# Amtsblatt C 245/28.

| | ISSN 1977-088X |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 245 |
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| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 60. Jahrgang28. Juli 2017 |

ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 245

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

60. Jahrgang28. Juli 2017

---

| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2017/C 245/01 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2017 bis 30. Juni 2017(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) | 1 |
| 2017/C 245/02 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2017 bis 30. Juni 2017(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG) | 12 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2017/C 245/01

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2017 bis 30. Juni 2017(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

1

2017/C 245/02

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2017 bis 30. Juni 2017(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

12

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| DE | |
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DE

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 28.7.2017 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 245/1 |
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28.7.2017

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 245/1

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Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2017 bis 30. Juni 2017

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))

(2017/C 245/01)

| — | Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
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Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Elmiron | Pentosan Polysulfat Natrium | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | Hartkapsel | G04BX15 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Refixia | Nonacog beta pegol | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1193 | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B02BD04 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Febuxostat Mylan | febuxostat | Mylan S.A.S.
  117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France | EU/1/17/1194 | Filmtablette | M04AA03 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Rixathon | Rituximab | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Riximyo | Rituximab | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Erelzi | Etanercept | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1195 | Injektionslösung | L04AB01 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Kevzara | Sarilumab | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | Injektionslösung | L04AC14 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Skilarence | Dimethylfumarat | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | magensaftresistente Tabletten | Pending | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Ucedane | Carglumsäure | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | EU/1/17/1202 | Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | A16AA05 | 27.6.2017 |
| 29.6.2017 | Besponsa | Inotuzumab Ozogamicin | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1200 | Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung | L01XC26 | 3.7.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

2.6.2017

Elmiron

Pentosan Polysulfat Natrium

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

Hartkapsel

G04BX15

7.6.2017

2.6.2017

Refixia

Nonacog beta pegol

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1193

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

B02BD04

7.6.2017

15.6.2017

Febuxostat Mylan

febuxostat

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France

EU/1/17/1194

Filmtablette

M04AA03

19.6.2017

15.6.2017

Rixathon

Rituximab

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

L01XC02

19.6.2017

15.6.2017

Riximyo

Rituximab

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

L01XC02

19.6.2017

23.6.2017

Erelzi

Etanercept

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1195

Injektionslösung

L04AB01

27.6.2017

23.6.2017

Kevzara

Sarilumab

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/17/1196

Injektionslösung

L04AC14

27.6.2017

23.6.2017

Skilarence

Dimethylfumarat

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

magensaftresistente Tabletten

Pending

27.6.2017

23.6.2017

Ucedane

Carglumsäure

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

EU/1/17/1202

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

A16AA05

27.6.2017

29.6.2017

Besponsa

Inotuzumab Ozogamicin

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1200

Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung

L01XC26

3.7.2017

| — | Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
| --- | --- |

—

Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Caspofungin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1081 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1133 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | PecFent | Archimedes Development Ltd
  Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom | EU/1/10/644 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/997 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalin Mylan Pharma | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/998 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Somavert | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/240 | 7.6.2017 |
| 8.6.2017 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 12.6.2017 |
| 12.6.2017 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 14.6.2017 |
| 12.6.2017 | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 14.6.2017 |
| 15.6.2017 | AUBAGIO | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/13/838 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/09/559 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Nexium Control | Pfizer Consumer Healthcare Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/860 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 19.6.2017 |
| 16.6.2017 | Atriance | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/403 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Capecitabin medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/802 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s.r.o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Intuniv | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/15/1040 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 21.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/991 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trizivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/00/156 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Yondelis | Pharma Mar S.A.
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Zoledronsäure medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 20.6.2017 |
| 23.6.2017 | ALPROLIX | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/16/1098 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Emselex | Merus Labs Luxco S.à R.L.
  26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg | EU/1/04/294 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Evra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/02/223 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Flixabi | Samsung Bioepis UK Limited
  3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom | EU/1/16/1106 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Izba | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/905 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1089 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Rapamune | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/01/171 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/388 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Tadalafil Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/14/961 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Xarelto | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/08/472 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Grastofil | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL-2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/13/877 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Macugen | PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika | EU/1/05/325 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Noxafil | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/320 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Triumeq | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/940 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Voriconazol Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 28.6.2017 |
| 29.6.2017 | alli | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/401 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 4.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/975 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Ibandronsäure Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/11/685 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | IKERVIS | Santen Oy
  Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi | EU/1/15/990 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Uptravi | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/15/1083 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Vizamyl | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/14/941 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Xyrem | UCB Pharma Ltd
  208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312 | 3.7.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

2.6.2017

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

7.6.2017

2.6.2017

Caspofungin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1081

7.6.2017

2.6.2017

Cerezyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053

7.6.2017

2.6.2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

7.6.2017

2.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

7.6.2017

2.6.2017

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

7.6.2017

2.6.2017

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

7.6.2017

2.6.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

7.6.2017

2.6.2017

PecFent

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom

EU/1/10/644

7.6.2017

2.6.2017

Pregabalin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/997

8.6.2017

2.6.2017

Pregabalin Mylan Pharma

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/998

8.6.2017

2.6.2017

Somavert

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240

7.6.2017

8.6.2017

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/09/522

12.6.2017

12.6.2017

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

14.6.2017

12.6.2017

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

14.6.2017

15.6.2017

AUBAGIO

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/13/838

19.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/09/559

19.6.2017

15.6.2017

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

19.6.2017

15.6.2017

Nexium Control

Pfizer Consumer Healthcare Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/860

19.6.2017

15.6.2017

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

19.6.2017

16.6.2017

Atriance

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/403

20.6.2017

16.6.2017

Capecitabin medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/802

20.6.2017

16.6.2017

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

20.6.2017

16.6.2017

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

20.6.2017

16.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

20.6.2017

16.6.2017

Intuniv

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/15/1040

20.6.2017

16.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

20.6.2017

16.6.2017

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/901

21.6.2017

16.6.2017

Sivextro

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/991

20.6.2017

16.6.2017

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

20.6.2017

16.6.2017

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/156

20.6.2017

16.6.2017

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

20.6.2017

16.6.2017

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295

20.6.2017

16.6.2017

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

20.6.2017

16.6.2017

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

20.6.2017

16.6.2017

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

20.6.2017

16.6.2017

Zoledronsäure medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

20.6.2017

23.6.2017

ALPROLIX

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/16/1098

28.6.2017

23.6.2017

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

27.6.2017

23.6.2017

Emselex

Merus Labs Luxco S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg

EU/1/04/294

27.6.2017

23.6.2017

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/02/223

27.6.2017

23.6.2017

Farydak

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

27.6.2017

23.6.2017

Flixabi

Samsung Bioepis UK Limited

3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom

EU/1/16/1106

27.6.2017

23.6.2017

Izba

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/905

27.6.2017

23.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

27.6.2017

23.6.2017

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

27.6.2017

23.6.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1089

28.6.2017

23.6.2017

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

27.6.2017

23.6.2017

Rapamune

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/01/171

27.6.2017

23.6.2017

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

27.6.2017

23.6.2017

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/388

27.6.2017

23.6.2017

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

27.6.2017

23.6.2017

Tadalafil Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/14/961

27.6.2017

23.6.2017

Xarelto

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.6.2017

23.6.2017

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.6.2017

26.6.2017

Grastofil

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL-2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/13/877

28.6.2017

26.6.2017

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

28.6.2017

26.6.2017

Macugen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika

EU/1/05/325

28.6.2017

26.6.2017

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320

28.6.2017

26.6.2017

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

28.6.2017

26.6.2017

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

28.6.2017

26.6.2017

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

28.6.2017

26.6.2017

Triumeq

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/940

28.6.2017

26.6.2017

Voriconazol Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

28.6.2017

29.6.2017

alli

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/401

3.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

4.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/975

3.7.2017

29.6.2017

Ibandronsäure Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/11/685

3.7.2017

29.6.2017

IKERVIS

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

3.7.2017

29.6.2017

Uptravi

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/15/1083

3.7.2017

29.6.2017

Vizamyl

GE Healthcare Ltd

Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/14/941

3.7.2017

29.6.2017

Xyrem

UCB Pharma Ltd

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312

3.7.2017

| — | Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) |
| --- | --- |

—

Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Removab | Neovii Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/561 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zontivity | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/14/976 | 27.6.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

2.6.2017

Removab

Neovii Biotech GmbH

Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512

7.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/561

19.6.2017

23.6.2017

Zontivity

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/14/976

27.6.2017

| — | Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
| --- | --- |

—

Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2017 | Prevomax | Maropitant | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/17/211 | Injektionslösung | QA04AD90 | 21.6.2017 |
| 27.6.2017 | CLYNAV | Impfstoff für Pankreaserkrankung beim Lachs (rekombinantes DNA-Plasmid) | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/16/197 | Injektionslösung | QI10AX | 29.6.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

19.6.2017

Prevomax

Maropitant

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/17/211

Injektionslösung

QA04AD90

21.6.2017

27.6.2017

CLYNAV

Impfstoff für Pankreaserkrankung beim Lachs (rekombinantes DNA-Plasmid)

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/16/197

Injektionslösung

QI10AX

29.6.2017

| — | Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
| --- | --- |

—

Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 8.6.2017 |
| 7.6.2017 | Econor | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM | EU/2/98/010 | 9.6.2017 |
| 8.6.2017 | Cardalis | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/12/142 | 12.6.2017 |
| 13.6.2017 | BROADLINE | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/157 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Circovac | Ceva-Phylaxia Zrt.
  1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG | EU/2/07/075 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Clomicalm | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/98/007 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Veraflox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/10/107 | 16.6.2017 |
| 29.6.2017 | EQUIOXX | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/08/083 | 3.7.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

6.6.2017

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

8.6.2017

7.6.2017

Econor

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM

EU/2/98/010

9.6.2017

8.6.2017

Cardalis

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/12/142

12.6.2017

13.6.2017

BROADLINE

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/157

15.6.2017

13.6.2017

Circovac

Ceva-Phylaxia Zrt.

1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG

EU/2/07/075

15.6.2017

13.6.2017

Clomicalm

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/98/007

15.6.2017

13.6.2017

Veraflox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/10/107

16.6.2017

29.6.2017

EQUIOXX

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/08/083

3.7.2017

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

---

| 28.7.2017 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 245/12 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 245/12

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2017 bis 30. Juni 2017

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2))

(2017/C 245/02)

| — | Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung |
| --- | --- |

—

Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Entfällt | Entfällt | Siehe Anhang I | 26.6.2017 |
| 26.6.2017 | Etopophos and associated names | etoposide phosphate | Entfällt | Siehe Anhang II | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Vepesid and associated names | etoposide | Entfällt | Siehe Anhang III | 27.6.2017 |
| 12.6.2017 | Haldol and associated names | haloperidol | Entfällt | Siehe Anhang V | 13.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Entfällt | Siehe Anhang VI | 21.6.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Entfällt

Entfällt

Siehe Anhang I

26.6.2017

26.6.2017

Etopophos and associated names

etoposide phosphate

Entfällt

Siehe Anhang II

27.6.2017

26.6.2017

Vepesid and associated names

etoposide

Entfällt

Siehe Anhang III

27.6.2017

12.6.2017

Haldol and associated names

haloperidol

Entfällt

Siehe Anhang V

13.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Entfällt

Siehe Anhang VI

21.6.2017

| — | Verweigerung einer nationalen Zulassung |
| --- | --- |

—

Verweigerung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Entfällt | Siehe Anhang IV | 27.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Entfällt | Siehe Anhang VI | 21.6.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

6.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Entfällt

Siehe Anhang IV

27.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Entfällt

Siehe Anhang VI

21.6.2017

| — | Aussetzung einer nationalen Zulassung |
| --- | --- |

—

Aussetzung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Entfällt | Entfällt | Siehe Anhang I | 26.6.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Entfällt

Entfällt

Siehe Anhang I

26.6.2017

| — | Widerruf einer nationalen Zulassung |
| --- | --- |

—

Widerruf einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Entfällt | Siehe Anhang IV | 27.6.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

26.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Entfällt

Siehe Anhang IV

27.6.2017

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG I

Liste der Arzneimittel und Darreichungsformen

Anhang Ia: Arzneimittel, für die eine Aufrechterhaltung empfohlen wurde, und Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen, für die Bioäquivalenz mit dem EU-Referenzarzneimittel nachgewiesen wurde

| Mitgliedstaat
  EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Antragsteller | Phantasiebezeichnung | Wirkstoff | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tschechische Republik | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY | Memantin | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY | Memantin | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | Hydrocortison | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | Hydrocortison | 20 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | Memantin | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | Memantin | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | Memantin | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | Memantin | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Ungarn | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | Memantin | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Ungarn | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | Memantin | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Polen | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | Memantin | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Polen | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | Memantin | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | Memantin | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | Memantin | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | Memantin | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | Memantin | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Slowakische Republik | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | Memantin | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Slowakische Republik | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | Memantin | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | Memantin | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | Memantin | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | Alternova A/S | | Bendro-flumetiazid Alternova | Bendroflumethiazid | 2,5  mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | Hydrocortison | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | Hydrocortison | 20 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten | Memantin | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten | Memantin | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Dawa Limited | | Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets | Memantin | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Dawa Limited | | Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets | Memantin | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Dawa Limited | | Paracetamol 1000 mg Film-Coated Tablets | Paracetamol | 1000 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |

Mitgliedstaat

EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Antragsteller

Phantasiebezeichnung

Wirkstoff

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Tschechische Republik

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

Memantin

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

Memantin

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Dänemark

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

Hydrocortison

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Dänemark

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

Hydrocortison

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

Memantin

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

Memantin

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

Memantin

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

Memantin

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

SVUS Pharma a.s.

Morysa

Memantin

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

SVUS Pharma a.s.

Morysa

Memantin

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Polen

SVUS Pharma a.s.

Morysa

Memantin

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Polen

SVUS Pharma a.s.

Morysa

Memantin

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Morysa

Memantin

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Morysa

Memantin

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

Memantin

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

Memantin

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowakische Republik

SVUS Pharma a.s.

Morysa

Memantin

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowakische Republik

SVUS Pharma a.s.

Morysa

Memantin

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Schweden

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

Memantin

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Schweden

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

Memantin

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Schweden

Alternova A/S

Bendro-flumetiazid Alternova

Bendroflumethiazid

2,5  mg

Tablette

Zum Einnehmen

Schweden

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

Hydrocortison

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Schweden

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

Hydrocortison

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten

Memantin

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten

Memantin

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Dawa Limited

Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets

Memantin

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Dawa Limited

Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets

Memantin

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Dawa Limited

Paracetamol 1000 mg Film-Coated Tablets

Paracetamol

1000 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Anhang Ib: Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen empfohlen wird, und Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen, die nicht die Kriterien für eine Genehmigung erfüllen

| Mitgliedstaat
  EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Antragsteller | Phantasiebezeichnung | Wirkstoff | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Österreich | 1A Pharma GmbH | | Bupropion 1A Pharma 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/80 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | Amlodipin/Valsartan | 10 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Belgien | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 8 mg | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Belgien | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 16 mg | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Belgien | Sandoz n.v./s.a. | | Betahistine Sandoz 24 mg | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | Voriconazol | 50 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | Voriconazol | 200 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | Tadalafil | 5 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | Tadalafil | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Belgien | Sandoz n.v./s.a. | | Bupropion HCl Sandoz | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Belgien | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | Naproxen | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Bulgarien | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Bulgarien | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Bulgarien | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Bulgarien | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | | Famy Care Europe Ltd. | LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ | Ethinylestradiol/Levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | | Famy Care Europe Ltd. | Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů | Ethinylestradiol/Levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 8 MG | Betahistindihydrochlorid | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 16 MG | Betahistindihydrochlorid | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 24 MG | Betahistindihydrochlorid | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL 250 MG TABLETY | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | EQL Pharma AB | | Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma | Hydroxyzin | 25 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | Dicloxacillin | 250 mg | Hartkapsel | Zum Einnehmen |
| Dänemark | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | Dicloxacillin | 500 mg | Hartkapsel | Zum Einnehmen |
| Dänemark | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | Alternova A/S | | Novertigo | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | Alternova A/S | | Novertigo | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | | Orifarm Generics A/S | Loperamid Orifarm | Loperamid | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | | Alternova A/S | Baklofen Alternova | Baclofen | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | Tadalafil | 5 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | Tadalafil | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | | Alternova A/S | Etodolac Alternova | Etodolac | 300 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Dänemark | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | Naproxen | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Estland | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Estland | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Estland | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Estland | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Finnland | Orion Corporation | | Bupropion Orion | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Finnland | Sandoz A/S, Denmark | | Hydroxyzine Sandoz | Hydroxyzin | 25 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Finnland | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | Tadalafil | 5 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Finnland | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | Tadalafil | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Finnland | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Finnland | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Finnland | Sandoz A/S, Denmark | | Bupropion Sandoz | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Finnland | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | Naproxen | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Finnland | Alternova A/S | | Prednisolon Alternova | Prednisolon | 20 mg | | |
| Frankreich | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/80 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | Amlodipin/Valsartan | 10 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | Sanofi Aventis France | | Hydroxyzine ZENTIVA | Hydroxyzin | 25 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | Mylan SAS | | Hydroxyzine MYLAN | Hydroxyzin | 25 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | Sandoz | | Hydroxyzine SANDOZ | Hydroxyzin | 25 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | Biogaran | | hydroxyzine BIOGARAN | Hydroxyzin | 25 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | Arrow Génériques | | Hydroxyzine ARROW | Hydroxyzin | 25 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | Cristers | | Hydroxyzine CRISTERS | Hydroxyzin | 25 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | EG LABO — Laboratoires Eurogenerics | | Hydroxyzine EG | Hydroxyzin | 25 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | Teva Sante | | Hydroxyzine TEVA | Hydroxyzin | 25 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | Metforminhydrochlorid | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | Metforminhydrochlorid | 850 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | Metforminhydrochlorid | 1000 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | ELC Group s.r.o. | Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides | Omega-3-Säurenethylester 90 | 1 g | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | Tadalafil | 2,5  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | Tadalafil | 5 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | Tadalafil | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | AUROVITAS UNIPESSOAL Lda | Tadalafil Quiver | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | ZYDUS France | | TIANEPTINE ZYDUS | Tianeptin | 12,5  mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | PERURCIL | Ursodesoxycholsäure | 500 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | acide ursodesoxycholique Inopharm | Ursodesoxycholsäure | 500 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | VALDINE | Ursodesoxycholsäure | 500 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | Voriconazol | 50 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | Voriconazol | 200 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | Paracetamol | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | Paracetamol | 1000 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | Perindopril/Indapamid | 2 mg/0,625  mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | Perindopril/Indapamid | 4 mg/1,25  mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Frankreich | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | Perindopril/Indapamid | 8 mg/2,5  mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Hormosan Pharma GmbH | | Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten | Ethinylestradiol/Levonorgestrel | 0,03  mg/0,15  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | neuraxpharm Arzneimittel GmbH | | Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Deutschland | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten | Irbesartan | 75 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten | Irbesartan | 150 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten | Irbesartan | 300 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Famy Care Europe Ltd. | | Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette | Ethinylestradiol/Levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Mylan Dura GmbH | | Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten | Ethinylestradiol/Levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten | Olanzapin | 5 mg | Schmelztablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten | Olanzapin | 10 mg | Schmelztablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten | Olanzapin | 15 mg | Schmelztablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten | Olanzapin | 20 mg | Schmelztablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | | Sandoz B.V. | Betahistin — 1 A Pharma 8 mg Tabletten | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | | Sandoz B.V. | Betahistin — 1 A Pharma 16 mg Tabletten | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | | Sandoz B.V. | Betahistin — 1 A Pharma 24 mg Tabletten | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Deutschland) | | Tadalafil Aurovitas | Tadalafil | 5 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Deutschland) | | Tadalafil Aurovitas | Tadalafil | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Deutschland) | | Tadalafil Aurovitas | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Deutschland) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Deutschland) | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/80 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Deutschland) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Deutschland) | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Deutschland) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Deutschland) | Amlodipin/Valsartan | 10 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Ritista | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten | Voriconazol | 50 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten | Voriconazol | 200 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Hexal AG, Germany | | Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Deutschland | 1 A Pharma GmbH, Germany | | Bupropion 1 A Pharma 300 mg | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | Ibuprofen | 200 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Griechenland | | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | DUARIDE | Dutasterid | 0,5  mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/80 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Griechenland | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Griechenland | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | Amlodipin/Valsartan | 10 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Griechenland | | BRADEX AEBE | DUTASTERIDE/BRADEX | Dutasterid | 0,5  mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | Ibuprofen | 400 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | Ibuprofen | 600 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Ungarn | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Irland | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | Ibuprofen | 200 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Irland | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | Ibuprofen | 400 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Irland | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | Ibuprofen | 600 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Irland | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | Carbocistein | 375 mg | Hartkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | Tadalafil | 5 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Italien | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | Voriconazol | 50 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Italien | Sandoz SpA | | Bupropione Sandoz | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Italien | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | Omega-3-Säurenethylester 90 | 1000 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | Metforminhydrochlorid | 850 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Italien | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | Metforminhydrochlorid | 1000 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Italien | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | Tadalafil | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Italien | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Italien | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | Voriconazol | 200 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Italien | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | Omega-3-Säurenethylester 90 | 1000 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | Metforminhydrochlorid | 500 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Lettland | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tabletes | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Lettland | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tabletes | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Lettland | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tabletes | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Lettland | Proenzi s.r.o | | Etrixenal 250 mg tabletes | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Litauen | Proenzi s.r.o | | Etrixenal | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Litauen | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Litauen | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Litauen | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | | Sandoz B.V. | Bupropion HCl Sandoz | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | Naproxen | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Norwegen | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | Hydroxyzin | 25 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Norwegen | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | Dicloxacillin | 250 mg | Hartkapsel | Zum Einnehmen |
| Norwegen | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | Dicloxacillin | 500 mg | Hartkapsel | Zum Einnehmen |
| Norwegen | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | Tadalafil | 5 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Norwegen | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | Tadalafil | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Norwegen | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Norwegen | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Norwegen | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | Naproxen | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Polen | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | Betahistindihydrochlorid | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Polen | VITAMA S.A. | | Sarpin | Amlodipin/Valsartan | 10 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Polen | VITAMA S.A. | | Napritum | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Polen | VITAMA S.A. | | Napritum | Naproxen | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Polen | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | Betahistindihydrochlorid | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Polen | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | Betahistindihydrochlorid | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Polen | Orion Corporation | | Bupropion Orion | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Polen | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | Metforminhydrochlorid | 850 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | Metforminhydrochlorid | 1000 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | Tadalafil | 5 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | Tadalafil | 2,5  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/80 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Laboratórios Basi — Indústria Farm | | Beta-histina Basi | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A. | | Baclofeno Generis | Baclofen | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | Voriconazol | 50 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | Voriconazol | 50 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxen Aurobindo | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda. | | Bupropion HCl Sandoz | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxeno Aurobindo | Naproxen | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | Tadalafil | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | Tadalafil | 5 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | Tadalafil | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | Amlodipin/Valsartan | 10 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | Voriconazol | 200 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | Voriconazol | 200 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | Betahistindihydrochlorid | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | Betahistindihydrochlorid | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | Metforminhydrochlorid | 500 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | | Almus, Lda. | Paracetamol 500 mg Tablets | Paracetamol | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | | Almus, Lda. | Paracetamol 1000 mg Tablets | Paracetamol | 1000 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | Aripiprazol | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | Aripiprazol | 15 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Rumänien | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Rumänien | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Rumänien | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/80 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate | Amlodipin/Valsartan | 10 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | Naproxen | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Slowakische Republik | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Slowakische Republik | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Slowakische Republik | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Slowakische Republik | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Slowenien | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tablete | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Slowenien | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tablete | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Slowenien | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tablete | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Slowenien | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Spanien | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tadalafil | 5 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tadalafil | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | | AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA | Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | Strides Arcolab International Limited | | Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG | Omega-3-Säurenethylester 90 | 1000 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Spanien | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG | Metforminhydrochlorid | 850 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG | Metforminhydrochlorid | 1000 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | Betahistindihydrochlorid | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | Betahistindihydrochlorid | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Amlodipin/Valsartan | 10 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG | Naproxen | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | | Aurovitas Spain | Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Voriconazol | 50 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | | Aurovitas Spain SAU | Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Voriconazol | 200 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Amlodipin/Valsartan | 10 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | QUALIGEN, SL | | Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Hydroxyzin | 25 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG | Perindopril/Indapamid | 2 mg/0,625  mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG | Perindopril/Indapamid | 4 mg/1,25  mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG | Perindopril/Indapamid | 8 mg/2,5  mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | | LABORATORIOS CINFA, SA | Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Spanien | SANDOZ FARMACEUTICA, SA | | Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Spanien | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG | Paracetamol | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG | Paracetamol | 1000 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | Orion Corporation | | Bupropion Orion | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Schweden | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | Hydroxyzin | 25 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | Tadalafil | 5 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | Tadalafil | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | Ibuprofen | 200 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | Ibuprofen | 400 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | Ibuprofen | 600 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | Alternova A/S | | Metoklopramid Alternova | Metoclopramid | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | EQL Pharma AB | | Atyxine | Hydroxyzin | 25 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | Alternova A/S | | Clindamycin Alternova | Clindamycin | 150 mg | Hartkapsel | Zum Einnehmen |
| Schweden | | Apofri AB | Loperamid Apofri | Loperamid | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | | Evolan Pharma AB | Loperamid ABECE | Loperamid | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | | Evolan Pharma AB | Loperamid Evolan | Loperamid | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | | BBS Consult ApS | Loperamid BBS | Loperamid | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | Naproxen | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Schweden | Sandoz A/S | | Bupropion Sandoz | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten | Tadalafil | 5 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten | Tadalafil | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/80 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten | Amlodipin/Valsartan | 5 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten | Amlodipin/Valsartan | 10 mg/160 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | Bupropion | 300 mg | Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten | Naproxen | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | Betahistin | 8 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | Betahistin | 16 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | Betahistin | 24 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten | Voriconazol | 50 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten | Voriconazol | 200 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 2,5  mg film-coated tablets | Tadalafil | 2,5  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets | Tadalafil | 5 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets | Tadalafil | 10 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets | Voriconazol | 50 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets | Voriconazol | 200 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Milpharm Limited | | Naproxen 250 mg tablets | Naproxen | 250 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Milpharm Limited | | Naproxen 500 mg tablets | Naproxen | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets | Irbesartan | 75 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 150 mg Film-coated tablets | Irbesartan | 150 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 300 mg Film-coated tablets | Irbesartan | 300 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | Omega-3-Säurenethylester 90 | 1000 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Dawa Limited | | Paracetamol 500 mg Film-Coated Tablets | Paracetamol | 500 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Lupin (Europe) Limited | | Maexeni 150/30 microgram Film-Coated Tablets | Ethinylestradiol/Levonorgestrel | 0,03  mg/0,125  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited) | | Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules | Natriumcromoglicat | 100 mg | Hartkapsel | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | Tadalafil | 20 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 5 mg tablets | Aripiprazol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 10 mg tablets | Aripiprazol | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 15 mg tablets | Aripiprazol | 15 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 30 mg tablets | Aripiprazol | 30 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Medreich PLC | Gliclazide 40 mg tablets | Gliclazid | 40 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Medreich PLC | | Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets | Hydroxyzinhydrochlorid | 25 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | Carbocistein | 375 mg | Hartkapsel | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 500 mg Film-coated tablet | Metforminhydrochlorid | 500 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 850 mg Film-coated tablet | Metforminhydrochlorid | 850 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 1000 mg Film-coated tablet | Metforminhydrochlorid | 1000 mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | Paracetamol | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | Paracetamol | 1000 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | Paracetamol | 500 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | Paracetamol | 1000 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 80 mg Tablets | Gliclazid | 80 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 40 mg Tablets | Gliclazid | 40 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | HBS Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | Carbimazol | 20 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | Omega-3-Säurenethylester 90 | 1000 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Generic Partners UK Limited | Vzole 50 mg film-coated tablets | Voriconazol | 50 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Generic Partners UK Limited | Vzole 200 mg film-coated tablets | Voriconazol | 200 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Dawa Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | Carbimazol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Dawa Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | Carbimazol | 20 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | Carbimazol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | Carbimazol | 20 mg | Tablette | Zum Einnehmen |

Mitgliedstaat

EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Antragsteller

Phantasiebezeichnung

Wirkstoff

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Österreich

1A Pharma GmbH

Bupropion 1A Pharma 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

Amlodipin/Valsartan

5 mg/80 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

Amlodipin/Valsartan

5 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

Amlodipin/Valsartan

10 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Belgien

Sandoz n.v./s.a.

Betados 8 mg

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Belgien

Sandoz n.v./s.a.

Betados 16 mg

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Belgien

Sandoz n.v./s.a.

Betahistine Sandoz 24 mg

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

Voriconazol

50 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

Voriconazol

200 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

Tadalafil

5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

Tadalafil

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Belgien

Sandoz n.v./s.a.

Bupropion HCl Sandoz

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Belgien

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

Naproxen

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Bulgarien

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Bulgarien

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Bulgarien

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Bulgarien

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Famy Care Europe Ltd.

LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ

Ethinylestradiol/Levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

Tablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Famy Care Europe Ltd.

Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů

Ethinylestradiol/Levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

Tablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 8 MG

Betahistindihydrochlorid

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 16 MG

Betahistindihydrochlorid

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 24 MG

Betahistindihydrochlorid

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL 250 MG TABLETY

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Dänemark

EQL Pharma AB

Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma

Hydroxyzin

25 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Dänemark

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

Dicloxacillin

250 mg

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Dänemark

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

Dicloxacillin

500 mg

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Dänemark

2care4 Aps

Betahistin 2care4

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Dänemark

2care4 Aps

Betahistin 2care4

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Dänemark

2care4 Aps

Betahistin 2care4

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Dänemark

Alternova A/S

Novertigo

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Dänemark

Alternova A/S

Novertigo

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Dänemark

Orifarm Generics A/S

Loperamid Orifarm

Loperamid

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Dänemark

Alternova A/S

Baklofen Alternova

Baclofen

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Dänemark

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

Tadalafil

5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Dänemark

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

Tadalafil

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Dänemark

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Dänemark

Alternova A/S

Etodolac Alternova

Etodolac

300 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Dänemark

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Dänemark

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

Naproxen

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Estland

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Estland

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Estland

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Estland

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Finnland

Orion Corporation

Bupropion Orion

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Finnland

Sandoz A/S, Denmark

Hydroxyzine Sandoz

Hydroxyzin

25 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Finnland

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

Tadalafil

5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Finnland

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

Tadalafil

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Finnland

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Finnland

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Finnland

Sandoz A/S, Denmark

Bupropion Sandoz

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Finnland

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

Naproxen

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Finnland

Alternova A/S

Prednisolon Alternova

Prednisolon

20 mg

Frankreich

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

Amlodipin/Valsartan

5 mg/80 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

Amlodipin/Valsartan

5 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

Amlodipin/Valsartan

10 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Sanofi Aventis France

Hydroxyzine ZENTIVA

Hydroxyzin

25 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Mylan SAS

Hydroxyzine MYLAN

Hydroxyzin

25 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Sandoz

Hydroxyzine SANDOZ

Hydroxyzin

25 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Biogaran

hydroxyzine BIOGARAN

Hydroxyzin

25 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Arrow Génériques

Hydroxyzine ARROW

Hydroxyzin

25 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Cristers

Hydroxyzine CRISTERS

Hydroxyzin

25 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

EG LABO — Laboratoires Eurogenerics

Hydroxyzine EG

Hydroxyzin

25 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Teva Sante

Hydroxyzine TEVA

Hydroxyzin

25 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

Metforminhydrochlorid

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

Metforminhydrochlorid

850 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

Metforminhydrochlorid

1000 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

ELC Group s.r.o.

Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides

Omega-3-Säurenethylester 90

1 g

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Frankreich

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

Tadalafil

2,5  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

Tadalafil

5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

Tadalafil

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

AUROVITAS UNIPESSOAL Lda

Tadalafil Quiver

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

ZYDUS France

TIANEPTINE ZYDUS

Tianeptin

12,5  mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

PERURCIL

Ursodesoxycholsäure

500 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

acide ursodesoxycholique Inopharm

Ursodesoxycholsäure

500 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

VALDINE

Ursodesoxycholsäure

500 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

Voriconazol

50 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

Voriconazol

200 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

Paracetamol

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

Paracetamol

1000 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

Perindopril/Indapamid

2 mg/0,625  mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

Perindopril/Indapamid

4 mg/1,25  mg

Tablette

Zum Einnehmen

Frankreich

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

Perindopril/Indapamid

8 mg/2,5  mg

Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Hormosan Pharma GmbH

Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten

Ethinylestradiol/Levonorgestrel

0,03  mg/0,15  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Deutschland

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten

Irbesartan

75 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten

Irbesartan

150 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten

Irbesartan

300 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Famy Care Europe Ltd.

Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette

Ethinylestradiol/Levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Mylan Dura GmbH

Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten

Ethinylestradiol/Levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten

Olanzapin

5 mg

Schmelztablette

Zum Einnehmen

Deutschland

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten

Olanzapin

10 mg

Schmelztablette

Zum Einnehmen

Deutschland

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten

Olanzapin

15 mg

Schmelztablette

Zum Einnehmen

Deutschland

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten

Olanzapin

20 mg

Schmelztablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Sandoz B.V.

Betahistin — 1 A Pharma 8 mg Tabletten

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Sandoz B.V.

Betahistin — 1 A Pharma 16 mg Tabletten

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Sandoz B.V.

Betahistin — 1 A Pharma 24 mg Tabletten

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Deutschland)

Tadalafil Aurovitas

Tadalafil

5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Deutschland)

Tadalafil Aurovitas

Tadalafil

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Deutschland)

Tadalafil Aurovitas

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Deutschland)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Deutschland)

Amlodipin/Valsartan

5 mg/80 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Deutschland)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Deutschland)

Amlodipin/Valsartan

5 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (in Deutschland)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Deutschland)

Amlodipin/Valsartan

10 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Ritista

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten

Voriconazol

50 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten

Voriconazol

200 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Hexal AG, Germany

Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Deutschland

1 A Pharma GmbH, Germany

Bupropion 1 A Pharma 300 mg

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Griechenland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

Ibuprofen

200 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Griechenland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

DUARIDE

Dutasterid

0,5  mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

Amlodipin/Valsartan

5 mg/80 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Griechenland

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

Amlodipin/Valsartan

5 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Griechenland

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

Amlodipin/Valsartan

10 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Griechenland

BRADEX AEBE

DUTASTERIDE/BRADEX

Dutasterid

0,5  mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

Ibuprofen

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Griechenland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

Ibuprofen

600 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Irland

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

Ibuprofen

200 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Irland

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

Ibuprofen

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Irland

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

Ibuprofen

600 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Irland

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

Carbocistein

375 mg

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

Tadalafil

5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Italien

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

Voriconazol

50 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Italien

Sandoz SpA

Bupropione Sandoz

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Italien

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

Omega-3-Säurenethylester 90

1000 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

Metforminhydrochlorid

850 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Italien

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

Metforminhydrochlorid

1000 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Italien

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

Tadalafil

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Italien

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Italien

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

Voriconazol

200 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Italien

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

Omega-3-Säurenethylester 90

1000 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

Metforminhydrochlorid

500 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Lettland

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tabletes

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Lettland

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tabletes

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Lettland

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tabletes

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Lettland

Proenzi s.r.o

Etrixenal 250 mg tabletes

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Litauen

Proenzi s.r.o

Etrixenal

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Litauen

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Litauen

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Litauen

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Luxemburg

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Luxemburg

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Luxemburg

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

Naproxen

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Norwegen

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

Hydroxyzin

25 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Norwegen

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

Dicloxacillin

250 mg

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Norwegen

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

Dicloxacillin

500 mg

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Norwegen

Orion Corporation

Tadalafil Orion

Tadalafil

5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Norwegen

Orion Corporation

Tadalafil Orion

Tadalafil

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Norwegen

Orion Corporation

Tadalafil Orion

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Norwegen

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Norwegen

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

Naproxen

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Polen

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

Betahistindihydrochlorid

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Polen

VITAMA S.A.

Sarpin

Amlodipin/Valsartan

10 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Polen

VITAMA S.A.

Napritum

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Polen

VITAMA S.A.

Napritum

Naproxen

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Polen

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

Betahistindihydrochlorid

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Polen

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

Betahistindihydrochlorid

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Polen

Orion Corporation

Bupropion Orion

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Polen

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

Metforminhydrochlorid

850 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

Metforminhydrochlorid

1000 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

Tadalafil

5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

Tadalafil

2,5  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

Amlodipin/Valsartan

5 mg/80 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Laboratórios Basi — Indústria Farm

Beta-histina Basi

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Baclofeno Generis

Baclofen

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

Voriconazol

50 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

Voriconazol

50 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxen Aurobindo

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Bupropion HCl Sandoz

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxeno Aurobindo

Naproxen

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

Tadalafil

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

Tadalafil

5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

Tadalafil

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

Amlodipin/Valsartan

5 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

Amlodipin/Valsartan

10 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

Voriconazol

200 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

Voriconazol

200 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

Betahistindihydrochlorid

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

Betahistindihydrochlorid

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

Metforminhydrochlorid

500 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Almus, Lda.

Paracetamol 500 mg Tablets

Paracetamol

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

Almus, Lda.

Paracetamol 1000 mg Tablets

Paracetamol

1000 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Belfada

Aripiprazol

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Belfada

Aripiprazol

15 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate

Amlodipin/Valsartan

5 mg/80 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate

Amlodipin/Valsartan

5 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate

Amlodipin/Valsartan

10 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

Naproxen

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Slowakische Republik

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Slowakische Republik

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Slowakische Republik

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Slowakische Republik

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Slowenien

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tablete

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Slowenien

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tablete

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Slowenien

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tablete

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Slowenien

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Spanien

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tadalafil

5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tadalafil

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA

Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG

Omega-3-Säurenethylester 90

1000 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Spanien

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG

Metforminhydrochlorid

850 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG

Metforminhydrochlorid

1000 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

Betahistindihydrochlorid

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Spanien

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

Betahistindihydrochlorid

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Spanien

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Amlodipin/Valsartan

5 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Amlodipin/Valsartan

10 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Spanien

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG

Naproxen

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Spanien

Aurovitas Spain

Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Voriconazol

50 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Spanien

Aurovitas Spain SAU

Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Voriconazol

200 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Spanien

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Amlodipin/Valsartan

5 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Amlodipin/Valsartan

10 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

QUALIGEN, SL

Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Hydroxyzin

25 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG

Perindopril/Indapamid

2 mg/0,625  mg

Tablette

Zum Einnehmen

Spanien

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG

Perindopril/Indapamid

4 mg/1,25  mg

Tablette

Zum Einnehmen

Spanien

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG

Perindopril/Indapamid

8 mg/2,5  mg

Tablette

Zum Einnehmen

Spanien

LABORATORIOS CINFA, SA

Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Spanien

SANDOZ FARMACEUTICA, SA

Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Spanien

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG

Paracetamol

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Spanien

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG

Paracetamol

1000 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Schweden

Orion Corporation

Bupropion Orion

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Schweden

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

Hydroxyzin

25 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Schweden

2care4 Aps

Betahistin 2care4

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Schweden

2care4 Aps

Betahistin 2care4

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Schweden

2care4 Aps

Betahistin 2care4

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Schweden

Orion Corporation

Tadalafil Orion

Tadalafil

5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Schweden

Orion Corporation

Tadalafil Orion

Tadalafil

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Schweden

Orion Corporation

Tadalafil Orion

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Schweden

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

Ibuprofen

200 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Schweden

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

Ibuprofen

400 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Schweden

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

Ibuprofen

600 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Schweden

Alternova A/S

Metoklopramid Alternova

Metoclopramid

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Schweden

EQL Pharma AB

Atyxine

Hydroxyzin

25 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Schweden

Alternova A/S

Clindamycin Alternova

Clindamycin

150 mg

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Schweden

Apofri AB

Loperamid Apofri

Loperamid

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Schweden

Evolan Pharma AB

Loperamid ABECE

Loperamid

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Schweden

Evolan Pharma AB

Loperamid Evolan

Loperamid

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Schweden

BBS Consult ApS

Loperamid BBS

Loperamid

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Schweden

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Schweden

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

Naproxen

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Schweden

Sandoz A/S

Bupropion Sandoz

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Niederlande

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten

Tadalafil

5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

Tadalafil

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten

Amlodipin/Valsartan

5 mg/80 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten

Amlodipin/Valsartan

5 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten

Amlodipin/Valsartan

10 mg/160 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Niederlande

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Bupropion

300 mg

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zum Einnehmen

Niederlande

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten

Naproxen

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

Betahistin

8 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

Betahistin

16 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

Betahistin

24 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten

Voriconazol

50 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Niederlande

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten

Voriconazol

200 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 2,5  mg film-coated tablets

Tadalafil

2,5  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets

Tadalafil

5 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets

Tadalafil

10 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets

Voriconazol

50 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets

Voriconazol

200 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Milpharm Limited

Naproxen 250 mg tablets

Naproxen

250 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Milpharm Limited

Naproxen 500 mg tablets

Naproxen

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets

Irbesartan

75 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 150 mg Film-coated tablets

Irbesartan

150 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 300 mg Film-coated tablets

Irbesartan

300 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

Omega-3-Säurenethylester 90

1000 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Dawa Limited

Paracetamol 500 mg Film-Coated Tablets

Paracetamol

500 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Lupin (Europe) Limited

Maexeni 150/30 microgram Film-Coated Tablets

Ethinylestradiol/Levonorgestrel

0,03  mg/0,125  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited)

Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules

Natriumcromoglicat

100 mg

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

Tadalafil

20 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 5 mg tablets

Aripiprazol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 10 mg tablets

Aripiprazol

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 15 mg tablets

Aripiprazol

15 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 30 mg tablets

Aripiprazol

30 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Medreich PLC

Gliclazide 40 mg tablets

Gliclazid

40 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Medreich PLC

Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets

Hydroxyzinhydrochlorid

25 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

Carbocistein

375 mg

Hartkapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 500 mg Film-coated tablet

Metforminhydrochlorid

500 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 850 mg Film-coated tablet

Metforminhydrochlorid

850 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 1000 mg Film-coated tablet

Metforminhydrochlorid

1000 mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

Paracetamol

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

Paracetamol

1000 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

Paracetamol

500 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

Paracetamol

1000 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 80 mg Tablets

Gliclazid

80 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 40 mg Tablets

Gliclazid

40 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

HBS Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

Carbimazol

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

Omega-3-Säurenethylester 90

1000 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Generic Partners UK Limited

Vzole 50 mg film-coated tablets

Voriconazol

50 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Generic Partners UK Limited

Vzole 200 mg film-coated tablets

Voriconazol

200 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Dawa Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

Carbimazol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Dawa Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

Carbimazol

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

Carbimazol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

Carbimazol

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

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ANHANG II

Verzeichnis der arzneimittel und packungsgrößen

| Mitgliedstaat
  EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Frankreich | Bristol-Myers Squibb
  3, Rue Joseph Monier — BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, France | Etopophos | 100 mg | Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | Intravenöse Anwendung |
| Deutschland | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, 80636 München, Germany | Etopophos | 100 mg | Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung |
| Deutschland | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, 80636 München, Germany | Etopophos | 1000 mg | Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung |
| Schweden | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Etopofos | 100 mg | Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Intravenöse Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom | Etopophos | 100 mg | Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | Intravenöse Anwendung |

Mitgliedstaat

EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Frankreich

Bristol-Myers Squibb

3, Rue Joseph Monier — BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, France

Etopophos

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

Deutschland

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, 80636 München, Germany

Etopophos

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

Deutschland

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, 80636 München, Germany

Etopophos

1000 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

Schweden

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Etopofos

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Intravenöse Anwendung

Vereinigtes Königreich

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom

Etopophos

100 mg

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

---

ANHANG III

Verzeichnis der arzneimittel und packungsgrößen

| Mitgliedstaat
  EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Phantasiebezeichnung | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Bristol-Myers Squibb GesmbH
  Rivergate/Gate 1/5. OG, Handelskai 92, 1200 Wien, Austria | Vepesid | 100 mg | Kapsel | Zum Einnehmen |
| Belgien | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium | Vepesid | 100 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Kroatien | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic | Vepesid | 100 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Dänemark | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Estland | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary | Vepesid | 100 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Finnland | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, 80636 München, Germany | Vepesid K | 50 mg | Kapsel | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, 80636 München, Germany | Vepesid K | 100 mg | Kapsel | Zum Einnehmen |
| Irland | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland | Vepesid | 50 mg | Weichkapseln | Zum Einnehmen |
| Irland | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland | Vepesid | 100 mg | Weichkapseln | Zum Einnehmen |
| Italien | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy | Vepesid | 50 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy | Vepesid | 100 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium | Vepesid | 100 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands | Vepesid | 50 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands | Vepesid | 100 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Norwegen | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary | Vepesid | 50 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary | Vepesid | 100 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Slowenien | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle
  140 00 Prague 4, Czech Republic | Vepesid | 100 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Spanien | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain | Vepesid | 50 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Spanien | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain | Vepesid | 100 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Schweden | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom | Vepesid | 50 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom | Vepesid | 100 mg | Weichkapsel | Zum Einnehmen |

Mitgliedstaat

EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Phantasiebezeichnung

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Bristol-Myers Squibb GesmbH

Rivergate/Gate 1/5. OG, Handelskai 92, 1200 Wien, Austria

Vepesid

100 mg

Kapsel

Zum Einnehmen

Belgien

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium

Vepesid

100 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Kroatien

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic

Vepesid

100 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Dänemark

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Estland

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary

Vepesid

100 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Finnland

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Deutschland

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, 80636 München, Germany

Vepesid K

50 mg

Kapsel

Zum Einnehmen

Deutschland

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, 80636 München, Germany

Vepesid K

100 mg

Kapsel

Zum Einnehmen

Irland

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland

Vepesid

50 mg

Weichkapseln

Zum Einnehmen

Irland

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland

Vepesid

100 mg

Weichkapseln

Zum Einnehmen

Italien

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy

Vepesid

50 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy

Vepesid

100 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Luxemburg

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium

Vepesid

100 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Niederlande

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands

Vepesid

50 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Niederlande

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands

Vepesid

100 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Norwegen

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Rumänien

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary

Vepesid

50 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Rumänien

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary

Vepesid

100 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Slowenien

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle

140 00 Prague 4, Czech Republic

Vepesid

100 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Spanien

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain

Vepesid

50 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Spanien

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain

Vepesid

100 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Schweden

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom

Vepesid

50 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom

Vepesid

100 mg

Weichkapsel

Zum Einnehmen

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ANHANG IV

Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Art der Anwendung, Antragsteller und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten

| Mitgliedstaat EU/EWR | Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Bezeichnung | INN | Stärke | Darreichungsform | Zieltierart | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Belgien | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Bulgarien | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Bulgarien | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Zypern | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Zypern | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Zypern | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000 MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Tschechische Republik | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata | Zinkoxid | 600 mg/g | Vormischung | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Tschechische Republik | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek | Zinkoxid | 622 mg/g | Pulver zum Eingeben | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Tschechische Republik | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva | Zinkoxid | 622 mg/g | Vormischung | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Tschechische Republik | MIKROP ČEBÍN a.s.
  Čebín 416
  664 23 Čebín
  Czech Republic | MIKROP — VLP ZINEK premix | Zinkoxid | 492 mg/g | Vormischung | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Tschechische Republik | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Dänemark | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Dänemark | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Zinkoxid | 1000 mg/g | Pulver zum Eingeben | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Dänemark | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Dänemark | Vilofarm A/S
  Sjellebrovej 10
  DK-8544 Mørke
  Denmark | Vilocare | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Dänemark | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Dänemark | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Zinkoxid | 1000 mg/g | Pulver zum Eingeben | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Dänemark | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Dänemark | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Zinkoxid | 1000 mg/g | Pulver zum Eingeben | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Dänemark | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Zinkoxid Vepidan | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Estland | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Finnland | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Frankreich | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Deutschland | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Deutschland | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | Enteroxid N AMV aniMedica | Zinkoxid
  Colistinsulfat | 480 mg/g
  25 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Deutschland | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | aniMedica Enteroxid N | Zinkoxid
  Colistinsulfat | 480 mg/g
  25 mg/g | Pulver zum Eingeben | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Ungarn | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V. | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Ungarn | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V. | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Ungarn | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Ungarn | Dunavet-B Zrt.
  Dolgos u. 2
  1126 Budapest
  Hungary | Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Island | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Irland | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff. | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Irland | Provimi Limited
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec — Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff. | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Irland | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Italien | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Italien | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Italien | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOFARM G | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Italien | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Italien | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Lettland | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Litauen | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Niederlande | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g premix for piglets | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Norwegen | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Polen | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Zinkoxid
  Sulfaguanidinum | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Polen | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Polen | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Polen | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Polen | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol proszek | Zinkoxid
  Sulfaguanidin | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Pulver zum Eingeben | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Portugal | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Portugal | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Portugal | CALIER PORTUGAL, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
  Estrada de Albarraque
  2710 — 335 Sintra
  Portugal | OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Portugal | Vetlima S.A.
  Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
  2050-501 Vila Nova da Rainha
  Portugal | Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Rumänien | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Rumänien | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Rumänien | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47
  sector 6, Bucharest
  Romania | Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Slowakische Republik | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Slowakische Republik | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok | Zinkoxid | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Pulver zum Eingeben | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Slowakische Republik | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva | Zinkoxid | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Slowakische Republik | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva | Zinkoxid | 600 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Slowenien | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Spanien | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
  Spain | ZETAPREX | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Spanien | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 MG/G | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Spanien | Laboratorios Support Pharma, S.L.
  General Alvarez de Castro, 39
  28010 Madrid
  Spain | ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Spanien | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Spanien | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Spanien | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Spanien | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Spanien | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOTRAX | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Schweden | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Schweden | Biovet ApS
  Kongevejen 66
  3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Vereinigtes Königreich | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Vereinigtes Königreich | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |
| Vereinigtes Königreich | SCA NuTec (Provimi Ltd)
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff | Zinkoxid | 1000 mg/g | Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Schweine (Ferkel) | Zum Eingeben |

Mitgliedstaat EU/EWR

Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Bezeichnung

INN

Stärke

Darreichungsform

Zieltierart

Art der Anwendung

Österreich

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Belgien

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Bulgarien

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Bulgarien

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Zypern

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Zypern

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Zypern

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000 MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Tschechische Republik

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata

Zinkoxid

600 mg/g

Vormischung

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Tschechische Republik

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek

Zinkoxid

622 mg/g

Pulver zum Eingeben

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Tschechische Republik

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva

Zinkoxid

622 mg/g

Vormischung

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Tschechische Republik

MIKROP ČEBÍN a.s.

Čebín 416

664 23 Čebín

Czech Republic

MIKROP — VLP ZINEK premix

Zinkoxid

492 mg/g

Vormischung

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Tschechische Republik

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Dänemark

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Dänemark

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Zinkoxid

1000 mg/g

Pulver zum Eingeben

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Dänemark

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Dänemark

Vilofarm A/S

Sjellebrovej 10

DK-8544 Mørke

Denmark

Vilocare

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Dänemark

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Dänemark

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Zinkoxid

1000 mg/g

Pulver zum Eingeben

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Dänemark

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Dänemark

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Zinkoxid

1000 mg/g

Pulver zum Eingeben

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Dänemark

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Zinkoxid Vepidan

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Estland

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Finnland

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Frankreich

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Deutschland

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Deutschland

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

Enteroxid N AMV aniMedica

Zinkoxid

Colistinsulfat

480 mg/g

25 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Deutschland

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

aniMedica Enteroxid N

Zinkoxid

Colistinsulfat

480 mg/g

25 mg/g

Pulver zum Eingeben

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Ungarn

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Ungarn

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V.

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Ungarn

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Ungarn

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2

1126 Budapest

Hungary

Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Island

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Irland

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff.

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Irland

Provimi Limited

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec — Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff.

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Irland

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Italien

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Italien

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Italien

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOFARM G

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Italien

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Italien

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Lettland

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Litauen

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Niederlande

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g premix for piglets

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Norwegen

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Polen

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Zinkoxid

Sulfaguanidinum

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Polen

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Polen

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Polen

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Polen

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol proszek

Zinkoxid

Sulfaguanidin

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Pulver zum Eingeben

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Portugal

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Portugal

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Portugal

CALIER PORTUGAL, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 — 335 Sintra

Portugal

OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Portugal

Vetlima S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Rumänien

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Rumänien

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Rumänien

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47

sector 6, Bucharest

Romania

Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Slowakische Republik

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Slowakische Republik

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok

Zinkoxid

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Pulver zum Eingeben

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Slowakische Republik

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva

Zinkoxid

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Slowakische Republik

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva

Zinkoxid

600 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Slowenien

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Spanien

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

ZETAPREX

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Spanien

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 MG/G

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Spanien

Laboratorios Support Pharma, S.L.

General Alvarez de Castro, 39

28010 Madrid

Spain

ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Spanien

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Spanien

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Spanien

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Spanien

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Spanien

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOTRAX

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Schweden

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Schweden

Biovet ApS

Kongevejen 66

3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Vereinigtes Königreich

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Vereinigtes Königreich

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

Vereinigtes Königreich

SCA NuTec (Provimi Ltd)

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff

Zinkoxid

1000 mg/g

Vormischung für Fütterungsarzneimittel

Schweine (Ferkel)

Zum Eingeben

---

ANHANG V

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat
  EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung | Inhalt
  (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 2 mg/ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Österreich | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 150 mg/30 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Österreich | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Österreich | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 10 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 1000 mg/100 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 10 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung | 5 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 20 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Zypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Zypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Zypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Dänemark | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 2 mg/ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Dänemark | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung; Intravenous use | 5 mg/ml |
| Dänemark | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Dänemark | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Dänemark | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 20 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Finnland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 2 mg/ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Finnland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Finnland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Finnland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 4 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Finnland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Frankreich | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 2 mg/ml in Flaschen von 15 ml, 30 ml, 100 ml und 195 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Frankreich | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Frankreich | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Frankreich | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Deutschland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 2 mg/ml in Flaschen von 30 ml und 100 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Deutschland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Deutschland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Deutschland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Deutschland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Deutschland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 30 mg/15 ml | Tropfen zum Einnehmen, Lösung | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 150 mg/15 ml
  300 mg/30 ml | Tropfen zum Einnehmen, Lösung | Zum Einnehmen | 10 mg/ml |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 5 mg/ml
  (BTx5AMP x1ml, BTx50AMP x1ml) | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki, Athens
  GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 20 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden. | Haldol | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 4 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Italy | Haldol | 60 mg/30 ml | Tropfen zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Italy | Haldol | 300 mg/30 ml | Tropfen zum Einnehmen, Lösung | Zum Einnehmen | 10 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Italy | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Italy | Haldol | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Italy | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 10 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 1000 mg/100 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 10 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung | 5 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 20 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Niederlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol druppels 2 mg/ml | 60 mg/30 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Niederlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung | 5 mg/ml |
| Niederlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol tabletten 10 mg | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Norwegen | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Norwegen | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Norwegen | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 4 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg/ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  PT-2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Rumänien | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Schweden | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 200 mg/100 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Schweden | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Schweden | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | NA |
| Schweden | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 4 mg | Tablette | Zum Einnehmen | NA |
| Großbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50 100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 2 mg/ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Großbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50 100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Großbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50 100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 10 mg/2 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |

Mitgliedstaat

EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Inhalt

(Konzentration)

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

2 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

150 mg/30 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

60 mg/30 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

200 mg/100 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

300 mg/30 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

10 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

1000 mg/100 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

10 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

5 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Zypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Zypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Zypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Dänemark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

2 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Dänemark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung; Intravenous use

5 mg/ml

Dänemark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Dänemark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Dänemark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Finnland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

2 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Finnland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Finnland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Finnland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

4 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Finnland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Frankreich

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

2 mg/ml in Flaschen von 15 ml, 30 ml, 100 ml und 195 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Frankreich

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Frankreich

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Frankreich

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

2 mg/ml in Flaschen von 30 ml und 100 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

30 mg/15 ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

150 mg/15 ml

300 mg/30 ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

10 mg/ml

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

5 mg/ml

(BTx5AMP x1ml, BTx50AMP x1ml)

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki, Athens

GR-151 21

Greece

Aloperidin

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Island

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Island

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden.

Haldol

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Island

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

4 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Italy

Haldol

60 mg/30 ml

Tropfen zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Italy

Haldol

300 mg/30 ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

10 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Italy

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Italy

Haldol

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Italy

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

60 mg/30 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

200 mg/100 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

300 mg/30 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

10 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

1000 mg/100 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

10 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

5 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Niederlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol druppels 2 mg/ml

60 mg/30 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Niederlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

5 mg/ml

Niederlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol tabletten 10 mg

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Norwegen

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Norwegen

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Norwegen

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

4 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

PT-2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Rumänien

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Schweden

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

200 mg/100 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Schweden

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Schweden

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

NA

Schweden

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

4 mg

Tablette

Zum Einnehmen

NA

Großbritannien

Janssen-Cilag Limited

50 100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

2 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Großbritannien

Janssen-Cilag Limited

50 100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Großbritannien

Janssen-Cilag Limited

50 100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

10 mg/2 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

---

ANHANG VI

Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Arten der Anwendung und Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten

| Mitgliedstaat EU/EWR | Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Bezeichnung | INN | Darreichungsform | Stärke | Zieltierart | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Frankreich | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 120 MG | Methylprednisolon-Wasserstoffsuccinat | Lyophilisat und Verdünnungsmittel für Injektionslösungen | 120 mg per bottle | Rinder,
  Katzen,
  Hunde | Intramuskulär oder intravenös |
| Frankreich | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 500 MG | Methylprednisolon-Wasserstoffsuccinat | Lyophilisat und Verdünnungsmittel für Injektionslösungen | 500 mg per bottle | Rinder,
  Katzen,
  Hunde | Intramuskulär oder intravenös |
| Deutschland (1) | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13
  D-31303 Burgdorf
  Germany | Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | Methylprednisolon-Wasserstoffsuccinat | Pulver und Lösungsmittel | 500 mg per bottle | Rinder, Katzen, Hunde | Intramuskulär oder intravenös |

Mitgliedstaat EU/EWR

Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Bezeichnung

INN

Darreichungsform

Stärke

Zieltierart

Art der Anwendung

Frankreich

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 120 MG

Methylprednisolon-Wasserstoffsuccinat

Lyophilisat und Verdünnungsmittel für Injektionslösungen

120 mg per bottle

Rinder,

Katzen,

Hunde

Intramuskulär oder intravenös

Frankreich

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 500 MG

Methylprednisolon-Wasserstoffsuccinat

Lyophilisat und Verdünnungsmittel für Injektionslösungen

500 mg per bottle

Rinder,

Katzen,

Hunde

Intramuskulär oder intravenös

Deutschland (1)

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Germany

Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Methylprednisolon-Wasserstoffsuccinat

Pulver und Lösungsmittel

500 mg per bottle

Rinder, Katzen, Hunde

Intramuskulär oder intravenös

---

(1)  Marketing authorisation not granted for target species cattle.

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