# Επίσημη Εφημερίδα L 310/2022

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 310 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 65ό έτος1 Δεκεμβρίου 2022 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 310

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

65ό έτος1 Δεκεμβρίου 2022

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Κανονισμός (ΕΕ) 2022/2338 της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2022, σχετικά με τη θέσπιση απαγόρευσης της αλιείας μαύρου μπακαλιάρου στα νορβηγικά ύδατα των ζωνών 1 και 2 από σκάφη που φέρουν σημαία κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης | 1 |
| | * | Κανονισμός (ΕΕ) 2022/2339 της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2022, σχετικά με τη θέσπιση απαγόρευσης της αλιείας ρέγγας στα νορβηγικά ύδατα νοτίως των 62° Β από σκάφη που φέρουν σημαία κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης | 4 |
| | * | Κανονισμός (ΕΕ) 2022/2340 της Επιτροπής, της 30ής Νοεμβρίου 2022, για την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη (
  1
  ) | 7 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2022/2341 του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 2022, για την τροποποίηση της απόφασης (ΕΕ) 2021/1345 όσον αφορά την έγκριση της έναρξης διαπραγματεύσεων με την Κολομβία και το Μεξικό με σκοπό τη σύναψη συμφωνιών σχετικά με το εμπόριο βιολογικών προϊόντων | 12 |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2022/2342 του Συμβουλίου, της 28 Νοεμβρίου 2022, για τον διορισμό ενός μέλους στην Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή, έπειτα από πρόταση του Βασιλείου της Ισπανίας | 14 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Κανονισμός (ΕΕ) 2022/2338 της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2022, σχετικά με τη θέσπιση απαγόρευσης της αλιείας μαύρου μπακαλιάρου στα νορβηγικά ύδατα των ζωνών 1 και 2 από σκάφη που φέρουν σημαία κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης

1

*

Κανονισμός (ΕΕ) 2022/2339 της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2022, σχετικά με τη θέσπιση απαγόρευσης της αλιείας ρέγγας στα νορβηγικά ύδατα νοτίως των 62° Β από σκάφη που φέρουν σημαία κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης

4

*

Κανονισμός (ΕΕ) 2022/2340 της Επιτροπής, της 30ής Νοεμβρίου 2022, για την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη (
  1
  )

1

7

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Απόφαση (ΕΕ) 2022/2341 του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 2022, για την τροποποίηση της απόφασης (ΕΕ) 2021/1345 όσον αφορά την έγκριση της έναρξης διαπραγματεύσεων με την Κολομβία και το Μεξικό με σκοπό τη σύναψη συμφωνιών σχετικά με το εμπόριο βιολογικών προϊόντων

12

*

Απόφαση (ΕΕ) 2022/2342 του Συμβουλίου, της 28 Νοεμβρίου 2022, για τον διορισμό ενός μέλους στην Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή, έπειτα από πρόταση του Βασιλείου της Ισπανίας

14

| | | Διορθωτικά |
| --- | --- | --- |
| | * | Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1134 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Ιουλίου 2021, για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 767/2008, (ΕΚ) αριθ. 810/2009, (ΕΕ) 2016/399, (ΕΕ) 2017/2226, (ΕΕ) 2018/1240, (ΕΕ) 2018/1860, (ΕΕ) 2018/1861, (ΕΕ) 2019/817 και (ΕΕ) 2019/1896 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση των αποφάσεων 2004/512/ΕΚ και 2008/633/ΔΕΥ του Συμβουλίου, για τον σκοπό της μεταρρύθμισης του Συστήματος Πληροφοριών για τις Θεωρήσεις ( EE L 248 της 13.7.2021 ) | 16 |
| | * | Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1904 του Συμβουλίου, της 6ης Οκτωβρίου 2022, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 833/2014 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω ενεργειών της Ρωσίας που αποσταθεροποιούν την κατάσταση στην Ουκρανία ( EE L 259 I της 6.10.2022 ) | 17 |

Διορθωτικά

*

Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1134 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Ιουλίου 2021, για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 767/2008, (ΕΚ) αριθ. 810/2009, (ΕΕ) 2016/399, (ΕΕ) 2017/2226, (ΕΕ) 2018/1240, (ΕΕ) 2018/1860, (ΕΕ) 2018/1861, (ΕΕ) 2019/817 και (ΕΕ) 2019/1896 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση των αποφάσεων 2004/512/ΕΚ και 2008/633/ΔΕΥ του Συμβουλίου, για τον σκοπό της μεταρρύθμισης του Συστήματος Πληροφοριών για τις Θεωρήσεις ( EE L 248 της 13.7.2021 )

( EE L 248 της 13.7.2021 )

16

*

Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1904 του Συμβουλίου, της 6ης Οκτωβρίου 2022, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 833/2014 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω ενεργειών της Ρωσίας που αποσταθεροποιούν την κατάσταση στην Ουκρανία ( EE L 259 I της 6.10.2022 )

( EE L 259 I της 6.10.2022 )

17

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 1.12.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 310/1 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 310/1

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/2338 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 28ης Νοεμβρίου 2022

σχετικά με τη θέσπιση απαγόρευσης της αλιείας μαύρου μπακαλιάρου στα νορβηγικά ύδατα των ζωνών 1 και 2 από σκάφη που φέρουν σημαία κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1224/2009 του Συμβουλίου, της 20ής Νοεμβρίου 2009, περί θεσπίσεως ενωσιακού συστήματος ελέγχου της τήρησης των κανόνων της κοινής αλιευτικής πολιτικής (1), και ιδίως το άρθρο 36 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2022/109 του Συμβουλίου (2) καθορίζει ποσοστώσεις για το 2022. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2022/109 του Συμβουλίου (2) καθορίζει ποσοστώσεις για το 2022.

| (2) | Σύμφωνα με τις πληροφορίες που έλαβε η Επιτροπή, τα αλιεύματα του αποθέματος μαύρου μπακαλιάρου στα νορβηγικά ύδατα των ζωνών 1 και 2 που αλιεύονται από σκάφη τα οποία φέρουν σημαία κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή είναι νηολογημένα σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης έχουν εξαντλήσει την ποσόστωση που κατανεμήθηκε για το 2022. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που έλαβε η Επιτροπή, τα αλιεύματα του αποθέματος μαύρου μπακαλιάρου στα νορβηγικά ύδατα των ζωνών 1 και 2 που αλιεύονται από σκάφη τα οποία φέρουν σημαία κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή είναι νηολογημένα σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης έχουν εξαντλήσει την ποσόστωση που κατανεμήθηκε για το 2022.

| (3) | Ως εκ τούτου, είναι αναγκαία η απαγόρευση ορισμένων αλιευτικών δραστηριοτήτων για το εν λόγω απόθεμα, |
| --- | --- |

(3)

Ως εκ τούτου, είναι αναγκαία η απαγόρευση ορισμένων αλιευτικών δραστηριοτήτων για το εν λόγω απόθεμα,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Εξάντληση ποσόστωσης

Η αλιευτική ποσόστωση που κατανεμήθηκε στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το απόθεμα μαύρου μπακαλιάρου στα νορβηγικά ύδατα των ζωνών 1 και 2 για το 2022, που αναφέρεται στο παράρτημα, θεωρείται ότι έχει εξαντληθεί από την ημερομηνία που καθορίζεται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Απαγορεύσεις

Οι αλιευτικές δραστηριότητες για το απόθεμα που αναφέρεται στο άρθρο 1 από σκάφη τα οποία φέρουν σημαία κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή είναι νηολογημένα σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαγορεύονται από την ημερομηνία που καθορίζεται στο παράρτημα. Απαγορεύονται ειδικότερα η διατήρηση επί του σκάφους, η μετατόπιση, η μεταφόρτωση ή η εκφόρτωση από το εν λόγω απόθεμα ιχθύων οι οποίοι έχουν αλιευθεί από τα σκάφη αυτά μετά την εν λόγω ημερομηνία.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 28 Νοεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή,

εξ ονόματος της Προέδρου,

Virginijus SINKEVIČIUS

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 343 της 22.12.2009, σ. 1.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΕ) 2022/109 του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 2022, σχετικά με τον καθορισμό, για το 2022, για ορισμένα αποθέματα ιχθύων και ομάδες αποθεμάτων ιχθύων, των αλιευτικών δυνατοτήτων στα ενωσιακά ύδατα και για τα ενωσιακά αλιευτικά σκάφη σε ορισμένα μη ενωσιακά ύδατα (ΕΕ L 21 της 31.1.2022, σ. 1).

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθ. | 11/TQ109 |
| --- | --- |
| Κράτος μέλος | Ευρωπαϊκή Ένωση (όλα τα κράτη μέλη) |
| Απόθεμα | POK/1N2AB |
| Είδος | Μαύρος μπακαλιάρος (Pollachius virens) |
| Ζώνη | Νορβηγικά ύδατα των ζωνών 1 και 2 |
| Ημερομηνία απαγόρευσης | 11.11.2022 |

Αριθ.

11/TQ109

Κράτος μέλος

Ευρωπαϊκή Ένωση (όλα τα κράτη μέλη)

Απόθεμα

POK/1N2AB

Είδος

Μαύρος μπακαλιάρος (Pollachius virens)

Ζώνη

Νορβηγικά ύδατα των ζωνών 1 και 2

Ημερομηνία απαγόρευσης

11.11.2022

---

| 1.12.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 310/4 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 310/4

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/2339 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 28ης Νοεμβρίου 2022

σχετικά με τη θέσπιση απαγόρευσης της αλιείας ρέγγας στα νορβηγικά ύδατα νοτίως των 62° Β από σκάφη που φέρουν σημαία κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1224/2009 του Συμβουλίου, της 20ής Νοεμβρίου 2009, περί θεσπίσεως ενωσιακού συστήματος ελέγχου της τήρησης των κανόνων της κοινής αλιευτικής πολιτικής (1), και ιδίως το άρθρο 36 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2022/109 του Συμβουλίου (2) καθορίζει ποσοστώσεις για το 2022. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2022/109 του Συμβουλίου (2) καθορίζει ποσοστώσεις για το 2022.

| (2) | Σύμφωνα με τις πληροφορίες που έλαβε η Επιτροπή, τα αλιεύματα του αποθέματος ρέγγας στα νορβηγικά ύδατα νοτίως των 62° Β που αλιεύονται από σκάφη τα οποία φέρουν σημαία κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή είναι νηολογημένα σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης έχουν εξαντλήσει την ποσόστωση που κατανεμήθηκε για το 2022. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που έλαβε η Επιτροπή, τα αλιεύματα του αποθέματος ρέγγας στα νορβηγικά ύδατα νοτίως των 62° Β που αλιεύονται από σκάφη τα οποία φέρουν σημαία κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή είναι νηολογημένα σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης έχουν εξαντλήσει την ποσόστωση που κατανεμήθηκε για το 2022.

| (3) | Ως εκ τούτου, είναι αναγκαία η απαγόρευση ορισμένων αλιευτικών δραστηριοτήτων για το εν λόγω απόθεμα, |
| --- | --- |

(3)

Ως εκ τούτου, είναι αναγκαία η απαγόρευση ορισμένων αλιευτικών δραστηριοτήτων για το εν λόγω απόθεμα,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Εξάντληση ποσόστωσης

Η αλιευτική ποσόστωση που κατανεμήθηκε στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης το 2022 για το απόθεμα ρέγγας στα νορβηγικά ύδατα νοτίως των 62° Β, που αναφέρεται στο παράρτημα, θεωρείται ότι έχει εξαντληθεί από την ημερομηνία που καθορίζεται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Απαγορεύσεις

Οι αλιευτικές δραστηριότητες για το απόθεμα που αναφέρεται στο άρθρο 1 από σκάφη τα οποία φέρουν σημαία κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή είναι νηολογημένα σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαγορεύονται από την ημερομηνία που καθορίζεται στο παράρτημα. Απαγορεύονται, ειδικότερα η διατήρηση επί του σκάφους, η μετατόπιση, η μεταφόρτωση ή η εκφόρτωση από το εν λόγω απόθεμα ιχθύων οι οποίοι έχουν αλιευθεί από τα σκάφη αυτά μετά την εν λόγω ημερομηνία.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 28 Νοεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή,

εξ ονόματος της Προέδρου,

Virginijus SINKEVIČIUS

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 343 της 22.12.2009, σ. 1.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΕ) 2022/109 του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 2022, σχετικά με τον καθορισμό, για το 2022, για ορισμένα αποθέματα ιχθύων και ομάδες αποθεμάτων ιχθύων, των αλιευτικών δυνατοτήτων στα ενωσιακά ύδατα και για τα ενωσιακά αλιευτικά σκάφη σε ορισμένα μη ενωσιακά ύδατα (ΕΕ L 21 της 31.1.2022, σ. 1).

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθ. | 10/TQ109 |
| --- | --- |
| Κράτος Μέλος | Ευρωπαϊκή Ένωση (όλα τα κράτη μέλη) |
| Απόθεμα | HER/*4N-S62 |
| Είδος | Ρέγγα (Clupea harengus) |
| Ζώνη | Νορβηγικά ύδατα νοτίως των 62° Β |
| Ημερομηνία απαγόρευσης | 28.10.2022 |

Αριθ.

10/TQ109

Κράτος Μέλος

Ευρωπαϊκή Ένωση (όλα τα κράτη μέλη)

Απόθεμα

HER/*4N-S62

Είδος

Ρέγγα (Clupea harengus)

Ζώνη

Νορβηγικά ύδατα νοτίως των 62° Β

Ημερομηνία απαγόρευσης

28.10.2022

---

| 1.12.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 310/7 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 310/7

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/2340 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 30ής Νοεμβρίου 2022

για την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2 στοιχείο α) σημείο ii) και στοιχείο β),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, η Επιτροπή μπορεί, ιδία πρωτοβουλία ή βάσει στοιχείων που παρέχουν τα κράτη μέλη, να προβαίνει στην προσθήκη ουσίας ή συστατικού που περιέχει ουσία άλλη πλην των βιταμινών ή των ανόργανων συστατικών στο παράρτημα III, όπου περιλαμβάνονται ουσίες των οποίων η χρήση στα τρόφιμα απαγορεύεται, περιορίζεται ή διερευνάται από την Ένωση, εάν η εν λόγω ουσία συνδέεται με δυνητικό κίνδυνο για τους καταναλωτές, όπως ορίζεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, η Επιτροπή μπορεί, ιδία πρωτοβουλία ή βάσει στοιχείων που παρέχουν τα κράτη μέλη, να προβαίνει στην προσθήκη ουσίας ή συστατικού που περιέχει ουσία άλλη πλην των βιταμινών ή των ανόργανων συστατικών στο παράρτημα III, όπου περιλαμβάνονται ουσίες των οποίων η χρήση στα τρόφιμα απαγορεύεται, περιορίζεται ή διερευνάται από την Ένωση, εάν η εν λόγω ουσία συνδέεται με δυνητικό κίνδυνο για τους καταναλωτές, όπως ορίζεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006.

| (2) | Στις 12 Οκτωβρίου 2015 η Νορβηγία, η Σουηδία και η Δανία υπέβαλαν αίτημα στην Επιτροπή για την έναρξη διαδικασίας βάσει του άρθρου 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 λόγω του πιθανού κινδύνου για τους καταναλωτές που συνδέεται με την πρόσληψη κατεχινών, και ιδίως 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης η οποία περιέχεται σε εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή τροφίμων. |
| --- | --- |

(2)

Στις 12 Οκτωβρίου 2015 η Νορβηγία, η Σουηδία και η Δανία υπέβαλαν αίτημα στην Επιτροπή για την έναρξη διαδικασίας βάσει του άρθρου 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 λόγω του πιθανού κινδύνου για τους καταναλωτές που συνδέεται με την πρόσληψη κατεχινών, και ιδίως 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης η οποία περιέχεται σε εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή τροφίμων.

| (3) | Το αίτημα της Νορβηγίας, της Σουηδίας και της Δανίας πληρούσε τις αναγκαίες προϋποθέσεις και απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 3 και 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 307/2012 της Επιτροπής (2). Οι διαθέσιμες πληροφορίες, στις οποίες βασίστηκε το αίτημα, περιλάμβαναν επιστημονική γνώμη σχετικά με τα εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού από το Εθνικό Ινστιτούτο Τροφίμων του Τεχνικού Πανεπιστημίου της Δανίας (3) και αξιολόγηση της ασφάλειας σχετικά με τα επίπεδα 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης σε εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχονται σε συμπληρώματα διατροφής, η οποία διενεργήθηκε από το Νορβηγικό Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας (4). |
| --- | --- |

(3)

Το αίτημα της Νορβηγίας, της Σουηδίας και της Δανίας πληρούσε τις αναγκαίες προϋποθέσεις και απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 3 και 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 307/2012 της Επιτροπής (2). Οι διαθέσιμες πληροφορίες, στις οποίες βασίστηκε το αίτημα, περιλάμβαναν επιστημονική γνώμη σχετικά με τα εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού από το Εθνικό Ινστιτούτο Τροφίμων του Τεχνικού Πανεπιστημίου της Δανίας (3) και αξιολόγηση της ασφάλειας σχετικά με τα επίπεδα 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης σε εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχονται σε συμπληρώματα διατροφής, η οποία διενεργήθηκε από το Νορβηγικό Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας (4).

| (4) | Κατά συνέπεια, η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) να εκδώσει επιστημονική γνώμη σχετικά με την αξιολόγηση της ασφάλειας των κατεχινών πράσινου τσαγιού από όλες τις διατροφικές πηγές σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006. |
| --- | --- |

(4)

Κατά συνέπεια, η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) να εκδώσει επιστημονική γνώμη σχετικά με την αξιολόγηση της ασφάλειας των κατεχινών πράσινου τσαγιού από όλες τις διατροφικές πηγές σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006.

| (5) | Το πράσινο τσάι παράγεται από τα φύλλα του φυτού Camellia sinensis (L.) Kuntze, χωρίς ζύμωση, γεγονός που έχει ως αποτέλεσμα την παρουσία φλαβανόλων, γνωστών ως κατεχινών, η σημαντικότερη από τις οποίες είναι η 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη. Οι κατεχίνες του πράσινου τσαγιού μπορούν να καταναλωθούν ως παραδοσιακά αφεψήματα πράσινου τσαγιού, ως ανασυσταθέντα ποτά τσαγιού ή ως συμπλήρωμα διατροφής που περιέχει συμπυκνωμένα εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού, με πολύ διαφορετικά επίπεδα 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης. |
| --- | --- |

(5)

Το πράσινο τσάι παράγεται από τα φύλλα του φυτού Camellia sinensis (L.) Kuntze, χωρίς ζύμωση, γεγονός που έχει ως αποτέλεσμα την παρουσία φλαβανόλων, γνωστών ως κατεχινών, η σημαντικότερη από τις οποίες είναι η 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη. Οι κατεχίνες του πράσινου τσαγιού μπορούν να καταναλωθούν ως παραδοσιακά αφεψήματα πράσινου τσαγιού, ως ανασυσταθέντα ποτά τσαγιού ή ως συμπλήρωμα διατροφής που περιέχει συμπυκνωμένα εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού, με πολύ διαφορετικά επίπεδα 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης.

| (6) | Στις 10 Απριλίου 2017 η Αρχή δρομολόγησε δημόσια πρόσκληση υποβολής στοιχείων σχετικά με νέα επιστημονικά στοιχεία όσον αφορά τη χρήση των κατεχινών πράσινου τσαγιού, προκειμένου να συλλέξει από τα ενδιαφερόμενα μέρη τεκμηριωμένες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των εν λόγω ουσιών από όλες τις πηγές στα τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων παρασκευασμάτων όπως τα συμπληρώματα διατροφής και τα αφεψήματα. Ωστόσο, τα ενδιαφερόμενα μέρη δεν υπέβαλαν κανένα στοιχείο σχετικά με τα επίπεδα κατεχινών σε εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής. |
| --- | --- |

(6)

Στις 10 Απριλίου 2017 η Αρχή δρομολόγησε δημόσια πρόσκληση υποβολής στοιχείων σχετικά με νέα επιστημονικά στοιχεία όσον αφορά τη χρήση των κατεχινών πράσινου τσαγιού, προκειμένου να συλλέξει από τα ενδιαφερόμενα μέρη τεκμηριωμένες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των εν λόγω ουσιών από όλες τις πηγές στα τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων παρασκευασμάτων όπως τα συμπληρώματα διατροφής και τα αφεψήματα. Ωστόσο, τα ενδιαφερόμενα μέρη δεν υπέβαλαν κανένα στοιχείο σχετικά με τα επίπεδα κατεχινών σε εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή συμπληρωμάτων διατροφής.

| (7) | Στις 14 Μαρτίου 2018 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την ασφάλεια των κατεχινών πράσινου τσαγιού (5). Στη γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι κατεχίνες από αφεψήματα πράσινου τσαγιού που παρασκευάζονται με παραδοσιακό τρόπο και τα ανασυσταθέντα ποτά με ισοδύναμη σύνθεση με τα παραδοσιακά αφεψήματα πράσινου τσαγιού, θεωρούνται γενικά ασφαλή σύμφωνα με την προσέγγιση του τεκμηρίου ασφάλειας, υπό την προϋπόθεση ότι η πρόσληψη αντιστοιχεί στις προσλήψεις που αναφέρονται στα κράτη μέλη. Η μέση ημερήσια πρόσληψη 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης που προκύπτει από την κατανάλωση αφεψημάτων πράσινου τσαγιού κυμαίνεται από 90 έως 300 mg/ημέρα. |
| --- | --- |

(7)

Στις 14 Μαρτίου 2018 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την ασφάλεια των κατεχινών πράσινου τσαγιού (5). Στη γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι κατεχίνες από αφεψήματα πράσινου τσαγιού που παρασκευάζονται με παραδοσιακό τρόπο και τα ανασυσταθέντα ποτά με ισοδύναμη σύνθεση με τα παραδοσιακά αφεψήματα πράσινου τσαγιού, θεωρούνται γενικά ασφαλή σύμφωνα με την προσέγγιση του τεκμηρίου ασφάλειας, υπό την προϋπόθεση ότι η πρόσληψη αντιστοιχεί στις προσλήψεις που αναφέρονται στα κράτη μέλη. Η μέση ημερήσια πρόσληψη 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης που προκύπτει από την κατανάλωση αφεψημάτων πράσινου τσαγιού κυμαίνεται από 90 έως 300 mg/ημέρα.

| (8) | Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τις δυνητικές δυσμενείς επιδράσεις των κατεχινών πράσινου τσαγιού στο ήπαρ, υπάρχουν στοιχεία από παρεμβατικές κλινικές δοκιμές σύμφωνα με τα οποία η πρόσληψη δόσεων 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης ίσων ή ανώτερων των 800 mg ημερησίως, με τη μορφή συμπληρώματος διατροφής, έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί στατιστικά σημαντική αύξηση των τρανσαμινασών του ορού σε σύγκριση με άτομα της ομάδας ελέγχου, γεγονός που αποτελεί ένδειξη ηπατικής βλάβης. |
| --- | --- |

(8)

Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τις δυνητικές δυσμενείς επιδράσεις των κατεχινών πράσινου τσαγιού στο ήπαρ, υπάρχουν στοιχεία από παρεμβατικές κλινικές δοκιμές σύμφωνα με τα οποία η πρόσληψη δόσεων 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης ίσων ή ανώτερων των 800 mg ημερησίως, με τη μορφή συμπληρώματος διατροφής, έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί στατιστικά σημαντική αύξηση των τρανσαμινασών του ορού σε σύγκριση με άτομα της ομάδας ελέγχου, γεγονός που αποτελεί ένδειξη ηπατικής βλάβης.

| (9) | Στην εν λόγω γνώμη η Αρχή εξήγησε ότι υπήρχαν ορισμένες αβεβαιότητες όσον αφορά την έκθεση στις κατεχίνες πράσινου τσαγιού και τις βιολογικές και τοξικολογικές επιδράσεις τους. Ως εκ τούτου, η Αρχή δεν μπόρεσε να δώσει συμβουλές σχετικά με ένα επίπεδο διατροφικής πρόσληψης κατεχινών πράσινου τσαγιού το οποίο να μην προκαλεί ανησυχίες σχετικά με επιβλαβείς επιπτώσεις για την υγεία του γενικού πληθυσμού και, ανάλογα με την περίπτωση, για τις ευάλωτες υποομάδες του πληθυσμού. Η χημική σύνθεση, συμπεριλαμβανομένης της περιεκτικότητας σε 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη, ποικίλλει σημαντικά ανάλογα με τη φυτική ποικιλία, το περιβάλλον καλλιέργειας, την εποχή, την ηλικία των φύλλων και τις συνθήκες παρασκευής, και υπάρχουν αβεβαιότητες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο η σύνθεση των εκχυλισμένων κατεχινών και άλλων ουσιών που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή των εκχυλισμάτων πράσινου τσαγιού επηρεάζεται από τις διαδικασίες παρασκευής. Η Αρχή επισήμανε ότι είναι περιορισμένα τα στοιχεία σχετικά με τη σχέση δόσης-απόκρισης μεταξύ των δόσεων 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης και των μη φυσιολογικών παραμέτρων ήπατος, στοιχεία που απαιτούνται για τον προσδιορισμό μιας δόσης 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης που δεν θα έχει επίδραση στις παραμέτρους του ήπατος. Επιπλέον, υπάρχουν αβεβαιότητες ως προς το κατά πόσον η μακροχρόνια χρήση εκχυλισμάτων πράσινου τσαγιού μπορεί να προκαλέσει σοβαρότερες επιδράσεις στο ήπαρ, καθώς και σχετικά με τους μηχανισμούς που οδηγούν σε δοσοεξαρτώμενη ηπατοτοξικότητα της 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης. Ο μηχανισμός που οδηγεί σε ηπατοτοξικότητα στις σπάνιες περιπτώσεις ηπατικής βλάβης που έχουν αναφερθεί μετά την κατανάλωση αφεψημάτων πράσινου τσαγιού δεν είναι βέβαιος, και η Αρχή δήλωσε ότι τα περιστατικά αυτά πιθανώς οφείλονται σε ιδιοσυγκρασιακή αντίδραση και, ως εκ τούτου, δεν υπάρχει σαφής σχέση με τη δόση, την οδό ή τη διάρκεια χορήγησης της ουσίας. |
| --- | --- |

(9)

Στην εν λόγω γνώμη η Αρχή εξήγησε ότι υπήρχαν ορισμένες αβεβαιότητες όσον αφορά την έκθεση στις κατεχίνες πράσινου τσαγιού και τις βιολογικές και τοξικολογικές επιδράσεις τους. Ως εκ τούτου, η Αρχή δεν μπόρεσε να δώσει συμβουλές σχετικά με ένα επίπεδο διατροφικής πρόσληψης κατεχινών πράσινου τσαγιού το οποίο να μην προκαλεί ανησυχίες σχετικά με επιβλαβείς επιπτώσεις για την υγεία του γενικού πληθυσμού και, ανάλογα με την περίπτωση, για τις ευάλωτες υποομάδες του πληθυσμού. Η χημική σύνθεση, συμπεριλαμβανομένης της περιεκτικότητας σε 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη, ποικίλλει σημαντικά ανάλογα με τη φυτική ποικιλία, το περιβάλλον καλλιέργειας, την εποχή, την ηλικία των φύλλων και τις συνθήκες παρασκευής, και υπάρχουν αβεβαιότητες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο η σύνθεση των εκχυλισμένων κατεχινών και άλλων ουσιών που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή των εκχυλισμάτων πράσινου τσαγιού επηρεάζεται από τις διαδικασίες παρασκευής. Η Αρχή επισήμανε ότι είναι περιορισμένα τα στοιχεία σχετικά με τη σχέση δόσης-απόκρισης μεταξύ των δόσεων 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης και των μη φυσιολογικών παραμέτρων ήπατος, στοιχεία που απαιτούνται για τον προσδιορισμό μιας δόσης 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης που δεν θα έχει επίδραση στις παραμέτρους του ήπατος. Επιπλέον, υπάρχουν αβεβαιότητες ως προς το κατά πόσον η μακροχρόνια χρήση εκχυλισμάτων πράσινου τσαγιού μπορεί να προκαλέσει σοβαρότερες επιδράσεις στο ήπαρ, καθώς και σχετικά με τους μηχανισμούς που οδηγούν σε δοσοεξαρτώμενη ηπατοτοξικότητα της 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης. Ο μηχανισμός που οδηγεί σε ηπατοτοξικότητα στις σπάνιες περιπτώσεις ηπατικής βλάβης που έχουν αναφερθεί μετά την κατανάλωση αφεψημάτων πράσινου τσαγιού δεν είναι βέβαιος, και η Αρχή δήλωσε ότι τα περιστατικά αυτά πιθανώς οφείλονται σε ιδιοσυγκρασιακή αντίδραση και, ως εκ τούτου, δεν υπάρχει σαφής σχέση με τη δόση, την οδό ή τη διάρκεια χορήγησης της ουσίας.

| (10) | Δεδομένου ότι η Αρχή δεν μπόρεσε να καθορίσει ημερήσια πρόσληψη καταχινών πράσινου τσαγιού στα τρόφιμα η οποία δεν θα προκαλούσε ανησυχίες για την ανθρώπινη υγεία και λαμβανομένων υπόψη των σημαντικών επιβλαβών επιδράσεων για την υγεία που συνδέονται με ημερήσια πρόσληψη ποσότητας 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης ίσης ή ανώτερης των 800 mg, θα πρέπει να απαγορευθεί η προσθήκη 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης από εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού στα τρόφιμα ή η χρήση της για την παρασκευή τροφίμων σε επίπεδα ίσα ή ανώτερα των 800 mg ανά ημερήσια δόση τροφίμου. Επομένως, τα εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη θα πρέπει να καταχωριστούν στο μέρος B του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και η προσθήκη τους στα τρόφιμα ή η χρήση τους για την παρασκευή τροφίμων θα πρέπει να επιτρέπεται μόνο υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα. |
| --- | --- |

(10)

Δεδομένου ότι η Αρχή δεν μπόρεσε να καθορίσει ημερήσια πρόσληψη καταχινών πράσινου τσαγιού στα τρόφιμα η οποία δεν θα προκαλούσε ανησυχίες για την ανθρώπινη υγεία και λαμβανομένων υπόψη των σημαντικών επιβλαβών επιδράσεων για την υγεία που συνδέονται με ημερήσια πρόσληψη ποσότητας 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης ίσης ή ανώτερης των 800 mg, θα πρέπει να απαγορευθεί η προσθήκη 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης από εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού στα τρόφιμα ή η χρήση της για την παρασκευή τροφίμων σε επίπεδα ίσα ή ανώτερα των 800 mg ανά ημερήσια δόση τροφίμου. Επομένως, τα εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη θα πρέπει να καταχωριστούν στο μέρος B του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και η προσθήκη τους στα τρόφιμα ή η χρήση τους για την παρασκευή τροφίμων θα πρέπει να επιτρέπεται μόνο υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

| (11) | Η Αρχή δεν μπόρεσε, στη γνώμη που εξέδωσε στις 14 Μαρτίου 2018, να προσδιορίσει ένα επίπεδο διατροφικής πρόσληψης κατεχινών πράσινου τσαγιού το οποίο να μην προκαλεί ανησυχίες σχετικά με επιβλαβείς επιπτώσεις για την υγεία του γενικού πληθυσμού και, ανάλογα με την περίπτωση, για τις ευάλωτες υποομάδες του πληθυσμού. Δεδομένου ότι εξακολουθεί να υπάρχει πιθανότητα επιβλαβών επιπτώσεων στην υγεία που συνδέονται με ημερήσια πρόσληψη 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης από εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού σε επίπεδο κάτω των 800 mg, αλλά υπάρχει επιστημονική αβεβαιότητα ως προς αυτό, τα εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη θα πρέπει να υποβάλλονται σε έλεγχο σε επίπεδο Ένωσης και να εγγραφούν στο μέρος Γ του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006. Δεδομένων των αβεβαιοτήτων που περιέγραψε η Αρχή στη γνώμη που εξέδωσε στις 14 Μαρτίου 2018 και της σύστασής της να διενεργηθούν μελέτες για τον προσδιορισμό της σχέσης δόσης-απόκρισης όσον αφορά την ηπατοτοξικότητα των κατεχινών πράσινου τσαγιού και την εξέταση της μεταβλητότητας μεταξύ και εντός των ειδών, τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να υποβάλουν, βάσει του άρθρου 8 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, τα στοιχεία που απαιτούνται για να αποδειχθεί η ασφάλεια των εκχυλισμάτων πράσινου τσαγιού σύμφωνα με το άρθρο 5 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 307/2012. |
| --- | --- |

(11)

Η Αρχή δεν μπόρεσε, στη γνώμη που εξέδωσε στις 14 Μαρτίου 2018, να προσδιορίσει ένα επίπεδο διατροφικής πρόσληψης κατεχινών πράσινου τσαγιού το οποίο να μην προκαλεί ανησυχίες σχετικά με επιβλαβείς επιπτώσεις για την υγεία του γενικού πληθυσμού και, ανάλογα με την περίπτωση, για τις ευάλωτες υποομάδες του πληθυσμού. Δεδομένου ότι εξακολουθεί να υπάρχει πιθανότητα επιβλαβών επιπτώσεων στην υγεία που συνδέονται με ημερήσια πρόσληψη 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης από εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού σε επίπεδο κάτω των 800 mg, αλλά υπάρχει επιστημονική αβεβαιότητα ως προς αυτό, τα εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη θα πρέπει να υποβάλλονται σε έλεγχο σε επίπεδο Ένωσης και να εγγραφούν στο μέρος Γ του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006. Δεδομένων των αβεβαιοτήτων που περιέγραψε η Αρχή στη γνώμη που εξέδωσε στις 14 Μαρτίου 2018 και της σύστασής της να διενεργηθούν μελέτες για τον προσδιορισμό της σχέσης δόσης-απόκρισης όσον αφορά την ηπατοτοξικότητα των κατεχινών πράσινου τσαγιού και την εξέταση της μεταβλητότητας μεταξύ και εντός των ειδών, τα ενδιαφερόμενα μέρη μπορούν να υποβάλουν, βάσει του άρθρου 8 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, τα στοιχεία που απαιτούνται για να αποδειχθεί η ασφάλεια των εκχυλισμάτων πράσινου τσαγιού σύμφωνα με το άρθρο 5 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 307/2012.

| (12) | Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 5, η Επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής σχετικά με τυχόν υποβληθέντα στοιχεία, λαμβάνει απόφαση εντός τεσσάρων ετών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, σχετικά με το αν τα εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη θα εγγραφούν στο μέρος Α ή στο μέρος Β του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, ανάλογα με την περίπτωση. |
| --- | --- |

(12)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 5, η Επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής σχετικά με τυχόν υποβληθέντα στοιχεία, λαμβάνει απόφαση εντός τεσσάρων ετών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, σχετικά με το αν τα εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη θα εγγραφούν στο μέρος Α ή στο μέρος Β του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006, ανάλογα με την περίπτωση.

| (13) | Το άρθρο 6 παράγραφος 3 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) απαιτεί την επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής με την αναλογία του προϊόντος που συνιστάται για ημερήσια κατανάλωση, μαζί με προειδοποίηση να μην υπερβαίνεται η αναφερθείσα συνιστώμενη ημερήσια δόση. Δεδομένου ότι κατά τη διάρκεια μίας ημέρας ενδέχεται να καταναλώνονται διάφορα τρόφιμα ή συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού, υπάρχει ο κίνδυνος η πρόσληψη των καταναλωτών να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης. Κατά συνέπεια, είναι αναγκαίο να προβλεφθούν κατάλληλες απαιτήσεις επισήμανσης για όλα τα τρόφιμα τα οποία περιέχουν εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη. |
| --- | --- |

(13)

Το άρθρο 6 παράγραφος 3 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6) απαιτεί την επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής με την αναλογία του προϊόντος που συνιστάται για ημερήσια κατανάλωση, μαζί με προειδοποίηση να μην υπερβαίνεται η αναφερθείσα συνιστώμενη ημερήσια δόση. Δεδομένου ότι κατά τη διάρκεια μίας ημέρας ενδέχεται να καταναλώνονται διάφορα τρόφιμα ή συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού, υπάρχει ο κίνδυνος η πρόσληψη των καταναλωτών να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης. Κατά συνέπεια, είναι αναγκαίο να προβλεφθούν κατάλληλες απαιτήσεις επισήμανσης για όλα τα τρόφιμα τα οποία περιέχουν εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη.

| (14) | Στη γνώμη που εξέδωσε στις 14 Μαρτίου 2018, η Αρχή συνέστησε η επισήμανση των προϊόντων πράσινου τσαγιού, με ειδική αναφορά στα συμπληρώματα διατροφής, να περιλαμβάνει την περιεκτικότητα σε 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη. Είναι σημαντικό να εξασφαλιστεί με τρόπο αποτελεσματικό και επαληθεύσιμο ότι οι καταναλωτές δεν μπορούν να εκτεθούν σε επίπεδα 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης από εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού, τα οποία η Αρχή θεωρεί επιβλαβή για την ανθρώπινη υγεία. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να προβλέπεται κατάλληλη απαίτηση επισήμανσης ώστε να αναγράφεται η περιεκτικότητα σε 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη ανά μερίδα τροφίμου. |
| --- | --- |

(14)

Στη γνώμη που εξέδωσε στις 14 Μαρτίου 2018, η Αρχή συνέστησε η επισήμανση των προϊόντων πράσινου τσαγιού, με ειδική αναφορά στα συμπληρώματα διατροφής, να περιλαμβάνει την περιεκτικότητα σε 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη. Είναι σημαντικό να εξασφαλιστεί με τρόπο αποτελεσματικό και επαληθεύσιμο ότι οι καταναλωτές δεν μπορούν να εκτεθούν σε επίπεδα 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης από εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού, τα οποία η Αρχή θεωρεί επιβλαβή για την ανθρώπινη υγεία. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να προβλέπεται κατάλληλη απαίτηση επισήμανσης ώστε να αναγράφεται η περιεκτικότητα σε 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη ανά μερίδα τροφίμου.

| (15) | Η Αρχή επισήμανε επίσης, στη γνώμη που εξέδωσε στις 14 Μαρτίου 2018, ότι η χορήγηση εκχυλισμάτων πράσινου τσαγιού υπό συνθήκες νηστείας, και εφάπαξ, οδηγεί σε σημαντική αύξηση του εμβαδού κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης της 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης στο πλάσμα σε συνάρτηση με τον χρόνο, σε σύγκριση με τη χορήγηση με τροφή και σε διαιρεμένες δόσεις, και ότι η νηστεία έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει την τοξικότητα των κατεχινών του πράσινου τσαγιού σε πειραματόζωα. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να προειδοποιούνται οι καταναλωτές να μην καταναλώνουν παρασκευάσματα εκχυλίσματος πράσινου τσαγιού σε τρόφιμα με άδεια στομάχι. |
| --- | --- |

(15)

Η Αρχή επισήμανε επίσης, στη γνώμη που εξέδωσε στις 14 Μαρτίου 2018, ότι η χορήγηση εκχυλισμάτων πράσινου τσαγιού υπό συνθήκες νηστείας, και εφάπαξ, οδηγεί σε σημαντική αύξηση του εμβαδού κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης της 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης στο πλάσμα σε συνάρτηση με τον χρόνο, σε σύγκριση με τη χορήγηση με τροφή και σε διαιρεμένες δόσεις, και ότι η νηστεία έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει την τοξικότητα των κατεχινών του πράσινου τσαγιού σε πειραματόζωα. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να προειδοποιούνται οι καταναλωτές να μην καταναλώνουν παρασκευάσματα εκχυλίσματος πράσινου τσαγιού σε τρόφιμα με άδεια στομάχι.

| (16) | Η Αρχή επισήμανε επίσης, στη γνώμη που εξέδωσε στις 14 Μαρτίου 2018, ότι καμία από τις μελέτες παρέμβασης δεν αφορούσε εγκύους και θηλάζουσες γυναίκες, θηλάζοντα βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών, και, συνεπώς, εξακολουθεί να υπάρχει πιθανότητα βλαβερών επιπτώσεων για την υγεία που συνδέονται με τη χρήση κατεχινών πράσινου τσαγιού στις εν λόγω ευάλωτες ομάδες καταναλωτών. Κατά συνέπεια, είναι σκόπιμο να συμπεριληφθεί προειδοποίηση όσον αφορά τη χρήση τροφίμων που περιέχουν εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού στις εν λόγω ευάλωτες ομάδες καταναλωτών. |
| --- | --- |

(16)

Η Αρχή επισήμανε επίσης, στη γνώμη που εξέδωσε στις 14 Μαρτίου 2018, ότι καμία από τις μελέτες παρέμβασης δεν αφορούσε εγκύους και θηλάζουσες γυναίκες, θηλάζοντα βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών, και, συνεπώς, εξακολουθεί να υπάρχει πιθανότητα βλαβερών επιπτώσεων για την υγεία που συνδέονται με τη χρήση κατεχινών πράσινου τσαγιού στις εν λόγω ευάλωτες ομάδες καταναλωτών. Κατά συνέπεια, είναι σκόπιμο να συμπεριληφθεί προειδοποίηση όσον αφορά τη χρήση τροφίμων που περιέχουν εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού στις εν λόγω ευάλωτες ομάδες καταναλωτών.

| (17) | Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να επηρεάζει τη χρήση, σε εμπλουτισμένα τρόφιμα και συμπληρώματα διατροφής, της 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης ως εξαιρετικά εξευγενισμένου εκχυλίσματος από τα φύλλα πράσινου τσαγιού (Camellia sinensis (L.) Kuntze) με περιεκτικότητα σε 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη τουλάχιστον 90 %. Η εν λόγω ουσία είναι ασφαλής και επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως νέο τρόφιμο βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7), και υπόκειται στους όρους χρήσης και τις προδιαγραφές που καθορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (8). |
| --- | --- |

(17)

Ο παρών κανονισμός δεν θα πρέπει να επηρεάζει τη χρήση, σε εμπλουτισμένα τρόφιμα και συμπληρώματα διατροφής, της 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης ως εξαιρετικά εξευγενισμένου εκχυλίσματος από τα φύλλα πράσινου τσαγιού (Camellia sinensis (L.) Kuntze) με περιεκτικότητα σε 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη τουλάχιστον 90 %. Η εν λόγω ουσία είναι ασφαλής και επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως νέο τρόφιμο βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7), και υπόκειται στους όρους χρήσης και τις προδιαγραφές που καθορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (8).

| (18) | Θα πρέπει να προβλεφθεί ένα εύλογο χρονικό διάστημα ώστε να επιτραπεί στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων να προσαρμοστούν στις νέες απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό. Λαμβανομένων υπόψη των ανησυχιών για την ασφάλεια, το εν λόγω διάστημα θα πρέπει να αφορά μόνο προϊόντα τα οποία είχαν τεθεί νόμιμα σε κυκλοφορία στην αγορά πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(18)

Θα πρέπει να προβλεφθεί ένα εύλογο χρονικό διάστημα ώστε να επιτραπεί στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων να προσαρμοστούν στις νέες απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό. Λαμβανομένων υπόψη των ανησυχιών για την ασφάλεια, το εν λόγω διάστημα θα πρέπει να αφορά μόνο προϊόντα τα οποία είχαν τεθεί νόμιμα σε κυκλοφορία στην αγορά πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού.

| (19) | Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(19)

Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (20) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(20)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στο μέρος Β παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση στον πίνακα, με αλφαβητική σειρά:







  Ουσία με περιορισμό χρήσης | Όροι χρήσης | Πρόσθετες απαιτήσεις |
| --- | --- | --- | --- |
| «Εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη (*1) | Η ημερήσια μερίδα τροφής περιέχει λιγότερο από 800 mg 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης. | Η ετικέτα αναφέρει τον μέγιστο αριθμό μερίδων του τροφίμου για ημερήσια κατανάλωση και περιλαμβάνει προειδοποίηση να μην καταναλώνεται ημερήσια ποσότητα 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης ίση ή μεγαλύτερη από 800 mg.
  Η ετικέτα πρέπει να αναφέρει την περιεκτικότητα σε 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη ανά μερίδα τροφίμου.
  Η επισήμανση περιλαμβάνει τις ακόλουθες προειδοποιήσεις:
  “Να μην καταναλώνεται αν καταναλώνετε την ίδια ημέρα και άλλα προϊόντα που περιέχουν πράσινο τσάι.”
  “Δεν πρέπει να καταναλώνεται από εγκύους ή θηλάζουσες γυναίκες και από παιδιά κάτω των 18 ετών.”
  “Να μην καταναλώνεται με άδειο στομάχι”.» |

1)

στο μέρος Β παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση στον πίνακα, με αλφαβητική σειρά:

Ουσία με περιορισμό χρήσης

Όροι χρήσης

Πρόσθετες απαιτήσεις

«Εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη (*1)

Η ημερήσια μερίδα τροφής περιέχει λιγότερο από 800 mg 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης.

Η ετικέτα αναφέρει τον μέγιστο αριθμό μερίδων του τροφίμου για ημερήσια κατανάλωση και περιλαμβάνει προειδοποίηση να μην καταναλώνεται ημερήσια ποσότητα 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης ίση ή μεγαλύτερη από 800 mg.

Η ετικέτα πρέπει να αναφέρει την περιεκτικότητα σε 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη ανά μερίδα τροφίμου.

Η επισήμανση περιλαμβάνει τις ακόλουθες προειδοποιήσεις:

“Να μην καταναλώνεται αν καταναλώνετε την ίδια ημέρα και άλλα προϊόντα που περιέχουν πράσινο τσάι.”

“Δεν πρέπει να καταναλώνεται από εγκύους ή θηλάζουσες γυναίκες και από παιδιά κάτω των 18 ετών.”

“Να μην καταναλώνεται με άδειο στομάχι”.»

| 2) | στο μέρος Γ παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση, με αλφαβητική σειρά:

  «Εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη (*2)


  (*2)  εξαιρούνται τα υδατικά εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη, τα οποία, αφού ανασυσταθούν και λάβουν τη μορφή ποτού, έχουν σύνθεση συγκρίσιμη με αυτή των παραδοσιακών αφεψημάτων πράσινου τσαγιού.»
  " |
| --- | --- |

2)

στο μέρος Γ παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση, με αλφαβητική σειρά:

«Εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη (*2)

(*2)  εξαιρούνται τα υδατικά εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη, τα οποία, αφού ανασυσταθούν και λάβουν τη μορφή ποτού, έχουν σύνθεση συγκρίσιμη με αυτή των παραδοσιακών αφεψημάτων πράσινου τσαγιού.»
  "

Άρθρο 2

Τα τρόφιμα που περιέχουν εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη, τα οποία δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού και είχαν τεθεί νόμιμα σε κυκλοφορία στην αγορά πριν από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού, μπορούν να παραμείνουν στην αγορά έως την 21η Ιουνίου 2023.

Άρθρο 3

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 30 Νοεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 404 της 30.12.2006, σ. 26.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 307/2012 της Επιτροπής, της 11ης Απριλίου 2012, για τη θέσπιση κανόνων εφαρμογής του άρθρου 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την προσθήκη βιταμινών και ανόργανων συστατικών και ορισμένων άλλων ουσιών στα τρόφιμα (ΕΕ L 102 της 12.4.2012, σ. 2).

2

(3)  Γνωμοδότηση σχετικά με τα εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού και το αφέψημα πράσινου τσαγιού — Τεχνικό Πανεπιστήμιο της Δανίας (2015).

3

(4)  Αξιολόγηση της ασφάλειας σχετικά με τα επίπεδα 3-γαλλικής (-)-επιγαλλοκατεχίνης σε εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχονται σε συμπληρώματα διατροφής, Νορβηγικό Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας (2015).

4

(5)  
  EFSA Journal 2018·16(4):5239.

5

EFSA Journal

(6)  Οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 10ης Ιουνίου 2002, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών περί των συμπληρωμάτων διατροφής (ΕΕ L 183 της 12.7.2002, σ. 51).

6

(7)  Κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1).

7

(8)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).

8

(*1)  εξαιρούνται τα υδατικά εκχυλίσματα πράσινου τσαγιού που περιέχουν 3-γαλλική (-)-επιγαλλοκατεχίνη, τα οποία, αφού ανασυσταθούν και λάβουν τη μορφή ποτού, έχουν σύνθεση συγκρίσιμη με αυτή των παραδοσιακών αφεψημάτων πράσινου τσαγιού.

*1

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 1.12.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 310/12 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 310/12

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/2341 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 21ης Νοεμβρίου 2022

για την τροποποίηση της απόφασης (ΕΕ) 2021/1345 όσον αφορά την έγκριση της έναρξης διαπραγματεύσεων με την Κολομβία και το Μεξικό με σκοπό τη σύναψη συμφωνιών σχετικά με το εμπόριο βιολογικών προϊόντων

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 207 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο, σε συνδυασμό με το άρθρο 218 παράγραφοι 3 και 4,

Έχοντας υπόψη τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) θεσπίζει τη δυνατότητα χορήγησης πρόσβασης στην αγορά της Ένωσης για βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από τρίτες χώρες για τις οποίες έχει αναγνωριστεί στο πλαίσιο εμπορικής συμφωνίας ότι διαθέτουν σύστημα παραγωγής που ανταποκρίνεται στους ίδιους στόχους και αρχές, εφαρμόζοντας κανόνες που εγγυώνται το ίδιο επίπεδο εξασφάλισης της συμμόρφωσης με εκείνο που εξασφαλίζουν οι κανόνες της Ένωσης. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1) θεσπίζει τη δυνατότητα χορήγησης πρόσβασης στην αγορά της Ένωσης για βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από τρίτες χώρες για τις οποίες έχει αναγνωριστεί στο πλαίσιο εμπορικής συμφωνίας ότι διαθέτουν σύστημα παραγωγής που ανταποκρίνεται στους ίδιους στόχους και αρχές, εφαρμόζοντας κανόνες που εγγυώνται το ίδιο επίπεδο εξασφάλισης της συμμόρφωσης με εκείνο που εξασφαλίζουν οι κανόνες της Ένωσης.

| (2) | Το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2021/1345 του Συμβουλίου (2), εξουσιοδότησε την Επιτροπή να αρχίσει διαπραγματεύσεις σχετικά με συμφωνίες για το εμπόριο βιολογικών προϊόντων μεταξύ της Ένωσης και της Αργεντινής, της Αυστραλίας, των Ηνωμένων Πολιτειών, της Ιαπωνίας, της Ινδίας, του Ισραήλ, του Καναδά, της Κόστα Ρίκα, της Νέας Ζηλανδίας, της Νότιας Κορέας και της Τυνησίας. |
| --- | --- |

(2)

Το Συμβούλιο, με την απόφαση (ΕΕ) 2021/1345 του Συμβουλίου (2), εξουσιοδότησε την Επιτροπή να αρχίσει διαπραγματεύσεις σχετικά με συμφωνίες για το εμπόριο βιολογικών προϊόντων μεταξύ της Ένωσης και της Αργεντινής, της Αυστραλίας, των Ηνωμένων Πολιτειών, της Ιαπωνίας, της Ινδίας, του Ισραήλ, του Καναδά, της Κόστα Ρίκα, της Νέας Ζηλανδίας, της Νότιας Κορέας και της Τυνησίας.

| (3) | Η Επιτροπή ξεκίνησε διαπραγματεύσεις με την Κολομβία και το Μεξικό δυνάμει της απόφασης του Συμβουλίου της 16ης Ιουνίου 2014 (3). Η εν λόγω απόφαση περιλάμβανε περιορισμό της διάρκειας των διαπραγματεύσεων, οι οποίες δεν κατέστη δυνατόν να ολοκληρωθούν πριν από τη λήξη της προθεσμίας. |
| --- | --- |

(3)

Η Επιτροπή ξεκίνησε διαπραγματεύσεις με την Κολομβία και το Μεξικό δυνάμει της απόφασης του Συμβουλίου της 16ης Ιουνίου 2014 (3). Η εν λόγω απόφαση περιλάμβανε περιορισμό της διάρκειας των διαπραγματεύσεων, οι οποίες δεν κατέστη δυνατόν να ολοκληρωθούν πριν από τη λήξη της προθεσμίας.

| (4) | Θα πρέπει, συνεπώς, να αρχίσουν διαπραγματεύσεις με την Κολομβία και το Μεξικό για τη σύναψη συμφωνιών σχετικά με το εμπόριο βιολογικών προϊόντων. Οι εν λόγω διαπραγματεύσεις θα πρέπει να διεξαχθούν βάσει των διαπραγματευτικών οδηγιών οι οποίες εκτίθενται στο προσάρτημα της απόφασης (ΕΕ) 2021/1345. |
| --- | --- |

(4)

Θα πρέπει, συνεπώς, να αρχίσουν διαπραγματεύσεις με την Κολομβία και το Μεξικό για τη σύναψη συμφωνιών σχετικά με το εμπόριο βιολογικών προϊόντων. Οι εν λόγω διαπραγματεύσεις θα πρέπει να διεξαχθούν βάσει των διαπραγματευτικών οδηγιών οι οποίες εκτίθενται στο προσάρτημα της απόφασης (ΕΕ) 2021/1345.

| (5) | Ως εκ τούτου, ενδείκνυται να τροποποιηθεί η απόφαση (ΕΕ) 2021/1345 προκειμένου να συμπεριληφθούν η Κολομβία και το Μεξικό στο πεδίο εφαρμογής της. |
| --- | --- |

(5)

Ως εκ τούτου, ενδείκνυται να τροποποιηθεί η απόφαση (ΕΕ) 2021/1345 προκειμένου να συμπεριληφθούν η Κολομβία και το Μεξικό στο πεδίο εφαρμογής της.

| (6) | Οι διαπραγματευτικές οδηγίες που ορίζονται στο προσάρτημα της απόφασης (ΕΕ) 2021/1345 θα πρέπει να τροποποιηθούν, προκειμένου να συμπεριληφθούν αναφορές στην Κολομβία και το Μεξικό. |
| --- | --- |

(6)

Οι διαπραγματευτικές οδηγίες που ορίζονται στο προσάρτημα της απόφασης (ΕΕ) 2021/1345 θα πρέπει να τροποποιηθούν, προκειμένου να συμπεριληφθούν αναφορές στην Κολομβία και το Μεξικό.

| (7) | Επομένως, η απόφαση (ΕΕ) 2021/1345 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως, |
| --- | --- |

(7)

Επομένως, η απόφαση (ΕΕ) 2021/1345 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η απόφαση (ΕΕ) 2021/1345 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | ο τίτλος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «Απόφαση (ΕΕ) 2021/1345 του Συμβουλίου της 28ης Ιουνίου 2021 με την οποία εγκρίνεται η έναρξη διαπραγματεύσεων με την Αργεντινή, την Αυστραλία, τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ιαπωνία, την Ινδία, το Ισραήλ, τον Καναδά, την Κολομβία, την Κόστα Ρίκα, το Μεξικό, τη Νέα Ζηλανδία, τη Νότια Κορέα και την Τυνησία με σκοπό τη σύναψη συμφωνιών σχετικά με το εμπόριο βιολογικών προϊόντων»
  , |
| --- | --- |

1)

ο τίτλος αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Απόφαση (ΕΕ) 2021/1345 του Συμβουλίου της 28ης Ιουνίου 2021 με την οποία εγκρίνεται η έναρξη διαπραγματεύσεων με την Αργεντινή, την Αυστραλία, τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ιαπωνία, την Ινδία, το Ισραήλ, τον Καναδά, την Κολομβία, την Κόστα Ρίκα, το Μεξικό, τη Νέα Ζηλανδία, τη Νότια Κορέα και την Τυνησία με σκοπό τη σύναψη συμφωνιών σχετικά με το εμπόριο βιολογικών προϊόντων»

| 2) | στο άρθρο 1, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

  «1.   Εξουσιοδοτείται η Επιτροπή να αρχίσει διαπραγματεύσεις με την Αργεντινή, την Αυστραλία, τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ιαπωνία, την Ινδία, το Ισραήλ, τον Καναδά, την Κολομβία, την Κόστα Ρίκα, το Μεξικό, τη Νέα Ζηλανδία, τη Νότια Κορέα και την Τυνησία για τη σύναψη συμφωνιών σχετικά με το εμπόριο βιολογικών προϊόντων.»
  , |
| --- | --- |

2)

στο άρθρο 1, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1.   Εξουσιοδοτείται η Επιτροπή να αρχίσει διαπραγματεύσεις με την Αργεντινή, την Αυστραλία, τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ιαπωνία, την Ινδία, το Ισραήλ, τον Καναδά, την Κολομβία, την Κόστα Ρίκα, το Μεξικό, τη Νέα Ζηλανδία, τη Νότια Κορέα και την Τυνησία για τη σύναψη συμφωνιών σχετικά με το εμπόριο βιολογικών προϊόντων.»

| 3) | το προσάρτημα αντικαθίσταται από το κείμενο που ορίζεται στο προσάρτημα της παρούσας απόφασης. |
| --- | --- |

3)

το προσάρτημα αντικαθίσταται από το κείμενο που ορίζεται στο προσάρτημα της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην Επιτροπή.

Βρυξέλλες, 21 Νοεμβρίου 2022.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

Z. NEKULA

---

(1)  Κανονισμός (ΕΕ) 2018/848 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2018, για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συμβουλίου (ΕΕ L 150 της 14.6.2018, σ. 1).

1

(2)  Απόφαση (ΕΕ) 2021/1345 του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 2021, με την οποία εγκρίνεται η έναρξη διαπραγματεύσεων με την Αργεντινή, την Αυστραλία, τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ιαπωνία, την Ινδία, το Ισραήλ, τον Καναδά, την Κόστα Ρίκα, τη Νέα Ζηλανδία, τη Νότια Κορέα και την Τυνησία με σκοπό τη σύναψη συμφωνιών σχετικά με το εμπόριο βιολογικών προϊόντων (ΕΕ L 306 της 31.8.2021, σ. 2).

2

(3)  Απόφαση του Συμβουλίου, της 16ης Ιουνίου 2014, με την οποία εγκρίνεται η έναρξη διαπραγμετεύσεων σχετικά με συμφωνίες μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και τρίτων χωρών για το εμπόριο βιολογικών προϊόντων (βλέπε έγγραφο ST 10474/14 σε http://register.consilium.europa.eu).

3

---

| 1.12.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 310/14 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 310/14

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/2342 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 28 Νοεμβρίου 2022

για τον διορισμό ενός μέλους στην Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή, έπειτα από πρόταση του Βασιλείου της Ισπανίας

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 302,

Έχοντας υπόψη την απόφαση (ΕΕ) 2019/853 του Συμβουλίου, της 21ης Μαΐου 2019, για τον καθορισμό της σύνθεσης της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (1),

Έχοντας υπόψη την πρόταση της ισπανικής κυβέρνησης,

Αφού ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 300 παράγραφος 2 της Συνθήκης, η Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή απαρτίζεται από αντιπροσώπους των οργανώσεων εργοδοτών, μισθωτών και άλλων αντιπροσωπευτικών φορέων της κοινωνίας των πολιτών, ιδίως στον κοινωνικοοικονομικό, κοινωφελή, επαγγελματικό και πολιτιστικό τομέα. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 300 παράγραφος 2 της Συνθήκης, η Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή απαρτίζεται από αντιπροσώπους των οργανώσεων εργοδοτών, μισθωτών και άλλων αντιπροσωπευτικών φορέων της κοινωνίας των πολιτών, ιδίως στον κοινωνικοοικονομικό, κοινωφελή, επαγγελματικό και πολιτιστικό τομέα.

| (2) | Στις 2 Οκτωβρίου 2020, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΕΕ) 2020/1392 (2) για τον διορισμό των μελών της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής για την περίοδο από 21 Σεπτεμβρίου 2020 έως 20 Σεπτεμβρίου 2025. |
| --- | --- |

(2)

Στις 2 Οκτωβρίου 2020, το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΕΕ) 2020/1392 (2) για τον διορισμό των μελών της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής για την περίοδο από 21 Σεπτεμβρίου 2020 έως 20 Σεπτεμβρίου 2025.

| (3) | Μία θέση μέλους στην Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή έμεινε κενή λόγω της παραίτησης της κας Patricia CÍREZ MIQUELEIZ. |
| --- | --- |

(3)

Μία θέση μέλους στην Ευρωπαϊκή Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή έμεινε κενή λόγω της παραίτησης της κας Patricia CÍREZ MIQUELEIZ.

| (4) | Η ισπανική κυβέρνηση πρότεινε την κα Isabel YGLESIAS JULIÀ, Jefa de Asuntos de la Unión Europea y delegada en la Unión Europea de la CEOE (Confederación Española de Organizaciones Empresariales) [Επικεφαλής Ευρωπαϊκών Υποθέσεων και αντιπρόσωπος της CEOE (Ισπανική Συνομοσπονδία Επιχειρηματικών Οργανώσεων) στην ΕΕ], ως μέλος της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής για το εναπομένον διάστημα της τρέχουσας θητείας, ήτοι έως τις 20 Σεπτεμβρίου 2025, |
| --- | --- |

(4)

Η ισπανική κυβέρνηση πρότεινε την κα Isabel YGLESIAS JULIÀ, Jefa de Asuntos de la Unión Europea y delegada en la Unión Europea de la CEOE (Confederación Española de Organizaciones Empresariales) [Επικεφαλής Ευρωπαϊκών Υποθέσεων και αντιπρόσωπος της CEOE (Ισπανική Συνομοσπονδία Επιχειρηματικών Οργανώσεων) στην ΕΕ], ως μέλος της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής για το εναπομένον διάστημα της τρέχουσας θητείας, ήτοι έως τις 20 Σεπτεμβρίου 2025,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η κα Isabel YGLESIAS JULIÀ, Jefa de Asuntos de la Unión Europea y delegada en la Unión Europea de la CEOE (Confederación Española de Organizaciones Empresariales) [Επικεφαλής Ευρωπαϊκών Υποθέσεων και αντιπρόσωπος της CEOE (Ισπανική Συνομοσπονδία Επιχειρηματικών Οργανώσεων) στην ΕΕ], διορίζεται ως μέλος της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής για το εναπομένον διάστημα της τρέχουσας θητείας, ήτοι έως τις 20 Σεπτεμβρίου 2025.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

Βρυξέλλες, 28 Νοεμβρίου 2022.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

V. BALAŠ

---

(1)  
  ΕΕ L 139 της 27.5.2019, σ. 15.

1

(2)  Απόφαση (ΕΕ) 2020/1392 του Συμβουλίου, της 2ας Οκτωβρίου 2020, για τον διορισμό των μελών της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής για την περίοδο από 21 Σεπτεμβρίου 2020 έως 20 Σεπτεμβρίου 2025, και για την κατάργηση και αντικατάσταση της απόφασης του Συμβουλίου για τον διορισμό των μελών της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής για την περίοδο από 21 Σεπτεμβρίου 2020 έως 20 Σεπτεμβρίου 2025 που εκδόθηκε στις 18 Σεπτεμβρίου 2020 (ΕΕ L 322 της 5.10.2020, σ. 1).

2

---

Διορθωτικά

| 1.12.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 310/16 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 310/16

---

Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1134 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 7ης Ιουλίου 2021, για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 767/2008, (ΕΚ) αριθ. 810/2009, (ΕΕ) 2016/399, (ΕΕ) 2017/2226, (ΕΕ) 2018/1240, (ΕΕ) 2018/1860, (ΕΕ) 2018/1861, (ΕΕ) 2019/817 και (ΕΕ) 2019/1896 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση των αποφάσεων 2004/512/ΕΚ και 2008/633/ΔΕΥ του Συμβουλίου, για τον σκοπό της μεταρρύθμισης του Συστήματος Πληροφοριών για τις Θεωρήσεις

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 248 της 13ης Ιουλίου 2021
  )

Στη σελίδα 45, άρθρο 1, σημείο 26, νέο άρθρο 22β παράγραφος 12, πρώτο και δεύτερο εδάφιο

αντί:

«12.   Κάθε θετικό αποτέλεσμα αναζήτησης δυνάμει της παραγράφου 6 επαληθεύεται με μη αυτοματοποιημένη διαδικασία από την αρμόδια αρχή θεώρησης ή μετανάστευσης του κράτους μέλους που διεκπεραιώνει την αίτηση για θεώρηση μακράς διάρκειας ή άδεια διαμονής.

Για τους σκοπούς της μη αυτοματοποιημένης επαλήθευσης βάσει του πρώτου εδαφίου της παρούσας παραγράφου, η αρμόδια αρχή έχει πρόσβαση στον φάκελο αίτησης και σε τυχόν συνδεδεμένους φακέλους αίτησης, καθώς και στα θετικά αποτελέσματα αναζήτησης που προέκυψαν κατά τη διάρκεια της αυτοματοποιημένης επεξεργασίας δυνάμει της παραγράφου 6.»

διάβαζε:

«12.   Κάθε θετικό αποτέλεσμα αναζήτησης δυνάμει της παραγράφου 8 επαληθεύεται με μη αυτοματοποιημένη διαδικασία από την αρμόδια αρχή θεώρησης ή μετανάστευσης του κράτους μέλους που διεκπεραιώνει την αίτηση για θεώρηση μακράς διάρκειας ή άδεια διαμονής.

Για τους σκοπούς της μη αυτοματοποιημένης επαλήθευσης βάσει του πρώτου εδαφίου της παρούσας παραγράφου, η αρμόδια αρχή έχει πρόσβαση στον φάκελο αίτησης και σε τυχόν συνδεδεμένους φακέλους αίτησης, καθώς και στα θετικά αποτελέσματα αναζήτησης που προέκυψαν κατά τη διάρκεια της αυτοματοποιημένης επεξεργασίας δυνάμει της παραγράφου 8.»

---

| 1.12.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 310/17 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 310/17

---

Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1904 του Συμβουλίου, της 6ης Οκτωβρίου 2022, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 833/2014 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω ενεργειών της Ρωσίας που αποσταθεροποιούν την κατάσταση στην Ουκρανία

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 259 I της 6ης Οκτωβρίου 2022
  )

Στη σελίδα 7, στο άρθρο 1 σημείο 3 στοιχείο ε), στη νέα παράγραφο 5β στοιχείο α):

αντί:

«έφερε τη σημαία της Ρωσικής Ομοσπονδίας με νηολόγηση ναύλωσης κενού πλοίου που πραγματοποιήθηκε αρχικά πριν από την 24η Φεβρουαρίου 2022,»

διάβαζε:

«έφερε τη σημαία της Ρωσικής Ομοσπονδίας ως αποτέλεσμα νηολόγησης βάσει ναύλωσης γυμνού πλοίου που πραγματοποιήθηκε αρχικά πριν από την 24η Φεβρουαρίου 2022,».

---