# Επίσημη Εφημερίδα L 304/2022

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 65ό έτος24 Νοεμβρίου 2022 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

65ό έτος24 Νοεμβρίου 2022

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/2292 της Επιτροπής, της 6ης Σεπτεμβρίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (
  1
  ) | 1 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/2293 της Επιτροπής, της 18ης Νοεμβρίου 2022, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 όσον αφορά τον κατάλογο τρίτων χωρών με εγκεκριμένο σχέδιο ελέγχου για τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών και των φυτοφαρμάκων και τα ανώτατα επίπεδα προσμείξεων (
  1
  ) | 31 |
| | * | Κανονισμός (ΕΕ) 2022/2294 της Επιτροπής, της 23ης Νοεμβρίου 2022, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1338/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις στατιστικές για τις υποδομές υγειονομικής περίθαλψης, το ανθρώπινο δυναμικό υγειονομικής περίθαλψης και τη χρήση υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης (
  1
  ) | 42 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/2295 της Επιτροπής, της 23ης Νοεμβρίου 2022, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας ή σε περιορισμούς λειτουργίας εντός της Ένωσης (
  1
  ) | 53 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2022/2296 του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 2022, σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τις πολιτικές απασχόλησης των κρατών μελών | 67 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/2297 της Επιτροπής, της 19ης Οκτωβρίου 2022, για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Ηλιακής Ερευνητικής Υποδομής για την Παραγωγή Ηλεκτρικής Ενέργειας με Συγκεντρωτικά Κάτοπτρα (ΚΕΕΥ EU-SOLARIS)
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2022) 7351]

   (
  1
  ) | 78 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/2298 της Επιτροπής, της 23ης Νοεμβρίου 2022, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της προπικοναζόλης (propiconazole) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  ) | 85 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/2292 της Επιτροπής, της 6ης Σεπτεμβρίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (
  1
  )

1

1

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/2293 της Επιτροπής, της 18ης Νοεμβρίου 2022, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 όσον αφορά τον κατάλογο τρίτων χωρών με εγκεκριμένο σχέδιο ελέγχου για τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών και των φυτοφαρμάκων και τα ανώτατα επίπεδα προσμείξεων (
  1
  )

1

31

*

Κανονισμός (ΕΕ) 2022/2294 της Επιτροπής, της 23ης Νοεμβρίου 2022, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1338/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις στατιστικές για τις υποδομές υγειονομικής περίθαλψης, το ανθρώπινο δυναμικό υγειονομικής περίθαλψης και τη χρήση υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης (
  1
  )

1

42

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/2295 της Επιτροπής, της 23ης Νοεμβρίου 2022, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας ή σε περιορισμούς λειτουργίας εντός της Ένωσης (
  1
  )

1

53

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Απόφαση (ΕΕ) 2022/2296 του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 2022, σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τις πολιτικές απασχόλησης των κρατών μελών

67

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/2297 της Επιτροπής, της 19ης Οκτωβρίου 2022, για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Ηλιακής Ερευνητικής Υποδομής για την Παραγωγή Ηλεκτρικής Ενέργειας με Συγκεντρωτικά Κάτοπτρα (ΚΕΕΥ EU-SOLARIS)
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2022) 7351]

   (
  1
  )

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2022) 7351]

1

78

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/2298 της Επιτροπής, της 23ης Νοεμβρίου 2022, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της προπικοναζόλης (propiconazole) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  )

1

85

| | | Διορθωτικά |
| --- | --- | --- |
| | * | Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2022/1994 του Συμβουλίου, της 17ης Οκτωβρίου 2022, για τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο της υποεπιτροπής για τις γεωγραφικές ενδείξεις που έχει συσταθεί βάσει της συνολικής και ενισχυμένης συμφωνίας εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Δημοκρατίας της Αρμενίας, αφετέρου, όσον αφορά τη θέσπιση του εσωτερικού της κανονισμού ( EE L 273 της 21.10.2022 ) | 87 |
| | * | Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1439 της Επιτροπής, της 31ης Αυγούστου 2022, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 283/2013 όσον αφορά τις πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλονται για τις δραστικές ουσίες και τις ειδικές απαιτήσεις υποβολής στοιχείων για τους μικροοργανισμούς ( EE L 227 της 1.9.2022 ) | 94 |
| | * | Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1440 της Επιτροπής, της 31ης Αυγούστου 2022, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 284/2013 όσον αφορά τις πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλονται για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και τις ειδικές απαιτήσεις υποβολής στοιχείων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν μικροοργανισμούς ( EE L 227 της 1.9.2022 ) | 97 |
| | * | Διορθωτικό στον κανονισμό (EΕ) 2022/1441 της Επιτροπής, της 31ης Αυγούστου 2022. για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 546/2011 όσον αφορά ειδικές ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν μικροοργανισμούς ( EE L 227 της 1.9.2022 ) | 100 |
| | * | Διορθωτικό στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/1860 της Επιτροπής, της 10ης Ιουνίου 2022, για τον καθορισμό εκτελεστικών τεχνικών προτύπων για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα πρότυπα, τους μορφότυπους, τη συχνότητα και τις μεθόδους και ρυθμίσεις για την υποβολή αναφορών ( EE L 262 της 7.10.2022 ) | 102 |
| | * | Διορθωτικό στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/2236 της Επιτροπής, της 20ής Ιουνίου 2022, για την τροποποίηση των παραρτημάτων I, II, IV και V του κανονισμού (ΕΕ) 2018/858 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις τεχνικές απαιτήσεις για οχήματα που παράγονται σε απεριόριστες σειρές, οχήματα που παράγονται σε μικρές σειρές, πλήρως αυτοματοποιημένα οχήματα που παράγονται σε μικρές σειρές και οχήματα ειδικού σκοπού, και όσον αφορά την επικαιροποίηση λογισμικού ( EE L 296 της 16.11.2022 ) | 103 |
| | * | Διορθωτικό στην οδηγία 94/33/ΕΚ του Συμβουλίου, της 22ας Ιουνίου 1994, για την προστασία των νέων κατά την εργασία ( EE L 216 της 20.8.1994 ) | 104 |
| | * | Διορθωτικό στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/1299 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2022, για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2014/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα τα οποία προσδιορίζουν το περιεχόμενο των ελέγχων για τη διαχείριση θέσεων από τόπους διαπραγμάτευσης ( EE L 197 της 26.7.2022 ) | 105 |
| | * | Διορθωτικό στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/2059 της Επιτροπής, της 14ης Ιουνίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα που προσδιορίζουν τα τεχνικά στοιχεία του δοκιμαστικού εκ των υστέρων ελέγχου και των απαιτήσεων καταλογισμού κερδών και ζημιών σύμφωνα με τα άρθρα 325νη και 325νθ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 ( EE L 276 της 26.10.2022 ) | 106 |

Διορθωτικά

*

Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2022/1994 του Συμβουλίου, της 17ης Οκτωβρίου 2022, για τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο της υποεπιτροπής για τις γεωγραφικές ενδείξεις που έχει συσταθεί βάσει της συνολικής και ενισχυμένης συμφωνίας εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Δημοκρατίας της Αρμενίας, αφετέρου, όσον αφορά τη θέσπιση του εσωτερικού της κανονισμού ( EE L 273 της 21.10.2022 )

( EE L 273 της 21.10.2022 )

87

*

Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1439 της Επιτροπής, της 31ης Αυγούστου 2022, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 283/2013 όσον αφορά τις πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλονται για τις δραστικές ουσίες και τις ειδικές απαιτήσεις υποβολής στοιχείων για τους μικροοργανισμούς ( EE L 227 της 1.9.2022 )

( EE L 227 της 1.9.2022 )

94

*

Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1440 της Επιτροπής, της 31ης Αυγούστου 2022, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 284/2013 όσον αφορά τις πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλονται για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και τις ειδικές απαιτήσεις υποβολής στοιχείων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν μικροοργανισμούς ( EE L 227 της 1.9.2022 )

( EE L 227 της 1.9.2022 )

97

*

Διορθωτικό στον κανονισμό (EΕ) 2022/1441 της Επιτροπής, της 31ης Αυγούστου 2022. για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 546/2011 όσον αφορά ειδικές ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν μικροοργανισμούς ( EE L 227 της 1.9.2022 )

( EE L 227 της 1.9.2022 )

100

*

Διορθωτικό στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/1860 της Επιτροπής, της 10ης Ιουνίου 2022, για τον καθορισμό εκτελεστικών τεχνικών προτύπων για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα πρότυπα, τους μορφότυπους, τη συχνότητα και τις μεθόδους και ρυθμίσεις για την υποβολή αναφορών ( EE L 262 της 7.10.2022 )

( EE L 262 της 7.10.2022 )

102

*

Διορθωτικό στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/2236 της Επιτροπής, της 20ής Ιουνίου 2022, για την τροποποίηση των παραρτημάτων I, II, IV και V του κανονισμού (ΕΕ) 2018/858 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις τεχνικές απαιτήσεις για οχήματα που παράγονται σε απεριόριστες σειρές, οχήματα που παράγονται σε μικρές σειρές, πλήρως αυτοματοποιημένα οχήματα που παράγονται σε μικρές σειρές και οχήματα ειδικού σκοπού, και όσον αφορά την επικαιροποίηση λογισμικού ( EE L 296 της 16.11.2022 )

( EE L 296 της 16.11.2022 )

103

*

Διορθωτικό στην οδηγία 94/33/ΕΚ του Συμβουλίου, της 22ας Ιουνίου 1994, για την προστασία των νέων κατά την εργασία ( EE L 216 της 20.8.1994 )

( EE L 216 της 20.8.1994 )

104

*

Διορθωτικό στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/1299 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2022, για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2014/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα τα οποία προσδιορίζουν το περιεχόμενο των ελέγχων για τη διαχείριση θέσεων από τόπους διαπραγμάτευσης ( EE L 197 της 26.7.2022 )

( EE L 197 της 26.7.2022 )

105

*

Διορθωτικό στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/2059 της Επιτροπής, της 14ης Ιουνίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα που προσδιορίζουν τα τεχνικά στοιχεία του δοκιμαστικού εκ των υστέρων ελέγχου και των απαιτήσεων καταλογισμού κερδών και ζημιών σύμφωνα με τα άρθρα 325νη και 325νθ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 ( EE L 276 της 26.10.2022 )

( EE L 276 της 26.10.2022 )

106

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/1

---

ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/2292 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 6ης Σεπτεμβρίου 2022

για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (ΕΕ) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (1), και ιδίως το άρθρο 126 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 θεσπίζει κανόνες για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, ιδίως για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης φορτίων ζώων και αγαθών από τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών, τα οποία προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, με την ενωσιακή νομοθεσία για την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών κατά την είσοδό τους στην Ένωση. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 θεσπίζει κανόνες για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων και άλλων επίσημων δραστηριοτήτων από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, ιδίως για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης φορτίων ζώων και αγαθών από τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών, τα οποία προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, με την ενωσιακή νομοθεσία για την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών κατά την είσοδό τους στην Ένωση.

| (2) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 αναθέτει στην Επιτροπή την εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις με στόχο τη συμπλήρωση των όρων που προβλέπονται στον εν λόγω κανονισμό για την είσοδο τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών στην Ένωση. Οι όροι αυτοί μπορεί να περιλαμβάνουν πρόσθετες απαιτήσεις, και συγκεκριμένα τη δυνατότητα να επιτρέπεται η είσοδος ζώων και αγαθών μόνο από τρίτες χώρες που περιλαμβάνονται σε καταλόγους που καταρτίζει η Επιτροπή για τον σκοπό αυτό. Οι πρόσθετες αυτές απαιτήσεις περιλαμβάνουν εγγυήσεις για τη συμμόρφωση με:






  — | μέτρα για την παρακολούθηση ουσιών και ομάδων καταλοίπων σε ζώα και αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο σύμφωνα με τις οδηγίες 96/23/ΕΚ (2) και 96/22/ΕΚ (3) του Συμβουλίου, |
| --- | --- | --- |

(2)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 αναθέτει στην Επιτροπή την εξουσία να εκδίδει κατ’ εξουσιοδότηση πράξεις με στόχο τη συμπλήρωση των όρων που προβλέπονται στον εν λόγω κανονισμό για την είσοδο τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών στην Ένωση. Οι όροι αυτοί μπορεί να περιλαμβάνουν πρόσθετες απαιτήσεις, και συγκεκριμένα τη δυνατότητα να επιτρέπεται η είσοδος ζώων και αγαθών μόνο από τρίτες χώρες που περιλαμβάνονται σε καταλόγους που καταρτίζει η Επιτροπή για τον σκοπό αυτό. Οι πρόσθετες αυτές απαιτήσεις περιλαμβάνουν εγγυήσεις για τη συμμόρφωση με:

—

μέτρα για την παρακολούθηση ουσιών και ομάδων καταλοίπων σε ζώα και αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο σύμφωνα με τις οδηγίες 96/23/ΕΚ (2) και 96/22/ΕΚ (3) του Συμβουλίου,

| — | τους κανόνες για την πρόληψη, τον έλεγχο και την εκρίζωση των μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών σε ζώντα ζώα και σε προϊόντα ζωικής προέλευσης, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), |
| --- | --- |

—

τους κανόνες για την πρόληψη, τον έλεγχο και την εκρίζωση των μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών σε ζώντα ζώα και σε προϊόντα ζωικής προέλευσης, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4),

| — | τις γενικές αρχές και απαιτήσεις που διέπουν τα τρόφιμα εν γένει και την ασφάλεια των τροφίμων ειδικότερα σε ενωσιακό και εθνικό επίπεδο, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), |
| --- | --- |

—

τις γενικές αρχές και απαιτήσεις που διέπουν τα τρόφιμα εν γένει και την ασφάλεια των τροφίμων ειδικότερα σε ενωσιακό και εθνικό επίπεδο, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5),

| — | τους γενικούς κανόνες για τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων όσον αφορά την υγιεινή των τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6), |
| --- | --- |

—

τους γενικούς κανόνες για τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων όσον αφορά την υγιεινή των τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6),

| — | τους ειδικούς κανόνες όσον αφορά την υγιεινή των τροφίμων ζωικής προέλευσης για τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7), |
| --- | --- |

—

τους ειδικούς κανόνες όσον αφορά την υγιεινή των τροφίμων ζωικής προέλευσης για τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7),

| — | τους ειδικούς κανόνες για τους διενεργούμενους επίσημους ελέγχους και για τις ενέργειες των αρμόδιων αρχών όσον αφορά την παραγωγή ορισμένων ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, σύμφωνα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/624 της Επιτροπής (8) και τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/627 της Επιτροπής (9). |
| --- | --- |

—

τους ειδικούς κανόνες για τους διενεργούμενους επίσημους ελέγχους και για τις ενέργειες των αρμόδιων αρχών όσον αφορά την παραγωγή ορισμένων ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, σύμφωνα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/624 της Επιτροπής (8) και τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/627 της Επιτροπής (9).

| (3) | Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/625 της Επιτροπής (10) καθορίζει τέτοιες πρόσθετες απαιτήσεις και εφαρμόζεται από τις 14 Δεκεμβρίου 2019. Δεν καλύπτει τις απαιτήσεις που έχουν ήδη καθοριστεί στην οδηγία 96/23/ΕΚ. |
| --- | --- |

(3)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/625 της Επιτροπής (10) καθορίζει τέτοιες πρόσθετες απαιτήσεις και εφαρμόζεται από τις 14 Δεκεμβρίου 2019. Δεν καλύπτει τις απαιτήσεις που έχουν ήδη καθοριστεί στην οδηγία 96/23/ΕΚ.

| (4) | Επί του παρόντος, οι τρίτες χώρες από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση όσον αφορά τους ενωσιακούς κανόνες για τη δημόσια υγεία περιλαμβάνονται και τηρούνται σε καταλόγους που καταρτίζονται με βάση διάφορες απαιτήσεις, συμπεριλαμβανομένης της ύπαρξης σχεδίου ελέγχων για φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, φυτοφάρμακα και προσμείξεις, στο οποίο καθορίζονται εγγυήσεις για την παρακολούθηση ορισμένων ομάδων ουσιών και των καταλοίπων τους και προσμείξεων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της οδηγίας 96/23/ΕΚ. |
| --- | --- |

(4)

Επί του παρόντος, οι τρίτες χώρες από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση όσον αφορά τους ενωσιακούς κανόνες για τη δημόσια υγεία περιλαμβάνονται και τηρούνται σε καταλόγους που καταρτίζονται με βάση διάφορες απαιτήσεις, συμπεριλαμβανομένης της ύπαρξης σχεδίου ελέγχων για φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, φυτοφάρμακα και προσμείξεις, στο οποίο καθορίζονται εγγυήσεις για την παρακολούθηση ορισμένων ομάδων ουσιών και των καταλοίπων τους και προσμείξεων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της οδηγίας 96/23/ΕΚ.

| (5) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 κατάργησε την οδηγία 96/23/ΕΚ με ισχύ από τις 14 Δεκεμβρίου 2019 και προβλέπει τη μεταβατική εφαρμογή, έως τις 14 Δεκεμβρίου 2022, ορισμένων διατάξεων της εν λόγω οδηγίας. |
| --- | --- |

(5)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 κατάργησε την οδηγία 96/23/ΕΚ με ισχύ από τις 14 Δεκεμβρίου 2019 και προβλέπει τη μεταβατική εφαρμογή, έως τις 14 Δεκεμβρίου 2022, ορισμένων διατάξεων της εν λόγω οδηγίας.

| (6) | Η θέσπιση πρόσθετων απαιτήσεων για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τα μέτρα παρακολούθησης ουσιών και ομάδων καταλοίπων σε ζώα και αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, τα οποία προβλέπονται στην οδηγία 96/23/ΕΚ, θα πρέπει να συνδυαστεί με τις πρόσθετες απαιτήσεις που προβλέπονται ήδη στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/625. |
| --- | --- |

(6)

Η θέσπιση πρόσθετων απαιτήσεων για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τα μέτρα παρακολούθησης ουσιών και ομάδων καταλοίπων σε ζώα και αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, τα οποία προβλέπονται στην οδηγία 96/23/ΕΚ, θα πρέπει να συνδυαστεί με τις πρόσθετες απαιτήσεις που προβλέπονται ήδη στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/625.

| (7) | Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθοριστούν όλες αυτές οι πρόσθετες απαιτήσεις σε έναν μόνο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό, ώστε να απλουστευθεί η ερμηνεία και η εφαρμογή τους και να ενισχυθεί η διαφάνεια για τις τρίτες χώρες. |
| --- | --- |

(7)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καθοριστούν όλες αυτές οι πρόσθετες απαιτήσεις σε έναν μόνο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό, ώστε να απλουστευθεί η ερμηνεία και η εφαρμογή τους και να ενισχυθεί η διαφάνεια για τις τρίτες χώρες.

| (8) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 853/2004 καθορίζει απαιτήσεις για τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων που φέρνουν προϊόντα ζωικής προέλευσης στην Ένωση. Κατά συνέπεια, οι πρόσθετες απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό για τους επίσημους ελέγχους θα πρέπει να είναι συνεπείς με εκείνες που προβλέπονται ήδη στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004. |
| --- | --- |

(8)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 853/2004 καθορίζει απαιτήσεις για τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων που φέρνουν προϊόντα ζωικής προέλευσης στην Ένωση. Κατά συνέπεια, οι πρόσθετες απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό για τους επίσημους ελέγχους θα πρέπει να είναι συνεπείς με εκείνες που προβλέπονται ήδη στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004.

| (9) | Κατά τον καθορισμό απαιτήσεων για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στους κωδικούς της Συνδυασμένης Ονοματολογίας που παρατίθενται στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου (11) για να προσδιορίζονται σαφώς τα εν λόγω αγαθά και ζώα. |
| --- | --- |

(9)

Κατά τον καθορισμό απαιτήσεων για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στους κωδικούς της Συνδυασμένης Ονοματολογίας που παρατίθενται στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου (11) για να προσδιορίζονται σαφώς τα εν λόγω αγαθά και ζώα.

| (10) | Φορτία ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο θα πρέπει να επιτρέπεται να εισέλθουν στην Ένωση μόνο με βάση ανάλυση κινδύνου, όταν οι τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών από τις οποίες προέρχονται τα εν λόγω ζώα και αγαθά μπορούν να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις σχετικά με την ασφάλεια των εν λόγω ζώων και αγαθών, και οι εν λόγω τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών περιλαμβάνονται, σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, στους καταλόγους που προβλέπονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/405 της Επιτροπής (12). |
| --- | --- |

(10)

Φορτία ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο θα πρέπει να επιτρέπεται να εισέλθουν στην Ένωση μόνο με βάση ανάλυση κινδύνου, όταν οι τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών από τις οποίες προέρχονται τα εν λόγω ζώα και αγαθά μπορούν να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις σχετικά με την ασφάλεια των εν λόγω ζώων και αγαθών, και οι εν λόγω τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών περιλαμβάνονται, σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, στους καταλόγους που προβλέπονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/405 της Επιτροπής (12).

| (11) | Εκτός από τις απαιτήσεις του άρθρου 127 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, θα πρέπει να καθοριστούν ειδικές απαιτήσεις για ορισμένα ζώα και αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, ώστε να διασφαλιστεί ότι οι τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών παρέχουν εγγυήσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων για την ασφάλεια των τροφίμων όσον αφορά τα εν λόγω ζώα και αγαθά. Οι τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών θα πρέπει να περιλαμβάνονται στους καταλόγους που προβλέπονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/405 μόνον αφού έχουν παράσχει αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις ότι τα ζώα και τα αγαθά που κατάγονται από αυτές συμμορφώνονται με τις ενωσιακές απαιτήσεις για την ασφάλεια των τροφίμων, οι οποίες ορίζονται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 178/2002, (ΕΚ) αριθ. 852/2004, (ΕΚ) αριθ. 853/2004, (ΕΕ) 2017/625, στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/624 και στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/627, ή με απαιτήσεις που αναγνωρίζονται ως ισοδύναμες. |
| --- | --- |

(11)

Εκτός από τις απαιτήσεις του άρθρου 127 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, θα πρέπει να καθοριστούν ειδικές απαιτήσεις για ορισμένα ζώα και αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, ώστε να διασφαλιστεί ότι οι τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών παρέχουν εγγυήσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα των επίσημων ελέγχων για την ασφάλεια των τροφίμων όσον αφορά τα εν λόγω ζώα και αγαθά. Οι τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών θα πρέπει να περιλαμβάνονται στους καταλόγους που προβλέπονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/405 μόνον αφού έχουν παράσχει αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις ότι τα ζώα και τα αγαθά που κατάγονται από αυτές συμμορφώνονται με τις ενωσιακές απαιτήσεις για την ασφάλεια των τροφίμων, οι οποίες ορίζονται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 178/2002, (ΕΚ) αριθ. 852/2004, (ΕΚ) αριθ. 853/2004, (ΕΕ) 2017/625, στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2019/624 και στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/627, ή με απαιτήσεις που αναγνωρίζονται ως ισοδύναμες.

| (12) | Σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, η Επιτροπή μπορεί να θέσει ως προϋπόθεση για την απόφαση συμπερίληψης τρίτων χωρών στους καταλόγους που προβλέπονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/405 την παροχή, από τις εν λόγω τρίτες χώρες, κατάλληλων αποδεικτικών στοιχείων και εγγυήσεων συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις της Ένωσης σχετικά με τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών σε τροφοπαραγωγά ζώα και τη συμμόρφωση των φορτίων προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων που προορίζονται να εισέλθουν στην Ένωση με τα ανώτατα όρια καταλοίπων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων και τα ανώτατα επίπεδα προσμείξεων που καθορίζονται στην ενωσιακή νομοθεσία. Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται ότι τα εν λόγω τροφοπαραγωγά ζώα, προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα παρέχουν το ίδιο επίπεδο προστασίας της υγείας με εκείνο που προβλέπει η νομοθεσία της Ένωσης για τα τρόφιμα και την ασφάλεια των τροφίμων. |
| --- | --- |

(12)

Σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, η Επιτροπή μπορεί να θέσει ως προϋπόθεση για την απόφαση συμπερίληψης τρίτων χωρών στους καταλόγους που προβλέπονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/405 την παροχή, από τις εν λόγω τρίτες χώρες, κατάλληλων αποδεικτικών στοιχείων και εγγυήσεων συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις της Ένωσης σχετικά με τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών σε τροφοπαραγωγά ζώα και τη συμμόρφωση των φορτίων προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων που προορίζονται να εισέλθουν στην Ένωση με τα ανώτατα όρια καταλοίπων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων και τα ανώτατα επίπεδα προσμείξεων που καθορίζονται στην ενωσιακή νομοθεσία. Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται ότι τα εν λόγω τροφοπαραγωγά ζώα, προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα παρέχουν το ίδιο επίπεδο προστασίας της υγείας με εκείνο που προβλέπει η νομοθεσία της Ένωσης για τα τρόφιμα και την ασφάλεια των τροφίμων.

| (13) | Προκειμένου να εξασφαλιστεί το ίδιο επίπεδο προστασίας της υγείας, θα πρέπει να παρέχονται αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις με την υποβολή σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, το οποίο πληροί ορισμένες απαιτήσεις που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό. Προκειμένου να εξασφαλιστεί η συνεχής συμμόρφωση με τις εν λόγω απαιτήσεις, θα πρέπει να υποβάλλονται στην Επιτροπή επικαιροποιημένα σχέδια ελέγχων σε ετήσια βάση. |
| --- | --- |

(13)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί το ίδιο επίπεδο προστασίας της υγείας, θα πρέπει να παρέχονται αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις με την υποβολή σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, το οποίο πληροί ορισμένες απαιτήσεις που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό. Προκειμένου να εξασφαλιστεί η συνεχής συμμόρφωση με τις εν λόγω απαιτήσεις, θα πρέπει να υποβάλλονται στην Επιτροπή επικαιροποιημένα σχέδια ελέγχων σε ετήσια βάση.

| (14) | Τρίτες χώρες μπορούν επίσης να συμπεριληφθούν στον κατάλογο που παρατίθεται στο παράρτημα -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405, εφόσον παράσχουν κατάλληλα αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις ότι τα τροφοπαραγωγά ζώα και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται σε σύνθετα προϊόντα που εισέρχονται στην Ένωση, κατάγονται από κράτος μέλος ή τρίτη χώρα που περιλαμβάνεται σε κατάλογο τρίτων χωρών με εγκεκριμένο σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις για τα εν λόγω τροφοπαραγωγά ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται σε σύνθετα προϊόντα. Για την καταχώριση στον εν λόγω κατάλογο, θα πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τις διαδικασίες που εφαρμόζονται για τη διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας των σχετικών τροφοπαραγωγών ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης και για την εξακρίβωση της καταγωγής των εν λόγω ζώων και προϊόντων. |
| --- | --- |

(14)

Τρίτες χώρες μπορούν επίσης να συμπεριληφθούν στον κατάλογο που παρατίθεται στο παράρτημα -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405, εφόσον παράσχουν κατάλληλα αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις ότι τα τροφοπαραγωγά ζώα και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται σε σύνθετα προϊόντα που εισέρχονται στην Ένωση, κατάγονται από κράτος μέλος ή τρίτη χώρα που περιλαμβάνεται σε κατάλογο τρίτων χωρών με εγκεκριμένο σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις για τα εν λόγω τροφοπαραγωγά ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται σε σύνθετα προϊόντα. Για την καταχώριση στον εν λόγω κατάλογο, θα πρέπει να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τις διαδικασίες που εφαρμόζονται για τη διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας των σχετικών τροφοπαραγωγών ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης και για την εξακρίβωση της καταγωγής των εν λόγω ζώων και προϊόντων.

| (15) | Η νομοθεσία της Ένωσης θεσπίζει κανόνες σχετικά με τη χρήση των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών και καθορίζει όρια για τα κατάλοιπά τους σε προϊόντα ζωικής προέλευσης, τα οποία προκύπτουν από τη χρήση αυτή. Τροφοπαραγωγά ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται σε σύνθετα προϊόντα, θα πρέπει να εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτες χώρες που διασφαλίζουν ότι οι έλεγχοι σχετικά με τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών και τα κατάλοιπά τους σε προϊόντα ζωικής προέλευσης είναι τουλάχιστον ισοδύναμοι με εκείνους των ενωσιακών σχεδίων ελέγχων που περιλαμβάνονται στα πολυετή εθνικά σχέδια ελέγχων που αναφέρονται στον κατ’ εξουσιοδότηση (EE) κανονισμό 2022/1644 της Επιτροπής (13) και στον εκτελεστικό κανονισμό (EE) 2022/1646 της Επιτροπής (14). Οι κανόνες που καθορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/808 της Επιτροπής (15) θα πρέπει να εφαρμόζονται στους επίσημους ελέγχους των εν λόγω ουσιών και καταλοίπων. |
| --- | --- |

(15)

Η νομοθεσία της Ένωσης θεσπίζει κανόνες σχετικά με τη χρήση των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών και καθορίζει όρια για τα κατάλοιπά τους σε προϊόντα ζωικής προέλευσης, τα οποία προκύπτουν από τη χρήση αυτή. Τροφοπαραγωγά ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται σε σύνθετα προϊόντα, θα πρέπει να εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτες χώρες που διασφαλίζουν ότι οι έλεγχοι σχετικά με τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών και τα κατάλοιπά τους σε προϊόντα ζωικής προέλευσης είναι τουλάχιστον ισοδύναμοι με εκείνους των ενωσιακών σχεδίων ελέγχων που περιλαμβάνονται στα πολυετή εθνικά σχέδια ελέγχων που αναφέρονται στον κατ’ εξουσιοδότηση (EE) κανονισμό 2022/1644 της Επιτροπής (13) και στον εκτελεστικό κανονισμό (EE) 2022/1646 της Επιτροπής (14). Οι κανόνες που καθορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/808 της Επιτροπής (15) θα πρέπει να εφαρμόζονται στους επίσημους ελέγχους των εν λόγω ουσιών και καταλοίπων.

| (16) | Η χρήση β-αγωνιστών («β-ανταγωνιστικές ουσίες» στην οδηγία 96/22/ΕΚ) και ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση σε τροφοπαραγωγά ζώα στην Ένωση απαγορεύεται δυνάμει της οδηγίας 96/22/ΕΚ. Ομοίως, στον πίνακα 2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (16) παρατίθενται οι φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες των οποίων η χρήση στην Ένωση απαγορεύεται. Μόνο τρίτες χώρες που παρέχουν εγγυήσεις ότι τα τροφοπαραγωγά ζώα και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται σε σύνθετα προϊόντα, συμμορφώνονται με τις εν λόγω διατάξεις ή με απαιτήσεις που αναγνωρίζονται ως ισοδύναμες με αυτές, θα πρέπει να επιτρέπεται να φέρνουν τέτοια ζώα και προϊόντα στην Ένωση. |
| --- | --- |

(16)

Η χρήση β-αγωνιστών («β-ανταγωνιστικές ουσίες» στην οδηγία 96/22/ΕΚ) και ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση σε τροφοπαραγωγά ζώα στην Ένωση απαγορεύεται δυνάμει της οδηγίας 96/22/ΕΚ. Ομοίως, στον πίνακα 2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής (16) παρατίθενται οι φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες των οποίων η χρήση στην Ένωση απαγορεύεται. Μόνο τρίτες χώρες που παρέχουν εγγυήσεις ότι τα τροφοπαραγωγά ζώα και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται σε σύνθετα προϊόντα, συμμορφώνονται με τις εν λόγω διατάξεις ή με απαιτήσεις που αναγνωρίζονται ως ισοδύναμες με αυτές, θα πρέπει να επιτρέπεται να φέρνουν τέτοια ζώα και προϊόντα στην Ένωση.

| (17) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (17) θεσπίζει συντονισμένο πρόγραμμα ελέγχου της Ένωσης για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης, με σκοπό την εκτίμηση της έκθεσης των καταναλωτών και την εφαρμογή της νομοθεσίας στην ΕΕ. Το εν λόγω ενωσιακό πρόγραμμα ελέγχου αποτελεί αναπόσπαστο μέρος των πολυετών εθνικών προγραμμάτων ελέγχου για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων τα οποία οφείλουν να καταρτίσουν τα κράτη μέλη. Τροφοπαραγωγά ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται σε σύνθετα προϊόντα, θα πρέπει να εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτες χώρες οι οποίες διασφαλίζουν ότι οι έλεγχοι για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων διενεργούνται σύμφωνα με τα ίδια αυστηρά κριτήρια με εκείνα που επιβάλλονται στα κράτη μέλη μέσω των πολυετών εθνικών προγραμμάτων ελέγχου για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων που ορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/1355 της Επιτροπής (18). Ως εκ τούτου, θα πρέπει να διασφαλίζεται ότι, μέσω στατιστικά αντιπροσωπευτικής δειγματοληψίας, παρέχονται στοιχεία τα οποία αποδεικνύουν ότι τα προϊόντα που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση συμμορφώνονται με την ενωσιακή νομοθεσία για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων. |
| --- | --- |

(17)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (17) θεσπίζει συντονισμένο πρόγραμμα ελέγχου της Ένωσης για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης, με σκοπό την εκτίμηση της έκθεσης των καταναλωτών και την εφαρμογή της νομοθεσίας στην ΕΕ. Το εν λόγω ενωσιακό πρόγραμμα ελέγχου αποτελεί αναπόσπαστο μέρος των πολυετών εθνικών προγραμμάτων ελέγχου για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων τα οποία οφείλουν να καταρτίσουν τα κράτη μέλη. Τροφοπαραγωγά ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται σε σύνθετα προϊόντα, θα πρέπει να εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτες χώρες οι οποίες διασφαλίζουν ότι οι έλεγχοι για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων διενεργούνται σύμφωνα με τα ίδια αυστηρά κριτήρια με εκείνα που επιβάλλονται στα κράτη μέλη μέσω των πολυετών εθνικών προγραμμάτων ελέγχου για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων που ορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/1355 της Επιτροπής (18). Ως εκ τούτου, θα πρέπει να διασφαλίζεται ότι, μέσω στατιστικά αντιπροσωπευτικής δειγματοληψίας, παρέχονται στοιχεία τα οποία αποδεικνύουν ότι τα προϊόντα που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση συμμορφώνονται με την ενωσιακή νομοθεσία για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων.

| (18) | Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/931 της Επιτροπής (19) και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/932 της Επιτροπής (20) προβλέπουν την κατάρτιση και το περιεχόμενο σχεδίων ελέγχου βάσει κινδύνου για τις προσμείξεις στα τρόφιμα. Προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα θα πρέπει να εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτες χώρες οι οποίες εξασφαλίζουν ότι διενεργούνται έλεγχοι των προσμείξεων ώστε να αποδεικνύεται ότι τα προϊόντα ζωικής προέλευσης και τα σύνθετα προϊόντα που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση συμμορφώνονται με τη νομοθεσία της ΕΕ για τις προσμείξεις. |
| --- | --- |

(18)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/931 της Επιτροπής (19) και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/932 της Επιτροπής (20) προβλέπουν την κατάρτιση και το περιεχόμενο σχεδίων ελέγχου βάσει κινδύνου για τις προσμείξεις στα τρόφιμα. Προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα θα πρέπει να εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτες χώρες οι οποίες εξασφαλίζουν ότι διενεργούνται έλεγχοι των προσμείξεων ώστε να αποδεικνύεται ότι τα προϊόντα ζωικής προέλευσης και τα σύνθετα προϊόντα που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση συμμορφώνονται με τη νομοθεσία της ΕΕ για τις προσμείξεις.

| (19) | Στην απόφαση 2011/163/ΕΕ της Επιτροπής (21) παρατίθεται, σύμφωνα με την οδηγία 96/23/ΕΚ, κατάλογος τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος ορισμένων ζωικών ειδών ή προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση. |
| --- | --- |

(19)

Στην απόφαση 2011/163/ΕΕ της Επιτροπής (21) παρατίθεται, σύμφωνα με την οδηγία 96/23/ΕΚ, κατάλογος τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος ορισμένων ζωικών ειδών ή προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση.

| (20) | Μετά την κατάργηση της οδηγίας 96/23/ΕΚ, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/2293 της Επιτροπής (22) αντικατέστησε την απόφαση 2011/163/ΕΕ στο σύνολό της. |
| --- | --- |

(20)

Μετά την κατάργηση της οδηγίας 96/23/ΕΚ, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/2293 της Επιτροπής (22) αντικατέστησε την απόφαση 2011/163/ΕΕ στο σύνολό της.

| (21) | Φορτία ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο θα πρέπει να επιτρέπεται να εισέλθουν στην Ένωση μόνον όταν τα εν λόγω αγαθά αποστέλλονται από εγκαταστάσεις και αποκτώνται ή παρασκευάζονται σε εγκαταστάσεις που περιλαμβάνονται στον κατάλογο που καταρτίζεται και επικαιροποιείται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Επιπλέον, προκειμένου να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τους ενωσιακούς κανόνες για την υγιεινή των τροφίμων ή με κανόνες που αναγνωρίζεται ότι είναι τουλάχιστον ισοδύναμοι προς αυτούς, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί ότι, κατά την κατάρτιση και την επικαιροποίηση του εν λόγω καταλόγου, η τρίτη χώρα θα πρέπει να παρέχει πρόσθετες εγγυήσεις επιπλέον εκείνων που προβλέπονται στο άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημεία i) και iv) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. |
| --- | --- |

(21)

Φορτία ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο θα πρέπει να επιτρέπεται να εισέλθουν στην Ένωση μόνον όταν τα εν λόγω αγαθά αποστέλλονται από εγκαταστάσεις και αποκτώνται ή παρασκευάζονται σε εγκαταστάσεις που περιλαμβάνονται στον κατάλογο που καταρτίζεται και επικαιροποιείται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Επιπλέον, προκειμένου να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τους ενωσιακούς κανόνες για την υγιεινή των τροφίμων ή με κανόνες που αναγνωρίζεται ότι είναι τουλάχιστον ισοδύναμοι προς αυτούς, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί ότι, κατά την κατάρτιση και την επικαιροποίηση του εν λόγω καταλόγου, η τρίτη χώρα θα πρέπει να παρέχει πρόσθετες εγγυήσεις επιπλέον εκείνων που προβλέπονται στο άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημεία i) και iv) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

| (22) | Οι κατάλογοι των εγκαταστάσεων που αναφέρονται στο άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 θα πρέπει να είναι διαθέσιμοι στο κοινό, ώστε να διασφαλίζεται η διαφάνεια για τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων και τους καταναλωτές. Για να ενισχυθεί η διαφάνεια αυτή, τα κράτη μέλη θα πρέπει να επιτρέπουν την είσοδο φορτίων ζώων και αγαθών μόνο όταν τα επίσημα πιστοποιητικά που απαιτούνται για τα εν λόγω φορτία σύμφωνα με τους σχετικούς ενωσιακούς κανόνες εκδίδονται από τις αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας μετά τη δημοσίευση των εν λόγω καταλόγων. |
| --- | --- |

(22)

Οι κατάλογοι των εγκαταστάσεων που αναφέρονται στο άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 θα πρέπει να είναι διαθέσιμοι στο κοινό, ώστε να διασφαλίζεται η διαφάνεια για τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων και τους καταναλωτές. Για να ενισχυθεί η διαφάνεια αυτή, τα κράτη μέλη θα πρέπει να επιτρέπουν την είσοδο φορτίων ζώων και αγαθών μόνο όταν τα επίσημα πιστοποιητικά που απαιτούνται για τα εν λόγω φορτία σύμφωνα με τους σχετικούς ενωσιακούς κανόνες εκδίδονται από τις αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας μετά τη δημοσίευση των εν λόγω καταλόγων.

| (23) | Δεν είναι αναγκαίο να καθοριστούν τέτοιες απαιτήσεις συμπερίληψης σε κατάλογο όσον αφορά τα αγαθά που προορίζονται για διαμετακόμιση, δεδομένου ότι τα εν λόγω αγαθά παρουσιάζουν χαμηλό κίνδυνο από την άποψη της ασφάλειας των τροφίμων και δεν διατίθενται στην αγορά της Ένωσης. Επιπλέον, οι εν λόγω απαιτήσεις δεν θα πρέπει να εφαρμόζονται σε εγκαταστάσεις που πραγματοποιούν μόνο δραστηριότητες πρωτογενούς παραγωγής, μεταφορικές δραστηριότητες, αποθήκευση προϊόντων ζωικής προέλευσης για τα οποία δεν απαιτούνται συνθήκες ελεγχόμενης θερμοκρασίας αποθήκευσης, ή παραγωγή ιδιαιτέρως εξευγενισμένων προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στο τμήμα XVI του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004. |
| --- | --- |

(23)

Δεν είναι αναγκαίο να καθοριστούν τέτοιες απαιτήσεις συμπερίληψης σε κατάλογο όσον αφορά τα αγαθά που προορίζονται για διαμετακόμιση, δεδομένου ότι τα εν λόγω αγαθά παρουσιάζουν χαμηλό κίνδυνο από την άποψη της ασφάλειας των τροφίμων και δεν διατίθενται στην αγορά της Ένωσης. Επιπλέον, οι εν λόγω απαιτήσεις δεν θα πρέπει να εφαρμόζονται σε εγκαταστάσεις που πραγματοποιούν μόνο δραστηριότητες πρωτογενούς παραγωγής, μεταφορικές δραστηριότητες, αποθήκευση προϊόντων ζωικής προέλευσης για τα οποία δεν απαιτούνται συνθήκες ελεγχόμενης θερμοκρασίας αποθήκευσης, ή παραγωγή ιδιαιτέρως εξευγενισμένων προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στο τμήμα XVI του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004.

| (24) | Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 210/2013 της Επιτροπής (23) απαιτεί οι εγκαταστάσεις που παράγουν φύτρα («βλαστούς» στον εν λόγω κανονισμό) να εγκρίνονται από τις αρμόδιες αρχές σύμφωνα με το άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004. Προκειμένου να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με τους ενωσιακούς κανόνες για την υγιεινή των τροφίμων ή με κανόνες που αναγνωρίζονται τουλάχιστον ως ισοδύναμοι με εκείνους, η είσοδος φύτρων στην Ένωση θα πρέπει να επιτρέπεται μόνον εάν αυτά έχουν παραχθεί σε εγκαταστάσεις που περιλαμβάνονται σε καταλόγους οι οποίοι καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

(24)

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 210/2013 της Επιτροπής (23) απαιτεί οι εγκαταστάσεις που παράγουν φύτρα («βλαστούς» στον εν λόγω κανονισμό) να εγκρίνονται από τις αρμόδιες αρχές σύμφωνα με το άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004. Προκειμένου να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με τους ενωσιακούς κανόνες για την υγιεινή των τροφίμων ή με κανόνες που αναγνωρίζονται τουλάχιστον ως ισοδύναμοι με εκείνους, η είσοδος φύτρων στην Ένωση θα πρέπει να επιτρέπεται μόνον εάν αυτά έχουν παραχθεί σε εγκαταστάσεις που περιλαμβάνονται σε καταλόγους οι οποίοι καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό.

| (25) | Προκειμένου να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με τους ενωσιακούς κανόνες για την υγιεινή των τροφίμων ή με κανόνες που αναγνωρίζονται τουλάχιστον ως ισοδύναμοι με εκείνους, η είσοδος στην Ένωση προϊόντων από εγκαταστάσεις που παράγουν νωπό κρέας, κιμά, παρασκευάσματα κρέατος, προϊόντα με βάση το κρέας, μηχανικώς διαχωρισμένο κρέας και πρώτες ύλες που προορίζονται για την παραγωγή ζελατίνης και κολλαγόνου θα πρέπει να επιτρέπεται μόνον αν οι εν λόγω εγκαταστάσεις περιλαμβάνονται σε καταλόγους οι οποίοι καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Επιπλέον, οι πρώτες ύλες από τις οποίες παράγονται τα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να προέρχονται από εγκαταστάσεις (σφαγεία, εγκαταστάσεις χειρισμού θηραμάτων, μονάδες τεμαχισμού και εγκαταστάσεις χειρισμού αλιευτικών προϊόντων) που περιλαμβάνονται σε καταλόγους που καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. |
| --- | --- |

(25)

Προκειμένου να εξασφαλιστεί η συμμόρφωση με τους ενωσιακούς κανόνες για την υγιεινή των τροφίμων ή με κανόνες που αναγνωρίζονται τουλάχιστον ως ισοδύναμοι με εκείνους, η είσοδος στην Ένωση προϊόντων από εγκαταστάσεις που παράγουν νωπό κρέας, κιμά, παρασκευάσματα κρέατος, προϊόντα με βάση το κρέας, μηχανικώς διαχωρισμένο κρέας και πρώτες ύλες που προορίζονται για την παραγωγή ζελατίνης και κολλαγόνου θα πρέπει να επιτρέπεται μόνον αν οι εν λόγω εγκαταστάσεις περιλαμβάνονται σε καταλόγους οι οποίοι καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. Επιπλέον, οι πρώτες ύλες από τις οποίες παράγονται τα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να προέρχονται από εγκαταστάσεις (σφαγεία, εγκαταστάσεις χειρισμού θηραμάτων, μονάδες τεμαχισμού και εγκαταστάσεις χειρισμού αλιευτικών προϊόντων) που περιλαμβάνονται σε καταλόγους που καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

| (26) | Φορτία ζώντων δίθυρων μαλακίων, εχινοδέρμων, χιτωνοζώων και θαλάσσιων γαστερόποδων θα πρέπει να επιτρέπεται να εισέρχονται στην Ένωση μόνο από περιοχές παραγωγής σε τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών οι οποίες περιλαμβάνονται σε καταλόγους που καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τις ισχύουσες ειδικές απαιτήσεις για τα προϊόντα αυτά που προβλέπονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004 και τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/627 ή με κανόνες που αναγνωρίζονται τουλάχιστον ως ισοδύναμοι με εκείνους. Η δημοσίευση των καταλόγων αυτών θα πρέπει να εξασφαλίζει τη διαφάνεια για τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων και τους καταναλωτές όσον αφορά τις περιοχές παραγωγής από τις οποίες επιτρέπεται να εισέρχονται ζώντα δίθυρα μαλάκια, εχινόδερμα, χιτωνόζωα και θαλάσσια γαστερόποδα στην Ένωση. |
| --- | --- |

(26)

Φορτία ζώντων δίθυρων μαλακίων, εχινοδέρμων, χιτωνοζώων και θαλάσσιων γαστερόποδων θα πρέπει να επιτρέπεται να εισέρχονται στην Ένωση μόνο από περιοχές παραγωγής σε τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών οι οποίες περιλαμβάνονται σε καταλόγους που καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τις ισχύουσες ειδικές απαιτήσεις για τα προϊόντα αυτά που προβλέπονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004 και τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/627 ή με κανόνες που αναγνωρίζονται τουλάχιστον ως ισοδύναμοι με εκείνους. Η δημοσίευση των καταλόγων αυτών θα πρέπει να εξασφαλίζει τη διαφάνεια για τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων και τους καταναλωτές όσον αφορά τις περιοχές παραγωγής από τις οποίες επιτρέπεται να εισέρχονται ζώντα δίθυρα μαλάκια, εχινόδερμα, χιτωνόζωα και θαλάσσια γαστερόποδα στην Ένωση.

| (27) | Φορτία αλιευτικών προϊόντων θα πρέπει να επιτρέπεται να εισέρχονται στην Ένωση μόνον όταν αυτά τα φορτία αποστέλλονται από και αποκτώνται ή παρασκευάζονται σε χερσαία εγκατάσταση ή πλοία-ψυγεία, πλοία-εργοστάσια ή πλοία-καταψύκτες που φέρουν τη σημαία τρίτης χώρας που περιλαμβάνεται σε καταλόγους που καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τις ενωσιακές απαιτήσεις, ιδίως με τις ειδικές απαιτήσεις για τα αλιευτικά προϊόντα που προβλέπονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004 και τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/627, ή με κανόνες που είναι τουλάχιστον ισοδύναμοι με εκείνες. Η δημοσίευση των εν λόγω καταλόγων θα πρέπει να εξασφαλίζει τη διαφάνεια για τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων και τους καταναλωτές όσον αφορά τα πλοία των οποίων τα αλιευτικά προϊόντα μπορούν να εισέλθουν στην Ένωση. |
| --- | --- |

(27)

Φορτία αλιευτικών προϊόντων θα πρέπει να επιτρέπεται να εισέρχονται στην Ένωση μόνον όταν αυτά τα φορτία αποστέλλονται από και αποκτώνται ή παρασκευάζονται σε χερσαία εγκατάσταση ή πλοία-ψυγεία, πλοία-εργοστάσια ή πλοία-καταψύκτες που φέρουν τη σημαία τρίτης χώρας που περιλαμβάνεται σε καταλόγους που καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, προκειμένου να διασφαλίζεται η συμμόρφωση με τις ενωσιακές απαιτήσεις, ιδίως με τις ειδικές απαιτήσεις για τα αλιευτικά προϊόντα που προβλέπονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 853/2004 και τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2019/627, ή με κανόνες που είναι τουλάχιστον ισοδύναμοι με εκείνες. Η δημοσίευση των εν λόγω καταλόγων θα πρέπει να εξασφαλίζει τη διαφάνεια για τους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων και τους καταναλωτές όσον αφορά τα πλοία των οποίων τα αλιευτικά προϊόντα μπορούν να εισέλθουν στην Ένωση.

| (28) | Ο κίνδυνος που συνδέεται με τα σύνθετα προϊόντα εξαρτάται από το είδος των συστατικών τους και από τις συνθήκες αποθήκευσης αυτών των συστατικών. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να καθοριστούν απαιτήσεις σχετικά με τα φορτία σύνθετων προϊόντων, ώστε να διασφαλιστεί ότι τα σύνθετα προϊόντα που παρουσιάζουν κίνδυνο εισέρχονται στην Ένωση από χώρες από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/405. Σύνθετα προϊόντα που παρουσιάζουν κίνδυνο είναι εκείνα που περιέχουν μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης, για τα οποία προβλέπονται ειδικές απαιτήσεις στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 ή για τα οποία απαιτείται σχέδιο παρακολούθησης των καταλοίπων. |
| --- | --- |

(28)

Ο κίνδυνος που συνδέεται με τα σύνθετα προϊόντα εξαρτάται από το είδος των συστατικών τους και από τις συνθήκες αποθήκευσης αυτών των συστατικών. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να καθοριστούν απαιτήσεις σχετικά με τα φορτία σύνθετων προϊόντων, ώστε να διασφαλιστεί ότι τα σύνθετα προϊόντα που παρουσιάζουν κίνδυνο εισέρχονται στην Ένωση από χώρες από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση σύμφωνα με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/405. Σύνθετα προϊόντα που παρουσιάζουν κίνδυνο είναι εκείνα που περιέχουν μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης, για τα οποία προβλέπονται ειδικές απαιτήσεις στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 ή για τα οποία απαιτείται σχέδιο παρακολούθησης των καταλοίπων.

| (29) | Δεδομένου του αριθμού των κοινοποιήσεων που έχουν ληφθεί στο πλαίσιο του συστήματος έγκαιρης προειδοποίησης για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002, τα φορτία ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται προς διάθεση στην αγορά για κατανάλωση από τον άνθρωπο παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο μη συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις της Ένωσης για την ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου, τα φορτία των εν λόγω ζώων και αγαθών θα πρέπει να υπόκεινται σε χωριστή πιστοποίηση κάθε φορτίου πριν από την είσοδο στην Ένωση. Η εν λόγω πιστοποίηση συμβάλλει επίσης στο να υπενθυμίζει τις σχετικές ενωσιακές απαιτήσεις στους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων και στις αρμόδιες αρχές τρίτων χωρών ή περιφερειών αυτών. Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/2235 της Επιτροπής (24) καθορίζει υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων ή υποδείγματα επίσημων πιστοποιητικών ή και τα δύο για τον σκοπό αυτό. Τα φορτία τέτοιων ζώων και αγαθών για τα οποία η Ένωση δεν είναι ο τελικός προορισμός θα πρέπει να συνοδεύονται από πιστοποιητικά υγείας των ζώων ή επίσημα πιστοποιητικά με βεβαίωση υγείας των ζώων, ενώ δεν απαιτείται βεβαίωση δημόσιας υγείας για τα εν λόγω ζώα και αγαθά, δεδομένου ότι δεν θα διατεθούν στην αγορά της Ένωσης. Όσον αφορά ορισμένα σύνθετα προϊόντα τα οποία παρουσιάζουν χαμηλό κίνδυνο, η πιστοποίηση θα πρέπει να αντικατασταθεί από ιδιωτική βεβαίωση από τον υπεύθυνο επιχείρησης τροφίμων που φέρνει αγαθά στην Ένωση, ώστε να εξασφαλίζεται αναλογική προσέγγιση με βάση τον κίνδυνο. |
| --- | --- |

(29)

Δεδομένου του αριθμού των κοινοποιήσεων που έχουν ληφθεί στο πλαίσιο του συστήματος έγκαιρης προειδοποίησης για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002, τα φορτία ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται προς διάθεση στην αγορά για κατανάλωση από τον άνθρωπο παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο μη συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις της Ένωσης για την ασφάλεια των τροφίμων. Ως εκ τούτου, τα φορτία των εν λόγω ζώων και αγαθών θα πρέπει να υπόκεινται σε χωριστή πιστοποίηση κάθε φορτίου πριν από την είσοδο στην Ένωση. Η εν λόγω πιστοποίηση συμβάλλει επίσης στο να υπενθυμίζει τις σχετικές ενωσιακές απαιτήσεις στους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων και στις αρμόδιες αρχές τρίτων χωρών ή περιφερειών αυτών. Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/2235 της Επιτροπής (24) καθορίζει υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων ή υποδείγματα επίσημων πιστοποιητικών ή και τα δύο για τον σκοπό αυτό. Τα φορτία τέτοιων ζώων και αγαθών για τα οποία η Ένωση δεν είναι ο τελικός προορισμός θα πρέπει να συνοδεύονται από πιστοποιητικά υγείας των ζώων ή επίσημα πιστοποιητικά με βεβαίωση υγείας των ζώων, ενώ δεν απαιτείται βεβαίωση δημόσιας υγείας για τα εν λόγω ζώα και αγαθά, δεδομένου ότι δεν θα διατεθούν στην αγορά της Ένωσης. Όσον αφορά ορισμένα σύνθετα προϊόντα τα οποία παρουσιάζουν χαμηλό κίνδυνο, η πιστοποίηση θα πρέπει να αντικατασταθεί από ιδιωτική βεβαίωση από τον υπεύθυνο επιχείρησης τροφίμων που φέρνει αγαθά στην Ένωση, ώστε να εξασφαλίζεται αναλογική προσέγγιση με βάση τον κίνδυνο.

| (30) | Τα σύνθετα προϊόντα που είναι ανθεκτικά στη διατήρηση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και παρουσιάζουν αμελητέο κίνδυνο, όπως εκείνα στα οποία το μόνο ζωικό προϊόν που υπάρχει στο τελικό σύνθετο προϊόν είναι βελτιωτικά τροφίμων, και συγκεκριμένα βιταμίνη D3, πρόσθετα τροφίμων, ένζυμα τροφίμων ή αρτύματα τροφίμων, θα πρέπει να εξαιρούνται από τους ελέγχους στα σύνορα και από τις απαιτήσεις ιδιωτικής βεβαίωσης. |
| --- | --- |

(30)

Τα σύνθετα προϊόντα που είναι ανθεκτικά στη διατήρηση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και παρουσιάζουν αμελητέο κίνδυνο, όπως εκείνα στα οποία το μόνο ζωικό προϊόν που υπάρχει στο τελικό σύνθετο προϊόν είναι βελτιωτικά τροφίμων, και συγκεκριμένα βιταμίνη D3, πρόσθετα τροφίμων, ένζυμα τροφίμων ή αρτύματα τροφίμων, θα πρέπει να εξαιρούνται από τους ελέγχους στα σύνορα και από τις απαιτήσεις ιδιωτικής βεβαίωσης.

| (31) | Σκοπός των διατάξεων του παρόντος κανονισμού είναι να αντικαταστήσουν πλήρως τις διατάξεις του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/625. Συνεπώς, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/625 θα πρέπει να καταργηθεί. |
| --- | --- |

(31)

Σκοπός των διατάξεων του παρόντος κανονισμού είναι να αντικαταστήσουν πλήρως τις διατάξεις του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/625. Συνεπώς, ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/625 θα πρέπει να καταργηθεί.

| (32) | Δεδομένου ότι τα παραρτήματα I, II, III και IV της οδηγίας 96/23/ΕΚ παύουν να ισχύουν στις 14 Δεκεμβρίου 2022, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από τις 15 Δεκεμβρίου 2022, |
| --- | --- |

(32)

Δεδομένου ότι τα παραρτήματα I, II, III και IV της οδηγίας 96/23/ΕΚ παύουν να ισχύουν στις 14 Δεκεμβρίου 2022, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από τις 15 Δεκεμβρίου 2022,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΠΕΔΊΟ ΕΦΑΡΜΟΓΉΣ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΟΊ

Άρθρο 1

Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογής

1.   Ο παρών κανονισμός συμπληρώνει τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 όσον αφορά τις απαιτήσεις για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, από τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι αυτά συμμορφώνονται με τις ισχύουσες απαιτήσεις που καθορίζονται από τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ή με απαιτήσεις που αναγνωρίζονται ως τουλάχιστον ισοδύναμες προς αυτές.

2.   Οι απαιτήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 καλύπτουν:

| α) | την ταυτοποίηση τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, τα οποία υπόκεινται στις ακόλουθες απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση:






  i) | τα εν λόγω τροφοπαραγωγά ζώα και ορισμένα αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο να προέρχονται από τρίτη χώρα ή περιφέρεια αυτής που περιλαμβάνεται σε κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 126 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
| --- | --- | --- |

α)

την ταυτοποίηση τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, τα οποία υπόκεινται στις ακόλουθες απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση:

i)

τα εν λόγω τροφοπαραγωγά ζώα και ορισμένα αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο να προέρχονται από τρίτη χώρα ή περιφέρεια αυτής που περιλαμβάνεται σε κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 126 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

| ii) | τα εν λόγω τροφοπαραγωγά ζώα και ορισμένα αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο να αποστέλλονται από εγκαταστάσεις και να αποκτώνται ή να παρασκευάζονται σε εγκαταστάσεις που συμμορφώνονται με τις ισχύουσες απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 126 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ή με απαιτήσεις οι οποίες αναγνωρίζεται ότι είναι τουλάχιστον ισοδύναμες προς αυτές, και οι εγκαταστάσεις αυτές να περιλαμβάνονται σε καταλόγους οι οποίοι καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημεία ii) και iii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
| --- | --- |

ii)

τα εν λόγω τροφοπαραγωγά ζώα και ορισμένα αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο να αποστέλλονται από εγκαταστάσεις και να αποκτώνται ή να παρασκευάζονται σε εγκαταστάσεις που συμμορφώνονται με τις ισχύουσες απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 126 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ή με απαιτήσεις οι οποίες αναγνωρίζεται ότι είναι τουλάχιστον ισοδύναμες προς αυτές, και οι εγκαταστάσεις αυτές να περιλαμβάνονται σε καταλόγους οι οποίοι καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημεία ii) και iii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

| iii) | κάθε φορτίο τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο να συνοδεύεται από επίσημο πιστοποιητικό, επίσημη βεβαίωση ή οποιοδήποτε άλλο αποδεικτικό στοιχείο της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, όπως μια ιδιωτική βεβαίωση, σύμφωνα με το άρθρο 126 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
| --- | --- |

iii)

κάθε φορτίο τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο να συνοδεύεται από επίσημο πιστοποιητικό, επίσημη βεβαίωση ή οποιοδήποτε άλλο αποδεικτικό στοιχείο της συμμόρφωσης με τους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, όπως μια ιδιωτική βεβαίωση, σύμφωνα με το άρθρο 126 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

| β) | απαιτήσεις για την είσοδο, στην Ένωση, τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο από τρίτη χώρα ή περιφέρεια αυτής που περιλαμβάνεται σε κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
| --- | --- |

β)

απαιτήσεις για την είσοδο, στην Ένωση, τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο από τρίτη χώρα ή περιφέρεια αυτής που περιλαμβάνεται σε κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

| γ) | απαιτήσεις βάσει των οποίων φορτία τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο από τρίτες χώρες πρέπει να αποστέλλονται από εγκαταστάσεις και να αποκτώνται ή να παρασκευάζονται σε εγκαταστάσεις που συμμορφώνονται με τις ισχύουσες απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 126 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ή με απαιτήσεις οι οποίες αναγνωρίζονται ως τουλάχιστον ισοδύναμες προς αυτές, και οι εγκαταστάσεις αυτές πρέπει να περιλαμβάνονται σε καταλόγους οι οποίοι καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημεία ii) και iii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
| --- | --- |

γ)

απαιτήσεις βάσει των οποίων φορτία τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο από τρίτες χώρες πρέπει να αποστέλλονται από εγκαταστάσεις και να αποκτώνται ή να παρασκευάζονται σε εγκαταστάσεις που συμμορφώνονται με τις ισχύουσες απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 126 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ή με απαιτήσεις οι οποίες αναγνωρίζονται ως τουλάχιστον ισοδύναμες προς αυτές, και οι εγκαταστάσεις αυτές πρέπει να περιλαμβάνονται σε καταλόγους οι οποίοι καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημεία ii) και iii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

| δ) | απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση με σκοπό τη διάθεση στην αγορά των ακόλουθων συγκεκριμένων προϊόντων, επιπλέον των απαιτήσεων που καθορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 126 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625:






  i) | νωπό κρέας, κιμάς, παρασκευάσματα κρέατος, προϊόντα με βάση το κρέας, μηχανικώς διαχωρισμένο κρέας και πρώτες ύλες που προορίζονται για την παραγωγή ζελατίνης και κολλαγόνου· |
| --- | --- | --- |

δ)

απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση με σκοπό τη διάθεση στην αγορά των ακόλουθων συγκεκριμένων προϊόντων, επιπλέον των απαιτήσεων που καθορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 126 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625:

i)

νωπό κρέας, κιμάς, παρασκευάσματα κρέατος, προϊόντα με βάση το κρέας, μηχανικώς διαχωρισμένο κρέας και πρώτες ύλες που προορίζονται για την παραγωγή ζελατίνης και κολλαγόνου·

| ii) | ζώντα δίθυρα μαλάκια, εχινόδερμα, χιτωνόζωα και θαλάσσια γαστερόποδα· |
| --- | --- |

ii)

ζώντα δίθυρα μαλάκια, εχινόδερμα, χιτωνόζωα και θαλάσσια γαστερόποδα·

| iii) | αλιευτικά προϊόντα· |
| --- | --- |

iii)

αλιευτικά προϊόντα·

| iv) | σύνθετα προϊόντα· |
| --- | --- |

iv)

σύνθετα προϊόντα·

| ε) | πρόσθετες απαιτήσεις για τα επίσημα πιστοποιητικά, τις επίσημες βεβαιώσεις και τις ιδιωτικές βεβαιώσεις που συνοδεύουν τα τροφοπαραγωγά ζώα και ορισμένα αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, κατά την είσοδο στην Ένωση· |
| --- | --- |

ε)

πρόσθετες απαιτήσεις για τα επίσημα πιστοποιητικά, τις επίσημες βεβαιώσεις και τις ιδιωτικές βεβαιώσεις που συνοδεύουν τα τροφοπαραγωγά ζώα και ορισμένα αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, κατά την είσοδο στην Ένωση·

| στ) | απαιτήσεις για τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών σε τροφοπαραγωγά ζώα και για τα κατάλοιπα αυτών, καθώς και για τα επίπεδα προσμείξεων και καταλοίπων φυτοφαρμάκων σε προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα, όταν τα εν λόγω τροφοπαραγωγά ζώα, προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες και προορίζονται να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης και οι εν λόγω απαιτήσεις είναι αναγκαίες για να εξασφαλιστεί ότι τα εν λόγω τροφοπαραγωγά ζώα, προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα παρέχουν επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου ισοδύναμο με εκείνο που παρέχουν οι σχετικοί ενωσιακοί κανόνες για την ασφάλεια των τροφίμων· |
| --- | --- |

στ)

απαιτήσεις για τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών σε τροφοπαραγωγά ζώα και για τα κατάλοιπα αυτών, καθώς και για τα επίπεδα προσμείξεων και καταλοίπων φυτοφαρμάκων σε προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα, όταν τα εν λόγω τροφοπαραγωγά ζώα, προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες και προορίζονται να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης και οι εν λόγω απαιτήσεις είναι αναγκαίες για να εξασφαλιστεί ότι τα εν λόγω τροφοπαραγωγά ζώα, προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα παρέχουν επίπεδο προστασίας της υγείας του ανθρώπου ισοδύναμο με εκείνο που παρέχουν οι σχετικοί ενωσιακοί κανόνες για την ασφάλεια των τροφίμων·

| ζ) | απαίτηση τα τροφοπαραγωγά ζώα, τα προϊόντα ζωικής προέλευσης και τα σύνθετα προϊόντα να εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτες χώρες που παρέχουν αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό, με την υποβολή σχεδίου ελέγχων. |
| --- | --- |

ζ)

απαίτηση τα τροφοπαραγωγά ζώα, τα προϊόντα ζωικής προέλευσης και τα σύνθετα προϊόντα να εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτες χώρες που παρέχουν αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό, με την υποβολή σχεδίου ελέγχων.

3.   Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε:

| α) | ζώα και αγαθά που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο· ωστόσο, όταν ο προορισμός των ζώων και των αγαθών δεν έχει αποφασιστεί κατά την είσοδο στην Ένωση και δεν μπορεί ακόμη να αποκλειστεί ως προορισμός η κατανάλωση από τον άνθρωπο, ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται· |
| --- | --- |

α)

ζώα και αγαθά που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο· ωστόσο, όταν ο προορισμός των ζώων και των αγαθών δεν έχει αποφασιστεί κατά την είσοδο στην Ένωση και δεν μπορεί ακόμη να αποκλειστεί ως προορισμός η κατανάλωση από τον άνθρωπο, ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται·

| β) | ζώα και αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και τα οποία μόνο διαμετακομίζονται μέσω της Ένωσης χωρίς να διατίθενται στην αγορά· |
| --- | --- |

β)

ζώα και αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και τα οποία μόνο διαμετακομίζονται μέσω της Ένωσης χωρίς να διατίθενται στην αγορά·

| γ) | αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και τα οποία θα χρησιμοποιηθούν μόνο ως δείγματα για ανάλυση προϊόντων και δοκιμές ποιότητας χωρίς να διατεθούν στην αγορά. |
| --- | --- |

γ)

αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και τα οποία θα χρησιμοποιηθούν μόνο ως δείγματα για ανάλυση προϊόντων και δοκιμές ποιότητας χωρίς να διατεθούν στην αγορά.

Άρθρο 2

Ορισμοί

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

| 1) | «εισέρχεται στην Ένωση» ή «είσοδος στην Ένωση»: εισέρχεται στην Ένωση ή είσοδος στην Ένωση όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 40) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
| --- | --- |

1)

«εισέρχεται στην Ένωση» ή «είσοδος στην Ένωση»: εισέρχεται στην Ένωση ή είσοδος στην Ένωση όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 40) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

| 2) | «φορτίο»: φορτίο όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 37) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
| --- | --- |

2)

«φορτίο»: φορτίο όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 37) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

| 3) | «ζώα»: ζώα όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 9) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
| --- | --- |

3)

«ζώα»: ζώα όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 9) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

| 4) | «αγαθά»: αγαθά όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 11) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
| --- | --- |

4)

«αγαθά»: αγαθά όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 11) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

| 5) | «ισοδύναμος»: ισοδύναμος όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004· |
| --- | --- |

5)

«ισοδύναμος»: ισοδύναμος όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004·

| 6) | «εγκατάσταση»: εγκατάσταση όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004· |
| --- | --- |

6)

«εγκατάσταση»: εγκατάσταση όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004·

| 7) | «επίσημο πιστοποιητικό»: επίσημο πιστοποιητικό όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 27) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
| --- | --- |

7)

«επίσημο πιστοποιητικό»: επίσημο πιστοποιητικό όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 27) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

| 8) | «επίσημη βεβαίωση»: επίσημη βεβαίωση όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 28) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
| --- | --- |

8)

«επίσημη βεβαίωση»: επίσημη βεβαίωση όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 28) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

| 9) | «ιδιωτική βεβαίωση»: βεβαίωση υπογεγραμμένη από τον υπεύθυνο της επιχείρησης τροφίμων που φέρνει αγαθά στην Ένωση· |
| --- | --- |

9)

«ιδιωτική βεβαίωση»: βεβαίωση υπογεγραμμένη από τον υπεύθυνο της επιχείρησης τροφίμων που φέρνει αγαθά στην Ένωση·

| 10) | «διάθεση στην αγορά»: η διάθεση στην αγορά όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002· |
| --- | --- |

10)

«διάθεση στην αγορά»: η διάθεση στην αγορά όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·

| 11) | «νωπό κρέας»: νωπό κρέας όπως ορίζεται στο σημείο 1.10 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

11)

«νωπό κρέας»: νωπό κρέας όπως ορίζεται στο σημείο 1.10 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 12) | «κιμάς»: ο κιμάς όπως ορίζεται στο σημείο 1.13 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

12)

«κιμάς»: ο κιμάς όπως ορίζεται στο σημείο 1.13 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 13) | «παρασκευάσματα κρέατος»: τα παρασκευάσματα κρέατος όπως ορίζονται στο σημείο 1.15 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

13)

«παρασκευάσματα κρέατος»: τα παρασκευάσματα κρέατος όπως ορίζονται στο σημείο 1.15 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 14) | «προϊόντα με βάση το κρέας»: τα προϊόντα με βάση το κρέας όπως ορίζονται στο σημείο 7.1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

14)

«προϊόντα με βάση το κρέας»: τα προϊόντα με βάση το κρέας όπως ορίζονται στο σημείο 7.1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 15) | «μηχανικώς διαχωρισμένο κρέας»: μηχανικώς διαχωρισμένο κρέας όπως ορίζεται στο σημείο 1.14 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

15)

«μηχανικώς διαχωρισμένο κρέας»: μηχανικώς διαχωρισμένο κρέας όπως ορίζεται στο σημείο 1.14 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 16) | «ζελατίνη»: η ζελατίνη όπως ορίζεται στο σημείο 7.7 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

16)

«ζελατίνη»: η ζελατίνη όπως ορίζεται στο σημείο 7.7 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 17) | «κολλαγόνο»: το κολλαγόνο όπως ορίζεται στο σημείο 7.8 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

17)

«κολλαγόνο»: το κολλαγόνο όπως ορίζεται στο σημείο 7.8 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 18) | «ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα ζωικής προέλευσης»: ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα τα οποία αναφέρονται στο τμήμα XVI σημείο 1 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

18)

«ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα ζωικής προέλευσης»: ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα τα οποία αναφέρονται στο τμήμα XVI σημείο 1 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 19) | «δίθυρα μαλάκια»: τα δίθυρα μαλάκια όπως ορίζονται στο σημείο 2.1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

19)

«δίθυρα μαλάκια»: τα δίθυρα μαλάκια όπως ορίζονται στο σημείο 2.1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 20) | «αλιευτικά προϊόντα»: τα αλιευτικά προϊόντα όπως ορίζονται στο σημείο 3.1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

20)

«αλιευτικά προϊόντα»: τα αλιευτικά προϊόντα όπως ορίζονται στο σημείο 3.1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 21) | «σύνθετο προϊόν»: τρόφιμο που περιέχει τόσο προϊόντα φυτικής προέλευσης όσο και μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης· |
| --- | --- |

21)

«σύνθετο προϊόν»: τρόφιμο που περιέχει τόσο προϊόντα φυτικής προέλευσης όσο και μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης·

| 22) | «φαρμακολογικώς δραστική ουσία»: φαρμακολογικώς δραστική ουσία όπως ορίζεται στο άρθρο 2 στοιχείο α) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2090 της Επιτροπής (25)· |
| --- | --- |

22)

«φαρμακολογικώς δραστική ουσία»: φαρμακολογικώς δραστική ουσία όπως ορίζεται στο άρθρο 2 στοιχείο α) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2019/2090 της Επιτροπής (25)·

25

| 23) | «πρόσμειξη»: πρόσμειξη όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 315/93 του Συμβουλίου (26)· |
| --- | --- |

23)

«πρόσμειξη»: πρόσμειξη όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 315/93 του Συμβουλίου (26)·

26

| 24) | «κατάλοιπα φυτοφαρμάκων»: κατάλοιπα φυτοφαρμάκων όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005· |
| --- | --- |

24)

«κατάλοιπα φυτοφαρμάκων»: κατάλοιπα φυτοφαρμάκων όπως ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005·

| 25) | «προϊόν ζωικής προέλευσης»: προϊόν ζωικής προέλευσης όπως ορίζεται στο σημείο 8.1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

25)

«προϊόν ζωικής προέλευσης»: προϊόν ζωικής προέλευσης όπως ορίζεται στο σημείο 8.1 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 26) | «σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις»: σχέδιο ελέγχων σχετικά με τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων και τα ανώτατα επίπεδα προσμείξεων σε τροφοπαραγωγά ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται σε σύνθετα προϊόντα· |
| --- | --- |

26)

«σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις»: σχέδιο ελέγχων σχετικά με τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων και τα ανώτατα επίπεδα προσμείξεων σε τροφοπαραγωγά ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται σε σύνθετα προϊόντα·

| 27) | «έντομα»: τρόφιμα που αποτελούνται, έχουν απομονωθεί ή έχουν παραχθεί από έντομα ή μέρη εντόμων συμπεριλαμβανομένων όλων των σταδίων ζωής των εντόμων που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο τα οποία, ανάλογα με την περίπτωση, έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (27) και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων που καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (28) (στο εξής: ενωσιακός κατάλογος νέων τροφίμων)· |
| --- | --- |

27)

«έντομα»: τρόφιμα που αποτελούνται, έχουν απομονωθεί ή έχουν παραχθεί από έντομα ή μέρη εντόμων συμπεριλαμβανομένων όλων των σταδίων ζωής των εντόμων που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο τα οποία, ανάλογα με την περίπτωση, έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (27) και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων που καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (28) (στο εξής: ενωσιακός κατάλογος νέων τροφίμων)·

27

28

| 28) | «διαμετακόμιση»: η διαμετακόμιση όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 44) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
| --- | --- |

28)

«διαμετακόμιση»: η διαμετακόμιση όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 44) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

| 29) | «κρέας ερπετών»: τα βρώσιμα μέρη, είτε μη μεταποιημένα είτε μεταποιημένα, που προέρχονται από εκτρεφόμενα ερπετά τα οποία ανήκουν στα είδη Alligator mississippiensis, Crocodylus johnstoni, Crocodylus niloticus, Crocodylus porosus, Timon lepidus, Python reticulatus, Python molurus bivittatus ή Pelodiscus sinensis και είναι, κατά περίπτωση, εγκεκριμένα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων· |
| --- | --- |

29)

«κρέας ερπετών»: τα βρώσιμα μέρη, είτε μη μεταποιημένα είτε μεταποιημένα, που προέρχονται από εκτρεφόμενα ερπετά τα οποία ανήκουν στα είδη Alligator mississippiensis, Crocodylus johnstoni, Crocodylus niloticus, Crocodylus porosus, Timon lepidus, Python reticulatus, Python molurus bivittatus ή Pelodiscus sinensis και είναι, κατά περίπτωση, εγκεκριμένα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο νέων τροφίμων·

Alligator mississippiensis

Crocodylus johnstoni

Crocodylus niloticus

Crocodylus porosus

Timon lepidus

Python reticulatus

Python molurus bivittatus

Pelodiscus sinensis

| 30) | «σαλιγκάρια»: τα σαλιγκάρια όπως ορίζονται στο σημείο 6.2 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 και κάθε άλλο είδος σαλιγκαριών της οικογένειας Helicidae, Hygromiidae ή Sphincterochilidae, που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο· |
| --- | --- |

30)

«σαλιγκάρια»: τα σαλιγκάρια όπως ορίζονται στο σημείο 6.2 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 και κάθε άλλο είδος σαλιγκαριών της οικογένειας Helicidae, Hygromiidae ή Sphincterochilidae, που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο·

| 31) | «τρόφιμα»: τα τρόφιμα όπως ορίζονται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002· |
| --- | --- |

31)

«τρόφιμα»: τα τρόφιμα όπως ορίζονται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·

| 32) | «ζωοτροφές»: οι ζωοτροφές όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002· |
| --- | --- |

32)

«ζωοτροφές»: οι ζωοτροφές όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·

| 33) | «συστηματική επιθεώρηση»: συστηματική επιθεώρηση όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 30) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
| --- | --- |

33)

«συστηματική επιθεώρηση»: συστηματική επιθεώρηση όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 30) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

| 34) | «αρμόδιες αρχές»: οι αρμόδιες αρχές όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 3) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
| --- | --- |

34)

«αρμόδιες αρχές»: οι αρμόδιες αρχές όπως ορίζονται στο άρθρο 3 σημείο 3) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

| 35) | «φύτρα»: τα φύτρα όπως ορίζονται στο άρθρο 2 στοιχείο α) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 208/2013 της Επιτροπής (29)· |
| --- | --- |

35)

«φύτρα»: τα φύτρα όπως ορίζονται στο άρθρο 2 στοιχείο α) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 208/2013 της Επιτροπής (29)·

29

| 36) | «πρωτογενής παραγωγή»: η πρωτογενής παραγωγή όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002· |
| --- | --- |

36)

«πρωτογενής παραγωγή»: η πρωτογενής παραγωγή όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·

| 37) | «σφαγείο»: σφαγείο όπως ορίζεται στο σημείο 1.16 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

37)

«σφαγείο»: σφαγείο όπως ορίζεται στο σημείο 1.16 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 38) | «εγκατάσταση χειρισμού θηραμάτων»: εγκατάσταση χειρισμού θηραμάτων όπως ορίζεται στο σημείο 1.18 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

38)

«εγκατάσταση χειρισμού θηραμάτων»: εγκατάσταση χειρισμού θηραμάτων όπως ορίζεται στο σημείο 1.18 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 39) | «εργαστήριο τεμαχισμού»: εργαστήριο τεμαχισμού όπως ορίζεται στο σημείο 1.17 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

39)

«εργαστήριο τεμαχισμού»: εργαστήριο τεμαχισμού όπως ορίζεται στο σημείο 1.17 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 40) | «περιοχή παραγωγής»: περιοχή παραγωγής όπως ορίζεται στο σημείο 2.5 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

40)

«περιοχή παραγωγής»: περιοχή παραγωγής όπως ορίζεται στο σημείο 2.5 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 41) | «πλοίο-εργοστάσιο»: πλοίο-εργοστάσιο όπως ορίζεται στο σημείο 3.2 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

41)

«πλοίο-εργοστάσιο»: πλοίο-εργοστάσιο όπως ορίζεται στο σημείο 3.2 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 42) | «πλοίο-καταψύκτης»: πλοίο κατάψυξης όπως ορίζεται στο σημείο 3.3 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

42)

«πλοίο-καταψύκτης»: πλοίο κατάψυξης όπως ορίζεται στο σημείο 3.3 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 43) | «πλοίο-ψυγείο»: κάθε σκάφος εξοπλισμένο για την αποθήκευση και τη μεταφορά φορτίων αγαθών σε παλέτες ή χύδην μέσα σε αμπάρια ή θαλάμους ελεγχόμενης θερμοκρασίας· |
| --- | --- |

43)

«πλοίο-ψυγείο»: κάθε σκάφος εξοπλισμένο για την αποθήκευση και τη μεταφορά φορτίων αγαθών σε παλέτες ή χύδην μέσα σε αμπάρια ή θαλάμους ελεγχόμενης θερμοκρασίας·

| 44) | «γαλακτοκομικά προϊόντα»: τα γαλακτοκομικά προϊόντα όπως ορίζονται στο σημείο 7.2 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

44)

«γαλακτοκομικά προϊόντα»: τα γαλακτοκομικά προϊόντα όπως ορίζονται στο σημείο 7.2 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 45) | «προϊόντα αυγών»: τα προϊόντα αυγών όπως ορίζονται στο σημείο 7.3 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

45)

«προϊόντα αυγών»: τα προϊόντα αυγών όπως ορίζονται στο σημείο 7.3 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| 46) | «υπεύθυνος επιχείρησης τροφίμων»: υπεύθυνος επιχείρησης τροφίμων όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002· |
| --- | --- |

46)

«υπεύθυνος επιχείρησης τροφίμων»: υπεύθυνος επιχείρησης τροφίμων όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002·

| 47) | «υπεύθυνος επιχείρησης»: υπεύθυνος επιχείρησης όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 29) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625· |
| --- | --- |

47)

«υπεύθυνος επιχείρησης»: υπεύθυνος επιχείρησης όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 29) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625·

| 48) | «συνοριακός σταθμός ελέγχου»: συνοριακός σταθμός ελέγχου όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 38) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. |
| --- | --- |

48)

«συνοριακός σταθμός ελέγχου»: συνοριακός σταθμός ελέγχου όπως ορίζεται στο άρθρο 3 σημείο 38) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ II

ΌΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΊΣΟΔΟ ΣΤΗΝ ΈΝΩΣΗ ΌΣΟΝ ΑΦΟΡΆ ΤΡΊΤΕΣ ΧΏΡΕΣ ΚΑΤΑΓΩΓΉΣ Ή ΠΕΡΙΦΈΡΕΙΕΣ ΑΥΤΏΝ

Άρθρο 3

Τροφοπαραγωγά ζώα και αγαθά που πρέπει να προέρχονται από τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών που περιλαμβάνονται στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 126 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625

Τα φορτία των ακόλουθων τροφοπαραγωγών ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτη χώρα ή περιφέρεια αυτής που περιλαμβάνεται στον κατάλογο για τα εν λόγω ζώα και αγαθά, που ορίζεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/405:

| α) | ζώντα ζώα για τα οποία έχουν καθοριστεί κωδικοί της συνδυασμένης ονοματολογίας (στο εξής: κωδικοί ΣΟ) στο παράρτημα I μέρος δεύτερο κεφάλαιο 1 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87, όταν τα εν λόγω ζώντα ζώα είναι τροφοπαραγωγά ζώα· |
| --- | --- |

α)

ζώντα ζώα για τα οποία έχουν καθοριστεί κωδικοί της συνδυασμένης ονοματολογίας (στο εξής: κωδικοί ΣΟ) στο παράρτημα I μέρος δεύτερο κεφάλαιο 1 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87, όταν τα εν λόγω ζώντα ζώα είναι τροφοπαραγωγά ζώα·

| β) | τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, μεταξύ άλλων κρέας ερπετών και νεκρά ολόκληρα έντομα, μέρη εντόμων ή μεταποιημένα έντομα, που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για τα οποία έχουν καθοριστεί στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 οι ακόλουθοι κωδικοί:






  i) | οι κωδικοί ΣΟ στα κεφάλαια 2 έως 5, 15, 16 ή 29· ή |
| --- | --- | --- |

β)

τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, μεταξύ άλλων κρέας ερπετών και νεκρά ολόκληρα έντομα, μέρη εντόμων ή μεταποιημένα έντομα, που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για τα οποία έχουν καθοριστεί στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 οι ακόλουθοι κωδικοί:

i)

οι κωδικοί ΣΟ στα κεφάλαια 2 έως 5, 15, 16 ή 29· ή

| ii) | οι κλάσεις του Εναρμονισμένου Συστήματος (στο εξής: κλάσεις ΕΣ) 0901, 1702, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3302, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 ή 9602· |
| --- | --- |

ii)

οι κλάσεις του Εναρμονισμένου Συστήματος (στο εξής: κλάσεις ΕΣ) 0901, 1702, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3302, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 ή 9602·

| γ) | τα ζωντανά σαλιγκάρια, εκτός από τα θαλάσσια σαλιγκάρια, που αναφέρονται με τον κωδικό ΣΟ 0307 60 00 στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87· |
| --- | --- |

γ)

τα ζωντανά σαλιγκάρια, εκτός από τα θαλάσσια σαλιγκάρια, που αναφέρονται με τον κωδικό ΣΟ 0307 60 00 στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87·

| δ) | το αλεύρι από γύρη που εμπίπτει στον κωδικό ΣΟ ex 1212 99 95 στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87. |
| --- | --- |

δ)

το αλεύρι από γύρη που εμπίπτει στον κωδικό ΣΟ ex 1212 99 95 στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87.

Άρθρο 4

Συμπληρωματικές απαιτήσεις για την είσοδο τροφοπαραγωγών ζώων και αγαθών από τρίτη χώρα ή περιφέρεια αυτής στην Ένωση

Επιπλέον των απαιτήσεων που ορίζονται στο άρθρο 127 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, η Επιτροπή αποφασίζει σχετικά με τη συμπερίληψη τρίτων χωρών ή περιφερειών αυτών στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 126 παράγραφος 2 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού, μόνον όταν οι ακόλουθες απαιτήσεις έχουν αναγνωριστεί από την Επιτροπή ως τουλάχιστον ισοδύναμες με τις σχετικές απαιτήσεις της Ένωσης για τα τροφοπαραγωγά ζώα και τα αγαθά που αναφέρονται στο άρθρο 3 του παρόντος κανονισμού:

| α) | η νομοθεσία της τρίτης χώρας σχετικά με τα ακόλουθα:






  i) | την παραγωγή προϊόντων ζωικής προέλευσης· |
| --- | --- | --- |

α)

η νομοθεσία της τρίτης χώρας σχετικά με τα ακόλουθα:

i)

την παραγωγή προϊόντων ζωικής προέλευσης·

| ii) | τη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων για την αδειοδότηση ή την απαγόρευσή τους, κανόνων για τη διανομή και την εμπορία τους και κανόνων για τη χορήγηση και την επιθεώρηση· |
| --- | --- |

ii)

τη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των κανόνων για την αδειοδότηση ή την απαγόρευσή τους, κανόνων για τη διανομή και την εμπορία τους και κανόνων για τη χορήγηση και την επιθεώρηση·

| iii) | την παρασκευή και τη χρήση ζωοτροφών, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών για τη χρήση προσθέτων και την παρασκευή και χρήση φαρμακούχων ζωοτροφών, καθώς και την ποιότητα από άποψη υγιεινής, τόσο των πρώτων υλών που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή ζωοτροφών όσο και των τελικών προϊόντων· |
| --- | --- |

iii)

την παρασκευή και τη χρήση ζωοτροφών, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών για τη χρήση προσθέτων και την παρασκευή και χρήση φαρμακούχων ζωοτροφών, καθώς και την ποιότητα από άποψη υγιεινής, τόσο των πρώτων υλών που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή ζωοτροφών όσο και των τελικών προϊόντων·

| β) | τις συνθήκες υγιεινής για την παραγωγή, την παρασκευή, τον χειρισμό, την αποθήκευση και την αποστολή, οι οποίες εφαρμόζονται σήμερα σε προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για την Ένωση· |
| --- | --- |

β)

τις συνθήκες υγιεινής για την παραγωγή, την παρασκευή, τον χειρισμό, την αποθήκευση και την αποστολή, οι οποίες εφαρμόζονται σήμερα σε προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για την Ένωση·

| γ) | τυχόν πείρα εμπορίας των προϊόντων ζωικής προέλευσης από την τρίτη χώρα και τα αποτελέσματα τυχόν επίσημων ελέγχων κατά την είσοδο στην Ένωση· |
| --- | --- |

γ)

τυχόν πείρα εμπορίας των προϊόντων ζωικής προέλευσης από την τρίτη χώρα και τα αποτελέσματα τυχόν επίσημων ελέγχων κατά την είσοδο στην Ένωση·

| δ) | τα αποτελέσματα, εφόσον υπάρχουν, των συστηματικών επιθεωρήσεων που διενεργήθηκαν από την Επιτροπή στην τρίτη χώρα σχετικά με άλλα τροφοπαραγωγά ζώα και αγαθά για τα οποία η τρίτη χώρα περιλαμβάνεται ήδη σε κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 και, ιδίως, τα αποτελέσματα της αξιολόγησης των αρμόδιων αρχών της τρίτης χώρας που υποβλήθηκε σε συστηματική επιθεώρηση και τα μέτρα που έλαβαν οι αρμόδιες αρχές κατόπιν τυχόν συστάσεων που τους απευθύνθηκαν μετά τις εν λόγω συστηματικές επιθεωρήσεις από την Επιτροπή· |
| --- | --- |

δ)

τα αποτελέσματα, εφόσον υπάρχουν, των συστηματικών επιθεωρήσεων που διενεργήθηκαν από την Επιτροπή στην τρίτη χώρα σχετικά με άλλα τροφοπαραγωγά ζώα και αγαθά για τα οποία η τρίτη χώρα περιλαμβάνεται ήδη σε κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 και, ιδίως, τα αποτελέσματα της αξιολόγησης των αρμόδιων αρχών της τρίτης χώρας που υποβλήθηκε σε συστηματική επιθεώρηση και τα μέτρα που έλαβαν οι αρμόδιες αρχές κατόπιν τυχόν συστάσεων που τους απευθύνθηκαν μετά τις εν λόγω συστηματικές επιθεωρήσεις από την Επιτροπή·

| ε) | την ύπαρξη, εφαρμογή και κοινοποίηση προγράμματος ελέγχου των ζωοανθρωπονόσων που έχει εγκριθεί από την Επιτροπή κατά περίπτωση· |
| --- | --- |

ε)

την ύπαρξη, εφαρμογή και κοινοποίηση προγράμματος ελέγχου των ζωοανθρωπονόσων που έχει εγκριθεί από την Επιτροπή κατά περίπτωση·

| στ) | τις απαιτήσεις της τρίτης χώρας όσον αφορά τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, σύμφωνα με το άρθρο 6. |
| --- | --- |

στ)

τις απαιτήσεις της τρίτης χώρας όσον αφορά τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, σύμφωνα με το άρθρο 6.

Άρθρο 5

Ζώα και προϊόντα στα οποία εφαρμόζονται τα άρθρα 6 έως 12

1.   Οι απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 6 έως 12 ισχύουν για τα ακόλουθα ζώα και προϊόντα:

| α) | ζώντα ζώα για τα οποία έχουν καθοριστεί κωδικοί ΣΟ στο παράρτημα I μέρος δεύτερο τμήμα 1 κεφάλαιο 1 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87, όταν τα εν λόγω ζώα είναι τροφοπαραγωγά ζώα· |
| --- | --- |

α)

ζώντα ζώα για τα οποία έχουν καθοριστεί κωδικοί ΣΟ στο παράρτημα I μέρος δεύτερο τμήμα 1 κεφάλαιο 1 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87, όταν τα εν λόγω ζώα είναι τροφοπαραγωγά ζώα·

| β) | προϊόντα ζωικής προέλευσης, για τα οποία έχουν καθοριστεί κωδικοί ΣΟ στο παράρτημα I μέρος δεύτερο κεφάλαια 2 έως 5, 15 και 16 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87, και για τα οποία έχουν καθοριστεί διακρίσεις του εναρμονισμένου συστήματος (στο εξής: διακρίσεις ΕΣ) στις κλάσεις 0901, 2105, 3501, 3502 και 3504· |
| --- | --- |

β)

προϊόντα ζωικής προέλευσης, για τα οποία έχουν καθοριστεί κωδικοί ΣΟ στο παράρτημα I μέρος δεύτερο κεφάλαια 2 έως 5, 15 και 16 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87, και για τα οποία έχουν καθοριστεί διακρίσεις του εναρμονισμένου συστήματος (στο εξής: διακρίσεις ΕΣ) στις κλάσεις 0901, 2105, 3501, 3502 και 3504·

| γ) | σύνθετα προϊόντα για τα οποία έχουν καθοριστεί κωδικοί ΣΟ στο παράρτημα I μέρος δεύτερο τμήμα III κεφάλαιο 15 και τμήμα IV κεφάλαια 16 έως 22 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87. |
| --- | --- |

γ)

σύνθετα προϊόντα για τα οποία έχουν καθοριστεί κωδικοί ΣΟ στο παράρτημα I μέρος δεύτερο τμήμα III κεφάλαιο 15 και τμήμα IV κεφάλαια 16 έως 22 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87.

2.   Οι απαιτήσεις που προβλέπονται στα άρθρα 6 έως 12 δεν εφαρμόζονται σε:

| — | ζελατίνη και πρώτες ύλες για την παραγωγή ζελατίνης, που αναφέρονται στο παράρτημα III τμήμα XIV κεφάλαιο I σημείο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, και |
| --- | --- |

—

ζελατίνη και πρώτες ύλες για την παραγωγή ζελατίνης, που αναφέρονται στο παράρτημα III τμήμα XIV κεφάλαιο I σημείο 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, και

| — | κολλαγόνο και πρώτες ύλες για την παραγωγή κολλαγόνου, που αναφέρονται στο παράρτημα III τμήμα XV κεφάλαιο I σημείο 1 του εν λόγω κανονισμού, και |
| --- | --- |

—

κολλαγόνο και πρώτες ύλες για την παραγωγή κολλαγόνου, που αναφέρονται στο παράρτημα III τμήμα XV κεφάλαιο I σημείο 1 του εν λόγω κανονισμού, και

| — | ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα ζωικής προέλευσης, και |
| --- | --- |

—

ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα ζωικής προέλευσης, και

| — | έντομα, βάτραχοι, βατραχοπόδαρα, σαλιγκάρια, ερπετά και κρέας ερπετών. |
| --- | --- |

—

έντομα, βάτραχοι, βατραχοπόδαρα, σαλιγκάρια, ερπετά και κρέας ερπετών.

Άρθρο 6

Πρόσθετες απαιτήσεις για την είσοδο, στην Ένωση, τροφοπαραγωγών ζώων, προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων όσον αφορά τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες και τα κατάλοιπά τους, τις προσμείξεις και τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων

1.   Εκτός από τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625, φορτία τροφοπαραγωγών ζώων, προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτη χώρα που εφαρμόζει σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, στο οποίο καθορίζονται εγγυήσεις όσον αφορά τη συμμόρφωση με:

| α) | τις απαιτήσεις της Ένωσης σχετικά με τη χρήση των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων και τα ανώτατα επίπεδα προσμείξεων· και |
| --- | --- |

α)

τις απαιτήσεις της Ένωσης σχετικά με τη χρήση των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων και τα ανώτατα επίπεδα προσμείξεων· και

| β) | τις πρόσθετες απαιτήσεις που καθορίζονται στα άρθρα 9 έως 12 του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

β)

τις πρόσθετες απαιτήσεις που καθορίζονται στα άρθρα 9 έως 12 του παρόντος κανονισμού.

2.   Επιπλέον των απαιτήσεων που ορίζονται στο άρθρο 127 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, η Επιτροπή αποφασίζει τη συμπερίληψη μιας τρίτης χώρας στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 126 παράγραφος 2 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού μόνον εάν η εν λόγω τρίτη χώρα παράσχει αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, μαζί με τις πληροφορίες που απαριθμούνται στο μέρος II του παραρτήματος I του παρόντος κανονισμού, στο αίτημα συμπερίληψης στον κατάλογο τρίτων χωρών που η εν λόγω τρίτη χώρα πρέπει να υποβάλει σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

3.   Αφού εγκρίνει τη συμπερίληψη της τρίτης χώρας στον κατάλογο των εγκεκριμένων τρίτων χωρών, η Επιτροπή διασφαλίζει, σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, ότι η τρίτη χώρα εξακολουθεί να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

4.   Για τους σκοπούς της παραγράφου 3, η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη τα επικαιροποιημένα αποδεικτικά στοιχεία και τις εγγυήσεις συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις της παραγράφου 1, συμπεριλαμβανομένων των απαιτούμενων πληροφοριών σχετικά με το σχέδιο ελέγχων της τρίτης χώρας για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις σύμφωνα με το παράρτημα I μέρος II, το οποίο πρέπει να υποβάλλεται από την εν λόγω τρίτη χώρα έως τις 31 Μαρτίου κάθε έτους.

Άρθρο 7

Συμπερίληψη τρίτης χώρας σε κατάλογο τρίτων χωρών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της Ένωσης σχετικά με τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες και τα κατάλοιπά τους, τις προσμείξεις και τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων

Επιπλέον των όρων που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625, φορτία τροφοπαραγωγών ζώων, προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτη χώρα που συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 και περιλαμβάνεται στον κατάλογο τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος των σχετικών τροφοπαραγωγών ζώων ή προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση, ο οποίος παρατίθεται στο παράρτημα -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405.

Άρθρο 8

Παρέκκλιση από τις απαιτήσεις για την είσοδο τροφοπαραγωγών ζώων, προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων στην Ένωση

1.   Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 7, φορτία τροφοπαραγωγών ζώων, προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων μπορούν να εισέρχονται στην Ένωση από τρίτες χώρες που δεν διαθέτουν εγκεκριμένο σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, αλλά διασφαλίζουν ότι τα τροφοπαραγωγά ζώα και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται σε σύνθετα προϊόντα, κατάγονται από κράτος μέλος ή τρίτη χώρα που περιλαμβάνεται στον κατάλογο του παραρτήματος -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 όσον αφορά τα εν λόγω τροφοπαραγωγά ζώα ή προϊόντα ζωικής προέλευσης.

2.   Επιπλέον των απαιτήσεων που ορίζονται στο άρθρο 127 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, η Επιτροπή αποφασίζει τη συμπερίληψη μιας τρίτης χώρας στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 126 παράγραφος 2 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού μόνον εάν η αρμόδια αρχή της εν λόγω τρίτης χώρας παράσχει στην Επιτροπή αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις της παραγράφου 1 του παρόντος άρθρου. Τα εν λόγω αποδεικτικά στοιχεία και εγγυήσεις συνίστανται σε πληροφορίες σχετικά με τις διαδικασίες που εφαρμόζονται στην εν λόγω τρίτη χώρα για τη διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας και της καταγωγής των εν λόγω τροφοπαραγωγών ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης.

3.   Όταν μια τρίτη χώρα περιλαμβάνεται, σύμφωνα με τις παραγράφους 1 και 2, στον κατάλογο των εγκεκριμένων τρίτων χωρών για συγκεκριμένα τροφοπαραγωγά ζώα ή προϊόντα ζωικής προέλευσης, η εγγραφή για την εν λόγω τρίτη χώρα συνοδεύεται από την ακόλουθη σημείωση:

«Τρίτη χώρα από την οποία εισέρχονται στην Ένωση μόνο συγκεκριμένα τροφοπαραγωγά ζώα ή προϊόντα ζωικής προέλευσης —ως έχουν ή ως συστατικά σύνθετων προϊόντων— τα οποία κατάγονται α) από άλλες τρίτες χώρες από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος των εν λόγω τροφοπαραγωγών ζώων ή προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση, ή β) από κράτη μέλη, σύμφωνα με το άρθρο 8 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292 της Επιτροπής.».

Για τρίτες χώρες από τις οποίες, λόγω απαιτήσεων υγείας των ζώων, δεν επιτρέπεται η είσοδος συγκεκριμένων τροφοπαραγωγών ζώων ή προϊόντων ζωικής προέλευσης ως έχουν στην Ένωση, η εγγραφή για την εν λόγω τρίτη χώρα συνοδεύεται από την ακόλουθη σημείωση:

«Τρίτη χώρα από την οποία εισέρχονται στην Ένωση μόνο σύνθετα προϊόντα που περιέχουν μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης, τα οποία κατάγονται α) από άλλες τρίτες χώρες από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος των εν λόγω προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση, ή β) από κράτη μέλη, σύμφωνα με το άρθρο 8 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292 της Επιτροπής.».

4.   Για την παραγωγή εντέρων αλλαντοποιίας που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση, οι τρίτες χώρες μπορούν να χρησιμοποιούν πρώτες ύλες ζωικής προέλευσης που προέρχονται από κράτη μέλη ή από άλλες τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος, στην Ένωση, νωπού κρέατος ή ορισμένων προϊόντων με βάση το κρέας και επεξεργασμένων στομαχιών, ουροδόχων κύστεων και εντέρων, και οι οποίες περιλαμβάνονται στους σχετικούς καταλόγους για τέτοιο νωπό κρέας και προϊόντα με βάση το κρέας στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/404 της Επιτροπής (30) ή στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/405. Οι τρίτες χώρες από τις οποίες εισέρχονται έντερα αλλαντοποιίας στην Ένωση περιλαμβάνονται σε κατάλογο για τα έντερα αλλαντοποιίας στο παράρτημα -I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405. Επιπλέον, οι εγκαταστάσεις από τις οποίες τα έντερα αλλαντοποιίας εισέρχονται στην Ένωση περιλαμβάνονται σε κατάλογο σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού.

5.   Αφού εγκρίνει τη συμπερίληψη της τρίτης χώρας στους καταλόγους εγκεκριμένων τρίτων χωρών που αναφέρονται στο παρόν άρθρο, η Επιτροπή διασφαλίζει, σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, ότι η τρίτη χώρα εξακολουθεί να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΌΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΊΣΟΔΟ ΣΤΗΝ ΈΝΩΣΗ ΌΣΟΝ ΑΦΟΡΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΏΣ ΔΡΑΣΤΙΚΏΝ ΟΥΣΙΏΝ ΚΑΙ ΤΑ ΚΑΤΆΛΟΙΠΆ ΤΟΥΣ, ΤΙΣ ΠΡΟΣΜΕΊΞΕΙΣ ΚΑΙ ΤΑ ΚΑΤΆΛΟΙΠΑ ΦΥΤΟΦΑΡΜΆΚΩΝ

Άρθρο 9

Απαιτήσεις όσον αφορά τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών σε τροφοπαραγωγά ζώα και τα κατάλοιπα αυτών σε προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα

1.   Τροφοπαραγωγά ζώα, προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτες χώρες που παρέχουν εγγυήσεις ότι οι έλεγχοι σχετικά με τη χρήση των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών που αναφέρονται στο παράρτημα I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (EE) 2022/1644 και σχετικά με τα κατάλοιπα των εν λόγω ουσιών είναι τουλάχιστον ισοδύναμοι με εκείνους που απαιτούνται για τα πολυετή εθνικά σχέδια ελέγχων των κρατών μελών που αναφέρονται στο άρθρο 4 του εκτελεστικού κανονισμού (EE) 2022/1646.

2.   Όταν τρίτη χώρα επιτρέπει τη χρήση, σε τροφοπαραγωγά ζώα, φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών που δεν είναι εγκεκριμένες για τα εν λόγω ζώα στην Ένωση, τα τροφοπαραγωγά ζώα, τα προϊόντα ζωικής προέλευσης και τα σύνθετα προϊόντα εισέρχονται στην Ένωση μόνο εφόσον η εν λόγω τρίτη χώρα παρέχει εγγυήσεις ότι δεν υπάρχουν κατάλοιπα των εν λόγω ουσιών στα συγκεκριμένα ζώα και προϊόντα. Οι μέθοδοι ανάλυσης που χρησιμοποιούνται για να αποδειχθεί η απουσία τέτοιων καταλοίπων συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/808 ή με απαιτήσεις ισοδύναμες προς αυτές.

Άρθρο 10

Απαιτήσεις σχετικά με την απαγόρευση ορισμένων ουσιών

1.   Τροφοπαραγωγά ζώα, προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτες χώρες οι οποίες παρέχουν εγγυήσεις συμμόρφωσης με την απαγόρευση της χρήσης β-αγωνιστών και οποιωνδήποτε στιλβενίων, θυρεοστατικών ουσιών και ουσιών με οιστρογόνο, ανδρογόνο και γεσταγόνο δράση σε εκτρεφόμενα ζώα, όπως ορίζεται στην οδηγία 96/22/ΕΚ, καθώς και με την απαγόρευση της χρήσης των ουσιών που απαριθμούνται στον πίνακα 2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010.

2.   Τροφοπαραγωγά ζώα, προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα από τρίτες χώρες οι οποίες επιτρέπουν τη χρήση των ουσιών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 σε τροφοπαραγωγά ζώα ή στις οποίες δεν ισχύουν κανόνες για τη χρήση των εν λόγω ουσιών εισέρχονται στην Ένωση μόνο εφόσον οι εν λόγω τρίτες χώρες παρέχουν εγγυήσεις ότι:

| α) | έχουν δημιουργήσει σύστημα διαχωρισμένης παραγωγής ώστε να διασφαλίζεται ότι τα τροφοπαραγωγά ζώα, τα προϊόντα ζωικής προέλευσης και τα σύνθετα προϊόντα που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση δεν υποβάλλονται σε αγωγή ή επεξεργασία με τις ουσίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, και |
| --- | --- |

α)

έχουν δημιουργήσει σύστημα διαχωρισμένης παραγωγής ώστε να διασφαλίζεται ότι τα τροφοπαραγωγά ζώα, τα προϊόντα ζωικής προέλευσης και τα σύνθετα προϊόντα που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση δεν υποβάλλονται σε αγωγή ή επεξεργασία με τις ουσίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1, και

| β) | έχουν δημιουργήσει κατάλληλο σύστημα ταυτοποίησης και ιχνηλασιμότητας των ζώων, καθώς και σύστημα για τον έλεγχο της διανομής των ουσιών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και για την τήρηση αρχείων σχετικά με τη χορήγηση κτηνιατρικών φαρμάκων. |
| --- | --- |

β)

έχουν δημιουργήσει κατάλληλο σύστημα ταυτοποίησης και ιχνηλασιμότητας των ζώων, καθώς και σύστημα για τον έλεγχο της διανομής των ουσιών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και για την τήρηση αρχείων σχετικά με τη χορήγηση κτηνιατρικών φαρμάκων.

Άρθρο 11

Απαιτήσεις όσον αφορά τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων σε προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα

Προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτες χώρες οι οποίες παρέχουν εγγυήσεις ότι διενεργούνται αντιπροσωπευτικοί έλεγχοι στα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων, προκειμένου να αποδειχθεί ότι τα εν λόγω προϊόντα συμμορφώνονται με τα ανώτατα όρια καταλοίπων που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Οι εγγυήσεις αυτές είναι τουλάχιστον ισοδύναμες με εκείνες που προβλέπονται στα πολυετή εθνικά προγράμματα ελέγχου για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων που αναφέρονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/1355.

Άρθρο 12

Απαιτήσεις όσον αφορά τις προσμείξεις σε προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα

Προϊόντα ζωικής προέλευσης και σύνθετα προϊόντα εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτες χώρες οι οποίες παρέχουν εγγυήσεις ότι τα εν λόγω προϊόντα συμμορφώνονται με τις μέγιστες τιμές ανοχής για τις προσμείξεις που καθορίστηκαν βάσει του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 315/93. Οι εγγυήσεις αυτές είναι τουλάχιστον ισοδύναμες με εκείνες που προβλέπονται στα πολυετή εθνικά σχέδια ελέγχου που καταρτίζονται σύμφωνα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/931 και τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/932.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΌΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΊΣΟΔΟ ΣΤΗΝ ΈΝΩΣΗ ΌΣΟΝ ΑΦΟΡΆ ΤΙΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΆΣΕΙΣ

Άρθρο 13

Απαιτήσεις για τις εγκαταστάσεις

1.   Φορτία των ακόλουθων αγαθών εισέρχονται στην Ένωση μόνον όταν τα εν λόγω φορτία αποστέλλονται από εγκαταστάσεις και αποκτώνται ή παρασκευάζονται σε εγκαταστάσεις που περιλαμβάνονται σε καταλόγους οι οποίοι καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημεία ii) και iii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625:

| α) | προϊόντα ζωικής προέλευσης για τα οποία ορίζονται απαιτήσεις στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 και για τα οποία έχουν καθοριστεί στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου οι ακόλουθοι κωδικοί:






  i) | οι κωδικοί ΣΟ στα κεφάλαια 2 έως 5, 15 ή 16· ή |
| --- | --- | --- |

α)

προϊόντα ζωικής προέλευσης για τα οποία ορίζονται απαιτήσεις στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004 και για τα οποία έχουν καθοριστεί στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου οι ακόλουθοι κωδικοί:

i)

οι κωδικοί ΣΟ στα κεφάλαια 2 έως 5, 15 ή 16· ή

| ii) | διακρίσεις του ΕΣ στις κλάσεις 1702, 2105, 2106, 2301, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 4101, 4102 ή 4103· |
| --- | --- |

ii)

διακρίσεις του ΕΣ στις κλάσεις 1702, 2105, 2106, 2301, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 4101, 4102 ή 4103·

| β) | φύτρα που υπάγονται στις ακόλουθες διακρίσεις του ΕΣ: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90 ή 1214 90 στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87. |
| --- | --- |

β)

φύτρα που υπάγονται στις ακόλουθες διακρίσεις του ΕΣ: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90 ή 1214 90 στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87.

2.   Οι εγκαταστάσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου μπορούν να συμπεριλαμβάνονται στους καταλόγους που αναφέρονται στο άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 μόνον εφόσον, επιπλέον των εγγυήσεων που προβλέπονται στο άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημεία ii) και iv) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, η τρίτη χώρα όπου βρίσκονται οι εγκαταστάσεις παρέχει τις ακόλουθες εγγυήσεις:

| α) | οι εν λόγω εγκαταστάσεις, μαζί με οποιεσδήποτε εγκαταστάσεις που χειρίζονται πρώτες ύλες ζωικής προέλευσης οι οποίες χρησιμοποιούνται στην παρασκευή των προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α), συμμορφώνονται με τις ισχύουσες απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 126 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, ιδίως εκείνες του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, ή με απαιτήσεις που αναγνωρίζεται ότι είναι τουλάχιστον ισοδύναμες με εκείνες· |
| --- | --- |

α)

οι εν λόγω εγκαταστάσεις, μαζί με οποιεσδήποτε εγκαταστάσεις που χειρίζονται πρώτες ύλες ζωικής προέλευσης οι οποίες χρησιμοποιούνται στην παρασκευή των προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α), συμμορφώνονται με τις ισχύουσες απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 126 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, ιδίως εκείνες του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, ή με απαιτήσεις που αναγνωρίζεται ότι είναι τουλάχιστον ισοδύναμες με εκείνες·

| β) | οι εν λόγω εγκαταστάσεις, κατά περίπτωση, χειρίζονται πρώτες ύλες ζωικής προέλευσης που προέρχονται μόνον από τρίτες χώρες με εγκεκριμένο σχέδιο παρακολούθησης των καταλοίπων για τη συγκεκριμένη κατηγορία προϊόντων σύμφωνα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/1644 και τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/1646, ή από κράτη μέλη· |
| --- | --- |

β)

οι εν λόγω εγκαταστάσεις, κατά περίπτωση, χειρίζονται πρώτες ύλες ζωικής προέλευσης που προέρχονται μόνον από τρίτες χώρες με εγκεκριμένο σχέδιο παρακολούθησης των καταλοίπων για τη συγκεκριμένη κατηγορία προϊόντων σύμφωνα με τον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/1644 και τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/1646, ή από κράτη μέλη·

| γ) | έχει πραγματική εξουσία να εμποδίζει τις εν λόγω εγκαταστάσεις να φέρνουν προϊόντα ζωικής προέλευσης στην Ένωση σε περίπτωση που οι εγκαταστάσεις δεν πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις της Ένωσης ή απαιτήσεις που αναγνωρίζεται ότι είναι τουλάχιστον ισοδύναμες με εκείνες. |
| --- | --- |

γ)

έχει πραγματική εξουσία να εμποδίζει τις εν λόγω εγκαταστάσεις να φέρνουν προϊόντα ζωικής προέλευσης στην Ένωση σε περίπτωση που οι εγκαταστάσεις δεν πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις της Ένωσης ή απαιτήσεις που αναγνωρίζεται ότι είναι τουλάχιστον ισοδύναμες με εκείνες.

3.   Η Επιτροπή γνωστοποιεί στα κράτη μέλη τους νέους και επικαιροποιημένους καταλόγους που λαμβάνει από τις αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημείο iii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 και δημοσιεύει τους εν λόγω καταλόγους στον ιστότοπό της.

4.   Τα κράτη μέλη επιτρέπουν την είσοδο, στην Ένωση, των φορτίων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 μόνο υπό την προϋπόθεση ότι τα επίσημα πιστοποιητικά που απαιτείται να συνοδεύουν τα εν λόγω φορτία σύμφωνα με τους ισχύοντες κανόνες της Ένωσης εκδίδονται από τις αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας, αρχίζοντας από την ημερομηνία κατά την οποία η Επιτροπή δημοσιεύει τους καταλόγους εγκαταστάσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 1.

Άρθρο 14

Εγκαταστάσεις που δεν υπόκεινται στις απαιτήσεις του άρθρου 13 παράγραφος 1

Οι απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 δεν ισχύουν για τις εγκαταστάσεις που πραγματοποιούν μόνον τις ακόλουθες δραστηριότητες:

| α) | πρωτογενής παραγωγή· |
| --- | --- |

α)

πρωτογενής παραγωγή·

| β) | μεταφορά· |
| --- | --- |

β)

μεταφορά·

| γ) | αποθήκευση προϊόντων ζωικής προέλευσης για τα οποία δεν απαιτούνται συνθήκες ελεγχόμενης θερμοκρασίας αποθήκευσης· |
| --- | --- |

γ)

αποθήκευση προϊόντων ζωικής προέλευσης για τα οποία δεν απαιτούνται συνθήκες ελεγχόμενης θερμοκρασίας αποθήκευσης·

| δ) | παραγωγή ιδιαιτέρως εξευγενισμένων προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέρονται με τις κλάσεις 2930, 2932, 3503, 3507 ή 3913 του ΕΣ στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87· |
| --- | --- |

δ)

παραγωγή ιδιαιτέρως εξευγενισμένων προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέρονται με τις κλάσεις 2930, 2932, 3503, 3507 ή 3913 του ΕΣ στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87·

| ε) | παραγωγή καψουλών ζελατίνης που αναφέρονται με τις κλάσεις 3913, 3926 ή 9602 του ΕΣ στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87. |
| --- | --- |

ε)

παραγωγή καψουλών ζελατίνης που αναφέρονται με τις κλάσεις 3913, 3926 ή 9602 του ΕΣ στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ V

ΠΡΌΣΘΕΤΕΣ ΑΠΑΙΤΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΊΣΟΔΟ, ΣΤΗΝ ΈΝΩΣΗ, ΟΡΙΣΜΈΝΩΝ ΑΓΑΘΏΝ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΚΑΤΑΝΆΛΩΣΗ ΑΠΌ ΤΟΝ ΆΝΘΡΩΠΟ

Άρθρο 15

Απαιτήσεις για φορτία νωπού κρέατος, κιμά, παρασκευασμάτων κρέατος, μηχανικώς διαχωρισμένου κρέατος και προϊόντων με βάση το κρέας, καθώς και πρώτων υλών που προορίζονται για την παραγωγή ζελατίνης και κολλαγόνου

Φορτία των ακόλουθων προϊόντων ζωικής προέλευσης εισέρχονται στην Ένωση μόνον αν έχουν παρασκευαστεί από πρώτες ύλες που λαμβάνονται σε σφαγεία, εγκαταστάσεις χειρισμού θηραμάτων, εργαστήρια τεμαχισμού και εγκαταστάσεις χειρισμού αλιευτικών προϊόντων που περιλαμβάνονται σε καταλόγους εγκαταστάσεων που καταρτίζονται και επικαιροποιούνται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625:

| α) | νωπό κρέας· |
| --- | --- |

α)

νωπό κρέας·

| β) | κιμάς· |
| --- | --- |

β)

κιμάς·

| γ) | παρασκευάσματα κρέατος· |
| --- | --- |

γ)

παρασκευάσματα κρέατος·

| δ) | μηχανικώς διαχωρισμένο κρέας και προϊόντα με βάση το κρέας, εξαιρουμένων των εντέρων αλλαντοποιίας όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 45) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/692 της Επιτροπής (31)· |
| --- | --- |

δ)

μηχανικώς διαχωρισμένο κρέας και προϊόντα με βάση το κρέας, εξαιρουμένων των εντέρων αλλαντοποιίας όπως ορίζονται στο άρθρο 2 σημείο 45) του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/692 της Επιτροπής (31)·

31

| ε) | πρώτες ύλες που προορίζονται για την παραγωγή ζελατίνης και κολλαγόνου που αναφέρονται, αντίστοιχα, στο τμήμα XIV κεφάλαιο I σημείο 4 στοιχείο α) και στο τμήμα XV κεφάλαιο I σημείο 4 στοιχείο α) του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004. |
| --- | --- |

ε)

πρώτες ύλες που προορίζονται για την παραγωγή ζελατίνης και κολλαγόνου που αναφέρονται, αντίστοιχα, στο τμήμα XIV κεφάλαιο I σημείο 4 στοιχείο α) και στο τμήμα XV κεφάλαιο I σημείο 4 στοιχείο α) του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004.

Άρθρο 16

Απαιτήσεις για φορτία ζώντων δίθυρων μαλακίων, εχινοδέρμων, χιτωνοζώων και θαλάσσιων γαστερόποδων

1.   Κατά παρέκκλιση από το άρθρο 14 του παρόντος κανονισμού, φορτία ζώντων δίθυρων μαλακίων, εχινοδέρμων, χιτωνοζώων και θαλάσσιων γαστερόποδων για τα οποία έχουν καθοριστεί κωδικοί ΣΟ στην κλάση 0307 στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 εισέρχονται στην Ένωση μόνον από περιοχές παραγωγής σε τρίτες χώρες, οι οποίες περιλαμβάνονται σε καταλόγους που καταρτίζονται από τις αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 και δημοσιεύονται από την Επιτροπή.

2.   Τα ακόλουθα προϊόντα μπορούν να εισέλθουν στην Ένωση ακόμη κι αν έχουν συλλεχθεί από περιοχές που δεν έχουν ταξινομηθεί από τις αρμόδιες αρχές στην τρίτη χώρα σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625:

| α) | χτένια (Pectinidae), εκτός από τις περιπτώσεις κατά τις οποίες στοιχεία από προγράμματα παρακολούθησης, όπως θεσπίστηκαν βάσει του άρθρου 57 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/627, παρέχουν στις αρμόδιες αρχές τη δυνατότητα να ταξινομούν τους τόπους αλίευσης, όπως ορίζεται στο παράρτημα III τμήμα VII κεφάλαιο IX σημείο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004· |
| --- | --- |

α)

χτένια (Pectinidae), εκτός από τις περιπτώσεις κατά τις οποίες στοιχεία από προγράμματα παρακολούθησης, όπως θεσπίστηκαν βάσει του άρθρου 57 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/627, παρέχουν στις αρμόδιες αρχές τη δυνατότητα να ταξινομούν τους τόπους αλίευσης, όπως ορίζεται στο παράρτημα III τμήμα VII κεφάλαιο IX σημείο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004·

| β) | θαλάσσια γαστερόποδα που δεν είναι διηθηματοφάγα και εχινόδερμα που δεν είναι διηθηματοφάγα. |
| --- | --- |

β)

θαλάσσια γαστερόποδα που δεν είναι διηθηματοφάγα και εχινόδερμα που δεν είναι διηθηματοφάγα.

Άρθρο 17

Κατάλογοι περιοχών παραγωγής

1.   Πριν καταρτιστούν οι κατάλογοι που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 του παρόντος κανονισμού από τις αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας, λαμβάνονται ιδιαίτερα υπόψη οι εγγυήσεις που μπορούν να δώσουν οι αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας όσον αφορά τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του άρθρου 52 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/627 σχετικά με την ταξινόμηση και τον έλεγχο των περιοχών παραγωγής.

2.   Η Επιτροπή προβαίνει σε επιτόπια επίσκεψη ελέγχου πριν καταρτιστούν οι κατάλογοι που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1.

3.   Αφού καταρτιστούν οι κατάλογοι που αναφέρονται στο άρθρο 16 παράγραφος 1 και όταν οι αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας παράσχουν επαρκείς εγγυήσεις για την ταξινόμηση και τον έλεγχο των περιοχών παραγωγής υπό την ευθύνη τους, δεν χρειάζεται να πραγματοποιηθεί επιτόπια επίσκεψη ελέγχου της Επιτροπής πριν από την προσθήκη μιας νέας περιοχής παραγωγής σε υφιστάμενο κατάλογο που καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 13.

Άρθρο 18

Ειδικές απαιτήσεις για αλιευτικά προϊόντα

Φορτία αλιευτικών προϊόντων για τα οποία έχουν καθοριστεί κωδικοί ΣΟ στις κλάσεις 0301, 0302, 0303, 0304, 0305, 0306, 0307, 0308, 0309, 1504, 1516, 1517, 1603, 1604, 1605 ή 2106 στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 εισέρχονται στην Ένωση με σκοπό τη διάθεσή τους στην αγορά, μόνον εάν έχουν αποκτηθεί ή παρασκευαστεί, σε οποιοδήποτε στάδιο της παραγωγής τους, σε χερσαία εγκατάσταση, πλοίο-εργοστάσιο ή πλοίο-καταψύκτη ή αποθηκευτεί σε ψυκτική αποθήκη ή πλοίο-ψυγείο που περιλαμβάνεται σε κατάλογο ο οποίος καταρτίζεται και επικαιροποιείται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 και δημοσιεύεται από την Επιτροπή.

Άρθρο 19

Ειδικές απαιτήσεις για τη συμπερίληψη πλοίων σε καταλόγους

1.   Ένα πλοίο μπορεί να περιλαμβάνεται στους καταλόγους εγκαταστάσεων που αναφέρονται στο άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, υπό την προϋπόθεση ότι οι αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας τη σημαία της οποίας φέρει το πλοίο και οι αρμόδιες αρχές άλλης τρίτης χώρας στην οποία οι αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας τη σημαία της οποίας φέρει το πλοίο έχουν αναθέσει την ευθύνη για την επιθεώρηση του συγκεκριμένου πλοίου υποβάλουν στην Επιτροπή μια κοινή ανακοίνωση που αναφέρει ότι τηρούνται όλες οι ακόλουθες απαιτήσεις:

| α) | και οι δύο τρίτες χώρες περιλαμβάνονται στον κατάλογο των τρίτων χωρών ή περιφερειών αυτών που καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος αλιευτικών προϊόντων στην Ένωση· |
| --- | --- |

α)

και οι δύο τρίτες χώρες περιλαμβάνονται στον κατάλογο των τρίτων χωρών ή περιφερειών αυτών που καταρτίζεται σύμφωνα με το άρθρο 127 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος αλιευτικών προϊόντων στην Ένωση·

| β) | όλα τα αλιευτικά προϊόντα από το συγκεκριμένο πλοίο που προορίζονται να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης εκφορτώνονται απευθείας στην τρίτη χώρα στην οποία η τρίτη χώρα τη σημαία της οποίας φέρει το πλοίο έχει αναθέσει την αρμοδιότητα για την επιθεώρηση του συγκεκριμένου πλοίου· |
| --- | --- |

β)

όλα τα αλιευτικά προϊόντα από το συγκεκριμένο πλοίο που προορίζονται να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης εκφορτώνονται απευθείας στην τρίτη χώρα στην οποία η τρίτη χώρα τη σημαία της οποίας φέρει το πλοίο έχει αναθέσει την αρμοδιότητα για την επιθεώρηση του συγκεκριμένου πλοίου·

| γ) | οι εξουσιοδοτημένες αρμόδιες αρχές έχουν επιθεωρήσει το πλοίο και έχουν δηλώσει ότι αυτό πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις της Ένωσης· |
| --- | --- |

γ)

οι εξουσιοδοτημένες αρμόδιες αρχές έχουν επιθεωρήσει το πλοίο και έχουν δηλώσει ότι αυτό πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις της Ένωσης·

| δ) | οι εξουσιοδοτημένες αρμόδιες αρχές έχουν δηλώσει ότι θα επιθεωρούν τακτικά το πλοίο, ώστε να εξασφαλίζεται ότι αυτό εξακολουθεί να πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις της Ένωσης. |
| --- | --- |

δ)

οι εξουσιοδοτημένες αρμόδιες αρχές έχουν δηλώσει ότι θα επιθεωρούν τακτικά το πλοίο, ώστε να εξασφαλίζεται ότι αυτό εξακολουθεί να πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις της Ένωσης.

2.   Ένα πλοίο μπορεί να περιλαμβάνεται στους καταλόγους εγκαταστάσεων που αναφέρονται στο άρθρο 127 παράγραφος 3 στοιχείο ε) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, στη βάση κοινής ανακοίνωσης από τις αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας τη σημαία της οποίας φέρει το πλοίο και από τις αρμόδιες αρχές κράτους μέλους στις οποίες οι αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας τη σημαία της οποίας φέρει το πλοίο έχουν αναθέσει την ευθύνη για την επιθεώρηση του συγκεκριμένου πλοίου, εάν τηρούνται όλες οι ακόλουθες απαιτήσεις:

| α) | όλα τα αλιευτικά προϊόντα από το συγκεκριμένο πλοίο που προορίζονται να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης εκφορτώνονται απευθείας στο κράτος μέλος στο οποίο η τρίτη χώρα τη σημαία της οποίας φέρει το πλοίο έχει αναθέσει την αρμοδιότητα για την επιθεώρηση του οικείου πλοίου· |
| --- | --- |

α)

όλα τα αλιευτικά προϊόντα από το συγκεκριμένο πλοίο που προορίζονται να διατεθούν στην αγορά της Ένωσης εκφορτώνονται απευθείας στο κράτος μέλος στο οποίο η τρίτη χώρα τη σημαία της οποίας φέρει το πλοίο έχει αναθέσει την αρμοδιότητα για την επιθεώρηση του οικείου πλοίου·

| β) | οι εξουσιοδοτημένες αρμόδιες αρχές έχουν επιθεωρήσει το πλοίο και έχουν δηλώσει ότι αυτό πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις της Ένωσης· |
| --- | --- |

β)

οι εξουσιοδοτημένες αρμόδιες αρχές έχουν επιθεωρήσει το πλοίο και έχουν δηλώσει ότι αυτό πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις της Ένωσης·

| γ) | οι εξουσιοδοτημένες αρμόδιες αρχές έχουν δηλώσει ότι θα επιθεωρούν τακτικά το πλοίο, ώστε να εξασφαλίζεται ότι αυτό εξακολουθεί να πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις της Ένωσης. |
| --- | --- |

γ)

οι εξουσιοδοτημένες αρμόδιες αρχές έχουν δηλώσει ότι θα επιθεωρούν τακτικά το πλοίο, ώστε να εξασφαλίζεται ότι αυτό εξακολουθεί να πληροί τις ισχύουσες απαιτήσεις της Ένωσης.

Άρθρο 20

Απαιτήσεις για φορτία σύνθετων προϊόντων

1.   Φορτία σύνθετων προϊόντων που αναφέρονται υπό τους κωδικούς ΣΟ των κλάσεων 1517, 1518, 1601 00, 1602, 1603 00, 1604, 1605, 1702, 1704, 1806, 1901, 1902, 1904, 1905, 2001, 2004, 2005, 2008, 2101, 2103, 2104, 2105 00, 2106, 2202 ή 2208 στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 εισέρχονται στην Ένωση για διάθεση στην αγορά μόνο αν κάθε μεταποιημένο προϊόν ζωικής προέλευσης που περιέχεται στα σύνθετα προϊόντα έχει παραχθεί είτε σε εγκαταστάσεις που βρίσκονται σε τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών και από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος των εν λόγω μεταποιημένων προϊόντων ζωικής προέλευσης στην Ένωση σύμφωνα με το άρθρο 13 του παρόντος κανονισμού είτε σε εγκαταστάσεις που βρίσκονται σε κράτη μέλη.

2.   Ενόσω εκκρεμεί η κατάρτιση, από την Επιτροπή, συγκεκριμένου καταλόγου τρίτων χωρών ή περιφερειών αυτών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος σύνθετων προϊόντων στην Ένωση, φορτία σύνθετων προϊόντων που προέρχονται από τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών μπορούν να εισέρχονται στην Ένωση με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με τους ακόλουθους κανόνες:

| α) | τα σύνθετα προϊόντα της παραγράφου 1 τα οποία πρέπει να μεταφέρονται ή να αποθηκεύονται υπό ελεγχόμενη θερμοκρασία κατάγονται από τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών από τις οποίες επιτρέπεται σύμφωνα με το άρθρο 3 η είσοδος, στην Ένωση, κάθε μεταποιημένου προϊόντος ζωικής προέλευσης που περιέχεται στα σύνθετα προϊόντα· |
| --- | --- |

α)

τα σύνθετα προϊόντα της παραγράφου 1 τα οποία πρέπει να μεταφέρονται ή να αποθηκεύονται υπό ελεγχόμενη θερμοκρασία κατάγονται από τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών από τις οποίες επιτρέπεται σύμφωνα με το άρθρο 3 η είσοδος, στην Ένωση, κάθε μεταποιημένου προϊόντος ζωικής προέλευσης που περιέχεται στα σύνθετα προϊόντα·

| β) | τα σύνθετα προϊόντα της παραγράφου 1 τα οποία δεν χρειάζεται να μεταφέρονται ή να αποθηκεύονται υπό ελεγχόμενη θερμοκρασία και τα οποία περιέχουν οποιαδήποτε ποσότητα προϊόντων με βάση το πρωτόγαλα ή προϊόντων με βάση το κρέας κατάγονται από τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών από τις οποίες επιτρέπεται σύμφωνα με το άρθρο 3 η είσοδος, στην Ένωση, των προϊόντων με βάση το πρωτόγαλα ή των προϊόντων με βάση το κρέας που περιέχονται στα σύνθετα προϊόντα· |
| --- | --- |

β)

τα σύνθετα προϊόντα της παραγράφου 1 τα οποία δεν χρειάζεται να μεταφέρονται ή να αποθηκεύονται υπό ελεγχόμενη θερμοκρασία και τα οποία περιέχουν οποιαδήποτε ποσότητα προϊόντων με βάση το πρωτόγαλα ή προϊόντων με βάση το κρέας κατάγονται από τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών από τις οποίες επιτρέπεται σύμφωνα με το άρθρο 3 η είσοδος, στην Ένωση, των προϊόντων με βάση το πρωτόγαλα ή των προϊόντων με βάση το κρέας που περιέχονται στα σύνθετα προϊόντα·

| γ) | τα σύνθετα προϊόντα της παραγράφου 1 τα οποία δεν χρειάζεται να μεταφέρονται ή να αποθηκεύονται υπό ελεγχόμενη θερμοκρασία και τα οποία περιέχουν μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης εκτός των προϊόντων με βάση το πρωτόγαλα ή των προϊόντων με βάση το κρέας, για τα οποία ορίζονται απαιτήσεις στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, κατάγονται από τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών από τις οποίες επιτρέπεται, βάσει του άρθρου 3 του παρόντος κανονισμού, να εισέρχονται στην Ένωση προϊόντα με βάση το κρέας, γαλακτοκομικά προϊόντα, αλιευτικά προϊόντα ή προϊόντα αυγών με βάση τις ενωσιακές απαιτήσεις για την υγεία των ζώων και τη δημόσια υγεία, και οι οποίες περιλαμβάνονται σε καταλόγους τουλάχιστον για ένα από τα εν λόγω προϊόντα ζωικής προέλευσης. |
| --- | --- |

γ)

τα σύνθετα προϊόντα της παραγράφου 1 τα οποία δεν χρειάζεται να μεταφέρονται ή να αποθηκεύονται υπό ελεγχόμενη θερμοκρασία και τα οποία περιέχουν μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης εκτός των προϊόντων με βάση το πρωτόγαλα ή των προϊόντων με βάση το κρέας, για τα οποία ορίζονται απαιτήσεις στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, κατάγονται από τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών από τις οποίες επιτρέπεται, βάσει του άρθρου 3 του παρόντος κανονισμού, να εισέρχονται στην Ένωση προϊόντα με βάση το κρέας, γαλακτοκομικά προϊόντα, αλιευτικά προϊόντα ή προϊόντα αυγών με βάση τις ενωσιακές απαιτήσεις για την υγεία των ζώων και τη δημόσια υγεία, και οι οποίες περιλαμβάνονται σε καταλόγους τουλάχιστον για ένα από τα εν λόγω προϊόντα ζωικής προέλευσης.

3.   Οι τρίτες χώρες ή οι περιφέρειες αυτών από τις οποίες εισέρχονται σύνθετα προϊόντα στην Ένωση παρατίθενται στο παράρτημα -Ι του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 ως χώρες που διαθέτουν εγκεκριμένο σχέδιο ελέγχων, σύμφωνα με το άρθρο 6 του παρόντος κανονισμού, για τα είδη ή τα εμπορεύματα από τα οποία προέρχονται τα μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης που περιέχονται στα σύνθετα προϊόντα, με εξαίρεση το κολλαγόνο, τη ζελατίνη και τα ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα ζωικής προέλευσης.

4.   Οι παράγραφοι 2 και 3 δεν εφαρμόζονται σε σύνθετα προϊόντα ανθεκτικά στη διατήρηση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος τα οποία περιέχουν μόνο μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης ή σε σύνθετα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1332/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (32), του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (33) ή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (34), ή τα οποία περιέχουν μόνο βιταμίνη D3.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI

ΌΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΊΣΟΔΟ ΣΤΗΝ ΈΝΩΣΗ ΌΣΟΝ ΑΦΟΡΆ ΠΙΣΤΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΒΕΒΑΙΏΣΕΙΣ

Άρθρο 21

Επίσημα πιστοποιητικά

1.   Κάθε φορτίο των ακόλουθων προϊόντων εισέρχεται στην Ένωση μόνο εφόσον το φορτίο συνοδεύεται από επίσημο πιστοποιητικό, εκτός από την περίπτωση φορτίων για τα οποία η Ένωση δεν είναι ο τελικός προορισμός:

| α) | ζώντα ζώα για τα οποία έχουν καθοριστεί κωδικοί ΣΟ στο παράρτημα I μέρος δεύτερο τμήμα I κεφάλαιο 1 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87, όταν τα εν λόγω ζώντα ζώα είναι τροφοπαραγωγά ζώα· |
| --- | --- |

α)

ζώντα ζώα για τα οποία έχουν καθοριστεί κωδικοί ΣΟ στο παράρτημα I μέρος δεύτερο τμήμα I κεφάλαιο 1 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87, όταν τα εν λόγω ζώντα ζώα είναι τροφοπαραγωγά ζώα·

| β) | προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, για τα οποία έχουν καθοριστεί στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 οι ακόλουθοι κωδικοί:






  i) | οι κωδικοί ΣΟ στα κεφάλαια 2 έως 5, 15, 16 ή 29· ή |
| --- | --- | --- |

β)

προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, για τα οποία έχουν καθοριστεί στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 οι ακόλουθοι κωδικοί:

i)

οι κωδικοί ΣΟ στα κεφάλαια 2 έως 5, 15, 16 ή 29· ή

| ii) | οι κλάσεις του ΕΣ 0901, 1702, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 ή 9602· |
| --- | --- |

ii)

οι κλάσεις του ΕΣ 0901, 1702, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 ή 9602·

| γ) | φύτρα και σπόροι που προορίζονται για την παραγωγή φύτρων και αναφέρονται με τις ακόλουθες διακρίσεις του ΕΣ: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90, 0712 34, 0712 35, 0712 50, 0712 60, 0713 10, 0713 33, 0712 34, 0713 39, 0713 40, 0713 90, 0910 99, 1201 10, 1201 90, 1207 50, 1207 99, 1209 10, 1209 21, 1209 91 ή 1214 90 στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87· |
| --- | --- |

γ)

φύτρα και σπόροι που προορίζονται για την παραγωγή φύτρων και αναφέρονται με τις ακόλουθες διακρίσεις του ΕΣ: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90, 0712 34, 0712 35, 0712 50, 0712 60, 0713 10, 0713 33, 0712 34, 0713 39, 0713 40, 0713 90, 0910 99, 1201 10, 1201 90, 1207 50, 1207 99, 1209 10, 1209 21, 1209 91 ή 1214 90 στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87·

| δ) | το αλεύρι από γύρη που αναφέρεται με τον κωδικό ΣΟ 1212 99 95 στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87· |
| --- | --- |

δ)

το αλεύρι από γύρη που αναφέρεται με τον κωδικό ΣΟ 1212 99 95 στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87·

| ε) | τα ζωντανά σαλιγκάρια, εκτός από τα θαλάσσια σαλιγκάρια, που αναφέρονται με τον κωδικό ΣΟ 0307 60 00 στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87· |
| --- | --- |

ε)

τα ζωντανά σαλιγκάρια, εκτός από τα θαλάσσια σαλιγκάρια, που αναφέρονται με τον κωδικό ΣΟ 0307 60 00 στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87·

| στ) | τα σύνθετα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 στοιχεία α) και β) του παρόντος κανονισμού, με εξαίρεση τα σύνθετα προϊόντα που είναι ανθεκτικά στη διατήρηση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και δεν περιέχουν προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα ή μεταποιημένο κρέας, εκτός από ζελατίνη, κολλαγόνο ή ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα ζωικής προέλευσης. |
| --- | --- |

στ)

τα σύνθετα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 στοιχεία α) και β) του παρόντος κανονισμού, με εξαίρεση τα σύνθετα προϊόντα που είναι ανθεκτικά στη διατήρηση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και δεν περιέχουν προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα ή μεταποιημένο κρέας, εκτός από ζελατίνη, κολλαγόνο ή ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα ζωικής προέλευσης.

2.   Όταν φορτία αλιευτικών προϊόντων εισέρχονται στην Ένωση απευθείας από πλοίο-ψυγείο, από πλοίο-εργοστάσιο ή από πλοίο-καταψύκτη που φέρει τη σημαία τρίτης χώρας, το επίσημο πιστοποιητικό που αναφέρεται στο άρθρο 14 παράγραφος 3 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2020/2235 μπορεί να υπογράφεται από τον πλοίαρχο.

3.   Δεν απαιτείται επίσημο πιστοποιητικό για την είσοδο, στην Ένωση, καψουλών ζελατίνης που καλύπτονται από τις κλάσεις 3913, 3926 ή 9602 του ΕΣ στο παράρτημα I μέρος δεύτερο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87, όταν οι κάψουλες αυτές δεν προέρχονται από οστά μηρυκαστικών.

4.   Τα επίσημα πιστοποιητικά που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πιστοποιούν ότι τα προϊόντα πληρούν:

| α) | τις απαιτήσεις που προβλέπονται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 178/2002, (ΕΚ) αριθ. 852/2004 και (ΕΚ) αριθ. 853/2004 ή διατάξεις που αναγνωρίζεται ότι είναι ισοδύναμες με τις απαιτήσεις αυτές· |
| --- | --- |

α)

τις απαιτήσεις που προβλέπονται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 178/2002, (ΕΚ) αριθ. 852/2004 και (ΕΚ) αριθ. 853/2004 ή διατάξεις που αναγνωρίζεται ότι είναι ισοδύναμες με τις απαιτήσεις αυτές·

| β) | τυχόν ειδικές απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό. |
| --- | --- |

β)

τυχόν ειδικές απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό.

5.   Τα επίσημα πιστοποιητικά που αναφέρονται στην παράγραφο 1 μπορεί να περιλαμβάνουν στοιχεία που απαιτούνται σύμφωνα με άλλες νομοθετικές πράξεις της Ένωσης σχετικά με θέματα δημόσιας υγείας και υγείας των ζώων.

6.   Το επίσημο πιστοποιητικό για φύτρα και σπόρους που προορίζονται για την παραγωγή φύτρων, που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο γ), συνοδεύει το φορτίο έως ότου αυτό φθάσει στον προορισμό που αναγράφεται στο επίσημο πιστοποιητικό. Σε περίπτωση διαίρεσης του φορτίου, αντίγραφο του πιστοποιητικού συνοδεύει κάθε μέρος του φορτίου.

7.   Οι αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας αποστολής μπορούν να πιστοποιούν φορτία προϊόντων ζωικής προέλευσης για τα οποία απαιτείται μόνο βεβαίωση δημόσιας υγείας, ή φορτία φύτρων, που προέρχονται από άλλη τρίτη χώρα, εάν οι αρμόδιες αρχές της τρίτης χώρας αποστολής μπορούν να διασφαλίσουν τη συμμόρφωση των φορτίων με τις απαιτήσεις εισόδου στην Ένωση που ορίζονται στον παρόντα κανονισμό.

Άρθρο 22

Ιδιωτική βεβαίωση

1.   Ιδιωτική βεβαίωση που επιβεβαιώνει ότι τα φορτία συμμορφώνονται με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 126 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, η οποία συντάσσεται και υπογράφεται από τον υπεύθυνο επιχείρησης τροφίμων που φέρνει αγαθά στην Ένωση, συνοδεύει:

| α) | τα φορτία των σύνθετων προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 στοιχείο β) του παρόντος κανονισμού, όταν τα σύνθετα προϊόντα δεν περιέχουν προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα ή μεταποιημένο κρέας, εκτός από ζελατίνη, κολλαγόνο ή ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα ζωικής προέλευσης· και |
| --- | --- |

α)

τα φορτία των σύνθετων προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 στοιχείο β) του παρόντος κανονισμού, όταν τα σύνθετα προϊόντα δεν περιέχουν προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα ή μεταποιημένο κρέας, εκτός από ζελατίνη, κολλαγόνο ή ιδιαιτέρως εξευγενισμένα προϊόντα ζωικής προέλευσης· και

| β) | τα φορτία των σύνθετων προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

β)

τα φορτία των σύνθετων προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 στοιχείο γ) του παρόντος κανονισμού.

2.   Κατά παρέκκλιση από τις διατάξεις της παραγράφου 1, για τα σύνθετα προϊόντα τα οποία εξαιρούνται από τους επίσημους ελέγχους σε συνοριακούς σταθμούς ελέγχου, σύμφωνα με το άρθρο 48 στοιχείο η) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625, η ιδιωτική βεβαίωση συνοδεύει τα σύνθετα προϊόντα κατά τη στιγμή της διάθεσης στην αγορά.

3.   Η ιδιωτική βεβαίωση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 εξασφαλίζει την ιχνηλασιμότητα των φορτίων και περιλαμβάνει:

| α) | πληροφορίες σχετικά με τον αποστολέα και τον παραλήπτη των αγαθών που εισέρχονται στην Ένωση· |
| --- | --- |

α)

πληροφορίες σχετικά με τον αποστολέα και τον παραλήπτη των αγαθών που εισέρχονται στην Ένωση·

| β) | τον κατάλογο των προϊόντων φυτικής προέλευσης και μεταποιημένων προϊόντων ζωικής προέλευσης που περιέχονται στα σύνθετα προϊόντα, κατά φθίνουσα σειρά ως προς το βάρος, όπως καταγράφηκαν κατά τη στιγμή της χρησιμοποίησής τους στην παρασκευή των σύνθετων προϊόντων· |
| --- | --- |

β)

τον κατάλογο των προϊόντων φυτικής προέλευσης και μεταποιημένων προϊόντων ζωικής προέλευσης που περιέχονται στα σύνθετα προϊόντα, κατά φθίνουσα σειρά ως προς το βάρος, όπως καταγράφηκαν κατά τη στιγμή της χρησιμοποίησής τους στην παρασκευή των σύνθετων προϊόντων·

| γ) | τον αριθμό έγκρισης που αποδόθηκε, κατά τη χορήγηση έγκρισης σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, στην εγκατάσταση ή εγκαταστάσεις παρασκευής των μεταποιημένων προϊόντων ζωικής προέλευσης που περιέχονται στα σύνθετα προϊόντα, ο οποίος δηλώνεται από τον υπεύθυνο επιχείρησης τροφίμων που φέρνει αγαθά στην Ένωση. |
| --- | --- |

γ)

τον αριθμό έγκρισης που αποδόθηκε, κατά τη χορήγηση έγκρισης σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 853/2004, στην εγκατάσταση ή εγκαταστάσεις παρασκευής των μεταποιημένων προϊόντων ζωικής προέλευσης που περιέχονται στα σύνθετα προϊόντα, ο οποίος δηλώνεται από τον υπεύθυνο επιχείρησης τροφίμων που φέρνει αγαθά στην Ένωση.

4.   Η ιδιωτική βεβαίωση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 βεβαιώνει ότι:

| α) | η τρίτη χώρα ή περιφέρεια αυτής που παράγει τα σύνθετα προϊόντα περιλαμβάνεται σε κατάλογο για μία τουλάχιστον από τις ακόλουθες κατηγορίες προϊόντων ζωικής προέλευσης:






  i) | προϊόντα με βάση το κρέας· |
| --- | --- | --- |

α)

η τρίτη χώρα ή περιφέρεια αυτής που παράγει τα σύνθετα προϊόντα περιλαμβάνεται σε κατάλογο για μία τουλάχιστον από τις ακόλουθες κατηγορίες προϊόντων ζωικής προέλευσης:

i)

προϊόντα με βάση το κρέας·

| ii) | γαλακτοκομικά προϊόντα ή προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα· |
| --- | --- |

ii)

γαλακτοκομικά προϊόντα ή προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα·

| iii) | αλιευτικά προϊόντα· |
| --- | --- |

iii)

αλιευτικά προϊόντα·

| iv) | προϊόντα αυγών· |
| --- | --- |

iv)

προϊόντα αυγών·

| β) | η εγκατάσταση όπου παράγονται τα σύνθετα προϊόντα πληροί πρότυπα υγιεινής που αναγνωρίζεται ότι είναι ισοδύναμα με εκείνα που απαιτούνται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 852/2004· |
| --- | --- |

β)

η εγκατάσταση όπου παράγονται τα σύνθετα προϊόντα πληροί πρότυπα υγιεινής που αναγνωρίζεται ότι είναι ισοδύναμα με εκείνα που απαιτούνται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 852/2004·

| γ) | τα σύνθετα προϊόντα δεν χρειάζεται να αποθηκεύονται ή να μεταφέρονται υπό συνθήκες ελεγχόμενης θερμοκρασίας· |
| --- | --- |

γ)

τα σύνθετα προϊόντα δεν χρειάζεται να αποθηκεύονται ή να μεταφέρονται υπό συνθήκες ελεγχόμενης θερμοκρασίας·

| δ) | τα μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης που περιέχονται στα σύνθετα προϊόντα κατάγονται από τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος κάθε μεταποιημένου προϊόντος ζωικής προέλευσης στην Ένωση, ή από τα κράτη μέλη, και προέρχονται από εγκατάσταση ή εγκαταστάσεις που περιλαμβάνονται σε καταλόγους· |
| --- | --- |

δ)

τα μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης που περιέχονται στα σύνθετα προϊόντα κατάγονται από τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος κάθε μεταποιημένου προϊόντος ζωικής προέλευσης στην Ένωση, ή από τα κράτη μέλη, και προέρχονται από εγκατάσταση ή εγκαταστάσεις που περιλαμβάνονται σε καταλόγους·

| ε) | τα μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης που χρησιμοποιούνται στα σύνθετα προϊόντα έχουν υποστεί τουλάχιστον μία από τις επεξεργασίες που προβλέπονται στο άρθρο 163 παράγραφος 1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/692, με σύντομη περιγραφή των διεργασιών και των θερμοκρασιών που εφαρμόστηκαν στα σύνθετα προϊόντα. |
| --- | --- |

ε)

τα μεταποιημένα προϊόντα ζωικής προέλευσης που χρησιμοποιούνται στα σύνθετα προϊόντα έχουν υποστεί τουλάχιστον μία από τις επεξεργασίες που προβλέπονται στο άρθρο 163 παράγραφος 1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2020/692, με σύντομη περιγραφή των διεργασιών και των θερμοκρασιών που εφαρμόστηκαν στα σύνθετα προϊόντα.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII

ΤΕΛΙΚΈΣ ΔΙΑΤΆΞΕΙΣ

Άρθρο 23

Παραπομπές

Οι παραπομπές στο άρθρο 29 της οδηγίας 96/23/ΕΚ νοούνται ως παραπομπές στον παρόντα κανονισμό.

Άρθρο 24

Κατάργηση

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/625 καταργείται.

Οι παραπομπές στον καταργούμενο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό νοούνται ως παραπομπές στον παρόντα κανονισμό και διαβάζονται σύμφωνα με τον πίνακα αντιστοιχίας του παραρτήματος II.

Άρθρο 25

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Εφαρμόζεται από τις 15 Δεκεμβρίου 2022.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 6 Σεπτεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, περί λήψεως μέτρων ελέγχου για ορισμένες ουσίες και τα κατάλοιπά τους σε ζώντα ζώα και στα προϊόντα τους και καταργήσεως των οδηγιών 85/358/ΕΟΚ και 86/469/ΕΟΚ και των αποφάσεων 89/187/ΕΟΚ και 91/664/ΕΟΚ (ΕΕ L 125 της 23.5.1996, σ. 10).

2

(3)  Οδηγία 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, περί απαγορεύσεως της χρησιμοποιήσεως ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση και των β-ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή για κερδοσκοπικούς λόγους και καταργήσεως των οδηγιών 81/602/ΕΟΚ, 88/146/ΕΟΚ και 88/299/ΕΟΚ (ΕΕ L 125 της 23.5.1996, σ. 3).

3

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2001, για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης, καταπολέμησης και εξάλειψης ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (ΕΕ L 147 της 31.5.2001, σ. 1).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων (ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1).

5

(6)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για την υγιεινή των τροφίμων (ΕΕ L 139 της 30.4.2004, σ. 1).

6

(7)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 853/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τον καθορισμό ειδικών κανόνων υγιεινής για τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 139 της 30.4.2004, σ. 55).

7

(8)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/624 της Επιτροπής, της 8ης Φεβρουαρίου 2019, σχετικά με ειδικούς κανόνες για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων στην παραγωγή κρέατος και για τις περιοχές παραγωγής και μετεγκατάστασης ζώντων δίθυρων μαλακίων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 131 της 17.5.2019, σ. 1).

8

(9)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/627 της Επιτροπής, της 15ης Μαρτίου 2019, περί καθορισμού ενιαίων πρακτικών ρυθμίσεων για τη διενέργεια των επίσημων ελέγχων στα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2074/2005 της Επιτροπής όσον αφορά τους επίσημους ελέγχους (ΕΕ L 131 της 17.5.2019, σ. 51).

9

(10)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/625 της Επιτροπής, της 4ης Μαρτίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις για την είσοδο στην Ένωση φορτίων ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (ΕΕ L 131 της 17.5.2019, σ. 18).

10

(11)  Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2658/87 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το κοινό δασμολόγιο (ΕΕ L 256 της 7.9.1987, σ. 1).

11

(12)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2021, σχετικά με τη θέσπιση καταλόγων τρίτων χωρών ή περιοχών τους από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 114 της 31.3.2021, σ. 118).

12

(13)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1644 της Επιτροπής, της 7ης Ιουλίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με ειδικές απαιτήσεις για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων σχετικά με τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών που έχουν εγκριθεί ως κτηνιατρικά φάρμακα ή ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών και απαγορευμένων ή μη εγκεκριμένων φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, και των καταλοίπων αυτών (ΕΕ L 248 της 26.9.2022, σ. 3).

13

(14)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1646 της Επιτροπής, της 23ης Σεπτεμβρίου 2022., σχετικά με ενιαίες πρακτικές ρυθμίσεις για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων όσον αφορά τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών που έχουν εγκριθεί ως κτηνιατρικά φάρμακα ή ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών και απαγορευμένων ή μη εγκεκριμένων φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών και των καταλοίπων τους, σχετικά με το ειδικό περιεχόμενο των πολυετών εθνικών σχεδίων ελέγχων και ειδικές ρυθμίσεις για την κατάρτισή τους (ΕΕ L 248 της 26.9.2022., σ. 32).

14

(15)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/808 της Επιτροπής, της 22ας Μαρτίου 2021, σχετικά με τις επιδόσεις των αναλυτικών μεθόδων για τα κατάλοιπα φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται σε τροφοπαραγωγά ζώα και την ερμηνεία των αποτελεσμάτων, καθώς και σχετικά με τις μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη δειγματοληψία, και για την κατάργηση των αποφάσεων 2002/657/ΕΚ και 98/179/ΕΚ (ΕΕ L 180 της 21.5.2021, σ. 84).

15

(16)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής, της 22ας Δεκεμβρίου 2009, σχετικά με φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες και την ταξινόμησή τους όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 15 της 20.1.2010, σ. 1).

16

(17)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1).

17

(18)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/1355 της Επιτροπής, της 12ης Αυγούστου 2021, σχετικά με τα πολυετή εθνικά προγράμματα ελέγχου για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων, που οφείλουν να καταρτίσουν τα κράτη μέλη (ΕΕ L 291 της 13.8.2021, σ. 120).

18

(19)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/931 της Επιτροπής, της 23ης Μαρτίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τη θέσπιση κανόνων για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων όσον αφορά τις προσμείξεις στα τρόφιμα (ΕΕ L 162 της 17.6.2022, σ. 7).

19

(20)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/932 της Επιτροπής, της 9ης Ιουνίου 2022, σχετικά με ενιαίες πρακτικές ρυθμίσεις για τη διενέργεια επίσημων ελέγχων όσον αφορά τις προσμείξεις στα τρόφιμα, σχετικά με ειδικό πρόσθετο περιεχόμενο των πολυετών εθνικών σχεδίων ελέγχου και ειδικές πρόσθετες ρυθμίσεις για την προετοιμασία τους (ΕΕ L 162 της 17.6.2022, σ. 13).

20

(21)  Απόφαση 2011/163/ΕΕ της Επιτροπής, της 16ης Μαρτίου 2011, για την έγκριση σχεδίων που υποβλήθηκαν από τρίτες χώρες σύμφωνα με το άρθρο 29 της οδηγίας 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 70 της 17.3.2011, σ. 40).

21

(22)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/2293 της Επιτροπής, της 18ης Νοεμβρίου 2022, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 όσον αφορά τον κατάλογο τρίτων χωρών με εγκεκριμένο σχέδιο ελέγχου για τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών και των φυτοφαρμάκων και τα μέγιστα επίπεδα προσμείξεων (Βλέπε σελίδα 31 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας).

22

(23)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 210/2013 της Επιτροπής, της 11ης Μαρτίου 2013, για την έγκριση των εγκαταστάσεων που παράγουν βλαστούς σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 852/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 68 της 12.3.2013, σ. 24).

23

(24)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/2235 της Επιτροπής, της 16ης Δεκεμβρίου 2020, για τη θέσπιση κανόνων σχετικά με την εφαρμογή των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2017/625 όσον αφορά τα υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων, τα υποδείγματα επίσημων πιστοποιητικών και τα υποδείγματα πιστοποιητικών υγείας των ζώων/επίσημων πιστοποιητικών για την είσοδο στην Ένωση και για τις ενδοενωσιακές μετακινήσεις φορτίων ορισμένων κατηγοριών ζώων και αγαθών και σχετικά με την επίσημη πιστοποίηση με τέτοια πιστοποιητικά, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 599/2004, των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 636/2014 και (ΕΕ) 2019/628, της οδηγίας 98/68/ΕΚ και των αποφάσεων 2000/572/ΕΚ, 2003/779/ΕΚ και 2007/240/ΕΚ (ΕΕ L 442 της 30.12.2020, σ. 1).

24

(25)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/2090 της Επιτροπής, της 19ης Ιουνίου 2019, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά περιπτώσεις υποψίας ή διαπίστωσης μη συμμόρφωσης με τους ενωσιακούς κανόνες που εφαρμόζονται στη χρήση ή στα κατάλοιπα φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών οι οποίες επιτρέπονται σε κτηνιατρικά φάρμακα ή ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών ή με τους ενωσιακούς κανόνες που εφαρμόζονται στη χρήση απαγορευμένων ή μη εγκεκριμένων φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών ή στα κατάλοιπά τους (ΕΕ L 317 της 9.12.2019, σ. 28).

25

(26)  Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 315/93 του Συμβουλίου, της 8ης Φεβρουαρίου 1993, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών για τις προσμείξεις των τροφίμων (ΕΕ L 37 της 13.2.1993, σ. 1).

26

(27)  Κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1).

27

(28)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).

28

(29)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 208/2013 της Επιτροπής, της 11ης Μαρτίου 2013, σχετικά με τις απαιτήσεις ανιχνευσιμότητας όσον αφορά τα φύτρα και τους σπόρους που προορίζονται για την παραγωγή φύτρων (ΕΕ L 68 της 12.3.2013, σ. 16).

29

(30)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/404 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2021, για τον καθορισμό των καταλόγων των τρίτων χωρών, περιοχών ή τμημάτων από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 114 της 31.3.2021, σ. 1).

30

(31)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2020/692 της Επιτροπής, της 30ής Ιανουαρίου 2020, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2016/429 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τους κανόνες για την είσοδο στην Ένωση και για τις μετακινήσεις και τους χειρισμούς, μετά την είσοδο, των φορτίων ορισμένων ζώων, ζωικού αναπαραγωγικού υλικού και προϊόντων ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 174 της 3.6.2020, σ. 379).

31

(32)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1332/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για τα ένζυμα τροφίμων και την τροποποίηση της οδηγίας 83/417/ΕΟΚ του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1493/1999 του Συμβουλίου, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ, της οδηγίας 2001/112/ΕΚ του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 7).

32

(33)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 16).

33

(34)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 και της οδηγίας 2000/13/ΕΚ (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 34).

34

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Στο παρόν παράρτημα καθορίζονται οι πληροφορίες σχετικά με το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, καθώς και το επικαιροποιημένο σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, που πρέπει να υποβάλει μια τρίτη χώρα προκειμένου να συμπεριληφθεί και να παραμείνει στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 7.

ΜΕΡΟΣ I

Γενικές απαιτήσεις όσον αφορά την υποβολή του σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις και του επικαιροποιημένου σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις

| 1. | Το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, το οποίο πρέπει να υποβάλει μια τρίτη χώρα μαζί με το αίτημα συμπερίληψής της στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 7 για συγκεκριμένα τροφοπαραγωγά ζώα ή προϊόντα ζωικής προέλευσης, περιλαμβάνει τις πληροφορίες που προσδιορίζονται στο μέρος II του παρόντος παραρτήματος. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Αφού μια τρίτη χώρα συμπεριληφθεί στον κατάλογο που αναφέρεται στο σημείο 1, υποβάλλει, προκειμένου να παραμείνει στον εν λόγω κατάλογο, ετήσιο επικαιροποιημένο σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, με τις πληροφορίες που καθορίζονται στο μέρος III. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Πρόσθετες πληροφορίες που συμπληρώνουν το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις καθώς και το επικαιροποιημένο σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις που αναφέρονται στα σημεία 1 και 2 μπορούν να παρέχονται ανά πάσα στιγμή. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Τα σχετικά έγγραφα καθοδήγησης όσον αφορά τις απαγορευμένες ουσίες, τα κατάλοιπα κτηνιατρικών φαρμάκων, τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων και τις προσμείξεις, τα οποία δημοσιοποιούνται από την Επιτροπή, λαμβάνονται υπόψη για την υποβολή του σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις και του επικαιροποιημένου σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις αποστέλλεται στην Επιτροπή ηλεκτρονικά, με τη μορφή που περιγράφεται στα έγγραφα καθοδήγησης που αναφέρονται στο σημείο 4 ή με άλλη μορφή, υπό την προϋπόθεση ότι περιλαμβάνονται όλες οι πληροφορίες που παρατίθενται στα μέρη II και III, κατά περίπτωση. |
| --- | --- |

5.

ΜΕΡΟΣ II

Σχέδιο ελέγχων τρίτης χώρας για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις – απαιτούμενες πληροφορίες

Α.   Πεδίο εφαρμογής του σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις

| 1) | Κατάλογος των κατηγοριών τροφοπαραγωγών ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται ως συστατικά σε σύνθετα προϊόντα, που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, συμπεριλαμβανομένων λεπτομερειών για το είδος και το υποείδος των ζώων. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Πληροφορίες σχετικά με την καταγωγή των τροφοπαραγωγών ζώων και των προϊόντων ζωικής προέλευσης που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, ιδίως το αν αυτά παράγονται, εντός της τρίτης χώρας, εξολοκλήρου από ζώα ή προϊόντα ζωικής προέλευσης που κατάγονται από την εν λόγω χώρα ή αν περιλαμβάνουν ζώα ή προϊόντα ζωικής προέλευσης που κατάγονται από άλλες τρίτες χώρες ή κράτη μέλη. Εάν τα τροφοπαραγωγά ζώα και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης δεν παράγονται στην τρίτη χώρα που υποβάλλει το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τις χώρες καταγωγής και τον επιδιωκόμενο σκοπό των εν λόγω ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης, και εξηγείται ιδίως το αν τα προϊόντα ζωικής προέλευσης προορίζονται για είσοδο στην Ένωση ως έχουν ή ως συστατικά σύνθετων προϊόντων. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Δεδομένα εθνικής παραγωγής του προηγούμενου έτους για τα ζωικά είδη και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Επεξήγηση του αν, για τα εν λόγω ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης, το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις καλύπτει τη συνολική εθνική παραγωγή ή ποσοστό της εθνικής παραγωγής (για παράδειγμα, την παραγωγή ορισμένων εκμεταλλεύσεων/παραγωγών και τις διακινούμενες ποσότητες ορισμένων εγκαταστάσεων, που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση). Εάν καλύπτεται μόνο μέρος της εθνικής παραγωγής, παρέχεται περιγραφή του συστήματος που εφαρμόζεται για να διασφαλίζεται ότι μόνο τα ζώα και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης από τον εν λόγω διαχωρισμένο πληθυσμό, τα οποία καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, είναι επιλέξιμα για είσοδο στην αγορά της Ένωσης. |
| --- | --- |

4)

B.   Αρμόδιες αρχές και οι νομικές τους εξουσίες

| 1) | Στοιχεία επικοινωνίας αρμόδιων αρχών: ονομασία και διεύθυνση της κεντρικής αρμόδιας αρχής ή αρχών και στοιχεία του σημείου επαφής για την αλληλογραφία σχετικά με το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις (π.χ. διευθύνσεις ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, αριθμοί τηλεφώνου). |
| --- | --- |

1)

| 2) | Περιγραφή της δομής των αρμόδιων αρχών, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση, των διάφορων επιπέδων οργάνωσης (π.χ. κεντρικό, περιφερειακό, τοπικό), των εμπλεκόμενων τμημάτων και των οργανογραμμάτων. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Περιγραφή του ρόλου των αρμόδιων αρχών που συμμετέχουν στην εφαρμογή του σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, μεταξύ άλλων όσον αφορά τις πτυχές που σχετίζονται με την κατάρτιση του σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, τον συντονισμό και την εποπτεία της εφαρμογής του σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, τη συλλογή δειγμάτων, τη συγκέντρωση και την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων, την εφαρμογή διορθωτικών μέτρων, εφόσον απαιτείται, τα οποία είναι αποτελεσματικά, αναλογικά και αποτρεπτικά για τυχόν επανεμφάνιση περιπτώσεων μη συμμόρφωσης, και την υποβολή επικαιροποιημένου σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις στην Επιτροπή. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Νομική βάση του σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, συμπεριλαμβανομένων αναφορών στις ειδικές διατάξεις που παρέχουν στις αρμόδιες αρχές το δικαίωμα να εισέρχονται στις σχετικές εγκαταστάσεις, να συλλέγουν δείγματα, να διενεργούν επακόλουθες έρευνες όταν εντοπίζονται μη συμμορφούμενα αποτελέσματα και να επιβάλλουν διορθωτικά μέτρα σε τέτοιες περιπτώσεις, για παράδειγμα περιορισμούς στη μετακίνηση των ζώων, καταστροφή ζώων ή επιβολή προστίμων. |
| --- | --- |

4)

Γ.   Φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες

| 1) | Απαιτήσεις τις οποίες πληροί το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, ιδίως το αν οι εν λόγω απαιτήσεις είναι εκείνες που αναφέρονται στο άρθρο 4 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1646 ή ισοδύναμες. Στη δεύτερη περίπτωση, παρέχονται περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο οι απαιτήσεις αυτές καλύπτουν όλα τα σημεία που απαριθμούνται στο μέρος II σημεία Γ έως ΙΑ του παρόντος παραρτήματος. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Κατάλογος των ομάδων ουσιών που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις για κάθε ζωικό είδος και προϊόν, όπως ορίζεται:






  α) | στο παράρτημα II σημείο Α.1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1646 για τις ουσίες της ομάδας Α που αναφέρονται στο παράρτημα I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1644· |
| --- | --- | --- |

2)

α)

στο παράρτημα II σημείο Α.1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1646 για τις ουσίες της ομάδας Α που αναφέρονται στο παράρτημα I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1644·

| β) | στο παράρτημα II σημείο Β.1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1644 για τις ουσίες της ομάδας Β που αναφέρονται στο παράρτημα I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1644. Για τις ουσίες της ομάδας Β, κατά την επιλογή των ομάδων που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων λαμβάνεται υπόψη η έγκριση και η χρήση των εν λόγω ουσιών και οι κίνδυνοι από τα κατάλοιπα σε ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση. |
| --- | --- |

β)

στο παράρτημα II σημείο Β.1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1644 για τις ουσίες της ομάδας Β που αναφέρονται στο παράρτημα I του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1644. Για τις ουσίες της ομάδας Β, κατά την επιλογή των ομάδων που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων λαμβάνεται υπόψη η έγκριση και η χρήση των εν λόγω ουσιών και οι κίνδυνοι από τα κατάλοιπα σε ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση.

| 3) | Εντός των ομάδων ουσιών που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων, κατάλογος των ουσιών και των καταλοίπων-δεικτών τους που πρέπει να αναλύονται για τα συγκεκριμένα ζωικά είδη και προϊόντα στις συγκεκριμένες μήτρες, συμπεριλαμβανομένης αιτιολόγησης της επιλογής τους με βάση τα κριτήρια κινδύνου που ορίζονται στο παράρτημα II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1644. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Αριθμός των δειγμάτων ανά ζωικό είδος και προϊόν για καθεμία από τις ομάδες ουσιών που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων με βάση τις συχνότητες ελέγχου που καθορίζονται στο παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2022/1646 ή ισοδύναμες εγγυήσεις. Περιγραφή των κριτηρίων για την επιλογή των σημείων δειγματοληψίας και των ζώων ή των προϊόντων ζωικής προέλευσης προς δειγματοληψία με βάση τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα II του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1644. |
| --- | --- |

4)

| 5) | Περιγραφή της στρατηγικής δειγματοληψίας, με επεξήγηση του τρόπου με τον οποίο αυτή ανταποκρίνεται στις διατάξεις του παραρτήματος III του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1644. |
| --- | --- |

5)

Δ.   Φυτοφάρμακα

| 1) | Κατάλογος των ουσιών που ελέγχονται σύμφωνα με το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, και αντίστοιχος αριθμός δειγμάτων ανά κατηγορία τροφοπαραγωγών ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/1355. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Αιτιολόγηση της επιλογής των ουσιών που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, με την οποία να αποδεικνύεται ιδίως ότι το φάσμα των ουσιών που ελέγχονται είναι αντιπροσωπευτικό των χρησιμοποιούμενων φυτοφαρμάκων. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Οι έλεγχοι παρέχουν εγγυήσεις σχετικά με τη συμμόρφωση των τροφίμων ζωικής προέλευσης που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση με τα ανώτατα όρια καταλοίπων που αναφέρονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Οι εγγυήσεις αυτές παρέχονται για όλα τα φυτοφάρμακα που έχουν εγκριθεί στην τρίτη χώρα, και ιδίως για τα φυτοφάρμακα που έχουν εγκριθεί στην τρίτη χώρα αλλά δεν έχουν εγκριθεί στην Ένωση. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Αιτιολόγηση της επιλογής των φυτοφαρμάκων που καλύπτονται από το σχέδιο, λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων από τις ζωοτροφές και το περιβάλλον, και των φυτοφαρμάκων για τα οποία έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων στην Ένωση, καθώς και αιτιολόγηση του αριθμού των προγραμματισμένων δειγμάτων, με βάση το επίπεδο εμπιστοσύνης που έχει επιτευχθεί ως προς τον εντοπισμό ορισμένου ποσοστού υπέρβασης των ανώτατων ορίων καταλοίπων που καθορίζονται στην ενωσιακή νομοθεσία για τα ζώα και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση. |
| --- | --- |

4)

Ε.   Προσμείξεις

| 1) | Κατάλογος των προσμείξεων που ελέγχονται σύμφωνα με το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, και αντίστοιχος αριθμός δειγμάτων ανά κατηγορία τροφοπαραγωγών ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/931 και στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/932. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Αιτιολόγηση της επιλογής των προσμείξεων που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, λαμβανομένων υπόψη των κινδύνων από τις ζωοτροφές και το περιβάλλον, καθώς και των προσμείξεων για τις οποίες έχουν καθοριστεί ανώτατα επίπεδα στην Ένωση στα προϊόντα ζωικής προέλευσης που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις. |
| --- | --- |

2)

ΣΤ.   Αναλυτικές μέθοδοι και εργαστήρια

| 1) | Κατάλογος των επίσημων εργαστηρίων ή των συμβεβλημένων εργαστηρίων, ή και των δύο, που συμμετέχουν στη διενέργεια αναλύσεων στο πλαίσιο του σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Καθεστώς διαπίστευσης, συμπεριλαμβανομένου του πεδίου της διαπίστευσης, κάθε επίσημου εργαστηρίου που διενεργεί αναλύσεις στο πλαίσιο του σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Για καθένα από τα εργαστήρια, κατάλογος όλων των μεθόδων που χρησιμοποιούνται στο σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, με αναφορά στο αν περιλαμβάνονται ή όχι στο πεδίο της διαπίστευσης για τις συγκεκριμένες μήτρες που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Για καθένα από τα εργαστήρια, κατάλογος των μεθόδων που χρησιμοποιούνται στο σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, με αναφορά στο αν έχουν επικυρωθεί σύμφωνα με τους σχετικούς ενωσιακούς κανόνες, ή ισοδύναμους κανόνες, ή δεν έχουν επικυρωθεί, για τις συγκεκριμένες μήτρες που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, με προσδιορισμό του προτύπου που χρησιμοποιήθηκε για την επικύρωση. |
| --- | --- |

4)

| 5) | Για καθεμία από τις ουσίες που ελέγχονται σύμφωνα με το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, κατάλογος των αναλυτικών μεθόδων και των κανονιστικών προτύπων που χρησιμοποιούνται για την ερμηνεία των αναλυτικών αποτελεσμάτων και των απαιτήσεων επιδόσεων των αναλυτικών μεθόδων, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με τα εξής:






  α) | αναλυόμενη ουσία και κατάλοιπα-δείκτες· |
| --- | --- | --- |

5)

α)

αναλυόμενη ουσία και κατάλοιπα-δείκτες·

| β) | αναλυόμενες μήτρες· |
| --- | --- |

β)

αναλυόμενες μήτρες·

| γ) | προσδιορισμός αναλυτικής μεθόδου (π.χ. ELISA, LC-MS/MS, AAS)· |
| --- | --- |

γ)

προσδιορισμός αναλυτικής μεθόδου (π.χ. ELISA, LC-MS/MS, AAS)·

| δ) | τύπος αναλυτικής μεθόδου (διαλογής ή επιβεβαίωσης)· |
| --- | --- |

δ)

τύπος αναλυτικής μεθόδου (διαλογής ή επιβεβαίωσης)·

| ε) | χρησιμοποιούμενες μέθοδοι διαλογής και επιβεβαίωσης, τα όρια ανίχνευσης και τα όρια ποσοτικοποίησης ή, κατά περίπτωση, το όριο απόφασης για επιβεβαίωση (CCα) και η ικανότητα ανίχνευσης διαλογής (CCβ), όπως ορίζονται στο άρθρο 2 δεύτερο εδάφιο σημεία 14) και 15) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/808· |
| --- | --- |

ε)

χρησιμοποιούμενες μέθοδοι διαλογής και επιβεβαίωσης, τα όρια ανίχνευσης και τα όρια ποσοτικοποίησης ή, κατά περίπτωση, το όριο απόφασης για επιβεβαίωση (CCα) και η ικανότητα ανίχνευσης διαλογής (CCβ), όπως ορίζονται στο άρθρο 2 δεύτερο εδάφιο σημεία 14) και 15) του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/808·

| στ) | η συγκέντρωση πάνω από την οποία ένα αποτέλεσμα θεωρείται μη συμμορφούμενο για τους σκοπούς του σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις. Επισημαίνονται ιδίως οι διαφορές με τα όρια που καθορίζονται στη νομοθεσία της Ένωσης. |
| --- | --- |

στ)

η συγκέντρωση πάνω από την οποία ένα αποτέλεσμα θεωρείται μη συμμορφούμενο για τους σκοπούς του σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις. Επισημαίνονται ιδίως οι διαφορές με τα όρια που καθορίζονται στη νομοθεσία της Ένωσης.

Ζ.   Φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες που επιτρέπονται σε κτηνιατρικά φάρμακα ή ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για χρήση σε τροφοπαραγωγά ζώα και απαγορεύσεις χρήσης σε τέτοια ζώα

| 1) | Εθνική νομοθεσία που διέπει τη διάθεση στην αγορά και τους όρους χρήσης κτηνιατρικών φαρμάκων σε σχέση με τα είδη τροφοπαραγωγών ζώων που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, με αναφορά των σχετικών διατάξεων. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Κατάλογος των εγκεκριμένων κτηνιατρικών φαρμάκων για τα είδη τροφοπαραγωγών ζώων που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, με αναφορά, για κάθε προϊόν, της ονομασίας του προϊόντος, της φαρμακολογικώς δραστικής ουσίας ή ουσιών που περιέχονται σε αυτό, και των ειδών-στόχων. Οι ουσίες που έχουν εγκριθεί στην τρίτη χώρα αλλά δεν έχουν εγκριθεί για τέτοιου είδους χρήση στην Ένωση επισημαίνονται στον κατάλογο. Ο κατάλογος περιλαμβάνει επίσης πρόσθετες ύλες ζωοτροφών που είναι φαρμακολογικώς δραστικές, όπως αντιβιοτικά, κοκκιδιοστατικά και ιστομοναδοστατικά. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Περιγραφή του συστήματος που εφαρμόζεται για να εξασφαλιστεί ότι, για καθεμία από τις ουσίες που έχουν εγκριθεί στην τρίτη χώρα για χρήση στα ζωικά είδη που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις αλλά δεν έχουν εγκριθεί για τέτοια χρήση στην Ένωση, δεν υπάρχουν κατάλοιπα σε συγκεντρώσεις που να μπορούν να ποσοτικοποιηθούν αξιόπιστα στα εν λόγω ζώα ή προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση. Παρέχονται στοιχεία που αποδεικνύουν ότι οι εν λόγω ουσίες ελέγχονται στις κατάλληλες μήτρες στο σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις για τα σχετικά ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Δήλωση σχετικά με το αν επιτρέπεται η χρήση οποιασδήποτε από τις ουσίες που περιλαμβάνονται στον πίνακα 2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 στα είδη τροφοπαραγωγών ζώων που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις. Εάν οι ουσίες αυτές επιτρέπονται, παρέχεται περιγραφή του συστήματος που εξασφαλίζει ότι τα ζώα στα οποία χορηγούνται οι εν λόγω ουσίες και τα παράγωγα προϊόντα τους δεν είναι επιλέξιμα για είσοδο στην Ένωση. Εάν η χρήση τέτοιων ουσιών σε τροφοπαραγωγά ζώα απαγορεύεται στην τρίτη χώρα, παρέχεται αναφορά στην εθνική νομική βάση για την εν λόγω απαγόρευση. |
| --- | --- |

4)

| 5) | Επιβεβαίωση ότι ουσίες στιλβενίου (δηλαδή στιλβένια, παράγωγα στιλβενίου, τα άλατα και οι εστέρες τους) ή θυρεοστατικές ουσίες δεν επιτρέπονται για χρήση σε είδη τροφοπαραγωγών ζώων που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, ανεξάρτητα από την επιλεξιμότητά τους για είσοδο στην Ένωση, και αναφορά στην εθνική νομική βάση για την εν λόγω απαγόρευση. |
| --- | --- |

5)

| 6) | Δήλωση σχετικά με το αν ουσίες με οιστρογόνο, ανδρογόνο ή γεσταγόνο δράση και β-αγωνιστές επιτρέπονται για σκοπούς τόνωσης της ανάπτυξης στα είδη τροφοπαραγωγών ζώων που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις. Εάν οι ουσίες αυτές επιτρέπονται, παρέχεται λεπτομερής περιγραφή του συστήματος που εφαρμόζεται για να διασφαλίζεται ότι τα ζώα στα οποία αυτές χορηγούνται δεν είναι επιλέξιμα για είσοδο στην Ένωση. Εάν οι ουσίες αυτές είτε δεν επιτρέπονται είτε απαγορεύονται ρητά, παρέχεται αναφορά στην εθνική νομική βάση για την απαγόρευση. |
| --- | --- |

6)

H.   Ειδικές πληροφορίες για βοοειδή, αιγοειδή και προβατοειδή και προϊόντα ζωικής προέλευσης που προέρχονται από αυτά, συμπεριλαμβανομένου του γάλακτος

| 1) | Δήλωση σχετικά με το κατά πόσον η 17β-οιστραδιόλη και τα εστεροειδή παράγωγά της επιτρέπονται και χρησιμοποιούνται σε κτηνιατρικά φάρμακα για οποιονδήποτε σκοπό στα εν λόγω είδη, συμπεριλαμβανομένων των ζωοτεχνικών ή θεραπευτικών αγωγών. Εάν οι ουσίες αυτές επιτρέπονται, παρέχεται περιγραφή του συστήματος που εξασφαλίζει ότι τα ζώα στα οποία χορηγούνται οι εν λόγω ουσίες και τα παράγωγα προϊόντα τους δεν είναι επιλέξιμα για είσοδο στην Ένωση. Εάν οι ουσίες αυτές απαγορεύονται, παρέχεται αναφορά στην εθνική νομική βάση για την απαγόρευση. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Τα βοοειδή, τα αιγοειδή και τα προβατοειδή, καθώς και τα προϊόντα που προέρχονται από αυτά, συμπεριλαμβανομένου του γάλακτος, που είναι επιλέξιμα για είσοδο στην Ένωση από τρίτη χώρα που περιλαμβάνεται στον κατάλογο τρίτων χωρών με εγκεκριμένο σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, που αναφέρεται στο παράρτημα -Ι του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405, κατάγονται από την εν λόγω τρίτη χώρα ή από κράτη μέλη ή από άλλες τρίτες χώρες που εφαρμόζουν εγκεκριμένο από την Επιτροπή σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις. |
| --- | --- |

2)

Θ.   Ειδικές πληροφορίες για το μέλι

| 1) | Εάν επιτρέπονται αντιμικροβιακές ουσίες για τη θεραπεία ή την πρόληψη νόσων στις μέλισσες, περιγραφή του συστήματος που εφαρμόζεται για την παροχή εγγυήσεων σχετικά με τη μη ύπαρξη καταλοίπων, σε συγκεντρώσεις που μπορούν να προσδιοριστούν ποσοτικά, στο μέλι που προορίζεται για είσοδο στην Ένωση. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Το μέλι που προορίζεται για είσοδο στην Ένωση από τρίτη χώρα που περιλαμβάνεται σε κατάλογο τρίτων χωρών με εγκεκριμένο σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, όπως αναφέρεται στο παράρτημα -Ι του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405, κατάγεται από την εν λόγω τρίτη χώρα ή από κράτη μέλη ή από άλλες τρίτες χώρες που εφαρμόζουν εγκεκριμένο από την Επιτροπή σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις. |
| --- | --- |

2)

Ι.   Ειδικές πληροφορίες για την υδατοκαλλιέργεια

| 1) | Εάν επιτρέπονται χρωστικές για τη θεραπεία και την πρόληψη νόσων σε οποιοδήποτε στάδιο της παραγωγής, περιγραφή των χρησιμοποιούμενων χρωστικών και των αλιευτικών προϊόντων (συμπεριλαμβανομένων των μαλακοστράκων) για τα οποία επιτρέπεται η θεραπεία, καθώς και του συστήματος που εφαρμόζεται για την παροχή εγγυήσεων σχετικά με τη μη ύπαρξη καταλοίπων σε συγκεντρώσεις που μπορούν να προσδιοριστούν ποσοτικά σε προϊόντα υδατοκαλλιέργειας τα οποία προορίζονται για είσοδο στην Ένωση. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Τα προϊόντα υδατοκαλλιέργειας που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση από τρίτη χώρα που περιλαμβάνεται σε κατάλογο τρίτων χωρών με εγκεκριμένο σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, όπως αναφέρεται στο παράρτημα -Ι του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405, κατάγονται από την εν λόγω τρίτη χώρα ή από κράτη μέλη ή από άλλες τρίτες χώρες που εφαρμόζουν εγκεκριμένο από την Επιτροπή σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις. |
| --- | --- |

2)

ΙΑ.   Ειδικές πληροφορίες για τα ιπποειδή

| 1) | Περιγραφή του συστήματος που εφαρμόζεται για να διασφαλίζεται ότι ιπποειδή στα οποία χορηγούνται ουσίες απαγορευμένες ή μη εγκεκριμένες στην Ένωση για χρήση σε τροφοπαραγωγά ζώα και προϊόντα για κατανάλωση από τον άνθρωπο που προέρχονται από τα ζώα αυτά δεν είναι επιλέξιμα για είσοδο στην Ένωση. Περιγράφονται τα ακόλουθα στοιχεία ενός τέτοιου συστήματος:






  α) | ταυτοποίηση και ιχνηλασιμότητα των ιπποειδών· |
| --- | --- | --- |

1)

α)

ταυτοποίηση και ιχνηλασιμότητα των ιπποειδών·

| στ) | xτήρηση αρχείων για τη χορήγηση κτηνιατρικών φαρμάκων· |
| --- | --- |

στ)

xτήρηση αρχείων για τη χορήγηση κτηνιατρικών φαρμάκων·

| γ) | αρχεία που αναφέρουν όλες τις θεραπείες με φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες. |
| --- | --- |

γ)

αρχεία που αναφέρουν όλες τις θεραπείες με φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες.

| 2) | Σε περίπτωση που χορηγούνται σε ιπποειδή ουσίες που θεωρούνται απαραίτητες σύμφωνα με τους κανόνες της Ένωσης, περιγραφή του συστήματος που εφαρμόζεται ώστε να διασφαλίζεται ότι τα τρόφιμα που προέρχονται από τα εν λόγω ζώα δεν είναι επιλέξιμα για είσοδο στην Ένωση έως ότου παρέλθουν έξι μήνες από την τελευταία χορήγηση. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Τα τροφοπαραγωγά ιπποειδή που είναι επιλέξιμα για είσοδο στην Ένωση κατάγονται από την τρίτη χώρα που προτίθεται να φέρει ιπποειδή στην Ένωση ή από άλλες τρίτες χώρες που εφαρμόζουν σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, το οποίο είναι εγκεκριμένο από την Επιτροπή. |
| --- | --- |

3)

ΙΒ.   Ειδικές πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται από τις τρίτες χώρες που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφοι 1 και 2

| 1) | Δήλωση της αρμόδιας αρχής της τρίτης χώρας που βεβαιώνει ότι τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για είσοδο στην Ένωση ως έχουν ή ως συστατικά σύνθετων προϊόντων κατάγονται μόνο από τρίτες χώρες που περιλαμβάνονται στον κατάλογο τρίτων χωρών με εγκεκριμένο σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις για τα εν λόγω τροφοπαραγωγά ζώα ή προϊόντα ζωικής προέλευσης, και ότι οι διαδικασίες που εφαρμόζει για τον σκοπό αυτό είναι επαρκείς για τη διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας και της καταγωγής των εν λόγω προϊόντων ζωικής προέλευσης. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Αναλυτική περιγραφή, από την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας, των διαδικασιών που εφαρμόζονται στην τρίτη χώρα, για την τεκμηρίωση της δήλωσης που αναφέρεται στο σημείο 1. |
| --- | --- |

2)

ΙΓ.   Ειδικές πληροφορίες για τα έντερα αλλαντοποιίας

Περιγραφή του συστήματος που εφαρμόζεται για να διασφαλίζεται ότι στην επεξεργασία εντέρων αλλαντοποιίας δεν χρησιμοποιούνται αντιμικροβιακές ουσίες των οποίων η χρήση σε τροφοπαραγωγά ζώα απαγορεύεται στην Ένωση σύμφωνα με τον πίνακα 2 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010.

ΜΕΡΟΣ III

Επικαιροποιημένο σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις — απαιτούμενες πληροφορίες

Α.   Αλλαγές που εισήχθησαν στο επικαιροποιημένο σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις

| 1) | Επικαιροποιημένα δεδομένα παραγωγής των ζώων και των προϊόντων ζωικής προέλευσης που καλύπτονται από το σχέδιο ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, και επιπτώσεις αυτών στον αριθμό των προγραμματισμένων δειγμάτων. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Λεπτομέρειες σχετικά με τυχόν αλλαγές που επήλθαν από την προηγούμενη ετήσια υποβολή του σχεδίου ελέγχων για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, και οι οποίες μεταβάλλουν τις πληροφορίες που είχαν παρασχεθεί προηγουμένως σύμφωνα με το μέρος II στοιχεία Α έως ΙΓ. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Απουσία αλλαγών, περιλαμβάνεται, κατά περίπτωση, δήλωση ότι δεν έχουν επέλθει αλλαγές βάσει του μέρους II στοιχεία Α έως ΙΓ. |
| --- | --- |

3)

B.   Αποτελέσματα της εφαρμογής του σχεδίου ελέγχων του προηγούμενου έτους για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις

| 1) | Τα αποτελέσματα της εφαρμογής του σχεδίου ελέγχων του προηγούμενου έτους για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, μαζί με το επικαιροποιημένο σχέδιο ελέγχου για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Αιτιολόγηση τυχόν αποκλίσεων μεταξύ του αριθμού των δειγμάτων ή των ουσιών που είχε προγραμματιστεί να αναλυθούν και του αριθμού των δειγμάτων και/ή των ουσιών που πράγματι αναλύθηκαν. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Λεπτομέρειες σχετικά με αποτελέσματα που δεν συμμορφώνονται με τα ανώτατα όρια καταλοίπων φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων ή τα ανώτατα επίπεδα προσμείξεων της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένων, για καθένα από τα εν λόγω μη συμμορφούμενα αποτελέσματα, των ημερομηνιών δειγματοληψίας, των ημερομηνιών λήψης των αποτελεσμάτων ανάλυσης, των καταλοίπων-δεικτών που εντοπίστηκαν, των συγκεντρώσεων που μετρήθηκαν, των αναλυτικών μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν και των εμπλεκόμενων εργαστηρίων. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Για καθένα από τα μη συμμορφούμενα αποτελέσματα, περιγραφή του αποτελέσματος των επακόλουθων ερευνών που διεξήγαγαν οι αρμόδιες αρχές και αναφορά του λόγου της μη συμμόρφωσης και τυχόν μέτρων που ελήφθησαν για την αποτροπή τυχόν επανεμφάνισης. |
| --- | --- |

4)

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Πίνακας αντιστοιχίας που αναφέρεται στο άρθρο 24 δεύτερο εδάφιο

| Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/625 | Παρών κανονισμός |
| --- | --- |
| Άρθρο 1 | Άρθρο 1 |
| Άρθρο 2 | Άρθρο 2 |
| Άρθρο 3 | Άρθρο 3 |
| Άρθρο 4 | Άρθρο 4 |
| Άρθρο 5 | Άρθρο 13 |
| Άρθρο 6 | Άρθρο 14 |
| Άρθρο 7 | Άρθρο 15 |
| Άρθρο 8 | Άρθρο 16 |
| Άρθρο 9 | Άρθρο 17 |
| Άρθρο 10 | Άρθρο 18 |
| Άρθρο 11 | Άρθρο 19 |
| Άρθρο 12 | Άρθρο 20 |
| Άρθρο 13 | Άρθρο 21 |
| Άρθρο 14 | Άρθρο 22 |

Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/625

Παρών κανονισμός

Άρθρο 1

Άρθρο 1

Άρθρο 2

Άρθρο 2

Άρθρο 3

Άρθρο 3

Άρθρο 4

Άρθρο 4

Άρθρο 5

Άρθρο 13

Άρθρο 6

Άρθρο 14

Άρθρο 7

Άρθρο 15

Άρθρο 8

Άρθρο 16

Άρθρο 9

Άρθρο 17

Άρθρο 10

Άρθρο 18

Άρθρο 11

Άρθρο 19

Άρθρο 12

Άρθρο 20

Άρθρο 13

Άρθρο 21

Άρθρο 14

Άρθρο 22

---

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/31 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/31

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/2293 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 18ης Νοεμβρίου 2022

για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405 όσον αφορά τον κατάλογο τρίτων χωρών με εγκεκριμένο σχέδιο ελέγχου για τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων των φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών και των φυτοφαρμάκων και τα ανώτατα επίπεδα προσμείξεων

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη την οδηγία 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, περί λήψεως μέτρων ελέγχου για ορισμένες ουσίες και τα κατάλοιπά τους σε ζώντα ζώα και στα προϊόντα τους και καταργήσεως των οδηγιών 85/358/ΕΟΚ και 86/469/ΕΟΚ και των αποφάσεων 89/187/ΕΟΚ και 91/664/ΕΟΚ (1), και ιδίως το άρθρο 29 παράγραφος 1 τέταρτο εδάφιο και το άρθρο 29 παράγραφος 2,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2017, για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες επίσημες δραστηριότητες που διενεργούνται με σκοπό την εξασφάλιση της εφαρμογής της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των κανόνων για την υγεία και την καλή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, για την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 999/2001, (ΕΚ) αριθ. 396/2005, (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, (EE) αριθ. 652/2014, (ΕΕ) 2016/429 και (ΕΕ) 2016/2031, των κανονισμών του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1/2005 και (ΕΚ) αριθ. 1099/2009 και των οδηγιών του Συμβουλίου 98/58/ΕΚ, 1999/74/ΕΚ, 2007/43/ΕΚ, 2008/119/ΕΚ και 2008/120/ΕΚ και για την κατάργηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 854/2004 και (ΕΚ) αριθ. 882/2004, των οδηγιών του Συμβουλίου 89/608/ΕΟΚ, 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ, 91/496/ΕΟΚ, 96/23/ΕΚ, 96/93/ΕΚ και 97/78/ΕΚ και της απόφασης 92/438/ΕΟΚ του Συμβουλίου (κανονισμός για τους επίσημους ελέγχους) (2), και ιδίως το άρθρο 127 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 θεσπίζει κανόνες για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες δραστηριότητες ελέγχου που διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών για να εξακριβωθεί η συμμόρφωση με τη νομοθεσία της Ένωσης όσον αφορά, μεταξύ άλλων, την ασφάλεια των τροφίμων σε οποιοδήποτε στάδιο παραγωγής, μεταποίησης και διανομής. Ειδικότερα, προβλέπει ότι επιτρέπεται να εισέρχονται στην Ένωση μόνο φορτία ορισμένων ζώων και αγαθών από τρίτη χώρα ή τμήμα τρίτης χώρας που εμφανίζεται στον κατάλογο τον οποίο καταρτίζει η Επιτροπή για τον σκοπό αυτόν. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 θεσπίζει κανόνες για τους επίσημους ελέγχους και τις άλλες δραστηριότητες ελέγχου που διενεργούνται από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών για να εξακριβωθεί η συμμόρφωση με τη νομοθεσία της Ένωσης όσον αφορά, μεταξύ άλλων, την ασφάλεια των τροφίμων σε οποιοδήποτε στάδιο παραγωγής, μεταποίησης και διανομής. Ειδικότερα, προβλέπει ότι επιτρέπεται να εισέρχονται στην Ένωση μόνο φορτία ορισμένων ζώων και αγαθών από τρίτη χώρα ή τμήμα τρίτης χώρας που εμφανίζεται στον κατάλογο τον οποίο καταρτίζει η Επιτροπή για τον σκοπό αυτόν.

| (2) | Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/2292 της Επιτροπής (3) συμπληρώνει τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 όσον αφορά τις απαιτήσεις για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, από τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι αυτά συμμορφώνονται με τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ή με απαιτήσεις που αναγνωρίζονται ως τουλάχιστον ισοδύναμες προς αυτές. Συγκεκριμένα, o κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/2292 προσδιορίζει τα ζώα και τα αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, στα οποία εφαρμόζεται η απαίτηση να προέρχονται από τρίτη χώρα ή περιφέρεια αυτής που περιλαμβάνεται στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 126 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. |
| --- | --- |

(2)

Ο κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/2292 της Επιτροπής (3) συμπληρώνει τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 όσον αφορά τις απαιτήσεις για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, από τρίτες χώρες ή περιφέρειες αυτών, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι αυτά συμμορφώνονται με τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στους κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 ή με απαιτήσεις που αναγνωρίζονται ως τουλάχιστον ισοδύναμες προς αυτές. Συγκεκριμένα, o κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/2292 προσδιορίζει τα ζώα και τα αγαθά που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, στα οποία εφαρμόζεται η απαίτηση να προέρχονται από τρίτη χώρα ή περιφέρεια αυτής που περιλαμβάνεται στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 126 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

| (3) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 της Επιτροπής (4) θεσπίζει τους καταλόγους τρίτων χωρών ή περιοχών τους από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο σύμφωνα με το άρθρο 126 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625. |
| --- | --- |

(3)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 της Επιτροπής (4) θεσπίζει τους καταλόγους τρίτων χωρών ή περιοχών τους από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση φορτίων ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο σύμφωνα με το άρθρο 126 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625.

| (4) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 κατάργησε την οδηγία 96/23/ΕΚ, αλλά προβλέπει ότι το άρθρο 29 παράγραφοι 1 και 2 της εν λόγω οδηγίας εξακολουθεί να ισχύει έως τις 14 Δεκεμβρίου 2022. |
| --- | --- |

(4)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2017/625 κατάργησε την οδηγία 96/23/ΕΚ, αλλά προβλέπει ότι το άρθρο 29 παράγραφοι 1 και 2 της εν λόγω οδηγίας εξακολουθεί να ισχύει έως τις 14 Δεκεμβρίου 2022.

| (5) | Η απόφαση 2011/163/ΕΕ της Επιτροπής (5) περιλαμβάνει σε κατάλογο τις τρίτες χώρες για τις οποίες έχουν εγκριθεί σχέδια ελέγχου για τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων και τα ανώτατα επίπεδα προσμείξεων, τα οποία αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 1 της οδηγίας 96/23/ΕΚ σε συνδυασμό με το παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας. |
| --- | --- |

(5)

Η απόφαση 2011/163/ΕΕ της Επιτροπής (5) περιλαμβάνει σε κατάλογο τις τρίτες χώρες για τις οποίες έχουν εγκριθεί σχέδια ελέγχου για τη χρήση φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων φαρμακολογικώς δραστικών ουσιών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων και τα ανώτατα επίπεδα προσμείξεων, τα οποία αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 1 της οδηγίας 96/23/ΕΚ σε συνδυασμό με το παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας.

| (6) | Το άρθρο 7 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292 προβλέπει ότι, επιπλέον των όρων που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625, φορτία τροφοπαραγωγών ζώων, προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτη χώρα που περιλαμβάνεται στον κατάλογο τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση των σχετικών τροφοπαραγωγών ζώων ή προϊόντων ζωικής προέλευσης που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο. |
| --- | --- |

(6)

Το άρθρο 7 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292 προβλέπει ότι, επιπλέον των όρων που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625, φορτία τροφοπαραγωγών ζώων, προϊόντων ζωικής προέλευσης και σύνθετων προϊόντων εισέρχονται στην Ένωση μόνο από τρίτη χώρα που περιλαμβάνεται στον κατάλογο τρίτων χωρών από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση των σχετικών τροφοπαραγωγών ζώων ή προϊόντων ζωικής προέλευσης που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο.

| (7) | Για τη διασφάλιση διαφάνειας και συνέπειας, καθώς και για τη διευκόλυνση της εισόδου στην Ένωση φορτίων ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, όλοι οι κατάλογοι τρίτων χωρών που οφείλουν να διασφαλίζουν ότι τα αγαθά και τα ζώα που εξάγονται στην Ένωση συμμορφώνονται με τις σχετικές απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 κατά την είσοδό τους στην Ένωση θα πρέπει να καθοριστούν σε μία ενιαία εκτελεστική πράξη. Ως εκ τούτου, η απόφαση 2011/163/ΕΕ θα πρέπει να καταργηθεί και ο κατάλογος που παρατίθεται στο παράρτημα της εν λόγω απόφασης θα πρέπει να ενσωματωθεί στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/405. |
| --- | --- |

(7)

Για τη διασφάλιση διαφάνειας και συνέπειας, καθώς και για τη διευκόλυνση της εισόδου στην Ένωση φορτίων ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, όλοι οι κατάλογοι τρίτων χωρών που οφείλουν να διασφαλίζουν ότι τα αγαθά και τα ζώα που εξάγονται στην Ένωση συμμορφώνονται με τις σχετικές απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 κατά την είσοδό τους στην Ένωση θα πρέπει να καθοριστούν σε μία ενιαία εκτελεστική πράξη. Ως εκ τούτου, η απόφαση 2011/163/ΕΕ θα πρέπει να καταργηθεί και ο κατάλογος που παρατίθεται στο παράρτημα της εν λόγω απόφασης θα πρέπει να ενσωματωθεί στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2021/405.

| (8) | Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(8)

Συνεπώς, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (9) | Δεδομένου ότι ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/2292 εφαρμόζεται από τις 15 Δεκεμβρίου 2022, ο παρών κανονισμός θα πρέπει επίσης να εφαρμόζεται από την ίδια ημερομηνία. |
| --- | --- |

(9)

Δεδομένου ότι ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/2292 εφαρμόζεται από τις 15 Δεκεμβρίου 2022, ο παρών κανονισμός θα πρέπει επίσης να εφαρμόζεται από την ίδια ημερομηνία.

| (10) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2021/405

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | μετά το άρθρο 2 παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο 2α:

  «Άρθρο 2a
  Κατάλογος τρίτων χωρών με εγκεκριμένα σχέδια ελέγχου για φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, φυτοφάρμακα και προσμείξεις σε ορισμένα τροφοπαραγωγά ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο

  1.   Τα σχέδια ελέγχου για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292 της Επιτροπής (*1), τα οποία υποβάλλονται στην Επιτροπή από τις τρίτες χώρες ή περιοχές τους που περιλαμβάνονται στον πίνακα του παραρτήματος -I του παρόντος κανονισμού, εγκρίνονται για τα τροφοπαραγωγά ζώα και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και επισημαίνονται με “X”στον εν λόγω πίνακα.


  2.   Οι τρίτες χώρες ή περιοχές τους οι οποίες υπέβαλαν αίτημα να συμπεριληφθούν στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292, αλλά δεν υπέβαλαν σχέδια ελέγχου για φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, φυτοφάρμακα και προσμείξεις και οι οποίες, σύμφωνα με το εν λόγω αίτημα, προτίθενται να χρησιμοποιήσουν για την παραγωγή προϊόντων που προορίζονται για εξαγωγή στην Ένωση μόνο πρώτη ύλη είτε από κράτη μέλη είτε από άλλες τρίτες χώρες από τις οποίες επιτρέπονται οι εισαγωγές τέτοιου είδους πρώτης ύλης στην Ένωση σύμφωνα με την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, επισημαίνονται με “Δ”, για το σχετικό είδος ή εμπόρευμα, στον πίνακα του παραρτήματος -I του παρόντος κανονισμού.


  3.   Οι τρίτες χώρες ή περιοχές τους οι οποίες υπέβαλαν αίτημα να συμπεριληφθούν στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292, αλλά δεν υπέβαλαν σχέδια ελέγχου για φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, φυτοφάρμακα και προσμείξεις για βοοειδή, προβατοειδή/αιγοειδή, χοίρους, ιπποειδή, κουνέλια ή πουλερικά και οι οποίες, σύμφωνα με το εν λόγω αίτημα, προτίθενται να εξάγουν σύνθετα προϊόντα στην Ένωση με χρήση μεταποιημένων ζωικών προϊόντων των εν λόγω ειδών τα οποία προέρχονται από κράτος μέλος ή τρίτη χώρα ή περιοχή αυτής που εφαρμόζει σχέδια ελέγχου για φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, φυτοφάρμακα και προσμείξεις, επισημαίνονται με “O”, για τα είδη που καλύπτονται από το αίτημα, στον πίνακα του παραρτήματος -I του παρόντος κανονισμού.


  4.   Οι τρίτες χώρες ή περιοχές τους οι οποίες υπέβαλαν αίτημα να συμπεριληφθούν στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292, οι οποίες επισημαίνονται με “X” στον πίνακα του παραρτήματος -I του παρόντος κανονισμού για τις κατηγορίες “υδατοκαλλιέργεια”, “γάλα” ή “αυγά” και οι οποίες, σύμφωνα με το εν λόγω αίτημα, προτίθενται να παράγουν σύνθετα προϊόντα, επισημαίνονται επιπλέον με “O”, για τις υπόλοιπες από τις εν λόγω κατηγορίες που δεν επισημαίνονται με “X”, στον πίνακα του παραρτήματος -I του παρόντος κανονισμού.


  5.   Οι τρίτες χώρες ή οι περιοχές τους οι οποίες υπέβαλαν αίτημα να συμπεριληφθούν στον κατάλογο του άρθρου 6 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292, οι οποίες επισημαίνονται με “X” στον πίνακα του παραρτήματος -I του παρόντος κανονισμού για τις κατηγορίες “βοοειδή”, “προβατοειδή/αιγοειδή”, “χοίροι”, “ιπποειδή”, “πουλερικά”, “υδατοκαλλιέργεια”, “γάλα”, “αυγά”, “κουνέλια”, “άγρια θηράματα” ή “εκτρεφόμενα θηράματα” και οι οποίες παράγουν σύνθετα προϊόντα με μεταποιημένα προϊόντα που προέρχονται από δίθυρα μαλάκια καταγωγής κρατών μελών ή τρίτων χωρών ή περιοχών τους που περιλαμβάνονται στο παράρτημα VIII του παρόντος κανονισμού, επισημαίνονται επιπλέον με “P” στον πίνακα του παραρτήματος -Ι του παρόντος κανονισμού.



  (*1)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/2292 της Επιτροπής, της 6ης Σεπτεμβρίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (ΕΕ L 304 της 24.11.2022, σ. 1).»·" |
| --- | --- |

1)

μετά το άρθρο 2 παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο 2α:

«Άρθρο 2a

Κατάλογος τρίτων χωρών με εγκεκριμένα σχέδια ελέγχου για φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, φυτοφάρμακα και προσμείξεις σε ορισμένα τροφοπαραγωγά ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο

1.   Τα σχέδια ελέγχου για τις φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, τα φυτοφάρμακα και τις προσμείξεις, που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292 της Επιτροπής (*1), τα οποία υποβάλλονται στην Επιτροπή από τις τρίτες χώρες ή περιοχές τους που περιλαμβάνονται στον πίνακα του παραρτήματος -I του παρόντος κανονισμού, εγκρίνονται για τα τροφοπαραγωγά ζώα και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και επισημαίνονται με “X”στον εν λόγω πίνακα.

2.   Οι τρίτες χώρες ή περιοχές τους οι οποίες υπέβαλαν αίτημα να συμπεριληφθούν στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292, αλλά δεν υπέβαλαν σχέδια ελέγχου για φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, φυτοφάρμακα και προσμείξεις και οι οποίες, σύμφωνα με το εν λόγω αίτημα, προτίθενται να χρησιμοποιήσουν για την παραγωγή προϊόντων που προορίζονται για εξαγωγή στην Ένωση μόνο πρώτη ύλη είτε από κράτη μέλη είτε από άλλες τρίτες χώρες από τις οποίες επιτρέπονται οι εισαγωγές τέτοιου είδους πρώτης ύλης στην Ένωση σύμφωνα με την παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου, επισημαίνονται με “Δ”, για το σχετικό είδος ή εμπόρευμα, στον πίνακα του παραρτήματος -I του παρόντος κανονισμού.

3.   Οι τρίτες χώρες ή περιοχές τους οι οποίες υπέβαλαν αίτημα να συμπεριληφθούν στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292, αλλά δεν υπέβαλαν σχέδια ελέγχου για φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, φυτοφάρμακα και προσμείξεις για βοοειδή, προβατοειδή/αιγοειδή, χοίρους, ιπποειδή, κουνέλια ή πουλερικά και οι οποίες, σύμφωνα με το εν λόγω αίτημα, προτίθενται να εξάγουν σύνθετα προϊόντα στην Ένωση με χρήση μεταποιημένων ζωικών προϊόντων των εν λόγω ειδών τα οποία προέρχονται από κράτος μέλος ή τρίτη χώρα ή περιοχή αυτής που εφαρμόζει σχέδια ελέγχου για φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες, φυτοφάρμακα και προσμείξεις, επισημαίνονται με “O”, για τα είδη που καλύπτονται από το αίτημα, στον πίνακα του παραρτήματος -I του παρόντος κανονισμού.

4.   Οι τρίτες χώρες ή περιοχές τους οι οποίες υπέβαλαν αίτημα να συμπεριληφθούν στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292, οι οποίες επισημαίνονται με “X” στον πίνακα του παραρτήματος -I του παρόντος κανονισμού για τις κατηγορίες “υδατοκαλλιέργεια”, “γάλα” ή “αυγά” και οι οποίες, σύμφωνα με το εν λόγω αίτημα, προτίθενται να παράγουν σύνθετα προϊόντα, επισημαίνονται επιπλέον με “O”, για τις υπόλοιπες από τις εν λόγω κατηγορίες που δεν επισημαίνονται με “X”, στον πίνακα του παραρτήματος -I του παρόντος κανονισμού.

5.   Οι τρίτες χώρες ή οι περιοχές τους οι οποίες υπέβαλαν αίτημα να συμπεριληφθούν στον κατάλογο του άρθρου 6 παράγραφος 2 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/2292, οι οποίες επισημαίνονται με “X” στον πίνακα του παραρτήματος -I του παρόντος κανονισμού για τις κατηγορίες “βοοειδή”, “προβατοειδή/αιγοειδή”, “χοίροι”, “ιπποειδή”, “πουλερικά”, “υδατοκαλλιέργεια”, “γάλα”, “αυγά”, “κουνέλια”, “άγρια θηράματα” ή “εκτρεφόμενα θηράματα” και οι οποίες παράγουν σύνθετα προϊόντα με μεταποιημένα προϊόντα που προέρχονται από δίθυρα μαλάκια καταγωγής κρατών μελών ή τρίτων χωρών ή περιοχών τους που περιλαμβάνονται στο παράρτημα VIII του παρόντος κανονισμού, επισημαίνονται επιπλέον με “P” στον πίνακα του παραρτήματος -Ι του παρόντος κανονισμού.

(*1)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/2292 της Επιτροπής, της 6ης Σεπτεμβρίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (ΕΕ L 304 της 24.11.2022, σ. 1).»·"

*1

| 2) | στο άρθρο 3, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού»· |
| --- | --- |

2)

στο άρθρο 3, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού»·

| 3) | στο άρθρο 6 πρώτο εδάφιο, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού»· |
| --- | --- |

3)

στο άρθρο 6 πρώτο εδάφιο, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού»·

| 4) | στο άρθρο 7 πρώτο εδάφιο, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ όσον αφορά τα “αυγά”» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού όσον αφορά τα “αυγά”»· |
| --- | --- |

4)

στο άρθρο 7 πρώτο εδάφιο, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ όσον αφορά τα “αυγά”» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού όσον αφορά τα “αυγά”»·

| 5) | στο άρθρο 10 δεύτερο εδάφιο, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού»· |
| --- | --- |

5)

στο άρθρο 10 δεύτερο εδάφιο, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού»·

| 6) | στο άρθρο 11, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ όσον αφορά τα “έντερα αλλαντοποιίας”» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού όσον αφορά τα “έντερα αλλαντοποιίας”»· |
| --- | --- |

6)

στο άρθρο 11, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ όσον αφορά τα “έντερα αλλαντοποιίας”» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού όσον αφορά τα “έντερα αλλαντοποιίας”»·

| 7) | στο άρθρο 15, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ όσον αφορά το “γάλα”» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού όσον αφορά το “γάλα”»· |
| --- | --- |

7)

στο άρθρο 15, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ όσον αφορά το “γάλα”» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού όσον αφορά το “γάλα”»·

| 8) | στο άρθρο 16, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ όσον αφορά το “γάλα”» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού όσον αφορά το “γάλα”»· |
| --- | --- |

8)

στο άρθρο 16, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ όσον αφορά το “γάλα”» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού όσον αφορά το “γάλα”»·

| 9) | στο άρθρο 21, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ όσον αφορά το “μέλι”» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού όσον αφορά το “μέλι”»· |
| --- | --- |

9)

στο άρθρο 21, οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ όσον αφορά το “μέλι”» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού όσον αφορά το “μέλι”»·

| 10) | στο άρθρο 25 στοιχείο α), οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ, κατά περίπτωση» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού, κατά περίπτωση»· |
| --- | --- |

10)

στο άρθρο 25 στοιχείο α), οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ, κατά περίπτωση» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού, κατά περίπτωση»·

| 11) | στο άρθρο 25 στοιχείο γ), οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ, κατά περίπτωση» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού, κατά περίπτωση»· |
| --- | --- |

11)

στο άρθρο 25 στοιχείο γ), οι λέξεις «και περιλαμβάνονται στην απόφαση 2011/163/ΕΕ, κατά περίπτωση» αντικαθίστανται από τις λέξεις «και περιλαμβάνονται στο παράρτημα -I του παρόντος κανονισμού, κατά περίπτωση»·

| 12) | το κείμενο που παρατίθεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού παρεμβάλλεται ως παράρτημα -Ι πριν από το παράρτημα I. |
| --- | --- |

12)

το κείμενο που παρατίθεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού παρεμβάλλεται ως παράρτημα -Ι πριν από το παράρτημα I.

Άρθρο 2

Κατάργηση

Η απόφαση 2011/163/ΕΕ καταργείται.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Εφαρμόζεται από τις 15 Δεκεμβρίου 2022.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 18 Νοεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 125 της 23.5.1996, σ. 10.

1

(2)  
  ΕΕ L 95 της 7.4.2017, σ. 1.

2

(3)  Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/2292 της Επιτροπής, της 6ης Σεπτεμβρίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις για την είσοδο, στην Ένωση, φορτίων τροφοπαραγωγών ζώων και ορισμένων αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (βλέπε σελίδα 1 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας).

3

(4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/405 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2021, σχετικά με τη θέσπιση καταλόγων τρίτων χωρών ή περιοχών τους από τις οποίες επιτρέπεται η είσοδος στην Ένωση ορισμένων ζώων και αγαθών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/625 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 114 της 31.3.2021, σ. 118).

4

(5)  Απόφαση 2011/163/ΕΕ της Επιτροπής, της 16ης Μαρτίου 2011, για την έγκριση σχεδίων που υποβλήθηκαν από τρίτες χώρες σύμφωνα με το άρθρο 29 της οδηγίας 96/23/ΕΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 70 της 17.3.2011, σ. 40).

5

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ -I

Κατάλογος τρίτων χωρών ή περιοχών τους με εγκεκριμένα σχέδια ελέγχου για ορισμένα τροφοπαραγωγά ζώα και προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, όπως αναφέρεται στο άρθρο 2α, στο άρθρο 3, στο άρθρο 6 πρώτο εδάφιο, στο άρθρο 7 πρώτο εδάφιο, στο άρθρο 10 δεύτερο εδάφιο, στα άρθρα 11, 15, 16, 21 και στο άρθρο 25 στοιχεία α) και γ)

| Κωδικός ISO της χώρας | Τρίτη χώρα
   (1)
  ή περιοχές της | Βοοειδή | Προβατοειδή/Αιγοειδή | Χοίροι | Ιπποειδή | Πουλερικά | Υδατοκαλλιέργεια
   (17) | Γάλα | Αυγά | Κουνέλια | Άγρια θηράματα | Εκτρεφόμενα θηράματα | Μέλι | Έντερα αλλαντοποιίας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AD | Ανδόρα | X | X | Δ | X | | P | | | | | | X | |
| AE | Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα | | | | | | Δ
  P | X (2)

  O | O | | | | X (3) | |
| AL | Αλβανία | | X | | | | X (14)

  P | O | X | | | | | X |
| AM | Αρμενία | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | X | |
| AR | Αργεντινή | X | X | | X | X | X (14)

  P | X | X | X | X | X | X | X |
| AU | Αυστραλία | X | X | | X | | X
  M | X | X | | X | X | X | X |
| BA | Βοσνία και Ερζεγοβίνη | X | X | X | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| BD | Μπανγκλαντές | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| BF | Μπουρκίνα | | | | | | | | | | | | X | |
| BJ | Μπενίν | | | | | | | | | | | | X | |
| BN | Μπρουνέι | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| BR | Βραζιλία | X | | | X | X | X
  P | O | O | | | | X | X |
| BW | Μποτσουάνα | X | | | | | P | | | | | | | |
| BY | Λευκορωσία | | | | X (8) | | X (14)

  P | X | X | | | | X | X |
| BZ | Μπελίζ | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| CA | Καναδάς | X | X | X | X | X | X
  M | X | X | X | X | X | X | |
| CH | Ελβετία (7) | X | X | X | X | X | X (14)

  M | X | X | X | X | X | X | X |
| CL | Χιλή | X | X (5) | X | | X | X (14)

  M | X | O | | X | | X | X |
| CM | Καμερούν | | | | | | | | | | | | X | |
| CN | Κίνα | | | | | X | X
  P | O | X | X | | | X | X |
| CO | Κολομβία | | | | | | X
  P | X | Δ | | | | | X |
| CR | Κόστα Ρίκα | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| CU | Κούβα | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| DO | Δομινικανή Δημοκρατία | | | | | | | | | | | | X | |
| EC | Ισημερινός | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| EG | Αίγυπτος | | | | | | | | | | | | | X |
| ET | Αιθιοπία | | | | | | | | | | | | X | |
| FK | Νήσοι Φόκλαντ | X | X (5) | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| FO | Φερόες Νήσοι | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| GB | Ηνωμένο Βασίλειο (6) | X | X | X | X | X | X (14)

  Δ
  M | X | X | X | X | X | X | X |
| GE | Γεωργία | | | | | | | | | | | | X | |
| GG | Γκέρνζι | | | | | | O
  M | X | O | | | | | |
| GL | Γροιλανδία | | X (5) | | | | M | | | | | X | | |
| GT | Γουατεμάλα | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| HK | Χονγκ Κονγκ | | | | | | Δ
  P | | Δ | | | | | |
| HN | Ονδούρα | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| ID | Ινδονησία | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| IL | Ισραήλ (4) | | | | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| IM | Νήσος του Μαν | X | X | X | | | X (14)

  M | X | O | | | | X | |
| IN | Ινδία | | | | | O | X
  P | O | X | | | | X | X |
| IR | Ιράν | | | | | | X (15)

  X (16)

  P | O | O | | | | | X |
| JE | Τζέρζι | X | | | | | M | X | O | | | | | |
| JM | Τζαμάικα | | | | | | M | | | | | | X | |
| JP | Ιαπωνία | X | | X | | X | X (14)

  M | X | X | | | | Δ | X |
| KE | Κένυα | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| KR | Νότια Κορέα | | | | | X | X
  M | O | O | | | | Δ | |
| LB | Λίβανος | | | | | | | | | | | | | X |
| LK | Σρι Λάνκα | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| MA | Μαρόκο | | | | | X | X (14)

  Δ
  M | O | O | | | | | X |
| MD | Μολδαβία | | | | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| ME | Μαυροβούνιο | X | X (5) | X | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| MG | Μαδαγασκάρη | | | | | | X
  P | O | O | | | | X | |
| MK | Βόρεια Μακεδονία | X | X | X | | X | X (14)

  P | X | X | | X | | X | |
| MM | Μιανμάρ/Βιρμανία | | | | | | X
  P | O | O | | | | X | |
| MN | Μογγολία | | | | | | | | | | | | | X |
| MU | Μαυρίκιος | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | Δ | |
| MX | Μεξικό | | | Δ | | | X
  P | O | X | | | | X | |
| MY | Μαλαισία | | | | | Δ | X
  P | O | O | | | | | |
| MZ | Μοζαμβίκη | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| NA | Ναμίμπια | X | X (5) | | | | P | | | | X | | | |
| NC | Νέα Καληδονία | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | X | X | |
| NG | Νιγηρία | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| NI | Νικαράγουα | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| NZ | Νέα Ζηλανδία | X | X | O | X | O | X (14)

  M | X | O | O | X | X | X | X |
| PA | Παναμάς | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| PE | Περού | | | | | | X
  M | O | O | | | | | |
| PH | Φιλιππίνες | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| PK | Πακιστάν | | | | | | | | | | | | | X |
| PM | Σεν Πιερ και Μικελόν | | | | | X | P | | | | | | | |
| PN | Νήσοι Πίτκερν | | | | | | | | | | | | X | |
| PY | Παραγουάη | X | | | | | P | | | | | | | X |
| RS | Σερβία | X | X | X | X (8) | X | X (14)

  P | X | X | X | X | | X | X |
| RU | Ρωσία | X | X | X | | X | O
  P | X | X | | | X (9) | X | X |
| RW | Ρουάντα | | | | | | | | | | | | X | |
| SA | Σαουδική Αραβία | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| SG | Σινγκαπούρη | Δ | Δ | Δ | X (10) | Δ | X (14)

  P | Δ | Δ | | X (10) | X (10) | | |
| SM | Άγιος Μαρίνος | X | | Δ | | | O
  P | X | O | | | | X | |
| SV | Ελ Σαλβαδόρ | | | | | | | | | | | | X | |
| SY | Συρία | | | | | | | | | | | | | X |
| SZ | Εσουατίνι | X | | | | | P | | | | | | | |
| TG | Τόγκο | | | | | | | | | | | | X | |
| TH | Ταϊλάνδη | O | | O | | X | X
  M | O | Δ | | | | X | |
| TN | Τυνησία | | | | | | X (14)

  M | O | O | | | | | X |
| TR | Τουρκία | | | | | X | X (14)

  M | X | X | | | | X | X |
| TW | Ταϊβάν | | | | | | X
  P | O | X | | | | X | |
| TZ | Τανζανία | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| UA | Ουκρανία | X | | X | | X | X (14)

  M | X | X | X | | | X | X |
| UG | Ουγκάντα | | | | | | | | | | | | X | |
| US | Ηνωμένες Πολιτείες | X | X (11) | X | | X | X
  M | X | X | X | X | X | X | |
| UY | Ουρουγουάη | X | X | | X | | X (14)

  M | X | O | | X | | X | X |
| UZ | Ουζμπεκιστάν | | | | | | | | | | | | | X |
| VE | Βενεζουέλα | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| VN | Βιετνάμ | | | | | | X
  M | O | O | | | | X | |
| WF | Ουάλις και Φουτούνα | | | | | | | | | | | | X | |
| XK | Κόσοβο (12) | | | | | Δ | | | | | | | | |
| ZA | Νότια Αφρική | | | | | | P | | | | X | X (13) | | |
| ZM | Ζάμπια | | | | | | | | | | | | X | |

Κωδικός ISO της χώρας

Τρίτη χώρα
   (1)
  ή περιοχές της

Βοοειδή

Προβατοειδή/Αιγοειδή

Χοίροι

Ιπποειδή

Πουλερικά

Υδατοκαλλιέργεια
   (17)

Γάλα

Αυγά

Κουνέλια

Άγρια θηράματα

Εκτρεφόμενα θηράματα

Μέλι

Έντερα αλλαντοποιίας

AD

Ανδόρα

X

X

Δ

X

P

X

AE

Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα

Δ

P

X (2)

O

O

X (3)

AL

Αλβανία

X

X (14)

P

O

X

X

AM

Αρμενία

X (14)

P

O

O

X

AR

Αργεντινή

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

X

X

X

X

AU

Αυστραλία

X

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

BA

Βοσνία και Ερζεγοβίνη

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

BD

Μπανγκλαντές

X

P

O

O

BF

Μπουρκίνα

X

BJ

Μπενίν

X

BN

Μπρουνέι

X (15)

P

O

O

BR

Βραζιλία

X

X

X

X

P

O

O

X

X

BW

Μποτσουάνα

X

P

BY

Λευκορωσία

X (8)

X (14)

P

X

X

X

X

BZ

Μπελίζ

X (15)

P

O

O

CA

Καναδάς

X

X

X

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

CH

Ελβετία (7)

X

X

X

X

X

X (14)

M

X

X

X

X

X

X

X

CL

Χιλή

X

X (5)

X

X

X (14)

M

X

O

X

X

X

CM

Καμερούν

X

CN

Κίνα

X

X

P

O

X

X

X

X

CO

Κολομβία

X

P

X

Δ

X

CR

Κόστα Ρίκα

X

P

O

O

CU

Κούβα

X (15)

P

O

O

X

DO

Δομινικανή Δημοκρατία

X

EC

Ισημερινός

X

P

O

O

EG

Αίγυπτος

X

ET

Αιθιοπία

X

FK

Νήσοι Φόκλαντ

X

X (5)

X (14)

P

O

O

FO

Φερόες Νήσοι

X (14)

P

O

O

GB

Ηνωμένο Βασίλειο (6)

X

X

X

X

X

X (14)

Δ

M

X

X

X

X

X

X

X

GE

Γεωργία

X

GG

Γκέρνζι

O

M

X

O

GL

Γροιλανδία

X (5)

M

X

GT

Γουατεμάλα

X (15)

P

O

O

X

HK

Χονγκ Κονγκ

Δ

P

Δ

HN

Ονδούρα

X

P

O

O

ID

Ινδονησία

X

P

O

O

IL

Ισραήλ (4)

X

X (14)

P

X

X

X

IM

Νήσος του Μαν

X

X

X

X (14)

M

X

O

X

IN

Ινδία

O

X

P

O

X

X

X

IR

Ιράν

X (15)

X (16)

P

O

O

X

JE

Τζέρζι

X

M

X

O

JM

Τζαμάικα

M

X

JP

Ιαπωνία

X

X

X

X (14)

M

X

X

Δ

X

KE

Κένυα

X (14)

P

O

O

KR

Νότια Κορέα

X

X

M

O

O

Δ

LB

Λίβανος

X

LK

Σρι Λάνκα

X

P

O

O

MA

Μαρόκο

X

X (14)

Δ

M

O

O

X

MD

Μολδαβία

X

X (14)

P

X

X

X

ME

Μαυροβούνιο

X

X (5)

X

X

X (14)

P

X

X

X

MG

Μαδαγασκάρη

X

P

O

O

X

MK

Βόρεια Μακεδονία

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

X

MM

Μιανμάρ/Βιρμανία

X

P

O

O

X

MN

Μογγολία

X

MU

Μαυρίκιος

X (14)

P

O

O

Δ

MX

Μεξικό

Δ

X

P

O

X

X

MY

Μαλαισία

Δ

X

P

O

O

MZ

Μοζαμβίκη

X (15)

P

O

O

NA

Ναμίμπια

X

X (5)

P

X

NC

Νέα Καληδονία

X (15)

P

O

O

X

X

NG

Νιγηρία

X (15)

P

O

O

NI

Νικαράγουα

X (15)

P

O

O

X

NZ

Νέα Ζηλανδία

X

X

O

X

O

X (14)

M

X

O

O

X

X

X

X

PA

Παναμάς

X

P

O

O

PE

Περού

X

M

O

O

PH

Φιλιππίνες

X

P

O

O

PK

Πακιστάν

X

PM

Σεν Πιερ και Μικελόν

X

P

PN

Νήσοι Πίτκερν

X

PY

Παραγουάη

X

P

X

RS

Σερβία

X

X

X

X (8)

X

X (14)

P

X

X

X

X

X

X

RU

Ρωσία

X

X

X

X

O

P

X

X

X (9)

X

X

RW

Ρουάντα

X

SA

Σαουδική Αραβία

X

P

O

O

SG

Σινγκαπούρη

Δ

Δ

Δ

X (10)

Δ

X (14)

P

Δ

Δ

X (10)

X (10)

SM

Άγιος Μαρίνος

X

Δ

O

P

X

O

X

SV

Ελ Σαλβαδόρ

X

SY

Συρία

X

SZ

Εσουατίνι

X

P

TG

Τόγκο

X

TH

Ταϊλάνδη

O

O

X

X

M

O

Δ

X

TN

Τυνησία

X (14)

M

O

O

X

TR

Τουρκία

X

X (14)

M

X

X

X

X

TW

Ταϊβάν

X

P

O

X

X

TZ

Τανζανία

X (15)

P

O

O

X

UA

Ουκρανία

X

X

X

X (14)

M

X

X

X

X

X

UG

Ουγκάντα

X

US

Ηνωμένες Πολιτείες

X

X (11)

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

UY

Ουρουγουάη

X

X

X

X (14)

M

X

O

X

X

X

UZ

Ουζμπεκιστάν

X

VE

Βενεζουέλα

X (15)

P

O

O

VN

Βιετνάμ

X

M

O

O

X

WF

Ουάλις και Φουτούνα

X

XK

Κόσοβο (12)

Δ

ZA

Νότια Αφρική

P

X

X (13)

ZM

Ζάμπια

X

---

(1)  Κατάλογος τρίτων χωρών και εδαφών (δεν περιορίζεται σε τρίτες χώρες που αναγνωρίζονται από την Ένωση).

1

(2)  Μόνο γάλα καμήλας.

2

(3)  Μόνο η περιφέρεια Ras al Khaimah.

3

(4)  Στο εξής νοείται ως το κράτος του Ισραήλ, με εξαίρεση τα εδάφη υπό τη διοίκηση του κράτους του Ισραήλ μετά τις 5 Ιουνίου 1967, δηλαδή τα υψίπεδα του Γκολάν, τη Λωρίδα της Γάζας, την Ανατολική Ιερουσαλήμ καθώς και την υπόλοιπη Δυτική Όχθη.

4

(5)  Μόνο προβατοειδή.

5

(6)  Σύμφωνα με τη συμφωνία για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας, και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία, σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου, για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος οι αναφορές στο Ηνωμένο Βασίλειο δεν περιλαμβάνουν τη Βόρεια Ιρλανδία.

6

(7)  Βάσει της συμφωνίας της 21ης Ιουνίου 1999 μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας σχετικά με τις συναλλαγές γεωργικών προϊόντων (ΕΕ L 114 της 30.4.2002, σ. 132).

7

(8)  Εξαγωγές προς την Ένωση ζώντων ιπποειδών προς σφαγή (μόνο τροφοπαραγωγά ζώα).

8

(9)  Μόνο ταράνδους.

9

(10)  Μόνο για φορτία νωπού κρέατος καταγωγής Νέας Ζηλανδίας που προορίζονται για την Ένωση και εκφορτώνονται, με ή χωρίς αποθήκευση, στη Σινγκαπούρη και μεταφορτώνονται σε εγκεκριμένη εγκατάσταση κατά τη διαμετακόμιση μέσω της Σινγκαπούρης.

10

(11)  Μόνο αιγοειδή.

11

(12)  Η ονομασία αυτή χρησιμοποιείται με την επιφύλαξη των θέσεων ως προς το καθεστώς και συνάδει με την απόφαση 1244/1999 του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών και τη γνώμη του Διεθνούς Δικαστηρίου σχετικά με τη διακήρυξη της ανεξαρτησίας του Κοσόβου.

12

(13)  Μόνο στρουθιονίδες.

13

(14)  Μόνο ψάρια με πτερύγια.

14

(15)  Μόνο καρκινοειδή.

15

(16)  Μόνο αυγά ψαριών και χαβιάρι.

16

(17)  Η υδατοκαλλιέργεια καλύπτει τα ψάρια με πτερύγια, συμπεριλαμβανομένων των χελιών, και τα προϊόντα ψαριών με πτερύγια (όπως αυγά και χαβιάρι) και τα καρκινοειδή. Οι τρίτες χώρες ή περιοχές τους που περιλαμβάνονται στο παράρτημα VIII για ζώντα, διατηρημένα με απλή ψύξη, κατεψυγμένα ή μεταποιημένα δίθυρα μαλάκια, εχινόδερμα, χιτωνόζωα και θαλάσσια γαστερόποδα επισημαίνονται στην παρούσα στήλη με “Μ.”
  ”

17

---

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/42 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/42

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/2294 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 23ης Νοεμβρίου 2022

για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1338/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις στατιστικές για τις υποδομές υγειονομικής περίθαλψης, το ανθρώπινο δυναμικό υγειονομικής περίθαλψης και τη χρήση υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1338/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά με τις κοινοτικές στατιστικές στους τομείς της δημόσιας υγείας και της υγείας και ασφάλειας στην εργασία (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 1 και το παράρτημα II στοιχείο δ),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1338/2008 ορίζει τα θέματα που καλύπτονται στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για τα οποία πρέπει να παρέχονται δεδομένα και μεταδεδομένα για την παραγωγή ευρωπαϊκών στατιστικών. Ειδικότερα, τα δεδομένα και τα μεταδεδομένα σχετικά με τις υποδομές υγειονομικής περίθαλψης, το ανθρώπινο δυναμικό υγειονομικής περίθαλψης, τη χρήση υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης, τις ατομικές και συλλογικές υπηρεσίες, καθώς και οι περίοδοι αναφοράς, τα χρονικά διαστήματα και οι προθεσμίες για την παροχή δεδομένων θα πρέπει να ορίζονται με μέτρα εφαρμογής. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1338/2008 ορίζει τα θέματα που καλύπτονται στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για τα οποία πρέπει να παρέχονται δεδομένα και μεταδεδομένα για την παραγωγή ευρωπαϊκών στατιστικών. Ειδικότερα, τα δεδομένα και τα μεταδεδομένα σχετικά με τις υποδομές υγειονομικής περίθαλψης, το ανθρώπινο δυναμικό υγειονομικής περίθαλψης, τη χρήση υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης, τις ατομικές και συλλογικές υπηρεσίες, καθώς και οι περίοδοι αναφοράς, τα χρονικά διαστήματα και οι προθεσμίες για την παροχή δεδομένων θα πρέπει να ορίζονται με μέτρα εφαρμογής.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1338/2008, το 2015 και το 2018, η Επιτροπή ξεκίνησε πιλοτικές μελέτες που εκπονήθηκαν σε εθελοντική βάση από τα κράτη μέλη. Η Επιτροπή συζήτησε επίσης με τα κράτη μέλη τις ανάγκες των χρηστών των στατιστικών. Ως αποτέλεσμα των εν λόγω πιλοτικών μελετών και συζητήσεων, κρίθηκε αναγκαία η ύπαρξη δεδομένων σε επίπεδο Ένωσης, που θα ενισχύσουν την τεκμηριωμένη βάση των πληροφοριών υγειονομικής περίθαλψης, και ως εκ τούτου θα ωφελήσουν τις αποφάσεις σχετικά με τη δημόσια υγεία και την κοινωνική πολιτική. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1338/2008, το 2015 και το 2018, η Επιτροπή ξεκίνησε πιλοτικές μελέτες που εκπονήθηκαν σε εθελοντική βάση από τα κράτη μέλη. Η Επιτροπή συζήτησε επίσης με τα κράτη μέλη τις ανάγκες των χρηστών των στατιστικών. Ως αποτέλεσμα των εν λόγω πιλοτικών μελετών και συζητήσεων, κρίθηκε αναγκαία η ύπαρξη δεδομένων σε επίπεδο Ένωσης, που θα ενισχύσουν την τεκμηριωμένη βάση των πληροφοριών υγειονομικής περίθαλψης, και ως εκ τούτου θα ωφελήσουν τις αποφάσεις σχετικά με τη δημόσια υγεία και την κοινωνική πολιτική.

| (3) | Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1338/2008, η Επιτροπή διενήργησε ανάλυση κόστους-οφέλους, λαμβάνοντας υπόψη τα οφέλη της διαθεσιμότητας μεταβλητών σχετικά με τις υποδομές υγειονομικής περίθαλψης, το ανθρώπινο δυναμικό υγειονομικής περίθαλψης και τη χρήση υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης σε σχέση με το κόστος της συλλογής δεδομένων. Από την εν λόγω ανάλυση προκύπτει ότι οι μεταβλητές αυτές θα πρέπει να συλλέγονται προκειμένου να διασφαλίζεται η συγκρισιμότητα και η διαθεσιμότητα δεδομένων σε επίπεδο Ένωσης. |
| --- | --- |

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1338/2008, η Επιτροπή διενήργησε ανάλυση κόστους-οφέλους, λαμβάνοντας υπόψη τα οφέλη της διαθεσιμότητας μεταβλητών σχετικά με τις υποδομές υγειονομικής περίθαλψης, το ανθρώπινο δυναμικό υγειονομικής περίθαλψης και τη χρήση υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης σε σχέση με το κόστος της συλλογής δεδομένων. Από την εν λόγω ανάλυση προκύπτει ότι οι μεταβλητές αυτές θα πρέπει να συλλέγονται προκειμένου να διασφαλίζεται η συγκρισιμότητα και η διαθεσιμότητα δεδομένων σε επίπεδο Ένωσης.

| (4) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής του ευρωπαϊκού στατιστικού συστήματος, η οποία θεσπίστηκε με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), |
| --- | --- |

(4)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής του ευρωπαϊκού στατιστικού συστήματος, η οποία θεσπίστηκε με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2),

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Πεδίο εφαρμογής

Ο παρών κανονισμός θεσπίζει κανόνες για την ανάπτυξη και την παραγωγή ευρωπαϊκών στατιστικών στον τομέα των υποδομών υγειονομικής περίθαλψης, του ανθρώπινου δυναμικού υγειονομικής περίθαλψης και της χρήσης υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης και ατομικών και συλλογικών υπηρεσιών, όπως αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙ στοιχείο δ) πρώτη, δεύτερη και τρίτη περίπτωση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1338/2008.

Άρθρο 2

Ορισμοί

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ορισμοί που παρατίθενται στο παράρτημα Ι.

Άρθρο 3

Απαιτούμενα δεδομένα

Τα κράτη μέλη διαβιβάζουν στην Επιτροπή (Eurostat) δεδομένα για τον κατάλογο των μεταβλητών, τα χαρακτηριστικά και τις κατανομές όπως ορίζονται στο παράρτημα ΙΙ.

Άρθρο 4

Μεταδεδομένα

Τα κράτη μέλη παρέχουν στην Επιτροπή (Eurostat) τα απαραίτητα μεταδεδομένα αναφοράς και εκθέσεις ποιότητας, ιδίως όσον αφορά:

| α) | τις πηγές δεδομένων και την κάλυψή τους· |
| --- | --- |

α)

τις πηγές δεδομένων και την κάλυψή τους·

| β) | τις χρησιμοποιούμενες μεθόδους κατάρτισης· |
| --- | --- |

β)

τις χρησιμοποιούμενες μεθόδους κατάρτισης·

| γ) | πληροφορίες σχετικά με τα χαρακτηριστικά των εθνικών υποδομών υγειονομικής περίθαλψης, του ανθρώπινου δυναμικού υγειονομικής περίθαλψης και της χρήσης υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης ειδικά για τα κράτη μέλη που παρεκκλίνουν από τους ορισμούς του παραρτήματος Ι και τις μεταβλητές του παραρτήματος ΙΙ· |
| --- | --- |

γ)

πληροφορίες σχετικά με τα χαρακτηριστικά των εθνικών υποδομών υγειονομικής περίθαλψης, του ανθρώπινου δυναμικού υγειονομικής περίθαλψης και της χρήσης υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης ειδικά για τα κράτη μέλη που παρεκκλίνουν από τους ορισμούς του παραρτήματος Ι και τις μεταβλητές του παραρτήματος ΙΙ·

| δ) | πληροφορίες για τυχόν αλλαγές στις στατιστικές έννοιες που αναφέρονται στα παραρτήματα Ι και II. |
| --- | --- |

δ)

πληροφορίες για τυχόν αλλαγές στις στατιστικές έννοιες που αναφέρονται στα παραρτήματα Ι και II.

Άρθρο 5

Περίοδος αναφοράς

1.   Η περίοδος αναφοράς είναι το ημερολογιακό έτος.

2.   Το πρώτο έτος αναφοράς είναι το 2021.

3.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 2, το πρώτο έτος αναφοράς για τα δεδομένα σχετικά με την απασχόληση στον τομέα της υγείας, τη νοσοκομειακή περίθαλψη και τις χειρουργικές επεμβάσεις, τα οποία αναφέρονται στα σημεία 1, 6 και 7 του παραρτήματος ΙΙ, είναι το 2023.

Άρθρο 6

Παροχή δεδομένων και μεταδεδομένων στην Επιτροπή (Eurostat)

1.   Τα κράτη μέλη παρέχουν τα δεδομένα και τα μεταδεδομένα αναφοράς που αναφέρονται στα άρθρα 3 και 4 αντίστοιχα στην Επιτροπή (Eurostat) σε ετήσια βάση εντός 14 μηνών από το τέλος του έτους αναφοράς.

2.   Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, τα κράτη μέλη παρέχουν τα δεδομένα και τα μεταδεδομένα αναφοράς σχετικά με τη νοσοκομειακή περίθαλψη και τις χειρουργικές επεμβάσεις, τα οποία αναφέρονται στα σημεία 6 και 7 του παραρτήματος ΙΙ, εντός 20 μηνών από το τέλος του έτους αναφοράς.

3.   Τα δεδομένα και τα μεταδεδομένα διαβιβάζονται στην Επιτροπή (Eurostat) με τη χρήση του ενιαίου σημείου εισόδου ή διατίθενται για ανάκτησή τους από την Επιτροπή (Eurostat) με ηλεκτρονικά μέσα.

Άρθρο 7

Πηγές δεδομένων

1.   Τα δεδομένα συγκεντρώνονται κυρίως από διοικητικά αρχεία, όπως αναφέρονται στο άρθρο 17α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 223/2009, και καλύπτουν ολόκληρο το κράτος μέλος.

2.   Όταν τα διοικητικά αρχεία δεν είναι διαθέσιμα ή είναι ανεπαρκούς ποιότητας ή κάλυψης, γίνεται δεκτή η χρήση άλλων πηγών, μεθόδων ή καινοτόμων προσεγγίσεων, εφόσον επιτρέπουν την παραγωγή δεδομένων τα οποία είναι συγκρίσιμα και συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 8

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 23 Νοεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 70.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Μαρτίου 2009, σχετικά με τις ευρωπαϊκές στατιστικές και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1101/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διαβίβαση στη Στατιστική Υπηρεσία των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων πληροφοριών που καλύπτονται από το στατιστικό απόρρητο, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 322/97 του Συμβουλίου σχετικά με τις κοινοτικές στατιστικές και της απόφασης 89/382/ΕΟΚ, Ευρατόμ του Συμβουλίου για τη σύσταση επιτροπής του στατιστικού προγράμματος των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (ΕΕ L 87 της 31.3.2009, σ. 164).

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Ορισμοί που αναφέρονται στο άρθρο 2

| 1 | «Ιατροί που ασκούν το επάγγελμα»: ιατροί που έχουν αποφοιτήσει με τίτλο σπουδών ιατρικής από ιατρικές σχολές ή παρόμοια ιδρύματα και έχουν άδεια άσκησης επαγγέλματος. Οι ιατροί που ασκούν το επάγγελμα παρέχουν υπηρεσίες σε μεμονωμένους ασθενείς, οικογένειες και κοινότητες. Ο όρος αναφέρεται επίσης σε ασκούμενους και ειδικευόμενους ιατρούς που έχουν αποφοιτήσει με τίτλο σπουδών ιατρικής από ιατρικές σχολές ή παρόμοια ιδρύματα και παρέχουν υπηρεσίες υπό την εποπτεία άλλων ιατρών. |
| --- | --- |
| 2 | «Κατηγορία ιατρών που ασκούν το επάγγελμα»: ο κύριος (βασικός) τομέας άσκησης του επαγγέλματος των ιατρών. |
| 3 | «Γενικοί ιατροί»: ιατροί που αναλαμβάνουν την ευθύνη για την παροχή συνεχούς και ολοκληρωμένης ιατρικής φροντίδας σε άτομα, οικογένειες και κοινότητες. |
| 4 | «Άλλοι γενικοί (μη εξειδικευμένοι) ιατροί»: ιατροί που δεν περιορίζουν την άσκηση του επαγγέλματός τους σε ορισμένες κατηγορίες ασθενειών ή θεραπευτικές μεθόδους. Δεν εργάζονται σ’ έναν τομέα εξειδίκευσης. |
| 5 | «Παιδίατροι»: ιατροί που ασχολούνται με την ανάπτυξη, τη φροντίδα και τις ασθένειες των παιδιών. |
| 6 | «Μαιευτήρες»: ιατροί που ειδικεύονται στην εγκυμοσύνη και στον τοκετό. «Γυναικολόγοι»: ιατροί που ειδικεύονται στις λειτουργίες και τις ασθένειες των γυναικών και των κοριτσιών, ιδίως εκείνες που επηρεάζουν το αναπαραγωγικό σύστημα. |
| 7 | «Ψυχίατροι»: ιατροί που ειδικεύονται στην πρόληψη, τη διάγνωση και τη θεραπεία των ψυχικών ασθενειών. |
| 8 | «Ομάδα ιατρών μη χειρουργικών ειδικοτήτων»: ιατροί που ειδικεύονται στη διάγνωση και τη μη χειρουργική θεραπεία σωματικών διαταραχών και ασθενειών. |
| 9 | «Ομάδα ιατρών χειρουργικών ειδικοτήτων»: ιατροί που ειδικεύονται στη χρήση χειρουργικών τεχνικών για τη θεραπεία διαταραχών και ασθενειών. |
| 10 | «Ιατροί άλλων ειδικοτήτων που δεν κατατάσσονται αλλού»: ιατροί ειδικοτήτων που δεν καλύπτονται από τους ορισμούς 5 έως 9. |
| 11 | «Ιατροί που δεν προσδιορίζονται περαιτέρω»: ιατροί που δεν μπορούν να ταξινομηθούν στις άλλες κατηγορίες (ορισμοί 3 έως 10). |
| 12 | «Μαίες/μαιευτές που ασκούν το επάγγελμα»: πρόσωπα που διαθέτουν αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών μαιευτικής, έχουν άδεια άσκησης επαγγέλματος και παρέχουν υπηρεσίες απευθείας σε ασθενείς. Οι μαίες/μαιευτές είναι επαγγελματίες μαιευτικής ή βοηθοί επαγγελματιών μαιευτικής. Οι επαγγελματίες μαιευτικής παρέχουν φροντίδα και συμβουλές στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του τοκετού καθώς και της μεταγεννητικής περιόδου. Οι επαγγελματίες μαιευτικής πραγματοποιούν τον τοκετό εργαζόμενοι ανεξάρτητα ή σε συνεργασία με ιατρούς, νοσηλευτές και άλλους επαγγελματίες υγείας και παρέχουν συμβουλές και βοήθεια στους γονείς σε σχέση με τη φροντίδα του μωρού. Οι βοηθοί επαγγελματιών μαιευτικής πραγματοποιούν τον τοκετό ή βοηθούν τους ιατρούς ή τους επαγγελματίες μαιευτικής στον τοκετό. Οι βοηθοί επαγγελματιών μαιευτικής παρέχουν προγεννητική και μεταγεννητική φροντίδα και καθοδηγούν τους γονείς σε θέματα φροντίδας του μωρού. |
| 13 | «Νοσηλευτές που ασκούν το επάγγελμα»: πρόσωπα που διαθέτουν αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών νοσηλευτικής, έχουν άδεια άσκησης επαγγέλματος και παρέχουν υπηρεσίες απευθείας σε ασθενείς. Οι νοσηλευτές είναι επαγγελματίες νοσηλευτικής ή βοηθοί επαγγελματιών νοσηλευτικής. Οι επαγγελματίες νοσηλευτικής αναλαμβάνουν την ευθύνη για τον σχεδιασμό και τη διαχείριση της φροντίδας των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της εποπτείας άλλων επαγγελματιών υγείας, εργαζόμενοι αυτόνομα ή σε ομάδες με ιατρούς και άλλους για την πρακτική εφαρμογή προληπτικών και θεραπευτικών μέτρων. Οι βοηθοί επαγγελματιών νοσηλευτικής εργάζονται κατά κύριο λόγο προς υποστήριξη της εφαρμογής σχεδίων υγειονομικής περίθαλψης, θεραπείας και παραπομπών που καταρτίζονται από ιατρούς, νοσηλευτές και άλλους επαγγελματίες υγείας, και υπό την εποπτεία τους. |
| 14 | «Οδοντίατροι που ασκούν το επάγγελμα»: πρόσωπα που διαθέτουν αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών οδοντιατρικής, έχουν άδεια άσκησης επαγγέλματος και παρέχουν υπηρεσίες σε ασθενείς. Οι οδοντίατροι διαγιγνώσκουν και θεραπεύουν ασθένειες, τραυματισμούς και δυσμορφίες των δοντιών, των ούλων και των συναφών ανατομικών δομών της στοματικής κοιλότητας. Αποκαθιστούν τη φυσιολογική λειτουργία της στοματικής κοιλότητας χρησιμοποιώντας ευρύ φάσμα θεραπειών, όπως χειρουργικές επεμβάσεις και άλλες εξειδικευμένες τεχνικές, καθώς και συμβουλές για τη στοματική υγεία. Ο όρος επίσης αναφέρεται σε ασκούμενους και ειδικευόμενους οδοντιάτρους που έχουν αποφοιτήσει με τίτλο σπουδών οδοντιατρικής από ιατρικές και οδοντιατρικές σχολές ή παρόμοια ιδρύματα και παρέχουν υπηρεσίες υπό την εποπτεία άλλων οδοντιάτρων. |
| 15 | «Φαρμακοποιοί που ασκούν το επάγγελμα»: πρόσωπα που διαθέτουν αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών φαρμακευτικής και έχουν άδεια άσκησης επαγγέλματος. Οι φαρμακοποιοί συνθέτουν και χορηγούν φάρμακα βάσει συνταγών που εκδίδονται από ιατρούς, οδοντιάτρους ή άλλους εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Οι φαρμακοποιοί παρασκευάζουν, χορηγούν ή πωλούν φάρμακα για ασθενείς και παρέχουν συμβουλές. |
| 16 | «Απόφοιτοι ιατρικής»: πρόσωπα που έχουν αποφοιτήσει με τίτλο σπουδών ιατρικής από ιατρικές σχολές ή παρόμοια ιδρύματα στη χώρα που υποβάλλει τα στοιχεία, δηλαδή έχουν ολοκληρώσει τη βασική ιατρική εκπαίδευση. |
| 17 | «Απόφοιτοι οδοντιατρικής»: πρόσωπα που έχουν αποκτήσει αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών οδοντιατρικής στη χώρα που υποβάλλει τα στοιχεία. |
| 18 | «Απόφοιτοι φαρμακευτικής»: πρόσωπα που έχουν αποκτήσει αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών φαρμακευτικής στη χώρα που υποβάλλει τα στοιχεία. |
| 19 | «Απόφοιτοι μαιευτικής»: πρόσωπα που έχουν αποκτήσει αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών μαιευτικής στη χώρα που υποβάλλει τα στοιχεία. |
| 20 | «Απόφοιτοι νοσηλευτικής»: πρόσωπα που έχουν αποκτήσει αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών νοσηλευτικής στη χώρα που υποβάλλει τα στοιχεία. |
| 21 | «Νοσοκομεία»: τα εγκεκριμένα ιδρύματα που δραστηριοποιούνται κατά κύριο λόγο στην παροχή ιατρικών, διαγνωστικών και θεραπευτικών υπηρεσιών οι οποίες περιλαμβάνουν υπηρεσίες ιατρών, νοσηλευτών και άλλες υγειονομικές υπηρεσίες σε εσωτερικούς ασθενείς καθώς και ειδικές υπηρεσίες φιλοξενίας που απαιτούνται για τους εσωτερικούς ασθενείς, και τα οποία μπορούν επίσης να παρέχουν υπηρεσίες ημερήσιας, εξωνοσοκομειακής και κατ’ οίκον υγειονομικής περίθαλψης. |
| 22 | «Νοσοκομειακές κλίνες»: οι κλίνες που διατηρούνται και στελεχώνονται συστηματικά με προσωπικό και είναι άμεσα διαθέσιμες για τη φροντίδα των ασθενών που εισάγονται. Στην έννοια αυτή περιλαμβάνονται τόσο οι κατειλημμένες όσο και οι μη κατειλημμένες κλίνες. Εξαιρούνται τα φορεία ανάνηψης και οι κλίνες για αυθημερόν νοσηλεία (ημερήσια νοσηλεία και εξωνοσοκομειακή περίθαλψη), οι προσωρινές κλίνες και οι κλίνες βραχείας νοσηλείας. Οι νοσοκομειακές κλίνες μπορούν να κατανεμηθούν ανά κατηγορία περίθαλψης (ορισμοί 23 και 24) και ανά λειτουργία (ορισμοί 25-28) περίθαλψης. |
| 23 | «Σωματική περίθαλψη»: υγειονομική περίθαλψη που αφορά το σώμα, σε αντιδιαστολή με την ψυχιατρική περίθαλψη. |
| 24 | «Ψυχιατρική περίθαλψη»: υγειονομική περίθαλψη που αφορά τον νου, π.χ. η αντιμετώπιση ψυχικών διαταραχών και διαταραχών της συμπεριφοράς. |
| 25 | «Αγωγή θεραπείας»: οι υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης κατά τη διάρκεια των οποίων ο κύριος σκοπός είναι η ανακούφιση από τα συμπτώματα ή η μείωση της σοβαρότητας ασθένειας ή τραυματισμού, ή η προστασία από τυχόν επιδείνωση ή επιπλοκή που θα μπορούσαν να απειλήσουν τη ζωή του ασθενούς ή την κανονική λειτουργία του οργανισμού του. |
| 26 | «Αγωγή αποκατάστασης»: οι υπηρεσίες για τη σταθεροποίηση, τη βελτίωση ή την αποκατάσταση διαταραγμένων σωματικών λειτουργιών και δομών, την αντιστάθμιση της απουσίας ή απώλειας σωματικών λειτουργιών και δομών, τη βελτίωση των δραστηριοτήτων και τη συμμετοχή και την πρόληψη διαταραχών, ιατρικών επιπλοκών και κινδύνων. |
| 27 | «Μακροχρόνια περίθαλψη (υγειονομική)»: σειρά υπηρεσιών ιατρικής και προσωπικής φροντίδας που καταναλώνονται με πρωταρχικό σκοπό την ανακούφιση από τον πόνο και την ταλαιπωρία καθώς και τη μείωση ή τη διαχείριση της επιδείνωσης της κατάστασης της υγείας σε ασθενείς με κάποιον βαθμό μακροχρόνιας εξάρτησης. |
| 28 | «Νοσοκομειακές κλίνες για σωματική περίθαλψη με λειτουργία που δεν κατατάσσεται αλλού»: οι κλίνες σε νοσοκομεία που δεν κατατάσσονται ως κλίνες για αγωγή θεραπείας, αγωγή αποκατάστασης ή μακροχρόνια περίθαλψη. |
| 29 | «Νοσοκομειακές κλίνες για ψυχιατρική περίθαλψη»: οι κλίνες σε νοσοκομεία που φιλοξενούν ασθενείς με προβλήματα ψυχικής υγείας. Εξαιρούνται οι κλίνες για κοινωνική μακροχρόνια περίθαλψη. |
| 30 | «Υποδομές κλειστής μακροχρόνιας περίθαλψης»: τα ιδρύματα που δραστηριοποιούνται κατά κύριο λόγο στην παροχή κλειστής μακροχρόνιας περίθαλψης η οποία συνδυάζει νοσηλεία, παρακολούθηση ή άλλα είδη περίθαλψης, σύμφωνα με τις ανάγκες των ασθενών, στα οποία σημαντικό μέρος της διαδικασίας παραγωγής και της παρεχόμενης περίθαλψης είναι ένα μείγμα υπηρεσιών υγείας και κοινωνικών υπηρεσιών, όπου οι υπηρεσίες υγείας λειτουργούν ως επί το πλείστον σε επίπεδο νοσηλείας σε συνδυασμό με υπηρεσίες προσωπικής φροντίδας. |
| 31 | «Κλίνες σε υποδομές κλειστής μακροχρόνιας περίθαλψης»: οι κλίνες σε υποδομές κλειστής μακροχρόνιας περίθαλψης που είναι διαθέσιμες σε άτομα που χρήζουν μακροχρόνιας φροντίδας. |
| 32 | «Μονάδες απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI)»: μηχανήματα με τεχνική απεικόνισης που αποσκοπεί στην οπτική απεικόνιση των εσωτερικών δομών του σώματος με τη χρήση μαγνητικών και ηλεκτρομαγνητικών πεδίων που προκαλούν το φαινόμενο του συντονισμού των ατόμων υδρογόνου. Η ηλεκτρομαγνητική εκπομπή που δημιουργείται από αυτά τα άτομα καταγράφεται και υποβάλλεται σε επεξεργασία από ειδικό υπολογιστή για την παραγωγή των εικόνων των ανατομικών δομών του σώματος. |
| 33 | «Υπολογιστικός τομογράφος (CT)», επίσης γνωστός και ως «υπολογιστικός αξονικός τομογράφος (CAT)»: μηχάνημα ακτίνων Χ το οποίο συνδυάζει πολλές εικόνες ακτίνων Χ με τη βοήθεια υπολογιστή για τη δημιουργία προβολών εγκάρσιων τομών και, εάν χρειάζεται, τρισδιάστατων εικόνων των εσωτερικών οργάνων και ανατομικών δομών του σώματος. |
| 34 | «Εξωνοσοκομειακή περίθαλψη»: η παροχή υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης απευθείας σε εξωτερικούς ασθενείς για τους οποίους δεν απαιτούνται ενδονοσοκομειακές υπηρεσίες, συμπεριλαμβανομένων τόσο των ιατρείων των γενικών και των ειδικών ιατρών όσο και των ιδρυμάτων που ειδικεύονται στην ημερήσια νοσηλεία και στην παροχή υπηρεσιών περίθαλψης κατ’ οίκον. |
| 35 | «Ανοσοποίηση κατά της γρίπης»: ο εμβολιασμός που προστατεύει από τη λοίμωξη από ιούς της γρίπης. |
| 36 | «Πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου (μαστογραφίας) για τον καρκίνο του μαστού»: οργανωμένο πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου που αποσκοπεί στην έγκαιρη ανίχνευση του καρκίνου του μαστού με τη χρήση αμφοτερόπλευρης μαστογραφίας. |
| 37 | «Πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας»: οργανωμένο πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου που αποσκοπεί στην έγκαιρη ανίχνευση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. |
| 38 | «Εσωτερικός ασθενής»: ασθενής που λαμβάνει θεραπεία και/ή περίθαλψη σε μονάδα υγειονομικής περίθαλψης, ο οποίος εισάγεται επισήμως και χρήζει διανυκτέρευσης. «Ενδονοσοκομειακή περίθαλψη»: η περίθαλψη εσωτερικού ασθενούς. |
| 39 | «Εξωτερικός ασθενής»: ασθενής που λαμβάνει ιατρικές και βοηθητικές υπηρεσίες σε μονάδα υγειονομικής περίθαλψης και ο οποίος δεν εισάγεται επισήμως και δεν διανυκτερεύει. «Εξωνοσοκομειακή περίθαλψη»: η περίθαλψη εξωτερικού ασθενούς. |
| 40 | «Ασθενής ημερήσιας νοσηλείας»: ασθενής που λαμβάνει προγραμματισμένες ιατρικές και παραϊατρικές υπηρεσίες που παρέχονται σε μονάδα υγειονομικής περίθαλψης και ο οποίος εισάγεται επισήμως για διάγνωση, θεραπεία ή άλλα είδη υγειονομικής περίθαλψης και λαμβάνει εξιτήριο την ίδια ημέρα. «Ημερήσια νοσηλεία»: η περίθαλψη ασθενούς ημερήσιας νοσηλείας. |
| 41 | «Εξιτήριο εσωτερικού ασθενούς»: η έξοδος (επίσημη αποχώρηση) εσωτερικού ασθενούς από νοσοκομείο. Εξαιρούνται τα υγιή νεογέννητα. |
| 42 | «Ημέρες νοσηλείας εσωτερικών ασθενών σε νοσοκομείο»: οι ημέρες παραμονής ενός εσωτερικού ασθενούς σε νοσοκομείο. Εξαιρούνται τα υγιή νεογέννητα. |
| 43 | «Εξιτήριο ασθενούς ημερήσιας νοσηλείας»: η αποχώρηση ασθενούς ημερήσιας νοσηλείας από νοσοκομείο. Είναι η αποχώρηση ενός ασθενούς ο οποίος εισήχθη επισήμως σε νοσοκομείο για τη λήψη προγραμματισμένων ιατρικών και παραϊατρικών υπηρεσιών και ο οποίος έλαβε εξιτήριο την ίδια ημέρα. Εξαιρούνται τα υγιή νεογέννητα. |
| 44 | «Κάτοικος»: άτομο που διαμένει συνήθως σε μια γεωγραφική περιοχή, και είναι είτε i) πρόσωπο που έχει ζήσει στον τόπο συνήθους κατοικίας του για συνεχή περίοδο τουλάχιστον 12 μηνών πριν από την ημερομηνία αναφοράς· είτε ii) πρόσωπο που έφτασε στον τόπο συνήθους κατοικίας του εντός των 12 μηνών που προηγούνται της ημερομηνίας αναφοράς με την πρόθεση να παραμείνει εκεί για τουλάχιστον 1 έτος. Σε περίπτωση που δεν είναι δυνατό να αποδειχθεί ότι συντρέχουν οι περιστάσεις που περιγράφονται στο σημείο i) ή ii), ως «συνήθης κατοικία» νοείται ο τόπος της νόμιμης ή της δηλωθείσας κατοικίας. |
| 45 | «Μη μόνιμος κάτοικος»: πρόσωπο που δεν είναι κάτοικος της χώρας που υποβάλλει τα στοιχεία. |
| 46 | «Χειρουργικές επεμβάσεις»: ιατρικές επεμβάσεις που περιλαμβάνουν τομή με εργαλεία, οι οποίες συνήθως πραγματοποιούνται σε χειρουργική αίθουσα και κατά κανόνα περιλαμβάνουν αναισθησία και/ή αναπνευστική υποστήριξη. Οι χειρουργικές επεμβάσεις μπορούν να πραγματοποιούνται είτε σε περιπτώσεις εσωτερικών ασθενών, είτε ασθενών ημερήσιας νοσηλείας είτε, σε ορισμένες περιπτώσεις, εξωτερικών ασθενών. |
| 47 | «Χειρουργική επέμβαση καταρράκτη»: χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση του φακού του οφθαλμού και, στις περισσότερες περιπτώσεις, την αντικατάστασή του με τεχνητό φακό. |
| 48 | «Αμυγδαλεκτομή»: χειρουργική αφαίρεση των αμυγδαλών. |
| 49 | «Διαυλική αγγειοπλαστική των στεφανιαίων»: επέμβαση με την οποία ανοίγουν οι αποφραγμένες στεφανιαίες αρτηρίες για να βελτιωθεί η ροή του αίματος προς τον καρδιακό μυ. |
| 50 | «Αορτοστεφανιαία παράκαμψη»: χειρουργική επέμβαση κατά την οποία τα σημεία απόφραξης λόγω αθηρωματικών πλακών στις στεφανιαίες αρτηρίες ενός ασθενούς παρακάμπτονται με μόσχευμα που λαμβάνεται από φλεβικά ή αρτηριακά αιμοφόρα αγγεία. |
| 51 | «Χολοκυστεκτομή»: χειρουργική επέμβαση αφαίρεσης της χοληδόχου κύστης. |
| 52 | «Αποκατάσταση βουβωνοκήλης»: χειρουργική επιδιόρθωση βουβωνοκήλης. Η βουβωνοκήλη είναι ένα άνοιγμα, ένα αδύναμο σημείο ή διόγκωση του ιστού που επενδύει το κοιλιακό τοίχωμα στην περιοχή της βουβωνικής χώρας μεταξύ της κοιλιάς και του μηρού. |
| 53 | «Καισαρική τομή»: χειρουργική επέμβαση που διενεργείται κατά τον τοκετό μέσω τομών στην κοιλιά και τη μήτρα. |
| 54 | «Αρθροπλαστική ισχίου»: χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση κατεστραμμένων τμημάτων της άρθρωσης του ισχίου και την αντικατάστασή τους με πρόθεση. |
| 55 | «Ολική αρθροπλαστική γόνατος»: χειρουργική επέμβαση κατά την οποία η πάσχουσα άρθρωση του γόνατος αντικαθίσταται με πρόθεση. |
| 56 | «Μερική εκτομή του μαστικού αδένα»: χειρουργική αφαίρεση μέρους του ιστού του μαστού λόγω πάσχουσας περιοχής, όπως μάζας/βλάβης, κύστης, όγκου, ή καλοήθους ή κακοήθους νεοπλασίας. |
| 57 | «Ολική μαστεκτομή»: χειρουργική αφαίρεση ολόκληρου του μαστού. |

1

«Ιατροί που ασκούν το επάγγελμα»: ιατροί που έχουν αποφοιτήσει με τίτλο σπουδών ιατρικής από ιατρικές σχολές ή παρόμοια ιδρύματα και έχουν άδεια άσκησης επαγγέλματος. Οι ιατροί που ασκούν το επάγγελμα παρέχουν υπηρεσίες σε μεμονωμένους ασθενείς, οικογένειες και κοινότητες. Ο όρος αναφέρεται επίσης σε ασκούμενους και ειδικευόμενους ιατρούς που έχουν αποφοιτήσει με τίτλο σπουδών ιατρικής από ιατρικές σχολές ή παρόμοια ιδρύματα και παρέχουν υπηρεσίες υπό την εποπτεία άλλων ιατρών.

2

«Κατηγορία ιατρών που ασκούν το επάγγελμα»: ο κύριος (βασικός) τομέας άσκησης του επαγγέλματος των ιατρών.

3

«Γενικοί ιατροί»: ιατροί που αναλαμβάνουν την ευθύνη για την παροχή συνεχούς και ολοκληρωμένης ιατρικής φροντίδας σε άτομα, οικογένειες και κοινότητες.

4

«Άλλοι γενικοί (μη εξειδικευμένοι) ιατροί»: ιατροί που δεν περιορίζουν την άσκηση του επαγγέλματός τους σε ορισμένες κατηγορίες ασθενειών ή θεραπευτικές μεθόδους. Δεν εργάζονται σ’ έναν τομέα εξειδίκευσης.

5

«Παιδίατροι»: ιατροί που ασχολούνται με την ανάπτυξη, τη φροντίδα και τις ασθένειες των παιδιών.

6

«Μαιευτήρες»: ιατροί που ειδικεύονται στην εγκυμοσύνη και στον τοκετό. «Γυναικολόγοι»: ιατροί που ειδικεύονται στις λειτουργίες και τις ασθένειες των γυναικών και των κοριτσιών, ιδίως εκείνες που επηρεάζουν το αναπαραγωγικό σύστημα.

7

«Ψυχίατροι»: ιατροί που ειδικεύονται στην πρόληψη, τη διάγνωση και τη θεραπεία των ψυχικών ασθενειών.

8

«Ομάδα ιατρών μη χειρουργικών ειδικοτήτων»: ιατροί που ειδικεύονται στη διάγνωση και τη μη χειρουργική θεραπεία σωματικών διαταραχών και ασθενειών.

9

«Ομάδα ιατρών χειρουργικών ειδικοτήτων»: ιατροί που ειδικεύονται στη χρήση χειρουργικών τεχνικών για τη θεραπεία διαταραχών και ασθενειών.

10

«Ιατροί άλλων ειδικοτήτων που δεν κατατάσσονται αλλού»: ιατροί ειδικοτήτων που δεν καλύπτονται από τους ορισμούς 5 έως 9.

11

«Ιατροί που δεν προσδιορίζονται περαιτέρω»: ιατροί που δεν μπορούν να ταξινομηθούν στις άλλες κατηγορίες (ορισμοί 3 έως 10).

12

«Μαίες/μαιευτές που ασκούν το επάγγελμα»: πρόσωπα που διαθέτουν αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών μαιευτικής, έχουν άδεια άσκησης επαγγέλματος και παρέχουν υπηρεσίες απευθείας σε ασθενείς. Οι μαίες/μαιευτές είναι επαγγελματίες μαιευτικής ή βοηθοί επαγγελματιών μαιευτικής. Οι επαγγελματίες μαιευτικής παρέχουν φροντίδα και συμβουλές στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του τοκετού καθώς και της μεταγεννητικής περιόδου. Οι επαγγελματίες μαιευτικής πραγματοποιούν τον τοκετό εργαζόμενοι ανεξάρτητα ή σε συνεργασία με ιατρούς, νοσηλευτές και άλλους επαγγελματίες υγείας και παρέχουν συμβουλές και βοήθεια στους γονείς σε σχέση με τη φροντίδα του μωρού. Οι βοηθοί επαγγελματιών μαιευτικής πραγματοποιούν τον τοκετό ή βοηθούν τους ιατρούς ή τους επαγγελματίες μαιευτικής στον τοκετό. Οι βοηθοί επαγγελματιών μαιευτικής παρέχουν προγεννητική και μεταγεννητική φροντίδα και καθοδηγούν τους γονείς σε θέματα φροντίδας του μωρού.

13

«Νοσηλευτές που ασκούν το επάγγελμα»: πρόσωπα που διαθέτουν αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών νοσηλευτικής, έχουν άδεια άσκησης επαγγέλματος και παρέχουν υπηρεσίες απευθείας σε ασθενείς. Οι νοσηλευτές είναι επαγγελματίες νοσηλευτικής ή βοηθοί επαγγελματιών νοσηλευτικής. Οι επαγγελματίες νοσηλευτικής αναλαμβάνουν την ευθύνη για τον σχεδιασμό και τη διαχείριση της φροντίδας των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της εποπτείας άλλων επαγγελματιών υγείας, εργαζόμενοι αυτόνομα ή σε ομάδες με ιατρούς και άλλους για την πρακτική εφαρμογή προληπτικών και θεραπευτικών μέτρων. Οι βοηθοί επαγγελματιών νοσηλευτικής εργάζονται κατά κύριο λόγο προς υποστήριξη της εφαρμογής σχεδίων υγειονομικής περίθαλψης, θεραπείας και παραπομπών που καταρτίζονται από ιατρούς, νοσηλευτές και άλλους επαγγελματίες υγείας, και υπό την εποπτεία τους.

14

«Οδοντίατροι που ασκούν το επάγγελμα»: πρόσωπα που διαθέτουν αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών οδοντιατρικής, έχουν άδεια άσκησης επαγγέλματος και παρέχουν υπηρεσίες σε ασθενείς. Οι οδοντίατροι διαγιγνώσκουν και θεραπεύουν ασθένειες, τραυματισμούς και δυσμορφίες των δοντιών, των ούλων και των συναφών ανατομικών δομών της στοματικής κοιλότητας. Αποκαθιστούν τη φυσιολογική λειτουργία της στοματικής κοιλότητας χρησιμοποιώντας ευρύ φάσμα θεραπειών, όπως χειρουργικές επεμβάσεις και άλλες εξειδικευμένες τεχνικές, καθώς και συμβουλές για τη στοματική υγεία. Ο όρος επίσης αναφέρεται σε ασκούμενους και ειδικευόμενους οδοντιάτρους που έχουν αποφοιτήσει με τίτλο σπουδών οδοντιατρικής από ιατρικές και οδοντιατρικές σχολές ή παρόμοια ιδρύματα και παρέχουν υπηρεσίες υπό την εποπτεία άλλων οδοντιάτρων.

15

«Φαρμακοποιοί που ασκούν το επάγγελμα»: πρόσωπα που διαθέτουν αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών φαρμακευτικής και έχουν άδεια άσκησης επαγγέλματος. Οι φαρμακοποιοί συνθέτουν και χορηγούν φάρμακα βάσει συνταγών που εκδίδονται από ιατρούς, οδοντιάτρους ή άλλους εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας. Οι φαρμακοποιοί παρασκευάζουν, χορηγούν ή πωλούν φάρμακα για ασθενείς και παρέχουν συμβουλές.

16

«Απόφοιτοι ιατρικής»: πρόσωπα που έχουν αποφοιτήσει με τίτλο σπουδών ιατρικής από ιατρικές σχολές ή παρόμοια ιδρύματα στη χώρα που υποβάλλει τα στοιχεία, δηλαδή έχουν ολοκληρώσει τη βασική ιατρική εκπαίδευση.

17

«Απόφοιτοι οδοντιατρικής»: πρόσωπα που έχουν αποκτήσει αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών οδοντιατρικής στη χώρα που υποβάλλει τα στοιχεία.

18

«Απόφοιτοι φαρμακευτικής»: πρόσωπα που έχουν αποκτήσει αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών φαρμακευτικής στη χώρα που υποβάλλει τα στοιχεία.

19

«Απόφοιτοι μαιευτικής»: πρόσωπα που έχουν αποκτήσει αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών μαιευτικής στη χώρα που υποβάλλει τα στοιχεία.

20

«Απόφοιτοι νοσηλευτικής»: πρόσωπα που έχουν αποκτήσει αναγνωρισμένο τίτλο σπουδών νοσηλευτικής στη χώρα που υποβάλλει τα στοιχεία.

21

«Νοσοκομεία»: τα εγκεκριμένα ιδρύματα που δραστηριοποιούνται κατά κύριο λόγο στην παροχή ιατρικών, διαγνωστικών και θεραπευτικών υπηρεσιών οι οποίες περιλαμβάνουν υπηρεσίες ιατρών, νοσηλευτών και άλλες υγειονομικές υπηρεσίες σε εσωτερικούς ασθενείς καθώς και ειδικές υπηρεσίες φιλοξενίας που απαιτούνται για τους εσωτερικούς ασθενείς, και τα οποία μπορούν επίσης να παρέχουν υπηρεσίες ημερήσιας, εξωνοσοκομειακής και κατ’ οίκον υγειονομικής περίθαλψης.

22

«Νοσοκομειακές κλίνες»: οι κλίνες που διατηρούνται και στελεχώνονται συστηματικά με προσωπικό και είναι άμεσα διαθέσιμες για τη φροντίδα των ασθενών που εισάγονται. Στην έννοια αυτή περιλαμβάνονται τόσο οι κατειλημμένες όσο και οι μη κατειλημμένες κλίνες. Εξαιρούνται τα φορεία ανάνηψης και οι κλίνες για αυθημερόν νοσηλεία (ημερήσια νοσηλεία και εξωνοσοκομειακή περίθαλψη), οι προσωρινές κλίνες και οι κλίνες βραχείας νοσηλείας. Οι νοσοκομειακές κλίνες μπορούν να κατανεμηθούν ανά κατηγορία περίθαλψης (ορισμοί 23 και 24) και ανά λειτουργία (ορισμοί 25-28) περίθαλψης.

23

«Σωματική περίθαλψη»: υγειονομική περίθαλψη που αφορά το σώμα, σε αντιδιαστολή με την ψυχιατρική περίθαλψη.

24

«Ψυχιατρική περίθαλψη»: υγειονομική περίθαλψη που αφορά τον νου, π.χ. η αντιμετώπιση ψυχικών διαταραχών και διαταραχών της συμπεριφοράς.

25

«Αγωγή θεραπείας»: οι υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης κατά τη διάρκεια των οποίων ο κύριος σκοπός είναι η ανακούφιση από τα συμπτώματα ή η μείωση της σοβαρότητας ασθένειας ή τραυματισμού, ή η προστασία από τυχόν επιδείνωση ή επιπλοκή που θα μπορούσαν να απειλήσουν τη ζωή του ασθενούς ή την κανονική λειτουργία του οργανισμού του.

26

«Αγωγή αποκατάστασης»: οι υπηρεσίες για τη σταθεροποίηση, τη βελτίωση ή την αποκατάσταση διαταραγμένων σωματικών λειτουργιών και δομών, την αντιστάθμιση της απουσίας ή απώλειας σωματικών λειτουργιών και δομών, τη βελτίωση των δραστηριοτήτων και τη συμμετοχή και την πρόληψη διαταραχών, ιατρικών επιπλοκών και κινδύνων.

27

«Μακροχρόνια περίθαλψη (υγειονομική)»: σειρά υπηρεσιών ιατρικής και προσωπικής φροντίδας που καταναλώνονται με πρωταρχικό σκοπό την ανακούφιση από τον πόνο και την ταλαιπωρία καθώς και τη μείωση ή τη διαχείριση της επιδείνωσης της κατάστασης της υγείας σε ασθενείς με κάποιον βαθμό μακροχρόνιας εξάρτησης.

28

«Νοσοκομειακές κλίνες για σωματική περίθαλψη με λειτουργία που δεν κατατάσσεται αλλού»: οι κλίνες σε νοσοκομεία που δεν κατατάσσονται ως κλίνες για αγωγή θεραπείας, αγωγή αποκατάστασης ή μακροχρόνια περίθαλψη.

29

«Νοσοκομειακές κλίνες για ψυχιατρική περίθαλψη»: οι κλίνες σε νοσοκομεία που φιλοξενούν ασθενείς με προβλήματα ψυχικής υγείας. Εξαιρούνται οι κλίνες για κοινωνική μακροχρόνια περίθαλψη.

30

«Υποδομές κλειστής μακροχρόνιας περίθαλψης»: τα ιδρύματα που δραστηριοποιούνται κατά κύριο λόγο στην παροχή κλειστής μακροχρόνιας περίθαλψης η οποία συνδυάζει νοσηλεία, παρακολούθηση ή άλλα είδη περίθαλψης, σύμφωνα με τις ανάγκες των ασθενών, στα οποία σημαντικό μέρος της διαδικασίας παραγωγής και της παρεχόμενης περίθαλψης είναι ένα μείγμα υπηρεσιών υγείας και κοινωνικών υπηρεσιών, όπου οι υπηρεσίες υγείας λειτουργούν ως επί το πλείστον σε επίπεδο νοσηλείας σε συνδυασμό με υπηρεσίες προσωπικής φροντίδας.

31

«Κλίνες σε υποδομές κλειστής μακροχρόνιας περίθαλψης»: οι κλίνες σε υποδομές κλειστής μακροχρόνιας περίθαλψης που είναι διαθέσιμες σε άτομα που χρήζουν μακροχρόνιας φροντίδας.

32

«Μονάδες απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI)»: μηχανήματα με τεχνική απεικόνισης που αποσκοπεί στην οπτική απεικόνιση των εσωτερικών δομών του σώματος με τη χρήση μαγνητικών και ηλεκτρομαγνητικών πεδίων που προκαλούν το φαινόμενο του συντονισμού των ατόμων υδρογόνου. Η ηλεκτρομαγνητική εκπομπή που δημιουργείται από αυτά τα άτομα καταγράφεται και υποβάλλεται σε επεξεργασία από ειδικό υπολογιστή για την παραγωγή των εικόνων των ανατομικών δομών του σώματος.

33

«Υπολογιστικός τομογράφος (CT)», επίσης γνωστός και ως «υπολογιστικός αξονικός τομογράφος (CAT)»: μηχάνημα ακτίνων Χ το οποίο συνδυάζει πολλές εικόνες ακτίνων Χ με τη βοήθεια υπολογιστή για τη δημιουργία προβολών εγκάρσιων τομών και, εάν χρειάζεται, τρισδιάστατων εικόνων των εσωτερικών οργάνων και ανατομικών δομών του σώματος.

34

«Εξωνοσοκομειακή περίθαλψη»: η παροχή υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης απευθείας σε εξωτερικούς ασθενείς για τους οποίους δεν απαιτούνται ενδονοσοκομειακές υπηρεσίες, συμπεριλαμβανομένων τόσο των ιατρείων των γενικών και των ειδικών ιατρών όσο και των ιδρυμάτων που ειδικεύονται στην ημερήσια νοσηλεία και στην παροχή υπηρεσιών περίθαλψης κατ’ οίκον.

35

«Ανοσοποίηση κατά της γρίπης»: ο εμβολιασμός που προστατεύει από τη λοίμωξη από ιούς της γρίπης.

36

«Πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου (μαστογραφίας) για τον καρκίνο του μαστού»: οργανωμένο πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου που αποσκοπεί στην έγκαιρη ανίχνευση του καρκίνου του μαστού με τη χρήση αμφοτερόπλευρης μαστογραφίας.

37

«Πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας»: οργανωμένο πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου που αποσκοπεί στην έγκαιρη ανίχνευση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.

38

«Εσωτερικός ασθενής»: ασθενής που λαμβάνει θεραπεία και/ή περίθαλψη σε μονάδα υγειονομικής περίθαλψης, ο οποίος εισάγεται επισήμως και χρήζει διανυκτέρευσης. «Ενδονοσοκομειακή περίθαλψη»: η περίθαλψη εσωτερικού ασθενούς.

39

«Εξωτερικός ασθενής»: ασθενής που λαμβάνει ιατρικές και βοηθητικές υπηρεσίες σε μονάδα υγειονομικής περίθαλψης και ο οποίος δεν εισάγεται επισήμως και δεν διανυκτερεύει. «Εξωνοσοκομειακή περίθαλψη»: η περίθαλψη εξωτερικού ασθενούς.

40

«Ασθενής ημερήσιας νοσηλείας»: ασθενής που λαμβάνει προγραμματισμένες ιατρικές και παραϊατρικές υπηρεσίες που παρέχονται σε μονάδα υγειονομικής περίθαλψης και ο οποίος εισάγεται επισήμως για διάγνωση, θεραπεία ή άλλα είδη υγειονομικής περίθαλψης και λαμβάνει εξιτήριο την ίδια ημέρα. «Ημερήσια νοσηλεία»: η περίθαλψη ασθενούς ημερήσιας νοσηλείας.

41

«Εξιτήριο εσωτερικού ασθενούς»: η έξοδος (επίσημη αποχώρηση) εσωτερικού ασθενούς από νοσοκομείο. Εξαιρούνται τα υγιή νεογέννητα.

42

«Ημέρες νοσηλείας εσωτερικών ασθενών σε νοσοκομείο»: οι ημέρες παραμονής ενός εσωτερικού ασθενούς σε νοσοκομείο. Εξαιρούνται τα υγιή νεογέννητα.

43

«Εξιτήριο ασθενούς ημερήσιας νοσηλείας»: η αποχώρηση ασθενούς ημερήσιας νοσηλείας από νοσοκομείο. Είναι η αποχώρηση ενός ασθενούς ο οποίος εισήχθη επισήμως σε νοσοκομείο για τη λήψη προγραμματισμένων ιατρικών και παραϊατρικών υπηρεσιών και ο οποίος έλαβε εξιτήριο την ίδια ημέρα. Εξαιρούνται τα υγιή νεογέννητα.

44

«Κάτοικος»: άτομο που διαμένει συνήθως σε μια γεωγραφική περιοχή, και είναι είτε i) πρόσωπο που έχει ζήσει στον τόπο συνήθους κατοικίας του για συνεχή περίοδο τουλάχιστον 12 μηνών πριν από την ημερομηνία αναφοράς· είτε ii) πρόσωπο που έφτασε στον τόπο συνήθους κατοικίας του εντός των 12 μηνών που προηγούνται της ημερομηνίας αναφοράς με την πρόθεση να παραμείνει εκεί για τουλάχιστον 1 έτος. Σε περίπτωση που δεν είναι δυνατό να αποδειχθεί ότι συντρέχουν οι περιστάσεις που περιγράφονται στο σημείο i) ή ii), ως «συνήθης κατοικία» νοείται ο τόπος της νόμιμης ή της δηλωθείσας κατοικίας.

45

«Μη μόνιμος κάτοικος»: πρόσωπο που δεν είναι κάτοικος της χώρας που υποβάλλει τα στοιχεία.

46

«Χειρουργικές επεμβάσεις»: ιατρικές επεμβάσεις που περιλαμβάνουν τομή με εργαλεία, οι οποίες συνήθως πραγματοποιούνται σε χειρουργική αίθουσα και κατά κανόνα περιλαμβάνουν αναισθησία και/ή αναπνευστική υποστήριξη. Οι χειρουργικές επεμβάσεις μπορούν να πραγματοποιούνται είτε σε περιπτώσεις εσωτερικών ασθενών, είτε ασθενών ημερήσιας νοσηλείας είτε, σε ορισμένες περιπτώσεις, εξωτερικών ασθενών.

47

«Χειρουργική επέμβαση καταρράκτη»: χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση του φακού του οφθαλμού και, στις περισσότερες περιπτώσεις, την αντικατάστασή του με τεχνητό φακό.

48

«Αμυγδαλεκτομή»: χειρουργική αφαίρεση των αμυγδαλών.

49

«Διαυλική αγγειοπλαστική των στεφανιαίων»: επέμβαση με την οποία ανοίγουν οι αποφραγμένες στεφανιαίες αρτηρίες για να βελτιωθεί η ροή του αίματος προς τον καρδιακό μυ.

50

«Αορτοστεφανιαία παράκαμψη»: χειρουργική επέμβαση κατά την οποία τα σημεία απόφραξης λόγω αθηρωματικών πλακών στις στεφανιαίες αρτηρίες ενός ασθενούς παρακάμπτονται με μόσχευμα που λαμβάνεται από φλεβικά ή αρτηριακά αιμοφόρα αγγεία.

51

«Χολοκυστεκτομή»: χειρουργική επέμβαση αφαίρεσης της χοληδόχου κύστης.

52

«Αποκατάσταση βουβωνοκήλης»: χειρουργική επιδιόρθωση βουβωνοκήλης. Η βουβωνοκήλη είναι ένα άνοιγμα, ένα αδύναμο σημείο ή διόγκωση του ιστού που επενδύει το κοιλιακό τοίχωμα στην περιοχή της βουβωνικής χώρας μεταξύ της κοιλιάς και του μηρού.

53

«Καισαρική τομή»: χειρουργική επέμβαση που διενεργείται κατά τον τοκετό μέσω τομών στην κοιλιά και τη μήτρα.

54

«Αρθροπλαστική ισχίου»: χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση κατεστραμμένων τμημάτων της άρθρωσης του ισχίου και την αντικατάστασή τους με πρόθεση.

55

«Ολική αρθροπλαστική γόνατος»: χειρουργική επέμβαση κατά την οποία η πάσχουσα άρθρωση του γόνατος αντικαθίσταται με πρόθεση.

56

«Μερική εκτομή του μαστικού αδένα»: χειρουργική αφαίρεση μέρους του ιστού του μαστού λόγω πάσχουσας περιοχής, όπως μάζας/βλάβης, κύστης, όγκου, ή καλοήθους ή κακοήθους νεοπλασίας.

57

«Ολική μαστεκτομή»: χειρουργική αφαίρεση ολόκληρου του μαστού.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Κατάλογος των μεταβλητών, των χαρακτηριστικών τους και των κατανομών τους, που αναφέρονται στο άρθρο 3

| Μεταβλητές | Χαρακτηριστικά και κατανομές |
| --- | --- |
| 1. | Δεδομένα σχετικά με την απασχόληση στον τομέα της υγείας |

Μεταβλητές

Χαρακτηριστικά και κατανομές

1.

| 1.1. | Αριθμός ιατρών που ασκούν το επάγγελμα ανά ηλικία και φύλο |
| --- | --- |

1.1.

Αριθμός ιατρών που ασκούν το επάγγελμα ανά ηλικία και φύλο

Αριθμός ατόμων στο τέλος της περιόδου αναφοράς. Κατανομή ανά ηλικία και ανά φύλο.

Ηλικία: κάτω των 35, 35-44, 45-54, 55-64, 65-74, 75 και άνω.

| 1.2. | Αριθμός ιατρών που ασκούν το επάγγελμα ανά κατηγορία |
| --- | --- |

1.2.

Αριθμός ιατρών που ασκούν το επάγγελμα ανά κατηγορία

Αριθμός ατόμων στο τέλος της περιόδου αναφοράς. Κατανομή ανά κατηγορία.

Κατηγορίες: γενικοί ιατροί, άλλοι γενικοί (μη εξειδικευμένοι) ιατροί, παιδίατροι, μαιευτήρες και γυναικολόγοι, ψυχίατροι, ομάδα ιατρών μη χειρουργικών ειδικοτήτων, ομάδα ιατρών χειρουργικών ειδικοτήτων, ιατροί άλλων ειδικοτήτων που δεν κατατάσσονται αλλού, ιατροί που δεν προσδιορίζονται περαιτέρω.

| 1.3. | Αριθμός μαιών/μαιευτών που ασκούν το επάγγελμα |
| --- | --- |

1.3.

Αριθμός μαιών/μαιευτών που ασκούν το επάγγελμα

Αριθμός ατόμων στο τέλος της περιόδου αναφοράς. Συνολικός αριθμός.

| 1.4. | Αριθμός νοσηλευτών που ασκούν το επάγγελμα |
| --- | --- |

1.4.

Αριθμός νοσηλευτών που ασκούν το επάγγελμα

Αριθμός ατόμων στο τέλος της περιόδου αναφοράς. Συνολικός αριθμός.

| 1.5. | Αριθμός οδοντιάτρων που ασκούν το επάγγελμα |
| --- | --- |

1.5.

Αριθμός οδοντιάτρων που ασκούν το επάγγελμα

Αριθμός ατόμων στο τέλος της περιόδου αναφοράς. Συνολικός αριθμός.

| 1.6. | Αριθμός φαρμακοποιών που ασκούν το επάγγελμα |
| --- | --- |

1.6.

Αριθμός φαρμακοποιών που ασκούν το επάγγελμα

Αριθμός ατόμων στο τέλος της περιόδου αναφοράς. Συνολικός αριθμός.

| 2. | Δεδομένα σχετικά με τους αποφοίτους στον τομέα της υγείας |
| --- | --- |

2.

| 2.1. | Αριθμός αποφοίτων ιατρικής |
| --- | --- |

2.1.

Αριθμός αποφοίτων ιατρικής

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς.

| 2.2. | Αριθμός αποφοίτων οδοντιατρικής |
| --- | --- |

2.2.

Αριθμός αποφοίτων οδοντιατρικής

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς.

| 2.3. | Αριθμός αποφοίτων φαρμακευτικής |
| --- | --- |

2.3.

Αριθμός αποφοίτων φαρμακευτικής

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς.

| 2.4. | Αριθμός αποφοίτων μαιευτικής |
| --- | --- |

2.4.

Αριθμός αποφοίτων μαιευτικής

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς.

| 2.5. | Αριθμός αποφοίτων νοσηλευτικής |
| --- | --- |

2.5.

Αριθμός αποφοίτων νοσηλευτικής

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς.

| 3. | Δεδομένα σχετικά με τις νοσοκομειακές κλίνες και τις κλίνες σε υποδομές κλειστής μακροχρόνιας περίθαλψης |
| --- | --- |

3.

| 3.1. | Αριθμός νοσοκομειακών κλινών για σωματική περίθαλψη |
| --- | --- |

3.1.

Αριθμός νοσοκομειακών κλινών για σωματική περίθαλψη

Μέσος αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς ή συνολικός αριθμός στο τέλος της περιόδου αναφοράς. Κατανομή ανά λειτουργία.

Λειτουργίες: αγωγή θεραπείας, αγωγή αποκατάστασης, μακροχρόνια περίθαλψη, λειτουργία που δεν κατατάσσεται αλλού.

| 3.2. | Αριθμός νοσοκομειακών κλινών για ψυχιατρική περίθαλψη |
| --- | --- |

3.2.

Αριθμός νοσοκομειακών κλινών για ψυχιατρική περίθαλψη

Μέσος αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς ή συνολικός αριθμός στο τέλος της περιόδου αναφοράς.

| 3.3. | Αριθμός κλινών σε υποδομές κλειστής μακροχρόνιας περίθαλψης |
| --- | --- |

3.3.

Αριθμός κλινών σε υποδομές κλειστής μακροχρόνιας περίθαλψης

Μέσος αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς ή συνολικός αριθμός στο τέλος της περιόδου αναφοράς.

| 4. | Δεδομένα σχετικά με τις συσκευές ιατρικής απεικόνισης |
| --- | --- |

4.

| 4.1. | Αριθμός μονάδων μαγνητικής τομογραφίας |
| --- | --- |

4.1.

Αριθμός μονάδων μαγνητικής τομογραφίας

Συνολικός αριθμός στο τέλος της περιόδου αναφοράς.

| 4.2. | Αριθμός αξονικών τομογράφων |
| --- | --- |

4.2.

Αριθμός αξονικών τομογράφων

Συνολικός αριθμός στο τέλος της περιόδου αναφοράς.

| 5. | Δεδομένα σχετικά με την εξωνοσοκομειακή περίθαλψη |
| --- | --- |

5.

| 5.1. | Ποσοστό ανοσοποίησης των ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω κατά της γρίπης |
| --- | --- |

5.1.

Ποσοστό ανοσοποίησης των ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω κατά της γρίπης

Αριθμός ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω που έχουν εμβολιαστεί κατά της γρίπης κατά την περίοδο αναφοράς, διαιρούμενος με τον μέσο ετήσιο πληθυσμό ηλικίας 65 ετών και άνω.

ή

Αριθμός ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω που έχουν εμβολιαστεί κατά της γρίπης για την εποχή της γρίπης —που ορίζεται από την 1η Ιουλίου έως τις 30 Ιουνίου— η οποία έληξε κατά την περίοδο αναφοράς, διαιρούμενος με τον πληθυσμό ηλικίας 65 ετών και άνω στην αρχή της περιόδου αναφοράς.

| 5.2. | Ποσοστό γυναικών ηλικίας από 50 έως 69 ετών που υποβλήθηκαν σε έλεγχο για καρκίνο του μαστού στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος προσυμπτωματικού ελέγχου (μαστογραφίας) για τον καρκίνο του μαστού |
| --- | --- |

5.2.

Ποσοστό γυναικών ηλικίας από 50 έως 69 ετών που υποβλήθηκαν σε έλεγχο για καρκίνο του μαστού στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος προσυμπτωματικού ελέγχου (μαστογραφίας) για τον καρκίνο του μαστού

Ποσοστό: αριθμός γυναικών ηλικίας 50-69 ετών που έχουν υποβληθεί σε έλεγχο για καρκίνο του μαστού στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος προσυμπτωματικού ελέγχου (μαστογραφίας) για τον καρκίνο του μαστού εντός 24 μηνών πριν από το τέλος της περιόδου αναφοράς (ή σύμφωνα με την ειδική συχνότητα προσυμπτωματικού ελέγχου που συνιστάται σε κάθε χώρα), διαιρούμενος με τον αριθμό των γυναικών ηλικίας 50-69 ετών που είναι επιλέξιμες για οργανωμένο πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου.

Εάν μια χώρα δεν διαθέτει τέτοιο πρόγραμμα, δεν θα δώσει τιμή και θα επισημάνει το γεγονός αυτό με κατάλληλη ειδική ένδειξη.

| 5.3. | Ποσοστό γυναικών ηλικίας από 20 έως 69 ετών που υποβλήθηκαν σε έλεγχο για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας |
| --- | --- |

5.3.

Ποσοστό γυναικών ηλικίας από 20 έως 69 ετών που υποβλήθηκαν σε έλεγχο για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας

Ποσοστό: αριθμός γυναικών ηλικίας 20-69 ετών που έχουν υποβληθεί σε έλεγχο για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας εντός 36 μηνών πριν από το τέλος της περιόδου αναφοράς (ή σύμφωνα με την ειδική συχνότητα προσυμπτωματικού ελέγχου που συνιστάται σε κάθε χώρα), διαιρούμενος με τον αριθμό των γυναικών ηλικίας 20-69 ετών που είναι επιλέξιμες για οργανωμένο πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου.

Εάν μια χώρα δεν διαθέτει τέτοιο πρόγραμμα, δεν θα δώσει τιμή και θα επισημάνει το γεγονός αυτό με κατάλληλη ειδική ένδειξη.

| 6. | Δεδομένα σχετικά με τη νοσοκομειακή περίθαλψη |
| --- | --- |

6.

| 6.1. | Αριθμός εξιτηρίων εσωτερικών ασθενών |
| --- | --- |

6.1.

Αριθμός εξιτηρίων εσωτερικών ασθενών

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Κατανομή ανά διάγνωση, φύλο, ηλικιακή ομάδα και γεωγραφική διάσταση.

Οι ψυχικές διαταραχές και οι διαταραχές της συμπεριφοράς δεν χρειάζεται να κατανέμονται ανά διάγνωση και μπορούν να παραδίδονται ως ομάδα.

Ηλικιακές ομάδες: κάτω του 1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-29, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90-94, 95 και άνω.

Γεωγραφική διάσταση: περιφέρεια NUTS2 του τόπου κατοικίας του ασθενούς που έλαβε εξιτήριο (για μη μόνιμους κατοίκους: χώρα κατοικίας).

| 6.2. | Αριθμός ημερών νοσηλείας εσωτερικών ασθενών σε νοσοκομεία |
| --- | --- |

6.2.

Αριθμός ημερών νοσηλείας εσωτερικών ασθενών σε νοσοκομεία

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Κατανομή ανά διάγνωση, φύλο, ηλικιακή ομάδα και γεωγραφική διάσταση.

Οι ψυχικές διαταραχές και οι διαταραχές της συμπεριφοράς δεν χρειάζεται να κατανέμονται ανά διάγνωση και μπορούν να παραδίδονται ως ομάδα.

Ηλικιακές ομάδες: κάτω του 1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-29, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90-94, 95 και άνω.

Γεωγραφική διάσταση: περιφέρεια NUTS2 του τόπου κατοικίας του ασθενούς που έλαβε εξιτήριο (για μη μόνιμους κατοίκους: χώρα κατοικίας).

| 6.3. | Αριθμός εξιτηρίων ασθενών ημερήσιας νοσηλείας |
| --- | --- |

6.3.

Αριθμός εξιτηρίων ασθενών ημερήσιας νοσηλείας

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Κατανομή ανά διάγνωση, φύλο, ηλικιακή ομάδα και γεωγραφική διάσταση.

Οι ψυχικές διαταραχές και οι διαταραχές της συμπεριφοράς δεν χρειάζεται να κατανέμονται ανά διάγνωση και μπορούν να παραδίδονται ως ομάδα.

Ηλικιακές ομάδες: κάτω του 1, 1-4, 5-9, 10-14, 15-19, 20-24, 25-29, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, 80-84, 85-89, 90-94, 95 και άνω.

Γεωγραφική διάσταση: περιφέρεια NUTS2 του τόπου κατοικίας του ασθενούς που έλαβε εξιτήριο (για μη μόνιμους κατοίκους: χώρα κατοικίας).

| 6.4. | Αριθμός εξιτηρίων εσωτερικών ασθενών που έλαβαν σωματική θεραπευτική αγωγή |
| --- | --- |

6.4.

Αριθμός εξιτηρίων εσωτερικών ασθενών που έλαβαν σωματική θεραπευτική αγωγή

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς.

| 6.5. | Αριθμός ημερών νοσηλείας εσωτερικών ασθενών που έλαβαν σωματική θεραπευτική αγωγή σε νοσοκομεία |
| --- | --- |

6.5.

Αριθμός ημερών νοσηλείας εσωτερικών ασθενών που έλαβαν σωματική θεραπευτική αγωγή σε νοσοκομεία

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς.

| 7. | Δεδομένα σχετικά με τις χειρουργικές επεμβάσεις |
| --- | --- |

7.

| 7.1. | Χειρουργική επέμβαση καταρράκτη |
| --- | --- |

7.1.

Χειρουργική επέμβαση καταρράκτη

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Κατανομή των επεμβάσεων ανά περιπτώσεις εσωτερικών ασθενών, ασθενών ημερήσιας νοσηλείας και εξωτερικών ασθενών.

| 7.2. | Αμυγδαλεκτομή |
| --- | --- |

7.2.

Αμυγδαλεκτομή

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Κατανομή των επεμβάσεων ανά περιπτώσεις εσωτερικών ασθενών, ασθενών ημερήσιας νοσηλείας και εξωτερικών ασθενών.

| 7.3. | Διαυλική αγγειοπλαστική των στεφανιαίων |
| --- | --- |

7.3.

Διαυλική αγγειοπλαστική των στεφανιαίων

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Κατανομή των επεμβάσεων ανά περιπτώσεις εσωτερικών ασθενών και ασθενών ημερήσιας νοσηλείας.

| 7.4. | Αορτοστεφανιαία παράκαμψη |
| --- | --- |

7.4.

Αορτοστεφανιαία παράκαμψη

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Κατανομή των επεμβάσεων ανά περιπτώσεις εσωτερικών ασθενών και ασθενών ημερήσιας νοσηλείας.

| 7.5. | Χολοκυστεκτομή |
| --- | --- |

7.5.

Χολοκυστεκτομή

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Κατανομή των επεμβάσεων ανά περιπτώσεις εσωτερικών ασθενών και ασθενών ημερήσιας νοσηλείας.

| 7.6. | Αποκατάσταση βουβωνοκήλης |
| --- | --- |

7.6.

Αποκατάσταση βουβωνοκήλης

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Κατανομή των επεμβάσεων ανά περιπτώσεις εσωτερικών ασθενών και ασθενών ημερήσιας νοσηλείας.

| 7.7. | Καισαρική τομή |
| --- | --- |

7.7.

Καισαρική τομή

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Κατανομή των επεμβάσεων ανά περιπτώσεις εσωτερικών ασθενών και ασθενών ημερήσιας νοσηλείας.

| 7.8. | Αρθροπλαστική ισχίου |
| --- | --- |

7.8.

Αρθροπλαστική ισχίου

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Κατανομή των επεμβάσεων ανά περιπτώσεις εσωτερικών ασθενών και ασθενών ημερήσιας νοσηλείας.

| 7.9. | Ολική αρθροπλαστική γόνατος |
| --- | --- |

7.9.

Ολική αρθροπλαστική γόνατος

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Κατανομή των επεμβάσεων ανά περιπτώσεις εσωτερικών ασθενών και ασθενών ημερήσιας νοσηλείας.

| 7.10. | Μερική εκτομή του μαστικού αδένα |
| --- | --- |

7.10.

Μερική εκτομή του μαστικού αδένα

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Κατανομή των επεμβάσεων ανά περιπτώσεις εσωτερικών ασθενών και ασθενών ημερήσιας νοσηλείας.

| 7.11. | Ολική μαστεκτομή |
| --- | --- |

7.11.

Ολική μαστεκτομή

Συνολικός αριθμός κατά τη διάρκεια της περιόδου αναφοράς. Κατανομή των επεμβάσεων ανά περιπτώσεις εσωτερικών ασθενών και ασθενών ημερήσιας νοσηλείας.

---

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/53 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/53

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/2295 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 23ης Νοεμβρίου 2022

σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας ή σε περιορισμούς λειτουργίας εντός της Ένωσης

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 14ης Δεκεμβρίου 2005, για τη σύσταση κοινοτικού καταλόγου αερομεταφορέων των οποίων απαγορεύεται η λειτουργία στην Κοινότητα και την ενημέρωση των επιβατών αεροπορικών μεταφορών σχετικά με την ταυτότητα του πραγματικού αερομεταφορέα, καθώς και για την κατάργηση του άρθρου 9 της οδηγίας 2004/36/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 474/2006 της Επιτροπής (2) καταρτίζεται κατάλογος αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης. |
| --- | --- |

(1)

Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 474/2006 της Επιτροπής (2) καταρτίζεται κατάλογος αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης.

| (2) | Ορισμένα κράτη μέλη και ο Οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας (στο εξής: Οργανισμός) διαβίβασαν στην Επιτροπή, δυνάμει του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, πληροφορίες σημαντικές για την επικαιροποίηση του εν λόγω καταλόγου. Τρίτες χώρες και διεθνείς οργανισμοί παρείχαν επίσης σημαντικές πληροφορίες. Με βάση τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν, ο κατάλογος θα πρέπει να επικαιροποιηθεί. |
| --- | --- |

(2)

Ορισμένα κράτη μέλη και ο Οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Ασφάλεια της Αεροπορίας (στο εξής: Οργανισμός) διαβίβασαν στην Επιτροπή, δυνάμει του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, πληροφορίες σημαντικές για την επικαιροποίηση του εν λόγω καταλόγου. Τρίτες χώρες και διεθνείς οργανισμοί παρείχαν επίσης σημαντικές πληροφορίες. Με βάση τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν, ο κατάλογος θα πρέπει να επικαιροποιηθεί.

| (3) | Η Επιτροπή ενημέρωσε όλους τους ενδιαφερόμενους αερομεταφορείς, είτε απευθείας είτε μέσω των αρχών που είναι αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία τους, σχετικά με τα ουσιώδη περιστατικά και τους προβληματισμούς που θα μπορούσαν να αποτελέσουν τη βάση για τη λήψη απόφασης να τους επιβληθεί απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης ή για την τροποποίηση των όρων επιβολής απαγόρευσης λειτουργίας σε αερομεταφορέα που περιλαμβάνεται στον κατάλογο του παραρτήματος Α ή Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(3)

Η Επιτροπή ενημέρωσε όλους τους ενδιαφερόμενους αερομεταφορείς, είτε απευθείας είτε μέσω των αρχών που είναι αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία τους, σχετικά με τα ουσιώδη περιστατικά και τους προβληματισμούς που θα μπορούσαν να αποτελέσουν τη βάση για τη λήψη απόφασης να τους επιβληθεί απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης ή για την τροποποίηση των όρων επιβολής απαγόρευσης λειτουργίας σε αερομεταφορέα που περιλαμβάνεται στον κατάλογο του παραρτήματος Α ή Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

| (4) | Η Επιτροπή έδωσε στους ενδιαφερόμενους αερομεταφορείς τη δυνατότητα να συμβουλευθούν όλα τα σχετικά έγγραφα, να υποβάλουν γραπτές παρατηρήσεις και να εκθέσουν προφορικά τις θέσεις τους στην Επιτροπή και την επιτροπή που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 (στο εξής: επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ). |
| --- | --- |

(4)

Η Επιτροπή έδωσε στους ενδιαφερόμενους αερομεταφορείς τη δυνατότητα να συμβουλευθούν όλα τα σχετικά έγγραφα, να υποβάλουν γραπτές παρατηρήσεις και να εκθέσουν προφορικά τις θέσεις τους στην Επιτροπή και την επιτροπή που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 (στο εξής: επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ).

| (5) | Η Επιτροπή ενημέρωσε την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τις εν εξελίξει κοινές διαβουλεύσεις, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 473/2006 της Επιτροπής (3), με τις αρμόδιες αρχές και τους αερομεταφορείς των εξής κρατών: Αρμενία, Καζακστάν, Νεπάλ, Νιγηρία και Πακιστάν. Η Επιτροπή ενημέρωσε επίσης την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ σχετικά με την κατάσταση ασφάλειας της αεροπορίας στην Αργεντινή, στο Κονγκό Μπραζαβίλ, στο Ιράκ, στην Ισημερινή Γουινέα, στη Μαδαγασκάρη, στη Ρωσία και στο Νότιο Σουδάν. |
| --- | --- |

(5)

Η Επιτροπή ενημέρωσε την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τις εν εξελίξει κοινές διαβουλεύσεις, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 473/2006 της Επιτροπής (3), με τις αρμόδιες αρχές και τους αερομεταφορείς των εξής κρατών: Αρμενία, Καζακστάν, Νεπάλ, Νιγηρία και Πακιστάν. Η Επιτροπή ενημέρωσε επίσης την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ σχετικά με την κατάσταση ασφάλειας της αεροπορίας στην Αργεντινή, στο Κονγκό Μπραζαβίλ, στο Ιράκ, στην Ισημερινή Γουινέα, στη Μαδαγασκάρη, στη Ρωσία και στο Νότιο Σουδάν.

| (6) | Ο Οργανισμός ενημέρωσε την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ σχετικά με τις τεχνικές αξιολογήσεις που διενεργήθηκαν για την αρχική αξιολόγηση και τη συνεχή παρακολούθηση των αδειών των αερομεταφορέων τρίτων χωρών (στο εξής: TCO), που έχουν εκδοθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 452/2014 της Επιτροπής (4). |
| --- | --- |

(6)

Ο Οργανισμός ενημέρωσε την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ σχετικά με τις τεχνικές αξιολογήσεις που διενεργήθηκαν για την αρχική αξιολόγηση και τη συνεχή παρακολούθηση των αδειών των αερομεταφορέων τρίτων χωρών (στο εξής: TCO), που έχουν εκδοθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 452/2014 της Επιτροπής (4).

| (7) | Ο Οργανισμός ενημέρωσε επίσης την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τα αποτελέσματα της ανάλυσης των επιθεωρήσεων διαδρόμου που διενεργήθηκαν βάσει του προγράμματος «Εκτίμηση της Ασφάλειας Ξένων Αεροσκαφών» (Safety Assessment of Foreign Aircraft, στο εξής: SAFA) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής (5). |
| --- | --- |

(7)

Ο Οργανισμός ενημέρωσε επίσης την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τα αποτελέσματα της ανάλυσης των επιθεωρήσεων διαδρόμου που διενεργήθηκαν βάσει του προγράμματος «Εκτίμηση της Ασφάλειας Ξένων Αεροσκαφών» (Safety Assessment of Foreign Aircraft, στο εξής: SAFA) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής (5).

| (8) | Επιπλέον, ο Οργανισμός ενημέρωσε την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τα έργα παροχής τεχνικής βοήθειας που υλοποιήθηκαν σε τρίτες χώρες τις οποίες αφορούσε απαγόρευση λειτουργίας δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. Συν τοις άλλοις, ο Οργανισμός παρείχε πληροφορίες για τα σχέδια και τα αιτήματα παροχής περαιτέρω τεχνικής βοήθειας και συνεργασίας με σκοπό τη βελτίωση της διοικητικής και της τεχνικής ικανότητας των αρχών πολιτικής αεροπορίας τρίτων χωρών, προκειμένου να τις διευκολύνει στην επίλυση περιπτώσεων μη συμμόρφωσης με τα ισχύοντα διεθνή πρότυπα ασφάλειας της πολιτικής αεροπορίας. Τα κράτη μέλη κλήθηκαν να ανταποκριθούν στα εν λόγω αιτήματα σε διμερή βάση, σε συντονισμό με την Επιτροπή και τον Οργανισμό. Εν προκειμένω, η Επιτροπή επανέλαβε τη χρησιμότητα παροχής πληροφοριών στη διεθνή κοινότητα αερομεταφορών, ιδίως μέσω της εταιρικής σχέσης συνδρομής κατά την εφαρμογή της ασφάλειας της αεροπορίας του Διεθνούς Οργανισμού Πολιτικής Αεροπορίας (στο εξής: ΔΟΠΑ), όσον αφορά την τεχνική βοήθεια που παρέχεται από την Ένωση και τα κράτη μέλη σε τρίτες χώρες για τη βελτίωση της ασφάλειας της αεροπορίας σε όλον τον κόσμο. |
| --- | --- |

(8)

Επιπλέον, ο Οργανισμός ενημέρωσε την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ για τα έργα παροχής τεχνικής βοήθειας που υλοποιήθηκαν σε τρίτες χώρες τις οποίες αφορούσε απαγόρευση λειτουργίας δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. Συν τοις άλλοις, ο Οργανισμός παρείχε πληροφορίες για τα σχέδια και τα αιτήματα παροχής περαιτέρω τεχνικής βοήθειας και συνεργασίας με σκοπό τη βελτίωση της διοικητικής και της τεχνικής ικανότητας των αρχών πολιτικής αεροπορίας τρίτων χωρών, προκειμένου να τις διευκολύνει στην επίλυση περιπτώσεων μη συμμόρφωσης με τα ισχύοντα διεθνή πρότυπα ασφάλειας της πολιτικής αεροπορίας. Τα κράτη μέλη κλήθηκαν να ανταποκριθούν στα εν λόγω αιτήματα σε διμερή βάση, σε συντονισμό με την Επιτροπή και τον Οργανισμό. Εν προκειμένω, η Επιτροπή επανέλαβε τη χρησιμότητα παροχής πληροφοριών στη διεθνή κοινότητα αερομεταφορών, ιδίως μέσω της εταιρικής σχέσης συνδρομής κατά την εφαρμογή της ασφάλειας της αεροπορίας του Διεθνούς Οργανισμού Πολιτικής Αεροπορίας (στο εξής: ΔΟΠΑ), όσον αφορά την τεχνική βοήθεια που παρέχεται από την Ένωση και τα κράτη μέλη σε τρίτες χώρες για τη βελτίωση της ασφάλειας της αεροπορίας σε όλον τον κόσμο.

| (9) | Ο Eurocontrol διαβίβασε στην Επιτροπή και στην επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ την επικαιροποιημένη κατάσταση της λειτουργίας συνέγερσης SAFA και TCO, καθώς και τα τρέχοντα στατιστικά στοιχεία για τα μηνύματα συνέγερσης για απαγορευμένους αερομεταφορείς. |
| --- | --- |

(9)

Ο Eurocontrol διαβίβασε στην Επιτροπή και στην επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ την επικαιροποιημένη κατάσταση της λειτουργίας συνέγερσης SAFA και TCO, καθώς και τα τρέχοντα στατιστικά στοιχεία για τα μηνύματα συνέγερσης για απαγορευμένους αερομεταφορείς.

Αερομεταφορείς της Ένωσης

Αερομεταφορείς της Ένωσης

| (10) | Αφού ο Οργανισμός ανέλυσε τις πληροφορίες που προέκυψαν από επιθεωρήσεις διαδρόμου που διενεργήθηκαν σε αεροσκάφη αερομεταφορέων της Ένωσης και από επιθεωρήσεις τυποποίησης που διενήργησε ο Οργανισμός, που συμπληρώθηκαν από ειδικές επιθεωρήσεις και ελέγχους που διενήργησαν εθνικές αεροπορικές αρχές, τα κράτη μέλη και ο Οργανισμός, ενεργώντας ως αρμόδιες αρχές, έλαβαν ορισμένα διορθωτικά μέτρα και μέτρα επιβολής της νομοθεσίας και ενημέρωσαν σχετικά την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ. |
| --- | --- |

(10)

Αφού ο Οργανισμός ανέλυσε τις πληροφορίες που προέκυψαν από επιθεωρήσεις διαδρόμου που διενεργήθηκαν σε αεροσκάφη αερομεταφορέων της Ένωσης και από επιθεωρήσεις τυποποίησης που διενήργησε ο Οργανισμός, που συμπληρώθηκαν από ειδικές επιθεωρήσεις και ελέγχους που διενήργησαν εθνικές αεροπορικές αρχές, τα κράτη μέλη και ο Οργανισμός, ενεργώντας ως αρμόδιες αρχές, έλαβαν ορισμένα διορθωτικά μέτρα και μέτρα επιβολής της νομοθεσίας και ενημέρωσαν σχετικά την Επιτροπή και την επιτροπή ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ.

| (11) | Τα κράτη μέλη και ο Οργανισμός, ενεργώντας ως αρμόδιες αρχές, βεβαίωσαν εκ νέου την ετοιμότητά τους να προβούν στις αναγκαίες ενέργειες, σε περίπτωση που προκύψει από σχετικές με την ασφάλεια πληροφορίες ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης αερομεταφορέων της Ένωσης με σχετικά πρότυπα ασφάλειας. |
| --- | --- |

(11)

Τα κράτη μέλη και ο Οργανισμός, ενεργώντας ως αρμόδιες αρχές, βεβαίωσαν εκ νέου την ετοιμότητά τους να προβούν στις αναγκαίες ενέργειες, σε περίπτωση που προκύψει από σχετικές με την ασφάλεια πληροφορίες ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης αερομεταφορέων της Ένωσης με σχετικά πρότυπα ασφάλειας.

Αερομεταφορείς από την Αρμενία

Αερομεταφορείς από την Αρμενία

| (12) | Τον Ιούνιο του 2020, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/736 της Επιτροπής (6), οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί στην Αρμενία συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(12)

Τον Ιούνιο του 2020, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/736 της Επιτροπής (6), οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί στην Αρμενία συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

6

| (13) | Η Επιτροπή και ο Οργανισμός πραγματοποίησαν επίσκεψη στην Επιτροπή Πολιτικής Αεροπορίας της Αρμενίας (στο εξής: CAC) από τις 27 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2022. Με την ευκαιρία αυτή, η Επιτροπή εξέτασε την πρόοδο που σημείωσε η CAC όσον αφορά την αντιμετώπιση των ελλείψεων ασφάλειας που είχαν εντοπιστεί και οδήγησαν στην επιβολή της προαναφερθείσας απαγόρευσης στους αερομεταφορείς της Αρμενίας. Μέρος της εξέτασης που πραγματοποιήθηκε κατά τη διάρκεια της επίσκεψης επικεντρώθηκε στα μέτρα που έχουν ήδη ληφθεί και στα μέτρα που έχουν προγραμματιστεί για την αντιμετώπιση των βαθύτερων αιτίων των προβλημάτων ασφάλειας που εντοπίστηκαν, ιδίως όσον αφορά την ικανότητα της CAC να ασκεί αποτελεσματική εποπτεία των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στην Αρμενία. |
| --- | --- |

(13)

Η Επιτροπή και ο Οργανισμός πραγματοποίησαν επίσκεψη στην Επιτροπή Πολιτικής Αεροπορίας της Αρμενίας (στο εξής: CAC) από τις 27 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2022. Με την ευκαιρία αυτή, η Επιτροπή εξέτασε την πρόοδο που σημείωσε η CAC όσον αφορά την αντιμετώπιση των ελλείψεων ασφάλειας που είχαν εντοπιστεί και οδήγησαν στην επιβολή της προαναφερθείσας απαγόρευσης στους αερομεταφορείς της Αρμενίας. Μέρος της εξέτασης που πραγματοποιήθηκε κατά τη διάρκεια της επίσκεψης επικεντρώθηκε στα μέτρα που έχουν ήδη ληφθεί και στα μέτρα που έχουν προγραμματιστεί για την αντιμετώπιση των βαθύτερων αιτίων των προβλημάτων ασφάλειας που εντοπίστηκαν, ιδίως όσον αφορά την ικανότητα της CAC να ασκεί αποτελεσματική εποπτεία των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στην Αρμενία.

| (14) | Εν προκειμένω, η Επιτροπή εξέτασε τα μέτρα που έχει ήδη λάβει η CAC για την εκπλήρωση των υποχρεώσεών της όσον αφορά την εφαρμογή του κρατικού προγράμματος ασφάλειας, του συστήματος αναφοράς περιστατικών, του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας και της διαδικασίας πιστοποίησης των αερομεταφορέων (στο εξής: AOC). Η επίσκεψη αποτέλεσε επίσης ευκαιρία να εξεταστεί όχι μόνο η ικανότητα της CAC να συμμορφώνεται με τους σχετικούς κανονισμούς και τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας, αλλά και η ικανότητά της να εντοπίζει τυχόν σημαντική διακινδύνευση της ασφάλειας σε πιστοποιημένο αερομεταφορέα και να ενεργεί με αποτελεσματικό τρόπο για τον περιορισμό της εν λόγω διακινδύνευσης. |
| --- | --- |

(14)

Εν προκειμένω, η Επιτροπή εξέτασε τα μέτρα που έχει ήδη λάβει η CAC για την εκπλήρωση των υποχρεώσεών της όσον αφορά την εφαρμογή του κρατικού προγράμματος ασφάλειας, του συστήματος αναφοράς περιστατικών, του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας και της διαδικασίας πιστοποίησης των αερομεταφορέων (στο εξής: AOC). Η επίσκεψη αποτέλεσε επίσης ευκαιρία να εξεταστεί όχι μόνο η ικανότητα της CAC να συμμορφώνεται με τους σχετικούς κανονισμούς και τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας, αλλά και η ικανότητά της να εντοπίζει τυχόν σημαντική διακινδύνευση της ασφάλειας σε πιστοποιημένο αερομεταφορέα και να ενεργεί με αποτελεσματικό τρόπο για τον περιορισμό της εν λόγω διακινδύνευσης.

| (15) | Η επίσκεψη επιβεβαίωσε ότι η CAC σημείωσε περιορισμένη πρόοδο όσον αφορά την αντιμετώπιση των ελλείψεων ασφάλειας που διαπιστώθηκαν και των παρατηρήσεων που διατυπώθηκαν κατά την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης του 2020. Μολονότι έχει καθοριστεί και τεθεί σε εφαρμογή σχέδιο διορθωτικών μέτρων, κρίνεται σκόπιμο το εν λόγω σχέδιο να ανοίξει εκ νέου και να επανεξεταστεί, και να συμπεριληφθούν σε αυτό πρόσθετα μέτρα ώστε να καταστεί κατάλληλο για τον επιδιωκόμενο σκοπό. Η διαδικασία αυτή θα αποτελέσει σημαντική δραστηριότητα στο πλαίσιο ενός έργου τεχνικής βοήθειας που παρέχει ο Οργανισμός. |
| --- | --- |

(15)

Η επίσκεψη επιβεβαίωσε ότι η CAC σημείωσε περιορισμένη πρόοδο όσον αφορά την αντιμετώπιση των ελλείψεων ασφάλειας που διαπιστώθηκαν και των παρατηρήσεων που διατυπώθηκαν κατά την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης του 2020. Μολονότι έχει καθοριστεί και τεθεί σε εφαρμογή σχέδιο διορθωτικών μέτρων, κρίνεται σκόπιμο το εν λόγω σχέδιο να ανοίξει εκ νέου και να επανεξεταστεί, και να συμπεριληφθούν σε αυτό πρόσθετα μέτρα ώστε να καταστεί κατάλληλο για τον επιδιωκόμενο σκοπό. Η διαδικασία αυτή θα αποτελέσει σημαντική δραστηριότητα στο πλαίσιο ενός έργου τεχνικής βοήθειας που παρέχει ο Οργανισμός.

| (16) | Με την ευκαιρία αυτή, η CAC ενημέρωσε επίσης την Επιτροπή ότι έχει πιστοποιηθεί ο νέος αερομεταφορέας Fly Arna (AM AOC 075). Δεδομένου ότι η CAC δεν έχει αποδείξει ότι διαθέτει επαρκή ικανότητα να εφαρμόζει και να επιβάλλει τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας, η έκδοση AOC σε αυτόν τον νέο αερομεταφορέα δεν εγγυάται επαρκή συμμόρφωση με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας. |
| --- | --- |

(16)

Με την ευκαιρία αυτή, η CAC ενημέρωσε επίσης την Επιτροπή ότι έχει πιστοποιηθεί ο νέος αερομεταφορέας Fly Arna (AM AOC 075). Δεδομένου ότι η CAC δεν έχει αποδείξει ότι διαθέτει επαρκή ικανότητα να εφαρμόζει και να επιβάλλει τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας, η έκδοση AOC σε αυτόν τον νέο αερομεταφορέα δεν εγγυάται επαρκή συμμόρφωση με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας.

| (17) | Η επίσκεψη έδωσε επίσης την ευκαιρία να επαναληφθεί στις αρμόδιες αρχές και στους εκπροσώπους της κυβέρνησης της Αρμενίας ότι η κατάλληλη και αποτελεσματική εποπτεία της ασφάλειας μπορεί να διασφαλιστεί μόνο εάν η CAC υποστηρίζεται από επαρκείς πόρους και κατάλληλη εμπειρογνωσία, ιδίως όσον αφορά τον επαρκή αριθμό ειδικευμένου προσωπικού, καθώς και από τη σταθερότητα των ανώτερων διοικητικών στελεχών. |
| --- | --- |

(17)

Η επίσκεψη έδωσε επίσης την ευκαιρία να επαναληφθεί στις αρμόδιες αρχές και στους εκπροσώπους της κυβέρνησης της Αρμενίας ότι η κατάλληλη και αποτελεσματική εποπτεία της ασφάλειας μπορεί να διασφαλιστεί μόνο εάν η CAC υποστηρίζεται από επαρκείς πόρους και κατάλληλη εμπειρογνωσία, ιδίως όσον αφορά τον επαρκή αριθμό ειδικευμένου προσωπικού, καθώς και από τη σταθερότητα των ανώτερων διοικητικών στελεχών.

| (18) | Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι, όσον αφορά τους αερομεταφορείς της Αρμενίας, ο κατάλογος αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης θα πρέπει να τροποποιηθεί, προκειμένου να συμπεριληφθεί ο αερομεταφορέας Fly Arna στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(18)

Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που παρατίθενται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι, όσον αφορά τους αερομεταφορείς της Αρμενίας, ο κατάλογος αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης θα πρέπει να τροποποιηθεί, προκειμένου να συμπεριληφθεί ο αερομεταφορέας Fly Arna στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

| (19) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στην Αρμενία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(19)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στην Αρμενία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

Αερομεταφορείς του Καζακστάν

Αερομεταφορείς του Καζακστάν

| (20) | Τον Δεκέμβριο του 2016, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/2214 της Επιτροπής (7), οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί στο Καζακστάν διαγράφηκαν από το παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006, με εξαίρεση την Air Astana, η οποία είχε διαγραφεί από το παράρτημα Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 ήδη το 2015, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/2322 της Επιτροπής (8). |
| --- | --- |

(20)

Τον Δεκέμβριο του 2016, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2016/2214 της Επιτροπής (7), οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί στο Καζακστάν διαγράφηκαν από το παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006, με εξαίρεση την Air Astana, η οποία είχε διαγραφεί από το παράρτημα Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 ήδη το 2015, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/2322 της Επιτροπής (8).

7

8

| (21) | Στις 20 Οκτωβρίου 2022 η Επιτροπή, ο Οργανισμός, τα κράτη μέλη και εκπρόσωποι της Επιτροπής Πολιτικής Αεροπορίας του Καζακστάν (στο εξής: CAC KZ) και της Aviation Administration of Kazakhstan Joint Stock Company (στο εξής: AAK) πραγματοποίησαν τεχνική συνεδρίαση. |
| --- | --- |

(21)

Στις 20 Οκτωβρίου 2022 η Επιτροπή, ο Οργανισμός, τα κράτη μέλη και εκπρόσωποι της Επιτροπής Πολιτικής Αεροπορίας του Καζακστάν (στο εξής: CAC KZ) και της Aviation Administration of Kazakhstan Joint Stock Company (στο εξής: AAK) πραγματοποίησαν τεχνική συνεδρίαση.

| (22) | Κατά τη διάρκεια της εν λόγω συνεδρίασης, η CAC KZ και η AAK παρουσίασαν την πρόοδο που σημειώθηκε όσον αφορά την εφαρμογή και την περαιτέρω ανάπτυξη του οικείου σχεδίου διορθωτικών μέτρων και υπέβαλαν στην Επιτροπή αποδεικτικά στοιχεία σχετικά με τα μέτρα που ελήφθησαν για την αντιμετώπιση και/ή την περάτωση ορισμένων παρατηρήσεων και συστάσεων που διατυπώθηκαν κατά την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης του 2021. Η συνεδρίαση αποτέλεσε επίσης ευκαιρία για την CAC KZ και την AAK να παράσχουν ενημέρωση σχετικά με τις τρέχουσες εξελίξεις στο νομοθετικό πλαίσιο του Καζακστάν για την αεροπορία, ιδίως όσον αφορά τις τροποποιήσεις του πρωτογενούς δικαίου του Καζακστάν στον τομέα της αεροπορίας, οι οποίες αναμένεται να εγκριθούν τον Δεκέμβριο του 2022. Η AAK ενημέρωσε επίσης σχετικά με τα μέτρα που ελήφθησαν για την ανάπτυξη παράγωγου δικαίου στον τομέα της αεροπορίας, το οποίο μπορεί να εκδοθεί μόνο μετά την έκδοση του πρωτογενούς δικαίου για την αεροπορία. |
| --- | --- |

(22)

Κατά τη διάρκεια της εν λόγω συνεδρίασης, η CAC KZ και η AAK παρουσίασαν την πρόοδο που σημειώθηκε όσον αφορά την εφαρμογή και την περαιτέρω ανάπτυξη του οικείου σχεδίου διορθωτικών μέτρων και υπέβαλαν στην Επιτροπή αποδεικτικά στοιχεία σχετικά με τα μέτρα που ελήφθησαν για την αντιμετώπιση και/ή την περάτωση ορισμένων παρατηρήσεων και συστάσεων που διατυπώθηκαν κατά την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης του 2021. Η συνεδρίαση αποτέλεσε επίσης ευκαιρία για την CAC KZ και την AAK να παράσχουν ενημέρωση σχετικά με τις τρέχουσες εξελίξεις στο νομοθετικό πλαίσιο του Καζακστάν για την αεροπορία, ιδίως όσον αφορά τις τροποποιήσεις του πρωτογενούς δικαίου του Καζακστάν στον τομέα της αεροπορίας, οι οποίες αναμένεται να εγκριθούν τον Δεκέμβριο του 2022. Η AAK ενημέρωσε επίσης σχετικά με τα μέτρα που ελήφθησαν για την ανάπτυξη παράγωγου δικαίου στον τομέα της αεροπορίας, το οποίο μπορεί να εκδοθεί μόνο μετά την έκδοση του πρωτογενούς δικαίου για την αεροπορία.

| (23) | Με βάση εξέταση του σχεδίου διορθωτικών μέτρων που υποβλήθηκε πριν από τη συνεδρίαση, καθώς και τις συζητήσεις και τα αποδεικτικά στοιχεία που παρασχέθηκαν κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης, ελήφθη υπόψη η πρόοδος που σημειώθηκε όσον αφορά την ανταπόκριση στις παρατηρήσεις και τις συστάσεις που προέκυψαν από την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης του 2021. Όλες οι παρατηρήσεις και οι συστάσεις έχουν ληφθεί υπόψη και περατώθηκε η εξέταση ορισμένων εξ αυτών. Ωστόσο, πρέπει να ληφθούν περαιτέρω μέτρα για να περατωθεί με ικανοποιητικό τρόπο η εξέταση των υπόλοιπων παρατηρήσεων και να παρασχεθούν οι αναγκαίοι πόροι για τη διασφάλιση της κατάλληλης εποπτείας της ασφάλειας. Εντοπίστηκαν ορισμένα πρόσθετα ειδικά ζητήματα, τα οποία απαιτούν περαιτέρω προσοχή, μεταξύ των οποίων η ανάπτυξη και η εφαρμογή διαδικασίας για τη διενέργεια αιφνιδιαστικών επιθεωρήσεων, ιδίως για τους κατόχους πιστοποιητικού αερομεταφορέα και τους εγκεκριμένους φορείς συντήρησης, καθώς και η πρόσληψη ειδικευμένου εμπειρογνώμονα για τη διασφάλιση της εποπτείας των ορισθέντων εξεταστών πτήσης. |
| --- | --- |

(23)

Με βάση εξέταση του σχεδίου διορθωτικών μέτρων που υποβλήθηκε πριν από τη συνεδρίαση, καθώς και τις συζητήσεις και τα αποδεικτικά στοιχεία που παρασχέθηκαν κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης, ελήφθη υπόψη η πρόοδος που σημειώθηκε όσον αφορά την ανταπόκριση στις παρατηρήσεις και τις συστάσεις που προέκυψαν από την επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης του 2021. Όλες οι παρατηρήσεις και οι συστάσεις έχουν ληφθεί υπόψη και περατώθηκε η εξέταση ορισμένων εξ αυτών. Ωστόσο, πρέπει να ληφθούν περαιτέρω μέτρα για να περατωθεί με ικανοποιητικό τρόπο η εξέταση των υπόλοιπων παρατηρήσεων και να παρασχεθούν οι αναγκαίοι πόροι για τη διασφάλιση της κατάλληλης εποπτείας της ασφάλειας. Εντοπίστηκαν ορισμένα πρόσθετα ειδικά ζητήματα, τα οποία απαιτούν περαιτέρω προσοχή, μεταξύ των οποίων η ανάπτυξη και η εφαρμογή διαδικασίας για τη διενέργεια αιφνιδιαστικών επιθεωρήσεων, ιδίως για τους κατόχους πιστοποιητικού αερομεταφορέα και τους εγκεκριμένους φορείς συντήρησης, καθώς και η πρόσληψη ειδικευμένου εμπειρογνώμονα για τη διασφάλιση της εποπτείας των ορισθέντων εξεταστών πτήσης.

| (24) | Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης όσον αφορά τους αερομεταφορείς του Καζακστάν. |
| --- | --- |

(24)

Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης όσον αφορά τους αερομεταφορείς του Καζακστάν.

| (25) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Καζακστάν με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(25)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Καζακστάν με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου όλων αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (26) | Σε περίπτωση που από τις σχετικές με την ασφάλεια πληροφορίες προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005. |
| --- | --- |

(26)

Σε περίπτωση που από τις σχετικές με την ασφάλεια πληροφορίες προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005.

Αερομεταφορείς του Νεπάλ

Αερομεταφορείς του Νεπάλ

| (27) | Τον Δεκέμβριο του 2013, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1264/2013 της Επιτροπής (9), οι αερομεταφορείς του Νεπάλ συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(27)

Τον Δεκέμβριο του 2013, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1264/2013 της Επιτροπής (9), οι αερομεταφορείς του Νεπάλ συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

9

| (28) | Στο πλαίσιο των οικείων δραστηριοτήτων συνεχούς παρακολούθησης, η Επιτροπή συναντήθηκε στις 14 Σεπτεμβρίου 2022 με εκπροσώπους της Αρχής Πολιτικής Αεροπορίας του Νεπάλ (στο εξής: CAAN). Με την ευκαιρία αυτή, η CAAN διαβίβασε στην Επιτροπή πληροφορίες σχετικά με την εποπτεία της ασφάλειας στο Νεπάλ και ιδίως τις αναθεωρημένες εκτιμήσεις της σχετικά με τον λειτουργικό διαχωρισμό των ρόλων της CAAN ως ρυθμιστικού φορέα και ως παρόχου υπηρεσιών, που αποτελεί μακροχρόνιο πρόβλημα το οποίο εντοπίστηκε κατά τις διαβουλεύσεις της Επιτροπής με το Νεπάλ, καθώς και στο πλαίσιο του παγκόσμιου ελεγκτικού προγράμματος εποπτείας της ασφάλειας (στο εξής: USOAP) του ΔΟΠΑ. |
| --- | --- |

(28)

Στο πλαίσιο των οικείων δραστηριοτήτων συνεχούς παρακολούθησης, η Επιτροπή συναντήθηκε στις 14 Σεπτεμβρίου 2022 με εκπροσώπους της Αρχής Πολιτικής Αεροπορίας του Νεπάλ (στο εξής: CAAN). Με την ευκαιρία αυτή, η CAAN διαβίβασε στην Επιτροπή πληροφορίες σχετικά με την εποπτεία της ασφάλειας στο Νεπάλ και ιδίως τις αναθεωρημένες εκτιμήσεις της σχετικά με τον λειτουργικό διαχωρισμό των ρόλων της CAAN ως ρυθμιστικού φορέα και ως παρόχου υπηρεσιών, που αποτελεί μακροχρόνιο πρόβλημα το οποίο εντοπίστηκε κατά τις διαβουλεύσεις της Επιτροπής με το Νεπάλ, καθώς και στο πλαίσιο του παγκόσμιου ελεγκτικού προγράμματος εποπτείας της ασφάλειας (στο εξής: USOAP) του ΔΟΠΑ.

| (29) | Σε συνέχεια της εν λόγω συνεδρίασης, η CAAN υπέβαλε στην Επιτροπή στις 10 Νοεμβρίου 2022 τις πληροφορίες και τα αποδεικτικά έγγραφα σχετικά με την έκδοση νέου κανονισμού της CAAN, ο οποίος, κατά την άποψη της CAAN, διασφαλίζει τον λειτουργικό διαχωρισμό των ρόλων της CAAN ως ρυθμιστικού φορέα και ως παρόχου υπηρεσιών, ιδίως με την αποτροπή της μεταφοράς προσωπικού μεταξύ των τμημάτων της CAAN που είναι επιφορτισμένα με τα ρυθμιστικά ζητήματα και των τμημάτων που είναι επιφορτισμένα με την παροχή υπηρεσιών. Η εφαρμογή του νέου αυτού κανονισμού και η πρόοδος όσον αφορά την ευθυγράμμιση της εποπτείας της ασφάλειας της CAAN με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας θα επιτρέψουν στην Επιτροπή να εξετάσει κατά πόσον θα πρέπει να διοργανωθεί ενωσιακή επιτόπια επίσκεψη αξιολόγησης στο Νεπάλ το 2023. Με βάση τα αποδεικτικά στοιχεία που συγκεντρώνονται κατά τη διάρκεια μιας τέτοιας επίσκεψης, η Επιτροπή θα μπορούσε να αξιολογήσει αν θα ήταν δικαιολογημένη η διαγραφή των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Νεπάλ από το παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(29)

Σε συνέχεια της εν λόγω συνεδρίασης, η CAAN υπέβαλε στην Επιτροπή στις 10 Νοεμβρίου 2022 τις πληροφορίες και τα αποδεικτικά έγγραφα σχετικά με την έκδοση νέου κανονισμού της CAAN, ο οποίος, κατά την άποψη της CAAN, διασφαλίζει τον λειτουργικό διαχωρισμό των ρόλων της CAAN ως ρυθμιστικού φορέα και ως παρόχου υπηρεσιών, ιδίως με την αποτροπή της μεταφοράς προσωπικού μεταξύ των τμημάτων της CAAN που είναι επιφορτισμένα με τα ρυθμιστικά ζητήματα και των τμημάτων που είναι επιφορτισμένα με την παροχή υπηρεσιών. Η εφαρμογή του νέου αυτού κανονισμού και η πρόοδος όσον αφορά την ευθυγράμμιση της εποπτείας της ασφάλειας της CAAN με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας θα επιτρέψουν στην Επιτροπή να εξετάσει κατά πόσον θα πρέπει να διοργανωθεί ενωσιακή επιτόπια επίσκεψη αξιολόγησης στο Νεπάλ το 2023. Με βάση τα αποδεικτικά στοιχεία που συγκεντρώνονται κατά τη διάρκεια μιας τέτοιας επίσκεψης, η Επιτροπή θα μπορούσε να αξιολογήσει αν θα ήταν δικαιολογημένη η διαγραφή των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Νεπάλ από το παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

| (30) | Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης όσον αφορά τους αερομεταφορείς του Νεπάλ. |
| --- | --- |

(30)

Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης όσον αφορά τους αερομεταφορείς του Νεπάλ.

| (31) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Νεπάλ με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(31)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Νεπάλ με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

Αερομεταφορείς της Νιγηρίας

Αερομεταφορείς της Νιγηρίας

| (32) | Τον Μάιο του 2017, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/830 της Επιτροπής (10), ο αερομεταφορέας Med-View Airline συμπεριλήφθηκε στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(32)

Τον Μάιο του 2017, με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/830 της Επιτροπής (10), ο αερομεταφορέας Med-View Airline συμπεριλήφθηκε στο παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

10

| (33) | Με επιστολή της 25ης Μαΐου 2022, η Αρχή Πολιτικής Αεροπορίας της Νιγηρίας (στο εξής: NCAA) επιβεβαίωσε εγγράφως την παύση των δραστηριοτήτων του αερομεταφορέα Med-View Airline. |
| --- | --- |

(33)

Με επιστολή της 25ης Μαΐου 2022, η Αρχή Πολιτικής Αεροπορίας της Νιγηρίας (στο εξής: NCAA) επιβεβαίωσε εγγράφως την παύση των δραστηριοτήτων του αερομεταφορέα Med-View Airline.

| (34) | Στις 7 Νοεμβρίου 2022 η Επιτροπή, με τη συμμετοχή του Οργανισμού, διοργάνωσε συνεδρίαση με την NCAA, κατόπιν αιτήματός της, με σκοπό την ενημέρωσή της σχετικά με τις κυριότερες εξελίξεις όσον αφορά την εποπτεία της ασφάλειας που σημειώθηκαν στη Νιγηρία μεταξύ του 2019 και του 2022, ιδίως υπό το πρίσμα της υποστήριξης για την εποπτεία της ασφάλειας που παρείχε ο Οργανισμός στην NCAA το 2019. |
| --- | --- |

(34)

Στις 7 Νοεμβρίου 2022 η Επιτροπή, με τη συμμετοχή του Οργανισμού, διοργάνωσε συνεδρίαση με την NCAA, κατόπιν αιτήματός της, με σκοπό την ενημέρωσή της σχετικά με τις κυριότερες εξελίξεις όσον αφορά την εποπτεία της ασφάλειας που σημειώθηκαν στη Νιγηρία μεταξύ του 2019 και του 2022, ιδίως υπό το πρίσμα της υποστήριξης για την εποπτεία της ασφάλειας που παρείχε ο Οργανισμός στην NCAA το 2019.

| (35) | Κατά τη διάρκεια της εν λόγω συνεδρίασης, η NCAA παρουσίασε αναλυτικά τις βελτιώσεις που επήλθαν όσον αφορά την εποπτεία της ασφάλειας, ιδίως στους τομείς του πρωτογενούς δικαίου για την αεροπορία, των προσόντων του τεχνικού προσωπικού και των υποχρεώσεων επιτήρησης. |
| --- | --- |

(35)

Κατά τη διάρκεια της εν λόγω συνεδρίασης, η NCAA παρουσίασε αναλυτικά τις βελτιώσεις που επήλθαν όσον αφορά την εποπτεία της ασφάλειας, ιδίως στους τομείς του πρωτογενούς δικαίου για την αεροπορία, των προσόντων του τεχνικού προσωπικού και των υποχρεώσεων επιτήρησης.

| (36) | Άξιες ιδιαίτερης επισήμανσης είναι οι νομοθετικές αλλαγές στον νόμο περί πολιτικής αεροπορίας της Νιγηρίας, η αναδιοργάνωση των περιφερειακών γραφείων, οι προσπάθειες απόκτησης πιστοποίησης ISO 9001 για την NCAA, η ανάπτυξη σχεδίων για την ψηφιοποίηση και την αυτοματοποίηση των διαδικασιών της NCAA, οι βελτιώσεις στην κατάρτιση του προσωπικού και η δημιουργία συστήματος αναφοράς περιστατικών. |
| --- | --- |

(36)

Άξιες ιδιαίτερης επισήμανσης είναι οι νομοθετικές αλλαγές στον νόμο περί πολιτικής αεροπορίας της Νιγηρίας, η αναδιοργάνωση των περιφερειακών γραφείων, οι προσπάθειες απόκτησης πιστοποίησης ISO 9001 για την NCAA, η ανάπτυξη σχεδίων για την ψηφιοποίηση και την αυτοματοποίηση των διαδικασιών της NCAA, οι βελτιώσεις στην κατάρτιση του προσωπικού και η δημιουργία συστήματος αναφοράς περιστατικών.

| (37) | Η NCAA τόνισε τη δέσμευσή της για συνεχή βελτίωση, μεταξύ άλλων όσον αφορά την εποπτεία της ασφάλειας και την τακτική ενημέρωση της Επιτροπής και του Οργανισμού. Η Επιτροπή σημείωσε αυτή τη θετική εξέλιξη και τόνισε ότι η NCAA θα πρέπει να λάβει όλη την υποστήριξη και τους πόρους που απαιτούνται για την εκπλήρωση των υποχρεώσεών της όσον αφορά την εποπτεία της ασφάλειας πτήσεων. |
| --- | --- |

(37)

Η NCAA τόνισε τη δέσμευσή της για συνεχή βελτίωση, μεταξύ άλλων όσον αφορά την εποπτεία της ασφάλειας και την τακτική ενημέρωση της Επιτροπής και του Οργανισμού. Η Επιτροπή σημείωσε αυτή τη θετική εξέλιξη και τόνισε ότι η NCAA θα πρέπει να λάβει όλη την υποστήριξη και τους πόρους που απαιτούνται για την εκπλήρωση των υποχρεώσεών της όσον αφορά την εποπτεία της ασφάλειας πτήσεων.

| (38) | Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι ο κατάλογος αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης θα πρέπει να τροποποιηθεί προκειμένου να διαγραφεί ο αερομεταφορέας Med-View Airline από το παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006. |
| --- | --- |

(38)

Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι ο κατάλογος αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης θα πρέπει να τροποποιηθεί προκειμένου να διαγραφεί ο αερομεταφορέας Med-View Airline από το παράρτημα Α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006.

| (39) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Νιγηρία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(39)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στη Νιγηρία με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (40) | Σε περίπτωση που από τις σχετικές με την ασφάλεια πληροφορίες προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005. |
| --- | --- |

(40)

Σε περίπτωση που από τις σχετικές με την ασφάλεια πληροφορίες προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005.

Αερομεταφορείς του Πακιστάν

Αερομεταφορείς του Πακιστάν

| (41) | Τον Μάρτιο του 2007 ο αερομεταφορέας Pakistan International Airlines συμπεριλήφθηκε στο παράρτημα Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 235/2007 της Επιτροπής (11) και στη συνέχεια διαγράφηκε από το εν λόγω παράρτημα τον Νοέμβριο του 2007 με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1400/2007 της Επιτροπής (12). |
| --- | --- |

(41)

Τον Μάρτιο του 2007 ο αερομεταφορέας Pakistan International Airlines συμπεριλήφθηκε στο παράρτημα Β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 235/2007 της Επιτροπής (11) και στη συνέχεια διαγράφηκε από το εν λόγω παράρτημα τον Νοέμβριο του 2007 με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1400/2007 της Επιτροπής (12).

11

12

| (42) | Την 1η Ιουλίου 2020 η Επιτροπή άρχισε διαβουλεύσεις με την Αρχή Πολιτικής Αεροπορίας του Πακιστάν (στο εξής: PCAA) σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 473/2006, με βάση τις αναστολές αδειών TCO της Pakistan International Airlines και της Vision Air, καθώς και δήλωση του Πακιστανού υπουργού Μεταφορών σχετικά με τις άδειες χειριστή αεροσκαφών που έχουν αποκτηθεί με δόλιο τρόπο στο Πακιστάν. |
| --- | --- |

(42)

Την 1η Ιουλίου 2020 η Επιτροπή άρχισε διαβουλεύσεις με την Αρχή Πολιτικής Αεροπορίας του Πακιστάν (στο εξής: PCAA) σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 473/2006, με βάση τις αναστολές αδειών TCO της Pakistan International Airlines και της Vision Air, καθώς και δήλωση του Πακιστανού υπουργού Μεταφορών σχετικά με τις άδειες χειριστή αεροσκαφών που έχουν αποκτηθεί με δόλιο τρόπο στο Πακιστάν.

| (43) | Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή, σε συνεργασία με τον Οργανισμό και τα κράτη μέλη, διοργάνωσε σειρά τεχνικών και ενημερωτικών συνεδριάσεων με την PCAA στις 9 Ιουλίου και στις 25 Σεπτεμβρίου 2020, στις 15 και 16 Μαρτίου 2021, στις 15 Οκτωβρίου 2021 και στις 16 Μαρτίου 2022. Οι συζητήσεις αυτές επικεντρώθηκαν στις προσπάθειες που κατέβαλε η PCAA για την αντιμετώπιση των προβλημάτων εποπτείας της ασφάλειας που είχαν εντοπιστεί προηγουμένως από την Επιτροπή και τους εμπειρογνώμονες του Οργανισμού, καθώς και σε εκείνα που εντόπισε ο ΔΟΠΑ κατά την επίσκεψή του στο πλαίσιο του USOAP, η οποία πραγματοποιήθηκε μεταξύ 29ης Νοεμβρίου και 10ης Δεκεμβρίου 2021. |
| --- | --- |

(43)

Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή, σε συνεργασία με τον Οργανισμό και τα κράτη μέλη, διοργάνωσε σειρά τεχνικών και ενημερωτικών συνεδριάσεων με την PCAA στις 9 Ιουλίου και στις 25 Σεπτεμβρίου 2020, στις 15 και 16 Μαρτίου 2021, στις 15 Οκτωβρίου 2021 και στις 16 Μαρτίου 2022. Οι συζητήσεις αυτές επικεντρώθηκαν στις προσπάθειες που κατέβαλε η PCAA για την αντιμετώπιση των προβλημάτων εποπτείας της ασφάλειας που είχαν εντοπιστεί προηγουμένως από την Επιτροπή και τους εμπειρογνώμονες του Οργανισμού, καθώς και σε εκείνα που εντόπισε ο ΔΟΠΑ κατά την επίσκεψή του στο πλαίσιο του USOAP, η οποία πραγματοποιήθηκε μεταξύ 29ης Νοεμβρίου και 10ης Δεκεμβρίου 2021.

| (44) | Στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων συνεχούς παρακολούθησης, η Επιτροπή, ο Οργανισμός, τα κράτη μέλη και εκπρόσωποι της PCAA πραγματοποίησαν τεχνική συνεδρίαση στις 25 Οκτωβρίου 2022. Κατά τη διάρκεια της εν λόγω συνεδρίασης, η PCAA ενημέρωσε τους συμμετέχοντες σχετικά με τις δράσεις και τα μέτρα που έχουν ήδη εφαρμοστεί, καθώς και σχετικά με τα μέτρα που έχουν προγραμματιστεί, για την αντιμετώπιση των προβλημάτων εποπτείας της ασφάλειας που είχαν εντοπιστεί. |
| --- | --- |

(44)

Στο πλαίσιο των δραστηριοτήτων συνεχούς παρακολούθησης, η Επιτροπή, ο Οργανισμός, τα κράτη μέλη και εκπρόσωποι της PCAA πραγματοποίησαν τεχνική συνεδρίαση στις 25 Οκτωβρίου 2022. Κατά τη διάρκεια της εν λόγω συνεδρίασης, η PCAA ενημέρωσε τους συμμετέχοντες σχετικά με τις δράσεις και τα μέτρα που έχουν ήδη εφαρμοστεί, καθώς και σχετικά με τα μέτρα που έχουν προγραμματιστεί, για την αντιμετώπιση των προβλημάτων εποπτείας της ασφάλειας που είχαν εντοπιστεί.

| (45) | Οι πληροφορίες και τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν κατά τη συνεδρίαση δείχνουν τη δέσμευση και τις προσπάθειες της PCAA να επιλύσει την κατάσταση εποπτείας της ασφάλειας στο Πακιστάν, ιδίως με την έκδοση τροποποιημένου διατάγματος της Αρχής Πολιτικής Αεροπορίας έως το τέλος του 2022, καθώς και του συναφούς παράγωγου δικαίου που έχει προγραμματιστεί για το πρώτο τρίμηνο του 2023. Συνολικά, τα προτεινόμενα σχέδια, όπως παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης, φαίνεται ότι είναι κατάλληλα για τον επιδιωκόμενο σκοπό όσον αφορά τη συμμόρφωση με τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας και την αποτελεσματική εφαρμογή τους. Ωστόσο, αυτό μπορεί να εκτιμηθεί μόνο μετά την έκδοση των σχετικών κανονισμών. |
| --- | --- |

(45)

Οι πληροφορίες και τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν κατά τη συνεδρίαση δείχνουν τη δέσμευση και τις προσπάθειες της PCAA να επιλύσει την κατάσταση εποπτείας της ασφάλειας στο Πακιστάν, ιδίως με την έκδοση τροποποιημένου διατάγματος της Αρχής Πολιτικής Αεροπορίας έως το τέλος του 2022, καθώς και του συναφούς παράγωγου δικαίου που έχει προγραμματιστεί για το πρώτο τρίμηνο του 2023. Συνολικά, τα προτεινόμενα σχέδια, όπως παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης, φαίνεται ότι είναι κατάλληλα για τον επιδιωκόμενο σκοπό όσον αφορά τη συμμόρφωση με τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας και την αποτελεσματική εφαρμογή τους. Ωστόσο, αυτό μπορεί να εκτιμηθεί μόνο μετά την έκδοση των σχετικών κανονισμών.

| (46) | Σε αυτή τη βάση, η Επιτροπή, ενώ αναγνωρίζει τα μέτρα που έχουν ληφθεί μέχρι σήμερα, θα συνεχίσει την παρακολούθηση του συστήματος εποπτείας της ασφάλειας του Πακιστάν, ώστε να προσδιορίσει κατά πόσον απαιτούνται περαιτέρω μέτρα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005. Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή προτίθεται να πραγματοποιήσει, με τον Οργανισμό και τα κράτη μέλη, επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης στο Πακιστάν το 2023. |
| --- | --- |

(46)

Σε αυτή τη βάση, η Επιτροπή, ενώ αναγνωρίζει τα μέτρα που έχουν ληφθεί μέχρι σήμερα, θα συνεχίσει την παρακολούθηση του συστήματος εποπτείας της ασφάλειας του Πακιστάν, ώστε να προσδιορίσει κατά πόσον απαιτούνται περαιτέρω μέτρα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005. Στο πλαίσιο αυτό, η Επιτροπή προτίθεται να πραγματοποιήσει, με τον Οργανισμό και τα κράτη μέλη, επιτόπια ενωσιακή επίσκεψη αξιολόγησης στο Πακιστάν το 2023.

| (47) | Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης όσον αφορά τους αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί στο Πακιστάν. |
| --- | --- |

(47)

Σύμφωνα με τα κοινά κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005, η Επιτροπή κρίνει ότι προς το παρόν δεν υφίστανται λόγοι τροποποίησης του καταλόγου αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης όσον αφορά τους αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί στο Πακιστάν.

| (48) | Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Πακιστάν με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012. |
| --- | --- |

(48)

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεχίσουν να ελέγχουν την ουσιαστική συμμόρφωση των αερομεταφορέων που έχουν πιστοποιηθεί στο Πακιστάν με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, δίνοντας προτεραιότητα στις επιθεωρήσεις διαδρόμου αυτών των αερομεταφορέων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 965/2012.

| (49) | Σε περίπτωση που από τις σχετικές με την ασφάλεια πληροφορίες προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005. |
| --- | --- |

(49)

Σε περίπτωση που από τις σχετικές με την ασφάλεια πληροφορίες προκύψει ότι επίκειται διακινδύνευση της ασφάλειας λόγω μη συμμόρφωσης με τα σχετικά διεθνή πρότυπα ασφάλειας, ενδέχεται να καταστεί αναγκαία η λήψη περαιτέρω μέτρων από την Επιτροπή, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2111/2005.

| (50) | Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 474/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(50)

Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 474/2006 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (51) | Στα άρθρα 5 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 αναγνωρίζεται η ανάγκη ταχείας λήψης αποφάσεων και, όπου κρίνεται σκόπιμο, επειγόντως, λόγω των επιπτώσεων στην ασφάλεια. Κατά συνέπεια, είναι απαραίτητο, για την προστασία των ευαίσθητων πληροφοριών και του επιβατικού κοινού, οποιεσδήποτε αποφάσεις στο πλαίσιο της επικαιροποίησης του καταλόγου των αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση ή περιορισμό λειτουργίας εντός της Ένωσης, να δημοσιεύονται και να αρχίζουν να ισχύουν αμέσως μετά την έγκρισή τους. |
| --- | --- |

(51)

Στα άρθρα 5 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 αναγνωρίζεται η ανάγκη ταχείας λήψης αποφάσεων και, όπου κρίνεται σκόπιμο, επειγόντως, λόγω των επιπτώσεων στην ασφάλεια. Κατά συνέπεια, είναι απαραίτητο, για την προστασία των ευαίσθητων πληροφοριών και του επιβατικού κοινού, οποιεσδήποτε αποφάσεις στο πλαίσιο της επικαιροποίησης του καταλόγου των αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση ή περιορισμό λειτουργίας εντός της Ένωσης, να δημοσιεύονται και να αρχίζουν να ισχύουν αμέσως μετά την έγκρισή τους.

| (52) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ, που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 15 του κανονισμού (EΚ) αριθ. 2111/2005, |
| --- | --- |

(52)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής ασφάλειας πτήσεων της ΕΕ, που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 15 του κανονισμού (EΚ) αριθ. 2111/2005,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 474/2006 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | το παράρτημα Α αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος I του παρόντος κανονισμού· |
| --- | --- |

1)

το παράρτημα Α αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος I του παρόντος κανονισμού·

| 2) | το παράρτημα Β αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος II του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

2)

το παράρτημα Β αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος II του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 23 Νοεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή,

εξ ονόματος της Προέδρου,

Adina VĂLEAN

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 344 της 27.12.2005, σ. 15.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 474/2006 της Επιτροπής, της 22ας Μαρτίου 2006, για τη σύσταση κοινοτικού καταλόγου αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Κοινότητας, όπως προβλέπεται στο κεφάλαιο II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 84 της 23.3.2006, σ. 14).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 473/2006 της Επιτροπής, της 22ας Μαρτίου 2006, για θέσπιση των εκτελεστικών κανόνων όσον αφορά τον κοινοτικό κατάλογο των αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Κοινότητας, όπως προβλέπεται στο κεφάλαιο II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2111/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 84 της 23.3.2006, σ. 8).

3

(4)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 452/2014 της Επιτροπής, της 29ης Απριλίου 2014, για τον καθορισμό των τεχνικών απαιτήσεων και των διοικητικών διαδικασιών που αφορούν τις πτητικές λειτουργίες αερομεταφορέων τρίτων χωρών σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 133 της 6.5.2014, σ. 12).

4

(5)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 965/2012 της Επιτροπής, της 5ης Οκτωβρίου 2012, για καθορισμό τεχνικών απαιτήσεων και διοικητικών διαδικασιών όσον αφορά τις πτητικές λειτουργίες δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 216/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 296 της 25.10.2012, σ. 1).

5

(6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/736 της Επιτροπής της 2ας Ιουνίου 2020 σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων που υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας ή σε περιορισμούς λειτουργίας εντός της Ένωσης (ΕΕ L 172 της 3.6.2020, σ. 7).

6

(7)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2016/2214 της Επιτροπής, της 8ης Δεκεμβρίου 2016, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Ένωσης (ΕΕ L 334 της 9.12.2016, σ. 6).

7

(8)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/2322 της Επιτροπής, της 10ης Δεκεμβρίου 2015, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 για τη σύσταση κοινοτικού καταλόγου αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Κοινότητας (ΕΕ L 328 της 12.12.2015, σ. 67).

8

(9)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1264/2013 της Επιτροπής, της 3ης Δεκεμβρίου 2013, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 για τη σύσταση κοινοτικού καταλόγου αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Κοινότητας (ΕΕ L 326 της 6.12.2013, σ. 7).

9

(10)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/830 της Επιτροπής, της 15ης Μαΐου 2017, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 όσον αφορά τον κατάλογο αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας ή σε περιορισμούς λειτουργίας εντός της Ένωσης (ΕΕ L 124 της 17.5.2017, σ. 3).

10

(11)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 235/2007 της Επιτροπής, της 5ης Μαρτίου 2007, για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 για τη σύσταση κοινοτικού καταλόγου αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Κοινότητας (ΕΕ L 66 της 6.3.2007, σ. 3).

11

(12)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1400/2007 της Επιτροπής, της 28ης Νοεμβρίου 2007, σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 474/2006 για τη σύσταση κοινοτικού καταλόγου αερομεταφορέων οι οποίοι υπόκεινται σε απαγόρευση λειτουργίας εντός της Κοινότητας (ΕΕ L 311 της 29.11.2007, σ. 12).

12

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΑΕΡΟΜΕΤΑΦΟΡΕΩΝ ΠΟΥ ΥΠΟΚΕΙΝΤΑΙ ΣΕ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΕΝΤΟΣ ΤΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, ΜΕ ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ
   (1)

| Ονομασία της νομικής οντότητας του αερομεταφορέα, όπως αναγράφεται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα (AOC) (και εμπορική επωνυμία του, εφόσον είναι διαφορετική) | Αριθμός Πιστοποιητικού Αερομεταφορέα (AOC) ή αριθμός άδειας λειτουργίας | Τριγράμματος κωδικός προσδιορισμού του ΔΟΠΑ | Κράτος του αερομεταφορέα |
| --- | --- | --- | --- |
| AVIOR AIRLINES | ROI-RNR-011 | ROI | Βενεζουέλα |
| BLUE WING AIRLINES | SRBWA-01/2002 | BWI | Σουρινάμ |
| IRAN ASEMAN AIRLINES | FS-102 | IRC | Ιράν |
| IRAQI AIRWAYS | 001 | IAW | Ιράκ |
| AIR ZIMBABWE (PVT) | 177/04 | AZW | Ζιμπάμπουε |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Αφγανιστάν, δηλαδή: | | | Αφγανιστάν |
| ARIANA AFGHAN AIRLINES | AOC 009 | AFG | Αφγανιστάν |
| KAM AIR | AOC 001 | KMF | Αφγανιστάν |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ανγκόλας, πλην των TAAG Angola Airlines και Heli Malongo, δηλαδή: | | | Ανγκόλα |
| AEROJET | AO-008/11-07/17 TEJ | TEJ | Ανγκόλα |
| GUICANGO | AO-009/11-06/17 YYY | Άγνωστος | Ανγκόλα |
| AIR JET | AO-006/11-08/18 MBC | MBC | Ανγκόλα |
| BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT | AO-015/15-06/17YYY | Άγνωστος | Ανγκόλα |
| HELIANG | AO 007/11-08/18 YYY | Άγνωστος | Ανγκόλα |
| SJL | AO-014/13-08/18YYY | Άγνωστος | Ανγκόλα |
| SONAIR | AO-002/11-08/17 SOR | SOR | Ανγκόλα |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Αρμενίας, δηλαδή: | | | Αρμενία |
| AIRCOMPANY ARMENIA | AM AOC 065 | NGT | Αρμενία |
| ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 063 | AMW | Αρμενία |
| ARMENIAN HELICOPTERS | AM AOC 067 | KAV | Αρμενία |
| FLY ARNA | AM AOC 075 | ACY | Αρμενία |
| FLYONE ARMENIA | AM AOC 074 | FIE | Αρμενία |
| NOVAIR | AM AOC 071 | NAI | Αρμενία |
| SHIRAK AVIA | AM AOC 072 | SHS | Αρμενία |
| SKYBALL | AM AOC 073 | Άνευ αντικειμένου | Αρμενία |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Κονγκό (Μπραζαβίλ), δηλαδή: | | | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| CANADIAN AIRWAYS CONGO | CG-CTA 006 | TWC | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| EQUAFLIGHT SERVICES | CG-CTA 002 | EKA | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| EQUAJET | RAC06-007 | EKJ | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| TRANS AIR CONGO | CG-CTA 001 | TSG | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO | CG-CTA 004 | Άγνωστος | Κονγκό (Μπραζαβίλ) |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λαϊκής Δημοκρατίας του Κονγκό (ΛΔΚ), δηλαδή: | | | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| AIR FAST CONGO | AAC/DG/OPS-09/03 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| AIR KATANGA | AAC/DG/OPS-09/08 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| BUSY BEE CONGO | AAC/DG/OPS-09/04 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA) | AAC/DG/OPS-09/02 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| CONGO AIRWAYS | AAC/DG/OPS-09/01 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| KIN AVIA | AAC/DG/OPS-09/10 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| MALU AVIATION | AAC/DG/OPS-09/05 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| SERVE AIR CARGO | AAC/DG/OPS-09/07 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| SWALA AVIATION | AAC/DG/OPS-09/06 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ) |
| MWANT JET | AAC/DG/OPS-09/09 | Άγνωστος | Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό
  (ΛΔΚ) |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Τζιμπουτί, δηλαδή: | | | Τζιμπουτί |
| DAALLO AIRLINES | Άγνωστος | DAO | Τζιμπουτί |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ισημερινής Γουινέας, δηλαδή: | | | Ισημερινή Γουινέα |
| CEIBA INTERCONTINENTAL | 2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS | CEL | Ισημερινή Γουινέα |
| CRONOS AIRLINES | 2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS | Άγνωστος | Ισημερινή Γουινέα |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ερυθραίας, δηλαδή: | | | Ερυθραία |
| ERITREAN AIRLINES | AOC αριθ. 004 | ERT | Ερυθραία |
| NASAIR ERITREA | AOC αριθ. 005 | NAS | Ερυθραία |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Κιργιζίας, δηλαδή: | | | Κιργιζία |
| AEROSTAN | 08 | BSC | Κιργιζία |
| AIR COMPANY AIR KG | 50 | KGC | Κιργιζία |
| AIR MANAS | 17 | MBB | Κιργιζία |
| AVIA TRAFFIC COMPANY | 23 | AVJ | Κιργιζία |
| FLYSKY AIRLINES | 53 | FSQ | Κιργιζία |
| HELI SKY | 47 | HAC | Κιργιζία |
| KAP.KG AIRCOMPANY | 52 | KGS | Κιργιζία |
| SKY KG AIRLINES | 41 | KGK | Κιργιζία |
| TEZ JET | 46 | TEZ | Κιργιζία |
| VALOR AIR | 07 | VAC | Κιργιζία |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λιβερίας. | | | Λιβερία |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λιβύης, δηλαδή: | | | Λιβύη |
| AFRIQIYAH AIRWAYS | 007/01 | AAW | Λιβύη |
| AIR LIBYA | 004/01 | TLR | Λιβύη |
| AL MAHA AVIATION | 030/18 | Άγνωστος | Λιβύη |
| BERNIQ AIRWAYS | 032/21 | BNL | Λιβύη |
| BURAQ AIR | 002/01 | BRQ | Λιβύη |
| GLOBAL AIR TRANSPORT | 008/05 | GAK | Λιβύη |
| HALA AIRLINES | 033/21 | HTP | Λιβύη |
| LIBYAN AIRLINES | 001/01 | LAA | Λιβύη |
| LIBYAN WINGS AIRLINES | 029/15 | LWA | Λιβύη |
| PETRO AIR | 025/08 | PEO | Λιβύη |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Νεπάλ, δηλαδή: | | | Νεπάλ |
| AIR DYNASTY HELI. S. | 035/2001 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| ALTITUDE AIR | 085/2016 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| BUDDHA AIR | 014/1996 | BHA | Νεπάλ |
| FISHTAIL AIR | 017/2001 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| SUMMIT AIR | 064/2010 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| HELI EVEREST | 086/2016 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| HIMALAYA AIRLINES | 084/2015 | HIM | Νεπάλ |
| KAILASH HELICOPTER SERVICES | 087/2018 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| MAKALU AIR | 057A/2009 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| MANANG AIR PVT | 082/2014 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| MOUNTAIN HELICOPTERS | 055/2009 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| PRABHU HELICOPTERS | 081/2013 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| NEPAL AIRLINES CORPORATION | 003/2000 | RNA | Νεπάλ |
| SAURYA AIRLINES | 083/2014 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| SHREE AIRLINES | 030/2002 | SHA | Νεπάλ |
| SIMRIK AIR | 034/2000 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| SIMRIK AIRLINES | 052/2009 | RMK | Νεπάλ |
| SITA AIR | 033/2000 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| TARA AIR | 053/2009 | Άγνωστος | Νεπάλ |
| YETI AIRLINES | 037/2004 | NYT | Νεπάλ |
| Οι ακόλουθοι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ρωσίας | | | Ρωσία |
| AURORA AIRLINES | 486 | SHU | Ρωσία |
| AVIACOMPANY «AVIASTAR-TU» CO. LTD | 458 | TUP | Ρωσία |
| IZHAVIA | 479 | IZA | Ρωσία |
| JOINT STOCK COMPANY «AIR COMPANY “YAKUTIA”» | 464 | SYL | Ρωσία |
| JOINT STOCK COMPANY «RUSJET» | 498 | RSJ | Ρωσία |
| JOINT STOCK COMPANY «UVT AERO» | 567 | UVT | Ρωσία |
| JOINT STOCK COMPANY SIBERIA AIRLINES | 31 | SBI | Ρωσία |
| JOINT STOCK COMPANY SMARTAVIA AIRLINES | 466 | AUL | Ρωσία |
| JOINT-STOCK COMPANY «IRAERO» AIRLINES | 480 | IAE | Ρωσία |
| JOINT-STOCK COMPANY «URAL AIRLINES» | 18 | SVR | Ρωσία |
| JOINT–STOCK COMPANY ALROSA AIR COMPANY | 230 | DRU | Ρωσία |
| JOINT-STOCK COMPANY NORDSTAR AIRLINES | 452 | TYA | Ρωσία |
| JS AVIATION COMPANY «RUSLINE» | 225 | RLU | Ρωσία |
| JSC YAMAL AIRLINES | 142 | LLM | Ρωσία |
| LLC «NORD WIND» | 516 | NWS | Ρωσία |
| LLC «AIRCOMPANY IKAR» | 36 | KAR | Ρωσία |
| LTD. I FLY | 533 | RSY | Ρωσία |
| POBEDA AIRLINES LIMITED LIABILITY COMPANY | 562 | PBD | Ρωσία |
| PUBLIC JOINT STOCK COMPANY «AEROFLOT - RUSSIAN AIRLINES» | 1 | AFL | Ρωσία |
| ROSSIYA AIRLINES, JOINT STOCK COMPANY | 2 | SDM | Ρωσία |
| SKOL AIRLINE LLC | 228 | CDV | Ρωσία |
| UTAIR AVIATION, JOINT-STOCK COMPANY | 6 | UTA | Ρωσία |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Σάο Τομέ και Πρίνσιπε, δηλαδή: | | | Σάο Τομέ και Πρίνσιπε |
| AFRICA'S CONNECTION | 10/AOC/2008 | ACH | Σάο Τομέ και Πρίνσιπε |
| STP AIRWAYS | 03/AOC/2006 | STP | Σάο Τομέ και Πρίνσιπε |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Σιέρα Λεόνε | | | Σιέρα Λεόνε |
| Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Σουδάν, δηλαδή: | | | Σουδάν |
| ALFA AIRLINES SD | 54 | AAJ | Σουδάν |
| BADR AIRLINES | 35 | BDR | Σουδάν |
| BLUE BIRD AVIATION | 11 | BLB | Σουδάν |
| ELDINDER AVIATION | 8 | DND | Σουδάν |
| GREEN FLAG AVIATION | 17 | GNF | Σουδάν |
| HELEJETIC AIR | 57 | HJT | Σουδάν |
| KATA AIR TRANSPORT | 9 | KTV | Σουδάν |
| KUSH AVIATION CO. | 60 | KUH | Σουδάν |
| NOVA AIRWAYS | 46 | NOV | Σουδάν |
| SUDAN AIRWAYS CO. | 1 | SUD | Σουδάν |
| SUN AIR | 51 | SNR | Σουδάν |
| TARCO AIR | 56 | TRQ | Σουδάν |

Ονομασία της νομικής οντότητας του αερομεταφορέα, όπως αναγράφεται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα (AOC) (και εμπορική επωνυμία του, εφόσον είναι διαφορετική)

Αριθμός Πιστοποιητικού Αερομεταφορέα (AOC) ή αριθμός άδειας λειτουργίας

Τριγράμματος κωδικός προσδιορισμού του ΔΟΠΑ

Κράτος του αερομεταφορέα

AVIOR AIRLINES

ROI-RNR-011

ROI

Βενεζουέλα

BLUE WING AIRLINES

SRBWA-01/2002

BWI

Σουρινάμ

IRAN ASEMAN AIRLINES

FS-102

IRC

Ιράν

IRAQI AIRWAYS

001

IAW

Ιράκ

AIR ZIMBABWE (PVT)

177/04

AZW

Ζιμπάμπουε

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν λάβει πιστοποίηση από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Αφγανιστάν, δηλαδή:

Αφγανιστάν

ARIANA AFGHAN AIRLINES

AOC 009

AFG

Αφγανιστάν

KAM AIR

AOC 001

KMF

Αφγανιστάν

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ανγκόλας, πλην των TAAG Angola Airlines και Heli Malongo, δηλαδή:

Ανγκόλα

AEROJET

AO-008/11-07/17 TEJ

TEJ

Ανγκόλα

GUICANGO

AO-009/11-06/17 YYY

Άγνωστος

Ανγκόλα

AIR JET

AO-006/11-08/18 MBC

MBC

Ανγκόλα

BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT

AO-015/15-06/17YYY

Άγνωστος

Ανγκόλα

HELIANG

AO 007/11-08/18 YYY

Άγνωστος

Ανγκόλα

SJL

AO-014/13-08/18YYY

Άγνωστος

Ανγκόλα

SONAIR

AO-002/11-08/17 SOR

SOR

Ανγκόλα

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Αρμενίας, δηλαδή:

Αρμενία

AIRCOMPANY ARMENIA

AM AOC 065

NGT

Αρμενία

ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 063

AMW

Αρμενία

ARMENIAN HELICOPTERS

AM AOC 067

KAV

Αρμενία

FLY ARNA

AM AOC 075

ACY

Αρμενία

FLYONE ARMENIA

AM AOC 074

FIE

Αρμενία

NOVAIR

AM AOC 071

NAI

Αρμενία

SHIRAK AVIA

AM AOC 072

SHS

Αρμενία

SKYBALL

AM AOC 073

Άνευ αντικειμένου

Αρμενία

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Κονγκό (Μπραζαβίλ), δηλαδή:

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

CANADIAN AIRWAYS CONGO

CG-CTA 006

TWC

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

EQUAFLIGHT SERVICES

CG-CTA 002

EKA

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

EQUAJET

RAC06-007

EKJ

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

TRANS AIR CONGO

CG-CTA 001

TSG

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO

CG-CTA 004

Άγνωστος

Κονγκό (Μπραζαβίλ)

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λαϊκής Δημοκρατίας του Κονγκό (ΛΔΚ), δηλαδή:

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

AIR FAST CONGO

AAC/DG/OPS-09/03

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

AIR KATANGA

AAC/DG/OPS-09/08

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

BUSY BEE CONGO

AAC/DG/OPS-09/04

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA)

AAC/DG/OPS-09/02

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

CONGO AIRWAYS

AAC/DG/OPS-09/01

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

KIN AVIA

AAC/DG/OPS-09/10

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

MALU AVIATION

AAC/DG/OPS-09/05

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

SERVE AIR CARGO

AAC/DG/OPS-09/07

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

SWALA AVIATION

AAC/DG/OPS-09/06

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό (ΛΔΚ)

MWANT JET

AAC/DG/OPS-09/09

Άγνωστος

Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό

(ΛΔΚ)

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Τζιμπουτί, δηλαδή:

Τζιμπουτί

DAALLO AIRLINES

Άγνωστος

DAO

Τζιμπουτί

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ισημερινής Γουινέας, δηλαδή:

Ισημερινή Γουινέα

CEIBA INTERCONTINENTAL

2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS

CEL

Ισημερινή Γουινέα

CRONOS AIRLINES

2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS

Άγνωστος

Ισημερινή Γουινέα

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ερυθραίας, δηλαδή:

Ερυθραία

ERITREAN AIRLINES

AOC αριθ. 004

ERT

Ερυθραία

NASAIR ERITREA

AOC αριθ. 005

NAS

Ερυθραία

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Κιργιζίας, δηλαδή:

Κιργιζία

AEROSTAN

08

BSC

Κιργιζία

AIR COMPANY AIR KG

50

KGC

Κιργιζία

AIR MANAS

17

MBB

Κιργιζία

AVIA TRAFFIC COMPANY

23

AVJ

Κιργιζία

FLYSKY AIRLINES

53

FSQ

Κιργιζία

HELI SKY

47

HAC

Κιργιζία

KAP.KG AIRCOMPANY

52

KGS

Κιργιζία

SKY KG AIRLINES

41

KGK

Κιργιζία

TEZ JET

46

TEZ

Κιργιζία

VALOR AIR

07

VAC

Κιργιζία

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λιβερίας.

Λιβερία

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Λιβύης, δηλαδή:

Λιβύη

AFRIQIYAH AIRWAYS

007/01

AAW

Λιβύη

AIR LIBYA

004/01

TLR

Λιβύη

AL MAHA AVIATION

030/18

Άγνωστος

Λιβύη

BERNIQ AIRWAYS

032/21

BNL

Λιβύη

BURAQ AIR

002/01

BRQ

Λιβύη

GLOBAL AIR TRANSPORT

008/05

GAK

Λιβύη

HALA AIRLINES

033/21

HTP

Λιβύη

LIBYAN AIRLINES

001/01

LAA

Λιβύη

LIBYAN WINGS AIRLINES

029/15

LWA

Λιβύη

PETRO AIR

025/08

PEO

Λιβύη

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Νεπάλ, δηλαδή:

Νεπάλ

AIR DYNASTY HELI. S.

035/2001

Άγνωστος

Νεπάλ

ALTITUDE AIR

085/2016

Άγνωστος

Νεπάλ

BUDDHA AIR

014/1996

BHA

Νεπάλ

FISHTAIL AIR

017/2001

Άγνωστος

Νεπάλ

SUMMIT AIR

064/2010

Άγνωστος

Νεπάλ

HELI EVEREST

086/2016

Άγνωστος

Νεπάλ

HIMALAYA AIRLINES

084/2015

HIM

Νεπάλ

KAILASH HELICOPTER SERVICES

087/2018

Άγνωστος

Νεπάλ

MAKALU AIR

057A/2009

Άγνωστος

Νεπάλ

MANANG AIR PVT

082/2014

Άγνωστος

Νεπάλ

MOUNTAIN HELICOPTERS

055/2009

Άγνωστος

Νεπάλ

PRABHU HELICOPTERS

081/2013

Άγνωστος

Νεπάλ

NEPAL AIRLINES CORPORATION

003/2000

RNA

Νεπάλ

SAURYA AIRLINES

083/2014

Άγνωστος

Νεπάλ

SHREE AIRLINES

030/2002

SHA

Νεπάλ

SIMRIK AIR

034/2000

Άγνωστος

Νεπάλ

SIMRIK AIRLINES

052/2009

RMK

Νεπάλ

SITA AIR

033/2000

Άγνωστος

Νεπάλ

TARA AIR

053/2009

Άγνωστος

Νεπάλ

YETI AIRLINES

037/2004

NYT

Νεπάλ

Οι ακόλουθοι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Ρωσίας

Ρωσία

AURORA AIRLINES

486

SHU

Ρωσία

AVIACOMPANY «AVIASTAR-TU» CO. LTD

458

TUP

Ρωσία

IZHAVIA

479

IZA

Ρωσία

JOINT STOCK COMPANY «AIR COMPANY “YAKUTIA”»

464

SYL

Ρωσία

JOINT STOCK COMPANY «RUSJET»

498

RSJ

Ρωσία

JOINT STOCK COMPANY «UVT AERO»

567

UVT

Ρωσία

JOINT STOCK COMPANY SIBERIA AIRLINES

31

SBI

Ρωσία

JOINT STOCK COMPANY SMARTAVIA AIRLINES

466

AUL

Ρωσία

JOINT-STOCK COMPANY «IRAERO» AIRLINES

480

IAE

Ρωσία

JOINT-STOCK COMPANY «URAL AIRLINES»

18

SVR

Ρωσία

JOINT–STOCK COMPANY ALROSA AIR COMPANY

230

DRU

Ρωσία

JOINT-STOCK COMPANY NORDSTAR AIRLINES

452

TYA

Ρωσία

JS AVIATION COMPANY «RUSLINE»

225

RLU

Ρωσία

JSC YAMAL AIRLINES

142

LLM

Ρωσία

LLC «NORD WIND»

516

NWS

Ρωσία

LLC «AIRCOMPANY IKAR»

36

KAR

Ρωσία

LTD. I FLY

533

RSY

Ρωσία

POBEDA AIRLINES LIMITED LIABILITY COMPANY

562

PBD

Ρωσία

PUBLIC JOINT STOCK COMPANY «AEROFLOT - RUSSIAN AIRLINES»

1

AFL

Ρωσία

ROSSIYA AIRLINES, JOINT STOCK COMPANY

2

SDM

Ρωσία

SKOL AIRLINE LLC

228

CDV

Ρωσία

UTAIR AVIATION, JOINT-STOCK COMPANY

6

UTA

Ρωσία

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Σάο Τομέ και Πρίνσιπε, δηλαδή:

Σάο Τομέ και Πρίνσιπε

AFRICA'S CONNECTION

10/AOC/2008

ACH

Σάο Τομέ και Πρίνσιπε

STP AIRWAYS

03/AOC/2006

STP

Σάο Τομέ και Πρίνσιπε

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές της Σιέρα Λεόνε

Σιέρα Λεόνε

Όλοι οι αερομεταφορείς που έχουν πιστοποιηθεί από τις αρμόδιες για τη ρυθμιστική εποπτεία αρχές του Σουδάν, δηλαδή:

Σουδάν

ALFA AIRLINES SD

54

AAJ

Σουδάν

BADR AIRLINES

35

BDR

Σουδάν

BLUE BIRD AVIATION

11

BLB

Σουδάν

ELDINDER AVIATION

8

DND

Σουδάν

GREEN FLAG AVIATION

17

GNF

Σουδάν

HELEJETIC AIR

57

HJT

Σουδάν

KATA AIR TRANSPORT

9

KTV

Σουδάν

KUSH AVIATION CO.

60

KUH

Σουδάν

NOVA AIRWAYS

46

NOV

Σουδάν

SUDAN AIRWAYS CO.

1

SUD

Σουδάν

SUN AIR

51

SNR

Σουδάν

TARCO AIR

56

TRQ

Σουδάν

---

(1)  Είναι δυνατόν να επιτραπεί στους αερομεταφορείς του παραρτήματος Α να ασκούν δικαιώματα μεταφοράς με πλήρη μίσθωση αεροσκάφους από αερομεταφορέα που δεν υπόκειται σε απαγόρευση λειτουργίας, με την προϋπόθεση ότι τηρούνται τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας.

1

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΑΕΡΟΜΕΤΑΦΟΡΕΩΝ ΟΙ ΟΠΟΙΟΙ ΥΠΟΚΕΙΝΤΑΙ ΣΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΕΝΤΟΣ ΤΗΣ ΕΝΩΣΗΣ
   (1)

| Ονομασία της νομικής οντότητας του αερομεταφορέα, όπως αναγράφεται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα (AOC) (και εμπορική επωνυμία του, εφόσον είναι διαφορετική) | Αριθμός Πιστοποιητικού Αερομεταφορέα (AOC) | Τριγράμματος κωδικός προσδιορισμού του ΔΟΠΑ | Κράτος του αερομεταφορέα | Τύπος αεροσκάφους που αποτελεί αντικείμενο περιορισμού | Σήμα/-τα νηολογίου και, εφόσον διατίθεται/-νται, αριθμός/-οί σειράς κατασκευής του αεροσκάφους που αποτελεί αντικείμενο περιορισμού | Κράτος νηολόγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| IRAN AIR | FS100 | IRA | Ιράν | Όλα τα αεροσκάφη τύπου Fokker F100 και τύπου Boeing B747 | Αεροσκάφη τύπου Fokker F100, όπως αναφέρονται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα· αεροσκάφη τύπου Boeing B747, όπως αναφέρονται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα | Ιράν |
| AIR KORYO | GAC-AOC/KOR-01 | KOR | Βόρεια Κορέα | Όλος ο στόλος πλην: 2 αεροσκαφών τύπου TU-204. | Όλος ο στόλος πλην: P-632, P-633. | Βόρεια Κορέα |

Ονομασία της νομικής οντότητας του αερομεταφορέα, όπως αναγράφεται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα (AOC) (και εμπορική επωνυμία του, εφόσον είναι διαφορετική)

Αριθμός Πιστοποιητικού Αερομεταφορέα (AOC)

Τριγράμματος κωδικός προσδιορισμού του ΔΟΠΑ

Κράτος του αερομεταφορέα

Τύπος αεροσκάφους που αποτελεί αντικείμενο περιορισμού

Σήμα/-τα νηολογίου και, εφόσον διατίθεται/-νται, αριθμός/-οί σειράς κατασκευής του αεροσκάφους που αποτελεί αντικείμενο περιορισμού

Κράτος νηολόγησης

IRAN AIR

FS100

IRA

Ιράν

Όλα τα αεροσκάφη τύπου Fokker F100 και τύπου Boeing B747

Αεροσκάφη τύπου Fokker F100, όπως αναφέρονται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα· αεροσκάφη τύπου Boeing B747, όπως αναφέρονται στο πιστοποιητικό αερομεταφορέα

Ιράν

AIR KORYO

GAC-AOC/KOR-01

KOR

Βόρεια Κορέα

Όλος ο στόλος πλην: 2 αεροσκαφών τύπου TU-204.

Όλος ο στόλος πλην: P-632, P-633.

Βόρεια Κορέα

---

(1)  Είναι δυνατόν να επιτραπεί στους αερομεταφορείς του παραρτήματος Β να ασκούν δικαιώματα μεταφοράς με πλήρη μίσθωση αεροσκάφους από αερομεταφορέα που δεν υπόκειται σε απαγόρευση λειτουργίας, με την προϋπόθεση ότι τηρούνται τα σχετικά πρότυπα ασφάλειας.»

1

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/67 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/67

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/2296 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 21ης Νοεμβρίου 2022

σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για τις πολιτικές απασχόλησης των κρατών μελών

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 148 παράγραφος 2,

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Έχοντας υπόψη τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (1),

Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),

Αφού ζήτησε τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών,

Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Επιτροπής Απασχόλησης (3),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Τα κράτη μέλη και η Ένωση πρέπει να εργαστούν για τη χάραξη συντονισμένης στρατηγικής για την απασχόληση και, ιδίως, για την προώθηση ειδικευμένου, εκπαιδευμένου και ευπροσάρμοστου εργατικού δυναμικού, καθώς και αγορών εργασίας που να είναι προσανατολισμένες προς το μέλλον και να ανταποκρίνονται στις εξελίξεις της οικονομίας, προκειμένου να επιτευχθούν οι στόχοι της πλήρους απασχόλησης και κοινωνικής προόδου, της ισορροπημένης οικονομικής ανάπτυξης, του υψηλού επιπέδου προστασίας και της βελτίωσης της ποιότητας του περιβάλλοντος, που ορίζονται στο άρθρο 3 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση (στο εξής: ΣΕΕ). Τα κράτη μέλη πρέπει να θεωρούν την προώθηση της απασχόλησης θέμα κοινού ενδιαφέροντος και να συντονίζουν τη σχετική τους δράση στο πλαίσιο του Συμβουλίου, λαμβάνοντας υπόψη τις εθνικές πρακτικές που έχουν σχέση με τις αρμοδιότητες των κοινωνικών εταίρων. |
| --- | --- |

(1)

Τα κράτη μέλη και η Ένωση πρέπει να εργαστούν για τη χάραξη συντονισμένης στρατηγικής για την απασχόληση και, ιδίως, για την προώθηση ειδικευμένου, εκπαιδευμένου και ευπροσάρμοστου εργατικού δυναμικού, καθώς και αγορών εργασίας που να είναι προσανατολισμένες προς το μέλλον και να ανταποκρίνονται στις εξελίξεις της οικονομίας, προκειμένου να επιτευχθούν οι στόχοι της πλήρους απασχόλησης και κοινωνικής προόδου, της ισορροπημένης οικονομικής ανάπτυξης, του υψηλού επιπέδου προστασίας και της βελτίωσης της ποιότητας του περιβάλλοντος, που ορίζονται στο άρθρο 3 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση (στο εξής: ΣΕΕ). Τα κράτη μέλη πρέπει να θεωρούν την προώθηση της απασχόλησης θέμα κοινού ενδιαφέροντος και να συντονίζουν τη σχετική τους δράση στο πλαίσιο του Συμβουλίου, λαμβάνοντας υπόψη τις εθνικές πρακτικές που έχουν σχέση με τις αρμοδιότητες των κοινωνικών εταίρων.

| (2) | Η Ένωση πρέπει να καταπολεμά τον κοινωνικό αποκλεισμό και τις διακρίσεις και να προωθεί την κοινωνική δικαιοσύνη και προστασία, την ισότητα μεταξύ γυναικών και ανδρών, την αλληλεγγύη μεταξύ των γενεών και την προστασία των δικαιωμάτων του παιδιού, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 της ΣΕΕ. Κατά τον καθορισμό και την εφαρμογή των πολιτικών και των δράσεων της, η Ένωση συνεκτιμά τις απαιτήσεις που συνδέονται με την προαγωγή υψηλού επιπέδου απασχόλησης, τη διασφάλιση της κατάλληλης κοινωνικής προστασίας, την καταπολέμηση της φτώχειας και του κοινωνικού αποκλεισμού, το υψηλό επίπεδο εκπαίδευσης και κατάρτισης και προστασίας της ανθρώπινης υγείας, όπως ορίζεται στο άρθρο 9 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ). |
| --- | --- |

(2)

Η Ένωση πρέπει να καταπολεμά τον κοινωνικό αποκλεισμό και τις διακρίσεις και να προωθεί την κοινωνική δικαιοσύνη και προστασία, την ισότητα μεταξύ γυναικών και ανδρών, την αλληλεγγύη μεταξύ των γενεών και την προστασία των δικαιωμάτων του παιδιού, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 της ΣΕΕ. Κατά τον καθορισμό και την εφαρμογή των πολιτικών και των δράσεων της, η Ένωση συνεκτιμά τις απαιτήσεις που συνδέονται με την προαγωγή υψηλού επιπέδου απασχόλησης, τη διασφάλιση της κατάλληλης κοινωνικής προστασίας, την καταπολέμηση της φτώχειας και του κοινωνικού αποκλεισμού, το υψηλό επίπεδο εκπαίδευσης και κατάρτισης και προστασίας της ανθρώπινης υγείας, όπως ορίζεται στο άρθρο 9 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ).

| (3) | Σύμφωνα με τη ΣΛΕΕ, η Ένωση έχει αναπτύξει και εφαρμόσει μηχανισμούς συντονισμού των οικονομικών πολιτικών και των πολιτικών απασχόλησης. Ως μέρος των εν λόγω μηχανισμών, οι κατευθυντήριες γραμμές για τις πολιτικές απασχόλησης των κρατών μελών («κατευθυντήριες γραμμές») που παρατίθενται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης, μαζί με τις γενικές κατευθυντήριες γραμμές των οικονομικών πολιτικών των κρατών μελών και της Ένωσης, όπως παρατίθενται στη σύσταση (ΕΕ) 2015/1184 του Συμβουλίου (4), αποτελούν τις ολοκληρωμένες κατευθυντήριες γραμμές. Αυτές πρέπει να καθοδηγούν την υλοποίηση της πολιτικής στο επίπεδο των κρατών μελών και της Ένωσης, αντικατοπτρίζοντας την αλληλεξάρτηση μεταξύ των κρατών μελών. Η προκύπτουσα δέσμη συντονισμένων ευρωπαϊκών και εθνικών πολιτικών και μεταρρυθμίσεων πρόκειται να αποτελέσει κατάλληλο συνολικό μείγμα βιώσιμης οικονομικής πολιτικής, πολιτικής απασχόλησης και κοινωνικής πολιτικής, το οποίο θα πρέπει να έχει θετικές δευτερογενείς επιπτώσεις στις αγορές εργασίας και την κοινωνία εν γένει και να αντιμετωπίσει αποτελεσματικά τις επιπτώσεις της πανδημίας COVID-19, του επιθετικού πολέμου της Ρωσίας κατά της Ουκρανίας και του αυξανόμενου κόστους ζωής. |
| --- | --- |

(3)

Σύμφωνα με τη ΣΛΕΕ, η Ένωση έχει αναπτύξει και εφαρμόσει μηχανισμούς συντονισμού των οικονομικών πολιτικών και των πολιτικών απασχόλησης. Ως μέρος των εν λόγω μηχανισμών, οι κατευθυντήριες γραμμές για τις πολιτικές απασχόλησης των κρατών μελών («κατευθυντήριες γραμμές») που παρατίθενται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης, μαζί με τις γενικές κατευθυντήριες γραμμές των οικονομικών πολιτικών των κρατών μελών και της Ένωσης, όπως παρατίθενται στη σύσταση (ΕΕ) 2015/1184 του Συμβουλίου (4), αποτελούν τις ολοκληρωμένες κατευθυντήριες γραμμές. Αυτές πρέπει να καθοδηγούν την υλοποίηση της πολιτικής στο επίπεδο των κρατών μελών και της Ένωσης, αντικατοπτρίζοντας την αλληλεξάρτηση μεταξύ των κρατών μελών. Η προκύπτουσα δέσμη συντονισμένων ευρωπαϊκών και εθνικών πολιτικών και μεταρρυθμίσεων πρόκειται να αποτελέσει κατάλληλο συνολικό μείγμα βιώσιμης οικονομικής πολιτικής, πολιτικής απασχόλησης και κοινωνικής πολιτικής, το οποίο θα πρέπει να έχει θετικές δευτερογενείς επιπτώσεις στις αγορές εργασίας και την κοινωνία εν γένει και να αντιμετωπίσει αποτελεσματικά τις επιπτώσεις της πανδημίας COVID-19, του επιθετικού πολέμου της Ρωσίας κατά της Ουκρανίας και του αυξανόμενου κόστους ζωής.

| (4) | Προκειμένου να ενισχυθεί η οικονομική και κοινωνική πρόοδος, να διευκολυνθεί η πράσινη και η ψηφιακή μετάβαση και να επιτευχθούν ανταγωνιστικές και ανθεκτικές αγορές εργασίας χωρίς αποκλεισμούς στην Ένωση, τα κράτη μέλη θα πρέπει να προωθήσουν την ποιοτική εκπαίδευση, κατάρτιση, αναβάθμιση των δεξιοτήτων και επανειδίκευση, καθώς και τη διά βίου μάθηση, τη μελλοντοστραφή επαγγελματική εκπαίδευση και κατάρτιση και βελτιωμένες ευκαιρίες σταδιοδρομίας μέσω της ενίσχυσης των δεσμών μεταξύ του εκπαιδευτικού συστήματος και της αγοράς εργασίας και της αναγνώρισης των δεξιοτήτων, των γνώσεων και των ικανοτήτων που αποκτώνται μέσω της μη τυπικής και της άτυπης μάθησης. |
| --- | --- |

(4)

Προκειμένου να ενισχυθεί η οικονομική και κοινωνική πρόοδος, να διευκολυνθεί η πράσινη και η ψηφιακή μετάβαση και να επιτευχθούν ανταγωνιστικές και ανθεκτικές αγορές εργασίας χωρίς αποκλεισμούς στην Ένωση, τα κράτη μέλη θα πρέπει να προωθήσουν την ποιοτική εκπαίδευση, κατάρτιση, αναβάθμιση των δεξιοτήτων και επανειδίκευση, καθώς και τη διά βίου μάθηση, τη μελλοντοστραφή επαγγελματική εκπαίδευση και κατάρτιση και βελτιωμένες ευκαιρίες σταδιοδρομίας μέσω της ενίσχυσης των δεσμών μεταξύ του εκπαιδευτικού συστήματος και της αγοράς εργασίας και της αναγνώρισης των δεξιοτήτων, των γνώσεων και των ικανοτήτων που αποκτώνται μέσω της μη τυπικής και της άτυπης μάθησης.

| (5) | Οι κατευθυντήριες γραμμές συνάδουν με το σύμφωνο Σταθερότητας και Ανάπτυξης, την υφιστάμενη ενωσιακή νομοθεσία και διάφορες πρωτοβουλίες της Ένωσης, μεταξύ άλλων την οδηγία 2001/55/ΕΚ του Συμβουλίου (5), τις συστάσεις του Συμβουλίου της 10ης Μαρτίου 2014 (6), της 15ης Φεβρουαρίου 2016 (7), της 19ης Δεκεμβρίου 2016 (8), της 15ης Μαρτίου 2018 (9), της 22ας Μαΐου 2018 (10), της 22ας Μαΐου 2019 (11), της 8ης Νοεμβρίου 2019 (12), της 30ής Οκτωβρίου 2020 (13),της 24ης Νοεμβρίου 2020 (14), της 29ης Νοεμβρίου 2021 (15) και της 16ης Ιουνίου 2022 (16), τη σύσταση (ΕΕ) 2021/402 της Επιτροπής (17), τη σύσταση (ΕΕ) 2021/1004 του Συμβουλίου (18), το ψήφισμα του Συμβουλίου της 26ης Φεβρουαρίου 2021 (19), την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 9ης Δεκεμβρίου 2021 με τίτλο «Οικοδόμηση μιας οικονομίας στην υπηρεσία των ανθρώπων: σχέδιο δράσης για την κοινωνική οικονομία», την απόφαση (ΕΕ) 2021/2316 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (20), την οδηγία (ΕΕ) 2022/2041 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Οκτωβρίου 2022, για επαρκείς κατώτατους μισθούς στην Ευρωπαϊκή Ένωση (21) και την οδηγία του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη βελτίωση της ισόρροπης εκπροσώπησης των φύλων σε θέσεις διοικητικών στελεχών των εισηγμένων εταιρειών και συναφή μέτρα. |
| --- | --- |

(5)

Οι κατευθυντήριες γραμμές συνάδουν με το σύμφωνο Σταθερότητας και Ανάπτυξης, την υφιστάμενη ενωσιακή νομοθεσία και διάφορες πρωτοβουλίες της Ένωσης, μεταξύ άλλων την οδηγία 2001/55/ΕΚ του Συμβουλίου (5), τις συστάσεις του Συμβουλίου της 10ης Μαρτίου 2014 (6), της 15ης Φεβρουαρίου 2016 (7), της 19ης Δεκεμβρίου 2016 (8), της 15ης Μαρτίου 2018 (9), της 22ας Μαΐου 2018 (10), της 22ας Μαΐου 2019 (11), της 8ης Νοεμβρίου 2019 (12), της 30ής Οκτωβρίου 2020 (13),της 24ης Νοεμβρίου 2020 (14), της 29ης Νοεμβρίου 2021 (15) και της 16ης Ιουνίου 2022 (16), τη σύσταση (ΕΕ) 2021/402 της Επιτροπής (17), τη σύσταση (ΕΕ) 2021/1004 του Συμβουλίου (18), το ψήφισμα του Συμβουλίου της 26ης Φεβρουαρίου 2021 (19), την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 9ης Δεκεμβρίου 2021 με τίτλο «Οικοδόμηση μιας οικονομίας στην υπηρεσία των ανθρώπων: σχέδιο δράσης για την κοινωνική οικονομία», την απόφαση (ΕΕ) 2021/2316 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (20), την οδηγία (ΕΕ) 2022/2041 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Οκτωβρίου 2022, για επαρκείς κατώτατους μισθούς στην Ευρωπαϊκή Ένωση (21) και την οδηγία του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη βελτίωση της ισόρροπης εκπροσώπησης των φύλων σε θέσεις διοικητικών στελεχών των εισηγμένων εταιρειών και συναφή μέτρα.

| (6) | Το Ευρωπαϊκό Εξάμηνο συνδυάζει τα διάφορα μέσα σε ένα γενικό πλαίσιο με στόχο τον ολοκληρωμένο πολυμερή συντονισμό και την εποπτεία των οικονομικών πολιτικών και των πολιτικών απασχόλησης εντός της Eνωσης. Κατά την επιδίωξη περιβαλλοντικής βιωσιμότητας, παραγωγικότητας, δικαιοσύνης και μακροοικονομικής σταθερότητας, το Ευρωπαϊκό Εξάμηνο ενσωματώνει τις αρχές του ευρωπαϊκού πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων και τον κοινωνικό πίνακα αποτελεσμάτων που αποτελεί το εργαλείο παρακολούθησης, ενώ προβλέπει στενή συνεργασία με τους κοινωνικούς εταίρους, την κοινωνία των πολιτών και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη. Στηρίζει την επίτευξη των στόχων για τη βιώσιμη ανάπτυξη. Οι οικονομικές πολιτικές και οι πολιτικές για την απασχόληση της Ένωσης και των κρατών μελών θα πρέπει να συμβαδίζουν με τη δίκαιη μετάβαση της Ευρώπης σε μια κλιματικά ουδέτερη, περιβαλλοντικά βιώσιμη και ψηφιακή οικονομία, να βελτιώνουν την ανταγωνιστικότητα, να εξασφαλίζουν ικανοποιητικές συνθήκες εργασίας, να προωθούν την καινοτομία, να προάγουν την κοινωνική δικαιοσύνη και τις ίσες ευκαιρίες και την ανοδική κοινωνικο-οικονομική σύγκλιση, καθώς και να αντιμετωπίζουν τις ανισότητες και τις περιφερειακές διαφορές. |
| --- | --- |

(6)

Το Ευρωπαϊκό Εξάμηνο συνδυάζει τα διάφορα μέσα σε ένα γενικό πλαίσιο με στόχο τον ολοκληρωμένο πολυμερή συντονισμό και την εποπτεία των οικονομικών πολιτικών και των πολιτικών απασχόλησης εντός της Eνωσης. Κατά την επιδίωξη περιβαλλοντικής βιωσιμότητας, παραγωγικότητας, δικαιοσύνης και μακροοικονομικής σταθερότητας, το Ευρωπαϊκό Εξάμηνο ενσωματώνει τις αρχές του ευρωπαϊκού πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων και τον κοινωνικό πίνακα αποτελεσμάτων που αποτελεί το εργαλείο παρακολούθησης, ενώ προβλέπει στενή συνεργασία με τους κοινωνικούς εταίρους, την κοινωνία των πολιτών και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη. Στηρίζει την επίτευξη των στόχων για τη βιώσιμη ανάπτυξη. Οι οικονομικές πολιτικές και οι πολιτικές για την απασχόληση της Ένωσης και των κρατών μελών θα πρέπει να συμβαδίζουν με τη δίκαιη μετάβαση της Ευρώπης σε μια κλιματικά ουδέτερη, περιβαλλοντικά βιώσιμη και ψηφιακή οικονομία, να βελτιώνουν την ανταγωνιστικότητα, να εξασφαλίζουν ικανοποιητικές συνθήκες εργασίας, να προωθούν την καινοτομία, να προάγουν την κοινωνική δικαιοσύνη και τις ίσες ευκαιρίες και την ανοδική κοινωνικο-οικονομική σύγκλιση, καθώς και να αντιμετωπίζουν τις ανισότητες και τις περιφερειακές διαφορές.

| (7) | Η κλιματική αλλαγή και οι άλλες προκλήσεις που σχετίζονται με το περιβάλλον, η ανάγκη να επιταχυνθεί η ενεργειακή ανεξαρτησία, μια κοινωνικά δίκαιη πράσινη μετάβαση, να διασφαλιστεί η ανοικτή στρατηγική αυτονομία της Ευρώπης, η παγκοσμιοποίηση, η ψηφιοποίηση, η τεχνητή νοημοσύνη, η αύξηση της τηλεργασίας, η οικονομία των πλατφορμών και η δημογραφική αλλαγή μετασχηματίζουν ριζικά τις ευρωπαϊκές οικονομίες και κοινωνίες. Η Ένωση και τα κράτη μέλη της πρέπει να συνεργαστούν για την αποτελεσματική και προορατική αντιμετώπιση των εν λόγω διαρθρωτικών εξελίξεων και την προσαρμογή των υφιστάμενων συστημάτων, βάσει των αναγκών, αναγνωρίζοντας τη στενή αλληλεξάρτηση των οικονομιών, των αγορών εργασίας και των συναφών πολιτικών των κρατών μελών. Αυτό απαιτεί συντονισμένη, φιλόδοξη και αποτελεσματική δράση πολιτικής σε ενωσιακό αλλά και σε εθνικό επίπεδο, με παράλληλη αναγνώριση του ρόλου των κοινωνικών εταίρων, όπως προβλέπεται από τη ΣΛΕΕ και την ενωσιακή νομοθεσία σχετικά με την οικονομική διακυβέρνηση, λαμβάνοντας υπόψη τον ευρωπαϊκό πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων. Η εν λόγω δράση πολιτικής θα πρέπει να περιλαμβάνει προώθηση των βιώσιμων επενδύσεων, ανανέωση της δέσμευσης για κατάλληλα προγραμματισμένες μεταρρυθμίσεις που θα ενισχύσουν τη βιώσιμη και χωρίς αποκλεισμούς οικονομική ανάπτυξη, τη δημιουργία ποιοτικών θέσεων εργασίας, την παραγωγικότητα, τις ικανοποιητικές συνθήκες εργασίας, την κοινωνική και εδαφική συνοχή, την ανοδική κοινωνικο-οικονομική σύγκλιση, την ανθεκτικότητα και την άσκηση δημοσιονομικής ευθύνης, με στήριξη από υφιστάμενα χρηματοδοτικά προγράμματα της Ένωσης, και ιδίως από τον μηχανισμό ανάκαμψης και ανθεκτικότητας που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/241 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (22) και τα ταμεία πολιτικής συνοχής, συμπεριλαμβανομένου του Ευρωπαϊκού Κοινωνικού Ταμείου+ που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1057 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (23) και του Ευρωπαϊκού Ταμείου Περιφερειακής Ανάπτυξης που ρυθμίζεται με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1058 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (24) καθώς και από το Ταμείο Δίκαιης Μετάβασης που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1056 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (25). Η πολιτική δράσης θα πρέπει να συνδυάζει μέτρα σχετικά με την προσφορά και τη ζήτηση και να λαμβάνει παράλληλα υπόψη τις επιπτώσεις τους στην οικονομία, το περιβάλλον, την απασχόληση και την κοινωνία. |
| --- | --- |

(7)

Η κλιματική αλλαγή και οι άλλες προκλήσεις που σχετίζονται με το περιβάλλον, η ανάγκη να επιταχυνθεί η ενεργειακή ανεξαρτησία, μια κοινωνικά δίκαιη πράσινη μετάβαση, να διασφαλιστεί η ανοικτή στρατηγική αυτονομία της Ευρώπης, η παγκοσμιοποίηση, η ψηφιοποίηση, η τεχνητή νοημοσύνη, η αύξηση της τηλεργασίας, η οικονομία των πλατφορμών και η δημογραφική αλλαγή μετασχηματίζουν ριζικά τις ευρωπαϊκές οικονομίες και κοινωνίες. Η Ένωση και τα κράτη μέλη της πρέπει να συνεργαστούν για την αποτελεσματική και προορατική αντιμετώπιση των εν λόγω διαρθρωτικών εξελίξεων και την προσαρμογή των υφιστάμενων συστημάτων, βάσει των αναγκών, αναγνωρίζοντας τη στενή αλληλεξάρτηση των οικονομιών, των αγορών εργασίας και των συναφών πολιτικών των κρατών μελών. Αυτό απαιτεί συντονισμένη, φιλόδοξη και αποτελεσματική δράση πολιτικής σε ενωσιακό αλλά και σε εθνικό επίπεδο, με παράλληλη αναγνώριση του ρόλου των κοινωνικών εταίρων, όπως προβλέπεται από τη ΣΛΕΕ και την ενωσιακή νομοθεσία σχετικά με την οικονομική διακυβέρνηση, λαμβάνοντας υπόψη τον ευρωπαϊκό πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων. Η εν λόγω δράση πολιτικής θα πρέπει να περιλαμβάνει προώθηση των βιώσιμων επενδύσεων, ανανέωση της δέσμευσης για κατάλληλα προγραμματισμένες μεταρρυθμίσεις που θα ενισχύσουν τη βιώσιμη και χωρίς αποκλεισμούς οικονομική ανάπτυξη, τη δημιουργία ποιοτικών θέσεων εργασίας, την παραγωγικότητα, τις ικανοποιητικές συνθήκες εργασίας, την κοινωνική και εδαφική συνοχή, την ανοδική κοινωνικο-οικονομική σύγκλιση, την ανθεκτικότητα και την άσκηση δημοσιονομικής ευθύνης, με στήριξη από υφιστάμενα χρηματοδοτικά προγράμματα της Ένωσης, και ιδίως από τον μηχανισμό ανάκαμψης και ανθεκτικότητας που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/241 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (22) και τα ταμεία πολιτικής συνοχής, συμπεριλαμβανομένου του Ευρωπαϊκού Κοινωνικού Ταμείου+ που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1057 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (23) και του Ευρωπαϊκού Ταμείου Περιφερειακής Ανάπτυξης που ρυθμίζεται με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1058 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (24) καθώς και από το Ταμείο Δίκαιης Μετάβασης που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/1056 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (25). Η πολιτική δράσης θα πρέπει να συνδυάζει μέτρα σχετικά με την προσφορά και τη ζήτηση και να λαμβάνει παράλληλα υπόψη τις επιπτώσεις τους στην οικονομία, το περιβάλλον, την απασχόληση και την κοινωνία.

| (8) | Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και η Επιτροπή διακήρυξαν τον ευρωπαϊκό πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων (26). Ο πυλώνας ορίζει είκοσι βασικές αρχές και δικαιώματα που έχουν σκοπό να στηρίξουν εύρυθμες και δίκαιες αγορές εργασίας και συστήματα πρόνοιας, που διαρθρώνονται σε τρεις κατηγορίες: ίσες ευκαιρίες και πρόσβαση στην αγορά εργασίας, δίκαιοι όροι εργασίας, και κοινωνική προστασία και ένταξη. Οι αρχές και τα δικαιώματα παρέχουν στρατηγικές κατευθύνσεις στην Ένωση, εξασφαλίζοντας ότι οι μεταβάσεις στην κλιματική ουδετερότητα και την περιβαλλοντική βιωσιμότητα, η ψηφιοποίηση και οι δημογραφικές αλλαγές διέπονται από κοινωνική δικαιοσύνη και διαφυλάσσουν την εδαφική συνοχή. Ο ευρωπαϊκός πυλώνας κοινωνικών δικαιωμάτων μαζί με τον κοινωνικό πίνακα αποτελεσμάτων αποτελούν πλαίσιο αναφοράς για την παρακολούθηση των εργασιακών και κοινωνικών επιδόσεων των κρατών μελών, για την προώθηση των μεταρρυθμίσεων σε εθνικό, περιφερειακό και τοπικό επίπεδο και για την εναρμόνιση του «κοινωνικού τομέα» και της «αγοράς» στη σημερινή σύγχρονη οικονομία, μεταξύ άλλων μέσω της προώθησης της κοινωνικής οικονομίας. Στις 4 Μαρτίου 2021 η Επιτροπή υπέβαλε σχέδιο δράσης για την υλοποίηση του ευρωπαϊκού πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων (στο εξής: σχέδιο δράσης), το οποίο περιλαμβάνει φιλόδοξους αλλά ρεαλιστικούς πρωταρχικούς στόχους και συμπληρωματικούς επιμέρους στόχους για το 2030, στους τομείς της απασχόλησης, των δεξιοτήτων, της εκπαίδευσης και της μείωσης της φτώχειας, καθώς και τον αναθεωρημένο κοινωνικό πίνακα αποτελεσμάτων. |
| --- | --- |

(8)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και η Επιτροπή διακήρυξαν τον ευρωπαϊκό πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων (26). Ο πυλώνας ορίζει είκοσι βασικές αρχές και δικαιώματα που έχουν σκοπό να στηρίξουν εύρυθμες και δίκαιες αγορές εργασίας και συστήματα πρόνοιας, που διαρθρώνονται σε τρεις κατηγορίες: ίσες ευκαιρίες και πρόσβαση στην αγορά εργασίας, δίκαιοι όροι εργασίας, και κοινωνική προστασία και ένταξη. Οι αρχές και τα δικαιώματα παρέχουν στρατηγικές κατευθύνσεις στην Ένωση, εξασφαλίζοντας ότι οι μεταβάσεις στην κλιματική ουδετερότητα και την περιβαλλοντική βιωσιμότητα, η ψηφιοποίηση και οι δημογραφικές αλλαγές διέπονται από κοινωνική δικαιοσύνη και διαφυλάσσουν την εδαφική συνοχή. Ο ευρωπαϊκός πυλώνας κοινωνικών δικαιωμάτων μαζί με τον κοινωνικό πίνακα αποτελεσμάτων αποτελούν πλαίσιο αναφοράς για την παρακολούθηση των εργασιακών και κοινωνικών επιδόσεων των κρατών μελών, για την προώθηση των μεταρρυθμίσεων σε εθνικό, περιφερειακό και τοπικό επίπεδο και για την εναρμόνιση του «κοινωνικού τομέα» και της «αγοράς» στη σημερινή σύγχρονη οικονομία, μεταξύ άλλων μέσω της προώθησης της κοινωνικής οικονομίας. Στις 4 Μαρτίου 2021 η Επιτροπή υπέβαλε σχέδιο δράσης για την υλοποίηση του ευρωπαϊκού πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων (στο εξής: σχέδιο δράσης), το οποίο περιλαμβάνει φιλόδοξους αλλά ρεαλιστικούς πρωταρχικούς στόχους και συμπληρωματικούς επιμέρους στόχους για το 2030, στους τομείς της απασχόλησης, των δεξιοτήτων, της εκπαίδευσης και της μείωσης της φτώχειας, καθώς και τον αναθεωρημένο κοινωνικό πίνακα αποτελεσμάτων.

| (9) | Στις 8 Μαΐου 2021 στην κοινωνική σύνοδο κορυφής του Πόρτο, οι αρχηγοί κρατών ή κυβερνήσεων αναγνώρισαν τον ευρωπαϊκό πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων ως θεμελιώδες στοιχείο της ανάκαμψης, επισημαίνοντας ότι η υλοποίησή του θα ενισχύσει την πορεία της Ένωσης προς μια ψηφιακή, πράσινη και δίκαιη μετάβαση και θα συμβάλει στην επίτευξη ανοδικής κοινωνικής και οικονομικής σύγκλισης και στην αντιμετώπιση των δημογραφικών προκλήσεων. Τόνισαν ότι η κοινωνική διάσταση, ο κοινωνικός διάλογος και η ενεργός συμμετοχή των κοινωνικών εταίρων βρίσκονται στο επίκεντρο μιας άκρως ανταγωνιστικής κοινωνικής οικονομίας της αγοράς. Διαπίστωσαν ότι το σχέδιο δράσης παρείχε χρήσιμη καθοδήγηση για την υλοποίηση του ευρωπαϊκού πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων, μεταξύ άλλων, στους τομείς της απασχόλησης, των δεξιοτήτων, της υγείας και της κοινωνικής προστασίας. Εξέφρασαν ικανοποίηση για τους νέους πρωταρχικούς στόχους της Ένωσης για το 2030 όσον αφορά την απασχόληση (τουλάχιστον το 78 % του πληθυσμού ηλικίας 20-64 ετών θα πρέπει να απασχολείται), τις δεξιότητες (τουλάχιστον το 60 % όλων των ενηλίκων θα πρέπει να συμμετέχει σε κατάρτιση κάθε χρόνο) και τη μείωση της φτώχειας (τουλάχιστον κατά 15 εκατομμύρια, συμπεριλαμβανομένων πέντε εκατομμυρίων παιδιών), καθώς και τον αναθεωρημένο κοινωνικό πίνακα αποτελεσμάτων με σκοπό την παρακολούθηση της προόδου για την εφαρμογή των αρχών του ευρωπαϊκού πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων στο πλαίσιο του συντονισμού πολιτικής εντός του Ευρωπαϊκού Εξαμήνου. Επιπλέον, με την κοινωνική δέσμευση του Πόρτο τα κράτη μέλη καλούνται περαιτέρω να θέσουν φιλόδοξους εθνικούς στόχους οι οποίοι, λαμβάνοντας δεόντως υπόψη την αρχική θέση κάθε χώρας, θα πρέπει να συμβάλλουν επαρκώς στην επίτευξη των πρωταρχικών στόχων της Ένωσης για το 2030. Στο Πόρτο, οι αρχηγοί κρατών ή κυβερνήσεων επισήμαναν ότι, καθώς η Ευρώπη ανακάμπτει σταδιακά από την πανδημία COVID-19, προτεραιότητα θα είναι η μετάβαση από την προστασία στη δημιουργία θέσεων εργασίας και η βελτίωση της ποιότητας των θέσεων εργασίας, και τόνισαν ότι η εφαρμογή των αρχών του ευρωπαϊκού πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων θα είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της δημιουργίας περισσότερων και καλύτερων θέσεων εργασίας για όλους στο πλαίσιο μιας ανάκαμψης χωρίς αποκλεισμούς.
  Τόνισαν την προσήλωσή τους στην ενότητα και την αλληλεγγύη, κάτι που επίσης συνεπάγεται τη διασφάλιση ίσων ευκαιριών για όλους και ότι κανείς δεν μένει στο περιθώριο. Δήλωσαν ότι είναι αποφασισμένοι, όπως ορίζεται στο στρατηγικό θεματολόγιο του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου για την περίοδο 2019-2024, να συνεχίσουν να εμβαθύνουν την εφαρμογή του Ευρωπαϊκού Πυλώνα Κοινωνικών Δικαιωμάτων σε επίπεδο Ένωσης και σε επίπεδο κρατών μελών, λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τις αντίστοιχες αρμοδιότητες και τις αρχές της επικουρικότητας και της αναλογικότητας. Τέλος, τόνισαν ότι είναι σημαντικό να παρακολουθείται στενά, αλλά και σε υψηλότατο επίπεδο, η πρόοδος που έχει επιτευχθεί όσον αφορά την υλοποίηση του ευρωπαϊκού πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων και των πρωταρχικών στόχων της Ένωσης για το 2030. |
| --- | --- |

(9)

Στις 8 Μαΐου 2021 στην κοινωνική σύνοδο κορυφής του Πόρτο, οι αρχηγοί κρατών ή κυβερνήσεων αναγνώρισαν τον ευρωπαϊκό πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων ως θεμελιώδες στοιχείο της ανάκαμψης, επισημαίνοντας ότι η υλοποίησή του θα ενισχύσει την πορεία της Ένωσης προς μια ψηφιακή, πράσινη και δίκαιη μετάβαση και θα συμβάλει στην επίτευξη ανοδικής κοινωνικής και οικονομικής σύγκλισης και στην αντιμετώπιση των δημογραφικών προκλήσεων. Τόνισαν ότι η κοινωνική διάσταση, ο κοινωνικός διάλογος και η ενεργός συμμετοχή των κοινωνικών εταίρων βρίσκονται στο επίκεντρο μιας άκρως ανταγωνιστικής κοινωνικής οικονομίας της αγοράς. Διαπίστωσαν ότι το σχέδιο δράσης παρείχε χρήσιμη καθοδήγηση για την υλοποίηση του ευρωπαϊκού πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων, μεταξύ άλλων, στους τομείς της απασχόλησης, των δεξιοτήτων, της υγείας και της κοινωνικής προστασίας. Εξέφρασαν ικανοποίηση για τους νέους πρωταρχικούς στόχους της Ένωσης για το 2030 όσον αφορά την απασχόληση (τουλάχιστον το 78 % του πληθυσμού ηλικίας 20-64 ετών θα πρέπει να απασχολείται), τις δεξιότητες (τουλάχιστον το 60 % όλων των ενηλίκων θα πρέπει να συμμετέχει σε κατάρτιση κάθε χρόνο) και τη μείωση της φτώχειας (τουλάχιστον κατά 15 εκατομμύρια, συμπεριλαμβανομένων πέντε εκατομμυρίων παιδιών), καθώς και τον αναθεωρημένο κοινωνικό πίνακα αποτελεσμάτων με σκοπό την παρακολούθηση της προόδου για την εφαρμογή των αρχών του ευρωπαϊκού πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων στο πλαίσιο του συντονισμού πολιτικής εντός του Ευρωπαϊκού Εξαμήνου. Επιπλέον, με την κοινωνική δέσμευση του Πόρτο τα κράτη μέλη καλούνται περαιτέρω να θέσουν φιλόδοξους εθνικούς στόχους οι οποίοι, λαμβάνοντας δεόντως υπόψη την αρχική θέση κάθε χώρας, θα πρέπει να συμβάλλουν επαρκώς στην επίτευξη των πρωταρχικών στόχων της Ένωσης για το 2030. Στο Πόρτο, οι αρχηγοί κρατών ή κυβερνήσεων επισήμαναν ότι, καθώς η Ευρώπη ανακάμπτει σταδιακά από την πανδημία COVID-19, προτεραιότητα θα είναι η μετάβαση από την προστασία στη δημιουργία θέσεων εργασίας και η βελτίωση της ποιότητας των θέσεων εργασίας, και τόνισαν ότι η εφαρμογή των αρχών του ευρωπαϊκού πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων θα είναι απαραίτητη για τη διασφάλιση της δημιουργίας περισσότερων και καλύτερων θέσεων εργασίας για όλους στο πλαίσιο μιας ανάκαμψης χωρίς αποκλεισμούς.

Τόνισαν την προσήλωσή τους στην ενότητα και την αλληλεγγύη, κάτι που επίσης συνεπάγεται τη διασφάλιση ίσων ευκαιριών για όλους και ότι κανείς δεν μένει στο περιθώριο. Δήλωσαν ότι είναι αποφασισμένοι, όπως ορίζεται στο στρατηγικό θεματολόγιο του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου για την περίοδο 2019-2024, να συνεχίσουν να εμβαθύνουν την εφαρμογή του Ευρωπαϊκού Πυλώνα Κοινωνικών Δικαιωμάτων σε επίπεδο Ένωσης και σε επίπεδο κρατών μελών, λαμβάνοντας δεόντως υπόψη τις αντίστοιχες αρμοδιότητες και τις αρχές της επικουρικότητας και της αναλογικότητας. Τέλος, τόνισαν ότι είναι σημαντικό να παρακολουθείται στενά, αλλά και σε υψηλότατο επίπεδο, η πρόοδος που έχει επιτευχθεί όσον αφορά την υλοποίηση του ευρωπαϊκού πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων και των πρωταρχικών στόχων της Ένωσης για το 2030.

| (10) | Μετά τη ρωσική εισβολή στην Ουκρανία, το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο, στα συμπεράσματά του της 24ης Φεβρουαρίου 2022, καταδίκασε τις ενέργειες της Ρωσίας, οι οποίες επιδιώκουν να υπονομεύσουν την ευρωπαϊκή και την παγκόσμια ασφάλεια και σταθερότητα, και εξέφρασε την αλληλεγγύη του προς τον ουκρανικό λαό, υπογραμμίζοντας την παραβίαση του διεθνούς δικαίου και των αρχών του Χάρτη των Ηνωμένων Εθνών. Στο τρέχον πλαίσιο, η προσωρινή προστασία, όπως παρέχεται με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/382 του Συμβουλίου (27) για την ενεργοποίηση της οδηγίας 2001/55/ΕΚ, είναι αναγκαία δεδομένης της έκτασης της εισροής προσφύγων και εκτοπισθέντων. Χάρη σε αυτήν, τα άτομα που έχουν εκτοπιστεί από την Ουκρανία μπορούν να απολαμβάνουν εναρμονισμένα δικαιώματα σε ολόκληρη την Ένωση, τα οποία παρέχουν επαρκές επίπεδο προστασίας. Με τη συμμετοχή τους στις αγορές εργασίας της Ευρώπης, τα άτομα που έχουν εκτοπιστεί από την Ουκρανία μπορούν να συμβάλουν στην ενίσχυση της οικονομίας της Ένωσης και να βοηθήσουν στη στήριξη της χώρας τους και του λαού τους στην πατρίδα. Στο μέλλον, η πείρα και οι δεξιότητες που θα αποκτήσουν μπορούν να συμβάλουν στην ανοικοδόμηση της Ουκρανίας. Όσον αφορά τα ασυνόδευτα παιδιά και τους εφήβους, η προσωρινή προστασία παρέχει το δικαίωμα νόμιμης κηδεμονίας και πρόσβασης στην εκπαίδευση και φροντίδα παιδιών. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να εξασφαλίσουν τη συμμετοχή των κοινωνικών εταίρων στον σχεδιασμό, την εφαρμογή και την αξιολόγηση των μέτρων πολιτικής που αποσκοπούν στην αντιμετώπιση των προκλήσεων όσον αφορά την απασχόληση και τις δεξιότητες, συμπεριλαμβανομένης της αναγνώρισης των τυπικών προσόντων, που ανακύπτουν από τον επιθετικό πόλεμο της Ρωσίας κατά της Ουκρανίας. Οι κοινωνικοί εταίροι διαδραματίζουν καίριο ρόλο στον μετριασμό των επιπτώσεων του πολέμου όσον αφορά τη διατήρηση της απασχόλησης και της παραγωγής. |
| --- | --- |

(10)

Μετά τη ρωσική εισβολή στην Ουκρανία, το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο, στα συμπεράσματά του της 24ης Φεβρουαρίου 2022, καταδίκασε τις ενέργειες της Ρωσίας, οι οποίες επιδιώκουν να υπονομεύσουν την ευρωπαϊκή και την παγκόσμια ασφάλεια και σταθερότητα, και εξέφρασε την αλληλεγγύη του προς τον ουκρανικό λαό, υπογραμμίζοντας την παραβίαση του διεθνούς δικαίου και των αρχών του Χάρτη των Ηνωμένων Εθνών. Στο τρέχον πλαίσιο, η προσωρινή προστασία, όπως παρέχεται με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/382 του Συμβουλίου (27) για την ενεργοποίηση της οδηγίας 2001/55/ΕΚ, είναι αναγκαία δεδομένης της έκτασης της εισροής προσφύγων και εκτοπισθέντων. Χάρη σε αυτήν, τα άτομα που έχουν εκτοπιστεί από την Ουκρανία μπορούν να απολαμβάνουν εναρμονισμένα δικαιώματα σε ολόκληρη την Ένωση, τα οποία παρέχουν επαρκές επίπεδο προστασίας. Με τη συμμετοχή τους στις αγορές εργασίας της Ευρώπης, τα άτομα που έχουν εκτοπιστεί από την Ουκρανία μπορούν να συμβάλουν στην ενίσχυση της οικονομίας της Ένωσης και να βοηθήσουν στη στήριξη της χώρας τους και του λαού τους στην πατρίδα. Στο μέλλον, η πείρα και οι δεξιότητες που θα αποκτήσουν μπορούν να συμβάλουν στην ανοικοδόμηση της Ουκρανίας. Όσον αφορά τα ασυνόδευτα παιδιά και τους εφήβους, η προσωρινή προστασία παρέχει το δικαίωμα νόμιμης κηδεμονίας και πρόσβασης στην εκπαίδευση και φροντίδα παιδιών. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να εξασφαλίσουν τη συμμετοχή των κοινωνικών εταίρων στον σχεδιασμό, την εφαρμογή και την αξιολόγηση των μέτρων πολιτικής που αποσκοπούν στην αντιμετώπιση των προκλήσεων όσον αφορά την απασχόληση και τις δεξιότητες, συμπεριλαμβανομένης της αναγνώρισης των τυπικών προσόντων, που ανακύπτουν από τον επιθετικό πόλεμο της Ρωσίας κατά της Ουκρανίας. Οι κοινωνικοί εταίροι διαδραματίζουν καίριο ρόλο στον μετριασμό των επιπτώσεων του πολέμου όσον αφορά τη διατήρηση της απασχόλησης και της παραγωγής.

| (11) | Οι μεταρρυθμίσεις στην αγορά εργασίας, συμπεριλαμβανομένων των εθνικών μηχανισμών αναπροσαρμογής των μισθών, θα πρέπει να τηρούν τις εθνικές πρακτικές κοινωνικού διαλόγου και την αυτονομία των κοινωνικών εταίρων, με στόχο την εξασφάλιση δίκαιων μισθών που θα εγγυώνται αξιοπρεπές βιοτικό επίπεδο και βιώσιμη ανάπτυξη και την ανοδική κοινωνικοοικονομική σύγκλιση. Θα πρέπει να παρέχουν την αναγκαία ευκαιρία για ευρεία εξέταση των κοινωνικοοικονομικών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων των βελτιώσεων στη βιωσιμότητα, την ανταγωνιστικότητα, την καινοτομία, τη δημιουργία ποιοτικών θέσεων εργασίας, τις συνθήκες εργασίας, την εργασιακή φτώχεια, την εκπαίδευση, την κατάρτιση και τις δεξιότητες, τη δημόσια υγεία και την κοινωνική ένταξη, καθώς και τα πραγματικά εισοδήματα. Ως προς αυτό, ο μηχανισμός ανάκαμψης και ανθεκτικότητας και άλλα ταμεία της Ένωσης στηρίζουν τα κράτη μέλη στην υλοποίηση μεταρρυθμίσεων και επενδύσεων που συνάδουν με τις προτεραιότητες της Ένωσης, καθιστώντας τις ευρωπαϊκές οικονομίες και κοινωνίες πιο βιώσιμες, ανθεκτικές και καλύτερα προετοιμασμένες για την πράσινη και την ψηφιακή μετάβαση μετά την πανδημία της COVID-19. Ο επιθετικός πόλεμος της Ρωσίας κατά της Ουκρανίας επιδείνωσε περαιτέρω τις προϋπάρχουσες κοινωνικοοικονομικές προκλήσεις από την πανδημία της COVID-19. Τα κράτη μέλη και η Ένωση θα πρέπει να συνεχίσουν να διασφαλίζουν ότι μετριάζονται οι κοινωνικές, εργασιακές και οικονομικές επιπτώσεις και ότι οι μεταβάσεις είναι κοινωνικά δίκαιες και ισότιμες, δεδομένου μάλιστα του γεγονότος ότι η αυξημένη ανοικτή στρατηγική αυτονομία και η επιτάχυνση της πράσινης μετάβασης θα συμβάλουν στη μείωση της εξάρτησης από τις εισαγωγές ενέργειας και άλλων στρατηγικών προϊόντων και τεχνολογιών, ιδιαίτερα από τη Ρωσία. Η ενίσχυση της ανθεκτικότητας και η επιδίωξη μιας ανθεκτικής κοινωνίας χωρίς αποκλεισμούς στην οποία οι άνθρωποι προστατεύονται και τους παρέχεται η δυνατότητα να προβλέπουν και να διαχειρίζονται τις αλλαγές και στην οποία είναι σε θέση να συμμετέχουν ενεργά στην κοινωνία και την οικονομία, είναι ουσιαστικής σημασίας.
  Απαιτείται ένα συνεκτικό σύνολο ενεργητικών πολιτικών για την αγορά εργασίας που θα περιλαμβάνει προσωρινά κίνητρα πρόσληψης και μετάβασης, πολιτικές για τις δεξιότητες και βελτιωμένες υπηρεσίες απασχόλησης για τη στήριξη των μεταβάσεων στην αγορά εργασίας, επίσης υπό το πρίσμα του πράσινου και του ψηφιακού μετασχηματισμού, όπως τονίζεται στη σύσταση (ΕΕ) 2021/402 της Επιτροπής και στη σύσταση του Συμβουλίου, της 16ης Ιουνίου 2022, σχετικά με τη διασφάλιση δίκαιης μετάβασης προς την κλιματική ουδετερότητα. Θα πρέπει να προωθηθούν αξιοπρεπείς συνθήκες εργασίας, μεταξύ των οποίων υγεία και ασφάλεια στην εργασία, και η σωματική και ψυχική υγεία των εργαζομένων. |
| --- | --- |

(11)

Οι μεταρρυθμίσεις στην αγορά εργασίας, συμπεριλαμβανομένων των εθνικών μηχανισμών αναπροσαρμογής των μισθών, θα πρέπει να τηρούν τις εθνικές πρακτικές κοινωνικού διαλόγου και την αυτονομία των κοινωνικών εταίρων, με στόχο την εξασφάλιση δίκαιων μισθών που θα εγγυώνται αξιοπρεπές βιοτικό επίπεδο και βιώσιμη ανάπτυξη και την ανοδική κοινωνικοοικονομική σύγκλιση. Θα πρέπει να παρέχουν την αναγκαία ευκαιρία για ευρεία εξέταση των κοινωνικοοικονομικών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων των βελτιώσεων στη βιωσιμότητα, την ανταγωνιστικότητα, την καινοτομία, τη δημιουργία ποιοτικών θέσεων εργασίας, τις συνθήκες εργασίας, την εργασιακή φτώχεια, την εκπαίδευση, την κατάρτιση και τις δεξιότητες, τη δημόσια υγεία και την κοινωνική ένταξη, καθώς και τα πραγματικά εισοδήματα. Ως προς αυτό, ο μηχανισμός ανάκαμψης και ανθεκτικότητας και άλλα ταμεία της Ένωσης στηρίζουν τα κράτη μέλη στην υλοποίηση μεταρρυθμίσεων και επενδύσεων που συνάδουν με τις προτεραιότητες της Ένωσης, καθιστώντας τις ευρωπαϊκές οικονομίες και κοινωνίες πιο βιώσιμες, ανθεκτικές και καλύτερα προετοιμασμένες για την πράσινη και την ψηφιακή μετάβαση μετά την πανδημία της COVID-19. Ο επιθετικός πόλεμος της Ρωσίας κατά της Ουκρανίας επιδείνωσε περαιτέρω τις προϋπάρχουσες κοινωνικοοικονομικές προκλήσεις από την πανδημία της COVID-19. Τα κράτη μέλη και η Ένωση θα πρέπει να συνεχίσουν να διασφαλίζουν ότι μετριάζονται οι κοινωνικές, εργασιακές και οικονομικές επιπτώσεις και ότι οι μεταβάσεις είναι κοινωνικά δίκαιες και ισότιμες, δεδομένου μάλιστα του γεγονότος ότι η αυξημένη ανοικτή στρατηγική αυτονομία και η επιτάχυνση της πράσινης μετάβασης θα συμβάλουν στη μείωση της εξάρτησης από τις εισαγωγές ενέργειας και άλλων στρατηγικών προϊόντων και τεχνολογιών, ιδιαίτερα από τη Ρωσία. Η ενίσχυση της ανθεκτικότητας και η επιδίωξη μιας ανθεκτικής κοινωνίας χωρίς αποκλεισμούς στην οποία οι άνθρωποι προστατεύονται και τους παρέχεται η δυνατότητα να προβλέπουν και να διαχειρίζονται τις αλλαγές και στην οποία είναι σε θέση να συμμετέχουν ενεργά στην κοινωνία και την οικονομία, είναι ουσιαστικής σημασίας.

Απαιτείται ένα συνεκτικό σύνολο ενεργητικών πολιτικών για την αγορά εργασίας που θα περιλαμβάνει προσωρινά κίνητρα πρόσληψης και μετάβασης, πολιτικές για τις δεξιότητες και βελτιωμένες υπηρεσίες απασχόλησης για τη στήριξη των μεταβάσεων στην αγορά εργασίας, επίσης υπό το πρίσμα του πράσινου και του ψηφιακού μετασχηματισμού, όπως τονίζεται στη σύσταση (ΕΕ) 2021/402 της Επιτροπής και στη σύσταση του Συμβουλίου, της 16ης Ιουνίου 2022, σχετικά με τη διασφάλιση δίκαιης μετάβασης προς την κλιματική ουδετερότητα. Θα πρέπει να προωθηθούν αξιοπρεπείς συνθήκες εργασίας, μεταξύ των οποίων υγεία και ασφάλεια στην εργασία, και η σωματική και ψυχική υγεία των εργαζομένων.

| (12) | Οι διακρίσεις σε όλες τις μορφές τους θα πρέπει να αντιμετωπιστούν, να διασφαλιστεί η ισότητα των φύλων και να υποστηριχτεί η απασχόληση των νέων. Θα πρέπει να εξασφαλιστούν η ισότιμη πρόσβαση και ευκαιρίες για όλους, και να μειωθούν η φτώχεια και ο κοινωνικός αποκλεισμός, ιδιαίτερα όσον αφορά τα παιδιά, τους ηλικιωμένους, τα άτομα με αναπηρία, τους Ρομά, ιδίως με τη διασφάλιση της αποτελεσματικής λειτουργίας των αγορών εργασίας και των κατάλληλων συστημάτων κοινωνικής προστασίας χωρίς αποκλεισμούς, όπως ορίζεται από τη σύσταση του Συμβουλίου, της 8ης Νοεμβρίου 2019, καθώς και με την άρση των εμποδίων στην πρόσβαση στην εκπαίδευση, την κατάρτιση, τη διά βίου μάθηση και τη συμμετοχή στην αγορά εργασίας χωρίς αποκλεισμούς και με προσανατολισμό στο μέλλον, μεταξύ άλλων με επενδύσεις στην προσχολική εκπαίδευση και φροντίδα, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή εγγύηση για τα παιδιά, καθώς και στις ψηφιακές και πράσινες δεξιότητες. Η έγκαιρη και ισότιμη πρόσβαση σε προσιτές υπηρεσίες μακροχρόνιας περίθαλψης και υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένης της προληπτικής ιατρικής και της προαγωγής της υγειονομικής περίθαλψης, είναι ιδιαίτερα σημαντικές και υπό το πρίσμα της πανδημίας COVID-19 που ξεκίνησε το 2020 και στο πλαίσιο της γήρανσης των κοινωνιών. Οι δυνατότητες των ατόμων με αναπηρίες να συμβάλουν στην οικονομική μεγέθυνση και την κοινωνική ανάπτυξη θα πρέπει να αξιοποιηθούν περαιτέρω. Καθώς δημιουργούνται νέα οικονομικά και επιχειρηματικά μοντέλα στους χώρους εργασίας σε ολόκληρη την Ένωση, αλλάζουν επίσης οι σχέσεις εργασίας. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι σχέσεις εργασίας που πηγάζουν από τις νέες μορφές απασχόλησης διατηρούν και ενισχύουν το κοινωνικό πρότυπο της Ευρώπης. |
| --- | --- |

(12)

Οι διακρίσεις σε όλες τις μορφές τους θα πρέπει να αντιμετωπιστούν, να διασφαλιστεί η ισότητα των φύλων και να υποστηριχτεί η απασχόληση των νέων. Θα πρέπει να εξασφαλιστούν η ισότιμη πρόσβαση και ευκαιρίες για όλους, και να μειωθούν η φτώχεια και ο κοινωνικός αποκλεισμός, ιδιαίτερα όσον αφορά τα παιδιά, τους ηλικιωμένους, τα άτομα με αναπηρία, τους Ρομά, ιδίως με τη διασφάλιση της αποτελεσματικής λειτουργίας των αγορών εργασίας και των κατάλληλων συστημάτων κοινωνικής προστασίας χωρίς αποκλεισμούς, όπως ορίζεται από τη σύσταση του Συμβουλίου, της 8ης Νοεμβρίου 2019, καθώς και με την άρση των εμποδίων στην πρόσβαση στην εκπαίδευση, την κατάρτιση, τη διά βίου μάθηση και τη συμμετοχή στην αγορά εργασίας χωρίς αποκλεισμούς και με προσανατολισμό στο μέλλον, μεταξύ άλλων με επενδύσεις στην προσχολική εκπαίδευση και φροντίδα, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή εγγύηση για τα παιδιά, καθώς και στις ψηφιακές και πράσινες δεξιότητες. Η έγκαιρη και ισότιμη πρόσβαση σε προσιτές υπηρεσίες μακροχρόνιας περίθαλψης και υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένης της προληπτικής ιατρικής και της προαγωγής της υγειονομικής περίθαλψης, είναι ιδιαίτερα σημαντικές και υπό το πρίσμα της πανδημίας COVID-19 που ξεκίνησε το 2020 και στο πλαίσιο της γήρανσης των κοινωνιών. Οι δυνατότητες των ατόμων με αναπηρίες να συμβάλουν στην οικονομική μεγέθυνση και την κοινωνική ανάπτυξη θα πρέπει να αξιοποιηθούν περαιτέρω. Καθώς δημιουργούνται νέα οικονομικά και επιχειρηματικά μοντέλα στους χώρους εργασίας σε ολόκληρη την Ένωση, αλλάζουν επίσης οι σχέσεις εργασίας. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι σχέσεις εργασίας που πηγάζουν από τις νέες μορφές απασχόλησης διατηρούν και ενισχύουν το κοινωνικό πρότυπο της Ευρώπης.

| (13) | Οι ολοκληρωμένες κατευθυντήριες γραμμές θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως βάση για όλες τις ανά χώρα συστάσεις που ενδέχεται να απευθύνει το Συμβούλιο στα κράτη μέλη. Τα κράτη μέλη πρέπει να αξιοποιήσουν πλήρως τους πόρους REACT-EU που δημιουργήθηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/2221 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (28), ο οποίος ενισχύει τα ταμεία της πολιτικής συνοχής για την περίοδο 2014-2020 και το Ταμείο Ευρωπαϊκής Βοήθειας προς τους Απόρους (ΤΕΒΑ) έως το 2023. Λόγω της τρέχουσας ουκρανικής κρίσης, ο κανονισμός (ΕΕ) 2020/2221 συμπληρώθηκε περαιτέρω με τον κανονισμό (ΕΕ) 2022/562 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (29) καθώς και με περαιτέρω τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2021/1060 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (30) όσον αφορά την αύξηση της προχρηματοδότησης για το REACT-EU και ένα νέο μοναδιαίο κόστος προκειμένου να επιταχυνθεί η ένταξη των ατόμων που εγκαταλείπουν την Ουκρανία και εισέρχονται στην Ένωση όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/613 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (31).
  Επιπλέον, για την περίοδο προγραμματισμού 2021-2027, τα κράτη μέλη θα πρέπει να αξιοποιήσουν πλήρως το Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο +, το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής, τον Μηχανισμό Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας, καθώς και άλλα ταμεία της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένου του Ταμείου Δίκαιης Μετάβασης καθώς και του InvestEU που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/523 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (32), για την προώθηση της ποιοτικής απασχόλησης και των κοινωνικών επενδύσεων, την καταπολέμηση της φτώχειας και του κοινωνικού αποκλεισμού, την κατάρριψη των διακρίσεων, τη διασφάλιση της προσβασιμότητας και την προώθηση ευκαιριών αναβάθμισης των δεξιοτήτων και επανειδίκευσης του εργατικού δυναμικού, τη διά βίου μάθηση και την εκπαίδευση και κατάρτιση υψηλής ποιότητας για όλους, συμπεριλαμβανομένου του ψηφιακού γραμματισμού και των ψηφιακών δεξιοτήτων, προκειμένου να αποκτήσουν τις γνώσεις και τα προσόντα που απαιτούνται για μια ψηφιακή και πράσινη οικονομία. Τα κράτη μέλη πρέπει επίσης να αξιοποιήσουν πλήρως το αναθεωρημένο Ευρωπαϊκό Ταμείο Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση για τους απολυμένους εργαζόμενους που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/691 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (33) για τη στήριξη των εργαζομένων που απολύονται εξαιτίας σημαντικών γεγονότων αναδιάρθρωσης, όπως η πανδημία COVID-19, οι κοινωνικοοικονομικοί μετασχηματισμοί που είναι αποτέλεσμα γενικότερων παγκόσμιων τάσεων, καθώς και τεχνολογικών και περιβαλλοντικών αλλαγών. Μολονότι οι ολοκληρωμένες κατευθυντήριες γραμμές απευθύνονται στα κράτη μέλη και στην Ένωση, θα πρέπει να εφαρμόζονται σε συνεργασία με όλες τις εθνικές, περιφερειακές και τοπικές αρχές, με τη στενή σύμπραξη των κοινοβουλίων, καθώς και των κοινωνικών εταίρων και εκπροσώπων της κοινωνίας των πολιτών. |
| --- | --- |

(13)

Οι ολοκληρωμένες κατευθυντήριες γραμμές θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως βάση για όλες τις ανά χώρα συστάσεις που ενδέχεται να απευθύνει το Συμβούλιο στα κράτη μέλη. Τα κράτη μέλη πρέπει να αξιοποιήσουν πλήρως τους πόρους REACT-EU που δημιουργήθηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2020/2221 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (28), ο οποίος ενισχύει τα ταμεία της πολιτικής συνοχής για την περίοδο 2014-2020 και το Ταμείο Ευρωπαϊκής Βοήθειας προς τους Απόρους (ΤΕΒΑ) έως το 2023. Λόγω της τρέχουσας ουκρανικής κρίσης, ο κανονισμός (ΕΕ) 2020/2221 συμπληρώθηκε περαιτέρω με τον κανονισμό (ΕΕ) 2022/562 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (29) καθώς και με περαιτέρω τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2021/1060 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (30) όσον αφορά την αύξηση της προχρηματοδότησης για το REACT-EU και ένα νέο μοναδιαίο κόστος προκειμένου να επιταχυνθεί η ένταξη των ατόμων που εγκαταλείπουν την Ουκρανία και εισέρχονται στην Ένωση όπως προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/613 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (31).

Επιπλέον, για την περίοδο προγραμματισμού 2021-2027, τα κράτη μέλη θα πρέπει να αξιοποιήσουν πλήρως το Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο +, το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής, τον Μηχανισμό Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας, καθώς και άλλα ταμεία της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένου του Ταμείου Δίκαιης Μετάβασης καθώς και του InvestEU που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/523 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (32), για την προώθηση της ποιοτικής απασχόλησης και των κοινωνικών επενδύσεων, την καταπολέμηση της φτώχειας και του κοινωνικού αποκλεισμού, την κατάρριψη των διακρίσεων, τη διασφάλιση της προσβασιμότητας και την προώθηση ευκαιριών αναβάθμισης των δεξιοτήτων και επανειδίκευσης του εργατικού δυναμικού, τη διά βίου μάθηση και την εκπαίδευση και κατάρτιση υψηλής ποιότητας για όλους, συμπεριλαμβανομένου του ψηφιακού γραμματισμού και των ψηφιακών δεξιοτήτων, προκειμένου να αποκτήσουν τις γνώσεις και τα προσόντα που απαιτούνται για μια ψηφιακή και πράσινη οικονομία. Τα κράτη μέλη πρέπει επίσης να αξιοποιήσουν πλήρως το αναθεωρημένο Ευρωπαϊκό Ταμείο Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση για τους απολυμένους εργαζόμενους που θεσπίστηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/691 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (33) για τη στήριξη των εργαζομένων που απολύονται εξαιτίας σημαντικών γεγονότων αναδιάρθρωσης, όπως η πανδημία COVID-19, οι κοινωνικοοικονομικοί μετασχηματισμοί που είναι αποτέλεσμα γενικότερων παγκόσμιων τάσεων, καθώς και τεχνολογικών και περιβαλλοντικών αλλαγών. Μολονότι οι ολοκληρωμένες κατευθυντήριες γραμμές απευθύνονται στα κράτη μέλη και στην Ένωση, θα πρέπει να εφαρμόζονται σε συνεργασία με όλες τις εθνικές, περιφερειακές και τοπικές αρχές, με τη στενή σύμπραξη των κοινοβουλίων, καθώς και των κοινωνικών εταίρων και εκπροσώπων της κοινωνίας των πολιτών.

| (14) | Η Επιτροπή Απασχόλησης και η Επιτροπή Κοινωνικής Προστασίας πρέπει να παρακολουθούν τον τρόπο υλοποίησης των σχετικών πολιτικών υπό το πρίσμα των κατευθυντήριων γραμμών για τις πολιτικές απασχόλησης, σε εκπλήρωση των οικείων και βασισμένων στη Συνθήκη εντολών τους. Οι εν λόγω επιτροπές και άλλα προπαρασκευαστικά όργανα του Συμβουλίου που μετέχουν στον συντονισμό των οικονομικών και κοινωνικών πολιτικών πρέπει να συνεργάζονται στενά. Ο διάλογος πολιτικής ανάμεσα στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Επιτροπή θα πρέπει να συνεχιστεί, ιδίως όσον αφορά τις κατευθυντήριες γραμμές για τις πολιτικές απασχόλησης των κρατών μελών. |
| --- | --- |

(14)

Η Επιτροπή Απασχόλησης και η Επιτροπή Κοινωνικής Προστασίας πρέπει να παρακολουθούν τον τρόπο υλοποίησης των σχετικών πολιτικών υπό το πρίσμα των κατευθυντήριων γραμμών για τις πολιτικές απασχόλησης, σε εκπλήρωση των οικείων και βασισμένων στη Συνθήκη εντολών τους. Οι εν λόγω επιτροπές και άλλα προπαρασκευαστικά όργανα του Συμβουλίου που μετέχουν στον συντονισμό των οικονομικών και κοινωνικών πολιτικών πρέπει να συνεργάζονται στενά. Ο διάλογος πολιτικής ανάμεσα στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Επιτροπή θα πρέπει να συνεχιστεί, ιδίως όσον αφορά τις κατευθυντήριες γραμμές για τις πολιτικές απασχόλησης των κρατών μελών.

| (15) | Ζητήθηκε η γνώμη της Επιτροπής Κοινωνικής Προστασίας, |
| --- | --- |

(15)

Ζητήθηκε η γνώμη της Επιτροπής Κοινωνικής Προστασίας,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Εγκρίνονται οι κατευθυντήριες γραμμές για τις πολιτικές απασχόλησης των κρατών μελών (στο εξής: κατευθυντήριες γραμμές) που παρατίθενται στο παράρτημα. Οι κατευθυντήριες γραμμές αποτελούν μέρος των ολοκληρωμένων κατευθυντήριων γραμμών.

Άρθρο 2

Τα κράτη μέλη λαμβάνουν υπόψη τις κατευθυντήριες γραμμές στις πολιτικές τους για την απασχόληση και στα προγράμματα μεταρρυθμίσεων τους, επί των οποίων θα υποβληθεί έκθεση σύμφωνα με το άρθρο 148 παράγραφος 3 της ΣΛΕΕ.

Άρθρο 3

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 21 Νοεμβρίου 2022.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

Z. NEKULA

---

(1)  Γνώμη της 18ης Οκτωβρίου 2022 (δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα).

1

(2)  Γνώμη της 21ης Σεπτεμβρίου 2022 (δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα).

2

(3)  Γνώμη της 21ης Οκτωβρίου 2022 (δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα).

3

(4)  Σύσταση (ΕΕ) 2015/1184 του Συμβουλίου, της 14ης Ιουλίου 2015, σχετικά με τις γενικές κατευθυντήριες γραμμές των οικονομικών πολιτικών των κρατών μελών και της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ L 192 της 18.7.2015, σ. 27).

4

(5)  Οδηγία 2001/55/ΕΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουλίου 2001, σχετικά με τις ελάχιστες προδιαγραφές παροχής προσωρινής προστασίας σε περίπτωση μαζικής εισροής εκτοπισθέντων και μέτρα για τη δίκαιη κατανομή των βαρών μεταξύ κρατών μελών όσον αφορά την υποδοχή και την αντιμετώπιση των συνεπειών της υποδοχής αυτών των ατόμων (ΕΕ L 212 της 7.8.2001, σ. 12).

5

(6)  Σύσταση του Συμβουλίου, της 10ης Μαρτίου 2014, σχετικά με ένα ποιοτικό πλαίσιο για τις περιόδους πρακτικής άσκησης (ΕΕ C 88 της 27.3.2014, σ. 1).

6

(7)  Σύσταση του Συμβουλίου, της 15ης Φεβρουαρίου 2016, για την ένταξη των μακροχρονίως ανέργων στην αγορά εργασίας (ΕΕ C 67 της 20.2.2016, σ. 1).

7

(8)  Σύσταση του Συμβουλίου, της 19ης Δεκεμβρίου 2016, όσον αφορά τις Διαδρομές Αναβάθμισης των Δεξιοτήτων: Νέες Ευκαιρίες για Ενηλίκους (ΕΕ C 484 της 24.12.2016, σ. 1).

8

(9)  Σύσταση του Συμβουλίου, της 15ης Μαρτίου 2018, σχετικά με ένα ευρωπαϊκό πλαίσιο για ποιοτικά και αποτελεσματικά προγράμματα μαθητείας (ΕΕ C 153 της 2.5.2018, σ. 1).

9

(10)  Σύσταση του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2018, σχετικά με τις βασικές ικανότητες της διά βίου μάθησης (ΕΕ C 189 της 4.6.2018, σ. 1).

10

(11)  Σύσταση του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2019, σχετικά με συστήματα προσχολικής εκπαίδευσης και φροντίδας υψηλής ποιότητας (ΕΕ C 189 της 5.6.2019, σ. 4).

11

(12)  Σύσταση του Συμβουλίου, της 8ης Νοεμβρίου 2019, σχετικά με την πρόσβαση στην κοινωνική προστασία για τους εργαζομένους και τους αυτοαπασχολουμένους (ΕΕ C 387 της 15.11.2019, σ. 1).

12

(13)  Σύσταση του Συμβουλίου, της 30ής Οκτωβρίου 2020, για «μια γέφυρα προς την απασχόληση — ενίσχυση των εγγυήσεων για τη νεολαία» και για την κατάργηση της σύστασης του Συμβουλίου, της 22ας Απριλίου 2013, για τη θέσπιση εγγυήσεων για τη νεολαία (ΕΕ C 372 της 4.11.2020, σ. 1).

13

(14)  Σύσταση του Συμβουλίου, της 24ης Νοεμβρίου 2020, σχετικά με την επαγγελματική εκπαίδευση και κατάρτιση (ΕΕΚ) για βιώσιμη ανταγωνιστικότητα, κοινωνική δικαιοσύνη και ανθεκτικότητα (ΕΕ C 417 της 2.12.2020, σ. 1).

14

(15)  Σύσταση του Συμβουλίου, της 29ης Νοεμβρίου 2021, σχετικά με τη μεικτή μάθηση για πρωτοβάθμια και δευτεροβάθμια εκπαίδευση υψηλής ποιότητας και χωρίς αποκλεισμούς (ΕΕ C 504 της 14.12.2021, σ. 21).

15

(16)  Σύσταση του Συμβουλίου, της 16ης Ιουνίου 2022, σχετικά με μια ευρωπαϊκή προσέγγιση για τα μικροδιαπιστευτήρια για τη διά βίου μάθηση και την απασχολησιμότητα (ΕΕ C 243 της 27.6.2022, σ. 10), σύσταση του Συμβουλίου, της 16ης Ιουνίου 2022, για τους ατομικούς λογαριασμούς μάθησης (ΕΕ C 243 της 27.6.2022, σ. 26) και σύσταση του Συμβουλίου, της 16ης Ιουνίου 2022, σχετικά με τη διασφάλιση δίκαιης μετάβασης προς την κλιματική ουδετερότητα (ΕΕ C 243 της 27.6.2022, σ. 35).

16

(17)  Σύσταση (ΕΕ) 2021/402 της Επιτροπής, της 4ης Μαρτίου 2021, σχετικά με την αποτελεσματική ενεργό στήριξη της απασχόλησης μετά την κρίση της νόσου COVID-19 (EASE) (ΕΕ L 80 της 8.3.2021, σ. 1).

17

(18)  Σύσταση (ΕΕ) 2021/1004 του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 2021, για τη θέσπιση ευρωπαϊκής εγγύησης για τα παιδιά (ΕΕ L 223 της 22.6.2021, σ. 14).

18

(19)  Ψήφισμα του Συμβουλίου περί στρατηγικού πλαισίου για την ευρωπαϊκή συνεργασία στον τομέα της εκπαίδευσης και της κατάρτισης με στόχο τον Ευρωπαϊκό Χώρο Εκπαίδευσης και πέραν αυτού (2021-2030) (ΕΕ C 66 της 26.2.2021, σ. 1).

19

(20)  Απόφαση (ΕΕ) 2021/2316 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Δεκεμβρίου 2021, σχετικά με το ευρωπαϊκό έτος Νεολαίας (2022) (ΕΕ L 462 της 28.12.2021, σ. 1).

20

(21)  
  ΕΕ L 275 της 25.10.2022.

21

(22)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/241 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Φεβρουαρίου 2021, για τη θέσπιση του μηχανισμού ανάκαμψης και ανθεκτικότητας (ΕΕ L 57 της 18.2.2021, σ. 17).

22

(23)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1057 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Ιουνίου 2021, για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Κοινωνικού Ταμείου+ (EKT+) και καταργήσεως του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1296/2013 (ΕΕ L 231 της 30.6.2021, σ. 21).

23

(24)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1058 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Ιουνίου 2021, για το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης και το Ταμείο Συνοχής, (ΕΕ L 231 της 30.6.2021, σ. 60).

24

(25)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1056 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Ιουνίου 2021, για τη θέσπιση του Ταμείου Δίκαιης Μετάβασης (ΕΕ L 231 της 30.6.2021, σ. 1).

25

(26)  Διοργανική διακήρυξη για τον ευρωπαϊκό πυλώνα κοινωνικών δικαιωμάτων (ΕΕ C 428 της 13.12.2017, σ. 10).

26

(27)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/382 του Συμβουλίου, της 4ης Μαρτίου 2022, που διαπιστώνει την ύπαρξη μαζικής εισροής εκτοπισθέντων από την Ουκρανία κατά την έννοια του άρθρου 5 της οδηγίας 2001/55/ΕΚ και έχει ως αποτέλεσμα την εφαρμογή προσωρινής προστασίας (ΕΕ L 71 της 4.3.2022, σ. 1).

27

(28)  Κανονισμός (ΕΕ) 2020/2221 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Δεκεμβρίου 2020, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1303/2013 όσον αφορά τους πρόσθετους πόρους REACT-EU και τις ρυθμίσεις εφαρμογής με σκοπό την παροχή βοήθειας για τη στήριξη της αποκατάστασης των συνεπειών της κρίσης, συμπεριλαμβανομένων των κοινωνικών, λόγω της πανδημίας της COVID-19 και για την προετοιμασία μιας πράσινης, ψηφιακής και ανθεκτικής ανάκαμψης της οικονομίας (REACT-EU) (ΕΕ L 437 της 28.12.2020, σ. 30).

28

(29)  Κανονισμός (ΕΕ) 2022/562 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Απριλίου 2022, για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1303/2013 και (ΕΕ) αριθ. 223/2014 όσον αφορά τη δράση συνοχής για τους πρόσφυγες στην Ευρώπη (CARE) (ΕΕ L 109 της 8.4.2022, σ. 1).

29

(30)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/1060 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Ιουνίου 2021, για τον καθορισμό κοινών διατάξεων για το Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης, το Ευρωπαϊκό Κοινωνικό Ταμείο+, το Ταμείο Συνοχής, το Ταμείο Δίκαιης Μετάβασης και το Ευρωπαϊκό Ταμείο Θάλασσας, Αλιείας και Υδατοκαλλιέργειας, και δημοσιονομικών κανόνων για τα εν λόγω Ταμεία και για το Ταμείο Ασύλου, Μετανάστευσης και Ένταξης, το Ταμείο Εσωτερικής Ασφάλειας και το Μέσο για τη Χρηματοδοτική Στήριξη της Διαχείρισης των Συνόρων και την Πολιτική των Θεωρήσεων (ΕΕ L 231 της 30.6.2021, σ. 159).

30

(31)  Κανονισμός (ΕΕ) 2022/613 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Απριλίου 2022, για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1303/2013 και (ΕΕ) αριθ. 223/2014 όσον αφορά την αύξηση της προχρηματοδότησης από τους πόρους REACT-EU και τον καθορισμό μοναδιαίου κόστους (ΕΕ L 115 της 13.4.2022, σ. 38).

31

(32)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/523 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Μαρτίου 2021, για τη θέσπιση του προγράμματος InvestEU και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2015/1017 (ΕΕ L 107 της 26.3.2021, σ. 30).

32

(33)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/691 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Απριλίου 2021, για το Ευρωπαϊκό Ταμείο Προσαρμογής στην Παγκοσμιοποίηση για τους απολυμένους εργαζόμενους (ΕΤΠ) και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1309/2013 (ΕΕ L 153 της 3.5.2021, σ. 48).

33

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατευθυντήρια γραμμή 5: Τόνωση της ζήτησης εργασίας

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να προωθήσουν ενεργά μια βιώσιμη κοινωνική οικονομία της αγοράς και να διευκολύνουν και να στηρίξουν τις επενδύσεις για τη δημιουργία ποιοτικών θέσεων εργασίας, αξιοποιώντας επίσης το δυναμικό που συνδέεται με την ψηφιακή και την πράσινη μετάβαση, υπό το πρίσμα του πρωταρχικού στόχου της Ένωσης για το 2030 όσον αφορά την απασχόληση. Για τον σκοπό αυτό, τα κράτη μέλη θα πρέπει να μειώσουν τα εμπόδια που αντιμετωπίζουν οι επιχειρήσεις όσον αφορά τις προσλήψεις, να ενισχύσουν την υπεύθυνη επιχειρηματικότητα και την πραγματική αυτοαπασχόληση και, ειδικότερα, να στηρίξουν τη δημιουργία και την ανάπτυξη των πολύ μικρών, μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων, μεταξύ άλλων μέσω της πρόσβασης σε χρηματοδότηση. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να προωθήσουν ενεργά την ανάπτυξη και να αξιοποιήσουν πλήρως το δυναμικό της κοινωνικής οικονομίας, να προωθήσουν την κοινωνική καινοτομία και τις κοινωνικές επιχειρήσεις και να ενθαρρύνουν τα επιχειρηματικά μοντέλα που δημιουργούν ευκαιρίες ποιοτικής απασχόλησης και αποφέρουν κοινωνικά οφέλη, ιδίως σε τοπικό επίπεδο, ειδικότερα δε στην κυκλική οικονομία και σε εδάφη που επηρεάζονται περισσότερο από τη μετάβαση στην πράσινη οικονομία λόγω της τομεακής εξειδίκευσής τους.

Μετά την πανδημία της COVID-19, καλά σχεδιασμένα συστήματα μειωμένου ωραρίου εργασίας και παρόμοιες ρυθμίσεις θα πρέπει επίσης να διευκολύνουν και να στηρίζουν τις διαδικασίες αναδιάρθρωσης, πέραν της διατήρησης της απασχόλησης κατά περίπτωση, συμβάλλοντας στον εκσυγχρονισμό της οικονομίας, μεταξύ άλλων μέσω της ανάπτυξης συναφών δεξιοτήτων. Θα πρέπει να εξεταστούν καλά σχεδιασμένα κίνητρα πρόσληψης και μετάβασης και μέτρα αναβάθμισης των δεξιοτήτων και επανειδίκευσης, ώστε να στηριχτεί η δημιουργία θέσεων εργασίας και οι μεταβάσεις καθ’ όλη τη διάρκεια του εργασιακού βίου και να αντιμετωπιστούν οι ελλείψεις εργατικού δυναμικού και δεξιοτήτων, μεταξύ άλλων υπό το πρίσμα του ψηφιακού και του πράσινου μετασχηματισμού, των δημογραφικών αλλαγών, καθώς και των επιπτώσεων του επιθετικού πολέμου της Ρωσίας κατά της Ουκρανίας.

Η φορολογία θα πρέπει να μετατοπιστεί από την εργασία σε άλλες πηγές που στηρίζουν περισσότερο την απασχόληση και την ανάπτυξη χωρίς αποκλεισμούς και που ευθυγραμμίζονται με τους στόχους για το κλίμα και το περιβάλλον, λαμβάνοντας υπόψη την αναδιανεμητική επίδραση του φορολογικού συστήματος, καθώς και τα αποτελέσματά του όσον αφορά τη συμμετοχή των γυναικών στην αγορά εργασίας, με εξασφάλιση της προστασίας των εσόδων για επαρκή κοινωνική προστασία και δαπάνες για την ενίσχυση της ανάπτυξης.

Τα κράτη μέλη, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που διαθέτουν νόμιμους κατώτατους μισθούς, θα πρέπει να προωθήσουν τις συλλογικές διαπραγματεύσεις με σκοπό τον καθορισμό των μισθών και να διασφαλίσουν την αποτελεσματική συμμετοχή των κοινωνικών εταίρων με διαφανή και προβλέψιμο τρόπο, καθιστώντας δυνατή την επαρκή ανταπόκριση των μισθών στις αλλαγές της παραγωγικότητας και προωθώντας δίκαιους μισθούς που να επιτρέπουν αξιοπρεπές επίπεδο διαβίωσης, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή στις ομάδες χαμηλότερου και μεσαίου εισοδήματος με σκοπό την ενίσχυση της ανοδικής κοινωνικοοικονομικής σύγκλισης. Οι μηχανισμοί καθορισμού των μισθών θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις κοινωνικοοικονομικές συνθήκες, συμπεριλαμβανομένων της αύξησης της απασχόλησης, της ανταγωνιστικότητας και των περιφερειακών και τομεακών εξελίξεων. Με σεβασμό στις εθνικές πρακτικές και στην αυτονομία των κοινωνικών εταίρων, τα κράτη μέλη και οι κοινωνικοί εταίροι θα πρέπει να εξασφαλίζουν ότι όλοι οι εργαζόμενοι λαμβάνουν επαρκείς μισθούς επωφελούμενοι, άμεσα ή έμμεσα, από συλλογικές συμβάσεις ή επαρκείς νόμιμους κατώτατους μισθούς, λαμβάνοντας υπόψη τις επιπτώσεις τους στην ανταγωνιστικότητα, τη δημιουργία θέσεων εργασίας και τη φτώχεια των εργαζομένων.

Κατευθυντήρια γραμμή 6: Ενίσχυση της προσφοράς εργασίας και βελτίωση της πρόσβασης στην απασχόληση, στη διά βίου απόκτηση δεξιοτήτων και ικανοτήτων

Στο πλαίσιο της ψηφιακής και της πράσινης μετάβασης, των δημογραφικών αλλαγών και του επιθετικού πολέμου της Ρωσίας κατά της Ουκρανίας, τα κράτη μέλη θα πρέπει να προωθήσουν τη βιωσιμότητα, την παραγωγικότητα, την απασχολησιμότητα και το ανθρώπινο κεφάλαιο, προωθώντας την απόκτηση δεξιοτήτων και ικανοτήτων καθ’ όλη τη διάρκεια της επαγγελματικής ζωής των ανθρώπων και ανάλογα με τις τρέχουσες και μελλοντικές ανάγκες της αγοράς εργασίας, υπό το πρίσμα του πρωταρχικού στόχου της Ένωσης για το 2030 όσον αφορά τις δεξιότητες. Τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να εκσυγχρονίσουν τα οικεία συστήματα εκπαίδευσης και κατάρτισης και να επενδύσουν σε αυτά για την παροχή εκπαίδευσης υψηλής ποιότητας και χωρίς αποκλεισμούς, συμπεριλαμβανομένης της επαγγελματικής εκπαίδευσης και κατάρτισης, καθώς και την παροχή πρόσβασης στην ψηφιακή μάθηση, τη γλωσσική κατάρτιση (π.χ. στην περίπτωση των προσφύγων, μεταξύ άλλων από την Ουκρανία) και την απόκτηση επιχειρηματικών δεξιοτήτων. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεργαστούν με τους κοινωνικούς εταίρους, τους παρόχους εκπαίδευσης και κατάρτισης, τις επιχειρήσεις και άλλα ενδιαφερόμενα μέρη για να αντιμετωπίσουν τις διαρθρωτικές αδυναμίες στα συστήματα εκπαίδευσης και κατάρτισης και να βελτιώσουν την ποιότητα και τη συνάφειά τους με την αγορά εργασίας, με σκοπό επίσης να καταστεί δυνατή η πράσινη και η ψηφιακή μετάβαση, να αντιμετωπιστούν οι υφιστάμενες αναντιστοιχίες δεξιοτήτων και να αποτραπεί η εμφάνιση νέων ελλείψεων, ιδίως για δραστηριότητες που σχετίζονται με το REPowerEU, όπως η ανάπτυξη ανανεώσιμης ενέργειας ή η ανακαίνιση κτιρίων.

Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί στις προκλήσεις που αντιμετωπίζει το επάγγελμα του εκπαιδευτικού, μεταξύ άλλων με την επένδυση στις ψηφιακές ικανότητες των εκπαιδευτικών και των εκπαιδευτών. Τα συστήματα εκπαίδευσης και κατάρτισης θα πρέπει να εφοδιάζουν όλους τους εκπαιδευόμενους με βασικές ικανότητες, συμπεριλαμβανομένων των βασικών και των ψηφιακών δεξιοτήτων, καθώς και με εγκάρσιες ικανότητες, ώστε να θέτουν τις βάσεις για προσαρμοστικότητα και ανθεκτικότητα καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι οι εκπαιδευτικοί είναι έτοιμοι να καλλιεργήσουν αυτές τις ικανότητες στους εκπαιδευόμενους. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να στηρίζουν τους ενηλίκους που βρίσκονται σε ηλικία εργασίας όσον αφορά την πρόσβαση σε κατάρτιση και να αυξήσουν τις επιδιώξεις και τα κίνητρα που ωθούν τα άτομα να αναζητούν κατάρτιση, μεταξύ άλλων, κατά περίπτωση, μέσω ατομικών δικαιωμάτων κατάρτισης, όπως ατομικών λογαριασμών μάθησης, και διασφαλίζοντας τη δυνατότητα μεταφοράς τους σε περίπτωση επαγγελματικών μεταβάσεων, καθώς και μέσω ενός αξιόπιστου συστήματος αξιολόγησης της ποιότητας της κατάρτισης. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να διερευνούν τη χρήση μικροδιαπιστευτηρίων για την υποστήριξη της διά βίου μάθησης και της απασχολησιμότητας. Θα πρέπει να δίνουν τη δυνατότητα σε όλους να προβλέπουν και να προσαρμόζονται καλύτερα στις ανάγκες της αγοράς εργασίας, κυρίως μέσω της συνεχούς αναβάθμισης των δεξιοτήτων και επανειδίκευσης και της παροχής ολοκληρωμένης καθοδήγησης και συμβουλευτικής, με σκοπό την υποστήριξη της δίκαιης και θεμιτής μετάβασης για όλους, την ενίσχυση των κοινωνικών αποτελεσμάτων, την αντιμετώπιση των ελλείψεων στην αγορά εργασίας και της αναντιστοιχίας δεξιοτήτων, τη βελτίωση της συνολικής ανθεκτικότητας της οικονομίας σε κλυδωνισμούς και την ευκολότερη πραγματοποίηση πιθανών προσαρμογών.

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να προωθήσουν τις ίσες ευκαιρίες για όλους, αντιμετωπίζοντας τις ανισότητες στα συστήματα εκπαίδευσης και κατάρτισης. Ειδικότερα, θα πρέπει να παρέχεται στα παιδιά πρόσβαση σε οικονομικά προσιτή και καλής ποιότητας προσχολική εκπαίδευση και φροντίδα, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή εγγύηση για τα παιδιά. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να αυξήσουν τα συνολικά επίπεδα προσόντων, να μειώσουν τον αριθμό των ατόμων που εγκαταλείπουν πρόωρα την εκπαίδευση και την κατάρτιση, να στηρίξουν την πρόσβαση των παιδιών από μειονεκτούσες ομάδες και απομακρυσμένες περιοχές στην εκπαίδευση, να αυξήσουν την ελκυστικότητα της επαγγελματικής εκπαίδευσης και κατάρτισης (ΕΕΚ), να στηρίξουν την πρόσβαση στην τριτοβάθμια εκπαίδευση και την ολοκλήρωσή της, να διευκολύνουν τη μετάβαση των νέων από την εκπαίδευση στην απασχόληση μέσω ποιοτικής πρακτικής άσκησης και μαθητείας, καθώς και να αυξήσουν τη συμμετοχή των ενηλίκων στη συνεχή μάθηση, ιδίως στους κόλπους των εκπαιδευομένων που προέρχονται από μειονεκτούντα περιβάλλοντα και που διαθέτουν τα λιγότερα προσόντα. Λαμβάνοντας υπόψη τις νέες απαιτήσεις για τις ψηφιακές, τις πράσινες και τις γηράσκουσες κοινωνίες, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενισχύσουν τη μάθηση στον χώρο εργασίας στο πλαίσιο των συστημάτων ΕΕΚ, μεταξύ άλλων μέσω ποιοτικών και αποτελεσματικών προγραμμάτων μαθητείας, και να αυξήσουν τον αριθμό των πτυχιούχων θετικών επιστημών, τεχνολογίας, μηχανικής και μαθηματικών (STEM) τόσο σε επίπεδο ΕΕΚ όσο και στην τριτοβάθμια εκπαίδευση, ιδίως μεταξύ των γυναικών. Επίσης, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενισχύσουν τη σύνδεση της αγοράς εργασίας με την τριτοβάθμια εκπαίδευση και, κατά περίπτωση, με την έρευνα· να βελτιώσουν την παρακολούθηση και πρόβλεψη των δεξιοτήτων· να προβάλουν περισσότερο τις δεξιότητες και να καταστήσουν συγκρίσιμα τα προσόντα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αποκτώνται στο εξωτερικό· και να αυξήσουν τις ευκαιρίες αναγνώρισης και επικύρωσης των δεξιοτήτων και των ικανοτήτων, συμπεριλαμβανομένων των προσφύγων και των ατόμων που βρίσκονται σε καθεστώς προσωρινής προστασίας, που αποκτώνται εκτός της τυπικής εκπαίδευσης και κατάρτισης.. Τα κράτη μέλη θα πρέπει, επίσης, να αναβαθμίσουν και να αυξήσουν την προσφορά και την αξιοποίηση ευέλικτης συνεχούς ΕΕΚ. Τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να υποστηρίξουν τους ενηλίκους με χαμηλό επίπεδο δεξιοτήτων, ώστε να διατηρήσουν ή να αναπτύξουν τη μακροπρόθεσμη απασχολησιμότητά τους, ενισχύοντας την πρόσβαση σε μαθησιακές ευκαιρίες υψηλής ποιότητας και την αξιοποίηση των ευκαιριών αυτών, μέσω της υλοποίησης της σύστασης του Συμβουλίου της 19ης Δεκεμβρίου 2016 για τις διαδρομές αναβάθμισης των δεξιοτήτων, συμπεριλαμβανομένων της αξιολόγησης των δεξιοτήτων, της προσφοράς εκπαίδευσης και κατάρτισης που αντιστοιχεί στις ευκαιρίες της αγοράς εργασίας, καθώς και της επικύρωσης και της αναγνώρισης των αποκτηθεισών δεξιοτήτων.

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να παρέχουν στους ανέργους και στα επαγγελματικά μη ενεργά άτομα αποτελεσματική, έγκαιρη, συντονισμένη και εξατομικευμένη βοήθεια που βασίζεται στην υποστήριξη για την αναζήτηση εργασίας, την κατάρτιση, την απόκτηση νέων προσόντων και την πρόσβαση σε άλλες υποστηρικτικές υπηρεσίες, με ιδιαίτερη προσοχή στις ευάλωτες ομάδες και στα άτομα που πλήττονται ιδιαίτερα από την πράσινη και την ψηφιακή μετάβαση ή από κλυδωνισμούς της αγοράς εργασίας. Ολοκληρωμένες στρατηγικές που περιλαμβάνουν εμπεριστατωμένη ατομική αξιολόγηση των ανέργων θα πρέπει να δρομολογούνται το συντομότερο δυνατό και το αργότερο 18 μήνες μετά την έναρξη της ανεργίας, ώστε να μειωθεί σημαντικά και να προληφθεί η μακρόχρονη και διαρθρωτική ανεργία. Η ανεργία των νέων και το ζήτημα των νέων που βρίσκονται εκτός εκπαίδευσης, απασχόλησης ή κατάρτισης (ΕΑΕΚ) θα πρέπει να συνεχίσει να αντιμετωπίζεται με την πρόληψη της πρόωρης εγκατάλειψης της εκπαίδευσης και της κατάρτισης και τη διαρθρωτική βελτίωση της μετάβασης από την εκπαίδευση στην απασχόληση, μεταξύ άλλων μέσω της πλήρους εφαρμογής των ενισχυμένων εγγυήσεων για τη νεολαία, οι οποίες θα πρέπει επίσης να στηρίξουν τις ποιοτικές ευκαιρίες απασχόλησης των νέων κατά τη μετα-πανδημική ανάκαμψη. Επιπλέον, τα κράτη μέλη θα πρέπει να εντείνουν τις προσπάθειες, ιδίως όσον αφορά την επισήμανση του τρόπου με τον οποίο η πράσινη και η ψηφιακή μετάβαση προσφέρουν μια ανανεωμένη προοπτική για το μέλλον, καθώς και ευκαιρίες για την αντιμετώπιση των αρνητικών επιπτώσεων της πανδημίας στους νέους.

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να αποσκοπούν σε άρση των εμποδίων και των αντικινήτρων ως προς τη συμμετοχή στην αγορά εργασίας, καθώς και στην παροχή κινήτρων για τη συμμετοχή στην αγορά εργασίας, ιδίως όσον αφορά τα άτομα με χαμηλό εισόδημα και τα δεύτερα εργαζόμενα μέλη της οικογένειας (συχνά γυναίκες), καθώς και τα άτομα που είναι πιο απομακρυσμένα από την αγορά εργασίας, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων που προέρχονται από οικογένειες μεταναστών και των περιθωριοποιημένων ατόμων Ρομά. Λόγω των μεγάλων ελλείψεων εργατικού δυναμικού σε ορισμένα επαγγέλματα και τομείς, τα κράτη μέλη θα πρέπει να συμβάλουν στην προώθηση της προσφοράς εργασίας, ιδίως μέσω της προώθησης επαρκών μισθών και αξιοπρεπών συνθηκών εργασίας, καθώς και αποτελεσματικών ενεργητικών πολιτικών για την αγορά εργασίας, σεβόμενα παράλληλα τον ρόλο των κοινωνικών εταίρων. Τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να υποστηρίζουν ένα κατάλληλο περιβάλλον εργασίας για τα άτομα με αναπηρίες, μεταξύ άλλων μέσω στοχοθετημένης χρηματοδοτικής στήριξης και υπηρεσιών που τους δίνουν τη δυνατότητα να συμμετέχουν στην αγορά εργασίας και στην κοινωνία.

Θα πρέπει να αντιμετωπιστούν οι ανισότητες μεταξύ των φύλων όσον αφορά την απασχόληση και τις αμοιβές, καθώς και τα έμφυλα στερεότυπα. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να εξασφαλίσουν την ισότητα των φύλων και την αυξημένη συμμετοχή των γυναικών στην αγορά εργασίας, μεταξύ άλλων εξασφαλίζοντας ίσες ευκαιρίες και επαγγελματική εξέλιξη και εξαλείφοντας τα εμπόδια στην πρόσβαση των γυναικών σε ηγετικές θέσεις σε όλα τα επίπεδα λήψης αποφάσεων, καθώς και μέσω της αντιμετώπισης της βίας και της παρενόχλησης στην εργασία που αποτελούν πρόβλημα το οποίο πλήττει κυρίως τις γυναίκες. Θα πρέπει να εξασφαλιστεί ίση αμοιβή για ίση εργασία, ή για εργασία ίσης αξίας, και μισθολογική διαφάνεια. Θα πρέπει να προωθηθεί η συμφιλίωση της επαγγελματικής, της οικογενειακής και της προσωπικής ζωής για γυναίκες και άνδρες, ιδίως μέσω της πρόσβασης σε οικονομικά προσιτές, ποιοτικές υπηρεσίες μακροχρόνιας περίθαλψης και προσχολικής εκπαίδευσης και φροντίδας. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι γονείς και άλλα πρόσωπα με υποχρεώσεις φροντίδας έχουν πρόσβαση σε αρμόζουσες άδειες για οικογενειακούς λόγους και ευέλικτες ρυθμίσεις εργασίας, με στόχο την ισορροπία μεταξύ επαγγελματικής, οικογενειακής και προσωπικής ζωής, και να προωθούν την ισορροπημένη χρήση των εν λόγω δικαιωμάτων μεταξύ γονέων.

Κατευθυντήρια γραμμή 7: Βελτίωση της λειτουργίας των αγορών εργασίας και της αποτελεσματικότητας του κοινωνικού διαλόγου

Προκειμένου να επωφεληθούν από ένα δραστήριο και παραγωγικό εργατικό δυναμικό και νέους τρόπους εργασίας και επιχειρηματικά μοντέλα, τα κράτη μέλη θα πρέπει να συνεργαστούν με τους κοινωνικούς εταίρους σχετικά με δίκαιες, διαφανείς και προβλέψιμες συνθήκες εργασίας, με την εξισορρόπηση δικαιωμάτων και υποχρεώσεων. Θα πρέπει να μειώσουν και να αποτρέψουν τον κατακερματισμό στο εσωτερικό των αγορών εργασίας, να καταπολεμήσουν την αδήλωτη εργασία και την πλασματική αυτοαπασχόληση και να προωθήσουν τη μετάβαση σε μορφές απασχόλησης αορίστου χρόνου. Οι κανόνες για την προστασία της απασχόλησης, το εργατικό δίκαιο και οι φορείς απασχόλησης θα πρέπει στο σύνολό τους να παρέχουν, αφενός, το κατάλληλο περιβάλλον για προσλήψεις και, αφετέρου, την απαραίτητη ευελιξία στους εργοδότες να προσαρμόζονται γρήγορα στις μεταβολές του οικονομικού περιβάλλοντος, προασπίζοντας παράλληλα τα εργασιακά δικαιώματα και διασφαλίζοντας την κοινωνική προστασία, τη δέουσα ασφάλεια και ένα υγιές, ασφαλές και κατάλληλα προσαρμοσμένο περιβάλλον εργασίας για όλους τους εργαζομένους. Η προώθηση της χρήσης ευέλικτων ρυθμίσεων εργασίας, όπως η τηλεργασία, μπορεί να συμβάλει σε υψηλότερα επίπεδα απασχόλησης και σε αγορές εργασίας χωρίς αποκλεισμούς στο πλαίσιο του μετα-πανδημικού περιβάλλοντος. Ταυτόχρονα, είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ο σεβασμός των δικαιωμάτων των εργαζομένων όσον αφορά τον χρόνο εργασίας, τις συνθήκες εργασίας, την ψυχική υγεία στην εργασία και την ισορροπία μεταξύ επαγγελματικής και προσωπικής ζωής. Θα πρέπει να αποτρέπονται οι σχέσεις απασχόλησης που οδηγούν σε επισφαλείς συνθήκες εργασίας, μεταξύ άλλων στην περίπτωση των εργαζομένων σε πλατφόρμες, ιδίως αν είναι χαμηλής ειδίκευσης, και με την καταπολέμηση της κατάχρησης των άτυπων συμβάσεων. Θα πρέπει να εξασφαλιστεί η πρόσβαση σε αποτελεσματικό, αμερόληπτο μηχανισμό επίλυσης διαφορών καθώς και το δικαίωμα επανόρθωσης, το οποίο περιλαμβάνει την καταβολή εύλογης αποζημίωσης όπου είναι σκόπιμο, σε περιπτώσεις καταχρηστικής απόλυσης.

Οι πολιτικές θα πρέπει να έχουν ως στόχο τη βελτίωση και την υποστήριξη της συμμετοχής στην αγορά εργασίας, της αντιστοίχισης και των μεταβάσεων, μεταξύ άλλων και σε μειονεκτούσες περιοχές. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενεργοποιήσουν και να διευκολύνουν αποτελεσματικά όσους μπορούν να συμμετέχουν στην αγορά εργασίας, ιδίως τις ευάλωτες ομάδες, όπως τα άτομα με χαμηλότερη ειδίκευση, τα άτομα με αναπηρία, τα άτομα που προέρχονται από οικογένειες μεταναστών, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων που βρίσκονται σε καθεστώς προσωρινής προστασίας, και τας περιθωριοποιημένα άτομα Ρομά. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενισχύσουν το πεδίο εφαρμογής και την αποτελεσματικότητα των ενεργών πολιτικών για την αγορά εργασίας διευρύνοντας τη στόχευση, την εμβέλεια και την κάλυψή τους και συνδέοντάς τες καλύτερα με τις κοινωνικές υπηρεσίες, την κατάρτιση και την εισοδηματική στήριξη στους ανέργους, ενόσω αναζητούν εργασία και με βάση τα δικαιώματα και τις ευθύνες τους. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενισχύσουν την ικανότητα των δημόσιων υπηρεσιών απασχόλησης να παρέχουν έγκαιρη και εξατομικευμένη βοήθεια σε όσους αναζητούν εργασία, να ανταποκρίνονται στις τρέχουσες και μελλοντικές ανάγκες της αγοράς εργασίας και να εφαρμόζουν διαχείριση βάσει επιδόσεων, υποστηριζόμενη επίσης μέσω της ψηφιοποίησης.

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να παρέχουν στους ανέργους επαρκείς παροχές ανεργίας με εύλογη διάρκεια, σύμφωνα με τις εισφορές τους και τους εθνικούς κανόνες επιλεξιμότητας. Οι παροχές ανεργίας δεν θα πρέπει να λειτουργούν ως αντικίνητρο για τη γρήγορη επιστροφή στην απασχόληση και θα πρέπει να συνοδεύονται από ενεργητικές πολιτικές για την αγορά εργασίας.

Η κινητικότητα των εκπαιδευομένων και των εργαζομένων θα πρέπει να υποστηρίζεται επαρκώς με σκοπό τη βελτίωση των δεξιοτήτων και της απασχολησιμότητάς τους και την πλήρη αξιοποίηση του δυναμικού της ευρωπαϊκής αγοράς εργασίας, ενώ παράλληλα θα πρέπει να διασφαλίζονται δίκαιες συνθήκες για όλους όσους ασκούν διασυνοριακή δραστηριότητα και να ενισχύεται η διοικητική συνεργασία μεταξύ των εθνικών διοικητικών αρχών όσον αφορά τους μετακινούμενους εργαζομένους, με την αξιοποίηση της συνδρομής που παρέχεται από την Ευρωπαϊκή Αρχή Εργασίας. Η κινητικότητα των εργαζομένων σε κρίσιμης σημασίας επαγγέλματα και των διασυνοριακών, εποχιακών και αποσπασμένων εργαζομένων θα πρέπει να υποστηρίζεται στις περιπτώσεις προσωρινού κλεισίματος των συνόρων λόγω παραμέτρων που άπτονται της δημόσιας υγείας.

Τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να προσπαθήσουν να δημιουργήσουν τις κατάλληλες συνθήκες για νέες μορφές εργασίας, αξιοποιώντας το δυναμικό τους για τη δημιουργία θέσεων εργασίας, διασφαλίζοντας παράλληλα τη συμμόρφωσή τους με τα υφιστάμενα κοινωνικά δικαιώματα. Ως εκ τούτου, τα κράτη μέλη θα πρέπει να παρέχουν συμβουλές και καθοδήγηση σχετικά με τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις που ισχύουν στο πλαίσιο των άτυπων συμβάσεων και των νέων μορφών εργασίας, όπως η εργασία μέσω ψηφιακών πλατφορμών. Στο πλαίσιο αυτό, οι κοινωνικοί εταίροι μπορούν να διαδραματίσουν καθοριστικό ρόλο και τα κράτη μέλη θα πρέπει να τους στηρίξουν στην προσέγγιση και την εκπροσώπηση των ατόμων που εργάζονται υπό καθεστώς άτυπης σύμβασης και σε πλατφόρμα. Τα κράτη μέλη θα πρέπει επίσης να εξετάσουν το ενδεχόμενο παροχής στήριξης για την επιβολή της νομοθεσίας —όπως κατευθυντήριες γραμμές ή ειδικά προγράμματα κατάρτισης για τις επιθεωρήσεις εργασίας— σχετικά με τις προκλήσεις που απορρέουν από νέες μορφές οργάνωσης της εργασίας, όπως η αλγοριθμική διαχείριση, η επίβλεψη δεδομένων και η μόνιμη ή ημιμόνιμη τηλεργασία.

Με βάση τις υφιστάμενες εθνικές πρακτικές, και προκειμένου να υπάρξει πιο αποτελεσματικός κοινωνικός διάλογος και να επιτευχθούν καλύτερα κοινωνικοοικονομικά αποτελέσματα, μεταξύ άλλων και σε περιόδους κρίσης, όπως στην περίπτωση του επιθετικού πόλεμου της Ρωσίας κατά της Ουκρανίας και το αυξανόμενο κόστος διαβίωσης, τα κράτη μέλη θα πρέπει να διασφαλίσουν την έγκαιρη και ουσιαστική συμμετοχή των κοινωνικών εταίρων στον σχεδιασμό και την εφαρμογή μεταρρυθμίσεων και πολιτικών σε θέματα απασχόλησης, κοινωνικά και, κατά περίπτωση, οικονομικά θέματα, μεταξύ άλλων με την παροχή στήριξης για την ενίσχυση των ικανοτήτων των κοινωνικών εταίρων. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να προωθήσουν τον κοινωνικό διάλογο και τις συλλογικές διαπραγματεύσεις. Οι κοινωνικοί εταίροι θα πρέπει να ενθαρρύνονται να διαπραγματεύονται και να συνάπτουν συλλογικές συμβάσεις σε ζητήματα που τους αφορούν, με πλήρη σεβασμό της αυτονομίας τους και του δικαιώματος στη συλλογική δράση.

Κατά περίπτωση, και με βάση τις υφιστάμενες εθνικές πρακτικές, τα κράτη μέλη θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τη σχετική πείρα των οργανώσεων της κοινωνίας των πολιτών όσον αφορά την απασχόληση και τα κοινωνικά ζητήματα.

Κατευθυντήρια γραμμή 8: Προαγωγή των ίσων ευκαιριών για όλους, προώθηση της κοινωνικής ένταξης και καταπολέμηση της φτώχειας

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να προωθήσουν αγορές εργασίας χωρίς αποκλεισμούς, ανοικτές σε όλους, θεσπίζοντας αποτελεσματικά μέτρα για την καταπολέμηση κάθε μορφής διακρίσεων και την προαγωγή των ίσων ευκαιριών για όλους, και ιδίως για τις υποεκπροσωπούμενες ομάδες στην αγορά εργασίας, με τη δέουσα προσοχή στην περιφερειακή και εδαφική διάσταση. Θα πρέπει να διασφαλίσουν την ίση μεταχείριση όσον αφορά την απασχόληση, την κοινωνική προστασία, την υγειονομική περίθαλψη, την παιδική μέριμνα, τη μακροχρόνια περίθαλψη, την εκπαίδευση και την πρόσβαση σε αγαθά και υπηρεσίες, συμπεριλαμβανομένης της στέγασης, ανεξαρτήτως φύλου, φυλετικής ή εθνοτικής καταγωγής, θρησκείας ή πεποιθήσεων, αναπηρίας, ηλικίας ή σεξουαλικού προσανατολισμού.

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να εκσυγχρονίσουν τα συστήματα κοινωνικής προστασίας, ώστε να παρέχουν επαρκή, ουσιαστική, αποτελεσματική και βιώσιμη κοινωνική προστασία για όλους και σε όλα τα στάδια της ζωής, με την ενθάρρυνση της κοινωνικής ένταξης και της ανοδικής κοινωνικής κινητικότητας, με την παροχή κινήτρων για τη συμμετοχή στην αγορά εργασίας, τη στήριξη της κοινωνικής επένδυσης, την καταπολέμηση της φτώχειας και του κοινωνικού αποκλεισμού και την αντιμετώπιση των ανισοτήτων, μεταξύ άλλων μέσω του σχεδιασμού των συστημάτων φορολογίας και παροχών και της αξιολόγησης του διανεμητικού αντικτύπου των πολιτικών. Η συμπλήρωση των καθολικών προσεγγίσεων με στοχευμένες προσεγγίσεις θα βελτιώσει την αποτελεσματικότητα των συστημάτων κοινωνικής προστασίας. Ο εκσυγχρονισμός των συστημάτων κοινωνικής προστασίας θα πρέπει επίσης να αποσκοπεί στη βελτίωση της ανθεκτικότητάς τους σε πολύπλευρες προκλήσεις. Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί στα περισσότερο ευάλωτα νοικοκυριά που πλήττονται από την πράσινη και την ψηφιακή μετάβαση και από το αυξανόμενο κόστος της ενέργειας.

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να αναπτύξουν και να ενσωματώσουν τις τρεις συνιστώσες της ενεργητικής ένταξης: επαρκής εισοδηματική στήριξη, αγορές εργασίας χωρίς αποκλεισμούς και πρόσβαση σε ποιοτικές υπηρεσίες στήριξης, με σκοπό την κάλυψη των ατομικών αναγκών. Τα συστήματα κοινωνικής προστασίας θα πρέπει να εξασφαλίζουν επαρκείς παροχές ελάχιστου εισοδήματος για κάθε άνθρωπο που δεν διαθέτει αρκετούς πόρους και να προωθούν την κοινωνική ένταξη υποστηρίζοντας και παρακινώντας τα άτομα να συμμετέχουν ενεργά στην αγορά εργασίας και στην κοινωνία, μεταξύ άλλων μέσω της στοχευμένης παροχής κοινωνικών υπηρεσιών.

Η διαθεσιμότητα οικονομικά προσιτών, προσβάσιμων και ποιοτικών υπηρεσιών, όπως προσχολική εκπαίδευση και φροντίδα, εξωσχολική φροντίδα, εκπαίδευση, κατάρτιση, στέγαση, καθώς και υγειονομική και μακροχρόνια περίθαλψη, είναι απαραίτητη προϋπόθεση για την εξασφάλιση ίσων ευκαιριών. Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί στην καταπολέμηση της φτώχειας και του κοινωνικού αποκλεισμού, συμπεριλαμβανομένης της εργασιακής φτώχειας, σύμφωνα με τον πρωταρχικό στόχο της Ένωσης για το 2030 όσον αφορά τη μείωση της φτώχειας. Η παιδική φτώχεια και ο κοινωνικός αποκλεισμός θα πρέπει να αντιμετωπιστούν ιδιαίτερα με σφαιρικά και ολοκληρωμένα μέτρα, μεταξύ άλλων μέσω της πλήρους εφαρμογής της ευρωπαϊκής εγγύησης για τα παιδιά.

Τα κράτη μέλη θα πρέπει να εξασφαλίζουν την πρόσβαση όλων, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών, σε βασικές υπηρεσίες καλής ποιότητας. Για όσους έχουν ανάγκη ή βρίσκονται σε ευάλωτη κατάσταση, τα κράτη μέλη θα πρέπει να εξασφαλίζουν την πρόσβαση σε επαρκή κοινωνική στέγαση ή στεγαστική βοήθεια. Θα πρέπει να διασφαλίσουν μια καθαρή και δίκαιη ενεργειακή μετάβαση και να αντιμετωπίσουν την ενεργειακή φτώχεια ως μια ολοένα και πιο σημαντική μορφή φτώχειας λόγω της αύξησης των τιμών της ενέργειας, η οποία συνδέεται εν μέρει με τον επιθετικό πόλεμο της Ρωσίας κατά της Ουκρανίας, μεταξύ άλλων, κατά περίπτωση, μέσω στοχευμένων προσωρινών μέτρων στήριξης του εισοδήματος ή με την προσαρμογή των υφιστάμενων μέτρων στήριξης. Θα πρέπει επίσης να εφαρμοστούν πολιτικές ανακαίνισης κατοικιών χωρίς αποκλεισμούς. Θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι ειδικές ανάγκες των ατόμων με αναπηρίες, συμπεριλαμβανομένης της προσβασιμότητας, σε σχέση με τις εν λόγω υπηρεσίες. Η έλλειψη στέγης θα πρέπει να αντιμετωπιστεί με εξειδικευμένο τρόπο. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να εξασφαλίσουν έγκαιρη πρόσβαση σε οικονομικά προσιτή προληπτική και θεραπευτική υγειονομική περίθαλψη καθώς και σε μακροχρόνια περίθαλψη υψηλής ποιότητας, διασφαλίζοντας ταυτόχρονα τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα.

Σύμφωνα με την ενεργοποίηση της οδηγίας 2001/55/ΕΚ του Συμβουλίου (1), τα κράτη μέλη θα πρέπει να παρέχουν επαρκές επίπεδο προστασίας στους εκτοπισθέντες από την Ουκρανία. Όσον αφορά τους ασυνόδευτους ανηλίκους, τα κράτη μέλη θα πρέπει να εφαρμόζουν τα αναγκαία μέτρα. Θα πρέπει να διασφαλιστεί η πρόσβαση των παιδιών στην εκπαίδευση και τη φροντίδα και σε βασικές υπηρεσίες σύμφωνα με την ευρωπαϊκή εγγύηση για τα παιδιά.

Λόγω της αύξησης της μακροζωίας και των δημογραφικών αλλαγών, τα κράτη μέλη θα πρέπει να κατοχυρώσουν την επάρκεια και τη βιωσιμότητα των συνταξιοδοτικών συστημάτων για τους εργαζόμενους και τους αυτοαπασχολούμενους, παρέχοντας ίσες ευκαιρίες σε γυναίκες και άνδρες να αποκτήσουν και να κατοχυρώσουν συνταξιοδοτικά δικαιώματα, μεταξύ άλλων μέσω συμπληρωματικών συστημάτων για τη διασφάλιση επαρκούς εισοδήματος στην τρίτη ηλικία. Οι μεταρρυθμίσεις των συνταξιοδοτικών συστημάτων θα πρέπει να στηρίζονται από πολιτικές που αποσκοπούν στη μείωση του συνταξιοδοτικού χάσματος μεταξύ των φύλων καθώς και μέτρα παράτασης του επαγγελματικού βίου, όπως με την αύξηση της πραγματικής ηλικίας συνταξιοδότησης, ιδίως με τη διευκόλυνση της συμμετοχής των ηλικιωμένων στην αγορά εργασίας, και να πλαισιώνονται από στρατηγικές ενεργού γήρανσης. Τα κράτη μέλη θα πρέπει να καθιερώσουν έναν εποικοδομητικό διάλογο με τους κοινωνικούς εταίρους και άλλα σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη και να επιτρέψουν την κατάλληλη σταδιακή εφαρμογή των μεταρρυθμίσεων.

---

(1)  Οδηγία 2001/55/ΕΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουλίου 2001, σχετικά με τις ελάχιστες προδιαγραφές παροχής προσωρινής προστασίας σε περίπτωση μαζικής εισροής εκτοπισθέντων και μέτρα για τη δίκαιη κατανομή των βαρών μεταξύ κρατών μελών όσον αφορά την υποδοχή και την αντιμετώπιση των συνεπειών της υποδοχής αυτών των ατόμων (ΕΕ L 212 της 7.8.2001, σ. 12).

---

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/78 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/78

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/2297 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 19ης Οκτωβρίου 2022

για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Ηλιακής Ερευνητικής Υποδομής για την Παραγωγή Ηλεκτρικής Ενέργειας με Συγκεντρωτικά Κάτοπτρα (ΚΕΕΥ EU-SOLARIS)

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2022) 7351]

(τα κείμενα στη γαλλική, τη γερμανική, την ελληνική, την ισπανική και την πορτογαλική γλώσσα είναι τα μόνα αυθεντικά)

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 723/2009 του Συμβουλίου, της 25ης Ιουνίου 2009, σχετικά με κοινοτικό νομικό πλαίσιο για την κοινοπραξία ευρωπαϊκής ερευνητικής υποδομής (ΚΕΕΥ) (1), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η Γερμανία, η Ισπανία, η Γαλλία, η Κύπρος και η Πορτογαλία υπέβαλαν στην Επιτροπή αίτηση για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Ηλιακής Ερευνητικής Υποδομής για την Παραγωγή Ηλεκτρικής Ενέργειας με Συγκεντρωτικά Κάτοπτρα (ΚΕΕΥ EU-SOLARIS) (στο εξής: αίτηση). Η Πορτογαλία γνωστοποίησε την απόφασή της να συμμετάσχει στην ΚΕΕΥ EU-SOLARIS αρχικά ως παρατηρητής. |
| --- | --- |

(1)

Η Γερμανία, η Ισπανία, η Γαλλία, η Κύπρος και η Πορτογαλία υπέβαλαν στην Επιτροπή αίτηση για τη σύσταση της Ευρωπαϊκής Ηλιακής Ερευνητικής Υποδομής για την Παραγωγή Ηλεκτρικής Ενέργειας με Συγκεντρωτικά Κάτοπτρα (ΚΕΕΥ EU-SOLARIS) (στο εξής: αίτηση). Η Πορτογαλία γνωστοποίησε την απόφασή της να συμμετάσχει στην ΚΕΕΥ EU-SOLARIS αρχικά ως παρατηρητής.

| (2) | Οι αιτούντες συμφώνησαν ότι το κράτος μέλος υποδοχής της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS θα είναι η Ισπανία. |
| --- | --- |

(2)

Οι αιτούντες συμφώνησαν ότι το κράτος μέλος υποδοχής της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS θα είναι η Ισπανία.

| (3) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 723/2009 ενσωματώθηκε στη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ) με την απόφαση αριθ. 72/2015 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ (2). |
| --- | --- |

(3)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 723/2009 ενσωματώθηκε στη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ) με την απόφαση αριθ. 72/2015 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ (2).

| (4) | Η Επιτροπή αξιολόγησε την αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 723/2009, και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληροί τις απαιτήσεις που ορίζει ο εν λόγω κανονισμός. Κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης, η Επιτροπή ζήτησε την άποψη ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων στον τομέα των ηλιακών ερευνητικών υποδομών για την παραγωγή ηλεκτρικής ενέργειας με συγκεντρωτικά κάτοπτρα. |
| --- | --- |

(4)

Η Επιτροπή αξιολόγησε την αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 723/2009, και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι πληροί τις απαιτήσεις που ορίζει ο εν λόγω κανονισμός. Κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης, η Επιτροπή ζήτησε την άποψη ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων στον τομέα των ηλιακών ερευνητικών υποδομών για την παραγωγή ηλεκτρικής ενέργειας με συγκεντρωτικά κάτοπτρα.

| (5) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 723/2009, |
| --- | --- |

(5)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 723/2009,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

1.   Συστήνεται η Ευρωπαϊκή Ηλιακή Ερευνητική Υποδομή για την Παραγωγή Ηλεκτρικής Ενέργειας με Συγκεντρωτικά Κάτοπτρα (ΚΕΕΥ EU-SOLARIS).

2.   Τα ουσιώδη στοιχεία του καταστατικού της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS παρατίθενται στο παράρτημα.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας, στο Βασίλειο της Ισπανίας, στη Γαλλική Δημοκρατία, στην Κυπριακή Δημοκρατία και στην Πορτογαλική Δημοκρατία.

Βρυξέλλες, 19 Οκτωβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Mariya GABRIEL

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 206 της 8.8.2009, σ. 1.

1

(2)  Απόφαση αριθ. 72/2015 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 20ής Μαρτίου 2015, για την τροποποίηση του πρωτοκόλλου 31 της συμφωνίας για τον ΕΟΧ, σχετικά με τη συνεργασία σε ειδικούς τομείς εκτός του πλαισίου των τεσσάρων ελευθεριών (ΕΕ L 129 της 19.5.2016, σ. 85).

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΟΥΣΙΩΔΗ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΚΑΤΑΣΤΑΤΙΚΟΥ ΤΗΣ ΚΕΕΥ EU-SOLARIS

Τα άρθρα και οι παράγραφοι των άρθρων του καταστατικού της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS που παρατίθενται κατωτέρω περιέχουν τα ουσιώδη στοιχεία σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 723/2009 του Συμβουλίου.

1.   Επωνυμία και έδρα (άρθρο 1 του καταστατικού της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS)

| 1. | Δημιουργείται Κοινοπραξία Ευρωπαϊκής Ερευνητικής Υποδομής (ΚΕΕΥ), με την επωνυμία «Ευρωπαϊκή Ηλιακή Ερευνητική Υποδομή για την Παραγωγή Ηλεκτρικής Ενέργειας με Συγκεντρωτικά Κάτοπτρα» (στο εξής: ΚΕΕΥ EU-SOLARIS), σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 723/2009 του Συμβουλίου, της 25ης Ιουνίου 2009, σχετικά με κοινοτικό νομικό πλαίσιο για την Ευρωπαϊκή Ερευνητική Υποδομή (στο εξής: κανονισμός ΚΕΕΥ). |
| --- | --- |

1.

| 2. | Η καταστατική έδρα της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS είναι εγκατεστημένη στην Almería της Ισπανίας. |
| --- | --- |

2.

2.   Όραμα, αποστολή και στρατηγικοί στόχοι (άρθρο 2 του καταστατικού της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS)

| 1. | Η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS δημιουργεί και λειτουργεί κατανεμημένη ερευνητική υποδομή παγκόσμιας κλάσης στον τομέα της παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας με συγκεντρωτικά κάτοπτρα/ηλιοθερμικής ενέργειας (CSP/STE). Η εν λόγω υποδομή θα συσταθεί ως κεντρικός κόμβος υπεύθυνος για τη συντονισμένη λειτουργία των εθνικών ερευνητικών κέντρων στις τεχνολογίες CSP/STE, τα οποία θα αφιερώνουν μέρος των δυναμικοτήτων έρευνας και ανάπτυξής τους στην ΚΕΕΥ EU-SOLARIS, ανταλλάσσοντας περιεχόμενο, εργαλεία και τεχνογνωσία σχετικά με τις τεχνολογίες CSP/STE. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Όλες οι ερευνητικές εγκαταστάσεις που αποτελούν μέρος της ΚΕΕΥ θα παραμείνουν στην κυριότητα των ιδρυμάτων τους, καθώς και τα δικαιώματα διαχείρισης της πρόσβασης σε αυτές και οι όροι υπό τους οποίους χορηγείται. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Η σχέση μεταξύ της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS και των εθνικών ερευνητικών κέντρων ρυθμίζεται μέσω της υπογραφής ειδικών συμφωνιών επιπέδου εξυπηρέτησης. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Προς τούτο, οι σκοποί και οι στόχοι της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS είναι οι ακόλουθοι. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Όραμα: να καταστεί η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS ευρωπαϊκή ερευνητική υποδομή αναφοράς για την τεχνολογική ανάπτυξη της CSP/STE και των σχετικών εφαρμογών |
| --- | --- |

5.

| 6. | Αποστολή: να παράσχει τις άριστες συνθήκες για την ανάπτυξη ερευνητικών δραστηριοτήτων CSP/STE για τις επιστημονικές και βιομηχανικές κοινότητες |
| --- | --- |

6.

| 7. | Στρατηγικοί στόχοι:






  α) | να συντονίσει, ως μοναδική υποδομή κατανεμημένου χαρακτήρα, τις κύριες υφιστάμενες εγκαταστάσεις Ε & Α στην Ευρώπη, παρέχοντας το πλέον ολοκληρωμένο και υψηλής ποιότητας χαρτοφυλάκιο επιστημονικών υποδομών σε διεθνές επίπεδο στον τομέα CSP/STE. |
| --- | --- | --- |

7.

α)

να συντονίσει, ως μοναδική υποδομή κατανεμημένου χαρακτήρα, τις κύριες υφιστάμενες εγκαταστάσεις Ε & Α στην Ευρώπη, παρέχοντας το πλέον ολοκληρωμένο και υψηλής ποιότητας χαρτοφυλάκιο επιστημονικών υποδομών σε διεθνές επίπεδο στον τομέα CSP/STE.

| β) | να δημιουργήσει ένα ενιαίο σημείο εισόδου όπου οι άκρως εξειδικευμένου χαρακτήρα εγκαταστάσεις, πόροι και υπηρεσίες έρευνας προσφέρονται αποτελεσματικά και με βέλτιστο τρόπο σε χρήστες που απαιτούν υπηρεσίες CSP/STE. |
| --- | --- |

β)

να δημιουργήσει ένα ενιαίο σημείο εισόδου όπου οι άκρως εξειδικευμένου χαρακτήρα εγκαταστάσεις, πόροι και υπηρεσίες έρευνας προσφέρονται αποτελεσματικά και με βέλτιστο τρόπο σε χρήστες που απαιτούν υπηρεσίες CSP/STE.

| γ) | να ενισχύσει τη συνεργασία μεταξύ των επιστημονικών ιδρυμάτων, της ακαδημαϊκής κοινότητας και της βιομηχανίας, προωθώντας επίσης τη συνεργατική έρευνα μεταξύ των κύριων ευρωπαϊκών ερευνητικών κέντρων του τομέα. |
| --- | --- |

γ)

να ενισχύσει τη συνεργασία μεταξύ των επιστημονικών ιδρυμάτων, της ακαδημαϊκής κοινότητας και της βιομηχανίας, προωθώντας επίσης τη συνεργατική έρευνα μεταξύ των κύριων ευρωπαϊκών ερευνητικών κέντρων του τομέα.

| δ) | να προσδιορίσει νέες απαιτήσεις για τη βελτίωση των ερευνητικών εγκαταστάσεων και για την κατασκευή νέων (όταν χρειάζεται), καθώς και για τη βελτιστοποίηση και την προώθηση της εξειδίκευσης των υφιστάμενων εγκαταστάσεων, αποφεύγοντας τις περιττές τεχνολογικές επικαλύψεις και επαναλήψεις. |
| --- | --- |

δ)

να προσδιορίσει νέες απαιτήσεις για τη βελτίωση των ερευνητικών εγκαταστάσεων και για την κατασκευή νέων (όταν χρειάζεται), καθώς και για τη βελτιστοποίηση και την προώθηση της εξειδίκευσης των υφιστάμενων εγκαταστάσεων, αποφεύγοντας τις περιττές τεχνολογικές επικαλύψεις και επαναλήψεις.

| ε) | να προσδιορίσει και να καθιερώσει τις βέλτιστες ερευνητικές και πειραματικές πρακτικές, καθοδηγώντας και συντονίζοντας την ανοικτή διάδοση αποτελεσμάτων και πειραματικών δεδομένων όποτε είναι δυνατόν, συμβάλλοντας έτσι στην ενίσχυση της ηγετικής θέσης της Ευρώπης σε διεθνές επίπεδο. |
| --- | --- |

ε)

να προσδιορίσει και να καθιερώσει τις βέλτιστες ερευνητικές και πειραματικές πρακτικές, καθοδηγώντας και συντονίζοντας την ανοικτή διάδοση αποτελεσμάτων και πειραματικών δεδομένων όποτε είναι δυνατόν, συμβάλλοντας έτσι στην ενίσχυση της ηγετικής θέσης της Ευρώπης σε διεθνές επίπεδο.

| στ) | να διατηρήσει την Ευρώπη στην πρώτη γραμμή και στην πρωτοπορία της ανάπτυξης τεχνολογιών CSP/STE. |
| --- | --- |

στ)

να διατηρήσει την Ευρώπη στην πρώτη γραμμή και στην πρωτοπορία της ανάπτυξης τεχνολογιών CSP/STE.

3.   Καθήκοντα και δραστηριότητες (άρθρο 3 του καταστατικού της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS)

| 1. | Για την εκπλήρωση των σκοπών και των στόχων της, η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS συμμετέχει, άμεσα ή μέσω τρίτων, στις ακόλουθες δραστηριότητες:






  α) | παροχή αποτελεσματικής πρόσβασης σε πόρους και υπηρεσίες που διατίθενται από τους εθνικούς κόμβους, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο παρόν καταστατικό, για την ευρωπαϊκή ερευνητική και βιομηχανική κοινότητα· |
| --- | --- | --- |

1.

α)

παροχή αποτελεσματικής πρόσβασης σε πόρους και υπηρεσίες που διατίθενται από τους εθνικούς κόμβους, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο παρόν καταστατικό, για την ευρωπαϊκή ερευνητική και βιομηχανική κοινότητα·

| β) | βελτίωση της διαλειτουργικότητας μεταξύ των ερευνητικών κέντρων που ειδικεύονται στον τομέα των τεχνολογιών CSP/STE των μελών και των παρατηρητών· |
| --- | --- |

β)

βελτίωση της διαλειτουργικότητας μεταξύ των ερευνητικών κέντρων που ειδικεύονται στον τομέα των τεχνολογιών CSP/STE των μελών και των παρατηρητών·

| γ) | καθιέρωση και εφαρμογή των τεχνολογικών εξελίξεων, οι οποίες σχετίζονται με τους πόρους και τις υπηρεσίες που συνδέονται με τη CSP/SΤΕ· |
| --- | --- |

γ)

καθιέρωση και εφαρμογή των τεχνολογικών εξελίξεων, οι οποίες σχετίζονται με τους πόρους και τις υπηρεσίες που συνδέονται με τη CSP/SΤΕ·

| δ) | σύναψη συμφωνιών συνεργασίας με τρίτους· |
| --- | --- |

δ)

σύναψη συμφωνιών συνεργασίας με τρίτους·

| ε) | παροχή κατάρτισης και διευκόλυνση της κινητικότητας των ερευνητών προκειμένου να ενισχυθεί και να διαρθρωθεί ο Ευρωπαϊκός Χώρος Έρευνας· |
| --- | --- |

ε)

παροχή κατάρτισης και διευκόλυνση της κινητικότητας των ερευνητών προκειμένου να ενισχυθεί και να διαρθρωθεί ο Ευρωπαϊκός Χώρος Έρευνας·

| στ) | σύναψη διεθνών σχέσεων με άλλους/-ες οργανισμούς και αρχές, δημόσιους/-ες ή ιδιωτικούς/-ες, ευρωπαϊκούς/-ές και μη ευρωπαϊκούς/-ές, που ενδιαφέρονται για τις δραστηριότητες της CSP/STE και για συναφείς τομείς· |
| --- | --- |

στ)

σύναψη διεθνών σχέσεων με άλλους/-ες οργανισμούς και αρχές, δημόσιους/-ες ή ιδιωτικούς/-ες, ευρωπαϊκούς/-ές και μη ευρωπαϊκούς/-ές, που ενδιαφέρονται για τις δραστηριότητες της CSP/STE και για συναφείς τομείς·

| ζ) | συντονισμός των δραστηριοτήτων με άλλους ευρωπαϊκούς φορείς Ε & Α στον τομέα της CSP/SΤΕ· |
| --- | --- |

ζ)

συντονισμός των δραστηριοτήτων με άλλους ευρωπαϊκούς φορείς Ε & Α στον τομέα της CSP/SΤΕ·

| η) | οποιεσδήποτε άλλες δραστηριότητες απαιτούνται για την εκπλήρωση των σκοπών και των στόχων της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS. |
| --- | --- |

η)

οποιεσδήποτε άλλες δραστηριότητες απαιτούνται για την εκπλήρωση των σκοπών και των στόχων της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS.

| 2. | Η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS παρέχει πρόσβαση σε χαρτοφυλάκιο ερευνητικών εγκαταστάσεων και κοινών δραστηριοτήτων έρευνας και ανάπτυξης μέσω συντονισμένου, μακροπρόθεσμου προγράμματος ανάπτυξης μεταξύ των εθνικών κόμβων για μη οικονομικούς σκοπούς. Ωστόσο, η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS μπορεί να ασκεί περιορισμένες κερδοσκοπικές δραστηριότητες, υπό την προϋπόθεση ότι:






  α) | συνδέονται στενά με τις κύριες δραστηριότητές της, οι οποίες καθορίζονται στο παρόν καταστατικό· και |
| --- | --- | --- |

2.

α)

συνδέονται στενά με τις κύριες δραστηριότητές της, οι οποίες καθορίζονται στο παρόν καταστατικό· και

| β) | δεν θέτουν σε κίνδυνο την επίτευξη των σκοπών ή των στόχων της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS. |
| --- | --- |

β)

δεν θέτουν σε κίνδυνο την επίτευξη των σκοπών ή των στόχων της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS.

| 3. | Η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS καταγράφει χωριστά τις δαπάνες και τα έσοδα από τις εν λόγω οικονομικές δραστηριότητες και χρεώνει γι’ αυτές τις αγοραίες τιμές. Κάθε έσοδο που προέρχεται από τις εν λόγω οικονομικές δραστηριότητες χρησιμοποιείται για την περαιτέρω επιδίωξη των σκοπών της. |
| --- | --- |

3.

4.   Διάρκεια και έναρξη των εργασιών (άρθρο 4 του καταστατικού της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS)

Η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS υφίσταται επ’ αόριστον με την επιφύλαξη των διατάξεων του παρόντος καταστατικού σχετικά με τη λύση και την εκκαθάρισή της.

5.   Ευθύνη και ασφάλιση (άρθρο 5 του καταστατικού της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS)

| 1. | Η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS είναι υπεύθυνη για τα χρέη της που προκύπτουν ως αποτέλεσμα της δραστηριότητάς της. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Η οικονομική ευθύνη των μελών για τα χρέη της ΚΕΕΥ περιορίζεται στην αντίστοιχη συνεισφορά τους στην ΚΕΕΥ. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS συνάπτει και διατηρεί κατάλληλη ασφαλιστική σύμβαση για την κάλυψη κάθε κινδύνου που συνδέεται με τη λειτουργία της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS. |
| --- | --- |

3.

6.   Διαδικασία λύσης και εκκαθάρισης της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS (άρθρο 6 του καταστατικού της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS)

| 1. | Η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, μέσω του διευθύνοντος συμβούλου, για τυχόν γεγονότα που ενδέχεται να υπονομεύσουν σοβαρά τον σκοπό της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS ή να παρεμποδίσουν την ικανότητά της να πληροί τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στον κανονισμό ΚΕΕΥ. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Ειδικότερα, η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS λύεται και εκκαθαρίζεται σε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα γεγονότα:






  α) | κατόπιν ψηφίσματος που εγκρίθηκε από τη Γενική Συνέλευση, με την πλειοψηφία που προβλέπεται στο παρόν καταστατικό· ή |
| --- | --- | --- |

2.

α)

κατόπιν ψηφίσματος που εγκρίθηκε από τη Γενική Συνέλευση, με την πλειοψηφία που προβλέπεται στο παρόν καταστατικό· ή

| β) | κατόπιν απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στον κανονισμό ΚΕΕΥ. |
| --- | --- |

β)

κατόπιν απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στον κανονισμό ΚΕΕΥ.

| 3. | Εν προκειμένω, ακολουθείται η εξής διαδικασία:






  α) | ο διευθύνων σύμβουλος της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με την απόφαση της γενικής συνέλευσης για τη λύση και εκκαθάριση της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS, εντός δέκα (10) ημερών από την ημερομηνία έκδοσης της απόφασης· |
| --- | --- | --- |

3.

α)

ο διευθύνων σύμβουλος της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με την απόφαση της γενικής συνέλευσης για τη λύση και εκκαθάριση της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS, εντός δέκα (10) ημερών από την ημερομηνία έκδοσης της απόφασης·

| β) | με την επιφύλαξη του άρθρου 5 του καταστατικού, τυχόν περιουσιακά στοιχεία και υποχρεώσεις που απομένουν μετά την εξόφληση των χρεών της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS κατανέμονται μεταξύ των μελών αναλογικά προς τη συσσωρευμένη τους συνεισφορά προς την ΚΕΕΥ EU-SOLARIS κατά τον χρόνο της λύσης· |
| --- | --- |

β)

με την επιφύλαξη του άρθρου 5 του καταστατικού, τυχόν περιουσιακά στοιχεία και υποχρεώσεις που απομένουν μετά την εξόφληση των χρεών της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS κατανέμονται μεταξύ των μελών αναλογικά προς τη συσσωρευμένη τους συνεισφορά προς την ΚΕΕΥ EU-SOLARIS κατά τον χρόνο της λύσης·

| γ) | ο διευθύνων σύμβουλος της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με την ολοκλήρωση της διαδικασίας λύσης και εκκαθάρισης της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS, εντός δέκα (10) ημερών από την ολοκλήρωση της εν λόγω διαδικασίας· |
| --- | --- |

γ)

ο διευθύνων σύμβουλος της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με την ολοκλήρωση της διαδικασίας λύσης και εκκαθάρισης της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS, εντός δέκα (10) ημερών από την ολοκλήρωση της εν λόγω διαδικασίας·

| δ) | η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS παύει να υφίσταται από την ημερομηνία κατά την οποία η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δημοσιεύει τη σχετική ανακοίνωση στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης· |
| --- | --- |

δ)

η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS παύει να υφίσταται από την ημερομηνία κατά την οποία η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δημοσιεύει τη σχετική ανακοίνωση στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης·

| ε) | εάν οποτεδήποτε κατά τη διάρκεια της ύπαρξής της, η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS αδυνατεί να καταβάλει τις οφειλές της, ενημερώνει πάραυτα την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 723/2009. |
| --- | --- |

ε)

εάν οποτεδήποτε κατά τη διάρκεια της ύπαρξής της, η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS αδυνατεί να καταβάλει τις οφειλές της, ενημερώνει πάραυτα την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 723/2009.

7.   Πολιτική πρόσβασης των χρηστών (άρθρο 7 του καταστατικού της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS)

| 1. | Η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS προωθεί την επιστημονική αξιοκρατική πρόσβαση στις υπηρεσίες και τις υποδομές που υποστηρίζουν και ενθαρρύνουν την αριστεία στην έρευνα στον τομέα δραστηριότητας της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS, καθώς και μια νοοτροπία πρακτικών βελτιώσεων μέσω δραστηριοτήτων κατάρτισης. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Η πρόσβαση στην ΚΕΕΥ EU-SOLARIS είναι ανοικτή σε κάθε είδους χρήστες, συμπεριλαμβανομένων των χρηστών από όλες τις ευρωπαϊκές και μη ευρωπαϊκές χώρες, χωρίς να είναι απαραίτητα δωρεάν. Οι αιτήσεις θα υποβάλλονται σε εξορθολογισμένη διαδικασία που περιλαμβάνει ελέγχους επιλεξιμότητας και σκοπιμότητας σύμφωνα με τις διαδικασίες και τα κριτήρια αξιολόγησης. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Οι διαδικασίες και τα κριτήρια αξιολόγησης που παρέχουν ή περιορίζουν την πρόσβαση στα δεδομένα και τα εργαλεία της υποδομής της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS, καθώς και το κόστος της πρόσβασης αυτής, καθορίζονται στους κανόνες πρόσβασης ή στους εσωτερικούς κανονισμούς που καταρτίζονται από τον διευθύνοντα σύμβουλο και εγκρίνονται από τη γενική συνέλευση, κατόπιν διαβούλευσης με την επιστημονική και τεχνική επιτροπή (ΕΤΕ) και το συμβούλιο εθνικών κόμβων (ΣΕΚ). |
| --- | --- |

3.

| 4. | Οι διαδικασίες και τα κριτήρια αξιολόγησης δημοσιοποιούνται στον ιστότοπο της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS παρέχει στους χρήστες της υποδομής της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS κανόνες πρόσβασης και κατευθυντήριες γραμμές που εγγυώνται ότι η έρευνα που διεξάγεται με τη χρήση των πόρων υποδομής της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS που ανήκουν στα ερευνητικά κέντρα των χωρών μελών (όπως αναφέρεται στο άρθρο 2 του καταστατικού), αναγνωρίζει και σέβεται τα δικαιώματα ιδιοκτησίας, την ιδιωτική ζωή, τη δεοντολογία και την προστασία των ερευνητικών υποδομών και δεδομένων του ιδιοκτήτη, καθώς και τις υποχρεώσεις περί απορρήτου και εμπιστευτικότητας, και ότι οι χρήστες συμμορφώνονται με τους όρους πρόσβασης, τα μέτρα ασφάλειας και τη διαχείριση των πληροφοριών των ερευνητικών ιδρυμάτων που συμμετέχουν στην υποδομή της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS. |
| --- | --- |

5.

8.   Πολιτική επιστημονικής αξιολόγησης (άρθρο 8 του καταστατικού της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS)

Η διαδικασία επιστημονικής αξιολόγησης των έργων που επιδιώκουν πρόσβαση στην υποδομή της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS λαμβάνει υπόψη την επιστημονική αξία, τις ανεκπλήρωτες ανάγκες του τομέα και τη δυνητική χρήση και επίπτωση στον τομέα, βασίζεται δε στις αρχές της διαφάνειας, της ισότητας και της αμεροληψίας. Η εν λόγω διαδικασία καθορίζεται σε εσωτερικούς κανονισμούς, οι οποίοι καταρτίζονται από τον διευθύνοντα σύμβουλο και εγκρίνονται από τη γενική συνέλευση, μετά από διαβούλευση με την ΕΤΕ και το ΣΕΚ.

9.   Πολιτική διάδοσης (άρθρο 9 του καταστατικού της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS)

| 1. | Η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS λαμβάνει κατάλληλα μέτρα για την προώθηση των υποδομών της και της χρήσης τους στην έρευνα και σε κάθε υπηρεσία που σχετίζεται με τους στόχους της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS προωθεί τη διάδοση και την ανταλλαγή των αποτελεσμάτων που επιτυγχάνονται μέσω της χρήσης των ερευνητικών υποδομών της. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Με την επιφύλαξη πιθανών δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας, η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS διασφαλίζει ότι οι χρήστες της δημοσιοποιούν τα αποτελέσματα της έρευνας που διεξάγεται στις υποδομές της ΚΕΕΥ και ότι η εν λόγω δημοσιοποίηση πραγματοποιείται μέσω της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS, σύμφωνα με τους ευρωπαϊκούς και εθνικούς όρους και προϋποθέσεις επιχορήγησης. Τούτο δεν ισχύει για τις δραστηριότητες Ε & Α που διεξάγονται από τα ερευνητικά κέντρα όταν χρησιμοποιούν τις δικές τους υποδομές εκτός του πεδίου της ΚΕΕΥ. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Η πολιτική διάδοσης καθορίζει τις διάφορες ομάδες στόχων και η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS χρησιμοποιεί όλους τους διαύλους εντός του πεδίου της ώστε να διασφαλίσει τη μέγιστη διάδοση μεταξύ των εν λόγω ομάδων στόχων. |
| --- | --- |

4.

10.   Πολιτική δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας (άρθρο 10 του καταστατικού της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS)

| 1. | Όλα τα δικαιώματα διανοητικής ιδιοκτησίας (στο εξής: ΔΔΙ), τα οποία δημιουργούνται, αποκτώνται ή αναπτύσσονται από την ΚΕΕΥ EU-SOLARIS, περιέρχονται και ανήκουν πλήρως στην ΚΕΕΥ EU-SOLARIS. Ωστόσο, υπάρχει η δυνατότητα χορήγησης δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας δεδομένων στους χρήστες για περιορισμένες περιόδους. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Με την επιφύλαξη των όρων που καθορίζονται στις συμβάσεις που συνάπτονται μεταξύ της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS και μελών ή παρατηρητών, όλα τα ΔΔΙ που δημιουργούνται, προκύπτουν, αποκτώνται ή αναπτύσσονται από το προσωπικό μέλους ή παρατηρητή ανήκουν στο εν λόγω μέλος ή παρατηρητή. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Όσον αφορά ζητήματα που άπτονται ΔΔΙ, οι σχέσεις μεταξύ των μελών και των παρατηρητών της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS διέπονται από τη συναφή εθνική νομοθεσία των μελών και των παρατηρητών και από τις διεθνείς συμφωνίες, συμβαλλόμενα μέρη των οποίων είναι τα μέλη και οι παρατηρητές. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Οι διατάξεις του παρόντος καταστατικού και των εσωτερικών κανονισμών δεν θίγουν τα προϋπάρχοντα ΔΔΙ που κατέχουν τα μέλη και οι παρατηρητές. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Τα μέλη της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS συμφωνούν και εγκρίνουν, μέσω της γενικής συνέλευσης, την πολιτική και τους κανονισμούς περί ΔΔΙ της EU-SOLARIS, βάσει πρότασης του διευθύνοντος συμβούλου και κατόπιν διαβούλευσης με την ΕΤΕ και το ΣΕΚ. Ο κανονισμός περί ΔΔΙ καθορίζει τους κανόνες της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS σχετικά με τον προσδιορισμό, την προστασία, τη διαχείριση και τη διατήρηση των ΔΔΙ της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS, συμπεριλαμβανομένης της πρόσβασης στα εν λόγω δικαιώματα. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Το ΣΕΚ μπορεί να συστήσει στον διευθύνοντα σύμβουλο συμφωνίες με τα εθνικά κέντρα υποδομών και τις κοινοπραξίες όσον αφορά τις ερευνητικές υποδομές της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι εν λόγω οντότητες και τρίτα μέρη έχουν πρόσβαση στις επιστημονικές γνώσεις των ερευνητικών υποδομών της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS. |
| --- | --- |

6.

11.   Πολιτική απασχόλησης (άρθρο 11 του καταστατικού της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS)

| 1. | Η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS συμμορφώνεται με την αρχή της ισότητας και της μη διακριτικής μεταχείρισης. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Κατά συνέπεια, στο πλαίσιο της πολιτικής της περί προσλήψεων προσωπικού, η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS προσφέρει ίσες ευκαιρίες και απέχει από διακρίσεις εις βάρος προσώπων με βάση το φύλο, τη φυλή, τις πεποιθήσεις, την ιδεολογία, την αναπηρία, τον σεξουαλικό προσανατολισμό ή οποιοδήποτε άλλο κριτήριο που θεωρείται ότι εισάγει διακρίσεις σύμφωνα με το κοινοτικό δίκαιο. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Ο διευθύνων σύμβουλος μπορεί να προτείνει τροποποιήσεις των εσωτερικών κανονισμών απασχόλησης, πάντα κατόπιν έγκρισης της γενικής συνέλευσης. |
| --- | --- |

3.

12.   Πολιτική δημοσίων συμβάσεων (άρθρο 12 του καταστατικού της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS)

| 1. | Η ΚΕΕΥ EU-SOLARIS εφαρμόζει στις δημόσιες συμβάσεις δίκαιη και μη διακριτική μεταχείριση για όλους τους προσφέροντες, τα πρόσωπα που προσφέρουν αγαθά και τα πρόσωπα που παρέχουν υπηρεσίες. Η πολιτική δημοσίων συμβάσεων της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS συμμορφώνεται με τις αρχές της διαφάνειας, της μη διακριτικής μεταχείρισης και του ανταγωνισμού. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Ο διευθύνων σύμβουλος θεσπίζει λεπτομερείς εσωτερικούς κανονισμούς και κριτήρια για τη διασφάλιση της διαφάνειας, της ισότητας και της μη διακριτικής μεταχείρισης κατά την ανάθεση συμβάσεων. Οι εν λόγω κανόνες πρέπει να εγκρίνονται από τη Γενική Συνέλευση. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Ο διευθύνων σύμβουλος είναι υπεύθυνος για όλες τις συμβάσεις της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS. Προς τούτο, ο διευθύνων σύμβουλος συμμορφώνεται με τους ισχύοντες εθνικούς και ευρωπαϊκούς κανονισμούς περί δημοσίων συμβάσεων. Όλες οι προσφορές θα πρέπει να δημοσιεύονται στον ιστότοπο της ΚΕΕΥ EU-SOLARIS. Η απόφαση ανάθεσης σύμβασης θα πρέπει να δημοσιεύεται και να περιλαμβάνει πλήρη αιτιολόγηση. |
| --- | --- |

3.

---

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/85 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/85

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/2298 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 23ης Νοεμβρίου 2022

για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της προπικοναζόλης (propiconazole) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 5,

Αφού ζήτησε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η προπικοναζόλη καταχωρίστηκε στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θεωρήθηκε ότι έχει εγκριθεί έως τις 31 Μαρτίου 2020 δυνάμει του εν λόγω κανονισμού υπό τις απαιτήσεις του παραρτήματος I της οδηγίας 98/8/ΕΚ. |
| --- | --- |

(1)

Η προπικοναζόλη καταχωρίστηκε στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θεωρήθηκε ότι έχει εγκριθεί έως τις 31 Μαρτίου 2020 δυνάμει του εν λόγω κανονισμού υπό τις απαιτήσεις του παραρτήματος I της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

| (2) | Την 1η Οκτωβρίου 2018 υποβλήθηκε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για την ανανέωση της έγκρισης της προπικοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (στο εξής: αίτηση). |
| --- | --- |

(2)

Την 1η Οκτωβρίου 2018 υποβλήθηκε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για την ανανέωση της έγκρισης της προπικοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (στο εξής: αίτηση).

| (3) | Στις 8 Φεβρουαρίου 2019 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της Φινλανδίας πληροφόρησε την Επιτροπή ότι έκρινε αναγκαίο να γίνει πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, εναπόκειται στην αρμόδια αρχή αξιολόγησης να αξιολογήσει πλήρως την αίτηση εντός 365 ημερών από την επικύρωσή της. |
| --- | --- |

(3)

Στις 8 Φεβρουαρίου 2019 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της Φινλανδίας πληροφόρησε την Επιτροπή ότι έκρινε αναγκαίο να γίνει πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, εναπόκειται στην αρμόδια αρχή αξιολόγησης να αξιολογήσει πλήρως την αίτηση εντός 365 ημερών από την επικύρωσή της.

| (4) | Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/27 της Επιτροπής (3), η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της προπικοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 μετατέθηκε για τις 31 Μαρτίου 2021, ώστε να δοθεί επαρκής χρόνος για την εξέταση της αίτησης. |
| --- | --- |

(4)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/27 της Επιτροπής (3), η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της προπικοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 μετατέθηκε για τις 31 Μαρτίου 2021, ώστε να δοθεί επαρκής χρόνος για την εξέταση της αίτησης.

| (5) | Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/354 της Επιτροπής (4), μετατέθηκε εκ νέου η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της προπικοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 για τις 31 Δεκεμβρίου 2022. |
| --- | --- |

(5)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/354 της Επιτροπής (4), μετατέθηκε εκ νέου η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της προπικοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 για τις 31 Δεκεμβρίου 2022.

| (6) | Στις 2 Ιουνίου 2021 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) την έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της. Εντός 270 ημερών από την παραλαβή σύστασης από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, ο Οργανισμός συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνώμη σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Στις 2 Ιουνίου 2021 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) την έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της. Εντός 270 ημερών από την παραλαβή σύστασης από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, ο Οργανισμός συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνώμη σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (7) | Στις 9 Μαρτίου 2022 ο Οργανισμός εξέδωσε τη γνώμη του (5) σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της προπικοναζόλης σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(7)

Στις 9 Μαρτίου 2022 ο Οργανισμός εξέδωσε τη γνώμη του (5) σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της προπικοναζόλης σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (8) | Δεδομένου ότι η προπικοναζόλη ταξινομείται ως τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Β σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6), πληροί το κριτήριο αποκλεισμού που ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Επιπλέον, η προπικοναζόλη θεωρείται ότι έχει ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής που ενδέχεται να έχουν δυσμενείς επιδράσεις στον άνθρωπο και, ως εκ τούτου, πληροί το κριτήριο αποκλεισμού που ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Μολονότι βρίσκεται σε εξέλιξη η εξέταση για να αποφασιστεί αν πληρούται τουλάχιστον μία από τις προϋποθέσεις του άρθρου 5 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, και κατά πόσον μπορεί, συνεπώς, να ανανεωθεί η έγκριση της προπικοναζόλης, δεν θα είναι δυνατόν να ολοκληρωθεί η εξέταση αυτή πριν από την ισχύουσα λήξη της έγκρισης. |
| --- | --- |

(8)

Δεδομένου ότι η προπικοναζόλη ταξινομείται ως τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Β σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6), πληροί το κριτήριο αποκλεισμού που ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Επιπλέον, η προπικοναζόλη θεωρείται ότι έχει ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής που ενδέχεται να έχουν δυσμενείς επιδράσεις στον άνθρωπο και, ως εκ τούτου, πληροί το κριτήριο αποκλεισμού που ορίζεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Μολονότι βρίσκεται σε εξέλιξη η εξέταση για να αποφασιστεί αν πληρούται τουλάχιστον μία από τις προϋποθέσεις του άρθρου 5 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, και κατά πόσον μπορεί, συνεπώς, να ανανεωθεί η έγκριση της προπικοναζόλης, δεν θα είναι δυνατόν να ολοκληρωθεί η εξέταση αυτή πριν από την ισχύουσα λήξη της έγκρισης.

| (9) | Κατά συνέπεια, για λόγους εκτός του ελέγχου του αιτούντος, η έγκριση της προπικοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 είναι πιθανόν να λήξει πριν από τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωσή της. Επομένως, είναι σκόπιμη η χρονική μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης για επαρκές χρονικό διάστημα, ώστε να ολοκληρωθεί πλήρως η διαδικασία εξέτασης της αίτησης. Λαμβανομένου υπόψη του χρόνου που απαιτείται για να αξιολογηθεί αν πληρούται τουλάχιστον μία από τις προϋποθέσεις του άρθρου 5 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, και του χρόνου που απαιτείται για να αποφασιστεί αν θα ανανεωθεί η έγκριση της προπικοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8, η ημερομηνία λήξης θα πρέπει να μετατεθεί για τις 31 Δεκεμβρίου 2023. |
| --- | --- |

(9)

Κατά συνέπεια, για λόγους εκτός του ελέγχου του αιτούντος, η έγκριση της προπικοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 είναι πιθανόν να λήξει πριν από τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωσή της. Επομένως, είναι σκόπιμη η χρονική μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης για επαρκές χρονικό διάστημα, ώστε να ολοκληρωθεί πλήρως η διαδικασία εξέτασης της αίτησης. Λαμβανομένου υπόψη του χρόνου που απαιτείται για να αξιολογηθεί αν πληρούται τουλάχιστον μία από τις προϋποθέσεις του άρθρου 5 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, και του χρόνου που απαιτείται για να αποφασιστεί αν θα ανανεωθεί η έγκριση της προπικοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8, η ημερομηνία λήξης θα πρέπει να μετατεθεί για τις 31 Δεκεμβρίου 2023.

| (10) | Μετά τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, η προπικοναζόλη παραμένει εγκεκριμένη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 με την επιφύλαξη των απαιτήσεων που καθορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ, |
| --- | --- |

(10)

Μετά τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, η προπικοναζόλη παραμένει εγκεκριμένη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 με την επιφύλαξη των απαιτήσεων που καθορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της προπικοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 που καθορίζεται στον εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/354 μετατίθεται για τις 31 Δεκεμβρίου 2023.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 23 Νοεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1).

2

(3)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/27 της Επιτροπής, της 13ης Ιανουαρίου 2020, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της ουσίας propiconazole για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (ΕΕ L 8 της 14.1.2020, σ. 39).

3

(4)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/354 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2021, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της ουσίας propiconazole (προπικοναζόλη) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (ΕΕ L 68 της 26.2.2021, σ. 219).

4

(5)  Γνώμη της επιτροπής βιοκτόνων (BPC) σχετικά με την αίτηση για την έγκριση της δραστικής ουσίας: προπικοναζόλη, τύπος προϊόντος: 8, ECHA/BPC/324/2022, που εκδόθηκε στις 9 Μαρτίου 2022.

5

(6)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).

6

---

Διορθωτικά

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/87 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/87

---

Διορθωτικό στην απόφαση (ΕΕ) 2022/1994 του Συμβουλίου, της 17ης Οκτωβρίου 2022, για τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο της υποεπιτροπής για τις γεωγραφικές ενδείξεις που έχει συσταθεί βάσει της συνολικής και ενισχυμένης συμφωνίας εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Δημοκρατίας της Αρμενίας, αφετέρου, όσον αφορά τη θέσπιση του εσωτερικού της κανονισμού

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 273 της 21ης Οκτωβρίου 2022
  )

Στη σελίδα 20, η απόφαση (ΕΕ) 2022/1994 του Συμβουλίου διατυπώνεται ως εξής:

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/1994 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 17ης Οκτωβρίου 2022

για τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο της υποεπιτροπής για τις γεωγραφικές ενδείξεις που έχει συσταθεί βάσει της συνολικής και ενισχυμένης συμφωνίας εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Δημοκρατίας της Αρμενίας, αφετέρου, όσον αφορά τη θέσπιση του εσωτερικού της κανονισμού

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 207 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο, σε συνδυασμό με το άρθρο 218 παράγραφος 9,

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η συνολική και ενισχυμένη συμφωνία εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Δημοκρατίας της Αρμενίας, αφετέρου (1) (η “συμφωνία”) συνήφθη από την Ένωση με την απόφαση (ΕΕ) 2018/104 του Συμβουλίου (2), εφαρμόστηκε προσωρινά από την 1η Ιουνίου 2018 και τέθηκε σε ισχύ την 1η Μαρτίου 2021. |
| --- | --- |

(1)

Η συνολική και ενισχυμένη συμφωνία εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Δημοκρατίας της Αρμενίας, αφετέρου (1) (η “συμφωνία”) συνήφθη από την Ένωση με την απόφαση (ΕΕ) 2018/104 του Συμβουλίου (2), εφαρμόστηκε προσωρινά από την 1η Ιουνίου 2018 και τέθηκε σε ισχύ την 1η Μαρτίου 2021.

| (2) | Δυνάμει του άρθρου 240 παράγραφος 2 της συμφωνίας, η υποεπιτροπή για τις γεωγραφικές ενδείξεις (η “υποεπιτροπή”) πρέπει να καθορίσει τον εσωτερικό κανονισμό της. |
| --- | --- |

(2)

Δυνάμει του άρθρου 240 παράγραφος 2 της συμφωνίας, η υποεπιτροπή για τις γεωγραφικές ενδείξεις (η “υποεπιτροπή”) πρέπει να καθορίσει τον εσωτερικό κανονισμό της.

| (3) | Ενδείκνυται να καθοριστεί η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης στο πλαίσιο της υποεπιτροπής όσον αφορά τον εσωτερικό της κανονισμό, δεδομένου ότι αυτός θα είναι δεσμευτικός για την Ένωση. |
| --- | --- |

(3)

Ενδείκνυται να καθοριστεί η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης στο πλαίσιο της υποεπιτροπής όσον αφορά τον εσωτερικό της κανονισμό, δεδομένου ότι αυτός θα είναι δεσμευτικός για την Ένωση.

| (4) | Προκειμένου να διασφαλιστεί η αποτελεσματική εφαρμογή της συμφωνίας, θα πρέπει να θεσπιστεί ο εσωτερικός κανονισμός της υποεπιτροπής. |
| --- | --- |

(4)

Προκειμένου να διασφαλιστεί η αποτελεσματική εφαρμογή της συμφωνίας, θα πρέπει να θεσπιστεί ο εσωτερικός κανονισμός της υποεπιτροπής.

| (5) | Η θέση της Ένωσης στο πλαίσιο της υποεπιτροπής θα πρέπει να βασιστεί στο σχέδιο απόφασης της εν λόγω υποεπιτροπής που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση, |
| --- | --- |

(5)

Η θέση της Ένωσης στο πλαίσιο της υποεπιτροπής θα πρέπει να βασιστεί στο σχέδιο απόφασης της εν λόγω υποεπιτροπής που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης στο πλαίσιο της υποεπιτροπής για τις γεωγραφικές ενδείξεις όσον αφορά τη θέσπιση του εσωτερικού κανονισμού της βασίζεται στο σχέδιο απόφασης της εν λόγω υποεπιτροπής που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

Λουξεμβούργο, 17 Οκτωβρίου 2022.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

J. BORRELL FONTELLES

ΣΧΈΔΙΟ

ΑΠΟΦΑΣΗ ΑΡΙΘ. ... ΤΗΣ ΥΠΟΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΓΕΩΓΡΑΦΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΕΕ-ΑΡΜΕΝΙΑΣ

της ...

σχετικά με τη θέσπιση του εσωτερικού της κανονισμού

Η ΥΠΟΕΠΙΤΡΟΠΗ ΓΙΑ ΤΙΣ ΓΕΩΓΡΑΦΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΕΕ-ΑΡΜΕΝΙΑΣ,

Έχοντας υπόψη τη συνολική και ενισχυμένη συμφωνία εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Δημοκρατίας της Αρμενίας, αφετέρου (3) (η “συμφωνία”), και ιδίως το άρθρο 240,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 240 της συμφωνίας, η υποεπιτροπή για τις γεωγραφικές ενδείξεις πρέπει να παρακολουθεί την εφαρμογή της συμφωνίας στον τομέα των γεωγραφικών ενδείξεων και συμβάλλει στην ενίσχυση της συνεργασίας και του διαλόγου σχετικά με τις γεωγραφικές ενδείξεις. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 240 της συμφωνίας, η υποεπιτροπή για τις γεωγραφικές ενδείξεις πρέπει να παρακολουθεί την εφαρμογή της συμφωνίας στον τομέα των γεωγραφικών ενδείξεων και συμβάλλει στην ενίσχυση της συνεργασίας και του διαλόγου σχετικά με τις γεωγραφικές ενδείξεις.

| (2) | Δυνάμει του άρθρου 240 παράγραφος 2 της συμφωνίας, η υποεπιτροπή για τις γεωγραφικές ενδείξεις μπορεί να εκδίδει αποφάσεις. |
| --- | --- |

(2)

Δυνάμει του άρθρου 240 παράγραφος 2 της συμφωνίας, η υποεπιτροπή για τις γεωγραφικές ενδείξεις μπορεί να εκδίδει αποφάσεις.

| (3) | Δυνάμει του άρθρου 240 παράγραφος 2 της συμφωνίας, η υποεπιτροπή για τις γεωγραφικές ενδείξεις πρέπει να θεσπίσει τον εσωτερικό κανονισμό της, |
| --- | --- |

(3)

Δυνάμει του άρθρου 240 παράγραφος 2 της συμφωνίας, η υποεπιτροπή για τις γεωγραφικές ενδείξεις πρέπει να θεσπίσει τον εσωτερικό κανονισμό της,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Θεσπίζεται ο εσωτερικός κανονισμός της υποεπιτροπής για τις γεωγραφικές ενδείξεις, ο οποίος παρατίθεται στο παράρτημα.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

Βρυξέλλες,

Για την υποεπιτροπή για τις γεωγραφικές ενδείξεις

Ο/Η πρόεδρος

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Εσωτερικοσ κανονισμοσ τησ υποεπιτροπησ για τισ γεωγραφικεσ ενδειξεισ ΕΕ-αρμενιασ

Άρθρο 1

Γενικές διατάξεις

1.   Η υποεπιτροπή για τις γεωγραφικές ενδείξεις (η “υποεπιτροπή”), που συγκροτήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 240 της συνολικής και ενισχυμένης συμφωνίας εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Δημοκρατίας της Αρμενίας, αφετέρου (η “συμφωνία”), επικουρεί την επιτροπή εταιρικής σχέσης στη σύνθεσή της για τα εμπορικά θέματα, όπως ορίστηκε με το άρθρο 363 παράγραφος 7 της συμφωνίας, κατά την άσκηση των καθηκόντων της.

2.   Η υποεπιτροπή ασκεί τα καθήκοντα που προβλέπονται στο άρθρο 240 της συμφωνίας.

3.   Η υποεπιτροπή απαρτίζεται από εκπροσώπους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και της Δημοκρατίας της Αρμενίας, αρμόδιους για θέματα σχετικά με τις γεωγραφικές ενδείξεις.

4.   Για τον σκοπό του παρόντος εσωτερικού κανονισμού, τα “μέρη” ορίζονται σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στο άρθρο 382 της συμφωνίας.

5.   Τα μέρη διορίζουν από έναν επικεφαλής αντιπροσωπείας, ο οποίος αποτελεί το πρόσωπο επικοινωνίας για κάθε θέμα συναφές με την υποεπιτροπή.

6.   Οι επικεφαλής αντιπροσωπείας ενεργούν ως πρόεδροι της υποεπιτροπής σύμφωνα με το άρθρο 2.

7.   Κάθε επικεφαλής αντιπροσωπείας δύναται να αναθέτει περαιτέρω, πλήρως ή εν μέρει, τα καθήκοντα του επικεφαλής αντιπροσωπείας σε διορισμένο αναπληρωτή και, στην περίπτωση αυτή, κάθε αναφορά στον επικεφαλής αντιπροσωπείας θα παραπέμπει επίσης στον διορισμένο αναπληρωτή. Ο επικεφαλής αντιπροσωπείας ενημερώνει τη γραμματεία της υποεπιτροπής σχετικά με τον διορισμό.

Άρθρο 2

Προεδρία

Η προεδρία της υποεπιτροπής ασκείται εκ περιτροπής από τα μέρη για περίοδο 12 μηνών. Η πρώτη περίοδος αρχίζει την ημερομηνία της πρώτης συνεδρίασης του συμβουλίου εταιρικής σχέσης και λήγει την 31η Δεκεμβρίου του ίδιου έτους.

Άρθρο 3

Συνεδριάσεις

1.   Η υποεπιτροπή συνεδριάζει άπαξ ετησίως, εκτός εάν ο πρόεδρος αποφασίσει διαφορετικά, ή κατόπιν αιτήματος ενός εκ των μερών, εναλλάξ στην Ένωση και στη Δημοκρατία της Αρμενίας, σε χρόνο, σε τόπο και με τρόπο, συμπεριλαμβανομένης ενδεχομένως της βιντεοδιάσκεψης, που συμφωνούνται αμοιβαία από τα μέρη, το αργότερο εντός 90 ημερών από την υποβολή του αιτήματος.

2.   Κάθε συνεδρίαση της υποεπιτροπής συγκαλείται από τον πρόεδρό της. Η ανακοίνωση για τη σύγκληση της συνεδρίασης εκδίδεται από τη γραμματεία της υποεπιτροπής το αργότερο 28 ημερολογιακές ημέρες πριν από την έναρξη της συνεδρίασης, εκτός εάν τα μέρη συμφωνήσουν διαφορετικά.

3.   Οποτεδήποτε είναι εφικτό, η τακτική συνεδρίαση της υποεπιτροπής συγκαλείται πριν από την τακτική συνεδρίαση της επιτροπής εταιρικής σχέσης στη σύνθεσή της για τα εμπορικά θέματα.

Άρθρο 4

Αντιπροσωπείες

Πριν από κάθε συνεδρίαση, τα μέρη ενημερώνονται από τη γραμματεία της υποεπιτροπής για την προβλεπόμενη σύνθεση της αντιπροσωπείας κάθε μέρους που θα συμμετάσχει στη συνεδρίαση.

Άρθρο 5

Γραμματεία

1.   Ένας μόνιμος υπάλληλος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και ένας δημόσιος υπάλληλος της Δημοκρατίας της Αρμενίας εκτελούν από κοινού χρέη γραμματέων της υποεπιτροπής, διοριζόμενοι από τους επικεφαλής των αντιπροσωπειών, και εκτελούν καθήκοντα γραμματείας από κοινού, σε πνεύμα αμοιβαίας εμπιστοσύνης και συνεργασίας.

2.   Η γραμματεία της επιτροπής εταιρικής σχέσης στη σύνθεσή της για τα εμπορικά θέματα ενημερώνεται για τις αποφάσεις, εκθέσεις και άλλες συμφωνηθείσες δράσεις της υποεπιτροπής.

Άρθρο 6

Αλληλογραφία

1.   Η αλληλογραφία που απευθύνεται στην υποεπιτροπή διαβιβάζεται στον γραμματέα οποιουδήποτε μέρους, ο οποίος με τη σειρά του ενημερώνει τον έτερο γραμματέα.

2.   Η γραμματεία της υποεπιτροπής διασφαλίζει ότι η αλληλογραφία που απευθύνεται στην υποεπιτροπή διαβιβάζεται στον πρόεδρο της υποεπιτροπής και, όταν κρίνεται σκόπιμο, διανέμεται υπό μορφή εγγράφων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 7.

3.   Η αλληλογραφία του προέδρου αποστέλλεται από τη γραμματεία στα μέρη εκ μέρους του προέδρου. Η εν λόγω αλληλογραφία διανέμεται, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στο άρθρο 7.

Άρθρο 7

Έγγραφα

1.   Τα έγγραφα διαβιβάζονται από τους γραμματείς της υποεπιτροπής.

2.   Κάθε μέρος διαβιβάζει τα έγγραφά του στον γραμματέα του. Ο γραμματέας διαβιβάζει τα εν λόγω έγγραφα στον γραμματέα του άλλου μέρους.

3.   Ο γραμματέας που ορίζεται από την Ένωση διανέμει τα έγγραφα στους σχετικούς εκπροσώπους της Ένωσης και κοινοποιεί συστηματικά την εν λόγω αλληλογραφία στον γραμματέα που ορίζεται από τη Δημοκρατία της Αρμενίας και στους γραμματείς της επιτροπής εταιρικής σχέσης στη σύνθεσή της για τα εμπορικά θέματα.

4.   Ο γραμματέας που ορίζεται από τη Δημοκρατίας της Αρμενίας διανέμει τα έγγραφα στους σχετικούς εκπροσώπους της Δημοκρατίας της Αρμενίας και κοινοποιεί συστηματικά την εν λόγω αλληλογραφία στον γραμματέα που ορίζεται από την Ένωση και στους γραμματείς της επιτροπής εταιρικής σχέσης στη σύνθεσή της για τα εμπορικά θέματα.

Άρθρο 8

Εμπιστευτικότητα

Οι συνεδριάσεις της υποεπιτροπής δεν είναι δημόσιες, εκτός εάν αποφασιστεί διαφορετικά από τα μέρη. Όταν ένα μέρος υποβάλλει στην υποεπιτροπή πληροφορίες που έχουν χαρακτηριστεί εμπιστευτικές, το άλλο μέρος χειρίζεται τις πληροφορίες αυτές ως τέτοιες.

Άρθρο 9

Ημερήσια διάταξη

1.   Η γραμματεία της υποεπιτροπής καταρτίζει προσωρινή ημερήσια διάταξη για κάθε συνεδρίαση, καθώς και σχέδιο επιχειρησιακών συμπερασμάτων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 10, με βάση τις προτάσεις των μερών. Η προσωρινή ημερήσια διάταξη περιλαμβάνει θέματα για τα οποία η γραμματεία έλαβε αίτημα εγγραφής στην ημερήσια διάταξη από ένα μέρος, συνοδευόμενο από τα σχετικά έγγραφα, το αργότερο 21 ημερολογιακές ημέρες πριν από την ημερομηνία της συνεδρίασης.

2.   Η προσωρινή ημερήσια διάταξη και τα σχετικά έγγραφα διαβιβάζονται κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 7 το αργότερο 15 ημερολογιακές ημέρες πριν από την έναρξη της συνεδρίασης.

3.   Με την επιφύλαξη του άρθρου 8, κάθε προσωρινή ημερήσια διάταξη συνεδρίασης δημοσιοποιείται, ει δυνατόν 10 ημερολογιακές ημέρες πριν από τη διεξαγωγή της συνεδρίασης.

4.   Η ημερήσια διάταξη εγκρίνεται από τον πρόεδρο της υποεπιτροπής και τον έτερο επικεφαλής αντιπροσωπείας κατά την έναρξη κάθε συνεδρίασης. Αν συμφωνήσουν τα μέρη, μπορούν να εγγραφούν στην ημερήσια διάταξη και άλλα θέματα πέραν αυτών που εμφανίζονται στην προσωρινή ημερήσια διάταξη.

5.   Ο πρόεδρος της υποεπιτροπής δύναται να προσκαλεί εκπροσώπους άλλων φορέων των μερών ή, κατόπιν συμφωνίας του έτερου μέρους, ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες σε έναν θεματικό τομέα να παραστούν στις συνεδριάσεις της σε ad-hoc βάση για να παράσχουν πληροφορίες σχετικά με ειδικά θέματα. Τα μέρη μεριμνούν ώστε τέτοιοι παρατηρητές ή εμπειρογνώμονες να τηρούν τυχόν απαιτήσεις εμπιστευτικότητας.

6.   Ο πρόεδρος της υποεπιτροπής δύναται, κατόπιν διαβούλευσης με τα μέρη, να συντομεύει τις προθεσμίες που καθορίζονται στις παραγράφους 1 και 2, για να ληφθούν υπόψη ειδικές περιστάσεις.

Άρθρο 10

Πρακτικά και επιχειρησιακά συμπεράσματα

1.   Οι γραμματείς της υποεπιτροπής συντάσσουν από κοινού σχέδιο πρακτικών κάθε συνεδρίασης.

2.   Κατά γενικό κανόνα, τα πρακτικά περιλαμβάνουν, για κάθε θέμα της ημερήσιας διάταξης:

| α) | τον κατάλογο με τους συμμετέχοντες στη συνεδρίαση, τους υπαλλήλους που τους συνοδεύουν και τυχόν παρατηρητές ή εμπειρογνώμονες που παρέστησαν στη συνεδρίαση· |
| --- | --- |

α)

τον κατάλογο με τους συμμετέχοντες στη συνεδρίαση, τους υπαλλήλους που τους συνοδεύουν και τυχόν παρατηρητές ή εμπειρογνώμονες που παρέστησαν στη συνεδρίαση·

| β) | τα έγγραφα που υποβλήθηκαν στην υποεπιτροπή· |
| --- | --- |

β)

τα έγγραφα που υποβλήθηκαν στην υποεπιτροπή·

| γ) | δηλώσεις των οποίων η καταχώριση στα πρακτικά ζητήθηκε από την υποεπιτροπή· και |
| --- | --- |

γ)

δηλώσεις των οποίων η καταχώριση στα πρακτικά ζητήθηκε από την υποεπιτροπή· και

| δ) | τα επιχειρησιακά συμπεράσματα της συνεδρίασης, εάν χρειάζεται, σύμφωνα με την παράγραφο 4. |
| --- | --- |

δ)

τα επιχειρησιακά συμπεράσματα της συνεδρίασης, εάν χρειάζεται, σύμφωνα με την παράγραφο 4.

3.   Το σχέδιο πρακτικών υποβάλλεται στην υποεπιτροπή προς έγκριση. Εγκρίνεται εντός 28 ημερολογιακών ημερών ύστερα από κάθε συνεδρίαση της υποεπιτροπής. Αντίγραφο αποστέλλεται σε καθέναν από τους αποδέκτες που αναφέρονται στο άρθρο 7. Με την επιφύλαξη του άρθρου 8, τα μέρη δημοσιεύουν τα πρακτικά που εγκρίνονται το συντομότερο δυνατόν μετά την έγκρισή τους. Τα πρακτικά περιλαμβάνουν, κατά γενικό κανόνα, την τελική ημερήσια διάταξη, καθώς και σύνοψη της συζήτησης εκάστου σημείου της ημερήσιας διάταξης.

4.   Το σχέδιο επιχειρησιακών συμπερασμάτων κάθε συνεδρίασης συντάσσεται από τον γραμματέα της υποεπιτροπής του μέρους που ασκεί την προεδρία της υποεπιτροπής και διανέμεται στα μέρη μαζί με την προσωρινή ημερήσια διάταξη το αργότερο 15 ημερολογιακές ημέρες πριν από την έναρξη της συνεδρίασης. Το εν λόγω σχέδιο επικαιροποιείται κατά τη διεξαγωγή της συνεδρίασης, ώστε στο τέλος της συνεδρίασης, εκτός εάν αποφασιστεί διαφορετικά από τα μέρη, η υποεπιτροπή να εγκρίνει τα επιχειρησιακά συμπεράσματα, στα οποία αποτυπώνονται οι επακόλουθες δράσεις των μερών. Μόλις εγκριθούν, τα επιχειρησιακά συμπεράσματα επισυνάπτονται στα πρακτικά και η εφαρμογή τους εξετάζεται κατά τη διάρκεια μεταγενέστερης συνεδρίασης της υποεπιτροπής. Για τον σκοπό αυτόν, η υποεπιτροπή εγκρίνει υπόδειγμα που καθιστά δυνατή την παρακολούθηση κάθε δράσης σε σχέση με συγκεκριμένη προθεσμία.

Άρθρο 11

Αποφάσεις

1.   Η υποεπιτροπή έχει την εξουσία να εκδίδει αποφάσεις στις περιπτώσεις που προβλέπονται στο άρθρο 240 παράγραφος 3 της συμφωνίας. Η υποεπιτροπή εκδίδει αποφάσεις συναινετικά, όπως προβλέπεται στο άρθρο 240 παράγραφος 2 της συμφωνίας. Οι αποφάσεις είναι δεσμευτικές για τα μέρη, τα οποία λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για την εκτέλεσή τους.

2.   Κάθε απόφαση επικυρώνεται από τον/την πρόεδρο της υποεπιτροπής.

3.   Η υποεπιτροπή μπορεί να λαμβάνει αποφάσεις ή να εγκρίνει εκθέσεις μέσω γραπτής διαδικασίας, μετά την ολοκλήρωση των αντίστοιχων εσωτερικών διαδικασιών, εφόσον συμφωνούν τα μέρη. Η γραπτή διαδικασία συνίσταται σε ανταλλαγή υπομνημάτων μεταξύ των γραμματέων, οι οποίοι ενεργούν σε συμφωνία με τα μέρη. Προς τον σκοπό αυτόν, το κείμενο της πρότασης ανακοινώνεται σύμφωνα με το άρθρο 7 και ορίζεται προθεσμία όχι μικρότερη των 21 ημερολογιακών ημερών, εντός της οποίας πρέπει να γνωστοποιηθούν τυχόν επιφυλάξεις ή τροποποιήσεις. Ο πρόεδρος της υποεπιτροπής μπορεί, κατόπιν διαβούλευσης με τα μέρη, να συντομεύσει την εν λόγω προθεσμία, ώστε να ληφθούν υπόψη ειδικές περιστάσεις. Τα σχέδια αποφάσεων θεωρείται ότι έχουν εγκριθεί μόλις το έτερο μέρος εκφράσει τη συμφωνία του, η οποία καταγράφεται στα πρακτικά της συνεδρίασης της υποεπιτροπής.

4.   Οι πράξεις της υποεπιτροπής φέρουν τον τίτλο “απόφαση” ή “έκθεση” αντίστοιχα. Κάθε απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της, εκτός εάν προβλέπεται διαφορετικά στην απόφαση.

5.   Οι αποφάσεις διαβιβάζονται στα μέρη.

6.   Κάθε μέρος μπορεί να αποφασίσει τη δημοσίευση των αποφάσεων της υποεπιτροπής στην αντίστοιχη επίσημη εφημερίδα του.

Άρθρο 12

Εκθέσεις

Η υποεπιτροπή υποβάλλει εκθέσεις στην επιτροπή εταιρικής σχέσης στη σύνθεσή της για τα εμπορικά θέματα σχετικά με τις δραστηριότητές της σε κάθε τακτική συνεδρίαση της τελευταίας.

Άρθρο 13

Γλώσσες

1.   Οι γλώσσες εργασίας της υποεπιτροπής είναι η αγγλική και η αρμενική. Ωστόσο, τα μέρη μπορούν να αποφασίσουν τη διεξαγωγή συνεδριάσεων μόνο στην αγγλική γλώσσα.

2.   Οι διαβουλεύσεις της υποεπιτροπής βασίζονται στην τεκμηρίωση που έχει συνταχθεί στις εν λόγω γλώσσες, εκτός εάν αποφασιστεί διαφορετικά.

3.   Η υποεπιτροπή εκδίδει αποφάσεις σχετικά με την τροποποίηση ή την ερμηνεία της συμφωνίας στις γλώσσες στις οποίες το κείμενο της συμφωνίας θεωρείται αυθεντικό. Όλες οι άλλες αποφάσεις της υποεπιτροπής εκδίδονται στις γλώσσες εργασίας που αναφέρονται στην παράγραφο 1.

Άρθρο 14

Δαπάνες

1.   Κάθε μέρος αναλαμβάνει όλες τις δαπάνες που συνεπάγεται η συμμετοχή του στις συνεδριάσεις της υποεπιτροπής, τόσο όσον αφορά τα έξοδα προσωπικού, ταξιδίου και διαμονής, όσο και τα έξοδα ταχυδρομείου και τηλεπικοινωνιών.

2.   Τις δαπάνες για τη διοργάνωση των συνεδριάσεων και την αναπαραγωγή εγγράφων αναλαμβάνει το μέρος που φιλοξενεί τη συνεδρίαση.

3.   Τις δαπάνες για τη διερμηνεία κατά τη διάρκεια των συνεδριάσεων και τη μετάφραση των εγγράφων από και προς την αγγλική και την αρμενική γλώσσα, όπως αναφέρεται στο άρθρο 13 παράγραφος 1, αναλαμβάνει το μέρος που φιλοξενεί τη συνεδρίαση.

Άρθρο 15

Τροποποίηση του εσωτερικού κανονισμού

Ο παρών εσωτερικός κανονισμός μπορεί να τροποποιηθεί με απόφαση της υποεπιτροπής σύμφωνα με το άρθρο 240 παράγραφος 2 της συμφωνίας.

---

(1)  
  ΕΕ L 23 της 26.1.2018, σ. 4.

1

(2)  Απόφαση (ΕΕ) 2018/104 του Συμβουλίου, της 20ής Νοεμβρίου 2017, για την υπογραφή, εξ ονόματος της Ένωσης, και την προσωρινή εφαρμογή της συνολικής και ενισχυμένης συμφωνίας εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Ατομικής Ενέργειας και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Δημοκρατίας της Αρμενίας, αφετέρου (ΕΕ L 23 της 26.1.2018, σ. 1).

2

(3)  
  ΕΕ L 23 της 26.1.2018, σ. 4.

3

---

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/94 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/94

---

Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1439 της Επιτροπής, της 31ης Αυγούστου 2022, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 283/2013 όσον αφορά τις πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλονται για τις δραστικές ουσίες και τις ειδικές απαιτήσεις υποβολής στοιχείων για τους μικροοργανισμούς

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 227 της 1ης Σεπτεμβρίου 2022
  )

Στη σελίδα 17, στο παράρτημα ΙΙ, προστίθεται ο ακόλουθος πίνακας περιεχομένων μετά τον τίτλο «ΜΕΡΟΣ Β — ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ
  »:

ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ

«
  Πίνακας περιεχομένων

ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΣΤΟ ΜΕΡΟΣ Β

| 1. | Ταυτότητα του αιτούντος, ταυτότητα της δραστικής ουσίας και πληροφορίες παρασκευής |
| --- | --- |

1.

| 1.1. | Αιτών |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | Παραγωγός |
| --- | --- |

1.2.

| 1.3. | Ταυτότητα, ταξινομική κατάταξη και φυλογονία του μικροοργανισμού |
| --- | --- |

1.3.

| 1.4. | Προδιαγραφή του μικροβιακού παράγοντα ελέγχου επιβλαβών οργανισμών όπως παρασκευάζεται |
| --- | --- |

1.4.

| 1.4.1. | Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία |
| --- | --- |

1.4.1.

| 1.4.2. | Ταυτότητα και ποσοτικός προσδιορισμός των προσθέτων, των σημαντικών επιμολυνόντων μικροοργανισμών και των σημαντικών προσμείξεων |
| --- | --- |

1.4.2.

| 1.4.2.1. | Ταυτότητα και ποσοτικός προσδιορισμός των προσθέτων |
| --- | --- |

1.4.2.1.

| 1.4.2.2. | Ταυτότητα των σημαντικών επιμολυνόντων μικροοργανισμών και αντίστοιχες περιεκτικότητες |
| --- | --- |

1.4.2.2.

| 1.4.2.3. | Ταυτότητα και ποσοτικός προσδιορισμός των σημαντικών προσμείξεων |
| --- | --- |

1.4.2.3.

| 1.4.3. | Αναλυτικά χαρακτηριστικά των παρτίδων |
| --- | --- |

1.4.3.

| 1.5. | Πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία παρασκευής και τα μέτρα ελέγχου για τη δραστική ουσία |
| --- | --- |

1.5.

| 1.5.1. | Παραγωγή και έλεγχος ποιότητας |
| --- | --- |

1.5.1.

| 1.5.2. | Συνιστώμενες μέθοδοι και προφυλάξεις όσον αφορά τον χειρισμό, την αποθήκευση, τη μεταφορά ή την περίπτωση πυρκαγιάς |
| --- | --- |

1.5.2.

| 1.5.3. | Διαδικασίες καταστροφής ή απομόλυνσης |
| --- | --- |

1.5.3.

| 2. | Βιολογικές ιδιότητες του μικροοργανισμού |
| --- | --- |

2.

| 2.1. | Προέλευση, παρουσία και ιστορικό χρήσης |
| --- | --- |

2.1.

| 2.1.1. | Προέλευση και πηγή απομόνωσης |
| --- | --- |

2.1.1.

| 2.1.2. | Παρουσία |
| --- | --- |

2.1.2.

| 2.1.3. | Ιστορικό χρήσης |
| --- | --- |

2.1.3.

| 2.2. | Οικολογία και κύκλος ζωής του μικροοργανισμού |
| --- | --- |

2.2.

| 2.3. | Τρόπος δράσης στον στοχευόμενο οργανισμό και φάσμα ξενιστών |
| --- | --- |

2.3.

| 2.4. | Απαιτήσεις ανάπτυξης |
| --- | --- |

2.4.

| 2.5. | Μολυσματικότητα στον στοχευόμενο οργανισμό |
| --- | --- |

2.5.

| 2.6. | Σχέση με γνωστούς παράγοντες παθογόνους για τον άνθρωπο και με παράγοντες παθογόνους για μη στοχευόμενους οργανισμούς |
| --- | --- |

2.6.

| 2.7. | Γενετική σταθερότητα και παράγοντες που την επηρεάζουν |
| --- | --- |

2.7.

| 2.8. | Πληροφορίες σχετικά με μεταβολίτες που προκαλούν ανησυχία |
| --- | --- |

2.8.

| 2.9. | Παρουσία μεταβιβάσιμων γονιδίων μικροβιακής αντοχής |
| --- | --- |

2.9.

| 3. | Περισσότερες πληροφορίες |
| --- | --- |

3.

| 3.1. | Λειτουργία και στοχευόμενος οργανισμός |
| --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Προβλεπόμενο πεδίο χρήσης |
| --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Καλλιέργειες ή προϊόντα που προστατεύονται ή υφίστανται αγωγή |
| --- | --- |

3.3.

| 3.4. | Πληροφορίες σχετικά με ενδεχόμενη ανάπτυξη αντοχής από τους στοχευόμενους οργανισμούς |
| --- | --- |

3.4.

| 3.5. | Βιβλιογραφικά δεδομένα |
| --- | --- |

3.5.

| 4. | Μέθοδοι ανάλυσης |
| --- | --- |

4.

| 4.1. | Μέθοδοι ανάλυσης του MPCA όπως παρασκευάζεται |
| --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Μέθοδοι προσδιορισμού της πυκνότητας του μικροοργανισμού και ποσοτικού προσδιορισμού των υπολειμμάτων |
| --- | --- |

4.2.

| 5. | Επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου |
| --- | --- |

5.

| 5.1. | Ιατρικά δεδομένα |
| --- | --- |

5.1.

| 5.1.1. | Θεραπευτικά μέτρα και μέτρα πρώτων βοηθειών |
| --- | --- |

5.1.1.

| 5.1.2. | Ιατρική επιτήρηση |
| --- | --- |

5.1.2.

| 5.1.3. | Πληροφορίες σχετικά με την ευαισθητοποίηση και την αλλεργιογονικότητα |
| --- | --- |

5.1.3.

| 5.1.4. | Άμεση παρατήρηση |
| --- | --- |

5.1.4.

| 5.2. | Αξιολόγηση ενδεχόμενης μολυσματικότητας και παθογονικότητας του μικροοργανισμού για τον άνθρωπο |
| --- | --- |

5.2.

| 5.3. | Μελέτες μολυσματικότητας και παθογονικότητας στον μικροοργανισμό |
| --- | --- |

5.3.

| 5.3.1. | Μολυσματικότητα και παθογονικότητα |
| --- | --- |

5.3.1.

| 5.3.1.1. | Μολυσματικότητα και παθογονικότητα από του στόματος |
| --- | --- |

5.3.1.1.

| 5.3.1.2. | Ενδοτραχειακή/ενδορινική μολυσματικότητα και παθογονικότητα |
| --- | --- |

5.3.1.2.

| 5.3.1.3. | Ενδοφλέβια, ενδοπεριτοναϊκή ή υποδόρια εφάπαξ έκθεση |
| --- | --- |

5.3.1.3.

| 5.3.2. | Μελέτη κυτταροκαλλιέργειας |
| --- | --- |

5.3.2.

| 5.4. | Μελέτες ειδικής μολυσματικότητας και παθογονικότητας στον μικροοργανισμό |
| --- | --- |

5.4.

| 5.5. | Πληροφορίες και μελέτες τοξικότητας για τους μεταβολίτες |
| --- | --- |

5.5.

| 5.5.1. | Πληροφορίες σχετικά με τους μεταβολίτες |
| --- | --- |

5.5.1.

| 5.5.2. | Πρόσθετες μελέτες τοξικότητας για τους μεταβολίτες που προκαλούν ανησυχία |
| --- | --- |

5.5.2.

| 6. | Υπολείμματα στη μάζα ή στην επιφάνεια προϊόντων, τροφίμων και ζωοτροφών που έχουν υποστεί αγωγή |
| --- | --- |

6.

| 6.1. | Εκτίμηση της έκθεσης των καταναλωτών σε υπολείμματα |
| --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Συλλογή στοιχείων σχετικά με τα υπολείμματα |
| --- | --- |

6.2.

| 7. | Παρουσία του μικροοργανισμού στο περιβάλλον, συμπεριλαμβανομένης της τύχης και της συμπεριφοράς των μεταβολιτών που προκαλούν ανησυχία |
| --- | --- |

7.

| 7.1. | Παρουσία του μικροοργανισμού στο περιβάλλον |
| --- | --- |

7.1.

| 7.1.1. | Προβλεπόμενη περιβαλλοντική πυκνότητα του μικροοργανισμού |
| --- | --- |

7.1.1.

| 7.1.1.1. | Έδαφος |
| --- | --- |

7.1.1.1.

| 7.1.1.2. | Ύδατα |
| --- | --- |

7.1.1.2.

| 7.1.2. | Έκθεση σε μικροοργανισμούς που είναι γνωστό ότι είναι παθογόνοι είτε για τα φυτά είτε για άλλους οργανισμούς |
| --- | --- |

7.1.2.

| 7.1.3. | Ποιοτική εκτίμηση της έκθεσης στον μικροοργανισμό |
| --- | --- |

7.1.3.

| 7.1.4. | Πειραματικά δεδομένα έκθεσης στον μικροοργανισμό |
| --- | --- |

7.1.4.

| 7.2. | Τύχη και συμπεριφορά των μεταβολιτών που προκαλούν ανησυχία |
| --- | --- |

7.2.

| 7.2.1. | Προβλεπόμενη συγκέντρωση στο περιβάλλον |
| --- | --- |

7.2.1.

| 7.2.2. | Ποιοτική εκτίμηση της έκθεσης |
| --- | --- |

7.2.2.

| 7.2.3. | Πειραματικά δεδομένα έκθεσης |
| --- | --- |

7.2.3.

| 8. | Οικοτοξικολογικές μελέτες |
| --- | --- |

8.

| 8.1. | Επιδράσεις σε χερσαία σπονδυλωτά |
| --- | --- |

8.1.

| 8.2. | Επιδράσεις σε υδρόβιους οργανισμούς |
| --- | --- |

8.2.

| 8.2.1. | Επιδράσεις σε ψάρια |
| --- | --- |

8.2.1.

| 8.2.2. | Επιδράσεις σε υδρόβια ασπόνδυλα |
| --- | --- |

8.2.2.

| 8.2.3. | Επιδράσεις σε φύκη |
| --- | --- |

8.2.3.

| 8.2.4. | Επιδράσεις σε υδρόβια μακρόφυτα |
| --- | --- |

8.2.4.

| 8.3. | Επιδράσεις στις μέλισσες |
| --- | --- |

8.3.

| 8.4. | Επιδράσεις σε μη στοχευόμενα αρθρόποδα εκτός από τις μέλισσες |
| --- | --- |

8.4.

| 8.5. | Επιδράσεις σε μη στοχευόμενους μεσοοργανισμούς και μακροοργανισμούς στο έδαφος |
| --- | --- |

8.5.

| 8.6. | Επιδράσεις σε μη στοχευόμενα χερσαία φυτά |
| --- | --- |

8.6.

| 8.7. | Πρόσθετες μελέτες επί του μικροοργανισμού |
| --- | --- |

8.7.

| 8.8. | Πληροφορίες και μελέτες τοξικότητας για τους μεταβολίτες |
| --- | --- |

8.8.

| 8.8.1. | Πληροφορίες σχετικά με τους μεταβολίτες |
| --- | --- |

8.8.1.

| 8.8.2. | Πρόσθετες μελέτες τοξικότητας για τους μεταβολίτες που προκαλούν ανησυχία» |
| --- | --- |

8.8.2.

---

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/97 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/97

---

Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1440 της Επιτροπής, της 31ης Αυγούστου 2022, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 284/2013 όσον αφορά τις πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλονται για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και τις ειδικές απαιτήσεις υποβολής στοιχείων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν μικροοργανισμούς

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 227 της 1ης Σεπτεμβρίου 2022
  )

Στη σελίδα 46, στο παράρτημα ΙΙ, προστίθεται ο ακόλουθος πίνακας περιεχομένων μετά τον τίτλο «ΜΕΡΟΣ Β — ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ
  »:

ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ

«
  Πίνακας περιεχομένων

ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΣΤΟ ΜΕΡΟΣ Β

| 1. | Ταυτότητα του αιτούντος, ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και πληροφορίες παρασκευής |
| --- | --- |

1.

| 1.1. | Αιτών |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | Παραγωγός του σκευάσματος και του/των μικροοργανισμού/-ών |
| --- | --- |

1.2.

| 1.3. | Εμπορική ονομασία ή προτεινόμενη εμπορική ονομασία και κωδικός αριθμός ανάπτυξης του παραγωγού του σκευάσματος, αν υπάρχει |
| --- | --- |

1.3.

| 1.4. | Λεπτομερή ποσοτικά και ποιοτικά στοιχεία για τη σύσταση του σκευάσματος |
| --- | --- |

1.4.

| 1.5. | Φυσική κατάσταση και φύση του σκευάσματος |
| --- | --- |

1.5.

| 1.6. | Μέθοδος παραγωγής του σκευάσματος και έλεγχος ποιότητας |
| --- | --- |

1.6.

| 1.7. | Συσκευασία και συμβατότητα του σκευάσματος με τα προτεινόμενα υλικά συσκευασίας |
| --- | --- |

1.7.

| 2. | Φυσικές, χημικές και τεχνικές ιδιότητες του φυτοπροστατευτικού προϊόντος |
| --- | --- |

2.

| 2.1. | Όψη (χρώμα και οσμή) |
| --- | --- |

2.1.

| 2.2. | Εκρηκτικές και οξειδωτικές ιδιότητες |
| --- | --- |

2.2.

| 2.3. | Σημείο ανάφλεξης και άλλες ενδείξεις αναφλεξιμότητας ή αυτανάφλεξης |
| --- | --- |

2.3.

| 2.4. | Οξύτητα, αλκαλικότητα και, αν χρειάζεται, τιμή pH |
| --- | --- |

2.4.

| 2.5. | Ιξώδες και επιφανειακή τάση |
| --- | --- |

2.5.

| 2.6. | Σταθερότητα κατά την αποθήκευση και διάρκεια ζωής |
| --- | --- |

2.6.

| 2.6.1. | Συγκέντρωση χρήσης |
| --- | --- |

2.6.1.

| 2.6.2. | Επιδράσεις της θερμοκρασίας και της συσκευασίας |
| --- | --- |

2.6.2.

| 2.6.3. | Άλλοι παράγοντες που επηρεάζουν τη σταθερότητα |
| --- | --- |

2.6.3.

| 2.7. | Τεχνικά χαρακτηριστικά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος |
| --- | --- |

2.7.

| 2.7.1. | Διαβρεξιμότητα |
| --- | --- |

2.7.1.

| 2.7.2. | Εμμονή αφρού |
| --- | --- |

2.7.2.

| 2.7.3. | Ικανότητα σχηματισμού εναιωρήματος, ικανότητα αυθόρμητης διασποράς και σταθερότητα διασποράς |
| --- | --- |

2.7.3.

| 2.7.4. | Υγρή και ξηρή δοκιμή κοσκινίσματος |
| --- | --- |

2.7.4.

| 2.7.5. | Κοκκομετρική κατανομή (επιπαζόμενες και διαβρέξιμες σκόνες, κόκκοι), περιεκτικότητα σε σκόνη/λεπτά σωματίδια (κόκκοι), φθορά λόγω τριβής και ευθρυπτότητα (κόκκοι) |
| --- | --- |

2.7.5.

| 2.7.6. | Γαλακτωματοποιητική ικανότητα, επαναγαλακτωματοποιητική ικανότητα, σταθερότητα γαλακτώματος |
| --- | --- |

2.7.6.

| 2.7.7. | Ευχέρεια μετάγγισης, ευχέρεια έκχυσης (ικανότητα έκπλυσης) και ευχέρεια επίπασης |
| --- | --- |

2.7.7.

| 2.8. | Φυσική και χημική συμβατότητα με άλλα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων φυτοπροστατευτικών προϊόντων μαζί με τα οποία πρέπει να εγκριθεί η χρήση του προϊόντος |
| --- | --- |

2.8.

| 2.8.1. | Φυσική συμβατότητα |
| --- | --- |

2.8.1.

| 2.8.2. | Χημική συμβατότητα |
| --- | --- |

2.8.2.

| 2.9. | Προσκόλληση και κατανομή σε σπόρους |
| --- | --- |

2.9.

| 3. | Στοιχεία για την εφαρμογή |
| --- | --- |

3.

| 3.1. | Προβλεπόμενο πεδίο χρήσης |
| --- | --- |

3.1.

| 3.2. | Τρόπος δράσης στον στοχευόμενο οργανισμό |
| --- | --- |

3.2.

| 3.3. | Λειτουργία, στοχευόμενοι οργανισμοί και φυτά ή φυτικά προϊόντα προς προστασία, και πιθανά μέτρα μετριασμού του κινδύνου |
| --- | --- |

3.3.

| 3.4. | Δοσολογία εφαρμογής |
| --- | --- |

3.4.

| 3.5. | Συγκέντρωση του μικροοργανισμού στο χρησιμοποιούμενο υλικό (π.χ. στο αραιωμένο ψεκαζόμενο υγρό, στα δολώματα ή στους σπόρους υπό αγωγή) |
| --- | --- |

3.5.

| 3.6. | Μέθοδος εφαρμογής |
| --- | --- |

3.6.

| 3.7. | Αριθμός και χρόνοι εφαρμογών στην ίδια καλλιέργεια, διάρκεια προστασίας και περίοδοι αναμονής |
| --- | --- |

3.7.

| 3.8. | Προτεινόμενες οδηγίες χρήσης |
| --- | --- |

3.8.

| 3.9. | Διαστήματα ασφάλειας και άλλες προφυλάξεις για την προστασία της υγείας του ανθρώπου, της υγείας των ζώων και του περιβάλλοντος |
| --- | --- |

3.9.

| 4. | Περαιτέρω πληροφορίες για το φυτοπροστατευτικό προϊόν |
| --- | --- |

4.

| 4.1. | Διαδικασίες καθαρισμού και απομόλυνσης του εξοπλισμού εφαρμογής |
| --- | --- |

4.1.

| 4.2. | Συνιστώμενες μέθοδοι και προφυλάξεις σχετικά με: τον χειρισμό, την αποθήκευση, τη μεταφορά, τη χρήση ή την περίπτωση πυρκαγιάς |
| --- | --- |

4.2.

| 4.3. | Μέτρα σε περίπτωση ατυχήματος |
| --- | --- |

4.3.

| 4.4. | Διαδικασίες για την καταστροφή ή την απομόλυνση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας του |
| --- | --- |

4.4.

| 4.4.1. | Ελεγχόμενη αποτέφρωση |
| --- | --- |

4.4.1.

| 4.4.2. | Άλλα |
| --- | --- |

4.4.2.

| 5. | Μέθοδοι ανάλυσης |
| --- | --- |

5.

| 5.1. | Μέθοδοι για την ανάλυση του σκευάσματος |
| --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Μέθοδοι ποιοτικού και ποσοτικού προσδιορισμού των υπολειμμάτων |
| --- | --- |

5.2.

| 6. | Στοιχεία σχετικά με τη δραστικότητα |
| --- | --- |

6.

| 6.1. | Προκαταρκτικές δοκιμές |
| --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Ελάχιστη αποτελεσματική δόση |
| --- | --- |

6.2.

| 6.3. | Δοκιμές αποτελεσματικότητας |
| --- | --- |

6.3.

| 6.4. | Πληροφορίες σχετικά με ενδεχόμενη ανάπτυξη αντοχής από τους στοχευόμενους οργανισμούς |
| --- | --- |

6.4.

| 6.5. | Δυσμενείς επιδράσεις στις καλλιέργειες που υφίστανται αγωγή |
| --- | --- |

6.5.

| 6.5.1. | Φυτοτοξικότητα στα στοχευόμενα φυτά (περιλαμβανομένων των διαφόρων ποικιλιών) ή στα στοχευόμενα φυτικά προϊόντα |
| --- | --- |

6.5.1.

| 6.5.2. | Επιδράσεις στην απόδοση των φυτών ή των φυτικών προϊόντων που υφίστανται αγωγή |
| --- | --- |

6.5.2.

| 6.5.3. | Επιδράσεις στην ποιότητα των φυτών ή των φυτικών προϊόντων |
| --- | --- |

6.5.3.

| 6.5.4. | Επιδράσεις στις διαδικασίες μετασχηματισμού |
| --- | --- |

6.5.4.

| 6.5.5. | Επιπτώσεις στα φυτά ή στο φυτικό πολλαπλασιαστικό υλικό που υφίστανται αγωγή |
| --- | --- |

6.5.5.

| 6.6. | Παρατηρήσεις σχετικά με ανεπιθύμητες ή ακούσιες παρενέργειες σε επόμενες καλλιέργειες και άλλα φυτά |
| --- | --- |

6.6.

| 6.6.1. | Επιπτώσεις σε επόμενες καλλιέργειες |
| --- | --- |

6.6.1.

| 6.6.2. | Επιπτώσεις σε άλλα φυτά, συμπεριλαμβανομένων των παρακείμενων καλλιεργειών |
| --- | --- |

6.6.2.

| 6.7. | Συμβατότητα με προγράμματα φυτοπροστασίας |
| --- | --- |

6.7.

| 7. | Επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου |
| --- | --- |

7.

| 7.1. | Ιατρικά στοιχεία |
| --- | --- |

7.1.

| 7.2. | Αξιολόγηση δυνητικής τοξικότητας του φυτοπροστατευτικού προϊόντος |
| --- | --- |

7.2.

| 7.3. | Οξεία τοξικότητα |
| --- | --- |

7.3.

| 7.3.1. | Οξεία τοξικότητα από του στόματος |
| --- | --- |

7.3.1.

| 7.3.2. | Οξεία τοξικότητα διά του δέρματος |
| --- | --- |

7.3.2.

| 7.3.3. | Οξεία τοξικότητα διά της εισπνοής |
| --- | --- |

7.3.3.

| 7.3.4. | Ερεθισμός του δέρματος |
| --- | --- |

7.3.4.

| 7.3.5. | Ερεθισμός των οφθαλμών |
| --- | --- |

7.3.5.

| 7.3.6. | Ευαισθητοποίηση του δέρματος |
| --- | --- |

7.3.6.

| 7.4. | Πρόσθετα στοιχεία για την τοξικότητα |
| --- | --- |

7.4.

| 7.5. | Στοιχεία για την έκθεση |
| --- | --- |

7.5.

| 7.6. | Διαθέσιμα τοξικολογικά στοιχεία σχετικά με μη δραστικές ουσίες |
| --- | --- |

7.6.

| 7.7. | Συμπληρωματικές μελέτες για συνδυασμούς φυτοπροστατευτικών προϊόντων |
| --- | --- |

7.7.

| 8. | Υπολείμματα στη μάζα ή στην επιφάνεια προϊόντων, τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

8.

| 9. | Τύχη και συμπεριφορά στο περιβάλλον |
| --- | --- |

9.

| 10. | Επιδράσεις σε μη στοχευόμενους οργανισμούς |
| --- | --- |

10.

| 10.1. | Επιδράσεις σε χερσαία σπονδυλωτά |
| --- | --- |

10.1.

| 10.2. | Επιδράσεις σε υδρόβιους οργανισμούς |
| --- | --- |

10.2.

| 10.2.1. | Επιδράσεις σε ψάρια |
| --- | --- |

10.2.1.

| 10.2.2. | Επιδράσεις σε υδρόβια ασπόνδυλα |
| --- | --- |

10.2.2.

| 10.2.3. | Επιδράσεις σε φύκη |
| --- | --- |

10.2.3.

| 10.2.4. | Επιδράσεις σε υδρόβια μακρόφυτα |
| --- | --- |

10.2.4.

| 10.3. | Επιδράσεις στις μέλισσες |
| --- | --- |

10.3.

| 10.4. | Επιδράσεις σε μη στοχευόμενα αρθρόποδα εκτός από τις μέλισσες |
| --- | --- |

10.4.

| 10.5. | Επιδράσεις σε μη στοχευόμενους μεσοοργανισμούς και μακροοργανισμούς στο έδαφος |
| --- | --- |

10.5.

| 10.6. | Επιδράσεις σε μη στοχευόμενα χερσαία φυτά |
| --- | --- |

10.6.

| 10.7. | Πρόσθετες μελέτες τοξικότητας» |
| --- | --- |

10.7.

---

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/100 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/100

---

Διορθωτικό στον κανονισμό (EΕ) 2022/1441 της Επιτροπής, της 31ης Αυγούστου 2022. για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 546/2011 όσον αφορά ειδικές ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν μικροοργανισμούς

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 227 της 1ης Σεπτεμβρίου 2022
  )

Στη σελίδα 77 του παραρτήματος, εισάγεται ο ακόλουθος πίνακας περιεχομένων μετά τον τίτλο «ΜΕΡΟΣ Α — Ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση χημικών φυτοπροστατευτικών προϊόντων
  »

Ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση χημικών φυτοπροστατευτικών προϊόντων

«
  Πίνακας περιεχομένων

Πίνακας περιεχομένων

| 1. | Αξιολόγηση |
| --- | --- |

1.

| 1.1. | Δραστικότητα |
| --- | --- |

1.1.

| 1.2. | Απουσία απαράδεκτων επιδράσεων σε φυτά ή φυτικά προϊόντα |
| --- | --- |

1.2.

| 1.3. | Επιπτώσεις στα καταπολεμητέα σπονδυλωτά |
| --- | --- |

1.3.

| 1.4. | Επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων |
| --- | --- |

1.4.

| 1.4.1. | Επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων οι οποίες οφείλονται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν |
| --- | --- |

1.4.1.

| 1.4.2. | Επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων οι οποίες οφείλονται στα υπολείμματα |
| --- | --- |

1.4.2.

| 1.5. | Επιπτώσεις στο περιβάλλον |
| --- | --- |

1.5.

| 1.5.1. | Τύχη και κατανομή στο περιβάλλον |
| --- | --- |

1.5.1.

| 1.5.2. | Επιπτώσεις στα μη στοχευόμενα είδη |
| --- | --- |

1.5.2.

| 1.6. | Μέθοδοι ανάλυσης |
| --- | --- |

1.6.

| 1.7. | Φυσικές και χημικές ιδιότητες |
| --- | --- |

1.7.

| 2. | Λήψη αποφάσεων |
| --- | --- |

2.

| 2.1. | Δραστικότητα |
| --- | --- |

2.1.

| 2.2. | Απουσία απαράδεκτων επιδράσεων σε φυτά ή φυτικά προϊόντα |
| --- | --- |

2.2.

| 2.3. | Επιπτώσεις στα καταπολεμητέα σπονδυλωτά |
| --- | --- |

2.3.

| 2.4. | Επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων |
| --- | --- |

2.4.

| 2.4.1. | Επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων οι οποίες οφείλονται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν |
| --- | --- |

2.4.1.

| 2.4.2. | Επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων οι οποίες οφείλονται στα υπολείμματα |
| --- | --- |

2.4.2.

| 2.5. | Επιπτώσεις στο περιβάλλον |
| --- | --- |

2.5.

| 2.5.1. | Τύχη και κατανομή στο περιβάλλον |
| --- | --- |

2.5.1.

| 2.5.2. | Επιπτώσεις στα μη στοχευόμενα είδη |
| --- | --- |

2.5.2.

| 2.6. | Μέθοδοι ανάλυσης |
| --- | --- |

2.6.

| 2.7. | Φυσικές και χημικές ιδιότητες». |
| --- | --- |

2.7.

Στη σελίδα 95 του παραρτήματος, εισάγεται ο ακόλουθος πίνακας περιεχομένων μετά τον τίτλο «ΜΕΡΟΣ Β — Ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία περιέχουν δραστική ουσία που είναι μικροοργανισμός
  »

Ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση φυτοπροστατευτικών προϊόντων τα οποία περιέχουν δραστική ουσία που είναι μικροοργανισμός

«
  Πίνακας περιεχομένων

Πίνακας περιεχομένων

Ορισμοί

| 1. | Αξιολόγηση |
| --- | --- |

1.

| 1.1. | Πληροφορίες για την ταυτότητα και την παρασκευή |
| --- | --- |

1.1.

| 1.1.1. | Ταυτότητα του μικροοργανισμού που περιέχεται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν |
| --- | --- |

1.1.1.

| 1.1.2. | Έλεγχος ποιότητας της παραγωγής του μικροοργανισμού που περιέχεται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν |
| --- | --- |

1.1.2.

| 1.1.3. | Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος |
| --- | --- |

1.1.3.

| 1.1.4. | Έλεγχος ποιότητας του φυτοπροστατευτικού προϊόντος |
| --- | --- |

1.1.4.

| 1.2. | Βιολογικές, φυσικές, χημικές και τεχνικές ιδιότητες |
| --- | --- |

1.2.

| 1.2.1. | Βιολογικές ιδιότητες του μικροοργανισμού στο φυτοπροστατευτικό προϊόν |
| --- | --- |

1.2.1.

| 1.2.2. | Φυσικές, χημικές και τεχνικές ιδιότητες του φυτοπροστατευτικού προϊόντος |
| --- | --- |

1.2.2.

| 1.3. | Δραστικότητα |
| --- | --- |

1.3.

| 1.4. | Μέθοδοι ταυτοποίησης/ανίχνευσης και ποσοτικού προσδιορισμού |
| --- | --- |

1.4.

| 1.4.1. | Μέθοδοι ανάλυσης για το φυτοπροστατευτικό προϊόν |
| --- | --- |

1.4.1.

| 1.4.1.1. | Μέθοδοι ανάλυσης μικροοργανισμών |
| --- | --- |

1.4.1.1.

| 1.4.1.2. | Μέθοδοι ανάλυσης για μεταβολίτες που προκαλούν ανησυχία, σημαντικές προσμείξεις, πρόσθετα, βοηθητικά, αντιφυτοτοξικά και συνεργιστικά |
| --- | --- |

1.4.1.2.

| 1.4.2. | Μέθοδοι ανάλυσης για τον προσδιορισμό των υπολειμμάτων και της πυκνότητας του μικροοργανισμού |
| --- | --- |

1.4.2.

| 1.4.2.1. | Πυκνότητα του μικροοργανισμού |
| --- | --- |

1.4.2.1.

| 1.4.2.2. | Υπολείμματα μεταβολιτών που προκαλούν ανησυχία |
| --- | --- |

1.4.2.2.

| 1.5. | Επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων |
| --- | --- |

1.5.

| 1.5.1. | Επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων οι οποίες οφείλονται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν |
| --- | --- |

1.5.1.

| 1.5.2. | Επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων οι οποίες οφείλονται στα υπολείμματα των μεταβολιτών που προκαλούν ανησυχία |
| --- | --- |

1.5.2.

| 1.6. | Παρουσία του μικροοργανισμού στο περιβάλλον, συμπεριλαμβανομένης της τύχης και της συμπεριφοράς των μεταβολιτών που προκαλούν ανησυχία |
| --- | --- |

1.6.

| 1.6.1. | Παρουσία του μικροοργανισμού στο περιβάλλον |
| --- | --- |

1.6.1.

| 1.6.2 | Περιβαλλοντική τύχη και συμπεριφορά των μεταβολιτών που προκαλούν ανησυχία |
| --- | --- |

1.6.2

| 1.7. | Επιδράσεις σε μη στοχευόμενους οργανισμούς |
| --- | --- |

1.7.

| 1.8. | Συμπεράσματα και προτάσεις |
| --- | --- |

1.8.

| 2. | Λήψη αποφάσεων |
| --- | --- |

2.

| 2.1. | Ταυτότητα |
| --- | --- |

2.1.

| 2.2. | Βιολογικές και τεχνικές ιδιότητες |
| --- | --- |

2.2.

| 2.3. | Δραστικότητα και απουσία απαράδεκτων επιδράσεων στα φυτά και τα φυτικά προϊόντα |
| --- | --- |

2.3.

| 2.3.1. | Δραστικότητα |
| --- | --- |

2.3.1.

| 2.3.2. | Απουσία απαράδεκτων επιδράσεων σε φυτά και φυτικά προϊόντα |
| --- | --- |

2.3.2.

| 2.4 | Μέθοδοι ταυτοποίησης/ανίχνευσης και ποσοτικού προσδιορισμού |
| --- | --- |

2.4

| 2.5. | Επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων |
| --- | --- |

2.5.

| 2.5.1. | Επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων οι οποίες οφείλονται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν |
| --- | --- |

2.5.1.

| 2.5.2. | Επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων οι οποίες οφείλονται στα υπολείμματα |
| --- | --- |

2.5.2.

| 2.6. | Τύχη και συμπεριφορά στο περιβάλλον |
| --- | --- |

2.6.

| 2.7. | Επιδράσεις σε μη στοχευόμενους οργανισμούς». |
| --- | --- |

2.7.

---

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/102 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/102

---

Διορθωτικό στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/1860 της Επιτροπής, της 10ης Ιουνίου 2022, για τον καθορισμό εκτελεστικών τεχνικών προτύπων για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 648/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα πρότυπα, τους μορφότυπους, τη συχνότητα και τις μεθόδους και ρυθμίσεις για την υποβολή αναφορών

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 262 της 7ης Οκτωβρίου 2022
  )

Στη σελίδα 71, στο άρθρο 4 παράγραφος 1:

αντί:

«σύμφωνα με τις παραγράφους 2 έως 14»

διάβαζε:

«σύμφωνα με τις παραγράφους 2 έως 13».

---

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/103 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/103

---

Διορθωτικό στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/2236 της Επιτροπής, της 20ής Ιουνίου 2022, για την τροποποίηση των παραρτημάτων I, II, IV και V του κανονισμού (ΕΕ) 2018/858 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις τεχνικές απαιτήσεις για οχήματα που παράγονται σε απεριόριστες σειρές, οχήματα που παράγονται σε μικρές σειρές, πλήρως αυτοματοποιημένα οχήματα που παράγονται σε μικρές σειρές και οχήματα ειδικού σκοπού, και όσον αφορά την επικαιροποίηση λογισμικού

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 296 της 16ης Νοεμβρίου 2022
  )

Στον πίνακα 2 του παραρτήματος II, στήλη 7, στη σειρά με το στοιχείο A6 (σελίδα 43):

αντί:

«... εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/1362»

διάβαζε:

«... εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/1426 της Επιτροπής (1)

Στον πίνακα 2 του παραρτήματος II, στήλη 7, στις σειρές με τα στοιχεία E5, E6, E7 και E9 (σελίδα 57):

αντί:

«... εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/1362»

διάβαζε:

«... εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/1426».

---

(1)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1426 της Επιτροπής, της 5ης Αυγούστου 2022, για τη θέσπιση κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΕ) 2019/2144 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με ενιαίες διαδικασίες και τεχνικές προδιαγραφές για την έγκριση τύπου του συστήματος αυτοματοποιημένης οδήγησης (ADS) πλήρως αυτοματοποιημένων οχημάτων (ΕΕ L 221 της 26.8.2022, p. 1)».

1

---

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/104 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/104

---

Διορθωτικό στην οδηγία 94/33/ΕΚ του Συμβουλίου, της 22ας Ιουνίου 1994, για την προστασία των νέων κατά την εργασία

(
  Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 216 της 20ής Αυγούστου 1994
  )

Στη σελίδα 14, στο άρθρο 5 παράγραφος 3:

αντί:

«3.   Κατά παρέκκλιση από τη διαδικασία που προβλέπεται στην παράγραφο 1, και για τα παιδιά που έχουν φθάσει το 130ο έτος της ηλικίας, [...]»

διάβαζε:

«3.   Κατά παρέκκλιση από τη διαδικασία που προβλέπεται στην παράγραφο 1, και για τα παιδιά που έχουν φθάσει το 13ο έτος της ηλικίας, [...]».

---

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/105 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/105

---

Διορθωτικό στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/1299 της Επιτροπής, της 24ης Μαρτίου 2022, για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2014/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα τα οποία προσδιορίζουν το περιεχόμενο των ελέγχων για τη διαχείριση θέσεων από τόπους διαπραγμάτευσης

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 197 της 26ης Ιουλίου 2022
  )

Στη σελίδα 2, στο άρθρο 2 παράγραφος 1:

αντί:

«1.   Στο πλαίσιο των ελέγχων για τη διαχείριση θέσεων, οι τόποι διαπραγμάτευσης που προσφέρουν συναλλαγές σε παράγωγα επί εμπορευμάτων καθορίζουν τα επίπεδα λογοδοσίας κατά τον τρέχοντα μήνα, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 3 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού 2022/1301 της Επιτροπής (4), και κατά τους υπόλοιπους μήνες, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 4 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού 2022/1301 για παράγωγα επί εμπορευμάτων που διατίθενται για διαπραγμάτευση και τα οποία διακανονίζονται ή μπορούν να διακανονιστούν με φυσική παράδοση.»

διάβαζε:

«1.   Στο πλαίσιο των ελέγχων για τη διαχείριση θέσεων, οι τόποι διαπραγμάτευσης που προσφέρουν συναλλαγές σε παράγωγα επί εμπορευμάτων καθορίζουν τα επίπεδα λογοδοσίας κατά τον τρέχοντα μήνα, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 3 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1302 της Επιτροπής (4), και κατά τους υπόλοιπους μήνες, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 4 του κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2022/1302 για παράγωγα επί εμπορευμάτων που διατίθενται για διαπραγμάτευση και τα οποία διακανονίζονται ή μπορούν να διακανονιστούν με φυσική παράδοση.».

Στη σελίδα 2, στην υποσημείωση 4:

αντί:

«Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1301 της Επιτροπής, της 31ης Μαρτίου 2022, για την τροποποίηση των ρυθμιστικών τεχνικών προτύπων που προβλέπονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2020/1226 όσον αφορά τις πληροφορίες οι οποίες πρέπει να παρέχονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις κοινοποίησης STS για σύνθετες τιτλοποιήσεις εντός ισολογισμού (ΕΕ L 197 της xx.xx.2022, σ. 10).»

διάβαζε:

«Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/1302 της Επιτροπής, της 20ής Απριλίου 2022, για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2014/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα για την εφαρμογή ορίων θέσεων σε παράγωγα επί εμπορευμάτων καθώς και διαδικασίες για την υποβολή αίτησης εξαίρεσης από τα όρια θέσεων (ΕΕ L 197 της 26.7.2022, σ. 52).».

---

| 24.11.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 304/106 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 304/106

---

Διορθωτικό στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2022/2059 της Επιτροπής, της 14ης Ιουνίου 2022, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ρυθμιστικά τεχνικά πρότυπα που προσδιορίζουν τα τεχνικά στοιχεία του δοκιμαστικού εκ των υστέρων ελέγχου και των απαιτήσεων καταλογισμού κερδών και ζημιών σύμφωνα με τα άρθρα 325νη και 325νθ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013

(
  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 276 της 26ης Οκτωβρίου 2022
  )

Στη σελίδα 48, στην αιτιολογική σκέψη 13:

αντί:

«Οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού συνδέονται στενά μεταξύ τους, δεδομένου ότι όλες αφορούν στοιχεία που πρέπει να περιλαμβάνονται στις μεταβολές της αξίας του χαρτοφυλακίου μονάδας διαπραγμάτευσης για τους σκοπούς του υπολογισμού των απαιτήσεων ιδίων κεφαλαίων για κινδύνους αγοράς με τη χρήση της προσέγγισης των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων.»

διάβαζε:

«Οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού συνδέονται στενά μεταξύ τους, δεδομένου ότι όλες αφορούν στοιχεία που πρέπει να περιλαμβάνονται στις μεταβολές της αξίας του χαρτοφυλακίου μονάδας διαπραγμάτευσης για τους σκοπούς του υπολογισμού των απαιτήσεων ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς με τη χρήση της προσέγγισης των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων.».

Στη σελίδα 56, στο άρθρο 10 παράγραφος 1:

αντί:

| «SAima | = | οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς, οι οποίες υπολογίζονται σύμφωνα με την εναλλακτική τυποποιημένη προσέγγιση που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για το χαρτοφυλάκιο όλων των θέσεων που αποδίδονται σε μονάδες διαπραγμάτευσης για τις οποίες το ίδρυμα υπολογίζει τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 |
| --- | --- | --- |
| IMAima | = | οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς, οι οποίες υπολογίζονται σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για το χαρτοφυλάκιο όλων των θέσεων που αποδίδονται σε μονάδες διαπραγμάτευσης για τις οποίες το ίδρυμα υπολογίζει τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων σύμφωνα με το τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.» |

«SAima

=

οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς, οι οποίες υπολογίζονται σύμφωνα με την εναλλακτική τυποποιημένη προσέγγιση που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για το χαρτοφυλάκιο όλων των θέσεων που αποδίδονται σε μονάδες διαπραγμάτευσης για τις οποίες το ίδρυμα υπολογίζει τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013

IMAima

=

οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς, οι οποίες υπολογίζονται σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για το χαρτοφυλάκιο όλων των θέσεων που αποδίδονται σε μονάδες διαπραγμάτευσης για τις οποίες το ίδρυμα υπολογίζει τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων σύμφωνα με το τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.»

διάβαζε:

| «SAima | = | οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς, οι οποίες υπολογίζονται σύμφωνα με την εναλλακτική τυποποιημένη προσέγγιση που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για το χαρτοφυλάκιο όλων των θέσεων που αποδίδονται σε μονάδες διαπραγμάτευσης για τις οποίες το ίδρυμα υπολογίζει τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 |
| --- | --- | --- |
| IMAima | = | οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς, οι οποίες υπολογίζονται σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για το χαρτοφυλάκιο όλων των θέσεων που αποδίδονται σε μονάδες διαπραγμάτευσης για τις οποίες το ίδρυμα υπολογίζει τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων σύμφωνα με το τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.». |

«SAima

=

οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς, οι οποίες υπολογίζονται σύμφωνα με την εναλλακτική τυποποιημένη προσέγγιση που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για το χαρτοφυλάκιο όλων των θέσεων που αποδίδονται σε μονάδες διαπραγμάτευσης για τις οποίες το ίδρυμα υπολογίζει τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013

IMAima

=

οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς, οι οποίες υπολογίζονται σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για το χαρτοφυλάκιο όλων των θέσεων που αποδίδονται σε μονάδες διαπραγμάτευσης για τις οποίες το ίδρυμα υπολογίζει τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων σύμφωνα με το τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.».

Στη σελίδα 56, στο άρθρο 10 παράγραφος 2:

αντί:

| «SA

  i | = | οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς, οι οποίες υπολογίζονται σύμφωνα με την εναλλακτική τυποποιημένη προσέγγιση που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για όλες τις θέσεις που αποδίδονται στη μονάδα διαπραγμάτευσης “i”· |
| --- | --- | --- |
| I є NG | = | οι δείκτες όλων των μονάδων διαπραγμάτευσης που έχουν ταξινομηθεί ως μονάδες κόκκινης, πορτοκαλί ή κίτρινης ζώνης σύμφωνα με το άρθρο 9 του παρόντος κανονισμού, μεταξύ εκείνων για τις οποίες οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς υπολογίζονται σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 |
| i є ima | = | οι δείκτες όλων των μονάδων διαπραγμάτευσης για τις οποίες οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς υπολογίζονται σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.» |

«SA

  i

=

οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς, οι οποίες υπολογίζονται σύμφωνα με την εναλλακτική τυποποιημένη προσέγγιση που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για όλες τις θέσεις που αποδίδονται στη μονάδα διαπραγμάτευσης “i”·

I є NG

=

οι δείκτες όλων των μονάδων διαπραγμάτευσης που έχουν ταξινομηθεί ως μονάδες κόκκινης, πορτοκαλί ή κίτρινης ζώνης σύμφωνα με το άρθρο 9 του παρόντος κανονισμού, μεταξύ εκείνων για τις οποίες οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς υπολογίζονται σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013

i є ima

=

οι δείκτες όλων των μονάδων διαπραγμάτευσης για τις οποίες οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς υπολογίζονται σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.»

διάβαζε:

| «SA

  i | = | οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς, οι οποίες υπολογίζονται σύμφωνα με την εναλλακτική τυποποιημένη προσέγγιση που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για όλες τις θέσεις που αποδίδονται στη μονάδα διαπραγμάτευσης “i” |
| --- | --- | --- |
| i є NG | = | οι δείκτες όλων των μονάδων διαπραγμάτευσης που έχουν ταξινομηθεί ως μονάδες κόκκινης, πορτοκαλί ή κίτρινης ζώνης σύμφωνα με το άρθρο 9 του παρόντος κανονισμού, μεταξύ εκείνων για τις οποίες οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς υπολογίζονται σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 |
| i є ima | = | οι δείκτες όλων των μονάδων διαπραγμάτευσης για τις οποίες οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς υπολογίζονται σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.». |

«SA

  i

=

οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς, οι οποίες υπολογίζονται σύμφωνα με την εναλλακτική τυποποιημένη προσέγγιση που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για όλες τις θέσεις που αποδίδονται στη μονάδα διαπραγμάτευσης “i”

i є NG

=

οι δείκτες όλων των μονάδων διαπραγμάτευσης που έχουν ταξινομηθεί ως μονάδες κόκκινης, πορτοκαλί ή κίτρινης ζώνης σύμφωνα με το άρθρο 9 του παρόντος κανονισμού, μεταξύ εκείνων για τις οποίες οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς υπολογίζονται σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013

i є ima

=

οι δείκτες όλων των μονάδων διαπραγμάτευσης για τις οποίες οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς υπολογίζονται σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.».

Στη σελίδα 56, στο άρθρο 10 παράγραφος 3:

αντί:

«3.   Τα ιδρύματα που υπολογίζουν τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για θέσεις που αποδίδονται σε μονάδες διαπραγμάτευσης οι οποίες έχουν ταξινομηθεί ως μονάδες κόκκινης ή πορτοκαλί ζώνης σύμφωνα με το άρθρο 9 του παρόντος κανονισμού, ενημερώνουν σχετικά την αρμόδια αρχή κατά την αναφορά των αποτελεσμάτων της απαίτησης καταλογισμού κερδών και ζημιών σύμφωνα με το άρθρο 325νβ παράγραφος 2 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.»

διάβαζε:

«3.   Τα ιδρύματα που υπολογίζουν τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για θέσεις που αποδίδονται σε μονάδες διαπραγμάτευσης οι οποίες έχουν ταξινομηθεί ως μονάδες κόκκινης ή πορτοκαλί ζώνης σύμφωνα με το άρθρο 9 του παρόντος κανονισμού, ενημερώνουν σχετικά την αρμόδια αρχή κατά την αναφορά των αποτελεσμάτων της απαίτησης καταλογισμού κερδών και ζημιών σύμφωνα με το άρθρο 325νβ παράγραφος 2 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.».

Στις σελίδες 58 και 59, στο άρθρο 16:

αντί:

«Τα ιδρύματα που υπολογίζουν τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για τις θέσεις που αποδίδονται σε ορισμένες από τις οικείες μονάδες διαπραγμάτευσης, υπολογίζουν τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για όλες τις θέσεις του οικείου χαρτοφυλακίου συναλλαγών και όλες τις θέσεις τους εκτός χαρτοφυλακίου συναλλαγών που δημιουργούν κινδύνους συναλλάγματος ή βασικών εμπορευμάτων ως το άθροισμα των αποτελεσμάτων των μαθηματικών τύπων που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β) ως εξής:

| α) | |
| --- | --- |

α)

Formula

| β) | |
| --- | --- |

β)

Formula

Όπου:

| IMAima | = | IMAima
  πως ορίζεται στο άρθρο 10 του παρόντος κανονισμού |
| --- | --- | --- |
| SAima | = | SAima
  όπως ορίζεται στο άρθρο 10 του παρόντος κανονισμού |
| Capital surcharge | = | η κεφαλαιακή προσαύξηση που υπολογίζεται σύμφωνα με το άρθρο 10 του παρόντος κανονισμού |
| C

  U | = | οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων που υπολογίζονται σύμφωνα με το τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για το χαρτοφυλάκιο θέσεων που δεν αποδίδονται σε μονάδες διαπραγμάτευσης για τις οποίες τα ιδρύματα υπολογίζουν τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 |
| SAall desks | = | οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς όλων των θέσεων του χαρτοφυλακίου συναλλαγών και όλων των θέσεων εκτός του χαρτοφυλακίου συναλλαγών που δημιουργούν κινδύνους συναλλάγματος ή βασικών εμπορευμάτων σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.» |

IMAima

IMAima

=

IMAima
  πως ορίζεται στο άρθρο 10 του παρόντος κανονισμού

IMAima

SAima

SAima

=

SAima
  όπως ορίζεται στο άρθρο 10 του παρόντος κανονισμού

SAima

Capital surcharge

Capital surcharge

=

η κεφαλαιακή προσαύξηση που υπολογίζεται σύμφωνα με το άρθρο 10 του παρόντος κανονισμού

C

  U

C

U

=

οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων που υπολογίζονται σύμφωνα με το τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για το χαρτοφυλάκιο θέσεων που δεν αποδίδονται σε μονάδες διαπραγμάτευσης για τις οποίες τα ιδρύματα υπολογίζουν τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013

SAall desks

SAall desks

=

οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τους κινδύνους αγοράς όλων των θέσεων του χαρτοφυλακίου συναλλαγών και όλων των θέσεων εκτός του χαρτοφυλακίου συναλλαγών που δημιουργούν κινδύνους συναλλάγματος ή βασικών εμπορευμάτων σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.»

διάβαζε:

«Τα ιδρύματα που υπολογίζουν τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για τις θέσεις που αποδίδονται σε ορισμένες από τις οικείες μονάδες διαπραγμάτευσης, υπολογίζουν τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για όλες τις θέσεις του οικείου χαρτοφυλακίου συναλλαγών και όλες τις θέσεις τους εκτός χαρτοφυλακίου συναλλαγών που δημιουργούν κινδύνους συναλλάγματος ή βασικών εμπορευμάτων ως το άθροισμα των αποτελεσμάτων των μαθηματικών τύπων που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β) ως εξής:

| α) | |
| --- | --- |

α)

Formula

| β) | |
| --- | --- |

β)

Formula

Όπου:

| IMAima | = | IMAima
  όπως ορίζεται στο άρθρο 10 του παρόντος κανονισμού |
| --- | --- | --- |
| SAima | = | SAima
  όπως ορίζεται στο άρθρο 10 του παρόντος κανονισμού |
| Capital surcharge | = | η κεφαλαιακή προσαύξηση που υπολογίζεται σύμφωνα με το άρθρο 10 του παρόντος κανονισμού |
| C

  U | = | οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων που υπολογίζονται σύμφωνα με το τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για το χαρτοφυλάκιο θέσεων που δεν αποδίδονται σε μονάδες διαπραγμάτευσης για τις οποίες τα ιδρύματα υπολογίζουν τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 |
| SAall desks | = | οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς όλων των θέσεων του χαρτοφυλακίου συναλλαγών και όλων των θέσεων εκτός του χαρτοφυλακίου συναλλαγών που δημιουργούν κινδύνους συναλλάγματος ή βασικών εμπορευμάτων σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.». |

IMAima

IMAima

=

IMAima
  όπως ορίζεται στο άρθρο 10 του παρόντος κανονισμού

IMAima

SAima

SAima

=

SAima
  όπως ορίζεται στο άρθρο 10 του παρόντος κανονισμού

SAima

Capital surcharge

Capital surcharge

=

η κεφαλαιακή προσαύξηση που υπολογίζεται σύμφωνα με το άρθρο 10 του παρόντος κανονισμού

C

  U

C

U

=

οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων που υπολογίζονται σύμφωνα με το τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013 για το χαρτοφυλάκιο θέσεων που δεν αποδίδονται σε μονάδες διαπραγμάτευσης για τις οποίες τα ιδρύματα υπολογίζουν τις απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013

SAall desks

SAall desks

=

οι απαιτήσεις ιδίων κεφαλαίων για τον κίνδυνο αγοράς όλων των θέσεων του χαρτοφυλακίου συναλλαγών και όλων των θέσεων εκτός του χαρτοφυλακίου συναλλαγών που δημιουργούν κινδύνους συναλλάγματος ή βασικών εμπορευμάτων σύμφωνα με την προσέγγιση των εναλλακτικών εσωτερικών υποδειγμάτων που προβλέπεται στο τρίτο μέρος τίτλος IV κεφάλαιο 1α του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 575/2013.».

---