# Eiropas Savienības C 245/2017

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 245 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 60. gadagājums2017. gada 28. jūlijs |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 245

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

60. gadagājums2017. gada 28. jūlijs

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2017/C 245/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2017. gada 1. jūnija līdz 2017. gada 30. jūnijam(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu) | 1 |
| 2017/C 245/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2017. gada 1. jūnija līdz 2017. gada 30. jūnijam(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu) | 12 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2017/C 245/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2017. gada 1. jūnija līdz 2017. gada 30. jūnijam(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

1

2017/C 245/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2017. gada 1. jūnija līdz 2017. gada 30. jūnijam(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

12

---

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 28.7.2017 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 245/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 245/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2017. gada 1. jūnija līdz 2017. gada 30. jūnijam

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (1) 13. vai 38. pantu)

(2017/C 245/01)

| — | Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017. | Elmiron | Pentosan polysulfate nātrija | bene-Arzneimittel GmbH
  Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland | EU/1/17/1189 | Cietās kapsulas | G04BX15 | 7.6.2017. |
| 2.6.2017. | Refixia | bēta nonakoga pegols | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/17/1193 | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | B02BD04 | 7.6.2017. |
| 15.6.2017. | Febuxostat Mylan | febuksostata | Mylan S.A.S.
  117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France | EU/1/17/1194 | Apvalkotās tabletes | M04AA03 | 19.6.2017. |
| 15.6.2017. | Rixathon | Rituximab | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1185 | Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai | L01XC02 | 19.6.2017. |
| 15.6.2017. | Riximyo | Rituximab | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1184 | Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai | L01XC02 | 19.6.2017. |
| 23.6.2017. | Erelzi | etanercept | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/17/1195 | Šķīdums injekcijai | L04AB01 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Kevzara | Sarilumabum | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/17/1196 | Šķīdums injekcijai | L04AC14 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Skilarence | dimetilfumarāta | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | Zarnās šķīstošās tabletes | Pending | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Ucedane | karglumīnskābe | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | EU/1/17/1202 | Disperģējamās tabletes | A16AA05 | 27.6.2017. |
| 29.6.2017. | Besponsa | inotuzumaba ozogamicīns | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1200 | Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai | L01XC26 | 3.7.2017. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

2.6.2017.

Elmiron

Pentosan polysulfate nātrija

bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstr. 1-3, 81479 München, Deutschland

EU/1/17/1189

Cietās kapsulas

G04BX15

7.6.2017.

2.6.2017.

Refixia

bēta nonakoga pegols

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1193

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

B02BD04

7.6.2017.

15.6.2017.

Febuxostat Mylan

febuksostata

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France

EU/1/17/1194

Apvalkotās tabletes

M04AA03

19.6.2017.

15.6.2017.

Rixathon

Rituximab

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

L01XC02

19.6.2017.

15.6.2017.

Riximyo

Rituximab

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

L01XC02

19.6.2017.

23.6.2017.

Erelzi

etanercept

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1195

Šķīdums injekcijai

L04AB01

27.6.2017.

23.6.2017.

Kevzara

Sarilumabum

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/17/1196

Šķīdums injekcijai

L04AC14

27.6.2017.

23.6.2017.

Skilarence

dimetilfumarāta

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

Zarnās šķīstošās tabletes

Pending

27.6.2017.

23.6.2017.

Ucedane

karglumīnskābe

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

EU/1/17/1202

Disperģējamās tabletes

A16AA05

27.6.2017.

29.6.2017.

Besponsa

inotuzumaba ozogamicīns

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1200

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

L01XC26

3.7.2017.

| — | Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017. | Avastin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/04/300 | 7.6.2017. |
| 2.6.2017. | Caspofungin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1081 | 7.6.2017. |
| 2.6.2017. | Cerezyme | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/97/053 | 7.6.2017. |
| 2.6.2017. | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1133 | 7.6.2017. |
| 2.6.2017. | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 7.6.2017. |
| 2.6.2017. | Norvir | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/96/016 | 7.6.2017. |
| 2.6.2017. | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 7.6.2017. |
| 2.6.2017. | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 7.6.2017. |
| 2.6.2017. | PecFent | Archimedes Development Ltd
  Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom | EU/1/10/644 | 7.6.2017. |
| 2.6.2017. | Pregabalin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/997 | 8.6.2017. |
| 2.6.2017. | Pregabalin Mylan Pharma | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/15/998 | 8.6.2017. |
| 2.6.2017. | Somavert | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/240 | 7.6.2017. |
| 8.6.2017. | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 12.6.2017. |
| 12.6.2017. | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 14.6.2017. |
| 12.6.2017. | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 14.6.2017. |
| 15.6.2017. | AUBAGIO | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/13/838 | 19.6.2017. |
| 15.6.2017. | Clopidogrel Mylan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/09/559 | 19.6.2017. |
| 15.6.2017. | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 19.6.2017. |
| 15.6.2017. | Nexium Control | Pfizer Consumer Healthcare Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/860 | 19.6.2017. |
| 15.6.2017. | Zometa | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/176 | 19.6.2017. |
| 16.6.2017. | Atriance | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/403 | 20.6.2017. |
| 16.6.2017. | Capecitabine medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/802 | 20.6.2017. |
| 16.6.2017. | Clopidogrel ratiopharm GmbH | Archie Samuel s.r.o.
  Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika | EU/1/09/541 | 20.6.2017. |
| 16.6.2017. | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 20.6.2017. |
| 16.6.2017. | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 20.6.2017. |
| 16.6.2017. | Intuniv | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/15/1040 | 20.6.2017. |
| 16.6.2017. | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 20.6.2017. |
| 16.6.2017. | Sirturo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 21.6.2017. |
| 16.6.2017. | Sivextro | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/991 | 20.6.2017. |
| 16.6.2017. | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 20.6.2017. |
| 16.6.2017. | Trizivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/00/156 | 20.6.2017. |
| 16.6.2017. | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 20.6.2017. |
| 16.6.2017. | Xagrid | Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
  Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom | EU/1/04/295 | 20.6.2017. |
| 16.6.2017. | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 20.6.2017. |
| 16.6.2017. | Yondelis | Pharma Mar S.A.
  Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España | EU/1/07/417 | 20.6.2017. |
| 16.6.2017. | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/12/800 | 20.6.2017. |
| 16.6.2017. | Zoledronic acid medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 20.6.2017. |
| 23.6.2017. | ALPROLIX | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/16/1098 | 28.6.2017. |
| 23.6.2017. | Clopidogrel Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/540 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Emselex | Merus Labs Luxco S.à R.L.
  26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg | EU/1/04/294 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Evra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/02/223 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1023 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Flixabi | Samsung Bioepis UK Limited
  3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom | EU/1/16/1106 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Izba | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/905 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | KEYTRUDA | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/1024 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1089 | 28.6.2017. |
| 23.6.2017. | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Rapamune | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/01/171 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Revestive | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Sebivo | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/388 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Sevelamer carbonate Zentiva | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/952 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Tadalafil Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/14/961 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Xarelto | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/08/472 | 27.6.2017. |
| 23.6.2017. | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 27.6.2017. |
| 26.6.2017. | Grastofil | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/13/877 | 28.6.2017. |
| 26.6.2017. | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 28.6.2017. |
| 26.6.2017. | Macugen | PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika | EU/1/05/325 | 28.6.2017. |
| 26.6.2017. | Noxafil | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/320 | 28.6.2017. |
| 26.6.2017. | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 28.6.2017. |
| 26.6.2017. | Pregabalin Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1027 | 28.6.2017. |
| 26.6.2017. | Renvela | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/521 | 28.6.2017. |
| 26.6.2017. | Triumeq | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/940 | 28.6.2017. |
| 26.6.2017. | Voriconazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 28.6.2017. |
| 29.6.2017. | alli | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/401 | 3.7.2017. |
| 29.6.2017. | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 4.7.2017. |
| 29.6.2017. | Clopidogrel ratiopharm | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/975 | 3.7.2017. |
| 29.6.2017. | Ibandronic acid Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/11/685 | 3.7.2017. |
| 29.6.2017. | IKERVIS | Santen Oy
  Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi | EU/1/15/990 | 3.7.2017. |
| 29.6.2017. | Uptravi | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/15/1083 | 3.7.2017. |
| 29.6.2017. | Vizamyl | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom | EU/1/14/941 | 3.7.2017. |
| 29.6.2017. | Xyrem | UCB Pharma Ltd
  208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom | EU/1/05/312 | 3.7.2017. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

2.6.2017.

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300

7.6.2017.

2.6.2017.

Caspofungin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1081

7.6.2017.

2.6.2017.

Cerezyme

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/97/053

7.6.2017.

2.6.2017.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1133

7.6.2017.

2.6.2017.

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

7.6.2017.

2.6.2017.

Norvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/96/016

7.6.2017.

2.6.2017.

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

7.6.2017.

2.6.2017.

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

7.6.2017.

2.6.2017.

PecFent

Archimedes Development Ltd

Albert Einstein Centre, Nottingham Science and Technology Park, University Boulevard NG7 2 TN Nottingham, United Kingdom

EU/1/10/644

7.6.2017.

2.6.2017.

Pregabalin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/997

8.6.2017.

2.6.2017.

Pregabalin Mylan Pharma

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/15/998

8.6.2017.

2.6.2017.

Somavert

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240

7.6.2017.

8.6.2017.

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/09/522

12.6.2017.

12.6.2017.

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

14.6.2017.

12.6.2017.

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

14.6.2017.

15.6.2017.

AUBAGIO

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/13/838

19.6.2017.

15.6.2017.

Clopidogrel Mylan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/09/559

19.6.2017.

15.6.2017.

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

19.6.2017.

15.6.2017.

Nexium Control

Pfizer Consumer Healthcare Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/860

19.6.2017.

15.6.2017.

Zometa

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/176

19.6.2017.

16.6.2017.

Atriance

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/403

20.6.2017.

16.6.2017.

Capecitabine medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/802

20.6.2017.

16.6.2017.

Clopidogrel ratiopharm GmbH

Archie Samuel s.r.o.

Slunná 16, CZ-61700 Brno, Česká republika

EU/1/09/541

20.6.2017.

16.6.2017.

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

20.6.2017.

16.6.2017.

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

20.6.2017.

16.6.2017.

Intuniv

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/15/1040

20.6.2017.

16.6.2017.

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

20.6.2017.

16.6.2017.

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/901

21.6.2017.

16.6.2017.

Sivextro

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/991

20.6.2017.

16.6.2017.

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

20.6.2017.

16.6.2017.

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/156

20.6.2017.

16.6.2017.

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

20.6.2017.

16.6.2017.

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom

EU/1/04/295

20.6.2017.

16.6.2017.

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

20.6.2017.

16.6.2017.

Yondelis

Pharma Mar S.A.

Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España

EU/1/07/417

20.6.2017.

16.6.2017.

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/12/800

20.6.2017.

16.6.2017.

Zoledronic acid medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

20.6.2017.

23.6.2017.

ALPROLIX

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/16/1098

28.6.2017.

23.6.2017.

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

27.6.2017.

23.6.2017.

Emselex

Merus Labs Luxco S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg

EU/1/04/294

27.6.2017.

23.6.2017.

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/02/223

27.6.2017.

23.6.2017.

Farydak

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1023

27.6.2017.

23.6.2017.

Flixabi

Samsung Bioepis UK Limited

3000 Hillswood Drive, Chertsey, Surrey KT16 0RS, United Kingdom

EU/1/16/1106

27.6.2017.

23.6.2017.

Izba

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/905

27.6.2017.

23.6.2017.

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/1024

27.6.2017.

23.6.2017.

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

27.6.2017.

23.6.2017.

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1089

28.6.2017.

23.6.2017.

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

27.6.2017.

23.6.2017.

Rapamune

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/01/171

27.6.2017.

23.6.2017.

Revestive

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

27.6.2017.

23.6.2017.

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/388

27.6.2017.

23.6.2017.

Sevelamer carbonate Zentiva

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

27.6.2017.

23.6.2017.

Tadalafil Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/14/961

27.6.2017.

23.6.2017.

Xarelto

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/08/472

27.6.2017.

23.6.2017.

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

27.6.2017.

26.6.2017.

Grastofil

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/13/877

28.6.2017.

26.6.2017.

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

28.6.2017.

26.6.2017.

Macugen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika

EU/1/05/325

28.6.2017.

26.6.2017.

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320

28.6.2017.

26.6.2017.

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

28.6.2017.

26.6.2017.

Pregabalin Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1027

28.6.2017.

26.6.2017.

Renvela

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/521

28.6.2017.

26.6.2017.

Triumeq

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/940

28.6.2017.

26.6.2017.

Voriconazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

28.6.2017.

29.6.2017.

alli

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/401

3.7.2017.

29.6.2017.

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

4.7.2017.

29.6.2017.

Clopidogrel ratiopharm

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/975

3.7.2017.

29.6.2017.

Ibandronic acid Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/11/685

3.7.2017.

29.6.2017.

IKERVIS

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

3.7.2017.

29.6.2017.

Uptravi

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/15/1083

3.7.2017.

29.6.2017.

Vizamyl

GE Healthcare Ltd

Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire HP7 9NA, United Kingdom

EU/1/14/941

3.7.2017.

29.6.2017.

Xyrem

UCB Pharma Ltd

208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom

EU/1/05/312

3.7.2017.

| — | Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants) |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.6.2017. | Removab | Neovii Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512 | 7.6.2017. |
| 15.6.2017. | Clopidogrel Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/561 | 19.6.2017. |
| 23.6.2017. | Zontivity | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/14/976 | 27.6.2017. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

2.6.2017.

Removab

Neovii Biotech GmbH

Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512

7.6.2017.

15.6.2017.

Clopidogrel Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/561

19.6.2017.

23.6.2017.

Zontivity

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/14/976

27.6.2017.

| — | Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2017. | Prevomax | Maropitantu | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/17/211 | Šķīdums injekcijai | QA04AD90 | 21.6.2017. |
| 27.6.2017. | CLYNAV | Lašu aizkuņģa dziedzera slimības vakcīna (rekombinants DNS plazmīds) | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/16/197 | Šķīdums injekcijai | QI10AX | 29.6.2017. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

19.6.2017.

Prevomax

Maropitantu

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/17/211

Šķīdums injekcijai

QA04AD90

21.6.2017.

27.6.2017.

CLYNAV

Lašu aizkuņģa dziedzera slimības vakcīna (rekombinants DNS plazmīds)

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/16/197

Šķīdums injekcijai

QI10AX

29.6.2017.

| — | Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017. | Advocate | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/03/039 | 8.6.2017. |
| 7.6.2017. | Econor | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM | EU/2/98/010 | 9.6.2017. |
| 8.6.2017. | Cardalis | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/12/142 | 12.6.2017. |
| 13.6.2017. | BROADLINE | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/157 | 15.6.2017. |
| 13.6.2017. | Circovac | Ceva-Phylaxia Zrt.
  1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG | EU/2/07/075 | 15.6.2017. |
| 13.6.2017. | Clomicalm | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/98/007 | 15.6.2017. |
| 13.6.2017. | Veraflox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/10/107 | 16.6.2017. |
| 29.6.2017. | EQUIOXX | CEVA SANTE ANIMALE
  10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France | EU/2/08/083 | 3.7.2017. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

6.6.2017.

Advocate

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/03/039

8.6.2017.

7.6.2017.

Econor

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, RG24 9NL UNITED KINGDOM

EU/2/98/010

9.6.2017.

8.6.2017.

Cardalis

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/12/142

12.6.2017.

13.6.2017.

BROADLINE

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/157

15.6.2017.

13.6.2017.

Circovac

Ceva-Phylaxia Zrt.

1107 Budapest, Szállás u. 5., MAGYARORSZÁG

EU/2/07/075

15.6.2017.

13.6.2017.

Clomicalm

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/98/007

15.6.2017.

13.6.2017.

Veraflox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/10/107

16.6.2017.

29.6.2017.

EQUIOXX

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/08/083

3.7.2017.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

---

| 28.7.2017 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 245/12 |
| --- | --- | --- | --- |

28.7.2017

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 245/12

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2017. gada 1. jūnija līdz 2017. gada 30. jūnijam

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK (1) 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK (2) 38. pantu)

(2017/C 245/02)

| — | Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana |
| --- | --- |

—

Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017. | Micro therapeutic Research Labs | Nav piemērojams | Nav piemērojams | Skatīt I pielikumu | 26.6.2017. |
| 26.6.2017. | Etopophos and associated names | etoposide phosphate | Nav piemērojams | Skatīt II pielikumu | 27.6.2017. |
| 26.6.2017. | Vepesid and associated names | etoposide | Nav piemērojams | Skatīt III pielikumu | 27.6.2017. |
| 12.6.2017. | Haldol and associated names | haloperidol | Nav piemērojams | Skatīt V pielikumu | 13.6.2017. |
| 20.6.2017. | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Nav piemērojams | Skatīt VI pielikumu | 21.6.2017. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

23.6.2017.

Micro therapeutic Research Labs

Nav piemērojams

Nav piemērojams

Skatīt I pielikumu

26.6.2017.

26.6.2017.

Etopophos and associated names

etoposide phosphate

Nav piemērojams

Skatīt II pielikumu

27.6.2017.

26.6.2017.

Vepesid and associated names

etoposide

Nav piemērojams

Skatīt III pielikumu

27.6.2017.

12.6.2017.

Haldol and associated names

haloperidol

Nav piemērojams

Skatīt V pielikumu

13.6.2017.

20.6.2017.

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Nav piemērojams

Skatīt VI pielikumu

21.6.2017.

| — | Valsts tirdzniecības atļauja atteikta |
| --- | --- |

—

Valsts tirdzniecības atļauja atteikta

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2017. | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Nav piemērojams | Skatīt IV pielikumu | 27.6.2017. |
| 20.6.2017. | Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat | Methylprednisolone hydrogen succinate | Nav piemērojams | Skatīt VI pielikumu | 21.6.2017. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

6.6.2017.

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Nav piemērojams

Skatīt IV pielikumu

27.6.2017.

20.6.2017.

Veterinary medicinal products containing methylprednisolone hydrogen succinat

Methylprednisolone hydrogen succinate

Nav piemērojams

Skatīt VI pielikumu

21.6.2017.

| — | Valsts tirdzniecības atļaujas atlikšana |
| --- | --- |

—

Valsts tirdzniecības atļaujas atlikšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.6.2017. | Micro therapeutic Research Labs | Nav piemērojams | Nav piemērojams | Skatīt I pielikumu | 26.6.2017. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

23.6.2017.

Micro therapeutic Research Labs

Nav piemērojams

Nav piemērojams

Skatīt I pielikumu

26.6.2017.

| — | Valsts tirdzniecības atļaujas atsaukšana |
| --- | --- |

—

Valsts tirdzniecības atļaujas atsaukšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 26.6.2017. | Veterinary medicinal products containing Zinc oxide | zinc oxide | Nav piemērojams | Skatīt IV pielikumu | 27.6.2017. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

26.6.2017.

Veterinary medicinal products containing Zinc oxide

zinc oxide

Nav piemērojams

Skatīt IV pielikumu

27.6.2017.

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

I PIELIKUMS

Zāļu saraksts un apraksts

Ia pielikums. Zāles, ko iesaka uzturošai terapijai un reģistrācijas apliecību pieteikumi, kuriem noteikta bioekvivalence ar ES atsauces zālēm

| Dalībvalsts
  ES/EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Pieteikuma iesniedzējs | Piešķirtais nosaukums | Aktīvā viela | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Čehijas Republika | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY | memantīns | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Čehijas Republika | SVUS Pharma a.s. | | MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY | memantīns | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | hidrokortizons | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | | Alternova A/S | Hydrokortison Alternova | hidrokortizons | 20 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantīns | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantīns | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantīns | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantīns | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Ungārija | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantīns | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Ungārija | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantīns | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantīns | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantīns | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantīns | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantīns | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten | memantīns | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Pharmascope Ltd. | | Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten | memantīns | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovākijas Republika | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantīns | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovākijas Republika | SVUS Pharma a.s. | | Morysa | memantīns | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | memantīns | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope | memantīns | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | Alternova A/S | | Bendro-flumetiazid Alternova | bendroflumetiazīds | 2,5  mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | hidrokortizons | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | | BBS Consult Aps | Hydrokortison BBS | hidrokortizons | 20 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten | memantīns | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Pharmascope Ltd. | | Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten | memantīns | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Dawa Limited | | Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets | memantīns | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Dawa Limited | | Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets | memantīns | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Dawa Limited | | Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets | paracetamols | 1000 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |

Dalībvalsts

ES/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pieteikuma iesniedzējs

Piešķirtais nosaukums

Aktīvā viela

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Čehijas Republika

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY

memantīns

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

SVUS Pharma a.s.

MORYSA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY

memantīns

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

hidrokortizons

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Alternova A/S

Hydrokortison Alternova

hidrokortizons

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantīns

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantīns

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantīns

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantīns

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantīns

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantīns

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantīns

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantīns

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantīns

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantīns

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten

memantīns

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Pharmascope Ltd.

Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

memantīns

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantīns

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

SVUS Pharma a.s.

Morysa

memantīns

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

memantīns

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope

memantīns

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Alternova A/S

Bendro-flumetiazid Alternova

bendroflumetiazīds

2,5  mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

hidrokortizons

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

BBS Consult Aps

Hydrokortison BBS

hidrokortizons

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten

memantīns

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Pharmascope Ltd.

Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten

memantīns

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Dawa Limited

Memantine Dawa 10 mg film-coated tablets

memantīns

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Dawa Limited

Memantine Dawa 20 mg film-coated tablets

memantīns

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Dawa Limited

Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets

paracetamols

1000 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ib pielikums Zāles, kurām ieteikts apturēt reģistrācijas apliecību darbību, un reģistrācijas apliecību pieteikumi, kuri neatbilst reģistrācijas apliecības piešķiršanas kritērijiem

| Dalībvalsts
  ES/EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Pieteikuma iesniedzējs | Piešķirtais nosaukums | Aktīvā viela | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Austrija | 1A Pharma GmbH | | Bupropion 1A Pharma 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/80 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Aurobindo Pharma BV | | Amlodipine-Valsartan AB | amlodipīns/valsartāns | 10 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 8 mg | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Sandoz n.v./s.a. | | Betados 16 mg | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Sandoz n.v./s.a. | | Betahistine Sandoz 24 mg | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | vorikonazols | 50 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Aurobindo Pharma BV | | Voriconazole AB | vorikonazols | 200 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafils | 5 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafils | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Aurobindo Pharma BV | | Tadalafil AB | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Sandoz n.v./s.a. | | Bupropion HCl Sandoz | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Aurobindo Pharma BV | | Naproxen Aurobindo | naproksēns | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Bulgārija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Bulgārija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Bulgārija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Bulgārija | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Čehijas Republika | | Famy Care Europe Ltd. | LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ | etinilestradiols/levonorgestrels | 0,03  mg/0,125  mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Čehijas Republika | | Famy Care Europe Ltd. | Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů | etinilestradiols/levonorgestrels | 0,03  mg/0,125  mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Čehijas Republika | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 8 MG | betahistīna dihidrohlorīds | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Čehijas Republika | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 16 MG | betahistīna dihidrohlorīds | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Čehijas Republika | | Sandoz B.V. | BETAHISTIN SANDOZ 24 MG | betahistīna dihidrohlorīds | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Čehijas Republika | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL 250 MG TABLETY | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | EQL Pharma AB | | Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma | hidroksizīns | 25 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksacilīns | 250 mg | Cietās kapsulas | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksacilīns | 500 mg | Cietās kapsulas | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | Alternova A/S | | Novertigo | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | Alternova A/S | | Novertigo | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | | Orifarm Generics A/S | Loperamid Orifarm | loperamīds | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | | Alternova A/S | Baklofen Alternova | baklofēns | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafils | 5 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafils | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | Orion Corporation, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | | Alternova A/S | Etodolac Alternova | etodolaks | 300 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproksēns | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Igaunija | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Igaunija | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Igaunija | | Sandoz B.V. | Betahistidine Sandoz | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Igaunija | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Somija | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Somija | Sandoz A/S, Denmark | | Hydroxyzine Sandoz | hidroksizīns | 25 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Somija | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafils | 5 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Somija | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafils | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Somija | Orion Corporation Orion Pharma, Finland | | Tadalafil Orion | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Somija | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Somija | Sandoz A/S, Denmark | | Bupropion Sandoz | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Somija | Aurobindo Pharma Ltd, Malta | | Naproxen Orion | naproksēns | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Somija | Alternova A/S | | Prednisolon Alternova | prednizolons | 20 mg | | |
| Francija | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/80 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | Arrow Génériques | amlodipine/valsartan Arrow | amlodipīns/valsartāns | 10 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | Sandoz B.V. | BETAHISTINE GNR | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Sanofi Aventis France | | Hydroxyzine ZENTIVA | hidroksizīns | 25 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Mylan SAS | | Hydroxyzine MYLAN | hidroksizīns | 25 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Sandoz | | Hydroxyzine SANDOZ | hidroksizīns | 25 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Biogaran | | hydroxyzine BIOGARAN | hidroksizīns | 25 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Arrow Génériques | | Hydroxyzine ARROW | hidroksizīns | 25 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Cristers | | Hydroxyzine CRISTERS | hidroksizīns | 25 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | EG LABO – Laboratoires Eurogenerics | | Hydroxyzine EG | hidroksizīns | 25 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Teva Sante | | Hydroxyzine TEVA | hidroksizīns | 25 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformīna hidrohlorīds | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformīna hidrohlorīds | 850 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformine Almus | metformīna hidrohlorīds | 1000 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | ELC Group s.r.o. | Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides | omega-3-skābes etilesteri 90 | 1 g | Kapsula, mīksta | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafils | 2,5  mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafils | 5 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafils | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | ARROW GENERIQUES | tadalafil Arrow | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | AUROVITAS UNIPESSOAL Lda | Tadalafil Quiver | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | ZYDUS France | | TIANEPTINE ZYDUS | tianeptīns | 12,5  mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | PERURCIL | ursodeoksiholskābe | 500 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | acide ursodesoxycholique Inopharm | ursodezoksiholskābe | 500 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT | VALDINE | ursodeoksiholskābe | 500 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | vorikonazols | 50 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | ARROW GENERIQUES | voriconazole Arrow | vorikonazols | 200 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | paracetamols | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol Almus Pharma | paracetamols | 1000 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindoprils/indapamīds | 2 mg/0,625  mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindoprils/indapamīds | 4 mg/1,25  mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | ZYDUS France | | perindopril/Indapamide Zydus France | perindoprils/indapamīds | 8 mg/2,5  mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Hormosan Pharma GmbH | | Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten | etinilestradiols/levonorgestrels | 0,03  mg/0,15  mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | neuraxpharm Arzneimittel GmbH | | Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten | irbesartāns | 75 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten | irbesartāns | 150 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten | irbesartāns | 300 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Famy Care Europe Ltd. | | Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette | etinilestradiols/levonorgestrels | 0,03  mg/0,125  mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Mylan Dura GmbH | | Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten | etinilestradiols/levonorgestrels | 0,03  mg/0,125  mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten | olanzapīns | 5 mg | Mutē disperģējama tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten | olanzapīns | 10 mg | Mutē disperģējama tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten | olanzapīns | 15 mg | Mutē disperģējama tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | HEC Pharm GmbH | | Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten | olanzapīns | 20 mg | Mutē disperģējama tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | | Sandoz B.V. | Betahistin – 1 A Pharma 8 mg Tabletten | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | | Sandoz B.V. | Betahistin – 1 A Pharma 16 mg Tabletten | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | | Sandoz B.V. | Betahistin – 1 A Pharma 24 mg Tabletten | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Vācijā) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafils | 5 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Vācijā) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafils | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Vācijā) | | Tadalafil Aurovitas | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Vācijā) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Vācijā) | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/80 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Vācijā) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Vācijā) | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Vācijā) | | Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Vācijā) | amlodipīns/valsartāns | 10 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Ritista | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten | vorikonazols | 50 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | PUREN Pharma GmbH & Co. KG | | Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten | vorikonazols | 200 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Hexal AG, Germany | | Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | 1 A Pharma GmbH, Germany | | Bupropion 1 A Pharma 300 mg | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofēns | 200 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | DUARIDE | dutasterīds | 0,5  mg | Kapsula, mīksta | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/80 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | | ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE | AMLODIPINE+VALSARTAN/PHARMAZAC | amlodipīns/valsartāns | 10 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | | BRADEX AEBE | DUTASTERIDE/BRADEX | dutasterīds | 0,5  mg | Kapsula, mīksta | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofēns | 400 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | | PRABEX | ibuprofēns | 600 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Ungārija | Proenzi s.r.o. | | ETRIXENAL | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Īrija | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofēns | 200 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Īrija | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofēns | 400 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Īrija | Stasisport Pharma N.V. | | Miofen | ibuprofēns | 600 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Īrija | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | karbocisteīns | 375 mg | Cietās kapsulas | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafils | 5 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Pharma (Italia), srl | | Voriconazolo Aurobindo | vorikonazols | 50 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Sandoz SpA | | Bupropione Sandoz | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | omega-3-skābes etilesteri 90 | 1000 mg | Kapsula, mīksta | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformīna hidrohlorīds | 850 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformīna hidrohlorīds | 1000 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafils | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Aurobindo Pharma (Italia), srl | | Tadalafil Aurobindo | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Pharma (Italia), srl | | Voriconazolo Aurobindo | vorikonazols | 200 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3 Strides Arcolab International | omega-3-skābes etilesteri 90 | 1000 mg | Kapsula, mīksta | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformīna hidrohlorīds | 500 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Latvija | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tabletes | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Latvija | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tabletes | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Latvija | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tabletes | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Latvija | Proenzi s.r.o | | Etrixenal 250 mg tabletes | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Lietuva | Proenzi s.r.o | | Etrixenal | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Lietuva | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Lietuva | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Lietuva | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | | Sandoz B.V. | Bupropion HCl Sandoz | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | | Aurobindo Pharma B.V. | Naproxen Aurobindo | naproksēns | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Norvēģija | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | hidroksizīns | 25 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Norvēģija | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksacilīns | 250 mg | Cietās kapsulas | Iekšķīgai lietošanai |
| Norvēģija | Alternova A/S | | Dicloxacillin Alternova | dikloksacilīns | 500 mg | Cietās kapsulas | Iekšķīgai lietošanai |
| Norvēģija | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafils | 5 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Norvēģija | Orion Corparation | | Tadalafil Orion | tadalafils | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Norvēģija | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Norvēģija | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Norvēģija | Aurobindo Pharma Limited | | Naproxen Orion | naproksēns | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | betahistīna dihidrohlorīds | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | VITAMA S.A. | | Sarpin | amlodipīns/valsartāns | 10 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | VITAMA S.A. | | Napritum | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | VITAMA S.A. | | Napritum | naproksēns | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | betahistīna dihidrohlorīds | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistyna Bluefish | betahistīna dihidrohlorīds | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | | Sandoz B.V. | Beta-histina Sandoz | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformīna hidrohlorīds | 850 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformīna hidrohlorīds | 1000 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafils | 5 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafils | 2,5  mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina+Valsartan Aurovitas | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/80 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Beta-histina Farmoz | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | | Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. | Vasobex | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | | Generic Speciality Pharma Limited | Histabal | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Laboratórios Basi – Indústria Farm | | Beta-histina Basi | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Generis Farmacêutica, S.A. | | Baclofeno Generis | baklofēns | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | vorikonazols | 50 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | vorikonazols | 50 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxen Aurobindo | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Sandoz Farmacêutica, Lda. | | Bupropion HCl Sandoz | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Naproxeno Aurobindo | naproksēns | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafils | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. | | Tadalafil Aurobindo | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafils | 5 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafils | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Tadalafil Aurovitas | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina+Valsartan Aurovitas | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Amlodipina+Valsartan Aurovitas | amlodipīns/valsartāns | 10 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Aurovitas Unipessoal, Lda. | | Voriconazol Aurovitas | vorikonazols | 200 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Glob Ltd. | | Voriconazol Glob | vorikonazols | 200 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | betahistīna dihidrohlorīds | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Beta-histina Bluefish | betahistīna dihidrohlorīds | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | | Special Concept Development (UK) Ltd | Metformina Almus | metformīna hidrohlorīds | 500 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | | Almus, Lda. | Paracetamol 500 mg Tablets | paracetamols | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | | Almus, Lda. | Paracetamol 1000 mg Tablets | paracetamols | 1000 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | aripiprazols | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | SVUS Pharma a.s. | | Belfada | aripiprazols | 15 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | | Sandoz B.V. | Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/80 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate | amlodipīns/valsartāns | 10 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Aurobindo | naproksēns | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovākijas Republika | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovākijas Republika | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovākijas Republika | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovākijas Republika | Proenzi s.r.o. | | Etrixenal | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovēnija | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 8 mg tablete | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovēnija | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 16 mg tablete | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovēnija | | Sandoz B.V. | Betahistin Sandoz 24 mg tablete | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovēnija | Sandoz GmbH | | Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafils | 5 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafils | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | | AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA | Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Strides Arcolab International Limited | | Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG | omega-3-skābes etilesteri 90 | 1000 mg | Kapsula, mīksta | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG | metformīna hidrohlorīds | 850 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG | metformīna hidrohlorīds | 1000 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | betahistīna dihidrohlorīds | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Betahistina Bluefish | betahistīna dihidrohlorīds | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipīns/valsartāns | 10 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | LABORATORIOS AUROBINDO, SLU | | Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG | naproksēns | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | | Aurovitas Spain | Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | vorikonazols | 50 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | | Aurovitas Spain SAU | Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | vorikonazols | 200 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | AUROVITAS SPAIN, SAU | | Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG | amlodipīns/valsartāns | 10 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | QUALIGEN, SL | | Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG | hidroksizīns | 25 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG | perindoprils/indapamīds | 2 mg/0,625  mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG | perindoprils/indapamīds | 4 mg/1,25  mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | LABORATORIOS COMBIX, SLU | | Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG | perindoprils/indapamīds | 8 mg/2,5  mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | | LABORATORIOS CINFA, SA | Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | SANDOZ FARMACEUTICA, SA | | Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG | paracetamols | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | | ALMUS FARMACEUTICA, SA | Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG | paracetamols | 1000 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | Orion Corporation | | Bupropion Orion | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | EQL Pharma AB | | Hydroxyzine EQL Pharma | hidroksizīns | 25 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | 2care4 Aps | | Betahistin 2care4 | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafils | 5 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafils | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | Orion Corporation | | Tadalafil Orion | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofēns | 200 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofēns | 400 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | 2care4 Generics ApS | | Ibuprofen 2care4 | ibuprofēns | 600 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | Alternova A/S | | Metoklopramid Alternova | metoklopramīds | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | EQL Pharma AB | | Atyxine | hidroksizīns | 25 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | Alternova A/S | | Clindamycin Alternova | klindamicīns | 150 mg | Cietās kapsulas | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | | Apofri AB | Loperamid Apofri | loperamīds | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | | Evolan Pharma AB | Loperamid ABECE | loperamīds | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | | Evolan Pharma AB | Loperamid Evolan | loperamīds | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | | BBS Consult ApS | Loperamid BBS | loperamīds | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | | Naproxen Orion | naproksēns | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | Sandoz A/S | | Bupropion Sandoz | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten | tadalafils | 5 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten | tadalafils | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/80 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten | amlodipīns/valsartāns | 5 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten | amlodipīns/valsartāns | 10 mg/160 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Sandoz B.V. | | Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte | bupropions | 300 mg | Ilgstošas darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten | naproksēns | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten | betahistīns | 8 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten | betahistīns | 16 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | | Sandoz B.V. | Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten | betahistīns | 24 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten | vorikonazols | 50 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Aurobindo Pharma B.V. | | Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten | vorikonazols | 200 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Tadalafil Aurobindo | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets | tadalafils | 2,5  mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets | tadalafils | 5 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets | tadalafils | 10 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets | vorikonazols | 50 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Milpharm Limited | | Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets | vorikonazols | 200 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Milpharm Limited | | Naproxen 250 mg tablets | naproksēns | 250 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Milpharm Limited | | Naproxen 500 mg tablets | naproksēns | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets | irbesartāns | 75 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 150 mg Film-coated tablets | irbesartāns | 150 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | HEC Pharm GmbH | | Irbesartan 300 mg Film-coated tablets | irbesartāns | 300 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | omega-3-skābes etilesteri 90 | 1000 mg | Kapsula, mīksta | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Dawa Limited | | Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets | paracetamols | 500 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Lupin (Europe) Limited | | Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets | etinilestradiols/levonorgestrels | 0,03  mg/0,125  mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Kinedexe UK Limited (iepriekš NRIM Limited) | | Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules | nātrija kromoglikāts | 100 mg | Cietās kapsulas | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Milpharm Limited | | Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets | tadalafils | 20 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 5 mg tablets | aripiprazols | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 10 mg tablets | aripiprazols | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 15 mg tablets | aripiprazols | 15 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Crescent Pharma Limited | Aripiprazole 30 mg tablets | aripiprazols | 30 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Medreich PLC | Gliclazide 40 mg tablets | gliklazīds | 40 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Medreich PLC | | Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets | hidroksizīna hidrohlorīds | 25 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Alissa Healthcare Research Limited | Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard | karbocisteīns | 375 mg | Cietās kapsulas | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 500 mg Film-coated tablet | metformīna hidrohlorīds | 500 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 850 mg Film-coated tablet | metformīna hidrohlorīds | 850 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Special Concept Development (UK) Limited | Metformin 1000 mg Film-coated tablet | metformīna hidrohlorīds | 1000 mg | Apvalkota tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | paracetamols | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | paracetamols | 1000 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 500 mg Tablets | paracetamols | 500 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Special Concept Development (UK) Limited | Paracetamol 1000 mg Tablets | paracetamols | 1000 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 80 mg Tablets | gliklazīds | 80 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Flamingo Pharma (UK) Limited | Gliclazide 40 mg Tablets | gliklazīds | 40 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | HBS Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | karbimazols | 20 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Strides Arcolab International Limited | | Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules | omega-3-skābes etilesteri 90 | 1000 mg | Kapsula, mīksta | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Generic Partners UK Limited | Vzole 50 mg film-coated tablets | vorikonazols | 50 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Generic Partners UK Limited | Vzole 200 mg film-coated tablets | vorikonazols | 200 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Dawa Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | karbimazols | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Dawa Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | karbimazols | 20 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 5 mg Tablets | karbimazols | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | | Essential-Healthcare Limited | Carbimazole 20 mg Tablets | karbimazols | 20 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai |

Dalībvalsts

ES/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pieteikuma iesniedzējs

Piešķirtais nosaukums

Aktīvā viela

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

1A Pharma GmbH

Bupropion 1A Pharma 300 mg – Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipīns/valsartāns

5 mg/80 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipīns/valsartāns

5 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Aurobindo Pharma BV

Amlodipine-Valsartan AB

amlodipīns/valsartāns

10 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Sandoz n.v./s.a.

Betados 8 mg

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Sandoz n.v./s.a.

Betados 16 mg

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Sandoz n.v./s.a.

Betahistine Sandoz 24 mg

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

vorikonazols

50 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Aurobindo Pharma BV

Voriconazole AB

vorikonazols

200 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafils

5 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafils

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Aurobindo Pharma BV

Tadalafil AB

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Sandoz n.v./s.a.

Bupropion HCl Sandoz

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Aurobindo Pharma BV

Naproxen Aurobindo

naproksēns

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

Famy Care Europe Ltd.

LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ

etinilestradiols/levonorgestrels

0,03  mg/0,125  mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

Famy Care Europe Ltd.

Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů

etinilestradiols/levonorgestrels

0,03  mg/0,125  mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 8 MG

betahistīna dihidrohlorīds

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 16 MG

betahistīna dihidrohlorīds

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

Sandoz B.V.

BETAHISTIN SANDOZ 24 MG

betahistīna dihidrohlorīds

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehijas Republika

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL 250 MG TABLETY

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

EQL Pharma AB

Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma

hidroksizīns

25 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksacilīns

250 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksacilīns

500 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Alternova A/S

Novertigo

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Alternova A/S

Novertigo

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Orifarm Generics A/S

Loperamid Orifarm

loperamīds

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Alternova A/S

Baklofen Alternova

baklofēns

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

tadalafils

5 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

tadalafils

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Orion Corporation, Finland

Tadalafil Orion

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Alternova A/S

Etodolac Alternova

etodolaks

300 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproksēns

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

Sandoz B.V.

Betahistidine Sandoz

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

Sandoz A/S, Denmark

Hydroxyzine Sandoz

hidroksizīns

25 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

tadalafils

5 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

tadalafils

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

Orion Corporation Orion Pharma, Finland

Tadalafil Orion

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

Sandoz A/S, Denmark

Bupropion Sandoz

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

Aurobindo Pharma Ltd, Malta

Naproxen Orion

naproksēns

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

Alternova A/S

Prednisolon Alternova

prednizolons

20 mg

Francija

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipīns/valsartāns

5 mg/80 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipīns/valsartāns

5 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Arrow Génériques

amlodipine/valsartan Arrow

amlodipīns/valsartāns

10 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Sandoz B.V.

BETAHISTINE GNR

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Sanofi Aventis France

Hydroxyzine ZENTIVA

hidroksizīns

25 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Mylan SAS

Hydroxyzine MYLAN

hidroksizīns

25 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Sandoz

Hydroxyzine SANDOZ

hidroksizīns

25 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Biogaran

hydroxyzine BIOGARAN

hidroksizīns

25 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Arrow Génériques

Hydroxyzine ARROW

hidroksizīns

25 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Cristers

Hydroxyzine CRISTERS

hidroksizīns

25 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

EG LABO – Laboratoires Eurogenerics

Hydroxyzine EG

hidroksizīns

25 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Teva Sante

Hydroxyzine TEVA

hidroksizīns

25 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformīna hidrohlorīds

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformīna hidrohlorīds

850 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformine Almus

metformīna hidrohlorīds

1000 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ELC Group s.r.o.

Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides

omega-3-skābes etilesteri 90

1 g

Kapsula, mīksta

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafils

2,5  mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafils

5 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafils

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ARROW GENERIQUES

tadalafil Arrow

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

AUROVITAS UNIPESSOAL Lda

Tadalafil Quiver

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ZYDUS France

TIANEPTINE ZYDUS

tianeptīns

12,5  mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

PERURCIL

ursodeoksiholskābe

500 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

acide ursodesoxycholique Inopharm

ursodezoksiholskābe

500 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

VALDINE

ursodeoksiholskābe

500 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

vorikonazols

50 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ARROW GENERIQUES

voriconazole Arrow

vorikonazols

200 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

paracetamols

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol Almus Pharma

paracetamols

1000 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindoprils/indapamīds

2 mg/0,625  mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindoprils/indapamīds

4 mg/1,25  mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

ZYDUS France

perindopril/Indapamide Zydus France

perindoprils/indapamīds

8 mg/2,5  mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Hormosan Pharma GmbH

Maexeni 30 0,03  mg/0,15  mg Filmtabletten

etinilestradiols/levonorgestrels

0,03  mg/0,15  mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten

irbesartāns

75 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten

irbesartāns

150 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

HEC Pharm GmbH

Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten

irbesartāns

300 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Famy Care Europe Ltd.

Ethinylestradiol/Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette

etinilestradiols/levonorgestrels

0,03  mg/0,125  mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Mylan Dura GmbH

Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten

etinilestradiols/levonorgestrels

0,03  mg/0,125  mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten

olanzapīns

5 mg

Mutē disperģējama tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten

olanzapīns

10 mg

Mutē disperģējama tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten

olanzapīns

15 mg

Mutē disperģējama tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

HEC Pharm GmbH

Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten

olanzapīns

20 mg

Mutē disperģējama tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 8 mg Tabletten

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 16 mg Tabletten

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL bei Schwindel 24 mg Tabletten

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Sandoz B.V.

Betahistin – 1 A Pharma 8 mg Tabletten

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Sandoz B.V.

Betahistin – 1 A Pharma 16 mg Tabletten

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Sandoz B.V.

Betahistin – 1 A Pharma 24 mg Tabletten

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Vācijā)

Tadalafil Aurovitas

tadalafils

5 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Vācijā)

Tadalafil Aurovitas

tadalafils

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Vācijā)

Tadalafil Aurovitas

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Vācijā)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Vācijā)

amlodipīns/valsartāns

5 mg/80 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Vācijā)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Vācijā)

amlodipīns/valsartāns

5 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (Vācijā)

Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Vācijā)

amlodipīns/valsartāns

10 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Ritista

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten

vorikonazols

50 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten

vorikonazols

200 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Hexal AG, Germany

Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

1 A Pharma GmbH, Germany

Bupropion 1 A Pharma 300 mg

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofēns

200 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

DUARIDE

dutasterīds

0,5  mg

Kapsula, mīksta

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipīns/valsartāns

5 mg/80 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+ VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipīns/valsartāns

5 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE

AMLODIPINE+VALSARTAN/PHARMAZAC

amlodipīns/valsartāns

10 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

BRADEX AEBE

DUTASTERIDE/BRADEX

dutasterīds

0,5  mg

Kapsula, mīksta

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofēns

400 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

PRABEX

ibuprofēns

600 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

Proenzi s.r.o.

ETRIXENAL

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofēns

200 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofēns

400 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

Stasisport Pharma N.V.

Miofen

ibuprofēns

600 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

karbocisteīns

375 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafils

5 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Pharma (Italia), srl

Voriconazolo Aurobindo

vorikonazols

50 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Sandoz SpA

Bupropione Sandoz

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

omega-3-skābes etilesteri 90

1000 mg

Kapsula, mīksta

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformīna hidrohlorīds

850 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformīna hidrohlorīds

1000 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafils

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Aurobindo Pharma (Italia), srl

Tadalafil Aurobindo

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Pharma (Italia), srl

Voriconazolo Aurobindo

vorikonazols

200 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

omega-3-skābes etilesteri 90

1000 mg

Kapsula, mīksta

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformīna hidrohlorīds

500 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tabletes

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tabletes

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tabletes

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

Proenzi s.r.o

Etrixenal 250 mg tabletes

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Proenzi s.r.o

Etrixenal

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo

naproksēns

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

hidroksizīns

25 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksacilīns

250 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

Alternova A/S

Dicloxacillin Alternova

dikloksacilīns

500 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafils

5 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

Orion Corparation

Tadalafil Orion

tadalafils

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

Aurobindo Pharma Limited

Naproxen Orion

naproksēns

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

betahistīna dihidrohlorīds

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

VITAMA S.A.

Sarpin

amlodipīns/valsartāns

10 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

VITAMA S.A.

Napritum

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

VITAMA S.A.

Napritum

naproksēns

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

betahistīna dihidrohlorīds

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistyna Bluefish

betahistīna dihidrohlorīds

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Sandoz B.V.

Beta-histina Sandoz

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformīna hidrohlorīds

850 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformīna hidrohlorīds

1000 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafils

5 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafils

2,5  mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina+Valsartan Aurovitas

amlodipīns/valsartāns

5 mg/80 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Beta-histina Farmoz

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.

Vasobex

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Generic Speciality Pharma Limited

Histabal

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Laboratórios Basi – Indústria Farm

Beta-histina Basi

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Generis Farmacêutica, S.A.

Baclofeno Generis

baklofēns

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

vorikonazols

50 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

vorikonazols

50 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxen Aurobindo

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Bupropion HCl Sandoz

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Naproxeno Aurobindo

naproksēns

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafils

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafils

5 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafils

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurovitas

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina+Valsartan Aurovitas

amlodipīns/valsartāns

5 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Amlodipina+Valsartan Aurovitas

amlodipīns/valsartāns

10 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Voriconazol Aurovitas

vorikonazols

200 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Glob Ltd.

Voriconazol Glob

vorikonazols

200 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

betahistīna dihidrohlorīds

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Bluefish Pharmaceuticals AB

Beta-histina Bluefish

betahistīna dihidrohlorīds

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Special Concept Development (UK) Ltd

Metformina Almus

metformīna hidrohlorīds

500 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Almus, Lda.

Paracetamol 500 mg Tablets

paracetamols

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Almus, Lda.

Paracetamol 1000 mg Tablets

paracetamols

1000 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

SVUS Pharma a.s.

Belfada

aripiprazols

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

SVUS Pharma a.s.

Belfada

aripiprazols

15 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Sandoz B.V.

Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate

amlodipīns/valsartāns

5 mg/80 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate

amlodipīns/valsartāns

5 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate

amlodipīns/valsartāns

10 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Aurobindo

naproksēns

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākijas Republika

Proenzi s.r.o.

Etrixenal

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 8 mg tablete

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 16 mg tablete

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

Sandoz B.V.

Betahistin Sandoz 24 mg tablete

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

Sandoz GmbH

Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafils

5 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafils

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

AUROVITAS SPAIN, SAU

Tadalafilo Aurovitas 20 mg comprimidos recubiertos con película

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

AUROVITAS UNIPESSONAL, LDA

Tadalafilo Aurovit 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG

omega-3-skābes etilesteri 90

1000 mg

Kapsula, mīksta

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 850 mg comprimdos recubiertos con película EFG

metformīna hidrohlorīds

850 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Metformina Almus Pharma 1000 mg comprimdos recubiertos con película EFG

metformīna hidrohlorīds

1000 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

betahistīna dihidrohlorīds

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

Bluefish Pharmaceuticals AB

Betahistina Bluefish

betahistīna dihidrohlorīds

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipīns/valsartāns

5 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Amlodipino/Valsartán Aurobindo 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipīns/valsartāns

10 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 250 mg comprimidos EFG

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

LABORATORIOS AUROBINDO, SLU

Naproxeno Aurobindo 500 mg comprimidos EFG

naproksēns

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

Aurovitas Spain

Voriconazol Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

vorikonazols

50 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

Aurovitas Spain SAU

Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

vorikonazols

200 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipīns/valsartāns

5 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

AUROVITAS SPAIN, SAU

Amlodipino/Valsartan Aurovitas 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

amlodipīns/valsartāns

10 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

QUALIGEN, SL

Hidroxizina Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

hidroksizīns

25 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625  mg comprimidos EFG

perindoprils/indapamīds

2 mg/0,625  mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 4 mg/1,25  mg comprimidos EFG

perindoprils/indapamīds

4 mg/1,25  mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

LABORATORIOS COMBIX, SLU

Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5  mg comprimidos EFG

perindoprils/indapamīds

8 mg/2,5  mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

LABORATORIOS CINFA, SA

Bupropion Cinfa 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

SANDOZ FARMACEUTICA, SA

Bupropion Sandoz 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 500 mg comprimidos EFG

paracetamols

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

ALMUS FARMACEUTICA, SA

Paracetamol Almus 1000 mg comprimidos EFG

paracetamols

1000 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Orion Corporation

Bupropion Orion

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

EQL Pharma AB

Hydroxyzine EQL Pharma

hidroksizīns

25 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

2care4 Aps

Betahistin 2care4

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafils

5 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafils

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Orion Corporation

Tadalafil Orion

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofēns

200 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofēns

400 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

2care4 Generics ApS

Ibuprofen 2care4

ibuprofēns

600 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Alternova A/S

Metoklopramid Alternova

metoklopramīds

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

EQL Pharma AB

Atyxine

hidroksizīns

25 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Alternova A/S

Clindamycin Alternova

klindamicīns

150 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Apofri AB

Loperamid Apofri

loperamīds

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Evolan Pharma AB

Loperamid ABECE

loperamīds

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Evolan Pharma AB

Loperamid Evolan

loperamīds

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

BBS Consult ApS

Loperamid BBS

loperamīds

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Naproxen Orion

naproksēns

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Sandoz A/S

Bupropion Sandoz

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten

tadalafils

5 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

tadalafils

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Aurobindo Pharma B.V.

Tadalafil Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten

amlodipīns/valsartāns

5 mg/80 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten

amlodipīns/valsartāns

5 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Aurobindo Pharma B.V.

Amlodipine/Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten

amlodipīns/valsartāns

10 mg/160 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Sandoz B.V.

Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

bupropions

300 mg

Ilgstošas darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Aurobindo Pharma B.V.

Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten

naproksēns

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 8 mg, tabletten

betahistīns

8 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 16 mg, tabletten

betahistīns

16 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Sandoz B.V.

Betahistine Sandoz 24 mg, tabletten

betahistīns

24 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten

vorikonazols

50 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Aurobindo Pharma B.V.

Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten

vorikonazols

200 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Tadalafil Aurobindo

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 2.5 mg film-coated tablets

tadalafils

2,5  mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets

tadalafils

5 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets

tadalafils

10 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets

vorikonazols

50 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Milpharm Limited

Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets

vorikonazols

200 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Milpharm Limited

Naproxen 250 mg tablets

naproksēns

250 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Milpharm Limited

Naproxen 500 mg tablets

naproksēns

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets

irbesartāns

75 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 150 mg Film-coated tablets

irbesartāns

150 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

HEC Pharm GmbH

Irbesartan 300 mg Film-coated tablets

irbesartāns

300 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

omega-3-skābes etilesteri 90

1000 mg

Kapsula, mīksta

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Dawa Limited

Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets

paracetamols

500 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Lupin (Europe) Limited

Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets

etinilestradiols/levonorgestrels

0,03  mg/0,125  mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Kinedexe UK Limited (iepriekš NRIM Limited)

Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules

nātrija kromoglikāts

100 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Milpharm Limited

Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets

tadalafils

20 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 5 mg tablets

aripiprazols

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 10 mg tablets

aripiprazols

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 15 mg tablets

aripiprazols

15 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Crescent Pharma Limited

Aripiprazole 30 mg tablets

aripiprazols

30 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Medreich PLC

Gliclazide 40 mg tablets

gliklazīds

40 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Medreich PLC

Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets

hidroksizīna hidrohlorīds

25 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Alissa Healthcare Research Limited

Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard

karbocisteīns

375 mg

Cietās kapsulas

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 500 mg Film-coated tablet

metformīna hidrohlorīds

500 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 850 mg Film-coated tablet

metformīna hidrohlorīds

850 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Special Concept Development (UK) Limited

Metformin 1000 mg Film-coated tablet

metformīna hidrohlorīds

1000 mg

Apvalkota tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

paracetamols

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

paracetamols

1000 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 500 mg Tablets

paracetamols

500 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Special Concept Development (UK) Limited

Paracetamol 1000 mg Tablets

paracetamols

1000 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 80 mg Tablets

gliklazīds

80 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Flamingo Pharma (UK) Limited

Gliclazide 40 mg Tablets

gliklazīds

40 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

HBS Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

karbimazols

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Strides Arcolab International Limited

Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules

omega-3-skābes etilesteri 90

1000 mg

Kapsula, mīksta

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Generic Partners UK Limited

Vzole 50 mg film-coated tablets

vorikonazols

50 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Generic Partners UK Limited

Vzole 200 mg film-coated tablets

vorikonazols

200 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Dawa Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

karbimazols

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Dawa Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

karbimazols

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 5 mg Tablets

karbimazols

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Essential-Healthcare Limited

Carbimazole 20 mg Tablets

karbimazols

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

---

II PIELIKUMS

Zāļu nosaukumi un iepakojumi

| ES/EEZ
  dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francija | Bristol-Myers Squibb
  3, Rue Joseph Monier – BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Francija | Etopophos | 100 mg | Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | Intravenozai lietošanai |
| Vācija | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Vācija | Etopophos | 100 mg | Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | Intravenozai lietošanai |
| Vācija | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Vācija | Etopophos | 1000 mg | Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | Intravenozai lietošanai |
| Zviedrija | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Zviedrija | Etopofos | 100 mg | Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | Intravenozai lietošanai |
| Lielbritānija | Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Lielbritānija | Etopophos | 100 mg | Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | Intravenozai lietošanai |

ES/EEZ

dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Francija

Bristol-Myers Squibb

3, Rue Joseph Monier – BP 325, Rueil-Malmaison, 92506, Francija

Etopophos

100 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Vācija

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Vācija

Etopophos

100 mg

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Vācija

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Vācija

Etopophos

1000 mg

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Zviedrija

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Zviedrija

Etopofos

100 mg

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

Lielbritānija

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Lielbritānija

Etopophos

100 mg

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

---

III PIELIKUMS

Zāļu nosaukumi un iepakojumi

| ES/EEZ
  dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Bristol-Myers Squibb GesmbH
  Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austrija | Vepesid | 100 mg | Kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Beļģija | Vepesid | 100 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Horvātija | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Čehija | Vepesid | 100 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Zviedrija | Vepesid | 50 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Igaunija | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungārija | Vepesid | 100 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Somija | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Zviedrija | Vepesid | 50 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Vācija | Vepesid K | 50 mg | Kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
  Arnulfstrasse 29, München, 80636, Vācija | Vepesid K | 100 mg | Kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Īrija | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Īrija | Vepesid | 50 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Īrija | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Īrija | Vepesid | 100 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Itālija | Vepesid | 50 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Bristol-Myers Squibb S.R.L.
  Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Itālija | Vepesid | 100 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
  Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Beļģija | Vepesid | 100 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nīderlande | Vepesid | 50 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Bristol-Myers Squibb B.V.
  Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nīderlande | Vepesid | 100 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Norvēģija | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Zviedrija | Vepesid | 50 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungārija | Vepesid | 50 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.
  Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungārija | Vepesid | 100 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovēnija | Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.
  Budějovická 778/3, Michle
  140 00 Prague 4, Čehija | Vepesid | 100 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spānija | Vepesid | 50 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Bristol-Myers Squibb S.A.
  C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spānija | Vepesid | 100 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | Bristol-Myers Squibb AB
  BOX 1172, 171 23 Solna, Zviedrija | Vepesid | 50 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Lielbritānija | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Lielbritānija | Vepesid | 50 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Lielbritānija | Bristol-Myers Squibb Holdings Limited
  t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Lielbritānija | Vepesid | 100 mg | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |

ES/EEZ

dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Bristol-Myers Squibb GesmbH

Rivergate/Gate 1/5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austrija

Vepesid

100 mg

Kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Beļģija

Vepesid

100 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Horvātija

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Čehija

Vepesid

100 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Zviedrija

Vepesid

50 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungārija

Vepesid

100 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Somija

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Zviedrija

Vepesid

50 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Vācija

Vepesid K

50 mg

Kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Arnulfstrasse 29, München, 80636, Vācija

Vepesid K

100 mg

Kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Īrija

Vepesid

50 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Īrija

Vepesid

100 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Itālija

Vepesid

50 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Bristol-Myers Squibb S.R.L.

Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Itālija

Vepesid

100 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.

Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Beļģija

Vepesid

100 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nīderlande

Vepesid

50 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Bristol-Myers Squibb B.V.

Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nīderlande

Vepesid

100 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Zviedrija

Vepesid

50 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungārija

Vepesid

50 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Bristol-Myers Squibb Gyogyszerkereskedelmi Kft.

Lövőház u. 39, 1024 Budapest, Ungārija

Vepesid

100 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Budějovická 778/3, Michle

140 00 Prague 4, Čehija

Vepesid

100 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spānija

Vepesid

50 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

Bristol-Myers Squibb S.A.

C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spānija

Vepesid

100 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Bristol-Myers Squibb AB

BOX 1172, 171 23 Solna, Zviedrija

Vepesid

50 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Lielbritānija

Vepesid

50 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

Bristol-Myers Squibb Holdings Limited

t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Lielbritānija

Vepesid

100 mg

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

---

IV PIELIKUMS

Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, pieteikuma iesniedzēju un reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts

| Dalībvalsts ES/EEZ | Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks | Zāļu nosaukums | SNN | Stiprums | Zāļu forma | Dzīvnieku sugas | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Beļģija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Bulgārija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Bulgārija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Kipra | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Kipra | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Kipra | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Čehija | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata | Cinka oksīds | 600 mg/g | Premikss | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Čehija | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek | Cinka oksīds | 622 mg/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Čehija | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva | Cinka oksīds | 622 mg/g | Premikss | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Čehija | MIKROP ČEBÍN a.s.
  Čebín 416
  664 23 Čebín
  Czech Republic | MIKROP – VLP ZINEK premix | Cinka oksīds | 492 mg/g | Premikss | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Čehija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Dānija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Dānija | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Dānija | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZink | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Dānija | Vilofarm A/S
  Sjellebrovej 10
  DK-8544 Mørke
  Denmark | Vilocare | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Dānija | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Dānija | Vilofarm A/S
  Søagervej 9, Sdr. Onsild
  DK-9500 Hobro
  Denmark | Zicare | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Dānija | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Dānija | ScanVet Animal Health A/S
  Kongevejen 66
  DK-3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Dānija | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Zinkoxid Vepidan | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Igaunija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Somija | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Francija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Vācija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Vācija | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | Enteroxid N AMV aniMedica | Cinka oksīds
  Kolistīna sulfāts | 480 mg/g
  25 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Vācija | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  D-48308 Senden-Bösensell
  Germany | aniMedica Enteroxid N | Cinka oksīds
  Kolistīna sulfāts | 480 mg/g
  25 mg/g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Ungārija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V. | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Ungārija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V. | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Ungārija | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Ungārija | Dunavet-B Zrt.
  Dolgos u. 2
  1126 Budapest
  Hungary | Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V. | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Islande | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Īrija | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff. | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Īrija | Provimi Limited
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec – Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff. | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Īrija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Itālija | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | OXIDO DE ZINC | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Itālija | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Itālija | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | ZINCOFARM G | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Itālija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Itālija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Latvija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Lietuva | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Nīderlande | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | GUTAL 1000 mg/g premix for piglets | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Norvēģija | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | VetZin | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Polija | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Cinka oksīds
  Sulfaguanidīns | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Polija | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Polija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Polija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Polija | Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
  ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
  66-400 Gorzów Wielkopolski
  Poland | Suibicol proszek | Cinka oksīds
  Sulfaguanidīns | 30 g/100 g
  18,45  g/100 g | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Portugāle | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Portugāle | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Portugāle | CALIER PORTUGAL, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
  Estrada de Albarraque
  2710 – 335 Sintra
  Portugal | OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Portugāle | Vetlima S.A.
  Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
  2050-501 Vila Nova da Rainha
  Portugal | Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões) | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Rumānija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Rumānija | Sintofarm S.p.A.
  Via Togliatti 5
  42016 Guastalla (RE)
  Italy | Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Rumānija | S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
  2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47
  sector 6, Bucharest
  Romania | Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Slovākija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Slovākija | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok | Cinka oksīds | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Pulveris iekšķīgai lietošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Slovākija | Tekro, spol. s r.o.
  Višňová 2/484
  140 00 Praha 4
  Czech Republic | Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva | Cinka oksīds | 622 mg/g (500 mg zinc/g) | Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Slovākija | Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.
  Na Chvalce 2049
  193 00 Praha 9
  Horní Počernice
  Czech Republic | Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva | Cinka oksīds | 600 mg/g | Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Slovēnija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Spānija | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
  Spain | ZETAPREX | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Spānija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOPREMIX 1000 MG/G | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Spānija | Laboratorios Support Pharma, S.L.
  General Alvarez de Castro, 39
  28010 Madrid
  Spain | ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Spānija | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Spānija | Laboratorios Calier, S.A.
  C/Barcelonès, 26
  Pla del Ramassà
  Les Franqueses del Vallès
  08520 Barcelona
  Spain | ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Spānija | Vetpharma Animal Health, S.L.
  C/Les Corts, 23.
  08028 Barcelona
  Spain | ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Spānija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Spānija | Andrés Pintaluba, S.A.
  Pol. Ind. Agro-Reus
  C/Prudenci Bertrana 5
  43206 Reus (Tarragona)
  Spain | ZINCOTRAX | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Zviedrija | Vepidan ApS
  Østerbrogade 23
  DK-9670 Løgstør
  Denmark | Vetzin vet | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Zviedrija | Biovet ApS
  Kongevejen 66
  3480 Fredensborg
  Denmark | Zingovet | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Apvienotā Karaliste | Huvepharma NV
  Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerpen
  Belgium | Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Apvienotā Karaliste | DSM Nutritional Products (UK) Limited
  Delves Road
  Heanor Gate Industrial Estate
  Heanor
  Derbyshire, DE75 7SG
  United Kingdom | Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |
| Apvienotā Karaliste | SCA NuTec (Provimi Ltd)
  Eastern Avenue
  Lichfield
  Staffordshire
  WS13 7SE
  United Kingdom | ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff | Cinka oksīds | 1000 mg/g | Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai | Cūkas (sivēni) | Perorāli |

Dalībvalsts ES/EEZ

Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums

SNN

Stiprums

Zāļu forma

Dzīvnieku sugas

Lietošanas veids

Austrija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Beļģija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix voor gemedicineerd voeder

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Bulgārija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Bulgārija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Kipra

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Kipra

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Kipra

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000MG/G πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Čehija

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

BIOZINK 600 mg/g premix pro medikaci krmiva pro selata

Cinka oksīds

600 mg/g

Premikss

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Čehija

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek

Cinka oksīds

622 mg/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Čehija

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

MEDITEK Zn 500 mg/g premix pro medikaci krmiva

Cinka oksīds

622 mg/g

Premikss

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Čehija

MIKROP ČEBÍN a.s.

Čebín 416

664 23 Čebín

Czech Republic

MIKROP – VLP ZINEK premix

Cinka oksīds

492 mg/g

Premikss

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Čehija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Dānija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Dānija

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Cinka oksīds

1000 mg/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Dānija

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZink

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Dānija

Vilofarm A/S

Sjellebrovej 10

DK-8544 Mørke

Denmark

Vilocare

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Dānija

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Dānija

Vilofarm A/S

Søagervej 9, Sdr. Onsild

DK-9500 Hobro

Denmark

Zicare

Cinka oksīds

1000 mg/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Dānija

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Dānija

ScanVet Animal Health A/S

Kongevejen 66

DK-3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Cinka oksīds

1000 mg/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Dānija

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Zinkoxid Vepidan

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Igaunija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Somija

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet. 1000 mg/g esisekoite lääkerehua varten

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Francija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL PREMELANGE MEDICAMENTEUX POUR PORCELETS

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Vācija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Vācija

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

Enteroxid N AMV aniMedica

Cinka oksīds

Kolistīna sulfāts

480 mg/g

25 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Vācija

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Germany

aniMedica Enteroxid N

Cinka oksīds

Kolistīna sulfāts

480 mg/g

25 mg/g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Ungārija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g gyógypremix malacok számára A.U.V.

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Ungārija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 mg/g gyógypremix sertések számára A.U.V.

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Ungārija

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Ungārija

Dunavet-B Zrt.

Dolgos u. 2

1126 Budapest

Hungary

Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Islande

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Īrija

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for medicated feeding stuff.

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Īrija

Provimi Limited

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec – Zinc Oxide 100 % Premix for medicated Feeding Stuff.

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Īrija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Itālija

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

OXIDO DE ZINC

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Itālija

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Itālija

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

ZINCOFARM G

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Itālija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Itālija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Latvija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Lietuva

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1 000  mg/g, vaistinis premiksas paršeliams

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Nīderlande

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

GUTAL 1000 mg/g premix for piglets

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Norvēģija

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

VetZin

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Polija

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol Premiks (30 g +18,45  g)/100 g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Cinka oksīds

Sulfaguanidīns

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Polija

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

Tlenek cynku Calier 1000 mg/1 g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Polija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Polija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding staff

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Polija

Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

66-400 Gorzów Wielkopolski

Poland

Suibicol proszek

Cinka oksīds

Sulfaguanidīns

30 g/100 g

18,45  g/100 g

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Portugāle

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Portugāle

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g medicated premix for pigs

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Portugāle

CALIER PORTUGAL, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro

Estrada de Albarraque

2710 – 335 Sintra

Portugal

OXIDO DE ZINCO CALIER 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Portugāle

Vetlima S.A.

Centro Empresarial da Rainha, Lote 27

2050-501 Vila Nova da Rainha

Portugal

Vetazinco 1000 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (leitões)

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Rumānija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Rumānija

Sintofarm S.p.A.

Via Togliatti 5

42016 Guastalla (RE)

Italy

Zincosint G 1000 mg/g premix pentru furaje medicamentate la porcine

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Rumānija

S.C. CRIDA PHARM S.R.L.

2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47

sector 6, Bucharest

Romania

Colistop premix 1000 mg/g premix medicamentat pentru purcei dupa intarcare

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Slovākija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

Zincopremix 1000 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Slovākija

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g perorálny prášok

Cinka oksīds

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Pulveris iekšķīgai lietošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Slovākija

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Czech Republic

Tekrozink 500 mg/g premix na medikáciu krmiva

Cinka oksīds

622 mg/g (500 mg zinc/g)

Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Slovākija

Trouw Nutrition Biofaktory s.r.o.

Na Chvalce 2049

193 00 Praha 9

Horní Počernice

Czech Republic

Biozink 600 mg/g premix na medikáciu krmiva

Cinka oksīds

600 mg/g

Premikss ārstnieciskajai dzīvnieku barībai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Slovēnija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za pujske

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Spānija

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Spain

ZETAPREX

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Spānija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOPREMIX 1000 MG/G

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Spānija

Laboratorios Support Pharma, S.L.

General Alvarez de Castro, 39

28010 Madrid

Spain

ZINCOSINT G 100 MG/G PREMIX

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Spānija

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1.000 mg/g premezcla medicamentosa para lechones

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Spānija

Laboratorios Calier, S.A.

C/Barcelonès, 26

Pla del Ramassà

Les Franqueses del Vallès

08520 Barcelona

Spain

ÓXIDO DE ZINC CALIER 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Spānija

Vetpharma Animal Health, S.L.

C/Les Corts, 23.

08028 Barcelona

Spain

ZINTESTIN 1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Spānija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

APSAMIX ZINC 1000 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Spānija

Andrés Pintaluba, S.A.

Pol. Ind. Agro-Reus

C/Prudenci Bertrana 5

43206 Reus (Tarragona)

Spain

ZINCOTRAX

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Zviedrija

Vepidan ApS

Østerbrogade 23

DK-9670 Løgstør

Denmark

Vetzin vet

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Zviedrija

Biovet ApS

Kongevejen 66

3480 Fredensborg

Denmark

Zingovet

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Apvienotā Karaliste

Huvepharma NV

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerpen

Belgium

Gutal 1000 mg/g premix for medicated feeding stuff for piglets

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Apvienotā Karaliste

DSM Nutritional Products (UK) Limited

Delves Road

Heanor Gate Industrial Estate

Heanor

Derbyshire, DE75 7SG

United Kingdom

Pigzin Premix, 100 % w/w Premix for Medicated Feeding Stuff

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

Apvienotā Karaliste

SCA NuTec (Provimi Ltd)

Eastern Avenue

Lichfield

Staffordshire

WS13 7SE

United Kingdom

ZincoTec Zinc Oxide 100 % Premix for Medicated Feeding Stuff

Cinka oksīds

1000 mg/g

Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai

Cūkas (sivēni)

Perorāli

---

V. PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts
  ES/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids | Sastāvs
  (koncentrācija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna Austrija | Haldol | 2 mg/ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna Austrija | Haldol | 150 mg/30 ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna Austrija | Haldol | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna Austrija | Haldol | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 30 mg/15 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 60 mg/30 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 200 mg/100 ml | Šķīdums injekcijām | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 300 mg/ 30 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 10 mg/ml |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 1000 mg/ 100 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 10 mg/ml |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai;
  Intravenozai lietošanai | 5 mg/ml |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 20 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Kipra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse Beļģija | Haldol | 30 mg/15 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Kipra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse Beļģija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Kipra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse Beļģija | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Dānija | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød Dānija | Serenase | 2 mg/ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Dānija | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød Dānija | Serenase | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai;
  intravenozai lietošanai | 5 mg/ml |
| Dānija | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød Dānija | Serenase | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Dānija | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød Dānija | Serenase | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Dānija | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød Dānija | Serenase | 20 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Somija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo Somija | Serenase | 2 mg/ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Somija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo Somija | Serenase | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Somija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo Somija | Serenase | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Somija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo Somija | Serenase | 4 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Somija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo Somija | Serenase | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Francija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francija | Haldol | 2 mg/ml, pudelēs pa 15 ml, 30 ml, 100 ml un 195 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Francija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Francija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francija | Haldol | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Francija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francija | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Vācija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss Vācija | Haldol-Janssen | 2 mg/ml pudelēs pa 30 ml un 100 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Vācija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss Vācija | Haldol-Janssen | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Vācija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss Vācija | Haldol-Janssen | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Vācija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss Vācija | Haldol-Janssen | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Vācija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss Vācija | Haldol-Janssen | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Vācija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss Vācija | Haldol-Janssen | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki, Athens
  GR-151 21 Grieķija | Aloperidin | 30 mg/15 ml | Pilieni iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki, Athens
  GR-151 21 Grieķija | Aloperidin | 150 mg/15 ml
  300 mg/30 ml | Pilieni iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 10 mg/ml |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki, Athens
  GR-151 21 Grieķija | Aloperidin | 5 mg/ml
  (BTx5 amp. x 1 ml, BTx50 amp.x 1ml) | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki, Athens
  GR-151 21, GreeceGR-151 21 Grieķija | Aloperidin | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki, Athens
  GR-151 21 Grieķija | Aloperidin | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki, Athens
  GR-151 21 Grieķija | Aloperidin | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki, Athens
  GR-151 21 Grieķija | Aloperidin | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki, Athens
  GR-151 21 Grieķija | Aloperidin | 20 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Islande | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Zviedrija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Islande | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Zviedrija | Haldol | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Islande | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Zviedrija | Haldol | 4 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Itālija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI Itālija | Haldol | 60 mg/30ml | Pilieni iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Itālija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI Itālija | Haldol | 300 mg/30 ml | Pilieni iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 10 mg/ml |
| Itālija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI Itālija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Itālija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI Itālija | Haldol | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Itālija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI Itālija | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 30 mg/15 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 60 mg/30 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 200 mg/100 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 300 mg/30 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 10 mg/ml |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 1000 mg/100 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 10 mg/ml |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai;
  intravenozai lietošanai | 5 mg/ml |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse, Beļģija | Haldol | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse, Beļģija | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse, Beļģija | Haldol | 20 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Beļģija | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Nīderlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nīderlande | Haldol | 60 mg/30 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Nīderlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nīderlande | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai
  Intravenozai lietošanai | 5 mg/ml |
| Nīderlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nīderlande | Haldol | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Norvēģija | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo Norvēģija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Norvēģija | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo Norvēģija | Haldol | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Norvēģija | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo Norvēģija | Haldol | 4 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Portugāle | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  PT-2734 503 Barcarena Portugāle | Haldol | 2 mg/ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošana | 2 mg/ml |
| Portugāle | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  PT-2734 503 Barcarena, Portugāle | Haldol | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Portugāle | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  PT-2734 503 Barcarena, Portugāle | Haldol | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Portugāle | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  PT-2734 503 Barcarena, Portugāle | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Portugāle | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  PT-2734 503 Barcarena, Portugāle | Haldol | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Rumānija | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Beļģija | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Zviedrija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna Zviedrija | Haldol | 200 mg/100 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Zviedrija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna Zviedrija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Zviedrija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna Zviedrija | Haldol | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Zviedrija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna Zviedrija | Haldol | 4 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Lielbritānija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Lielbritānija | Haldol | 2 mg/ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Lielbritānija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Lielbritānija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | N/P |
| Lielbritānija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Lielbritānija | Haldol | 10 mg/2 ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |

Dalībvalsts

ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Sastāvs

(koncentrācija)

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna Austrija

Haldol

2 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna Austrija

Haldol

150 mg/30 ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna Austrija

Haldol

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna Austrija

Haldol

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

30 mg/15 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

60 mg/30 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

200 mg/100 ml

Šķīdums injekcijām

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

300 mg/ 30 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

1000 mg/ 100 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai;

Intravenozai lietošanai

5 mg/ml

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Kipra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse Beļģija

Haldol

30 mg/15 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Kipra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse Beļģija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Kipra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse Beļģija

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Dānija

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød Dānija

Serenase

2 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Dānija

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød Dānija

Serenase

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai;

intravenozai lietošanai

5 mg/ml

Dānija

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød Dānija

Serenase

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Dānija

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød Dānija

Serenase

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Dānija

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød Dānija

Serenase

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Somija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo Somija

Serenase

2 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Somija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo Somija

Serenase

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Somija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo Somija

Serenase

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Somija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo Somija

Serenase

4 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Somija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo Somija

Serenase

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Francija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francija

Haldol

2 mg/ml, pudelēs pa 15 ml, 30 ml, 100 ml un 195 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Francija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Francija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francija

Haldol

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Francija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Francija

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss Vācija

Haldol-Janssen

2 mg/ml pudelēs pa 30 ml un 100 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Vācija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss Vācija

Haldol-Janssen

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Vācija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss Vācija

Haldol-Janssen

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss Vācija

Haldol-Janssen

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss Vācija

Haldol-Janssen

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss Vācija

Haldol-Janssen

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki, Athens

GR-151 21 Grieķija

Aloperidin

30 mg/15 ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki, Athens

GR-151 21 Grieķija

Aloperidin

150 mg/15 ml

300 mg/30 ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki, Athens

GR-151 21 Grieķija

Aloperidin

5 mg/ml

(BTx5 amp. x 1 ml, BTx50 amp.x 1ml)

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki, Athens

GR-151 21, GreeceGR-151 21 Grieķija

Aloperidin

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki, Athens

GR-151 21 Grieķija

Aloperidin

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki, Athens

GR-151 21 Grieķija

Aloperidin

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki, Athens

GR-151 21 Grieķija

Aloperidin

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki, Athens

GR-151 21 Grieķija

Aloperidin

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Islande

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Zviedrija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Islande

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Zviedrija

Haldol

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Islande

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Zviedrija

Haldol

4 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Itālija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI Itālija

Haldol

60 mg/30ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Itālija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI Itālija

Haldol

300 mg/30 ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Itālija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI Itālija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Itālija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI Itālija

Haldol

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Itālija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI Itālija

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

30 mg/15 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

60 mg/30 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

200 mg/100 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

300 mg/30 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

1000 mg/100 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai;

intravenozai lietošanai

5 mg/ml

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse, Beļģija

Haldol

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse, Beļģija

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse, Beļģija

Haldol

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Beļģija

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Nīderlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nīderlande

Haldol

60 mg/30 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Nīderlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nīderlande

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

Intravenozai lietošanai

5 mg/ml

Nīderlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nīderlande

Haldol

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Norvēģija

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo Norvēģija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Norvēģija

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo Norvēģija

Haldol

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Norvēģija

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo Norvēģija

Haldol

4 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Portugāle

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

PT-2734 503 Barcarena Portugāle

Haldol

2 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošana

2 mg/ml

Portugāle

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

PT-2734 503 Barcarena, Portugāle

Haldol

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Portugāle

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

PT-2734 503 Barcarena, Portugāle

Haldol

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Portugāle

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

PT-2734 503 Barcarena, Portugāle

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Portugāle

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

PT-2734 503 Barcarena, Portugāle

Haldol

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Rumānija

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Zviedrija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna Zviedrija

Haldol

200 mg/100 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Zviedrija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna Zviedrija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Zviedrija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna Zviedrija

Haldol

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Zviedrija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna Zviedrija

Haldol

4 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Lielbritānija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Lielbritānija

Haldol

2 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Lielbritānija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Lielbritānija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

N/P

Lielbritānija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Lielbritānija

Haldol

10 mg/2 ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

---

VI PIELIKUMS

Veterināro zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids, pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks dalībvalstīs

| Dalībvalsts ES/EEZ | Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks | Zāļu nosaukums | SNN | Zāļu forma | Stiprums | Dzīvnieku sugas | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Francija | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 120 MG | Metilprednizolons (ūdeņraža sukcināta veidā) | Liofilizāts un atšķaidītājs šķīduma injekcijām pagatavošanai | 120 mg per bottle | Liellopi,
  kaķi,
  suņi | Intramuskulāri vai intravenozi |
| Francija | Zoetis France
  23-25 Avenue du Dr Lannelongue
  75014 Paris
  France | SOLU-MEDROL 500 MG | Metilprednizolons (ūdeņraža sukcināta veidā) | Liofilizāts un atšķaidītājs šķīduma injekcijām pagatavošanai | 500 mg per bottle | Liellopi,
  kaķi,
  suņi | Intramuskulāri vai intravenozi |
| Vācija (1) | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13
  D-31303 Burgdorf
  Germany | Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | Metilprednizolons (ūdeņraža sukcināta veidā) | Pulveris un šķīdinātājs | 500 mg per bottle | Liellopi, kaķi, suņi | Intramuskulāri vai intravenozi |

Dalībvalsts ES/EEZ

Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums

SNN

Zāļu forma

Stiprums

Dzīvnieku sugas

Lietošanas veids

Francija

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 120 MG

Metilprednizolons (ūdeņraža sukcināta veidā)

Liofilizāts un atšķaidītājs šķīduma injekcijām pagatavošanai

120 mg per bottle

Liellopi,

kaķi,

suņi

Intramuskulāri vai intravenozi

Francija

Zoetis France

23-25 Avenue du Dr Lannelongue

75014 Paris

France

SOLU-MEDROL 500 MG

Metilprednizolons (ūdeņraža sukcināta veidā)

Liofilizāts un atšķaidītājs šķīduma injekcijām pagatavošanai

500 mg per bottle

Liellopi,

kaķi,

suņi

Intramuskulāri vai intravenozi

Vācija (1)

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

D-31303 Burgdorf

Germany

Solupred 125 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Metilprednizolons (ūdeņraža sukcināta veidā)

Pulveris un šķīdinātājs

500 mg per bottle

Liellopi, kaķi, suņi

Intramuskulāri vai intravenozi

---

(1)  Marketing authorisation not granted for target species cattle

---