# Úradný vestník L 222/2022

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 222 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 6526. augusta 2022 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 222

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 6526. augusta 2022

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1423 z 22. júla 2022, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov Hydrogen Peroxide Family 1 (
  1
  ) | 1 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

NARIADENIA

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1423 z 22. júla 2022, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov Hydrogen Peroxide Family 1 (
  1
  )

1

1

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

NARIADENIA

| 26.8.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 222/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.8.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 222/1

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1423

z 22. júla 2022,

ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Hydrogen Peroxide Family 1“

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,

keďže:

| (1) | Spoločnosť Ecolab Deutschland GmbH predložila 19. januára 2017 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Hydrogen Peroxide Family 1“, ktoré patria medzi typy výrobkov 1, 2, 3 a 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o ochote príslušného orgánu Lotyšska túto žiadosť vyhodnotiť. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-DY029028-18. |
| --- | --- |

(1)

Spoločnosť Ecolab Deutschland GmbH predložila 19. januára 2017 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Hydrogen Peroxide Family 1“, ktoré patria medzi typy výrobkov 1, 2, 3 a 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o ochote príslušného orgánu Lotyšska túto žiadosť vyhodnotiť. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-DY029028-18.

| (2) | „Hydrogen Peroxide Family 1“ obsahuje peroxid vodíka ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, v typoch výrobkov 1, 2, 3 a 4. |
| --- | --- |

(2)

„Hydrogen Peroxide Family 1“ obsahuje peroxid vodíka ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, v typoch výrobkov 1, 2, 3 a 4.

| (3) | Hodnotiaci príslušný orgán predložil 5. októbra 2018 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“). |
| --- | --- |

(3)

Hodnotiaci príslušný orgán predložil 5. októbra 2018 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).

| (4) | Agentúra predložila Komisii 2. júla 2020 stanovisko (2), návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (SPC) patriacich do skupiny biocídnych výrobkov „Hydrogen Peroxide Family 1“ a záverečnú hodnotiacu správu o tejto skupine v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Agentúra predložila Komisii 2. júla 2020 stanovisko (2), návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (SPC) patriacich do skupiny biocídnych výrobkov „Hydrogen Peroxide Family 1“ a záverečnú hodnotiacu správu o tejto skupine v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (5) | Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „Hydrogen Peroxide Family 1“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s SPC spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(5)

Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „Hydrogen Peroxide Family 1“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s SPC spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.

| (6) | Agentúra predložila Komisii 15. júla 2020 návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Agentúra predložila Komisii 15. júla 2020 návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (7) | Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „Hydrogen Peroxide Family 1“. |
| --- | --- |

(7)

Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „Hydrogen Peroxide Family 1“.

| (8) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Spoločnosti Ecolab Deutschland GmbH sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0024303-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „Hydrogen Peroxide Family 1“ na trhu a jej používanie v súlade so zhrnutím charakteristík biocídnych výrobkov stanoveným v prílohe.

Autorizácia Únie je platná od 15. septembra 2022 do 31. augusta 2032.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 22. júla 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  ECHA opinion of 18 June 2020 on the Union authorisation of the biocidal product family „Hydrogen Peroxide Family 1“ (ECHA/BPC/264/2020) [Stanovisko agentúry ECHA z 18. júna 2020 k autorizácii Únie pre „Hydrogen Peroxide Family 1“ (ECHA/BPC/264/2020)], https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

Hydrogen Peroxide Family 1

Výrobky typu 1 – Osobná hygiena človeka (dezinfekčné prostriedky)

Výrobky typu 2 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky)

Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)

Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0024303-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0024303-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Názov skupiny výrobkov

| Názov | Hydrogen Peroxide Family 1 |
| --- | --- |

Názov

Hydrogen Peroxide Family 1

1.2.   Typ(y) výrobku

| Typ(y) výrobku | Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka
  Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
  Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typ(y) výrobku

Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

1.3.   Držiteľ autorizácie

| Názov a adresa držiteľa autorizácie | Názov/Meno | Ecolab Deutschland GmbH |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Nemecko |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0000 |
| Číslo položky v R4BP | EU-0024303-0000 |
| Dátum autorizácie | 15. September 2022 |
| Dátum skončenia platnosti autorizácie | 31. august 2032 |

Názov a adresa držiteľa autorizácie

Názov/Meno

Ecolab Deutschland GmbH

Adresa

Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Nemecko

Číslo autorizácie

EU-0024303-0000

Číslo položky v R4BP

EU-0024303-0000

Dátum autorizácie

15. September 2022

Dátum skončenia platnosti autorizácie

31. august 2032

1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

| Názov výrobcu | Ecolab Europe GmbH |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Richtistrasse 7, 8304 Wallisellen Švajčiarsko |
| Miesto výrobných priestorov | A.F.P. GmbH Otto-Brenner-Straße 16, 21337 Lüneburg Nemecko
  ACIDEKA S.A. Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6, 4a planta, 48013 Bilbao. Bizkaia Španielsko
  ADIEGO HNOS CTRA DE VALENCIA, KM 5,900 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), 50410 Zaragoza Španielsko
  ALLIED PRODUCTS Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate Fishers Way, DA17 6BS Belvedere, Kent Spojené kráľovstvo
  Arkema GmbH Morschheimer Srtrasse 19, D-67292 Krichheimbolanden Nemecko
  AZELIS DENMARK Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs., 2800 Kgs Lyngby Dánsko
  Belinka Zasavska Cesta 95, 1001 Ljubljana Slovinsko
  BENTUS LABORATORIES LTD. RUSSIA, 105005, MOSCOW, RADIO STREET, 24 BLD.1, 105005 Moskva Ruská federácia
  BIO PRODUCTIONS 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE, BURGESS HILL, WEST SUSSEX, RH159LH Burgess Hill Spojené kráľovstvo
  BIOXAL SA Route des Varennes - Secteur A – BP 30072, 71103 Chalon sur Saöne Cedex Francúzsko
  Bores Srl Via Pioppa, 179, 44020 Pontegradella Taliansko
  BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD n 2 FR-08090, FR-08090 Cliron Francúzsko
  BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF Brenntag CEE GmbH Mixing / Blending Bahnstr. 13, A-2353 Guntramsdorf Rakúsko
  BRENNTAG Duisburg/Glauchau/Hamburg/Heilbronn Brenntag GmbH Humboldtring 15, 45472 Muehlheim Nemecko
  BRENNTAG Kaiserslautern Brenntag Merkurstr. 47, 67663 Kaiserslautern Nemecko
  BRENNTAG Kleinkarlbach/Lohfelden Brenntag GmbH Humboldtring 15, 45472 Muehlheim Nemecko
  BRENNTAG Nordic - HASLEV Høsten Teglværksvej 47, 4690 Haslev Dánsko
  Brenntag Nordic, Strandgade 35, 7100 Vejle Dánsko
  BRENNTAG Normandy Brenntag Normandie 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710, 76710 Montville Francúzsko
  BRENNTAG PL - Zgierz ul. Kwasowa 5, 95-100 Zgierz Poľsko
  Brenntag Quimica S.A. - Madrid. Calle Gutemberg no 22,. Poligono Industrial El Lomo, 28906 Madrid Španielsko
  BRENNTAG Schweizerhall Brenntag Schweizerhall AG Elsaesserstr. 231, CH-4056 Bazilej Švajčiarsko
  Budich International GmbH Dieselstrasse 10, 32120 Hiddenhause Nemecko
  Caldic Deutschland Chemie B.V Caldic Deutschland GmbH & Co. Kg Am Karlshof 10 D, 40231 Düsseldorf Nemecko
  Carbon Chemicals Group Ltd, Ringaskiddy, P43 R772 County Cork Írsko
  COLEP BAD SCHMIEDEBERG ColepCCL Bad Schmiedeberg GmbH Kemberger Str. 3, 06905 Bad Schmiedeberg Nemecko
  COMERCIAL FARMACEUTICA CASTEL: LANA, S.A. „COFARCAS“ Condado de Treviño, 46 P.I. Villalonquejar 09080 – BURGOS, 09080 Burgos Španielsko
  COMERCIAL GODO França, 13 08700 – IGUALADA (BARCELONA), 08700 BARCELONA Španielsko
  COURTOIS SARL ZA SOUS LE BEER Route de Pacy, 27730 BUEIL Francúzsko
  DAN MOR (DR WIPE) DAN-MOR Natural Products and Chemicals Ltd. Or Akiva Industrial Zone, 30600 Akiva Industrial Zone Izrael
  Denteck BV Heliumstraat 8, 2718 SL ZOETERMEER Holandsko
  DETERGENTS BURGUERA DETERGENTS BURGUERA, S.L. Joan Ballester, 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARES) Španielsko
  ECL Biebesheim NLC Biebesheim Justus-von-Liebig-Straße 11, 64584 Biebesheim am Rhein Nemecko
  ECL Celra NALCO - Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial Celra, 17460 Girona Španielsko
  ECL Châlons AVENUE DU GENERAL PATTON, 51000 CHALONS EN CHAMPAGNE Francúzsko
  ECL Cisterna Nalco Italiana Manufacturing Srl. Via Ninfina II, 04012 Cisterna di Latina Taliansko
  ECL Fawley NLC Fawley Cadland Road, Hythe, SO45 3NP Southampton, Hampshire Spojené kráľovstvo
  ECL Leeds ECOLAB Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY, LS25 2JY Leeds Spojené kráľovstvo
  ECL Mandra 25TH KM OLD NATIONAL ROAD OF ATHENS TO THIVA, GR 19600, GR 19600 ATÉNY Grécko
  ECL Maribor Vajngerlova 4, SI-2001 Maribor, SI-2001 Maribor Slovinsko
  ECL MICROTEK BV MICROTEK MEDICAL B.V. GESINKKAMPSTRAAT 19, 7051 HR, VARSSEVELD, 7051 HR VARSSEVELD Holandsko
  ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK, MOSTA, MST 3000 MOSTA Malta
  ECL Mullingar Ecolab Ltd. Forrest Park Zone C Mullingar Industrial Estate Mullingar Co., Westmeath Westmeath Írsko
  ECL Nieuwegein BRUGWAL 11 A, 3432 NZ NIEUWEGEIN, 3432 NZ NIEUWEGEIN Holandsko
  ECL Rovigo Esoform Esoform S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Taliansko
  ECL Rozzano Via A. Grandi, 20089 Rozzano MI, 20089 Rozzano Taliansko
  ECL Tesjoki NLC Tesjoki Kivikummuntie 1, Tesjoki, 07955 Tesjoki Fínsko
  ECL Tessenderlo INDUSTRIEZONE RAVENSHOUT 4, 3980 Tessenderlo Belgicko
  ECL Weavergate NLC Weavergate Northwich, Cheshire West and Chester, CW8 4EE Northwich Spojené kráľovstvo
  Ecolab Ltd Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, Port Talbot, SA11 2HZ Port Talbot Spojené kráľovstvo
  EXTRUPLAST ZI Fief du Passage 56 rue Robert Geffré, 17000 La Rochelle Francúzsko
  Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24, 48356 Nordwalde Nemecko
  F.E.L.T. BP 64 10 rue du Vertuquet, 59531 NEUVILLE EN FERRAIN Francúzsko
  Gallows Green Services Ltd. Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane, YO7 3HR Thirsk North Yorkshire Spojené kráľovstvo
  GERDISA GERMAN RGUEZ DROGAS IND Gerdisa Polígono Industrial Miralcampo parc.37, 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Španielsko
  GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht, 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Holandsko
  HENKEL ENGELS Henkel Engels 413116 Engels Prospekt Stroi, 413116 Engels Ruská federácia
  Imeco GmbH & Co. KG Boschstraße 5, D-63768 Hösbach Nemecko
  INTERFILL LLC-TOSNO INTERFILL LLC 187000, Moskovskoye shosse 1, 187000 Tosno - Leningradská oblasť Ruská federácia
  JODEL - PRODUCTOS QUIMICOS Jodel Zona Industrial 2050 Aveiras de Cima, 2050 Aveiras de Cima Portugalsko
  Kleinmann GmbH Am Trieb 13, 72820 Sonnenbühl Nemecko
  Kompak Nederland B.V., Ambachtsweg 4, 4854 MK Bavel Holandsko
  La Antigua Lavandera SL LA ANTIGUA LAVANDERA, S.L. Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58, 41500 Sevilla Španielsko
  LABORATOIRES ANIOS Pavé du moulin, 59260 Lille-Hellemmes Francúzsko
  LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Mélantois Francúzsko
  LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9, 23812 Wahlstedt Nemecko
  Lonza GmbH Morianstr.32, 42103 Wuppertal Nemecko
  McBride SA Polígon Industrial L’Illa C / Ramon Esteve, 20- 22, 08650 Sallent Španielsko
  Multifill BV Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht, 3641 Mijdrecht Holandsko
  NOPA NORDISK PARFUMERIVARE Nordisk Parfumerivarefabrik A/S Hvedevej 2-22, DK-8900 Randers Dánsko
  PAL INTERNATIONAL LTD Pal International Ltd. Sandhurst Street, Oadby, Leicester Leicester Spojené kráľovstvo
  Planol GmbH Maybachstr. 17, 63456 Hanau Nemecko
  Plum A/S Frederik Plums Vej 2, DK 5610 Assens Dánsko
  PRODUCTOS LC LA CORBERANA, S.L. Crta. Corbera – Polinyá, 46612 Valencia Španielsko
  THE PROTON GROUP LTD Ripley Drive, Normanton Industrial Estate, WF6 1QT Wakefield Spojené kráľovstvo
  QUIMICAS MORALES, S.L. Misiones, 11 - Urb. El Sebadal, 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Španielsko
  RNM - Produtos Quimicos, Lda Rua da Fabrica, 123, Segade, 4765-080 Carreira Vila Nova de Famalicao (Portugal) Portugalsko
  ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue, F-62136 Lestrem Francúzsko
  RUTPEN LTD MEMBURY AIRFIELD, RG16 7TJ LAMBOURN BERKS Spojené kráľovstvo
  SOLIMIX Solimix Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta, 08799 Olerdola Barcelona Španielsko
  Staub & Co. – Silbermann GmbH, Industriestraße 3, D-86456 Gablingen Nemecko
  Stockmeier Chemie Eilenburg GmbH & Co. KG Gustav-Adolf-Ring 5, 04838 Eilenburg Nemecko
  SYNERLOGIC BV (- IN2FOOD) Synerlogic BV afd. L.J. Costerstraat 5, 6827 ARNHEM Holandsko
  Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue, SK9 3RN Wilmslow Spojené kráľovstvo
  Univar SPA Via Caldera 21, 20-153 Milano Taliansko van Dam Bodegraven B.V Postbus 48, NL 2410 AA Bodegraven Holandsko
  Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory, F-77290 Mitry Mory Francúzsko
  Simagec Z.I. de Rousset / Peynier, 54 Avenue de la Plaine, 13790 Rousset Francúzsko
  INNOVATE GmbH, Innovate GmbH Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg Nemecko |

Názov výrobcu

Ecolab Europe GmbH

Adresa výrobcu

Richtistrasse 7, 8304 Wallisellen Švajčiarsko

Miesto výrobných priestorov

A.F.P. GmbH Otto-Brenner-Straße 16, 21337 Lüneburg Nemecko

ACIDEKA S.A. Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6, 4a planta, 48013 Bilbao. Bizkaia Španielsko

ADIEGO HNOS CTRA DE VALENCIA, KM 5,900 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA), 50410 Zaragoza Španielsko

ALLIED PRODUCTS Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate Fishers Way, DA17 6BS Belvedere, Kent Spojené kráľovstvo

Arkema GmbH Morschheimer Srtrasse 19, D-67292 Krichheimbolanden Nemecko

AZELIS DENMARK Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs., 2800 Kgs Lyngby Dánsko

Belinka Zasavska Cesta 95, 1001 Ljubljana Slovinsko

BENTUS LABORATORIES LTD. RUSSIA, 105005, MOSCOW, RADIO STREET, 24 BLD.1, 105005 Moskva Ruská federácia

BIO PRODUCTIONS 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE, BURGESS HILL, WEST SUSSEX, RH159LH Burgess Hill Spojené kráľovstvo

BIOXAL SA Route des Varennes - Secteur A – BP 30072, 71103 Chalon sur Saöne Cedex Francúzsko

Bores Srl Via Pioppa, 179, 44020 Pontegradella Taliansko

BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD n 2 FR-08090, FR-08090 Cliron Francúzsko

BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF Brenntag CEE GmbH Mixing / Blending Bahnstr. 13, A-2353 Guntramsdorf Rakúsko

BRENNTAG Duisburg/Glauchau/Hamburg/Heilbronn Brenntag GmbH Humboldtring 15, 45472 Muehlheim Nemecko

BRENNTAG Kaiserslautern Brenntag Merkurstr. 47, 67663 Kaiserslautern Nemecko

BRENNTAG Kleinkarlbach/Lohfelden Brenntag GmbH Humboldtring 15, 45472 Muehlheim Nemecko

BRENNTAG Nordic - HASLEV Høsten Teglværksvej 47, 4690 Haslev Dánsko

Brenntag Nordic, Strandgade 35, 7100 Vejle Dánsko

BRENNTAG Normandy Brenntag Normandie 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710, 76710 Montville Francúzsko

BRENNTAG PL - Zgierz ul. Kwasowa 5, 95-100 Zgierz Poľsko

Brenntag Quimica S.A. - Madrid. Calle Gutemberg no 22,. Poligono Industrial El Lomo, 28906 Madrid Španielsko

BRENNTAG Schweizerhall Brenntag Schweizerhall AG Elsaesserstr. 231, CH-4056 Bazilej Švajčiarsko

Budich International GmbH Dieselstrasse 10, 32120 Hiddenhause Nemecko

Caldic Deutschland Chemie B.V Caldic Deutschland GmbH & Co. Kg Am Karlshof 10 D, 40231 Düsseldorf Nemecko

Carbon Chemicals Group Ltd, Ringaskiddy, P43 R772 County Cork Írsko

COLEP BAD SCHMIEDEBERG ColepCCL Bad Schmiedeberg GmbH Kemberger Str. 3, 06905 Bad Schmiedeberg Nemecko

COMERCIAL FARMACEUTICA CASTEL: LANA, S.A. „COFARCAS“ Condado de Treviño, 46 P.I. Villalonquejar 09080 – BURGOS, 09080 Burgos Španielsko

COMERCIAL GODO França, 13 08700 – IGUALADA (BARCELONA), 08700 BARCELONA Španielsko

COURTOIS SARL ZA SOUS LE BEER Route de Pacy, 27730 BUEIL Francúzsko

DAN MOR (DR WIPE) DAN-MOR Natural Products and Chemicals Ltd. Or Akiva Industrial Zone, 30600 Akiva Industrial Zone Izrael

Denteck BV Heliumstraat 8, 2718 SL ZOETERMEER Holandsko

DETERGENTS BURGUERA DETERGENTS BURGUERA, S.L. Joan Ballester, 50 07630 CAMPOS (ILLES BALEARES) Španielsko

ECL Biebesheim NLC Biebesheim Justus-von-Liebig-Straße 11, 64584 Biebesheim am Rhein Nemecko

ECL Celra NALCO - Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial Celra, 17460 Girona Španielsko

ECL Châlons AVENUE DU GENERAL PATTON, 51000 CHALONS EN CHAMPAGNE Francúzsko

ECL Cisterna Nalco Italiana Manufacturing Srl. Via Ninfina II, 04012 Cisterna di Latina Taliansko

ECL Fawley NLC Fawley Cadland Road, Hythe, SO45 3NP Southampton, Hampshire Spojené kráľovstvo

ECL Leeds ECOLAB Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY, LS25 2JY Leeds Spojené kráľovstvo

ECL Mandra 25TH KM OLD NATIONAL ROAD OF ATHENS TO THIVA, GR 19600, GR 19600 ATÉNY Grécko

ECL Maribor Vajngerlova 4, SI-2001 Maribor, SI-2001 Maribor Slovinsko

ECL MICROTEK BV MICROTEK MEDICAL B.V. GESINKKAMPSTRAAT 19, 7051 HR, VARSSEVELD, 7051 HR VARSSEVELD Holandsko

ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK, MOSTA, MST 3000 MOSTA Malta

ECL Mullingar Ecolab Ltd. Forrest Park Zone C Mullingar Industrial Estate Mullingar Co., Westmeath Westmeath Írsko

ECL Nieuwegein BRUGWAL 11 A, 3432 NZ NIEUWEGEIN, 3432 NZ NIEUWEGEIN Holandsko

ECL Rovigo Esoform Esoform S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Taliansko

ECL Rozzano Via A. Grandi, 20089 Rozzano MI, 20089 Rozzano Taliansko

ECL Tesjoki NLC Tesjoki Kivikummuntie 1, Tesjoki, 07955 Tesjoki Fínsko

ECL Tessenderlo INDUSTRIEZONE RAVENSHOUT 4, 3980 Tessenderlo Belgicko

ECL Weavergate NLC Weavergate Northwich, Cheshire West and Chester, CW8 4EE Northwich Spojené kráľovstvo

Ecolab Ltd Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, Port Talbot, SA11 2HZ Port Talbot Spojené kráľovstvo

EXTRUPLAST ZI Fief du Passage 56 rue Robert Geffré, 17000 La Rochelle Francúzsko

Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24, 48356 Nordwalde Nemecko

F.E.L.T. BP 64 10 rue du Vertuquet, 59531 NEUVILLE EN FERRAIN Francúzsko

Gallows Green Services Ltd. Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane, YO7 3HR Thirsk North Yorkshire Spojené kráľovstvo

GERDISA GERMAN RGUEZ DROGAS IND Gerdisa Polígono Industrial Miralcampo parc.37, 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Španielsko

GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht, 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Holandsko

HENKEL ENGELS Henkel Engels 413116 Engels Prospekt Stroi, 413116 Engels Ruská federácia

Imeco GmbH & Co. KG Boschstraße 5, D-63768 Hösbach Nemecko

INTERFILL LLC-TOSNO INTERFILL LLC 187000, Moskovskoye shosse 1, 187000 Tosno - Leningradská oblasť Ruská federácia

JODEL - PRODUCTOS QUIMICOS Jodel Zona Industrial 2050 Aveiras de Cima, 2050 Aveiras de Cima Portugalsko

Kleinmann GmbH Am Trieb 13, 72820 Sonnenbühl Nemecko

Kompak Nederland B.V., Ambachtsweg 4, 4854 MK Bavel Holandsko

La Antigua Lavandera SL LA ANTIGUA LAVANDERA, S.L. Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58, 41500 Sevilla Španielsko

LABORATOIRES ANIOS Pavé du moulin, 59260 Lille-Hellemmes Francúzsko

LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Mélantois Francúzsko

LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9, 23812 Wahlstedt Nemecko

Lonza GmbH Morianstr.32, 42103 Wuppertal Nemecko

McBride SA Polígon Industrial L’Illa C / Ramon Esteve, 20- 22, 08650 Sallent Španielsko

Multifill BV Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht, 3641 Mijdrecht Holandsko

NOPA NORDISK PARFUMERIVARE Nordisk Parfumerivarefabrik A/S Hvedevej 2-22, DK-8900 Randers Dánsko

PAL INTERNATIONAL LTD Pal International Ltd. Sandhurst Street, Oadby, Leicester Leicester Spojené kráľovstvo

Planol GmbH Maybachstr. 17, 63456 Hanau Nemecko

Plum A/S Frederik Plums Vej 2, DK 5610 Assens Dánsko

PRODUCTOS LC LA CORBERANA, S.L. Crta. Corbera – Polinyá, 46612 Valencia Španielsko

THE PROTON GROUP LTD Ripley Drive, Normanton Industrial Estate, WF6 1QT Wakefield Spojené kráľovstvo

QUIMICAS MORALES, S.L. Misiones, 11 - Urb. El Sebadal, 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Španielsko

RNM - Produtos Quimicos, Lda Rua da Fabrica, 123, Segade, 4765-080 Carreira Vila Nova de Famalicao (Portugal) Portugalsko

ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue, F-62136 Lestrem Francúzsko

RUTPEN LTD MEMBURY AIRFIELD, RG16 7TJ LAMBOURN BERKS Spojené kráľovstvo

SOLIMIX Solimix Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta, 08799 Olerdola Barcelona Španielsko

Staub & Co. – Silbermann GmbH, Industriestraße 3, D-86456 Gablingen Nemecko

Stockmeier Chemie Eilenburg GmbH & Co. KG Gustav-Adolf-Ring 5, 04838 Eilenburg Nemecko

SYNERLOGIC BV (- IN2FOOD) Synerlogic BV afd. L.J. Costerstraat 5, 6827 ARNHEM Holandsko

Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue, SK9 3RN Wilmslow Spojené kráľovstvo

Univar SPA Via Caldera 21, 20-153 Milano Taliansko van Dam Bodegraven B.V Postbus 48, NL 2410 AA Bodegraven Holandsko

Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory, F-77290 Mitry Mory Francúzsko

Simagec Z.I. de Rousset / Peynier, 54 Avenue de la Plaine, 13790 Rousset Francúzsko

INNOVATE GmbH, Innovate GmbH Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg Nemecko

1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Evonik Degussa Antwerpen NV |
| Adresa výrobcu | Tijsmanstunnel West, 2040 Antverpy Belgicko |
| Miesto výrobných priestorov | Tijsmanstunnel West, 2040 Antverpy Belgicko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

Evonik Degussa Antwerpen NV

Adresa výrobcu

Tijsmanstunnel West, 2040 Antverpy Belgicko

Miesto výrobných priestorov

Tijsmanstunnel West, 2040 Antverpy Belgicko

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Evonik Degussa GmbH |
| Adresa výrobcu | Untere Kanalstr. 3, 79618 Rheinfelden Nemecko |
| Miesto výrobných priestorov | Untere Kanalstr. 3, 79618 Rheinfelden Nemecko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

Evonik Degussa GmbH

Adresa výrobcu

Untere Kanalstr. 3, 79618 Rheinfelden Nemecko

Miesto výrobných priestorov

Untere Kanalstr. 3, 79618 Rheinfelden Nemecko

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Evonik Peroxid GmbH |
| Adresa výrobcu | Industriestraβe 1, 9721 Weiβenstein Rakúsko |
| Miesto výrobných priestorov | Industriestraβe 1, 9721 Weiβenstein Rakúsko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

Evonik Peroxid GmbH

Adresa výrobcu

Industriestraβe 1, 9721 Weiβenstein Rakúsko

Miesto výrobných priestorov

Industriestraβe 1, 9721 Weiβenstein Rakúsko

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Evonik Peroxide Netherlands BV |
| Adresa výrobcu | Oosterhorn 14, 9936 HD Farmsum Holandsko |
| Miesto výrobných priestorov | Oosterhorn 14, 9936 HD Farmsum Holandsko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

Evonik Peroxide Netherlands BV

Adresa výrobcu

Oosterhorn 14, 9936 HD Farmsum Holandsko

Miesto výrobných priestorov

Oosterhorn 14, 9936 HD Farmsum Holandsko

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Belinka Perkemija D.O.O |
| Adresa výrobcu | Zasavska cesta 95, 1231 Ljubljana-Črnuče Slovinsko |
| Miesto výrobných priestorov | Zasavska cesta 95, 1231 Ljubljana-Črnuče Slovinsko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

Belinka Perkemija D.O.O

Adresa výrobcu

Zasavska cesta 95, 1231 Ljubljana-Črnuče Slovinsko

Miesto výrobných priestorov

Zasavska cesta 95, 1231 Ljubljana-Črnuče Slovinsko

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Solvay Chemie SA |
| Adresa výrobcu | Rue Solvay 39, B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Belgicko |
| Miesto výrobných priestorov | Rue Solvay 39, B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Belgicko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

Solvay Chemie SA

Adresa výrobcu

Rue Solvay 39, B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Belgicko

Miesto výrobných priestorov

Rue Solvay 39, B-5190 Jemeppe-sur-Sambre Belgicko

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Solvay Chimica Italia S.p.A |
| Adresa výrobcu | Via Piave 6, I-57013 Rosignano Solvay LI Taliansko |
| Miesto výrobných priestorov | Via Piave 6, I-57013 Rosignano Solvay LI Taliansko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

Solvay Chimica Italia S.p.A

Adresa výrobcu

Via Piave 6, I-57013 Rosignano Solvay LI Taliansko

Miesto výrobných priestorov

Via Piave 6, I-57013 Rosignano Solvay LI Taliansko

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Solvay Chemicals GmbH |
| Adresa výrobcu | Köthensche Strasse 1-3, D-06406 Bernburg Nemecko |
| Miesto výrobných priestorov | Köthensche Strasse 1-3, D-06406 Bernburg Nemecko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

Solvay Chemicals GmbH

Adresa výrobcu

Köthensche Strasse 1-3, D-06406 Bernburg Nemecko

Miesto výrobných priestorov

Köthensche Strasse 1-3, D-06406 Bernburg Nemecko

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Solvay Interox Limited |
| Adresa výrobcu | Baronet Road, WA4 6HB Warrington Cheshire Spojené kráľovstvo |
| Miesto výrobných priestorov | Baronet Road, WA4 6HB Warrington Cheshire Spojené kráľovstvo |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

Solvay Interox Limited

Adresa výrobcu

Baronet Road, WA4 6HB Warrington Cheshire Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

Baronet Road, WA4 6HB Warrington Cheshire Spojené kráľovstvo

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Solvay Chemicals Finland OY |
| Adresa výrobcu | Yrjonojantie 2, 45910 Voikkaa Fínsko |
| Miesto výrobných priestorov | Yrjonojantie 2, 45910 Voikkaa Fínsko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

Solvay Chemicals Finland OY

Adresa výrobcu

Yrjonojantie 2, 45910 Voikkaa Fínsko

Miesto výrobných priestorov

Yrjonojantie 2, 45910 Voikkaa Fínsko

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Solvay Interox Produtos Peroxidados SA |
| Adresa výrobcu | Rua Eng. Clement Dumoulin, P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portugalsko |
| Miesto výrobných priestorov | Rua Eng. Clement Dumoulin, P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portugalsko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

Solvay Interox Produtos Peroxidados SA

Adresa výrobcu

Rua Eng. Clement Dumoulin, P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portugalsko

Miesto výrobných priestorov

Rua Eng. Clement Dumoulin, P-2625-106 Povoa de Santa Iria Portugalsko

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Kemira Rotterdam BV |
| Adresa výrobcu | Moezelweg 151, 3198 LS Europoort Rotterdam Holandsko |
| Miesto výrobných priestorov | Moezelweg 151, 3198 LS Europoort Rotterdam Holandsko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

Kemira Rotterdam BV

Adresa výrobcu

Moezelweg 151, 3198 LS Europoort Rotterdam Holandsko

Miesto výrobných priestorov

Moezelweg 151, 3198 LS Europoort Rotterdam Holandsko

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Kemira Chemical Oy |
| Adresa výrobcu | Typpitie PL 171, 90101 Oulu Fínsko |
| Miesto výrobných priestorov | Typpitie PL 171, 90101 Oulu Fínsko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

Kemira Chemical Oy

Adresa výrobcu

Typpitie PL 171, 90101 Oulu Fínsko

Miesto výrobných priestorov

Typpitie PL 171, 90101 Oulu Fínsko

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Kemira Kemi AB |
| Adresa výrobcu | Industrigatan 83, 25109 Helsingborg Švédsko |
| Miesto výrobných priestorov | Industrigatan 83, 25109 Helsingborg Švédsko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

Kemira Kemi AB

Adresa výrobcu

Industrigatan 83, 25109 Helsingborg Švédsko

Miesto výrobných priestorov

Industrigatan 83, 25109 Helsingborg Švédsko

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | ARKEMA France – USINE DE JARRIE |
| Adresa výrobcu | Route National 85, BP 1, 38560 JARRIE Francúzsko |
| Miesto výrobných priestorov | Route National 85, BP 1, 38560 JARRIE Francúzsko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

ARKEMA France – USINE DE JARRIE

Adresa výrobcu

Route National 85, BP 1, 38560 JARRIE Francúzsko

Miesto výrobných priestorov

Route National 85, BP 1, 38560 JARRIE Francúzsko

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA |
| Adresa výrobcu | Am Haupttor, Bau 2410, 06237 LEUNA Nemecko |
| Miesto výrobných priestorov | Am Haupttor, Bau 2410, 06237 LEUNA Nemecko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

ARKEMA GMBH – NIEDERLASSUNG LEUNA

Adresa výrobcu

Am Haupttor, Bau 2410, 06237 LEUNA Nemecko

Miesto výrobných priestorov

Am Haupttor, Bau 2410, 06237 LEUNA Nemecko

| Účinná látka | peroxid vodíka |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | Ecolab Europe GmbH |
| Adresa výrobcu | Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Nemecko |
| Miesto výrobných priestorov | Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Nemecko |

Účinná látka

peroxid vodíka

Názov výrobcu

Ecolab Europe GmbH

Adresa výrobcu

Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Nemecko

Miesto výrobných priestorov

Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Nemecko

2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,0 | 36,75 |
| N-propanol | Propán-1-ol | Iná ako účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 0,0 | 17,5 |
| Monohydrát kyseliny citrónovej | Kyselina 2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylová | Iná ako účinná látka | 5949-29-1 | 201-069-1 | 0,0 | 0,9 |
| Fenoxyetanol | 2-fenoxyetanol | Iná ako účinná látka | 122-99-6 | 204-589-7 | 0,0 | 0,9 |
| Laurylsulfát sodný | Dodecylsulfát sodný | Iná ako účinná látka | 151-21-3 | 205-788-1 | 0,0 | 3,88 |
| Kyselina L-glutámová, N-kokoacylderiváty, monosodné soli | (4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoát sodný | Iná ako účinná látka | 68187-32-6 | 269-087-2 | 0,0 | 2,0 |
| Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli (Texapon ALS) | Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli | Iná ako účinná látka | 90583-11-2 | 292-209-0 | 0,0 | 1,12 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 1,5 |
| Kyselina dusičná | Kyselina dusičná | Iná ako účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 0,0 | 3,71 |
| Alkohol EO fosfátester | Poly(oxy-1,2-etándiyl), alfa-hydro-omega-hydroxy-, mono-C8-10-alkylétery, fosfáty | Iná ako účinná látka | 68130-47-2 | | 0,0 | 14,625 |
| Alkylpolyglykozid C8-C10 | (3R,4S,5S,6R)-2-dekoxy-6-(hydroxymetyl)oxán-3,4,5-triol | Iná ako účinná látka | 68515-73-1 | 500-220-1 | 0,0 | 6,35 |
| Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované (Dehydol 980) | Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované | Iná ako účinná látka | 69227-22-1 | | 0,0 | 3,0 |
| Kyselina capryleth-9 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) | Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(oktyloxy) - (4-11 EO) | Iná ako účinná látka | 53563-70-5 | | 0,0 | 2,15 |
| Kyselina hexeth-4 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) | Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(hexyloxy)-(3 EO) | Iná ako účinná látka | 105391-15-9 | | 0,0 | 0,62 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,0

36,75

N-propanol

Propán-1-ol

Iná ako účinná látka

71-23-8

200-746-9

0,0

17,5

Monohydrát kyseliny citrónovej

Kyselina 2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylová

Iná ako účinná látka

5949-29-1

201-069-1

0,0

0,9

Fenoxyetanol

2-fenoxyetanol

Iná ako účinná látka

122-99-6

204-589-7

0,0

0,9

Laurylsulfát sodný

Dodecylsulfát sodný

Iná ako účinná látka

151-21-3

205-788-1

0,0

3,88

Kyselina L-glutámová, N-kokoacylderiváty, monosodné soli

(4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoát sodný

Iná ako účinná látka

68187-32-6

269-087-2

0,0

2,0

Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli (Texapon ALS)

Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli

Iná ako účinná látka

90583-11-2

292-209-0

0,0

1,12

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

0,0

1,5

Kyselina dusičná

Kyselina dusičná

Iná ako účinná látka

7697-37-2

231-714-2

0,0

3,71

Alkohol EO fosfátester

Poly(oxy-1,2-etándiyl), alfa-hydro-omega-hydroxy-, mono-C8-10-alkylétery, fosfáty

Iná ako účinná látka

68130-47-2

0,0

14,625

Alkylpolyglykozid C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-dekoxy-6-(hydroxymetyl)oxán-3,4,5-triol

Iná ako účinná látka

68515-73-1

500-220-1

0,0

6,35

Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované (Dehydol 980)

Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované

Iná ako účinná látka

69227-22-1

0,0

3,0

Kyselina capryleth-9 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej)

Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(oktyloxy) - (4-11 EO)

Iná ako účinná látka

53563-70-5

0,0

2,15

Kyselina hexeth-4 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej)

Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(hexyloxy)-(3 EO)

Iná ako účinná látka

105391-15-9

0,0

0,62

2.2.   Typ(y) úpravy

| Úprava/úpravy | AL - Iné tekutiny
  GW - Vo vode rozpustný gél
  SL - Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL - Iné tekutiny

GW - Vo vode rozpustný gél

SL - Rozpustný koncentrát

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

| Identifikátor | META SPC 1 |
| --- | --- |

Identifikátor

META SPC 1

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-1 |
| --- | --- |

Číslo

1-1

1.3.   Typ(y) výrobku

| Typ(y) výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |

Typ(y) výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

2.   ZLOŽENIE META SPC 1

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 | 6,6 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

6,0

6,6

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

| Úprava/úpravy | AL - Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

| Výstražné upozornenia | Spôsobuje vážne podráždenie očí. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Po manipulácii starostlivo umyte ruky
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc.
  Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte starostlivosť. |

Výstražné upozornenia

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Bezpečnostné upozornenia

Po manipulácii starostlivo umyte ruky

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte starostlivosť.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Použiť # 1 – Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences (vied o živej prírode) sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: Žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky
  Detailný opis:
  Dezinfekcia malých povrchov, materiálov a zariadení v čistých priestoroch pre life sciences, klasifikovaných ako stupeň A až D podľa klasifikácie Správnej výrobnej praxe (Good Manufacturing Practice - GMP) EÚ, a podporných prostredí.
  Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:






  — | 15 min pre baktérie a huby; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: Žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky

Detailný opis:

Dezinfekcia malých povrchov, materiálov a zariadení v čistých priestoroch pre life sciences, klasifikovaných ako stupeň A až D podľa klasifikácie Správnej výrobnej praxe (Good Manufacturing Practice - GMP) EÚ, a podporných prostredí.

Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

—

15 min pre baktérie a huby;

| — | 5 min pre kvasinky; |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky;

| — | 60 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

60 min pre vírusy a bakteriálne spóry.

Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie, kvasinky a huby; |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie, kvasinky a huby;

| — | 60 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

60 min pre vírusy a bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2

Riedenie (%): Výrobok pripravený na použitie (RTU výrobok)

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná 1 - 5 l fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE)

Svetlo nepriepustná rozprašovacia fľaša 1 - 5 l z polypropylénu a polyetylénu (PP+PE)

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Nasprejujte výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a vybavenie, alebo nasprejujte výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Používanie ochrany zraku počas manipulácie s výrobkom je povinné.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 2

Použiť # 2 – Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences mopovaním pomocou mopu a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra
  Detailný opis:
  Dezinfekcia malých povrchov, materiálov a zariadení v čistých priestoroch pre life sciences, klasifikovaných ako stupeň A až D podľa klasifikácie Správnej výrobnej praxe (Good Manufacturing Practice – GMP) EÚ, a podporných prostredí.
  Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie, kvasinky a huby; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra

Detailný opis:

Dezinfekcia malých povrchov, materiálov a zariadení v čistých priestoroch pre life sciences, klasifikovaných ako stupeň A až D podľa klasifikácie Správnej výrobnej praxe (Good Manufacturing Practice – GMP) EÚ, a podporných prostredí.

Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

—

5 min pre baktérie, kvasinky a huby;

| — | 60 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

60 min pre vírusy a bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 – 5 l

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Aplikujte na povrchy mopovaním a nechajte vyschnúť na vzduchu.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Používanie ochrany zraku počas manipulácie s výrobkom je povinné.

Používanie prostriedkov na ochranu dýchacích ciest (respiratory protective equipment - RPE) s ochranným faktorom 10 je povinné pre profesionálnych pracovníkov, ktorí výrobok aplikujú, a pre ostatných profesionálnych pracovníkov, ktorí sa nachádzajú v ošetrovanom priestore. Vyžaduje sa aspoň respirátor na čistenie vzduchu s prilbou/kapucňou/maskou (TH1/TM1) alebo polovičná/úplná maska s kombinovaným filtrom plyn/P2 (typ filtra (kódové písmeno, farba), ktoré musia byť uvedené držiteľom povolenia v informácii o výrobku). Pri opakovanej aplikácii alebo opätovnom vstupe do miestnosti musí profesionálny pracovník dodržiavať rovnaké opatrenia na zníženie rizika, ako pri prvej aplikácii v miestnosti.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 3

Použiť # 3 – Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok
  Detailný opis:
  Dezinfekcia malých povrchov, materiálov a zariadení v čistých priestoroch pre life sciences, klasifikovaných ako stupeň A až D podľa klasifikácie Správnej výrobnej praxe (Good Manufacturing Practice – GMP) EÚ, a podporných prostredí.
  Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie, kvasinky a huby; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok

Detailný opis:

Dezinfekcia malých povrchov, materiálov a zariadení v čistých priestoroch pre life sciences, klasifikovaných ako stupeň A až D podľa klasifikácie Správnej výrobnej praxe (Good Manufacturing Practice – GMP) EÚ, a podporných prostredí.

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:

—

5 min pre baktérie, kvasinky a huby;

| — | 60 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

60 min pre vírusy a bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (zodpovedá 10 ml/m2)

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustné HDPE vedro so 100 impregnovanými utierkami zo zmesi 45 % polyester / 55 % celulóza (veľkosť utierok: 200 × 200 mm).

Svetlo nepriepustné PP puzdro s 10 až 100 impregnovaným utierkami zo zmesi 45 % polyester / 55 % celulóza (veľkosť utierok: 200 × 200 mm).

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Po použití výrobkov nechajte povrch vyschnúť na vzduchu. Ak sa nádoba nepoužíva, zatvorte ju. Nepoužívajte utierky, ktoré sú už suché. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Zabráňte prenosu z rúk do očí.

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 4

Použiť # 4 – Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences mopovaním pomocou impregnovaných RTU utierok k mopu

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Mopovanie pomocou impregnovaných RTU utierok k mopu
  Detailný opis:
  Dezinfekcia dlážky v čistých priestoroch pre life sciences, klasifikovaných ako stupeň A až D podľa klasifikácie Správnej výrobnej praxe (Good Manufacturing Practice - GMP) EÚ, a podporných prostredí.
  Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie, kvasinky a huby; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Mopovanie pomocou impregnovaných RTU utierok k mopu

Detailný opis:

Dezinfekcia dlážky v čistých priestoroch pre life sciences, klasifikovaných ako stupeň A až D podľa klasifikácie Správnej výrobnej praxe (Good Manufacturing Practice - GMP) EÚ, a podporných prostredí.

Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

—

5 min pre baktérie, kvasinky a huby;

| — | 60 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

60 min pre vírusy a bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (zodpovedá 10 ml/m2)

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustné HDPE vedro so 100 impregnovanými utierkami zo zmesi 45 % polyester / 55 % celulóza (veľkosť utierok: 420 × 250 mm).

Svetlo nepriepustné PP puzdro s 10 až 100 impregnovaným utierkami zo zmesi 45 % polyester / 55 % celulóza (veľkosť utierok: 420 × 250mm).

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Po použití výrobkov nechajte povrch vyschnúť na vzduchu. Ak sa nádoba nepoužíva, zatvorte ju. Nepoužívajte utierky, ktoré sú už suché. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Zabráňte prenosu z rúk do očí.

Používanie prostriedkov na ochranu dýchacích ciest (respiratory protective equipment - RPE) s ochranným faktorom 10 je povinné pre profesionálnych pracovníkov, ktorí výrobok aplikujú, a pre ostatných profesionálnych pracovníkov, ktorí sa nachádzajú v ošetrovanom priestore. Vyžaduje sa aspoň respirátor na čistenie vzduchu s prilbou/kapucňou/maskou (TH1/TM1) alebo polovičná/úplná maska s kombinovaným filtrom plyn/P2 (typ filtra (kódové písmeno, farba), ktoré musia byť uvedené držiteľom povolenia v informácii o výrobku). Pri opakovanej aplikácii alebo opätovnom vstupe do miestnosti musí profesionálny pracovník dodržiavať rovnaké opatrenia na zníženie rizika, ako pri prvej aplikácii v miestnosti.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1 (meta SPC 1).

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Výrobok by sa mal nanášať na čistý a suchý povrch. Povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Po použití neoplachujte. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite opatrenia meta-SPC 1 na zníženie rizika špecifické pre použitie.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

OPATRENIA PRVEJ POMOCI

Po kontakte s očami: Ihneď vyplachujte veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, po dobu najmenej 15 minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.

Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Po vdýchnutí: Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA

Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.

Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.

Skladovacia teplota: 0 – 35 °C

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov

6.   Ďalšie informácie

Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1,25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Klercide Sporicidal Low Residue Peroxide | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Klerwipe Sporicidal Low Residue Peroxide | Oblasť trhu: EU |
| ANIOS H2O2 6 % IP STERILE | Oblasť trhu: EU |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0001 1-1 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 |

Obchodný názov

Klercide Sporicidal Low Residue Peroxide

Oblasť trhu: EU

Klerwipe Sporicidal Low Residue Peroxide

Oblasť trhu: EU

ANIOS H2O2 6 % IP STERILE

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0001 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

6,0

META SPC 2

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

| Identifikátor | META SPC 2 |
| --- | --- |

Identifikátor

META SPC 2

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-2 |
| --- | --- |

Číslo

1-2

1.3.   Typ(y) výrobku

| Typ(y) výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typ(y) výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 2

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,0 | 1,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,0

1,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

| Úprava/úpravy | AL - Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

| Výstražné upozornenia | |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | |

Výstražné upozornenia

Bezpečnostné upozornenia

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 5

Použiť # 1 – Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov v priemysle (napr. priestorov jedální, WC) sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky a/alebo mopovaním pomocou plochého mopu a vedra.

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky
  Detailný opis:
  Dezinfekcia malých povrchov v priemysle.
  Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky

Detailný opis:

Dezinfekcia malých povrchov v priemysle.

Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 15 min pre huby; |
| --- | --- |

—

15 min pre huby;

| — | 60 min pre mykobaktérie. |
| --- | --- |

—

60 min pre mykobaktérie.

Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra

Detailný opis:

Dezinfekcia veľkých povrchov v priemysle.

Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie a kvasinky; |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 15 min pre huby; |
| --- | --- |

—

15 min pre huby;

| — | 60 min pre mykobaktérie. |
| --- | --- |

—

60 min pre mykobaktérie.

Spôsob: Sprejovanie pomocou rozprašovača a suchej utierky a mopovanie pomocou mopu a vedra.

Detailný opis:

Dezinfekcia malých a veľkých povrchov v priemysle.

Doby kontaktu pre sprejovanie a mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie a kvasinky; |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 15 min pre huby; |
| --- | --- |

—

15 min pre huby;

| — | 60 min pre mykobaktérie. |
| --- | --- |

—

60 min pre mykobaktérie.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri sprejovaní: 10 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie pre sprejovanie s postrekovačmi s dýzami: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie pre mopovanie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri sprejovaní: 10 ml/m2; Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie pre kombináciu sprejovania s rozprašovačom a mopovania: raz za deň na jednu miestnosť.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE nádoba, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustná HDPE stredne veľká nádoba (IBC), 600 – 1 000 l

Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 – 220 l

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,1 – 5 l

Svetlo nepriepustná HDPE; PE fľaša s rozprašovačom, 0,5 - 1 l

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Sprejovanie: Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte výrobok na povrch, počkajte 5 minút a následne utrite povrch čistou suchou utierkou alebo nechajte vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

Mopovanie: Prebytočnú vodu odstráňte suchým mopom na podlahu. Naplňte vedro výrobkom pripraveným na použitie a rozotrite ho po podlahe pomocou plochého mopu. Počkajte 5 minút a potom povrch utrite čistým, suchým mopom alebo ho nechajte uschnúť na vzduchu.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri sprejovaní veľkých plôch platí nasledovné: Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.

Pre sprejovanie malých plôch sa uvedené špecifické opatrenie na zmiernenie rizika neuplatňuje.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2).

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 6

Použiť # 2 – Dezinfekcia malých povrchov (podláh) v priemysle [(napr. priestorov jedální, WC)] mopovaním pomocou plochého mopu a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra
  Detailný opis:
  Dezinfekcia malých povrchov (podláh) v priemyselných podnikoch
  Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra

Detailný opis:

Dezinfekcia malých povrchov (podláh) v priemyselných podnikoch

Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 15 min pre huby; |
| --- | --- |

—

15 min pre huby;

| — | 60 min pre mykobaktérie. |
| --- | --- |

—

60 min pre mykobaktérie.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE nádoba, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 – 1 000 l

Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 – 220 l

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,1 – 5 l

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Naplňte vedro výrobkom pripraveným na použitie (RTU výrobok) a naneste na celú podlahu pomocou plochého mopu a následne utrite povrch čistým suchým mopom alebo ho nechajte vyschnúť na vzduchu.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Žiadne

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2).

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 7

Použiť # 3 – Dezinfekcia malých povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami v potravinárskom a nápojovom priemysle sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky.

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky
  Detailný opis:
  Dezinfekcia malých povrchov v závodoch na spracovanie potravín.
  Doba kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky. |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky

Detailný opis:

Dezinfekcia malých povrchov v závodoch na spracovanie potravín.

Doba kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky.

Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie a kvasinky; |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 15 min pre huby; |
| --- | --- |

—

15 min pre huby;

| — | 60 min pre mykobaktérie. |
| --- | --- |

—

60 min pre mykobaktérie.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE nádoba, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 – 1 000 l

Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 – 220 l

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,1 – 5 l

Svetlo nepriepustná HDPE; PE fľaša s rozprašovačom, 0,5 – 1 l

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte výrobok na povrch, nechajte pôsobiť počas požadovanej doby kontaktu a potom odstráňte prebytočnú tekutinu suchou utierkou alebo nechajte vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2).

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 8

Použiť # 4 – Dezinfekcia povrchov prichádzajúcich do styku s potravinami v potravinárskom a nápojovom priemysle sprejovaním pomocou zabudovaného rozprašovača

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Pevne nainštalované sprejovanie
  Detailný opis:
  Automatická dezinfekčná aplikácia v priemyselných spracovateľských zariadeniach.
  Doba kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky. |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Pevne nainštalované sprejovanie

Detailný opis:

Automatická dezinfekčná aplikácia v priemyselných spracovateľských zariadeniach.

Doba kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: Maximálne 300 l na aplikáciu

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: raz za týždeň

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE nádoba, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 – 1 000 l

Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 – 220 l

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,1 – 5 l

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Používajte mimo času určeného pre výrobu potravín, raz za týždeň.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Aplikácia len po pracovnej smene/cez noc.

Počas aplikácie sprejovaním nesmie byť prítomná žiadna osoba.

Na stanovenie vhodného času pre opätovný vstup po aplikácii výrobku sa postupuje podľa merania uvoľňovania na pracovisku (workplace release measurements) pomocou vhodného meracieho zariadenia po zavedení pevne nainštalovaného sprejovania v pravidelných intervaloch (odporúča sa ročný interval) a po každej zmene príslušných hraničných podmienok. Musia sa dodržiavať národné predpisy pre merania na pracovisku. V prípade neplánovaných údržbových úloh počas nanášania sprejovaním je povinné používať ochranné prostriedky dýchacích orgánov (RPE) s ochranným faktorom 10.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2 (meta SPC 2).

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Výrobok sa má nanášať na suchý povrch. Celý povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Po použití neoplachujte. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite opatrenia meta-SPC 2 na zníženie rizika špecifické pre použitie.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

OPATRENIA PRVEJ POMOCI

Po kontakte s očami: Opláchnite veľkým množstvom vody.

Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.

Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Po vdýchnutí: Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA

Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.

Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.

Skladovacia teplota: 0-35 °C

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1,25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | DrySan Oxy | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0002 1-2 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,0 |

Obchodný názov

DrySan Oxy

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0002 1-2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,0

META SPC 3

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

| Identifikátor | META SPC 3 |
| --- | --- |

Identifikátor

META SPC 3

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-3 |
| --- | --- |

Číslo

1-3

1.3.   Typ(y) výrobku

| Typ(y) výrobku | Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typ(y) výrobku

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 3

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 35,0 | 36,75 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

35,0

36,75

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

| Úprava/úpravy | AL - Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

| Výstražné upozornenia | Môže prispieť k rozvoju požiaru; oxidačné činidlo.
  Škodlivý po požití.
  Dráždi kožu.
  Spôsobuje vážne poškodenie očí.
  Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.
  Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
  Uchovávajte mimo odevov a iných horľavých materiálov.
  Zabráňte vdychovaniu pár.
  Zabráňte vdychovaniu aerosólov.
  Po manipulácii starostlivo umyte ruky
  Pri používaní výrobku nejedzte, nepite ani nefajčite.
  Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
  Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  Noste ochranné rukavice.
  PO POŽITÍ: Pri zdravotných problémoch volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  Vypláchnite ústa.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte veľkým množstvom vody.
  Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.
  Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte starostlivosť.
  PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
  Pri zdravotných problémoch volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  Okamžite volajte lekára.
  Odborné ošetrenie (pozri pokyny prvej pomoci na etikete).
  Kontaminovaný odev vyzlečte.A pred ďalším použitím vyperte.
  V prípade požiaru: Na hasenie použite vodu
  Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
  Uchovávajte uzamknuté.
  Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
  Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi. |

Výstražné upozornenia

Môže prispieť k rozvoju požiaru; oxidačné činidlo.

Škodlivý po požití.

Dráždi kožu.

Spôsobuje vážne poškodenie očí.

Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Uchovávajte mimo odevov a iných horľavých materiálov.

Zabráňte vdychovaniu pár.

Zabráňte vdychovaniu aerosólov.

Po manipulácii starostlivo umyte ruky

Pri používaní výrobku nejedzte, nepite ani nefajčite.

Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

Noste ochranné rukavice.

PO POŽITÍ: Pri zdravotných problémoch volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Vypláchnite ústa.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte veľkým množstvom vody.

Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte starostlivosť.

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

Pri zdravotných problémoch volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Okamžite volajte lekára.

Odborné ošetrenie (pozri pokyny prvej pomoci na etikete).

Kontaminovaný odev vyzlečte.A pred ďalším použitím vyperte.

V prípade požiaru: Na hasenie použite vodu

Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Uchovávajte uzamknuté.

Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 9

Použiť # 1 – Dezinfekcia povrchov prichádzajúcich do styku s potravinami v potravinárskom a nápojovom priemysle automatickým ponorením alebo sprejovaním v uzavretom systéme

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Automatické ponorenie alebo sprejovanie v uzavretom systéme
  Detailný opis:
  Dezinfekcia obalov (sterilné plnenie) pomocou plne automatizovaného máčania a sprejovania (uzavretý proces).
  Dezinfekcia obalových materiálov pri výrobe potravín, nápojov a krmív (namáčanie a sprejovanie).
  Doba kontaktu pre ponorenie a sprejovanie pri 60 °C v čistých podmienkach:






  — | 1 min pre baktérie, kvasinky, huby a bakteriálne spóry. |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Automatické ponorenie alebo sprejovanie v uzavretom systéme

Detailný opis:

Dezinfekcia obalov (sterilné plnenie) pomocou plne automatizovaného máčania a sprejovania (uzavretý proces).

Dezinfekcia obalových materiálov pri výrobe potravín, nápojov a krmív (namáčanie a sprejovanie).

Doba kontaktu pre ponorenie a sprejovanie pri 60 °C v čistých podmienkach:

—

1 min pre baktérie, kvasinky, huby a bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: konštantné automatické dávkovanie

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: konštantné automatické dávkovanie

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustný HDPE veľkoobjemový prepravný kontajner, > 1l – veľkoobjemový

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 – 1 000 l

Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 – 220 l

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,1 – 5 l.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Dezinfekcia obalov pri výrobe potravín, nápojov a krmív (sprejovanie alebo máčanie):

| — | Dávkovanie výrobku priamo do obalu na dezinfekciu alebo aplikovanie do dodatočnej pary |
| --- | --- |

—

Dávkovanie výrobku priamo do obalu na dezinfekciu alebo aplikovanie do dodatočnej pary

| — | Nepretržité používanie výrobku |
| --- | --- |

—

Nepretržité používanie výrobku

| — | Aplikačná teplota: 60 °C |
| --- | --- |

—

Aplikačná teplota: 60 °C

| — | Aplikácia prebieha v uzavretom a vetranom systéme. |
| --- | --- |

—

Aplikácia prebieha v uzavretom a vetranom systéme.

Po použití neoplachujte. Po sterilizácii obal vysušte horúcim sterilným vzduchom.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Nevdychujte pary/aerosóly.

Počas prevádzky zabezpečte dostatočné vetranie popri lokálnom odsávaní (local exhaust ventilation – LEV) pri strojoch a v priemyselných halách (technické vetranie).

Pri manuálnej údržbe zabezpečte pred otvorením dverí v sterilnom priestore dostatočné vetranie vo vnútri stroja (LEV).

| 1. | Výrobok sa môže prepravovať v uzavretých potrubiach až po zmiešaní a naplnení. Otvorené prietoky výrobku a odpadovej vody nie sú povolené. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Merania uvoľňovania na pracovisku (workplace release measurements) pomocou vhodného meracieho zariadenia sa vykonávajú po zavedení zariadenia na sterilné balenie, a potom v pravidelných intervaloch (odporúčajú sa ročné intervaly) a po každej zmene príslušných hraničných podmienok. Musia sa dodržiavať národné predpisy pre merania na pracovisku. |
| --- | --- |

2.

| 3. | V prípade údržby zariadenia na sterilné balenie (napr. ručného čistenia, technickej nehody alebo opravy) sa vyžadujú vhodné OOP (vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest, chemických ochranných rukavíc, chemického ochranného odevu, ochrany očí). Typ prostriedkov na ochranu dýchacích ciest a typ filtra (kódové písmeno, farba) a materiálu rukavíc musí držiteľ schválenia uviesť v informáciách o výrobku. |
| --- | --- |

3.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3 (meta SPC 3).

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 10

Použiť # 2 – Dezinfekcia povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami v potravinárskom a nápojovom priemysle prostredníctvom metódy Clean-in-place (CIP).

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: CIP
  Detailný opis:
  Dezinfekcia v potravinárskom a nápojovom priemysle (kontakt s potravinami).
  Doby kontaktu pre uzavreté systémy pri 60 °C v čistých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky; |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: CIP

Detailný opis:

Dezinfekcia v potravinárskom a nápojovom priemysle (kontakt s potravinami).

Doby kontaktu pre uzavreté systémy pri 60 °C v čistých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 15 min pre huby. |
| --- | --- |

—

15 min pre huby.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: Automatické dávkovanie

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: raz za deň

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustný HDPE veľkoobjemový prepravný kontajner, > 1l – veľkoobjemový

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 – 1 000 l

Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 – 220 l

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,1 – 5 l.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pred dezinfekciou je potrebné systém umyť. Dezinfekcia cisterien CIP, čerpadiel CIP, potrubných rozvodov a vnútorného systému zariadení na spracovanie potravín, nápojov a krmív, vrátane hygieny dojacích strojov (milking machine hygiene - MMH) (uzavreté systémy). Po ošetrení opláchnite vodou.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho opláchnutia vodou.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3 (meta SPC 3).

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3) META SPC 3

5.1.   Pokyny na používanie

Prečítajte si špecifické pokyny pre používanie meta-SPC 3.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku).

Používanie ochrany zraku počas manipulácie s výrobkom je povinné.

Proces riedenia sa musí vykonať s použitím automatického dávkovacieho systému.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

OPATRENIA PRVEJ POMOCI

Po kontakte s očami: Ihneď vyplachujte veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, po dobu najmenej 15 minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Okamžite oplachujte veľkým množstvom vody minimálne 15 minút. Ak je to možné, použite jemné mydlo. Ak vznikne a pretrváva podráždenie, vyhľadajte lekársku pomoc.

Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Po vdýchnutí: Presuňte osobu na čerstvý vzduch. Ošetrujte podľa príznakov. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA

Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.

Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.

Skladovacia teplota: 0 - 35 °C

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1,25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Oxypak D | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Oxypak S | Oblasť trhu: EU |
| Oxypak S10 | Oblasť trhu: EU |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0003 1-3 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 35,0 |

Obchodný názov

Oxypak D

Oblasť trhu: EU

Oxypak S

Oblasť trhu: EU

Oxypak S10

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0003 1-3

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

35,0

META SPC 4

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

| Identifikátor | META SPC 4 |
| --- | --- |

Identifikátor

META SPC 4

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-4 |
| --- | --- |

Číslo

1-4

1.3.   Typ(y) výrobku

| Typ(y) výrobku | Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena |
| --- | --- |

Typ(y) výrobku

Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE META SPC 4

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 4

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,4 | 1,61 |
| Monohydrát kyseliny citrónovej | Kyselina 2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylová | Iná ako účinná látka | 5949-29-1 | 201-069-1 | 0,9 | 0,9 |
| Fenoxyetanol | 2-fenoxyetanol | Iná ako účinná látka | 122-99-6 | 204-589-7 | 0,9 | 0,9 |
| Laurylsulfát sodný | Dodecylsulfát sodný | Iná ako účinná látka | 151-21-3 | 205-788-1 | 3,88 | 3,88 |
| Kyselina L-glutámová, N-kokoacylderiváty, monosodné soli | (4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoát sodný | Iná ako účinná látka | 68187-32-6 | 269-087-2 | 2,0 | 2,0 |
| Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli (Texapon ALS) | Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli | Iná ako účinná látka | 90583-11-2 | 292-209-0 | 1,12 | 1,12 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,4

1,61

Monohydrát kyseliny citrónovej

Kyselina 2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylová

Iná ako účinná látka

5949-29-1

201-069-1

0,9

0,9

Fenoxyetanol

2-fenoxyetanol

Iná ako účinná látka

122-99-6

204-589-7

0,9

0,9

Laurylsulfát sodný

Dodecylsulfát sodný

Iná ako účinná látka

151-21-3

205-788-1

3,88

3,88

Kyselina L-glutámová, N-kokoacylderiváty, monosodné soli

(4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoát sodný

Iná ako účinná látka

68187-32-6

269-087-2

2,0

2,0

Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli (Texapon ALS)

Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli

Iná ako účinná látka

90583-11-2

292-209-0

1,12

1,12

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 4

| Úprava/úpravy | AL - Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4

| Výstražné upozornenia | Môže byť korozívna pre kovy.
  Spôsobuje vážne podráždenie očí. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Uchovávajte iba v pôvodnom balení.
  Po manipulácii starostlivo umyte ruky
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.
  Uchovávajte v nádobe odolnej proti korózii nádobe s odolnou vnútornou vrstvou.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte starostlivosť.
  Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc. |

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte iba v pôvodnom balení.

Po manipulácii starostlivo umyte ruky

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.

Uchovávajte v nádobe odolnej proti korózii nádobe s odolnou vnútornou vrstvou.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte starostlivosť.

Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 4

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 11

Použiť # 1 – Ponory strukov pre dezinfekciu pred dojením

| Typ výrobku | Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Ručné ponorenie pomocou ponorného/penového pohárika (dezinfekcia pred dojením)
  Detailný opis:
  Dezinfekcia strukov pred dojením ručným ponorením pomocou ponorného/napeňovacieho pohárika.
  Doba kontaktu pre ponorenie pri 30 °C v čistých podmienkach:






  — | 60 sekúnd pre baktérie a kvasinky. |

Typ výrobku

Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Ručné ponorenie pomocou ponorného/penového pohárika (dezinfekcia pred dojením)

Detailný opis:

Dezinfekcia strukov pred dojením ručným ponorením pomocou ponorného/napeňovacieho pohárika.

Doba kontaktu pre ponorenie pri 30 °C v čistých podmienkach:

—

60 sekúnd pre baktérie a kvasinky.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 4 ml výrobku na aplikáciu (t. j. 1 ml na struk, teda 4 ml výrobku pre zvieratá so štyrmi strukmi)

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: maximálne 2-krát za deň

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustné HDPE baňaté fľaše, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 – 1 000 l

Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 – 220 l

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,1 – 5 l

Svetlo nepriepustné HDPE, PE puzdro, 0,5 – 100 l

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 4 (meta SPC 4).

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 4.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 4.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 4.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 4.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (4) META SPC 4

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Výrobok sa má aplikovať pred dojením pomocou ponorného/napeňovacieho pohárika. Pred použitím sa musí výrobok zohriať na izbovú teplotu.

Očistite struk suchou utierkou, naplňte napeňovací pohárik výrobkom a stláčajte ho, až kým sa nevytvorí pena. Ponorte struk do pohárika. Aplikujte penu na struk po dobu 60 sekúnd. Utrite výrobok čistou utierkou. Po použití neoplachujte.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Vyvarujte sa postriekaniu a rozliatiu.

Zabráňte prenosu z rúk do očí.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

OPATRENIA PRVEJ POMOCI

Po kontakte s očami: Ihneď vyplachujte veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, po dobu najmenej 15 minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.

Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Po vdýchnutí: Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA

Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.

Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.

Skladovacia teplota: 0-25 °C

Doba použiteľnosti: 18 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1,25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | OxyFoamPlus | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| MEPA Foampro D | Oblasť trhu: EU |
| Predip PLUS | Oblasť trhu: EU |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0004 1-4 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,4 |
| Monohydrát kyseliny citrónovej | Kyselina 2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylová | Iná ako účinná látka | 5949-29-1 | 201-069-1 | 0,9 |
| Fenoxyetanol | 2-fenoxyetanol | Iná ako účinná látka | 122-99-6 | 204-589-7 | 0,9 |
| Laurylsulfát sodný | Dodecylsulfát sodný | Iná ako účinná látka | 151-21-3 | 205-788-1 | 3,88 |
| Kyselina L-glutámová, N-kokoacylderiváty, monosodné soli | (4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoát sodný | Iná ako účinná látka | 68187-32-6 | 269-087-2 | 2,0 |
| Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli (Texapon ALS) | Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli | Iná ako účinná látka | 90583-11-2 | 292-209-0 | 1,12 |

Obchodný názov

OxyFoamPlus

Oblasť trhu: EU

MEPA Foampro D

Oblasť trhu: EU

Predip PLUS

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0004 1-4

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,4

Monohydrát kyseliny citrónovej

Kyselina 2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylová

Iná ako účinná látka

5949-29-1

201-069-1

0,9

Fenoxyetanol

2-fenoxyetanol

Iná ako účinná látka

122-99-6

204-589-7

0,9

Laurylsulfát sodný

Dodecylsulfát sodný

Iná ako účinná látka

151-21-3

205-788-1

3,88

Kyselina L-glutámová, N-kokoacylderiváty, monosodné soli

(4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoát sodný

Iná ako účinná látka

68187-32-6

269-087-2

2,0

Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli (Texapon ALS)

Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli

Iná ako účinná látka

90583-11-2

292-209-0

1,12

META SPC 5

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 5

1.1.   Identifikátor meta SPC 5

| Identifikátor | META SPC 5 |
| --- | --- |

Identifikátor

META SPC 5

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-5 |
| --- | --- |

Číslo

1-5

1.3.   Typ(y) výrobku

| Typ(y) výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typ(y) výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 5

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 5

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,5 | 1,5 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,5

1,5

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 5

| Úprava/úpravy | AL - Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 5

| Výstražné upozornenia | |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | |

Výstražné upozornenia

Bezpečnostné upozornenia

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 5

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 12

Použiť # 1 – Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Clostridium difficile
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky
  Detailný opis:
  Dezinfekcia povrchov, materiálov a zariadení v čistých priestoroch A - D v oblasti life sciences a v podporných prostrediach (napr. vo farmaceutickom priemysle). Dezinfekcia pri prenose alebo dezinfekcia malých plôch.
  Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 1 min pre baktérie a kvasinky; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Clostridium difficile

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky

Detailný opis:

Dezinfekcia povrchov, materiálov a zariadení v čistých priestoroch A - D v oblasti life sciences a v podporných prostrediach (napr. vo farmaceutickom priemysle). Dezinfekcia pri prenose alebo dezinfekcia malých plôch.

Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

1 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 5 min pre huby a mykobaktérie; |
| --- | --- |

—

5 min pre huby a mykobaktérie;

| — | 60 min pre bakteriálne spóry; |
| --- | --- |

—

60 min pre bakteriálne spóry;

| — | 30 min pre vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy.

Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre spóry Clostridium difficile; |
| --- | --- |

—

5 min pre spóry Clostridium difficile;

| — | 30 min pre bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre bakteriálne spóry.

Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie, kvasinky a huby; |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie, kvasinky a huby;

| — | 30 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy a bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná polyetyléntereftalátová (PET) fľaša s rozprašovačom, 0,25 – 1 l

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 – 5 l

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Nasprejujte výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a vybavenie, alebo nasprejujte výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 13

Použiť # 2 – Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences mopovaním pomocou mopu a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Clostridium difficile
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra
  Detailný opis:
  Dezinfekcia podláh v čistých priestoroch v oblasti life sciences a v podporných prostrediach (napr. vo farmaceutickom priemysle).
  Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 1 min pre baktérie a kvasinky; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Clostridium difficile

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra

Detailný opis:

Dezinfekcia podláh v čistých priestoroch v oblasti life sciences a v podporných prostrediach (napr. vo farmaceutickom priemysle).

Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

1 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 5 min pre huby a mykobaktérie; |
| --- | --- |

—

5 min pre huby a mykobaktérie;

| — | 60 min pre bakteriálne spóry; |
| --- | --- |

—

60 min pre bakteriálne spóry;

| — | 30 min pre vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy.

Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre spóry Clostridium difficile; |
| --- | --- |

—

5 min pre spóry Clostridium difficile;

| — | 30 min pre bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 – 5 l

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Naneste na povrch mopom.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 14

Použiť # 3 – Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky
  Detailný opis:
  Rutinná a nerutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov.
  Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 1 min pre baktérie a kvasinky; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky

Detailný opis:

Rutinná a nerutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov.

Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

1 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 5 min pre huby; |
| --- | --- |

—

5 min pre huby;

| — | 15 min pre mykobaktérie. |
| --- | --- |

—

15 min pre mykobaktérie.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná PET fľaša s rozprašovačom, 0,25 – 1 l

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 5 l

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.

Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).

Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte výrobok na povrch, povrch utrite čistou suchou utierkou a nechajte vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 15

Použiť # 4 – Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Clostridium difficile
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky
  Detailný opis:
  Rutinná a nerutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov.
  Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 1 min pre baktérie a kvasinky; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Clostridium difficile

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky

Detailný opis:

Rutinná a nerutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov.

Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

1 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 5 min pre huby a mykobaktérie; |
| --- | --- |

—

5 min pre huby a mykobaktérie;

| — | 60 min pre bakteriálne spóry; |
| --- | --- |

—

60 min pre bakteriálne spóry;

| — | 30 min pre vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy.

Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre spóry Clostridium difficile; |
| --- | --- |

—

5 min pre spóry Clostridium difficile;

| — | 30 min pre bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre bakteriálne spóry.

Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie, kvasinky a huby; |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie, kvasinky a huby;

| — | 30 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy a bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 – 5 l

Svetlo nepriepustná PET fľaša s rozprašovačom, 0,25 – 1 l

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 5 l

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.

Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).

Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a vybavenie, alebo nasprejujte výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.5.   Opis použitia

Tabuľka 16

Použiť # 5 – Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych zariadeniach utieraním pomocou čistej jednorazovej utierky a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Utieranie pomocou handry/utierky a vedra
  Detailný opis:
  Rutinná a nerutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov.
  Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 1 min pre baktérie a kvasinky; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Utieranie pomocou handry/utierky a vedra

Detailný opis:

Rutinná a nerutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov.

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

1 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 5 min pre huby; |
| --- | --- |

—

5 min pre huby;

| — | 15 min pre mykobaktérie. |
| --- | --- |

—

15 min pre mykobaktérie.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 5 l

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.

Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).

Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Výrobok nalejte do čistej nádoby a rozotrite na povrch pomocou jednorazovej handry/utierky a nechajte vyschnúť na vzduchu. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.6.   Opis použitia

Tabuľka 17

Použiť # 6 – Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych zariadeniach utieraním pomocou čistej jednorazovej utierky a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Clostridium difficile
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Utieranie pomocou handry/utierky a vedra
  Detailný opis:
  Rutinná a nerutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov.
  Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 1 min pre baktérie a kvasinky; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Clostridium difficile

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Utieranie pomocou handry/utierky a vedra

Detailný opis:

Rutinná a nerutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov.

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

1 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 5 min pre huby a mykobaktérie; |
| --- | --- |

—

5 min pre huby a mykobaktérie;

| — | 60 min pre bakteriálne spóry; |
| --- | --- |

—

60 min pre bakteriálne spóry;

| — | 30 min pre vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy.

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre spóry Clostridium difficile; |
| --- | --- |

—

5 min pre spóry Clostridium difficile;

| — | 30 min pre bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 – 5 l

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 5 l

4.6.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.

Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).

Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Výrobok nalejte do čistej nádoby a rozotrite na povrch pomocou jednorazovej handry/utierky a nechajte vyschnúť na vzduchu. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.6.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).

4.6.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.6.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.6.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.7.   Opis použitia

Tabuľka 18

Použiť # 7 – Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách pomocou mopu a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Clostridium difficile
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Mopovanie pomocou mopu a vedra
  Detailný opis:
  Nerutinná dezinfekcia väčších povrchov v nemocničnej miestnosti.
  Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 1 min pre baktérie a kvasinky; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Clostridium difficile

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Mopovanie pomocou mopu a vedra

Detailný opis:

Nerutinná dezinfekcia väčších povrchov v nemocničnej miestnosti.

Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

1 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 5 min pre huby a mykobaktérie; |
| --- | --- |

—

5 min pre huby a mykobaktérie;

| — | 60 min pre bakteriálne spóry; |
| --- | --- |

—

60 min pre bakteriálne spóry;

| — | 30 min pre vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy.

Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre spóry Clostridium difficile; |
| --- | --- |

—

5 min pre spóry Clostridium difficile;

| — | 30 min pre bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 – 5 l

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 5 l

4.7.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).

Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Naplňte vedro výrobkom pripraveným na použitie a naneste ho na podlahu pomocou mopu a nechajte ho vyschnúť na vzduchu.

4.7.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).

4.7.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.7.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.7.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.8.   Opis použitia

Tabuľka 19

Použiť # 8 – Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách pomocou mopu a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Clostridium difficile
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Mopovanie pomocou mopu a vedra
  Detailný opis:
  Nerutinná dezinfekcia väčších plôch v ordináciách lekárov.
  Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 1 min pre baktérie a kvasinky; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Clostridium difficile

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Mopovanie pomocou mopu a vedra

Detailný opis:

Nerutinná dezinfekcia väčších plôch v ordináciách lekárov.

Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

1 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 5 min pre huby a mykobaktérie; |
| --- | --- |

—

5 min pre huby a mykobaktérie;

| — | 60 min pre bakteriálne spóry; |
| --- | --- |

—

60 min pre bakteriálne spóry;

| — | 30 min pre vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy.

Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre spóry Clostridium difficile; |
| --- | --- |

—

5 min pre spóry Clostridium difficile;

| — | 30 min pre bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 – 5 l

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 5 l

4.8.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).

Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Naplňte vedro výrobkom pripraveným na použitie a naneste ho na podlahu pomocou mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu.

4.8.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).

4.8.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.8.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.8.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.9.   Opis použitia

Tabuľka 20

Použiť # 9 – Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách sprejovaním povrchu a následným utretím čistou handrou/utierkou, alebo nasprejovaním tekutiny na utierku a následným utretím povrchu, alebo s dezinfekčným prostriedkom vo vedre a utieraním čistou jednorazovou handrou/utierkou a nerutinná dezinfekcia väčších povrchov pomocou mopu a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktéie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Clostridium difficile
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie pomocou rozprašovača a suchej utierky a mopovanie pomocou mopu a vedra
  Detailný opis:
  Nerutinná dezinfekcia menších a väčších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov.
  Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie, mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 1 min pre baktérie a kvasinky; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktéie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Clostridium difficile

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie pomocou rozprašovača a suchej utierky a mopovanie pomocou mopu a vedra

Detailný opis:

Nerutinná dezinfekcia menších a väčších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov.

Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie, mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

1 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 5 min pre huby a mykobaktérie; |
| --- | --- |

—

5 min pre huby a mykobaktérie;

| — | 60 min pre bakteriálne spóry; |
| --- | --- |

—

60 min pre bakteriálne spóry;

| — | 30 min pre vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy.

Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie, mopovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre spóry Clostridium difficile; |
| --- | --- |

—

5 min pre spóry Clostridium difficile;

| — | 30 min pre bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre bakteriálne spóry.

Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie, kvasinky a huby; |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie, kvasinky a huby;

| — | 30 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy a bakteriálne spóry.

Spôsob: Utieranie handrou/utierkou a vedrom a čistenie pomocou mopu a vedra

Detailný opis:

Nerutinná dezinfekcia menších a väčších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov.

Doby kontaktu pre utieranie a mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 1 min pre baktérie a kvasinky; |
| --- | --- |

—

1 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 5 min pre huby a mykobaktérie; |
| --- | --- |

—

5 min pre huby a mykobaktérie;

| — | 60 min pre bakteriálne spóry; |
| --- | --- |

—

60 min pre bakteriálne spóry;

| — | 30 min pre vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy.

Doby kontaktu pre utieranie a mopovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre spóry Clostridium difficile; |
| --- | --- |

—

5 min pre spóry Clostridium difficile;

| — | 30 min pre bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri sprejovaní: 10 ml/m2; Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie pre kombináciu sprejovania s rozprašovačom a mopovania: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pre utieranie: 10 ml/m2; Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie pre kombinované utieranie a mopovanie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 – 5 l

Svetlo nepriepustná PET fľaša s rozprašovačom, 0,25 – 1 l

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 5 l

4.9.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch.

Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).

Sprejovanie pomocou rozprašovača a utieranie pomocou suchej utierky: Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a vybavenie, alebo nasprejujte výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

Mopovanie pomocou mopu a vedra: Naplňte vedro výrobkom pripraveným na použitie a naneste ho na podlahu pomocou mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu.

Utieranie pomocou handry/utierky a vedra: Výrobok nalejte do čistej nádoby a rozotrite po povrchu jednorazovou handrou/utierkou, utrite povrch čistou handrou/utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.9.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pre sprejovanie: Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.

4.9.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).

4.9.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.9.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.10.   Opis použitia

Tabuľka 21

Použiť # 10 – Dezinfekcia malých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Clostridium difficile
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky
  Detailný opis:
  Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch bez potravín (napr. na WC).
  Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 1 min pre baktérie a kvasinky; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Clostridium difficile

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch bez potravín (napr. na WC).

Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

1 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 5 min pre huby a mykobaktérie; |
| --- | --- |

—

5 min pre huby a mykobaktérie;

| — | 60 min pre bakteriálne spóry; |
| --- | --- |

—

60 min pre bakteriálne spóry;

| — | 30 min pre vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy.

Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre spóry Clostridium difficile; |
| --- | --- |

—

5 min pre spóry Clostridium difficile;

| — | 30 min pre bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre bakteriálne spóry.

Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie, kvasinky a huby; |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie, kvasinky a huby;

| — | 30 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy a bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 – 5 l

Svetlo nepriepustná PET fľaša s rozprašovačom, 0,25 – 1 l

4.10.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a vybavenie, alebo nasprejujte výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.10.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).

4.10.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.10.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.10.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.11.   Opis použitia

Tabuľka 22

Použiť # 11 – Dezinfekcia malých povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Clostridium difficile
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky
  Detailný opis:
  Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch s potravinami (napr. v kuchyniach).
  Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 1 min pre baktérie a kvasinky; |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Clostridium difficile

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch s potravinami (napr. v kuchyniach).

Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

1 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 5 min pre huby a mykobaktérie; |
| --- | --- |

—

5 min pre huby a mykobaktérie;

| — | 60 min pre bakteriálne spóry; |
| --- | --- |

—

60 min pre bakteriálne spóry;

| — | 30 min pre vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy.

Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre spóry Clostridium difficile; |
| --- | --- |

—

5 min pre spóry Clostridium difficile;

| — | 30 min pre bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre bakteriálne spóry.

Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie, kvasinky a huby; |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie, kvasinky a huby;

| — | 30 min pre vírusy a bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy a bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 1 – 5 l

Svetlo nepriepustná PET fľaša s rozprašovačom, 0,25 – 1 l

4.11.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a vybavenie, alebo nasprejujte výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.11.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.

4.11.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5 (meta SPC 5).

4.11.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

4.11.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 5.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (5) META SPC 5

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Výrobok sa má nanášať na suchý povrch. Povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Po použití neoplachujte. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

—

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

OPATRENIA PRVEJ POMOCI

Po kontakte s očami: Opláchnite veľkým množstvom vody.

Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.

Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Po vdýchnutí: Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA

Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.

Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.

Skladovacia teplota: 0-35 °C. Chráňte pred mrazom.

Doba použiteľnosti: 18 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1,25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 5

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Incidin OxyFoam | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0005 1-5 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,5 |

Obchodný názov

Incidin OxyFoam

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0005 1-5

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,5

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Incidin OxyFoam S | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Klercide Sporicidal Enhanced Peroxide | Oblasť trhu: EU |
| KitchenPro Oxy Foam S | Oblasť trhu: EU |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0006 1-5 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,5 |

Obchodný názov

Incidin OxyFoam S

Oblasť trhu: EU

Klercide Sporicidal Enhanced Peroxide

Oblasť trhu: EU

KitchenPro Oxy Foam S

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0006 1-5

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,5

META SPC 6

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 6

1.1.   Identifikátor meta SPC 6

| Identifikátor | META SPC 6 |
| --- | --- |

Identifikátor

META SPC 6

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-6 |
| --- | --- |

Číslo

1-6

1.3.   Typ(y) výrobku

| Typ(y) výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typ(y) výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 6

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 6

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 2,0 | 2,3 |
| N-propanol | Propán-1-ol | Iná ako účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 17,5 | 17,5 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

2,0

2,3

N-propanol

Propán-1-ol

Iná ako účinná látka

71-23-8

200-746-9

17,5

17,5

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 6

| Úprava/úpravy | AL - Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 6

| Výstražné upozornenia | Horľavá kvapalina a pary.
  Spôsobuje vážne poškodenie očí. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
  Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
  Uzemnite a upevnite nádobu a plniace zariadenie.
  Používajte elektrické zariadenie do výbušného prostredia.
  Používajte ventilačné zariadenie do výbušného prostredia.
  Používajte osvetľovacie zariadenie do výbušného prostredia.
  Používajte neiskriace prístroje.
  Vykonajte opatrenia na zabránenie výbojom statickej elektriny.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte lekára.
  Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  V prípade požiaru: Na hasenie použite vodu
  Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Uchovávajte v chlade.
  Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
  Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi. |

Výstražné upozornenia

Horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne poškodenie očí.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Uzemnite a upevnite nádobu a plniace zariadenie.

Používajte elektrické zariadenie do výbušného prostredia.

Používajte ventilačné zariadenie do výbušného prostredia.

Používajte osvetľovacie zariadenie do výbušného prostredia.

Používajte neiskriace prístroje.

Vykonajte opatrenia na zabránenie výbojom statickej elektriny.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte lekára.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

V prípade požiaru: Na hasenie použite vodu

Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Uchovávajte v chlade.

Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 6

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 23

Použiť # 1 – Dezinfekcia malých povrchov v priemysle (napr. priestorov jedální, WC) sprejovaním pomocou rozprašovača

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky
  Detailný opis:
  Dezinfekcia malých povrchov v priemysle (napr. priestorov jedální, WC).
  Doba kontaktu pre sprejovanie pri 10 °C a 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky. |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky

Detailný opis:

Dezinfekcia malých povrchov v priemysle (napr. priestorov jedální, WC).

Doba kontaktu pre sprejovanie pri 10 °C a 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky.

Doba kontaktu pre sprejovanie pri 10 °C v čistých podmienkach:

| — | 1 min pre baktérie a kvasinky. |
| --- | --- |

—

1 min pre baktérie a kvasinky.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 3-krát za deň

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE nádoba, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 – 1 000 l

Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 – 220 l

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,1 – 5 l

Svetlo neprepúšťajúca HDPE fľaša s rozprašovačom, do 1 l

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecné pokyny pre používanie meta-SPC 6 (meta SPC 6).

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 24

Použiť # 2 – Dezinfekcia povrchov prichádzajúcich do styku s potravinami v potravinárskom a nápojovom priemysle sprejovaním pomocou rozprašovača

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky
  Detailný opis:
  Dezinfekcia malých povrchov v závodoch na spracovanie potravín.
  Doba kontaktu pre sprejovanie pri 10 °C a 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky. |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky

Detailný opis:

Dezinfekcia malých povrchov v závodoch na spracovanie potravín.

Doba kontaktu pre sprejovanie pri 10 °C a 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky.

Doba kontaktu pre sprejovanie pri 10 °C v čistých podmienkach:

| — | 1 min pre baktérie a kvasinky. |
| --- | --- |

—

1 min pre baktérie a kvasinky.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 4-krát za deň

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE nádoba, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 – 1 000 l

Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 – 220 l

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,1 – 5 l

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša s rozprašovačom, do 1 l

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6 (meta SPC 6).

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 6.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (6) META SPC 6

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Výrobok sa má nanášať na suchý povrch. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Výrobok nasprejujte na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou alebo nechajte vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Po použití neoplachujte. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Používanie ochrany zraku počas manipulácie s výrobkom je povinné.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

OPATRENIA PRVEJ POMOCI

Po kontakte s očami: Ihneď vyplachujte veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, po dobu najmenej 15 minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.

Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Po vdýchnutí: Presuňte osobu na čerstvý vzduch. Ošetrujte podľa príznakov. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA

Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.

Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách. Uchovávajte mimo dosahu tepla a zdrojov zapálenia. Skladujte na chladnom, dobre vetranom mieste. Chráňte pred oxidačnými činidlami.

Skladovacia teplota: 0-30 °C

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1,25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 6

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | OxyDes Rapid | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0007 1-6 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 2,0 |
| N-propanol | Propán-1-ol | Iná ako účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 17,5 |

Obchodný názov

OxyDes Rapid

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0007 1-6

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

2,0

N-propanol

Propán-1-ol

Iná ako účinná látka

71-23-8

200-746-9

17,5

META SPC 7

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 7

1.1.   Identifikátor meta SPC 7

| Identifikátor | META SPC 7 |
| --- | --- |

Identifikátor

META SPC 7

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-7 |
| --- | --- |

Číslo

1-7

1.3.   Typ(y) výrobku

| Typ(y) výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typ(y) výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 7

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 7

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 4,95 | 5,45 |
| Kyselina capryleth-9 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) | Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(oktyloxy) - (4-11 EO) | Iná ako účinná látka | 53563-70-5 | | 2,15 | 2,15 |
| Kyselina hexeth-4 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) | Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(hexyloxy)-(3 EO) | Iná ako účinná látka | 105391-15-9 | | 0,62 | 0,62 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

4,95

5,45

Kyselina capryleth-9 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej)

Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(oktyloxy) - (4-11 EO)

Iná ako účinná látka

53563-70-5

2,15

2,15

Kyselina hexeth-4 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej)

Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(hexyloxy)-(3 EO)

Iná ako účinná látka

105391-15-9

0,62

0,62

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 7

| Úprava/úpravy | SL - Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL - Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 7

| Výstražné upozornenia | Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Nevdychujte aerosóly.
  Nevdychujte pary.
  Po manipulácii starostlivo umyte ruky
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  Noste ochranné rukavice.
  Noste ochranný odev.
  PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Nevyvolávajte zvracanie.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.
  Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  Okamžite volajte lekára.
  PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
  Odborné ošetrenie (pozri pokyny prvej pomoci na etikete).
  Kontaminovaný odev pred ďalším použitím vyperte.
  Uchovávajte uzamknuté.
  Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
  Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi. |

Výstražné upozornenia

Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

Bezpečnostné upozornenia

Nevdychujte aerosóly.

Nevdychujte pary.

Po manipulácii starostlivo umyte ruky

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranný odev.

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Nevyvolávajte zvracanie.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Okamžite volajte lekára.

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

Odborné ošetrenie (pozri pokyny prvej pomoci na etikete).

Kontaminovaný odev pred ďalším použitím vyperte.

Uchovávajte uzamknuté.

Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 7

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 25

Použiť # 1 – Dezinfekcia povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách mopovaním pomocou plochého mopu a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra
  Detailný opis:
  Rutinná a nerutinná dezinfekcia podláh v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov, ktorých sa ľudia často dotýkajú a ktorých sa ľudia často nedotýkajú.
  Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie); |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra

Detailný opis:

Rutinná a nerutinná dezinfekcia podláh v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov, ktorých sa ľudia často dotýkajú a ktorých sa ľudia často nedotýkajú.

Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie);

| — | 15 min pre baktérie (7,5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

15 min pre baktérie (7,5 % riedenie).

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 7,5 – 10

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustný HDPE kanister, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0,01 – 1 l

Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0,5 – 5 l

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.

Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).

Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Naplňte vedro zriedeným výrobkom a naneste ho na podlahu pomocou plochého mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 26

Použiť # 2 – Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky a/alebo mopovaním pomocou plochého mopu a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky
  Detailný opis:
  Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch bez potravín (napr. na WC).
  Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie); |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch bez potravín (napr. na WC).

Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie);

| — | 15 min pre baktérie (7,5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

15 min pre baktérie (7,5 % riedenie).

Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie (10 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie (10 % riedenie);

| — | 5 min pre kvasinky (15 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky (15 % riedenie);

| — | 15 min pre baktérie (7,5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

15 min pre baktérie (7,5 % riedenie).

Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia veľkých povrchov v malých priestoroch bez prítomnosti potravín (napr. na WC).

Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie);

| — | 15 min pre baktérie (7,5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

15 min pre baktérie (7,5 % riedenie).

Spôsob: Sprejovanie pomocou rozprašovača a suchej utierky a mopovanie pomocou mopu a vedra

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v malých priestoroch bez prítomnosti potravín (napr. na WC).

Doby kontaktu pre sprejovanie a mopovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie);

| — | 15 min pre baktérie (7,5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

15 min pre baktérie (7,5 % riedenie).

Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie (10 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie (10 % riedenie);

| — | 5 min pre kvasinky (15 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky (15 % riedenie);

| — | 15 min pre baktérie (7,5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

15 min pre baktérie (7,5 % riedenie).

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri sprejovaní: 10 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 7,5 – 15

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie pre sprejovanie s postrekovačmi s dýzami: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 7,5 – 10

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie pre mopovanie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri sprejovaní: 10 ml/m2; Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 7,5 – 15

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie pre kombináciu sprejovania s rozprašovačom a mopovania: raz za deň na jednu miestnosť.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustný HDPE kanister, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0,01 – 1 l

Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0,5 – 5 l

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Po použití neoplachujte.

Sprejovanie: Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Nasprejujte rozriedený výrobok na povrch, povrch utrite čistou suchou utierkou a nechajte vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

Mopovanie: Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Naplňte vedro zriedeným výrobkom a naneste ho na podlahu pomocou plochého mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Nevdychujte pary/aerosóly.

Pre sprejovanie: Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 27

Použiť # 3 – Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v inštitucionálnych/komerčných budovách mopovaním pomocou plochého mopu a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra
  Detailný opis:
  Rutinná dezinfekcia veľkých plôch vo veľkých priestoroch bez kontaktu s potravinami.
  Doba kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie); |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia veľkých plôch vo veľkých priestoroch bez kontaktu s potravinami.

Doba kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie);

| — | 15 min pre baktérie (7,5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

15 min pre baktérie (7,5 % riedenie).

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 7,5 – 10

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustný HDPE kanister, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0,01 – 1 l

Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0,5 – 5 l

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Naplňte vedro zriedeným výrobkom a naneste ho na podlahu pomocou plochého mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7.

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 28

Použiť # 4 – Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do kontaktu s potravinami v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou zariadenia zaveseného na stene

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie zariadením zaveseným na stene
  Detailný opis:
  Rutinná dezinfekcia veľkých plôch vo veľkých nepotravinárskych a potravinárskych priestoroch.
  Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie); |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie zariadením zaveseným na stene

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia veľkých plôch vo veľkých nepotravinárskych a potravinárskych priestoroch.

Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie);

| — | 15 min pre baktérie (7,5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

15 min pre baktérie (7,5 % riedenie).

Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie (10 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie (10 % riedenie);

| — | 5 min pre kvasinky (15 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky (15 % riedenie);

| — | 15 min pre baktérie (7,5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

15 min pre baktérie (7,5 % riedenie).

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 180 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 7,5-15

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: raz za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustný HDPE kanister, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0,01 – 1 l

Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0,5 – 5 l

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Naneste výrobok pomocou zariadenia zaveseného na stene. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Po aplikácii opláchnite.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Nevdychujte pary/aerosóly.

Zaistite technické vetranie s najmenej 15 výmenami vzduchu za hodinu.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7.

4.5.   Opis použitia

Tabuľka 29

Použiť # 5 – Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou rozprašovača

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky
  Detailný opis:
  Rutinná dezinfekcia veľkých povrchov vo veľkých priestoroch s potravinami (napr. v kuchyniach).
  Doba kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie); |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia veľkých povrchov vo veľkých priestoroch s potravinami (napr. v kuchyniach).

Doba kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky (10 % riedenie);

| — | 15 min pre baktérie (7,5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

15 min pre baktérie (7,5 % riedenie).

Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie (10 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie (10 % riedenie);

| — | 5 min pre kvasinky (15 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky (15 % riedenie);

| — | 15 min pre baktérie (7,5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

15 min pre baktérie (7,5 % riedenie).

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 7,5 – 15

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustný HDPE kanister, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0,01 – 1 l

Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0,5 – 5 l

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Nasprejujte rozriedený výrobok na povrch, povrch utrite čistou suchou utierkou a nechajte vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Po použití neoplachujte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Nevdychujte pary/aerosóly.

Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.

Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7 (meta SPC 7).

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7.

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 7.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (7) META SPC 7

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Výrobok sa má nanášať na suchý povrch. Povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz.

Pokyn pre riedenie (7,5 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 75 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.

Pokyn pre riedenie (10 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 100 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.

Pokyn pre riedenie (15 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 150 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku).

Používanie ochrany zraku počas manipulácie s výrobkom je povinné.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

OPATRENIA PRVEJ POMOCI

Po kontakte s očami: Ihneď vyplachujte veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, po dobu najmenej 15 minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Okamžite oplachujte veľkým množstvom vody minimálne 15 minút. Ak je to možné, použite jemné mydlo. Pred ďalším použitím odev vyperte. Pred ďalším použitím obuv dôkladne očistite. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Po požití: Vypláchnite ústa vodou. Nevyvolávajte zvracanie. Osobe v bezvedomí nikdy nič nepodávajte ústami. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Po vdýchnutí: Presuňte osobu na čerstvý vzduch. Ošetrujte podľa príznakov. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA

Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.

Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.

Skladovacia teplota: 0-25 °C. Chráňte pred mrazom.

Doba použiteľnosti: 18 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1,25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 7

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Incidin OxyConcentrate | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| UltraSan Floor | Oblasť trhu: EU |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0008 1-7 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 4,95 |
| Kyselina capryleth-9 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) | Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(oktyloxy) - (4-11 EO) | Iná ako účinná látka | 53563-70-5 | | 2,15 |
| Kyselina hexeth-4 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) | Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(hexyloxy)-(3 EO) | Iná ako účinná látka | 105391-15-9 | | 0,62 |

Obchodný názov

Incidin OxyConcentrate

Oblasť trhu: EU

UltraSan Floor

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0008 1-7

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

4,95

Kyselina capryleth-9 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej)

Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(oktyloxy) - (4-11 EO)

Iná ako účinná látka

53563-70-5

2,15

Kyselina hexeth-4 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej)

Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(hexyloxy)-(3 EO)

Iná ako účinná látka

105391-15-9

0,62

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | KitchenPro Oxy Des Super Concentrate | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Incidin OxyConcentrate FF | Oblasť trhu: EU |
| CidalSan Large Area | Oblasť trhu: EU |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0009 1-7 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 4,95 |
| Kyselina capryleth-9 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) | Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(oktyloxy) - (4-11 EO) | Iná ako účinná látka | 53563-70-5 | | 2,15 |
| Kyselina hexeth-4 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej) | Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(hexyloxy)-(3 EO) | Iná ako účinná látka | 105391-15-9 | | 0,62 |

Obchodný názov

KitchenPro Oxy Des Super Concentrate

Oblasť trhu: EU

Incidin OxyConcentrate FF

Oblasť trhu: EU

CidalSan Large Area

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0009 1-7

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

4,95

Kyselina capryleth-9 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej)

Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(oktyloxy) - (4-11 EO)

Iná ako účinná látka

53563-70-5

2,15

Kyselina hexeth-4 karboxylová (zmes kyseliny alkyléterkarboxylovej)

Poly(oxy-1,2-etándiyl), .alfa.-(karboxymetyl)-.omega.-(hexyloxy)-(3 EO)

Iná ako účinná látka

105391-15-9

0,62

META SPC 8

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 8

1.1.   Identifikátor meta SPC 8

| Identifikátor | META SPC 8 |
| --- | --- |

Identifikátor

META SPC 8

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-8 |
| --- | --- |

Číslo

1-8

1.3.   Typ(y) výrobku

| Typ(y) výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typ(y) výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 8

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 8

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,0 | 1,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,0

1,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 8

| Úprava/úpravy | AL - Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 8

| Výstražné upozornenia | |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | |

Výstražné upozornenia

Bezpečnostné upozornenia

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 8

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 30

Použiť # 1 – Dezinfekcia povrchov v priemysle (napr. v jedálňach, WC) utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok
  Detailný opis:
  Dezinfekcia povrchov v priemysle (napr. v jedálňach, WC).
  Doba kontaktu pre utieranie pri 10 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky. |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok

Detailný opis:

Dezinfekcia povrchov v priemysle (napr. v jedálňach, WC).

Doba kontaktu pre utieranie pri 10 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky.

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 2 min pre baktérie; |
| --- | --- |

—

2 min pre baktérie;

| — | 5 min pre kvasinky; |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky;

| — | 15 min pre huby; |
| --- | --- |

—

15 min pre huby;

| — | 60 min pre mykobaktérie. |
| --- | --- |

—

60 min pre mykobaktérie.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (zodpovedá 10 ml/m2)

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustné PP vedro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel alebo s netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

Svetlo nepriepustné PP puzdro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel alebo s netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8 (meta SPC 8).

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

—

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 31

Použiť # 2 – Dezinfekcia malých povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami v potravinárskom a nápojovom priemysle utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok
  Detailný opis:
  Dezinfekcia malých povrchov v závodoch na spracovanie potravín.
  Doba kontaktu pre utieranie pri 10 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky. |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok

Detailný opis:

Dezinfekcia malých povrchov v závodoch na spracovanie potravín.

Doba kontaktu pre utieranie pri 10 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky.

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 2 min pre baktérie; |
| --- | --- |

—

2 min pre baktérie;

| — | 5 min pre kvasinky; |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky;

| — | 15 min pre huby; |
| --- | --- |

—

15 min pre huby;

| — | 60 min pre mykobaktérie. |
| --- | --- |

—

60 min pre mykobaktérie.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (zodpovedá 10 ml/m2)

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustné PP vedro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel alebo s netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

Svetlo nepriepustné PP puzdro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel alebo s netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8 (meta SPC 8).

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 32

Použiť # 3 – Dezinfekcia malých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok
  Detailný opis:
  Rutinná dezinfekcia menších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov, ktorých sa ľudia často nedotýkajú.
  Doba kontaktu pre utieranie pri 10 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky. |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia menších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov, ktorých sa ľudia často nedotýkajú.

Doba kontaktu pre utieranie pri 10 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky.

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 15 min pre baktérie, kvasinky a huby; |
| --- | --- |

—

15 min pre baktérie, kvasinky a huby;

| — | 60 min pre mykobaktérie. |
| --- | --- |

—

60 min pre mykobaktérie.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2)

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustné PP vedro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel alebo s netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

Svetlo nepriepustné PP puzdro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel alebo s netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

—

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8 (meta SPC 8).

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 8.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (8) META SPC 8

5.1.   Pokyny na používanie

Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Výrobok sa má nanášať na suchý povrch. Povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Po použití výrobkov nechajte povrch vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte. Ak sa nádoba nepoužíva, zatvorte ju. Nepoužívajte utierky, ktoré sú už suché. Keď je nádoba prázdna, zlikvidujte ju. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

—

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

OPATRENIA PRVEJ POMOCI

Po kontakte s očami: Opláchnite veľkým množstvom vody.

Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.

Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Po vdýchnutí: Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA

Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.

Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.

Skladovacia teplota: 0-35 °C. Chráňte pred mrazom.

Doba použiteľnosti: 6 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1,25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 8

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | DrySan Oxy Wipes | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| IncidinOxyWipe | Oblasť trhu: EU |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0010 1-8 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,0 |

Obchodný názov

DrySan Oxy Wipes

Oblasť trhu: EU

IncidinOxyWipe

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0010 1-8

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,0

META SPC 9

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 9

1.1.   Identifikátor meta SPC 9

| Identifikátor | META SPC 9 |
| --- | --- |

Identifikátor

META SPC 9

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-9 |
| --- | --- |

Číslo

1-9

1.3.   Typ(y) výrobku

| Typ(y) výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typ(y) výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 9

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 9

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7,0 | 7,7 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 1,5 | 1,5 |
| Kyselina dusičná | Kyselina dusičná | Iná ako účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 3,71 | 3,71 |
| Alkohol EO fosfátester | Poly(oxy-1,2-etándiyl), alfa-hydro-omega-hydroxy-, mono-C8-10-alkylétery, fosfáty | Iná ako účinná látka | 68130-47-2 | | 14,625 | 14,625 |
| Alkylpolyglykozid C8-C10 | (3R,4S,5S,6R)-2-dekoxy-6-(hydroxymetyl)oxán-3,4,5-triol | Iná ako účinná látka | 68515-73-1 | 500-220-1 | 6,35 | 6,35 |
| Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované (Dehydol 980) | Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované | Iná ako účinná látka | 69227-22-1 | | 3,0 | 3,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

7,0

7,7

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

1,5

1,5

Kyselina dusičná

Kyselina dusičná

Iná ako účinná látka

7697-37-2

231-714-2

3,71

3,71

Alkohol EO fosfátester

Poly(oxy-1,2-etándiyl), alfa-hydro-omega-hydroxy-, mono-C8-10-alkylétery, fosfáty

Iná ako účinná látka

68130-47-2

14,625

14,625

Alkylpolyglykozid C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-dekoxy-6-(hydroxymetyl)oxán-3,4,5-triol

Iná ako účinná látka

68515-73-1

500-220-1

6,35

6,35

Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované (Dehydol 980)

Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované

Iná ako účinná látka

69227-22-1

3,0

3,0

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 9

| Úprava/úpravy | SL - Rozpustný koncentrát |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

SL - Rozpustný koncentrát

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 9

| Výstražné upozornenia | Môže byť korozívna pre kovy.
  Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Uchovávajte iba v pôvodnom balení.
  Po manipulácii starostlivo umyte ruky
  Nevdychujte pary.
  Nevdychujte aerosóly.
  Noste ochranu tváre.
  Noste ochranné rukavice.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranný odev.
  PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Nevyvolávajte zvracanie.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.
  Okamžite volajte lekára.
  Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
  Odborné ošetrenie (pozri pokyny prvej pomoci na etikete).
  Kontaminovaný odev pred ďalším použitím vyperte.
  Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.
  Uchovávajte v nádobe odolnej proti korózii nádobe s odolnou vnútornou vrstvou.
  Uchovávajte uzamknuté.
  Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
  Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi. |

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte iba v pôvodnom balení.

Po manipulácii starostlivo umyte ruky

Nevdychujte pary.

Nevdychujte aerosóly.

Noste ochranu tváre.

Noste ochranné rukavice.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranný odev.

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Nevyvolávajte zvracanie.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.

Okamžite volajte lekára.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

Odborné ošetrenie (pozri pokyny prvej pomoci na etikete).

Kontaminovaný odev pred ďalším použitím vyperte.

Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.

Uchovávajte v nádobe odolnej proti korózii nádobe s odolnou vnútornou vrstvou.

Uchovávajte uzamknuté.

Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 9

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 33

Použiť # 1 – Dezinfekcia malých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách utieraním pomocou čistej jednorazovej handry/utierky a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Utieranie pomocou handry/utierky a vedra
  Detailný opis:
  Rutinná a nerutinná dezinfekcia menších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov, ktorých sa ľudia často dotýkajú a ktorých sa ľudia často nedotýkajú.
  Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie (5 % riedenie); |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Utieranie pomocou handry/utierky a vedra

Detailný opis:

Rutinná a nerutinná dezinfekcia menších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov, ktorých sa ľudia často dotýkajú a ktorých sa ľudia často nedotýkajú.

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie (5 % riedenie);

| — | 5 min pre kvasinky (3 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky (3 % riedenie);

| — | 5 min pre huby (4 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre huby (4 % riedenie);

| — | 50 min pre vírusy (5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

50 min pre vírusy (5 % riedenie).

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 3-5

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0,01 – 1 l

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.

Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).

Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Nalejte rozriedený výrobok do čistého vedra a rozotrite ho po povrchu jednorazovou handrou/utierkou, utrite povrch čistou handrou/utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 34

Použiť # 2 – Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách utieraním pomocou plochého mopu a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra
  Detailný opis:
  Rutinná a nerutinná dezinfekcia väčších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov, ktorých sa ľudia často dotýkajú a ktorých sa často nedotýkajú.
  Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie (5 % riedenie); |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra

Detailný opis:

Rutinná a nerutinná dezinfekcia väčších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov, ktorých sa ľudia často dotýkajú a ktorých sa často nedotýkajú.

Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie (5 % riedenie);

| — | 5 min pre kvasinky (3 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky (3 % riedenie);

| — | 5 min pre huby (4 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre huby (4 % riedenie);

| — | 50 min pre vírusy (5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

50 min pre vírusy (5 % riedenie).

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 3 – 5

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0,01 – 1 l

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.

Nerutinná dezinfekcia: Dezinfekcia v špecifických rizikových situáciách (pokiaľ vnútroštátne orgány verejného zdravotníctva nestanovujú inak).

Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Naplňte vedro zriedeným výrobkom a naneste ho na podlahu pomocou plochého mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 35

Použiť # 3 – Dezinfekcia malých a/alebo veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky alebo utieraním pomocou jednorazovej handry a vedra a/alebo podlahy utieraním pomocou plochého mopu a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky
  Detailný opis:
  Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch bez potravín (napr. na WC).
  Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie (5 % riedenie). |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch bez potravín (napr. na WC).

Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie (5 % riedenie).

| — | 5 min pre kvasinky (3 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky (3 % riedenie);

| — | 5 min pre huby (4 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre huby (4 % riedenie);

| — | 50 min pre vírusy (5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

50 min pre vírusy (5 % riedenie).

Spôsob: Utieranie pomocou jednorazovej handry/utierky a vedra

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch bez potravín (napr. na WC).

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie (5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie (5 % riedenie).

| — | 5 min pre kvasinky (3 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky (3 % riedenie);

| — | 5 min pre huby (4 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre huby (4 % riedenie);

| — | 50 min pre vírusy (5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

50 min pre vírusy (5 % riedenie).

Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia veľkých povrchov v malých priestoroch bez prítomnosti potravín (napr. na WC).

Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie (5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie (5 % riedenie).

| — | 5 min pre kvasinky (3 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky (3 % riedenie);

| — | 5 min pre huby (4 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre huby (4 % riedenie);

| — | 50 min pre vírusy (5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

50 min pre vírusy (5 % riedenie).

Spôsob: Sprejovanie pomocou rozprašovača a suchej utierky a mopovanie pomocou mopu a vedra

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v malých priestoroch bez prítomnosti potravín (napr. na WC).

Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie, mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie (5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie (5 % riedenie).

| — | 5 min pre kvasinky (3 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky (3 % riedenie);

| — | 5 min pre huby (4 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre huby (4 % riedenie);

| — | 50 min pre vírusy (5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

50 min pre vírusy (5 % riedenie).

Spôsob: Utieranie handrou/utierkou a vedrom a čistenie pomocou plochého mopu a vedra

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia malých a veľkých povrchov v malých priestoroch bez prítomnosti potravín (napr. na WC).

Doby kontaktu pre utieranie a mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie (5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie (5 % riedenie).

| — | 5 min pre kvasinky (3 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky (3 % riedenie);

| — | 5 min pre huby (4 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre huby (4 % riedenie);

| — | 50 min pre vírusy (5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

50 min pre vírusy (5 % riedenie).

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri sprejovaní: 10 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 3 – 5

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie pre sprejovanie s postrekovačmi s dýzami: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pre utieranie: 10 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 3 – 5

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie pre utieranie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 3 – 5

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie pre mopovanie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pri sprejovaní: 10 ml/m2; Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 3 – 5

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie pre kombináciu sprejovania s rozprašovačom a mopovania: raz za deň na jednu miestnosť.

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka pre utieranie: 10 ml/m2; Aplikačná dávka pri mopovaní: 20 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 3 – 5

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie pre kombinované utieranie a mopovanie: raz za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0,5 –5 l

Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0,01 – 1 l

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Po použití neoplachujte.

Sprejovanie: Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte rozriedený výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a zariadenia, alebo nasprejujte rozriedený výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou alebo nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

Utieranie: Nalejte rozriedený výrobok do čistého vedra a rozotrite ho po povrchu jednorazovou handrou/utierkou, utrite povrch čistou handrou/utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

Mopovanie: Naplňte vedro zriedeným výrobkom a naneste ho na podlahu pomocou plochého mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Nevdychujte pary/aerosóly.

Pre sprejovanie: Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 36

Použiť # 4 – Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v inštitucionálnych/komerčných budovách utieraním pri použití plochého mopu a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra
  Detailný opis:
  Rutinná dezinfekcia veľkých plôch vo veľkých priestoroch bez kontaktu s potravinami.
  Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie (5 % riedenie). |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Mopovanie pomocou plochého mopu a vedra

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia veľkých plôch vo veľkých priestoroch bez kontaktu s potravinami.

Doby kontaktu pre mopovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie (5 % riedenie).

| — | 5 min pre kvasinky (3 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky (3 % riedenie);

| — | 5 min pre huby (4 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre huby (4 % riedenie);

| — | 50 min pre vírusy (5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

50 min pre vírusy (5 % riedenie).

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 20 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 3 – 5

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0,01 – 1 l

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Naplňte vedro zriedeným výrobkom a naneste ho na podlahu pomocou plochého mopu, utrite povrch čistým suchým mopom a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Zaistite technické vetranie s najmenej 15 výmenami vzduchu za hodinu.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

4.5.   Opis použitia

Tabuľka 37

Použiť # 5 – Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré neprichádzajú do kontaktu s potravinami v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou zariadenia zaveseného na stene

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie zariadením zaveseným na stene
  Detailný opis:
  Rutinná dezinfekcia veľkých plôch vo veľkých nepotravinárskych a potravinárskych priestoroch.
  Doba kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky (3 % riedenie). |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie zariadením zaveseným na stene

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia veľkých plôch vo veľkých nepotravinárskych a potravinárskych priestoroch.

Doba kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky (3 % riedenie).

Doby kontaktu pre sprejovanie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre baktérie (1,5 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre baktérie (1,5 % riedenie);

| — | 15 min pre kvasinky (2 % riedenie). |
| --- | --- |

—

15 min pre kvasinky (2 % riedenie).

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 180 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 1,5 – 3

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: raz za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0,01 – 1 l

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Naneste výrobok pomocou zariadenia zaveseného na stene. Po aplikácii opláchnite.

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Nevdychujte pary/aerosóly.

Zaistite technické vetranie s najmenej 15 výmenami vzduchu za hodinu.

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

4.6.   Opis použitia

Tabuľka 38

Použiť # 6 – Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami v inštitucionálnych/komerčných budovách sprejovaním pomocou rozprašovača a suchej utierky

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Viruses
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky
  Detailný opis:
  Rutinná dezinfekcia veľkých povrchov vo veľkých priestoroch s potravinami (napr. v kuchyniach).
  Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie (5 % riedenie). |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Viruses

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Sprejovanie použitím rozprašovača a suchej utierky

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia veľkých povrchov vo veľkých priestoroch s potravinami (napr. v kuchyniach).

Doby kontaktu pre sprejovanie a utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie (5 % riedenie).

| — | 5 min pre kvasinky (3 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky (3 % riedenie);

| — | 5 min pre huby (4 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre huby (4 % riedenie);

| — | 50 min pre vírusy (5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

50 min pre vírusy (5 % riedenie).

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 3 – 5

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0,01 – 1 l

4.6.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a rozprašujte zo vzdialenosti 30 cm. Nasprejujte rozriedený výrobok na suchú utierku a utrite malé povrchy, ako sú pracovné dosky a zariadenia, alebo nasprejujte rozriedený výrobok na povrch, utrite povrch čistou suchou utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití trysku vždy zatvorte. Po použití neoplachujte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.6.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Nevdychujte pary/aerosóly.

Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.

Plocha povrchov, ktoré sa majú dezinfikovať (v m2), nesmie byť väčšia ako 1/10 objemu miestnosti (v m3), napr. pri objeme miestnosti 120 m3 je maximálna plocha, ktorá môže byť dezinfikovaná, 12 m2.

4.6.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).

4.6.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

4.6.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

4.7.   Opis použitia

Tabuľka 39

Použiť # 7 – Dezinfekcia veľkých povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami v inštitucionálnych/komerčných budovách utieraním pomocou jednorazovej handry a vedra

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Utieranie pomocou jednorazovej handry/utierky a vedra
  Detailný opis:
  Rutinná dezinfekcia veľkých povrchov vo veľkých priestoroch s potravinami (napr. v kuchyniach).
  Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie (5 % riedenie). |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Utieranie pomocou jednorazovej handry/utierky a vedra

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia veľkých povrchov vo veľkých priestoroch s potravinami (napr. v kuchyniach).

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie (5 % riedenie).

| — | 5 min pre kvasinky (3 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre kvasinky (3 % riedenie);

| — | 5 min pre huby (4 % riedenie); |
| --- | --- |

—

5 min pre huby (4 % riedenie);

| — | 50 min pre vírusy (5 % riedenie). |
| --- | --- |

—

50 min pre vírusy (5 % riedenie).

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 10 ml/m2

Riedenie (%): Riedenie (%): 3 – 5

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 0,5 – 5 l

Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0,01 – 1 l

4.7.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Nalejte rozriedený výrobok do čistého vedra a rozotrite ho po povrchu jednorazovou handrou/utierkou, utrite povrch čistou handrou/utierkou a nechajte ho vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

4.7.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.

4.7.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9 (meta SPC 9).

4.7.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

4.7.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 9.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (9) META SPC 9

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Výrobok sa má nanášať na suchý povrch. Povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz.

Pokyn pre riedenie (1,5 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 15 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.

Pokyn pre riedenie (2 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 20 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.

Pokyn pre riedenie (3 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 30 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.

Pokyn pre riedenie (4 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 40 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.

Pokyn pre riedenie (5 %): na výrobu 1 l rozriedeného dezinfekčného prostriedku na povrchy pridajte 50 ml koncentrovaného výrobku do približne 500 ml destilovanej vody alebo vody rovnakej kvality (napr. demineralizovanej vody), premiešajte a doplňte do 1 l destilovanou vodou alebo vodou rovnakej kvality.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Počas manipulácie s výrobkom noste ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku).

Používanie ochrany zraku počas manipulácie s výrobkom je povinné.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

OPATRENIA PRVEJ POMOCI

Po kontakte s očami: Ihneď vyplachujte veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, po dobu najmenej 15 minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Okamžite oplachujte veľkým množstvom vody minimálne 15 minút. Ak je to možné, použite jemné mydlo. Kontaminovaný odev pred ďalším použitím vyperte. Pred ďalším použitím obuv dôkladne očistite. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Po požití: Vypláchnite ústa vodou. Nevyvolávajte zvracanie. Osobe v bezvedomí nikdy nič nepodávajte ústami. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Po vdýchnutí: Presuňte osobu na čerstvý vzduch. Ošetrujte podľa príznakov. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA

Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.

Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.

Skladovacia teplota: 0-25 °C. Chráňte pred mrazom.

Doba použiteľnosti: 18 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1,25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 9

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | KitchenPro Oxy Des Concentrate | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Incidin OxyPro | Oblasť trhu: EU |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0011 1-9 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7,0 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 1,5 |
| Kyselina dusičná | Kyselina dusičná | Iná ako účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 3,71 |
| Alkohol EO fosfátester | Poly(oxy-1,2-etándiyl), alfa-hydro-omega-hydroxy-, mono-C8-10-alkylétery, fosfáty | Iná ako účinná látka | 68130-47-2 | | 14,625 |
| Alkylpolyglykozid C8-C10 | (3R,4S,5S,6R)-2-dekoxy-6-(hydroxymetyl)oxán-3,4,5-triol | Iná ako účinná látka | 68515-73-1 | 500-220-1 | 6,35 |
| Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované (Dehydol 980) | Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované | Iná ako účinná látka | 69227-22-1 | | 3,0 |

Obchodný názov

KitchenPro Oxy Des Concentrate

Oblasť trhu: EU

Incidin OxyPro

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0011 1-9

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

7,0

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

1,5

Kyselina dusičná

Kyselina dusičná

Iná ako účinná látka

7697-37-2

231-714-2

3,71

Alkohol EO fosfátester

Poly(oxy-1,2-etándiyl), alfa-hydro-omega-hydroxy-, mono-C8-10-alkylétery, fosfáty

Iná ako účinná látka

68130-47-2

14,625

Alkylpolyglykozid C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-dekoxy-6-(hydroxymetyl)oxán-3,4,5-triol

Iná ako účinná látka

68515-73-1

500-220-1

6,35

Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované (Dehydol 980)

Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované

Iná ako účinná látka

69227-22-1

3,0

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Oasis Pro Oxy Des | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Maxx Oxy Des 2 | Oblasť trhu: EU |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0012 1-9 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7,0 |
| Kyselina fosforečná | Kyselina fosforečná | Iná ako účinná látka | 7664-38-2 | 231-633-2 | 1,5 |
| Kyselina dusičná | Kyselina dusičná | Iná ako účinná látka | 7697-37-2 | 231-714-2 | 3,71 |
| Alkohol EO fosfátester | Poly(oxy-1,2-etándiyl), alfa-hydro-omega-hydroxy-, mono-C8-10-alkylétery, fosfáty | Iná ako účinná látka | 68130-47-2 | | 14,625 |
| Alkylpolyglykozid C8-C10 | (3R,4S,5S,6R)-2-dekoxy-6-(hydroxymetyl)oxán-3,4,5-triol | Iná ako účinná látka | 68515-73-1 | 500-220-1 | 6,35 |
| Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované (Dehydol 980) | Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované | Iná ako účinná látka | 69227-22-1 | | 3,0 |

Obchodný názov

Oasis Pro Oxy Des

Oblasť trhu: EU

Maxx Oxy Des 2

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0012 1-9

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

7,0

Kyselina fosforečná

Kyselina fosforečná

Iná ako účinná látka

7664-38-2

231-633-2

1,5

Kyselina dusičná

Kyselina dusičná

Iná ako účinná látka

7697-37-2

231-714-2

3,71

Alkohol EO fosfátester

Poly(oxy-1,2-etándiyl), alfa-hydro-omega-hydroxy-, mono-C8-10-alkylétery, fosfáty

Iná ako účinná látka

68130-47-2

14,625

Alkylpolyglykozid C8-C10

(3R,4S,5S,6R)-2-dekoxy-6-(hydroxymetyl)oxán-3,4,5-triol

Iná ako účinná látka

68515-73-1

500-220-1

6,35

Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované (Dehydol 980)

Alkoholy, C10-C16 etoxylované propoxylované

Iná ako účinná látka

69227-22-1

3,0

META SPC 10

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 10

1.1.   Identifikátor meta SPC 10

| Identifikátor | META SPC 10 |
| --- | --- |

Identifikátor

META SPC 10

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-10 |
| --- | --- |

Číslo

1-10

1.3.   Typ(y) výrobku

| Typ(y) výrobku | Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka |
| --- | --- |

Typ(y) výrobku

Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka

2.   ZLOŽENIE META SPC 10

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 10

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,4 | 1,61 |
| Monohydrát kyseliny citrónovej | Kyselina 2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylová | Iná ako účinná látka | 5949-29-1 | 201-069-1 | 0,9 | 0,9 |
| Fenoxyetanol | 2-fenoxyetanol | Iná ako účinná látka | 122-99-6 | 204-589-7 | 0,9 | 0,9 |
| Laurylsulfát sodný | Dodecylsulfát sodný | Iná ako účinná látka | 151-21-3 | 205-788-1 | 3,88 | 3,88 |
| Kyselina L-glutámová, N-kokoacylderiváty, monosodné soli | (4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoát sodný | Iná ako účinná látka | 68187-32-6 | 269-087-2 | 2,0 | 2,0 |
| Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli (Texapon ALS) | Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli | Iná ako účinná látka | 90583-11-2 | 292-209-0 | 1,12 | 1,12 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,4

1,61

Monohydrát kyseliny citrónovej

Kyselina 2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylová

Iná ako účinná látka

5949-29-1

201-069-1

0,9

0,9

Fenoxyetanol

2-fenoxyetanol

Iná ako účinná látka

122-99-6

204-589-7

0,9

0,9

Laurylsulfát sodný

Dodecylsulfát sodný

Iná ako účinná látka

151-21-3

205-788-1

3,88

3,88

Kyselina L-glutámová, N-kokoacylderiváty, monosodné soli

(4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoát sodný

Iná ako účinná látka

68187-32-6

269-087-2

2,0

2,0

Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli (Texapon ALS)

Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli

Iná ako účinná látka

90583-11-2

292-209-0

1,12

1,12

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 10

| Úprava/úpravy | AL - Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 10

| Výstražné upozornenia | Môže byť korozívna pre kovy.
  Spôsobuje vážne podráždenie očí. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Uchovávajte iba v pôvodnom balení.
  Po manipulácii starostlivo umyte ruky
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.
  Uchovávajte v nádobe odolnej proti korózii nádobe s odolnou vnútornou vrstvou.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte starostlivosť.
  Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc. |

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte iba v pôvodnom balení.

Po manipulácii starostlivo umyte ruky

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.

Uchovávajte v nádobe odolnej proti korózii nádobe s odolnou vnútornou vrstvou.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte starostlivosť.

Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 10

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 40

Použiť # 1 – Hygienické umývanie rúk

| Typ výrobku | Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Priama aplikácia na pokožku
  Detailný opis:
  Antimikrobiálne mydlo na ruky, určené len na hygienické umývanie rúk pre potravinársky priemysel a priemysel nápojov.
  Doba kontaktu pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 60 sekúnd pre baktérie a kvasinky. |

Typ výrobku

Výrobky typu 01 - Osobná hygiena človeka

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Priama aplikácia na pokožku

Detailný opis:

Antimikrobiálne mydlo na ruky, určené len na hygienické umývanie rúk pre potravinársky priemysel a priemysel nápojov.

Doba kontaktu pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

60 sekúnd pre baktérie a kvasinky.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 3 ml výrobku na aplikáciu

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: 1 až 10-krát za deň

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustná HDPE baňatá fľaša, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustná HDPE bandaska, 1 – 100 l

Svetlo nepriepustný HDPE IBC kontajner, 600 – 1 000 l

Svetlo nepriepustný HDPE sud, 60 – 220 l

Svetlo nepriepustná HDPE fľaša, 0,1 – 5 l

Svetlo nepriepustné HDPE puzdro, 0,5 – 100 l

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 10 (meta SPC 10).

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 10.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 10.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 10.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 10.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (10) META SPC 10

5.1.   Pokyny na používanie

Naneste asi 3 ml výrobku na mokré ruky a roztierajte počas 60 sekúnd. Oplachujte dôkladne pod tečúcou vodou z vodovodu počas asi 30 sekúnd.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Vyvarujte sa postriekaniu a rozliatiu.

Zabráňte prenosu z rúk do očí.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

OPATRENIA PRVEJ POMOCI

Po kontakte s očami: Opláchnite vodou.

Po kontakte s pokožkou: Opláchnite vodou.

Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Po vdýchnutí: Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA

Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.

Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.

Skladovacia teplota: 0-25 °C

Doba použiteľnosti: 18 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1,25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 10

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Manosan Oxy | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0013 1-10 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,4 |
| Monohydrát kyseliny citrónovej | Kyselina 2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylová | Iná ako účinná látka | 5949-29-1 | 201-069-1 | 0,9 |
| Fenoxyetanol | 2-fenoxyetanol | Iná ako účinná látka | 122-99-6 | 204-589-7 | 0,9 |
| Laurylsulfát sodný | Dodecylsulfát sodný | Iná ako účinná látka | 151-21-3 | 205-788-1 | 3,88 |
| Kyselina L-glutámová, N-kokoacylderiváty, monosodné soli | (4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoát sodný | Iná ako účinná látka | 68187-32-6 | 269-087-2 | 2,0 |
| Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli (Texapon ALS) | Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli | Iná ako účinná látka | 90583-11-2 | 292-209-0 | 1,12 |

Obchodný názov

Manosan Oxy

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0013 1-10

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,4

Monohydrát kyseliny citrónovej

Kyselina 2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylová

Iná ako účinná látka

5949-29-1

201-069-1

0,9

Fenoxyetanol

2-fenoxyetanol

Iná ako účinná látka

122-99-6

204-589-7

0,9

Laurylsulfát sodný

Dodecylsulfát sodný

Iná ako účinná látka

151-21-3

205-788-1

3,88

Kyselina L-glutámová, N-kokoacylderiváty, monosodné soli

(4S)-4-amino-5-hydroxy-5-oxopentanoát sodný

Iná ako účinná látka

68187-32-6

269-087-2

2,0

Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli (Texapon ALS)

Kyselina sírová, mono-C12-14-alkylestery, amónne soli

Iná ako účinná látka

90583-11-2

292-209-0

1,12

META SPC 11

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 11

1.1.   Identifikátor meta SPC 11

| Identifikátor | META SPC 11 |
| --- | --- |

Identifikátor

META SPC 11

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-11 |
| --- | --- |

Číslo

1-11

1.3.   Typ(y) výrobku

| Typ(y) výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typ(y) výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 11

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 11

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,5 | 1,5 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,5

1,5

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 11

| Úprava/úpravy | AL - Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 11

| Výstražné upozornenia | |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | |

Výstražné upozornenia

Bezpečnostné upozornenia

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 11

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 41

Použiť # 1 – Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Clostridium difficile
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok
  Detailný opis:
  Dezinfekcia malých povrchov, materiálov a zariadení v čistých priestoroch v oblasti life sciences a v podporných prostrediach (napr. vo farmaceutickom priemysle) a dezinfekcia pri prenose.
  Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie, kvasinky, huby a mykobaktérie; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Clostridium difficile

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok

Detailný opis:

Dezinfekcia malých povrchov, materiálov a zariadení v čistých priestoroch v oblasti life sciences a v podporných prostrediach (napr. vo farmaceutickom priemysle) a dezinfekcia pri prenose.

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie, kvasinky, huby a mykobaktérie;

| — | 30 min pre vírusy; |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy;

| — | 60 min pre bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

60 min pre bakteriálne spóry.

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre spóry Clostridium difficile; |
| --- | --- |

—

5 min pre spóry Clostridium difficile;

| — | 30 min pre bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2)

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustné PET vedro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkam zo zmesi 45 % polyester / 55 % celulóza (veľkosť utierok: 420 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

—

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 42

Použiť # 2 – Dezinfekcia čistých priestorov v oblasti life sciences mopovaním pomocou RTU utierok k mopu

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Clostridium difficile
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Mopovanie pomocou impregnovaných RTU mopových utierok
  Detailný opis:
  Dezinfekcia podláh v čistých priestoroch v oblasti life sciences a v podporných prostrediach (napr. vo farmaceutickom priemysle).
  Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie, kvasinky, huby a mykobaktérie; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Clostridium difficile

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Mopovanie pomocou impregnovaných RTU mopových utierok

Detailný opis:

Dezinfekcia podláh v čistých priestoroch v oblasti life sciences a v podporných prostrediach (napr. vo farmaceutickom priemysle).

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie, kvasinky, huby a mykobaktérie;

| — | 30 min pre vírusy; |
| --- | --- |

—

30 min pre vírusy;

| — | 60 min pre bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

60 min pre bakteriálne spóry.

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:

| — | 5 min pre spóry Clostridium difficile; |
| --- | --- |

—

5 min pre spóry Clostridium difficile;

| — | 30 min pre bakteriálne spóry. |
| --- | --- |

—

30 min pre bakteriálne spóry.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2)

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustné PET vedro s 10 až 5 000 impregnovanými utierkam zo zmesi 45 % polyester / 55 % celulóza (veľkosť utierok: 420 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

—

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 43

Použiť # 3 – Dezinfekcia malých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v zdravotníckych aplikáciách utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: Žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Clostridium difficile
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok
  Detailný opis:
  Rutinná dezinfekcia menších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov, ktorých sa ľudia často nedotýkajú.
  Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:






  — | 15 min pre Clostridium difficile; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: Žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Clostridium difficile

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia menších povrchov v nemocničných miestnostiach a ambulanciách lekárov, ktorých sa ľudia často nedotýkajú.

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:

—

15 min pre Clostridium difficile;

| — | 30 min pre bakteriálne spóry, mykobaktérie a vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre bakteriálne spóry, mykobaktérie a vírusy.

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 15 min pre baktérie a kvasinky; |
| --- | --- |

—

15 min pre baktérie a kvasinky;

| — | 30 min pre huby, mykobaktérie a vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre huby, mykobaktérie a vírusy.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2)

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 2-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustné vrecko s potlačou s 10 – 100 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

Svetlo nepriepustný PET kanister s 10 – 1 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

Svetlo nepriepustné PET vedro s 10 – 1 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

Svetlo nepriepustné PET vrecko s 10 – 1 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Rutinná dezinfekcia: Dezinfekcia povrchov, ktoré môžu byť pravidelne kontaminované patogénmi počas lekárskych alebo ošetrovateľských procesov, aby sa znížilo riziko prenosu takýchto organizmov cez povrchy.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

—

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 44

Použiť # 4 – Dezinfekcia malých povrchov, ktoré neprichádzajú do styku s potravinami, v inštitucionálnych/komerčných budovách utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: Žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Clostridium difficile
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok
  Detailný opis:
  Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch bez potravín (napr. na WC).
  Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:






  — | 15 min pre spóry Clostridium difficile; |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: Žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Clostridium difficile

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch bez potravín (napr. na WC).

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:

—

15 min pre spóry Clostridium difficile;

| — | 30 min pre bakteriálne spóry, mykobaktérie a vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre bakteriálne spóry, mykobaktérie a vírusy.

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 2 min pre baktérie; |
| --- | --- |

—

2 min pre baktérie;

| — | 15 min pre kvasinky; |
| --- | --- |

—

15 min pre kvasinky;

| — | 30 min pre huby, mykobaktérie a vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre huby, mykobaktérie a vírusy.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2)

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustné vrecko s potlačou s 10 – 100 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

Svetlo nepriepustný PET kanister s 10 – 1 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

Svetlo nepriepustné PET vedro s 10 – 1 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

Svetlo nepriepustné PET vrecko s 10 – 1 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

—

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11.

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11.

4.5.   Opis použitia

Tabuľka 45

Použiť # 5 – Dezinfekcia malých povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami, v inštitucionálnych/komerčných budovách utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: Žiadne údaje
  Vedecký názov: Huby
  Bežný názov: Huby
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Mykobaktérie
  Bežný názov: Mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Bakteriálne spóry
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Clostridium difficile
  Bežný názov: Bakteriálne spóry
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Vírusy
  Bežný názov: Vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok
  Detailný opis:
  Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch s potravinami (napr. v kuchyniach).
  Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:






  — | 15 min pre spóry Clostridium difficile; |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: Žiadne údaje

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Mykobaktérie

Bežný názov: Mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Bakteriálne spóry

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Clostridium difficile

Bežný názov: Bakteriálne spóry

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok

Detailný opis:

Rutinná dezinfekcia malých povrchov v malých priestoroch s potravinami (napr. v kuchyniach).

Doby kontaktu pre utieranie pri 20 °C v čistých podmienkach:

—

15 min pre spóry Clostridium difficile;

| — | 30 min pre bakteriálne spóry, mykobaktérie a vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre bakteriálne spóry, mykobaktérie a vírusy.

Doba kontaktu pre utieranie pri 20 °C v špinavých podmienkach:

| — | 2 min pre baktérie; |
| --- | --- |

—

2 min pre baktérie;

| — | 15 min pre kvasinky; |
| --- | --- |

—

15 min pre kvasinky;

| — | 30 min pre huby, mykobaktérie a vírusy. |
| --- | --- |

—

30 min pre huby, mykobaktérie a vírusy.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2)

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 10-krát za deň na jednu miestnosť

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustné vrecko s potlačou s 10 – 100 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

Svetlo nepriepustný PET kanister s 10 – 1 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

Svetlo nepriepustné PET vedro s 10 – 1 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

Svetlo nepriepustné PET vrecko s 10 – 1 000 impregnovanými utierkami zo zmesi 60 % polyester / 40 % lyocel (veľkosť utierok: 420 × 250 mm alebo 200 × 200 mm).

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11 (meta SPC 11).

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11.

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11.

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 11.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (11) META SPC 11

5.1.   Pokyny na používanie

Výrobok je určený na čistenie a dezinfekciu v jednom kroku. Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Pri použití v čistých podmienkach: pred aplikáciou výrobku očistite povrch. Výrobok aplikujte na suchý povrch. Povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Nechajte povrch vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte. Ak sa nádoba nepoužíva, zatvorte ju. Nepoužívajte utierky, ktoré sú už suché. Keď je nádoba prázdna, zlikvidujte ju. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

—

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

OPATRENIA PRVEJ POMOCI

Po kontakte s očami: Opláchnite veľkým množstvom vody.

Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.

Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Po vdýchnutí: Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA

Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.

Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách.

Skladovacia teplota: 0-35 °C. Chráňte pred mrazom.

Doba použiteľnosti: 18 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1,25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 11

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Klerwipe Sporicidal Enhanced Peroxide | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0014 1-11 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,5 |

Obchodný názov

Klerwipe Sporicidal Enhanced Peroxide

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0014 1-11

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,5

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | Incidin OxyWipe S | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| KitchenPro Oxy Wipes S | Oblasť trhu: EU |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0015 1-11 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 1,5 |

Obchodný názov

Incidin OxyWipe S

Oblasť trhu: EU

KitchenPro Oxy Wipes S

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0015 1-11

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

1,5

META SPC 12

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 12

1.1.   Identifikátor meta SPC 12

| Identifikátor | META SPC 12 |
| --- | --- |

Identifikátor

META SPC 12

1.2.   Prípona čísla autorizácie

| Číslo | 1-12 |
| --- | --- |

Číslo

1-12

1.3.   Typ(y) výrobku

| Typ(y) výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
  Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |

Typ(y) výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 12

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 12

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 2,0 | 2,3 |
| N-propanol | Propán-1-ol | Iná ako účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 17,5 | 17,5 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

2,0

2,3

N-propanol

Propán-1-ol

Iná ako účinná látka

71-23-8

200-746-9

17,5

17,5

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 12

| Úprava/úpravy | AL - Iné tekutiny |
| --- | --- |

Úprava/úpravy

AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 12

| Výstražné upozornenia | Horľavá kvapalina a pary.
  Spôsobuje vážne poškodenie očí. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
  Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
  Uzemnite a upevnite nádobu a plniace zariadenie.
  Používajte elektrické zariadenie do výbušného prostredia.
  Používajte ventilačné zariadenie do výbušného prostredia.
  Používajte osvetľovacie zariadenie do výbušného prostredia.
  Používajte neiskriace prístroje.
  Vykonajte opatrenia na zabránenie výbojom statickej elektriny.
  Noste ochranné okuliare.
  Noste ochranu tváre.
  PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.
  Okamžite volajte lekára.
  V prípade požiaru: Na hasenie použite vodu
  Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Uchovávajte v chlade.
  Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi.
  Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi. |

Výstražné upozornenia

Horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne poškodenie očí.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Uzemnite a upevnite nádobu a plniace zariadenie.

Používajte elektrické zariadenie do výbušného prostredia.

Používajte ventilačné zariadenie do výbušného prostredia.

Používajte osvetľovacie zariadenie do výbušného prostredia.

Používajte neiskriace prístroje.

Vykonajte opatrenia na zabránenie výbojom statickej elektriny.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte. Pokožku opláchnite vodou.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM.

Okamžite volajte lekára.

V prípade požiaru: Na hasenie použite vodu

Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Uchovávajte v chlade.

Zneškodnite obsah v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 12

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 46

Použiť # 1 – Dezinfekcia povrchov v priemysle (napr. v jedálňach, WC) utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok
  Detailný opis:
  Dezinfekcia povrchov v priemysle (napr. v jedálňach, WC).
  Doba kontaktu pre utieranie pri 10 °C a 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky. |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 - Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok

Detailný opis:

Dezinfekcia povrchov v priemysle (napr. v jedálňach, WC).

Doba kontaktu pre utieranie pri 10 °C a 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2)

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 3-krát za deň

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustné PP vedro s 10 až 5 000 impregnovanými netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200 × 250 mm).

Svetlo nepriepustné PE vrecko s 10 až 5 000 impregnovanými netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200 × 250 mm).

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12 (meta SPC 12).

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 47

Použiť # 2 – Dezinfekcia povrchov prichádzajúcich do styku s potravinami v potravinárskom a nápojovom priemysle utieraním pomocou impregnovaných RTU utierok

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | — |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: Baktérie
  Bežný názov: Baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: Kvasinky
  Bežný názov: Kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné |
| Spôsob(y) aplikácie | Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok
  Detailný opis:
  Dezinfekcia malých povrchov v závodoch na spracovanie potravín.
  Doba kontaktu pre utieranie pri 10 °C a 20 °C v špinavých podmienkach:






  — | 5 min pre baktérie a kvasinky. |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 - Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

—

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Utieranie pomocou impregnovaných RTU utierok

Detailný opis:

Dezinfekcia malých povrchov v závodoch na spracovanie potravín.

Doba kontaktu pre utieranie pri 10 °C a 20 °C v špinavých podmienkach:

—

5 min pre baktérie a kvasinky.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Aplikačná dávka: 1 utierka na 1 m2 (odpovedá 10 ml/m2)

Riedenie (%): RTU výrobok

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia aplikácie: max. 4-krát za deň

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Svetlo nepriepustné PP vedro s 10 až 5 000 impregnovanými netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200 × 250 mm).

Svetlo nepriepustné PE vrecko s 10 až 5 000 impregnovanými netkanými 100 % polypropylénovými utierkami (veľkosť utierok: 200 × 250 mm).

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12 (meta SPC 12).

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Potraviny, krmivá alebo nápoje uchovávajte mimo ošetreného povrchu až do jeho vyschnutia. Nepoužívať priamo na potraviny, krmivá alebo nápoje alebo v ich blízkosti.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 12.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (12) META SPC 12

5.1.   Pokyny na používanie

Pred použitím si vždy prečítajte etiketu alebo písomnú informáciu pre používateľov a riaďte sa všetkými pokynmi. Výrobok sa má nanášať na suchý povrch. Povrch dokonale navlhčite pomocou výrobku. Po použití výrobkov nechajte povrch vyschnúť na vzduchu. Po použití neoplachujte. Ak sa nádoba nepoužíva, zatvorte ju. Nepoužívajte utierky, ktoré sú už suché. Keď je nádoba prázdna, zlikvidujte ju. Nepoužívajte na povrchy citlivé na oxidačné činidlá, napr. na mramor, meď alebo mosadz. Použité utierky sa musia vložiť do uzavretej nádoby na likvidáciu.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Zabráňte prenosu z rúk do očí.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

OPATRENIA PRVEJ POMOCI

Po kontakte s očami: Ihneď vyplachujte veľkým množstvom vody, aj pod viečkami, po dobu najmenej 15 minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Opláchnite veľkým množstvom vody.

Po požití: Vypláchnite ústa. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Po vdýchnutí: Presuňte osobu na čerstvý vzduch. Ošetrujte podľa príznakov. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

ENVIRONMENTÁLNE NÚDZOVÉ OPATRENIA

Zabráňte kontaktu s pôdou a s povrchovými alebo podzemnými vodami.

Zvážte zabezpečenie zachytenia okolo skladovacích nádob

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok: Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá prakticky realizovať, zlikvidujte v súlade s národnými predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal: Zneškodnite nádobu v súlade s vnútroštátnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu detí. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú. Skladujte vo vhodných označených nádobách. Uchovávajte mimo dosahu tepla a zdrojov zapálenia. Skladujte na chladnom, dobre vetranom mieste. Chráňte pred oxidačnými činidlami.

Skladovacia teplota: 0-30 °C.

Doba použiteľnosti: 12 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Výrobok obsahuje peroxid vodíka (č. CAS: 7722-84-1), pre ktorý bola dohodnutá európska referenčná hodnota 1,25 mg/m3 pre profesionálneho používateľa, ktorá sa použila na posúdenie rizika tohto výrobku.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 12

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

| Obchodný názov | OxyDes Maxi Wipes | Oblasť trhu: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo autorizácie | EU-0024303-0016 1-12 |
| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| peroxid vodíka | | Účinná látka | 7722-84-1 | 231-765-0 | 2,0 |
| N-propanol | Propán-1-ol | Iná ako účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 17,5 |

Obchodný názov

OxyDes Maxi Wipes

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0024303-0016 1-12

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

peroxid vodíka

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

2,0

N-propanol

Propán-1-ol

Iná ako účinná látka

71-23-8

200-746-9

17,5

---

(1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

(2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

(3)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.

(4)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 4.

(5)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 5.

(6)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 6.

(7)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 7.

(8)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 8.

(9)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 9.

(10)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 10.

(11)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 11.

(12)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 12.

---