# Jurnalul Oficial L 195/2022

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 195 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 6522 iulie 2022 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 195

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 6522 iulie 2022

---

| Cuprins | | I   Acte legislative | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul (UE) 2022/1278 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iulie 2022 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 508/2014 în ceea ce privește anumite măsuri specifice pentru atenuarea consecințelor războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra activităților de pescuit și pentru atenuarea efectelor perturbării pieței cauzate de respectivul război de agresiune asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură | 1 |
| | * | Regulamentul(UE) 2022/1279 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iulie 2022 privind măsurile de liberalizare temporară a comerțului în completarea concesiilor comerciale aplicabile produselor din Republica Moldova în temeiul Acordului de asociere dintre Uniunea Europeană și Comunitatea Europeană a Energiei Atomice și statele membre ale acestora, pe de o parte, și Republica Moldova, pe de altă parte | 6 |
| | * | Regulamentul (UE) 2022/1280 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iulie 2022 de stabilire a unor măsuri specifice și temporare în contextul invadării Ucrainei de către Rusia privind documentele conducătorilor auto eliberate de Ucraina în conformitate cu dreptul său intern (
  1
  ) | 13 |

Cuprins

I   Acte legislative

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul (UE) 2022/1278 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iulie 2022 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 508/2014 în ceea ce privește anumite măsuri specifice pentru atenuarea consecințelor războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra activităților de pescuit și pentru atenuarea efectelor perturbării pieței cauzate de respectivul război de agresiune asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură

1

*

Regulamentul(UE) 2022/1279 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iulie 2022 privind măsurile de liberalizare temporară a comerțului în completarea concesiilor comerciale aplicabile produselor din Republica Moldova în temeiul Acordului de asociere dintre Uniunea Europeană și Comunitatea Europeană a Energiei Atomice și statele membre ale acestora, pe de o parte, și Republica Moldova, pe de altă parte

6

*

Regulamentul (UE) 2022/1280 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 iulie 2022 de stabilire a unor măsuri specifice și temporare în contextul invadării Ucrainei de către Rusia privind documentele conducătorilor auto eliberate de Ucraina în conformitate cu dreptul său intern (
  1
  )

1

13

| | | II   Acte fără caracter legislativ |
| --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul delegat (UE) 2022/1281 al Comisiei din 4 martie 2022 de modificare a Regulamentului (UE) 2019/833 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului delegat (UE) 2020/124 al Comisiei în ceea ce privește anumite dispoziții privind măsurile de conservare și executare ale Organizației de Pescuit în Atlanticul de Nord-Vest (NAFO) și anumite anexe la acestea | 21 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1282 al Comisiei din 8 iulie 2022 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide Knieler & Team Propanol Family (
  1
  ) | 34 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1283 al Comisiei din 15 iulie 2022 de înregistrare a unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou (IGP)] | 90 |
| | | DECIZII |
| | * | Decizia (PESC) 2022/1284 a Consiliului din 21 iulie 2022 de modificare a Deciziei (PESC) 2022/339 privind o măsură de asistență în cadrul Instrumentului european pentru pace în sprijinul forțelor armate ucrainene | 91 |
| | * | Decizia (PESC) 2022/1285 a Consiliului din 21 iulie 2022 de modificare a Deciziei (PESC) 2022/338 privind o măsură de asistență în cadrul Instrumentului european pentru pace în vederea furnizării de echipamente militare și de platforme concepute pentru a aplica o forță letală către forțele armate ucrainene | 93 |
| | * | Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/1286 a Comisiei din 15 iulie 2022 privind aplicabilitatea articolului 34 din Directiva 2014/25/UE a Parlamentului European și a Consiliului în cazul atribuirii contractelor pentru furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze către clienți mici în Țările de Jos
  [notificată cu numărul C(2022) 4872]

   (
  1
  ) | 95 |
| | | ACTE ADOPTATE DE ORGANISME CREATE PRIN ACORDURI INTERNAȚIONALE |
| | * | Decizia nr. 1/2022 a Consiliului de asociere UE-georgia din 8 iunie 2022 privind acordarea accesului reciproc pe piață pentru produsele pentru autoritățile guvernamentale centrale în conformitate cu anexa XVI-B la Acordul de asociere între Uniunea Europeană și Comunitatea Europeană a Energiei Atomice și statele membre ale acestora, pe de o parte, și Georgia, pe de altă parte [2022/1287] | 104 |

II   Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

*

Regulamentul delegat (UE) 2022/1281 al Comisiei din 4 martie 2022 de modificare a Regulamentului (UE) 2019/833 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului delegat (UE) 2020/124 al Comisiei în ceea ce privește anumite dispoziții privind măsurile de conservare și executare ale Organizației de Pescuit în Atlanticul de Nord-Vest (NAFO) și anumite anexe la acestea

21

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1282 al Comisiei din 8 iulie 2022 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide Knieler & Team Propanol Family (
  1
  )

1

34

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1283 al Comisiei din 15 iulie 2022 de înregistrare a unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou (IGP)]

90

DECIZII

*

Decizia (PESC) 2022/1284 a Consiliului din 21 iulie 2022 de modificare a Deciziei (PESC) 2022/339 privind o măsură de asistență în cadrul Instrumentului european pentru pace în sprijinul forțelor armate ucrainene

91

*

Decizia (PESC) 2022/1285 a Consiliului din 21 iulie 2022 de modificare a Deciziei (PESC) 2022/338 privind o măsură de asistență în cadrul Instrumentului european pentru pace în vederea furnizării de echipamente militare și de platforme concepute pentru a aplica o forță letală către forțele armate ucrainene

93

*

Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/1286 a Comisiei din 15 iulie 2022 privind aplicabilitatea articolului 34 din Directiva 2014/25/UE a Parlamentului European și a Consiliului în cazul atribuirii contractelor pentru furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze către clienți mici în Țările de Jos
  [notificată cu numărul C(2022) 4872]

   (
  1
  )

[notificată cu numărul C(2022) 4872]

1

95

ACTE ADOPTATE DE ORGANISME CREATE PRIN ACORDURI INTERNAȚIONALE

*

Decizia nr. 1/2022 a Consiliului de asociere UE-georgia din 8 iunie 2022 privind acordarea accesului reciproc pe piață pentru produsele pentru autoritățile guvernamentale centrale în conformitate cu anexa XVI-B la Acordul de asociere între Uniunea Europeană și Comunitatea Europeană a Energiei Atomice și statele membre ale acestora, pe de o parte, și Georgia, pe de altă parte [2022/1287]

104

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

I Acte legislative

REGULAMENTE

| 22.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 195/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 195/1

---

REGULAMENTUL (UE) 2022/1278 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI

din 18 iulie 2022

de modificare a Regulamentului (UE) nr. 508/2014 în ceea ce privește anumite măsuri specifice pentru atenuarea consecințelor războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra activităților de pescuit și pentru atenuarea efectelor perturbării pieței cauzate de respectivul război de agresiune asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură

PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 43 alineatul (2) și articolul 175,

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

după transmiterea proiectului de act legislativ către parlamentele naționale,

având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European (1),

după consultarea Comitetului Regiunilor,

hotărând în conformitate cu procedura legislativă ordinară (2),

întrucât:

| (1) | Războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei începând cu 24 februarie 2022 are un impact asupra operatorilor din sectorul pescuitului și acvaculturii din Uniune. Perturbarea fluxurilor comerciale de produse de bază esențiale pentru sectorul pescuitului și al acvaculturii care provin din Rusia și Ucraina a accelerat brusc creșterea prețurilor principalilor factori de producție, precum energia și materiile prime. Comerțul dintre Ucraina și Uniune este, de asemenea, grav afectat de indisponibilitatea transportului, întrucât aeroporturile ucrainene au devenit inutilizabile din cauza atacurilor Rusiei și toate operațiunile de transport maritim comercial din porturile ucrainene au fost suspendate. Este probabil ca această criză să aibă consecințe grave asupra aprovizionării Uniunii cu cereale, uleiuri vegetale și pește alb din Rusia și Ucraina, conducând la penurii de materii prime esențiale și la o creștere substanțială a prețurilor la hrana pentru pești. O parte din flota Uniunii și-a încetat activitatea de pescuit din cauza imposibilității de a compensa creșterea costurilor cu factorii de producție, cum ar fi creșterea puternică a prețurilor la energie, și a scăderii rentabilității respectivei activități. Impactul combinat al penuriei de materii prime și al majorărilor de costuri este resimțit și de sectoarele producției și prelucrării fructelor de mare. Prin urmare, piața este semnificativ perturbată pe fondul creșterii substanțiale a costurilor și al perturbării comerțului, impunându-se luarea unor măsuri eficace și eficiente. |
| --- | --- |

(1)

Războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei începând cu 24 februarie 2022 are un impact asupra operatorilor din sectorul pescuitului și acvaculturii din Uniune. Perturbarea fluxurilor comerciale de produse de bază esențiale pentru sectorul pescuitului și al acvaculturii care provin din Rusia și Ucraina a accelerat brusc creșterea prețurilor principalilor factori de producție, precum energia și materiile prime. Comerțul dintre Ucraina și Uniune este, de asemenea, grav afectat de indisponibilitatea transportului, întrucât aeroporturile ucrainene au devenit inutilizabile din cauza atacurilor Rusiei și toate operațiunile de transport maritim comercial din porturile ucrainene au fost suspendate. Este probabil ca această criză să aibă consecințe grave asupra aprovizionării Uniunii cu cereale, uleiuri vegetale și pește alb din Rusia și Ucraina, conducând la penurii de materii prime esențiale și la o creștere substanțială a prețurilor la hrana pentru pești. O parte din flota Uniunii și-a încetat activitatea de pescuit din cauza imposibilității de a compensa creșterea costurilor cu factorii de producție, cum ar fi creșterea puternică a prețurilor la energie, și a scăderii rentabilității respectivei activități. Impactul combinat al penuriei de materii prime și al majorărilor de costuri este resimțit și de sectoarele producției și prelucrării fructelor de mare. Prin urmare, piața este semnificativ perturbată pe fondul creșterii substanțiale a costurilor și al perturbării comerțului, impunându-se luarea unor măsuri eficace și eficiente.

| (2) | Prin urmare, ar trebui să fie posibil ca Fondul european pentru pescuit și afaceri maritime (FEPAM), instituit prin Regulamentul (UE) nr. 508/2014 al Parlamentului European și al Consiliului (3), să sprijine măsuri specifice pentru atenuarea efectelor perturbării pieței cauzate de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură. Măsurile respective ar trebui să includă compensații financiare acordate organizațiilor de producători și asociațiilor de organizații de producători recunoscute care stochează produse pescărești sau din acvacultură în conformitate cu articolele 30 și 31 din Regulamentul (UE) nr. 1379/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (4), precum și compensații financiare acordate operatorilor din sectorul pescuitului și acvaculturii, inclusiv sectorul prelucrării, pentru pierderile de venituri și pentru costurile suplimentare suportate de aceștia ca urmare a perturbării pieței cauzate de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei și a efectelor acestuia asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură. Cheltuielile pentru operațiunile sprijinite în cadrul acestor măsuri ar trebui să fie eligibile începând cu 24 februarie 2022, data la care a început războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei. |
| --- | --- |

(2)

Prin urmare, ar trebui să fie posibil ca Fondul european pentru pescuit și afaceri maritime (FEPAM), instituit prin Regulamentul (UE) nr. 508/2014 al Parlamentului European și al Consiliului (3), să sprijine măsuri specifice pentru atenuarea efectelor perturbării pieței cauzate de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură. Măsurile respective ar trebui să includă compensații financiare acordate organizațiilor de producători și asociațiilor de organizații de producători recunoscute care stochează produse pescărești sau din acvacultură în conformitate cu articolele 30 și 31 din Regulamentul (UE) nr. 1379/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (4), precum și compensații financiare acordate operatorilor din sectorul pescuitului și acvaculturii, inclusiv sectorul prelucrării, pentru pierderile de venituri și pentru costurile suplimentare suportate de aceștia ca urmare a perturbării pieței cauzate de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei și a efectelor acestuia asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură. Cheltuielile pentru operațiunile sprijinite în cadrul acestor măsuri ar trebui să fie eligibile începând cu 24 februarie 2022, data la care a început războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei.

| (3) | Totodată, FEPAM ar trebui să poată sprijini compensațiile financiare pentru încetarea temporară a activităților de pescuit în cazul în care războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei pune în pericol securitatea activităților de pescuit sau în cazul în care impactul respectivului război de agresiune obstrucționează viabilitatea economică a operațiunilor de pescuit. O astfel de încetare temporară a activităților de pescuit ar trebui să fie eligibilă începând cu 24 februarie 2022. |
| --- | --- |

(3)

Totodată, FEPAM ar trebui să poată sprijini compensațiile financiare pentru încetarea temporară a activităților de pescuit în cazul în care războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei pune în pericol securitatea activităților de pescuit sau în cazul în care impactul respectivului război de agresiune obstrucționează viabilitatea economică a operațiunilor de pescuit. O astfel de încetare temporară a activităților de pescuit ar trebui să fie eligibilă începând cu 24 februarie 2022.

| (4) | Ar trebui să poată fi sprijinite ambele măsuri cu o rată maximă de cofinanțare de 75 % din cheltuielile publice eligibile. |
| --- | --- |

(4)

Ar trebui să poată fi sprijinite ambele măsuri cu o rată maximă de cofinanțare de 75 % din cheltuielile publice eligibile.

| (5) | Dată fiind nevoia de flexibilitate în realocarea resurselor financiare, ar trebui să se poată realoca sumele fixe stabilite pentru măsurile de control și executare și pentru măsurile privind colectarea datelor către măsurile de atenuare a consecințelor războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra activităților de pescuit și de atenuare a efectelor perturbării pieței cauzate de respectivul război de agresiune asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură. Din același motiv și fără a aduce atingere plafonării financiare existente și limitării duratei pentru celelalte cazuri de încetare temporară a activităților de pescuit, acordarea de sprijin pentru încetarea temporară a activităților de pescuit cauzată de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei nu ar trebui să facă obiectul unei plafonări financiare sau al unei limitări cu privire la durată. Obligația de a deduce sprijinul acordat pentru încetarea temporară a activităților de pescuit din sprijinul pentru încetarea permanentă a activităților de pescuit acordat aceleiași nave ar trebui să se aplice în continuare. Din motive de claritate juridică în ceea ce privește punerea în aplicare a acestui nou caz de încetare temporară a activităților de pescuit, este necesar să se facă trimitere la perioada de eligibilitate prevăzută la articolul 65 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1303/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (5). |
| --- | --- |

(5)

Dată fiind nevoia de flexibilitate în realocarea resurselor financiare, ar trebui să se poată realoca sumele fixe stabilite pentru măsurile de control și executare și pentru măsurile privind colectarea datelor către măsurile de atenuare a consecințelor războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra activităților de pescuit și de atenuare a efectelor perturbării pieței cauzate de respectivul război de agresiune asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură. Din același motiv și fără a aduce atingere plafonării financiare existente și limitării duratei pentru celelalte cazuri de încetare temporară a activităților de pescuit, acordarea de sprijin pentru încetarea temporară a activităților de pescuit cauzată de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei nu ar trebui să facă obiectul unei plafonări financiare sau al unei limitări cu privire la durată. Obligația de a deduce sprijinul acordat pentru încetarea temporară a activităților de pescuit din sprijinul pentru încetarea permanentă a activităților de pescuit acordat aceleiași nave ar trebui să se aplice în continuare. Din motive de claritate juridică în ceea ce privește punerea în aplicare a acestui nou caz de încetare temporară a activităților de pescuit, este necesar să se facă trimitere la perioada de eligibilitate prevăzută la articolul 65 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1303/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (5).

| (6) | Având în vedere necesitatea urgentă de a acorda sprijinul necesar, domeniul de aplicare al procedurii simplificate de modificare a programelor operaționale ale statelor membre ar trebui să fie extins pentru a include modificări referitoare la măsurile specifice menite să atenueze consecințele războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra activităților de pescuit și să atenueze efectele perturbării pieței cauzate de respectivul război de agresiune asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură. Respectiva procedură simplificată ar trebui să cuprindă toate modificările necesare pentru punerea în aplicare în integralitate a măsurilor în cauză, inclusiv pentru introducerea acestora, realocarea resurselor financiare de la alte măsuri și descrierea metodelor de calculare a sprijinului. |
| --- | --- |

(6)

Având în vedere necesitatea urgentă de a acorda sprijinul necesar, domeniul de aplicare al procedurii simplificate de modificare a programelor operaționale ale statelor membre ar trebui să fie extins pentru a include modificări referitoare la măsurile specifice menite să atenueze consecințele războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra activităților de pescuit și să atenueze efectele perturbării pieței cauzate de respectivul război de agresiune asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură. Respectiva procedură simplificată ar trebui să cuprindă toate modificările necesare pentru punerea în aplicare în integralitate a măsurilor în cauză, inclusiv pentru introducerea acestora, realocarea resurselor financiare de la alte măsuri și descrierea metodelor de calculare a sprijinului.

| (7) | Dat fiind caracterul urgent al sprijinului necesar, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în ziua următoare datei publicării sale în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Având în vedere caracterul neașteptat al războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei și gravitatea impactului acestuia asupra activităților de pescuit, precum și asupra sectoarelor economice și a lanțurilor de aprovizionare aferente, dispozițiile privind eligibilitatea costurilor ar trebui să se aplice retroactiv începând cu 24 februarie 2022. |
| --- | --- |

(7)

Dat fiind caracterul urgent al sprijinului necesar, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în ziua următoare datei publicării sale în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Având în vedere caracterul neașteptat al războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei și gravitatea impactului acestuia asupra activităților de pescuit, precum și asupra sectoarelor economice și a lanțurilor de aprovizionare aferente, dispozițiile privind eligibilitatea costurilor ar trebui să se aplice retroactiv începând cu 24 februarie 2022.

| (8) | Întrucât obiectivul prezentului regulament, și anume de a atenua impactul războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra sectorului pescuitului și acvaculturii, nu poate fi realizat în mod satisfăcător de către statele membre, dar, având în vedere amploarea și efectele acțiunii, acesta poate fi realizat mai bine la nivelul Uniunii, aceasta poate adopta măsuri, în conformitate cu principiul subsidiarității, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană. În conformitate cu principiul proporționalității, astfel cum este prevăzut la articolul respectiv, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea obiectivului respectiv. |
| --- | --- |

(8)

Întrucât obiectivul prezentului regulament, și anume de a atenua impactul războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra sectorului pescuitului și acvaculturii, nu poate fi realizat în mod satisfăcător de către statele membre, dar, având în vedere amploarea și efectele acțiunii, acesta poate fi realizat mai bine la nivelul Uniunii, aceasta poate adopta măsuri, în conformitate cu principiul subsidiarității, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană. În conformitate cu principiul proporționalității, astfel cum este prevăzut la articolul respectiv, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea obiectivului respectiv.

| (9) | Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 508/2014 ar trebui modificat în consecință, |
| --- | --- |

(9)

Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 508/2014 ar trebui modificat în consecință,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Modificări ale Regulamentului (UE) nr. 508/2014

Regulamentul (UE) nr. 508/2014 se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 13, se adaugă următorul alineat:

  „(7)   Resursele bugetare menționate la alineatele (2) și (3) de la prezentul articol pot fi realocate către sprijinul menționat la articolul 33 alineatul (1) litera (d), la articolul 44 alineatul (4a), la articolul 67 și la articolul 68 alineatul (3), pentru a atenua consecințele războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra activităților de pescuit și pentru a atenua efectele perturbării pieței cauzate de respectivul război de agresiune asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură.” |
| --- | --- |

1.

La articolul 13, se adaugă următorul alineat:

„(7)   Resursele bugetare menționate la alineatele (2) și (3) de la prezentul articol pot fi realocate către sprijinul menționat la articolul 33 alineatul (1) litera (d), la articolul 44 alineatul (4a), la articolul 67 și la articolul 68 alineatul (3), pentru a atenua consecințele războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra activităților de pescuit și pentru a atenua efectele perturbării pieței cauzate de respectivul război de agresiune asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură.”

| 2. | La articolul 22 alineatul (2), litera (e) se înlocuiește cu următorul text:






  „(e) | modificărilor programelor operaționale care privesc sprijinul menționat la articolul 33 alineatul (1) litera (d), articolul 35, articolul 44 alineatul (4a), articolul 55 alineatul (1) litera (b), articolele 57, 66 și 67, articolul 68 alineatul (3) și articolul 69 alineatul (3), inclusiv în cazul realocării resurselor financiare aferente pentru a aborda consecințele epidemiei de COVID-19 sau pentru a atenua consecințele războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra activităților de pescuit și pentru a atenua efectele perturbării pieței cauzate de respectivul război de agresiune asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură.” |
| --- | --- | --- |

2.

La articolul 22 alineatul (2), litera (e) se înlocuiește cu următorul text:

„(e)

modificărilor programelor operaționale care privesc sprijinul menționat la articolul 33 alineatul (1) litera (d), articolul 35, articolul 44 alineatul (4a), articolul 55 alineatul (1) litera (b), articolele 57, 66 și 67, articolul 68 alineatul (3) și articolul 69 alineatul (3), inclusiv în cazul realocării resurselor financiare aferente pentru a aborda consecințele epidemiei de COVID-19 sau pentru a atenua consecințele războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra activităților de pescuit și pentru a atenua efectele perturbării pieței cauzate de respectivul război de agresiune asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură.”

| 3. | Articolul 33 se modifică după cum urmează:






  (a) | alineatul (1) se modifică după cum urmează:






  (i) | la primul paragraf, litera (d) se înlocuiește cu următorul text:






  „(d) | în cazul în care încetarea temporară a activităților de pescuit are loc între 1 februarie și 31 decembrie 2020 ca urmare a epidemiei de COVID-19, inclusiv pentru navele care operează în conformitate cu un acord de parteneriat în domeniul pescuitului durabil sau are loc la 24 februarie 2022 sau după această dată ca urmare a războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei care pune în pericol securitatea activităților de pescuit sau obstrucționează viabilitatea economică a operațiunilor de pescuit.”; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3.

Articolul 33 se modifică după cum urmează:

(a)

alineatul (1) se modifică după cum urmează:

(i)

la primul paragraf, litera (d) se înlocuiește cu următorul text:

„(d)

în cazul în care încetarea temporară a activităților de pescuit are loc între 1 februarie și 31 decembrie 2020 ca urmare a epidemiei de COVID-19, inclusiv pentru navele care operează în conformitate cu un acord de parteneriat în domeniul pescuitului durabil sau are loc la 24 februarie 2022 sau după această dată ca urmare a războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei care pune în pericol securitatea activităților de pescuit sau obstrucționează viabilitatea economică a operațiunilor de pescuit.”;

| (ii) | al doilea paragraf se înlocuiește cu următorul text:

  „În conformitate cu articolul 65 alineatul (9) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 1303/2013 și prin derogare de la primul paragraf al respectivului articol, cheltuielile pentru operațiunile sprijinite în temeiul primului paragraf litera (d) de la prezentul alineat sunt eligibile începând cu 1 februarie 2020 dacă sunt consecința epidemiei de COVID-19 sau începând cu 24 februarie 2022 dacă sunt consecința războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei care pune în pericol securitatea activităților de pescuit sau obstrucționează viabilitatea economică a operațiunilor de pescuit.”; |
| --- | --- |

(ii)

al doilea paragraf se înlocuiește cu următorul text:

„În conformitate cu articolul 65 alineatul (9) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 1303/2013 și prin derogare de la primul paragraf al respectivului articol, cheltuielile pentru operațiunile sprijinite în temeiul primului paragraf litera (d) de la prezentul alineat sunt eligibile începând cu 1 februarie 2020 dacă sunt consecința epidemiei de COVID-19 sau începând cu 24 februarie 2022 dacă sunt consecința războiului de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei care pune în pericol securitatea activităților de pescuit sau obstrucționează viabilitatea economică a operațiunilor de pescuit.”;

| (b) | alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

  „(2)   Sprijinul menționat la alineatul (1) primul paragraf literele (a), (b) și (c) poate fi acordat pe o durată maximă de șase luni pentru fiecare navă în cursul perioadei de eligibilitate menționate la articolul 65 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1303/2013. Durata maximă respectivă nu se aplică sprijinului menționat la litera (d) de la paragraful respectiv.” |
| --- | --- |

(b)

alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Sprijinul menționat la alineatul (1) primul paragraf literele (a), (b) și (c) poate fi acordat pe o durată maximă de șase luni pentru fiecare navă în cursul perioadei de eligibilitate menționate la articolul 65 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1303/2013. Durata maximă respectivă nu se aplică sprijinului menționat la litera (d) de la paragraful respectiv.”

| 4. | La articolul 44, alineatul (4a) se înlocuiește cu următorul text:

  „(4a)   FEPAM poate sprijini măsurile pentru încetarea temporară a activităților de pescuit cauzată de epidemia de COVID-19 sau de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei care pune în pericol securitatea activităților de pescuit sau obstrucționează viabilitatea economică a operațiunilor de pescuit, astfel cum se prevede la articolul 33 alineatul (1) primul paragraf litera (d), în condițiile prevăzute la articolul 33.” |
| --- | --- |

4.

La articolul 44, alineatul (4a) se înlocuiește cu următorul text:

„(4a)   FEPAM poate sprijini măsurile pentru încetarea temporară a activităților de pescuit cauzată de epidemia de COVID-19 sau de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei care pune în pericol securitatea activităților de pescuit sau obstrucționează viabilitatea economică a operațiunilor de pescuit, astfel cum se prevede la articolul 33 alineatul (1) primul paragraf litera (d), în condițiile prevăzute la articolul 33.”

| 5. | La articolul 67 alineatul (1) primul paragraf, teza introductivă se înlocuiește cu următorul text:

  „(1)   În cazul în care este necesar pentru a răspunde epidemiei de COVID-19 sau pentru a atenua efectele perturbării pieței cauzate de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură, FEPAM poate sprijini compensația acordată organizațiilor de producători și asociațiilor de organizații de producători recunoscute, care stochează produsele pescărești sau din acvacultură enumerate în anexa II la Regulamentul (UE) nr. 1379/2013 sau produsele încadrate la codul NC 0302, astfel cum sunt enumerate la litera (a) din anexa I la regulamentul respectiv, cu condiția ca respectivele produse să fie stocate în conformitate cu articolele 30 și 31 din regulamentul respectiv și sub rezerva următoarelor condiții:”. |
| --- | --- |

5.

La articolul 67 alineatul (1) primul paragraf, teza introductivă se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   În cazul în care este necesar pentru a răspunde epidemiei de COVID-19 sau pentru a atenua efectele perturbării pieței cauzate de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură, FEPAM poate sprijini compensația acordată organizațiilor de producători și asociațiilor de organizații de producători recunoscute, care stochează produsele pescărești sau din acvacultură enumerate în anexa II la Regulamentul (UE) nr. 1379/2013 sau produsele încadrate la codul NC 0302, astfel cum sunt enumerate la litera (a) din anexa I la regulamentul respectiv, cu condiția ca respectivele produse să fie stocate în conformitate cu articolele 30 și 31 din regulamentul respectiv și sub rezerva următoarelor condiții:”.

| 6. | La articolul 67, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

  „(2)   Sprijinul menționat la alineatul (1) ia sfârșit la 31 decembrie 2020, cu excepția cazului în care acesta atenuează efectele perturbării pieței cauzate de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură.
  În conformitate cu articolul 65 alineatul (9) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 1303/2013 și prin derogare de la primul paragraf al respectivului articol, cheltuielile pentru operațiunile sprijinite în temeiul prezentului articol sunt eligibile începând cu 1 februarie 2020 pentru a răspunde epidemiei de COVID-19 și începând cu 24 februarie 2022 pentru a atenua efectele perturbării pieței cauzate de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură.” |
| --- | --- |

6.

La articolul 67, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Sprijinul menționat la alineatul (1) ia sfârșit la 31 decembrie 2020, cu excepția cazului în care acesta atenuează efectele perturbării pieței cauzate de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură.

În conformitate cu articolul 65 alineatul (9) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 1303/2013 și prin derogare de la primul paragraf al respectivului articol, cheltuielile pentru operațiunile sprijinite în temeiul prezentului articol sunt eligibile începând cu 1 februarie 2020 pentru a răspunde epidemiei de COVID-19 și începând cu 24 februarie 2022 pentru a atenua efectele perturbării pieței cauzate de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură.”

| 7. | La articolul 68, se adaugă următorul alineat:

  „(3)   FEPAM poate sprijini compensația financiară pentru operatorii din sectorul pescuitului și acvaculturii pentru pierderile de venituri și pentru costurile suplimentare suportate de aceștia ca urmare a perturbării pieței cauzate de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei și a efectelor acestuia asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură.
  În conformitate cu articolul 65 alineatul (9) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 1303/2013, cheltuielile pentru operațiunile sprijinite în temeiul primului paragraf de la prezentul alineat sunt eligibile începând cu 24 februarie 2022.
  Compensația menționată la primul paragraf de la prezentul alineat se calculează în conformitate cu articolul 96.” |
| --- | --- |

7.

La articolul 68, se adaugă următorul alineat:

„(3)   FEPAM poate sprijini compensația financiară pentru operatorii din sectorul pescuitului și acvaculturii pentru pierderile de venituri și pentru costurile suplimentare suportate de aceștia ca urmare a perturbării pieței cauzate de războiul de agresiune al Rusiei împotriva Ucrainei și a efectelor acestuia asupra lanțului de aprovizionare cu produse pescărești și din acvacultură.

În conformitate cu articolul 65 alineatul (9) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 1303/2013, cheltuielile pentru operațiunile sprijinite în temeiul primului paragraf de la prezentul alineat sunt eligibile începând cu 24 februarie 2022.

Compensația menționată la primul paragraf de la prezentul alineat se calculează în conformitate cu articolul 96.”

| 8. | La articolul 95 alineatul (2), litera (e) se înlocuiește cu următorul text:






  „(e) | operațiunea este legată de sprijinul prevăzut la articolul 33 sau articolul 34 sau de compensația prevăzută la articolul 54, articolul 55, articolul 56, articolul 68 alineatul (3) sau articolul 69 alineatul (3);”. |
| --- | --- | --- |

8.

La articolul 95 alineatul (2), litera (e) se înlocuiește cu următorul text:

„(e)

operațiunea este legată de sprijinul prevăzut la articolul 33 sau articolul 34 sau de compensația prevăzută la articolul 54, articolul 55, articolul 56, articolul 68 alineatul (3) sau articolul 69 alineatul (3);”.

Articolul 2

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 18 iulie 2022.

Pentru Parlamentul European

Președinta

R. METSOLA

Pentru Consiliu

Președintele

Z. NEKULA

---

(1)  Avizul din 18 mai 2022 (nepublicat încă în Jurnalul Oficial).

1

(2)  Poziția Parlamentului European din 6 iulie 2022 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial) și Decizia Consiliului din 18 iulie 2022.

2

(3)  Regulamentul (UE) nr. 508/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 mai 2014 privind Fondul european pentru pescuit și afaceri maritime și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 2328/2003, (CE) nr. 861/2006, (CE) nr. 1198/2006 și (CE) nr. 791/2007 ale Consiliului și a Regulamentului (UE) nr. 1255/2011 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 149, 20.5.2014, p. 1).

3

(4)  Regulamentul (UE) nr. 1379/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2013 privind organizarea comună a piețelor în sectorul produselor pescărești și de acvacultură, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1184/2006 și (CE) nr. 1224/2009 ale Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 104/2000 al Consiliului (JO L 354, 28.12.2013, p. 1).

4

(5)  Regulamentul (UE) nr. 1303/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de stabilire a unor dispoziții comune privind Fondul european de dezvoltare regională, Fondul social european, Fondul de coeziune, Fondul european agricol pentru dezvoltare rurală și Fondul european pentru pescuit și afaceri maritime, precum și de stabilire a unor dispoziții generale privind Fondul european de dezvoltare regională, Fondul social european, Fondul de coeziune și Fondul european pentru pescuit și afaceri maritime și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1083/2006 al Consiliului (JO L 347, 20.12.2013, p. 320).

5

---

| 22.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 195/6 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 195/6

---

REGULAMENTUL(UE) 2022/1279 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI

din 18 iulie 2022

privind măsurile de liberalizare temporară a comerțului în completarea concesiilor comerciale aplicabile produselor din Republica Moldova în temeiul Acordului de asociere dintre Uniunea Europeană și Comunitatea Europeană a Energiei Atomice și statele membre ale acestora, pe de o parte, și Republica Moldova, pe de altă parte

PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 207 alineatul (2),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

după transmiterea proiectului de act legislativ către parlamentele naționale,

hotărând în conformitate cu procedura legislativă ordinară (1),

întrucât:

| (1) | Acordul de asociere dintre Uniunea Europeană și Comunitatea Europeană a Energiei Atomice și statele membre ale acestora, pe de o parte, și Republica Moldova, pe de altă parte (2) (denumit în continuare „acordul de asociere”) reprezintă baza relației dintre Uniune și Republica Moldova. În conformitate cu Decizia 2014/492/UE a Consiliului (3), titlul V din acordul de asociere, care se referă la comerț și aspecte legate de comerț, a fost aplicat cu titlu provizoriu de la 1 septembrie 2014 și a intrat în vigoare la 1 iulie 2016, în urma ratificării acordului de asociere de către toate statele membre. |
| --- | --- |

(1)

Acordul de asociere dintre Uniunea Europeană și Comunitatea Europeană a Energiei Atomice și statele membre ale acestora, pe de o parte, și Republica Moldova, pe de altă parte (2) (denumit în continuare „acordul de asociere”) reprezintă baza relației dintre Uniune și Republica Moldova. În conformitate cu Decizia 2014/492/UE a Consiliului (3), titlul V din acordul de asociere, care se referă la comerț și aspecte legate de comerț, a fost aplicat cu titlu provizoriu de la 1 septembrie 2014 și a intrat în vigoare la 1 iulie 2016, în urma ratificării acordului de asociere de către toate statele membre.

| (2) | Acordul de asociere exprimă dorința părților la acordul de asociere (denumite în continuare „părțile”) de a-și consolida și extinde relațiile într-un mod ambițios și inovator, pentru a facilita și a realiza o integrare economică treptată, cu respectarea drepturilor și obligațiilor care decurg din calitatea părților de membru al Organizației Mondiale a Comerțului. |
| --- | --- |

(2)

Acordul de asociere exprimă dorința părților la acordul de asociere (denumite în continuare „părțile”) de a-și consolida și extinde relațiile într-un mod ambițios și inovator, pentru a facilita și a realiza o integrare economică treptată, cu respectarea drepturilor și obligațiilor care decurg din calitatea părților de membru al Organizației Mondiale a Comerțului.

| (3) | Articolul 143 din acordul de asociere prevede instituirea progresivă a unei zone de liber schimb între părți, în conformitate cu articolul XXIV din Acordul General pentru Tarife și Comerț din 1994 (denumit în continuare „GATT 1994”). În acest scop, articolul 147 din acordul de asociere prevede eliminarea progresivă a taxelor vamale în conformitate cu calendarele incluse în anexa XV la acordul de asociere, precum și posibilitatea de a accelera o astfel de eliminare și de a extinde domeniul de aplicare a acesteia. |
| --- | --- |

(3)

Articolul 143 din acordul de asociere prevede instituirea progresivă a unei zone de liber schimb între părți, în conformitate cu articolul XXIV din Acordul General pentru Tarife și Comerț din 1994 (denumit în continuare „GATT 1994”). În acest scop, articolul 147 din acordul de asociere prevede eliminarea progresivă a taxelor vamale în conformitate cu calendarele incluse în anexa XV la acordul de asociere, precum și posibilitatea de a accelera o astfel de eliminare și de a extinde domeniul de aplicare a acesteia.

| (4) | Războiul de agresiune neprovocat și nejustificat declanșat de Rusia împotriva Ucrainei la 24 februarie 2022 a avut un impact negativ profund asupra capacității Republicii Moldova de a face schimburi comerciale cu restul lumii, în special din cauza faptului că exporturile din Republica Moldova aferente schimburilor comerciale respective se bazau pe tranzitul pe teritoriul ucrainean și pe infrastructura ucraineană, care sunt în mare parte indisponibile în prezent. În astfel de circumstanțe critice și pentru a atenua efectele negative asupra economiei Republicii Moldova ale războiul de agresiune declanșat de Rusia împotriva Ucrainei, este necesar să se accelereze dezvoltarea unor relații economice mai strânse între Uniune și Republica Moldova și să se ofere un sprijin rapid economiei Republicii Moldova. Prin urmare, este necesar și oportun să se stimuleze fluxurile comerciale ale Republicii Moldova sub forma unor măsuri temporare de liberalizare a comerțului prin care se acordă contingente tarifare suplimentare scutite de taxe vamale pentru șapte produse agricole care fac încă obiectul contingentelor tarifare anuale scutite de taxe vamale (denumite în continuare „contingente tarifare”), în concordanță cu accelerarea eliminării taxelor vamale pentru schimburile comerciale dintre Uniune și Republica Moldova. |
| --- | --- |

(4)

Războiul de agresiune neprovocat și nejustificat declanșat de Rusia împotriva Ucrainei la 24 februarie 2022 a avut un impact negativ profund asupra capacității Republicii Moldova de a face schimburi comerciale cu restul lumii, în special din cauza faptului că exporturile din Republica Moldova aferente schimburilor comerciale respective se bazau pe tranzitul pe teritoriul ucrainean și pe infrastructura ucraineană, care sunt în mare parte indisponibile în prezent. În astfel de circumstanțe critice și pentru a atenua efectele negative asupra economiei Republicii Moldova ale războiul de agresiune declanșat de Rusia împotriva Ucrainei, este necesar să se accelereze dezvoltarea unor relații economice mai strânse între Uniune și Republica Moldova și să se ofere un sprijin rapid economiei Republicii Moldova. Prin urmare, este necesar și oportun să se stimuleze fluxurile comerciale ale Republicii Moldova sub forma unor măsuri temporare de liberalizare a comerțului prin care se acordă contingente tarifare suplimentare scutite de taxe vamale pentru șapte produse agricole care fac încă obiectul contingentelor tarifare anuale scutite de taxe vamale (denumite în continuare „contingente tarifare”), în concordanță cu accelerarea eliminării taxelor vamale pentru schimburile comerciale dintre Uniune și Republica Moldova.

| (5) | În conformitate cu articolul 21 alineatul (3) din Tratatul privind Uniunea Europeană (TUE), Uniunea trebuie să asigure coerența dintre diferitele domenii ale acțiunii sale externe. În temeiul articolului 207 alineatul (1) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE), politica comercială comună trebuie să se desfășoare în cadrul principiilor și al obiectivelor acțiunii externe a Uniunii. |
| --- | --- |

(5)

În conformitate cu articolul 21 alineatul (3) din Tratatul privind Uniunea Europeană (TUE), Uniunea trebuie să asigure coerența dintre diferitele domenii ale acțiunii sale externe. În temeiul articolului 207 alineatul (1) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE), politica comercială comună trebuie să se desfășoare în cadrul principiilor și al obiectivelor acțiunii externe a Uniunii.

| (6) | Este necesar ca măsurile de liberalizare a comerțului stabilite prin prezentul regulament să ia forma unor contingente tarifare suplimentare temporare scutite de taxe vamale pentru anumite produse agricole care fac încă obiectul contingentelor tarifare. Prin intermediul unor astfel de măsuri, Uniunea va aprofunda integrarea economică dintre Uniune și Republica Moldova și va oferi un sprijin temporar economic adecvat în beneficiul Republicii Moldova și al operatorilor economici care sunt afectați de războiul de agresiune declanșat de Rusia împotriva Ucrainei. În temeiul anexei XV-A la acordul de asociere, șapte produse agricole din Republica Moldova fac obiectul contingentelor tarifare. Produsele respective sunt: tomatele, usturoiul, strugurii de masă, merele, cireșele, prunele și sucul de struguri. Două dintre produsele respective (prunele și strugurii de masă) au fost exportate de Republica Moldova în cantități mari către piețe terțe, în special către Rusia, Belarus și Ucraina. Pentru produsele respective, este oportun să se introducă contingente tarifare suplimentare scutite de taxe vamale pentru a sprijini temporar redirecționarea către Uniune, dacă este necesar, a volumelor de vânzări direcționate inițial către piețele respective. Pentru celelalte produse (tomate, usturoi, mere, cireșe și suc de struguri), contingentul tarifar nou introdus ar consta dintr-un volum suplimentar scutit de taxe vamale de aceeași dimensiune cu cel prevăzut în acordul de asociere. |
| --- | --- |

(6)

Este necesar ca măsurile de liberalizare a comerțului stabilite prin prezentul regulament să ia forma unor contingente tarifare suplimentare temporare scutite de taxe vamale pentru anumite produse agricole care fac încă obiectul contingentelor tarifare. Prin intermediul unor astfel de măsuri, Uniunea va aprofunda integrarea economică dintre Uniune și Republica Moldova și va oferi un sprijin temporar economic adecvat în beneficiul Republicii Moldova și al operatorilor economici care sunt afectați de războiul de agresiune declanșat de Rusia împotriva Ucrainei. În temeiul anexei XV-A la acordul de asociere, șapte produse agricole din Republica Moldova fac obiectul contingentelor tarifare. Produsele respective sunt: tomatele, usturoiul, strugurii de masă, merele, cireșele, prunele și sucul de struguri. Două dintre produsele respective (prunele și strugurii de masă) au fost exportate de Republica Moldova în cantități mari către piețe terțe, în special către Rusia, Belarus și Ucraina. Pentru produsele respective, este oportun să se introducă contingente tarifare suplimentare scutite de taxe vamale pentru a sprijini temporar redirecționarea către Uniune, dacă este necesar, a volumelor de vânzări direcționate inițial către piețele respective. Pentru celelalte produse (tomate, usturoi, mere, cireșe și suc de struguri), contingentul tarifar nou introdus ar consta dintr-un volum suplimentar scutit de taxe vamale de aceeași dimensiune cu cel prevăzut în acordul de asociere.

| (7) | În scopul prevenirii fraudelor, dreptul de a beneficia de măsurile comerciale stabilite de prezentul regulament ar trebui să fie condiționat de respectarea de către Republica Moldova a tuturor condițiilor relevante pentru obținerea de avantaje care decurg din acordul de asociere, inclusiv a regulilor de origine a produselor în cauză și a procedurilor aferente, precum și de implicarea Republicii Moldova într-o cooperare administrativă strânsă cu Uniunea, astfel cum se prevede în acordul de asociere. |
| --- | --- |

(7)

În scopul prevenirii fraudelor, dreptul de a beneficia de măsurile comerciale stabilite de prezentul regulament ar trebui să fie condiționat de respectarea de către Republica Moldova a tuturor condițiilor relevante pentru obținerea de avantaje care decurg din acordul de asociere, inclusiv a regulilor de origine a produselor în cauză și a procedurilor aferente, precum și de implicarea Republicii Moldova într-o cooperare administrativă strânsă cu Uniunea, astfel cum se prevede în acordul de asociere.

| (8) | Republica Moldova ar trebui să nu introducă noi taxe vamale sau taxe cu efect echivalent și nici noi restricții cantitative sau măsuri cu efect echivalent asupra importurilor originare din Uniune, să păstreze taxele vamale și celelalte taxe la nivelurile actuale și să nu introducă alte restricții, cu excepția cazului în care introducerea acestora ar fi justificată în mod clar în contextul războiului. În cazul nerespectării de către Republica Moldova a oricăreia dintre condițiile respective, Comisia ar trebui să fie împuternicită să suspende temporar toate sau o parte din măsurile comerciale stabilite prin prezentul regulament. |
| --- | --- |

(8)

Republica Moldova ar trebui să nu introducă noi taxe vamale sau taxe cu efect echivalent și nici noi restricții cantitative sau măsuri cu efect echivalent asupra importurilor originare din Uniune, să păstreze taxele vamale și celelalte taxe la nivelurile actuale și să nu introducă alte restricții, cu excepția cazului în care introducerea acestora ar fi justificată în mod clar în contextul războiului. În cazul nerespectării de către Republica Moldova a oricăreia dintre condițiile respective, Comisia ar trebui să fie împuternicită să suspende temporar toate sau o parte din măsurile comerciale stabilite prin prezentul regulament.

| (9) | Articolul 2 din acordul de asociere prevede că, printre altele, respectarea principiilor democratice, a drepturilor omului și a libertăților fundamentale, precum și combaterea proliferării armelor de distrugere în masă, a materialelor conexe și a vectorilor acestora constituie elemente esențiale ale acordului de asociere. În temeiul aceluiași articol, părțile se angajează în special să respecte următoarele principii generale: respectarea principiului statului de drept și al bunei guvernanțe, combaterea corupției, a activităților infracționale organizate sau de alt tip, inclusiv a celor cu caracter transnațional, și a terorismului, precum și respectarea principiilor dezvoltării durabile și ale multilateralismului eficace. Este oportun să se introducă posibilitatea de a suspenda temporar măsurile de liberalizare a comerțului prevăzute în prezentul regulament în cazul în care Republica Moldova nu respectă elementele esențiale sau principiile generale respective. |
| --- | --- |

(9)

Articolul 2 din acordul de asociere prevede că, printre altele, respectarea principiilor democratice, a drepturilor omului și a libertăților fundamentale, precum și combaterea proliferării armelor de distrugere în masă, a materialelor conexe și a vectorilor acestora constituie elemente esențiale ale acordului de asociere. În temeiul aceluiași articol, părțile se angajează în special să respecte următoarele principii generale: respectarea principiului statului de drept și al bunei guvernanțe, combaterea corupției, a activităților infracționale organizate sau de alt tip, inclusiv a celor cu caracter transnațional, și a terorismului, precum și respectarea principiilor dezvoltării durabile și ale multilateralismului eficace. Este oportun să se introducă posibilitatea de a suspenda temporar măsurile de liberalizare a comerțului prevăzute în prezentul regulament în cazul în care Republica Moldova nu respectă elementele esențiale sau principiile generale respective.

| (10) | În vederea asigurării unor condiții uniforme pentru punerea în aplicare a prezentului regulament, ar trebui conferite competențe de executare Comisiei pentru a suspenda temporar măsurile de liberalizare a comerțului prevăzute în prezentul regulament, în cazurile în care producătorii din Uniune de produse similare sau aflate în concurență directă sunt sau ar putea fi grav afectați de importurile realizate în temeiul prezentului regulament. Respectivele competențe ar trebui să fie exercitate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului (4). |
| --- | --- |

(10)

În vederea asigurării unor condiții uniforme pentru punerea în aplicare a prezentului regulament, ar trebui conferite competențe de executare Comisiei pentru a suspenda temporar măsurile de liberalizare a comerțului prevăzute în prezentul regulament, în cazurile în care producătorii din Uniune de produse similare sau aflate în concurență directă sunt sau ar putea fi grav afectați de importurile realizate în temeiul prezentului regulament. Respectivele competențe ar trebui să fie exercitate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului (4).

| (11) | Sub rezerva unei anchete a Comisiei, este necesar să se prevadă posibilitatea de a suspenda temporar măsurile de liberalizare a comerțului menționate în prezentul regulament în ceea ce privește unul sau mai multe produse aflate sub incidența prezentului regulament care cauzează sau riscă să cauzeze dificultăți grave producătorilor din Uniune de produse similare sau aflate în concurență directă. |
| --- | --- |

(11)

Sub rezerva unei anchete a Comisiei, este necesar să se prevadă posibilitatea de a suspenda temporar măsurile de liberalizare a comerțului menționate în prezentul regulament în ceea ce privește unul sau mai multe produse aflate sub incidența prezentului regulament care cauzează sau riscă să cauzeze dificultăți grave producătorilor din Uniune de produse similare sau aflate în concurență directă.

| (12) | Raportul anual al Comisiei privind punerea în aplicare a zonei de liber schimb aprofundată și cuprinzătoare, care este parte integrantă din acordul de asociere, ar trebui să includă o evaluare detaliată a punerii în aplicare a măsurilor de liberalizare a comerțului stabilite prin prezentul regulament. |
| --- | --- |

(12)

Raportul anual al Comisiei privind punerea în aplicare a zonei de liber schimb aprofundată și cuprinzătoare, care este parte integrantă din acordul de asociere, ar trebui să includă o evaluare detaliată a punerii în aplicare a măsurilor de liberalizare a comerțului stabilite prin prezentul regulament.

| (13) | Având în vedere urgența problemei legate de situația cauzată de războiul de agresiune declanșat de Rusia împotriva Ucrainei, se consideră oportun să se invoce excepția de la termenul de opt săptămâni prevăzută la articolul 4 din Protocolul nr. 1 privind rolul parlamentelor naționale în Uniunea Europeană, anexat la TUE, la TFUE și la Tratatul de instituire a Comunității Europene a Energiei Atomice. |
| --- | --- |

(13)

Având în vedere urgența problemei legate de situația cauzată de războiul de agresiune declanșat de Rusia împotriva Ucrainei, se consideră oportun să se invoce excepția de la termenul de opt săptămâni prevăzută la articolul 4 din Protocolul nr. 1 privind rolul parlamentelor naționale în Uniunea Europeană, anexat la TUE, la TFUE și la Tratatul de instituire a Comunității Europene a Energiei Atomice.

| (14) | Având în vedere situația economică din Republica Moldova, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare, în regim de urgență, în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, |
| --- | --- |

(14)

Având în vedere situația economică din Republica Moldova, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare, în regim de urgență, în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Măsuri de liberalizare a comerțului

În plus față de contingentele tarifare scutite de taxe vamale stabilite în anexa XV-A la acordul de asociere, produsele agricole enumerate în anexa la prezentul regulament sunt admise la import în Uniune din Republica Moldova în limitele contingentelor tarifare scutite de taxe vamale ale Uniunii, astfel cum sunt prevăzute în anexa respectivă. Contingentele tarifare respective scutite de taxe vamale sunt gestionate de către Comisie în conformitate cu articolele 49-54 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2447 al Comisiei (5).

5

Articolul 2

Condiții de acordare a dreptului de a beneficia de măsurile de liberalizare a comerțului

Măsurile de liberalizare a comerțului prevăzute la articolul 1 sunt supuse următoarelor condiții:

| (a) | respectarea regulilor de origine a produselor, precum și a procedurilor aferente, astfel cum se prevede în acordul de asociere; |
| --- | --- |

(a)

respectarea regulilor de origine a produselor, precum și a procedurilor aferente, astfel cum se prevede în acordul de asociere;

| (b) | neintroducerea de către Republica Moldova de noi taxe vamale sau de taxe cu efect echivalent și nici de noi restricții cantitative sau măsuri cu efect echivalent asupra importurilor originare din Uniune, păstrarea taxelor vamale și a celorlalte taxe la nivelurile actuale și neintroducerea niciunor altor restricții, inclusiv a unor măsuri administrative interne discriminatorii, cu excepția cazului în care introducerea acestora ar fi justificată în mod clar în contextul războiului; și |
| --- | --- |

(b)

neintroducerea de către Republica Moldova de noi taxe vamale sau de taxe cu efect echivalent și nici de noi restricții cantitative sau măsuri cu efect echivalent asupra importurilor originare din Uniune, păstrarea taxelor vamale și a celorlalte taxe la nivelurile actuale și neintroducerea niciunor altor restricții, inclusiv a unor măsuri administrative interne discriminatorii, cu excepția cazului în care introducerea acestora ar fi justificată în mod clar în contextul războiului; și

| (c) | respectarea de către Republica Moldova a principiilor democratice, a drepturilor omului și a libertăților fundamentale, precum și combaterea proliferării armelor de distrugere în masă, a materialelor conexe și a vectorilor acestora, respectarea principiului statului de drept și al bunei guvernanțe, combaterea corupției, a activităților infracționale organizate sau de alt tip, inclusiv a celor cu caracter transnațional, și a terorismului, precum și respectarea principiilor dezvoltării durabile și ale multilateralismului eficace prevăzute la articolele 2, 9 și 16 din acordul de asociere. |
| --- | --- |

(c)

respectarea de către Republica Moldova a principiilor democratice, a drepturilor omului și a libertăților fundamentale, precum și combaterea proliferării armelor de distrugere în masă, a materialelor conexe și a vectorilor acestora, respectarea principiului statului de drept și al bunei guvernanțe, combaterea corupției, a activităților infracționale organizate sau de alt tip, inclusiv a celor cu caracter transnațional, și a terorismului, precum și respectarea principiilor dezvoltării durabile și ale multilateralismului eficace prevăzute la articolele 2, 9 și 16 din acordul de asociere.

Articolul 3

Suspendarea temporară a măsurilor

(1)   În cazul în care Comisia constată că există suficiente elemente de probă care atestă nerespectarea de către Republica Moldova a condițiilor stabilite la articolul 2, Comisia poate, prin intermediul unui act de punere în aplicare, să suspende integral sau parțial măsurile de liberalizare a comerțului prevăzute în prezentul regulament. Respectivul act de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 5 alineatul (2).

(2)   În cazul în care un stat membru solicită Comisiei să suspende oricare dintre măsurile de liberalizare a comerțului prevăzute în prezentul regulament din cauza nerespectării de către Republica Moldova a condițiilor stabilite la articolul 2 litera (b), Comisia emite un aviz motivat, în termen de patru luni de la data solicitării, în care precizează dacă solicitarea statului membru respectiv este întemeiată. În cazul în care concluzionează că solicitarea este întemeiată, Comisia inițiază procedura menționată la alineatul (1) din prezentul articol.

Articolul 4

Clauza de salvgardare

(1)   Dacă un produs originar din Republica Moldova este importat în condiții care cauzează sau riscă să cauzeze dificultăți grave producătorilor din Uniune de produse similare sau aflate în concurență directă, măsura de liberalizare a comerțului prevăzută la articolul 1 poate fi suspendată în orice moment cu privire la produsul respectiv.

(2)   Comisia monitorizează îndeaproape impactul prezentului regulament, inclusiv în ceea ce privește prețurile pe piața Uniunii, ținând cont de informațiile cu privire la exporturile, importurile și producția Uniunii de produse care fac obiectul măsurilor de liberalizare a comerțului stabilite de prezentul regulament.

(3)   Comisia ia o decizie de deschidere a unei anchete într-un termen rezonabil:

| (a) | la cererea unui stat membru; |
| --- | --- |

(a)

la cererea unui stat membru;

| (b) | la cererea unei persoane juridice sau a unei asociații fără personalitate juridică care acționează în numele tuturor producătorilor din Uniune de produse similare sau aflate în concurență directă sau al unei proporții majore a acestora; sau |
| --- | --- |

(b)

la cererea unei persoane juridice sau a unei asociații fără personalitate juridică care acționează în numele tuturor producătorilor din Uniune de produse similare sau aflate în concurență directă sau al unei proporții majore a acestora; sau

| (c) | din proprie inițiativă, în cazul în care aceasta consideră că există suficiente elemente de probă prima facie care atestă existența unor dificultăți grave pentru producătorii din Uniune de produse similare sau aflate în concurență directă, astfel cum se menționează la alineatul (1). |
| --- | --- |

(c)

din proprie inițiativă, în cazul în care aceasta consideră că există suficiente elemente de probă prima facie care atestă existența unor dificultăți grave pentru producătorii din Uniune de produse similare sau aflate în concurență directă, astfel cum se menționează la alineatul (1).

În sensul prezentului alineat, „proporție majoră a producătorilor din Uniune de produse similare sau aflate în concurență directă” înseamnă producătorii din Uniune a căror producție colectivă constituie mai mult de 50 % din producția totală a Uniunii de produse similare sau aflate în concurență directă realizată de către acea parte a producătorilor Uniunii care și-a exprimat susținerea sau opoziția față de cerere și care reprezintă nu mai puțin de 25 % din totalul producției de produse similare sau aflate în concurență directă realizate de industria Uniunii.

(4)   În cazul în care decide deschiderea unei anchete, Comisia publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene un aviz care anunță deschiderea anchetei în cauză. Avizul respectiv prezintă un rezumat al informațiilor primite și prevede că orice informație utilă trebuie comunicată Comisiei. Avizul precizează termenul în care părțile interesate își pot prezenta în scris punctele de vedere. Termenul respectiv nu depășește patru luni de la data publicării avizului.

(5)   Comisia colectează toate informațiile pe care le consideră necesare și poate verifica informațiile primite cu Republica Moldova sau cu orice altă sursă relevantă. Comisia poate fi asistată de funcționari ai statului membru pe teritoriul căruia ar putea fi efectuate verificări, dacă respectivul stat membru a solicitat ca funcționarii respectivi să asiste.

(6)   La examinarea posibilei existențe a unor dificultăți grave pentru producătorii din Uniune de produse similare sau aflate în concurență directă, astfel cum se menționează la alineatul (1), Comisia ia în considerare, printre altele, următorii factori privind producătorii din Uniune, atunci când sunt disponibile informații relevante:

| — | cota de piață; |
| --- | --- |

—

cota de piață;

| — | producția; |
| --- | --- |

—

producția;

| — | stocurile; |
| --- | --- |

—

stocurile;

| — | capacitatea de producție; |
| --- | --- |

—

capacitatea de producție;

| — | utilizarea capacității; |
| --- | --- |

—

utilizarea capacității;

| — | ocuparea forței de muncă; |
| --- | --- |

—

ocuparea forței de muncă;

| — | importurile; |
| --- | --- |

—

importurile;

| — | prețurile. |
| --- | --- |

—

prețurile.

(7)   Ancheta se încheie în termen de șase luni de la publicarea avizului menționat la alineatul (4) din prezentul articol. În circumstanțe excepționale, Comisia poate prelungi termenul respectiv prin intermediul unui act de punere în aplicare adoptat în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 5 alineatul (2).

(8)   În termen de trei luni de la încheierea anchetei, Comisia decide dacă să suspende măsura de liberalizare a comerțului prevăzută la articolul 1 în ceea ce privește produsul care face obiectul anchetei, prin intermediul unui act de punere în aplicare adoptat în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 5 alineatul (2). Actul de punere în aplicare respectiv intră în vigoare în termen de o lună de la data publicării. Suspendarea se menține pe perioada de timp necesară pentru a contracara deteriorarea situației economice sau financiare a producătorilor din Uniune sau pe perioada cât persistă riscul unei astfel de deteriorări. În cazul în care din constatarea definitivă a faptelor reiese că nu sunt îndeplinite condițiile prevăzute la alineatul (1) de la prezentul articol, Comisia adoptă un act de punere în aplicare pentru încetarea anchetei și a procedurilor. Actul de punere în aplicare respectiv se adoptă în conformitate cu procedura de examinare prevăzută la articolul 5 alineatul (2).

(9)   În cazul în care circumstanțe excepționale care impun o acțiune imediată fac ancheta imposibilă, Comisia poate lua orice măsură preventivă care este necesară, după informarea Comitetului Codului vamal menționat la articolul 5 alineatul (1).

Articolul 5

Procedura comitetului

(1)   Comisia este asistată de Comitetul Codului vamal instituit prin articolul 285 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (6). Respectivul comitet reprezintă un comitet în înțelesul Regulamentului (UE) nr. 182/2011.

(2)   În cazul în care se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.

Articolul 6

Evaluarea punerii în aplicare a măsurilor de liberalizare a comerțului

Raportul anual al Comisiei privind punerea în aplicare a zonei de liber schimb aprofundate și cuprinzătoare include o evaluare detaliată a punerii în aplicare a măsurilor de liberalizare a comerțului prevăzute în prezentul regulament și include, în măsura în care este necesar, o evaluare a impactului social al măsurilor respective în Uniune și în Republica Moldova. Informațiile privind importurile de produse în temeiul articolului 1 se pun la dispoziție pe site-ul web al Comisiei.

Articolul 7

Dispoziție tranzitorie

Măsurile de liberalizare a comerțului prevăzute în prezentul regulament se aplică produselor care, la 23 iulie 2022, se află sub control vamal în Uniune, sub rezerva prezentării unei cereri în acest scop autorităților vamale competente din Uniune, în termen de șase luni de la data respectivă.

Articolul 8

Intrarea în vigoare și aplicarea

(1)   Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

(2)   Prezentul regulament se aplică până la 24 iulie 2023.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 18 iulie 2022.

Pentru Parlamentul European

Președinta

R. METSOLA

Pentru Consiliu

Președintele

Z. NEKULA

---

(1)  Poziția Parlamentului European din 5 iulie 2022 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial) și Decizia Consiliului din 18 iulie 2022.

1

(2)  
  JO L 260, 30.8.2014, p. 4.

2

(3)  Decizia 2014/492/UE a Consiliului din 16 iunie 2014 privind semnarea, în numele Uniunii Europene, și aplicarea cu titlu provizoriu a Acordului de asociere între Uniunea Europeană și Comunitatea Europeană a Energiei Atomice și statele membre ale acestora, pe de o parte, și Republica Moldova, pe de altă parte (JO L 260, 30.8.2014, p. 1).

3

(4)  Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor și principiilor generale privind mecanismele de control de către statele membre al exercitării competențelor de executare de către Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13).

4

(5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2447 al Comisiei din 24 noiembrie 2015 de stabilire a unor norme pentru punerea în aplicare a anumitor dispoziții din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a Codului vamal al Uniunii (JO L 343, 29.12.2015, p. 558).

5

(6)  Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 octombrie 2013 de stabilire a Codului vamal al Uniunii (JO L 269, 10.10.2013, p. 1).

6

---

ANEXĂ

CONTINGENTE TARIFARE SUPLIMENTARE SCUTITE DE TAXE VAMALE PENTRU PRODUSELE AGRICOLE MENȚIONATE LA ARTICOLUL 1

În pofida regulilor de interpretare a Nomenclaturii combinate (NC), textul aferent denumirii produselor trebuie considerat ca având o valoare pur indicativă. În sensul prezentei anexe, domeniul de aplicare al regimului preferențial este determinat de codurile NC existente la data adoptării prezentului regulament.

| Număr de ordine | Cod NC | Denumirea produselor | Volum contingentar anual (în tone) |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.6810 | 0702 00 00 | Tomate, în stare proaspătă sau refrigerată | 2 000 |
| 09.6811 | 0703 20 00 | Usturoi, în stare proaspătă sau refrigerată | 220 |
| 09.6812 | 0806 10 10 | Struguri de masă, proaspeți | 38 000 |
| 09.6816 | 0808 10 80 | Mere, proaspete (altele decât merele pentru fabricarea cidrului, prezentate în vrac, de la 16 septembrie la 15 decembrie) | 40 000 |
| 09.6813 | 0809 29 00 | Cireșe (altele decât vișinele), proaspete | 1 500 |
| 09.6814 | 0809 40 05 | Prune, proaspete | 25 000 |
| 09.6815 | 2009 61 10 | Suc de struguri, incl. must de struguri, nefermentat, cu o valoare Brix ≤ 30 la 20 °C, în valoare de peste 18 EUR/100 kg, cu sau fără adaos de zahăr sau de alți îndulcitori (altul decât cel cu conținut de alcool) | 500 |
| 2009 69 19 | Suc de struguri, incl. must de struguri, nefermentat, cu o valoare Brix > 67 la 20 °C, în valoare de peste 22 EUR/100 kg, cu sau fără adaos de zahăr sau alți îndulcitori (altul decât cel cu conținut de alcool) |
| 2009 69 51 | Suc de struguri concentrat, incl. must de struguri, nefermentat, cu o valoare Brix > 30 dar ≤ 67 la 20 °C, în valoare de peste 18 EUR/100 kg, cu sau fără adaos de zahăr sau alți îndulcitori (altul decât cel cu conținut de alcool) |
| 2009 69 59 | Suc de struguri, incl. must de struguri, nefermentat, cu o valoare Brix > 30 dar ≤ 67 la 20 °C, în valoare de peste 18 EUR/100 kg, cu sau fără adaos de zahăr sau alți îndulcitori (altul decât cel concentrat sau cu conținut de alcool) |

Număr de ordine

Cod NC

Denumirea produselor

Volum contingentar anual (în tone)

09.6810

0702 00 00

Tomate, în stare proaspătă sau refrigerată

2 000

09.6811

0703 20 00

Usturoi, în stare proaspătă sau refrigerată

220

09.6812

0806 10 10

Struguri de masă, proaspeți

38 000

09.6816

0808 10 80

Mere, proaspete (altele decât merele pentru fabricarea cidrului, prezentate în vrac, de la 16 septembrie la 15 decembrie)

40 000

09.6813

0809 29 00

Cireșe (altele decât vișinele), proaspete

1 500

09.6814

0809 40 05

Prune, proaspete

25 000

09.6815

2009 61 10

Suc de struguri, incl. must de struguri, nefermentat, cu o valoare Brix ≤ 30 la 20 °C, în valoare de peste 18 EUR/100 kg, cu sau fără adaos de zahăr sau de alți îndulcitori (altul decât cel cu conținut de alcool)

500

2009 69 19

Suc de struguri, incl. must de struguri, nefermentat, cu o valoare Brix > 67 la 20 °C, în valoare de peste 22 EUR/100 kg, cu sau fără adaos de zahăr sau alți îndulcitori (altul decât cel cu conținut de alcool)

2009 69 51

Suc de struguri concentrat, incl. must de struguri, nefermentat, cu o valoare Brix > 30 dar ≤ 67 la 20 °C, în valoare de peste 18 EUR/100 kg, cu sau fără adaos de zahăr sau alți îndulcitori (altul decât cel cu conținut de alcool)

2009 69 59

Suc de struguri, incl. must de struguri, nefermentat, cu o valoare Brix > 30 dar ≤ 67 la 20 °C, în valoare de peste 18 EUR/100 kg, cu sau fără adaos de zahăr sau alți îndulcitori (altul decât cel concentrat sau cu conținut de alcool)

---

| 22.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 195/13 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 195/13

---

REGULAMENTUL (UE) 2022/1280 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI

din 18 iulie 2022

de stabilire a unor măsuri specifice și temporare în contextul invadării Ucrainei de către Rusia privind documentele conducătorilor auto eliberate de Ucraina în conformitate cu dreptul său intern

(Text cu relevanță pentru SEE)

PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 91,

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

după transmiterea proiectului de act legislativ către parlamentele naționale,

după consultarea Comitetului Economic și Social European,

după consultarea Comitetului Regiunilor,

hotărând în conformitate cu procedura legislativă ordinară (1),

întrucât:

| (1) | La 24 februarie 2022, forțele armate ruse au inițiat o invazie pe scară largă a Ucrainei în mai multe locuri pornind din Federația Rusă, din Belarus și din zone ale Ucrainei care nu sunt controlate de guvern. În consecință, zone importante de pe teritoriul Ucrainei constituie în prezent zone de conflict armat din care s-au refugiat deja sau se refugiază în continuare milioane de persoane. |
| --- | --- |

(1)

La 24 februarie 2022, forțele armate ruse au inițiat o invazie pe scară largă a Ucrainei în mai multe locuri pornind din Federația Rusă, din Belarus și din zone ale Ucrainei care nu sunt controlate de guvern. În consecință, zone importante de pe teritoriul Ucrainei constituie în prezent zone de conflict armat din care s-au refugiat deja sau se refugiază în continuare milioane de persoane.

| (2) | Ca urmare a acestei agresiuni militare neprovocate și nejustificate împotriva Ucrainei, milioane de persoane au fost strămutate. În replică, Consiliul a constatat pentru prima dată existența unui aflux masiv în Uniune de persoane strămutate care au fost nevoite să părăsească Ucraina ca urmare a unui conflict armat în înțelesul Directivei 2001/55/CE a Consiliului (2) prin adoptarea Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/382 (3), care stabilește categoriile de persoane strămutate care au dreptul, în Uniune, la protecție temporară sau la protecție adecvată în temeiul dreptului intern. |
| --- | --- |

(2)

Ca urmare a acestei agresiuni militare neprovocate și nejustificate împotriva Ucrainei, milioane de persoane au fost strămutate. În replică, Consiliul a constatat pentru prima dată existența unui aflux masiv în Uniune de persoane strămutate care au fost nevoite să părăsească Ucraina ca urmare a unui conflict armat în înțelesul Directivei 2001/55/CE a Consiliului (2) prin adoptarea Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/382 (3), care stabilește categoriile de persoane strămutate care au dreptul, în Uniune, la protecție temporară sau la protecție adecvată în temeiul dreptului intern.

| (3) | Permisele de conducere sporesc mobilitatea titularilor acestora și le simplifică viața de zi cu zi, permițându-le să conducă autovehicule. Pentru desfășurarea activității de conducător auto profesionist în transportul de mărfuri și de pasageri pentru o întreprindere stabilită în Uniune, este necesar ca titularul permisului de conducere să aibă un certificat de competență profesională. În contextul actual, ambele tipuri de documente stimulează participarea persoanelor care beneficiază de protecție temporară sau de protecție adecvată în temeiul dreptului intern la activități economice și sociale în noul lor mediu. |
| --- | --- |

(3)

Permisele de conducere sporesc mobilitatea titularilor acestora și le simplifică viața de zi cu zi, permițându-le să conducă autovehicule. Pentru desfășurarea activității de conducător auto profesionist în transportul de mărfuri și de pasageri pentru o întreprindere stabilită în Uniune, este necesar ca titularul permisului de conducere să aibă un certificat de competență profesională. În contextul actual, ambele tipuri de documente stimulează participarea persoanelor care beneficiază de protecție temporară sau de protecție adecvată în temeiul dreptului intern la activități economice și sociale în noul lor mediu.

| (4) | În conformitate cu anexa XXXII la Acordul de asociere dintre Uniunea Europeană, Comunitatea Europeană a Energiei Atomice și statele membre ale acesteia, pe de o parte, și Ucraina, pe de altă parte (4), Ucraina și-a apropiat legislația de dispozițiile Directivei 2003/59/CE a Parlamentului European și a Consiliului (5), în special pentru a permite eliberarea certificatelor de competență profesională corespunzătoare pentru șoferii de autobuz și de camion care efectuează operațiuni de transport internațional. |
| --- | --- |

(4)

În conformitate cu anexa XXXII la Acordul de asociere dintre Uniunea Europeană, Comunitatea Europeană a Energiei Atomice și statele membre ale acesteia, pe de o parte, și Ucraina, pe de altă parte (4), Ucraina și-a apropiat legislația de dispozițiile Directivei 2003/59/CE a Parlamentului European și a Consiliului (5), în special pentru a permite eliberarea certificatelor de competență profesională corespunzătoare pentru șoferii de autobuz și de camion care efectuează operațiuni de transport internațional.

| (5) | Convenția de la Viena din 8 noiembrie 1968 asupra circulației rutiere (denumită în continuare „Convenția de la Viena asupra circulației rutiere”), la care Ucraina este parte, include anumite norme care permit recunoașterea permiselor de conducere în anumite condiții. Cu toate acestea, nu toate statele membre sunt părți la respectiva convenție. În plus, nu există în prezent un cadru armonizat la nivelul Uniunii referitor la schimbarea permiselor de conducere sau a certificatelor de competență profesională eliberate de țări terțe, cum este Ucraina. Cerințele legate de o posibilă schimbare a permiselor de conducere sunt prevăzute în principal în dreptul intern al statelor membre sau în cadrul acordurilor bilaterale încheiate între statele membre respective și Ucraina. Cerințele divergente între diferitele state membre, în special în ceea ce privește recunoașterea permiselor de conducere și a certificatelor de competență profesională, pot avea un impact negativ asupra vieții și libertăților persoanelor strămutate care se refugiază din calea agresiunii militare a Rusiei împotriva Ucrainei, într-un moment în care respectivele persoane sunt deosebit de vulnerabile. |
| --- | --- |

(5)

Convenția de la Viena din 8 noiembrie 1968 asupra circulației rutiere (denumită în continuare „Convenția de la Viena asupra circulației rutiere”), la care Ucraina este parte, include anumite norme care permit recunoașterea permiselor de conducere în anumite condiții. Cu toate acestea, nu toate statele membre sunt părți la respectiva convenție. În plus, nu există în prezent un cadru armonizat la nivelul Uniunii referitor la schimbarea permiselor de conducere sau a certificatelor de competență profesională eliberate de țări terțe, cum este Ucraina. Cerințele legate de o posibilă schimbare a permiselor de conducere sunt prevăzute în principal în dreptul intern al statelor membre sau în cadrul acordurilor bilaterale încheiate între statele membre respective și Ucraina. Cerințele divergente între diferitele state membre, în special în ceea ce privește recunoașterea permiselor de conducere și a certificatelor de competență profesională, pot avea un impact negativ asupra vieții și libertăților persoanelor strămutate care se refugiază din calea agresiunii militare a Rusiei împotriva Ucrainei, într-un moment în care respectivele persoane sunt deosebit de vulnerabile.

| (6) | În acest context, este așadar oportun să se stabilească un cadru comun al Uniunii privind recunoașterea permiselor de conducere eliberate de Ucraina și deținute de persoane care beneficiază de protecție temporară sau de protecție adecvată în temeiul dreptului intern. Pentru a reduce sarcina asupra acestor persoane și a autorităților statelor membre, permisele de conducere eliberate în mod corespunzător de Ucraina acestor persoane ar trebui să fie recunoscute pe toată durata protecției temporare, fără a fi necesară schimbarea acestora de către titulari. |
| --- | --- |

(6)

În acest context, este așadar oportun să se stabilească un cadru comun al Uniunii privind recunoașterea permiselor de conducere eliberate de Ucraina și deținute de persoane care beneficiază de protecție temporară sau de protecție adecvată în temeiul dreptului intern. Pentru a reduce sarcina asupra acestor persoane și a autorităților statelor membre, permisele de conducere eliberate în mod corespunzător de Ucraina acestor persoane ar trebui să fie recunoscute pe toată durata protecției temporare, fără a fi necesară schimbarea acestora de către titulari.

| (7) | Convenția de la Viena asupra circulației rutiere prevede obligația titularilor de permise de conducere să prezinte un permis de conducere internațional pentru a li se recunoaște dreptul de a conduce un autovehicul în anumite cazuri. Acestor titulari li se poate solicita, de asemenea, să prezinte o traducere autorizată a permiselor de conducere. Cu toate acestea, respectivele cerințe constituie o sarcină disproporționată pentru persoanele strămutate din Ucraina și în multe cazuri este puțin probabil ca acestea să poată fi respectate. Prin urmare, persoanele care beneficiază de protecție temporară sau de protecție adecvată în temeiul dreptului intern nu ar trebui să aibă obligația de a prezenta astfel de documente pe teritoriul Uniunii. Recunoașterea respectivă nu ar trebui să aducă atingere aplicării normelor penale și polițienești supuse principiului teritorialității. |
| --- | --- |

(7)

Convenția de la Viena asupra circulației rutiere prevede obligația titularilor de permise de conducere să prezinte un permis de conducere internațional pentru a li se recunoaște dreptul de a conduce un autovehicul în anumite cazuri. Acestor titulari li se poate solicita, de asemenea, să prezinte o traducere autorizată a permiselor de conducere. Cu toate acestea, respectivele cerințe constituie o sarcină disproporționată pentru persoanele strămutate din Ucraina și în multe cazuri este puțin probabil ca acestea să poată fi respectate. Prin urmare, persoanele care beneficiază de protecție temporară sau de protecție adecvată în temeiul dreptului intern nu ar trebui să aibă obligația de a prezenta astfel de documente pe teritoriul Uniunii. Recunoașterea respectivă nu ar trebui să aducă atingere aplicării normelor penale și polițienești supuse principiului teritorialității.

| (8) | Deși Ucraina și-a apropiat deja dreptul intern de Directiva 2003/59/CE pentru conducătorii auto care efectuează operațiuni de transport internațional, conducătorii auto profesioniști din Ucraina care doresc să lucreze pentru întreprinderi de transport rutier stabilite în Uniune sunt în continuare obligați să urmeze calificarea și formarea adecvată într-un stat membru. Prin urmare, ar trebui să existe posibilitatea ca statele membre să elibereze persoanelor în cauză o carte de calificare a conducătorului auto, astfel cum se menționează în Directiva 2003/59/CE, sau să înscrie codul special temporar „95.01 (max. 6.3.2025)” al Uniunii pe permisul de conducere respectiv, pentru persoanele care beneficiază de protecție temporară sau de protecție adecvată în temeiul dreptului intern și care dețin cartea de calificare a conducătorului auto eliberată de Ucraina în conformitate cu dreptul său intern cu scopul de a acorda persoanelor în cauză, cu titlu temporar, drepturi similare celor de care beneficiază persoanele calificate să desfășoare activitatea de conducere auto menționată la articolul 1 din Directiva 2003/59/CE. În acest scop, statele membre pot adopta norme interne care să stabilească domeniul de aplicare și durata formării obligatorii complementare și a unui test ulterior, pentru a se asigura că persoanele în cauză îndeplinesc standardele din Directiva 2003/59/CE. În cazul declarării pierderii sau furtului unei cărți de calificare a conducătorului auto eliberate de Ucraina, statele membre ar trebui să fie în măsură să verifice, inclusiv la autoritățile competente din Ucraina, dacă persoana în cauză deține un certificat de competență profesională valabil eliberat de Ucraina. Ca măsură complementară, codul special temporar al Uniunii ar trebui să poată fi înscris pe atestatul de conducător auto eliberat acestuia. |
| --- | --- |

(8)

Deși Ucraina și-a apropiat deja dreptul intern de Directiva 2003/59/CE pentru conducătorii auto care efectuează operațiuni de transport internațional, conducătorii auto profesioniști din Ucraina care doresc să lucreze pentru întreprinderi de transport rutier stabilite în Uniune sunt în continuare obligați să urmeze calificarea și formarea adecvată într-un stat membru. Prin urmare, ar trebui să existe posibilitatea ca statele membre să elibereze persoanelor în cauză o carte de calificare a conducătorului auto, astfel cum se menționează în Directiva 2003/59/CE, sau să înscrie codul special temporar „95.01 (max. 6.3.2025)” al Uniunii pe permisul de conducere respectiv, pentru persoanele care beneficiază de protecție temporară sau de protecție adecvată în temeiul dreptului intern și care dețin cartea de calificare a conducătorului auto eliberată de Ucraina în conformitate cu dreptul său intern cu scopul de a acorda persoanelor în cauză, cu titlu temporar, drepturi similare celor de care beneficiază persoanele calificate să desfășoare activitatea de conducere auto menționată la articolul 1 din Directiva 2003/59/CE. În acest scop, statele membre pot adopta norme interne care să stabilească domeniul de aplicare și durata formării obligatorii complementare și a unui test ulterior, pentru a se asigura că persoanele în cauză îndeplinesc standardele din Directiva 2003/59/CE. În cazul declarării pierderii sau furtului unei cărți de calificare a conducătorului auto eliberate de Ucraina, statele membre ar trebui să fie în măsură să verifice, inclusiv la autoritățile competente din Ucraina, dacă persoana în cauză deține un certificat de competență profesională valabil eliberat de Ucraina. Ca măsură complementară, codul special temporar al Uniunii ar trebui să poată fi înscris pe atestatul de conducător auto eliberat acestuia.

| (9) | Întrucât permisele de conducere și cărțile de calificare a conducătorului auto au, de regulă, o perioadă de valabilitate limitată, acestea trebuie să fie reînnoite periodic. Contextul actual nu le permite autorităților din Ucraina să își îndeplinească sarcinile în mod normal, motiv pentru care este posibil ca acestea să nu poată reînnoi documentele administrative existente. Prin urmare, statele membre ar trebui să țină seama de informațiile pe care Ucraina le poate furniza acestora și Comisiei prin canale oficiale. |
| --- | --- |

(9)

Întrucât permisele de conducere și cărțile de calificare a conducătorului auto au, de regulă, o perioadă de valabilitate limitată, acestea trebuie să fie reînnoite periodic. Contextul actual nu le permite autorităților din Ucraina să își îndeplinească sarcinile în mod normal, motiv pentru care este posibil ca acestea să nu poată reînnoi documentele administrative existente. Prin urmare, statele membre ar trebui să țină seama de informațiile pe care Ucraina le poate furniza acestora și Comisiei prin canale oficiale.

| (10) | Circumstanțele legate de refugierea din calea războiului implică adesea pierderea sau furtul permiselor de conducere, sau lăsarea acestora în urmă în zona de conflict, fără o posibilitate imediată de a le recupera. În asemenea cazuri, statele membre ar trebui să fie în măsură să elibereze permise de conducere temporare care să le înlocuiască pe cele originale pe durata protecției temporare, cu condiția ca autoritățile competente ale statelor membre să poată verifica informațiile furnizate de persoanele strămutate, de exemplu, prin accesarea registrelor naționale din Ucraina. Astfel de permise de conducere temporare ar trebui să fie recunoscute reciproc în Uniune, iar valabilitatea lor administrativă nu ar trebui să depășească durata protecției temporare. |
| --- | --- |

(10)

Circumstanțele legate de refugierea din calea războiului implică adesea pierderea sau furtul permiselor de conducere, sau lăsarea acestora în urmă în zona de conflict, fără o posibilitate imediată de a le recupera. În asemenea cazuri, statele membre ar trebui să fie în măsură să elibereze permise de conducere temporare care să le înlocuiască pe cele originale pe durata protecției temporare, cu condiția ca autoritățile competente ale statelor membre să poată verifica informațiile furnizate de persoanele strămutate, de exemplu, prin accesarea registrelor naționale din Ucraina. Astfel de permise de conducere temporare ar trebui să fie recunoscute reciproc în Uniune, iar valabilitatea lor administrativă nu ar trebui să depășească durata protecției temporare.

| (11) | Eliberarea permiselor de conducere temporare în cazul pierderii sau furtului permiselor de conducere ucrainene și stabilirea de sesiuni de formare complementară obligatorie pentru titularii de cărți de calificare a conducătorului auto sunt măsuri opționale care ar putea necesita măsuri naționale proporționale de punere în aplicare. Astfel de măsuri naționale ar trebui adoptate în conformitate cu procedurile relevante stabilite în fiecare stat membru. |
| --- | --- |

(11)

Eliberarea permiselor de conducere temporare în cazul pierderii sau furtului permiselor de conducere ucrainene și stabilirea de sesiuni de formare complementară obligatorie pentru titularii de cărți de calificare a conducătorului auto sunt măsuri opționale care ar putea necesita măsuri naționale proporționale de punere în aplicare. Astfel de măsuri naționale ar trebui adoptate în conformitate cu procedurile relevante stabilite în fiecare stat membru.

| (12) | Combaterea fraudei și a falsificării documentelor este esențială pentru menținerea siguranței rutiere și asigurarea respectării legii. În acest sens, punerea în aplicare a prezentului regulament ar trebui să fie însoțită de cooperarea administrativă dintre Ucraina și Uniune pentru a sprijini verificarea valabilității și autenticității documentelor conducătorului auto eliberate de Ucraina. |
| --- | --- |

(12)

Combaterea fraudei și a falsificării documentelor este esențială pentru menținerea siguranței rutiere și asigurarea respectării legii. În acest sens, punerea în aplicare a prezentului regulament ar trebui să fie însoțită de cooperarea administrativă dintre Ucraina și Uniune pentru a sprijini verificarea valabilității și autenticității documentelor conducătorului auto eliberate de Ucraina.

| (13) | Întrucât obiectivele prezentului regulament nu pot fi realizate în mod satisfăcător de către statele membre, dar, având în vedere amploarea și efectele acțiunii, acestea pot fi realizate mai bine la nivelul Uniunii, aceasta poate adopta măsuri, în conformitate cu principiul subsidiarității, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană (TUE). În conformitate cu principiul proporționalității, astfel cum este prevăzut la articolul respectiv, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea obiectivului respectiv. |
| --- | --- |

(13)

Întrucât obiectivele prezentului regulament nu pot fi realizate în mod satisfăcător de către statele membre, dar, având în vedere amploarea și efectele acțiunii, acestea pot fi realizate mai bine la nivelul Uniunii, aceasta poate adopta măsuri, în conformitate cu principiul subsidiarității, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană (TUE). În conformitate cu principiul proporționalității, astfel cum este prevăzut la articolul respectiv, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea obiectivului respectiv.

| (14) | Pentru a reduce la minimum sarcina administrativă a statelor membre și pentru a evita reînnoirile multiple, data de expirare înscrisă în documentele conducătorului auto eliberate în conformitate cu prezentul regulament ar trebui să corespundă duratei maxime actuale a protecției temporare în ceea ce privește persoanele strămutate din Ucraina, ținând seama de posibilele prelungiri ale acesteia în temeiul articolului 4 din Directiva 2001/55/CE. Cu toate acestea, în pofida datei expirării înscrise pe documente, valabilitatea acestora ar trebui să corespundă duratei protecției temporare. |
| --- | --- |

(14)

Pentru a reduce la minimum sarcina administrativă a statelor membre și pentru a evita reînnoirile multiple, data de expirare înscrisă în documentele conducătorului auto eliberate în conformitate cu prezentul regulament ar trebui să corespundă duratei maxime actuale a protecției temporare în ceea ce privește persoanele strămutate din Ucraina, ținând seama de posibilele prelungiri ale acesteia în temeiul articolului 4 din Directiva 2001/55/CE. Cu toate acestea, în pofida datei expirării înscrise pe documente, valabilitatea acestora ar trebui să corespundă duratei protecției temporare.

| (15) | Având în vedere invadarea Ucrainei de către Rusia și necesitatea urgentă de a stabili măsuri specifice și temporare privind documentele conducătorilor auto eliberate de Ucraina în conformitate cu dreptul său intern, se consideră oportun să se invoce excepția de la termenul de opt săptămâni prevăzută la articolul 4 din Protocolul nr. 1 privind rolul parlamentelor naționale în Uniunea Europeană, anexat la TUE, la Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene și la Tratatul de instituire a Comunității Europene a Energiei Atomice. |
| --- | --- |

(15)

Având în vedere invadarea Ucrainei de către Rusia și necesitatea urgentă de a stabili măsuri specifice și temporare privind documentele conducătorilor auto eliberate de Ucraina în conformitate cu dreptul său intern, se consideră oportun să se invoce excepția de la termenul de opt săptămâni prevăzută la articolul 4 din Protocolul nr. 1 privind rolul parlamentelor naționale în Uniunea Europeană, anexat la TUE, la Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene și la Tratatul de instituire a Comunității Europene a Energiei Atomice.

| (16) | Având în vedere necesitatea de a stabili măsuri specifice și temporare privind documentele conducătorilor auto eliberate de Ucraina în conformitate cu dreptul său intern fără întârziere, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în regim de urgență, în a cincea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. |
| --- | --- |

(16)

Având în vedere necesitatea de a stabili măsuri specifice și temporare privind documentele conducătorilor auto eliberate de Ucraina în conformitate cu dreptul său intern fără întârziere, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în regim de urgență, în a cincea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

| (17) | Având în vedere circumstanțele excepționale care justifică prezentul regulament și obiectivele specifice urmărite, este oportun ca aplicarea sa să fie limitată în timp, |
| --- | --- |

(17)

Având în vedere circumstanțele excepționale care justifică prezentul regulament și obiectivele specifice urmărite, este oportun ca aplicarea sa să fie limitată în timp,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Obiect

Prezentul regulament stabilește măsuri specifice și temporare aplicabile documentelor conducătorilor auto eliberate de Ucraina în conformitate cu dreptul său intern și deținute de persoane care beneficiază de protecție temporară sau de protecție adecvată în temeiul dreptului intern, în conformitate cu Directiva 2001/55/CE și cu Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/382.

Articolul 2

Definiție

În sensul prezentului regulament, „documente ale conducătorilor auto eliberate de Ucraina” înseamnă:

| (a) | permisele de conducere eliberate de Ucraina, care atestă că un conducător auto este autorizat să conducă autovehicule în temeiul dreptului intern din Ucraina și condițiile în care este autorizat; sau |
| --- | --- |

(a)

permisele de conducere eliberate de Ucraina, care atestă că un conducător auto este autorizat să conducă autovehicule în temeiul dreptului intern din Ucraina și condițiile în care este autorizat; sau

| (b) | cărțile de calificare a conducătorului auto eliberate de Ucraina în conformitate cu dreptul său intern privind punerea în aplicare a Directivei 2003/59/CE, în temeiul articolului 368 alineatul (1) din Acordul de asociere dintre Uniunea Europeană și statele membre ale acesteia, pe de o parte, și Ucraina, pe de altă parte și al anexei XXXII la respectivul acord, conducătorilor de vehicule rutiere care efectuează transporturi rutiere internaționale de mărfuri sau de pasageri care intră în domeniul de aplicare al directivei respective. |
| --- | --- |

(b)

cărțile de calificare a conducătorului auto eliberate de Ucraina în conformitate cu dreptul său intern privind punerea în aplicare a Directivei 2003/59/CE, în temeiul articolului 368 alineatul (1) din Acordul de asociere dintre Uniunea Europeană și statele membre ale acesteia, pe de o parte, și Ucraina, pe de altă parte și al anexei XXXII la respectivul acord, conducătorilor de vehicule rutiere care efectuează transporturi rutiere internaționale de mărfuri sau de pasageri care intră în domeniul de aplicare al directivei respective.

Articolul 3

Recunoașterea permiselor de conducere eliberate de Ucraina

(1)   Permisele de conducere valabile eliberate de Ucraina sunt recunoscute pe teritoriul Uniunii în cazul în care titularii acestora beneficiază de protecție temporară sau de protecție adecvată în temeiul dreptului intern, în conformitate cu Directiva 2001/55/CE și cu Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/382, până când protecția temporară ia sfârșit. Recunoașterea respectivă nu aduce atingere aplicării dispozițiilor naționale privind restricționarea, suspendarea, retragerea sau anularea dreptului de a conduce pe teritoriul statului membru respectiv, în conformitate cu principiul teritorialității legislației penale și polițienești.

(2)   În cazul în care o persoană care beneficiază de protecție temporară sau de protecție adecvată în temeiul dreptului intern în conformitate cu Directiva 2001/55/CE și cu Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/382 deține un permis valabil de conducere eliberat de Ucraina, statele membre nu solicită prezentarea traducerii autorizate a acestuia și nici a unui permis de conducere internațional, astfel cum este menționat la articolul 41 alineatul (2) din Convenția de la Viena asupra circulației rutiere. Statele membre pot solicita prezentarea unui pașaport, a unui document de ședere temporară sau a altui document adecvat pentru a verifica identitatea titularului permisului de conducere.

Articolul 4

Cărțile de calificare a conducătorului auto și atestatele de conducător auto

(1)   La solicitarea unei persoane care deține o carte de calificare a conducătorului auto eliberată de Ucraina, astfel cum se menționează la articolul 2 litera (b) din prezentul regulament, care beneficiază de protecție temporară sau de protecție adecvată în temeiul dreptului intern în conformitate cu Directiva 2001/55/CE și cu Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/382, statul membru în care persoanei respective i s-a acordat un permis de ședere temporară sau în care persoana respectivă beneficiază de protecție adecvată în temeiul dreptului intern poate:

| (a) | prin derogare de la punctul 12 din anexa I la Directiva 2006/126/CE a Parlamentului European și a Consiliului (6), să înscrie la rubrica 12 de pe fața 2 a permisului de conducere al persoanei în cauză, codul special temporar „95.01 (max. 6.3.2025)”, ceea ce înseamnă „conducător auto titular al unui Certificat de aptitudini profesionale îndeplinind obligația de aptitudini profesionale – eliberare specială numai pe durata protecției temporare”, cu condiția ca persoana respectivă să dețină un permis de conducere pe modelul Uniunii eliberat de statul membru respectiv; sau |
| --- | --- |

(a)

prin derogare de la punctul 12 din anexa I la Directiva 2006/126/CE a Parlamentului European și a Consiliului (6), să înscrie la rubrica 12 de pe fața 2 a permisului de conducere al persoanei în cauză, codul special temporar „95.01 (max. 6.3.2025)”, ceea ce înseamnă „conducător auto titular al unui Certificat de aptitudini profesionale îndeplinind obligația de aptitudini profesionale – eliberare specială numai pe durata protecției temporare”, cu condiția ca persoana respectivă să dețină un permis de conducere pe modelul Uniunii eliberat de statul membru respectiv; sau

| (b) | să elibereze persoanei respective o carte de calificare a conducătorului auto cu un cod special temporar „95.01 (max. 6.3.2025)” la rubrica 10 de pe fața 2, astfel cum se menționează la articolul 10 alineatul (1) din Directiva 2003/59/CE. |
| --- | --- |

(b)

să elibereze persoanei respective o carte de calificare a conducătorului auto cu un cod special temporar „95.01 (max. 6.3.2025)” la rubrica 10 de pe fața 2, astfel cum se menționează la articolul 10 alineatul (1) din Directiva 2003/59/CE.

Prin derogare de la articolul 10 alineatul (2) din Directiva 2003/59/CE, unui conducător auto beneficiind de protecție temporară sau de protecție adecvată în temeiul dreptului intern care deține o carte de calificare a conducătorului auto eliberată de Ucraina pentru transportul rutier de mărfuri i se permite, de asemenea, să facă dovada deținerii calificării și formării menționate la alineatul (4) de la prezentul articol prin atestatul de conducător auto prevăzut în Regulamentul (CE) nr. 1072/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (7), cu condiția ca pe documentul respectiv să fie înscris codul „95.01 (max. 6.3.2025)”.

În sensul prezentului regulament, statul membru emitent indică codul Uniunii „95.01 (max. 6.3.2025)” în rubrica de observații a atestatului de conducător auto, în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1072/2009, dacă titularul în cauză a îndeplinit cerințele de formare și de testare și standardele minime privind aptitudinile fizice și mentale prevăzute la prezentul articol.

(2)   Cărțile de calificare a conducătorului auto și codul înscris pe permisele de conducere menționate la alineatul (1) literele (a) și (b) din prezentul articol și pe atestatele de conducător auto menționate la alineatul (1) al doilea paragraf de la prezentul articol sunt recunoscute reciproc pe teritoriul Uniunii. Se consideră că titularii cărților de calificare a conducătorului auto, ai permiselor de conducere înscrise cu codul special al Uniunii „95.01 (max. 6.3.2025)” sau ai atestatelor de conducător auto înscrise cu codul special al Uniunii „95.01 (max. 6.3.2025)” au îndeplinit cerința privind calificarea inițială obligatorie necesară pentru desfășurarea activității de conducere auto prevăzute la articolul 3 din Directiva 2003/59/CE.

(3)   Fără a aduce atingere actelor viitoare ale Uniunii privind durata protecției temporare, prin derogare de la punctul 4 litera (b) și de la punctul 11 din anexa I la Directiva 2006/126/CE și de la punctul 4 litera (b) din anexa II la Directiva 2003/59/CE, data de expirare de pe cărțile de calificare a conducătorului auto sau asociată codului special temporar al Uniunii înscris pe permisele de conducere este 6 martie 2025.

Cu toate acestea, indiferent de data înscrisă pe documentele respective, valabilitatea lor administrativă corespunde duratei protecției temporare în ceea ce privește persoanele strămutate din Ucraina, astfel cum se menționează la articolul 4 din Directiva 2001/55/CE, duratei protecției adecvate de care beneficiază titularul în temeiul dreptului intern, ori perioadei de valabilitate a permisului de conducere, luându-se în considerare perioada care se încheie prima. Titularul este informat în mod corespunzător cu privire la o astfel de limitare.

(4)   Înainte de eliberarea cărții de calificare a conducătorului auto sau de înscriere a codului special temporar „95.01 (max. 6.3.2025)” al Uniunii pe permisul de conducere sau pe atestatul de conducător auto menționat la alineatul (1) din prezentul articol, statele membre solicită titularului cărții de calificare a conducătorului auto eliberate de Ucraina menționate la articolul 2 litera (b) să urmeze o formare obligatorie complementară încheiată cu un test prin care să se verifice dacă conducătorul auto are nivelul de cunoștințe prevăzut la secțiunea 1 din anexa I la Directiva 2003/59/CE.

Durata formării obligatorii complementare este de cel puțin 35 de ore și nu depășește 60 de ore, inclusiv cel puțin 2,5 ore de conducere individuală, astfel cum se specifică la punctul 2.1 din secțiunea 2 a anexei I la Directiva 2003/59/CE. O astfel de formare poate fi o formare periodică obligatorie, astfel cum se specifică în secțiunea 4 din anexa I la Directiva 2003/59/CE. În ceea ce privește nevoile de formare specifică care trebuie luate în considerare în acest context, ar trebui să se pună accentul pe dobândirea de către conducătorul auto a cunoștințelor privind normele din Regulamentul (CE) nr. 561/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (8).

La sfârșitul respectivei perioade de formare, autoritățile competente din statele membre sau entitatea desemnată de acestea supun conducătorul auto unui test scris sau oral ori unui examen pe calculator în centre de testare desemnate.

Statele membre informează Comisia cu privire la normele naționale adoptate în conformitate cu prezentul alineat înainte de eliberarea cărții de calificare a conducătorului auto sau de înscrierea pe permisul de conducere menționată la alineatul (1).

(5)   În cazul pierderii sau furtului unei cărți de calificare a conducătorului auto, astfel cum este menționată la articolul 2 litera (b) din prezentul regulament, deținută de o persoană care beneficiază de protecție temporară sau de protecție adecvată în temeiul dreptului intern, în conformitate cu Directiva 2001/55/CE și cu Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/382, statul membru în care persoanei respective i s-a acordat un permis de ședere temporară sau în care respectiva persoană beneficiază de protecție adecvată în temeiul dreptului intern poate verifica, la cererea persoanei în cauză, inclusiv la autoritățile competente din Ucraina, dacă aceasta este titularul unui certificat de competență profesională valabil eliberat de Ucraina în conformitate cu dreptul său intern, precum și că respectiva persoană nu deține deja un document înscris sau eliberat în conformitate cu alineatul (1) de la prezentul articol de către un alt stat membru.

După verificare, statul membru în cauză poate elibera cartea de calificare a conducătorului auto sau poate înscrie codul special temporar „95.01 (max. 6.3.2025)” al Uniunii pe permisul de conducere sau pe atestatul de conducător auto, în conformitate cu procedurile prevăzute la alineatele (1) și (4).

(6)   În cazul în care o persoană menționată la alineatul (1) de la prezentul articol nu deține un model de permis de conducere al Uniunii eliberat de un stat membru, statele membre solicită o examinare care să aplice standarde minime privind aptitudinile fizice și mentale pentru condus în conformitate cu dreptul intern adoptat pentru a transpune anexa III la Directiva 2006/126/CE înainte de eliberarea unei cărți de calificare a conducătorului auto sau de înscrierea codului special temporar al Uniunii pe atestatul de conducător auto în conformitate cu prezentul articol.

(7)   În cazul în care se încheie perioada de protecție temporară aplicată persoanelor strămutate din Ucraina, astfel cum se menționează la articolul 4 din Directiva 2001/55/CE, cărțile de calificare a conducătorului auto, atestatele de conducător auto eliberate de statele membre și codul special temporar al Uniunii înscris pe permisul de conducere în conformitate cu prezentul articol sunt nule și neavenite.

Articolul 5

Prelungirea valabilității documentelor expirate ale conducătorilor auto eliberate de Ucraina

Fără a aduce atingere articolelor 3, 4 și 6, în cazul în care Ucraina adoptă decizii de prelungire a valabilității documentelor conducătorilor auto eliberate de Ucraina care au expirat după 31 decembrie 2021, statele membre consideră, în sensul articolelor 3, 4 și 6, că titularii documentelor conducătorului auto relevante eliberate de Ucraina sunt în posesia unui document valabil, cu condiția ca Ucraina să informeze Comisia și statele membre cu privire la decizia sa de a prelungi valabilitatea respectivelor documente ale conducătorului auto. Aceste informații sunt comunicate prin canalele oficiale corespunzătoare.

Articolul 6

Permise de conducere eliberate de Ucraina pierdute sau furate

(1)   În cazul în care o persoană care beneficiază de protecție temporară sau de protecție adecvată în temeiul dreptului intern, în conformitate cu Directiva 2001/55/CE și cu Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/382, declară pierderea sau furtul permisului de conducere, statul membru în care i s-a acordat persoanei respective un permis de ședere temporară sau în care aceasta beneficiază de protecție adecvată în temeiul dreptului intern poate verifica, la cererea persoanei în cauză, inclusiv la autoritățile competente din Ucraina, drepturile de conducere dobândite de persoana respectivă în conformitate cu legislația aplicabilă în Ucraina, precum și că niciun alt stat membru nu i-a eliberat deja un permis de conducere în temeiul prezentului articol, în special pentru a se asigura că permisul de conducere nu a fost restricționat, suspendat sau retras.

(2)   Prin derogare de la articolul 11 alineatul (6) din Directiva 2006/126/CE, după efectuarea verificării menționate la alineatul (1) de la prezentul articol, un stat membru poate elibera persoanei în cauză un permis de conducere din aceeași categorie sau din aceleași categorii pe baza modelului Uniunii prevăzut în anexa I la Directiva 2006/126/CE. Într-un asemenea caz, prin derogare de la punctul 12 din anexa I la Directiva 2006/126/CE, statele membre introduc la rubrica 12 din permisul de conducere codul special temporar „99.01 (max. 6.3.2025)” al Uniunii, și anume „Permis special valabil doar pe durata protecției temporare (permis UA pierdut sau furat)”.

După efectuarea verificării menționate la alineatul (1) de la prezentul articol și înainte de eliberarea permisului de conducere menționat la prezentul alineat pentru categoriile AM, A1, A2, A, B, B1 și BE, statele membre pot solicita o examinare care să aplice standardele minime privind aptitudinile fizice și mentale pentru condus în conformitate cu dreptul intern adoptat pentru transpunerea anexei III la Directiva 2006/126/CE.

După efectuarea verificării menționate la alineatul (1) de la prezentul articol și înainte de eliberarea permisului de conducere menționat la prezentul alineat pentru categoriile C, CE, C1, C1E, D, DE, D1 și D1E, statele membre pot solicita o examinare care să aplice standardele minime privind aptitudinile fizice și mentale pentru condus în conformitate cu dreptul intern adoptat pentru transpunerea anexei III la Directiva 2006/126/CE.

(3)   Permisul de conducere menționat la alineatul (2) de la prezentul articol este recunoscut reciproc în Uniune. Fără a aduce atingere actelor viitoare ale Uniunii privind durata protecției temporare, prin derogare de la punctul 4 litera (b) și de la punctul 11 din anexa I la Directiva 2006/126/CE, data de expirare de pe un astfel de permis de conducere este 6 martie 2025. Totuși, indiferent de data înscrisă pe un astfel de permis de conducere, valabilitatea administrativă a acestuia corespunde duratei protecției temporare în ceea ce privește persoanele strămutate din Ucraina, astfel cum se menționează la articolul 4 din Directiva 2001/55/CE, sau duratei protecției temporare sau a protecției adecvate de care beneficiază titularul în temeiul dreptului intern, luându-se în considerare perioada care se încheie prima. Titularul este informat în mod corespunzător cu privire la o astfel de limitare.

(4)   În cazul în care verificarea menționată la alineatul (1) nu este posibilă, statul membru în cauză nu eliberează permisul de conducere menționat la alineatul (2). În acest caz, statul membru poate elibera persoanei în cauză un permis de conducere valabil exclusiv pe teritoriul său, în conformitate cu dreptul său intern. Un astfel de permis este diferit de modelul prevăzut în anexa I la Directiva 2006/126/CE.

(5)   În cazul în care se încheie perioada de protecție temporară aplicată persoanelor strămutate din Ucraina, astfel cum se menționează la articolul 4 din Directiva 2001/55/CE, permisele de conducere eliberate de statele membre în conformitate cu prezentul articol sunt nule și neavenite.

Articolul 7

Prevenirea fraudei și a falsificării documentelor

Când aplică prezentul regulament, statele membre utilizează toate mijloacele adecvate pentru prevenirea și combaterea fraudei în legătură cu documentele conducătorilor auto eliberate de Ucraina și a falsificării acestora.

Statele membre pot verifica în orice moment valabilitatea documentelor conducătorului auto eliberate de Ucraina. Statele membre pot refuza recunoașterea unui astfel de document al conducătorului auto în cazul unui răspuns negativ sau al absenței unui răspuns din partea autorităților ucrainene consultate de acestea cu privire la drepturile invocate de titularul unui document de conducător auto eliberat de Ucraina și atunci când există îndoieli serioase despre autenticitatea documentului conducătorului auto care indică un posibil pericol pentru siguranța rutieră.

Statele membre nu aplică dispozițiile prezentului regulament documentelor conducătorilor auto eliberate de Ucraina în format electronic în cazul în care nu pot verifica autenticitatea, integritatea și valabilitatea acestor documente.

Articolul 8

Monitorizare

Comisia informează Parlamentul European și Consiliul cu privire la punerea în aplicare a prezentului regulament odată la șase luni după intrarea acestuia în vigoare, în principal pe baza informațiilor furnizate Comisiei de către statele membre.

Articolul 9

Intrare în vigoare și aplicare

(1)   Prezentul regulament intră în vigoare în a cincea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

(2)   Aplicarea prezentului regulament încetează în ziua următoare celei în care ia sfârșit protecția temporară în ceea ce privește persoanele strămutate din Ucraina, astfel cum se menționează la articolul 4 din Directiva 2001/55/CE, în conformitate cu articolul 6 din directiva respectivă.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 18 iulie 2022.

Pentru Parlamentul European

Președinta

R. METSOLA

Pentru Consiliu

Președintele

Z. NEKULA

---

(1)  Poziția Parlamentului European din 7 iulie 2022 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial) și Decizia Consiliului din 18 iulie 2022.

1

(2)  Directiva 2001/55/CE a Consiliului din 20 iulie 2001 privind standardele minime pentru acordarea protecției temporare, în cazul unui aflux masiv de persoane strămutate, și măsurile de promovare a unui echilibru între eforturile statelor membre pentru primirea acestor persoane și suportarea consecințelor acestei primiri (JO L 212, 7.8.2001, p. 12).

2

(3)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/382 a Consiliului din 4 martie 2022 de constatare a existenței unui aflux masiv de persoane strămutate din Ucraina în înțelesul articolului 5 din Directiva 2001/55/CE și având drept efect introducerea unei protecții temporare (JO L 71, 4.3.2022, p. 1).

3

(4)  
  JO L 161, 29.5.2014, p. 3.

4

(5)  Directiva 2003/59/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 15 iulie 2003 privind calificarea inițială și formarea periodică a conducătorilor auto ai anumitor vehicule rutiere destinate transportului de mărfuri sau de pasageri, de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 3820/85 al Consiliului și a Directivei 91/439/CEE a Consiliului și de abrogare a Directivei 76/914/CEE a Consiliului (JO L 226, 10.9.2003, p. 4).

5

(6)  Directiva 2006/126/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 decembrie 2006 privind permisele de conducere (JO L 403, 30.12.2006, p. 18).

6

(7)  Regulamentul (CE) nr. 1072/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind normele comune pentru accesul la piața transportului rutier internațional de mărfuri (JO L 300, 14.11.2009, p. 72).

7

(8)  Regulamentul (CE) nr. 561/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 martie 2006 privind armonizarea anumitor dispoziții ale legislației sociale în domeniul transporturilor rutiere, de modificare a Regulamentelor (CEE) nr. 3821/85 și (CEE) nr. 2135/98 ale Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 3820/85 al Consiliului (JO L 102, 11.4.2006, p. 1).

8

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 22.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 195/21 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 195/21

---

REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2022/1281 AL COMISIEI

din 4 martie 2022

de modificare a Regulamentului (UE) 2019/833 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului delegat (UE) 2020/124 al Comisiei în ceea ce privește anumite dispoziții privind măsurile de conservare și executare ale Organizației de Pescuit în Atlanticul de Nord-Vest (NAFO) și anumite anexe la acestea

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2019/833 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 mai 2019 de instituire a unor măsuri de conservare și executare care se aplică în zona de reglementare a Organizației de Pescuit în Atlanticul de Nord-Vest, de modificare a Regulamentului (UE) 2016/1627 și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 2115/2005 și (CE) nr. 1386/2007 ale Consiliului (1), în special articolul 50 alineatele (1) și (2),

întrucât:

| (1) | Uniunea este parte la Convenția asupra viitoarei cooperări multilaterale în zonele de pescuit din Atlanticul de Nord-Vest („Convenția NAFO”), aprobată prin Regulamentul (CEE) nr. 3179/78 al Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Uniunea este parte la Convenția asupra viitoarei cooperări multilaterale în zonele de pescuit din Atlanticul de Nord-Vest („Convenția NAFO”), aprobată prin Regulamentul (CEE) nr. 3179/78 al Consiliului (2).

| (2) | Parlamentul European și Consiliul au adoptat Regulamentul (UE) 2019/833 pentru a pune în aplicare în legislația Uniunii măsurile de conservare și executare („MCE”) ale NAFO. |
| --- | --- |

(2)

Parlamentul European și Consiliul au adoptat Regulamentul (UE) 2019/833 pentru a pune în aplicare în legislația Uniunii măsurile de conservare și executare („MCE”) ale NAFO.

| (3) | Regulamentul delegat (UE) 2020/124 al Comisiei (3) a completat Regulamentul (UE) 2019/833 cu o serie de măsuri de conservare și executare ale NAFO. |
| --- | --- |

(3)

Regulamentul delegat (UE) 2020/124 al Comisiei (3) a completat Regulamentul (UE) 2019/833 cu o serie de măsuri de conservare și executare ale NAFO.

| (4) | Regulamentul delegat (UE) 2020/989 al Comisiei (4) a modificat Regulamentul delegat (UE) 2020/124 al Comisiei prin măsurile NAFO adoptate în cadrul reuniunii sale anuale din 2019. |
| --- | --- |

(4)

Regulamentul delegat (UE) 2020/989 al Comisiei (4) a modificat Regulamentul delegat (UE) 2020/124 al Comisiei prin măsurile NAFO adoptate în cadrul reuniunii sale anuale din 2019.

| (5) | Regulamentul delegat (UE) 2021/860 al Comisiei (5) a modificat Regulamentul delegat (UE) 2020/124 al Comisiei prin măsurile NAFO adoptate în cadrul reuniunii sale anuale din 2020. |
| --- | --- |

(5)

Regulamentul delegat (UE) 2021/860 al Comisiei (5) a modificat Regulamentul delegat (UE) 2020/124 al Comisiei prin măsurile NAFO adoptate în cadrul reuniunii sale anuale din 2020.

| (6) | Regulamentul (UE) 2021/1231 al Parlamentului European și al Consiliului (6) a modificat Regulamentul (UE) 2019/833 prin măsurile NAFO adoptate în cadrul reuniunilor sale anuale din 2019 și 2020. |
| --- | --- |

(6)

Regulamentul (UE) 2021/1231 al Parlamentului European și al Consiliului (6) a modificat Regulamentul (UE) 2019/833 prin măsurile NAFO adoptate în cadrul reuniunilor sale anuale din 2019 și 2020.

| (7) | În cadrul reuniunii sale anuale din septembrie 2021, NAFO și-a modificat MCE prin activități interzise suplimentare ale navelor de cercetare, perioade extinse și zone cu ecosisteme marine vulnerabile („EMV”) închise și a actualizat anexa II.M care conține raportul observatorului și anexa IV.A care conține formularul de raport de supraveghere. |
| --- | --- |

(7)

În cadrul reuniunii sale anuale din septembrie 2021, NAFO și-a modificat MCE prin activități interzise suplimentare ale navelor de cercetare, perioade extinse și zone cu ecosisteme marine vulnerabile („EMV”) închise și a actualizat anexa II.M care conține raportul observatorului și anexa IV.A care conține formularul de raport de supraveghere.

| (8) | Modificările menționate trebuie să fie, la rândul lor, puse în aplicare în legislația Uniunii. Prin urmare, Regulamentul (UE) 2019/833 și Regulamentul delegat (UE) 2020/124 trebuie modificate în consecință, |
| --- | --- |

(8)

Modificările menționate trebuie să fie, la rândul lor, puse în aplicare în legislația Uniunii. Prin urmare, Regulamentul (UE) 2019/833 și Regulamentul delegat (UE) 2020/124 trebuie modificate în consecință,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Regulamentul (UE) 2019/833 se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 4, se introduce următorul alineat (1a):

  „(1a)   În 2022, o navă de cercetare:






  (a) | nu capturează mai mult de 15 tone metrice de cod în diviziunea 3M. În cazul în care captura unei nave de cercetare depășește această cantitate, excedentul se deduce din alocarea către partea contractantă care este stat de pavilion a navei. În cazul în care alocarea către statul membru pentru codul din diviziunea 3M este epuizată, statul membru nu își autorizează navele să întreprindă activități de cercetare suplimentare. Orice activitate de cercetare în curs trebuie oprită de către operator de îndată ce au fost capturate 15 tone; |
| --- | --- | --- |

1.

La articolul 4, se introduce următorul alineat (1a):

„(1a)   În 2022, o navă de cercetare:

(a)

nu capturează mai mult de 15 tone metrice de cod în diviziunea 3M. În cazul în care captura unei nave de cercetare depășește această cantitate, excedentul se deduce din alocarea către partea contractantă care este stat de pavilion a navei. În cazul în care alocarea către statul membru pentru codul din diviziunea 3M este epuizată, statul membru nu își autorizează navele să întreprindă activități de cercetare suplimentare. Orice activitate de cercetare în curs trebuie oprită de către operator de îndată ce au fost capturate 15 tone;

| (b) | nu capturează mai mult de 10 tone metrice de crevete din diviziunea 3M. Având în vedere că în 2022 nu s-a autorizat pescuitul direcționat de crevete din diviziunea 3M, orice activitate de cercetare în curs trebuie oprită de către operator de îndată ce au fost capturate 10 tone.” |
| --- | --- |

(b)

nu capturează mai mult de 10 tone metrice de crevete din diviziunea 3M. Având în vedere că în 2022 nu s-a autorizat pescuitul direcționat de crevete din diviziunea 3M, orice activitate de cercetare în curs trebuie oprită de către operator de îndată ce au fost capturate 10 tone.”

| 2. | La articolul 10 alineatul (2), litera (a) se înlocuiește cu următorul text:






  „(a) | comandantul navei notifică secretarului executiv al NAFO și CMP din statul de pavilion, prin e-mail sau fax, cu cel puțin 72 de ore înainte de intrarea navei în zona de reglementare, cantitatea capturii de la bord, latitudinea și longitudinea poziției în care comandantul navei intenționează să înceapă pescuitul, ora estimată de sosire în această poziție și informațiile de contact ale navei de pescuit (de exemplu, radio, telefon prin satelit sau e-mail);”. |
| --- | --- | --- |

2.

La articolul 10 alineatul (2), litera (a) se înlocuiește cu următorul text:

„(a)

comandantul navei notifică secretarului executiv al NAFO și CMP din statul de pavilion, prin e-mail sau fax, cu cel puțin 72 de ore înainte de intrarea navei în zona de reglementare, cantitatea capturii de la bord, latitudinea și longitudinea poziției în care comandantul navei intenționează să înceapă pescuitul, ora estimată de sosire în această poziție și informațiile de contact ale navei de pescuit (de exemplu, radio, telefon prin satelit sau e-mail);”.

| 3. | Articolul 18 se modifică după cum urmează:






  — | la alineatele (1), (2) și (3), „Până la 31 decembrie 2021
  ” se înlocuiește cu „Până la 31 decembrie 2026
  ”; |
| --- | --- | --- |

3.

Articolul 18 se modifică după cum urmează:

—

la alineatele (1), (2) și (3), „Până la 31 decembrie 2021
  ” se înlocuiește cu „Până la 31 decembrie 2026
  ”;

| — | se adaugă alineatul (4):


  „(4)   Până la 31 decembrie 2023, nicio navă nu se implică în activități de pescuit de fund în zonele ilustrate în figura 5 și definite prin conectarea coordonatelor specificate în tabelul 7b menționat la punctul 46 din anexa la prezentul regulament, în ordine numerică și înapoi la coordonata 1.” |
| --- | --- |

—

se adaugă alineatul (4):

„(4)   Până la 31 decembrie 2023, nicio navă nu se implică în activități de pescuit de fund în zonele ilustrate în figura 5 și definite prin conectarea coordonatelor specificate în tabelul 7b menționat la punctul 46 din anexa la prezentul regulament, în ordine numerică și înapoi la coordonata 1.”

Articolul 2

Anexa la Regulamentul delegat (UE) 2020/124 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 4 martie 2022.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 141, 28.5.2019, p. 1.

1

(2)  Regulamentul (CEE) nr. 3179/78 al Consiliului din 28 decembrie 1978 privind semnarea de către Comunitatea Economică Europeană a Convenției asupra viitoarei cooperări multilaterale în zonele de pescuit din Atlanticul de Nord-Vest (JO L 378, 30.12.1978, p. 1).

2

(3)  Regulamentul delegat (UE) 2020/124 al Comisiei din 15 octombrie 2019 de completare a Regulamentului (UE) 2019/833 al Parlamentului European și al Consiliului de instituire a unor măsuri de conservare și executare care se aplică în zona de reglementare a Organizației de Pescuit în Atlanticul de Nord-Vest (JO L 34 I, 6.2.2020, p. 1).

3

(4)  Regulamentul delegat (UE) 2020/989 al Comisiei din 27 aprilie 2020 de modificare a Regulamentului delegat (UE) 2020/124 în ceea ce privește anumite dispoziții referitoare la măsurile de conservare și executare ale Organizației de Pescuit în Atlanticul de Nord-Vest (NAFO) și anumite anexe la acestea (JO L 221, 10.7.2020, p. 5).

4

(5)  Regulamentul delegat (UE) 2021/860 al Comisiei din 23 martie 2021 de modificare a Regulamentului delegat (UE) 2020/124 în ceea ce privește anexa la măsurile de conservare și executare ale Organizației de Pescuit în Atlanticul de Nord-Vest (NAFO) (JO L 190, 31.5.2021 p. 19).

5

(6)  Regulamentul (UE) 2021/1231 al Parlamentului European și al Consiliului din 14 iulie 2021 de modificare a Regulamentului (UE) 2019/833 de instituire a unor măsuri de conservare și executare care se aplică în zona de reglementare a Organizației de Pescuit în Atlanticul de Nord-Vest (JO L 274, 30.7.2021 p. 32).

6

---

ANEXĂ

Anexa la Regulamentul delegat (UE) 2020/124 al Comisiei se modifică după cum urmează:

| 1. | Punctul 14 se înlocuiește cu următorul text:

  „Figura 3 din MCE, menționată la articolul 18 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2019/833: Poligoane care delimitează zone cu munți submarini care sunt declarate închise






  Legendă:







  — | EEZ Boundary – Limita ZEE |
| --- | --- | --- |

1.

Punctul 14 se înlocuiește cu următorul text:

„Figura 3 din MCE, menționată la articolul 18 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2019/833: Poligoane care delimitează zone cu munți submarini care sunt declarate închise

Image 1

Legendă:

—

EEZ Boundary – Limita ZEE

| — | NAFO Divisions – Diviziuni NAFO |
| --- | --- |

—

NAFO Divisions – Diviziuni NAFO

| — | Seamount areas closed to bottom fishing – Zone cu munți submarini închise pentru pescuitul de fund |
| --- | --- |

—

Seamount areas closed to bottom fishing – Zone cu munți submarini închise pentru pescuitul de fund

| — | East – Est |
| --- | --- |

—

East – Est

| — | West – Vest |
| --- | --- |

—

West – Vest

| — | North – Nord |
| --- | --- |

—

North – Nord

| — | Orphan Knoll – Orphan Knoll |
| --- | --- |

—

Orphan Knoll – Orphan Knoll

| — | Newfoundland Seamounts – Munți submarini din zona Newfoundland |
| --- | --- |

—

Newfoundland Seamounts – Munți submarini din zona Newfoundland

| — | Fogo Seamounts – Munți submarini din zona Fogo |
| --- | --- |

—

Fogo Seamounts – Munți submarini din zona Fogo

| — | New England Seamounts – Munți submarini din zona New England |
| --- | --- |

—

New England Seamounts – Munți submarini din zona New England

| — | Corner Rise Seamounts – Munți submarini din zona Corner Rise”. |
| --- | --- |

—

Corner Rise Seamounts – Munți submarini din zona Corner Rise”.

| 2. | Punctul 15 se înlocuiește cu următorul text:

  „Tabelul 5 din MCE, menționat la articolul 18 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2019/833: Punctele care delimitează zonele cu munți submarini din zona de reglementare NAFO care sunt declarate închise

  Tabelul 5


  Punctele care delimitează zonele cu munți submarini din zona de reglementare NAFO care sunt declarate închise









  Descriere | Nr. coordonată | Latitudine | Longitudine |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Lanțul de munți submarini din zona Fogo | 1 | 42° 31′ 33′′ N | 53° 23′ 17′′ V |
| 2 | 42° 31′ 33′′ N | 52° 33′ 37′′ V |
| 3 | 41° 51′ 00′′ N | 52° 07′ 00′′ V |
| 4 | 41° 51′ 00′′ N | 51° 26′ 00′′ V |
| 5 | 42° 18′ 00′′ N | 51° 26′ 00′′ V |
| 6 | 42° 18′ 00′′ N | 51° 00′ 00′′ V |
| 7 | 41° 33′ 00′′ N | 51° 00′ 00′′ V |
| 8 | 41° 33′ 00′′ N | 49° 42′ 00′′ V |
| 9 | 42° 32′ 00′′ N | 49° 42′ 00′′ V |
| 10 | 42° 32′ 00′′ N | 48° 45′ 00′′ V |
| 11 | 41° 24′ 00′′ N | 48° 45′ 00′′ V |
| 12 | 41° 24′ 00′′ N | 47° 55′ 00′′ V |
| 13 | 40° 30′ 00′′ N | 47° 55′ 00′′ V |
| 14 | 40° 30′ 00′′ N | 50° 15′ 00′′ V |
| 15 | 40° 05′ 00′′ N | 50° 55′ 00′′ V |
| 16 | 40° 05′ 00′′ N | 52° 00′ 00′′ V |
| 17 | 40° 31′ 37′′ N | 52° 00′ 00′′ V |
| 18 | 40° 31′ 37′′ N | 52° 27′ 49′′ V |
| 19 | 41° 55′ 48′′ N | 53° 23′ 17′′ V |
| Orphan Knoll | 1 | 50° 00′ 30′′ N | 45° 00′ 30′′ V |
| 2 | 51° 00′ 30′′ N | 45° 00′ 30′′ V |
| 3 | 51° 00′ 30′′ N | 47° 00′ 30′′ V |
| 4 | 50° 00′ 30′′ N | 47° 00′ 30′′ V |
| Munți submarini din zona Corner Rise | 1 | 36° 33′ 00′′ N | 52° 27′ 00′′ V |
| 2 | 36° 33′ 00′′ N | 51° 00′ 00′′ V |
| 3 | 36° 00′ 00′′ N | 50° 30′ 00′′ V |
| 4 | 35° 33′ 00′′ N | 50° 30′ 00′′ V |
| 5 | 35° 33′ 00′′ N | 48° 00′ 00′′ V |
| 6 | 36° 00′ 00′′ N | 48° 00′ 00′′ V |
| 7 | 36° 00′ 00′′ N | 47° 06′ 00′′ V |
| 8 | 35° 33′ 00′′ N | 47° 06′ 00′′ V |
| 9 | 35° 33′ 00′′ N | 42° 30′ 00′′ V |
| 10 | 35° 00′ 00′′ N | 42° 30′ 00′′ V |
| 11 | 35° 00′ 00′′ N | 52° 27′ 00′′ V |
| Munți submarini din zona Newfoundland | 1 | 44° 06′ 00′′ N | 46° 45′ 00′′ V |
| 2 | 44° 06′ 00′′ N | 46° 18′ 00′′ V |
| 3 | 43° 57′ 00′′ N | 46° 18′ 00′′ V |
| 4 | 43° 57′ 00′′ N | 43° 24′ 00′′ V |
| 5 | 43° 36′ 00′′ N | 43° 24′ 00′′ V |
| 6 | 43° 36′ 00′′ N | 44° 42′ 00′′ V |
| 7 | 43° 18′ 00′′ N | 44° 42′ 00′′ V |
| 8 | 43° 18′ 00′′ N | 45° 00′ 00′′ V |
| 9 | 42° 45′ 00′′ N | 45° 00′ 00′′ V |
| 10 | 42° 45′ 00′′ N | 45° 15′ 00′′ V |
| 11 | 43° 18′ 00′′ N | 45° 15′ 00′′ V |
| 12 | 43° 18′ 00′′ N | 45° 25′ 00′′ V |
| 13 | 43° 29′ 00′′ N | 45° 25′ 00′′ V |
| 14 | 43° 29′ 00′′ N | 46° 00′ 00′′ V |
| 15 | 43° 36′ 00′′ N | 46° 00′ 00′′ V |
| 16 | 43° 36′ 00′′ N | 46° 40′ 00′′ V |
| 17 | 43° 52′ 00′′ N | 46° 40′ 00′′ V |
| 18 | 43° 52′ 00′′ N | 46° 45′ 00′′ V |
| Munți submarini din zona New England (*1) | 1 | 38° 51′ 54′′ N | 66° 55′ 51.60′′ V |
| 2 | 37° 12′ 00′′ N | 60° 48′ 00′′ V |
| 3 | 35° 00′ 00′′ N | 59° 00′ 00′′ V |
| 4 | 35° 00′ 00′′ N | 56° 30′ 00′′ V |
| 5 | 36° 48′ 00′′ N | 57° 48′ 00′′ V |
| 6 | 39° 00′ 00′′ N | 60° 00′ 00′′ V |
| 7 | 39° 18′ 00′′ N | 61° 30′ 00′′ V |
| 8 | 39° 56′ 20.40′′ N | 65° 56′ 34.80′′ V |
| 2H Est | 1 | 56° 00′ 00′′ N | 49° 00′ 00′′ V |
| 2 | 56° 00′ 00′′ N | 48° 35′ 00′′ V |
| 3 | 55° 44′ 00′′ N | 48° 35′ 00′′ V |
| 4 | 55° 44′ 00′′ N | 49° 00′ 00′′ V |
| 2J Est 1 | 1 | 55° 00′ 00′′ N | 47° 42′ 00′′ V |
| 2 | 55° 00′ 00′′ N | 47° 29′ 00′′ V |
| 3 | 54° 50′ 00′′ N | 47° 29′ 00′′ V |
| 4 | 54° 50′ 00′′ N | 47° 42′ 00′′ V |
| 2J Est 2 | 1 | 54° 14′ 00′′ N | 47° 54′ 00′′ V |
| 2 | 54° 14′ 00′′ N | 47° 45′ 00′′ V |
| 3 | 54° 06′ 00′′ N | 47° 45′ 00′′ V |
| 4 | 54° 06′ 00′′ N | 47° 54′ 00′′ V |
| 1F Vest | 1 | 55° 12′ 00′′ N | 46° 45′ 00′′ V |
| 2 | 55° 12′ 00′′ N | 46° 35′ 00′′ V |
| 3 | 55° 02′ 00′′ N | 46° 35′ 00′′ V |
| 4 | 55° 02′ 00′′ N | 46° 45′ 00′′ V |
| 3K Nord | 1 | 52° 07′ 00′′ N | 45° 46′ 00′′ V |
| 2 | 52° 07′ 00′′ N | 45° 33′ 00′′ V |
| 3 | 51° 58′ 00′′ N | 45° 33′ 00′′ V |
| 4 | 51° 58′ 00′′ N | 45° 46′ 00′′ V |
| 1F Est 1 | 1 | 56° 04′ 00′′ N | 42° 42′ 00′′ V |
| 2 | 56° 04′ 00′′ N | 42° 30′ 00′′ V |
| 3 | 55° 57′ 00′′ N | 42° 30′ 00′′ V |
| 4 | 55° 57′ 00′′ N | 42° 42′ 00′′ V |
| 1F Est 2 | 1 | 56° 23′ 00′′ N | 42° 08′ 00′′ V |
| 2 | 56° 23′ 00′′ N | 42° 00′ 00′′ V |
| 3 | 56° 10′ 00′′ N | 42° 00′ 00′′ V |
| 4 | 56° 10′ 00′′ N | 42° 08′ 00′′ V |

2.

Punctul 15 se înlocuiește cu următorul text:

„Tabelul 5 din MCE, menționat la articolul 18 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2019/833: Punctele care delimitează zonele cu munți submarini din zona de reglementare NAFO care sunt declarate închise

Tabelul 5

Punctele care delimitează zonele cu munți submarini din zona de reglementare NAFO care sunt declarate închise

Descriere

Nr. coordonată

Latitudine

Longitudine

Lanțul de munți submarini din zona Fogo

1

42° 31′ 33′′ N

53° 23′ 17′′ V

2

42° 31′ 33′′ N

52° 33′ 37′′ V

3

41° 51′ 00′′ N

52° 07′ 00′′ V

4

41° 51′ 00′′ N

51° 26′ 00′′ V

5

42° 18′ 00′′ N

51° 26′ 00′′ V

6

42° 18′ 00′′ N

51° 00′ 00′′ V

7

41° 33′ 00′′ N

51° 00′ 00′′ V

8

41° 33′ 00′′ N

49° 42′ 00′′ V

9

42° 32′ 00′′ N

49° 42′ 00′′ V

10

42° 32′ 00′′ N

48° 45′ 00′′ V

11

41° 24′ 00′′ N

48° 45′ 00′′ V

12

41° 24′ 00′′ N

47° 55′ 00′′ V

13

40° 30′ 00′′ N

47° 55′ 00′′ V

14

40° 30′ 00′′ N

50° 15′ 00′′ V

15

40° 05′ 00′′ N

50° 55′ 00′′ V

16

40° 05′ 00′′ N

52° 00′ 00′′ V

17

40° 31′ 37′′ N

52° 00′ 00′′ V

18

40° 31′ 37′′ N

52° 27′ 49′′ V

19

41° 55′ 48′′ N

53° 23′ 17′′ V

Orphan Knoll

1

50° 00′ 30′′ N

45° 00′ 30′′ V

2

51° 00′ 30′′ N

45° 00′ 30′′ V

3

51° 00′ 30′′ N

47° 00′ 30′′ V

4

50° 00′ 30′′ N

47° 00′ 30′′ V

Munți submarini din zona Corner Rise

1

36° 33′ 00′′ N

52° 27′ 00′′ V

2

36° 33′ 00′′ N

51° 00′ 00′′ V

3

36° 00′ 00′′ N

50° 30′ 00′′ V

4

35° 33′ 00′′ N

50° 30′ 00′′ V

5

35° 33′ 00′′ N

48° 00′ 00′′ V

6

36° 00′ 00′′ N

48° 00′ 00′′ V

7

36° 00′ 00′′ N

47° 06′ 00′′ V

8

35° 33′ 00′′ N

47° 06′ 00′′ V

9

35° 33′ 00′′ N

42° 30′ 00′′ V

10

35° 00′ 00′′ N

42° 30′ 00′′ V

11

35° 00′ 00′′ N

52° 27′ 00′′ V

Munți submarini din zona Newfoundland

1

44° 06′ 00′′ N

46° 45′ 00′′ V

2

44° 06′ 00′′ N

46° 18′ 00′′ V

3

43° 57′ 00′′ N

46° 18′ 00′′ V

4

43° 57′ 00′′ N

43° 24′ 00′′ V

5

43° 36′ 00′′ N

43° 24′ 00′′ V

6

43° 36′ 00′′ N

44° 42′ 00′′ V

7

43° 18′ 00′′ N

44° 42′ 00′′ V

8

43° 18′ 00′′ N

45° 00′ 00′′ V

9

42° 45′ 00′′ N

45° 00′ 00′′ V

10

42° 45′ 00′′ N

45° 15′ 00′′ V

11

43° 18′ 00′′ N

45° 15′ 00′′ V

12

43° 18′ 00′′ N

45° 25′ 00′′ V

13

43° 29′ 00′′ N

45° 25′ 00′′ V

14

43° 29′ 00′′ N

46° 00′ 00′′ V

15

43° 36′ 00′′ N

46° 00′ 00′′ V

16

43° 36′ 00′′ N

46° 40′ 00′′ V

17

43° 52′ 00′′ N

46° 40′ 00′′ V

18

43° 52′ 00′′ N

46° 45′ 00′′ V

Munți submarini din zona New England (*1)

1

38° 51′ 54′′ N

66° 55′ 51.60′′ V

2

37° 12′ 00′′ N

60° 48′ 00′′ V

3

35° 00′ 00′′ N

59° 00′ 00′′ V

4

35° 00′ 00′′ N

56° 30′ 00′′ V

5

36° 48′ 00′′ N

57° 48′ 00′′ V

6

39° 00′ 00′′ N

60° 00′ 00′′ V

7

39° 18′ 00′′ N

61° 30′ 00′′ V

8

39° 56′ 20.40′′ N

65° 56′ 34.80′′ V

2H Est

1

56° 00′ 00′′ N

49° 00′ 00′′ V

2

56° 00′ 00′′ N

48° 35′ 00′′ V

3

55° 44′ 00′′ N

48° 35′ 00′′ V

4

55° 44′ 00′′ N

49° 00′ 00′′ V

2J Est 1

1

55° 00′ 00′′ N

47° 42′ 00′′ V

2

55° 00′ 00′′ N

47° 29′ 00′′ V

3

54° 50′ 00′′ N

47° 29′ 00′′ V

4

54° 50′ 00′′ N

47° 42′ 00′′ V

2J Est 2

1

54° 14′ 00′′ N

47° 54′ 00′′ V

2

54° 14′ 00′′ N

47° 45′ 00′′ V

3

54° 06′ 00′′ N

47° 45′ 00′′ V

4

54° 06′ 00′′ N

47° 54′ 00′′ V

1F Vest

1

55° 12′ 00′′ N

46° 45′ 00′′ V

2

55° 12′ 00′′ N

46° 35′ 00′′ V

3

55° 02′ 00′′ N

46° 35′ 00′′ V

4

55° 02′ 00′′ N

46° 45′ 00′′ V

3K Nord

1

52° 07′ 00′′ N

45° 46′ 00′′ V

2

52° 07′ 00′′ N

45° 33′ 00′′ V

3

51° 58′ 00′′ N

45° 33′ 00′′ V

4

51° 58′ 00′′ N

45° 46′ 00′′ V

1F Est 1

1

56° 04′ 00′′ N

42° 42′ 00′′ V

2

56° 04′ 00′′ N

42° 30′ 00′′ V

3

55° 57′ 00′′ N

42° 30′ 00′′ V

4

55° 57′ 00′′ N

42° 42′ 00′′ V

1F Est 2

1

56° 23′ 00′′ N

42° 08′ 00′′ V

2

56° 23′ 00′′ N

42° 00′ 00′′ V

3

56° 10′ 00′′ N

42° 00′ 00′′ V

4

56° 10′ 00′′ N

42° 08′ 00′′ V

| 3. | Punctul 18 se înlocuiește cu următorul text:

  „Figura 5 din MCE, menționată la articolul 18 alineatele (3) și (4) din Regulamentul (UE) 2019/833: Poligoane care delimitează zonele cu ecosisteme marine vulnerabile care sunt declarate închise






  Legendă:







  — | Areas closed to bottom fishing until 31 December 2026
  – Zone interzise pescuitului de fund până la 31 decembrie 2026 |
| --- | --- | --- |

3.

Punctul 18 se înlocuiește cu următorul text:

„Figura 5 din MCE, menționată la articolul 18 alineatele (3) și (4) din Regulamentul (UE) 2019/833: Poligoane care delimitează zonele cu ecosisteme marine vulnerabile care sunt declarate închise

Image 2

Legendă:

—

Areas closed to bottom fishing until 31 December 2026
  – Zone interzise pescuitului de fund până la 31 decembrie 2026

| — | Areas closed to bottom fishing until 31 December 2023
  – Zone interzise pescuitului de fund până la 31 decembrie 2023 |
| --- | --- |

—

Areas closed to bottom fishing until 31 December 2023
  – Zone interzise pescuitului de fund până la 31 decembrie 2023

| — | NAFO Divisions – Diviziuni NAFO |
| --- | --- |

—

NAFO Divisions – Diviziuni NAFO

| — | EEZ Boundary – Limita ZEE |
| --- | --- |

—

EEZ Boundary – Limita ZEE

| — | Depth Contour – Adâncimea izobatică”. |
| --- | --- |

—

Depth Contour – Adâncimea izobatică”.

| 4. | Punctul 19 se înlocuiește cu următorul text:

  „Tabelul 7 din MCE, menționat la articolul 18 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2019/833: Punctele care delimitează zonele cu ecosisteme marine vulnerabile din zona de reglementare NAFO care sunt declarate închise | Descriere | Nr. coordonată | Latitudine | Longitudine |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Coada zonei Grand Bank | 1.1 | 44° 02′ 53.88′′ N | 48° 49′ 09.48′′ V |
| 1.2 | 44° 21′ 31.32′′ N | 48° 46′ 48.00′′ V |
| 1.3 | 44° 21′ 34.56′′ N | 48° 50′ 32.64′′ V |
| 1.4 | 44° 11′ 48.12′′ N | 48° 50′ 32.64′′ V |
| 1.5 | 44° 02′ 54.60′′ N | 48° 52′ 52.32′′ V |
| 1.6 | 44° 00′ 01.12′′ N | 48° 53′ 28.75′′ V |
| 1.7 | 43° 59′ 57.52′′ N | 48° 49′ 26.47′′ V |
| 2 | Flemish Pass/Canion est | 2.1 | 44° 50′ 56.40′′ N | 48° 43′ 45.48′′ V |
| 2.2 | 46° 18′ 54.72′′ N | 46° 47′ 51.72′′ V |
| 2.3 | 46° 25′ 28.56′′ N | 46° 47′ 51.72′′ V |
| 2.4 | 46° 46′ 32.16′′ N | 46° 55′ 14.52′′ V |
| 2.5 | 47° 03′ 29.16′′ N | 46° 40′ 04.44′′ V |
| 2.6 | 47° 11′ 47.04′′ N | 46° 57′ 38.16′′ V |
| 2.7 | 46° 40′ 40.80′′ N | 47° 03′ 04.68′′ V |
| 2.8 | 46° 30′ 22.20′′ N | 47° 11′ 02.93′′ V |
| 2.9 | 46° 17′ 13.30′′ N | 47° 15′ 46.64′′ V |
| 2.10 | 46° 07′ 01.56′′ N | 47° 30′ 36.36′′ V |
| 2.11 | 45°49′06.24′′ N | 47° 41′ 17.88′′ V |
| 2.12 | 45° 19′ 43.32′′ N | 48° 29′ 14.28′′ V |
| 2.13 | 44° 53′ 47.40′′ N | 48° 49′ 32.52′′ V |
| 3 | Beothuk Knoll | 3.1 | 45° 49′ 10.20′′ N | 46° 06′ 02.52′′ V |
| 3.2 | 45° 59′ 47.40′′ N | 46° 06′ 02.52′′ V |
| 3.3 | 45° 59′ 47.40′′ N | 46° 18′ 08.28′′ V |
| 3.4 | 45° 49′ 10.20′′ N | 46° 18′ 08.28′′ V |
| 4 | Flemish Cap – partea de est | 4.1 | 46° 44′ 34.80′′ N | 44° 03′ 14.40′′ V |
| 4.2 | 46° 58′ 19.20′′ N | 43° 34′ 16.32′′ V |
| 4.3 | 47° 10′ 30.00′′ N | 43° 34′ 16.32′′ V |
| 4.4 | 47° 10′ 30.00′′ N | 43° 20′ 51.72′′ V |
| 4.5 | 46° 48′ 35.28′′ N | 43° 20′ 51.72′′ V |
| 4.6 | 46° 39′ 36.00′′ N | 43° 58′ 08.40′′ V |
| 5 | Flemish Cap – partea de nord-est | 5.1 | 47° 47′ 46.00′′ N | 43° 29′ 07.00′′ V |
| 5.2 | 47° 40′ 54.47′′ N | 43° 27′ 06.71′′ V |
| 5.3 | 47° 35′ 57.48′′ N | 43° 43′ 09.12′′ V |
| 5.4 | 47° 51′ 14.40′′ N | 43° 48′ 35.64′′ V |
| 5.5 | 48° 27′ 19.44′′ N | 44° 21′ 07.92′′ V |
| 5.6 | 48° 41′ 37.32′′ N | 43° 45′ 08.08′′ V |
| 5.7 | 48° 37′ 13.00′′ N | 43° 41′ 24.00′′ V |
| 5.8 | 48° 30′ 15.00′′ N | 43° 41′ 32.00′′ V |
| 5.9 | 48° 25′ 08.00′′ N | 43° 45′ 20.00′′ V |
| 5.10 | 48° 24′ 29.00′′ N | 43° 50′ 50.00′′ V |
| 5.11 | 48° 14′ 20.00′′ N | 43° 48′ 19.00′′ V |
| 5.12 | 48° 09′ 53.00′′ N | 43° 49′ 24.00′′ V |
| 6 | Sackville Spur | 6.1 | 48° 18′ 51.12′′ N | 46° 37′ 13.44′′ V |
| 6.2 | 48° 28′ 51.24′′ N | 46° 08′ 33.72′′ V |
| 6.3 | 48° 49′ 37.20′′ N | 45° 27′ 20.52′′ V |
| 6.4 | 48° 56′ 30.12′′ N | 45° 08′ 59.99′′ V |
| 6.5 | 49° 00′ 09.72′′ N | 45° 12′ 44.64′′ V |
| 6.6 | 48° 21′ 12.24′′ N | 46° 39′ 11.16′′ V |
| 7 | Flemish Cap – partea de nord | 7.1 | 48° 25′ 02.28′′ N | 45° 17′ 16.44′′ V |
| 7.2 | 48° 25′ 02.28′′ N | 44° 54′ 38.16′′ V |
| 7.3 | 48° 19′ 08.76′′ N | 44° 54′ 38.16′′ V |
| 7.4 | 48° 19′ 08.76′′ N | 45° 01′ 58.56′′ V |
| 7.5 | 48° 20′ 29.76′′ N | 45° 01′ 58.56′′ V |
| 7.6 | 48° 20′ 29.76′′N | 45° 17′ 16.44′′ V |
| 8 | Flemish Cap – partea de nord | 8.1 | 48° 38′ 07.95′′ N | 45° 19′ 31.92′′ V |
| 8.2 | 48° 38′ 07.95′′ N | 45° 11′ 44.36′′ V |
| 8.3 | 48° 40′ 09.84′′ N | 45° 11′ 44.88′′ V |
| 8.4 | 48° 40′ 09.84′′ N | 45° 05′ 35.52′′ V |
| 8.5 | 48° 35′ 56.40′′ N | 45° 05′ 35.52′′ V |
| 8.6 | 48° 35′ 56.40′′ N | 45° 19′ 31.92′′ V |
| 8.7 | 48° 34′ 23.52′′ N | 45° 26′ 18.96′′ V |
| 8.8 | 48° 36′ 55.08′′ N | 45° 31′ 15.96′′ V |
| 9 | Flemish Cap – partea de nord | 9.1 | 48° 34′ 23.52′′ N | 45° 26′ 18.96′′ V |
| 9.2 | 48° 36′ 55.08′′ N | 45° 31′ 15.96′′ V |
| 9.3 | 48° 30′ 18.36′′ N | 45° 39′ 42.48′′ V |
| 9.4 | 48° 12′ 06.60′′ N | 45° 54′ 12.94′′ V |
| 9.5 | 48° 17′ 11.82′′ N | 45° 47′ 25.36′′ V |
| 9.6 | 48° 16′ 07.06′′ N | 45° 45′ 48.19′′ V |
| 9.7 | 48° 27′ 30.60′′ N | 45° 34′ 40.44′′ V |
| 10 | Flemish Cap – partea de nord-vest | 10.1 | 47° 49′ 41.51′′ N | 46° 22′ 48.18′′ V |
| 10.2 | 47° 47′ 17.14′′ N | 46° 17′ 27.91′′ V |
| 10.3 | 47° 58′ 42.28′′ N | 46° 06′ 43.74′′ V |
| 10.4 | 47° 59′ 15.77′′ N | 46° 07′ 57.76′′ V |
| 10.5 | 48° 07′ 48.97′′ N | 45° 59′ 58.46′′ V |
| 10.6 | 48° 09′ 34.66′′ N | 46° 04′ 08.54′′ V |
| 10.7 | 48° 07′ 59.70′′ N | 46° 05′ 38.22′′ V |
| 10.8 | 48° 09′ 13.46′′ N | 46° 09′ 31.03′′ V |
| 10.9 | 47° 51′ 30.13′′ N | 46° 26′ 15.61′′ V |
| 11 | Flemish Cap – partea de nord-vest | 11.1 | 47° 25′ 48.00′′ N | 46° 21′ 23.76′′ V |
| 11.2 | 47° 30′ 01.44′′ N | 46° 21′ 23.76′′ V |
| 11.3 | 47° 30′ 01.44′′ N | 46° 27′ 33.12′′ V |
| 11.4 | 47° 25′ 48.00′′ N | 46° 27′ 33.12′′ V |
| 12 | Flemish Cap – partea de nord-vest | 12.1 | 48° 12′ 06.60′′ N | 45° 54′ 12.94′′ V |
| 12.2 | 48° 17′ 11.82′′ N | 45° 47′ 25.36′′ V |
| 12.3 | 48° 16′ 07.06′′ N | 45° 45′ 48.19′′ V |
| 12.4 | 48° 11′ 03.32′′ N | 45° 52′ 40.63′′ V |
| 13 | Beothuk Knoll | 13.1 | 46° 13′ 58.80′′ N | 45° 41′ 13.20′′ V |
| 13.2 | 46° 13′ 58.80′′ N | 46° 02′ 24.00′′ V |
| 13.3 | 46° 21′ 50.40′′ N | 46° 02′ 24.00′′ V |
| 13.4 | 46° 21′ 50.40′′ N | 45° 56′ 48.12′′ V |
| 13.5 | 46° 20′ 14.32′′ N | 45° 55′ 43.93′′ V |
| 13.6 | 46° 20′ 14.32′′ N | 45° 41′ 13.20′′ V” |

4.

Punctul 19 se înlocuiește cu următorul text:

„Tabelul 7 din MCE, menționat la articolul 18 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2019/833: Punctele care delimitează zonele cu ecosisteme marine vulnerabile din zona de reglementare NAFO care sunt declarate închise

Descriere

Nr. coordonată

Latitudine

Longitudine

1

Coada zonei Grand Bank

1.1

44° 02′ 53.88′′ N

48° 49′ 09.48′′ V

1.2

44° 21′ 31.32′′ N

48° 46′ 48.00′′ V

1.3

44° 21′ 34.56′′ N

48° 50′ 32.64′′ V

1.4

44° 11′ 48.12′′ N

48° 50′ 32.64′′ V

1.5

44° 02′ 54.60′′ N

48° 52′ 52.32′′ V

1.6

44° 00′ 01.12′′ N

48° 53′ 28.75′′ V

1.7

43° 59′ 57.52′′ N

48° 49′ 26.47′′ V

2

Flemish Pass/Canion est

2.1

44° 50′ 56.40′′ N

48° 43′ 45.48′′ V

2.2

46° 18′ 54.72′′ N

46° 47′ 51.72′′ V

2.3

46° 25′ 28.56′′ N

46° 47′ 51.72′′ V

2.4

46° 46′ 32.16′′ N

46° 55′ 14.52′′ V

2.5

47° 03′ 29.16′′ N

46° 40′ 04.44′′ V

2.6

47° 11′ 47.04′′ N

46° 57′ 38.16′′ V

2.7

46° 40′ 40.80′′ N

47° 03′ 04.68′′ V

2.8

46° 30′ 22.20′′ N

47° 11′ 02.93′′ V

2.9

46° 17′ 13.30′′ N

47° 15′ 46.64′′ V

2.10

46° 07′ 01.56′′ N

47° 30′ 36.36′′ V

2.11

45°49′06.24′′ N

47° 41′ 17.88′′ V

2.12

45° 19′ 43.32′′ N

48° 29′ 14.28′′ V

2.13

44° 53′ 47.40′′ N

48° 49′ 32.52′′ V

3

Beothuk Knoll

3.1

45° 49′ 10.20′′ N

46° 06′ 02.52′′ V

3.2

45° 59′ 47.40′′ N

46° 06′ 02.52′′ V

3.3

45° 59′ 47.40′′ N

46° 18′ 08.28′′ V

3.4

45° 49′ 10.20′′ N

46° 18′ 08.28′′ V

4

Flemish Cap – partea de est

4.1

46° 44′ 34.80′′ N

44° 03′ 14.40′′ V

4.2

46° 58′ 19.20′′ N

43° 34′ 16.32′′ V

4.3

47° 10′ 30.00′′ N

43° 34′ 16.32′′ V

4.4

47° 10′ 30.00′′ N

43° 20′ 51.72′′ V

4.5

46° 48′ 35.28′′ N

43° 20′ 51.72′′ V

4.6

46° 39′ 36.00′′ N

43° 58′ 08.40′′ V

5

Flemish Cap – partea de nord-est

5.1

47° 47′ 46.00′′ N

43° 29′ 07.00′′ V

5.2

47° 40′ 54.47′′ N

43° 27′ 06.71′′ V

5.3

47° 35′ 57.48′′ N

43° 43′ 09.12′′ V

5.4

47° 51′ 14.40′′ N

43° 48′ 35.64′′ V

5.5

48° 27′ 19.44′′ N

44° 21′ 07.92′′ V

5.6

48° 41′ 37.32′′ N

43° 45′ 08.08′′ V

5.7

48° 37′ 13.00′′ N

43° 41′ 24.00′′ V

5.8

48° 30′ 15.00′′ N

43° 41′ 32.00′′ V

5.9

48° 25′ 08.00′′ N

43° 45′ 20.00′′ V

5.10

48° 24′ 29.00′′ N

43° 50′ 50.00′′ V

5.11

48° 14′ 20.00′′ N

43° 48′ 19.00′′ V

5.12

48° 09′ 53.00′′ N

43° 49′ 24.00′′ V

6

Sackville Spur

6.1

48° 18′ 51.12′′ N

46° 37′ 13.44′′ V

6.2

48° 28′ 51.24′′ N

46° 08′ 33.72′′ V

6.3

48° 49′ 37.20′′ N

45° 27′ 20.52′′ V

6.4

48° 56′ 30.12′′ N

45° 08′ 59.99′′ V

6.5

49° 00′ 09.72′′ N

45° 12′ 44.64′′ V

6.6

48° 21′ 12.24′′ N

46° 39′ 11.16′′ V

7

Flemish Cap – partea de nord

7.1

48° 25′ 02.28′′ N

45° 17′ 16.44′′ V

7.2

48° 25′ 02.28′′ N

44° 54′ 38.16′′ V

7.3

48° 19′ 08.76′′ N

44° 54′ 38.16′′ V

7.4

48° 19′ 08.76′′ N

45° 01′ 58.56′′ V

7.5

48° 20′ 29.76′′ N

45° 01′ 58.56′′ V

7.6

48° 20′ 29.76′′N

45° 17′ 16.44′′ V

8

Flemish Cap – partea de nord

8.1

48° 38′ 07.95′′ N

45° 19′ 31.92′′ V

8.2

48° 38′ 07.95′′ N

45° 11′ 44.36′′ V

8.3

48° 40′ 09.84′′ N

45° 11′ 44.88′′ V

8.4

48° 40′ 09.84′′ N

45° 05′ 35.52′′ V

8.5

48° 35′ 56.40′′ N

45° 05′ 35.52′′ V

8.6

48° 35′ 56.40′′ N

45° 19′ 31.92′′ V

8.7

48° 34′ 23.52′′ N

45° 26′ 18.96′′ V

8.8

48° 36′ 55.08′′ N

45° 31′ 15.96′′ V

9

Flemish Cap – partea de nord

9.1

48° 34′ 23.52′′ N

45° 26′ 18.96′′ V

9.2

48° 36′ 55.08′′ N

45° 31′ 15.96′′ V

9.3

48° 30′ 18.36′′ N

45° 39′ 42.48′′ V

9.4

48° 12′ 06.60′′ N

45° 54′ 12.94′′ V

9.5

48° 17′ 11.82′′ N

45° 47′ 25.36′′ V

9.6

48° 16′ 07.06′′ N

45° 45′ 48.19′′ V

9.7

48° 27′ 30.60′′ N

45° 34′ 40.44′′ V

10

Flemish Cap – partea de nord-vest

10.1

47° 49′ 41.51′′ N

46° 22′ 48.18′′ V

10.2

47° 47′ 17.14′′ N

46° 17′ 27.91′′ V

10.3

47° 58′ 42.28′′ N

46° 06′ 43.74′′ V

10.4

47° 59′ 15.77′′ N

46° 07′ 57.76′′ V

10.5

48° 07′ 48.97′′ N

45° 59′ 58.46′′ V

10.6

48° 09′ 34.66′′ N

46° 04′ 08.54′′ V

10.7

48° 07′ 59.70′′ N

46° 05′ 38.22′′ V

10.8

48° 09′ 13.46′′ N

46° 09′ 31.03′′ V

10.9

47° 51′ 30.13′′ N

46° 26′ 15.61′′ V

11

Flemish Cap – partea de nord-vest

11.1

47° 25′ 48.00′′ N

46° 21′ 23.76′′ V

11.2

47° 30′ 01.44′′ N

46° 21′ 23.76′′ V

11.3

47° 30′ 01.44′′ N

46° 27′ 33.12′′ V

11.4

47° 25′ 48.00′′ N

46° 27′ 33.12′′ V

12

Flemish Cap – partea de nord-vest

12.1

48° 12′ 06.60′′ N

45° 54′ 12.94′′ V

12.2

48° 17′ 11.82′′ N

45° 47′ 25.36′′ V

12.3

48° 16′ 07.06′′ N

45° 45′ 48.19′′ V

12.4

48° 11′ 03.32′′ N

45° 52′ 40.63′′ V

13

Beothuk Knoll

13.1

46° 13′ 58.80′′ N

45° 41′ 13.20′′ V

13.2

46° 13′ 58.80′′ N

46° 02′ 24.00′′ V

13.3

46° 21′ 50.40′′ N

46° 02′ 24.00′′ V

13.4

46° 21′ 50.40′′ N

45° 56′ 48.12′′ V

13.5

46° 20′ 14.32′′ N

45° 55′ 43.93′′ V

13.6

46° 20′ 14.32′′ N

45° 41′ 13.20′′ V”

| 5. | La punctul 35 Raportul observatorului prevăzut în anexa II.M la MCE, menționat la articolul 27 alineatul (11) litera (a) din Regulamentul (UE) 2019/833, partea 5 se înlocuiește după cum urmează:


  „
  PARTEA 5

  Date pentru fiecare rechin de Groenlanda capturat per lansare sau tragere














  Numărul tragerii/lansării la apă | Numărul total de rechini de Groenlanda per tragere/lansare la apă | Numărul rechinului | Greutate estimată (kg greutatea în viu) | Lungimea totală (cm, de la vârful botului la vârful înotătoarei cozii) | Lungime măsurată (M) sau estimată (E)? | Sexul (M pentru masculi, F pentru femele, N dacă nu se cunoaște) | Starea de captură (V pentru viu, M pentru mort N dacă starea este necunoscută) | Observații (în limba engleză, în măsura posibilului) ” |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |

5.

La punctul 35 Raportul observatorului prevăzut în anexa II.M la MCE, menționat la articolul 27 alineatul (11) litera (a) din Regulamentul (UE) 2019/833, partea 5 se înlocuiește după cum urmează:

„
  PARTEA 5

Date pentru fiecare rechin de Groenlanda capturat per lansare sau tragere

Numărul tragerii/lansării la apă

Numărul total de rechini de Groenlanda per tragere/lansare la apă

Numărul rechinului

Greutate estimată (kg greutatea în viu)

Lungimea totală (cm, de la vârful botului la vârful înotătoarei cozii)

Lungime măsurată (M) sau estimată (E)?

Sexul (M pentru masculi, F pentru femele, N dacă nu se cunoaște)

Starea de captură (V pentru viu, M pentru mort N dacă starea este necunoscută)

Observații (în limba engleză, în măsura posibilului) ”

| 6. | La punctul 38 Formularul de raport de supraveghere prevăzut în anexa IV.A la MCE, menționat la articolul 30 alineatul (1) litera (a) și la articolul 45 litera (a) din Regulamentul (UE) 2019/833, se adaugă următoarea notă de subsol în tabelul 3. NAVĂ OBSERVATĂ(*)”:






  „(*) | Raportată sub formă de text liber sau utilizând codurile prevăzute în anexa II.I partea B la MCE.” |
| --- | --- | --- |

6.

La punctul 38 Formularul de raport de supraveghere prevăzut în anexa IV.A la MCE, menționat la articolul 30 alineatul (1) litera (a) și la articolul 45 litera (a) din Regulamentul (UE) 2019/833, se adaugă următoarea notă de subsol în tabelul 3. NAVĂ OBSERVATĂ(*)”:

„(*)

| 7. | Se adaugă următorul punct 46:






  „46. | Tabelul 7b din MCE, menționat la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2019/833: Punctele care delimitează zonele cu ecosisteme marine vulnerabile din zona de reglementare NAFO care sunt declarate închise |
| --- | --- | --- |

7.

Se adaugă următorul punct 46:

„46.

| Zona | Descriere | Nr. coordonată | Latitudine | Longitudine |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7a | Flemish Cap – partea de nord | 7a.1 | 48° 25′ 02.28′′ N | 45° 17′ 16.44′′ V |
| 7a.2 | 48° 25′ 02.28′′ N | 44° 54′ 38.16′′ V |
| 7a.3 | 48° 19′ 08.76′′ N | 44° 54′ 38.16′′ V |
| 7a.4 | 48° 18′ 06.84′′ N | 44° 44′ 22.81′′ V |
| 7a.5 | 48° 08′ 18.42′′ N | 44° 23′ 10.57′′ V |
| 7a.6 | 48° 10′ 08.98′′ N | 44° 15′ 54.97′′ V |
| 7a.7 | 48° 19′ 30.47′′ N | 44° 26′ 38.40′′ V |
| 7a.8 | 48° 24′ 57.13′′ N | 44° 37′ 58.40′′ V |
| 7a.9 | 48° 26′ 21.37′′ N | 44° 54′ 34.60′′ V |
| 7a.10 | 48° 27′ 52.20′′ N | 45° 17′ 19.25′′ V |
| 11a | Flemish Cap – partea de nord-vest | 11a.1 | 47° 27′ 36.29′′ N | 46° 21′ 23.69′′ V |
| 11a.2 | 47° 30′ 01.44′′ N | 46° 21′ 23.76′′ V |
| 11a.3 | 47° 30′ 01.44′′ N | 46° 27′ 33.12′′ V |
| 11a.4 | 47° 37′ 38.86′′ N | 46° 16′ 31.12′′ V |
| 11a.5 | 47° 34′ 39.61′′ N | 46° 12′ 03.92′′ V |
| 11a.6 | 47° 32′ 28.90′′ N | 46° 16′ 26.58′′ V |
| 11a.7 | 47° 32′ 10.00′′ N | 46° 14′ 29.87′′ V |
| 11a.8 | 47° 28′ 27.80′′ N | 46° 16′ 05.74′′ V |
| 14a | Flemish Cap – partea de est | 14a.1 | 47° 45′ 24.44′′ N | 44° 03′ 06.44′′ V |
| 14a.2 | 47° 47′ 54.35′′ N | 44° 03′ 06.44′′ V |
| 14a.3 | 47° 50′ 11.33′′ N | 44° 03′ 34.49′′ V |
| 14a.4 | 47° 50′ 10.86′′ N | 43° 58′ 28.99′′ V |
| 14a.5 | 47° 47′ 54.35′′ N | 43° 59′ 23.39′′ V |
| 14a.6 | 47° 45′ 55.19′′ N | 43° 58′ 08.94′′ V |
| 14a.7 | 47° 44′ 44.59′′ N | 44° 02′ 41.50′′ V |
| 14b | Flemish Cap – partea de est | 14b.1 | 47° 35′ 21.77′′ N | 43° 56′ 50.10′′ V |
| 14b.2 | 47° 37′ 33.53′′ N | 43° 52′ 56.50′′ V |
| 14b.3 | 47° 30′ 04.79′′ N | 43° 48′ 18.54′′ V |
| 14b.4 | 47° 27′ 34.88′′ N | 43° 48′ 18.54′′ V |
| 14b.5 | 47° 27′ 34.88′′ N | 43° 52′ 00.34′′ V” |

Zona

Descriere

Nr. coordonată

Latitudine

Longitudine

7a

Flemish Cap – partea de nord

7a.1

48° 25′ 02.28′′ N

45° 17′ 16.44′′ V

7a.2

48° 25′ 02.28′′ N

44° 54′ 38.16′′ V

7a.3

48° 19′ 08.76′′ N

44° 54′ 38.16′′ V

7a.4

48° 18′ 06.84′′ N

44° 44′ 22.81′′ V

7a.5

48° 08′ 18.42′′ N

44° 23′ 10.57′′ V

7a.6

48° 10′ 08.98′′ N

44° 15′ 54.97′′ V

7a.7

48° 19′ 30.47′′ N

44° 26′ 38.40′′ V

7a.8

48° 24′ 57.13′′ N

44° 37′ 58.40′′ V

7a.9

48° 26′ 21.37′′ N

44° 54′ 34.60′′ V

7a.10

48° 27′ 52.20′′ N

45° 17′ 19.25′′ V

11a

Flemish Cap – partea de nord-vest

11a.1

47° 27′ 36.29′′ N

46° 21′ 23.69′′ V

11a.2

47° 30′ 01.44′′ N

46° 21′ 23.76′′ V

11a.3

47° 30′ 01.44′′ N

46° 27′ 33.12′′ V

11a.4

47° 37′ 38.86′′ N

46° 16′ 31.12′′ V

11a.5

47° 34′ 39.61′′ N

46° 12′ 03.92′′ V

11a.6

47° 32′ 28.90′′ N

46° 16′ 26.58′′ V

11a.7

47° 32′ 10.00′′ N

46° 14′ 29.87′′ V

11a.8

47° 28′ 27.80′′ N

46° 16′ 05.74′′ V

14a

Flemish Cap – partea de est

14a.1

47° 45′ 24.44′′ N

44° 03′ 06.44′′ V

14a.2

47° 47′ 54.35′′ N

44° 03′ 06.44′′ V

14a.3

47° 50′ 11.33′′ N

44° 03′ 34.49′′ V

14a.4

47° 50′ 10.86′′ N

43° 58′ 28.99′′ V

14a.5

47° 47′ 54.35′′ N

43° 59′ 23.39′′ V

14a.6

47° 45′ 55.19′′ N

43° 58′ 08.94′′ V

14a.7

47° 44′ 44.59′′ N

44° 02′ 41.50′′ V

14b

Flemish Cap – partea de est

14b.1

47° 35′ 21.77′′ N

43° 56′ 50.10′′ V

14b.2

47° 37′ 33.53′′ N

43° 52′ 56.50′′ V

14b.3

47° 30′ 04.79′′ N

43° 48′ 18.54′′ V

14b.4

47° 27′ 34.88′′ N

43° 48′ 18.54′′ V

14b.5

47° 27′ 34.88′′ N

43° 52′ 00.34′′ V”

---

(*1)  De la punctul 8 înapoi la punctul 1, urmând limita exterioară a ZEE a SUA.”

---

| 22.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 195/34 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 195/34

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1282 AL COMISIEI

din 8 iulie 2022

de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Knieler & Team Propanol Family”

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,

întrucât:

| (1) | La 17 aprilie 2019, Knieler & Team GmbH a transmis o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând autorizarea unei familii de produse biocide denumite „Knieler & Team Propanol Family” din tipurile de produs 1, 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Elveția a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

La 17 aprilie 2019, Knieler & Team GmbH a transmis o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând autorizarea unei familii de produse biocide denumite „Knieler & Team Propanol Family” din tipurile de produs 1, 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Elveția a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-AQ050985-22.

| (2) | „Knieler & Team Propanol Family” conține, ca substanțe active, alcool propilic și alcool izopropilic, care sunt incluse pe lista de substanțe active aprobate a Uniunii, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produs 1, 2 și 4. |
| --- | --- |

(2)

„Knieler & Team Propanol Family” conține, ca substanțe active, alcool propilic și alcool izopropilic, care sunt incluse pe lista de substanțe active aprobate a Uniunii, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produs 1, 2 și 4.

| (3) | La 29 martie 2021, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”). |
| --- | --- |

(3)

La 29 martie 2021, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).

| (4) | La 4 noiembrie 2021, agenția a prezentat Comisiei un aviz (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) referitor la „Knieler & Team Propanol Family”, și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

La 4 noiembrie 2021, agenția a prezentat Comisiei un aviz (2), inclusiv proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) referitor la „Knieler & Team Propanol Family”, și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (5) | Avizul a concluzionat că „Knieler & Team Propanol Family” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul în cauză. |
| --- | --- |

(5)

Avizul a concluzionat că „Knieler & Team Propanol Family” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din regulamentul în cauză.

| (6) | La 22 noiembrie 2021, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

La 22 noiembrie 2021, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (7) | Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este necesar să se acorde o autorizație a Uniunii pentru „Knieler & Team Propanol Family”. |
| --- | --- |

(7)

Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este necesar să se acorde o autorizație a Uniunii pentru „Knieler & Team Propanol Family”.

| (8) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Societății Knieler & team GmbH i se acordă o autorizație din partea Uniunii, cu numărul EU-0027467-0000, pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Knieler & Team Propanol Family”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid, prezentat în anexă.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 11 august 2022 până la 31 iulie 2032.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 8 iulie 2022.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  
  ECHA opinion of 7 October 2021 on the Union authorisation of „Knieler & Team Propanol Family”
  (Avizul ECHA din 7 octombrie 2021 cu privire la autorizația Uniunii pentru „Knieler & Team Propanol Family”) (ECHA/BPC/292/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation

2

ECHA opinion of 7 October 2021 on the Union authorisation of „Knieler & Team Propanol Family”

---

ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide

Knieler & Team Propanol Family

Tip de produs 1 – Igienă umană (Dezinfectante)

Tip de produs 2 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (Dezinfectante)

Tip de produs 4 – Industria alimentară și a furajelor (Dezinfectante)

Numărul curent: EU-0027467-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0027467-0000

PARTEA I

PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumirea familiei de produse

| Nume | Knieler & Team Propanol Family |
| --- | --- |

Nume

Knieler & Team Propanol Family

1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 01 – Igienă umană
  TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
  TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 01 – Igienă umană

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

1.3.   Deținătorul autorizației

| Numele și adresa deținătorului autorizației | Numele | Knieler & Team GmbH |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Germania |
| Numărul curent | EU-0027467-0000 |
| Numărul deciziei de reglementare R4BP | EU-0027467-0000 |
| Data autorizației | 11 august 2022 |
| Data de expirare a autorizației | 31 iulie 2032 |

Numele și adresa deținătorului autorizației

Numele

Knieler & Team GmbH

Adresa

Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Germania

Numărul curent

EU-0027467-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

EU-0027467-0000

Data autorizației

11 august 2022

Data de expirare a autorizației

31 iulie 2032

1.4.   Producătorul (Producătorii) produselor biocide

| Denumirea producătorului | Knieler & Team GmbH |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Germania |
| Adresa locurilor de producție | Knieler & Team GmbH, Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Germania
  A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Germania |

Denumirea producătorului

Knieler & Team GmbH

Adresa producătorului

Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Germania

Adresa locurilor de producție

Knieler & Team GmbH, Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Germania

A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Germania

1.5.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

| Substanța activă | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Adresa producătorului | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Germania |
| Adresa locurilor de producție | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Statele Unite |

Substanța activă

Propan-1-ol

Denumirea producătorului

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Adresa producătorului

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Germania

Adresa locurilor de producție

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Statele Unite

| Substanța activă | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | BASF SE |
| Adresa producătorului | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania |
| Adresa locurilor de producție | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania |

Substanța activă

Propan-1-ol

Denumirea producătorului

BASF SE

Adresa producătorului

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania

Adresa locurilor de producție

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania

| Substanța activă | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Adresa producătorului | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Africa de Sud |
| Adresa locurilor de producție | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Africa de Sud |

Substanța activă

Propan-1-ol

Denumirea producătorului

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Adresa producătorului

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Africa de Sud

Adresa locurilor de producție

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Africa de Sud

| Substanța activă | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG |
| Adresa producătorului | Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Germania |
| Adresa locurilor de producție | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania |

Substanța activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG

Adresa producătorului

Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Germania

Adresa locurilor de producție

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania

| Substanța activă | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | Brenntag GmbH |
| Adresa producătorului | Stinnes-Platz 1, 45472 Mülheim an der Ruhr Germania |
| Adresa locurilor de producție | Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Țările de Jos
  Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge Statele Unite |

Substanța activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Brenntag GmbH

Adresa producătorului

Stinnes-Platz 1, 45472 Mülheim an der Ruhr Germania

Adresa locurilor de producție

Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Țările de Jos

Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge Statele Unite

| Substanța activă | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Adresa producătorului | Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania |
| Adresa locurilor de producție | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Germania |

Substanța activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

INEOS Solvent Germany GmbH

Adresa producătorului

Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania

Adresa locurilor de producție

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Germania

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMA (FORMELE) DE CONDIȚIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 12,229 | 35,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,0 | 63,14 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

12,229

35,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

30,0

63,14

2.2.   Forma (formele) de condiționare

| Formulare (formulări) | AL – Orice alt lichid |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

PARTEA II

AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

META-RCP 1

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 1

1.1.   Identificator Meta-RCP 1

| Identificator | meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 1

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-1 |
| --- | --- |

Număr

1-1

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 01 – Igienă umană

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 1

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 | 32,5 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 | 45,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

30,0

32,5

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

45,0

45,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1

| Formulare (formulări) | AL – Orice alt lichid |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 1

| Fraze de pericol | Lichid și vapori inflamabili.
  Provoacă leziuni oculare grave.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Evitați să inspirați vaporii.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 1

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 1

Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, lichid

| Tipul produsului | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Mycobacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Enveloped viruses
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior






  — | spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților) |

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Mycobacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

—

spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților)

| — | cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate. |
| --- | --- |

—

cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate.

| — | exclusiv pentru uz profesional. |
| --- | --- |

—

exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru E-HDL (produs 1.2):

500 și 1 000 ml de sticlă ușoară HDPE transparentă, cu pompă PP integrată.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.

Nu reumpleți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 2

Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, lichid

| Tipul produsului | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Mycobacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: enveloped viruses
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliată:
  frecare |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.
  Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | 100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);
  Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.
  În plus, exclusiv pentru E-HDL (produs 1.2):
  500 și 1 000 ml de sticlă ușoară HDPE transparentă, cu pompă PP integrată. |

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Mycobacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru E-HDL (produs 1.2):

500 și 1 000 ml de sticlă ușoară HDPE transparentă, cu pompă PP integrată.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.

Nu reumpleți.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 1

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) ALE META-RCP-ULUI 1

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Evitați contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală:

Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.

Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 1

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | A-HDL | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0001 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 32,5 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Denumirea comercială

A-HDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0001 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

32,5

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

45,0

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | E-HDL | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0002 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Denumirea comercială

E-HDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0002 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

45,0

7.3.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | H-HDL | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0003 1-1 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Denumirea comercială

H-HDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0003 1-1

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

45,0

META-RCP 2

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 2

1.1.   Identificator Meta-RCP 2

| Identificator | meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 2

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-2 |
| --- | --- |

Număr

1-2

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 01 – Igienă umană

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 2

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 20,0 | 20,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,0 | 60,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

20,0

20,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

60,0

60,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2

| Formulare (formulări) | AL – Orice alt lichid |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 2

| Fraze de pericol | Lichid și vapori foarte inflamabili.
  Provoacă leziuni oculare grave.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Evitați să inspirați vaporii.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 2

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 3

Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, lichid

| Tipul produsului | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Tuberculosis bacilli
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Enveloped viruses
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior






  — | spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților) |

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Tuberculosis bacilli

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

—

spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților)

| — | cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate. |
| --- | --- |

—

cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate.

| — | exclusiv pentru uz profesional. |
| --- | --- |

—

exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE de 5 000 ml cu capac filetat HDPE transparent/alb.

Sac de vid de 700 și 1 000 ml din folie compozită albă PE cu pompă/supapă PP integrată și capac PE.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.

Nu reumpleți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 4

Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, lichid

| Tipul produsului | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Tuberculosis bacilli
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: enveloped viruses
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliată:
  frecare |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.
  Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | 150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);
  Recipient HDPE de 5 000 ml cu capac filetat HDPE transparent/alb.
  Sac de vid de 700 și 1 000 ml din folie compozită albă PE cu pompă/supapă PP integrată și capac PE. |

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Tuberculosis bacilli

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE de 5 000 ml cu capac filetat HDPE transparent/alb.

Sac de vid de 700 și 1 000 ml din folie compozită albă PE cu pompă/supapă PP integrată și capac PE.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.

Nu reumpleți.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 2

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2) ALE META-RCP-ULUI 2

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Evitați contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală:

Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.

Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 2

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | C-HDL | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0004 1-2 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 20,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,0 |

Denumirea comercială

C-HDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0004 1-2

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

20,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

60,0

META-RCP 3

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 3

1.1.   Identificator Meta-RCP 3

| Identificator | meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 3

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-3 |
| --- | --- |

Număr

1-3

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 01 – Igienă umană

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 3

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 3

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 12,229 | 14,3 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,751 | 63,14 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

12,229

14,3

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

62,751

63,14

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 3

| Formulare (formulări) | AL – Orice alt lichid |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 3

| Fraze de pericol | Lichid și vapori foarte inflamabili.
  Provoacă leziuni oculare grave.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Evitați să inspirați vaporii.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 3

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 5

Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, lichid

| Tipul produsului | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Tuberculosis bacilli
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Enveloped viruses
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior






  — | spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților) |

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Tuberculosis bacilli

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

—

spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților)

| — | cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate. |
| --- | --- |

—

cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate.

| — | exclusiv pentru uz profesional. |
| --- | --- |

—

exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

100, 125, 150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru D-HDL (produs 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml cu flacoane HDPE albe cu capace cu clapă superioară PP; recipient HDPE alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE de 5 000 ml.

În plus, exclusiv pentru B-HDL (produs 3.3): 700 ml de pungă din folie compozită transparentă PE cu pompă de PP integrată; flacon din HDPE de 75 ml transparent/alb cu capac cu clapă superioară PP.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.

Nu reumpleți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 6

Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, lichid

| Tipul produsului | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Tuberculosis bacilli
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: enveloped viruses
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliată:
  frecare |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.
  Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | 100, 125, 150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);
  Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.
  În plus, exclusiv pentru D-HDL (produs 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml cu flacoane HDPE albe cu capace cu clapă superioară PP; recipient HDPE alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE de 5000 ml.
  În plus, exclusiv pentru B-HDL (produs 3.3): 700 ml de pungă din folie compozită transparentă PE cu pompă de PP integrată; flacon din HDPE de 75 ml transparent/alb cu capac cu clapă superioară PP. |

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Tuberculosis bacilli

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

100, 125, 150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru D-HDL (produs 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml cu flacoane HDPE albe cu capace cu clapă superioară PP; recipient HDPE alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE de 5000 ml.

În plus, exclusiv pentru B-HDL (produs 3.3): 700 ml de pungă din folie compozită transparentă PE cu pompă de PP integrată; flacon din HDPE de 75 ml transparent/alb cu capac cu clapă superioară PP.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.

Nu reumpleți.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 3

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) ALE META-RCP-ULUI 3

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Evitați contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală:

Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.

Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0°C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 3

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | D-HDL | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0005 1-3 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 12,229 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,751 |

Denumirea comercială

D-HDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0005 1-3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

12,229

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

62,751

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | G-HDL | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0006 1-3 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 |

Denumirea comercială

G-HDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0006 1-3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,14

7.3.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | B-HDL | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0007 1-3 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 |

Denumirea comercială

B-HDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0007 1-3

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,14

META-RCP 4

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 4

1.1.   Identificator Meta-RCP 4

| Identificator | meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 4

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-4 |
| --- | --- |

Număr

1-4

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 01 – Igienă umană

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 4

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 4

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 | 32,5 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 | 45,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

30,0

32,5

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

45,0

45,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 4

| Formulare (formulări) | AL – Orice alt lichid |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 4

| Fraze de pericol | Lichid și vapori foarte inflamabili.
  Provoacă leziuni oculare grave.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Evitați să inspirați vaporii.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 4

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 7

Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, gel

| Tipul produsului | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Mycobacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Enveloped viruses
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior






  — | spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților) |

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Mycobacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

—

spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților)

| — | cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate. |
| --- | --- |

—

cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate.

| — | exclusiv pentru uz profesional. |
| --- | --- |

—

exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru E-HDG (produs 4.2): 500 și 1 000 ml de sticlă ușoară HDPE transparentă, cu pompă PP integrată.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.

Nu reumpleți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 8

Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, gel

| Tipul produsului | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Mycobacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: enveloped viruses
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliată:
  frecare |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.
  Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | 100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);
  Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.
  În plus, exclusiv pentru E-HDG (produs 4.2): 500 și 1 000 ml de sticlă ușoară HDPE transparentă, cu pompă PP integrată. |

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Mycobacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru E-HDG (produs 4.2): 500 și 1 000 ml de sticlă ușoară HDPE transparentă, cu pompă PP integrată.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.

Nu reumpleți.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 4

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4) ALE META-RCP-ULUI 4

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Evitați contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală: Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis. Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice. Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 4

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | A-HDG | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0008 1-4 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 32,5 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Denumirea comercială

A-HDG

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0008 1-4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

32,5

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

45,0

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | E-HDG | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0009 1-4 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Denumirea comercială

E-HDG

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0009 1-4

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

45,0

META-RCP 5

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 5

1.1.   Identificator Meta-RCP 5

| Identificator | meta SPC 5 |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 5

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-5 |
| --- | --- |

Număr

1-5

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 01 – Igienă umană

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 5

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 5

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 | 15,5 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,0 | 63,14 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

15,5

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

60,0

63,14

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 5

| Formulare (formulări) | AL – Orice alt lichid |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 5

| Fraze de pericol | Lichid și vapori foarte inflamabili.
  Provoacă leziuni oculare grave.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Evitați să inspirați vaporii.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 5

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 9

Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, gel

| Tipul produsului | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Tuberculosis bacilli
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Enveloped viruses
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior






  — | spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților) |

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Tuberculosis bacilli

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

—

spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților)

| — | cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate. |
| --- | --- |

—

cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate.

| — | exclusiv pentru uz profesional. |
| --- | --- |

—

exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

125, 150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru C-HDG (produs 5.1): Sac de vid de 700 și 1 000 ml din folie compozită albă PE cu pompă/supapă PP integrată și capac PE.

În plus, exclusiv pentru B-HDG (produs 5.2): Pungă de 700 ml din folie compozită transparentă PE cu pompă de PP integrată; flacon de 75 ml HDPE transparent cu capac cu clapă superioară PP.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.

Nu reumpleți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 10

Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, gel

| Tipul produsului | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Tuberculosis bacilli
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: enveloped viruses
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliată:
  frecare |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.
  Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | 125, 150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);
  Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.
  În plus, exclusiv pentru C-HDG (produs 5.1): Sac de vid de 700 și 1 000 ml din folie compozită albă PE cu pompă/supapă PP integrată și capac PE.
  În plus, exclusiv pentru B-HDG (produs 5.2): Pungă de 700 ml din folie compozită transparentă PE cu pompă de PP integrată; flacon de 75 ml HDPE transparent cu capac cu clapă superioară PP. |

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Tuberculosis bacilli

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

125, 150, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

În plus, exclusiv pentru C-HDG (produs 5.1): Sac de vid de 700 și 1 000 ml din folie compozită albă PE cu pompă/supapă PP integrată și capac PE.

În plus, exclusiv pentru B-HDG (produs 5.2): Pungă de 700 ml din folie compozită transparentă PE cu pompă de PP integrată; flacon de 75 ml HDPE transparent cu capac cu clapă superioară PP.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.

Nu reumpleți.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 5

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5) ALE META-RCP-ULUI 5

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Evitați contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală:

Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.

Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0°C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 5

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | C-HDG | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0010 1-5 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 15,5 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,0 |

Denumirea comercială

C-HDG

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0010 1-5

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

15,5

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

60,0

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | B-HDG | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0011 1-5 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 |

Denumirea comercială

B-HDG

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0011 1-5

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,14

META-RCP 6

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 6

1.1.   Identificator Meta-RCP 6

| Identificator | meta SPC 6 |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 6

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-6 |
| --- | --- |

Număr

1-6

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
  TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 6

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 6

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 25,0 | 35,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,0 | 40,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

25,0

35,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

30,0

40,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 6

| Formulare (formulări) | AL – Orice alt lichid |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 6

| Fraze de pericol | Lichid și vapori inflamabili.
  Provoacă leziuni oculare grave.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Evitați să inspirați vaporii.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 6

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 11

Utilizare # 1 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, lichid

| Tipul produsului | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: viruses (limited spectrum virucidal activity)
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele):
  dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliată:
  Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).
  Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde • pentru controlul virusurilor (activitate virucidă în spectru limitat) : 5 min.
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) 100, 500, 750 și 1 000 ml transparent/alb cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP) (accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);
  Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. |

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: viruses (limited spectrum virucidal activity)

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele):

dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde • pentru controlul virusurilor (activitate virucidă în spectru limitat) : 5 min.

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) 100, 500, 750 și 1 000 ml transparent/alb cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP) (accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 12

Utilizare # 2 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, lichid

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliată:
  Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).
  Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) 100, 500, 750 și 1 000 ml transparent/alb cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP)
  (accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) 100, 500, 750 și 1 000 ml transparent/alb cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP)

(accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 6

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (6) ALE META-RCP-ULUI 6

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Utilizarea protecției pentru ochi în timpul manipulării produsului este obligatorie.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală: priți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis. mpiedicați intrarea în canalizare și în apele publice. tergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0°C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 6

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | F-FDL | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0012 1-6 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 25,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,0 |

Denumirea comercială

F-FDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0012 1-6

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

25,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

30,0

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | A-FDL | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0013 1-6 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 35,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 35,0 |

Denumirea comercială

A-FDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0013 1-6

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

35,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

35,0

7.3.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | C-FDL | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0014 1-6 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 40,0 |

Denumirea comercială

C-FDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0014 1-6

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

40,0

7.4.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | E-FDL | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0015 1-6 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 25,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 40,0 |

Denumirea comercială

E-FDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0015 1-6

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

25,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

40,0

META-RCP 7

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 7

1.1.   Identificator Meta-RCP 7

| Identificator | meta SPC 7 |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 7

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-7 |
| --- | --- |

Număr

1-7

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
  TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 7

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 7

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 | 14,925 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 44,73 | 63,14 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

14,925

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

44,73

63,14

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 7

| Formulare (formulări) | AL – Orice alt lichid |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 7

| Fraze de pericol | Lichid și vapori foarte inflamabili.
  Provoacă leziuni oculare grave.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Evitați să inspirați vaporii.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 7

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 13

Utilizare # 1 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, lichid

| Tipul produsului | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Enveloped viruses
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele): dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliată:
  Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).
  Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparent/alb de 125, 150, 500, 1 000 ml cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP) (accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);
  Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. |

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele): dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparent/alb de 125, 150, 500, 1 000 ml cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP) (accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 14

Utilizare # 2 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, lichid

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliată:
  Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).
  Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparent/alb de 125, 150, 500, 1 000 ml cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP)
  (accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparent/alb de 125, 150, 500, 1 000 ml cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP)

(accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 7

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (7) ALE META-RCP-ULUI 7

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Utilizarea protecției pentru ochi în timpul manipulării produsului este obligatorie.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală: Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis. Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice. tergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 7

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | D-FDL | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0016 1-7 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,925 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 44,73 |

Denumirea comercială

D-FDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0016 1-7

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,925

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

44,73

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | B-FDL | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0017 1-7 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 |

Denumirea comercială

B-FDL

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0017 1-7

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,14

META-RCP 8

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 8

1.1.   Identificator Meta-RCP 8

| Identificator | meta SPC 8 |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 8

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-8 |
| --- | --- |

Număr

1-8

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
  TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 8

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 8

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 25,0 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,0 | 40,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

25,0

30,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

30,0

40,0

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 8

| Formulare (formulări) | AL – Orice alt lichid |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 8

| Fraze de pericol | Lichid și vapori inflamabili.
  Provoacă leziuni oculare grave.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Evitați să inspirați vaporii.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 8

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 15

Utilizare # 1 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, șervețele

| Tipul produsului | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: viruses (limited spectrum virucidal activity)
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele): dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliată:
  Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).
  Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde • pentru controlul virusurilor (activitate virucidă în spectru limitat): 5 min. ; Umeziți complet suprafața.
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Pachet Flow-pack de folie albă PE-compozit cu capac din PP cu clapetă, care conține 40 de șervețele din 70 % Viscoză și 30 % Polietilenă tereftalată (VIS/PET).
  Exclusiv pentru C-FDT (produs 8.2):
  Canistră transparentă HDPE cu capac filetat PP, care conține 30 de șervețele PET;
  pungă dozatoare din folie compozită albă PE, care conține 30 sau 90 de șervețele PET utilizate cu cutie de dozare. |

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: viruses (limited spectrum virucidal activity)

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele): dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde • pentru controlul virusurilor (activitate virucidă în spectru limitat): 5 min. ; Umeziți complet suprafața.

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Pachet Flow-pack de folie albă PE-compozit cu capac din PP cu clapetă, care conține 40 de șervețele din 70 % Viscoză și 30 % Polietilenă tereftalată (VIS/PET).

Exclusiv pentru C-FDT (produs 8.2):

Canistră transparentă HDPE cu capac filetat PP, care conține 30 de șervețele PET;

pungă dozatoare din folie compozită albă PE, care conține 30 sau 90 de șervețele PET utilizate cu cutie de dozare.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 16

Utilizare # 2 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, șervețele

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliată:
  Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).
  Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde; Umeziți complet suprafața.
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Pachet Flow-pack de folie albă PE-compozit cu capac din PP cu clapetă, care conține 40 de șervețele din 70 % Viscoză și 30 % Polietilenă tereftalată (VIS/PET).
  Exclusiv pentru C-FDT (produs 8.2):
  Canistră transparentă HDPE cu capac filetat PP, care conține 30 de șervețele PET;
  pungă dozatoare din folie compozită albă PE, care conține 30 sau 90 de șervețele PET utilizate cu cutie de dozare. |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde; Umeziți complet suprafața.

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Pachet Flow-pack de folie albă PE-compozit cu capac din PP cu clapetă, care conține 40 de șervețele din 70 % Viscoză și 30 % Polietilenă tereftalată (VIS/PET).

Exclusiv pentru C-FDT (produs 8.2):

Canistră transparentă HDPE cu capac filetat PP, care conține 30 de șervețele PET;

pungă dozatoare din folie compozită albă PE, care conține 30 sau 90 de șervețele PET utilizate cu cutie de dozare.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 8

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (8) ALE META-RCP-ULUI 8

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

Pentru șervețele, resigilați pachetul după deschidere.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Evitați contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală:

Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.

Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 8

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | F-FDT | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0018 1-8 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 25,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,0 |

Denumirea comercială

F-FDT

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0018 1-8

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

25,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

30,0

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | C-FDT | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0019 1-8 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 40,0 |

Denumirea comercială

C-FDT

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0019 1-8

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

40,0

META-RCP 9

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 9

1.1.   Identificator Meta-RCP 9

| Identificator | meta SPC 9 |
| --- | --- |

Identificator

meta SPC 9

1.2.   Sufix la numărul autorizației

| Număr | 1-9 |
| --- | --- |

Număr

1-9

1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)

| Tipul (tipurile) de produs (produse) | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
  TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |

Tipul (tipurile) de produs (produse)

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

2.   COMPOZIȚIE META-RCP 9

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 9

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 | 14,925 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 44,73 | 63,14 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Min.

Max.

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

14,925

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

44,73

63,14

2.2.   Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 9

| Formulare (formulări) | AL – Orice alt lichid |
| --- | --- |

Formulare (formulări)

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 9

| Fraze de pericol | Lichid și vapori foarte inflamabili.
  Provoacă leziuni oculare grave.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Evitați să inspirați vaporii.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori foarte inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau medic/medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 9

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 17

Utilizare # 1 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, șervețele

| Tipul produsului | TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Enveloped viruses
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele): dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliată:
  Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).
  Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde; Umeziți complet suprafața.
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Folie compozită Flow-pack din PE cu capac cu clapetă din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), care conține 80 de șervețele din celuloză;
  Geantă dozatoare din folie compozită PE, care conține 70 de șervețele din celuloză utilizate cu cutia dozatoare
  Exclusiv pentru B-FDT (produs 9.2):
  Dozator din folie compozită PE cu capac PE înșurubat, care conține 100 de șervețele din PP/PE. |

Tipul produsului

TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Enveloped viruses

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele): dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde; Umeziți complet suprafața.

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Folie compozită Flow-pack din PE cu capac cu clapetă din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), care conține 80 de șervețele din celuloză;

Geantă dozatoare din folie compozită PE, care conține 70 de șervețele din celuloză utilizate cu cutia dozatoare

Exclusiv pentru B-FDT (produs 9.2):

Dozator din folie compozită PE cu capac PE înșurubat, care conține 100 de șervețele din PP/PE.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 18

Utilizare # 2 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, șervețele

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: other
  denumirea comună: Bacteria
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: other
  denumirea comună: Yeasts
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, zone pe lângă pacienți, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliată:
  Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).
  Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde; Umeziți complet suprafața.
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | Folie compozită Flow-pack din PE cu cu capac cu clapetă din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), care conține 80 de șervețele din celuloză;
  Geantă dozatoare din folie compozită PE, care conține 70 de șervețele din celuloză utilizate cu cutia dozatoare
  Exclusiv pentru B-FDT (produs 9.2):
  Dozator din folie compozită PE cu capac PE înșurubat, care conține 100 de șervețele din PP/PE. |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: other

denumirea comună: Bacteria

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: other

denumirea comună: Yeasts

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, zone pe lângă pacienți, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliată:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Suprafața care trebuie dezinfectată este ștearsă și umezită cu o cantitate suficientă de produs, asigurând acoperirea completă.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde; Umeziți complet suprafața.

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

Folie compozită Flow-pack din PE cu cu capac cu clapetă din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), care conține 80 de șervețele din celuloză;

Geantă dozatoare din folie compozită PE, care conține 70 de șervețele din celuloză utilizate cu cutia dozatoare

Exclusiv pentru B-FDT (produs 9.2):

Dozator din folie compozită PE cu capac PE înșurubat, care conține 100 de șervețele din PP/PE.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare ale meta SPC 9

5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (9) ALE META-RCP-ULUI 9

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

Pentru șervețele, resigilați pachetul după deschidere.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Evitați contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală: Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis. Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice. tergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

7.   AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 9

7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | D-FDT | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0020 1-9 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,925 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 44,73 |

Denumirea comercială

D-FDT

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0020 1-9

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,925

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

44,73

7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual

| Denumirea comercială | B-FDT | zona Piata: EU |
| --- | --- | --- |
| Numărul curent | EU-0027467-0021 1-9 |
| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Conținut (%) |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 |

Denumirea comercială

B-FDT

zona Piata: EU

Numărul curent

EU-0027467-0021 1-9

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Conținut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

14,3

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

63,14

---

(1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 1.

(2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 2.

(3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 3.

(4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 4.

(5)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 5.

(6)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 6.

(7)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 7.

(8)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 8.

(9)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată din cadrul meta-RCP-ului 9.

---

| 22.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 195/90 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 195/90

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1283 AL COMISIEI

din 15 iulie 2022

de înregistrare a unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate

[„Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou” (IGP)]

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 noiembrie 2012 privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare (1), în special articolul 52 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | În conformitate cu articolul 50 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, cererea de înregistrare a denumirii „Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou”, depusă de Cipru, a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (2). |
| --- | --- |

(1)

În conformitate cu articolul 50 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, cererea de înregistrare a denumirii „Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou”, depusă de Cipru, a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (2).

| (2) | Deoarece Comisiei nu i s-a comunicat nicio declarație de opoziție în conformitate cu articolul 51 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, denumirea „Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou” trebuie, prin urmare, înregistrată, |
| --- | --- |

(2)

Deoarece Comisiei nu i s-a comunicat nicio declarație de opoziție în conformitate cu articolul 51 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, denumirea „Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou” trebuie, prin urmare, înregistrată,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se înregistrează denumirea „Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou” (IGP).

Denumirea menționată la primul paragraf identifică un produs din clasa 2.5. Paste făinoase din anexa XI la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 668/2014 al Comisiei (3).

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 15 iulie 2022.

Pentru Comisie,

Pentru Președinte,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Membru al Comisiei

---

(1)  
  JO L 343, 14.12.2012, p. 1.

1

(2)  
  JO C 131, 24.3.2022, p. 12.

2

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 668/2014 al Comisiei din 13 iunie 2014 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare (JO L 179, 19.6.2014, p. 36).

3

---

DECIZII

| 22.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 195/91 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 195/91

---

DECIZIA (PESC) 2022/1284 A CONSILIULUI

din 21 iulie 2022

de modificare a Deciziei (PESC) 2022/339 privind o măsură de asistență în cadrul Instrumentului european pentru pace în sprijinul forțelor armate ucrainene

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 28 alineatul (1) și articolul 41 alineatul (2),

având în vedere propunerea Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate,

întrucât:

| (1) | La 28 februarie 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/339 (1), prin care s-a instituit o măsură de asistență cu o valoare de referință financiară de 50 000 000 EUR destinată să acopere finanțarea furnizării către forțele armate ucrainene de echipamente și materiale care nu sunt concepute pentru a aplica o forță letală, cum ar fi echipamente individuale de protecție, truse de prim ajutor și combustibili. |
| --- | --- |

(1)

La 28 februarie 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/339 (1), prin care s-a instituit o măsură de asistență cu o valoare de referință financiară de 50 000 000 EUR destinată să acopere finanțarea furnizării către forțele armate ucrainene de echipamente și materiale care nu sunt concepute pentru a aplica o forță letală, cum ar fi echipamente individuale de protecție, truse de prim ajutor și combustibili.

| (2) | La 23 martie 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/472 (2), prin care s-a modificat Decizia (PESC) 2022/339, majorându-se valoarea de referință financiară la 100 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(2)

La 23 martie 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/472 (2), prin care s-a modificat Decizia (PESC) 2022/339, majorându-se valoarea de referință financiară la 100 000 000 EUR.

| (3) | La 13 aprilie 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/637 (3), prin care s-a modificat Decizia (PESC) 2022/339, majorându-se valoarea de referință financiară la 150 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(3)

La 13 aprilie 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/637 (3), prin care s-a modificat Decizia (PESC) 2022/339, majorându-se valoarea de referință financiară la 150 000 000 EUR.

| (4) | La 23 mai 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/810 (4), prin care s-a modificat Decizia (PESC) 2022/339, majorându-se valoarea de referință financiară la 160 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(4)

La 23 mai 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/810 (4), prin care s-a modificat Decizia (PESC) 2022/339, majorându-se valoarea de referință financiară la 160 000 000 EUR.

| (5) | Având în vedere agresiunea armată a Federației Ruse în curs împotriva Ucrainei, valoarea de referință financiară ar trebui majorată cu un cuantum suplimentar de 10 000 000 EUR, destinat să acopere finanțarea furnizării către forțele armate ucrainene de echipamente și materiale care nu sunt concepute pentru a aplica o forță letală, cum ar fi echipamente individuale de protecție, truse de prim ajutor și combustibili. |
| --- | --- |

(5)

Având în vedere agresiunea armată a Federației Ruse în curs împotriva Ucrainei, valoarea de referință financiară ar trebui majorată cu un cuantum suplimentar de 10 000 000 EUR, destinat să acopere finanțarea furnizării către forțele armate ucrainene de echipamente și materiale care nu sunt concepute pentru a aplica o forță letală, cum ar fi echipamente individuale de protecție, truse de prim ajutor și combustibili.

| (6) | Prin urmare, Decizia (PESC) 2022/339 ar trebui să fie modificată în consecință, |
| --- | --- |

(6)

Prin urmare, Decizia (PESC) 2022/339 ar trebui să fie modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Decizia (PESC) 2022/339 se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 1, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

  „(4)   Durata măsurii de asistență este de 70 de luni de la data adoptării prezentei decizii.” |
| --- | --- |

1.

La articolul 1, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

„(4)   Durata măsurii de asistență este de 70 de luni de la data adoptării prezentei decizii.”

| 2. | La articolul 2, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

  „(1)   Valoarea de referință financiară destinată acoperirii cheltuielilor referitoare la măsura de asistență este de 170 000 000 EUR.” |
| --- | --- |

2.

La articolul 2, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   Valoarea de referință financiară destinată acoperirii cheltuielilor referitoare la măsura de asistență este de 170 000 000 EUR.”

| 3. | La articolul 2, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

  „(3)   În conformitate cu articolul 29 alineatul (5) din Decizia (PESC) 2021/509, administratorul pentru măsuri de asistență poate solicita contribuții de până la 170 000 000 EUR în urma adoptării prezentei decizii. Fondurile solicitate de administratorul pentru măsuri de asistență sunt utilizate numai pentru a plăti cheltuielile în cadrul limitelor autorizate de comitetul înființat prin Decizia (PESC) 2021/509 în bugetul rectificativ pentru 2022 și în bugetele pentru anii următori corespunzătoare măsurii de asistență.” |
| --- | --- |

3.

La articolul 2, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   În conformitate cu articolul 29 alineatul (5) din Decizia (PESC) 2021/509, administratorul pentru măsuri de asistență poate solicita contribuții de până la 170 000 000 EUR în urma adoptării prezentei decizii. Fondurile solicitate de administratorul pentru măsuri de asistență sunt utilizate numai pentru a plăti cheltuielile în cadrul limitelor autorizate de comitetul înființat prin Decizia (PESC) 2021/509 în bugetul rectificativ pentru 2022 și în bugetele pentru anii următori corespunzătoare măsurii de asistență.”

| 4. | La articolul 2, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

  „(4)   Cheltuielile legate de punerea în aplicare a măsurii de asistență sunt eligibile începând cu 1 ianuarie 2022 și până la o dată care urmează să fie stabilită de Consiliu. Cheltuielile eligibile maxime efectuate înainte de 11 martie 2022 sunt de 50 000 000 EUR. Valoarea de 10 000 000 EUR este eligibilă de la 21 iulie 2022.” |
| --- | --- |

4.

La articolul 2, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

„(4)   Cheltuielile legate de punerea în aplicare a măsurii de asistență sunt eligibile începând cu 1 ianuarie 2022 și până la o dată care urmează să fie stabilită de Consiliu. Cheltuielile eligibile maxime efectuate înainte de 11 martie 2022 sunt de 50 000 000 EUR. Valoarea de 10 000 000 EUR este eligibilă de la 21 iulie 2022.”

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 21 iulie 2022.

Pentru Consiliu

Președintele

M. BEK

---

(1)  Decizia (PESC) 2022/339 a Consiliului din 28 februarie 2022 privind o măsură de asistență în cadrul Instrumentului european pentru pace în sprijinul forțelor armate ucrainene (JO L 61, 28.2.2022, p. 1).

1

(2)  Decizia (PESC) 2022/472 a Consiliului din 23 martie 2022 de modificare a Deciziei (PESC) 2022/339 privind o măsură de asistență în cadrul Instrumentului european pentru pace în sprijinul forțelor armate ucrainene (JO L 96, 24.3.2022, p. 45).

2

(3)  Decizia (PESC) 2022/637 a Consiliului din 13 aprilie 2022 de modificare a Deciziei (PESC) 2022/339 privind o măsură de asistență în sprijinul forțelor armate ucrainene în cadrul Instrumentului european pentru pace (JO L 117, 19.4.2022, p. 36).

3

(4)  Decizia (PESC) 2022/810 a Consiliului din 23 mai 2022 de modificare a Deciziei (PESC) 2022/339 privind o măsură de asistență în cadrul Instrumentului european pentru pace în sprijinul forțelor armate ucrainene (JO L 145, 24.5.2022, p. 42).

4

---

| 22.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 195/93 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 195/93

---

DECIZIA (PESC) 2022/1285 A CONSILIULUI

din 21 iulie 2022

de modificare a Deciziei (PESC) 2022/338 privind o măsură de asistență în cadrul Instrumentului european pentru pace în vederea furnizării de echipamente militare și de platforme concepute pentru a aplica o forță letală către forțele armate ucrainene

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 28 alineatul (1) și articolul 41 alineatul (2),

având în vedere propunerea Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate,

întrucât:

| (1) | La 28 februarie 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/338 (1), prin care s-a instituit o măsură de asistență cu o valoare de referință financiară de 450 000 000 EUR destinată să acopere furnizarea către forțele armate ucrainene de echipamente militare și de platforme concepute pentru a aplica o forță letală. |
| --- | --- |

(1)

La 28 februarie 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/338 (1), prin care s-a instituit o măsură de asistență cu o valoare de referință financiară de 450 000 000 EUR destinată să acopere furnizarea către forțele armate ucrainene de echipamente militare și de platforme concepute pentru a aplica o forță letală.

| (2) | La 23 martie 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/471 (2), prin care s-a modificat Decizia (PESC) 2022/338, majorându-se valoarea de referință financiară la 900 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(2)

La 23 martie 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/471 (2), prin care s-a modificat Decizia (PESC) 2022/338, majorându-se valoarea de referință financiară la 900 000 000 EUR.

| (3) | La 13 aprilie 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/636 (3), prin care s-a modificat Decizia (PESC) 2022/338, majorându-se valoarea de referință financiară la 1 350 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(3)

La 13 aprilie 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/636 (3), prin care s-a modificat Decizia (PESC) 2022/338, majorându-se valoarea de referință financiară la 1 350 000 000 EUR.

| (4) | La 23 mai 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/809 (4) prin care s-a modificat Decizia (PESC) 2022/338, majorându-se valoarea de referință financiară la 1 840 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(4)

La 23 mai 2022, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2022/809 (4) prin care s-a modificat Decizia (PESC) 2022/338, majorându-se valoarea de referință financiară la 1 840 000 000 EUR.

| (5) | Având în vedere agresiunea armată a Federației Ruse în curs împotriva Ucrainei, valoarea de referință financiară ar trebui majorată cu un cuantum suplimentar de 490 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(5)

Având în vedere agresiunea armată a Federației Ruse în curs împotriva Ucrainei, valoarea de referință financiară ar trebui majorată cu un cuantum suplimentar de 490 000 000 EUR.

| (6) | Prin urmare, Decizia (PESC) 2022/338 ar trebui să fie modificată în consecință, |
| --- | --- |

(6)

Prin urmare, Decizia (PESC) 2022/338 ar trebui să fie modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Decizia (PESC) 2022/338 se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 1, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

  „(4)   Durata măsurii de asistență este de 70 de luni de la data adoptării prezentei decizii.” |
| --- | --- |

1.

La articolul 1, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

„(4)   Durata măsurii de asistență este de 70 de luni de la data adoptării prezentei decizii.”

| 2. | La articolul 2, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

  „(1)   Valoarea de referință financiară destinată acoperirii cheltuielilor referitoare la măsura de asistență este de 2 330 000 000 EUR.” |
| --- | --- |

2.

La articolul 2, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   Valoarea de referință financiară destinată acoperirii cheltuielilor referitoare la măsura de asistență este de 2 330 000 000 EUR.”

| 3. | La articolul 2, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

  „(3)   În conformitate cu articolul 29 alineatul (5) din Decizia (PESC) 2021/509, administratorul pentru măsuri de asistență poate solicita, în urma adoptării prezentei decizii, contribuții de până la 2 330 000 000 EUR. Fondurile solicitate de administratorul pentru măsuri de asistență sunt utilizate numai pentru a plăti cheltuielile în cadrul limitelor autorizate de comitetul înființat prin Decizia (PESC) 2021/509 în bugetul rectificativ pentru 2022 și în bugetele pentru anii următori corespunzătoare măsurii de asistență.” |
| --- | --- |

3.

La articolul 2, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

„(3)   În conformitate cu articolul 29 alineatul (5) din Decizia (PESC) 2021/509, administratorul pentru măsuri de asistență poate solicita, în urma adoptării prezentei decizii, contribuții de până la 2 330 000 000 EUR. Fondurile solicitate de administratorul pentru măsuri de asistență sunt utilizate numai pentru a plăti cheltuielile în cadrul limitelor autorizate de comitetul înființat prin Decizia (PESC) 2021/509 în bugetul rectificativ pentru 2022 și în bugetele pentru anii următori corespunzătoare măsurii de asistență.”

| 4. | La articolul 2, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

  „(4)   Cheltuielile legate de punerea în aplicare a măsurii de asistență sunt eligibile începând cu 1 ianuarie 2022 și până la o dată care urmează să fie stabilită de Consiliu. Cheltuielile eligibile maxime efectuate înainte de 11 martie 2022 sunt de 450 000 000 EUR. Valoarea de 490 000 000 EUR este eligibilă de la 21 iulie 2022.” |
| --- | --- |

4.

La articolul 2, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

„(4)   Cheltuielile legate de punerea în aplicare a măsurii de asistență sunt eligibile începând cu 1 ianuarie 2022 și până la o dată care urmează să fie stabilită de Consiliu. Cheltuielile eligibile maxime efectuate înainte de 11 martie 2022 sunt de 450 000 000 EUR. Valoarea de 490 000 000 EUR este eligibilă de la 21 iulie 2022.”

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 21 iulie 2022.

Pentru Consiliu

Președintele

M. BEK

---

(1)  Decizia (PESC) 2022/338 a Consiliului din 28 februarie 2022 privind o măsură de asistență în cadrul Instrumentului european pentru pace în vederea furnizării de echipamente militare și de platforme concepute pentru a aplica o forță letală către forțele armate ucrainene (JO L 60, 28.2.2022, p. 1).

1

(2)  Decizia (PESC) 2022/471 a Consiliului din 23 martie 2022 de modificare a Deciziei (PESC) 2022/338 privind o măsură de asistență în cadrul Instrumentului european pentru pace în vederea furnizării de echipamente militare și de platforme concepute pentru a aplica o forță letală către forțele armate ucrainene (JO L 96, 24.3.2022, p. 43).

2

(3)  Decizia (PESC) 2022/636 a Consiliului din 13 aprilie 2022 de modificare a Deciziei (PESC) 2022/338 privind o măsură de asistență în cadrul Instrumentului european pentru pace în vederea furnizării de echipamente militare și de platforme concepute pentru a aplica o forță letală către forțele armate ucrainene (JO L 117, 19.4.2022, p. 34).

3

(4)  Decizia (PESC) 2022/809 a Consiliului din 23 mai 2022 de modificare a Deciziei (PESC) 2022/338 privind o măsură de asistență în cadrul Instrumentului european pentru pace în vederea furnizării de echipamente militare și de platforme concepute pentru a aplica o forță letală către forțele armate ucrainene (JO L 145, 24.5.2022, p. 40).

4

---

| 22.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 195/95 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 195/95

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1286 A COMISIEI

din 15 iulie 2022

privind aplicabilitatea articolului 34 din Directiva 2014/25/UE a Parlamentului European și a Consiliului în cazul atribuirii contractelor pentru furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze către clienți mici în Țările de Jos

[notificată cu numărul C(2022) 4872]

(Numai textul în limba neerlandeză este autentic)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Directiva 2014/25/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 februarie 2014 privind achizițiile efectuate de entitățile care își desfășoară activitatea în sectoarele apei, energiei, transporturilor și serviciilor poștale și de abrogare a Directivei 2004/17/CΕ (1), în special articolul 35 alineatul (3),

după consultarea Comitetului consultativ pentru achiziții publice,

întrucât:

1.   FAPTELE

FAPTELE

| (1) | Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului consultativ pentru achiziții publice. |
| --- | --- |

(1)

Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului consultativ pentru achiziții publice.

| (2) | La 30 ianuarie 2017, Eneco B.V. („Eneco”) și N.V. Nuon Energy („Nuon”) au prezentat Comisiei o cerere în temeiul articolului 35 alineatul (1) din Directiva 2014/25/UE (denumită în continuare „cererea”). Cererea respectă cerințele formale prevăzute la articolul 1 alineatul (1) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/1804 a Comisiei (2) și în anexa I la această decizie de punere în aplicare. |
| --- | --- |

(2)

La 30 ianuarie 2017, Eneco B.V. („Eneco”) și N.V. Nuon Energy („Nuon”) au prezentat Comisiei o cerere în temeiul articolului 35 alineatul (1) din Directiva 2014/25/UE (denumită în continuare „cererea”). Cererea respectă cerințele formale prevăzute la articolul 1 alineatul (1) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/1804 a Comisiei (2) și în anexa I la această decizie de punere în aplicare.

2

| (3) | Acțiunile Nuon sunt deținute integral de Vattenfall AB, o societate necotată deținută de statul suedez. Prin urmare, Nuon este considerată entitate contractantă în sensul articolului 4 alineatul (2) din Directiva 2014/25/UE. În urma unei modificări a acționariatului în martie 2020 (societatea, deținută anterior de administrațiile locale din Țările de Jos, a fost vândută unei întreprinderi comune alcătuite din Mitsubishi Corporation și Chubu Electric Power), Eneco nu mai este considerată entitate contractantă. |
| --- | --- |

(3)

Acțiunile Nuon sunt deținute integral de Vattenfall AB, o societate necotată deținută de statul suedez. Prin urmare, Nuon este considerată entitate contractantă în sensul articolului 4 alineatul (2) din Directiva 2014/25/UE. În urma unei modificări a acționariatului în martie 2020 (societatea, deținută anterior de administrațiile locale din Țările de Jos, a fost vândută unei întreprinderi comune alcătuite din Mitsubishi Corporation și Chubu Electric Power), Eneco nu mai este considerată entitate contractantă.

| (4) | Cererea se referă la activitățile de furnizare cu amănuntul de energie electrică către clienți mici (gospodării, precum și mici utilizatori industriali și comerciali racordați la rețeaua de joasă tensiune cu o capacitate maximă de racordare de maximum 3 * 80A) și de furnizare cu amănuntul de gaze către clienți mici (gospodării și întreprinderi mici racordate la rețeaua de gaze cu o capacitate maximă de racordare de maximum 40 m3). |
| --- | --- |

(4)

Cererea se referă la activitățile de furnizare cu amănuntul de energie electrică către clienți mici (gospodării, precum și mici utilizatori industriali și comerciali racordați la rețeaua de joasă tensiune cu o capacitate maximă de racordare de maximum 3 * 80A) și de furnizare cu amănuntul de gaze către clienți mici (gospodării și întreprinderi mici racordate la rețeaua de gaze cu o capacitate maximă de racordare de maximum 40 m3).

3

| (5) | În conformitate cu punctul 1 litera (a) din anexa IV la Directiva 2014/25/UE, având în vedere că accesul liber la piață poate fi prezumat în temeiul articolului 34 alineatul (3) primul paragraf din directiva respectivă, Comisia trebuie să adopte o decizie de punere în aplicare referitoare la cerere în termen de 90 de zile lucrătoare. Întrucât cererea nu a fost însoțită de o poziție argumentată și motivată adoptată de o autoritate națională independentă în sensul articolului 35 alineatul (2) din Directiva 2014/25/UE, Comisia a informat autoritățile neerlandeze cu privire la cerere și a solicitat informații suplimentare prin e-mailul din 24 martie 2017. Răspunsul la cererea de informații a fost transmis de autoritățile neerlandeze prin e-mail la 19 iunie 2017. Răspunsul a fost considerat incomplet și acest lucru a determinat Comisia să solicite clarificări suplimentare la 27 iulie 2017, pe care autoritățile neerlandeze le-au furnizat la 25 septembrie 2017. |
| --- | --- |

(5)

În conformitate cu punctul 1 litera (a) din anexa IV la Directiva 2014/25/UE, având în vedere că accesul liber la piață poate fi prezumat în temeiul articolului 34 alineatul (3) primul paragraf din directiva respectivă, Comisia trebuie să adopte o decizie de punere în aplicare referitoare la cerere în termen de 90 de zile lucrătoare. Întrucât cererea nu a fost însoțită de o poziție argumentată și motivată adoptată de o autoritate națională independentă în sensul articolului 35 alineatul (2) din Directiva 2014/25/UE, Comisia a informat autoritățile neerlandeze cu privire la cerere și a solicitat informații suplimentare prin e-mailul din 24 martie 2017. Răspunsul la cererea de informații a fost transmis de autoritățile neerlandeze prin e-mail la 19 iunie 2017. Răspunsul a fost considerat incomplet și acest lucru a determinat Comisia să solicite clarificări suplimentare la 27 iulie 2017, pe care autoritățile neerlandeze le-au furnizat la 25 septembrie 2017.

| (6) | Întrucât informațiile disponibile erau încă insuficiente pentru a permite Comisiei să își formeze o opinie cu privire la expunerea activităților la concurență, la 21 decembrie 2017 și la 2 martie 2018 au fost trimise autorităților neerlandeze solicitări suplimentare de informații. Autoritățile neerlandeze au trimis un răspuns la 11 octombrie 2021. |
| --- | --- |

(6)

Întrucât informațiile disponibile erau încă insuficiente pentru a permite Comisiei să își formeze o opinie cu privire la expunerea activităților la concurență, la 21 decembrie 2017 și la 2 martie 2018 au fost trimise autorităților neerlandeze solicitări suplimentare de informații. Autoritățile neerlandeze au trimis un răspuns la 11 octombrie 2021.

| (7) | Nuon a prezentat o cerere modificată substanțial la 24 ianuarie 2022. Comisia și solicitantul au fost de acord cu adoptarea de către Comisie a unei decizii de punere în aplicare până la 15 iulie 2022. |
| --- | --- |

(7)

Nuon a prezentat o cerere modificată substanțial la 24 ianuarie 2022. Comisia și solicitantul au fost de acord cu adoptarea de către Comisie a unei decizii de punere în aplicare până la 15 iulie 2022.

2.   CADRUL JURIDIC

CADRUL JURIDIC

| (8) | Directiva 2014/25/UE se aplică atribuirii de contracte destinate să permită desfășurarea de activități legate de furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze [astfel cum se menționează la articolul 9 alineatul (1) litera (a) din directiva respectivă], cu excepția cazului în care activitățile respective fac obiectul unei derogări în temeiul articolului 34 din directiva respectivă. |
| --- | --- |

(8)

Directiva 2014/25/UE se aplică atribuirii de contracte destinate să permită desfășurarea de activități legate de furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze [astfel cum se menționează la articolul 9 alineatul (1) litera (a) din directiva respectivă], cu excepția cazului în care activitățile respective fac obiectul unei derogări în temeiul articolului 34 din directiva respectivă.

| (9) | Potrivit articolului 34 din Directiva 2014/25/UE, nu fac obiectul acestei directive contractele destinate să permită desfășurarea unei activități care intră sub incidența directivei în cazul în care, în statul membru în care se desfășoară, activitatea este expusă direct concurenței pe piețe la care accesul nu este restricționat. Expunerea directă la concurență trebuie evaluată pe baza unor criterii obiective, ținându-se seama de caracteristicile specifice ale sectorului în cauză. |
| --- | --- |

(9)

Potrivit articolului 34 din Directiva 2014/25/UE, nu fac obiectul acestei directive contractele destinate să permită desfășurarea unei activități care intră sub incidența directivei în cazul în care, în statul membru în care se desfășoară, activitatea este expusă direct concurenței pe piețe la care accesul nu este restricționat. Expunerea directă la concurență trebuie evaluată pe baza unor criterii obiective, ținându-se seama de caracteristicile specifice ale sectorului în cauză.

3.   EVALUARE

EVALUARE

3.1.   Accesul liber la piață

Accesul liber la piață

| (10) | Accesul la piață se consideră nelimitat în cazul în care statul membru a implementat și a aplicat dispozițiile actelor juridice relevante ale Uniunii referitoare la deschiderea unui anumit sector sau a unei părți a acestuia. Aceste acte juridice sunt enumerate în anexa III la Directiva 2014/25/UE. Directiva (UE) 2019/944 a Parlamentului European și a Consiliului (3), care abrogă Directiva 2009/72/CE a Parlamentului European și a Consiliului (4), se aplică sectorului energiei electrice, în timp ce Directiva 2009/73/CE a Parlamentului European și a Consiliului (5) se aplică sectorului gazelor. |
| --- | --- |

(10)

Accesul la piață se consideră nelimitat în cazul în care statul membru a implementat și a aplicat dispozițiile actelor juridice relevante ale Uniunii referitoare la deschiderea unui anumit sector sau a unei părți a acestuia. Aceste acte juridice sunt enumerate în anexa III la Directiva 2014/25/UE. Directiva (UE) 2019/944 a Parlamentului European și a Consiliului (3), care abrogă Directiva 2009/72/CE a Parlamentului European și a Consiliului (4), se aplică sectorului energiei electrice, în timp ce Directiva 2009/73/CE a Parlamentului European și a Consiliului (5) se aplică sectorului gazelor.

3

4

5

| (11) | Țările de Jos au transpus Directivele (UE) 2019/944 și 2009/73/CE în legislația națională prin Legea neerlandeză a energiei electrice (6) (Elektriciteitswet) și prin Legea neerlandeză privind gazele naturale (7) (Gaswet). În consecință și în conformitate cu articolul 34 alineatul (3) primul paragraf din Directiva 2014/25/UE, se consideră că accesul la piață nu este restricționat pe întreg teritoriul Țărilor de Jos. |
| --- | --- |

(11)

Țările de Jos au transpus Directivele (UE) 2019/944 și 2009/73/CE în legislația națională prin Legea neerlandeză a energiei electrice (6) (Elektriciteitswet) și prin Legea neerlandeză privind gazele naturale (7) (Gaswet). În consecință și în conformitate cu articolul 34 alineatul (3) primul paragraf din Directiva 2014/25/UE, se consideră că accesul la piață nu este restricționat pe întreg teritoriul Țărilor de Jos.

6

Elektriciteitswet

7

Gaswet

3.2.   Expunerea directă la concurență

Expunerea directă la concurență

| (12) | Expunerea directă la concurență se evaluează pe baza mai multor indicatori, niciunul dintre aceștia nefiind decisiv în sine. În ceea ce privește piețele vizate de prezenta decizie, cota principalilor actori pe o anumită piață este un criteriu care ar trebui luat în considerare. Ținând seama de caracteristicile piețelor în cauză, ar trebui luate în considerare, de asemenea, criterii suplimentare, cum ar fi numărul de actori de pe piață, lichiditatea piețelor angro, ratele de migrare ale clienților sau existența unei reglementări a prețurilor. |
| --- | --- |

(12)

Expunerea directă la concurență se evaluează pe baza mai multor indicatori, niciunul dintre aceștia nefiind decisiv în sine. În ceea ce privește piețele vizate de prezenta decizie, cota principalilor actori pe o anumită piață este un criteriu care ar trebui luat în considerare. Ținând seama de caracteristicile piețelor în cauză, ar trebui luate în considerare, de asemenea, criterii suplimentare, cum ar fi numărul de actori de pe piață, lichiditatea piețelor angro, ratele de migrare ale clienților sau existența unei reglementări a prețurilor.

| (13) | Prezenta decizie nu aduce atingere aplicării normelor Uniunii în materie de concurență și a dispozițiilor din alte domenii ale legislației Uniunii. În special, deși criteriile și metodologia utilizate pentru evaluarea expunerii directe la concurență în temeiul articolului 34 din Directiva 2014/25/UE sunt în conformitate cu dispozițiile privind concurența din tratat, acestea nu trebuie neapărat să fie identice cu cele utilizate pentru efectuarea unei evaluări în temeiul articolului 101 sau al articolului 102 din tratat sau în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (8), astfel cum a confirmat Tribunalul (9). |
| --- | --- |

(13)

Prezenta decizie nu aduce atingere aplicării normelor Uniunii în materie de concurență și a dispozițiilor din alte domenii ale legislației Uniunii. În special, deși criteriile și metodologia utilizate pentru evaluarea expunerii directe la concurență în temeiul articolului 34 din Directiva 2014/25/UE sunt în conformitate cu dispozițiile privind concurența din tratat, acestea nu trebuie neapărat să fie identice cu cele utilizate pentru efectuarea unei evaluări în temeiul articolului 101 sau al articolului 102 din tratat sau în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (8), astfel cum a confirmat Tribunalul (9).

8

9

| (14) | Scopul prezentei decizii este de a stabili dacă activitățile la care se referă cererea sunt expuse, pe piețe la care accesul nu este restricționat în sensul articolului 34 din Directiva 2014/25/UE, unui nivel de concurență care asigură, chiar și în absența disciplinei achizițiilor publice impuse de normele detaliate privind achizițiile publice stabilite de Directiva 2014/25/UE, că achizițiile publice necesare pentru desfășurarea activităților respective vor fi efectuate în mod transparent și nediscriminatoriu, pe baza unor criterii care să permită achizitorilor să identifice soluția cea mai avantajoasă, în ansamblu, din punct de vedere economic. |
| --- | --- |

(14)

Scopul prezentei decizii este de a stabili dacă activitățile la care se referă cererea sunt expuse, pe piețe la care accesul nu este restricționat în sensul articolului 34 din Directiva 2014/25/UE, unui nivel de concurență care asigură, chiar și în absența disciplinei achizițiilor publice impuse de normele detaliate privind achizițiile publice stabilite de Directiva 2014/25/UE, că achizițiile publice necesare pentru desfășurarea activităților respective vor fi efectuate în mod transparent și nediscriminatoriu, pe baza unor criterii care să permită achizitorilor să identifice soluția cea mai avantajoasă, în ansamblu, din punct de vedere economic.

| (15) | În acest context, este important să se rețină că, pe piețele vizate, nu toți actorii de pe piață sunt supuși normelor privind achizițiile publice. În cazul de față, numai Nuon este considerată entitate contractantă în sensul articolului 4 din Directiva 2014/25/UE și, prin urmare, face obiectul normelor privind achizițiile publice. |
| --- | --- |

(15)

În acest context, este important să se rețină că, pe piețele vizate, nu toți actorii de pe piață sunt supuși normelor privind achizițiile publice. În cazul de față, numai Nuon este considerată entitate contractantă în sensul articolului 4 din Directiva 2014/25/UE și, prin urmare, face obiectul normelor privind achizițiile publice.

3.2.1.   Piețele relevante ale produsului

Piețele relevante ale produsului

| (16) | Pe baza deciziilor anterioare ale Comisiei (10), se pot distinge următoarele piețe ale produselor relevante în sectorul energiei electrice: (i) producerea și furnizarea angro; (ii) transportul; (iii) distribuția și (iv) furnizarea cu amănuntul către clienții finali (11). În sectorul gazelor, se pot distinge următoarele piețe ale produselor: (i) piața din amonte (explorarea țițeiului și a gazelor naturale); (ii) piețe angro (în amonte și în aval); (iii) piața cu amănuntul, care poate fi definită ca reprezentând vânzarea, comercializarea și distribuția gazelor către clienții finali (12). |
| --- | --- |

(16)

Pe baza deciziilor anterioare ale Comisiei (10), se pot distinge următoarele piețe ale produselor relevante în sectorul energiei electrice: (i) producerea și furnizarea angro; (ii) transportul; (iii) distribuția și (iv) furnizarea cu amănuntul către clienții finali (11). În sectorul gazelor, se pot distinge următoarele piețe ale produselor: (i) piața din amonte (explorarea țițeiului și a gazelor naturale); (ii) piețe angro (în amonte și în aval); (iii) piața cu amănuntul, care poate fi definită ca reprezentând vânzarea, comercializarea și distribuția gazelor către clienții finali (12).

10

11

12

| (17) | Există opt societăți regionale de distribuție sau operatori de sisteme de distribuție („OSD”) în sectorul energiei electrice și al gazelor în Țările de Jos: Cogas Infra & Beheer, Enduris, Enexis, Liander, Endinet, RENDO Netbeheer, Stedin Netbeheer și Westland Infra Netbeheer. Zonele în care OSD transportă energie electrică pot fi diferite de zonele în care aceștia transportă gaze. De la liberalizarea piețelor energiei, funcționarea independentă a OSD a fost asigurată printr-o serie de norme în conformitate cu legislația sectorială a Uniunii. Legiuitorul neerlandez a impus separarea deplină a dreptului de proprietate la nivelul OSD. Autoritățile neerlandeze au confirmat (13) că, în prezent, toți OSD sunt separați din punct de vedere juridic și din punctul de vedere al proprietății de producători și furnizori. |
| --- | --- |

(17)

Există opt societăți regionale de distribuție sau operatori de sisteme de distribuție („OSD”) în sectorul energiei electrice și al gazelor în Țările de Jos: Cogas Infra & Beheer, Enduris, Enexis, Liander, Endinet, RENDO Netbeheer, Stedin Netbeheer și Westland Infra Netbeheer. Zonele în care OSD transportă energie electrică pot fi diferite de zonele în care aceștia transportă gaze. De la liberalizarea piețelor energiei, funcționarea independentă a OSD a fost asigurată printr-o serie de norme în conformitate cu legislația sectorială a Uniunii. Legiuitorul neerlandez a impus separarea deplină a dreptului de proprietate la nivelul OSD. Autoritățile neerlandeze au confirmat (13) că, în prezent, toți OSD sunt separați din punct de vedere juridic și din punctul de vedere al proprietății de producători și furnizori.

13

Furnizarea cu amănuntul de energie electrică

Furnizarea cu amănuntul de energie electrică

| (18) | În ceea ce privește furnizarea de energie electrică clienților finali, în deciziile sale anterioare, Comisia a făcut distincție între furnizarea către clienții mici (gospodării și întreprinderi mici) racordați la rețele de distribuție de joasă tensiune și furnizarea către clienții mari industriali racordați în mod obișnuit la rețeaua de înaltă și medie tensiune (clienți industriali și comerciali mari) (14). Această diferențiere este legată de cerințele și profilurile diferite existente la nivelul cererii și de diferitele servicii și tehnologii existente la nivelul ofertei (15). |
| --- | --- |

(18)

În ceea ce privește furnizarea de energie electrică clienților finali, în deciziile sale anterioare, Comisia a făcut distincție între furnizarea către clienții mici (gospodării și întreprinderi mici) racordați la rețele de distribuție de joasă tensiune și furnizarea către clienții mari industriali racordați în mod obișnuit la rețeaua de înaltă și medie tensiune (clienți industriali și comerciali mari) (14). Această diferențiere este legată de cerințele și profilurile diferite existente la nivelul cererii și de diferitele servicii și tehnologii existente la nivelul ofertei (15).

14

15

| (19) | În deciziile anterioare, Autoritatea neerlandeză pentru consumatori și piețe (Autoriteit Consument & Markt – „ACM”) a făcut, de asemenea, o distincție între furnizarea către clienții mici (16) și furnizarea către clienții mari (17). ACM a observat că diferențele în ceea ce privește vânzarea și comercializarea, condițiile de stabilire a prețurilor și de livrare, modelele diferite de migrare, diferențele în ceea ce privește cererea și licențele separate necesare pentru fiecare tip de clienți justificau o astfel de distincție. |
| --- | --- |

(19)

În deciziile anterioare, Autoritatea neerlandeză pentru consumatori și piețe (Autoriteit Consument & Markt – „ACM”) a făcut, de asemenea, o distincție între furnizarea către clienții mici (16) și furnizarea către clienții mari (17). ACM a observat că diferențele în ceea ce privește vânzarea și comercializarea, condițiile de stabilire a prețurilor și de livrare, modelele diferite de migrare, diferențele în ceea ce privește cererea și licențele separate necesare pentru fiecare tip de clienți justificau o astfel de distincție.

Autoriteit Consument & Markt

16

17

| (20) | Prezenta cerere se referă la clienții mici, și anume gospodării, precum și la utilizatorii industriali și comerciali mici racordați la rețeaua de joasă tensiune cu o capacitate maximă de racordare de maximum 3 * 80A. |
| --- | --- |

(20)

Prezenta cerere se referă la clienții mici, și anume gospodării, precum și la utilizatorii industriali și comerciali mici racordați la rețeaua de joasă tensiune cu o capacitate maximă de racordare de maximum 3 * 80A.

Furnizarea cu amănuntul de gaze

Furnizarea cu amănuntul de gaze

| (21) | În deciziile sale anterioare, Comisia a făcut distincție între următoarele piețe: furnizarea de gaze către: (i) centrale electrice pe gaz (18); (ii) clienți industriali mari (19); și (iii) clienți mici (20). Ultima categorie, bazată pe o analiză de la caz la caz, ar putea fi împărțită la rândul său în furnizarea de gaze către: (i) gospodării; și (ii) clienți comerciali (21). |
| --- | --- |

(21)

În deciziile sale anterioare, Comisia a făcut distincție între următoarele piețe: furnizarea de gaze către: (i) centrale electrice pe gaz (18); (ii) clienți industriali mari (19); și (iii) clienți mici (20). Ultima categorie, bazată pe o analiză de la caz la caz, ar putea fi împărțită la rândul său în furnizarea de gaze către: (i) gospodării; și (ii) clienți comerciali (21).

18

19

20

21

| (22) | În deciziile sale anterioare, ACM a făcut o distincție între furnizarea de gaze către clienți mici și furnizarea către clienți mari și centralele electrice (22). ACM a considerat că condițiile concurențiale erau diferite pe ambele piețe în ceea ce privește profilul de achiziție, prețurile și migrarea. Ca și în cazul furnizării cu amănuntul de energie electrică, era necesară o licență specifică pentru fiecare tip de clienți. |
| --- | --- |

(22)

În deciziile sale anterioare, ACM a făcut o distincție între furnizarea de gaze către clienți mici și furnizarea către clienți mari și centralele electrice (22). ACM a considerat că condițiile concurențiale erau diferite pe ambele piețe în ceea ce privește profilul de achiziție, prețurile și migrarea. Ca și în cazul furnizării cu amănuntul de energie electrică, era necesară o licență specifică pentru fiecare tip de clienți.

22

| (23) | ACM a indicat, de asemenea, că o posibilă subdiviziune suplimentară a pieței pentru furnizarea de gaze ar putea fi realizată pe baza calității gazelor (23), între gazul cu putere calorică redusă („gaz L”), utilizat de obicei de clienții mici, și gazul cu putere calorică ridicată („gaz H”), utilizat atât de clienții mari, cât și de clienții mici. |
| --- | --- |

(23)

ACM a indicat, de asemenea, că o posibilă subdiviziune suplimentară a pieței pentru furnizarea de gaze ar putea fi realizată pe baza calității gazelor (23), între gazul cu putere calorică redusă („gaz L”), utilizat de obicei de clienții mici, și gazul cu putere calorică ridicată („gaz H”), utilizat atât de clienții mari, cât și de clienții mici.

23

| (24) | Prezenta cerere se referă la clienții mici, și anume la gospodăriile și întreprinderile mici cu o capacitate maximă de racordare de cel mult 40 m3. |
| --- | --- |

(24)

Prezenta cerere se referă la clienții mici, și anume la gospodăriile și întreprinderile mici cu o capacitate maximă de racordare de cel mult 40 m3.

3

Concluzie

Concluzie

| (25) | Având în vedere factorii examinați în considerentele 15-23, pentru a evalua dacă sunt îndeplinite criteriile prevăzute la articolul 34 din Directiva 2014/25/UE și fără a aduce atingere aplicării altor acte legislative ale Uniunii, Comisia consideră că piețele relevante ale produsului sunt piața de furnizare cu amănuntul de energie electrică către clienți mici și piața de furnizare cu amănuntul de gaze către clienți mici. |
| --- | --- |

(25)

Având în vedere factorii examinați în considerentele 15-23, pentru a evalua dacă sunt îndeplinite criteriile prevăzute la articolul 34 din Directiva 2014/25/UE și fără a aduce atingere aplicării altor acte legislative ale Uniunii, Comisia consideră că piețele relevante ale produsului sunt piața de furnizare cu amănuntul de energie electrică către clienți mici și piața de furnizare cu amănuntul de gaze către clienți mici.

3.2.2.   Piețele geografice relevante

Piețele geografice relevante

Furnizarea cu amănuntul de energie electrică

Furnizarea cu amănuntul de energie electrică

| (26) | Comisia a constatat anterior (24) că piețele de furnizare cu amănuntul de energie electrică din Țările de Jos aveau un caracter național. |
| --- | --- |

(26)

Comisia a constatat anterior (24) că piețele de furnizare cu amănuntul de energie electrică din Țările de Jos aveau un caracter național.

24

| (27) | Din perspectivă geografică, în practicile sale anterioare (25), ACM a definit piețele relevante ale produselor din sectorul furnizării cu amănuntul de energie electrică ca având caracter național. |
| --- | --- |

(27)

Din perspectivă geografică, în practicile sale anterioare (25), ACM a definit piețele relevante ale produselor din sectorul furnizării cu amănuntul de energie electrică ca având caracter național.

25

| (28) | Potrivit informațiilor primite de la autoritățile neerlandeze (26), în Țările de Jos există aproximativ 55 de furnizori activi de energie electrică și toți aceștia sunt activi la nivel național. |
| --- | --- |

(28)

Potrivit informațiilor primite de la autoritățile neerlandeze (26), în Țările de Jos există aproximativ 55 de furnizori activi de energie electrică și toți aceștia sunt activi la nivel național.

26

| (29) | Pentru a stabili dacă sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 34 din Directiva 2014/25/UE și fără a aduce atingere aplicării altor acte legislative ale Uniunii, Comisia consideră că piața geografică relevantă pentru furnizarea cu amănuntul de energie electrică către clienți mici are caracter național. |
| --- | --- |

(29)

Pentru a stabili dacă sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 34 din Directiva 2014/25/UE și fără a aduce atingere aplicării altor acte legislative ale Uniunii, Comisia consideră că piața geografică relevantă pentru furnizarea cu amănuntul de energie electrică către clienți mici are caracter național.

Furnizarea cu amănuntul de gaze

Furnizarea cu amănuntul de gaze

| (30) | În general, Comisia a definit piețele de furnizare cu amănuntul de gaze, inclusiv posibile subdiviziuni suplimentare, ca având un caracter național, cu condiția ca acestea să fie complet liberalizate (27). |
| --- | --- |

(30)

În general, Comisia a definit piețele de furnizare cu amănuntul de gaze, inclusiv posibile subdiviziuni suplimentare, ca având un caracter național, cu condiția ca acestea să fie complet liberalizate (27).

27

| (31) | Din perspectivă geografică, în practicile sale anterioare (28), ACM a definit piețele relevante ale produselor din sectorul furnizării cu amănuntul de gaze ca având caracter național. |
| --- | --- |

(31)

Din perspectivă geografică, în practicile sale anterioare (28), ACM a definit piețele relevante ale produselor din sectorul furnizării cu amănuntul de gaze ca având caracter național.

28

| (32) | Potrivit informațiilor primite de la autoritățile neerlandeze (29), în Țările de Jos există 55 de furnizori activi de gaze și toți sunt activi la nivel național. |
| --- | --- |

(32)

Potrivit informațiilor primite de la autoritățile neerlandeze (29), în Țările de Jos există 55 de furnizori activi de gaze și toți sunt activi la nivel național.

29

| (33) | Pentru a stabili dacă sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 34 din Directiva 2014/25/UE și fără a aduce atingere aplicării altor acte legislative ale Uniunii, Comisia consideră că piața geografică relevantă pentru furnizarea cu amănuntul de gaze către clienți mici are caracter național. |
| --- | --- |

(33)

Pentru a stabili dacă sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 34 din Directiva 2014/25/UE și fără a aduce atingere aplicării altor acte legislative ale Uniunii, Comisia consideră că piața geografică relevantă pentru furnizarea cu amănuntul de gaze către clienți mici are caracter național.

3.2.3.   Analiză de piață

Analiză de piață

| (34) | Comisia a adoptat deja mai multe decizii (30) care exceptează furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze într-o serie de state membre de la aplicarea normelor privind achizițiile publice. Comisia își va întemeia evaluarea în special pe următoarele criterii: numărul participanților la piață, cota de piață cumulată a celor mai mari întreprinderi, rata de migrare a clienților finali, lichiditatea piețelor angro și reglementarea prețurilor. |
| --- | --- |

(34)

Comisia a adoptat deja mai multe decizii (30) care exceptează furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze într-o serie de state membre de la aplicarea normelor privind achizițiile publice. Comisia își va întemeia evaluarea în special pe următoarele criterii: numărul participanților la piață, cota de piață cumulată a celor mai mari întreprinderi, rata de migrare a clienților finali, lichiditatea piețelor angro și reglementarea prețurilor.

30

3.2.3.1.   Numărul de actori de pe piață și cotele de piață ale celor mai mari întreprinderi

Numărul de actori de pe piață și cotele de piață ale celor mai mari întreprinderi

| (35) | Potrivit autorităților neerlandeze (31), există 55 de furnizori activi la nivel național, atât pe piața cu amănuntul a energiei electrice, cât și pe piața cu amănuntul a gazelor. |
| --- | --- |

(35)

Potrivit autorităților neerlandeze (31), există 55 de furnizori activi la nivel național, atât pe piața cu amănuntul a energiei electrice, cât și pe piața cu amănuntul a gazelor.

31

| (36) | Conform prezentei cereri (32), costul total al intrării pe piață pentru furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze este scăzut și nu constituie o barieră în calea intrării pe piață. |
| --- | --- |

(36)

Conform prezentei cereri (32), costul total al intrării pe piață pentru furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze este scăzut și nu constituie o barieră în calea intrării pe piață.

32

| (37) | În deciziile anterioare (33), Comisia a considerat că, în ceea ce privește piața furnizării cu amănuntul, era relevantă cota de piață totală a celor mai mari trei întreprinderi. Alte măsuri de concentrare ar putea fi, de asemenea, considerate relevante. O caracteristică deosebită a fost aceea că un singur actor de pe piață era supus normelor privind achizițiile publice. |
| --- | --- |

(37)

În deciziile anterioare (33), Comisia a considerat că, în ceea ce privește piața furnizării cu amănuntul, era relevantă cota de piață totală a celor mai mari trei întreprinderi. Alte măsuri de concentrare ar putea fi, de asemenea, considerate relevante. O caracteristică deosebită a fost aceea că un singur actor de pe piață era supus normelor privind achizițiile publice.

33

Furnizarea cu amănuntul a energiei electrice către clienți mici

Furnizarea cu amănuntul a energiei electrice către clienți mici

| (38) | Nuon se supune normelor privind achizițiile publice, în timp ce cei mai mari doi concurenți ai săi, Essent și Eneco, nu se supun acestora. Potrivit informațiilor furnizate de autoritățile neerlandeze (34), cotele de piață ale principalilor furnizori au rămas relativ stabile în perioada 2017-2020: Cota de piață a Nuon a scăzut de la 27 % la 25 %, cota de piață a Eneco a scăzut de la 25 % la 22 %, iar cota de piață a Essent a scăzut de la 27 % la 26 %. |
| --- | --- |

(38)

Nuon se supune normelor privind achizițiile publice, în timp ce cei mai mari doi concurenți ai săi, Essent și Eneco, nu se supun acestora. Potrivit informațiilor furnizate de autoritățile neerlandeze (34), cotele de piață ale principalilor furnizori au rămas relativ stabile în perioada 2017-2020: Cota de piață a Nuon a scăzut de la 27 % la 25 %, cota de piață a Eneco a scăzut de la 25 % la 22 %, iar cota de piață a Essent a scăzut de la 27 % la 26 %.

34

| (39) | În ansamblu, cota de piață consolidată a celor mai mari trei comercianți cu amănuntul de pe piața neerlandeză a furnizării cu amănuntul de energie electrică a scăzut de la 79 % în 2017 la 73 % în 2020. |
| --- | --- |

(39)

În ansamblu, cota de piață consolidată a celor mai mari trei comercianți cu amănuntul de pe piața neerlandeză a furnizării cu amănuntul de energie electrică a scăzut de la 79 % în 2017 la 73 % în 2020.

Furnizarea cu amănuntul de gaze către clienți mici

Furnizarea cu amănuntul de gaze către clienți mici

| (40) | Potrivit informațiilor furnizate de autoritățile neerlandeze (35), cotele de piață ale principalilor furnizori au rămas relativ stabile în perioada 2017-2020: Cota de piață a Nuon a scăzut de la 27 % la 25 %, cota de piață a Eneco a scăzut de la 25 % la 22 %, iar cota de piață a Essent a rămas neschimbată, la 27 %. |
| --- | --- |

(40)

Potrivit informațiilor furnizate de autoritățile neerlandeze (35), cotele de piață ale principalilor furnizori au rămas relativ stabile în perioada 2017-2020: Cota de piață a Nuon a scăzut de la 27 % la 25 %, cota de piață a Eneco a scăzut de la 25 % la 22 %, iar cota de piață a Essent a rămas neschimbată, la 27 %.

35

| (41) | În ansamblu, cota de piață consolidată a celor mai mari trei comercianți cu amănuntul de pe piața neerlandeză a furnizării cu amănuntul de gaze a scăzut de la 79 % în 2017 la 74 % în 2020. |
| --- | --- |

(41)

În ansamblu, cota de piață consolidată a celor mai mari trei comercianți cu amănuntul de pe piața neerlandeză a furnizării cu amănuntul de gaze a scăzut de la 79 % în 2017 la 74 % în 2020.

3.2.3.2.   Ratele de migrare ale clienților finali

Ratele de migrare ale clienților finali

| (42) | Numărul clienților care migrează la un alt furnizor (migrare externă) sau la un alt tarif sau contract în cadrul aceluiași furnizor (migrare internă) este considerat un indicator relevant al eficacității concurenței. În deciziile anterioare (36), Comisia a analizat în principal migrarea externă. |
| --- | --- |

(42)

Numărul clienților care migrează la un alt furnizor (migrare externă) sau la un alt tarif sau contract în cadrul aceluiași furnizor (migrare internă) este considerat un indicator relevant al eficacității concurenței. În deciziile anterioare (36), Comisia a analizat în principal migrarea externă.

36

| (43) | Majoritatea clienților mici din Țările de Jos sunt aprovizionați prin contracte cu dublă furnizare, ceea ce înseamnă că primesc atât gaze, cât și energie electrică de la un singur furnizor. |
| --- | --- |

(43)

Majoritatea clienților mici din Țările de Jos sunt aprovizionați prin contracte cu dublă furnizare, ceea ce înseamnă că primesc atât gaze, cât și energie electrică de la un singur furnizor.

| (44) | Rata de migrare externă pentru furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze în Țările de Jos a fost din ce în ce mai ridicată, de la 17 % în 2017 la 21 % în 2020 (37). |
| --- | --- |

(44)

Rata de migrare externă pentru furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze în Țările de Jos a fost din ce în ce mai ridicată, de la 17 % în 2017 la 21 % în 2020 (37).

37

| (45) | Potrivit informațiilor publice disponibile (38), în 2020 ratele interne de migrare pentru clienții mici reprezintă 8 % pentru energie electrică și gaze. |
| --- | --- |

(45)

Potrivit informațiilor publice disponibile (38), în 2020 ratele interne de migrare pentru clienții mici reprezintă 8 % pentru energie electrică și gaze.

38

| (46) | Aceste rate de migrare indică faptul că clienții mici sunt dispuși să migreze și că există alternative valabile pentru a-și satisface nevoile legate de aprovizionarea cu energie electrică și gaze. |
| --- | --- |

(46)

Aceste rate de migrare indică faptul că clienții mici sunt dispuși să migreze și că există alternative valabile pentru a-și satisface nevoile legate de aprovizionarea cu energie electrică și gaze.

3.2.3.3.   Lichiditatea piețelor angro de energie electrică și gaze

Lichiditatea piețelor angro de energie electrică și gaze

| (47) | Energia electrică și gazele pot fi tranzacționate pe diferite tipuri de piețe angro: pe bursele de energie electrică sau pe platformele multilaterale de tranzacționare și/sau în tranzacțiile bilaterale extrabursiere (OTC). Bursele de energie electrică sunt platforme utilizate de actorii de pe piață pentru a negocia achizițiile și vânzările de energie electrică. Gazul este, de asemenea, comercializat pe platforme lichide de tranzacționare a gazelor. Aceste acorduri oferă o piață deschisă, organizează concurența și stabilesc un preț de referință transparent pentru participanții la piață. |
| --- | --- |

(47)

Energia electrică și gazele pot fi tranzacționate pe diferite tipuri de piețe angro: pe bursele de energie electrică sau pe platformele multilaterale de tranzacționare și/sau în tranzacțiile bilaterale extrabursiere (OTC). Bursele de energie electrică sunt platforme utilizate de actorii de pe piață pentru a negocia achizițiile și vânzările de energie electrică. Gazul este, de asemenea, comercializat pe platforme lichide de tranzacționare a gazelor. Aceste acorduri oferă o piață deschisă, organizează concurența și stabilesc un preț de referință transparent pentru participanții la piață.

| (48) | Piața angro este o piață direct în amonte față de piața cu amănuntul. În timp ce unii comercianți cu amănuntul aparțin unor grupuri integrate pe verticală, mulți comercianți cu amănuntul de energie electrică nu dispun de propriile active de producție. Acești comercianți cu amănuntul se aprovizionează cu energie electrică pe piața angro în vederea revânzării acesteia pe piața cu amănuntul în concurență cu comercianții cu amănuntul integrați pe verticală. Piețele angro lichide și funcționale, competitive, în care comercianții cu amănuntul fără active de producție se pot aproviziona cu ușurință cu energie electrică la prețuri competitive, reprezintă, prin urmare, o condiție esențială pentru piețele cu amănuntul competitive, în care comercianții cu amănuntul integrați pe verticală și cei neintegrați pe verticală concurează în condiții de egalitate. Platformele lichide de tranzacționare a gazelor sprijină funcționarea pieței în multe moduri și asigură accesul noilor intrați la gaze la nivel angro. |
| --- | --- |

(48)

Piața angro este o piață direct în amonte față de piața cu amănuntul. În timp ce unii comercianți cu amănuntul aparțin unor grupuri integrate pe verticală, mulți comercianți cu amănuntul de energie electrică nu dispun de propriile active de producție. Acești comercianți cu amănuntul se aprovizionează cu energie electrică pe piața angro în vederea revânzării acesteia pe piața cu amănuntul în concurență cu comercianții cu amănuntul integrați pe verticală. Piețele angro lichide și funcționale, competitive, în care comercianții cu amănuntul fără active de producție se pot aproviziona cu ușurință cu energie electrică la prețuri competitive, reprezintă, prin urmare, o condiție esențială pentru piețele cu amănuntul competitive, în care comercianții cu amănuntul integrați pe verticală și cei neintegrați pe verticală concurează în condiții de egalitate. Platformele lichide de tranzacționare a gazelor sprijină funcționarea pieței în multe moduri și asigură accesul noilor intrați la gaze la nivel angro.

| (49) | ACM a concluzionat în raportul său privind lichiditatea (39) că lichiditatea pieței angro de energie electrică din Țările de Jos (de exemplu, volume tranzacționate mai mari, volatilitate mai scăzută a prețurilor și marjă de licitație mai mică) a crescut în perioada 2009-2013. Volumele mai mari și o mai bună lichiditate ajută piețele angro să funcționeze mai bine și permit participanților pe piață să ia decizii eficiente atunci când cumpără sau vând energie electrică. În 2020, piața angro de energie electrică din Țările de Jos a fost de aproximativ 3 ori mai mare decât consumul național, comparativ cu nivelul de 1,5 ori mai mare din 2015 (40). |
| --- | --- |

(49)

ACM a concluzionat în raportul său privind lichiditatea (39) că lichiditatea pieței angro de energie electrică din Țările de Jos (de exemplu, volume tranzacționate mai mari, volatilitate mai scăzută a prețurilor și marjă de licitație mai mică) a crescut în perioada 2009-2013. Volumele mai mari și o mai bună lichiditate ajută piețele angro să funcționeze mai bine și permit participanților pe piață să ia decizii eficiente atunci când cumpără sau vând energie electrică. În 2020, piața angro de energie electrică din Țările de Jos a fost de aproximativ 3 ori mai mare decât consumul național, comparativ cu nivelul de 1,5 ori mai mare din 2015 (40).

39

40

| (50) | Comisia consideră că lichiditatea pieței angro de energie electrică din Țările de Jos a atins un nivel suficient pentru a nu constitui un obstacol în calea furnizării cu amănuntul de energie electrică către clienții casnici, fiind expusă direct la concurență. |
| --- | --- |

(50)

Comisia consideră că lichiditatea pieței angro de energie electrică din Țările de Jos a atins un nivel suficient pentru a nu constitui un obstacol în calea furnizării cu amănuntul de energie electrică către clienții casnici, fiind expusă direct la concurență.

| (51) | Nivelul concurenței de pe piața angro a gazelor din Țările de Jos este ilustrat în special de funcționarea mecanismului de transfer de titluri (Title Transfer Facility – TTF), platforma de tranzacționare angro a gazelor din Țările de Jos. Cel mai recent raport anual al ACER privind funcționarea pieței angro a gazelor (41) („raportul ACER”) arată că TTF are un nivel ridicat de lichiditate și că lichiditatea a crescut în ultimii ani (42). Raportul arată, de asemenea, procesul eficient și transparent de stabilire a prețurilor în cadrul TTF, care conduce la marje de licitație scăzute (43). |
| --- | --- |

(51)

Nivelul concurenței de pe piața angro a gazelor din Țările de Jos este ilustrat în special de funcționarea mecanismului de transfer de titluri (Title Transfer Facility – TTF), platforma de tranzacționare angro a gazelor din Țările de Jos. Cel mai recent raport anual al ACER privind funcționarea pieței angro a gazelor (41) („raportul ACER”) arată că TTF are un nivel ridicat de lichiditate și că lichiditatea a crescut în ultimii ani (42). Raportul arată, de asemenea, procesul eficient și transparent de stabilire a prețurilor în cadrul TTF, care conduce la marje de licitație scăzute (43).

Title Transfer Facility

41

42

43

| (52) | Raportul ACER prezintă piața angro a gazelor din Țările de Jos ca un bun exemplu (44), în următorii termeni: „TTF din Țările de Jos și NBP din Regatul Unit sunt în continuare cele mai lichide și mai competitive platforme de tranzacționare, reprezentând cea mai mare parte a activității de tranzacționare la termen a gazelor în UE.” |
| --- | --- |

(52)

Raportul ACER prezintă piața angro a gazelor din Țările de Jos ca un bun exemplu (44), în următorii termeni: „TTF din Țările de Jos și NBP din Regatul Unit sunt în continuare cele mai lichide și mai competitive platforme de tranzacționare, reprezentând cea mai mare parte a activității de tranzacționare la termen a gazelor în UE.”

44

| (53) | Având în vedere caracteristicile de mai sus, Comisia consideră că lichiditatea pieței angro a gazelor din Țările de Jos este suficientă pentru a permite noilor furnizori să intre pe piață și nu constituie un obstacol în calea furnizării cu amănuntul de gaze către clienți mici, fiind expusă direct la concurență. |
| --- | --- |

(53)

Având în vedere caracteristicile de mai sus, Comisia consideră că lichiditatea pieței angro a gazelor din Țările de Jos este suficientă pentru a permite noilor furnizori să intre pe piață și nu constituie un obstacol în calea furnizării cu amănuntul de gaze către clienți mici, fiind expusă direct la concurență.

3.2.3.4.   Reglementarea prețurilor

Reglementarea prețurilor

Furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze către clienți mici

Furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze către clienți mici

| (54) | Prețul furnizării energiei electrice și a gazelor către clienții finali este compus din: 1. taxa pe energie; 2. costul rețelei; 3. închirierea contoarelor; 4. TVA; și 5. costul furnizării (45). În timp ce primele patru elemente sunt reglementate, costul furnizării nu este reglementat. |
| --- | --- |

(54)

Prețul furnizării energiei electrice și a gazelor către clienții finali este compus din: 1. taxa pe energie; 2. costul rețelei; 3. închirierea contoarelor; 4. TVA; și 5. costul furnizării (45). În timp ce primele patru elemente sunt reglementate, costul furnizării nu este reglementat.

45

3.2.3.5.   Alte elemente

Alte elemente

| (55) | Nuon este integrată pe verticală în sectorul energiei electrice și își desfășoară activitatea pe piața neerlandeză a producției și vânzării angro de energie electrică (cotă de piață de 16,8 %) și pe piața neerlandeză a furnizării cu amănuntul de energie electrică și gaze. |
| --- | --- |

(55)

Nuon este integrată pe verticală în sectorul energiei electrice și își desfășoară activitatea pe piața neerlandeză a producției și vânzării angro de energie electrică (cotă de piață de 16,8 %) și pe piața neerlandeză a furnizării cu amănuntul de energie electrică și gaze.

| (56) | Printre operatorii care nu fac obiectul normelor privind achizițiile publice, Eneco și Essent sunt, de asemenea, integrate pe verticală, având cote de piață de 4,6 % și, respectiv, de 13 % în ceea ce privește capacitatea instalată pe piața producției și a vânzării angro (46). |
| --- | --- |

(56)

Printre operatorii care nu fac obiectul normelor privind achizițiile publice, Eneco și Essent sunt, de asemenea, integrate pe verticală, având cote de piață de 4,6 % și, respectiv, de 13 % în ceea ce privește capacitatea instalată pe piața producției și a vânzării angro (46).

46

| (57) | În pofida integrării pe verticală în sectorul energiei electrice, poziția pe piață a Nuon, atât la nivel de producție, cât și la nivel de vânzare angro, nu constituie un obstacol în calea expunerii directe la concurență a furnizării cu amănuntul de energie electrică către clienți mici. În mod similar, având în vedere piețele angro lichide de gaze, nu există obstacole semnificative în calea expunerii directe la concurență a furnizării cu amănuntul de gaze către clienți casnici mici. |
| --- | --- |

(57)

În pofida integrării pe verticală în sectorul energiei electrice, poziția pe piață a Nuon, atât la nivel de producție, cât și la nivel de vânzare angro, nu constituie un obstacol în calea expunerii directe la concurență a furnizării cu amănuntul de energie electrică către clienți mici. În mod similar, având în vedere piețele angro lichide de gaze, nu există obstacole semnificative în calea expunerii directe la concurență a furnizării cu amănuntul de gaze către clienți casnici mici.

4.   CONCLUZII

CONCLUZII

| (58) | În ceea ce privește furnizarea cu amănuntul de energie electrică către clienți mici în Țările de Jos, situația poate fi rezumată după cum urmează: cota de piață a celor mai mari trei actori de pe piață este în scădere; rata de migrare este ridicată și în creștere; nu există un control al prețurilor pentru utilizatorii finali, iar funcționarea pieței angro nu constituie un obstacol în calea expunerii la concurență a pieței cu amănuntul pentru clienții mici. |
| --- | --- |

(58)

În ceea ce privește furnizarea cu amănuntul de energie electrică către clienți mici în Țările de Jos, situația poate fi rezumată după cum urmează: cota de piață a celor mai mari trei actori de pe piață este în scădere; rata de migrare este ridicată și în creștere; nu există un control al prețurilor pentru utilizatorii finali, iar funcționarea pieței angro nu constituie un obstacol în calea expunerii la concurență a pieței cu amănuntul pentru clienții mici.

| (59) | În ceea ce privește furnizarea cu amănuntul de gaze către clienți mici în Țările de Jos, situația poate fi rezumată după cum urmează: cota de piață a celor mai mari trei actori de pe piață este în scădere; rata de migrare este ridicată; nu există un control asupra prețurilor pentru utilizatorii finali, iar lichiditatea pieței angro este ridicată. |
| --- | --- |

(59)

În ceea ce privește furnizarea cu amănuntul de gaze către clienți mici în Țările de Jos, situația poate fi rezumată după cum urmează: cota de piață a celor mai mari trei actori de pe piață este în scădere; rata de migrare este ridicată; nu există un control asupra prețurilor pentru utilizatorii finali, iar lichiditatea pieței angro este ridicată.

| (60) | Având în vedere factorii analizați în considerentele 34-57, condiția de expunere directă la concurență prevăzută la articolul 34 alineatul (1) din Directiva 2014/25/UE trebuie considerată ca fiind îndeplinită în ceea ce privește furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze către clienți mici în Țările de Jos. |
| --- | --- |

(60)

Având în vedere factorii analizați în considerentele 34-57, condiția de expunere directă la concurență prevăzută la articolul 34 alineatul (1) din Directiva 2014/25/UE trebuie considerată ca fiind îndeplinită în ceea ce privește furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze către clienți mici în Țările de Jos.

| (61) | Prezenta decizie se bazează pe situația de drept și de fapt din perioada ianuarie 2017-octombrie 2021, așa cum reiese din informațiile transmise de către Nuon și de către autoritățile neerlandeze. Aceasta poate fi revizuită ca urmare a unor modificări semnificative ale situației de drept sau de fapt, condițiile de aplicabilitate a articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2014/25/UE nu mai sunt îndeplinite. |
| --- | --- |

(61)

Prezenta decizie se bazează pe situația de drept și de fapt din perioada ianuarie 2017-octombrie 2021, așa cum reiese din informațiile transmise de către Nuon și de către autoritățile neerlandeze. Aceasta poate fi revizuită ca urmare a unor modificări semnificative ale situației de drept sau de fapt, condițiile de aplicabilitate a articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2014/25/UE nu mai sunt îndeplinite.

| (62) | Întrucât unele activități legate de furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze intră în continuare sub incidența dispozițiilor Directivei 2014/25/UE, se reamintește că acele contracte de achiziții publice care cuprind mai multe activități ar trebui tratate în conformitate cu articolul 6 din directiva respectivă. Acest fapt înseamnă că atunci când o entitate contractantă efectuează o achiziție „mixtă”, și anume o achiziție realizată pentru a sprijini efectuarea atât a unor activități scutite de la aplicarea prevederilor Directivei 2014/25/UE, cât și a unor activități care nu sunt scutite de la aplicarea prevederilor directivei respective, trebuie să se ia în considerare activitățile principale pentru care este prevăzut contractul. În cazul unor astfel de achiziții mixte, atunci când scopul constă în principal în susținerea unor activități care nu sunt scutite, se aplică dispozițiile Directivei 2014/25/UE. În cazul în care este imposibil în mod obiectiv să se stabilească activitatea pentru care este prevăzut contractul în principal, contractul se atribuie în conformitate cu normele de la articolul 6 alineatul (3) din Directiva 2014/25/UE. |
| --- | --- |

(62)

Întrucât unele activități legate de furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze intră în continuare sub incidența dispozițiilor Directivei 2014/25/UE, se reamintește că acele contracte de achiziții publice care cuprind mai multe activități ar trebui tratate în conformitate cu articolul 6 din directiva respectivă. Acest fapt înseamnă că atunci când o entitate contractantă efectuează o achiziție „mixtă”, și anume o achiziție realizată pentru a sprijini efectuarea atât a unor activități scutite de la aplicarea prevederilor Directivei 2014/25/UE, cât și a unor activități care nu sunt scutite de la aplicarea prevederilor directivei respective, trebuie să se ia în considerare activitățile principale pentru care este prevăzut contractul. În cazul unor astfel de achiziții mixte, atunci când scopul constă în principal în susținerea unor activități care nu sunt scutite, se aplică dispozițiile Directivei 2014/25/UE. În cazul în care este imposibil în mod obiectiv să se stabilească activitatea pentru care este prevăzut contractul în principal, contractul se atribuie în conformitate cu normele de la articolul 6 alineatul (3) din Directiva 2014/25/UE.

| (63) | Se reamintește faptul că articolul 16 din Directiva 2014/23/UE a Parlamentului European și a Consiliului (47) privind atribuirea contractelor de concesiune prevede o derogare de la aplicarea directivei respective pentru concesiuni atribuite de entitățile contractante dacă, în statul membru în care urmează a fi executate concesiunile, s-a stabilit, conform articolului 35 din Directiva 2014/25/UE, că activitatea este expusă direct la concurență în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2014/25/UE. Deoarece s-a concluzionat că activitățile de furnizare cu amănuntul de energie electrică și gaze către clienți mici sunt expuse direct la concurență, contractele de concesiune al căror scop este să permită desfășurarea acestor activități în Țările de Jos vor fi excluse din domeniul de aplicare al Directivei 2014/23/UE, |
| --- | --- |

(63)

Se reamintește faptul că articolul 16 din Directiva 2014/23/UE a Parlamentului European și a Consiliului (47) privind atribuirea contractelor de concesiune prevede o derogare de la aplicarea directivei respective pentru concesiuni atribuite de entitățile contractante dacă, în statul membru în care urmează a fi executate concesiunile, s-a stabilit, conform articolului 35 din Directiva 2014/25/UE, că activitatea este expusă direct la concurență în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2014/25/UE. Deoarece s-a concluzionat că activitățile de furnizare cu amănuntul de energie electrică și gaze către clienți mici sunt expuse direct la concurență, contractele de concesiune al căror scop este să permită desfășurarea acestor activități în Țările de Jos vor fi excluse din domeniul de aplicare al Directivei 2014/23/UE,

47

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Directiva 2014/25/UE nu se aplică contractelor atribuite de entitățile contractante și destinate să permită furnizarea cu amănuntul de energie electrică și gaze către clienți mici în Țările de Jos.

Articolul 2

Prezenta decizie se adresează Regatului Țărilor de Jos.

Adoptată la Bruxelles, 15 iulie 2022.

Pentru Comisie

Thierry BRETON

Membru al Comisiei

---

(1)  
  JO L 94, 28.3.2014, p. 243.

1

(2)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/1804 a Comisiei din 10 octombrie 2016 privind normele de aplicare a articolelor 34 și 35 din Directiva 2014/25/UE a Parlamentului European și a Consiliului privind achizițiile efectuate de entitățile care își desfășoară activitatea în sectoarele apei, energiei, transporturilor și serviciilor poștale (JO L 275, 12.10.2016, p. 39).

2

(3)  Directiva (UE) 2019/944 a Parlamentului European și a Consiliului din 5 iunie 2019 privind normele comune pentru piața internă de energie electrică și de modificare a Directivei 2012/27/UE (JO L 158, 14.6.2019, p. 125).

3

(4)  Directiva 2009/72/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind normele comune pentru piața internă a energiei electrice și de abrogare a Directivei 2003/54/CE (JO L 211, 14.8.2009, p. 55).

4

(5)  Directiva 2009/73/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 13 iulie 2009 privind normele comune pentru piața internă în sectorul gazelor naturale și de abrogare a Directivei 2003/55/CE (JO L 211, 14.8.2009, p. 94).

5

(6)  Wet van 12-7-2012, Stb. 2012, 334 en Inwerkingtredingsbesluit van 12-7-2012, Stb. 2012, 336.

6

(7)  Wet van 12-7-2012, Stb. 2012, 334 en Inwerkingtredingsbesluit van 12-7-2012, Stb. 2012, 336.

7

(8)  Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului din 20 ianuarie 2004 privind controlul concentrărilor economice între întreprinderi [Regulamentul (CE) privind concentrările economice] (JO L 24, 29.1.2004, p. 1).

8

(9)  Hotărârea din 27 aprilie 2016, Österreichische Post AG/Comisia, T-463/14, ECLI:EU:T:2016:243, punctul 28.

9

(10)  Cauza COMP M. 4110 E.ON – ENDESA, 25.4.2006, punctele 10 și 11; Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/1674 a Comisiei din 15 septembrie 2016 de derogare, în ceea ce privește vânzarea cu amănuntul de energie electrică și de gaz în Germania, de la aplicarea Directivei 2014/25/UE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 253, 17.9.2016, p. 6).

10

(11)  M.3440 – EDP/ENI/GDP, 9.12.2004, punctul 56.

11

(12)  M. 4180 Gaz de France/Suez, 14.11.2006, punctul 63; M.3868 – DONG/Elsam/Energi E2, 14.3.2006, punctul 193 și urm.; M. 3440 – EDP/ENI/GDP, 9.12.2004, punctul 215 și urm.; M.5740 – Gazprom/A2A/JOF, 16.6.2010, punctul 17 și urm.

12

(13)  Scrisoarea autorităților neerlandeze către Comisie din 25 septembrie 2017.

13

(14)  M.3440 – EDP/ENI/GDP din 9.12.2004, punctul 73; M.2947 – Verbund/EnergieAllianz, dom 11.6.2003, punctul 35.

14

(15)  M.5496 – VATTENFALL/NUON ENERGY, 22.6.2009, punctul 12.

15

(16)  În rândul clienților mici sunt incluse atât gospodăriile, cât și clienții comerciali mici.

16

(17)  Decizia ACM în cauza nr. 6017 Nuon/Essent din 21 mai 2007, punctul 53. În această decizie (negativă), ACM a concluzionat că ar exista o concentrare pe diferite piețe, inclusiv în ceea ce privește furnizarea către clienții cu amănuntul.

17

(18)  Cauza COMP/M.4180 GDF/Suez, 14.11.2006, punctele 362-367.

18

(19)  Cauza COMP/M.4180 GDF/Suez, 14.11.2006, punctele 78-81.

19

(20)  Cauza COMP/M.3440 EDP/GDP/ENI, 9.12.2004.

20

(21)  Cauza COMP/M.4180 GDF/Suez, 14.11.2006, punctele 78-81, și cauza COMP/M.3696 E.ON/MOL 21.12.2005, punctele 122-124.

21

(22)  Decizia ACM în cauza 5975 Essent/Westland 13.3.2007, punctul 18 și decizia ACM în cauza 6017 Nuon/Essent, 21.5.2007, punctul 56.

22

(23)  Decizia ACM, cauza 5724/Electrabel – Rendo, punctele 25 și 26 și Decizia ACM, cauza 5975/Essent – Westland, 13.3.2007, punctul 19. A se vedea, de asemenea, decizia ACM, Nuon/Essent, 21.5.2007, punctul 61.

23

(24)  M.5467 – RWE/Essent, 23.6.2009, punctul 61.

24

(25)  Decizia ACM în cauza Nuon/Essent, 21.5.2007, punctul 107.

25

(26)  Scrisoarea autorităților neerlandeze adresată Comisiei la 19 iunie 2017.

26

(27)  M.5224 – EDF/British Energy, 22.12.2008; COMP/M.4180 – Gaz de France/Suez, 14.11.2006 și COMP/M.3696 – E.ON/MOL, 21.12.2005.

27

(28)  Decizia ACM în cauza 5975 Essent/Westland, din 13.3.2007, punctul 26.

28

(29)  Scrisoarea autorităților neerlandeze din 19 iunie 2017.

29

(30)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2016/1674 a Comisiei din 15 septembrie 2016 de derogare, în ceea ce privește vânzarea cu amănuntul de energie electrică și de gaz în Germania, de la aplicarea Directivei 2014/25/UE a Parlamentului European și a Consiliului (JO L 253, 17.9.2016, p. 6); Decizia 2010/403/CE a Comisiei din 14 iulie 2010 de derogare, în ceea ce privește producția și vânzarea angro de energie electrică din macrozona nord a Italiei, precum și vânzarea cu amănuntul de energie electrică către consumatorii finali racordați la rețeaua de medie, înaltă și foarte înaltă tensiune din Italia, de la aplicarea Directivei 2004/17/CE a Parlamentului European și a Consiliului de coordonare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziții în sectoarele apei, energiei, transporturilor și serviciilor poștale (JO L 186, 20.7.2010, p. 44).

30

(31)  Scrisoarea autorităților neerlandeze din 19 iunie 2017.

31

(32)  Secțiunea 5.3.3 din cerere.

32

(33)  Scrisoarea autorităților neerlandeze din 19 iunie 2017.

33

(34)  Scrisoarea autorităților neerlandeze din 11 octombrie 2021.

34

(35)  Raportul ACER privind funcționarea pieței angro a gazelor din 2020 https://documents.acer.europa.eu/en/Electricity/Market%20monitoring/Documents/MMR%202020%20Summary%20-%20Final.pdf

35

(36)  Raportul ACER privind funcționarea pieței angro a gazelor din 2020 https://documents.acer.europa.eu/en/Electricity/Market%20monitoring/Documents/MMR%202020%20Summary%20-%20Final.pdf

36

(37)  Raportul anual al ACER privind rezultatele monitorizării piețelor interne de energie electrică și gaze în 2020 – Volumul privind piețele cu amănuntul de energie și protecția consumatorilor, p. 44.

37

(38)  Raportul anual al ACER privind rezultatele monitorizării piețelor interne de energie electrică și gaze în 2020 – Volumul privind piețele cu amănuntul de energie și protecția consumatorilor, p. 45.

38

(39)  ACM, Raportul din 2014 privind lichiditatea, piețele angro de gaze și energie electrică, https://www.acm.nl/en/publications/publication/13483/2014-Liquidity-Report-wholesale-markets-for-natural-gas-and-electricity

39

(40)  Volumul total tranzacționat în Țările de Jos în 2015 s-a ridicat la 175 TWh. Acesta a reprezentat suma dintre 44 TWh (spot) + 61 TWh (contracte futures prin bursă) + 70 TWh (alte tranzacții extrabursiere). Consumul total de energie electrică a fost de 113 TWh. Prin urmare, raportul dintre volumul total tranzacționat și consumul total a fost de aproximativ 1,5 (175 TWh/113 TWh). Datele pentru 2020 provin din raportul trimestrial al Comisiei Europene privind piețele europene de energie electrică, al 4-lea trimestru al anului 2020, p. 20 https://ec.europa.eu/energy/sites/default/files/quarterly_report_on_european_electricity_markets_q4_2020.pdf

40

(41)  Raportul ACER privind funcționarea pieței angro a gazelor din 2020 https://documents.acer.europa.eu/en/Electricity/Market%20monitoring/Documents/MMR%202020%20Summary%20-%20Final.pdf

41

(42)  Raportul ACER privind funcționarea pieței angro a gazelor, 2016, p. 24, punctul 83.

42

(43)  Raportul ACER privind funcționarea pieței angro a gazelor, 2016, p. 30, punctul 94.

43

(44)  Raportul ACER privind funcționarea pieței angro a gazelor, 2016, p. 5, punctul 5.

44

(45)  Rapoartele ACM privind funcționarea pieței și tendințele încrederii consumatorilor pe piața energiei pentru a doua jumătate a anului 2015, p. 22.

45

(46)  Această piață a fost analizată în scopul cererii de scutire pentru producția și vânzarea angro de energie electrică în Țările de Jos, menționată la nota de subsol 2.

46

(47)  Directiva 2014/23/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 februarie 2014 privind atribuirea contractelor de concesiune (JO L 94, 28.3.2014, p. 1).

47

---

ACTE ADOPTATE DE ORGANISME CREATE PRIN ACORDURI INTERNAȚIONALE

| 22.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 195/104 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 195/104

---

DECIZIA nr. 1/2022 A CONSILIULUI DE ASOCIERE UE-GEORGIA

din 8 iunie 2022

privind acordarea accesului reciproc pe piață pentru produsele pentru autoritățile guvernamentale centrale în conformitate cu anexa XVI-B la Acordul de asociere între Uniunea Europeană și Comunitatea Europeană a Energiei Atomice și statele membre ale acestora, pe de o parte, și Georgia, pe de altă parte [2022/1287]

CONSILIUL DE ASOCIERE,

având în vedere Acordul de asociere între Uniunea Europeană și Comunitatea Europeană a Energiei Atomice și statele membre ale acestora, pe de o parte, și Georgia, pe de altă parte, în special articolele 146 și 406 și articolul 419 alineatul (5),

întrucât:

| (1) | Acordul de asociere între Uniunea Europeană și Comunitatea Europeană a Energiei Atomice și statele membre ale acestora, pe de o parte, și Georgia, pe de altă parte (denumit în continuare „acordul”) a fost semnat la 27 iunie 2014 și a intrat în vigoare la 1 iulie 2016. |
| --- | --- |

(1)

Acordul de asociere între Uniunea Europeană și Comunitatea Europeană a Energiei Atomice și statele membre ale acestora, pe de o parte, și Georgia, pe de altă parte (denumit în continuare „acordul”) a fost semnat la 27 iunie 2014 și a intrat în vigoare la 1 iulie 2016.

| (2) | Preambulul la acord recunoaște angajamentul Georgiei de a-și apropia progresiv legislația în sectoarele relevante de cea a Uniunii, în conformitate cu acordul, și de a o pune în aplicare în mod eficace, contribuind astfel la oferirea avantajelor unei asocieri politice și ale unei integrări economice mai strânse a Georgiei cu Uniunea pentru toți cetățenii Georgiei, inclusiv pentru comunitățile scindate de conflict. |
| --- | --- |

(2)

Preambulul la acord recunoaște angajamentul Georgiei de a-și apropia progresiv legislația în sectoarele relevante de cea a Uniunii, în conformitate cu acordul, și de a o pune în aplicare în mod eficace, contribuind astfel la oferirea avantajelor unei asocieri politice și ale unei integrări economice mai strânse a Georgiei cu Uniunea pentru toți cetățenii Georgiei, inclusiv pentru comunitățile scindate de conflict.

| (3) | În conformitate cu articolul 147 din acord, părțile la acord convin că deschiderea efectivă și reciprocă a piețelor lor urmează să se realizeze treptat și simultan. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 147 din acord, părțile la acord convin că deschiderea efectivă și reciprocă a piețelor lor urmează să se realizeze treptat și simultan.

| (4) | În temeiul articolului 146 din acord, Georgia se asigură că legislația sa în domeniul achizițiilor publice se apropie progresiv de acquis-ul Uniunii în domeniul achizițiilor publice și că apropierea de acquis-ul Uniunii se realizează conform etapelor consecutive stabilite în programul din anexa XVI-B la acord. În conformitate cu Decizia nr. 2/2021 a Comitetului de asociere reunit în configurația „Comerț” din 8 octombrie 2021, Comitetul de asociere reunit în configurația „Comerț” a emis o evaluare pozitivă cu privire la finalizarea de către Georgia a etapei 1 prevăzute în anexa XVI-B la acord. |
| --- | --- |

(4)

În temeiul articolului 146 din acord, Georgia se asigură că legislația sa în domeniul achizițiilor publice se apropie progresiv de acquis-ul Uniunii în domeniul achizițiilor publice și că apropierea de acquis-ul Uniunii se realizează conform etapelor consecutive stabilite în programul din anexa XVI-B la acord. În conformitate cu Decizia nr. 2/2021 a Comitetului de asociere reunit în configurația „Comerț” din 8 octombrie 2021, Comitetul de asociere reunit în configurația „Comerț” a emis o evaluare pozitivă cu privire la finalizarea de către Georgia a etapei 1 prevăzute în anexa XVI-B la acord.

| (5) | În conformitate cu articolul 419 alineatul (5) din acord, Consiliul de asociere, în temeiul competențelor care îi sunt conferite prin articolele 406 și 408 din acord, trebuie să decidă trecerea la o nouă fază a deschiderii piețelor, dacă acest lucru este prevăzut în titlul IV (Comerț și aspecte legate de comerț) din acord, |
| --- | --- |

(5)

În conformitate cu articolul 419 alineatul (5) din acord, Consiliul de asociere, în temeiul competențelor care îi sunt conferite prin articolele 406 și 408 din acord, trebuie să decidă trecerea la o nouă fază a deschiderii piețelor, dacă acest lucru este prevăzut în titlul IV (Comerț și aspecte legate de comerț) din acord,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Se acordă un acces reciproc pe piață Georgiei pentru achizițiile publice de produse efectuate de autoritățile guvernamentale centrale din Uniunea Europeană și, respectiv, Uniunii Europene pentru achizițiile publice de produse efectuate de autoritățile guvernamentale centrale georgiene, în teritoriile menționate la articolul 429 din acord.

Articolul 2

Prezenta decizie este redactată în limbile bulgară, cehă, croată, daneză, engleză, estonă, finlandeză, germană, greacă, franceză, italiană, letonă, lituaniană, maghiară, malteză, neerlandeză, polonă, portugheză, română, slovacă, slovenă, spaniolă, suedeză și georgiană, toate textele fiind în mod egal autentice.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 8 iunie 2022.

Pentru Consiliul de asociere

Președintele

I. GARIBASHVILI

---