# Publicatieblad L 304/2022

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 304 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 65e jaargang24 november 2022 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 304

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

65e jaargang24 november 2022

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie van 6 september 2022 tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen (
  1
  ) | 1 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2293 van de Commissie van 18 november 2022 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 wat betreft de lijst van derde landen met een goedgekeurd controleplan voor het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen, de maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen en bestrijdingsmiddelen en de maximumgehalten aan verontreinigingen (
  1
  ) | 31 |
| | * | Verordening (EU) 2022/2294 van de Commissie van 23 november 2022 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1338/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat de statistieken over gezondheidszorginstellingen, human resources voor gezondheidszorg en het gebruik van de gezondheidszorg betreft (
  1
  ) | 42 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2295 van de Commissie van 23 november 2022 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 474/2006 wat betreft de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod of exploitatiebeperkingen zijn opgelegd in de Unie (
  1
  ) | 53 |
| | | BESLUITEN |
| | * | Besluit (EU) 2022/2296 van de Raad van 21 november 2022 betreffende de richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid van de lidstaten | 67 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2297 van de Commissie van 19 oktober 2022 tot oprichting van de Europese onderzoeksinfrastructuur voor geconcentreerde zonne-energie (EU-SOLARIS-ERIC)
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2022) 7351)

   (
  1
  ) | 78 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2298 van de Commissie van 23 november 2022 tot verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (
  1
  ) | 85 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie van 6 september 2022 tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen (
  1
  )

1

1

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2293 van de Commissie van 18 november 2022 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 wat betreft de lijst van derde landen met een goedgekeurd controleplan voor het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen, de maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen en bestrijdingsmiddelen en de maximumgehalten aan verontreinigingen (
  1
  )

1

31

*

Verordening (EU) 2022/2294 van de Commissie van 23 november 2022 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1338/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat de statistieken over gezondheidszorginstellingen, human resources voor gezondheidszorg en het gebruik van de gezondheidszorg betreft (
  1
  )

1

42

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2295 van de Commissie van 23 november 2022 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 474/2006 wat betreft de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod of exploitatiebeperkingen zijn opgelegd in de Unie (
  1
  )

1

53

BESLUITEN

*

Besluit (EU) 2022/2296 van de Raad van 21 november 2022 betreffende de richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid van de lidstaten

67

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2297 van de Commissie van 19 oktober 2022 tot oprichting van de Europese onderzoeksinfrastructuur voor geconcentreerde zonne-energie (EU-SOLARIS-ERIC)
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2022) 7351)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2022) 7351)

1

78

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2298 van de Commissie van 23 november 2022 tot verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (
  1
  )

1

85

| | | Rectificaties |
| --- | --- | --- |
| | * | Rectificatie van Besluit (EU) 2022/1994 van 17 oktober 2022 betreffende het namens de Europese Unie in te nemen standpunt in het subcomité voor geografische aanduidingen dat is ingesteld bij de brede en versterkte partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Armenië, anderzijds, over de goedkeuring van zijn reglement van orde ( PB L 273 van 21.10.2022 ) | 87 |
| | * | Rectificatie van Verordening (EU) 2022/1439 van de Commissie van 31 augustus 2022 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 283/2013 wat betreft de informatie die moet worden ingediend voor werkzame stoffen en de specifieke gegevensvereisten voor micro-organismen ( PB L 227 van 1.9.2022 ) | 94 |
| | * | Rectificatie van Verordening (EU) 2022/1440 van de Commissie van 31 augustus 2022 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 284/2013 wat betreft de informatie die moet worden verstrekt over gewasbeschermingsmiddelen en de specifieke gegevensvereisten voor gewasbeschermingsmiddelen die micro-organismen bevatten ( PB L 227 van 1.9.2022 ) | 97 |
| | * | Rectificatie van Verordening (EU) 2022/1441 van de Commissie van 31 augustus 2022 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 546/2011 wat betreft specifieke uniforme beginselen voor de evaluatie en de toelating van gewasbeschermingsmiddelen die micro-organismen bevatten ( PB L 227 van 1.9.2022 ) | 100 |
| | * | Rectificatie van Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1860 van de Commissie van 10 juni 2022 tot vaststelling van technische uitvoeringsnormen voor de toepassing van Verordening (EU) nr. 648/2012 van het Europees Parlement en de Raad met betrekking tot de normen, formats, frequentie en methoden en regelingen voor rapportage ( PB L 262 van 7.10.2022 ) | 102 |
| | * | Rectificatie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2236 van de Commissie van 20 juni 2022 tot wijziging van de bijlagen I, II, IV en V bij Verordening (EU) 2018/858 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de technische voorschriften voor in onbeperkte series geproduceerde voertuigen, in kleine series geproduceerde voertuigen, in kleine series geproduceerde volledig geautomatiseerde voertuigen en voertuigen voor speciale doeleinden, en wat betreft software-updates ( PB L 296 van 16.11.2022 ) | 103 |
| | * | Rectificatie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1299 van de Commissie van 24 maart 2022 tot aanvulling van Richtlijn 2014/65/EU van het Europees Parlement en de Raad met technische reguleringsnormen tot nadere invulling van de inhoud van positiebeheerscontroles door handelsplatformen ( PB L 197 van 26.7.2022 ) | 104 |
| | * | Rectificatie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2059 van de Commissie van 14 juni 2022 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 575/2013 van het Europees Parlement en de Raad met technische reguleringsnormen tot nadere bepaling van de technische details van de vereisten inzake backtesting en toeschrijving van winsten en verliezen op grond van de artikelen 325 novoquinquagies en 325 sexagies van Verordening (EU) nr. 575/2013 ( PB L 276 van 26.10.2022 ) | 105 |

Rectificaties

*

Rectificatie van Besluit (EU) 2022/1994 van 17 oktober 2022 betreffende het namens de Europese Unie in te nemen standpunt in het subcomité voor geografische aanduidingen dat is ingesteld bij de brede en versterkte partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Armenië, anderzijds, over de goedkeuring van zijn reglement van orde ( PB L 273 van 21.10.2022 )

( PB L 273 van 21.10.2022 )

87

*

Rectificatie van Verordening (EU) 2022/1439 van de Commissie van 31 augustus 2022 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 283/2013 wat betreft de informatie die moet worden ingediend voor werkzame stoffen en de specifieke gegevensvereisten voor micro-organismen ( PB L 227 van 1.9.2022 )

( PB L 227 van 1.9.2022 )

94

*

Rectificatie van Verordening (EU) 2022/1440 van de Commissie van 31 augustus 2022 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 284/2013 wat betreft de informatie die moet worden verstrekt over gewasbeschermingsmiddelen en de specifieke gegevensvereisten voor gewasbeschermingsmiddelen die micro-organismen bevatten ( PB L 227 van 1.9.2022 )

( PB L 227 van 1.9.2022 )

97

*

Rectificatie van Verordening (EU) 2022/1441 van de Commissie van 31 augustus 2022 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 546/2011 wat betreft specifieke uniforme beginselen voor de evaluatie en de toelating van gewasbeschermingsmiddelen die micro-organismen bevatten ( PB L 227 van 1.9.2022 )

( PB L 227 van 1.9.2022 )

100

*

Rectificatie van Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1860 van de Commissie van 10 juni 2022 tot vaststelling van technische uitvoeringsnormen voor de toepassing van Verordening (EU) nr. 648/2012 van het Europees Parlement en de Raad met betrekking tot de normen, formats, frequentie en methoden en regelingen voor rapportage ( PB L 262 van 7.10.2022 )

( PB L 262 van 7.10.2022 )

102

*

Rectificatie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2236 van de Commissie van 20 juni 2022 tot wijziging van de bijlagen I, II, IV en V bij Verordening (EU) 2018/858 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de technische voorschriften voor in onbeperkte series geproduceerde voertuigen, in kleine series geproduceerde voertuigen, in kleine series geproduceerde volledig geautomatiseerde voertuigen en voertuigen voor speciale doeleinden, en wat betreft software-updates ( PB L 296 van 16.11.2022 )

( PB L 296 van 16.11.2022 )

103

*

Rectificatie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1299 van de Commissie van 24 maart 2022 tot aanvulling van Richtlijn 2014/65/EU van het Europees Parlement en de Raad met technische reguleringsnormen tot nadere invulling van de inhoud van positiebeheerscontroles door handelsplatformen ( PB L 197 van 26.7.2022 )

( PB L 197 van 26.7.2022 )

104

*

Rectificatie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2059 van de Commissie van 14 juni 2022 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 575/2013 van het Europees Parlement en de Raad met technische reguleringsnormen tot nadere bepaling van de technische details van de vereisten inzake backtesting en toeschrijving van winsten en verliezen op grond van de artikelen 325 novoquinquagies en 325 sexagies van Verordening (EU) nr. 575/2013 ( PB L 276 van 26.10.2022 )

( PB L 276 van 26.10.2022 )

105

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 24.11.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 304/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 304/1

---

GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) 2022/2292 VAN DE COMMISSIE

van 6 september 2022

tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2017 betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening officiële controles) (1), en met name artikel 126, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Verordening (EU) 2017/625 bevat regels voor de uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten, met name om ervoor te zorgen dat uit derde landen of regio’s daarvan afkomstige zendingen van voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen bij binnenkomst in de Unie voldoen aan de Uniewetgeving inzake de veiligheid van levensmiddelen en diervoeders. |
| --- | --- |

(1)

Verordening (EU) 2017/625 bevat regels voor de uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten, met name om ervoor te zorgen dat uit derde landen of regio’s daarvan afkomstige zendingen van voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen bij binnenkomst in de Unie voldoen aan de Uniewetgeving inzake de veiligheid van levensmiddelen en diervoeders.

| (2) | Krachtens Verordening (EU) 2017/625 is de Commissie bevoegd om gedelegeerde handelingen vast te stellen ter aanvulling van de voorwaarden van die verordening voor de binnenkomst in de Unie van voedselproducerende dieren en bepaalde goederen. Die voorwaarden kunnen aanvullende voorschriften omvatten, namelijk de mogelijkheid om de binnenkomst van dieren en goederen alleen toe te staan uit derde landen die zijn opgenomen in daartoe door de Commissie opgestelde lijsten. Deze aanvullende voorschriften omvatten garanties betreffende de naleving van:






  — | controlemaatregelen ten aanzien van stoffen en groepen residuen in voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen overeenkomstig de Richtlijnen 96/23/EG (2) en 96/22/EG (3) van de Raad; |
| --- | --- | --- |

(2)

Krachtens Verordening (EU) 2017/625 is de Commissie bevoegd om gedelegeerde handelingen vast te stellen ter aanvulling van de voorwaarden van die verordening voor de binnenkomst in de Unie van voedselproducerende dieren en bepaalde goederen. Die voorwaarden kunnen aanvullende voorschriften omvatten, namelijk de mogelijkheid om de binnenkomst van dieren en goederen alleen toe te staan uit derde landen die zijn opgenomen in daartoe door de Commissie opgestelde lijsten. Deze aanvullende voorschriften omvatten garanties betreffende de naleving van:

—

controlemaatregelen ten aanzien van stoffen en groepen residuen in voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen overeenkomstig de Richtlijnen 96/23/EG (2) en 96/22/EG (3) van de Raad;

| — | de voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van overdraagbare spongiforme encefalopathieën in levende dieren en producten van dierlijke oorsprong overeenkomstig Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad (4); |
| --- | --- |

—

de voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van overdraagbare spongiforme encefalopathieën in levende dieren en producten van dierlijke oorsprong overeenkomstig Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad (4);

| — | de algemene beginselen en voorschriften die van toepassing zijn op levensmiddelen in het algemeen en voedselveiligheid in het bijzonder op nationaal en op Unie-niveau overeenkomstig Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad (5); |
| --- | --- |

—

de algemene beginselen en voorschriften die van toepassing zijn op levensmiddelen in het algemeen en voedselveiligheid in het bijzonder op nationaal en op Unie-niveau overeenkomstig Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad (5);

| — | de algemene voorschriften voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven inzake levensmiddelenhygiëne overeenkomstig Verordening (EG) nr. 852/2004 van het Europees Parlement en de Raad (6); |
| --- | --- |

—

de algemene voorschriften voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven inzake levensmiddelenhygiëne overeenkomstig Verordening (EG) nr. 852/2004 van het Europees Parlement en de Raad (6);

| — | de specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven overeenkomstig Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad (7); |
| --- | --- |

—

de specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven overeenkomstig Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad (7);

| — | de specifieke voorschriften inzake door de bevoegde autoriteiten uitgevoerde officiële controles en genomen maatregelen in verband met de productie van bepaalde dieren en producten van dierlijke oorsprong bestemd voor menselijke consumptie overeenkomstig Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/624 van de Commissie (8) en Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 van de Commissie (9). |
| --- | --- |

—

de specifieke voorschriften inzake door de bevoegde autoriteiten uitgevoerde officiële controles en genomen maatregelen in verband met de productie van bepaalde dieren en producten van dierlijke oorsprong bestemd voor menselijke consumptie overeenkomstig Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/624 van de Commissie (8) en Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 van de Commissie (9).

| (3) | Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 van de Commissie (10) bevat dergelijke aanvullende voorwaarden en is sinds 14 december 2019 van toepassing. Zij heeft geen betrekking op de voorschriften die reeds in Richtlijn 96/23/EG waren vastgesteld. |
| --- | --- |

(3)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 van de Commissie (10) bevat dergelijke aanvullende voorwaarden en is sinds 14 december 2019 van toepassing. Zij heeft geen betrekking op de voorschriften die reeds in Richtlijn 96/23/EG waren vastgesteld.

| (4) | Momenteel worden derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van dieren en producten van dierlijke oorsprong is toegestaan wat betreft de voorschriften van de Unie inzake volksgezondheid, opgenomen in lijsten die worden opgesteld op basis van verschillende voorschriften, waaronder het bestaan van een controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen dat garanties bevat voor de monitoring van bepaalde groepen stoffen en residuen daarvan en van verontreinigingen, overeenkomstig de voorschriften van Richtlijn 96/23/EG. |
| --- | --- |

(4)

Momenteel worden derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van dieren en producten van dierlijke oorsprong is toegestaan wat betreft de voorschriften van de Unie inzake volksgezondheid, opgenomen in lijsten die worden opgesteld op basis van verschillende voorschriften, waaronder het bestaan van een controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen dat garanties bevat voor de monitoring van bepaalde groepen stoffen en residuen daarvan en van verontreinigingen, overeenkomstig de voorschriften van Richtlijn 96/23/EG.

| (5) | Bij Verordening (EU) 2017/625 is Richtlijn 96/23/EG met ingang van 14 december 2019 ingetrokken en is voorzien in de voorlopige toepassing, tot en met 14 december 2022, van een aantal bepalingen van die richtlijn. |
| --- | --- |

(5)

Bij Verordening (EU) 2017/625 is Richtlijn 96/23/EG met ingang van 14 december 2019 ingetrokken en is voorzien in de voorlopige toepassing, tot en met 14 december 2022, van een aantal bepalingen van die richtlijn.

| (6) | De invoering van aanvullende voorschriften om de naleving van de in Richtlijn 96/23/EG vastgestelde maatregelen voor de monitoring van stoffen en groepen residuen in voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen te waarborgen, moet worden gecombineerd met de aanvullende voorschriften die reeds in Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 zijn vastgesteld. |
| --- | --- |

(6)

De invoering van aanvullende voorschriften om de naleving van de in Richtlijn 96/23/EG vastgestelde maatregelen voor de monitoring van stoffen en groepen residuen in voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen te waarborgen, moet worden gecombineerd met de aanvullende voorschriften die reeds in Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 zijn vastgesteld.

| (7) | Het is derhalve passend al deze aanvullende voorschriften in één gedelegeerde verordening vast te leggen, waardoor de interpretatie en toepassing ervan wordt vereenvoudigd en de transparantie voor derde landen wordt vergroot. |
| --- | --- |

(7)

Het is derhalve passend al deze aanvullende voorschriften in één gedelegeerde verordening vast te leggen, waardoor de interpretatie en toepassing ervan wordt vereenvoudigd en de transparantie voor derde landen wordt vergroot.

| (8) | Verordening (EG) nr. 853/2004 bevat voorschriften voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven die producten van dierlijke oorsprong in de Unie binnenbrengen. De in deze verordening vastgestelde aanvullende voorschriften voor officiële controles moeten daarom stroken met de voorschriften die reeds bij Verordening (EG) nr. 853/2004 zijn vastgesteld. |
| --- | --- |

(8)

Verordening (EG) nr. 853/2004 bevat voorschriften voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven die producten van dierlijke oorsprong in de Unie binnenbrengen. De in deze verordening vastgestelde aanvullende voorschriften voor officiële controles moeten daarom stroken met de voorschriften die reeds bij Verordening (EG) nr. 853/2004 zijn vastgesteld.

| (9) | In de voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen moet worden verwezen naar de codes van de gecombineerde nomenclatuur zoals vastgesteld in Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad (11) om die goederen en dieren duidelijk te identificeren. |
| --- | --- |

(9)

In de voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen moet worden verwezen naar de codes van de gecombineerde nomenclatuur zoals vastgesteld in Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad (11) om die goederen en dieren duidelijk te identificeren.

| (10) | De binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen mag, op basis van een risicoanalyse, enkel worden toegelaten wanneer de derde landen of regio’s daarvan waaruit deze dieren en goederen afkomstig zijn, de naleving van de voorschriften inzake de veiligheid van die dieren en goederen kunnen waarborgen en die derde landen of regio’s daarvan overeenkomstig artikel 127, lid 2, van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgenomen in de lijsten in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 van de Commissie (12). |
| --- | --- |

(10)

De binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen mag, op basis van een risicoanalyse, enkel worden toegelaten wanneer de derde landen of regio’s daarvan waaruit deze dieren en goederen afkomstig zijn, de naleving van de voorschriften inzake de veiligheid van die dieren en goederen kunnen waarborgen en die derde landen of regio’s daarvan overeenkomstig artikel 127, lid 2, van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgenomen in de lijsten in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 van de Commissie (12).

| (11) | Naast de voorschriften van artikel 127, lid 3, van Verordening (EU) 2017/625 moeten voor bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen specifieke voorschriften worden vastgesteld om ervoor te zorgen dat derde landen of regio’s daarvan garanties bieden inzake de doeltreffendheid van de officiële controles van de voedselveiligheid wat die dieren en goederen betreft. Derde landen of regio’s daarvan mogen alleen in de in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijsten worden opgenomen als zij het bewijs en de garanties hebben verstrekt dat de uit die landen of regio’s afkomstige dieren en goederen voldoen aan de voorschriften van de Unie inzake voedselveiligheid die zijn vastgesteld in de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 178/2002, (EG) nr. 852/2004, (EG) nr. 853/2004, (EU) 2017/625, Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/624 en Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627, of aan voorschriften die als gelijkwaardig worden beschouwd. |
| --- | --- |

(11)

Naast de voorschriften van artikel 127, lid 3, van Verordening (EU) 2017/625 moeten voor bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen specifieke voorschriften worden vastgesteld om ervoor te zorgen dat derde landen of regio’s daarvan garanties bieden inzake de doeltreffendheid van de officiële controles van de voedselveiligheid wat die dieren en goederen betreft. Derde landen of regio’s daarvan mogen alleen in de in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijsten worden opgenomen als zij het bewijs en de garanties hebben verstrekt dat de uit die landen of regio’s afkomstige dieren en goederen voldoen aan de voorschriften van de Unie inzake voedselveiligheid die zijn vastgesteld in de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 178/2002, (EG) nr. 852/2004, (EG) nr. 853/2004, (EU) 2017/625, Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/624 en Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627, of aan voorschriften die als gelijkwaardig worden beschouwd.

| (12) | Op grond van artikel 127, lid 3, van Verordening (EU) 2017/625 mag de Commissie het besluit om derde landen in de in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijsten op te nemen afhankelijk stellen van de verstrekking door die derde landen van passende bewijzen en garanties betreffende de naleving van de voorschriften van de Unie inzake het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen bij voedselproducerende dieren en betreffende de conformiteit van voor binnenkomst in de Unie bestemde zendingen van producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten met de maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen, de maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen en de maximumgehalten aan verontreinigingen die in de Uniewetgeving zijn vastgesteld. Dit zorgt ervoor dat die voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten hetzelfde niveau van gezondheidsbescherming bieden als het niveau waarin de Uniewetgeving inzake levensmiddelen en voedselveiligheid voorziet. |
| --- | --- |

(12)

Op grond van artikel 127, lid 3, van Verordening (EU) 2017/625 mag de Commissie het besluit om derde landen in de in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijsten op te nemen afhankelijk stellen van de verstrekking door die derde landen van passende bewijzen en garanties betreffende de naleving van de voorschriften van de Unie inzake het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen bij voedselproducerende dieren en betreffende de conformiteit van voor binnenkomst in de Unie bestemde zendingen van producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten met de maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen, de maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen en de maximumgehalten aan verontreinigingen die in de Uniewetgeving zijn vastgesteld. Dit zorgt ervoor dat die voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten hetzelfde niveau van gezondheidsbescherming bieden als het niveau waarin de Uniewetgeving inzake levensmiddelen en voedselveiligheid voorziet.

| (13) | Om ervoor te zorgen dat hetzelfde niveau van bescherming van de gezondheid wordt geboden, moeten bewijzen en garanties worden verstrekt door middel van de indiening van een controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen dat aan bepaalde voorschriften van deze verordening voldoet. Om de voortdurende naleving van die voorschriften te waarborgen, moeten jaarlijks bijgewerkte controleplannen bij de Commissie worden ingediend. |
| --- | --- |

(13)

Om ervoor te zorgen dat hetzelfde niveau van bescherming van de gezondheid wordt geboden, moeten bewijzen en garanties worden verstrekt door middel van de indiening van een controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen dat aan bepaalde voorschriften van deze verordening voldoet. Om de voortdurende naleving van die voorschriften te waarborgen, moeten jaarlijks bijgewerkte controleplannen bij de Commissie worden ingediend.

| (14) | Derde landen kunnen ook in de lijst in bijlage -I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 worden opgenomen als zij passende bewijzen en garanties verstrekken dat de voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke worden gebruikt in samengestelde producten die de Unie binnenkomen, afkomstig zijn uit een lidstaat of uit een derde land dat is opgenomen in een lijst van derde landen met een goedgekeurd controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen voor die voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke in samengestelde producten worden gebruikt. Om in die lijst te kunnen worden opgenomen, moet informatie worden verstrekt over de procedures die zijn ingesteld om de traceerbaarheid van de betrokken voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong te waarborgen en om de oorsprong van die dieren en producten te garanderen. |
| --- | --- |

(14)

Derde landen kunnen ook in de lijst in bijlage -I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 worden opgenomen als zij passende bewijzen en garanties verstrekken dat de voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke worden gebruikt in samengestelde producten die de Unie binnenkomen, afkomstig zijn uit een lidstaat of uit een derde land dat is opgenomen in een lijst van derde landen met een goedgekeurd controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen voor die voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke in samengestelde producten worden gebruikt. Om in die lijst te kunnen worden opgenomen, moet informatie worden verstrekt over de procedures die zijn ingesteld om de traceerbaarheid van de betrokken voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong te waarborgen en om de oorsprong van die dieren en producten te garanderen.

| (15) | De Uniewetgeving bevat regels voor het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen alsook grenswaarden voor residuen daarvan in producten van dierlijke oorsprong, die het gevolg zijn van dat gebruik. Voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke in samengestelde producten worden gebruikt, mogen de Unie alleen binnenkomen vanuit derde landen die ervoor zorgen dat de controles op het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen en residuen daarvan in producten van dierlijke oorsprong ten minste gelijkwaardig zijn aan de controleplannen van de Unie die zijn opgenomen in de meerjarige nationale controleplannen zoals bedoeld in Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644 van de Commissie (13) en Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1646 van de Commissie (14). De regels van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/808 van de Commissie (15) moeten van toepassing zijn op de officiële controles op die stoffen en residuen. |
| --- | --- |

(15)

De Uniewetgeving bevat regels voor het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen alsook grenswaarden voor residuen daarvan in producten van dierlijke oorsprong, die het gevolg zijn van dat gebruik. Voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke in samengestelde producten worden gebruikt, mogen de Unie alleen binnenkomen vanuit derde landen die ervoor zorgen dat de controles op het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen en residuen daarvan in producten van dierlijke oorsprong ten minste gelijkwaardig zijn aan de controleplannen van de Unie die zijn opgenomen in de meerjarige nationale controleplannen zoals bedoeld in Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644 van de Commissie (13) en Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1646 van de Commissie (14). De regels van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/808 van de Commissie (15) moeten van toepassing zijn op de officiële controles op die stoffen en residuen.

| (16) | Het gebruik van β-agonisten en stoffen met hormonale of thyreostatische werking bij voedselproducerende dieren in de Unie is krachtens Richtlijn 96/22/EG verboden. Evenzo zijn in tabel 2 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie (16) farmacologisch werkzame stoffen opgenomen die niet mogen worden gebruikt in de Unie. Alleen derde landen die garanties bieden dat voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke in samengestelde producten worden gebruikt, voldoen aan deze bepalingen of aan als gelijkwaardig beschouwde voorschriften, mogen dergelijke dieren en dergelijke producten in de Unie binnenbrengen. |
| --- | --- |

(16)

Het gebruik van β-agonisten en stoffen met hormonale of thyreostatische werking bij voedselproducerende dieren in de Unie is krachtens Richtlijn 96/22/EG verboden. Evenzo zijn in tabel 2 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie (16) farmacologisch werkzame stoffen opgenomen die niet mogen worden gebruikt in de Unie. Alleen derde landen die garanties bieden dat voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke in samengestelde producten worden gebruikt, voldoen aan deze bepalingen of aan als gelijkwaardig beschouwde voorschriften, mogen dergelijke dieren en dergelijke producten in de Unie binnenbrengen.

| (17) | Bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad (17) is een gecoördineerd controleprogramma van de Unie voor de maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong vastgesteld met het oog op de beoordeling van de blootstelling van de consument en de toepassing van de wetgeving in de EU. Dit controleprogramma van de Unie maakt integrerend deel uit van de meerjarige nationale controleprogramma’s voor bestrijdingsmiddelenresiduen die de lidstaten moeten opstellen. Voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke in samengestelde producten worden gebruikt, mogen de Unie alleen binnenkomen vanuit derde landen die ervoor zorgen dat de controles op bestrijdingsmiddelenresiduen worden uitgevoerd volgens dezelfde strenge criteria als die welke aan de lidstaten worden opgelegd in het kader van de meerjarige nationale controleprogramma’s voor bestrijdingsmiddelenresiduen zoals vastgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1355 van de Commissie (18). Er moet dus voor worden gezorgd dat aan de hand van statistisch representatieve steekproeven wordt aangetoond dat de voor binnenkomst in de Unie bestemde producten voldoen aan de Uniewetgeving inzake bestrijdingsmiddelenresiduen. |
| --- | --- |

(17)

Bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad (17) is een gecoördineerd controleprogramma van de Unie voor de maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong vastgesteld met het oog op de beoordeling van de blootstelling van de consument en de toepassing van de wetgeving in de EU. Dit controleprogramma van de Unie maakt integrerend deel uit van de meerjarige nationale controleprogramma’s voor bestrijdingsmiddelenresiduen die de lidstaten moeten opstellen. Voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke in samengestelde producten worden gebruikt, mogen de Unie alleen binnenkomen vanuit derde landen die ervoor zorgen dat de controles op bestrijdingsmiddelenresiduen worden uitgevoerd volgens dezelfde strenge criteria als die welke aan de lidstaten worden opgelegd in het kader van de meerjarige nationale controleprogramma’s voor bestrijdingsmiddelenresiduen zoals vastgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1355 van de Commissie (18). Er moet dus voor worden gezorgd dat aan de hand van statistisch representatieve steekproeven wordt aangetoond dat de voor binnenkomst in de Unie bestemde producten voldoen aan de Uniewetgeving inzake bestrijdingsmiddelenresiduen.

| (18) | Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/931 van de Commissie (19) en Uitvoeringsverordening (EU) 2022/932 van de Commissie (20) bevatten voorschriften betreffende de opstelling en inhoud van op risico’s gebaseerde controleplannen voor verontreinigingen in levensmiddelen. Producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten mogen de Unie alleen binnenkomen vanuit derde landen die ervoor zorgen dat controles op verontreinigingen worden uitgevoerd om aan te tonen dat voor binnenkomst in de Unie bestemde producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten voldoen aan de EU-wetgeving inzake verontreinigingen. |
| --- | --- |

(18)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/931 van de Commissie (19) en Uitvoeringsverordening (EU) 2022/932 van de Commissie (20) bevatten voorschriften betreffende de opstelling en inhoud van op risico’s gebaseerde controleplannen voor verontreinigingen in levensmiddelen. Producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten mogen de Unie alleen binnenkomen vanuit derde landen die ervoor zorgen dat controles op verontreinigingen worden uitgevoerd om aan te tonen dat voor binnenkomst in de Unie bestemde producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten voldoen aan de EU-wetgeving inzake verontreinigingen.

| (19) | Besluit 2011/163/EU van de Commissie (21) bevat overeenkomstig Richtlijn 96/23/EG een lijst van derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van bepaalde diersoorten of producten van dierlijke oorsprong is toegestaan. |
| --- | --- |

(19)

Besluit 2011/163/EU van de Commissie (21) bevat overeenkomstig Richtlijn 96/23/EG een lijst van derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van bepaalde diersoorten of producten van dierlijke oorsprong is toegestaan.

| (20) | Na de intrekking van Richtlijn 96/23/EG heeft Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2293 van de Commissie (22) Besluit 2011/163/EU in zijn geheel vervangen. |
| --- | --- |

(20)

Na de intrekking van Richtlijn 96/23/EG heeft Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2293 van de Commissie (22) Besluit 2011/163/EU in zijn geheel vervangen.

| (21) | De binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen mag alleen worden toegestaan als die goederen zijn verzonden uit en verkregen of bereid in inrichtingen die worden vermeld in de lijst die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 is opgesteld en wordt bijgewerkt. Om de naleving te verzekeren van de voorschriften inzake levensmiddelenhygiëne van de Unie of van voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn, moet daarnaast worden bepaald dat het derde land bij de opstelling en bijwerking van die lijst aanvullende garanties moet bieden bovenop die waarin artikel 127, lid 3, punt e), i) en iv), van Verordening (EU) 2017/625 voorziet. |
| --- | --- |

(21)

De binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen mag alleen worden toegestaan als die goederen zijn verzonden uit en verkregen of bereid in inrichtingen die worden vermeld in de lijst die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 is opgesteld en wordt bijgewerkt. Om de naleving te verzekeren van de voorschriften inzake levensmiddelenhygiëne van de Unie of van voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn, moet daarnaast worden bepaald dat het derde land bij de opstelling en bijwerking van die lijst aanvullende garanties moet bieden bovenop die waarin artikel 127, lid 3, punt e), i) en iv), van Verordening (EU) 2017/625 voorziet.

| (22) | De in artikel 127, lid 3, punt e), i), van Verordening (EU) 2017/625 bedoelde lijsten van inrichtingen moeten ter beschikking van het publiek worden gesteld om voor exploitanten de transparantie van levensmiddelenbedrijven en consumenten te waarborgen. Om die transparantie te versterken, mogen de lidstaten de binnenkomst van zendingen dieren en goederen alleen toestaan wanneer de officiële certificaten die krachtens de desbetreffende voorschriften van de Unie voor dergelijke zendingen zijn vereist, na de bekendmaking van die lijsten door de bevoegde autoriteiten van het derde land zijn afgegeven. |
| --- | --- |

(22)

De in artikel 127, lid 3, punt e), i), van Verordening (EU) 2017/625 bedoelde lijsten van inrichtingen moeten ter beschikking van het publiek worden gesteld om voor exploitanten de transparantie van levensmiddelenbedrijven en consumenten te waarborgen. Om die transparantie te versterken, mogen de lidstaten de binnenkomst van zendingen dieren en goederen alleen toestaan wanneer de officiële certificaten die krachtens de desbetreffende voorschriften van de Unie voor dergelijke zendingen zijn vereist, na de bekendmaking van die lijsten door de bevoegde autoriteiten van het derde land zijn afgegeven.

| (23) | Het is niet nodig dergelijke voorschriften betreffende opname in een lijst vast te stellen voor goederen die bestemd zijn voor doorvoer, aangezien die goederen slechts een laag risico voor de voedselveiligheid vormen en niet in de Unie in de handel worden gebracht. Voorts mogen dergelijke voorschriften niet van toepassing zijn op inrichtingen die zich uitsluitend bezighouden met primaireproductieactiviteiten, vervoer en opslag van producten van dierlijke oorsprong waarvoor geen opslag met gereguleerde temperatuur vereist is of met de productie van zeer verfijnde producten van dierlijke oorsprong zoals bedoeld in sectie XVI van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004. |
| --- | --- |

(23)

Het is niet nodig dergelijke voorschriften betreffende opname in een lijst vast te stellen voor goederen die bestemd zijn voor doorvoer, aangezien die goederen slechts een laag risico voor de voedselveiligheid vormen en niet in de Unie in de handel worden gebracht. Voorts mogen dergelijke voorschriften niet van toepassing zijn op inrichtingen die zich uitsluitend bezighouden met primaireproductieactiviteiten, vervoer en opslag van producten van dierlijke oorsprong waarvoor geen opslag met gereguleerde temperatuur vereist is of met de productie van zeer verfijnde producten van dierlijke oorsprong zoals bedoeld in sectie XVI van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004.

| (24) | Op grond van Verordening (EU) nr. 210/2013 van de Commissie (23) is voor inrichtingen die kiemgroenten produceren goedkeuring door de bevoegde autoriteiten vereist overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EG) nr. 852/2004. Om de naleving te verzekeren van de voorschriften inzake levensmiddelenhygiëne van de Unie of van voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn, mag de binnenkomst in de Unie van kiemgroenten alleen worden toegestaan als deze kiemgroenten zijn geproduceerd in inrichtingen die worden vermeld in lijsten die overeenkomstig deze verordening zijn opgesteld en worden bijgewerkt. |
| --- | --- |

(24)

Op grond van Verordening (EU) nr. 210/2013 van de Commissie (23) is voor inrichtingen die kiemgroenten produceren goedkeuring door de bevoegde autoriteiten vereist overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EG) nr. 852/2004. Om de naleving te verzekeren van de voorschriften inzake levensmiddelenhygiëne van de Unie of van voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn, mag de binnenkomst in de Unie van kiemgroenten alleen worden toegestaan als deze kiemgroenten zijn geproduceerd in inrichtingen die worden vermeld in lijsten die overeenkomstig deze verordening zijn opgesteld en worden bijgewerkt.

| (25) | Om de naleving te verzekeren van de voorschriften inzake levensmiddelenhygiëne van de Unie of van voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn, mag de binnenkomst in de Unie van producten die afkomstig zijn uit inrichtingen die vers vlees, gehakt vlees, vleesbereidingen, vleesproducten, separatorvlees en grondstoffen voor de productie van gelatine en collageen produceren, alleen worden toegestaan als deze inrichtingen worden vermeld in lijsten die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgesteld en worden bijgewerkt. Bovendien moeten de grondstoffen waarvan deze producten worden vervaardigd, afkomstig zijn uit inrichtingen (slachthuizen, wildbewerkingsinrichtingen, uitsnijderijen en inrichtingen waar visserijproducten worden gehanteerd) die worden vermeld in lijsten die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgesteld en worden bijgewerkt. |
| --- | --- |

(25)

Om de naleving te verzekeren van de voorschriften inzake levensmiddelenhygiëne van de Unie of van voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn, mag de binnenkomst in de Unie van producten die afkomstig zijn uit inrichtingen die vers vlees, gehakt vlees, vleesbereidingen, vleesproducten, separatorvlees en grondstoffen voor de productie van gelatine en collageen produceren, alleen worden toegestaan als deze inrichtingen worden vermeld in lijsten die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgesteld en worden bijgewerkt. Bovendien moeten de grondstoffen waarvan deze producten worden vervaardigd, afkomstig zijn uit inrichtingen (slachthuizen, wildbewerkingsinrichtingen, uitsnijderijen en inrichtingen waar visserijproducten worden gehanteerd) die worden vermeld in lijsten die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgesteld en worden bijgewerkt.

| (26) | De binnenkomst in de Unie van zendingen levende tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen mag alleen worden toegestaan uit productiegebieden in derde landen of regio’s daarvan die worden vermeld in lijsten die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgesteld en worden bijgewerkt, ter waarborging van de naleving van de in Verordening (EG) nr. 853/2004 en Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 vastgestelde toepasselijke specifieke voorschriften voor die producten of van voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn. De bekendmaking van die lijsten moet de transparantie voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven en consumenten verzekeren wat betreft de productiegebieden van waaruit levende tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen de Unie mogen binnenkomen. |
| --- | --- |

(26)

De binnenkomst in de Unie van zendingen levende tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen mag alleen worden toegestaan uit productiegebieden in derde landen of regio’s daarvan die worden vermeld in lijsten die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgesteld en worden bijgewerkt, ter waarborging van de naleving van de in Verordening (EG) nr. 853/2004 en Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 vastgestelde toepasselijke specifieke voorschriften voor die producten of van voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn. De bekendmaking van die lijsten moet de transparantie voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven en consumenten verzekeren wat betreft de productiegebieden van waaruit levende tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen de Unie mogen binnenkomen.

| (27) | De binnenkomst in de Unie van zendingen visserijproducten mag alleen worden toegestaan als deze zendingen zijn verzonden uit, verkregen of bereid in een inrichting op het land, reeferschepen, fabrieksvaartuigen of vriesvaartuigen die de vlag voeren van een derde land dat wordt vermeld in lijsten die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgesteld en worden bijgewerkt, ter waarborging van de naleving van de voorschriften van de Unie, met name van de in Verordening (EG) nr. 853/2004 en Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 vastgestelde specifieke voorschriften voor visserijproducten, of van voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn. De bekendmaking van die lijsten moet de transparantie voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven en consumenten verzekeren wat betreft de vaartuigen waarvan de visserijproducten de Unie mogen binnenkomen. |
| --- | --- |

(27)

De binnenkomst in de Unie van zendingen visserijproducten mag alleen worden toegestaan als deze zendingen zijn verzonden uit, verkregen of bereid in een inrichting op het land, reeferschepen, fabrieksvaartuigen of vriesvaartuigen die de vlag voeren van een derde land dat wordt vermeld in lijsten die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgesteld en worden bijgewerkt, ter waarborging van de naleving van de voorschriften van de Unie, met name van de in Verordening (EG) nr. 853/2004 en Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 vastgestelde specifieke voorschriften voor visserijproducten, of van voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn. De bekendmaking van die lijsten moet de transparantie voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven en consumenten verzekeren wat betreft de vaartuigen waarvan de visserijproducten de Unie mogen binnenkomen.

| (28) | Het aan samengestelde producten verbonden risico hangt af van de aard van de ingrediënten ervan en van de opslagomstandigheden van die ingrediënten. Derhalve moeten voorschriften voor zendingen samengestelde producten worden vastgesteld om ervoor te zorgen dat samengestelde producten die een risico inhouden, de Unie binnenkomen vanuit derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 is toegestaan. Samengestelde producten die een risico vormen, zijn die welke verwerkte producten van dierlijke oorsprong bevatten waarvoor specifieke eisen zijn vastgesteld in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004 of waarvoor een residubewakingsplan vereist is. |
| --- | --- |

(28)

Het aan samengestelde producten verbonden risico hangt af van de aard van de ingrediënten ervan en van de opslagomstandigheden van die ingrediënten. Derhalve moeten voorschriften voor zendingen samengestelde producten worden vastgesteld om ervoor te zorgen dat samengestelde producten die een risico inhouden, de Unie binnenkomen vanuit derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 is toegestaan. Samengestelde producten die een risico vormen, zijn die welke verwerkte producten van dierlijke oorsprong bevatten waarvoor specifieke eisen zijn vastgesteld in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004 of waarvoor een residubewakingsplan vereist is.

| (29) | Uit het aantal kennisgevingen via het bij Verordening (EG) nr. 178/2002 ingestelde systeem voor snelle waarschuwingen voor levensmiddelen en diervoeders blijkt dat zendingen van bepaalde dieren en goederen die bestemd zijn om voor menselijke consumptie in de handel te worden gebracht, een verhoogd risico op niet-naleving van de voorschriften van de Unie inzake voedselveiligheid inhouden. Elke zending van dergelijke dieren en goederen moet daarom vóór binnenkomst in de Unie afzonderlijk worden gecertificeerd. Die certificering helpt exploitanten van levensmiddelenbedrijven en de bevoegde autoriteiten van derde landen of regio’s daarvan ook herinneren aan de desbetreffende voorschriften van de Unie. Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/2235 van de Commissie (24) zijn daarvoor modellen van diergezondheidscertificaten of modellen van officiële certificaten of beide vastgesteld. Zendingen van dergelijke dieren en goederen waarvan de Unie niet de eindbestemming is, moeten vergezeld gaan van diergezondheidscertificaten of officiële certificaten met een verklaring inzake de diergezondheid, maar een verklaring inzake de volksgezondheid is niet nodig, aangezien die dieren en goederen niet in de Unie in de handel zullen worden gebracht. Om een evenredige, op risico’s gebaseerde aanpak te waarborgen, moet voor bepaalde samengestelde producten die een laag risico inhouden, de certificering worden vervangen door een particuliere verklaring van de exploitant van een levensmiddelenbedrijf die goederen in de Unie binnenbrengt. |
| --- | --- |

(29)

Uit het aantal kennisgevingen via het bij Verordening (EG) nr. 178/2002 ingestelde systeem voor snelle waarschuwingen voor levensmiddelen en diervoeders blijkt dat zendingen van bepaalde dieren en goederen die bestemd zijn om voor menselijke consumptie in de handel te worden gebracht, een verhoogd risico op niet-naleving van de voorschriften van de Unie inzake voedselveiligheid inhouden. Elke zending van dergelijke dieren en goederen moet daarom vóór binnenkomst in de Unie afzonderlijk worden gecertificeerd. Die certificering helpt exploitanten van levensmiddelenbedrijven en de bevoegde autoriteiten van derde landen of regio’s daarvan ook herinneren aan de desbetreffende voorschriften van de Unie. Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/2235 van de Commissie (24) zijn daarvoor modellen van diergezondheidscertificaten of modellen van officiële certificaten of beide vastgesteld. Zendingen van dergelijke dieren en goederen waarvan de Unie niet de eindbestemming is, moeten vergezeld gaan van diergezondheidscertificaten of officiële certificaten met een verklaring inzake de diergezondheid, maar een verklaring inzake de volksgezondheid is niet nodig, aangezien die dieren en goederen niet in de Unie in de handel zullen worden gebracht. Om een evenredige, op risico’s gebaseerde aanpak te waarborgen, moet voor bepaalde samengestelde producten die een laag risico inhouden, de certificering worden vervangen door een particuliere verklaring van de exploitant van een levensmiddelenbedrijf die goederen in de Unie binnenbrengt.

| (30) | Houdbare samengestelde producten die een verwaarloosbaar risico vormen, zoals die waarvan de enige dierlijke ingrediënten in het eindproduct voedselverbeteraars zijn, namelijk vitamine D3, levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen of aroma’s, moeten worden vrijgesteld van controles aan de grenzen en van de vereisten inzake particuliere verklaringen. |
| --- | --- |

(30)

Houdbare samengestelde producten die een verwaarloosbaar risico vormen, zoals die waarvan de enige dierlijke ingrediënten in het eindproduct voedselverbeteraars zijn, namelijk vitamine D3, levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen of aroma’s, moeten worden vrijgesteld van controles aan de grenzen en van de vereisten inzake particuliere verklaringen.

| (31) | De bepalingen van deze verordening vervangen die van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 volledig. Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 moet derhalve worden ingetrokken. |
| --- | --- |

(31)

De bepalingen van deze verordening vervangen die van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 volledig. Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 moet derhalve worden ingetrokken.

| (32) | Aangezien de bijlagen I, II, III en IV bij Richtlijn 96/23/EG op 14 december 2022 vervallen, moet deze verordening met ingang van 15 december 2022 van toepassing zijn, |
| --- | --- |

(32)

Aangezien de bijlagen I, II, III en IV bij Richtlijn 96/23/EG op 14 december 2022 vervallen, moet deze verordening met ingang van 15 december 2022 van toepassing zijn,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

HOOFDSTUK I

TOEPASSINGSGEBIED EN DEFINITIES

Artikel 1

Onderwerp en toepassingsgebied

1.   Deze verordening vult Verordening (EU) 2017/625 aan wat betreft de voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen uit derde landen of regio’s daarvan om te verzekeren dat zij voldoen aan de toepasselijke voorschriften die voortvloeien uit de regels zoals bedoeld in artikel 1, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625 of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn.

2.   De in lid 1 bedoelde voorwaarden omvatten:

| a) | de identificatie van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen waarop de volgende voorwaarden voor binnenkomst in de Unie van toepassing zijn:






  i) | de voorwaarde dat die voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen afkomstig zijn van een derde land dat of een regio daarvan die in een lijst wordt vermeld overeenkomstig artikel 126, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625; |
| --- | --- | --- |

a)

de identificatie van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen waarop de volgende voorwaarden voor binnenkomst in de Unie van toepassing zijn:

i)

de voorwaarde dat die voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen afkomstig zijn van een derde land dat of een regio daarvan die in een lijst wordt vermeld overeenkomstig artikel 126, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625;

| ii) | de voorwaarde dat die voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen zijn verzonden uit en verkregen of bereid in inrichtingen die voldoen aan de toepasselijke voorschriften zoals bedoeld in artikel 126, lid 1, van Verordening (EU) 2017/625 of aan voorschriften waarvan is erkend dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn, en die worden vermeld in een lijst die is opgesteld en wordt bijgewerkt overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii) en iii), van Verordening (EU) 2017/625; |
| --- | --- |

ii)

de voorwaarde dat die voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen zijn verzonden uit en verkregen of bereid in inrichtingen die voldoen aan de toepasselijke voorschriften zoals bedoeld in artikel 126, lid 1, van Verordening (EU) 2017/625 of aan voorschriften waarvan is erkend dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn, en die worden vermeld in een lijst die is opgesteld en wordt bijgewerkt overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii) en iii), van Verordening (EU) 2017/625;

| iii) | de voorwaarde dat elke zending van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen vergezeld gaat van een officieel certificaat, een officiële verklaring of enig ander bewijsstuk waaruit de naleving van de in artikel 1, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625 bedoelde regels blijkt, zoals een particuliere verklaring, overeenkomstig artikel 126, lid 2, punt c), van Verordening (EU) 2017/625; |
| --- | --- |

iii)

de voorwaarde dat elke zending van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen vergezeld gaat van een officieel certificaat, een officiële verklaring of enig ander bewijsstuk waaruit de naleving van de in artikel 1, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625 bedoelde regels blijkt, zoals een particuliere verklaring, overeenkomstig artikel 126, lid 2, punt c), van Verordening (EU) 2017/625;

| b) | voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen uit een derde land dat of een regio daarvan die in een lijst wordt vermeld overeenkomstig artikel 127, lid 2, van Verordening (EU) 2017/625; |
| --- | --- |

b)

voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen uit een derde land dat of een regio daarvan die in een lijst wordt vermeld overeenkomstig artikel 127, lid 2, van Verordening (EU) 2017/625;

| c) | voorwaarden dat uit derde landen afkomstige zendingen van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen zijn verzonden uit en verkregen of bereid in inrichtingen die voldoen aan de toepasselijke voorschriften zoals bedoeld in artikel 126, lid 1, van Verordening (EU) 2017/625 of aan voorschriften waarvan is erkend dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn, en die worden vermeld in een lijst die is opgesteld en wordt bijgewerkt overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii) en iii), van Verordening (EU) 2017/625; |
| --- | --- |

c)

voorwaarden dat uit derde landen afkomstige zendingen van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen zijn verzonden uit en verkregen of bereid in inrichtingen die voldoen aan de toepasselijke voorschriften zoals bedoeld in artikel 126, lid 1, van Verordening (EU) 2017/625 of aan voorschriften waarvan is erkend dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn, en die worden vermeld in een lijst die is opgesteld en wordt bijgewerkt overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii) en iii), van Verordening (EU) 2017/625;

| d) | voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie voor het in de handel brengen van de volgende specifieke waren bovenop de voorschriften die overeenkomstig artikel 126 van Verordening (EU) 2017/625 zijn vastgesteld:






  i) | vers vlees, gehakt vlees, vleesbereidingen, vleesproducten, separatorvlees en voor de productie van gelatine en collageen bestemde grondstoffen; |
| --- | --- | --- |

d)

voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie voor het in de handel brengen van de volgende specifieke waren bovenop de voorschriften die overeenkomstig artikel 126 van Verordening (EU) 2017/625 zijn vastgesteld:

i)

vers vlees, gehakt vlees, vleesbereidingen, vleesproducten, separatorvlees en voor de productie van gelatine en collageen bestemde grondstoffen;

| ii) | levende tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen; |
| --- | --- |

ii)

levende tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen;

| iii) | visserijproducten; |
| --- | --- |

iii)

visserijproducten;

| iv) | samengestelde producten; |
| --- | --- |

iv)

samengestelde producten;

| e) | aanvullende voorwaarden voor de officiële certificaten, officiële verklaringen en particuliere verklaringen waarvan voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen vergezeld gaan om de Unie binnen te komen; |
| --- | --- |

e)

aanvullende voorwaarden voor de officiële certificaten, officiële verklaringen en particuliere verklaringen waarvan voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen vergezeld gaan om de Unie binnen te komen;

| f) | voorwaarden voor het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen bij voedselproducerende dieren en voor de residuen daarvan en voor de gehalten aan verontreinigingen en bestrijdingsmiddelenresiduen in producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten, wanneer die voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten de Unie binnenkomen vanuit derde landen en bestemd zijn om in de Unie in de handel te worden gebracht, en die voorwaarden noodzakelijk zijn om ervoor te zorgen dat die voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten een niveau van bescherming van de menselijke gezondheid bieden dat gelijkwaardig is aan het beschermingsniveau dat de desbetreffende voorschriften van de Unie inzake voedselveiligheid bieden; |
| --- | --- |

f)

voorwaarden voor het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen bij voedselproducerende dieren en voor de residuen daarvan en voor de gehalten aan verontreinigingen en bestrijdingsmiddelenresiduen in producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten, wanneer die voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten de Unie binnenkomen vanuit derde landen en bestemd zijn om in de Unie in de handel te worden gebracht, en die voorwaarden noodzakelijk zijn om ervoor te zorgen dat die voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten een niveau van bescherming van de menselijke gezondheid bieden dat gelijkwaardig is aan het beschermingsniveau dat de desbetreffende voorschriften van de Unie inzake voedselveiligheid bieden;

| g) | de voorwaarde dat voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten de Unie alleen binnenkomen vanuit derde landen die bewijzen en garanties betreffende de naleving van de voorschriften van deze verordening bieden door een controleplan in te dienen. |
| --- | --- |

g)

de voorwaarde dat voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten de Unie alleen binnenkomen vanuit derde landen die bewijzen en garanties betreffende de naleving van de voorschriften van deze verordening bieden door een controleplan in te dienen.

3.   Deze verordening is niet van toepassing op:

| a) | dieren en goederen die niet voor menselijke consumptie bestemd zijn; wanneer bij binnenkomst in de Unie nog geen beslissing is genomen over de bestemming van de dieren en goederen en menselijke consumptie ervan nog niet kan worden uitgesloten, is deze verordening wel van toepassing; |
| --- | --- |

a)

dieren en goederen die niet voor menselijke consumptie bestemd zijn; wanneer bij binnenkomst in de Unie nog geen beslissing is genomen over de bestemming van de dieren en goederen en menselijke consumptie ervan nog niet kan worden uitgesloten, is deze verordening wel van toepassing;

| b) | voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen die slechts door de Unie worden doorgevoerd zonder in de handel te worden gebracht; |
| --- | --- |

b)

voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen die slechts door de Unie worden doorgevoerd zonder in de handel te worden gebracht;

| c) | voor menselijke consumptie bestemde goederen die als monsters voor productanalyse en kwaliteitstests dienen en die niet in de handel worden gebracht. |
| --- | --- |

c)

voor menselijke consumptie bestemde goederen die als monsters voor productanalyse en kwaliteitstests dienen en die niet in de handel worden gebracht.

Artikel 2

Definities

Voor de toepassing van deze verordening wordt verstaan onder:

| 1) | “de Unie binnenkomen” of “binnenkomst in de Unie”: de Unie binnenkomen of binnenkomst in de Unie zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 40, van Verordening (EU) 2017/625; |
| --- | --- |

1)

“de Unie binnenkomen” of “binnenkomst in de Unie”: de Unie binnenkomen of binnenkomst in de Unie zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 40, van Verordening (EU) 2017/625;

| 2) | “zending”: een zending zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 37, van Verordening (EU) 2017/625; |
| --- | --- |

2)

“zending”: een zending zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 37, van Verordening (EU) 2017/625;

| 3) | “dieren”: dieren zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 9, van Verordening (EU) 2017/625; |
| --- | --- |

3)

“dieren”: dieren zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 9, van Verordening (EU) 2017/625;

| 4) | “goederen”: goederen zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 11, van Verordening (EU) 2017/625; |
| --- | --- |

4)

“goederen”: goederen zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 11, van Verordening (EU) 2017/625;

| 5) | “gelijkwaardig”: gelijkwaardig zoals gedefinieerd in artikel 2, lid 1, punt e), in Verordening (EG) nr. 852/2004; |
| --- | --- |

5)

“gelijkwaardig”: gelijkwaardig zoals gedefinieerd in artikel 2, lid 1, punt e), in Verordening (EG) nr. 852/2004;

| 6) | “inrichting”: een inrichting zoals gedefinieerd in artikel 2, lid 1, punt c), van Verordening (EG) nr. 852/2004; |
| --- | --- |

6)

“inrichting”: een inrichting zoals gedefinieerd in artikel 2, lid 1, punt c), van Verordening (EG) nr. 852/2004;

| 7) | “officieel certificaat”: een officieel certificaat zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 27, van Verordening (EU) 2017/625; |
| --- | --- |

7)

“officieel certificaat”: een officieel certificaat zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 27, van Verordening (EU) 2017/625;

| 8) | “officiële verklaring”: een officiële verklaring zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 28, van Verordening (EU) 2017/625; |
| --- | --- |

8)

“officiële verklaring”: een officiële verklaring zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 28, van Verordening (EU) 2017/625;

| 9) | “particuliere verklaring”: een verklaring ondertekend door de exploitant van een levensmiddelenbedrijf die goederen in de Unie binnenbrengt; |
| --- | --- |

9)

“particuliere verklaring”: een verklaring ondertekend door de exploitant van een levensmiddelenbedrijf die goederen in de Unie binnenbrengt;

| 10) | “in de handel brengen”: in de handel brengen zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 8, van Verordening (EG) nr. 178/2002; |
| --- | --- |

10)

“in de handel brengen”: in de handel brengen zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 8, van Verordening (EG) nr. 178/2002;

| 11) | “vers vlees”: vers vlees zoals gedefinieerd in punt 1.10 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

11)

“vers vlees”: vers vlees zoals gedefinieerd in punt 1.10 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 12) | “gehakt vlees”: gehakt vlees zoals gedefinieerd in punt 1.13 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

12)

“gehakt vlees”: gehakt vlees zoals gedefinieerd in punt 1.13 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 13) | “vleesbereidingen”: vleesbereidingen zoals gedefinieerd in punt 1.15 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

13)

“vleesbereidingen”: vleesbereidingen zoals gedefinieerd in punt 1.15 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 14) | “vleesproducten”: vleesproducten zoals gedefinieerd in punt 7.1 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

14)

“vleesproducten”: vleesproducten zoals gedefinieerd in punt 7.1 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 15) | “separatorvlees”: separatorvlees zoals gedefinieerd in punt 1.14 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

15)

“separatorvlees”: separatorvlees zoals gedefinieerd in punt 1.14 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 16) | “gelatine”: gelatine zoals gedefinieerd in punt 7.7 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

16)

“gelatine”: gelatine zoals gedefinieerd in punt 7.7 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 17) | “collageen”: collageen zoals gedefinieerd in punt 7.8 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

17)

“collageen”: collageen zoals gedefinieerd in punt 7.8 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 18) | “zeer verfijnde producten van dierlijke oorsprong”: zeer verfijnde producten zoals bedoeld in sectie XVI, punt 1, van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

18)

“zeer verfijnde producten van dierlijke oorsprong”: zeer verfijnde producten zoals bedoeld in sectie XVI, punt 1, van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 19) | “tweekleppige weekdieren”: tweekleppige weekdieren zoals gedefinieerd in punt 2.1 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

19)

“tweekleppige weekdieren”: tweekleppige weekdieren zoals gedefinieerd in punt 2.1 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 20) | “visserijproducten”: visserijproducten zoals gedefinieerd in punt 3.1 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

20)

“visserijproducten”: visserijproducten zoals gedefinieerd in punt 3.1 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 21) | “samengesteld product”: een levensmiddel dat zowel producten van plantaardige oorsprong als verwerkte producten van dierlijke oorsprong bevat; |
| --- | --- |

21)

“samengesteld product”: een levensmiddel dat zowel producten van plantaardige oorsprong als verwerkte producten van dierlijke oorsprong bevat;

| 22) | “farmacologisch werkzame stof”: een farmacologisch werkzame stof zoals gedefinieerd in artikel 2, punt a), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2090 van de Commissie (25); |
| --- | --- |

22)

“farmacologisch werkzame stof”: een farmacologisch werkzame stof zoals gedefinieerd in artikel 2, punt a), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2090 van de Commissie (25);

25

| 23) | “verontreiniging”: een verontreiniging zoals gedefinieerd in artikel 1, lid 1, tweede alinea, van Verordening (EEG) nr. 315/93 van de Raad (26); |
| --- | --- |

23)

“verontreiniging”: een verontreiniging zoals gedefinieerd in artikel 1, lid 1, tweede alinea, van Verordening (EEG) nr. 315/93 van de Raad (26);

26

| 24) | “bestrijdingsmiddelenresiduen”: bestrijdingsmiddelenresiduen zoals gedefinieerd in artikel 3, lid 2, punt c), van Verordening (EG) nr. 396/2005; |
| --- | --- |

24)

“bestrijdingsmiddelenresiduen”: bestrijdingsmiddelenresiduen zoals gedefinieerd in artikel 3, lid 2, punt c), van Verordening (EG) nr. 396/2005;

| 25) | “producten van dierlijke oorsprong”: producten van dierlijke oorsprong zoals gedefinieerd in punt 8.1 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

25)

“producten van dierlijke oorsprong”: producten van dierlijke oorsprong zoals gedefinieerd in punt 8.1 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 26) | “controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen”: een controleplan met betrekking tot het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen, de maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen, de maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen en de maximumgehalten aan verontreinigingen in voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke in samengestelde producten worden gebruikt; |
| --- | --- |

26)

“controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen”: een controleplan met betrekking tot het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen, de maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen, de maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen en de maximumgehalten aan verontreinigingen in voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke in samengestelde producten worden gebruikt;

| 27) | “insecten”: voor menselijke consumptie bestemde levensmiddelen die bestaan uit, geïsoleerd zijn uit of vervaardigd zijn uit insecten of delen daarvan, met inbegrip van alle levensstadia van insecten, en die in voorkomend geval zijn toegelaten overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad (27) en zijn opgenomen in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen die is vastgesteld bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (28) (“de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen”); |
| --- | --- |

27)

“insecten”: voor menselijke consumptie bestemde levensmiddelen die bestaan uit, geïsoleerd zijn uit of vervaardigd zijn uit insecten of delen daarvan, met inbegrip van alle levensstadia van insecten, en die in voorkomend geval zijn toegelaten overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad (27) en zijn opgenomen in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen die is vastgesteld bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (28) (“de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen”);

27

28

| 28) | “doorvoer”: doorvoer zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 44, van Verordening (EU) 2017/625; |
| --- | --- |

28)

“doorvoer”: doorvoer zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 44, van Verordening (EU) 2017/625;

| 29) | “reptielenvlees”: de al dan niet verwerkte eetbare delen van gekweekte reptielen van de soorten Alligator mississippiensis, Crocodylus johnstoni, Crocodylus niloticus, Crocodylus porosus, Timon lepidus, Python reticulatus, Python molurus bivittatus of Pelodiscus sinensis die in voorkomend geval zijn toegelaten overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 en zijn opgenomen in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen; |
| --- | --- |

29)

“reptielenvlees”: de al dan niet verwerkte eetbare delen van gekweekte reptielen van de soorten Alligator mississippiensis, Crocodylus johnstoni, Crocodylus niloticus, Crocodylus porosus, Timon lepidus, Python reticulatus, Python molurus bivittatus of Pelodiscus sinensis die in voorkomend geval zijn toegelaten overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 en zijn opgenomen in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen;

| 30) | “slakken”: slakken zoals gedefinieerd in punt 6.2 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004 en alle andere voor menselijke consumptie bestemde soorten slakken van de familie Helicidae, Hygromiidae of Sphincterochilidae; |
| --- | --- |

30)

“slakken”: slakken zoals gedefinieerd in punt 6.2 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004 en alle andere voor menselijke consumptie bestemde soorten slakken van de familie Helicidae, Hygromiidae of Sphincterochilidae;

| 31) | “levensmiddel”: een levensmiddel zoals gedefinieerd in artikel 2 van Verordening (EG) nr. 178/2002; |
| --- | --- |

31)

“levensmiddel”: een levensmiddel zoals gedefinieerd in artikel 2 van Verordening (EG) nr. 178/2002;

| 32) | “diervoeders”: diervoeders zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 4, van Verordening (EG) nr. 178/2002; |
| --- | --- |

32)

“diervoeders”: diervoeders zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 4, van Verordening (EG) nr. 178/2002;

| 33) | “audit”: een audit zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 30, van Verordening (EU) 2017/625; |
| --- | --- |

33)

“audit”: een audit zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 30, van Verordening (EU) 2017/625;

| 34) | “bevoegde autoriteiten”: bevoegde autoriteiten zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 3, van Verordening (EU) 2017/625; |
| --- | --- |

34)

“bevoegde autoriteiten”: bevoegde autoriteiten zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 3, van Verordening (EU) 2017/625;

| 35) | “kiemgroenten”: kiemgroenten zoals gedefinieerd in artikel 2, punt a), van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 208/2013 van de Commissie (29); |
| --- | --- |

35)

“kiemgroenten”: kiemgroenten zoals gedefinieerd in artikel 2, punt a), van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 208/2013 van de Commissie (29);

29

| 36) | “primaire productie”: primaire productie zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 17, van Verordening (EG) nr. 178/2002; |
| --- | --- |

36)

“primaire productie”: primaire productie zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 17, van Verordening (EG) nr. 178/2002;

| 37) | “slachthuis”: een slachthuis zoals gedefinieerd in punt 1.16 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

37)

“slachthuis”: een slachthuis zoals gedefinieerd in punt 1.16 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 38) | “wildbewerkingsinrichting”: een wildbewerkingsinrichting zoals gedefinieerd in punt 1.18 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

38)

“wildbewerkingsinrichting”: een wildbewerkingsinrichting zoals gedefinieerd in punt 1.18 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 39) | “uitsnijderij”: een uitsnijderij zoals gedefinieerd in punt 1.17 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

39)

“uitsnijderij”: een uitsnijderij zoals gedefinieerd in punt 1.17 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 40) | “productiegebied”: een productiegebied zoals gedefinieerd in punt 2.5 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

40)

“productiegebied”: een productiegebied zoals gedefinieerd in punt 2.5 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 41) | “fabrieksvaartuig”: en fabrieksvaartuig zoals gedefinieerd in punt 3.2 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

41)

“fabrieksvaartuig”: en fabrieksvaartuig zoals gedefinieerd in punt 3.2 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 42) | “vriesvaartuig”: een vriesvaartuig zoals gedefinieerd in punt 3.3 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

42)

“vriesvaartuig”: een vriesvaartuig zoals gedefinieerd in punt 3.3 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 43) | “reeferschip”: een vaartuig dat is uitgerust om goederen op pallets of bulkgoed op te slaan en te vervoeren in ruimen of cellen met temperatuurregeling; |
| --- | --- |

43)

“reeferschip”: een vaartuig dat is uitgerust om goederen op pallets of bulkgoed op te slaan en te vervoeren in ruimen of cellen met temperatuurregeling;

| 44) | “zuivelproducten”: zuivelproducten zoals gedefinieerd in punt 7.2 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

44)

“zuivelproducten”: zuivelproducten zoals gedefinieerd in punt 7.2 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 45) | “eiproducten”: eiproducten zoals gedefinieerd in punt 7.3 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

45)

“eiproducten”: eiproducten zoals gedefinieerd in punt 7.3 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| 46) | “exploitant van een levensmiddelenbedrijf”: een exploitant van een levensmiddelenbedrijf zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 3, van Verordening (EG) nr. 178/2002; |
| --- | --- |

46)

“exploitant van een levensmiddelenbedrijf”: een exploitant van een levensmiddelenbedrijf zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 3, van Verordening (EG) nr. 178/2002;

| 47) | “exploitant”: een exploitant zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 29, van Verordening (EU) 2017/625; |
| --- | --- |

47)

“exploitant”: een exploitant zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 29, van Verordening (EU) 2017/625;

| 48) | “grenscontrolepost”: een grenscontrolepost zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 38, van Verordening (EU) 2017/625. |
| --- | --- |

48)

“grenscontrolepost”: een grenscontrolepost zoals gedefinieerd in artikel 3, punt 38, van Verordening (EU) 2017/625.

HOOFDSTUK II

VOORWAARDEN VOOR BINNENKOMST IN DE UNIE WAT BETREFT DERDE LANDEN VAN OORSPRONG OF REGIO’S DAARVAN

Artikel 3

Voedselproducerende dieren en goederen die afkomstig moeten zijn van derde landen of regio’s daarvan die zijn opgenomen in de in artikel 126, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625 bedoelde lijst

Zendingen van de volgende voedselproducerende dieren en voor menselijke consumptie bestemde goederen mogen de Unie uitsluitend binnenkomen uit derde landen of regio’s daarvan die worden vermeld in de in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijst voor die dieren en goederen:

| a) | levende dieren waarvoor codes van de gecombineerde nomenclatuur (“GN-codes”) zijn vastgesteld in het tweede deel van hoofdstuk 1 van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87, wanneer het om voedselproducerende dieren gaat; |
| --- | --- |

a)

levende dieren waarvoor codes van de gecombineerde nomenclatuur (“GN-codes”) zijn vastgesteld in het tweede deel van hoofdstuk 1 van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87, wanneer het om voedselproducerende dieren gaat;

| b) | voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van reptielenvlees en dode hele insecten, delen van insecten of verwerkte insecten, waarvoor de volgende codes zijn vastgesteld in deel twee van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87:






  i) | de GN-codes in de hoofdstukken 2 tot en met 5, 15, 16 of 29, of |
| --- | --- | --- |

b)

voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van reptielenvlees en dode hele insecten, delen van insecten of verwerkte insecten, waarvoor de volgende codes zijn vastgesteld in deel twee van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87:

i)

de GN-codes in de hoofdstukken 2 tot en met 5, 15, 16 of 29, of

| ii) | de posten van het geharmoniseerd systeem (“GS-posten”) 0901, 1702, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3302, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 of 9602; |
| --- | --- |

ii)

de posten van het geharmoniseerd systeem (“GS-posten”) 0901, 1702, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3302, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 of 9602;

| c) | levende slakken, anders dan zeeslakken, aangeduid met GN-code 0307 60 00 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87; |
| --- | --- |

c)

levende slakken, anders dan zeeslakken, aangeduid met GN-code 0307 60 00 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87;

| d) | pollenmeel dat onder GN-code ex 1212 99 95 valt in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87. |
| --- | --- |

d)

pollenmeel dat onder GN-code ex 1212 99 95 valt in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87.

Artikel 4

Aanvullende voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van voedselproducerende dieren en goederen uit een derde land of regio daarvan

Naast de voorschriften van artikel 127, lid 3, van Verordening (EU) 2017/625 beslist de Commissie enkel om een derde land of regio daarvan in de in artikel 126, lid 2, punt a), van die verordening bedoelde lijst op te nemen als zij van mening is dat de volgende voorschriften ten minste gelijkwaardig zijn aan de desbetreffende voorschriften van de Unie voor de in artikel 3 van deze verordening bedoelde voedselproducerende dieren en goederen:

| a) | de wetgeving van het derde land inzake:






  i) | de productie van producten van dierlijke oorsprong; |
| --- | --- | --- |

a)

de wetgeving van het derde land inzake:

i)

de productie van producten van dierlijke oorsprong;

| ii) | het gebruik van diergeneesmiddelen, inclusief de regels inzake het verbieden of toelaten ervan, de distributie ervan en het in de handel brengen ervan, en de regels inzake toediening en inspectie; |
| --- | --- |

ii)

het gebruik van diergeneesmiddelen, inclusief de regels inzake het verbieden of toelaten ervan, de distributie ervan en het in de handel brengen ervan, en de regels inzake toediening en inspectie;

| iii) | de bereiding en het gebruik van diervoeders, met inbegrip van de procedures voor het gebruik van toevoegingsmiddelen en voor de bereiding en het gebruik van diervoeders met medicinale werking, en de hygiënische kwaliteit van de voor de bereiding van het voeder gebruikte grondstoffen en van het eindproduct; |
| --- | --- |

iii)

de bereiding en het gebruik van diervoeders, met inbegrip van de procedures voor het gebruik van toevoegingsmiddelen en voor de bereiding en het gebruik van diervoeders met medicinale werking, en de hygiënische kwaliteit van de voor de bereiding van het voeder gebruikte grondstoffen en van het eindproduct;

| b) | de hygiënevoorwaarden met betrekking tot productie, vervaardiging, hantering, opslag en verzending die momenteel van toepassing zijn op voor de Unie bestemde producten van dierlijke oorsprong; |
| --- | --- |

b)

de hygiënevoorwaarden met betrekking tot productie, vervaardiging, hantering, opslag en verzending die momenteel van toepassing zijn op voor de Unie bestemde producten van dierlijke oorsprong;

| c) | de ervaring die bij het in de handel brengen van de producten van dierlijke oorsprong uit het derde land is opgedaan en de resultaten van de officiële controles bij binnenkomst in de Unie; |
| --- | --- |

c)

de ervaring die bij het in de handel brengen van de producten van dierlijke oorsprong uit het derde land is opgedaan en de resultaten van de officiële controles bij binnenkomst in de Unie;

| d) | indien beschikbaar de resultaten van door de Commissie in het derde land uitgevoerde audits met betrekking tot andere voedselproducerende dieren en goederen waarvoor het derde land reeds overeenkomstig artikel 127, lid 2, van Verordening (EU) 2017/625 in een lijst wordt vermeld, en met name de resultaten van de beoordeling van de bevoegde autoriteiten in het derde land waarvan een audit is uitgevoerd en de maatregelen die de bevoegde autoriteiten hebben genomen op basis van de aan hen gerichte aanbevelingen naar aanleiding van die audits door de Commissie; |
| --- | --- |

d)

indien beschikbaar de resultaten van door de Commissie in het derde land uitgevoerde audits met betrekking tot andere voedselproducerende dieren en goederen waarvoor het derde land reeds overeenkomstig artikel 127, lid 2, van Verordening (EU) 2017/625 in een lijst wordt vermeld, en met name de resultaten van de beoordeling van de bevoegde autoriteiten in het derde land waarvan een audit is uitgevoerd en de maatregelen die de bevoegde autoriteiten hebben genomen op basis van de aan hen gerichte aanbevelingen naar aanleiding van die audits door de Commissie;

| e) | het bestaan, de uitvoering en de indiening van een programma voor de bestrijding van zoönosen dat in voorkomend geval door de Commissie is erkend; |
| --- | --- |

e)

het bestaan, de uitvoering en de indiening van een programma voor de bestrijding van zoönosen dat in voorkomend geval door de Commissie is erkend;

| f) | de voorschriften van het derde land met betrekking tot farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, overeenkomstig artikel 6. |
| --- | --- |

f)

de voorschriften van het derde land met betrekking tot farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, overeenkomstig artikel 6.

Artikel 5

Dieren en producten waarop de artikelen 6 tot en met 12 van toepassing zijn

1.   De in de artikelen 6 tot en met 12 vastgestelde voorschriften zijn van toepassing op de volgende dieren en producten:

| a) | levende dieren waarvoor GN-codes zijn vastgesteld in het tweede deel, afdeling 1, hoofdstuk 1, van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87, wanneer het om voedselproducerende dieren gaat; |
| --- | --- |

a)

levende dieren waarvoor GN-codes zijn vastgesteld in het tweede deel, afdeling 1, hoofdstuk 1, van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87, wanneer het om voedselproducerende dieren gaat;

| b) | producten van dierlijke oorsprong waarvoor GN-codes zijn vastgesteld in het tweede deel, hoofdstukken 2 tot en met 5, 15 en 16, van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87 en waarvoor onderverdelingen van het geharmoniseerd systeem (“GS-onderverdelingen”) zijn vastgesteld onder de GS-posten 0901, 2105, 3501, 3502 en 3504; |
| --- | --- |

b)

producten van dierlijke oorsprong waarvoor GN-codes zijn vastgesteld in het tweede deel, hoofdstukken 2 tot en met 5, 15 en 16, van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87 en waarvoor onderverdelingen van het geharmoniseerd systeem (“GS-onderverdelingen”) zijn vastgesteld onder de GS-posten 0901, 2105, 3501, 3502 en 3504;

| c) | samengestelde producten waarvoor GN-codes zijn vastgesteld in het tweede deel, afdeling III, hoofdstuk 15, en afdeling IV, hoofdstukken 16 tot en met 22, van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87. |
| --- | --- |

c)

samengestelde producten waarvoor GN-codes zijn vastgesteld in het tweede deel, afdeling III, hoofdstuk 15, en afdeling IV, hoofdstukken 16 tot en met 22, van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87.

2.   De in de artikelen 6 tot en met 12 vastgestelde voorschriften zijn niet van toepassing op:

| — | gelatine en grondstoffen voor de productie van gelatine, zoals bedoeld in sectie XIV, hoofdstuk I, punt 1, van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004, en |
| --- | --- |

—

gelatine en grondstoffen voor de productie van gelatine, zoals bedoeld in sectie XIV, hoofdstuk I, punt 1, van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004, en

| — | collageen en grondstoffen voor de productie van collageen, zoals bedoeld in sectie XV, hoofdstuk I, punt 1, van bijlage III bij die verordening, en |
| --- | --- |

—

collageen en grondstoffen voor de productie van collageen, zoals bedoeld in sectie XV, hoofdstuk I, punt 1, van bijlage III bij die verordening, en

| — | zeer verfijnde producten van dierlijke oorsprong, en |
| --- | --- |

—

zeer verfijnde producten van dierlijke oorsprong, en

| — | insecten, kikkers, kikkerbilletjes, slakken, reptielen en reptielenvlees. |
| --- | --- |

—

insecten, kikkers, kikkerbilletjes, slakken, reptielen en reptielenvlees.

Artikel 6

Aanvullende voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten wat betreft farmacologisch werkzame stoffen en residuen daarvan, verontreinigingen en bestrijdingsmiddelenresiduen

1.   In aanvulling op de voorschriften van Verordening (EU) 2017/625 mogen zendingen van voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten de Unie alleen binnenkomen vanuit een derde land dat beschikt over een controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen dat garanties bevat voor de naleving van:

| a) | de voorschriften van de Unie betreffende het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen, de maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen, de maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen en de maximumgehalten aan verontreinigingen, en |
| --- | --- |

a)

de voorschriften van de Unie betreffende het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen, de maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen, de maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen en de maximumgehalten aan verontreinigingen, en

| b) | de aanvullende voorschriften van de artikelen 9 tot en met 12 van deze verordening. |
| --- | --- |

b)

de aanvullende voorschriften van de artikelen 9 tot en met 12 van deze verordening.

2.   In aanvulling op de voorschriften van artikel 127, lid 3, van Verordening (EU) 2017/625 neemt de Commissie alleen een besluit over de opname van een derde land in de in artikel 126, lid 2, punt a), van die verordening bedoelde lijst indien dat derde land in het verzoek om opname in de lijst van derde landen die dat derde land op grond van artikel 127, lid 2, van Verordening (EU) 2017/625 moet indienen, bewijzen en garanties verstrekt dat aan de voorschriften van lid 1 van dit artikel wordt voldaan, samen met de in deel II van bijlage I bij deze verordening bedoelde informatie.

3.   Nadat de Commissie de opname van het derde land in de lijst van goedgekeurde derde landen heeft goedgekeurd, ziet zij er overeenkomstig artikel 127, lid 3, van Verordening (EU) 2017/625 op toe dat het derde land blijft voldoen aan de voorschriften van lid 1 van dit artikel.

4.   Voor de toepassing van lid 3 houdt de Commissie rekening met de bijgewerkte bewijzen en garanties betreffende de naleving van de voorschriften van lid 1, met inbegrip van de vereiste informatie over het controleplan van het derde land voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen overeenkomstig deel II van bijlage I, die dat derde land uiterlijk op 31 maart van elk jaar moet indienen.

Artikel 7

Opname van een derde land in een lijst van derde landen die voldoen aan de voorschriften van de Unie inzake farmacologisch werkzame stoffen en residuen daarvan, verontreinigingen en bestrijdingsmiddelenresiduen

Naast de in Verordening (EU) 2017/625 vastgestelde voorwaarden mogen zendingen van voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten de Unie alleen binnenkomen vanuit een derde land dat voldoet aan de voorschriften van artikel 6, lid 1, en dat is opgenomen in de lijst van derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van de desbetreffende voedselproducerende dieren of producten van dierlijke oorsprong is toegestaan, zoals vastgesteld in bijlage -I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405.

Artikel 8

Afwijking van de voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten

1.   In afwijking van artikel 7 mogen zendingen voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten de Unie binnenkomen vanuit derde landen die geen goedgekeurd controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen hebben maar ervoor zorgen dat de voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke in samengestelde producten worden gebruikt, afkomstig zijn uit een lidstaat of een derde land dat is opgenomen in de lijst in bijlage -I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 wat betreft die voedselproducerende dieren of producten van dierlijke oorsprong.

2.   In aanvulling op de voorschriften van artikel 127, lid 3, van Verordening (EU) 2017/625 neemt de Commissie alleen een besluit over de opname van een derde land in de in artikel 126, lid 2, punt a), van die verordening bedoelde lijst als de bevoegde autoriteit van dat derde land de Commissie bewijzen en garanties verstrekt dat aan de in lid 1 van dit artikel vastgestelde voorschriften wordt voldaan. Dergelijke bewijzen en garanties bestaan uit informatie over de procedures die in dat derde land worden toegepast om de traceerbaarheid en oorsprong van die voedselproducerende dieren en die producten van dierlijke oorsprong te waarborgen.

3.   Wanneer een derde land overeenkomstig de leden 1 en 2 in de lijst van goedgekeurde derde landen wordt opgenomen voor specifieke voedselproducerende dieren of producten van dierlijke oorsprong, gaat de vermelding voor dat derde land vergezeld van de volgende opmerking:

“Derde land dat alleen specifieke voedselproducerende dieren of producten van dierlijke oorsprong — als zodanig of als ingrediënten van samengestelde producten — in de Unie binnenbrengt die afkomstig zijn a) uit andere derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van dergelijke voedselproducerende dieren of producten van dierlijke oorsprong is toegestaan of b) uit de lidstaten, overeenkomstig artikel 8 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie.”.

De vermelding voor derde landen die vanwege diergezondheidsvoorschriften geen specifieke voedselproducerende dieren of producten van dierlijke oorsprong als zodanig in de Unie mogen binnenbrengen, gaat vergezeld van de volgende opmerking:

“Derde land dat alleen samengestelde producten in de Unie binnenbrengt die verwerkte producten van dierlijke oorsprong bevatten die afkomstig zijn a) uit andere derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van dergelijke producten van dierlijke oorsprong is toegestaan of b) uit de lidstaten, overeenkomstig artikel 8 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie.”.

4.   Voor de productie van casings die voor binnenkomst in de Unie bestemd zijn, mogen derde landen grondstoffen van dierlijke oorsprong gebruiken die afkomstig zijn uit lidstaten of uit andere derde landen of regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van vers vlees of van bepaalde vleesproducten en behandelde magen, blazen en darmen is toegestaan en die voor dergelijk vers vlees en dergelijke vleesproducten in de desbetreffende lijsten in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 van de Commissie (30) of Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 zijn opgenomen. Derde landen die casings in de Unie binnenbrengen, moeten voor casings zijn opgenomen in bijlage -I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405. Daarnaast moeten de inrichtingen van waaruit de casings de Unie binnenkomen, in een lijst zijn opgenomen overeenkomstig artikel 13, lid 1, van deze verordening.

5.   Nadat de Commissie de opname van het derde land in de in dit artikel bedoelde lijsten van goedgekeurde derde landen heeft goedgekeurd, ziet zij er overeenkomstig artikel 127, lid 4, van Verordening (EU) 2017/625 op toe dat het derde land blijft voldoen aan de voorschriften van lid 1 van dit artikel.

HOOFDSTUK III

VOORWAARDEN VOOR DE BINNENKOMST IN DE UNIE WAT BETREFT HET GEBRUIK VAN FARMACOLOGISCH WERKZAME STOFFEN EN RESIDUEN DAARVAN, VERONTREINIGINGEN EN BESTRIJDINGSMIDDELENRESIDUEN

Artikel 9

Voorschriften betreffende het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen bij voedselproducerende dieren en betreffende residuen daarvan in producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten

1.   Voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten mogen de Unie alleen binnenkomen vanuit derde landen die garanties bieden dat de controles op het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen zoals bedoeld in bijlage I bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644 en op de residuen daarvan ten minste gelijkwaardig zijn aan die welke vereist zijn in het kader van de meerjarige nationale controleplannen van de lidstaten zoals bedoeld in artikel 4 van Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1646.

2.   Indien een derde land toestaat dat bij voedselproducerende dieren farmacologisch werkzame stoffen worden gebruikt waarvan het gebruik bij die dieren niet is toegestaan in de Unie, mogen voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten de Unie alleen binnenkomen als dat derde land garanties biedt dat er in die dieren en producten geen residuen van die farmacologisch werkzame stoffen aanwezig zijn. De analysemethoden die worden gebruikt om de afwezigheid van dergelijke residuen aan te tonen, moeten voldoen aan de voorschriften van bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/808 of aan daaraan gelijkwaardige voorschriften.

Artikel 10

Voorschriften met betrekking tot het verbod op bepaalde stoffen

1.   Voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten mogen de Unie alleen binnenkomen vanuit derde landen die garanties bieden betreffende de naleving van het in Richtlijn 96/22/EG vastgestelde verbod op het gebruik van β-agonisten, stilbenen en thyreostatische, oestrogene, androgene en gestagene stoffen bij landbouwhuisdieren en van het verbod op het gebruik van de in tabel 2 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 opgenomen stoffen.

2.   Voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten uit derde landen die het gebruik van de in lid 1 bedoelde stoffen bij voedselproducerende dieren toestaan of die geen regels voor het gebruik van die stoffen hebben, mogen de Unie alleen binnenkomen als die derde landen garanties bieden dat:

| a) | zij een gescheiden productiesysteem hebben opgezet om ervoor te zorgen dat voor binnenkomst in de Unie bestemde voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten niet met de in lid 1 bedoelde stoffen worden behandeld, en |
| --- | --- |

a)

zij een gescheiden productiesysteem hebben opgezet om ervoor te zorgen dat voor binnenkomst in de Unie bestemde voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten niet met de in lid 1 bedoelde stoffen worden behandeld, en

| b) | zij een passend systeem voor het identificeren en traceren van dieren hebben opgezet, alsook een systeem voor de controle op de distributie van de in lid 1 bedoelde stoffen en voor het bijhouden van registers van de toediening van diergeneesmiddelen. |
| --- | --- |

b)

zij een passend systeem voor het identificeren en traceren van dieren hebben opgezet, alsook een systeem voor de controle op de distributie van de in lid 1 bedoelde stoffen en voor het bijhouden van registers van de toediening van diergeneesmiddelen.

Artikel 11

Voorschriften betreffende residuen van bestrijdingsmiddelen in producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten

Producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten mogen de Unie alleen binnenkomen vanuit derde landen die garanties bieden dat zij representatieve controles op bestrijdingsmiddelenresiduen uitvoeren om aan te tonen dat die producten aan de in Verordening (EG) nr. 396/2005 vastgestelde maximumresidugehalten voldoen. Die garanties moeten ten minste gelijkwaardig zijn aan die van de meerjarige nationale controleprogramma’s voor bestrijdingsmiddelenresiduen zoals bedoeld in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1355.

Artikel 12

Voorschriften betreffende verontreinigingen in producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten

Producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten mogen de Unie alleen binnenkomen vanuit derde landen die garanties bieden dat die producten voldoen aan de op grond van Verordening (EEG) nr. 315/93 vastgestelde maximale toleranties voor verontreinigingen. Die garanties moeten ten minste gelijkwaardig zijn aan die van de overeenkomstig Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/931 en Uitvoeringsverordening (EU) 2022/932 vastgestelde meerjarige nationale controleplannen.

HOOFDSTUK IV

VOORWAARDEN VOOR DE BINNENKOMST IN DE UNIE WAT BETREFT INRICHTINGEN

Artikel 13

Voorschriften voor inrichtingen

1.   Zendingen van de volgende goederen mogen de Unie alleen binnenkomen als die zendingen zijn verzonden vanuit en verkregen of bereid in inrichtingen die worden vermeld in lijsten die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), ii) en iii), van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgesteld en worden bijgewerkt:

| a) | producten van dierlijke oorsprong waarvoor voorschriften zijn vastgesteld in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004 en waarvoor de volgende codes zijn vastgesteld in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87:






  i) | de GN-codes in de hoofdstukken 2 tot en met 5, 15 of 16, of |
| --- | --- | --- |

a)

producten van dierlijke oorsprong waarvoor voorschriften zijn vastgesteld in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004 en waarvoor de volgende codes zijn vastgesteld in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87:

i)

de GN-codes in de hoofdstukken 2 tot en met 5, 15 of 16, of

| ii) | de GS-onderverdelingen onder de posten 1702, 2105, 2106, 2301, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 4101, 4102 of 4103; |
| --- | --- |

ii)

de GS-onderverdelingen onder de posten 1702, 2105, 2106, 2301, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 4101, 4102 of 4103;

| b) | kiemgroenten die onder de volgende GS-onderverdelingen vallen: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90 of 1214 90 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87. |
| --- | --- |

b)

kiemgroenten die onder de volgende GS-onderverdelingen vallen: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90 of 1214 90 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87.

2.   De in lid 1 van dit artikel bedoelde inrichtingen mogen alleen in de in artikel 127, lid 3, punt e), van Verordening (EU) 2017/625 bedoelde lijsten worden opgenomen als het derde land waar de inrichtingen zich bevinden, naast de in artikel 127, lid 3, punt e), ii) en iv), van Verordening (EU) 2017/625 bepaalde garanties, de volgende garanties biedt:

| a) | die inrichtingen, tezamen met alle inrichtingen waar grondstoffen van dierlijke oorsprong worden gehanteerd die bij de productie van de in lid 1, punt a), bedoelde producten van dierlijke oorsprong worden gebruikt, voldoen aan de toepasselijke voorschriften zoals bedoeld in artikel 126, lid 1, van Verordening (EU) 2017/625, met name die van Verordening (EG) nr. 853/2004, of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn; |
| --- | --- |

a)

die inrichtingen, tezamen met alle inrichtingen waar grondstoffen van dierlijke oorsprong worden gehanteerd die bij de productie van de in lid 1, punt a), bedoelde producten van dierlijke oorsprong worden gebruikt, voldoen aan de toepasselijke voorschriften zoals bedoeld in artikel 126, lid 1, van Verordening (EU) 2017/625, met name die van Verordening (EG) nr. 853/2004, of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn;

| b) | in die inrichtingen worden, in voorkomend geval, enkel grondstoffen van dierlijke oorsprong gehanteerd die afkomstig zijn uit derde landen met een erkend residubewakingsplan voor die productcategorie overeenkomstig Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644 en Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1646 of uit lidstaten; |
| --- | --- |

b)

in die inrichtingen worden, in voorkomend geval, enkel grondstoffen van dierlijke oorsprong gehanteerd die afkomstig zijn uit derde landen met een erkend residubewakingsplan voor die productcategorie overeenkomstig Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644 en Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1646 of uit lidstaten;

| c) | het derde land is bij machte die inrichtingen te beletten producten van dierlijke oorsprong in de Unie binnen te brengen indien de inrichtingen niet voldoen aan de desbetreffende voorschriften van de Unie of voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn. |
| --- | --- |

c)

het derde land is bij machte die inrichtingen te beletten producten van dierlijke oorsprong in de Unie binnen te brengen indien de inrichtingen niet voldoen aan de desbetreffende voorschriften van de Unie of voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn.

3.   De Commissie verstrekt de lidstaten alle nieuwe en bijgewerkte lijsten die zij overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), iii), van Verordening (EU) 2017/625 van de bevoegde autoriteiten van het derde land ontvangt, en publiceert deze lijsten op haar website.

4.   De lidstaten staan de binnenkomst in de Unie van de in lid 1 bedoelde zendingen uitsluitend toe op voorwaarde dat de officiële certificaten waarvan deze zendingen op grond van de toepasselijke voorschriften van de Unie vergezeld moeten gaan, door de bevoegde autoriteiten van het derde land worden afgegeven vanaf de datum van bekendmaking door de Commissie van de in lid 1 bedoelde lijsten van inrichtingen.

Artikel 14

Inrichtingen waarop de voorschriften van artikel 13, lid 1, niet van toepassing zijn

De in artikel 13, lid 1, vastgestelde voorschriften zijn niet van toepassing op inrichtingen die uitsluitend de volgende activiteiten uitvoeren:

| a) | primaire productie; |
| --- | --- |

a)

primaire productie;

| b) | vervoer; |
| --- | --- |

b)

vervoer;

| c) | opslag van producten van dierlijke oorsprong waarvoor geen opslag met gereguleerde temperatuur vereist is; |
| --- | --- |

c)

opslag van producten van dierlijke oorsprong waarvoor geen opslag met gereguleerde temperatuur vereist is;

| d) | productie van zeer verfijnde producten van dierlijke oorsprong aangeduid met de GS-posten 2930, 2932, 3503, 3507 of 3913 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87; |
| --- | --- |

d)

productie van zeer verfijnde producten van dierlijke oorsprong aangeduid met de GS-posten 2930, 2932, 3503, 3507 of 3913 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87;

| e) | productie van gelatinecapsules aangeduid met de GS-posten 3913, 3926 of 9602 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87. |
| --- | --- |

e)

productie van gelatinecapsules aangeduid met de GS-posten 3913, 3926 of 9602 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87.

HOOFDSTUK V

AANVULLENDE VOORWAARDEN VOOR DE BINNENKOMST IN DE UNIE VAN BEPAALDE VOOR MENSELIJKE CONSUMPTIE BESTEMDE GOEDEREN

Artikel 15

Voorwaarden voor zendingen vers vlees, gehakt vlees, vleesbereidingen, separatorvlees, vleesproducten en voor de productie van gelatine en collageen bestemde grondstoffen

Zendingen van de volgende producten van dierlijke oorsprong mogen de Unie alleen binnenkomen als zij zijn vervaardigd van grondstoffen die zijn verkregen in slachthuizen, wildbewerkingsinrichtingen, uitsnijderijen en inrichtingen waar visserijproducten worden gehanteerd, die worden vermeld in lijsten van inrichtingen die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgesteld en worden bijgewerkt:

| a) | vers vlees; |
| --- | --- |

a)

vers vlees;

| b) | gehakt vlees; |
| --- | --- |

b)

gehakt vlees;

| c) | vleesbereidingen; |
| --- | --- |

c)

vleesbereidingen;

| d) | separatorvlees en vleesproducten, met uitzondering van casings zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 45, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692 van de Commissie (31); |
| --- | --- |

d)

separatorvlees en vleesproducten, met uitzondering van casings zoals gedefinieerd in artikel 2, punt 45, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692 van de Commissie (31);

31

| e) | voor de productie van gelatine en collageen bestemde grondstoffen zoals bedoeld in sectie XIV, hoofdstuk I, punt 4, a), respectievelijk sectie XV, hoofdstuk I, punt 4, a), van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004. |
| --- | --- |

e)

voor de productie van gelatine en collageen bestemde grondstoffen zoals bedoeld in sectie XIV, hoofdstuk I, punt 4, a), respectievelijk sectie XV, hoofdstuk I, punt 4, a), van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004.

Artikel 16

Voorwaarden voor zendingen levende tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen

1.   Niettegenstaande artikel 14 van deze verordening mogen zendingen levende tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen waarvoor in post 0307 van het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87 GN-codes zijn vastgesteld, de Unie alleen binnenkomen uit productiegebieden in derde landen die worden vermeld in lijsten die door de bevoegde autoriteiten van het derde land overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), van Verordening (EU) 2017/625 zijn opgesteld en die door de Commissie zijn bekendgemaakt.

2.   De volgende producten mogen de Unie binnenkomen, ook als zij zijn geoogst in gebieden die niet door de bevoegde autoriteiten in het derde land van productie zijn ingedeeld overeenkomstig artikel 18, lid 6, van Verordening (EU) 2017/625:

| a) | Pectinidae, tenzij gegevens van toezichtsprogramma’s zoals vastgesteld overeenkomstig artikel 57 van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 de bevoegde autoriteiten in staat stellen visgronden in te delen zoals bepaald in sectie VII, hoofdstuk IX, punt 2, van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004; |
| --- | --- |

a)

Pectinidae, tenzij gegevens van toezichtsprogramma’s zoals vastgesteld overeenkomstig artikel 57 van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 de bevoegde autoriteiten in staat stellen visgronden in te delen zoals bepaald in sectie VII, hoofdstuk IX, punt 2, van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004;

| b) | mariene buikpotigen die geen filtervoeders zijn en stekelhuidigen die geen filtervoeders zijn. |
| --- | --- |

b)

mariene buikpotigen die geen filtervoeders zijn en stekelhuidigen die geen filtervoeders zijn.

Artikel 17

Opname in een lijst van productiegebieden

1.   Voordat de bevoegde autoriteiten van het derde land de in artikel 16, lid 1, van deze verordening bedoelde lijsten opstellen, wordt in het bijzonder rekening gehouden met de garanties die de bevoegde autoriteiten van het derde land kunnen bieden inzake de naleving van de voorschriften van artikel 52 van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 betreffende de indeling en controle van productiegebieden.

2.   Voordat de in artikel 16, lid 1, bedoelde lijsten worden opgesteld, verricht de Commissie een controlebezoek ter plaatse.

3.   Zodra de in artikel 16, lid 1, bedoelde lijsten zijn opgesteld en wanneer de bevoegde autoriteiten van het derde land voldoende garanties bieden betreffende de indeling en de controle van de productiegebieden waarvoor zij verantwoordelijk zijn, hoeft het controlebezoek ter plaatse van de Commissie niet te worden uitgevoerd vóór een nieuw productiegebied aan een bestaande overeenkomstig artikel 13 opgestelde lijst wordt toegevoegd.

Artikel 18

Bijzondere voorwaarden voor visserijproducten

Zendingen visserijproducten waarvoor in de posten 0301, 0302, 0303, 0304, 0305, 0306, 0307, 0308, 0309, 1504, 1516, 1517, 1603, 1604, 1605 of 2106 van het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87 GN-codes zijn vastgesteld, mogen de Unie alleen binnenkomen om in de handel te worden gebracht als zij in elk stadium van de productie zijn verkregen of bereid in een inrichting op het land, een fabrieksvaartuig of een vriesvaartuig, of zijn opgeslagen in een koelruimte of een reeferschip die of dat wordt vermeld in een lijst die overeenkomstig artikel 127, lid 3, punt e), van Verordening (EU) 2017/625 is opgesteld en die door de Commissie is bekendgemaakt.

Artikel 19

Bijzondere voorschriften voor de opname van vaartuigen in een lijst

1.   Een vaartuig mag in de in artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 bedoelde lijsten van inrichtingen worden vermeld op voorwaarde dat de bevoegde autoriteiten van het derde land waarvan het vaartuig de vlag voert en de bevoegde autoriteiten van een ander derde land waaraan de bevoegde autoriteiten van het derde land waarvan het vaartuig de vlag voert, de verantwoordelijkheid voor de inspectie van het betrokken vaartuig hebben gedelegeerd, de Commissie een gezamenlijke mededeling verstrekken waarin zij verklaren dat aan elk van de volgende voorwaarden is voldaan:

| a) | beide derde landen worden vermeld in de overeenkomstig artikel 127, lid 3, van Verordening (EU) 2017/625 opgestelde lijst van derde landen of regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van visserijproducten is toegestaan; |
| --- | --- |

a)

beide derde landen worden vermeld in de overeenkomstig artikel 127, lid 3, van Verordening (EU) 2017/625 opgestelde lijst van derde landen of regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van visserijproducten is toegestaan;

| b) | alle visserijproducten van het betrokken vaartuig die bestemd zijn om in de Unie in de handel te worden gebracht, worden rechtstreeks aan land gebracht in het derde land waaraan het derde land waarvan het vaartuig de vlag voert, de verantwoordelijkheid voor de inspectie van het betrokken vaartuig heeft gedelegeerd; |
| --- | --- |

b)

alle visserijproducten van het betrokken vaartuig die bestemd zijn om in de Unie in de handel te worden gebracht, worden rechtstreeks aan land gebracht in het derde land waaraan het derde land waarvan het vaartuig de vlag voert, de verantwoordelijkheid voor de inspectie van het betrokken vaartuig heeft gedelegeerd;

| c) | de gedelegeerde bevoegde autoriteiten hebben het vaartuig geïnspecteerd en hebben verklaard dat het aan de toepasselijke voorschriften van de Unie voldoet; |
| --- | --- |

c)

de gedelegeerde bevoegde autoriteiten hebben het vaartuig geïnspecteerd en hebben verklaard dat het aan de toepasselijke voorschriften van de Unie voldoet;

| d) | de gedelegeerde bevoegde autoriteiten hebben verklaard het vaartuig op gezette tijden te zullen inspecteren om ervoor te zorgen dat het blijft voldoen aan de toepasselijke voorschriften van de Unie. |
| --- | --- |

d)

de gedelegeerde bevoegde autoriteiten hebben verklaard het vaartuig op gezette tijden te zullen inspecteren om ervoor te zorgen dat het blijft voldoen aan de toepasselijke voorschriften van de Unie.

2.   Een vaartuig mag in de in artikel 127, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EU) 2017/625 bedoelde lijsten van inrichtingen worden vermeld op basis van een gezamenlijke verklaring van de bevoegde autoriteiten van het derde land waarvan het vaartuig de vlag voert en de bevoegde autoriteiten van een lidstaat waaraan de bevoegde autoriteiten van het derde land waarvan het vaartuig de vlag voert, de verantwoordelijkheid voor de inspectie van het betrokken vaartuig hebben gedelegeerd, op voorwaarde dat aan elk van de volgende voorwaarden is voldaan:

| a) | alle visserijproducten van het betrokken vaartuig die bestemd zijn om in de Unie in de handel te worden gebracht, worden rechtstreeks aan land gebracht in de lidstaat waaraan het derde land waarvan het vaartuig de vlag voert, de verantwoordelijkheid voor de inspectie van het betrokken vaartuig heeft gedelegeerd; |
| --- | --- |

a)

alle visserijproducten van het betrokken vaartuig die bestemd zijn om in de Unie in de handel te worden gebracht, worden rechtstreeks aan land gebracht in de lidstaat waaraan het derde land waarvan het vaartuig de vlag voert, de verantwoordelijkheid voor de inspectie van het betrokken vaartuig heeft gedelegeerd;

| b) | de gedelegeerde bevoegde autoriteiten hebben het vaartuig geïnspecteerd en hebben verklaard dat het aan de toepasselijke voorschriften van de Unie voldoet; |
| --- | --- |

b)

de gedelegeerde bevoegde autoriteiten hebben het vaartuig geïnspecteerd en hebben verklaard dat het aan de toepasselijke voorschriften van de Unie voldoet;

| c) | de gedelegeerde bevoegde autoriteiten hebben verklaard het vaartuig op gezette tijden te zullen inspecteren om ervoor te zorgen dat het blijft voldoen aan de toepasselijke voorschriften van de Unie. |
| --- | --- |

c)

de gedelegeerde bevoegde autoriteiten hebben verklaard het vaartuig op gezette tijden te zullen inspecteren om ervoor te zorgen dat het blijft voldoen aan de toepasselijke voorschriften van de Unie.

Artikel 20

Voorwaarden voor zendingen samengestelde producten

1.   Zendingen samengestelde producten die worden aangeduid met de GN-codes onder de posten 1517, 1518, 1601 00, 1602, 1603 00, 1604, 1605, 1702, 1704, 1806, 1901, 1902, 1904, 1905, 2001, 2004, 2005, 2008, 2101, 2103, 2104, 2105 00, 2106, 2202 of 2208 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87, mogen de Unie enkel binnenkomen om in de handel te worden gebracht als alle verwerkte producten van dierlijke oorsprong die de samengestelde producten bevatten, zijn geproduceerd in inrichtingen die zich in derde landen of regio’s daarvan bevinden en die overeenkomstig artikel 13 van deze verordening zijn goedgekeurd voor het binnenbrengen in de Unie van die verwerkte producten van dierlijke oorsprong, of in inrichtingen die zich in de lidstaten bevinden.

2.   In afwachting van de opstelling door de Commissie van een specifieke lijst van derde landen of regio’s daarvan van waaruit samengestelde producten de Unie mogen binnenkomen, mogen zendingen samengestelde producten uit derde landen of regio’s daarvan de Unie binnenkomen op voorwaarde dat zij aan de volgende voorschriften voldoen:

| a) | de in lid 1 bedoelde samengestelde producten die bij gecontroleerde temperaturen moeten worden vervoerd of opgeslagen, zijn afkomstig uit derde landen of regio’s daarvan van waaruit alle verwerkte producten van dierlijke oorsprong die deel uitmaken van de samengestelde producten, de Unie mogen binnenkomen overeenkomstig artikel 3; |
| --- | --- |

a)

de in lid 1 bedoelde samengestelde producten die bij gecontroleerde temperaturen moeten worden vervoerd of opgeslagen, zijn afkomstig uit derde landen of regio’s daarvan van waaruit alle verwerkte producten van dierlijke oorsprong die deel uitmaken van de samengestelde producten, de Unie mogen binnenkomen overeenkomstig artikel 3;

| b) | de in lid 1 bedoelde samengestelde producten die niet bij gecontroleerde temperaturen hoeven te worden vervoerd of opgeslagen en die een hoeveelheid producten op basis van colostrum of vleesproducten bevatten, zijn afkomstig uit derde landen of regio’s daarvan van waaruit de producten op basis van colostrum of vleesproducten die deel uitmaken van de samengestelde producten, de Unie mogen binnenkomen overeenkomstig artikel 3; |
| --- | --- |

b)

de in lid 1 bedoelde samengestelde producten die niet bij gecontroleerde temperaturen hoeven te worden vervoerd of opgeslagen en die een hoeveelheid producten op basis van colostrum of vleesproducten bevatten, zijn afkomstig uit derde landen of regio’s daarvan van waaruit de producten op basis van colostrum of vleesproducten die deel uitmaken van de samengestelde producten, de Unie mogen binnenkomen overeenkomstig artikel 3;

| c) | de in lid 1 bedoelde samengestelde producten die niet bij gecontroleerde temperaturen hoeven te worden vervoerd of opgeslagen en die verwerkte producten van dierlijke oorsprong, met uitzondering van producten op basis van colostrum of vleesproducten, bevatten waarvoor in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004 voorschriften zijn vastgesteld, zijn afkomstig uit derde landen of regio’s daarvan van waaruit vleesproducten, zuivelproducten, visserijproducten of eiproducten overeenkomstig artikel 3 van deze verordening de Unie mogen binnenkomen op basis van de dier- en volksgezondheidsvoorschriften van de Unie en die voor ten minste één van deze producten van dierlijke oorsprong in een lijst zijn opgenomen. |
| --- | --- |

c)

de in lid 1 bedoelde samengestelde producten die niet bij gecontroleerde temperaturen hoeven te worden vervoerd of opgeslagen en die verwerkte producten van dierlijke oorsprong, met uitzondering van producten op basis van colostrum of vleesproducten, bevatten waarvoor in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 853/2004 voorschriften zijn vastgesteld, zijn afkomstig uit derde landen of regio’s daarvan van waaruit vleesproducten, zuivelproducten, visserijproducten of eiproducten overeenkomstig artikel 3 van deze verordening de Unie mogen binnenkomen op basis van de dier- en volksgezondheidsvoorschriften van de Unie en die voor ten minste één van deze producten van dierlijke oorsprong in een lijst zijn opgenomen.

3.   De derde landen of regio’s daarvan die samengestelde producten in de Unie binnenbrengen, moeten in de lijst in bijlage -I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 zijn opgenomen als landen of regio’s met een goedgekeurd controleplan, overeenkomstig artikel 6 van deze verordening, voor de soorten of goederen waarvan de verwerkte producten van dierlijke oorsprong in de samengestelde producten, met uitzondering van collageen, gelatine en zeer verfijnde producten van dierlijke oorsprong, zijn afgeleid.

4.   De leden 2 en 3 zijn niet van toepassing op houdbare samengestelde producten die alleen verwerkte producten van dierlijke oorsprong of samengestelde producten bevatten die onder het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 1332/2008 van het Europees Parlement en de Raad (32), Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad (33) of Verordening (EG) nr. 1334/2008 van het Europees Parlement en de Raad (34) vallen of die alleen vitamine D3 bevatten.

HOOFDSTUK VI

VOORWAARDEN VOOR BINNENKOMST IN DE UNIE WAT BETREFT CERTIFICATEN EN VERKLARINGEN

Artikel 21

OFFICIËLE CERTIFICATEN

1.   Elke zending van de volgende producten mag de Unie alleen binnenkomen als zij vergezeld gaat van een officieel certificaat, behalve in het geval van zendingen waarvoor de Unie niet de eindbestemming is:

| a) | levende dieren waarvoor GN-codes zijn vastgesteld in het tweede deel, afdeling I, hoofdstuk 1, van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87, wanneer het om voedselproducerende dieren gaat; |
| --- | --- |

a)

levende dieren waarvoor GN-codes zijn vastgesteld in het tweede deel, afdeling I, hoofdstuk 1, van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87, wanneer het om voedselproducerende dieren gaat;

| b) | voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong waarvoor de volgende codes zijn vastgesteld in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87:






  i) | de GN-codes in de hoofdstukken 2 tot en met 5, 15, 16 of 29, of |
| --- | --- | --- |

b)

voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong waarvoor de volgende codes zijn vastgesteld in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87:

i)

de GN-codes in de hoofdstukken 2 tot en met 5, 15, 16 of 29, of

| ii) | de GS-posten 0901, 1702, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 of 9602; |
| --- | --- |

ii)

de GS-posten 0901, 1702, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 of 9602;

| c) | kiemgroenten en zaden bestemd voor de productie van kiemgroenten die met de volgende GS-onderverdelingen worden aangeduid: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90, 0712 34, 0712 35, 0712 50, 0712 60, 0713 10, 0713 33, 0712 34, 0713 39, 0713 40, 0713 90, 0910 99, 1201 10, 1201 90, 1207 50, 1207 99, 1209 10, 1209 21, 1209 91 of 1214 90 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87; |
| --- | --- |

c)

kiemgroenten en zaden bestemd voor de productie van kiemgroenten die met de volgende GS-onderverdelingen worden aangeduid: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90, 0712 34, 0712 35, 0712 50, 0712 60, 0713 10, 0713 33, 0712 34, 0713 39, 0713 40, 0713 90, 0910 99, 1201 10, 1201 90, 1207 50, 1207 99, 1209 10, 1209 21, 1209 91 of 1214 90 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87;

| d) | pollenmeel aangeduid met GN-code 1212 99 95 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87; |
| --- | --- |

d)

pollenmeel aangeduid met GN-code 1212 99 95 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87;

| e) | levende slakken, anders dan zeeslakken, aangeduid met GN-code 0307 60 00 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87; |
| --- | --- |

e)

levende slakken, anders dan zeeslakken, aangeduid met GN-code 0307 60 00 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87;

| f) | samengestelde producten zoals bedoeld in artikel 20, lid 2, punten a) en b), van deze verordening, met uitzondering van houdbare samengestelde producten die geen producten op basis van colostrum of verwerkt vlees anders dan gelatine, collageen of zeer verfijnde producten van dierlijke oorsprong bevatten. |
| --- | --- |

f)

samengestelde producten zoals bedoeld in artikel 20, lid 2, punten a) en b), van deze verordening, met uitzondering van houdbare samengestelde producten die geen producten op basis van colostrum of verwerkt vlees anders dan gelatine, collageen of zeer verfijnde producten van dierlijke oorsprong bevatten.

2.   Wanneer zendingen visserijproducten de Unie rechtstreeks binnenkomen van een reeferschip, fabrieksvaartuig of vriesvaartuig dat de vlag van een derde land voert, mag het in artikel 14, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/2235 bedoelde officiële certificaat door de kapitein worden ondertekend.

3.   Er is geen officieel certificaat nodig voor de binnenkomst in de Unie van gelatinecapsules die onder de GS-posten 3913, 3926 of 9602 in het tweede deel van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87 vallen, indien die capsules niet zijn afgeleid van beenderen van herkauwers.

4.   In de in lid 1 bedoelde officiële certificaten wordt verklaard dat de producten voldoen aan:

| a) | de voorschriften van de Verordeningen (EG) nr. 178/2002, (EG) nr. 852/2004 en (EG) nr. 853/2004 of voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan gelijkwaardig zijn; |
| --- | --- |

a)

de voorschriften van de Verordeningen (EG) nr. 178/2002, (EG) nr. 852/2004 en (EG) nr. 853/2004 of voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan gelijkwaardig zijn;

| b) | de bij deze verordening vastgestelde specifieke voorwaarden voor binnenkomst in de Unie. |
| --- | --- |

b)

de bij deze verordening vastgestelde specifieke voorwaarden voor binnenkomst in de Unie.

5.   De in lid 1 bedoelde officiële certificaten mogen nadere gegevens bevatten die vereist zijn uit hoofde van andere Uniewetgeving inzake volksgezondheid en diergezondheid.

6.   De zending gaat vergezeld van het in lid 1, punt c), bedoelde officiële certificaat voor kiemgroenten en zaden bestemd voor de productie van kiemgroenten totdat zij de in het officiële certificaat vermelde bestemming heeft bereikt. Ingeval de zending wordt gesplitst, gaat elk deel van de zending vergezeld van een kopie van het officiële certificaat.

7.   De bevoegde autoriteiten van het derde land van verzending mogen zendingen van producten van dierlijke oorsprong waarvoor alleen een verklaring inzake de volksgezondheid vereist is, of zendingen kiemgroenten, die afkomstig zijn uit een ander derde land, certificeren indien de bevoegde autoriteiten van het derde land van verzending kunnen waarborgen dat de zendingen aan de in deze verordening vastgestelde voorschriften voor binnenkomst in de Unie voldoen.

Artikel 22

Particuliere verklaring

1.   Een door de exploitant van een levensmiddelenbedrijf die goederen in de Unie binnenbrengt opgestelde en ondertekende particuliere verklaring waarin wordt bevestigd dat de zendingen voldoen aan de in artikel 126, lid 2, van Verordening (EU) 2017/625 bedoelde toepasselijke voorschriften, moet worden gevoegd bij:

| a) | zendingen van samengestelde producten zoals bedoeld in artikel 20, lid 2, punt b), van deze verordening, indien de samengestelde producten geen producten op basis van colostrum of verwerkt vlees anders dan gelatine, collageen of zeer verfijnde producten van dierlijke oorsprong bevatten, en |
| --- | --- |

a)

zendingen van samengestelde producten zoals bedoeld in artikel 20, lid 2, punt b), van deze verordening, indien de samengestelde producten geen producten op basis van colostrum of verwerkt vlees anders dan gelatine, collageen of zeer verfijnde producten van dierlijke oorsprong bevatten, en

| b) | zendingen van samengestelde producten zoals bedoeld in artikel 20, lid 2, punt c), van deze verordening. |
| --- | --- |

b)

zendingen van samengestelde producten zoals bedoeld in artikel 20, lid 2, punt c), van deze verordening.

2.   In afwijking van lid 1 moeten de samengestelde producten die overeenkomstig artikel 48, punt h), van Verordening (EU) 2017/625 zijn vrijgesteld van officiële controles aan grenscontroleposten, vergezeld gaan van de particuliere verklaring op het moment dat zij in de handel worden gebracht.

3.   De in lid 1 bedoelde particuliere verklaring verzekert de traceerbaarheid van de zendingen en bevat:

| a) | informatie over de verzender en de ontvanger van de goederen die de Unie binnenkomen; |
| --- | --- |

a)

informatie over de verzender en de ontvanger van de goederen die de Unie binnenkomen;

| b) | de lijst van producten van plantaardige oorsprong en verwerkte producten van dierlijke oorsprong die het samengestelde product bevat, vermeld in afnemende volgorde van gewicht zoals geregistreerd op het moment dat zij bij de vervaardiging van de samengestelde producten zijn gebruikt; |
| --- | --- |

b)

de lijst van producten van plantaardige oorsprong en verwerkte producten van dierlijke oorsprong die het samengestelde product bevat, vermeld in afnemende volgorde van gewicht zoals geregistreerd op het moment dat zij bij de vervaardiging van de samengestelde producten zijn gebruikt;

| c) | het erkenningsnummer dat aan de inrichting(en) waar de verwerkte producten van dierlijke oorsprong die de samengestelde producten bevatten, zijn vervaardigd, is toegekend naar aanleiding van de erkenning ervan overeenkomstig artikel 4, lid 3, van Verordening (EG) nr. 853/2004, vermeld door de exploitant van een levensmiddelenbedrijf die goederen in de Unie binnenbrengt. |
| --- | --- |

c)

het erkenningsnummer dat aan de inrichting(en) waar de verwerkte producten van dierlijke oorsprong die de samengestelde producten bevatten, zijn vervaardigd, is toegekend naar aanleiding van de erkenning ervan overeenkomstig artikel 4, lid 3, van Verordening (EG) nr. 853/2004, vermeld door de exploitant van een levensmiddelenbedrijf die goederen in de Unie binnenbrengt.

4.   In de in lid 1 bedoelde particuliere verklaring wordt verklaard dat:

| a) | het derde land of de regio daarvan waar de samengestelde producten zijn vervaardigd, voor ten minste één van de volgende categorieën producten van dierlijke oorsprong in een lijst wordt vermeld:






  i) | vleesproducten; |
| --- | --- | --- |

a)

het derde land of de regio daarvan waar de samengestelde producten zijn vervaardigd, voor ten minste één van de volgende categorieën producten van dierlijke oorsprong in een lijst wordt vermeld:

i)

vleesproducten;

| ii) | zuivelproducten of producten op basis van colostrum; |
| --- | --- |

ii)

zuivelproducten of producten op basis van colostrum;

| iii) | visserijproducten; |
| --- | --- |

iii)

visserijproducten;

| iv) | eiproducten; |
| --- | --- |

iv)

eiproducten;

| b) | de inrichting waar de samengestelde producten zijn geproduceerd, voldoet aan hygiënische normen waarvan erkend is dat zij gelijkwaardig zijn aan die welke op grond van Verordening (EG) nr. 852/2004 vereist zijn; |
| --- | --- |

b)

de inrichting waar de samengestelde producten zijn geproduceerd, voldoet aan hygiënische normen waarvan erkend is dat zij gelijkwaardig zijn aan die welke op grond van Verordening (EG) nr. 852/2004 vereist zijn;

| c) | de samengestelde producten niet bij gereguleerde temperatuur moeten worden opgeslagen of vervoerd; |
| --- | --- |

c)

de samengestelde producten niet bij gereguleerde temperatuur moeten worden opgeslagen of vervoerd;

| d) | de verwerkte producten van dierlijke oorsprong die de samengestelde producten bevatten, afkomstig zijn uit derde landen of regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van elk verwerkt product van dierlijke oorsprong is toegestaan, of uit de lidstaten, en afkomstig zijn van in een lijst vermelde inrichtingen; |
| --- | --- |

d)

de verwerkte producten van dierlijke oorsprong die de samengestelde producten bevatten, afkomstig zijn uit derde landen of regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van elk verwerkt product van dierlijke oorsprong is toegestaan, of uit de lidstaten, en afkomstig zijn van in een lijst vermelde inrichtingen;

| e) | de verwerkte producten van dierlijke oorsprong die in de samengestelde producten zijn gebruikt, ten minste één van de in artikel 163, lid 1, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692 bedoelde behandelingen hebben ondergaan, met een korte beschrijving van de processen waarmee en de temperaturen waarbij de samengestelde producten zijn behandeld. |
| --- | --- |

e)

de verwerkte producten van dierlijke oorsprong die in de samengestelde producten zijn gebruikt, ten minste één van de in artikel 163, lid 1, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692 bedoelde behandelingen hebben ondergaan, met een korte beschrijving van de processen waarmee en de temperaturen waarbij de samengestelde producten zijn behandeld.

HOOFDSTUK VII

SLOTBEPALINGEN

Artikel 23

Verwijzingen

Verwijzingen naar artikel 29 van Richtlijn 96/23/EG gelden als verwijzingen naar deze verordening.

Artikel 24

Intrekking

Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 wordt ingetrokken.

Verwijzingen naar de ingetrokken gedelegeerde verordening gelden als verwijzingen naar de onderhavige verordening en worden gelezen volgens de concordantietabel in bijlage II.

Artikel 25

Inwerkingtreding en toepassing

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Zij is van toepassing met ingang van 15 december 2022.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 6 september 2022.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 95 van 7.4.2017, blz. 1.

1

(2)  Richtlijn 96/23/EG van de Raad van 29 april 1996 inzake controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en in producten daarvan en tot intrekking van de Richtlijnen 85/358/EEG en 86/469/EEG en de Beschikkingen 89/187/EEG en 91/664/EEG (PB L 125 van 23.5.1996, blz. 10).

2

(3)  Richtlijn 96/22/EG van de Raad van 29 april 1996 betreffende het verbod op het gebruik, in de veehouderij, van bepaalde stoffen met hormonale werking en van bepaalde stoffen met thyreostatische werking, alsmede van β-agonisten, en tot intrekking van de Richtlijnen 81/602/EEG, 88/146/EEG en 88/299/EEG (PB L 125 van 23.5.1996, blz. 3).

3

(4)  Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2001 houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde overdraagbare spongiforme encefalopathieën (PB L 147 van 31.5.2001, blz. 1).

4

(5)  Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1).

5

(6)  Verordening (EG) nr. 852/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 inzake levensmiddelenhygiëne (PB L 139 van 30.4.2004, blz. 1).

6

(7)  Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong. (PB L 139 van 30.4.2004, blz. 55).

7

(8)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/624 van de Commissie van 8 februari 2019 betreffende specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles van de productie van vlees en voor de productie- en de heruitzettingsgebieden van levende tweekleppige weekdieren overeenkomstig Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 131 van 17.5.2019, blz. 1).

8

(9)  Uitvoeringsverordening (EU) 2019/627 van de Commissie van 15 maart 2019 tot vaststelling van eenvormige praktische regelingen voor de uitvoering van officiële controles van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong overeenkomstig Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 2074/2005 van de Commissie wat officiële controles betreft (PB L 131 van 17.5.2019, blz. 51).

9

(10)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 van de Commissie van 4 maart 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen (PB L 131 van 17.5.2019, blz. 18).

10

(11)  Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad van 23 juli 1987 met betrekking tot de tarief- en statistieknomenclatuur en het gemeenschappelijk douanetarief (PB L 256 van 7.9.1987, blz. 1).

11

(12)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 van de Commissie van 24 maart 2021 tot vaststelling van de lijsten van derde landen of regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen is toegestaan overeenkomstig Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 114 van 31.3.2021, blz. 118).

12

(13)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644 van de Commissie van 7 juli 2022 tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad met specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles op het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen die als diergeneesmiddel of als toevoegingsmiddel voor diervoeding zijn toegelaten en van verboden of niet-toegelaten farmacologisch werkzame stoffen en residuen daarvan (PB L 248 van 26.9.2022, blz. 3).

13

(14)  Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1646 van de Commissie van 23 september 2022 betreffende eenvormige praktische regelingen voor de uitvoering van officiële controles met betrekking tot het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen die als diergeneesmiddel of als toevoegingsmiddel voor diervoeding zijn toegelaten en van verboden of niet-toegelaten farmacologisch werkzame stoffen en residuen daarvan, betreffende de specifieke inhoud van meerjarige nationale controleplannen en specifieke regelingen voor de opstelling daarvan (PB L 248 van 26.9.2022, blz. 32).

14

(15)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/808 van de Commissie van 22 maart 2021 betreffende de prestaties van analysemethoden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen die bij voedselproducerende dieren worden gebruikt, betreffende de interpretatie van de resultaten en betreffende de toe te passen methoden voor bemonstering, en tot intrekking van de Beschikkingen 2002/657/EG en 98/179/EG (PB L 180 van 21.5.2021, blz. 84).

15

(16)  Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie van 22 december 2009 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1).

16

(17)  Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1).

17

(18)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1355 van de Commissie van 12 augustus 2021 betreffende door de lidstaten vast te stellen meerjarige nationale controleprogramma’s voor bestrijdingsmiddelenresiduen (PB L 291 van 13.8.2021, blz. 120).

18

(19)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/931 van de Commissie van 23 maart 2022 tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft regels voor de uitvoering van officiële controles in verband met verontreinigingen in levensmiddelen (PB L 162 van 17.6.2022, blz. 7).

19

(20)  Uitvoeringsverordening (EU) 2022/932 van de Commissie van 9 juni 2022 betreffende eenvormige praktische regelingen voor de uitvoering van officiële controles wat verontreinigingen in levensmiddelen betreft, specifieke aanvullende inhoud van meerjarige nationale controleplannen en specifieke aanvullende regelingen voor de opstelling daarvan (PB L 162 van 17.6.2022, blz. 13).

20

(21)  Besluit 2011/163/EU van de Commissie van 16 maart 2011 tot goedkeuring van de door derde landen ingediende plannen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 96/23/EG van de Raad (PB L 70 van 17.3.2011, blz. 40).

21

(22)  Uitvoeringsverordening (EU) 2022/2293 van de Commissie van 18 november 2022 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 wat betreft de lijst van derde landen met een goedgekeurd controleplan voor het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen, de maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen en bestrijdingsmiddelen en de maximumgehalten aan verontreinigingen (Zie bladzijde 31 van dit Publicatieblad.).

22

(23)  Verordening (EU) nr. 210/2013 van de Commissie van 11 maart 2013 betreffende de erkenning van inrichtingen die kiemgroenten produceren overeenkomstig Verordening (EG) nr. 852/2004 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 68 van 12.3.2013, blz. 24).

23

(24)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/2235 van de Commissie van 16 december 2020 tot vaststelling van bepalingen ter uitvoering van de Verordeningen (EU) 2016/429 en (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft modellen van diergezondheidscertificaten, modellen van officiële certificaten en modellen van diergezondheids-/officiële certificaten, voor de binnenkomst in de Unie en verplaatsingen binnen de Unie van zendingen van bepaalde categorieën dieren en goederen, en officiële certificering met betrekking tot dergelijke certificaten en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 599/2004, Uitvoeringsverordeningen (EU) nr. 636/2014 en (EU) 2019/628, Richtlijn 98/68/EG en de Beschikkingen 2000/572/EG, 2003/779/EG en 2007/240/EG (PB L 442 van 30.12.2020, blz. 1).

24

(25)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2090 van de Commissie van 19 juni 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad met betrekking tot gevallen van vermoedelijke of vastgestelde niet-naleving van de Unieregels die van toepassing zijn op het gebruik van in diergeneesmiddelen of als toevoegingsmiddel voor diervoeding toegelaten stoffen of residuen ervan of van de Unieregels die van toepassing zijn op het gebruik van verboden of niet-toegelaten farmacologisch werkzame stoffen of residuen ervan (PB L 317 van 9.12.2019, blz. 28).

25

(26)  Verordening (EEG) nr. 315/93 van de Raad van 8 februari 1993 tot vaststelling van communautaire procedures inzake verontreinigingen in levensmiddelen (PB L 37 van 13.2.1993, blz. 1).

26

(27)  Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie (PB L 327 van 11.12.2015, blz. 1).

27

(28)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen (PB L 351 van 30.12.2017, blz. 72).

28

(29)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 208/2013 van de Commissie van 11 maart 2013 betreffende de traceerbaarheidsvoorschriften voor kiemgroenten en voor de productie van kiemgroenten bestemde zaden (PB L 68 van 12.3.2013, blz. 16).

29

(30)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 van de Commissie van 24 maart 2021 tot vaststelling van de lijsten van derde landen en gebieden of zones daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong is toegestaan overeenkomstig Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 114 van 31.3.2021, blz. 1).

30

(31)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692 van de Commissie van 30 januari 2020 tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft regels voor de binnenkomst in de Unie en het na binnenkomst verplaatsen van en werken met zendingen van bepaalde dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong (PB L 174 van 3.6.2020, blz. 379).

31

(32)  Verordening (EG) nr. 1332/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake voedingsenzymen en tot wijziging van Richtlijn 83/417/EEG van de Raad, Verordening (EG) nr. 1493/1999 van de Raad, Richtlijn 2000/13/EG, Richtlijn 2001/112/EG van de Raad en Verordening (EG) nr. 258/97 (PB L 354 van 31.12.2008, blz. 7).

32

(33)  Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake levensmiddelenadditieven (PB L 354 van 31.12.2008, blz. 16).

33

(34)  Verordening (EG) nr. 1334/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake aroma’s en bepaalde voedselingrediënten met aromatiserende eigenschappen voor gebruik in en op levensmiddelen en tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 1601/91 van de Raad, Verordening (EG) nr. 2232/96, Verordening (EG) nr. 110/2008 en Richtlijn 2000/13/EG (PB L 354 van 31.12.2008, blz. 34).

34

---

BIJLAGE I

Deze bijlage bevat de informatie over het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen en het bijgewerkte controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen die een derde land moet indienen om in de in artikel 7 bedoelde lijst te worden opgenomen en opgenomen te blijven.

DEEL I

Algemene voorschriften betreffende de indiening van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen en het bijgewerkte controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen

| 1. | Het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen dat een derde land samen met het verzoek om voor specifieke voedselproducerende dieren of producten van dierlijke oorsprong in de in artikel 7 bedoelde lijst te worden opgenomen, moet indienen, moet de in deel II van deze bijlage bedoelde informatie bevatten. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Een derde land dat in de in punt 1 bedoelde lijst is opgenomen, moet jaarlijks een bijgewerkt controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, met daarin de in deel III bedoelde informatie, indienen om in die lijst opgenomen te blijven. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Er mag te allen tijde aanvullende informatie worden verstrekt om het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen en het bijgewerkte controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, zoals bedoeld in de punten 1 en 2, aan te vullen. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Bij de indiening van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen en van het bijgewerkte controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen wordt rekening gehouden met de desbetreffende richtsnoeren met betrekking tot verboden stoffen, residuen van diergeneesmiddelen, bestrijdingsmiddelenresiduen en verontreinigingen die door de Commissie openbaar worden gemaakt. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen wordt elektronisch aan de Commissie toegezonden in het formaat dat in de in punt 4 bedoelde richtsnoeren is beschreven of in een ander formaat, mits het alle in de delen II en III bedoelde informatie bevat, indien van toepassing. |
| --- | --- |

5.

DEEL II

Controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van derde landen — vereiste informatie

A.   Toepassingsgebied van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen

| 1) | Lijst van categorieën van voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van die welke als ingrediënten in samengestelde producten worden gebruikt, waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is, met inbegrip van gegevens over de diersoort en ondersoort. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Informatie over de oorsprong van de voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is, met name of zij in het derde land volledig zijn geproduceerd met dieren of producten van dierlijke oorsprong die uit dat land afkomstig zijn, dan wel of zij dieren of producten van dierlijke oorsprong bevatten die uit andere derde landen of lidstaten afkomstig zijn. Indien de voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong niet worden geproduceerd in het derde land dat het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen indient, moet informatie over de landen van oorsprong en het beoogde gebruiksdoel van die dieren en producten van dierlijke oorsprong worden verstrekt, met name door aan te geven of de producten van dierlijke oorsprong bestemd zijn voor binnenkomst in de Unie als zodanig of als ingrediënten van samengestelde producten. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Nationale productiegegevens van het voorgaande jaar voor de diersoorten en producten van dierlijke oorsprong waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Een toelichting of het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, voor de betrokken dieren en producten van dierlijke oorsprong, betrekking heeft op de totale nationale productie of een deel van de nationale productie (bijvoorbeeld de productie van bepaalde landbouwbedrijven/producenten en de verwerkingscapaciteit van bepaalde inrichtingen, bestemd voor binnenkomst in de Unie). Indien het controleplan slechts op een deel van de nationale productie betrekking heeft, moet een beschrijving worden gegeven van het systeem dat waarborgt dat alleen de dieren en producten van dierlijke oorsprong van die gescheiden populatie waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is, voor binnenkomst in de Unie in aanmerking komen. |
| --- | --- |

4)

B.   Verantwoordelijke bevoegde autoriteiten en hun wettelijke bevoegdheden

| 1) | Gegevens van de bevoegde autoriteiten: naam en adres van de centrale bevoegde autoriteit(en) en contactgegevens voor correspondentie over het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen (bv. e-mailadressen, telefoonnummers). |
| --- | --- |

1)

| 2) | Een beschrijving van de structuur van de bevoegde autoriteiten, met inbegrip van, in voorkomend geval, de verschillende organisatieniveaus (bv. centraal, regionaal, lokaal), de betrokken diensten en organisatieschema’s. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Een beschrijving van de rol van de bevoegde autoriteiten die bij de uitvoering van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen betrokken zijn, met inbegrip van een beschrijving van de aspecten die verband houden met het opstellen van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, de coördinatie van en het toezicht op de uitvoering van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, het verzamelen van monsters, het vergelijken en beoordelen van resultaten, de eventuele toepassing van corrigerende maatregelen die doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn om nieuwe gevallen van niet-naleving te voorkomen, en de indiening van een bijgewerkt controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen bij de Commissie. |
| --- | --- |

3)

| 4) | De rechtsgrondslag van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, met inbegrip van verwijzingen naar de specifieke bepalingen die de bevoegde autoriteiten het recht geven om de betrokken bedrijfsruimten te betreden, monsters te nemen, vervolgonderzoeken uit te voeren naar aanleiding van niet-conforme resultaten en in dergelijke gevallen corrigerende maatregelen op te leggen, bijvoorbeeld beperkingen op de verplaatsing van dieren, de vernietiging van dieren of het opleggen van boeten. |
| --- | --- |

4)

C.   Farmacologisch werkzame stoffen

| 1) | De voorschriften waaraan het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen voldoet, met name of het gaat om de in artikel 4 van Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1646 bedoelde voorschriften of om gelijkwaardige voorschriften. In het laatste geval moet worden toegelicht hoe alle in deel II, punten C tot en met K, van deze bijlage vermelde punten aan bod komen in deze voorschriften. |
| --- | --- |

1)

| 2) | De lijst van groepen stoffen waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is voor elke diersoort en elk product, zoals gespecificeerd in:






  a) | punt A.1 van bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1646 voor stoffen van groep A zoals bedoeld in bijlage I bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644; |
| --- | --- | --- |

2)

a)

punt A.1 van bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1646 voor stoffen van groep A zoals bedoeld in bijlage I bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644;

| b) | punt B.1 van bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644 voor stoffen van groep B zoals bedoeld in bijlage I bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644. Voor stoffen van groep B wordt bij de selectie van groepen waarop het controleplan van toepassing is rekening gehouden met de toelating en het gebruik van dergelijke stoffen en met de risico’s van residuen in dieren en producten van dierlijke oorsprong die voor binnenkomst in de Unie bestemd zijn. |
| --- | --- |

b)

punt B.1 van bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644 voor stoffen van groep B zoals bedoeld in bijlage I bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644. Voor stoffen van groep B wordt bij de selectie van groepen waarop het controleplan van toepassing is rekening gehouden met de toelating en het gebruik van dergelijke stoffen en met de risico’s van residuen in dieren en producten van dierlijke oorsprong die voor binnenkomst in de Unie bestemd zijn.

| 3) | Binnen de groepen stoffen waarop het controleplan van toepassing is, de lijst van stoffen en hun indicatorresiduen die voor de specifieke diersoorten en producten in de specifieke matrices moeten worden geanalyseerd, met inbegrip van een motivering voor de selectie ervan op basis van de in bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644 vastgestelde risicocriteria. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Het aantal monsters per diersoort en per product voor elk van de groepen stoffen waarop het controleplan van toepassing is, op basis van de in bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1646 vastgestelde controlefrequenties, of gelijkwaardige garanties. Een beschrijving van de criteria voor de selectie van bemonsteringspunten en te bemonsteren dieren of producten van dierlijke oorsprong, op basis van de in bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644 vastgestelde criteria. |
| --- | --- |

4)

| 5) | Een beschrijving van de bemonsteringsstrategie, waarin wordt uitgelegd hoe in die strategie rekening wordt gehouden met de bepalingen van bijlage III bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1644. |
| --- | --- |

5)

D.   Bestrijdingsmiddelen

| 1) | De lijst van stoffen waarop in het kader van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen wordt getest en het overeenkomstige aantal monsters per categorie voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is, overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1355. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Een motivering voor de selectie van de stoffen waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is, met name dat de reeks stoffen waarop wordt getest, representatief is voor de gebruikte bestrijdingsmiddelen. |
| --- | --- |

2)

| 3) | De controles bieden garanties dat voor binnenkomst in de Unie bestemde levensmiddelen van dierlijke oorsprong voldoen aan de maximumgehalten aan residuen zoals bedoeld in Verordening (EG) nr. 396/2005. Deze garanties worden geboden voor alle bestrijdingsmiddelen die in het derde land zijn toegelaten, en met name voor de bestrijdingsmiddelen die in het derde land zijn toegelaten maar niet in de Unie. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Een motivering van de selectie van de bestrijdingsmiddelen waarop het plan van toepassing is, rekening houdend met de risico’s die voortvloeien uit diervoeders en het milieu en de bestrijdingsmiddelen waarvoor in de Unie maximumgehalten aan residuen zijn vastgesteld, alsmede een motivering van het geplande aantal monsters, op basis van het betrouwbaarheidsniveau dat wordt bereikt bij het aantonen van een bepaald percentage van overschrijding van de maximumgehalten aan residuen die in de wetgeving van de Unie zijn vastgesteld voor dieren en producten van dierlijke oorsprong die voor binnenkomst in de Unie bestemd zijn. |
| --- | --- |

4)

E.   Verontreinigingen

| 1) | De lijst van verontreinigingen waarop in het kader van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen wordt getest en het overeenkomstige aantal monsters per categorie voedselproducerende dieren en producten van dierlijke oorsprong waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is, overeenkomstig de voorschriften van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/931 en Uitvoeringsverordening (EU) 2022/932. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Een motivering voor de selectie van verontreinigingen waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is, waarbij rekening wordt gehouden met de risico’s die voortvloeien uit diervoeders en het milieu alsook met de verontreinigingen waarvoor de Unie maximumwaarden heeft vastgesteld ten aanzien van producten van dierlijke oorsprong waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is. |
| --- | --- |

2)

F.   Analysemethoden en laboratoria

| 1) | De lijst van officiële laboratoria of gecontracteerde laboratoria, of beide, die betrokken zijn bij de analyses in het kader van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen. |
| --- | --- |

1)

| 2) | De accreditatiestatus, met inbegrip van de reikwijdte van de accreditatie, van elk van de officiële laboratoria die analyses verrichten in het kader van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Voor elk van de laboratoria een lijst van alle methoden die in het kader van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen worden gebruikt, waarbij moet worden vermeld of zij al dan niet binnen de reikwijdte vallen van de accreditatie voor de specifieke matrices waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Voor elk van de laboratoria een lijst van de methoden die in het kader van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen worden gebruikt, waarbij moet worden vermeld of zij overeenkomstig de desbetreffende regels van de Unie zijn gevalideerd, overeenkomstig gelijkwaardige regels zijn gevalideerd of niet zijn gevalideerd voor de specifieke matrices waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is, met vermelding van de specifieke normen die voor de validatie zijn toegepast. |
| --- | --- |

4)

| 5) | Voor elk van de stoffen waarop in het kader van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen wordt getest, een lijst van de analysemethoden en de regelgevingsnormen die voor de interpretatie van analyseresultaten worden gebruikt en de prestatievereisten voor de analysemethoden, met inbegrip van informatie over:






  a) | de geanalyseerde stof en de indicatorresiduen; |
| --- | --- | --- |

5)

a)

de geanalyseerde stof en de indicatorresiduen;

| b) | de geanalyseerde matrices; |
| --- | --- |

b)

de geanalyseerde matrices;

| c) | de identificatie van de analysemethode (bv. elisa, LC-MS/MS, AAS); |
| --- | --- |

c)

de identificatie van de analysemethode (bv. elisa, LC-MS/MS, AAS);

| d) | het type analysemethode (screening of bevestiging); |
| --- | --- |

d)

het type analysemethode (screening of bevestiging);

| e) | de gebruikte screenings- en bevestigingsmethoden, de aantoonbaarheidsgrenzen en de bepaalbaarheidsgrenzen of, indien relevant, de beslissingsgrens voor bevestiging (CCα) en het detectievermogen voor screening (CCß) zoals gedefinieerd in artikel 2, tweede alinea, punten 14 en 15, van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/808; |
| --- | --- |

e)

de gebruikte screenings- en bevestigingsmethoden, de aantoonbaarheidsgrenzen en de bepaalbaarheidsgrenzen of, indien relevant, de beslissingsgrens voor bevestiging (CCα) en het detectievermogen voor screening (CCß) zoals gedefinieerd in artikel 2, tweede alinea, punten 14 en 15, van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/808;

| f) | de concentratie waarboven een resultaat als niet-conform wordt beschouwd voor de toepassing van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen. Met name moeten verschillen met de in de Uniewetgeving vastgestelde grenswaarden worden aangegeven. |
| --- | --- |

f)

de concentratie waarboven een resultaat als niet-conform wordt beschouwd voor de toepassing van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen. Met name moeten verschillen met de in de Uniewetgeving vastgestelde grenswaarden worden aangegeven.

G.   Farmacologisch werkzame stoffen die zijn toegelaten in diergeneesmiddelen of als toevoegingsmiddelen voor diervoeders voor gebruik bij voedselproducerende dieren en verboden op het gebruik bij dergelijke dieren

| 1) | De nationale wetgeving inzake het in de handel brengen en de voorwaarden voor het gebruik van diergeneesmiddelen met betrekking tot de voedselproducerende diersoorten waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is, met inbegrip van verwijzingen naar de desbetreffende bepalingen. |
| --- | --- |

1)

| 2) | De lijst van toegelaten diergeneesmiddelen voor de voedselproducerende diersoorten waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is, met voor elk product de productnaam, de farmacologisch werkzame stof(fen) die het bevat en de doelsoorten. In de lijst worden de stoffen gemarkeerd die in het derde land zijn toegelaten, maar die in de Unie niet voor een dergelijk gebruik zijn toegelaten. De lijst bevat ook farmacologisch werkzame toevoegingsmiddelen voor diervoeders, zoals antibiotica, coccidiostatica en histomonostatica. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Een beschrijving van het systeem dat ervoor moet zorgen dat er van de stoffen die in het derde land zijn toegelaten voor gebruik bij de diersoorten waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is, maar die in de Unie niet voor dergelijk gebruik zijn toegelaten, geen residuen aanwezig zijn in concentraties die op betrouwbare wijze kunnen worden gekwantificeerd in die voor binnenkomst in de Unie bestemde dieren of producten van dierlijke oorsprong. Er moet worden aangetoond dat op dergelijke stoffen wordt getest in de relevante matrices van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen voor de desbetreffende dieren en producten van dierlijke oorsprong. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Een verklaring waarin wordt toegelicht of een of meer van de in tabel 2 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 opgenomen stoffen zijn toegelaten voor gebruik bij de voedselproducerende diersoorten waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is. Indien dergelijke stoffen zijn toegelaten, wordt een beschrijving gegeven van het systeem dat waarborgt dat met dergelijke stoffen behandelde dieren en daarvan afgeleide producten niet in aanmerking komen voor binnenkomst in de Unie. Indien het gebruik van dergelijke stoffen bij voedselproducerende dieren in het derde land verboden is, moet worden verwezen naar de nationale rechtsgrondslag voor dat verbod. |
| --- | --- |

4)

| 5) | Een bevestiging dat stilbenen (d.w.z. stilbenen, stilbeenderivaten, en zouten en esters daarvan) of stoffen met thyreostatische werking niet zijn toegelaten voor gebruik bij de voedselproducerende diersoorten waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is, ongeacht of zij voor binnenkomst in de Unie in aanmerking komen, en een verwijzing naar de nationale rechtsgrondslag voor dat verbod. |
| --- | --- |

5)

| 6) | Een verklaring waarin wordt toegelicht of oestrogene, androgene of gestagene stoffen en β-agonisten zijn toegelaten voor gebruik als groeibevorderaar bij de voedselproducerende diersoorten waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is. Indien dergelijke stoffen zijn toegelaten, wordt een gedetailleerde beschrijving gegeven van het systeem dat waarborgt dat behandelde dieren niet in aanmerking komen voor binnenkomst in de Unie. Indien dergelijke stoffen niet toegelaten zijn of uitdrukkelijk verboden zijn, moet worden verwezen naar de nationale rechtsgrondslag voor dat verbod. |
| --- | --- |

6)

H.   Specifieke informatie voor runderen, geiten en schapen en daarvan afgeleide producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van melk

| 1) | Een verklaring waarin wordt toegelicht of 17ß-oestradiol en esterachtige derivaten daarvan zijn toegelaten en worden gebruikt in diergeneesmiddelen voor om het even welk doel bij de betrokken diersoort, met inbegrip van zoötechnische of therapeutische behandelingen. Indien dergelijke stoffen zijn toegelaten, wordt een beschrijving gegeven van het systeem dat waarborgt dat met dergelijke stoffen behandelde dieren en daarvan afgeleide producten niet in aanmerking komen voor binnenkomst in de Unie. Indien dergelijke stoffen verboden zijn, moet worden verwezen naar de nationale rechtsgrondslag voor dat verbod. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Runderen, geiten en schapen en daarvan afgeleide producten van dierlijke oorsprong, met inbegrip van melk, die in aanmerking komen voor binnenkomst in de Unie vanuit een derde land dat is opgenomen in de in bijlage -I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijst van derde landen met een goedgekeurd controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, moeten afkomstig zijn uit dat derde land, uit een lidstaat of uit een ander derde land dat een door de Commissie goedgekeurd controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen uitvoert. |
| --- | --- |

2)

I.   Specifieke informatie voor honing

| 1) | Indien antimicrobiële stoffen zijn toegelaten voor de behandeling of preventie van ziekten bij honingbijen, een beschrijving van het systeem dat waarborgt dat er in voor binnenkomst in de Unie bestemde honing geen residuen aanwezig zijn in concentraties die kunnen worden gekwantificeerd. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Honing die bestemd is voor binnenkomst in de Unie vanuit een derde land dat is opgenomen in een in bijlage -I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijst van derde landen met een goedgekeurd controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, moet afkomstig zijn uit dat derde land, uit een lidstaat of uit een ander derde land dat een door de Commissie goedgekeurd controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen uitvoert. |
| --- | --- |

2)

J.   Specifieke informatie voor aquacultuurproducten

| 1) | Indien kleurstoffen zijn toegelaten voor de behandeling en preventie van ziekten in enig stadium van de productie, een beschrijving van de gebruikte kleurstoffen en de visserijproducten (met inbegrip van schaaldieren) waarvoor de behandeling is toegelaten en van het bestaande systeem dat waarborgt dat er in voor binnenkomst in de Unie bestemde aquacultuurproducten geen residuen aanwezig zijn in concentraties die kunnen worden gekwantificeerd. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Aquacultuurproducten die bestemd zijn voor binnenkomst in de Unie vanuit een derde land dat is opgenomen in een in bijlage -I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 vastgestelde lijst van derde landen met een goedgekeurd controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, moeten afkomstig zijn uit dat derde land, uit een lidstaat of uit een ander derde land dat een door de Commissie goedgekeurd controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen uitvoert. |
| --- | --- |

2)

K.   Specifieke informatie voor paardachtigen

| 1) | Een beschrijving van het systeem dat waarborgt dat paardachtigen die zijn behandeld met stoffen die in de Unie verboden zijn of niet zijn toegelaten voor gebruik bij voedselproducerende dieren en van dergelijke dieren afgeleide producten voor menselijke consumptie, niet in aanmerking komen voor binnenkomst in de Unie. De volgende elementen van dat systeem moeten worden beschreven:






  a) | de identificatie en traceerbaarheid van paardachtigen; |
| --- | --- | --- |

1)

a)

de identificatie en traceerbaarheid van paardachtigen;

| b) | de registratie van de toediening van diergeneesmiddelen; |
| --- | --- |

b)

de registratie van de toediening van diergeneesmiddelen;

| c) | gegevens over alle behandelingen met farmacologisch werkzame stoffen. |
| --- | --- |

c)

gegevens over alle behandelingen met farmacologisch werkzame stoffen.

| 2) | Wanneer paardachtigen worden behandeld met stoffen die in de regelgeving van de Unie als essentieel worden beschouwd, een beschrijving van het systeem dat waarborgt dat van dergelijke dieren afgeleide levensmiddelen pas zes maanden na de laatste behandeling in de Unie kunnen worden binnengebracht. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Voedselproducerende paardachtigen die voor binnenkomst in de Unie in aanmerking komen, zijn afkomstig uit het derde land dat voornemens is paardachtigen in de Unie binnen te brengen, of uit andere derde landen die een door de Commissie goedgekeurd controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen uitvoeren. |
| --- | --- |

3)

L.   Specifieke informatie die door de in artikel 8, leden 1 en 2, bedoelde derde landen moet worden verstrekt

| 1) | Een verklaring van de bevoegde autoriteit van het derde land waarin wordt bevestigd dat producten van dierlijke oorsprong die bestemd zijn voor binnenkomst in de Unie als zodanig, of als ingrediënten van samengestelde producten, alleen afkomstig zijn uit derde landen die voor die voedselproducerende dieren of producten van dierlijke oorsprong zijn opgenomen in de lijst van derde landen met een goedgekeurd controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, en dat de daartoe door haar ingestelde procedures toereikend zijn om de traceerbaarheid en oorsprong van die producten van dierlijke oorsprong te waarborgen. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Een uitvoerige beschrijving door de bevoegde autoriteit van het derde land van de in het derde land geldende procedures ter onderbouwing van de in punt 1 bedoelde verklaring. |
| --- | --- |

2)

M.   Specifieke informatie voor casings

Een beschrijving van het systeem dat waarborgt dat bij de behandeling van casings geen antimicrobiële stoffen worden gebruikt waarvan het gebruik bij voedselproducerende dieren in de Unie verboden is overeenkomstig tabel 2 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010.

DEEL III

Bijgewerkt controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen — vereiste informatie

A.   Wijzigingen in het bijgewerkte controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen

| 1) | Bijgewerkte productiegegevens over de dieren en producten van dierlijke oorsprong waarop het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van toepassing is en het effect daarvan op het aantal geplande monsters. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Nadere informatie over eventuele wijzigingen die zich sinds de vorige jaarlijkse indiening van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen hebben voorgedaan en die wijzigingen van de eerder uit hoofde van deel II, punten A tot en met M, verstrekte informatie tot gevolg hebben. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Indien er geen wijzigingen zijn, wordt in deel II, punten A tot en met M, in voorkomend geval een verklaring opgenomen dat zich geen wijzigingen hebben voorgedaan. |
| --- | --- |

3)

B.   Resultaten van de uitvoering van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van het voorgaande jaar

| 1) | De resultaten van de uitvoering van het controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen van het voorgaande jaar alsook het bijgewerkte controleplan voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Een motivering van eventuele verschillen tussen het aantal monsters dat of de stoffen die zouden worden geanalyseerd, en het aantal monsters dat en/of de stoffen die daadwerkelijk zijn geanalyseerd. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Nadere informatie over resultaten die niet voldoen aan de door de Unie bepaalde maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen, maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen of maximumgehalten aan verontreinigingen, met inbegrip van, voor elk van deze niet-conforme resultaten, de bemonsteringsdata, de data waarop de analyseresultaten beschikbaar waren, de geïdentificeerde indicatorresiduen, de gemeten concentraties, de gebruikte analysemethoden en de betrokken laboratoria. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Voor elk van de niet-conforme resultaten, een beschrijving van het resultaat van de vervolgonderzoeken die de bevoegde autoriteiten heeft uitgevoerd, de reden voor de niet-naleving en eventuele maatregelen die zijn genomen om herhaling te voorkomen. |
| --- | --- |

4)

---

BIJLAGE II

Concordantietabel zoals bedoeld in artikel 24, tweede alinea

| Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625 | Deze verordening |
| --- | --- |
| Artikel 1 | Artikel 1 |
| Artikel 2 | Artikel 2 |
| Artikel 3 | Artikel 3 |
| Artikel 4 | Artikel 4 |
| Artikel 5 | Artikel 13 |
| Artikel 6 | Artikel 14 |
| Artikel 7 | Artikel 15 |
| Artikel 8 | Artikel 16 |
| Artikel 9 | Artikel 17 |
| Artikel 10 | Artikel 18 |
| Artikel 11 | Artikel 19 |
| Artikel 12 | Artikel 20 |
| Artikel 13 | Artikel 21 |
| Artikel 14 | Artikel 22 |

Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/625

Deze verordening

Artikel 1

Artikel 1

Artikel 2

Artikel 2

Artikel 3

Artikel 3

Artikel 4

Artikel 4

Artikel 5

Artikel 13

Artikel 6

Artikel 14

Artikel 7

Artikel 15

Artikel 8

Artikel 16

Artikel 9

Artikel 17

Artikel 10

Artikel 18

Artikel 11

Artikel 19

Artikel 12

Artikel 20

Artikel 13

Artikel 21

Artikel 14

Artikel 22

---

| 24.11.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 304/31 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 304/31

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2022/2293 VAN DE COMMISSIE

van 18 november 2022

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 wat betreft de lijst van derde landen met een goedgekeurd controleplan voor het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen, de maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen en bestrijdingsmiddelen en de maximumgehalten aan verontreinigingen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 96/23/EG van de Raad van 29 april 1996 inzake controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en in producten daarvan en tot intrekking van de Richtlijnen 85/358/EEG en 86/469/EEG en de Beschikkingen 89/187/EEG en 91/664/EEG (1), en met name artikel 29, lid 1, vierde alinea, en artikel 29, lid 2,

Gezien Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2017 betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening officiële controles) (2), en met name artikel 127, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | In Verordening (EU) 2017/625 zijn voorschriften vastgelegd voor officiële controles en andere controleactiviteiten die de bevoegde autoriteiten van de lidstaten uitvoeren om na te gaan of de wetgeving van de Unie op het gebied van onder andere voedselveiligheid wordt nageleefd in alle stadia van de productie, verwerking en distributie. Bij die verordening is met name vastgesteld dat alleen zendingen van bepaalde dieren en goederen uit derde landen of regio’s daarvan die zijn opgenomen in een daartoe door de Commissie opgestelde lijst, de Unie mogen binnenkomen. |
| --- | --- |

(1)

In Verordening (EU) 2017/625 zijn voorschriften vastgelegd voor officiële controles en andere controleactiviteiten die de bevoegde autoriteiten van de lidstaten uitvoeren om na te gaan of de wetgeving van de Unie op het gebied van onder andere voedselveiligheid wordt nageleefd in alle stadia van de productie, verwerking en distributie. Bij die verordening is met name vastgesteld dat alleen zendingen van bepaalde dieren en goederen uit derde landen of regio’s daarvan die zijn opgenomen in een daartoe door de Commissie opgestelde lijst, de Unie mogen binnenkomen.

| (2) | Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie (3) vult Verordening (EU) 2017/625 aan wat betreft de voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen uit derde landen of regio’s daarvan om te verzekeren dat zij voldoen aan de desbetreffende vereisten in de regels inzake voedselveiligheid bedoeld in artikel 1, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625 of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn. Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 omvat met name de identificatie van de voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen die afkomstig moeten zijn uit derde landen of regio’s daarvan die voorkomen op de lijst zoals bedoeld in artikel 126, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625. |
| --- | --- |

(2)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie (3) vult Verordening (EU) 2017/625 aan wat betreft de voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen uit derde landen of regio’s daarvan om te verzekeren dat zij voldoen aan de desbetreffende vereisten in de regels inzake voedselveiligheid bedoeld in artikel 1, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625 of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij daaraan ten minste gelijkwaardig zijn. Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 omvat met name de identificatie van de voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen die afkomstig moeten zijn uit derde landen of regio’s daarvan die voorkomen op de lijst zoals bedoeld in artikel 126, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625.

| (3) | In Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 van de Commissie (4) worden de lijsten vastgesteld van derde landen of regio’s daarvan waaruit zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen de Unie mogen binnenkomen overeenkomstig artikel 126, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625. |
| --- | --- |

(3)

In Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 van de Commissie (4) worden de lijsten vastgesteld van derde landen of regio’s daarvan waaruit zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen de Unie mogen binnenkomen overeenkomstig artikel 126, lid 2, punt a), van Verordening (EU) 2017/625.

| (4) | Bij Verordening (EU) 2017/625 werd Richtlijn 96/23/EG ingetrokken maar wordt bepaald dat artikel 29, leden 1 en 2, van die richtlijn van toepassing blijven tot 14 december 2022. |
| --- | --- |

(4)

Bij Verordening (EU) 2017/625 werd Richtlijn 96/23/EG ingetrokken maar wordt bepaald dat artikel 29, leden 1 en 2, van die richtlijn van toepassing blijven tot 14 december 2022.

| (5) | In Besluit 2011/163/EU van de Commissie (5) is een lijst vastgesteld van derde landen waarvan de controleplannen zijn goedgekeurd voor het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen, maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen, maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen en maximumgehalten aan contaminanten, die in artikel 29, lid 1, van Richtlijn 96/23/EG in samenhang met bijlage I bij die richtlijn worden bedoeld. |
| --- | --- |

(5)

In Besluit 2011/163/EU van de Commissie (5) is een lijst vastgesteld van derde landen waarvan de controleplannen zijn goedgekeurd voor het gebruik van farmacologisch werkzame stoffen, maximumwaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen, maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen en maximumgehalten aan contaminanten, die in artikel 29, lid 1, van Richtlijn 96/23/EG in samenhang met bijlage I bij die richtlijn worden bedoeld.

| (6) | Artikel 7 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 bepaalt dat, naast de in Verordening (EU) 2017/625 vastgestelde voorwaarden, zendingen van voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten de Unie alleen mogen binnenkomen vanuit een derde land dat is opgenomen in de lijst van derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van de desbetreffende voedselproducerende dieren of voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong is toegestaan. |
| --- | --- |

(6)

Artikel 7 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 bepaalt dat, naast de in Verordening (EU) 2017/625 vastgestelde voorwaarden, zendingen van voedselproducerende dieren, producten van dierlijke oorsprong en samengestelde producten de Unie alleen mogen binnenkomen vanuit een derde land dat is opgenomen in de lijst van derde landen waaruit de binnenkomst in de Unie van de desbetreffende voedselproducerende dieren of voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong is toegestaan.

| (7) | Om de transparantie en consistentie te waarborgen en de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen te vergemakkelijken, moeten alle lijsten van derde landen die moeten verzekeren dat goederen en dieren die naar de Unie worden uitgevoerd, bij binnenkomst in de Unie voldoen aan de desbetreffende vereisten als bedoeld in artikel 1, lid 2, van Verordening (EU) 2017/625, in één enkele uitvoeringshandeling worden vastgesteld. Daarom moet Besluit 2011/163/EU worden ingetrokken en de lijst in de bijlage bij dat besluit in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 worden ingevoegd. |
| --- | --- |

(7)

Om de transparantie en consistentie te waarborgen en de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen te vergemakkelijken, moeten alle lijsten van derde landen die moeten verzekeren dat goederen en dieren die naar de Unie worden uitgevoerd, bij binnenkomst in de Unie voldoen aan de desbetreffende vereisten als bedoeld in artikel 1, lid 2, van Verordening (EU) 2017/625, in één enkele uitvoeringshandeling worden vastgesteld. Daarom moet Besluit 2011/163/EU worden ingetrokken en de lijst in de bijlage bij dat besluit in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 worden ingevoegd.

| (8) | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(8)

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (9) | Aangezien Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 met ingang van 15 december 2022 van toepassing is, moet ook deze verordening met ingang van dezelfde datum van toepassing zijn. |
| --- | --- |

(9)

Aangezien Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 met ingang van 15 december 2022 van toepassing is, moet ook deze verordening met ingang van dezelfde datum van toepassing zijn.

| (10) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(10)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Wijzigingen van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | Na artikel 2 wordt het volgende artikel 2 bis ingevoegd:

  “Artikel 2 bis
  Lijst van derde landen met goedgekeurde controleplannen voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen in bepaalde voedselproducerende dieren en in voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong

  1.   De controleplannen voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie (*1), die de derde landen of regio’s daarvan die in de tabel in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen, bij de Commissie hebben ingediend, zijn goedgekeurd voor de voedselproducerende dieren en de voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong die in die tabel met een “X” zijn gemarkeerd.


  2.   De derde landen of regio’s daarvan die een verzoek hebben ingediend om in de lijst als bedoeld in artikel 6, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292, te worden opgenomen maar die geen controleplannen voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen hebben ingediend en die, overeenkomstig dat verzoek, van plan zijn om voor het vervaardigen van producten die bestemd zijn voor de uitvoer naar de Unie, alleen grondstoffen te gebruiken uit de lidstaten of uit andere derde landen die zijn goedgekeurd voor de invoer van dergelijke grondstoffen naar de Unie in overeenstemming met lid 1 van dit artikel, worden in de tabel in bijlage -I bij deze verordening voor de desbetreffende soorten of goederen met een “Δ” gemarkeerd.


  3.   De derde landen of regio’s daarvan die een verzoek hebben ingediend om in de lijst als bedoeld in artikel 6, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292, te worden opgenomen maar die geen controleplannen voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen voor runderen, schapen/geiten, varkens, paardachtigen. konijnen en pluimvee hebben ingediend, en die, overeenkomstig dat verzoek, van plan zijn om samengestelde producten die zijn vervaardigd met gebruik van verwerkte producten van dierlijke oorsprong afkomstig van die soorten, die zijn verkregen uit een lidstaat of een derde land of regio daarvan die/dat beschikt over controleplannen voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, naar de Unie uit te voeren, worden in de tabel in bijlage -I bij deze verordening voor de soorten die onder dit verzoek vallen, met een “O” gemarkeerd.


  4.   De derde landen of regio’s daarvan die een verzoek hebben ingediend om in de lijst als bedoeld in artikel 6, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292, te worden opgenomen, en die in de tabel in bijlage -I bij deze verordening voor de categorieën “aquacultuur”, “melk” of “eieren” met een “X” zijn gemarkeerd, en die, overeenkomstig dat verzoek, van plan zijn om samengestelde producten te vervaardigen, worden daarnaast voor de resterende van deze categorieën die niet met een “X” zijn gemarkeerd, in de tabel in bijlage -I met een “O” gemarkeerd.


  5.   De derde landen of regio’s daarvan die een verzoek hebben ingediend om in de lijst als bedoeld in artikel 6, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292, te worden opgenomen, en die in de tabel in bijlage -I bij deze verordening voor de categorieën “runderen”, “schapen/geiten”, “varkens”, “paardachtigen”, “pluimvee”, “aquacultuur”, “melk”, “eieren”, “konijnen”, “vrij wild” of “gekweekt wild” met een “X” zijn gemarkeerd, en die samengestelde producten produceren uit verwerkte producten die afkomstig zijn van tweekleppige weekdieren van oorsprong uit de lidstaten of uit derde landen of regio’s daarvan die in de lijst in bijlage VIII bij deze verordening zijn opgenomen, worden daarnaast in de tabel in bijlage -I bij deze verordening met een “P” gemarkeerd.



  (*1)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie van 6 september 2022 tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen (PB L 304 van 24 11.2022, blz. 1).”." |
| --- | --- |

1)

Na artikel 2 wordt het volgende artikel 2 bis ingevoegd:

“Artikel 2 bis

Lijst van derde landen met goedgekeurde controleplannen voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen in bepaalde voedselproducerende dieren en in voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong

1.   De controleplannen voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, zoals bedoeld in artikel 6, lid 1, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie (*1), die de derde landen of regio’s daarvan die in de tabel in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen, bij de Commissie hebben ingediend, zijn goedgekeurd voor de voedselproducerende dieren en de voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong die in die tabel met een “X” zijn gemarkeerd.

2.   De derde landen of regio’s daarvan die een verzoek hebben ingediend om in de lijst als bedoeld in artikel 6, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292, te worden opgenomen maar die geen controleplannen voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen hebben ingediend en die, overeenkomstig dat verzoek, van plan zijn om voor het vervaardigen van producten die bestemd zijn voor de uitvoer naar de Unie, alleen grondstoffen te gebruiken uit de lidstaten of uit andere derde landen die zijn goedgekeurd voor de invoer van dergelijke grondstoffen naar de Unie in overeenstemming met lid 1 van dit artikel, worden in de tabel in bijlage -I bij deze verordening voor de desbetreffende soorten of goederen met een “Δ” gemarkeerd.

3.   De derde landen of regio’s daarvan die een verzoek hebben ingediend om in de lijst als bedoeld in artikel 6, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292, te worden opgenomen maar die geen controleplannen voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen voor runderen, schapen/geiten, varkens, paardachtigen. konijnen en pluimvee hebben ingediend, en die, overeenkomstig dat verzoek, van plan zijn om samengestelde producten die zijn vervaardigd met gebruik van verwerkte producten van dierlijke oorsprong afkomstig van die soorten, die zijn verkregen uit een lidstaat of een derde land of regio daarvan die/dat beschikt over controleplannen voor farmacologisch werkzame stoffen, bestrijdingsmiddelen en verontreinigingen, naar de Unie uit te voeren, worden in de tabel in bijlage -I bij deze verordening voor de soorten die onder dit verzoek vallen, met een “O” gemarkeerd.

4.   De derde landen of regio’s daarvan die een verzoek hebben ingediend om in de lijst als bedoeld in artikel 6, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292, te worden opgenomen, en die in de tabel in bijlage -I bij deze verordening voor de categorieën “aquacultuur”, “melk” of “eieren” met een “X” zijn gemarkeerd, en die, overeenkomstig dat verzoek, van plan zijn om samengestelde producten te vervaardigen, worden daarnaast voor de resterende van deze categorieën die niet met een “X” zijn gemarkeerd, in de tabel in bijlage -I met een “O” gemarkeerd.

5.   De derde landen of regio’s daarvan die een verzoek hebben ingediend om in de lijst als bedoeld in artikel 6, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292, te worden opgenomen, en die in de tabel in bijlage -I bij deze verordening voor de categorieën “runderen”, “schapen/geiten”, “varkens”, “paardachtigen”, “pluimvee”, “aquacultuur”, “melk”, “eieren”, “konijnen”, “vrij wild” of “gekweekt wild” met een “X” zijn gemarkeerd, en die samengestelde producten produceren uit verwerkte producten die afkomstig zijn van tweekleppige weekdieren van oorsprong uit de lidstaten of uit derde landen of regio’s daarvan die in de lijst in bijlage VIII bij deze verordening zijn opgenomen, worden daarnaast in de tabel in bijlage -I bij deze verordening met een “P” gemarkeerd.

(*1)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie van 6 september 2022 tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen (PB L 304 van 24 11.2022, blz. 1).”."

*1

| 2) | In artikel 3 worden de woorden “en die worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”. |
| --- | --- |

2)

In artikel 3 worden de woorden “en die worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”.

| 3) | In artikel 6, eerste alinea, worden de woorden “en die worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”. |
| --- | --- |

3)

In artikel 6, eerste alinea, worden de woorden “en die worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”.

| 4) | In artikel 7, eerste alinea, worden de woorden “en die voor “eieren” worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die voor “eieren” in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”. |
| --- | --- |

4)

In artikel 7, eerste alinea, worden de woorden “en die voor “eieren” worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die voor “eieren” in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”.

| 5) | In artikel 10, tweede alinea, worden de woorden “en die worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”. |
| --- | --- |

5)

In artikel 10, tweede alinea, worden de woorden “en die worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”.

| 6) | In artikel 11 worden de woorden “en die voor “casings” worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die voor “casings” in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”. |
| --- | --- |

6)

In artikel 11 worden de woorden “en die voor “casings” worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die voor “casings” in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”.

| 7) | In artikel 15 worden de woorden “en die voor “melk” worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die voor “melk” in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”. |
| --- | --- |

7)

In artikel 15 worden de woorden “en die voor “melk” worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die voor “melk” in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”.

| 8) | In artikel 16 worden de woorden “en die voor “melk” worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die voor “melk” in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”. |
| --- | --- |

8)

In artikel 16 worden de woorden “en die voor “melk” worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die voor “melk” in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”.

| 9) | In artikel 21 worden de woorden “die voor “honing” worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “die voor “honing” in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”. |
| --- | --- |

9)

In artikel 21 worden de woorden “die voor “honing” worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “die voor “honing” in de lijst in bijlage -I bij deze verordening zijn opgenomen”.

| 10) | In artikel 25, punt a), worden de woorden “en die waar van toepassing worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die waar van toepassing in de lijst in bijlage -I bij deze verordening worden opgenomen”. |
| --- | --- |

10)

In artikel 25, punt a), worden de woorden “en die waar van toepassing worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die waar van toepassing in de lijst in bijlage -I bij deze verordening worden opgenomen”.

| 11) | In artikel 25, punt c), worden de woorden “en die waar van toepassing worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die waar van toepassing in de lijst in bijlage -I bij deze verordening worden opgenomen”. |
| --- | --- |

11)

In artikel 25, punt c), worden de woorden “en die waar van toepassing worden vermeld in de lijst in Besluit 2011/163/EU” vervangen door “en die waar van toepassing in de lijst in bijlage -I bij deze verordening worden opgenomen”.

| 12) | De in de bijlage bij deze verordening opgenomen tekst wordt als bijlage -I voor bijlage I ingevoegd. |
| --- | --- |

12)

De in de bijlage bij deze verordening opgenomen tekst wordt als bijlage -I voor bijlage I ingevoegd.

Artikel 2

Intrekking

Besluit 2011/163/EU wordt ingetrokken.

Artikel 3

Inwerkingtreding en toepassing

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Zij is van toepassing met ingang van 15 december 2022.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 18 november 2022.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 125 van 23.5.1996, blz. 10.

1

(2)  
  PB L 95 van 7.4.2017, blz. 1.

2

(3)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie van 6 september 2022 tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen (zie bladzijde 1 van dit Publicatieblad).

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/405 van de Commissie van 24 maart 2021 tot vaststelling van de lijsten van derde landen of regio’s daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van bepaalde voor menselijke consumptie bestemde dieren en goederen is toegestaan overeenkomstig Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 114 van 31.3.2021, blz. 118).

4

(5)  Besluit 2011/163/EU van de Commissie van 16 maart 2011 tot goedkeuring van de door derde landen ingediende plannen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 96/23/EG van de Raad (PB L 70 van 17.3.2011, blz. 40).

5

---

BIJLAGE

“BIJLAGE -I

Lijst van derde landen of regio’s daarvan met goedgekeurde controleplannen voor bepaalde voedselproducerende dieren en voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong, als bedoeld in artikel 2 bis, artikel 3, artikel 6, eerste alinea, artikel 7, eerste alinea, artikel 10, tweede alinea, de artikelen 11, 15, 16 en 21 en artikel 25, punten a) en c)

| ISO-code land | Derde land
   (1)
  of regio’s daarvan | Runderen | Schapen/geiten | Varkens | Paardachtigen | Pluimvee | Aquacultuur
   (17) | Melk | Eieren | Konijnen | Vrij wild | Gekweekt wild | Honing | Casings |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AD | Andorra | X | X | Δ | X | | P | | | | | | X | |
| AE | Verenigde Arabische Emiraten | | | | | | Δ
  P | X (2)

  O | O | | | | X (3) | |
| AL | Albanië | | X | | | | X (14)

  P | O | X | | | | | X |
| AM | Armenië | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | X | |
| AR | Argentinië | X | X | | X | X | X (14)

  P | X | X | X | X | X | X | X |
| AU | Australië | X | X | | X | | X
  M | X | X | | X | X | X | X |
| BA | Bosnië en Herzegovina | X | X | X | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| BD | Bangladesh | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| BF | Burkina Faso | | | | | | | | | | | | X | |
| BJ | Benin | | | | | | | | | | | | X | |
| BN | Brunei | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| BR | Brazilië | X | | | X | X | X
  P | O | O | | | | X | X |
| BW | Botswana | X | | | | | P | | | | | | | |
| BY | Belarus | | | | X (8) | | X (14)

  P | X | X | | | | X | X |
| BZ | Belize | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| CA | Canada | X | X | X | X | X | X
  M | X | X | X | X | X | X | |
| CH | Zwitserland (7) | X | X | X | X | X | X (14)

  M | X | X | X | X | X | X | X |
| CL | Chili | X | X (5) | X | | X | X (14)

  M | X | O | | X | | X | X |
| CM | Kameroen | | | | | | | | | | | | X | |
| CN | China | | | | | X | X
  P | O | X | X | | | X | X |
| CO | Colombia | | | | | | X
  P | X | Δ | | | | | X |
| CR | Costa Rica | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| CU | Cuba | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| DO | Dominicaanse Republiek | | | | | | | | | | | | X | |
| EC | Ecuador | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| EG | Egypte | | | | | | | | | | | | | X |
| ET | Ethiopië | | | | | | | | | | | | X | |
| FK | Falklandeilanden | X | X (5) | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| FO | Faeröer | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| GB | Verenigd Koninkrijk (6) | X | X | X | X | X | X (14)

  Δ
  M | X | X | X | X | X | X | X |
| GE | Georgië | | | | | | | | | | | | X | |
| GG | Guernsey | | | | | | O
  M | X | O | | | | | |
| GL | Groenland | | X (5) | | | | M | | | | | X | | |
| GT | Guatemala | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| HK | Hongkong | | | | | | Δ
  P | | Δ | | | | | |
| HN | Honduras | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| ID | Indonesië | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| IL | Israël (4) | | | | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| IM | Man | X | X | X | | | X (14)

  M | X | O | | | | X | |
| IN | India | | | | | O | X
  P | O | X | | | | X | X |
| IR | Iran | | | | | | X (15)

  X (16)

  P | O | O | | | | | X |
| JE | Jersey | X | | | | | M | X | O | | | | | |
| JM | Jamaica | | | | | | M | | | | | | X | |
| JP | Japan | X | | X | | X | X (14)

  M | X | X | | | | Δ | X |
| KE | Kenia | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| KR | Zuid-Korea | | | | | X | X
  M | O | O | | | | Δ | |
| LB | Libanon | | | | | | | | | | | | | X |
| LK | Sri Lanka | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| MA | Marokko | | | | | X | X (14)

  Δ
  M | O | O | | | | | X |
| MD | Moldavië | | | | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| ME | Montenegro | X | X (5) | X | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| MG | Madagaskar | | | | | | X
  P | O | O | | | | X | |
| MK | Noord-Macedonië | X | X | X | | X | X (14)

  P | X | X | | X | | X | |
| MM | Myanmar/Birma | | | | | | X
  P | O | O | | | | X | |
| MN | Mongolië | | | | | | | | | | | | | X |
| MU | Mauritius | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | Δ | |
| MX | Mexico | | | Δ | | | X
  P | O | X | | | | X | |
| MY | Maleisië | | | | | Δ | X
  P | O | O | | | | | |
| MZ | Mozambique | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| NA | Namibië | X | X (5) | | | | P | | | | X | | | |
| NC | Nieuw-Caledonië | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | X | X | |
| NG | Nigeria | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| NI | Nicaragua | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| NZ | Nieuw-Zeeland | X | X | O | X | O | X (14)

  M | X | O | O | X | X | X | X |
| PA | Panama | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| PE | Peru | | | | | | X
  M | O | O | | | | | |
| PH | Filipijnen | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| PK | Pakistan | | | | | | | | | | | | | X |
| PM | Saint-Pierre en Miquelon | | | | | X | P | | | | | | | |
| PN | Pitcairneilanden | | | | | | | | | | | | X | |
| PY | Paraguay | X | | | | | P | | | | | | | X |
| RS | Servië | X | X | X | X (8) | X | X (14)

  P | X | X | X | X | | X | X |
| RU | Rusland | X | X | X | | X | O
  P | X | X | | | X (9) | X | X |
| RW | Rwanda | | | | | | | | | | | | X | |
| SA. | Saudi-Arabië | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| SG | Singapore | Δ | Δ | Δ | X (10) | Δ | X (14)

  P | Δ | Δ | | X (10) | X (10) | | |
| SM | San Marino | X | | Δ | | | O
  P | X | O | | | | X | |
| SV | El Salvador | | | | | | | | | | | | X | |
| SY | Syrië | | | | | | | | | | | | | X |
| SZ | Eswatini | X | | | | | P | | | | | | | |
| TG | Togo | | | | | | | | | | | | X | |
| TH | Thailand | O | | O | | X | X
  M | O | Δ | | | | X | |
| TN | Tunesië | | | | | | X (14)

  M | O | O | | | | | X |
| TR | Turkije | | | | | X | X (14)

  M | X | X | | | | X | X |
| TW | Taiwan | | | | | | X
  P | O | X | | | | X | |
| TZ | Tanzania | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| UA | Oekraïne | X | | X | | X | X (14)

  M | X | X | X | | | X | X |
| UG | Uganda | | | | | | | | | | | | X | |
| US | Verenigde Staten | X | X (11) | X | | X | X
  M | X | X | X | X | X | X | |
| UY | Uruguay | X | X | | X | | X (14)

  M | X | O | | X | | X | X |
| UZ | Oezbekistan | | | | | | | | | | | | | X |
| VE | Venezuela | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| VN | Vietnam | | | | | | X
  M | O | O | | | | X | |
| WF | Wallis en Futuna | | | | | | | | | | | | X | |
| XK | Kosovo (12) | | | | | Δ | | | | | | | | |
| ZA | Zuid-Afrika | | | | | | P | | | | X | X (13) | | |
| ZM | Zambia | | | | | | | | | | | | X | |

ISO-code land

Derde land
   (1)
  of regio’s daarvan

Runderen

Schapen/geiten

Varkens

Paardachtigen

Pluimvee

Aquacultuur
   (17)

Melk

Eieren

Konijnen

Vrij wild

Gekweekt wild

Honing

Casings

AD

Andorra

X

X

Δ

X

P

X

AE

Verenigde Arabische Emiraten

Δ

P

X (2)

O

O

X (3)

AL

Albanië

X

X (14)

P

O

X

X

AM

Armenië

X (14)

P

O

O

X

AR

Argentinië

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

X

X

X

X

AU

Australië

X

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

BA

Bosnië en Herzegovina

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

BD

Bangladesh

X

P

O

O

BF

Burkina Faso

X

BJ

Benin

X

BN

Brunei

X (15)

P

O

O

BR

Brazilië

X

X

X

X

P

O

O

X

X

BW

Botswana

X

P

BY

Belarus

X (8)

X (14)

P

X

X

X

X

BZ

Belize

X (15)

P

O

O

CA

Canada

X

X

X

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

CH

Zwitserland (7)

X

X

X

X

X

X (14)

M

X

X

X

X

X

X

X

CL

Chili

X

X (5)

X

X

X (14)

M

X

O

X

X

X

CM

Kameroen

X

CN

China

X

X

P

O

X

X

X

X

CO

Colombia

X

P

X

Δ

X

CR

Costa Rica

X

P

O

O

CU

Cuba

X (15)

P

O

O

X

DO

Dominicaanse Republiek

X

EC

Ecuador

X

P

O

O

EG

Egypte

X

ET

Ethiopië

X

FK

Falklandeilanden

X

X (5)

X (14)

P

O

O

FO

Faeröer

X (14)

P

O

O

GB

Verenigd Koninkrijk (6)

X

X

X

X

X

X (14)

Δ

M

X

X

X

X

X

X

X

GE

Georgië

X

GG

Guernsey

O

M

X

O

GL

Groenland

X (5)

M

X

GT

Guatemala

X (15)

P

O

O

X

HK

Hongkong

Δ

P

Δ

HN

Honduras

X

P

O

O

ID

Indonesië

X

P

O

O

IL

Israël (4)

X

X (14)

P

X

X

X

IM

Man

X

X

X

X (14)

M

X

O

X

IN

India

O

X

P

O

X

X

X

IR

Iran

X (15)

X (16)

P

O

O

X

JE

Jersey

X

M

X

O

JM

Jamaica

M

X

JP

Japan

X

X

X

X (14)

M

X

X

Δ

X

KE

Kenia

X (14)

P

O

O

KR

Zuid-Korea

X

X

M

O

O

Δ

LB

Libanon

X

LK

Sri Lanka

X

P

O

O

MA

Marokko

X

X (14)

Δ

M

O

O

X

MD

Moldavië

X

X (14)

P

X

X

X

ME

Montenegro

X

X (5)

X

X

X (14)

P

X

X

X

MG

Madagaskar

X

P

O

O

X

MK

Noord-Macedonië

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

X

MM

Myanmar/Birma

X

P

O

O

X

MN

Mongolië

X

MU

Mauritius

X (14)

P

O

O

Δ

MX

Mexico

Δ

X

P

O

X

X

MY

Maleisië

Δ

X

P

O

O

MZ

Mozambique

X (15)

P

O

O

NA

Namibië

X

X (5)

P

X

NC

Nieuw-Caledonië

X (15)

P

O

O

X

X

NG

Nigeria

X (15)

P

O

O

NI

Nicaragua

X (15)

P

O

O

X

NZ

Nieuw-Zeeland

X

X

O

X

O

X (14)

M

X

O

O

X

X

X

X

PA

Panama

X

P

O

O

PE

Peru

X

M

O

O

PH

Filipijnen

X

P

O

O

PK

Pakistan

X

PM

Saint-Pierre en Miquelon

X

P

PN

Pitcairneilanden

X

PY

Paraguay

X

P

X

RS

Servië

X

X

X

X (8)

X

X (14)

P

X

X

X

X

X

X

RU

Rusland

X

X

X

X

O

P

X

X

X (9)

X

X

RW

Rwanda

X

SA.

Saudi-Arabië

X

P

O

O

SG

Singapore

Δ

Δ

Δ

X (10)

Δ

X (14)

P

Δ

Δ

X (10)

X (10)

SM

San Marino

X

Δ

O

P

X

O

X

SV

El Salvador

X

SY

Syrië

X

SZ

Eswatini

X

P

TG

Togo

X

TH

Thailand

O

O

X

X

M

O

Δ

X

TN

Tunesië

X (14)

M

O

O

X

TR

Turkije

X

X (14)

M

X

X

X

X

TW

Taiwan

X

P

O

X

X

TZ

Tanzania

X (15)

P

O

O

X

UA

Oekraïne

X

X

X

X (14)

M

X

X

X

X

X

UG

Uganda

X

US

Verenigde Staten

X

X (11)

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

UY

Uruguay

X

X

X

X (14)

M

X

O

X

X

X

UZ

Oezbekistan

X

VE

Venezuela

X (15)

P

O

O

VN

Vietnam

X

M

O

O

X

WF

Wallis en Futuna

X

XK

Kosovo (12)

Δ

ZA

Zuid-Afrika

P

X

X (13)

ZM

Zambia

X

---

(1)  Lijst van derde landen en gebieden (niet beperkt tot derde landen die door de EU zijn erkend).

1

(2)  Alleen kamelenmelk.

2

(3)  Alleen de regio Ras al Khaimah.

3

(4)  De Staat Israël met uitzondering van de gebieden onder bestuur van de Staat Israël sinds 5 juni 1967, namelijk de Golanhoogvlakte, de Gazastrook, Oost-Jeruzalem en de rest van de Westelijke Jordaanoever.

4

(5)  Alleen schapen.

5

(6)  Overeenkomstig het Akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie, en met name artikel 5, lid 4, van het Protocol inzake Ierland/Noord-Ierland, in samenhang met bijlage 2 bij dat protocol, gelden vermeldingen van het Verenigd Koninkrijk in deze bijlage niet voor Noord-Ierland.

6

(7)  Overeenkomstig de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Zwitserse Bondsstaat inzake de handel in landbouwproducten van 21 juni 1999 (PB L 114 van 30.4.2002, blz. 132).

7

(8)  Uitvoer naar de Unie van levende paardachtigen die bestemd zijn voor de slacht (uitsluitend voedselproducerende dieren).

8

(9)  Alleen rendieren.

9

(10)  Alleen voor zendingen van vers vlees van oorsprong uit Nieuw-Zeeland die bestemd zijn voor de Unie en die al dan niet met opslag in Singapore worden gelost en overgeladen in een erkende inrichting tijdens de doorvoer via Singapore.

10

(11)  Alleen geiten.

11

(12)  Deze benaming laat de standpunten over de status van Kosovo onverlet, en is in overeenstemming met Resolutie 1244 (1999) van de VN-Veiligheidsraad en het advies van het Internationaal Gerechtshof over de onafhankelijkheidsverklaring van Kosovo.

12

(13)  Alleen loopvogels.

13

(14)  Alleen vis.

14

(15)  Alleen schaaldieren.

15

(16)  Alleen hom en kuit en kaviaar.

16

(17)  Onder aquacultuur valt vis, met inbegrip van aal, en visproducten (zoals hom en kuit en kaviaar) en schaaldieren. De derde landen of regio’s daarvan die in bijlage VIII voor levende, gekoelde, bevroren of bewerkte tweekleppige weekdieren, stekelhuidigen, manteldieren en mariene buikpotigen zijn opgenomen, worden in deze kolom met een “M” gemarkeerd.”

17

---

| 24.11.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 304/42 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 304/42

---

VERORDENING (EU) 2022/2294 VAN DE COMMISSIE

van 23 november 2022

tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1338/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat de statistieken over gezondheidszorginstellingen, human resources voor gezondheidszorg en het gebruik van de gezondheidszorg betreft

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1338/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende communautaire statistieken over de volksgezondheid en de gezondheid en veiligheid op het werk (1), en met name artikel 9, lid 1, en bijlage II, punt d),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | In Verordening (EG) nr. 1338/2008 zijn de onderwerpen vastgesteld die onder het domein gezondheidszorg vallen en waarvoor gegevens en metagegevens moeten worden verstrekt voor de productie van Europese statistieken. Met name gegevens en metagegevens over gezondheidszorginstellingen, human resources voor gezondheidszorg, gebruik van gezondheidszorg, individuele en collectieve diensten, en de referentieperioden, -intervallen en -termijnen voor de verstrekking van de gegevens moeten door middel van uitvoeringsmaatregelen worden vastgesteld. |
| --- | --- |

(1)

In Verordening (EG) nr. 1338/2008 zijn de onderwerpen vastgesteld die onder het domein gezondheidszorg vallen en waarvoor gegevens en metagegevens moeten worden verstrekt voor de productie van Europese statistieken. Met name gegevens en metagegevens over gezondheidszorginstellingen, human resources voor gezondheidszorg, gebruik van gezondheidszorg, individuele en collectieve diensten, en de referentieperioden, -intervallen en -termijnen voor de verstrekking van de gegevens moeten door middel van uitvoeringsmaatregelen worden vastgesteld.

| (2) | Overeenkomstig artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1338/2008 heeft de Commissie in 2015 en 2018 pilotstudies opgezet die door de lidstaten vrijwillig zijn afgerond. De Commissie heeft ook de behoeften van de gebruikers van de statistieken met de lidstaten besproken. Het resultaat van die pilotstudies en die besprekingen was dat gegevens in de hele Unie nodig zijn om de empirische onderbouwing van gezondheidsinformatie te versterken, wat ten goede komt aan besluiten over volksgezondheid en sociaal beleid. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 6, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1338/2008 heeft de Commissie in 2015 en 2018 pilotstudies opgezet die door de lidstaten vrijwillig zijn afgerond. De Commissie heeft ook de behoeften van de gebruikers van de statistieken met de lidstaten besproken. Het resultaat van die pilotstudies en die besprekingen was dat gegevens in de hele Unie nodig zijn om de empirische onderbouwing van gezondheidsinformatie te versterken, wat ten goede komt aan besluiten over volksgezondheid en sociaal beleid.

| (3) | Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1338/2008 heeft de Commissie een kosten-batenanalyse gemaakt waarin rekening is gehouden met de voordelen van de beschikbaarheid van gegevens over gezondheidszorginstellingen, human resources voor gezondheidszorg en het gebruik van de gezondheidszorg in verhouding tot de kosten van het verzamelen van gegevens. Uit deze analyse volgt dat deze variabelen moeten worden verzameld om de vergelijkbaarheid en beschikbaarheid van gegevens in de hele Unie te waarborgen. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1338/2008 heeft de Commissie een kosten-batenanalyse gemaakt waarin rekening is gehouden met de voordelen van de beschikbaarheid van gegevens over gezondheidszorginstellingen, human resources voor gezondheidszorg en het gebruik van de gezondheidszorg in verhouding tot de kosten van het verzamelen van gegevens. Uit deze analyse volgt dat deze variabelen moeten worden verzameld om de vergelijkbaarheid en beschikbaarheid van gegevens in de hele Unie te waarborgen.

| (4) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 7 van Verordening (EG) nr. 223/2009 van het Europees Parlement en de Raad ingestelde Comité voor het Europees statistisch systeem (2), |
| --- | --- |

(4)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 7 van Verordening (EG) nr. 223/2009 van het Europees Parlement en de Raad ingestelde Comité voor het Europees statistisch systeem (2),

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Toepassingsgebied

Deze verordening stelt regels vast voor de ontwikkeling en productie van Europese statistieken op het gebied van gezondheidszorginstellingen, human resources voor gezondheidszorg en het gebruik van de gezondheidszorg, individuele en collectieve diensten, zoals bedoeld in punt d), eerste, tweede en derde streepje, van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1338/2008.

Artikel 2

Definities

Voor de toepassing van deze verordening gelden de definities in bijlage I.

Artikel 3

Vereiste gegevens

De lidstaten dienen bij de Commissie (Eurostat) gegevens in voor de in bijlage II opgenomen lijst van variabelen, kenmerken en onderverdelingen.

Artikel 4

Metagegevens

De lidstaten verstrekken de Commissie (Eurostat) de nodige referentiemetagegevens en kwaliteitsverslagen, met name met betrekking tot:

| a) | de gegevensbronnen en de dekking ervan; |
| --- | --- |

a)

de gegevensbronnen en de dekking ervan;

| b) | de gebruikte compilatiemethoden; |
| --- | --- |

b)

de gebruikte compilatiemethoden;

| c) | informatie over kenmerken van de nationale gezondheidszorginstellingen, human resources voor gezondheidszorg en het gebruik van de gezondheidszorg, die specifiek zijn voor de lidstaten en afwijken van de definities in bijlage I en de variabelen in bijlage II; |
| --- | --- |

c)

informatie over kenmerken van de nationale gezondheidszorginstellingen, human resources voor gezondheidszorg en het gebruik van de gezondheidszorg, die specifiek zijn voor de lidstaten en afwijken van de definities in bijlage I en de variabelen in bijlage II;

| d) | informatie over eventuele wijzigingen in de in bijlagen I en II vermelde statistische begrippen. |
| --- | --- |

d)

informatie over eventuele wijzigingen in de in bijlagen I en II vermelde statistische begrippen.

Artikel 5

Referentieperiode

1.   De referentieperiode is het kalenderjaar.

2.   Het eerste referentiejaar is 2021.

3.   In afwijking van lid 2 is het eerste referentiejaar voor de in de punten 1, 6 en 7 van bijlage II bedoelde gegevens over werkgelegenheid in de gezondheidszorg, ziekenhuiszorg en chirurgische ingrepen 2023.

Artikel 6

Verstrekking van gegevens en metagegevens aan de Commissie (Eurostat)

1.   De lidstaten verstrekken de in de artikelen 3 en 4 bedoelde gegevens en referentiemetagegevens jaarlijks binnen 14 maanden na afloop van het referentiejaar aan de Commissie (Eurostat).

2.   In afwijking van lid 1 verstrekken de lidstaten de in bijlage II, punten 6 en 7, bedoelde gegevens en referentiemetagegevens over ziekenhuiszorg en chirurgische ingrepen binnen twintig maanden na afloop van het referentiejaar.

3.   De gegevens en referentiemetagegevens worden bij de Europese Commissie (Eurostat) ingediend via de diensten van het centrale toegangspunt, of worden beschikbaar gemaakt zodat de Europese Commissie (Eurostat) de gegevens en referentiemetagegevens elektronisch op kan vragen.

Artikel 7

Gegevensbronnen

1.   De gegevens worden voornamelijk samengesteld uit administratieve bestanden als bedoeld in artikel 17 bis van Verordening (EG) nr. 223/2009 en hebben betrekking op de gehele lidstaat.

2.   Wanneer administratieve dossiers niet beschikbaar zijn of van onvoldoende kwaliteit of dekking zijn, wordt het gebruik van andere bronnen, methoden of innovatieve benaderingen aanvaard voor zover daarmee gegevens kunnen worden geproduceerd die vergelijkbaar zijn en voldoen aan de voorschriften van deze verordening.

Artikel 8

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 23 november 2022.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 354 van 31.12.2008, blz. 70.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 11 maart 2009 betreffende de Europese statistiek en tot intrekking van Verordening (EG, Euratom) nr. 1101/2008 betreffende de toezending van onder de statistische geheimhoudingsplicht vallende gegevens aan het Bureau voor de statistiek van de Europese Gemeenschappen, Verordening (EG) nr. 322/97 van de Raad betreffende de communautaire statistiek en Besluit 89/382/EEG, Euratom van de Raad tot oprichting van een Comité statistisch programma van de Europese Gemeenschappen (PB L 87 van 31.3.2009, blz. 164).

2

---

BIJLAGE I

In artikel 2 bedoelde definities

| 1 | “Praktiserende artsen”: artsen die beschikken over een artsendiploma van een medische faculteit of een soortgelijke instelling en die bevoegd zijn om dit beroep uit te oefenen. Praktiserende artsen verlenen diensten aan individuele patiënten, gezinnen en gemeenschappen. Het begrip omvat ook coassistenten en artsen in opleiding tot specialist die in de geneeskunde zijn afgestudeerd aan een medische faculteit of een soortgelijke instelling en die diensten verlenen onder supervisie van andere artsen. |
| --- | --- |
| 2 | “Categorie van praktiserende artsen”: het belangrijkste (hoofd-)gebied waarin artsen praktiseren. |
| 3 | “Huisartsen”: artsen die verantwoordelijk zijn voor het verlenen van permanente en uitgebreide medische zorg aan personen, gezinnen en gemeenschappen. |
| 4 | “Andere algemene (niet-gespecialiseerde) artsen”: artsen die hun praktijk niet beperken tot bepaalde ziektecategorieën of behandelingsmethoden. Zij werken niet op een specialisatiegebied. |
| 5 | “Kinderartsen”: artsen die gespecialiseerd zijn in de zorg voor en de ontwikkeling en ziekten van kinderen. |
| 6 | “Gynaecologen met als aandachtsgebied verloskunde”: artsen die gespecialiseerd zijn in zwangerschap en bevalling. “Gynaecologen”: artsen die gespecialiseerd zijn in de functies en ziekten die specifiek zijn voor vrouwen en meisjes, met name die welke van invloed zijn op het voortplantingssysteem. |
| 7 | “Psychiaters”: artsen die gespecialiseerd zijn in de preventie, diagnose en behandeling van psychische stoornissen. |
| 8 | “Groep van niet-chirurgische specialisten”: artsen die gespecialiseerd zijn in de diagnose en niet-chirurgische behandeling van lichamelijke aandoeningen en ziekten. |
| 9 | “Groep chirurgische specialisten”: artsen die gespecialiseerd zijn in het gebruik van chirurgische technieken voor de behandeling van aandoeningen en ziekten. |
| 10 | “Andere, niet elders ingedeelde specialisten”: gespecialiseerde artsen die niet onder de definities 5 tot en met 9 vallen. |
| 11 | “Niet nader gedefinieerde artsen”: artsen die niet in de andere categorieën (definities 3 tot en met 10) kunnen worden ingedeeld. |
| 12 | “Praktiserende verloskundigen”: personen met een erkende kwalificatie in de verloskunde en die bevoegd zijn om dit beroep uit te oefenen en rechtstreeks diensten aan patiënten te verlenen. Onder verloskundige wordt zowel een “verloskundige professional” (midwifery professional) als een “verloskundige geassocieerde professional” (midwifery associate professional) verstaan. Verloskundige professionals verlenen zorg en advies aan vrouwen tijdens de zwangerschap, de weeën, de bevalling en de postnatale periode. Verloskundige professionals begeleiden bevallingen zelfstandig of in samenwerking met artsen, verpleegkundigen en andere gezondheidswerkers, en verlenen ouders advies en bijstand in verband met babyverzorging. Verloskundige geassocieerde professionals begeleiden bevallingen of assisteren artsen of met een hogere opleiding bij bevallingen. Verloskundige geassocieerde professionals verlenen prenatale en postnatale zorg en geven ouders voorlichting over babyverzorging. |
| 13 | “Praktiserende verpleegkundigen”: personen met een erkende kwalificatie in de verpleegkunde en die bevoegd zijn om dit beroep uit te oefenen en rechtstreeks diensten aan patiënten te verlenen. Onder verpleegkundige wordt zowel een "verpleegkundige professional" (nursing professional) als een "verpleegkundige geassocieerde professional" (nursing associate professional) verstaan. Verpleegkundige professionals zijn verantwoordelijk voor de planning en het beheer van de patiëntenzorg, met inbegrip van het toezicht op andere gezondheidswerkers, die autonoom of in teams met artsen en anderen werken bij de praktische toepassing van preventieve en curatieve maatregelen. Verpleegkundige geassocieerde professionals werken over het algemeen onder toezicht van, en ter ondersteuning bij de uitvoering van gezondheidszorg-, behandelings- en doorverwijzingsplannen die zijn opgesteld door, artsen, verpleegkundigen en andere gezondheidswerkers. |
| 14 | “Praktiserende tandartsen”: personen met een erkende kwalificatie in de tandheelkunde en die bevoegd zijn om dit beroep uit te oefenen en diensten aan patiënten te verlenen. Tandartsen diagnosticeren en behandelen ziekten, letsels en misvormingen van tanden, tandvlees en de daarmee verband houdende structuren in de mond. Zij herstellen de normale orale functie door middel van een breed scala aan behandelingen, zoals chirurgie en andere specialistische technieken, en advies over mondgezondheid. Het begrip omvat ook stagiairs en tandartsspecialisten in opleiding die in de tandheelkunde zijn afgestudeerd aan een faculteit voor geneeskunde en tandheelkunde of een soortgelijke instelling en die diensten verlenen onder toezicht van andere tandartsen. |
| 15 | “Praktiserende apothekers”: personen met een erkende kwalificatie in de farmacie en die bevoegd zijn om dit beroep uit te oefenen. Apothekers stellen geneesmiddelen samen en verstrekken deze op voorschrift van artsen, tandartsen of andere daartoe bevoegde gezondheidswerkers. Apothekers bereiden, verstrekken of verkopen geneesmiddelen en farmaceutische producten aan patiënten en geven advies. |
| 16 | “Afgestudeerden in de geneeskunde”: personen die in het rapporterende land een diploma in de geneeskunde hebben behaald aan medische faculteiten of soortgelijke instellingen d.w.z. personen die een medische basisopleiding hebben voltooid. |
| 17 | “Afgestudeerden in de tandheelkunde”: personen die in het rapporterende land een erkende kwalificatie in de tandheelkunde hebben behaald. |
| 18 | “Afgestudeerden in de farmacie”: personen die in het rapporterende land een erkende kwalificatie in de farmacie hebben behaald. |
| 19 | “Afgestudeerden in de verloskunde”: personen die in het rapporterende land een erkende kwalificatie in de verloskunde hebben behaald. |
| 20 | “Afgestudeerden in de verpleegkunde”: personen die in het rapporterende land een erkende kwalificatie in de verpleegkunde hebben behaald. |
| 21 | “Ziekenhuizen”: erkende inrichtingen met als belangrijkste taak het verlenen van medische, diagnostische en therapeutische diensten, waaronder zorg door artsen en verpleegkundigen en andere gezondheidsdiensten aan intramurale patiënten en de gespecialiseerde accommodatiediensten voor intramurale patiënten, maar die eventueel ook dagverpleging en poliklinische zorg en thuiszorg verlenen. |
| 22 | “Ziekenhuisbedden”: bedden die regelmatig worden onderhouden, waarvoor personeel beschikbaar is en die onmiddellijk gereed zijn voor de verzorging van opgenomen patiënten. Zowel bezette als onbezette bedden vallen onder dit begrip. Uitgezonderd zijn transportbedden en bedden voor dagbehandeling (zorg in dagbehandeling en poliklinische zorg), provisorische en tijdelijke bedden. Ziekenhuisbedden kunnen worden opgesplitst naar zorgcategorie (definities 23 en 24) en naar zorgdoel (definities 25 tot en met 28). |
| 23 | “Somatische zorg”: lichamelijke gezondheidszorg, in tegenstelling tot psychiatrische zorg. |
| 24 | “Psychiatrische zorg”: geestelijke gezondheidszorg, betreft psychische stoornissen en gedragsstoornissen. |
| 25 | “Curatieve zorg”: gezondheidszorgdiensten met als hoofddoel de verlichting van symptomen of de vermindering van de ernst van een ziekte of letsel, of de voorkoming van verergering ervan of van complicaties die levensbedreigend kunnen zijn of een normaal functioneren kunnen belemmeren. |
| 26 | “Revalidatiezorg”: de diensten voor het stabiliseren, verbeteren of herstellen van aangetaste lichaamsfuncties en -structuren, het compenseren van ontbrekende of achteruitgaande lichaamsfuncties en -structuren, het verbeteren van activiteiten en participatie, en het voorkomen van schade, medische complicaties en risico’s. |
| 27 | “Langdurige zorg (gezondheid)”: het pakket aan medische en persoonlijke verzorgingsdiensten met als hoofddoel het verlichten van pijn en lijden en het beperken of het beheersen van de verslechtering van de gezondheidstoestand van patiënten met een behoefte aan zorg op lange termijn. |
| 28 | “Ziekenhuisbedden voor somatische zorg met niet elders ingedeelde functie”: bedden in ziekenhuizen die niet zijn aangemerkt als bestemd voor curatieve zorg, revalidatie of langdurige zorg. |
| 29 | “Ziekenhuisbedden voor psychiatrische zorg”: bedden in ziekenhuizen waar patiënten met psychische problemen zijn opgenomen. Bedden voor sociale langdurige zorg zijn hiervan uitgezonderd. |
| 30 | “Residentiële instellingen voor langdurige zorg”: inrichtingen die zich in de eerste plaats bezighouden met de verlening van langdurige zorg aan hun bewoners, bestaande uit een combinatie van verpleging, toezichthoudende of andere vormen van zorg, naargelang de noden van de bewoners, waarbij een aanzienlijk deel van het productieproces en van de verstrekte zorg een mix van gezondheids- en sociale diensten is en de gezondheidszorg voornamelijk bestaat uit verpleging in combinatie met persoonlijke verzorgingsdiensten. |
| 31 | “Bedden in residentiële instellingen voor langdurige zorg”: bedden in residentiële instellingen voor langdurige zorg die beschikbaar zijn voor personen die langdurige zorg nodig hebben. |
| 32 | “Eenheden voor beeldvorming middels magnetische resonantie”, ook bekend als MRI-eenheden: apparaten die zijn uitgerust met een beeldvormingstechniek ontworpen om de inwendige structuren van het lichaam in beeld te brengen door gebruik te maken van magnetische en elektromagnetische velden die een resonantie-effect van waterstofatomen veroorzaken. De elektromagnetische emissie die door deze atomen wordt gegenereerd, wordt geregistreerd en verwerkt door een speciale computer waarmee de beelden van de lichaamsstructuren worden geproduceerd. |
| 33 | “Computertomografiescanner” ook bekend als CT-scanner of CAT-scanner: een röntgenapparaat dat veel röntgenbeelden met behulp van een computer combineert om transversale weergaven en, indien nodig, driedimensionale beelden van de inwendige organen en structuren van het lichaam te genereren. |
| 34 | “Ambulante gezondheidszorg”: rechtstreekse verlening van gezondheidszorgdiensten aan poliklinische patiënten die geen opname behoeven, inclusief zorg in praktijken van huisartsen en medisch specialisten en inrichtingen die gespecialiseerd zijn in de behandeling van dagbehandelingspatiënten en in de verlening van thuiszorg. |
| 35 | “Immunisatie tegen influenza”: vaccinatie die bescherming biedt tegen besmetting met influenzavirussen. |
| 36 | “Screeningprogramma voor borstkanker (mammografie)”: een georganiseerd screeningprogramma voor de vroegtijdige opsporing van borstkanker met behulp van bilaterale mammografie. |
| 37 | “Screeningprogramma voor baarmoederhalskanker”: een georganiseerd screeningprogramma voor de vroegtijdige opsporing van baarmoederhalskanker. |
| 38 | “Intramurale patiënt”: patiënt die een behandeling en/of zorg ontvangt in een zorginstelling, er formeel is opgenomen en een nacht in de zorginstelling moet blijven. “Intramurale zorg”: de zorg voor een intramurale patiënt. |
| 39 | “Poliklinische patiënt”: een patiënt die medische en ondersteunende diensten ontvangt in een zorginstelling, er niet formeel is opgenomen en er niet overnacht. “Poliklinische zorg”: de zorg voor een ambulante patiënt. |
| 40 | “Dagbehandelingspatiënt”: een patiënt die geplande medische en paramedische diensten ontvangt die in een zorginstelling worden geleverd en die officieel is opgenomen voor een diagnose, behandeling of andere vormen van gezondheidszorg en die op dezelfde dag naar huis mag. “Zorg in dagbehandeling” is de zorg voor een dagbehandelingspatiënt. |
| 41 | “Ontslag uit het ziekenhuis van een intramurale patiënt”: het ontslag (formele ontslag) van een intramurale patiënt uit een ziekenhuis. Gezonde pasgeborenen zijn hiervan uitgezonderd. |
| 42 | “Intramurale beddagen”: de dagen die een intramurale patiënt in een ziekenhuis doorbrengt. Gezonde pasgeborenen zijn hiervan uitgezonderd. |
| 43 | “Ontslag uit het ziekenhuis van dagbehandelingspatiënt”: het ontslag van een dagbehandelingspatiënt. Het betreft het ontslag van een patiënt die formeel in een ziekenhuis was opgenomen om geplande medische en paramedische diensten te ontvangen en die op dezelfde dag is ontslagen. Gezonde pasgeborenen zijn hiervan uitgezonderd. |
| 44 | “Ingezetene”: persoon die gewoonlijk verblijft in een geografisch gebied, namelijk hetzij i) een persoon die vóór de referentiedatum gedurende een ononderbroken periode van ten minste twaalf maanden in zijn/haar gewone verblijfplaats heeft gewoond; hetzij ii) een persoon die zich in de twaalf maanden voor de referentiedatum in zijn/haargewoonlijke verblijfplaats heeft gevestigd met het voornemen daar ten minste een jaar te blijven. Indien de in punten i) en ii) omschreven omstandigheden niet kunnen worden vastgesteld, wordt onder “gewoonlijke verblijfplaats” de wettelijke of geregistreerde woonplaats verstaan. |
| 45 | “Niet-ingezetene”: een persoon die geen ingezetene is van het rapporterende land. |
| 46 | “Chirurgische ingrepen”: medische ingrepen waarbij een insnijding met instrumenten plaatsvindt, die gewoonlijk in een operatiekamer worden verricht en waarbij in het algemeen anesthesie en/of kunstmatige beademing nodig is. Chirurgische ingrepen kunnen worden verricht bij intramurale patiënten, dagbehandelingspatiënten of, in sommige gevallen, bij poliklinische patiënten. |
| 47 | “Cataractchirurgie”: een chirurgische ingreep om een ooglens te verwijderen en deze in de meeste gevallen te vervangen door een kunstmatige lens. |
| 48 | “Tonsillectomie”: chirurgische verwijdering van de tonsillen. |
| 49 | “Transluminale coronaire angioplastie”: een ingreep waarbij geblokkeerde coronaire slagaders weer doorgankelijk worden gemaakt om de doorbloeding van de hartspier te verbeteren. |
| 50 | “Coronaire overbruggingsoperatie”: een chirurgische ingreep waarbij met behulp van arteriën of venen die uit een ander deel van het lichaam zijn verwijderd, een omleiding langs atheromateuze verstoppingen in de kransslagaders van een patiënt worden gemaakt. |
| 51 | “Cholecystectomie”: een chirurgische ingreep om de galblaas te verwijderen. |
| 52 | “Herstel van een liesbreuk”: een chirurgische correctie van een liesbreuk. Een liesbreuk is een opening, zwakke plek of uitpuiling in het weefsel van de buikwand in de liesstreek tussen de buik en de dij. |
| 53 | “Keizersnede”: een chirurgische ingreep om een baby via incisies in het abdomen en de uterus ter wereld te helpen. |
| 54 | “Heupvervanging”: een chirurgische ingreep om beschadigde delen van een heupgewricht te verwijderen en te vervangen door een prothese. |
| 55 | “Volledige knievervanging”: een chirurgische ingreep waarbij het zieke kniegewricht wordt vervangen door een prothese. |
| 56 | “Gedeeltelijke excisie van de borstklier”: chirurgische verwijdering van een deel van het borstweefsel vanwege een ziektegebied zoals een knobbel/laesie, een cyste, een tumor of goedaardige of kwaadaardige neoplasma's. |
| 57 | “Totale mastectomie”: een chirurgische volledige verwijdering van een borst. |

1

“Praktiserende artsen”: artsen die beschikken over een artsendiploma van een medische faculteit of een soortgelijke instelling en die bevoegd zijn om dit beroep uit te oefenen. Praktiserende artsen verlenen diensten aan individuele patiënten, gezinnen en gemeenschappen. Het begrip omvat ook coassistenten en artsen in opleiding tot specialist die in de geneeskunde zijn afgestudeerd aan een medische faculteit of een soortgelijke instelling en die diensten verlenen onder supervisie van andere artsen.

2

“Categorie van praktiserende artsen”: het belangrijkste (hoofd-)gebied waarin artsen praktiseren.

3

“Huisartsen”: artsen die verantwoordelijk zijn voor het verlenen van permanente en uitgebreide medische zorg aan personen, gezinnen en gemeenschappen.

4

“Andere algemene (niet-gespecialiseerde) artsen”: artsen die hun praktijk niet beperken tot bepaalde ziektecategorieën of behandelingsmethoden. Zij werken niet op een specialisatiegebied.

5

“Kinderartsen”: artsen die gespecialiseerd zijn in de zorg voor en de ontwikkeling en ziekten van kinderen.

6

“Gynaecologen met als aandachtsgebied verloskunde”: artsen die gespecialiseerd zijn in zwangerschap en bevalling. “Gynaecologen”: artsen die gespecialiseerd zijn in de functies en ziekten die specifiek zijn voor vrouwen en meisjes, met name die welke van invloed zijn op het voortplantingssysteem.

7

“Psychiaters”: artsen die gespecialiseerd zijn in de preventie, diagnose en behandeling van psychische stoornissen.

8

“Groep van niet-chirurgische specialisten”: artsen die gespecialiseerd zijn in de diagnose en niet-chirurgische behandeling van lichamelijke aandoeningen en ziekten.

9

“Groep chirurgische specialisten”: artsen die gespecialiseerd zijn in het gebruik van chirurgische technieken voor de behandeling van aandoeningen en ziekten.

10

“Andere, niet elders ingedeelde specialisten”: gespecialiseerde artsen die niet onder de definities 5 tot en met 9 vallen.

11

“Niet nader gedefinieerde artsen”: artsen die niet in de andere categorieën (definities 3 tot en met 10) kunnen worden ingedeeld.

12

“Praktiserende verloskundigen”: personen met een erkende kwalificatie in de verloskunde en die bevoegd zijn om dit beroep uit te oefenen en rechtstreeks diensten aan patiënten te verlenen. Onder verloskundige wordt zowel een “verloskundige professional” (midwifery professional) als een “verloskundige geassocieerde professional” (midwifery associate professional) verstaan. Verloskundige professionals verlenen zorg en advies aan vrouwen tijdens de zwangerschap, de weeën, de bevalling en de postnatale periode. Verloskundige professionals begeleiden bevallingen zelfstandig of in samenwerking met artsen, verpleegkundigen en andere gezondheidswerkers, en verlenen ouders advies en bijstand in verband met babyverzorging. Verloskundige geassocieerde professionals begeleiden bevallingen of assisteren artsen of met een hogere opleiding bij bevallingen. Verloskundige geassocieerde professionals verlenen prenatale en postnatale zorg en geven ouders voorlichting over babyverzorging.

13

“Praktiserende verpleegkundigen”: personen met een erkende kwalificatie in de verpleegkunde en die bevoegd zijn om dit beroep uit te oefenen en rechtstreeks diensten aan patiënten te verlenen. Onder verpleegkundige wordt zowel een "verpleegkundige professional" (nursing professional) als een "verpleegkundige geassocieerde professional" (nursing associate professional) verstaan. Verpleegkundige professionals zijn verantwoordelijk voor de planning en het beheer van de patiëntenzorg, met inbegrip van het toezicht op andere gezondheidswerkers, die autonoom of in teams met artsen en anderen werken bij de praktische toepassing van preventieve en curatieve maatregelen. Verpleegkundige geassocieerde professionals werken over het algemeen onder toezicht van, en ter ondersteuning bij de uitvoering van gezondheidszorg-, behandelings- en doorverwijzingsplannen die zijn opgesteld door, artsen, verpleegkundigen en andere gezondheidswerkers.

14

“Praktiserende tandartsen”: personen met een erkende kwalificatie in de tandheelkunde en die bevoegd zijn om dit beroep uit te oefenen en diensten aan patiënten te verlenen. Tandartsen diagnosticeren en behandelen ziekten, letsels en misvormingen van tanden, tandvlees en de daarmee verband houdende structuren in de mond. Zij herstellen de normale orale functie door middel van een breed scala aan behandelingen, zoals chirurgie en andere specialistische technieken, en advies over mondgezondheid. Het begrip omvat ook stagiairs en tandartsspecialisten in opleiding die in de tandheelkunde zijn afgestudeerd aan een faculteit voor geneeskunde en tandheelkunde of een soortgelijke instelling en die diensten verlenen onder toezicht van andere tandartsen.

15

“Praktiserende apothekers”: personen met een erkende kwalificatie in de farmacie en die bevoegd zijn om dit beroep uit te oefenen. Apothekers stellen geneesmiddelen samen en verstrekken deze op voorschrift van artsen, tandartsen of andere daartoe bevoegde gezondheidswerkers. Apothekers bereiden, verstrekken of verkopen geneesmiddelen en farmaceutische producten aan patiënten en geven advies.

16

“Afgestudeerden in de geneeskunde”: personen die in het rapporterende land een diploma in de geneeskunde hebben behaald aan medische faculteiten of soortgelijke instellingen d.w.z. personen die een medische basisopleiding hebben voltooid.

17

“Afgestudeerden in de tandheelkunde”: personen die in het rapporterende land een erkende kwalificatie in de tandheelkunde hebben behaald.

18

“Afgestudeerden in de farmacie”: personen die in het rapporterende land een erkende kwalificatie in de farmacie hebben behaald.

19

“Afgestudeerden in de verloskunde”: personen die in het rapporterende land een erkende kwalificatie in de verloskunde hebben behaald.

20

“Afgestudeerden in de verpleegkunde”: personen die in het rapporterende land een erkende kwalificatie in de verpleegkunde hebben behaald.

21

“Ziekenhuizen”: erkende inrichtingen met als belangrijkste taak het verlenen van medische, diagnostische en therapeutische diensten, waaronder zorg door artsen en verpleegkundigen en andere gezondheidsdiensten aan intramurale patiënten en de gespecialiseerde accommodatiediensten voor intramurale patiënten, maar die eventueel ook dagverpleging en poliklinische zorg en thuiszorg verlenen.

22

“Ziekenhuisbedden”: bedden die regelmatig worden onderhouden, waarvoor personeel beschikbaar is en die onmiddellijk gereed zijn voor de verzorging van opgenomen patiënten. Zowel bezette als onbezette bedden vallen onder dit begrip. Uitgezonderd zijn transportbedden en bedden voor dagbehandeling (zorg in dagbehandeling en poliklinische zorg), provisorische en tijdelijke bedden. Ziekenhuisbedden kunnen worden opgesplitst naar zorgcategorie (definities 23 en 24) en naar zorgdoel (definities 25 tot en met 28).

23

“Somatische zorg”: lichamelijke gezondheidszorg, in tegenstelling tot psychiatrische zorg.

24

“Psychiatrische zorg”: geestelijke gezondheidszorg, betreft psychische stoornissen en gedragsstoornissen.

25

“Curatieve zorg”: gezondheidszorgdiensten met als hoofddoel de verlichting van symptomen of de vermindering van de ernst van een ziekte of letsel, of de voorkoming van verergering ervan of van complicaties die levensbedreigend kunnen zijn of een normaal functioneren kunnen belemmeren.

26

“Revalidatiezorg”: de diensten voor het stabiliseren, verbeteren of herstellen van aangetaste lichaamsfuncties en -structuren, het compenseren van ontbrekende of achteruitgaande lichaamsfuncties en -structuren, het verbeteren van activiteiten en participatie, en het voorkomen van schade, medische complicaties en risico’s.

27

“Langdurige zorg (gezondheid)”: het pakket aan medische en persoonlijke verzorgingsdiensten met als hoofddoel het verlichten van pijn en lijden en het beperken of het beheersen van de verslechtering van de gezondheidstoestand van patiënten met een behoefte aan zorg op lange termijn.

28

“Ziekenhuisbedden voor somatische zorg met niet elders ingedeelde functie”: bedden in ziekenhuizen die niet zijn aangemerkt als bestemd voor curatieve zorg, revalidatie of langdurige zorg.

29

“Ziekenhuisbedden voor psychiatrische zorg”: bedden in ziekenhuizen waar patiënten met psychische problemen zijn opgenomen. Bedden voor sociale langdurige zorg zijn hiervan uitgezonderd.

30

“Residentiële instellingen voor langdurige zorg”: inrichtingen die zich in de eerste plaats bezighouden met de verlening van langdurige zorg aan hun bewoners, bestaande uit een combinatie van verpleging, toezichthoudende of andere vormen van zorg, naargelang de noden van de bewoners, waarbij een aanzienlijk deel van het productieproces en van de verstrekte zorg een mix van gezondheids- en sociale diensten is en de gezondheidszorg voornamelijk bestaat uit verpleging in combinatie met persoonlijke verzorgingsdiensten.

31

“Bedden in residentiële instellingen voor langdurige zorg”: bedden in residentiële instellingen voor langdurige zorg die beschikbaar zijn voor personen die langdurige zorg nodig hebben.

32

“Eenheden voor beeldvorming middels magnetische resonantie”, ook bekend als MRI-eenheden: apparaten die zijn uitgerust met een beeldvormingstechniek ontworpen om de inwendige structuren van het lichaam in beeld te brengen door gebruik te maken van magnetische en elektromagnetische velden die een resonantie-effect van waterstofatomen veroorzaken. De elektromagnetische emissie die door deze atomen wordt gegenereerd, wordt geregistreerd en verwerkt door een speciale computer waarmee de beelden van de lichaamsstructuren worden geproduceerd.

33

“Computertomografiescanner” ook bekend als CT-scanner of CAT-scanner: een röntgenapparaat dat veel röntgenbeelden met behulp van een computer combineert om transversale weergaven en, indien nodig, driedimensionale beelden van de inwendige organen en structuren van het lichaam te genereren.

34

“Ambulante gezondheidszorg”: rechtstreekse verlening van gezondheidszorgdiensten aan poliklinische patiënten die geen opname behoeven, inclusief zorg in praktijken van huisartsen en medisch specialisten en inrichtingen die gespecialiseerd zijn in de behandeling van dagbehandelingspatiënten en in de verlening van thuiszorg.

35

“Immunisatie tegen influenza”: vaccinatie die bescherming biedt tegen besmetting met influenzavirussen.

36

“Screeningprogramma voor borstkanker (mammografie)”: een georganiseerd screeningprogramma voor de vroegtijdige opsporing van borstkanker met behulp van bilaterale mammografie.

37

“Screeningprogramma voor baarmoederhalskanker”: een georganiseerd screeningprogramma voor de vroegtijdige opsporing van baarmoederhalskanker.

38

“Intramurale patiënt”: patiënt die een behandeling en/of zorg ontvangt in een zorginstelling, er formeel is opgenomen en een nacht in de zorginstelling moet blijven. “Intramurale zorg”: de zorg voor een intramurale patiënt.

39

“Poliklinische patiënt”: een patiënt die medische en ondersteunende diensten ontvangt in een zorginstelling, er niet formeel is opgenomen en er niet overnacht. “Poliklinische zorg”: de zorg voor een ambulante patiënt.

40

“Dagbehandelingspatiënt”: een patiënt die geplande medische en paramedische diensten ontvangt die in een zorginstelling worden geleverd en die officieel is opgenomen voor een diagnose, behandeling of andere vormen van gezondheidszorg en die op dezelfde dag naar huis mag. “Zorg in dagbehandeling” is de zorg voor een dagbehandelingspatiënt.

41

“Ontslag uit het ziekenhuis van een intramurale patiënt”: het ontslag (formele ontslag) van een intramurale patiënt uit een ziekenhuis. Gezonde pasgeborenen zijn hiervan uitgezonderd.

42

“Intramurale beddagen”: de dagen die een intramurale patiënt in een ziekenhuis doorbrengt. Gezonde pasgeborenen zijn hiervan uitgezonderd.

43

“Ontslag uit het ziekenhuis van dagbehandelingspatiënt”: het ontslag van een dagbehandelingspatiënt. Het betreft het ontslag van een patiënt die formeel in een ziekenhuis was opgenomen om geplande medische en paramedische diensten te ontvangen en die op dezelfde dag is ontslagen. Gezonde pasgeborenen zijn hiervan uitgezonderd.

44

“Ingezetene”: persoon die gewoonlijk verblijft in een geografisch gebied, namelijk hetzij i) een persoon die vóór de referentiedatum gedurende een ononderbroken periode van ten minste twaalf maanden in zijn/haar gewone verblijfplaats heeft gewoond; hetzij ii) een persoon die zich in de twaalf maanden voor de referentiedatum in zijn/haargewoonlijke verblijfplaats heeft gevestigd met het voornemen daar ten minste een jaar te blijven. Indien de in punten i) en ii) omschreven omstandigheden niet kunnen worden vastgesteld, wordt onder “gewoonlijke verblijfplaats” de wettelijke of geregistreerde woonplaats verstaan.

45

“Niet-ingezetene”: een persoon die geen ingezetene is van het rapporterende land.

46

“Chirurgische ingrepen”: medische ingrepen waarbij een insnijding met instrumenten plaatsvindt, die gewoonlijk in een operatiekamer worden verricht en waarbij in het algemeen anesthesie en/of kunstmatige beademing nodig is. Chirurgische ingrepen kunnen worden verricht bij intramurale patiënten, dagbehandelingspatiënten of, in sommige gevallen, bij poliklinische patiënten.

47

“Cataractchirurgie”: een chirurgische ingreep om een ooglens te verwijderen en deze in de meeste gevallen te vervangen door een kunstmatige lens.

48

“Tonsillectomie”: chirurgische verwijdering van de tonsillen.

49

“Transluminale coronaire angioplastie”: een ingreep waarbij geblokkeerde coronaire slagaders weer doorgankelijk worden gemaakt om de doorbloeding van de hartspier te verbeteren.

50

“Coronaire overbruggingsoperatie”: een chirurgische ingreep waarbij met behulp van arteriën of venen die uit een ander deel van het lichaam zijn verwijderd, een omleiding langs atheromateuze verstoppingen in de kransslagaders van een patiënt worden gemaakt.

51

“Cholecystectomie”: een chirurgische ingreep om de galblaas te verwijderen.

52

“Herstel van een liesbreuk”: een chirurgische correctie van een liesbreuk. Een liesbreuk is een opening, zwakke plek of uitpuiling in het weefsel van de buikwand in de liesstreek tussen de buik en de dij.

53

“Keizersnede”: een chirurgische ingreep om een baby via incisies in het abdomen en de uterus ter wereld te helpen.

54

“Heupvervanging”: een chirurgische ingreep om beschadigde delen van een heupgewricht te verwijderen en te vervangen door een prothese.

55

“Volledige knievervanging”: een chirurgische ingreep waarbij het zieke kniegewricht wordt vervangen door een prothese.

56

“Gedeeltelijke excisie van de borstklier”: chirurgische verwijdering van een deel van het borstweefsel vanwege een ziektegebied zoals een knobbel/laesie, een cyste, een tumor of goedaardige of kwaadaardige neoplasma's.

57

“Totale mastectomie”: een chirurgische volledige verwijdering van een borst.

---

BIJLAGE II

Lijst van variabelen, kenmerken en uitsplitsingen daarvan, als bedoeld in artikel 3

| Variabelen | Kenmerken en uitsplitsingen |
| --- | --- |
| 1. | Gegevens over werkgelegenheid in de gezondheidszorg |

Variabelen

Kenmerken en uitsplitsingen

1.

| 1.1. | Aantal praktiserende artsen naar leeftijd en geslacht |
| --- | --- |

1.1.

Aantal praktiserende artsen naar leeftijd en geslacht

Personeelsbestand aan het einde van de referentieperiode. Uitsplitsing naar leeftijd en geslacht.

Leeftijd: jonger dan 35, 35-44, 45-54, 55-64, 65-74, 75 en ouder.

| 1.2. | Aantal praktiserende artsen per categorie |
| --- | --- |

1.2.

Aantal praktiserende artsen per categorie

Personeelsbestand aan het einde van de referentieperiode. Uitsplitsing naar categorie.

Categorieën: huisartsen, andere algemene (niet-gespecialiseerde) artsen, kinderartsen, gynaecologen en gynaecologen met als aandachtsgebied verloskunde, psychiaters, groep van niet-chirurgische specialisten, groep van chirurgische specialisten, andere, niet elders ingedeelde specialisten, artsen niet nader gedefinieerd.

| 1.3. | Aantal praktiserende verloskundigen |
| --- | --- |

1.3.

Aantal praktiserende verloskundigen

Personeelsbestand aan het einde van de referentieperiode. Totaal aantal.

| 1.4. | Aantal praktiserende verpleegkundigen |
| --- | --- |

1.4.

Aantal praktiserende verpleegkundigen

Personeelsbestand aan het einde van de referentieperiode. Totaal aantal.

| 1.5. | Aantal praktiserende tandartsen |
| --- | --- |

1.5.

Aantal praktiserende tandartsen

Personeelsbestand aan het einde van de referentieperiode. Totaal aantal.

| 1.6. | Aantal praktiserende apothekers |
| --- | --- |

1.6.

Aantal praktiserende apothekers

Personeelsbestand aan het einde van de referentieperiode. Totaal aantal.

| 2. | Gegevens over afgestudeerden in de gezondheidszorg |
| --- | --- |

2.

| 2.1. | Aantal afgestudeerden in de medische sector |
| --- | --- |

2.1.

Aantal afgestudeerden in de medische sector

Totaal aantal tijdens de referentieperiode.

| 2.2. | Aantal afgestudeerden in de tandheelkunde |
| --- | --- |

2.2.

Aantal afgestudeerden in de tandheelkunde

Totaal aantal tijdens de referentieperiode.

| 2.3. | Aantal afgestudeerden in de farmacie |
| --- | --- |

2.3.

Aantal afgestudeerden in de farmacie

Totaal aantal tijdens de referentieperiode.

| 2.4. | Aantal afgestudeerden in de verloskunde |
| --- | --- |

2.4.

Aantal afgestudeerden in de verloskunde

Totaal aantal tijdens de referentieperiode.

| 2.5. | Aantal afgestudeerden in de verpleegkunde |
| --- | --- |

2.5.

Aantal afgestudeerden in de verpleegkunde

Totaal aantal tijdens de referentieperiode.

| 3. | Gegevens over ziekenhuisbedden en bedden in residentiële instellingen voor langdurige zorg |
| --- | --- |

3.

| 3.1. | Aantal ziekenhuisbedden voor somatische zorg |
| --- | --- |

3.1.

Aantal ziekenhuisbedden voor somatische zorg

Gemiddeld aantal tijdens de referentieperiode of totaal aantal aan het einde van de referentieperiode. Uitsplitsing naar functie.

Functies: curatieve zorg, revalidatie, langdurige zorg, functie niet elders geclassificeerd.

| 3.2. | Aantal ziekenhuisbedden voor psychiatrische zorg |
| --- | --- |

3.2.

Aantal ziekenhuisbedden voor psychiatrische zorg

Gemiddeld aantal tijdens de referentieperiode of totaal aantal aan het einde van de referentieperiode.

| 3.3. | Aantal bedden in residentiële instellingen voor langdurige zorg |
| --- | --- |

3.3.

Aantal bedden in residentiële instellingen voor langdurige zorg

Gemiddeld aantal tijdens de referentieperiode of totaal aantal aan het einde van de referentieperiode.

| 4. | Gegevens over hulpmiddelen voor medische beeldvorming |
| --- | --- |

4.

| 4.1. | Aantal MRI-eenheden |
| --- | --- |

4.1.

Aantal MRI-eenheden

Totaal aantal aan het einde van de referentieperiode.

| 4.2. | Aantal CT-scanners |
| --- | --- |

4.2.

Aantal CT-scanners

Totaal aantal aan het einde van de referentieperiode.

| 5. | Gegevens over de ambulante zorg |
| --- | --- |

5.

| 5.1. | Immunisatiegraad van personen van 65 jaar en ouder tegen influenza |
| --- | --- |

5.1.

Immunisatiegraad van personen van 65 jaar en ouder tegen influenza

Aantal personen van 65 jaar en ouder dat tegen influenza is ingeënt tijdens de referentieperiode, gedeeld door de gemiddelde jaarlijkse bevolking van 65 jaar en ouder.

of

Aantal personen van 65 jaar en ouder dat tegen influenza is ingeënt voor het influenzaseizoen, gedefinieerd als 1 juli tot en met 30 juni, dat eindigde in de referentieperiode, gedeeld door de bevolking van 65 jaar en ouder in het begin van de referentieperiode.

| 5.2. | Percentage vrouwen tussen 50 en 69 jaar dat is gescreend op borstkanker in het kader van een nationaal screeningprogramma voor borstkanker (mammografie) |
| --- | --- |

5.2.

Percentage vrouwen tussen 50 en 69 jaar dat is gescreend op borstkanker in het kader van een nationaal screeningprogramma voor borstkanker (mammografie)

Percentage: aantal vrouwen in de leeftijdsgroep 50-69 jaar dat in het kader van een nationaal screeningprogramma voor borstkanker (mammografie) binnen 24 maanden voor het einde van de referentieperiode (of volgens de in elk land aanbevolen specifieke screeningfrequentie) is gescreend op borstkanker, gedeeld door het aantal vrouwen tussen 50 en 69 jaar dat in aanmerking komt voor een georganiseerd screeningprogramma.

Als een land een dergelijk programma niet kent, dient het geen waarde in, maar in plaats daarvan een juiste markering.

| 5.3. | Percentage vrouwen tussen 20 en 69 jaar dat is gescreend op baarmoederhalskanker in het kader van een nationaal screeningprogramma voor baarmoederhalskanker |
| --- | --- |

5.3.

Percentage vrouwen tussen 20 en 69 jaar dat is gescreend op baarmoederhalskanker in het kader van een nationaal screeningprogramma voor baarmoederhalskanker

Percentage: aantal vrouwen in de leeftijdsgroep 20-69 jaar dat in het kader van een nationaal screeningprogramma voor baarmoederhalskanker binnen 36 maanden voor het einde van de referentieperiode (of volgens de in elk land aanbevolen specifieke screeningfrequentie) is gescreend op baarmoederhalskanker, gedeeld door het aantal vrouwen tussen 20 en 69 jaar dat in aanmerking komt voor een georganiseerd screeningprogramma.

Als een land een dergelijk programma niet kent, dient het geen waarde in, maar in plaats daarvan een juiste markering.

| 6. | Gegevens over ziekenhuiszorg |
| --- | --- |

6.

| 6.1. | Aantal ontslagen van intramurale patiënten uit het ziekenhuis |
| --- | --- |

6.1.

Aantal ontslagen van intramurale patiënten uit het ziekenhuis

Totaal aantal tijdens de referentieperiode. Uitsplitsing naar diagnose, geslacht, leeftijdsgroep en geografische dimensie.

Psychische stoornissen en gedragsstoornissen hoeven niet per diagnose te worden uitgesplitst en kunnen als groep worden verstrekt.

Leeftijdscategorieën: jonger dan 1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-29, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90-94, 95 en ouder

Geografische dimensie: NUTS2-regio van de woonplaats van de ontslagen patiënt (voor niet-ingezetenen: land van verblijf).

| 6.2. | Aantal intramurale beddagen |
| --- | --- |

6.2.

Aantal intramurale beddagen

Totaal aantal tijdens de referentieperiode. Uitsplitsing naar diagnose, geslacht, leeftijdsgroep en geografische dimensie.

Psychische stoornissen en gedragsstoornissen hoeven niet per diagnose te worden uitgesplitst en kunnen als groep worden verstrekt.

Leeftijdscategorieën: jonger dan 1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-29, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90-94, 95 en ouder.

Geografische dimensie: NUTS2-regio van de woonplaats van de ontslagen patiënt (voor niet-ingezetenen: land van verblijf).

| 6.3. | Aantal ontslagen van dagbehandelingspatiënten uit het ziekenhuis |
| --- | --- |

6.3.

Aantal ontslagen van dagbehandelingspatiënten uit het ziekenhuis

Totaal aantal tijdens de referentieperiode. Uitsplitsing naar diagnose, geslacht, leeftijdsgroep en geografische dimensie.

Psychische stoornissen en gedragsstoornissen hoeven niet per diagnose te worden uitgesplitst en kunnen als groep worden verstrekt.

Leeftijdscategorieën: jonger dan 1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-29, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90-94, 95 en ouder.

Geografische dimensie: NUTS2-regio van de woonplaats van de ontslagen patiënt (voor niet-ingezetenen: land van verblijf).

| 6.4. | Aantal ontslagen van intramurale patiënten die somatische curatieve zorg hebben ontvangen uit het ziekenhuis |
| --- | --- |

6.4.

Aantal ontslagen van intramurale patiënten die somatische curatieve zorg hebben ontvangen uit het ziekenhuis

Totaal aantal tijdens de referentieperiode.

| 6.5. | Aantal intramurale beddagen voor patiënten die somatische curatieve zorg hebben ontvangen |
| --- | --- |

6.5.

Aantal intramurale beddagen voor patiënten die somatische curatieve zorg hebben ontvangen

Totaal aantal tijdens de referentieperiode.

| 7. | Gegevens over chirurgische ingrepen |
| --- | --- |

7.

| 7.1. | Chirurgische behandeling van cataract (staar) |
| --- | --- |

7.1.

Chirurgische behandeling van cataract (staar)

Totaal aantal tijdens de referentieperiode. Uitsplitsing van ingrepen naar intramurale, dagbehandelings- en poliklinische patiënten.

| 7.2. | Tonsillectomie |
| --- | --- |

7.2.

Tonsillectomie

Totaal aantal tijdens de referentieperiode. Uitsplitsing van ingrepen naar intramurale, dagbehandelings- en poliklinische patiënten.

| 7.3. | Transluminale coronaire angioplastie |
| --- | --- |

7.3.

Transluminale coronaire angioplastie

Totaal aantal tijdens de referentieperiode. Uitsplitsing van de ingrepen naar intramurale en dagbehandelingspatiënten.

| 7.4. | Coronaire overbruggingsoperatie |
| --- | --- |

7.4.

Coronaire overbruggingsoperatie

Totaal aantal tijdens de referentieperiode. Uitsplitsing van de ingrepen naar intramurale en dagbehandelingspatiënten.

| 7.5. | Cholecystectomie |
| --- | --- |

7.5.

Cholecystectomie

Totaal aantal tijdens de referentieperiode. Uitsplitsing van de ingrepen naar intramurale en dagbehandelingspatiënten.

| 7.6. | Herstel van een liesbreuk |
| --- | --- |

7.6.

Herstel van een liesbreuk

Totaal aantal tijdens de referentieperiode. Uitsplitsing van de ingrepen naar intramurale en dagbehandelingspatiënten.

| 7.7. | Keizersnede |
| --- | --- |

7.7.

Keizersnede

Totaal aantal tijdens de referentieperiode. Uitsplitsing van de ingrepen naar intramurale en dagbehandelingspatiënten.

| 7.8. | Heupvervanging |
| --- | --- |

7.8.

Heupvervanging

Totaal aantal tijdens de referentieperiode. Uitsplitsing van de ingrepen naar intramurale en dagbehandelingspatiënten.

| 7.9. | Volledige knievervanging |
| --- | --- |

7.9.

Volledige knievervanging

Totaal aantal tijdens de referentieperiode. Uitsplitsing van de ingrepen naar intramurale en dagbehandelingspatiënten.

| 7.10. | Gedeeltelijke excisie van de borstklier |
| --- | --- |

7.10.

Gedeeltelijke excisie van de borstklier

Totaal aantal tijdens de referentieperiode. Uitsplitsing van de ingrepen naar intramurale en dagbehandelingspatiënten.

| 7.11. | Totale mastectomie |
| --- | --- |

7.11.

Totale mastectomie

Totaal aantal tijdens de referentieperiode. Uitsplitsing van de ingrepen naar intramurale en dagbehandelingspatiënten.

---

| 24.11.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 304/53 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 304/53

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2022/2295 VAN DE COMMISSIE

van 23 november 2022

tot wijziging van Verordening (EG) nr. 474/2006 wat betreft de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod of exploitatiebeperkingen zijn opgelegd in de Unie

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 2111/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 14 december 2005 betreffende de vaststelling van een communautaire lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod binnen de Gemeenschap is opgelegd en het informeren van reizigers over de identiteit van de exploiterende luchtvaartmaatschappij, en tot intrekking van artikel 9 van Richtlijn 2004/36/EG (1), en met name artikel 4, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Verordening (EG) nr. 474/2006 van de Commissie (2) is de lijst vastgesteld van luchtvaartmaatschappijen waaraan in de Unie een exploitatieverbod is opgelegd. |
| --- | --- |

(1)

Bij Verordening (EG) nr. 474/2006 van de Commissie (2) is de lijst vastgesteld van luchtvaartmaatschappijen waaraan in de Unie een exploitatieverbod is opgelegd.

| (2) | Sommige lidstaten en het Agentschap van de Europese Unie voor de veiligheid van de luchtvaart (“het Agentschap”) hebben de Commissie overeenkomstig artikel 4, lid 3, van Verordening (EG) nr. 2111/2005 informatie verstrekt die relevant is voor de bijwerking van die lijst. Derde landen en internationale organisaties hebben eveneens relevante informatie meegedeeld. De lijst moet op basis van die informatie worden bijgewerkt. |
| --- | --- |

(2)

Sommige lidstaten en het Agentschap van de Europese Unie voor de veiligheid van de luchtvaart (“het Agentschap”) hebben de Commissie overeenkomstig artikel 4, lid 3, van Verordening (EG) nr. 2111/2005 informatie verstrekt die relevant is voor de bijwerking van die lijst. Derde landen en internationale organisaties hebben eveneens relevante informatie meegedeeld. De lijst moet op basis van die informatie worden bijgewerkt.

| (3) | De Commissie heeft alle betrokken luchtvaartmaatschappijen hetzij rechtstreeks, hetzij via de autoriteiten die verantwoordelijk zijn voor het toezicht op de naleving van de regelgeving door die maatschappijen, in kennis gesteld van de essentiële feiten en overwegingen die aan de basis liggen van haar beslissing om aan die luchtvaartmaatschappijen een exploitatieverbod op te leggen in de Unie of om de voorwaarden te wijzigen van een exploitatieverbod dat is opgelegd aan een luchtvaartmaatschappij die is opgenomen in de lijst in bijlage A of bijlage B bij Verordening (EG) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(3)

De Commissie heeft alle betrokken luchtvaartmaatschappijen hetzij rechtstreeks, hetzij via de autoriteiten die verantwoordelijk zijn voor het toezicht op de naleving van de regelgeving door die maatschappijen, in kennis gesteld van de essentiële feiten en overwegingen die aan de basis liggen van haar beslissing om aan die luchtvaartmaatschappijen een exploitatieverbod op te leggen in de Unie of om de voorwaarden te wijzigen van een exploitatieverbod dat is opgelegd aan een luchtvaartmaatschappij die is opgenomen in de lijst in bijlage A of bijlage B bij Verordening (EG) nr. 474/2006.

| (4) | De Commissie heeft de betrokken luchtvaartmaatschappijen de gelegenheid geboden om alle relevante documenten te raadplegen, om schriftelijke opmerkingen in te dienen en om een mondelinge presentatie te geven aan de Commissie en aan het bij artikel 15 van Verordening (EG) nr. 2111/2005 opgerichte comité (het “EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart”). |
| --- | --- |

(4)

De Commissie heeft de betrokken luchtvaartmaatschappijen de gelegenheid geboden om alle relevante documenten te raadplegen, om schriftelijke opmerkingen in te dienen en om een mondelinge presentatie te geven aan de Commissie en aan het bij artikel 15 van Verordening (EG) nr. 2111/2005 opgerichte comité (het “EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart”).

| (5) | De Commissie heeft het EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart in kennis gesteld van het gezamenlijk overleg dat in het kader van Verordening (EG) nr. 2111/2005 en Verordening (EG) nr. 473/2006 van de Commissie (3) heeft plaatsgevonden met de bevoegde autoriteiten en luchtvaartmaatschappijen van Armenië, Kazachstan, Nepal, Nigeria en Pakistan. De Commissie heeft het EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart ook geïnformeerd over de situatie op het gebied van luchtvaartveiligheid in Argentinië, Congo Brazzaville, Equatoriaal-Guinea, Irak, Madagaskar, Rusland en Zuid-Sudan. |
| --- | --- |

(5)

De Commissie heeft het EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart in kennis gesteld van het gezamenlijk overleg dat in het kader van Verordening (EG) nr. 2111/2005 en Verordening (EG) nr. 473/2006 van de Commissie (3) heeft plaatsgevonden met de bevoegde autoriteiten en luchtvaartmaatschappijen van Armenië, Kazachstan, Nepal, Nigeria en Pakistan. De Commissie heeft het EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart ook geïnformeerd over de situatie op het gebied van luchtvaartveiligheid in Argentinië, Congo Brazzaville, Equatoriaal-Guinea, Irak, Madagaskar, Rusland en Zuid-Sudan.

| (6) | Het Agentschap heeft de Commissie en het EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart informatie verstrekt over de technische beoordelingen die zijn uitgevoerd in het kader van de initiële beoordeling en van het permanente toezicht op vergunningen voor exploitanten uit derde landen (“TCO-vergunningen”) die zijn afgegeven overeenkomstig Verordening (EU) nr. 452/2014 van de Commissie (4). |
| --- | --- |

(6)

Het Agentschap heeft de Commissie en het EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart informatie verstrekt over de technische beoordelingen die zijn uitgevoerd in het kader van de initiële beoordeling en van het permanente toezicht op vergunningen voor exploitanten uit derde landen (“TCO-vergunningen”) die zijn afgegeven overeenkomstig Verordening (EU) nr. 452/2014 van de Commissie (4).

| (7) | Het Agentschap heeft de Commissie en het EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart ook op de hoogte gebracht van de resultaten van de analyse van platforminspecties die zijn uitgevoerd in het kader van het SAFA-programma (Safety Assessment of Foreign Aircraft), overeenkomstig Verordening (EU) nr. 965/2012 van de Commissie (5). |
| --- | --- |

(7)

Het Agentschap heeft de Commissie en het EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart ook op de hoogte gebracht van de resultaten van de analyse van platforminspecties die zijn uitgevoerd in het kader van het SAFA-programma (Safety Assessment of Foreign Aircraft), overeenkomstig Verordening (EU) nr. 965/2012 van de Commissie (5).

| (8) | Het Agentschap heeft de Commissie en het EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart voorts informatie verstrekt over de projecten voor technische bijstand die het heeft uitgevoerd in derde landen waartegen een exploitatieverbod is uitgevaardigd op grond van Verordening (EG) nr. 474/2006. Bovendien heeft het Agentschap informatie verstrekt over de plannen en verzoeken om verdere technische bijstand en samenwerking teneinde de administratieve en technische capaciteiten van burgerluchtvaartautoriteiten in derde landen te verbeteren, zodat hulp kan worden geboden bij het verhelpen van gevallen van niet-naleving van toepasselijke internationale veiligheidsnormen voor de burgerluchtvaart. De lidstaten werd verzocht om dergelijke verzoeken op bilaterale basis te beantwoorden, in overleg met de Commissie en het Agentschap. In dat verband heeft de Commissie herhaald dat het nuttig is aan de internationale luchtvaartgemeenschap informatie te verstrekken, met name via het Aviation Safety Implementation Assistance Partnership van de Internationale Burgerluchtvaartorganisatie, over technische bijstand die de Unie en de lidstaten aan derde landen verlenen om de veiligheid van de luchtvaart in de wereld te verbeteren. |
| --- | --- |

(8)

Het Agentschap heeft de Commissie en het EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart voorts informatie verstrekt over de projecten voor technische bijstand die het heeft uitgevoerd in derde landen waartegen een exploitatieverbod is uitgevaardigd op grond van Verordening (EG) nr. 474/2006. Bovendien heeft het Agentschap informatie verstrekt over de plannen en verzoeken om verdere technische bijstand en samenwerking teneinde de administratieve en technische capaciteiten van burgerluchtvaartautoriteiten in derde landen te verbeteren, zodat hulp kan worden geboden bij het verhelpen van gevallen van niet-naleving van toepasselijke internationale veiligheidsnormen voor de burgerluchtvaart. De lidstaten werd verzocht om dergelijke verzoeken op bilaterale basis te beantwoorden, in overleg met de Commissie en het Agentschap. In dat verband heeft de Commissie herhaald dat het nuttig is aan de internationale luchtvaartgemeenschap informatie te verstrekken, met name via het Aviation Safety Implementation Assistance Partnership van de Internationale Burgerluchtvaartorganisatie, over technische bijstand die de Unie en de lidstaten aan derde landen verlenen om de veiligheid van de luchtvaart in de wereld te verbeteren.

| (9) | Eurocontrol heeft de Commissie en het EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart geactualiseerde informatie verstrekt over de status van de SAFA- en TCO-waarschuwingsfuncties, met inbegrip van statistieken over waarschuwingsberichten voor luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd. |
| --- | --- |

(9)

Eurocontrol heeft de Commissie en het EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart geactualiseerde informatie verstrekt over de status van de SAFA- en TCO-waarschuwingsfuncties, met inbegrip van statistieken over waarschuwingsberichten voor luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd.

Luchtvaartmaatschappijen uit de Unie

Luchtvaartmaatschappijen uit de Unie

| (10) | De lidstaten en het Agentschap, handelend als bevoegde autoriteiten, hebben de Commissie en het EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart in kennis gesteld van bepaalde corrigerende en handhavingsmaatregelen die zij hebben genomen naar aanleiding van een door het Agentschap uitgevoerde analyse van de resultaten van platforminspecties van luchtvaartuigen van luchtvaartmaatschappijen uit de Unie en van door het Agentschap uitgevoerde normalisatie-inspecties, aangevuld met informatie van specifieke inspecties en audits door nationale luchtvaartautoriteiten. |
| --- | --- |

(10)

De lidstaten en het Agentschap, handelend als bevoegde autoriteiten, hebben de Commissie en het EU-comité inzake veiligheid van de luchtvaart in kennis gesteld van bepaalde corrigerende en handhavingsmaatregelen die zij hebben genomen naar aanleiding van een door het Agentschap uitgevoerde analyse van de resultaten van platforminspecties van luchtvaartuigen van luchtvaartmaatschappijen uit de Unie en van door het Agentschap uitgevoerde normalisatie-inspecties, aangevuld met informatie van specifieke inspecties en audits door nationale luchtvaartautoriteiten.

| (11) | De lidstaten en het Agentschap, handelend als bevoegde autoriteiten, hebben herhaald dat zij desgevallend bereid zijn maatregelen te treffen als uit relevante veiligheidsinformatie blijkt dat de niet-naleving van relevante veiligheidsnormen door luchtvaartmaatschappijen uit de Unie acute veiligheidsrisico’s zou doen ontstaan. |
| --- | --- |

(11)

De lidstaten en het Agentschap, handelend als bevoegde autoriteiten, hebben herhaald dat zij desgevallend bereid zijn maatregelen te treffen als uit relevante veiligheidsinformatie blijkt dat de niet-naleving van relevante veiligheidsnormen door luchtvaartmaatschappijen uit de Unie acute veiligheidsrisico’s zou doen ontstaan.

Luchtvaartmaatschappijen uit Armenië

Luchtvaartmaatschappijen uit Armenië

| (12) | Krachtens Uitvoeringsverordening (EU) 2020/736 van de Commissie (6) zijn in juni 2020 luchtvaartmaatschappijen die in Armenië zijn gecertificeerd, opgenomen in bijlage A bij Verordening (EG) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(12)

Krachtens Uitvoeringsverordening (EU) 2020/736 van de Commissie (6) zijn in juni 2020 luchtvaartmaatschappijen die in Armenië zijn gecertificeerd, opgenomen in bijlage A bij Verordening (EG) nr. 474/2006.

6

| (13) | De Commissie en het Agentschap hebben van 27 tot en met 30 september 2022 een bezoek gebracht aan het burgerluchtvaartcomité van Armenië (CAC). Bij die gelegenheid heeft de Commissie de vooruitgang geëvalueerd die het CAC heeft geboekt bij het aanpakken van de vastgestelde veiligheidstekortkomingen die hebben geleid tot het opleggen van bovengenoemd verbod aan de Armeense luchtvaartmaatschappijen. Een deel van de evaluatie die tijdens het bezoek werd uitgevoerd, was gericht op de reeds genomen en geplande maatregelen om de onderliggende oorzaken van de vastgestelde veiligheidsproblemen aan te pakken, met name wat betreft de capaciteit van het CAC om doeltreffend toezicht uit te oefenen op in Armenië gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen. |
| --- | --- |

(13)

De Commissie en het Agentschap hebben van 27 tot en met 30 september 2022 een bezoek gebracht aan het burgerluchtvaartcomité van Armenië (CAC). Bij die gelegenheid heeft de Commissie de vooruitgang geëvalueerd die het CAC heeft geboekt bij het aanpakken van de vastgestelde veiligheidstekortkomingen die hebben geleid tot het opleggen van bovengenoemd verbod aan de Armeense luchtvaartmaatschappijen. Een deel van de evaluatie die tijdens het bezoek werd uitgevoerd, was gericht op de reeds genomen en geplande maatregelen om de onderliggende oorzaken van de vastgestelde veiligheidsproblemen aan te pakken, met name wat betreft de capaciteit van het CAC om doeltreffend toezicht uit te oefenen op in Armenië gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen.

| (14) | In dit verband heeft de Commissie de maatregelen geëvalueerd die het CAC reeds heeft genomen om te voldoen aan zijn verantwoordelijkheden voor de uitvoering van het staatsveiligheidsprogramma, het meldingssysteem voor voorvallen, het kwaliteitsbeheersysteem en het proces voor de afgifte van Air Operator Certificates (AOC). Tijdens het bezoek werd niet alleen beoordeeld of het CAC in staat is te voldoen aan de relevante veiligheidsvoorschriften en -normen, maar ook of het elk significant veiligheidsrisico binnen een gecertificeerde luchtvaartmaatschappij kan opsporen en doeltreffend kan optreden om dit risico te beperken. |
| --- | --- |

(14)

In dit verband heeft de Commissie de maatregelen geëvalueerd die het CAC reeds heeft genomen om te voldoen aan zijn verantwoordelijkheden voor de uitvoering van het staatsveiligheidsprogramma, het meldingssysteem voor voorvallen, het kwaliteitsbeheersysteem en het proces voor de afgifte van Air Operator Certificates (AOC). Tijdens het bezoek werd niet alleen beoordeeld of het CAC in staat is te voldoen aan de relevante veiligheidsvoorschriften en -normen, maar ook of het elk significant veiligheidsrisico binnen een gecertificeerde luchtvaartmaatschappij kan opsporen en doeltreffend kan optreden om dit risico te beperken.

| (15) | Het bezoek bevestigde dat het CAC beperkte vooruitgang heeft geboekt bij het verhelpen van de vastgestelde veiligheidstekortkomingen en opmerkingen die tijdens het beoordelingsbezoek van de Unie ter plaatse in 2020 naar voren zijn gebracht. Hoewel een correctief actieplan is geformuleerd en vastgesteld, moet het worden heropend en herzien en moeten er aanvullende maatregelen in worden opgenomen om het geschikt te maken voor het beoogde doel. Dit is een kernactiviteit van een project voor technische bijstand van het Agentschap. |
| --- | --- |

(15)

Het bezoek bevestigde dat het CAC beperkte vooruitgang heeft geboekt bij het verhelpen van de vastgestelde veiligheidstekortkomingen en opmerkingen die tijdens het beoordelingsbezoek van de Unie ter plaatse in 2020 naar voren zijn gebracht. Hoewel een correctief actieplan is geformuleerd en vastgesteld, moet het worden heropend en herzien en moeten er aanvullende maatregelen in worden opgenomen om het geschikt te maken voor het beoogde doel. Dit is een kernactiviteit van een project voor technische bijstand van het Agentschap.

| (16) | Het CAC heeft de Commissie bij die gelegenheid ook meegedeeld dat een nieuwe luchtvaartmaatschappij, Fly Arna (AM AOC nr. 075), is gecertificeerd. Aangezien het CAC niet heeft aangetoond over voldoende capaciteit te beschikken om de relevante veiligheidsnormen toe te passen en te handhaven, garandeert de afgifte van een AOC aan deze nieuwe luchtvaartmaatschappij niet dat zij de internationale veiligheidsnormen voldoende naleeft. |
| --- | --- |

(16)

Het CAC heeft de Commissie bij die gelegenheid ook meegedeeld dat een nieuwe luchtvaartmaatschappij, Fly Arna (AM AOC nr. 075), is gecertificeerd. Aangezien het CAC niet heeft aangetoond over voldoende capaciteit te beschikken om de relevante veiligheidsnormen toe te passen en te handhaven, garandeert de afgifte van een AOC aan deze nieuwe luchtvaartmaatschappij niet dat zij de internationale veiligheidsnormen voldoende naleeft.

| (17) | Het bezoek bood ook de gelegenheid om tegenover de bevoegde Armeense autoriteiten en regeringsvertegenwoordigers te herhalen dat een deugdelijk en doeltreffend veiligheidstoezicht alleen kan worden gewaarborgd als het CAC wordt ondersteund met de nodige middelen en deskundigheid, met name wat betreft voldoende gekwalificeerd personeel, en als de stabiliteit van het hoger management wordt gewaarborgd. |
| --- | --- |

(17)

Het bezoek bood ook de gelegenheid om tegenover de bevoegde Armeense autoriteiten en regeringsvertegenwoordigers te herhalen dat een deugdelijk en doeltreffend veiligheidstoezicht alleen kan worden gewaarborgd als het CAC wordt ondersteund met de nodige middelen en deskundigheid, met name wat betreft voldoende gekwalificeerd personeel, en als de stabiliteit van het hoger management wordt gewaarborgd.

| (18) | Overeenkomstig de gemeenschappelijke criteria die zijn vastgesteld in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2111/2005, is de Commissie van oordeel dat de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Unie moet worden gewijzigd met betrekking tot luchtvaartmaatschappijen uit Armenië, teneinde de luchtvaartmaatschappij Fly Arna op te nemen in bijlage A bij Verordening (EG) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(18)

Overeenkomstig de gemeenschappelijke criteria die zijn vastgesteld in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2111/2005, is de Commissie van oordeel dat de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Unie moet worden gewijzigd met betrekking tot luchtvaartmaatschappijen uit Armenië, teneinde de luchtvaartmaatschappij Fly Arna op te nemen in bijlage A bij Verordening (EG) nr. 474/2006.

| (19) | De lidstaten moeten blijven controleren of de in Armenië gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen de relevante internationale veiligheidsnormen naleven door bij platforminspecties prioriteit te geven aan deze luchtvaartmaatschappijen, overeenkomstig Verordening (EU) nr. 965/2012. |
| --- | --- |

(19)

De lidstaten moeten blijven controleren of de in Armenië gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen de relevante internationale veiligheidsnormen naleven door bij platforminspecties prioriteit te geven aan deze luchtvaartmaatschappijen, overeenkomstig Verordening (EU) nr. 965/2012.

Luchtvaartmaatschappijen uit Kazachstan

Luchtvaartmaatschappijen uit Kazachstan

| (20) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/2214 van de Commissie (7) zijn in Kazachstan gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen in december 2016 geschrapt uit bijlage A bij Verordening (EG) nr. 474/2006, met uitzondering van Air Astana, dat al in 2015 uit bijlage B bij Verordening (EG) nr. 474/2006 was geschrapt bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2322 van de Commissie (8). |
| --- | --- |

(20)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/2214 van de Commissie (7) zijn in Kazachstan gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen in december 2016 geschrapt uit bijlage A bij Verordening (EG) nr. 474/2006, met uitzondering van Air Astana, dat al in 2015 uit bijlage B bij Verordening (EG) nr. 474/2006 was geschrapt bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2322 van de Commissie (8).

7

8

| (21) | Op 20 oktober 2022 hebben de Commissie, het Agentschap, de lidstaten en vertegenwoordigers van het burgerluchtvaartcomité van Kazachstan (CAC KZ) en de Aviation Administration of Kazachstan Joint Stock Company (AAK) een technische vergadering gehouden. |
| --- | --- |

(21)

Op 20 oktober 2022 hebben de Commissie, het Agentschap, de lidstaten en vertegenwoordigers van het burgerluchtvaartcomité van Kazachstan (CAC KZ) en de Aviation Administration of Kazachstan Joint Stock Company (AAK) een technische vergadering gehouden.

| (22) | Tijdens die vergadering gaven het CAC KZ en de AAK toelichting bij de vooruitgang die is geboekt bij de uitvoering en verdere ontwikkeling van hun corrigerend actieplan, en verstrekten zij de Commissie bewijs van de maatregelen die zijn genomen om een aantal opmerkingen en aanbevelingen die tijdens het beoordelingsbezoek van de Unie ter plaatse in 2021 naar voren zijn gebracht, op te lossen en/of af te sluiten. De vergadering bood het CAC KZ en de AAK ook de gelegenheid om actuele informatie te verstrekken over de lopende ontwikkelingen in het Kazachse wetgevingskader voor de luchtvaart, met name wat betreft de wijzigingen van de Kazachse primaire luchtvaartwet, die naar verwachting in december 2022 zullen worden aangenomen. De AAK heeft ook informatie verstrekt over de maatregelen die zijn genomen om secundaire luchtvaartwetgeving op te stellen, welke pas kan worden aangenomen nadat de primaire luchtvaartwet is aangenomen. |
| --- | --- |

(22)

Tijdens die vergadering gaven het CAC KZ en de AAK toelichting bij de vooruitgang die is geboekt bij de uitvoering en verdere ontwikkeling van hun corrigerend actieplan, en verstrekten zij de Commissie bewijs van de maatregelen die zijn genomen om een aantal opmerkingen en aanbevelingen die tijdens het beoordelingsbezoek van de Unie ter plaatse in 2021 naar voren zijn gebracht, op te lossen en/of af te sluiten. De vergadering bood het CAC KZ en de AAK ook de gelegenheid om actuele informatie te verstrekken over de lopende ontwikkelingen in het Kazachse wetgevingskader voor de luchtvaart, met name wat betreft de wijzigingen van de Kazachse primaire luchtvaartwet, die naar verwachting in december 2022 zullen worden aangenomen. De AAK heeft ook informatie verstrekt over de maatregelen die zijn genomen om secundaire luchtvaartwetgeving op te stellen, welke pas kan worden aangenomen nadat de primaire luchtvaartwet is aangenomen.

| (23) | Op basis van een vóór de vergadering ingediende evaluatie van het corrigerend actieplan en van de discussies en de verstrekte bewijzen tijdens de vergadering, is nota genomen van de vooruitgang die is geboekt bij het opvolgen van de opmerkingen en aanbevelingen naar aanleiding van het beoordelingsbezoek ter plaatse van de Unie in 2021. Aan alle opmerkingen en aanbevelingen is gevolg gegeven en een aantal daarvan is afgesloten. Er moeten echter verdere maatregelen worden genomen om alle resterende waarnemingen op bevredigende wijze af te sluiten en de nodige middelen moeten beschikbaar worden gesteld om een adequaat veiligheidstoezicht te waarborgen. Er werd een aantal aanvullende specifieke kwesties geïdentificeerd die verdere aandacht vereisen, waaronder de ontwikkeling en toepassing van een procedure voor het uitvoeren van onaangekondigde inspecties, met name voor AOC-houders en erkende onderhoudsorganisaties, en de aanwerving van een gekwalificeerde deskundige om toezicht te houden op aangewezen vliegexaminatoren. |
| --- | --- |

(23)

Op basis van een vóór de vergadering ingediende evaluatie van het corrigerend actieplan en van de discussies en de verstrekte bewijzen tijdens de vergadering, is nota genomen van de vooruitgang die is geboekt bij het opvolgen van de opmerkingen en aanbevelingen naar aanleiding van het beoordelingsbezoek ter plaatse van de Unie in 2021. Aan alle opmerkingen en aanbevelingen is gevolg gegeven en een aantal daarvan is afgesloten. Er moeten echter verdere maatregelen worden genomen om alle resterende waarnemingen op bevredigende wijze af te sluiten en de nodige middelen moeten beschikbaar worden gesteld om een adequaat veiligheidstoezicht te waarborgen. Er werd een aantal aanvullende specifieke kwesties geïdentificeerd die verdere aandacht vereisen, waaronder de ontwikkeling en toepassing van een procedure voor het uitvoeren van onaangekondigde inspecties, met name voor AOC-houders en erkende onderhoudsorganisaties, en de aanwerving van een gekwalificeerde deskundige om toezicht te houden op aangewezen vliegexaminatoren.

| (24) | Overeenkomstig de gemeenschappelijke criteria die zijn vastgesteld in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2111/2005 oordeelt de Commissie dat er op dit ogenblik geen redenen zijn om de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Unie te wijzigen voor wat luchtvaartmaatschappijen uit Kazachstan betreft. |
| --- | --- |

(24)

Overeenkomstig de gemeenschappelijke criteria die zijn vastgesteld in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2111/2005 oordeelt de Commissie dat er op dit ogenblik geen redenen zijn om de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Unie te wijzigen voor wat luchtvaartmaatschappijen uit Kazachstan betreft.

| (25) | De lidstaten moeten blijven controleren of de in Kazachstan gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen de relevante internationale veiligheidsnormen naleven door bij platforminspecties prioriteit te geven aan al deze luchtvaartmaatschappijen, overeenkomstig Verordening (EU) nr. 965/2012. |
| --- | --- |

(25)

De lidstaten moeten blijven controleren of de in Kazachstan gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen de relevante internationale veiligheidsnormen naleven door bij platforminspecties prioriteit te geven aan al deze luchtvaartmaatschappijen, overeenkomstig Verordening (EU) nr. 965/2012.

| (26) | Als uit relevante veiligheidsinformatie blijkt dat de niet-naleving van de relevante internationale veiligheidsnormen veiligheidsrisico’s dreigt te veroorzaken, kan de Commissie genoodzaakt zijn verdere maatregelen te nemen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 2111/2005. |
| --- | --- |

(26)

Als uit relevante veiligheidsinformatie blijkt dat de niet-naleving van de relevante internationale veiligheidsnormen veiligheidsrisico’s dreigt te veroorzaken, kan de Commissie genoodzaakt zijn verdere maatregelen te nemen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 2111/2005.

Luchtvaartmaatschappijen uit Nepal

Luchtvaartmaatschappijen uit Nepal

| (27) | Krachtens Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1264/2013 van de Commissie (9) zijn in Nepal gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen in december 2013 opgenomen in bijlage A bij Verordening (EG) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(27)

Krachtens Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1264/2013 van de Commissie (9) zijn in Nepal gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen in december 2013 opgenomen in bijlage A bij Verordening (EG) nr. 474/2006.

9

| (28) | In het kader van haar permanente monitoringactiviteiten heeft de Commissie op 14 september 2022 een ontmoeting gehad met vertegenwoordigers van de burgerluchtvaartautoriteit van Nepal (CAAN). Bij die gelegenheid heeft de CAAN de Commissie informatie verstrekt over het veiligheidstoezicht in Nepal, en met name hun herziene overwegingen over de functionele scheiding van de regelgevings- en dienstverlenende rol van de CAAN, een reeds lang aanslepend probleem dat is vastgesteld tijdens het overleg van de Commissie met Nepal en in het kader van het Universal Safety Oversight Audit Programme (USOAP) van de ICAO. |
| --- | --- |

(28)

In het kader van haar permanente monitoringactiviteiten heeft de Commissie op 14 september 2022 een ontmoeting gehad met vertegenwoordigers van de burgerluchtvaartautoriteit van Nepal (CAAN). Bij die gelegenheid heeft de CAAN de Commissie informatie verstrekt over het veiligheidstoezicht in Nepal, en met name hun herziene overwegingen over de functionele scheiding van de regelgevings- en dienstverlenende rol van de CAAN, een reeds lang aanslepend probleem dat is vastgesteld tijdens het overleg van de Commissie met Nepal en in het kader van het Universal Safety Oversight Audit Programme (USOAP) van de ICAO.

| (29) | Naar aanleiding van die bijeenkomst heeft de CAAN op 10 november 2022 aan de Commissie informatie en bewijzen verstrekt over de vaststelling van een nieuwe CAAN-verordening, die volgens de CAAN garanties biedt voor de functionele scheiding tussen de regelgevings- en dienstverlenende rollen van de CAAN, namelijk door de overdracht van personeel tussen de regelgevende en dienstverlenende afdelingen van de CAAN te voorkomen. De uitvoering van deze nieuwe verordening en de vooruitgang bij het afstemmen van het veiligheidstoezicht van de CAAN op de relevante internationale veiligheidsnormen zouden de Commissie in staat stellen na te gaan of in 2023 een beoordelingsbezoek van de Unie aan Nepal moet worden georganiseerd. Op basis van het bewijsmateriaal dat tijdens een dergelijk bezoek wordt verzameld, zou de Commissie kunnen beoordelen of het gerechtvaardigd is om in Nepal gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen te schrappen uit bijlage A bij Verordening (EG) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(29)

Naar aanleiding van die bijeenkomst heeft de CAAN op 10 november 2022 aan de Commissie informatie en bewijzen verstrekt over de vaststelling van een nieuwe CAAN-verordening, die volgens de CAAN garanties biedt voor de functionele scheiding tussen de regelgevings- en dienstverlenende rollen van de CAAN, namelijk door de overdracht van personeel tussen de regelgevende en dienstverlenende afdelingen van de CAAN te voorkomen. De uitvoering van deze nieuwe verordening en de vooruitgang bij het afstemmen van het veiligheidstoezicht van de CAAN op de relevante internationale veiligheidsnormen zouden de Commissie in staat stellen na te gaan of in 2023 een beoordelingsbezoek van de Unie aan Nepal moet worden georganiseerd. Op basis van het bewijsmateriaal dat tijdens een dergelijk bezoek wordt verzameld, zou de Commissie kunnen beoordelen of het gerechtvaardigd is om in Nepal gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen te schrappen uit bijlage A bij Verordening (EG) nr. 474/2006.

| (30) | Overeenkomstig de gemeenschappelijke criteria die zijn vastgesteld in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2111/2005 oordeelt de Commissie dat er op dit ogenblik geen redenen zijn om de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Unie te wijzigen voor wat luchtvaartmaatschappijen uit Nepal betreft. |
| --- | --- |

(30)

Overeenkomstig de gemeenschappelijke criteria die zijn vastgesteld in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2111/2005 oordeelt de Commissie dat er op dit ogenblik geen redenen zijn om de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Unie te wijzigen voor wat luchtvaartmaatschappijen uit Nepal betreft.

| (31) | De lidstaten moeten blijven controleren of de in Nepal gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen de relevante internationale veiligheidsnormen naleven door bij platforminspecties prioriteit te geven aan deze luchtvaartmaatschappijen, overeenkomstig Verordening (EU) nr. 965/2012. |
| --- | --- |

(31)

De lidstaten moeten blijven controleren of de in Nepal gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen de relevante internationale veiligheidsnormen naleven door bij platforminspecties prioriteit te geven aan deze luchtvaartmaatschappijen, overeenkomstig Verordening (EU) nr. 965/2012.

Luchtvaartmaatschappijen uit Nigeria

Luchtvaartmaatschappijen uit Nigeria

| (32) | Krachtens Uitvoeringsverordening (EU) 2017/830 van de Commissie (10) is de luchtvaartmaatschappij Med-View Airline in mei 2017 opgenomen in bijlage A bij Verordening (EG) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(32)

Krachtens Uitvoeringsverordening (EU) 2017/830 van de Commissie (10) is de luchtvaartmaatschappij Med-View Airline in mei 2017 opgenomen in bijlage A bij Verordening (EG) nr. 474/2006.

10

| (33) | Bij schrijven van 25 mei 2022 heeft de Nigeriaanse burgerluchtvaartautoriteit (NCAA) bevestigd dat de luchtvaartmaatschappij Med-View Airline haar activiteiten heeft stopgezet. |
| --- | --- |

(33)

Bij schrijven van 25 mei 2022 heeft de Nigeriaanse burgerluchtvaartautoriteit (NCAA) bevestigd dat de luchtvaartmaatschappij Med-View Airline haar activiteiten heeft stopgezet.

| (34) | Op 7 november 2022 heeft de Commissie, op verzoek van de NCAA, een vergadering met de NCAA georganiseerd. Het doel van deze vergadering, waar ook het Agentschap aan deelnam, was actuele informatie te krijgen over belangrijke ontwikkelingen op het gebied van veiligheidstoezicht die tussen 2019 en 2022 in Nigeria hebben plaatsgevonden, met name in het licht van de ondersteuning van het veiligheidstoezicht die het Agentschap in 2019 aan de NCAA heeft verleend. |
| --- | --- |

(34)

Op 7 november 2022 heeft de Commissie, op verzoek van de NCAA, een vergadering met de NCAA georganiseerd. Het doel van deze vergadering, waar ook het Agentschap aan deelnam, was actuele informatie te krijgen over belangrijke ontwikkelingen op het gebied van veiligheidstoezicht die tussen 2019 en 2022 in Nigeria hebben plaatsgevonden, met name in het licht van de ondersteuning van het veiligheidstoezicht die het Agentschap in 2019 aan de NCAA heeft verleend.

| (35) | Tijdens die vergadering heeft de NCAA een uitgebreide presentatie gegeven van de verbeteringen met betrekking tot het veiligheidstoezicht, met name op het gebied van de primaire luchtvaartwetgeving, de kwalificatie van technisch personeel en de surveillanceverplichtingen. |
| --- | --- |

(35)

Tijdens die vergadering heeft de NCAA een uitgebreide presentatie gegeven van de verbeteringen met betrekking tot het veiligheidstoezicht, met name op het gebied van de primaire luchtvaartwetgeving, de kwalificatie van technisch personeel en de surveillanceverplichtingen.

| (36) | Van bijzonder belang zijn de wijzigingen in de Nigeriaanse burgerluchtvaartwet, de reorganisatie van de regionale kantoren, de inspanningen om een ISO 9001-certificering voor de NCAA te verkrijgen, de opstelling van plannen voor de digitalisering en automatisering van de NCAA-processen, de verbetering van de opleiding van het personeel en de invoering van een systeem voor de melding van voorvallen. |
| --- | --- |

(36)

Van bijzonder belang zijn de wijzigingen in de Nigeriaanse burgerluchtvaartwet, de reorganisatie van de regionale kantoren, de inspanningen om een ISO 9001-certificering voor de NCAA te verkrijgen, de opstelling van plannen voor de digitalisering en automatisering van de NCAA-processen, de verbetering van de opleiding van het personeel en de invoering van een systeem voor de melding van voorvallen.

| (37) | De NCAA benadrukte dat zij zich blijft inzetten voor verbetering, onder meer op het gebied van veiligheidstoezicht, en de Commissie en het Agentschap regelmatig op de hoogte zal houden. De Commissie nam nota van deze positieve ontwikkeling en benadrukte dat de NCAA alle nodige steun en middelen moet krijgen om aan haar verplichtingen op het gebied van veiligheidstoezicht te voldoen. |
| --- | --- |

(37)

De NCAA benadrukte dat zij zich blijft inzetten voor verbetering, onder meer op het gebied van veiligheidstoezicht, en de Commissie en het Agentschap regelmatig op de hoogte zal houden. De Commissie nam nota van deze positieve ontwikkeling en benadrukte dat de NCAA alle nodige steun en middelen moet krijgen om aan haar verplichtingen op het gebied van veiligheidstoezicht te voldoen.

| (38) | Overeenkomstig de gemeenschappelijke criteria die zijn vastgesteld in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2111/2005, is de Commissie van oordeel dat de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Unie moet worden gewijzigd teneinde de luchtvaartmaatschappij Med-View Airline te schrappen uit bijlage A bij Verordening (EG) nr. 474/2006. |
| --- | --- |

(38)

Overeenkomstig de gemeenschappelijke criteria die zijn vastgesteld in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2111/2005, is de Commissie van oordeel dat de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Unie moet worden gewijzigd teneinde de luchtvaartmaatschappij Med-View Airline te schrappen uit bijlage A bij Verordening (EG) nr. 474/2006.

| (39) | De lidstaten moeten blijven controleren of de in Nigeria gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen de relevante internationale veiligheidsnormen naleven door bij platforminspecties prioriteit te geven aan deze luchtvaartmaatschappijen, overeenkomstig Verordening (EU) nr. 965/2012. |
| --- | --- |

(39)

De lidstaten moeten blijven controleren of de in Nigeria gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen de relevante internationale veiligheidsnormen naleven door bij platforminspecties prioriteit te geven aan deze luchtvaartmaatschappijen, overeenkomstig Verordening (EU) nr. 965/2012.

| (40) | Als uit relevante veiligheidsinformatie blijkt dat de niet-naleving van de relevante internationale veiligheidsnormen veiligheidsrisico’s dreigt te veroorzaken, kan de Commissie genoodzaakt zijn verdere maatregelen te nemen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 2111/2005. |
| --- | --- |

(40)

Als uit relevante veiligheidsinformatie blijkt dat de niet-naleving van de relevante internationale veiligheidsnormen veiligheidsrisico’s dreigt te veroorzaken, kan de Commissie genoodzaakt zijn verdere maatregelen te nemen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 2111/2005.

Luchtvaartmaatschappijen uit Pakistan

Luchtvaartmaatschappijen uit Pakistan

| (41) | In maart 2007 werd Pakistan International Airlines bij Verordening (EG) nr. 235/2007 van de Commissie (11) opgenomen in bijlage B bij Verordening (EG) nr. 474/2006, en in november 2007 werd deze luchtvaartmaatschappij bij Verordening (EG) nr. 1400/2007 van de Commissie (12) opnieuw uit die bijlage geschrapt. |
| --- | --- |

(41)

In maart 2007 werd Pakistan International Airlines bij Verordening (EG) nr. 235/2007 van de Commissie (11) opgenomen in bijlage B bij Verordening (EG) nr. 474/2006, en in november 2007 werd deze luchtvaartmaatschappij bij Verordening (EG) nr. 1400/2007 van de Commissie (12) opnieuw uit die bijlage geschrapt.

11

12

| (42) | Op 1 juli 2020 heeft de Commissie overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Verordening (EG) nr. 473/2006 overleg geopend met de Pakistaanse burgerluchtvaartautoriteit (PCAA), op basis van de schorsingen van de TCO-vergunning van Pakistan International Airlines en Vision Air en een verklaring van de Pakistaanse minister van Vervoer over frauduleus verkregen pilootvergunningen in Pakistan. |
| --- | --- |

(42)

Op 1 juli 2020 heeft de Commissie overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Verordening (EG) nr. 473/2006 overleg geopend met de Pakistaanse burgerluchtvaartautoriteit (PCAA), op basis van de schorsingen van de TCO-vergunning van Pakistan International Airlines en Vision Air en een verklaring van de Pakistaanse minister van Vervoer over frauduleus verkregen pilootvergunningen in Pakistan.

| (43) | In die context heeft de Commissie, in samenwerking met het Agentschap en de lidstaten, een aantal technische en informatievergaderingen met de PCAA georganiseerd, op 9 juli en 25 september 2020, 15 en 16 maart 2021, 15 oktober 2021 en 16 maart 2022. Het centrale thema van deze vergaderingen waren de inspanningen van de PCAA bij het aanpakken van de problemen op het gebied van veiligheidstoezicht die eerder door de Commissie en de deskundigen van het Agentschap waren vastgesteld, alsook de problemen die de ICAO tijdens haar USOAP-bezoek tussen 29 november en 10 december 2021 had vastgesteld. |
| --- | --- |

(43)

In die context heeft de Commissie, in samenwerking met het Agentschap en de lidstaten, een aantal technische en informatievergaderingen met de PCAA georganiseerd, op 9 juli en 25 september 2020, 15 en 16 maart 2021, 15 oktober 2021 en 16 maart 2022. Het centrale thema van deze vergaderingen waren de inspanningen van de PCAA bij het aanpakken van de problemen op het gebied van veiligheidstoezicht die eerder door de Commissie en de deskundigen van het Agentschap waren vastgesteld, alsook de problemen die de ICAO tijdens haar USOAP-bezoek tussen 29 november en 10 december 2021 had vastgesteld.

| (44) | In het kader van haar permanente monitoringactiviteiten hebben de Commissie, het Agentschap, de lidstaten en vertegenwoordigers van de PCAA op 25 oktober 2022 een technische vergadering gehouden. Tijdens die vergadering heeft de PCAA de deelnemers geïnformeerd over de reeds uitgevoerde acties en maatregelen, alsook over de acties en maatregelen die nog gepland zijn om de vastgestelde problemen op het gebied van veiligheidstoezicht aan te pakken. |
| --- | --- |

(44)

In het kader van haar permanente monitoringactiviteiten hebben de Commissie, het Agentschap, de lidstaten en vertegenwoordigers van de PCAA op 25 oktober 2022 een technische vergadering gehouden. Tijdens die vergadering heeft de PCAA de deelnemers geïnformeerd over de reeds uitgevoerde acties en maatregelen, alsook over de acties en maatregelen die nog gepland zijn om de vastgestelde problemen op het gebied van veiligheidstoezicht aan te pakken.

| (45) | Uit de informatie en gegevens die tijdens de vergadering zijn gepresenteerd, blijkt dat de PCAA vastbesloten is inspanningen te leveren om de problemen op het gebied van veiligheidstoezicht in Pakistan op te lossen, met name door vóór eind 2022 een gewijzigde verordening inzake de burgerluchtvaartautoriteit en in het eerste kwartaal van 2023 de bijbehorende secundaire wetgeving vast te stellen. Over het algemeen lijken de voorgestelde plannen, zoals die tijdens de vergadering zijn gepresenteerd, geschikt te zijn om te voldoen aan de relevante veiligheidsnormen en deze effectief toe te passen. Dit kan echter pas worden beoordeeld nadat de desbetreffende wetgeving is vastgesteld. |
| --- | --- |

(45)

Uit de informatie en gegevens die tijdens de vergadering zijn gepresenteerd, blijkt dat de PCAA vastbesloten is inspanningen te leveren om de problemen op het gebied van veiligheidstoezicht in Pakistan op te lossen, met name door vóór eind 2022 een gewijzigde verordening inzake de burgerluchtvaartautoriteit en in het eerste kwartaal van 2023 de bijbehorende secundaire wetgeving vast te stellen. Over het algemeen lijken de voorgestelde plannen, zoals die tijdens de vergadering zijn gepresenteerd, geschikt te zijn om te voldoen aan de relevante veiligheidsnormen en deze effectief toe te passen. Dit kan echter pas worden beoordeeld nadat de desbetreffende wetgeving is vastgesteld.

| (46) | De Commissie erkent de tot dusver genomen maatregelen, maar zal haar monitoring van het Pakistaanse systeem voor veiligheidstoezicht voortzetten om te bepalen of verdere maatregelen nodig zijn op grond van Verordening (EG) nr. 2111/2005. In dit verband is zij voornemens om, met de hulp van het Agentschap en de lidstaten, in 2023 een beoordelingsbezoek van de Unie aan Pakistan uit te voeren. |
| --- | --- |

(46)

De Commissie erkent de tot dusver genomen maatregelen, maar zal haar monitoring van het Pakistaanse systeem voor veiligheidstoezicht voortzetten om te bepalen of verdere maatregelen nodig zijn op grond van Verordening (EG) nr. 2111/2005. In dit verband is zij voornemens om, met de hulp van het Agentschap en de lidstaten, in 2023 een beoordelingsbezoek van de Unie aan Pakistan uit te voeren.

| (47) | Overeenkomstig de gemeenschappelijke criteria die zijn vastgesteld in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2111/2005 oordeelt de Commissie dat er op dit ogenblik geen redenen zijn om de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Unie te wijzigen voor wat in Pakistan gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen betreft. |
| --- | --- |

(47)

Overeenkomstig de gemeenschappelijke criteria die zijn vastgesteld in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2111/2005 oordeelt de Commissie dat er op dit ogenblik geen redenen zijn om de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Unie te wijzigen voor wat in Pakistan gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen betreft.

| (48) | De lidstaten moeten blijven controleren of de in Pakistan gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen de relevante internationale veiligheidsnormen naleven door bij platforminspecties prioriteit te geven aan deze luchtvaartmaatschappijen, overeenkomstig Verordening (EU) nr. 965/2012. |
| --- | --- |

(48)

De lidstaten moeten blijven controleren of de in Pakistan gecertificeerde luchtvaartmaatschappijen de relevante internationale veiligheidsnormen naleven door bij platforminspecties prioriteit te geven aan deze luchtvaartmaatschappijen, overeenkomstig Verordening (EU) nr. 965/2012.

| (49) | Als uit relevante veiligheidsinformatie blijkt dat de niet-naleving van de relevante internationale veiligheidsnormen veiligheidsrisico’s dreigt te veroorzaken, kan de Commissie genoodzaakt zijn verdere maatregelen te nemen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 2111/2005. |
| --- | --- |

(49)

Als uit relevante veiligheidsinformatie blijkt dat de niet-naleving van de relevante internationale veiligheidsnormen veiligheidsrisico’s dreigt te veroorzaken, kan de Commissie genoodzaakt zijn verdere maatregelen te nemen overeenkomstig Verordening (EG) nr. 2111/2005.

| (50) | Verordening (EG) nr. 474/2006 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(50)

Verordening (EG) nr. 474/2006 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (51) | In de artikelen 5 en 6 van Verordening (EG) nr. 2111/2005 wordt erkend dat besluiten snel en, indien passend, met hoogdringendheid moeten worden genomen, gelet op de gevolgen voor de veiligheid. Om gevoelige informatie en de reizigers te beschermen is het dan ook van essentieel belang dat alle beslissingen in het kader van de actualisering van de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod of exploitatiebeperkingen zijn opgelegd in de Unie, worden bekendgemaakt en onmiddellijk na de vaststelling ervan in werking treden. |
| --- | --- |

(51)

In de artikelen 5 en 6 van Verordening (EG) nr. 2111/2005 wordt erkend dat besluiten snel en, indien passend, met hoogdringendheid moeten worden genomen, gelet op de gevolgen voor de veiligheid. Om gevoelige informatie en de reizigers te beschermen is het dan ook van essentieel belang dat alle beslissingen in het kader van de actualisering van de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod of exploitatiebeperkingen zijn opgelegd in de Unie, worden bekendgemaakt en onmiddellijk na de vaststelling ervan in werking treden.

| (52) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 15 van Verordening (EG) nr. 2111/2005 ingestelde comité inzake veiligheid van de luchtvaart, |
| --- | --- |

(52)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 15 van Verordening (EG) nr. 2111/2005 ingestelde comité inzake veiligheid van de luchtvaart,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Verordening (EG) nr. 474/2006 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | Bijlage A wordt vervangen door de tekst in bijlage I bij deze verordening. |
| --- | --- |

1)

Bijlage A wordt vervangen door de tekst in bijlage I bij deze verordening.

| 2) | Bijlage B wordt vervangen door de tekst in bijlage II bij deze verordening. |
| --- | --- |

2)

Bijlage B wordt vervangen door de tekst in bijlage II bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 23 november 2022.

Voor de Commissie,

namens de voorzitter,

Adina VĂLEAN

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 344 van 27.12.2005, blz. 15.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 474/2006 van de Commissie van 22 maart 2006 tot opstelling van de in hoofdstuk II van Verordening (EG) nr. 2111/2005 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde communautaire lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Gemeenschap (PB L 84 van 23.3.2006, blz. 14).

2

(3)  Verordening (EG) nr. 473/2006 van de Commissie van 22 maart 2006 tot vaststelling van uitvoeringsregels voor de in hoofdstuk II van Verordening (EG) nr. 2111/2005 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde communautaire lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Gemeenschap (PB L 84 van 23.3.2006, blz. 8).

3

(4)  Verordening (EU) nr. 452/2014 van de Commissie van 29 april 2014 tot vaststelling van technische eisen en administratieve procedures voor vluchtuitvoering door exploitanten uit derde landen, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 133 van 6.5.2014, blz. 12).

4

(5)  Verordening (EU) nr. 965/2012 van de Commissie van 5 oktober 2012 tot vaststelling van technische eisen en administratieve procedures voor vluchtuitvoering, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 296 van 25.10.2012, blz. 1).

5

(6)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/736 van de Commissie van 2 juni 2020 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 474/2006 wat betreft de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod of exploitatiebeperkingen zijn opgelegd in de Unie (PB L 172 van 3.6.2020, blz. 7).

6

(7)  Uitvoeringsverordening (EU) 2016/2214 van de Commissie van 8 december 2016 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 474/2006 met betrekking tot de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Unie (PB L 334 van 9.12.2016, blz. 6).

7

(8)  Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2322 van de Commissie van 10 december 2015 houdende wijziging van Verordening (EG) nr. 474/2006 tot opstelling van de communautaire lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Gemeenschap (PB L 328 van 12.12.2015, blz. 67).

8

(9)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1264/2013 van de Commissie van 3 december 2013 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 474/2006 tot opstelling van de communautaire lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Gemeenschap (PB L 326 van 6.12.2013, blz. 7).

9

(10)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/830 van de Commissie van 15 mei 2017 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 474/2006 wat betreft de lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod of exploitatiebeperkingen zijn opgelegd in de Unie (PB L 124 van 17.5.2017, blz. 3).

10

(11)  Verordening (EG) nr. 235/2007 van de Commissie van 5 maart 2007 houdende wijziging van Verordening (EG) nr. 474/2006 tot opstelling van de communautaire lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Gemeenschap (PB L 66 van 6.3.2007, blz. 3).

11

(12)  Verordening (EG) nr. 1400/2007 van de Commissie van 28 november 2007 houdende wijziging van Verordening (EG) nr. 474/2006 tot opstelling van de communautaire lijst van luchtvaartmaatschappijen waaraan een exploitatieverbod is opgelegd in de Gemeenschap (PB L 311 van 29.11.2007, blz. 12).

12

---

BIJLAGE I

“BIJLAGE A

LIJST VAN LUCHTVAARTMAATSCHAPPIJEN WAARAAN EEN VERBOD IS OPGELEGD OM VLUCHTEN UIT TE VOEREN IN DE UNIE, MET UITZONDERINGEN
   (1)

| Naam van de juridische entiteit van de luchtvaartmaatschappij, zoals vermeld op het AOC (en handelsnaam, indien verschillend) | Nummer van het Air Operator Certificate (AOC) of van de exploitatievergunning | Drieletterige aanduiding van de ICAO | Land van de exploitant |
| --- | --- | --- | --- |
| AVIOR AIRLINES | ROI-RNR-011 | ROI | Venezuela |
| BLUE WING AIRLINES | SRBWA-01/2002 | BWI | Suriname |
| IRAN ASEMAN AIRLINES | FS-102 | IRC | Iran |
| IRAQI AIRWAYS | 001 | IAW | Irak |
| AIR ZIMBABWE (PVT) | 177/04 | AZW | Zimbabwe |
| Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Afghanistan welke verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief | | | Afghanistan |
| ARIANA AFGHAN AIRLINES | AOC 009 | AFG | Afghanistan |
| KAM AIR | AOC 001 | KMF | Afghanistan |
| Alle luchtvaartmaatschappijen die gecertificeerd zijn door de autoriteiten van Angola die verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, met uitzondering van TAAG Angola Airlines en Heli Malongo, maar inclusief | | | Angola |
| AEROJET | AO-008/11-07/17 TEJ | TEJ | Angola |
| GUICANGO | AO-009/11-06/17 YYY | Onbekend | Angola |
| AIR JET | AO-006/11-08/18 MBC | MBC | Angola |
| BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT | AO-015/15-06/17YYY | Onbekend | Angola |
| HELIANG | AO 007/11-08/18 YYY | Onbekend | Angola |
| SJL | AO-014/13-08/18YYY | Onbekend | Angola |
| SONAIR | AO-002/11-08/17 SOR | SOR | Angola |
| Alle luchtvaartmaatschappijen die gecertificeerd zijn door de autoriteiten van Armenië die verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief | | | Armenië |
| AIRCOMPANY ARMENIA | AM AOC 065 | NGT | Armenië |
| ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 063 | AMW | Armenië |
| ARMENIAN HELICOPTERS | AM AOC 067 | KAV | Armenië |
| FLY ARNA | AM AOC 075 | ACY | Armenië |
| FLYONE ARMENIA | AM AOC 074 | FIE | Armenië |
| NOVAIR | AM AOC 071 | NAI | Armenië |
| SHIRAK AVIA | AM AOC 072 | SHS | Armenië |
| SKYBALL | AM AOC 073 | n.v.t. | Armenië |
| Alle luchtvaartmaatschappijen die gecertificeerd zijn door de autoriteiten van Congo (Brazzaville) die verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief | | | Congo (Brazzaville) |
| CANADIAN AIRWAYS CONGO | CG-CTA 006 | TWC | Congo (Brazzaville) |
| EQUAFLIGHT SERVICES | CG-CTA 002 | EKA | Congo (Brazzaville) |
| EQUAJET | RAC06-007 | EKJ | Congo (Brazzaville) |
| TRANS AIR CONGO | CG-CTA 001 | TSG | Congo (Brazzaville) |
| SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO | CG-CTA 004 | Onbekend | Congo (Brazzaville) |
| Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van de Democratische Republiek Congo die verantwoordelijk zijn voor regelgevend toezicht, waaronder | | | Democratische Republiek Congo (DRC) |
| AIR FAST CONGO | AAC/DG/OPS-09/03 | Onbekend | Democratische Republiek Congo (DRC) |
| AIR KATANGA | AAC/DG/OPS-09/08 | Onbekend | Democratische Republiek Congo (DRC) |
| BUSY BEE CONGO | AAC/DG/OPS-09/04 | Onbekend | Democratische Republiek Congo (DRC) |
| COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA) | AAC/DG/OPS-09/02 | Onbekend | Democratische Republiek Congo (DRC) |
| CONGO AIRWAYS | AAC/DG/OPS-09/01 | Onbekend | Democratische Republiek Congo (DRC) |
| KIN AVIA | AAC/DG/OPS-09/10 | Onbekend | Democratische Republiek Congo (DRC) |
| MALU AVIATION | AAC/DG/OPS-09/05 | Onbekend | Democratische Republiek Congo (DRC) |
| SERVE AIR CARGO | AAC/DG/OPS-09/07 | Onbekend | Democratische Republiek Congo (DRC) |
| SWALA AVIATION | AAC/DG/OPS-09/06 | Onbekend | Democratische Republiek Congo (DRC) |
| MWANT JET | AAC/DG/OPS-09/09 | Onbekend | Democratische Republiek Congo
  (DRC) |
| Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Djibouti welke verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief | | | Djibouti |
| DAALLO AIRLINES | Onbekend | DAO | Djibouti |
| Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Equatoriaal-Guinea welke verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief | | | Equatoriaal-Guinea |
| CEIBA INTERCONTINENTAL | 2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS | CEL | Equatoriaal-Guinea |
| CRONOS AIRLINES | 2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS | Onbekend | Equatoriaal-Guinea |
| Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Eritrea welke verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief | | | Eritrea |
| ERITREAN AIRLINES | AOC Nr. 004 | ERT | Eritrea |
| NASAIR ERITREA | AOC Nr. 005 | NAS | Eritrea |
| Alle luchtvaartmaatschappijen die gecertificeerd zijn door de autoriteiten van Kirgizië die verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief | | | Kirgizië |
| AEROSTAN | 08 | BSC | Kirgizië |
| AIR COMPANY AIR KG | 50 | KGC | Kirgizië |
| AIR MANAS | 17 | MBB | Kirgizië |
| AVIA TRAFFIC COMPANY | 23 | AVJ | Kirgizië |
| FLYSKY AIRLINES | 53 | FSQ | Kirgizië |
| HELI SKY | 47 | HAC | Kirgizië |
| KAP.KG AIRCOMPANY | 52 | KGS | Kirgizië |
| SKY KG AIRLINES | 41 | KGK | Kirgizië |
| TEZ JET | 46 | TEZ | Kirgizië |
| VALOR AIR | 07 | VAC | Kirgizië |
| Alle luchtvaartmaatschappijen die zijn gecertificeerd door de autoriteiten van Liberia die verantwoordelijk zijn voor de controle op de naleving van de regelgeving | | | Liberia |
| Alle luchtvaartmaatschappijen die zijn gecertificeerd door de autoriteiten van Libië die verantwoordelijk zijn voor de controle op de naleving van de regelgeving, inclusief | | | Libië |
| AFRIQIYAH AIRWAYS | 007/01 | AAW | Libië |
| AIR LIBYA | 004/01 | TLR | Libië |
| AL MAHA AVIATION | 030/18 | Onbekend | Libië |
| BERNIQ AIRWAYS | 032/21 | BNL | Libië |
| BURAQ AIR | 002/01 | BRQ | Libië |
| GLOBAL AIR TRANSPORT | 008/05 | GAK | Libië |
| HALA AIRLINES | 033/21 | HTP | Libië |
| LIBYAN AIRLINES | 001/01 | LAA | Libië |
| LIBYAN WINGS AIRLINES | 029/15 | LWA | Libië |
| PETRO AIR | 025/08 | PEO | Libië |
| Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Nepal welke verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief | | | Nepal |
| AIR DYNASTY HELI. S. | 035/2001 | Onbekend | Nepal |
| ALTITUDE AIR | 085/2016 | Onbekend | Nepal |
| BUDDHA AIR | 014/1996 | BHA | Nepal |
| FISHTAIL AIR | 017/2001 | Onbekend | Nepal |
| SUMMIT AIR | 064/2010 | Onbekend | Nepal |
| HELI EVEREST | 086/2016 | Onbekend | Nepal |
| HIMALAYA AIRLINES | 084/2015 | HIM | Nepal |
| KAILASH HELICOPTER SERVICES | 087/2018 | Onbekend | Nepal |
| MAKALU AIR | 057A/2009 | Onbekend | Nepal |
| MANANG AIR PVT | 082/2014 | Onbekend | Nepal |
| MOUNTAIN HELICOPTERS | 055/2009 | Onbekend | Nepal |
| PRABHU HELICOPTERS | 081/2013 | Onbekend | Nepal |
| NEPAL AIRLINES CORPORATION | 003/2000 | RNA | Nepal |
| SAURYA AIRLINES | 083/2014 | Onbekend | Nepal |
| SHREE AIRLINES | 030/2002 | SHA | Nepal |
| SIMRIK AIR | 034/2000 | Onbekend | Nepal |
| SIMRIK AIRLINES | 052/2009 | RMK | Nepal |
| SITA AIR | 033/2000 | Onbekend | Nepal |
| TARA AIR | 053/2009 | Onbekend | Nepal |
| YETI AIRLINES | 037/2004 | NYT | Nepal |
| De volgende luchtvaartmaatschappijen die zijn gecertificeerd door de autoriteiten van Rusland die verantwoordelijk zijn voor de controle op de naleving van de regelgeving | | | Rusland |
| AURORA AIRLINES | 486 | SHU | Rusland |
| AVIACOMPANY “AVIASTAR-TU” CO. LTD | 458 | TUP | Rusland |
| IZHAVIA | 479 | IZA | Rusland |
| JOINT STOCK COMPANY “AIR COMPANY YAKUTIA” | 464 | SYL | Rusland |
| JOINT STOCK COMPANY “RUSJET” | 498 | RSJ | Rusland |
| JOINT STOCK COMPANY “UVT AERO” | 567 | UVT | Rusland |
| JOINT STOCK COMPANY SIBERIA AIRLINES | 31 | SBI | Rusland |
| JOINT STOCK COMPANY SMARTAVIA AIRLINES | 466 | AUL | Rusland |
| JOINT-STOCK COMPANY “IRAERO AIRLINES” | 480 | IAE | Rusland |
| JOINT-STOCK COMPANY “URAL AIRLINES” | 18 | SVR | Rusland |
| JOINT–STOCK COMPANY ALROSA AIR COMPANY | 230 | DRU | Rusland |
| JOINT-STOCK COMPANY NORDSTAR AIRLINES | 452 | TYA | Rusland |
| JS AVIATION COMPANY “RUSLINE” | 225 | RLU | Rusland |
| JSC YAMAL AIRLINES | 142 | LLM | Rusland |
| LLC “NORD WIND” | 516 | NWS | Rusland |
| LLC “AIRCOMPANY IKAR” | 36 | KAR | Rusland |
| LTD. I FLY | 533 | RSY | Rusland |
| POBEDA AIRLINES LIMITED LIABILITY COMPANY | 562 | PBD | Rusland |
| PUBLIC JOINT STOCK COMPANY “AEROFLOT — RUSSIAN AIRLINES” | 1 | AFL | Rusland |
| ROSSIYA AIRLINES, JOINT STOCK COMPANY | 2 | SDM | Rusland |
| SKOL AIRLINE LLC | 228 | CDV | Rusland |
| UTAIR AVIATION, JOINT-STOCK COMPANY | 6 | UTA | Rusland |
| Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Sao Tomé en Principe welke verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief | | | Sao Tomé en Principe |
| AFRICA'S CONNECTION | 10/AOC/2008 | ACH | Sao Tomé en Principe |
| STP AIRWAYS | 03/AOC/2006 | STP | Sao Tomé en Principe |
| Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Sierra Leone die verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief | | | Sierra Leone |
| Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Sudan welke verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief | | | Sudan |
| ALFA AIRLINES SD | 54 | AAJ | Sudan |
| BADR AIRLINES | 35 | BDR | Sudan |
| BLUE BIRD AVIATION | 11 | BLB | Sudan |
| ELDINDER AVIATION | 8 | DND | Sudan |
| GREEN FLAG AVIATION | 17 | GNF | Sudan |
| HELEJETIC AIR | 57 | HJT | Sudan |
| KATA AIR TRANSPORT | 9 | KTV | Sudan |
| KUSH AVIATION CO. | 60 | KUH | Sudan |
| NOVA AIRWAYS | 46 | NOV | Sudan |
| SUDAN AIRWAYS CO. | 1 | SUD | Sudan |
| SUN AIR | 51 | SNR | Sudan |
| TARCO AIR | 56 | TRQ | Sudan |

Naam van de juridische entiteit van de luchtvaartmaatschappij, zoals vermeld op het AOC (en handelsnaam, indien verschillend)

Nummer van het Air Operator Certificate (AOC) of van de exploitatievergunning

Drieletterige aanduiding van de ICAO

Land van de exploitant

AVIOR AIRLINES

ROI-RNR-011

ROI

Venezuela

BLUE WING AIRLINES

SRBWA-01/2002

BWI

Suriname

IRAN ASEMAN AIRLINES

FS-102

IRC

Iran

IRAQI AIRWAYS

001

IAW

Irak

AIR ZIMBABWE (PVT)

177/04

AZW

Zimbabwe

Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Afghanistan welke verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief

Afghanistan

ARIANA AFGHAN AIRLINES

AOC 009

AFG

Afghanistan

KAM AIR

AOC 001

KMF

Afghanistan

Alle luchtvaartmaatschappijen die gecertificeerd zijn door de autoriteiten van Angola die verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, met uitzondering van TAAG Angola Airlines en Heli Malongo, maar inclusief

Angola

AEROJET

AO-008/11-07/17 TEJ

TEJ

Angola

GUICANGO

AO-009/11-06/17 YYY

Onbekend

Angola

AIR JET

AO-006/11-08/18 MBC

MBC

Angola

BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT

AO-015/15-06/17YYY

Onbekend

Angola

HELIANG

AO 007/11-08/18 YYY

Onbekend

Angola

SJL

AO-014/13-08/18YYY

Onbekend

Angola

SONAIR

AO-002/11-08/17 SOR

SOR

Angola

Alle luchtvaartmaatschappijen die gecertificeerd zijn door de autoriteiten van Armenië die verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief

Armenië

AIRCOMPANY ARMENIA

AM AOC 065

NGT

Armenië

ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 063

AMW

Armenië

ARMENIAN HELICOPTERS

AM AOC 067

KAV

Armenië

FLY ARNA

AM AOC 075

ACY

Armenië

FLYONE ARMENIA

AM AOC 074

FIE

Armenië

NOVAIR

AM AOC 071

NAI

Armenië

SHIRAK AVIA

AM AOC 072

SHS

Armenië

SKYBALL

AM AOC 073

n.v.t.

Armenië

Alle luchtvaartmaatschappijen die gecertificeerd zijn door de autoriteiten van Congo (Brazzaville) die verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief

Congo (Brazzaville)

CANADIAN AIRWAYS CONGO

CG-CTA 006

TWC

Congo (Brazzaville)

EQUAFLIGHT SERVICES

CG-CTA 002

EKA

Congo (Brazzaville)

EQUAJET

RAC06-007

EKJ

Congo (Brazzaville)

TRANS AIR CONGO

CG-CTA 001

TSG

Congo (Brazzaville)

SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO

CG-CTA 004

Onbekend

Congo (Brazzaville)

Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van de Democratische Republiek Congo die verantwoordelijk zijn voor regelgevend toezicht, waaronder

Democratische Republiek Congo (DRC)

AIR FAST CONGO

AAC/DG/OPS-09/03

Onbekend

Democratische Republiek Congo (DRC)

AIR KATANGA

AAC/DG/OPS-09/08

Onbekend

Democratische Republiek Congo (DRC)

BUSY BEE CONGO

AAC/DG/OPS-09/04

Onbekend

Democratische Republiek Congo (DRC)

COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA)

AAC/DG/OPS-09/02

Onbekend

Democratische Republiek Congo (DRC)

CONGO AIRWAYS

AAC/DG/OPS-09/01

Onbekend

Democratische Republiek Congo (DRC)

KIN AVIA

AAC/DG/OPS-09/10

Onbekend

Democratische Republiek Congo (DRC)

MALU AVIATION

AAC/DG/OPS-09/05

Onbekend

Democratische Republiek Congo (DRC)

SERVE AIR CARGO

AAC/DG/OPS-09/07

Onbekend

Democratische Republiek Congo (DRC)

SWALA AVIATION

AAC/DG/OPS-09/06

Onbekend

Democratische Republiek Congo (DRC)

MWANT JET

AAC/DG/OPS-09/09

Onbekend

Democratische Republiek Congo

(DRC)

Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Djibouti welke verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief

Djibouti

DAALLO AIRLINES

Onbekend

DAO

Djibouti

Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Equatoriaal-Guinea welke verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief

Equatoriaal-Guinea

CEIBA INTERCONTINENTAL

2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS

CEL

Equatoriaal-Guinea

CRONOS AIRLINES

2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS

Onbekend

Equatoriaal-Guinea

Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Eritrea welke verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief

Eritrea

ERITREAN AIRLINES

AOC Nr. 004

ERT

Eritrea

NASAIR ERITREA

AOC Nr. 005

NAS

Eritrea

Alle luchtvaartmaatschappijen die gecertificeerd zijn door de autoriteiten van Kirgizië die verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief

Kirgizië

AEROSTAN

08

BSC

Kirgizië

AIR COMPANY AIR KG

50

KGC

Kirgizië

AIR MANAS

17

MBB

Kirgizië

AVIA TRAFFIC COMPANY

23

AVJ

Kirgizië

FLYSKY AIRLINES

53

FSQ

Kirgizië

HELI SKY

47

HAC

Kirgizië

KAP.KG AIRCOMPANY

52

KGS

Kirgizië

SKY KG AIRLINES

41

KGK

Kirgizië

TEZ JET

46

TEZ

Kirgizië

VALOR AIR

07

VAC

Kirgizië

Alle luchtvaartmaatschappijen die zijn gecertificeerd door de autoriteiten van Liberia die verantwoordelijk zijn voor de controle op de naleving van de regelgeving

Liberia

Alle luchtvaartmaatschappijen die zijn gecertificeerd door de autoriteiten van Libië die verantwoordelijk zijn voor de controle op de naleving van de regelgeving, inclusief

Libië

AFRIQIYAH AIRWAYS

007/01

AAW

Libië

AIR LIBYA

004/01

TLR

Libië

AL MAHA AVIATION

030/18

Onbekend

Libië

BERNIQ AIRWAYS

032/21

BNL

Libië

BURAQ AIR

002/01

BRQ

Libië

GLOBAL AIR TRANSPORT

008/05

GAK

Libië

HALA AIRLINES

033/21

HTP

Libië

LIBYAN AIRLINES

001/01

LAA

Libië

LIBYAN WINGS AIRLINES

029/15

LWA

Libië

PETRO AIR

025/08

PEO

Libië

Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Nepal welke verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief

Nepal

AIR DYNASTY HELI. S.

035/2001

Onbekend

Nepal

ALTITUDE AIR

085/2016

Onbekend

Nepal

BUDDHA AIR

014/1996

BHA

Nepal

FISHTAIL AIR

017/2001

Onbekend

Nepal

SUMMIT AIR

064/2010

Onbekend

Nepal

HELI EVEREST

086/2016

Onbekend

Nepal

HIMALAYA AIRLINES

084/2015

HIM

Nepal

KAILASH HELICOPTER SERVICES

087/2018

Onbekend

Nepal

MAKALU AIR

057A/2009

Onbekend

Nepal

MANANG AIR PVT

082/2014

Onbekend

Nepal

MOUNTAIN HELICOPTERS

055/2009

Onbekend

Nepal

PRABHU HELICOPTERS

081/2013

Onbekend

Nepal

NEPAL AIRLINES CORPORATION

003/2000

RNA

Nepal

SAURYA AIRLINES

083/2014

Onbekend

Nepal

SHREE AIRLINES

030/2002

SHA

Nepal

SIMRIK AIR

034/2000

Onbekend

Nepal

SIMRIK AIRLINES

052/2009

RMK

Nepal

SITA AIR

033/2000

Onbekend

Nepal

TARA AIR

053/2009

Onbekend

Nepal

YETI AIRLINES

037/2004

NYT

Nepal

De volgende luchtvaartmaatschappijen die zijn gecertificeerd door de autoriteiten van Rusland die verantwoordelijk zijn voor de controle op de naleving van de regelgeving

Rusland

AURORA AIRLINES

486

SHU

Rusland

AVIACOMPANY “AVIASTAR-TU” CO. LTD

458

TUP

Rusland

IZHAVIA

479

IZA

Rusland

JOINT STOCK COMPANY “AIR COMPANY YAKUTIA”

464

SYL

Rusland

JOINT STOCK COMPANY “RUSJET”

498

RSJ

Rusland

JOINT STOCK COMPANY “UVT AERO”

567

UVT

Rusland

JOINT STOCK COMPANY SIBERIA AIRLINES

31

SBI

Rusland

JOINT STOCK COMPANY SMARTAVIA AIRLINES

466

AUL

Rusland

JOINT-STOCK COMPANY “IRAERO AIRLINES”

480

IAE

Rusland

JOINT-STOCK COMPANY “URAL AIRLINES”

18

SVR

Rusland

JOINT–STOCK COMPANY ALROSA AIR COMPANY

230

DRU

Rusland

JOINT-STOCK COMPANY NORDSTAR AIRLINES

452

TYA

Rusland

JS AVIATION COMPANY “RUSLINE”

225

RLU

Rusland

JSC YAMAL AIRLINES

142

LLM

Rusland

LLC “NORD WIND”

516

NWS

Rusland

LLC “AIRCOMPANY IKAR”

36

KAR

Rusland

LTD. I FLY

533

RSY

Rusland

POBEDA AIRLINES LIMITED LIABILITY COMPANY

562

PBD

Rusland

PUBLIC JOINT STOCK COMPANY “AEROFLOT — RUSSIAN AIRLINES”

1

AFL

Rusland

ROSSIYA AIRLINES, JOINT STOCK COMPANY

2

SDM

Rusland

SKOL AIRLINE LLC

228

CDV

Rusland

UTAIR AVIATION, JOINT-STOCK COMPANY

6

UTA

Rusland

Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Sao Tomé en Principe welke verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief

Sao Tomé en Principe

AFRICA'S CONNECTION

10/AOC/2008

ACH

Sao Tomé en Principe

STP AIRWAYS

03/AOC/2006

STP

Sao Tomé en Principe

Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Sierra Leone die verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief

Sierra Leone

Alle luchtvaartmaatschappijen die geregistreerd zijn door de autoriteiten van Sudan welke verantwoordelijk zijn voor toezicht op de naleving van de regelgeving, inclusief

Sudan

ALFA AIRLINES SD

54

AAJ

Sudan

BADR AIRLINES

35

BDR

Sudan

BLUE BIRD AVIATION

11

BLB

Sudan

ELDINDER AVIATION

8

DND

Sudan

GREEN FLAG AVIATION

17

GNF

Sudan

HELEJETIC AIR

57

HJT

Sudan

KATA AIR TRANSPORT

9

KTV

Sudan

KUSH AVIATION CO.

60

KUH

Sudan

NOVA AIRWAYS

46

NOV

Sudan

SUDAN AIRWAYS CO.

1

SUD

Sudan

SUN AIR

51

SNR

Sudan

TARCO AIR

56

TRQ

Sudan

---

(1)  De in bijlage A vermelde luchtvaartmaatschappijen kunnen toestemming krijgen om verkeersrechten uit te oefenen door luchtvaartuigen met bemanning te huren (“wet lease”) van luchtvaartmaatschappijen waaraan geen exploitatieverbod is opgelegd, voor zover de geldende veiligheidsvoorschriften worden nageleefd.

1

---

BIJLAGE II

“BIJLAGE B

LIJST VAN LUCHTVAARTMAATSCHAPPIJEN WAARAAN EXPLOITATIEBEPERKINGEN ZIJN OPGELEGD IN DE UNIE
   (1)

| Naam van de juridische entiteit van de luchtvaartmaatschappij, zoals vermeld op het AOC (en handelsnaam, indien verschillend) | Nummer van het Air Operator Certificate (AOC) | Drieletterige aanduiding van de ICAO | Land van de exploitant | Type luchtvaartuig waaraan beperkingen worden opgelegd | Registratiemerkteken(s) en, voor zover beschikbaar, constructieserienummer(s) van luchtvaartuigen waaraan beperkingen zijn opgelegd | Staat van registratie |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| IRAN AIR | FS100 | IRA | Iran | Alle luchtvaartuigen van het type Fokker F100 en het type Boeing B747 | Luchtvaartuigen van het type Fokker F100, als vermeld op het AOC; luchtvaartuigen van het type Boeing B747, als vermeld op het AOC | Iran |
| AIR KORYO | GAC-AOC/KOR-01 | KOR | Noord-Korea | De volledige vloot, met uitzondering van: twee luchtvaartuigen van het type TU-204. | De volledige vloot, met uitzondering van: P-632, P-633. | Noord-Korea |

Naam van de juridische entiteit van de luchtvaartmaatschappij, zoals vermeld op het AOC (en handelsnaam, indien verschillend)

Nummer van het Air Operator Certificate (AOC)

Drieletterige aanduiding van de ICAO

Land van de exploitant

Type luchtvaartuig waaraan beperkingen worden opgelegd

Registratiemerkteken(s) en, voor zover beschikbaar, constructieserienummer(s) van luchtvaartuigen waaraan beperkingen zijn opgelegd

Staat van registratie

IRAN AIR

FS100

IRA

Iran

Alle luchtvaartuigen van het type Fokker F100 en het type Boeing B747

Luchtvaartuigen van het type Fokker F100, als vermeld op het AOC; luchtvaartuigen van het type Boeing B747, als vermeld op het AOC

Iran

AIR KORYO

GAC-AOC/KOR-01

KOR

Noord-Korea

De volledige vloot, met uitzondering van: twee luchtvaartuigen van het type TU-204.

De volledige vloot, met uitzondering van: P-632, P-633.

Noord-Korea

---

(1)  De in bijlage B vermelde luchtvaartmaatschappijen kunnen toestemming krijgen om verkeersrechten uit te oefenen door luchtvaartuigen met bemanning te huren (“wet lease”) van luchtvaartmaatschappijen waaraan geen exploitatieverbod is opgelegd, voor zover de geldende veiligheidsvoorschriften worden nageleefd.”

1

---

BESLUITEN

| 24.11.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 304/67 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 304/67

---

BESLUIT (EU) 2022/2296 VAN DE RAAD

van 21 november 2022

betreffende de richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid van de lidstaten

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 148, lid 2,

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Gezien het advies van het Europees Parlement (1),

Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité (2),

Na raadpleging van het Comité van de Regio’s,

Gezien het advies van het Comité voor de werkgelegenheid (3),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De lidstaten en de Unie moeten een gecoördineerde strategie voor werkgelegenheid ontwikkelen, met name ter bevordering van een vaardige, opgeleide en flexibele beroepsbevolking, alsmede van arbeidsmarkten die toekomstgericht zijn en snel inspelen op economische veranderingen, teneinde de doelstellingen te bereiken inzake volledige werkgelegenheid en sociale vooruitgang, evenwichtige groei en een hoog niveau van bescherming en verbetering van de kwaliteit van het milieu, als bepaald in artikel 3 van het Verdrag betreffende de Europese Unie (VEU). Rekening houdend met nationale gebruiken met betrekking tot de verantwoordelijkheden van de sociale partners moeten de lidstaten het bevorderen van de werkgelegenheid als een aangelegenheid van gemeenschappelijk belang beschouwen en hun maatregelen op dat gebied binnen de Raad coördineren. |
| --- | --- |

(1)

De lidstaten en de Unie moeten een gecoördineerde strategie voor werkgelegenheid ontwikkelen, met name ter bevordering van een vaardige, opgeleide en flexibele beroepsbevolking, alsmede van arbeidsmarkten die toekomstgericht zijn en snel inspelen op economische veranderingen, teneinde de doelstellingen te bereiken inzake volledige werkgelegenheid en sociale vooruitgang, evenwichtige groei en een hoog niveau van bescherming en verbetering van de kwaliteit van het milieu, als bepaald in artikel 3 van het Verdrag betreffende de Europese Unie (VEU). Rekening houdend met nationale gebruiken met betrekking tot de verantwoordelijkheden van de sociale partners moeten de lidstaten het bevorderen van de werkgelegenheid als een aangelegenheid van gemeenschappelijk belang beschouwen en hun maatregelen op dat gebied binnen de Raad coördineren.

| (2) | De Unie moet sociale uitsluiting en discriminatie bestrijden en sociale rechtvaardigheid en bescherming, gelijkheid van vrouwen en mannen, solidariteit tussen generaties en bescherming van de rechten van het kind bevorderen, als bepaald in artikel 3 VEU. Bij de bepaling en uitvoering van haar beleid en optreden moet de Unie rekening houden met de eisen in verband met de bevordering van een hoog niveau van werkgelegenheid, de waarborging van adequate sociale bescherming, de bestrijding van armoede en sociale uitsluiting, een hoog niveau van onderwijs en opleiding, alsmede de bescherming van de volksgezondheid, als bepaald in artikel 9 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU). |
| --- | --- |

(2)

De Unie moet sociale uitsluiting en discriminatie bestrijden en sociale rechtvaardigheid en bescherming, gelijkheid van vrouwen en mannen, solidariteit tussen generaties en bescherming van de rechten van het kind bevorderen, als bepaald in artikel 3 VEU. Bij de bepaling en uitvoering van haar beleid en optreden moet de Unie rekening houden met de eisen in verband met de bevordering van een hoog niveau van werkgelegenheid, de waarborging van adequate sociale bescherming, de bestrijding van armoede en sociale uitsluiting, een hoog niveau van onderwijs en opleiding, alsmede de bescherming van de volksgezondheid, als bepaald in artikel 9 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU).

| (3) | Overeenkomstig het VWEU heeft de Unie beleidscoördinatie-instrumenten voor het economisch en werkgelegenheidsbeleid ontwikkeld en ingevoerd. Als onderdeel van die instrumenten vormen de richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid van de lidstaten (“de richtsnoeren”) in de bijlage bij dit besluit, samen met de in Aanbeveling (EU) 2015/1184 van de Raad (4) vastgestelde globale richtsnoeren voor het economisch beleid van de lidstaten en de Unie, de geïntegreerde richtsnoeren. Zij dienen als leidraad bij de beleidsuitvoering in de lidstaten en in de Unie, en brengen de onderlinge afhankelijkheid tussen de lidstaten tot uiting. De hieruit voortvloeiende reeks gecoördineerde Europese en nationale beleidslijnen en hervormingen moet een algehele passende mix van duurzaam economisch, werkgelegenheids- en sociaal beleid vormen met positieve overloopeffecten voor de arbeidsmarkten en de samenleving in het algemeen, en een doeltreffende respons zijn op de gevolgen van de COVID-19-pandemie, de Russische aanvalsoorlog tegen Oekraïne en de stijgende kosten van levensonderhoud. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig het VWEU heeft de Unie beleidscoördinatie-instrumenten voor het economisch en werkgelegenheidsbeleid ontwikkeld en ingevoerd. Als onderdeel van die instrumenten vormen de richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid van de lidstaten (“de richtsnoeren”) in de bijlage bij dit besluit, samen met de in Aanbeveling (EU) 2015/1184 van de Raad (4) vastgestelde globale richtsnoeren voor het economisch beleid van de lidstaten en de Unie, de geïntegreerde richtsnoeren. Zij dienen als leidraad bij de beleidsuitvoering in de lidstaten en in de Unie, en brengen de onderlinge afhankelijkheid tussen de lidstaten tot uiting. De hieruit voortvloeiende reeks gecoördineerde Europese en nationale beleidslijnen en hervormingen moet een algehele passende mix van duurzaam economisch, werkgelegenheids- en sociaal beleid vormen met positieve overloopeffecten voor de arbeidsmarkten en de samenleving in het algemeen, en een doeltreffende respons zijn op de gevolgen van de COVID-19-pandemie, de Russische aanvalsoorlog tegen Oekraïne en de stijgende kosten van levensonderhoud.

| (4) | Ter bevordering van de economische en sociale vooruitgang, facilitering van de groene en de digitale transitie en verwezenlijking van inclusieve, concurrerende en veerkrachtige arbeidsmarkten in de Unie moeten de lidstaten kwalitatief hoogwaardig onderwijs, opleiding, bij- en omscholing, een leven lang leren, beroepsonderwijs en -opleiding gericht op de toekomst, en betere carrièremogelijkheden bevorderen door de banden tussen het onderwijsstelsel en de arbeidsmarkt te versterken en via niet-formeel en informeel leren verworven vaardigheden, kennis en competenties te erkennen. |
| --- | --- |

(4)

Ter bevordering van de economische en sociale vooruitgang, facilitering van de groene en de digitale transitie en verwezenlijking van inclusieve, concurrerende en veerkrachtige arbeidsmarkten in de Unie moeten de lidstaten kwalitatief hoogwaardig onderwijs, opleiding, bij- en omscholing, een leven lang leren, beroepsonderwijs en -opleiding gericht op de toekomst, en betere carrièremogelijkheden bevorderen door de banden tussen het onderwijsstelsel en de arbeidsmarkt te versterken en via niet-formeel en informeel leren verworven vaardigheden, kennis en competenties te erkennen.

| (5) | De richtsnoeren zijn in overeenstemming met het stabiliteits- en groeipact, de bestaande wetgeving van de Unie en verschillende initiatieven van de Unie, zoals Richtlijn 2001/55/EG van de Raad (5), de aanbevelingen van de Raad van 10 maart 2014 (6), 15 februari 2016 (7), 19 december 2016 (8), 15 maart 2018 (9), 22 mei 2018 (10), 22 mei 2019 (11), 8 november 2019 (12), 30 oktober 2020 (13), 24 november 2020 (14), 29 november 2021 (15) en 16 juni 2022 (16), Aanbeveling (EU) 2021/402 van de Commissie (17), Aanbeveling (EU) 2021/1004 van de Raad (18), de resolutie van de Raad van 26 februari 2021 (19), de mededeling van de Commissie van 9 december 2021 — Bouwen aan een economie die werkt voor de mensen: een actieplan voor de sociale economie, Besluit (EU) 2021/2316 van het Europees Parlement en de Raad (20), Richtlijn (EU) 2022/2041 van het Europees Parlement en de Raad van 19 oktober 2022 betreffende toereikende minimumlonen in de Europese Unie (21) en de richtlijn van het Europees Parlement en de Raad inzake het verbeteren van het genderevenwicht bij bestuurders van beursgenoteerde ondernemingen en daarmee samenhangende maatregelen. |
| --- | --- |

(5)

De richtsnoeren zijn in overeenstemming met het stabiliteits- en groeipact, de bestaande wetgeving van de Unie en verschillende initiatieven van de Unie, zoals Richtlijn 2001/55/EG van de Raad (5), de aanbevelingen van de Raad van 10 maart 2014 (6), 15 februari 2016 (7), 19 december 2016 (8), 15 maart 2018 (9), 22 mei 2018 (10), 22 mei 2019 (11), 8 november 2019 (12), 30 oktober 2020 (13), 24 november 2020 (14), 29 november 2021 (15) en 16 juni 2022 (16), Aanbeveling (EU) 2021/402 van de Commissie (17), Aanbeveling (EU) 2021/1004 van de Raad (18), de resolutie van de Raad van 26 februari 2021 (19), de mededeling van de Commissie van 9 december 2021 — Bouwen aan een economie die werkt voor de mensen: een actieplan voor de sociale economie, Besluit (EU) 2021/2316 van het Europees Parlement en de Raad (20), Richtlijn (EU) 2022/2041 van het Europees Parlement en de Raad van 19 oktober 2022 betreffende toereikende minimumlonen in de Europese Unie (21) en de richtlijn van het Europees Parlement en de Raad inzake het verbeteren van het genderevenwicht bij bestuurders van beursgenoteerde ondernemingen en daarmee samenhangende maatregelen.

| (6) | Het Europees Semester combineert de verschillende instrumenten in een overkoepelend kader voor geïntegreerde multilaterale coördinatie en bewaking van het economisch en werkgelegenheidsbeleid binnen de Unie. Bij het streven naar ecologische duurzaamheid, productiviteit, rechtvaardigheid en macro-economische stabiliteit integreert het Europees Semester de beginselen van de Europese pijler van sociale rechten en het monitoringinstrument daarvan, het sociaal scorebord, en voorziet het in nauwe samenwerking met de sociale partners, het maatschappelijk middenveld en andere belanghebbenden. Het draagt bij tot de verwezenlijking van de duurzame ontwikkelingsdoelen. Het economisch en werkgelegenheidsbeleid van de Unie en de lidstaten moet gepaard gaan met de rechtvaardige transitie van Europa naar een klimaatneutrale, ecologisch duurzame en digitale economie, versterking van het concurrentievermogen, waarborging van adequate arbeidsvoorwaarden, bevordering van innovatie, sociale rechtvaardigheid, gelijke kansen en opwaartse sociaal-economische convergentie, en het aanpakken van ongelijkheden en regionale verschillen. |
| --- | --- |

(6)

Het Europees Semester combineert de verschillende instrumenten in een overkoepelend kader voor geïntegreerde multilaterale coördinatie en bewaking van het economisch en werkgelegenheidsbeleid binnen de Unie. Bij het streven naar ecologische duurzaamheid, productiviteit, rechtvaardigheid en macro-economische stabiliteit integreert het Europees Semester de beginselen van de Europese pijler van sociale rechten en het monitoringinstrument daarvan, het sociaal scorebord, en voorziet het in nauwe samenwerking met de sociale partners, het maatschappelijk middenveld en andere belanghebbenden. Het draagt bij tot de verwezenlijking van de duurzame ontwikkelingsdoelen. Het economisch en werkgelegenheidsbeleid van de Unie en de lidstaten moet gepaard gaan met de rechtvaardige transitie van Europa naar een klimaatneutrale, ecologisch duurzame en digitale economie, versterking van het concurrentievermogen, waarborging van adequate arbeidsvoorwaarden, bevordering van innovatie, sociale rechtvaardigheid, gelijke kansen en opwaartse sociaal-economische convergentie, en het aanpakken van ongelijkheden en regionale verschillen.

| (7) | Klimaatverandering en andere milieugerelateerde uitdagingen, de noodzaak om de energieonafhankelijkheid te versnellen, een sociaal billijke en rechtvaardige groene transitie, het waarborgen van de open strategische autonomie van Europa te waarborgen, globalisering, digitalisering, kunstmatige intelligentie, een toename van telewerken, de platformeconomie en demografische ontwikkeling: al deze zaken veranderen de Europese economieën en samenlevingen ingrijpend. De Unie en haar lidstaten moeten samenwerken om die structurele ontwikkelingen effectief en proactief aan te pakken en de bestaande systemen en het daarmee samenhangende beleid zo nodig aan te passen, rekening houdend met de sterke onderlinge afhankelijkheid van de economieën en arbeidsmarkten van de lidstaten. Daartoe is een gecoördineerd, ambitieus en effectief beleid op Unie- en nationaal niveau vereist dat in overeenstemming is met het VWEU en de bepalingen van de Unie betreffende economische governance, waarbij de rol van de sociale partners wordt erkend en rekening wordt gehouden met de Europese pijler van sociale rechten.Dit beleid moet duurzame investeringen stimuleren en opnieuw inzetten op goed gefaseerde hervormingen die duurzame en inclusieve economische groei, het scheppen van hoogwaardige banen, de productiviteit, adequate arbeidsvoorwaarden, sociale en territoriale cohesie, opwaartse sociaal-economische convergentie, veerkracht en budgettaire verantwoordelijkheid bevorderen, met steun uit bestaande financieringsprogramma’s van de Unie, met name de bij Verordening (EU) 2021/241 van het Europees Parlement en de Raad (22) opgerichte herstel- en veerkrachtfaciliteit en de fondsen van het cohesiebeleid, met inbegrip van het bij Verordening (EU) 2021/1057 van het Europees Parlement en de Raad (23) opgerichte Europees Sociaal Fonds Plus en het bij Verordening (EU) 2021/1058 van het Europees Parlement en de Raad (24) geregelde Europees Fonds voor regionale ontwikkeling, alsmede het bij Verordening (EU) 2021/1056 van het Europees Parlement en de Raad (25) opgerichte Fonds voor een rechtvaardige transitie. Het beleid moet maatregelen aan de vraag- en aanbodzijde combineren, en daarbij moet rekening worden gehouden met de economische, ecologische, werkgelegenheids- en sociale effecten. |
| --- | --- |

(7)

Klimaatverandering en andere milieugerelateerde uitdagingen, de noodzaak om de energieonafhankelijkheid te versnellen, een sociaal billijke en rechtvaardige groene transitie, het waarborgen van de open strategische autonomie van Europa te waarborgen, globalisering, digitalisering, kunstmatige intelligentie, een toename van telewerken, de platformeconomie en demografische ontwikkeling: al deze zaken veranderen de Europese economieën en samenlevingen ingrijpend. De Unie en haar lidstaten moeten samenwerken om die structurele ontwikkelingen effectief en proactief aan te pakken en de bestaande systemen en het daarmee samenhangende beleid zo nodig aan te passen, rekening houdend met de sterke onderlinge afhankelijkheid van de economieën en arbeidsmarkten van de lidstaten. Daartoe is een gecoördineerd, ambitieus en effectief beleid op Unie- en nationaal niveau vereist dat in overeenstemming is met het VWEU en de bepalingen van de Unie betreffende economische governance, waarbij de rol van de sociale partners wordt erkend en rekening wordt gehouden met de Europese pijler van sociale rechten.Dit beleid moet duurzame investeringen stimuleren en opnieuw inzetten op goed gefaseerde hervormingen die duurzame en inclusieve economische groei, het scheppen van hoogwaardige banen, de productiviteit, adequate arbeidsvoorwaarden, sociale en territoriale cohesie, opwaartse sociaal-economische convergentie, veerkracht en budgettaire verantwoordelijkheid bevorderen, met steun uit bestaande financieringsprogramma’s van de Unie, met name de bij Verordening (EU) 2021/241 van het Europees Parlement en de Raad (22) opgerichte herstel- en veerkrachtfaciliteit en de fondsen van het cohesiebeleid, met inbegrip van het bij Verordening (EU) 2021/1057 van het Europees Parlement en de Raad (23) opgerichte Europees Sociaal Fonds Plus en het bij Verordening (EU) 2021/1058 van het Europees Parlement en de Raad (24) geregelde Europees Fonds voor regionale ontwikkeling, alsmede het bij Verordening (EU) 2021/1056 van het Europees Parlement en de Raad (25) opgerichte Fonds voor een rechtvaardige transitie. Het beleid moet maatregelen aan de vraag- en aanbodzijde combineren, en daarbij moet rekening worden gehouden met de economische, ecologische, werkgelegenheids- en sociale effecten.

| (8) | Het Europees Parlement, de Raad en de Commissie hebben de Europese pijler van sociale rechten (26) afgekondigd. Deze omvat twintig beginselen en rechten die moeten bijdragen tot goed functionerende en billijke arbeidsmarkten en socialezekerheidsstelsels en die zijn onderverdeeld in drie categorieën: gelijke kansen en toegang tot de arbeidsmarkt, eerlijke arbeidsvoorwaarden, en sociale bescherming en inclusie. De beginselen en rechten zetten de strategische koers uit voor de Unie om ervoor te zorgen dat de transitie naar klimaatneutraliteit en ecologische duurzaamheid, de digitalisering en de demografische verandering op sociaal rechtvaardige en eerlijke wijze verlopen en dat daarbij de territoriale samenhang behouden blijft. De Europese pijler van sociale rechten vormt samen met het begeleidende sociale scorebord een referentiekader om de prestaties van de lidstaten op sociaal en werkgelegenheidsgebied te monitoren, hervormingen op nationaal, regionaal en lokaal niveau te stimuleren en het sociale aspect met het marktbeginsel in de moderne economie te verzoenen, onder meer door de sociale economie te bevorderen. Op 4 maart 2021 heeft de Commissie een actieplan voor de uitvoering van de Europese pijler van sociale rechten (het “actieplan”) uitgebracht met ambitieuze maar realistische kerndoelen en aanvullende subdoelen voor 2030 op het gebied van werkgelegenheid, vaardigheden, onderwijs en armoedebestrijding, alsook het herziene sociale scorebord. |
| --- | --- |

(8)

Het Europees Parlement, de Raad en de Commissie hebben de Europese pijler van sociale rechten (26) afgekondigd. Deze omvat twintig beginselen en rechten die moeten bijdragen tot goed functionerende en billijke arbeidsmarkten en socialezekerheidsstelsels en die zijn onderverdeeld in drie categorieën: gelijke kansen en toegang tot de arbeidsmarkt, eerlijke arbeidsvoorwaarden, en sociale bescherming en inclusie. De beginselen en rechten zetten de strategische koers uit voor de Unie om ervoor te zorgen dat de transitie naar klimaatneutraliteit en ecologische duurzaamheid, de digitalisering en de demografische verandering op sociaal rechtvaardige en eerlijke wijze verlopen en dat daarbij de territoriale samenhang behouden blijft. De Europese pijler van sociale rechten vormt samen met het begeleidende sociale scorebord een referentiekader om de prestaties van de lidstaten op sociaal en werkgelegenheidsgebied te monitoren, hervormingen op nationaal, regionaal en lokaal niveau te stimuleren en het sociale aspect met het marktbeginsel in de moderne economie te verzoenen, onder meer door de sociale economie te bevorderen. Op 4 maart 2021 heeft de Commissie een actieplan voor de uitvoering van de Europese pijler van sociale rechten (het “actieplan”) uitgebracht met ambitieuze maar realistische kerndoelen en aanvullende subdoelen voor 2030 op het gebied van werkgelegenheid, vaardigheden, onderwijs en armoedebestrijding, alsook het herziene sociale scorebord.

| (9) | Op 8 mei 2021 onderkenden de staatshoofden en regeringsleiders tijdens de sociale top van Porto dat de Europese pijler van sociale rechten van wezenlijk belang voor het herstel is en dat de uitvoering ervan het streven van de Unie naar een digitale, groene en rechtvaardige transitie zal versterken, tot opwaartse sociale en economische convergentie zal bijdragen en demografische uitdagingen zal helpen aanpakken. Zij beklemtoonden dat de sociale dimensie, de sociale dialoog en de actieve betrokkenheid van de sociale partners een centrale plaats innemen in een sociale markteconomie met een groot concurrentievermogen. Zij waren van mening dat het actieplan een nuttige leidraad is voor de uitvoering van de Europese pijler van sociale rechten, onder meer op het gebied van werkgelegenheid, vaardigheden, gezondheid en sociale bescherming. Zij waren ingenomen met de nieuwe kerndoelen van de Unie voor 2030 inzake werkgelegenheid (ten minste 78 % van de bevolking in de leeftijdsgroep van 20 tot 64 jaar moet werk hebben), vaardigheden (elk jaar moet ten minste 60 % van alle volwassenen een opleiding volgen) en armoedebestrijding (ten minste 15 miljoen minder armen, van wie 5 miljoen kinderen) alsook met het herziene sociaal scorebord, waarmee kan worden toegezien op de voortgang bij de toepassing van de beginselen van de Europese pijler van sociale rechten binnen het kader voor beleidscoördinatie in de context van het Europees Semester. In het sociaal engagement van Porto werden de lidstaten daarnaast opgeroepen ambitieuze nationale doelen vast te stellen die, rekening houdend met de uitgangspositie van elk land, een passende bijdrage moeten leveren aan de verwezenlijking van de kerndoelen van de Unie voor 2030. In Porto stelden de staatshoofden en regeringsleiders vast dat, nu Europa zich geleidelijk herstelt van de COVID-19-pandemie, de prioriteit ook moet worden verlegd van het beschermen naar het scheppen van banen en het verbeteren van de arbeidskwaliteit; voorts beklemtoonden zij dat, om met het oog op een inclusief herstel voor elkaar te krijgen dat er meer en betere banen voor iedereen worden geschapen, het van cruciaal belang zal zijn de beginselen van de Europese pijler van sociale rechten toe te passen.
  Zij benadrukten hun gehechtheid aan eensgezindheid en solidariteit, wat ook betekent dat voor iedereen gelijke kansen gegarandeerd moeten zijn en dat niemand aan zijn of haar lot wordt overgelaten. Zij verklaarden, conform de strategische agenda 2019-2024 van de Europese Raad, vastbesloten te zijn de uitvoering van de Europese pijler van sociale rechten op Unie- en nationaal niveau verder te blijven verdiepen, met inachtneming van de respectieve bevoegdheden en van het subsidiariteits- en het evenredigheidsbeginsel. Tot slot benadrukten zij hoe belangrijk het is de geboekte voortgang bij de uitvoering van de Europese pijler van sociale rechten en de kerndoelen van de Unie voor 2030 nauwlettend te volgen, ook op het hoogste niveau. |
| --- | --- |

(9)

Op 8 mei 2021 onderkenden de staatshoofden en regeringsleiders tijdens de sociale top van Porto dat de Europese pijler van sociale rechten van wezenlijk belang voor het herstel is en dat de uitvoering ervan het streven van de Unie naar een digitale, groene en rechtvaardige transitie zal versterken, tot opwaartse sociale en economische convergentie zal bijdragen en demografische uitdagingen zal helpen aanpakken. Zij beklemtoonden dat de sociale dimensie, de sociale dialoog en de actieve betrokkenheid van de sociale partners een centrale plaats innemen in een sociale markteconomie met een groot concurrentievermogen. Zij waren van mening dat het actieplan een nuttige leidraad is voor de uitvoering van de Europese pijler van sociale rechten, onder meer op het gebied van werkgelegenheid, vaardigheden, gezondheid en sociale bescherming. Zij waren ingenomen met de nieuwe kerndoelen van de Unie voor 2030 inzake werkgelegenheid (ten minste 78 % van de bevolking in de leeftijdsgroep van 20 tot 64 jaar moet werk hebben), vaardigheden (elk jaar moet ten minste 60 % van alle volwassenen een opleiding volgen) en armoedebestrijding (ten minste 15 miljoen minder armen, van wie 5 miljoen kinderen) alsook met het herziene sociaal scorebord, waarmee kan worden toegezien op de voortgang bij de toepassing van de beginselen van de Europese pijler van sociale rechten binnen het kader voor beleidscoördinatie in de context van het Europees Semester. In het sociaal engagement van Porto werden de lidstaten daarnaast opgeroepen ambitieuze nationale doelen vast te stellen die, rekening houdend met de uitgangspositie van elk land, een passende bijdrage moeten leveren aan de verwezenlijking van de kerndoelen van de Unie voor 2030. In Porto stelden de staatshoofden en regeringsleiders vast dat, nu Europa zich geleidelijk herstelt van de COVID-19-pandemie, de prioriteit ook moet worden verlegd van het beschermen naar het scheppen van banen en het verbeteren van de arbeidskwaliteit; voorts beklemtoonden zij dat, om met het oog op een inclusief herstel voor elkaar te krijgen dat er meer en betere banen voor iedereen worden geschapen, het van cruciaal belang zal zijn de beginselen van de Europese pijler van sociale rechten toe te passen.

Zij benadrukten hun gehechtheid aan eensgezindheid en solidariteit, wat ook betekent dat voor iedereen gelijke kansen gegarandeerd moeten zijn en dat niemand aan zijn of haar lot wordt overgelaten. Zij verklaarden, conform de strategische agenda 2019-2024 van de Europese Raad, vastbesloten te zijn de uitvoering van de Europese pijler van sociale rechten op Unie- en nationaal niveau verder te blijven verdiepen, met inachtneming van de respectieve bevoegdheden en van het subsidiariteits- en het evenredigheidsbeginsel. Tot slot benadrukten zij hoe belangrijk het is de geboekte voortgang bij de uitvoering van de Europese pijler van sociale rechten en de kerndoelen van de Unie voor 2030 nauwlettend te volgen, ook op het hoogste niveau.

| (10) | Naar aanleiding van de Russische invasie van Oekraïne heeft de Europese Raad in zijn conclusies van 24 februari 2022 het optreden van Rusland, dat erop gericht is de Europese en mondiale veiligheid en stabiliteit te ondermijnen, veroordeeld, zijn solidariteit met de Oekraïense bevolking betuigd en gewezen op de schending van het internationaal recht en de beginselen van het Handvest van de Verenigde Naties. In de huidige context is tijdelijke bescherming, zoals verleend bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/382 van de Raad (27), waarbij Richtlijn 2001/55/EG in werking wordt gesteld, noodzakelijk gezien de omvang van de toestroom van vluchtelingen en ontheemden. Hierdoor genieten ontheemden uit Oekraïne in de hele Unie dezelfde rechten die een passend niveau van bescherming bieden. Door deel te nemen aan de Europese arbeidsmarkten kunnen ontheemden uit Oekraïne bijdragen aan een sterkere economie in de Unie en in hun land, en de mensen in hun thuisland ondersteunen. In de toekomst kunnen de opgedane ervaring en verworven vaardigheden bijdragen tot de wederopbouw van Oekraïne. Voor niet-begeleide kinderen en tieners verleent tijdelijke bescherming het recht op wettelijke voogdij en op onderwijs en opvang voor kinderen. De lidstaten moeten de sociale partners betrekken bij het ontwerp, de uitvoering en de evaluatie van beleidsmaatregelen die gericht zijn op het aangaan van de uitdagingen op het gebied van werkgelegenheid en vaardigheden, inclusief de erkenning van kwalificaties, die voortvloeien uit de Russische aanvalsoorlog tegen Oekraïne. De sociale partners spelen een belangrijke rol bij het verzachten van de gevolgen van de oorlog voor het behoud van werkgelegenheid en productie. |
| --- | --- |

(10)

Naar aanleiding van de Russische invasie van Oekraïne heeft de Europese Raad in zijn conclusies van 24 februari 2022 het optreden van Rusland, dat erop gericht is de Europese en mondiale veiligheid en stabiliteit te ondermijnen, veroordeeld, zijn solidariteit met de Oekraïense bevolking betuigd en gewezen op de schending van het internationaal recht en de beginselen van het Handvest van de Verenigde Naties. In de huidige context is tijdelijke bescherming, zoals verleend bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/382 van de Raad (27), waarbij Richtlijn 2001/55/EG in werking wordt gesteld, noodzakelijk gezien de omvang van de toestroom van vluchtelingen en ontheemden. Hierdoor genieten ontheemden uit Oekraïne in de hele Unie dezelfde rechten die een passend niveau van bescherming bieden. Door deel te nemen aan de Europese arbeidsmarkten kunnen ontheemden uit Oekraïne bijdragen aan een sterkere economie in de Unie en in hun land, en de mensen in hun thuisland ondersteunen. In de toekomst kunnen de opgedane ervaring en verworven vaardigheden bijdragen tot de wederopbouw van Oekraïne. Voor niet-begeleide kinderen en tieners verleent tijdelijke bescherming het recht op wettelijke voogdij en op onderwijs en opvang voor kinderen. De lidstaten moeten de sociale partners betrekken bij het ontwerp, de uitvoering en de evaluatie van beleidsmaatregelen die gericht zijn op het aangaan van de uitdagingen op het gebied van werkgelegenheid en vaardigheden, inclusief de erkenning van kwalificaties, die voortvloeien uit de Russische aanvalsoorlog tegen Oekraïne. De sociale partners spelen een belangrijke rol bij het verzachten van de gevolgen van de oorlog voor het behoud van werkgelegenheid en productie.

| (11) | Bij hervormingen van de arbeidsmarkt, inclusief de nationale loonvormingsmechanismen, moeten de nationale praktijken op het gebied van de sociale dialoog en de autonomie van de sociale partners worden geëerbiedigd om eerlijke lonen mogelijk te maken die voor een fatsoenlijke levensstandaard, duurzame groei en opwaartse sociaal-economische convergentie kunnen zorgen. De hervormingen moeten de nodige ruimte creëren voor een breed beraad over sociaal-economische factoren, zoals verbeteringen op het gebied van duurzaamheid, concurrentievermogen, innovatie, het scheppen van hoogwaardige banen, arbeidsvoorwaarden, de bestrijding van armoede onder werkenden, onderwijs, opleiding en vaardigheden, volksgezondheid en sociale inclusie, alsmede reële inkomens. In dat verband helpen de herstel- en veerkrachtfaciliteit en andere Uniefondsen de lidstaten hervormingen en investeringen uit te voeren die in overeenstemming zijn met de prioriteiten van de Unie, waardoor de Europese economieën en samenlevingen duurzamer en veerkrachtiger worden en beter voorbereid zijn op de groene en de digitale transitie in de periode na de COVID-19-pandemie. De Russische aanvalsoorlog tegen Oekraïne heeft de reeds bestaande sociaal-economische uitdagingen als gevolg van de COVID-19-pandemie nog groter gemaakt. De lidstaten en de Unie moeten ervoor blijven zorgen dat de sociale, werkgelegenheids- en economische gevolgen worden beperkt en dat de transities sociaal rechtvaardig en billijk verlopen, ook omdat versterking van de open strategische autonomie en de versnelling van de groene transitie zullen helpen minder afhankelijk te worden van de invoer van energie en andere strategische producten en technologieën, met name uit Rusland. Het bevorderen van de veerkracht het streven naar een inclusieve en veerkrachtige samenleving waarin mensen worden beschermd, maar tevens kunnen anticiperen op veranderingen en ermee om kunnen gaan, en waarin zij actief aan de samenleving en de economie kunnen deelnemen, zijn essentieel.
  Een coherent pakket actieve arbeidsmarktmaatregelen, bestaande uit tijdelijke aanwervings- en transitiestimulansen, een vaardighedenbeleid en verbeterde diensten voor arbeidsvoorziening, is nodig om transities op de arbeidsmarkt te ondersteunen, ook in het licht van de groene en de digitale transitie, zoals wordt benadrukt in Aanbeveling (EU) 2021/402 en in de aanbeveling van de Raad van 16 juni 2022 inzake het garanderen van een rechtvaardige transitie naar klimaatneutraliteit. Fatsoenlijke arbeidsvoorwaarden, waaronder gezondheid en veiligheid op het werk, en de lichamelijke en geestelijke gezondheid van werknemers moeten worden bevorderd. |
| --- | --- |

(11)

Bij hervormingen van de arbeidsmarkt, inclusief de nationale loonvormingsmechanismen, moeten de nationale praktijken op het gebied van de sociale dialoog en de autonomie van de sociale partners worden geëerbiedigd om eerlijke lonen mogelijk te maken die voor een fatsoenlijke levensstandaard, duurzame groei en opwaartse sociaal-economische convergentie kunnen zorgen. De hervormingen moeten de nodige ruimte creëren voor een breed beraad over sociaal-economische factoren, zoals verbeteringen op het gebied van duurzaamheid, concurrentievermogen, innovatie, het scheppen van hoogwaardige banen, arbeidsvoorwaarden, de bestrijding van armoede onder werkenden, onderwijs, opleiding en vaardigheden, volksgezondheid en sociale inclusie, alsmede reële inkomens. In dat verband helpen de herstel- en veerkrachtfaciliteit en andere Uniefondsen de lidstaten hervormingen en investeringen uit te voeren die in overeenstemming zijn met de prioriteiten van de Unie, waardoor de Europese economieën en samenlevingen duurzamer en veerkrachtiger worden en beter voorbereid zijn op de groene en de digitale transitie in de periode na de COVID-19-pandemie. De Russische aanvalsoorlog tegen Oekraïne heeft de reeds bestaande sociaal-economische uitdagingen als gevolg van de COVID-19-pandemie nog groter gemaakt. De lidstaten en de Unie moeten ervoor blijven zorgen dat de sociale, werkgelegenheids- en economische gevolgen worden beperkt en dat de transities sociaal rechtvaardig en billijk verlopen, ook omdat versterking van de open strategische autonomie en de versnelling van de groene transitie zullen helpen minder afhankelijk te worden van de invoer van energie en andere strategische producten en technologieën, met name uit Rusland. Het bevorderen van de veerkracht het streven naar een inclusieve en veerkrachtige samenleving waarin mensen worden beschermd, maar tevens kunnen anticiperen op veranderingen en ermee om kunnen gaan, en waarin zij actief aan de samenleving en de economie kunnen deelnemen, zijn essentieel.

Een coherent pakket actieve arbeidsmarktmaatregelen, bestaande uit tijdelijke aanwervings- en transitiestimulansen, een vaardighedenbeleid en verbeterde diensten voor arbeidsvoorziening, is nodig om transities op de arbeidsmarkt te ondersteunen, ook in het licht van de groene en de digitale transitie, zoals wordt benadrukt in Aanbeveling (EU) 2021/402 en in de aanbeveling van de Raad van 16 juni 2022 inzake het garanderen van een rechtvaardige transitie naar klimaatneutraliteit. Fatsoenlijke arbeidsvoorwaarden, waaronder gezondheid en veiligheid op het werk, en de lichamelijke en geestelijke gezondheid van werknemers moeten worden bevorderd.

| (12) | Het is zaak alle vormen van discriminatie te bestrijden, de gelijkheid van vrouwen en mannen te waarborgen en de werkgelegenheid voor jongeren te bevorderen. Het is belangrijk dat iedereen gelijke kansen en mogelijkheden krijgt en dat armoede en sociale uitsluiting — met name van kinderen, personen met een beperking en Roma — worden bestreden, met name door arbeidsmarkten doeltreffend te laten functioneren en te zorgen voor toereikende en inclusieve stelsels voor sociale bescherming, zoals bepaald in de aanbeveling van de Raad van 8 november 2019, en door de belemmeringen voor inclusief en toekomstgericht onderwijs, opleiding, een leven lang leren en arbeidsparticipatie weg te nemen, onder meer door te investeren in voor- en vroegschoolse educatie en opvang — in overeenstemming met de Europese kindergarantie — en in digitale en groene vaardigheden. Tijdige en gelijkwaardige toegang tot betaalbare langdurige zorg en gezondheidszorg, met inbegrip van preventieve zorg en gezondheidsbevordering, is ook in het licht van de sinds 2020 heersende COVID-19-pandemie en tegen de achtergrond van een vergrijzende samenleving zeer relevant. Het potentieel van personen met een beperking om bij te dragen aan de economische groei en de sociale ontwikkeling moet beter worden benut. Met de opkomst van nieuwe economische en bedrijfsmodellen op de werkplek in de Unie veranderen ook de arbeidsverhoudingen. De lidstaten moeten ervoor zorgen dat arbeidsverhoudingen die voortkomen uit nieuwe vormen van werk, het Europees sociaal model in stand houden en versterken. |
| --- | --- |

(12)

Het is zaak alle vormen van discriminatie te bestrijden, de gelijkheid van vrouwen en mannen te waarborgen en de werkgelegenheid voor jongeren te bevorderen. Het is belangrijk dat iedereen gelijke kansen en mogelijkheden krijgt en dat armoede en sociale uitsluiting — met name van kinderen, personen met een beperking en Roma — worden bestreden, met name door arbeidsmarkten doeltreffend te laten functioneren en te zorgen voor toereikende en inclusieve stelsels voor sociale bescherming, zoals bepaald in de aanbeveling van de Raad van 8 november 2019, en door de belemmeringen voor inclusief en toekomstgericht onderwijs, opleiding, een leven lang leren en arbeidsparticipatie weg te nemen, onder meer door te investeren in voor- en vroegschoolse educatie en opvang — in overeenstemming met de Europese kindergarantie — en in digitale en groene vaardigheden. Tijdige en gelijkwaardige toegang tot betaalbare langdurige zorg en gezondheidszorg, met inbegrip van preventieve zorg en gezondheidsbevordering, is ook in het licht van de sinds 2020 heersende COVID-19-pandemie en tegen de achtergrond van een vergrijzende samenleving zeer relevant. Het potentieel van personen met een beperking om bij te dragen aan de economische groei en de sociale ontwikkeling moet beter worden benut. Met de opkomst van nieuwe economische en bedrijfsmodellen op de werkplek in de Unie veranderen ook de arbeidsverhoudingen. De lidstaten moeten ervoor zorgen dat arbeidsverhoudingen die voortkomen uit nieuwe vormen van werk, het Europees sociaal model in stand houden en versterken.

| (13) | De geïntegreerde richtsnoeren moeten als basis dienen voor landspecifieke aanbevelingen die de Raad tot de lidstaten kan richten. De lidstaten moeten ten volle gebruikmaken van hun React-EU-middelen die zijn vastgesteld bij Verordening (EU) 2020/2221 van het Europees Parlement en de Raad (28), die de fondsen voor het cohesiebeleid voor de periode 2014-2020 en het Fonds voor Europese hulp aan de meest behoeftigen (FEAD) tot 2023 ondersteunt. Naar aanleiding van de huidige crisis in Oekraïne is Verordening (EU) 2020/2221 verder aangevuld door Verordening (EU) 2022/562 van het Europees Parlement en de Raad (29), alsmede door een bijkomende wijziging van Verordening (EU) 2021/1060 van het Europees Parlement en de Raad (30) wat betreft de verhoging van de voorfinanciering uit de React-EU-middelen en door de vaststelling van nieuwe eenheidskosten om de integratie van mensen die Oekraïne verlaten en de Unie binnenkomen te helpen versnellen, zoals bepaald in Verordening (EU) 2022/613 van het Europees Parlement en de Raad (31).
  Bovendien moeten de lidstaten voor de programmeringsperiode 2021-2027 ten volle gebruikmaken van het Europees Sociaal Fonds Plus, het Europees Fonds voor regionale ontwikkeling, de herstel- en veerkrachtfaciliteit en andere Uniefondsen, waaronder het Fonds voor een rechtvaardige transitie, en InvestEU, vastgesteld bij Verordening (EU) 2021/523 van het Europees Parlement en de Raad (32), om hoogwaardige werkgelegenheid en sociale investeringen te bevorderen, armoede en sociale uitsluiting tegen te gaan, discriminatie te bestrijden, toegankelijkheid te waarborgen, en bij- en omscholingsmogelijkheden voor de beroepsbevolking, een leven lang leren en een hoogwaardig onderwijs- en opleidingsaanbod voor iedereen, met inbegrip van digitale geletterdheid en vaardigheden, te stimuleren, teneinde de mensen de kennis en kwalificaties te bieden die zij voor een digitale en groene economie nodig hebben. De lidstaten moeten ook ten volle gebruikmaken van het Europees Fonds voor aanpassing aan de globalisering voor ontslagen werknemers, als vastgesteld bij Verordening (EU) 2021/691 van het Europees Parlement en de Raad (33) ter ondersteuning van werknemers die zijn ontslagen als gevolg van grote herstructureringen, zoals bij de COVID-19-pandemie, van sociaal-economische veranderingen die het gevolg zijn van globalere trends, en van technologische en milieuveranderingen. Hoewel de geïntegreerde richtsnoeren gericht zijn tot de lidstaten en de Unie, moeten zij worden uitgevoerd in partnerschap met alle nationale, regionale en lokale autoriteiten, in nauwe samenwerking met de parlementen, de sociale partners en de vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld. |
| --- | --- |

(13)

De geïntegreerde richtsnoeren moeten als basis dienen voor landspecifieke aanbevelingen die de Raad tot de lidstaten kan richten. De lidstaten moeten ten volle gebruikmaken van hun React-EU-middelen die zijn vastgesteld bij Verordening (EU) 2020/2221 van het Europees Parlement en de Raad (28), die de fondsen voor het cohesiebeleid voor de periode 2014-2020 en het Fonds voor Europese hulp aan de meest behoeftigen (FEAD) tot 2023 ondersteunt. Naar aanleiding van de huidige crisis in Oekraïne is Verordening (EU) 2020/2221 verder aangevuld door Verordening (EU) 2022/562 van het Europees Parlement en de Raad (29), alsmede door een bijkomende wijziging van Verordening (EU) 2021/1060 van het Europees Parlement en de Raad (30) wat betreft de verhoging van de voorfinanciering uit de React-EU-middelen en door de vaststelling van nieuwe eenheidskosten om de integratie van mensen die Oekraïne verlaten en de Unie binnenkomen te helpen versnellen, zoals bepaald in Verordening (EU) 2022/613 van het Europees Parlement en de Raad (31).

Bovendien moeten de lidstaten voor de programmeringsperiode 2021-2027 ten volle gebruikmaken van het Europees Sociaal Fonds Plus, het Europees Fonds voor regionale ontwikkeling, de herstel- en veerkrachtfaciliteit en andere Uniefondsen, waaronder het Fonds voor een rechtvaardige transitie, en InvestEU, vastgesteld bij Verordening (EU) 2021/523 van het Europees Parlement en de Raad (32), om hoogwaardige werkgelegenheid en sociale investeringen te bevorderen, armoede en sociale uitsluiting tegen te gaan, discriminatie te bestrijden, toegankelijkheid te waarborgen, en bij- en omscholingsmogelijkheden voor de beroepsbevolking, een leven lang leren en een hoogwaardig onderwijs- en opleidingsaanbod voor iedereen, met inbegrip van digitale geletterdheid en vaardigheden, te stimuleren, teneinde de mensen de kennis en kwalificaties te bieden die zij voor een digitale en groene economie nodig hebben. De lidstaten moeten ook ten volle gebruikmaken van het Europees Fonds voor aanpassing aan de globalisering voor ontslagen werknemers, als vastgesteld bij Verordening (EU) 2021/691 van het Europees Parlement en de Raad (33) ter ondersteuning van werknemers die zijn ontslagen als gevolg van grote herstructureringen, zoals bij de COVID-19-pandemie, van sociaal-economische veranderingen die het gevolg zijn van globalere trends, en van technologische en milieuveranderingen. Hoewel de geïntegreerde richtsnoeren gericht zijn tot de lidstaten en de Unie, moeten zij worden uitgevoerd in partnerschap met alle nationale, regionale en lokale autoriteiten, in nauwe samenwerking met de parlementen, de sociale partners en de vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld.

| (14) | Het Comité voor de werkgelegenheid en het Comité voor sociale bescherming moeten overeenkomstig hun respectieve, op het Verdrag gebaseerde mandaten, toezicht houden op de wijze waarop de betrokken beleidsmaatregelen worden uitgevoerd in het licht van de richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid. Die comités en andere voorbereidende instanties van de Raad die bij de coördinatie van het economisch en het sociaal beleid zijn betrokken, moeten nauw met elkaar samenwerken. De beleidsdialoog tussen het Europees Parlement, de Raad en de Commissie, in het bijzonder met betrekking tot de richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid van de lidstaten, moet worden gehandhaafd. |
| --- | --- |

(14)

Het Comité voor de werkgelegenheid en het Comité voor sociale bescherming moeten overeenkomstig hun respectieve, op het Verdrag gebaseerde mandaten, toezicht houden op de wijze waarop de betrokken beleidsmaatregelen worden uitgevoerd in het licht van de richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid. Die comités en andere voorbereidende instanties van de Raad die bij de coördinatie van het economisch en het sociaal beleid zijn betrokken, moeten nauw met elkaar samenwerken. De beleidsdialoog tussen het Europees Parlement, de Raad en de Commissie, in het bijzonder met betrekking tot de richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid van de lidstaten, moet worden gehandhaafd.

| (15) | Het Comité voor sociale bescherming is geraadpleegd, |
| --- | --- |

(15)

Het Comité voor sociale bescherming is geraadpleegd,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De in de bijlage opgenomen richtsnoeren voor het werkgelegenheidsbeleid van de lidstaten (de “richtsnoeren”) worden vastgesteld. De richtsnoeren maken deel uit van de geïntegreerde richtsnoeren.

Artikel 2

De lidstaten houden in hun werkgelegenheidsbeleid en hervormingsprogramma’s, waarover overeenkomstig artikel 148, lid 3, van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU) verslag wordt gedaan, rekening met de richtsnoeren.

Artikel 3

Dit besluit is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, 21 november 2022.

Voor de Raad

De voorzitter

Z. NEKULA

---

(1)  Advies van 18 oktober 2022 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad).

1

(2)  Advies van 21 september 2022 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad).

2

(3)  Advies van 21 oktober 2022 (nog niet bekendgemaakt in het Publicatieblad).

3

(4)  Aanbeveling (EU) 2015/1184 van de Raad van 14 juli 2015 betreffende de globale richtsnoeren voor het economisch beleid van de lidstaten en de Europese Unie (PB L 192 van 18.7.2015, blz. 27).

4

(5)  Richtlijn 2001/55/EG van de Raad van 20 juli 2001 betreffende minimumnormen voor het verlenen van tijdelijke bescherming in geval van massale toestroom van ontheemden en maatregelen ter bevordering van een evenwicht tussen de inspanning van de lidstaten voor de opvang en het dragen van de consequenties van de opvang van deze personen (PB L 212 van 7.8.2001, blz. 12).

5

(6)  Aanbeveling van de Raad van 10 maart 2014 inzake een kwaliteitskader voor stages (PB C 88 van 27.3.2014, blz. 1).

6

(7)  Aanbeveling van de Raad van 15 februari 2016 betreffende de integratie van langdurig werklozen op de arbeidsmarkt (PB C 67 van 20.2.2016, blz. 1).

7

(8)  Aanbeveling van de Raad van 19 december 2016 tot invoering van bijscholingstrajecten: nieuwe mogelijkheden voor volwassenen (PB C 484 van 24.12.2016, blz. 1).

8

(9)  Aanbeveling van de Raad van 15 maart 2018 voor een Europees kader voor hoogwaardige en doeltreffende leerlingplaatsen (PB C 153 van 2.5.2018, blz. 1).

9

(10)  Aanbeveling van de Raad van 22 mei 2018 inzake sleutelcompetenties voor een leven lang leren (PB C 189 van 4.6.2018, blz. 1).

10

(11)  Aanbeveling van de Raad van 22 mei 2019 betreffende stelsels voor kwaliteitsvolle voor- en vroegschoolse educatie en kinderopvang (PB C 189 van 5.6.2019, blz. 4).

11

(12)  Aanbeveling van de Raad van 8 november 2019 met betrekking tot de toegang tot sociale bescherming voor werknemers en zelfstandigen (PB C 387 van 15.11.2019, blz. 1).

12

(13)  Aanbeveling van de Raad van 30 oktober 2020 inzake Een brug naar banen — Versterking van de jongerengarantie en tot vervanging van de aanbeveling van de Raad van 22 april 2013 tot invoering van een jongerengarantie (PB C 372 van 4.11.2020, blz. 1).

13

(14)  Aanbeveling van de Raad van 24 november 2020 inzake beroepsonderwijs en -opleiding voor duurzaam concurrentievermogen, sociale rechtvaardigheid en veerkracht (PB C 417 van 2.12.2020, blz. 1).

14

(15)  Aanbeveling van de Raad van 29 november 2021 over blended leren voor hoogwaardig en inclusief basis- en middelbaar onderwijs (PB C 504 van 14.12.2021, blz. 21).

15

(16)  Aanbeveling van de Raad van 16 juni 2022 betreffende een Europese benadering van microcredentials voor een leven lang leren en inzetbaarheid op de arbeidsmarkt (PB C 243 van 27.6.2022, blz. 10), aanbeveling van de Raad van 16 juni 2022 inzake individuele leerrekeningen (PB C 243 van 27.6.2022, blz. 26) en aanbeveling van de Raad van 16 juni 2022 inzake het garanderen van een rechtvaardige transitie naar klimaatneutraliteit (PB C 243 van 27.6.2022, blz. 35).

16

(17)  Aanbeveling (EU) 2021/402 van de Commissie van 4 maart 2021 over doeltreffende actieve steun voor werkgelegenheid na de COVID-19-crisis (EASE) (PB L 80 van 8.3.2021, blz. 1).

17

(18)  Aanbeveling (EU) 2021/1004 van de Raad van 14 juni 2021 tot instelling van een Europese kindergarantie (PB L 223 van 22.6.2021, blz. 14).

18

(19)  Resolutie van de Raad betreffende een strategisch kader voor Europese samenwerking op het gebied van onderwijs en opleiding met het oog op de Europese Onderwijsruimte en verder (2021-2030) (PB C 66 van 26.2.2021, blz. 1).

19

(20)  Besluit (EU) 2021/2316 van het Europees Parlement en de Raad van 22 december 2021 over een Europees Jaar van de Jeugd (2022) (PB L 462 van 28.12.2021, blz. 1).

20

(21)  (PB L 275 van 25.10.2022).

21

(22)  Verordening (EU) 2021/241 van het Europees Parlement en de Raad van 12 februari 2021 tot instelling van de herstel- en veerkrachtfaciliteit (PB L 57 van 18.2.2021, blz. 17).

22

(23)  Verordening (EU) 2021/1057 van het Europees Parlement en de Raad van 24 juni 2021 tot oprichting van het Europees Sociaal Fonds Plus (ESF+) en tot intrekking van Verordening (EU) nr. 1296/2013 (PB L 231 van 30.6.2021, blz. 21).

23

(24)  Verordening (EU) 2021/1058 van het Europees Parlement en de Raad van 24 juni 2021 inzake het Europees Fonds voor regionale ontwikkeling en het Cohesiefonds (PB L 231 van 30.6.2021, blz. 60).

24

(25)  Verordening (EU) 2021/1056 van het Europees Parlement en de Raad van 24 juni 2021 tot oprichting van het Fonds voor een rechtvaardige transitie (PB L 231 van 30.6.2021, blz. 1).

25

(26)  Interinstitutionele proclamatie van de Europese pijler van sociale rechten (PB C 428 van 13.12.2017, blz. 10).

26

(27)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/382 van de Raad van 4 maart 2022 tot vaststelling van het bestaan van een massale toestroom van ontheemden uit Oekraïne in de zin van artikel 5 van Richtlijn 2001/55/EG, en tot invoering van tijdelijke bescherming naar aanleiding daarvan (PB L 71 van 4.3.2022, blz. 1).

27

(28)  Verordening (EU) 2020/2221 van het Europees Parlement en de Raad van 23 december 2020 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1303/2013 wat betreft extra middelen en uitvoeringsregelingen om bijstand te verlenen ter bevordering van het crisisherstel in de context van de COVID-19-pandemie en de sociale gevolgen daarvan en ter voorbereiding van een groen, digitaal en veerkrachtig herstel van de economie (React-EU) (PB L 437 van 28.12.2020, blz. 30).

28

(29)  Verordening (EU) 2022/562 van het Europees Parlement en de Raad van 6 april 2022 tot wijziging van Verordeningen (EU) nr. 1303/2013 en (EU) nr. 223/2014 wat betreft maatregelen uit hoofde van het cohesiebeleid ten behoeve van vluchtelingen in Europa (CARE) (PB L 109 van 8.4.2022, blz. 1).

29

(30)  Verordening (EU) 2021/1060 van het Europees Parlement en de Raad van 24 juni 2021 houdende gemeenschappelijke bepalingen inzake het Europees Fonds voor regionale ontwikkeling, het Europees Sociaal Fonds Plus, het Cohesiefonds, het Fonds voor een rechtvaardige transitie en het Europees Fonds voor maritieme zaken, visserij en aquacultuur en de financiële regels voor die fondsen en voor het Fonds voor asiel, migratie en integratie, het Fonds voor interne veiligheid en het Instrument voor financiële steun voor grensbeheer en visumbeleid (PB L 231 van 30.6.2021, blz. 159).

30

(31)  Verordening (EU) 2022/613 van het Europees Parlement en de Raad van 12 april 2022 tot wijziging van Verordeningen (EU) nr. 1303/2013 en (EU) nr. 223/2014 wat betreft de verhoging van de voorfinanciering uit de React-EU-middelen en de vaststelling van eenheidskosten (PB L 115 van 13.4.2022, blz. 38).

31

(32)  Verordening (EU) 2021/523 van het Europees Parlement en de Raad van 24 maart 2021 tot vaststelling van het InvestEU-programma en tot wijziging van Verordening (EU) 2015/1017 (PB L 107 van 26.3.2021, blz. 30).

32

(33)  Verordening (EU) 2021/691 van het Europees Parlement en de Raad van 28 april 2021 betreffende het Europees Fonds voor aanpassing aan de globalisering voor ontslagen werknemers (EFG) en tot intrekking van Verordening (EU) nr. 1309/2013 (PB L 153 van 3.5.2021, blz. 48).

33

---

BIJLAGE

Richtsnoer 5: De vraag naar arbeid stimuleren

De lidstaten moeten een duurzame sociale markteconomie actief bevorderen en investeringen in het scheppen van hoogwaardige banen faciliteren en ondersteunen. Daartoe moeten zij ook het potentieel van de digitale en de groene transitie benutten, in het licht van het kerndoel van de Unie voor 2030 inzake werkgelegenheid. Daartoe moeten zij de belemmeringen wegnemen waarmee bedrijven bij het werven van personeel geconfronteerd worden, verantwoord ondernemerschap en echte zelfstandige arbeid bevorderen en vooral de oprichting en groei van micro-, kleine en middelgrote ondernemingen ondersteunen, onder andere via toegang tot financiering. De lidstaten moeten de ontwikkeling van de sociale economie actief bevorderen en het volledige potentieel ervan benutten, sociale innovatie en sociale ondernemingen stimuleren, en bedrijfsmodellen aanmoedigen die hoogwaardige banen creëren en sociale voordelen genereren, vooral op lokaal niveau, met name in de circulaire economie en in gebieden die het zwaarst worden getroffen door de transitie naar een groene economie als gevolg van de sectorale specialisatie ervan.

Naar aanleiding van de COVID-19-pandemie moeten de herstructureringsprocessen ook vergemakkelijkt en ondersteund worden door goed opgezette werktijdverkortings- en soortgelijke regelingen, waar nodig met oog voor het behoud van werkgelegenheid, om de modernisering van de economie ondersteunen, onder meer via de ontwikkeling van de bijbehorende vaardigheden. Er moeten goed doordachte aanwervings- en transitiestimulansen en bij- en omscholingsmaatregelen worden overwogen om het scheppen van banen en de transities gedurende het hele beroepsleven te ondersteunen en tekorten aan arbeidskrachten en vaardigheden aan te pakken, ook in het licht van de digitale en de groene transitie, demografische verandering en de gevolgen van de Russische aanvalsoorlog tegen Oekraïne.

Er moet minder belasting worden geheven op arbeid en meer op andere bronnen die voordeliger zijn voor de werkgelegenheid en de inclusieve groei, en die stroken met de klimaat- en milieudoelstellingen. Daarbij moet rekening worden gehouden met het herverdelingseffect van het belastingstelsel en de gevolgen daarvan voor de arbeidsmarktparticipatie van vrouwen en moeten de inkomsten voor een toereikende sociale bescherming en groeibevorderende uitgaven worden veiliggesteld.

De lidstaten, met inbegrip van die met een wettelijk minimumloon, moeten collectieve loononderhandelingen bevorderen en de sociale partners daarbij effectief betrekken op een transparante en voorspelbare manier, om ervoor te zorgen dat de lonen kunnen worden afgestemd op de ontwikkeling van de productiviteit en om billijke lonen die een behoorlijke levensstandaard garanderen, te bevorderen, waarbij de aandacht vooral uitgaat naar de lagere en middeninkomens om de opwaartse sociaal-economische convergentie te versterken. Loonvormingsmechanismen moeten rekening houden met sociaal-economische omstandigheden, met inbegrip van groei van de werkgelegenheid, concurrentievermogen en regionale en sectorale ontwikkelingen. Rekening houdend met de nationale praktijken en de autonomie van de sociale partners, moeten de lidstaten en de sociale partners ervoor zorgen dat alle werknemers een toereikend loon krijgen, direct dan wel indirect op basis van collectieve overeenkomsten of een toereikend wettelijk minimumloon. Daarbij moeten zij rekening houden met het effect van het loon op het concurrentievermogen, het scheppen van banen en de armoede onder werkenden.

Richtsnoer 6: Het arbeidsaanbod vergroten, de toegang verbeteren tot de arbeidsmarkt en de mogelijkheden om gedurende het hele leven vaardigheden en competenties te verwerven, verruimen

Tegen de achtergrond van de digitale en de groene transitie, demografische veranderingen en de Russische aanvalsoorlog tegen Oekraïne moeten de lidstaten de duurzaamheid, de productiviteit, de inzetbaarheid en het menselijk kapitaal vergroten door ervoor te zorgen dat mensen in de loop van hun leven vaardigheden en competenties opdoen om te kunnen voldoen aan de huidige en toekomstige behoeften op de arbeidsmarkt, in het licht van het kerndoel van de Unie voor 2030 inzake vaardigheden. De lidstaten moeten ook moderniseringen en investeringen in hun onderwijs- en opleidingsstelsels doorvoeren om te voorzien in hoogwaardig en inclusief onderwijs, met inbegrip van beroepsonderwijs en -opleiding, toegang tot digitaal leren, taalopleidingen (bv. in het geval van vluchtelingen, ook uit Oekraïne) en verwerving van ondernemersvaardigheden. De lidstaten moeten samenwerken met de sociale partners, aanbieders van onderwijs en opleiding, ondernemingen en andere belanghebbenden om structurele tekortkomingen in de onderwijs- en opleidingsstelsels aan te pakken en de kwaliteit en de relevantie ervan voor de arbeidsmarkt te verbeteren, ook om de groene en de digitale transitie mogelijk te maken, de bestaande mismatch in vaardigheden aan te pakken en nieuwe tekorten te voorkomen, met name voor activiteiten in verband met REPowerEU, zoals de uitrol van hernieuwbare energie en de renovatie van gebouwen.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan de uitdagingen waarmee leerkrachten en opleiders worden geconfronteerd, onder meer door te investeren in hun digitale competenties. De onderwijs- en opleidingsstelsels moeten alle lerenden sleutelcompetenties bijbrengen, waaronder basis- en digitale vaardigheden maar ook transversale competenties, om de basis te leggen voor aanpassingsvermogen en veerkracht in het verdere leven en te zorgen dat leerkrachten bereid zijn die vaardigheden bij lerenden te cultiveren. De lidstaten moeten volwassenen in de werkende leeftijd ondersteunen bij de toegang tot opleiding en personen meer stimulansen en motivatie geven om een opleiding te volgen, in voorkomend geval door middel van individuele opleidingsrechten, zoals individuele leerrekeningen, en het waarborgen van de overdraagbaarheid ervan tijdens de overgang op de arbeidsmarkt, alsook door middel van een betrouwbaar systeem voor de beoordeling van de opleidingskwaliteit. De lidstaten moeten het gebruik van microcredentials om een leven lang leren en inzetbaarheid te ondersteunen, onderzoeken. Zij moeten iedereen in staat stellen te anticiperen op de behoeften van de arbeidsmarkt en zich daaraan beter aan te passen, met name door middel van voortdurende bij- en omscholing en het verschaffen van geïntegreerde begeleiding en geïntegreerd advies, met als doel eerlijke en rechtvaardige transities voor iedereen te ondersteunen, de sociale resultaten te versterken, tekorten op de arbeidsmarkt en de mismatch in vaardigheden aan te pakken, de economie in het algemeen schokbestendiger te maken en eventuele aanpassingen te faciliteren.

De lidstaten moeten gelijke kansen voor iedereen bevorderen door ongelijkheden in onderwijs- en opleidingsstelsels aan te pakken. Met name moeten kinderen toegang krijgen tot betaalbare en kwaliteitsvolle voor- en vroegschoolse educatie en opvang, in overeenstemming met de Europese kindergarantie. De lidstaten moeten het algemene kwalificatieniveau verhogen, het aantal voortijdige verlaters van onderwijs en opleiding verminderen, de toegang tot onderwijs voor kansarme kinderen en kinderen uit verafgelegen gebieden stimuleren, beroepsonderwijs en -opleiding aantrekkelijker maken en de toegang tot tertiair onderwijs en de voltooiing ervan bevorderen, de overgang van onderwijs naar werk voor jongeren vergemakkelijken door middel van hoogwaardige stages en leerlingplaatsen, en de deelname van volwassenen aan permanente educatie vergroten, met name van lerenden uit kansarme milieus en van de minst gekwalificeerde leerlingen. Rekening houdend met de nieuwe eisen van een digitale, groene en vergrijzende samenleving, moeten de lidstaten werkplekleren in hun stelsels voor beroepsonderwijs en -opleiding een grotere rol geven, onder meer door kwalitatief goede en effectieve leerlingplaatsen, en ervoor zorgen dat er meer mensen, en met name vrouwen, afstuderen in wetenschap, technologie, engineering en wiskunde (STEM), zowel in stelsels voor beroepsonderwijs en -opleiding als in het tertiair onderwijs. Voorts moeten de lidstaten de relevantie voor de arbeidsmarkt van tertiair onderwijs en, in voorkomend geval, onderzoek vergroten, de monitoring en prognose van vaardigheden verbeteren, vaardigheden zichtbaarder en kwalificaties beter vergelijkbaar maken, ook wanneer zij in het buitenland zijn verworven, en meer mogelijkheden bieden voor de erkenning en validering van vaardigheden en competenties die buiten formeel onderwijs en formele opleiding zijn verworven, ook voor vluchtelingen en personen met een tijdelijke beschermingsstatus. De lidstaten moeten het aanbod van en deelname aan flexibele vormen van voortgezet beroepsonderwijs en voortgezette beroepsopleiding verbeteren en uitbreiden. Zij moeten ook laaggeschoolde volwassenen ondersteunen, zodat die op lange termijn (beter) inzetbaar blijven, door de toegang tot en de benutting van hoogwaardige leermogelijkheden te verbeteren. Dit kan door de uitvoering van de aanbeveling van de Raad van 19 december 2016 tot invoering van bijscholingstrajecten, met onder andere een beoordeling van de vaardigheden, een op de marktkansen afgestemd aanbod van onderwijs en opleiding, en de validering en erkenning van verworven vaardigheden.

De lidstaten moeten werklozen en inactieve personen tijdig doeltreffende, gecoördineerde bijstand op maat verlenen in de vorm van hulp bij het zoeken van een baan, opleiding, omscholing en toegang tot andere ondersteunende diensten, met bijzondere aandacht voor kwetsbare groepen en personen die bijzonder getroffen zijn door de groene en de digitale transitie of schokken op de arbeidsmarkt. Er moet zo snel mogelijk worden voorzien in omvattende strategieën waarbij uiterlijk na 18 maanden werkloosheid een grondige beoordeling van elke werkloze wordt uitgevoerd, om langdurige en structurele werkloosheid sterk terug te dringen en te voorkomen. Er moeten oplossingen worden gezocht voor de jeugdwerkloosheid en jongeren die geen onderwijs of opleiding volgen (NEET’s), door voortijdig verlaten van onderwijs en opleiding te voorkomen en de overgang van school naar werk structureel te verbeteren, onder andere door middel van een volledige uitvoering van de versterkte jongerengarantie, in het bijzonder ter bevordering van hoogwaardige werkgelegenheid voor jongeren bij het herstel na de pandemie. Daarnaast moeten de lidstaten hun inspanningen opvoeren, met name om te benadrukken hoe de groene en de digitale transitie een hernieuwd toekomstperspectief bieden en kansen scheppen om de negatieve gevolgen van de pandemie voor jongeren tegen te gaan.

De lidstaten moeten ernaar streven belemmeringen en ontmoedigende factoren weg te nemen en prikkels te bieden voor participatie op de arbeidsmarkt, met name voor mensen met een laag inkomen, tweede verdieners (vaak vrouwen) en degenen die het verst van de arbeidsmarkt af staan, met inbegrip van mensen met een migrantenachtergrond en gemarginaliseerde Roma. Gezien het grote tekort aan arbeidskrachten in bepaalde beroepen en sectoren moeten de lidstaten ertoe bijdragen het arbeidsaanbod te stimuleren, met name door toereikende lonen, fatsoenlijke arbeidsomstandigheden, en een doeltreffend actief arbeidsmarktbeleid te bevorderen, met inachtneming van de rol van de sociale partners. De lidstaten moeten, onder meer via gerichte financiële ondersteuningsmaatregelen en diensten, ook ondersteuning bieden voor een aangepaste werkomgeving, zodat personen met een handicap kunnen deelnemen aan de arbeidsmarkt en aan het maatschappelijk leven.

De arbeidsparticipatie- en loonkloof tussen vrouwen en mannen en genderstereotypen moeten worden aangepakt. De lidstaten moeten werk maken van gelijkheid van vrouwen en mannen en een grotere participatie van vrouwen op de arbeidsmarkt, onder meer door te zorgen voor gelijke kansen en loopbaanontwikkeling, door belemmeringen voor de toegang tot leiderschapsposities op alle besluitvormingsniveaus weg te nemen en door geweld en pesterijen op de werkvloer, waar voornamelijk vrouwen het slachtoffer van zijn, te bestrijden. Er moet worden gezorgd voor gelijke beloning voor gelijk of gelijkwaardig werk, alsook voor loontransparantie. Het combineren van werk, gezin en privéleven moet voor zowel vrouwen als mannen worden bevorderd, in het bijzonder door toegang te bieden tot hoogwaardige en betaalbare voorzieningen voor langdurige zorg en voor- en vroegschoolse educatie en opvang. De lidstaten moeten ervoor zorgen dat ouders en andere personen met zorgtaken toegang hebben tot gepast verlof om gezinsredenen en flexibele werkregelingen, zodat een goede combinatie van werk, gezin en privéleven mogelijk is, en zij moeten een evenwichtig gebruik van verlofrechten tussen ouders bevorderen.

Richtsnoer 7: De werking van de arbeidsmarkten en de doeltreffendheid van de sociale dialoog verbeteren

De lidstaten moeten samen met de sociale partners werken aan eerlijke, transparante en voorspelbare arbeidsvoorwaarden, waarbij de rechten en verplichtingen moeten worden afgewogen, zodat zij van een dynamische en productieve beroepsbevolking en nieuwe arbeidspatronen en bedrijfsmodellen kunnen profiteren. Zij moeten segmentatie op de arbeidsmarkt voorkomen en terugdringen, zwartwerk en schijnzelfstandigheid bestrijden en de overgang naar arbeidsrelaties voor onbepaalde tijd bevorderen. Regels voor bescherming van de werkgelegenheid, alsook arbeidswetgeving en instellingen moeten allemaal bijdragen tot zowel een gunstig wervingsklimaat als de nodige flexibiliteit voor werkgevers om snel in te spelen op economische veranderingen, en moeten tegelijk arbeidsrechten vrijwaren en sociale bescherming, een passende beveiliging, en een gezonde, veilige en aangepaste werkomgeving voor alle werknemers waarborgen. De bevordering van het gebruik van flexibele werkregelingen zoals telewerken kan bijdragen tot een hogere arbeidsparticipatie en inclusievere arbeidsmarkten in de situatie na de pandemie. Tegelijkertijd is het belangrijk ervoor te zorgen dat de rechten van werknemers op het gebied van arbeidstijd, arbeidsvoorwaarden, geestelijke gezondheid op het werk en het evenwicht tussen werk en privéleven worden geëerbiedigd. Arbeidsrelaties die leiden tot onzekere arbeidsvoorwaarden moeten worden voorkomen, onder meer in het geval van — in het bijzonder laaggeschoolde — platformwerkers en misbruik van atypische arbeidsovereenkomsten moet worden bestreden. In het geval van onrechtmatig ontslag moet er toegang zijn tot effectieve en onpartijdige geschillenbeslechting en moet een recht op verhaal bestaan, met inbegrip van gepaste compensatie, indien van toepassing.

Het beleid moet gericht zijn op verbetering en ondersteuning van participatie op, aanpassing aan en overgangen op de arbeidsmarkt, onder meer in achtergestelde regio’s. De lidstaten moeten personen die aan de arbeidsmarkt kunnen deelnemen, met name kwetsbare groepen zoals laaggeschoolden, personen met een handicap, mensen met een migratieachtergrond, met inbegrip van personen met een tijdelijke beschermingsstatus, en gemarginaliseerde Roma daadwerkelijk daartoe activeren en in staat stellen. De lidstaten moeten het toepassingsgebied en de doeltreffendheid van het actief arbeidsmarktbeleid versterken door de doelgerichtheid, de reikwijdte en de dekking ervan te vergroten en door het beter te koppelen aan sociale diensten, opleiding en inkomenssteun voor werklozen, terwijl zij werk zoeken, en op basis van hun rechten en plichten. De lidstaten moeten de capaciteit van de openbare diensten voor arbeidsvoorziening vergroten om werkzoekenden tijdig bijstand op maat te bieden, in te spelen op de huidige en toekomstige behoeften van de arbeidsmarkt, en resultaatgericht beheer uit te voeren, ook via digitalisering.

De lidstaten moeten werklozen toereikende uitkeringen van redelijke duur verschaffen, in overeenstemming met hun bijdragen en de nationale bepalingen om daarvoor in aanmerking te komen. Werkloosheidsuitkeringen mogen een snelle terugkeer op de arbeidsmarkt niet ontmoedigen en moeten gepaard gaan met een actief arbeidsmarktbeleid.

De mobiliteit van lerenden en werknemers moet op passende wijze worden ondersteund om hun vaardigheden en inzetbaarheid te verbeteren en het potentieel van de Europese arbeidsmarkt optimaal te benutten, waarbij ook moet worden gezorgd voor eerlijke voorwaarden voor iedereen die een grensoverschrijdende activiteit verricht, en er meer administratieve samenwerking moet komen tussen nationale overheden met betrekking tot mobiele werknemers, met de ondersteuning van de Europese Arbeidsautoriteit. De mobiliteit van werknemers in kritieke beroepen en van grensarbeiders, seizoenarbeiders en gedetacheerde werknemers moet worden ondersteund bij tijdelijke grenssluitingen om volksgezondheidsoverwegingen.

De lidstaten moeten er ook naar streven de juiste voorwaarden te scheppen voor nieuwe vormen van werk, door hun werkgelegenheidspotentieel te benutten en er tegelijkertijd voor te zorgen dat deze in overeenstemming zijn met de bestaande sociale rechten. Zo moeten de lidstaten advies en richtsnoeren verstrekken over de rechten en plichten die gelden in de context van atypische contracten en nieuwe vormen van werk, zoals platformwerk. De sociale partners kunnen hierbij een belangrijke rol spelen en de lidstaten moeten hen ondersteunen bij het bereiken en vertegenwoordigen van mensen in atypisch werk en platformwerk. De lidstaten moeten ook overwegen steun te verlenen voor handhaving — met name in de vorm van richtsnoeren of specifieke opleidingen voor arbeidsinspecties — wat betreft de uitdagingen die voortvloeien uit nieuwe vormen van arbeidsorganisatie, zoals algoritmisch beheer, gegevenscontrole en permanent of semi-permanent telewerken.

Voortbouwend op de bestaande nationale praktijk en met het oog op een effectievere sociale dialoog en betere sociaal-economische resultaten — met name in tijden van crisis zoals in het geval van de Russische aanvalsoorlog tegen Oekraïne en de stijgende kosten van levensonderhoud — moeten de lidstaten de sociale partners tijdig op zinvolle wijze betrekken bij het formuleren en uitvoeren van werkgelegenheidsgerelateerde, sociale en, in voorkomend geval, economische hervormingen en beleidslijnen, onder meer door een verbeterde capaciteit van de sociale partners te ondersteunen. De lidstaten moeten de sociale dialoog en collectieve onderhandelingen bevorderen. De sociale partners moeten worden aangemoedigd te onderhandelen en collectieve overeenkomsten te sluiten op gebieden die voor hen van belang zijn, met volledige inachtneming van hun autonomie en het recht op collectieve actie.

Waar relevant moeten de lidstaten, voortbouwend op de bestaande nationale praktijk, rekening houden met de relevante ervaring die maatschappelijke organisaties hebben opgedaan op het gebied van werkgelegenheid en sociale kwesties.

Richtsnoer 8: Gelijke kansen voor iedereen bevorderen, sociale inclusie stimuleren en armoede bestrijden

De lidstaten moeten inclusieve arbeidsmarkten bevorderen die voor iedereen openstaan, door doeltreffende maatregelen te nemen om alle vormen van discriminatie te bestrijden en gelijke kansen voor iedereen, en met name ondervertegenwoordigde groepen op de arbeidsmarkt, te bevorderen, met de nodige aandacht voor de regionale en territoriale dimensie. Zij moeten zorgen voor gelijke behandeling op het gebied van werkgelegenheid, sociale bescherming, gezondheidszorg, kinderopvang en langdurige zorg, onderwijs en toegang tot goederen en diensten, waaronder huisvesting, ongeacht geslacht, ras of etnische afkomst, godsdienst of overtuiging, handicap, leeftijd of seksuele geaardheid.

De lidstaten moeten de socialebeschermingsstelsels moderniseren om te voorzien in een toereikende, doeltreffende, efficiënte en houdbare sociale bescherming voor iedereen, in alle levensfasen, waarbij sociale inclusie en opwaartse sociale mobiliteit worden gestimuleerd, arbeidsmarktparticipatie wordt aangemoedigd, sociale investeringen worden ondersteund, armoede en sociale uitsluiting worden bestreden en ongelijkheid wordt aangepakt, onder meer via de opzet van hun belasting- en uitkeringsstelsels en door het herverdelend effect van hun beleid te beoordelen. Het aanvullen van algemene benaderingswijzen met gerichte zal de doeltreffendheid van de socialebeschermingsstelsels verhogen. De modernisering van de socialebeschermingsstelsels moet tevens gericht zijn op het verbeteren van hun weerbaarheid tegen veelzijdige uitdagingen. Bijzondere aandacht moet uitgaan naar de meest kwetsbare huishoudens die te maken krijgen met de groene en de digitale transitie en de stijgende energiekosten.

Om in individuele behoeften te voorzien, moeten de lidstaten de drie componenten van actieve inclusie ontwikkelen en in hun beleid opnemen: voldoende inkomenssteun, inclusieve arbeidsmarkten en toegang tot hoogwaardige ondersteuningsdiensten. In de socialebeschermingsstelsels moet iedereen die over onvoldoende middelen beschikt toegang hebben tot toereikende voorzieningen voor een minimuminkomen en moet sociale inclusie worden gestimuleerd door mensen, onder meer via gerichte sociale diensten, te ondersteunen en aan te moedigen actief deel te nemen aan de arbeidsmarkt en aan het maatschappelijk leven.

De beschikbaarheid van betaalbare, toegankelijke en hoogwaardige diensten zoals voor- en vroegschoolse educatie en opvang, buitenschoolse opvang, onderwijs, opleiding, huisvesting, gezondheidszorg en langdurige zorg is een vereiste om gelijke kansen te garanderen. Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan de bestrijding van armoede en sociale uitsluiting, met inbegrip van armoede onder werkenden, in overeenstemming met het kerndoel van de Unie voor 2030 inzake armoedebestrijding. Kinderarmoede en sociale uitsluiting moeten met name worden aangepakt door middel van omvattende en geïntegreerde maatregelen, onder meer door de volledige uitvoering van de Europese kindergarantie.

De lidstaten moeten ervoor zorgen dat iedereen, ook kinderen, toegang heeft tot essentiële diensten van goede kwaliteit. De lidstaten moeten ervoor zorgen dat mensen in nood en kwetsbare personen toegang hebben tot passende sociale huisvesting of bijstand op het gebied van huisvesting. Zij moeten zorgen voor een schone en eerlijke energietransitie en energiearmoede aanpakken als een steeds belangrijkere vorm van armoede als gevolg van de stijgende energieprijzen, deels ten gevolge van de Russische aanvalsoorlog tegen Oekraïne, waar nodig door middel van gerichte tijdelijke inkomenssteunmaatregelen of door aanpassing van bestaande steunmaatregelen. Ook moet inclusief beleid ter bevordering van de renovatie van woningen worden uitgevoerd. Bij deze dienstverlening moet rekening worden gehouden met de specifieke behoeften van personen met een handicap, onder andere wat toegankelijkheid betreft. Voor dak- en thuisloosheid is een specifieke aanpak nodig. De lidstaten moeten tijdige toegang tot betaalbare preventieve en curatieve gezondheidszorg en langdurige zorg van goede kwaliteit garanderen, en tegelijk de houdbaarheid ervan op lange termijn vrijwaren.

Ingevolge de activering van Richtlijn 2001/55/EG van de Raad (1) moeten de lidstaten ontheemden uit Oekraïne een passend niveau van bescherming bieden. Voor niet-begeleide minderjarigen moeten de lidstaten de nodige maatregelen treffen. Kinderen moeten toegang krijgen tot educatie en opvang en essentiële diensten, in overeenstemming met de Europese kindergarantie.

Door de stijgende levensverwachting en demografische veranderingen moeten de lidstaten ervoor zorgen dat de pensioenstelsels voor werknemers en zelfstandigen toereikend en houdbaar blijven; de stelsels moeten vrouwen en mannen gelijke kansen bieden om pensioenrechten te verwerven en op te bouwen, onder meer via aanvullende stelsels die een toereikend inkomen op latere leeftijd garanderen. Pensioenhervormingen moeten gepaard gaan met maatregelen om de pensioenkloof tussen mannen en vrouwen te verkleinen en om het beroepsleven te verlengen, bijvoorbeeld door de effectieve pensioenleeftijd op te trekken, met name door de arbeidsparticipatie van ouderen te faciliteren, en moeten worden ingepast in strategieën voor actief ouder worden. De lidstaten moeten een constructieve dialoog met de sociale partners en andere belanghebbenden aangaan en ervoor zorgen dat de hervormingen geleidelijk worden ingevoerd.

---

(1)  Richtlijn 2001/55/EG van de Raad van 20 juli 2001 betreffende minimumnormen voor het verlenen van tijdelijke bescherming in geval van massale toestroom van ontheemden en maatregelen ter bevordering van een evenwicht tussen de inspanning van de lidstaten voor de opvang en het dragen van de consequenties van de opvang van deze personen (PB L 212 van 7.8.2001, blz. 12).

---

| 24.11.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 304/78 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 304/78

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2022/2297 VAN DE COMMISSIE

van 19 oktober 2022

tot oprichting van de Europese onderzoeksinfrastructuur voor geconcentreerde zonne-energie (EU-SOLARIS-ERIC)

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2022) 7351)

(Slechts de teksten in de Duitse, de Franse, de Griekse, de Portugese en de Spaanse taal zijn authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 723/2009 van de Raad van 25 juni 2009 betreffende een communautair rechtskader voor een Consortium voor een Europese onderzoeksinfrastructuur (ERIC) (1), en met name artikel 6, lid 1, punt a),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Cyprus, Duitsland, Frankrijk, Portugal en Spanje hebben bij de Commissie een aanvraag ingediend voor de oprichting van de Europese onderzoeksinfrastructuur voor geconcentreerde zonne-energie (EU-SOLARIS-ERIC) (“de aanvraag”). Portugal heeft aangegeven in eerste instantie als waarnemer deel te nemen aan EU-SOLARIS-ERIC. |
| --- | --- |

(1)

Cyprus, Duitsland, Frankrijk, Portugal en Spanje hebben bij de Commissie een aanvraag ingediend voor de oprichting van de Europese onderzoeksinfrastructuur voor geconcentreerde zonne-energie (EU-SOLARIS-ERIC) (“de aanvraag”). Portugal heeft aangegeven in eerste instantie als waarnemer deel te nemen aan EU-SOLARIS-ERIC.

| (2) | De aanvragers zijn overeengekomen dat Spanje de gastlidstaat van EU-SOLARIS-ERIC zal zijn. |
| --- | --- |

(2)

De aanvragers zijn overeengekomen dat Spanje de gastlidstaat van EU-SOLARIS-ERIC zal zijn.

| (3) | Verordening (EG) nr. 723/2009 is bij Besluit van het Gemengd Comité van de EER nr. 72/2015 (2) opgenomen in de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte. |
| --- | --- |

(3)

Verordening (EG) nr. 723/2009 is bij Besluit van het Gemengd Comité van de EER nr. 72/2015 (2) opgenomen in de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte.

| (4) | De Commissie heeft, overeenkomstig artikel 5, lid 2, van Verordening (EG) nr. 723/2009, het verzoek beoordeeld en is tot de conclusie gekomen dat aan de voorwaarden van die verordening is voldaan. In de loop van de beoordeling heeft de Commissie de standpunten ingewonnen van onafhankelijke deskundigen op het gebied van de infrastructuur voor onderzoek naar geconcentreerde zonne-energie. |
| --- | --- |

(4)

De Commissie heeft, overeenkomstig artikel 5, lid 2, van Verordening (EG) nr. 723/2009, het verzoek beoordeeld en is tot de conclusie gekomen dat aan de voorwaarden van die verordening is voldaan. In de loop van de beoordeling heeft de Commissie de standpunten ingewonnen van onafhankelijke deskundigen op het gebied van de infrastructuur voor onderzoek naar geconcentreerde zonne-energie.

| (5) | De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 20 van Verordening (EG) nr. 723/2009 ingestelde comité, |
| --- | --- |

(5)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 20 van Verordening (EG) nr. 723/2009 ingestelde comité,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

1.   Hierbij wordt de Europese onderzoeksinfrastructuur voor geconcentreerde zonne-energie (EU-SOLARIS-ERIC) opgericht.

2.   De essentiële elementen van de statuten van EU-SOLARIS-ERIC zijn opgenomen in de bijlage.

Artikel 2

Dit besluit is gericht tot de Bondsrepubliek Duitsland, het Koninkrijk Spanje, de Franse Republiek, de Republiek Cyprus en de Portugese Republiek.

Gedaan te Brussel, 19 oktober 2022.

Voor de Commissie

Mariya GABRIEL

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 206 van 8.8.2009, blz. 1.

1

(2)  Besluit van het Gemengd Comité van de EER nr. 72/2015 van 20 maart 2015 tot wijziging van Protocol 31 bij de EER-overeenkomst, betreffende samenwerking op specifieke gebieden buiten de vier vrijheden [2016/755] (PB L 129 van 19.5.2016, blz. 85).

2

---

BIJLAGE

ESSENTIËLE ELEMENTEN VAN DE STATUTEN VAN EU-SOLARIS-ERIC

De volgende artikelen en leden van artikelen van de statuten van EU-SOLARIS-ERIC bevatten de in artikel 6, lid 3, van Verordening (EG) nr. 723/2009 van de Raad bedoelde essentiële elementen.

1.   Naam en zetel (artikel 1 van de statuten van EU-SOLARIS-ERIC)

| 1. | Er wordt een Consortium voor een Europese onderzoeksinfrastructuur (ERIC) opgericht met als naam “Europese onderzoeksinfrastructuur voor geconcentreerde zonne-energie” (EU-SOLARIS-ERIC), overeenkomstig de bepalingen van Verordening (EG) nr. 723/2009 van de Raad van 25 juni 2009 betreffende een communautair rechtskader voor een Consortium voor een Europese onderzoeksinfrastructuur (hierna “de ERIC-verordening” genoemd). |
| --- | --- |

1.

| 2. | De statutaire zetel van EU-SOLARIS-ERIC bevindt zich in Almería, Spanje. |
| --- | --- |

2.

2.   Visie, missie en strategische doelstellingen (artikel 2 van de statuten van EU-SOLARIS-ERIC)

| 1. | EU-SOLARIS-ERIC exploiteert en brengt een over meerdere plaatsen verspreide onderzoeksinfrastructuur van wereldklasse met betrekking tot geconcentreerde zonne-energie/thermische zonne-energie (CSP/STE) tot stand in de vorm van een centraal knooppunt dat verantwoordelijk is voor de gecoördineerde werking van nationale onderzoekscentra op het gebied van CSP/STE-technologieën, die een deel van hun onderzoeks- en ontwikkelingscapaciteiten ter beschikking van EU-SOLARIS-ERIC stellen en inhoud, instrumenten en kennis met betrekking tot die technologieën delen. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Alle onderzoeksfaciliteiten die deel uitmaken van het ERIC, alsook de rechten voor het beheer van de toegang tot die faciliteiten en van de voorwaarden waaronder die toegang wordt verleend, blijven eigendom van hun instellingen. |
| --- | --- |

2.

| 3. | De betrekkingen tussen EU-SOLARIS-ERIC en de nationale onderzoekscentra worden geregeld door ondertekening van specifieke overeenkomsten inzake dienstverleningsniveau. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Daartoe heeft EU-SOLARIS-ERIC de volgende doelen en doelstellingen. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Visie: de toonaangevende Europese onderzoeksinfrastructuur worden voor de technologische ontwikkeling van CSP/STE en aanverwante toepassingen. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Missie: de wetenschappelijke en industriële gemeenschappen de beste voorwaarden bieden voor de ontwikkeling van onderzoeksactiviteiten op het gebied van CSP/STE. |
| --- | --- |

6.

| 7. | Strategische doelstellingen:






  a) | als unieke verspreide infrastructuur de belangrijkste bestaande O & O-installaties in Europa coördineren, en de CSP/STE-sector voorzien van het meest volledige en kwalitatief hoogwaardige wetenschappelijke infrastructuurportfolio dat op internationaal niveau bestaat; |
| --- | --- | --- |

7.

a)

als unieke verspreide infrastructuur de belangrijkste bestaande O & O-installaties in Europa coördineren, en de CSP/STE-sector voorzien van het meest volledige en kwalitatief hoogwaardige wetenschappelijke infrastructuurportfolio dat op internationaal niveau bestaat;

| b) | een centraal toegangspunt opzetten waar zeer gespecialiseerde faciliteiten, middelen en onderzoeksdiensten doeltreffend en optimaal worden aangeboden aan gebruikers die om CSP/STE-gerelateerde diensten vragen; |
| --- | --- |

b)

een centraal toegangspunt opzetten waar zeer gespecialiseerde faciliteiten, middelen en onderzoeksdiensten doeltreffend en optimaal worden aangeboden aan gebruikers die om CSP/STE-gerelateerde diensten vragen;

| c) | de samenwerking tussen de wetenschappelijke instellingen, de academische wereld en het bedrijfsleven versterken, waarbij de belangrijkste Europese onderzoekscentra van de sector worden gestimuleerd om samen onderzoek te verrichten; |
| --- | --- |

c)

de samenwerking tussen de wetenschappelijke instellingen, de academische wereld en het bedrijfsleven versterken, waarbij de belangrijkste Europese onderzoekscentra van de sector worden gestimuleerd om samen onderzoek te verrichten;

| d) | nieuwe vereisten voor de verbetering van de onderzoeksfaciliteiten en (indien nodig) voor de bouw van nieuwe faciliteiten vaststellen, en de specialisatie van bestaande faciliteiten optimaliseren en bevorderen, waarbij onnodige technologische overlapping en herhaling worden voorkomen; |
| --- | --- |

d)

nieuwe vereisten voor de verbetering van de onderzoeksfaciliteiten en (indien nodig) voor de bouw van nieuwe faciliteiten vaststellen, en de specialisatie van bestaande faciliteiten optimaliseren en bevorderen, waarbij onnodige technologische overlapping en herhaling worden voorkomen;

| e) | de beste onderzoeks- en experimentele praktijken vaststellen, waar mogelijk de open verspreiding van resultaten en experimentele gegevens aansturen en coördineren, en daarmee bijdragen tot de versterking van de leidende positie van Europa op internationaal niveau; |
| --- | --- |

e)

de beste onderzoeks- en experimentele praktijken vaststellen, waar mogelijk de open verspreiding van resultaten en experimentele gegevens aansturen en coördineren, en daarmee bijdragen tot de versterking van de leidende positie van Europa op internationaal niveau;

| f) | ervoor zorgen dat Europa een voortrekkersrol blijft spelen bij de ontwikkeling van CSP/STE-technologieën. |
| --- | --- |

f)

ervoor zorgen dat Europa een voortrekkersrol blijft spelen bij de ontwikkeling van CSP/STE-technologieën.

3.   Taken en werkzaamheden (artikel 3 van de statuten van EU-SOLARIS-ERIC)

| 1. | Om zijn doelen en doelstellingen te verwezenlijken, onderneemt EU-SOLARIS-ERIC, rechtstreeks of via derden, de volgende activiteiten:






  a) | de Europese onderzoeks- en industriële gemeenschap effectieve toegang verlenen tot de middelen en diensten die door de nationale knooppunten ter beschikking worden gesteld, overeenkomstig de in deze statuten vastgestelde voorschriften; |
| --- | --- | --- |

1.

a)

de Europese onderzoeks- en industriële gemeenschap effectieve toegang verlenen tot de middelen en diensten die door de nationale knooppunten ter beschikking worden gesteld, overeenkomstig de in deze statuten vastgestelde voorschriften;

| b) | de interoperabiliteit verbeteren tussen de onderzoekscentra die gespecialiseerd zijn in CSP/STE-technologieën van de leden en waarnemers; |
| --- | --- |

b)

de interoperabiliteit verbeteren tussen de onderzoekscentra die gespecialiseerd zijn in CSP/STE-technologieën van de leden en waarnemers;

| c) | technologische ontwikkelingen met betrekking tot middelen en diensten in verband met CDP/STE tot stand brengen en toepassen; |
| --- | --- |

c)

technologische ontwikkelingen met betrekking tot middelen en diensten in verband met CDP/STE tot stand brengen en toepassen;

| d) | samenwerkingsovereenkomsten met derden sluiten; |
| --- | --- |

d)

samenwerkingsovereenkomsten met derden sluiten;

| e) | opleidingen verzorgen en de mobiliteit van onderzoekers vergemakkelijken om de Europese onderzoeksruimte te versterken en te structureren; |
| --- | --- |

e)

opleidingen verzorgen en de mobiliteit van onderzoekers vergemakkelijken om de Europese onderzoeksruimte te versterken en te structureren;

| f) | internationale betrekkingen aanknopen met andere openbare of particuliere organisaties en autoriteiten binnen en buiten Europa die geïnteresseerd zijn in de activiteiten van het ERIC en aanverwante onderwerpen; |
| --- | --- |

f)

internationale betrekkingen aanknopen met andere openbare of particuliere organisaties en autoriteiten binnen en buiten Europa die geïnteresseerd zijn in de activiteiten van het ERIC en aanverwante onderwerpen;

| g) | activiteiten met andere Europese actoren op het gebied van CSP/STE coördineren; |
| --- | --- |

g)

activiteiten met andere Europese actoren op het gebied van CSP/STE coördineren;

| h) | alle andere activiteiten die nodig zijn om de doelen en doelstellingen van EU-SOLARIS-ERIC te verwezenlijken. |
| --- | --- |

h)

alle andere activiteiten die nodig zijn om de doelen en doelstellingen van EU-SOLARIS-ERIC te verwezenlijken.

| 2. | EU-SOLARIS-ERIC moet toegang verschaffen tot een portfolio van onderzoeksfaciliteiten en gezamenlijke onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten op basis van een tussen de nationale knooppunten gecoördineerd ontwikkelingsprogramma voor niet-economische doeleinden. EU-SOLARIS-ERIC kan niettemin beperkte winstgevende activiteiten ontplooien, mits:






  a) | zij nauw verband houden met de voornaamste activiteiten van het ERIC, zoals uiteengezet in deze statuten, en |
| --- | --- | --- |

2.

a)

zij nauw verband houden met de voornaamste activiteiten van het ERIC, zoals uiteengezet in deze statuten, en

| b) | zij de verwezenlijking van de doelen en doelstellingen van EU-SOLARIS-ERIC niet in gevaar brengen. |
| --- | --- |

b)

zij de verwezenlijking van de doelen en doelstellingen van EU-SOLARIS-ERIC niet in gevaar brengen.

| 3. | EU-SOLARIS-ERIC registreert de kosten en baten van die economische activiteiten afzonderlijk, en brengt daarvoor marktprijzen in rekening. Inkomsten die worden verkregen uit deze economische activiteiten, worden aangewend om de doelstellingen van het ERIC verder te verwezenlijken. |
| --- | --- |

3.

4.   Duur en aanvang van de werkzaamheden (artikel 4 van de statuten van EU-SOLARIS-ERIC)

Onverminderd de bepalingen van deze statuten inzake de ontbinding en liquidatie van EU-SOLARIS-ERIC, bestaat EU-SOLARIS-ERIC voor onbepaalde tijd.

5.   Aansprakelijkheid en verzekeringen (artikel 5 van de statuten van EU-SOLARIS-ERIC)

| 1. | EU-SOLARIS-ERIC is verantwoordelijk voor de in het kader van zijn activiteiten aangegane schulden. |
| --- | --- |

1.

| 2. | De financiële aansprakelijkheid van de leden voor de schulden van het ERIC is beperkt tot hun respectieve bijdragen aan het ERIC. |
| --- | --- |

2.

| 3. | EU-SOLARIS-ERIC neemt en handhaaft afdoende verzekeringen ter dekking van alle risico’s die voortvloeien uit de exploitatie van het ERIC. |
| --- | --- |

3.

6.   Procedure voor de ontbinding en liquidatie van EU-SOLARIS-ERIC (artikel 6 van de statuten van EU-SOLARIS-ERIC)

| 1. | EU-SOLARIS-ERIC stelt de Europese Commissie via zijn directeur in kennis van alle feiten die het doel van EU-SOLARIS-ERIC ernstig kunnen ondermijnen of zijn vermogen kunnen aantasten om aan de in de ERIC-verordening vastgestelde voorwaarden te voldoen. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Meer bepaald wordt EU-SOLARIS-ERIC ontbonden en geliquideerd indien:






  a) | de algemene vergadering met de in deze statuten vastgestelde meerderheid een resolutie daartoe aanneemt, of |
| --- | --- | --- |

2.

a)

de algemene vergadering met de in deze statuten vastgestelde meerderheid een resolutie daartoe aanneemt, of

| b) | de Europese Commissie overeenkomstig de bepalingen van de ERIC-verordening een besluit daartoe vaststelt. |
| --- | --- |

b)

de Europese Commissie overeenkomstig de bepalingen van de ERIC-verordening een besluit daartoe vaststelt.

| 3. | Daarvoor wordt de volgende procedure gevolgd:






  a) | de directeur van EU-SOLARIS-ERIC stelt de Europese Commissie binnen tien (10) dagen na de datum van aanneming van de resolutie in kennis van het besluit van de algemene vergadering om EU-SOLARIS-ERIC te ontbinden en te liquideren; |
| --- | --- | --- |

3.

a)

de directeur van EU-SOLARIS-ERIC stelt de Europese Commissie binnen tien (10) dagen na de datum van aanneming van de resolutie in kennis van het besluit van de algemene vergadering om EU-SOLARIS-ERIC te ontbinden en te liquideren;

| b) | onverminderd artikel 5 van de statuten worden de activa en passiva die na betaling van de schulden van EU-SOLARIS-ERIC overblijven, verdeeld over de leden naar rato van hun totale bijdrage aan EU-SOLARIS-ERIC op de datum van ontbinding; |
| --- | --- |

b)

onverminderd artikel 5 van de statuten worden de activa en passiva die na betaling van de schulden van EU-SOLARIS-ERIC overblijven, verdeeld over de leden naar rato van hun totale bijdrage aan EU-SOLARIS-ERIC op de datum van ontbinding;

| c) | de directeur van EU-SOLARIS-ERIC stelt de Europese Commissie binnen tien (10) dagen na de voltooiing van dat proces in kennis van de voltooiing van het proces tot ontbinding en liquidatie van EU-SOLARIS-ERIC; |
| --- | --- |

c)

de directeur van EU-SOLARIS-ERIC stelt de Europese Commissie binnen tien (10) dagen na de voltooiing van dat proces in kennis van de voltooiing van het proces tot ontbinding en liquidatie van EU-SOLARIS-ERIC;

| d) | EU-SOLARIS-ERIC houdt op te bestaan op de dag waarop de Europese Commissie de kennisgeving daarvan in het Publicatieblad van de Europese Unie bekendmaakt; |
| --- | --- |

d)

EU-SOLARIS-ERIC houdt op te bestaan op de dag waarop de Europese Commissie de kennisgeving daarvan in het Publicatieblad van de Europese Unie bekendmaakt;

| e) | indien EU-SOLARIS-ERIC op enig moment tijdens zijn bestaan niet in staat is zijn schulden te betalen, stelt het de Europese Commissie daarvan onverwijld in kennis overeenkomstig artikel 16, lid 4, van Verordening (EG) nr. 723/2009. |
| --- | --- |

e)

indien EU-SOLARIS-ERIC op enig moment tijdens zijn bestaan niet in staat is zijn schulden te betalen, stelt het de Europese Commissie daarvan onverwijld in kennis overeenkomstig artikel 16, lid 4, van Verordening (EG) nr. 723/2009.

7.   Beleid inzake gebruikerstoegang (artikel 7 van de statuten van EU-SOLARIS-ERIC)

| 1. | EU-SOLARIS-ERIC bevordert de op wetenschappelijke verdienste gebaseerde toegang tot de diensten en infrastructuren waarmee excellentie in onderzoek op het werkterrein van EU-SOLARIS-ERIC wordt ondersteund en gestimuleerd, alsook een cultuur van praktische verbeteringen door middel van opleidingsactiviteiten. |
| --- | --- |

1.

| 2. | De toegang tot EU-SOLARIS-ERIC staat open voor alle typen van gebruikers, uit alle Europese en niet-Europese landen, en is niet noodzakelijkerwijze gratis. De ontvankelijkheid en haalbaarheid van aanvragen wordt door middel van een gestroomlijnd proces gecontroleerd overeenkomstig de procedures en evaluatiecriteria. |
| --- | --- |

2.

| 3. | De procedures en evaluatiecriteria waarmee toegang tot de gegevens en instrumenten van de infrastructuur van EU-SOLARIS-ERIC kan worden verleend of beperkt, worden vastgesteld in de toegangsregels of in het huishoudelijk reglement, dat, na raadpleging van het wetenschappelijk en technisch comité en de raad van nationale knooppunten, wordt opgesteld door de directeur en wordt goedgekeurd door de algemene vergadering. |
| --- | --- |

3.

| 4. | De procedures en de beoordelingscriteria worden openbaar gemaakt op de website van EU-SOLARIS-ERIC. |
| --- | --- |

4.

| 5. | EU-SOLARIS-ERIC voorziet de gebruikers van de infrastructuur van EU-SOLARIS-ERIC van toegangsregels en -richtsnoeren om te waarborgen dat in het onderzoek dat met de infrastructuurmiddelen van EU-SOLARIC-ERIC die eigendom zijn van onderzoekscentra van de deelnemende landen (als bedoeld in artikel 2 van de statuten) wordt uitgevoerd, rekening wordt gehouden met de eigendomsrechten, de privacy, de ethiek, de bescherming van onderzoeksinfrastructuur en -gegevens van de eigenaar, en de geheimhoudings- en vertrouwelijkheidsverplichtingen, en dat deze worden geëerbiedigd, en dat gebruikers voldoen aan de toegangsvoorwaarden, de beveiligingsmaatregelen en het beheer van de informatie van de onderzoeksinstellingen die aan de infrastructuur van EU-SOLARIS-ERIC deelnemen. |
| --- | --- |

5.

8.   Beleid inzake wetenschappelijke evaluatie (artikel 8 van de statuten van EU-SOLARIS-ERIC)

In de procedure voor de wetenschappelijke beoordeling van de projecten waarvoor toegang tot de infrastructuur van EU-SOLARIS-ERIC gewenst is, die is gebaseerd op de beginselen van transparantie, billijkheid en onpartijdigheid, wordt rekening gehouden met de wetenschappelijke verdienste, de onvervulde behoeften van de sector en het mogelijke gebruik in en effect op de sector. Die procedure wordt vastgelegd in een huishoudelijk reglement, dat, na raadpleging van het wetenschappelijk en technisch comité en de raad van nationale knooppunten, wordt opgesteld door de directeur en wordt goedgekeurd door de algemene vergadering.

9.   Verspreidingsbeleid (artikel 9 van de statuten van EU-SOLARIS-ERIC)

| 1. | EU-SOLARIS-ERIC neemt passende maatregelen om zijn infrastructuur en het gebruik daarvan in onderzoek en alle andere diensten in verband met de doelstellingen van EU-SOLARIS-ERIC te bevorderen. |
| --- | --- |

1.

| 2. | EU-SOLARIS-ERIC bevordert de verspreiding en uitwisseling van de resultaten die zijn verkregen door het gebruik van zijn onderzoeksinfrastructuur. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Onverminderd eventuele intellectuele-eigendomsrechten zorgt EU-SOLARIS-ERIC ervoor dat zijn gebruikers de resultaten van in de infrastructuren van ERIC uitgevoerd onderzoek via EU-SOLARIS-ERIC openbaar maken, overeenkomstig de Europese en nationale subsidievoorwaarden. Dit geldt niet voor O & O-activiteiten die door de onderzoekscentra worden uitgevoerd wanneer zij gebruikmaken van hun eigen infrastructuur die buiten het toepassingsgebied van het ERIC valt. |
| --- | --- |

3.

| 4. | In het verspreidingsbeleid worden de verschillende doelgroepen vastgesteld, en EU-SOLARIS-ERIC maakt gebruik van alle beschikbare kanalen om een maximale verspreiding daartussen te waarborgen. |
| --- | --- |

4.

10.   Beleid inzake intellectuele-eigendomsrechten (artikel 10 van de statuten van EU-SOLARIS-ERIC)

| 1. | Alle intellectuele-eigendomsrechten die door EU-SOLARIS-ERIC zijn gecreëerd, verkregen of ontwikkeld, berusten bij en zijn volledig eigendom van EU-SOLARIS-ERIC. De eigendomsrechten van gegevens kunnen echter voor beperkte perioden aan gebruikers worden toegekend. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Onverminderd de voorwaarden die zijn vastgesteld in de overeenkomsten tussen EU-SOLARIS-ERIC en leden of waarnemers, zijn alle intellectuele-eigendomsrechten die door personeel van een lid of waarnemer worden gecreëerd, afgeleid, verkregen of ontwikkeld eigendom van dat lid of die waarnemer. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Wat vraagstukken inzake intellectuele-eigendomsrechten betreft, vallen de betrekkingen tussen de leden en de waarnemers van EU-SOLARIS-ERIC onder het respectieve nationale recht van de leden en de waarnemers en de internationale overeenkomsten waarbij de leden en waarnemers partij zijn. |
| --- | --- |

3.

| 4. | De bepalingen van deze statuten en het huishoudelijk reglement laten de bestaande intellectuele-eigendomsrechten van de leden en de waarnemers onverlet. |
| --- | --- |

4.

| 5. | De leden van EU-SOLARIS-ERIC komen via de algemene vergadering het beleid en de voorschriften inzake intellectuele-eigendomsrechten van EU-SOLARIS-ERIC overeen en keuren die goed, na een voorstel van de directeur en na raadpleging van het wetenschappelijk en technisch comité en de raad van nationale knooppunten. De regels voor de identificatie, de bescherming, het beheer en het onderhoud van intellectuele-eigendomsrechten van EU-SOLARIS-ERIC, met inbegrip van de toegang tot die rechten, worden vastgesteld in de voorschriften inzake intellectuele-eigendomsrechten van EU-SOLARIS-ERIC. |
| --- | --- |

5.

| 6. | De raad van nationale knooppunten kan de directeur aanbevelen overeenkomsten te sluiten met de nationale infrastructuurcentra en consortia met betrekking tot de onderzoeksinfrastructuur van EU-SOLARIS-ERIC om ervoor te zorgen dat die entiteiten, alsook derden, toegang hebben tot de wetenschappelijke kennis van de onderzoeksinfrastructuur van EU-SOLARIS-ERIC. |
| --- | --- |

6.

11.   Personeelsbeleid (artikel 11 van de statuten van EU-SOLARIS-ERIC)

| 1. | EU-SOLARIS-ERIC leeft de beginselen van gelijkheid en non-discriminatie na. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Derhalve biedt EU-SOLARIS-ERIC in zijn aanwervingsbeleid gelijke kansen, en onthoudt het zich van discriminatie van personen op grond van gender, etniciteit, geloofsovertuiging, ideologie, handicap, seksuele gerichtheid of andere criteria die overeenkomstig het Unierecht discriminerend worden geacht. |
| --- | --- |

2.

| 3. | De directeur kan wijzigingen van het interne personeelsreglement voorstellen, die altijd ter goedkeuring aan de algemene vergadering moeten worden voorgelegd. |
| --- | --- |

3.

12.   Aanbestedingsbeleid (artikel 12 van de statuten van EU-SOLARIS-ERIC)

| 1. | EU-SOLARIS-ERIC behandelt alle inschrijvers, goederenaanbieders en dienstverleners in het kader van zijn aanbestedingen eerlijk en niet-discriminerend. In het aanbestedingsbeleid van EU-SOLARIS-ERIC worden de beginselen inzake transparantie, non-discriminatie en mededinging in acht genomen. |
| --- | --- |

1.

| 2. | De directeur stelt gedetailleerde interne voorschriften en criteria vast om de transparantie, gelijke behandeling en non-discriminatie bij de gunning van opdrachten te waarborgen. Die voorschriften moeten door de algemene vergadering worden goedgekeurd. |
| --- | --- |

2.

| 3. | De directeur is verantwoordelijk voor alle aanbestedingen van EU-SOLARIS-ERIC. De directeur leeft daartoe de op dat moment geldende nationale en Europese regelgeving inzake aanbestedingen na. Alle inschrijvingen worden op de website van EU-SOLARIS-ERIC gepubliceerd. Het besluit tot gunning van een opdracht wordt gepubliceerd en bevat een volledige motivering. |
| --- | --- |

3.

---

| 24.11.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 304/85 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 304/85

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2022/2298 VAN DE COMMISSIE

van 23 november 2022

tot verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 14, lid 5,

Na raadpleging van het Permanent Comité voor biociden,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Propiconazool is in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) opgenomen als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 8. Daarom werd deze stof overeenkomstig artikel 86 van Verordening (EU) nr. 528/2012 geacht op grond van die verordening te zijn goedgekeurd tot en met 31 maart 2020, onder de in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG vastgestelde voorwaarden. |
| --- | --- |

(1)

Propiconazool is in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) opgenomen als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 8. Daarom werd deze stof overeenkomstig artikel 86 van Verordening (EU) nr. 528/2012 geacht op grond van die verordening te zijn goedgekeurd tot en met 31 maart 2020, onder de in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG vastgestelde voorwaarden.

| (2) | Op 1 oktober 2018 is overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag ingediend voor de verlenging van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 (“de aanvraag”). |
| --- | --- |

(2)

Op 1 oktober 2018 is overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag ingediend voor de verlenging van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 (“de aanvraag”).

| (3) | De beoordelende bevoegde autoriteit van Finland heeft de Commissie op 8 februari 2019 geïnformeerd over haar besluit op grond van artikel 14, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 dat een volledige beoordeling van de aanvraag noodzakelijk was. Overeenkomstig artikel 8, lid 1, van die verordening moet de beoordelende bevoegde autoriteit binnen 365 dagen na de validering van een aanvraag een volledige beoordeling hiervan uitvoeren. |
| --- | --- |

(3)

De beoordelende bevoegde autoriteit van Finland heeft de Commissie op 8 februari 2019 geïnformeerd over haar besluit op grond van artikel 14, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 dat een volledige beoordeling van de aanvraag noodzakelijk was. Overeenkomstig artikel 8, lid 1, van die verordening moet de beoordelende bevoegde autoriteit binnen 365 dagen na de validering van een aanvraag een volledige beoordeling hiervan uitvoeren.

| (4) | De termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 was bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/27 van de Commissie (3) verlengd tot en met 31 maart 2021, zodat er voldoende tijd was voor de behandeling van de aanvraag. |
| --- | --- |

(4)

De termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 was bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/27 van de Commissie (3) verlengd tot en met 31 maart 2021, zodat er voldoende tijd was voor de behandeling van de aanvraag.

| (5) | Bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/354 van de Commissie (4) is de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 opnieuw verlengd, tot en met 31 december 2022. |
| --- | --- |

(5)

Bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/354 van de Commissie (4) is de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 opnieuw verlengd, tot en met 31 december 2022.

| (6) | Op 2 juni 2021 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit het beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) ingediend. Overeenkomstig artikel 14, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 stelt het agentschap binnen 270 dagen na ontvangst van een aanbeveling van de beoordelende bevoegde autoriteit een advies op over de verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof en zendt dit toe aan de Commissie. |
| --- | --- |

(6)

Op 2 juni 2021 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit het beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) ingediend. Overeenkomstig artikel 14, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 stelt het agentschap binnen 270 dagen na ontvangst van een aanbeveling van de beoordelende bevoegde autoriteit een advies op over de verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof en zendt dit toe aan de Commissie.

| (7) | Op 9 maart 2022 heeft het agentschap overeenkomstig artikel 14, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 528/2012 een advies (5) over de verlenging van de goedkeuring van propiconazool aangenomen. |
| --- | --- |

(7)

Op 9 maart 2022 heeft het agentschap overeenkomstig artikel 14, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 528/2012 een advies (5) over de verlenging van de goedkeuring van propiconazool aangenomen.

| (8) | Propiconazool is overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (6) als giftig voor de voortplanting categorie 1B ingedeeld, en voldoet daarom aan het uitsluitingscriterium van artikel 5, lid 1, punt c), van Verordening (EU) nr. 528/2012. Propiconazool wordt bovendien geacht hormoonontregelende eigenschappen te hebben die schadelijke gevolgen kunnen hebben voor de mens, en voldoet daarom aan het uitsluitingscriterium van artikel 5, lid 1, punt d), van Verordening (EU) nr. 528/2012. Het onderzoek om te bepalen of aan ten minste een van de voorwaarden van artikel 5, lid 2, eerste alinea, van die verordening is voldaan, en of de goedkeuring van propiconazool dus mag worden verlengd, loopt, maar zal niet zijn afgerond vóór het verstrijken van de huidige goedkeuring. |
| --- | --- |

(8)

Propiconazool is overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (6) als giftig voor de voortplanting categorie 1B ingedeeld, en voldoet daarom aan het uitsluitingscriterium van artikel 5, lid 1, punt c), van Verordening (EU) nr. 528/2012. Propiconazool wordt bovendien geacht hormoonontregelende eigenschappen te hebben die schadelijke gevolgen kunnen hebben voor de mens, en voldoet daarom aan het uitsluitingscriterium van artikel 5, lid 1, punt d), van Verordening (EU) nr. 528/2012. Het onderzoek om te bepalen of aan ten minste een van de voorwaarden van artikel 5, lid 2, eerste alinea, van die verordening is voldaan, en of de goedkeuring van propiconazool dus mag worden verlengd, loopt, maar zal niet zijn afgerond vóór het verstrijken van de huidige goedkeuring.

| (9) | De goedkeuring van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 zal dus om redenen buiten de invloed van de aanvrager waarschijnlijk vervallen voordat een besluit over de verlenging ervan is genomen. Daarom moet de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring met een zodanige termijn worden verlengd dat er voldoende tijd is om de volledige procedure voor het onderzoek van de aanvraag te voltooien. Rekening houdend met de tijd die nodig is om te beoordelen of aan ten minste een van de voorwaarden van artikel 5, lid 2, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 is voldaan, en met de tijd die nodig is om te besluiten of de goedkeuring van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 moet worden verlengd, moet de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring worden verlengd tot en met 31 december 2023. |
| --- | --- |

(9)

De goedkeuring van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 zal dus om redenen buiten de invloed van de aanvrager waarschijnlijk vervallen voordat een besluit over de verlenging ervan is genomen. Daarom moet de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring met een zodanige termijn worden verlengd dat er voldoende tijd is om de volledige procedure voor het onderzoek van de aanvraag te voltooien. Rekening houdend met de tijd die nodig is om te beoordelen of aan ten minste een van de voorwaarden van artikel 5, lid 2, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 is voldaan, en met de tijd die nodig is om te besluiten of de goedkeuring van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 moet worden verlengd, moet de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring worden verlengd tot en met 31 december 2023.

| (10) | Na de verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring blijft de goedkeuring van propiconazool gelden voor gebruik in biociden van productsoort 8, onder voorbehoud van de naleving van de in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG vastgestelde eisen, |
| --- | --- |

(10)

Na de verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring blijft de goedkeuring van propiconazool gelden voor gebruik in biociden van productsoort 8, onder voorbehoud van de naleving van de in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG vastgestelde eisen,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De in Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/354 vastgestelde termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 wordt verlengd tot en met 31 december 2023.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Brussel, 23 november 2022.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.

1

(2)  Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1).

2

(3)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2020/27 van de Commissie van 13 januari 2020 tot verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 (PB L 8 van 14.1.2020, blz. 39).

3

(4)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/354 van de Commissie van 25 februari 2021 tot verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van propiconazool voor gebruik in biociden van productsoort 8 (PB L 68 van 26.2.2021, blz. 219).

4

(5)  Comité voor biociden: Advies over de aanvraag voor de goedkeuring van de werkzame stof propiconazool, productsoort 8, ECHA/BPC/324/2022, aangenomen op 9 maart 2022.

5

(6)  Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1).

6

---

Rectificaties

| 24.11.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 304/87 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 304/87

---

Rectificatie van Besluit (EU) 2022/1994 van 17 oktober 2022 betreffende het namens de Europese Unie in te nemen standpunt in het subcomité voor geografische aanduidingen dat is ingesteld bij de brede en versterkte partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Armenië, anderzijds, over de goedkeuring van zijn reglement van orde

(
  Publicatieblad van de Europese Unie L 273 van 21 oktober 2022
  )

Op bladzijde 20 komt Besluit (EU) 2022/1994 als volgt te luiden:

BESLUIT (EU) 2022/1994 VAN DE RAAD

van 17 oktober 2022

betreffende het namens de Europese Unie in te nemen standpunt in het subcomité voor geografische aanduidingen dat is ingesteld bij de brede en versterkte partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Armenië, anderzijds, over de goedkeuring van zijn reglement van orde

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 207, lid 4, eerste alinea, in samenhang met artikel 218, lid 9,

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Besluit (EU) 2018/104 van de Raad (1) is de brede en versterkte partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Armenië, anderzijds (2) (de “overeenkomst”) gesloten, die vanaf 1 juni 2018 voorlopig werd toegepast en op 1 maart 2021 in werking is getreden. |
| --- | --- |

(1)

Bij Besluit (EU) 2018/104 van de Raad (1) is de brede en versterkte partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Armenië, anderzijds (2) (de “overeenkomst”) gesloten, die vanaf 1 juni 2018 voorlopig werd toegepast en op 1 maart 2021 in werking is getreden.

| (2) | Op grond van artikel 240, lid 2, van de overeenkomst dient het subcomité voor geografische aanduidingen (het “subcomité”) zijn eigen reglement van orde te bepalen. |
| --- | --- |

(2)

Op grond van artikel 240, lid 2, van de overeenkomst dient het subcomité voor geografische aanduidingen (het “subcomité”) zijn eigen reglement van orde te bepalen.

| (3) | Het is passend om het namens de Unie in het subcomité in te nemen standpunt over zijn reglement van orde te bepalen aangezien dat reglement van orde voor de Unie bindend zal zijn. |
| --- | --- |

(3)

Het is passend om het namens de Unie in het subcomité in te nemen standpunt over zijn reglement van orde te bepalen aangezien dat reglement van orde voor de Unie bindend zal zijn.

| (4) | Met het oog op de daadwerkelijke uitvoering van de overeenkomst moet het reglement van orde van het subcomité worden goedgekeurd. |
| --- | --- |

(4)

Met het oog op de daadwerkelijke uitvoering van de overeenkomst moet het reglement van orde van het subcomité worden goedgekeurd.

| (5) | Het standpunt van de Unie in het subcomité moet bijgevolg gebaseerd zijn op het aan dit besluit gehechte ontwerpbesluit van het subcomité, |
| --- | --- |

(5)

Het standpunt van de Unie in het subcomité moet bijgevolg gebaseerd zijn op het aan dit besluit gehechte ontwerpbesluit van het subcomité,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Het standpunt dat namens de Unie in het subcomité voor geografische aanduidingen moet worden ingenomen over de goedkeuring van zijn reglement van orde, is gebaseerd op het aan dit besluit gehechte ontwerpbesluit van dat subcomité.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de datum van de vaststelling ervan.

Gedaan te Luxemburg, 17 oktober 2022.

Voor de Raad

De voorzitter

J. BORRELL FONTELLES

ONTWERP

BESLUIT NR. ... VAN HET SUBCOMITÉ VOOR GEOGRAFISCHE AANDUIDINGEN EU-ARMENIË

van ...

tot goedkeuring van zijn reglement van orde

HET SUBCOMITÉ VOOR GEOGRAFISCHE AANDUIDINGEN EU-ARMENIË,

Gezien de brede en versterkte partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Armenië, anderzijds (3), (de “overeenkomst”), en met name artikel 240,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op grond van artikel 240 van de overeenkomst dient het subcomité voor geografische aanduidingen toe te zien op de uitvoering van de overeenkomst wat betreft geografische aanduidingen, en te fungeren als instrument om de samenwerking en de dialoog op het gebied van geografische aanduidingen te intensiveren. |
| --- | --- |

(1)

Op grond van artikel 240 van de overeenkomst dient het subcomité voor geografische aanduidingen toe te zien op de uitvoering van de overeenkomst wat betreft geografische aanduidingen, en te fungeren als instrument om de samenwerking en de dialoog op het gebied van geografische aanduidingen te intensiveren.

| (2) | Op grond van artikel 240, lid 2, van de overeenkomst kan het subcomité voor geografische aanduidingen besluiten nemen. |
| --- | --- |

(2)

Op grond van artikel 240, lid 2, van de overeenkomst kan het subcomité voor geografische aanduidingen besluiten nemen.

| (3) | Op grond van artikel 240, lid 2, van de overeenkomst dient het subcomité voor geografische aanduidingen zijn reglement van orde te bepalen, |
| --- | --- |

(3)

Op grond van artikel 240, lid 2, van de overeenkomst dient het subcomité voor geografische aanduidingen zijn reglement van orde te bepalen,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Het reglement van orde van het subcomité voor geografische aanduidingen, zoals opgenomen in de bijlage, wordt goedgekeurd.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de datum van de vaststelling ervan.

Gedaan te Brussel,

Voor het subcomité voor geografische aanduidingen

De voorzitter

BIJLAGE

Reglement van orde van het subcomité voor geografische aanduidingen EU-Armenië

Artikel 1

Algemene bepalingen

1.   Het subcomité voor geografische aanduidingen (het “subcomité”) dat is ingesteld overeenkomstig artikel 240 van de brede en versterkte partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Armenië, anderzijds (de “overeenkomst”), assisteert het partnerschapscomité in zijn samenstelling voor handelsvraagstukken dat is ingesteld bij artikel 363, lid 7, van de overeenkomst, bij de uitvoering van zijn taken.

2.   Het subcomité voert zijn taken uit zoals vermeld in artikel 240 van de overeenkomst.

3.   Het subcomité bestaat uit vertegenwoordigers van de Europese Commissie en van de Republiek Armenië die verantwoordelijk zijn voor aangelegenheden in verband met geografische aanduidingen.

4.   Voor de toepassing van dit reglement van orde wordt onder “partijen” verstaan partijen in de zin van artikel 382 van de overeenkomst.

5.   De partijen wijzen elk een delegatiehoofd aan dat de contactpersoon is voor alle aangelegenheden betreffende het subcomité.

6.   De delegatiehoofden fungeren als voorzitter van het subcomité overeenkomstig artikel 2.

7.   Elk delegatiehoofd kan alle taken van het delegatiehoofd of een deel daarvan delegeren aan een benoemde plaatsvervanger, in welk geval alle navolgende bepalingen betreffende het delegatiehoofd eveneens gelden voor de benoemde plaatsvervanger. Het delegatiehoofd stelt het secretariaat van het subcomité in kennis van een dergelijke benoeming.

Artikel 2

Voorzitterschap

Het voorzitterschap van het subcomité wordt door de partijen bij toerbeurt bekleed voor een periode van twaalf maanden. De eerste periode begint op de datum van de eerste vergadering van de partnerschapsraad en eindigt op 31 december van datzelfde jaar.

Artikel 3

Vergaderingen

1.   Het subcomité komt, tenzij de voorzitter anders bepaalt, eenmaal per jaar op verzoek van een van beide partijen bijeen, afwisselend in de Unie en in de Republiek Armenië, op een tijdstip, een plaats en een wijze (waaronder eventueel per videoconferentie) die onderling door de partijen worden overeengekomen, maar uiterlijk binnen negentig dagen na het verzoek.

2.   Elke vergadering van het subcomité wordt bijeengeroepen door zijn voorzitter. De bijeenroeping wordt uiterlijk 28 kalenderdagen vóór de vergadering door het secretariaat van het subcomité aan de leden toegezonden, tenzij de partijen anders overeenkomen.

3.   Voor zover mogelijk wordt de gewone vergadering van het subcomité vóór de gewone vergadering van het partnerschapscomité in zijn samenstelling voor handelsvraagstukken bijeengeroepen.

Artikel 4

Delegaties

Vóór elke vergadering worden de partijen door het secretariaat van het subcomité in kennis gesteld van de voorgenomen samenstelling van de delegatie van elke partij die de vergadering bijwoont.

Artikel 5

Secretariaat

1.   Een ambtenaar van de Europese Commissie en een ambtenaar van de Republiek Armenië, benoemd door de delegatiehoofden, treden gezamenlijk op als secretarissen van het subcomité en voeren gezamenlijk de secretariaatstaken uit in een geest van wederzijds vertrouwen en samenwerking.

2.   Het secretariaat van het partnerschapscomité in zijn samenstelling voor handelsvraagstukken wordt op de hoogte gebracht van alle besluiten en verslagen van het subcomité en van alle andere handelingen waartoe het subcomité besluit.

Artikel 6

Correspondentie

1.   De voor het subcomité bestemde correspondentie wordt gericht aan de secretaris van een van de partijen, die weer de andere secretaris op de hoogte brengt.

2.   Het secretariaat van het subcomité zorgt ervoor dat de correspondentie die aan het subcomité is gericht, aan de voorzitter van het subcomité wordt doorgestuurd en waar passend wordt verspreid als in artikel 7 bedoelde documenten.

3.   Het secretariaat stuurt correspondentie van de voorzitter namens de voorzitter aan de partijen. Dergelijke correspondentie wordt waar passend verspreid overeenkomstig artikel 7.

Artikel 7

Documenten

1.   De documenten worden verspreid door de secretarissen van het subcomité.

2.   Een partij stuurt haar documenten naar haar secretaris. De secretaris stuurt de documenten door naar de secretaris van de andere partij.

3.   De door de Unie benoemde secretaris stuurt de documenten door naar de betrokken vertegenwoordigers van de Unie en zendt de door de Republiek Armenië benoemde secretaris en de secretarissen van het partnerschapscomité in zijn samenstelling voor handelsvraagstukken daarbij systematisch een kopie.

4.   De door de Republiek Armenië benoemde secretaris stuurt de documenten door naar de betrokken vertegenwoordigers van de Republiek Armenië en zendt de door de Unie benoemde secretaris en de secretarissen van het partnerschapscomité in zijn samenstelling voor handelsvraagstukken daarbij systematisch een kopie.

Artikel 8

Vertrouwelijkheid

De vergaderingen van het subcomité zijn niet openbaar, tenzij de partijen anders besluiten. Indien een partij aan het subcomité informatie overlegt die zij als vertrouwelijk aanmerkt, behandelt de andere partij die informatie als zodanig.

Artikel 9

Agenda

1.   Het secretariaat van het subcomité stelt op basis van voorstellen van de partijen voor elke vergadering een voorlopige agenda op, alsook een ontwerp van de in artikel 10 bedoelde operationele conclusies. Op de voorlopige agenda staan de punten waarvoor het secretariaat uiterlijk 21 kalenderdagen vóór de vergadering een verzoek van een partij tot plaatsing op de agenda, samen met de desbetreffende documenten, heeft ontvangen.

2.   De voorlopige agenda wordt, samen met de desbetreffende documenten, uiterlijk 15 kalenderdagen vóór de vergadering verspreid overeenkomstig artikel 7.

3.   Met inachtneming van artikel 8 wordt de voorlopige agenda van de vergaderingen openbaar gemaakt, zo mogelijk tien kalenderdagen vóór de vergadering.

4.   De agenda wordt aan het begin van elke vergadering door de voorzitter van het subcomité en het andere delegatiehoofd vastgesteld. Punten die niet op de voorlopige agenda staan, kunnen als agendapunt worden opgenomen voor zover de partijen daarmee instemmen.

5.   De voorzitter van het subcomité kan vertegenwoordigers van andere organen van de partijen of, met instemming van de andere partij, onafhankelijke deskundigen uitnodigen om een vergadering op ad-hocbasis bij te wonen teneinde informatie te verschaffen over bepaalde onderwerpen. De partijen zorgen ervoor dat dergelijke waarnemers of deskundigen de vertrouwelijkheidsvereisten in acht nemen.

6.   De voorzitter van het subcomité kan in overleg met de partijen de in de leden 1 en 2 genoemde termijnen inkorten om rekening te houden met bijzondere omstandigheden.

Artikel 10

Notulen en operationele conclusies

1.   De secretarissen van het subcomité stellen gezamenlijk ontwerpnotulen van elke vergadering op.

2.   In beginsel bevatten de notulen voor elk agendapunt:

| a) | een lijst van de deelnemers aan de vergadering, een lijst van de ambtenaren die hen begeleidden, en een lijst van de eventuele waarnemers of deskundigen die de vergadering hebben bijgewoond; |
| --- | --- |

a)

een lijst van de deelnemers aan de vergadering, een lijst van de ambtenaren die hen begeleidden, en een lijst van de eventuele waarnemers of deskundigen die de vergadering hebben bijgewoond;

| b) | de aan het subcomité voorgelegde documenten; |
| --- | --- |

b)

de aan het subcomité voorgelegde documenten;

| c) | de verklaringen die op verzoek van het subcomité in de notulen worden opgenomen; en |
| --- | --- |

c)

de verklaringen die op verzoek van het subcomité in de notulen worden opgenomen; en

| d) | zo nodig, de operationele conclusies van de vergadering, als bedoeld in lid 4. |
| --- | --- |

d)

zo nodig, de operationele conclusies van de vergadering, als bedoeld in lid 4.

3.   De ontwerpnotulen worden ter goedkeuring aan het subcomité voorgelegd. Zij worden binnen 28 kalenderdagen na iedere vergadering van het subcomité goedgekeurd. Aan elk van de in artikel 7 bedoelde geadresseerden wordt een kopie gezonden. Onverminderd artikel 8 publiceren de partijen de goedgekeurde notulen zo spoedig mogelijk na de goedkeuring ervan. De notulen bevatten in de regel de definitieve agenda en een samenvatting van de bespreking van elk agendapunt.

4.   De secretaris van de partij die het voorzitterschap van het subcomité bekleedt, stelt voor elke vergadering een ontwerp van de operationele conclusies op en stuurt dat ontwerp samen met de voorlopige agenda aan de partijen, uiterlijk 15 kalenderdagen voor het begin van de vergadering. Dat ontwerp wordt in de loop van de vergadering bijgewerkt zodat het subcomité de operationele conclusies, waarin wordt aangegeven welke vervolgacties de partijen overeengekomen zijn, aan het eind van de vergadering kan aannemen, tenzij de partijen anders overeenkomen. Nadat overeenstemming is bereikt over de operationele conclusies, worden ze aan de notulen gehecht, en de uitvoering ervan wordt geëvalueerd op een volgende vergadering van het subcomité. Het subcomité neemt daartoe een template aan waarin voor elke actie een deadline kan worden bepaald.

Artikel 11

Besluiten

1.   Het subcomité is bevoegd om besluiten te nemen in de in artikel 240, lid 3, van de overeenkomst bedoelde gevallen. Het subcomité neemt bij consensus besluiten aan in de in artikel 240, lid 2, van de overeenkomst bedoelde gevallen. De besluiten zijn bindend voor de partijen, die passende maatregelen treffen voor de uitvoering ervan.

2.   Elk besluit wordt gewaarmerkt door de voorzitter van het subcomité.

3.   Het subcomité kan besluiten nemen of verslagen aannemen via de schriftelijke procedure, na voltooiing van de respectieve interne procedures, indien de partijen dat overeenkomen. De schriftelijke procedure bestaat uit een uitwisseling van nota’s tussen de secretarissen, die handelen in overleg met de partijen. In dat geval wordt de tekst van het voorstel op grond van artikel 7 verspreid, waarbij een termijn van minstens 21 kalenderdagen wordt gesteld waarin voorbehouden of gewenste amendementen ter kennis kunnen worden gebracht. De voorzitter van het subcomité kan in overleg met de partijen die termijn inkorten om rekening te houden met bijzondere omstandigheden. De ontwerpbesluiten worden geacht te zijn aangenomen zodra de andere partij haar instemming heeft betuigd, en worden vastgelegd in de notulen van de vergadering van het subcomité.

4.   De handelingen van het subcomité worden voorzien van het opschrift “Besluit” of “Verslag”. Een besluit treedt in werking op de datum van de vaststelling ervan, tenzij in het besluit zelf anders is bepaald.

5.   De besluiten worden aan de partijen gezonden.

6.   Elke partij kan bepalen of zij de besluiten van het subcomité in haar publicatieblad bekendmaakt.

Artikel 12

Verslagen

Tijdens elke gewone vergadering van het partnerschapscomité in zijn samenstelling voor handelsvraagstukken brengt het subcomité bij dat partnerschapscomité verslag uit over zijn werkzaamheden.

Artikel 13

Talen

1.   De werktalen van het subcomité zijn het Engels en het Armeens. De partijen kunnen echter besluiten vergaderingen alleen in het Engels te houden.

2.   Tenzij anders wordt besloten, beraadslaagt het subcomité op basis van in die talen opgestelde documenten.

3.   Het subcomité neemt besluiten inzake de wijziging of de uitlegging van de overeenkomst aan in de talen waarin de tekst van de overeenkomst authentiek is. Alle andere besluiten van het subcomité worden aangenomen in de in lid 1 bedoelde werktalen.

Artikel 14

Kosten

1.   Elke partij draagt haar eigen personeels-, reis- en verblijfskosten en haar eigen post- en telecommunicatiekosten in verband met deelname aan vergaderingen van het subcomité.

2.   Uitgaven in verband met de organisatie van vergaderingen en de reproductie van documenten komen ten laste van de partij die de vergadering organiseert.

3.   Uitgaven voor vertolking tijdens de vergaderingen en voor vertaling van documenten in of uit het Engels en het Armeens, zoals vermeld in artikel 13, lid 1, komen ten laste van de partij die de vergadering organiseert.

Artikel 15

Wijziging van het reglement van orde

Overeenkomstig artikel 240, lid 2, van de overeenkomst kan dit reglement van orde worden gewijzigd bij besluit van het subcomité.

---

(1)  Besluit (EU) 2018/104 van de Raad van 20 november 2017 betreffende de ondertekening, namens de Unie, en de voorlopige toepassing van de brede en versterkte partnerschapsovereenkomst tussen de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie en hun lidstaten, enerzijds, en de Republiek Armenië, anderzijds (PB L 23 van 26.1.2018, blz. 1).

1

(2)  
  PB L 23 van 26.1.2018, blz. 4.

2

(3)  
  PB L 23 van 26.1.2018, blz. 4.

3

---

| 24.11.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 304/94 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 304/94

---

Rectificatie van Verordening (EU) 2022/1439 van de Commissie van 31 augustus 2022 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 283/2013 wat betreft de informatie die moet worden ingediend voor werkzame stoffen en de specifieke gegevensvereisten voor micro-organismen

(
  Publicatieblad van de Europese Unie L 227 van 1 september 2022
  )

Op bladzijde 17, in bijlage II, wordt de volgende inhoudsopgave ingevoegd na de titel “Deel B — WERKZAME STOFFEN IN DE VORM VAN MICRO-ORGANISMEN:

WERKZAME STOFFEN IN DE VORM VAN MICRO-ORGANISMEN

“
  Inhoud

INLEIDING VAN DEEL B

| 1. | Identiteit van de aanvrager, identiteit van de werkzame stof en informatie over de productie |
| --- | --- |

1.

| 1.1. | Aanvrager |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | Producent |
| --- | --- |

1.2.

| 1.3. | Identiteit, taxonomie en fylogenie van het micro-organisme |
| --- | --- |

1.3.

| 1.4. | Specificatie van het microbiële plaagbestrijdingsagens zoals geproduceerd |
| --- | --- |

1.4.

| 1.4.1. | Gehalte aan de werkzame stof |
| --- | --- |

1.4.1.

| 1.4.2. | Identiteit en kwantificering van additieven, relevante verontreinigende micro-organismen en relevante onzuiverheden |
| --- | --- |

1.4.2.

| 1.4.2.1. | Identiteit en kwantificering van additieven |
| --- | --- |

1.4.2.1.

| 1.4.2.2. | Identiteit van en gehalte aan relevante verontreinigende micro-organismen |
| --- | --- |

1.4.2.2.

| 1.4.2.3. | Identiteit en kwantificering van relevante onzuiverheden |
| --- | --- |

1.4.2.3.

| 1.4.3. | Analytisch profiel van batches |
| --- | --- |

1.4.3.

| 1.5. | Informatie over het productieproces en de controlemaatregelen voor de werkzame stof |
| --- | --- |

1.5.

| 1.5.1. | Productie en kwaliteitscontrole |
| --- | --- |

1.5.1.

| 1.5.2. | Aanbevolen methoden en voorzorgsmaatregelen bij hantering, opslag, vervoer of brand |
| --- | --- |

1.5.2.

| 1.5.3. | Procedures voor vernietiging of decontaminatie |
| --- | --- |

1.5.3.

| 2. | Biologische kenmerken van het micro-organisme |
| --- | --- |

2.

| 2.1. | Oorsprong, voorkomen en gebruiksgeschiedenis |
| --- | --- |

2.1.

| 2.1.1. | Oorsprong en isolatiebron |
| --- | --- |

2.1.1.

| 2.1.2. | Voorkomen |
| --- | --- |

2.1.2.

| 2.1.3. | Gebruiksgeschiedenis |
| --- | --- |

2.1.3.

| 2.2. | Ecologie en levenscyclus van het micro-organisme |
| --- | --- |

2.2.

| 2.3. | Werkingsmechanisme op het doelorganisme en gastheerbereik |
| --- | --- |

2.3.

| 2.4. | Groeivereisten |
| --- | --- |

2.4.

| 2.5. | Infectiviteit voor het doelorganisme |
| --- | --- |

2.5.

| 2.6. | Verwantschap met bekende pathogenen voor mensen en pathogenen voor niet-doelorganismen |
| --- | --- |

2.6.

| 2.7. | Genetische stabiliteit en factoren die daarop van invloed zijn |
| --- | --- |

2.7.

| 2.8. | Informatie over zorgwekkende metabolieten |
| --- | --- |

2.8.

| 2.9. | Aanwezigheid van overdraagbare genen voor resistentie tegen antimicrobiële stoffen |
| --- | --- |

2.9.

| 3. | Verdere informatie |
| --- | --- |

3.

| 3.1. | Functie en doelorganisme |
| --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Beoogd toepassingsgebied |
| --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Beschermde of behandelde gewassen en producten |
| --- | --- |

3.3.

| 3.4. | Informatie over de mogelijke ontwikkeling van resistentie in het (de) doelorganisme(n) |
| --- | --- |

3.4.

| 3.5. | Gegevens uit de literatuur |
| --- | --- |

3.5.

| 4. | Analysemethoden |
| --- | --- |

4.

| 4.1. | Methoden voor de analyse van het MPCA zoals geproduceerd |
| --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Methoden om de dichtheid van het micro-organisme te bepalen en residuen te kwantificeren |
| --- | --- |

4.2.

| 5. | Effecten op de gezondheid van de mens |
| --- | --- |

5.

| 5.1. | Medische gegevens |
| --- | --- |

5.1.

| 5.1.1. | Therapeutische maatregelen en maatregelen voor eerste hulp |
| --- | --- |

5.1.1.

| 5.1.2. | Medisch toezicht |
| --- | --- |

5.1.2.

| 5.1.3. | Informatie over sensibilisering en allergeniteit |
| --- | --- |

5.1.3.

| 5.1.4. | Directe waarneming |
| --- | --- |

5.1.4.

| 5.2. | Beoordeling van de mogelijke infectiviteit en pathogeniteit van het micro-organisme bij de mens |
| --- | --- |

5.2.

| 5.3. | Onderzoek naar infectiviteit en pathogeniteit van het micro-organisme |
| --- | --- |

5.3.

| 5.3.1. | Infectiviteit en pathogeniteit |
| --- | --- |

5.3.1.

| 5.3.1.1. | Orale infectiviteit en pathogeniteit |
| --- | --- |

5.3.1.1.

| 5.3.1.2. | Intratracheale/intranasale infectiviteit en pathogeniteit |
| --- | --- |

5.3.1.2.

| 5.3.1.3. | Eenmalige intraveneuze, intraperitoneale of subcutane blootstelling |
| --- | --- |

5.3.1.3.

| 5.3.2. | Celkweekstudie |
| --- | --- |

5.3.2.

| 5.4. | Specifiek onderzoek naar infectiviteit en pathogeniteit van het micro-organisme |
| --- | --- |

5.4.

| 5.5. | Informatie over en onderzoek naar de toxiciteit van metabolieten |
| --- | --- |

5.5.

| 5.5.1. | Informatie over metabolieten |
| --- | --- |

5.5.1.

| 5.5.2. | Aanvullend onderzoek naar de toxiciteit van zorgwekkende metabolieten |
| --- | --- |

5.5.2.

| 6. | Residuen in of op behandelde producten, levensmiddelen en diervoeders |
| --- | --- |

6.

| 6.1. | Schatting van de blootstelling van consumenten aan residuen |
| --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Verkrijgen van gegevens over residuen |
| --- | --- |

6.2.

| 7. | Het voorkomen van het micro-organisme in het milieu, met inbegrip van lotgevallen en gedrag van zorgwekkende metabolieten |
| --- | --- |

7.

| 7.1. | Het voorkomen van het micro-organisme in het milieu |
| --- | --- |

7.1.

| 7.1.1. | Voorspelde dichtheid van het micro-organisme in het milieu |
| --- | --- |

7.1.1.

| 7.1.1.1. | Bodem |
| --- | --- |

7.1.1.1.

| 7.1.1.2. | Water |
| --- | --- |

7.1.1.2.

| 7.1.2. | Blootstelling aan micro-organismen waarvan bekend is dat zij pathogeen zijn voor planten of voor andere organismen |
| --- | --- |

7.1.2.

| 7.1.3. | Kwalitatieve blootstellingsbeoordeling van het micro-organisme |
| --- | --- |

7.1.3.

| 7.1.4. | Experimentele blootstellingsgegevens van het micro-organisme |
| --- | --- |

7.1.4.

| 7.2. | Lotgevallen en gedrag van zorgwekkende metabolieten |
| --- | --- |

7.2.

| 7.2.1. | Voorspelde concentratie in het milieu |
| --- | --- |

7.2.1.

| 7.2.2. | Kwalitatieve blootstellingsbeoordeling |
| --- | --- |

7.2.2.

| 7.2.3. | Experimentele blootstellingsgegevens |
| --- | --- |

7.2.3.

| 8. | Ecotoxicologisch onderzoek |
| --- | --- |

8.

| 8.1. | Effecten op gewervelde landdieren |
| --- | --- |

8.1.

| 8.2. | Effecten op in het water levende organismen |
| --- | --- |

8.2.

| 8.2.1. | Effecten op vissen |
| --- | --- |

8.2.1.

| 8.2.2. | Effecten op ongewervelde waterdieren |
| --- | --- |

8.2.2.

| 8.2.3. | Effecten op algen |
| --- | --- |

8.2.3.

| 8.2.4. | Effecten op in het water levende macrofyten |
| --- | --- |

8.2.4.

| 8.3. | Effecten op bijen |
| --- | --- |

8.3.

| 8.4. | Effecten op niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen anders dan bijen |
| --- | --- |

8.4.

| 8.5. | Effecten op niet tot de doelsoorten behorende meso- en macro-organismen in de bodem |
| --- | --- |

8.5.

| 8.6. | Effecten op niet tot de doelsoorten behorende landplanten |
| --- | --- |

8.6.

| 8.7. | Aanvullend onderzoek naar het micro-organisme |
| --- | --- |

8.7.

| 8.8. | Informatie over en onderzoek naar de toxiciteit van metabolieten |
| --- | --- |

8.8.

| 8.8.1. | Informatie over metabolieten |
| --- | --- |

8.8.1.

| 8.8.2. | Aanvullend onderzoek naar de toxiciteit van zorgwekkende metabolieten”. |
| --- | --- |

8.8.2.

---

| 24.11.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 304/97 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 304/97

---

Rectificatie van Verordening (EU) 2022/1440 van de Commissie van 31 augustus 2022 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 284/2013 wat betreft de informatie die moet worden verstrekt over gewasbeschermingsmiddelen en de specifieke gegevensvereisten voor gewasbeschermingsmiddelen die micro-organismen bevatten

(
  Publicatieblad van de Europese Unie L 227 van 1 september 2022
  )

Op bladzijde 38, in bijlage II, wordt de volgende inhoudstafel ingevoegd na de titel “Deel B — GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN DIE EEN WERKZAME STOF IN DE VORM VAN EEN MICRO-ORGANISME BEVATTEN:

GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN DIE EEN WERKZAME STOF IN DE VORM VAN EEN MICRO-ORGANISME BEVATTEN

“
  Inhoud

INLEIDING VAN DEEL B

| 1. | Identiteit van de aanvrager, identiteit van het gewasbeschermingsmiddel en informatie over de productie |
| --- | --- |

1.

| 1.1. | Aanvrager |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | Producent van het preparaat en van het (de) micro-organisme(n) |
| --- | --- |

1.2.

| 1.3. | Handelsnaam of voorgestelde handelsnaam en, indien van toepassing, de door de producent bij de ontwikkeling gebruikte codeaanduiding van het preparaat |
| --- | --- |

1.3.

| 1.4. | Uitvoerige kwantitatieve en kwalitatieve gegevens over de samenstelling van het preparaat |
| --- | --- |

1.4.

| 1.5. | Fysische vorm en aard van het preparaat |
| --- | --- |

1.5.

| 1.6. | Productiemethode van het preparaat en kwaliteitscontrole |
| --- | --- |

1.6.

| 1.7. | Verpakking en geschiktheid van de voorgestelde verpakkingsmaterialen voor het preparaat |
| --- | --- |

1.7.

| 2. | Fysische, chemische en technische eigenschappen van het gewasbeschermingsmiddel |
| --- | --- |

2.

| 2.1. | Voorkomen (kleur en geur) |
| --- | --- |

2.1.

| 2.2. | Explosiegevaar en oxiderende eigenschappen |
| --- | --- |

2.2.

| 2.3. | Vlampunt en andere aanwijzingen voor ontvlambaarheid of zelfontbranding |
| --- | --- |

2.3.

| 2.4. | Aciditeit, alkaliteit en zo nodig pH-waarde |
| --- | --- |

2.4.

| 2.5. | Viscositeit en oppervlaktespanning |
| --- | --- |

2.5.

| 2.6. | Stabiliteit bij opslag en houdbaarheid |
| --- | --- |

2.6.

| 2.6.1. | Gebruiksconcentratie |
| --- | --- |

2.6.1.

| 2.6.2. | Effecten van temperatuur en verpakking |
| --- | --- |

2.6.2.

| 2.6.3. | Andere factoren die de stabiliteit beïnvloeden |
| --- | --- |

2.6.3.

| 2.7. | Technische kenmerken van het gewasbeschermingsmiddel |
| --- | --- |

2.7.

| 2.7.1. | Bevochtigbaarheid |
| --- | --- |

2.7.1.

| 2.7.2. | Schuimvorming |
| --- | --- |

2.7.2.

| 2.7.3. | Suspendeerbaarheid, dispersiespontaneïteit en dispersiestabiliteit |
| --- | --- |

2.7.3.

| 2.7.4. | Droge zeeftest en natte zeeftest |
| --- | --- |

2.7.4.

| 2.7.5. | Grootteverdeling van de deeltjes (stuif- en spuitpoeders, granulaten), gehalte aan stof/niet-gegranuleerde deeltjes (granulaten), afslijting door wrijving en brosheid (granulaten) |
| --- | --- |

2.7.5.

| 2.7.6. | Emulgeerbaarheid, hernieuwde emulgeerbaarheid en stabiliteit van de emulsie |
| --- | --- |

2.7.6.

| 2.7.7. | Stroombaarheid, gietbaarheid (afspoelbaarheid) en verstuifbaarheid |
| --- | --- |

2.7.7.

| 2.8. | Fysisch-chemische verenigbaarheid met andere gewasbeschermingsmiddelen, waaronder gewasbeschermingsmiddelen waarvoor toelating voor gecombineerd gebruik wordt beoogd |
| --- | --- |

2.8.

| 2.8.1. | Fysische verenigbaarheid |
| --- | --- |

2.8.1.

| 2.8.2. | Chemische verenigbaarheid |
| --- | --- |

2.8.2.

| 2.9. | Hechting aan en verspreiding over zaden |
| --- | --- |

2.9.

| 3. | Gegevens over de toepassing |
| --- | --- |

3.

| 3.1. | Beoogd toepassingsgebied |
| --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Werkingsmechanisme op het doelorganisme |
| --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Functie, doelorganismen en te beschermen planten of plantaardige producten en mogelijke risicobeperkende maatregelen |
| --- | --- |

3.3.

| 3.4. | Toepassingsdosering |
| --- | --- |

3.4.

| 3.5. | Gehalte aan micro-organisme in het gebruikte materiaal (bv. in spuitvloeistof, lokaas of behandeld zaad) |
| --- | --- |

3.5.

| 3.6. | Toepassingsmethode |
| --- | --- |

3.6.

| 3.7. | Aantal en tijdstippen van de toepassingen op hetzelfde gewas, duur van de bescherming en wachttijd(en) |
| --- | --- |

3.7.

| 3.8. | Voorgestelde gebruiksaanwijzing |
| --- | --- |

3.8.

| 3.9. | Veiligheidsintervallen en andere voorzorgsmaatregelen om de gezondheid van mens en dier en het milieu te beschermen |
| --- | --- |

3.9.

| 4. | Verdere gegevens over het gewasbeschermingsmiddel |
| --- | --- |

4.

| 4.1. | Werkwijze voor het schoonmaken en de decontaminatie van de toepassingsapparatuur |
| --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Aanbevolen methoden en voorzorgsmaatregelen bij: hantering, opslag, vervoer, brand of gebruik |
| --- | --- |

4.2.

| 4.3. | Maatregelen bij een ongeval |
| --- | --- |

4.3.

| 4.4. | Werkwijze voor vernietiging of decontaminatie van het gewasbeschermingsmiddel en de verpakking |
| --- | --- |

4.4.

| 4.4.1. | Gecontroleerde verbranding |
| --- | --- |

4.4.1.

| 4.4.2. | Andere |
| --- | --- |

4.4.2.

| 5. | Analysemethoden |
| --- | --- |

5.

| 5.1. | Methoden voor de analyse van het preparaat |
| --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Methoden voor het bepalen en kwantificeren van residuen |
| --- | --- |

5.2.

| 6. | Gegevens over de werkzaamheid |
| --- | --- |

6.

| 6.1. | Voorafgaande proeven |
| --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Minimale werkzame dosis |
| --- | --- |

6.2.

| 6.3. | Het testen van de werkzaamheid |
| --- | --- |

6.3.

| 6.4. | Informatie over de mogelijke ontwikkeling van resistentie bij doelorganismen |
| --- | --- |

6.4.

| 6.5. | Nadelige effecten op de behandelde gewassen |
| --- | --- |

6.5.

| 6.5.1. | Fytotoxiciteit bij te behandelen planten (met inbegrip van verschillende cultivars) of plantaardige producten |
| --- | --- |

6.5.1.

| 6.5.2. | Effecten op de opbrengst van behandelde planten of plantaardige producten |
| --- | --- |

6.5.2.

| 6.5.3. | Effecten op de kwaliteit van planten en plantaardige producten |
| --- | --- |

6.5.3.

| 6.5.4. | Effecten op verwerkingsprocessen |
| --- | --- |

6.5.4.

| 6.5.5. | Effecten op behandelde planten of teeltmateriaal |
| --- | --- |

6.5.5.

| 6.6. | Waarnemingen van ongewenste of onbedoelde nevenwerkingen op volggewassen en andere planten |
| --- | --- |

6.6.

| 6.6.1. | Effecten op volggewassen |
| --- | --- |

6.6.1.

| 6.6.2. | Effecten op andere planten, met inbegrip van naburige gewassen |
| --- | --- |

6.6.2.

| 6.7. | Verenigbaarheid met gewasbeschermingsprogramma’s |
| --- | --- |

6.7.

| 7. | Effecten op de gezondheid van de mens |
| --- | --- |

7.

| 7.1. | Medische gegevens |
| --- | --- |

7.1.

| 7.2. | Beoordeling van de potentiële toxiciteit van het gewasbeschermingsmiddel |
| --- | --- |

7.2.

| 7.3. | Acute toxiciteit |
| --- | --- |

7.3.

| 7.3.1. | Acute orale toxiciteit |
| --- | --- |

7.3.1.

| 7.3.2. | Acute dermale toxiciteit |
| --- | --- |

7.3.2.

| 7.3.3. | Acute inhalatietoxiciteit |
| --- | --- |

7.3.3.

| 7.3.4. | Huidirritatie |
| --- | --- |

7.3.4.

| 7.3.5. | Oogirritatie |
| --- | --- |

7.3.5.

| 7.3.6. | Sensibilisering van de huid |
| --- | --- |

7.3.6.

| 7.4. | Aanvullende informatie over toxiciteit |
| --- | --- |

7.4.

| 7.5. | Gegevens over blootstelling |
| --- | --- |

7.5.

| 7.6. | Beschikbare toxicologische gegevens over niet-werkzame stoffen |
| --- | --- |

7.6.

| 7.7. | Aanvullend onderzoek naar combinaties van gewasbeschermingsmiddelen |
| --- | --- |

7.7.

| 8. | Residuen in of op behandelde producten, levensmiddelen en diervoeders |
| --- | --- |

8.

| 9. | Lotgevallen en gedrag in het milieu |
| --- | --- |

9.

| 10. | Effecten op niet-doelorganismen |
| --- | --- |

10.

| 10.1. | Effecten op gewervelde landdieren |
| --- | --- |

10.1.

| 10.2. | Effecten op in het water levende organismen |
| --- | --- |

10.2.

| 10.2.1. | Effecten op vissen |
| --- | --- |

10.2.1.

| 10.2.2. | Effecten op ongewervelde waterdieren |
| --- | --- |

10.2.2.

| 10.2.3. | Effecten op algen |
| --- | --- |

10.2.3.

| 10.2.4. | Effecten op aquatische macrofyten |
| --- | --- |

10.2.4.

| 10.3. | Effecten op bijen |
| --- | --- |

10.3.

| 10.4. | Effecten op niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen anders dan bijen |
| --- | --- |

10.4.

| 10.5. | Effecten op niet tot de doelsoorten behorende meso- en macro-organismen in de bodem |
| --- | --- |

10.5.

| 10.6. | Effecten op niet tot de doelsoorten behorende landplanten |
| --- | --- |

10.6.

| 10.7. | Aanvullend onderzoek inzake toxiciteit”. |
| --- | --- |

10.7.

---

| 24.11.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 304/100 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 304/100

---

Rectificatie van Verordening (EU) 2022/1441 van de Commissie van 31 augustus 2022 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 546/2011 wat betreft specifieke uniforme beginselen voor de evaluatie en de toelating van gewasbeschermingsmiddelen die micro-organismen bevatten

(
  Publicatieblad van de Europese Unie L 227 van 1 september 2022
  )

Op bladzijde 77, in de bijlage, wordt de volgende inhoudstafel ingevoegd na de titel “DEEL A — Uniforme beginselen voor de evaluatie en de toelating van chemische gewasbeschermingsmiddelen”:

“
  Inhoud

Inhoud

| 1. | Evaluatie |
| --- | --- |

1.

| 1.1. | Werkzaamheid |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | Afwezigheid van onaanvaardbare effecten op planten of plantaardige producten |
| --- | --- |

1.2.

| 1.3. | Effecten op te bestrijden gewervelde dieren |
| --- | --- |

1.3.

| 1.4. | Effecten op de gezondheid van mens of dier |
| --- | --- |

1.4.

| 1.4.1. | Effecten op de gezondheid van mens of dier die verband houden met het gewasbeschermingsmiddel |
| --- | --- |

1.4.1.

| 1.4.2. | Effecten op de gezondheid van mens en dier die verband houden met residuen |
| --- | --- |

1.4.2.

| 1.5. | Milieueffect |
| --- | --- |

1.5.

| 1.5.1. | Lotgevallen en verspreiding in het milieu |
| --- | --- |

1.5.1.

| 1.5.2. | Effecten op niet-doelsoorten |
| --- | --- |

1.5.2.

| 1.6. | Analysemethoden |
| --- | --- |

1.6.

| 1.7. | Fysische en chemische eigenschappen |
| --- | --- |

1.7.

| 2. | Besluitvormingsproces |
| --- | --- |

2.

| 2.1. | Werkzaamheid |
| --- | --- |

2.1.

| 2.2. | Afwezigheid van onaanvaardbare effecten op planten of plantaardige producten |
| --- | --- |

2.2.

| 2.3. | Effecten op te bestrijden gewervelde dieren |
| --- | --- |

2.3.

| 2.4. | Effecten op de gezondheid van mens of dier |
| --- | --- |

2.4.

| 2.4.1. | Effecten op de gezondheid van mens of dier die verband houden met het gewasbeschermingsmiddel |
| --- | --- |

2.4.1.

| 2.4.2. | Effecten op de gezondheid van mens of dier die verband houden met residuen |
| --- | --- |

2.4.2.

| 2.5. | Milieueffect |
| --- | --- |

2.5.

| 2.5.1. | Lotgevallen en verspreiding in het milieu |
| --- | --- |

2.5.1.

| 2.5.2. | Effecten op niet-doelsoorten |
| --- | --- |

2.5.2.

| 2.6. | Analysemethoden |
| --- | --- |

2.6.

| 2.7. | Fysische en chemische eigenschappen”. |
| --- | --- |

2.7.

Op bladzijde 95, in de bijlage, wordt de volgende inhoudstafel ingevoegd na de titel “DEEL B — Uniforme beginselen voor het evalueren en toelaten van gewasbeschermingsmiddelen die een werkzame stof in de vorm van een micro-organisme bevatten
  ”:

Uniforme beginselen voor het evalueren en toelaten van gewasbeschermingsmiddelen die een werkzame stof in de vorm van een micro-organisme bevatten

“
  Inhoud

Inhoud

| 1. | Evaluatie |
| --- | --- |

1.

| 1.1. | Informatie over identiteit en productie |
| --- | --- |

1.1.

| 1.1.1. | Identiteit van het micro-organisme in het gewasbeschermingsmiddel |
| --- | --- |

1.1.1.

| 1.1.2. | Kwaliteitscontrole op de productie van het micro-organisme in het gewasbeschermingsmiddel |
| --- | --- |

1.1.2.

| 1.1.3. | Identiteit van het gewasbeschermingsmiddel |
| --- | --- |

1.1.3.

| 1.1.4. | Kwaliteitscontrole op het gewasbeschermingsmiddel |
| --- | --- |

1.1.4.

| 1.2. | Biologische, fysische, chemische en technische eigenschappen |
| --- | --- |

1.2.

| 1.2.1. | Biologische eigenschappen van het micro-organisme in het gewasbeschermingsmiddel |
| --- | --- |

1.2.1.

| 1.3. | Werkzaamheid |
| --- | --- |

1.3.

| 1.4. | Methoden voor identificatie/detectie en kwantificering |
| --- | --- |

1.4.

| 1.4.1. | Analysemethoden voor het gewasbeschermingsmiddel |
| --- | --- |

1.4.1.

| 1.4.1.1. | Analysemethoden voor micro-organismen |
| --- | --- |

1.4.1.1.

| 1.4.1.2. | Analysemethoden voor zorgwekkende metabolieten, relevante onzuiverheden, additieven, coformulanten, beschermstoffen en synergisten |
| --- | --- |

1.4.1.2.

| 1.4.2. | Analysemethoden voor de bepaling van residuen en de dichtheid van het micro-organisme |
| --- | --- |

1.4.2.

| 1.4.2.1. | Dichtheid van het micro-organisme |
| --- | --- |

1.4.2.1.

| 1.4.2.2. | Residuen van zorgwekkende metabolieten |
| --- | --- |

1.4.2.2.

| 1.5. | Effecten op de gezondheid van mens en dier |
| --- | --- |

1.5.

| 1.5.1. | Effecten op de gezondheid van mens of dier die verband houden met het gewasbeschermingsmiddel |
| --- | --- |

1.5.1.

| 1.6. | Het voorkomen van het micro-organisme in het milieu, met inbegrip van lotgevallen en gedrag van zorgwekkende metabolieten |
| --- | --- |

1.6.

| 1.6.1. | Het voorkomen van het micro-organisme in het milieu |
| --- | --- |

1.6.1.

| 1.6.2. | Lotgevallen en gedrag van zorgwekkende metabolieten in het milieu |
| --- | --- |

1.6.2.

| 1.7. | Effecten op niet-doelorganismen |
| --- | --- |

1.7.

| 1.8. | Conclusies en voorstellen |
| --- | --- |

1.8.

| 2. | Besluitvormingsproces |
| --- | --- |

2.

| 2.1. | Identiteit |
| --- | --- |

2.1.

| 2.2. | Biologische en technische eigenschappen |
| --- | --- |

2.2.

| 2.3. | Werkzaamheid en afwezigheid van onaanvaardbare effecten op planten of plantaardige producten |
| --- | --- |

2.3.

| 2.4. | Methoden voor identificatie/detectie en kwantificering |
| --- | --- |

2.4.

| 2.5. | Effecten op de gezondheid van mens en dier |
| --- | --- |

2.5.

| 2.5.2. | Effecten op de gezondheid van mens en dier die verband houden met residuen |
| --- | --- |

2.5.2.

| 2.6. | Lotgevallen en gedrag in het milieu |
| --- | --- |

2.6.

| 2.7. | Effecten op niet-doelorganismen”. |
| --- | --- |

2.7.

---

| 24.11.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 304/102 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 304/102

---

Rectificatie van Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1860 van de Commissie van 10 juni 2022 tot vaststelling van technische uitvoeringsnormen voor de toepassing van Verordening (EU) nr. 648/2012 van het Europees Parlement en de Raad met betrekking tot de normen, formats, frequentie en methoden en regelingen voor rapportage

(
  Publicatieblad van de Europese Unie L 262 van 7 oktober 2022
  )

Bladzijde 71, artikel 4, lid 1:

in plaats van:

“overeenkomstig de leden 2 tot en met 14”,

lezen:

“overeenkomstig de leden 2 tot en met 13”.

---

| 24.11.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 304/103 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 304/103

---

Rectificatie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2236 van de Commissie van 20 juni 2022 tot wijziging van de bijlagen I, II, IV en V bij Verordening (EU) 2018/858 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de technische voorschriften voor in onbeperkte series geproduceerde voertuigen, in kleine series geproduceerde voertuigen, in kleine series geproduceerde volledig geautomatiseerde voertuigen en voertuigen voor speciale doeleinden, en wat betreft software-updates

(
  Publicatieblad van de Europese Unie L 296 van 16 november 2022
  )

Op bladzijde 43, in tabel 2 in bijlage II, kolom 7, rij nummer A6:

in plaats van:

“... Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1362”,

lezen:

“... Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1426 (1)

Op bladzijde 57, in tabel 2 in bijlage II, kolom 7, rij nummers E5, E6, E7 en E9:

in plaats van:

“... Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1362”,

lezen:

“... Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1426”.

---

(1)  Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1426 van de Commissie van 5 augustus 2022 tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen voor Verordening (EU) 2019/2144 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft uniforme procedures en technische specificaties voor de typegoedkeuring van het systeem voor geautomatiseerd rijden van volledig geautomatiseerde voertuigen (PB L 221 van 26.8.2022, p. 1)”.

1

---

| 24.11.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 304/104 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 304/104

---

Rectificatie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1299 van de Commissie van 24 maart 2022 tot aanvulling van Richtlijn 2014/65/EU van het Europees Parlement en de Raad met technische reguleringsnormen tot nadere invulling van de inhoud van positiebeheerscontroles door handelsplatformen

(
  Publicatieblad van de Europese Unie L 197 van 26 juli 2022
  )

Bladzijde 2, artikel 2, lid 1:

in plaats van:

“1.   Als onderdeel van hun positiebeheerscontroles bepalen handelsplatformen die handel in grondstoffenderivaten aanbieden, verantwoordingsdrempels in de spotmaand in de zin van artikel 2, lid 3, van Gedelegeerde Verordening 2022/1301 van de Commissie (4) en in de overige maanden in de zin van artikel 2, lid 4, van Gedelegeerde Verordening 2022/1301 wat betreft voor verhandeling beschikbare grondstoffenderivaten die door middel van materiële levering worden afgewikkeld of kunnen worden afgewikkeld.”,

lezen:

“1.   Als onderdeel van hun positiebeheerscontroles bepalen handelsplatformen die handel in grondstoffenderivaten aanbieden, verantwoordingsdrempels in de spotmaand in de zin van artikel 2, punt 3, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1302 van de Commissie (4) en in de overige maanden in de zin van artikel 2, punt 4, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1302 wat betreft voor verhandeling beschikbare grondstoffenderivaten die door middel van materiële levering worden afgewikkeld of kunnen worden afgewikkeld.”.

Bladzijde 2, voetnoot 4:

in plaats van:

“Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1301 van de Commissie van 31 maart 2022 tot wijziging van de in Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/1226 vastgestelde technische reguleringsnormen wat betreft de overeenkomstig de STS-kennisgevingsvereisten te verstrekken informatie voor op de balans opgenomen synthetische securitisaties (PB L 197 van xx.xx.2022, blz. 10).”,

lezen:

“Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1302 van de Commissie van 20 april 2022 tot aanvulling van Richtlijn 2014/65/EU van het Europees Parlement en de Raad met betrekking tot technische reguleringsnormen voor de toepassing van positielimieten op grondstoffenderivaten en procedures voor het aanvragen van een vrijstelling van positielimieten (PB L 197 van 26.7.2022, blz. 52).”.

---

| 24.11.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 304/105 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 304/105

---

Rectificatie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2059 van de Commissie van 14 juni 2022 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 575/2013 van het Europees Parlement en de Raad met technische reguleringsnormen tot nadere bepaling van de technische details van de vereisten inzake backtesting en toeschrijving van winsten en verliezen op grond van de artikelen 325 novoquinquagies en 325 sexagies van Verordening (EU) nr. 575/2013

(
  Publicatieblad van de Europese Unie L 276 van 26 oktober 2022
  )

Bladzijde 48, overweging 13:

in plaats van:

“De bepalingen van deze verordening zijn nauw met elkaar verbonden, aangezien zij allemaal betrekking hebben op elementen die ten behoeve van de berekening van de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s met behulp van de alternatieve internemodellenbenadering moeten worden opgenomen in veranderingen in de waarde van de portefeuille van een tradingafdeling.”,

lezen:

“De bepalingen van deze verordening zijn nauw met elkaar verbonden, aangezien zij allemaal betrekking hebben op elementen die ten behoeve van de berekening van de eigenvermogensvereisten voor marktrisico met behulp van de alternatieve internemodellenbenadering moeten worden opgenomen in veranderingen in de waarde van de portefeuille van een tradingafdeling.”.

Bladzijde 56, artikel 10, lid 1:

in plaats van:

| “SAima | = | de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekend volgens de alternatieve standaardbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor de portefeuille van alle posities die zijn toegewezen aan de tradingafdelingen waarvoor de instelling de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekent overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013; |
| --- | --- | --- |
| IMAima | = | de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekend overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor de portefeuille van alle posities die zijn toegewezen aan de tradingafdelingen waarvoor de instelling overeenkomstig deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekent;”, |

“SAima

=

de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekend volgens de alternatieve standaardbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor de portefeuille van alle posities die zijn toegewezen aan de tradingafdelingen waarvoor de instelling de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekent overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013;

IMAima

=

de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekend overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor de portefeuille van alle posities die zijn toegewezen aan de tradingafdelingen waarvoor de instelling overeenkomstig deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekent;”,

lezen:

| “SAima | = | de eigenvermogensvereisten voor marktrisico berekend volgens de alternatieve standaardbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor de portefeuille van alle posities die zijn toegewezen aan de tradingafdelingen waarvoor de instelling de eigenvermogensvereisten voor marktrisico berekent overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013; |
| --- | --- | --- |
| IMAima | = | de eigenvermogensvereisten voor marktrisico berekend overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor de portefeuille van alle posities die zijn toegewezen aan de tradingafdelingen waarvoor de instelling overeenkomstig deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekent.”. |

“SAima

=

de eigenvermogensvereisten voor marktrisico berekend volgens de alternatieve standaardbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor de portefeuille van alle posities die zijn toegewezen aan de tradingafdelingen waarvoor de instelling de eigenvermogensvereisten voor marktrisico berekent overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013;

IMAima

=

de eigenvermogensvereisten voor marktrisico berekend overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor de portefeuille van alle posities die zijn toegewezen aan de tradingafdelingen waarvoor de instelling overeenkomstig deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekent.”.

Bladzijde 56, artikel 10, lid 2:

in plaats van:

| “SA

  i | = | de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekend overeenkomstig de alternatieve standaardbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor alle aan tradingafdeling “i” toegeschreven posities; |
| --- | --- | --- |
| I є NG | = | de indices van alle tradingafdelingen die overeenkomstig artikel 9 van deze verordening als afdelingen in de rode, oranje of gele zone zijn geclassificeerd, waaronder die waarvoor de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s worden berekend overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013; |
| i є ima | = | de indices van alle tradingafdelingen waarvoor de eigenvermogensvereisten zijn berekend overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013;”, |

“SA

  i

=

de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekend overeenkomstig de alternatieve standaardbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor alle aan tradingafdeling “i” toegeschreven posities;

I є NG

=

de indices van alle tradingafdelingen die overeenkomstig artikel 9 van deze verordening als afdelingen in de rode, oranje of gele zone zijn geclassificeerd, waaronder die waarvoor de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s worden berekend overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013;

i є ima

=

de indices van alle tradingafdelingen waarvoor de eigenvermogensvereisten zijn berekend overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013;”,

lezen:

| “SA

  i | = | de eigenvermogensvereisten voor marktrisico berekend overeenkomstig de alternatieve standaardbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor alle aan tradingafdeling “i” toegeschreven posities; |
| --- | --- | --- |
| i є NG | = | de indices van alle tradingafdelingen die overeenkomstig artikel 9 van deze verordening als afdelingen in de rode, oranje of gele zone zijn geclassificeerd, waaronder die waarvoor de eigenvermogensvereisten voor marktrisico worden berekend overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013; |
| i є ima | = | de indices van alle tradingafdelingen waarvoor de eigenvermogensvereisten voor marktrisico zijn berekend overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013.”. |

“SA

  i

=

de eigenvermogensvereisten voor marktrisico berekend overeenkomstig de alternatieve standaardbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor alle aan tradingafdeling “i” toegeschreven posities;

i є NG

=

de indices van alle tradingafdelingen die overeenkomstig artikel 9 van deze verordening als afdelingen in de rode, oranje of gele zone zijn geclassificeerd, waaronder die waarvoor de eigenvermogensvereisten voor marktrisico worden berekend overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013;

i є ima

=

de indices van alle tradingafdelingen waarvoor de eigenvermogensvereisten voor marktrisico zijn berekend overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013.”.

Bladzijde 56, artikel 10, lid 3:

in plaats van:

“3.   Instellingen die de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekenen overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor posities toegewezen aan tradingafdelingen die overeenkomstig artikel 9 van deze verordening als afdelingen in de rode of oranje zone zijn geclassificeerd, stellen de bevoegde autoriteit daarvan in kennis wanneer zij de resultaten van het vereiste inzake de toeschrijving van winsten en verliezen overeenkomstig artikel 325 terquinquagies, lid 2, punt d), van Verordening (EU) nr. 2013/575 rapporteren.”,

lezen:

“3.   instellingen die de eigenvermogensvereisten voor marktrisico berekenen overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor posities toegewezen aan tradingafdelingen die overeenkomstig artikel 9 van deze verordening als afdelingen in de rode of oranje zone zijn geclassificeerd, stellen de bevoegde autoriteit daarvan in kennis wanneer zij de resultaten van het vereiste inzake de toeschrijving van winsten en verliezen overeenkomstig artikel 325 terquinquagies, lid 2, punt d), van Verordening (EU) nr. 2013/575 rapporteren.”.

Bladzijden 58 en 59, artikel 16:

in plaats van:

“Instellingen die overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekenen voor de posities die aan sommige van hun tradingafdelingen zijn toegewezen, berekenen de eigenvermogensvereisten voor al hun posities in de handelsportefeuille en al hun posities in de niet-handelsportefeuille die wisselkoers- of grondstoffenrisico’s genereren als de som van de resultaten van de in de punten a) en b) bedoelde formules, op de volgende wijze:

| a) | |
| --- | --- |

a)

Formula

| b) | |
| --- | --- |

b)

Formula

waarbij

| IMAima | = | IMAima
  als gespecificeerd in artikel 10 van deze verordening; |
| --- | --- | --- |
| SAima | = | SAima
  als gespecificeerd in artikel 10 van deze verordening; |
| Kapitaalopslag | = | de kapitaalopslag berekend overeenkomstig artikel 10 van deze verordening; |
| C

  U | = | de eigenvermogensvereisten berekend overeenkomstig deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor de portefeuille van niet aan tradingafdelingen toegewezen posities, waarvoor instellingen overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekenen; |
| SAall desks | = | de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s van alle posities in de handelsportefeuille en alle posities in de niet-handelsportefeuille die wisselkoers- of grondstoffenrisico’s genereren overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013.”, |

IMAima

IMAima

=

IMAima
  als gespecificeerd in artikel 10 van deze verordening;

IMAima

SAima

SAima

=

SAima
  als gespecificeerd in artikel 10 van deze verordening;

SAima

Kapitaalopslag

Kapitaalopslag

=

de kapitaalopslag berekend overeenkomstig artikel 10 van deze verordening;

C

  U

C

U

=

de eigenvermogensvereisten berekend overeenkomstig deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor de portefeuille van niet aan tradingafdelingen toegewezen posities, waarvoor instellingen overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s berekenen;

SAall desks

SAall desks

=

de eigenvermogensvereisten voor marktrisico’s van alle posities in de handelsportefeuille en alle posities in de niet-handelsportefeuille die wisselkoers- of grondstoffenrisico’s genereren overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013.”,

lezen:

“Instellingen die overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 de eigenvermogensvereisten voor marktrisico berekenen voor de posities die aan sommige van hun tradingafdelingen zijn toegewezen, berekenen de eigenvermogensvereisten voor al hun posities in de handelsportefeuille en al hun posities in de niet-handelsportefeuille die wisselkoers- of grondstoffenrisico’s genereren als de som van de resultaten van de in de punten a) en b) bedoelde formules, op de volgende wijze:

| a) | |
| --- | --- |

a)

Formula

| b) | |
| --- | --- |

b)

Formula

waarbij

| IMAima | = | IMAima
  als gespecificeerd in artikel 10 van deze verordening; |
| --- | --- | --- |
| SAima | = | SAima
  als gespecificeerd in artikel 10 van deze verordening; |
| Kapitaalopslag | = | de kapitaalopslag berekend overeenkomstig artikel 10 van deze verordening; |
| C

  U | = | de eigenvermogensvereisten berekend overeenkomstig deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor de portefeuille van niet aan tradingafdelingen toegewezen posities, waarvoor instellingen overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 de eigenvermogensvereisten voor marktrisico berekenen; |
| SAall desks | = | de eigenvermogensvereisten voor marktrisico van alle posities in de handelsportefeuille en alle posities in de niet-handelsportefeuille die wisselkoers- of grondstoffenrisico’s genereren overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013.”. |

IMAima

IMAima

=

IMAima
  als gespecificeerd in artikel 10 van deze verordening;

IMAima

SAima

SAima

=

SAima
  als gespecificeerd in artikel 10 van deze verordening;

SAima

Kapitaalopslag

Kapitaalopslag

=

de kapitaalopslag berekend overeenkomstig artikel 10 van deze verordening;

C

  U

C

U

=

de eigenvermogensvereisten berekend overeenkomstig deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013 voor de portefeuille van niet aan tradingafdelingen toegewezen posities, waarvoor instellingen overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 ter, van Verordening (EU) nr. 575/2013 de eigenvermogensvereisten voor marktrisico berekenen;

SAall desks

SAall desks

=

de eigenvermogensvereisten voor marktrisico van alle posities in de handelsportefeuille en alle posities in de niet-handelsportefeuille die wisselkoers- of grondstoffenrisico’s genereren overeenkomstig de alternatieve internemodellenbenadering als bedoeld in deel drie, titel IV, hoofdstuk 1 bis, van Verordening (EU) nr. 575/2013.”.

---