysa

мемантин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

SVUS Pharma a.s.

Morysa

мемантин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Република Словакия

SVUS Pharma a.s.

Morysa

мемантин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Република Словакия

SVUS Pharma a.s.

Morysa

мемантин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

мемантин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

мемантин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

SVUS Pharma a.s.

Morysa

мемантин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

SVUS Pharma a.s.

Morysa

мемантин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

мемантин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

мемантин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

мемантин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

мемантин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

мемантин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

мемантин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Alternova A/S

Bendro-flumetiazid Alternova

бендрофлуметиазид

2,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

хидрокортизон

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

хидрокортизон

20 mg

Таблетка

Перорално приложение

Приложение Ib: Продукти, за които се препоръчва временно спиране на разрешенията за употреба, и заявления за разрешаване за употреба, които не отговарят на критериите за разрешаване

| Държава членка
  ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Заявител | Търговско име | Активно вещество | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Австрия | 1A Pharma GmbH | | Bupropion 1A Pharma 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Белгия | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | амлодипин/валсартан | 5 mg/80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | амлодипин/валсартан | 5 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | амлодипин/валсартан | 10 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 8 mg | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 16 mg | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Sandoz n.v./s.a. | | Betahistine Sandoz 24 mg | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | вориконазол | 50 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | вориконазол | 200 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | тадалафил | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | тадалафил | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Sandoz n.v./s.a. | | Bupropion HCl Sandoz | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Белгия | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | напроксен | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| България | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| България | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| България | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| България | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Hormosan Pharma GmbH | | Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten | етинилестрадиол/левоноргестрел | 0,03  mg/0,15  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | neuraxpharm Arzneimittel GmbH | | Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Германия | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten | ирбесартан | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten | ирбесартан | 150 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten | ирбесартан | 300 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Famy Care Europe Ltd. | | Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette | етинилестрадиол/левоноргестрел | 0,03  mg/0,125  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Mylan Dura GmbH | | Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten | етинилестрадиол/левоноргестрел | 0,03  mg/0,125  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten | оланзапин | 5 mg | Диспергираща се в устата таблетка | Перорално приложение |
| Германия | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten | оланзапин | 10 mg | Диспергираща се в устата таблетка | Перорално приложение |
| Германия | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten | оланзапин | 15 mg | Диспергираща се в устата таблетка | Перорално приложение |
| Германия | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten | оланзапин | 20 mg | Диспергираща се в устата таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Sandoz B.V. | Betahistin — 1 A Pharma 8 mg Tabletten | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Sandoz B.V. | Betahistin — 1 A Pharma 16 mg Tabletten | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Sandoz B.V. | Betahistin — 1 A Pharma 24 mg Tabletten | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany) | | Tadalafil Aurovitas | тадалафил | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany) | | Tadalafil Aurovitas | тадалафил | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany) | | Tadalafil Aurovitas | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany) | амлодипин/валсартан | 5 mg/80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany) | амлодипин/валсартан | 5 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany) | амлодипин/валсартан | 10 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Ritista | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten | вориконазол | 50 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten | вориконазол | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Hexal AG, Germany | | Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Германия | 1 A Pharma GmbH, Germany | | Bupropion 1 A Pharma 300 mg | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Гърция | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | DUARIDE | дутастерид | 0,5  mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Гърция | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | амлодипин/валсартан | 5 mg/80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | амлодипин/валсартан | 5 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | амлодипин/валсартан | 10 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | | BRADEX AEBE | DUTASTERIDE/BRADEX | дутастерид | 0,5  mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Гърция | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | EQL Pharma AB | | Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma | хидроксизин | 25 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | диклоксацилин | 250 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Дания | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | диклоксацилин | 500 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Дания | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Дания | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Дания | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Alternova A/S | | Novertigo | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Alternova A/S | | Novertigo | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Дания | | Orifarm Generics A/S | Loperamid Orifarm | лоперамид | 2 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Дания | | Alternova A/S | Baklofen Alternova | баклофен | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | тадалафил | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | тадалафил | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | | Alternova A/S | Etodolac Alternova | етодолак | 300 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | напроксен | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Естония | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Естония | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Естония | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Естония | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | карбоцистеин | 375 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Испания | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG | тадалафил | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | тадалафил | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA | Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Strides Arcolab International Limited | | Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG | омега-3-киселинни-етил естери 90 | 1000 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Испания | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG | метформин хидрохлорид | 850 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG | метформин хидрохлорид | 1000 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | бетахистин дихидрохлорид | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | бетахистин дихидрохлорид | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | амлодипин/валсартан | 5 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | амлодипин/валсартан | 10 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG | напроксен | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | Aurovitas Spain | Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | вориконазол | 50 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | Aurovitas Spain SAU | Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | вориконазол | 200 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | амлодипин/валсартан | 5 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | амлодипин/валсартан | 10 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | QUALIGEN, SL | | Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG | хидроксизин | 25 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG | периндоприл/индапамид | 2 mg/0,625  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG | периндоприл/индапамид | 4 mg/1,25  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG | периндоприл/индапамид | 8 mg/2,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | LABORATORIOS CINFA, SA | Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | SANDOZ FARMACEUTICA, SA | | Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG | парацетамол | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG | парацетамол | 1000 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | тадалафил | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | вориконазол | 50 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Sandoz SpA | | Bupropione Sandoz | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Италия | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | омега-3-киселинни-етил естери 90 | 1000 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Италия | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | метформин хидрохлорид | 850 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | метформин хидрохлорид | 1000 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | тадалафил | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | вориконазол | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | омега-3-киселинни-етил естери 90 | 1000 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Италия | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | метформин хидрохлорид | 500 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tabletes | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tabletes | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tabletes | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | Proenzi s.r.o | | Etrixenal 250 mg tabletes | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Литва | Proenzi s.r.o | | Etrixenal | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Литва | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Литва | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Литва | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | | Sandoz B.V. | Bupropion HCl Sandoz | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Люксембург | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | напроксен | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten | тадалафил | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten | тадалафил | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten | амлодипин/валсартан | 5 mg/80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten | амлодипин/валсартан | 5 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten | амлодипин/валсартан | 10 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten | напроксен | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten | вориконазол | 50 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten | вориконазол | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | хидроксизин | 25 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | диклоксацилин | 250 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Норвегия | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | диклоксацилин | 500 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Норвегия | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | тадалафил | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Orion Corparation | | Tadalafil Orion | тадалафил | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | напроксен | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets | тадалафил | 2,5  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets | тадалафил | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets | тадалафил | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets | вориконазол | 50 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets | вориконазол | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Milpharm Limited | | Naproxen 250 mg tablets | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Milpharm Limited | | Naproxen 500 mg tablets | напроксен | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets | ирбесартан | 75 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 150 mg Film-coated tablets | ирбесартан | 150 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 300 mg Film-coated tablets | ирбесартан | 300 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | омега-3-киселинни-етил естери 90 | 1000 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Dawa Limited | | Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets | парацетамол | 500 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Lupin (Europe) Limited | | Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets | етинилестрадиол/левоноргестрел | 0,03  mg/0,125  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited) | | Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules | натриев хромогликат | 100 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 5 mg tablets | арипипразол | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 10 mg tablets | арипипразол | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 15 mg tablets | арипипразол | 15 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 30 mg tablets | арипипразол | 30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Medreich PLC | Gliclazide 40 mg tablets | гликлазид | 40 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Medreich PLC | | Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets | хидроксизин хидрохлорид | 25 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | карбоцистеин | 375 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 500 mg Film-coated tablet | метформин хидрохлорид | 500 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 850 mg Film-coated tablet | метформин хидрохлорид | 850 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 1000 mg Film-coated tablet | метформин хидрохлорид | 1000 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | парацетамол | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | парацетамол | 1000 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | парацетамол | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | парацетамол | 1000 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 80 mg Tablets | гликлазид | 80 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 40 mg Tablets | гликлазид | 40 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | HBS Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | карбимазол | 20 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | омега-3-киселинни-етил естери 90 | 1000 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Generic Partners UK Limited | Vzole 50 mg film-coated tablets | вориконазол | 50 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Generic Partners UK Limited | Vzole 200 mg film-coated tablets | вориконазол | 200 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Dawa Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | карбимазол | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Dawa Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | карбимазол | 20 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | карбимазол | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | карбимазол | 20 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | бетахистин дихидрохлорид | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Полша | VITAMA S.A. | | Sarpin | амлодипин/валсартан | 10 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | VITAMA S.A. | | Napritum | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Полша | VITAMA S.A. | | Napritum | напроксен | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | бетахистин дихидрохлорид | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | бетахистин дихидрохлорид | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Orion Corporation | | Bupropion Orion | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Полша | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | метформин хидрохлорид | 850 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | метформин хидрохлорид | 1000 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | тадалафил | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | тадалафил | 2,5  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | амлодипин/валсартан | 5 mg/80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Laboratórios Basi — Indústria Farm | | Beta-histina Basi | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Generis Farmacêutica, S.A. | | Baclofeno Generis | баклофен | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | вориконазол | 50 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | вориконазол | 50 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxen Aurobindo | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Sandoz Farmacêutica, Lda. | | Bupropion HCl Sandoz | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxeno Aurobindo | напроксен | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | тадалафил | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | тадалафил | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | тадалафил | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | амлодипин/валсартан | 5 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | амлодипин/валсартан | 10 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | вориконазол | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | вориконазол | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta- histina Bluefish | бетахистин дихидрохлорид | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta- histina Bluefish | бетахистин дихидрохлорид | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | метформин хидрохлорид | 500 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | | Almus, Lda. | Paracetamol 500 mg Tablets | парацетамол | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | | Almus, Lda. | Paracetamol 1000 mg Tablets | парацетамол | 1000 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | арипипразол | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | арипипразол | 15 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Република Словакия | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Република Словакия | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Република Словакия | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Република Словакия | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate | амлодипин/валсартан | 5 mg/80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate | амлодипин/валсартан | 5 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate | амлодипин/валсартан | 10 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | напроксен | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Словения | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tablete | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Словения | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tablete | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Словения | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tablete | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Словения | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Унгария | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | Orion Corporation | | Bupropion Orion | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Финландия | Sandoz A/S, Denmark | | Hydroxyzine Sandoz | хидроксизин | 25 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | тадалафил | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | тадалафил | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | Sandoz A/S, Denmark | | Bupropion Sandoz | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Финландия | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | напроксен | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | Alternova A/S | | Prednisolon Alternova | преднизолон | 20 mg | | |
| Франция | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | амлодипин/валсартан | 5 mg/80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | амлодипин/валсартан | 5 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | амлодипин/валсартан | 10 mg/160 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Sanofi Aventis France | | Hydroxyzine ZENTIVA | хидроксизин | 25 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Mylan SAS | | Hydroxyzine MYLAN | хидроксизин | 25 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Sandoz | | Hydroxyzine SANDOZ | хидроксизин | 25 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Biogaran | | hydroxyzine BIOGARAN | хидроксизин | 25 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Arrow Génériques | | Hydroxyzine ARROW | хидроксизин | 25 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Cristers | | Hydroxyzine CRISTERS | хидроксизин | 25 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | EG LABO — Laboratoires Eurogenerics | | Hydroxyzine EG | хидроксизин | 25 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Teva Sante | | Hydroxyzine TEVA | хидроксизин | 25 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | метформин хидрохлорид | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | метформин хидрохлорид | 850 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | метформин хидрохлорид | 1000 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | ELC Group s.r.o. | Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides | омега-3-киселинни-етил естери 90 | 1 g | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Франция | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | тадалафил | 2,5  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | тадалафил | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | тадалафил | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | AUROVITAS UNIPESSOAL Lda | Tadalafil Quiver | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | ZYDUS France | | TIANEPTINE ZYDUS | тианептин | 12,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | PERURCIL | урсодезоксихолиева киселина | 500 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | acide ursodesoxycholique Inopharm | урсодезоксихолиева киселина | 500 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | VALDINE | урсодезоксихолиева киселина | 500 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | вориконазол | 50 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | вориконазол | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | парацетамол | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | парацетамол | 1000 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | периндоприл/индапамид | 2 mg/0,625  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | периндоприл/индапамид | 4 mg/1,25  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | периндоприл/индапамид | 8 mg/2,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | | Famy Care Europe Ltd. | LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ | етинилестрадиол/левоноргестрел | 0,03  mg/0,125  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | | Famy Care Europe Ltd. | Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů | етинилестрадиол/левоноргестрел | 0,03  mg/0,125  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 8 MG | бетахистин дихидрохлорид | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 16 MG | бетахистин дихидрохлорид | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 24 MG | бетахистин дихидрохлорид | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL 250 MG TABLETY | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Orion Corporation | | Bupropion Orion | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |
| Швеция | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | хидроксизин | 25 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | бетахистин | 8 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | бетахистин | 16 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | бетахистин | 24 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | тадалафил | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | тадалафил | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | тадалафил | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Alternova A/S | | Metoklopramid Alternova | метоклопрамид | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | EQL Pharma AB | | Atyxine | хидроксизин | 25 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Alternova A/S | | Clindamycin Alternova | клиндамицин | 150 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Швеция | | Apofri AB | Loperamid Apofri | лоперамид | 2 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | | Evolan Pharma AB | Loperamid ABECE | лоперамид | 2 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | | Evolan Pharma AB | Loperamid Evolan | лоперамид | 2 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | | BBS Consult ApS | Loperamid BBS | лоперамид | 2 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | напроксен | 250 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | напроксен | 500 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Sandoz A/S | | Bupropion Sandoz | бупропион | 300 mg | Таблетка с модифицирано освобождаване | Перорално приложение |

Държава членка

ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

Търговско име

Активно вещество

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Австрия

1A Pharma GmbH

Bupropion 1A Pharma 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Белгия

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

амлодипин/валсартан

5 mg/80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

амлодипин/валсартан

5 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

амлодипин/валсартан

10 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Sandoz n.v./s.a.

Betados 8 mg

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

Sandoz n.v./s.a.

Betados 16 mg

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

Sandoz n.v./s.a.

Betahistine Sandoz 24 mg

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

вориконазол

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

вориконазол

200 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

тадалафил

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

тадалафил

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

Sandoz n.v./s.a.

Bupropion HCl Sandoz

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Белгия

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

напроксен

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

България

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Hormosan Pharma GmbH

Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten

етинилестрадиол/левоноргестрел

0,03  mg/0,15  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Германия

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten

ирбесартан

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten

ирбесартан

150 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten

ирбесартан

300 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Famy Care Europe Ltd.

Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette

етинилестрадиол/левоноргестрел

0,03  mg/0,125  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Mylan Dura GmbH

Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten

етинилестрадиол/левоноргестрел

0,03  mg/0,125  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten

оланзапин

5 mg

Диспергираща се в устата таблетка

Перорално приложение

Германия

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten

оланзапин

10 mg

Диспергираща се в устата таблетка

Перорално приложение

Германия

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten

оланзапин

15 mg

Диспергираща се в устата таблетка

Перорално приложение

Германия

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten

оланзапин

20 mg

Диспергираща се в устата таблетка

Перорално приложение

Германия

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Sandoz B.V.

Betahistin — 1 A Pharma 8 mg Tabletten

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Sandoz B.V.

Betahistin — 1 A Pharma 16 mg Tabletten

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Sandoz B.V.

Betahistin — 1 A Pharma 24 mg Tabletten

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany)

Tadalafil Aurovitas

тадалафил

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany)

Tadalafil Aurovitas

тадалафил

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany)

Tadalafil Aurovitas

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany)

амлодипин/валсартан

5 mg/80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany)

амлодипин/валсартан

5 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany)

амлодипин/валсартан

10 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Ritista

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten

вориконазол

50 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten

вориконазол

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Hexal AG, Germany

Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Германия

1 A Pharma GmbH, Germany

Bupropion 1 A Pharma 300 mg

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Гърция

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

DUARIDE

дутастерид

0,5  mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Гърция

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

амлодипин/валсартан

5 mg/80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

амлодипин/валсартан

5 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

амлодипин/валсартан

10 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

BRADEX AEBE

DUTASTERIDE/BRADEX

дутастерид

0,5  mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Гърция

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

EQL Pharma AB

Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma

хидроксизин

25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

диклоксацилин

250 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Дания

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

диклоксацилин

500 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Дания

2care4 Aps

Betahistin 2care4

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

2care4 Aps

Betahistin 2care4

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

2care4 Aps

Betahistin 2care4

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

Alternova A/S

Novertigo

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

Alternova A/S

Novertigo

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

Orifarm Generics A/S

Loperamid Orifarm

лоперамид

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

Alternova A/S

Baklofen Alternova

баклофен

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

тадалафил

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

тадалафил

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Alternova A/S

Etodolac Alternova

етодолак

300 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

напроксен

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Естония

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Естония

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Естония

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Естония

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

карбоцистеин

375 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Испания

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

тадалафил

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

тадалафил

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA

Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG

омега-3-киселинни-етил естери 90

1000 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Испания

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG

метформин хидрохлорид

850 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG

метформин хидрохлорид

1000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

бетахистин дихидрохлорид

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

бетахистин дихидрохлорид

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

амлодипин/валсартан

5 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

амлодипин/валсартан

10 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG

напроксен

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

Aurovitas Spain

Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

вориконазол

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

Aurovitas Spain SAU

Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

вориконазол

200 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

амлодипин/валсартан

5 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

амлодипин/валсартан

10 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

QUALIGEN, SL

Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

хидроксизин

25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG

периндоприл/индапамид

2 mg/0,625  mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG

периндоприл/индапамид

4 mg/1,25  mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG

периндоприл/индапамид

8 mg/2,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

LABORATORIOS CINFA, SA

Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Испания

SANDOZ FARMACEUTICA, SA

Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Испания

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG

парацетамол

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG

парацетамол

1000 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

тадалафил

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

вориконазол

50 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Sandoz SpA

Bupropione Sandoz

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Италия

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

омега-3-киселинни-етил естери 90

1000 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Италия

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

метформин хидрохлорид

850 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

метформин хидрохлорид

1000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

тадалафил

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

вориконазол

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

омега-3-киселинни-етил естери 90

1000 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Италия

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

метформин хидрохлорид

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tabletes

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Латвия

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tabletes

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Латвия

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tabletes

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Латвия

Proenzi s.r.o

Etrixenal 250 mg tabletes

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

Proenzi s.r.o

Etrixenal

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

напроксен

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten

тадалафил

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

тадалафил

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten

амлодипин/валсартан

5 mg/80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten

амлодипин/валсартан

5 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten

амлодипин/валсартан

10 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten

напроксен

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten

вориконазол

50 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten

вориконазол

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

хидроксизин

25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

диклоксацилин

250 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Норвегия

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

диклоксацилин

500 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Норвегия

Orion Corporation

Tadalafil Orion

тадалафил

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Orion Corparation

Tadalafil Orion

тадалафил

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Orion Corporation

Tadalafil Orion

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

напроксен

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets

тадалафил

2,5  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets

тадалафил

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets

тадалафил

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets

вориконазол

50 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets

вориконазол

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Milpharm Limited

Naproxen 250 mg tablets

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Milpharm Limited

Naproxen 500 mg tablets

напроксен

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets

ирбесартан

75 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 150 mg Film-coated tablets

ирбесартан

150 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 300 mg Film-coated tablets

ирбесартан

300 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

омега-3-киселинни-етил естери 90

1000 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Обединено кралство

Dawa Limited

Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets

парацетамол

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Lupin (Europe) Limited

Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets

етинилестрадиол/левоноргестрел

0,03  mg/0,125  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited)

Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules

натриев хромогликат

100 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 5 mg tablets

арипипразол

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 10 mg tablets

арипипразол

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 15 mg tablets

арипипразол

15 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 30 mg tablets

арипипразол

30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Medreich PLC

Gliclazide 40 mg tablets

гликлазид

40 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Medreich PLC

Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets

хидроксизин хидрохлорид

25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

карбоцистеин

375 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 500 mg Film-coated tablet

метформин хидрохлорид

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 850 mg Film-coated tablet

метформин хидрохлорид

850 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 1000 mg Film-coated tablet

метформин хидрохлорид

1000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

парацетамол

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

парацетамол

1000 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

парацетамол

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

парацетамол

1000 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 80 mg Tablets

гликлазид

80 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 40 mg Tablets

гликлазид

40 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

HBS Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

карбимазол

20 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

омега-3-киселинни-етил естери 90

1000 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Обединено кралство

Generic Partners UK Limited

Vzole 50 mg film-coated tablets

вориконазол

50 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Generic Partners UK Limited

Vzole 200 mg film-coated tablets

вориконазол

200 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Dawa Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

карбимазол

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Dawa Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

карбимазол

20 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

карбимазол

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

карбимазол

20 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

бетахистин дихидрохлорид

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

VITAMA S.A.

Sarpin

амлодипин/валсартан

10 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

VITAMA S.A.

Napritum

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

VITAMA S.A.

Napritum

напроксен

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

бетахистин дихидрохлорид

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

бетахистин дихидрохлорид

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

Orion Corporation

Bupropion Orion

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Полша

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

метформин хидрохлорид

850 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

метформин хидрохлорид

1000 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

тадалафил

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

тадалафил

2,5  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

амлодипин/валсартан

5 mg/80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Laboratórios Basi — Indústria Farm

Beta-histina Basi

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Generis Farmacêutica, S.A.

Baclofeno Generis

баклофен

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

вориконазол

50 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

вориконазол

50 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxen Aurobindo

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Bupropion HCl Sandoz

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Португалия

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxeno Aurobindo

напроксен

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

тадалафил

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

тадалафил

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

тадалафил

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

амлодипин/валсартан

5 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

амлодипин/валсартан

10 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

вориконазол

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

вориконазол

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta- histina Bluefish

бетахистин дихидрохлорид

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta- histina Bluefish

бетахистин дихидрохлорид

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

метформин хидрохлорид

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Almus, Lda.

Paracetamol 500 mg Tablets

парацетамол

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Almus, Lda.

Paracetamol 1000 mg Tablets

парацетамол

1000 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

SVUS Pharma a.s.

Belfada

арипипразол

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

SVUS Pharma a.s.

Belfada

арипипразол

15 mg

Таблетка

Перорално приложение

Република Словакия

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Република Словакия

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Република Словакия

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Република Словакия

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate

амлодипин/валсартан

5 mg/80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate

амлодипин/валсартан

5 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate

амлодипин/валсартан

10 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

напроксен

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Румъния

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словения

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tablete

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словения

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tablete

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словения

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tablete

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словения

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Унгария

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Финландия

Orion Corporation

Bupropion Orion

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Финландия

Sandoz A/S, Denmark

Hydroxyzine Sandoz

хидроксизин

25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

тадалафил

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

тадалафил

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Финландия

Sandoz A/S, Denmark

Bupropion Sandoz

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Финландия

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

напроксен

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Финландия

Alternova A/S

Prednisolon Alternova

преднизолон

20 mg

Франция

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

амлодипин/валсартан

5 mg/80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

амлодипин/валсартан

5 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

амлодипин/валсартан

10 mg/160 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Sanofi Aventis France

Hydroxyzine ZENTIVA

хидроксизин

25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Mylan SAS

Hydroxyzine MYLAN

хидроксизин

25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Sandoz

Hydroxyzine SANDOZ

хидроксизин

25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Biogaran

hydroxyzine BIOGARAN

хидроксизин

25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Arrow Génériques

Hydroxyzine ARROW

хидроксизин

25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Cristers

Hydroxyzine CRISTERS

хидроксизин

25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

EG LABO — Laboratoires Eurogenerics

Hydroxyzine EG

хидроксизин

25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Teva Sante

Hydroxyzine TEVA

хидроксизин

25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

метформин хидрохлорид

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

метформин хидрохлорид

850 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

метформин хидрохлорид

1000 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

ELC Group s.r.o.

Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides

омега-3-киселинни-етил естери 90

1 g

Капсула, мека

Перорално приложение

Франция

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

тадалафил

2,5  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

тадалафил

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

тадалафил

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

AUROVITAS UNIPESSOAL Lda

Tadalafil Quiver

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

ZYDUS France

TIANEPTINE ZYDUS

тианептин

12,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

PERURCIL

урсодезоксихолиева киселина

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

acide ursodesoxycholique Inopharm

урсодезоксихолиева киселина

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

VALDINE

урсодезоксихолиева киселина

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

вориконазол

50 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

вориконазол

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

парацетамол

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

парацетамол

1000 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

периндоприл/индапамид

2 mg/0,625  mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

периндоприл/индапамид

4 mg/1,25  mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

периндоприл/индапамид

8 mg/2,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Famy Care Europe Ltd.

LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ

етинилестрадиол/левоноргестрел

0,03  mg/0,125  mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Famy Care Europe Ltd.

Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů

етинилестрадиол/левоноргестрел

0,03  mg/0,125  mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 8 MG

бетахистин дихидрохлорид

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 16 MG

бетахистин дихидрохлорид

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 24 MG

бетахистин дихидрохлорид

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL 250 MG TABLETY

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

Orion Corporation

Bupropion Orion

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

Швеция

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

хидроксизин

25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

2care4 Aps

Betahistin 2care4

бетахистин

8 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

2care4 Aps

Betahistin 2care4

бетахистин

16 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

2care4 Aps

Betahistin 2care4

бетахистин

24 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

Orion Corporation

Tadalafil Orion

тадалафил

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Orion Corporation

Tadalafil Orion

тадалафил

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Orion Corporation

Tadalafil Orion

тадалафил

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Alternova A/S

Metoklopramid Alternova

метоклопрамид

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

EQL Pharma AB

Atyxine

хидроксизин

25 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Alternova A/S

Clindamycin Alternova

клиндамицин

150 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Швеция

Apofri AB

Loperamid Apofri

лоперамид

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

Evolan Pharma AB

Loperamid ABECE

лоперамид

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

Evolan Pharma AB

Loperamid Evolan

лоперамид

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

BBS Consult ApS

Loperamid BBS

лоперамид

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

напроксен

250 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

напроксен

500 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

Sandoz A/S

Bupropion Sandoz

бупропион

300 mg

Таблетка с модифицирано освобождаване

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на лекарствените продукти и видове опаковки

| Държава членка
  ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Франция | Bristol-Myers Squibb
  3, Rue Joseph Monier — BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, France | Etopophos | 100 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Германия | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany | Etopophos | 100 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Германия | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany | Etopophos | 1 000  mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Швеция | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Etopophos | 100 mg | Прах за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Обединено кралство | Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom | Etopophos | 100 mg | Прах за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |

Държава членка

ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Франция

Bristol-Myers Squibb

3, Rue Joseph Monier — BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, France

Etopophos

100 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany

Etopophos

100 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany

Etopophos

1 000  mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Etopophos

100 mg

Прах за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Обединено кралство

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom

Etopophos

100 mg

Прах за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Списък на лекарствените продукти и видове опаковки

| Държава членка
  ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Bristol-Myers Squibb GesmbH
  Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria | Vepesid | 100 mg | Капсула | Перорално приложение |
| Белгия | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium | Vepesid | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Хърватия | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic | Vepesid | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Дания | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Естония | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary | Vepesid | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Финландия | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Германия | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany | Vepesid K | 50 mg | Капсула | Перорално приложение |
| Германия | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany | Vepesid K | 100 mg | Капсула | Перорално приложение |
| Ирландия | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland | Vepesid | 50 mg | Капсули, меки | Перорално приложение |
| Ирландия | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland | Vepesid | 100 mg | Капсули, меки | Перорално приложение |
| Италия | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy | Vepesid | 50 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Италия | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy | Vepesid | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Люксембург | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium | Vepesid | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Нидерландия | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands | Vepesid | 50 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Нидерландия | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands | Vepesid | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Норвегия | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Румъния | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary | Vepesid | 50 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Румъния | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary | Vepesid | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Словения | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle
  140 00 Prague 4, Czech Republic | Vepesid | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Испания | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain | Vepesid | 50 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Испания | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain | Vepesid | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Швеция | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom | Vepesid | 50 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Обединено кралство | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom | Vepesid | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |

Държава членка

ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Bristol-Myers Squibb GesmbH

Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria

Vepesid

100 mg

Капсула

Перорално приложение

Белгия

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium

Vepesid

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Хърватия

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic

Vepesid

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Дания

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Естония

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary

Vepesid

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Финландия

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Германия

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany

Vepesid K

50 mg

Капсула

Перорално приложение

Германия

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany

Vepesid K

100 mg

Капсула

Перорално приложение

Ирландия

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland

Vepesid

50 mg

Капсули, меки

Перорално приложение

Ирландия

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland

Vepesid

100 mg

Капсули, меки

Перорално приложение

Италия

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy

Vepesid

50 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Италия

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy

Vepesid

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Люксембург

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium

Vepesid

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Нидерландия

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands

Vepesid

50 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Нидерландия

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands

Vepesid

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Норвегия

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Румъния

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary

Vepesid

50 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Румъния

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary

Vepesid

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Словения

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle

140 00 Prague 4, Czech Republic

Vepesid

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Испания

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain

Vepesid

50 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Испания

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain

Vepesid

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Швеция

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Обединено кралство

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom

Vepesid

50 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Обединено кралство

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom

Vepesid

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начина на приложение, притежателите на лиценз за употреба в държавите членки

| Държава — членка на EС/EИП | Заявител/Притежател на лиценза за употреба | Наименование на продукта | Международно непатентно наименование (INN) | Концентрация | Фармацевтична форма | Животински видове | Начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Белгия | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| България | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| България | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Кипър | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Кипър | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Кипър | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Чешка република | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata | Цинков оксид | 600 mg/g | Премикс | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Чешка република | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek | Цинков оксид | 622 mg/g | Перорален прах | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Чешка република | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva | Цинков оксид | 622 mg/g | Премикс | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Чешка република | MIKROP ČEBÍN a.s.
  Čebín 416
  664 23 Čebín
  Czech Republic | MIKROP — VLP ZINEK premix | Цинков оксид | 492 mg/g | Премикс | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Чешка република | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Дания | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Дания | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Цинков оксид | 1000 mg/g | Перорален прах | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Дания | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Дания | Vilofarm A/S
  Sjellebrovej 10
  DK-8544 Mørke
  Denmark | Vilocare | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Дания | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Дания | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Цинков оксид | 1000 mg/g | Перорален прах | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Дания | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Дания | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Цинков оксид | 1000 mg/g | Перорален прах | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Дания | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Zinkoxid Vepidan | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Естония | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Финландия | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Франция | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Германия | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Германия | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | Enteroxid N AMV aniMedica | Цинков оксид
  Колистин сулфат | 480 mg/g
  25 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Германия | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | aniMedica Enteroxid N | Цинков оксид
  Колистин сулфат | 480 mg/g
  25 mg/g | Прах за перорално приложение | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Унгария | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V. | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Унгария | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V. | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Унгария | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Унгария | Dunavet-B Zrt.
  Dolgos u. 2
  1126 Budapest
  Hungary | Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Исландия | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Ирландия | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff. | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Ирландия | Provimi Limited
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec — Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff. | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Ирландия | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Италия | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Италия | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Италия | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOFARM G | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Италия | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Италия | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Латвия | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Литва | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Нидерландия | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g premix for piglets | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Норвегия | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Полша | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Цинков оксид
  Сулфагуанидин | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Полша | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Полша | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Полша | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Полша | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol proszek | Цинков оксид
  Сулфагуанидин | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Перорален прах | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Португалия | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Португалия | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Португалия | CALIER PORTUGAL, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
  Estrada de Albarraque
  2710 — 335 Sintra
  Portugal | OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Португалия | Vetlima S.A.
  Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
  2050-501 Vila Nova da Rainha
  Portugal | Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Румъния | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Румъния | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Румъния | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47
  sector 6, Bucharest
  Romania | Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Република Словакия | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Република Словакия | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok | Цинков оксид | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Пулвис за перорално приложение | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Република Словакия | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva | Цинков оксид | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Република Словакия | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva | Цинков оксид | 600 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Словения | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Испания | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
  Spain | ZETAPREX | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Испания | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 MG/G | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Испания | Laboratorios Support Pharma, S.L.
  General Alvarez de Castro, 39
  28010 Madrid
  Spain | ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Испания | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Испания | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Испания | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Испания | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Испания | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOTRAX | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Швеция | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Швеция | Biovet ApS
  Kongevejen 66
  3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Обединено кралство | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Обединено кралство | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |
| Обединено кралство | SCA NuTec (Provimi Ltd)
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff | Цинков оксид | 1000 mg/g | Премикс за медикаментозен фураж | Прасета (прасенца) | Перорално |

Държава — членка на EС/EИП

Заявител/Притежател на лиценза за употреба

Наименование на продукта

Международно непатентно наименование (INN)

Концентрация

Фармацевтична форма

Животински видове

Начин на приложение

Австрия

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Белгия

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

България

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

България

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Кипър

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Кипър

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Кипър

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Чешка република

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata

Цинков оксид

600 mg/g

Премикс

Прасета (прасенца)

Перорално

Чешка република

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek

Цинков оксид

622 mg/g

Перорален прах

Прасета (прасенца)

Перорално

Чешка република

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva

Цинков оксид

622 mg/g

Премикс

Прасета (прасенца)

Перорално

Чешка република

MIKROP ČEBÍN a.s.

Čebín 416

664 23 Čebín

Czech Republic

MIKROP — VLP ZINEK premix

Цинков оксид

492 mg/g

Премикс

Прасета (прасенца)

Перорално

Чешка република

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Дания

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Дания

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Цинков оксид

1000 mg/g

Перорален прах

Прасета (прасенца)

Перорално

Дания

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Дания

Vilofarm A/S

Sjellebrovej 10

DK-8544 Mørke

Denmark

Vilocare

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Дания

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Дания

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Цинков оксид

1000 mg/g

Перорален прах

Прасета (прасенца)

Перорално

Дания

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Дания

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Цинков оксид

1000 mg/g

Перорален прах

Прасета (прасенца)

Перорално

Дания

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Zinkoxid Vepidan

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Естония

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Финландия

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Франция

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Германия

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Германия

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

Enteroxid N AMV aniMedica

Цинков оксид

Колистин сулфат

480 mg/g

25 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Германия

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

aniMedica Enteroxid N

Цинков оксид

Колистин сулфат

480 mg/g

25 mg/g

Прах за перорално приложение

Прасета (прасенца)

Перорално

Унгария

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Унгария

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V.

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Унгария

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Унгария

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2

1126 Budapest

Hungary

Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Исландия

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Ирландия

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff.

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Ирландия

Provimi Limited

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec — Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff.

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Ирландия

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Италия

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Италия

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Италия

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOFARM G

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Италия

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Италия

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Латвия

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Литва

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Нидерландия

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g premix for piglets

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Норвегия

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Полша

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Цинков оксид

Сулфагуанидин

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Полша

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Полша

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Полша

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Полша

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol proszek

Цинков оксид

Сулфагуанидин

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Перорален прах

Прасета (прасенца)

Перорално

Португалия

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Португалия

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Португалия

CALIER PORTUGAL, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 — 335 Sintra

Portugal

OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Португалия

Vetlima S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Румъния

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Румъния

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Румъния

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47

sector 6, Bucharest

Romania

Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Република Словакия

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Република Словакия

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok

Цинков оксид

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Пулвис за перорално приложение

Прасета (прасенца)

Перорално

Република Словакия

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva

Цинков оксид

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Република Словакия

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva

Цинков оксид

600 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Словения

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Испания

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

ZETAPREX

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Испания

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 MG/G

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Испания

Laboratorios Support Pharma, S.L.

General Alvarez de Castro, 39

28010 Madrid

Spain

ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Испания

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Испания

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Испания

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Испания

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Испания

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOTRAX

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Швеция

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Швеция

Biovet ApS

Kongevejen 66

3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Обединено кралство

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Обединено кралство

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

Обединено кралство

SCA NuTec (Provimi Ltd)

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff

Цинков оксид

1000 mg/g

Премикс за медикаментозен фураж

Прасета (прасенца)

Перорално

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПРИТЕЖАТЕЛИ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

| Държава членка
  ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание
  (концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 2 mg/ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Австрия | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 150 mg/30 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Австрия | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 1 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Австрия | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Белгия | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Белгия | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Белгия | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Белгия | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 10 mg/ml |
| Белгия | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 1000 mg/100 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 10 mg/ml |
| Белгия | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение; Интравенозно приложение | 5 mg/ml |
| Белгия | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 2 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Белгия | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Белгия | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 20 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Кипър | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Кипър | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Кипър | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgium | Haldol | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Дания | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 2 mg/ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Дания | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение; Интравенозно приложение | 5 mg/ml |
| Дания | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 2 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Дания | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Дания | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 20 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Финландия | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 2 mg/ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Финландия | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo Finland | Serenase | 5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Финландия | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 1 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Финландия | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 4 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Финландия | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Франция | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Франция | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Франция | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 1 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Франция | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Германия | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 2 mg/ml in bottles of 30 ml and 100 ml) | Перорален разтвор | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Германия | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Германия | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 1 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Германия | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 2 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Германия | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Германия | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Гърция | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 30 mg/15 ml | Oral Drops, Solution | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Гърция | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 150 mg/15 ml
  300 mg/30ml | Oral Drops, Solution | Перорално приложение | 10 mg/ml |
| Гърция | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 5 mg/ml
  (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML) | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Гърция | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 1 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Гърция | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 2 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Гърция | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Гърция | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Гърция | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 20 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Исландия | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Исландия | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 1 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Исландия | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 4 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Италия | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 60 mg/30 ml | Oral drops, | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Италия | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 300 mg/30 ml | Oral drops, solution | Перорално приложение | 10 mg/ml |
| Италия | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Италия | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 1 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Италия | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Люксембург | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Люксембург | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Люксембург | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Люксембург | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 10 mg/ml |
| Люксембург | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 1000 mg/100 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 10 mg/ml |
| Люксембург | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение; Интравенозно приложение | 5 mg/ml |
| Люксембург | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 2 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Люксембург | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Люксембург | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 20 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Малта | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Нидерландия | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol druppels 2 mg/ml | 60 mg/30 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Нидерландия | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml | 5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение; Интравенозно приложение | 5 mg/ml |
| Нидерландия | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol tabletten 10 mg | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Норвегия | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Норвегия | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 1 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Норвегия | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 4 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Португалия | Janssen Farmacêutica Португалия, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg/ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Португалия | Janssen Farmacêutica Португалия, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 1 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Португалия | Janssen Farmacêutica Португалия, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Португалия | Janssen Farmacêutica Португалия, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Португалия | Janssen Farmacêutica Португалия, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Румъния | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение | N/A |
| Швеция | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 200 mg/100 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | 2 mg/ml |
| Швеция | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Швеция | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 1 mg | Таблетка | Перорално приложение | NA |
| Швеция | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 4 mg | Таблетка | Перорално приложение | NA |
| Обединено кралство | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 2 mg/ml | Перорален разтвор | Перорално приложение | N/A |
| Обединено кралство | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Обединено кралство | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 10 mg/2 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |

Държава членка

ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(концентрация)

Австрия

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

2 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

2 mg/ml

Австрия

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

150 mg/30 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Австрия

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

1 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Австрия

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Белгия

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

2 mg/ml

Белгия

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

60 mg/30 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

2 mg/ml

Белгия

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

200 mg/100 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

2 mg/ml

Белгия

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

300 mg/30 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Белгия

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

1000 mg/100 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Белгия

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение; Интравенозно приложение

5 mg/ml

Белгия

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Белгия

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Белгия

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

20 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Кипър

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

2 mg/ml

Кипър

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Кипър

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Дания

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

2 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

2 mg/ml

Дания

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение; Интравенозно приложение

5 mg/ml

Дания

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Дания

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Дания

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

20 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Финландия

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

2 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

2 mg/ml

Финландия

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo Finland

Serenase

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Финландия

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

1 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Финландия

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Финландия

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Франция

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

2 mg/ml

Франция

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Франция

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

1 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Франция

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Германия

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

2 mg/ml in bottles of 30 ml and 100 ml)

Перорален разтвор

Перорално приложение

2 mg/ml

Германия

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Германия

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

1 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Германия

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Германия

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Германия

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Гърция

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

30 mg/15 ml

Oral Drops, Solution

Перорално приложение

2 mg/ml

Гърция

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

150 mg/15 ml

300 mg/30ml

Oral Drops, Solution

Перорално приложение

10 mg/ml

Гърция

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

5 mg/ml

(BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML)

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Гърция

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

1 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Гърция

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Гърция

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Гърция

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Гърция

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

20 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Исландия

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Исландия

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

1 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Исландия

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Италия

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

60 mg/30 ml

Oral drops,

Перорално приложение

2 mg/ml

Италия

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

300 mg/30 ml

Oral drops, solution

Перорално приложение

10 mg/ml

Италия

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Италия

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

1 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Италия

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Люксембург

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

2 mg/ml

Люксембург

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

60 mg/30 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

2 mg/ml

Люксембург

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

200 mg/100 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

2 mg/ml

Люксембург

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

300 mg/30 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Люксембург

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

1000 mg/100 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

10 mg/ml

Люксембург

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение; Интравенозно приложение

5 mg/ml

Люксембург

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Люксембург

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Люксембург

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

20 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Малта

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Нидерландия

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol druppels 2 mg/ml

60 mg/30 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

2 mg/ml

Нидерландия

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение; Интравенозно приложение

5 mg/ml

Нидерландия

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol tabletten 10 mg

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Норвегия

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Норвегия

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

1 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Норвегия

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Португалия

Janssen Farmacêutica Португалия, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

2 mg/ml

Португалия

Janssen Farmacêutica Португалия, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

1 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Португалия

Janssen Farmacêutica Португалия, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Португалия

Janssen Farmacêutica Португалия, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Португалия

Janssen Farmacêutica Португалия, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Румъния

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

N/A

Швеция

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

200 mg/100 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

2 mg/ml

Швеция

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Швеция

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

1 mg

Таблетка

Перорално приложение

NA

Швеция

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

4 mg

Таблетка

Перорално приложение

NA

Обединено кралство

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

2 mg/ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

N/A

Обединено кралство

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Обединено кралство

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

10 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

---

ПРИЛОЖЕНИЕ VI

Списък на наименованията, фармацевтичната форма, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начините на приложение, заявителя/притежателя на разрешение за употреба в държавите членки

| Държава — членка на EС/EИП | Заявител/Притежател на разрешение за употреба | Наименование на продукта | Международно непатентно име (INN) | Фармацевтична форма | Концентрация | Животински видове | Начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Франция | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 120 MG | Метилпреднизолон хидроген сукцинат | Лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор | 120 mg per bottle | Говеда,
  котки,
  кучета | Интрамускулно или интравенозно |
| Франция | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 500 MG | Метилпреднизолон хидроген сукцинат | Лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор | 500 mg per bottle | Говеда,
  котки,
  кучета | Интрамускулно или интравенозно |
| Германия (1) | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13
  D-31303 Burgdorf
  Germany | Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | Метилпреднизолон хидроген сукцинат | Прах и разтворител | 500 mg per bottle | Говеда, котки, кучета | Интрамускулно или интравенозно |

Държава — членка на EС/EИП

Заявител/Притежател на разрешение за употреба

Наименование на продукта

Международно непатентно име (INN)

Фармацевтична форма

Концентрация

Животински видове

Начин на приложение

Франция

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 120 MG

Метилпреднизолон хидроген сукцинат

Лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор

120 mg per bottle

Говеда,

котки,

кучета

Интрамускулно или интравенозно

Франция

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 500 MG

Метилпреднизолон хидроген сукцинат

Лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор

500 mg per bottle

Говеда,

котки,

кучета

Интрамускулно или интравенозно

Германия (1)

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Germany

Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Метилпреднизолон хидроген сукцинат

Прах и разтворител

500 mg per bottle

Говеда, котки, кучета

Интрамускулно или интравенозно

---

(1)  Marketing authorisation not granted for target species cattle

---