# Diario Oficial L 297/2022

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 297 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 65.° año17 de noviembre de 2022 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 297

Edición en lengua española

Legislación

65.° año17 de noviembre de 2022

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2252 de la Comisión, de 11 de noviembre de 2022, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family (
  1
  ) | 1 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2253 de la Comisión, de 14 de noviembre de 2022, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2 de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (
  1
  ) | 33 |
| | | DECISIONES |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2022/2254 del Consejo, de 14 de noviembre de 2022, por la que se autoriza a Bulgaria a introducir una medida especial de excepción a lo dispuesto en el artículo 287 de la Directiva 2006/112/CE, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido | 69 |
| | * | Decisión (UE) 2022/2255 de la Comisión, de 24 de octubre de 2022, sobre el inicio del examen pormenorizado de determinados objetivos de rendimiento incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento para el tercer período de referencia presentado a escala de bloque funcional de espacio aéreo por Bélgica, Alemania, Francia, Luxemburgo y los Países Bajos de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 549/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2022) 7438]

   (
  1
  ) | 71 |
| | * | Decisión (UE) 2022/2256 de la Comisión, de 15 de noviembre de 2022, relativa al inicio del examen pormenorizado de determinados objetivos de rendimiento incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento para el tercer período de referencia presentado a escala de bloque funcional de espacio aéreo por Suiza con arreglo al Reglamento (CE) n.o 549/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2022) 8076]

   (
  1
  ) | 80 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2252 de la Comisión, de 11 de noviembre de 2022, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family (
  1
  )

1

1

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2253 de la Comisión, de 14 de noviembre de 2022, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2 de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (
  1
  )

o

1

33

DECISIONES

*

Decisión de Ejecución (UE) 2022/2254 del Consejo, de 14 de noviembre de 2022, por la que se autoriza a Bulgaria a introducir una medida especial de excepción a lo dispuesto en el artículo 287 de la Directiva 2006/112/CE, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido

69

*

Decisión (UE) 2022/2255 de la Comisión, de 24 de octubre de 2022, sobre el inicio del examen pormenorizado de determinados objetivos de rendimiento incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento para el tercer período de referencia presentado a escala de bloque funcional de espacio aéreo por Bélgica, Alemania, Francia, Luxemburgo y los Países Bajos de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 549/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2022) 7438]

   (
  1
  )

o

[notificada con el número C(2022) 7438]

1

71

*

Decisión (UE) 2022/2256 de la Comisión, de 15 de noviembre de 2022, relativa al inicio del examen pormenorizado de determinados objetivos de rendimiento incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento para el tercer período de referencia presentado a escala de bloque funcional de espacio aéreo por Suiza con arreglo al Reglamento (CE) n.o 549/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2022) 8076]

   (
  1
  )

o

[notificada con el número C(2022) 8076]

1

80

| | | Corrección de errores |
| --- | --- | --- |
| | * | Corrección de errores del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1383 de la Comisión, de 8 de julio de 2019, por el que se modifica y corrige el Reglamento (UE) n.o 1321/2014 en lo que respecta a los sistemas de gestión de la seguridad operacional en las organizaciones de gestión del mantenimiento de la aeronavegabilidad y a la simplificación de las condiciones aplicables a las aeronaves de aviación general en relación con el mantenimiento y la gestión del mantenimiento de la aeronavegabilidad ( DO L 228 de 4.9.2019 ) | 83 |
| | * | Corrección de errores del Reglamento (UE) n.o 20/2010 de la Comisión, de 12 de enero de 2010, por el que se inscribe una denominación en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [Arzúa-Ulloa (DOP)] ( DO L 8 de 13.1.2010 ) | 84 |
| | * | Corrección de errores de la Decisión (UE) 2022/1975 del Consejo, de 13 de octubre de 2022, relativa a la posición que debe adoptarse en nombre de la Unión Europea en el Comité de Comercio establecido por el Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra, por lo que respecta a la modificación de los anexos 10-A y 10-B del Acuerdo ( DO L 271 de 19.10.2022 ) | 85 |
| | * | Corrección de errores del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión, de 4 de agosto de 2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo ( DO L 294 de 10.10.2014 ) | 86 |

Corrección de errores

*

Corrección de errores del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1383 de la Comisión, de 8 de julio de 2019, por el que se modifica y corrige el Reglamento (UE) n.o 1321/2014 en lo que respecta a los sistemas de gestión de la seguridad operacional en las organizaciones de gestión del mantenimiento de la aeronavegabilidad y a la simplificación de las condiciones aplicables a las aeronaves de aviación general en relación con el mantenimiento y la gestión del mantenimiento de la aeronavegabilidad ( DO L 228 de 4.9.2019 )

o

( DO L 228 de 4.9.2019 )

83

*

Corrección de errores del Reglamento (UE) n.o 20/2010 de la Comisión, de 12 de enero de 2010, por el que se inscribe una denominación en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [Arzúa-Ulloa (DOP)] ( DO L 8 de 13.1.2010 )

o

( DO L 8 de 13.1.2010 )

84

*

Corrección de errores de la Decisión (UE) 2022/1975 del Consejo, de 13 de octubre de 2022, relativa a la posición que debe adoptarse en nombre de la Unión Europea en el Comité de Comercio establecido por el Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra, por lo que respecta a la modificación de los anexos 10-A y 10-B del Acuerdo ( DO L 271 de 19.10.2022 )

( DO L 271 de 19.10.2022 )

85

*

Corrección de errores del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión, de 4 de agosto de 2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo ( DO L 294 de 10.10.2014 )

o

o

( DO L 294 de 10.10.2014 )

86

| | |
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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
| --- | --- |

ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 17.11.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 297/1 |
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17.11.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 297/1

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/2252 DE LA COMISIÓN

de 11 de noviembre de 2022

por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family»

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 30 de junio de 2016, Brenntag GmbH presentó una solicitud de autorización, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, para una familia de biocidas llamada «Brenntag GmbH Propan-2-ol Family», de los tipos de producto 1, 2 y 4 con arreglo al anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Alemania había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-BL025673-43 en el Registro de Biocidas. |
| --- | --- |

(1)

El 30 de junio de 2016, Brenntag GmbH presentó una solicitud de autorización, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, para una familia de biocidas llamada «Brenntag GmbH Propan-2-ol Family», de los tipos de producto 1, 2 y 4 con arreglo al anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Alemania había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-BL025673-43 en el Registro de Biocidas.

| (2) | «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» contiene como sustancia activa propan-2-ol, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para los tipos de producto 1, 2 y 4. |
| --- | --- |

(2)

«Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» contiene como sustancia activa propan-2-ol, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para los tipos de producto 1, 2 y 4.

| (3) | El 15 de marzo de 2021, la autoridad competente evaluadora remitió, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»). |
| --- | --- |

(3)

El 15 de marzo de 2021, la autoridad competente evaluadora remitió, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»).

| (4) | El 4 de noviembre de 2021, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (2), que contenía el proyecto de resumen de las características del biocida «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family», así como el informe de la evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

El 4 de noviembre de 2021, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (2), que contenía el proyecto de resumen de las características del biocida «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family», así como el informe de la evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (5) | Este dictamen concluye que «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(5)

Este dictamen concluye que «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento.

| (6) | El 22 de noviembre de 2021, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

El 22 de noviembre de 2021, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (7) | La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión a «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family». |
| --- | --- |

(7)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión a «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family».

| (8) | Las medidas previstas en este Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
| --- | --- |

(8)

Las medidas previstas en este Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

De conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo, se concede una autorización de la Unión con el número EU-0027707-0000 a Brenntag GmbH para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family».

La autorización de la Unión es válida desde el 7 de diciembre de 2022 hasta el 30 de noviembre de 2032.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 11 de noviembre de 2022.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Dictamen de la ECHA, de 7 de octubre de 2021, relativo a la autorización de la Unión para «Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family» (ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

ANEXO

Resumen de las características de una familia de productos biocidas

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Tipo de producto 1 — Higiene humana (desinfectantes)

Tipo de producto 4 — Alimentos y piensos (desinfectantes)

Tipo de producto 2 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes)

Número de la autorización: EU-0027707-0000

Número de referencia R4BP: EU-0027707-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Nombre de familia

| Nombre | Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
| --- | --- |

Nombre

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP01 - Higiene humana
  TP04 - Alimentos y piensos
  TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP01 - Higiene humana

TP04 - Alimentos y piensos

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

1.3.   Titular de la autorización

| Razón social y dirección del titular de la autorización | Razón social | Brenntag GmbH |
| --- | --- | --- |
| Dirección | Messeallee 11, 45131 Essen Alemania |
| Número de la autorización | EU-0027707-0000 |
| Número de referencia R4BP | EU-0027707-0000 |
| Fecha de la autorización | 7 de diciembre de 2022 |
| Fecha de vencimiento de la autorización | 30 de noviembre de 2032 |

Razón social y dirección del titular de la autorización

Razón social

Brenntag GmbH

Dirección

Messeallee 11, 45131 Essen Alemania

Número de la autorización

EU-0027707-0000

Número de referencia R4BP

EU-0027707-0000

Fecha de la autorización

7 de diciembre de 2022

Fecha de vencimiento de la autorización

30 de noviembre de 2032

1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas

| Nombre del fabricante | Kesla Pharma Wolfen GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Alemania |

Nombre del fabricante

Kesla Pharma Wolfen GmbH

Dirección del fabricante

Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Alemania

| Nombre del fabricante | Dreve GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Alemania |

Nombre del fabricante

Dreve GmbH

Dirección del fabricante

Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Alemania

| Nombre del fabricante | Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Alemania |

Nombre del fabricante

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

Dirección del fabricante

Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Alemania

| Nombre del fabricante | Wigol W. Stache GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Textorstr. 2, 67547 Worms Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Textorstr. 2, 67547 Worms Alemania |

Nombre del fabricante

Wigol W. Stache GmbH

Dirección del fabricante

Textorstr. 2, 67547 Worms Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Textorstr. 2, 67547 Worms Alemania

| Nombre del fabricante | KiiltoClean Oy |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finlandia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | PL 157, FI-20101 Turku Finlandia |

Nombre del fabricante

KiiltoClean Oy

Dirección del fabricante

Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finlandia

Ubicación de las plantas de fabricación

PL 157, FI-20101 Turku Finlandia

| Nombre del fabricante | Witty GmbH und Co. KG |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Alemania |

Nombre del fabricante

Witty GmbH und Co. KG

Dirección del fabricante

Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Alemania

| Nombre del fabricante | Carl Roth GmbH und Co. KG |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Alemania |

Nombre del fabricante

Carl Roth GmbH und Co. KG

Dirección del fabricante

An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Alemania

| Nombre del fabricante | Pro-cura Hy-med GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Alemania |

Nombre del fabricante

Pro-cura Hy-med GmbH

Dirección del fabricante

Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Alemania

| Nombre del fabricante | Pico-medical GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Alemania |

Nombre del fabricante

Pico-medical GmbH

Dirección del fabricante

Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Alemania

| Nombre del fabricante | Anti-Germ International GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Alemania |

Nombre del fabricante

Anti-Germ International GmbH

Dirección del fabricante

Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Alemania

| Nombre del fabricante | LCI FLOWEY |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | 2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburgo |
| Ubicación de las plantas de fabricación | 2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburgo |

Nombre del fabricante

LCI FLOWEY

Dirección del fabricante

2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburgo

Ubicación de las plantas de fabricación

2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luxemburgo

| Nombre del fabricante | Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Alemania |

Nombre del fabricante

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Dirección del fabricante

Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Alemania

| Nombre del fabricante | Girelli Alcool srl |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia |

Nombre del fabricante

Girelli Alcool srl

Dirección del fabricante

Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia

Ubicación de las plantas de fabricación

Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia

| Nombre del fabricante | Brenntag S.p.A. |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italia |

Nombre del fabricante

Brenntag S.p.A.

Dirección del fabricante

Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italia

Ubicación de las plantas de fabricación

Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Italia

| Nombre del fabricante | I.C.F. Srl |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italia |

Nombre del fabricante

I.C.F. Srl

Dirección del fabricante

Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italia

Ubicación de las plantas de fabricación

Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Italia

| Nombre del fabricante | Brenntag SA |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | 90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | 90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francia |

Nombre del fabricante

Brenntag SA

Dirección del fabricante

90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francia

| Nombre del fabricante | Brenntag GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Alemania |

Nombre del fabricante

Brenntag GmbH

Dirección del fabricante

Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Alemania

| Nombre del fabricante | BCD Chemie GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Alemania |

Nombre del fabricante

BCD Chemie GmbH

Dirección del fabricante

Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Alemania

| Nombre del fabricante | HYDRACHIM |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Francia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Francia |

Nombre del fabricante

HYDRACHIM

Dirección del fabricante

Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Francia

| Nombre del fabricante | Langguth Chemie GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Alemania |

Nombre del fabricante

Langguth Chemie GmbH

Dirección del fabricante

Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Alemania

| Nombre del fabricante | Burgess Galvin & Co |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irlanda |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irlanda |

Nombre del fabricante

Burgess Galvin & Co

Dirección del fabricante

Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irlanda

Ubicación de las plantas de fabricación

Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irlanda

| Nombre del fabricante | Tristel |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Reino Unido |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Reino Unido |

Nombre del fabricante

Tristel

Dirección del fabricante

Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Reino Unido

Ubicación de las plantas de fabricación

Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Reino Unido

| Nombre del fabricante | Brenntag Schweizerhall |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Suiza |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Suiza |

Nombre del fabricante

Brenntag Schweizerhall

Dirección del fabricante

Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Suiza

Ubicación de las plantas de fabricación

Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Suiza

| Nombre del fabricante | ORAPI |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francia |

Nombre del fabricante

ORAPI

Dirección del fabricante

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francia

| Nombre del fabricante | Copak S.A. |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francia |

Nombre del fabricante

Copak S.A.

Dirección del fabricante

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francia

| Nombre del fabricante | Water Technology Limited |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda |
| Ubicación de las plantas de fabricación | TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda |

Nombre del fabricante

Water Technology Limited

Dirección del fabricante

TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda

Ubicación de las plantas de fabricación

TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanda

| Nombre del fabricante | AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Reino Unido |
| Ubicación de las plantas de fabricación | AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Reino Unido |

Nombre del fabricante

AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd

Dirección del fabricante

AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Reino Unido

Ubicación de las plantas de fabricación

AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Reino Unido

| Nombre del fabricante | Bello Mondo bvba |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Bélgica |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Bélgica |

Nombre del fabricante

Bello Mondo bvba

Dirección del fabricante

Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Bélgica

Ubicación de las plantas de fabricación

Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Bélgica

| Nombre del fabricante | CERICHEM BIOPHARM SRL |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italia |

Nombre del fabricante

CERICHEM BIOPHARM SRL

Dirección del fabricante

Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italia

Ubicación de las plantas de fabricación

Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Italia

| Nombre del fabricante | Otto Fischar GmbH & Co. KG |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Alemania |

Nombre del fabricante

Otto Fischar GmbH & Co. KG

Dirección del fabricante

Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Alemania

| Nombre del fabricante | Caesar & Loretz GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Herderstr. 31, 40721 Hilden Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Herderstr. 31, 40721 Hilden Alemania |

Nombre del fabricante

Caesar & Loretz GmbH

Dirección del fabricante

Herderstr. 31, 40721 Hilden Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Herderstr. 31, 40721 Hilden Alemania

| Nombre del fabricante | Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Alemania |

Nombre del fabricante

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

Dirección del fabricante

Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Alemania

1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

| Sustancia activa | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | ExxonMobil |
| Dirección del fabricante | 4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Estados Unidos |
| Ubicación de las plantas de fabricación | 4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Estados Unidos |

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

ExxonMobil

Dirección del fabricante

4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Estados Unidos

Ubicación de las plantas de fabricación

4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Estados Unidos

| Sustancia activa | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
| Dirección del fabricante | Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Holanda |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Holanda |

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Dirección del fabricante

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Holanda

Ubicación de las plantas de fabricación

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Holanda

| Sustancia activa | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | INEOS Solvents Germany GmbH |
| Dirección del fabricante | Römerstrasse 733, 47443 Moers Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Römerstrasse 733, 47443 Moers Alemania
  Shamrockstraße 88, 44623 Herne Alemania |

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

INEOS Solvents Germany GmbH

Dirección del fabricante

Römerstrasse 733, 47443 Moers Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Römerstrasse 733, 47443 Moers Alemania

Shamrockstraße 88, 44623 Herne Alemania

2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 | 70,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2.   Tipo(s) de formulación

| Formulación(es) | Meta-RCP 1: CL – Gel o líquido de contacto
  Meta-RCP 2: XX – Otros: Pulverizador de gatillo listo para usar
  Meta-RCP 3: CL – Gel o líquido de contacto |
| --- | --- |

Formulación(es)

Meta-RCP 1: CL – Gel o líquido de contacto

Meta-RCP 2: XX – Otros: Pulverizador de gatillo listo para usar

Meta-RCP 3: CL – Gel o líquido de contacto

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)

META RCP 1

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1

1.1.   Identificador del meta RCP 1

| Identificador | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identificador

Meta SPC 1

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-1 |
| --- | --- |

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP01 - Higiene humana

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 1

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 | 70,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

| Formulación(es) | Meta-RCP 1: CL – Gel o líquido de contacto |
| --- | --- |

Formulación(es)

Meta-RCP 1: CL – Gel o líquido de contacto

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca irritación ocular grave.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
  Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Evitar respirar vapores.
  Evitar respirar aerosol.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  Llevar protección ocular.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA / médico si la persona se encuentra mal.
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  Almacenar en un lugar bien ventilado.
  Mantener en lugar fresco.
  Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en conformidad con la normativa local
  Eliminar el recipiente en conformidad con la normativa local |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca irritación ocular grave.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerosol.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llevar protección ocular.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA / médico si la persona se encuentra mal.

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

Almacenar en un lugar bien ventilado.

Mantener en lugar fresco.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en conformidad con la normativa local

Eliminar el recipiente en conformidad con la normativa local

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Uso # 1 – Uso 1 – Gel o líquido de contacto - Desinfectante para manos - Usuario profesional

| Tipo de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | Irrelevante |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias (incluidas las micobacterias)
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levadura
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Virus con envoltura
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Para el uso en áreas privadas, públicas, sanitarias e industriales y en áreas dedicadas a actividades profesionales. |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicar frotando directamente a ambas manos
  Descripción detallada:
  - |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Se aplican 3 ml en una mano, se humedece toda la superficie de ambas manos y se frota durante 60 segundos en cada aplicación.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Hasta 25 desinfecciones al día, 5 días a la semana |
| Categoría(s) de usuarios | Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | — | Botella HDPE: 0,1 l - 2,5 l; [tapas de rosca (HDPE) o tapas (PP) o tapones bomba (PP) o tapas de pulverizador de gatillo (PP) o tapas de seguridad (PP)] |

Tipo de producto

TP01 - Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Irrelevante

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias (incluidas las micobacterias)

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levadura

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus con envoltura

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Para el uso en áreas privadas, públicas, sanitarias e industriales y en áreas dedicadas a actividades profesionales.

Método(s) de aplicación

Método: Aplicar frotando directamente a ambas manos

Descripción detallada:

-

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Se aplican 3 ml en una mano, se humedece toda la superficie de ambas manos y se frota durante 60 segundos en cada aplicación.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 25 desinfecciones al día, 5 días a la semana

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

—

Botella HDPE: 0,1 l - 2,5 l; [tapas de rosca (HDPE) o tapas (PP) o tapones bomba (PP) o tapas de pulverizador de gatillo (PP) o tapas de seguridad (PP)]

| — | Bote HDPE: 5 l - 60 l; [tapas de rosca (PE/LDPE/HDPE) o tapas de seguridad (HDPE)] |
| --- | --- |

—

Bote HDPE: 5 l - 60 l; [tapas de rosca (PE/LDPE/HDPE) o tapas de seguridad (HDPE)]

| — | Bidón HDPE: 200 l; [tapón de plástico con sistema de ventilación (HDPE) o tapón de plástico para grifo (HDPE) o tapón de plástico (HDPE) o tapas de sellado (HDPE)] |
| --- | --- |

—

Bidón HDPE: 200 l; [tapón de plástico con sistema de ventilación (HDPE) o tapón de plástico para grifo (HDPE) o tapón de plástico (HDPE) o tapas de sellado (HDPE)]

| — | Envase IBC HDPE: 1000 l; [tapas de rosca (HDPE)] |
| --- | --- |

—

Envase IBC HDPE: 1000 l; [tapas de rosca (HDPE)]

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1) DEL META RCP 1

5.1.   Instrucciones de uso

| 1) | Solo para uso profesional. |
| --- | --- |

1)

Solo para uso profesional.

| 2) | Los productos deben agitarse antes de su uso. |
| --- | --- |

2)

Los productos deben agitarse antes de su uso.

| 3) | Aplicar sólo en manos secas y visiblemente limpias. |
| --- | --- |

3)

Aplicar sólo en manos secas y visiblemente limpias.

| 4) | Para desinfectar las manos se vierte un gel o un líquido listo para usar (3 ml) en la palma de una mano, se humedece toda la superficie de ambas manos y se frota durante 60 segundos en cada aplicación. |
| --- | --- |

4)

Para desinfectar las manos se vierte un gel o un líquido listo para usar (3 ml) en la palma de una mano, se humedece toda la superficie de ambas manos y se frota durante 60 segundos en cada aplicación.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

| 1) | Evítese el contacto con los ojos. |
| --- | --- |

1)

Evítese el contacto con los ojos.

| 2) | Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas. |
| --- | --- |

2)

Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.

| 3) | Úsese únicamente en lugares bien ventilados. |
| --- | --- |

3)

Úsese únicamente en lugares bien ventilados.

| 4) | Debe utilizarse un embudo en el proceso de rellenado. |
| --- | --- |

4)

Debe utilizarse un embudo en el proceso de rellenado.

| 5) | Se recomienda la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: |
| --- | --- |

5)

Se recomienda la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas:

Se recomienda usar protección ocular durante el rellenado del producto.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

| 1) | EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. |
| --- | --- |

1)

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

| 2) | EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. |
| --- | --- |

2)

EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

| 1) | Producto: No se permite la eliminación junto con los residuos normales. Se requiere una eliminación especial de conformidad con la normativa local. |
| --- | --- |

1)

Producto: No se permite la eliminación junto con los residuos normales. Se requiere una eliminación especial de conformidad con la normativa local.

| 2) | Impedir que el producto se introduzca en los desagües. |
| --- | --- |

2)

Impedir que el producto se introduzca en los desagües.

| 3) | Contactar con servicios de eliminación de residuos. |
| --- | --- |

3)

Contactar con servicios de eliminación de residuos.

| 4) | Envases contaminados: Vaciar completamente los envases contaminados. Se pueden reciclar después de una limpieza minuciosa y adecuada. Los envases que no puedan limpiarse deben eliminarse de la misma manera que el producto. |
| --- | --- |

4)

Envases contaminados: Vaciar completamente los envases contaminados. Se pueden reciclar después de una limpieza minuciosa y adecuada. Los envases que no puedan limpiarse deben eliminarse de la misma manera que el producto.

| 5) | No quemar ni utilizar un soplete de corte en el bidón vacío. Riesgo de explosión. |
| --- | --- |

5)

No quemar ni utilizar un soplete de corte en el bidón vacío. Riesgo de explosión.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

| 1) | Almacenar en un lugar bien ventilado. |
| --- | --- |

1)

Almacenar en un lugar bien ventilado.

| 2) | Mantener en lugar fresco. |
| --- | --- |

2)

Mantener en lugar fresco.

| 3) | Mantener el recipiente herméticamente cerrado. |
| --- | --- |

3)

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

| 4) | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. |
| --- | --- |

4)

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

| 5) | Vida útil: 24 meses |
| --- | --- |

5)

Vida útil: 24 meses

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene propan-2-ol (número CAS: 67-63-0) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que fue el utilizado para la evaluación de riesgos del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Wofasept AHA | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| | Otovita® Professional Handgel | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0001 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 |

Nombre comercial

Wofasept AHA

Área de comercialización: EU

Otovita® Professional Handgel

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0001 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

62,7

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Budenat® Protect Hand D807 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0002 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nombre comercial

Budenat® Protect Hand D807

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0002 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,0

7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Handsteril OG | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Disinfection for Hands OG | Área de comercialización: EU |
| 2-Propanol 70% | Área de comercialización: EU |
| Isopropylalkohol Königseer Biozid | Área de comercialización: EU |
| Isogel Königseer Biozid Plus | Área de comercialización: EU |
| Isogel Königseer Biozid | Área de comercialización: EU |
| ISO 70 | Área de comercialización: EU |
| Brensolv K68 | Área de comercialización: EU |
| Isopropanol 70 Biocide | Área de comercialización: EU |
| Isopropanol 70 | Área de comercialización: EU |
| Hand- und Oberflächendesinfektion | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0003 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nombre comercial

Handsteril OG

Área de comercialización: EU

Disinfection for Hands OG

Área de comercialización: EU

2-Propanol 70%

Área de comercialización: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Área de comercialización: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Área de comercialización: EU

Isogel Königseer Biozid

Área de comercialización: EU

ISO 70

Área de comercialización: EU

Brensolv K68

Área de comercialización: EU

Isopropanol 70 Biocide

Área de comercialización: EU

Isopropanol 70

Área de comercialización: EU

Hand- und Oberflächendesinfektion

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0003 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

70,0

7.4.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Handsteril OG blau | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0004 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,0 |

Nombre comercial

Handsteril OG blau

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0004 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

65,0

7.5.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Easysept | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0005 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nombre comercial

Easysept

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0005 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,0

7.6.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Witty-Lavalin D | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| proCura Spray PUR | Área de comercialización: EU |
| Orlin Suprades HD | Área de comercialización: EU |
| Esept | Área de comercialización: EU |
| Bio Tec Des HD | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0006 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Nombre comercial

Witty-Lavalin D

Área de comercialización: EU

proCura Spray PUR

Área de comercialización: EU

Orlin Suprades HD

Área de comercialización: EU

Esept

Área de comercialización: EU

Bio Tec Des HD

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0006 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

7.7.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Curacid HD-sept | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0007 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 |

Nombre comercial

Curacid HD-sept

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0007 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

62,8

7.8.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Esept Gel | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0008 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,4 |

Nombre comercial

Esept Gel

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0008 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,4

7.9.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Mano Germs | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0009 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nombre comercial

Mano Germs

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0009 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,0

7.10.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Deogel Mani | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Deovet | Área de comercialización: EU |
| Deogel Hands | Área de comercialización: EU |
| Deomed | Área de comercialización: EU |
| Dermigel profumato | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0010 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nombre comercial

Deogel Mani

Área de comercialización: EU

Deovet

Área de comercialización: EU

Deogel Hands

Área de comercialización: EU

Deomed

Área de comercialización: EU

Dermigel profumato

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0010 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

70,0

7.11.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Isogel | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Vetgel | Área de comercialización: EU |
| Icfgel | Área de comercialización: EU |
| Skingel | Área de comercialización: EU |
| Sanigel | Área de comercialización: EU |
| Dermigel | Área de comercialización: EU |
| Gel mimani | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0011 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nombre comercial

Isogel

Área de comercialización: EU

Vetgel

Área de comercialización: EU

Icfgel

Área de comercialización: EU

Skingel

Área de comercialización: EU

Sanigel

Área de comercialización: EU

Dermigel

Área de comercialización: EU

Gel mimani

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0011 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

70,0

7.12.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Alcodet profumato | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0012 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nombre comercial

Alcodet profumato

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0012 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

70,0

7.13.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Handsan | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Manisan | Área de comercialización: EU |
| Sanimed | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0013 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nombre comercial

Handsan

Área de comercialización: EU

Manisan

Área de comercialización: EU

Sanimed

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0013 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

70,0

7.14.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | ELIGEL | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0014 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nombre comercial

ELIGEL

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0014 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

70,0

7.15.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | ELIGEL Perfum | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0015 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nombre comercial

ELIGEL Perfum

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0015 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

70,0

7.16.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Desmila VSI | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| mobilomed Skinsoft Expert | Área de comercialización: EU |
| SiMa CleanTecMano | Área de comercialización: EU |
| Funny Hygienikum | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0016 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 |

Nombre comercial

Desmila VSI

Área de comercialización: EU

mobilomed Skinsoft Expert

Área de comercialización: EU

SiMa CleanTecMano

Área de comercialización: EU

Funny Hygienikum

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0016 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

62,8

7.17.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Desmila VSI C | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0017 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nombre comercial

Desmila VSI C

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0017 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,0

7.18.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Desmila LSI | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| mobilomed Skinsoft Professional | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0018 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 |

Nombre comercial

Desmila LSI

Área de comercialización: EU

mobilomed Skinsoft Professional

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0018 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

64,7

7.19.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Desmila LSI C | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0019 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 |

Nombre comercial

Desmila LSI C

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0019 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

64,7

7.20.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Desmila LSI pure | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0020 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 |

Nombre comercial

Desmila LSI pure

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0020 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

64,7

META RCP 2

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2

1.1.   Identificador del meta RCP 2

| Identificador | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identificador

Meta SPC 2

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-2 |
| --- | --- |

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP04 - Alimentos y piensos
  TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP04 - Alimentos y piensos

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 2

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 | 70,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

62,8

70,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

| Formulación(es) | Meta-RCP 2: XX – Otros: Pulverizador de gatillo listo para usar |
| --- | --- |

Formulación(es)

Meta-RCP 2: XX – Otros: Pulverizador de gatillo listo para usar

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca irritación ocular grave.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
  Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Evitar respirar vapores.
  Evitar respirar aerosol.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  Llevar protección ocular.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA / médico si la persona se encuentra mal.
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  Almacenar en un lugar bien ventilado.
  Mantener en lugar fresco.
  Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en conformidad con la normativa local
  Eliminar el recipiente en conformidad con la normativa local |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca irritación ocular grave.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerosol.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llevar protección ocular.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA / médico si la persona se encuentra mal.

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

Almacenar en un lugar bien ventilado.

Mantener en lugar fresco.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en conformidad con la normativa local

Eliminar el recipiente en conformidad con la normativa local

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2

4.1.   Descripción de uso

Tabla 2

Uso # 1 – Uso 1 – Aerosol líquido – Desinfección de pequeñas superficies – Usuario profesional

| Tipo de producto | TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | Irrelevante |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias (incluidas las micobacterias)
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levadura
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de pequeñas superficies no porosas, materiales, equipos y mobiliario en áreas privadas, públicas, sanitarias e industriales, y en áreas dedicadas a actividades profesionales. |
| Método(s) de aplicación | Método: Pulverización
  Descripción detallada:
  - |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Para la desinfección de superficies se aplica una solución en aerosol lista para usar (20 ml/m2) sobre las superficies a temperatura ambiente.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación: | Aplicación conforme a los requisitos; una sola aplicación por cada uso, 4 veces al día. |

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Irrelevante

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias (incluidas las micobacterias)

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levadura

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de pequeñas superficies no porosas, materiales, equipos y mobiliario en áreas privadas, públicas, sanitarias e industriales, y en áreas dedicadas a actividades profesionales.

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

-

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Para la desinfección de superficies se aplica una solución en aerosol lista para usar (20 ml/m2) sobre las superficies a temperatura ambiente.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Aplicación conforme a los requisitos; una sola aplicación por cada uso, 4 veces al día.

Desinfección de pequeñas superficies (excepto en el ámbito sanitario):

| | Actividad bactericida y levuricida: tiempo de contacto de al menos 1 minuto |
| --- | --- |

Actividad bactericida y levuricida: tiempo de contacto de al menos 1 minuto

En el ámbito sanitario:

| | Actividad bactericida y levuricida: tiempo de contacto de al menos 5 minutos |
| --- | --- |

Actividad bactericida y levuricida: tiempo de contacto de al menos 5 minutos

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

| — | Botella HDPE: 0,1 l - 2,5 l; [tapas de rosca (HDPE) o tapas (PP) o tapones bomba (PP) o tapas de pulverizador de gatillo (PP) o tapas de seguridad (PP)] |
| --- | --- |

—

Botella HDPE: 0,1 l - 2,5 l; [tapas de rosca (HDPE) o tapas (PP) o tapones bomba (PP) o tapas de pulverizador de gatillo (PP) o tapas de seguridad (PP)]

| — | Bote HDPE: 5 l - 60 l; [tapas de rosca (PE/LDPE/HDPE) o tapas de seguridad (HDPE)] |
| --- | --- |

—

Bote HDPE: 5 l - 60 l; [tapas de rosca (PE/LDPE/HDPE) o tapas de seguridad (HDPE)]

| — | Bidón HDPE: 200 l; [tapón de plástico con sistema de ventilación (HDPE) o tapón de plástico para grifo (HDPE) o tapón de plástico (HDPE) o tapas de sellado (HDPE)] |
| --- | --- |

—

Bidón HDPE: 200 l; [tapón de plástico con sistema de ventilación (HDPE) o tapón de plástico para grifo (HDPE) o tapón de plástico (HDPE) o tapas de sellado (HDPE)]

| — | Envase IBC HDPE: 1000 l; [tapas de rosca (HDPE)] |
| --- | --- |

—

Envase IBC HDPE: 1000 l; [tapas de rosca (HDPE)]

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

| 1) | Aplicar mediante pulverización el producto listo para usar a la superficie. Asegurarse de humectar completamente las superficies y esperar 1 minuto (desinfección general de superficies) o 5 minutos (en el caso de superficies en el ámbito sanitario) |
| --- | --- |

1)

Aplicar mediante pulverización el producto listo para usar a la superficie. Asegurarse de humectar completamente las superficies y esperar 1 minuto (desinfección general de superficies) o 5 minutos (en el caso de superficies en el ámbito sanitario)

| 2) | Debe utilizarse a temperatura ambiente). |
| --- | --- |

2)

Debe utilizarse a temperatura ambiente).

| 3) | Aplicación conforme a los requisitos; una sola aplicación por cada uso, 4 veces al día. |
| --- | --- |

3)

Aplicación conforme a los requisitos; una sola aplicación por cada uso, 4 veces al día.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se recomienda la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante el proceso de rellenado, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas:

Se recomienda usar protección ocular durante el rellenado del producto.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 3

Uso # 2 – Uso 2 – Aerosol líquido - Desinfección de pequeñas superficies en contacto con alimentos – Usuario profesional

| Tipo de producto | TP04 - Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | Irrelevante |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levadura
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Desinfección de pequeñas superficies no porosas en el sector alimentario o en las industrias de transformación de alimentos (incluidas cervecerías, la industria láctea y la industria cárnica). |
| Método(s) de aplicación | Método: Pulverización
  Descripción detallada:
  - |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Para la desinfección de superficies se aplica una solución en aerosol lista para usar (20 ml/m2) sobre las superficies a temperatura ambiente.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación: | Aplicación conforme a los requisitos; una sola aplicación por cada uso, 4 veces al día. |

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Irrelevante

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levadura

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Desinfección de pequeñas superficies no porosas en el sector alimentario o en las industrias de transformación de alimentos (incluidas cervecerías, la industria láctea y la industria cárnica).

Método(s) de aplicación

Método: Pulverización

Descripción detallada:

-

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Para la desinfección de superficies se aplica una solución en aerosol lista para usar (20 ml/m2) sobre las superficies a temperatura ambiente.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Aplicación conforme a los requisitos; una sola aplicación por cada uso, 4 veces al día.

Desinfección de pequeñas superficies:

| | Actividad bactericida y levuricida: tiempo de contacto de al menos 1 minuto |
| --- | --- |

Actividad bactericida y levuricida: tiempo de contacto de al menos 1 minuto

En cervecerías / industria cárnica:

| | Actividad bactericida y levuricida: tiempo de contacto de al menos 5 minutos |
| --- | --- |

Actividad bactericida y levuricida: tiempo de contacto de al menos 5 minutos

En la industria láctea:

| | Actividad bactericida y levuricida: tiempo de contacto de al menos 15 minuto |
| --- | --- |

Actividad bactericida y levuricida: tiempo de contacto de al menos 15 minuto

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

| — | Botella HDPE: 0,1 l - 2,5 l; [tapas de rosca (HDPE) o tapas (PP) o tapones bomba (PP) o tapas de pulverizador de gatillo (PP) o tapas de seguridad (PP)] |
| --- | --- |

—

Botella HDPE: 0,1 l - 2,5 l; [tapas de rosca (HDPE) o tapas (PP) o tapones bomba (PP) o tapas de pulverizador de gatillo (PP) o tapas de seguridad (PP)]

| — | Bote HDPE: 5 l - 60 l; [tapas de rosca (PE/LDPE/HDPE) o tapas de seguridad (HDPE)] |
| --- | --- |

—

Bote HDPE: 5 l - 60 l; [tapas de rosca (PE/LDPE/HDPE) o tapas de seguridad (HDPE)]

| — | Bidón HDPE: 200 l; [tapón de plástico con sistema de ventilación (HDPE) o tapón de plástico para grifo (HDPE) o tapón de plástico (HDPE) o tapas de sellado (HDPE)] |
| --- | --- |

—

Bidón HDPE: 200 l; [tapón de plástico con sistema de ventilación (HDPE) o tapón de plástico para grifo (HDPE) o tapón de plástico (HDPE) o tapas de sellado (HDPE)]

| — | Envase IBC HDPE: 1000 l; [tapas de rosca (HDPE)] |
| --- | --- |

—

Envase IBC HDPE: 1000 l; [tapas de rosca (HDPE)]

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

| 1) | Aplicar mediante pulverización el producto listo para usar a la superficie. Asegurarse de humectar completamente las superficies y esperar al menos 1 minuto (desinfección general de superficies), 5 minutos (desinfección de superficies en cervecerías o en la industria cárnica) o al menos 15 minutos (desinfección de superficies en la industria láctea). |
| --- | --- |

1)

Aplicar mediante pulverización el producto listo para usar a la superficie. Asegurarse de humectar completamente las superficies y esperar al menos 1 minuto (desinfección general de superficies), 5 minutos (desinfección de superficies en cervecerías o en la industria cárnica) o al menos 15 minutos (desinfección de superficies en la industria láctea).

| 2) | Debe utilizarse a temperatura ambiente. |
| --- | --- |

2)

Debe utilizarse a temperatura ambiente.

| 3) | Aplicación conforme a los requisitos; una sola aplicación por cada uso, 4 veces al día. |
| --- | --- |

3)

Aplicación conforme a los requisitos; una sola aplicación por cada uso, 4 veces al día.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Se recomienda la siguiente medida de mitigación del riesgo personal durante los procesos de rellenado y desinfección de maquinaria empleada para la transformación de alimentos, salvo que pueda sustituirse por medidas técnicas y/u organizativas: Se recomienda utilizar dispositivos de protección ocular durante la manipulación del producto.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2) DEL META RCP 2

5.1.   Instrucciones de uso

| 1) | Los productos deben agitarse antes de su uso. |
| --- | --- |

1)

Los productos deben agitarse antes de su uso.

| 2) | No aplicar más de 20 ml/m2. |
| --- | --- |

2)

No aplicar más de 20 ml/m2.

| 3) | Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado. |
| --- | --- |

3)

Las toallitas usadas deben eliminarse en un recipiente cerrado.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

| 1) | Evítese el contacto con los ojos. |
| --- | --- |

1)

Evítese el contacto con los ojos.

| 2) | Debe utilizarse un embudo en el proceso de rellenado. |
| --- | --- |

2)

Debe utilizarse un embudo en el proceso de rellenado.

| 3) | El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies. |
| --- | --- |

3)

El producto solo debe aplicarse para la desinfección de pequeñas superficies.

| 4) | Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas. |
| --- | --- |

4)

Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.

| 5) | Úsese únicamente en lugares bien ventilados. |
| --- | --- |

5)

Úsese únicamente en lugares bien ventilados.

| 6) | Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección. |
| --- | --- |

6)

Mantener a niños y mascotas alejados de las estancias en las que se esté realizando la desinfección.

| 7) | Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas. |
| --- | --- |

7)

Procurar una ventilación adecuada antes de que accedan a la estancia tratada niños o mascotas.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

| 1) | EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. |
| --- | --- |

1)

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante 5 minutos. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

| 2) | EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico. |
| --- | --- |

2)

EN CASO DE INHALACIÓN: Llevar a la persona afectada al aire libre y mantenerla en reposo en una postura que le permita respirar cómodamente. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

| 1) | Producto: No se permite la eliminación junto con los residuos normales. Se requiere una eliminación especial de conformidad con la normativa local. |
| --- | --- |

1)

Producto: No se permite la eliminación junto con los residuos normales. Se requiere una eliminación especial de conformidad con la normativa local.

| 2) | Impedir que el producto se introduzca en los desagües. |
| --- | --- |

2)

Impedir que el producto se introduzca en los desagües.

| 3) | Contactar con servicios de eliminación de residuos. |
| --- | --- |

3)

Contactar con servicios de eliminación de residuos.

| 4) | Envases contaminados: Vaciar completamente los envases contaminados. Se pueden reciclar después de una limpieza minuciosa y adecuada. Los envases que no puedan limpiarse deben eliminarse de la misma manera que el producto. |
| --- | --- |

4)

Envases contaminados: Vaciar completamente los envases contaminados. Se pueden reciclar después de una limpieza minuciosa y adecuada. Los envases que no puedan limpiarse deben eliminarse de la misma manera que el producto.

| 5) | No quemar ni utilizar un soplete de corte en el bidón vacío. Riesgo de explosión. |
| --- | --- |

5)

No quemar ni utilizar un soplete de corte en el bidón vacío. Riesgo de explosión.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

| 1) | Almacenar en un lugar bien ventilado. |
| --- | --- |

1)

Almacenar en un lugar bien ventilado.

| 2) | Mantener en lugar fresco. |
| --- | --- |

2)

Mantener en lugar fresco.

| 3) | Mantener el recipiente herméticamente cerrado. |
| --- | --- |

3)

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

| 4) | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. |
| --- | --- |

4)

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

| 5) | Vida útil: 24 meses |
| --- | --- |

5)

Vida útil: 24 meses

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

El producto contiene propan-2-ol (número CAS: 67-63-0) para el cual se ha acordado un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional que fue el utilizado para la evaluación de riesgos del producto.

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | proCura Spray PUR | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Witty-Express Ultra | Área de comercialización: EU |
| Witty-AQUA MEGA | Área de comercialización: EU |
| Anti-Germ DES ALC-IP | Área de comercialización: EU |
| BTS 6000 | Área de comercialización: EU |
| Bio Tec Des AX | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0021 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Nombre comercial

proCura Spray PUR

Área de comercialización: EU

Witty-Express Ultra

Área de comercialización: EU

Witty-AQUA MEGA

Área de comercialización: EU

Anti-Germ DES ALC-IP

Área de comercialización: EU

BTS 6000

Área de comercialización: EU

Bio Tec Des AX

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0021 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Isopropanol 70 Biocide | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Isopropanol 70 | Área de comercialización: EU |
| Isopropylalkohol Königseer Biozid | Área de comercialización: EU |
| Isogel Königseer Biozid Plus | Área de comercialización: EU |
| Gold | Área de comercialización: EU |
| Füllersteril PPP | Área de comercialización: EU |
| Isopropylalkohol 70% Gew. | Área de comercialización: EU |
| Fast Germs | Área de comercialización: EU |
| BACTINYL IPA 70 % | Área de comercialización: EU |
| SAFE CLEANER SR | Área de comercialización: EU |
| Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid | Área de comercialización: EU |
| Isonet | Área de comercialización: EU |
| Isonet AL | Área de comercialización: EU |
| Sanificante Alcolico | Área de comercialización: EU |
| Isogerm | Área de comercialización: EU |
| Isogerm AL | Área de comercialización: EU |
| Isonet PU | Área de comercialización: EU |
| Alidet | Área de comercialización: EU |
| Sanocasa | Área de comercialización: EU |
| Frigosano | Área de comercialización: EU |
| Hygien Food | Área de comercialización: EU |
| Medicalsan | Área de comercialización: EU |
| Alcohol Sanitized | Área de comercialización: EU |
| Alkosan | Área de comercialización: EU |
| Biofarm | Área de comercialización: EU |
| Allkill | Área de comercialización: EU |
| DETERQUAT PRO SR | Área de comercialización: EU |
| Galtec Isoprop Bactericide | Área de comercialización: EU |
| Amphisol 70 | Área de comercialización: EU |
| AISW 100 | Área de comercialización: EU |
| Steril Spray PPP | Área de comercialización: EU |
| Hand- und Oberflächendesinfektion | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0022 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nombre comercial

Isopropanol 70 Biocide

Área de comercialización: EU

Isopropanol 70

Área de comercialización: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Área de comercialización: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Área de comercialización: EU

Gold

Área de comercialización: EU

Füllersteril PPP

Área de comercialización: EU

Isopropylalkohol 70% Gew.

Área de comercialización: EU

Fast Germs

Área de comercialización: EU

BACTINYL IPA 70 %

Área de comercialización: EU

SAFE CLEANER SR

Área de comercialización: EU

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid

Área de comercialización: EU

Isonet

Área de comercialización: EU

Isonet AL

Área de comercialización: EU

Sanificante Alcolico

Área de comercialización: EU

Isogerm

Área de comercialización: EU

Isogerm AL

Área de comercialización: EU

Isonet PU

Área de comercialización: EU

Alidet

Área de comercialización: EU

Sanocasa

Área de comercialización: EU

Frigosano

Área de comercialización: EU

Hygien Food

Área de comercialización: EU

Medicalsan

Área de comercialización: EU

Alcohol Sanitized

Área de comercialización: EU

Alkosan

Área de comercialización: EU

Biofarm

Área de comercialización: EU

Allkill

Área de comercialización: EU

DETERQUAT PRO SR

Área de comercialización: EU

Galtec Isoprop Bactericide

Área de comercialización: EU

Amphisol 70

Área de comercialización: EU

AISW 100

Área de comercialización: EU

Steril Spray PPP

Área de comercialización: EU

Hand- und Oberflächendesinfektion

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0022 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

70,0

7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Budenat® Rapid Effect D 446 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| IPA 300 | Área de comercialización: EU |
| Easydes IPA | Área de comercialización: EU |
| Sonet | Área de comercialización: EU |
| Sonet Forte | Área de comercialización: EU |
| Isosan Forte | Área de comercialización: EU |
| Germisan | Área de comercialización: EU |
| Sanivet | Área de comercialización: EU |
| Alidet Forte | Área de comercialización: EU |
| Germodet | Área de comercialización: EU |
| Isoclean | Área de comercialización: EU |
| Alcohol Sanitized Strong | Área de comercialización: EU |
| Alkosan Strong | Área de comercialización: EU |
| Isonet Strong | Área de comercialización: EU |
| Desmila HSI | Área de comercialización: EU |
| Vetasept pur | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0023 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nombre comercial

Budenat® Rapid Effect D 446

Área de comercialización: EU

IPA 300

Área de comercialización: EU

Easydes IPA

Área de comercialización: EU

Sonet

Área de comercialización: EU

Sonet Forte

Área de comercialización: EU

Isosan Forte

Área de comercialización: EU

Germisan

Área de comercialización: EU

Sanivet

Área de comercialización: EU

Alidet Forte

Área de comercialización: EU

Germodet

Área de comercialización: EU

Isoclean

Área de comercialización: EU

Alcohol Sanitized Strong

Área de comercialización: EU

Alkosan Strong

Área de comercialización: EU

Isonet Strong

Área de comercialización: EU

Desmila HSI

Área de comercialización: EU

Vetasept pur

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0023 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,0

7.4.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Isopropanol/Wasser 65/35% | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0024 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,0 |

Nombre comercial

Isopropanol/Wasser 65/35%

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0024 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

65,0

7.5.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Curacid Food Rapid | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Dr. Desi Küchendesinfektion | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0025 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 |

Nombre comercial

Curacid Food Rapid

Área de comercialización: EU

Dr. Desi Küchendesinfektion

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0025 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

62,8

7.6.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Deogerm | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Deosan | Área de comercialización: EU |
| Medicaldeo | Área de comercialización: EU |
| Deonet | Área de comercialización: EU |
| Deofloor | Área de comercialización: EU |
| Sanocasa Profumato | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0026 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nombre comercial

Deogerm

Área de comercialización: EU

Deosan

Área de comercialización: EU

Medicaldeo

Área de comercialización: EU

Deonet

Área de comercialización: EU

Deofloor

Área de comercialización: EU

Sanocasa Profumato

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0026 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,0

7.7.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Desmila HSI C | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Vetasept Lemon | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0027 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nombre comercial

Desmila HSI C

Área de comercialización: EU

Vetasept Lemon

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0027 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,0

7.8.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Desmila HSI D | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Vetasept Fresh | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0028 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nombre comercial

Desmila HSI D

Área de comercialización: EU

Vetasept Fresh

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0028 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,0

7.9.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Desmila HSI P | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Vetasept Pfirsich | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0029 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nombre comercial

Desmila HSI P

Área de comercialización: EU

Vetasept Pfirsich

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0029 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,0

7.10.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Desmila AFI | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Hygienic I | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0027707-0030 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 |

Nombre comercial

Desmila AFI

Área de comercialización: EU

Hygienic I

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0030 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

64,7

META RCP 3

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3

1.1.   Identificador del meta RCP 3

| Identificador | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identificador

Meta SPC 3

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-3 |
| --- | --- |

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP01 - Higiene humana

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 3

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 | 70,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3

| Formulación(es) | Meta-RCP 3: CL – Gel o líquido de contacto |
| --- | --- |

Formulación(es)

Meta-RCP 3: CL – Gel o líquido de contacto

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca irritación ocular grave.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
  Mantener fuera del alcance de los niños.
  Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Evitar respirar vapores.
  Evitar respirar aerosol.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA / médico si la persona se encuentra mal.
  Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico
  Almacenar en un lugar bien ventilado.
  Mantener en lugar fresco.
  Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en conformidad con la normativa local
  Eliminar el recipiente en conformidad con la normativa local |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca irritación ocular grave.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Evitar respirar vapores.

Evitar respirar aerosol.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar a CENTRO DE TOXICOLOGÍA / médico si la persona se encuentra mal.

Si persiste la irritación ocular:Consultar a un médico

Almacenar en un lugar bien ventilado.

Mantener en lugar fresco.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en conformidad con la normativa local

Eliminar el recipiente en conformidad con la normativa local

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3

4.1.   Descripción de uso

Tabla 4

Uso # 1 – Uso 1 – Gel o líquido de contacto - Desinfectante para manos - Usuario no profesional

| Tipo de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | Irrelevante |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias (incluidas las micobacterias)
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Levadura
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: -
  Nombre científico: Virus con envoltura
  Nombre común: -
  Etapa de desarrollo: - |
| Ámbito de utilización | Interior
  Para el uso en áreas privadas y públicas |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicar frotando directamente a ambas manos
  Descripción detallada:
  - |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Se aplican 3 ml en una mano, se humedece toda la superficie de ambas manos y se frota durante 60 segundos en cada aplicación.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Hasta 5 desinfecciones al día, 5 días a la semana |
| Categoría(s) de usuarios | Público en general (no profesional) |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella HDPE: 0,1 l - 1,0 l; [tapas de rosca (HDPE) o tapas (PP) o tapones bomba (PP) o tapas de pulverizador de gatillo (PP) o tapas de seguridad (PP)] |

Tipo de producto

TP01 - Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Irrelevante

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias (incluidas las micobacterias)

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Levadura

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Nombre científico: Virus con envoltura

Nombre común: -

Etapa de desarrollo: -

Ámbito de utilización

Interior

Para el uso en áreas privadas y públicas

Método(s) de aplicación

Método: Aplicar frotando directamente a ambas manos

Descripción detallada:

-

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Se aplican 3 ml en una mano, se humedece toda la superficie de ambas manos y se frota durante 60 segundos en cada aplicación.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Hasta 5 desinfecciones al día, 5 días a la semana

Categoría(s) de usuarios

Público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella HDPE: 0,1 l - 1,0 l; [tapas de rosca (HDPE) o tapas (PP) o tapones bomba (PP) o tapas de pulverizador de gatillo (PP) o tapas de seguridad (PP)]

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Véanse las orientaciones generales de uso.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Véanse las orientaciones generales de uso.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3) DEL META RCP 3

5.1.   Instrucciones de uso

| 1) | Respetar las instrucciones de uso. |
| --- | --- |

1)

Respetar las instrucciones de uso.

| 2) | Los productos deben agitarse antes de su uso. |
| --- | --- |

2)

Los productos deben agitarse antes de su uso.

| 3) | Aplicar sólo en manos secas y visiblemente limpias. |
| --- | --- |

3)

Aplicar sólo en manos secas y visiblemente limpias.

| 4) | Para desinfectar las manos se vierte un gel o un líquido listo para usar (3 ml) en la palma de una mano, se humedece toda la superficie de ambas manos y se frota durante 60 segundos en cada aplicación. |
| --- | --- |

4)

Para desinfectar las manos se vierte un gel o un líquido listo para usar (3 ml) en la palma de una mano, se humedece toda la superficie de ambas manos y se frota durante 60 segundos en cada aplicación.

| 5) | En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la tasa de aplicación típica:






  — | Pulverizador de gatillo: Accionar 3 o 4 veces el gatillo para pulverizar (dependiendo del tapón de pulverizador de gatillo) |
| --- | --- | --- |

5)

En la etiqueta, el titular de la autorización debe especificar de forma sencilla y fácilmente comprensible la tasa de aplicación típica:

—

Pulverizador de gatillo: Accionar 3 o 4 veces el gatillo para pulverizar (dependiendo del tapón de pulverizador de gatillo)

| — | Pulverizador de bombeo: Bombear 3 veces |
| --- | --- |

—

Pulverizador de bombeo: Bombear 3 veces

| — | Botella: Observación visual |
| --- | --- |

—

Botella: Observación visual

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

| 1) | Evítese el contacto con los ojos. |
| --- | --- |

1)

Evítese el contacto con los ojos.

| 2) | Los niños sólo pueden usar el producto bajo la supervisión de un adulto. |
| --- | --- |

2)

Los niños sólo pueden usar el producto bajo la supervisión de un adulto.

| 3) | Úsese únicamente en lugares bien ventilados. |
| --- | --- |

3)

Úsese únicamente en lugares bien ventilados.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

| 1) | Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta. |
| --- | --- |

1)

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

| 2) | EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante cinco minutos. |
| --- | --- |

2)

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando durante cinco minutos.

| 3) | Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico en caso de malestar. |
| --- | --- |

3)

Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico en caso de malestar.

| 4) | Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. |
| --- | --- |

4)

Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico.

| 5) | EN CASO DE INHALACIÓN O INGESTIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico. |
| --- | --- |

5)

EN CASO DE INHALACIÓN O INGESTIÓN: En presencia de síntomas, llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o consultar a un médico.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

| 1) | Producto: No se permite la eliminación junto con los residuos normales. Se requiere una eliminación especial de conformidad con la normativa local. |
| --- | --- |

1)

Producto: No se permite la eliminación junto con los residuos normales. Se requiere una eliminación especial de conformidad con la normativa local.

| 2) | Impedir que el producto se introduzca en los desagües. |
| --- | --- |

2)

Impedir que el producto se introduzca en los desagües.

| 3) | Contactar con servicios de eliminación de residuos. |
| --- | --- |

3)

Contactar con servicios de eliminación de residuos.

| 4) | Envases contaminados: Vaciar completamente los envases contaminados. Se pueden reciclar después de una limpieza minuciosa y adecuada. Los envases que no puedan limpiarse deben eliminarse de la misma manera que el producto. |
| --- | --- |

4)

Envases contaminados: Vaciar completamente los envases contaminados. Se pueden reciclar después de una limpieza minuciosa y adecuada. Los envases que no puedan limpiarse deben eliminarse de la misma manera que el producto.

| 5) | No quemar ni utilizar un soplete de corte en el bidón vacío. Riesgo de explosión. |
| --- | --- |

5)

No quemar ni utilizar un soplete de corte en el bidón vacío. Riesgo de explosión.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

| 1) | Almacenar en un lugar bien ventilado. |
| --- | --- |

1)

Almacenar en un lugar bien ventilado.

| 2) | Mantener en lugar fresco. |
| --- | --- |

2)

Mantener en lugar fresco.

| 3) | Mantener el recipiente herméticamente cerrado. |
| --- | --- |

3)

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

| 4) | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar. |
| --- | --- |

4)

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.

| 5) | Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas. |
| --- | --- |

5)

Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas.

| 6) | Vida útil: 24 meses |
| --- | --- |

6)

Vida útil: 24 meses

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

-

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Frend Hand Sanitiser Gel | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0031 1-3 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,3 |

Nombre comercial

Frend Hand Sanitiser Gel

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0031 1-3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

65,3

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Biogat H-Des | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0032 1-3 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nombre comercial

Biogat H-Des

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0032 1-3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

70,0

7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | Neo-Amisept | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027707-0033 1-3 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nombre comercial

Neo-Amisept

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027707-0033 1-3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,0

---

(1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.

(2)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.

(3)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 3.

---

| 17.11.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 297/33 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 297/33

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/2253 DE LA COMISIÓN

de 14 de noviembre de 2022

por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2» de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 29 de enero de 2019, Colgate Palmolive Sp. Z.o.o presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una solicitud de autorización de la Unión para una familia de biocidas llamada «Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2», del tipo de producto 2 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Francia había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-HK051319-37 en el Registro de Biocidas. |
| --- | --- |

(1)

El 29 de enero de 2019, Colgate Palmolive Sp. Z.o.o presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»), de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una solicitud de autorización de la Unión para una familia de biocidas llamada «Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2», del tipo de producto 2 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Francia había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-HK051319-37 en el Registro de Biocidas.

| (2) | La familia de biocidas «Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2» contiene como sustancia activa ácido L-(+)-láctico, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para el tipo de producto 2. |
| --- | --- |

(2)

La familia de biocidas «Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2» contiene como sustancia activa ácido L-(+)-láctico, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para el tipo de producto 2.

| (3) | El 25 de agosto de 2021, la autoridad competente evaluadora presentó a la Agencia, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y las conclusiones de su evaluación. |
| --- | --- |

(3)

El 25 de agosto de 2021, la autoridad competente evaluadora presentó a la Agencia, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, un informe de evaluación y las conclusiones de su evaluación.

| (4) | El 23 de marzo de 2022, la Agencia presentó a la Comisión su dictamen (2), el proyecto de resumen de las características del biocida respecto de «Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2», así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

El 23 de marzo de 2022, la Agencia presentó a la Comisión su dictamen (2), el proyecto de resumen de las características del biocida respecto de «Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2», así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (5) | Este dictamen concluye que «Colgate Palmolive Lactic acid PT 2» es una familia de biocidas a tenor del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(5)

Este dictamen concluye que «Colgate Palmolive Lactic acid PT 2» es una familia de biocidas a tenor del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento.

| (6) | El 12 de abril de 2022, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

El 12 de abril de 2022, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (7) | La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para «Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2». |
| --- | --- |

(7)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para «Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2».

| (8) | En su dictamen, la Agencia recomienda que el titular de la autorización lleve a cabo un ensayo de calorimetría diferencial de barrido para los productos representativos de todos los meta-RCP de «Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2» como condición para la autorización. Dicho ensayo debe confirmar que los productos representativos de esos meta-RCP no deben clasificarse como mezclas que reaccionan espontáneamente. La Comisión está de acuerdo con esa recomendación y considera que la presentación de los resultados de la prueba debe ser una condición relativa a la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Colgate Palmolive Lactic acid PT 2» en todos los meta-RCP, en virtud del artículo 22, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La Comisión considera asimismo que el hecho de que los datos se faciliten después de la concesión de la autorización no afecta a la conclusión sobre el cumplimiento de la condición prevista en el artículo 19, apartado 1, letra d), de dicho Reglamento sobre la base de los datos existentes. |
| --- | --- |

(8)

En su dictamen, la Agencia recomienda que el titular de la autorización lleve a cabo un ensayo de calorimetría diferencial de barrido para los productos representativos de todos los meta-RCP de «Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2» como condición para la autorización. Dicho ensayo debe confirmar que los productos representativos de esos meta-RCP no deben clasificarse como mezclas que reaccionan espontáneamente. La Comisión está de acuerdo con esa recomendación y considera que la presentación de los resultados de la prueba debe ser una condición relativa a la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Colgate Palmolive Lactic acid PT 2» en todos los meta-RCP, en virtud del artículo 22, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La Comisión considera asimismo que el hecho de que los datos se faciliten después de la concesión de la autorización no afecta a la conclusión sobre el cumplimiento de la condición prevista en el artículo 19, apartado 1, letra d), de dicho Reglamento sobre la base de los datos existentes.

| (9) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
| --- | --- |

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se concede la autorización de la Unión número EU-0028421-0000 a Colgate Palmolive Sp. Z.o.o para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2», siempre que se cumplan los términos y condiciones establecidos en el anexo I y de conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo II.

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 5 de diciembre de 2022 hasta el 30 de noviembre de 2032.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 14 de noviembre de 2022.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Dictamen de la ECHA de 2 de marzo de 2022 sobre la autorización de la Unión de la familia de biocidas «Colgate-Palmolive Lactic acid PT2» (ECHA/BPC/317/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

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ANEXO I

TÉRMINOS Y CONDICIONES (EU-0028421-0000)

El titular de la autorización llevará a cabo un ensayo de calorimetría diferencial de barrido para los productos representativos de todos los meta-RCP de «Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2». El ensayo se realizará con arreglo a la sección 1.6.2 del documento titulado Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume I: Identity of the active substance/physico-chemical properties/analytical methodology – Information Requirements, Evaluation and Assessment [«Directrices sobre el Reglamento sobre biocidas, volumen I: Identificación de la sustancia activa/propiedades fisicoquímicas/metodología analítica. Información obligatoria, evaluación y valoración», documento en inglés] (ECHA, marzo de 2022) (1) a fin de confirmar que los productos representativos de esos meta-RCP no deben clasificarse como mezclas que reaccionan espontáneamente.

A más tardar el 5 de junio de 2023, el titular de la autorización presentará a la Agencia los resultados del estudio.

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(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b

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ANEXO II

Resumen de las características de una familia de productos biocidas

COLGATE-PALMOLIVE_LACTIC ACID_PT2

Tipo de producto 2 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes)

Número de la autorización: EU-0028421-0000

Número de referencia R4BP: EU-0028421-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Nombre de familia

| Nombre | COLGATE-PALMOLIVE_LACTIC ACID_PT2 |
| --- | --- |

Nombre

COLGATE-PALMOLIVE_LACTIC ACID_PT2

1.2.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

1.3.   Titular de la autorización

| Razón social y dirección del titular de la autorización | Razón social | Colgate-Palmolive (Poland) Sp. Z.o.o |
| --- | --- | --- |
| Dirección | Wybrzeże Gdyńskie 6D, 01-531 Warszawa Polonia |
| Número de la autorización | EU-0028421-0000 |
| Número de referencia R4BP | EU-0028421-0000 |
| Fecha de la autorización | 5 de diciembre de 2022 |
| Fecha de vencimiento de la autorización | 30 de noviembre de 2032 |

Razón social y dirección del titular de la autorización

Razón social

Colgate-Palmolive (Poland) Sp. Z.o.o

Dirección

Wybrzeże Gdyńskie 6D, 01-531 Warszawa Polonia

Número de la autorización

EU-0028421-0000

Número de referencia R4BP

EU-0028421-0000

Fecha de la autorización

5 de diciembre de 2022

Fecha de vencimiento de la autorización

30 de noviembre de 2032

1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas

| Nombre del fabricante | Colgate-Palmolive Industrial S.A.S |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | 60 Avenue du Vermandois, 60200 Compiègne Francia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | 60 Avenue du Vermandois, 60200 Compiègne Francia |

Nombre del fabricante

Colgate-Palmolive Industrial S.A.S

Dirección del fabricante

60 Avenue du Vermandois, 60200 Compiègne Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

60 Avenue du Vermandois, 60200 Compiègne Francia

| Nombre del fabricante | Colgate Palmolive (Hellas) SAIC |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | 89 Athinon, 18541 Piraeus Grecia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | 89 Athinon, 18541 Piraeus Grecia |

Nombre del fabricante

Colgate Palmolive (Hellas) SAIC

Dirección del fabricante

89 Athinon, 18541 Piraeus Grecia

Ubicación de las plantas de fabricación

89 Athinon, 18541 Piraeus Grecia

| Nombre del fabricante | Colgate Palmolive Srl Italy |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Viale Palmolive, 18, 00042 Anzio Italia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Viale Palmolive, 18, 00042 Anzio Italia |

Nombre del fabricante

Colgate Palmolive Srl Italy

Dirección del fabricante

Viale Palmolive, 18, 00042 Anzio Italia

Ubicación de las plantas de fabricación

Viale Palmolive, 18, 00042 Anzio Italia

| Nombre del fabricante | EURO WIPES |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | 2 Rue du Grand Champ, 28400 Nogent-le-Rotrou Francia |
| Ubicación de las plantas de fabricación | 2 Rue du Grand Champ, 28400 Nogent-le-Rotrou Francia |

Nombre del fabricante

EURO WIPES

Dirección del fabricante

2 Rue du Grand Champ, 28400 Nogent-le-Rotrou Francia

Ubicación de las plantas de fabricación

2 Rue du Grand Champ, 28400 Nogent-le-Rotrou Francia

| Nombre del fabricante | Hangzhou Guoguang Touring Commodity Co., Ltd |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | No.8 Yunshun Road,-Jingshan Town, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province China |
| Ubicación de las plantas de fabricación | No.8 Yunshun Road,-Jingshan Town, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province China |

Nombre del fabricante

Hangzhou Guoguang Touring Commodity Co., Ltd

Dirección del fabricante

No.8 Yunshun Road,-Jingshan Town, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province China

Ubicación de las plantas de fabricación

No.8 Yunshun Road,-Jingshan Town, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province China

1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

| Sustancia activa | Ácido L-(+)-láctico |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | Purac Biochem bv |
| Dirección del fabricante | Arkelsedijk 46, NL-4200 AA Gorinchem Holanda |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Arkelsedijk 46, NL-4200 AA Gorinchem Holanda |

Sustancia activa

Ácido L-(+)-láctico

Nombre del fabricante

Purac Biochem bv

Dirección del fabricante

Arkelsedijk 46, NL-4200 AA Gorinchem Holanda

Ubicación de las plantas de fabricación

Arkelsedijk 46, NL-4200 AA Gorinchem Holanda

| Sustancia activa | Ácido L-(+)-láctico |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | Purac Bioquimica SA |
| Dirección del fabricante | Gran Vial 19-25, 08160 Montmeló (Barcelona) España |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Gran Vial 19-25, 08160 Montmeló (Barcelona) España |

Sustancia activa

Ácido L-(+)-láctico

Nombre del fabricante

Purac Bioquimica SA

Dirección del fabricante

Gran Vial 19-25, 08160 Montmeló (Barcelona) España

Ubicación de las plantas de fabricación

Gran Vial 19-25, 08160 Montmeló (Barcelona) España

| Sustancia activa | Ácido L-(+)-láctico |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | Jungbunzlauer International SA. |
| Dirección del fabricante | St. Alban-Vorstadt 90-P.O. Box, CH-4002 Basel Suiza |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Jungbunzlauer SA-Z.I. et Portuaire B.P. 32., FR-67390 Marckolsheim Francia |

Sustancia activa

Ácido L-(+)-láctico

Nombre del fabricante

Jungbunzlauer International SA.

Dirección del fabricante

St. Alban-Vorstadt 90-P.O. Box, CH-4002 Basel Suiza

Ubicación de las plantas de fabricación

Jungbunzlauer SA-Z.I. et Portuaire B.P. 32., FR-67390 Marckolsheim Francia

2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Ácido L-(+)-láctico | | Sustancia activa | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,57 | 4,19 |
| Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO) | | Principio no activo | 26183-52-8 | 500-046-6 | 0,0 | 3,0 |
| Propan-2-ol | | Principio no activo | 67-63-0 | 200-661-7 | 0,0 | 0,1 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

1,57

4,19

Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO)

Principio no activo

26183-52-8

500-046-6

0,0

3,0

Propan-2-ol

Principio no activo

67-63-0

200-661-7

0,0

0,1

2.2.   Tipo(s) de formulación

| Formulación(es) | AL-Cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL-Cualquier otro líquido

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)

META RCP 1

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1

1.1.   Identificador del meta RCP 1

| Identificador | META SPC 1-2 PT2 BDC |
| --- | --- |

Identificador

META SPC 1-2 PT2 BDC

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-1 |
| --- | --- |

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 1

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Ácido L-(+)-láctico | | Sustancia activa | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,57 | 2,93 |
| Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO) | | Principio no activo | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 | 3,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

1,57

2,93

Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO)

Principio no activo

26183-52-8

500-046-6

3,0

3,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

| Formulación(es) | AL-Cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL-Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1

| Indicaciones de peligro | Provoca irritación cutánea.
  Provoca lesiones oculares graves. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
  Mantener fuera del alcance de los niños.
  Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.
  Lavarse ... concienzudamente tras la manipulación.
  EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:Lavar con abundante agua.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA/médico.
  Se necesita un tratamiento específico (ver ... en esta etiqueta).
  En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico
  Quitar las prendas contaminadas.Y lavarlas antes de volver a usarlas. |

Indicaciones de peligro

Provoca irritación cutánea.

Provoca lesiones oculares graves.

Consejos de prudencia

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

Lavarse ... concienzudamente tras la manipulación.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:Lavar con abundante agua.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA/médico.

Se necesita un tratamiento específico (ver ... en esta etiqueta).

En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico

Quitar las prendas contaminadas.Y lavarlas antes de volver a usarlas.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1

Uso # 1 – Desinfección de superficies duras superficies domésticas

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  Hogar-Superficies duras porosas y no porosas del baño que no sean la cocina. |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicación manual
  Descripción detallada:
  Vierta el producto puro en una esponja y extiéndalo sobre la superficie que desea desinfectar (sin limpieza previa).
  Es necesario aclarar. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 18 g de producto por m2 en una esponja.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Listo para su uso.
  Tiempo de contacto: 15 minutos
  Temperatura ambiente
  Frecuencia: Todos los días |
| Categoría(s) de usuarios | Público en general (no profesional) |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella PET 650, 750, 1000, 1250, 1300, 1500 ml y botella PE 2000 ml |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Hogar-Superficies duras porosas y no porosas del baño que no sean la cocina.

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

Vierta el producto puro en una esponja y extiéndalo sobre la superficie que desea desinfectar (sin limpieza previa).

Es necesario aclarar.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 18 g de producto por m2 en una esponja.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Listo para su uso.

Tiempo de contacto: 15 minutos

Temperatura ambiente

Frecuencia: Todos los días

Categoría(s) de usuarios

Público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella PET 650, 750, 1000, 1250, 1300, 1500 ml y botella PE 2000 ml

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

| — | 1/2 tapón de producto en una esponja correspondiente a 18 g de producto por m2 |
| --- | --- |

—

1/2 tapón de producto en una esponja correspondiente a 18 g de producto por m2

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

-

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

-

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

-

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

-

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2

Uso # 2 – Desinfección de las superficies de la taza del inodoro

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  Inodoros del hogar: Desinfección de las superficies de los inodoros-Desinfección de superficies duras porosas y no porosas |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicación manual
  Descripción detallada:
  Vierta el producto puro en una esponja y extiéndalo sobre la superficie que desea desinfectar (sin limpieza previa).
  Es necesario aclarar. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: 18 g de producto por m2 en una esponja.
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Listo para su uso.
  Tiempo de contacto: 15 minutos
  Temperatura ambiente
  Frecuencia: todos los días |
| Categoría(s) de usuarios | Público en general (no profesional) |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella PET 650, 750, 1000, 1250, 1300, 1500 ml y botella PE 2000 ml |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Inodoros del hogar: Desinfección de las superficies de los inodoros-Desinfección de superficies duras porosas y no porosas

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

Vierta el producto puro en una esponja y extiéndalo sobre la superficie que desea desinfectar (sin limpieza previa).

Es necesario aclarar.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: 18 g de producto por m2 en una esponja.

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Listo para su uso.

Tiempo de contacto: 15 minutos

Temperatura ambiente

Frecuencia: todos los días

Categoría(s) de usuarios

Público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella PET 650, 750, 1000, 1250, 1300, 1500 ml y botella PE 2000 ml

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

| — | 1/2 tapón de producto en una esponja correspondiente a 18 g de producto por m2. |
| --- | --- |

—

1/2 tapón de producto en una esponja correspondiente a 18 g de producto por m2.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

-

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

-

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

-

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

-

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1) DEL META RCP 1

5.1.   Instrucciones de uso

| — | Siga las instrucciones de uso. |
| --- | --- |

—

Siga las instrucciones de uso.

| — | Informe al titular del registro si el tratamiento no es eficaz. |
| --- | --- |

—

Informe al titular del registro si el tratamiento no es eficaz.

| — | Asegúrese de que las superficies estén completamente húmedas y deje un tiempo de contacto adecuado |
| --- | --- |

—

Asegúrese de que las superficies estén completamente húmedas y deje un tiempo de contacto adecuado

| — | Deje que la superficie se seque después de aclarar |
| --- | --- |

—

Deje que la superficie se seque después de aclarar

| — | Limpie el tapón después de la dosificación. |
| --- | --- |

—

Limpie el tapón después de la dosificación.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

| — | Lávese las manos después de su uso. |
| --- | --- |

—

Lávese las manos después de su uso.

| — | Evite el contacto con los ojos. |
| --- | --- |

—

Evite el contacto con los ojos.

| — | Evite las salpicaduras y los derrames durante el vertido. |
| --- | --- |

—

Evite las salpicaduras y los derrames durante el vertido.

| — | Lave bien la esponja con una gran cantidad de agua. |
| --- | --- |

—

Lave bien la esponja con una gran cantidad de agua.

| — | No toque la superficie hasta que se haya aclarado y secado. |
| --- | --- |

—

No toque la superficie hasta que se haya aclarado y secado.

| — | Los niños y los animales domésticos no deben estar presentes durante la desinfección y hasta que la superficie se aclare y se seque. |
| --- | --- |

—

Los niños y los animales domésticos no deben estar presentes durante la desinfección y hasta que la superficie se aclare y se seque.

| — | Las botellas de tamaño superior a 1 litro y hasta 2 litros deben tener un asa adecuada. |
| --- | --- |

—

Las botellas de tamaño superior a 1 litro y hasta 2 litros deben tener un asa adecuada.

| — | El envase debe estar adaptado con un cierre de seguridad para niños. |
| --- | --- |

—

El envase debe estar adaptado con un cierre de seguridad para niños.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

| — | PIEL: Quítese la ropa contaminada y lávela antes de volver a utilizarla. Lávese la piel con agua. Si se produce irritación cutánea: Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

PIEL: Quítese la ropa contaminada y lávela antes de volver a utilizarla. Lávese la piel con agua. Si se produce irritación cutánea: Consulte a un médico.

| — | OJOS: Enjuague los ojos inmediatamente con agua durante varios minutos. Quítese las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Siga enjuagando durante al menos 15 minutos.
  Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.
  Información para el personal sanitario/médico:
  Los ojos también deben enjuagarse repetidamente de camino al médico si ha existido exposición ocular a productos químicos alcalinos (pH > 11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico |
| --- | --- |

—

OJOS: Enjuague los ojos inmediatamente con agua durante varios minutos. Quítese las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Siga enjuagando durante al menos 15 minutos.

Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Información para el personal sanitario/médico:

Los ojos también deben enjuagarse repetidamente de camino al médico si ha existido exposición ocular a productos químicos alcalinos (pH > 11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico

| — | INGESTIÓN: Enjuáguese la boca con agua. Si la persona expuesta está consciente, dé pequeñas cantidades de agua para que beba. NO provoque el vómito. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica. |
| --- | --- |

—

INGESTIÓN: Enjuáguese la boca con agua. Si la persona expuesta está consciente, dé pequeñas cantidades de agua para que beba. NO provoque el vómito. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

| — | SI SE INHALA: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. Acuda inmediatamente al médico si se producen síntomas y/o se han inhalado grandes cantidades.
  Si se necesita consejo médico, tenga a mano el envase o la etiqueta. |
| --- | --- |

—

SI SE INHALA: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. Acuda inmediatamente al médico si se producen síntomas y/o se han inhalado grandes cantidades.

Si se necesita consejo médico, tenga a mano el envase o la etiqueta.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

| — | No vierta el producto sin utilizar en el suelo, en los cursos de agua, en las tuberías (fregadero, inodoros, etc.) ni en los desagües |
| --- | --- |

—

No vierta el producto sin utilizar en el suelo, en los cursos de agua, en las tuberías (fregadero, inodoros, etc.) ni en los desagües

| — | Deseche el producto sin utilizar, su envase y todos los demás residuos, de acuerdo con las normativas locales (En España: Los envases vacíos deberán depositarse en los contenedores de recogida separada según el material de los envases. Restos de productos y otros residuos generados durante la aplicación deberán depositarse en la fracción resto o en su defecto en el punto limpio.) |
| --- | --- |

—

Deseche el producto sin utilizar, su envase y todos los demás residuos, de acuerdo con las normativas locales (En España: Los envases vacíos deberán depositarse en los contenedores de recogida separada según el material de los envases. Restos de productos y otros residuos generados durante la aplicación deberán depositarse en la fracción resto o en su defecto en el punto limpio.)

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

| — | Fecha de caducidad: 2 años |
| --- | --- |

—

Fecha de caducidad: 2 años

| — | No conservar a temperatura superior a 40 °C. |
| --- | --- |

—

No conservar a temperatura superior a 40 °C.

| — | Mantener fuera del alcance de los niños y de los animales/mascotas ajenos al producto |
| --- | --- |

—

Mantener fuera del alcance de los niños y de los animales/mascotas ajenos al producto

| — | Proteger de la luz |
| --- | --- |

—

Proteger de la luz

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

-

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B029-1342-0015 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Ajax APC Antibacterial Blue @ 1.3 % LA (ref B029-1342-0015) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibakteriell | Área de comercialización: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh; Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh | Área de comercialización: EU |
| Ajax Optimal 7 Antibactérien Fraîcheur Océan; Ajax Multi-surfaces Antibactérien Fraîcheur Océan; Ajax Antibacterial Ocean Fresh | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibakteriell | Área de comercialización: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh; Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh | Área de comercialización: EU |
| Ajax Disinfettante Clean Fresh | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacteriano Ultra Frescura | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacteriano | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacterial Blue | Área de comercialización: EU |
| Ajax Désinfectant/Ajax Desinfecterend; Ajax Désinfectant Clean Fresh/Ajax Desinfecterend Clean Fresh; Ajax Désinfectant Fraîcheur Océan/Ajax Desinfecterend Oceaan Frisheid; Ajax Antibactérien/Ajax Antibacterieel | Área de comercialización: EU |
| Ajax Desinfectant; Ajax Desinfectant Clean Fresh; Ajax Desinfectant Oceaan Frisheid; Ajax Antibacterieel | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0028421-0001 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Ácido L-(+)-láctico | | Sustancia activa | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,57 |
| Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO) | | Principio no activo | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nombre comercial

B029-1342-0015

Área de comercialización: EU

Ajax APC Antibacterial Blue @ 1.3 % LA (ref B029-1342-0015)

Área de comercialización: EU

Ajax Antibakteriell

Área de comercialización: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh; Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh

Área de comercialización: EU

Ajax Optimal 7 Antibactérien Fraîcheur Océan; Ajax Multi-surfaces Antibactérien Fraîcheur Océan; Ajax Antibacterial Ocean Fresh

Área de comercialización: EU

Ajax Antibakteriell

Área de comercialización: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh; Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh

Área de comercialización: EU

Ajax Disinfettante Clean Fresh

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacteriano Ultra Frescura

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacteriano

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacterial Blue

Área de comercialización: EU

Ajax Désinfectant/Ajax Desinfecterend; Ajax Désinfectant Clean Fresh/Ajax Desinfecterend Clean Fresh; Ajax Désinfectant Fraîcheur Océan/Ajax Desinfecterend Oceaan Frisheid; Ajax Antibactérien/Ajax Antibacterieel

Área de comercialización: EU

Ajax Desinfectant; Ajax Desinfectant Clean Fresh; Ajax Desinfectant Oceaan Frisheid; Ajax Antibacterieel

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028421-0001 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

1,57

Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO)

Principio no activo

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B029-1342-0014 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Ajax APC Antibacterial Blue @ 2.6 % LA (B029-1342-0014) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Disinfettante Clean Fresh + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacteriano Ultra Frescura + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacteriano + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacteriano Ultra Frescura | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacterial Blue Plus | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0028421-0002 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Ácido L-(+)-láctico | | Sustancia activa | 79-33-4 | 201-196-2 | 2,93 |
| Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO) | | Principio no activo | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nombre comercial

B029-1342-0014

Área de comercialización: EU

Ajax APC Antibacterial Blue @ 2.6 % LA (B029-1342-0014)

Área de comercialización: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Disinfettante Clean Fresh + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacteriano Ultra Frescura + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacteriano + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacteriano Ultra Frescura

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacterial Blue Plus

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028421-0002 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

2,93

Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO)

Principio no activo

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B029-4339-0011 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| | Ajax APC Liquid Blue @ 1.3 % LA (ref B029-4339-0011) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh | Área de comercialización: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh | Área de comercialización: EU |
| Ajax Maison Pure | Área de comercialización: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh | Área de comercialización: EU |
| Ajax Disinfettante Ocean Fresh | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacteriano Frescura do Oceano | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacteriano Frescura del Océano | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacterial Pure Home | Área de comercialización: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0028421-0003 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Ácido L-(+)-láctico | | Sustancia activa | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,57 |
| Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO) | | Principio no activo | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nombre comercial

B029-4339-0011

Área de comercialización: EU

Ajax APC Liquid Blue @ 1.3 % LA (ref B029-4339-0011)

Área de comercialización: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh

Área de comercialización: EU

Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh

Área de comercialización: EU

Ajax Maison Pure

Área de comercialización: EU

Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh

Área de comercialización: EU

Ajax Disinfettante Ocean Fresh

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacteriano Frescura do Oceano

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacteriano Frescura del Océano

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacterial Pure Home

Área de comercialización: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028421-0003 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

1,57

Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO)

Principio no activo

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.4.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B029-4339-0010 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| | Ajax APC Liquid Blue @ 2.6 % LA (B029-4339-0010) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Blu | Área de comercialización: EU |
| Ajax Disinfettante Ocean Fresh + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacteriano | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacteriano Frescura do Oceano + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacteriano Frescura del Océano + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacterial Pure Home Plus | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0028421-0004 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Ácido L-(+)-láctico | | Sustancia activa | 79-33-4 | 201-196-2 | 2,93 |
| Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO) | | Principio no activo | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nombre comercial

B029-4339-0010

Área de comercialización: EU

Ajax APC Liquid Blue @ 2.6 % LA (B029-4339-0010)

Área de comercialización: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Blu

Área de comercialización: EU

Ajax Disinfettante Ocean Fresh + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacteriano

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacteriano Frescura do Oceano + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacteriano Frescura del Océano + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacterial Pure Home Plus

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028421-0004 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

2,93

Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO)

Principio no activo

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.5.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B029-7583-0003 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Ajax Healthy Home & Happy Blossom @ 1.3 % LA (B029-7583-0003) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten and Ajax Maison Pure Salbei & Apfelblüten andAjax Pure Home Salbei & Apfelblüten and Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten and Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Área de comercialización: EU |
| Ajax Maison Pure Sauge et notes de Fleurs de Pommier; Ajax Pure Home Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Essential Purity Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pureté Essentielle Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Maison Pure Sauge & Fraîcheur Fleurs de Pommier | Área de comercialización: EU |
| Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Apfelblüten; Ajax Pure Home Salbei & Apfelblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο; | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Salvia e Mela Fiorita; Ajax Purezza di Casa Salvia e Mela Fiorita; Ajax Purezza di Casa Salvia e Fior di Mela; Ajax Pure Home Salvia e Fior di Mela; Ajax Casa Sana Salvia e Mela Fiorita; Ajax Healthy Home Salvia e Mela Fiorita; Ajax Healthy Home Salvia e Fior di Mela; Ajax Casa Sana Salvia e Fior di Mela | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Área de comercialización: EU |
| Ajax Maison Pure Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pure Home Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Essential Purity Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pureté Essentielle Sauge & notes de Fleur de Pommier | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Maison Pure Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Essential Purity Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Pureté Essentielle Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Salva & Flor de Macieira | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Área de comercialización: EU |
| Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Manzana | Área de comercialización: EU |
| Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten; Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Pure Home Salbei & Apfelblüten; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sauge & Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Salie & Appelbloesem; Ajax Pure Home Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Appelbloesem; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier Antibactérien/Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Antibacterieel | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Salie & Appelbloesem; Ajax Pure Home Appelbloesem; Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Antibacterieel | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0028421-0005 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Ácido L-(+)-láctico | | Sustancia activa | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,57 |
| Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO) | | Principio no activo | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nombre comercial

B029-7583-0003

Área de comercialización: EU

Ajax Healthy Home & Happy Blossom @ 1.3 % LA (B029-7583-0003)

Área de comercialización: EU

Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten and Ajax Maison Pure Salbei & Apfelblüten andAjax Pure Home Salbei & Apfelblüten and Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten and Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Área de comercialización: EU

Ajax Maison Pure Sauge et notes de Fleurs de Pommier; Ajax Pure Home Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Essential Purity Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pureté Essentielle Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Maison Pure Sauge & Fraîcheur Fleurs de Pommier

Área de comercialización: EU

Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Apfelblüten; Ajax Pure Home Salbei & Apfelblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο;

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Salvia e Mela Fiorita; Ajax Purezza di Casa Salvia e Mela Fiorita; Ajax Purezza di Casa Salvia e Fior di Mela; Ajax Pure Home Salvia e Fior di Mela; Ajax Casa Sana Salvia e Mela Fiorita; Ajax Healthy Home Salvia e Mela Fiorita; Ajax Healthy Home Salvia e Fior di Mela; Ajax Casa Sana Salvia e Fior di Mela

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Área de comercialización: EU

Ajax Maison Pure Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pure Home Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Essential Purity Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pureté Essentielle Sauge & notes de Fleur de Pommier

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Maison Pure Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Essential Purity Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Pureté Essentielle Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Salva & Flor de Macieira

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Área de comercialización: EU

Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Manzana

Área de comercialización: EU

Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten; Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Pure Home Salbei & Apfelblüten; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sauge & Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Salie & Appelbloesem; Ajax Pure Home Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Appelbloesem; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier Antibactérien/Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Antibacterieel

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Salie & Appelbloesem; Ajax Pure Home Appelbloesem; Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Antibacterieel

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028421-0005 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

1,57

Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO)

Principio no activo

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.6.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B029-7583-0002 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| | Ajax Healthy Home & Happy Blossom @ 2.6 % LA (B029-7583-0002) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Healthy Home Allegria Floreale; Ajax Healthy Home Fioritura Allegra; Ajax Casa Sana Fioritura Allegra; Ajax Casa Sana Fiore Allegro; Ajax Casa Sana Allegria Floreale; Ajax Healthy Home Fiore Allegro. | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Salva & Flor de Macieira + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Manzana + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom Plus | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0028421-0006 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Ácido L-(+)-láctico | | Sustancia activa | 79-33-4 | 201-196-2 | 2,93 |
| Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO) | | Principio no activo | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nombre comercial

B029-7583-0002

Área de comercialización: EU

Ajax Healthy Home & Happy Blossom @ 2.6 % LA (B029-7583-0002)

Área de comercialización: EU

Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Healthy Home Allegria Floreale; Ajax Healthy Home Fioritura Allegra; Ajax Casa Sana Fioritura Allegra; Ajax Casa Sana Fiore Allegro; Ajax Casa Sana Allegria Floreale; Ajax Healthy Home Fiore Allegro.

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Salva & Flor de Macieira + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Manzana + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom Plus

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028421-0006 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

2,93

Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO)

Principio no activo

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.7.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B029-7582-0000 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Ajax Healthy Home Sage & Elder Flower @ 1.3 % LA (B029-7583-0000) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Healthy Home Sage & Elderflower; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά; Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο; | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Área de comercialización: EU |
| Ajax Maison Pure Sauge et Fleur de Sureau; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Maison Pure Sauge & Fraîcheur Fleurs de Sureau | Área de comercialización: EU |
| Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Healthy HomeSage & Elderflower; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Φασκόμηλο &Κουφοξυλιά; Ajax Pure Home Άνθη Ακτέας & Φασκόμηλο | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Área de comercialización: EU |
| Ajax Healthy Home Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Casa Sana Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Pure Home Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Purezza di Casa Salvia e Fiore di Sambuco; | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Área de comercialización: EU |
| Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Maison Pure Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Essential Purity Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Pureté Essentielle Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Pure Home Sage & ElderflowerAjax Pure Home Sage & Elderflower | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Salva & Flor de Sabugueiro | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Área de comercialización: EU |
| Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Saúco | Área de comercialización: EU |
| Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elder Flower | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Salie & Vlierbloesem; Ajax Pure Home Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Vlierbloesem; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleur de Sureau Antibactérien/Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid Antibacterieel | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Salie & Vlierbloesem; Ajax Pure Home Vlierbloesem; Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid Antibacterieel | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0028421-0007 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Ácido L-(+)-láctico | | Sustancia activa | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,57 |
| Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO) | | Principio no activo | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nombre comercial

B029-7582-0000

Área de comercialización: EU

Ajax Healthy Home Sage & Elder Flower @ 1.3 % LA (B029-7583-0000)

Área de comercialización: EU

Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Healthy Home Sage & Elderflower; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά; Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο;

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Área de comercialización: EU

Ajax Maison Pure Sauge et Fleur de Sureau; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Maison Pure Sauge & Fraîcheur Fleurs de Sureau

Área de comercialización: EU

Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Healthy HomeSage & Elderflower; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Φασκόμηλο &Κουφοξυλιά; Ajax Pure Home Άνθη Ακτέας & Φασκόμηλο

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Área de comercialización: EU

Ajax Healthy Home Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Casa Sana Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Pure Home Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Purezza di Casa Salvia e Fiore di Sambuco;

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Área de comercialización: EU

Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Maison Pure Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Essential Purity Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Pureté Essentielle Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Pure Home Sage & ElderflowerAjax Pure Home Sage & Elderflower

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Salva & Flor de Sabugueiro

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Área de comercialización: EU

Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Saúco

Área de comercialización: EU

Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elder Flower

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Salie & Vlierbloesem; Ajax Pure Home Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Vlierbloesem; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleur de Sureau Antibactérien/Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid Antibacterieel

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Salie & Vlierbloesem; Ajax Pure Home Vlierbloesem; Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid Antibacterieel

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028421-0007 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

1,57

Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO)

Principio no activo

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.8.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B029-7582-0001 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| | Ajax Healthy Home Sage & Elder Flower @ 2.6 % LA (B029-7582-0001) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Healthy Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά + (Plus); Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο+ (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Healthy Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά + (Plus); Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο+ (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Healthy Home Salvia e Fiore di Sambuco + (Plus); Ajax Casa Sana Salvia e fiore di Sambuco + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Salva & Flor de Sabugueiro + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Saúco + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elder Flower Plus | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0028421-0008 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Ácido L-(+)-láctico | | Sustancia activa | 79-33-4 | 201-196-2 | 2,93 |
| Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO) | | Principio no activo | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nombre comercial

B029-7582-0001

Área de comercialización: EU

Ajax Healthy Home Sage & Elder Flower @ 2.6 % LA (B029-7582-0001)

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Healthy Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά + (Plus); Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο+ (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Healthy Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά + (Plus); Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο+ (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Healthy Home Salvia e Fiore di Sambuco + (Plus); Ajax Casa Sana Salvia e fiore di Sambuco + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Salva & Flor de Sabugueiro + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Saúco + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax Pure Home Sage & Elder Flower Plus

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028421-0008 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

2,93

Decan-1-ol, etoxilado (> 2.5 moles EO)

Principio no activo

26183-52-8

500-046-6

3,0

META RCP 2

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2

1.1.   Identificador del meta RCP 2

| Identificador | META SPC5 PT2 WIPES |
| --- | --- |

Identificador

META SPC5 PT2 WIPES

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-2 |
| --- | --- |

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 2

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Ácido L-(+)-láctico | | Sustancia activa | 79-33-4 | 201-196-2 | 3,67 | 4,19 |
| Propan-2-ol | | Principio no activo | 67-63-0 | 200-661-7 | 0,1 | 0,1 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Ácido L-(+)-láctico

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

3,67

4,19

Propan-2-ol

Principio no activo

67-63-0

200-661-7

0,1

0,1

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

| Formulación(es) | AL-Cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL-Cualquier otro líquido

3.   Indicaciones de peligro y consejos de prudencia del meta RCP 2

| Indicaciones de peligro | Provoca irritación cutánea.
  Provoca lesiones oculares graves.
  Puede ser corrosivo para los metales. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
  Mantener fuera del alcance de los niños.
  Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.
  Lavarse ... concienzudamente tras la manipulación.
  EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:Lavar con abundante agua.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA/médico.
  Se necesita un tratamiento específico (ver ... en esta etiqueta).
  En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico
  Quitar las prendas contaminadas.Y lavarlas antes de volver a usarlas.
  Conservar únicamente en el embalaje original.
  Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.
  Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión en un recipiente con revestimiento interior resistente. |

Indicaciones de peligro

Provoca irritación cutánea.

Provoca lesiones oculares graves.

Puede ser corrosivo para los metales.

Consejos de prudencia

Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Leer atentamente y seguir todas las instrucciones.

Lavarse ... concienzudamente tras la manipulación.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:Lavar con abundante agua.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA/médico.

Se necesita un tratamiento específico (ver ... en esta etiqueta).

En caso de irritación cutánea:Consultar a un médico

Quitar las prendas contaminadas.Y lavarlas antes de volver a usarlas.

Conservar únicamente en el embalaje original.

Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.

Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión en un recipiente con revestimiento interior resistente.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2

4.1.   Descripción de uso

Tabla 3

Uso # 1 – Desinfección de superficies duras, superficies domésticas distintas de la cocina

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  Hogar-Superficies duras no porosas del baño que no sean la cocina. |
| Método(s) de aplicación | Método: Toallitas
  Descripción detallada:
  Sin prelimpieza
  Es necesario aclarar |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: -
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Listo para su uso
  Tiempo de contacto: 5 minutos
  Temperatura ambiente
  Frecuencia: todos los días |
| Categoría(s) de usuarios | Público en general (no profesional) |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Paquete laminado de PE/PET con apertura precortada acoplada a un cierre de plástico precintado con 25, 35, 40, 50, 60 toallitas |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Hogar-Superficies duras no porosas del baño que no sean la cocina.

Método(s) de aplicación

Método: Toallitas

Descripción detallada:

Sin prelimpieza

Es necesario aclarar

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Listo para su uso

Tiempo de contacto: 5 minutos

Temperatura ambiente

Frecuencia: todos los días

Categoría(s) de usuarios

Público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Paquete laminado de PE/PET con apertura precortada acoplada a un cierre de plástico precintado con 25, 35, 40, 50, 60 toallitas

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

| — | Para las toallitas multipack, cierre el paquete después de abrirlo |
| --- | --- |

—

Para las toallitas multipack, cierre el paquete después de abrirlo

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

-

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

-

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

-

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

-

4.2.   Descripción de uso

Tabla 4

Uso # 2 – Desinfección de las superficies de la taza del inodoro

| Tipo de producto | TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | - |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: Bacterias
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  Inodoros del hogar: Desinfección de las superficies de los inodoros-Desinfección de superficies duras no porosas |
| Método(s) de aplicación | Método: Toallitas
  Descripción detallada:
  Sin prelimpieza
  Es necesario aclarar |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: -
  Dilución (%): -
  Número y frecuencia de aplicación:
  Listo para su uso
  Tiempo de contacto: 5 minutos
  Frecuencia: todos los días |
| Categoría(s) de usuarios | Público en general (no profesional) |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Paquete laminado de PE/PET con apertura precortada acoplada a un cierre de plástico precintado con 25, 35, 40, 50, 60 toallitas |

Tipo de producto

TP02-Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

-

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Bacterias

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Inodoros del hogar: Desinfección de las superficies de los inodoros-Desinfección de superficies duras no porosas

Método(s) de aplicación

Método: Toallitas

Descripción detallada:

Sin prelimpieza

Es necesario aclarar

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: -

Dilución (%): -

Número y frecuencia de aplicación:

Listo para su uso

Tiempo de contacto: 5 minutos

Frecuencia: todos los días

Categoría(s) de usuarios

Público en general (no profesional)

Tamaños de los envases y material del envasado

Paquete laminado de PE/PET con apertura precortada acoplada a un cierre de plástico precintado con 25, 35, 40, 50, 60 toallitas

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

-

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

-

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

-

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

-

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2) DEL META RCP 2

5.1.   Instrucciones de uso

| — | Siga las instrucciones de uso. |
| --- | --- |

—

Siga las instrucciones de uso.

| — | Informe al titular del registro si el tratamiento no es eficaz. |
| --- | --- |

—

Informe al titular del registro si el tratamiento no es eficaz.

| — | Aplique en superficies no porosas. |
| --- | --- |

—

Aplique en superficies no porosas.

| — | Asegúrese de que las superficies estén completamente húmedas y deje un tiempo de contacto adecuado. |
| --- | --- |

—

Asegúrese de que las superficies estén completamente húmedas y deje un tiempo de contacto adecuado.

| — | Para las toallitas multipack, cierre el paquete después de abrirlo. |
| --- | --- |

—

Para las toallitas multipack, cierre el paquete después de abrirlo.

| — | Deje que la superficie se seque después de aclarar. |
| --- | --- |

—

Deje que la superficie se seque después de aclarar.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

| — | Lávese las manos después de su uso. |
| --- | --- |

—

Lávese las manos después de su uso.

| — | Evite el contacto con los ojos. |
| --- | --- |

—

Evite el contacto con los ojos.

| — | No toque la superficie hasta que se haya aclarado y secado. |
| --- | --- |

—

No toque la superficie hasta que se haya aclarado y secado.

| — | Los niños y los animales domésticos no deben estar presentes durante la desinfección y hasta que la superficie se aclare y se seque. |
| --- | --- |

—

Los niños y los animales domésticos no deben estar presentes durante la desinfección y hasta que la superficie se aclare y se seque.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

| — | PIEL: Quítese la ropa contaminada y lávela antes de volver a utilizarla. Lávese la piel con agua. Si se produce irritación cutánea: Consulte a un médico. |
| --- | --- |

—

PIEL: Quítese la ropa contaminada y lávela antes de volver a utilizarla. Lávese la piel con agua. Si se produce irritación cutánea: Consulte a un médico.

| — | OJOS: Enjuague los ojos inmediatamente con agua durante varios minutos. Quítese las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Siga enjuagando durante al menos 15 minutos.
  Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.
  Información para el personal sanitario/médico:
  Los ojos también deben enjuagarse repetidamente de camino al médico si ha existido exposición ocular a productos químicos alcalinos (pH > 11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico. |
| --- | --- |

—

OJOS: Enjuague los ojos inmediatamente con agua durante varios minutos. Quítese las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Siga enjuagando durante al menos 15 minutos.

Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Información para el personal sanitario/médico:

Los ojos también deben enjuagarse repetidamente de camino al médico si ha existido exposición ocular a productos químicos alcalinos (pH > 11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico.

| — | INGESTIÓN: Enjuáguese la boca con agua. Si la persona expuesta está consciente, dé pequeñas cantidades de agua para que beba. NO provoque el vómito. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica. |
| --- | --- |

—

INGESTIÓN: Enjuáguese la boca con agua. Si la persona expuesta está consciente, dé pequeñas cantidades de agua para que beba. NO provoque el vómito. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

| — | SI SE INHALA: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. Acuda inmediatamente al médico si se producen síntomas y/o se han inhalado grandes cantidades.
  Si se necesita consejo médico, tenga a mano el envase o la etiqueta. |
| --- | --- |

—

SI SE INHALA: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. Acuda inmediatamente al médico si se producen síntomas y/o se han inhalado grandes cantidades.

Si se necesita consejo médico, tenga a mano el envase o la etiqueta.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

| — | No vierta el producto sin utilizar en el suelo, en los cursos de agua, en las tuberías (fregadero, inodoros, etc.) ni en los desagües |
| --- | --- |

—

No vierta el producto sin utilizar en el suelo, en los cursos de agua, en las tuberías (fregadero, inodoros, etc.) ni en los desagües

| — | Deseche el producto sin utilizar, su envase y todos los demás residuos, de acuerdo con las normativas locales (Los envases vacíos deberán depositarse en los contenedores de recogida separada según el material de los envases. Restos de productos y otros residuos generados durante la aplicación deberán depositarse en la fracción resto o en su defecto en el punto limpio.) |
| --- | --- |

—

Deseche el producto sin utilizar, su envase y todos los demás residuos, de acuerdo con las normativas locales (Los envases vacíos deberán depositarse en los contenedores de recogida separada según el material de los envases. Restos de productos y otros residuos generados durante la aplicación deberán depositarse en la fracción resto o en su defecto en el punto limpio.)

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

| — | Fecha de caducidad: 1 año |
| --- | --- |

—

Fecha de caducidad: 1 año

| — | No conservar a temperatura superior a 30 °C. |
| --- | --- |

—

No conservar a temperatura superior a 30 °C.

| — | Mantener fuera del alcance de los niños y de los animales/mascotas ajenos al producto |
| --- | --- |

—

Mantener fuera del alcance de los niños y de los animales/mascotas ajenos al producto

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

-

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B023-1874-0010 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Ajax Optimal 7 Wipes Bathroom and Toilet @ 3.5 % (ref B023-1874-0010) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Optimal 7 Salle de bain & WC Antibactérien; Ajax Salle de bain & WC Antibactérien; Ajax Power Anti-calcaire; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Salviettine Bagno e WC; Salviette Ajax Plant Based Bagno | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC, Ajax Łazienka i WC | Área de comercialización: EU |
| Toalhitas Ajax Casa de Banho Frescura Pura; Ajax Plant Based Casa de Banho & Ação Antibacteriana | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Baños | Área de comercialización: EU |
| Ajax antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Bain & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Pure Freshness | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Bathroom; Ajax Antibacterial Wipes Bathroom & WC; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Bathroom; Ajax Antibacterial Wipes Bathroom & WC; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer & WC | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0028421-0009 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Ácido L-(+)-láctico | | Sustancia activa | 79-33-4 | 201-196-2 | 3,67 |
| Propan-2-ol | | Principio no activo | 67-63-0 | 200-661-7 | 0,1 |

Nombre comercial

B023-1874-0010

Área de comercialización: EU

Ajax Optimal 7 Wipes Bathroom and Toilet @ 3.5 % (ref B023-1874-0010)

Área de comercialización: EU

Ajax Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό

Área de comercialización: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Optimal 7 Salle de bain & WC Antibactérien; Ajax Salle de bain & WC Antibactérien; Ajax Power Anti-calcaire; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό

Área de comercialización: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Salviettine Bagno e WC; Salviette Ajax Plant Based Bagno

Área de comercialización: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC, Ajax Łazienka i WC

Área de comercialización: EU

Toalhitas Ajax Casa de Banho Frescura Pura; Ajax Plant Based Casa de Banho & Ação Antibacteriana

Área de comercialización: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Baños

Área de comercialización: EU

Ajax antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Bain & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacterial Wipes Pure Freshness

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacterial Wipes Bathroom; Ajax Antibacterial Wipes Bathroom & WC; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacterial Wipes Bathroom; Ajax Antibacterial Wipes Bathroom & WC; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer & WC

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028421-0009 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

3,67

Propan-2-ol

Principio no activo

67-63-0

200-661-7

0,1

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B023-1874-0011 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| | Ajax Optimal 7 Wipes Bathroom and Toilet @ 4 % (ref B023-1874-0011) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό | Área de comercialización: EU |
| Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό | Área de comercialización: EU |
| Ajax Salviettine Bagno e WC + (Plus); Salviette Ajax Plant Base Bagno | Área de comercialización: EU |
| Toalhitas Ajax Casa de Banho Frescura Pura + (Plus); Ajax Plant Based Casa de Banho & Ação Antibacteriana | Área de comercialización: EU |
| Ajax Baños + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Bain & WC | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Pure Freshness Plus | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0028421-0010 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Ácido L-(+)-láctico | | Sustancia activa | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,19 |
| Propan-2-ol | | Principio no activo | 67-63-0 | 200-661-7 | 0,1 |

Nombre comercial

B023-1874-0011

Área de comercialización: EU

Ajax Optimal 7 Wipes Bathroom and Toilet @ 4 % (ref B023-1874-0011)

Área de comercialización: EU

Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό

Área de comercialización: EU

Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό

Área de comercialización: EU

Ajax Salviettine Bagno e WC + (Plus); Salviette Ajax Plant Base Bagno

Área de comercialización: EU

Toalhitas Ajax Casa de Banho Frescura Pura + (Plus); Ajax Plant Based Casa de Banho & Ação Antibacteriana

Área de comercialización: EU

Ajax Baños + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Bain & WC

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacterial Wipes Pure Freshness Plus

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028421-0010 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

4,19

Propan-2-ol

Principio no activo

67-63-0

200-661-7

0,1

7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B023-1873-0006 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Ajax Optimal 7 Wipes Multisurfaces @ 3.5 % (ref B023-1873-0006) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Área de comercialización: EU |
| Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες; Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Área de comercialización: EU |
| Ajax Optimal 7 Surfaces Grasses Antibactérien; Ajax Surfaces Grasses; Ajax Power; Ajax Multisurfaces, Ajax Lingettes Antibactériennes Multi-Surfaces; Ajax Lingettes Désinfectantes Multi-Surfaces | Área de comercialización: EU |
| Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher | Área de comercialización: EU |
| Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες; Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Área de comercialización: EU |
| Ajax Salviettine Multiuso; Salviette Ajax Plant Based Multiuso | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Área de comercialización: EU |
| Toalhitas Ajax Multiusos Frescura Intensa; Ajax Plant Based Multiusos & Ação Antibacteriana | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Área de comercialización: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Área de comercialización: EU |
| Ajax Toallitas Multiusos | Área de comercialización: EU |
| Ajax antibakterielle Allzweck-Tücher/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Multi-Usages | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Intense Freshness | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Multisurface; Ajax Lingettes Antibactériennes Multi-Surfaces/Ajax Antibacteriële Doekjes Multi-Oppervlakken; Ajax Lingettes Désinfectantes Multi-Surfaces/Ajax Desinfecterende Doekjes Multi-Oppervlakken | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Multisurface; Ajax Antibacteriële Doekjes Multi-Oppervlakken; Ajax Desinfecterende Doekjes Multi-Oppervlakken | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0028421-0011 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Ácido L-(+)-láctico | | Sustancia activa | 79-33-4 | 201-196-2 | 3,67 |
| Propan-2-ol | | Principio no activo | 67-63-0 | 200-661-7 | 0,1 |

Nombre comercial

B023-1873-0006

Área de comercialización: EU

Ajax Optimal 7 Wipes Multisurfaces @ 3.5 % (ref B023-1873-0006)

Área de comercialización: EU

Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher

Área de comercialización: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Área de comercialización: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Área de comercialización: EU

Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες; Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό

Área de comercialización: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Área de comercialización: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Área de comercialización: EU

Ajax Optimal 7 Surfaces Grasses Antibactérien; Ajax Surfaces Grasses; Ajax Power; Ajax Multisurfaces, Ajax Lingettes Antibactériennes Multi-Surfaces; Ajax Lingettes Désinfectantes Multi-Surfaces

Área de comercialización: EU

Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher

Área de comercialización: EU

Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες; Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό

Área de comercialización: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Área de comercialización: EU

Ajax Salviettine Multiuso; Salviette Ajax Plant Based Multiuso

Área de comercialización: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Área de comercialización: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Área de comercialización: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Área de comercialización: EU

Toalhitas Ajax Multiusos Frescura Intensa; Ajax Plant Based Multiusos & Ação Antibacteriana

Área de comercialización: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Área de comercialización: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Área de comercialización: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Área de comercialización: EU

Ajax Toallitas Multiusos

Área de comercialización: EU

Ajax antibakterielle Allzweck-Tücher/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Multi-Usages

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacterial Wipes Intense Freshness

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacterial Wipes Multisurface; Ajax Lingettes Antibactériennes Multi-Surfaces/Ajax Antibacteriële Doekjes Multi-Oppervlakken; Ajax Lingettes Désinfectantes Multi-Surfaces/Ajax Desinfecterende Doekjes Multi-Oppervlakken

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacterial Wipes Multisurface; Ajax Antibacteriële Doekjes Multi-Oppervlakken; Ajax Desinfecterende Doekjes Multi-Oppervlakken

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028421-0011 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

3,67

Propan-2-ol

Principio no activo

67-63-0

200-661-7

0,1

7.4.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B023-1873-0005 | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Ajax Optimal 7 Wipes Multisurfaces @ 4 % (ref B023-1873-0005) | Área de comercialización: EU |
| Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό | Área de comercialización: EU |
| Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό | Área de comercialización: EU |
| Ajax Salviettine Multiuso; Ajax Optimal 7 Salviettine Multiuso+; Ajax Salviettine Multiuso+; Salviette Ajax Plant Base Multisup | Área de comercialización: EU |
| Toalhitas Ajax Multiusos Frescura Intensa + (Plus); Ajax Plant Based Multiusos & Ação Antibacteriana | Área de comercialización: EU |
| Ajax Toallitas Multiusos + (Plus) | Área de comercialización: EU |
| Ajax antibakterielle Allzweck-Tücher/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Multi-Usages | Área de comercialización: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Intense Freshness Plus | Área de comercialización: EU |
| Número de la autorización | EU-0028421-0012 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Ácido L-(+)-láctico | | Sustancia activa | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,19 |
| Propan-2-ol | | Principio no activo | 67-63-0 | 200-661-7 | 0,1 |

Nombre comercial

B023-1873-0005

Área de comercialización: EU

Ajax Optimal 7 Wipes Multisurfaces @ 4 % (ref B023-1873-0005)

Área de comercialización: EU

Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό

Área de comercialización: EU

Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό

Área de comercialización: EU

Ajax Salviettine Multiuso; Ajax Optimal 7 Salviettine Multiuso+; Ajax Salviettine Multiuso+; Salviette Ajax Plant Base Multisup

Área de comercialización: EU

Toalhitas Ajax Multiusos Frescura Intensa + (Plus); Ajax Plant Based Multiusos & Ação Antibacteriana

Área de comercialización: EU

Ajax Toallitas Multiusos + (Plus)

Área de comercialización: EU

Ajax antibakterielle Allzweck-Tücher/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Multi-Usages

Área de comercialización: EU

Ajax Antibacterial Wipes Intense Freshness Plus

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0028421-0012 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Ácido L-(+)-láctico

Sustancia activa

79-33-4

201-196-2

4,19

Propan-2-ol

Principio no activo

67-63-0

200-661-7

0,1

---

(1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.

(2)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.

---

DECISIONES

| 17.11.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 297/69 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 297/69

---

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2022/2254 DEL CONSEJO

de 14 de noviembre de 2022

por la que se autoriza a Bulgaria a introducir una medida especial de excepción a lo dispuesto en el artículo 287 de la Directiva 2006/112/CE, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 2006/112/CE del Consejo, de 28 de noviembre de 2006, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido (1), y en particular su artículo 395, apartado 1,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El artículo 287, punto 17, de la Directiva 2006/112/CE permite a Bulgaria conceder una franquicia del impuesto sobre el valor añadido (IVA) a los sujetos pasivos cuyo volumen de operaciones anual sea como máximo igual al contravalor en moneda nacional de 25 600 EUR al tipo de conversión vigente el día de su adhesión. |
| --- | --- |

(1)

El artículo 287, punto 17, de la Directiva 2006/112/CE permite a Bulgaria conceder una franquicia del impuesto sobre el valor añadido (IVA) a los sujetos pasivos cuyo volumen de operaciones anual sea como máximo igual al contravalor en moneda nacional de 25 600 EUR al tipo de conversión vigente el día de su adhesión.

| (2) | Mediante carta registrada en la Comisión el 17 de mayo de 2022, Bulgaria solicitó autorización para introducir una medida especial de excepción a lo dispuesto en el artículo 287, punto 17, de la Directiva 2006/112/CE y, por tanto, para conceder una franquicia del IVA a los sujetos pasivos cuyo volumen de operaciones anual sea como máximo igual al contravalor en moneda nacional de 51 130 EUR al tipo de conversión vigente el día de su adhesión (en lo sucesivo, «medida especial»). La medida especial sería aplicable hasta el 31 de diciembre de 2024, fecha en que los Estados miembros deben transponer la Directiva (UE) 2020/285 del Consejo (2). De dicha Directiva se desprende que, a partir del 1 de enero de 2025, los Estados miembros pueden conceder una franquicia del IVA en relación con las entregas de bienes y las prestaciones de servicios efectuadas por los sujetos pasivos cuyo volumen de operaciones anual en un Estado miembro determinado no exceda de un umbral de 85 000 EUR o su contravalor en moneda nacional. |
| --- | --- |

(2)

Mediante carta registrada en la Comisión el 17 de mayo de 2022, Bulgaria solicitó autorización para introducir una medida especial de excepción a lo dispuesto en el artículo 287, punto 17, de la Directiva 2006/112/CE y, por tanto, para conceder una franquicia del IVA a los sujetos pasivos cuyo volumen de operaciones anual sea como máximo igual al contravalor en moneda nacional de 51 130 EUR al tipo de conversión vigente el día de su adhesión (en lo sucesivo, «medida especial»). La medida especial sería aplicable hasta el 31 de diciembre de 2024, fecha en que los Estados miembros deben transponer la Directiva (UE) 2020/285 del Consejo (2). De dicha Directiva se desprende que, a partir del 1 de enero de 2025, los Estados miembros pueden conceder una franquicia del IVA en relación con las entregas de bienes y las prestaciones de servicios efectuadas por los sujetos pasivos cuyo volumen de operaciones anual en un Estado miembro determinado no exceda de un umbral de 85 000 EUR o su contravalor en moneda nacional.

| (3) | De conformidad con el artículo 395, apartado 2, párrafo segundo, de la Directiva 2006/112/CE, la Comisión transmitió la solicitud presentada por Bulgaria a los demás Estados miembros mediante carta de 26 de julio de 2022. Mediante carta de 27 de julio de 2022, la Comisión notificó a Bulgaria que disponía de toda la información pertinente para examinar su solicitud. |
| --- | --- |

(3)

De conformidad con el artículo 395, apartado 2, párrafo segundo, de la Directiva 2006/112/CE, la Comisión transmitió la solicitud presentada por Bulgaria a los demás Estados miembros mediante carta de 26 de julio de 2022. Mediante carta de 27 de julio de 2022, la Comisión notificó a Bulgaria que disponía de toda la información pertinente para examinar su solicitud.

| (4) | La medida especial se ajusta a la Directiva (UE) 2020/285, cuya finalidad es reducir la carga que supone para las pequeñas empresas el cumplimiento de la normativa y evitar las distorsiones de la competencia en el mercado interior. |
| --- | --- |

(4)

La medida especial se ajusta a la Directiva (UE) 2020/285, cuya finalidad es reducir la carga que supone para las pequeñas empresas el cumplimiento de la normativa y evitar las distorsiones de la competencia en el mercado interior.

| (5) | La medida especial seguirá siendo facultativa para los sujetos pasivos, que podrán seguir optando por el régimen normal del IVA, de conformidad con el artículo 290 de la Directiva 2006/112/CE. |
| --- | --- |

(5)

La medida especial seguirá siendo facultativa para los sujetos pasivos, que podrán seguir optando por el régimen normal del IVA, de conformidad con el artículo 290 de la Directiva 2006/112/CE.

| (6) | Según la información proporcionada por Bulgaria, la medida especial tendrá una incidencia insignificante sobre la recaudación global en concepto de IVA de Bulgaria en la fase de consumo final. |
| --- | --- |

(6)

Según la información proporcionada por Bulgaria, la medida especial tendrá una incidencia insignificante sobre la recaudación global en concepto de IVA de Bulgaria en la fase de consumo final.

| (7) | Tras la entrada en vigor del Reglamento (UE, Euratom) 2021/769 del Consejo (3), Bulgaria no puede efectuar ningún cálculo de compensación en relación con la declaración de los recursos propios del IVA en el ejercicio 2022, ni en los siguientes. |
| --- | --- |

(7)

Tras la entrada en vigor del Reglamento (UE, Euratom) 2021/769 del Consejo (3), Bulgaria no puede efectuar ningún cálculo de compensación en relación con la declaración de los recursos propios del IVA en el ejercicio 2022, ni en los siguientes.

| (8) | Dado que Bulgaria espera que la medida especial dé lugar a una reducción de las obligaciones en materia de IVA y, por tanto, a una reducción de la carga administrativa y de los costes ligados al cumplimiento de la normativa para las pequeñas empresas y las autoridades tributarias, y, dada la ausencia de repercusiones importantes en el total de ingresos generados por IVA, debe autorizarse a Bulgaria a introducir la medida especial. |
| --- | --- |

(8)

Dado que Bulgaria espera que la medida especial dé lugar a una reducción de las obligaciones en materia de IVA y, por tanto, a una reducción de la carga administrativa y de los costes ligados al cumplimiento de la normativa para las pequeñas empresas y las autoridades tributarias, y, dada la ausencia de repercusiones importantes en el total de ingresos generados por IVA, debe autorizarse a Bulgaria a introducir la medida especial.

| (9) | La aplicación de la medida especial debe ser limitada en el tiempo. El límite temporal debe ser suficiente para permitir a la Comisión evaluar la eficacia y la adecuación del umbral. Por otra parte, en virtud del artículo 3, apartado 1, de la Directiva (UE) 2020/285, los Estados miembros deben adoptar y publicar, a más tardar el 31 de diciembre de 2024, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 1 de dicha Directiva, por la que se modifica la Directiva 2006/112/CE y se establecen normas más simples en materia de IVA para las pequeñas empresas, y aplicar dichas disposiciones a partir del 1 de enero de 2025. Procede, por tanto, autorizar a Bulgaria a aplicar la medida especial hasta el 31 de diciembre de 2024. |
| --- | --- |

(9)

La aplicación de la medida especial debe ser limitada en el tiempo. El límite temporal debe ser suficiente para permitir a la Comisión evaluar la eficacia y la adecuación del umbral. Por otra parte, en virtud del artículo 3, apartado 1, de la Directiva (UE) 2020/285, los Estados miembros deben adoptar y publicar, a más tardar el 31 de diciembre de 2024, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 1 de dicha Directiva, por la que se modifica la Directiva 2006/112/CE y se establecen normas más simples en materia de IVA para las pequeñas empresas, y aplicar dichas disposiciones a partir del 1 de enero de 2025. Procede, por tanto, autorizar a Bulgaria a aplicar la medida especial hasta el 31 de diciembre de 2024.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

No obstante lo dispuesto en el artículo 287, punto 17, de la Directiva 2006/112/CE, se autoriza a Bulgaria a conceder una franquicia del IVA a los sujetos pasivos cuyo volumen de operaciones anual sea como máximo igual al contravalor en moneda nacional de 51 130 EUR al tipo de conversión el día de su adhesión.

Artículo 2

La presente Decisión surtirá efecto el día de su notificación.

Será aplicable hasta el 31 de diciembre de 2024.

Artículo 3

El destinatario de la presente Decisión es Bulgaria.

Hecho en Bruselas, el 14 de noviembre de 2022.

Por el Consejo

El Presidente

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  
  DO L 347 de 11.12.2006, p. 1.

1

(2)  Directiva (UE) 2020/285 del Consejo, de 18 de febrero de 2020, por la que se modifica la Directiva 2006/112/CE, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido, en lo que respecta al régimen especial de las pequeñas empresas, y el Reglamento (UE) n.o 904/2010, en lo que respecta a la cooperación administrativa y al intercambio de información a efectos de vigilancia de la correcta aplicación del régimen especial de las pequeñas empresas (DO L 62 de 2.3.2020, p. 13).

2

o

(3)  Reglamento (UE, Euratom) 2021/769 del Consejo, de 30 de abril de 2021, por el que se modifica el Reglamento (CEE, Euratom) n.o 1553/89 relativo al régimen uniforme definitivo de recaudación de los recursos propios procedentes del impuesto sobre el valor añadido (DO L 165 de 11.5.2021, p. 9).

3

o

---

| 17.11.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 297/71 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 297/71

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DECISIÓN (UE) 2022/2255 DE LA COMISIÓN

de 24 de octubre de 2022

sobre el inicio del examen pormenorizado de determinados objetivos de rendimiento incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento para el tercer período de referencia presentado a escala de bloque funcional de espacio aéreo por Bélgica, Alemania, Francia, Luxemburgo y los Países Bajos de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 549/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2022) 7438]

(Los textos en lenguas alemana, francesa y neerlandesa son los únicos auténticos)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 549/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de marzo de 2004, por el que se fija el marco para la creación del cielo único europeo (1) (Reglamento marco), y en particular su artículo 11, apartado 3, letra c), párrafo segundo,

Visto el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317 de la Comisión, de 11 de febrero de 2019, por el que se establece un sistema de evaluación del rendimiento y de tarificación en el cielo único europeo y por el que se derogan los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 390/2013 y (UE) n.o 391/2013 (2), y en particular su artículo 15, apartados 1 y 3,

Considerando lo siguiente:

CONSIDERACIONES GENERALES

CONSIDERACIONES GENERALES

| (1) | Con arreglo al artículo 10 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317 de la Comisión, los Estados miembros deben establecer, bien a escala nacional, bien a escala de bloques funcionales de espacio aéreo (FAB), objetivos de rendimiento vinculantes, respecto a cada período de referencia del sistema de evaluación del rendimiento, para los servicios de navegación aérea y las funciones de red. Dichos objetivos de rendimiento deben ser coherentes con los objetivos a escala de la Unión adoptados por la Comisión para el período de referencia correspondiente. |
| --- | --- |

(1)

Con arreglo al artículo 10 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317 de la Comisión, los Estados miembros deben establecer, bien a escala nacional, bien a escala de bloques funcionales de espacio aéreo (FAB), objetivos de rendimiento vinculantes, respecto a cada período de referencia del sistema de evaluación del rendimiento, para los servicios de navegación aérea y las funciones de red. Dichos objetivos de rendimiento deben ser coherentes con los objetivos a escala de la Unión adoptados por la Comisión para el período de referencia correspondiente.

| (2) | Los objetivos de rendimiento a escala de la Unión correspondientes al tercer período de referencia («PR3») se establecieron originalmente en la Decisión de Ejecución (UE) 2019/903 de la Comisión (3). Dado que dichos objetivos de rendimiento a escala de la Unión y los proyectos de planes de rendimiento para el PR3 presentados por los Estados miembros posteriormente en octubre de 2019 se elaboraron antes del inicio de la pandemia de COVID-19 en marzo de 2020, no tuvieron en cuenta la considerable reducción del tráfico aéreo debido a las medidas adoptadas por los Estados miembros y terceros países para contener la pandemia. |
| --- | --- |

(2)

Los objetivos de rendimiento a escala de la Unión correspondientes al tercer período de referencia («PR3») se establecieron originalmente en la Decisión de Ejecución (UE) 2019/903 de la Comisión (3). Dado que dichos objetivos de rendimiento a escala de la Unión y los proyectos de planes de rendimiento para el PR3 presentados por los Estados miembros posteriormente en octubre de 2019 se elaboraron antes del inicio de la pandemia de COVID-19 en marzo de 2020, no tuvieron en cuenta la considerable reducción del tráfico aéreo debido a las medidas adoptadas por los Estados miembros y terceros países para contener la pandemia.

3

| (3) | En respuesta al impacto de la pandemia de COVID-19 en la prestación de servicios de navegación aérea se establecieron, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1627 de la Comisión (4), medidas excepcionales para el PR3, que se apartan de las disposiciones del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317. El 2 de junio de 2021, la Comisión adoptó la Decisión de Ejecución (UE) 2021/891 (5), por la que se establecen los objetivos de rendimiento revisados a escala de la Unión para el PR3. Sobre esta base, los Estados miembros presentaron a la Comisión, en octubre de 2021, proyectos de planes de rendimiento que contenían objetivos de rendimiento locales revisados para el PR3. |
| --- | --- |

(3)

En respuesta al impacto de la pandemia de COVID-19 en la prestación de servicios de navegación aérea se establecieron, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1627 de la Comisión (4), medidas excepcionales para el PR3, que se apartan de las disposiciones del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317. El 2 de junio de 2021, la Comisión adoptó la Decisión de Ejecución (UE) 2021/891 (5), por la que se establecen los objetivos de rendimiento revisados a escala de la Unión para el PR3. Sobre esta base, los Estados miembros presentaron a la Comisión, en octubre de 2021, proyectos de planes de rendimiento que contenían objetivos de rendimiento locales revisados para el PR3.

4

5

| (4) | La Decisión de Ejecución (UE) 2022/728 de la Comisión (6), relativa a la incoherencia de determinados objetivos de rendimiento incluidos en los proyectos de planes de rendimiento nacionales y a escala de bloque funcional de espacio aéreo, se dirigió a Bélgica, Alemania, Grecia, Francia, Chipre, Letonia, Luxemburgo, Malta, los Países Bajos, Rumanía y Suecia. |
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(4)

La Decisión de Ejecución (UE) 2022/728 de la Comisión (6), relativa a la incoherencia de determinados objetivos de rendimiento incluidos en los proyectos de planes de rendimiento nacionales y a escala de bloque funcional de espacio aéreo, se dirigió a Bélgica, Alemania, Grecia, Francia, Chipre, Letonia, Luxemburgo, Malta, los Países Bajos, Rumanía y Suecia.

6

| (5) | En lo que respecta al proyecto de plan de rendimiento para el PR3 establecido a escala de bloque funcional de espacio aéreo por Bélgica, Alemania, Francia, Luxemburgo y los Países Bajos («proyecto de plan de rendimiento del FABEC»), la Comisión constató que los objetivos de rendimiento en materia de rentabilidad para la zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo no son coherentes con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión y emitió recomendaciones para la revisión de dichos objetivos. |
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(5)

En lo que respecta al proyecto de plan de rendimiento para el PR3 establecido a escala de bloque funcional de espacio aéreo por Bélgica, Alemania, Francia, Luxemburgo y los Países Bajos («proyecto de plan de rendimiento del FABEC»), la Comisión constató que los objetivos de rendimiento en materia de rentabilidad para la zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo no son coherentes con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión y emitió recomendaciones para la revisión de dichos objetivos.

| (6) | En respuesta a la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania, que comenzó el 24 de febrero de 2022, la Unión ha adoptado medidas restrictivas por las que se prohíbe que las compañías aéreas rusas, toda aeronave matriculada en Rusia y toda aeronave no matriculada en Rusia pero que pertenezca, sea fletada o esté de otro modo bajo el control de personas físicas o jurídicas, entidades u organismos rusos aterricen en el territorio de la Unión, despeguen desde este o lo sobrevuelen. Estas medidas restrictivas y las contramedidas adoptadas por Rusia han dado lugar a cambios en el tráfico aéreo en el espacio aéreo europeo. Algunos Estados miembros se han visto gravemente afectados por una reducción significativa del número de sobrevuelos en el espacio aéreo bajo su responsabilidad. Sin embargo, a escala de la Unión, las repercusiones observadas de tales medidas en el número de vuelos han sido limitadas, lo que contrasta con la fuerte reducción del tráfico aéreo en toda Europa como consecuencia del inicio de la pandemia de COVID-19. |
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(6)

En respuesta a la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania, que comenzó el 24 de febrero de 2022, la Unión ha adoptado medidas restrictivas por las que se prohíbe que las compañías aéreas rusas, toda aeronave matriculada en Rusia y toda aeronave no matriculada en Rusia pero que pertenezca, sea fletada o esté de otro modo bajo el control de personas físicas o jurídicas, entidades u organismos rusos aterricen en el territorio de la Unión, despeguen desde este o lo sobrevuelen. Estas medidas restrictivas y las contramedidas adoptadas por Rusia han dado lugar a cambios en el tráfico aéreo en el espacio aéreo europeo. Algunos Estados miembros se han visto gravemente afectados por una reducción significativa del número de sobrevuelos en el espacio aéreo bajo su responsabilidad. Sin embargo, a escala de la Unión, las repercusiones observadas de tales medidas en el número de vuelos han sido limitadas, lo que contrasta con la fuerte reducción del tráfico aéreo en toda Europa como consecuencia del inicio de la pandemia de COVID-19.

| (7) | Bélgica, Alemania, Francia, Luxemburgo y los Países Bajos presentaron, el 13 de julio de 2022, un proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC para el PR3 para su evaluación por parte de la Comisión. |
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(7)

Bélgica, Alemania, Francia, Luxemburgo y los Países Bajos presentaron, el 13 de julio de 2022, un proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC para el PR3 para su evaluación por parte de la Comisión.

| (8) | El organismo de evaluación del rendimiento, que asiste a la Comisión en la aplicación del sistema de evaluación del rendimiento de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 549/2004, ha presentado a la Comisión un informe que contiene sus recomendaciones sobre la evaluación del proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC. |
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(8)

El organismo de evaluación del rendimiento, que asiste a la Comisión en la aplicación del sistema de evaluación del rendimiento de conformidad con el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 549/2004, ha presentado a la Comisión un informe que contiene sus recomendaciones sobre la evaluación del proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC.

o

| (9) | De conformidad con el artículo 15, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, la Comisión ha evaluado la coherencia de los objetivos de rendimiento locales contenidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC sobre la base de los criterios de evaluación establecidos en el anexo IV, punto 1, de dicho Reglamento de Ejecución, y teniendo en consideración las circunstancias locales. En relación con cada uno de los ámbitos clave de rendimiento y los objetivos de rendimiento asociados, la Comisión ha completado su evaluación con una revisión de los elementos establecidos en el anexo IV, punto 2, de dicho Reglamento de Ejecución. |
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(9)

De conformidad con el artículo 15, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, la Comisión ha evaluado la coherencia de los objetivos de rendimiento locales contenidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC sobre la base de los criterios de evaluación establecidos en el anexo IV, punto 1, de dicho Reglamento de Ejecución, y teniendo en consideración las circunstancias locales. En relación con cada uno de los ámbitos clave de rendimiento y los objetivos de rendimiento asociados, la Comisión ha completado su evaluación con una revisión de los elementos establecidos en el anexo IV, punto 2, de dicho Reglamento de Ejecución.

| (10) | Las previsiones de base del tránsito del Servicio de Estadísticas y Previsiones de Eurocontrol («STATFOR»), publicadas en junio de 2022, tienen en cuenta el cambio de circunstancias mencionado en el considerando (6). Sobre la base de estas previsiones, la Comisión observa que no se prevé que Bélgica, Alemania, Francia, Luxemburgo y los Países Bajos experimenten cambios importantes en los flujos de tránsito aéreo durante el PR3 como consecuencia de la guerra de Rusia contra Ucrania. Por tanto, ese cambio de circunstancias no afecta directamente a los objetivos de rendimiento incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC ni a la evaluación de dichos objetivos en lo que respecta a su coherencia con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión. |
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(10)

Las previsiones de base del tránsito del Servicio de Estadísticas y Previsiones de Eurocontrol («STATFOR»), publicadas en junio de 2022, tienen en cuenta el cambio de circunstancias mencionado en el considerando (6). Sobre la base de estas previsiones, la Comisión observa que no se prevé que Bélgica, Alemania, Francia, Luxemburgo y los Países Bajos experimenten cambios importantes en los flujos de tránsito aéreo durante el PR3 como consecuencia de la guerra de Rusia contra Ucrania. Por tanto, ese cambio de circunstancias no afecta directamente a los objetivos de rendimiento incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC ni a la evaluación de dichos objetivos en lo que respecta a su coherencia con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión.

RAZONES PARA INICIAR UN EXAMEN PORMENORIZADO

RAZONES PARA INICIAR UN EXAMEN PORMENORIZADO

Objetivos de rendimiento que suscitan dudas

Objetivos de rendimiento que suscitan dudas

| (11) | El cuadro que figura a continuación muestra los objetivos iniciales de rendimiento en materia de rentabilidad en ruta para el PR3 para la zona de tarificación de Bélgica y Luxemburgo, que figuran en el proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021, y los correspondientes objetivos de rendimiento revisados incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC presentado en julio de 2022.












  Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo | Valor de referencia de 2014 | Valor de referencia de 2019 | 2020-2021 | 2022 | 2023 | 2024 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Objetivos iniciales de rentabilidad en ruta (incluidos en el proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021), expresados como coste unitario determinado en ruta (en términos reales a precios de 2017) | 73,13  EUR | 83,28  EUR | 189,52  EUR | 113,26  EUR | 108,51  EUR | 103,82  EUR |
| Objetivos revisados de rentabilidad en ruta (incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC), expresados como coste unitario determinado en ruta (en términos reales a precios de 2017) | 81,78  EUR | 83,26  EUR | 189,52  EUR | 104,47  EUR | 94,18  EUR | 89,87  EUR |

(11)

El cuadro que figura a continuación muestra los objetivos iniciales de rendimiento en materia de rentabilidad en ruta para el PR3 para la zona de tarificación de Bélgica y Luxemburgo, que figuran en el proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021, y los correspondientes objetivos de rendimiento revisados incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC presentado en julio de 2022.

Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo

Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo

Valor de referencia de 2014

Valor de referencia de 2014

Valor de referencia de 2019

Valor de referencia de 2019

2020-2021

2020-2021

2022

2022

2023

2023

2024

2024

Objetivos iniciales de rentabilidad en ruta (incluidos en el proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021), expresados como coste unitario determinado en ruta (en términos reales a precios de 2017)

Objetivos iniciales de rentabilidad en ruta (incluidos en el proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021), expresados como coste unitario determinado en ruta (en términos reales a precios de 2017)

73,13  EUR

73,13  EUR

83,28  EUR

83,28  EUR

189,52  EUR

189,52  EUR

113,26  EUR

113,26  EUR

108,51  EUR

108,51  EUR

103,82  EUR

103,82  EUR

Objetivos revisados de rentabilidad en ruta (incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC), expresados como coste unitario determinado en ruta (en términos reales a precios de 2017)

Objetivos revisados de rentabilidad en ruta (incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC), expresados como coste unitario determinado en ruta (en términos reales a precios de 2017)

81,78  EUR

81,78  EUR

83,26  EUR

83,26  EUR

189,52  EUR

189,52  EUR

104,47  EUR

104,47  EUR

94,18  EUR

94,18  EUR

89,87  EUR

89,87  EUR

| (12) | La Comisión observa que los objetivos de rendimiento para los años civiles 2022, 2023 y 2024 se han revisado a la baja, mientras que el valor de referencia para 2014 se ha revisado al alza. Además, se ha aplicado un ajuste técnico menor, que no es significativo para la evaluación de los objetivos de rendimiento, con respecto al valor de referencia para 2019. |
| --- | --- |

(12)

La Comisión observa que los objetivos de rendimiento para los años civiles 2022, 2023 y 2024 se han revisado a la baja, mientras que el valor de referencia para 2014 se ha revisado al alza. Además, se ha aplicado un ajuste técnico menor, que no es significativo para la evaluación de los objetivos de rendimiento, con respecto al valor de referencia para 2019.

| (13) | Bélgica y Luxemburgo han justificado el ajuste propuesto del valor de referencia para 2014 principalmente por los cambios en la metodología de asignación de costes entre los servicios en ruta y los servicios de aproximación, que se introdujeron en el PR3. Se ha aplicado un ajuste similar para el valor de referencia de 2019, que ya estaba incluido en el proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021. |
| --- | --- |

(13)

Bélgica y Luxemburgo han justificado el ajuste propuesto del valor de referencia para 2014 principalmente por los cambios en la metodología de asignación de costes entre los servicios en ruta y los servicios de aproximación, que se introdujeron en el PR3. Se ha aplicado un ajuste similar para el valor de referencia de 2019, que ya estaba incluido en el proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021.

| (14) | La Comisión observa que la revisión de los objetivos de rentabilidad para el período comprendido entre 2022 y 2024 da lugar a una reducción global del coste unitario determinado del – 11,6 % durante esos tres años civiles y del – 8,2 % durante el PR3 en su conjunto. Estas reducciones del coste unitario determinado se derivan tanto de las hipótesis de tránsito actualizadas utilizadas en el proyecto revisado de plan de rendimiento como de la revisión a la baja de los costes determinados expresados en términos reales a precios de 2017. |
| --- | --- |

(14)

La Comisión observa que la revisión de los objetivos de rentabilidad para el período comprendido entre 2022 y 2024 da lugar a una reducción global del coste unitario determinado del – 11,6 % durante esos tres años civiles y del – 8,2 % durante el PR3 en su conjunto. Estas reducciones del coste unitario determinado se derivan tanto de las hipótesis de tránsito actualizadas utilizadas en el proyecto revisado de plan de rendimiento como de la revisión a la baja de los costes determinados expresados en términos reales a precios de 2017.

| (15) | Los cambios en las previsiones de tránsito para los años civiles de 2022 a 2024 se presentan en el cuadro que figura a continuación. La Comisión observa que las previsiones de tránsito utilizadas en el proyecto revisado de plan de rendimiento se basan en las previsiones de base del tránsito de junio de 2022 del Servicio de Estadísticas y Previsiones de Eurocontrol.









  Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo | 2022 | 2023 | 2024 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Previsiones iniciales de tránsito (incluidas en el proyecto de plan de rendimiento presentado en 2021), expresadas en miles de unidades de servicio en ruta | 2 066 | 2 226 | 2 387 |
| Previsiones actualizadas de tránsito (incluidas en el proyecto revisado de plan de rendimiento), expresadas en miles de unidades de servicio en ruta | 2 108 | 2 445 | 2 542 |
| Diferencia | +2,0  % | +9,8  % | +6,5  % |

(15)

Los cambios en las previsiones de tránsito para los años civiles de 2022 a 2024 se presentan en el cuadro que figura a continuación. La Comisión observa que las previsiones de tránsito utilizadas en el proyecto revisado de plan de rendimiento se basan en las previsiones de base del tránsito de junio de 2022 del Servicio de Estadísticas y Previsiones de Eurocontrol.

Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo

Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo

2022

2022

2023

2023

2024

2024

Previsiones iniciales de tránsito (incluidas en el proyecto de plan de rendimiento presentado en 2021), expresadas en miles de unidades de servicio en ruta

Previsiones iniciales de tránsito (incluidas en el proyecto de plan de rendimiento presentado en 2021), expresadas en miles de unidades de servicio en ruta

2 066

2 066

2 226

2 226

2 387

2 387

Previsiones actualizadas de tránsito (incluidas en el proyecto revisado de plan de rendimiento), expresadas en miles de unidades de servicio en ruta

Previsiones actualizadas de tránsito (incluidas en el proyecto revisado de plan de rendimiento)

2 108

2 108

2 445

2 445

2 542

2 542

Diferencia

Diferencia

+2,0  %

+2,0  %

+9,8  %

+9,8  %

+6,5  %

+6,5  %

| (16) | Los costes determinados revisados para los años civiles 2022 a 2024, expresados en términos reales a precios de 2017, se muestran en el cuadro que figura a continuación.









  Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo | 2022 | 2023 | 2024 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Costes determinados iniciales en términos reales a precios de 2017 (incluidos en el proyecto de plan de rendimiento presentado en 2021) | 234 millones EUR | 242 millones EUR | 248 millones EUR |
| Costes determinados revisados en términos reales a precios de 2017 (incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento) | 220 millones EUR | 230 millones EUR | 228 millones EUR |
| Diferencia | –5,9  % | –4,7  % | –7,8  % |

(16)

Los costes determinados revisados para los años civiles 2022 a 2024, expresados en términos reales a precios de 2017, se muestran en el cuadro que figura a continuación.

Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo

Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo

2022

2022

2023

2023

2024

2024

Costes determinados iniciales en términos reales a precios de 2017 (incluidos en el proyecto de plan de rendimiento presentado en 2021)

Costes determinados iniciales en términos reales a precios de 2017 (incluidos en el proyecto de plan de rendimiento presentado en 2021)

234 millones EUR

234 millones EUR

242 millones EUR

242 millones EUR

248 millones EUR

248 millones EUR

Costes determinados revisados en términos reales a precios de 2017 (incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento)

Costes determinados revisados en términos reales a precios de 2017

220 millones EUR

220 millones EUR

230 millones EUR

230 millones EUR

228 millones EUR

228 millones EUR

Diferencia

Diferencia

–5,9  %

–5,9  %

–4,7  %

–4,7  %

–7,8  %

–7,8  %

| (17) | La Comisión señala que las hipótesis de inflación en las que se basa la fijación de los costes determinados se han revisado significativamente al alza, como se indica en el cuadro que figura a continuación.









  Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo | 2022 | 2023 | 2024 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Índice de inflación inicial, con una variación interanual prevista de la inflación entre paréntesis (datos incluidos en el proyecto de plan de rendimiento presentado en 2021) | 107,7


  (1,9  %) | 109,7


  (1,8  %) | 111,6


  (1,8  %) |
| Índice de inflación revisado, con una variación interanual de la inflación entre paréntesis (datos incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento) | 115,6


  (7,8  %) | 119,6


  (3,4  %) | 121,8


  (1,9  %) |

(17)

La Comisión señala que las hipótesis de inflación en las que se basa la fijación de los costes determinados se han revisado significativamente al alza, como se indica en el cuadro que figura a continuación.

Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo

Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo

2022

2022

2023

2023

2024

2024

Índice de inflación inicial, con una variación interanual prevista de la inflación entre paréntesis (datos incluidos en el proyecto de plan de rendimiento presentado en 2021)

Índice de inflación inicial, con una variación interanual prevista de la inflación entre paréntesis (datos incluidos en el proyecto de plan de rendimiento presentado en 2021)

107,7

107,7

(1,9  %)

(1,9  %)

109,7

109,7

(1,8  %)

(1,8  %)

111,6

111,6

(1,8  %)

(1,8  %)

Índice de inflación revisado, con una variación interanual de la inflación entre paréntesis (datos incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento)

Índice de inflación revisado, con una variación interanual de la inflación entre paréntesis (datos incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento)

115,6

115,6

(7,8  %)

(7,8  %)

119,6

119,6

(3,4  %)

(3,4  %)

121,8

121,8

(1,9  %)

(1,9  %)

| (18) | Debido a la actualización de las previsiones de inflación, los costes determinados revisados en términos nominales para los años civiles de 2022 a 2024, que se muestran a continuación, se mantienen en gran medida inalterados e, incluso, se incrementan en un + 2,9 % para el año civil 2023, a pesar de ser inferiores en términos reales, como se indica en el considerando (16).









  Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo | 2022 | 2023 | 2024 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Costes determinados iniciales en términos nominales (incluidos en el proyecto de plan de rendimiento presentado en 2021) | 250 millones EUR | 262 millones EUR | 273 millones EUR |
| Costes determinados revisados en términos nominales (incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento) | 250 millones EUR | 269 millones EUR | 272 millones EUR |
| Diferencia | +0,1  % | +2,9  % | –0,3  % |

(18)

Debido a la actualización de las previsiones de inflación, los costes determinados revisados en términos nominales para los años civiles de 2022 a 2024, que se muestran a continuación, se mantienen en gran medida inalterados e, incluso, se incrementan en un + 2,9 % para el año civil 2023, a pesar de ser inferiores en términos reales, como se indica en el considerando (16).

Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo

Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo

2022

2022

2023

2023

2024

2024

Costes determinados iniciales en términos nominales (incluidos en el proyecto de plan de rendimiento presentado en 2021)

Costes determinados iniciales en términos nominales (incluidos en el proyecto de plan de rendimiento presentado en 2021)

250 millones EUR

250 millones EUR

262 millones EUR

262 millones EUR

273 millones EUR

273 millones EUR

Costes determinados revisados en términos nominales (incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento)

Costes determinados revisados en términos nominales

250 millones EUR

250 millones EUR

269 millones EUR

269 millones EUR

272 millones EUR

272 millones EUR

Diferencia

Diferencia

+0,1  %

+0,1  %

+2,9  %

+2,9  %

–0,3  %

–0,3  %

| (19) | La Comisión observa, además, que los costes determinados para 2024 incluyen una reducción puntual de aproximadamente 8,3 millones EUR en términos nominales. |
| --- | --- |

(19)

La Comisión observa, además, que los costes determinados para 2024 incluyen una reducción puntual de aproximadamente 8,3 millones EUR en términos nominales.

| (20) | Asimismo, la Comisión señala que tres proveedores de servicios de navegación aérea, a saber, skeyes, MUAC y ANA Luxembourg, están incluidos en el alcance de la zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo. Por lo que se refiere a los costes de la prestación de servicios en la zona de tarificación, el 62 % de los costes determinados de 2024 corren a cargo de skeyes, mientras que el MUAC representa el 35 % de la base de costes para ese mismo año. Solo el 3 % de los costes totales de la prestación de servicios en la zona de tarificación se atribuye a ANA Luxembourg, y dichos costes corresponden exclusivamente a la prestación de servicios de control de aproximación en el espacio aéreo alrededor del aeropuerto de Luxemburgo. |
| --- | --- |

(20)

Asimismo, la Comisión señala que tres proveedores de servicios de navegación aérea, a saber, skeyes, MUAC y ANA Luxembourg, están incluidos en el alcance de la zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo. Por lo que se refiere a los costes de la prestación de servicios en la zona de tarificación, el 62 % de los costes determinados de 2024 corren a cargo de skeyes, mientras que el MUAC representa el 35 % de la base de costes para ese mismo año. Solo el 3 % de los costes totales de la prestación de servicios en la zona de tarificación se atribuye a ANA Luxembourg, y dichos costes corresponden exclusivamente a la prestación de servicios de control de aproximación en el espacio aéreo alrededor del aeropuerto de Luxemburgo.

Constataciones

Constataciones

| (21) | La Comisión ha evaluado la coherencia de los objetivos de rentabilidad revisados propuestos para la zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo sobre la base de los criterios establecidos en el anexo IV, punto 1.4, letras a), b) y c), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317. |
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(21)

La Comisión ha evaluado la coherencia de los objetivos de rentabilidad revisados propuestos para la zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo sobre la base de los criterios establecidos en el anexo IV, punto 1.4, letras a), b) y c), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317.

| (22) | Respecto del criterio establecido en el anexo IV, punto 1.4, letra a), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, la Comisión observa que la tendencia del coste unitario determinado en ruta a escala de zona de tarificación del + 1,9 % durante el PR3, es inferior a la tendencia a escala de la Unión del + 1,0 % durante ese mismo período. La Comisión advierte que esto supone una mejora con respecto a la tendencia del coste unitario determinado del + 5,7 % calculada sobre la base del proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021. |
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(22)

Respecto del criterio establecido en el anexo IV, punto 1.4, letra a), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, la Comisión observa que la tendencia del coste unitario determinado en ruta a escala de zona de tarificación del + 1,9 % durante el PR3, es inferior a la tendencia a escala de la Unión del + 1,0 % durante ese mismo período. La Comisión advierte que esto supone una mejora con respecto a la tendencia del coste unitario determinado del + 5,7 % calculada sobre la base del proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021.

| (23) | En cuanto al criterio establecido en el anexo IV, punto 1.4, letra b), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, la Comisión observa que la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado en ruta a escala de zona de tarificación durante el segundo período de referencia («PR2») y el PR3, del + 1,1 %, es inferior a la tendencia a largo plazo a escala de la Unión del – 1,3 % durante ese mismo período. La Comisión señala que esto constituye una mejora con respecto a la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado del + 4,0 % calculada sobre la base del proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021. Respecto al considerando (13), esta mejora se debe en parte al ajuste del valor de referencia para 2014 para la zona de tarificación. |
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(23)

En cuanto al criterio establecido en el anexo IV, punto 1.4, letra b), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, la Comisión observa que la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado en ruta a escala de zona de tarificación durante el segundo período de referencia («PR2») y el PR3, del + 1,1 %, es inferior a la tendencia a largo plazo a escala de la Unión del – 1,3 % durante ese mismo período. La Comisión señala que esto constituye una mejora con respecto a la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado del + 4,0 % calculada sobre la base del proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021. Respecto al considerando (13), esta mejora se debe en parte al ajuste del valor de referencia para 2014 para la zona de tarificación.

| (24) | En cuanto al criterio establecido en el anexo IV, punto 1.4, letra c), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, la Comisión observa que el valor de referencia de Bélgica y Luxemburgo para el coste unitario determinado, de 83,26 EUR en EUR2017, es un 13,2 % superior al valor de referencia medio del grupo de comparación pertinente, de 73,53 EUR en EUR2017. La Comisión señala que la diferencia es incluso mayor durante el PR3, ya que el coste unitario determinado en ruta de Bélgica y Luxemburgo para 2024 supera en un 29,8 % la media del grupo de comparación. |
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(24)

En cuanto al criterio establecido en el anexo IV, punto 1.4, letra c), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, la Comisión observa que el valor de referencia de Bélgica y Luxemburgo para el coste unitario determinado, de 83,26 EUR en EUR2017, es un 13,2 % superior al valor de referencia medio del grupo de comparación pertinente, de 73,53 EUR en EUR2017. La Comisión señala que la diferencia es incluso mayor durante el PR3, ya que el coste unitario determinado en ruta de Bélgica y Luxemburgo para 2024 supera en un 29,8 % la media del grupo de comparación.

| (25) | Además, es necesario examinar si las desviaciones observadas en los considerandos (22) a (24) con respecto a los criterios establecidos en el anexo IV, punto 1.4, letras a), b) y c), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317 pueden considerarse necesarias y proporcionadas con arreglo al punto 1.4, letra d), de dicho anexo, siempre que las desviaciones observadas respecto de la tendencia del coste unitario determinado a escala de la Unión y de la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado a escala de la Unión se deban exclusivamente a costes determinados adicionales relacionados con las medidas necesarias para alcanzar los objetivos de rendimiento en el ámbito clave de rendimiento de la capacidad o con medidas de reestructuración en el sentido del artículo 2, apartado 18, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317. |
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(25)

Además, es necesario examinar si las desviaciones observadas en los considerandos (22) a (24) con respecto a los criterios establecidos en el anexo IV, punto 1.4, letras a), b) y c), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317 pueden considerarse necesarias y proporcionadas con arreglo al punto 1.4, letra d), de dicho anexo, siempre que las desviaciones observadas respecto de la tendencia del coste unitario determinado a escala de la Unión y de la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado a escala de la Unión se deban exclusivamente a costes determinados adicionales relacionados con las medidas necesarias para alcanzar los objetivos de rendimiento en el ámbito clave de rendimiento de la capacidad o con medidas de reestructuración en el sentido del artículo 2, apartado 18, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317.

| (26) | La Comisión destaca que la diferencia estimada por el organismo de evaluación del rendimiento entre los costes determinados en ruta para el PR3 comunicados por Bélgica y Luxemburgo en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC y los costes determinados que habría que asumir para alcanzar la tendencia del coste unitario determinado a escala de la Unión para el PR3 es de aproximadamente 8,2 millones EUR en EUR2017, mientras que la desviación estimada correspondiente respecto a la tendencia a largo plazo a escala de la Unión asciende a alrededor de 43,7 millones EUR en EUR2017. |
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(26)

La Comisión destaca que la diferencia estimada por el organismo de evaluación del rendimiento entre los costes determinados en ruta para el PR3 comunicados por Bélgica y Luxemburgo en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC y los costes determinados que habría que asumir para alcanzar la tendencia del coste unitario determinado a escala de la Unión para el PR3 es de aproximadamente 8,2 millones EUR en EUR2017, mientras que la desviación estimada correspondiente respecto a la tendencia a largo plazo a escala de la Unión asciende a alrededor de 43,7 millones EUR en EUR2017.

| (27) | Al igual que en el proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021, Bélgica y Luxemburgo siguen sosteniendo que la complejidad del espacio aéreo es uno de los principales factores que explican la desviación del proyecto revisado de plan de rendimiento con respecto a las tendencias del coste unitario determinado a escala de la Unión. El proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC sigue poniendo de relieve que la complejidad del espacio aéreo de Bélgica y Luxemburgo es un factor que aumenta la carga de trabajo relativa de los controladores de tránsito aéreo y, por tanto, repercute negativamente en la productividad de los controladores y en la base de costes en ruta. |
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(27)

Al igual que en el proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021, Bélgica y Luxemburgo siguen sosteniendo que la complejidad del espacio aéreo es uno de los principales factores que explican la desviación del proyecto revisado de plan de rendimiento con respecto a las tendencias del coste unitario determinado a escala de la Unión. El proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC sigue poniendo de relieve que la complejidad del espacio aéreo de Bélgica y Luxemburgo es un factor que aumenta la carga de trabajo relativa de los controladores de tránsito aéreo y, por tanto, repercute negativamente en la productividad de los controladores y en la base de costes en ruta.

| (28) | Sin embargo, la Comisión observa que Bélgica y Luxemburgo no han demostrado, en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC, que la complejidad de la prestación de servicios de navegación aérea en la zona de tarificación hubiera aumentado en comparación con el PR2 o que se incurriera en costes adicionales en el PR3 debido a un cambio en la complejidad de las operaciones. |
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(28)

Sin embargo, la Comisión observa que Bélgica y Luxemburgo no han demostrado, en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC, que la complejidad de la prestación de servicios de navegación aérea en la zona de tarificación hubiera aumentado en comparación con el PR2 o que se incurriera en costes adicionales en el PR3 debido a un cambio en la complejidad de las operaciones.

| (29) | En cuanto al criterio establecido en el anexo IV, punto 1.4, letra d), inciso i), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, la Comisión señala que, en su proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC, Bélgica y Luxemburgo hacen referencia a los costes determinados adicionales contraídos por los proveedores de servicios de navegación aérea de ruta skeyes y MUAC durante el PR3 en relación con medidas adoptadas para aumentar la capacidad. |
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(29)

En cuanto al criterio establecido en el anexo IV, punto 1.4, letra d), inciso i), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, la Comisión señala que, en su proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC, Bélgica y Luxemburgo hacen referencia a los costes determinados adicionales contraídos por los proveedores de servicios de navegación aérea de ruta skeyes y MUAC durante el PR3 en relación con medidas adoptadas para aumentar la capacidad.

| (30) | La Comisión señala que siete medidas relacionadas con la capacidad para skeyes y MUAC se respaldan en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC como justificación de la desviación observada con respecto a las tendencias de rentabilidad a escala de la Unión. Cuatro de estas medidas ya estaban detalladas en el proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021, mientras que se han incluido tres medidas adicionales específicas para el MUAC. |
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(30)

La Comisión señala que siete medidas relacionadas con la capacidad para skeyes y MUAC se respaldan en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC como justificación de la desviación observada con respecto a las tendencias de rentabilidad a escala de la Unión. Cuatro de estas medidas ya estaban detalladas en el proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021, mientras que se han incluido tres medidas adicionales específicas para el MUAC.

| (31) | Por lo que se refiere a skeyes, el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC define medidas destinadas a mantener unos niveles adecuados de capacidad de controladores de tránsito aéreo (ATCO) con el fin de abordar el envejecimiento de la plantilla de controladores de tránsito aéreo y el consiguiente número elevado de jubilaciones previstas durante el PR3 y el cuarto período de referencia («PR4»). |
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(31)

Por lo que se refiere a skeyes, el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC define medidas destinadas a mantener unos niveles adecuados de capacidad de controladores de tránsito aéreo (ATCO) con el fin de abordar el envejecimiento de la plantilla de controladores de tránsito aéreo y el consiguiente número elevado de jubilaciones previstas durante el PR3 y el cuarto período de referencia («PR4»).

| (32) | Estas medidas incluyen, en particular, la contratación y la formación de nuevos controladores de tránsito aéreo con el fin de cubrir las jubilaciones previstas y proporcionar la capacidad requerida por el tránsito previsto. Además, se informa de que skeyes incurre en costes significativos en relación con el régimen de jubilación anticipada «DISPO», que, de conformidad con la legislación belga (7), obliga a que los controladores de tránsito aéreo sean retirados del servicio cinco años antes de su fecha de jubilación. Durante esos cinco años, pueden optar a la prejubilación y reciben una remuneración equivalente a entre el 75 y el 85 % de su último salario. Según la información facilitada en el proyecto de plan de rendimiento, actualmente los controladores de tránsito aéreo pasan al régimen DISPO al alcanzar los cincuenta y seis años y está previsto que este límite de edad se eleve a los cincuenta y siete años a partir de 2025. La Comisión observa que Bélgica no ha presentado ninguna medida de mitigación para limitar el considerable y creciente impacto financiero del régimen DISPO en la base de costes del PR3. |
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(32)

Estas medidas incluyen, en particular, la contratación y la formación de nuevos controladores de tránsito aéreo con el fin de cubrir las jubilaciones previstas y proporcionar la capacidad requerida por el tránsito previsto. Además, se informa de que skeyes incurre en costes significativos en relación con el régimen de jubilación anticipada «DISPO», que, de conformidad con la legislación belga (7), obliga a que los controladores de tránsito aéreo sean retirados del servicio cinco años antes de su fecha de jubilación. Durante esos cinco años, pueden optar a la prejubilación y reciben una remuneración equivalente a entre el 75 y el 85 % de su último salario. Según la información facilitada en el proyecto de plan de rendimiento, actualmente los controladores de tránsito aéreo pasan al régimen DISPO al alcanzar los cincuenta y seis años y está previsto que este límite de edad se eleve a los cincuenta y siete años a partir de 2025. La Comisión observa que Bélgica no ha presentado ninguna medida de mitigación para limitar el considerable y creciente impacto financiero del régimen DISPO en la base de costes del PR3.

7

| (33) | La Comisión advierte, además, que los costes totales presentados en el proyecto revisado de plan de rendimiento en relación con las medidas expuestas en los considerandos (31) y (32) se han reevaluado para los años civiles 2022 a 2024, lo que ha dado lugar a un aumento del 22,4 % en 2022, del 49,0 % en 2023 y del 36,8 % en 2024. |
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(33)

La Comisión advierte, además, que los costes totales presentados en el proyecto revisado de plan de rendimiento en relación con las medidas expuestas en los considerandos (31) y (32) se han reevaluado para los años civiles 2022 a 2024, lo que ha dado lugar a un aumento del 22,4 % en 2022, del 49,0 % en 2023 y del 36,8 % en 2024.

| (34) | Además, el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC hace referencia a los costes adicionales en los que incurrirá skeyes con respecto a la sustitución de su sistema de gestión del tránsito aéreo por un sistema único, integrado y armonizado de gestión del espacio aéreo con el MUAC y las fuerzas armadas belgas, que pretende facilitar la integración de los servicios civiles y militares de gestión del tránsito aéreo y mejorar la capacidad y la eficiencia operativa. La Comisión apunta que se estima que los costes asociados a esta medida sean inferiores a los indicados en el proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021, a razón de un – 9,5 % en 2023 y un – 11,9 % en 2024. |
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(34)

Además, el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC hace referencia a los costes adicionales en los que incurrirá skeyes con respecto a la sustitución de su sistema de gestión del tránsito aéreo por un sistema único, integrado y armonizado de gestión del espacio aéreo con el MUAC y las fuerzas armadas belgas, que pretende facilitar la integración de los servicios civiles y militares de gestión del tránsito aéreo y mejorar la capacidad y la eficiencia operativa. La Comisión apunta que se estima que los costes asociados a esta medida sean inferiores a los indicados en el proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021, a razón de un – 9,5 % en 2023 y un – 11,9 % en 2024.

| (35) | Por lo que respecta al MUAC, Bélgica y Luxemburgo informan, al igual que en el proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021, de que el convenio colectivo celebrado en 2019 constituye una medida para la consecución de los objetivos en materia de capacidad, ya que tiene por objeto, en esencia, aumentar la disponibilidad de controladores de tránsito aéreo para satisfacer la demanda de tránsito aéreo. Las disposiciones en materia de flexibilidad introducidas en el convenio van acompañadas de un aumento de las escalas salariales de casi un 11 %, lo que afecta a la base de costes durante todo el período de referencia. La Comisión observa que los costes presentados en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC en relación con esta medida se han revisado para los años civiles 2022 a 2024, lo que ha dado lugar a un aumento del 7,4 % en 2022, del 9,0 % en 2023 y del 9,2 % en 2024. |
| --- | --- |

(35)

Por lo que respecta al MUAC, Bélgica y Luxemburgo informan, al igual que en el proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021, de que el convenio colectivo celebrado en 2019 constituye una medida para la consecución de los objetivos en materia de capacidad, ya que tiene por objeto, en esencia, aumentar la disponibilidad de controladores de tránsito aéreo para satisfacer la demanda de tránsito aéreo. Las disposiciones en materia de flexibilidad introducidas en el convenio van acompañadas de un aumento de las escalas salariales de casi un 11 %, lo que afecta a la base de costes durante todo el período de referencia. La Comisión observa que los costes presentados en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC en relación con esta medida se han revisado para los años civiles 2022 a 2024, lo que ha dado lugar a un aumento del 7,4 % en 2022, del 9,0 % en 2023 y del 9,2 % en 2024.

| (36) | Debido a la magnitud de los cambios en los costes mencionados en los considerandos (33), (34) y (35), la Comisión considera que Bélgica y Luxemburgo deben explicar y detallar en mayor medida las hipótesis en las que se basa el cálculo de dichos costes. |
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(36)

Debido a la magnitud de los cambios en los costes mencionados en los considerandos (33), (34) y (35), la Comisión considera que Bélgica y Luxemburgo deben explicar y detallar en mayor medida las hipótesis en las que se basa el cálculo de dichos costes.

| (37) | El proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC reitera que la consecución de los objetivos en materia de capacidad por parte del MUAC requiere de un proceso mejorado de análisis posterior a las operaciones, herramientas conexas e «instalaciones de inteligencia de negocio» que permitan una mayor optimización de la planificación de las operaciones diarias. Bélgica y Luxemburgo señalan que está previsto que este conjunto de medidas, denominado proyecto «PABI», proporcione una «pequeña cantidad de capacidad adicional» y dé lugar a algunas reducciones de los retrasos en la gestión de afluencia del tránsito aéreo (ATFM) evitando restricciones operativas innecesarias para los usuarios del espacio aéreo (lo que se denomina «sobrerregulación»). Los costes estimados de este proyecto se mantienen inalterados con respecto al proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021. La Comisión considera que la contribución de la iniciativa PABI a la consecución de los objetivos en materia de capacidad local debe justificarse con más detalle a fin de evaluar si los costes adicionales vinculados pueden determinarse como necesarios y proporcionados para desviarse de las tendencias de rentabilidad a escala de la Unión. |
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(37)

El proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC reitera que la consecución de los objetivos en materia de capacidad por parte del MUAC requiere de un proceso mejorado de análisis posterior a las operaciones, herramientas conexas e «instalaciones de inteligencia de negocio» que permitan una mayor optimización de la planificación de las operaciones diarias. Bélgica y Luxemburgo señalan que está previsto que este conjunto de medidas, denominado proyecto «PABI», proporcione una «pequeña cantidad de capacidad adicional» y dé lugar a algunas reducciones de los retrasos en la gestión de afluencia del tránsito aéreo (ATFM) evitando restricciones operativas innecesarias para los usuarios del espacio aéreo (lo que se denomina «sobrerregulación»). Los costes estimados de este proyecto se mantienen inalterados con respecto al proyecto de plan de rendimiento del FABEC presentado en 2021. La Comisión considera que la contribución de la iniciativa PABI a la consecución de los objetivos en materia de capacidad local debe justificarse con más detalle a fin de evaluar si los costes adicionales vinculados pueden determinarse como necesarios y proporcionados para desviarse de las tendencias de rentabilidad a escala de la Unión.

| (38) | Además, el proyecto revisado de plan de rendimiento incluye tres medidas adicionales por parte del MUAC que Bélgica y Luxemburgo consideran que generan costes adicionales necesarios para la consecución de los objetivos en materia de capacidad. Estas medidas incluyen la formación básica de los controladores de tránsito aéreo, el empleo de controladores de tránsito aéreo adicionales para el sector de Bruselas del MUAC y un nuevo sistema de planificación del personal. |
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(38)

Además, el proyecto revisado de plan de rendimiento incluye tres medidas adicionales por parte del MUAC que Bélgica y Luxemburgo consideran que generan costes adicionales necesarios para la consecución de los objetivos en materia de capacidad. Estas medidas incluyen la formación básica de los controladores de tránsito aéreo, el empleo de controladores de tránsito aéreo adicionales para el sector de Bruselas del MUAC y un nuevo sistema de planificación del personal.

| (39) | Teniendo en cuenta la evaluación realizada por el organismo de evaluación del rendimiento, los costes totales adicionales comunicados por Bélgica y Luxemburgo en relación con las medidas de aumento de la capacidad mencionadas en los considerandos (30) a (38) son significativamente inferiores a la desviación con respecto a la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado a escala de la Unión observada en los considerandos (23) y (26). Por lo tanto, aun admitiendo que todas esas medidas sean necesarias y proporcionadas para alcanzar los objetivos en materia de capacidad local, es evidente que la desviación respecto de la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado supera en términos monetarios los costes adicionales asociados a dichas medidas. Así pues, esta desviación no se debe exclusivamente a los costes determinados adicionales relacionados con las medidas necesarias para alcanzar los objetivos de rendimiento en el ámbito clave de rendimiento de la capacidad. |
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(39)

Teniendo en cuenta la evaluación realizada por el organismo de evaluación del rendimiento, los costes totales adicionales comunicados por Bélgica y Luxemburgo en relación con las medidas de aumento de la capacidad mencionadas en los considerandos (30) a (38) son significativamente inferiores a la desviación con respecto a la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado a escala de la Unión observada en los considerandos (23) y (26). Por lo tanto, aun admitiendo que todas esas medidas sean necesarias y proporcionadas para alcanzar los objetivos en materia de capacidad local, es evidente que la desviación respecto de la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado supera en términos monetarios los costes adicionales asociados a dichas medidas. Así pues, esta desviación no se debe exclusivamente a los costes determinados adicionales relacionados con las medidas necesarias para alcanzar los objetivos de rendimiento en el ámbito clave de rendimiento de la capacidad.

| (40) | Por consiguiente, en el caso de Bélgica y Luxemburgo no se cumple el criterio establecido en el anexo IV, punto 1.4, letra d), inciso i), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317. |
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(40)

Por consiguiente, en el caso de Bélgica y Luxemburgo no se cumple el criterio establecido en el anexo IV, punto 1.4, letra d), inciso i), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317.

| (41) | En cuanto al criterio establecido en el anexo IV, punto 1.4, letra d), inciso ii), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, basta señalar que Bélgica y Luxemburgo no han presentado en su proyecto revisado de plan de rendimiento ninguna medida de reestructuración que justifique una desviación con respecto a la tendencia del coste unitario determinado a escala de la Unión o a la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado a escala de la Unión. Por consiguiente, en el caso de Bélgica y Luxemburgo no se cumple el criterio establecido en el anexo IV, punto 1.4, letra d), inciso ii). |
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(41)

En cuanto al criterio establecido en el anexo IV, punto 1.4, letra d), inciso ii), del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, basta señalar que Bélgica y Luxemburgo no han presentado en su proyecto revisado de plan de rendimiento ninguna medida de reestructuración que justifique una desviación con respecto a la tendencia del coste unitario determinado a escala de la Unión o a la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado a escala de la Unión. Por consiguiente, en el caso de Bélgica y Luxemburgo no se cumple el criterio establecido en el anexo IV, punto 1.4, letra d), inciso ii).

CONCLUSIONES

CONCLUSIONES

| (42) | Sobre la base de las constataciones expuestas en los considerandos (11) a (41), la Comisión considera, en la fase actual de la evaluación del proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC, que siguen existiendo dudas en cuanto a la coherencia de los objetivos de rendimiento en materia de rentabilidad propuestos para la zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo. |
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(42)

Sobre la base de las constataciones expuestas en los considerandos (11) a (41), la Comisión considera, en la fase actual de la evaluación del proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC, que siguen existiendo dudas en cuanto a la coherencia de los objetivos de rendimiento en materia de rentabilidad propuestos para la zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo.

| (43) | En consecuencia, la Comisión observa que las recomendaciones establecidas en el artículo 3 de la Decisión de Ejecución (UE) 2022/728 en relación con dichos objetivos de rendimiento no se han abordado de manera adecuada en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC. |
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(43)

En consecuencia, la Comisión observa que las recomendaciones establecidas en el artículo 3 de la Decisión de Ejecución (UE) 2022/728 en relación con dichos objetivos de rendimiento no se han abordado de manera adecuada en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC.

| (44) | En particular, la Comisión apunta que los objetivos revisados de rendimiento en materia de rentabilidad propuestos para la zona de tarificación de Bélgica y Luxemburgo no son coherentes ni con la tendencia del coste unitario determinado a escala de la Unión para el PR3 ni con la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado a escala de la Unión. La Comisión observa asimismo que los costes determinados para la zona de tarificación no se han reducido en una medida suficiente para garantizar la coherencia con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión. |
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(44)

En particular, la Comisión apunta que los objetivos revisados de rendimiento en materia de rentabilidad propuestos para la zona de tarificación de Bélgica y Luxemburgo no son coherentes ni con la tendencia del coste unitario determinado a escala de la Unión para el PR3 ni con la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado a escala de la Unión. La Comisión observa asimismo que los costes determinados para la zona de tarificación no se han reducido en una medida suficiente para garantizar la coherencia con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión.

| (45) | Además, la Comisión no constató, sobre la base de los elementos y las justificaciones facilitados en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC, que la desviación significativa con respecto a la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado a escala de la Unión pudiera atribuirse exclusivamente a los costes adicionales en que se ha incurrido para la consecución de los objetivos de rendimiento de la capacidad local. |
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(45)

Además, la Comisión no constató, sobre la base de los elementos y las justificaciones facilitados en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC, que la desviación significativa con respecto a la tendencia a largo plazo del coste unitario determinado a escala de la Unión pudiera atribuirse exclusivamente a los costes adicionales en que se ha incurrido para la consecución de los objetivos de rendimiento de la capacidad local.

| (46) | Además, la Comisión observa que el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC no establece medidas estructurales importantes que pudieran mitigar los aumentos de los costes previstos durante el PR3 y contribuir a la rentabilidad a medio y largo plazo. |
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(46)

Además, la Comisión observa que el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC no establece medidas estructurales importantes que pudieran mitigar los aumentos de los costes previstos durante el PR3 y contribuir a la rentabilidad a medio y largo plazo.

| (47) | Por consiguiente, la Comisión ha decidido iniciar el examen pormenorizado establecido en el artículo 15, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317 con respecto a los objetivos de rendimiento en materia de rentabilidad para la zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo. |
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(47)

Por consiguiente, la Comisión ha decidido iniciar el examen pormenorizado establecido en el artículo 15, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317 con respecto a los objetivos de rendimiento en materia de rentabilidad para la zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Los siguientes objetivos de rendimiento en materia de rentabilidad propuestos para la zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo, incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento para el PR3 establecido a escala de bloque funcional de espacio aéreo por Bélgica, Alemania, Francia, Luxemburgo y los Países Bajos, plantean dudas en cuanto a su coherencia con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión:

ÁMBITO CLAVE DE RENDIMIENTO EN MATERIA DE RENTABILIDAD

Coste unitario determinado de los servicios de navegación aérea de ruta

| Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo | Valor de referencia de 2014 | Valor de referencia de 2019 | 2020-2021 | 2022 | 2023 | 2024 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Proyectos revisados de objetivos de rentabilidad en ruta, expresados como coste unitario determinado en ruta (en términos reales a precios de 2017) | 81,78  EUR | 83,26  EUR | 189,52  EUR | 104,47  EUR | 94,18  EUR | 89,87  EUR |

Zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo

Valor de referencia de 2014

Valor de referencia de 2019

2020-2021

2022

2023

2024

Proyectos revisados de objetivos de rentabilidad en ruta, expresados como coste unitario determinado en ruta (en términos reales a precios de 2017)

81,78  EUR

83,26  EUR

189,52  EUR

104,47  EUR

94,18  EUR

89,87  EUR

Artículo 2

1.   Se inicia el procedimiento de examen pormenorizado establecido en el artículo 15, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317 con respecto a los objetivos de rendimiento en materia de rentabilidad a que se refiere el artículo 1.

2.   A fin de respaldar la nueva evaluación de los objetivos de rendimiento a que se refiere el artículo 1, Bélgica, Alemania, Francia, Luxemburgo y los Países Bajos facilitarán, a petición de la Comisión, datos e información adicionales pertinentes en relación con los elementos establecidos en el anexo de la presente Decisión.

Artículo 3

Los destinatarios de la presente Decisión serán el Reino de Bélgica, la República Federal de Alemania, la República Francesa, el Gran Ducado de Luxemburgo y el Reino de los Países Bajos.

Hecho en Bruselas, el 24 de octubre de 2022.

Por la Comisión

Adina-Ioana VĂLEAN

Miembro de la Comisión

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(1)  
  DO L 96 de 31.3.2004, p. 1.

1

(2)  
  DO L 56, de 25.2.2019, p. 1.

2

(3)  Decisión de Ejecución (UE) 2019/903 de la Comisión, de 29 de mayo de 2019, que establece los objetivos de rendimiento a escala de la Unión para la red de gestión del tránsito aéreo correspondientes al tercer período de referencia, que comienza el 1 de enero de 2020 y finaliza el 31 de diciembre de 2024 (DO L 144 de 3.6.2019, p. 49).

3

(4)  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1627 de la Comisión, de 3 de noviembre de 2020, sobre medidas excepcionales para el tercer período de referencia (2020-2024) del sistema de evaluación del rendimiento y de tarificación en el cielo único europeo debido a la pandemia de COVID-19 (DO L 366 de 4.11.2020, p. 7).

4

(5)  Decisión de Ejecución (UE) 2021/891 de la Comisión, de 2 de junio de 2021, por la que establecen los objetivos de rendimiento revisados a escala de la Unión para la red de gestión del tránsito aéreo correspondientes al tercer período de referencia (2020-2024), y se deroga la Decisión de Ejecución (UE) 2019/903 (DO L 195 de 3.6.2021, p. 3).

5

(6)  Decisión de Ejecución (UE) 2022/728 de la Comisión, de 13 de abril de 2022, relativa a la incoherencia de determinados objetivos de rendimiento incluidos en los proyectos de planes de rendimiento nacionales y a escala de bloque funcional de espacio aéreo presentados por Bélgica, Alemania, Grecia, Francia, Chipre, Letonia, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Rumanía y Suecia con arreglo al Reglamento (CE) n.o 549/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión para el tercer período de referencia y en la que se formulan recomendaciones para la revisión de dichos objetivos [notificada con el número C(2022) 2283] (DO L 135, de 12.5.2022, p. 4).

6

o

(7)  Real Decreto de 23 de abril de 2017.

7

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ANEXO

LISTA NO EXHAUSTIVA DE ELEMENTOS QUE DEBEN ANALIZARSE MÁS EN PROFUNDIDAD CON RESPECTO A LOS OBJETIVOS DE RENDIMIENTO EN MATERIA DE RENTABILIDAD PARA LA ZONA DE TARIFICACIÓN DE RUTA DE BÉLGICA Y LUXEMBURGO

1)

Medidas invocadas por Bélgica y Luxemburgo para justificar las desviaciones observadas con respecto a las tendencias de rentabilidad a escala de la Unión sobre la base de los costes adicionales para la consecución de los objetivos de capacidad.

2)

Complejidad de la prestación de servicios de navegación aérea en la zona de tarificación y su evolución a lo largo del tiempo.

3)

Hipótesis y parámetros detallados en los que se basan los costes determinados de skeyes y MUAC para cada año del PR3, desglosados por categoría de coste y servicio.

4)

Unidades de servicio registradas y previstas en la zona de tarificación, desglosadas por proveedor de servicios de navegación aérea.

5)

Distribución de los costes y unidades de servicio del MUAC entre el sector de Bruselas y el resto de sectores dentro del ámbito de responsabilidad del MUAC.

6)

Planificación de la capacidad de skeyes y MUAC, en particular por lo que respecta al número previsto de controladores de tránsito aéreo (ATCO), la formación de los ATCO y las inversiones previstas en activos fijos.

7)

La distribución de costes entre los servicios de ruta y de aproximación, y entre los servicios incluidos en el ámbito de aplicación del plan de rendimiento y otros servicios.

8)

Régimen de jubilación anticipada «DISPO» para los controladores de tránsito aéreo en Bélgica.

9)

Acuerdos de prestación de servicios transfronterizos con países vecinos, así como su impacto operativo y financiero.

10)

Costes imputados a los usuarios del espacio aéreo en el PR2 respecto de inversiones aplazadas o retrasadas en activos fijos.

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| 17.11.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 297/80 |
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17.11.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 297/80

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DECISIÓN (UE) 2022/2256 DE LA COMISIÓN

de 15 de noviembre de 2022

relativa al inicio del examen pormenorizado de determinados objetivos de rendimiento incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento para el tercer período de referencia presentado a escala de bloque funcional de espacio aéreo por Suiza con arreglo al Reglamento (CE) n.o 549/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2022) 8076]

(Los textos en lenguas alemana, francesa e italiana son los únicos auténticos)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Acuerdo entre la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre el transporte aéreo (1),

Visto el Reglamento (CE) n.o 549/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de marzo de 2004, por el que se fija el marco para la creación del cielo único europeo (Reglamento marco) (2), y en particular su artículo 11, apartado 3, letra c), párrafo segundo,

Visto el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317 de la Comisión, de 11 de febrero de 2019, por el que se establece un sistema de evaluación del rendimiento y de tarificación en el cielo único europeo y se derogan los Reglamentos de Ejecución (UE) n.o 390/2013 y (UE) n.o 391/2013 (3),y en particular su artículo 15, apartados 1 y 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Con arreglo al artículo 10 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, los Estados miembros deben establecer, bien a escala nacional, o bien a escala de bloques funcionales de espacio aéreo (FAB), objetivos de rendimiento vinculantes, respecto a cada período de referencia del sistema de evaluación del rendimiento, para los servicios de navegación aérea y las funciones de red. Dichos objetivos de rendimiento deben ser coherentes con los objetivos a escala de la Unión adoptados por la Comisión para el período de referencia correspondiente. |
| --- | --- |

(1)

Con arreglo al artículo 10 del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, los Estados miembros deben establecer, bien a escala nacional, o bien a escala de bloques funcionales de espacio aéreo (FAB), objetivos de rendimiento vinculantes, respecto a cada período de referencia del sistema de evaluación del rendimiento, para los servicios de navegación aérea y las funciones de red. Dichos objetivos de rendimiento deben ser coherentes con los objetivos a escala de la Unión adoptados por la Comisión para el período de referencia correspondiente.

| (2) | Los objetivos de rendimiento a escala de la Unión correspondientes al tercer período de referencia («PR3») se establecieron originalmente en la Decisión de Ejecución (UE) 2019/903 de la Comisión (4). Puesto que esos objetivos de rendimiento a escala de la Unión y los proyectos de planes de rendimiento para el PR3 presentados posteriormente en octubre de 2019 por los Estados miembros y Suiza se elaboraron antes del inicio de la pandemia de COVID-19 en marzo de 2020, no tuvieron en cuenta la considerable reducción del tránsito aéreo causada por las medidas adoptadas por los Estados miembros y terceros países para contener la pandemia. |
| --- | --- |

(2)

Los objetivos de rendimiento a escala de la Unión correspondientes al tercer período de referencia («PR3») se establecieron originalmente en la Decisión de Ejecución (UE) 2019/903 de la Comisión (4). Puesto que esos objetivos de rendimiento a escala de la Unión y los proyectos de planes de rendimiento para el PR3 presentados posteriormente en octubre de 2019 por los Estados miembros y Suiza se elaboraron antes del inicio de la pandemia de COVID-19 en marzo de 2020, no tuvieron en cuenta la considerable reducción del tránsito aéreo causada por las medidas adoptadas por los Estados miembros y terceros países para contener la pandemia.

| (3) | En respuesta al impacto de la pandemia de COVID-19 en la prestación de servicios de navegación aérea se establecieron, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1627 de la Comisión (5), medidas excepcionales para el PR3 que dejaban sin efecto las disposiciones del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317. El 2 de junio de 2021, la Comisión adoptó la Decisión de Ejecución (UE) 2021/891 (6), por la que se establecían objetivos de rendimiento revisados a escala de la Unión para el PR3. Sobre esta base, los Estados miembros y Suiza presentaron a la Comisión, en octubre de 2021, proyectos de planes de rendimiento que contenían objetivos de rendimiento revisados para el PR3. |
| --- | --- |

(3)

En respuesta al impacto de la pandemia de COVID-19 en la prestación de servicios de navegación aérea se establecieron, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1627 de la Comisión (5), medidas excepcionales para el PR3 que dejaban sin efecto las disposiciones del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317. El 2 de junio de 2021, la Comisión adoptó la Decisión de Ejecución (UE) 2021/891 (6), por la que se establecían objetivos de rendimiento revisados a escala de la Unión para el PR3. Sobre esta base, los Estados miembros y Suiza presentaron a la Comisión, en octubre de 2021, proyectos de planes de rendimiento que contenían objetivos de rendimiento revisados para el PR3.

| (4) | La Decisión de Ejecución (UE) 2022/780 de la Comisión (7) analizó determinados objetivos de rendimiento incluidos en el proyecto de plan de rendimiento para el PR3 presentado por Suiza, establecido conjuntamente a escala de bloque funcional del espacio aéreo de Europa Central («FABEC»), junto con Bélgica, Alemania, Francia, Luxemburgo y los Países Bajos («Estados miembros que conforman el FABEC»). La Comisión constató que los objetivos de rendimiento en materia de rentabilidad para la zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo no eran coherentes con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión y emitió recomendaciones para la revisión de dichos objetivos. |
| --- | --- |

(4)

La Decisión de Ejecución (UE) 2022/780 de la Comisión (7) analizó determinados objetivos de rendimiento incluidos en el proyecto de plan de rendimiento para el PR3 presentado por Suiza, establecido conjuntamente a escala de bloque funcional del espacio aéreo de Europa Central («FABEC»), junto con Bélgica, Alemania, Francia, Luxemburgo y los Países Bajos («Estados miembros que conforman el FABEC»). La Comisión constató que los objetivos de rendimiento en materia de rentabilidad para la zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo no eran coherentes con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión y emitió recomendaciones para la revisión de dichos objetivos.

| (5) | En respuesta a la agresión militar de Rusia contra Ucrania, que comenzó el 24 de febrero de 2022, la Unión ha impuesto medidas restrictivas por las que se prohíbe a las compañías aéreas rusas, las aeronaves matriculadas en Rusia y las aeronaves no matriculadas en Rusia pero que pertenezcan, sean fletadas o estén de otro modo bajo el control de personas físicas o jurídicas, entidades u organismos rusos, aterrizar en el territorio de la Unión, despegar desde este o sobrevolarlo. Estas medidas restrictivas y las contramedidas adoptadas por Rusia han dado lugar a cambios en el tráfico aéreo en el espacio aéreo europeo. Algunos Estados miembros se han visto gravemente afectados por los cambios en el número de sobrevuelos en el espacio aéreo bajo su responsabilidad. Sin embargo, a escala de la Unión, el impacto observado en el número de vuelos ha sido limitado en contraste con la fuerte reducción del tráfico aéreo en toda Europa como consecuencia del inicio de la pandemia de COVID-19. |
| --- | --- |

(5)

En respuesta a la agresión militar de Rusia contra Ucrania, que comenzó el 24 de febrero de 2022, la Unión ha impuesto medidas restrictivas por las que se prohíbe a las compañías aéreas rusas, las aeronaves matriculadas en Rusia y las aeronaves no matriculadas en Rusia pero que pertenezcan, sean fletadas o estén de otro modo bajo el control de personas físicas o jurídicas, entidades u organismos rusos, aterrizar en el territorio de la Unión, despegar desde este o sobrevolarlo. Estas medidas restrictivas y las contramedidas adoptadas por Rusia han dado lugar a cambios en el tráfico aéreo en el espacio aéreo europeo. Algunos Estados miembros se han visto gravemente afectados por los cambios en el número de sobrevuelos en el espacio aéreo bajo su responsabilidad. Sin embargo, a escala de la Unión, el impacto observado en el número de vuelos ha sido limitado en contraste con la fuerte reducción del tráfico aéreo en toda Europa como consecuencia del inicio de la pandemia de COVID-19.

| (6) | El 13 de julio de 2022, Suiza, junto con los Estados miembros que conforman el FABEC, presentó un proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC para el PR3 («proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC») para su evaluación por la Comisión. |
| --- | --- |

(6)

El 13 de julio de 2022, Suiza, junto con los Estados miembros que conforman el FABEC, presentó un proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC para el PR3 («proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC») para su evaluación por la Comisión.

| (7) | El organismo de evaluación del rendimiento, que asiste a la Comisión a la hora de aplicar el sistema de evaluación del rendimiento con arreglo a lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 549/2004, ha presentado a la Comisión un informe que contiene sus orientaciones sobre la evaluación del proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC. |
| --- | --- |

(7)

El organismo de evaluación del rendimiento, que asiste a la Comisión a la hora de aplicar el sistema de evaluación del rendimiento con arreglo a lo dispuesto en el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 549/2004, ha presentado a la Comisión un informe que contiene sus orientaciones sobre la evaluación del proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC.

| (8) | De conformidad con el artículo 15, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, la Comisión ha evaluado la coherencia de los objetivos de rendimiento FAB incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC con arreglo a los criterios de evaluación establecidos en el anexo IV, punto 1, de dicho Reglamento de Ejecución, y tomando en consideración las circunstancias locales. Para cada uno de los ámbitos clave de rendimiento y los objetivos de rendimiento asociados, la Comisión ha complementado su evaluación con una revisión de los elementos indicados en el anexo IV, punto 2, del mencionado Reglamento de Ejecución. |
| --- | --- |

(8)

De conformidad con el artículo 15, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317, la Comisión ha evaluado la coherencia de los objetivos de rendimiento FAB incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC con arreglo a los criterios de evaluación establecidos en el anexo IV, punto 1, de dicho Reglamento de Ejecución, y tomando en consideración las circunstancias locales. Para cada uno de los ámbitos clave de rendimiento y los objetivos de rendimiento asociados, la Comisión ha complementado su evaluación con una revisión de los elementos indicados en el anexo IV, punto 2, del mencionado Reglamento de Ejecución.

| (9) | Las previsiones de base del tránsito del Statfor de Eurocontrol, publicadas en junio de 2022, tienen en cuenta el cambio de circunstancias mencionado en el considerando (5). Sobre esta base, la Comisión observa que no se prevé que Suiza y los Estados miembros que conforman el FABEC experimenten cambios importantes en los flujos de tránsito aéreo durante el PR3 como consecuencia de la guerra de Rusia contra Ucrania. Por tanto, ese cambio de circunstancias no afecta directamente a los objetivos de rendimiento incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC ni a la evaluación de dichos objetivos en lo que respecta a su coherencia con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión. |
| --- | --- |

(9)

Las previsiones de base del tránsito del Statfor de Eurocontrol, publicadas en junio de 2022, tienen en cuenta el cambio de circunstancias mencionado en el considerando (5). Sobre esta base, la Comisión observa que no se prevé que Suiza y los Estados miembros que conforman el FABEC experimenten cambios importantes en los flujos de tránsito aéreo durante el PR3 como consecuencia de la guerra de Rusia contra Ucrania. Por tanto, ese cambio de circunstancias no afecta directamente a los objetivos de rendimiento incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC ni a la evaluación de dichos objetivos en lo que respecta a su coherencia con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión.

| (10) | Sobre la base de la evaluación mencionada en el considerando (8), la Comisión ha llegado a la conclusión de que los objetivos de rendimiento directamente aplicables a los proveedores de servicios de navegación aérea que operan en el espacio aéreo de Suiza son coherentes con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión. Por lo tanto, en la presente Decisión no se exponen conclusiones a este respecto. |
| --- | --- |

(10)

Sobre la base de la evaluación mencionada en el considerando (8), la Comisión ha llegado a la conclusión de que los objetivos de rendimiento directamente aplicables a los proveedores de servicios de navegación aérea que operan en el espacio aéreo de Suiza son coherentes con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión. Por lo tanto, en la presente Decisión no se exponen conclusiones a este respecto.

| (11) | Sin embargo, en su Decisión (UE) 2022/2255 (8), la Comisión concluyó, con respecto al proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC, que los objetivos de rendimiento en materia de rentabilidad propuestos para la zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo siguen suscitando dudas en cuanto a su coherencia con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión. Por consiguiente, la Comisión ha decidido iniciar el examen pormenorizado establecido en el artículo 15, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317 con respecto a dichos objetivos de rendimiento. |
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(11)

Sin embargo, en su Decisión (UE) 2022/2255 (8), la Comisión concluyó, con respecto al proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC, que los objetivos de rendimiento en materia de rentabilidad propuestos para la zona de tarificación de ruta de Bélgica y Luxemburgo siguen suscitando dudas en cuanto a su coherencia con los objetivos de rendimiento a escala de la Unión. Por consiguiente, la Comisión ha decidido iniciar el examen pormenorizado establecido en el artículo 15, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317 con respecto a dichos objetivos de rendimiento.

| (12) | Por consiguiente, debe notificarse a Suiza que la Comisión iniciará el examen pormenorizado establecido en el artículo 15, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317 en relación con los objetivos de rendimiento mencionados en el considerando (11), que figuran en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC adoptado conjuntamente por los Estados miembros que conforman el FABEC y Suiza. |
| --- | --- |

(12)

Por consiguiente, debe notificarse a Suiza que la Comisión iniciará el examen pormenorizado establecido en el artículo 15, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317 en relación con los objetivos de rendimiento mencionados en el considerando (11), que figuran en el proyecto revisado de plan de rendimiento del FABEC adoptado conjuntamente por los Estados miembros que conforman el FABEC y Suiza.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Se inicia el procedimiento de examen pormenorizado establecido en el artículo 15, apartado 3, del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/317 con respecto a los objetivos de rendimiento en materia de rentabilidad a que se refiere el artículo 1 de la Decisión (UE) 2022/2255.

Artículo 2

El destinatario de la presente Decisión es la Confederación Suiza.

Hecho en Bruselas, el 15 de noviembre de 2022.

Por la Comisión

Adina-Ioana VĂLEAN

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 114 de 30.4.2002, p. 73.

1

(2)  
  DO L 96 de 31.3.2004, p. 1.

2

(3)  
  DO L 56 de 25.2.2019, p. 1.

3

(4)  Decisión de Ejecución (UE) 2019/903 de la Comisión, de 29 de mayo de 2019, que establece los objetivos de rendimiento a escala de la Unión para la red de gestión del tránsito aéreo correspondientes al tercer período de referencia, que comienza el 1 de enero de 2020 y finaliza el 31 de diciembre de 2024 (DO L 144 de 3.6.2019, p. 49).

4

(5)  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1627 de la Comisión, de 3 de noviembre de 2020, sobre medidas excepcionales para el tercer período de referencia (2020-2024) del sistema de evaluación del rendimiento y de tarificación en el cielo único europeo debido a la pandemia de COVID-19 (DO L 366 de 4.11.2020, p. 7).

5

(6)  Decisión de Ejecución (UE) 2021/891 de la Comisión, de 2 de junio de 2021, por la que establecen los objetivos de rendimiento revisados a escala de la Unión para la red de gestión del tránsito aéreo correspondientes al tercer período de referencia (2020-2024), y se deroga la Decisión de Ejecución (UE) 2019/903 (DO L 195 de 3.6.2021, p. 3).

6

(7)  Decisión de Ejecución (UE) 2022/780 de la Comisión, de 13 de abril de 2022, relativa a la incoherencia de determinados objetivos de rendimiento incluidos en el proyecto de plan de rendimiento a escala de bloque funcional de espacio aéreo presentado por Suiza con arreglo al Reglamento (CE) n.o 549/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo con los objetivos de rendimiento para toda la Unión en el tercer período de referencia y en la que se formulan recomendaciones para la revisión de dichos objetivos (DO L 139 de 18.5.2022, p. 218).

7

o

(8)  Decisión (UE) 2022/2255 de la Comisión, de 24 de octubre de 2022, relativa al inicio del examen pormenorizado de determinados objetivos de rendimiento incluidos en el proyecto revisado de plan de rendimiento para el tercer período de referencia presentado a escala de bloque funcional de espacio aéreo por Bélgica, Alemania, Francia, Luxemburgo y los Países Bajos con arreglo al Reglamento (CE) n.o 549/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (véase la página 71 del presente Diario Oficial).

8

o

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Corrección de errores

| 17.11.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 297/83 |
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17.11.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 297/83

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Corrección de errores del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1383 de la Comisión, de 8 de julio de 2019, por el que se modifica y corrige el Reglamento (UE) n.o 1321/2014 en lo que respecta a los sistemas de gestión de la seguridad operacional en las organizaciones de gestión del mantenimiento de la aeronavegabilidad y a la simplificación de las condiciones aplicables a las aeronaves de aviación general en relación con el mantenimiento y la gestión del mantenimiento de la aeronavegabilidad

(
  Diario Oficial de la Unión Europea L 228 de 4 de septiembre de 2019
  )

En la página 32, en el anexo I, punto 59), en la modificación de la letra b) del apéndice VIII del anexo I del Reglamento (UE) n.o 1321/2014

o

donde dice:

| «59) | en el apéndice VIII, se suprime el apartado 9 de la letra b).» |
| --- | --- |

«59)

en el apéndice VIII, se suprime el apartado 9 de la letra b).»

debe decir:

| «59) | en el apéndice VIII, la letra b) queda modificada del siguiente modo:






  i) | se suprime la letra b), punto 9; |
| --- | --- | --- |

«59)

en el apéndice VIII, la letra b) queda modificada del siguiente modo:

i)

se suprime la letra b), punto 9;

| ii) | la tercera frase se sustituye por el texto siguiente:

  “Los criterios enumerados en los puntos 1 a 8 no pueden verse invalidados por instrucciones menos restrictivas cursadas con arreglo a la letra d) del punto M.A.302, ‘Programa de mantenimiento de la aeronave’.”
  ». |
| --- | --- |

ii)

la tercera frase se sustituye por el texto siguiente:

“Los criterios enumerados en los puntos 1 a 8 no pueden verse invalidados por instrucciones menos restrictivas cursadas con arreglo a la letra d) del punto M.A.302, ‘Programa de mantenimiento de la aeronave’.”
  ».

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| 17.11.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 297/84 |
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17.11.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 297/84

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Corrección de errores del Reglamento (UE) n.o 20/2010 de la Comisión, de 12 de enero de 2010, por el que se inscribe una denominación en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [Arzúa-Ulloa (DOP)]

(
  Diario Oficial de la Unión Europea L 8 de 13 de enero de 2010
  )

En la página 1, en el primer considerando:

donde dice:

«Arzùa-Ulloa»,

debe decir:

«Arzúa-Ulloa».

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| 17.11.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 297/85 |
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17.11.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 297/85

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Corrección de errores de la Decisión (UE) 2022/1975 del Consejo, de 13 de octubre de 2022, relativa a la posición que debe adoptarse en nombre de la Unión Europea en el Comité de Comercio establecido por el Acuerdo de Libre Comercio entre la Unión Europea y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Corea, por otra, por lo que respecta a la modificación de los anexos 10-A y 10-B del Acuerdo

(
  Diario Oficial de la Unión Europea L 271 de 19 de octubre de 2022
  )

En la página 7, nota a pie de página (15):

donde dice:

| «(15) | 대한민국정부 관보 제20163호 별권1 (Boletín Oficial 20163, volumen independiente 1), de 6.1.2021, p. 4.», |
| --- | --- |

«(15)

debe decir:

| «(15) | 대한민국정부 관보 제20163호 별권1 (Boletín Oficial 20163, volumen independiente 1), de 6.1.2022, p. 4.». |
| --- | --- |

«(15)

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| 17.11.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 297/86 |
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17.11.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 297/86

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Corrección de errores del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión, de 4 de agosto de 2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

(
  Diario Oficial de la Unión Europea L 294 de 10 de octubre de 2014
  )

En la página 8, en el artículo 15, en la parte introductoria:

donde dice:

«Cuando un biocida incluido en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y ya comercializado esté compuesto por una sustancia activa existente que no haya sido aprobada, ni esté incluida en el programa de revisión para ese tipo de producto ni en el anexo I del presente Reglamento, o la contenga o genere, la sustancia en cuestión podrá ser incluida en el programa de revisión para el tipo de producto correspondiente por alguno de los motivos siguientes:»
  ,

debe decir:

«Cuando un biocida incluido en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y que se introduce en el mercado esté compuesto por una sustancia activa existente que no haya sido aprobada, ni esté incluida en el programa de revisión para ese tipo de producto ni en el anexo I del presente Reglamento, o la contenga o genere, la sustancia en cuestión podrá ser incluida en el programa de revisión para el tipo de producto correspondiente por alguno de los motivos siguientes:».

En la página 8, en el artículo 15, letra a):

donde dice:

| «a) | cuando la persona que comercializa el biocida se haya basado en una orientación publicada o en recomendaciones por escrito recibidas de la Comisión o de la autoridad competente designada de conformidad con el artículo 26 de la Directiva 98/8/CE o el artículo 81 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, cuando esa orientación o recomendación constituya un motivo objetivamente justificado para creer que el producto quedaba fuera del ámbito de aplicación de la Directiva 98/8/CE o del Reglamento (UE) n.o 528/2012, o que el tipo de producto ha sido objeto de una notificación relacionada con la sustancia activa, y cuando la orientación o recomendación haya sido revisada posteriormente en una decisión adoptada en virtud del artículo 3, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 o en una nueva orientación autorizada publicada por la Comisión;», |
| --- | --- |

«a)

cuando la persona que comercializa el biocida se haya basado en una orientación publicada o en recomendaciones por escrito recibidas de la Comisión o de la autoridad competente designada de conformidad con el artículo 26 de la Directiva 98/8/CE o el artículo 81 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, cuando esa orientación o recomendación constituya un motivo objetivamente justificado para creer que el producto quedaba fuera del ámbito de aplicación de la Directiva 98/8/CE o del Reglamento (UE) n.o 528/2012, o que el tipo de producto ha sido objeto de una notificación relacionada con la sustancia activa, y cuando la orientación o recomendación haya sido revisada posteriormente en una decisión adoptada en virtud del artículo 3, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 o en una nueva orientación autorizada publicada por la Comisión;»,

o

o

o

,

debe decir:

| «a) | cuando la persona que introduce en el mercado el biocida se haya basado en una orientación publicada o en recomendaciones por escrito recibidas de la Comisión o de la autoridad competente designada de conformidad con el artículo 26 de la Directiva 98/8/CE o el artículo 81 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, cuando esa orientación o recomendación constituya un motivo objetivamente justificado para creer que el producto quedaba fuera del ámbito de aplicación de la Directiva 98/8/CE o del Reglamento (UE) n.o 528/2012, o que el tipo de producto ha sido objeto de una notificación relacionada con la sustancia activa, y cuando la orientación o recomendación haya sido revisada posteriormente en una decisión adoptada en virtud del artículo 3, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 o en una nueva orientación autorizada publicada por la Comisión;». |
| --- | --- |

«a)

cuando la persona que introduce en el mercado el biocida se haya basado en una orientación publicada o en recomendaciones por escrito recibidas de la Comisión o de la autoridad competente designada de conformidad con el artículo 26 de la Directiva 98/8/CE o el artículo 81 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, cuando esa orientación o recomendación constituya un motivo objetivamente justificado para creer que el producto quedaba fuera del ámbito de aplicación de la Directiva 98/8/CE o del Reglamento (UE) n.o 528/2012, o que el tipo de producto ha sido objeto de una notificación relacionada con la sustancia activa, y cuando la orientación o recomendación haya sido revisada posteriormente en una decisión adoptada en virtud del artículo 3, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 o en una nueva orientación autorizada publicada por la Comisión;».

o

o

o

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