# Euroopan unionin L 304/2022

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 304 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 65. vuosikerta24. marraskuuta 2022 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 304

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

65. vuosikerta24. marraskuuta 2022

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission delegoitu asetus (EU) 2022/2292, annettu 6 päivänä syyskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevista vaatimuksista (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/2293, annettu 18 päivänä marraskuuta 2022, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse sellaisten kolmansien maiden luettelosta, joilla on farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä sekä farmakologisesti vaikuttavien aineiden ja torjunta-aineiden jäämien enimmäismääriä ja vierasaineiden enimmäismääriä koskeva hyväksytty valvontasuunnitelma (
  1
  ) | 31 |
| | * | Komission asetus (EU) 2022/2294, annettu 23 päivänä marraskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1338/2008 täytäntöönpanosta terveydenhuollon laitoksia, terveydenhuoltopalveluiden henkilöstövoimavaroja ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöä koskevien tilastojen osalta (
  1
  ) | 42 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/2295, annettu 23 päivänä marraskuuta 2022, asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta unionissa toimintakieltoon asetettujen tai toimintarajoitusten kohteena olevien lentoliikenteen harjoittajien luettelon osalta (
  1
  ) | 53 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2022/2296, annettu 21 päivänä marraskuuta 2022, jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivoista | 67 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/2297, annettu 19 päivänä lokakuuta 2022, keskittävän aurinkovoiman eurooppalaisen tutkimusinfrastruktuurin (EU-SOLARIS ERIC) perustamisesta
  (tiedoksiannettu numerolla C(2022) 7351)

   (
  1
  ) | 78 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/2298, annettu 23 päivänä marraskuuta 2022, propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolon päättymispäivän lykkäämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (
  1
  ) | 85 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission delegoitu asetus (EU) 2022/2292, annettu 6 päivänä syyskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevista vaatimuksista (
  1
  )

1

1

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/2293, annettu 18 päivänä marraskuuta 2022, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse sellaisten kolmansien maiden luettelosta, joilla on farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä sekä farmakologisesti vaikuttavien aineiden ja torjunta-aineiden jäämien enimmäismääriä ja vierasaineiden enimmäismääriä koskeva hyväksytty valvontasuunnitelma (
  1
  )

1

31

*

Komission asetus (EU) 2022/2294, annettu 23 päivänä marraskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1338/2008 täytäntöönpanosta terveydenhuollon laitoksia, terveydenhuoltopalveluiden henkilöstövoimavaroja ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöä koskevien tilastojen osalta (
  1
  )

1

42

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/2295, annettu 23 päivänä marraskuuta 2022, asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta unionissa toimintakieltoon asetettujen tai toimintarajoitusten kohteena olevien lentoliikenteen harjoittajien luettelon osalta (
  1
  )

1

53

PÄÄTÖKSET

*

Neuvoston päätös (EU) 2022/2296, annettu 21 päivänä marraskuuta 2022, jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivoista

67

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/2297, annettu 19 päivänä lokakuuta 2022, keskittävän aurinkovoiman eurooppalaisen tutkimusinfrastruktuurin (EU-SOLARIS ERIC) perustamisesta
  (tiedoksiannettu numerolla C(2022) 7351)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla C(2022) 7351)

1

78

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/2298, annettu 23 päivänä marraskuuta 2022, propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolon päättymispäivän lykkäämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (
  1
  )

1

85

| | | Oikaisuja |
| --- | --- | --- |
| | * | Oikaisu neuvoston päätökseen (EU) 2022/1994, annettu 17 päivänä lokakuuta 2022, Euroopan unionin ja Euroopan atomienergiayhteisön ja niiden jäsenvaltioiden sekä Armenian tasavallan välisellä kokonaisvaltaisella ja tehostetulla kumppanuussopimuksella perustetussa maantieteellisten merkintöjen alakomiteassa Euroopan unionin puolesta otettavasta kannasta maantieteellisten merkintöjen alakomitean työjärjestyksen hyväksymiseen ( EUVL L 273, 21.10.2022 ) | 87 |
| | * | Oikaisu komission asetukseen (EU) 2022/1439, annettu 31 päivänä elokuuta 2022, asetuksen (EU) N:o 283/2013 muuttamisesta tehoaineista toimitettavien tietojen ja mikro-organismeja koskevien erityisten tietovaatimusten osalta ( EUVL L 227, 1.9.2022 ) | 94 |
| | * | Oikaisu komission asetukseen (EU) 2022/1440, annettu 31 päivänä elokuuta 2022, asetuksen (EU) N:o 284/2013 muuttamisesta kasvinsuojeluaineista toimitettavien tietojen ja mikro-organismeja sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien erityisten tietovaatimusten osalta ( EUVL L 227, 1.9.2022 ) | 97 |
| | * | Oikaisu komission asetukseen (EU) 2022/1441, annettu 31 päivänä elokuuta 2022, asetuksen (EU) N:o 546/2011 muuttamisesta mikro-organismeja sisältävien kasvinsuojeluaineiden arviointia ja hyväksymistä koskevien erityisten yhdenmukaisten periaatteiden osalta ( EUVL L 227, 1.9.2022 ) | 100 |
| | * | Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2022/1860, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2022, teknisistä täytäntöönpanostandardeista Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 648/2012 soveltamiseksi ilmoitettavia tietoja koskevien vaatimusten ja muotojen, ilmoitusten antamistiheyden sekä ilmoittamista koskevien menetelmien ja järjestelyjen osalta ( EUVL L 262, 7.10.2022 ) | 102 |
| | * | Oikaisu komission delegoituun asetukseen (EU) 2022/2236, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/858 liitteiden I, II, IV ja V muuttamisesta siltä osin kuin on kyse rajoittamattomina sarjoina valmistettaviin ajoneuvoihin, pieninä sarjoina valmistettaviin ajoneuvoihin, pieninä sarjoina valmistettaviin täysin automatisoituihin ajoneuvoihin ja erikoiskäyttöön tarkoitettuihin ajoneuvoihin sekä ohjelmistopäivityksiin sovellettavista teknisistä vaatimuksista ( EUVL L 296, 16.11.2022 ) | 103 |
| | * | Oikaisu komission delegoituun asetukseen (EU) 2022/1299, annettu 24 päivänä maaliskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/65/EU täydentämisestä kauppapaikkojen positioiden hoidon valvontatoimenpiteiden sisältöä määrittävillä teknisillä sääntelystandardeilla ( EUVL L 197, 26.7.2022 ) | 104 |
| | * | Oikaisu komission delegoituun asetukseen (EU) 2022/2059, annettu 14 päivänä kesäkuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 575/2013 täydentämisestä asetuksen (EU) N:o 575/2013 325 bf ja 325 bg artiklan mukaisten toteutumatestauksen ja voittojen ja tappioiden tarkastelua koskevien vaatimusten teknisiä yksityiskohtia koskevilla teknisillä sääntelystandardeilla ( EUVL L 276, 26.10.2022 ) | 105 |

Oikaisuja

*

Oikaisu neuvoston päätökseen (EU) 2022/1994, annettu 17 päivänä lokakuuta 2022, Euroopan unionin ja Euroopan atomienergiayhteisön ja niiden jäsenvaltioiden sekä Armenian tasavallan välisellä kokonaisvaltaisella ja tehostetulla kumppanuussopimuksella perustetussa maantieteellisten merkintöjen alakomiteassa Euroopan unionin puolesta otettavasta kannasta maantieteellisten merkintöjen alakomitean työjärjestyksen hyväksymiseen ( EUVL L 273, 21.10.2022 )

( EUVL L 273, 21.10.2022 )

87

*

Oikaisu komission asetukseen (EU) 2022/1439, annettu 31 päivänä elokuuta 2022, asetuksen (EU) N:o 283/2013 muuttamisesta tehoaineista toimitettavien tietojen ja mikro-organismeja koskevien erityisten tietovaatimusten osalta ( EUVL L 227, 1.9.2022 )

( EUVL L 227, 1.9.2022 )

94

*

Oikaisu komission asetukseen (EU) 2022/1440, annettu 31 päivänä elokuuta 2022, asetuksen (EU) N:o 284/2013 muuttamisesta kasvinsuojeluaineista toimitettavien tietojen ja mikro-organismeja sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien erityisten tietovaatimusten osalta ( EUVL L 227, 1.9.2022 )

( EUVL L 227, 1.9.2022 )

97

*

Oikaisu komission asetukseen (EU) 2022/1441, annettu 31 päivänä elokuuta 2022, asetuksen (EU) N:o 546/2011 muuttamisesta mikro-organismeja sisältävien kasvinsuojeluaineiden arviointia ja hyväksymistä koskevien erityisten yhdenmukaisten periaatteiden osalta ( EUVL L 227, 1.9.2022 )

( EUVL L 227, 1.9.2022 )

100

*

Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2022/1860, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2022, teknisistä täytäntöönpanostandardeista Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 648/2012 soveltamiseksi ilmoitettavia tietoja koskevien vaatimusten ja muotojen, ilmoitusten antamistiheyden sekä ilmoittamista koskevien menetelmien ja järjestelyjen osalta ( EUVL L 262, 7.10.2022 )

( EUVL L 262, 7.10.2022 )

102

*

Oikaisu komission delegoituun asetukseen (EU) 2022/2236, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/858 liitteiden I, II, IV ja V muuttamisesta siltä osin kuin on kyse rajoittamattomina sarjoina valmistettaviin ajoneuvoihin, pieninä sarjoina valmistettaviin ajoneuvoihin, pieninä sarjoina valmistettaviin täysin automatisoituihin ajoneuvoihin ja erikoiskäyttöön tarkoitettuihin ajoneuvoihin sekä ohjelmistopäivityksiin sovellettavista teknisistä vaatimuksista ( EUVL L 296, 16.11.2022 )

( EUVL L 296, 16.11.2022 )

103

*

Oikaisu komission delegoituun asetukseen (EU) 2022/1299, annettu 24 päivänä maaliskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/65/EU täydentämisestä kauppapaikkojen positioiden hoidon valvontatoimenpiteiden sisältöä määrittävillä teknisillä sääntelystandardeilla ( EUVL L 197, 26.7.2022 )

( EUVL L 197, 26.7.2022 )

104

*

Oikaisu komission delegoituun asetukseen (EU) 2022/2059, annettu 14 päivänä kesäkuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 575/2013 täydentämisestä asetuksen (EU) N:o 575/2013 325 bf ja 325 bg artiklan mukaisten toteutumatestauksen ja voittojen ja tappioiden tarkastelua koskevien vaatimusten teknisiä yksityiskohtia koskevilla teknisillä sääntelystandardeilla ( EUVL L 276, 26.10.2022 )

( EUVL L 276, 26.10.2022 )

105

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 24.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 304/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 304/1

---

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2022/2292,

annettu 6 päivänä syyskuuta 2022,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevista vaatimuksista

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta 15 päivänä maaliskuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 (virallista valvontaa koskeva asetus) (1) ja erityisesti sen 126 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EU) 2017/625 vahvistetaan säännöt, jotka koskevat jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten suorittamaa virallista valvontaa ja muita virallisia toimia erityisesti sen varmistamiseksi, että kolmansista maista tai niiden alueilta tulevat ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden lähetykset ovat unioniin tulon yhteydessä elintarvikkeiden ja rehujen turvallisuutta koskevan unionin lainsäädännön mukaisia. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EU) 2017/625 vahvistetaan säännöt, jotka koskevat jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten suorittamaa virallista valvontaa ja muita virallisia toimia erityisesti sen varmistamiseksi, että kolmansista maista tai niiden alueilta tulevat ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden lähetykset ovat unioniin tulon yhteydessä elintarvikkeiden ja rehujen turvallisuutta koskevan unionin lainsäädännön mukaisia.

| (2) | Asetuksessa (EU) 2017/625 siirretään komissiolle valta antaa delegoituja säädöksiä, joilla täydennetään kyseisessä asetuksessa vahvistettuja edellytyksiä elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen tavaroiden unioniin tuloa varten. Näihin edellytyksiin voi sisältyä lisävaatimuksia eli mahdollisuus sallia eläinten ja tavaroiden tulo ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka mainitaan komission tätä tarkoitusta varten laatimissa luetteloissa. Näihin lisävaatimuksiin sisältyy takeita seuraavien noudattamisesta:






  — | toimenpiteet aineiden ja jäämäryhmien valvomiseksi ihmisravinnoksi tarkoitetuissa eläimissä ja tavaroissa neuvoston direktiivien 96/23/EY (2) ja 96/22/EY (3) mukaisesti; |
| --- | --- | --- |

(2)

Asetuksessa (EU) 2017/625 siirretään komissiolle valta antaa delegoituja säädöksiä, joilla täydennetään kyseisessä asetuksessa vahvistettuja edellytyksiä elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen tavaroiden unioniin tuloa varten. Näihin edellytyksiin voi sisältyä lisävaatimuksia eli mahdollisuus sallia eläinten ja tavaroiden tulo ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka mainitaan komission tätä tarkoitusta varten laatimissa luetteloissa. Näihin lisävaatimuksiin sisältyy takeita seuraavien noudattamisesta:

—

toimenpiteet aineiden ja jäämäryhmien valvomiseksi ihmisravinnoksi tarkoitetuissa eläimissä ja tavaroissa neuvoston direktiivien 96/23/EY (2) ja 96/22/EY (3) mukaisesti;

| — | tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä elävissä eläimissä ja eläinperäisissä tuotteissa koskevat säännöt Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 (4) mukaisesti; |
| --- | --- |

—

tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä elävissä eläimissä ja eläinperäisissä tuotteissa koskevat säännöt Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 (4) mukaisesti;

| — | yleiset periaatteet ja vaatimukset, jotka koskevat yleisesti elintarvikkeita ja varsinkin elintarvikkeiden turvallisuutta unionin tasolla ja kansallisella tasolla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (5) mukaisesti; |
| --- | --- |

—

yleiset periaatteet ja vaatimukset, jotka koskevat yleisesti elintarvikkeita ja varsinkin elintarvikkeiden turvallisuutta unionin tasolla ja kansallisella tasolla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (5) mukaisesti;

| — | elintarvikehygieniaa koskevat yleiset säännöt elintarvikealan toimijoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 (6) mukaisesti; |
| --- | --- |

—

elintarvikehygieniaa koskevat yleiset säännöt elintarvikealan toimijoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 (6) mukaisesti;

| — | eläinperäisiä elintarvikkeita koskevat erityiset hygieniasäännöt elintarvikealan toimijoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 (7) mukaisesti; |
| --- | --- |

—

eläinperäisiä elintarvikkeita koskevat erityiset hygieniasäännöt elintarvikealan toimijoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 (7) mukaisesti;

| — | toimivaltaisten viranomaisten suorittamaa virallista valvontaa ja niiden toteuttamia muita toimia tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja eläinperäisten tuotteiden tuotannossa koskevat erityiset säännöt komission delegoidun asetuksen (EU) 2019/624 (8) ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/627 (9) mukaisesti. |
| --- | --- |

—

toimivaltaisten viranomaisten suorittamaa virallista valvontaa ja niiden toteuttamia muita toimia tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja eläinperäisten tuotteiden tuotannossa koskevat erityiset säännöt komission delegoidun asetuksen (EU) 2019/624 (8) ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/627 (9) mukaisesti.

| (3) | Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2019/625 (10) säädetään tällaisista lisävaatimuksista, ja sitä on sovellettu 14 päivästä joulukuuta 2019. Se ei kata direktiivissä 96/23/EY jo säädettyjä vaatimuksia. |
| --- | --- |

(3)

Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2019/625 (10) säädetään tällaisista lisävaatimuksista, ja sitä on sovellettu 14 päivästä joulukuuta 2019. Se ei kata direktiivissä 96/23/EY jo säädettyjä vaatimuksia.

| (4) | Kolmannet maat, joista eläinten ja eläinperäisten tuotteiden tulo unioniin on sallittua kansanterveyttä koskevien unionin sääntöjen mukaisesti, sisällytetään nykyisin luetteloihin ja säilytetään kyseisissä luetteloissa erilaisten vaatimusten perusteella, joihin kuuluu muun muassa farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelma, jossa esitetään takeet tiettyjen aineryhmien ja niiden jäämien sekä vierasaineiden seurannasta, direktiivin 96/23/EY vaatimusten mukaisesti. |
| --- | --- |

(4)

Kolmannet maat, joista eläinten ja eläinperäisten tuotteiden tulo unioniin on sallittua kansanterveyttä koskevien unionin sääntöjen mukaisesti, sisällytetään nykyisin luetteloihin ja säilytetään kyseisissä luetteloissa erilaisten vaatimusten perusteella, joihin kuuluu muun muassa farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelma, jossa esitetään takeet tiettyjen aineryhmien ja niiden jäämien sekä vierasaineiden seurannasta, direktiivin 96/23/EY vaatimusten mukaisesti.

| (5) | Asetuksella (EU) 2017/625 kumottiin direktiivi 96/23/EY 14 päivästä joulukuuta 2019 ja säädettiin kyseisen direktiivin tiettyjen säännösten soveltamisesta 14 päivään joulukuuta 2022 ulottuvan siirtymäkauden ajan. |
| --- | --- |

(5)

Asetuksella (EU) 2017/625 kumottiin direktiivi 96/23/EY 14 päivästä joulukuuta 2019 ja säädettiin kyseisen direktiivin tiettyjen säännösten soveltamisesta 14 päivään joulukuuta 2022 ulottuvan siirtymäkauden ajan.

| (6) | Käyttöön otettavat lisävaatimukset, joilla varmistetaan direktiivissä 96/23/EY säädettyjen, ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden sisältämien aineiden ja jäämäryhmien valvontaa koskevien toimenpiteiden noudattaminen, olisi yhdistettävä delegoidussa asetuksessa (EU) 2019/625 jo vahvistettuihin lisävaatimuksiin. |
| --- | --- |

(6)

Käyttöön otettavat lisävaatimukset, joilla varmistetaan direktiivissä 96/23/EY säädettyjen, ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden sisältämien aineiden ja jäämäryhmien valvontaa koskevien toimenpiteiden noudattaminen, olisi yhdistettävä delegoidussa asetuksessa (EU) 2019/625 jo vahvistettuihin lisävaatimuksiin.

| (7) | Sen vuoksi on aiheellista vahvistaa kaikki nämä lisävaatimukset yhdessä delegoidussa asetuksessa, mikä yksinkertaistaa niiden tulkintaa ja soveltamista ja lisää avoimuutta kolmansien maiden kannalta. |
| --- | --- |

(7)

Sen vuoksi on aiheellista vahvistaa kaikki nämä lisävaatimukset yhdessä delegoidussa asetuksessa, mikä yksinkertaistaa niiden tulkintaa ja soveltamista ja lisää avoimuutta kolmansien maiden kannalta.

| (8) | Asetuksessa (EY) N:o 853/2004 vahvistetaan eläinperäisiä tuotteita unioniin saattavia elintarvikealan toimijoita koskevia vaatimuksia. Näin ollen tässä asetuksessa vahvistettavien virallista valvontaa koskevien lisävaatimusten olisi oltava yhdenmukaiset asetuksessa (EY) N:o 853/2004 jo vahvistettujen vaatimusten kanssa. |
| --- | --- |

(8)

Asetuksessa (EY) N:o 853/2004 vahvistetaan eläinperäisiä tuotteita unioniin saattavia elintarvikealan toimijoita koskevia vaatimuksia. Näin ollen tässä asetuksessa vahvistettavien virallista valvontaa koskevien lisävaatimusten olisi oltava yhdenmukaiset asetuksessa (EY) N:o 853/2004 jo vahvistettujen vaatimusten kanssa.

| (9) | Vahvistettaessa tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevia vaatimuksia olisi viitattava neuvoston asetuksessa (ETY) N:o 2658/87 (11) esitettyihin yhdistetyn nimikkeistön koodeihin näiden tavaroiden ja eläinten yksilöimiseksi selvästi. |
| --- | --- |

(9)

Vahvistettaessa tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevia vaatimuksia olisi viitattava neuvoston asetuksessa (ETY) N:o 2658/87 (11) esitettyihin yhdistetyn nimikkeistön koodeihin näiden tavaroiden ja eläinten yksilöimiseksi selvästi.

| (10) | Tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden lähetysten tulo unioniin olisi riskianalyysin perusteella sallittava ainoastaan silloin, kun ne kolmannet maat tai niiden alueet, joista kyseiset eläimet ja tavarat ovat peräisin, voivat varmistaa kyseisten eläinten ja tavaroiden turvallisuutta koskevien vaatimusten noudattamisen, ja asianomaiset kolmannet maat tai niiden alueet on asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 2 kohdan mukaisesti sisällytetty komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/405 (12) vahvistettuihin luetteloihin. |
| --- | --- |

(10)

Tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden lähetysten tulo unioniin olisi riskianalyysin perusteella sallittava ainoastaan silloin, kun ne kolmannet maat tai niiden alueet, joista kyseiset eläimet ja tavarat ovat peräisin, voivat varmistaa kyseisten eläinten ja tavaroiden turvallisuutta koskevien vaatimusten noudattamisen, ja asianomaiset kolmannet maat tai niiden alueet on asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 2 kohdan mukaisesti sisällytetty komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/405 (12) vahvistettuihin luetteloihin.

| (11) | Asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdassa säädettyjen vaatimusten lisäksi olisi vahvistettava tiettyjä ihmisravinnoksi tarkoitettuja eläimiä ja tavaroita koskevia erityisiä vaatimuksia, jotta voidaan varmistaa, että kolmannet maat tai niiden alueet antavat takeet elintarviketurvallisuutta koskevan virallisen valvonnan tehokkuudesta kyseisten eläinten ja tavaroiden osalta. Kolmannet maat tai niiden alueet olisi mainittava täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/405 vahvistetuissa luetteloissa vasta sen jälkeen, kun ne ovat esittäneet näytön ja takeet siitä, että niistä peräisin olevat eläimet ja tavarat täyttävät asetuksissa (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 178/2002, (EY) N:o 852/2004, (EY) N:o 853/2004 ja (EU) 2017/625, delegoidussa asetuksessa (EU) 2019/624 ja täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2019/627 vahvistetut elintarvikkeiden turvallisuutta koskevat unionin vaatimukset tai niitä vastaaviksi tunnustetut vaatimukset. |
| --- | --- |

(11)

Asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdassa säädettyjen vaatimusten lisäksi olisi vahvistettava tiettyjä ihmisravinnoksi tarkoitettuja eläimiä ja tavaroita koskevia erityisiä vaatimuksia, jotta voidaan varmistaa, että kolmannet maat tai niiden alueet antavat takeet elintarviketurvallisuutta koskevan virallisen valvonnan tehokkuudesta kyseisten eläinten ja tavaroiden osalta. Kolmannet maat tai niiden alueet olisi mainittava täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/405 vahvistetuissa luetteloissa vasta sen jälkeen, kun ne ovat esittäneet näytön ja takeet siitä, että niistä peräisin olevat eläimet ja tavarat täyttävät asetuksissa (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 178/2002, (EY) N:o 852/2004, (EY) N:o 853/2004 ja (EU) 2017/625, delegoidussa asetuksessa (EU) 2019/624 ja täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2019/627 vahvistetut elintarvikkeiden turvallisuutta koskevat unionin vaatimukset tai niitä vastaaviksi tunnustetut vaatimukset.

| (12) | Asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan nojalla komissio voi asettaa edellytykseksi päätöksen tekemiselle kolmansien maiden sisällyttämisestä täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/405 vahvistettuihin luetteloihin sen, että kyseiset kolmannet maat esittävät asianmukaisen näytön ja takeet farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä elintarviketuotantoeläimillä koskevien unionin vaatimusten noudattamisesta ja siitä, että eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden lähetykset, joiden on tarkoitus tulla unioniin, ovat unionin lainsäädännössä vahvistettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien, torjunta-ainejäämien enimmäismäärien ja vierasaineiden enimmäismäärien mukaisia. Näin varmistetaan, että kyseiset elintarviketuotantoeläimet, eläinperäiset tuotteet ja yhdistelmätuotteet tarjoavat saman tasoisen terveyden suojelun kuin elintarvikkeita ja elintarvikkeiden turvallisuutta koskevassa unionin lainsäädännössä edellytetään. |
| --- | --- |

(12)

Asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan nojalla komissio voi asettaa edellytykseksi päätöksen tekemiselle kolmansien maiden sisällyttämisestä täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/405 vahvistettuihin luetteloihin sen, että kyseiset kolmannet maat esittävät asianmukaisen näytön ja takeet farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä elintarviketuotantoeläimillä koskevien unionin vaatimusten noudattamisesta ja siitä, että eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden lähetykset, joiden on tarkoitus tulla unioniin, ovat unionin lainsäädännössä vahvistettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien, torjunta-ainejäämien enimmäismäärien ja vierasaineiden enimmäismäärien mukaisia. Näin varmistetaan, että kyseiset elintarviketuotantoeläimet, eläinperäiset tuotteet ja yhdistelmätuotteet tarjoavat saman tasoisen terveyden suojelun kuin elintarvikkeita ja elintarvikkeiden turvallisuutta koskevassa unionin lainsäädännössä edellytetään.

| (13) | Jotta sama terveyden suojelun taso voidaan varmistaa, siitä olisi esitettävä näyttö ja takeet toimittamalla farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelma, joka täyttää tietyt tässä asetuksessa säädetyt vaatimukset. Kyseisten vaatimusten jatkuvan noudattamisen varmistamiseksi komissiolle olisi toimitettava päivitetyt valvontasuunnitelmat vuosittain. |
| --- | --- |

(13)

Jotta sama terveyden suojelun taso voidaan varmistaa, siitä olisi esitettävä näyttö ja takeet toimittamalla farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelma, joka täyttää tietyt tässä asetuksessa säädetyt vaatimukset. Kyseisten vaatimusten jatkuvan noudattamisen varmistamiseksi komissiolle olisi toimitettava päivitetyt valvontasuunnitelmat vuosittain.

| (14) | Kolmannet maat voidaan sisällyttää täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I vahvistettuun luetteloon myös siinä tapauksessa, että ne esittävät asianmukaisen näytön ja takeet siitä, että elintarviketuotantoeläimet ja eläinperäiset tuotteet, mukaan lukien unioniin tulevissa yhdistelmätuotteissa käytetyt eläinperäiset tuotteet, ovat peräisin jostakin jäsenvaltiosta tai sellaisesta kolmannesta maasta, joka sisältyy sellaisten kolmansien maiden luetteloon, joilla on hyväksytty farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelma asiaankuuluvien elintarviketuotantoeläinten ja eläinperäisten tuotteiden, mukaan lukien yhdistelmätuotteissa käytetyt eläinperäiset tuotteet, osalta. Luetteloon sisällyttämisen edellytyksenä olisi oltava tietojen antaminen käytössä olevista menettelyistä, joilla varmistetaan asianomaisten elintarviketuotantoeläinten ja eläinperäisten tuotteiden jäljitettävyys ja taataan kyseisten eläinten ja tuotteiden alkuperä. |
| --- | --- |

(14)

Kolmannet maat voidaan sisällyttää täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I vahvistettuun luetteloon myös siinä tapauksessa, että ne esittävät asianmukaisen näytön ja takeet siitä, että elintarviketuotantoeläimet ja eläinperäiset tuotteet, mukaan lukien unioniin tulevissa yhdistelmätuotteissa käytetyt eläinperäiset tuotteet, ovat peräisin jostakin jäsenvaltiosta tai sellaisesta kolmannesta maasta, joka sisältyy sellaisten kolmansien maiden luetteloon, joilla on hyväksytty farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelma asiaankuuluvien elintarviketuotantoeläinten ja eläinperäisten tuotteiden, mukaan lukien yhdistelmätuotteissa käytetyt eläinperäiset tuotteet, osalta. Luetteloon sisällyttämisen edellytyksenä olisi oltava tietojen antaminen käytössä olevista menettelyistä, joilla varmistetaan asianomaisten elintarviketuotantoeläinten ja eläinperäisten tuotteiden jäljitettävyys ja taataan kyseisten eläinten ja tuotteiden alkuperä.

| (15) | Unionin lainsäädännössä vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä koskevat säännöt ja vahvistetaan enimmäismäärät tällaisesta käytöstä peräisin oleville kyseisten aineiden jäämille eläinperäisissä tuotteissa. Elintarviketuotantoeläinten ja eläinperäisten tuotteiden, mukaan lukien yhdistelmätuotteissa käytetyt eläinperäiset tuotteet, tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka varmistavat, että farmakologisesti vaikuttavien aineiden ja niiden jäämien valvonta eläinperäisissä tuotteissa vastaa vähintään komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2022/1644 (13) ja komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2022/1646 (14) tarkoitettuihin monivuotisiin kansallisiin valvontasuunnitelmiin sisältyvien unionin valvontasuunnitelmien mukaista valvontaa. Kyseisten aineiden ja jäämien viralliseen valvontaan olisi sovellettava komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/808 (15) vahvistettuja sääntöjä. |
| --- | --- |

(15)

Unionin lainsäädännössä vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä koskevat säännöt ja vahvistetaan enimmäismäärät tällaisesta käytöstä peräisin oleville kyseisten aineiden jäämille eläinperäisissä tuotteissa. Elintarviketuotantoeläinten ja eläinperäisten tuotteiden, mukaan lukien yhdistelmätuotteissa käytetyt eläinperäiset tuotteet, tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka varmistavat, että farmakologisesti vaikuttavien aineiden ja niiden jäämien valvonta eläinperäisissä tuotteissa vastaa vähintään komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2022/1644 (13) ja komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2022/1646 (14) tarkoitettuihin monivuotisiin kansallisiin valvontasuunnitelmiin sisältyvien unionin valvontasuunnitelmien mukaista valvontaa. Kyseisten aineiden ja jäämien viralliseen valvontaan olisi sovellettava komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/808 (15) vahvistettuja sääntöjä.

| (16) | Beta-agonistien ja hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden käyttö elintarviketuotantoeläimillä unionissa on kiellettyä direktiivin 96/22/EY nojalla. Vastaavasti komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (16) liitteessä olevassa taulukossa 2 luetellaan farmakologisesti vaikuttavat aineet, joiden käyttö unionissa on kielletty. Elintarviketuotantoeläinten ja eläinperäisten tuotteiden, mukaan lukien yhdistelmätuotteissa käytetyt eläinperäiset tuotteet, tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka antavat takeet siitä, että tällaiset eläimet ja tuotteet ovat näiden säännösten tai niitä vastaaviksi tunnustettujen vaatimusten mukaisia. |
| --- | --- |

(16)

Beta-agonistien ja hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden käyttö elintarviketuotantoeläimillä unionissa on kiellettyä direktiivin 96/22/EY nojalla. Vastaavasti komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (16) liitteessä olevassa taulukossa 2 luetellaan farmakologisesti vaikuttavat aineet, joiden käyttö unionissa on kielletty. Elintarviketuotantoeläinten ja eläinperäisten tuotteiden, mukaan lukien yhdistelmätuotteissa käytetyt eläinperäiset tuotteet, tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka antavat takeet siitä, että tällaiset eläimet ja tuotteet ovat näiden säännösten tai niitä vastaaviksi tunnustettujen vaatimusten mukaisia.

| (17) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 396/2005 (17) vahvistetaan torjunta-ainejäämien enimmäismääriä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla koskeva unionin koordinoitu valvontaohjelma, jonka avulla voidaan arvioida kuluttajien altistumista ja lainsäädännön soveltamista EU:ssa. Tämä unionin valvontaohjelma on erottamaton osa torjunta-ainejäämien monivuotisia kansallisia valvontaohjelmia, jotka jäsenvaltioiden on vahvistettava. Elintarviketuotantoeläinten ja eläinperäisten tuotteiden, mukaan lukien yhdistelmätuotteissa käytetyt eläinperäiset tuotteet, tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka varmistavat, että torjunta-ainejäämien valvonta suoritetaan niiden samojen tiukkojen kriteerien mukaisesti, joita jäsenvaltioiden on noudatettava komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/1355 (18) säädettyjen torjunta-ainejäämiä koskevien monivuotisten kansallisten valvontaohjelmien mukaisesti. Sen vuoksi olisi varmistettava, että esitetään tilastollisesti edustavaan otantaan perustuva näyttö siitä, että tuotteet, joiden on tarkoitus tulla unioniin, ovat torjunta-ainejäämiä koskevan unionin lainsäädännön mukaisia. |
| --- | --- |

(17)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 396/2005 (17) vahvistetaan torjunta-ainejäämien enimmäismääriä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla koskeva unionin koordinoitu valvontaohjelma, jonka avulla voidaan arvioida kuluttajien altistumista ja lainsäädännön soveltamista EU:ssa. Tämä unionin valvontaohjelma on erottamaton osa torjunta-ainejäämien monivuotisia kansallisia valvontaohjelmia, jotka jäsenvaltioiden on vahvistettava. Elintarviketuotantoeläinten ja eläinperäisten tuotteiden, mukaan lukien yhdistelmätuotteissa käytetyt eläinperäiset tuotteet, tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka varmistavat, että torjunta-ainejäämien valvonta suoritetaan niiden samojen tiukkojen kriteerien mukaisesti, joita jäsenvaltioiden on noudatettava komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/1355 (18) säädettyjen torjunta-ainejäämiä koskevien monivuotisten kansallisten valvontaohjelmien mukaisesti. Sen vuoksi olisi varmistettava, että esitetään tilastollisesti edustavaan otantaan perustuva näyttö siitä, että tuotteet, joiden on tarkoitus tulla unioniin, ovat torjunta-ainejäämiä koskevan unionin lainsäädännön mukaisia.

| (18) | Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2022/931 (19) ja komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2022/932 (20) säädetään elintarvikkeissa olevia vierasaineita koskevien riskiperusteisten valvontasuunnitelmien vahvistamisesta ja sisällöstä. Eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka varmistavat, että suoritetaan vierasaineiden valvontaa sen osoittamiseksi, että eläinperäiset tuotteet ja yhdistelmätuotteet, joiden on tarkoitus tulla unioniin, ovat vierasaineita koskevan EU:n lainsäädännön mukaisia. |
| --- | --- |

(18)

Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2022/931 (19) ja komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2022/932 (20) säädetään elintarvikkeissa olevia vierasaineita koskevien riskiperusteisten valvontasuunnitelmien vahvistamisesta ja sisällöstä. Eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka varmistavat, että suoritetaan vierasaineiden valvontaa sen osoittamiseksi, että eläinperäiset tuotteet ja yhdistelmätuotteet, joiden on tarkoitus tulla unioniin, ovat vierasaineita koskevan EU:n lainsäädännön mukaisia.

| (19) | Komission päätöksessä 2011/163/EU (21) vahvistetaan direktiivin 96/23/EY mukaisesti luettelo kolmansista maista, joista tiettyjen eläinlajien tai eläinperäisten tuotteiden tulo unioniin on sallittua. |
| --- | --- |

(19)

Komission päätöksessä 2011/163/EU (21) vahvistetaan direktiivin 96/23/EY mukaisesti luettelo kolmansista maista, joista tiettyjen eläinlajien tai eläinperäisten tuotteiden tulo unioniin on sallittua.

| (20) | Direktiivin 96/23/EY kumoamisen jälkeen päätös 2011/163/EU korvattiin kokonaisuudessaan komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/2293 (22). |
| --- | --- |

(20)

Direktiivin 96/23/EY kumoamisen jälkeen päätös 2011/163/EU korvattiin kokonaisuudessaan komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/2293 (22).

| (21) | Tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan, jos kyseiset tavarat on lähetetty ja saatu laitoksista tai valmistettu laitoksissa, jotka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii alakohdan mukaisesti laaditussa ja ajan tasalla pidetyssä luettelossa. Unionin elintarvikehygieniasääntöjen tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen sääntöjen noudattamisen varmistamiseksi on lisäksi aiheellista säätää, että kyseistä luetteloa laadittaessa ja ajan tasalla pidettäessä kyseisen kolmannen maan olisi annettava lisätakeita asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan i ja iv alakohdassa säädettyjen takeiden ohella. |
| --- | --- |

(21)

Tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan, jos kyseiset tavarat on lähetetty ja saatu laitoksista tai valmistettu laitoksissa, jotka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii alakohdan mukaisesti laaditussa ja ajan tasalla pidetyssä luettelossa. Unionin elintarvikehygieniasääntöjen tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen sääntöjen noudattamisen varmistamiseksi on lisäksi aiheellista säätää, että kyseistä luetteloa laadittaessa ja ajan tasalla pidettäessä kyseisen kolmannen maan olisi annettava lisätakeita asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan i ja iv alakohdassa säädettyjen takeiden ohella.

| (22) | Asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan i alakohdassa tarkoitetut laitosten luettelot olisi asetettava julkisesti saataville avoimuuden varmistamiseksi elintarvikealan toimijoiden ja kuluttajien kannalta. Avoimuuden lisäämiseksi jäsenvaltioiden olisi sallittava eläinten ja tavaroiden lähetysten tulo ainoastaan, jos asianomaisen kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset myöntävät kyseisten luetteloiden julkaisemisen jälkeen viralliset todistukset, joita tällaisilta lähetyksiltä edellytetään asiaa koskevien unionin sääntöjen nojalla. |
| --- | --- |

(22)

Asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan i alakohdassa tarkoitetut laitosten luettelot olisi asetettava julkisesti saataville avoimuuden varmistamiseksi elintarvikealan toimijoiden ja kuluttajien kannalta. Avoimuuden lisäämiseksi jäsenvaltioiden olisi sallittava eläinten ja tavaroiden lähetysten tulo ainoastaan, jos asianomaisen kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset myöntävät kyseisten luetteloiden julkaisemisen jälkeen viralliset todistukset, joita tällaisilta lähetyksiltä edellytetään asiaa koskevien unionin sääntöjen nojalla.

| (23) | Tällaisia luetteloon sisältymistä koskevia vaatimuksia ei ole tarpeen vahvistaa kauttakuljetettaviksi tarkoitetuille tavaroille, koska kyseisiin tavaroihin liittyy vähäinen riski elintarviketurvallisuuden kannalta eikä niitä saateta markkinoille unionissa. Tällaisia vaatimuksia ei pitäisi myöskään soveltaa laitoksiin, jotka harjoittavat vain alkutuotantotoimia, kuljetustoimintaa, sellaisten eläinperäisten tuotteiden varastointia, jotka eivät edellytä lämpötilasäädettyjä varastointiolosuhteita, tai asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevassa XVI jaksossa tarkoitettujen pitkälle jalostettujen eläinperäisten tuotteiden tuotantoa. |
| --- | --- |

(23)

Tällaisia luetteloon sisältymistä koskevia vaatimuksia ei ole tarpeen vahvistaa kauttakuljetettaviksi tarkoitetuille tavaroille, koska kyseisiin tavaroihin liittyy vähäinen riski elintarviketurvallisuuden kannalta eikä niitä saateta markkinoille unionissa. Tällaisia vaatimuksia ei pitäisi myöskään soveltaa laitoksiin, jotka harjoittavat vain alkutuotantotoimia, kuljetustoimintaa, sellaisten eläinperäisten tuotteiden varastointia, jotka eivät edellytä lämpötilasäädettyjä varastointiolosuhteita, tai asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevassa XVI jaksossa tarkoitettujen pitkälle jalostettujen eläinperäisten tuotteiden tuotantoa.

| (24) | Komission asetuksessa (EU) N:o 210/2013 (23) edellytetään, että toimivaltaiset viranomaiset hyväksyvät iduntuotantolaitokset asetuksen (EY) N:o 852/2004 6 artiklan mukaisesti. Unionin elintarvikehygieniasääntöjen tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen sääntöjen noudattamisen varmistamiseksi itujen tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan, jos ne on tuotettu laitoksissa, jotka mainitaan tämän asetuksen mukaisesti laadituissa ja ajan tasalla pidetyissä luetteloissa. |
| --- | --- |

(24)

Komission asetuksessa (EU) N:o 210/2013 (23) edellytetään, että toimivaltaiset viranomaiset hyväksyvät iduntuotantolaitokset asetuksen (EY) N:o 852/2004 6 artiklan mukaisesti. Unionin elintarvikehygieniasääntöjen tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen sääntöjen noudattamisen varmistamiseksi itujen tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan, jos ne on tuotettu laitoksissa, jotka mainitaan tämän asetuksen mukaisesti laadituissa ja ajan tasalla pidetyissä luetteloissa.

| (25) | Unionin elintarvikehygieniasääntöjen tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen sääntöjen noudattamisen varmistamiseksi tuoretta lihaa, jauhelihaa, raakalihavalmisteita, lihavalmisteita, mekaanisesti erotettua lihaa ja gelatiinin ja kollageenin tuotantoon tarkoitettuja raaka-aineita valmistavista laitoksista peräisin olevien tuotteiden tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan, jos asianomaiset laitokset mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii alakohdan mukaisesti laadituissa ja ajan tasalla pidetyissä luetteloissa. Lisäksi niiden raaka-aineiden, joista nämä tuotteet valmistetaan, olisi tultava laitoksista (teurastamot, riistan käsittelylaitokset, leikkaamot ja kalastustuotteita käsittelevät laitokset), jotka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii alakohdan mukaisesti laadituissa ja ajan tasalla pidetyissä luetteloissa. |
| --- | --- |

(25)

Unionin elintarvikehygieniasääntöjen tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen sääntöjen noudattamisen varmistamiseksi tuoretta lihaa, jauhelihaa, raakalihavalmisteita, lihavalmisteita, mekaanisesti erotettua lihaa ja gelatiinin ja kollageenin tuotantoon tarkoitettuja raaka-aineita valmistavista laitoksista peräisin olevien tuotteiden tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan, jos asianomaiset laitokset mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii alakohdan mukaisesti laadituissa ja ajan tasalla pidetyissä luetteloissa. Lisäksi niiden raaka-aineiden, joista nämä tuotteet valmistetaan, olisi tultava laitoksista (teurastamot, riistan käsittelylaitokset, leikkaamot ja kalastustuotteita käsittelevät laitokset), jotka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii alakohdan mukaisesti laadituissa ja ajan tasalla pidetyissä luetteloissa.

| (26) | Elävien simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden lähetysten tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan sellaisissa kolmansissa maissa tai niiden alueilla sijaitsevilta tuotantoalueilta, jotka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii alakohdan mukaisesti laadituissa ja ajan tasalla pidetyissä luetteloissa, jotta varmistetaan asetuksessa (EY) N:o 853/2004 ja täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2019/627 vahvistettujen näihin tuotteisiin sovellettavien erityisvaatimusten tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen sääntöjen noudattaminen. Julkaisemalla nämä luettelot olisi varmistettava, että elintarvikealan toimijat ja kuluttajat ovat selvillä siitä, miltä tuotantoalueilta elävien simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden tulo unioniin on sallittua. |
| --- | --- |

(26)

Elävien simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden lähetysten tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan sellaisissa kolmansissa maissa tai niiden alueilla sijaitsevilta tuotantoalueilta, jotka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii alakohdan mukaisesti laadituissa ja ajan tasalla pidetyissä luetteloissa, jotta varmistetaan asetuksessa (EY) N:o 853/2004 ja täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2019/627 vahvistettujen näihin tuotteisiin sovellettavien erityisvaatimusten tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen sääntöjen noudattaminen. Julkaisemalla nämä luettelot olisi varmistettava, että elintarvikealan toimijat ja kuluttajat ovat selvillä siitä, miltä tuotantoalueilta elävien simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden tulo unioniin on sallittua.

| (27) | Kalastustuotteiden lähetysten tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan, jos lähetykset lähetetään tai on saatu maissa sijaitsevasta laitoksesta, kylmäkuljetusalukselta, uivalta jalostamolta tai pakastusalukselta tai valmistettu tällaisessa laitoksessa tai tällaisella aluksella, joka purjehtii sellaisen kolmannen maan lipun alla, joka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii alakohdan mukaisesti laadituissa ja ajan tasalla pidetyissä luetteloissa, jotta varmistetaan unionin vaatimusten ja erityisesti asetuksessa (EY) N:o 853/2004 ja täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2019/627 vahvistettujen kalastustuotteita koskevien erityisvaatimusten tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen sääntöjen noudattaminen. Julkaisemalla nämä luettelot olisi varmistettava, että elintarvikealan toimijat ja kuluttajat ovat selvillä siitä, miltä aluksilta kalastustuotteiden tulo unioniin on sallittua. |
| --- | --- |

(27)

Kalastustuotteiden lähetysten tulo unioniin olisi sallittava ainoastaan, jos lähetykset lähetetään tai on saatu maissa sijaitsevasta laitoksesta, kylmäkuljetusalukselta, uivalta jalostamolta tai pakastusalukselta tai valmistettu tällaisessa laitoksessa tai tällaisella aluksella, joka purjehtii sellaisen kolmannen maan lipun alla, joka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii alakohdan mukaisesti laadituissa ja ajan tasalla pidetyissä luetteloissa, jotta varmistetaan unionin vaatimusten ja erityisesti asetuksessa (EY) N:o 853/2004 ja täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2019/627 vahvistettujen kalastustuotteita koskevien erityisvaatimusten tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen sääntöjen noudattaminen. Julkaisemalla nämä luettelot olisi varmistettava, että elintarvikealan toimijat ja kuluttajat ovat selvillä siitä, miltä aluksilta kalastustuotteiden tulo unioniin on sallittua.

| (28) | Yhdistelmätuotteisiin liittyvä riski riippuu siitä, minkä tyyppisiä niiden ainesosat ovat ja mitkä ovat kyseisten ainesosien varastointiolosuhteet. Sen vuoksi olisi vahvistettava yhdistelmätuotteiden lähetyksiä koskevat vaatimukset sen varmistamiseksi, että riskin aiheuttavat yhdistelmätuotteet tulevat unioniin kolmansista maista, joista niiden tulo unioniin on sallittua täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 nojalla. Riskin aiheuttavia yhdistelmätuotteita ovat ne, jotka sisältävät jalostettuja eläinperäisiä tuotteita, joita koskevat erityisvaatimukset vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III tai joiden osalta vaaditaan jäämien valvontasuunnitelma. |
| --- | --- |

(28)

Yhdistelmätuotteisiin liittyvä riski riippuu siitä, minkä tyyppisiä niiden ainesosat ovat ja mitkä ovat kyseisten ainesosien varastointiolosuhteet. Sen vuoksi olisi vahvistettava yhdistelmätuotteiden lähetyksiä koskevat vaatimukset sen varmistamiseksi, että riskin aiheuttavat yhdistelmätuotteet tulevat unioniin kolmansista maista, joista niiden tulo unioniin on sallittua täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 nojalla. Riskin aiheuttavia yhdistelmätuotteita ovat ne, jotka sisältävät jalostettuja eläinperäisiä tuotteita, joita koskevat erityisvaatimukset vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III tai joiden osalta vaaditaan jäämien valvontasuunnitelma.

| (29) | Asetuksella (EY) N:o 178/2002 perustetussa elintarvikkeita ja rehuja koskevassa nopeassa hälytysjärjestelmässä vastaanotettujen ilmoitusten määrän perusteella tiettyjen sellaisten eläinten ja tavaroiden lähetyksiin, jotka on tarkoitettu saatettavaksi markkinoille ihmisravinnoksi, liittyy suurempi riski siitä, että ne eivät ole elintarviketurvallisuutta koskevien unionin vaatimusten mukaisia. Tällaisten eläinten ja tavaroiden jokaiselle lähetykselle olisi sen vuoksi annettava erillinen todistus ennen unioniin tuloa. Todistuksen antaminen auttaa myös muistuttamaan elintarvikealan toimijoita ja kolmansien maiden tai niiden alueiden toimivaltaisia viranomaisia sovellettavista unionin vaatimuksista. Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2020/2235 (24) vahvistetaan eläinterveystodistusten mallit tai virallisten todistusten mallit tai molemmat tätä tarkoitusta varten. Tällaisia eläimiä ja tavaroita sisältävien lähetysten, joiden lopullinen määräpaikka ei ole unioni, mukana olisi oltava eläinterveystodistukset tai viralliset todistukset ja eläinten terveyttä koskeva vakuutus, mutta kansanterveyttä koskevaa vakuutusta ei tarvita kyseisten eläinten ja tavaroiden osalta, koska niitä ei saateta markkinoille unionissa. Kun on kyse tietyistä yhdistelmätuotteista, joihin liittyvä riski on pieni, todistukset olisi oikeasuhteisen ja riskiperusteisen lähestymistavan varmistamiseksi korvattava tavaroita unioniin saattavan elintarvikealan toimijan antamalla yksityisellä varmennuksella. |
| --- | --- |

(29)

Asetuksella (EY) N:o 178/2002 perustetussa elintarvikkeita ja rehuja koskevassa nopeassa hälytysjärjestelmässä vastaanotettujen ilmoitusten määrän perusteella tiettyjen sellaisten eläinten ja tavaroiden lähetyksiin, jotka on tarkoitettu saatettavaksi markkinoille ihmisravinnoksi, liittyy suurempi riski siitä, että ne eivät ole elintarviketurvallisuutta koskevien unionin vaatimusten mukaisia. Tällaisten eläinten ja tavaroiden jokaiselle lähetykselle olisi sen vuoksi annettava erillinen todistus ennen unioniin tuloa. Todistuksen antaminen auttaa myös muistuttamaan elintarvikealan toimijoita ja kolmansien maiden tai niiden alueiden toimivaltaisia viranomaisia sovellettavista unionin vaatimuksista. Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2020/2235 (24) vahvistetaan eläinterveystodistusten mallit tai virallisten todistusten mallit tai molemmat tätä tarkoitusta varten. Tällaisia eläimiä ja tavaroita sisältävien lähetysten, joiden lopullinen määräpaikka ei ole unioni, mukana olisi oltava eläinterveystodistukset tai viralliset todistukset ja eläinten terveyttä koskeva vakuutus, mutta kansanterveyttä koskevaa vakuutusta ei tarvita kyseisten eläinten ja tavaroiden osalta, koska niitä ei saateta markkinoille unionissa. Kun on kyse tietyistä yhdistelmätuotteista, joihin liittyvä riski on pieni, todistukset olisi oikeasuhteisen ja riskiperusteisen lähestymistavan varmistamiseksi korvattava tavaroita unioniin saattavan elintarvikealan toimijan antamalla yksityisellä varmennuksella.

| (30) | Huoneenlämmössä säilyvät yhdistelmätuotteet, joiden aiheuttama riski on merkityksettömän alhainen, kuten ne, joissa ainoat eläintuotteet lopullisessa yhdistelmätuotteessa ovat elintarvikeparanteita eli D3-vitamiinia, elintarvikelisäaineita, elintarvike-entsyymejä tai elintarvikearomeja, olisi vapautettava rajatarkastuksista ja yksityistä varmennusta koskevista vaatimuksista. |
| --- | --- |

(30)

Huoneenlämmössä säilyvät yhdistelmätuotteet, joiden aiheuttama riski on merkityksettömän alhainen, kuten ne, joissa ainoat eläintuotteet lopullisessa yhdistelmätuotteessa ovat elintarvikeparanteita eli D3-vitamiinia, elintarvikelisäaineita, elintarvike-entsyymejä tai elintarvikearomeja, olisi vapautettava rajatarkastuksista ja yksityistä varmennusta koskevista vaatimuksista.

| (31) | Tämän asetuksen säännöksillä korvataan kokonaan delegoidun asetuksen (EU) 2019/625 säännökset. Sen vuoksi delegoitu asetus (EU) 2019/625 olisi kumottava. |
| --- | --- |

(31)

Tämän asetuksen säännöksillä korvataan kokonaan delegoidun asetuksen (EU) 2019/625 säännökset. Sen vuoksi delegoitu asetus (EU) 2019/625 olisi kumottava.

| (32) | Koska direktiivin 96/23/EY liitteiden I, II, III ja IV soveltaminen päättyy 14 päivänä joulukuuta 2022, tätä asetusta olisi sovellettava 15 päivästä joulukuuta 2022, |
| --- | --- |

(32)

Koska direktiivin 96/23/EY liitteiden I, II, III ja IV soveltaminen päättyy 14 päivänä joulukuuta 2022, tätä asetusta olisi sovellettava 15 päivästä joulukuuta 2022,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

I LUKU

SOVELTAMISALA JA MÄÄRITELMÄT

1 artikla

Kohde ja soveltamisala

1.   Tällä asetuksella täydennetään asetusta (EU) 2017/625 siltä osin kuin on kyse vaatimuksista, jotka koskevat elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten tuloa unioniin kolmansista maista tai niiden alueilta, sen varmistamiseksi, että ne ovat asetuksen (EU) 2017/625 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetuissa säännöissä vahvistettujen sovellettavien vaatimusten tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen vaatimusten mukaisia.

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetut vaatimukset kattavat

| a) | elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden tunnistamisen seuraavien vaatimusten mukaisesti niiden unioniin tulon yhteydessä:






  i) | vaatimus, jonka mukaan kyseisten elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden on tultava sellaisesta kolmannesta maasta tai sen alueelta, joka sisältyy asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaiseen luetteloon; |
| --- | --- | --- |

a)

elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden tunnistamisen seuraavien vaatimusten mukaisesti niiden unioniin tulon yhteydessä:

i)

vaatimus, jonka mukaan kyseisten elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden on tultava sellaisesta kolmannesta maasta tai sen alueelta, joka sisältyy asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaiseen luetteloon;

| ii) | vaatimus, jonka mukaan kyseiset elintarviketuotantoeläimet ja tietyt ihmisravinnoksi tarkoitetut tavarat on lähetettävä laitoksista ja oltava saatu laitoksista tai valmistettu laitoksissa, jotka täyttävät asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut sovellettavat vaatimukset tai vähintään niitä vastaaviksi todetut vaatimukset ja jotka sisältyvät luetteloihin, jotka on laadittu ja joita pidetään ajan tasalla asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii ja iii alakohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

ii)

vaatimus, jonka mukaan kyseiset elintarviketuotantoeläimet ja tietyt ihmisravinnoksi tarkoitetut tavarat on lähetettävä laitoksista ja oltava saatu laitoksista tai valmistettu laitoksissa, jotka täyttävät asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut sovellettavat vaatimukset tai vähintään niitä vastaaviksi todetut vaatimukset ja jotka sisältyvät luetteloihin, jotka on laadittu ja joita pidetään ajan tasalla asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii ja iii alakohdan mukaisesti;

| iii) | vaatimus, jonka mukaan elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden kunkin lähetyksen mukana on asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti oltava virallinen todistus tai virallinen varmennus tai jokin muu todiste siitä, että asetuksen (EU) 2017/625 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettuja sääntöjä noudatetaan, kuten yksityinen varmennus; |
| --- | --- |

iii)

vaatimus, jonka mukaan elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden kunkin lähetyksen mukana on asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti oltava virallinen todistus tai virallinen varmennus tai jokin muu todiste siitä, että asetuksen (EU) 2017/625 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettuja sääntöjä noudatetaan, kuten yksityinen varmennus;

| b) | vaatimukset, jotka koskevat elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden tuloa unioniin jostakin kolmannesta maasta tai sen alueelta, joka sisältyy asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 2 kohdan mukaiseen luetteloon; |
| --- | --- |

b)

vaatimukset, jotka koskevat elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden tuloa unioniin jostakin kolmannesta maasta tai sen alueelta, joka sisältyy asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 2 kohdan mukaiseen luetteloon;

| c) | vaatimukset, joiden mukaan elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetykset kolmansista maista on lähetettävä laitoksista ja oltava saatu laitoksista tai valmistettu laitoksissa, jotka täyttävät asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut sovellettavat vaatimukset tai vähintään niitä vastaaviksi todetut vaatimukset ja jotka sisältyvät luetteloihin, jotka on laadittu ja joita pidetään ajan tasalla asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii ja iii alakohdan mukaisesti; |
| --- | --- |

c)

vaatimukset, joiden mukaan elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetykset kolmansista maista on lähetettävä laitoksista ja oltava saatu laitoksista tai valmistettu laitoksissa, jotka täyttävät asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut sovellettavat vaatimukset tai vähintään niitä vastaaviksi todetut vaatimukset ja jotka sisältyvät luetteloihin, jotka on laadittu ja joita pidetään ajan tasalla asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii ja iii alakohdan mukaisesti;

| d) | asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan mukaisesti vahvistettujen vaatimusten lisäksi vaatimukset, jotka koskevat seuraavien erityisten hyödykkeiden unioniin tuloa niiden saattamiseksi markkinoille:






  i) | tuore liha, jauheliha, raakalihavalmisteet, lihavalmisteet, mekaanisesti erotettu liha ja gelatiinin ja kollageenin tuotantoon tarkoitetut raaka-aineet; |
| --- | --- | --- |

d)

asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan mukaisesti vahvistettujen vaatimusten lisäksi vaatimukset, jotka koskevat seuraavien erityisten hyödykkeiden unioniin tuloa niiden saattamiseksi markkinoille:

i)

tuore liha, jauheliha, raakalihavalmisteet, lihavalmisteet, mekaanisesti erotettu liha ja gelatiinin ja kollageenin tuotantoon tarkoitetut raaka-aineet;

| ii) | elävät simpukat, piikkinahkaiset, vaippaeläimet ja merikotilot; |
| --- | --- |

ii)

elävät simpukat, piikkinahkaiset, vaippaeläimet ja merikotilot;

| iii) | kalastustuotteet; |
| --- | --- |

iii)

kalastustuotteet;

| iv) | yhdistelmätuotteet; |
| --- | --- |

iv)

yhdistelmätuotteet;

| e) | niitä virallisia todistuksia, virallisia varmennuksia ja yksityisiä varmennuksia koskevat lisävaatimukset, joiden on oltava elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden mukana niiden tullessa unioniin; |
| --- | --- |

e)

niitä virallisia todistuksia, virallisia varmennuksia ja yksityisiä varmennuksia koskevat lisävaatimukset, joiden on oltava elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden mukana niiden tullessa unioniin;

| f) | vaatimukset, jotka koskevat farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä elintarviketuotantoeläimillä ja niiden jäämiä sekä vierasaineiden ja torjunta-ainejäämien pitoisuuksia eläinperäisissä tuotteissa ja yhdistelmätuotteissa, kun kyseiset elintarviketuotantoeläimet, eläinperäiset tuotteet ja yhdistelmätuotteet tulevat unioniin kolmansista maista ja ne on tarkoitus saattaa unionin markkinoille, ja kyseiset vaatimukset ovat tarpeen sen varmistamiseksi, että tällaiset elintarviketuotantoeläimet, eläinperäiset tuotteet ja yhdistelmätuotteet tarjoavat elintarvikkeiden turvallisuutta koskevissa unionin säännöissä säädettyä tasoa vastaavan ihmisten terveyden suojelun tason; |
| --- | --- |

f)

vaatimukset, jotka koskevat farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä elintarviketuotantoeläimillä ja niiden jäämiä sekä vierasaineiden ja torjunta-ainejäämien pitoisuuksia eläinperäisissä tuotteissa ja yhdistelmätuotteissa, kun kyseiset elintarviketuotantoeläimet, eläinperäiset tuotteet ja yhdistelmätuotteet tulevat unioniin kolmansista maista ja ne on tarkoitus saattaa unionin markkinoille, ja kyseiset vaatimukset ovat tarpeen sen varmistamiseksi, että tällaiset elintarviketuotantoeläimet, eläinperäiset tuotteet ja yhdistelmätuotteet tarjoavat elintarvikkeiden turvallisuutta koskevissa unionin säännöissä säädettyä tasoa vastaavan ihmisten terveyden suojelun tason;

| g) | vaatimus, jonka mukaan elintarviketuotantoeläinten, eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden tulo unioniin on sallittua ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka esittävät todisteet ja takeet tässä asetuksessa vahvistettujen vaatimusten noudattamisesta toimittamalla valvontasuunnitelman. |
| --- | --- |

g)

vaatimus, jonka mukaan elintarviketuotantoeläinten, eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden tulo unioniin on sallittua ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka esittävät todisteet ja takeet tässä asetuksessa vahvistettujen vaatimusten noudattamisesta toimittamalla valvontasuunnitelman.

3.   Tätä asetusta ei sovelleta seuraaviin:

| a) | muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetut eläimet ja tavarat – jos kyseisten eläinten ja tavaroiden määränpäästä ei ole päätetty niiden tullessa unioniin eikä aikomusta niiden käytöstä ihmisravinnoksi voida sulkea pois, tätä asetusta kuitenkin sovelletaan; |
| --- | --- |

a)

muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetut eläimet ja tavarat – jos kyseisten eläinten ja tavaroiden määränpäästä ei ole päätetty niiden tullessa unioniin eikä aikomusta niiden käytöstä ihmisravinnoksi voida sulkea pois, tätä asetusta kuitenkin sovelletaan;

| b) | ihmisravinnoksi tarkoitetut eläimet ja tavarat, jotka vain kuljetetaan unionin kautta ilman, että ne saatettaisiin markkinoille; |
| --- | --- |

b)

ihmisravinnoksi tarkoitetut eläimet ja tavarat, jotka vain kuljetetaan unionin kautta ilman, että ne saatettaisiin markkinoille;

| c) | ihmisravinnoksi tarkoitetut tavarat, jotka on tarkoitettu näytteiden ottamiseen tuoteanalyysia ja laadun testausta varten ja joita ei saateta markkinoille. |
| --- | --- |

c)

ihmisravinnoksi tarkoitetut tavarat, jotka on tarkoitettu näytteiden ottamiseen tuoteanalyysia ja laadun testausta varten ja joita ei saateta markkinoille.

2 artikla

Määritelmät

Tässä asetuksessa tarkoitetaan:

| 1) | ’unioniin tulemisella’ tai ’unioniin tulolla’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 40 alakohdassa määriteltyä unioniin tulemista tai unioniin tuloa; |
| --- | --- |

1)

’unioniin tulemisella’ tai ’unioniin tulolla’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 40 alakohdassa määriteltyä unioniin tulemista tai unioniin tuloa;

| 2) | ’lähetyksellä’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 37 alakohdassa määriteltyä lähetystä; |
| --- | --- |

2)

’lähetyksellä’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 37 alakohdassa määriteltyä lähetystä;

| 3) | ’eläimillä’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 9 alakohdassa määriteltyjä eläimiä; |
| --- | --- |

3)

’eläimillä’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 9 alakohdassa määriteltyjä eläimiä;

| 4) | ’tavaroilla’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 11 alakohdassa määriteltyjä tavaroita; |
| --- | --- |

4)

’tavaroilla’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 11 alakohdassa määriteltyjä tavaroita;

| 5) | ’vastaavalla’ asetuksen (EY) N:o 852/2004 2 artiklan 1 kohdan e alakohdassa määriteltyä vastaavaa; |
| --- | --- |

5)

’vastaavalla’ asetuksen (EY) N:o 852/2004 2 artiklan 1 kohdan e alakohdassa määriteltyä vastaavaa;

| 6) | ’laitoksella’ asetuksen (EY) N:o 852/2004 2 artiklan 1 kohdan c alakohdassa määriteltyä laitosta; |
| --- | --- |

6)

’laitoksella’ asetuksen (EY) N:o 852/2004 2 artiklan 1 kohdan c alakohdassa määriteltyä laitosta;

| 7) | ’virallisella todistuksella’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 27 alakohdassa määriteltyä virallista todistusta; |
| --- | --- |

7)

’virallisella todistuksella’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 27 alakohdassa määriteltyä virallista todistusta;

| 8) | ’virallisella varmennuksella’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 28 alakohdassa määriteltyä virallista varmennusta; |
| --- | --- |

8)

’virallisella varmennuksella’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 28 alakohdassa määriteltyä virallista varmennusta;

| 9) | ’yksityisellä varmennuksella’ tavaroita unioniin saattavan elintarvikealan toimijan allekirjoittamaa varmennusta; |
| --- | --- |

9)

’yksityisellä varmennuksella’ tavaroita unioniin saattavan elintarvikealan toimijan allekirjoittamaa varmennusta;

| 10) | ’markkinoille saattamisella’ asetuksen (EY) N:o 178/2002 3 artiklan 8 alakohdassa määriteltyä markkinoille saattamista; |
| --- | --- |

10)

’markkinoille saattamisella’ asetuksen (EY) N:o 178/2002 3 artiklan 8 alakohdassa määriteltyä markkinoille saattamista;

| 11) | ’tuoreella lihalla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.10 kohdassa määriteltyä tuoretta lihaa; |
| --- | --- |

11)

’tuoreella lihalla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.10 kohdassa määriteltyä tuoretta lihaa;

| 12) | ’jauhelihalla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.13 kohdassa määriteltyä jauhelihaa; |
| --- | --- |

12)

’jauhelihalla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.13 kohdassa määriteltyä jauhelihaa;

| 13) | ’raakalihavalmisteilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.15 kohdassa määriteltyjä raakalihavalmisteita; |
| --- | --- |

13)

’raakalihavalmisteilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.15 kohdassa määriteltyjä raakalihavalmisteita;

| 14) | ’lihavalmisteilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 7.1 kohdassa määriteltyjä lihavalmisteita; |
| --- | --- |

14)

’lihavalmisteilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 7.1 kohdassa määriteltyjä lihavalmisteita;

| 15) | ’mekaanisesti erotetulla lihalla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.14 kohdassa määriteltyä mekaanisesti erotettua lihaa; |
| --- | --- |

15)

’mekaanisesti erotetulla lihalla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.14 kohdassa määriteltyä mekaanisesti erotettua lihaa;

| 16) | ’gelatiinilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 7.7 kohdassa määriteltyä gelatiinia; |
| --- | --- |

16)

’gelatiinilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 7.7 kohdassa määriteltyä gelatiinia;

| 17) | ’kollageenilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 7.8 kohdassa määriteltyä kollageenia; |
| --- | --- |

17)

’kollageenilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 7.8 kohdassa määriteltyä kollageenia;

| 18) | ’pitkälle jalostetuilla eläinperäisillä tuotteilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan XVI jakson 1 kohdassa tarkoitettuja pitkälle jalostettuja tuotteita; |
| --- | --- |

18)

’pitkälle jalostetuilla eläinperäisillä tuotteilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan XVI jakson 1 kohdassa tarkoitettuja pitkälle jalostettuja tuotteita;

| 19) | ’simpukoilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 2.1 kohdassa määriteltyjä simpukoita; |
| --- | --- |

19)

’simpukoilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 2.1 kohdassa määriteltyjä simpukoita;

| 20) | ’kalastustuotteilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 3.1 kohdassa määriteltyjä kalastustuotteita; |
| --- | --- |

20)

’kalastustuotteilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 3.1 kohdassa määriteltyjä kalastustuotteita;

| 21) | ’yhdistelmätuotteilla’ elintarvikkeita, jotka sisältävät sekä kasviperäisiä tuotteita että jalostettuja eläinperäisiä tuotteita; |
| --- | --- |

21)

’yhdistelmätuotteilla’ elintarvikkeita, jotka sisältävät sekä kasviperäisiä tuotteita että jalostettuja eläinperäisiä tuotteita;

| 22) | ’farmakologisesti vaikuttavalla aineella’ komission delegoidun asetuksen (EU) 2019/2090 (25) 2 artiklan a alakohdassa määriteltyä farmakologisesti vaikuttavaa ainetta; |
| --- | --- |

22)

’farmakologisesti vaikuttavalla aineella’ komission delegoidun asetuksen (EU) 2019/2090 (25) 2 artiklan a alakohdassa määriteltyä farmakologisesti vaikuttavaa ainetta;

25

| 23) | ’vierasaineella’ neuvoston asetuksen (ETY) N:o 315/93 (26) 1 artiklan 1 kohdan toisessa alakohdassa määriteltyä vierasta ainetta; |
| --- | --- |

23)

’vierasaineella’ neuvoston asetuksen (ETY) N:o 315/93 (26) 1 artiklan 1 kohdan toisessa alakohdassa määriteltyä vierasta ainetta;

26

| 24) | ’torjunta-ainejäämillä’ asetuksen (EY) N:o 396/2005 3 artiklan 2 kohdan c alakohdassa määriteltyjä torjunta-ainejäämiä; |
| --- | --- |

24)

’torjunta-ainejäämillä’ asetuksen (EY) N:o 396/2005 3 artiklan 2 kohdan c alakohdassa määriteltyjä torjunta-ainejäämiä;

| 25) | ’eläinperäisellä tuotteella’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 8.1 kohdassa määriteltyä eläinperäistä tuotetta; |
| --- | --- |

25)

’eläinperäisellä tuotteella’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 8.1 kohdassa määriteltyä eläinperäistä tuotetta;

| 26) | ’farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmalla’ valvontasuunnitelmaa, joka koskee farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä, farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismääriä, torjunta-ainejäämien enimmäismääriä ja vierasaineiden enimmäismääriä elintarviketuotantoeläimissä ja eläinperäisissä tuotteissa, mukaan lukien yhdistelmätuotteissa käytetyt eläinperäiset tuotteet; |
| --- | --- |

26)

’farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmalla’ valvontasuunnitelmaa, joka koskee farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä, farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismääriä, torjunta-ainejäämien enimmäismääriä ja vierasaineiden enimmäismääriä elintarviketuotantoeläimissä ja eläinperäisissä tuotteissa, mukaan lukien yhdistelmätuotteissa käytetyt eläinperäiset tuotteet;

| 27) | ’hyönteisillä’ elintarvikkeita, jotka koostuvat, ovat peräisin tai on valmistettu hyönteisistä tai niiden osista, mukaan luettuina ihmisravinnoksi tarkoitetut hyönteisten elävät vaiheet, jotka on tarvittaessa hyväksytty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (27) mukaisesti ja jotka on sisällytetty komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2470 (28) vahvistettuun unionin uuselintarvikeluetteloon, jäljempänä ’unionin uuselintarvikeluettelo’; |
| --- | --- |

27)

’hyönteisillä’ elintarvikkeita, jotka koostuvat, ovat peräisin tai on valmistettu hyönteisistä tai niiden osista, mukaan luettuina ihmisravinnoksi tarkoitetut hyönteisten elävät vaiheet, jotka on tarvittaessa hyväksytty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (27) mukaisesti ja jotka on sisällytetty komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2470 (28) vahvistettuun unionin uuselintarvikeluetteloon, jäljempänä ’unionin uuselintarvikeluettelo’;

27

28

| 28) | ’kauttakuljetuksella’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 44 alakohdassa määriteltyä kauttakuljetusta; |
| --- | --- |

28)

’kauttakuljetuksella’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 44 alakohdassa määriteltyä kauttakuljetusta;

| 29) | ’matelijoiden lihalla’ lajeihin Alligator mississippiensis, Crocodylus johnstoni, Crocodylus niloticus, Crocodylus porosus, Timon lepidus, Python reticulatus, Python molurus bivittatus tai Pelodiscus sinensis kuuluvista tarhatuista matelijoista peräisin olevia – jalostamattomia tai jalostettuja – syötäviä osia, jotka on tarvittaessa hyväksytty asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja jotka sisältyvät unionin uuselintarvikeluetteloon; |
| --- | --- |

29)

’matelijoiden lihalla’ lajeihin Alligator mississippiensis, Crocodylus johnstoni, Crocodylus niloticus, Crocodylus porosus, Timon lepidus, Python reticulatus, Python molurus bivittatus tai Pelodiscus sinensis kuuluvista tarhatuista matelijoista peräisin olevia – jalostamattomia tai jalostettuja – syötäviä osia, jotka on tarvittaessa hyväksytty asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja jotka sisältyvät unionin uuselintarvikeluetteloon;

Alligator mississippiensis

Crocodylus johnstoni

Crocodylus niloticus

Crocodylus porosus

Timon lepidus

Python reticulatus

Python molurus bivittatus

Pelodiscus sinensis

| 30) | ’etanoilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 6.2 kohdassa määriteltyjä etanoita sekä muita ihmisravinnoksi tarkoitettuja etanalajeja, jotka kuuluvat heimoon Helicidae, Hygromiidae tai Sphincterochilidae; |
| --- | --- |

30)

’etanoilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 6.2 kohdassa määriteltyjä etanoita sekä muita ihmisravinnoksi tarkoitettuja etanalajeja, jotka kuuluvat heimoon Helicidae, Hygromiidae tai Sphincterochilidae;

Helicidae

Hygromiidae

Sphincterochilidae

| 31) | ’elintarvikkeella’ asetuksen (EY) N:o 178/2002 2 artiklassa määriteltyä elintarviketta; |
| --- | --- |

31)

’elintarvikkeella’ asetuksen (EY) N:o 178/2002 2 artiklassa määriteltyä elintarviketta;

| 32) | ’rehulla’ asetuksen (EY) N:o 178/2002 3 artiklan 4 alakohdassa määriteltyä rehua; |
| --- | --- |

32)

’rehulla’ asetuksen (EY) N:o 178/2002 3 artiklan 4 alakohdassa määriteltyä rehua;

| 33) | ’auditoinnilla’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 30 alakohdassa määriteltyä auditointia; |
| --- | --- |

33)

’auditoinnilla’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 30 alakohdassa määriteltyä auditointia;

| 34) | ’toimivaltaisilla viranomaisilla’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 3 alakohdassa määriteltyjä toimivaltaisia viranomaisia; |
| --- | --- |

34)

’toimivaltaisilla viranomaisilla’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 3 alakohdassa määriteltyjä toimivaltaisia viranomaisia;

| 35) | ’iduilla’ komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 208/2013 (29) 2 artiklan a alakohdassa määriteltyjä ituja; |
| --- | --- |

35)

’iduilla’ komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 208/2013 (29) 2 artiklan a alakohdassa määriteltyjä ituja;

29

| 36) | ’alkutuotannolla’ asetuksen (EY) N:o 178/2002 3 artiklan 17 alakohdassa määriteltyä alkutuotantoa; |
| --- | --- |

36)

’alkutuotannolla’ asetuksen (EY) N:o 178/2002 3 artiklan 17 alakohdassa määriteltyä alkutuotantoa;

| 37) | ’teurastamolla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.16 kohdassa määriteltyä teurastamoa; |
| --- | --- |

37)

’teurastamolla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.16 kohdassa määriteltyä teurastamoa;

| 38) | ’riistankäsittelylaitoksella’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.18 kohdassa määriteltyä riistan käsittelylaitosta; |
| --- | --- |

38)

’riistankäsittelylaitoksella’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.18 kohdassa määriteltyä riistan käsittelylaitosta;

| 39) | ’leikkaamolla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.17 kohdassa määriteltyä leikkaamoa; |
| --- | --- |

39)

’leikkaamolla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 1.17 kohdassa määriteltyä leikkaamoa;

| 40) | ’tuotantoalueella’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 2.5 kohdassa määriteltyä tuotantoaluetta; |
| --- | --- |

40)

’tuotantoalueella’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 2.5 kohdassa määriteltyä tuotantoaluetta;

| 41) | ’uivalla jalostamolla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 3.2 kohdassa määriteltyä uivaa jalostamoa; |
| --- | --- |

41)

’uivalla jalostamolla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 3.2 kohdassa määriteltyä uivaa jalostamoa;

| 42) | ’pakastusaluksella’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 3.3 kohdassa määriteltyä pakastusalusta; |
| --- | --- |

42)

’pakastusaluksella’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 3.3 kohdassa määriteltyä pakastusalusta;

| 43) | ’kylmäkuljetusaluksella’ alusta, jossa voidaan säilyttää ja kuljettaa tavaroita kuormalavoille pakattuina tai irtolastina tiloissa, joiden lämpötila on vakioitu; |
| --- | --- |

43)

’kylmäkuljetusaluksella’ alusta, jossa voidaan säilyttää ja kuljettaa tavaroita kuormalavoille pakattuina tai irtolastina tiloissa, joiden lämpötila on vakioitu;

| 44) | ’maitotuotteilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 7.2 kohdassa määriteltyjä meijerituotteita; |
| --- | --- |

44)

’maitotuotteilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 7.2 kohdassa määriteltyjä meijerituotteita;

| 45) | ’munatuotteilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 7.3 kohdassa määriteltyjä munatuotteita; |
| --- | --- |

45)

’munatuotteilla’ asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä I olevassa 7.3 kohdassa määriteltyjä munatuotteita;

| 46) | ’elintarvikealan toimijalla’ asetuksen (EY) N:o 178/2002 3 artiklan 3 kohdassa määriteltyä elintarvikealan toimijaa; |
| --- | --- |

46)

’elintarvikealan toimijalla’ asetuksen (EY) N:o 178/2002 3 artiklan 3 kohdassa määriteltyä elintarvikealan toimijaa;

| 47) | ’toimijalla’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 29 alakohdassa määriteltyä toimijaa; |
| --- | --- |

47)

’toimijalla’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 29 alakohdassa määriteltyä toimijaa;

| 48) | ’rajatarkastusasemalla’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 38 alakohdassa määriteltyä rajatarkastusasemaa. |
| --- | --- |

48)

’rajatarkastusasemalla’ asetuksen (EU) 2017/625 3 artiklan 38 alakohdassa määriteltyä rajatarkastusasemaa.

II LUKU

ALKUPERÄPAIKKANA OLEVIA KOLMANSIA MAITA TAI NIIDEN ALUEITA KOSKEVAT UNIONIIN TULON EDELLYTYKSET

3 artikla

Elintarviketuotantoeläimet ja tavarat, joiden on tultava sellaisista kolmansista maista tai niiden alueilta, jotka sisältyvät asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettuun luetteloon

Seuraavien elintarviketuotantoeläinten ja ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten tulo unioniin on sallittua ainoastaan sellaisista kolmansista maista tai niiden sellaisilta alueilta, jotka sisältyvät täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/405 vahvistettuun luetteloon kyseisten eläinten ja tavaroiden osalta:

| a) | elävät eläimet, joita varten on vahvistettu yhdistetyn nimikkeistön koodit, jäljempänä ’CN-koodit’, asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan 1 ryhmässä, jos kyseiset elävät eläimet ovat elintarviketuotantoeläimiä; |
| --- | --- |

a)

elävät eläimet, joita varten on vahvistettu yhdistetyn nimikkeistön koodit, jäljempänä ’CN-koodit’, asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan 1 ryhmässä, jos kyseiset elävät eläimet ovat elintarviketuotantoeläimiä;

| b) | ihmisravinnoksi tarkoitetut eläinperäiset tuotteet, mukaan luettuina matelijoiden liha ja kuolleet kokonaiset hyönteiset, hyönteisten osat tai jalostetut hyönteiset, joita varten on vahvistettu seuraavat koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevassa toisessa osassa:






  i) | CN-koodit 2–5, 15, 16 tai 29 ryhmässä; tai |
| --- | --- | --- |

b)

ihmisravinnoksi tarkoitetut eläinperäiset tuotteet, mukaan luettuina matelijoiden liha ja kuolleet kokonaiset hyönteiset, hyönteisten osat tai jalostetut hyönteiset, joita varten on vahvistettu seuraavat koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevassa toisessa osassa:

i)

CN-koodit 2–5, 15, 16 tai 29 ryhmässä; tai

| ii) | harmonoidun järjestelmän nimikkeet, jäljempänä ’HS-nimikkeet’, 0901, 1702, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3302, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 tai 9602; |
| --- | --- |

ii)

harmonoidun järjestelmän nimikkeet, jäljempänä ’HS-nimikkeet’, 0901, 1702, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3302, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 tai 9602;

| c) | asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan CN-koodiin 0307 60 00 kuuluvat elävät etanat, muut kuin rantakotilot; |
| --- | --- |

c)

asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan CN-koodiin 0307 60 00 kuuluvat elävät etanat, muut kuin rantakotilot;

| d) | asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan CN-koodiin ex 1212 99 95 kuuluva siitepölyjauhe. |
| --- | --- |

d)

asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan CN-koodiin ex 1212 99 95 kuuluva siitepölyjauhe.

4 artikla

Elintarviketuotantoeläinten ja tavaroiden tuloa unioniin kolmannesta maasta tai sen alueelta koskevat lisävaatimukset

Komissio päättää asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdassa vahvistettujen vaatimusten lisäksi kolmansien maiden tai niiden alueiden sisällyttämisestä kyseisen asetuksen 126 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettuun luetteloon ainoastaan, jos komissio toteaa seuraavat vaatimukset vähintään tämän asetuksen 3 artiklassa tarkoitettuja elintarviketuotantoeläimiä ja tavaroita koskevia asiaankuuluvia unionin vaatimuksia vastaaviksi:

| a) | kolmannen maan lainsäädäntö






  i) | eläinperäisten tuotteiden tuotannosta; |
| --- | --- | --- |

a)

kolmannen maan lainsäädäntö

i)

eläinperäisten tuotteiden tuotannosta;

| ii) | eläinlääkkeiden käytöstä, mukaan luettuina niiden kieltämistä tai sallimista, niiden jakelua ja markkinoille saattamista koskevat säännöt sekä hallintoa ja tarkastusta koskevat säännöt; |
| --- | --- |

ii)

eläinlääkkeiden käytöstä, mukaan luettuina niiden kieltämistä tai sallimista, niiden jakelua ja markkinoille saattamista koskevat säännöt sekä hallintoa ja tarkastusta koskevat säännöt;

| iii) | rehujen valmistuksesta ja käytöstä, mukaan luettuina lisäaineiden käyttömenetelmät ja lääkerehujen valmistus ja käyttö sekä rehujen valmistukseen käytettävien raaka-aineiden ja itse lopputuotteen hygieniataso; |
| --- | --- |

iii)

rehujen valmistuksesta ja käytöstä, mukaan luettuina lisäaineiden käyttömenetelmät ja lääkerehujen valmistus ja käyttö sekä rehujen valmistukseen käytettävien raaka-aineiden ja itse lopputuotteen hygieniataso;

| b) | unioniin tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden tuotantoon, valmistukseen, käsittelyyn, varastointiin ja lähettämiseen nykyisin sovellettavat hygieniavaatimukset; |
| --- | --- |

b)

unioniin tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden tuotantoon, valmistukseen, käsittelyyn, varastointiin ja lähettämiseen nykyisin sovellettavat hygieniavaatimukset;

| c) | kolmannesta maasta peräisin olevien eläinperäisten tuotteiden kaupan pitämisestä saatu kokemus ja unioniin tulon yhteydessä suoritetun virallisen valvonnan tulokset; |
| --- | --- |

c)

kolmannesta maasta peräisin olevien eläinperäisten tuotteiden kaupan pitämisestä saatu kokemus ja unioniin tulon yhteydessä suoritetun virallisen valvonnan tulokset;

| d) | jos saatavilla, komission kolmannessa maassa sellaisten muiden elintarviketuotantoeläinten ja tavaroiden, joiden osalta kyseinen kolmas maa sisältyy jo asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 2 kohdan mukaiseen luetteloon, osalta suorittamien auditointien tulokset, erityisesti auditoinnin kohteena olevan kolmannen maan toimivaltaisten viranomaisten arvioinnin tulokset ja toimet, joita toimivaltaiset viranomaiset ovat toteuttaneet komission tällaisten auditointien jälkeen niille antamien suositusten perusteella; |
| --- | --- |

d)

jos saatavilla, komission kolmannessa maassa sellaisten muiden elintarviketuotantoeläinten ja tavaroiden, joiden osalta kyseinen kolmas maa sisältyy jo asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 2 kohdan mukaiseen luetteloon, osalta suorittamien auditointien tulokset, erityisesti auditoinnin kohteena olevan kolmannen maan toimivaltaisten viranomaisten arvioinnin tulokset ja toimet, joita toimivaltaiset viranomaiset ovat toteuttaneet komission tällaisten auditointien jälkeen niille antamien suositusten perusteella;

| e) | tarvittaessa komission hyväksymän zoonoosien torjuntaohjelman olemassaolo, sen täytäntöönpano ja siitä tiedottaminen; |
| --- | --- |

e)

tarvittaessa komission hyväksymän zoonoosien torjuntaohjelman olemassaolo, sen täytäntöönpano ja siitä tiedottaminen;

| f) | farmakologisesti vaikuttavia aineita, torjunta-aineita ja vierasaineita koskevat kolmannen maan vaatimukset 6 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

f)

farmakologisesti vaikuttavia aineita, torjunta-aineita ja vierasaineita koskevat kolmannen maan vaatimukset 6 artiklan mukaisesti.

5 artikla

Eläimet ja tuotteet, joihin sovelletaan 6–12 artiklaa

1.   Jäljempänä 6–12 artiklassa säädettyjä vaatimuksia sovelletaan seuraaviin eläimiin ja tuotteisiin:

| a) | elävät eläimet, joita varten on vahvistettu CN-koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan I jakson 1 ryhmässä, jos kyseiset eläimet ovat elintarviketuotantoeläimiä; |
| --- | --- |

a)

elävät eläimet, joita varten on vahvistettu CN-koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan I jakson 1 ryhmässä, jos kyseiset eläimet ovat elintarviketuotantoeläimiä;

| b) | eläinperäiset tuotteet, joita varten on vahvistettu CN-koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan 2–5, 15 ja 16 ryhmässä ja harmonoidun järjestelmän alanimikkeet, jäljempänä ’HS-alanimikkeet’, HS-nimikkeissä 0901, 2105, 3501, 3502 ja 3504; |
| --- | --- |

b)

eläinperäiset tuotteet, joita varten on vahvistettu CN-koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan 2–5, 15 ja 16 ryhmässä ja harmonoidun järjestelmän alanimikkeet, jäljempänä ’HS-alanimikkeet’, HS-nimikkeissä 0901, 2105, 3501, 3502 ja 3504;

| c) | yhdistelmätuotteet, joita varten on vahvistettu CN-koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan III jakson 15 ryhmässä ja IV jakson 16–22 ryhmässä. |
| --- | --- |

c)

yhdistelmätuotteet, joita varten on vahvistettu CN-koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan III jakson 15 ryhmässä ja IV jakson 16–22 ryhmässä.

2.   Jäljempänä 6–12 artiklassa säädettyjä vaatimuksia ei sovelleta seuraaviin:

| — | asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan XIV jakson I luvun 1 kohdassa tarkoitettu gelatiini ja gelatiinin tuotantoon tarkoitetut raaka-aineet, |
| --- | --- |

—

asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan XIV jakson I luvun 1 kohdassa tarkoitettu gelatiini ja gelatiinin tuotantoon tarkoitetut raaka-aineet,

| — | kyseisen asetuksen liitteessä III olevan XV jakson I luvun 1 kohdassa tarkoitettu kollageeni ja kollageenin tuotantoon tarkoitetut raaka-aineet, |
| --- | --- |

—

kyseisen asetuksen liitteessä III olevan XV jakson I luvun 1 kohdassa tarkoitettu kollageeni ja kollageenin tuotantoon tarkoitetut raaka-aineet,

| — | pitkälle jalostetut eläinperäiset tuotteet ja |
| --- | --- |

—

pitkälle jalostetut eläinperäiset tuotteet ja

| — | hyönteiset, sammakot, sammakonreidet, etanat, matelijat ja matelijoiden liha. |
| --- | --- |

—

hyönteiset, sammakot, sammakonreidet, etanat, matelijat ja matelijoiden liha.

6 artikla

Elintarviketuotantoeläinten, eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden unioniin tuloa koskevat lisävaatimukset farmakologisesti vaikuttavien aineiden ja niiden jäämien, vierasaineiden ja torjunta-ainejäämien osalta

1.   Asetuksessa (EU) 2017/625 vahvistettujen vaatimusten lisäksi elintarviketuotantoeläinten, eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden lähetysten tulo unioniin sallitaan ainoastaan sellaisesta kolmannesta maasta, jolla on käytössä farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelma, jossa esitetään takeet seuraavien noudattamisesta:

| a) | farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä koskevat unionin vaatimukset, farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät, torjunta-ainejäämien enimmäismäärät ja vierasaineiden enimmäismäärät; ja |
| --- | --- |

a)

farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä koskevat unionin vaatimukset, farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät, torjunta-ainejäämien enimmäismäärät ja vierasaineiden enimmäismäärät; ja

| b) | tämän asetuksen 9–12 artiklassa täsmennetyt lisävaatimukset. |
| --- | --- |

b)

tämän asetuksen 9–12 artiklassa täsmennetyt lisävaatimukset.

2.   Komissio päättää kolmannen maan sisällyttämisestä asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettuun luetteloon vain, jos kyseisen asetuksen 127 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät ja jos kyseinen kolmas maa lisäksi esittää näytön ja takeet tämän artiklan 1 kohdassa säädettyjen vaatimusten noudattamisesta yhdessä tämän asetuksen liitteessä I olevassa II osassa lueteltujen tietojen kanssa kolmansien maiden luetteloon sisällyttämistä koskevassa pyynnössä, joka asianomaisen kolmannen maan on toimitettava asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 2 kohdan nojalla.

3.   Hyväksyttyään kolmannen maan sisällyttämisen hyväksyttyjen kolmansien maiden luetteloon komissio varmistaa asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan mukaisesti, että kyseinen kolmas maa täyttää jatkuvasti tämän artiklan 1 kohdassa säädetyt vaatimukset.

4.   Edellä olevaa 3 kohtaa sovellettaessa komissio ottaa huomioon päivitetyn näytön ja takeet 1 kohdassa säädettyjen vaatimusten noudattamisesta, mukaan lukien liitteessä I olevan II osan mukaisesti vaadittavat tiedot farmakologisesti vaikuttavia aineita, torjunta-aineita ja vierasaineita koskevasta kolmannen maan valvontasuunnitelmasta, joka kyseisen kolmannen maan on toimitettava vuosittain viimeistään 31 päivänä maaliskuuta.

7 artikla

Kolmannen maan sisällyttäminen luetteloon kolmansista maista, jotka täyttävät farmakologisesti vaikuttavia aineita ja niiden jäämiä, vierasaineita ja torjunta-ainejäämiä koskevat unionin vaatimukset

Elintarviketuotantoeläinten, eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden lähetysten tulo unioniin sallitaan ainoastaan sellaisesta kolmannesta maasta, joka täyttää asetuksessa (EU) 2017/625 vahvistettujen edellytysten lisäksi myös 6 artiklan 1 kohdassa säädetyt vaatimukset ja sisältyy täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I vahvistettuun luetteloon kolmansista maista, joista kyseisten elintarviketuotantoeläinten tai eläinperäisten tuotteiden tulo unioniin on sallittua.

8 artikla

Poikkeaminen elintarviketuotantoeläinten, eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden unioniin tuloa koskevista vaatimuksista

1.   Poiketen siitä, mitä 7 artiklassa säädetään, elintarviketuotantoeläinten, eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden lähetysten tulo unioniin sallitaan kolmansista maista, joilla ei ole hyväksyttyä farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmaa mutta jotka varmistavat, että elintarviketuotantoeläimet ja eläinperäiset tuotteet, mukaan lukien yhdistelmätuotteissa käytetyt eläinperäiset tuotteet, ovat peräisin jostakin jäsenvaltiosta tai sellaisesta kolmannesta maasta, joka sisältyy täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I vahvistettuun luetteloon kyseisten elintarviketuotantoeläinten tai eläinperäisten tuotteiden osalta.

2.   Komissio päättää kolmannen maan sisällyttämisestä asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettuun luetteloon vain, jos 127 artiklan 3 kohdassa vahvistettujen vaatimusten lisäksi kyseisen kolmannen maan toimivaltainen viranomainen esittää komissiolle näytön ja takeet tämän artiklan 1 kohdassa säädettyjen vaatimusten noudattamisesta. Tällaiseen näyttöön ja takeisiin on sisällyttävä tiedot kyseisessä kolmannessa maassa käytössä olevista menettelyistä asianomaisten elintarviketuotantoeläinten ja eläinperäisten tuotteiden jäljitettävyyden ja alkuperän takaamiseksi.

3.   Jos kolmas maa 1 ja 2 kohdan mukaisesti sisällytetään hyväksyttyjen kolmansien maiden luetteloon tiettyjen elintarviketuotantoeläinten tai eläinperäisten tuotteiden osalta, kyseistä kolmatta maata koskevaan kohtaan on liitettävä seuraava huomautus:

”Kolmas maa, josta tulee unioniin ainoastaan sellaisia tiettyjä elintarviketuotantoeläimiä tai eläinperäisiä tuotteita – sellaisenaan tai yhdistelmätuotteiden ainesosina –, jotka ovat peräisin a) muista sellaisista kolmansista maista, joista tällaisten elintarviketuotantoeläinten tai eläinperäisten tuotteiden tulo unioniin on sallittua, tai b) jäsenvaltioista, komission delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 8 artiklan mukaisesti.”

Niiden kolmansien maiden kohdalle, joista ei eläinten terveyttä koskevien vaatimusten vuoksi saa tulla unioniin tiettyjä elintarviketuotantoeläimiä tai eläinperäisiä tuotteita sellaisenaan, on liitettävä seuraava huomautus:

”Kolmas maa, josta tulee unioniin ainoastaan sellaisia yhdistelmätuotteita, jotka sisältävät jalostettuja eläinperäisiä tuotteita, jotka ovat peräisin a) muista sellaisista kolmansista maista, joista tällaisten eläinperäisten tuotteiden tulo unioniin on sallittua, tai b) jäsenvaltioista, komission delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 8 artiklan mukaisesti.”

4.   Unioniin tuloa varten tarkoitettujen kuivattujen tai suolattujen rakkojen ja suolien tuotannossa kolmannet maat voivat käyttää eläinperäisiä raaka-aineita, jotka on hankittu jäsenvaltioista tai sellaisista muista kolmansista maista tai niiden sellaisilta alueilta, joista tuoreen lihan tai tiettyjen lihavalmisteiden ja käsiteltyjen mahojen, rakkojen ja suolien tulo unioniin on sallittua ja jotka sisältyvät komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/404 (30) tai täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/405 oleviin asiaa koskeviin luetteloihin tällaisen tuoreen lihan ja lihavalmisteiden osalta. Kolmansien maiden, joista tulee unioniin kuivattuja tai suolattuja rakkoja ja suolia, on sisällyttävä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteeseen -I kuivattujen tai suolattujen rakkojen ja suolien osalta. Lisäksi laitosten, joista kuivattujen tai suolattujen rakkojen ja suolten on määrä tulla unioniin, on sisällyttävä tämän asetuksen 13 artiklan 1 kohdan mukaiseen luetteloon.

5.   Hyväksyttyään kolmannen maan sisällyttämisen tässä artiklassa tarkoitettuihin hyväksyttyjen kolmansien maiden luetteloihin komissio varmistaa asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 4 kohdan mukaisesti, että kyseinen kolmas maa täyttää jatkuvasti tämän artiklan 1 kohdassa säädetyt vaatimukset.

III LUKU

FARMAKOLOGISESTI VAIKUTTAVIEN AINEIDEN KÄYTTÖÄ JA NIIDEN JÄÄMIÄ, VIERASAINEITA JA TORJUNTA-AINEJÄÄMIÄ KOSKEVAT UNIONIIN TULON EDELLYTYKSET

9 artikla

Farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä elintarviketuotantoeläimillä ja kyseisten aineiden jäämiä eläinperäisissä tuotteissa ja yhdistelmätuotteissa koskevat vaatimukset

1.   Elintarviketuotantoeläinten, eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden tulo unioniin sallitaan ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka antavat takeet siitä, että delegoidun asetuksen (EU) 2022/1644 liitteessä I tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä ja kyseisten aineiden jäämiä koskeva valvonta on vähintään vastaavaa kuin täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1646 4 artiklassa tarkoitetuissa jäsenvaltioiden monivuotisissa kansallisissa valvontasuunnitelmissa edellytetty valvonta.

2.   Jos kolmas maa sallii sellaisten farmakologisesti vaikuttavien aineiden käytön elintarviketuotantoeläimillä, joiden käyttöä kyseisillä eläimillä ei ole hyväksytty unionissa, elintarviketuotantoeläinten, eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden tulo unioniin sallitaan vain, jos asianomainen kolmas maa antaa takeet siitä, että kyseisissä eläimissä ja tuotteissa ei ole tällaisten aineiden jäämiä. Analyysimenetelmien, joilla osoitetaan, että tällaisia jäämiä ei ole, on oltava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/808 liitteessä I vahvistettujen vaatimusten tai niitä vastaavien vaatimusten mukaisia.

10 artikla

Tiettyjen aineiden kieltämistä koskevat vaatimukset

1.   Elintarviketuotantoeläinten, eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden tulo unioniin sallitaan ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka antavat takeet direktiivissä 96/22/EY säädetyn beta-agonistien, stilbeenien ja tyrostaattista vaikutusta taikka estrogeeni-, androgeeni- tai gestageenivaikutusta omaavien aineiden käyttöä tuotantoeläimillä koskevan kiellon ja asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 2 lueteltujen aineiden käyttökiellon noudattamisesta.

2.   Elintarviketuotantoeläinten, eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden tulo unioniin sellaisista kolmansista maista, joissa sallitaan 1 kohdassa tarkoitettujen aineiden käyttö elintarviketuotantoeläimillä tai joissa ei ole kyseisten aineiden käyttöä koskevia sääntöjä, sallitaan vain, jos kyseiset kolmannet maat antavat takeet siitä, että

| a) | ne ovat perustaneet erillisen tuotantojärjestelmän sen varmistamiseksi, että elintarviketuotantoeläimiä, eläinperäisiä tuotteita ja yhdistelmätuotteita, joiden on tarkoitus tulla unioniin, ei käsitellä 1 kohdassa tarkoitetuilla aineilla, ja |
| --- | --- |

a)

ne ovat perustaneet erillisen tuotantojärjestelmän sen varmistamiseksi, että elintarviketuotantoeläimiä, eläinperäisiä tuotteita ja yhdistelmätuotteita, joiden on tarkoitus tulla unioniin, ei käsitellä 1 kohdassa tarkoitetuilla aineilla, ja

| b) | ne ovat perustaneet asianmukaisen eläinten tunnistus- ja jäljitettävyysjärjestelmän sekä järjestelmän, jolla valvotaan 1 kohdassa tarkoitettujen aineiden jakelua ja pidetään kirjaa eläinlääkkeiden antamisesta. |
| --- | --- |

b)

ne ovat perustaneet asianmukaisen eläinten tunnistus- ja jäljitettävyysjärjestelmän sekä järjestelmän, jolla valvotaan 1 kohdassa tarkoitettujen aineiden jakelua ja pidetään kirjaa eläinlääkkeiden antamisesta.

11 artikla

Eläinperäisissä tuotteissa ja yhdistelmätuotteissa olevia torjunta-ainejäämiä koskevat vaatimukset

Eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden tulo unioniin sallitaan ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka antavat takeet siitä, että ne suorittavat torjunta-ainejäämien edustavaa valvontaa sen osoittamiseksi, että kyseiset tuotteet ovat asetuksessa (EY) N:o 396/2005 vahvistettujen jäämien enimmäismäärien mukaisia. Näiden takeiden on vastattava vähintään täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/1355 tarkoitetuissa monivuotisissa kansallisissa torjunta-ainejäämien valvontaohjelmissa vahvistettuja takeita.

12 artikla

Eläinperäisissä tuotteissa ja yhdistelmätuotteissa olevia vierasaineita koskevat vaatimukset

Eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden tulo unioniin sallitaan ainoastaan sellaisista kolmansista maista, jotka antavat takeet siitä, että kyseiset tuotteet ovat asetuksen (ETY) N:o 315/93 perusteella vahvistettujen vieraita aineita koskevien suurimpien toleranssien mukaisia. Näiden takeiden on vastattava vähintään delegoidun asetuksen (EU) 2022/931 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/932 mukaisesti laadituissa monivuotisissa kansallisissa valvontasuunnitelmissa vahvistettuja takeita.

IV LUKU

LAITOKSIA KOSKEVAT UNIONIIN TULON EDELLYTYKSET

13 artikla

Laitoksia koskevat vaatimukset

1.   Seuraavien tavaroiden lähetysten tulo unioniin on sallittua ainoastaan, jos kyseiset lähetykset on lähetetty ja saatu laitoksista tai valmistettu laitoksissa, jotka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii ja iii alakohdan mukaisesti laadituissa ja ajan tasalla pidetyissä luetteloissa:

| a) | eläinperäiset tuotteet, joita koskevat vaatimukset on vahvistettu asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III ja joita varten on vahvistettu seuraavat koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevassa toisessa osassa:






  i) | CN-koodit 2–5, 15 tai 16 ryhmässä; tai |
| --- | --- | --- |

a)

eläinperäiset tuotteet, joita koskevat vaatimukset on vahvistettu asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III ja joita varten on vahvistettu seuraavat koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevassa toisessa osassa:

i)

CN-koodit 2–5, 15 tai 16 ryhmässä; tai

| ii) | HS-alanimikkeet, jotka kuuluvat nimikkeisiin 1702, 2105, 2106, 2301, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 4101, 4102 tai 4103; |
| --- | --- |

ii)

HS-alanimikkeet, jotka kuuluvat nimikkeisiin 1702, 2105, 2106, 2301, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 4101, 4102 tai 4103;

| b) | idut, jotka kuuluvat seuraaviin HS-alanimikkeisiin: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90 tai 1214 90, jotka vahvistetaan asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevassa toisessa osassa. |
| --- | --- |

b)

idut, jotka kuuluvat seuraaviin HS-alanimikkeisiin: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90 tai 1214 90, jotka vahvistetaan asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevassa toisessa osassa.

2.   Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetut laitokset voidaan sisällyttää asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdassa tarkoitettuihin luetteloihin ainoastaan, jos laitoksen sijaintimaana oleva kolmas maa antaa asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii ja iv alakohdassa säädettyjen takeiden lisäksi seuraavat takeet:

| a) | tällaiset laitokset samoin kuin 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden valmistuksessa käytettyjä eläinperäisiä raaka-aineita käsittelevät laitokset täyttävät asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut sovellettavat vaatimukset, erityisesti asetuksen (EY) N:o 853/2004 vaatimukset, tai vähintään niitä vastaaviksi todetut vaatimukset; |
| --- | --- |

a)

tällaiset laitokset samoin kuin 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden valmistuksessa käytettyjä eläinperäisiä raaka-aineita käsittelevät laitokset täyttävät asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut sovellettavat vaatimukset, erityisesti asetuksen (EY) N:o 853/2004 vaatimukset, tai vähintään niitä vastaaviksi todetut vaatimukset;

| b) | tällaiset laitokset käsittelevät tapauksen mukaan ainoastaan sellaisia eläinperäisiä raaka-aineita, jotka tulevat kolmansista maista, joilla on hyväksytty jäämien valvontasuunnitelma kyseistä tuoteluokkaa varten delegoidun asetuksen (EU) 2022/1644 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1646 mukaisesti, tai jäsenvaltioista; |
| --- | --- |

b)

tällaiset laitokset käsittelevät tapauksen mukaan ainoastaan sellaisia eläinperäisiä raaka-aineita, jotka tulevat kolmansista maista, joilla on hyväksytty jäämien valvontasuunnitelma kyseistä tuoteluokkaa varten delegoidun asetuksen (EU) 2022/1644 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1646 mukaisesti, tai jäsenvaltioista;

| c) | sillä on todelliset valtuudet estää eläinperäisten tuotteiden tulo unioniin tällaisista laitoksista siinä tapauksessa, että kyseiset laitokset eivät täytä asiaankuuluvia unionin vaatimuksia tai vähintään niitä vastaaviksi todettuja vaatimuksia. |
| --- | --- |

c)

sillä on todelliset valtuudet estää eläinperäisten tuotteiden tulo unioniin tällaisista laitoksista siinä tapauksessa, että kyseiset laitokset eivät täytä asiaankuuluvia unionin vaatimuksia tai vähintään niitä vastaaviksi todettuja vaatimuksia.

3.   Komissio toimittaa jäsenvaltioille uudet ja ajan tasalle saatetut luettelot, jotka se vastaanottaa kolmannen maan toimivaltaisilta viranomaisilta asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan iii alakohdan mukaisesti, ja julkaisee nämä luettelot verkkosivustollaan.

4.   Jäsenvaltiot voivat sallia 1 kohdassa tarkoitettujen lähetysten tulon unioniin ainoastaan, jos kyseisen kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset ovat myöntäneet viralliset todistukset, joiden on sovellettavien unionin sääntöjen nojalla oltava tällaisten lähetysten mukana, aikaisintaan sinä päivänä, jona komissio julkaisee 1 kohdassa tarkoitetut laitosten luettelot.

14 artikla

Laitokset, joihin ei sovelleta 13 artiklan 1 kohdan vaatimuksia

Edellä 13 artiklan 1 kohdassa vahvistettuja vaatimuksia ei sovelleta laitoksiin, jotka harjoittavat vain seuraavia toimintoja:

| a) | alkutuotanto; |
| --- | --- |

a)

alkutuotanto;

| b) | kuljetustoiminta; |
| --- | --- |

b)

kuljetustoiminta;

| c) | sellaisten eläinperäisten tuotteiden varastointi, jotka eivät edellytä lämpötilasäädettyjä varastointiolosuhteita; |
| --- | --- |

c)

sellaisten eläinperäisten tuotteiden varastointi, jotka eivät edellytä lämpötilasäädettyjä varastointiolosuhteita;

| d) | asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevassa toisessa osassa vahvistettuihin HS-nimikkeisiin 2930, 2932, 3503, 3507 tai 3913 kuuluvien pitkälle jalostettujen eläinperäisten tuotteiden tuotanto; |
| --- | --- |

d)

asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevassa toisessa osassa vahvistettuihin HS-nimikkeisiin 2930, 2932, 3503, 3507 tai 3913 kuuluvien pitkälle jalostettujen eläinperäisten tuotteiden tuotanto;

| e) | asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevassa toisessa osassa vahvistettuihin HS-nimikkeisiin 3913, 3926 tai 9602 kuuluvien gelatiinikapselien tuotanto. |
| --- | --- |

e)

asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevassa toisessa osassa vahvistettuihin HS-nimikkeisiin 3913, 3926 tai 9602 kuuluvien gelatiinikapselien tuotanto.

V LUKU

TIETTYJEN IHMISRAVINNOKSI TARKOITETTUJEN TAVAROIDEN UNIONIIN TULOA KOSKEVAT LISÄVAATIMUKSET

15 artikla

Tuoreen lihan, jauhelihan, raakalihavalmisteiden, mekaanisesti erotetun lihan ja lihavalmisteiden sekä gelatiinin ja kollageenin tuotantoon tarkoitettujen raaka-aineiden lähetyksiä koskevat vaatimukset

Seuraavien eläinperäisten tuotteiden lähetysten tulo unioniin on sallittua ainoastaan, jos ne on valmistettu raaka-aineista, jotka on saatu teurastamoista, riistan käsittelylaitoksista, leikkaamoista ja kalastustuotteita käsittelevistä laitoksista, jotka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan mukaisesti laadituissa ja ajan tasalla pidetyissä laitosten luetteloissa:

| a) | tuore liha; |
| --- | --- |

a)

tuore liha;

| b) | jauheliha; |
| --- | --- |

b)

jauheliha;

| c) | raakalihavalmisteet; |
| --- | --- |

c)

raakalihavalmisteet;

| d) | mekaanisesti erotettu liha ja lihavalmisteet lukuun ottamatta komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 (31) 2 artiklan 45 alakohdassa määriteltyjä kuivattuja tai suolattuja rakkoja ja suolia; |
| --- | --- |

d)

mekaanisesti erotettu liha ja lihavalmisteet lukuun ottamatta komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 (31) 2 artiklan 45 alakohdassa määriteltyjä kuivattuja tai suolattuja rakkoja ja suolia;

31

| e) | gelatiinin ja kollageenin tuotantoon tarkoitetut raaka-aineet, joita tarkoitetaan asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan XIV jakson I luvun 4 kohdan a alakohdassa ja XV jakson I luvun 4 kohdan a alakohdassa. |
| --- | --- |

e)

gelatiinin ja kollageenin tuotantoon tarkoitetut raaka-aineet, joita tarkoitetaan asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan XIV jakson I luvun 4 kohdan a alakohdassa ja XV jakson I luvun 4 kohdan a alakohdassa.

16 artikla

Elävien simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden lähetyksiä koskevat vaatimukset

1.   Sen estämättä, mitä tämän asetuksen 14 artiklassa säädetään, elävien simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden, joita varten on vahvistettu CN-koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan nimikkeessä 0307, lähetysten tulo unioniin sallitaan ainoastaan sellaisilta kolmansissa maissa sijaitsevilta tuotantoalueilta, jotka mainitaan kyseisen kolmannen maan toimivaltaisten viranomaisten asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan mukaisesti laatimissa luetteloissa, jotka komissio julkaisee.

2.   Seuraavien tuotteiden tulo unioniin on sallittua, vaikka ne olisi kerätty alueilta, joita asianomaisen kolmannen maan toimivaltainen viranomainen ei ole luokitellut asetuksen (EU) 2017/625 18 artiklan 6 kohdan mukaisesti:

| a) | kampasimpukat (Pectinidae), paitsi kun toimivaltaiset viranomaiset voivat täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/627 57 artiklan nojalla perustetuista valvontaohjelmista saatujen tietojen perusteella luokitella pyyntialueet asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan VII jakson IX luvun 2 kohdassa säädetyn mukaisesti; |
| --- | --- |

a)

kampasimpukat (Pectinidae), paitsi kun toimivaltaiset viranomaiset voivat täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/627 57 artiklan nojalla perustetuista valvontaohjelmista saatujen tietojen perusteella luokitella pyyntialueet asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan VII jakson IX luvun 2 kohdassa säädetyn mukaisesti;

| b) | merikotilot, jotka eivät ole siivilöijiä, ja piikkinahkaiset, jotka eivät ole siivilöijiä. |
| --- | --- |

b)

merikotilot, jotka eivät ole siivilöijiä, ja piikkinahkaiset, jotka eivät ole siivilöijiä.

17 artikla

Tuotantoalueiden luetteloiden laatiminen

1.   Ennen kuin kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset laativat tämän asetuksen 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut luettelot, on otettava erityisesti huomioon ne takeet, jotka kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset voivat antaa täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/627 52 artiklan vaatimusten noudattamisesta tuotantoalueiden luokittelun ja valvonnan osalta.

2.   Komissio toteuttaa paikalla tehtävän valvontakäynnin ennen 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen luetteloiden laatimista.

3.   Kun 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut luettelot on laadittu, ja jos kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset tarjoavat riittävät takeet vastuullaan olevien tuotantoalueiden luokittelusta ja valvonnasta, komission ei tarvitse toteuttaa paikalla tehtävää valvontakäyntiä ennen kuin uusi tuotantoalue lisätään 13 artiklan mukaisesti laadittuun olemassa olevaan luetteloon.

18 artikla

Kalastustuotteita koskevat erityisvaatimukset

Sellaisten kalastustuotteiden lähetysten, joita varten on vahvistettu CN-koodit, jotka kuuluvat asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan nimikkeisiin 0301, 0302, 0303, 0304, 0305, 0306, 0307, 0308, 0309, 1504, 1516, 1517, 1603, 1604, 1605 tai 2106, tulo unioniin markkinoille saatettaviksi on sallittua ainoastaan, jos ne on missä tahansa tuotantovaiheessaan saatu maissa sijaitsevasta tuotantolaitoksesta, uivasta jalostamosta tai pakastusalukselta tai valmistettu tällaisessa laitoksessa tai tällaisella aluksella tai varastoitu kylmävarasto- tai kylmäkuljetusaluksella, joka mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan mukaisesti laaditussa ja ajan tasalla pidetyssä luettelossa, jonka komissio julkaisee.

19 artikla

Alusten luetteloon merkitsemistä koskevat erityisvaatimukset

1.   Alus voidaan sisällyttää asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii alakohdassa tarkoitettuihin laitosten luetteloihin edellyttäen, että aluksen lippuvaltiona olevan kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset ja sellaisen toisen kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset, jolle aluksen lippuvaltiona olevan kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset ovat siirtäneet vastuun kyseisen aluksen tarkastamisesta, toimittavat komissiolle yhteisen tiedonannon siitä, että kaikki seuraavat vaatimukset täyttyvät:

| a) | molemmat kolmannet maat mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan mukaisesti laaditussa sellaisten kolmansien maiden tai niiden alueiden luettelossa, joista kalastustuotteiden tulo unioniin on sallittua; |
| --- | --- |

a)

molemmat kolmannet maat mainitaan asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan mukaisesti laaditussa sellaisten kolmansien maiden tai niiden alueiden luettelossa, joista kalastustuotteiden tulo unioniin on sallittua;

| b) | kaikki kyseisestä aluksesta peräisin olevat kalastustuotteet, jotka on määrä saattaa unionin markkinoille, tuodaan maihin suoraan siihen kolmanteen maahan, jolle aluksen lippuvaltiona oleva kolmas maa on siirtänyt vastuun kyseisen aluksen tarkastamisesta; |
| --- | --- |

b)

kaikki kyseisestä aluksesta peräisin olevat kalastustuotteet, jotka on määrä saattaa unionin markkinoille, tuodaan maihin suoraan siihen kolmanteen maahan, jolle aluksen lippuvaltiona oleva kolmas maa on siirtänyt vastuun kyseisen aluksen tarkastamisesta;

| c) | toimivaltaiset viranomaiset, joille tarkastusvastuu on siirretty, ovat tarkastaneet aluksen ja ilmoittaneet sen olevan sovellettavien unionin vaatimusten mukainen; |
| --- | --- |

c)

toimivaltaiset viranomaiset, joille tarkastusvastuu on siirretty, ovat tarkastaneet aluksen ja ilmoittaneet sen olevan sovellettavien unionin vaatimusten mukainen;

| d) | toimivaltaiset viranomaiset, joille tarkastusvastuu on siirretty, ovat ilmoittaneet tarkastavansa aluksen säännöllisesti varmistaakseen, että alus on jatkuvasti sovellettavien unionin vaatimusten mukainen. |
| --- | --- |

d)

toimivaltaiset viranomaiset, joille tarkastusvastuu on siirretty, ovat ilmoittaneet tarkastavansa aluksen säännöllisesti varmistaakseen, että alus on jatkuvasti sovellettavien unionin vaatimusten mukainen.

2.   Alus voidaan sisällyttää asetuksen (EU) 2017/625 127 artiklan 3 kohdan e alakohdan ii alakohdassa tarkoitettuihin laitosten luetteloihin aluksen lippuvaltiona olevan kolmannen maan toimivaltaisten viranomaisten ja sellaisen jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten, jolle aluksen lippuvaltiona olevan kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset ovat siirtäneet vastuun kyseisen aluksen tarkastamisesta, annettua yhteisen tiedonannon siitä, että kaikki seuraavat vaatimukset täyttyvät:

| a) | kaikki kyseisestä aluksesta peräisin olevat kalastustuotteet, jotka on määrä saattaa unionin markkinoille, tuodaan maihin suoraan siihen jäsenvaltioon, jolle aluksen lippuvaltiona oleva kolmas maa on siirtänyt vastuun kyseisen aluksen tarkastamisesta; |
| --- | --- |

a)

kaikki kyseisestä aluksesta peräisin olevat kalastustuotteet, jotka on määrä saattaa unionin markkinoille, tuodaan maihin suoraan siihen jäsenvaltioon, jolle aluksen lippuvaltiona oleva kolmas maa on siirtänyt vastuun kyseisen aluksen tarkastamisesta;

| b) | toimivaltaiset viranomaiset, joille tarkastusvastuu on siirretty, ovat tarkastaneet aluksen ja ilmoittaneet sen olevan sovellettavien unionin vaatimusten mukainen; |
| --- | --- |

b)

toimivaltaiset viranomaiset, joille tarkastusvastuu on siirretty, ovat tarkastaneet aluksen ja ilmoittaneet sen olevan sovellettavien unionin vaatimusten mukainen;

| c) | toimivaltaiset viranomaiset, joille tarkastusvastuu on siirretty, ovat ilmoittaneet tarkastavansa aluksen säännöllisesti varmistaakseen, että alus on jatkuvasti sovellettavien unionin vaatimusten mukainen. |
| --- | --- |

c)

toimivaltaiset viranomaiset, joille tarkastusvastuu on siirretty, ovat ilmoittaneet tarkastavansa aluksen säännöllisesti varmistaakseen, että alus on jatkuvasti sovellettavien unionin vaatimusten mukainen.

20 artikla

Yhdistelmätuotteiden lähetyksiä koskevat vaatimukset

1.   Sellaisten yhdistelmätuotteiden lähetysten, joihin viitataan asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteen I toisessa osassa nimikkeisiin 1517, 1518, 1601 00, 1602, 1603 00, 1604, 1605, 1702, 1704, 1806, 1901, 1902, 1904, 1905, 2001, 2004, 2005, 2008, 2101, 2103, 2104, 2105 00, 2106, 2202 tai 2208 kuuluvilla CN-koodeilla, tulo unioniin markkinoille saatettaviksi on sallittua ainoastaan, jos kukin yhdistelmätuotteeseen sisältyvä jalostettu eläinperäinen tuote on tuotettu joko laitoksissa, jotka sijaitsevat kolmansissa maissa tai niiden alueilla, joista kyseisten jalostettujen eläinperäisten tuotteiden tulo unioniin on sallittua tämän asetuksen 13 artiklan mukaisesti, tai jäsenvaltioissa sijaitsevissa laitoksissa.

2.   Kunnes komissio on laatinut sellaisten kolmansien maiden tai niiden alueiden luettelon, joista yhdistelmätuotteiden tulo unioniin on sallittua, kolmansista maista tai niiden alueilta peräisin olevien yhdistelmätuotteiden lähetysten tulo unioniin sallitaan sillä edellytyksellä, että noudatetaan seuraavia sääntöjä:

| a) | edellä 1 kohdassa tarkoitettujen yhdistelmätuotteiden, jotka on kuljetettava tai varastoitava valvotussa lämpötilassa, on oltava peräisin kolmansista maista tai niiden alueilta, joista jokaisen yhdistelmätuotteeseen sisältyvän jalostetun eläinperäisen tuotteen tulo unioniin on sallittua 3 artiklan nojalla; |
| --- | --- |

a)

edellä 1 kohdassa tarkoitettujen yhdistelmätuotteiden, jotka on kuljetettava tai varastoitava valvotussa lämpötilassa, on oltava peräisin kolmansista maista tai niiden alueilta, joista jokaisen yhdistelmätuotteeseen sisältyvän jalostetun eläinperäisen tuotteen tulo unioniin on sallittua 3 artiklan nojalla;

| b) | edellä 1 kohdassa tarkoitettujen yhdistelmätuotteiden, joita ei tarvitse kuljettaa tai varastoida valvotussa lämpötilassa ja jotka sisältävät minkä tahansa määrän ternimaitotuotteita tai lihavalmisteita, on oltava peräisin kolmansista maista tai niiden alueilta, joista yhdistelmätuotteeseen sisältyvien ternimaitotuotteiden tai lihavalmisteiden tulo unioniin on sallittua 3 artiklan nojalla; |
| --- | --- |

b)

edellä 1 kohdassa tarkoitettujen yhdistelmätuotteiden, joita ei tarvitse kuljettaa tai varastoida valvotussa lämpötilassa ja jotka sisältävät minkä tahansa määrän ternimaitotuotteita tai lihavalmisteita, on oltava peräisin kolmansista maista tai niiden alueilta, joista yhdistelmätuotteeseen sisältyvien ternimaitotuotteiden tai lihavalmisteiden tulo unioniin on sallittua 3 artiklan nojalla;

| c) | edellä 1 kohdassa tarkoitettujen yhdistelmätuotteiden, joita ei tarvitse kuljettaa tai varastoida valvotussa lämpötilassa ja jotka sisältävät muita jalostettuja eläinperäisiä tuotteita kuin ternimaitotuotteita tai lihavalmisteita, joita koskevat vaatimukset vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III, on oltava peräisin kolmansista maista tai niiden alueilta, joista lihavalmisteiden, maitotuotteiden, kalastustuotteiden ja munatuotteiden tulo unioniin on sallittua tämän asetuksen 3 artiklan nojalla eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevien unionin vaatimusten perusteella ja jotka sisältyvät asianomaiseen luetteloon vähintään yhden kyseessä olevan eläinperäisen tuotteen osalta. |
| --- | --- |

c)

edellä 1 kohdassa tarkoitettujen yhdistelmätuotteiden, joita ei tarvitse kuljettaa tai varastoida valvotussa lämpötilassa ja jotka sisältävät muita jalostettuja eläinperäisiä tuotteita kuin ternimaitotuotteita tai lihavalmisteita, joita koskevat vaatimukset vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III, on oltava peräisin kolmansista maista tai niiden alueilta, joista lihavalmisteiden, maitotuotteiden, kalastustuotteiden ja munatuotteiden tulo unioniin on sallittua tämän asetuksen 3 artiklan nojalla eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevien unionin vaatimusten perusteella ja jotka sisältyvät asianomaiseen luetteloon vähintään yhden kyseessä olevan eläinperäisen tuotteen osalta.

3.   Kolmansien maiden tai niiden alueiden, joista tulee unioniin yhdistelmätuotteita, on sisällyttävä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteeseen -I osoituksena siitä, että niillä on hyväksytty valvontasuunnitelma tämän asetuksen 6 artiklan mukaisesti niitä lajeja tai hyödykkeitä varten, joista yhdistelmätuotteisiin sisältyvät jalostetut eläinperäiset tuotteet, lukuun ottamatta kollageenia, gelatiinia ja pitkälle jalostettuja eläinperäisiä tuotteita, on saatu.

4.   Edellä olevaa 2 ja 3 kohtaa ei sovelleta huoneenlämmössä säilyviin yhdistelmätuotteisiin, jotka sisältävät ainoastaan jalostettuja eläinperäisiä tuotteita, eikä yhdistelmätuotteisiin, jotka kuuluvat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1332/2008 (32), Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (33) tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 (34) soveltamisalaan, tai jotka sisältävät ainoastaan D3-vitamiinia.

VI LUKU

TODISTUKSIA JA VARMENNUKSIA KOSKEVAT UNIONIIN TULON EDELLYTYKSET

21 artikla

Viralliset todistukset

1.   Seuraavien tuotteiden kunkin lähetyksen tulo unioniin sallitaan ainoastaan, jos sen mukana on virallinen todistus, lukuun ottamatta lähetyksiä, joiden lopullinen määräpaikka ei ole unioni:

| a) | elävät eläimet, joita varten on vahvistettu CN-koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan I jakson 1 ryhmässä, jos kyseiset eläimet ovat elintarviketuotantoeläimiä; |
| --- | --- |

a)

elävät eläimet, joita varten on vahvistettu CN-koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan I jakson 1 ryhmässä, jos kyseiset eläimet ovat elintarviketuotantoeläimiä;

| b) | ihmisravinnoksi tarkoitetut eläinperäiset tuotteet, joita varten on vahvistettu seuraavat koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevassa toisessa osassa:






  i) | CN-koodit 2–5, 15, 16 tai 29 ryhmässä; tai |
| --- | --- | --- |

b)

ihmisravinnoksi tarkoitetut eläinperäiset tuotteet, joita varten on vahvistettu seuraavat koodit asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevassa toisessa osassa:

i)

CN-koodit 2–5, 15, 16 tai 29 ryhmässä; tai

| ii) | HS-nimikkeet 0901, 1702, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 tai 9602; |
| --- | --- |

ii)

HS-nimikkeet 0901, 1702, 2105, 2106, 2301, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 3926, 4101, 4102, 4103 tai 9602;

| c) | seuraaviin HS-alanimikkeisiin kuuluvat idut ja itujen tuotantoon tarkoitetut siemenet: asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan alanimikkeet 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90, 0712 34, 0712 35, 0712 50, 0712 60, 0713 10, 0713 33, 0712 34, 0713 39, 0713 40, 0713 90, 0910 99, 1201 10, 1201 90, 1207 50, 1207 99, 1209 10, 1209 21, 1209 91 tai 1214 90; |
| --- | --- |

c)

seuraaviin HS-alanimikkeisiin kuuluvat idut ja itujen tuotantoon tarkoitetut siemenet: asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan alanimikkeet 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90, 0712 34, 0712 35, 0712 50, 0712 60, 0713 10, 0713 33, 0712 34, 0713 39, 0713 40, 0713 90, 0910 99, 1201 10, 1201 90, 1207 50, 1207 99, 1209 10, 1209 21, 1209 91 tai 1214 90;

| d) | asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan CN-koodiin 1212 99 95 kuuluva siitepölyjauhe; |
| --- | --- |

d)

asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan CN-koodiin 1212 99 95 kuuluva siitepölyjauhe;

| e) | asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan CN-koodiin 0307 60 00 kuuluvat elävät etanat, muut kuin rantakotilot; |
| --- | --- |

e)

asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan CN-koodiin 0307 60 00 kuuluvat elävät etanat, muut kuin rantakotilot;

| f) | tämän asetuksen 20 artiklan 2 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitetut yhdistelmätuotteet lukuun ottamatta huoneenlämmössä säilyviä yhdistelmätuotteita, jotka eivät sisällä ternimaitotuotteita eivätkä muita lihajalosteita kuin gelatiinia, kollageenia tai pitkälle jalostettuja eläinperäisiä tuotteita. |
| --- | --- |

f)

tämän asetuksen 20 artiklan 2 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitetut yhdistelmätuotteet lukuun ottamatta huoneenlämmössä säilyviä yhdistelmätuotteita, jotka eivät sisällä ternimaitotuotteita eivätkä muita lihajalosteita kuin gelatiinia, kollageenia tai pitkälle jalostettuja eläinperäisiä tuotteita.

2.   Kun kalastustuotteiden lähetyksiä tulee unioniin suoraan kolmannen maan lipun alla purjehtivalta kylmäkuljetusalukselta, uivalta jalostamolta tai pakastusalukselta, kapteeni voi allekirjoittaa täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/2235 14 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun virallisen todistuksen.

3.   Asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteessä I olevan toisen osan HS-nimikkeisiin 3913, 3926 tai 9602 kuuluvien gelatiinikapseleiden unioniin tuloa varten ei tarvita virallista todistusta, jos kyseisiä kapseleita ei ole saatu märehtijöiden luista.

4.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa virallisissa todistuksissa on todistettava, että tuotteet ovat seuraavien vaatimusten mukaisia:

| a) | asetuksissa (EY) N:o 178/2002, (EY) N:o 852/2004 ja (EY) N:o 853/2004 vahvistetut vaatimukset tai kyseisiä vaatimuksia vastaaviksi todetut säännökset; |
| --- | --- |

a)

asetuksissa (EY) N:o 178/2002, (EY) N:o 852/2004 ja (EY) N:o 853/2004 vahvistetut vaatimukset tai kyseisiä vaatimuksia vastaaviksi todetut säännökset;

| b) | tässä asetuksessa esitetyt unioniin tuloa koskevat erityiset vaatimukset. |
| --- | --- |

b)

tässä asetuksessa esitetyt unioniin tuloa koskevat erityiset vaatimukset.

5.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettuihin virallisiin todistuksiin voi sisältyä muun kansanterveyttä ja eläinten terveyttä koskevan unionin lainsäädännön mukaisesti edellytettyjä tietoja.

6.   Edellä 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettuja ituja ja itujen tuotantoon tarkoitettuja siemeniä koskevan virallisen todistuksen on oltava lähetyksen mukana siihen saakka, kunnes se saapuu virallisessa todistuksessa ilmoitettuun määränpäähän. Jos lähetys jaetaan osiin, virallisen todistuksen jäljennöksen on seurattava kunkin lähetyksen osan mukana.

7.   Lähettävän kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset voivat antaa todistuksen sellaisten eläinperäisten tuotteiden lähetyksille, joiden osalta edellytetään ainoastaan kansanterveyttä koskevaa vakuutusta, tai itujen lähetyksille, jotka tulevat jostakin toisesta kolmannesta maasta, jos lähettävän kolmannen maan toimivaltaiset viranomaiset voivat varmistaa, että lähetykset ovat tässä asetuksessa säädettyjen unioniin tuloa koskevien vaatimusten mukaisia.

22 artikla

Yksityinen varmennus

1.   Tavaroita unioniin saattavan elintarvikealan toimijan laatima ja allekirjoittama yksityinen varmennus, jossa vahvistetaan, että lähetykset ovat asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen sovellettavien vaatimusten mukaisia, on oltava seuraavien mukana:

| a) | tämän asetuksen 20 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen yhdistelmätuotteiden lähetykset, jos kyseiset yhdistelmätuotteet eivät sisällä ternimaitotuotteita eivätkä muita lihajalosteita kuin gelatiinia, kollageenia tai pitkälle jalostettuja eläinperäisiä tuotteita; ja |
| --- | --- |

a)

tämän asetuksen 20 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen yhdistelmätuotteiden lähetykset, jos kyseiset yhdistelmätuotteet eivät sisällä ternimaitotuotteita eivätkä muita lihajalosteita kuin gelatiinia, kollageenia tai pitkälle jalostettuja eläinperäisiä tuotteita; ja

| b) | tämän asetuksen 20 artiklan 2 kohdan c alakohdassa tarkoitettujen yhdistelmätuotteiden lähetykset. |
| --- | --- |

b)

tämän asetuksen 20 artiklan 2 kohdan c alakohdassa tarkoitettujen yhdistelmätuotteiden lähetykset.

2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, rajatarkastusasemilla suoritettavasta virallisesta valvonnasta asetuksen (EU) 2017/625 48 artiklan h alakohdan mukaisesti vapautettujen yhdistelmätuotteiden osalta yksityisen varmennuksen on oltava yhdistelmätuotteiden mukana niiden markkinoille saattamisen ajankohtana.

3.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetulla yksityisellä varmennuksella on varmistettava lähetysten jäljitettävyys, ja siihen on sisällyttävä

| a) | tiedot kyseisten unioniin saatettujen tavaroiden lähettäjästä ja vastaanottajasta; |
| --- | --- |

a)

tiedot kyseisten unioniin saatettujen tavaroiden lähettäjästä ja vastaanottajasta;

| b) | yhdistelmätuotteisiin sisältyvien kasviperäisten tuotteiden ja jalostettujen eläinperäisten tuotteiden luettelo alenevassa painojärjestyksessä kirjattuna ajankohtana, jona niitä käytettiin yhdistelmätuotteiden valmistuksessa; |
| --- | --- |

b)

yhdistelmätuotteisiin sisältyvien kasviperäisten tuotteiden ja jalostettujen eläinperäisten tuotteiden luettelo alenevassa painojärjestyksessä kirjattuna ajankohtana, jona niitä käytettiin yhdistelmätuotteiden valmistuksessa;

| c) | yhdistelmätuotteisiin sisältyviä jalostettuja eläinperäisiä tuotteita valmistavien laitosten hyväksyntänumero, jonka tavaroita unioniin saattava elintarvikealan toimija on ilmoittanut ja joka on annettu sen jälkeen, kun asianomaiselle laitokselle on myönnetty hyväksyntä asetuksen (EY) N:o 853/2004 4 artiklan 3 kohdan nojalla. |
| --- | --- |

c)

yhdistelmätuotteisiin sisältyviä jalostettuja eläinperäisiä tuotteita valmistavien laitosten hyväksyntänumero, jonka tavaroita unioniin saattava elintarvikealan toimija on ilmoittanut ja joka on annettu sen jälkeen, kun asianomaiselle laitokselle on myönnetty hyväksyntä asetuksen (EY) N:o 853/2004 4 artiklan 3 kohdan nojalla.

4.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetussa yksityisessä varmennuksessa on vakuutettava, että

| a) | yhdistelmätuotteita tuottava kolmas maa tai sen alue sisältyy luetteloihin vähintään yhden seuraavassa mainitun eläinperäisten tuotteiden ryhmän osalta:






  i) | lihavalmisteet; |
| --- | --- | --- |

a)

yhdistelmätuotteita tuottava kolmas maa tai sen alue sisältyy luetteloihin vähintään yhden seuraavassa mainitun eläinperäisten tuotteiden ryhmän osalta:

i)

lihavalmisteet;

| ii) | maitotuotteet tai ternimaitotuotteet; |
| --- | --- |

ii)

maitotuotteet tai ternimaitotuotteet;

| iii) | kalastustuotteet; |
| --- | --- |

iii)

kalastustuotteet;

| iv) | munatuotteet; |
| --- | --- |

iv)

munatuotteet;

| b) | yhdistelmätuotteita tuottava laitos täyttää asetuksessa (EY) N:o 852/2004 edellytettyjä vaatimuksia vastaaviksi todetut hygieniavaatimukset; |
| --- | --- |

b)

yhdistelmätuotteita tuottava laitos täyttää asetuksessa (EY) N:o 852/2004 edellytettyjä vaatimuksia vastaaviksi todetut hygieniavaatimukset;

| c) | yhdistelmätuotteita ei tarvitse varastoida tai kuljettaa valvotussa lämpötilassa; |
| --- | --- |

c)

yhdistelmätuotteita ei tarvitse varastoida tai kuljettaa valvotussa lämpötilassa;

| d) | yhdistelmätuotteisiin sisältyvät jalostetut eläinperäiset tuotteet ovat peräisin kolmansista maista tai niiden alueilta, joista kunkin jalostetun eläinperäisen tuotteen tulo unioniin on sallittua, tai jäsenvaltioista, ja ne on hankittu luetteloon sisältyvistä laitoksista; |
| --- | --- |

d)

yhdistelmätuotteisiin sisältyvät jalostetut eläinperäiset tuotteet ovat peräisin kolmansista maista tai niiden alueilta, joista kunkin jalostetun eläinperäisen tuotteen tulo unioniin on sallittua, tai jäsenvaltioista, ja ne on hankittu luetteloon sisältyvistä laitoksista;

| e) | yhdistelmätuotteissa käytetyille jalostetuille eläinperäisille tuotteille on tehty vähintään yksi delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 163 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista käsittelyistä, ja yhdistelmätuotteille tehdyistä prosesseista ja niihin kohdistetuista lämpötiloista on esitetty lyhyt kuvaus. |
| --- | --- |

e)

yhdistelmätuotteissa käytetyille jalostetuille eläinperäisille tuotteille on tehty vähintään yksi delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 163 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista käsittelyistä, ja yhdistelmätuotteille tehdyistä prosesseista ja niihin kohdistetuista lämpötiloista on esitetty lyhyt kuvaus.

VII LUKU

LOPPUSÄÄNNÖKSET

23 artikla

Viittaukset

Viittauksia direktiivin 96/23/EY 29 artiklaan pidetään viittauksina tähän asetukseen.

24 artikla

Kumoaminen

Kumotaan delegoitu asetus (EU) 2019/625.

Viittauksia kumottuun delegoituun asetukseen pidetään viittauksina tähän asetukseen liitteessä II olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.

25 artikla

Voimaantulo ja soveltaminen

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Sitä sovelletaan 15 päivästä joulukuuta 2022.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 6 päivänä syyskuuta 2022.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1.

1

(2)  Neuvoston direktiivi 96/23/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 1996, elävissä eläimissä ja niistä saatavissa tuotteissa olevien tiettyjen aineiden ja niiden jäämien osalta suoritettavista tarkastustoimenpiteistä ja direktiivien 85/358/ETY ja 86/469/ETY sekä päätösten 89/187/ETY ja 91/664/ETY kumoamisesta (EYVL L 125, 23.5.1996, s. 10).

2

(3)  Neuvoston direktiivi 96/22/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 1996, tiettyjen hormonaalista tai tyrostaattista vaikutusta omaavien aineiden ja beta-agonistien käytön kieltämisestä kotieläintuotannossa ja direktiivien 81/602/ETY, 88/146/ETY ja 88/299/ETY kumoamisesta (EYVL L 125, 23.5.1996, s. 3).

3

(4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 999/2001, annettu 22 päivänä toukokuuta 2001, tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä (EYVL L 147, 31.5.2001, s. 1).

4

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1).

5

(6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 852/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, elintarvikehygieniasta (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 1).

6

(7)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 853/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 55).

7

(8)  Komission delegoitu asetus (EU) 2019/624, annettu 8 päivänä helmikuuta 2019, lihantuotantoa koskevan virallisen valvonnan suorittamista sekä elävien simpukoiden tuotanto- ja uudelleensijoitusalueita koskevista erityissäännöistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 mukaisesti (EUVL L 131, 17.5.2019, s. 1).

8

(9)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/627, annettu 15 päivänä maaliskuuta 2019, ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden virallisen valvonnan suorittamista koskevista yhdenmukaisista käytännön järjestelyistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 mukaisesti ja komission asetuksen (EY) N:o 2074/2005 muuttamisesta virallisen valvonnan osalta (EUVL L 131, 17.5.2019, s. 51).

9

(10)  Komission delegoitu asetus (EU) 2019/625, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevista vaatimuksista (EUVL L 131, 17.5.2019, s. 18).

10

(11)  Neuvoston asetus (ETY) N:o 2658/87, annettu 23 päivänä heinäkuuta 1987, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista (EYVL L 256, 7.9.1987, s. 1).

11

(12)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/405, annettu 24 päivänä maaliskuuta 2021, niiden kolmansien maiden tai kolmansien maiden alueiden luetteloista, joista tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden tulo unioniin on sallittua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 mukaisesti (EUVL L 114, 31.3.2021, s. 118).

12

(13)  Komission delegoitu asetus (EU) 2022/..., annettu 7 päivänä heinäkuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä eläinlääkkeinä tai rehun lisäaineina sallittujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden sekä kiellettyjen tai muiden kuin sallittujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä ja niiden jäämiä koskevan virallisen valvonnan suorittamiseen liittyvillä erityisvaatimuksilla (EUVL L 248, 26.9.2022, s. 3).

13

(14)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/1646, annettu 23 päivänä syyskuuta 2022, yhdenmukaisista käytännön järjestelyistä virallisen valvonnan suorittamista varten siltä osin kuin on kyse eläinlääkkeinä tai rehun lisäaineina sallittujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden sekä kiellettyjen tai muiden kuin sallittujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden käytöstä ja niiden jäämistä, monivuotisten kansallisten valvontasuunnitelmien tietystä sisällöstä ja niiden valmistelua koskevista erityisistä järjestelyistä (EUVL L 248, 26.9.2022, s. 32).

14

(15)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/808, annettu 22 päivänä maaliskuuta 2021, elintarviketuotantoeläimissä käytettyjen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien määritysmenetelmien suorituskyvystä ja tulosten tulkinnasta sekä näytteenottomenetelmistä ja päätösten 2002/657/EY ja 98/179/EY kumoamisesta (EUVL L 180, 21.5.2021, s. 84).

15

(16)  Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1).

16

(17)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 396/2005, annettu 23 päivänä helmikuuta 2005, torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1).

17

(18)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/1355, annettu 12 päivänä elokuuta 2021, jäsenvaltioiden laatimista torjunta-ainejäämien monivuotisista kansallisista valvontaohjelmista (EUVL L 291, 13.8.2021, s. 120).

18

(19)  Komission delegoitu asetus (EU) 2022/931, annettu 23 päivänä maaliskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä vahvistamalla säännöt elintarvikkeissa olevia vierasaineita koskevan virallisen valvonnan suorittamiselle (EUVL L 162, 17.6.2022, s. 7).

19

(20)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/932, annettu 9 päivänä kesäkuuta 2022, yhdenmukaisista käytännön järjestelyistä virallisen valvonnan suorittamista varten siltä osin kuin on kyse elintarvikkeissa olevista vierasaineista, monivuotisten kansallisten valvontasuunnitelmien erityisestä lisäsisällöstä ja niiden valmistelua koskevista erityisistä lisäjärjestelyistä (EUVL L 162, 17.6.2022, s. 13).

20

(21)  Komission päätös 2011/163/EU, annettu 16 päivänä maaliskuuta 2011, kolmansien maiden neuvoston direktiivin 96/23/EY 29 artiklan mukaisesti toimittamien suunnitelmien hyväksymisestä (EUVL L 70, 17.3.2011, s. 40).

21

(22)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/2293, annettu 18 päivänä marraskuuta 2022, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse sellaisten kolmansien maiden luettelosta, joilla on farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä sekä farmakologisesti vaikuttavien aineiden ja torjunta-aineiden jäämien enimmäismääriä ja vierasaineiden enimmäismääriä koskeva hyväksytty valvontasuunnitelma (Ks. tämän virallisen lehden sivu 31.).

22

(23)  Komission asetus (EU) N:o 210/2013, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2013, iduntuotantolaitosten hyväksymisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 mukaisesti (EUVL L 68, 12.3.2013, s. 24).

23

(24)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/2235, annettu 16 päivänä joulukuuta 2020, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) 2016/429 ja (EU) 2017/625 soveltamissäännöistä siltä osin kuin on kyse eläinterveystodistusten malleista, virallisten todistusten malleista ja yhdistettyjen eläinterveys- ja virallisten todistusten malleista tiettyjen eläinten ja tavaroiden luokkien lähetysten unioniin tuloa ja unionin sisällä tapahtuvia siirtoja varten, tällaisia todistuksia koskevasta virallisesta sertifioinnista sekä asetuksen (EY) N:o 599/2004, täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 636/2014 ja (EU) 2019/628, direktiivin 98/68/EY ja päätösten 2000/572/EY, 2003/779/EY ja 2007/240/EY kumoamisesta (EUVL L 442, 30.12.2020, s. 1).

24

(25)  Komission delegoitu asetus (EU) 2019/2090, annettu 19 päivänä kesäkuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse tapauksista, joissa epäillään tai todetaan, ettei ole noudatettu unionin sääntöjä, joita sovelletaan eläinlääkkeissä tai rehun lisäaineina sallittujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden taikka kiellettyjen tai muiden kuin sallittujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöön tai jäämiin (EUVL L 317, 9.12.2019, s. 28).

25

(26)  Neuvoston asetus (ETY) N:o 315/93, annettu 8 päivänä helmikuuta 1993, elintarvikkeissa olevia vieraita aineita koskevista yhteisön menettelyistä (EYVL L 37, 13.2.1993, s. 1).

26

(27)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2015/2283, annettu 25 päivänä marraskuuta 2015, uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta (EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1).

27

(28)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).

28

(29)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 208/2013, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2013, ituihin ja itujen tuotantoon tarkoitettuihin siemeniin sovellettavista jäljitettävyysvaatimuksista (EUVL L 68, 12.3.2013, s. 16).

29

(30)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/404, annettu 24 päivänä maaliskuuta 2021, sellaisten kolmansien maiden, alueiden tai niiden vyöhykkeiden luetteloiden vahvistamisesta, joista eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden saapuminen unioniin on sallittua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 mukaisesti (EUVL L 114, 31.3.2021, s. 1).

30

(31)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/692, annettu 30 päivänä tammikuuta 2020, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten unioniin saapumista ja saapumisen jälkeisiä siirtoja ja käsittelyä koskevien sääntöjen osalta (EUVL L 174, 3.6.2020, s. 379).

31

(32)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1332/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvike-entsyymeistä sekä neuvoston direktiivin 83/417/ETY, neuvoston asetuksen (EY) N:o 1493/1999, direktiivin 2000/13/EY, neuvoston direktiivin 2001/112/EY ja asetuksen (EY) N:o 258/97 muuttamisesta (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 7).

32

(33)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1333/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikelisäaineista (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16).

33

(34)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1334/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikkeissa käytettävistä aromeista ja tietyistä ainesosista, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1601/91, asetusten (EY) N:o 2232/96 ja (EY) N:o 110/2008 sekä direktiivin 2000/13/EY muuttamisesta (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 34).

34

---

LIITE I

Tässä liitteessä esitetään tiedot farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmasta ja farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden päivitetystä valvontasuunnitelmasta, jotka kolmannen maan on toimitettava, jotta se voidaan sisällyttää 7 artiklassa tarkoitettuun luetteloon ja säilyttää luettelossa.

I OSA

Farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman sekä farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden päivitetyn valvontasuunnitelman toimittamista koskevat yleiset vaatimukset

| 1. | Farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmaan, joka kolmannen maan on toimitettava samassa yhteydessä kuin pyyntö sen sisällyttämisestä 7 artiklassa tarkoitettuun luetteloon tiettyjen elintarviketuotantoeläinten tai eläinperäisten tuotteiden osalta, on sisällyttävä tämän liitteen II osassa täsmennetyt tiedot. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Kun kolmas maa on sisällytetty 1 kohdassa tarkoitettuun luetteloon, sen on luettelossa säilyäkseen toimitettava vuosittain farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden päivitetty valvontasuunnitelma, jossa on III osassa täsmennetyt tiedot. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman ja farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden päivitetyn valvontasuunnitelman täydentämiseksi voidaan toimittaa lisätietoja milloin tahansa. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman ja farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden päivitetyn valvontasuunnitelman toimittamisen yhteydessä on otettava huomioon komission julkisesti saataville asettamat kiellettyjä aineita, eläinlääkejäämiä, torjunta-ainejäämiä ja vierasaineita koskevat ohjeasiakirjat. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelma on lähetettävä komissiolle sähköisesti 4 kohdassa tarkoitetuissa ohjeasiakirjoissa kuvatussa muodossa tai muussa muodossa edellyttäen, että se sisältää kaikki II ja III osassa luetellut tiedot tapauksen mukaan. |
| --- | --- |

5.

II OSA

Farmakologisesti vaikuttavia aineita, torjunta-aineita ja vierasaineita koskeva kolmannen maan valvontasuunnitelma – vaaditut tiedot

A.   Farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman soveltamisala

| 1) | Luettelo farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamista elintarviketuotantoeläinten ja eläinperäisten tuotteiden luokista, mukaan lukien yhdistelmätuotteiden ainesosina käytetyt eläinperäiset tuotteet, sekä yksityiskohtaiset tiedot eläinten lajeista ja alalajeista. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Tiedot farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamien elintarviketuotantoeläinten ja eläinperäisten tuotteiden alkuperästä, erityisesti siitä, onko ne tuotettu asianomaisessa kolmannessa maassa kokonaan kyseisestä maasta peräisin olevista eläimistä tai eläinperäisistä tuotteista vai sisältyykö niihin eläimiä tai eläinperäisiä tuotteita, jotka ovat peräisin muista kolmansista maista tai jäsenvaltioista. Jos elintarviketuotantoeläimiä ja eläinperäisiä tuotteita ei tuoteta farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman toimittavassa kolmannessa maassa, on annettava tiedot kyseisten eläinten ja eläinperäisten tuotteiden alkuperämaista ja käyttötarkoituksesta ja selvitettävä erityisesti, onko eläinperäiset tuotteet tarkoitettu unioniin tuloa varten sellaisenaan vai yhdistelmätuotteiden ainesosina. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamia eläinlajeja ja eläinperäisiä tuotteita koskevat kansalliset tuotantotiedot edeltävältä vuodelta. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Selvitys siitä, kattaako farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelma asianomaisten eläinten ja eläinperäisten tuotteiden osalta koko kansallisen tuotannon vai osan kansallisesta tuotannosta (esimerkiksi tiettyjen tilojen/tuottajien tuotanto tai se osa tiettyjen laitosten tuotoksesta, joka on tarkoitettu unioniin tuloa varten). Jos kyseessä on vain osa kansallisesta tuotannosta, on toimitettava kuvaus käytössä olevasta järjestelmästä, jolla varmistetaan, että sallitaan ainoastaan farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamasta erillisestä populaatiosta peräisin olevien eläinten ja eläinperäisten tuotteiden tulo unionin markkinoille. |
| --- | --- |

4)

B.   Vastuussa olevat toimivaltaiset viranomaiset ja niiden toimivalta

| 1) | Toimivaltaisten viranomaisten yhteystiedot: toimivaltais(t)en keskusviranomais(t)en nimi ja osoite sekä yhteyspisteen tiedot farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmasta käytävää yhteydenpitoa varten (esim. sähköpostiosoitteet ja puhelinnumerot). |
| --- | --- |

1)

| 2) | Kuvaus toimivaltaisten viranomaisten rakenteesta, mukaan lukien tarvittaessa organisaation eri tasot (esim. keskus-, alue- ja paikallistaso), asiaankuuluvat yksiköt ja organisaatiokaaviot. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Kuvaus farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman toteuttamiseen osallistuvien toimivaltaisten viranomaisten roolista, mukaan lukien seikat, jotka liittyvät farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman laatimiseen, farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman toteuttamisen koordinointiin ja valvontaan, näytteiden keräämiseen, tulosten kokoamiseen ja arviointiin, tarvittaessa tehokkaiden, oikeasuhteisten ja varoittavien korjaavien toimenpiteiden toteuttamiseen vaatimustenvastaisuuksien toistumisen estämiseksi sekä farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden päivitetyn valvontasuunnitelman toimittamiseen komissiolle. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman oikeusperusta, mukaan lukien viittaukset erityisiin säännöksiin, joiden nojalla toimivaltaisilla viranomaisilla on oikeus päästä asianomaisiin tiloihin, kerätä näytteitä, suorittaa seurantatutkimuksia, jos havaitaan vaatimustenvastaisia tuloksia, ja määrätä tällaisissa tapauksissa korjaavia toimia, kuten rajoituksia eläinten siirroille, eläinten hävittäminen tai sakkoja. |
| --- | --- |

4)

C.   Farmakologisesti vaikuttavat aineet

| 1) | Vaatimukset, jotka täytetään farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman avulla, ja erityisesti, onko kyse täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1646 4 artiklassa tarkoitetuista vai niitä vastaavista vaatimuksista. Jälkimmäisessä tapauksessa on annettava lisätietoja siitä, miten kyseisillä vaatimuksilla varmistetaan kaikkien tämän liitteen II osan C–K kohdassa lueteltujen kohtien noudattaminen. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Luettelo farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamista aineryhmistä kunkin eläinlajin ja tuotteen osalta seuraavasti:






  a) | delegoidun asetuksen (EU) 2022/1646 liitteessä II oleva A.1 kohta delegoidun asetuksen (EU) 2022/1644 liitteessä I tarkoitettujen ryhmän A aineiden osalta; |
| --- | --- | --- |

2)

a)

delegoidun asetuksen (EU) 2022/1646 liitteessä II oleva A.1 kohta delegoidun asetuksen (EU) 2022/1644 liitteessä I tarkoitettujen ryhmän A aineiden osalta;

| b) | delegoidun asetuksen (EU) 2022/1644 liitteessä II oleva B.1 kohta delegoidun asetuksen (EU) 2022/1644 liitteessä I tarkoitettujen ryhmän B aineiden osalta. Valvontasuunnitelman kattamien ryhmien valinnassa on ryhmän B aineiden osalta otettava huomioon tällaisten aineiden hyväksyntä ja käyttö sekä jäämien esiintymisen riski unioniin tuloa varten tarkoitetuissa eläimissä ja eläinperäisissä tuotteissa. |
| --- | --- |

b)

delegoidun asetuksen (EU) 2022/1644 liitteessä II oleva B.1 kohta delegoidun asetuksen (EU) 2022/1644 liitteessä I tarkoitettujen ryhmän B aineiden osalta. Valvontasuunnitelman kattamien ryhmien valinnassa on ryhmän B aineiden osalta otettava huomioon tällaisten aineiden hyväksyntä ja käyttö sekä jäämien esiintymisen riski unioniin tuloa varten tarkoitetuissa eläimissä ja eläinperäisissä tuotteissa.

| 3) | Valvontasuunnitelman kattamien ryhmien sisällä luettelo aineista ja niiden merkkijäämistä, jotka on analysoitava tiettyjen eläinlajien ja tuotteiden osalta erityisissä matriiseissa, sekä perustelut niiden valinnalle delegoidun asetuksen (EU) 2022/1644 liitteessä II esitettyjen riskinarviointikriteerien pohjalta. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Näytteiden lukumäärä eläinlajeja ja tuotteita kohti kunkin valvontasuunnitelman kattaman aineryhmän osalta täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/1646 liitteessä I vahvistettujen näytteenottotiheyksien perusteella, tai vastaavat takeet. Kuvaus näytteenottopaikkojen ja niiden eläinten tai eläinperäisten tuotteiden valintakriteereistä, joista on otettava näytteet delegoidun asetuksen (EU) 2022/1644 liitteessä II vahvistettujen kriteerien perusteella. |
| --- | --- |

4)

| 5) | Näytteenottostrategian kuvaus, josta käy selväksi, miten sillä varmistetaan delegoidun asetuksen (EU) 2022/1644 liitteen III säännösten noudattaminen. |
| --- | --- |

5)

D.   Torjunta-aineet

| 1) | Luettelo farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman mukaisesti testattavista aineista ja vastaava näytteiden lukumäärä kutakin farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontaohjelman kattamaa elintarviketuotantoeläinten ja eläinperäisten tuotteiden luokkaa kohti täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/1355 vahvistettujen vaatimusten mukaisesti. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Perustelut farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamien aineiden valinnalle ja erityisesti se, että testattavien aineiden valikoima on edustava suhteessa käytettyihin torjunta-aineisiin. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Valvonnan on annettava takeet siitä, että unioniin tuloa varten tarkoitetut eläinperäiset elintarvikkeet ovat asetuksessa (EY) N:o 396/2005 tarkoitettujen jäämien enimmäismäärien mukaisia. Nämä takeet on annettava kaikkien asianomaisessa kolmannessa maassa hyväksyttyjen torjunta-aineiden osalta, erityisesti niiden torjunta-aineiden, jotka on hyväksytty kolmannessa maassa mutta ei unionissa. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Perustelut suunnitelman kattamien torjunta-aineiden valinnalle ottaen huomioon eläinten rehusta ja ympäristöstä aiheutuvat riskit sekä torjunta-aineet, joille on vahvistettu jäämien enimmäismäärät unionissa, sekä perustelut suunnitellulle näytteiden määrälle sen perusteella, millaisella luottamustasolla tietty prosenttiosuus unioniin tuloa varten tarkoitetuille eläimille ja eläinperäisille tuotteille unionin lainsäädännössä vahvistettujen jäämien enimmäismäärien ylittymisestä pystytään havaitsemaan. |
| --- | --- |

4)

E.   Vierasaineet

| 1) | Luettelo farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman mukaisesti testattavista vierasaineista ja vastaava näytteiden lukumäärä kutakin farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontaohjelman kattamaa elintarviketuotantoeläinten ja eläinperäisten tuotteiden luokkaa kohti delegoidussa asetuksessa (EU) 2022/931 ja täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2022/932 vahvistettujen vaatimusten mukaisesti. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Perustelut farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamien vierasaineiden valinnalle ottaen huomioon eläinten rehusta ja ympäristöstä aiheutuvat riskit sekä farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamat vierasaineet, joiden esiintymiselle eläinperäisissä tuotteissa on vahvistettu enimmäismäärät unionissa. |
| --- | --- |

2)

F.   Analyysimenetelmät ja laboratoriot

| 1) | Luettelo virallisista laboratorioista tai sopimuslaboratorioista, tai molemmista, jotka osallistuvat farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman mukaisten analyysien tekemiseen. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Kunkin farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman mukaisia analyyseja tekevän virallisen laboratorion akkreditointiasema sekä akkreditoinnin laajuus. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Kunkin laboratorion osalta luettelo kaikista farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman mukaisesti käytettävistä menetelmistä sekä maininta siitä, kuuluvatko ne akkreditoinnin piiriin farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamien erityisten matriisien osalta. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Kunkin laboratorion osalta luettelo farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman mukaisesti käytettävistä menetelmistä sekä maininta siitä, onko ne validoitu asiaa koskevien unionin sääntöjen tai vastaavien sääntöjen mukaisesti vai eikö niitä ole validoitu farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmien kattamien erityisten matriisien osalta, sekä ilmoitus validointiin käytetystä standardista. |
| --- | --- |

4)

| 5) | Kunkin farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman mukaisesti testatun aineen osalta luettelo analyysimenetelmistä sekä analyysitulosten tulkinnassa käytettävistä sääntelystandardeista ja analyysimenetelmien suorituskykyvaatimuksista, mukaan lukien tiedot seuraavista:






  a) | analysoitu aine ja merkkijäämät; |
| --- | --- | --- |

5)

a)

analysoitu aine ja merkkijäämät;

| b) | analysoidut matriisit; |
| --- | --- |

b)

analysoidut matriisit;

| c) | analyysimenetelmän tunnistus (esim. Elisa, LC-MS/MS, AAS); |
| --- | --- |

c)

analyysimenetelmän tunnistus (esim. Elisa, LC-MS/MS, AAS);

| d) | analyysimenetelmän tyyppi (seulonta tai varmistus); |
| --- | --- |

d)

analyysimenetelmän tyyppi (seulonta tai varmistus);

| e) | käytetyt seulonta- ja varmistusmenetelmät, toteamisrajat ja määritysrajat tai tarvittaessa varmistuksen päätösraja (CCα) ja seulonnan havaitsemisraja (CCß), sellaisina kuin ne määritellään täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/808 2 artiklan toisen kohdan 14 ja 15 alakohdassa; |
| --- | --- |

e)

käytetyt seulonta- ja varmistusmenetelmät, toteamisrajat ja määritysrajat tai tarvittaessa varmistuksen päätösraja (CCα) ja seulonnan havaitsemisraja (CCß), sellaisina kuin ne määritellään täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/808 2 artiklan toisen kohdan 14 ja 15 alakohdassa;

| f) | pitoisuus, jonka ylittyessä tulos katsotaan farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman mukaisten vaatimusten vastaiseksi. Erityisesti on ilmoitettava eroavuudet unionin lainsäädännössä vahvistettuihin raja-arvoihin nähden. |
| --- | --- |

f)

pitoisuus, jonka ylittyessä tulos katsotaan farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman mukaisten vaatimusten vastaiseksi. Erityisesti on ilmoitettava eroavuudet unionin lainsäädännössä vahvistettuihin raja-arvoihin nähden.

G.   Farmakologisesti vaikuttavat aineet, joiden käyttö on hyväksytty eläinlääkkeissä tai lisäaineina elintarviketuotantoeläinten rehussa, ja näillä eläimillä käyttöä koskevat kiellot

| 1) | Kansallinen lainsäädäntö, jolla säännellään eläinlääkkeiden markkinoille saattamista ja niiden käyttöedellytyksiä farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamien elintarviketuotantoon käytettävien eläinlajien osalta, mukaan lukien viittaukset asiaa koskeviin säännöksiin. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamille elintarviketuotantoon käytettäville eläinlajeille tarkoitettujen hyväksyttyjen eläinlääkkeiden luettelo, josta käy ilmi kunkin valmisteen tuotenimi, sen sisältämät farmakologisesti vaikuttavat aineet ja kohdelajit. Aineiden, jotka on hyväksytty kolmannessa maassa mutta joita ei ole hyväksytty tällaiseen käyttöön unionissa, on näyttävä luettelossa korostettuina. Luetteloon on sisällytettävä myös farmakologisesti vaikuttavat rehun lisäaineet, kuten antibiootit, kokkidiostaatit ja histomonostaatit. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Kuvaus käytössä olevasta järjestelmästä, jolla varmistetaan, että minkään sellaisen aineen, jonka käyttö farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamilla eläinlajeilla on sallittu kolmannessa maassa mutta jota ei ole hyväksytty tällaiseen käyttöön unionissa, jäämiä ei esiinny pitoisuuksina, jotka voidaan luotettavasti kvantifioida tällaisissa eläimissä tai eläinperäisissä tuotteissa, jotka on tarkoitettu unioniin tuloa varten. On toimitettava näyttö siitä, että tällaisten aineiden testaus asianmukaisissa matriiseissa kyseisten eläinten ja eläinperäisten tuotteiden osalta sisältyy farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmaan. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Lausunto siitä, onko jonkin asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 2 mainitun aineen käyttö hyväksytty farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamilla elintarviketuotantoon käytettävillä eläinlajeilla. Jos tällaisia aineita on hyväksytty, on toimitettava kuvaus järjestelmästä, jolla varmistetaan, että tällaisilla aineilla hoidettujen eläinten ja niistä saatujen valmisteiden tuloa unioniin ei sallita. Jos tällaisten aineiden käyttö elintarviketuotantoeläimillä on kielletty kolmannessa maassa, on ilmoitettava viittaus kyseisen kiellon kansalliseen oikeusperustaan. |
| --- | --- |

4)

| 5) | Vahvistus siitä, että stilbeeniaineiden (stilbeenien, stilbeenijohdannaisten ja niiden suolojen ja estereiden) tai tyrostaattisten aineiden käyttöä farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamilla elintarviketuotantoon käytettävillä eläinlajeilla ei ole hyväksytty, riippumatta siitä, onko niiden tulo unioniin sallittua, sekä viittaus kyseisen kiellon kansalliseen oikeusperustaan. |
| --- | --- |

5)

| 6) | Lausunto siitä, onko estrogeeni-, androgeeni- tai gestageenivaikutusta omaavien aineiden ja beta-agonistien käyttö kasvunedistämistarkoituksessa hyväksyttyä farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamilla elintarviketuotantoon käytettävillä eläinlajeilla. Jos tällaisia aineita on hyväksytty, on toimitettava yksityiskohtainen kuvaus käytössä olevasta järjestelmästä, jolla varmistetaan, että niillä hoidettujen eläinten tuloa unioniin ei sallita. Jos tällaisia aineita ei ole hyväksytty tai ne on nimenomaisesti kielletty, on viitattava kiellon kansalliseen oikeusperustaan. |
| --- | --- |

6)

H.   Nauta-, vuohi- ja lammaseläimiä sekä niistä saatuja eläinperäisiä tuotteita, maito mukaan luettuna, koskevat erityiset tiedot

| 1) | Lausunto siitä, onko 17-beta-estradioli ja sen esterityyppiset johdannaiset hyväksytty ja käytetäänkö niitä kyseisillä lajeilla mihin tahansa tarkoitukseen tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, mukaan lukien kotieläinjalostukselliset käsittelyt tai hoitotoimenpiteet. Jos tällaisia aineita on hyväksytty, on toimitettava kuvaus järjestelmästä, jolla varmistetaan, että tällaisilla aineilla hoidettujen eläinten ja niistä saatujen valmisteiden tuloa unioniin ei sallita. Jos tällaiset aineet on kielletty, on viitattava kiellon kansalliseen oikeusperustaan. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Nauta-, vuohi- ja lammaseläinten sekä niistä saatavien eläinperäisten tuotteiden, maito mukaan luettuna, joiden tulo unioniin on sallittua sellaisesta kolmannesta maasta, joka sisältyy täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I tarkoitettuun sellaisten kolmansien maiden luetteloon, joilla on hyväksytty farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelma, on oltava peräisin kyseisestä kolmannesta maasta tai jäsenvaltioista tai muista kolmansista maista, jotka toteuttavat komission hyväksymää farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmaa. |
| --- | --- |

2)

I.   Hunajaa koskevat erityiset tiedot

| 1) | Jos mikrobilääkkeitä on hyväksytty käytettäväksi tarhamehiläisten sairauksien hoitoon tai ehkäisyyn, kuvaus käytössä olevasta järjestelmästä, jolla varmistetaan, että unioniin tuloa varten tarkoitetussa hunajassa ei esiinny jäämiä pitoisuuksina, jotka voidaan kvantifioida. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Unioniin tuloa varten tarkoitetun hunajan, joka tulee kolmannesta maasta, joka sisältyy täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I tarkoitettuun sellaisten kolmansien maiden luetteloon, joilla on hyväksytty farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelma, on oltava peräisin kyseisestä kolmannesta maasta tai jäsenvaltioista tai muista kolmansista maista, jotka toteuttavat komission hyväksymää farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmaa. |
| --- | --- |

2)

J.   Vesiviljelyä koskevat erityiset tiedot

| 1) | Jos väriaineita on hyväksytty tautien hoitoon ja ehkäisyyn missä tahansa tuotantovaiheessa, kuvaus käytetyistä väriaineista ja kalastustuotteista (äyriäiset mukaan luettuina), joille käsittely on sallittu, sekä käytössä olevasta järjestelmästä, jolla varmistetaan, että unioniin tuloa varten tarkoitetuissa vesiviljelytuotteissa ei esiinny jäämiä pitoisuuksina, jotka voidaan kvantifioida. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Unioniin tuloa varten tarkoitettujen vesiviljelytuotteiden, jotka tulevat kolmannesta maasta, joka sisältyy täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä -I tarkoitettuun sellaisten kolmansien maiden luetteloon, joilla on hyväksytty farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelma, on oltava peräisin kyseisestä kolmannesta maasta tai jäsenvaltioista tai muista kolmansista maista, jotka toteuttavat komission hyväksymää farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmaa. |
| --- | --- |

2)

K.   Hevoseläimiä koskevat erityiset tiedot

| 1) | Kuvaus käytössä olevasta järjestelmästä, jolla varmistetaan, että hevoseläinten, joita on hoidettu aineilla, jotka on unionissa kielletty tai joita ei ole hyväksytty käytettäväksi elintarviketuotantoeläimillä, ja tällaisista eläimistä saatujen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tuotteiden tuloa unioniin ei sallita. Tällainen järjestelmä on kuvattava seuraavilta osin:






  a) | hevoseläinten tunnistaminen ja jäljitettävyys; |
| --- | --- | --- |

1)

a)

hevoseläinten tunnistaminen ja jäljitettävyys;

| b) | eläinlääkkeiden antamista koskeva kirjanpito; |
| --- | --- |

b)

eläinlääkkeiden antamista koskeva kirjanpito;

| c) | tiedot kaikista farmakologisesti vaikuttavilla aineilla tehdyistä hoidoista. |
| --- | --- |

c)

tiedot kaikista farmakologisesti vaikuttavilla aineilla tehdyistä hoidoista.

| 2) | Jos hevoseläimiä hoidetaan unionin sääntöjen nojalla olennaisina pidetyillä aineilla, kuvaus käytössä olevasta järjestelmästä, jolla varmistetaan, että tällaisista eläimistä saatujen elintarvikkeiden tulo unioniin sallitaan vasta, kun viimeksi suoritetusta hoidosta on kulunut kuusi kuukautta. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Elintarviketuotantoon käytettävien hevoseläinten, joiden tulo unioniin on sallittua, on oltava peräisin siitä kolmannesta maasta, josta hevoseläimiä on tarkoitus tulla unioniin, tai muista kolmansista maista, jotka toteuttavat komission hyväksymää farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmaa. |
| --- | --- |

3)

L.   8 artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut erityiset tiedot, jotka kolmansien maiden on toimitettava

| 1) | Kolmannen maan toimivaltaisen viranomaisen lausunto, jossa vahvistetaan, että unioniin tuloa varten sellaisenaan tai yhdistelmätuotteiden ainesosina tarkoitetut eläinperäiset tuotteet ovat peräisin ainoastaan kolmansista maista, jotka sisältyvät sellaisten kolmansien maiden luetteloon, joilla on hyväksytty farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelma asianomaisten elintarviketuotantoeläinten tai eläinperäisten tuotteiden osalta, ja että kyseisen kolmannen maan tätä tarkoitusta varten käyttöön ottamat menettelyt ovat riittävät takaamaan näiden eläinperäisten tuotteiden jäljitettävyyden ja alkuperän. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Kolmannen maan toimivaltaisen viranomaisen laatima kattava kuvaus kyseisessä kolmannessa maassa käytössä olevista menettelyistä 1 kohdassa tarkoitetun lausunnon perustelemiseksi. |
| --- | --- |

2)

M.   Kuivattuja tai suolattuja rakkoja ja suolia koskevat erityiset tiedot

Kuvaus käytössä olevasta järjestelmästä, jolla varmistetaan, ettei kuivattujen tai suolattujen rakkojen ja suolien käsittelyssä käytetä mikrobilääkkeitä, joiden käyttö elintarviketuotantoeläimillä on kielletty unionissa asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevan taulukon 2 mukaisesti.

III OSA

Farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden päivitetty valvontasuunnitelma – vaaditut tiedot

A.   Farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden päivitettyyn valvontasuunnitelmaan tehtävät muutokset

| 1) | Päivitetyt tuotantotiedot farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman kattamista eläimistä ja eläinperäisistä tuotteista sekä niiden vaikutus suunniteltuun näytteiden määrään. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Yksityiskohtaiset tiedot farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman edellisen vuotuisen toimittamisen jälkeen tapahtuneista muutoksista, jotka muuttavat II osan A–M kohdan mukaisesti aiemmin annettuja tietoja. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Jos muutoksia ei ole tapahtunut, II osan A–M kohtaan on tarvittaessa sisällytettävä maininta siitä, ettei muutoksia ole. |
| --- | --- |

3)

B.   Edellisvuotisen farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman toteuttamisen tulokset

| 1) | Farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelman toteuttamisesta edellisenä vuonna saadut tulokset yhdessä farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden päivitetyn valvontasuunnitelman kanssa. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Perustelut mahdollisille eroille näytteiden tai aineiden analyysien suunnitellun lukumäärän ja näytteiden ja/tai aineiden toteutuneiden analyysien lukumäärän välillä. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Yksityiskohtaiset tiedot tuloksista, jotka eivät ole unionissa vahvistettujen farmaseuttisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien, torjunta-ainejäämien enimmäismäärien tai vierasaineiden enimmäismäärien mukaisia, sekä kunkin tällaisen vaatimustenvastaisen tuloksen osalta näytteenottopäivät, analyysitulosten saatavuuspäivät, tunnistetut merkkijäämät, mitatut pitoisuudet, käytetyt analyysimenetelmät ja asianomaiset laboratoriot. |
| --- | --- |

3)

| 4) | Kunkin vaatimustenvastaisen tuloksen osalta kuvaus toimivaltaisten viranomaisten tekemien seurantatutkimusten tuloksista, vaatimustenvastaisuuden syystä ja mahdollisista toimenpiteistä, joita on toteutettu vaatimustenvastaisuuden toistumisen estämiseksi. |
| --- | --- |

4)

---

LIITE II

24 artiklan toisessa kohdassa tarkoitettu vastaavuustaulukko

| Delegoitu asetus (EU) 2019/625 | Tämä asetus |
| --- | --- |
| 1 artikla | 1 artikla |
| 2 artikla | 2 artikla |
| 3 artikla | 3 artikla |
| 4 artikla | 4 artikla |
| 5 artikla | 13 artikla |
| 6 artikla | 14 artikla |
| 7 artikla | 15 artikla |
| 8 artikla | 16 artikla |
| 9 artikla | 17 artikla |
| 10 artikla | 18 artikla |
| 11 artikla | 19 artikla |
| 12 artikla | 20 artikla |
| 13 artikla | 21 artikla |
| 14 artikla | 22 artikla |

Delegoitu asetus (EU) 2019/625

Tämä asetus

1 artikla

1 artikla

2 artikla

2 artikla

3 artikla

3 artikla

4 artikla

4 artikla

5 artikla

13 artikla

6 artikla

14 artikla

7 artikla

15 artikla

8 artikla

16 artikla

9 artikla

17 artikla

10 artikla

18 artikla

11 artikla

19 artikla

12 artikla

20 artikla

13 artikla

21 artikla

14 artikla

22 artikla

---

| 24.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 304/31 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 304/31

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/2293,

annettu 18 päivänä marraskuuta 2022,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse sellaisten kolmansien maiden luettelosta, joilla on farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä sekä farmakologisesti vaikuttavien aineiden ja torjunta-aineiden jäämien enimmäismääriä ja vierasaineiden enimmäismääriä koskeva hyväksytty valvontasuunnitelma

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon elävissä eläimissä ja niistä saatavissa tuotteissa olevien tiettyjen aineiden ja niiden jäämien osalta suoritettavista tarkastustoimenpiteistä ja direktiivien 85/358/ETY ja 86/469/ETY sekä päätösten 89/187/ETY ja 91/664/ETY kumoamisesta 29 päivänä huhtikuuta 1996 annetun neuvoston direktiivin 96/23/EY (1) ja erityisesti sen 29 artiklan 1 kohdan neljännen alakohdan ja 29 artiklan 2 kohdan,

ottaa huomioon virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta 15 päivänä maaliskuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 (2) (virallista valvontaa koskeva asetus) ja erityisesti sen 127 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EU) 2017/625 vahvistetaan säännöt sellaista virallista valvontaa ja sellaisia muita virallisia toimia varten, joita jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset suorittavat tarkastaakseen, että unionin lainsäädäntöä noudatetaan muun muassa elintarvikkeiden turvallisuuden alalla tuotannon, jalostuksen ja jakelun kaikissa vaiheissa. Siinä säädetään erityisesti, että tiettyjen eläinten ja tavaroiden lähetysten tulo unioniin on sallittua ainoastaan komission tätä tarkoitusta varten laatimaan luetteloon sisältyvästä kolmannesta maasta tai sen alueelta. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EU) 2017/625 vahvistetaan säännöt sellaista virallista valvontaa ja sellaisia muita virallisia toimia varten, joita jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset suorittavat tarkastaakseen, että unionin lainsäädäntöä noudatetaan muun muassa elintarvikkeiden turvallisuuden alalla tuotannon, jalostuksen ja jakelun kaikissa vaiheissa. Siinä säädetään erityisesti, että tiettyjen eläinten ja tavaroiden lähetysten tulo unioniin on sallittua ainoastaan komission tätä tarkoitusta varten laatimaan luetteloon sisältyvästä kolmannesta maasta tai sen alueelta.

| (2) | Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2022/2292 (3) täydennetään asetusta (EU) 2017/625 siltä osin kuin on kyse elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten unioniin tuloa kolmansista maista tai niiden alueilta koskevista edellytyksistä sen varmistamiseksi, että ne ovat asetuksen (EU) 2017/625 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetuissa elintarviketurvallisuutta koskevissa säännöissä vahvistettujen sovellettavien vaatimusten tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen vaatimusten mukaiset. Delegoidussa asetuksessa (EU) 2022/2292 yksilöidään ne ihmisravinnoksi tarkoitetut eläimet ja tavarat, joihin sovelletaan vaatimusta, jonka mukaan niiden on tultava asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettuun luetteloon sisältyvästä kolmannesta maasta tai sen alueelta. |
| --- | --- |

(2)

Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2022/2292 (3) täydennetään asetusta (EU) 2017/625 siltä osin kuin on kyse elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten unioniin tuloa kolmansista maista tai niiden alueilta koskevista edellytyksistä sen varmistamiseksi, että ne ovat asetuksen (EU) 2017/625 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetuissa elintarviketurvallisuutta koskevissa säännöissä vahvistettujen sovellettavien vaatimusten tai vähintään niitä vastaaviksi todettujen vaatimusten mukaiset. Delegoidussa asetuksessa (EU) 2022/2292 yksilöidään ne ihmisravinnoksi tarkoitetut eläimet ja tavarat, joihin sovelletaan vaatimusta, jonka mukaan niiden on tultava asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettuun luetteloon sisältyvästä kolmannesta maasta tai sen alueelta.

| (3) | Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/405 (4) vahvistetaan sellaisten kolmansien maiden tai niiden alueiden luettelot, joista tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden lähetysten tulo unioniin on sallittua asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(3)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/405 (4) vahvistetaan sellaisten kolmansien maiden tai niiden alueiden luettelot, joista tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden lähetysten tulo unioniin on sallittua asetuksen (EU) 2017/625 126 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti.

| (4) | Vaikka asetuksella (EU) 2017/625 kumottiin direktiivi 96/23/EY, siinä säädettiin kyseisen direktiivin 29 artiklan 1 ja 2 kohdan soveltamisen jatkamisesta 14 päivään joulukuuta 2022. |
| --- | --- |

(4)

Vaikka asetuksella (EU) 2017/625 kumottiin direktiivi 96/23/EY, siinä säädettiin kyseisen direktiivin 29 artiklan 1 ja 2 kohdan soveltamisen jatkamisesta 14 päivään joulukuuta 2022.

| (5) | Komission päätöksessä 2011/163/EU (5) luetellaan kolmannet maat, joilla on hyväksytyt direktiivin 96/23/EY 29 artiklan 1 kohdassa, luettuna yhdessä kyseisen direktiivin liitteen I kanssa, tarkoitetut farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä, farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismääriä, torjunta-ainejäämien enimmäismääriä ja vierasaineiden enimmäismääriä koskevat suunnitelmat. |
| --- | --- |

(5)

Komission päätöksessä 2011/163/EU (5) luetellaan kolmannet maat, joilla on hyväksytyt direktiivin 96/23/EY 29 artiklan 1 kohdassa, luettuna yhdessä kyseisen direktiivin liitteen I kanssa, tarkoitetut farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöä, farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismääriä, torjunta-ainejäämien enimmäismääriä ja vierasaineiden enimmäismääriä koskevat suunnitelmat.

| (6) | Delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 7 artiklassa säädetään, että elintarviketuotantoeläinten, eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden lähetysten tulo unioniin sallitaan ainoastaan sellaisesta kolmannesta maasta, joka paitsi täyttää asetuksessa (EU) 2017/625 vahvistetut edellytykset myös sisältyy luetteloon kolmansista maista, joista kyseisten elintarviketuotantoeläinten tai ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden tulo unioniin on sallittua. |
| --- | --- |

(6)

Delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 7 artiklassa säädetään, että elintarviketuotantoeläinten, eläinperäisten tuotteiden ja yhdistelmätuotteiden lähetysten tulo unioniin sallitaan ainoastaan sellaisesta kolmannesta maasta, joka paitsi täyttää asetuksessa (EU) 2017/625 vahvistetut edellytykset myös sisältyy luetteloon kolmansista maista, joista kyseisten elintarviketuotantoeläinten tai ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden tulo unioniin on sallittua.

| (7) | Avoimuuden ja yhtenäisyyden varmistamiseksi ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden lähetysten unioniin tulon helpottamiseksi olisi vahvistettava yhdessä täytäntöönpanosäädöksessä kaikki kolmansien maiden luettelot, joiden avulla varmistetaan, että unioniin vietävät tavarat ja eläimet täyttävät unioniin tullessaan asetuksen (EU) 2017/625 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut asiaankuuluvat vaatimukset. Sen vuoksi olisi kumottava päätös 2011/163/EU ja sisällytettävä kyseisen päätöksen liitteessä vahvistettu luettelo täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2021/405. |
| --- | --- |

(7)

Avoimuuden ja yhtenäisyyden varmistamiseksi ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden lähetysten unioniin tulon helpottamiseksi olisi vahvistettava yhdessä täytäntöönpanosäädöksessä kaikki kolmansien maiden luettelot, joiden avulla varmistetaan, että unioniin vietävät tavarat ja eläimet täyttävät unioniin tullessaan asetuksen (EU) 2017/625 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut asiaankuuluvat vaatimukset. Sen vuoksi olisi kumottava päätös 2011/163/EU ja sisällytettävä kyseisen päätöksen liitteessä vahvistettu luettelo täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2021/405.

| (8) | Näin ollen täytäntöönpanoasetusta (EU) 2021/405 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(8)

Näin ollen täytäntöönpanoasetusta (EU) 2021/405 olisi muutettava.

| (9) | Koska delegoitua asetusta (EU) 2022/2292 sovelletaan 15 päivästä joulukuuta 2022, myös tätä asetusta olisi sovellettava kyseisestä päivästä. |
| --- | --- |

(9)

Koska delegoitua asetusta (EU) 2022/2292 sovelletaan 15 päivästä joulukuuta 2022, myös tätä asetusta olisi sovellettava kyseisestä päivästä.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 muuttaminen

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/405 seuraavasti:

| 1) | Lisätään 2 artiklan jälkeen 2 a artikla seuraavasti:

  ”2 a artikla
  Luettelo kolmansista maista, joilla on hyväksytyt tietyissä elintarviketuotantoeläimissä ja ihmisravinnoksi tarkoitetuissa eläinperäisissä tuotteissa olevia farmakologisesti vaikuttavia aineita, torjunta-aineita ja vierasaineita koskevat valvontasuunnitelmat

  1.   Komission delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 (*1) 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmat, jotka tämän asetuksen liitteessä -I olevassa taulukossa luetellut kolmannet maat tai niiden alueet ovat toimittaneet komissiolle, on hyväksytty niiden elintarviketuotantoeläinten ja ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden osalta, joiden kohdalla on kyseisessä taulukossa merkintä ”X”.


  2.   Sellaiset kolmannet maat tai niiden alueet, jotka ovat tehneet delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun luetteloon sisällyttämistä koskevan pyynnön mutta jotka eivät ole toimittaneet farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmia ja jotka kyseisen pyynnön perusteella aikovat käyttää unioniin vietäviksi tarkoitettujen tuotteiden valmistukseen ainoastaan raaka-ainetta, joka tulee joko unionin jäsenvaltioista tai muista kolmansista maista, jotka on tämän artiklan 1 kohdan mukaan hyväksytty tuomaan tällaista raaka-ainetta unioniin, on merkitty tämän asetuksen liitteessä -I olevassa taulukossa kyseisen lajin tai hyödykkeen osalta merkinnällä ”Δ”.


  3.   Sellaiset kolmannet maat tai niiden alueet, jotka ovat tehneet delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun luetteloon sisällyttämistä koskevan pyynnön mutta jotka eivät ole toimittaneet farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmia nauta-, lammas-/vuohi-, sika- tai hevoseläinten, kanien taikka siipikarjan osalta ja jotka kyseisen pyynnön perusteella aikovat viedä unioniin yhdistelmätuotteita, joiden valmistamiseen käytetään kyseisistä lajeista peräisin olevia jalostettuja eläinperäisiä tuotteita, jotka on saatu jostakin unionin jäsenvaltiosta tai sellaisesta kolmannesta maasta tai sen alueelta, jolla on hyväksytyt farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmat, on merkitty tämän asetuksen liitteessä -I olevassa taulukossa kirjaimella ”O” sen eläinlajin osalta, jota pyyntö koskee.


  4.   Sellaiset kolmannet maat tai niiden alueet, jotka ovat tehneet delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun luetteloon sisällyttämistä koskevan pyynnön ja joiden kohdalla on tämän asetuksen liitteessä -I olevassa taulukossa merkintä ”X” luokan ”vesiviljelytuotteet”, ”maito” tai ”munat” osalta ja jotka kyseisen pyynnön perusteella aikovat tuottaa yhdistelmätuotteita, on merkitty tämän asetuksen liitteessä -I olevassa taulukossa lisäksi kirjaimella ”O” niiden mainittujen luokkien osalta, joiden kohdalla taulukossa ei ole merkintää ”X”.


  5.   Sellaiset kolmannet maat tai niiden alueet, jotka ovat tehneet delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun luetteloon sisällyttämistä koskevan pyynnön ja joiden kohdalla on tämän asetuksen liitteessä -I olevassa taulukossa merkintä ”X” luokan ”nautaeläimet”, ”lammas-/vuohieläimet”, ”sikaeläimet”, ”hevoseläimet”, ”siipikarja”, ”vesiviljely”, ”maito”, ”munat”, ”kanit”, ”luonnonvarainen riista” tai ”tarhattu riista” osalta ja jotka tuottavat yhdistelmätuotteita unionin jäsenvaltioista tai tämän asetuksen liitteessä VIII olevassa luettelossa mainituista kolmansista maista tai niiden alueilta peräisin olevista simpukoista saaduista jalostetuista tuotteista, on merkitty tämän asetuksen liitteessä -I olevassa taulukossa lisäksi kirjaimella ”P”.



  (*1)  Komission delegoitu asetus (EU) 2022/2292, annettu 6 päivänä syyskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevista vaatimuksista (EUVL L 304, 24.11.2022, s. 1).”
  " |
| --- | --- |

1)

Lisätään 2 artiklan jälkeen 2 a artikla seuraavasti:

”2 a artikla

Luettelo kolmansista maista, joilla on hyväksytyt tietyissä elintarviketuotantoeläimissä ja ihmisravinnoksi tarkoitetuissa eläinperäisissä tuotteissa olevia farmakologisesti vaikuttavia aineita, torjunta-aineita ja vierasaineita koskevat valvontasuunnitelmat

1.   Komission delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 (*1) 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmat, jotka tämän asetuksen liitteessä -I olevassa taulukossa luetellut kolmannet maat tai niiden alueet ovat toimittaneet komissiolle, on hyväksytty niiden elintarviketuotantoeläinten ja ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden osalta, joiden kohdalla on kyseisessä taulukossa merkintä ”X”.

2.   Sellaiset kolmannet maat tai niiden alueet, jotka ovat tehneet delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun luetteloon sisällyttämistä koskevan pyynnön mutta jotka eivät ole toimittaneet farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmia ja jotka kyseisen pyynnön perusteella aikovat käyttää unioniin vietäviksi tarkoitettujen tuotteiden valmistukseen ainoastaan raaka-ainetta, joka tulee joko unionin jäsenvaltioista tai muista kolmansista maista, jotka on tämän artiklan 1 kohdan mukaan hyväksytty tuomaan tällaista raaka-ainetta unioniin, on merkitty tämän asetuksen liitteessä -I olevassa taulukossa kyseisen lajin tai hyödykkeen osalta merkinnällä ”Δ”.

3.   Sellaiset kolmannet maat tai niiden alueet, jotka ovat tehneet delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun luetteloon sisällyttämistä koskevan pyynnön mutta jotka eivät ole toimittaneet farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmia nauta-, lammas-/vuohi-, sika- tai hevoseläinten, kanien taikka siipikarjan osalta ja jotka kyseisen pyynnön perusteella aikovat viedä unioniin yhdistelmätuotteita, joiden valmistamiseen käytetään kyseisistä lajeista peräisin olevia jalostettuja eläinperäisiä tuotteita, jotka on saatu jostakin unionin jäsenvaltiosta tai sellaisesta kolmannesta maasta tai sen alueelta, jolla on hyväksytyt farmakologisesti vaikuttavien aineiden, torjunta-aineiden ja vierasaineiden valvontasuunnitelmat, on merkitty tämän asetuksen liitteessä -I olevassa taulukossa kirjaimella ”O” sen eläinlajin osalta, jota pyyntö koskee.

4.   Sellaiset kolmannet maat tai niiden alueet, jotka ovat tehneet delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun luetteloon sisällyttämistä koskevan pyynnön ja joiden kohdalla on tämän asetuksen liitteessä -I olevassa taulukossa merkintä ”X” luokan ”vesiviljelytuotteet”, ”maito” tai ”munat” osalta ja jotka kyseisen pyynnön perusteella aikovat tuottaa yhdistelmätuotteita, on merkitty tämän asetuksen liitteessä -I olevassa taulukossa lisäksi kirjaimella ”O” niiden mainittujen luokkien osalta, joiden kohdalla taulukossa ei ole merkintää ”X”.

5.   Sellaiset kolmannet maat tai niiden alueet, jotka ovat tehneet delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun luetteloon sisällyttämistä koskevan pyynnön ja joiden kohdalla on tämän asetuksen liitteessä -I olevassa taulukossa merkintä ”X” luokan ”nautaeläimet”, ”lammas-/vuohieläimet”, ”sikaeläimet”, ”hevoseläimet”, ”siipikarja”, ”vesiviljely”, ”maito”, ”munat”, ”kanit”, ”luonnonvarainen riista” tai ”tarhattu riista” osalta ja jotka tuottavat yhdistelmätuotteita unionin jäsenvaltioista tai tämän asetuksen liitteessä VIII olevassa luettelossa mainituista kolmansista maista tai niiden alueilta peräisin olevista simpukoista saaduista jalostetuista tuotteista, on merkitty tämän asetuksen liitteessä -I olevassa taulukossa lisäksi kirjaimella ”P”.

(*1)  Komission delegoitu asetus (EU) 2022/2292, annettu 6 päivänä syyskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevista vaatimuksista (EUVL L 304, 24.11.2022, s. 1).”
  "

*1

| 2) | Korvataan 3 artiklassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I”; |
| --- | --- |

2)

Korvataan 3 artiklassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I”;

| 3) | Korvataan 6 artiklan ensimmäisessä kohdassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I”; |
| --- | --- |

3)

Korvataan 6 artiklan ensimmäisessä kohdassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I”;

| 4) | Korvataan 7 artiklan ensimmäisessä kohdassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU ’munien’ osalta” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I munien osalta”; |
| --- | --- |

4)

Korvataan 7 artiklan ensimmäisessä kohdassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU ’munien’ osalta” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I munien osalta”;

| 5) | Korvataan 10 artiklan toisessa kohdassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I”; |
| --- | --- |

5)

Korvataan 10 artiklan toisessa kohdassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I”;

| 6) | Korvataan 11 artiklassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU ’kuivattujen tai suolattujen rakkojen ja suolten’ osalta” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I kuivattujen tai suolattujen rakkojen ja suolten osalta”; |
| --- | --- |

6)

Korvataan 11 artiklassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU ’kuivattujen tai suolattujen rakkojen ja suolten’ osalta” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I kuivattujen tai suolattujen rakkojen ja suolten osalta”;

| 7) | Korvataan 15 artiklassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU ’maidon’ osalta” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I maidon osalta”; |
| --- | --- |

7)

Korvataan 15 artiklassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU ’maidon’ osalta” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I maidon osalta”;

| 8) | Korvataan 16 artiklassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU ’maidon’ osalta” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I maidon osalta”; |
| --- | --- |

8)

Korvataan 16 artiklassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU ’maidon’ osalta” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I maidon osalta”;

| 9) | Korvataan 21 artiklassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU ’hunajan’ osalta” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I hunajan osalta”; |
| --- | --- |

9)

Korvataan 21 artiklassa ilmaisu ”jotka luetellaan päätöksessä 2011/163/EU ’hunajan’ osalta” ilmaisulla ”jotka luetellaan tämän asetuksen liitteessä -I hunajan osalta”;

| 10) | Korvataan 25 artiklan a alakohdassa ilmaisu ”jotka luetellaan tapauksen mukaan päätöksessä 2011/163/EU” ilmaisulla ”jotka luetellaan tapauksen mukaan tämän asetuksen liitteessä -I”; |
| --- | --- |

10)

Korvataan 25 artiklan a alakohdassa ilmaisu ”jotka luetellaan tapauksen mukaan päätöksessä 2011/163/EU” ilmaisulla ”jotka luetellaan tapauksen mukaan tämän asetuksen liitteessä -I”;

| 11) | Korvataan 25 artiklan c alakohdassa ilmaisu ”jotka luetellaan tapauksen mukaan päätöksessä 2011/163/EU” ilmaisulla ”jotka luetellaan tapauksen mukaan tämän asetuksen liitteessä -I”; |
| --- | --- |

11)

Korvataan 25 artiklan c alakohdassa ilmaisu ”jotka luetellaan tapauksen mukaan päätöksessä 2011/163/EU” ilmaisulla ”jotka luetellaan tapauksen mukaan tämän asetuksen liitteessä -I”;

| 12) | Lisätään tämän asetuksen liitteessä oleva teksti liitteen I edelle liitteeksi -I. |
| --- | --- |

12)

Lisätään tämän asetuksen liitteessä oleva teksti liitteen I edelle liitteeksi -I.

2 artikla

Kumoaminen

Kumotaan päätös 2011/163/EU.

3 artikla

Voimaantulo ja soveltaminen

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Sitä sovelletaan 15 päivästä joulukuuta 2022.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 18 päivänä marraskuuta 2022.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EYVL L 125, 23.5.1996, s. 10.

1

(2)  
  EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1.

2

(3)  Komission delegoitu asetus (EU) 2022/2292, annettu 6 päivänä syyskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevista vaatimuksista (ks. tämän virallisen lehden s. 1).

3

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/405, annettu 24 päivänä maaliskuuta 2021, niiden kolmansien maiden tai kolmansien maiden alueiden luetteloista, joista tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinten ja tavaroiden tulo unioniin on sallittua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 mukaisesti (EUVL L 114, 31.3.2021, s. 118).

4

(5)  Komission päätös 2011/163/EU, annettu 16 päivänä maaliskuuta 2011, kolmansien maiden neuvoston direktiivin 96/23/EY 29 artiklan mukaisesti toimittamien suunnitelmien hyväksymisestä (EUVL L 70, 17.3.2011, s. 40).

5

---

LIITE

”LIITE -I

2 a artiklassa, 3 artiklassa, 6 artiklan ensimmäisessä kohdassa, 7 artiklan ensimmäisessä kohdassa, 10 artiklan toisessa kohdassa, 11, 15, 16 ja 21 artiklassa sekä 25 artiklan a ja c alakohdassa tarkoitettu luettelo kolmansista maista tai niiden alueista, joilla on tiettyjä elintarviketuotantoeläimiä ja ihmisravinnoksi tarkoitettuja eläinperäisiä tuotteita koskevat hyväksytyt valvontasuunnitelmat

| Maan ISO-koodi | Kolmas maa
   (1)
  tai sen alueet | Nautaeläimet | Lammas-/vuohi–eläimet | Sika–eläimet | Hevos–eläimet | Siipi–karja | Vesiviljely
   (17) | Maito | Munat | Kanit | Luon–nonva–rainen riista | Tarhattu riista | Hunaja | Kuivatut tai suolatut rakot ja suolet |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| AD | Andorra | X | X | Δ | X | | P | | | | | | X | |
| AE | Yhdistyneet Arabiemiirikunnat | | | | | | Δ
  P | X (2)

  O | O | | | | X (3) | |
| AL | Albania | | X | | | | X (14)

  P | O | X | | | | | X |
| AM | Armenia | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | X | |
| AR | Argentiina | X | X | | X | X | X (14)

  P | X | X | X | X | X | X | X |
| AU | Australia | X | X | | X | | X
  M | X | X | | X | X | X | X |
| BA | Bosnia ja Hertsegovina | X | X | X | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| BD | Bangladesh | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| BF | Burkina Faso | | | | | | | | | | | | X | |
| BJ | Benin | | | | | | | | | | | | X | |
| BN | Brunei | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| BR | Brasilia | X | | | X | X | X
  P | O | O | | | | X | X |
| BW | Botswana | X | | | | | P | | | | | | | |
| BY | Valko-Venäjä | | | | X (8) | | X (14)

  P | X | X | | | | X | X |
| BZ | Belize | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| CA | Kanada | X | X | X | X | X | X
  M | X | X | X | X | X | X | |
| CH | Sveitsi (7) | X | X | X | X | X | X (14)

  M | X | X | X | X | X | X | X |
| CL | Chile | X | X (5) | X | | X | X (14)

  M | X | O | | X | | X | X |
| CM | Kamerun | | | | | | | | | | | | X | |
| CN | Kiina | | | | | X | X
  P | O | X | X | | | X | X |
| CO | Kolumbia | | | | | | X
  P | X | Δ | | | | | X |
| CR | Costa Rica | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| CU | Kuuba | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| DO | Dominikaaninen tasavalta | | | | | | | | | | | | X | |
| EC | Ecuador | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| EG | Egypti | | | | | | | | | | | | | X |
| ET | Etiopia | | | | | | | | | | | | X | |
| FK | Falklandinsaaret | X | X (5) | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| FO | Färsaaret | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| GB | Yhdistynyt kuningaskunta (6) | X | X | X | X | X | X (14)

  Δ
  M | X | X | X | X | X | X | X |
| GE | Georgia | | | | | | | | | | | | X | |
| GG | Guernsey | | | | | | O
  M | X | O | | | | | |
| GL | Grönlanti | | X (5) | | | | M | | | | | X | | |
| GT | Guatemala | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| HK | Hongkong | | | | | | Δ
  P | | Δ | | | | | |
| HN | Honduras | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| ID | Indonesia | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| IL | Israel (4) | | | | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| IM | Mansaari | X | X | X | | | X (14)

  M | X | O | | | | X | |
| IN | Intia | | | | | O | X
  P | O | X | | | | X | X |
| IR | Iran | | | | | | X (15)

  X (16)

  P | O | O | | | | | X |
| JE | Jersey | X | | | | | M | X | O | | | | | |
| JM | Jamaika | | | | | | M | | | | | | X | |
| JP | Japani | X | | X | | X | X (14)

  M | X | X | | | | Δ | X |
| KE | Kenia | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | | |
| KR | Etelä-Korea | | | | | X | X
  M | O | O | | | | Δ | |
| LB | Libanon | | | | | | | | | | | | | X |
| LK | Sri Lanka | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| MA | Marokko | | | | | X | X (14)

  Δ
  M | O | O | | | | | X |
| MD | Moldova | | | | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| ME | Montenegro | X | X (5) | X | | X | X (14)

  P | X | X | | | | X | |
| MG | Madagaskar | | | | | | X
  P | O | O | | | | X | |
| MK | Pohjois-Makedonia | X | X | X | | X | X (14)

  P | X | X | | X | | X | |
| MM | Myanmar/Burma | | | | | | X
  P | O | O | | | | X | |
| MN | Mongolia | | | | | | | | | | | | | X |
| MU | Mauritius | | | | | | X (14)

  P | O | O | | | | Δ | |
| MX | Meksiko | | | Δ | | | X
  P | O | X | | | | X | |
| MY | Malesia | | | | | Δ | X
  P | O | O | | | | | |
| MZ | Mosambik | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| NA | Namibia | X | X (5) | | | | P | | | | X | | | |
| NC | Uusi-Kaledonia | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | X | X | |
| NG | Nigeria | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| NI | Nicaragua | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| NZ | Uusi-Seelanti | X | X | O | X | O | X (14)

  M | X | O | O | X | X | X | X |
| PA | Panama | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| PE | Peru | | | | | | X
  M | O | O | | | | | |
| PH | Filippiinit | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| PK | Pakistan | | | | | | | | | | | | | X |
| PM | Saint-Pierre ja Miquelon | | | | | X | P | | | | | | | |
| PN | Pitcairn | | | | | | | | | | | | X | |
| PY | Paraguay | X | | | | | P | | | | | | | X |
| RS | Serbia | X | X | X | X (8) | X | X (14)

  P | X | X | X | X | | X | X |
| RU | Venäjä | X | X | X | | X | O
  P | X | X | | | X (9) | X | X |
| RW | Ruanda | | | | | | | | | | | | X | |
| SA | Saudi-Arabia | | | | | | X
  P | O | O | | | | | |
| SG | Singapore | Δ | Δ | Δ | X (10) | Δ | X (14)

  P | Δ | Δ | | X (10) | X (10) | | |
| SM | San Marino | X | | Δ | | | O
  P | X | O | | | | X | |
| SV | El Salvador | | | | | | | | | | | | X | |
| SY | Syyria | | | | | | | | | | | | | X |
| SZ | Swasimaa | X | | | | | P | | | | | | | |
| TG | Togo | | | | | | | | | | | | X | |
| TH | Thaimaa | O | | O | | X | X
  M | O | Δ | | | | X | |
| TN | Tunisia | | | | | | X (14)

  M | O | O | | | | | X |
| TR | Turkki | | | | | X | X (14)

  M | X | X | | | | X | X |
| TW | Taiwan | | | | | | X
  P | O | X | | | | X | |
| TZ | Tansania | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | X | |
| UA | Ukraina | X | | X | | X | X (14)

  M | X | X | X | | | X | X |
| UG | Uganda | | | | | | | | | | | | X | |
| US | Yhdysvallat | X | X (11) | X | | X | X
  M | X | X | X | X | X | X | |
| UY | Uruguay | X | X | | X | | X (14)

  M | X | O | | X | | X | X |
| UZ | Uzbekistan | | | | | | | | | | | | | X |
| VE | Venezuela | | | | | | X (15)

  P | O | O | | | | | |
| VN | Vietnam | | | | | | X
  M | O | O | | | | X | |
| WF | Wallis ja Futuna | | | | | | | | | | | | X | |
| XK | Kosovo (12) | | | | | Δ | | | | | | | | |
| ZA | Etelä-Afrikka | | | | | | P | | | | X | X (13) | | |
| ZM | Sambia | | | | | | | | | | | | X | |

Maan ISO-koodi

Kolmas maa
   (1)
  tai sen alueet

Nautaeläimet

Lammas-/vuohi–eläimet

Sika–eläimet

Hevos–eläimet

Siipi–karja

Vesiviljely
   (17)

Maito

Munat

Kanit

Luon–nonva–rainen riista

Tarhattu riista

Hunaja

Kuivatut tai suolatut rakot ja suolet

AD

Andorra

X

X

Δ

X

P

X

AE

Yhdistyneet Arabiemiirikunnat

Δ

P

X (2)

O

O

X (3)

AL

Albania

X

X (14)

P

O

X

X

AM

Armenia

X (14)

P

O

O

X

AR

Argentiina

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

X

X

X

X

AU

Australia

X

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

BA

Bosnia ja Hertsegovina

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

BD

Bangladesh

X

P

O

O

BF

Burkina Faso

X

BJ

Benin

X

BN

Brunei

X (15)

P

O

O

BR

Brasilia

X

X

X

X

P

O

O

X

X

BW

Botswana

X

P

BY

Valko-Venäjä

X (8)

X (14)

P

X

X

X

X

BZ

Belize

X (15)

P

O

O

CA

Kanada

X

X

X

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

CH

Sveitsi (7)

X

X

X

X

X

X (14)

M

X

X

X

X

X

X

X

CL

Chile

X

X (5)

X

X

X (14)

M

X

O

X

X

X

CM

Kamerun

X

CN

Kiina

X

X

P

O

X

X

X

X

CO

Kolumbia

X

P

X

Δ

X

CR

Costa Rica

X

P

O

O

CU

Kuuba

X (15)

P

O

O

X

DO

Dominikaaninen tasavalta

X

EC

Ecuador

X

P

O

O

EG

Egypti

X

ET

Etiopia

X

FK

Falklandinsaaret

X

X (5)

X (14)

P

O

O

FO

Färsaaret

X (14)

P

O

O

GB

Yhdistynyt kuningaskunta (6)

X

X

X

X

X

X (14)

Δ

M

X

X

X

X

X

X

X

GE

Georgia

X

GG

Guernsey

O

M

X

O

GL

Grönlanti

X (5)

M

X

GT

Guatemala

X (15)

P

O

O

X

HK

Hongkong

Δ

P

Δ

HN

Honduras

X

P

O

O

ID

Indonesia

X

P

O

O

IL

Israel (4)

X

X (14)

P

X

X

X

IM

Mansaari

X

X

X

X (14)

M

X

O

X

IN

Intia

O

X

P

O

X

X

X

IR

Iran

X (15)

X (16)

P

O

O

X

JE

Jersey

X

M

X

O

JM

Jamaika

M

X

JP

Japani

X

X

X

X (14)

M

X

X

Δ

X

KE

Kenia

X (14)

P

O

O

KR

Etelä-Korea

X

X

M

O

O

Δ

LB

Libanon

X

LK

Sri Lanka

X

P

O

O

MA

Marokko

X

X (14)

Δ

M

O

O

X

MD

Moldova

X

X (14)

P

X

X

X

ME

Montenegro

X

X (5)

X

X

X (14)

P

X

X

X

MG

Madagaskar

X

P

O

O

X

MK

Pohjois-Makedonia

X

X

X

X

X (14)

P

X

X

X

X

MM

Myanmar/Burma

X

P

O

O

X

MN

Mongolia

X

MU

Mauritius

X (14)

P

O

O

Δ

MX

Meksiko

Δ

X

P

O

X

X

MY

Malesia

Δ

X

P

O

O

MZ

Mosambik

X (15)

P

O

O

NA

Namibia

X

X (5)

P

X

NC

Uusi-Kaledonia

X (15)

P

O

O

X

X

NG

Nigeria

X (15)

P

O

O

NI

Nicaragua

X (15)

P

O

O

X

NZ

Uusi-Seelanti

X

X

O

X

O

X (14)

M

X

O

O

X

X

X

X

PA

Panama

X

P

O

O

PE

Peru

X

M

O

O

PH

Filippiinit

X

P

O

O

PK

Pakistan

X

PM

Saint-Pierre ja Miquelon

X

P

PN

Pitcairn

X

PY

Paraguay

X

P

X

RS

Serbia

X

X

X

X (8)

X

X (14)

P

X

X

X

X

X

X

RU

Venäjä

X

X

X

X

O

P

X

X

X (9)

X

X

RW

Ruanda

X

SA

Saudi-Arabia

X

P

O

O

SG

Singapore

Δ

Δ

Δ

X (10)

Δ

X (14)

P

Δ

Δ

X (10)

X (10)

SM

San Marino

X

Δ

O

P

X

O

X

SV

El Salvador

X

SY

Syyria

X

SZ

Swasimaa

X

P

TG

Togo

X

TH

Thaimaa

O

O

X

X

M

O

Δ

X

TN

Tunisia

X (14)

M

O

O

X

TR

Turkki

X

X (14)

M

X

X

X

X

TW

Taiwan

X

P

O

X

X

TZ

Tansania

X (15)

P

O

O

X

UA

Ukraina

X

X

X

X (14)

M

X

X

X

X

X

UG

Uganda

X

US

Yhdysvallat

X

X (11)

X

X

X

M

X

X

X

X

X

X

UY

Uruguay

X

X

X

X (14)

M

X

O

X

X

X

UZ

Uzbekistan

X

VE

Venezuela

X (15)

P

O

O

VN

Vietnam

X

M

O

O

X

WF

Wallis ja Futuna

X

XK

Kosovo (12)

Δ

ZA

Etelä-Afrikka

P

X

X (13)

ZM

Sambia

X

---

(1)  Kolmansien maiden ja alueiden luettelo (ei rajoitu unionin tunnustamiin kolmansiin maihin).

1

(2)  Ainoastaan kamelinmaito.

2

(3)  Ainoastaan Ras al Khaimahin alue.

3

(4)  Jäljempänä tällä tarkoitetaan Israelin valtiota, pois luettuina Israelin valtion 5 päivästä kesäkuuta 1967 alkaen hallinnoimat alueet eli Golanin kukkulat, Gazan alue, Itä-Jerusalem ja muu Länsiranta.

4

(5)  Ainoastaan lammaseläimet.

5

(6)  Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan eroamisesta Euroopan unionista ja Euroopan atomienergiayhteisöstä tehdyn sopimuksen ja erityisesti Irlantia/Pohjois-Irlantia koskevan pöytäkirjan 5 artiklan 4 kohdan, luettuna yhdessä kyseisen pöytäkirjan liitteen 2 kanssa, mukaisesti tässä liitteessä olevilla viittauksilla Yhdistyneeseen kuningaskuntaan ei tarkoiteta Pohjois-Irlantia.

6

(7)  Euroopan yhteisön ja Sveitsin valaliiton välillä 21 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn maataloustuotteiden kauppaa koskevan sopimuksen mukaisesti (EYVL L 114, 30.4.2002, s. 132).

7

(8)  Teurastettaviksi tarkoitettujen elävien hevoseläinten vienti unioniin (ainoastaan elintarviketuotannossa käytettävät eläimet).

8

(9)  Ainoastaan porot.

9

(10)  Ainoastaan sellaiset Uudesta-Seelannista peräisin olevat, unioniin tarkoitetut tuoreen lihan lähetykset, jotka puretaan Singaporessa varastoinnin jälkeen tai ilman varastointia ja jälleenlastataan hyväksytyssä laitoksessa Singaporen kautta tapahtuvan kuljetuksen aikana.

10

(11)  Ainoastaan vuohieläimet.

11

(12)  Tämä nimitys ei vaikuta asemaa koskeviin kantoihin, ja se on YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1244/1999 ja Kansainvälisen tuomioistuimen Kosovon itsenäisyysjulistuksesta antaman lausunnon mukainen.

12

(13)  Ainoastaan sileälastaiset linnut.

13

(14)  Ainoastaan eväkalat.

14

(15)  Ainoastaan äyriäiset.

15

(16)  Ainoastaan mäti ja maiti ja kaviaari.

16

(17)  Vesiviljely kattaa eväkalat, myös ankeriaat, sekä eväkaloista saatavat tuotteet (kuten mäti ja maiti ja kaviaari) sekä äyriäiset. Elävien, jäähdytettyjen, jäädytettyjen tai jalostettujen simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden osalta liitteessä VIII lueteltujen kolmansien maiden tai niiden alueiden kohdalle merkitään tässä sarakkeessa ”M”.”

17

---

| 24.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 304/42 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 304/42

---

KOMISSION ASETUS (EU) 2022/2294,

annettu 23 päivänä marraskuuta 2022,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1338/2008 täytäntöönpanosta terveydenhuollon laitoksia, terveydenhuoltopalveluiden henkilöstövoimavaroja ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöä koskevien tilastojen osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kansanterveyttä sekä työterveyttä ja työturvallisuutta koskevista yhteisön tilastoista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1338/2008 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 1 kohdan ja liitteessä II olevan d kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1338/2008 vahvistetaan, mistä terveydenhuoltoalan aihealueista on toimitettava tiedot ja metatiedot Euroopan tilastojen tuottamista varten. Terveydenhuollon laitoksia, terveydenhuoltopalveluiden henkilöstövoimavaroja ja terveydenhuoltopalvelujen yksilöllisten ja yleisten palvelujen käyttöä koskevista tiedoista ja metatiedoista sekä tietojen toimittamisen viiteajanjaksoista, toimitustiheydestä ja määräajoista olisi säädettävä täytäntöönpanotoimenpiteillä. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1338/2008 vahvistetaan, mistä terveydenhuoltoalan aihealueista on toimitettava tiedot ja metatiedot Euroopan tilastojen tuottamista varten. Terveydenhuollon laitoksia, terveydenhuoltopalveluiden henkilöstövoimavaroja ja terveydenhuoltopalvelujen yksilöllisten ja yleisten palvelujen käyttöä koskevista tiedoista ja metatiedoista sekä tietojen toimittamisen viiteajanjaksoista, toimitustiheydestä ja määräajoista olisi säädettävä täytäntöönpanotoimenpiteillä.

| (2) | Komissio käynnisti asetuksen (EY) N:o 1338/2008 6 artiklan 1 kohdan nojalla vuosina 2015 ja 2018 pilottitutkimuksia, joita jäsenvaltiot toteuttivat vapaaehtoisesti. Komissio keskusteli jäsenvaltioiden kanssa myös tilastojen käyttäjien tarpeista. Pilottitutkimusten ja keskustelujen tuloksena huomattiin, että unionin laajuisia tietoja tarvitaan vahvistamaan terveydenhuoltoa koskevien tietojen näyttöpohjaa, josta on hyötyä kansanterveyttä ja sosiaalipolitiikkaa koskevassa päätöksenteossa. |
| --- | --- |

(2)

Komissio käynnisti asetuksen (EY) N:o 1338/2008 6 artiklan 1 kohdan nojalla vuosina 2015 ja 2018 pilottitutkimuksia, joita jäsenvaltiot toteuttivat vapaaehtoisesti. Komissio keskusteli jäsenvaltioiden kanssa myös tilastojen käyttäjien tarpeista. Pilottitutkimusten ja keskustelujen tuloksena huomattiin, että unionin laajuisia tietoja tarvitaan vahvistamaan terveydenhuoltoa koskevien tietojen näyttöpohjaa, josta on hyötyä kansanterveyttä ja sosiaalipolitiikkaa koskevassa päätöksenteossa.

| (3) | Komissio on asetuksen (EY) N:o 1338/2008 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti tehnyt kustannus-hyötyanalyysin, jossa on otettu huomioon terveydenhuollon laitoksia, terveydenhuoltopalveluiden henkilöstövoimavaroja ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöä koskevien muuttujien saatavuudesta saatava hyöty suhteessa tietojenkeruusta aiheutuviin kustannuksiin. Analyysin perusteella nämä muuttujat olisi kerättävä, jotta varmistetaan unionin laajuisten tietojen vertailukelpoisuus ja saatavuus. |
| --- | --- |

(3)

Komissio on asetuksen (EY) N:o 1338/2008 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti tehnyt kustannus-hyötyanalyysin, jossa on otettu huomioon terveydenhuollon laitoksia, terveydenhuoltopalveluiden henkilöstövoimavaroja ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöä koskevien muuttujien saatavuudesta saatava hyöty suhteessa tietojenkeruusta aiheutuviin kustannuksiin. Analyysin perusteella nämä muuttujat olisi kerättävä, jotta varmistetaan unionin laajuisten tietojen vertailukelpoisuus ja saatavuus.

| (4) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 223/2009 (2) 7 artiklalla perustetun Euroopan tilastojärjestelmää käsittelevän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(4)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 223/2009 (2) 7 artiklalla perustetun Euroopan tilastojärjestelmää käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Soveltamisala

Tässä asetuksessa vahvistetaan säännöt, jotka koskevat Euroopan tilastojen laatimista ja tuottamista asetuksen (EY) N:o 1338/2008 liitteessä II olevan d kohdan ensimmäisessä, toisessa ja kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetuista terveydenhuollon laitoksista, terveydenhuoltopalveluiden henkilöstövoimavaroista sekä terveydenhuoltopalvelujen yksilöllisten ja yleisten palvelujen käytöstä.

2 artikla

Määritelmät

Tässä asetuksessa sovelletaan liitteessä I vahvistettuja määritelmiä.

3 artikla

Vaaditut tiedot

Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle (Eurostatille) liitteessä II vahvistettuja muuttujia, ominaispiirteitä ja jaotteluita koskevat tiedot.

4 artikla

Metatiedot

Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle (Eurostatille) tarvittavat viitemetatiedot ja laaturaportit erityisesti seuraavista seikoista:

| a) | tietolähteet ja niiden kattavuus; |
| --- | --- |

a)

tietolähteet ja niiden kattavuus;

| b) | käytetyt keruumenetelmät; |
| --- | --- |

b)

käytetyt keruumenetelmät;

| c) | tiedot kansallisten terveydenhuollon laitosten, terveydenhuoltopalveluiden henkilöstövoimavarojen ja terveydenhuoltopalvelujen käytön jäsenvaltiokohtaisista ominaisuuksista, jotka eroavat liitteessä I vahvistetuista määritelmistä ja liitteessä II vahvistetuista muuttujista; |
| --- | --- |

c)

tiedot kansallisten terveydenhuollon laitosten, terveydenhuoltopalveluiden henkilöstövoimavarojen ja terveydenhuoltopalvelujen käytön jäsenvaltiokohtaisista ominaisuuksista, jotka eroavat liitteessä I vahvistetuista määritelmistä ja liitteessä II vahvistetuista muuttujista;

| d) | tiedot mahdollisista muutoksista liitteessä I ja liitteessä II mainittuihin tilastollisiin käsitteisiin. |
| --- | --- |

d)

tiedot mahdollisista muutoksista liitteessä I ja liitteessä II mainittuihin tilastollisiin käsitteisiin.

5 artikla

Viiteajanjakso

1.   Viitejakso on kalenterivuosi.

2.   Ensimmäinen viitevuosi on 2021.

3.   Poiketen siitä, mitä 2 kohdassa säädetään, liitteessä II olevassa 1, 6 ja 7 kohdassa tarkoitettujen terveydenhuollon henkilöstöä, sairaalahoitoa ja kirurgisia toimenpiteitä koskevien tietojen ensimmäinen viitevuosi on 2023.

6 artikla

Tietojen ja metatietojen toimittaminen komissiolle (Eurostat)

1.   Jäsenvaltioiden on toimitettava 3 artiklassa tarkoitetut tiedot ja 4 artiklassa tarkoitetut viitemetatiedot komissiolle (Eurostatille) vuosittain 14 kuukauden kuluessa viitevuoden päättymisestä.

2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on toimitettava liitteessä II olevassa 6 ja 7 kohdassa tarkoitetut terveydenhuollon henkilöstöä, sairaalahoitoa ja kirurgisia toimenpiteitä koskevat tiedot ja viitemetatiedot 20 kuukauden kuluessa viitevuoden päättymisestä.

3.   Tiedot ja viitemetatiedot on lähetettävä komissiolle (Eurostatille) keskitetyn vastaanottopisteen kautta tai niin, että ne ovat komission (Eurostat) haettavissa sähköisessä muodossa.

7 artikla

Tietolähteet

1.   Tiedot on kerättävä pääosin asetuksen (EY) N:o 223/2009 17 a artiklassa tarkoitetuista hallinnollisista rekistereistä ja niiden on katettava koko jäsenvaltio.

2.   Jos hallinnollisia rekistereitä ei ole saatavilla tai ne eivät täytä laatu- tai kattavuusvaatimuksia, on sallittua käyttää muita lähteitä, menetelmiä tai innovatiivisia toimintatapoja, kunhan ne mahdollistavat vertailukelpoisten ja tässä asetuksessa vahvistettujen vaatimusten mukaisten tietojen tuottamisen.

8 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 23 päivänä marraskuuta 2022.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 354, 31.12.2008, s. 70.

1

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 223/2009, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2009, Euroopan tilastoista sekä salassapidettävien tilastotietojen luovuttamisesta Euroopan yhteisöjen tilastotoimistolle annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1101/2008, yhteisön tilastoista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 322/97 ja Euroopan yhteisöjen tilasto-ohjelmakomitean perustamisesta tehdyn neuvoston päätöksen 89/382/ETY, Euratom kumoamisesta (EUVL L 87, 31.3.2009, s. 164).

2

---

LIITE I

2 artiklassa tarkoitetut määritelmät

| 1 | ’Ammatissa toimivilla lääkäreillä’ tarkoitetaan lääketieteellisistä tiedekunnista tai vastaavista laitoksista valmistuneita lääkäreitä, joilla on lupa harjoittaa lääkärinammattia. Ammatissa toimivat lääkärit tarjoavat palveluja yksittäisille potilaille, perheille ja yhteisöille. Tällä tarkoitetaan myös lääketieteellisistä tiedekunnista valmistuneita harjoittelijoita tai erikoistuvia lääkäreitä, jotka tarjoavat palveluja muiden lääkäreiden valvonnassa. |
| --- | --- |
| 2 | ’Ammatissa toimivien lääkärien luokalla’ tarkoitetaan lääkärien pääasiallista toiminta-alaa. |
| 3 | ’Yleislääkäreillä’ tarkoitetaan lääkäreitä, joiden vastuulla on tarjota jatkuvaa ja kattavaa lääketieteellistä hoitoa yksilöille, perheille ja yhteisöille. |
| 4 | ’Muilla erikoistumattomilla lääkäreillä’ tarkoitetaan lääkäreitä, joiden ammatinharjoittaminen ei rajoitu tiettyihin tautiryhmiin tai hoitomenetelmiin. Nämä lääkärit eivät työskentele erikoistumisalalla. |
| 5 | ’Lastenlääkäreillä’ tarkoitetaan lasten kehitykseen, hoitoon ja sairauksiin erikoistuneita lääkäreitä. |
| 6 | ’Synnytyslääkäreillä’ tarkoitetaan raskauteen ja synnytykseen erikoistuneita lääkäreitä. ’Gynekologeilla’ tarkoitetaan naistentauteihin ja erityisesti naisten ja tyttöjen lisääntymiselinten tauteihin ja niiden hoitoon erikoistuneita lääkäreitä. |
| 7 | ’Psykiatreilla’ tarkoitetaan psyykkisten sairauksien ehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon erikoistuneita lääkäreitä. |
| 8 | ’Muiden kuin kirurgiaan erikoistuneiden lääkäreiden ryhmällä’ tarkoitetaan fyysisten toimintahäiriöiden ja sairauksien diagnosointiin ja muuhun kuin kirurgiseen hoitoon erikoistuneita lääkäreitä. |
| 9 | ’Kirurgiaan erikoistuneiden lääkäreiden ryhmällä’ tarkoitetaan toimintahäiriöiden ja sairauksien kirurgiseen hoitoon erikoistuneita lääkäreitä. |
| 10 | ’Muilla luokittelemattomilla erikoislääkäreillä’ tarkoitetaan erikoistuneita lääkäreitä, jotka eivät kuulu määritelmien 5–9 piiriin. |
| 11 | ’Muilla luokittelemattomilla lääkäreillä’ tarkoitetaan lääkäreitä, joita ei voi luokitella muihin luokkiin (määritelmät 3–10). |
| 12 | ’Ammatissa toimivilla kätilöillä’ tarkoitetaan henkilöitä, joilla on tunnustettu kätilön tutkinto, lupa harjoittaa kätilön ammattia ja tarjota palveluja suoraan potilaille. Kätilö on laillistettu kätilö tai muu vastaava ammattilainen. Laillistetut kätilöt tarjoavat hoitoa ja neuvontaa naisille raskauden ja synnytyksen aikana sekä synnytyksen jälkeen. Laillistetut kätilöt auttavat synnytyksissä itsenäisesti tai yhteistyössä lääkäreiden, sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon työntekijöiden kanssa sekä neuvovat ja auttavat vanhempia vauvanhoitoon liittyvissä asioissa. Muut vastaavat ammattilaiset auttavat synnytyksissä tai avustavat lääkäreitä tai kätilöitä synnytyksen aikana. Muut vastaavat ammattilaiset tarjoavat äitiyshuoltoa ja neuvovat vanhempia vauvanhoidossa. |
| 13 | ’Ammatissa toimivilla sairaanhoitajilla’ tarkoitetaan henkilöitä, joilla on tunnustettu sairaanhoidon tutkinto, lupa harjoittaa sairaanhoitajan ammattia ja tarjota palveluja suoraan potilaille. Sairaanhoitaja on laillistettu sairaanhoitaja tai muu vastaava ammattilainen. Laillistetut sairaanhoitajat ovat vastuussa potilaiden hoidon suunnittelusta ja hallinnasta, mukaan lukien muiden terveydenhuollon työntekijöiden valvonta, he työskentelevät itsenäisesti tai suorittavat käytännön hoitotoimenpiteitä ja ehkäisevää hoitoa yhteistyössä lääkäreiden ja muiden kanssa. Muut vastaavat ammattilaiset työskentelevät yleensä lääketieteen, sairaanhoidon ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten valvonnassa ja toteuttavat näiden ammattilaisten suunnittelemaa terveyden- ja sairaanhoitoa sekä jatkohoitoa. |
| 14 | ’Ammatissa toimivilla hammaslääkäreillä’ tarkoitetaan henkilöitä, joilla on tunnustettu hammaslääkärin tutkinto, lupa harjoittaa hammaslääkärin ammattia ja tarjota palveluja suoraan potilaille. Hammaslääkärit diagnosoivat ja hoitavat hampaiden, ikenien sekä suun ja leuan alueen tauteja, vammoja ja epämuodostumia. Hammaslääkärit käyttävät monenlaisia hoitoja, kuten kirurgiaa ja muita erikoistekniikoita suun ja leuan alueen normaalin toiminnan palauttamiseksi ja neuvovat suun terveydenhoidossa. Tällä tarkoitetaan myös hammaslääketieteellisestä tiedekunnasta valmistuneita harjoittelijoita tai erikoistuvia hammaslääkäreitä, jotka tarjoavat palveluja muiden hammaslääkäreiden valvonnassa. |
| 15 | ’Ammatissa toimivilla proviisoreilla’ tarkoitetaan henkilöitä, joilla on tunnustettu farmasian alan tutkinto ja lupa harjoittaa proviisorin ammattia. Proviisorit valmistavat ja jakelevat lääkkeitä lääkärin, hammaslääkärin tai muun valtuutetun terveydenhuollon ammattihenkilön antaman lääkemääräyksen perusteella. Proviisorit valmistavat, jakelevat ja myyvät lääkkeitä potilaille sekä antavat neuvoja. |
| 16 | ’Lääkärintutkinnon suorittaneilla’ tarkoitetaan henkilöitä, jotka ovat valmistuneet raportoivan maan lääketieteellisistä tiedekunnista tai vastaavista, eli henkilöitä, jotka ovat suorittaneet lääketieteen peruskoulutuksen. |
| 17 | ’Hammaslääketieteen tutkinnon suorittaneilla’ tarkoitetaan henkilöitä, jotka ovat saaneet tunnustetun hammaslääketieteen tutkinnon raportoivassa maassa. |
| 18 | ’Proviisorin tutkinnon suorittaneilla’ tarkoitetaan henkilöitä, jotka ovat saaneet tunnustetun farmasian tutkinnon raportoivassa maassa. |
| 19 | ’Kätilön tutkinnon suorittaneilla’ tarkoitetaan henkilöitä, jotka ovat saaneet tunnustetun kätilön tutkinnon raportoivassa maassa. |
| 20 | ’Sairaanhoitajan tutkinnon suorittaneilla’ tarkoitetaan henkilöitä, jotka ovat saaneet tunnustetun sairaanhoitajan tutkinnon raportoivassa maassa. |
| 21 | ’Sairaaloilla’ tarkoitetaan toimiluvan saaneita laitoksia, joiden ensisijaisena tehtävänä on tuottaa lääkinnällisiä, diagnostisia ja hoidollisia palveluja, mukaan luettuina vuodeosastopotilaille tarjottavat lääkäri-, sairaanhoito- ja muut terveyspalvelut sekä vuodeosastopotilaiden erityismajoituspalvelut, ja jotka lisäksi voivat tarjota päiväsairaala-, avohoito- ja kotisairaanhoitopalveluja. |
| 22 | ’Sairaansijalla’ tarkoitetaan vuodepaikkoja, joita ylläpidetään säännöllisesti, joita varten on henkilöstöä ja jotka ovat välittömästi saatavilla hoitoon otetuille potilaille. Sekä käytössä olevat että käyttämättömät vuodepaikat sisältyvät tähän käsitteeseen. Käsitteeseen eivät sisälly heräämön vuodepaikat, vuodepaikat polikliinista hoitoa varten (päiväpotilaiden hoito ja avohoito) eivätkä tilapäiset tai väliaikaiset vuodepaikat. Sairaansijat voidaan jaotella hoitoluokan mukaan (määritelmät 23 ja 24) ja hoitomuodon mukaan (määritelmät 25–28). |
| 23 | ’Somaattisella hoidolla’ tarkoitetaan kehoon liittyvää terveydenhuoltoa erotuksena psykiatrisesta hoidosta. |
| 24 | ’Psykiatrisella hoidolla’ tarkoitetaan mielenterveyteen liittyvää terveydenhuoltoa, eli mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöiden hoitoa. |
| 25 | ’Hoidolla’ tarkoitetaan terveydenhuoltopalveluja, joiden pääasiallisena tarkoituksena on lieventää sairauden tai vamman oireita, vähentää sairauden tai vamman vakavuutta tai estää potilaan henkeä tai normaaleja toimintoja uhkaava sairauden tai vamman paheneminen tai komplikaatiot. |
| 26 | ’Kuntoutuksella’ tarkoitetaan palveluja, joilla pyritään vakauttamaan, parantamaan tai palauttamaan heikentyneitä kehon toimintoja sekä rakenteita, kompensoimaan kehon toimintojen sekä rakenteiden puutetta tai menetystä, parantamaan toimintakykyä ja toimintaan osallistumista sekä estämään vammoja, komplikaatioita ja riskejä. |
| 27 | ’Pitkäaikaishoidolla (terveys)’ tarkoitetaan erilaisia lääkinnällisiä palveluja ja henkilökohtaisia hoivapalveluja, joiden ensisijaisena tarkoituksena on lieventää sellaisten potilaiden kipua ja kärsimystä, joilla on pitkäaikainen hoidon tarve, sekä vähentää tai pitää hallinnassa heidän terveydentilansa heikkenemistä. |
| 28 | ’Muualle luokittelemattomilla somaattiseen hoitoon tarkoitetuilla sairaansijoilla’ tarkoitetaan sairaalan vuodepaikkoja, joita ei ole luokiteltu käytettäväksi hoidossa, kuntoutuksessa tai pitkäaikaishoidossa. |
| 29 | ’Psykiatriseen hoitoon tarkoitetuilla sairaansijoilla’ tarkoitetaan mielenterveyshäiriöistä kärsiville potilaille tarkoitettuja sairaalan vuodepaikkoja. Tähän eivät sisälly pitkäaikaisen laitoshoidon vuodepaikat. |
| 30 | ’Pitkäaikaisilla laitos- ja asumisyksiköillä’ tarkoitetaan laitoksia, jotka tarjoavat ensisijaisesti pitkäaikaista laitoshoitoa, jossa asukkaiden tarpeen mukaan yhdistyvät sairaanhoito-, valvonta- tai muut palvelut ja jossa merkittävä osa tuotantoprosessia ja tuotettua hoitoa koostuu terveys- ja sosiaalipalveluista siten, että terveyspalvelut ovat suurelta osin sairaanhoitopalveluja ja henkilökohtaisia hoivapalveluja. |
| 31 | ’Pitkäaikaisten laitos- ja asumisyksiköiden vuodepaikoilla’ tarkoitetaan pitkäaikaista laitoshoitoa tarjoavien laitosten vuodepaikkoja, jotka on tarkoitettu pitkäaikaishoitoa tarvitseville henkilöille. |
| 32 | ’Magneettiresonanssikuvauslaitteilla (MRI)’ tarkoitetaan laitteita, joiden kuvantamistekniikalla voidaan tutkia kehon sisäisiä rakenteita käyttäen vetyatomien resonanssivaikutuksen luovia magneettisia ja sähkömagneettisia kenttiä. Atomien synnyttämät sähkömagneettiset aallot rekisteröidään ja käsitellään siihen erikoistuneella tietokoneella, joka tuottaa kuvaa kehon rakenteista. |
| 33 | ’Tietokonetomografialaitteilla (CT/TT/CAT)’, joita kutsutaan myös tietokonekerroskuvauslaitteiksi, tarkoitetaan röntgenlaitetta, joka yhdistää tietokoneavusteisesti useita röntgenkuvia, joista luodaan poikkileikkauskuvia ja tarvittaessa kolmiulotteisia kuvia sisäelimistä ja kehon rakenteista. |
| 34 | ’Terveydenhuollon avopalveluilla’ tarkoitetaan terveydenhuoltopalvelujen tuottamista suoraan avohoitopotilaille, jotka eivät tarvitse vuodeosastopalveluja, mukaan luettuina yleislääkärien ja erikoislääkärien vastaanotoilla sekä päiväpotilaiden hoitoon ja kotihoitopalveluihin erikoistuneissa laitoksissa annettava hoito; |
| 35 | ’Influenssarokotuksella’ tarkoitetaan rokotusta, joka suojaa influenssavirusten aiheuttamilta tartunnoilta. |
| 36 | ’Rintasyövän seulontaohjelmalla (mammografia)’ tarkoitetaan organisoitua seulontaohjelmaa, joka on tarkoitettu rintasyövän varhaiseen havaitsemiseen molempien rintojen mammografiakuvauksen avulla. |
| 37 | ’Kohdunkaulan syövän seulontaohjelmalla’ tarkoitetaan organisoitua seulontaohjelmaa, joka on tarkoitettu kohdunkaulan syövän varhaiseen havaitsemiseen. |
| 38 | ’Sairaalapotilaalla’ tarkoitetaan potilasta, joka saa hoitoa ja/tai hoivaa terveydenhuollon laitoksessa, joka on otettu yksikköön virallisesti sisään ja jonka hoito edellyttää yöpymistä yksikössä. ’Sairaalapotilaan hoidolla’ tarkoitetaan sairaalapotilaan saamaa hoitoa. |
| 39 | ’Avohoitopotilaalla’ tarkoitetaan potilasta, joka saa lääketieteellisiä ja täydentäviä palveluita terveydenhuollon laitoksessa, mutta jota ei ole otettu yksikköön virallisesti sisään ja joka ei yövy yksikössä. ’Avohoitopotilaan hoidolla’ tarkoitetaan avohoitopotilaan saamaa hoitoa. |
| 40 | ’Päiväpotilaalla’ tarkoitetaan potilasta, joka saa suunniteltuja lääkinnällisiä ja avustavia hoitopalveluja, joka on otettu yksikköön virallisesti sisään diagnoosia, hoitoa tai muuta terveydenhuoltoa varten ja joka kotiutetaan samana päivänä. ’Päiväsairaalahoidolla’ tarkoitetaan päiväpotilaan hoitoa. |
| 41 | ’Sairaalapotilaan kotiuttamisella’ tarkoitetaan potilaan (virallista) kotiuttamista sairaalasta. Tähän eivät sisälly terveet vastasyntyneet. |
| 42 | ’Sairaalapotilaan sairaalapäivillä’ tarkoitetaan niiden päivien lukumäärää, jotka potilas viettää sairaalassa. Tähän eivät sisälly terveet vastasyntyneet. |
| 43 | ’Päiväpotilaan kotiuttamisella’ tarkoitetaan päiväpotilaan kotiuttamista sairaalasta. Tällä tarkoitetaan potilasta, joka on otettu sairaalaan virallisesti sisään suunniteltuja lääketieteellisiä ja avustavia hoitopalveluja varten ja joka on kotiutettu samana päivänä. Tähän eivät sisälly terveet vastasyntyneet. |
| 44 | ’Asukkaalla’ tarkoitetaan maantieteellisen alueen vakinaista asukasta, joka on joko i) asunut vakinaisessa asuinpaikassaan yhtäjaksoisesti vähintään 12 kuukautta ennen viitepäivää; tai ii) saapunut vakinaiseen asuinpaikkaansa viitepäivää edeltäneiden 12 kuukauden aikana aikeenaan asua paikassa vähintään yhden vuoden ajan. Jollei i tai ii alakohdassa kuvattuja olosuhteita voida määrittää, ’vakinaisella asuinpaikalla’ tarkoitetaan laillista tai rekisteröityä asuinpaikkaa. |
| 45 | ’Ulkomaalaisella’ tarkoitetaan henkilöä, joka ei ole raportoivan maan asukas. |
| 46 | ’Kirurgisilla toimenpiteillä’ tarkoitetaan sellaisia lääketieteellisiä toimenpiteitä, joissa instrumenttien avulla tehdään leikkaushaava, jotka yleensä suoritetaan leikkaussalissa ja joihin liittyy anestesiaa ja/tai hengitysapua. Kirurgisia toimenpiteitä voidaan suorittaa sairaalapotilaille, päiväpotilaille ja joissain tapauksissa avohoitopotilaille. |
| 47 | ’Kaihileikkauksella’ tarkoitetaan kirurgista toimenpidettä, jossa silmän oma linssi poistetaan ja suurimmassa osassa tapauksista korvataan keinolinssillä. |
| 48 | ’Nielurisojen poistolla’ tarkoitetaan nielurisojen kirurgista poistoa. |
| 49 | ’Sepelvaltimon pallolaajennuksella’ tarkoitetaan toimenpidettä, jossa avataan tukkeutuneet sepelvaltimot ja parannetaan veren virtausta sydänlihakseen. |
| 50 | ’Sepelvaltimoiden ohitusleikkauksella’ tarkoitetaan kirurgista toimenpidettä, jossa potilaan sepelvaltimoiden kalkkeutumisesta aiheutuneet ahtaumat ohitetaan verisuonisiirteellä. |
| 51 | ’Sappirakon poistolla’ tarkoitetaan kirurgista toimenpidettä, jossa poistetaan sappirakko. |
| 52 | ’Nivustyrän leikkauksella’ tarkoitetaan nivustyrän kirurgista korjausta. Nivustyrä on aukko, heikkous tai pullistuma vatsanpeitteissä nivusten alueella vatsan ja reiden välissä. |
| 53 | ’Keisarileikkauksella’ tarkoitetaan kirurgista toimenpidettä, jossa vauva otetaan ulos kohdusta vatsanpeitteiden ja kohdun seinämän läpi tehdystä leikkaushaavasta. |
| 54 | ’Lonkan tekonivelleikkauksella’ tarkoitetaan kirurgista toimenpidettä, jossa poistetaan lonkkanivelen vahingoittuneet osat ja korvataan ne proteesilla. |
| 55 | ’Polven tekonivelleikkauksella’ tarkoitetaan kirurgista toimenpidettä, jossa vahingoittunut polvinivel korvataan proteesilla. |
| 56 | ’Rintaa säästävällä leikkauksella’ tarkoitetaan kirurgista toimenpidettä, jossa poistetaan vain osa rintakudoksesta, koska kudoksessa on kyhmy tai muutoksia, kysta tai hyvän- tai pahanlaatuinen kasvain. |
| 57 | ’Koko rinnan poistolla’ tarkoitetaan koko rinnan kirurgista poistoa. |

1

’Ammatissa toimivilla lääkäreillä’ tarkoitetaan lääketieteellisistä tiedekunnista tai vastaavista laitoksista valmistuneita lääkäreitä, joilla on lupa harjoittaa lääkärinammattia. Ammatissa toimivat lääkärit tarjoavat palveluja yksittäisille potilaille, perheille ja yhteisöille. Tällä tarkoitetaan myös lääketieteellisistä tiedekunnista valmistuneita harjoittelijoita tai erikoistuvia lääkäreitä, jotka tarjoavat palveluja muiden lääkäreiden valvonnassa.

2

’Ammatissa toimivien lääkärien luokalla’ tarkoitetaan lääkärien pääasiallista toiminta-alaa.

3

’Yleislääkäreillä’ tarkoitetaan lääkäreitä, joiden vastuulla on tarjota jatkuvaa ja kattavaa lääketieteellistä hoitoa yksilöille, perheille ja yhteisöille.

4

’Muilla erikoistumattomilla lääkäreillä’ tarkoitetaan lääkäreitä, joiden ammatinharjoittaminen ei rajoitu tiettyihin tautiryhmiin tai hoitomenetelmiin. Nämä lääkärit eivät työskentele erikoistumisalalla.

5

’Lastenlääkäreillä’ tarkoitetaan lasten kehitykseen, hoitoon ja sairauksiin erikoistuneita lääkäreitä.

6

’Synnytyslääkäreillä’ tarkoitetaan raskauteen ja synnytykseen erikoistuneita lääkäreitä. ’Gynekologeilla’ tarkoitetaan naistentauteihin ja erityisesti naisten ja tyttöjen lisääntymiselinten tauteihin ja niiden hoitoon erikoistuneita lääkäreitä.

7

’Psykiatreilla’ tarkoitetaan psyykkisten sairauksien ehkäisyyn, diagnosointiin ja hoitoon erikoistuneita lääkäreitä.

8

’Muiden kuin kirurgiaan erikoistuneiden lääkäreiden ryhmällä’ tarkoitetaan fyysisten toimintahäiriöiden ja sairauksien diagnosointiin ja muuhun kuin kirurgiseen hoitoon erikoistuneita lääkäreitä.

9

’Kirurgiaan erikoistuneiden lääkäreiden ryhmällä’ tarkoitetaan toimintahäiriöiden ja sairauksien kirurgiseen hoitoon erikoistuneita lääkäreitä.

10

’Muilla luokittelemattomilla erikoislääkäreillä’ tarkoitetaan erikoistuneita lääkäreitä, jotka eivät kuulu määritelmien 5–9 piiriin.

11

’Muilla luokittelemattomilla lääkäreillä’ tarkoitetaan lääkäreitä, joita ei voi luokitella muihin luokkiin (määritelmät 3–10).

12

’Ammatissa toimivilla kätilöillä’ tarkoitetaan henkilöitä, joilla on tunnustettu kätilön tutkinto, lupa harjoittaa kätilön ammattia ja tarjota palveluja suoraan potilaille. Kätilö on laillistettu kätilö tai muu vastaava ammattilainen. Laillistetut kätilöt tarjoavat hoitoa ja neuvontaa naisille raskauden ja synnytyksen aikana sekä synnytyksen jälkeen. Laillistetut kätilöt auttavat synnytyksissä itsenäisesti tai yhteistyössä lääkäreiden, sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon työntekijöiden kanssa sekä neuvovat ja auttavat vanhempia vauvanhoitoon liittyvissä asioissa. Muut vastaavat ammattilaiset auttavat synnytyksissä tai avustavat lääkäreitä tai kätilöitä synnytyksen aikana. Muut vastaavat ammattilaiset tarjoavat äitiyshuoltoa ja neuvovat vanhempia vauvanhoidossa.

13

’Ammatissa toimivilla sairaanhoitajilla’ tarkoitetaan henkilöitä, joilla on tunnustettu sairaanhoidon tutkinto, lupa harjoittaa sairaanhoitajan ammattia ja tarjota palveluja suoraan potilaille. Sairaanhoitaja on laillistettu sairaanhoitaja tai muu vastaava ammattilainen. Laillistetut sairaanhoitajat ovat vastuussa potilaiden hoidon suunnittelusta ja hallinnasta, mukaan lukien muiden terveydenhuollon työntekijöiden valvonta, he työskentelevät itsenäisesti tai suorittavat käytännön hoitotoimenpiteitä ja ehkäisevää hoitoa yhteistyössä lääkäreiden ja muiden kanssa. Muut vastaavat ammattilaiset työskentelevät yleensä lääketieteen, sairaanhoidon ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten valvonnassa ja toteuttavat näiden ammattilaisten suunnittelemaa terveyden- ja sairaanhoitoa sekä jatkohoitoa.

14

’Ammatissa toimivilla hammaslääkäreillä’ tarkoitetaan henkilöitä, joilla on tunnustettu hammaslääkärin tutkinto, lupa harjoittaa hammaslääkärin ammattia ja tarjota palveluja suoraan potilaille. Hammaslääkärit diagnosoivat ja hoitavat hampaiden, ikenien sekä suun ja leuan alueen tauteja, vammoja ja epämuodostumia. Hammaslääkärit käyttävät monenlaisia hoitoja, kuten kirurgiaa ja muita erikoistekniikoita suun ja leuan alueen normaalin toiminnan palauttamiseksi ja neuvovat suun terveydenhoidossa. Tällä tarkoitetaan myös hammaslääketieteellisestä tiedekunnasta valmistuneita harjoittelijoita tai erikoistuvia hammaslääkäreitä, jotka tarjoavat palveluja muiden hammaslääkäreiden valvonnassa.

15

’Ammatissa toimivilla proviisoreilla’ tarkoitetaan henkilöitä, joilla on tunnustettu farmasian alan tutkinto ja lupa harjoittaa proviisorin ammattia. Proviisorit valmistavat ja jakelevat lääkkeitä lääkärin, hammaslääkärin tai muun valtuutetun terveydenhuollon ammattihenkilön antaman lääkemääräyksen perusteella. Proviisorit valmistavat, jakelevat ja myyvät lääkkeitä potilaille sekä antavat neuvoja.

16

’Lääkärintutkinnon suorittaneilla’ tarkoitetaan henkilöitä, jotka ovat valmistuneet raportoivan maan lääketieteellisistä tiedekunnista tai vastaavista, eli henkilöitä, jotka ovat suorittaneet lääketieteen peruskoulutuksen.

17

’Hammaslääketieteen tutkinnon suorittaneilla’ tarkoitetaan henkilöitä, jotka ovat saaneet tunnustetun hammaslääketieteen tutkinnon raportoivassa maassa.

18

’Proviisorin tutkinnon suorittaneilla’ tarkoitetaan henkilöitä, jotka ovat saaneet tunnustetun farmasian tutkinnon raportoivassa maassa.

19

’Kätilön tutkinnon suorittaneilla’ tarkoitetaan henkilöitä, jotka ovat saaneet tunnustetun kätilön tutkinnon raportoivassa maassa.

20

’Sairaanhoitajan tutkinnon suorittaneilla’ tarkoitetaan henkilöitä, jotka ovat saaneet tunnustetun sairaanhoitajan tutkinnon raportoivassa maassa.

21

’Sairaaloilla’ tarkoitetaan toimiluvan saaneita laitoksia, joiden ensisijaisena tehtävänä on tuottaa lääkinnällisiä, diagnostisia ja hoidollisia palveluja, mukaan luettuina vuodeosastopotilaille tarjottavat lääkäri-, sairaanhoito- ja muut terveyspalvelut sekä vuodeosastopotilaiden erityismajoituspalvelut, ja jotka lisäksi voivat tarjota päiväsairaala-, avohoito- ja kotisairaanhoitopalveluja.

22

’Sairaansijalla’ tarkoitetaan vuodepaikkoja, joita ylläpidetään säännöllisesti, joita varten on henkilöstöä ja jotka ovat välittömästi saatavilla hoitoon otetuille potilaille. Sekä käytössä olevat että käyttämättömät vuodepaikat sisältyvät tähän käsitteeseen. Käsitteeseen eivät sisälly heräämön vuodepaikat, vuodepaikat polikliinista hoitoa varten (päiväpotilaiden hoito ja avohoito) eivätkä tilapäiset tai väliaikaiset vuodepaikat. Sairaansijat voidaan jaotella hoitoluokan mukaan (määritelmät 23 ja 24) ja hoitomuodon mukaan (määritelmät 25–28).

23

’Somaattisella hoidolla’ tarkoitetaan kehoon liittyvää terveydenhuoltoa erotuksena psykiatrisesta hoidosta.

24

’Psykiatrisella hoidolla’ tarkoitetaan mielenterveyteen liittyvää terveydenhuoltoa, eli mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöiden hoitoa.

25

’Hoidolla’ tarkoitetaan terveydenhuoltopalveluja, joiden pääasiallisena tarkoituksena on lieventää sairauden tai vamman oireita, vähentää sairauden tai vamman vakavuutta tai estää potilaan henkeä tai normaaleja toimintoja uhkaava sairauden tai vamman paheneminen tai komplikaatiot.

26

’Kuntoutuksella’ tarkoitetaan palveluja, joilla pyritään vakauttamaan, parantamaan tai palauttamaan heikentyneitä kehon toimintoja sekä rakenteita, kompensoimaan kehon toimintojen sekä rakenteiden puutetta tai menetystä, parantamaan toimintakykyä ja toimintaan osallistumista sekä estämään vammoja, komplikaatioita ja riskejä.

27

’Pitkäaikaishoidolla (terveys)’ tarkoitetaan erilaisia lääkinnällisiä palveluja ja henkilökohtaisia hoivapalveluja, joiden ensisijaisena tarkoituksena on lieventää sellaisten potilaiden kipua ja kärsimystä, joilla on pitkäaikainen hoidon tarve, sekä vähentää tai pitää hallinnassa heidän terveydentilansa heikkenemistä.

28

’Muualle luokittelemattomilla somaattiseen hoitoon tarkoitetuilla sairaansijoilla’ tarkoitetaan sairaalan vuodepaikkoja, joita ei ole luokiteltu käytettäväksi hoidossa, kuntoutuksessa tai pitkäaikaishoidossa.

29

’Psykiatriseen hoitoon tarkoitetuilla sairaansijoilla’ tarkoitetaan mielenterveyshäiriöistä kärsiville potilaille tarkoitettuja sairaalan vuodepaikkoja. Tähän eivät sisälly pitkäaikaisen laitoshoidon vuodepaikat.

30

’Pitkäaikaisilla laitos- ja asumisyksiköillä’ tarkoitetaan laitoksia, jotka tarjoavat ensisijaisesti pitkäaikaista laitoshoitoa, jossa asukkaiden tarpeen mukaan yhdistyvät sairaanhoito-, valvonta- tai muut palvelut ja jossa merkittävä osa tuotantoprosessia ja tuotettua hoitoa koostuu terveys- ja sosiaalipalveluista siten, että terveyspalvelut ovat suurelta osin sairaanhoitopalveluja ja henkilökohtaisia hoivapalveluja.

31

’Pitkäaikaisten laitos- ja asumisyksiköiden vuodepaikoilla’ tarkoitetaan pitkäaikaista laitoshoitoa tarjoavien laitosten vuodepaikkoja, jotka on tarkoitettu pitkäaikaishoitoa tarvitseville henkilöille.

32

’Magneettiresonanssikuvauslaitteilla (MRI)’ tarkoitetaan laitteita, joiden kuvantamistekniikalla voidaan tutkia kehon sisäisiä rakenteita käyttäen vetyatomien resonanssivaikutuksen luovia magneettisia ja sähkömagneettisia kenttiä. Atomien synnyttämät sähkömagneettiset aallot rekisteröidään ja käsitellään siihen erikoistuneella tietokoneella, joka tuottaa kuvaa kehon rakenteista.

33

’Tietokonetomografialaitteilla (CT/TT/CAT)’, joita kutsutaan myös tietokonekerroskuvauslaitteiksi, tarkoitetaan röntgenlaitetta, joka yhdistää tietokoneavusteisesti useita röntgenkuvia, joista luodaan poikkileikkauskuvia ja tarvittaessa kolmiulotteisia kuvia sisäelimistä ja kehon rakenteista.

34

’Terveydenhuollon avopalveluilla’ tarkoitetaan terveydenhuoltopalvelujen tuottamista suoraan avohoitopotilaille, jotka eivät tarvitse vuodeosastopalveluja, mukaan luettuina yleislääkärien ja erikoislääkärien vastaanotoilla sekä päiväpotilaiden hoitoon ja kotihoitopalveluihin erikoistuneissa laitoksissa annettava hoito;

35

’Influenssarokotuksella’ tarkoitetaan rokotusta, joka suojaa influenssavirusten aiheuttamilta tartunnoilta.

36

’Rintasyövän seulontaohjelmalla (mammografia)’ tarkoitetaan organisoitua seulontaohjelmaa, joka on tarkoitettu rintasyövän varhaiseen havaitsemiseen molempien rintojen mammografiakuvauksen avulla.

37

’Kohdunkaulan syövän seulontaohjelmalla’ tarkoitetaan organisoitua seulontaohjelmaa, joka on tarkoitettu kohdunkaulan syövän varhaiseen havaitsemiseen.

38

’Sairaalapotilaalla’ tarkoitetaan potilasta, joka saa hoitoa ja/tai hoivaa terveydenhuollon laitoksessa, joka on otettu yksikköön virallisesti sisään ja jonka hoito edellyttää yöpymistä yksikössä. ’Sairaalapotilaan hoidolla’ tarkoitetaan sairaalapotilaan saamaa hoitoa.

39

’Avohoitopotilaalla’ tarkoitetaan potilasta, joka saa lääketieteellisiä ja täydentäviä palveluita terveydenhuollon laitoksessa, mutta jota ei ole otettu yksikköön virallisesti sisään ja joka ei yövy yksikössä. ’Avohoitopotilaan hoidolla’ tarkoitetaan avohoitopotilaan saamaa hoitoa.

40

’Päiväpotilaalla’ tarkoitetaan potilasta, joka saa suunniteltuja lääkinnällisiä ja avustavia hoitopalveluja, joka on otettu yksikköön virallisesti sisään diagnoosia, hoitoa tai muuta terveydenhuoltoa varten ja joka kotiutetaan samana päivänä. ’Päiväsairaalahoidolla’ tarkoitetaan päiväpotilaan hoitoa.

41

’Sairaalapotilaan kotiuttamisella’ tarkoitetaan potilaan (virallista) kotiuttamista sairaalasta. Tähän eivät sisälly terveet vastasyntyneet.

42

’Sairaalapotilaan sairaalapäivillä’ tarkoitetaan niiden päivien lukumäärää, jotka potilas viettää sairaalassa. Tähän eivät sisälly terveet vastasyntyneet.

43

’Päiväpotilaan kotiuttamisella’ tarkoitetaan päiväpotilaan kotiuttamista sairaalasta. Tällä tarkoitetaan potilasta, joka on otettu sairaalaan virallisesti sisään suunniteltuja lääketieteellisiä ja avustavia hoitopalveluja varten ja joka on kotiutettu samana päivänä. Tähän eivät sisälly terveet vastasyntyneet.

44

’Asukkaalla’ tarkoitetaan maantieteellisen alueen vakinaista asukasta, joka on joko i) asunut vakinaisessa asuinpaikassaan yhtäjaksoisesti vähintään 12 kuukautta ennen viitepäivää; tai ii) saapunut vakinaiseen asuinpaikkaansa viitepäivää edeltäneiden 12 kuukauden aikana aikeenaan asua paikassa vähintään yhden vuoden ajan. Jollei i tai ii alakohdassa kuvattuja olosuhteita voida määrittää, ’vakinaisella asuinpaikalla’ tarkoitetaan laillista tai rekisteröityä asuinpaikkaa.

45

’Ulkomaalaisella’ tarkoitetaan henkilöä, joka ei ole raportoivan maan asukas.

46

’Kirurgisilla toimenpiteillä’ tarkoitetaan sellaisia lääketieteellisiä toimenpiteitä, joissa instrumenttien avulla tehdään leikkaushaava, jotka yleensä suoritetaan leikkaussalissa ja joihin liittyy anestesiaa ja/tai hengitysapua. Kirurgisia toimenpiteitä voidaan suorittaa sairaalapotilaille, päiväpotilaille ja joissain tapauksissa avohoitopotilaille.

47

’Kaihileikkauksella’ tarkoitetaan kirurgista toimenpidettä, jossa silmän oma linssi poistetaan ja suurimmassa osassa tapauksista korvataan keinolinssillä.

48

’Nielurisojen poistolla’ tarkoitetaan nielurisojen kirurgista poistoa.

49

’Sepelvaltimon pallolaajennuksella’ tarkoitetaan toimenpidettä, jossa avataan tukkeutuneet sepelvaltimot ja parannetaan veren virtausta sydänlihakseen.

50

’Sepelvaltimoiden ohitusleikkauksella’ tarkoitetaan kirurgista toimenpidettä, jossa potilaan sepelvaltimoiden kalkkeutumisesta aiheutuneet ahtaumat ohitetaan verisuonisiirteellä.

51

’Sappirakon poistolla’ tarkoitetaan kirurgista toimenpidettä, jossa poistetaan sappirakko.

52

’Nivustyrän leikkauksella’ tarkoitetaan nivustyrän kirurgista korjausta. Nivustyrä on aukko, heikkous tai pullistuma vatsanpeitteissä nivusten alueella vatsan ja reiden välissä.

53

’Keisarileikkauksella’ tarkoitetaan kirurgista toimenpidettä, jossa vauva otetaan ulos kohdusta vatsanpeitteiden ja kohdun seinämän läpi tehdystä leikkaushaavasta.

54

’Lonkan tekonivelleikkauksella’ tarkoitetaan kirurgista toimenpidettä, jossa poistetaan lonkkanivelen vahingoittuneet osat ja korvataan ne proteesilla.

55

’Polven tekonivelleikkauksella’ tarkoitetaan kirurgista toimenpidettä, jossa vahingoittunut polvinivel korvataan proteesilla.

56

’Rintaa säästävällä leikkauksella’ tarkoitetaan kirurgista toimenpidettä, jossa poistetaan vain osa rintakudoksesta, koska kudoksessa on kyhmy tai muutoksia, kysta tai hyvän- tai pahanlaatuinen kasvain.

57

’Koko rinnan poistolla’ tarkoitetaan koko rinnan kirurgista poistoa.

---

LIITE II

Luettelo 3 artiklassa tarkoitetuista muuttujista, niiden ominaispiirteistä ja jaotteluista

| Muuttujat | Ominaispiirteet ja jaottelut |
| --- | --- |
| 1. | Terveydenhuollon henkilöstöä koskevat tiedot |

Muuttujat

Ominaispiirteet ja jaottelut

1.

| 1.1 | Ammatissa toimivien lääkäreiden lukumäärä jaoteltuna iän ja sukupuolen mukaan |
| --- | --- |

1.1

Ammatissa toimivien lääkäreiden lukumäärä jaoteltuna iän ja sukupuolen mukaan

Henkilöstömäärä viiteajanjakson lopussa. Jaottelu iän ja sukupuolen mukaan.

Ikä: alle 35, 35–44, 45–54, 55–64, 65–74, yli 75.

| 1.2 | Ammatissa toimivien lääkäreiden lukumäärä luokittain |
| --- | --- |

1.2

Ammatissa toimivien lääkäreiden lukumäärä luokittain

Henkilöstömäärä viiteajanjakson lopussa. Jaottelu luokkiin.

Luokat: yleislääkärit, muut erikoistumattomat lääkärit, lastenlääkärit, synnytyslääkärit ja gynekologit, psykiatrit, muiden kuin kirurgiaan erikoistuneiden lääkäreiden ryhmä, kirurgiaan erikoistuneiden lääkäreiden ryhmä, muut luokittelemattomat erikoislääkärit, muut luokittelemattomat lääkärit.

| 1.3 | Ammatissa toimivien kätilöiden lukumäärä |
| --- | --- |

1.3

Ammatissa toimivien kätilöiden lukumäärä

Henkilöstömäärä viiteajanjakson lopussa. Kokonaismäärä.

| 1.4 | Ammatissa toimivien sairaanhoitajien lukumäärä |
| --- | --- |

1.4

Ammatissa toimivien sairaanhoitajien lukumäärä

Henkilöstömäärä viiteajanjakson lopussa. Kokonaismäärä.

| 1.5 | Ammatissa toimivien hammaslääkäreiden lukumäärä |
| --- | --- |

1.5

Ammatissa toimivien hammaslääkäreiden lukumäärä

Henkilöstömäärä viiteajanjakson lopussa. Kokonaismäärä.

| 1.6 | Ammatissa toimivien proviisorien lukumäärä |
| --- | --- |

1.6

Ammatissa toimivien proviisorien lukumäärä

Henkilöstömäärä viiteajanjakson lopussa. Kokonaismäärä.

| 2. | Valmistuneita terveydenhuollon henkilöitä koskevat tiedot |
| --- | --- |

2.

| 2.1 | Lääkärintutkinnon suorittaneiden lukumäärä |
| --- | --- |

2.1

Lääkärintutkinnon suorittaneiden lukumäärä

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla.

| 2.2 | Hammaslääkärin tutkinnon suorittaneiden lukumäärä |
| --- | --- |

2.2

Hammaslääkärin tutkinnon suorittaneiden lukumäärä

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla.

| 2.3 | Farmasian tutkinnon suorittaneiden lukumäärä |
| --- | --- |

2.3

Farmasian tutkinnon suorittaneiden lukumäärä

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla.

| 2.4 | Kätilön tutkinnon suorittaneiden lukumäärä |
| --- | --- |

2.4

Kätilön tutkinnon suorittaneiden lukumäärä

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla.

| 2.5 | Sairaanhoitajan tutkinnon suorittaneiden lukumäärä |
| --- | --- |

2.5

Sairaanhoitajan tutkinnon suorittaneiden lukumäärä

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla.

| 3. | Sairaansijoja ja pitkäaikaisten laitos- ja asumisyksiköiden vuodepaikkoja koskevat tiedot |
| --- | --- |

3.

| 3.1 | Somaattiseen hoitoon tarkoitettujen sairaansijojen lukumäärä |
| --- | --- |

3.1

Somaattiseen hoitoon tarkoitettujen sairaansijojen lukumäärä

Keskimääräinen lukumäärä viiteajanjaksolla tai kokonaismäärä viiteajanjakson lopussa. Jaottelu hoitomuodoittain.

Hoitomuodot: hoito, kuntoutus, pitkäaikaishoito, muualle luokittelematon.

| 3.2 | Psykiatriseen hoitoon tarkoitettujen sairaansijojen lukumäärä |
| --- | --- |

3.2

Psykiatriseen hoitoon tarkoitettujen sairaansijojen lukumäärä

Keskimääräinen lukumäärä viiteajanjaksolla tai kokonaismäärä viiteajanjakson lopussa.

| 3.3 | Pitkäaikaisten laitos- ja asumisyksikköjen vuodepaikkojen lukumäärä |
| --- | --- |

3.3

Pitkäaikaisten laitos- ja asumisyksikköjen vuodepaikkojen lukumäärä

Keskimääräinen lukumäärä viiteajanjaksolla tai kokonaismäärä viiteajanjakson lopussa.

| 4. | Lääketieteelliseen kuvantamiseen tarkoitettuja laitteita koskevat tiedot |
| --- | --- |

4.

| 4.1 | MRI-laitteiden lukumäärä |
| --- | --- |

4.1

MRI-laitteiden lukumäärä

Kokonaismäärä viiteajanjakson lopussa.

| 4.2 | CT-laitteiden lukumäärä |
| --- | --- |

4.2

CT-laitteiden lukumäärä

Kokonaismäärä viiteajanjakson lopussa.

| 5. | Avohoitoa koskevat tiedot |
| --- | --- |

5.

| 5.1 | 65 vuotta täyttäneiden influenssarokotuskattavuus |
| --- | --- |

5.1

65 vuotta täyttäneiden influenssarokotuskattavuus

65 vuotta täyttäneiden viiteajanjaksolla influenssarokotettujen henkilöiden lukumäärä jaettuna keskimääräisellä vuosittaisella 65 vuotta täyttäneiden henkilöiden lukumäärällä

tai

viiteajanjaksolla päättyneellä influenssakaudella, joka määritellään 1 päivän heinäkuuta ja 30 päivän kesäkuuta väliseksi ajaksi, influenssarokotettujen 65 vuotta täyttäneiden määrä jaettuna 65 vuotta täyttäneiden kokonaismäärällä viiteajanjakson alussa.

| 5.2 | Kansalliseen rintasyövän seulontaohjelman (mammografia) kattavuus 50–69-vuotiaiden naisten osalta |
| --- | --- |

5.2

Kansalliseen rintasyövän seulontaohjelman (mammografia) kattavuus 50–69-vuotiaiden naisten osalta

Kattavuus: kansallisessa rintasyövän seulontaohjelmassa (mammografia) tutkittujen 50–69-vuotiaiden naisten lukumäärä 24 kuukauden sisällä (tai kunkin maan kansallisen suositellun seulontatiheyden mukaisesti) ennen viiteajanjakson loppua jaettuna niiden 50–69-vuotiaiden naisten lukumäärällä, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan organisoituun seulontaohjelmaan.

Jos maalla ei ole tällaista ohjelmaa, kenttä jätetään tyhjäksi ja lisätään asianmukainen merkintä.

| 5.3 | Kansalliseen kohdunkaulan syövän seulontaohjelman kattavuus 20–69-vuotiaiden naisten osalta |
| --- | --- |

5.3

Kansalliseen kohdunkaulan syövän seulontaohjelman kattavuus 20–69-vuotiaiden naisten osalta

Kattavuus: kansallisessa kohdunkaulan syövän seulontaohjelmassa tutkittujen 20–69-vuotiaiden naisten lukumäärä 36 kuukauden sisällä (tai kunkin maan kansallisen suositellun seulontatiheyden mukaisesti) ennen viiteajanjakson loppua jaettuna niiden 20–69-vuotiaiden naisten lukumäärällä, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan organisoituun seulontaohjelmaan.

Jos maalla ei ole tällaista ohjelmaa, kenttä jätetään tyhjäksi ja lisätään asianmukainen merkintä.

| 6. | Sairaalahoitoa koskevat tiedot |
| --- | --- |

6.

| 6.1 | Sairaalapotilaiden kotiuttamisten lukumäärä |
| --- | --- |

6.1

Sairaalapotilaiden kotiuttamisten lukumäärä

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla. Jaottelu diagnoosin, sukupuolen, ikäryhmän ja maantieteellisen sijainnin mukaan.

Mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöitä ei tarvitse jaotella diagnoosin mukaan, vaan ne voi ilmoittaa ryhmänä.

Ikäryhmät: alle 1, 1–4, 5–9, 10–14, 15–19, 20–24, 25–29, 30–34, 35–39, 40–44, 45–49, 50–54, 55–59, 60–64, 65–69, 70–74, 75–79, 80–84, 85–89, 90–94, yli 95

Maantieteellinen sijainti: kotiutetun potilaan asuinpaikan NUTS 2 -alue (ulkomaalaisista ilmoitetaan asuinmaa).

| 6.2 | Sairaalapotilaiden sairaalapäivien lukumäärä |
| --- | --- |

6.2

Sairaalapotilaiden sairaalapäivien lukumäärä

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla. Jaottelu diagnoosin, sukupuolen, ikäryhmän ja maantieteellisen sijainnin mukaan.

Mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöitä ei tarvitse jaotella diagnoosin mukaan, vaan ne voi ilmoittaa ryhmänä.

Ikäryhmät: alle 1, 1–4, 5–9, 10–14, 15–19, 20–24, 25–29, 30–34, 35–39, 40–44, 45–49, 50–54, 55–59, 60–64, 65–69, 70–74, 75–79, 80–84, 85–89, 90–94, yli 95

Maantieteellinen sijainti: Kotiutetun potilaan asuinpaikan NUTS 2 -alue (ulkomaalaisista ilmoitetaan asuinmaa).

| 6.3 | Päiväpotilaiden kotiuttamisten lukumäärä |
| --- | --- |

6.3

Päiväpotilaiden kotiuttamisten lukumäärä

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla. Jaottelu diagnoosin, sukupuolen, ikäryhmän ja maantieteellisen sijainnin mukaan.

Mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöitä ei tarvitse jaotella diagnoosin mukaan, vaan ne voi ilmoittaa ryhmänä.

Ikäryhmät: alle 1, 1–4, 5–9, 10–14, 15–19, 20–24, 25–29, 30–34, 35–39, 40–44, 45–49, 50–54, 55–59, 60–64, 65–69, 70–74, 75–79, 80–84, 85–89, 90–94, yli 95

Maantieteellinen sijainti: Kotiutetun potilaan asuinpaikan NUTS 2 -alue (ulkomaalaisista ilmoitetaan asuinmaa).

| 6.4 | Somaattista hoitoa saaneiden sairaalapotilaiden kotiuttamisten lukumäärä |
| --- | --- |

6.4

Somaattista hoitoa saaneiden sairaalapotilaiden kotiuttamisten lukumäärä

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla.

| 6.5 | Somaattista hoitoa saaneiden sairaalapotilaiden sairaalapäivien lukumäärä |
| --- | --- |

6.5

Somaattista hoitoa saaneiden sairaalapotilaiden sairaalapäivien lukumäärä

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla.

| 7. | Kirurgisia toimenpiteitä koskevat tiedot |
| --- | --- |

7.

| 7.1 | Kaihileikkaus |
| --- | --- |

7.1

Kaihileikkaus

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla. Toimenpiteiden jaottelu sairaalapotilaittain, päiväpotilaittain ja avohoitopotilaittain.

| 7.2 | Nielurisojen poisto |
| --- | --- |

7.2

Nielurisojen poisto

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla. Toimenpiteiden jaottelu sairaalapotilaittain, päiväpotilaittain ja avohoitopotilaittain.

| 7.3 | Sepelvaltimon pallolaajennus |
| --- | --- |

7.3

Sepelvaltimon pallolaajennus

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla. Toimenpiteiden jaottelu sairaalapotilaittain ja päiväpotilaittain.

| 7.4 | Sepelvaltimoiden ohitusleikkaus |
| --- | --- |

7.4

Sepelvaltimoiden ohitusleikkaus

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla. Toimenpiteiden jaottelu sairaalapotilaittain ja päiväpotilaittain.

| 7.5 | Sappirakon poisto |
| --- | --- |

7.5

Sappirakon poisto

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla. Toimenpiteiden jaottelu sairaalapotilaittain ja päiväpotilaittain.

| 7.6 | Nivustyrän leikkaus |
| --- | --- |

7.6

Nivustyrän leikkaus

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla. Toimenpiteiden jaottelu sairaalapotilaittain ja päiväpotilaittain.

| 7.7 | Keisarileikkaus |
| --- | --- |

7.7

Keisarileikkaus

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla. Toimenpiteiden jaottelu sairaalapotilaittain ja päiväpotilaittain.

| 7.8 | Lonkan tekonivelleikkaus |
| --- | --- |

7.8

Lonkan tekonivelleikkaus

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla. Toimenpiteiden jaottelu sairaalapotilaittain ja päiväpotilaittain.

| 7.9 | Polven tekonivelleikkaus |
| --- | --- |

7.9

Polven tekonivelleikkaus

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla. Toimenpiteiden jaottelu sairaalapotilaittain ja päiväpotilaittain.

| 7.10 | Rintaa säästävä leikkaus |
| --- | --- |

7.10

Rintaa säästävä leikkaus

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla. Toimenpiteiden jaottelu sairaalapotilaittain ja päiväpotilaittain.

| 7.11 | Koko rinnan poisto |
| --- | --- |

7.11

Koko rinnan poisto

Kokonaismäärä viiteajanjaksolla. Toimenpiteiden jaottelu sairaalapotilaittain ja päiväpotilaittain.

---

| 24.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 304/53 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 304/53

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/2295,

annettu 23 päivänä marraskuuta 2022,

asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta unionissa toimintakieltoon asetettujen tai toimintarajoitusten kohteena olevien lentoliikenteen harjoittajien luettelon osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevan yhteisön luettelon laatimisesta ja lennon suorittavan lentoliikenteen harjoittajan ilmoittamisesta lentomatkustajille sekä direktiivin 2004/36/EY 9 artiklan kumoamisesta 14 päivänä joulukuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2111/2005 (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission asetuksessa (EY) N:o 474/2006 (2) vahvistetaan luettelo lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu unionissa toimintakieltoon. |
| --- | --- |

(1)

Komission asetuksessa (EY) N:o 474/2006 (2) vahvistetaan luettelo lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu unionissa toimintakieltoon.

| (2) | Eräät jäsenvaltiot ja Euroopan unionin lentoturvallisuusvirasto, jäljempänä ’virasto’, ovat toimittaneet komissiolle asetuksen (EY) N:o 2111/2005 4 artiklan 3 kohdan mukaisesti tietoja luettelon saattamiseksi ajan tasalle. Olennaisia tietoja on saatu myös kolmansilta mailta ja kansainvälisiltä organisaatioilta. Toimitettujen tietojen perusteella luettelo olisi saatettava ajan tasalle. |
| --- | --- |

(2)

Eräät jäsenvaltiot ja Euroopan unionin lentoturvallisuusvirasto, jäljempänä ’virasto’, ovat toimittaneet komissiolle asetuksen (EY) N:o 2111/2005 4 artiklan 3 kohdan mukaisesti tietoja luettelon saattamiseksi ajan tasalle. Olennaisia tietoja on saatu myös kolmansilta mailta ja kansainvälisiltä organisaatioilta. Toimitettujen tietojen perusteella luettelo olisi saatettava ajan tasalle.

| (3) | Komissio on ilmoittanut asianomaisille lentoliikenteen harjoittajille suoraan tai niiden valvonnasta vastaavien viranomaisten välityksellä ne olennaiset tosiseikat ja näkemykset, joiden perusteella tehdään päätös lentoliikenteen harjoittajien asettamisesta toimintakieltoon unionissa tai asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteessä A tai B olevaan luetteloon sisällytetylle lentoliikenteen harjoittajalle asetetun toimintakiellon ehtojen muuttamisesta. |
| --- | --- |

(3)

Komissio on ilmoittanut asianomaisille lentoliikenteen harjoittajille suoraan tai niiden valvonnasta vastaavien viranomaisten välityksellä ne olennaiset tosiseikat ja näkemykset, joiden perusteella tehdään päätös lentoliikenteen harjoittajien asettamisesta toimintakieltoon unionissa tai asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteessä A tai B olevaan luetteloon sisällytetylle lentoliikenteen harjoittajalle asetetun toimintakiellon ehtojen muuttamisesta.

| (4) | Komissio on antanut asianomaisille lentoliikenteen harjoittajille tilaisuuden tutustua kaikkiin asiaankuuluviin asiakirjoihin sekä toimittaa kirjallisia huomautuksia ja esittää kantansa suullisesti komissiolle ja asetuksen (EY) N:o 2111/2005 15 artiklalla perustetulle komitealle, jäljempänä ’EU:n lentoturvallisuuskomitea’. |
| --- | --- |

(4)

Komissio on antanut asianomaisille lentoliikenteen harjoittajille tilaisuuden tutustua kaikkiin asiaankuuluviin asiakirjoihin sekä toimittaa kirjallisia huomautuksia ja esittää kantansa suullisesti komissiolle ja asetuksen (EY) N:o 2111/2005 15 artiklalla perustetulle komitealle, jäljempänä ’EU:n lentoturvallisuuskomitea’.

| (5) | EU:n lentoturvallisuuskomitea on saanut komissiolta tiedot asetuksen (EY) N:o 2111/2005 ja komission asetuksen (EY) N:o 473/2006 (3) mukaisista yhteisistä kuulemisista, joita käydään parhaillaan seuraavien valtioiden toimivaltaisten viranomaisten ja lentoliikenteen harjoittajien kanssa: Armenia, Kazakstan, Nepal, Nigeria ja Pakistan. Komissio on tiedottanut EU:n lentoturvallisuuskomitealle myös Argentiinan, Kongon tasavallan, Päiväntasaajan Guinean, Irakin, Madagascarin, Venäjän ja Etelä-Sudanin lentoturvallisuustilanteesta. |
| --- | --- |

(5)

EU:n lentoturvallisuuskomitea on saanut komissiolta tiedot asetuksen (EY) N:o 2111/2005 ja komission asetuksen (EY) N:o 473/2006 (3) mukaisista yhteisistä kuulemisista, joita käydään parhaillaan seuraavien valtioiden toimivaltaisten viranomaisten ja lentoliikenteen harjoittajien kanssa: Armenia, Kazakstan, Nepal, Nigeria ja Pakistan. Komissio on tiedottanut EU:n lentoturvallisuuskomitealle myös Argentiinan, Kongon tasavallan, Päiväntasaajan Guinean, Irakin, Madagascarin, Venäjän ja Etelä-Sudanin lentoturvallisuustilanteesta.

| (6) | Virasto on ilmoittanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle teknisistä arvioinneista, jotka on tehty komission asetuksen (EU) N:o 452/2014 (4) mukaisesti myönnettyjen kolmansien maiden lentotoiminnan harjoittajien hyväksyntöjen, jäljempänä ’TCO-hyväksyntä’, alustavaa arviointia ja jatkuvaa seurantaa varten. |
| --- | --- |

(6)

Virasto on ilmoittanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle teknisistä arvioinneista, jotka on tehty komission asetuksen (EU) N:o 452/2014 (4) mukaisesti myönnettyjen kolmansien maiden lentotoiminnan harjoittajien hyväksyntöjen, jäljempänä ’TCO-hyväksyntä’, alustavaa arviointia ja jatkuvaa seurantaa varten.

| (7) | Lisäksi virasto on antanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle tiedoksi ulkomaisten ilma-alusten turvallisuuden arviointiohjelmassa, jäljempänä ’SAFA’, tehtyjen asematasotarkastusten tulokset komission asetuksen (EU) N:o 965/2012 (5) mukaisesti. |
| --- | --- |

(7)

Lisäksi virasto on antanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle tiedoksi ulkomaisten ilma-alusten turvallisuuden arviointiohjelmassa, jäljempänä ’SAFA’, tehtyjen asematasotarkastusten tulokset komission asetuksen (EU) N:o 965/2012 (5) mukaisesti.

| (8) | Virasto on myös tiedottanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle teknisen avun hankkeista, joita on toteutettu asetuksen (EY) N:o 474/2006 mukaisen toimintakiellon vaikutuspiiriin kuuluvissa kolmansissa maissa. Virasto on antanut tietoja suunnitelmista ja pyynnöistä, jotka koskevat teknistä lisäapua ja yhteistyötä kolmansien maiden siviili-ilmailuviranomaisten hallinnollisten ja teknisten valmiuksien parantamiseksi, jotta kyseisiä viranomaisia voidaan auttaa ratkaisemaan sovellettavien siviili-ilmailun kansainvälisten turvallisuusnormien noudattamiseen liittyvät ongelmat. Jäsenvaltioita on kehotettu vastaamaan tällaisiin pyyntöihin kahdenväliseltä pohjalta yhteistyössä komission ja viraston kanssa. Tässä yhteydessä komissio on todennut uudelleen, että on hyödyllistä antaa kansainväliselle ilmailuyhteisölle tietoja – erityisesti kansainvälisen siviili-ilmailujärjestön, jäljempänä ’ICAO’, lentoturvallisuuden täytäntöönpanoa avustavan kumppanuuden ASIAP-välineellä (Aviation Safety Implementation Assistance Partnership) – teknisestä avusta, jota unioni ja sen jäsenvaltiot antavat kolmansille maille ilmailun turvallisuuden parantamiseksi koko maailmassa. |
| --- | --- |

(8)

Virasto on myös tiedottanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle teknisen avun hankkeista, joita on toteutettu asetuksen (EY) N:o 474/2006 mukaisen toimintakiellon vaikutuspiiriin kuuluvissa kolmansissa maissa. Virasto on antanut tietoja suunnitelmista ja pyynnöistä, jotka koskevat teknistä lisäapua ja yhteistyötä kolmansien maiden siviili-ilmailuviranomaisten hallinnollisten ja teknisten valmiuksien parantamiseksi, jotta kyseisiä viranomaisia voidaan auttaa ratkaisemaan sovellettavien siviili-ilmailun kansainvälisten turvallisuusnormien noudattamiseen liittyvät ongelmat. Jäsenvaltioita on kehotettu vastaamaan tällaisiin pyyntöihin kahdenväliseltä pohjalta yhteistyössä komission ja viraston kanssa. Tässä yhteydessä komissio on todennut uudelleen, että on hyödyllistä antaa kansainväliselle ilmailuyhteisölle tietoja – erityisesti kansainvälisen siviili-ilmailujärjestön, jäljempänä ’ICAO’, lentoturvallisuuden täytäntöönpanoa avustavan kumppanuuden ASIAP-välineellä (Aviation Safety Implementation Assistance Partnership) – teknisestä avusta, jota unioni ja sen jäsenvaltiot antavat kolmansille maille ilmailun turvallisuuden parantamiseksi koko maailmassa.

| (9) | Eurocontrol on toimittanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle ajantasaiset tiedot SAFA- ja TCO-ohjelmiin sisältyvien varoitusjärjestelmien nykytilanteesta, tilastot toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevista varoitusviesteistä mukaan luettuina. |
| --- | --- |

(9)

Eurocontrol on toimittanut komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle ajantasaiset tiedot SAFA- ja TCO-ohjelmiin sisältyvien varoitusjärjestelmien nykytilanteesta, tilastot toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevista varoitusviesteistä mukaan luettuina.

Unionin lentoliikenteen harjoittajat

Unionin lentoliikenteen harjoittajat

| (10) | Virasto on laatinut analyysin unionin lentoliikenteen harjoittajien ilma-aluksille tehtyjen asematasotarkastusten ja viraston toteuttamien standardointitarkastusten tuloksista kansallisten ilmailuviranomaisten suorittamista erityistarkastuksista ja auditoinneista saaduilla tiedoilla täydennettynä, minkä jälkeen useat jäsenvaltiot ja virasto, kun se toimii toimivaltaisena viranomaisena, ovat toteuttaneet korjaavia toimenpiteitä ja täytäntöönpanon varmistamistoimenpiteitä sekä ilmoittaneet niistä komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle. |
| --- | --- |

(10)

Virasto on laatinut analyysin unionin lentoliikenteen harjoittajien ilma-aluksille tehtyjen asematasotarkastusten ja viraston toteuttamien standardointitarkastusten tuloksista kansallisten ilmailuviranomaisten suorittamista erityistarkastuksista ja auditoinneista saaduilla tiedoilla täydennettynä, minkä jälkeen useat jäsenvaltiot ja virasto, kun se toimii toimivaltaisena viranomaisena, ovat toteuttaneet korjaavia toimenpiteitä ja täytäntöönpanon varmistamistoimenpiteitä sekä ilmoittaneet niistä komissiolle ja EU:n lentoturvallisuuskomitealle.

| (11) | Jäsenvaltiot ja virasto, kun ne toimivat toimivaltaisina viranomaisina, totesivat jälleen olevansa valmiita toimimaan tarpeen mukaan, jos merkitykselliset turvallisuustiedot viittaavat välittömiin turvallisuusriskeihin, jotka johtuvat siitä, että unionin lentoliikenteen harjoittajat eivät noudata asianmukaisia turvallisuusstandardeja. |
| --- | --- |

(11)

Jäsenvaltiot ja virasto, kun ne toimivat toimivaltaisina viranomaisina, totesivat jälleen olevansa valmiita toimimaan tarpeen mukaan, jos merkitykselliset turvallisuustiedot viittaavat välittömiin turvallisuusriskeihin, jotka johtuvat siitä, että unionin lentoliikenteen harjoittajat eivät noudata asianmukaisia turvallisuusstandardeja.

Armeniasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat

Armeniasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat

| (12) | Armeniassa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat lisättiin kesäkuussa 2020 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/736 (6) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A. |
| --- | --- |

(12)

Armeniassa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat lisättiin kesäkuussa 2020 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/736 (6) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A.

6

| (13) | Komissio ja virasto vierailivat Armenian siviili-ilmailukomiteassa, jäljempänä ’CAC’, 27 ja 30 päivän syyskuuta 2022 välisenä aikana. Tässä yhteydessä komissio tarkasteli CAC:n edistymistä niiden havaittujen turvallisuuspuutteiden korjaamisessa, jotka johtivat edellä mainitun kiellon asettamiseen armenialaisille lentoliikenteen harjoittajille. Osa tarkastuskäynnin aikana tehdystä tarkastelusta keskittyi jo toteutettuihin ja suunniteltuihin toimiin, joilla pyritään puuttumaan havaittujen turvallisuusongelmien perimmäisiin syihin, erityisesti CAC:n valmiuksiin valvoa tehokkaasti Armeniassa lentotoimintaluvan saaneita lentoliikenteen harjoittajia. |
| --- | --- |

(13)

Komissio ja virasto vierailivat Armenian siviili-ilmailukomiteassa, jäljempänä ’CAC’, 27 ja 30 päivän syyskuuta 2022 välisenä aikana. Tässä yhteydessä komissio tarkasteli CAC:n edistymistä niiden havaittujen turvallisuuspuutteiden korjaamisessa, jotka johtivat edellä mainitun kiellon asettamiseen armenialaisille lentoliikenteen harjoittajille. Osa tarkastuskäynnin aikana tehdystä tarkastelusta keskittyi jo toteutettuihin ja suunniteltuihin toimiin, joilla pyritään puuttumaan havaittujen turvallisuusongelmien perimmäisiin syihin, erityisesti CAC:n valmiuksiin valvoa tehokkaasti Armeniassa lentotoimintaluvan saaneita lentoliikenteen harjoittajia.

| (14) | Tältä osin komissio tarkasteli toimia, joita CAC on jo toteuttanut täyttääkseen kansallisen turvallisuusohjelman, poikkeamailmoitusjärjestelmän, laadunhallintajärjestelmän ja lentotoimintalupaprosessin täytäntöönpanoon liittyvät velvollisuutensa. Tarkastuskäynnillä arvioitiin myös CAC:n kykyä noudattaa asiaankuuluvia turvallisuusmääräyksiä ja -standardeja sekä sen kykyä havaita kaikki merkittävät turvallisuusriskit lentotoimintaluvan saaneessa lentoliikenteen harjoittajassa ja toimia tehokkaasti tällaisen riskin hillitsemiseksi. |
| --- | --- |

(14)

Tältä osin komissio tarkasteli toimia, joita CAC on jo toteuttanut täyttääkseen kansallisen turvallisuusohjelman, poikkeamailmoitusjärjestelmän, laadunhallintajärjestelmän ja lentotoimintalupaprosessin täytäntöönpanoon liittyvät velvollisuutensa. Tarkastuskäynnillä arvioitiin myös CAC:n kykyä noudattaa asiaankuuluvia turvallisuusmääräyksiä ja -standardeja sekä sen kykyä havaita kaikki merkittävät turvallisuusriskit lentotoimintaluvan saaneessa lentoliikenteen harjoittajassa ja toimia tehokkaasti tällaisen riskin hillitsemiseksi.

| (15) | Tarkastuskäynnillä vahvistettiin, että CAC on edistynyt vain vähän unionin vuoden 2020 arviointikäynnin aikana havaittujen turvallisuuspuutteiden ja havaintojen korjaamisessa. Vaikka korjaustoimenpidesuunnitelma on määritelty ja hyväksytty, se olisi kuitenkin avattava uudelleen, sitä olisi tarkistettava ja siihen olisi sisällytettävä lisätoimia, jotta se olisi tarkoituksenmukainen. Tämä kuuluu keskeisesti teknisen avun hankkeeseen, jota virasto tarjoaa. |
| --- | --- |

(15)

Tarkastuskäynnillä vahvistettiin, että CAC on edistynyt vain vähän unionin vuoden 2020 arviointikäynnin aikana havaittujen turvallisuuspuutteiden ja havaintojen korjaamisessa. Vaikka korjaustoimenpidesuunnitelma on määritelty ja hyväksytty, se olisi kuitenkin avattava uudelleen, sitä olisi tarkistettava ja siihen olisi sisällytettävä lisätoimia, jotta se olisi tarkoituksenmukainen. Tämä kuuluu keskeisesti teknisen avun hankkeeseen, jota virasto tarjoaa.

| (16) | CAC ilmoitti samassa yhteydessä komissiolle lisäksi, että uusi lentoliikenteen harjoittaja Fly Arna (AM AOC No. 075) on saanut lentotoimintaluvan. Koska CAC ei ole osoittanut, että sillä on riittävät valmiudet panna asiaankuuluvat turvallisuusstandardit täytäntöön ja valvoa niiden noudattamista, lentotoimintaluvan antaminen näille uusille lentoliikenteen harjoittajille ei takaa asiaankuuluvien kansainvälisten turvallisuusstandardien riittävää noudattamista. |
| --- | --- |

(16)

CAC ilmoitti samassa yhteydessä komissiolle lisäksi, että uusi lentoliikenteen harjoittaja Fly Arna (AM AOC No. 075) on saanut lentotoimintaluvan. Koska CAC ei ole osoittanut, että sillä on riittävät valmiudet panna asiaankuuluvat turvallisuusstandardit täytäntöön ja valvoa niiden noudattamista, lentotoimintaluvan antaminen näille uusille lentoliikenteen harjoittajille ei takaa asiaankuuluvien kansainvälisten turvallisuusstandardien riittävää noudattamista.

Fly Arna

| (17) | Vierailu tarjosi myös tilaisuuden toistaa Armenian toimivaltaisille viranomaisille ja hallituksen edustajille, että asianmukainen ja tehokas turvallisuusvalvonta voidaan taata vain, jos CAC:llä on asianmukaiset resurssit ja asiantuntemus, erityisesti riittävästi pätevää henkilöstöä, sekä varmistamalla ylemmän johdon vakaus. |
| --- | --- |

(17)

Vierailu tarjosi myös tilaisuuden toistaa Armenian toimivaltaisille viranomaisille ja hallituksen edustajille, että asianmukainen ja tehokas turvallisuusvalvonta voidaan taata vain, jos CAC:llä on asianmukaiset resurssit ja asiantuntemus, erityisesti riittävästi pätevää henkilöstöä, sekä varmistamalla ylemmän johdon vakaus.

| (18) | Sen vuoksi komissio katsoo asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti, että luetteloa lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu unionissa toimintakieltoon, olisi muutettava Armeniasta tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta lisäämällä Fly Arna asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A. |
| --- | --- |

(18)

Sen vuoksi komissio katsoo asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti, että luetteloa lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu unionissa toimintakieltoon, olisi muutettava Armeniasta tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta lisäämällä Fly Arna asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A.

Fly Arna

| (19) | Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Armeniassa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusstandardeja, ja siksi näihin lentoliikenteen harjoittajiin olisi asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla kohdennettava ensisijaisia asematasotarkastuksia. |
| --- | --- |

(19)

Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Armeniassa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusstandardeja, ja siksi näihin lentoliikenteen harjoittajiin olisi asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla kohdennettava ensisijaisia asematasotarkastuksia.

Kazakstanista tulevat lentoliikenteen harjoittajat

Kazakstanista tulevat lentoliikenteen harjoittajat

| (20) | Kazakstanissa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat poistettiin joulukuussa 2016 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2214 (7) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteestä A, lukuun ottamatta Air Astanaa, joka poistettiin asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteestä B vuonna 2015 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/2322 (8). |
| --- | --- |

(20)

Kazakstanissa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat poistettiin joulukuussa 2016 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2214 (7) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteestä A, lukuun ottamatta Air Astanaa, joka poistettiin asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteestä B vuonna 2015 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/2322 (8).

7

Air Astanaa

8

| (21) | Komissio, virasto, jäsenvaltiot sekä Kazakstanin siviili-ilmailukomitean, jäljempänä ’CAC KZ’, ja Kazakstanin ilmailuhallinnon, jäljempänä ’AAK’, edustajat pitivät teknisen kokouksen 20 päivänä lokakuuta 2022. |
| --- | --- |

(21)

Komissio, virasto, jäsenvaltiot sekä Kazakstanin siviili-ilmailukomitean, jäljempänä ’CAC KZ’, ja Kazakstanin ilmailuhallinnon, jäljempänä ’AAK’, edustajat pitivät teknisen kokouksen 20 päivänä lokakuuta 2022.

| (22) | Kyseisessä kokouksessa CAC KZ ja AAK esittelivät korjaustoimenpidesuunnitelmansa täytäntöönpanon ja jatkokehittämisen edistymistä ja toimittivat komissiolle näyttöä toimista, joita on toteutettu useiden vuoden 2021 unionin arviointikäynnin aikana esitettyjen huomautusten ja suositusten käsittelemiseksi ja/tai sulkemiseksi. Kokous tarjosi myös CAC KZ:lle ja AAK:lle tilaisuuden antaa tilannekatsaus Kazakstanin ilmailualan lainsäädäntökehyksen meneillään olevasta kehityksestä, erityisesti niistä Kazakstanin primääri-ilmailulain muutoksista, jotka on määrä hyväksyä joulukuussa 2022. AAK ilmoitti myös toimista, joita on toteutettu ilmailua koskevan sekundäärilainsäädännön kehittämiseksi. Lainsäädäntö voidaan hyväksyä vasta sen jälkeen, kun primääri-ilmailulaki on hyväksytty. |
| --- | --- |

(22)

Kyseisessä kokouksessa CAC KZ ja AAK esittelivät korjaustoimenpidesuunnitelmansa täytäntöönpanon ja jatkokehittämisen edistymistä ja toimittivat komissiolle näyttöä toimista, joita on toteutettu useiden vuoden 2021 unionin arviointikäynnin aikana esitettyjen huomautusten ja suositusten käsittelemiseksi ja/tai sulkemiseksi. Kokous tarjosi myös CAC KZ:lle ja AAK:lle tilaisuuden antaa tilannekatsaus Kazakstanin ilmailualan lainsäädäntökehyksen meneillään olevasta kehityksestä, erityisesti niistä Kazakstanin primääri-ilmailulain muutoksista, jotka on määrä hyväksyä joulukuussa 2022. AAK ilmoitti myös toimista, joita on toteutettu ilmailua koskevan sekundäärilainsäädännön kehittämiseksi. Lainsäädäntö voidaan hyväksyä vasta sen jälkeen, kun primääri-ilmailulaki on hyväksytty.

| (23) | Ennen kokousta tehdyn korjaustoimenpidesuunnitelman uudelleentarkastelun sekä kokouksessa käytyjen keskustelujen ja toimitetun näytön perusteella pantiin merkille edistyminen unionin vuoden 2021 arviointikäynnistä johtuvien huomautusten ja suositusten käsittelyssä. Kaikki huomautukset ja suositukset on otettu huomioon, ja osa niistä on suljettu. Lisätoimia on kuitenkin toteutettava, jotta kaikki jäljellä olevat havainnot saadaan suljettua tyydyttävällä tavalla, ja riittävät resurssit olisi osoitettava riittävän turvallisuusvalvonnan varmistamiseksi. Lisäksi havaittiin useita erityiskysymyksiä, joihin on kiinnitettävä lisähuomiota. Näitä ovat muun muassa ennalta ilmoittamattomien tarkastusten suorittamista koskevan menettelyn laatiminen ja toteuttaminen erityisesti lentotoimintaluvan haltijoille ja hyväksytyille huolto-organisaatioille sekä pätevän asiantuntijan palkkaaminen varmistamaan nimettyjen tarkastuslentäjien valvonta. |
| --- | --- |

(23)

Ennen kokousta tehdyn korjaustoimenpidesuunnitelman uudelleentarkastelun sekä kokouksessa käytyjen keskustelujen ja toimitetun näytön perusteella pantiin merkille edistyminen unionin vuoden 2021 arviointikäynnistä johtuvien huomautusten ja suositusten käsittelyssä. Kaikki huomautukset ja suositukset on otettu huomioon, ja osa niistä on suljettu. Lisätoimia on kuitenkin toteutettava, jotta kaikki jäljellä olevat havainnot saadaan suljettua tyydyttävällä tavalla, ja riittävät resurssit olisi osoitettava riittävän turvallisuusvalvonnan varmistamiseksi. Lisäksi havaittiin useita erityiskysymyksiä, joihin on kiinnitettävä lisähuomiota. Näitä ovat muun muassa ennalta ilmoittamattomien tarkastusten suorittamista koskevan menettelyn laatiminen ja toteuttaminen erityisesti lentotoimintaluvan haltijoille ja hyväksytyille huolto-organisaatioille sekä pätevän asiantuntijan palkkaaminen varmistamaan nimettyjen tarkastuslentäjien valvonta.

| (24) | Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo, ettei Kazakstanista tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta ole tällä hetkellä perusteita muuttaa luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa. |
| --- | --- |

(24)

Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo, ettei Kazakstanista tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta ole tällä hetkellä perusteita muuttaa luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa.

| (25) | Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Kazakstanissa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusstandardeja, ja kohdennettava siksi asematasotarkastuksia ensisijaisesti näihin lentoliikenteen harjoittajiin asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla. |
| --- | --- |

(25)

Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Kazakstanissa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusstandardeja, ja kohdennettava siksi asematasotarkastuksia ensisijaisesti näihin lentoliikenteen harjoittajiin asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla.

| (26) | Jos turvallisuustiedoista käy ilmi välittömiä turvallisuusriskejä, jotka johtuvat asianmukaisten kansainvälisten turvallisuusstandardien noudattamatta jättämisestä, komissio joutuu mahdollisesti toteuttamaan lisätoimia asetuksen (EY) N:o 2111/2005 mukaisesti. |
| --- | --- |

(26)

Jos turvallisuustiedoista käy ilmi välittömiä turvallisuusriskejä, jotka johtuvat asianmukaisten kansainvälisten turvallisuusstandardien noudattamatta jättämisestä, komissio joutuu mahdollisesti toteuttamaan lisätoimia asetuksen (EY) N:o 2111/2005 mukaisesti.

Nepalista tulevat lentoliikenteen harjoittajat

Nepalista tulevat lentoliikenteen harjoittajat

| (27) | Nepalissa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat lisättiin joulukuussa 2013 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 1264/2013 (9) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A. |
| --- | --- |

(27)

Nepalissa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat lisättiin joulukuussa 2013 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 1264/2013 (9) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A.

9

| (28) | Osana jatkuvaa seurantaa komissio tapasi 14 päivänä syyskuuta 2022 Nepalin siviili-ilmailuviranomaisen, jäljempänä ’CAAN’, edustajia. Tässä yhteydessä CAAN toimitti komissiolle tietoja Nepalin turvallisuusvalvonnasta ja erityisesti sen tarkistetuista näkemyksistä, jotka koskevat CAANin sääntely- ja palveluntarjoajien tehtävien toiminnallista eriyttämistä. Tämä on komission Nepalin kanssa käymissä neuvotteluissa sekä ICAOn yleisessä turvallisuusvalvonnan tarkastuksessa (USOAP) jo pitkään esiin tullut kysymys. |
| --- | --- |

(28)

Osana jatkuvaa seurantaa komissio tapasi 14 päivänä syyskuuta 2022 Nepalin siviili-ilmailuviranomaisen, jäljempänä ’CAAN’, edustajia. Tässä yhteydessä CAAN toimitti komissiolle tietoja Nepalin turvallisuusvalvonnasta ja erityisesti sen tarkistetuista näkemyksistä, jotka koskevat CAANin sääntely- ja palveluntarjoajien tehtävien toiminnallista eriyttämistä. Tämä on komission Nepalin kanssa käymissä neuvotteluissa sekä ICAOn yleisessä turvallisuusvalvonnan tarkastuksessa (USOAP) jo pitkään esiin tullut kysymys.

| (29) | Kokouksen jatkotoimena CAAN toimitti komissiolle 10 päivänä marraskuuta 2022 tiedot ja asiakirjatodisteet uuden CAAN-asetuksen hyväksymisestä, jolla CAANin mukaan varmistetaan CAANin sääntelytehtävien ja palveluntarjoajien tehtävien toiminnallinen erottaminen estämällä henkilöstön siirtäminen CAANin sääntely- ja palveluntarjoajayksiköiden välillä. Tämän uuden asetuksen täytäntöönpano ja edistyminen CAANin turvallisuusvalvonnan yhdenmukaistamisessa asiaankuuluvien kansainvälisten turvallisuusstandardien kanssa antaisi komissiolle mahdollisuuden harkita, onko vuonna 2023 tarpeen järjestää unionin arviointikäynti Nepaliin. Tarkastuskäynnin aikana kerättyjen todisteiden perusteella komissio voisi arvioida, olisiko Nepalissa lentotoimintaluvan saaneiden lentoliikenteen harjoittajien poistaminen asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteestä A perusteltua. |
| --- | --- |

(29)

Kokouksen jatkotoimena CAAN toimitti komissiolle 10 päivänä marraskuuta 2022 tiedot ja asiakirjatodisteet uuden CAAN-asetuksen hyväksymisestä, jolla CAANin mukaan varmistetaan CAANin sääntelytehtävien ja palveluntarjoajien tehtävien toiminnallinen erottaminen estämällä henkilöstön siirtäminen CAANin sääntely- ja palveluntarjoajayksiköiden välillä. Tämän uuden asetuksen täytäntöönpano ja edistyminen CAANin turvallisuusvalvonnan yhdenmukaistamisessa asiaankuuluvien kansainvälisten turvallisuusstandardien kanssa antaisi komissiolle mahdollisuuden harkita, onko vuonna 2023 tarpeen järjestää unionin arviointikäynti Nepaliin. Tarkastuskäynnin aikana kerättyjen todisteiden perusteella komissio voisi arvioida, olisiko Nepalissa lentotoimintaluvan saaneiden lentoliikenteen harjoittajien poistaminen asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteestä A perusteltua.

| (30) | Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo, ettei Nepalista tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta ole tällä hetkellä perusteita muuttaa luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa. |
| --- | --- |

(30)

Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo, ettei Nepalista tulevien lentoliikenteen harjoittajien osalta ole tällä hetkellä perusteita muuttaa luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa.

| (31) | Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Nepalissa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusstandardeja, ja siksi näihin lentoliikenteen harjoittajiin olisi asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla kohdennettava ensisijaisia asematasotarkastuksia. |
| --- | --- |

(31)

Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Nepalissa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusstandardeja, ja siksi näihin lentoliikenteen harjoittajiin olisi asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla kohdennettava ensisijaisia asematasotarkastuksia.

Nigeriasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat

Nigeriasta tulevat lentoliikenteen harjoittajat

| (32) | Lentoliikenteen harjoittaja Med-View Airline lisättiin toukokuussa 2017 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/830 (10) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A. |
| --- | --- |

(32)

Lentoliikenteen harjoittaja Med-View Airline lisättiin toukokuussa 2017 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/830 (10) asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen A.

Med-View Airline

10

| (33) | Nigerian siviili-ilmailuviranomainen, jäljempänä ’NCAA’, vahvisti 25 päivänä toukokuuta 2022 päivätyllä kirjeellä kirjallisesti, että lentoliikenteen harjoittaja Med-View Airline on lopettanut toimintansa. |
| --- | --- |

(33)

Nigerian siviili-ilmailuviranomainen, jäljempänä ’NCAA’, vahvisti 25 päivänä toukokuuta 2022 päivätyllä kirjeellä kirjallisesti, että lentoliikenteen harjoittaja Med-View Airline on lopettanut toimintansa.

Med-View Airline

| (34) | Komissio järjesti 7 päivänä marraskuuta 2022 yhdessä viraston kanssa NCAA:n kanssa sen pyynnöstä kokouksen päästäkseen ajan tasalle Nigeriassa vuosina 2019–2022 tapahtuneesta turvallisuusvalvonnan keskeisestä kehityksestä ottaen erityisesti huomioon viraston NCAA:lle vuonna 2019 antaman turvallisuusvalvonnan tuen. |
| --- | --- |

(34)

Komissio järjesti 7 päivänä marraskuuta 2022 yhdessä viraston kanssa NCAA:n kanssa sen pyynnöstä kokouksen päästäkseen ajan tasalle Nigeriassa vuosina 2019–2022 tapahtuneesta turvallisuusvalvonnan keskeisestä kehityksestä ottaen erityisesti huomioon viraston NCAA:lle vuonna 2019 antaman turvallisuusvalvonnan tuen.

| (35) | Kyseisessä kokouksessa NCAA esitteli kattavasti turvallisuusvalvonnan parannukset, joita on tehty erityisesti primääri-ilmailulainsäädännön, teknisen henkilöstön pätevyyden ja valvontavelvoitteiden aloilla. |
| --- | --- |

(35)

Kyseisessä kokouksessa NCAA esitteli kattavasti turvallisuusvalvonnan parannukset, joita on tehty erityisesti primääri-ilmailulainsäädännön, teknisen henkilöstön pätevyyden ja valvontavelvoitteiden aloilla.

| (36) | Erityistä huomiota kiinnitetään Nigerian siviili-ilmailulakiin tehtyihin lainsäädäntömuutoksiin, alueellisten toimistojen uudelleenorganisointiin, pyrkimyksiin saada ISO 9001 -sertifiointi NCAA:lle, kansallisten toimivaltaisten viranomaisten prosessien digitalisointia ja automatisointia koskevien suunnitelmien laatimiseen, henkilöstön koulutuksen parantamiseen ja poikkeamailmoitusjärjestelmän perustamiseen. |
| --- | --- |

(36)

Erityistä huomiota kiinnitetään Nigerian siviili-ilmailulakiin tehtyihin lainsäädäntömuutoksiin, alueellisten toimistojen uudelleenorganisointiin, pyrkimyksiin saada ISO 9001 -sertifiointi NCAA:lle, kansallisten toimivaltaisten viranomaisten prosessien digitalisointia ja automatisointia koskevien suunnitelmien laatimiseen, henkilöstön koulutuksen parantamiseen ja poikkeamailmoitusjärjestelmän perustamiseen.

| (37) | NCAA korosti olevansa sitoutunut jatkuvaan parantamiseen, mukaan lukien turvallisuusvalvonta ja säännöllinen tiedottaminen komissiolle ja virastolle. Komissio pani merkille tämän myönteisen kehityksen ja korosti, että NCAA:lle olisi annettava kaikki tarvittava tuki ja resurssit, jotta se voi täyttää turvallisuusvalvontaa koskevat velvoitteensa. |
| --- | --- |

(37)

NCAA korosti olevansa sitoutunut jatkuvaan parantamiseen, mukaan lukien turvallisuusvalvonta ja säännöllinen tiedottaminen komissiolle ja virastolle. Komissio pani merkille tämän myönteisen kehityksen ja korosti, että NCAA:lle olisi annettava kaikki tarvittava tuki ja resurssit, jotta se voi täyttää turvallisuusvalvontaa koskevat velvoitteensa.

| (38) | Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo, että luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa, olisi muutettava lentoliikenteen harjoittajan Med-View Airline poistamiseksi asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteestä A. |
| --- | --- |

(38)

Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo, että luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa, olisi muutettava lentoliikenteen harjoittajan Med-View Airline poistamiseksi asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteestä A.

Med-View Airline

| (39) | Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Nigeriassa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusstandardeja, ja siksi näihin lentoliikenteen harjoittajiin olisi asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla kohdennettava ensisijaisia asematasotarkastuksia. |
| --- | --- |

(39)

Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Nigeriassa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusstandardeja, ja siksi näihin lentoliikenteen harjoittajiin olisi asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla kohdennettava ensisijaisia asematasotarkastuksia.

| (40) | Jos turvallisuustiedoista käy ilmi välittömiä turvallisuusriskejä, jotka johtuvat asianmukaisten kansainvälisten turvallisuusstandardien noudattamatta jättämisestä, komissio joutuu mahdollisesti toteuttamaan lisätoimia asetuksen (EY) N:o 2111/2005 mukaisesti. |
| --- | --- |

(40)

Jos turvallisuustiedoista käy ilmi välittömiä turvallisuusriskejä, jotka johtuvat asianmukaisten kansainvälisten turvallisuusstandardien noudattamatta jättämisestä, komissio joutuu mahdollisesti toteuttamaan lisätoimia asetuksen (EY) N:o 2111/2005 mukaisesti.

Pakistanista tulevat lentoliikenteen harjoittajat

Pakistanista tulevat lentoliikenteen harjoittajat

| (41) | Pakistan International Airlines sisällytettiin asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen B komission asetuksella (EY) N:o 235/2007 (11) maaliskuussa 2007 ja poistettiin siitä marraskuussa 2007 komission asetuksella (EY) N:o 1400/2007 (12). |
| --- | --- |

(41)

Pakistan International Airlines sisällytettiin asetuksen (EY) N:o 474/2006 liitteeseen B komission asetuksella (EY) N:o 235/2007 (11) maaliskuussa 2007 ja poistettiin siitä marraskuussa 2007 komission asetuksella (EY) N:o 1400/2007 (12).

Pakistan International Airlines

11

12

| (42) | Komissio aloitti 1 päivänä heinäkuuta 2020 Pakistanin siviili-ilmailuviranomaisen, jäljempänä ’PCAA’, kanssa asetuksen (EY) N:o 473/2006 3 artiklan 2 kohdan mukaiset neuvottelut, jotka perustuivat Pakistan International Airlinesin ja Vision Airin TCO-hyväksynnän keskeyttämiseen ja Pakistanin liikenneministerin lausuntoon vilpillisesti hankituista lentäjien lupakirjoista Pakistanissa. |
| --- | --- |

(42)

Komissio aloitti 1 päivänä heinäkuuta 2020 Pakistanin siviili-ilmailuviranomaisen, jäljempänä ’PCAA’, kanssa asetuksen (EY) N:o 473/2006 3 artiklan 2 kohdan mukaiset neuvottelut, jotka perustuivat Pakistan International Airlinesin ja Vision Airin TCO-hyväksynnän keskeyttämiseen ja Pakistanin liikenneministerin lausuntoon vilpillisesti hankituista lentäjien lupakirjoista Pakistanissa.

Pakistan International Airlinesin

Vision Airin

| (43) | Tässä yhteydessä komissio on yhteistoiminnassa viraston ja jäsenvaltioiden kanssa järjestänyt useita teknisiä kokouksia PCAA:n kanssa 9 päivänä heinäkuuta ja 25 päivänä syyskuuta 2020, 15 ja 16 päivänä maaliskuuta 2021, 15 päivänä lokakuuta 2021 sekä 16 päivänä maaliskuuta 2022. Keskusteluissa keskityttiin PCAA:n toimiin komission ja viraston asiantuntijoiden aiemmin havaitsemien turvallisuusvalvontaan liittyvien huolenaiheiden sekä ICAOn 29 päivän marraskuuta ja 10 päivän joulukuuta 2021 välisenä aikana tekemän USOAP-vierailun yhteydessä havaitsemien turvallisuusvalvontaa koskevien huolenaiheiden käsittelemiseksi. |
| --- | --- |

(43)

Tässä yhteydessä komissio on yhteistoiminnassa viraston ja jäsenvaltioiden kanssa järjestänyt useita teknisiä kokouksia PCAA:n kanssa 9 päivänä heinäkuuta ja 25 päivänä syyskuuta 2020, 15 ja 16 päivänä maaliskuuta 2021, 15 päivänä lokakuuta 2021 sekä 16 päivänä maaliskuuta 2022. Keskusteluissa keskityttiin PCAA:n toimiin komission ja viraston asiantuntijoiden aiemmin havaitsemien turvallisuusvalvontaan liittyvien huolenaiheiden sekä ICAOn 29 päivän marraskuuta ja 10 päivän joulukuuta 2021 välisenä aikana tekemän USOAP-vierailun yhteydessä havaitsemien turvallisuusvalvontaa koskevien huolenaiheiden käsittelemiseksi.

| (44) | Osana jatkuvia seurantatoimiaan komissio, virasto, jäsenvaltiot ja PCAA:n edustajat pitivät teknisen kokouksen 25 päivänä lokakuuta 2022. Kokouksen aikana PCAA tiedotti osallistujille jo toteutetuista toimista ja toimenpiteistä sekä suunnitelluista toimista, joilla puututaan havaittuihin turvallisuusvalvontaan liittyviin huolenaiheisiin. |
| --- | --- |

(44)

Osana jatkuvia seurantatoimiaan komissio, virasto, jäsenvaltiot ja PCAA:n edustajat pitivät teknisen kokouksen 25 päivänä lokakuuta 2022. Kokouksen aikana PCAA tiedotti osallistujille jo toteutetuista toimista ja toimenpiteistä sekä suunnitelluista toimista, joilla puututaan havaittuihin turvallisuusvalvontaan liittyviin huolenaiheisiin.

| (45) | Kokouksessa esitetyt tiedot osoittavat PCAA:n sitoutuneen ja pyrkivän ratkaisemaan turvallisuusvalvontatilanteen Pakistanissa erityisesti hyväksymällä muutetun siviili-ilmailuviranomaisen asetuksen vuoden 2022 loppuun mennessä sekä siihen liittyvän sekundäärilainsäädännön, joka on tarkoitus antaa vuoden 2023 ensimmäisellä neljänneksellä. Kaiken kaikkiaan ehdotetut suunnitelmat, sellaisina kuin ne esitettiin kokouksessa, näyttävät olevan tarkoituksenmukaisia asiaankuuluvien turvallisuusstandardien noudattamiseksi ja niiden panemiseksi tehokkaasti täytäntöön. Tätä voidaan kuitenkin arvioida vasta sen jälkeen, kun asiaa koskevat asetukset on annettu. |
| --- | --- |

(45)

Kokouksessa esitetyt tiedot osoittavat PCAA:n sitoutuneen ja pyrkivän ratkaisemaan turvallisuusvalvontatilanteen Pakistanissa erityisesti hyväksymällä muutetun siviili-ilmailuviranomaisen asetuksen vuoden 2022 loppuun mennessä sekä siihen liittyvän sekundäärilainsäädännön, joka on tarkoitus antaa vuoden 2023 ensimmäisellä neljänneksellä. Kaiken kaikkiaan ehdotetut suunnitelmat, sellaisina kuin ne esitettiin kokouksessa, näyttävät olevan tarkoituksenmukaisia asiaankuuluvien turvallisuusstandardien noudattamiseksi ja niiden panemiseksi tehokkaasti täytäntöön. Tätä voidaan kuitenkin arvioida vasta sen jälkeen, kun asiaa koskevat asetukset on annettu.

| (46) | Tältä pohjalta ja ottaen huomioon tähän mennessä toteutetut toimet komissio jatkaa Pakistanin turvallisuusvalvontajärjestelmän seurantaa määrittääkseen, tarvitaanko asetuksen (EY) N:o 2111/2005 nojalla lisätoimia. Tältä osin komissio aikoo tehdä viraston ja jäsenvaltioiden kanssa unionin arviointikäynnin Pakistaniin vuonna 2023. |
| --- | --- |

(46)

Tältä pohjalta ja ottaen huomioon tähän mennessä toteutetut toimet komissio jatkaa Pakistanin turvallisuusvalvontajärjestelmän seurantaa määrittääkseen, tarvitaanko asetuksen (EY) N:o 2111/2005 nojalla lisätoimia. Tältä osin komissio aikoo tehdä viraston ja jäsenvaltioiden kanssa unionin arviointikäynnin Pakistaniin vuonna 2023.

| (47) | Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo, ettei Pakistanissa lentotoimintaluvan saaneiden lentoliikenteen harjoittajien osalta ole tällä hetkellä perusteita muuttaa luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa. |
| --- | --- |

(47)

Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 liitteessä vahvistettujen yhteisten perusteiden mukaisesti komissio katsoo, ettei Pakistanissa lentotoimintaluvan saaneiden lentoliikenteen harjoittajien osalta ole tällä hetkellä perusteita muuttaa luetteloa niistä lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu toimintakieltoon unionissa.

| (48) | Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Pakistanissa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusstandardeja, ja siksi näihin lentoliikenteen harjoittajiin olisi asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla kohdennettava ensisijaisia asematasotarkastuksia. |
| --- | --- |

(48)

Jäsenvaltioiden olisi jatkossakin tarkastettava, että Pakistanissa lentotoimintaluvan saaneet lentoliikenteen harjoittajat noudattavat asianmukaisia kansainvälisiä turvallisuusstandardeja, ja siksi näihin lentoliikenteen harjoittajiin olisi asetuksen (EU) N:o 965/2012 nojalla kohdennettava ensisijaisia asematasotarkastuksia.

| (49) | Jos turvallisuustiedoista käy ilmi välittömiä turvallisuusriskejä, jotka johtuvat asianmukaisten kansainvälisten turvallisuusstandardien noudattamatta jättämisestä, komissio joutuu mahdollisesti toteuttamaan lisätoimia asetuksen (EY) N:o 2111/2005 mukaisesti. |
| --- | --- |

(49)

Jos turvallisuustiedoista käy ilmi välittömiä turvallisuusriskejä, jotka johtuvat asianmukaisten kansainvälisten turvallisuusstandardien noudattamatta jättämisestä, komissio joutuu mahdollisesti toteuttamaan lisätoimia asetuksen (EY) N:o 2111/2005 mukaisesti.

| (50) | Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 474/2006 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(50)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 474/2006 olisi muutettava.

| (51) | Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 5 artiklan 6 kohdassa todetaan, että päätöksiä on tarpeen tehdä nopeasti ja tarvittaessa kiireellisesti ottaen huomioon turvallisuusvaikutukset. Sen vuoksi on arkaluonteisten tietojen ja matkustajien suojaamiseksi olennaisen tärkeää, että päätökset, joilla päivitetään luetteloa lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu unionissa toimintakieltoon tai joiden toimintaa on rajoitettu, julkaistaan ja että ne tulevat voimaan heti niiden hyväksymisen jälkeen. |
| --- | --- |

(51)

Asetuksen (EY) N:o 2111/2005 5 artiklan 6 kohdassa todetaan, että päätöksiä on tarpeen tehdä nopeasti ja tarvittaessa kiireellisesti ottaen huomioon turvallisuusvaikutukset. Sen vuoksi on arkaluonteisten tietojen ja matkustajien suojaamiseksi olennaisen tärkeää, että päätökset, joilla päivitetään luetteloa lentoliikenteen harjoittajista, jotka on asetettu unionissa toimintakieltoon tai joiden toimintaa on rajoitettu, julkaistaan ja että ne tulevat voimaan heti niiden hyväksymisen jälkeen.

| (52) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 2111/2005 15 artiklan nojalla perustetun EU:n lentoturvallisuuskomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(52)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 2111/2005 15 artiklan nojalla perustetun EU:n lentoturvallisuuskomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetus (EY) N:o 474/2006 seuraavasti:

| 1) | Korvataan liite A tämän asetuksen liitteessä I olevalla tekstillä; |
| --- | --- |

1)

Korvataan liite A tämän asetuksen liitteessä I olevalla tekstillä;

| 2) | Korvataan liite B tämän asetuksen liitteessä II olevalla tekstillä. |
| --- | --- |

2)

Korvataan liite B tämän asetuksen liitteessä II olevalla tekstillä.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 23 päivänä marraskuuta 2022.

Komission puolesta,

puheenjohtajan nimissä

Adina VĂLEAN

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 344, 27.12.2005, s. 15.

1

(2)  Komission asetus (EY) N:o 474/2006, annettu 22 päivänä maaliskuuta 2006, yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2111/2005 luvussa II tarkoitetusta yhteisön luettelosta (EUVL L 84, 23.3.2006, s. 14).

2

(3)  Komission asetus (EY) N:o 473/2006, annettu 22 päivänä maaliskuuta 2006, yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2111/2005 II luvussa tarkoitetun yhteisön luettelon laatimissäännöistä (EUVL L 84, 23.3.2006, s. 8).

3

(4)  Komission asetus (EU) N:o 452/2014, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2014, kolmansien maiden lentotoiminnan harjoittajien lentotoimintaan liittyvien teknisten vaatimusten ja hallinnollisten menettelyjen vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 216/2008 mukaisesti (EUVL L 133, 6.5.2014, s. 12).

4

(5)  Komission asetus (EU) N:o 965/2012, annettu 5 päivänä lokakuuta 2012, lentotoimintaan liittyvistä teknisistä vaatimuksista ja hallinnollisista menettelyistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 216/2008 mukaisesti (EUVL L 296, 25.10.2012, s. 1).

5

(6)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/736, annettu 2 päivänä kesäkuuta 2020, asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta unionissa toimintakieltoon asetettujen tai toimintarajoitusten kohteena olevien lentoliikenteen harjoittajien luettelon osalta (EUVL L 172, 3.6.2020, s. 7).

6

(7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/2214, annettu 8 päivänä joulukuuta 2016, yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevasta unionin luettelosta annetun asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta (EUVL L 334, 9.12.2016, s. 6).

7

(8)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/2322, annettu 10 päivänä joulukuuta 2015, yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevasta yhteisön luettelosta annetun asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta (EUVL L 328, 12.12.2015, s. 67).

8

(9)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1264/2013, annettu 3 päivänä joulukuuta 2013, yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevasta yhteisön luettelosta annetun asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta (EUVL L 326, 6.12.2013, s. 7).

9

(10)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/830, annettu 15 päivänä toukokuuta 2017, asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta unionissa toimintakieltoon asetettujen tai toimintarajoitusten kohteena olevien lentoliikenteen harjoittajien luettelon osalta (EUVL L 124, 17.5.2017, s. 3).

10

(11)  Komission asetus (EY) N:o 235/2007, annettu 5 päivänä maaliskuuta 2007, yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevasta yhteisön luettelosta annetun asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta (EUVL L 66, 6.3.2007, s. 3).

11

(12)  Komission asetus (EY) N:o 1400/2007, annettu 28 päivänä marraskuuta 2007, yhteisössä toimintakieltoon asetettuja lentoliikenteen harjoittajia koskevasta yhteisön luettelosta annetun asetuksen (EY) N:o 474/2006 muuttamisesta (EUVL L 311, 29.11.2007, s. 12).

12

---

LIITE I

”LIITE A

LUETTELO UNIONISSA TOIMINTAKIELLOSSA OLEVISTA LENTOLIIKENTEEN HARJOITTAJISTA, TIETYIN POIKKEUKSIN
   (1)

| Lentoliikenteen harjoittajan virallinen nimi sellaisena kuin se ilmoitetaan lentotoimintaluvassa (ja toiminimi, jos se on muu kuin virallinen nimi) | Lentotoimintaluvan (AOC) tai liikenneluvan numero | Kolmikirjaiminen ICAO-tunnus | Ilma-aluksen käyttäjän kotivaltio |
| --- | --- | --- | --- |
| AVIOR AIRLINES | ROI-RNR-011 | ROI | Venezuela |
| BLUE WING AIRLINES | SRBWA-01/2002 | BWI | Suriname |
| IRAN ASEMAN AIRLINES | FS-102 | IRC | Iran |
| IRAQI AIRWAYS | 001 | IAW | Irak |
| AIR ZIMBABWE (PVT) | 177/04 | AZW | Zimbabwe |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Afganistanin viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Afganistan |
| ARIANA AFGHAN AIRLINES | AOC 009 | AFG | Afganistan |
| KAM AIR | AOC 001 | KMF | Afganistan |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Angolan viranomaisilta, lukuun ottamatta lentoliikenteen harjoittajia TAAG Angola Airlines ja Heli Malongo, mukaan lukien: | | | Angola |
| AEROJET | AO-008/11–07/17 TEJ | TEJ | Angola |
| GUICANGO | AO-009/11-06/17 YYY | Tuntematon | Angola |
| AIR JET | AO-006/11-08/18 MBC | MBC | Angola |
| BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT | AO-015/15-06/17YYY | Tuntematon | Angola |
| HELIANG | AO 007/11-08/18 YYY | Tuntematon | Angola |
| SJL | AO-014/13-08/18YYY | Tuntematon | Angola |
| SONAIR | AO-002/11-08/17 SOR | SOR | Angola |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Armenian viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Armenia |
| AIRCOMPANY ARMENIA | AM AOC 065 | NGT | Armenia |
| ARMENIA AIRWAYS | AM AOC 063 | AMW | Armenia |
| ARMENIAN HELICOPTERS | AM AOC 067 | KAV | Armenia |
| FLY ARNA | AM AOC 075 | ACY | Armenia |
| FLYONE ARMENIA | AM AOC 074 | FIE | Armenia |
| NOVAIR | AM AOC 071 | NAI | Armenia |
| SHIRAK AVIA | AM AOC 072 | SHS | Armenia |
| SKYBALL | AM AOC 073 | Ei sovelleta | Armenia |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Kongon tasavallan viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Kongon tasavalta |
| CANADIAN AIRWAYS CONGO | CG-CTA 006 | TWC | Kongon tasavalta |
| EQUAFLIGHT SERVICES | CG-CTA 002 | EKA | Kongon tasavalta |
| EQUAJET | RAC06-007 | EKJ | Kongon tasavalta |
| TRANS AIR CONGO | CG-CTA 001 | TSG | Kongon tasavalta |
| SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO | CG-CTA 004 | Tuntematon | Kongon tasavalta |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintalupansa niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Kongon demokraattisen tasavallan viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Kongon demokraattinen tasavalta |
| AIR FAST CONGO | AAC/DG/OPS-09/03 | Tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| AIR KATANGA | AAC/DG/OPS-09/08 | Tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| BUSY BEE CONGO | AAC/DG/OPS-09/04 | Tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA) | AAC/DG/OPS-09/02 | Tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| CONGO AIRWAYS | AAC/DG/OPS-09/01 | Tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| KIN AVIA | AAC/DG/OPS-09/10 | Tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| MALU AVIATION | AAC/DG/OPS-09/05 | Tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| SERVE AIR CARGO | AAC/DG/OPS-09/07 | Tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| SWALA AVIATION | AAC/DG/OPS-09/06 | Tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| MWANT JET | AAC/DG/OPS-09/09 | Tuntematon | Kongon demokraattinen tasavalta |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Djiboutin viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Djibouti |
| DAALLO AIRLINES | Tuntematon | DAO | Djibouti |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Päiväntasaajan Guinean viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Päiväntasaajan Guinea |
| CEIBA INTERCONTINENTAL | 2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS | CEL | Päiväntasaajan Guinea |
| CRONOS AIRLINES | 2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS | Tuntematon | Päiväntasaajan Guinea |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Eritrean viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Eritrea |
| ERITREAN AIRLINES | AOC No 004 | ERT | Eritrea |
| NASAIR ERITREA | AOC No 005 | NAS | Eritrea |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Kirgisian viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Kirgisia |
| AEROSTAN | 08 | BSC | Kirgisia |
| AIR COMPANY AIR KG | 50 | KGC | Kirgisia |
| AIR MANAS | 17 | MBB | Kirgisia |
| AVIA TRAFFIC COMPANY | 23 | AVJ | Kirgisia |
| FLYSKY AIRLINES | 53 | FSQ | Kirgisia |
| HELI SKY | 47 | HAC | Kirgisia |
| KAP.KG AIRCOMPANY | 52 | KGS | Kirgisia |
| SKY KG AIRLINES | 41 | KGK | Kirgisia |
| TEZ JET | 46 | TEZ | Kirgisia |
| VALOR AIR | 07 | VAC | Kirgisia |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Liberian viranomaisilta. | | | Liberia |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Libyan viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Libya |
| AFRIQIYAH AIRWAYS | 007/01 | AAW | Libya |
| AIR LIBYA | 004/01 | TLR | Libya |
| AL MAHA AVIATION | 030/18 | Tuntematon | Libya |
| BERNIQ AIRWAYS | 032/21 | BNL | Libya |
| BURAQ AIR | 002/01 | BRQ | Libya |
| GLOBAL AIR TRANSPORT | 008/05 | GAK | Libya |
| HALA AIRLINES | 033/21 | HTP | Libya |
| LIBYAN AIRLINES | 001/01 | LAA | Libya |
| LIBYAN WINGS AIRLINES | 029/15 | LWA | Libya |
| PETRO AIR | 025/08 | PEO | Libya |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Nepalin viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Nepal |
| AIR DYNASTY HELI. S. | 035/2001 | Tuntematon | Nepal |
| ALTITUDE AIR | 085/2016 | Tuntematon | Nepal |
| BUDDHA AIR | 014/1996 | BHA | Nepal |
| FISHTAIL AIR | 017/2001 | Tuntematon | Nepal |
| SUMMIT AIR | 064/2010 | Tuntematon | Nepal |
| HELI EVEREST | 086/2016 | Tuntematon | Nepal |
| HIMALAYA AIRLINES | 084/2015 | HIM | Nepal |
| KAILASH HELICOPTER SERVICES | 087/2018 | Tuntematon | Nepal |
| MAKALU AIR | 057A/2009 | Tuntematon | Nepal |
| MANANG AIR PVT | 082/2014 | Tuntematon | Nepal |
| MOUNTAIN HELICOPTERS | 055/2009 | Tuntematon | Nepal |
| PRABHU HELICOPTERS | 081/2013 | Tuntematon | Nepal |
| NEPAL AIRLINES CORPORATION | 003/2000 | RNA | Nepal |
| SAURYA AIRLINES | 083/2014 | Tuntematon | Nepal |
| SHREE AIRLINES | 030/2002 | SHA | Nepal |
| SIMRIK AIR | 034/2000 | Tuntematon | Nepal |
| SIMRIK AIRLINES | 052/2009 | RMK | Nepal |
| SITA AIR | 033/2000 | Tuntematon | Nepal |
| TARA AIR | 053/2009 | Tuntematon | Nepal |
| YETI AIRLINES | 037/2004 | NYT | Nepal |
| Seuraavat lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Venäjän viranomaisilta: | | | Venäjä |
| AURORA AIRLINES | 486 | SHU | Venäjä |
| AVIACOMPANY ”AVIASTAR-TU” CO. LTD | 458 | TUP | Venäjä |
| IZHAVIA | 479 | IZA | Venäjä |
| JOINT STOCK COMPANY ”AIR COMPANY ”YAKUTIA” | 464 | SYL | Venäjä |
| JOINT STOCK COMPANY ”RUSJET” | 498 | RSJ | Venäjä |
| JOINT STOCK COMPANY ”UVT AERO” | 567 | UVT | Venäjä |
| JOINT STOCK COMPANY SIBERIA AIRLINES | 31 | SBI | Venäjä |
| JOINT STOCK COMPANY SMARTAVIA AIRLINES | 466 | AUL | Venäjä |
| JOINT-STOCK COMPANY ”IRAERO” AIRLINES | 480 | IAE | Venäjä |
| JOINT-STOCK COMPANY ”URAL AIRLINES” | 18 | SVR | Venäjä |
| JOINT–STOCK COMPANY ALROSA AIR COMPANY | 230 | DRU | Venäjä |
| JOINT-STOCK COMPANY NORDSTAR AIRLINES | 452 | TYA | Venäjä |
| JS AVIATION COMPANY ”RUSLINE” | 225 | RLU | Venäjä |
| JSC YAMAL AIRLINES | 142 | LLM | Venäjä |
| LLC ”NORD WIND” | 516 | NWS | Venäjä |
| LLC ”AIRCOMPANY IKAR” | 36 | KAR | Venäjä |
| LTD. I FLY | 533 | RSY | Venäjä |
| POBEDA AIRLINES LIMITED LIABILITY COMPANY | 562 | PBD | Venäjä |
| PUBLIC JOINT STOCK COMPANY ”AEROFLOT - RUSSIAN AIRLINES” | 1 | AFL | Venäjä |
| ROSSIYA AIRLINES, JOINT STOCK COMPANY | 2 | SDM | Venäjä |
| SKOL AIRLINE LLC | 228 | CDV | Venäjä |
| UTAIR AVIATION, JOINT-STOCK COMPANY | 6 | UTA | Venäjä |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta São Tomén ja Príncipen viranomaisilta, mukaan lukien: | | | São Tomé ja Príncipe |
| AFRICA’S CONNECTION | 10/AOC/2008 | ACH | São Tomé ja Príncipe |
| STP AIRWAYS | 03/AOC/2006 | STP | São Tomé ja Príncipe |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Sierra Leonen viranomaisilta | | | Sierra Leone |
| Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Sudanin viranomaisilta, mukaan lukien: | | | Sudan |
| ALFA AIRLINES SD | 54 | AAJ | Sudan |
| BADR AIRLINES | 35 | BDR | Sudan |
| BLUE BIRD AVIATION | 11 | BLB | Sudan |
| ELIDINER AVIATION | 8 | DND | Sudan |
| GREEN FLAG AVIATION | 17 | GNF | Sudan |
| HELEJETIC AIR | 57 | HJT | Sudan |
| KATA AIR TRANSPORT | 9 | KTV | Sudan |
| KUSH AVIATION CO. | 60 | KUH | Sudan |
| NOVA AIRWAYS | 46 | NOV | Sudan |
| SUDAN AIRWAYS CO. | 1 | SUD | Sudan |
| SUN AIR | 51 | SNR | Sudan |
| TARCO AIR | 56 | TRQ | Sudan |

Lentoliikenteen harjoittajan virallinen nimi sellaisena kuin se ilmoitetaan lentotoimintaluvassa (ja toiminimi, jos se on muu kuin virallinen nimi)

Lentotoimintaluvan (AOC) tai liikenneluvan numero

Kolmikirjaiminen ICAO-tunnus

Ilma-aluksen käyttäjän kotivaltio

AVIOR AIRLINES

ROI-RNR-011

ROI

Venezuela

BLUE WING AIRLINES

SRBWA-01/2002

BWI

Suriname

IRAN ASEMAN AIRLINES

FS-102

IRC

Iran

IRAQI AIRWAYS

001

IAW

Irak

AIR ZIMBABWE (PVT)

177/04

AZW

Zimbabwe

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Afganistanin viranomaisilta, mukaan lukien:

Afganistan

ARIANA AFGHAN AIRLINES

AOC 009

AFG

Afganistan

KAM AIR

AOC 001

KMF

Afganistan

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Angolan viranomaisilta, lukuun ottamatta lentoliikenteen harjoittajia TAAG Angola Airlines ja Heli Malongo, mukaan lukien:

Angola

AEROJET

AO-008/11–07/17 TEJ

TEJ

Angola

GUICANGO

AO-009/11-06/17 YYY

Tuntematon

Angola

AIR JET

AO-006/11-08/18 MBC

MBC

Angola

BESTFLYA AIRCRAFT MANAGEMENT

AO-015/15-06/17YYY

Tuntematon

Angola

HELIANG

AO 007/11-08/18 YYY

Tuntematon

Angola

SJL

AO-014/13-08/18YYY

Tuntematon

Angola

SONAIR

AO-002/11-08/17 SOR

SOR

Angola

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Armenian viranomaisilta, mukaan lukien:

Armenia

AIRCOMPANY ARMENIA

AM AOC 065

NGT

Armenia

ARMENIA AIRWAYS

AM AOC 063

AMW

Armenia

ARMENIAN HELICOPTERS

AM AOC 067

KAV

Armenia

FLY ARNA

AM AOC 075

ACY

Armenia

FLYONE ARMENIA

AM AOC 074

FIE

Armenia

NOVAIR

AM AOC 071

NAI

Armenia

SHIRAK AVIA

AM AOC 072

SHS

Armenia

SKYBALL

AM AOC 073

Ei sovelleta

Armenia

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Kongon tasavallan viranomaisilta, mukaan lukien:

Kongon tasavalta

CANADIAN AIRWAYS CONGO

CG-CTA 006

TWC

Kongon tasavalta

EQUAFLIGHT SERVICES

CG-CTA 002

EKA

Kongon tasavalta

EQUAJET

RAC06-007

EKJ

Kongon tasavalta

TRANS AIR CONGO

CG-CTA 001

TSG

Kongon tasavalta

SOCIETE NOUVELLE AIR CONGO

CG-CTA 004

Tuntematon

Kongon tasavalta

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintalupansa niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Kongon demokraattisen tasavallan viranomaisilta, mukaan lukien:

Kongon demokraattinen tasavalta

AIR FAST CONGO

AAC/DG/OPS-09/03

Tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

AIR KATANGA

AAC/DG/OPS-09/08

Tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

BUSY BEE CONGO

AAC/DG/OPS-09/04

Tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

COMPAGNIE AFRICAINE D’AVIATION (CAA)

AAC/DG/OPS-09/02

Tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

CONGO AIRWAYS

AAC/DG/OPS-09/01

Tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

KIN AVIA

AAC/DG/OPS-09/10

Tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

MALU AVIATION

AAC/DG/OPS-09/05

Tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

SERVE AIR CARGO

AAC/DG/OPS-09/07

Tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

SWALA AVIATION

AAC/DG/OPS-09/06

Tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

MWANT JET

AAC/DG/OPS-09/09

Tuntematon

Kongon demokraattinen tasavalta

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Djiboutin viranomaisilta, mukaan lukien:

Djibouti

DAALLO AIRLINES

Tuntematon

DAO

Djibouti

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Päiväntasaajan Guinean viranomaisilta, mukaan lukien:

Päiväntasaajan Guinea

CEIBA INTERCONTINENTAL

2011/0001/MTTCT/DGAC/SOPS

CEL

Päiväntasaajan Guinea

CRONOS AIRLINES

2011/0004/MTTCT/DGAC/SOPS

Tuntematon

Päiväntasaajan Guinea

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Eritrean viranomaisilta, mukaan lukien:

Eritrea

ERITREAN AIRLINES

AOC No 004

ERT

Eritrea

NASAIR ERITREA

AOC No 005

NAS

Eritrea

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Kirgisian viranomaisilta, mukaan lukien:

Kirgisia

AEROSTAN

08

BSC

Kirgisia

AIR COMPANY AIR KG

50

KGC

Kirgisia

AIR MANAS

17

MBB

Kirgisia

AVIA TRAFFIC COMPANY

23

AVJ

Kirgisia

FLYSKY AIRLINES

53

FSQ

Kirgisia

HELI SKY

47

HAC

Kirgisia

KAP.KG AIRCOMPANY

52

KGS

Kirgisia

SKY KG AIRLINES

41

KGK

Kirgisia

TEZ JET

46

TEZ

Kirgisia

VALOR AIR

07

VAC

Kirgisia

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Liberian viranomaisilta.

Liberia

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Libyan viranomaisilta, mukaan lukien:

Libya

AFRIQIYAH AIRWAYS

007/01

AAW

Libya

AIR LIBYA

004/01

TLR

Libya

AL MAHA AVIATION

030/18

Tuntematon

Libya

BERNIQ AIRWAYS

032/21

BNL

Libya

BURAQ AIR

002/01

BRQ

Libya

GLOBAL AIR TRANSPORT

008/05

GAK

Libya

HALA AIRLINES

033/21

HTP

Libya

LIBYAN AIRLINES

001/01

LAA

Libya

LIBYAN WINGS AIRLINES

029/15

LWA

Libya

PETRO AIR

025/08

PEO

Libya

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Nepalin viranomaisilta, mukaan lukien:

Nepal

AIR DYNASTY HELI. S.

035/2001

Tuntematon

Nepal

ALTITUDE AIR

085/2016

Tuntematon

Nepal

BUDDHA AIR

014/1996

BHA

Nepal

FISHTAIL AIR

017/2001

Tuntematon

Nepal

SUMMIT AIR

064/2010

Tuntematon

Nepal

HELI EVEREST

086/2016

Tuntematon

Nepal

HIMALAYA AIRLINES

084/2015

HIM

Nepal

KAILASH HELICOPTER SERVICES

087/2018

Tuntematon

Nepal

MAKALU AIR

057A/2009

Tuntematon

Nepal

MANANG AIR PVT

082/2014

Tuntematon

Nepal

MOUNTAIN HELICOPTERS

055/2009

Tuntematon

Nepal

PRABHU HELICOPTERS

081/2013

Tuntematon

Nepal

NEPAL AIRLINES CORPORATION

003/2000

RNA

Nepal

SAURYA AIRLINES

083/2014

Tuntematon

Nepal

SHREE AIRLINES

030/2002

SHA

Nepal

SIMRIK AIR

034/2000

Tuntematon

Nepal

SIMRIK AIRLINES

052/2009

RMK

Nepal

SITA AIR

033/2000

Tuntematon

Nepal

TARA AIR

053/2009

Tuntematon

Nepal

YETI AIRLINES

037/2004

NYT

Nepal

Seuraavat lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Venäjän viranomaisilta:

Venäjä

AURORA AIRLINES

486

SHU

Venäjä

AVIACOMPANY ”AVIASTAR-TU” CO. LTD

458

TUP

Venäjä

IZHAVIA

479

IZA

Venäjä

JOINT STOCK COMPANY ”AIR COMPANY ”YAKUTIA”

464

SYL

Venäjä

JOINT STOCK COMPANY ”RUSJET”

498

RSJ

Venäjä

JOINT STOCK COMPANY ”UVT AERO”

567

UVT

Venäjä

JOINT STOCK COMPANY SIBERIA AIRLINES

31

SBI

Venäjä

JOINT STOCK COMPANY SMARTAVIA AIRLINES

466

AUL

Venäjä

JOINT-STOCK COMPANY ”IRAERO” AIRLINES

480

IAE

Venäjä

JOINT-STOCK COMPANY ”URAL AIRLINES”

18

SVR

Venäjä

JOINT–STOCK COMPANY ALROSA AIR COMPANY

230

DRU

Venäjä

JOINT-STOCK COMPANY NORDSTAR AIRLINES

452

TYA

Venäjä

JS AVIATION COMPANY ”RUSLINE”

225

RLU

Venäjä

JSC YAMAL AIRLINES

142

LLM

Venäjä

LLC ”NORD WIND”

516

NWS

Venäjä

LLC ”AIRCOMPANY IKAR”

36

KAR

Venäjä

LTD. I FLY

533

RSY

Venäjä

POBEDA AIRLINES LIMITED LIABILITY COMPANY

562

PBD

Venäjä

PUBLIC JOINT STOCK COMPANY ”AEROFLOT - RUSSIAN AIRLINES”

1

AFL

Venäjä

ROSSIYA AIRLINES, JOINT STOCK COMPANY

2

SDM

Venäjä

SKOL AIRLINE LLC

228

CDV

Venäjä

UTAIR AVIATION, JOINT-STOCK COMPANY

6

UTA

Venäjä

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta São Tomén ja Príncipen viranomaisilta, mukaan lukien:

São Tomé ja Príncipe

AFRICA’S CONNECTION

10/AOC/2008

ACH

São Tomé ja Príncipe

STP AIRWAYS

03/AOC/2006

STP

São Tomé ja Príncipe

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Sierra Leonen viranomaisilta

Sierra Leone

Kaikki lentoliikenteen harjoittajat, jotka ovat saaneet lentotoimintaluvan niiden toiminnan valvonnasta vastaavilta Sudanin viranomaisilta, mukaan lukien:

Sudan

ALFA AIRLINES SD

54

AAJ

Sudan

BADR AIRLINES

35

BDR

Sudan

BLUE BIRD AVIATION

11

BLB

Sudan

ELIDINER AVIATION

8

DND

Sudan

GREEN FLAG AVIATION

17

GNF

Sudan

HELEJETIC AIR

57

HJT

Sudan

KATA AIR TRANSPORT

9

KTV

Sudan

KUSH AVIATION CO.

60

KUH

Sudan

NOVA AIRWAYS

46

NOV

Sudan

SUDAN AIRWAYS CO.

1

SUD

Sudan

SUN AIR

51

SNR

Sudan

TARCO AIR

56

TRQ

Sudan

---

(1)  Liitteessä A mainituille lentoliikenteen harjoittajille voidaan sallia liikennöintioikeuksien käyttäminen, jos ne käyttävät sellaiselta lentoliikenteen harjoittajalta miehistöineen vuokrattua konetta, jota ei ole asetettu toimintakieltoon, edellyttäen että asiaankuuluvia turvallisuusstandardeja noudatetaan.

1

---

LIITE II

”LIITE B

LUETTELO LENTOLIIKENTEEN HARJOITTAJISTA, JOIDEN TOIMINTAA UNIONISSA RAJOITETAAN
   (1)

| Lentoliikenteen harjoittajan virallinen nimi sellaisena kuin se ilmoitetaan lentotoimintaluvassa (ja toiminimi, jos se on muu kuin virallinen nimi) | Lentotoimintaluvan (AOC) numero | Kolmikirjaiminen ICAO-tunnus | Ilma-aluksen käyttäjän kotivaltio | Ilma-alustyyppi, johon sovelletaan rajoituksia | Ilma-aluksen rekisteritunnus/-tunnukset ja, jos saatavilla, sarjanumero/-numerot | Rekisterijäsenvaltio |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| IRAN AIR | FS100 | IRA | Iran | Kaikki Fokker F100- ja Boeing B747 -tyypin ilma-alukset | Lentotoimintaluvassa mainitut Fokker F100 -tyypin ilma-alukset; lentotoimintaluvassa mainitut Boeing B747 -tyypin ilma-alukset | Iran |
| AIR KORYO | GAC-AOC/KOR-01 | KOR | Pohjois-Korea | Koko kalusto, paitsi: kaksi TU 204 -tyypin ilma-alusta. | Koko kalusto, paitsi: P-632, P-633. | Pohjois-Korea |

Lentoliikenteen harjoittajan virallinen nimi sellaisena kuin se ilmoitetaan lentotoimintaluvassa (ja toiminimi, jos se on muu kuin virallinen nimi)

Lentotoimintaluvan (AOC) numero

Kolmikirjaiminen ICAO-tunnus

Ilma-aluksen käyttäjän kotivaltio

Ilma-alustyyppi, johon sovelletaan rajoituksia

Ilma-aluksen rekisteritunnus/-tunnukset ja, jos saatavilla, sarjanumero/-numerot

Rekisterijäsenvaltio

IRAN AIR

FS100

IRA

Iran

Kaikki Fokker F100- ja Boeing B747 -tyypin ilma-alukset

Lentotoimintaluvassa mainitut Fokker F100 -tyypin ilma-alukset; lentotoimintaluvassa mainitut Boeing B747 -tyypin ilma-alukset

Iran

AIR KORYO

GAC-AOC/KOR-01

KOR

Pohjois-Korea

Koko kalusto, paitsi: kaksi TU 204 -tyypin ilma-alusta.

Koko kalusto, paitsi: P-632, P-633.

Pohjois-Korea

---

(1)  Liitteessä B mainituille lentoliikenteen harjoittajille voidaan sallia liikennöintioikeuksien käyttäminen, jos ne käyttävät sellaiselta lentoliikenteen harjoittajalta miehistöineen vuokrattua konetta, jota ei ole asetettu toimintakieltoon, edellyttäen että asiaankuuluvia turvallisuusstandardeja noudatetaan.”

1

---

PÄÄTÖKSET

| 24.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 304/67 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 304/67

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2022/2296,

annettu 21 päivänä marraskuuta 2022,

jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivoista

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 148 artiklan 2 kohdan,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon (1),

ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2),

on kuullut alueiden komiteaa,

ottaa huomioon työllisyyskomitean lausunnon (3),

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Jäsenvaltiot ja unioni pyrkivät kehittämään yhteensovitettua työllisyysstrategiaa ja erityisesti edistämään ammattitaitoisen, koulutetun ja mukautumiskykyisen työvoiman sekä tulevaisuuteen suuntautuvien ja talouden muutoksiin reagoivien työmarkkinoiden kehittymistä, jotta voidaan saavuttaa Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 3 artiklassa määrätyt täystyöllisyyttä ja sosiaalista edistystä, tasapainoista kasvua, korkeatasoista ympäristönsuojelua ja ympäristön laadun parantamista koskevat tavoitteet. Jäsenvaltiot pitävät työllisyyden edistämistä yhteistä etua koskevana asiana ja sovittavat sitä koskevat toimensa neuvostossa yhteen niin, että ne ottavat huomioon työnantajien ja työntekijöiden velvollisuuksiin liittyvät kansalliset käytännöt. |
| --- | --- |

(1)

Jäsenvaltiot ja unioni pyrkivät kehittämään yhteensovitettua työllisyysstrategiaa ja erityisesti edistämään ammattitaitoisen, koulutetun ja mukautumiskykyisen työvoiman sekä tulevaisuuteen suuntautuvien ja talouden muutoksiin reagoivien työmarkkinoiden kehittymistä, jotta voidaan saavuttaa Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 3 artiklassa määrätyt täystyöllisyyttä ja sosiaalista edistystä, tasapainoista kasvua, korkeatasoista ympäristönsuojelua ja ympäristön laadun parantamista koskevat tavoitteet. Jäsenvaltiot pitävät työllisyyden edistämistä yhteistä etua koskevana asiana ja sovittavat sitä koskevat toimensa neuvostossa yhteen niin, että ne ottavat huomioon työnantajien ja työntekijöiden velvollisuuksiin liittyvät kansalliset käytännöt.

| (2) | Unioni torjuu sosiaalista syrjäytymistä ja syrjintää sekä edistää yhteiskunnallista oikeudenmukaisuutta ja sosiaalista suojelua, naisten ja miesten tasa-arvoa, sukupolvien välistä yhteisvastuuta ja lapsen oikeuksien suojelua, joista määrätään Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 3 artiklassa. Unioni ottaa politiikkansa ja toimintansa määrittelyssä ja toteuttamisessa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 9 artiklan mukaisesti vaatimukset, jotka liittyvät korkean työllisyystason edistämiseen, riittävän sosiaalisen suojelun takaamiseen, köyhyyden ja sosiaalisen syrjäytymisen torjumiseen, korkeatasoiseen koulutukseen ja ihmisten terveyden korkeatasoiseen suojeluun. |
| --- | --- |

(2)

Unioni torjuu sosiaalista syrjäytymistä ja syrjintää sekä edistää yhteiskunnallista oikeudenmukaisuutta ja sosiaalista suojelua, naisten ja miesten tasa-arvoa, sukupolvien välistä yhteisvastuuta ja lapsen oikeuksien suojelua, joista määrätään Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 3 artiklassa. Unioni ottaa politiikkansa ja toimintansa määrittelyssä ja toteuttamisessa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 9 artiklan mukaisesti vaatimukset, jotka liittyvät korkean työllisyystason edistämiseen, riittävän sosiaalisen suojelun takaamiseen, köyhyyden ja sosiaalisen syrjäytymisen torjumiseen, korkeatasoiseen koulutukseen ja ihmisten terveyden korkeatasoiseen suojeluun.

| (3) | Unioni on Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen mukaisesti kehittänyt ja pannut täytäntöön politiikan koordinointivälineitä talous- ja työllisyyspolitiikan alalla. Tämän päätöksen liitteessä esitetyt jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivat, jäljempänä ’suuntaviivat’, yhdessä neuvoston suosituksessa (EU) 2015/1184 (4) vahvistettujen jäsenvaltioiden ja unionin talouspolitiikan laajojen suuntaviivojen kanssa ovat osa kyseisiä välineitä ja muodostavat yhdennetyt suuntaviivat. Niiden tarkoituksena on ohjata jäsenvaltioita ja unionia politiikan täytäntöönpanossa niin, että otetaan huomioon jäsenvaltioiden keskinäinen riippuvuus. Tämän tuloksena saatavilla koordinoiduilla eurooppalaisilla ja kansallisilla politiikoilla ja uudistuksilla on tarkoitus muodostaa asianmukainen yleisesti kestävä talous-, työllisyys- ja sosiaalipolitiikan yhdistelmä, jolla olisi oltava myönteisiä heijastusvaikutuksia työmarkkinoihin ja yhteiskuntaan yleisesti, ja reagoida tehokkaasti covid-19-pandemian, Venäjän hyökkäyssodan Ukrainaa vastaan ja elinkustannusten nousun vaikutuksiin. |
| --- | --- |

(3)

Unioni on Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen mukaisesti kehittänyt ja pannut täytäntöön politiikan koordinointivälineitä talous- ja työllisyyspolitiikan alalla. Tämän päätöksen liitteessä esitetyt jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivat, jäljempänä ’suuntaviivat’, yhdessä neuvoston suosituksessa (EU) 2015/1184 (4) vahvistettujen jäsenvaltioiden ja unionin talouspolitiikan laajojen suuntaviivojen kanssa ovat osa kyseisiä välineitä ja muodostavat yhdennetyt suuntaviivat. Niiden tarkoituksena on ohjata jäsenvaltioita ja unionia politiikan täytäntöönpanossa niin, että otetaan huomioon jäsenvaltioiden keskinäinen riippuvuus. Tämän tuloksena saatavilla koordinoiduilla eurooppalaisilla ja kansallisilla politiikoilla ja uudistuksilla on tarkoitus muodostaa asianmukainen yleisesti kestävä talous-, työllisyys- ja sosiaalipolitiikan yhdistelmä, jolla olisi oltava myönteisiä heijastusvaikutuksia työmarkkinoihin ja yhteiskuntaan yleisesti, ja reagoida tehokkaasti covid-19-pandemian, Venäjän hyökkäyssodan Ukrainaa vastaan ja elinkustannusten nousun vaikutuksiin.

| (4) | Taloudellisen ja sosiaalisen edistyksen lisäämiseksi, vihreän ja digitaalisen siirtymän helpottamiseksi ja osallistavien, kilpailukykyisten ja sopeutumiskykyisten työmarkkinoiden saavuttamiseksi unionissa jäsenvaltioiden olisi edistettävä laadukasta koulutusta, täydennys- ja uudelleenkoulutusta sekä elinikäistä oppimista, tulevaisuuteen suuntautuvaa ammatillista koulutusta ja parempia uramahdollisuuksia vahvistamalla koulutusjärjestelmän ja työmarkkinoiden välisiä yhteyksiä ja tunnustamalla epävirallisen ja arkioppimisen kautta hankitut taidot, tiedot ja osaaminen. |
| --- | --- |

(4)

Taloudellisen ja sosiaalisen edistyksen lisäämiseksi, vihreän ja digitaalisen siirtymän helpottamiseksi ja osallistavien, kilpailukykyisten ja sopeutumiskykyisten työmarkkinoiden saavuttamiseksi unionissa jäsenvaltioiden olisi edistettävä laadukasta koulutusta, täydennys- ja uudelleenkoulutusta sekä elinikäistä oppimista, tulevaisuuteen suuntautuvaa ammatillista koulutusta ja parempia uramahdollisuuksia vahvistamalla koulutusjärjestelmän ja työmarkkinoiden välisiä yhteyksiä ja tunnustamalla epävirallisen ja arkioppimisen kautta hankitut taidot, tiedot ja osaaminen.

| (5) | Suuntaviivat ovat johdonmukaiset vakaus- ja kasvusopimuksen, voimassa olevan unionin lainsäädännön ja unionin eri aloitteiden kanssa, mukaan lukien neuvoston direktiivi 2001/55/EY (5), neuvoston suositukset, jotka on annettu 10 päivänä maaliskuuta 2014 (6), 15 päivänä helmikuuta 2016 (7), 19 päivänä joulukuuta 2016 (8), 15 päivänä maaliskuuta 2018 (9), 22 päivänä toukokuuta 2018 (10), 22 päivänä toukokuuta 2019 (11), 8 päivänä marraskuuta 2019 (12), 30 päivänä lokakuuta 2020 (13), 24 päivänä marraskuuta 2020 (14), 29 päivänä marraskuuta 2021 (15) ja 16 päivänä kesäkuuta 2022 (16), komission suositus (EU) 2021/402 (17), neuvoston suositus (EU) 2021/1004 (18), 26 päivänä helmikuuta 2021 annettu neuvoston päätöslauselma (19), 9 päivänä joulukuuta 2021 annettu komission tiedonanto ”Ihmisten hyväksi toimivan talouden rakentaminen: yhteisötalouden toimintasuunnitelma”, Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös (EU) 2021/2316 (20), 19 päivänä lokakuuta 2022 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi (EU) 2022/2041 (21) riittävistä vähimmäispalkoista Euroopan unionissa ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi pörssiyhtiöiden hallintoelinten jäsenten sukupuolijakauman tasapainottamisesta ja siihen liittyvistä toimenpiteistä. |
| --- | --- |

(5)

Suuntaviivat ovat johdonmukaiset vakaus- ja kasvusopimuksen, voimassa olevan unionin lainsäädännön ja unionin eri aloitteiden kanssa, mukaan lukien neuvoston direktiivi 2001/55/EY (5), neuvoston suositukset, jotka on annettu 10 päivänä maaliskuuta 2014 (6), 15 päivänä helmikuuta 2016 (7), 19 päivänä joulukuuta 2016 (8), 15 päivänä maaliskuuta 2018 (9), 22 päivänä toukokuuta 2018 (10), 22 päivänä toukokuuta 2019 (11), 8 päivänä marraskuuta 2019 (12), 30 päivänä lokakuuta 2020 (13), 24 päivänä marraskuuta 2020 (14), 29 päivänä marraskuuta 2021 (15) ja 16 päivänä kesäkuuta 2022 (16), komission suositus (EU) 2021/402 (17), neuvoston suositus (EU) 2021/1004 (18), 26 päivänä helmikuuta 2021 annettu neuvoston päätöslauselma (19), 9 päivänä joulukuuta 2021 annettu komission tiedonanto ”Ihmisten hyväksi toimivan talouden rakentaminen: yhteisötalouden toimintasuunnitelma”, Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös (EU) 2021/2316 (20), 19 päivänä lokakuuta 2022 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi (EU) 2022/2041 (21) riittävistä vähimmäispalkoista Euroopan unionissa ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi pörssiyhtiöiden hallintoelinten jäsenten sukupuolijakauman tasapainottamisesta ja siihen liittyvistä toimenpiteistä.

| (6) | Talouspolitiikan eurooppalainen ohjausjakso yhdistää eri välineet talous- ja työllisyyspolitiikan yhdennetyn monenvälisen koordinoinnin ja valvonnan kehykseen unionin sisällä. Talouspolitiikan eurooppalaisella ohjausjaksolla pyritään ympäristökestävyyteen, tuottavuuteen, oikeudenmukaisuuteen ja makrotalouden vakauteen, mutta samalla siihen sisältyvät Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilarin ja sen seurantavälineen, sosiaali-indikaattoreiden tulostaulun, periaatteet ja sillä mahdollistetaan vahva sitoutuminen toimintaan työmarkkinaosapuolten, kansalaisyhteiskunnan ja muiden sidosryhmien kanssa. Sillä tuetaan kestävän kehityksen tavoitteiden toteuttamista. Unionin ja jäsenvaltioiden talous- ja työllisyyspolitiikan olisi oltava tiiviissä yhteydessä Euroopan oikeudenmukaiseen siirtymiseen ilmastoneutraaliin, ympäristökestävään ja digitaaliseen talouteen, sillä olisi parannettava kilpailukykyä, varmistettava asianmukaiset työolosuhteet, edistettävä innovointia, sosiaalista oikeudenmukaisuutta, yhdenvertaisia mahdollisuuksia ja ylöspäin tapahtuvaa sosioekonomista lähentymistä sekä torjuttava eriarvoisuutta ja alueellisia eroja. |
| --- | --- |

(6)

Talouspolitiikan eurooppalainen ohjausjakso yhdistää eri välineet talous- ja työllisyyspolitiikan yhdennetyn monenvälisen koordinoinnin ja valvonnan kehykseen unionin sisällä. Talouspolitiikan eurooppalaisella ohjausjaksolla pyritään ympäristökestävyyteen, tuottavuuteen, oikeudenmukaisuuteen ja makrotalouden vakauteen, mutta samalla siihen sisältyvät Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilarin ja sen seurantavälineen, sosiaali-indikaattoreiden tulostaulun, periaatteet ja sillä mahdollistetaan vahva sitoutuminen toimintaan työmarkkinaosapuolten, kansalaisyhteiskunnan ja muiden sidosryhmien kanssa. Sillä tuetaan kestävän kehityksen tavoitteiden toteuttamista. Unionin ja jäsenvaltioiden talous- ja työllisyyspolitiikan olisi oltava tiiviissä yhteydessä Euroopan oikeudenmukaiseen siirtymiseen ilmastoneutraaliin, ympäristökestävään ja digitaaliseen talouteen, sillä olisi parannettava kilpailukykyä, varmistettava asianmukaiset työolosuhteet, edistettävä innovointia, sosiaalista oikeudenmukaisuutta, yhdenvertaisia mahdollisuuksia ja ylöspäin tapahtuvaa sosioekonomista lähentymistä sekä torjuttava eriarvoisuutta ja alueellisia eroja.

| (7) | Ilmastonmuutokseen ja muut ympäristöön liittyvät haasteet, tarve nopeuttaa energiaomavaraisuuteen siirtymistä ja sosiaalisesti reilu ja oikeudenmukainen vihreä siirtymä, Euroopan avoimen strategisen riippumattomuuden varmistaminen sekä globalisaatio, digitalisaatio, tekoäly, etätyön lisääntyminen, alustatalous ja väestörakenteen muutokset muuttavat syvästi Euroopan taloutta ja yhteiskuntia. Unionin ja sen jäsenvaltioiden on toimittava yhdessä, jotta kyseiseen rakenteelliseen kehitykseen voidaan puuttua tehokkaasti ja ennakoivasti ja jotta nykyisiä järjestelmiä ja niihin liittyvää politiikkaa voidaan mukauttaa tarpeen mukaan niin, että otetaan huomioon jäsenvaltioiden talouksien ja työmarkkinoiden tiivis keskinäinen riippuvuus. Tämä edellyttää sitä, että niin unionin kuin jäsenvaltioidenkin tasolla toteutetaan Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja talouden ohjausjärjestelmää koskevien unionin säännösten mukaisesti koordinoituja, kunnianhimoisia ja tehokkaita politiikkatoimia, tunnustaen työmarkkinaosapuolten rooli sekä ottaen huomioon Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilari. Tällaisten politiikkatoimien olisi katettava kestävien investointien edistäminen, entistä vahvempi sitoutuminen asianmukaisesti jaksotettuihin uudistuksiin, joilla vahvistetaan kestävää ja osallistavaa talouskasvua, laadukkaiden työpaikkojen luomista, tuottavuutta, asianmukaisia työolosuhteita, sosiaalista ja alueellista yhteenkuuluvuutta, ylöspäin tapahtuvaa sosioekonomista lähentymistä, kriisinsietokykyä ja vastuullisen finanssipolitiikan harjoittamista, joita tuetaan unionin olemassa olevilla rahoitusohjelmilla ja erityisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2021/241 (22) perustetulla elpymis- ja palautumistukivälineellä sekä koheesiopolitiikan rahastoilla, mukaan lukien Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2021/1057 (23) perustettu Euroopan sosiaalirahasto plus ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2021/1058 (24) säännelty Euroopan aluekehitysrahasto, ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2021/1056 (25) perustetulla oikeudenmukaisen siirtymän rahastolla. Politiikkatoimissa olisi yhdistettävä tarjonta- ja kysyntäpuolen toimenpiteitä ja otettava samalla huomioon niiden vaikutukset talouteen, ympäristöön, työllisyyteen ja yhteiskuntaan. |
| --- | --- |

(7)

Ilmastonmuutokseen ja muut ympäristöön liittyvät haasteet, tarve nopeuttaa energiaomavaraisuuteen siirtymistä ja sosiaalisesti reilu ja oikeudenmukainen vihreä siirtymä, Euroopan avoimen strategisen riippumattomuuden varmistaminen sekä globalisaatio, digitalisaatio, tekoäly, etätyön lisääntyminen, alustatalous ja väestörakenteen muutokset muuttavat syvästi Euroopan taloutta ja yhteiskuntia. Unionin ja sen jäsenvaltioiden on toimittava yhdessä, jotta kyseiseen rakenteelliseen kehitykseen voidaan puuttua tehokkaasti ja ennakoivasti ja jotta nykyisiä järjestelmiä ja niihin liittyvää politiikkaa voidaan mukauttaa tarpeen mukaan niin, että otetaan huomioon jäsenvaltioiden talouksien ja työmarkkinoiden tiivis keskinäinen riippuvuus. Tämä edellyttää sitä, että niin unionin kuin jäsenvaltioidenkin tasolla toteutetaan Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja talouden ohjausjärjestelmää koskevien unionin säännösten mukaisesti koordinoituja, kunnianhimoisia ja tehokkaita politiikkatoimia, tunnustaen työmarkkinaosapuolten rooli sekä ottaen huomioon Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilari. Tällaisten politiikkatoimien olisi katettava kestävien investointien edistäminen, entistä vahvempi sitoutuminen asianmukaisesti jaksotettuihin uudistuksiin, joilla vahvistetaan kestävää ja osallistavaa talouskasvua, laadukkaiden työpaikkojen luomista, tuottavuutta, asianmukaisia työolosuhteita, sosiaalista ja alueellista yhteenkuuluvuutta, ylöspäin tapahtuvaa sosioekonomista lähentymistä, kriisinsietokykyä ja vastuullisen finanssipolitiikan harjoittamista, joita tuetaan unionin olemassa olevilla rahoitusohjelmilla ja erityisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2021/241 (22) perustetulla elpymis- ja palautumistukivälineellä sekä koheesiopolitiikan rahastoilla, mukaan lukien Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2021/1057 (23) perustettu Euroopan sosiaalirahasto plus ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2021/1058 (24) säännelty Euroopan aluekehitysrahasto, ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2021/1056 (25) perustetulla oikeudenmukaisen siirtymän rahastolla. Politiikkatoimissa olisi yhdistettävä tarjonta- ja kysyntäpuolen toimenpiteitä ja otettava samalla huomioon niiden vaikutukset talouteen, ympäristöön, työllisyyteen ja yhteiskuntaan.

| (8) | Euroopan parlamentti, neuvosto ja komissio antoivat Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilaria koskevan julistuksen (26). Siinä esitetään 20 periaatetta ja oikeutta, joilla tuetaan oikeudenmukaisia ja moitteettomasti toimivia työmarkkinoita ja hyvinvointijärjestelmiä ja jotka on järjestetty kolmeen luokkaan: yhtäläiset mahdollisuudet ja pääsy työmarkkinoille, oikeudenmukaiset työolot sekä sosiaalinen suojelu ja sosiaalinen osallisuus. Periaatteet ja oikeudet ohjaavat unionia strategisesti, ja niillä varmistetaan, että ilmastoneutraaliuteen, ympäristökestävyyteen, digitalisaatioon sekä väestörakenteen muutoksiin liittyvät siirtymät ovat sosiaalisesti reiluja ja oikeudenmukaisia ja turvaavat alueellisen yhteenkuuluvuuden. Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilari ja siihen liittyvä sosiaali-indikaattoreiden tulostaulu muodostavat viitekehyksen, jolla seurataan jäsenvaltioiden työllisyys- ja sosiaalipolitiikan toimivuutta, edistetään uudistuksia kansallisella tasolla, aluetasolla ja paikallistasolla sekä sovitetaan yhteen sosiaaliset ja markkinanäkökohdat tämän päivän modernissa taloudessa, myös edistämällä yhteisötaloutta. Komissio esitti 4 päivänä maaliskuuta 2021 Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilarin täytäntöönpanoa koskevan toimintasuunnitelman, jäljempänä ’toimintasuunnitelma’, joka sisältää kunnianhimoisia mutta realistisia yleistavoitteita ja täydentäviä alatavoitteita työllisyyden, osaamisen, koulutuksen ja köyhyyden vähentämisen alalla vuodeksi 2030, sekä tarkistetun sosiaali-indikaattoreiden tulostaulun. |
| --- | --- |

(8)

Euroopan parlamentti, neuvosto ja komissio antoivat Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilaria koskevan julistuksen (26). Siinä esitetään 20 periaatetta ja oikeutta, joilla tuetaan oikeudenmukaisia ja moitteettomasti toimivia työmarkkinoita ja hyvinvointijärjestelmiä ja jotka on järjestetty kolmeen luokkaan: yhtäläiset mahdollisuudet ja pääsy työmarkkinoille, oikeudenmukaiset työolot sekä sosiaalinen suojelu ja sosiaalinen osallisuus. Periaatteet ja oikeudet ohjaavat unionia strategisesti, ja niillä varmistetaan, että ilmastoneutraaliuteen, ympäristökestävyyteen, digitalisaatioon sekä väestörakenteen muutoksiin liittyvät siirtymät ovat sosiaalisesti reiluja ja oikeudenmukaisia ja turvaavat alueellisen yhteenkuuluvuuden. Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilari ja siihen liittyvä sosiaali-indikaattoreiden tulostaulu muodostavat viitekehyksen, jolla seurataan jäsenvaltioiden työllisyys- ja sosiaalipolitiikan toimivuutta, edistetään uudistuksia kansallisella tasolla, aluetasolla ja paikallistasolla sekä sovitetaan yhteen sosiaaliset ja markkinanäkökohdat tämän päivän modernissa taloudessa, myös edistämällä yhteisötaloutta. Komissio esitti 4 päivänä maaliskuuta 2021 Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilarin täytäntöönpanoa koskevan toimintasuunnitelman, jäljempänä ’toimintasuunnitelma’, joka sisältää kunnianhimoisia mutta realistisia yleistavoitteita ja täydentäviä alatavoitteita työllisyyden, osaamisen, koulutuksen ja köyhyyden vähentämisen alalla vuodeksi 2030, sekä tarkistetun sosiaali-indikaattoreiden tulostaulun.

| (9) | Valtion- ja hallitusten johtajat totesivat 8 päivänä toukokuuta 2021 Portossa järjestetyssä sosiaalialan huippukokouksessa, että Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilari on keskeinen osa elpymistä ja että sen täytäntöönpano vahvistaa unionin pyrkimyksiä kohti digitaalista, vihreää ja oikeudenmukaista siirtymää ja edistää ylöspäin tapahtuvan sosiaalisen ja taloudellisen lähentymisen toteutumista ja väestörakenteellisiin haasteisiin vastaamista. He korostivat, että sosiaalinen ulottuvuus, työmarkkinaosapuolten vuoropuhelu ja työmarkkinaosapuolten aktiivinen osallistuminen kuuluvat erittäin kilpailukykyisen sosiaalisen markkinatalouden keskiöön. Johtajat totesivat, että toimintasuunnitelmassa annetaan hyödyllisiä ohjeita Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilarin täytäntöönpanoa varten, muun muassa työllisyyden, osaamisen, terveydenhuollon sekä sosiaalisen suojelun aloilla. He olivat tyytyväisiä vuodeksi 2030 asetettuihin uusiin unionin yleistavoitteisiin, jotka koskevat työllisyyttä (vähintään 78 prosenttia 20–64-vuotiaista olisi oltava työelämässä), taitoja (vähintään 60 prosenttia kaikista aikuisista olisi osallistuttava koulutukseen vuosittain) ja köyhyyden vähentämistä (ainakin 15 miljoonalla ihmisellä, johon sisältyy viisi miljoonaa lasta), sekä tarkistettuun sosiaali-indikaattoreiden tulostauluun, jolla voidaan seurata edistymistä Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilarin periaatteiden täytäntöönpanossa osana politiikan koordinointikehystä talouspolitiikan eurooppalaisen ohjausjakson yhteydessä. Lisäksi Porton sosiaalisessa sitoumuksessa kehotettiin jäsenvaltioita asettamaan kunnianhimoisia kansallisia tavoitteita, joilla kunkin maan lähtötilanne huomioon ottaen edistetään asianmukaisesti vuodeksi 2030 asetettujen unionin yleistavoitteiden saavuttamista. Lisäksi valtion- ja hallitusten johtajat totesivat Portossa, että Euroopan elpyessä vähitellen covid-19-pandemiasta etusijalle on asetettava työpaikkojen suojelemisen sijaan työpaikkojen luominen ja niiden laadun parantaminen, ja korostivat, että Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilarin periaatteiden täytäntöönpano on olennaisen tärkeää, jotta voidaan varmistaa uusien ja parempien työpaikkojen luominen osallistavan elpymisen puitteissa.
  Johtajat korostivat sitoutumistaan yhtenäisyyteen ja solidaarisuuteen, mikä tarkoittaa myös yhtäläisten mahdollisuuksien varmistamista kaikille ja sitä, ettei ketään jätetä jälkeen. He vahvistivat määrätietoisen pyrkimyksensä, sellaisena kuin se on vahvistettu Eurooppa-neuvoston strategisella ohjelmalla 2019–2024, edelleen syventää Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilarin täytäntöönpanoa unionin tasolla ja kansallisella tasolla ottaen asianmukaisesti huomioon kunkin tahon toimivaltuudet sekä toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteet. Lopuksi he korostivat, että on tärkeää seurata tiiviisti, myös korkeimmalla tasolla, Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilarin ja vuodeksi 2030 asetettujen unionin yleistavoitteiden täytäntöönpanon edistymistä. |
| --- | --- |

(9)

Valtion- ja hallitusten johtajat totesivat 8 päivänä toukokuuta 2021 Portossa järjestetyssä sosiaalialan huippukokouksessa, että Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilari on keskeinen osa elpymistä ja että sen täytäntöönpano vahvistaa unionin pyrkimyksiä kohti digitaalista, vihreää ja oikeudenmukaista siirtymää ja edistää ylöspäin tapahtuvan sosiaalisen ja taloudellisen lähentymisen toteutumista ja väestörakenteellisiin haasteisiin vastaamista. He korostivat, että sosiaalinen ulottuvuus, työmarkkinaosapuolten vuoropuhelu ja työmarkkinaosapuolten aktiivinen osallistuminen kuuluvat erittäin kilpailukykyisen sosiaalisen markkinatalouden keskiöön. Johtajat totesivat, että toimintasuunnitelmassa annetaan hyödyllisiä ohjeita Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilarin täytäntöönpanoa varten, muun muassa työllisyyden, osaamisen, terveydenhuollon sekä sosiaalisen suojelun aloilla. He olivat tyytyväisiä vuodeksi 2030 asetettuihin uusiin unionin yleistavoitteisiin, jotka koskevat työllisyyttä (vähintään 78 prosenttia 20–64-vuotiaista olisi oltava työelämässä), taitoja (vähintään 60 prosenttia kaikista aikuisista olisi osallistuttava koulutukseen vuosittain) ja köyhyyden vähentämistä (ainakin 15 miljoonalla ihmisellä, johon sisältyy viisi miljoonaa lasta), sekä tarkistettuun sosiaali-indikaattoreiden tulostauluun, jolla voidaan seurata edistymistä Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilarin periaatteiden täytäntöönpanossa osana politiikan koordinointikehystä talouspolitiikan eurooppalaisen ohjausjakson yhteydessä. Lisäksi Porton sosiaalisessa sitoumuksessa kehotettiin jäsenvaltioita asettamaan kunnianhimoisia kansallisia tavoitteita, joilla kunkin maan lähtötilanne huomioon ottaen edistetään asianmukaisesti vuodeksi 2030 asetettujen unionin yleistavoitteiden saavuttamista. Lisäksi valtion- ja hallitusten johtajat totesivat Portossa, että Euroopan elpyessä vähitellen covid-19-pandemiasta etusijalle on asetettava työpaikkojen suojelemisen sijaan työpaikkojen luominen ja niiden laadun parantaminen, ja korostivat, että Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilarin periaatteiden täytäntöönpano on olennaisen tärkeää, jotta voidaan varmistaa uusien ja parempien työpaikkojen luominen osallistavan elpymisen puitteissa.

Johtajat korostivat sitoutumistaan yhtenäisyyteen ja solidaarisuuteen, mikä tarkoittaa myös yhtäläisten mahdollisuuksien varmistamista kaikille ja sitä, ettei ketään jätetä jälkeen. He vahvistivat määrätietoisen pyrkimyksensä, sellaisena kuin se on vahvistettu Eurooppa-neuvoston strategisella ohjelmalla 2019–2024, edelleen syventää Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilarin täytäntöönpanoa unionin tasolla ja kansallisella tasolla ottaen asianmukaisesti huomioon kunkin tahon toimivaltuudet sekä toissijaisuus- ja suhteellisuusperiaatteet. Lopuksi he korostivat, että on tärkeää seurata tiiviisti, myös korkeimmalla tasolla, Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilarin ja vuodeksi 2030 asetettujen unionin yleistavoitteiden täytäntöönpanon edistymistä.

| (10) | Venäjän hyökättyä Ukrainaan Eurooppa-neuvosto tuomitsi 24 päivänä helmikuuta 2022 antamissaan päätelmissä toimet, joilla Venäjä pyrkii heikentämään turvallisuutta ja vakautta Euroopassa ja koko maailmassa, ja ilmaisi solidaarisuutensa Ukrainan kansaa kohtaan korostaen, että Venäjän toimet rikkovat kansainvälistä oikeutta ja Yhdistyneiden kansakuntien peruskirjan periaatteita. Pakolaisten ja siirtymään joutuneiden henkilöiden maahantulon laajamittaisuuden vuoksi nykytilanteessa tarvitaan tilapäistä suojelua, jota myönnettiin neuvoston täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2022/382 (27), jolla otettiin käyttöön direktiivin 2001/55/EY toimenpiteet. Tämän ansiosta Ukrainasta siirtymään joutuneilla henkilöillä on kaikkialla unionissa yhdenmukaiset oikeudet, joilla taataan asianmukainen suojelun taso. Osallistumalla Euroopan työmarkkinoille Ukrainasta siirtymään joutuneet henkilöt voivat osaltaan vahvistaa unionin taloutta ja auttaa tukemaan omaa maataan ja kansalaisiaan. Hankitut kokemukset ja taidot voivat tulevaisuudessa edistää Ukrainan jälleenrakentamista. Tilapäinen suojelu antaa ilman huoltajaa saapuville lapsille ja teini-ikäisille oikeuden lailliseen holhoukseen sekä mahdollisuuden lapsuusiän hoivaan ja koulutukseen. Jäsenvaltioiden olisi otettava työmarkkinaosapuolet mukaan sellaisten poliittisten toimenpiteiden suunnitteluun, täytäntöönpanoon ja arviointiin, joilla pyritään vastaamaan Venäjän Ukrainaan kohdistamasta hyökkäyssodasta aiheutuviin työllisyys- ja osaamishaasteisiin, ammattipätevyyden tunnustaminen mukaan lukien. Työmarkkinaosapuolilla on keskeinen rooli sodan vaikutusten lieventämisessä työllisyyden ja tuotannon säilymisen kannalta. |
| --- | --- |

(10)

Venäjän hyökättyä Ukrainaan Eurooppa-neuvosto tuomitsi 24 päivänä helmikuuta 2022 antamissaan päätelmissä toimet, joilla Venäjä pyrkii heikentämään turvallisuutta ja vakautta Euroopassa ja koko maailmassa, ja ilmaisi solidaarisuutensa Ukrainan kansaa kohtaan korostaen, että Venäjän toimet rikkovat kansainvälistä oikeutta ja Yhdistyneiden kansakuntien peruskirjan periaatteita. Pakolaisten ja siirtymään joutuneiden henkilöiden maahantulon laajamittaisuuden vuoksi nykytilanteessa tarvitaan tilapäistä suojelua, jota myönnettiin neuvoston täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2022/382 (27), jolla otettiin käyttöön direktiivin 2001/55/EY toimenpiteet. Tämän ansiosta Ukrainasta siirtymään joutuneilla henkilöillä on kaikkialla unionissa yhdenmukaiset oikeudet, joilla taataan asianmukainen suojelun taso. Osallistumalla Euroopan työmarkkinoille Ukrainasta siirtymään joutuneet henkilöt voivat osaltaan vahvistaa unionin taloutta ja auttaa tukemaan omaa maataan ja kansalaisiaan. Hankitut kokemukset ja taidot voivat tulevaisuudessa edistää Ukrainan jälleenrakentamista. Tilapäinen suojelu antaa ilman huoltajaa saapuville lapsille ja teini-ikäisille oikeuden lailliseen holhoukseen sekä mahdollisuuden lapsuusiän hoivaan ja koulutukseen. Jäsenvaltioiden olisi otettava työmarkkinaosapuolet mukaan sellaisten poliittisten toimenpiteiden suunnitteluun, täytäntöönpanoon ja arviointiin, joilla pyritään vastaamaan Venäjän Ukrainaan kohdistamasta hyökkäyssodasta aiheutuviin työllisyys- ja osaamishaasteisiin, ammattipätevyyden tunnustaminen mukaan lukien. Työmarkkinaosapuolilla on keskeinen rooli sodan vaikutusten lieventämisessä työllisyyden ja tuotannon säilymisen kannalta.

| (11) | Työmarkkinoiden, myös kansallisten palkanmuodostusmekanismien, uudistuksissa olisi kunnioitettava työmarkkinaosapuolten vuoropuhelun kansallisia käytäntöjä ja työmarkkinaosapuolten autonomiaa, kun tavoitellaan oikeudenmukaisia palkkoja, jotka mahdollistavat kohtuullisen elintason ja kestävän kasvun ja ylöspäin tapahtuvan sosioekonomisen lähentymisen. Uudistusten olisi mahdollistettava laaja pohdinta sosioekonomisista tekijöistä, kuten kestävyyteen, kilpailukykyyn, innovointiin, laadukkaiden työpaikkojen luomiseen, työoloihin, työssäkäyvien köyhyyteen, koulutukseen ja osaamiseen, kansanterveyteen, sosiaaliseen osallisuuteen sekä reaalituloihin liittyvistä parannuksista. Näiltä osin elpymis- ja palautumistukiväline ja muut unionin rahastot tukevat jäsenvaltioita unionin painopisteiden mukaisten uudistusten ja investointien toteuttamisessa tehden Euroopan talouksista ja yhteiskunnista kestävämpiä, selviytymiskykyisempiä ja valmiimpia vihreään ja digitaaliseen siirtymään covid-19-pandemian jälkeisessä tilanteessa. Venäjän hyökkäyssota Ukrainaa vastaan on entisestään vaikeuttanut covid-19-pandemian aiheuttamia sosioekonomisia haasteita. Jäsenvaltioiden ja unionin olisi yhä varmistettava, että sosiaalisia sekä työllisyys- ja talousvaikutuksia lievennetään ja että siirtymät ovat sosiaalisesti tasapuolisia ja oikeudenmukaisia, kun otetaan huomioon myös se, että lisääntynyt avoin strateginen riippumattomuus ja vihreän siirtymän nopeutuminen auttavat vähentämään riippuvuutta energian ja muiden strategisten tuotteiden ja teknologioiden tuonnista etenkin Venäjältä. On tärkeää vahvistaa kriisinsietokykyä ja pyrkiä osallistavaan ja selviytymiskykyiseen yhteiskuntaan, jossa ihmisiä suojellaan ja jossa he pystyvät ennakoimaan ja hallitsemaan muutosta ja osallistumaan aktiivisesti yhteiskunnalliseen ja taloudelliseen toimintaan.
  Kun otetaan huomioon myös vihreä ja digitaalinen siirtymä, työmarkkinasiirtymien tueksi tarvitaan johdonmukaista aktiivista työmarkkinapolitiikkaa, johon sisältyy tilapäisiä työhönotto- ja siirtymäkannustimia, osaamispolitiikkaa ja parannettuja työvoimapalveluja, kuten komission suosituksessa (EU) 2021/402 ja oikeudenmukaisesta siirtymisestä ilmastoneutraaliuteen 16 päivänä kesäkuuta 2022 annetussa neuvoston suosituksessa korostetaan. Työntekijöiden asianmukaisia työoloja, muun muassa työterveyttä ja -turvallisuutta sekä fyysistä ja henkistä terveyttä olisi edistettävä. |
| --- | --- |

(11)

Työmarkkinoiden, myös kansallisten palkanmuodostusmekanismien, uudistuksissa olisi kunnioitettava työmarkkinaosapuolten vuoropuhelun kansallisia käytäntöjä ja työmarkkinaosapuolten autonomiaa, kun tavoitellaan oikeudenmukaisia palkkoja, jotka mahdollistavat kohtuullisen elintason ja kestävän kasvun ja ylöspäin tapahtuvan sosioekonomisen lähentymisen. Uudistusten olisi mahdollistettava laaja pohdinta sosioekonomisista tekijöistä, kuten kestävyyteen, kilpailukykyyn, innovointiin, laadukkaiden työpaikkojen luomiseen, työoloihin, työssäkäyvien köyhyyteen, koulutukseen ja osaamiseen, kansanterveyteen, sosiaaliseen osallisuuteen sekä reaalituloihin liittyvistä parannuksista. Näiltä osin elpymis- ja palautumistukiväline ja muut unionin rahastot tukevat jäsenvaltioita unionin painopisteiden mukaisten uudistusten ja investointien toteuttamisessa tehden Euroopan talouksista ja yhteiskunnista kestävämpiä, selviytymiskykyisempiä ja valmiimpia vihreään ja digitaaliseen siirtymään covid-19-pandemian jälkeisessä tilanteessa. Venäjän hyökkäyssota Ukrainaa vastaan on entisestään vaikeuttanut covid-19-pandemian aiheuttamia sosioekonomisia haasteita. Jäsenvaltioiden ja unionin olisi yhä varmistettava, että sosiaalisia sekä työllisyys- ja talousvaikutuksia lievennetään ja että siirtymät ovat sosiaalisesti tasapuolisia ja oikeudenmukaisia, kun otetaan huomioon myös se, että lisääntynyt avoin strateginen riippumattomuus ja vihreän siirtymän nopeutuminen auttavat vähentämään riippuvuutta energian ja muiden strategisten tuotteiden ja teknologioiden tuonnista etenkin Venäjältä. On tärkeää vahvistaa kriisinsietokykyä ja pyrkiä osallistavaan ja selviytymiskykyiseen yhteiskuntaan, jossa ihmisiä suojellaan ja jossa he pystyvät ennakoimaan ja hallitsemaan muutosta ja osallistumaan aktiivisesti yhteiskunnalliseen ja taloudelliseen toimintaan.

Kun otetaan huomioon myös vihreä ja digitaalinen siirtymä, työmarkkinasiirtymien tueksi tarvitaan johdonmukaista aktiivista työmarkkinapolitiikkaa, johon sisältyy tilapäisiä työhönotto- ja siirtymäkannustimia, osaamispolitiikkaa ja parannettuja työvoimapalveluja, kuten komission suosituksessa (EU) 2021/402 ja oikeudenmukaisesta siirtymisestä ilmastoneutraaliuteen 16 päivänä kesäkuuta 2022 annetussa neuvoston suosituksessa korostetaan. Työntekijöiden asianmukaisia työoloja, muun muassa työterveyttä ja -turvallisuutta sekä fyysistä ja henkistä terveyttä olisi edistettävä.

| (12) | Kaiken muotoista syrjintää olisi torjuttava, sukupuolten tasa-arvo varmistettava ja nuorisotyöllisyyttä tuettava. Kaikille olisi taattava yhtäläiset mahdollisuudet, ja köyhyyttä ja sosiaalista syrjäytymistä, etenkin lasten, vammaisten henkilöiden ja romanien köyhyyttä ja sosiaalista syrjäytymistä, olisi vähennettävä erityisesti varmistamalla työmarkkinoiden ja asianmukaisten ja osallistavien sosiaalisen suojelun järjestelmien tehokas toiminta 8 päivänä marraskuuta 2019 annetun neuvoston suosituksen mukaisesti ja poistamalla tekijöitä, jotka estävät osallistavaan ja tulevaisuuteen suuntautuvaan koulutukseen, elinikäiseen oppimiseen ja työmarkkinoille osallistumisen, myös investoimalla varhaiskasvatukseen ja päivähoitoon eurooppalaisen lapsitakuun mukaisesti sekä digitaalisiin ja vihreisiin taitoihin. Kohtuuhintaisten pitkäaikaishoidon ja terveydenhuollon palvelujen, myös ennaltaehkäisevien ja terveydenhuoltoa edistävien palvelujen, nopea ja tasapuolinen saatavuus on erityisen merkityksellistä myös vuonna 2020 alkaneen covid-19-pandemian aikana ja yhteiskuntien ikääntyessä. Vammaisten henkilöiden mahdollisuuksia myötävaikuttaa talouskasvuun ja sosiaaliseen kehitykseen olisi parannettava edelleen. Uusien talous- ja liiketoimintamallien saadessa jalansijaa työpaikoilla kaikkialla unionissa myös työsuhteet muuttuvat. Jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että uusiin työmuotoihin perustuvissa työsuhteissa säilytetään Euroopan sosiaalinen malli ja vahvistetaan sitä. |
| --- | --- |

(12)

Kaiken muotoista syrjintää olisi torjuttava, sukupuolten tasa-arvo varmistettava ja nuorisotyöllisyyttä tuettava. Kaikille olisi taattava yhtäläiset mahdollisuudet, ja köyhyyttä ja sosiaalista syrjäytymistä, etenkin lasten, vammaisten henkilöiden ja romanien köyhyyttä ja sosiaalista syrjäytymistä, olisi vähennettävä erityisesti varmistamalla työmarkkinoiden ja asianmukaisten ja osallistavien sosiaalisen suojelun järjestelmien tehokas toiminta 8 päivänä marraskuuta 2019 annetun neuvoston suosituksen mukaisesti ja poistamalla tekijöitä, jotka estävät osallistavaan ja tulevaisuuteen suuntautuvaan koulutukseen, elinikäiseen oppimiseen ja työmarkkinoille osallistumisen, myös investoimalla varhaiskasvatukseen ja päivähoitoon eurooppalaisen lapsitakuun mukaisesti sekä digitaalisiin ja vihreisiin taitoihin. Kohtuuhintaisten pitkäaikaishoidon ja terveydenhuollon palvelujen, myös ennaltaehkäisevien ja terveydenhuoltoa edistävien palvelujen, nopea ja tasapuolinen saatavuus on erityisen merkityksellistä myös vuonna 2020 alkaneen covid-19-pandemian aikana ja yhteiskuntien ikääntyessä. Vammaisten henkilöiden mahdollisuuksia myötävaikuttaa talouskasvuun ja sosiaaliseen kehitykseen olisi parannettava edelleen. Uusien talous- ja liiketoimintamallien saadessa jalansijaa työpaikoilla kaikkialla unionissa myös työsuhteet muuttuvat. Jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että uusiin työmuotoihin perustuvissa työsuhteissa säilytetään Euroopan sosiaalinen malli ja vahvistetaan sitä.

| (13) | Yhdennettyjen suuntaviivojen olisi toimittava perustana maakohtaisille suosituksille, joita neuvosto voi antaa jäsenvaltioille. Jäsenvaltioiden on hyödynnettävä täysimääräisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2020/2221 (28) vahvistettuja REACT-EU-välineen määrärahojaan; asetuksella vahvistetaan vuosien 2014–2020 koheesiopolitiikan rahastoja ja vähävaraisimmille suunnattua eurooppalaista rahastoa (FEAD) vuoteen 2023 saakka. Ukrainan nykyisen kriisin vuoksi asetusta (EU) 2020/2221 on edelleen täydennetty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2022/562 (29) ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) 2021/1060 (30) tehdyllä lisämuutoksella, joka koskee REACT-EU-välineen ennakkomaksujen korottamista ja uutta yksikkökustannusta, joilla nopeutetaan Ukrainasta lähtevien ja unioniin tulevien ihmisten integroitumista Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2022/613 (31) mukaisesti.
  Jäsenvaltioiden olisi lisäksi ohjelmakaudella 2021–2027 hyödynnettävä täysimääräisesti Euroopan sosiaalirahasto plussaa, Euroopan aluekehitysrahastoa, elpymis- ja palautumistukivälinettä ja muita unionin rahastoja, mukaan lukien oikeudenmukaisen siirtymän rahasto ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2021/523 (32) perustettu InvestEU-rahasto, edistääkseen laadukasta työllisyyttä ja sosiaalisia investointeja, torjuakseen köyhyyttä ja sosiaalista syrjäytymistä sekä syrjintää, edistääkseen esteettömyyttä sekä tukeakseen työvoiman täydennys- ja uudelleenkoulutusmahdollisuuksia, elinikäistä oppimista sekä kaikille suunnattua korkealaatuista koulutusta, johon sisältyy digitaalinen lukutaito ja digitaalinen osaaminen, jotka mahdollistavat voimaannuttamisen digitaalisen ja vihreän talouden edellyttämin taidoin ja pätevyyksin. Jäsenvaltioiden on myös täysimääräisesti hyödynnettävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2021/691 (33) perustettua Euroopan globalisaatiorahastoa työttömiksi jääneille työntekijöille sellaisten työntekijöiden tukemiseksi, jotka on irtisanottu merkittävien rakenteellisten muutosten, kuten covid-19-pandemian, maailmanlaajuisemmasta kehityksestä johtuvien sosioekonomisten muutosten sekä teknologisten ja ympäristöön liittyvien muutosten seurauksena. Vaikka yhdennetyt suuntaviivat on osoitettu jäsenvaltioille ja unionille, ne olisi pantava täytäntöön yhdessä kansallisten, alueellisten ja paikallisten viranomaisten kanssa siten, että tehdään tiivistä yhteistyötä parlamenttien, työmarkkinaosapuolten ja kansalaisyhteiskunnan edustajien kanssa. |
| --- | --- |

(13)

Yhdennettyjen suuntaviivojen olisi toimittava perustana maakohtaisille suosituksille, joita neuvosto voi antaa jäsenvaltioille. Jäsenvaltioiden on hyödynnettävä täysimääräisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2020/2221 (28) vahvistettuja REACT-EU-välineen määrärahojaan; asetuksella vahvistetaan vuosien 2014–2020 koheesiopolitiikan rahastoja ja vähävaraisimmille suunnattua eurooppalaista rahastoa (FEAD) vuoteen 2023 saakka. Ukrainan nykyisen kriisin vuoksi asetusta (EU) 2020/2221 on edelleen täydennetty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2022/562 (29) ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) 2021/1060 (30) tehdyllä lisämuutoksella, joka koskee REACT-EU-välineen ennakkomaksujen korottamista ja uutta yksikkökustannusta, joilla nopeutetaan Ukrainasta lähtevien ja unioniin tulevien ihmisten integroitumista Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2022/613 (31) mukaisesti.

Jäsenvaltioiden olisi lisäksi ohjelmakaudella 2021–2027 hyödynnettävä täysimääräisesti Euroopan sosiaalirahasto plussaa, Euroopan aluekehitysrahastoa, elpymis- ja palautumistukivälinettä ja muita unionin rahastoja, mukaan lukien oikeudenmukaisen siirtymän rahasto ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2021/523 (32) perustettu InvestEU-rahasto, edistääkseen laadukasta työllisyyttä ja sosiaalisia investointeja, torjuakseen köyhyyttä ja sosiaalista syrjäytymistä sekä syrjintää, edistääkseen esteettömyyttä sekä tukeakseen työvoiman täydennys- ja uudelleenkoulutusmahdollisuuksia, elinikäistä oppimista sekä kaikille suunnattua korkealaatuista koulutusta, johon sisältyy digitaalinen lukutaito ja digitaalinen osaaminen, jotka mahdollistavat voimaannuttamisen digitaalisen ja vihreän talouden edellyttämin taidoin ja pätevyyksin. Jäsenvaltioiden on myös täysimääräisesti hyödynnettävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2021/691 (33) perustettua Euroopan globalisaatiorahastoa työttömiksi jääneille työntekijöille sellaisten työntekijöiden tukemiseksi, jotka on irtisanottu merkittävien rakenteellisten muutosten, kuten covid-19-pandemian, maailmanlaajuisemmasta kehityksestä johtuvien sosioekonomisten muutosten sekä teknologisten ja ympäristöön liittyvien muutosten seurauksena. Vaikka yhdennetyt suuntaviivat on osoitettu jäsenvaltioille ja unionille, ne olisi pantava täytäntöön yhdessä kansallisten, alueellisten ja paikallisten viranomaisten kanssa siten, että tehdään tiivistä yhteistyötä parlamenttien, työmarkkinaosapuolten ja kansalaisyhteiskunnan edustajien kanssa.

| (14) | Työllisyyskomitean ja sosiaalisen suojelun komitean on perussopimuksessa määritettyjen toimeksiantojensa mukaisesti seurattava, miten työllisyyspolitiikan suuntaviivat toteutuvat asianomaisten politiikkojen täytäntöönpanossa. Kyseisten komiteoiden ja muiden talous- ja sosiaalipolitiikkojen koordinointiin osallistuvien neuvoston valmisteluelinten on tehtävä tiivistä yhteistyötä. Poliittista vuoropuhelua Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välillä olisi pidettävä yllä erityisesti jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivoista. |
| --- | --- |

(14)

Työllisyyskomitean ja sosiaalisen suojelun komitean on perussopimuksessa määritettyjen toimeksiantojensa mukaisesti seurattava, miten työllisyyspolitiikan suuntaviivat toteutuvat asianomaisten politiikkojen täytäntöönpanossa. Kyseisten komiteoiden ja muiden talous- ja sosiaalipolitiikkojen koordinointiin osallistuvien neuvoston valmisteluelinten on tehtävä tiivistä yhteistyötä. Poliittista vuoropuhelua Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission välillä olisi pidettävä yllä erityisesti jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivoista.

| (15) | Sosiaalisen suojelun komiteaa on kuultu, |
| --- | --- |

(15)

Sosiaalisen suojelun komiteaa on kuultu,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Hyväksytään liitteessä olevat jäsenvaltioiden työllisyyspolitiikan suuntaviivat, jäljempänä ’suuntaviivat’. Suuntaviivat ovat osa yhdennettyjä suuntaviivoja.

2 artikla

Jäsenvaltioiden on otettava suuntaviivat huomioon työllisyyspolitiikassaan ja uudistusohjelmissaan, joista on annettava selvitys Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 148 artiklan 3 kohdan mukaisesti.

3 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 21 päivänä marraskuuta 2022.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

Z. NEKULA

---

(1)  Lausunto annettu 18. lokakuuta 2022 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).

1

(2)  Lausunto annettu 21. syyskuuta 2022 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).

2

(3)  Lausunto annettu 21. lokakuuta 2022 (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä).

3

(4)  Neuvoston suositus (EU) 2015/1184, annettu 14 päivänä heinäkuuta 2015, jäsenvaltioiden ja Euroopan unionin talouspolitiikan laajoista suuntaviivoista (EUVL L 192, 18.7.2015, s. 27).

4

(5)  Neuvoston direktiivi 2001/55/EY, annettu 20 päivänä heinäkuuta 2001, vähimmäisvaatimuksista tilapäisen suojelun antamiseksi siirtymään joutuneiden henkilöiden joukoittaisen maahantulon tilanteissa, ja toimenpiteistä näiden henkilöiden vastaanottamisen ja vastaanottamisesta jäsenvaltioille aiheutuvien rasitusten tasapuolisen jakautumisen edistämiseksi (EYVL L 212, 7.8.2001, s. 12).

5

(6)  Neuvoston suositus, annettu 10 päivänä maaliskuuta 2014, harjoittelun laatupuitteista (EUVL C 88, 27.3.2014, s. 1).

6

(7)  Neuvoston suositus, annettu 15 päivänä helmikuuta 2016, pitkäaikaistyöttömien integroitumisesta työmarkkinoille (EUVL C 67, 20.2.2016, s. 1).

7

(8)  Neuvoston suositus, annettu 19 päivänä joulukuuta 2016, taitojen parantamisesta: uusia mahdollisuuksia aikuisille (EUVL C 484, 24.12.2016, s. 1).

8

(9)  Neuvoston suositus, annettu 15 päivänä maaliskuuta 2018, laadukkaan ja tehokkaan oppisopimuskoulutuksen eurooppalaisista puitteista (EUVL C 153, 2.5.2018, s. 1).

9

(10)  Neuvoston suositus, annettu 22 päivänä toukokuuta 2018, elinikäisen oppimisen avaintaidoista (EUVL C 189, 4.6.2018, s. 1).

10

(11)  Neuvoston suositus, annettu 22 päivänä toukokuuta 2019, laadukkaista varhaiskasvatusjärjestelmistä (EUVL C 189, 5.6.2019, s. 4).

11

(12)  Neuvoston suositus, annettu 8 päivänä marraskuuta 2019, sosiaalisen suojelun saatavuudesta työntekijöiden ja itsenäisten ammatinharjoittajien kannalta (EUVL C 387, 15.11.2019, s. 1).

12

(13)  Neuvoston suositus, annettu 30 päivänä lokakuuta 2020, ”Silta työelämään – entistä vahvempi nuorisotakuu” ja nuorisotakuun perustamisesta 22 päivänä huhtikuuta 2013 annetun neuvoston suosituksen korvaaminen (EUVL C 372, 4.11.2020, s. 1).

13

(14)  Neuvoston suositus, annettu 24 päivänä marraskuuta 2020, kestävää kilpailukykyä, sosiaalista oikeudenmukaisuutta ja selviytymiskykyä tukevasta ammatillisesta koulutuksesta (EUVL C 417, 2.12.2020, s. 1).

14

(15)  Neuvoston suositus, annettu 29 päivänä marraskuuta 2021, monimuotoisen oppimisen menetelmistä laadukkaan ja osallistavan perus- ja toisen asteen koulutuksen edistämiseksi (EUVL C 504, 14.12.2021, s. 21).

15

(16)  Neuvoston suositus, annettu 16 päivänä kesäkuuta 2022, eurooppalaisesta lähestymistavasta pieniin osaamiskokonaisuuksiin elinikäisen oppimisen ja työllistyvyyden tukemiseksi (EUVL C 243, 27.6.2022, s. 10), neuvoston suositus, annettu 16 päivänä kesäkuuta 2022, henkilökohtaisista oppimistileistä (EUVL C 243, 27.6.2022, s. 26) ja neuvoston suositus, annettu 16 päivänä kesäkuuta 2022, oikeudenmukaisesta siirtymisestä ilmastoneutraaliuteen (EUVL C 243, 27.6.2022, s. 35).

16

(17)  Komission suositus (EU) 2021/402, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2021, tehokkaasta työllisyyden aktiivituesta covid-19-kriisin jälkeen (EASE-järjestelmä) (EUVL L 80, 8.3.2021, s. 1).

17

(18)  Neuvoston suositus (EU) 2021/1004, annettu 14 päivänä kesäkuuta 2021, eurooppalaisen lapsitakuun perustamisesta (EUVL L 223, 22.6.2021, s. 14).

18

(19)  Neuvoston päätöslauselma eurooppalaisen koulutusyhteistyön strategisista puitteista edettäessä kohti eurooppalaisen koulutusalueen toteuttamista ja kehittämistä (2021–2030) (EUVL C 66, 26.2.2021, s. 1).

19

(20)  Euroopan parlamentin ja neuvoston päätös (EU) 2021/2316, annettu 22 päivänä joulukuuta 2021, Euroopan nuorison teemavuodesta (2022) (EUVL L 462, 28.12.2021, s. 1).

20

(21)  
  EUVL L 275, 25.10.2022.

21

(22)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2021/241, annettu 12 päivänä helmikuuta 2021, elpymis- ja palautumistukivälineen perustamisesta (EUVL L 57, 18.2.2021, s. 17).

22

(23)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2021/1057, annettu 24 päivänä kesäkuuta 2021, Euroopan sosiaalirahasto plussan (ESR+) perustamisesta ja asetuksen (EU) N:o 1296/2013 kumoamisesta (EUVL L 231, 30.6.2021, s. 21).

23

(24)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2021/1058, annettu 24 päivänä kesäkuuta 2021, Euroopan aluekehitysrahastosta ja koheesiorahastosta (EUVL L 231, 30.6.2021, s. 60).

24

(25)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2021/1056, annettu 24 päivänä kesäkuuta 2021, oikeudenmukaisen siirtymän rahaston perustamisesta (EUVL L 231, 30.6.2021, s. 1).

25

(26)  Toimielinten välinen julistus Euroopan sosiaalisten oikeuksien pilarista (EUVL C 428, 13.12.2017, s. 10).

26

(27)  Neuvoston täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/382, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2022, Ukrainasta siirtymään joutuneiden henkilöiden joukoittaisen maahantulon tilanteen toteamisesta direktiivin 2001/55/EY 5 artiklan nojalla ja sen seurauksena tilapäisen suojelun antamisesta (EUVL L 71, 4.3.2022, s. 1).

27

(28)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2020/2221, annettu 23 päivänä joulukuuta 2020, asetuksen (EU) N:o 1303/2013 muuttamisesta lisämäärärahojen ja toteuttamisjärjestelyjen osalta tuen antamiseksi covid-19-pandemian ja sen sosiaalisten seurausten aiheuttaman kriisin vahinkojen korjaamisen edistämiseen sekä talouden vihreän, digitaalisen ja palautumiskykyä tukevan elpymisen pohjustamiseen (REACT-EU-väline) (EUVL L 437, 28.12.2020, s. 30).

28

(29)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2022/562, annettu 6 päivänä huhtikuuta 2022, asetusten (EU) N:o 1303/2013 ja (EU) N:o 223/2014 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse koheesiopoliittisesta tukitoimesta Euroopan pakolaisten auttamiseksi (CARE) (EUVL L 109, 8.4.2022, s. 1).

29

(30)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2021/1060, annettu 24 päivänä kesäkuuta 2021, Euroopan aluekehitysrahastoa, Euroopan sosiaalirahasto plussaa, koheesiorahastoa, oikeudenmukaisen siirtymän rahastoa ja Euroopan meri-, kalatalous- ja vesiviljelyrahastoa koskevista yhteisistä säännöksistä ja varainhoitosäännöistä sekä turvapaikka-, maahanmuutto- ja kotouttamisrahastoa, sisäisen turvallisuuden rahastoa ja rajaturvallisuuden ja viisumipolitiikan rahoitusvälinettä koskevista varainhoitosäännöistä (EUVL L 231, 30.6.2021, s. 159).

30

(31)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2022/613, annettu 12 päivänä huhtikuuta 2022, asetusten (EU) N:o 1303/2013 ja (EU) N:o 223/2014 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse REACT-EU-määrärahoista myönnettävien ennakkomaksujen korottamisesta ja yksikkökustannuksen vahvistamisesta (EUVL L 115, 13.4.2022, s. 38).

31

(32)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2021/523, annettu 24 päivänä maaliskuuta 2021, InvestEU-ohjelman perustamisesta ja asetuksen (EU) 2015/1017 muuttamisesta (EUVL L 107, 26.3.2021, s. 30).

32

(33)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2021/691, annettu 28 päivänä huhtikuuta 2021, Euroopan globalisaatiorahastosta (EGR) työttömiksi jääneille työntekijöille ja asetuksen (EU) N:o 1309/2013 kumoamisesta (EUVL L 153, 3.5.2021, s. 48).

33

---

LIITE

Suuntaviiva 5: Työvoiman kysynnän lisääminen

Jäsenvaltioiden olisi edistettävä aktiivisesti kestävää sosiaalista markkinataloutta ja helpotettava ja tuettava investointeja laadukkaiden työpaikkojen luomiseksi ja hyödynnettävä myös digitaaliseen ja vihreään siirtymään liittyviä mahdollisuuksia vuodeksi 2030 asetettu työllisyyttä koskeva unionin yleistavoite huomioon ottaen. Tätä varten niiden olisi vähennettävä esteitä, joita yrityksillä on työntekijöiden palkkaamisessa, edistettävä vastuullista yrittäjyyttä ja aitoa itsenäistä ammatinharjoittamista ja tuettava erityisesti mikroyritysten sekä pienten ja keskisuurten yritysten perustamista ja kasvua, myös helpottamalla rahoituksen saantia. Jäsenvaltioiden olisi edistettävä aktiivisesti yhteisötalouden kehittämistä ja pyrittävä sen koko potentiaalin hyödyntämiseen, edistettävä sosiaalista innovointia ja sosiaalisia yrityksiä sekä tuettava tällaisia liiketoimintamalleja, joilla luodaan korkealaatuisia työmahdollisuuksia ja tuotetaan sosiaalisia etuuksia erityisesti paikallistasolla, etenkin kiertotaloudessa sekä alueilla, joihin vihreään talouteen siirtyminen eniten vaikuttaa niiden alakohtaisen erikoistumisen vuoksi.

Covid-19-pandemian jälkeisessä tilanteessa hyvin suunnitelluilla työajan lyhentämis- ja vastaavilla järjestelyillä olisi myös helpotettava ja tuettava rakenneuudistusprosesseja sen lisäksi, että niillä säilytetään työpaikkoja, mikä auttaa nykyaikaistamaan taloutta myös yhtä aikaa tapahtuvan osaamisen kehittämisen avulla. Huolellisesti suunniteltuja työhönotto- ja siirtymäkannustimia sekä täydennys- ja uudelleenkoulutustoimenpiteitä olisi harkittava, jotta tuetaan työpaikkojen luomista ja erilaisia siirtymiä koko työelämän ajan sekä pystytään puuttumaan työvoimapulaan ja osaamisvajeeseen tilanteessa, johon vaikuttavat digitaalinen ja vihreä siirtymä, väestörakenteen muutos sekä Venäjän Ukrainaa vastaan käymän hyökkäyssodan seuraukset.

Verotuksen painopistettä olisi siirrettävä työn verottamisesta muihin verotuslähteisiin, jotka tukevat paremmin työllisyyttä ja osallistavaa kasvua ja ovat ilmasto- ja ympäristötavoitteiden mukaisia niin, että otetaan huomioon verotusjärjestelmän uudelleenjakovaikutukset ja sen vaikutukset naisten osallistumiseen työmarkkinoille, mutta suojellaan samalla verotulot riittävää sosiaalista suojelua ja kasvua edistäviä julkisia menoja varten.

Jäsenvaltioissa, myös niissä, joissa on käytössä lakisääteinen vähimmäispalkka, olisi edistettävä työehtosopimusneuvottelujen hyödyntämistä palkanmuodostuksessa ja varmistettava työmarkkinaosapuolten tosiasiallinen osallistuminen läpinäkyvällä ja ennakoitavalla tavalla, jotta saadaan palkkatasot vastaamaan asianmukaisesti tuottavuuden kehitystä ja huolehditaan oikeudenmukaisesta palkkauksesta, joka mahdollistaa kohtuullisen elintason. Tässä olisi kiinnitettävä erityistä huomiota pieni- ja keskituloisiin ryhmiin ja vahvistettava taloudellista ja sosiaalista lähentymistä ylöspäin. Palkanmuodostusmekanismeissa olisi otettava huomioon sosioekonomiset olosuhteet, mukaan lukien työllisyyden kasvu, kilpailukyky ja eri alueiden ja toimialojen kehitys. Jäsenvaltioiden ja työmarkkinaosapuolten olisi kansallisia käytäntöjä ja työmarkkinaosapuolten riippumattomuutta kunnioittaen varmistettava, että kaikilla työntekijöillä on riittävä palkka suoraan tai epäsuorasti työehtosopimusten nojalla tai riittävä lakisääteinen vähimmäispalkka, ottaen huomioon niiden vaikutus kilpailukykyyn, työpaikkojen syntymiseen ja työssäkäyvien köyhyyteen.

Suuntaviiva 6: Työvoiman tarjonnan lisääminen, työhön pääsyn parantaminen sekä elinikäisten taitojen ja osaamisen hankkiminen

Tilanteessa, johon vaikuttavat digitaalinen ja vihreä siirtymä, väestörakenteen muutos ja Venäjän Ukrainaa vastaan käymä hyökkäyssota, jäsenvaltioiden olisi edistettävä kestävyyttä, tuottavuutta, työllistyvyyttä ja inhimillistä pääomaa sekä tuettava osaamisen ja taitojen hankkimista läpi elämän ja vastattava työmarkkinoiden nykyisiin ja tuleviin tarpeisiin vuodeksi 2030 asetettu osaamista koskeva unionin yleistavoite huomioon ottaen. Jäsenvaltioiden olisi myös nykyaikaistettava koulutusjärjestelmiään ja investoitava niihin, jotta ne tarjoavat korkealaatuista ja osallistavaa koulutusta, mukaan lukien ammatillinen koulutus, mahdollisuuksia digitaaliseen oppimiseen, kielikoulutusta (myös esimerkiksi Ukrainasta saapuville pakolaisille) ja yrittäjätaitojen hankkimista. Jäsenvaltioiden olisi tehtävä yhteistyötä työmarkkinaosapuolten, koulutuksen järjestäjien, yritysten ja muiden sidosryhmien kanssa, jotta voidaan puuttua koulutusjärjestelmien rakenteellisiin heikkouksiin ja parantaa niiden laatua ja työmarkkinarelevanssia myös vihreän ja digitaalisen siirtymän mahdollistamisen näkökulmasta. Tässä olisi puututtava nykyisiin osaamisen kohtaanto-ongelmiin ja estettävä uusien osaamisvajeiden syntyä etenkin REPowerEU-ohjelmaan liittyvässä toiminnassa, kuten uusiutuvan energian käyttöönotossa tai rakennusten perusparannuksessa.

Erityishuomiota olisi kiinnitettävä opetusammatin haasteisiin, myös panostamalla opettajien ja kouluttajien digitaaliseen osaamiseen. Koulutusjärjestelmien olisi varustettava kaikki oppijat avaintaidoilla, mukaan lukien perus- ja digitaidot sekä monialaiset taidot, joilla luodaan perusta elinikäiselle sopeutumis- ja selviytymiskyvylle. Samalla olisi varmistettava, että opettajilla on valmiudet edistää kyseisiä oppijoiden taitoja. Jäsenvaltioiden olisi tuettava työikäisiä aikuisia koulutukseen hakeutumisessa ja lisättävä yksilöiden kannustimia ja motivaatiota hakeutua koulutukseen, tarvittaessa myös yksilöllisten koulutusta koskevien oikeuksien, kuten yksilöllisten oppimistilien, kautta, varmistamalla niiden siirrettävyys työuran muutosten aikana ja tarjoamalla luotettava koulutuksen laadunarviointijärjestelmä. Jäsenvaltioiden olisi tarkasteltava pienten osaamiskokonaisuuksien käyttämistä elinikäisen oppimisen ja työllistyvyyden tukemisessa. Niiden olisi annettava kaikille mahdollisuus ennakoida työmarkkinoiden tarpeita ja mukautua niihin paremmin etenkin jatkuvan täydennys- ja uudelleenkoulutuksen kautta ja tarjoamalla yhdennettyä ohjausta ja neuvontaa, jotta tuetaan tasapuolista ja oikeudenmukaista siirtymää kaikille, vahvistetaan sosiaalisia tuloksia, puututaan työvoimapulaan ja osaamisen kohtaanto-ongelmiin, parannetaan talouden yleistä kykyä selviytyä shokeista ja helpotetaan mahdollisesti tarvittavia mukautuksia.

Jäsenvaltioiden olisi edistettävä kaikkien yhtäläisiä mahdollisuuksia puuttumalla koulutusjärjestelmien eriarvoisuuksiin. Etenkin olisi tarjottava lapsille mahdollisuus kohtuuhintaiseen ja laadukkaaseen varhaiskasvatukseen ja päivähoitoon eurooppalaisen lapsitakuun mukaisesti. Jäsenvaltioiden olisi nostettava yleistä pätevyystasoa, vähennettävä ammatilliset tai yleissivistävät opintonsa keskeyttävien määrää, tuettava heikommassa asemassa olevista väestöryhmistä tulevien ja syrjäisiltä alueilta kotoisin olevien lasten mahdollisuutta päästä koulutukseen, lisättävä ammatillisen koulutuksen houkuttelevuutta, tuettava korkea-asteen koulutukseen pääsyä ja tutkintojen loppuun suorittamista, helpotettava nuorten siirtymistä opinnoista työelämään laadukkaiden harjoittelujaksojen ja oppisopimuskoulutuksen avulla sekä lisättävä aikuisten osallistumista jatkuvaan oppimiseen, etenkin heikommista lähtökohdista tulevien oppijoiden ja vähiten koulutettujen parissa. Uudet vaatimukset yhteiskunnissa, jotka ovat digitaalisia ja vihreitä, mutta joissa ikääntyviä on yhä enemmän, edellyttävät, että jäsenvaltioiden olisi tehostettava työssä oppimista ammatillisen koulutuksen järjestelmissään, esimerkiksi laadukkailla ja tehokkailla oppisopimuksilla, ja lisättävä luonnontieteiden, teknologian, insinööritieteiden ja matematiikan (STEM) alan tutkinnon suorittaneiden määrää sekä ammatillisessa koulutuksessa että korkea-asteen koulutuksessa etenkin naisten osalta. Jäsenvaltioiden olisi myös parannettava korkea-asteen koulutuksen ja tarpeen mukaan tutkimuksen työmarkkinarelevanssia, parannettava osaamisen seurantaa ja ennakointia, lisättävä taitojen näkyvyyttä ja tutkintojen vertailtavuutta, myös ulkomailla hankittujen tutkintojen osalta, sekä parannettava mahdollisuuksia saada virallisen koulutusjärjestelmän ulkopuolella hankitut taidot ja osaaminen tunnustettua ja validoitua, mukaan lukien pakolaisten ja tilapäistä suojelua saavien henkilöiden osalta. Niiden olisi parannettava ja lisättävä joustavan ammatillisen täydennyskoulutuksen tarjontaa ja siihen osallistumista. Jäsenvaltioiden olisi myös rohkaistava vähän koulutettuja aikuisia ylläpitämään tai parantamaan työllistettävyyttään pitkällä aikavälillä parantamalla korkealaatuisten oppimismahdollisuuksien tarjontaa ja niihin osallistumista panemalla täytäntöön taitojen parantamista koskevan 19 päivänä joulukuuta 2016 annetun neuvoston suosituksen, mihin sisältyy taitojen arviointi, työmarkkinamahdollisuuksien kannalta sopivan koulutuksen tarjoaminen ja jo hankittujen taitojen validointi ja tunnustaminen.

Jäsenvaltioiden olisi tarjottava työttömille ja työmarkkinoiden ulkopuolella oleville tehokasta, nopeaa, koordinoitua ja räätälöityä apua, joka perustuu työnhakuihin, koulutuksen ja uudelleenkoulutuksen tukemiseen sekä muiden tukipalvelujen saatavuuteen, niin että erityistä huomiota kiinnitetään haavoittuvassa asemassa oleviin ryhmiin ja henkilöihin, joihin vihreä ja digitaalinen siirtymä tai työmarkkinoiden häiriöt vaikuttavat erityisesti. Olisi toteutettava kattavia strategioita, joihin sisältyy työttömien perusteellinen yksilöllinen arviointi mahdollisimman nopeasti, mutta viimeistään 18 kuukauden työttömyyden jälkeen, jotta voitaisiin merkittävästi vähentää ja estää pitkäaikais- ja rakennetyöttömyyttä. Nuorisotyöttömyyteen sekä työelämän ja koulutuksen ulkopuolella olevia nuoria koskevaan ongelmaan olisi kiinnitettävä edelleen huomiota ehkäisemällä ammatillisten tai yleissivistävien opintojen varhaista lopettamista ja tekemällä rakenteellisia parannuksia koulun ja työelämän väliseen nivelvaiheeseen, myös panemalla vahvistettu nuorisotakuu täytäntöön kaikilta osin, ja tällä olisi myös tuettava nuorison laadukkaita työllistymismahdollisuuksia pandemian jälkeisessä elpymisvaiheessa. Jäsenvaltioiden olisi myös lisättävä ponnistelujaan etenkin siinä, että ne nostavat esiin vihreän ja digitaalisen siirtymän tarjoamia uusia tulevaisuudennäkymiä ja mahdollisuuksia torjua kielteisiä vaikutuksia, joita pandemialla on ollut nuoriin.

Jäsenvaltioiden olisi pyrittävä poistamaan työmarkkinaosallistumisen esteitä ja pidäkkeitä sekä tarjoamaan kannustimia työmarkkinoille osallistumiselle, etenkin pienituloisille, kotitalouksien toissijaisille ansaitsijoille (usein naisille) sekä työmarkkinoista kauimpana oleville, mukaan lukien maahanmuuttajataustaiset henkilöt ja syrjäytyneet romanit. Koska eräissä ammateissa ja aloilla kärsitään ankarasta työvoimapulasta, jäsenvaltioiden olisi osaltaan huolehdittava työvoiman tarjonnasta etenkin edistämällä riittäviä palkkoja ja kunnollisia työoloja sekä tehokasta aktiivista työmarkkinapolitiikkaa työmarkkinaosapuolten roolin huomioon ottaen. Jäsenvaltioiden olisi myös tuettava vammaisille henkilöille soveltuvia työympäristöjä, myös kohdennetulla rahoitustuella ja palveluilla, joiden avulla he voivat osallistua työmarkkinoille ja yhteiskunnan toimintaan.

Sukupuolten välisiin työllisyys- ja palkkaeroihin ja sukupuolistereotypioihin olisi puututtava. Jäsenvaltioiden olisi varmistettava sukupuolten tasa-arvo ja naisten lisääntynyt osallistuminen työmarkkinoille, myös takaamalla yhtäläiset mahdollisuudet ja urakehitys sekä poistamalla johtotehtäviin pääsyn esteitä kaikilla päätöksentekotasoilla ja puuttumalla pääosin naisiin kohdistuvaan väkivaltaan ja työpaikkahäirintään. Sama palkka samasta työstä tai samanarvoisesta työstä sekä palkkojen läpinäkyvyys olisi varmistettava. Sekä naisten että miesten työ-, perhe- ja yksityiselämän yhteensovittamista olisi edistettävä etenkin tarjoamalla kohtuuhintaisia ja laadukkaita palveluja pitkäaikaishoidon ja varhaiskasvatuksen alalla. Jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että vanhemmilla ja muilla henkilöillä, joilla on hoitovelvollisuuksia, on mahdollisuus asianmukaisiin perhevapaisiin ja joustaviin työaikajärjestelyihin, jotta voidaan tasapainottaa työ-, perhe- ja yksityiselämää ja edistää sitä, että vanhemmat käyttävät näitä oikeuksia tasapuolisesti.

Suuntaviiva 7: Työmarkkinoiden toiminnan ja työmarkkinaosapuolten vuoropuhelun toimivuuden parantaminen

Hyötyäkseen dynaamisesta ja tuottavasta työvoimasta ja uusista työnteon tavoista ja liiketoimintamalleista jäsenvaltioiden olisi tehtävä työmarkkinaosapuolten kanssa yhteistyötä edistääkseen oikeudenmukaisia, avoimia ja ennakoitavia työoloja, joissa oikeudet ja velvollisuudet ovat tasapainossa. Niiden olisi vähennettävä ja ehkäistävä työmarkkinoiden segmentoitumista, torjuttava pimeää työtä ja näennäisyrittäjyyttä ja edistettävä siirtymistä vakituisiin työsuhteisiin. Työsuhdeturvaa koskevien sääntöjen sekä työlainsäädännön ja työmarkkinalaitosten olisi kaikkien taattava sekä asianmukainen rekrytointiympäristö että riittävä joustavuus työnantajille, jotta ne voivat mukautua nopeasti taloustilanteen muutoksiin, ja samalla olisi suojeltava työntekijöiden oikeuksia ja varmistettava sosiaalinen suojelu, asianmukainen työturvallisuuden taso sekä terveellinen, turvallinen ja asianmukainen työympäristö kaikille työntekijöille. Joustavien työjärjestelyjen, kuten etätyön, hyödyntämisellä voidaan osaltaan nostaa työllisyysastetta ja parantaa työmarkkinoiden osallistavuutta pandemian jälkeisessä tilanteessa. Samalla on tärkeää varmistaa, että esimerkiksi työaikaan ja työoloihin, mielenterveyteen työpaikalla sekä työ- ja yksityiselämän tasapainoon liittyviä työntekijöiden oikeuksia kunnioitetaan. Epävarmoihin työoloihin johtavat työsuhteet olisi estettävä torjumalla epätyypillisten työsopimusten väärinkäyttöä, myös alustatyöntekijöiden osalta, etenkin kun kyseessä ovat matalan osaamistason työntekijät. Olisi varmistettava, että perusteettomien irtisanomisten yhteydessä käytettävissä on tehokas ja puolueeton riitojenratkaisu ja oikeus hakea muutosta, mukaan lukien oikeus saada tarvittaessa riittävä korvaus.

Politiikalla olisi pyrittävä parantamaan ja tukemaan työmarkkinaosallistumista, työvoiman kysynnän ja tarjonnan kohtaamista ja työmarkkinasiirtymiä, myös heikommassa asemassa olevilla alueilla. Jäsenvaltioiden olisi tehokkaasti aktivoitava henkilöitä, jotka voivat osallistua työmarkkinoille, ja annettava heille mahdollisuuksia. Tässä kyseeseen tulevat etenkin muita heikoimmassa asemassa olevat ryhmät, kuten matalan osaamistason työntekijät, vammaiset henkilöt tai maahanmuuttajataustaiset henkilöt, myös tilapäistä suojelua saavat henkilöt, sekä syrjäytyneet romanit. Jäsenvaltioiden olisi laajennettava ja tehostettava aktiivista työmarkkinapolitiikkaa parantamalla sen kohdentamista, saavuttavuutta ja kattavuutta sekä yhdistämällä se paremmin työttömien sosiaalipalveluihin, koulutukseen ja toimeentulotukeen työnhaun aikana ottaen huomioon heidän oikeutensa ja velvollisuutensa. Jäsenvaltioiden olisi lisättävä julkisten työnvälityspalveluiden kapasiteettia tarjota työnhakijoille oikea-aikaista ja räätälöityä apua, vastata työmarkkinoiden nykyisiin ja tuleviin tarpeisiin ja toteuttaa suoritusperusteista hallinnointia, jota tuetaan myös digitalisaation keinoin.

Jäsenvaltioiden olisi tarjottava työttömille kohtuulliseksi ajaksi riittävät työttömyysetuudet sosiaalivakuutusmaksujen ja kansallisten kelpoisuussääntöjen mukaisesti. Työttömyysetuudet eivät saisi heikentää kannustimia työttömien nopeaan paluuseen työmarkkinoille, ja niiden lisäksi olisi harjoitettava aktiivista työmarkkinapolitiikkaa.

Oppijoiden ja työntekijöiden liikkuvuutta olisi tuettava asianmukaisesti, jotta voitaisiin parantaa osaamista ja työllistyvyyttä ja hyödyntää Euroopan työmarkkinoiden koko potentiaalia, samalla kun varmistetaan tasapuoliset edellytykset kaikille, jotka harjoittavat toimintaa valtioiden rajojen yli, ja tiivistetään Euroopan työviranomaisen tuella hallinnollista yhteistyötä kansallisten hallintojen välillä liikkuvien työntekijöiden osalta. Kriittisissä ammateissa toimivien työntekijöiden sekä raja-, kausi- ja lähetettyjen työntekijöiden liikkuvuutta olisi tuettava silloin, kun rajat suljetaan väliaikaisesti kansanterveysnäkökohtien vuoksi.

Jäsenvaltioiden olisi myös pyrittävä luomaan asianmukaiset olosuhteet uudenlaisille työnteon muodoille ja hyödynnettävä niiden työpaikkoja synnyttävää potentiaalia, mutta samalla varmistettava, ettei sosiaalisten oikeuksien kunnioittamisesta tingitä. Jäsenvaltioiden olisikin tarjottava neuvontaa ja ohjausta oikeuksista ja velvollisuuksista, joita sovelletaan, kun kyseessä ovat epätyypilliset työsopimukset ja uudenlaiset työnteon muodot, esimerkiksi digitaalisilla alustoilla tehtävä työ. Työmarkkinaosapuolilla voi olla tässä ratkaiseva rooli, ja jäsenvaltioiden olisi tuettava niitä epätyypillisissä työsuhteissa olevien ja alustatyötä tekevien henkilöiden tavoittamisessa ja edustamisessa. Jäsenvaltioiden olisi harkittava myös täytäntöönpanon tukemista – esimerkiksi laatimalla ohjeita tai järjestämällä erityiskoulutusta työsuojeluviranomaisille – kun on kyse haasteista, jotka johtuvat työn organisoinnin uusista muodoista, kuten algoritmijohtamisesta, tietovalvonnasta tai pysyvästä tai lähes pysyvästä etätyöstä.

Jäsenvaltioiden olisi työmarkkinaosapuolten vuoropuhelun tehostamiseksi ja sosioekonomisten vaikutusten parantamiseksi – myös esimerkiksi Venäjän Ukrainaa vastaan käymän hyökkäyssodan ja elinkustannusten nousun kaltaisina kriisiaikoina – varmistettava nykyisten kansallisten käytäntöjen pohjalta, että työmarkkinaosapuolet otetaan riittävän ajoissa ja tarkoituksenmukaisella tavalla mukaan työllisyys-, sosiaali- ja tarvittaessa talousuudistusten ja -politiikan suunnitteluun ja toteutukseen, myös tukemalla työmarkkinaosapuolten valmiuksien parantamista. Jäsenvaltioiden olisi edistettävä työmarkkinaosapuolten vuoropuhelua ja työehtosopimusneuvotteluja. Työmarkkinaosapuolia olisi kannustettava neuvottelemaan ja laatimaan työehtosopimuksia niiden kannalta merkityksellisissä asioissa kunnioittaen kaikilta osin niiden itsenäisyyttä ja työtaisteluoikeutta.

Jäsenvaltioiden olisi tarvittaessa ja nykyisten kansallisten käytäntöjen pohjalta otettava huomioon asiaankuuluvien kansalaisjärjestöjen kokemukset työllisyys- ja sosiaalialan kysymyksistä.

Suuntaviiva 8: Yhtäläisten mahdollisuuksien ja sosiaalisen osallisuuden edistäminen sekä köyhyyden torjuminen

Jäsenvaltioiden olisi edistettävä kaikille avoimia osallistavia työmarkkinoita toteuttamalla tehokkaita toimenpiteitä, joilla torjutaan kaikenlaista syrjintää ja edistetään kaikkien ja etenkin työmarkkinoilla aliedustettuina olevien ryhmien yhtäläisiä mahdollisuuksia. Tässä olisi kiinnitettävä asianmukaista huomiota alueelliseen ulottuvuuteen. Jäsenvaltioiden olisi varmistettava yhdenvertainen kohtelu työllisyyden, sosiaalisen suojelun, terveydenhuollon, lastenhoidon ja pitkäaikaishoidon, koulutuksen ja tavaroiden tai palvelujen saatavuuden suhteen, asuminen mukaan lukien, sukupuolesta, rodusta tai etnisestä alkuperästä, uskonnosta tai vakaumuksesta, vammaisuudesta, iästä tai sukupuolisesta suuntautumisesta riippumatta.

Jäsenvaltioiden olisi nykyaikaistettava sosiaalisen suojelun järjestelmiä, jotta niillä voidaan tarjota kaikille kaikissa elämänvaiheissa riittävää, tehokasta, toimivaa ja kestävää sosiaalista suojelua, jolla edistetään sosiaalista osallisuutta ja sosiaalisen aseman kohentamista, kannustetaan työmarkkinoille osallistumista, tuetaan sosiaalisia investointeja, torjutaan köyhyyttä ja sosiaalista syrjäytymistä sekä puututaan eriarvoisuuteen, myös niiden verotus- ja etuusjärjestelmien rakenteen kautta ja arvioimalla politiikkojen jakaumavaikutuksia. Yleiskattavien toimintamallien täydentäminen kohdennetuilla toimintamalleilla parantaa sosiaalisen suojelun järjestelmien tehokkuutta. Sosiaalisen suojelun järjestelmien nykyaikaistamisella olisi myös pyrittävä parantamaan niiden kykyä selvitä monitahoisista haasteista. Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä kaikkein haavoittuvimpiin kotitalouksiin, joita vihreä ja digitaalinen siirtymä ja energiakustannusten nousu koskevat.

Jäsenvaltioiden olisi kehitettävä ja yhdennettävä aktiivisen osallisuuden kolmea osa-aluetta, jotka ovat riittävä toimeentulotuki, osallistavat työmarkkinat ja laadukkaat mahdollistavat palvelut yksilöllisiin tarpeisiin vastaamiseksi. Sosiaalisen suojelun järjestelmillä olisi varmistettava riittävä vähimmäistoimeentulotuki kaikille, joilla ei ole riittävästi varoja, ja edistettävä sosiaalista osallisuutta tukemalla ihmisten aktiivista osallistumista työmarkkinoille ja yhteiskunnan toimintaan ja rohkaistava heitä siihen, myös tarjoamalla kohdennetusti sosiaalipalveluja.

Kohtuuhintaisten, helposti saatavien ja laadukkaiden palvelujen, kuten varhaiskasvatuksen, iltapäivähoidon, yleissivistävän ja ammatillisen koulutuksen, asumisen sekä terveydenhuollon ja pitkäaikaishoidon, saatavuus on välttämätöntä yhtäläisten mahdollisuuksien varmistamiseksi. Erityisesti olisi kiinnitettävä huomiota köyhyyden ja sosiaalisen syrjäytymisen torjuntaan, mukaan lukien työssäkäyvien köyhyys, vuodeksi 2030 asetetun köyhyyden vähentämistä koskevan unionin yleistavoitteen mukaisesti. Lapsiköyhyyteen ja sosiaaliseen syrjäytymiseen olisi erityisesti puututtava kattavilla ja yhdennetyillä toimenpiteillä, ja tässä keinona on muun muassa eurooppalaisen lapsitakuun toteuttaminen kaikilta osin.

Jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että laadukkaat peruspalvelut ovat kaikkien, myös lasten, saatavilla. Apua tarvitseville tai muita heikommassa asemassa oleville jäsenvaltioiden olisi varmistettava mahdollisuus asianmukaiseen sosiaaliseen asumiseen tai asumistukeen. Jäsenvaltioiden olisi varmistettava puhtaan ja oikeudenmukaisen energiasiirtymän toteutuminen ja puututtava energiaköyhyyteen, joka on aina vain merkittävämpi köyhyyden muoto osittain Venäjän Ukrainaa vastaan käymään hyökkäyssotaan liittyvän energian hinnan nousun vuoksi. Tarvittaessa olisi käytettävä myös kohdennettuja väliaikaisia tulotukitoimenpiteitä tai mukautettava olemassa olevia tukitoimenpiteitä. Asuntojen perusparannuspolitiikan olisi oltava myös osallistavaa. Vammaisten henkilöiden erityistarpeet, mukaan lukien esteettömyys, olisi otettava huomioon kyseisten palvelujen yhteydessä. Erityisesti olisi puututtava asunnottomuuteen. Jäsenvaltioiden olisi varmistettava nopea pääsy kohtuuhintaisiin ja laadukkaisiin ennaltaehkäiseviin ja parantaviin terveydenhuollon ja pitkäaikaishoidon palveluihin niin, että varmistetaan kestävyys pitkällä aikavälillä.

Neuvoston direktiivin 2001/55/EY (1) mukaisten toimien käynnistämisen myötä jäsenvaltioiden olisi tarjottava Ukrainasta tuleville, kotiseudultaan siirtymään joutuneille asianmukainen suojelun taso. Ilman huoltajaa saapuvien alaikäisten osalta jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet. Lapsille olisi varmistettava pääsy lapsuusajan koulutuksen ja hoivan sekä peruspalveluiden piiriin eurooppalaisen lapsitakuun mukaisesti.

Eliniän pidentyessä ja väestörakenteen muuttuessa jäsenvaltioiden olisi varmistettava työntekijöiden ja itsenäisten ammatinharjoittajien eläkejärjestelmien riittävyys ja kestävyys ja tarjottava naisille ja miehille yhtäläiset mahdollisuudet eläkeoikeuksien hankkimiseen ja eläkkeen kerryttämiseen, myös täydentävillä järjestelyillä, jotta taataan riittävä tulotaso vanhuusiässä. Eläkeuudistuksia olisi tuettava politiikoilla, joilla pyritään kaventamaan sukupuolten välistä eläke-eroa, ja toimenpiteillä, joilla pidennetään työelämän kestoa, kuten nostamalla todellista eläkeikää etenkin helpottamalla ikääntyneiden osallistumista työmarkkinoille, ja niiden tueksi olisi laadittava aktiivisen ikääntymisen strategioita. Jäsenvaltioiden olisi käytävä rakentavaa vuoropuhelua työmarkkinaosapuolten ja muiden asiaankuuluvien sidosryhmien kanssa ja annettavaa riittävästi aikaa uudistusten vaiheittaiselle toteuttamiselle.

---

(1)  Neuvoston direktiivi 2001/55/EY, annettu 20 päivänä heinäkuuta 2001, vähimmäisvaatimuksista tilapäisen suojelun antamiseksi siirtymään joutuneiden henkilöiden joukoittaisen maahantulon tilanteissa, ja toimenpiteistä näiden henkilöiden vastaanottamisen ja vastaanottamisesta jäsenvaltioille aiheutuvien rasitusten tasapuolisen jakautumisen edistämiseksi (EYVL L 212, 7.8.2001, s. 12).

---

| 24.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 304/78 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 304/78

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2022/2297,

annettu 19 päivänä lokakuuta 2022,

keskittävän aurinkovoiman eurooppalaisen tutkimusinfrastruktuurin (EU-SOLARIS ERIC) perustamisesta

(tiedoksiannettu numerolla C(2022) 7351)

(Ainoastaan espanjan-, kreikan-, portugalin-, ranskan- ja saksankieliset tekstit ovat todistusvoimaisia)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eurooppalaiseen tutkimusinfrastruktuurikonsortioon (ERIC) sovellettavasta yhteisön oikeudellisesta kehyksestä 25 päivänä kesäkuuta 2009 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 723/2009 (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan a alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Saksa, Espanja, Ranska, Kypros ja Portugali toimittivat komissiolle hakemuksen keskittävän aurinkovoiman eurooppalaisen tutkimusinfrastruktuurin (European Solar Research Infrastructure for Concentrated Solar Power, EU-SOLARIS ERIC) perustamisesta, jäljempänä ’hakemus’. Portugali on ilmoittanut päätöksensä osallistua EU-SOLARIS ERICiin aluksi tarkkailijana. |
| --- | --- |

(1)

Saksa, Espanja, Ranska, Kypros ja Portugali toimittivat komissiolle hakemuksen keskittävän aurinkovoiman eurooppalaisen tutkimusinfrastruktuurin (European Solar Research Infrastructure for Concentrated Solar Power, EU-SOLARIS ERIC) perustamisesta, jäljempänä ’hakemus’. Portugali on ilmoittanut päätöksensä osallistua EU-SOLARIS ERICiin aluksi tarkkailijana.

| (2) | Hakijat ovat sopineet, että EU-SOLARIS ERICin isäntäjäsenvaltio on Espanja. |
| --- | --- |

(2)

Hakijat ovat sopineet, että EU-SOLARIS ERICin isäntäjäsenvaltio on Espanja.

| (3) | Asetus (EY) N:o 723/2009 on sisällytetty Euroopan talousalueesta (ETA) tehtyyn sopimukseen ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 72/2015 (2). |
| --- | --- |

(3)

Asetus (EY) N:o 723/2009 on sisällytetty Euroopan talousalueesta (ETA) tehtyyn sopimukseen ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 72/2015 (2).

| (4) | Komissio on arvioinut hakemuksen asetuksen (EY) N:o 723/2009 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti ja katsoo, että se täyttää asetuksessa säädetyt vaatimukset. Arvioinnin yhteydessä komissio vastaanotti näkemyksiä keskittävän aurinkovoiman tutkimusinfrastruktuurin alan riippumattomilta asiantuntijoilta. |
| --- | --- |

(4)

Komissio on arvioinut hakemuksen asetuksen (EY) N:o 723/2009 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti ja katsoo, että se täyttää asetuksessa säädetyt vaatimukset. Arvioinnin yhteydessä komissio vastaanotti näkemyksiä keskittävän aurinkovoiman tutkimusinfrastruktuurin alan riippumattomilta asiantuntijoilta.

| (5) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 723/2009 20 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(5)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 723/2009 20 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

1.   Perustetaan keskittävän aurinkovoiman eurooppalainen tutkimusinfrastruktuuri (EU-SOLARIS ERIC).

2.   EU-SOLARIS ERICin perussäännön olennaiset osat esitetään liitteessä.

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu Saksan liittotasavallalle, Espanjan kuningaskunnalle, Ranskan tasavallalle, Kyproksen tasavallalle ja Portugalin tasavallalle.

Tehty Brysselissä 19 päivänä lokakuuta 2022.

Komission puolesta

Mariya GABRIEL

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 206, 8.8.2009, s. 1.

1

(2)  ETA:n sekakomitean päätös N:o 72/2015, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2015, yhteistyöstä muilla kuin neljän vapauden alaan kuuluvilla erityisalueilla tehdyn ETA-sopimuksen pöytäkirjan 31 muuttamisesta [2016/755] (EUVL L 129, 19.5.2016, s. 85).

2

---

LIITE

EU-SOLARIS ERICIN PERUSSÄÄNNÖN OLENNAISET OSAT

Seuraavat EU-SOLARIS ERICin perussäännön artiklat ja artiklojen kohdat muodostavat neuvoston asetuksen (EY) N:o 723/2009 6 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut perussäännön olennaiset osat.

1.   Nimi ja kotipaikka (EU-SOLARIS ERICin perussäännön 1 artikla)

| 1. | Perustetaan eurooppalaiseen tutkimusinfrastruktuurikonsortioon sovellettavasta yhteisön oikeudellisesta kehyksestä 25 päivänä kesäkuuta 2009 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 723/2009, jäljempänä ’ERIC-asetus’, säännösten mukaisesti eurooppalainen tutkimusinfrastruktuurikonsortio (ERIC) nimellä ”keskittävän aurinkovoiman eurooppalainen tutkimusinfrastruktuuri”, jäljempänä ’EU-SOLARIS ERIC’. |
| --- | --- |

1.

| 2. | EU-SOLARIS ERICin sääntömääräinen kotipaikka on Almeríassa, Espanjassa. |
| --- | --- |

2.

2.   Visio, missio ja strategiset tavoitteet (EU-SOLARIS ERICin perussäännön 2 artikla)

| 1. | EU-SOLARIS ERIC perustaa keskittävän aurinkovoiman / termisen aurinkoenergian (CSP/STE) maailmanluokan hajautetun tutkimusinfrastruktuurin ja ylläpitää sitä. Tutkimusinfrastruktuuri perustetaan keskukseksi, joka vastaa CSP/STE-teknologioiden kansallisten tutkimuskeskusten toiminnan koordinoinnista. Kansalliset tutkimuskeskukset osoittavat osan tutkimus- ja kehittämisvalmiuksistaan EU-SOLARIS ERICiin jakamalla CSP/STE-teknologiaan liittyvää sisältöä, välineitä ja taitotietoa. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Kaikki ERICiin kuuluvat tutkimuslaitokset pysyvät isäntälaitostensa omistuksessa, ja ne pitävät itsellään myös oikeuden päättää tutkimuslaitosten käytöstä ja olosuhteista, joissa lupa niiden käyttöön myönnetään. |
| --- | --- |

2.

| 3. | EU-SOLARIS ERICin ja kansallisten tutkimuskeskusten välistä suhdetta säännellään allekirjoittamalla erityisiä palvelutasosopimuksia. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Tätä varten EU-SOLARIS ERICin tarkoitus ja tavoitteet ovat seuraavat: |
| --- | --- |

4.

| 5. | Visio: Tulla keskittävän aurinkovoiman / termisen aurinkoenergian ja niihin liittyvien sovellusten teknologisen kehittämisen keskeiseksi eurooppalaiseksi tutkimusinfrastruktuuriksi. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Missio: Tarjota parhaat edellytykset keskittävään aurinkovoimaan / termiseen aurinkoenergiaan liittyvän tutkimustoiminnan kehittämiselle tiede- ja teollisuusyhteisöjä varten |
| --- | --- |

6.

| 7. | Strategiset tavoitteet:






  a) | Muodostaa ainutlaatuinen hajautettu infrastruktuuri, jolla koordinoidaan Euroopan nykyisiä tärkeimpiä tutkimus- ja kehittämislaitoksia ja joka tarjoaa kattavimmat ja laadukkaimmat kansainvälisen tason tieteelliset infrastruktuurivalmiudet keskittävän aurinkovoiman / termisen aurinkoenergian sektorilla. |
| --- | --- | --- |

7.

a)

Muodostaa ainutlaatuinen hajautettu infrastruktuuri, jolla koordinoidaan Euroopan nykyisiä tärkeimpiä tutkimus- ja kehittämislaitoksia ja joka tarjoaa kattavimmat ja laadukkaimmat kansainvälisen tason tieteelliset infrastruktuurivalmiudet keskittävän aurinkovoiman / termisen aurinkoenergian sektorilla.

| b) | Perustaa keskitetty palvelupiste, jossa keskittävään aurinkovoimaan / termiseen aurinkoenergiaan liittyviä palveluja tarvitseville käyttäjille tarjotaan pitkälle erikoistuneita laitteistoja, resursseja ja tutkimuspalveluja tuloksellisella ja optimoidulla tavalla. |
| --- | --- |

b)

Perustaa keskitetty palvelupiste, jossa keskittävään aurinkovoimaan / termiseen aurinkoenergiaan liittyviä palveluja tarvitseville käyttäjille tarjotaan pitkälle erikoistuneita laitteistoja, resursseja ja tutkimuspalveluja tuloksellisella ja optimoidulla tavalla.

| c) | Vahvistaa tiedelaitosten, korkeakoulujen ja yritysten välistä yhteistyötä ja edistää tutkimusyhteistyötä alan tärkeimpien eurooppalaisten tutkimuskeskusten välillä. |
| --- | --- |

c)

Vahvistaa tiedelaitosten, korkeakoulujen ja yritysten välistä yhteistyötä ja edistää tutkimusyhteistyötä alan tärkeimpien eurooppalaisten tutkimuskeskusten välillä.

| d) | Yksilöidä uudet tarpeet tutkimuslaitosten parantamiselle ja (tarvittaessa) uusien laitosten rakentamiselle sekä optimoida ja edistää olemassa olevien laitosten erikoistumista niin, että vältetään tarpeetonta teknologista päällekkäisyyttä ja toistoa. |
| --- | --- |

d)

Yksilöidä uudet tarpeet tutkimuslaitosten parantamiselle ja (tarvittaessa) uusien laitosten rakentamiselle sekä optimoida ja edistää olemassa olevien laitosten erikoistumista niin, että vältetään tarpeetonta teknologista päällekkäisyyttä ja toistoa.

| e) | Yksilöidä ja ottaa käyttöön parhaat tutkimus- ja koekäytännöt sekä johtaa ja koordinoida tulosten ja kokeellisesti saatujen tietojen avointa levittämistä aina kun se on mahdollista ja edistää siten Euroopan kansainvälistä johtoasemaa. |
| --- | --- |

e)

Yksilöidä ja ottaa käyttöön parhaat tutkimus- ja koekäytännöt sekä johtaa ja koordinoida tulosten ja kokeellisesti saatujen tietojen avointa levittämistä aina kun se on mahdollista ja edistää siten Euroopan kansainvälistä johtoasemaa.

| f) | Pitää Eurooppa keskittävään aurinkovoimaan / termiseen aurinkoenergiaan liittyvän teknologian kehittämisen eturintamassa ja säilyttää sen johtava asema. |
| --- | --- |

f)

Pitää Eurooppa keskittävään aurinkovoimaan / termiseen aurinkoenergiaan liittyvän teknologian kehittämisen eturintamassa ja säilyttää sen johtava asema.

3.   Tehtävät ja toiminta (EU-SOLARIS ERICin perussäännön 3 artikla)

| 1. | Tarkoituksensa ja tavoitteensa saavuttamiseksi EU-SOLARIS ERIC toteuttaa joko suoraan tai kolmansien osapuolten välityksellä seuraavia toimia:






  a) | antaa tässä perussäännössä vahvistettujen sääntöjen mukaisesti eurooppalaiselle tutkimus- ja teollisuusyhteisölle pääsyn kansallisten keskusten tarjoamiin resursseihin ja palveluihin; |
| --- | --- | --- |

1.

a)

antaa tässä perussäännössä vahvistettujen sääntöjen mukaisesti eurooppalaiselle tutkimus- ja teollisuusyhteisölle pääsyn kansallisten keskusten tarjoamiin resursseihin ja palveluihin;

| b) | parantaa jäsenten ja tarkkailijoiden keskittävään aurinkovoimaan / termiseen aurinkoenergiaan liittyvään teknologiaan erikoistuneiden tutkimuskeskusten yhteentoimivuutta; |
| --- | --- |

b)

parantaa jäsenten ja tarkkailijoiden keskittävään aurinkovoimaan / termiseen aurinkoenergiaan liittyvään teknologiaan erikoistuneiden tutkimuskeskusten yhteentoimivuutta;

| c) | kehittää ja soveltaa keskittävään aurinkovoimaan / termiseen aurinkoenergiaan liittyviin resursseihin ja palveluihin liittyvää uutta teknologiaa; |
| --- | --- |

c)

kehittää ja soveltaa keskittävään aurinkovoimaan / termiseen aurinkoenergiaan liittyviin resursseihin ja palveluihin liittyvää uutta teknologiaa;

| d) | tekee yhteistyösopimuksia kolmansien osapuolten kanssa; |
| --- | --- |

d)

tekee yhteistyösopimuksia kolmansien osapuolten kanssa;

| e) | tarjoaa koulutusta ja helpottaa tutkijoiden liikkuvuutta eurooppalaisen tutkimusalueen vahvistamiseksi ja jäsentämiseksi; |
| --- | --- |

e)

tarjoaa koulutusta ja helpottaa tutkijoiden liikkuvuutta eurooppalaisen tutkimusalueen vahvistamiseksi ja jäsentämiseksi;

| f) | luo kansainvälisiä suhteita muihin eurooppalaisiin ja Euroopan ulkopuolisiin julkisiin ja yksityisiin organisaatioihin ja viranomaisiin, jotka ovat kiinnostuneita sen toiminnasta ja siihen liittyvistä aloista; |
| --- | --- |

f)

luo kansainvälisiä suhteita muihin eurooppalaisiin ja Euroopan ulkopuolisiin julkisiin ja yksityisiin organisaatioihin ja viranomaisiin, jotka ovat kiinnostuneita sen toiminnasta ja siihen liittyvistä aloista;

| g) | koordinoi toimia muiden keskittävän aurinkovoiman / termisen aurinkoenergian alalla toimivien eurooppalaisten tutkimus- ja kehitystahojen kanssa; |
| --- | --- |

g)

koordinoi toimia muiden keskittävän aurinkovoiman / termisen aurinkoenergian alalla toimivien eurooppalaisten tutkimus- ja kehitystahojen kanssa;

| h) | toteuttaa muita toimia, jotka ovat tarpeen EU-SOLARIS ERICin tarkoituksen ja tavoitteiden saavuttamiseksi. |
| --- | --- |

h)

toteuttaa muita toimia, jotka ovat tarpeen EU-SOLARIS ERICin tarkoituksen ja tavoitteiden saavuttamiseksi.

| 2. | EU-SOLARIS ERIC tarjoaa kansallisten keskusten välisen koordinoidun pitkän aikavälin kehitysohjelman kautta pääsyn tutkimuslaitoksiin ja yhteisiin tutkimus- ja kehitystoimiin muita kuin taloudellisia tarkoituksia varten. EU-SOLARIS ERIC voi kuitenkin harjoittaa rajoitetusti voittoa tuottavaa toimintaa edellyttäen, että






  a) | toiminta liittyy läheisesti sen päätoimintoihin, jotka on määritetty tässä perussäännössä; ja |
| --- | --- | --- |

2.

a)

toiminta liittyy läheisesti sen päätoimintoihin, jotka on määritetty tässä perussäännössä; ja

| b) | toiminta ei vaaranna EU-SOLARIS ERICin tarkoitusta tai sen tavoitteiden saavuttamista. |
| --- | --- |

b)

toiminta ei vaaranna EU-SOLARIS ERICin tarkoitusta tai sen tavoitteiden saavuttamista.

| 3. | EU-SOLARIS ERIC kirjaa tällaisen taloudellisen toiminnan menot ja tulot erikseen ja veloittaa toiminnasta markkinahinnan. Tällä taloudellisella toiminnalla saadut tulot on käytettävä sen tarkoituksen tukemiseen. |
| --- | --- |

3.

4.   Toiminnan kesto ja alkaminen (EU-SOLARIS ERICin perussäännön 4 artikla)

EU-SOLARIS ERIC pysyy toiminnassa toistaiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta sen purkamista ja likvidaatiota koskevien tämän perussäännön määräysten soveltamista.

5.   Vastuu ja vakuutussuoja (EU-SOLARIS ERICin perussäännön 5 artikla)

| 1. | EU-SOLARIS ERIC vastaa toimintansa tuloksena syntyneistä veloistaan. |
| --- | --- |

1.

| 2. | ERICin jäsenten taloudellinen vastuu sen veloista rajoittuu niiden omiin rahoitusosuuksiin ERICille. |
| --- | --- |

2.

| 3. | EU-SOLARIS ERIC hankkii tarvittavan vakuutussuojan ja ylläpitää sitä ERICin toimintaan liittyvien riskien kattamiseksi. |
| --- | --- |

3.

6.   EU-SOLARIS ERICin purkamis- ja likvidaatiomenettely (EU-SOLARIS ERICin perussäännön 6 artikla)

| 1. | EU-SOLARIS ERIC ilmoittaa Euroopan komissiolle pääjohtajan välityksellä kaikista seikoista, jotka voivat vakavasti haitata EU-SOLARIS ERICin tarkoitusta tai estää sitä täyttämästä ERIC-asetuksessa vahvistetut edellytykset. |
| --- | --- |

1.

| 2. | EU-SOLARIS ERIC puretaan ja likvidoidaan erityisesti seuraavissa tilanteissa:






  a) | yleiskokouksen tässä perussäännössä vahvistetulla enemmistöllä hyväksymän päätöslauselman tuloksena; tai |
| --- | --- | --- |

2.

a)

yleiskokouksen tässä perussäännössä vahvistetulla enemmistöllä hyväksymän päätöslauselman tuloksena; tai

| b) | Euroopan komission ERIC-asetuksessa säädettyjen ehtojen mukaisesti tekemän päätöksen perusteella. |
| --- | --- |

b)

Euroopan komission ERIC-asetuksessa säädettyjen ehtojen mukaisesti tekemän päätöksen perusteella.

| 3. | Menettely on seuraava:






  a) | EU-SOLARIS ERICin pääjohtaja ilmoittaa Euroopan komissiolle yleiskokouksen päätöksestä lakkauttaa ja likvidoida EU-SOLARIS ERIC kymmenen (10) päivän kuluessa päätöslauselman hyväksymisestä. |
| --- | --- | --- |

3.

a)

EU-SOLARIS ERICin pääjohtaja ilmoittaa Euroopan komissiolle yleiskokouksen päätöksestä lakkauttaa ja likvidoida EU-SOLARIS ERIC kymmenen (10) päivän kuluessa päätöslauselman hyväksymisestä.

| b) | Kaikki EU-SOLARIS ERICin velkojen maksun jälkeen jäljellä olevat varat ja vastuut jaetaan jäsenten kesken suhteessa niiden EU-SOLARIS ERICille suorittamaan kumuloituun osuuteen purkamisajankohtana, sanotun kuitenkaan rajoittamatta perussäännön 5 artiklan soveltamista. |
| --- | --- |

b)

Kaikki EU-SOLARIS ERICin velkojen maksun jälkeen jäljellä olevat varat ja vastuut jaetaan jäsenten kesken suhteessa niiden EU-SOLARIS ERICille suorittamaan kumuloituun osuuteen purkamisajankohtana, sanotun kuitenkaan rajoittamatta perussäännön 5 artiklan soveltamista.

| c) | EU-SOLARIS ERICin pääjohtaja ilmoittaa Euroopan komissiolle EU-SOLARIS ERICin purkamis- ja likvidointiprosessin loppuun saattamisesta kymmenen (10) päivän kuluessa prosessin päättymisestä. |
| --- | --- |

c)

EU-SOLARIS ERICin pääjohtaja ilmoittaa Euroopan komissiolle EU-SOLARIS ERICin purkamis- ja likvidointiprosessin loppuun saattamisesta kymmenen (10) päivän kuluessa prosessin päättymisestä.

| d) | EU-SOLARIS ERIC lakkaa olemasta päivänä, jona Euroopan komissio julkaisee asiasta ilmoituksen Euroopan unionin virallisessa lehdessä. |
| --- | --- |

d)

EU-SOLARIS ERIC lakkaa olemasta päivänä, jona Euroopan komissio julkaisee asiasta ilmoituksen Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

| e) | Jos EU-SOLARIS ERIC ei kykene maksamaan velkojaan, sen on ilmoitettava asiasta välittömästi Euroopan komissiolle asetuksen (EY) N:o 723/2009 16 artiklan 4 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

e)

Jos EU-SOLARIS ERIC ei kykene maksamaan velkojaan, sen on ilmoitettava asiasta välittömästi Euroopan komissiolle asetuksen (EY) N:o 723/2009 16 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

7.   Käyttäjien pääsyoikeudet (EU-SOLARIS ERICin perussäännön 7 artikla)

| 1. | EU-SOLARIS ERIC edistää tieteellisiin ansioihin perustuvaa pääsyä palveluihin ja infrastruktuureihin pyrkien tukemaan ja edistämään huippuosaamista EU-SOLARIS ERICin toiminta-alaan liittyvässä tutkimuksessa sekä toimintakulttuuria, jossa käytännön parannuksia haetaan koulutuksen kautta. |
| --- | --- |

1.

| 2. | EU-SOLARIS ERICin käyttö on avointa kaikentyyppisille käyttäjille sekä Euroopasta että Euroopan ulkopuolisista maista, mutta ei välttämättä maksuttomasti. Pyynnöt käsitellään yksinkertaistetulla menettelyllä, johon sisältyy tukikelpoisuuden ja toteutettavuuden tarkastelu arviointiperusteiden mukaisesti. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Menettelyt ja arviointiperusteet, joilla myönnetään pääsy EU-SOLARIS ERICin infrastruktuurin dataan ja välineisiin tai rajoitetaan sitä, sekä tällaisen pääsyn kustannukset määritetään käyttöoikeutta koskevissa säännöissä tai sisäisissä säännöissä, jotka pääjohtaja laatii ja jotka yleiskokous hyväksyy kuultuaan tieteellis-teknistä komiteaa ja kansallisten keskusten lautakuntaa. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Menettelyt ja arviointiperusteet on julkaistava EU-SOLARIS ERICin verkkosivuilla. |
| --- | --- |

4.

| 5. | EU-SOLARIS ERIC antaa EU-SOLARIS ERICin infrastruktuurin käyttäjille pääsyä koskevat säännöt ja ohjeet sen varmistamiseksi, että jäsenvaltioiden tutkimuskeskuksille kuuluvia EU-SOLARIS ERICin infrastruktuuriresursseja (perussäännön 2 artiklan mukaisesti) käyttäen tehtävässä tutkimuksessa suojellaan omistajan tutkimusinfrastruktuuria ja dataa ja kunnioitetaan omistusoikeuksia, yksityisyyttä ja etiikkaa sekä salassapitoa ja luottamuksellisuutta koskevia velvoitteita ja että käyttäjät noudattavat EU-SOLARIS ERICin infrastruktuuriin osallistuvien tutkimuslaitosten käyttöehtoja, turvatoimenpiteitä ja tiedonhallintaa. |
| --- | --- |

5.

8.   Tieteelliset arviointiperiaatteet (EU-SOLARIS ERICin perussäännön 8 artikla)

EU-SOLARIS ERICin infrastruktuurin käyttöoikeutta hakevien hankkeiden tieteellisessä arviointimenettelyssä on otettava huomioon tieteelliset ansiot, alan täyttämättömät tarpeet sekä mahdollinen käyttö ja vaikutus alalla, ja sen on perustuttava läpinäkyvyyden, tasapuolisuuden ja puolueettomuuden periaatteisiin. Tämä menettely määritetään sisäisissä säännöissä, jotka pääjohtaja laatii ja jotka yleiskokous hyväksyy kuultuaan tieteellis-teknistä komiteaa ja kansallisten keskusten lautakuntaa.

9.   Tulosten levittäminen (EU-SOLARIS ERICin perussäännön 9 artikla)

| 1. | EU-SOLARIS ERIC toteuttaa asianmukaiset toimenpiteet edistääkseen infrastruktuuriaan ja sen käyttöä kaikessa EU-SOLARIS ERICin tavoitteisiin liittyvässä tutkimuksessa ja palveluissa. |
| --- | --- |

1.

| 2. | EU-SOLARIS ERIC edistää tutkimusinfrastruktuurinsa avulla saatujen tulosten levittämistä ja vaihtoa. |
| --- | --- |

2.

| 3. | EU-SOLARIS ERICin on varmistettava, että sen käyttäjät asettavat ERICin infrastruktuureissa suoritetun tutkimuksen tulokset yleisön saataville EU-SOLARIS ERICin kautta eurooppalaisten ja kansallisten avustusehtojen mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta mahdollisia teollis- ja tekijänoikeuksia. Tätä ei sovelleta tutkimus- ja kehittämistoimiin, joita tutkimuskeskukset toteuttavat käyttäessään omia infrastruktuurejaan ERICin toiminta-alan ulkopuolella. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Tulosten levittämistä koskevissa toimintaperiaatteissa määritetään eri kohderyhmät, ja EU-SOLARIS ERIC hyödyntää kaikkia käytettävissään olevia kanavia varmistaakseen tulosten mahdollisimman laajan levittämisen näille kohderyhmille. |
| --- | --- |

4.

10.   Teollis- ja tekijänoikeudet (EU-SOLARIS ERICin perussäännön 10 artikla)

| 1. | Kaikki EU-SOLARIS ERICin luomat, hankkimat tai kehittämät teollis- ja tekijänoikeudet kuuluvat EU-SOLARIS ERICille ja ovat täysin sen omistuksessa. Käyttäjille voidaan kuitenkin myöntää datan omistusoikeudet rajalliseksi ajaksi. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Kaikki jäsenen tai tarkkailijan henkilöstön luomat, tuottamat, hankkimat tai kehittämät teollis- ja tekijänoikeudet kuuluvat kyseiselle jäsenelle tai tarkkailijalle, sanotun kuitenkaan rajoittamatta EU-SOLARIS ERICin ja jäsenten tai tarkkailijoiden välisissä sopimuksissa vahvistettujen ehtojen soveltamista. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Teollis- ja tekijänoikeuksiin liittyvissä kysymyksissä EU-SOLARIS ERICin jäsenten ja tarkkailijoiden välisiin suhteisiin sovelletaan jäsenten ja tarkkailijoiden kansallista lainsäädäntöä ja kansainvälisiä sopimuksia, joiden osapuolia jäsenet ja tarkkailijat ovat. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Tämän perussäännön määräykset ja sisäiset säännöt eivät vaikuta jäsenten ja tarkkailijoiden omistamiin taustaoikeuksiin. |
| --- | --- |

4.

| 5. | EU-SOLARIS ERICin jäsenet hyväksyvät yleiskokouksen välityksellä teollis- ja tekijänoikeuksia koskevat EU-SOLARISin toimintaperiaatteet ja määräykset pääjohtajan ehdotuksesta ja kuultuaan tieteellis-teknistä komiteaa ja kansallisten keskusten lautakuntaa. Teollis- ja tekijänoikeuksia koskevissa määräyksissä määritetään EU-SOLARIS ERICin teollis- ja tekijänoikeuksien tunnistamista, suojaa, hallintaa ja ylläpitoa koskevat EU-SOLARIS ERICin säännöt, myös kyseisten oikeuksien saatavuuden osalta. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Kansallisten keskusten lautakunta voi suosittaa pääjohtajalle EU-SOLARIS ERICin tutkimusinfrastruktuuria koskevia sopimuksia kansallisten infrastruktuurikeskusten ja konsortioiden kanssa sen varmistamiseksi, että tällaisilla yhteisöillä ja kolmansilla osapuolilla on pääsy EU-SOLARIS ERICin tutkimusinfrastruktuurin tieteelliseen tietoon. |
| --- | --- |

6.

11.   Työhönotto (EU-SOLARIS ERICin perussäännön 11 artikla)

| 1. | EU-SOLARIS ERIC noudattaa yhdenvertaisuuden ja syrjimättömyyden periaatteita. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Näin ollen EU-SOLARIS ERIC tarjoaa henkilöstön rekrytoinnissa yhtäläiset mahdollisuudet ja pidättäytyy syrjimästä henkilöitä sukupuolen, rodun, vakaumuksen, ideologian, vammaisuuden, sukupuolisen suuntautumisen tai minkään muun yhteisön oikeuden mukaisesti syrjivänä pidettävän syyn perusteella. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Pääjohtaja voi ehdottaa sisäisiin henkilöstösääntöihin muutoksia, jotka annetaan yleiskokouksen hyväksyttäväksi. |
| --- | --- |

3.

12.   Hankintapolitiikka (EU-SOLARIS ERICin perussäännön 12 artikla)

| 1. | EU-SOLARIS ERIC noudattaa hankinnoissaan kaikkien tarjoajien ja tavaroita tai palveluja tarjoavien henkilöiden oikeudenmukaista ja syrjimätöntä kohtelua. EU-SOLARIS ERICin hankinnoissa noudatetaan avoimuuden, syrjimättömyyden ja kilpailun periaatteita. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Pääjohtaja vahvistaa yksityiskohtaiset sisäiset säännöt ja edellytykset avoimuuden, yhdenvertaisuuden ja syrjimättömyyden varmistamiseksi hankintasopimuksia tehtäessä. Yleiskokous hyväksyy tällaiset säännöt. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Pääjohtaja vastaa kaikista EU-SOLARIS ERICin hankinnoista. Tätä varten pääjohtajan on noudatettava kulloinkin voimassa olevia kansallisia ja eurooppalaisia hankintasäännöksiä. Kaikki tarjoukset olisi julkaistava EU-SOLARIS ERICin verkkosivuilla. Hankintasopimuksen tekemistä koskeva päätös olisi julkaistava, ja sen olisi sisällettävä täydelliset perustelut. |
| --- | --- |

3.

---

| 24.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 304/85 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 304/85

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2022/2298,

annettu 23 päivänä marraskuuta 2022,

propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolon päättymispäivän lykkäämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 5 kohdan,

on kuullut pysyvää biosidivalmistekomiteaa,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Propikonatsoli sisällytettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (2) liitteeseen I käytettäväksi tehoaineena valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa. Sen vuoksi sitä pidettiin asetuksen (EU) N:o 528/2012 86 artiklan nojalla hyväksyttynä 31 päivään maaliskuuta 2020 asti direktiivin 98/8/EY liitteessä I vahvistetuin vaatimuksin. |
| --- | --- |

(1)

Propikonatsoli sisällytettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (2) liitteeseen I käytettäväksi tehoaineena valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa. Sen vuoksi sitä pidettiin asetuksen (EU) N:o 528/2012 86 artiklan nojalla hyväksyttynä 31 päivään maaliskuuta 2020 asti direktiivin 98/8/EY liitteessä I vahvistetuin vaatimuksin.

| (2) | Propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen uusimista koskeva hakemus, jäljempänä ’hakemus’, toimitettiin 1 päivänä lokakuuta 2018 asetuksen (EU) N:o 528/2012 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen uusimista koskeva hakemus, jäljempänä ’hakemus’, toimitettiin 1 päivänä lokakuuta 2018 asetuksen (EU) N:o 528/2012 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

| (3) | Arvioinnista vastaava Suomen toimivaltainen viranomainen ilmoitti komissiolle 8 päivänä helmikuuta 2019, että se oli päättänyt asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, että hakemuksen täydellinen arviointi oli tarpeen. Kyseisen asetuksen 8 artiklan 1 kohdan mukaan arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava hakemuksen täydellinen arviointi 365 päivän kuluessa sen validoinnista. |
| --- | --- |

(3)

Arvioinnista vastaava Suomen toimivaltainen viranomainen ilmoitti komissiolle 8 päivänä helmikuuta 2019, että se oli päättänyt asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, että hakemuksen täydellinen arviointi oli tarpeen. Kyseisen asetuksen 8 artiklan 1 kohdan mukaan arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava hakemuksen täydellinen arviointi 365 päivän kuluessa sen validoinnista.

| (4) | Propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolon päättymispäivää lykättiin komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2020/27 (3) maaliskuun 31 päivään 2021, jotta hakemuksen tutkimiseen jäisi riittävästi aikaa. |
| --- | --- |

(4)

Propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolon päättymispäivää lykättiin komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2020/27 (3) maaliskuun 31 päivään 2021, jotta hakemuksen tutkimiseen jäisi riittävästi aikaa.

| (5) | Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2021/354 (4) propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolon päättymispäivää lykättiin 31 päivään joulukuuta 2022. |
| --- | --- |

(5)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2021/354 (4) propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolon päättymispäivää lykättiin 31 päivään joulukuuta 2022.

| (6) | Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 2 päivänä kesäkuuta 2021 arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’. Vastaanotettuaan suosituksen arvioinnista vastaavalta toimivaltaiselta viranomaiselta kemikaaliviraston on 270 päivän kuluessa laadittava ja toimitettava komissiolle lausunto tehoaineen hyväksymisen uusimisesta asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 3 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(6)

Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 2 päivänä kesäkuuta 2021 arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’. Vastaanotettuaan suosituksen arvioinnista vastaavalta toimivaltaiselta viranomaiselta kemikaaliviraston on 270 päivän kuluessa laadittava ja toimitettava komissiolle lausunto tehoaineen hyväksymisen uusimisesta asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 3 kohdan mukaisesti.

| (7) | Kemikaalivirasto antoi 9 päivänä maaliskuuta 2022 lausunnon (5) propikonatsolin hyväksymisen uusimisesta asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 3 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(7)

Kemikaalivirasto antoi 9 päivänä maaliskuuta 2022 lausunnon (5) propikonatsolin hyväksymisen uusimisesta asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 3 kohdan mukaisesti.

| (8) | Propikonatsoli on luokiteltu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (6) mukaisesti kategoriaan 1B kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi, minkä vuoksi se täyttää asetuksen (EU) N:o 528/2012 5 artiklan 1 kohdan c alakohdassa määritellyt hyväksymättä jättämisen perusteet. Lisäksi propikonatsolilla katsotaan olevan hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, joilla voi olla haitallisia vaikutuksia ihmisiin, joten se täyttää asetuksen (EU) N:o 528/2012 5 artiklan 1 kohdan d alakohdassa vahvistetun hyväksymättä jättämisen perusteen. Vaikka tarkastelu, jonka tarkoituksena on päättää, täyttyykö vähintään yksi kyseisen asetuksen 5 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetyistä edellytyksistä ja voidaanko propikonatsolin hyväksyminen sen vuoksi uusia, on jo käynnissä, tätä tarkastelua ei voida saattaa päätökseen ennen nykyisen hyväksymisen voimassaolon päättymistä. |
| --- | --- |

(8)

Propikonatsoli on luokiteltu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (6) mukaisesti kategoriaan 1B kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi, minkä vuoksi se täyttää asetuksen (EU) N:o 528/2012 5 artiklan 1 kohdan c alakohdassa määritellyt hyväksymättä jättämisen perusteet. Lisäksi propikonatsolilla katsotaan olevan hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, joilla voi olla haitallisia vaikutuksia ihmisiin, joten se täyttää asetuksen (EU) N:o 528/2012 5 artiklan 1 kohdan d alakohdassa vahvistetun hyväksymättä jättämisen perusteen. Vaikka tarkastelu, jonka tarkoituksena on päättää, täyttyykö vähintään yksi kyseisen asetuksen 5 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetyistä edellytyksistä ja voidaanko propikonatsolin hyväksyminen sen vuoksi uusia, on jo käynnissä, tätä tarkastelua ei voida saattaa päätökseen ennen nykyisen hyväksymisen voimassaolon päättymistä.

| (9) | Näin ollen propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolo todennäköisesti päättyy hakijasta riippumattomista syistä ennen kuin on tehty päätös sen uusimisesta. Sen vuoksi on asianmukaista lykätä hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää siten, että hakemuksen koko tarkastelumenettelyn päätökseen saattamiselle jää riittävästi aikaa. Kun otetaan huomioon aika, joka tarvitaan sen arvioimiseen, täyttyykö vähintään yksi asetuksen (EU) N:o 528/2012 5 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetyistä edellytyksistä, ja aika, joka on tarpeen sen päättämiseksi, uusitaanko propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskeva hyväksyminen, voimassaolon päättymispäivää olisi lykättävä 31 päivään joulukuuta 2023. |
| --- | --- |

(9)

Näin ollen propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolo todennäköisesti päättyy hakijasta riippumattomista syistä ennen kuin on tehty päätös sen uusimisesta. Sen vuoksi on asianmukaista lykätä hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää siten, että hakemuksen koko tarkastelumenettelyn päätökseen saattamiselle jää riittävästi aikaa. Kun otetaan huomioon aika, joka tarvitaan sen arvioimiseen, täyttyykö vähintään yksi asetuksen (EU) N:o 528/2012 5 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetyistä edellytyksistä, ja aika, joka on tarpeen sen päättämiseksi, uusitaanko propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskeva hyväksyminen, voimassaolon päättymispäivää olisi lykättävä 31 päivään joulukuuta 2023.

| (10) | Sen jälkeen, kun hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää on lykätty, propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskeva hyväksyminen pysyy voimassa direktiivin 98/8/EY liitteessä I vahvistettujen vaatimusten mukaisesti, |
| --- | --- |

(10)

Sen jälkeen, kun hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää on lykätty, propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskeva hyväksyminen pysyy voimassa direktiivin 98/8/EY liitteessä I vahvistettujen vaatimusten mukaisesti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Lykätään täytäntöönpanopäätöksessä (EU) 2021/354 vahvistettua propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää 31 päivään joulukuuta 2023.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Brysselissä 23 päivänä marraskuuta 2022.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/8/EY, annettu 16 päivänä helmikuuta 1998, biosidituotteiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1).

2

(3)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2020/27, annettu 13 päivänä tammikuuta 2020, propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolon päättymispäivän lykkäämisestä (EUVL L 8, 14.1.2020, s. 39).

3

(4)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2021/354, annettu 25 päivänä helmikuuta 2021, propikonatsolin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolon päättymispäivän lykkäämisestä (EUVL L 68, 26.2.2021, s. 219).

4

(5)  Biosidivalmistekomitean lausunto tehoaineen hyväksymistä koskevasta hakemuksesta: propikonatsoli, valmisteryhmä: 8, ECHA/BPC/324/2022, annettu 9. maaliskuuta 2022.

5

(6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1).

6

---

Oikaisuja

| 24.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 304/87 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 304/87

---

Oikaisu neuvoston päätökseen (EU) 2022/1994, annettu 17 päivänä lokakuuta 2022, Euroopan unionin ja Euroopan atomienergiayhteisön ja niiden jäsenvaltioiden sekä Armenian tasavallan välisellä kokonaisvaltaisella ja tehostetulla kumppanuussopimuksella perustetussa maantieteellisten merkintöjen alakomiteassa Euroopan unionin puolesta otettavasta kannasta maantieteellisten merkintöjen alakomitean työjärjestyksen hyväksymiseen

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 273, 21. lokakuuta 2022
  )

Sivulla 20, neuvoston päätöksessä (EU) 2022/1994 pitää olla:

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2022/1994,

annettu 17 päivänä lokakuuta 2022,

Euroopan unionin ja Euroopan atomienergiayhteisön ja niiden jäsenvaltioiden sekä Armenian tasavallan välisellä kokonaisvaltaisella ja tehostetulla kumppanuussopimuksella perustetussa maantieteellisten merkintöjen alakomiteassa Euroopan unionin puolesta otettavasta kannasta maantieteellisten merkintöjen alakomitean työjärjestyksen hyväksymiseen

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 207 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan yhdessä sen 218 artiklan 9 kohdan kanssa,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Unioni teki Euroopan unionin ja Euroopan atomienergiayhteisön ja niiden jäsenvaltioiden sekä Armenian tasavallan välisen kokonaisvaltaisen ja tehostetun kumppanuussopimuksen (1), jäljempänä ’sopimus’, neuvoston päätöksellä (EU) 2018/104 (2). Sopimusta sovellettiin väliaikaisesti 1 päivästä kesäkuuta 2018, ja se tuli voimaan 1 päivänä maaliskuuta 2021. |
| --- | --- |

(1)

Unioni teki Euroopan unionin ja Euroopan atomienergiayhteisön ja niiden jäsenvaltioiden sekä Armenian tasavallan välisen kokonaisvaltaisen ja tehostetun kumppanuussopimuksen (1), jäljempänä ’sopimus’, neuvoston päätöksellä (EU) 2018/104 (2). Sopimusta sovellettiin väliaikaisesti 1 päivästä kesäkuuta 2018, ja se tuli voimaan 1 päivänä maaliskuuta 2021.

| (2) | Sopimuksen 240 artiklan 2 kohdan nojalla maantieteellisten merkintöjen alakomitea, jäljempänä ’alakomitea’, hyväksyy oman työjärjestyksensä. |
| --- | --- |

(2)

Sopimuksen 240 artiklan 2 kohdan nojalla maantieteellisten merkintöjen alakomitea, jäljempänä ’alakomitea’, hyväksyy oman työjärjestyksensä.

| (3) | On aiheellista määrittää alakomiteassa alakomitean työjärjestykseen unionin puolesta otettava kanta, koska työjärjestyksestä tulee unionia sitova. |
| --- | --- |

(3)

On aiheellista määrittää alakomiteassa alakomitean työjärjestykseen unionin puolesta otettava kanta, koska työjärjestyksestä tulee unionia sitova.

| (4) | Sopimuksen tehokkaan täytäntöönpanon varmistamiseksi olisi hyväksyttävä alakomitean työjärjestys. |
| --- | --- |

(4)

Sopimuksen tehokkaan täytäntöönpanon varmistamiseksi olisi hyväksyttävä alakomitean työjärjestys.

| (5) | Alakomiteassa otettavan unionin kannan olisi sen vuoksi perustuttava tähän päätökseen liitettyyn alakomitean päätösluonnokseen, |
| --- | --- |

(5)

Alakomiteassa otettavan unionin kannan olisi sen vuoksi perustuttava tähän päätökseen liitettyyn alakomitean päätösluonnokseen,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Alakomiteassa unionin puolesta otettava kanta alakomitean työjärjestyksen hyväksymiseen perustuu tähän päätökseen liitettyyn kyseisen alakomitean päätösluonnokseen.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Luxemburgissa 17 päivänä lokakuuta 2022.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

J. BORRELL FONTELLES

LUONNOS

EU:N JA ARMENIAN MAANTIETEELLISTEN MERKINTÖJEN ALAKOMITEAN PÄÄTÖS N:o ...,

annettu ... päivänä ...kuuta ...,

työjärjestyksensä hyväksymisestä

EU:N JA ARMENIAN MAANTIETEELLISTEN MERKINTÖJEN ALAKOMITEA, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin ja Euroopan atomienergiayhteisön ja niiden jäsenvaltioiden sekä Armenian tasavallan välisen kokonaisvaltaisen ja tehostetun kumppanuussopimuksen (3), jäljempänä ’sopimus’, ja erityisesti sen 240 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Sopimuksen 240 artiklan mukaan maantieteellisten merkintöjen alakomitean tehtävänä on seurata sopimuksen täytäntöönpanoa sekä tehostaa osapuolten yhteistyötä ja vuoropuhelua maantieteellisten merkintöjen alalla. |
| --- | --- |

(1)

Sopimuksen 240 artiklan mukaan maantieteellisten merkintöjen alakomitean tehtävänä on seurata sopimuksen täytäntöönpanoa sekä tehostaa osapuolten yhteistyötä ja vuoropuhelua maantieteellisten merkintöjen alalla.

| (2) | Sopimuksen 240 artiklan 2 kohdan nojalla maantieteellisten merkintöjen alakomitea voi tehdä päätöksiä. |
| --- | --- |

(2)

Sopimuksen 240 artiklan 2 kohdan nojalla maantieteellisten merkintöjen alakomitea voi tehdä päätöksiä.

| (3) | Sopimuksen 240 artiklan 2 kohdan nojalla maantieteellisten merkintöjen alakomitea hyväksyy työjärjestyksensä, |
| --- | --- |

(3)

Sopimuksen 240 artiklan 2 kohdan nojalla maantieteellisten merkintöjen alakomitea hyväksyy työjärjestyksensä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Hyväksytään liitteessä esitetty maantieteellisten merkintöjen alakomitean työjärjestys.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä

Maantieteellisten merkintöjen alakomitean puolesta

Puheenjohtaja

LIITE

EU:n ja Armenian maantieteellisten merkintöjen alakomitean työjärjestys

1 artikla

Yleiset määräykset

1.   Euroopan unionin ja Euroopan atomienergiayhteisön ja niiden jäsenvaltioiden sekä Armenian tasavallan välisen kokonaisvaltaisen ja tehostetun kumppanuussopimuksen, jäljempänä ’sopimus’, 240 artiklan mukaisesti perustettu maantieteellisten merkintöjen alakomitea, jäljempänä ’alakomitea’, avustaa kauppaan liittyvien kysymysten kokoonpanossa sopimuksen 363 artiklan 7 kohdan mukaisesti kokoontuvaa kumppanuuskomiteaa sen tehtävien suorittamisessa.

2.   Alakomitea suorittaa sopimuksen 240 artiklassa määrätyt tehtävänsä.

3.   Alakomitea koostuu Euroopan komission ja Armenian tasavallan edustajista, jotka vastaavat maantieteellisiin merkintöihin liittyvistä kysymyksistä.

4.   Tätä työjärjestystä sovellettaessa ’osapuolet’ määritellään siten kuin sopimuksen 382 artiklassa määrätään.

5.   Osapuolet nimeävät kumpikin valtuuskuntansa johtajan, joka toimii yhteyshenkilönä kaikissa asioissa, jotka liittyvät maantieteellisten merkintöjen alakomiteaan.

6.   Valtuuskuntien johtajat toimivat alakomitean puheenjohtajana 2 artiklan mukaisesti.

7.   Kukin valtuuskunnan johtaja voi delegoida kaikki valtuuskunnan johtajan tehtävät tai osan niistä nimetylle varajohtajalle, jolloin kaikki jäljempänä olevat viittaukset valtuuskunnan johtajaan koskevat samalla tavoin myös nimettyä varajohtajaa. Valtuuskunnan johtaja ilmoittaa nimeämisestä alakomitean sihteeristölle.

2 artikla

Puheenjohtaja

Osapuolet toimivat vuorotellen alakomitean puheenjohtajana 12 kuukauden ajan. Ensimmäinen kausi alkaa kumppanuusneuvoston ensimmäisen kokouksen päivänä ja päättyy 31 päivänä joulukuuta samana vuonna.

3 artikla

Kokoukset

1.   Alakomitea kokoontuu kerran vuodessa, jollei puheenjohta toisin päätä, tai jonkin osapuolen pyynnöstä vuorotellen unionissa ja Armenian tasavallassa sellaiseen aikaan, sellaisessa paikassa ja sellaisella tavalla, myös videoneuvotteluna, jonka osapuolet ovat keskenään sopineet, kuitenkin viimeistään 90 päivän kuluttua pyynnöstä.

2.   Alakomitean kokoukset kutsuu koolle puheenjohtaja. Alakomitean sihteeristö toimittaa kokouskutsun viimeistään 28 kalenteripäivää ennen kokouksen alkua, jolleivät osapuolet toisin sovi.

3.   Maantieteellisten merkintöjen alakomitean sääntömääräinen kokous kutsutaan mahdollisuuksien mukaan koolle ennen kauppaan liittyvien kysymysten kokoonpanossa kokoontuvan kumppanuuskomitean sääntömääräistä kokousta.

4 artikla

Valtuuskunnat

Kummankin osapuolen kokoukseen osallistuvan valtuuskunnan suunniteltu kokoonpano on ilmoitettava osapuolille alakomitean sihteeristön välityksellä ennen kutakin kokousta.

5 artikla

Sihteeristö

1.   Yksi Euroopan komission virkamies ja yksi Armenian tasavallan virkamies, jotka valtuuskuntien johtajat nimeävät, toimivat yhdessä alakomitean sihteereinä ja huolehtivat yhteisesti sihteeristön tehtävistä keskinäisen luottamuksen ja yhteistyön hengessä.

2.   Alakomitean päätökset, selvitykset ja muut sovitut toimet annetaan tiedoksi kauppaan liittyvien kysymysten kokoonpanossa kokoontuvan kumppanuuskomitean sihteeristölle.

6 artikla

Kirjeenvaihto

1.   Alakomitealle osoitettu kirjeenvaihto ohjataan jommankumman osapuolen sihteerille, joka puolestaan ilmoittaa siitä toiselle sihteerille.

2.   Alakomitean sihteeristö varmistaa, että alakomitealle osoitettu kirjeenvaihto toimitetaan eteenpäin alakomitean puheenjohtajalle ja jaetaan tarvittaessa 7 artiklassa tarkoitettuina asiakirjoina.

3.   Sihteeristö toimittaa puheenjohtajan kirjeenvaihdon osapuolille puheenjohtajan puolesta. Tällainen kirjeenvaihto jaetaan tarvittaessa 7 artiklan mukaisesti.

7 artikla

Asiakirjat

1.   Asiakirjat jaetaan alakomitean sihteerien välityksellä.

2.   Osapuoli toimittaa asiakirjansa omalle sihteerilleen. Tämä sihteeri toimittaa nämä asiakirjat toisen osapuolen sihteerille.

3.   Unionin nimeämä sihteeri jakaa asiakirjat asianomaisille unionin edustajille ja toimittaa järjestelmällisesti jäljennöksen tällaisesta kirjeenvaihdosta Armenian tasavallan nimeämälle sihteerille ja kauppaan liittyvien kysymysten kokoonpanossa kokoontuvan kumppanuuskomitean sihteereille.

4.   Armenian tasavallan nimeämä sihteeri jakaa asiakirjat asianomaisille Armenian tasavallan edustajille ja toimittaa järjestelmällisesti jäljennöksen tällaisesta kirjeenvaihdosta unionin nimeämällesihteerille ja kauppaan liittyvien kysymysten kokoonpanossa kokoontuvan kumppanuuskomitean sihteereille.

8 artikla

Luottamuksellisuus

Jolleivät osapuolet toisin päätä, alakomitean kokoukset eivät ole julkisia. Jos osapuoli toimittaa alakomitealle luottamuksellisiksi määriteltyjä tietoja, toisen osapuolen on käsiteltävä näitä tietoja luottamuksellisina.

9 artikla

Esityslista

1.   Alakomitean sihteeristö laatii jokaista kokousta varten osapuolten tekemien ehdotusten perusteella alustavan esityslistan ja luonnoksen 10 artiklassa tarkoitetuista toimintaa koskevista päätelmistä. Alustavaan esityslistaan sisältyvät asiat, joiden ottamista esityslistalle koskevan pyynnön ja muut tarvittavat asiakirjat osapuoli on toimittanut sihteeristölle viimeistään 21 kalenteripäivää ennen kyseistä kokouspäivää.

2.   Alustava esityslista ja muut tarvittavat asiakirjat jaetaan 7 artiklan mukaisesti viimeistään 15 kalenteripäivää ennen kokouksen alkua.

3.   Jollei 8 artiklasta muuta johdu, kokouksen alustava esityslista julkistetaan mahdollisuuksien mukaan 10 kalenteripäivää ennen kokousta.

4.   Alakomitean puheenjohtaja ja toinen valtuuskunnan johtaja hyväksyvät esityslistan kunkin kokouksen alussa. Osapuolten suostumuksella esityslistalle voidaan ottaa asioita, joita ei ole merkitty alustavaan esityslistaan.

5.   Alakomitean kokouksen puheenjohtaja voi kutsua osapuolten muiden elinten edustajia tai toisen osapuolen suostumuksella tietyn alan riippumattomia asiantuntijoita osallistumaan tapauskohtaisesti kokouksiinsa antamaan tietoja erityisistä aiheista. Osapuolet varmistavat, että tällaiset tarkkailijat tai asiantuntijat noudattavat luottamuksellisuutta koskevia vaatimuksia.

6.   Alakomitean kokouksen puheenjohtaja voi osapuolia kuultuaan lyhentää 1 ja 2 kohdassa asetettuja määräaikoja erityisten olosuhteiden sitä edellyttäessä.

10 artikla

Pöytäkirja ja toimintaa koskevat päätelmät

1.   Alakomitean sihteerit laativat yhdessä kustakin kokouksesta pöytäkirjaluonnoksen.

2.   Pöytäkirjaan sisällytetään yleensä kunkin esityslistalla olevan asian osalta

| a) | luettelo kokouksen osallistujista, luettelo heidän mukanaan olevista virkamiehistä ja luettelo kokouksen mahdollisista tarkkailija- tai asiantuntijaosallistujista; |
| --- | --- |

a)

luettelo kokouksen osallistujista, luettelo heidän mukanaan olevista virkamiehistä ja luettelo kokouksen mahdollisista tarkkailija- tai asiantuntijaosallistujista;

| b) | alakomitealle toimitetut asiakirjat; |
| --- | --- |

b)

alakomitealle toimitetut asiakirjat;

| c) | lausunnot, jotka alakomitea on pyytänyt kirjattaviksi pöytäkirjaan; sekä |
| --- | --- |

c)

lausunnot, jotka alakomitea on pyytänyt kirjattaviksi pöytäkirjaan; sekä

| d) | tarvittaessa kokouksessa hyväksytyt 4 kohdassa määrätyt toimintaa koskevat päätelmät. |
| --- | --- |

d)

tarvittaessa kokouksessa hyväksytyt 4 kohdassa määrätyt toimintaa koskevat päätelmät.

3.   Pöytäkirjaluonnos toimitetaan alakomitean hyväksyttäväksi. Se hyväksytään 28 kalenteripäivän kuluessa kustakin alakomitean kokouksesta. Sen jäljennös toimitetaan kullekin 7 artiklassa tarkoitetulle vastaanottajalle. Osapuolet julkistavat hyväksytyn pöytäkirjan mahdollisimman pian pöytäkirjan hyväksymisen jälkeen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 8 artiklan soveltamista. Pöytäkirjassa on pääsääntöisesti oltava lopullinen esityslista ja yhteenveto kustakin esityslistan kohdasta käydystä keskustelusta.

4.   Puheenjohtajana toimivan osapuolen alakomitean sihteeri laatii luonnoksen kunkin kokouksen toimintaa koskeviksi päätelmiksi ja jakaa sen osapuolille yhdessä alustavan esityslistan kanssa yleensä viimeistään 15 kalenteripäivää ennen kokouksen alkua. Luonnosta ajantasaistetaan kokouksen edetessä siten, että kokouksen lopussa, elleivät osapuolet toisin sovi, alakomitea hyväksyy toimintaa koskevat päätelmät, jotka sisältävät osapuolten sopimat jatkotoimet. Kun toimintaa koskevat päätelmät on hyväksytty, ne liitetään pöytäkirjaan ja niiden toteutusta tarkastellaan jossakin alakomitean myöhemmässä kokouksessa. Tätä varten alakomitea hyväksyy asiakirjamallin, jonka avulla voidaan seurata edistymistä kunkin toimenpiteen toteuttamisessa tiettyyn määräpäivään mennessä.

11 artikla

Päätökset

1.   Alakomitealla on valtuudet hyväksyä päätöksiä sopimuksen 240 artiklan 3 kohdassa määrätyissä tapauksissa. Alakomitea tekee päätöksensä yksimielisesti, siten kuin sopimuksen 240 artiklan 2 kohdassa määrätään. Päätökset sitovat osapuolia, joiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet niiden täytäntöönpanemiseksi.

2.   Alakomitean puheenjohtaja vahvistaa kunkin päätöksen.

3.   Alakomitea voi tehdä päätöksiä tai antaa selvityksiä kirjallista menettelyä noudattaen sen jälkeen, kun osapuolet ovat saattaneet päätökseen omat sisäiset menettelynsä, jos osapuolet niin sopivat. Kirjallinen menettely tarkoittaa osapuolten suostumuksella toimivien sihteerien välistä noottien vaihtoa. Tätä varten ehdotusteksti jaetaan 7 artiklan mukaisesti ja määräaika, jonka kuluessa mahdolliset varaumat tai muutosehdotukset on esitettävä, on vähintään 21 kalenteripäivää. Alakomitean puheenjohtaja voi osapuolia kuultuaan lyhentää tätä määräaikaa erityisolosuhteiden huomioon ottamiseksi. Päätösluonnokset katsotaan hyväksytyiksi, kun toinen osapuoli on ilmaissut suostumuksensa, ja ne merkitään alakomitean kokouksen pöytäkirjaan.

4.   Alakomitean asiakirjat otsikoidaan ”päätöksiksi” tai ”selvityksiksi”. Kukin päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään, jollei päätöksessä toisin säädetä.

5.   Päätökset jaetaan molemmille osapuolille.

6.   Kumpikin osapuoli voi päättää maantieteellisten merkintöjen alakomitean päätösten julkaisemisesta omassa virallisessa lehdessään.

12 artikla

Raportit

Alakomitea raportoi toiminnastaan kauppaan liittyviä kysymyksiä käsittelevälle kumppanuuskomitealle kussakin kyseisessä kokoonpanossa kokoontuvan kumppanuuskomitean sääntömääräisessä kokouksessa.

13 artikla

Kielet

1.   Alakomitean työkielet ovat englanti ja armenia. Osapuolet voivat kuitenkin päättää pitää kokouksia vain englanniksi.

2.   Jollei toisin päätetä, alakomitea tekee ratkaisunsa mainituilla kielillä laadittujen asiakirjojen perusteella.

3.   Alakomitea hyväksyy sopimuksen muuttamista tai tulkintaa koskevat päätökset sopimuksen todistusvoimaisten asiakirjojen kielillä. Kaikki muut alakomitean päätökset hyväksytään 1 kohdassa tarkoitetuilla työkielillä.

14 artikla

Kulut

1.   Kumpikin osapuoli vastaa sille alakomitean kokouksiin osallistumisesta aiheutuvista henkilöstö-, matka- ja oleskelukuluista sekä postitus- ja televiestintäkuluista.

2.   Kokouksen järjestävä osapuoli vastaa kokousjärjestelyihin liittyvistä kuluista ja asiakirjojen kopiointikuluista.

3.   Kokouksen järjestävä osapuoli vastaa kuluista, jotka aiheutuvat kokousten tulkkauksesta ja 13 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen asiakirjojen kääntämisestä englanniksi tai armeniaksi.

15 artikla

Työjärjestyksen muuttaminen

Tätä työjärjestystä voidaan muuttaa maantieteellisten merkintöjen alakomitean päätöksellä sopimuksen 240 artiklan 2 kohdan mukaisesti.

---

(1)  
  EUVL L 23, 26.1.2018, s. 4

1

(2)  Neuvoston päätös (EU) 2018/104, annettu 20 päivänä marraskuuta 2017, Euroopan unionin ja Euroopan atomienergiayhteisön ja niiden jäsenvaltioiden sekä Armenian tasavallan välisen kokonaisvaltaisen ja tehostetun kumppanuussopimuksen allekirjoittamisesta unionin puolesta ja sen väliaikaisesta soveltamisesta (EUVL L 23, 26.1.2018, s. 1).

2

(3)  
  EUVL L 23, 26.1.2018, s. 4.

3

---

| 24.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 304/94 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 304/94

---

Oikaisu komission asetukseen (EU) 2022/1439, annettu 31 päivänä elokuuta 2022, asetuksen (EU) N:o 283/2013 muuttamisesta tehoaineista toimitettavien tietojen ja mikro-organismeja koskevien erityisten tietovaatimusten osalta

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 227, 1. syyskuuta 2022
  )

Lisätään sivulla 17, liitteeseen II, otsikon ”B OSA – MIKRO-ORGANISMEIHIN KUULUVAT TEHOAINEET
  ” jälkeen seuraava sisällysluettelo:

MIKRO-ORGANISMEIHIN KUULUVAT TEHOAINEET

”
  Sisällysluettelo

B OSAN JOHDANTO

| 1 | Hakijan ja tehoaineen tunnistetiedot sekä valmistustiedot |
| --- | --- |

1

| 1.1 | Hakija |
| --- | --- |

1.1

| 1.2 | Tuottaja |
| --- | --- |

1.2

| 1.3 | Mikro-organismin tunnistetiedot, taksonomia ja fylogenia |
| --- | --- |

1.3

| 1.4 | Valmistetun mikrobiologisen tuholaistorjunta-aineen spesifikaatio |
| --- | --- |

1.4

| 1.4.1 | Tehoaineen pitoisuus |
| --- | --- |

1.4.1

| 1.4.2 | Lisäaineiden, merkityksellisten kontaminoivien mikro-organismien ja merkityksellisten epäpuhtauksien tunnistetiedot ja kvantifiointi |
| --- | --- |

1.4.2

| 1.4.2.1 | Lisäaineiden tunnistetiedot ja kvantifiointi |
| --- | --- |

1.4.2.1

| 1.4.2.2 | Merkityksellisten kontaminoivien mikro-organismien tunnistetiedot ja pitoisuus |
| --- | --- |

1.4.2.2

| 1.4.2.3 | Merkityksellisten epäpuhtauksien tunnistetiedot ja kvantifiointi |
| --- | --- |

1.4.2.3

| 1.4.3 | Valmistuserien analyyttinen profiili |
| --- | --- |

1.4.3

| 1.5 | Tehoaineen valmistusprosessia ja valvontatoimenpiteitä koskevat tiedot |
| --- | --- |

1.5

| 1.5.1 | Tuotanto ja laadunvalvonta |
| --- | --- |

1.5.1

| 1.5.2 | Käsittelyä, varastointia, kuljetusta tai tulipaloa koskevat suositeltavat menetelmät ja varotoimet |
| --- | --- |

1.5.2

| 1.5.3 | Hävittämis- tai dekontaminaatiomenettelyt |
| --- | --- |

1.5.3

| 2 | Mikro-organismin biologiset ominaisuudet |
| --- | --- |

2

| 2.1 | Alkuperä, esiintyminen ja käytön historia |
| --- | --- |

2.1

| 2.1.1 | Alkuperä ja eristyksen lähde |
| --- | --- |

2.1.1

| 2.1.2 | Esiintyminen |
| --- | --- |

2.1.2

| 2.1.3 | Käytön historia |
| --- | --- |

2.1.3

| 2.2 | Mikro-organismin ekologia ja elinkaari |
| --- | --- |

2.2

| 2.3 | Vaikutustapa torjuttavassa organismissa ja isäntäkirjo |
| --- | --- |

2.3

| 2.4 | Kasvuedellytykset |
| --- | --- |

2.4

| 2.5 | Infektoivuus torjuttavaan organismiin |
| --- | --- |

2.5

| 2.6 | Suhde tunnettuihin ihmispatogeeneihin ja muiden kuin torjuttavien organismien patogeeneihin |
| --- | --- |

2.6

| 2.7 | Geneettinen stabiilisuus ja siihen vaikuttavat tekijät |
| --- | --- |

2.7

| 2.8 | Huolta aiheuttavia aineenvaihduntatuotteita koskevat tiedot |
| --- | --- |

2.8

| 2.9 | Siirtyvien mikrobilääkeresistenssigeenien esiintyminen |
| --- | --- |

2.9

| 3 | Muut tiedot |
| --- | --- |

3

| 3.1 | Käyttötarkoitus ja torjuttava organismi |
| --- | --- |

3.1

| 3.2 | Suunniteltu käyttöalue |
| --- | --- |

3.2

| 3.3 | Suojattavat tai käsiteltävät viljelykasvit tai tuotteet |
| --- | --- |

3.3

| 3.4 | Torjuttavien organismien mahdollista resistenssin kehittymistä koskevat tiedot |
| --- | --- |

3.4

| 3.5 | Kirjallisuustiedot |
| --- | --- |

3.5

| 4 | Määritysmenetelmät |
| --- | --- |

4

| 4.1 | Valmistetun MPCA:n määritysmenetelmät |
| --- | --- |

4.1

| 4.2 | Menetelmät mikro-organismin tiheyden määrittämiseksi ja jäämien kvantifioimiseksi |
| --- | --- |

4.2

| 5 | Vaikutukset ihmisten terveyteen |
| --- | --- |

5

| 5.1 | Lääketieteelliset tiedot |
| --- | --- |

5.1

| 5.1.1 | Hoito- ja ensiaputoimenpiteet |
| --- | --- |

5.1.1

| 5.1.2 | Terveydentilan valvonta |
| --- | --- |

5.1.2

| 5.1.3 | Herkistymistä ja allergeenisuutta koskevat tiedot |
| --- | --- |

5.1.3

| 5.1.4 | Suorat havainnot |
| --- | --- |

5.1.4

| 5.2 | Mikro-organismin mahdollisen infektoivuuden ja patogeenisuuden arviointi ihmisille |
| --- | --- |

5.2

| 5.3 | Mikro-organismia koskevat infektoivuus- ja patogeenisuustutkimukset |
| --- | --- |

5.3

| 5.3.1 | Infektoivuus ja patogeenisuus |
| --- | --- |

5.3.1

| 5.3.1.1 | Infektoivuus ja patogeenisuus suun kautta |
| --- | --- |

5.3.1.1

| 5.3.1.2 | Infektoivuus ja patogeenisuus intratrakeaalisesti/nenän kautta |
| --- | --- |

5.3.1.2

| 5.3.1.3 | Kerta-altistuminen suonensisäisesti, vatsaonteloon tai ihon alle annettuna |
| --- | --- |

5.3.1.3

| 5.3.2 | Soluviljelykoe |
| --- | --- |

5.3.2

| 5.4 | Mikro-organismia koskevat erityiset infektoivuus- ja patogeenisuustutkimukset |
| --- | --- |

5.4

| 5.5 | Aineenvaihduntatuotteita koskevat tiedot ja myrkyllisyystutkimukset |
| --- | --- |

5.5

| 5.5.1 | Aineenvaihduntatuotteita koskevat tiedot |
| --- | --- |

5.5.1

| 5.5.2 | Huolta aiheuttavien aineenvaihduntatuotteiden myrkyllisyyttä koskevat lisätutkimukset |
| --- | --- |

5.5.2

| 6 | Jäämät käsitellyissä tuotteissa, elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla |
| --- | --- |

6

| 6.1 | Arvio kuluttajien altistumisesta jäämille |
| --- | --- |

6.1

| 6.2 | Jäämiä koskevan tiedon tuottaminen |
| --- | --- |

6.2

| 7 | Mikro-organismin esiintyminen ympäristössä, mukaan lukien huolta aiheuttavien aineenvaihduntatuotteiden vaiheet ja käyttäytyminen |
| --- | --- |

7

| 7.1 | Mikro-organismin esiintyminen ympäristössä |
| --- | --- |

7.1

| 7.1.1 | Mikro-organismin ennakoitu ympäristötiheys |
| --- | --- |

7.1.1

| 7.1.1.1 | Maaperä |
| --- | --- |

7.1.1.1

| 7.1.1.2 | Vesi |
| --- | --- |

7.1.1.2

| 7.1.2 | Altistuminen mikro-organismeille, joiden tiedetään olevan patogeenisia joko kasveille tai muille organismeille |
| --- | --- |

7.1.2

| 7.1.3 | Mikro-organismin laadullinen altistumisen arviointi |
| --- | --- |

7.1.3

| 7.1.4 | Mikro-organismin kokeelliset saadut altistumista koskevat tiedot |
| --- | --- |

7.1.4

| 7.2 | Huolta aiheuttavien aineenvaihduntatuotteiden vaiheet ja käyttäytyminen |
| --- | --- |

7.2

| 7.2.1 | Ennakoitu ympäristöpitoisuus |
| --- | --- |

7.2.1

| 7.2.2 | Laadullinen altistumisen arviointi |
| --- | --- |

7.2.2

| 7.2.3 | Kokeellisesti saadut altistumista koskevat tiedot |
| --- | --- |

7.2.3

| 8 | Ekotoksikologiset tutkimukset |
| --- | --- |

8

| 8.1 | Vaikutukset maalla eläviin selkärankaisiin |
| --- | --- |

8.1

| 8.2 | Vaikutukset vesieliöihin |
| --- | --- |

8.2

| 8.2.1 | Vaikutukset kaloihin |
| --- | --- |

8.2.1

| 8.2.2 | Vaikutukset vedessä eläviin selkärangattomiin |
| --- | --- |

8.2.2

| 8.2.3 | Vaikutukset leviin |
| --- | --- |

8.2.3

| 8.2.4 | Vaikutukset vesimakrofyytteihin |
| --- | --- |

8.2.4

| 8.3 | Vaikutukset mehiläisiin |
| --- | --- |

8.3

| 8.4 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin niveljalkaisiin (muihin kuin mehiläisiin) |
| --- | --- |

8.4

| 8.5 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin lajeihin kuuluviin maaperän meso- ja makro-organismeihin |
| --- | --- |

8.5

| 8.6 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin maakasveihin |
| --- | --- |

8.6

| 8.7 | Mikro-organismia koskevat lisätutkimukset |
| --- | --- |

8.7

| 8.8 | Aineenvaihduntatuotteita koskevat tiedot ja myrkyllisyystutkimukset |
| --- | --- |

8.8

| 8.8.1 | Aineenvaihduntatuotteita koskevat tiedot |
| --- | --- |

8.8.1

| 8.8.2 | Huolta aiheuttavien aineenvaihduntatuotteiden myrkyllisyyttä koskevat lisätutkimukset” |
| --- | --- |

8.8.2

---

| 24.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 304/97 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 304/97

---

Oikaisu komission asetukseen (EU) 2022/1440, annettu 31 päivänä elokuuta 2022, asetuksen (EU) N:o 284/2013 muuttamisesta kasvinsuojeluaineista toimitettavien tietojen ja mikro-organismeja sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien erityisten tietovaatimusten osalta

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 227, 1. syyskuuta 2022
  )

Sivulla 46, liitteessä II, seuraava sisällysluettelo lisätään otsikon ”B OSA – MIKRO-ORGANISMEIHIN KUULUVAA TEHOAINETTA SISÄLTÄVÄT KASVINSUOJELUAINEET
  ” jälkeen:

MIKRO-ORGANISMEIHIN KUULUVAA TEHOAINETTA SISÄLTÄVÄT KASVINSUOJELUAINEET

”
  Sisällysluettelo

B OSAN JOHDANTO

| 1 | Hakijan ja kasvinsuojeluaineen tunnistetiedot sekä valmistustiedot |
| --- | --- |

1

| 1.1 | Hakija |
| --- | --- |

1.1

| 1.2 | Valmisteen ja mikro-organismi(e)n tuottaja |
| --- | --- |

1.2

| 1.3 | Kaupallinen nimi tai ehdotettu kaupallinen nimi ja tarvittaessa tuottajan käyttämä kehityskoodinumero |
| --- | --- |

1.3

| 1.4 | Yksityiskohtaiset määrälliset ja laadulliset tiedot valmisteen koostumuksesta |
| --- | --- |

1.4

| 1.5 | Valmisteen olomuoto ja luonne |
| --- | --- |

1.5

| 1.6 | Valmisteen tuotantomenetelmä ja laadunvalvonta |
| --- | --- |

1.6

| 1.7 | Pakkaus ja valmisteen yhteensopivuus ehdotettujen pakkausmateriaalien kanssa |
| --- | --- |

1.7

| 2 | Kasvinsuojeluaineen fysikaaliset, kemialliset ja tekniset ominaisuudet |
| --- | --- |

2

| 2.1 | Ulkonäkö (väri ja haju) |
| --- | --- |

2.1

| 2.2 | Räjähdysominaisuudet ja hapettavat ominaisuudet |
| --- | --- |

2.2

| 2.3 | Leimahduspiste ja muut syttyvyyttä tai itsesyttyvyyttä koskevat tiedot |
| --- | --- |

2.3

| 2.4 | Happamuus, emäksisyys ja tarvittaessa pH-arvo |
| --- | --- |

2.4

| 2.5 | Viskositeetti ja pintajännitys |
| --- | --- |

2.5

| 2.6 | Varastointistabiilisuus ja säilyvyysaika |
| --- | --- |

2.6

| 2.6.1 | Käyttöpitoisuus |
| --- | --- |

2.6.1

| 2.6.2 | Lämpötilan ja pakkauksen vaikutukset |
| --- | --- |

2.6.2

| 2.6.3 | Muut stabiilisuuteen vaikuttavat tekijät |
| --- | --- |

2.6.3

| 2.7 | Kasvinsuojeluaineen tekniset ominaisuudet |
| --- | --- |

2.7

| 2.7.1 | Kostuvuus |
| --- | --- |

2.7.1

| 2.7.2 | Vaahdon pysyvyys |
| --- | --- |

2.7.2

| 2.7.3 | Suspendoituvuus, dispersion spontaanisuus ja dispersion stabiilisuus |
| --- | --- |

2.7.3

| 2.7.4 | Kuivasiivilätesti ja märkäsiivilätesti |
| --- | --- |

2.7.4

| 2.7.5 | Hiukkaskokojakauma (pölytettävät ja kostutettavat jauheet, rakeet), pölypitoisuus / hienojen hiukkasten pitoisuus (rakeet), jauhautuminen ja murenevuus (rakeet) |
| --- | --- |

2.7.5

| 2.7.6 | Emulgoituvuus, uudelleenemulgoituvuus ja emulsion stabiilisuus |
| --- | --- |

2.7.6

| 2.7.7 | Juoksevuus, kaadettavuus ja pölyävyys |
| --- | --- |

2.7.7

| 2.8 | Fysikaalinen ja kemiallinen yhteensoveltuvuus muiden kasvinsuojeluaineiden kanssa, myös kasvinsuojeluaineiden, joiden kanssa käytettäväksi sille haetaan lupaa |
| --- | --- |

2.8

| 2.8.1 | Fysikaalinen yhteensopivuus |
| --- | --- |

2.8.1

| 2.8.2 | Kemiallinen yhteensopivuus |
| --- | --- |

2.8.2

| 2.9 | Tarttuminen ja jakautuminen siemeniin |
| --- | --- |

2.9

| 3 | Käyttöä koskevat tiedot |
| --- | --- |

3

| 3.1 | Suunniteltu käyttöalue |
| --- | --- |

3.1

| 3.2 | Vaikutustapa torjuttavassa organismissa |
| --- | --- |

3.2

| 3.3 | Käyttötarkoitus, torjuttavat organismit, suojeltavat kasvit tai kasvituotteet ja mahdolliset riskinvähentämistoimenpiteet |
| --- | --- |

3.3

| 3.4 | Käyttömäärä |
| --- | --- |

3.4

| 3.5 | Mikro-organismin pitoisuus käytetyssä aineessa (esimerkiksi laimennetussa ruiskutteessa, syöteissä tai käsitellyissä siemenissä) |
| --- | --- |

3.5

| 3.6 | Levitysmenetelmä |
| --- | --- |

3.6

| 3.7 | Samaan kasvustoon kohdistuvien levityskertojen lukumäärä ja ajankohta, suojan kestoaika ja varoaika |
| --- | --- |

3.7

| 3.8 | Ehdotetut käyttöohjeet |
| --- | --- |

3.8

| 3.9 | Turvavälit ja muut varotoimenpiteet ihmisten ja eläinten terveyden sekä ympäristön suojelemiseksi |
| --- | --- |

3.9

| 4 | Kasvinsuojeluainetta koskevat lisätiedot |
| --- | --- |

4

| 4.1 | Levityslaitteiden puhdistus- ja dekontaminaatiomenettelyt |
| --- | --- |

4.1

| 4.2 | Suositellut menetelmät ja varotoimet jotka koskevat: käsittelyä, varastointia, kuljetusta, tulipaloa tai käyttöä varten |
| --- | --- |

4.2

| 4.3 | Toimenpiteet onnettomuustilanteissa |
| --- | --- |

4.3

| 4.4 | Kasvinsuojeluaineen ja sen pakkauksen hävittämis- tai dekontaminaatiomenettelyt |
| --- | --- |

4.4

| 4.4.1 | Valvottu poltto |
| --- | --- |

4.4.1

| 4.4.2 | Muut |
| --- | --- |

4.4.2

| 5 | Määritysmenetelmät |
| --- | --- |

5

| 5.1 | Valmisteen määritysmenetelmät |
| --- | --- |

5.1

| 5.2 | Menetelmät jäämien määrittämiseksi ja kvantifioimiseksi |
| --- | --- |

5.2

| 6 | Tiedot tehokkuudesta |
| --- | --- |

6

| 6.1 | Alustavat testit |
| --- | --- |

6.1

| 6.2 | Pienin tehokas annos |
| --- | --- |

6.2

| 6.3 | Tehokkuustestit |
| --- | --- |

6.3

| 6.4 | Torjuttavien organismien mahdollista resistenssin kehittymistä koskevat tiedot |
| --- | --- |

6.4

| 6.5 | Haitalliset vaikutukset käsiteltyihin viljelykasveihin |
| --- | --- |

6.5

| 6.5.1 | Fytotoksisuus torjuttaville kasveille (myös eri lajikkeille) tai torjuttaville kasvituotteille |
| --- | --- |

6.5.1

| 6.5.2 | Vaikutukset käsiteltyjen kasvien tai kasvituotteiden satoon |
| --- | --- |

6.5.2

| 6.5.3 | Vaikutukset kasvien tai kasvituotteiden laatuun |
| --- | --- |

6.5.3

| 6.5.4 | Vaikutukset muuntamisprosesseihin |
| --- | --- |

6.5.4

| 6.5.5 | Vaikutus käsiteltyihin kasveihin tai kasvien lisäysaineistoon |
| --- | --- |

6.5.5

| 6.6 | Havainnot epätoivotuista tai tahattomista sivuvaikutuksista seuraavissa viljelykasveissa ja muissa kasveissa |
| --- | --- |

6.6

| 6.6.1 | Vaikutukset seuraaviin viljelykasveihin |
| --- | --- |

6.6.1

| 6.6.2 | Vaikutus muihin kasveihin, myös viereisiin viljelykasveihin |
| --- | --- |

6.6.2

| 6.7 | Kasvinsuojelua koskevan ohjelma |
| --- | --- |

6.7

| 7 | Vaikutus ihmisten terveyteen |
| --- | --- |

7

| 7.1 | Lääketieteelliset tiedot |
| --- | --- |

7.1

| 7.2 | Kasvinsuojeluaineen mahdollisen myrkyllisyyden arviointi |
| --- | --- |

7.2

| 7.3 | Välitön myrkyllisyys |
| --- | --- |

7.3

| 7.3.1 | Välitön myrkyllisyys suun kautta |
| --- | --- |

7.3.1

| 7.3.2 | Välitön myrkyllisyys ihon kautta |
| --- | --- |

7.3.2

| 7.3.3 | Välitön myrkyllisyys hengitysteitse |
| --- | --- |

7.3.3

| 7.3.4 | Ihoärsytys |
| --- | --- |

7.3.4

| 7.3.5 | Silmä-ärsytys |
| --- | --- |

7.3.5

| 7.3.6 | Ihoherkistys |
| --- | --- |

7.3.6

| 7.4 | Myrkyllisyyttä koskevat lisätiedot |
| --- | --- |

7.4

| 7.5 | Altistumista koskevat tiedot |
| --- | --- |

7.5

| 7.6 | Käytettävissä olevat muita aineita kuin tehoaineita koskevat toksikologiset tiedot |
| --- | --- |

7.6

| 7.7 | Kasvinsuojeluaineiden yhdistelmiä koskevat täydentävät tutkimukset |
| --- | --- |

7.7

| 8 | Jäämät käsitellyissä tuotteissa, elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla |
| --- | --- |

8

| 9 | Vaiheet ja käyttäytyminen ympäristössä |
| --- | --- |

9

| 10 | Muihin kuin torjuttaviin organismeihin kohdistuvat vaikutukset |
| --- | --- |

10

| 10.1 | Vaikutukset maalla eläviin selkärankaisiin |
| --- | --- |

10.1

| 10.2 | Vaikutukset vesieliöihin |
| --- | --- |

10.2

| 10.2.1 | Vaikutukset kaloihin |
| --- | --- |

10.2.1

| 10.2.2 | Vaikutukset vedessä eläviin selkärangattomiin |
| --- | --- |

10.2.2

| 10.2.3 | Vaikutukset leviin |
| --- | --- |

10.2.3

| 10.2.4 | Vaikutukset vesimakrofyytteihin |
| --- | --- |

10.2.4

| 10.3 | Vaikutukset mehiläisiin |
| --- | --- |

10.3

| 10.4 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin niveljalkaisiin (muihin kuin mehiläisiin) |
| --- | --- |

10.4

| 10.5 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin lajeihin kuuluviin maaperän meso- ja makro-organismeihin |
| --- | --- |

10.5

| 10.6 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin maakasveihin |
| --- | --- |

10.6

| 10.7 | Myrkyllisyyttä koskevat lisätutkimukset” |
| --- | --- |

10.7

---

| 24.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 304/100 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 304/100

---

Oikaisu komission asetukseen (EU) 2022/1441, annettu 31 päivänä elokuuta 2022, asetuksen (EU) N:o 546/2011 muuttamisesta mikro-organismeja sisältävien kasvinsuojeluaineiden arviointia ja hyväksymistä koskevien erityisten yhdenmukaisten periaatteiden osalta

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 227, 1. syyskuuta 2022
  )

Sivulla 77, lisätään liitteen otsikon ”A OSA – Yhdenmukaiset periaatteet kemiallisten kasvinsuojeluaineiden arvioimiseksi ja hyväksymiseksi
  ” jälkeen seuraava sisällysluettelo:

Yhdenmukaiset periaatteet kemiallisten kasvinsuojeluaineiden arvioimiseksi ja hyväksymiseksi

”
  Sisällysluettelo

Sisällysluettelo

| 1. | Arviointi |
| --- | --- |

1.

| 1.1 | Teho |
| --- | --- |

1.1

| 1.2 | Kasveihin ja kasvituotteisiin kohdistuvien muiden kuin hyväksyttävien vaikutusten puuttuminen |
| --- | --- |

1.2

| 1.3 | Vaikutus torjuttaviin selkärankaisiin |
| --- | --- |

1.3

| 1.4 | Vaikutus ihmisten tai eläinten terveyteen |
| --- | --- |

1.4

| 1.4.1 | Kasvinsuojeluaineen vaikutus ihmisten tai eläinten terveyteen |
| --- | --- |

1.4.1

| 1.4.2 | Jäämien vaikutus ihmisten ja eläinten terveyteen |
| --- | --- |

1.4.2

| 1.5 | Vaikutus ympäristöön |
| --- | --- |

1.5

| 1.5.1 | Vaiheet ja jakautuminen ympäristössä |
| --- | --- |

1.5.1

| 1.5.2 | Vaikutus muihin kuin torjuttaviin lajeihin |
| --- | --- |

1.5.2

| 1.6 | Määritysmenetelmät |
| --- | --- |

1.6

| 1.7 | Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet |
| --- | --- |

1.7

| 2 | Päätöksenteko |
| --- | --- |

2

| 2.1 | Teho |
| --- | --- |

2.1

| 2.2 | Kasveihin ja kasvituotteisiin kohdistuvien muiden kuin hyväksyttävien vaikutusten puuttuminen |
| --- | --- |

2.2

| 2.3 | Vaikutus torjuttaviin selkärankaisiin |
| --- | --- |

2.3

| 2.4 | Vaikutus ihmisten tai eläinten terveyteen |
| --- | --- |

2.4

| 2.4.1 | Kasvinsuojeluaineen vaikutus ihmisten tai eläinten terveyteen |
| --- | --- |

2.4.1

| 2.4.2 | Jäämien vaikutus ihmisten tai eläinten terveyteen |
| --- | --- |

2.4.2

| 2.5 | Vaikutus ympäristöön |
| --- | --- |

2.5

| 2.5.1 | Vaiheet ja jakautuminen ympäristössä |
| --- | --- |

2.5.1

| 2.5.2 | Vaikutus muihin kuin torjuttaviin lajeihin |
| --- | --- |

2.5.2

| 2.6 | Määritysmenetelmät |
| --- | --- |

2.6

| 2.7 | Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet
  ” |
| --- | --- |

2.7

”

Sivulla 95, lisätään liitteen otsikon ”B OSA – Yhdenmukaiset periaatteet mikro-organismeihin kuuluvaa tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden arvioimiseksi ja hyväksymiseksi
  ” jälkeen seuraava sisällysluettelo:

Yhdenmukaiset periaatteet mikro-organismeihin kuuluvaa tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden arvioimiseksi ja hyväksymiseksi

”
  Sisällysluettelo

Sisällysluettelo

Määritelmät

| 1. | Arviointi |
| --- | --- |

1.

| 1.1 | Tunniste- ja valmistustiedot |
| --- | --- |

1.1

| 1.1.1 | Kasvinsuojeluaineen sisältämien mikro-organismien tunnistetiedot |
| --- | --- |

1.1.1

| 1.1.2 | Kasvinsuojeluaineen sisältämien mikro-organismien tuotannon laadunvalvonta |
| --- | --- |

1.1.2

| 1.1.3 | Kasvinsuojeluaineen tunnistetiedot |
| --- | --- |

1.1.3

| 1.1.4 | Kasvinsuojeluaineen laadunvalvonta |
| --- | --- |

1.1.4

| 1.2 | Biologiset, fysikaaliset, kemialliset ja tekniset ominaisuudet |
| --- | --- |

1.2

| 1.2.1 | Kasvinsuojeluaineen sisältämän mikro-organismin biologiset ominaisuudet |
| --- | --- |

1.2.1

| 1.2.2 | Kasvinsuojeluaineen fysikaaliset, kemialliset ja tekniset ominaisuudet |
| --- | --- |

1.2.2

| 1.3 | Teho |
| --- | --- |

1.3

| 1.4 | Tunnistaminen/havaitseminen ja kvantifiointimenetelmät |
| --- | --- |

1.4

| 1.4.1 | Kasvinsuojeluaineeseen sovellettavat määritysmenetelmät |
| --- | --- |

1.4.1

| 1.4.1.1 | Mikro-organismeihin sovellettavat määritysmenetelmät |
| --- | --- |

1.4.1.1

| 1.4.1.2 | Huolta aiheuttaviin aineenvaihduntatuotteisiin, merkityksellisiin epäpuhtauksiin, lisäaineisiin, apuaineisiin, suoja-aineisiin ja tehosteaineisiin sovellettavat määritysmenetelmät |
| --- | --- |

1.4.1.2

| 1.4.2 | Jäämiin ja mikro-organismin tiheyteen sovellettavat määritysmenetelmät |
| --- | --- |

1.4.2

| 1.4.2.1 | Mikro-organismin tiheys |
| --- | --- |

1.4.2.1

| 1.4.2.2 | Huolta aiheuttavia aineenvaihduntatuotteiden jäämät |
| --- | --- |

1.4.2.2

| 1.5 | Vaikutus ihmisten ja eläinten terveyteen |
| --- | --- |

1.5

| 1.5.1 | Kasvinsuojeluaineen vaikutukset ihmisten tai eläinten terveyteen |
| --- | --- |

1.5.1

| 1.5.2 | Huolta aiheuttavien aineenvaihduntatuotteiden jäämien vaikutukset ihmisten tai eläinten terveyteen |
| --- | --- |

1.5.2

| 1.6 | Mikro-organismin esiintyminen ympäristössä, mukaan lukien huolta aiheuttavien aineenvaihduntatuotteiden vaiheet ja käyttäytyminen |
| --- | --- |

1.6

| 1.6.1 | Mikro-organismin esiintyminen ympäristössä |
| --- | --- |

1.6.1

| 1.6.2 | Huolta aiheuttavien aineenvaihduntatuotteiden vaiheet ja käyttäytyminen ympäristössä |
| --- | --- |

1.6.2

| 1.7 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin organismeihin |
| --- | --- |

1.7

| 1.8 | Päätelmät ja ehdotukset |
| --- | --- |

1.8

| 2 | Päätöksenteko |
| --- | --- |

2

| 2.1 | Tunnistetiedot |
| --- | --- |

2.1

| 2.2 | Biologiset ja tekniset ominaisuudet |
| --- | --- |

2.2

| 2.3 | Teho ja sellaisten kasveihin ja kasvituotteisiin kohdistuvien vaikutusten puuttuminen, joita ei voida hyväksyä |
| --- | --- |

2.3

| 2.3.1 | Teho |
| --- | --- |

2.3.1

| 2.3.2 | Sellaisten kasveihin ja kasvituotteisiin kohdistuvien vaikutusten puuttuminen, joita ei voida hyväksyä |
| --- | --- |

2.3.2

| 2.4 | Tunnistaminen/havaitseminen ja kvantifiointimenetelmät |
| --- | --- |

2.4

| 2.5 | Vaikutus ihmisten ja eläinten terveyteen |
| --- | --- |

2.5

| 2.5.1 | Kasvinsuojeluaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten terveyteen |
| --- | --- |

2.5.1

| 2.5.2 | Jäämien vaikutukset ihmisten ja eläinten terveyteen |
| --- | --- |

2.5.2

| 2.6 | Vaiheet ja käyttäytyminen ympäristössä |
| --- | --- |

2.6

| 2.7 | Vaikutukset muihin kuin torjuttaviin organismeihin
  ” |
| --- | --- |

2.7

”

---

| 24.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 304/102 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 304/102

---

Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2022/1860, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2022, teknisistä täytäntöönpanostandardeista Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 648/2012 soveltamiseksi ilmoitettavia tietoja koskevien vaatimusten ja muotojen, ilmoitusten antamistiheyden sekä ilmoittamista koskevien menetelmien ja järjestelyjen osalta

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 262, 7. lokakuuta 2022
  )

Sivulla 71, 4 artiklan 1 kohdassa:

on:

”2–14 kohdan mukaisesti”

pitää olla:

”2–13 kohdan mukaisesti”

---

| 24.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 304/103 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 304/103

---

Oikaisu komission delegoituun asetukseen (EU) 2022/2236, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/858 liitteiden I, II, IV ja V muuttamisesta siltä osin kuin on kyse rajoittamattomina sarjoina valmistettaviin ajoneuvoihin, pieninä sarjoina valmistettaviin ajoneuvoihin, pieninä sarjoina valmistettaviin täysin automatisoituihin ajoneuvoihin ja erikoiskäyttöön tarkoitettuihin ajoneuvoihin sekä ohjelmistopäivityksiin sovellettavista teknisistä vaatimuksista

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 296, 16. marraskuuta 2022
  )

Sivulla 43, liitteen II taulukossa 2, sarakkeessa 7, rivikohdassa A6:

on:

”... täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2022/1362.”

pitää olla:

”... komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2022/1426 (1)

Sivulla 57, liitteen II taulukossa 2, sarakkeessa 7, rivikohdissa E5, E6, E7 ja E9:

on:

”... täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2022/1362.”

pitää olla:

”... täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2022/1426”

---

(1)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/1426, annettu 5 päivänä elokuuta 2022, sääntöjen vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/2144 soveltamiseksi siltä osin kuin on kyse täysin automatisoitujen ajoneuvojen automatisoidun ajojärjestelmän (ADS) tyyppihyväksynnässä sovellettavista yhdenmukaisista menettelyistä ja teknisistä eritelmistä (EUVL L 221, 26.8.2022, s. 1).”

1

---

| 24.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 304/104 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 304/104

---

Oikaisu komission delegoituun asetukseen (EU) 2022/1299, annettu 24 päivänä maaliskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/65/EU täydentämisestä kauppapaikkojen positioiden hoidon valvontatoimenpiteiden sisältöä määrittävillä teknisillä sääntelystandardeilla

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 197, 26. heinäkuuta 2022
  )

Sivulla 2, 2 artiklan 1 kohdassa:

on:

”1.   Hyödykejohdannaisilla kaupankäyntiä tarjoavien kauppapaikkojen on osana positioiden hoidon valvontatoimenpiteitä asetettava tilivelvollisuustasot komission delegoidun asetuksen (EU) 2022/1301 (4) 2 artiklan 3 kohdassa määriteltynä spot-kuukautena ja delegoidun asetuksen (EU) 2022/1301 2 artiklan 4 kohdassa määriteltyinä muina kuukausina sellaisille kaupankäynnin kohteena oleville hyödykejohdannaisille, jotka toteutetaan tai voidaan toteuttaa kohde-etuus luovuttamalla.”

pitää olla:

”1.   Hyödykejohdannaisilla kaupankäyntiä tarjoavien kauppapaikkojen on osana positioiden hoidon valvontatoimenpiteitä asetettava tilivelvollisuustasot komission delegoidun asetuksen (EU) 2022/1302 (4) 2 artiklan 3 kohdassa määriteltynä spot-kuukautena ja delegoidun asetuksen (EU) 2022/1302 2 artiklan 4 kohdassa määriteltyinä muina kuukausina sellaisille kaupankäynnin kohteena oleville hyödykejohdannaisille, jotka toteutetaan tai voidaan toteuttaa kohde-etuus luovuttamalla.”

Sivulla 2, alaviitteessä 4:

on:

”Komission delegoitu asetus (EU) 2022/1301, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2022, delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/1226 säädettyjen teknisten sääntelystandardien muuttamisesta niiden tietojen osalta, jotka on toimitettava YLS-ilmoitusta koskevien vaatimusten mukaisesti taseen synteettisistä arvopaperistamisista (EUVL L 197, xx.xx.2022, s. 10).”

pitää olla:

”Komission delegoitu asetus (EU) 2022/1302, annettu 20 päivänä huhtikuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/65/EU täydentämisestä positiolimiittien hyödykejohdannaisiin soveltamista sekä positiolimiittejä koskevan poikkeuksen hakumenettelyjä koskevilla teknisillä sääntelystandardeilla (EUVL L 197, 26.7.2022, s. 52).”

---

| 24.11.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 304/105 |
| --- | --- | --- | --- |

24.11.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 304/105

---

Oikaisu komission delegoituun asetukseen (EU) 2022/2059, annettu 14 päivänä kesäkuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 575/2013 täydentämisestä asetuksen (EU) N:o 575/2013 325 bf ja 325 bg artiklan mukaisten toteutumatestauksen ja voittojen ja tappioiden tarkastelua koskevien vaatimusten teknisiä yksityiskohtia koskevilla teknisillä sääntelystandardeilla

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 276, 26. lokakuuta 2022
  )

Sivulla 48, johdanto-osan 13 kappaleessa:

on:

”Tämän asetuksen säännökset liittyvät läheisesti toisiinsa, sillä ne kaikki koskevat osatekijöitä, jotka sisällytetään kaupankäyntiyksikön salkun arvon muutoksiin markkinariskejä koskevien omien varojen vaatimusten laskemiseksi käyttäen vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmää.”

pitää olla:

”Tämän asetuksen säännökset liittyvät läheisesti toisiinsa, sillä ne kaikki koskevat osatekijöitä, jotka sisällytetään kaupankäyntiyksikön salkun arvon muutoksiin markkinariskiä koskevien omien varojen vaatimusten laskemiseksi käyttäen vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmää.”

Sivulla 56, 10 artiklan 1 kohdassa:

on:

| ”SAima | = | markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvussa säädetyn vaihtoehtoisen standardimenetelmän mukaisesti kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköille osoitettujen positioiden salkun osalta, joiden osalta laitos laskee markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisen sisäisten mallien menetelmän mukaisesti; |
| --- | --- | --- |
| IMAima | = | markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköille osoitettujen positioiden salkun osalta, joiden osalta laitos laskee omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvun mukaisesti.” |

”SAima

=

markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvussa säädetyn vaihtoehtoisen standardimenetelmän mukaisesti kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköille osoitettujen positioiden salkun osalta, joiden osalta laitos laskee markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisen sisäisten mallien menetelmän mukaisesti;

IMAima

=

markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköille osoitettujen positioiden salkun osalta, joiden osalta laitos laskee omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvun mukaisesti.”

pitää olla:

| ”SAima | = | markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvussa säädetyn vaihtoehtoisen standardimenetelmän mukaisesti kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköille osoitettujen positioiden salkun osalta, joiden osalta laitos laskee markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti; |
| --- | --- | --- |
| IMAima | = | markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköille osoitettujen positioiden salkun osalta, joiden osalta laitos laskee omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvun mukaisesti.” |

”SAima

=

markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvussa säädetyn vaihtoehtoisen standardimenetelmän mukaisesti kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköille osoitettujen positioiden salkun osalta, joiden osalta laitos laskee markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti;

IMAima

=

markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköille osoitettujen positioiden salkun osalta, joiden osalta laitos laskee omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvun mukaisesti.”

Sivulla 56, 10 artiklan 2 kohdassa:

on:

| ”SA

  i | = | markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvussa säädetyn vaihtoehtoisen standardimenetelmän mukaisesti kaikkien kaupankäyntiyksikölle ”i” osoitettujen positioiden osalta; |
| --- | --- | --- |
| I є NG | = | kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköiden indeksit, jotka on luokiteltu tämän asetuksen 9 artiklan mukaisesti punaisen, oranssin tai keltaisen alueen yksiköiksi niiden joukossa, joiden osalta markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset lasketaan asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti; |
| i є ima | = | kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköiden indeksit, joiden markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset lasketaan asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti.” |

”SA

  i

=

markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvussa säädetyn vaihtoehtoisen standardimenetelmän mukaisesti kaikkien kaupankäyntiyksikölle ”i” osoitettujen positioiden osalta;

I є NG

=

kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköiden indeksit, jotka on luokiteltu tämän asetuksen 9 artiklan mukaisesti punaisen, oranssin tai keltaisen alueen yksiköiksi niiden joukossa, joiden osalta markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset lasketaan asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti;

i є ima

=

kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköiden indeksit, joiden markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset lasketaan asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti.”

pitää olla:

| ”SA

  i | = | markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvussa säädetyn vaihtoehtoisen standardimenetelmän mukaisesti kaikkien kaupankäyntiyksikölle ”i” osoitettujen positioiden osalta; |
| --- | --- | --- |
| i є NG | = | kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköiden indeksit, jotka on luokiteltu tämän asetuksen 9 artiklan mukaisesti punaisen, oranssin tai keltaisen alueen yksiköiksi niiden joukossa, joiden osalta markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset lasketaan asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti; |
| i є ima | = | kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköiden indeksit, joiden markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset lasketaan asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti.” |

”SA

  i

=

markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvussa säädetyn vaihtoehtoisen standardimenetelmän mukaisesti kaikkien kaupankäyntiyksikölle ”i” osoitettujen positioiden osalta;

i є NG

=

kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköiden indeksit, jotka on luokiteltu tämän asetuksen 9 artiklan mukaisesti punaisen, oranssin tai keltaisen alueen yksiköiksi niiden joukossa, joiden osalta markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset lasketaan asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti;

i є ima

=

kaikkien sellaisten kaupankäyntiyksiköiden indeksit, joiden markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset lasketaan asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti.”

Sivulla 56, 10 artiklan 3 kohdassa:

on:

”3.   Laitosten, jotka laskevat markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti positioille, jotka on osoitettu kaupankäyntiyksiköille, jotka on luokiteltu punaisen tai oranssin alueen yksiköksi tämän asetuksen 9 artiklan mukaisesti, on ilmoitettava tästä toimivaltaiselle viranomaiselle, kun ne ilmoittavat voittojen ja tappioiden tarkastelua koskevan vaatimuksen tulokset asetuksen (EU) N:o 575/2013 325 az artiklan 2 kohdan d alakohdan mukaisesti.”

pitää olla:

”3.   Laitosten, jotka laskevat markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti positioille, jotka on osoitettu kaupankäyntiyksiköille, jotka on luokiteltu punaisen tai oranssin alueen yksiköksi tämän asetuksen 9 artiklan mukaisesti, on ilmoitettava tästä toimivaltaiselle viranomaiselle, kun ne ilmoittavat voittojen ja tappioiden tarkastelua koskevan vaatimuksen tulokset asetuksen (EU) N:o 575/2013 325 az artiklan 2 kohdan d alakohdan mukaisesti.”

Sivuilla 58 ja 59, 16 artiklassa:

on:

”Laitosten, jotka laskevat markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti niiden positioiden osalta, jotka on osoitettu joillekin niiden kaupankäyntiyksiköille, on laskettava omien varojen vaatimukset kaikkien kaupankäyntivaraston positioidensa osalta ja kaikkien kaupankäyntivaraston ulkopuolisten positioidensa osalta, jotka aiheuttavat valuuttakurssi- tai hyödykeriskejä, seuraavien a ja b alakohdassa säädettyjen kaavojen tulosten summana:

| a) | |
| --- | --- |

a)

Formula

| b) | |
| --- | --- |

b)

Formula

Kaavassa

| IMAima | = | tämän asetuksen 10 artiklassa määritetty IMAima
  ; |
| --- | --- | --- |
| SAima | = | tämän asetuksen 10 artiklassa määritetty SAima
  ; |
| Capital surcharge | = | tämän asetuksen 10 artiklan mukaisesti laskettu lisäpääomavaatimus; |
| C

  U | = | omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvun mukaisesti sellaisten positioiden salkun osalta, joita ei ole osoitettu kaupankäyntiyksiköille, joiden osalta laitokset laskevat markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti; |
| SAall desks | = | kaikkien kaupankäyntivaraston positioiden ja kaikkien valuuttakurssi- tai hyödykeriskejä aiheuttavien kaupankäyntivaraston ulkopuolisten positioiden markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti.” |

IMAima

IMAima

=

tämän asetuksen 10 artiklassa määritetty IMAima
  ;

IMAima

SAima

SAima

=

tämän asetuksen 10 artiklassa määritetty SAima
  ;

SAima

Capital surcharge

Capital surcharge

=

tämän asetuksen 10 artiklan mukaisesti laskettu lisäpääomavaatimus;

C

  U

C

U

=

omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvun mukaisesti sellaisten positioiden salkun osalta, joita ei ole osoitettu kaupankäyntiyksiköille, joiden osalta laitokset laskevat markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti;

SAall desks

SAall desks

=

kaikkien kaupankäyntivaraston positioiden ja kaikkien valuuttakurssi- tai hyödykeriskejä aiheuttavien kaupankäyntivaraston ulkopuolisten positioiden markkinariskejä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti.”

pitää olla:

”Laitosten, jotka laskevat markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti niiden positioiden osalta, jotka on osoitettu joillekin niiden kaupankäyntiyksiköille, on laskettava omien varojen vaatimukset kaikkien kaupankäyntivaraston positioidensa osalta ja kaikkien kaupankäyntivaraston ulkopuolisten positioidensa osalta, jotka aiheuttavat valuuttakurssi- tai hyödykeriskejä, seuraavien a ja b alakohdassa säädettyjen kaavojen tulosten summana:

| a) | |
| --- | --- |

a)

Formula

| b) | |
| --- | --- |

b)

Formula

Kaavassa

| IMAima | = | tämän asetuksen 10 artiklassa määritetty IMAima
  ; |
| --- | --- | --- |
| SAima | = | tämän asetuksen 10 artiklassa määritetty SAima
  ; |
| Capital surcharge | = | tämän asetuksen 10 artiklan mukaisesti laskettu lisäpääomavaatimus; |
| C

  U | = | omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvun mukaisesti sellaisten positioiden salkun osalta, joita ei ole osoitettu kaupankäyntiyksiköille, joiden osalta laitokset laskevat markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti; |
| SAall desks | = | kaikkien kaupankäyntivaraston positioiden ja kaikkien valuuttakurssi- tai hyödykeriskejä aiheuttavien kaupankäyntivaraston ulkopuolisten positioiden markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti.” |

IMAima

IMAima

=

tämän asetuksen 10 artiklassa määritetty IMAima
  ;

IMAima

SAima

SAima

=

tämän asetuksen 10 artiklassa määritetty SAima
  ;

SAima

Capital surcharge

Capital surcharge

=

tämän asetuksen 10 artiklan mukaisesti laskettu lisäpääomavaatimus;

C

  U

C

U

=

omien varojen vaatimukset, jotka on laskettu asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvun mukaisesti sellaisten positioiden salkun osalta, joita ei ole osoitettu kaupankäyntiyksiköille, joiden osalta laitokset laskevat markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 b luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti;

SAall desks

SAall desks

=

kaikkien kaupankäyntivaraston positioiden ja kaikkien valuuttakurssi- tai hyödykeriskejä aiheuttavien kaupankäyntivaraston ulkopuolisten positioiden markkinariskiä koskevat omien varojen vaatimukset asetuksen (EU) N:o 575/2013 kolmannen osan IV osaston 1 a luvussa säädetyn vaihtoehtoisten sisäisten mallien menetelmän mukaisesti.”

---