# Euroopan unionin C 245/28.

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 245 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 60. vuosikerta28. heinäkuu 2017 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 245

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

60. vuosikerta28. heinäkuu 2017

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2017/C 245/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2017–30. kesäkuuta 2017(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 1 |
| 2017/C 245/02 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2017 – 30. kesäkuuta 2017(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla) | 12 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2017/C 245/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2017–30. kesäkuuta 2017(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

1

2017/C 245/02

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2017 – 30. kesäkuuta 2017(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

12

---

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 28.7.2017 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 245/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 245/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2017–30. kesäkuuta 2017

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla (1))

(2017/C 245/01)

| — | Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Elmiron | Pentosaani polysulfaattinatrium | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | Kapseli, kova | G04BX15 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Refixia | nonakogi beetapegoli | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1193 | Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten | B02BD04 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Febuxostat Mylan | febuksostaatti | Mylan S.A.S.
  117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France | EU/1/17/1194 | Kalvopäällysteinen tabletti | M04AA03 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Rixathon | Rituksimabi | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Riximyo | Rituksimabi | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Erelzi | etanersepti | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1195 | Injektioneste, liuos | L04AB01 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Kevzara | Sarilumabi | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | Injektioneste, liuos | L04AC14 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Skilarence | dimetyylifumaraatti | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | Enterotabletti | Pending | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Ucedane | karglumihappo | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | EU/1/17/1202 | Dispergoituva tabletti | A16AA05 | 27.6.2017 |
| 29.6.2017 | Besponsa | inotutsumabi-otsogamisiini | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1200 | Infuusiokuiva-aine, konsentraattiliuosta varten | L01XC26 | 3.7.2017 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

2.6.2017

Elmiron

Pentosaani polysulfaattinatrium

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

Kapseli, kova

G04BX15

7.6.2017

2.6.2017

Refixia

nonakogi beetapegoli

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1193

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

B02BD04

7.6.2017

15.6.2017

Febuxostat Mylan

febuksostaatti

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France

EU/1/17/1194

Kalvopäällysteinen tabletti

M04AA03

19.6.2017

15.6.2017

Rixathon

Rituksimabi

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

L01XC02

19.6.2017

15.6.2017

Riximyo

Rituksimabi

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

L01XC02

19.6.2017

23.6.2017

Erelzi

etanersepti

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1195

Injektioneste, liuos

L04AB01

27.6.2017

23.6.2017

Kevzara

Sarilumabi

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/17/1196

Injektioneste, liuos

L04AC14

27.6.2017

23.6.2017

Skilarence

dimetyylifumaraatti

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

Enterotabletti

Pending

27.6.2017

23.6.2017

Ucedane

karglumihappo

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

EU/1/17/1202

Dispergoituva tabletti

A16AA05

27.6.2017

29.6.2017

Besponsa

inotutsumabi-otsogamisiini

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1200

Infuusiokuiva-aine, konsentraattiliuosta varten

L01XC26

3.7.2017

| — | Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Caspofungin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1081 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1133 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | PecFent | Archimedes Development Ltd
  Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom | EU/1/10/644 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/997 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalin Mylan Pharma | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/998 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Somavert | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/240 | 7.6.2017 |
| 8.6.2017 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 12.6.2017 |
| 12.6.2017 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 14.6.2017 |
| 12.6.2017 | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 14.6.2017 |
| 15.6.2017 | AUBAGIO | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/13/838 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/09/559 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Nexium Control | Pfizer Consumer Healthcare Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/860 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 19.6.2017 |
| 16.6.2017 | Atriance | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/403 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Capecitabine medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/802 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s.r.o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Intuniv | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/15/1040 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 21.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/991 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trizivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/00/156 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Tsoledronihappo medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Yondelis | Pharma Mar S.A.
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 20.6.2017 |
| 23.6.2017 | ALPROLIX | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/16/1098 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Emselex | Merus Labs Luxco S.à R.L.
  26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg | EU/1/04/294 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Evra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/02/223 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Flixabi | Samsung Bioepis UK Limited
  3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom | EU/1/16/1106 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Izba | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/905 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1089 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Rapamune | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/01/171 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/388 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Tadalafil Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/14/961 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Xarelto | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/08/472 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Grastofil | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/13/877 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Macugen | PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika | EU/1/05/325 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Noxafil | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/320 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Triumeq | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/940 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Voriconazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 28.6.2017 |
| 29.6.2017 | alli | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/401 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 4.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/975 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Ibandronic acid Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/11/685 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | IKERVIS | Santen Oy
  Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi | EU/1/15/990 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Uptravi | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/15/1083 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Vizamyl | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/14/941 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Xyrem | UCB Pharma Ltd
  208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312 | 3.7.2017 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

2.6.2017

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

7.6.2017

2.6.2017

Caspofungin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1081

7.6.2017

2.6.2017

Cerezyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053

7.6.2017

2.6.2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

7.6.2017

2.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

7.6.2017

2.6.2017

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

7.6.2017

2.6.2017

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

7.6.2017

2.6.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

7.6.2017

2.6.2017

PecFent

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom

EU/1/10/644

7.6.2017

2.6.2017

Pregabalin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/997

8.6.2017

2.6.2017

Pregabalin Mylan Pharma

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/998

8.6.2017

2.6.2017

Somavert

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240

7.6.2017

8.6.2017

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/09/522

12.6.2017

12.6.2017

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

14.6.2017

12.6.2017

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

14.6.2017

15.6.2017

AUBAGIO

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/13/838

19.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/09/559

19.6.2017

15.6.2017

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

19.6.2017

15.6.2017

Nexium Control

Pfizer Consumer Healthcare Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/860

19.6.2017

15.6.2017

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

19.6.2017

16.6.2017

Atriance

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/403

20.6.2017

16.6.2017

Capecitabine medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/802

20.6.2017

16.6.2017

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

20.6.2017

16.6.2017

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

20.6.2017

16.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

20.6.2017

16.6.2017

Intuniv

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/15/1040

20.6.2017

16.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

20.6.2017

16.6.2017

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/901

21.6.2017

16.6.2017

Sivextro

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/991

20.6.2017

16.6.2017

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

20.6.2017

16.6.2017

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/156

20.6.2017

16.6.2017

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

20.6.2017

16.6.2017

Tsoledronihappo medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

20.6.2017

16.6.2017

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295

20.6.2017

16.6.2017

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

20.6.2017

16.6.2017

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

20.6.2017

16.6.2017

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

20.6.2017

23.6.2017

ALPROLIX

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/16/1098

28.6.2017

23.6.2017

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

27.6.2017

23.6.2017

Emselex

Merus Labs Luxco S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg

EU/1/04/294

27.6.2017

23.6.2017

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/02/223

27.6.2017

23.6.2017

Farydak

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

27.6.2017

23.6.2017

Flixabi

Samsung Bioepis UK Limited

3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom

EU/1/16/1106

27.6.2017

23.6.2017

Izba

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/905

27.6.2017

23.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

27.6.2017

23.6.2017

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

27.6.2017

23.6.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1089

28.6.2017

23.6.2017

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

27.6.2017

23.6.2017

Rapamune

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/01/171

27.6.2017

23.6.2017

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

27.6.2017

23.6.2017

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/388

27.6.2017

23.6.2017

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

27.6.2017

23.6.2017

Tadalafil Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/14/961

27.6.2017

23.6.2017

Xarelto

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.6.2017

23.6.2017

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.6.2017

26.6.2017

Grastofil

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/13/877

28.6.2017

26.6.2017

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

28.6.2017

26.6.2017

Macugen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika

EU/1/05/325

28.6.2017

26.6.2017

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320

28.6.2017

26.6.2017

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

28.6.2017

26.6.2017

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

28.6.2017

26.6.2017

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

28.6.2017

26.6.2017

Triumeq

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/940

28.6.2017

26.6.2017

Voriconazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

28.6.2017

29.6.2017

alli

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/401

3.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

4.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/975

3.7.2017

29.6.2017

Ibandronic acid Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/11/685

3.7.2017

29.6.2017

IKERVIS

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

3.7.2017

29.6.2017

Uptravi

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/15/1083

3.7.2017

29.6.2017

Vizamyl

GE Healthcare Ltd

Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/14/941

3.7.2017

29.6.2017

Xyrem

UCB Pharma Ltd

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312

3.7.2017

| — | Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla) |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Removab | Neovii Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/561 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zontivity | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/14/976 | 27.6.2017 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

2.6.2017

Removab

Neovii Biotech GmbH

Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512

7.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/561

19.6.2017

23.6.2017

Zontivity

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/14/976

27.6.2017

| — | Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2017 | Prevomax | Maropitanttia | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/17/211 | Injektioneste, liuos | QA04AD90 | 21.6.2017 |
| 27.6.2017 | CLYNAV | Lohen haimasairausrokote (yhdistelmä-DNA-plasmidi) | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/16/197 | Injektioneste, liuos | QI10AX | 29.6.2017 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

19.6.2017

Prevomax

Maropitanttia

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/17/211

Injektioneste, liuos

QA04AD90

21.6.2017

27.6.2017

CLYNAV

Lohen haimasairausrokote (yhdistelmä-DNA-plasmidi)

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/16/197

Injektioneste, liuos

QI10AX

29.6.2017

| — | Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 8.6.2017 |
| 7.6.2017 | Econor | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM | EU/2/98/010 | 9.6.2017 |
| 8.6.2017 | Cardalis | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/12/142 | 12.6.2017 |
| 13.6.2017 | BROADLINE | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/157 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Circovac | Ceva-Phylaxia Zrt.
  1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG | EU/2/07/075 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Clomicalm | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/98/007 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Veraflox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/10/107 | 16.6.2017 |
| 29.6.2017 | EQUIOXX | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/08/083 | 3.7.2017 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

6.6.2017

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

8.6.2017

7.6.2017

Econor

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM

EU/2/98/010

9.6.2017

8.6.2017

Cardalis

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/12/142

12.6.2017

13.6.2017

BROADLINE

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/157

15.6.2017

13.6.2017

Circovac

Ceva-Phylaxia Zrt.

1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG

EU/2/07/075

15.6.2017

13.6.2017

Clomicalm

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/98/007

15.6.2017

13.6.2017

Veraflox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/10/107

16.6.2017

29.6.2017

EQUIOXX

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/08/083

3.7.2017

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.7.2017 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 245/12 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 245/12

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2017 – 30. kesäkuuta 2017

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan (1) tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan (2) nojalla)

(2017/C 245/02)

| — | Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen |
| --- | --- |

—

Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Ei sovelleta | Ei sovelleta | Katso liite I | 26.6.2017 |
| 26.6.2017 | Etopophos and associated names | etoposide phosphate | Ei sovelleta | Katso liite II | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Vepesid and associated names | etoposide | Ei sovelleta | Katso liite III | 27.6.2017 |
| 12.6.2017 | Haldol and associated names | haloperidol | Ei sovelleta | Katso liite V | 13.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Ei sovelleta | Katso liite VI | 21.6.2017 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Ei sovelleta

Ei sovelleta

Katso liite I

26.6.2017

26.6.2017

Etopophos and associated names

etoposide phosphate

Ei sovelleta

Katso liite II

27.6.2017

26.6.2017

Vepesid and associated names

etoposide

Ei sovelleta

Katso liite III

27.6.2017

12.6.2017

Haldol and associated names

haloperidol

Ei sovelleta

Katso liite V

13.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Ei sovelleta

Katso liite VI

21.6.2017

| — | Tapaukset, joissa kansallinen myyntilupa on evätty |
| --- | --- |

—

Tapaukset, joissa kansallinen myyntilupa on evätty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Ei sovelleta | Katso liite IV | 27.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Ei sovelleta | Katso liite VI | 21.6.2017 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

6.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Ei sovelleta

Katso liite IV

27.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Ei sovelleta

Katso liite VI

21.6.2017

| — | Kansallisen myyntiluvan keskeyttäminen |
| --- | --- |

—

Kansallisen myyntiluvan keskeyttäminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Ei sovelleta | Ei sovelleta | Katso liite I | 26.6.2017 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Ei sovelleta

Ei sovelleta

Katso liite I

26.6.2017

| — | Kansallisen myyntiluvan peruuttaminen (toimivaltaisen viranomaisen aloitteesta) |
| --- | --- |

—

Kansallisen myyntiluvan peruuttaminen (toimivaltaisen viranomaisen aloitteesta)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Ei sovelleta | Katso liite IV | 27.6.2017 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

26.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Ei sovelleta

Katso liite IV

27.6.2017

---

(1)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

Luettelo lääkevalmisteen nimistä ja lääkemuodoista

Liite Ia: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan säilyttämistä suositellaan, ja myyntilupahakemukset, joiden osalta biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa on osoitettu

| Jäsenvaltio
  EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi | Vaikuttava aine | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tšekki | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY | memantiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tšekki | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY | memantiini | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | hydrokortisoni | 10 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tanska | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | hydrokortisoni | 20 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantiini | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantiini | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiini | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiini | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiini | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantiini | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiini | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | memantiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | memantiini | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Alternova A/S | | Bendro-flumetiazid Alternova | Bendroflumetiatsidi | 2,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | hydrokortisoni | 10 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | hydrokortisoni | 20 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten | memantiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten | memantiini | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Dawa Limited | | Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets | memantiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Dawa Limited | | Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets | memantiini | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Dawa Limited | | Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets | parasetamoli | 1000 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi

Vaikuttava aine

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Tšekki

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

memantiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekki

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

memantiini

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

hydrokortisoni

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Tanska

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

hydrokortisoni

20 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantiini

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantiini

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiini

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiini

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiini

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantiini

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiini

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

memantiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

memantiini

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Alternova A/S

Bendro-flumetiazid Alternova

Bendroflumetiatsidi

2,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

hydrokortisoni

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

hydrokortisoni

20 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten

memantiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten

memantiini

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Dawa Limited

Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets

memantiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Dawa Limited

Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets

memantiini

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Dawa Limited

Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets

parasetamoli

1000 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liite Ib: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan peruuttamista suositellaan, ja myyntilupahakemukset, jotka eivät täytä myyntiluvan myöntämisen ehtoja

| Jäsenvaltio
  EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi | Vaikuttava aine | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Itävalta | 1A Pharma GmbH | | Bupropion 1A Pharma 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/80 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipiini/valsartaani | 10 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 8 mg | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Belgia | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 16 mg | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Belgia | Sandoz n.v./s.a. | | Betahistine Sandoz 24 mg | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | vorikonatsoli | 50 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | vorikonatsoli | 200 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafiili | 5 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafiili | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Belgia | Sandoz n.v./s.a. | | Bupropion HCl Sandoz | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | naprokseeni | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Bulgaria | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Bulgaria | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Bulgaria | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Bulgaria | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tšekki | | Famy Care Europe Ltd. | LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ | etinyyliestradioli/levonorgestreeli | 0,03  mg/0,125  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tšekki | | Famy Care Europe Ltd. | Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů | etinyyliestradioli/levonorgestreeli | 0,03  mg/0,125  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tšekki | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 8 MG | beetahistiinidihydrokloridi | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tšekki | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 16 MG | beetahistiinidihydrokloridi | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tšekki | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 24 MG | beetahistiinidihydrokloridi | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tšekki | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL 250 MG TABLETY | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tanska | EQL Pharma AB | | Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma | hydroksitsiini | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksasilliini | 250 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Tanska | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksasilliini | 500 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Tanska | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tanska | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tanska | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tanska | Alternova A/S | | Novertigo | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tanska | Alternova A/S | | Novertigo | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tanska | | Orifarm Generics A/S | Loperamid Orifarm | loperamide | 2 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tanska | | Alternova A/S | Baklofen Alternova | baklofeeni | 10 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tanska | Orion Corporation, Suomi | | Tadalafil Orion | tadalafiili | 5 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Orion Corporation, Suomi | | Tadalafil Orion | tadalafiili | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Orion Corporation, Suomi | | Tadalafil Orion | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | | Alternova A/S | Etodolac Alternova | etodolaakki | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Tanska | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naprokseeni | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Viro | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Viro | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Viro | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Viro | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Suomi | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropioni | 300 mg | säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Suomi | Sandoz A/S, Tanska | | Hydroxyzine Sandoz | hydroksitsiini | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Orion Corporation Orion Pharma, Suomi | | Tadalafil Orion | tadalafiili | 5 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Orion Corporation Orion Pharma, Suomi | | Tadalafil Orion | tadalafiili | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Orion Corporation Orion Pharma, Suomi | | Tadalafil Orion | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Suomi | Sandoz A/S, Tanska | | Bupropion Sandoz | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Suomi | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | naprokseeni | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Suomi | Alternova A/S | | Prednisolon Alternova | prednisoloni | 20 mg | | |
| Ranska | | Arrow Génériques | amlodipine / valsartan Arrow | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/80 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Arrow Génériques | amlodipine / valsartan Arrow | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Arrow Génériques | amlodipine / valsartan Arrow | amlodipiini/valsartaani | 10 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Sanofi Aventis France | | Hydroxyzine ZENTIVA | hydroksitsiini | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Mylan SAS | | Hydroxyzine MYLAN | hydroksitsiini | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Sandoz | | Hydroxyzine SANDOZ | hydroksitsiini | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Biogaran | | hydroxyzine BIOGARAN | hydroksitsiini | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Arrow Génériques | | Hydroxyzine ARROW | hydroksitsiini | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Cristers | | Hydroxyzine CRISTERS | hydroksitsiini | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | EG LABO – Laboratoires Eurogenerics | | Hydroxyzine EG | hydroksitsiini | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Teva Sante | | Hydroxyzine TEVA | hydroksitsiini | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformiinihydrokloridi | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformiinihydrokloridi | 850 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformiinihydrokloridi | 1000 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | | ELC Group s.r.o. | Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides | omega-3-happoetyyliesterit 90 | 1 g | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Ranska | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafiili | 2,5  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafiili | 5 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafiili | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | AUROVITAS UNIPESSOAL Lda | Tadalafil Quiver | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | ZYDUS France | | TIANEPTINE ZYDUS | tianeptiini | 12,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | PERURCIL | ursodeoksikoolihappo | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | acide ursodesoxycholique Inopharm | ursodeoksikoolihappo | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | VALDINE | ursodeoksikoolihappo | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | vorikonatsoli | 50 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | vorikonatsoli | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | parasetamoli | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | parasetamoli | 1000 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindopriili/indapamidi | 2 mg/0,625  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindopriili/indapamidi | 4 mg/1,25  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindopriili/indapamidi | 8 mg/2,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Saksa | Hormosan Pharma GmbH | | Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten | etinyyliestradioli/levonorgestreeli | 0,03  mg/0,15  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | neuraxpharm Arzneimittel GmbH | | Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Saksa | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten | irbesartaani | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten | irbesartaani | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten | irbesartaani | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Famy Care Europe Ltd. | | Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette | etinyyliestradioli/levonorgestreeli | 0,03  mg/0,125  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Mylan Dura GmbH | | Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten | etinyyliestradioli/levonorgestreeli | 0,03  mg/0,125  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten | olantsapiini | 5 mg | Tabletti, suussa hajoava | Suun kautta |
| Saksa | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten | olantsapiini | 10 mg | Tabletti, suussa hajoava | Suun kautta |
| Saksa | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten | olantsapiini | 15 mg | Tabletti, suussa hajoava | Suun kautta |
| Saksa | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten | olantsapiini | 20 mg | Tabletti, suussa hajoava | Suun kautta |
| Saksa | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Saksa | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Saksa | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Saksa | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Saksa | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Saksa | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Saksa | | Sandoz B.V. | Betahistin – 1 A Pharma 8 mg Tabletten | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Saksa | | Sandoz B.V. | Betahistin – 1 A Pharma 16 mg Tabletten | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Saksa | | Sandoz B.V. | Betahistin – 1 A Pharma 24 mg Tabletten | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Saksa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksassa) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafiili | 5 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksassa) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafiili | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksassa) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksassa) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksassa) | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/80 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksassa) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksassa) | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksassa) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksassa) | amlodipiini/valsartaani | 10 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Ritista | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten | vorikonatsoli | 50 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten | vorikonatsoli | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Hexal AG, Saksa | | Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Saksa | 1 A Pharma GmbH, Saksa | | Bupropion 1 A Pharma 300 mg | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Kreikka | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofeeni | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | DUARIDE | dutasteridi | 0,5  mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/ PHARMAZAC | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/80 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/ PHARMAZAC | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/ PHARMAZAC | amlodipiini/valsartaani | 10 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | | BRADEX AEBE | DUTASTERIDE/BRADEX | dutasteridi | 0,5  mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofeeni | 400 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofeeni | 600 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Irlanti | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofeeni | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofeeni | 400 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofeeni | 600 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | karbosisteiini | 375 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Italia | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafiili | 5 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | vorikonatsoli | 50 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Sandoz SpA | | Bupropione Sandoz | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Italia | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | omega-3-happoetyyliesterit 90 | 1000 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformiinihydrokloridi | 850 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformiinihydrokloridi | 1000 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafiili | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | vorikonatsoli | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | omega-3-happoetyyliesterit 90 | 1000 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformiinihydrokloridi | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tabletes | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Latvia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tabletes | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Latvia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tabletes | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Latvia | Proenzi s.r.o | | Etrixenal 250 mg tabletes | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Liettua | Proenzi s.r.o | | Etrixenal | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Liettua | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Liettua | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Liettua | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | | Sandoz B.V. | Bupropion HCl Sandoz | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | naprokseeni | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Norja | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | hydroksitsiini | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksasilliini | 250 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Norja | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksasilliini | 500 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Norja | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafiili | 5 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafiili | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Norja | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | naprokseeni | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Puola | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | beetahistiinidihydrokloridi | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Puola | VITAMA S.A. | | Sarpin | amlodipiini/valsartaani | 10 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | VITAMA S.A. | | Napritum | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Puola | VITAMA S.A. | | Napritum | naprokseeni | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Puola | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | beetahistiinidihydrokloridi | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Puola | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | beetahistiinidihydrokloridi | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Puola | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Puola | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformiinihydrokloridi | 850 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformiinihydrokloridi | 1000 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafiili | 5 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafiili | 2,5  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/80 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Laboratórios Basi – Indústria Farm | | Beta-histina Basi | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Generis Farmacêutica, S.A. | | Baclofeno Generis | baklofeeni | 10 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | vorikonatsoli | 50 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | vorikonatsoli | 50 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxen Aurobindo | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Sandoz Farmacêutica, Lda. | | Bupropion HCl Sandoz | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxeno Aurobindo | naprokseeni | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafiili | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafiili | 5 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafiili | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipiini/valsartaani | 10 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | vorikonatsoli | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | vorikonatsoli | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | beetahistiinidihydrokloridi | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | beetahistiinidihydrokloridi | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformiinihydrokloridi | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Almus, Lda. | Paracetamol 500 mg Tablets | parasetamoli | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | | Almus, Lda. | Paracetamol 1000 mg Tablets | parasetamoli | 1000 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | aripipratsoli | 10 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Portugali | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | aripipratsoli | 15 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Romania | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Romania | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Romania | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Romania | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/80 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate | amlodipiini/valsartaani | 10 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Romania | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | naprokseeni | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Romania | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Slovakia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Slovakia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Slovakia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Slovakia | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Slovenia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tablete | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Slovenia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tablete | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Slovenia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tablete | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Slovenia | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Espanja | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafiili | 5 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafiili | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | | AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA | Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Strides Arcolab International Limited | | Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG | omega-3-happoetyyliesterit 90 | 1000 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Espanja | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG | metformiinihydrokloridi | 850 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG | metformiinihydrokloridi | 1000 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | beetahistiinidihydrokloridi | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Espanja | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | beetahistiinidihydrokloridi | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Espanja | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipiini/valsartaani | 10 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Espanja | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG | naprokseeni | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Espanja | | Aurovitas Spain | Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | vorikonatsoli | 50 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Espanja | | Aurovitas Spain SAU | Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | vorikonatsoli | 200 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Espanja | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipiini/valsartaani | 10 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | QUALIGEN, SL | | Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG | hydroksitsiini | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG | perindopriili/indapamidi | 2 mg/0,625  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Espanja | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG | perindopriili/indapamidi | 4 mg/1,25  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Espanja | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG | perindopriili/indapamidi | 8 mg/2,5  mg | Tabletti | Suun kautta |
| Espanja | | LABORATORIOS CINFA, SA | Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Espanja | SANDOZ FARMACEUTICA, SA | | Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Espanja | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG | parasetamoli | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Espanja | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG | parasetamoli | 1000 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropioni | 300 mg | säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | hydroksitsiini | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafiili | 5 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafiili | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofeeni | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofeeni | 400 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofeeni | 600 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Alternova A/S | | Metoklopramid Alternova | metoklopramidi | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | EQL Pharma AB | | Atyxine | hydroksitsiini | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Alternova A/S | | Clindamycin Alternova | klindamysiini | 150 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ruotsi | | Apofri AB | Loperamid Apofri | loperamidi | 2 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | | Evolan Pharma AB | Loperamid ABECE | loperamidi | 2 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | | Evolan Pharma AB | Loperamid Evolan | loperamidi | 2 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | | BBS Consult ApS | Loperamid BBS | loperamidi | 2 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naprokseeni | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | Sandoz A/S | | Bupropion Sandoz | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten | tadalafiili | 5 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten | tadalafiili | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/80 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten | amlodipiini/valsartaani | 5 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten | amlodipiini/valsartaani | 10 mg/160 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | bupropioni | 300 mg | Säädellysti vapauttava tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten | naprokseeni | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | beetahistiini | 8 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | beetahistiini | 16 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | beetahistiini | 24 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten | vorikonatsoli | 50 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten | vorikonatsoli | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets | tadalafiili | 2,5  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets | tadalafiili | 5 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets | tadalafiili | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets | vorikonatsoli | 50 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets | vorikonatsoli | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Milpharm Limited | | Naproxen 250 mg tablets | naprokseeni | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Milpharm Limited | | Naproxen 500 mg tablets | naprokseeni | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets | irbesartaani | 75 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 150 mg Film-coated tablets | irbesartaani | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 300 mg Film-coated tablets | irbesartaani | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | omega-3-happoetyyliesterit 90 | 1000 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Dawa Limited | | Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets | parasetamoli | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Lupin (Europe) Limited | | Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets | etinyyliestradioli/levonorgestreeli | 0,03  mg/0,125  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Kinedexe UK Limited (aiemmin NRIM Limited) | | Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules | natriumkromoglikaatti | 100 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | tadalafiili | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 5 mg tablets | aripipratsoli | 5 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 10 mg tablets | aripipratsoli | 10 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 15 mg tablets | aripipratsoli | 15 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 30 mg tablets | aripipratsoli | 30 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Medreich PLC | Gliclazide 40 mg tablets | gliklatsidi | 40 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Medreich PLC | | Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets | hydroksitsiinihydrokloridi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | karbosisteiini | 375 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 500 mg Film-coated tablet | metformiinihydrokloridi | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 850 mg Film-coated tablet | metformiinihydrokloridi | 850 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 1000 mg Film-coated tablet | metformiinihydrokloridi | 1000 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | parasetamoli | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | parasetamoli | 1000 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | parasetamoli | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | parasetamoli | 1000 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 80 mg Tablets | gliklatsidi | 80 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 40 mg Tablets | gliklatsidi | 40 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | HBS Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | karbimatsoli | 20 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | omega-3-happoetyyliesterit 90 | 1000 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Generic Partners UK Limited | Vzole 50 mg film-coated tablets | vorikonatsoli | 50 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Generic Partners UK Limited | Vzole 200 mg film-coated tablets | vorikonatsoli | 200 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Dawa Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | karbimatsoli | 5 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Dawa Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | karbimatsoli | 20 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | karbimatsoli | 5 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | karbimatsoli | 20 mg | Tabletti | Suun kautta |

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi

Vaikuttava aine

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Itävalta

1A Pharma GmbH

Bupropion 1A Pharma 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipiini/valsartaani

5 mg/80 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipiini/valsartaani

5 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipiini/valsartaani

10 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Sandoz n.v./s.a.

Betados 8 mg

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Belgia

Sandoz n.v./s.a.

Betados 16 mg

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Belgia

Sandoz n.v./s.a.

Betahistine Sandoz 24 mg

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

vorikonatsoli

50 mg

Tabletti

Suun kautta

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

vorikonatsoli

200 mg

Tabletti

Suun kautta

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafiili

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafiili

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Belgia

Sandoz n.v./s.a.

Bupropion HCl Sandoz

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

naprokseeni

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Bulgaria

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Tšekki

Famy Care Europe Ltd.

LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ

etinyyliestradioli/levonorgestreeli

0,03  mg/0,125  mg

Tabletti

Suun kautta

Tšekki

Famy Care Europe Ltd.

Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů

etinyyliestradioli/levonorgestreeli

0,03  mg/0,125  mg

Tabletti

Suun kautta

Tšekki

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 8 MG

beetahistiinidihydrokloridi

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Tšekki

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 16 MG

beetahistiinidihydrokloridi

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Tšekki

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 24 MG

beetahistiinidihydrokloridi

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Tšekki

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL 250 MG TABLETY

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Tanska

EQL Pharma AB

Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma

hydroksitsiini

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksasilliini

250 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Tanska

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksasilliini

500 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Tanska

2care4 Aps

Betahistin 2care4

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Tanska

2care4 Aps

Betahistin 2care4

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Tanska

2care4 Aps

Betahistin 2care4

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Tanska

Alternova A/S

Novertigo

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Tanska

Alternova A/S

Novertigo

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Tanska

Orifarm Generics A/S

Loperamid Orifarm

loperamide

2 mg

Tabletti

Suun kautta

Tanska

Alternova A/S

Baklofen Alternova

baklofeeni

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Tanska

Orion Corporation, Suomi

Tadalafil Orion

tadalafiili

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Orion Corporation, Suomi

Tadalafil Orion

tadalafiili

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Orion Corporation, Suomi

Tadalafil Orion

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Alternova A/S

Etodolac Alternova

etodolaakki

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Tanska

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naprokseeni

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Viro

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Viro

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Viro

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Viro

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Suomi

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropioni

300 mg

säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Suomi

Sandoz A/S, Tanska

Hydroxyzine Sandoz

hydroksitsiini

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Orion Corporation Orion Pharma, Suomi

Tadalafil Orion

tadalafiili

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Orion Corporation Orion Pharma, Suomi

Tadalafil Orion

tadalafiili

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Orion Corporation Orion Pharma, Suomi

Tadalafil Orion

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Suomi

Sandoz A/S, Tanska

Bupropion Sandoz

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Suomi

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

naprokseeni

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Suomi

Alternova A/S

Prednisolon Alternova

prednisoloni

20 mg

Ranska

Arrow Génériques

amlodipine / valsartan Arrow

amlodipiini/valsartaani

5 mg/80 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Arrow Génériques

amlodipine / valsartan Arrow

amlodipiini/valsartaani

5 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Arrow Génériques

amlodipine / valsartan Arrow

amlodipiini/valsartaani

10 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Sanofi Aventis France

Hydroxyzine ZENTIVA

hydroksitsiini

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Mylan SAS

Hydroxyzine MYLAN

hydroksitsiini

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Sandoz

Hydroxyzine SANDOZ

hydroksitsiini

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Biogaran

hydroxyzine BIOGARAN

hydroksitsiini

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Arrow Génériques

Hydroxyzine ARROW

hydroksitsiini

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Cristers

Hydroxyzine CRISTERS

hydroksitsiini

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

EG LABO – Laboratoires Eurogenerics

Hydroxyzine EG

hydroksitsiini

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Teva Sante

Hydroxyzine TEVA

hydroksitsiini

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformiinihydrokloridi

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformiinihydrokloridi

850 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformiinihydrokloridi

1000 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

ELC Group s.r.o.

Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides

omega-3-happoetyyliesterit 90

1 g

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Ranska

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafiili

2,5  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafiili

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafiili

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

AUROVITAS UNIPESSOAL Lda

Tadalafil Quiver

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

ZYDUS France

TIANEPTINE ZYDUS

tianeptiini

12,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

PERURCIL

ursodeoksikoolihappo

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

acide ursodesoxycholique Inopharm

ursodeoksikoolihappo

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

VALDINE

ursodeoksikoolihappo

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

vorikonatsoli

50 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

vorikonatsoli

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

parasetamoli

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

parasetamoli

1000 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindopriili/indapamidi

2 mg/0,625  mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindopriili/indapamidi

4 mg/1,25  mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindopriili/indapamidi

8 mg/2,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

Hormosan Pharma GmbH

Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten

etinyyliestradioli/levonorgestreeli

0,03  mg/0,15  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Saksa

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten

irbesartaani

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten

irbesartaani

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten

irbesartaani

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Famy Care Europe Ltd.

Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette

etinyyliestradioli/levonorgestreeli

0,03  mg/0,125  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Mylan Dura GmbH

Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten

etinyyliestradioli/levonorgestreeli

0,03  mg/0,125  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten

olantsapiini

5 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Saksa

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten

olantsapiini

10 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Saksa

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten

olantsapiini

15 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Saksa

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten

olantsapiini

20 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Saksa

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

Sandoz B.V.

Betahistin – 1 A Pharma 8 mg Tabletten

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

Sandoz B.V.

Betahistin – 1 A Pharma 16 mg Tabletten

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

Sandoz B.V.

Betahistin – 1 A Pharma 24 mg Tabletten

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Saksa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksassa)

Tadalafil Aurovitas

tadalafiili

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksassa)

Tadalafil Aurovitas

tadalafiili

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksassa)

Tadalafil Aurovitas

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksassa)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksassa)

amlodipiini/valsartaani

5 mg/80 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksassa)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksassa)

amlodipiini/valsartaani

5 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksassa)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksassa)

amlodipiini/valsartaani

10 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Ritista

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten

vorikonatsoli

50 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten

vorikonatsoli

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Hexal AG, Saksa

Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Saksa

1 A Pharma GmbH, Saksa

Bupropion 1 A Pharma 300 mg

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Kreikka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofeeni

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

DUARIDE

dutasteridi

0,5  mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/ PHARMAZAC

amlodipiini/valsartaani

5 mg/80 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/ PHARMAZAC

amlodipiini/valsartaani

5 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/ PHARMAZAC

amlodipiini/valsartaani

10 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

BRADEX AEBE

DUTASTERIDE/BRADEX

dutasteridi

0,5  mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofeeni

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofeeni

600 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Irlanti

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofeeni

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofeeni

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofeeni

600 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

karbosisteiini

375 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Italia

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafiili

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

vorikonatsoli

50 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Sandoz SpA

Bupropione Sandoz

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Italia

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

omega-3-happoetyyliesterit 90

1000 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformiinihydrokloridi

850 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformiinihydrokloridi

1000 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafiili

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

vorikonatsoli

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

omega-3-happoetyyliesterit 90

1000 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformiinihydrokloridi

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tabletes

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Latvia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tabletes

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Latvia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tabletes

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Latvia

Proenzi s.r.o

Etrixenal 250 mg tabletes

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Liettua

Proenzi s.r.o

Etrixenal

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Liettua

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Liettua

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Liettua

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Luxemburg

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

naprokseeni

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Norja

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

hydroksitsiini

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksasilliini

250 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Norja

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksasilliini

500 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Norja

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafiili

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafiili

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Norja

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

naprokseeni

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Puola

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

beetahistiinidihydrokloridi

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Puola

VITAMA S.A.

Sarpin

amlodipiini/valsartaani

10 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

VITAMA S.A.

Napritum

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Puola

VITAMA S.A.

Napritum

naprokseeni

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Puola

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

beetahistiinidihydrokloridi

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Puola

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

beetahistiinidihydrokloridi

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Puola

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Puola

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformiinihydrokloridi

850 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformiinihydrokloridi

1000 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafiili

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafiili

2,5  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipiini/valsartaani

5 mg/80 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Laboratórios Basi – Indústria Farm

Beta-histina Basi

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Generis Farmacêutica, S.A.

Baclofeno Generis

baklofeeni

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

vorikonatsoli

50 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

vorikonatsoli

50 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxen Aurobindo

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Bupropion HCl Sandoz

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Portugali

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxeno Aurobindo

naprokseeni

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafiili

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafiili

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafiili

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipiini/valsartaani

5 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipiini/valsartaani

10 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

vorikonatsoli

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

vorikonatsoli

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

beetahistiinidihydrokloridi

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

beetahistiinidihydrokloridi

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformiinihydrokloridi

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Almus, Lda.

Paracetamol 500 mg Tablets

parasetamoli

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

Almus, Lda.

Paracetamol 1000 mg Tablets

parasetamoli

1000 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

SVUS Pharma a.s.

Belfada

aripipratsoli

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Portugali

SVUS Pharma a.s.

Belfada

aripipratsoli

15 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate

amlodipiini/valsartaani

5 mg/80 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate

amlodipiini/valsartaani

5 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate

amlodipiini/valsartaani

10 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

naprokseeni

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Romania

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovakia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovakia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovakia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovakia

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovenia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tablete

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovenia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tablete

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovenia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tablete

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovenia

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Espanja

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafiili

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafiili

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA

Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG

omega-3-happoetyyliesterit 90

1000 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Espanja

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG

metformiinihydrokloridi

850 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG

metformiinihydrokloridi

1000 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

beetahistiinidihydrokloridi

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

beetahistiinidihydrokloridi

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipiini/valsartaani

5 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipiini/valsartaani

10 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG

naprokseeni

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

Aurovitas Spain

Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

vorikonatsoli

50 mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

Aurovitas Spain SAU

Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

vorikonatsoli

200 mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipiini/valsartaani

5 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipiini/valsartaani

10 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

QUALIGEN, SL

Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

hydroksitsiini

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG

perindopriili/indapamidi

2 mg/0,625  mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG

perindopriili/indapamidi

4 mg/1,25  mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG

perindopriili/indapamidi

8 mg/2,5  mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

LABORATORIOS CINFA, SA

Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Espanja

SANDOZ FARMACEUTICA, SA

Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Espanja

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG

parasetamoli

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG

parasetamoli

1000 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropioni

300 mg

säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Ruotsi

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

hydroksitsiini

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

2care4 Aps

Betahistin 2care4

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

2care4 Aps

Betahistin 2care4

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

2care4 Aps

Betahistin 2care4

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafiili

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafiili

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofeeni

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofeeni

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofeeni

600 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Alternova A/S

Metoklopramid Alternova

metoklopramidi

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

EQL Pharma AB

Atyxine

hydroksitsiini

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Alternova A/S

Clindamycin Alternova

klindamysiini

150 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ruotsi

Apofri AB

Loperamid Apofri

loperamidi

2 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

Evolan Pharma AB

Loperamid ABECE

loperamidi

2 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

Evolan Pharma AB

Loperamid Evolan

loperamidi

2 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

BBS Consult ApS

Loperamid BBS

loperamidi

2 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naprokseeni

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

Sandoz A/S

Bupropion Sandoz

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten

tadalafiili

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

tadalafiili

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten

amlodipiini/valsartaani

5 mg/80 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten

amlodipiini/valsartaani

5 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten

amlodipiini/valsartaani

10 mg/160 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

bupropioni

300 mg

Säädellysti vapauttava tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten

naprokseeni

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

beetahistiini

8 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

beetahistiini

16 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

beetahistiini

24 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten

vorikonatsoli

50 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten

vorikonatsoli

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets

tadalafiili

2,5  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets

tadalafiili

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets

tadalafiili

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets

vorikonatsoli

50 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets

vorikonatsoli

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Milpharm Limited

Naproxen 250 mg tablets

naprokseeni

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Milpharm Limited

Naproxen 500 mg tablets

naprokseeni

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets

irbesartaani

75 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 150 mg Film-coated tablets

irbesartaani

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 300 mg Film-coated tablets

irbesartaani

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

omega-3-happoetyyliesterit 90

1000 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Iso-Britannia

Dawa Limited

Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets

parasetamoli

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Lupin (Europe) Limited

Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets

etinyyliestradioli/levonorgestreeli

0,03  mg/0,125  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Kinedexe UK Limited (aiemmin NRIM Limited)

Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules

natriumkromoglikaatti

100 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Iso-Britannia

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

tadalafiili

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 5 mg tablets

aripipratsoli

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 10 mg tablets

aripipratsoli

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 15 mg tablets

aripipratsoli

15 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 30 mg tablets

aripipratsoli

30 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Medreich PLC

Gliclazide 40 mg tablets

gliklatsidi

40 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Medreich PLC

Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets

hydroksitsiinihydrokloridi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

karbosisteiini

375 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Iso-Britannia

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 500 mg Film-coated tablet

metformiinihydrokloridi

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 850 mg Film-coated tablet

metformiinihydrokloridi

850 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 1000 mg Film-coated tablet

metformiinihydrokloridi

1000 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

parasetamoli

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

parasetamoli

1000 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

parasetamoli

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

parasetamoli

1000 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 80 mg Tablets

gliklatsidi

80 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 40 mg Tablets

gliklatsidi

40 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

HBS Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

karbimatsoli

20 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

omega-3-happoetyyliesterit 90

1000 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Iso-Britannia

Generic Partners UK Limited

Vzole 50 mg film-coated tablets

vorikonatsoli

50 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Generic Partners UK Limited

Vzole 200 mg film-coated tablets

vorikonatsoli

200 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Dawa Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

karbimatsoli

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Dawa Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

karbimatsoli

20 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

karbimatsoli

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

karbimatsoli

20 mg

Tabletti

Suun kautta

---

LIITE II

Luettelo lääkeaineista ja niiden kuvauksista

| Jäsenvaltio
  EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ranska | Bristol-Myers Squibb
  3, Rue Joseph Monier – BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Ranska | Etopophos | 100 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimoon |
| Saksa | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksa | Etopophos | 100 mg | infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimoon |
| Saksa | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksa | Etopophos | 1 000  mg | infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimoon |
| Ruotsi | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Ruotsi | Etopofos | 100 mg | infuusiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimoon |
| Iso-Britannia | Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Iso-Britannia | Etopophos | 100 mg | Injektiokuiva-aine, liuosta varten | Laskimoon |

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Ranska

Bristol-Myers Squibb

3, Rue Joseph Monier – BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Ranska

Etopophos

100 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

Saksa

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksa

Etopophos

100 mg

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

Saksa

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksa

Etopophos

1 000  mg

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

Ruotsi

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Ruotsi

Etopofos

100 mg

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

Iso-Britannia

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Iso-Britannia

Etopophos

100 mg

Injektiokuiva-aine, liuosta varten

Laskimoon

---

LIITE III

Luettelo lääkeaineista ja niiden kuvauksista

| Jäsenvaltio
  EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Bristol-Myers Squibb GesmbH
  Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Itävalta | Vepesid | 100 mg | Kapseli | Suun kautta |
| Belgia | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia | Vepesid | 100 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kroatia | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tšekin tasavalta | Vepesid | 100 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Tanska | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Ruotsi | Vepesid | 50 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Viro | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Unkari | Vepesid | 100 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Suomi | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Ruotsi | Vepesid | 50 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Saksa | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksa | Vepesid K | 50 mg | Kapseli | Suun kautta |
| Saksa | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksa | Vepesid K | 100 mg | Kapseli | Suun kautta |
| Irlanti | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlanti | Vepesid | 50 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Irlanti | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlanti | Vepesid | 100 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italia | Vepesid | 50 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italia | Vepesid | 100 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Luxemburg | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia | Vepesid | 100 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Alankomaat | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Alankomaat | Vepesid | 50 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Alankomaat | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Alankomaat | Vepesid | 100 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Norja | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Ruotsi | Vepesid | 50 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Romania | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Unkari | Vepesid | 50 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Romania | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Unkari | Vepesid | 100 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Slovenia | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle
  140 00 Prague 4, Tšekin tasavalta | Vepesid | 100 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Espanja | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Espanja | Vepesid | 50 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Espanja | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Espanja | Vepesid | 100 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Ruotsi | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Ruotsi | Vepesid | 50 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Iso-Britannia | Vepesid | 50 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Iso-Britannia | Vepesid | 100 mg | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Bristol-Myers Squibb GesmbH

Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Itävalta

Vepesid

100 mg

Kapseli

Suun kautta

Belgia

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia

Vepesid

100 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kroatia

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tšekin tasavalta

Vepesid

100 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Tanska

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Ruotsi

Vepesid

50 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Viro

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Unkari

Vepesid

100 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Suomi

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Ruotsi

Vepesid

50 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Saksa

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksa

Vepesid K

50 mg

Kapseli

Suun kautta

Saksa

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksa

Vepesid K

100 mg

Kapseli

Suun kautta

Irlanti

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlanti

Vepesid

50 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Irlanti

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlanti

Vepesid

100 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italia

Vepesid

50 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italia

Vepesid

100 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Luxemburg

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia

Vepesid

100 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Alankomaat

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Alankomaat

Vepesid

50 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Alankomaat

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Alankomaat

Vepesid

100 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Norja

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Ruotsi

Vepesid

50 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Romania

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Unkari

Vepesid

50 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Romania

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Unkari

Vepesid

100 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Slovenia

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle

140 00 Prague 4, Tšekin tasavalta

Vepesid

100 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Espanja

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Espanja

Vepesid

50 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Espanja

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Espanja

Vepesid

100 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Ruotsi

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Ruotsi

Vepesid

50 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Iso-Britannia

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Iso-Britannia

Vepesid

50 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Iso-Britannia

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Iso-Britannia

Vepesid

100 mg

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

---

LIITE IV

Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, hakijoista ja myyntiluvan hakijoista jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio EU/ETA | Hakija / myyntiluvan haltija | Nimi | INN | Vahvuus | Lääkemuoto | Eläinlaji(t) | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Belgia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Bulgaria | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Bulgaria | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/ Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Kypros | Laboratorios Calier, S.A.
  C/ Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Kypros | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/ Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Kypros | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/ Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Tšekin tasavalta | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata | Sinkkioksidi | 600 mg/g | Esisekoite | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Tšekin tasavalta | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek | Sinkkioksidi | 622 mg/g | Jauhe | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Tšekin tasavalta | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva | Sinkkioksidi | 622 mg/g | Esisekoite | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Tšekin tasavalta | MIKROP ČEBÍN a.s.
  Čebín 416
  664 23 Čebín
  Czech Republic | MIKROP – VLP ZINEK premix | Sinkkioksidi | 492 mg/g | Esisekoite | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Tšekin tasavalta | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/ Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Tanska | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Tanska | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Jauhe | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Tanska | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Tanska | Vilofarm A/S
  Sjellebrovej 10
  DK-8544 Mørke
  Denmark | Vilocare | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Tanska | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Tanska | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Jauhe | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Tanska | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Tanska | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Jauhe | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Tanska | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Zinkoxid Vepidan | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Viro | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Suomi | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Ranska | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Saksa | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Saksa | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | Enteroxid N AMV aniMedica | Sinkkioksidi
  Kolistiinisulfaatti | 480 mg/g
  25 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Saksa | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | aniMedica Enteroxid N | Sinkkioksidi
  Kolistiinisulfaatti | 480 mg/g
  25 mg/g | Suun kautta annettava jauhe | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Unkari | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V. | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Unkari | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/ Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V. | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Unkari | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Unkari | Dunavet-B Zrt.
  Dolgos u. 2
  1126 Budapest
  Hungary | Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Islanti | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Irlanti | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff. | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Irlanti | Provimi Limited
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec – Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff. | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Irlanti | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Italia | Laboratorios Calier, S.A.
  C/ Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Italia | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/ Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Italia | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOFARM G | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Italia | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/ Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Italia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Latvia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Liettua | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Alankomaat | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/ g premix for piglets | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Norja | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Puola | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Sinkkioksidi
  Sulfaguanidiini | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Puola | Laboratorios Calier, S.A.
  C/ Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Puola | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/ Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Puola | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 g/ kg premix for medicated feeding staff | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Puola | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol proszek | Sinkkioksidi
  Sulfaguanidiini | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Jauhe | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Portugali | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Portugali | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/ Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Portugali | CALIER PORTUGAL, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
  Estrada de Albarraque
  2710 – 335 Sintra
  Portugal | OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Portugali | Vetlima S.A.
  Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
  2050-501 Vila Nova da Rainha
  Portugal | Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Romania | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/ Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Romania | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Romania | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47
  sector 6, Bucharest
  Romania | Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Slovakia | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/ Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Slovakia | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok | Sinkkioksidi | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Jauhe | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Slovakia | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva | Sinkkioksidi | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Slovakia | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva | Sinkkioksidi | 600 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Slovenia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Espanja | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
  Spain | ZETAPREX | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Espanja | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/ Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 MG/G | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Espanja | Laboratorios Support Pharma, S.L.
  General Alvarez de Castro, 39
  28010 Madrid
  Spain | ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Espanja | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Espanja | Laboratorios Calier, S.A.
  C/ Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Espanja | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/ Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Espanja | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/ Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Espanja | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/ Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOTRAX | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Ruotsi | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Ruotsi | Biovet ApS
  Kongevejen 66
  3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | SCA NuTec (Provimi Ltd)
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff | Sinkkioksidi | 1000 mg/g | Esisekoite lääkerehua varten | Siat (porsaat) | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Hakija / myyntiluvan haltija

Nimi

INN

Vahvuus

Lääkemuoto

Eläinlaji(t)

Antoreitti

Itävalta

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Belgia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Bulgaria

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Bulgaria

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/ Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Kypros

Laboratorios Calier, S.A.

C/ Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Kypros

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/ Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Kypros

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/ Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Tšekin tasavalta

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata

Sinkkioksidi

600 mg/g

Esisekoite

Siat (porsaat)

Suun kautta

Tšekin tasavalta

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek

Sinkkioksidi

622 mg/g

Jauhe

Siat (porsaat)

Suun kautta

Tšekin tasavalta

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva

Sinkkioksidi

622 mg/g

Esisekoite

Siat (porsaat)

Suun kautta

Tšekin tasavalta

MIKROP ČEBÍN a.s.

Čebín 416

664 23 Čebín

Czech Republic

MIKROP – VLP ZINEK premix

Sinkkioksidi

492 mg/g

Esisekoite

Siat (porsaat)

Suun kautta

Tšekin tasavalta

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/ Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Tanska

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Tanska

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Jauhe

Siat (porsaat)

Suun kautta

Tanska

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Tanska

Vilofarm A/S

Sjellebrovej 10

DK-8544 Mørke

Denmark

Vilocare

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Tanska

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Tanska

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Jauhe

Siat (porsaat)

Suun kautta

Tanska

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Tanska

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Jauhe

Siat (porsaat)

Suun kautta

Tanska

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Zinkoxid Vepidan

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Viro

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Suomi

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Ranska

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Saksa

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Saksa

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

Enteroxid N AMV aniMedica

Sinkkioksidi

Kolistiinisulfaatti

480 mg/g

25 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Saksa

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

aniMedica Enteroxid N

Sinkkioksidi

Kolistiinisulfaatti

480 mg/g

25 mg/g

Suun kautta annettava jauhe

Siat (porsaat)

Suun kautta

Unkari

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Unkari

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/ Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V.

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Unkari

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Unkari

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2

1126 Budapest

Hungary

Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Islanti

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Irlanti

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff.

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Irlanti

Provimi Limited

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec – Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff.

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Irlanti

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Italia

Laboratorios Calier, S.A.

C/ Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Italia

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/ Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Italia

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOFARM G

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Italia

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/ Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Italia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Latvia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Liettua

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Alankomaat

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/ g premix for piglets

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Norja

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Puola

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Sinkkioksidi

Sulfaguanidiini

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Puola

Laboratorios Calier, S.A.

C/ Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Puola

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/ Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Puola

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 g/ kg premix for medicated feeding staff

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Puola

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol proszek

Sinkkioksidi

Sulfaguanidiini

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Jauhe

Siat (porsaat)

Suun kautta

Portugali

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Portugali

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/ Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Portugali

CALIER PORTUGAL, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 – 335 Sintra

Portugal

OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Portugali

Vetlima S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Romania

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/ Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Romania

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Romania

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47

sector 6, Bucharest

Romania

Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Slovakia

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/ Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Slovakia

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok

Sinkkioksidi

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Jauhe

Siat (porsaat)

Suun kautta

Slovakia

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva

Sinkkioksidi

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Slovakia

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva

Sinkkioksidi

600 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Slovenia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Espanja

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

ZETAPREX

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Espanja

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/ Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 MG/G

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Espanja

Laboratorios Support Pharma, S.L.

General Alvarez de Castro, 39

28010 Madrid

Spain

ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Espanja

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Espanja

Laboratorios Calier, S.A.

C/ Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Espanja

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/ Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Espanja

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/ Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Espanja

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/ Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOTRAX

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Ruotsi

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Ruotsi

Biovet ApS

Kongevejen 66

3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

SCA NuTec (Provimi Ltd)

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff

Sinkkioksidi

1000 mg/g

Esisekoite lääkerehua varten

Siat (porsaat)

Suun kautta

---

LIITE V

Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio
  EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä
  (Pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 2 mg/ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Itävalta | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 150 mg/30 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Itävalta | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 1 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Itävalta | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 10 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 10 mg/ml |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 1000 mg/100 ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 10 mg/ml |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen; laskimoon | 5 mg/ml |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 2 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 20 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Kypros | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Kypros | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Kypros | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgium | Haldol | 5 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Tanska | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 2 mg/ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Tanska | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen; laskimoon | 5 mg/ml |
| Tanska | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 2 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Tanska | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 5 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Tanska | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 20 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Suomi | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 2 mg/ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Suomi | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo | Serenase | 5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Suomi | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 1 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Suomi | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 4 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Suomi | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 10 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Ranska | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 2 mg/ml 15 ml:n, 30 ml:n, 100 ml:n ja 195 ml:n pulloissa | Oraaliliuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Ranska | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Ranska | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 1 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Ranska | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 5 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Saksa | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 2 mg/ ml 30 ml:n ja 100 ml:n pulloissa) | Oraaliliuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Saksa | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Saksa | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 1 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Saksa | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 2 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Saksa | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 5 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Saksa | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 10 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Kreikka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 30 mg/15 ml | Tipat, liuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Kreikka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 150 mg/15 ml
  300 mg/30ml | Tipat, liuos | Suun kautta | 10 mg/ml |
| Kreikka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 5 mg/ml
  (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML) | Injektioneste, liuos | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Kreikka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 1 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Kreikka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 2 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Kreikka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 5 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Kreikka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 10 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Kreikka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 20 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Islanti | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Islanti | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 1 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Islanti | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 4 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Italia | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 60 mg/30 ml | Tipat, liuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Italia | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 300 mg/30 ml | Tipat, liuos | Suun kautta | 10 mg/ml |
| Italia | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Italia | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 1 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Italia | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 5 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 10 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 1000 mg/100 ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 10 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen; laskimoon | 5 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 2 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 20 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Alankomaat | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol druppels 2 mg/ml | 60 mg/30 ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Alankomaat | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml | 5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen; laskimoon | 5 mg/ml |
| Alankomaat | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol Tablettiten 10 mg | 10 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Norja | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Norja | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 1 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Norja | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 4 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Portugali | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg/ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Portugali | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 1 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Portugali | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Portugali | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 5 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Portugali | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 10 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Romania | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Ruotsi | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 200 mg/100 ml | Oraaliliuos | Suun kautta | 2 mg/ml |
| Ruotsi | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Ruotsi | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 1 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Ruotsi | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 4 mg | Tabletti | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Iso-Britannia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 2 mg/ml | Oraaliliuos | Suun kautta | Ei oleellinen |
| Iso-Britannia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Iso-Britannia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 10 mg/2 ml | Injektioneste, liuos | Lihakseen | 5 mg/ml |

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä

(Pitoisuus)

Itävalta

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

2 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

2 mg/ml

Itävalta

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

150 mg/30 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

5 mg/ml

Itävalta

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

1 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Itävalta

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

2 mg/ml

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

60 mg/30 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

2 mg/ml

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

200 mg/100 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

2 mg/ml

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

300 mg/30 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

10 mg/ml

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

1000 mg/100 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

10 mg/ml

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen; laskimoon

5 mg/ml

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

2 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

20 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Kypros

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

2 mg/ml

Kypros

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

5 mg/ml

Kypros

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Tanska

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

2 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

2 mg/ml

Tanska

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen; laskimoon

5 mg/ml

Tanska

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

2 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Tanska

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Tanska

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

20 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Suomi

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

2 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

2 mg/ml

Suomi

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Serenase

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

5 mg/ml

Suomi

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

1 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Suomi

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

4 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Suomi

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Ranska

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

2 mg/ml 15 ml:n, 30 ml:n, 100 ml:n ja 195 ml:n pulloissa

Oraaliliuos

Suun kautta

2 mg/ml

Ranska

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

5 mg/ml

Ranska

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

1 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Ranska

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Saksa

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

2 mg/ ml 30 ml:n ja 100 ml:n pulloissa)

Oraaliliuos

Suun kautta

2 mg/ml

Saksa

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

5 mg/ml

Saksa

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

1 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Saksa

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

2 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Saksa

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Saksa

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Kreikka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

30 mg/15 ml

Tipat, liuos

Suun kautta

2 mg/ml

Kreikka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

150 mg/15 ml

300 mg/30ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Kreikka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

5 mg/ml

(BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML)

Injektioneste, liuos

Lihakseen

5 mg/ml

Kreikka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

1 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Kreikka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

2 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Kreikka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Kreikka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Kreikka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

20 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Islanti

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

5 mg/ml

Islanti

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

1 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Islanti

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

4 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Italia

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

60 mg/30 ml

Tipat, liuos

Suun kautta

2 mg/ml

Italia

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

300 mg/30 ml

Tipat, liuos

Suun kautta

10 mg/ml

Italia

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

5 mg/ml

Italia

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

1 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Italia

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

2 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

60 mg/30 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

2 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

200 mg/100 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

2 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

300 mg/30 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

10 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

1000 mg/100 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

10 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen; laskimoon

5 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

2 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

20 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Alankomaat

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol druppels 2 mg/ml

60 mg/30 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

2 mg/ml

Alankomaat

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen; laskimoon

5 mg/ml

Alankomaat

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol Tablettiten 10 mg

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Norja

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

5 mg/ml

Norja

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

1 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Norja

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

4 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Portugali

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

2 mg/ml

Portugali

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

1 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Portugali

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Portugali

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Portugali

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

10 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Romania

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Ruotsi

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

200 mg/100 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

2 mg/ml

Ruotsi

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

5 mg/ml

Ruotsi

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

1 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Ruotsi

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

4 mg

Tabletti

Suun kautta

Ei oleellinen

Iso-Britannia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

2 mg/ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Ei oleellinen

Iso-Britannia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

5 mg/ml

Iso-Britannia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

10 mg/2 ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen

5 mg/ml

---

LIITE VI

Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan hakija/haltija | Nimi | Kansainvälinen yleisnimi (INN) | Lääkemuoto | Vahvuus | Eläinlaji(t) | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ranska | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 120 MG | Metyyliprednisolonivetysukkinaatti | Kylmäkuivattu kuiva-aine ja liuos, liuos injektiota varten | 120 mg per bottle | Nauta,
  kissa,
  koira | Lihakseen tai laskimoon |
| Ranska | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 500 MG | Metyyliprednisolonivetysukkinaatti | Kylmäkuivattu kuiva-aine ja liuos, liuos injektiota varten | 500 mg per bottle | Nauta,
  kissa,
  koira | Lihakseen tai laskimoon |
| Saksa (1) | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13
  D-31303 Burgdorf
  Germany | Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | Metyyliprednisolonivetysukkinaatti | Kuiva-aine ja liuotin | 500 mg per bottle | Nauta, kissa, koira | Lihakseen tai laskimoon |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan hakija/haltija

Nimi

Kansainvälinen yleisnimi (INN)

Lääkemuoto

Vahvuus

Eläinlaji(t)

Antoreitti

Ranska

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 120 MG

Metyyliprednisolonivetysukkinaatti

Kylmäkuivattu kuiva-aine ja liuos, liuos injektiota varten

120 mg per bottle

Nauta,

kissa,

koira

Lihakseen tai laskimoon

Ranska

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 500 MG

Metyyliprednisolonivetysukkinaatti

Kylmäkuivattu kuiva-aine ja liuos, liuos injektiota varten

500 mg per bottle

Nauta,

kissa,

koira

Lihakseen tai laskimoon

Saksa (1)

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Germany

Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Metyyliprednisolonivetysukkinaatti

Kuiva-aine ja liuotin

500 mg per bottle

Nauta, kissa, koira

Lihakseen tai laskimoon

---

(1)  Marketing authorisation not granted for target species cattle

---