# Επίσημη Εφημερίδα C 245/28 Ι

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 245 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 60ό έτος28 Ιουλίου 2017 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 245

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

60ό έτος28 Ιουλίου 2017

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2017/C 245/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουνίου 2017 έως τις 30 Ιουνίου 2017[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] | 1 |
| 2017/C 245/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουνίου 2017 έως τις 30 Ιουνίου 2017(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ) | 12 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2017/C 245/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουνίου 2017 έως τις 30 Ιουνίου 2017[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

1

2017/C 245/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουνίου 2017 έως τις 30 Ιουνίου 2017(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

12

---

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 28.7.2017 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 245/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 245/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουνίου 2017 έως τις 30 Ιουνίου 2017

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1)]

(2017/C 245/01)

| — | Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
| --- | --- |

—

Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Elmiron | Νατριουχος πολυθειική πεντοσάνη | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | Καψάκιο, σκληρό | G04BX15 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Refixia | nonacog beta pegol | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1193 | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | B02BD04 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Febuxostat Mylan | φεβουξοστάτη | Mylan S.A.S.
  117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France | EU/1/17/1194 | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | M04AA03 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Rixathon | Ριτουξιμάμπη | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Riximyo | Ριτουξιμάμπη | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Erelzi | Ετανερσέπτη | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1195 | Ενέσιμο διάλυμα | L04AB01 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Kevzara | Sarilumab | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | Ενέσιμο διάλυμα | L04AC14 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Skilarence | Φουμαρικός διμεθυλεστέρας | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | Γαστροανθεκτικό δισκίο | Pending | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Ucedane | καργλουμινικό οξύ | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | EU/1/17/1202 | Διασπειρόμενο δισκίο | A16AA05 | 27.6.2017 |
| 29.6.2017 | Besponsa | ινοτουζουμάμπη οζογαμικίνη | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1200 | Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | L01XC26 | 3.7.2017 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

2.6.2017

Elmiron

Νατριουχος πολυθειική πεντοσάνη

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

Καψάκιο, σκληρό

G04BX15

7.6.2017

2.6.2017

Refixia

nonacog beta pegol

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1193

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

B02BD04

7.6.2017

15.6.2017

Febuxostat Mylan

φεβουξοστάτη

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France

EU/1/17/1194

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

M04AA03

19.6.2017

15.6.2017

Rixathon

Ριτουξιμάμπη

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L01XC02

19.6.2017

15.6.2017

Riximyo

Ριτουξιμάμπη

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L01XC02

19.6.2017

23.6.2017

Erelzi

Ετανερσέπτη

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1195

Ενέσιμο διάλυμα

L04AB01

27.6.2017

23.6.2017

Kevzara

Sarilumab

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/17/1196

Ενέσιμο διάλυμα

L04AC14

27.6.2017

23.6.2017

Skilarence

Φουμαρικός διμεθυλεστέρας

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

Γαστροανθεκτικό δισκίο

Pending

27.6.2017

23.6.2017

Ucedane

καργλουμινικό οξύ

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

EU/1/17/1202

Διασπειρόμενο δισκίο

A16AA05

27.6.2017

29.6.2017

Besponsa

ινοτουζουμάμπη οζογαμικίνη

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1200

Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L01XC26

3.7.2017

| — | Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
| --- | --- |

—

Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Caspofungin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1081 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1133 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | PecFent | Archimedes Development Ltd
  Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom | EU/1/10/644 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/997 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalin Mylan Pharma | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/998 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Somavert | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/240 | 7.6.2017 |
| 8.6.2017 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 12.6.2017 |
| 12.6.2017 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 14.6.2017 |
| 12.6.2017 | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 14.6.2017 |
| 15.6.2017 | AUBAGIO | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/13/838 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/09/559 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Nexium Control | Pfizer Consumer Healthcare Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/860 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 19.6.2017 |
| 16.6.2017 | Atriance | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/403 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Capecitabine medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/802 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s.r.o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Intuniv | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/15/1040 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 21.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/991 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trizivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/00/156 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Yondelis | Pharma Mar S.A.
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Zoledronic acid medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 20.6.2017 |
| 23.6.2017 | ALPROLIX | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/16/1098 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Emselex | Merus Labs Luxco S.à R.L.
  26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg | EU/1/04/294 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Evra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/02/223 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Flixabi | Samsung Bioepis UK Limited
  3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom | EU/1/16/1106 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Izba | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/905 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1089 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Rapamune | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/01/171 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/388 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Tadalafil Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/14/961 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Xarelto | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/08/472 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Grastofil | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/13/877 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Macugen | PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika | EU/1/05/325 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Noxafil | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/320 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Triumeq | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/940 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Voriconazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 28.6.2017 |
| 29.6.2017 | alli | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/401 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 4.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/975 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Ibandronic acid Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/11/685 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | IKERVIS | Santen Oy
  Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi | EU/1/15/990 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Uptravi | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/15/1083 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Vizamyl | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/14/941 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Xyrem | UCB Pharma Ltd
  208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312 | 3.7.2017 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

2.6.2017

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

7.6.2017

2.6.2017

Caspofungin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1081

7.6.2017

2.6.2017

Cerezyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053

7.6.2017

2.6.2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

7.6.2017

2.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

7.6.2017

2.6.2017

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

7.6.2017

2.6.2017

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

7.6.2017

2.6.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

7.6.2017

2.6.2017

PecFent

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom

EU/1/10/644

7.6.2017

2.6.2017

Pregabalin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/997

8.6.2017

2.6.2017

Pregabalin Mylan Pharma

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/998

8.6.2017

2.6.2017

Somavert

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240

7.6.2017

8.6.2017

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/09/522

12.6.2017

12.6.2017

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

14.6.2017

12.6.2017

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

14.6.2017

15.6.2017

AUBAGIO

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/13/838

19.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/09/559

19.6.2017

15.6.2017

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

19.6.2017

15.6.2017

Nexium Control

Pfizer Consumer Healthcare Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/860

19.6.2017

15.6.2017

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

19.6.2017

16.6.2017

Atriance

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/403

20.6.2017

16.6.2017

Capecitabine medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/802

20.6.2017

16.6.2017

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

20.6.2017

16.6.2017

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

20.6.2017

16.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

20.6.2017

16.6.2017

Intuniv

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/15/1040

20.6.2017

16.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

20.6.2017

16.6.2017

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/901

21.6.2017

16.6.2017

Sivextro

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/991

20.6.2017

16.6.2017

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

20.6.2017

16.6.2017

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/156

20.6.2017

16.6.2017

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

20.6.2017

16.6.2017

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295

20.6.2017

16.6.2017

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

20.6.2017

16.6.2017

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

20.6.2017

16.6.2017

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

20.6.2017

16.6.2017

Zoledronic acid medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

20.6.2017

23.6.2017

ALPROLIX

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/16/1098

28.6.2017

23.6.2017

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

27.6.2017

23.6.2017

Emselex

Merus Labs Luxco S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg

EU/1/04/294

27.6.2017

23.6.2017

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/02/223

27.6.2017

23.6.2017

Farydak

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

27.6.2017

23.6.2017

Flixabi

Samsung Bioepis UK Limited

3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom

EU/1/16/1106

27.6.2017

23.6.2017

Izba

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/905

27.6.2017

23.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

27.6.2017

23.6.2017

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

27.6.2017

23.6.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1089

28.6.2017

23.6.2017

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

27.6.2017

23.6.2017

Rapamune

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/01/171

27.6.2017

23.6.2017

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

27.6.2017

23.6.2017

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/388

27.6.2017

23.6.2017

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

27.6.2017

23.6.2017

Tadalafil Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/14/961

27.6.2017

23.6.2017

Xarelto

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.6.2017

23.6.2017

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.6.2017

26.6.2017

Grastofil

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/13/877

28.6.2017

26.6.2017

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

28.6.2017

26.6.2017

Macugen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika

EU/1/05/325

28.6.2017

26.6.2017

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320

28.6.2017

26.6.2017

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

28.6.2017

26.6.2017

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

28.6.2017

26.6.2017

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

28.6.2017

26.6.2017

Triumeq

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/940

28.6.2017

26.6.2017

Voriconazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

28.6.2017

29.6.2017

alli

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/401

3.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

4.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/975

3.7.2017

29.6.2017

Ibandronic acid Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/11/685

3.7.2017

29.6.2017

IKERVIS

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

3.7.2017

29.6.2017

Uptravi

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/15/1083

3.7.2017

29.6.2017

Vizamyl

GE Healthcare Ltd

Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/14/941

3.7.2017

29.6.2017

Xyrem

UCB Pharma Ltd

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312

3.7.2017

| — | Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] |
| --- | --- |

—

Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Removab | Neovii Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/561 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zontivity | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/14/976 | 27.6.2017 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

2.6.2017

Removab

Neovii Biotech GmbH

Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512

7.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/561

19.6.2017

23.6.2017

Zontivity

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/14/976

27.6.2017

| — | Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
| --- | --- |

—

Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2017 | Prevomax | Maropitant | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/17/211 | Ενέσιμο διάλυμα | QA04AD90 | 21.6.2017 |
| 27.6.2017 | CLYNAV | Εμβόλιο κατά της νόσου του παγκρέατος του σολομού (πλασμίδιο ανασυνδυασμένου DNA) | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/16/197 | Ενέσιμο διάλυμα | QI10AX | 29.6.2017 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

19.6.2017

Prevomax

Maropitant

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/17/211

Ενέσιμο διάλυμα

QA04AD90

21.6.2017

27.6.2017

CLYNAV

Εμβόλιο κατά της νόσου του παγκρέατος του σολομού (πλασμίδιο ανασυνδυασμένου DNA)

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/16/197

Ενέσιμο διάλυμα

QI10AX

29.6.2017

| — | Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
| --- | --- |

—

Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 8.6.2017 |
| 7.6.2017 | Econor | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM | EU/2/98/010 | 9.6.2017 |
| 8.6.2017 | Cardalis | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/12/142 | 12.6.2017 |
| 13.6.2017 | BROADLINE | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/157 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Circovac | Ceva-Phylaxia Zrt.
  1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG | EU/2/07/075 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Clomicalm | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/98/007 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Veraflox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/10/107 | 16.6.2017 |
| 29.6.2017 | EQUIOXX | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/08/083 | 3.7.2017 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.6.2017

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

8.6.2017

7.6.2017

Econor

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM

EU/2/98/010

9.6.2017

8.6.2017

Cardalis

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/12/142

12.6.2017

13.6.2017

BROADLINE

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/157

15.6.2017

13.6.2017

Circovac

Ceva-Phylaxia Zrt.

1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG

EU/2/07/075

15.6.2017

13.6.2017

Clomicalm

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/98/007

15.6.2017

13.6.2017

Veraflox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/10/107

16.6.2017

29.6.2017

EQUIOXX

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/08/083

3.7.2017

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 28.7.2017 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 245/12 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 245/12

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουνίου 2017 έως τις 30 Ιουνίου 2017

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2))

(2017/C 245/02)

| — | Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας |
| --- | --- |

—

Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία/-ες του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος/-οι της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Άνευ αντικειμένου | Άνευ αντικειμένου | Βλ. Παράρτημα I | 26.6.2017 |
| 26.6.2017 | Etopophos and associated names | etoposide phosphate | Άνευ αντικειμένου | Βλ. Παράρτημα II | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Vepesid and associated names | etoposide | Άνευ αντικειμένου | Βλ. Παράρτημα III | 27.6.2017 |
| 12.6.2017 | Haldol and associated names | haloperidol | Άνευ αντικειμένου | Βλ. Παράρτημα V | 13.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Άνευ αντικειμένου | Βλ. Παράρτημα VI | 21.6.2017 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία/-ες του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος/-οι της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Άνευ αντικειμένου

Άνευ αντικειμένου

Βλ. Παράρτημα I

26.6.2017

26.6.2017

Etopophos and associated names

etoposide phosphate

Άνευ αντικειμένου

Βλ. Παράρτημα II

27.6.2017

26.6.2017

Vepesid and associated names

etoposide

Άνευ αντικειμένου

Βλ. Παράρτημα III

27.6.2017

12.6.2017

Haldol and associated names

haloperidol

Άνευ αντικειμένου

Βλ. Παράρτημα V

13.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Άνευ αντικειμένου

Βλ. Παράρτημα VI

21.6.2017

| — | Άρνηση έκδοσης εθνικής άδειας κυκλοφορίας |
| --- | --- |

—

Άρνηση έκδοσης εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία/-ες του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος/-οι της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Άνευ αντικειμένου | Βλ. Παράρτημα IV | 27.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Άνευ αντικειμένου | Βλ. Παράρτημα VI | 21.6.2017 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία/-ες του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος/-οι της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Άνευ αντικειμένου

Βλ. Παράρτημα IV

27.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Άνευ αντικειμένου

Βλ. Παράρτημα VI

21.6.2017

| — | Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας |
| --- | --- |

—

Αναστολή εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Άνευ αντικειμένου | Άνευ αντικειμένου | Βλ. Παράρτημα I | 26.6.2017 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Άνευ αντικειμένου

Άνευ αντικειμένου

Βλ. Παράρτημα I

26.6.2017

| — | Ανάκληση εθνικής άδειας εμπoρίας |
| --- | --- |

—

Ανάκληση εθνικής άδειας εμπoρίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία/-ες του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος/-οι της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Άνευ αντικειμένου | Βλ. Παράρτημα IV | 27.6.2017 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία/-ες του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος/-οι της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

26.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Άνευ αντικειμένου

Βλ. Παράρτημα IV

27.6.2017

---

(1)  EE L 311 της 28.11.01, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.01, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Κατάσταση με τα φαρμακευτικά προϊόντα και τις παρουσιάσεις

Παράρτημα ΙΑ: Φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία προτείνεται διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας και αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων έχει αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ

| Κράτος μέλος
  ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αιτών | Επινοηθείσα ονομασία | Δραστική ουσία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Τσεχική Δημοκρατία | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY | μεμαντίνη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY | μεμαντίνη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | υδροκορτιζόνη | 10 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | υδροκορτιζόνη | 20 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | μεμαντίνη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | μεμαντίνη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | μεμαντίνη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | μεμαντίνη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ουγγαρία | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | μεμαντίνη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ουγγαρία | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | μεμαντίνη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | μεμαντίνη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | μεμαντίνη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | μεμαντίνη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | μεμαντίνη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | μεμαντίνη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | μεμαντίνη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σλοβακία | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | μεμαντίνη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σλοβακία | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | μεμαντίνη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | μεμαντίνη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | μεμαντίνη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | Alternova A/S | | Bendro-flumetiazid Alternova | βενδρο-φλουμεθειαζίδη | 2,5  mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | υδροκορτιζόνη | 10 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | υδροκορτιζόνη | 20 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten | μεμαντίνη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten | μεμαντίνη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Dawa Limited | | Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets | μεμαντίνη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Dawa Limited | | Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets | μεμαντίνη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Dawa Limited | | Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets | παρακεταμόλη | 1000 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |

Κράτος μέλος

ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Δραστική ουσία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Τσεχική Δημοκρατία

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

μεμαντίνη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

μεμαντίνη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

υδροκορτιζόνη

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

υδροκορτιζόνη

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

μεμαντίνη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

μεμαντίνη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

μεμαντίνη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

μεμαντίνη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ουγγαρία

SVUS Pharma a.s.

Morysa

μεμαντίνη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ουγγαρία

SVUS Pharma a.s.

Morysa

μεμαντίνη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

SVUS Pharma a.s.

Morysa

μεμαντίνη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

SVUS Pharma a.s.

Morysa

μεμαντίνη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

SVUS Pharma a.s.

Morysa

μεμαντίνη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

SVUS Pharma a.s.

Morysa

μεμαντίνη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

μεμαντίνη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

μεμαντίνη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβακία

SVUS Pharma a.s.

Morysa

μεμαντίνη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβακία

SVUS Pharma a.s.

Morysa

μεμαντίνη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

μεμαντίνη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

μεμαντίνη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Alternova A/S

Bendro-flumetiazid Alternova

βενδρο-φλουμεθειαζίδη

2,5  mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

υδροκορτιζόνη

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

υδροκορτιζόνη

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten

μεμαντίνη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten

μεμαντίνη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Dawa Limited

Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets

μεμαντίνη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Dawa Limited

Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets

μεμαντίνη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Dawa Limited

Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets

παρακεταμόλη

1000 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Παράρτημα Ιβ: Προϊόντα για τα οποία προτείνεται αναστολή των αδειών κυκλοφορίας και αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας που δεν πληρούν τα κριτήρια χορήγησης άδειας κυκλοφορίας

| Κράτος μέλος
  ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αιτών | Επινοηθείσα ονομασία | Δραστική ουσία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Αυστρία | 1A Pharma GmbH | | Bupropion 1A Pharma 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/80 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 10 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 8 mg | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 16 mg | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Sandoz n.v./s.a. | | Betahistine Sandoz 24 mg | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | βορικοναζόλη | 50 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | βορικοναζόλη | 200 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | ταδαλαφίλη | 5 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | ταδαλαφίλη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Sandoz n.v./s.a. | | Bupropion HCl Sandoz | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | ναπροξένη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βουλγαρία | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βουλγαρία | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βουλγαρία | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Βουλγαρία | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | | Famy Care Europe Ltd. | LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ | αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη | 0,03  mg/0,125  mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | | Famy Care Europe Ltd. | Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů | αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη | 0,03  mg/0,125  mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 8 MG | βηταϊστίνη διϋδροχλωρική | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 16 MG | βηταϊστίνη διϋδροχλωρική | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 24 MG | βηταϊστίνη διϋδροχλωρική | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL 250 MG TABLETY | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | EQL Pharma AB | | Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma | υδροξυζίνη | 25 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | δικλοξακιλλίνη | 250 mg | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Δανία | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | δικλοξακιλλίνη | 500 mg | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Δανία | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | Alternova A/S | | Novertigo | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | Alternova A/S | | Novertigo | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | | Orifarm Generics A/S | Loperamid Orifarm | λοπεραμίδη | 2 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | | Alternova A/S | Baklofen Alternova | βακλοφαίνη | 10 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | ταδαλαφίλη | 5 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | ταδαλαφίλη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | | Alternova A/S | Etodolac Alternova | ετοδολάκη | 300 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Δανία | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | ναπροξένη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Εσθονία | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Εσθονία | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Εσθονία | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Εσθονία | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Φινλανδία | Orion Corporation | | Bupropion Orion | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Φινλανδία | Sandoz A/S, Denmark | | Hydroxyzine Sandoz | υδροξυζίνη | 25 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Φινλανδία | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | ταδαλαφίλη | 5 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Φινλανδία | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | ταδαλαφίλη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Φινλανδία | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Φινλανδία | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Φινλανδία | Sandoz A/S, Denmark | | Bupropion Sandoz | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Φινλανδία | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | ναπροξένη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Φινλανδία | Alternova A/S | | Prednisolon Alternova | πρεδνιζολόνη | 20 mg | | |
| Γαλλία | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/80 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 10 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | Sanofi Aventis France | | Hydroxyzine ZENTIVA | υδροξυζίνη | 25 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | Mylan SAS | | Hydroxyzine MYLAN | υδροξυζίνη | 25 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | Sandoz | | Hydroxyzine SANDOZ | υδροξυζίνη | 25 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | Biogaran | | hydroxyzine BIOGARAN | υδροξυζίνη | 25 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | Arrow Génériques | | Hydroxyzine ARROW | υδροξυζίνη | 25 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | Cristers | | Hydroxyzine CRISTERS | υδροξυζίνη | 25 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | EG LABO — Laboratoires Eurogenerics | | Hydroxyzine EG | υδροξυζίνη | 25 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | Teva Sante | | Hydroxyzine TEVA | υδροξυζίνη | 25 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | μετφορμίνη υδροχλωρική | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | μετφορμίνη υδροχλωρική | 850 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | μετφορμίνη υδροχλωρική | 1000 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | ELC Group s.r.o. | Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides | αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 | 1 g | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | ταδαλαφίλη | 2,5  mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | ταδαλαφίλη | 5 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | ταδαλαφίλη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | AUROVITAS UNIPESSOAL Lda | Tadalafil Quiver | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | ZYDUS France | | TIANEPTINE ZYDUS | τιανεπτίνη | 12,5  mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | PERURCIL | ουρσοδεοξυχολικό οξύ | 500 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | acide ursodesoxycholique Inopharm | ουρσοδεοξυχολικό οξύ | 500 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | VALDINE | ουρσοδεοξυχολικό οξύ | 500 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | βορικοναζόλη | 50 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | βορικοναζόλη | 200 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | παρακεταμόλη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | παρακεταμόλη | 1000 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη | 2 mg/0,625  mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη | 4 mg/1,25  mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη | 8 mg/2,5  mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Hormosan Pharma GmbH | | Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten | αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη | 0,03  mg/0,15  mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | neuraxpharm Arzneimittel GmbH | | Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten | ιρβεσαρτάνη | 75 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten | ιρβεσαρτάνη | 150 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten | ιρβεσαρτάνη | 300 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Famy Care Europe Ltd. | | Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette | αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη | 0,03  mg/0,125  mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Mylan Dura GmbH | | Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten | αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη | 0,03  mg/0,125  mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten | ολανζαπίνη | 5 mg | Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten | ολανζαπίνη | 10 mg | Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten | ολανζαπίνη | 15 mg | Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten | ολανζαπίνη | 20 mg | Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | | Sandoz B.V. | Betahistin — 1 A Pharma 8 mg Tabletten | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | | Sandoz B.V. | Betahistin — 1 A Pharma 16 mg Tabletten | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | | Sandoz B.V. | Betahistin — 1 A Pharma 24 mg Tabletten | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία) | | Tadalafil Aurovitas | ταδαλαφίλη | 5 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία) | | Tadalafil Aurovitas | ταδαλαφίλη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία) | | Tadalafil Aurovitas | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (στη Γερμανία) | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/80 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (στη Γερμανία) | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (στη Γερμανία) | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 10 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Ritista | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten | βορικοναζόλη | 50 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten | βορικοναζόλη | 200 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Hexal AG, Germany | | Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | 1 A Pharma GmbH, Germany | | Bupropion 1 A Pharma 300 mg | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ιβουπροφαίνη | 200 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | DUARIDE | δουταστερίδη | 0,5  mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/80 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 10 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | | BRADEX AEBE | DUTASTERIDE/BRADEX | δουταστερίδη | 0,5  mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ιβουπροφαίνη | 400 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ιβουπροφαίνη | 600 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ουγγαρία | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ιρλανδία | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ιβουπροφαίνη | 200 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ιρλανδία | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ιβουπροφαίνη | 400 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ιρλανδία | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ιβουπροφαίνη | 600 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ιρλανδία | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | καρβοκυστεΐνη | 375 mg | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | ταδαλαφίλη | 5 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | βορικοναζόλη | 50 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Sandoz SpA | | Bupropione Sandoz | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 | 1000 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | μετφορμίνη υδροχλωρική | 850 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | μετφορμίνη υδροχλωρική | 1000 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | ταδαλαφίλη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | βορικοναζόλη | 200 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 | 1000 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | μετφορμίνη υδροχλωρική | 500 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Λετονία | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tabletes | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Λετονία | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tabletes | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Λετονία | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tabletes | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Λετονία | Proenzi s.r.o | | Etrixenal 250 mg tabletes | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Λιθουανία | Proenzi s.r.o | | Etrixenal | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Λιθουανία | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Λιθουανία | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Λιθουανία | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Λουξεμβούργο | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Λουξεμβούργο | | Sandoz B.V. | Bupropion HCl Sandoz | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Λουξεμβούργο | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | ναπροξένη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Νορβηγία | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | υδροξυζίνη | 25 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Νορβηγία | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | δικλοξακιλλίνη | 250 mg | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Νορβηγία | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | δικλοξακιλλίνη | 500 mg | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Νορβηγία | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | ταδαλαφίλη | 5 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Νορβηγία | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | ταδαλαφίλη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Νορβηγία | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Νορβηγία | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Νορβηγία | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | ναπροξένη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | βηταϊστίνη διϋδροχλωρική | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | VITAMA S.A. | | Sarpin | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 10 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | VITAMA S.A. | | Napritum | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | VITAMA S.A. | | Napritum | ναπροξένη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | βηταϊστίνη διϋδροχλωρική | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | βηταϊστίνη διϋδροχλωρική | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | Orion Corporation | | Bupropion Orion | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | μετφορμίνη υδροχλωρική | 850 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | μετφορμίνη υδροχλωρική | 1000 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | ταδαλαφίλη | 5 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | ταδαλαφίλη | 2,5  mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/80 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Laboratórios Basi — Indústria Farm | | Beta-histina Basi | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Generis Farmacêutica, S.A. | | Baclofeno Generis | βακλοφαίνη | 10 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | βορικοναζόλη | 50 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | βορικοναζόλη | 50 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxen Aurobindo | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Sandoz Farmacêutica, Lda. | | Bupropion HCl Sandoz | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxeno Aurobindo | ναπροξένη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | ταδαλαφίλη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | ταδαλαφίλη | 5 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | ταδαλαφίλη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 10 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | βορικοναζόλη | 200 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | βορικοναζόλη | 200 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta- histina Bluefish | βηταϊστίνη διϋδροχλωρική | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta- histina Bluefish | βηταϊστίνη διϋδροχλωρική | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | μετφορμίνη υδροχλωρική | 500 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | | Almus, Lda. | Paracetamol 500 mg Tablets | παρακεταμόλη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | | Almus, Lda. | Paracetamol 1000 mg Tablets | παρακεταμόλη | 1000 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | αριπιπραζόλη | 10 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | αριπιπραζόλη | 15 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/80 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 10 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | ναπροξένη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σλοβακία | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σλοβακία | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σλοβακία | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σλοβακία | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σλοβενία | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tablete | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σλοβενία | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tablete | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σλοβενία | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tablete | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σλοβενία | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG | ταδαλαφίλη | 5 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | ταδαλαφίλη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | | AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA | Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | Strides Arcolab International Limited | | Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG | αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 | 1000 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG | μετφορμίνη υδροχλωρική | 850 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG | μετφορμίνη υδροχλωρική | 1000 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | βηταϊστίνη διϋδροχλωρική | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | βηταϊστίνη διϋδροχλωρική | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 10 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG | ναπροξένη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | | Aurovitas Spain | Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | βορικοναζόλη | 50 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | | Aurovitas Spain SAU | Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | βορικοναζόλη | 200 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 10 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | QUALIGEN, SL | | Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG | υδροξυζίνη | 25 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG | περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη | 2 mg/0,625  mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG | περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη | 4 mg/1,25  mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG | περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη | 8 mg/2,5  mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | | LABORATORIOS CINFA, SA | Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | SANDOZ FARMACEUTICA, SA | | Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG | παρακεταμόλη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG | παρακεταμόλη | 1000 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | Orion Corporation | | Bupropion Orion | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | υδροξυζίνη | 25 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | ταδαλαφίλη | 5 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | ταδαλαφίλη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ιβουπροφαίνη | 200 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ιβουπροφαίνη | 400 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ιβουπροφαίνη | 600 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | Alternova A/S | | Metoklopramid Alternova | μετοκλοπραμίδη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | EQL Pharma AB | | Atyxine | υδροξυζίνη | 25 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | Alternova A/S | | Clindamycin Alternova | κλινδαμυκίνη | 150 mg | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | | Apofri AB | Loperamid Apofri | λοπεραμίδη | 2 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | | Evolan Pharma AB | Loperamid ABECE | λοπεραμίδη | 2 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | | Evolan Pharma AB | Loperamid Evolan | λοπεραμίδη | 2 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | | BBS Consult ApS | Loperamid BBS | λοπεραμίδη | 2 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | ναπροξένη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | Sandoz A/S | | Bupropion Sandoz | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten | ταδαλαφίλη | 5 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten | ταδαλαφίλη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/80 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 5 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten | αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη | 10 mg/160 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | βουπροπιόνη | 300 mg | Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten | ναπροξένη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | βηταϊστίνη | 8 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | βηταϊστίνη | 16 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | βηταϊστίνη | 24 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten | βορικοναζόλη | 50 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten | βορικοναζόλη | 200 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets | ταδαλαφίλη | 2,5  mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets | ταδαλαφίλη | 5 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets | ταδαλαφίλη | 10 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets | βορικοναζόλη | 50 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets | βορικοναζόλη | 200 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Milpharm Limited | | Naproxen 250 mg tablets | ναπροξένη | 250 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Milpharm Limited | | Naproxen 500 mg tablets | ναπροξένη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets | ιρβεσαρτάνη | 75 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 150 mg Film-coated tablets | ιρβεσαρτάνη | 150 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 300 mg Film-coated tablets | ιρβεσαρτάνη | 300 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 | 1000 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Dawa Limited | | Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets | παρακεταμόλη | 500 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Lupin (Europe) Limited | | Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets | αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη | 0,03  mg/0,125  mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Kinedexe UK Limited (προηγουμένως NRIM Limited) | | Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules | χρωμογλυκικό νάτριο | 100 mg | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | ταδαλαφίλη | 20 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 5 mg tablets | αριπιπραζόλη | 5 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 10 mg tablets | αριπιπραζόλη | 10 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 15 mg tablets | αριπιπραζόλη | 15 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 30 mg tablets | αριπιπραζόλη | 30 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Medreich PLC | Gliclazide 40 mg tablets | γλικλαζίδη | 40 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Medreich PLC | | Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets | υδροξυζίνη υδροχλωρική | 25 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | καρβοκυστεΐνη | 375 mg | Καψάκιο, σκληρό | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 500 mg Film-coated tablet | μετφορμίνη υδροχλωρική | 500 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 850 mg Film-coated tablet | μετφορμίνη υδροχλωρική | 850 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 1000 mg Film-coated tablet | μετφορμίνη υδροχλωρική | 1000 mg | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | παρακεταμόλη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | παρακεταμόλη | 1000 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | παρακεταμόλη | 500 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | παρακεταμόλη | 1000 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 80 mg Tablets | γλικλαζίδη | 80 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 40 mg Tablets | γλικλαζίδη | 40 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | HBS Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | καρβιμαζόλη | 20 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 | 1000 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Generic Partners UK Limited | Vzole 50 mg film-coated tablets | βορικοναζόλη | 50 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Generic Partners UK Limited | Vzole 200 mg film-coated tablets | βορικοναζόλη | 200 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Dawa Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | καρβιμαζόλη | 5 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Dawa Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | καρβιμαζόλη | 20 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | καρβιμαζόλη | 5 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | καρβιμαζόλη | 20 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήση |

Κράτος μέλος

ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αιτών

Επινοηθείσα ονομασία

Δραστική ουσία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Αυστρία

1A Pharma GmbH

Bupropion 1A Pharma 300 mg — Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/80 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

10 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Sandoz n.v./s.a.

Betados 8 mg

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Sandoz n.v./s.a.

Betados 16 mg

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Sandoz n.v./s.a.

Betahistine Sandoz 24 mg

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

βορικοναζόλη

50 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

βορικοναζόλη

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

ταδαλαφίλη

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

ταδαλαφίλη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Sandoz n.v./s.a.

Bupropion HCl Sandoz

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

ναπροξένη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Βουλγαρία

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Βουλγαρία

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Βουλγαρία

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Βουλγαρία

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Famy Care Europe Ltd.

LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ

αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη

0,03  mg/0,125  mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Famy Care Europe Ltd.

Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů

αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη

0,03  mg/0,125  mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 8 MG

βηταϊστίνη διϋδροχλωρική

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 16 MG

βηταϊστίνη διϋδροχλωρική

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 24 MG

βηταϊστίνη διϋδροχλωρική

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL 250 MG TABLETY

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

EQL Pharma AB

Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma

υδροξυζίνη

25 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

δικλοξακιλλίνη

250 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Δανία

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

δικλοξακιλλίνη

500 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Δανία

2care4 Aps

Betahistin 2care4

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

2care4 Aps

Betahistin 2care4

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

2care4 Aps

Betahistin 2care4

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

Alternova A/S

Novertigo

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

Alternova A/S

Novertigo

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

Orifarm Generics A/S

Loperamid Orifarm

λοπεραμίδη

2 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

Alternova A/S

Baklofen Alternova

βακλοφαίνη

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

ταδαλαφίλη

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

ταδαλαφίλη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

Alternova A/S

Etodolac Alternova

ετοδολάκη

300 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Δανία

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

ναπροξένη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Εσθονία

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Εσθονία

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Εσθονία

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Εσθονία

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

Orion Corporation

Bupropion Orion

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

Sandoz A/S, Denmark

Hydroxyzine Sandoz

υδροξυζίνη

25 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

ταδαλαφίλη

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

ταδαλαφίλη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

Sandoz A/S, Denmark

Bupropion Sandoz

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

ναπροξένη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

Alternova A/S

Prednisolon Alternova

πρεδνιζολόνη

20 mg

Γαλλία

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/80 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

10 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Sanofi Aventis France

Hydroxyzine ZENTIVA

υδροξυζίνη

25 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Mylan SAS

Hydroxyzine MYLAN

υδροξυζίνη

25 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Sandoz

Hydroxyzine SANDOZ

υδροξυζίνη

25 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Biogaran

hydroxyzine BIOGARAN

υδροξυζίνη

25 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Arrow Génériques

Hydroxyzine ARROW

υδροξυζίνη

25 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Cristers

Hydroxyzine CRISTERS

υδροξυζίνη

25 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

EG LABO — Laboratoires Eurogenerics

Hydroxyzine EG

υδροξυζίνη

25 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Teva Sante

Hydroxyzine TEVA

υδροξυζίνη

25 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

μετφορμίνη υδροχλωρική

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

μετφορμίνη υδροχλωρική

850 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

μετφορμίνη υδροχλωρική

1000 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

ELC Group s.r.o.

Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides

αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90

1 g

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Γαλλία

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

ταδαλαφίλη

2,5  mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

ταδαλαφίλη

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

ταδαλαφίλη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

AUROVITAS UNIPESSOAL Lda

Tadalafil Quiver

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

ZYDUS France

TIANEPTINE ZYDUS

τιανεπτίνη

12,5  mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

PERURCIL

ουρσοδεοξυχολικό οξύ

500 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

acide ursodesoxycholique Inopharm

ουρσοδεοξυχολικό οξύ

500 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

VALDINE

ουρσοδεοξυχολικό οξύ

500 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

βορικοναζόλη

50 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

βορικοναζόλη

200 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

παρακεταμόλη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

παρακεταμόλη

1000 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη

2 mg/0,625  mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη

4 mg/1,25  mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γαλλία

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη

8 mg/2,5  mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Hormosan Pharma GmbH

Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten

αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη

0,03  mg/0,15  mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Γερμανία

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten

ιρβεσαρτάνη

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten

ιρβεσαρτάνη

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten

ιρβεσαρτάνη

300 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Famy Care Europe Ltd.

Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette

αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη

0,03  mg/0,125  mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Mylan Dura GmbH

Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten

αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη

0,03  mg/0,125  mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten

ολανζαπίνη

5 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

Γερμανία

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten

ολανζαπίνη

10 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

Γερμανία

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten

ολανζαπίνη

15 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

Γερμανία

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten

ολανζαπίνη

20 mg

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Sandoz B.V.

Betahistin — 1 A Pharma 8 mg Tabletten

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Sandoz B.V.

Betahistin — 1 A Pharma 16 mg Tabletten

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Sandoz B.V.

Betahistin — 1 A Pharma 24 mg Tabletten

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία)

Tadalafil Aurovitas

ταδαλαφίλη

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία)

Tadalafil Aurovitas

ταδαλαφίλη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία)

Tadalafil Aurovitas

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (στη Γερμανία)

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/80 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (στη Γερμανία)

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (στη Γερμανία)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (στη Γερμανία)

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

10 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Ritista

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten

βορικοναζόλη

50 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten

βορικοναζόλη

200 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Hexal AG, Germany

Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Γερμανία

1 A Pharma GmbH, Germany

Bupropion 1 A Pharma 300 mg

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ιβουπροφαίνη

200 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

DUARIDE

δουταστερίδη

0,5  mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/80 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

10 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

BRADEX AEBE

DUTASTERIDE/BRADEX

δουταστερίδη

0,5  mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ιβουπροφαίνη

400 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ιβουπροφαίνη

600 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ουγγαρία

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ιβουπροφαίνη

200 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ιβουπροφαίνη

400 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ιβουπροφαίνη

600 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

καρβοκυστεΐνη

375 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

ταδαλαφίλη

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

βορικοναζόλη

50 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Sandoz SpA

Bupropione Sandoz

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90

1000 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

μετφορμίνη υδροχλωρική

850 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

μετφορμίνη υδροχλωρική

1000 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

ταδαλαφίλη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

βορικοναζόλη

200 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90

1000 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

μετφορμίνη υδροχλωρική

500 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Λετονία

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tabletes

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λετονία

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tabletes

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λετονία

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tabletes

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λετονία

Proenzi s.r.o

Etrixenal 250 mg tabletes

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λιθουανία

Proenzi s.r.o

Etrixenal

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λιθουανία

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λιθουανία

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λιθουανία

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

ναπροξένη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Νορβηγία

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

υδροξυζίνη

25 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Νορβηγία

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

δικλοξακιλλίνη

250 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Νορβηγία

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

δικλοξακιλλίνη

500 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Νορβηγία

Orion Corporation

Tadalafil Orion

ταδαλαφίλη

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Νορβηγία

Orion Corporation

Tadalafil Orion

ταδαλαφίλη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Νορβηγία

Orion Corporation

Tadalafil Orion

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Νορβηγία

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Νορβηγία

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

ναπροξένη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

βηταϊστίνη διϋδροχλωρική

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

VITAMA S.A.

Sarpin

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

10 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

VITAMA S.A.

Napritum

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

VITAMA S.A.

Napritum

ναπροξένη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

βηταϊστίνη διϋδροχλωρική

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

βηταϊστίνη διϋδροχλωρική

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πολωνία

Orion Corporation

Bupropion Orion

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Πολωνία

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

μετφορμίνη υδροχλωρική

850 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

μετφορμίνη υδροχλωρική

1000 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

ταδαλαφίλη

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

ταδαλαφίλη

2,5  mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/80 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Laboratórios Basi — Indústria Farm

Beta-histina Basi

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Generis Farmacêutica, S.A.

Baclofeno Generis

βακλοφαίνη

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

βορικοναζόλη

50 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

βορικοναζόλη

50 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxen Aurobindo

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Bupropion HCl Sandoz

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxeno Aurobindo

ναπροξένη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

ταδαλαφίλη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

ταδαλαφίλη

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

ταδαλαφίλη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

10 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

βορικοναζόλη

200 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

βορικοναζόλη

200 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta- histina Bluefish

βηταϊστίνη διϋδροχλωρική

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta- histina Bluefish

βηταϊστίνη διϋδροχλωρική

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

μετφορμίνη υδροχλωρική

500 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Almus, Lda.

Paracetamol 500 mg Tablets

παρακεταμόλη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Almus, Lda.

Paracetamol 1000 mg Tablets

παρακεταμόλη

1000 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

SVUS Pharma a.s.

Belfada

αριπιπραζόλη

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

SVUS Pharma a.s.

Belfada

αριπιπραζόλη

15 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/80 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

10 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

ναπροξένη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβακία

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβακία

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβακία

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβακία

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβενία

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tablete

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβενία

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tablete

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβενία

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tablete

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σλοβενία

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Ισπανία

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ταδαλαφίλη

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ταδαλαφίλη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA

Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG

αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90

1000 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ισπανία

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG

μετφορμίνη υδροχλωρική

850 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG

μετφορμίνη υδροχλωρική

1000 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

βηταϊστίνη διϋδροχλωρική

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

βηταϊστίνη διϋδροχλωρική

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

10 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG

ναπροξένη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

Aurovitas Spain

Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

βορικοναζόλη

50 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

Aurovitas Spain SAU

Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

βορικοναζόλη

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

10 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

QUALIGEN, SL

Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

υδροξυζίνη

25 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG

περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη

2 mg/0,625  mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG

περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη

4 mg/1,25  mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG

περινδοπρίλη/ινδαπαμίδη

8 mg/2,5  mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

LABORATORIOS CINFA, SA

Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Ισπανία

SANDOZ FARMACEUTICA, SA

Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Ισπανία

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG

παρακεταμόλη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ισπανία

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG

παρακεταμόλη

1000 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Orion Corporation

Bupropion Orion

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Σουηδία

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

υδροξυζίνη

25 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

2care4 Aps

Betahistin 2care4

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

2care4 Aps

Betahistin 2care4

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

2care4 Aps

Betahistin 2care4

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Orion Corporation

Tadalafil Orion

ταδαλαφίλη

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Orion Corporation

Tadalafil Orion

ταδαλαφίλη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Orion Corporation

Tadalafil Orion

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ιβουπροφαίνη

200 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ιβουπροφαίνη

400 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ιβουπροφαίνη

600 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Alternova A/S

Metoklopramid Alternova

μετοκλοπραμίδη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

EQL Pharma AB

Atyxine

υδροξυζίνη

25 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Alternova A/S

Clindamycin Alternova

κλινδαμυκίνη

150 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Apofri AB

Loperamid Apofri

λοπεραμίδη

2 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Evolan Pharma AB

Loperamid ABECE

λοπεραμίδη

2 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Evolan Pharma AB

Loperamid Evolan

λοπεραμίδη

2 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

BBS Consult ApS

Loperamid BBS

λοπεραμίδη

2 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

ναπροξένη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Sandoz A/S

Bupropion Sandoz

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten

ταδαλαφίλη

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

ταδαλαφίλη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/80 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

5 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten

αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη

10 mg/160 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

βουπροπιόνη

300 mg

Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten

ναπροξένη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

βηταϊστίνη

8 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

βηταϊστίνη

16 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

βηταϊστίνη

24 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten

βορικοναζόλη

50 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten

βορικοναζόλη

200 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets

ταδαλαφίλη

2,5  mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets

ταδαλαφίλη

5 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets

ταδαλαφίλη

10 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets

βορικοναζόλη

50 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets

βορικοναζόλη

200 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Milpharm Limited

Naproxen 250 mg tablets

ναπροξένη

250 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Milpharm Limited

Naproxen 500 mg tablets

ναπροξένη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets

ιρβεσαρτάνη

75 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 150 mg Film-coated tablets

ιρβεσαρτάνη

150 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 300 mg Film-coated tablets

ιρβεσαρτάνη

300 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90

1000 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Dawa Limited

Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets

παρακεταμόλη

500 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Lupin (Europe) Limited

Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets

αιθινυλοιστραδιόλη/λεβονοργεστρέλη

0,03  mg/0,125  mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Kinedexe UK Limited (προηγουμένως NRIM Limited)

Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules

χρωμογλυκικό νάτριο

100 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

ταδαλαφίλη

20 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 5 mg tablets

αριπιπραζόλη

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 10 mg tablets

αριπιπραζόλη

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 15 mg tablets

αριπιπραζόλη

15 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 30 mg tablets

αριπιπραζόλη

30 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Medreich PLC

Gliclazide 40 mg tablets

γλικλαζίδη

40 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Medreich PLC

Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets

υδροξυζίνη υδροχλωρική

25 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

καρβοκυστεΐνη

375 mg

Καψάκιο, σκληρό

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 500 mg Film-coated tablet

μετφορμίνη υδροχλωρική

500 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 850 mg Film-coated tablet

μετφορμίνη υδροχλωρική

850 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 1000 mg Film-coated tablet

μετφορμίνη υδροχλωρική

1000 mg

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

παρακεταμόλη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

παρακεταμόλη

1000 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

παρακεταμόλη

500 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

παρακεταμόλη

1000 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 80 mg Tablets

γλικλαζίδη

80 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 40 mg Tablets

γλικλαζίδη

40 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

HBS Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

καρβιμαζόλη

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90

1000 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Generic Partners UK Limited

Vzole 50 mg film-coated tablets

βορικοναζόλη

50 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Generic Partners UK Limited

Vzole 200 mg film-coated tablets

βορικοναζόλη

200 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Dawa Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

καρβιμαζόλη

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Dawa Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

καρβιμαζόλη

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

καρβιμαζόλη

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

καρβιμαζόλη

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Καταλογος των φαρμακευτικων προϊοντων και μορφες

| Κράτος μέλος
  ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικό-τητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Γαλλία | Bristol-Myers Squibb
  3, Rue Joseph Monier — BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, France | Etopophos | 100 mg | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα | Ενδοφλέβια χρήση |
| Γερμανία | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany | Etopophos | 100 mg | Κόνις για διάλυμα προς έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Γερμανία | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany | Etopophos | 1000 mg | Κόνις για διάλυμα προς έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Σουηδία | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Etopofos | 100 mg | Κόνις για διάλυμα προς έγχυση | Ενδοφλέβια χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom | Etopophos | 100 mg | Κόνις για ενέσιμο διάλυμα | Ενδοφλέβια χρήση |

Κράτος μέλος

ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικό-τητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Γαλλία

Bristol-Myers Squibb

3, Rue Joseph Monier — BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, France

Etopophos

100 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany

Etopophos

100 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Γερμανία

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany

Etopophos

1000 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Σουηδία

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Etopofos

100 mg

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ενδοφλέβια χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom

Etopophos

100 mg

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα

Ενδοφλέβια χρήση

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Καταλογος των φαρμακευτικων προϊοντων και μορφες

| Κράτος μέλος
  ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικό-τητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Bristol-Myers Squibb GesmbH
  Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria | Vepesid | 100 mg | Καψάκιο | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium | Vepesid | 100 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Κροατία | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic | Vepesid | 100 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Δανία | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Εσθονία | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary | Vepesid | 100 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Φινλανδία | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany | Vepesid K | 50 mg | Καψάκιο | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany | Vepesid K | 100 mg | Καψάκιο | Από στόματος χρήση |
| Ιρλανδία | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland | Vepesid | 50 mg | Καψάκια, μαλακά | Από στόματος χρήση |
| Ιρλανδία | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland | Vepesid | 100 mg | Καψάκια, μαλακά | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy | Vepesid | 50 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy | Vepesid | 100 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Λουξεμβούργο | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium | Vepesid | 100 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ολλανδία | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands | Vepesid | 50 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ολλανδία | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands | Vepesid | 100 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Νορβηγία | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary | Vepesid | 50 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary | Vepesid | 100 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Σλοβενία | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle
  140 00 Prague 4, Czech Republic | Vepesid | 100 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain | Vepesid | 50 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain | Vepesid | 100 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom | Vepesid | 50 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom | Vepesid | 100 mg | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |

Κράτος μέλος

ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικό-τητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Bristol-Myers Squibb GesmbH

Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria

Vepesid

100 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium

Vepesid

100 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Κροατία

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic

Vepesid

100 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Δανία

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Εσθονία

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary

Vepesid

100 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Φινλανδία

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany

Vepesid K

50 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany

Vepesid K

100 mg

Καψάκιο

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland

Vepesid

50 mg

Καψάκια, μαλακά

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland

Vepesid

100 mg

Καψάκια, μαλακά

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy

Vepesid

50 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy

Vepesid

100 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium

Vepesid

100 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ολλανδία

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands

Vepesid

50 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ολλανδία

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands

Vepesid

100 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Νορβηγία

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary

Vepesid

50 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary

Vepesid

100 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Σλοβενία

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle

140 00 Prague 4, Czech Republic

Vepesid

100 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ισπανία

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain

Vepesid

50 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ισπανία

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain

Vepesid

100 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom

Vepesid

50 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom

Vepesid

100 mg

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

---

ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ IV

Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων κτηνιατρικής χρήσης, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης, τους αιτούντες και τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Αιτών/Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία | Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Ζωικό είδος | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Βέλγιο | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Βουλγαρία | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Βουλγαρία | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Κύπρος | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Κύπρος | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Κύπρος | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Τσεχική Δημοκρατία | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 600 mg/g | Πρόμιγμα | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Τσεχική Δημοκρατία | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 622 mg/g | Από του στόματος κόνις | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Τσεχική Δημοκρατία | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 622 mg/g | Πρόμιγμα | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Τσεχική Δημοκρατία | MIKROP ČEBÍN a.s.
  Čebín 416
  664 23 Čebín
  Czech Republic | MIKROP — VLP ZINEK premix | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 492 mg/g | Πρόμιγμα | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Τσεχική Δημοκρατία | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Δανία | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Δανία | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Από του στόματος κόνις | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Δανία | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Δανία | Vilofarm A/S
  Sjellebrovej 10
  DK-8544 Mørke
  Denmark | Vilocare | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Δανία | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Δανία | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Από του στόματος κόνις | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Δανία | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Δανία | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Από του στόματος κόνις | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Δανία | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Zinkoxid Vepidan | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Εσθονία | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Φινλανδία | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Γαλλία | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Γερμανία | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Γερμανία | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | Enteroxid N AMV aniMedica | Οξείδιο του ψευδαργύρου
  Θειική κολιστίνη | 480 mg/g
  25 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Γερμανία | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | aniMedica Enteroxid N | Οξείδιο του ψευδαργύρου
  Θειική κολιστίνη | 480 mg/g
  25 mg/g | Κόνις για από του στόματος χορήγηση | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ουγγαρία | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V. | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ουγγαρία | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V. | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ουγγαρία | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ουγγαρία | Dunavet-B Zrt.
  Dolgos u. 2
  1126 Budapest
  Hungary | Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ισλανδία | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ιρλανδία | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff. | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ιρλανδία | Provimi Limited
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec — Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff. | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ιρλανδία | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ιταλία | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ιταλία | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ιταλία | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOFARM G | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ιταλία | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ιταλία | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Λετονία | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Λιθουανία | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Κάτω Χώρες | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g premix for piglets | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Νορβηγία | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Πολωνία | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Οξείδιο του ψευδαργύρου
  Σουλφαγουανιδίνη | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Πολωνία | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Πολωνία | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Πολωνία | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Πολωνία | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol proszek | Οξείδιο του ψευδαργύρου
  Σουλφαγουανιδίνη | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Από του στόματος κόνις | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Πορτογαλία | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Πορτογαλία | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Πορτογαλία | CALIER PORTUGAL, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
  Estrada de Albarraque
  2710 — 335 Sintra
  Portugal | OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Πορτογαλία | Vetlima S.A.
  Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
  2050-501 Vila Nova da Rainha
  Portugal | Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ρουμανία | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ρουμανία | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ρουμανία | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47
  sector 6, Bucharest
  Romania | Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Σλοβακία | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Σλοβακία | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Κόνις για από του στόματος χρήση | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Σλοβακία | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Σλοβακία | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 600 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Σλοβενία | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ισπανία | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
  Spain | ZETAPREX | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ισπανία | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 MG/G | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ισπανία | Laboratorios Support Pharma, S.L.
  General Alvarez de Castro, 39
  28010 Madrid
  Spain | ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ισπανία | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ισπανία | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ισπανία | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ισπανία | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ισπανία | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOTRAX | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Σουηδία | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Σουηδία | Biovet ApS
  Kongevejen 66
  3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ηνωμένο Βασίλειο | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |
| Ηνωμένο Βασίλειο | SCA NuTec (Provimi Ltd)
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff | Οξείδιο του ψευδαργύρου | 1000 mg/g | Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή | Χοίροι (χοιρίδια) | Από του στόματος |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Αιτών/Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία

Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ζωικό είδος

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Βέλγιο

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Βουλγαρία

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Βουλγαρία

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Κύπρος

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Κύπρος

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Κύπρος

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Τσεχική Δημοκρατία

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata

Οξείδιο του ψευδαργύρου

600 mg/g

Πρόμιγμα

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Τσεχική Δημοκρατία

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek

Οξείδιο του ψευδαργύρου

622 mg/g

Από του στόματος κόνις

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Τσεχική Δημοκρατία

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva

Οξείδιο του ψευδαργύρου

622 mg/g

Πρόμιγμα

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Τσεχική Δημοκρατία

MIKROP ČEBÍN a.s.

Čebín 416

664 23 Čebín

Czech Republic

MIKROP — VLP ZINEK premix

Οξείδιο του ψευδαργύρου

492 mg/g

Πρόμιγμα

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Τσεχική Δημοκρατία

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Δανία

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Δανία

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Από του στόματος κόνις

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Δανία

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Δανία

Vilofarm A/S

Sjellebrovej 10

DK-8544 Mørke

Denmark

Vilocare

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Δανία

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Δανία

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Από του στόματος κόνις

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Δανία

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Δανία

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Από του στόματος κόνις

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Δανία

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Zinkoxid Vepidan

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Εσθονία

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Φινλανδία

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Γαλλία

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Γερμανία

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Γερμανία

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

Enteroxid N AMV aniMedica

Οξείδιο του ψευδαργύρου

Θειική κολιστίνη

480 mg/g

25 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Γερμανία

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

aniMedica Enteroxid N

Οξείδιο του ψευδαργύρου

Θειική κολιστίνη

480 mg/g

25 mg/g

Κόνις για από του στόματος χορήγηση

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ουγγαρία

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ουγγαρία

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V.

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ουγγαρία

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ουγγαρία

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2

1126 Budapest

Hungary

Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ισλανδία

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ιρλανδία

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff.

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ιρλανδία

Provimi Limited

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec — Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff.

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ιρλανδία

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ιταλία

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ιταλία

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ιταλία

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOFARM G

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ιταλία

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ιταλία

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Λετονία

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Λιθουανία

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Κάτω Χώρες

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g premix for piglets

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Νορβηγία

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Πολωνία

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Οξείδιο του ψευδαργύρου

Σουλφαγουανιδίνη

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Πολωνία

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Πολωνία

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Πολωνία

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Πολωνία

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol proszek

Οξείδιο του ψευδαργύρου

Σουλφαγουανιδίνη

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Από του στόματος κόνις

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Πορτογαλία

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Πορτογαλία

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Πορτογαλία

CALIER PORTUGAL, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 — 335 Sintra

Portugal

OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Πορτογαλία

Vetlima S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ρουμανία

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ρουμανία

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ρουμανία

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47

sector 6, Bucharest

Romania

Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Σλοβακία

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Σλοβακία

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok

Οξείδιο του ψευδαργύρου

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Κόνις για από του στόματος χρήση

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Σλοβακία

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva

Οξείδιο του ψευδαργύρου

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Σλοβακία

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva

Οξείδιο του ψευδαργύρου

600 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Σλοβενία

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ισπανία

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

ZETAPREX

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ισπανία

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 MG/G

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ισπανία

Laboratorios Support Pharma, S.L.

General Alvarez de Castro, 39

28010 Madrid

Spain

ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ισπανία

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ισπανία

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ισπανία

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ισπανία

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ισπανία

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOTRAX

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Σουηδία

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Σουηδία

Biovet ApS

Kongevejen 66

3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

Ηνωμένο Βασίλειο

SCA NuTec (Provimi Ltd)

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff

Οξείδιο του ψευδαργύρου

1000 mg/g

Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή

Χοίροι (χοιρίδια)

Από του στόματος

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη

| Κράτος μέλος
  ΕΕ/ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός Χορήγησης | Περιεχόμενο
  (συγκέντρωση) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 2 mg/ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Αυστρία | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 150 mg/30 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση | 5 mg/ml |
| Αυστρία | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 1 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Αυστρία | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 10 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Βέλγιο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Βέλγιο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Βέλγιο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Βέλγιο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 10 mg/ml |
| Βέλγιο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 1000 mg/100 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 10 mg/ml |
| Βέλγιο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση; Intravenous use | 5 mg/ml |
| Βέλγιο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 2 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Βέλγιο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Βέλγιο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 20 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Κύπρος | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Κύπρος | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση | 5 mg/ml |
| Κύπρος | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgium | Haldol | 5 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Δανία | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 2 mg/ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Δανία | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 5 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση | 5 mg/ml |
| Δανία | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 2 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Δανία | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 5 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Δανία | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 20 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Φινλανδία | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 2 mg/ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Φινλανδία | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo | Serenase | 5 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση | 5 mg/ml |
| Φινλανδία | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 1 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Φινλανδία | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 4 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Φινλανδία | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 10 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Γαλλία | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Γαλλία | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 5 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση | 5 mg/ml |
| Γαλλία | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 1 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Γαλλία | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 5 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Γερμανία | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 2 mg/ml in bottles of 30 ml and 100 ml) | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Γερμανία | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 5 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση | 5 mg/ml |
| Γερμανία | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 1 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Γερμανία | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 2 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Γερμανία | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 5 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Γερμανία | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 10 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Ελλάδα | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 30 mg/15 ml | Πόσιμες Σταγόνες, Διαλύμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Ελλάδα | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 150 mg/15 ml
  300 mg/30ml | Πόσιμες Σταγόνες, Διαλύμα | Από στόματος χρήσης | 10 mg/ml |
| Ελλάδα | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 5 mg/ml
  (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML) | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση | 5 mg/ml |
| Ελλάδα | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 1 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Ελλάδα | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 2 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Ελλάδα | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 5 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Ελλάδα | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 10 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Ελλάδα | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 20 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Ισλανδία | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση | 5 mg/ml |
| Ισλανδία | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 1 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Ισλανδία | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 4 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Ιταλία | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 60 mg/30 ml | Πόσιμες Σταγόνες | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Ιταλία | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 300 mg/30 ml | Πόσιμες Σταγόνες, Διαλύμα | Από στόματος χρήσης | 10 mg/ml |
| Ιταλία | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 5 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση | 5 mg/ml |
| Ιταλία | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 1 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Ιταλία | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 5 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Λουξεμβούργο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Λουξεμβούργο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Λουξεμβούργο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Λουξεμβούργο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 10 mg/ml |
| Λουξεμβούργο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 1000 mg/100 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 10 mg/ml |
| Λουξεμβούργο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση | 5 mg/ml |
| Λουξεμβούργο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 2 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Λουξεμβούργο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Λουξεμβούργο | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 20 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Μάλτα | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Ολλανδία | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol druppels 2 mg/ml | 60 mg/30 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Ολλανδία | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml | 5 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση | 5 mg/ml |
| Ολλανδία | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol tabletten 10 mg | 10 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Νορβηγία | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 5 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση | 5 mg/ml |
| Νορβηγία | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 1 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Νορβηγία | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 4 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Πορτογαλία | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg/ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Πορτογαλία | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 1 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Πορτογαλία | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Πορτογαλία | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 5 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Πορτογαλία | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 10 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Ρουμανία | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Σουηδία | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 200 mg/100 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | 2 mg/ml |
| Σουηδία | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση | 5 mg/ml |
| Σουηδία | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 1 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | NA |
| Σουηδία | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 4 mg | Δισκίο | Από στόματος χρήσης | NA |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 2 mg/ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήσης | N/A |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 5 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση | 5 mg/ml |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 10 mg/2 ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ενδομυική χρήση | 5 mg/ml |

Κράτος μέλος

ΕΕ/ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός Χορήγησης

Περιεχόμενο

(συγκέντρωση)

Αυστρία

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

2 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Αυστρία

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

150 mg/30 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

5 mg/ml

Αυστρία

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

1 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Αυστρία

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Βέλγιο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Βέλγιο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

60 mg/30 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Βέλγιο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

200 mg/100 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Βέλγιο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

300 mg/30 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

10 mg/ml

Βέλγιο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

1000 mg/100 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

10 mg/ml

Βέλγιο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση; Intravenous use

5 mg/ml

Βέλγιο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

2 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Βέλγιο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Βέλγιο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Κύπρος

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Κύπρος

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

5 mg/ml

Κύπρος

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Δανία

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

2 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Δανία

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση

5 mg/ml

Δανία

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

2 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Δανία

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Δανία

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Φινλανδία

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

2 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Φινλανδία

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Serenase

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

5 mg/ml

Φινλανδία

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

1 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Φινλανδία

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

4 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Φινλανδία

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Γαλλία

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Γαλλία

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

5 mg/ml

Γαλλία

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

1 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Γαλλία

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Γερμανία

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

2 mg/ml in bottles of 30 ml and 100 ml)

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Γερμανία

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

5 mg/ml

Γερμανία

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

1 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Γερμανία

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

2 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Γερμανία

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Γερμανία

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Ελλάδα

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

30 mg/15 ml

Πόσιμες Σταγόνες, Διαλύμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Ελλάδα

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

150 mg/15 ml

300 mg/30ml

Πόσιμες Σταγόνες, Διαλύμα

Από στόματος χρήσης

10 mg/ml

Ελλάδα

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

5 mg/ml

(BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML)

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

5 mg/ml

Ελλάδα

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

1 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Ελλάδα

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

2 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Ελλάδα

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Ελλάδα

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Ελλάδα

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Ισλανδία

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

5 mg/ml

Ισλανδία

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

1 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Ισλανδία

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

4 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Ιταλία

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

60 mg/30 ml

Πόσιμες Σταγόνες

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Ιταλία

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

300 mg/30 ml

Πόσιμες Σταγόνες, Διαλύμα

Από στόματος χρήσης

10 mg/ml

Ιταλία

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

5 mg/ml

Ιταλία

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

1 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Ιταλία

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Λουξεμβούργο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Λουξεμβούργο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

60 mg/30 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Λουξεμβούργο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

200 mg/100 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Λουξεμβούργο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

300 mg/30 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

10 mg/ml

Λουξεμβούργο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

1000 mg/100 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

10 mg/ml

Λουξεμβούργο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση

5 mg/ml

Λουξεμβούργο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

2 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Λουξεμβούργο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Λουξεμβούργο

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

20 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Μάλτα

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Ολλανδία

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol druppels 2 mg/ml

60 mg/30 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Ολλανδία

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση

5 mg/ml

Ολλανδία

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol tabletten 10 mg

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Νορβηγία

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

5 mg/ml

Νορβηγία

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

1 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Νορβηγία

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

4 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Πορτογαλία

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Πορτογαλία

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

1 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Πορτογαλία

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Πορτογαλία

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Πορτογαλία

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

10 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Ρουμανία

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

N/A

Σουηδία

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

200 mg/100 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

2 mg/ml

Σουηδία

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

5 mg/ml

Σουηδία

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

1 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

NA

Σουηδία

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

4 mg

Δισκίο

Από στόματος χρήσης

NA

Ηνωμένο Βασίλειο

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

2 mg/ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήσης

N/A

Ηνωμένο Βασίλειο

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

5 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

5 mg/ml

Ηνωμένο Βασίλειο

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

10 mg/2 ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ενδομυική χρήση

5 mg/ml

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Αιτών/Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία | Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) | Φαρμακοτεχνική μορφή | Περιεκτικότητα | Ζωικό είδος | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Γαλλία | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 120 MG | Όξινη ηλεκτρική μεθυλπρεδνιζολόνη | Λυοφιλοποιημένο υλικό και αραιωτικό μέσο για ενέσιμο διάλυμα | 120 mg per bottle | Βοοειδή,
  γάτες,
  σκύλοι | Ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια |
| Γαλλία | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 500 MG | Όξινη ηλεκτρική μεθυλπρεδνιζολόνη | Λυοφιλοποιημένο υλικό και αραιωτικό μέσο για ενέσιμο διάλυμα | 500 mg per bottle | Βοοειδή,
  γάτες,
  σκύλοι | Ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια |
| Γερμανία (1) | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13
  D-31303 Burgdorf
  Germany | Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | Όξινη ηλεκτρική μεθυλπρεδνιζολόνη | Κόνις και διαλύτης | 500 mg per bottle | Βοοειδή, γάτες, σκύλοι | Ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Αιτών/Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία

Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)

Φαρμακοτεχνική μορφή

Περιεκτικότητα

Ζωικό είδος

Οδός χορήγησης

Γαλλία

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 120 MG

Όξινη ηλεκτρική μεθυλπρεδνιζολόνη

Λυοφιλοποιημένο υλικό και αραιωτικό μέσο για ενέσιμο διάλυμα

120 mg per bottle

Βοοειδή,

γάτες,

σκύλοι

Ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια

Γαλλία

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 500 MG

Όξινη ηλεκτρική μεθυλπρεδνιζολόνη

Λυοφιλοποιημένο υλικό και αραιωτικό μέσο για ενέσιμο διάλυμα

500 mg per bottle

Βοοειδή,

γάτες,

σκύλοι

Ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια

Γερμανία (1)

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Germany

Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Όξινη ηλεκτρική μεθυλπρεδνιζολόνη

Κόνις και διαλύτης

500 mg per bottle

Βοοειδή, γάτες, σκύλοι

Ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια

---

(1)  Marketing authorisation not granted for target species cattle

---