# Euroopa Liidu C 245/28.

| | ISSN 1977-0898 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 245 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 60. Aastakäik28. juuli 2017 |

ISSN 1977-0898

Euroopa Liidu

Teataja

C 245

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

60. Aastakäik28. juuli 2017

---

| Teatis nr | Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- | --- |
| | IV   Teave |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT |
| | Euroopa Komisjon |
| 2017/C 245/01 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. juunist 2017 kuni 30. juunini 2017(avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38) | 1 |
| 2017/C 245/02 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. juunist 2017 kuni 30. juunini 2017(direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused) | 12 |

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

2017/C 245/01

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. juunist 2017 kuni 30. juunini 2017(avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

(avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

1

2017/C 245/02

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. juunist 2017 kuni 30. juunini 2017(direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

(direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

12

---

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

| 28.7.2017 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 245/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 245/1

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. juunist 2017 kuni 30. juunini 2017

(avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38 (1))

(2017/C 245/01)

| — | Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Elmiron | Pentosaanpolüsulfaatnaatrium | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | Kõvakapsel | G04BX15 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Refixia | beetanonakogpegool | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1193 | Süstelahuse pulber ja lahusti | B02BD04 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Febuxostat Mylan | febuksostaat | Mylan S.A.S.
  117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France | EU/1/17/1194 | Õhukese polümeerikattega tablett | M04AA03 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Rixathon | Rituksimab | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Riximyo | Rituksimab | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Erelzi | Etanertsept | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1195 | Süstelahus | L04AB01 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Kevzara | sarilumab (sarilumabum) | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | Süstelahus | L04AC14 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Skilarence | dimetüülfumaraat | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | Gastroresistentne tablett | Pending | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Ucedane | kargluumhape | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | EU/1/17/1202 | Dispergeeruv tablett | A16AA05 | 27.6.2017 |
| 29.6.2017 | Besponsa | inotuzumab osogamitsiin | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1200 | Infusioonilahuse kontsentraadi pulber | L01XC26 | 3.7.2017 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

2.6.2017

Elmiron

Pentosaanpolüsulfaatnaatrium

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

Kõvakapsel

G04BX15

7.6.2017

2.6.2017

Refixia

beetanonakogpegool

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1193

Süstelahuse pulber ja lahusti

B02BD04

7.6.2017

15.6.2017

Febuxostat Mylan

febuksostaat

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France

EU/1/17/1194

Õhukese polümeerikattega tablett

M04AA03

19.6.2017

15.6.2017

Rixathon

Rituksimab

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

L01XC02

19.6.2017

15.6.2017

Riximyo

Rituksimab

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

L01XC02

19.6.2017

23.6.2017

Erelzi

Etanertsept

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1195

Süstelahus

L04AB01

27.6.2017

23.6.2017

Kevzara

sarilumab (sarilumabum)

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/17/1196

Süstelahus

L04AC14

27.6.2017

23.6.2017

Skilarence

dimetüülfumaraat

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

Gastroresistentne tablett

Pending

27.6.2017

23.6.2017

Ucedane

kargluumhape

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

EU/1/17/1202

Dispergeeruv tablett

A16AA05

27.6.2017

29.6.2017

Besponsa

inotuzumab osogamitsiin

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1200

Infusioonilahuse kontsentraadi pulber

L01XC26

3.7.2017

| — | Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Caspofungin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1081 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1133 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | PecFent | Archimedes Development Ltd
  Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom | EU/1/10/644 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/997 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalin Mylan Pharma | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/998 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Somavert | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/240 | 7.6.2017 |
| 8.6.2017 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 12.6.2017 |
| 12.6.2017 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 14.6.2017 |
| 12.6.2017 | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 14.6.2017 |
| 15.6.2017 | AUBAGIO | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/13/838 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/09/559 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Nexium Control | Pfizer Consumer Healthcare Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/860 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 19.6.2017 |
| 16.6.2017 | Atriance | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/403 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Capecitabine medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/802 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s.r.o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Intuniv | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/15/1040 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 21.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/991 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trizivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/00/156 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Yondelis | Pharma Mar S.A.
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Zoledroonhape medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 20.6.2017 |
| 23.6.2017 | ALPROLIX | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/16/1098 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Emselex | Merus Labs Luxco S.à R.L.
  26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg | EU/1/04/294 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Evra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/02/223 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Flixabi | Samsung Bioepis UK Limited
  3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom | EU/1/16/1106 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Izba | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/905 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1089 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Rapamune | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/01/171 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/388 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Tadalafil Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/14/961 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Xarelto | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/08/472 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Grastofil | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/13/877 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Macugen | PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika | EU/1/05/325 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Noxafil | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/320 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Triumeq | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/940 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Voriconazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 28.6.2017 |
| 29.6.2017 | alli | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/401 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 4.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/975 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Ibandronic acid Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/11/685 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | IKERVIS | Santen Oy
  Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi | EU/1/15/990 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Uptravi | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/15/1083 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Vizamyl | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/14/941 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Xyrem | UCB Pharma Ltd
  208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312 | 3.7.2017 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

2.6.2017

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

7.6.2017

2.6.2017

Caspofungin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1081

7.6.2017

2.6.2017

Cerezyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053

7.6.2017

2.6.2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

7.6.2017

2.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

7.6.2017

2.6.2017

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

7.6.2017

2.6.2017

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

7.6.2017

2.6.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

7.6.2017

2.6.2017

PecFent

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom

EU/1/10/644

7.6.2017

2.6.2017

Pregabalin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/997

8.6.2017

2.6.2017

Pregabalin Mylan Pharma

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/998

8.6.2017

2.6.2017

Somavert

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240

7.6.2017

8.6.2017

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/09/522

12.6.2017

12.6.2017

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

14.6.2017

12.6.2017

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

14.6.2017

15.6.2017

AUBAGIO

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/13/838

19.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/09/559

19.6.2017

15.6.2017

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

19.6.2017

15.6.2017

Nexium Control

Pfizer Consumer Healthcare Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/860

19.6.2017

15.6.2017

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

19.6.2017

16.6.2017

Atriance

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/403

20.6.2017

16.6.2017

Capecitabine medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/802

20.6.2017

16.6.2017

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

20.6.2017

16.6.2017

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

20.6.2017

16.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

20.6.2017

16.6.2017

Intuniv

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/15/1040

20.6.2017

16.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

20.6.2017

16.6.2017

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/901

21.6.2017

16.6.2017

Sivextro

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/991

20.6.2017

16.6.2017

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

20.6.2017

16.6.2017

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/156

20.6.2017

16.6.2017

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

20.6.2017

16.6.2017

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295

20.6.2017

16.6.2017

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

20.6.2017

16.6.2017

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

20.6.2017

16.6.2017

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

20.6.2017

16.6.2017

Zoledroonhape medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

20.6.2017

23.6.2017

ALPROLIX

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/16/1098

28.6.2017

23.6.2017

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

27.6.2017

23.6.2017

Emselex

Merus Labs Luxco S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg

EU/1/04/294

27.6.2017

23.6.2017

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/02/223

27.6.2017

23.6.2017

Farydak

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

27.6.2017

23.6.2017

Flixabi

Samsung Bioepis UK Limited

3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom

EU/1/16/1106

27.6.2017

23.6.2017

Izba

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/905

27.6.2017

23.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

27.6.2017

23.6.2017

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

27.6.2017

23.6.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1089

28.6.2017

23.6.2017

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

27.6.2017

23.6.2017

Rapamune

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/01/171

27.6.2017

23.6.2017

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

27.6.2017

23.6.2017

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/388

27.6.2017

23.6.2017

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

27.6.2017

23.6.2017

Tadalafil Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/14/961

27.6.2017

23.6.2017

Xarelto

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.6.2017

23.6.2017

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.6.2017

26.6.2017

Grastofil

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/13/877

28.6.2017

26.6.2017

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

28.6.2017

26.6.2017

Macugen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika

EU/1/05/325

28.6.2017

26.6.2017

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320

28.6.2017

26.6.2017

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

28.6.2017

26.6.2017

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

28.6.2017

26.6.2017

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

28.6.2017

26.6.2017

Triumeq

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/940

28.6.2017

26.6.2017

Voriconazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

28.6.2017

29.6.2017

alli

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/401

3.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

4.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/975

3.7.2017

29.6.2017

Ibandronic acid Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/11/685

3.7.2017

29.6.2017

IKERVIS

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

3.7.2017

29.6.2017

Uptravi

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/15/1083

3.7.2017

29.6.2017

Vizamyl

GE Healthcare Ltd

Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/14/941

3.7.2017

29.6.2017

Xyrem

UCB Pharma Ltd

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312

3.7.2017

| — | Müügiloa tühistamine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13) |
| --- | --- |

—

Müügiloa tühistamine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13)

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Removab | Neovii Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/561 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zontivity | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/14/976 | 27.6.2017 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

2.6.2017

Removab

Neovii Biotech GmbH

Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512

7.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/561

19.6.2017

23.6.2017

Zontivity

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/14/976

27.6.2017

| — | Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2017 | Prevomax | Maropitanti | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/17/211 | Süstelahus | QA04AD90 | 21.6.2017 |
| 27.6.2017 | CLYNAV | Lõhe pankreasetõve vaktsiin (rekombinantne DNA plasmiid) | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/16/197 | Süstelahus | QI10AX | 29.6.2017 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

19.6.2017

Prevomax

Maropitanti

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/17/211

Süstelahus

QA04AD90

21.6.2017

27.6.2017

CLYNAV

Lõhe pankreasetõve vaktsiin (rekombinantne DNA plasmiid)

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/16/197

Süstelahus

QI10AX

29.6.2017

| — | Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 8.6.2017 |
| 7.6.2017 | Econor | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM | EU/2/98/010 | 9.6.2017 |
| 8.6.2017 | Cardalis | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/12/142 | 12.6.2017 |
| 13.6.2017 | BROADLINE | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/157 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Circovac | Ceva-Phylaxia Zrt.
  1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG | EU/2/07/075 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Clomicalm | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/98/007 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Veraflox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/10/107 | 16.6.2017 |
| 29.6.2017 | EQUIOXX | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/08/083 | 3.7.2017 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

6.6.2017

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

8.6.2017

7.6.2017

Econor

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM

EU/2/98/010

9.6.2017

8.6.2017

Cardalis

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/12/142

12.6.2017

13.6.2017

BROADLINE

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/157

15.6.2017

13.6.2017

Circovac

Ceva-Phylaxia Zrt.

1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG

EU/2/07/075

15.6.2017

13.6.2017

Clomicalm

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/98/007

15.6.2017

13.6.2017

Veraflox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/10/107

16.6.2017

29.6.2017

EQUIOXX

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/08/083

3.7.2017

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

---

| 28.7.2017 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 245/12 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 245/12

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. juunist 2017 kuni 30. juunini 2017

(direktiivi 2001/83/EÜ (1) artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ (2) artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

(2017/C 245/02)

| — | Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine |
| --- | --- |

—

Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Ei kohaldata | Ei kohaldata | Vt lisa I | 26.6.2017 |
| 26.6.2017 | Etopophos and associated names | etoposide phosphate | Ei kohaldata | Vt lisa II | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Vepesid and associated names | etoposide | Ei kohaldata | Vt lisa III | 27.6.2017 |
| 12.6.2017 | Haldol and associated names | haloperidol | Ei kohaldata | Vt lisa V | 13.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Ei kohaldata | Vt lisa VI | 21.6.2017 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Ei kohaldata

Ei kohaldata

Vt lisa I

26.6.2017

26.6.2017

Etopophos and associated names

etoposide phosphate

Ei kohaldata

Vt lisa II

27.6.2017

26.6.2017

Vepesid and associated names

etoposide

Ei kohaldata

Vt lisa III

27.6.2017

12.6.2017

Haldol and associated names

haloperidol

Ei kohaldata

Vt lisa V

13.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Ei kohaldata

Vt lisa VI

21.6.2017

| — | Riikliku müügiloa väljaandmisest keeldumine |
| --- | --- |

—

Riikliku müügiloa väljaandmisest keeldumine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Ei kohaldata | Vt lisa IV | 27.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Ei kohaldata | Vt lisa VI | 21.6.2017 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

6.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Ei kohaldata

Vt lisa IV

27.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Ei kohaldata

Vt lisa VI

21.6.2017

| — | Riikliku müügiloa peatamine |
| --- | --- |

—

Riikliku müügiloa peatamine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Ei kohaldata | Ei kohaldata | Vt lisa I | 26.6.2017 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Ei kohaldata

Ei kohaldata

Vt lisa I

26.6.2017

| — | Riikliku müügiloa kehtetuks tunnistamine |
| --- | --- |

—

Riikliku müügiloa kehtetuks tunnistamine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Ei kohaldata | Vt lisa IV | 27.6.2017 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

26.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Ei kohaldata

Vt lisa IV

27.6.2017

---

(1)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 67.

(2)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 1.

---

I LISA

Ravimite ja pakendi suuruste loetelu

IA lisa: ravimid, mille müügiluba soovitatakse säilitada, ja nende ravimite müügiloa taotlused, mille bioekvivalentsus Euroopa Liidu võrdlusravimiga on tõestatud

| Liikmesriik
  EL/EMP | Müügiloa hoidja | Taotleja | Väljamõeldud nimetus | Toimeaine | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Madalmaad | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten | memantiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten | memantiin | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Poola | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Poola | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiin | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiin | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantiin | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | memantiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | memantiin | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Alternova A/S | | Bendro-flumetiazid Alternova | bendroflumetiasiid | 2,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Rootsi | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | hüdrokortisoon | 10 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rootsi | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | hüdrokortisoon | 20 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantiin | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantiin | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiin | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | hüdrokortisoon | 10 mg | Tablett | Suukaudne |
| Taani | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | hüdrokortisoon | 20 mg | Tablett | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY | memantiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY | memantiin | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ungari | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ungari | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantiin | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Dawa Limited | | Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets | memantiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Dawa Limited | | Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets | memantiin | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Dawa Limited | | Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets | paratsetamool | 1000 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |

Liikmesriik

EL/EMP

Müügiloa hoidja

Taotleja

Väljamõeldud nimetus

Toimeaine

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Madalmaad

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten

memantiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Madalmaad

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten

memantiin

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Poola

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Poola

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiin

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiin

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantiin

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

memantiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

memantiin

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Alternova A/S

Bendro-flumetiazid Alternova

bendroflumetiasiid

2,5  mg

Tablett

Suukaudne

Rootsi

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

hüdrokortisoon

10 mg

Tablett

Suukaudne

Rootsi

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

hüdrokortisoon

20 mg

Tablett

Suukaudne

Rumeenia

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantiin

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantiin

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Slovakkia

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Slovakkia

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiin

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

hüdrokortisoon

10 mg

Tablett

Suukaudne

Taani

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

hüdrokortisoon

20 mg

Tablett

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

memantiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

memantiin

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ungari

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ungari

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantiin

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Dawa Limited

Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets

memantiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Dawa Limited

Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets

memantiin

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Dawa Limited

Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets

paratsetamool

1000 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

IB lisa: ravimid, mille müügiluba soovitatakse peatada, ja müügiloa taotlused, mis ei vasta müügiloa nõuetele

| Liikmesriik
  EL/EMP | Müügiloa hoidja | Taotleja | Väljamõeldud nimetus | Toimeaine | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Austria | 1A Pharma GmbH | | Bupropion 1A Pharma 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/80 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipiin/valsartaan | 10 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 8 mg | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Belgia | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 16 mg | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Belgia | Sandoz n.v./s.a. | | Betahistine Sandoz 24 mg | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | vorikonasool | 50 mg | Tablett | Suukaudne |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | vorikonasool | 200 mg | Tablett | Suukaudne |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafiil | 5 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafiil | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Belgia | Sandoz n.v./s.a. | | Bupropion HCl Sandoz | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Belgia | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | naprokseen | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Bulgaaria | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Bulgaaria | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Bulgaaria | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Bulgaaria | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Eesti | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Eesti | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Eesti | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Eesti | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Hispaania | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafiil | 5 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafiil | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | | AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA | Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | Strides Arcolab International Limited | | Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG | oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90 | 1000 mg | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Hispaania | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG | metformiinhüdrokloriid | 850 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG | metformiinhüdrokloriid | 1000 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | beetahistiindihüdrokloriid | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Hispaania | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | beetahistiindihüdrokloriid | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Hispaania | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipiin/valsartaan | 10 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Hispaania | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG | naprokseen | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Hispaania | | Aurovitas Spain | Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | vorikonasool | 50 mg | Tablett | Suukaudne |
| Hispaania | | Aurovitas Spain SAU | Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | vorikonasool | 200 mg | Tablett | Suukaudne |
| Hispaania | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipiin/valsartaan | 10 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | QUALIGEN, SL | | Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG | hüdroksüsiin | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG | perindopriil/indapamiid | 2 mg/0,625  mg | Tablett | Suukaudne |
| Hispaania | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG | perindopriil/indapamiid | 4 mg/1,25  mg | Tablett | Suukaudne |
| Hispaania | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG | perindopriil/indapamiid | 8 mg/2,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Hispaania | | LABORATORIOS CINFA, SA | Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Hispaania | SANDOZ FARMACEUTICA, SA | | Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Hispaania | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG | paratsetamool | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Hispaania | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG | paratsetamool | 1000 mg | Tablett | Suukaudne |
| Iirimaa | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofeen | 200 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Iirimaa | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofeen | 400 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Iirimaa | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofeen | 600 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Iirimaa | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | karbotsüsteiin | 375 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafiil | 5 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | vorikonasool | 50 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Sandoz SpA | | Bupropione Sandoz | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90 | 1000 mg | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformiinhüdrokloriid | 850 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformiinhüdrokloriid | 1000 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafiil | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | vorikonasool | 200 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90 | 1000 mg | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformiinhüdrokloriid | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Kreeka | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofeen | 200 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Kreeka | | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | DUARIDE | dutasteriid | 0,5  mg | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/80 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Kreeka | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Kreeka | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipiin/valsartaan | 10 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Kreeka | | BRADEX AEBE | DUTASTERIDE/BRADEX | dutasteriid | 0,5  mg | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofeen | 400 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Kreeka | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofeen | 600 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Leedu | Proenzi s.r.o | | Etrixenal | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Leedu | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Leedu | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Leedu | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | | Sandoz B.V. | Bupropion HCl Sandoz | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | naprokseen | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Läti | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tabletes | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Läti | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tabletes | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Läti | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tabletes | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Läti | Proenzi s.r.o | | Etrixenal 250 mg tabletes | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten | tadalafiil | 5 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten | tadalafiil | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/80 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten | amlodipiin/valsartaan | 10 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten | naprokseen | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten | vorikonasool | 50 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Madalmaad | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten | vorikonasool | 200 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Norra | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | hüdroksüsiin | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Norra | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksatsilliin | 250 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Norra | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksatsilliin | 500 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Norra | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafiil | 5 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Norra | Orion Corparation | | Tadalafil Orion | tadalafiil | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Norra | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Norra | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Norra | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | naprokseen | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Poola | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | beetahistiindihüdrokloriid | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Poola | VITAMA S.A. | | Sarpin | amlodipiin/valsartaan | 10 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Poola | VITAMA S.A. | | Napritum | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Poola | VITAMA S.A. | | Napritum | naprokseen | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Poola | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | beetahistiindihüdrokloriid | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Poola | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | beetahistiindihüdrokloriid | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Poola | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Poola | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformiinhüdrokloriid | 850 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformiinhüdrokloriid | 1000 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafiil | 5 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafiil | 2,5  mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/80 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Laboratórios Basi – Indústria Farm | | Beta-histina Basi | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A. | | Baclofeno Generis | baklofeen | 10 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | vorikonasool | 50 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | vorikonasool | 50 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxen Aurobindo | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | Sandoz Farmacêutica, Lda. | | Bupropion HCl Sandoz | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxeno Aurobindo | naprokseen | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafiil | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafiil | 5 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafiil | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipiin/valsartaan | 10 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | vorikonasool | 200 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | vorikonasool | 200 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta- histina Bluefish | beetahistiindihüdrokloriid | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta- histina Bluefish | beetahistiindihüdrokloriid | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformiinhüdrokloriid | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Almus, Lda. | Paracetamol 500 mg Tablets | paratsetamool | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Almus, Lda. | Paracetamol 1000 mg Tablets | paratsetamool | 1000 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | aripiprasool | 10 mg | Tablett | Suukaudne |
| Portugal | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | aripiprasool | 15 mg | Tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/80 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipiin/valsartaan | 10 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Sanofi Aventis France | | Hydroxyzine ZENTIVA | hüdroksüsiin | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Mylan SAS | | Hydroxyzine MYLAN | hüdroksüsiin | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Sandoz | | Hydroxyzine SANDOZ | hüdroksüsiin | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Biogaran | | hydroxyzine BIOGARAN | hüdroksüsiin | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Arrow Génériques | | Hydroxyzine ARROW | hüdroksüsiin | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Cristers | | Hydroxyzine CRISTERS | hüdroksüsiin | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | EG LABO – Laboratoires Eurogenerics | | Hydroxyzine EG | hüdroksüsiin | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Teva Sante | | Hydroxyzine TEVA | hüdroksüsiin | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformiinhüdrokloriid | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformiinhüdrokloriid | 850 mg | Tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformiinhüdrokloriid | 1000 mg | Tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | ELC Group s.r.o. | Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides | oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90 | 1 g | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafiil | 2,5  mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafiil | 5 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafiil | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | AUROVITAS UNIPESSOAL Lda | Tadalafil Quiver | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | ZYDUS France | | TIANEPTINE ZYDUS | tianeptiin | 12,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | PERURCIL | ursodeoksükoolhape | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | acide ursodesoxycholique Inopharm | ursodeoksükoolhape | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | VALDINE | ursodeoksükoolhape | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | vorikonasool | 50 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | vorikonasool | 200 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | paratsetamool | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | paratsetamool | 1000 mg | Tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindopriil/indapamiid | 2 mg/0,625  mg | Tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindopriil/indapamiid | 4 mg/1,25  mg | Tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindopriil/indapamiid | 8 mg/2,5  mg | Tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Rootsi | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | hüdroksüsiin | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rootsi | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rootsi | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafiil | 5 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafiil | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofeen | 200 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofeen | 400 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofeen | 600 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Alternova A/S | | Metoklopramid Alternova | metoklopramiid | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | EQL Pharma AB | | Atyxine | hüdroksüsiin | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Alternova A/S | | Clindamycin Alternova | klindamütsiin | 150 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Rootsi | | Apofri AB | Loperamid Apofri | loperamiid | 2 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rootsi | | Evolan Pharma AB | Loperamid ABECE | loperamiid | 2 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rootsi | | Evolan Pharma AB | Loperamid Evolan | loperamiid | 2 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rootsi | | BBS Consult ApS | Loperamid BBS | loperamiid | 2 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naprokseen | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Sandoz A/S | | Bupropion Sandoz | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/80 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate | amlodipiin/valsartaan | 10 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | naprokseen | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Hormosan Pharma GmbH | | Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten | etinüülöstradiool/levonorgestreel | 0,03  mg/0,15  mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | neuraxpharm Arzneimittel GmbH | | Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten | irbesartaan | 75 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten | irbesartaan | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten | irbesartaan | 300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Famy Care Europe Ltd. | | Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette | etinüülöstradiool/levonorgestreel | 0,03  mg/0,125  mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Mylan Dura GmbH | | Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten | etinüülöstradiool/levonorgestreel | 0,03  mg/0,125  mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten | olansapiin | 5 mg | Suus dispergeeruv tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten | olansapiin | 10 mg | Suus dispergeeruv tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten | olansapiin | 15 mg | Suus dispergeeruv tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten | olansapiin | 20 mg | Suus dispergeeruv tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Sandoz B.V. | Betahistin – 1 A Pharma 8 mg Tabletten | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Sandoz B.V. | Betahistin – 1 A Pharma 16 mg Tabletten | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Sandoz B.V. | Betahistin – 1 A Pharma 24 mg Tabletten | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafiil | 5 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafiil | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksamaa) | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/80 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksamaa) | amlodipiin/valsartaan | 5 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksamaa) | amlodipiin/valsartaan | 10 mg/160 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Ritista | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten | vorikonasool | 50 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten | vorikonasool | 200 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Hexal AG, Saksamaa | | Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | 1 A Pharma GmbH, Saksamaa | | Bupropion 1 A Pharma 300 mg | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Sloveenia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tablete | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Sloveenia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tablete | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Sloveenia | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tablete | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Sloveenia | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Soome | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Soome | Sandoz A/S, Denmark | | Hydroxyzine Sandoz | hüdroksüsiin | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Soome | Orion Corporation Orion Pharma, Soome | | Tadalafil Orion | tadalafiil | 5 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Soome | Orion Corporation Orion Pharma, Soome | | Tadalafil Orion | tadalafiil | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Soome | Orion Corporation Orion Pharma, Soome | | Tadalafil Orion | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Soome | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Soome | Sandoz A/S, Denmark | | Bupropion Sandoz | bupropioon | 300 mg | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Soome | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | naprokseen | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Soome | Alternova A/S | | Prednisolon Alternova | prednisoloon | 20 mg | | |
| Taani | EQL Pharma AB | | Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma | hüdroksüsiin | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksatsilliin | 250 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Taani | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksatsilliin | 500 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Taani | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Taani | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Taani | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | beetahistiin | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Taani | Alternova A/S | | Novertigo | beetahistiin | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Taani | Alternova A/S | | Novertigo | beetahistiin | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Taani | | Orifarm Generics A/S | Loperamid Orifarm | loperamiid | 2 mg | Tablett | Suukaudne |
| Taani | | Alternova A/S | Baklofen Alternova | baklofeen | 10 mg | Tablett | Suukaudne |
| Taani | Orion Corporation, Soome | | Tadalafil Orion | tadalafiil | 5 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | Orion Corporation, Soome | | Tadalafil Orion | tadalafiil | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | Orion Corporation, Soome | | Tadalafil Orion | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | | Alternova A/S | Etodolac Alternova | etodolak | 300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Taani | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naprokseen | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | | Famy Care Europe Ltd. | LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ | etinüülöstradiool/levonorgestreel | 0,03  mg/0,125  mg | Tablett | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | | Famy Care Europe Ltd. | Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů | etinüülöstradiool/levonorgestreel | 0,03  mg/0,125  mg | Tablett | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 8 MG | beetahistiindihüdrokloriid | 8 mg | Tablett | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 16 MG | beetahistiindihüdrokloriid | 16 mg | Tablett | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 24 MG | beetahistiindihüdrokloriid | 24 mg | Tablett | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL 250 MG TABLETY | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ungari | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets | tadalafiil | 2,5  mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets | tadalafiil | 5 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets | tadalafiil | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets | vorikonasool | 50 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets | vorikonasool | 200 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Milpharm Limited | | Naproxen 250 mg tablets | naprokseen | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Milpharm Limited | | Naproxen 500 mg tablets | naprokseen | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets | irbesartaan | 75 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 150 mg Film-coated tablets | irbesartaan | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 300 mg Film-coated tablets | irbesartaan | 300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90 | 1000 mg | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Dawa Limited | | Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets | paratsetamool | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Lupin (Europe) Limited | | Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets | etinüülöstradiool/levonorgestreel | 0,03  mg/0,125  mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited) | | Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules | naatriumkromoglükaat | 100 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | tadalafiil | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 5 mg tablets | aripiprasool | 5 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 10 mg tablets | aripiprasool | 10 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 15 mg tablets | aripiprasool | 15 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 30 mg tablets | aripiprasool | 30 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Medreich PLC | Gliclazide 40 mg tablets | gliklasiid | 40 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Medreich PLC | | Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets | hüdroksüsiinhüdrokloriid | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | karbotsüsteiin | 375 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 500 mg Film-coated tablet | metformiinhüdrokloriid | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 850 mg Film-coated tablet | metformiinhüdrokloriid | 850 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 1000 mg Film-coated tablet | metformiinhüdrokloriid | 1000 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | paratsetamool | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | paratsetamool | 1000 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | paratsetamool | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | paratsetamool | 1000 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 80 mg Tablets | gliklasiid | 80 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 40 mg Tablets | gliklasiid | 40 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | HBS Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | karbimasool | 20 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90 | 1000 mg | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Generic Partners UK Limited | Vzole 50 mg film-coated tablets | vorikonasool | 50 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Generic Partners UK Limited | Vzole 200 mg film-coated tablets | vorikonasool | 200 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Dawa Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | karbimasool | 5 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Dawa Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | karbimasool | 20 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | karbimasool | 5 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | karbimasool | 20 mg | Tablett | Suukaudne |

Liikmesriik

EL/EMP

Müügiloa hoidja

Taotleja

Väljamõeldud nimetus

Toimeaine

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Austria

1A Pharma GmbH

Bupropion 1A Pharma 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipiin/valsartaan

5 mg/80 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipiin/valsartaan

5 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipiin/valsartaan

10 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Sandoz n.v./s.a.

Betados 8 mg

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Belgia

Sandoz n.v./s.a.

Betados 16 mg

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Belgia

Sandoz n.v./s.a.

Betahistine Sandoz 24 mg

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

vorikonasool

50 mg

Tablett

Suukaudne

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

vorikonasool

200 mg

Tablett

Suukaudne

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafiil

5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafiil

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Belgia

Sandoz n.v./s.a.

Bupropion HCl Sandoz

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Belgia

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

naprokseen

500 mg

Tablett

Suukaudne

Bulgaaria

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Bulgaaria

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Bulgaaria

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Bulgaaria

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Eesti

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Eesti

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Eesti

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Eesti

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Hispaania

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafiil

5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafiil

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA

Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG

oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90

1000 mg

Pehmekapsel

Suukaudne

Hispaania

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG

metformiinhüdrokloriid

850 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG

metformiinhüdrokloriid

1000 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

beetahistiindihüdrokloriid

8 mg

Tablett

Suukaudne

Hispaania

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

beetahistiindihüdrokloriid

16 mg

Tablett

Suukaudne

Hispaania

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipiin/valsartaan

5 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipiin/valsartaan

10 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Hispaania

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG

naprokseen

500 mg

Tablett

Suukaudne

Hispaania

Aurovitas Spain

Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

vorikonasool

50 mg

Tablett

Suukaudne

Hispaania

Aurovitas Spain SAU

Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

vorikonasool

200 mg

Tablett

Suukaudne

Hispaania

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipiin/valsartaan

5 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipiin/valsartaan

10 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

QUALIGEN, SL

Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

hüdroksüsiin

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG

perindopriil/indapamiid

2 mg/0,625  mg

Tablett

Suukaudne

Hispaania

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG

perindopriil/indapamiid

4 mg/1,25  mg

Tablett

Suukaudne

Hispaania

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG

perindopriil/indapamiid

8 mg/2,5  mg

Tablett

Suukaudne

Hispaania

LABORATORIOS CINFA, SA

Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Hispaania

SANDOZ FARMACEUTICA, SA

Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Hispaania

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG

paratsetamool

500 mg

Tablett

Suukaudne

Hispaania

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG

paratsetamool

1000 mg

Tablett

Suukaudne

Iirimaa

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofeen

200 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Iirimaa

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofeen

400 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Iirimaa

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofeen

600 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Iirimaa

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

karbotsüsteiin

375 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Itaalia

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafiil

5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

vorikonasool

50 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Sandoz SpA

Bupropione Sandoz

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Itaalia

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90

1000 mg

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformiinhüdrokloriid

850 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformiinhüdrokloriid

1000 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafiil

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

vorikonasool

200 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90

1000 mg

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformiinhüdrokloriid

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Kreeka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofeen

200 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Kreeka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

DUARIDE

dutasteriid

0,5  mg

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipiin/valsartaan

5 mg/80 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Kreeka

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipiin/valsartaan

5 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Kreeka

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipiin/valsartaan

10 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Kreeka

BRADEX AEBE

DUTASTERIDE/BRADEX

dutasteriid

0,5  mg

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofeen

400 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Kreeka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofeen

600 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Leedu

Proenzi s.r.o

Etrixenal

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Leedu

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Leedu

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Leedu

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Luksemburg

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Luksemburg

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Luksemburg

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

naprokseen

500 mg

Tablett

Suukaudne

Läti

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tabletes

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Läti

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tabletes

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Läti

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tabletes

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Läti

Proenzi s.r.o

Etrixenal 250 mg tabletes

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Madalmaad

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten

tadalafiil

5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Madalmaad

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

tadalafiil

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Madalmaad

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Madalmaad

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten

amlodipiin/valsartaan

5 mg/80 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Madalmaad

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten

amlodipiin/valsartaan

5 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Madalmaad

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten

amlodipiin/valsartaan

10 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Madalmaad

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Madalmaad

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Madalmaad

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Madalmaad

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten

naprokseen

500 mg

Tablett

Suukaudne

Madalmaad

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Madalmaad

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Madalmaad

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Madalmaad

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Madalmaad

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Madalmaad

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Madalmaad

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Madalmaad

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Madalmaad

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Madalmaad

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten

vorikonasool

50 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Madalmaad

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten

vorikonasool

200 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Norra

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

hüdroksüsiin

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Norra

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksatsilliin

250 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Norra

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksatsilliin

500 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Norra

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafiil

5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Norra

Orion Corparation

Tadalafil Orion

tadalafiil

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Norra

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Norra

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Norra

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

naprokseen

500 mg

Tablett

Suukaudne

Poola

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

beetahistiindihüdrokloriid

8 mg

Tablett

Suukaudne

Poola

VITAMA S.A.

Sarpin

amlodipiin/valsartaan

10 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Poola

VITAMA S.A.

Napritum

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Poola

VITAMA S.A.

Napritum

naprokseen

500 mg

Tablett

Suukaudne

Poola

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

beetahistiindihüdrokloriid

16 mg

Tablett

Suukaudne

Poola

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

beetahistiindihüdrokloriid

24 mg

Tablett

Suukaudne

Poola

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Poola

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformiinhüdrokloriid

850 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformiinhüdrokloriid

1000 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafiil

5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafiil

2,5  mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipiin/valsartaan

5 mg/80 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Laboratórios Basi – Indústria Farm

Beta-histina Basi

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Baclofeno Generis

baklofeen

10 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

vorikonasool

50 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

vorikonasool

50 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxen Aurobindo

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Bupropion HCl Sandoz

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxeno Aurobindo

naprokseen

500 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafiil

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafiil

5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafiil

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipiin/valsartaan

5 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipiin/valsartaan

10 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

vorikonasool

200 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

vorikonasool

200 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta- histina Bluefish

beetahistiindihüdrokloriid

16 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta- histina Bluefish

beetahistiindihüdrokloriid

24 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformiinhüdrokloriid

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Almus, Lda.

Paracetamol 500 mg Tablets

paratsetamool

500 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

Almus, Lda.

Paracetamol 1000 mg Tablets

paratsetamool

1000 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Belfada

aripiprasool

10 mg

Tablett

Suukaudne

Portugal

SVUS Pharma a.s.

Belfada

aripiprasool

15 mg

Tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipiin/valsartaan

5 mg/80 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipiin/valsartaan

5 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipiin/valsartaan

10 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Sanofi Aventis France

Hydroxyzine ZENTIVA

hüdroksüsiin

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Mylan SAS

Hydroxyzine MYLAN

hüdroksüsiin

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Sandoz

Hydroxyzine SANDOZ

hüdroksüsiin

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Biogaran

hydroxyzine BIOGARAN

hüdroksüsiin

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Arrow Génériques

Hydroxyzine ARROW

hüdroksüsiin

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Cristers

Hydroxyzine CRISTERS

hüdroksüsiin

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

EG LABO – Laboratoires Eurogenerics

Hydroxyzine EG

hüdroksüsiin

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Teva Sante

Hydroxyzine TEVA

hüdroksüsiin

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformiinhüdrokloriid

500 mg

Tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformiinhüdrokloriid

850 mg

Tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformiinhüdrokloriid

1000 mg

Tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

ELC Group s.r.o.

Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides

oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90

1 g

Pehmekapsel

Suukaudne

Prantsusmaa

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafiil

2,5  mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafiil

5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafiil

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

AUROVITAS UNIPESSOAL Lda

Tadalafil Quiver

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

ZYDUS France

TIANEPTINE ZYDUS

tianeptiin

12,5  mg

Tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

PERURCIL

ursodeoksükoolhape

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

acide ursodesoxycholique Inopharm

ursodeoksükoolhape

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

VALDINE

ursodeoksükoolhape

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

vorikonasool

50 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

vorikonasool

200 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

paratsetamool

500 mg

Tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

paratsetamool

1000 mg

Tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindopriil/indapamiid

2 mg/0,625  mg

Tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindopriil/indapamiid

4 mg/1,25  mg

Tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindopriil/indapamiid

8 mg/2,5  mg

Tablett

Suukaudne

Rootsi

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Rootsi

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

hüdroksüsiin

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

2care4 Aps

Betahistin 2care4

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Rootsi

2care4 Aps

Betahistin 2care4

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Rootsi

2care4 Aps

Betahistin 2care4

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Rootsi

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafiil

5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafiil

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofeen

200 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofeen

400 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofeen

600 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Alternova A/S

Metoklopramid Alternova

metoklopramiid

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

EQL Pharma AB

Atyxine

hüdroksüsiin

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Alternova A/S

Clindamycin Alternova

klindamütsiin

150 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Rootsi

Apofri AB

Loperamid Apofri

loperamiid

2 mg

Tablett

Suukaudne

Rootsi

Evolan Pharma AB

Loperamid ABECE

loperamiid

2 mg

Tablett

Suukaudne

Rootsi

Evolan Pharma AB

Loperamid Evolan

loperamiid

2 mg

Tablett

Suukaudne

Rootsi

BBS Consult ApS

Loperamid BBS

loperamiid

2 mg

Tablett

Suukaudne

Rootsi

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Rootsi

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naprokseen

500 mg

Tablett

Suukaudne

Rootsi

Sandoz A/S

Bupropion Sandoz

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Rumeenia

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Rumeenia

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Rumeenia

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Rumeenia

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate

amlodipiin/valsartaan

5 mg/80 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate

amlodipiin/valsartaan

5 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate

amlodipiin/valsartaan

10 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Rumeenia

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

naprokseen

500 mg

Tablett

Suukaudne

Rumeenia

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Saksamaa

Hormosan Pharma GmbH

Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten

etinüülöstradiool/levonorgestreel

0,03  mg/0,15  mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Saksamaa

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten

irbesartaan

75 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten

irbesartaan

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten

irbesartaan

300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Famy Care Europe Ltd.

Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette

etinüülöstradiool/levonorgestreel

0,03  mg/0,125  mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Mylan Dura GmbH

Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten

etinüülöstradiool/levonorgestreel

0,03  mg/0,125  mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten

olansapiin

5 mg

Suus dispergeeruv tablett

Suukaudne

Saksamaa

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten

olansapiin

10 mg

Suus dispergeeruv tablett

Suukaudne

Saksamaa

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten

olansapiin

15 mg

Suus dispergeeruv tablett

Suukaudne

Saksamaa

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten

olansapiin

20 mg

Suus dispergeeruv tablett

Suukaudne

Saksamaa

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Saksamaa

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Saksamaa

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Saksamaa

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Saksamaa

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Saksamaa

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Saksamaa

Sandoz B.V.

Betahistin – 1 A Pharma 8 mg Tabletten

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Saksamaa

Sandoz B.V.

Betahistin – 1 A Pharma 16 mg Tabletten

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Saksamaa

Sandoz B.V.

Betahistin – 1 A Pharma 24 mg Tabletten

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Saksamaa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa)

Tadalafil Aurovitas

tadalafiil

5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa)

Tadalafil Aurovitas

tadalafiil

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa)

Tadalafil Aurovitas

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksamaa)

amlodipiin/valsartaan

5 mg/80 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksamaa)

amlodipiin/valsartaan

5 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Saksamaa)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksamaa)

amlodipiin/valsartaan

10 mg/160 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Ritista

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten

vorikonasool

50 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten

vorikonasool

200 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Hexal AG, Saksamaa

Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Saksamaa

1 A Pharma GmbH, Saksamaa

Bupropion 1 A Pharma 300 mg

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Slovakkia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Slovakkia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Slovakkia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Slovakkia

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Sloveenia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tablete

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Sloveenia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tablete

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Sloveenia

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tablete

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Sloveenia

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Soome

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Soome

Sandoz A/S, Denmark

Hydroxyzine Sandoz

hüdroksüsiin

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Soome

Orion Corporation Orion Pharma, Soome

Tadalafil Orion

tadalafiil

5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Soome

Orion Corporation Orion Pharma, Soome

Tadalafil Orion

tadalafiil

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Soome

Orion Corporation Orion Pharma, Soome

Tadalafil Orion

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Soome

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Soome

Sandoz A/S, Denmark

Bupropion Sandoz

bupropioon

300 mg

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Suukaudne

Soome

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

naprokseen

500 mg

Tablett

Suukaudne

Soome

Alternova A/S

Prednisolon Alternova

prednisoloon

20 mg

Taani

EQL Pharma AB

Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma

hüdroksüsiin

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksatsilliin

250 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Taani

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksatsilliin

500 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Taani

2care4 Aps

Betahistin 2care4

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Taani

2care4 Aps

Betahistin 2care4

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Taani

2care4 Aps

Betahistin 2care4

beetahistiin

24 mg

Tablett

Suukaudne

Taani

Alternova A/S

Novertigo

beetahistiin

8 mg

Tablett

Suukaudne

Taani

Alternova A/S

Novertigo

beetahistiin

16 mg

Tablett

Suukaudne

Taani

Orifarm Generics A/S

Loperamid Orifarm

loperamiid

2 mg

Tablett

Suukaudne

Taani

Alternova A/S

Baklofen Alternova

baklofeen

10 mg

Tablett

Suukaudne

Taani

Orion Corporation, Soome

Tadalafil Orion

tadalafiil

5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Orion Corporation, Soome

Tadalafil Orion

tadalafiil

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Orion Corporation, Soome

Tadalafil Orion

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Alternova A/S

Etodolac Alternova

etodolak

300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Taani

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naprokseen

500 mg

Tablett

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Famy Care Europe Ltd.

LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ

etinüülöstradiool/levonorgestreel

0,03  mg/0,125  mg

Tablett

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Famy Care Europe Ltd.

Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů

etinüülöstradiool/levonorgestreel

0,03  mg/0,125  mg

Tablett

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 8 MG

beetahistiindihüdrokloriid

8 mg

Tablett

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 16 MG

beetahistiindihüdrokloriid

16 mg

Tablett

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 24 MG

beetahistiindihüdrokloriid

24 mg

Tablett

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL 250 MG TABLETY

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Ungari

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets

tadalafiil

2,5  mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets

tadalafiil

5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets

tadalafiil

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets

vorikonasool

50 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets

vorikonasool

200 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Milpharm Limited

Naproxen 250 mg tablets

naprokseen

250 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Milpharm Limited

Naproxen 500 mg tablets

naprokseen

500 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets

irbesartaan

75 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 150 mg Film-coated tablets

irbesartaan

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 300 mg Film-coated tablets

irbesartaan

300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90

1000 mg

Pehmekapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Dawa Limited

Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets

paratsetamool

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Lupin (Europe) Limited

Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets

etinüülöstradiool/levonorgestreel

0,03  mg/0,125  mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited)

Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules

naatriumkromoglükaat

100 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

tadalafiil

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 5 mg tablets

aripiprasool

5 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 10 mg tablets

aripiprasool

10 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 15 mg tablets

aripiprasool

15 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 30 mg tablets

aripiprasool

30 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Medreich PLC

Gliclazide 40 mg tablets

gliklasiid

40 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Medreich PLC

Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets

hüdroksüsiinhüdrokloriid

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

karbotsüsteiin

375 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 500 mg Film-coated tablet

metformiinhüdrokloriid

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 850 mg Film-coated tablet

metformiinhüdrokloriid

850 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 1000 mg Film-coated tablet

metformiinhüdrokloriid

1000 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

paratsetamool

500 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

paratsetamool

1000 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

paratsetamool

500 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

paratsetamool

1000 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 80 mg Tablets

gliklasiid

80 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 40 mg Tablets

gliklasiid

40 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

HBS Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

karbimasool

20 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90

1000 mg

Pehmekapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Generic Partners UK Limited

Vzole 50 mg film-coated tablets

vorikonasool

50 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Generic Partners UK Limited

Vzole 200 mg film-coated tablets

vorikonasool

200 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Dawa Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

karbimasool

5 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Dawa Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

karbimasool

20 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

karbimasool

5 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

karbimasool

20 mg

Tablett

Suukaudne

---

II LISA

Ravimite ja esitluste nimekiri

| EL/EMP
  Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Ravimi väljamõeldud nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Prantsusmaa | Bristol-Myers Squibb
  3, Rue Joseph Monier – BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Prantsusmaa | Etopophos | 100 mg | Süstelahuse pulber | Intravenoosne |
| Saksamaa | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksamaa | Etopophos | 100 mg | Infusioonilahuse pulber | Intravenoosne |
| Saksamaa | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksamaa | Etopophos | 1000 mg | Infusioonilahuse pulber | Intravenoosne |
| Rootsi | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Rootsi | Etopofos | 100 mg | Infusioonilahuse pulber | Intravenoosne |
| Ühendkuningriik | Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Ühendkuningriik | Etopophos | 100 mg | Süstelahuse pulber | Intravenoosne |

EL/EMP

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Prantsusmaa

Bristol-Myers Squibb

3, Rue Joseph Monier – BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Prantsusmaa

Etopophos

100 mg

Süstelahuse pulber

Intravenoosne

Saksamaa

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksamaa

Etopophos

100 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Saksamaa

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksamaa

Etopophos

1000 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Rootsi

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Rootsi

Etopofos

100 mg

Infusioonilahuse pulber

Intravenoosne

Ühendkuningriik

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Ühendkuningriik

Etopophos

100 mg

Süstelahuse pulber

Intravenoosne

---

III LISA

Ravimite ja esitluste nimekiri

| EL/EMP
  Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Ravimi väljamõeldud nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Bristol-Myers Squibb GesmbH
  Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria | Vepesid | 100 mg | Kapsel | Suukaudne |
| Belgia | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia | Vepesid | 100 mg | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Horvaatia | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tšehhi Vabariik | Vepesid | 100 mg | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Taani | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Rootsi | Vepesid | 50 mg | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Eesti | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungari | Vepesid | 100 mg | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Soome | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Rootsi | Vepesid | 50 mg | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksamaa | Vepesid K | 50 mg | Kapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksamaa | Vepesid K | 100 mg | Kapsel | Suukaudne |
| Iirimaa | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Iirimaa | Vepesid | 50 mg | Pehmed kapslid | Suukaudne |
| Iirimaa | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Iirimaa | Vepesid | 100 mg | Pehmed kapslid | Suukaudne |
| Itaalia | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Itaalia | Vepesid | 50 mg | Pehme kapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Itaalia | Vepesid | 100 mg | Pehme kapsel | Suukaudne |
| Luksemburg | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia | Vepesid | 100 mg | Pehme kapsel | Suukaudne |
| Holland | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holland | Vepesid | 50 mg | Pehme kapsel | Suukaudne |
| Holland | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Holland | Vepesid | 100 mg | Pehme kapsel | Suukaudne |
| Norra | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Rootsi | Vepesid | 50 mg | Pehme kapsel | Suukaudne |
| Rumeenia | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungari | Vepesid | 50 mg | Pehme kapsel | Suukaudne |
| Rumeenia | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungari | Vepesid | 100 mg | Pehme kapsel | Suukaudne |
| Sloveenia | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle
  140 00 Prague 4, Tšehhi Vabariik | Vepesid | 100 mg | Pehme kapsel | Suukaudne |
| Hispaania | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Hispaania | Vepesid | 50 mg | Pehme kapsel | Suukaudne |
| Hispaania | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Hispaania | Vepesid | 100 mg | Pehme kapsel | Suukaudne |
| Rootsi | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Rootsi | Vepesid | 50 mg | Pehme kapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Ühendkuningriik | Vepesid | 50 mg | Pehme kapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Ühendkuningriik | Vepesid | 100 mg | Pehme kapsel | Suukaudne |

EL/EMP

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Bristol-Myers Squibb GesmbH

Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria

Vepesid

100 mg

Kapsel

Suukaudne

Belgia

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia

Vepesid

100 mg

Pehmekapsel

Suukaudne

Horvaatia

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tšehhi Vabariik

Vepesid

100 mg

Pehmekapsel

Suukaudne

Taani

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Rootsi

Vepesid

50 mg

Pehmekapsel

Suukaudne

Eesti

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungari

Vepesid

100 mg

Pehmekapsel

Suukaudne

Soome

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Rootsi

Vepesid

50 mg

Pehmekapsel

Suukaudne

Saksamaa

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksamaa

Vepesid K

50 mg

Kapsel

Suukaudne

Saksamaa

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksamaa

Vepesid K

100 mg

Kapsel

Suukaudne

Iirimaa

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Iirimaa

Vepesid

50 mg

Pehmed kapslid

Suukaudne

Iirimaa

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Iirimaa

Vepesid

100 mg

Pehmed kapslid

Suukaudne

Itaalia

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Itaalia

Vepesid

50 mg

Pehme kapsel

Suukaudne

Itaalia

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Itaalia

Vepesid

100 mg

Pehme kapsel

Suukaudne

Luksemburg

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia

Vepesid

100 mg

Pehme kapsel

Suukaudne

Holland

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holland

Vepesid

50 mg

Pehme kapsel

Suukaudne

Holland

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Holland

Vepesid

100 mg

Pehme kapsel

Suukaudne

Norra

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Rootsi

Vepesid

50 mg

Pehme kapsel

Suukaudne

Rumeenia

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungari

Vepesid

50 mg

Pehme kapsel

Suukaudne

Rumeenia

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungari

Vepesid

100 mg

Pehme kapsel

Suukaudne

Sloveenia

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle

140 00 Prague 4, Tšehhi Vabariik

Vepesid

100 mg

Pehme kapsel

Suukaudne

Hispaania

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Hispaania

Vepesid

50 mg

Pehme kapsel

Suukaudne

Hispaania

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Hispaania

Vepesid

100 mg

Pehme kapsel

Suukaudne

Rootsi

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Rootsi

Vepesid

50 mg

Pehme kapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Ühendkuningriik

Vepesid

50 mg

Pehme kapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Ühendkuningriik

Vepesid

100 mg

Pehme kapsel

Suukaudne

---

IV LISA

Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, müügilubade taotlejate ja hoidjate loetelu liikmesriikides

| ELi/EMP liikmesriik | Müügiloa taotleja/hoidja | Nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Loomaliigid | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Belgia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Bulgaaria | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Bulgaaria | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Küpros | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Küpros | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Küpros | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata | Tsinkoksiid | 600 mg/g | Eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek | Tsinkoksiid | 622 mg/g | Suukaudne pulber | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva | Tsinkoksiid | 622 mg/g | Eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | MIKROP ČEBÍN a.s.
  Čebín 416
  664 23 Čebín
  Czech Republic | MIKROP – VLP ZINEK premix | Tsinkoksiid | 492 mg/g | Eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Taani | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Taani | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Suukaudne pulber | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Taani | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Taani | Vilofarm A/S
  Sjellebrovej 10
  DK-8544 Mørke
  Denmark | Vilocare | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Taani | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Taani | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Suukaudne pulber | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Taani | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Taani | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Suukaudne pulber | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Taani | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Zinkoxid Vepidan | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Eesti | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Soome | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Saksamaa | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Saksamaa | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | Enteroxid N AMV aniMedica | Tsinkoksiid
  Kolistiinsulfaat | 480 mg/g
  25 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Saksamaa | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | aniMedica Enteroxid N | Tsinkoksiid
  Kolistiinsulfaat | 480 mg/g
  25 mg/g | Suukaudne pulber | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Ungari | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V. | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Ungari | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V. | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Ungari | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Ungari | Dunavet-B Zrt.
  Dolgos u. 2
  1126 Budapest
  Hungary | Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Island | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Iirimaa | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff. | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Iirimaa | Provimi Limited
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec – Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff. | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Iirimaa | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Itaalia | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Itaalia | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Itaalia | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOFARM G | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Itaalia | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Itaalia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Läti | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Leedu | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Madalmaad | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g premix for piglets | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Norra | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Poola | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Tsinkoksiid
  Sulfaguanidiin | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Poola | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Poola | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Poola | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Poola | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol proszek | Tsinkoksiid
  Sulfaguanidiin | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Suukaudne pulber | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Portugal | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Portugal | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Portugal | CALIER PORTUGAL, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
  Estrada de Albarraque
  2710 – 335 Sintra
  Portugal | OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Portugal | Vetlima S.A.
  Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
  2050-501 Vila Nova da Rainha
  Portugal | Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Rumeenia | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Rumeenia | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Rumeenia | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47
  sector 6, Bucharest
  Romania | Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Slovakkia | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Slovakkia | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok | Tsinkoksiid | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Suukaudne pulber | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Slovakkia | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva | Tsinkoksiid | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Slovakkia | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva | Tsinkoksiid | 600 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Sloveenia | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Hispaania | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
  Spain | ZETAPREX | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Hispaania | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 MG/G | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Hispaania | Laboratorios Support Pharma, S.L.
  General Alvarez de Castro, 39
  28010 Madrid
  Spain | ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Hispaania | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Hispaania | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Hispaania | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Hispaania | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Hispaania | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOTRAX | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Rootsi | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Rootsi | Biovet ApS
  Kongevejen 66
  3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | SCA NuTec (Provimi Ltd)
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff | Tsinkoksiid | 1000 mg/g | Ravimsööda eelsegu | Sead (põrsad) | Suukaudne |

ELi/EMP liikmesriik

Müügiloa taotleja/hoidja

Nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Loomaliigid

Manustamisviis

Austria

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Belgia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Bulgaaria

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Bulgaaria

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Küpros

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Küpros

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Küpros

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata

Tsinkoksiid

600 mg/g

Eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek

Tsinkoksiid

622 mg/g

Suukaudne pulber

Sead (põrsad)

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva

Tsinkoksiid

622 mg/g

Eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

MIKROP ČEBÍN a.s.

Čebín 416

664 23 Čebín

Czech Republic

MIKROP – VLP ZINEK premix

Tsinkoksiid

492 mg/g

Eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Taani

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Taani

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Suukaudne pulber

Sead (põrsad)

Suukaudne

Taani

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Taani

Vilofarm A/S

Sjellebrovej 10

DK-8544 Mørke

Denmark

Vilocare

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Taani

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Taani

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Suukaudne pulber

Sead (põrsad)

Suukaudne

Taani

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Taani

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Suukaudne pulber

Sead (põrsad)

Suukaudne

Taani

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Zinkoxid Vepidan

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Eesti

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Soome

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Prantsusmaa

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Saksamaa

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Saksamaa

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

Enteroxid N AMV aniMedica

Tsinkoksiid

Kolistiinsulfaat

480 mg/g

25 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Saksamaa

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

aniMedica Enteroxid N

Tsinkoksiid

Kolistiinsulfaat

480 mg/g

25 mg/g

Suukaudne pulber

Sead (põrsad)

Suukaudne

Ungari

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Ungari

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V.

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Ungari

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Ungari

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2

1126 Budapest

Hungary

Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Island

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Iirimaa

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff.

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Iirimaa

Provimi Limited

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec – Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff.

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Iirimaa

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Itaalia

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Itaalia

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Itaalia

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOFARM G

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Itaalia

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Itaalia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Läti

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Leedu

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Madalmaad

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g premix for piglets

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Norra

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Poola

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Tsinkoksiid

Sulfaguanidiin

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Poola

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Poola

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Poola

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Poola

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol proszek

Tsinkoksiid

Sulfaguanidiin

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Suukaudne pulber

Sead (põrsad)

Suukaudne

Portugal

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Portugal

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Portugal

CALIER PORTUGAL, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 – 335 Sintra

Portugal

OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Portugal

Vetlima S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Rumeenia

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Rumeenia

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Rumeenia

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47

sector 6, Bucharest

Romania

Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Slovakkia

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Slovakkia

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok

Tsinkoksiid

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Suukaudne pulber

Sead (põrsad)

Suukaudne

Slovakkia

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva

Tsinkoksiid

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Slovakkia

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva

Tsinkoksiid

600 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Sloveenia

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Hispaania

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

ZETAPREX

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Hispaania

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 MG/G

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Hispaania

Laboratorios Support Pharma, S.L.

General Alvarez de Castro, 39

28010 Madrid

Spain

ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Hispaania

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Hispaania

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Hispaania

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Hispaania

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Hispaania

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOTRAX

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Rootsi

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Rootsi

Biovet ApS

Kongevejen 66

3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Ühendkuningriik

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Ühendkuningriik

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

Ühendkuningriik

SCA NuTec (Provimi Ltd)

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff

Tsinkoksiid

1000 mg/g

Ravimsööda eelsegu

Sead (põrsad)

Suukaudne

---

LISA V

Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides

| EL/EMP
  Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Ravimi nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis | Pakendi sisu
  (kontsentratsioon) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 2 mg/ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 150 mg/30 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne | 5 mg/ml |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 1 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 10 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 30 mg/15 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 60 mg/30 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 200 mg/100 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 300 mg/30 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 10 mg/ml |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 1000 mg/100 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 10 mg/ml |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 5 mg/ml | Süstelahus | Intramuskulaarne; intravenoosne | 5 mg/ml |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 2 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 5 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Belgia | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 20 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Küpros | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgia | Haldol | 30 mg/15 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Küpros | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgia | Haldol | 5 mg/ml | Süstelahus | Intramuskulaarne | 5 mg/ml |
| Küpros | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgia | Haldol | 5 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Taani | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Taani | Serenase | 2 mg/ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Taani | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Taani | Serenase | 5 mg/ml | Süstelahus | Intramuskulaarne; intravenoosne | 5 mg/ml |
| Taani | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Taani | Serenase | 2 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Taani | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Taani | Serenase | 5 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Taani | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Taani | Serenase | 20 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Soome | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Soome | Serenase | 2 mg/ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Soome | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Soome | Serenase | 5 mg/ml | Süstelahus | Intramuskulaarne | 5 mg/ml |
| Soome | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Soome | Serenase | 1 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Soome | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Soome | Serenase | 4 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Soome | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Soome | Serenase | 10 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Prantsusmaa | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Prantsusmaa | Haldol | 2 mg/ml 15 ml, 30 ml, 100 ml ja 195 ml pudelites | Suukaudne lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Prantsusmaa | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Prantsusmaa | Haldol | 5 mg/ml | Süstelahus | Intramuskulaarne | 5 mg/ml |
| Prantsusmaa | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Prantsusmaa | Haldol | 1 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Prantsusmaa | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Prantsusmaa | Haldol | 5 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Saksamaa | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Saksamaa | Haldol-Janssen | 2 mg/ml 30 ml ja 100 ml pudelites | Suukaudne lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Saksamaa | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Saksamaa | Haldol-Janssen | 5 mg/ml | Süstelahus | Intramuskulaarne | 5 mg/ml |
| Saksamaa | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Saksamaa | Haldol-Janssen | 1 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Saksamaa | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Saksamaa | Haldol-Janssen | 2 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Saksamaa | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Saksamaa | Haldol-Janssen | 5 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Saksamaa | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Saksamaa | Haldol-Janssen | 10 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Kreeka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Kreeka | Aloperidin | 30 mg/15 ml | Suukaudsed tilgad, lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Kreeka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Kreeka | Aloperidin | 150 mg/15 ml
  300 mg/30 ml | Suukaudsed tilgad, lahus | Suukaudne | 10 mg/ml |
| Kreeka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Kreeka | Aloperidin | 5 mg/ml
  (BTx5AMP x1ml, BTx50AMP x1ml) | Süstelahus | Intramuskulaarne | 5 mg/ml |
| Kreeka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Kreeka | Aloperidin | 1 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Kreeka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Kreeka | Aloperidin | 2 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Kreeka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Kreeka | Aloperidin | 5 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Kreeka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Kreeka | Aloperidin | 10 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Kreeka | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Kreeka | Aloperidin | 20 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Rootsi | Haldol | 5 mg/ml | Süstelahus | Intramuskulaarne | 5 mg/ml |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Rootsi | Haldol | 1 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Rootsi | Haldol | 4 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Itaalia | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Itaalia | Haldol | 60 mg/30 ml | Suukaudsed tilgad | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Itaalia | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Itaalia | Haldol | 300 mg/30 ml | Suukaudsed tilgad, lahus | Suukaudne | 10 mg/ml |
| Itaalia | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Itaalia | Haldol | 5 mg/ml | Süstelahus | Intramuskulaarne | 5 mg/ml |
| Itaalia | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Itaalia | Haldol | 1 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Itaalia | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Itaalia | Haldol | 5 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 30 mg/15 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 60 mg/30 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 200 mg/100 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 300 mg/30 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 10 mg/ml |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 1000 mg/100 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 10 mg/ml |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 5 mg/ml | Süstelahus | Intramuskulaarne; intravenoosne | 5 mg/ml |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 2 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 5 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Luksemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 20 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 5 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Holland | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Holland | Haldol druppels 2 mg/ml | 60 mg/30 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Holland | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Holland | Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml | 5 mg/ml | Süstelahus | Intramuskulaarne; intravenoosne | 5 mg/ml |
| Holland | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Holland | Haldol tabletten 10 mg | 10 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Norra | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norra | Haldol | 5 mg/ml | Süstelahus | Intramuskulaarne | 5 mg/ml |
| Norra | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norra | Haldol | 1 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Norra | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norra | Haldol | 4 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg/ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 1 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 5 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 10 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Rumeenia | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse
  Belgia | Haldol | 5 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Rootsi | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Rootsi | Haldol | 200 mg/100 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | 2 mg/ml |
| Rootsi | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Rootsi | Haldol | 5 mg/ml | Süstelahus | Intramuskulaarne | 5 mg/ml |
| Rootsi | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Rootsi | Haldol | 1 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Rootsi | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Rootsi | Haldol | 4 mg | Tablett | Suukaudne | N/A |
| Ühendkuningriik | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Ühendkuningriik | Haldol | 2 mg/ml | Suukaudne lahus | Suukaudne | N/A |
| Ühendkuningriik | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Ühendkuningriik | Haldol | 5 mg/ml | Süstelahus | Intramuskulaarne | 5 mg/ml |
| Ühendkuningriik | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Ühendkuningriik | Haldol | 10 mg/2 ml | Süstelahus | Intramuskulaarne | 5 mg/ml |

EL/EMP

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Pakendi sisu

(kontsentratsioon)

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

2 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

150 mg/30 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

5 mg/ml

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

1 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

10 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

30 mg/15 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

60 mg/30 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

200 mg/100 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

300 mg/30 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

10 mg/ml

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

1000 mg/100 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

10 mg/ml

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

5 mg/ml

Süstelahus

Intramuskulaarne; intravenoosne

5 mg/ml

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

2 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

5 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Belgia

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

20 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Küpros

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgia

Haldol

30 mg/15 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Küpros

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgia

Haldol

5 mg/ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

5 mg/ml

Küpros

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgia

Haldol

5 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Taani

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Taani

Serenase

2 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Taani

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Taani

Serenase

5 mg/ml

Süstelahus

Intramuskulaarne; intravenoosne

5 mg/ml

Taani

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Taani

Serenase

2 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Taani

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Taani

Serenase

5 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Taani

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Taani

Serenase

20 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Soome

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Soome

Serenase

2 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Soome

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Soome

Serenase

5 mg/ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

5 mg/ml

Soome

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Soome

Serenase

1 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Soome

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Soome

Serenase

4 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Soome

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Soome

Serenase

10 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Prantsusmaa

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Prantsusmaa

Haldol

2 mg/ml 15 ml, 30 ml, 100 ml ja 195 ml pudelites

Suukaudne lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Prantsusmaa

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Prantsusmaa

Haldol

5 mg/ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

5 mg/ml

Prantsusmaa

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Prantsusmaa

Haldol

1 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Prantsusmaa

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Prantsusmaa

Haldol

5 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Saksamaa

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Saksamaa

Haldol-Janssen

2 mg/ml 30 ml ja 100 ml pudelites

Suukaudne lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Saksamaa

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Saksamaa

Haldol-Janssen

5 mg/ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

5 mg/ml

Saksamaa

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Saksamaa

Haldol-Janssen

1 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Saksamaa

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Saksamaa

Haldol-Janssen

2 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Saksamaa

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Saksamaa

Haldol-Janssen

5 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Saksamaa

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Saksamaa

Haldol-Janssen

10 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Kreeka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Kreeka

Aloperidin

30 mg/15 ml

Suukaudsed tilgad, lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Kreeka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Kreeka

Aloperidin

150 mg/15 ml

300 mg/30 ml

Suukaudsed tilgad, lahus

Suukaudne

10 mg/ml

Kreeka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Kreeka

Aloperidin

5 mg/ml

(BTx5AMP x1ml, BTx50AMP x1ml)

Süstelahus

Intramuskulaarne

5 mg/ml

Kreeka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Kreeka

Aloperidin

1 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Kreeka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Kreeka

Aloperidin

2 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Kreeka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Kreeka

Aloperidin

5 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Kreeka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Kreeka

Aloperidin

10 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Kreeka

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Kreeka

Aloperidin

20 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Island

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Rootsi

Haldol

5 mg/ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

5 mg/ml

Island

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Rootsi

Haldol

1 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Island

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Rootsi

Haldol

4 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Itaalia

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Itaalia

Haldol

60 mg/30 ml

Suukaudsed tilgad

Suukaudne

2 mg/ml

Itaalia

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Itaalia

Haldol

300 mg/30 ml

Suukaudsed tilgad, lahus

Suukaudne

10 mg/ml

Itaalia

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Itaalia

Haldol

5 mg/ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

5 mg/ml

Itaalia

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Itaalia

Haldol

1 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Itaalia

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Itaalia

Haldol

5 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

30 mg/15 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

60 mg/30 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

200 mg/100 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

300 mg/30 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

10 mg/ml

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

1000 mg/100 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

10 mg/ml

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

5 mg/ml

Süstelahus

Intramuskulaarne; intravenoosne

5 mg/ml

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

2 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

5 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Luksemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

20 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse

Belgia

Haldol

5 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Holland

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Holland

Haldol druppels 2 mg/ml

60 mg/30 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Holland

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Holland

Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml

5 mg/ml

Süstelahus

Intramuskulaarne; intravenoosne

5 mg/ml

Holland

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Holland

Haldol tabletten 10 mg

10 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Norra

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norra

Haldol

5 mg/ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

5 mg/ml

Norra

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norra

Haldol

1 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Norra

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norra

Haldol

4 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

1 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

5 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

10 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Rumeenia

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Belgia

Haldol

5 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Rootsi

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Rootsi

Haldol

200 mg/100 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

2 mg/ml

Rootsi

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Rootsi

Haldol

5 mg/ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

5 mg/ml

Rootsi

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Rootsi

Haldol

1 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Rootsi

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Rootsi

Haldol

4 mg

Tablett

Suukaudne

N/A

Ühendkuningriik

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Ühendkuningriik

Haldol

2 mg/ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

N/A

Ühendkuningriik

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Ühendkuningriik

Haldol

5 mg/ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

5 mg/ml

Ühendkuningriik

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Ühendkuningriik

Haldol

10 mg/2 ml

Süstelahus

Intramuskulaarne

5 mg/ml

---

VI LISA

Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa taotlejate/hoidjate loetelu liikmesriikides

| ELi/EMP liikmesriik | Müügiloa taotleja/hoidja | Nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus | Ravimvorm | Tugevus | Loomaliigid | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Prantsusmaa | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 120 MG | Metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaat | Süstelahuse lüofilisaat ja lahusti | 120 mg per bottle | Veised,
  kassid,
  koerad | Intramuskulaarne või intravenoosne |
| Prantsusmaa | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 500 MG | Metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaat | Süstelahuse lüofilisaat ja lahusti | 500 mg per bottle | Veised,
  kassid,
  koerad | Intramuskulaarne või intravenoosne |
| Saksamaa (1) | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13
  D-31303 Burgdorf
  Germany | Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | Metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaat | Pulber ja lahusti | 500 mg per bottle | Veised, kassid, koerad | Intramuskulaarne või intravenoosne |

ELi/EMP liikmesriik

Müügiloa taotleja/hoidja

Nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Ravimvorm

Tugevus

Loomaliigid

Manustamisviis

Prantsusmaa

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 120 MG

Metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaat

Süstelahuse lüofilisaat ja lahusti

120 mg per bottle

Veised,

kassid,

koerad

Intramuskulaarne või intravenoosne

Prantsusmaa

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 500 MG

Metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaat

Süstelahuse lüofilisaat ja lahusti

500 mg per bottle

Veised,

kassid,

koerad

Intramuskulaarne või intravenoosne

Saksamaa (1)

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Germany

Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Metüülprednisoloon-vesiniksuktsinaat

Pulber ja lahusti

500 mg per bottle

Veised, kassid, koerad

Intramuskulaarne või intravenoosne

---

(1)  Marketing authorisation not granted for target species cattle

---