# Uradni list C 245/28.

| | ISSN 1977-1045 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 245 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Letnik 6028. julij 2017 |

ISSN 1977-1045

Uradni list

Evropske unije

C 245

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Letnik 6028. julij 2017

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2017/C 245/01 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. junija 2017 do 30. junija 2017(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) | 1 |
| 2017/C 245/02 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. junija 2017 do 30. junija 2017(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES) | 12 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2017/C 245/01

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. junija 2017 do 30. junija 2017(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

1

2017/C 245/02

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. junija 2017 do 30. junija 2017(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

12

---

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 28.7.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | C 245/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

SL

Uradni list Evropske unije

C 245/1

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. junija 2017 do 30. junija 2017

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1))

(2017/C 245/01)

| — | Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena |
| --- | --- |

—

Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Elmiron | Natrijev pentosan polisulfat | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | Kapsula, trda | G04BX15 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Refixia | nonakog beta pegol | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1193 | Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje | B02BD04 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Febuxostat Mylan | febuksostat | Mylan S.A.S.
  117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France | EU/1/17/1194 | Filmsko obložene tablete | M04AA03 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Rixathon | rituksimab | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | Koncentrat za raztopino za infundiranje | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Riximyo | rituksimab | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | Koncentrat za raztopino za infundiranje | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Erelzi | etanercept | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1195 | Rztopina za injiciranje | L04AB01 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Kevzara | sarilumab | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | Rztopina za injiciranje | L04AC14 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Skilarence | dimetilfumarat | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | gastrorezistentna tableta | Pending | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Ucedane | kargluminska kislina | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | EU/1/17/1202 | Tableta za peroralno suspenzijo | A16AA05 | 27.6.2017 |
| 29.6.2017 | Besponsa | inotuzumab ozogamicin | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1200 | Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje | L01XC26 | 3.7.2017 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

2.6.2017

Elmiron

Natrijev pentosan polisulfat

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

Kapsula, trda

G04BX15

7.6.2017

2.6.2017

Refixia

nonakog beta pegol

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1193

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

B02BD04

7.6.2017

15.6.2017

Febuxostat Mylan

febuksostat

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France

EU/1/17/1194

Filmsko obložene tablete

M04AA03

19.6.2017

15.6.2017

Rixathon

rituksimab

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

Koncentrat za raztopino za infundiranje

L01XC02

19.6.2017

15.6.2017

Riximyo

rituksimab

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

Koncentrat za raztopino za infundiranje

L01XC02

19.6.2017

23.6.2017

Erelzi

etanercept

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1195

Rztopina za injiciranje

L04AB01

27.6.2017

23.6.2017

Kevzara

sarilumab

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/17/1196

Rztopina za injiciranje

L04AC14

27.6.2017

23.6.2017

Skilarence

dimetilfumarat

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

gastrorezistentna tableta

Pending

27.6.2017

23.6.2017

Ucedane

kargluminska kislina

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

EU/1/17/1202

Tableta za peroralno suspenzijo

A16AA05

27.6.2017

29.6.2017

Besponsa

inotuzumab ozogamicin

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1200

Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

L01XC26

3.7.2017

| — | Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena |
| --- | --- |

—

Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Caspofungin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1081 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1133 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | PecFent | Archimedes Development Ltd
  Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom | EU/1/10/644 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/997 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalin Mylan Pharma | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/998 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Somavert | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/240 | 7.6.2017 |
| 8.6.2017 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 12.6.2017 |
| 12.6.2017 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 14.6.2017 |
| 12.6.2017 | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 14.6.2017 |
| 15.6.2017 | AUBAGIO | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/13/838 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/09/559 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Nexium Control | Pfizer Consumer Healthcare Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/860 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 19.6.2017 |
| 16.6.2017 | Atriance | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/403 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s.r.o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Intuniv | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/15/1040 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Kapecitabin medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/802 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 21.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/991 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trizivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/00/156 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Yondelis | Pharma Mar S.A.
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Zoledronska kislina medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 20.6.2017 |
| 23.6.2017 | ALPROLIX | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/16/1098 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Emselex | Merus Labs Luxco S.à R.L.
  26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg | EU/1/04/294 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Evra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/02/223 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Flixabi | Samsung Bioepis UK Limited
  3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom | EU/1/16/1106 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Izba | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/905 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1089 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Rapamune | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/01/171 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/388 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Tadalafil Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/14/961 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Xarelto | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/08/472 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Grastofil | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/13/877 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Macugen | PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika | EU/1/05/325 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Noxafil | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/320 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Triumeq | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/940 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Vorikonazol Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 28.6.2017 |
| 29.6.2017 | alli | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/401 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 4.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/975 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Ibandronska kislina Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/11/685 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | IKERVIS | Santen Oy
  Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi | EU/1/15/990 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Uptravi | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/15/1083 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Vizamyl | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/14/941 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Xyrem | UCB Pharma Ltd
  208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312 | 3.7.2017 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

2.6.2017

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

7.6.2017

2.6.2017

Caspofungin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1081

7.6.2017

2.6.2017

Cerezyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053

7.6.2017

2.6.2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

7.6.2017

2.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

7.6.2017

2.6.2017

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

7.6.2017

2.6.2017

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

7.6.2017

2.6.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

7.6.2017

2.6.2017

PecFent

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom

EU/1/10/644

7.6.2017

2.6.2017

Pregabalin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/997

8.6.2017

2.6.2017

Pregabalin Mylan Pharma

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/998

8.6.2017

2.6.2017

Somavert

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240

7.6.2017

8.6.2017

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/09/522

12.6.2017

12.6.2017

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

14.6.2017

12.6.2017

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

14.6.2017

15.6.2017

AUBAGIO

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/13/838

19.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/09/559

19.6.2017

15.6.2017

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

19.6.2017

15.6.2017

Nexium Control

Pfizer Consumer Healthcare Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/860

19.6.2017

15.6.2017

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

19.6.2017

16.6.2017

Atriance

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/403

20.6.2017

16.6.2017

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

20.6.2017

16.6.2017

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

20.6.2017

16.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

20.6.2017

16.6.2017

Intuniv

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/15/1040

20.6.2017

16.6.2017

Kapecitabin medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/802

20.6.2017

16.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

20.6.2017

16.6.2017

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/901

21.6.2017

16.6.2017

Sivextro

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/991

20.6.2017

16.6.2017

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

20.6.2017

16.6.2017

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/156

20.6.2017

16.6.2017

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

20.6.2017

16.6.2017

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295

20.6.2017

16.6.2017

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

20.6.2017

16.6.2017

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

20.6.2017

16.6.2017

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

20.6.2017

16.6.2017

Zoledronska kislina medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

20.6.2017

23.6.2017

ALPROLIX

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/16/1098

28.6.2017

23.6.2017

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

27.6.2017

23.6.2017

Emselex

Merus Labs Luxco S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg

EU/1/04/294

27.6.2017

23.6.2017

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/02/223

27.6.2017

23.6.2017

Farydak

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

27.6.2017

23.6.2017

Flixabi

Samsung Bioepis UK Limited

3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom

EU/1/16/1106

27.6.2017

23.6.2017

Izba

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/905

27.6.2017

23.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

27.6.2017

23.6.2017

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

27.6.2017

23.6.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1089

28.6.2017

23.6.2017

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

27.6.2017

23.6.2017

Rapamune

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/01/171

27.6.2017

23.6.2017

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

27.6.2017

23.6.2017

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/388

27.6.2017

23.6.2017

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

27.6.2017

23.6.2017

Tadalafil Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/14/961

27.6.2017

23.6.2017

Xarelto

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.6.2017

23.6.2017

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.6.2017

26.6.2017

Grastofil

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/13/877

28.6.2017

26.6.2017

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

28.6.2017

26.6.2017

Macugen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika

EU/1/05/325

28.6.2017

26.6.2017

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320

28.6.2017

26.6.2017

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

28.6.2017

26.6.2017

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

28.6.2017

26.6.2017

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

28.6.2017

26.6.2017

Triumeq

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/940

28.6.2017

26.6.2017

Vorikonazol Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

28.6.2017

29.6.2017

alli

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/401

3.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

4.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/975

3.7.2017

29.6.2017

Ibandronska kislina Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/11/685

3.7.2017

29.6.2017

IKERVIS

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

3.7.2017

29.6.2017

Uptravi

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/15/1083

3.7.2017

29.6.2017

Vizamyl

GE Healthcare Ltd

Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/14/941

3.7.2017

29.6.2017

Xyrem

UCB Pharma Ltd

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312

3.7.2017

| — | Ukinitev dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) |
| --- | --- |

—

Ukinitev dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Removab | Neovii Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/561 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zontivity | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/14/976 | 27.6.2017 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

2.6.2017

Removab

Neovii Biotech GmbH

Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512

7.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/561

19.6.2017

23.6.2017

Zontivity

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/14/976

27.6.2017

| — | Izdaja dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena |
| --- | --- |

—

Izdaja dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2017 | Prevomax | Maropitant | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/17/211 | Rztopina za injiciranje | QA04AD90 | 21.6.2017 |
| 27.6.2017 | CLYNAV | Virus bolezni trebušne slinavke pri lososu (rekombinantni plazmid DNK) | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/16/197 | Rztopina za injiciranje | QI10AX | 29.6.2017 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

19.6.2017

Prevomax

Maropitant

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/17/211

Rztopina za injiciranje

QA04AD90

21.6.2017

27.6.2017

CLYNAV

Virus bolezni trebušne slinavke pri lososu (rekombinantni plazmid DNK)

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/16/197

Rztopina za injiciranje

QI10AX

29.6.2017

| — | Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena |
| --- | --- |

—

Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 8.6.2017 |
| 7.6.2017 | Econor | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM | EU/2/98/010 | 9.6.2017 |
| 8.6.2017 | Cardalis | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/12/142 | 12.6.2017 |
| 13.6.2017 | BROADLINE | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/157 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Circovac | Ceva-Phylaxia Zrt.
  1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG | EU/2/07/075 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Clomicalm | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/98/007 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Veraflox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/10/107 | 16.6.2017 |
| 29.6.2017 | EQUIOXX | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/08/083 | 3.7.2017 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

6.6.2017

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

8.6.2017

7.6.2017

Econor

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM

EU/2/98/010

9.6.2017

8.6.2017

Cardalis

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/12/142

12.6.2017

13.6.2017

BROADLINE

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/157

15.6.2017

13.6.2017

Circovac

Ceva-Phylaxia Zrt.

1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG

EU/2/07/075

15.6.2017

13.6.2017

Clomicalm

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/98/007

15.6.2017

13.6.2017

Veraflox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/10/107

16.6.2017

29.6.2017

EQUIOXX

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/08/083

3.7.2017

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

---

| 28.7.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | C 245/12 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

SL

Uradni list Evropske unije

C 245/12

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. junija 2017 do 30. junija 2017

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) ali člena 38 Direktive 2001/82/ES (2))

(2017/C 245/02)

| — | Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet |
| --- | --- |

—

Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Ni relevantno | Ni relevantno | Glej Prilogo I | 26.6.2017 |
| 26.6.2017 | Etopophos and associated names | etoposide phosphate | Ni relevantno | Glej Prilogo II | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Vepesid and associated names | etoposide | Ni relevantno | Glej Prilogo III | 27.6.2017 |
| 12.6.2017 | Haldol and associated names | haloperidol | Ni relevantno | Glej Prilogo V | 13.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Ni relevantno | Glej Prilogo VI | 21.6.2017 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Ni relevantno

Ni relevantno

Glej Prilogo I

26.6.2017

26.6.2017

Etopophos and associated names

etoposide phosphate

Ni relevantno

Glej Prilogo II

27.6.2017

26.6.2017

Vepesid and associated names

etoposide

Ni relevantno

Glej Prilogo III

27.6.2017

12.6.2017

Haldol and associated names

haloperidol

Ni relevantno

Glej Prilogo V

13.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Ni relevantno

Glej Prilogo VI

21.6.2017

| — | Zavrnitev izdaje nacionalnega dovoljenja za promet z zdravili |
| --- | --- |

—

Zavrnitev izdaje nacionalnega dovoljenja za promet z zdravili

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Ni relevantno | Glej Prilogo IV | 27.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Ni relevantno | Glej Prilogo VI | 21.6.2017 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

6.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Ni relevantno

Glej Prilogo IV

27.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Ni relevantno

Glej Prilogo VI

21.6.2017

| — | Umik nacionalnega dovoljenja za promet |
| --- | --- |

—

Umik nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Ni relevantno | Ni relevantno | Glej Prilogo I | 26.6.2017 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Ni relevantno

Ni relevantno

Glej Prilogo I

26.6.2017

| — | Razveljavitev nacionalnega dovoljenja za promet |
| --- | --- |

—

Razveljavitev nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Ni relevantno | Glej Prilogo IV | 27.6.2017 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

26.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Ni relevantno

Glej Prilogo IV

27.6.2017

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

---

PRILOGA I

Seznam zdravil in oblik

Priloga Ia: Zdravila, priporočena za ohranitev, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, za katera je bila ugotovljena biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU

| Država članica
  EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Predlagatelj | Izmišljeno ime | Zdravilna učinkovina | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Češka | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY | memantin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY | memantin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | hidrokortizon | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Danska | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | hidrokortizon | 20 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | memantin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | memantin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Alternova A/S | | Bendro-flumetiazid Alternova | bendroflumetiazid | 2,5  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | hidrokortizon | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | hidrokortizon | 20 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten | memantin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten | memantin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Dawa Limited | | Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets | memantin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Dawa Limited | | Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets | memantin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Dawa Limited | | Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets | paracetamol | 1 000  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |

Država članica

EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Izmišljeno ime

Zdravilna učinkovina

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Češka

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

memantin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

memantin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

hidrokortizon

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

hidrokortizon

20 mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

memantin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

memantin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Alternova A/S

Bendro-flumetiazid Alternova

bendroflumetiazid

2,5  mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

hidrokortizon

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

hidrokortizon

20 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten

memantin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten

memantin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Dawa Limited

Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets

memantin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Dawa Limited

Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets

memantin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Dawa Limited

Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets

paracetamol

1 000  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Priloga Ib: Zdravila, za katere se priporoča začasni umik dovoljenja za promet z zdravilom, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki ne ustrezajo merilom za pridobitev dovoljenja

| Država članica
  EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Predlagatelj | Izmišljeno ime | Zdravilna učinkovina | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Avstrija | 1A Pharma GmbH | | Bupropion 1A Pharma 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Belgija | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipin/valsartan | 5 mg/80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 8 mg | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 16 mg | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Sandoz n.v./s.a. | | Betahistine Sandoz 24 mg | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | vorikonazol | 50 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | vorikonazol | 200 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafil | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafil | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Sandoz n.v./s.a. | | Bupropion HCl Sandoz | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Belgija | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | naproksen | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Bolgarija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Bolgarija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Bolgarija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Češka | | Famy Care Europe Ltd. | LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ | etinilestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Češka | | Famy Care Europe Ltd. | Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů | etinilestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Češka | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 8 MG | betahistinijev dihidroklorid | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Češka | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 16 MG | betahistinijev dihidroklorid | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Češka | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 24 MG | betahistinijev dihidroklorid | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL 250 MG TABLETY | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Danska | EQL Pharma AB | | Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma | hidroksizin | 25 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksacilin | 250 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Danska | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksacilin | 500 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Danska | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Danska | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Danska | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Alternova A/S | | Novertigo | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Alternova A/S | | Novertigo | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Danska | | Orifarm Generics A/S | Loperamid Orifarm | loperamid | 2 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Danska | | Alternova A/S | Baklofen Alternova | baklofen | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafil | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafil | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | | Alternova A/S | Etodolac Alternova | etodolak | 300 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproksen | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Estonija | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Estonija | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Estonija | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Estonija | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Finska | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Finska | Sandoz A/S, Denmark | | Hydroxyzine Sandoz | hidroksizin | 25 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Finska | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafil | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Finska | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafil | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Finska | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Finska | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Finska | Sandoz A/S, Denmark | | Bupropion Sandoz | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Finska | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | naproksen | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Finska | Alternova A/S | | Prednisolon Alternova | prednizolon | 20 mg | | |
| Francija | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipin/valsartan | 5 mg/80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Sanofi Aventis France | | Hydroxyzine ZENTIVA | hidroksizin | 25 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Mylan SAS | | Hydroxyzine MYLAN | hidroksizin | 25 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Sandoz | | Hydroxyzine SANDOZ | hidroksizin | 25 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Biogaran | | hydroxyzine BIOGARAN | hidroksizin | 25 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Arrow Génériques | | Hydroxyzine ARROW | hidroksizin | 25 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Cristers | | Hydroxyzine CRISTERS | hidroksizin | 25 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | EG LABO – Laboratoires Eurogenerics | | Hydroxyzine EG | hidroksizin | 25 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Teva Sante | | Hydroxyzine TEVA | hidroksizin | 25 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metforminijev hidroklorid | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metforminijev hidroklorid | 850 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metforminijev hidroklorid | 1 000  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | ELC Group s.r.o. | Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides | omega-3-kislinski etilestri 90 | 1 g | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Francija | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafil | 2,5  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafil | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafil | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | AUROVITAS UNIPESSOAL Lda | Tadalafil Quiver | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | ZYDUS France | | TIANEPTINE ZYDUS | tianeptin | 12,5  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | PERURCIL | ursodeoksiholna kislina | 500 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | acide ursodesoxycholique Inopharm | ursodeoksiholna kislina | 500 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | VALDINE | ursodeoksiholna kislina | 500 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | vorikonazol | 50 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | vorikonazol | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | paracetamol | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | paracetamol | 1 000  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Francija | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindopril/indapamid | 2 mg/0,625  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Francija | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindopril/indapamid | 4 mg/1,25  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Francija | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindopril/indapamid | 8 mg/2,5  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Hormosan Pharma GmbH | | Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten | etinilestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,15  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | neuraxpharm Arzneimittel GmbH | | Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nemčija | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten | irbesartan | 75 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten | irbesartan | 150 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten | irbesartan | 300 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Famy Care Europe Ltd. | | Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette | etinilestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Mylan Dura GmbH | | Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten | etinilestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten | olanzapin | 5 mg | orodisperzibilna tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten | olanzapin | 10 mg | orodisperzibilna tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten | olanzapin | 15 mg | orodisperzibilna tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten | olanzapin | 20 mg | orodisperzibilna tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Sandoz B.V. | Betahistin – 1 A Pharma 8 mg Tabletten | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Sandoz B.V. | Betahistin – 1 A Pharma 16 mg Tabletten | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Sandoz B.V. | Betahistin – 1 A Pharma 24 mg Tabletten | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany) | amlodipin/valsartan | 5 mg/80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany) | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany) | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Ritista | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten | vorikonazol | 50 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten | vorikonazol | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Hexal AG, Germany | | Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nemčija | 1 A Pharma GmbH, Germany | | Bupropion 1 A Pharma 300 mg | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Grčija | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | DUARIDE | dutasterid | 0,5  mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Grčija | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipin/valsartan | 5 mg/80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | | BRADEX AEBE | DUTASTERIDE/BRADEX | dutasterid | 0,5  mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Grčija | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Irska | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | karbocistein | 375 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Italija | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | vorikonazol | 50 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Sandoz SpA | | Bupropione Sandoz | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Italija | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | omega-3-kislinski etilestri 90 | 1 000  mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Italija | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metforminijev hidroklorid | 850 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metforminijev hidroklorid | 1 000  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | vorikonazol | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | omega-3-kislinski etilestri 90 | 1 000  mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Italija | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metforminijev hidroklorid | 500 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Latvija | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tabletes | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Latvija | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tabletes | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Latvija | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tabletes | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Latvija | Proenzi s.r.o | | Etrixenal 250 mg tabletes | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Litva | Proenzi s.r.o | | Etrixenal | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Litva | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Litva | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Litva | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Luksemburg | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Luksemburg | | Sandoz B.V. | Bupropion HCl Sandoz | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Luksemburg | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | naproksen | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Norveška | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | hidroksizin | 25 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Norveška | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksacilin | 250 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Norveška | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksacilin | 500 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Norveška | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Norveška | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Norveška | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Norveška | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Norveška | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | naproksen | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | betahistinijev dihidroklorid | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | VITAMA S.A. | | Sarpin | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | VITAMA S.A. | | Napritum | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | VITAMA S.A. | | Napritum | naproksen | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | betahistinijev dihidroklorid | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | betahistinijev dihidroklorid | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Poljska | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metforminijev hidroklorid | 850 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metforminijev hidroklorid | 1 000  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 2,5  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipin/valsartan | 5 mg/80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Laboratórios Basi – Indústria Farm | | Beta-histina Basi | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Generis Farmacêutica, S.A. | | Baclofeno Generis | baklofen | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | vorikonazol | 50 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | vorikonazol | 50 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxen Aurobindo | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Sandoz Farmacêutica, Lda. | | Bupropion HCl Sandoz | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Portugalska | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxeno Aurobindo | naproksen | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | vorikonazol | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | vorikonazol | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | betahistinijev dihidroklorid | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | betahistinijev dihidroklorid | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metforminijev hidroklorid | 500 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | | Almus, Lda. | Paracetamol 500 mg Tablets | paracetamol | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | | Almus, Lda. | Paracetamol 1000 mg Tablets | paracetamol | 1 000  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | aripiprazol | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | aripiprazol | 15 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate | amlodipin/valsartan | 5 mg/80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | naproksen | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Slovenija | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tablete | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Slovenija | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tablete | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Slovenija | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tablete | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Slovenija | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafil | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafil | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA | Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Strides Arcolab International Limited | | Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG | omega-3-kislinski etilestri 90 | 1 000  mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Španija | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG | metforminijev hidroklorid | 850 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG | metforminijev hidroklorid | 1 000  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | betahistinijev dihidroklorid | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | betahistinijev dihidroklorid | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Španija | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Španija | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG | naproksen | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | Aurovitas Spain | Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | vorikonazol | 50 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | Aurovitas Spain SAU | Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | vorikonazol | 200 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Španija | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | QUALIGEN, SL | | Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG | hidroksizin | 25 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG | perindopril/indapamid | 2 mg/0,625  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Španija | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG | perindopril/indapamid | 4 mg/1,25  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Španija | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG | perindopril/indapamid | 8 mg/2,5  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | LABORATORIOS CINFA, SA | Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | SANDOZ FARMACEUTICA, SA | | Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG | paracetamol | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG | paracetamol | 1 000  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Švedska | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | hidroksizin | 25 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Alternova A/S | | Metoklopramid Alternova | metoklopramid | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | EQL Pharma AB | | Atyxine | hidroksizin | 25 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Alternova A/S | | Clindamycin Alternova | klindamicin | 150 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Švedska | | Apofri AB | Loperamid Apofri | loperamid | 2 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | | Evolan Pharma AB | Loperamid ABECE | loperamid | 2 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | | Evolan Pharma AB | Loperamid Evolan | loperamid | 2 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | | BBS Consult ApS | Loperamid BBS | loperamid | 2 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproksen | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Sandoz A/S | | Bupropion Sandoz | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten | tadalafil | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten | tadalafil | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten | amlodipin/valsartan | 5 mg/80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten | amlodipin/valsartan | 5 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten | amlodipin/valsartan | 10 mg/160 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | bupropion | 300 mg | tableta s prirejenim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten | naproksen | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | betahistin | 8 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | betahistin | 16 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | betahistin | 24 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten | vorikonazol | 50 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten | vorikonazol | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets | tadalafil | 2,5  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets | tadalafil | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets | tadalafil | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets | vorikonazol | 50 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets | vorikonazol | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Milpharm Limited | | Naproxen 250 mg tablets | naproksen | 250 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Milpharm Limited | | Naproxen 500 mg tablets | naproksen | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets | irbesartan | 75 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 150 mg Film-coated tablets | irbesartan | 150 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 300 mg Film-coated tablets | irbesartan | 300 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | omega-3-kislinski etilestri 90 | 1 000  mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Dawa Limited | | Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets | paracetamol | 500 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Lupin (Europe) Limited | | Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets | etinilestradiol/levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited) | | Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules | natrijev kromoglikat | 100 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | tadalafil | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 5 mg tablets | aripiprazol | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 10 mg tablets | aripiprazol | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 15 mg tablets | aripiprazol | 15 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 30 mg tablets | aripiprazol | 30 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Medreich PLC | Gliclazide 40 mg tablets | gliklazid | 40 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Medreich PLC | | Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets | hidroksizinijev hidroklorid | 25 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | karbocistein | 375 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 500 mg Film-coated tablet | metforminijev hidroklorid | 500 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 850 mg Film-coated tablet | metforminijev hidroklorid | 850 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 1000 mg Film-coated tablet | metforminijev hidroklorid | 1 000  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | paracetamol | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | paracetamol | 1 000  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | paracetamol | 500 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | paracetamol | 1 000  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 80 mg Tablets | gliklazid | 80 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 40 mg Tablets | gliklazid | 40 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | HBS Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | karbimazol | 20 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | omega-3-kislinski etilestri 90 | 1 000  mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Generic Partners UK Limited | Vzole 50 mg film-coated tablets | vorikonazol | 50 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Generic Partners UK Limited | Vzole 200 mg film-coated tablets | vorikonazol | 200 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Dawa Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | karbimazol | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Dawa Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | karbimazol | 20 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | karbimazol | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | karbimazol | 20 mg | tableta | peroralna uporaba |

Država članica

EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Izmišljeno ime

Zdravilna učinkovina

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Avstrija

1A Pharma GmbH

Bupropion 1A Pharma 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Belgija

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipin/valsartan

5 mg/80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Sandoz n.v./s.a.

Betados 8 mg

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Belgija

Sandoz n.v./s.a.

Betados 16 mg

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Belgija

Sandoz n.v./s.a.

Betahistine Sandoz 24 mg

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Belgija

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

vorikonazol

50 mg

tableta

peroralna uporaba

Belgija

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

vorikonazol

200 mg

tableta

peroralna uporaba

Belgija

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafil

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafil

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Belgija

Sandoz n.v./s.a.

Bupropion HCl Sandoz

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Belgija

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

naproksen

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Češka

Famy Care Europe Ltd.

LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ

etinilestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

tableta

peroralna uporaba

Češka

Famy Care Europe Ltd.

Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů

etinilestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

tableta

peroralna uporaba

Češka

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 8 MG

betahistinijev dihidroklorid

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Češka

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 16 MG

betahistinijev dihidroklorid

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Češka

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 24 MG

betahistinijev dihidroklorid

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Češka

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL 250 MG TABLETY

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

EQL Pharma AB

Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma

hidroksizin

25 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksacilin

250 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksacilin

500 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Danska

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

Alternova A/S

Novertigo

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

Alternova A/S

Novertigo

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

Orifarm Generics A/S

Loperamid Orifarm

loperamid

2 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

Alternova A/S

Baklofen Alternova

baklofen

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

tadalafil

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

tadalafil

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Alternova A/S

Etodolac Alternova

etodolak

300 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproksen

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Estonija

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Estonija

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Estonija

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Estonija

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Finska

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Finska

Sandoz A/S, Denmark

Hydroxyzine Sandoz

hidroksizin

25 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

tadalafil

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

tadalafil

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Finska

Sandoz A/S, Denmark

Bupropion Sandoz

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Finska

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

naproksen

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Finska

Alternova A/S

Prednisolon Alternova

prednizolon

20 mg

Francija

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipin/valsartan

5 mg/80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

Sanofi Aventis France

Hydroxyzine ZENTIVA

hidroksizin

25 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Mylan SAS

Hydroxyzine MYLAN

hidroksizin

25 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Sandoz

Hydroxyzine SANDOZ

hidroksizin

25 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Biogaran

hydroxyzine BIOGARAN

hidroksizin

25 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Arrow Génériques

Hydroxyzine ARROW

hidroksizin

25 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Cristers

Hydroxyzine CRISTERS

hidroksizin

25 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

EG LABO – Laboratoires Eurogenerics

Hydroxyzine EG

hidroksizin

25 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Teva Sante

Hydroxyzine TEVA

hidroksizin

25 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metforminijev hidroklorid

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metforminijev hidroklorid

850 mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metforminijev hidroklorid

1 000  mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

ELC Group s.r.o.

Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides

omega-3-kislinski etilestri 90

1 g

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Francija

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafil

2,5  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafil

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafil

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

AUROVITAS UNIPESSOAL Lda

Tadalafil Quiver

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

ZYDUS France

TIANEPTINE ZYDUS

tianeptin

12,5  mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

PERURCIL

ursodeoksiholna kislina

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

acide ursodesoxycholique Inopharm

ursodeoksiholna kislina

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

VALDINE

ursodeoksiholna kislina

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

vorikonazol

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

vorikonazol

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

paracetamol

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

paracetamol

1 000  mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindopril/indapamid

2 mg/0,625  mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindopril/indapamid

4 mg/1,25  mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindopril/indapamid

8 mg/2,5  mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Hormosan Pharma GmbH

Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten

etinilestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,15  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Nemčija

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten

irbesartan

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten

irbesartan

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten

irbesartan

300 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Famy Care Europe Ltd.

Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette

etinilestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Mylan Dura GmbH

Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten

etinilestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten

olanzapin

5 mg

orodisperzibilna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten

olanzapin

10 mg

orodisperzibilna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten

olanzapin

15 mg

orodisperzibilna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten

olanzapin

20 mg

orodisperzibilna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Sandoz B.V.

Betahistin – 1 A Pharma 8 mg Tabletten

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Sandoz B.V.

Betahistin – 1 A Pharma 16 mg Tabletten

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Sandoz B.V.

Betahistin – 1 A Pharma 24 mg Tabletten

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany)

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany)

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany)

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany)

amlodipin/valsartan

5 mg/80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany)

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Germany)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany)

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Ritista

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten

vorikonazol

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten

vorikonazol

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Hexal AG, Germany

Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Nemčija

1 A Pharma GmbH, Germany

Bupropion 1 A Pharma 300 mg

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Grčija

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

DUARIDE

dutasterid

0,5  mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Grčija

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipin/valsartan

5 mg/80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

BRADEX AEBE

DUTASTERIDE/BRADEX

dutasterid

0,5  mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Grčija

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Irska

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

karbocistein

375 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Italija

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

vorikonazol

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Sandoz SpA

Bupropione Sandoz

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Italija

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

omega-3-kislinski etilestri 90

1 000  mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Italija

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metforminijev hidroklorid

850 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metforminijev hidroklorid

1 000  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

vorikonazol

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

omega-3-kislinski etilestri 90

1 000  mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Italija

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metforminijev hidroklorid

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Latvija

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tabletes

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Latvija

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tabletes

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Latvija

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tabletes

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Latvija

Proenzi s.r.o

Etrixenal 250 mg tabletes

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Litva

Proenzi s.r.o

Etrixenal

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Litva

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Litva

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Litva

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Luksemburg

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

naproksen

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Norveška

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

hidroksizin

25 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksacilin

250 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksacilin

500 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Norveška

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Norveška

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

naproksen

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Poljska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

betahistinijev dihidroklorid

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Poljska

VITAMA S.A.

Sarpin

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

VITAMA S.A.

Napritum

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Poljska

VITAMA S.A.

Napritum

naproksen

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Poljska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

betahistinijev dihidroklorid

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Poljska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

betahistinijev dihidroklorid

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Poljska

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Poljska

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metforminijev hidroklorid

850 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metforminijev hidroklorid

1 000  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

2,5  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipin/valsartan

5 mg/80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Laboratórios Basi – Indústria Farm

Beta-histina Basi

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Generis Farmacêutica, S.A.

Baclofeno Generis

baklofen

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

vorikonazol

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

vorikonazol

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxen Aurobindo

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Bupropion HCl Sandoz

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxeno Aurobindo

naproksen

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

vorikonazol

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

vorikonazol

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

betahistinijev dihidroklorid

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

betahistinijev dihidroklorid

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metforminijev hidroklorid

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Almus, Lda.

Paracetamol 500 mg Tablets

paracetamol

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Almus, Lda.

Paracetamol 1000 mg Tablets

paracetamol

1 000  mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

SVUS Pharma a.s.

Belfada

aripiprazol

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

SVUS Pharma a.s.

Belfada

aripiprazol

15 mg

tableta

peroralna uporaba

Romunija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Romunija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Romunija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Romunija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate

amlodipin/valsartan

5 mg/80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Romunija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

naproksen

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Romunija

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Slovenija

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tablete

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Slovenija

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tablete

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Slovenija

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tablete

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Slovenija

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafil

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafil

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA

Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG

omega-3-kislinski etilestri 90

1 000  mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Španija

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG

metforminijev hidroklorid

850 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG

metforminijev hidroklorid

1 000  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

betahistinijev dihidroklorid

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

betahistinijev dihidroklorid

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG

naproksen

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

Aurovitas Spain

Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

vorikonazol

50 mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

Aurovitas Spain SAU

Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

vorikonazol

200 mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

QUALIGEN, SL

Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

hidroksizin

25 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG

perindopril/indapamid

2 mg/0,625  mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG

perindopril/indapamid

4 mg/1,25  mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG

perindopril/indapamid

8 mg/2,5  mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

LABORATORIOS CINFA, SA

Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

SANDOZ FARMACEUTICA, SA

Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG

paracetamol

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG

paracetamol

1 000  mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Švedska

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

hidroksizin

25 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Alternova A/S

Metoklopramid Alternova

metoklopramid

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

EQL Pharma AB

Atyxine

hidroksizin

25 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Alternova A/S

Clindamycin Alternova

klindamicin

150 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Švedska

Apofri AB

Loperamid Apofri

loperamid

2 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

Evolan Pharma AB

Loperamid ABECE

loperamid

2 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

Evolan Pharma AB

Loperamid Evolan

loperamid

2 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

BBS Consult ApS

Loperamid BBS

loperamid

2 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproksen

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

Sandoz A/S

Bupropion Sandoz

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten

tadalafil

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

tadalafil

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten

amlodipin/valsartan

5 mg/80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten

amlodipin/valsartan

5 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten

amlodipin/valsartan

10 mg/160 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

bupropion

300 mg

tableta s prirejenim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten

naproksen

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

betahistin

8 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

betahistin

16 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

betahistin

24 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten

vorikonazol

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten

vorikonazol

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets

tadalafil

2,5  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets

tadalafil

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets

tadalafil

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets

vorikonazol

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets

vorikonazol

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Milpharm Limited

Naproxen 250 mg tablets

naproksen

250 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Milpharm Limited

Naproxen 500 mg tablets

naproksen

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets

irbesartan

75 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 150 mg Film-coated tablets

irbesartan

150 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 300 mg Film-coated tablets

irbesartan

300 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

omega-3-kislinski etilestri 90

1 000  mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Dawa Limited

Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets

paracetamol

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Lupin (Europe) Limited

Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets

etinilestradiol/levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited)

Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules

natrijev kromoglikat

100 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

tadalafil

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 5 mg tablets

aripiprazol

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 10 mg tablets

aripiprazol

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 15 mg tablets

aripiprazol

15 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 30 mg tablets

aripiprazol

30 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Medreich PLC

Gliclazide 40 mg tablets

gliklazid

40 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Medreich PLC

Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets

hidroksizinijev hidroklorid

25 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

karbocistein

375 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 500 mg Film-coated tablet

metforminijev hidroklorid

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 850 mg Film-coated tablet

metforminijev hidroklorid

850 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 1000 mg Film-coated tablet

metforminijev hidroklorid

1 000  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

paracetamol

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

paracetamol

1 000  mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

paracetamol

500 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

paracetamol

1 000  mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 80 mg Tablets

gliklazid

80 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 40 mg Tablets

gliklazid

40 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

HBS Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

karbimazol

20 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

omega-3-kislinski etilestri 90

1 000  mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Generic Partners UK Limited

Vzole 50 mg film-coated tablets

vorikonazol

50 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Generic Partners UK Limited

Vzole 200 mg film-coated tablets

vorikonazol

200 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Dawa Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

karbimazol

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Dawa Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

karbimazol

20 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

karbimazol

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

karbimazol

20 mg

tableta

peroralna uporaba

---

PRILOGA II

Seznam nacionalno odobrenih zdravil

| Država članica
  EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francija | Bristol-Myers Squibb AB
  3, Rue Joseph Monier – BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Francija | Etopophos | 100 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba |
| Nemčija | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Nemčija | Etopophos | 100 mg | prašek za raztopino za infundiranje | intravenska uporaba |
| Nemčija | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Nemčija | Etopophos | 1000 mg | prašek za raztopino za infundiranje | intravenska uporaba |
| Švedska | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Švedska | Etopofos | 100 mg | prašek za raztopino za infundiranje | intravenska uporaba |
| Velika Britanija | Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Velika Britanija | Etopophos | 100 mg | prašek za raztopino za injiciranje | intravenska uporaba |

Država članica

EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Francija

Bristol-Myers Squibb AB

3, Rue Joseph Monier – BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Francija

Etopophos

100 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

Nemčija

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Nemčija

Etopophos

100 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

Nemčija

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Nemčija

Etopophos

1000 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

Švedska

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Švedska

Etopofos

100 mg

prašek za raztopino za infundiranje

intravenska uporaba

Velika Britanija

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Velika Britanija

Etopophos

100 mg

prašek za raztopino za injiciranje

intravenska uporaba

---

PRILOGA III

Seznam nacionalno odobrenih zdravil

| Država članica
  EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Bristol-Myers Squibb GesmbH
  Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Avstrija | Vepesid | 100 mg | kapsula | peroralna uporaba |
| Belgija | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgija | Vepesid | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Hrvaška | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Češka republika | Vepesid | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Danska | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Švedska | Vepesid | 50 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Estonija | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Madžarska | Vepesid | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Finska | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Švedska | Vepesid | 50 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nemčija | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Nemčija | Vepesid K | 50 mg | kapsula | peroralna uporaba |
| Nemčija | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Nemčija | Vepesid K | 100 mg | kapsula | peroralna uporaba |
| Irska | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irska | Vepesid | 50 mg | kapsule, mehke | peroralna uporaba |
| Irska | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irska | Vepesid | 100 mg | kapsule, mehke | peroralna uporaba |
| Italija | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italija | Vepesid | 50 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Italija | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italija | Vepesid | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgija | Vepesid | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nizozemska | Vepesid | 50 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nizozemska | Vepesid | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Norveška | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Švedska | Vepesid | 50 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Romunija | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Madžarska | Vepesid | 50 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Romunija | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Madžarska | Vepesid | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Slovenija | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle
  140 00 Prague 4, Češka republika | Vepesid | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Španija | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Španija | Vepesid | 50 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Španija | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Španija | Vepesid | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Švedska | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Španija | Vepesid | 50 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Združeno kraljestvo | Vepesid | 50 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Združeno kraljestvo | Vepesid | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |

Država članica

EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Bristol-Myers Squibb GesmbH

Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Avstrija

Vepesid

100 mg

kapsula

peroralna uporaba

Belgija

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgija

Vepesid

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Hrvaška

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Češka republika

Vepesid

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Danska

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Švedska

Vepesid

50 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Estonija

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Madžarska

Vepesid

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Finska

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Švedska

Vepesid

50 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nemčija

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Nemčija

Vepesid K

50 mg

kapsula

peroralna uporaba

Nemčija

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Nemčija

Vepesid K

100 mg

kapsula

peroralna uporaba

Irska

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irska

Vepesid

50 mg

kapsule, mehke

peroralna uporaba

Irska

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irska

Vepesid

100 mg

kapsule, mehke

peroralna uporaba

Italija

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italija

Vepesid

50 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Italija

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italija

Vepesid

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Luksemburg

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgija

Vepesid

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nizozemska

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nizozemska

Vepesid

50 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nizozemska

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nizozemska

Vepesid

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Norveška

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Švedska

Vepesid

50 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Romunija

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Madžarska

Vepesid

50 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Romunija

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Madžarska

Vepesid

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Slovenija

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle

140 00 Prague 4, Češka republika

Vepesid

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Španija

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Španija

Vepesid

50 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Španija

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Španija

Vepesid

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Švedska

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Španija

Vepesid

50 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Velika Britanija

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Združeno kraljestvo

Vepesid

50 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Velika Britanija

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Združeno kraljestvo

Vepesid

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

---

PRILOGA IV

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe, predlagateljev in imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah

| Država članica EU/EGP | Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Ime | Mednarodno nelastniško ime (INN) | Jakost | Farmacevtska oblika | Živalska vrsta | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Belgija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Bolgarija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Bolgarija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Ciper | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Ciper | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Ciper | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Češka | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata | cinkov oksid | 600 mg/g | predmešanica | prašiči (prašički) | peroralno |
| Češka | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek | cinkov oksid | 622 mg/g | peroralni prašek | prašiči (prašički) | peroralno |
| Češka | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva | cinkov oksid | 622 mg/g | predmešanica | prašiči (prašički) | peroralno |
| Češka | MIKROP ČEBÍN a.s.
  Čebín 416
  664 23 Čebín
  Czech Republic | MIKROP – VLP ZINEK premix | cinkov oksid | 492 mg/g | predmešanica | prašiči (prašički) | peroralno |
| Češka | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Danska | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Danska | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | cinkov oksid | 1000 mg/g | peroralni prašek | prašiči (prašički) | peroralno |
| Danska | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Danska | Vilofarm A/S
  Sjellebrovej 10
  DK-8544 Mørke
  Denmark | Vilocare | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Danska | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Danska | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | cinkov oksid | 1000 mg/g | peroralni prašek | prašiči (prašički) | peroralno |
| Danska | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Danska | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | cinkov oksid | 1000 mg/g | peroralni prašek | prašiči (prašički) | peroralno |
| Danska | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Zinkoxid Vepidan | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Estonija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Finska | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Francija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Nemčija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Nemčija | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | Enteroxid N AMV aniMedica | cinkov oksid
  kolistinijev sulfat | 480 mg/g
  25 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Nemčija | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | aniMedica Enteroxid N | cinkov oksid
  kolistinijev sulfat | 480 mg/g
  25 mg/g | prašek za peroralno dajanje | prašiči (prašički) | peroralno |
| Madžarska | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V. | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Madžarska | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V. | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Madžarska | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Madžarska | Dunavet-B Zrt.
  Dolgos u. 2
  1126 Budapest
  Hungary | Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Islandija | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Irska | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff. | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Irska | Provimi Limited
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec – Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff. | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Irska | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Italija | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Italija | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Italija | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOFARM G | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Italija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Italija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Latvija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Litva | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Nizozemska | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g premix for piglets | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Norveška | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Poljska | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | cinkov oksid
  sulfagvanidin | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Poljska | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Poljska | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Poljska | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Poljska | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol proszek | cinkov oksid
  sulfagvanidin | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | peroralni prašek | prašiči (prašički) | peroralno |
| Portugalska | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Portugalska | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Portugalska | CALIER PORTUGAL, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
  Estrada de Albarraque
  2710 – 335 Sintra
  Portugal | OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Portugalska | Vetlima S.A.
  Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
  2050-501 Vila Nova da Rainha
  Portugal | Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Romunija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Romunija | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Romunija | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47
  sector 6, Bucharest
  Romania | Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Slovaška | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Slovaška | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok | cinkov oksid | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | prašek za peroralno uporabo | prašiči (prašički) | peroralno |
| Slovaška | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva | cinkov oksid | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Slovaška | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva | cinkov oksid | 600 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Slovenija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Španija | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
  Spain | ZETAPREX | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Španija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 MG/G | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Španija | Laboratorios Support Pharma, S.L.
  General Alvarez de Castro, 39
  28010 Madrid
  Spain | ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Španija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Španija | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Španija | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Španija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Španija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOTRAX | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Švedska | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Švedska | Biovet ApS
  Kongevejen 66
  3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Združeno kraljestvo | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Združeno kraljestvo | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |
| Združeno kraljestvo | SCA NuTec (Provimi Ltd)
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff | cinkov oksid | 1000 mg/g | predmešanica za zdravilno krmno mešanico | prašiči (prašički) | peroralno |

Država članica EU/EGP

Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Ime

Mednarodno nelastniško ime (INN)

Jakost

Farmacevtska oblika

Živalska vrsta

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Belgija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Bolgarija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Bolgarija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Ciper

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Ciper

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Ciper

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Češka

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata

cinkov oksid

600 mg/g

predmešanica

prašiči (prašički)

peroralno

Češka

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek

cinkov oksid

622 mg/g

peroralni prašek

prašiči (prašički)

peroralno

Češka

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva

cinkov oksid

622 mg/g

predmešanica

prašiči (prašički)

peroralno

Češka

MIKROP ČEBÍN a.s.

Čebín 416

664 23 Čebín

Czech Republic

MIKROP – VLP ZINEK premix

cinkov oksid

492 mg/g

predmešanica

prašiči (prašički)

peroralno

Češka

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Danska

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Danska

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

cinkov oksid

1000 mg/g

peroralni prašek

prašiči (prašički)

peroralno

Danska

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Danska

Vilofarm A/S

Sjellebrovej 10

DK-8544 Mørke

Denmark

Vilocare

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Danska

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Danska

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

cinkov oksid

1000 mg/g

peroralni prašek

prašiči (prašički)

peroralno

Danska

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Danska

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

cinkov oksid

1000 mg/g

peroralni prašek

prašiči (prašički)

peroralno

Danska

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Zinkoxid Vepidan

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Estonija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Finska

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Francija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Nemčija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Nemčija

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

Enteroxid N AMV aniMedica

cinkov oksid

kolistinijev sulfat

480 mg/g

25 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Nemčija

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

aniMedica Enteroxid N

cinkov oksid

kolistinijev sulfat

480 mg/g

25 mg/g

prašek za peroralno dajanje

prašiči (prašički)

peroralno

Madžarska

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Madžarska

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V.

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Madžarska

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Madžarska

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2

1126 Budapest

Hungary

Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Islandija

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Irska

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff.

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Irska

Provimi Limited

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec – Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff.

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Irska

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Italija

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Italija

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Italija

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOFARM G

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Italija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Italija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Latvija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Litva

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Nizozemska

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g premix for piglets

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Norveška

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Poljska

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

cinkov oksid

sulfagvanidin

30 g/100 g

18,45  g/100 g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Poljska

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Poljska

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Poljska

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Poljska

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol proszek

cinkov oksid

sulfagvanidin

30 g/100 g

18,45  g/100 g

peroralni prašek

prašiči (prašički)

peroralno

Portugalska

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Portugalska

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Portugalska

CALIER PORTUGAL, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 – 335 Sintra

Portugal

OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Portugalska

Vetlima S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Romunija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Romunija

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Romunija

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47

sector 6, Bucharest

Romania

Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Slovaška

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Slovaška

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok

cinkov oksid

622 mg/g (500 mg zinc/g)

prašek za peroralno uporabo

prašiči (prašički)

peroralno

Slovaška

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva

cinkov oksid

622 mg/g (500 mg zinc/g)

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Slovaška

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva

cinkov oksid

600 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Slovenija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Španija

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

ZETAPREX

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Španija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 MG/G

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Španija

Laboratorios Support Pharma, S.L.

General Alvarez de Castro, 39

28010 Madrid

Spain

ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Španija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Španija

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Španija

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Španija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Španija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOTRAX

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Švedska

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Švedska

Biovet ApS

Kongevejen 66

3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Združeno kraljestvo

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Združeno kraljestvo

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

Združeno kraljestvo

SCA NuTec (Provimi Ltd)

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff

cinkov oksid

1000 mg/g

predmešanica za zdravilno krmno mešanico

prašiči (prašički)

peroralno

---

PRILOGA V

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah

| Država članica
  EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | Vsebina
  (koncentracija |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Avstrija | Haldol | 2 mg/ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Avstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Avstrija | Haldol | 150 mg/30 ml | raztopina za iniciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Avstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Avstrija | Haldol | 1 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Avstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Avstrija | Haldol | 10 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 30 mg/15 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 60 mg/30 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 200 mg/100 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 300 mg/30 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 10 mg/ml |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 1000 mg/100 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 10 mg/ml |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 5 mg/ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 2 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 5 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 20 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Ciper | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgija | Haldol | 30 mg/15 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Ciper | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgija | Haldol | 5 mg/ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Ciper | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgija | Haldol | 5 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Danska | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danska | Serenase | 2 mg/ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Danska | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danska | Serenase | 5 mg/ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba, intravenska uporaba | 5 mg/ml |
| Danska | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danska | Serenase | 2 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Danska | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danska | Serenase | 5 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Danska | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danska | Serenase | 20 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Finska | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finska | Serenase | 2 mg/ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Finska | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo | Serenase | 5 mg/ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Finska | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finska | Serenase | 1 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Finska | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finska | Serenase | 4 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Finska | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finska | Serenase | 10 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Francija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Francija | Haldol | 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Francija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Francija | Haldol | 5 mg/ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Francija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Francija | Haldol | 1 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Francija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Francija | Haldol | 5 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Nemčija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Nemčija | Haldol-Janssen | 2 mg/ml in bottles of 30 ml and 100 ml) | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Nemčija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Nemčija | Haldol-Janssen | 5 mg/ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Nemčija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Nemčija | Haldol-Janssen | 1 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Nemčija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Nemčija | Haldol-Janssen | 2 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Nemčija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Nemčija | Haldol-Janssen | 5 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Nemčija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Nemčija | Haldol-Janssen | 10 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Grčija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grčija | Aloperidin | 30 mg/15 ml | peroralne kapljice, raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Grčija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grčija | Aloperidin | 150 mg/15 ml
  300 mg/30ml | peroralne kapljice, raztopina | peroralna uporaba | 10 mg/ml |
| Grčija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grčija | Aloperidin | 5 mg/ml
  (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML) | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Grčija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Grčija | Aloperidin | 1 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Grčija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Grčija | Aloperidin | 2 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Grčija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Grčija | Aloperidin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Grčija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Grčija | Aloperidin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Grčija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Grčija | Aloperidin | 20 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Švedska | Haldol | 5 mg/ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Švedska | Haldol | 1 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Švedska | Haldol | 4 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Italija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italija | Haldol | 60 mg/30 ml | peroralne kapljice | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Italija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italija | Haldol | 300 mg/30 ml | peroralne kapljice, raztopina | peroralna uporaba | 10 mg/ml |
| Italija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italija | Haldol | 5 mg/ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Italija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italija | Haldol | 1 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Italija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italija | Haldol | 5 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 30 mg/15 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 60 mg/30 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 200 mg/100 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 300 mg/30 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 10 mg/ml |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 1000 mg/100 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 10 mg/ml |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 5 mg/ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba, intravenska uporaba | 5 mg/ml |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 2 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 5 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 20 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 5 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Nizozemska | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nizozemska | Haldol druppels 2 mg/ml | 60 mg/30 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Nizozemska | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nizozemska | Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml | 5 mg/ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba, intravenska uporaba | 5 mg/ml |
| Nizozemska | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nizozemska | Haldol tabletten 10 mg | 10 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Norveška | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norveška | Haldol | 5 mg/ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Norveška | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norveška | Haldol | 1 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Norveška | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norveška | Haldol | 4 mg | tableta | peroralna uporaba | N/A |
| Portugalska | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugalska | Haldol | 2 mg/ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Portugalska | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugalska | Haldol | 1 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Portugalska | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugalska | Haldol | 2 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Portugalska | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugalska | Haldol | 5 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Portugalska | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugalska | Haldol | 10 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Romunija | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 5 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Švedska | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Švedska | Haldol | 200 mg/100 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | 2 mg/ml |
| Švedska | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Švedska | Haldol | 5 mg/ml | raztopina za injiciranje | peroralna uporaba | 5 mg/ml |
| Švedska | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Švedska | Haldol | 1 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Švedska | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Švedska | Haldol | 4 mg | tableta | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Združeno kraljestvo | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Združeno kraljestvo | Haldol | 2 mg/ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba | navedba smiselno ni potrebna |
| Združeno kraljestvo | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Združeno kraljestvo | Haldol | 5 mg/ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Združeno kraljestvo | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Združeno kraljestvo | Haldol | 10 mg/2 ml | raztopina za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |

Država članica

EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina

(koncentracija

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Avstrija

Haldol

2 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Avstrija

Haldol

150 mg/30 ml

raztopina za iniciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Avstrija

Haldol

1 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Avstrija

Haldol

10 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

30 mg/15 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

60 mg/30 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

200 mg/100 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

300 mg/30 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

10 mg/ml

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

1000 mg/100 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

10 mg/ml

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

5 mg/ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

2 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

5 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

20 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Ciper

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgija

Haldol

30 mg/15 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Ciper

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgija

Haldol

5 mg/ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Ciper

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgija

Haldol

5 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Danska

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danska

Serenase

2 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Danska

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danska

Serenase

5 mg/ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba, intravenska uporaba

5 mg/ml

Danska

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danska

Serenase

2 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Danska

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danska

Serenase

5 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Danska

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danska

Serenase

20 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Finska

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finska

Serenase

2 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Finska

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Serenase

5 mg/ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Finska

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finska

Serenase

1 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Finska

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finska

Serenase

4 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Finska

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finska

Serenase

10 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Francija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Francija

Haldol

2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Francija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Francija

Haldol

5 mg/ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Francija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Francija

Haldol

1 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Francija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Francija

Haldol

5 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Nemčija

Haldol-Janssen

2 mg/ml in bottles of 30 ml and 100 ml)

peroralna raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Nemčija

Haldol-Janssen

5 mg/ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Nemčija

Haldol-Janssen

1 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Nemčija

Haldol-Janssen

2 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Nemčija

Haldol-Janssen

5 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Nemčija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Nemčija

Haldol-Janssen

10 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Grčija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grčija

Aloperidin

30 mg/15 ml

peroralne kapljice, raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Grčija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grčija

Aloperidin

150 mg/15 ml

300 mg/30ml

peroralne kapljice, raztopina

peroralna uporaba

10 mg/ml

Grčija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grčija

Aloperidin

5 mg/ml

(BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML)

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Grčija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Grčija

Aloperidin

1 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Grčija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Grčija

Aloperidin

2 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Grčija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Grčija

Aloperidin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Grčija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Grčija

Aloperidin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Grčija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Grčija

Aloperidin

20 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Švedska

Haldol

5 mg/ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Švedska

Haldol

1 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Švedska

Haldol

4 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Italija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italija

Haldol

60 mg/30 ml

peroralne kapljice

peroralna uporaba

2 mg/ml

Italija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italija

Haldol

300 mg/30 ml

peroralne kapljice, raztopina

peroralna uporaba

10 mg/ml

Italija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italija

Haldol

5 mg/ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Italija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italija

Haldol

1 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Italija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italija

Haldol

5 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

30 mg/15 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

60 mg/30 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

200 mg/100 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

300 mg/30 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

10 mg/ml

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

1000 mg/100 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

10 mg/ml

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

5 mg/ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba, intravenska uporaba

5 mg/ml

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

2 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

5 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

20 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse

Belgija

Haldol

5 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Nizozemska

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nizozemska

Haldol druppels 2 mg/ml

60 mg/30 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Nizozemska

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nizozemska

Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml

5 mg/ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba, intravenska uporaba

5 mg/ml

Nizozemska

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nizozemska

Haldol tabletten 10 mg

10 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Norveška

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norveška

Haldol

5 mg/ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Norveška

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norveška

Haldol

1 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Norveška

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norveška

Haldol

4 mg

tableta

peroralna uporaba

N/A

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugalska

Haldol

2 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugalska

Haldol

1 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugalska

Haldol

2 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugalska

Haldol

5 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugalska

Haldol

10 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Romunija

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

5 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Švedska

Haldol

200 mg/100 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

2 mg/ml

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Švedska

Haldol

5 mg/ml

raztopina za injiciranje

peroralna uporaba

5 mg/ml

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Švedska

Haldol

1 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Švedska

Haldol

4 mg

tableta

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Združeno kraljestvo

Haldol

2 mg/ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

navedba smiselno ni potrebna

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Združeno kraljestvo

Haldol

5 mg/ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Združeno kraljestvo

Haldol

10 mg/2 ml

raztopina za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

---

PRILOGA VI

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah

| Država članica EU/EGP | Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Ime | Mednarodno nelastniško ime (INN) | Farmacevtska oblika | Jakost | Živalska vrsta | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francija | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 120 MG | metilprednizolonhidrogensukcinat | liofilizat in razredčilo za raztopino za injiciranje | 120 mg per bottle | govedo,
  mačke,
  psi | intramuskularna ali intravenska |
| Francija | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 500 MG | metilprednizolonhidrogensukcinat | liofilizat in razredčilo za raztopino za injiciranje | 500 mg per bottle | govedo,
  mačke,
  psi | intramuskularna ali intravenska |
| Nemčija (1) | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13
  D-31303 Burgdorf
  Germany | Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | metilprednizolonhidrogensukcinat | prašek in vehikel | 500 mg per bottle | govedo, mačke, psi | intramuskularna ali intravenska |

Država članica EU/EGP

Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Ime

Mednarodno nelastniško ime (INN)

Farmacevtska oblika

Jakost

Živalska vrsta

Pot uporabe zdravila

Francija

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 120 MG

metilprednizolonhidrogensukcinat

liofilizat in razredčilo za raztopino za injiciranje

120 mg per bottle

govedo,

mačke,

psi

intramuskularna ali intravenska

Francija

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 500 MG

metilprednizolonhidrogensukcinat

liofilizat in razredčilo za raztopino za injiciranje

500 mg per bottle

govedo,

mačke,

psi

intramuskularna ali intravenska

Nemčija (1)

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Germany

Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

metilprednizolonhidrogensukcinat

prašek in vehikel

500 mg per bottle

govedo, mačke, psi

intramuskularna ali intravenska

---

(1)  Marketing authorisation not granted for target species cattle

---