# Il-Ġurnal Uffiċjali C 245/28 t

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 245 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 6028 ta' Lulju 2017 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 245

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 6028 ta' Lulju 2017

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2017/C 245/01 | Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2017 sat-30 ta’ Ġunju 2017(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) | 1 |
| 2017/C 245/02 | Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2017 sat-30 ta’ Ġunju 2017(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE) | 12 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2017/C 245/01

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2017 sat-30 ta’ Ġunju 2017(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

1

2017/C 245/02

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2017 sat-30 ta’ Ġunju 2017(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

12

---

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 28.7.2017 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 245/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 245/1

---

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2017 sat-30 ta’ Ġunju 2017

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1))

(2017/C 245/01)

| — | Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Elmiron | Pentosan polysulfate sodium | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | Kapsula, iebsa | G04BX15 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Refixia | nonacog beta pegol | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1193 | Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni | B02BD04 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Febuxostat Mylan | febuxostat | Mylan S.A.S.
  117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France | EU/1/17/1194 | Pillola miksija b’rita | M04AA03 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Rixathon | rituximab | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Riximyo | rituximab | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni | L01XC02 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Erelzi | etanercept | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1195 | Soluzzjoni għall-injezzjoni | L04AB01 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Kevzara | Sarilumab | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | Soluzzjoni għall-injezzjoni | L04AC14 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Skilarence | dimethyl fumarate | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | Pillola gastro-reżistenti | Pending | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Ucedane | carglumic acid | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | EU/1/17/1202 | Pillola li tinxtered | A16AA05 | 27.6.2017 |
| 29.6.2017 | Besponsa | inotuzumab ozogamicin | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1200 | Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | L01XC26 | 3.7.2017 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta’ notifika

2.6.2017

Elmiron

Pentosan polysulfate sodium

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

Kapsula, iebsa

G04BX15

7.6.2017

2.6.2017

Refixia

nonacog beta pegol

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1193

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

B02BD04

7.6.2017

15.6.2017

Febuxostat Mylan

febuxostat

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France

EU/1/17/1194

Pillola miksija b’rita

M04AA03

19.6.2017

15.6.2017

Rixathon

rituximab

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni

L01XC02

19.6.2017

15.6.2017

Riximyo

rituximab

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni

L01XC02

19.6.2017

23.6.2017

Erelzi

etanercept

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1195

Soluzzjoni għall-injezzjoni

L04AB01

27.6.2017

23.6.2017

Kevzara

Sarilumab

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/17/1196

Soluzzjoni għall-injezzjoni

L04AC14

27.6.2017

23.6.2017

Skilarence

dimethyl fumarate

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

Pillola gastro-reżistenti

Pending

27.6.2017

23.6.2017

Ucedane

carglumic acid

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

EU/1/17/1202

Pillola li tinxtered

A16AA05

27.6.2017

29.6.2017

Besponsa

inotuzumab ozogamicin

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1200

Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

L01XC26

3.7.2017

| — | Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Caspofungin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1081 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Cerezyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1133 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | PecFent | Archimedes Development Ltd
  Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom | EU/1/10/644 | 7.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/997 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Pregabalin Mylan Pharma | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/998 | 8.6.2017 |
| 2.6.2017 | Somavert | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/240 | 7.6.2017 |
| 8.6.2017 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 12.6.2017 |
| 12.6.2017 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 14.6.2017 |
| 12.6.2017 | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 14.6.2017 |
| 15.6.2017 | AUBAGIO | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/13/838 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/09/559 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Nexium Control | Pfizer Consumer Healthcare Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/860 | 19.6.2017 |
| 15.6.2017 | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 19.6.2017 |
| 16.6.2017 | Atriance | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/403 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Capecitabine medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/802 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s.r.o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Intuniv | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/15/1040 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 21.6.2017 |
| 16.6.2017 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/991 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trizivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/00/156 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Yondelis | Pharma Mar S.A.
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 20.6.2017 |
| 16.6.2017 | Zoledronic acid medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 20.6.2017 |
| 23.6.2017 | ALPROLIX | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/16/1098 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Emselex | Merus Labs Luxco S.à R.L.
  26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg | EU/1/04/294 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Evra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/02/223 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Flixabi | Samsung Bioepis UK Limited
  3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom | EU/1/16/1106 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Izba | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/905 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1089 | 28.6.2017 |
| 23.6.2017 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Rapamune | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/01/171 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/388 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Tadalafil Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/14/961 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Xarelto | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/08/472 | 27.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Grastofil | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/13/877 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Macugen | PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika | EU/1/05/325 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Noxafil | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/320 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Triumeq | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/940 | 28.6.2017 |
| 26.6.2017 | Voriconazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 28.6.2017 |
| 29.6.2017 | alli | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/401 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 4.7.2017 |
| 29.6.2017 | Clopidogrel ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/975 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Ibandronic acid Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/11/685 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | IKERVIS | Santen Oy
  Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi | EU/1/15/990 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Uptravi | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/15/1083 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Vizamyl | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/14/941 | 3.7.2017 |
| 29.6.2017 | Xyrem | UCB Pharma Ltd
  208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312 | 3.7.2017 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

2.6.2017

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

7.6.2017

2.6.2017

Caspofungin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1081

7.6.2017

2.6.2017

Cerezyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053

7.6.2017

2.6.2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

7.6.2017

2.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

7.6.2017

2.6.2017

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

7.6.2017

2.6.2017

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

7.6.2017

2.6.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

7.6.2017

2.6.2017

PecFent

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom

EU/1/10/644

7.6.2017

2.6.2017

Pregabalin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/997

8.6.2017

2.6.2017

Pregabalin Mylan Pharma

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/998

8.6.2017

2.6.2017

Somavert

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240

7.6.2017

8.6.2017

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/09/522

12.6.2017

12.6.2017

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

14.6.2017

12.6.2017

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

14.6.2017

15.6.2017

AUBAGIO

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/13/838

19.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/09/559

19.6.2017

15.6.2017

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

19.6.2017

15.6.2017

Nexium Control

Pfizer Consumer Healthcare Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/860

19.6.2017

15.6.2017

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

19.6.2017

16.6.2017

Atriance

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/403

20.6.2017

16.6.2017

Capecitabine medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/802

20.6.2017

16.6.2017

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

20.6.2017

16.6.2017

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

20.6.2017

16.6.2017

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

20.6.2017

16.6.2017

Intuniv

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/15/1040

20.6.2017

16.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

20.6.2017

16.6.2017

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/901

21.6.2017

16.6.2017

Sivextro

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/991

20.6.2017

16.6.2017

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

20.6.2017

16.6.2017

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/156

20.6.2017

16.6.2017

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

20.6.2017

16.6.2017

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295

20.6.2017

16.6.2017

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

20.6.2017

16.6.2017

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

20.6.2017

16.6.2017

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

20.6.2017

16.6.2017

Zoledronic acid medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

20.6.2017

23.6.2017

ALPROLIX

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/16/1098

28.6.2017

23.6.2017

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

27.6.2017

23.6.2017

Emselex

Merus Labs Luxco S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg

EU/1/04/294

27.6.2017

23.6.2017

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/02/223

27.6.2017

23.6.2017

Farydak

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

27.6.2017

23.6.2017

Flixabi

Samsung Bioepis UK Limited

3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom

EU/1/16/1106

27.6.2017

23.6.2017

Izba

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/905

27.6.2017

23.6.2017

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

27.6.2017

23.6.2017

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

27.6.2017

23.6.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1089

28.6.2017

23.6.2017

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

27.6.2017

23.6.2017

Rapamune

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/01/171

27.6.2017

23.6.2017

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

27.6.2017

23.6.2017

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/388

27.6.2017

23.6.2017

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

27.6.2017

23.6.2017

Tadalafil Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/14/961

27.6.2017

23.6.2017

Xarelto

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.6.2017

23.6.2017

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.6.2017

26.6.2017

Grastofil

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/13/877

28.6.2017

26.6.2017

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

28.6.2017

26.6.2017

Macugen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika

EU/1/05/325

28.6.2017

26.6.2017

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320

28.6.2017

26.6.2017

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

28.6.2017

26.6.2017

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

28.6.2017

26.6.2017

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

28.6.2017

26.6.2017

Triumeq

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/940

28.6.2017

26.6.2017

Voriconazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

28.6.2017

29.6.2017

alli

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/401

3.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

4.7.2017

29.6.2017

Clopidogrel ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/975

3.7.2017

29.6.2017

Ibandronic acid Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/11/685

3.7.2017

29.6.2017

IKERVIS

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

3.7.2017

29.6.2017

Uptravi

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/15/1083

3.7.2017

29.6.2017

Vizamyl

GE Healthcare Ltd

Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/14/941

3.7.2017

29.6.2017

Xyrem

UCB Pharma Ltd

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312

3.7.2017

| — | Irtirar ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) |
| --- | --- |

—

Irtirar ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017 | Removab | Neovii Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512 | 7.6.2017 |
| 15.6.2017 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/561 | 19.6.2017 |
| 23.6.2017 | Zontivity | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/14/976 | 27.6.2017 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

2.6.2017

Removab

Neovii Biotech GmbH

Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512

7.6.2017

15.6.2017

Clopidogrel Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/561

19.6.2017

23.6.2017

Zontivity

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/14/976

27.6.2017

| — | Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2017 | Prevomax | | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/17/211 | Soluzzjoni għall-injezzjoni | QA04AD90 | 21.6.2017 |
| 27.6.2017 | CLYNAV | Tilqima kontra mard tal-frixa fis-salamun (plasmid ta’ DNA rikombinanti) | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/16/197 | Soluzzjoni għall-injezzjoni | QI10AX | 29.6.2017 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta’ notifika

19.6.2017

Prevomax

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/17/211

Soluzzjoni għall-injezzjoni

QA04AD90

21.6.2017

27.6.2017

CLYNAV

Tilqima kontra mard tal-frixa fis-salamun (plasmid ta’ DNA rikombinanti)

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/16/197

Soluzzjoni għall-injezzjoni

QI10AX

29.6.2017

| — | Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 8.6.2017 |
| 7.6.2017 | Econor | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM | EU/2/98/010 | 9.6.2017 |
| 8.6.2017 | Cardalis | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/12/142 | 12.6.2017 |
| 13.6.2017 | BROADLINE | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/157 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Circovac | Ceva-Phylaxia Zrt.
  1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG | EU/2/07/075 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Clomicalm | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/98/007 | 15.6.2017 |
| 13.6.2017 | Veraflox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/10/107 | 16.6.2017 |
| 29.6.2017 | EQUIOXX | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/08/083 | 3.7.2017 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

6.6.2017

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

8.6.2017

7.6.2017

Econor

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM

EU/2/98/010

9.6.2017

8.6.2017

Cardalis

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/12/142

12.6.2017

13.6.2017

BROADLINE

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/157

15.6.2017

13.6.2017

Circovac

Ceva-Phylaxia Zrt.

1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG

EU/2/07/075

15.6.2017

13.6.2017

Clomicalm

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/98/007

15.6.2017

13.6.2017

Veraflox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/10/107

16.6.2017

29.6.2017

EQUIOXX

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/08/083

3.7.2017

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta’ evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.7.2017 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 245/12 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 245/12

---

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2017 sat-30 ta’ Ġunju 2017

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))

(2017/C 245/02)

| — | Ħruġ, manteniment jew modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
| --- | --- |

—

Ħruġ, manteniment jew modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Mhux applikabbli | Mhux applikabbli | Ara l-Anness I | 26.6.2017 |
| 26.6.2017 | Etopophos and associated names | etoposide phosphate | Mhux applikabbli | Ara l-Anness II | 27.6.2017 |
| 26.6.2017 | Vepesid and associated names | etoposide | Mhux applikabbli | Ara l-Anness III | 27.6.2017 |
| 12.6.2017 | Haldol and associated names | haloperidol | Mhux applikabbli | Ara l-Anness V | 13.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Mhux applikabbli | Ara l-Anness VI | 21.6.2017 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta’ notifika

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Mhux applikabbli

Mhux applikabbli

Ara l-Anness I

26.6.2017

26.6.2017

Etopophos and associated names

etoposide phosphate

Mhux applikabbli

Ara l-Anness II

27.6.2017

26.6.2017

Vepesid and associated names

etoposide

Mhux applikabbli

Ara l-Anness III

27.6.2017

12.6.2017

Haldol and associated names

haloperidol

Mhux applikabbli

Ara l-Anness V

13.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Mhux applikabbli

Ara l-Anness VI

21.6.2017

| — | Rifjut ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq |
| --- | --- |

—

Rifjut ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Mhux applikabbli | Ara l-Anness IV | 27.6.2017 |
| 20.6.2017 | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Mhux applikabbli | Ara l-Anness VI | 21.6.2017 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta’ notifika

6.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Mhux applikabbli

Ara l-Anness IV

27.6.2017

20.6.2017

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Mhux applikabbli

Ara l-Anness VI

21.6.2017

| — | Sospensjoni ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq |
| --- | --- |

—

Sospensjoni ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017 | Micro therapeutic Research Labs | Mhux applikabbli | Mhux applikabbli | Ara l-Anness I | 26.6.2017 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta’ notifika

23.6.2017

Micro therapeutic Research Labs

Mhux applikabbli

Mhux applikabbli

Ara l-Anness I

26.6.2017

| — | Revoka ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq |
| --- | --- |

—

Revoka ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.6.2017 | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Mhux applikabbli | Ara l-Anness IV | 27.6.2017 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta’ notifika

26.6.2017

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Mhux applikabbli

Ara l-Anness IV

27.6.2017

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS I

Lista ta’ prodotti mediċinali u preżentazzjonijiet

Anness Ia: Prodotti mediċinali rakkomandati għall-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għaż-żamma u għat-tqegħid fis-suq li għalihom ġiet stabbilita l-bijoekwivalenza fir-rigward tal-prodott mediċinali ta' referenza tal-UE

| Stat Membru
  EU/EEA | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Applikant | Isem Ivvintat | Sustanza Attiva | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Franza | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantina | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantina | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | idrokortiżon | 10 mg | Pillola | Użu orali |
| Id-Danimarka | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | idrokortiżon | 20 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantina | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantina | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Polonja | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Polonja | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| In-Netherlands | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten | memantina | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| In-Netherlands | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten | memantina | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Dawa Limited | | Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets | memantina | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Dawa Limited | | Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets | memantina | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Dawa Limited | | Paracetamol 1000 mg Film-Coated Tablets | paraċetamol | 1000 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY | memantina | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY | memantina | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantina | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantina | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Iżvezja | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | memantina | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Iżvezja | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | memantina | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Iżvezja | Alternova A/S | | Bendro-flumetiazid Alternova | bendro-flumetijażid | 2.5 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Iżvezja | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | idrokortiżon | 10 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Iżvezja | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | idrokortiżon | 20 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Ungerija | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Ungerija | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantina | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |

Stat Membru

EU/EEA

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Applikant

Isem Ivvintat

Sustanza Attiva

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

Franza

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantina

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantina

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

idrokortiżon

10 mg

Pillola

Użu orali

Id-Danimarka

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

idrokortiżon

20 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantina

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantina

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Polonja

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Polonja

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Netherlands

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten

memantina

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Netherlands

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten

memantina

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Dawa Limited

Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets

memantina

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Dawa Limited

Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets

memantina

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Dawa Limited

Paracetamol 1000 mg Film-Coated Tablets

paraċetamol

1000 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

memantina

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

memantina

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantina

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantina

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Is-Slovakkja

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Is-Slovakkja

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Iżvezja

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

memantina

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Iżvezja

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

memantina

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Iżvezja

Alternova A/S

Bendro-flumetiazid Alternova

bendro-flumetijażid

2.5 mg

Pillola

Użu orali

L-Iżvezja

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

idrokortiżon

10 mg

Pillola

Użu orali

L-Iżvezja

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

idrokortiżon

20 mg

Pillola

Użu orali

L-Ungerija

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Ungerija

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantina

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Anness Ib: Prodotti li għalihom l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq huma rrakkomandati għas-sospensjoni u l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq li ma jissodisfawx il-kriterji għall-awtorizzazzjoni

| Stat Membru
  EU/EEA | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | L-Applikant | Isem Ivvintat | Sustanza Attiva | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Franza | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipina/valsartan | 5 mg/80 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipina/valsartan | 5 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipina/valsartan | 10 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | Sanofi Aventis Franza | | Hydroxyzine ZENTIVA | idrossiżina | 25 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | Mylan SAS | | Hydroxyzine MYLAN | idrossiżina | 25 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | Sandoz | | Hydroxyzine SANDOZ | idrossiżina | 25 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | Biogaran | | hydroxyzine BIOGARAN | idrossiżina | 25 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | Arrow Génériques | | Hydroxyzine ARROW | idrossiżina | 25 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | Cristers | | Hydroxyzine CRISTERS | idrossiżina | 25 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | EG LABO – Laboratoires Eurogenerics | | Hydroxyzine EG | idrossiżina | 25 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | Teva Sante | | Hydroxyzine TEVA | idrossiżina | 25 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | klorur tal-metformina | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | klorur tal-metformina | 850 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | klorur tal-metformina | 1000 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | | ELC Group s.r.o. | Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides | omega-3-aċidu-etil esters 90 | 1 g | Kapsula, ratba | Użu orali |
| Franza | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafil | 2.5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafil | 5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafil | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | | AUROVITAS UNIPESSOAL Lda | Tadalafil Quiver | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | ZYDUS Franza | | TIANEPTINE ZYDUS | tjaneptina | 12.5 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | PERURCIL | aċidu ursodeossikoliku | 500 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | acide ursodesoxycholique Inopharm | aċidu ursodeossikoliku | 500 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | VALDINE | aċidu ursodeossikoliku | 500 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | vorikonażol | 50 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | vorikonażol | 200 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Franza | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | paraċetamol | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | paraċetamol | 1000 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | ZYDUS Franza | | perindopril/Indapamide Zydus Franza | perindopril/indapamid | 2 mg/0.625 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | ZYDUS Franza | | perindopril/Indapamide Zydus Franza | perindopril/indapamid | 4 mg/1.25 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | ZYDUS Franza | | perindopril/Indapamide Zydus Franza | perindopril/indapamid | 8 mg/2.5 mg | Pillola | Użu orali |
| Id-Danimarka | EQL Pharma AB | | Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma | idrossiżina | 25 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | diklossaċillin | 250 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Id-Danimarka | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | diklossaċillin | 500 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Id-Danimarka | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Id-Danimarka | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Id-Danimarka | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Id-Danimarka | Alternova A/S | | Novertigo | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Id-Danimarka | Alternova A/S | | Novertigo | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Id-Danimarka | | Orifarm Generics A/S | Loperamid Orifarm | loperamid | 2 mg | Pillola | Użu orali |
| Id-Danimarka | | Alternova A/S | Baklofen Alternova | baklofen | 10 mg | Pillola | Użu orali |
| Id-Danimarka | Orion Corporation, Il-Finlandja | | Tadalafil Orion | tadalafil | 5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | Orion Corporation, Il-Finlandja | | Tadalafil Orion | tadalafil | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | Orion Corporation, Il-Finlandja | | Tadalafil Orion | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | | Alternova A/S | Etodolac Alternova | etodolak | 300 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Id-Danimarka | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naprossen | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Belġju | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipina/valsartan | 5 mg/80 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Belġju | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipina/valsartan | 5 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Belġju | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipina/valsartan | 10 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Belġju | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 8 mg | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Belġju | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 16 mg | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Belġju | Sandoz n.v./s.a. | | Betahistine Sandoz 24 mg | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Belġju | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | vorikonażol | 50 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Belġju | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | vorikonażol | 200 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Belġju | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafil | 5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Belġju | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafil | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Belġju | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Belġju | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Belġju | Sandoz n.v./s.a. | | Bupropion HCl Sandoz | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| Il-Belġju | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | naprossen | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Bulgarija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Bulgarija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Bulgarija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Bulgarija | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Finlandja | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropjon | 300 mg | pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| Il-Finlandja | Sandoz A/S, Id-Danimarka | | Hydroxyzine Sandoz | idrossiżina | 25 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | Orion Corporation Orion Pharma, Il-Finlandja | | Tadalafil Orion | tadalafil | 5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | Orion Corporation Orion Pharma, Il-Finlandja | | Tadalafil Orion | tadalafil | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | Orion Corporation Orion Pharma, Il-Finlandja | | Tadalafil Orion | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Finlandja | Sandoz A/S, Id-Danimarka | | Bupropion Sandoz | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| Il-Finlandja | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | naprossen | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Finlandja | Alternova A/S | | Prednisolon Alternova | predniżolon | 20 mg | | |
| Il-Ġermanja | Hormosan Pharma GmbH | | Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten | etinilestradjol/levonorgestrel | 0.03 mg/0.15 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | neuraxpharm Arzneimittel GmbH | | Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| Il-Ġermanja | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten | irbesartan | 75 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten | irbesartan | 150 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten | irbesartan | 300 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Famy Care Europe Ltd. | | Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette | etinilestradjol/levonorgestrel | 0.03 mg/0.125 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Mylan Dura GmbH | | Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten | etinilestradjol/levonorgestrel | 0.03 mg/0.125 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten | olanżapin | 5 mg | Pillola orodispersibbli | Użu orali |
| Il-Ġermanja | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten | olanżapin | 10 mg | Pillola orodispersibbli | Użu orali |
| Il-Ġermanja | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten | olanżapin | 15 mg | Pillola orodispersibbli | Użu orali |
| Il-Ġermanja | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten | olanżapin | 20 mg | Pillola orodispersibbli | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Sandoz B.V. | Betahistin – 1 A Pharma 8 mg Tabletten | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Sandoz B.V. | Betahistin – 1 A Pharma 16 mg Tabletten | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Sandoz B.V. | Betahistin – 1 A Pharma 24 mg Tabletten | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Ġermanja | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (fil-Ġermanja) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (fil-Ġermanja) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (fil-Ġermanja) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (fil-Ġermanja) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (fil-Ġermanja) | amlodipina/valsartan | 5 mg/80 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (fil-Ġermanja) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (fil-Ġermanja) | amlodipina/valsartan | 5 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (fil-Ġermanja) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (fil-Ġermanja) | amlodipina/valsartan | 10 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Ritista | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten | vorikonażol | 50 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten | vorikonażol | 200 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Hexal AG, Il-Ġermanja | | Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| Il-Ġermanja | 1 A Pharma GmbH, Il-Ġermanja | | Bupropion 1 A Pharma 300 mg | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| Il-Greċja | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofen | 200 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Greċja | | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | DUARIDE | dutasterid | 0.5 mg | Kapsula, ratba | Użu orali |
| Il-Greċja | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipina/valsartan | 5 mg/80 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Greċja | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipina/valsartan | 5 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Greċja | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipina/valsartan | 10 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Greċja | | BRADEX AEBE | DUTASTERIDE/BRADEX | dutasterid | 0.5 mg | Kapsula, ratba | Użu orali |
| Il-Greċja | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofen | 400 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Greċja | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofen | 600 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Latvja | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tabletes | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Latvja | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tabletes | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Latvja | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tabletes | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Latvja | Proenzi s.r.o | | Etrixenal 250 mg tabletes | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Litwanja | Proenzi s.r.o | | Etrixenal | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Litwanja | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Litwanja | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Litwanja | | Sandoz B. V. | Betahistine Sandoz | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | | Sandoz B.V. | Bupropion HCl Sandoz | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | naprossen | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Polonja | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | betahistina diidroklorur | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Polonja | VITAMA S.A. | | Sarpin | amlodipina/valsartan | 10 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Polonja | VITAMA S.A. | | Napritum | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Polonja | VITAMA S.A. | | Napritum | naprossen | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Polonja | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | betahistina diidroklorur | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Polonja | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | betahistina diidroklorur | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Polonja | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| Il-Polonja | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | klorur tal-metformina | 850 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | klorur tal-metformina | 1000 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Aurobindo Pharma (Il-Portugall), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 2.5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipine + Valsartan Aurovitas | amlodipina/valsartan | 5 mg/80 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Laboratórios Basi – Indústria Farm | | Beta-histina Basi | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | Generis Farmacêutica, S.A. | | Baclofeno Generis | baklofen | 10 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | vorikonażol | 50 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | vorikonażol | 50 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Aurobindo Pharma (Il-Portugall), Unipessoal Lda. | | Naproxen Aurobindo | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | Sandoz Farmacêutica, Lda. | | Bupropion HCl Sandoz | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| Il-Portugall | Aurobindo Pharma (Il-Portugall), Unipessoal Lda. | | Naproxeno Aurobindo | naprossen | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | Aurobindo Pharma (Il-Portugall), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Aurobindo Pharma (Il-Portugall), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipina/valsartan | 5 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas | amlodipina/valsartan | 10 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | vorikonażol | 200 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | vorikonażol | 200 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta- histina Bluefish | betahistina diidroklorur | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta- histina Bluefish | betahistina diidroklorur | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | klorur tal-metformina | 500 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Almus, Lda. | Paracetamol 500 mg Pilloli | paraċetamol | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | | Almus, Lda. | Paracetamol 1000 mg Pilloli | paraċetamol | 1000 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | aripiprażol | 10 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Portugall | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | aripiprażol | 15 mg | Pillola | Użu orali |
| In-Netherlands | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten | tadalafil | 5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| In-Netherlands | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten | tadalafil | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| In-Netherlands | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| In-Netherlands | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten | amlodipina/valsartan | 5 mg/80 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| In-Netherlands | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten | amlodipina/valsartan | 5 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| In-Netherlands | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten | amlodipina/valsartan | 10 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| In-Netherlands | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| In-Netherlands | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| In-Netherlands | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| In-Netherlands | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten | naprossen | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| In-Netherlands | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| In-Netherlands | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| In-Netherlands | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| In-Netherlands | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| In-Netherlands | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| In-Netherlands | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| In-Netherlands | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| In-Netherlands | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| In-Netherlands | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| In-Netherlands | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten | vorikonażol | 50 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| In-Netherlands | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten | vorikonażol | 200 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| In-Norveġja | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | idrossiżina | 25 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| In-Norveġja | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | diklossaċillin | 250 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| In-Norveġja | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | diklossaċillin | 500 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| In-Norveġja | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| In-Norveġja | Orion Corparation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| In-Norveġja | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| In-Norveġja | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| In-Norveġja | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | naprossen | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets | tadalafil | 2.5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets | tadalafil | 5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets | tadalafil | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets | vorikonażol | 50 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets | vorikonażol | 200 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Milpharm Limited | | Naproxen 250 mg tablets | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Milpharm Limited | | Naproxen 500 mg tablets | naprossen | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets | irbesartan | 75 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 150 mg Film-coated tablets | irbesartan | 150 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 300 mg Film-coated tablets | irbesartan | 300 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg kapsuli rotob | omega-3-aċidu-etil esters 90 | 1000 mg | Kapsula, ratba | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Dawa Limited | | Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets | paraċetamol | 500 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Lupin (l-Ewropa) Limited | | Maexeni 150/30 mikrogramma Pilloli Miksijin b’Rita | etinilestradjol/levonorgestrel | 0.03 mg/0.125 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Kinedexe UK Limited (qabel NRIM Limited) | | Sodium Cromoglicate 100 mg Kapsuli ibsin | sodju kromoglikat | 100 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 5 mg pilloli | aripiprażol | 5 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 10 mg pilloli | aripiprażol | 10 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 15 mg pilloli | aripiprażol | 15 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 30 mg pilloli | aripiprażol | 30 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Medreich PLC | Gliclazide 40 mg pilloli | gliklażid | 40 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Medreich PLC | | Hydroxyzine hydrochloride 25 mg pilloli miksijin b’rita | klorur tal-idrossiżina | 25 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Kapsuli, Ibsin | karboċisteina | 375 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 500 mg Pillola miksija b’rita | klorur tal-metformina | 500 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 850 mg Pillola miksija b’rita | klorur tal-metformina | 850 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 1000 mg Pillola miksija b’rita | klorur tal-metformina | 1000 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Pilloli | paraċetamol | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Pilloli | paraċetamol | 1000 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Pilloli | paraċetamol | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Pilloli | paraċetamol | 1000 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 80 mg Pilloli | gliklażid | 80 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 40 mg Pilloli | gliklażid | 40 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | HBS Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Pilloli | karbimażol | 20 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg kapsuli rotob | omega-3-aċidu-etil esters 90 | 1000 mg | Kapsula, ratba | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Generic Partners UK Limited | Vzole 50 mg pilloli miksijin b’rita | vorikonażol | 50 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Generic Partners UK Limited | Vzole 200 mg pilloli miksijin b’rita | vorikonażol | 200 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Dawa Limited | Carbimazole 5 mg Pilloli | karbimażol | 5 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Dawa Limited | Carbimazole 20 mg Pilloli | karbimażol | 20 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 5 mg Pilloli | karbimażol | 5 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Pilloli | karbimażol | 20 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | | Famy Care Europe Ltd. | LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ | etinilestradjol/levonorgestrel | 0.03 mg/0.125 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | | Famy Care Europe Ltd. | Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů | etinilestradjol/levonorgestrel | 0.03 mg/0.125 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 8 MG | betahistina diidroklorur | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 16 MG | betahistina diidroklorur | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 24 MG | betahistina diidroklorur | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL 250 MG TABLETY | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Rumanija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Rumanija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Rumanija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Rumanija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate | amlodipina/valsartan | 5 mg/80 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate | amlodipina/valsartan | 5 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate | amlodipina/valsartan | 10 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Rumanija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | naprossen | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Rumanija | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Is-Slovakkja | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Is-Slovakkja | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Is-Slovakkja | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Is-Slovakkja | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Is-Slovenja | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tablete | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Is-Slovenja | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tablete | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Is-Slovenja | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tablete | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| Is-Slovenja | Sandoz Gmbh | | Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| L-Awstrija | Sandoz Gmbh | | Bupropion Sandoz 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| L-Awstrija | 1A Pharma GmbH | | Bupropion 1A Pharma 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| L-Estonja | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Estonja | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Estonja | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Estonja | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Irlanda | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofen | 200 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Irlanda | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofen | 400 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Irlanda | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofen | 600 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Irlanda | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Kapsuli, Ibsin | karboċisteina | 375 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Italja | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Italja | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | vorikonażol | 50 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Italja | Sandoz SpA | | Bupropione Sandoz | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| L-Italja | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | omega-3-aċidu-etil esters 90 | 1000 mg | Kapsula, ratba | Użu orali |
| L-Italja | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | klorur tal-metformina | 850 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Italja | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | klorur tal-metformina | 1000 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Italja | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Italja | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Italja | Aurobindo Pharma (Italia) srl | | Voriconazolo Aurobindo | vorikonażol | 200 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Italja | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | omega-3-aċidu-etil esters 90 | 1000 mg | Kapsula, ratba | Użu orali |
| L-Italja | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | klorur tal-metformina | 500 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Iżvezja | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropjon | 300 mg | pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| L-Iżvezja | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | idrossiżina | 25 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Iżvezja | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistina | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Iżvezja | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistina | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Iżvezja | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistina | 24 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Iżvezja | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Iżvezja | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Iżvezja | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Iżvezja | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofen | 200 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Iżvezja | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofen | 400 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Iżvezja | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofen | 600 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Iżvezja | Alternova A/S | | Metoklopramid Alternova | metoklopramid | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Iżvezja | EQL Pharma AB | | Atyxine | idrossiżina | 25 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| L-Iżvezja | Alternova A/S | | Clindamycin Alternova | clindamycin | 150 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Iżvezja | | Apofri AB | Loperamid Apofri | loperamid | 2 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Iżvezja | | Evolan Pharma AB | Loperamid ABECE | loperamid | 2 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Iżvezja | | Evolan Pharma AB | Loperamid Evolan | loperamid | 2 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Iżvezja | | BBS Consult ApS | Loperamid BBS | loperamid | 2 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Iżvezja | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Iżvezja | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naprossen | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Iżvezja | Sandoz A/S | | Bupropion Sandoz | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| L-Ungerija | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Spanja | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafil | 5 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Spanja | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafil | 10 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Spanja | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Spanja | | AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA | Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafil | 20 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Spanja | Strides Arcolab International Limited | | Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG | omega-3-aċidu-etil esters 90 | 1000 mg | Kapsula, ratba | Użu orali |
| Spanja | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG | klorur tal-metformina | 850 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Spanja | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG | klorur tal-metformina | 1000 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Spanja | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | betahistina diidroklorur | 8 mg | Pillola | Użu orali |
| Spanja | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | betahistina diidroklorur | 16 mg | Pillola | Użu orali |
| Spanja | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipina/valsartan | 5 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Spanja | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipina/valsartan | 10 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Spanja | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG | naprossen | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| Spanja | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG | naprossen | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Spanja | | Aurovitas Spanja | Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | vorikonażol | 50 mg | Pillola | Użu orali |
| Spanja | | Aurovitas Spanja SAU | Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | vorikonażol | 200 mg | Pillola | Użu orali |
| Spanja | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipina/valsartan | 5 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Spanja | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipina/valsartan | 10 mg/160 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Spanja | QUALIGEN, SL | | Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG | hydroxyzine | 25 mg | Pillola miksija b’rita | Użu orali |
| Spanja | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG | perindopril/indapamid | 2 mg/0.625 mg | Pillola | Użu orali |
| Spanja | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG | perindopril/indapamid | 4 mg/1.25 mg | Pillola | Użu orali |
| Spanja | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG | perindopril/indapamid | 8 mg/2.5 mg | Pillola | Użu orali |
| Spanja | | LABORATORIOS CINFA, SA | Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| Spanja | SANDOZ FARMACEUTICA, SA | | Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | bupropjon | 300 mg | Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat | Użu orali |
| Spanja | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG | paraċetamol | 500 mg | Pillola | Użu orali |
| Spanja | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG | paraċetamol | 1000 mg | Pillola | Użu orali |

Stat Membru

EU/EEA

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

L-Applikant

Isem Ivvintat

Sustanza Attiva

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

Franza

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipina/valsartan

5 mg/80 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipina/valsartan

5 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipina/valsartan

10 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Sanofi Aventis Franza

Hydroxyzine ZENTIVA

idrossiżina

25 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

Mylan SAS

Hydroxyzine MYLAN

idrossiżina

25 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

Sandoz

Hydroxyzine SANDOZ

idrossiżina

25 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

Biogaran

hydroxyzine BIOGARAN

idrossiżina

25 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

Arrow Génériques

Hydroxyzine ARROW

idrossiżina

25 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

Cristers

Hydroxyzine CRISTERS

idrossiżina

25 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

EG LABO – Laboratoires Eurogenerics

Hydroxyzine EG

idrossiżina

25 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

Teva Sante

Hydroxyzine TEVA

idrossiżina

25 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

klorur tal-metformina

500 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

klorur tal-metformina

850 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

klorur tal-metformina

1000 mg

Pillola

Użu orali

Franza

ELC Group s.r.o.

Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides

omega-3-aċidu-etil esters 90

1 g

Kapsula, ratba

Użu orali

Franza

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafil

2.5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafil

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafil

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

AUROVITAS UNIPESSOAL Lda

Tadalafil Quiver

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

ZYDUS Franza

TIANEPTINE ZYDUS

tjaneptina

12.5 mg

Pillola

Użu orali

Franza

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

PERURCIL

aċidu ursodeossikoliku

500 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

acide ursodesoxycholique Inopharm

aċidu ursodeossikoliku

500 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

VALDINE

aċidu ursodeossikoliku

500 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

vorikonażol

50 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

vorikonażol

200 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Franza

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

paraċetamol

500 mg

Pillola

Użu orali

Franza

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

paraċetamol

1000 mg

Pillola

Użu orali

Franza

ZYDUS Franza

perindopril/Indapamide Zydus Franza

perindopril/indapamid

2 mg/0.625 mg

Pillola

Użu orali

Franza

ZYDUS Franza

perindopril/Indapamide Zydus Franza

perindopril/indapamid

4 mg/1.25 mg

Pillola

Użu orali

Franza

ZYDUS Franza

perindopril/Indapamide Zydus Franza

perindopril/indapamid

8 mg/2.5 mg

Pillola

Użu orali

Id-Danimarka

EQL Pharma AB

Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma

idrossiżina

25 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

diklossaċillin

250 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Id-Danimarka

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

diklossaċillin

500 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Id-Danimarka

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Id-Danimarka

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Id-Danimarka

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Id-Danimarka

Alternova A/S

Novertigo

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Id-Danimarka

Alternova A/S

Novertigo

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Id-Danimarka

Orifarm Generics A/S

Loperamid Orifarm

loperamid

2 mg

Pillola

Użu orali

Id-Danimarka

Alternova A/S

Baklofen Alternova

baklofen

10 mg

Pillola

Użu orali

Id-Danimarka

Orion Corporation, Il-Finlandja

Tadalafil Orion

tadalafil

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

Orion Corporation, Il-Finlandja

Tadalafil Orion

tadalafil

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

Orion Corporation, Il-Finlandja

Tadalafil Orion

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

Alternova A/S

Etodolac Alternova

etodolak

300 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Id-Danimarka

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naprossen

500 mg

Pillola

Użu orali

Il-Belġju

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipina/valsartan

5 mg/80 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Belġju

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipina/valsartan

5 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Belġju

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipina/valsartan

10 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Belġju

Sandoz n.v./s.a.

Betados 8 mg

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Il-Belġju

Sandoz n.v./s.a.

Betados 16 mg

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Il-Belġju

Sandoz n.v./s.a.

Betahistine Sandoz 24 mg

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Il-Belġju

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

vorikonażol

50 mg

Pillola

Użu orali

Il-Belġju

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

vorikonażol

200 mg

Pillola

Użu orali

Il-Belġju

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafil

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Belġju

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafil

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Belġju

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Belġju

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Il-Belġju

Sandoz n.v./s.a.

Bupropion HCl Sandoz

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Il-Belġju

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

naprossen

500 mg

Pillola

Użu orali

Il-Bulgarija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Il-Bulgarija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Il-Bulgarija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Il-Bulgarija

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Il-Finlandja

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropjon

300 mg

pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Il-Finlandja

Sandoz A/S, Id-Danimarka

Hydroxyzine Sandoz

idrossiżina

25 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Finlandja

Orion Corporation Orion Pharma, Il-Finlandja

Tadalafil Orion

tadalafil

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Finlandja

Orion Corporation Orion Pharma, Il-Finlandja

Tadalafil Orion

tadalafil

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Finlandja

Orion Corporation Orion Pharma, Il-Finlandja

Tadalafil Orion

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Finlandja

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Il-Finlandja

Sandoz A/S, Id-Danimarka

Bupropion Sandoz

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Il-Finlandja

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

naprossen

500 mg

Pillola

Użu orali

Il-Finlandja

Alternova A/S

Prednisolon Alternova

predniżolon

20 mg

Il-Ġermanja

Hormosan Pharma GmbH

Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten

etinilestradjol/levonorgestrel

0.03 mg/0.15 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Il-Ġermanja

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten

irbesartan

75 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten

irbesartan

150 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten

irbesartan

300 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Famy Care Europe Ltd.

Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette

etinilestradjol/levonorgestrel

0.03 mg/0.125 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Mylan Dura GmbH

Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten

etinilestradjol/levonorgestrel

0.03 mg/0.125 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten

olanżapin

5 mg

Pillola orodispersibbli

Użu orali

Il-Ġermanja

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten

olanżapin

10 mg

Pillola orodispersibbli

Użu orali

Il-Ġermanja

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten

olanżapin

15 mg

Pillola orodispersibbli

Użu orali

Il-Ġermanja

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten

olanżapin

20 mg

Pillola orodispersibbli

Użu orali

Il-Ġermanja

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

Sandoz B.V.

Betahistin – 1 A Pharma 8 mg Tabletten

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

Sandoz B.V.

Betahistin – 1 A Pharma 16 mg Tabletten

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

Sandoz B.V.

Betahistin – 1 A Pharma 24 mg Tabletten

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (fil-Ġermanja)

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (fil-Ġermanja)

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (fil-Ġermanja)

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (fil-Ġermanja)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (fil-Ġermanja)

amlodipina/valsartan

5 mg/80 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (fil-Ġermanja)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (fil-Ġermanja)

amlodipina/valsartan

5 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (fil-Ġermanja)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (fil-Ġermanja)

amlodipina/valsartan

10 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Ritista

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten

vorikonażol

50 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten

vorikonażol

200 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Hexal AG, Il-Ġermanja

Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Il-Ġermanja

1 A Pharma GmbH, Il-Ġermanja

Bupropion 1 A Pharma 300 mg

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Il-Greċja

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofen

200 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Greċja

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

DUARIDE

dutasterid

0.5 mg

Kapsula, ratba

Użu orali

Il-Greċja

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipina/valsartan

5 mg/80 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Greċja

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipina/valsartan

5 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Greċja

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipina/valsartan

10 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Greċja

BRADEX AEBE

DUTASTERIDE/BRADEX

dutasterid

0.5 mg

Kapsula, ratba

Użu orali

Il-Greċja

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofen

400 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Greċja

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofen

600 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Latvja

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tabletes

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Il-Latvja

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tabletes

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Il-Latvja

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tabletes

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Il-Latvja

Proenzi s.r.o

Etrixenal 250 mg tabletes

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Il-Litwanja

Proenzi s.r.o

Etrixenal

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Il-Litwanja

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Il-Litwanja

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Il-Litwanja

Sandoz B. V.

Betahistine Sandoz

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Il-Lussemburgu

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Il-Lussemburgu

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Il-Lussemburgu

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

naprossen

500 mg

Pillola

Użu orali

Il-Polonja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

betahistina diidroklorur

8 mg

Pillola

Użu orali

Il-Polonja

VITAMA S.A.

Sarpin

amlodipina/valsartan

10 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Polonja

VITAMA S.A.

Napritum

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Il-Polonja

VITAMA S.A.

Napritum

naprossen

500 mg

Pillola

Użu orali

Il-Polonja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

betahistina diidroklorur

16 mg

Pillola

Użu orali

Il-Polonja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

betahistina diidroklorur

24 mg

Pillola

Użu orali

Il-Polonja

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Il-Polonja

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

klorur tal-metformina

850 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

klorur tal-metformina

1000 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Aurobindo Pharma (Il-Portugall), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

2.5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipine + Valsartan Aurovitas

amlodipina/valsartan

5 mg/80 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Laboratórios Basi – Indústria Farm

Beta-histina Basi

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Generis Farmacêutica, S.A.

Baclofeno Generis

baklofen

10 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

vorikonażol

50 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

vorikonażol

50 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Aurobindo Pharma (Il-Portugall), Unipessoal Lda.

Naproxen Aurobindo

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Bupropion HCl Sandoz

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Il-Portugall

Aurobindo Pharma (Il-Portugall), Unipessoal Lda.

Naproxeno Aurobindo

naprossen

500 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Aurobindo Pharma (Il-Portugall), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Aurobindo Pharma (Il-Portugall), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipina/valsartan

5 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina + Valsartan Aurovitas

amlodipina/valsartan

10 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

vorikonażol

200 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

vorikonażol

200 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta- histina Bluefish

betahistina diidroklorur

16 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta- histina Bluefish

betahistina diidroklorur

24 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

klorur tal-metformina

500 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Il-Portugall

Almus, Lda.

Paracetamol 500 mg Pilloli

paraċetamol

500 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

Almus, Lda.

Paracetamol 1000 mg Pilloli

paraċetamol

1000 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

SVUS Pharma a.s.

Belfada

aripiprażol

10 mg

Pillola

Użu orali

Il-Portugall

SVUS Pharma a.s.

Belfada

aripiprażol

15 mg

Pillola

Użu orali

In-Netherlands

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten

tadalafil

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Netherlands

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

tadalafil

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Netherlands

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Netherlands

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten

amlodipina/valsartan

5 mg/80 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Netherlands

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten

amlodipina/valsartan

5 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Netherlands

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten

amlodipina/valsartan

10 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Netherlands

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

In-Netherlands

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

In-Netherlands

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

In-Netherlands

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten

naprossen

500 mg

Pillola

Użu orali

In-Netherlands

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

In-Netherlands

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

In-Netherlands

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

In-Netherlands

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

In-Netherlands

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

In-Netherlands

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

In-Netherlands

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

In-Netherlands

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

In-Netherlands

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

In-Netherlands

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten

vorikonażol

50 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Netherlands

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten

vorikonażol

200 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Norveġja

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

idrossiżina

25 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Norveġja

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

diklossaċillin

250 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

In-Norveġja

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

diklossaċillin

500 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

In-Norveġja

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Norveġja

Orion Corparation

Tadalafil Orion

tadalafil

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Norveġja

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

In-Norveġja

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

In-Norveġja

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

naprossen

500 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets

tadalafil

2.5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets

tadalafil

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets

tadalafil

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets

vorikonażol

50 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets

vorikonażol

200 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Milpharm Limited

Naproxen 250 mg tablets

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Milpharm Limited

Naproxen 500 mg tablets

naprossen

500 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets

irbesartan

75 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 150 mg Film-coated tablets

irbesartan

150 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 300 mg Film-coated tablets

irbesartan

300 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg kapsuli rotob

omega-3-aċidu-etil esters 90

1000 mg

Kapsula, ratba

Użu orali

Ir-Renju Unit

Dawa Limited

Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets

paraċetamol

500 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Lupin (l-Ewropa) Limited

Maexeni 150/30 mikrogramma Pilloli Miksijin b’Rita

etinilestradjol/levonorgestrel

0.03 mg/0.125 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Kinedexe UK Limited (qabel NRIM Limited)

Sodium Cromoglicate 100 mg Kapsuli ibsin

sodju kromoglikat

100 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Ir-Renju Unit

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 5 mg pilloli

aripiprażol

5 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 10 mg pilloli

aripiprażol

10 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 15 mg pilloli

aripiprażol

15 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 30 mg pilloli

aripiprażol

30 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Medreich PLC

Gliclazide 40 mg pilloli

gliklażid

40 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Medreich PLC

Hydroxyzine hydrochloride 25 mg pilloli miksijin b’rita

klorur tal-idrossiżina

25 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Kapsuli, Ibsin

karboċisteina

375 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Ir-Renju Unit

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 500 mg Pillola miksija b’rita

klorur tal-metformina

500 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 850 mg Pillola miksija b’rita

klorur tal-metformina

850 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 1000 mg Pillola miksija b’rita

klorur tal-metformina

1000 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Pilloli

paraċetamol

500 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Pilloli

paraċetamol

1000 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Pilloli

paraċetamol

500 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Pilloli

paraċetamol

1000 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 80 mg Pilloli

gliklażid

80 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 40 mg Pilloli

gliklażid

40 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

HBS Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Pilloli

karbimażol

20 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg kapsuli rotob

omega-3-aċidu-etil esters 90

1000 mg

Kapsula, ratba

Użu orali

Ir-Renju Unit

Generic Partners UK Limited

Vzole 50 mg pilloli miksijin b’rita

vorikonażol

50 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Generic Partners UK Limited

Vzole 200 mg pilloli miksijin b’rita

vorikonażol

200 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Dawa Limited

Carbimazole 5 mg Pilloli

karbimażol

5 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Dawa Limited

Carbimazole 20 mg Pilloli

karbimażol

20 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 5 mg Pilloli

karbimażol

5 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Pilloli

karbimażol

20 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Famy Care Europe Ltd.

LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ

etinilestradjol/levonorgestrel

0.03 mg/0.125 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Famy Care Europe Ltd.

Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů

etinilestradjol/levonorgestrel

0.03 mg/0.125 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 8 MG

betahistina diidroklorur

8 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 16 MG

betahistina diidroklorur

16 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 24 MG

betahistina diidroklorur

24 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL 250 MG TABLETY

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Rumanija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Rumanija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Rumanija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Rumanija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate

amlodipina/valsartan

5 mg/80 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate

amlodipina/valsartan

5 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate

amlodipina/valsartan

10 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Rumanija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

naprossen

500 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Rumanija

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Is-Slovakkja

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Is-Slovakkja

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Is-Slovakkja

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Is-Slovakkja

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Is-Slovenja

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tablete

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

Is-Slovenja

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tablete

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

Is-Slovenja

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tablete

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

Is-Slovenja

Sandoz Gmbh

Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

L-Awstrija

Sandoz Gmbh

Bupropion Sandoz 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

L-Awstrija

1A Pharma GmbH

Bupropion 1A Pharma 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

L-Estonja

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

L-Estonja

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

L-Estonja

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

L-Estonja

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

L-Irlanda

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofen

200 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Irlanda

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofen

400 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Irlanda

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofen

600 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Irlanda

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Kapsuli, Ibsin

karboċisteina

375 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Italja

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Italja

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

vorikonażol

50 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Italja

Sandoz SpA

Bupropione Sandoz

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

L-Italja

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

omega-3-aċidu-etil esters 90

1000 mg

Kapsula, ratba

Użu orali

L-Italja

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

klorur tal-metformina

850 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Italja

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

klorur tal-metformina

1000 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Italja

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Italja

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Italja

Aurobindo Pharma (Italia) srl

Voriconazolo Aurobindo

vorikonażol

200 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Italja

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

omega-3-aċidu-etil esters 90

1000 mg

Kapsula, ratba

Użu orali

L-Italja

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

klorur tal-metformina

500 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Iżvezja

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropjon

300 mg

pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

L-Iżvezja

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

idrossiżina

25 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Iżvezja

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistina

8 mg

Pillola

Użu orali

L-Iżvezja

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistina

16 mg

Pillola

Użu orali

L-Iżvezja

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistina

24 mg

Pillola

Użu orali

L-Iżvezja

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Iżvezja

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Iżvezja

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Iżvezja

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofen

200 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Iżvezja

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofen

400 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Iżvezja

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofen

600 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Iżvezja

Alternova A/S

Metoklopramid Alternova

metoklopramid

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Iżvezja

EQL Pharma AB

Atyxine

idrossiżina

25 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

L-Iżvezja

Alternova A/S

Clindamycin Alternova

clindamycin

150 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Iżvezja

Apofri AB

Loperamid Apofri

loperamid

2 mg

Pillola

Użu orali

L-Iżvezja

Evolan Pharma AB

Loperamid ABECE

loperamid

2 mg

Pillola

Użu orali

L-Iżvezja

Evolan Pharma AB

Loperamid Evolan

loperamid

2 mg

Pillola

Użu orali

L-Iżvezja

BBS Consult ApS

Loperamid BBS

loperamid

2 mg

Pillola

Użu orali

L-Iżvezja

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

L-Iżvezja

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naprossen

500 mg

Pillola

Użu orali

L-Iżvezja

Sandoz A/S

Bupropion Sandoz

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

L-Ungerija

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafil

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafil

10 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA

Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafil

20 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG

omega-3-aċidu-etil esters 90

1000 mg

Kapsula, ratba

Użu orali

Spanja

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG

klorur tal-metformina

850 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG

klorur tal-metformina

1000 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

betahistina diidroklorur

8 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

betahistina diidroklorur

16 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipina/valsartan

5 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipina/valsartan

10 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG

naprossen

250 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG

naprossen

500 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

Aurovitas Spanja

Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

vorikonażol

50 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

Aurovitas Spanja SAU

Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

vorikonażol

200 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipina/valsartan

5 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipina/valsartan

10 mg/160 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

QUALIGEN, SL

Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

hydroxyzine

25 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

Spanja

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG

perindopril/indapamid

2 mg/0.625 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG

perindopril/indapamid

4 mg/1.25 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG

perindopril/indapamid

8 mg/2.5 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

LABORATORIOS CINFA, SA

Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Spanja

SANDOZ FARMACEUTICA, SA

Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

bupropjon

300 mg

Pillola li terħi l-mediċina b’mod modifikat

Użu orali

Spanja

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG

paraċetamol

500 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG

paraċetamol

1000 mg

Pillola

Użu orali

---

ANNESS II

Lista ta’ prodotti mediċinali u preżentazzjonijiet

| Stat Membru
  EU/EEA | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem Ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Franza | Bristol-Myers Squibb
  3, Rue Joseph Monier – BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, France | Etopophos | 100 mg | Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni | Użu għal ġol-Vini |
| Il-Ġermanja | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany | Etopophos | 100 mg | Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni | Użu għal ġol-Vini |
| Il-Ġermanja | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany | Etopophos | 1000 mg | Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni | Użu għal ġol-Vini |
| L-Iżvezja | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Etopofos | 100 mg | Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni | Użu għal ġol-Vini |
| Ir-Renju Unit | Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom | Etopophos | 100 mg | Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni | Użu għal ġol-Vini |

Stat Membru

EU/EEA

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Franza

Bristol-Myers Squibb

3, Rue Joseph Monier – BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, France

Etopophos

100 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-Vini

Il-Ġermanja

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany

Etopophos

100 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni

Użu għal ġol-Vini

Il-Ġermanja

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany

Etopophos

1000 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni

Użu għal ġol-Vini

L-Iżvezja

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Etopofos

100 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni

Użu għal ġol-Vini

Ir-Renju Unit

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom

Etopophos

100 mg

Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni

Użu għal ġol-Vini

---

ANNESS III

Lista ta’ prodotti mediċinali u preżentazzjonijiet

| Stat Membru
  EU/EEA | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem Ivvintat | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Bristol-Myers Squibb GesmbH
  Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria | Vepesid | 100 mg | Kapsula | Użu Orali |
| Il-Belġju | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium | Vepesid | 100 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Kroazja | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic | Vepesid | 100 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Id-Danimarka | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Kapsula, ratba | Użu Orali |
| L-Estonja | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary | Vepesid | 100 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Finlandja | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany | Vepesid K | 50 mg | Kapsula | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany | Vepesid K | 100 mg | Kapsula | Użu Orali |
| L-Irlanda | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland | Vepesid | 50 mg | Kapsuli, Rotob | Użu Orali |
| L-Irlanda | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland | Vepesid | 100 mg | Kapsuli, Rotob | Użu Orali |
| L-Italja | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy | Vepesid | 50 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy | Vepesid | 100 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Lussemburgu | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium | Vepesid | 100 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Olanda | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands | Vepesid | 50 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Olanda | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands | Vepesid | 100 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| In-Norveġja | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary | Vepesid | 50 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary | Vepesid | 100 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Is-Slovenja | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle
  140 00 Prague 4, Czech Republic | Vepesid | 100 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Spanja | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain | Vepesid | 50 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Spanja | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain | Vepesid | 100 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Iżvezja | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden | Vepesid | 50 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Ir-Renju Unit | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom | Vepesid | 50 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Ir-Renju Unit | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom | Vepesid | 100 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |

Stat Membru

EU/EEA

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

L-Awstrija

Bristol-Myers Squibb GesmbH

Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria

Vepesid

100 mg

Kapsula

Użu Orali

Il-Belġju

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium

Vepesid

100 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Kroazja

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic

Vepesid

100 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Id-Danimarka

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Kapsula, ratba

Użu Orali

L-Estonja

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary

Vepesid

100 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Finlandja

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Ġermanja

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany

Vepesid K

50 mg

Kapsula

Użu Orali

Il-Ġermanja

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany

Vepesid K

100 mg

Kapsula

Użu Orali

L-Irlanda

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland

Vepesid

50 mg

Kapsuli, Rotob

Użu Orali

L-Irlanda

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland

Vepesid

100 mg

Kapsuli, Rotob

Użu Orali

L-Italja

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy

Vepesid

50 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy

Vepesid

100 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Lussemburgu

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium

Vepesid

100 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Olanda

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands

Vepesid

50 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Olanda

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands

Vepesid

100 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

In-Norveġja

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Ir-Rumanija

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary

Vepesid

50 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Ir-Rumanija

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Hungary

Vepesid

100 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Is-Slovenja

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle

140 00 Prague 4, Czech Republic

Vepesid

100 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Spanja

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain

Vepesid

50 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Spanja

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain

Vepesid

100 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Iżvezja

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Sweden

Vepesid

50 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Ir-Renju Unit

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom

Vepesid

50 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Ir-Renju Unit

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom

Vepesid

100 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

---

ANNESS IV

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi tal-annimali, mnejn jingħata, l-applikanti u d-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri

| Stat Membru EU/EEA | L-Applikant/Id-Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem | INN | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Speċijiet ta’ annimali | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Belġju | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Bulgarija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Bulgarija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ċipru | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ċipru | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ċipru | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata | Ossidu taż-żingu | 600 mg/g | Taħlita lesta minn qabel | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek | Ossidu taż-żingu | 622 mg/g | Trab orali | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva | Ossidu taż-żingu | 622 mg/g | Taħlita lesta minn qabel | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | MIKROP ČEBÍN a.s.
  Čebín 416
  664 23 Čebín
  Czech Republic | MIKROP – VLP ZINEK premix | Ossidu taż-żingu | 492 mg/g | Taħlita lesta minn qabel | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Id-Danimarka | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Id-Danimarka | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Trab orali | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Id-Danimarka | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Id-Danimarka | Vilofarm A/S
  Sjellebrovej 10
  DK-8544 Mørke
  Denmark | Vilocare | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Id-Danimarka | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Id-Danimarka | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Trab orali | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Id-Danimarka | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Id-Danimarka | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Trab orali | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Id-Danimarka | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Zinkoxid Vepidan | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Estonja | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Finlandja | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Franza | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Ġermanja | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Ġermanja | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | Enteroxid N AMV aniMedica | Ossidu taż-żingu
  Colistin sulfate | 480 mg/g
  25 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Ġermanja | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | aniMedica Enteroxid N | Ossidu taż-żingu
  Colistin sulfate | 480 mg/g
  25 mg/g | Trab għal għoti orali | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Ungerija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V. | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Ungerija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V. | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Ungerija | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Ungerija | Dunavet-B Zrt.
  Dolgos u. 2
  1126 Budapest
  Hungary | Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Iżlanda | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Irlanda | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff. | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Irlanda | Provimi Limited
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec – Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff. | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Irlanda | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Italja | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Italja | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Italja | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOFARM G | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Italja | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Italja | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Latvja | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Litwanja | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| In-Netherlands | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g premix for piglets | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| In-Norveġja | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Polonja | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Ossidu taż-żingu
  Sulfaguanidinum | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Polonja | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Polonja | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Polonja | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Polonja | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol proszek | Ossidu taż-żingu
  Sulfaguanidine | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Trab orali | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Portugall | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Portugall | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Portugall | CALIER PORTUGAL, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
  Estrada de Albarraque
  2710 – 335 Sintra
  Portugal | OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Il-Portugall | Vetlima S.A.
  Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
  2050-501 Vila Nova da Rainha
  Portugal | Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ir-Rumanija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ir-Rumanija | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ir-Rumanija | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47
  sector 6, Bucharest
  Romania | Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Is-Slovakkja | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ir-Repubblika Slovakka | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok | Ossidu taż-żingu | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Pulvis għal użu orali | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ir-Repubblika Slovakka | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva | Ossidu taż-żingu | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ir-Repubblika Slovakka | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva | Ossidu taż-żingu | 600 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Is-Slovenja | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Spanja | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
  Spain | ZETAPREX | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Spanja | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 MG/G | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Spanja | Laboratorios Support Pharma, S.L.
  General Alvarez de Castro, 39
  28010 Madrid
  Spain | ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Spanja | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Spanja | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Spanja | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Spanja | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Spanja | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOTRAX | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Iżvezja | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| L-Iżvezja | Biovet ApS
  Kongevejen 66
  3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ir-Renju Unit | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ir-Renju Unit | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |
| Ir-Renju Unit | SCA NuTec (Provimi Ltd)
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff | Ossidu taż-żingu | 1000 mg/g | Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat | Ħnieżer (qżieqeż) | Orali |

Stat Membru EU/EEA

L-Applikant/Id-Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem

INN

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Speċijiet ta’ annimali

Mnejn jingħata

L-Awstrija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Belġju

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Bulgarija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Bulgarija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ċipru

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ċipru

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ċipru

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ir-Repubblika Ċeka

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata

Ossidu taż-żingu

600 mg/g

Taħlita lesta minn qabel

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ir-Repubblika Ċeka

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek

Ossidu taż-żingu

622 mg/g

Trab orali

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ir-Repubblika Ċeka

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva

Ossidu taż-żingu

622 mg/g

Taħlita lesta minn qabel

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ir-Repubblika Ċeka

MIKROP ČEBÍN a.s.

Čebín 416

664 23 Čebín

Czech Republic

MIKROP – VLP ZINEK premix

Ossidu taż-żingu

492 mg/g

Taħlita lesta minn qabel

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ir-Repubblika Ċeka

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Id-Danimarka

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Id-Danimarka

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Trab orali

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Id-Danimarka

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Id-Danimarka

Vilofarm A/S

Sjellebrovej 10

DK-8544 Mørke

Denmark

Vilocare

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Id-Danimarka

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Id-Danimarka

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Trab orali

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Id-Danimarka

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Id-Danimarka

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Trab orali

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Id-Danimarka

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Zinkoxid Vepidan

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Estonja

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Finlandja

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Franza

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Ġermanja

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Ġermanja

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

Enteroxid N AMV aniMedica

Ossidu taż-żingu

Colistin sulfate

480 mg/g

25 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Ġermanja

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

aniMedica Enteroxid N

Ossidu taż-żingu

Colistin sulfate

480 mg/g

25 mg/g

Trab għal għoti orali

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Ungerija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Ungerija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V.

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Ungerija

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Ungerija

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2

1126 Budapest

Hungary

Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Iżlanda

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Irlanda

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff.

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Irlanda

Provimi Limited

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec – Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff.

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Irlanda

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Italja

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Italja

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Italja

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOFARM G

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Italja

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Italja

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Latvja

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Litwanja

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

In-Netherlands

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g premix for piglets

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

In-Norveġja

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Polonja

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Ossidu taż-żingu

Sulfaguanidinum

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Polonja

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Polonja

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Polonja

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Polonja

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol proszek

Ossidu taż-żingu

Sulfaguanidine

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Trab orali

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Portugall

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Portugall

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Portugall

CALIER PORTUGAL, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 – 335 Sintra

Portugal

OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Il-Portugall

Vetlima S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ir-Rumanija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ir-Rumanija

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ir-Rumanija

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47

sector 6, Bucharest

Romania

Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Is-Slovakkja

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ir-Repubblika Slovakka

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok

Ossidu taż-żingu

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Pulvis għal użu orali

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ir-Repubblika Slovakka

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva

Ossidu taż-żingu

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ir-Repubblika Slovakka

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva

Ossidu taż-żingu

600 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Is-Slovenja

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Spanja

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

ZETAPREX

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Spanja

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 MG/G

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Spanja

Laboratorios Support Pharma, S.L.

General Alvarez de Castro, 39

28010 Madrid

Spain

ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Spanja

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Spanja

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Spanja

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Spanja

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Spanja

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOTRAX

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Iżvezja

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

L-Iżvezja

Biovet ApS

Kongevejen 66

3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ir-Renju Unit

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ir-Renju Unit

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

Ir-Renju Unit

SCA NuTec (Provimi Ltd)

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff

Ossidu taż-żingu

1000 mg/g

Taħlita lesta minn qabel għal għalf medikat

Ħnieżer (qżieqeż)

Orali

---

ANNESS V

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl-Istati Membri

| Stat Membru
  EU/EEA | Id-Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata | Kontenut
  (konċentrazzjoni) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 2 mg/ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 2 mg/ml |
| L-Awstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 150 mg/30 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| L-Awstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 1 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| L-Awstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 10 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Belġju | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 2 mg/ml |
| Il-Belġju | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 2 mg/ml |
| Il-Belġju | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 2 mg/ml |
| Il-Belġju | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 10 mg/ml |
| Il-Belġju | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 1000 mg/100 ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 10 mg/ml |
| Il-Belġju | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli; Użu għal ġol-vini | 5 mg/ml |
| Il-Belġju | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 2 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Belġju | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Belġju | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 20 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Ċipru | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 2 mg/ml |
| Ċipru | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| Ċipru | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgium | Haldol | 5 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Id-Danimarka | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 2 mg/ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 2 mg/ml |
| Id-Danimarka | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli; Użu għal ġol-vini | 5 mg/ml |
| Id-Danimarka | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 2 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Id-Danimarka | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 5 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Id-Danimarka | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 20 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Finlandja | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 2 mg/ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 2 mg/ml |
| Il-Finlandja | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo | Serenase | 5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| Il-Finlandja | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 1 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Finlandja | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 4 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Finlandja | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 10 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Franza | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 2 mg/ml |
| Franza | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| Franza | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 1 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Franza | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 5 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Ġermanja | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 2 mg/ml in bottles of 30 ml and 100 ml) | Soluzzjoni orali | Użu orali | 2 mg/ml |
| Il-Ġermanja | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| Il-Ġermanja | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 1 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Ġermanja | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 2 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Ġermanja | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 5 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Ġermanja | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 10 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Greċja | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 30 mg/15 ml | Qtar orali, Soluzzjoni | Użu orali | 2 mg/ml |
| Il-Greċja | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 150 mg/15 ml
  300 mg/30ml | Qtar orali, Soluzzjoni | Użu orali | 10 mg/ml |
| Il-Greċja | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 5 mg/ml
  (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| Il-Greċja | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 1 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Greċja | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 2 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Greċja | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 5 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Greċja | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 10 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Greċja | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 20 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| L-Islanda | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| L-Islanda | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 1 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| L-Islanda | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 4 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| L-Italja | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 60 mg/30 ml | Qtar orali, | Użu orali | 2 mg/ml |
| L-Italja | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 300 mg/30 ml | Qtar orali, soluzzjoni | Użu orali | 10 mg/ml |
| L-Italja | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| L-Italja | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 1 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| L-Italja | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol | 5 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Lussemburgu | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 2 mg/ml |
| Il-Lussemburgu | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 2 mg/ml |
| Il-Lussemburgu | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 2 mg/ml |
| Il-Lussemburgu | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 10 mg/ml |
| Il-Lussemburgu | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 1000 mg/100 ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 10 mg/ml |
| Il-Lussemburgu | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli; Użu għal ġol-vini | 5 mg/ml |
| Il-Lussemburgu | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 2 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Lussemburgu | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Lussemburgu | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 20 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| L-Olanda | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol druppels 2 mg/ml | 60 mg/30 ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 2 mg/ml |
| L-Olanda | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml | 5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli; Użu għal ġol-vini | 5 mg/ml |
| L-Olanda | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol tabletten 10 mg | 10 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| In-Norveġja | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| In-Norveġja | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 1 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| In-Norveġja | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 4 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Portugall | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg/ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 2 mg/ml |
| Il-Portugall | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 1 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Portugall | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Portugall | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 5 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Il-Portugall | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 10 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| Ir-Rumanija | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Pillola | Użu orali | Ma japplikax |
| L-Isvezja | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 200 mg/100 ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | 2 mg/ml |
| L-Isvezja | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| L-Isvezja | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 1 mg | Pillola | Użu orali | NA |
| L-Isvezja | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 4 mg | Pillola | Użu orali | NA |
| Ir-Renju Unit | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 2 mg/ml | Soluzzjoni orali | Użu orali | Ma japplikax |
| Ir-Renju Unit | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| Ir-Renju Unit | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 10 mg/2 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |

Stat Membru

EU/EEA

Id-Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

Kontenut

(konċentrazzjoni)

L-Awstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

2 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

2 mg/ml

L-Awstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

150 mg/30 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

L-Awstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

1 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

L-Awstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

10 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Belġju

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

2 mg/ml

Il-Belġju

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

60 mg/30 ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

2 mg/ml

Il-Belġju

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

200 mg/100 ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

2 mg/ml

Il-Belġju

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

300 mg/30 ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

10 mg/ml

Il-Belġju

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

1000 mg/100 ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

10 mg/ml

Il-Belġju

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli; Użu għal ġol-vini

5 mg/ml

Il-Belġju

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

2 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Belġju

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Belġju

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

20 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Ċipru

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

2 mg/ml

Ċipru

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol

5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

Ċipru

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgium

Haldol

5 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Id-Danimarka

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

2 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

2 mg/ml

Id-Danimarka

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli; Użu għal ġol-vini

5 mg/ml

Id-Danimarka

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

2 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Id-Danimarka

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

5 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Id-Danimarka

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

20 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Finlandja

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

2 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

2 mg/ml

Il-Finlandja

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Serenase

5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

Il-Finlandja

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

1 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Finlandja

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

4 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Finlandja

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

10 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Franza

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

2 mg/ml

Franza

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

Franza

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

1 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Franza

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

5 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Ġermanja

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

2 mg/ml in bottles of 30 ml and 100 ml)

Soluzzjoni orali

Użu orali

2 mg/ml

Il-Ġermanja

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

Il-Ġermanja

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

1 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Ġermanja

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

2 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Ġermanja

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

5 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Ġermanja

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

10 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Greċja

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

30 mg/15 ml

Qtar orali, Soluzzjoni

Użu orali

2 mg/ml

Il-Greċja

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

150 mg/15 ml

300 mg/30ml

Qtar orali, Soluzzjoni

Użu orali

10 mg/ml

Il-Greċja

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

5 mg/ml

(BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

Il-Greċja

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

1 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Greċja

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

2 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Greċja

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

5 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Greċja

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

10 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Greċja

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

20 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

L-Islanda

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

L-Islanda

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

1 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

L-Islanda

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

4 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

L-Italja

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

60 mg/30 ml

Qtar orali,

Użu orali

2 mg/ml

L-Italja

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

300 mg/30 ml

Qtar orali, soluzzjoni

Użu orali

10 mg/ml

L-Italja

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

L-Italja

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

1 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

L-Italja

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol

5 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Lussemburgu

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

2 mg/ml

Il-Lussemburgu

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

60 mg/30 ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

2 mg/ml

Il-Lussemburgu

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

200 mg/100 ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

2 mg/ml

Il-Lussemburgu

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

300 mg/30 ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

10 mg/ml

Il-Lussemburgu

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

1000 mg/100 ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

10 mg/ml

Il-Lussemburgu

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli; Użu għal ġol-vini

5 mg/ml

Il-Lussemburgu

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

2 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Lussemburgu

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Lussemburgu

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

20 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

L-Olanda

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol druppels 2 mg/ml

60 mg/30 ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

2 mg/ml

L-Olanda

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml

5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli; Użu għal ġol-vini

5 mg/ml

L-Olanda

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol tabletten 10 mg

10 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

In-Norveġja

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

In-Norveġja

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

1 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

In-Norveġja

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

4 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Portugall

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

2 mg/ml

Il-Portugall

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

1 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Portugall

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Portugall

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

5 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Il-Portugall

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

10 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

Ir-Rumanija

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Pillola

Użu orali

Ma japplikax

L-Isvezja

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

200 mg/100 ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

2 mg/ml

L-Isvezja

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

L-Isvezja

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

1 mg

Pillola

Użu orali

NA

L-Isvezja

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

4 mg

Pillola

Użu orali

NA

Ir-Renju Unit

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

2 mg/ml

Soluzzjoni orali

Użu orali

Ma japplikax

Ir-Renju Unit

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

Ir-Renju Unit

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

10 mg/2 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

---

ANNESS VI

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi ta’ annimali, rotta ta' amministrazzjoni, l-applikant/id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri

| Stat Membru EU/EEA | L-Applikant/Id-Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem | INN | Għamla Farmaċewtika | Qawwa | Speċijiet ta’ annimali | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Franza | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 120 MG | Methylprednisolone hydrogen succinate | Lijofilizzat u dilwent għal soluzzjoni għall-injezzjoni | 120 mg per bottle | Frat,
  qtates,
  klieb | Użu ġol-muskoli jew ġol-vini |
| Franza | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 500 MG | Methylprednisolone hydrogen succinate | Lijofilizzat u dilwent għal soluzzjoni għall-injezzjoni | 500 mg per bottle | Frat,
  qtates,
  klieb | Użu ġol-muskoli jew ġol-vini |
| Il-Ġermanja (1) | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13
  D-31303 Burgdorf
  Germany | Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | Methylprednisolone hydrogen succinate | Trab u solvent | 500 mg per bottle | Frat, qtates, klieb | Użu ġol-muskoli jew ġol-vini |

Stat Membru EU/EEA

L-Applikant/Id-Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem

INN

Għamla Farmaċewtika

Qawwa

Speċijiet ta’ annimali

Mnejn jingħata

Franza

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 120 MG

Methylprednisolone hydrogen succinate

Lijofilizzat u dilwent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

120 mg per bottle

Frat,

qtates,

klieb

Użu ġol-muskoli jew ġol-vini

Franza

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 500 MG

Methylprednisolone hydrogen succinate

Lijofilizzat u dilwent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

500 mg per bottle

Frat,

qtates,

klieb

Użu ġol-muskoli jew ġol-vini

Il-Ġermanja (1)

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Germany

Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Methylprednisolone hydrogen succinate

Trab u solvent

500 mg per bottle

Frat, qtates, klieb

Użu ġol-muskoli jew ġol-vini

---

(1)  Marketing authorisation not granted for target species cattle

---