# Επίσημη Εφημερίδα L 234/2022

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 234 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 65ό έτος9 Σεπτεμβρίου # 2022 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 234

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

65ό έτος9 Σεπτεμβρίου # 2022

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1490 της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2022, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για ορισμένα ζωικά είδη (
  1
  ) | 1 |
| | * | Κανονισμός (ΕΕ) 2022/1491 της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 2022, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1126/2008 όσον αφορά το Διεθνές Πρότυπο Χρηματοοικονομικής Αναφοράς 17 (
  1
  ) | 10 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1492 της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 2022, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-βαλίνης που παράγεται από Escherichia coli CCTCC M2020321 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  ) | 14 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1493 της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 2022, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-μεθειονίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 και Escherichia coli KCCM 80246 ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  ) | 18 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1494 της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2022, σχετικά με ανεπίλυτες αντιρρήσεις όσον αφορά τους όρους χορήγησης άδειας για το βιοκτόνο Mouskito Spray σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό (C(2022) 6264]

   (
  1
  ) | 23 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1495 της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 2022, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της μεδετομιδίνης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  ) | 26 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1496 της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 2022, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της τεβουκοναζόλης (tebuconazole) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  ) | 28 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1497 της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 2022, που καθορίζει κατά πόσον ένα προϊόν που περιέχει ελαιορητίνη Capsicum από έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου είναι βιοκτόνο, σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  ) | 30 |
| | | ΠΡΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΔΙΔΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΦΟΡΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΣΥΣΤΑΘΕΙ ΜΕ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ |
| | * | Απόφαση αριθ. 1/2022 του κοινού συμβουλίου που συστάθηκε με τη συμφωνία οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της, αφενός, και των κρατών ΣΟΕΣ της ΚΑΜΑ, αφετέρου, της 26ης Ιουλίου 2022, για την προσαρμογή των ποσοτήτων αναφοράς για ορισμένα προϊόντα που είναι επιλέξιμα για μέτρα διασφάλισης του παραρτήματος IVτης συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης ΕΕ- ΣΟΕΣ [2022/1498] | 32 |
| | * | Απόφαση αριθ. 2/2022 του κοινού συμβουλίου που ιδρύθηκε δυνάμει της συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της, αφενός, και των κρατών ΣΟΕΣ της ΚΑΜΑ, αφετέρου, της 26ης Ιουλίου 2022, σχετικά με την αίτηση της Ανγκόλας κατά το άρθρο 119 παράγραφος 1 της ΣΟΕΣ [2022/1499] | 34 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1490 της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2022, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για ορισμένα ζωικά είδη (
  1
  )

1

1

*

Κανονισμός (ΕΕ) 2022/1491 της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 2022, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1126/2008 όσον αφορά το Διεθνές Πρότυπο Χρηματοοικονομικής Αναφοράς 17 (
  1
  )

1

10

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1492 της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 2022, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-βαλίνης που παράγεται από Escherichia coli CCTCC M2020321 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  )

Escherichia coli

1

14

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2022/1493 της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 2022, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-μεθειονίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 και Escherichia coli KCCM 80246 ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  )

Corynebacterium glutamicum

Escherichia coli

1

18

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1494 της Επιτροπής, της 7ης Σεπτεμβρίου 2022, σχετικά με ανεπίλυτες αντιρρήσεις όσον αφορά τους όρους χορήγησης άδειας για το βιοκτόνο Mouskito Spray σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό (C(2022) 6264]

   (
  1
  )

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό (C(2022) 6264]

1

23

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1495 της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 2022, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της μεδετομιδίνης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  )

1

26

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1496 της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 2022, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της τεβουκοναζόλης (tebuconazole) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  )

1

28

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1497 της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 2022, που καθορίζει κατά πόσον ένα προϊόν που περιέχει ελαιορητίνη Capsicum από έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου είναι βιοκτόνο, σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  )

1

30

ΠΡΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΔΙΔΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΦΟΡΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΣΥΣΤΑΘΕΙ ΜΕ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ

*

Απόφαση αριθ. 1/2022 του κοινού συμβουλίου που συστάθηκε με τη συμφωνία οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της, αφενός, και των κρατών ΣΟΕΣ της ΚΑΜΑ, αφετέρου, της 26ης Ιουλίου 2022, για την προσαρμογή των ποσοτήτων αναφοράς για ορισμένα προϊόντα που είναι επιλέξιμα για μέτρα διασφάλισης του παραρτήματος IVτης συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης ΕΕ- ΣΟΕΣ [2022/1498]

32

*

Απόφαση αριθ. 2/2022 του κοινού συμβουλίου που ιδρύθηκε δυνάμει της συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της, αφενός, και των κρατών ΣΟΕΣ της ΚΑΜΑ, αφετέρου, της 26ης Ιουλίου 2022, σχετικά με την αίτηση της Ανγκόλας κατά το άρθρο 119 παράγραφος 1 της ΣΟΕΣ [2022/1499]

34

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 9.9.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 234/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.9.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 234/1

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/1490 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 1ης Μαρτίου 2022

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για ορισμένα ζωικά είδη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. Το άρθρο 10 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν αδειοδοτηθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2). |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. Το άρθρο 10 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν αδειοδοτηθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2).

| (2) | Το αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου εγκρίθηκαν χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Οι εν λόγω πρόσθετες ύλες προστέθηκαν στη συνέχεια στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Το αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου εγκρίθηκαν χωρίς χρονικό περιορισμό σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Οι εν λόγω πρόσθετες ύλες προστέθηκαν στη συνέχεια στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενα προϊόντα, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (3) | Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου για όλα τα ζωικά είδη. |
| --- | --- |

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση για την επαναξιολόγηση του αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου για όλα τα ζωικά είδη.

| (4) | Ο αιτών ζήτησε να εγκριθεί επίσης το αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου για χρήση στο πόσιμο νερό. Ωστόσο, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 δεν επιτρέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση «αρωματικών σύνθετων ουσιών» στο πόσιμο νερό. Κατά συνέπεια, δεν θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση του αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου στο πόσιμο νερό. |
| --- | --- |

(4)

Ο αιτών ζήτησε να εγκριθεί επίσης το αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου για χρήση στο πόσιμο νερό. Ωστόσο, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 δεν επιτρέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση «αρωματικών σύνθετων ουσιών» στο πόσιμο νερό. Κατά συνέπεια, δεν θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση του αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου στο πόσιμο νερό.

| (5) | Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση των εν λόγω πρόσθετων υλών στην κατηγορία «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Ο αιτών ζήτησε την ταξινόμηση των εν λόγω πρόσθετων υλών στην κατηγορία «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες». Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (6) | Στη γνώμη που εξέδωσε στις 18 Μαρτίου 2021 (3), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης του αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα κατοικίδια (τα ζώα συντροφιάς και τα διακοσμητικά ψάρια) δεν εκτίθενται κανονικά στο αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, στο υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη και στο απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου, και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να εξαχθεί συμπέρασμα για τα εν λόγω είδη. Κατά συνέπεια, οι εν λόγω πρόσθετες ουσίες δεν μπορούν να εγκριθούν για τα είδη αυτά. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου θα πρέπει να θεωρούνται ευαισθητοποιητικά του δέρματος και ερεθιστικά για το δέρμα και τους οφθαλμούς και το αναπνευστικό σύστημα και επίσης ότι αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη και το υπολειμματικό κλάσμα του περιέχουν φουροκουμαρίνες που μπορεί να προκαλέσουν φωτοτοξικότητα. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. |
| --- | --- |

(6)

Στη γνώμη που εξέδωσε στις 18 Μαρτίου 2021 (3), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης του αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου δεν έχει δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα κατοικίδια (τα ζώα συντροφιάς και τα διακοσμητικά ψάρια) δεν εκτίθενται κανονικά στο αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, στο υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη και στο απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου, και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να εξαχθεί συμπέρασμα για τα εν λόγω είδη. Κατά συνέπεια, οι εν λόγω πρόσθετες ουσίες δεν μπορούν να εγκριθούν για τα είδη αυτά. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου θα πρέπει να θεωρούνται ευαισθητοποιητικά του δέρματος και ερεθιστικά για το δέρμα και τους οφθαλμούς και το αναπνευστικό σύστημα και επίσης ότι αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη και το υπολειμματικό κλάσμα του περιέχουν φουροκουμαρίνες που μπορεί να προκαλέσουν φωτοτοξικότητα. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης.

| (7) | Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου έχουν αναγνωριστει για τον αρωματισμό τροφίμων και η λειτουργία τους στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια με τη λειτουργία τους στα τρόφιμα και, επομένως, δεν θεωρείται αναγκαία η περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(7)

Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και το απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου έχουν αναγνωριστει για τον αρωματισμό τροφίμων και η λειτουργία τους στις ζωοτροφές είναι ουσιαστικά η ίδια με τη λειτουργία τους στα τρόφιμα και, επομένως, δεν θεωρείται αναγκαία η περαιτέρω απόδειξη της αποτελεσματικότητας. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (8) | Από την αξιολόγηση του αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας, όπως προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση των εν λόγω ουσιών όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(8)

Από την αξιολόγηση του αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας, όπως προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση των εν λόγω ουσιών όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

| (9) | Το γεγονός ότι δεν έχει εγκριθεί η χρήση του αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου ως αρωματικών υλών στο πόσιμο νερό δεν αποκλείει τη χρήση τους σε σύνθετες ζωοτροφές που χορηγούνται με νερό. |
| --- | --- |

(9)

Το γεγονός ότι δεν έχει εγκριθεί η χρήση του αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του υπολειμματικού κλάσματος της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη, του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) και του απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου ως αρωματικών υλών στο πόσιμο νερό δεν αποκλείει τη χρήση τους σε σύνθετες ζωοτροφές που χορηγούνται με νερό.

| (10) | Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας οι οποίοι να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας για την εν λόγω ουσία, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε να ετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την άδεια. |
| --- | --- |

(10)

Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας οι οποίοι να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας για την εν λόγω ουσία, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε να ετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την άδεια.

| (11) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορήγηση άδειας

Χορηγείται άδεια για τη χρήση των ουσιών που προσδιορίζονται στο παράρτημα και ανήκουν στην κατηγορία πρόσθετων υλών «αισθητικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αρωματικές σύνθετες ουσίες» ως πρόσθετων υλών για τη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Μεταβατικά μέτρα

1.   Οι ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα και τα προμείγματα που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες, που έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 29 Μαρτίου 2023 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 29 Σεπτεμβρίου 2022, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.

2.   Οι σύνθετες ζωοτροφές και οι πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 29 Σεπτεμβρίου 2023 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 29 Σεπτεμβρίου 2022, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, εάν προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα.

3.   Οι σύνθετες ζωοτροφές και οι πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν τις ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 29 Σεπτεμβρίου 2024 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 29 Σεπτεμβρίου 2022, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, εάν προορίζονται για μη τροφοπαραγωγά ζώα.

Άρθρο 3

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωση

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 1η Μαρτίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  Οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Νοεμβρίου 1970, περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1).

2

(3)  Δελτίο EFSA 2021·19(4):6548

3

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες |
| 2b139-eo | - | Αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη | Σύσταση της πρόσθετης ύλης

  Αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη από τη φλούδα καρπών του Citrus limon (L.) Osbeck
  Υγρή μορφή2 | Κοτόπουλα προς πάχυνση | - | - | 35 | 1. | Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία: Αισθητικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: Αρωματικές σύνθετες ουσίες

2b139-eo

-

Αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη από τη φλούδα καρπών του Citrus limon (L.) Osbeck

Υγρή μορφή2

Κοτόπουλα προς πάχυνση

-

-

35

1.

Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

| 2. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |
| --- | --- |

2.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 3. | Επιτρέπεται η ανάμειξη αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες υπό τον όρο ότι οι ποσότητες περιλλαλδεϋδης, φουροκουμαρινών και μεθοξυκουμαρινών στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερες από την ποσότητα που προκύπτει από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το είδος ή την κατηγορία ζώων. |
| --- | --- |

3.

Επιτρέπεται η ανάμειξη αιθέριου ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες υπό τον όρο ότι οι ποσότητες περιλλαλδεϋδης, φουροκουμαρινών και μεθοξυκουμαρινών στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερες από την ποσότητα που προκύπτει από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το είδος ή την κατηγορία ζώων.

| 4. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής. |
| --- | --- |

4.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής.

29 Σεπτεμβρίου 2032

Γαλοπούλες προς πάχυνση

Σολομοειδή

40

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Αιθέριο έλαιο λεμονιού που λαμβάνεται με ψυχρή έκθλιψη από τη φλούδα καρπών του Citrus limon (L.) Osbeck όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (1)

| | d-λεμονένιο: 60–73 % |
| --- | --- |

d-λεμονένιο: 60–73 %

| | β-πινένιο [πιν-2(10)-ένιο]: 9-18 % |
| --- | --- |

β-πινένιο [πιν-2(10)-ένιο]: 9-18 %

| | γ-τερπινένιο: 6-12 % |
| --- | --- |

γ-τερπινένιο: 6-12 %

| | β-πινένιο [πιν-2(3)-ένιο]: 1,3-3,0 % |
| --- | --- |

β-πινένιο [πιν-2(3)-ένιο]: 1,3-3,0 %

| | Σαβινένιο [4(10)-θυιένιο]: 0,3-3,0 % |
| --- | --- |

Σαβινένιο [4(10)-θυιένιο]: 0,3-3,0 %

| | Γερανιάλη: 0,1-2,0 % |
| --- | --- |

Γερανιάλη: 0,1-2,0 %

| | Νεράλη: 0,1-1,8 % |
| --- | --- |

Νεράλη: 0,1-1,8 %

| | Περιλλαλδεΰδη: ≤ 0,023 % |
| --- | --- |

Περιλλαλδεΰδη: ≤ 0,023 %

| | Φουροκουμαρίνες: ≤ 0,3 % |
| --- | --- |

Φουροκουμαρίνες: ≤ 0,3 %

| | Μεθοξυκουμαρίνες: ≤ 0,06 % |
| --- | --- |

Μεθοξυκουμαρίνες: ≤ 0,06 %

| | Αριθμός CAS 84929-31-7 |
| --- | --- |

Αριθμός CAS 84929-31-7

| | Αριθμός FEMA 2625 |
| --- | --- |

Αριθμός FEMA 2625

| | Αριθμός CoE: 139 |
| --- | --- |

Αριθμός CoE: 139

Όρνιθες ωοπαραγωγής

52

Χοίροι προς πάχυνση

74

Χοιρίδια

62

Χοιρομητέρες

92

Μόσχοι (υποκατάστατα γάλακτος)

Βοοειδή προς πάχυνση

Αγελάδες γαλακτοπαραγωγής

90

Αναλυτική μέθοδος
   (2)

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του φυτοχημικού δείκτη d-λεμονενίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών ή στο μείγμα αρωματικών σύνθετων ενώσεων:

| — | αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 855) |
| --- | --- |

—

αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 855)

Ίπποι

137

Αιγοπρόβατα

Κουνέλια

30

2b139- rf

-

Υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη από τη φλούδα καρπών του Citrus limon (L.) Osbeck

Υγρή μορφή

Κοτόπουλα προς πάχυνση

-

-

11

| 1. | Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. |
| --- | --- |

1.

Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

| 2. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |
| --- | --- |

2.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 3. | Επιτρέπεται η ανάμειξη υπολειμματικού κλάσματος από την απόσταξη ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες υπό τον όρο ότι οι ποσότητες περιλλαλδεϋδης, φουροκουμαρινών και μεθοξυκουμαρινών στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερες από την ποσότητα που προκύπτει από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το είδος ή την κατηγορία ζώων. |
| --- | --- |

3.

Επιτρέπεται η ανάμειξη υπολειμματικού κλάσματος από την απόσταξη ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες υπό τον όρο ότι οι ποσότητες περιλλαλδεϋδης, φουροκουμαρινών και μεθοξυκουμαρινών στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερες από την ποσότητα που προκύπτει από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το είδος ή την κατηγορία ζώων.

| 4. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής. |
| --- | --- |

4.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής.

29 Σεπτεμβρίου 2032

Όρνιθες ωοπαραγωγής

Γαλοπούλες προς πάχυνση

Κουνέλια

Σολομοειδή

12

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Υπολειμματικό κλάσμα της απόσταξης ελαίου λεμονιού που λαμβάνεται με έκθλιψη από τη φλούδα καρπών του Citrus limon (L.) Osbeck

Οι προδιαγραφές της δραστικής ουσίας είναι:

| | d-λεμονένιο 5989-27-5 01.045 51–63 53.3 49.3–56.8 |
| --- | --- |

d-λεμονένιο 5989-27-5 01.045 51–63 53.3 49.3–56.8

| | C--τερπινένιο 99-85-4 01.020 8–17 16.9 12.8–23.3 |
| --- | --- |

C--τερπινένιο 99-85-4 01.020 8–17 16.9 12.8–23.3

| | Γερανιάλη 141-27-5 05.188 6–12 10.4 9.5–11.2 |
| --- | --- |

Γερανιάλη 141-27-5 05.188 6–12 10.4 9.5–11.2

| | Νεράλη 106-26-3 0.8724 5–9 7.8 6.2–8.9 |
| --- | --- |

Νεράλη 106-26-3 0.8724 5–9 7.8 6.2–8.9

| | β-πινένιο [πιν-2(10)-ένιο] 127-91-3 01.003 0.3–5.5 1.24 0.32–3.38 |
| --- | --- |

β-πινένιο [πιν-2(10)-ένιο] 127-91-3 01.003 0.3–5.5 1.24 0.32–3.38

| | β-μπισαμπολένιο 495-61-4 01.028 0.3–4 |
| --- | --- |

β-μπισαμπολένιο 495-61-4 01.028 0.3–4

| | d-λεμονένιο: 51-63 % |
| --- | --- |

d-λεμονένιο: 51-63 %

| | γ-τερπινένιο: 8-17 % |
| --- | --- |

γ-τερπινένιο: 8-17 %

| | Γερανιάλη: 6-12 % |
| --- | --- |

Γερανιάλη: 6-12 %

| | Νεράλη::5–9 % |
| --- | --- |

Νεράλη::5–9 %

| | β-πινένιο [πιν-2(10)-ένιο]: 0,3-5,5 % |
| --- | --- |

β-πινένιο [πιν-2(10)-ένιο]: 0,3-5,5 %

| | β-μπισαμπολένιο: 0,3-4 % |
| --- | --- |

β-μπισαμπολένιο: 0,3-4 %

| | Περιλλαλδεΰδη: ≤ 0,092 % |
| --- | --- |

Περιλλαλδεΰδη: ≤ 0,092 %

| | Φουροκουμαρίνες: ≤ 0,8 % |
| --- | --- |

Φουροκουμαρίνες: ≤ 0,8 %

| | Μεθοξυκουμαρίνες: ≤ 0,22 % |
| --- | --- |

Μεθοξυκουμαρίνες: ≤ 0,22 %

| | Αριθμός CoE: 139 |
| --- | --- |

Αριθμός CoE: 139

Μηρυκαστικά

20

Χοιρίδια

20

Χοίροι προς πάχυνση

24

Χοιρομητέρες

30

Ίπποι

35

Αναλυτική μέθοδος
   (2)

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του φυτοχημικού δείκτη d-λεμονενίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών ή στο μείγμα αρωματικών σύνθετων ουσιών:

| — | αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 855) |
| --- | --- |

—

αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 855)

2b139-di

-

Απεσταγμένο αιθέριο έλαιο λεμονιού (πτητικό κλάσμα)

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Απεσταγμένο αιθέριο έλαιο λεμονιού (πτητικό κλάσμα) που λαμβάνεται από αιθέριο έλαιο λεμονιού που έχει ληφθεί με έκθλιψη από τη φλούδα καρπών του Citrus limon (L.) Osbeck

Υγρή μορφή

Κοτόπουλα προς πάχυνση

-

-

36

| 1. | Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. |
| --- | --- |

1.

Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

| 2. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |
| --- | --- |

2.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 3. | Επιτρέπεται η ανάμειξη απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες υπό τον όρο ότι οι ποσότητες περιλλαλδεϋδης, φουροκουμαρινών και μεθοξυκουμαρινών στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερες από την ποσότητα που προκύπτει από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το είδος ή την κατηγορία ζώων. |
| --- | --- |

3.

Επιτρέπεται η ανάμειξη απεσταγμένου αιθέριου ελαίου λεμονιού (πτητικό κλάσμα) με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες υπό τον όρο ότι οι ποσότητες περιλλαλδεϋδης, φουροκουμαρινών και μεθοξυκουμαρινών στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερες από την ποσότητα που προκύπτει από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το είδος ή την κατηγορία ζώων.

| 4. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής. |
| --- | --- |

4.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής.

29 Σεπτεμβρίου 2032

Όρνιθες ωοπαραγωγής

53

Κουνέλια

56

Γαλοπούλες προς πάχυνση

48

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Απεσταγμένο αιθέριο έλαιο λεμονιού (πτητικό κλάσμα) που λαμβάνεται από αιθέριο έλαιο λεμονιού που έχει ληφθεί με έκθλιψη, από τη φλούδα καρπών του Citrus limon (L.) Osbeck όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (1)

Οι προδιαγραφές της δραστικής ουσίας είναι:

| | d-λεμονένιο: 66-78 % |
| --- | --- |

d-λεμονένιο: 66-78 %

| | β-πινένιο [πιν-2(10)-ένιο]: 5-20 % |
| --- | --- |

β-πινένιο [πιν-2(10)-ένιο]: 5-20 %

| | γ-τερπινένιο: 1,5-9,5 % |
| --- | --- |

γ-τερπινένιο: 1,5-9,5 %

| | β-πινένιο [πιν-2(3)-ένιο]: 0.5–3.0 % σαβινένιο: 0,3-3,0 % |
| --- | --- |

β-πινένιο [πιν-2(3)-ένιο]: 0.5–3.0 % σαβινένιο: 0,3-3,0 %

| | Φουροκουμαρίνες: ≤ 0,1 mg/kg |
| --- | --- |

Φουροκουμαρίνες: ≤ 0,1 mg/kg

| | Μεθοξυκουμαρίνες: ≤ 0,1 mg/kg |
| --- | --- |

Μεθοξυκουμαρίνες: ≤ 0,1 mg/kg

| | Αριθμός CoE: 139 |
| --- | --- |

Αριθμός CoE: 139

Χοιρίδια

64

Χοίροι προς πάχυνση

76

Χοιρομητέρες

94

Μόσχοι (υποκατάστατα γάλακτος)

Βοοειδή προς πάχυνση

Αιγοπρόβατα

95

Ίπποι

141

Αναλυτική μέθοδος
   (2)

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του φυτοχημικού δείκτη d-λεμονενίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών ή στο μείγμα αρωματικών ενώσεων:

| — | αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 855) |
| --- | --- |

—

αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 855)

Αγελάδες γαλακτοπαραγωγής

91

Σολομοειδή

Διακοσμητικά ψάρια

Σκύλοι

60

Γάτες

30

2b141-eo

-

Απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου που λαμβάνεται από μη αποφλοιωμένους καρπούς φυτών του είδους Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle

Υγρή μορφή

Κοτόπουλα προς πάχυνση

-

-

8,5

| 1. | Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος. |
| --- | --- |

1.

Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται στη ζωοτροφή υπό μορφή προμείγματος.

| 2. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία. |
| --- | --- |

2.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης και η σταθερότητα στη θερμική επεξεργασία.

| 3. | Επιτρέπεται η ανάμειξη απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες υπό τον όρο ότι οι ποσότητες περιλλαλδεϋδης, φουροκουμαρινών και μεθοξυκουμαρινών στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερες από την ποσότητα που προκύπτει από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το είδος ή την κατηγορία ζώων. |
| --- | --- |

3.

Επιτρέπεται η ανάμειξη απεσταγμένου αιθέριου ελαίου μοσχολέμονου με άλλες βοτανικές πρόσθετες ύλες υπό τον όρο ότι οι ποσότητες περιλλαλδεϋδης, φουροκουμαρινών και μεθοξυκουμαρινών στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές είναι χαμηλότερες από την ποσότητα που προκύπτει από τη χρήση μίας μόνο πρόσθετης ύλης στο μέγιστο ή συνιστώμενο επίπεδο για το είδος ή την κατηγορία ζώων.

| 4. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής. |
| --- | --- |

4.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών καθορίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα προκειμένου να αντιμετωπίζονται οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι από εισπνοή, δερματική επαφή ή επαφή με τα μάτια. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας του δέρματος, των οφθαλμών και της αναπνοής.

29 Σεπτεμβρίου 2032

Όρνιθες ωοπαραγωγής

12,5

Γαλοπούλες προς πάχυνση

11

Χοιρίδια

15

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

Απεσταγμένο αιθέριο έλαιο μοσχολέμονου που λαμβάνεται με απόσταξη με υδρατμούς από μη αποφλοιωμένους καρπούς φυτών του είδους Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle όπως ορίζεται από το Συμβούλιο της Ευρώπης (1)

Οι προδιαγραφές της δραστικής ουσίας είναι:

| | d-λεμονένιο: 45-52 % |
| --- | --- |

d-λεμονένιο: 45-52 %

| | γ-τερπινένιο: 10-14 % |
| --- | --- |

γ-τερπινένιο: 10-14 %

| | τερπινολένιο: 5,5-10,5 % |
| --- | --- |

τερπινολένιο: 5,5-10,5 %

| | ατερπινεόλη: 6-8 % |
| --- | --- |

ατερπινεόλη: 6-8 %

| | β-καρυοφυλλένιο: 0,2-0,8 % |
| --- | --- |

β-καρυοφυλλένιο: 0,2-0,8 %

| | Φουροκουμαρίνες: ≤ 0,0083 % |
| --- | --- |

Φουροκουμαρίνες: ≤ 0,0083 %

| | Μεθοξυκουμαρίνες: ≤ 0,03 % |
| --- | --- |

Μεθοξυκουμαρίνες: ≤ 0,03 %

| | Αριθμός CoE: 141 |
| --- | --- |

Αριθμός CoE: 141

Χοίροι προς πάχυνση

18

Χοιρομητέρες σε περίοδο γαλουχίας

22

Βοοειδή προς πάχυνση

33,5

Μόσχοι (υποκατάστατα γάλακτος)

35,5

Αγελάδες γαλακτοπαραγωγής

21,5

Αιγοπρόβατα

Ίπποι

33,5

Κουνέλια

13,5

Σολομοειδή

Διακοσμητικά ψάρια

30

Αναλυτική μέθοδος
   (2)

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό του φυτοχημικού δείκτη d-λεμονενίου στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών ή στο μείγμα αρωματικών σύνθετων ενώσεων:

| — | αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 855) |
| --- | --- |

—

αεριοχρωματογραφία σε συνδυασμό με ανιχνευτή ιονισμού φλόγας (GC-FID) (βάσει του ISO 855)

---

(1)  Φυσικές πηγές αρωματικών υλών — Έκθεση αριθ. 2 (2007)

(2)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 9.9.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 234/10 |
| --- | --- | --- | --- |

9.9.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 234/10

---

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/1491 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Σεπτεμβρίου 2022

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1126/2008 όσον αφορά το Διεθνές Πρότυπο Χρηματοοικονομικής Αναφοράς 17

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1606/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 19ης Ιουλίου 2002, για την εφαρμογή διεθνών λογιστικών προτύπων (1), και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1126/2008 της Επιτροπής (2) υιοθετήθηκαν ορισμένα διεθνή λογιστικά πρότυπα και διερμηνείες που υφίσταντο στις 15 Οκτωβρίου 2008. |
| --- | --- |

(1)

Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1126/2008 της Επιτροπής (2) υιοθετήθηκαν ορισμένα διεθνή λογιστικά πρότυπα και διερμηνείες που υφίσταντο στις 15 Οκτωβρίου 2008.

| (2) | Στις 19 Νοεμβρίου 2021, με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/2036 της Επιτροπής (3), η Επιτροπή ενέκρινε το νέο Διεθνές Πρότυπο Χρηματοοικονομικής Αναφοράς (ΔΠΧΑ) 17 Ασφαλιστήρια συμβόλαια, όπως εκδόθηκε από το Συμβούλιο Διεθνών Λογιστικών Προτύπων (IASB) τον Μάιο του 2017 και όπως τροποποιήθηκε από το Συμβούλιο Διεθνών Λογιστικών Προτύπων (IASB) τον Ιούνιο του 2020. Το εν λόγω πρότυπο θα αρχίσει να εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2023 και μετά. Επιτρέπεται η εφαρμογή νωρίτερα. |
| --- | --- |

(2)

Στις 19 Νοεμβρίου 2021, με τον κανονισμό (ΕΕ) 2021/2036 της Επιτροπής (3), η Επιτροπή ενέκρινε το νέο Διεθνές Πρότυπο Χρηματοοικονομικής Αναφοράς (ΔΠΧΑ) 17 Ασφαλιστήρια συμβόλαια, όπως εκδόθηκε από το Συμβούλιο Διεθνών Λογιστικών Προτύπων (IASB) τον Μάιο του 2017 και όπως τροποποιήθηκε από το Συμβούλιο Διεθνών Λογιστικών Προτύπων (IASB) τον Ιούνιο του 2020. Το εν λόγω πρότυπο θα αρχίσει να εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2023 και μετά. Επιτρέπεται η εφαρμογή νωρίτερα.

| (3) | Στις 9 Δεκεμβρίου 2021, το IASB δημοσίευσε περαιτέρω τροποποίηση του ΔΠΧΑ 17. Η τροποποίηση των μεταβατικών απαιτήσεων του ΔΠΧΑ 17 επιτρέπει στις επιχειρήσεις να αντιμετωπίζουν, κατά την αρχική εφαρμογή του ΔΠΧΑ 17 και του ΔΠΧΑ 9 Χρηματοοικονομικά μέσα, το περιστασιακό πρόβλημα των διαφορών κατάταξης όσον αφορά τις συγκριτικές πληροφορίες της προηγούμενης περιόδου αναφοράς. |
| --- | --- |

(3)

Στις 9 Δεκεμβρίου 2021, το IASB δημοσίευσε περαιτέρω τροποποίηση του ΔΠΧΑ 17. Η τροποποίηση των μεταβατικών απαιτήσεων του ΔΠΧΑ 17 επιτρέπει στις επιχειρήσεις να αντιμετωπίζουν, κατά την αρχική εφαρμογή του ΔΠΧΑ 17 και του ΔΠΧΑ 9 Χρηματοοικονομικά μέσα, το περιστασιακό πρόβλημα των διαφορών κατάταξης όσον αφορά τις συγκριτικές πληροφορίες της προηγούμενης περιόδου αναφοράς.

| (4) | Η προαιρετική επικάλυψη κατάταξης που θεσπίστηκε με την εν λόγω τροποποίηση επιτρέπει στις επιχειρήσεις να αυξήσουν τη χρησιμότητα των συγκριτικών πληροφοριών που παρουσιάζονται κατά την αρχική εφαρμογή του ΔΠΧΑ 17 και του ΔΠΧΑ 9. Το πεδίο εφαρμογής καλύπτει χρηματοοικονομικά περιουσιακά στοιχεία που συνδέονται με ασφαλιστικές υποχρεώσεις, οι οποίες δεν έχουν επαναδιατυπωθεί μέχρι στιγμής για το ΔΠΧΑ 9. |
| --- | --- |

(4)

Η προαιρετική επικάλυψη κατάταξης που θεσπίστηκε με την εν λόγω τροποποίηση επιτρέπει στις επιχειρήσεις να αυξήσουν τη χρησιμότητα των συγκριτικών πληροφοριών που παρουσιάζονται κατά την αρχική εφαρμογή του ΔΠΧΑ 17 και του ΔΠΧΑ 9. Το πεδίο εφαρμογής καλύπτει χρηματοοικονομικά περιουσιακά στοιχεία που συνδέονται με ασφαλιστικές υποχρεώσεις, οι οποίες δεν έχουν επαναδιατυπωθεί μέχρι στιγμής για το ΔΠΧΑ 9.

| (5) | Κατόπιν διαβούλευσης με την Ευρωπαϊκή Συμβουλευτική Ομάδα για Θέματα Χρηματοοικονομικής Αναφοράς, η Επιτροπή συμπεραίνει ότι η τροποποίηση του ΔΠΧΑ 17 Ασφαλιστήρια συμβόλαια πληροί τα κριτήρια έγκρισης που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1606/2002. |
| --- | --- |

(5)

Κατόπιν διαβούλευσης με την Ευρωπαϊκή Συμβουλευτική Ομάδα για Θέματα Χρηματοοικονομικής Αναφοράς, η Επιτροπή συμπεραίνει ότι η τροποποίηση του ΔΠΧΑ 17 Ασφαλιστήρια συμβόλαια πληροί τα κριτήρια έγκρισης που ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1606/2002.

| (6) | Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1126/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(6)

Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1126/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (7) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της κανονιστικής επιτροπής λογιστικών θεμάτων, |
| --- | --- |

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της κανονιστικής επιτροπής λογιστικών θεμάτων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1126/2008, το Διεθνές Πρότυπο Χρηματοοικονομικής Αναφοράς (ΔΠΧΑ) 17 Ασφαλιστήρια συμβόλαια τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Οι επιχειρήσεις μπορούν να εφαρμόσουν την τροποποίηση που αναφέρεται στο άρθρο 1 μόνο κατά την αρχική εφαρμογή του ΔΠΧΑ 17 Ασφαλιστήρια συμβόλαια και του ΔΠΧΑ 9 Χρηματοοικονομικά μέσα.

Άρθρο 3

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 8 Σεπτεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 243 της 11.9.2002, σ. 1.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1126/2008 της Επιτροπής, της 3ης Νοεμβρίου 2008, για την υιοθέτηση ορισμένων διεθνών λογιστικών προτύπων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1606/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 320 της 29.11.2008, σ. 1).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) 2021/2036 της Επιτροπής, της 19ης Νοεμβρίου 2021, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1126/2008 για την υιοθέτηση ορισμένων διεθνών λογιστικών προτύπων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1606/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το Διεθνές Πρότυπο Χρηματοοικονομικής Αναφοράς 17 (ΕΕ L 416 της 23.11.2021, σ. 3).

3

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Αρχική εφαρμογή του ΔΠΧΑ 17 και του ΔΠΧΑ 9 — Συγκριτικές πληροφορίες

Τροποποίηση του ΔΠΧΑ 17

Τροποποίηση του ΔΠΧΑ 17 Ασφαλιστήρια συμβόλαια

Προστίθενται οι παράγραφοι Γ2Α, Γ28Α–Γ28Ε, Γ33Α και ο τίτλος πριν από την παράγραφο Γ28Α. Για διευκόλυνση της ανάγνωσης, οι παράγραφοι αυτές δεν έχουν υπογραμμιστεί.

Προσάρτημα Γ

Ημερομηνία έναρξης ισχύος και μεταβατική περίοδος

...

ΗΜΕΡΟΜΗΝΊΑ ΈΝΑΡΞΗΣ ΙΣΧΎΟΣ

...

| Γ2Α | Με την Αρχική εφαρμογή του ΔΠΧΑ 17 και του ΔΠΧΑ 9 — Συγκριτικές πληροφορίες, που εκδόθηκε τον Δεκέμβριο του 2021, προστέθηκαν οι παράγραφοι Γ28Α–Γ28Ε και Γ33Α. Μια οντότητα που επιλέγει να εφαρμόσει τις παραγράφους Γ28Α–Γ28Ε και Γ33Α τις εφαρμόζει κατά την αρχική εφαρμογή του ΔΠΧΑ 17. |
| --- | --- |

Γ2Α

Με την Αρχική εφαρμογή του ΔΠΧΑ 17 και του ΔΠΧΑ 9 — Συγκριτικές πληροφορίες, που εκδόθηκε τον Δεκέμβριο του 2021, προστέθηκαν οι παράγραφοι Γ28Α–Γ28Ε και Γ33Α. Μια οντότητα που επιλέγει να εφαρμόσει τις παραγράφους Γ28Α–Γ28Ε και Γ33Α τις εφαρμόζει κατά την αρχική εφαρμογή του ΔΠΧΑ 17.

ΜΕΤΑΒΑΤΙΚΉ ΠΕΡΊΟΔΟΣ

...

Συγκριτικές πληροφορίες

...

Οντότητες που εφαρμόζουν για πρώτη φορά το ΔΠΧΑ 17 και το ΔΠΧΑ 9 ταυτόχρονα

| Γ28A | Μια οντότητα που εφαρμόζει για πρώτη φορά το ΔΠΧΑ 17 και το ΔΠΧΑ 9 ταυτόχρονα επιτρέπεται να εφαρμόζει τις παραγράφους Γ28Β–Γ28Ε (επικάλυψη κατάταξης) για τους σκοπούς της παρουσίασης συγκριτικών πληροφοριών σχετικά με ένα χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο, εάν οι συγκριτικές πληροφορίες για το εν λόγω χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο δεν έχουν επαναδιατυπωθεί για το ΔΠΧΑ 9. Οι συγκριτικές πληροφορίες για ένα χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο δεν θα επαναδιατυπώνονται για το ΔΠΧΑ 9 εάν είτε η οντότητα επιλέξει να μην επαναδιατυπώσει προηγούμενες περιόδους (βλ. παράγραφο 7.2.15 του ΔΠΧΑ 9) είτε η οντότητα επαναδιατυπώσει προηγούμενες περιόδους αλλά το χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο έχει παύσει να αναγνωρίζεται κατά τη διάρκεια των εν λόγω προηγούμενων περιόδων (βλ. παράγραφο 7.2.1 του ΔΠΧΑ 9). |
| --- | --- |
| Γ28Β | Μια οντότητα που εφαρμόζει την επικάλυψη κατάταξης σε ένα χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο παρουσιάζει συγκριτικές πληροφορίες σαν να είχαν εφαρμοστεί οι απαιτήσεις κατάταξης και επιμέτρησης του ΔΠΧΑ 9 στο εν λόγω χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο. Η οντότητα χρησιμοποιεί εύλογες και βάσιμες πληροφορίες που είναι διαθέσιμες κατά την ημερομηνία μετάβασης [βλέπε παράγραφο Γ2 στοιχείο β)] για να προσδιορίσει τον τρόπο με τον οποίο η οντότητα αναμένει ότι το χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο θα καταταγεί και θα επιμετρηθεί κατά την αρχική εφαρμογή του ΔΠΧΑ 9 (για παράδειγμα, μια οντότητα μπορεί να χρησιμοποιήσει προκαταρκτικές εκτιμήσεις που διενεργήθηκαν για την προετοιμασία της αρχικής εφαρμογής του ΔΠΧΑ 9). |
| Γ28Γ | Κατά την εφαρμογή της επικάλυψης κατάταξης σε χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο, η οντότητα δεν υποχρεούται να εφαρμόζει τις απαιτήσεις απομείωσης του τμήματος 5.5 του ΔΠΧΑ 9. Εάν, βάσει της κατάταξης που καθορίζεται κατ’ εφαρμογή της παραγράφου Γ28Β, το χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο θα υπόκειτο στις απαιτήσεις απομείωσης του τμήματος 5.5 του ΔΠΧΑ 9 αλλά η οντότητα δεν εφαρμόζει τις απαιτήσεις αυτές κατά την εφαρμογή της επικάλυψης κατάταξης, η οντότητα εξακολουθεί να παρουσιάζει κάθε ποσό που αναγνωρίστηκε σε σχέση με την απομείωση κατά την προηγούμενη περίοδο σύμφωνα με το ΔΛΠ 39 Χρηματοοικονομικά μέσα: Αναγνώριση και Επιμέτρηση. Σε αντίθετη περίπτωση, τα ποσά αυτά αντιλογίζονται. |
| Γ28Δ | Οποιαδήποτε διαφορά μεταξύ της προηγούμενης λογιστικής αξίας ενός χρηματοοικονομικού περιουσιακού στοιχείου και της λογιστικής αξίας κατά την ημερομηνία μετάβασης που προκύπτει από την εφαρμογή των παραγράφων Γ28Β–Γ28Γ αναγνωρίζεται στο υπόλοιπο έναρξης των κερδών εις νέον (ή σε άλλο συστατικό στοιχείο των ιδίων κεφαλαίων, όπως αρμόζει) κατά την ημερομηνία μετάβασης. |
| Γ28Ε | Μια οντότητα που εφαρμόζει τις παραγράφους Γ28Β–Γ28Δ:






  α) | γνωστοποιεί ποιοτικές πληροφορίες που επιτρέπουν στους χρήστες των οικονομικών καταστάσεων να κατανοήσουν:






  i) | τον βαθμό στον οποίο εφαρμόστηκε η επικάλυψη κατάταξης (για παράδειγμα, αν έχει εφαρμοστεί σε όλα τα χρηματοοικονομικά περιουσιακά στοιχεία που έχουν παύσει να αναγνωρίζονται στη συγκριτική περίοδο)· |

Γ28A

Μια οντότητα που εφαρμόζει για πρώτη φορά το ΔΠΧΑ 17 και το ΔΠΧΑ 9 ταυτόχρονα επιτρέπεται να εφαρμόζει τις παραγράφους Γ28Β–Γ28Ε (επικάλυψη κατάταξης) για τους σκοπούς της παρουσίασης συγκριτικών πληροφοριών σχετικά με ένα χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο, εάν οι συγκριτικές πληροφορίες για το εν λόγω χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο δεν έχουν επαναδιατυπωθεί για το ΔΠΧΑ 9. Οι συγκριτικές πληροφορίες για ένα χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο δεν θα επαναδιατυπώνονται για το ΔΠΧΑ 9 εάν είτε η οντότητα επιλέξει να μην επαναδιατυπώσει προηγούμενες περιόδους (βλ. παράγραφο 7.2.15 του ΔΠΧΑ 9) είτε η οντότητα επαναδιατυπώσει προηγούμενες περιόδους αλλά το χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο έχει παύσει να αναγνωρίζεται κατά τη διάρκεια των εν λόγω προηγούμενων περιόδων (βλ. παράγραφο 7.2.1 του ΔΠΧΑ 9).

Γ28Β

Μια οντότητα που εφαρμόζει την επικάλυψη κατάταξης σε ένα χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο παρουσιάζει συγκριτικές πληροφορίες σαν να είχαν εφαρμοστεί οι απαιτήσεις κατάταξης και επιμέτρησης του ΔΠΧΑ 9 στο εν λόγω χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο. Η οντότητα χρησιμοποιεί εύλογες και βάσιμες πληροφορίες που είναι διαθέσιμες κατά την ημερομηνία μετάβασης [βλέπε παράγραφο Γ2 στοιχείο β)] για να προσδιορίσει τον τρόπο με τον οποίο η οντότητα αναμένει ότι το χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο θα καταταγεί και θα επιμετρηθεί κατά την αρχική εφαρμογή του ΔΠΧΑ 9 (για παράδειγμα, μια οντότητα μπορεί να χρησιμοποιήσει προκαταρκτικές εκτιμήσεις που διενεργήθηκαν για την προετοιμασία της αρχικής εφαρμογής του ΔΠΧΑ 9).

Γ28Γ

Κατά την εφαρμογή της επικάλυψης κατάταξης σε χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο, η οντότητα δεν υποχρεούται να εφαρμόζει τις απαιτήσεις απομείωσης του τμήματος 5.5 του ΔΠΧΑ 9. Εάν, βάσει της κατάταξης που καθορίζεται κατ’ εφαρμογή της παραγράφου Γ28Β, το χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο θα υπόκειτο στις απαιτήσεις απομείωσης του τμήματος 5.5 του ΔΠΧΑ 9 αλλά η οντότητα δεν εφαρμόζει τις απαιτήσεις αυτές κατά την εφαρμογή της επικάλυψης κατάταξης, η οντότητα εξακολουθεί να παρουσιάζει κάθε ποσό που αναγνωρίστηκε σε σχέση με την απομείωση κατά την προηγούμενη περίοδο σύμφωνα με το ΔΛΠ 39 Χρηματοοικονομικά μέσα: Αναγνώριση και Επιμέτρηση. Σε αντίθετη περίπτωση, τα ποσά αυτά αντιλογίζονται.

Γ28Δ

Οποιαδήποτε διαφορά μεταξύ της προηγούμενης λογιστικής αξίας ενός χρηματοοικονομικού περιουσιακού στοιχείου και της λογιστικής αξίας κατά την ημερομηνία μετάβασης που προκύπτει από την εφαρμογή των παραγράφων Γ28Β–Γ28Γ αναγνωρίζεται στο υπόλοιπο έναρξης των κερδών εις νέον (ή σε άλλο συστατικό στοιχείο των ιδίων κεφαλαίων, όπως αρμόζει) κατά την ημερομηνία μετάβασης.

Γ28Ε

Μια οντότητα που εφαρμόζει τις παραγράφους Γ28Β–Γ28Δ:

α)

γνωστοποιεί ποιοτικές πληροφορίες που επιτρέπουν στους χρήστες των οικονομικών καταστάσεων να κατανοήσουν:

i)

τον βαθμό στον οποίο εφαρμόστηκε η επικάλυψη κατάταξης (για παράδειγμα, αν έχει εφαρμοστεί σε όλα τα χρηματοοικονομικά περιουσιακά στοιχεία που έχουν παύσει να αναγνωρίζονται στη συγκριτική περίοδο)·

| ii) | κατά πόσον και σε τι βαθμό έχουν εφαρμοστεί οι απαιτήσεις απομείωσης του τμήματος 5.5 του ΔΠΧΑ 9 (βλ. παράγραφο Γ28Γ)· |
| --- | --- |

ii)

κατά πόσον και σε τι βαθμό έχουν εφαρμοστεί οι απαιτήσεις απομείωσης του τμήματος 5.5 του ΔΠΧΑ 9 (βλ. παράγραφο Γ28Γ)·

| β) | εφαρμόζει τις παραγράφους αυτές μόνο όσον αφορά τις συγκριτικές πληροφορίες για τις περιόδους αναφοράς μεταξύ της ημερομηνίας μετάβασης στο ΔΠΧΑ 17 και της ημερομηνίας αρχικής εφαρμογής του ΔΠΧΑ 17 (βλέπε παραγράφους Γ2 και Γ25)· και |
| --- | --- |

β)

εφαρμόζει τις παραγράφους αυτές μόνο όσον αφορά τις συγκριτικές πληροφορίες για τις περιόδους αναφοράς μεταξύ της ημερομηνίας μετάβασης στο ΔΠΧΑ 17 και της ημερομηνίας αρχικής εφαρμογής του ΔΠΧΑ 17 (βλέπε παραγράφους Γ2 και Γ25)· και

| γ) | εφαρμόζει, κατά την ημερομηνία αρχικής εφαρμογής του ΔΠΧΑ 9, τις μεταβατικές απαιτήσεις του ΔΠΧΑ 9 (βλ. τμήμα 7.2 του ΔΠΧΑ 9). |
| --- | --- |

γ)

εφαρμόζει, κατά την ημερομηνία αρχικής εφαρμογής του ΔΠΧΑ 9, τις μεταβατικές απαιτήσεις του ΔΠΧΑ 9 (βλ. τμήμα 7.2 του ΔΠΧΑ 9).

...

| Γ33Α | Για ένα χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο που έχει παύσει να αναγνωρίζεται μεταξύ της ημερομηνίας μετάβασης και της ημερομηνίας αρχικής εφαρμογής του ΔΠΧΑ 17, μια οντότητα μπορεί να εφαρμόζει τις παραγράφους Γ28Β-Γ28Ε (επικάλυψη κατάταξης) για τους σκοπούς της παρουσίασης συγκριτικών πληροφοριών σαν να είχε εφαρμοστεί η παράγραφος Γ29 στο εν λόγω περιουσιακό στοιχείο. Μια τέτοια οντότητα προσαρμόζει τις απαιτήσεις των παραγράφων Γ28Β-Γ28Ε έτσι ώστε η επικάλυψη κατάταξης να βασίζεται στον τρόπο με τον οποίο η οντότητα αναμένει ότι το χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο θα προσδιοριστεί κατ’ εφαρμογή της παραγράφου Γ29 κατά την ημερομηνία αρχικής εφαρμογής του ΔΠΧΑ 17. |
| --- | --- |

Γ33Α

Για ένα χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο που έχει παύσει να αναγνωρίζεται μεταξύ της ημερομηνίας μετάβασης και της ημερομηνίας αρχικής εφαρμογής του ΔΠΧΑ 17, μια οντότητα μπορεί να εφαρμόζει τις παραγράφους Γ28Β-Γ28Ε (επικάλυψη κατάταξης) για τους σκοπούς της παρουσίασης συγκριτικών πληροφοριών σαν να είχε εφαρμοστεί η παράγραφος Γ29 στο εν λόγω περιουσιακό στοιχείο. Μια τέτοια οντότητα προσαρμόζει τις απαιτήσεις των παραγράφων Γ28Β-Γ28Ε έτσι ώστε η επικάλυψη κατάταξης να βασίζεται στον τρόπο με τον οποίο η οντότητα αναμένει ότι το χρηματοοικονομικό περιουσιακό στοιχείο θα προσδιοριστεί κατ’ εφαρμογή της παραγράφου Γ29 κατά την ημερομηνία αρχικής εφαρμογής του ΔΠΧΑ 17.

---

| 9.9.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 234/14 |
| --- | --- | --- | --- |

9.9.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 234/14

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/1492 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Σεπτεμβρίου 2022

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-βαλίνης που παράγεται από Escherichia coli CCTCC M2020321 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση αυτής της άδειας. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση αυτής της άδειας.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για τη χρήση της L-βαλίνης που παράγεται από Escherichia coli CCTCC M2020321 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Η αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για τη χρήση της L-βαλίνης που παράγεται από Escherichia coli CCTCC M2020321 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη. Η αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού.

| (3) | Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για την L-βαλίνη που παράγεται από Escherichia coli CCTCC M2020321 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη και την ταξινόμησή της στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες», λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες». |
| --- | --- |

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για την L-βαλίνη που παράγεται από Escherichia coli CCTCC M2020321 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη και την ταξινόμησή της στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες», λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες».

| (4) | Στη γνώμη που εξέδωσε στις 27 Ιανουαρίου 2022 (2), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η L-βαλίνη που παράγεται από Escherichia coli CCTCC M2020321, ως συμπλήρωμα διατροφής σε κατάλληλες ποσότητες, δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Όσον αφορά την ασφάλεια της πρόσθετης ύλης για τον χρήστη, η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με τη δυνατότητα της πρόσθετης ύλης να είναι τοξική διά της εισπνοής, ερεθιστική για το δέρμα ή τα μάτια, ή σχετικά με τη δυνατότητά της να είναι ευαισθητοποιητική του δέρματος ή του αναπνευστικού συστήματος, και σημείωσε ότι η ενδοτοξινική δράση της πρόσθετης ύλης δεν αποτελεί κίνδυνο για τους χρήστες που χειρίζονται την πρόσθετη ύλη. Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι θεωρείται αποτελεσματική πηγή του απαραίτητου αμινοξέος L-βαλίνη για τη διατροφή των ζώων και ότι, για να είναι αποτελεσματική στα μηρυκαστικά, η πρόσθετη ύλη θα πρέπει να προστατεύεται από την αποδόμηση στη μεγάλη κοιλία. Η Αρχή έκρινε ότι δεν υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επιπλέον, η Αρχή επαλήθευσε τις εκθέσεις όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Στη γνώμη που εξέδωσε στις 27 Ιανουαρίου 2022 (2), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η L-βαλίνη που παράγεται από Escherichia coli CCTCC M2020321, ως συμπλήρωμα διατροφής σε κατάλληλες ποσότητες, δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην ασφάλεια των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Όσον αφορά την ασφάλεια της πρόσθετης ύλης για τον χρήστη, η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με τη δυνατότητα της πρόσθετης ύλης να είναι τοξική διά της εισπνοής, ερεθιστική για το δέρμα ή τα μάτια, ή σχετικά με τη δυνατότητά της να είναι ευαισθητοποιητική του δέρματος ή του αναπνευστικού συστήματος, και σημείωσε ότι η ενδοτοξινική δράση της πρόσθετης ύλης δεν αποτελεί κίνδυνο για τους χρήστες που χειρίζονται την πρόσθετη ύλη. Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι θεωρείται αποτελεσματική πηγή του απαραίτητου αμινοξέος L-βαλίνη για τη διατροφή των ζώων και ότι, για να είναι αποτελεσματική στα μηρυκαστικά, η πρόσθετη ύλη θα πρέπει να προστατεύεται από την αποδόμηση στη μεγάλη κοιλία. Η Αρχή έκρινε ότι δεν υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επιπλέον, η Αρχή επαλήθευσε τις εκθέσεις όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (5) | Ως εκ τούτου, με βάση τη γνώμη της Αρχής, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. |
| --- | --- |

(5)

Ως εκ τούτου, με βάση τη γνώμη της Αρχής, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης.

| (6) | Από την αξιολόγηση της L-βαλίνης που παράγεται από Escherichia coli CCTCC M2020321 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Από την αξιολόγηση της L-βαλίνης που παράγεται από Escherichia coli CCTCC M2020321 διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (7) | Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω ουσίας όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(7)

Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω ουσίας όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

| (8) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα, η οποία υπάγεται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες», επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 8 Σεπτεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2022·20(2):7163.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης. | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες |
| 3c371ii | - | L-βαλίνη | Σύσταση της πρόσθετης ύλης

  L-βαλίνη με ελάχιστη περιεκτικότητα σε 98 % (επί ξηρού) και μέγιστη περιεκτικότητα ύδατος 1,5 %.
  Σε μορφή σκόνης. | Όλα τα είδη | - | | | 1. | Η πρόσθετη ύλη μπορεί να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης.

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες

3c371ii

-

L-βαλίνη

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

L-βαλίνη με ελάχιστη περιεκτικότητα σε 98 % (επί ξηρού) και μέγιστη περιεκτικότητα ύδατος 1,5 %.

Σε μορφή σκόνης.

Όλα τα είδη

-

1.

Η πρόσθετη ύλη μπορεί να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού.

| 2. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης, η σταθερότητα κατά τη θερμική επεξεργασία και η σταθερότητα στο πόσιμο νερό. |
| --- | --- |

2.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης, η σταθερότητα κατά τη θερμική επεξεργασία και η σταθερότητα στο πόσιμο νερό.

| 3. | Η ετικέτα της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος αναφέρει τα εξής: «Η συμπληρωματική χορήγηση L-βαλίνης, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφεύγονται τυχόν ανισορροπίες.» |
| --- | --- |

3.

Η ετικέτα της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος αναφέρει τα εξής: «Η συμπληρωματική χορήγηση L-βαλίνης, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφεύγονται τυχόν ανισορροπίες.»

| 4. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν κατάλληλα οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας της αναπνοής, του δέρματος και των ματιών. |
| --- | --- |

4.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν κατάλληλα οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων. Εάν δεν είναι δυνατόν να περιοριστούν σε αποδεκτό επίπεδο οι κίνδυνοι με τέτοιες διαδικασίες και μέτρα, ο χειρισμός της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων γίνεται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας της αναπνοής, του δέρματος και των ματιών.

29 Σεπτεμβρίου 2032

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-βαλίνη [(2S)-2-αμινο-3-μεθυλοβουτανοϊκό οξύ] που παράγεται από Escherichia coli CCTCC M2020321

Χημικός τύπος: C5H11NO2

Αριθμός CAS: 72-18-4

Μέθοδος ανάλυσης
   (1)

Για την ταυτοποίηση της L-βαλίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

| — | «Μονογραφία για την L-βαλίνη» στο Food Chemical Codex |
| --- | --- |

—

«Μονογραφία για την L-βαλίνη» στο Food Chemical Codex

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της βαλίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS) |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS)

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της βαλίνης σε προμείγματα, πρώτες ύλες ζωοτροφών και σύνθετες ζωοτροφές:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS) – κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ) |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS) – κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ)

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της βαλίνης σε νερό:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS ή IEC-VIS/FLD) |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS ή IEC-VIS/FLD)

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 9.9.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 234/18 |
| --- | --- | --- | --- |

9.9.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 234/18

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2022/1493 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Σεπτεμβρίου 2022

σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-μεθειονίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 και Escherichia coli KCCM 80246 ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-μεθειονίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 και Escherichia coli KCCM 80246. Η αίτηση αυτή συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-μεθειονίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 και Escherichia coli KCCM 80246. Η αίτηση αυτή συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού.

| (3) | Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-μεθειονίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 και Escherichia coli KCCM 80246 ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες». |
| --- | --- |

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας για τη χρήση της L-μεθειονίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 και Escherichia coli KCCM 80246 ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες».

| (4) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 23 Μαρτίου 2022 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, κανένα από τα δύο προϊόντα L-μεθειονίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 και Escherichia coli KCCM 80246 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Όσον αφορά την ασφάλεια του χρήστη της εν λόγω ουσίας, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ουσία, σε κανένα από τα προϊόντα, δεν είναι ερεθιστική για το δέρμα/τα μάτια ούτε ευαισθητοποιητική του δέρματος και δεν παρουσιάζει τοξικότητα διά της εισπνοής. Ωστόσο, το προϊόν L-μεθειονίνη ≥ 90 % παρουσιάζει κίνδυνο για τον χρήστη, λαμβανομένης υπόψη της έκθεσης σε ενδοτοξίνες διά της εισπνοής. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες αυτής της μορφής της ουσίας. |
| --- | --- |

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 23 Μαρτίου 2022 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, κανένα από τα δύο προϊόντα L-μεθειονίνης που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 και Escherichia coli KCCM 80246 δεν έχει δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Όσον αφορά την ασφάλεια του χρήστη της εν λόγω ουσίας, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ουσία, σε κανένα από τα προϊόντα, δεν είναι ερεθιστική για το δέρμα/τα μάτια ούτε ευαισθητοποιητική του δέρματος και δεν παρουσιάζει τοξικότητα διά της εισπνοής. Ωστόσο, το προϊόν L-μεθειονίνη ≥ 90 % παρουσιάζει κίνδυνο για τον χρήστη, λαμβανομένης υπόψη της έκθεσης σε ενδοτοξίνες διά της εισπνοής. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες αυτής της μορφής της ουσίας.

| (5) | Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η L-μεθειονίνη που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 και Escherichia coli KCCM 80246 αποτελεί αποτελεσματική πηγή μεθειονίνης για όλα τα ζωικά είδη και ότι, για να είναι εξίσου αποτελεσματική στα μηρυκαστικά και στα μη μηρυκαστικά ζώα, η εν λόγω ουσία θα πρέπει να προστατεύεται από την αποδόμηση εντός της μεγάλης κοιλίας. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επιπλέον, η Αρχή επαλήθευσε την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η L-μεθειονίνη που παράγεται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 και Escherichia coli KCCM 80246 αποτελεί αποτελεσματική πηγή μεθειονίνης για όλα τα ζωικά είδη και ότι, για να είναι εξίσου αποτελεσματική στα μηρυκαστικά και στα μη μηρυκαστικά ζώα, η εν λόγω ουσία θα πρέπει να προστατεύεται από την αποδόμηση εντός της μεγάλης κοιλίας. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επιπλέον, η Αρχή επαλήθευσε την έκθεση όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης των πρόσθετων υλών ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (6) | Από την αξιολόγηση της εν λόγω ουσίας διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω ουσίας όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(6)

Από την αξιολόγηση της εν λόγω ουσίας διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση της εν λόγω ουσίας όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

| (7) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Οι ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα, οι οποίες υπάγονται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες», επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 8 Σεπτεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2022·20(4):7247.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Επωνυμία του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης. | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες |
| 3c305 | - | L-μεθειονίνη | Σύσταση της πρόσθετης ύλης

  L-μεθειονίνη με ελάχιστη περιεκτικότητα 98,5 % και μέγιστη περιεκτικότητα σε υγρασία 0,5 %
  Σε μορφή σκόνης | Όλα τα είδη | - | - | - | 1. | Η L-μεθειονίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Επωνυμία του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης.

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες

3c305

-

L-μεθειονίνη

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

L-μεθειονίνη με ελάχιστη περιεκτικότητα 98,5 % και μέγιστη περιεκτικότητα σε υγρασία 0,5 %

Σε μορφή σκόνης

Όλα τα είδη

-

-

-

1.

Η L-μεθειονίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού.

| 2. | Η επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων αναφέρει τα εξής:
  «Η συμπλήρωση με L-μεθειονίνη, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφεύγονται τυχόν ανισορροπίες». |
| --- | --- |

2.

Η επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων αναφέρει τα εξής:

«Η συμπλήρωση με L-μεθειονίνη, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφεύγονται τυχόν ανισορροπίες».

| 3. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης, η σταθερότητα κατά τη θερμική επεξεργασία και η σταθερότητα στο πόσιμο νερό. |
| --- | --- |

3.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης, η σταθερότητα κατά τη θερμική επεξεργασία και η σταθερότητα στο πόσιμο νερό.

| 4. | Η περιεκτικότητα της πρόσθετης ύλης σε ενδοτοξίνες και η δυνατότητα επίπασης της πρόσθετης ύλης εξασφαλίζουν μέγιστη έκθεση σε ενδοτοξίνες της τάξης των 1 600 IU ενδοτοξινών/m3 αέρα (3). |
| --- | --- |

4.

Η περιεκτικότητα της πρόσθετης ύλης σε ενδοτοξίνες και η δυνατότητα επίπασης της πρόσθετης ύλης εξασφαλίζουν μέγιστη έκθεση σε ενδοτοξίνες της τάξης των 1 600 IU ενδοτοξινών/m3 αέρα (3).

| 5. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση της. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας της αναπνοής. |
| --- | --- |

5.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση της. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας της αναπνοής.

29 Σεπτεμβρίου 2032

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-μεθειονίνη που παράγεται με ζύμωση από Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 και Escherichia coli KCCM 80246

Χημικός τύπος: C5H11NO2S

Αριθμός CAS: 63-68-3.

Μέθοδοι ανάλυσης
   (1)

Για τον προσδιορισμό της L-μεθειονίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

| — | Μονογραφία για την L-μεθειονίνη στο Food Chemicals Codex και |
| --- | --- |

—

Μονογραφία για την L-μεθειονίνη στο Food Chemicals Codex και

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Για τον προσδιορισμό της μεθειονίνης στα προμείγματα:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 και |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 και

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής  (2) (παράρτημα III, ΣΤ) |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής  (2) (παράρτημα III, ΣΤ)

Για τον προσδιορισμό της μεθειονίνης στις σύνθετες ζωοτροφές και στις πρώτες ύλες ζωοτροφών:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III, ΣΤ) |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III, ΣΤ)

Για τον προσδιορισμό της μεθειονίνης στο νερό:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-VIS) |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-VIS)

3c305ii

-

L-μεθειονίνη

Σύσταση της πρόσθετης ύλης

Παρασκεύασμα L-μεθειονίνης με ελάχιστη περιεκτικότητα 90 % και μέγιστη περιεκτικότητα σε υγρασία 0,5 %

| — | άλλα αμινοξέα ≤ 0,63 %· |
| --- | --- |

—

άλλα αμινοξέα ≤ 0,63 %·

Σε μορφή σκόνης

Όλα τα είδη

-

-

-

| 1. | Η L-μεθειονίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού. |
| --- | --- |

1.

Η L-μεθειονίνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού.

| 2. | Η επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων αναφέρει τα εξής:
  «Η συμπλήρωση με L-μεθειονίνη, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφεύγονται τυχόν ανισορροπίες». |
| --- | --- |

2.

Η επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων αναφέρει τα εξής:

«Η συμπλήρωση με L-μεθειονίνη, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και υπό όρους απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφεύγονται τυχόν ανισορροπίες».

| 3. | Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης, η σταθερότητα κατά τη θερμική επεξεργασία και η σταθερότητα στο πόσιμο νερό. |
| --- | --- |

3.

Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται οι συνθήκες αποθήκευσης, η σταθερότητα κατά τη θερμική επεξεργασία και η σταθερότητα στο πόσιμο νερό.

| 4. | Η περιεκτικότητα της πρόσθετης ύλης σε ενδοτοξίνες και η δυνατότητα επίπασης της πρόσθετης ύλης εξασφαλίζουν μέγιστη έκθεση σε ενδοτοξίνες της τάξης των 1 600 IU ενδοτοξινών/m3 αέρα (3). |
| --- | --- |

4.

Η περιεκτικότητα της πρόσθετης ύλης σε ενδοτοξίνες και η δυνατότητα επίπασης της πρόσθετης ύλης εξασφαλίζουν μέγιστη έκθεση σε ενδοτοξίνες της τάξης των 1 600 IU ενδοτοξινών/m3 αέρα (3).

| 5. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση της. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας της αναπνοής. |
| --- | --- |

5.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από τη χρήση της. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων και μέσων προστασίας της αναπνοής.

29 Σεπτεμβρίου 2032

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας

L-μεθειονίνη που παράγεται με ζύμωση από Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 και Escherichia coli KCCM 80246

Χημικός τύπος: C5H11NO2S

Αριθμός CAS: 63-68-3.

Μέθοδοι ανάλυσης
   (1)

Για τον προσδιορισμό της L-μεθειονίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

| — | Μονογραφία για την L-μεθειονίνη στο Food Chemicals Codex και |
| --- | --- |

—

Μονογραφία για την L-μεθειονίνη στο Food Chemicals Codex και

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Για τον προσδιορισμό της μεθειονίνης στα προμείγματα:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 και |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 και

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III, ΣΤ) |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 (παράρτημα III, ΣΤ)

Για τον προσδιορισμό της μεθειονίνης στις σύνθετες ζωοτροφές και στις πρώτες ύλες ζωοτροφών:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ) |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ)

Για τον προσδιορισμό της μεθειονίνης στο νερό:

| — | χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-VIS) |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ιοντοανταλλαγής συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και φωτομετρική ανίχνευση (IEC-VIS)

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής, της 27ης Ιανουαρίου 2009, για τον καθορισμό μεθόδων δειγματοληψίας και ανάλυσης για τον επίσημο έλεγχο των ζωοτροφών (ΕΕ L 54 της 26.2.2009, σ. 1).

(3)  Η έκθεση υπολογίζεται με βάση το επίπεδο ενδοτοξινών και τη δυνατότητα επίπασης της πρόσθετης ύλης σύμφωνα με τη μέθοδο που χρησιμοποιεί η EFSA [EFSA Journal 2018·16(10):5458]· μέθοδος ανάλυσης: Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία 2.6.14. (βακτηριακές ενδοτοξίνες).

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 9.9.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 234/23 |
| --- | --- | --- | --- |

9.9.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 234/23

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/1494 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 7ης Σεπτεμβρίου 2022

σχετικά με ανεπίλυτες αντιρρήσεις όσον αφορά τους όρους χορήγησης άδειας για το βιοκτόνο Mouskito Spray σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό (C(2022) 6264]

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 36 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 19 Οκτωβρίου 2015 η εταιρεία Laboratoria Qualiphar NV/S.A. (στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε στις αρμόδιες αρχές διάφορων κρατών μελών, συμπεριλαμβανομένης της Γαλλίας, αίτηση για παράλληλη αμοιβαία αναγνώριση, σύμφωνα με το άρθρο 34 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, του βιοκτόνου Mouskito Spray (στο εξής: βιοκτόνο). Το βιοκτόνο αποτελεί έτοιμο προς χρήση προϊόν που προορίζεται για την προστασία του ανθρώπινου δέρματος από δήγματα εντόμων και περιέχει ως δραστική ουσία βουτυλακετυλαμινοπροπιονικό αιθυλεστέρα (IR 3535). Το Βέλγιο είναι το κράτος μέλος αναφοράς που είναι υπεύθυνο για την αξιολόγηση της αίτησης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 34 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(1)

Στις 19 Οκτωβρίου 2015 η εταιρεία Laboratoria Qualiphar NV/S.A. (στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε στις αρμόδιες αρχές διάφορων κρατών μελών, συμπεριλαμβανομένης της Γαλλίας, αίτηση για παράλληλη αμοιβαία αναγνώριση, σύμφωνα με το άρθρο 34 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, του βιοκτόνου Mouskito Spray (στο εξής: βιοκτόνο). Το βιοκτόνο αποτελεί έτοιμο προς χρήση προϊόν που προορίζεται για την προστασία του ανθρώπινου δέρματος από δήγματα εντόμων και περιέχει ως δραστική ουσία βουτυλακετυλαμινοπροπιονικό αιθυλεστέρα (IR 3535). Το Βέλγιο είναι το κράτος μέλος αναφοράς που είναι υπεύθυνο για την αξιολόγηση της αίτησης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 34 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (2) | Οι ισχυρισμοί της αιτούσας για το προϊόν ήταν οι εξής: προστασία, σε περιοχές με εύκρατο κλίμα, από κουνούπια (Aedes aegypti, Culex quinquefasciatus), μύγες (Stomoxys calcitrans), μέλισσες (Apis mellifera), σφήκες (Vespula vulgaris), φλεβοτόμους-σκνίπες (Phlebotomus) και ακάρεα (Trombicula autumnalis). |
| --- | --- |

(2)

Οι ισχυρισμοί της αιτούσας για το προϊόν ήταν οι εξής: προστασία, σε περιοχές με εύκρατο κλίμα, από κουνούπια (Aedes aegypti, Culex quinquefasciatus), μύγες (Stomoxys calcitrans), μέλισσες (Apis mellifera), σφήκες (Vespula vulgaris), φλεβοτόμους-σκνίπες (Phlebotomus) και ακάρεα (Trombicula autumnalis).

| (3) | Στις 11 Ιουλίου 2019, δυνάμει του άρθρου 35 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η Γαλλία παρέπεμψε τις αντιρρήσεις της στην ομάδα συντονισμού, δηλώνοντας ότι το βιοκτόνο δεν πληροί τους όρους του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του εν λόγω κανονισμού για χρήση κατά των μελισσών και των σφηκών. Η παραπομπή συζητήθηκε στην ομάδα συντονισμού στις 16 Σεπτεμβρίου 2019. |
| --- | --- |

(3)

Στις 11 Ιουλίου 2019, δυνάμει του άρθρου 35 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, η Γαλλία παρέπεμψε τις αντιρρήσεις της στην ομάδα συντονισμού, δηλώνοντας ότι το βιοκτόνο δεν πληροί τους όρους του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του εν λόγω κανονισμού για χρήση κατά των μελισσών και των σφηκών. Η παραπομπή συζητήθηκε στην ομάδα συντονισμού στις 16 Σεπτεμβρίου 2019.

| (4) | Αφού δεν επιτεύχθηκε συμφωνία στην ομάδα συντονισμού, στις 7 Νοεμβρίου 2019 το Βέλγιο παρέπεμψε την ανεπίλυτη αντίρρηση στην Επιτροπή, όπως ορίζεται στο άρθρο 36 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Το Βέλγιο υπέβαλε στην Επιτροπή λεπτομερή δήλωση του ζητήματος επί του οποίου τα κράτη μέλη δεν κατόρθωσαν να καταλήξουν σε συμφωνία, καθώς και των λόγων της διαφωνίας. Η εν λόγω δήλωση διαβιβάστηκε στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και στην αιτούσα. |
| --- | --- |

(4)

Αφού δεν επιτεύχθηκε συμφωνία στην ομάδα συντονισμού, στις 7 Νοεμβρίου 2019 το Βέλγιο παρέπεμψε την ανεπίλυτη αντίρρηση στην Επιτροπή, όπως ορίζεται στο άρθρο 36 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Το Βέλγιο υπέβαλε στην Επιτροπή λεπτομερή δήλωση του ζητήματος επί του οποίου τα κράτη μέλη δεν κατόρθωσαν να καταλήξουν σε συμφωνία, καθώς και των λόγων της διαφωνίας. Η εν λόγω δήλωση διαβιβάστηκε στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και στην αιτούσα.

| (5) | Η Γαλλία διαφωνεί με τη σύσταση του κράτους μέλους αναφοράς για την έγκριση της χρήσης κατά σφηκών και μελισσών. Ειδικότερα, η Γαλλία θεωρεί ότι η αποτελεσματικότητα για τη συγκεκριμένη χρήση δεν αποδείχθηκε στη δοκιμή προσομοίωσης χρήσης που παρείχε η αιτούσα, δεδομένου ότι ο σχεδιασμός της εν λόγω δοκιμής δεν επέτρεψε τον προσδιορισμό της διάρκειας πλήρους προστασίας (2), καθώς και ότι το προϊόν δεν εφαρμόστηκε σε επιφάνεια που προσομοιάζει με ανθρώπινο δέρμα. |
| --- | --- |

(5)

Η Γαλλία διαφωνεί με τη σύσταση του κράτους μέλους αναφοράς για την έγκριση της χρήσης κατά σφηκών και μελισσών. Ειδικότερα, η Γαλλία θεωρεί ότι η αποτελεσματικότητα για τη συγκεκριμένη χρήση δεν αποδείχθηκε στη δοκιμή προσομοίωσης χρήσης που παρείχε η αιτούσα, δεδομένου ότι ο σχεδιασμός της εν λόγω δοκιμής δεν επέτρεψε τον προσδιορισμό της διάρκειας πλήρους προστασίας (2), καθώς και ότι το προϊόν δεν εφαρμόστηκε σε επιφάνεια που προσομοιάζει με ανθρώπινο δέρμα.

| (6) | Το Βέλγιο υποστηρίζει ότι η αιτούσα έχει πραγματοποιήσει τις δοκιμές που απαιτούνταν από τις υφιστάμενες κατευθυντήριες γραμμές κατά την υποβολή της αίτησης και επισημαίνει ότι δεν υφίσταται καθιερωμένο πρωτόκολλο όσον αφορά τις σφήκες και τις μέλισσες. Το Βέλγιο θεωρεί ότι δεν μπορεί να απορριφθεί ένας συγκεκριμένος ισχυρισμός μόνο λόγω της έλλειψης καθιερωμένου πρωτοκόλλου για δοκιμές και, συνεπώς, ότι απαιτείται κρίση εμπειρογνώμονα. Το Βέλγιο, ενώ αναγνωρίζει ότι δεν προσδιορίστηκε η διάρκεια πλήρους προστασίας από τη δοκιμή που παρείχε η αιτούσα, κατέληξε στο συμπέρασμα με βάση κρίση εμπειρογνώμονα ότι ο ισχυρισμός περί απώθησης μελισσών και σφηκών ήταν επαρκώς θεμελιωμένος. |
| --- | --- |

(6)

Το Βέλγιο υποστηρίζει ότι η αιτούσα έχει πραγματοποιήσει τις δοκιμές που απαιτούνταν από τις υφιστάμενες κατευθυντήριες γραμμές κατά την υποβολή της αίτησης και επισημαίνει ότι δεν υφίσταται καθιερωμένο πρωτόκολλο όσον αφορά τις σφήκες και τις μέλισσες. Το Βέλγιο θεωρεί ότι δεν μπορεί να απορριφθεί ένας συγκεκριμένος ισχυρισμός μόνο λόγω της έλλειψης καθιερωμένου πρωτοκόλλου για δοκιμές και, συνεπώς, ότι απαιτείται κρίση εμπειρογνώμονα. Το Βέλγιο, ενώ αναγνωρίζει ότι δεν προσδιορίστηκε η διάρκεια πλήρους προστασίας από τη δοκιμή που παρείχε η αιτούσα, κατέληξε στο συμπέρασμα με βάση κρίση εμπειρογνώμονα ότι ο ισχυρισμός περί απώθησης μελισσών και σφηκών ήταν επαρκώς θεμελιωμένος.

| (7) | Στις 17 Δεκεμβρίου 2021 η Επιτροπή ζήτησε γνώμη επί του ζητήματος αυτού από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός), σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Ζητήθηκε από τον Οργανισμό να δηλώσει i) κατά πόσο απαιτείται προσδιορισμός διάρκειας πλήρους προστασίας για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας κατά των μελισσών και των σφηκών και κατά πόσο η δοκιμή προσομοίωσης χρήσης που πραγματοποιήθηκε από την αιτούσα επιτρέπει τον προσδιορισμό της διάρκειας πλήρους προστασίας, ii) κατά πόσο θα πρέπει να πραγματοποιούνται δοκιμές προσομοίωσης χρήσης σε επιφάνειες που προσομοιάζουν με ανθρώπινο δέρμα και iii) κατά πόσο προέκυψαν από την πραγματοποιηθείσα δοκιμή προσομοίωσης χρήσης δεδομένα που αποδεικνύουν τον έλεγχο σφηκών και μελισσών με χρήση του βιοκτόνου, το οποίο δρα απωθώντας τους εν λόγω οργανισμούς στη συνιστώμενη δόση και, συνεπώς, θεμελιώνουν τον ισχυρισμό «απωθεί σφήκες και μέλισσες». |
| --- | --- |

(7)

Στις 17 Δεκεμβρίου 2021 η Επιτροπή ζήτησε γνώμη επί του ζητήματος αυτού από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός), σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Ζητήθηκε από τον Οργανισμό να δηλώσει i) κατά πόσο απαιτείται προσδιορισμός διάρκειας πλήρους προστασίας για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας κατά των μελισσών και των σφηκών και κατά πόσο η δοκιμή προσομοίωσης χρήσης που πραγματοποιήθηκε από την αιτούσα επιτρέπει τον προσδιορισμό της διάρκειας πλήρους προστασίας, ii) κατά πόσο θα πρέπει να πραγματοποιούνται δοκιμές προσομοίωσης χρήσης σε επιφάνειες που προσομοιάζουν με ανθρώπινο δέρμα και iii) κατά πόσο προέκυψαν από την πραγματοποιηθείσα δοκιμή προσομοίωσης χρήσης δεδομένα που αποδεικνύουν τον έλεγχο σφηκών και μελισσών με χρήση του βιοκτόνου, το οποίο δρα απωθώντας τους εν λόγω οργανισμούς στη συνιστώμενη δόση και, συνεπώς, θεμελιώνουν τον ισχυρισμό «απωθεί σφήκες και μέλισσες».

| (8) | Στις 2 Μαρτίου 2022 η επιτροπή βιοκτόνων του Οργανισμού διατύπωσε τη γνώμη της (3). |
| --- | --- |

(8)

Στις 2 Μαρτίου 2022 η επιτροπή βιοκτόνων του Οργανισμού διατύπωσε τη γνώμη της (3).

| (9) | Σύμφωνα με τον Οργανισμό, απαιτούνται δεδομένα αποτελεσματικότητας που να σχετίζονται με τις πραγματικές συνθήκες χρήσης για τη θεμελίωση των ισχυρισμών για προϊόντα. Η διάρκεια προστασίας αποτελεί μια πολύ σημαντική παράμετρο, ειδικά όσον αφορά προϊόντα που προορίζονται για χρήση κατά επικίνδυνων εντόμων, λαμβάνοντας επίσης υπόψη ότι δήγματα από μέλισσες και σφήκες προκαλούν ιδιαίτερη ανησυχία σε ευάλωτα άτομα λόγω αλλεργικών αντιδράσεων στο δηλητήριο. |
| --- | --- |

(9)

Σύμφωνα με τον Οργανισμό, απαιτούνται δεδομένα αποτελεσματικότητας που να σχετίζονται με τις πραγματικές συνθήκες χρήσης για τη θεμελίωση των ισχυρισμών για προϊόντα. Η διάρκεια προστασίας αποτελεί μια πολύ σημαντική παράμετρο, ειδικά όσον αφορά προϊόντα που προορίζονται για χρήση κατά επικίνδυνων εντόμων, λαμβάνοντας επίσης υπόψη ότι δήγματα από μέλισσες και σφήκες προκαλούν ιδιαίτερη ανησυχία σε ευάλωτα άτομα λόγω αλλεργικών αντιδράσεων στο δηλητήριο.

| (10) | Ο Οργανισμός αναγνωρίζει ότι δεν έχουν συμφωνηθεί πρωτόκολλα δοκιμών αποτελεσματικότητας ή κριτήρια για τοπικά απωθητικά κατά σφηκών και μελισσών και θεωρεί ότι εναπόκειται στην αιτούσα να παράσχει δεδομένα αποτελεσματικότητας από μελέτες που έχουν σχεδιαστεί για να μιμηθούν την κατάσταση πρακτικής χρήσης προκειμένου να θεμελιώσει τον ισχυρισμό. |
| --- | --- |

(10)

Ο Οργανισμός αναγνωρίζει ότι δεν έχουν συμφωνηθεί πρωτόκολλα δοκιμών αποτελεσματικότητας ή κριτήρια για τοπικά απωθητικά κατά σφηκών και μελισσών και θεωρεί ότι εναπόκειται στην αιτούσα να παράσχει δεδομένα αποτελεσματικότητας από μελέτες που έχουν σχεδιαστεί για να μιμηθούν την κατάσταση πρακτικής χρήσης προκειμένου να θεμελιώσει τον ισχυρισμό.

| (11) | Οι πραγματοποιηθείσες δοκιμές από την αιτούσα ήταν δοκιμές πεδίου που διενεργήθηκαν σε οπωρώνες. Η αποτελεσματικότητα απωθητικής δράσης του βιοκτόνου διερευνήθηκε με τη χρήση παγίδων υπό τη μορφή πλαστικών φιαλών, πληρωμένων με διάλυμα ζάχαρης και απορρυπαντικό για τη σύλληψη των στοχευόμενων οργανισμών. Η επιφάνεια των παγίδων υποβαλλόταν σε επεξεργασία με το υπό δοκιμή προϊόν ή δεν υποβαλλόταν καθόλου σε επεξεργασία. Σύμφωνα με τον Οργανισμό, η διάταξη της δοκιμής με τη χρήση παγίδων με ελκυστική ουσία ως αντικείμενο δοκιμής αντί ανθρώπων θα μπορούσε να γίνει αποδεκτή όσον αφορά απωθητικά κατά μελισσών και σφηκών, ιδίως λόγω δεοντολογικών ζητημάτων που ανακύπτουν από την έκθεση ανθρώπων σε αναπόφευκτα και επώδυνα δήγματα μελισσών και σφηκών. Ωστόσο, τα δεδομένα που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια της δοκιμής πεδίου που πραγματοποίησε η αιτούσα δεν επιτρέπουν τον προσδιορισμό της διάρκειας πλήρους προστασίας. |
| --- | --- |

(11)

Οι πραγματοποιηθείσες δοκιμές από την αιτούσα ήταν δοκιμές πεδίου που διενεργήθηκαν σε οπωρώνες. Η αποτελεσματικότητα απωθητικής δράσης του βιοκτόνου διερευνήθηκε με τη χρήση παγίδων υπό τη μορφή πλαστικών φιαλών, πληρωμένων με διάλυμα ζάχαρης και απορρυπαντικό για τη σύλληψη των στοχευόμενων οργανισμών. Η επιφάνεια των παγίδων υποβαλλόταν σε επεξεργασία με το υπό δοκιμή προϊόν ή δεν υποβαλλόταν καθόλου σε επεξεργασία. Σύμφωνα με τον Οργανισμό, η διάταξη της δοκιμής με τη χρήση παγίδων με ελκυστική ουσία ως αντικείμενο δοκιμής αντί ανθρώπων θα μπορούσε να γίνει αποδεκτή όσον αφορά απωθητικά κατά μελισσών και σφηκών, ιδίως λόγω δεοντολογικών ζητημάτων που ανακύπτουν από την έκθεση ανθρώπων σε αναπόφευκτα και επώδυνα δήγματα μελισσών και σφηκών. Ωστόσο, τα δεδομένα που συλλέχθηκαν κατά τη διάρκεια της δοκιμής πεδίου που πραγματοποίησε η αιτούσα δεν επιτρέπουν τον προσδιορισμό της διάρκειας πλήρους προστασίας.

| (12) | Ο Οργανισμός επισημαίνει επίσης ότι η επιφάνεια των φιαλών που χρησιμοποιήθηκαν ως παγίδες, η οποία αποτελεί μη πορώδες υλικό, διαφέρει σημαντικά από κάθε υλικό που προσομοιάζει με τις ιδιότητες του ανθρώπινου δέρματος, ιδίως όσον αφορά την απορροφητικότητα και την οσμή, οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του απωθητικού. Ο σχεδιασμός της δοκιμής θα πρέπει να μιμείται όσον το δυνατόν περισσότερο την κατάσταση πρακτικής χρήσης, για παράδειγμα θα ήταν προτιμότερο να χρησιμοποιείται μια απορροφητική επιφάνεια ή υφή που να προσομοιάζει με το ανθρώπινο δέρμα, όπως δέρμα ζώων, ή οποιοδήποτε τεχνητό πορώδες υλικό που έχει τροποποιηθεί κατά τρόπο που να προσομοιάζει με το ανθρώπινο δέρμα. |
| --- | --- |

(12)

Ο Οργανισμός επισημαίνει επίσης ότι η επιφάνεια των φιαλών που χρησιμοποιήθηκαν ως παγίδες, η οποία αποτελεί μη πορώδες υλικό, διαφέρει σημαντικά από κάθε υλικό που προσομοιάζει με τις ιδιότητες του ανθρώπινου δέρματος, ιδίως όσον αφορά την απορροφητικότητα και την οσμή, οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του απωθητικού. Ο σχεδιασμός της δοκιμής θα πρέπει να μιμείται όσον το δυνατόν περισσότερο την κατάσταση πρακτικής χρήσης, για παράδειγμα θα ήταν προτιμότερο να χρησιμοποιείται μια απορροφητική επιφάνεια ή υφή που να προσομοιάζει με το ανθρώπινο δέρμα, όπως δέρμα ζώων, ή οποιοδήποτε τεχνητό πορώδες υλικό που έχει τροποποιηθεί κατά τρόπο που να προσομοιάζει με το ανθρώπινο δέρμα.

| (13) | Σύμφωνα με τον Οργανισμό, τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από την αιτούσα από τις δοκιμές πεδίου είναι καταρχήν έγκυρα και θα μπορούσαν να αποδείξουν την αποτελεσματικότητα των προϊόντων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως απωθητικά χώρου ή επιφανειών, καθώς και να τεκμηριώσουν τον ισχυρισμό «απωθεί σφήκες και μέλισσες». Ωστόσο, η δοκιμή που παρέχεται δεν σχετίζεται με τη σκοπούμενη χρήση, δηλαδή για χρήση σε ανθρώπινο δέρμα ως τοπικό απωθητικό κατά σφηκών και μελισσών και, συνεπώς, για την προστασία των ατόμων από δήγματα εντόμων. Τα δεδομένα που προκύπτουν θα πρέπει να σχετίζονται με τη σκοπούμενη χρήση. Η επιφάνεια εφαρμογής των παγίδων στη δοκιμή που πραγματοποιήθηκε δεν μιμείται επαρκώς την κατάσταση πρακτικής χρήσης και, συνεπώς, ο σχεδιασμός της δοκιμής δεν μπορεί να θεωρηθεί κατάλληλος για να αποδείξει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος όσον αφορά τη χρήση για την οποία προορίζεται. |
| --- | --- |

(13)

Σύμφωνα με τον Οργανισμό, τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από την αιτούσα από τις δοκιμές πεδίου είναι καταρχήν έγκυρα και θα μπορούσαν να αποδείξουν την αποτελεσματικότητα των προϊόντων που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως απωθητικά χώρου ή επιφανειών, καθώς και να τεκμηριώσουν τον ισχυρισμό «απωθεί σφήκες και μέλισσες». Ωστόσο, η δοκιμή που παρέχεται δεν σχετίζεται με τη σκοπούμενη χρήση, δηλαδή για χρήση σε ανθρώπινο δέρμα ως τοπικό απωθητικό κατά σφηκών και μελισσών και, συνεπώς, για την προστασία των ατόμων από δήγματα εντόμων. Τα δεδομένα που προκύπτουν θα πρέπει να σχετίζονται με τη σκοπούμενη χρήση. Η επιφάνεια εφαρμογής των παγίδων στη δοκιμή που πραγματοποιήθηκε δεν μιμείται επαρκώς την κατάσταση πρακτικής χρήσης και, συνεπώς, ο σχεδιασμός της δοκιμής δεν μπορεί να θεωρηθεί κατάλληλος για να αποδείξει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος όσον αφορά τη χρήση για την οποία προορίζεται.

| (14) | Λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη του Οργανισμού, η Επιτροπή θεωρεί ότι το βιοκτόνο δεν πληροί τον όρο του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για χρήση του προϊόντος ως απωθητικό κατά σφηκών και μελισσών. |
| --- | --- |

(14)

Λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη του Οργανισμού, η Επιτροπή θεωρεί ότι το βιοκτόνο δεν πληροί τον όρο του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για χρήση του προϊόντος ως απωθητικό κατά σφηκών και μελισσών.

| (15) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
| --- | --- |

(15)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Το βιοκτόνο που προσδιορίζεται με τον αριθμό υπόθεσης BC-SC020110-71 στο μητρώο βιοκτόνων δεν πληροί τον όρο του άρθρου 19 παράγραφος 1 στοιχείο β) σημείο i) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για χρήση ως απωθητικό κατά σφηκών και μελισσών.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 7 Σεπτεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Στέλλα ΚΥΡΙΑΚΙΔΟΥ

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Ως διάρκεια πλήρους προστασίας ορίζεται ο χρόνος μεταξύ της εφαρμογής του απωθητικού και του χρόνου δύο ή περισσότερων δηγμάτων του υπό επεξεργασία δέρματος ή του πρώτου επιβεβαιωμένου δήγματος (δήγμα που ακολουθείται από άλλο εντός 30 λεπτών).

2

(3)  ECHA γνώμη του ECHA/BPC/318/2022, https://echa.europa.eu/documents/10162/3443002/art_38_ethyl_butylacetylaminopropionate_bpc_opinion_en.pdf/1b489ec3-7868-2814-a3aa-a34557f4374d?t=1655449588766

3

---

| 9.9.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 234/26 |
| --- | --- | --- | --- |

9.9.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 234/26

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/1495 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Σεπτεμβρίου 2022

για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της μεδετομιδίνης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 5,

Αφού ζήτησε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η μεδετομιδίνη εγκρίθηκε ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21 από τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1731 της Επιτροπής (2) με την επιφύλαξη των προδιαγραφών και των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(1)

Η μεδετομιδίνη εγκρίθηκε ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21 από τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1731 της Επιτροπής (2) με την επιφύλαξη των προδιαγραφών και των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα του εν λόγω κανονισμού.

| (2) | Η έγκριση της μεδετομιδίνης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21 (στο εξής: έγκριση) πρόκειται να λήξει την 31η Δεκεμβρίου 2022. Στις 27 Ιουνίου 2021 υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης (στο εξής: αίτηση), σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Η έγκριση της μεδετομιδίνης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21 (στο εξής: έγκριση) πρόκειται να λήξει την 31η Δεκεμβρίου 2022. Στις 27 Ιουνίου 2021 υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης (στο εξής: αίτηση), σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (3) | Στις 10 Δεκεμβρίου 2021 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της Νορβηγίας πληροφόρησε την Επιτροπή ότι έκρινε αναγκαίο να γίνει πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, εναπόκειται στην αρμόδια αρχή αξιολόγησης να αξιολογήσει πλήρως την αίτηση εντός 365 ημερών από την επικύρωσή της. |
| --- | --- |

(3)

Στις 10 Δεκεμβρίου 2021 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της Νορβηγίας πληροφόρησε την Επιτροπή ότι έκρινε αναγκαίο να γίνει πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, εναπόκειται στην αρμόδια αρχή αξιολόγησης να αξιολογήσει πλήρως την αίτηση εντός 365 ημερών από την επικύρωσή της.

| (4) | Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης μπορεί, κατά περίπτωση, να απαιτήσει από τον αιτούντα να υποβάλει επαρκή στοιχεία για τη διενέργεια της αξιολόγησης, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σ’ αυτή την περίπτωση, η προθεσμία των 365 ημερών αναστέλλεται για περίοδο που δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 180 ημέρες συνολικά, εκτός εάν ο χαρακτήρας των στοιχείων που ζητήθηκαν ή τυχόν έκτακτες περιστάσεις δικαιολογούν αναστολή μεγαλύτερης διάρκειας. |
| --- | --- |

(4)

Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης μπορεί, κατά περίπτωση, να απαιτήσει από τον αιτούντα να υποβάλει επαρκή στοιχεία για τη διενέργεια της αξιολόγησης, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σ’ αυτή την περίπτωση, η προθεσμία των 365 ημερών αναστέλλεται για περίοδο που δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 180 ημέρες συνολικά, εκτός εάν ο χαρακτήρας των στοιχείων που ζητήθηκαν ή τυχόν έκτακτες περιστάσεις δικαιολογούν αναστολή μεγαλύτερης διάρκειας.

| (5) | Εντός 270 ημερών από την παραλαβή σύστασης από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνώμη σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(5)

Εντός 270 ημερών από την παραλαβή σύστασης από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνώμη σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (6) | Κατά συνέπεια, για λόγους εκτός του ελέγχου του αιτούντος, η έγκριση είναι πιθανόν να λήξει πριν από τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωσή της. Επομένως, είναι σκόπιμη η χρονική μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης για επαρκές χρονικό διάστημα, ώστε να καταστεί δυνατή η εξέταση της αίτησης. Λαμβάνοντας υπόψη τις προθεσμίες για την αξιολόγηση από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης και για τη σύνταξη και την υποβολή γνώμης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων, καθώς και τον χρόνο που απαιτείται για να αποφασιστεί εάν μπορεί να ανανεωθεί η έγκριση της μεδετομιδίνης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21, η ημερομηνία λήξης θα πρέπει να μετατεθεί για τις 30 Ιουνίου 2025. |
| --- | --- |

(6)

Κατά συνέπεια, για λόγους εκτός του ελέγχου του αιτούντος, η έγκριση είναι πιθανόν να λήξει πριν από τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωσή της. Επομένως, είναι σκόπιμη η χρονική μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης για επαρκές χρονικό διάστημα, ώστε να καταστεί δυνατή η εξέταση της αίτησης. Λαμβάνοντας υπόψη τις προθεσμίες για την αξιολόγηση από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης και για τη σύνταξη και την υποβολή γνώμης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων, καθώς και τον χρόνο που απαιτείται για να αποφασιστεί εάν μπορεί να ανανεωθεί η έγκριση της μεδετομιδίνης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21, η ημερομηνία λήξης θα πρέπει να μετατεθεί για τις 30 Ιουνίου 2025.

| (7) | Από τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, η μεδετομιδίνη παραμένει εγκεκριμένη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21 με την επιφύλαξη των προδιαγραφών και των όρων που καθορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1731, |
| --- | --- |

(7)

Από τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, η μεδετομιδίνη παραμένει εγκεκριμένη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21 με την επιφύλαξη των προδιαγραφών και των όρων που καθορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1731,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της μεδετομιδίνης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 21 που καθορίζεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1731 μετατίθεται για τις 30 Ιουνίου 2025.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 8 Σεπτεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1731 της Επιτροπής, της 28ης Σεπτεμβρίου 2015, για την έγκριση της ουσίας μεδετομιδίνη ως δραστικής ουσίας προς χρήση σε βιοκτόνα για τον τύπο προϊόντων 21 (ΕΕ L 252 της 29.9.2015, σ. 33).

2

---

| 9.9.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 234/28 |
| --- | --- | --- | --- |

9.9.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 234/28

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/1496 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Σεπτεμβρίου 2022

για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της τεβουκοναζόλης (tebuconazole) για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 5,

Αφού ζήτησε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Η τεβουκοναζόλη καταχωρίστηκε στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θεωρήθηκε ότι έχει εγκριθεί δυνάμει του εν λόγω κανονισμού έως τις 31 Μαρτίου 2020 υπό τις απαιτήσεις του παραρτήματος I της οδηγίας 98/8/ΕΚ. |
| --- | --- |

(1)

Η τεβουκοναζόλη καταχωρίστηκε στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θεωρήθηκε ότι έχει εγκριθεί δυνάμει του εν λόγω κανονισμού έως τις 31 Μαρτίου 2020 υπό τις απαιτήσεις του παραρτήματος I της οδηγίας 98/8/ΕΚ.

| (2) | Στις 27 Σεπτεμβρίου 2018 υποβλήθηκε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας τεβουκοναζόλη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (στο εξής: αίτηση). |
| --- | --- |

(2)

Στις 27 Σεπτεμβρίου 2018 υποβλήθηκε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας τεβουκοναζόλη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (στο εξής: αίτηση).

| (3) | Στις 6 Φεβρουαρίου 2019 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της Δανίας πληροφόρησε την Επιτροπή ότι έκρινε αναγκαίο να γίνει πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, εναπόκειται στην αρμόδια αρχή αξιολόγησης να αξιολογήσει πλήρως την αίτηση εντός 365 ημερών από την επικύρωσή της. |
| --- | --- |

(3)

Στις 6 Φεβρουαρίου 2019 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης της Δανίας πληροφόρησε την Επιτροπή ότι έκρινε αναγκαίο να γίνει πλήρης αξιολόγηση της αίτησης, βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, εναπόκειται στην αρμόδια αρχή αξιολόγησης να αξιολογήσει πλήρως την αίτηση εντός 365 ημερών από την επικύρωσή της.

| (4) | Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης μπορεί, κατά περίπτωση, να απαιτήσει από τον αιτούντα να υποβάλει επαρκή στοιχεία για τη διενέργεια της αξιολόγησης, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σ’ αυτή την περίπτωση, η προθεσμία των 365 ημερών αναστέλλεται για περίοδο που δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 180 ημέρες συνολικά, εκτός εάν ο χαρακτήρας των στοιχείων που ζητήθηκαν ή έκτακτες περιστάσεις δικαιολογούν αναστολή μεγαλύτερης διάρκειας. |
| --- | --- |

(4)

Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης μπορεί, κατά περίπτωση, να απαιτήσει από τον αιτούντα να υποβάλει επαρκή στοιχεία για τη διενέργεια της αξιολόγησης, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σ’ αυτή την περίπτωση, η προθεσμία των 365 ημερών αναστέλλεται για περίοδο που δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 180 ημέρες συνολικά, εκτός εάν ο χαρακτήρας των στοιχείων που ζητήθηκαν ή έκτακτες περιστάσεις δικαιολογούν αναστολή μεγαλύτερης διάρκειας.

| (5) | Εντός 270 ημερών από την παραλαβή σύστασης από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνώμη σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(5)

Εντός 270 ημερών από την παραλαβή σύστασης από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνώμη σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (6) | Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/1951 (3), η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της τεβουκοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 μετατέθηκε για τις 30 Σεπτεμβρίου 2022, ώστε να δοθεί επαρκής χρόνος για την εξέταση της αίτησης. |
| --- | --- |

(6)

Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/1951 (3), η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της τεβουκοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 μετατέθηκε για τις 30 Σεπτεμβρίου 2022, ώστε να δοθεί επαρκής χρόνος για την εξέταση της αίτησης.

| (7) | Στις 3 Μαΐου 2022 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης ενημέρωσε την Επιτροπή ότι αναμένει να υποβάλει την έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης στον Οργανισμό το πρώτο εξάμηνο του 2024. |
| --- | --- |

(7)

Στις 3 Μαΐου 2022 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης ενημέρωσε την Επιτροπή ότι αναμένει να υποβάλει την έκθεση αξιολόγησης της ανανέωσης στον Οργανισμό το πρώτο εξάμηνο του 2024.

| (8) | Κατά συνέπεια, για λόγους εκτός του ελέγχου του αιτούντος, η έγκριση είναι πιθανόν να λήξει πριν από τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωσή της. Επομένως, είναι σκόπιμη η χρονική μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης για επαρκές χρονικό διάστημα, ώστε να καταστεί δυνατή η εξέταση της αίτησης. Λαμβανομένων υπόψη των προθεσμιών για την αξιολόγηση από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης και για την προετοιμασία και την υποβολή της γνώμης του Οργανισμού καθώς και για να αποφασίσει η Επιτροπή αν θα ανανεώσει την έγκριση της τεβουκοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8, η ημερομηνία λήξης θα πρέπει να μετατεθεί για τις 30 Ιουνίου 2026. |
| --- | --- |

(8)

Κατά συνέπεια, για λόγους εκτός του ελέγχου του αιτούντος, η έγκριση είναι πιθανόν να λήξει πριν από τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωσή της. Επομένως, είναι σκόπιμη η χρονική μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης για επαρκές χρονικό διάστημα, ώστε να καταστεί δυνατή η εξέταση της αίτησης. Λαμβανομένων υπόψη των προθεσμιών για την αξιολόγηση από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης και για την προετοιμασία και την υποβολή της γνώμης του Οργανισμού καθώς και για να αποφασίσει η Επιτροπή αν θα ανανεώσει την έγκριση της τεβουκοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8, η ημερομηνία λήξης θα πρέπει να μετατεθεί για τις 30 Ιουνίου 2026.

| (9) | Μετά τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, η ουσία τεβουκοναζόλη παραμένει εγκεκριμένη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 με την επιφύλαξη των απαιτήσεων που καθορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ, |
| --- | --- |

(9)

Μετά τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, η ουσία τεβουκοναζόλη παραμένει εγκεκριμένη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 με την επιφύλαξη των απαιτήσεων που καθορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας τεβουκοναζόλη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 που καθορίζεται στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/1951 μετατίθεται για τις 30 Ιουνίου 2026.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 8 Σεπτεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1).

2

(3)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/1951 της Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2019, για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της τεβουκοναζόλης για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 8 (ΕΕ L 304 της 26.11.2019, σ. 21).

3

---

| 9.9.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 234/30 |
| --- | --- | --- | --- |

9.9.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 234/30

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2022/1497 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 8ης Σεπτεμβρίου 2022

που καθορίζει κατά πόσον ένα προϊόν που περιέχει «ελαιορητίνη Capsicum από έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου» είναι βιοκτόνο, σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 8 Σεπτεμβρίου 2021 το Βέλγιο ζήτησε από την Επιτροπή να αποφασίσει κατά πόσον προϊόν που περιέχει, όπως αναφέρεται από τον κατασκευαστή, «ελαιορητίνη Capsicum από έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου» και διατίθεται στην αγορά του Βελγίου από τον παρασκευαστή ως απωθητικό κατά γατών και σκύλων (στο εξής: προϊόν) είναι βιοκτόνο όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(1)

Στις 8 Σεπτεμβρίου 2021 το Βέλγιο ζήτησε από την Επιτροπή να αποφασίσει κατά πόσον προϊόν που περιέχει, όπως αναφέρεται από τον κατασκευαστή, «ελαιορητίνη Capsicum από έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου» και διατίθεται στην αγορά του Βελγίου από τον παρασκευαστή ως απωθητικό κατά γατών και σκύλων (στο εξής: προϊόν) είναι βιοκτόνο όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (2) | Σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από το Βέλγιο, πρόκειται για προϊόν που προορίζεται για ψεκασμό σε υπαίθριες επιφάνειες (όπως ταράτσες, μονοπάτια, τοίχοι, φράκτες κ.λπ.) με σκοπό την απώθηση γατών και σκύλων από τις εν λόγω επιφάνειες. Η προβλεπόμενη χρήση του προϊόντος είναι διαφορετική από τη χρήση σπρέι που περιέχουν τα ίδια ή παρόμοια συστατικά και προορίζονται για χρήση κατά επιθετικών ζώων για σκοπούς αυτοάμυνας. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που παρασχέθηκαν από το Βέλγιο, πρόκειται για προϊόν που προορίζεται για ψεκασμό σε υπαίθριες επιφάνειες (όπως ταράτσες, μονοπάτια, τοίχοι, φράκτες κ.λπ.) με σκοπό την απώθηση γατών και σκύλων από τις εν λόγω επιφάνειες. Η προβλεπόμενη χρήση του προϊόντος είναι διαφορετική από τη χρήση σπρέι που περιέχουν τα ίδια ή παρόμοια συστατικά και προορίζονται για χρήση κατά επιθετικών ζώων για σκοπούς αυτοάμυνας.

| (3) | Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ο ορισμός της «ουσίας» για τους σκοπούς του εν λόγω κανονισμού καθορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), στον οποίο ως ουσία ορίζεται ένα χημικό στοιχείο και οι ενώσεις του σε φυσική κατάσταση ή όπως λαμβάνονται από οποιαδήποτε διεργασία παρασκευής. |
| --- | --- |

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ο ορισμός της «ουσίας» για τους σκοπούς του εν λόγω κανονισμού καθορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), στον οποίο ως ουσία ορίζεται ένα χημικό στοιχείο και οι ενώσεις του σε φυσική κατάσταση ή όπως λαμβάνονται από οποιαδήποτε διεργασία παρασκευής.

| (4) | Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (3), ολόκληροι ζωντανοί ή ανεπεξέργαστοι νεκροί οργανισμοί ή τμήματα αυτών (για παράδειγμα, κλαδιά, καρποί ή άνθη κ.λπ.) δεν θεωρούνται ουσίες κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006. |
| --- | --- |

(4)

Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (3), ολόκληροι ζωντανοί ή ανεπεξέργαστοι νεκροί οργανισμοί ή τμήματα αυτών (για παράδειγμα, κλαδιά, καρποί ή άνθη κ.λπ.) δεν θεωρούνται ουσίες κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.

| (5) | Η «ελαιορητίνη Capsicum από έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου» είναι ελαιώδης οργανική ρητίνη που λαμβάνεται με έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου από τους καρπούς φυτών του γένους Capsicum. Κατά συνέπεια, η «ελαιορητίνη Capsicum από έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου» αποτελείται από ενώσεις χημικών στοιχείων σε φυσική κατάσταση, αλλά δεν είναι ολόκληρος ζωντανός ή ανεπεξέργαστος νεκρός οργανισμός ή τμήμα αυτών. |
| --- | --- |

(5)

Η «ελαιορητίνη Capsicum από έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου» είναι ελαιώδης οργανική ρητίνη που λαμβάνεται με έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου από τους καρπούς φυτών του γένους Capsicum. Κατά συνέπεια, η «ελαιορητίνη Capsicum από έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου» αποτελείται από ενώσεις χημικών στοιχείων σε φυσική κατάσταση, αλλά δεν είναι ολόκληρος ζωντανός ή ανεπεξέργαστος νεκρός οργανισμός ή τμήμα αυτών.

| (6) | Επομένως, η «ελαιορητίνη Capsicum από έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου» θα πρέπει να θεωρείται ουσία κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και, ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θα πρέπει να θεωρείται επίσης ουσία και κατά την έννοια του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(6)

Επομένως, η «ελαιορητίνη Capsicum από έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου» θα πρέπει να θεωρείται ουσία κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 και, ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θα πρέπει να θεωρείται επίσης ουσία και κατά την έννοια του εν λόγω κανονισμού.

| (7) | Υπό ορισμένες συνθήκες, οι γάτες και οι σκύλοι μπορεί να αποτελούν ανεπιθύμητη παρουσία ή να έχουν επιβλαβή επίδραση στους ανθρώπους, στις δραστηριότητές τους ή στα προϊόντα που χρησιμοποιούν ή παράγουν και, ως εκ τούτου, θα μπορούσαν να εμπίπτουν στον ορισμό του επιβλαβούς οργανισμού κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Δεδομένου ότι η «ελαιορητίνη Capsicum από έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου» που περιέχεται στο προϊόν προορίζεται για δράση κατά των εν λόγω επιβλαβών οργανισμών, αποτελεί δραστική ουσία κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(7)

Υπό ορισμένες συνθήκες, οι γάτες και οι σκύλοι μπορεί να αποτελούν ανεπιθύμητη παρουσία ή να έχουν επιβλαβή επίδραση στους ανθρώπους, στις δραστηριότητές τους ή στα προϊόντα που χρησιμοποιούν ή παράγουν και, ως εκ τούτου, θα μπορούσαν να εμπίπτουν στον ορισμό του επιβλαβούς οργανισμού κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Δεδομένου ότι η «ελαιορητίνη Capsicum από έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου» που περιέχεται στο προϊόν προορίζεται για δράση κατά των εν λόγω επιβλαβών οργανισμών, αποτελεί δραστική ουσία κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του εν λόγω κανονισμού.

| (8) | Δεδομένου ότι το προϊόν περιέχει δραστική ουσία και προορίζεται να απωθήσει επιβλαβή οργανισμό με τρόπο δράσης που δεν είναι απλώς φυσικός ή μηχανικός, το προϊόν θα πρέπει να θεωρείται βιοκτόνο, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(8)

Δεδομένου ότι το προϊόν περιέχει δραστική ουσία και προορίζεται να απωθήσει επιβλαβή οργανισμό με τρόπο δράσης που δεν είναι απλώς φυσικός ή μηχανικός, το προϊόν θα πρέπει να θεωρείται βιοκτόνο, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (9) | Ο τύπος προϊόντων 19, όπως ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, περιλαμβάνει προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την καταπολέμηση επιβλαβών οργανισμών με την απώθηση ή την προσέλκυσή τους. Δεδομένου ότι το προϊόν χρησιμοποιείται με σκοπό την απώθηση γατών και σκύλων, η χρήση αυτή εμπίπτει στην περιγραφή του τύπου προϊόντων 19. |
| --- | --- |

(9)

Ο τύπος προϊόντων 19, όπως ορίζεται στο παράρτημα V του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, περιλαμβάνει προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την καταπολέμηση επιβλαβών οργανισμών με την απώθηση ή την προσέλκυσή τους. Δεδομένου ότι το προϊόν χρησιμοποιείται με σκοπό την απώθηση γατών και σκύλων, η χρήση αυτή εμπίπτει στην περιγραφή του τύπου προϊόντων 19.

| (10) | Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
| --- | --- |

(10)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Προϊόν που περιέχει «ελαιορητίνη Capsicum από έκθλιψη σε πιεστήριο βιδωτού τύπου», το οποίο χρησιμοποιείται σε εξωτερικές επιφάνειες με σκοπό την απώθηση γατών και σκύλων από τις εν λόγω επιφάνειες, θεωρείται βιοκτόνο κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και εμπίπτει στον τύπο προϊόντων 19 όπως ορίζεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 8 Σεπτεμβρίου 2022.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006 , για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/EΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).

2

(3)  Κατευθυντήριες γραμμές για το παράρτημα V — Εξαιρέσεις από την υποχρέωση καταχώρισης (βλέπε σελίδα 19), οι οποίες διατίθενται στη διεύθυνση https://echa.europa.eu/documents/10162/2324906/annex_v_en.pdf/8db56598-f7b7-41ba-91df-c55f9f626545.

3

---

ΠΡΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΕΚΔΙΔΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΦΟΡΕΙΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΣΥΣΤΑΘΕΙ ΜΕ ΔΙΕΘΝΕΙΣ ΣΥΜΦΩΝΙΕΣ

| 9.9.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 234/32 |
| --- | --- | --- | --- |

9.9.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 234/32

---

ΑΠΟΦΑΣΗ αριθ. 1/2022 ΤΟΥ ΚΟΙΝΟΫ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΠΟΥ ΣΥΣΤΑΘΗΚΕ ΜΕ ΤΗ ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΕΤΑΙΡΙΚΗΣ ΣΧΕΣΗΣ ΜΕΤΑΞΫ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΈΝΩΣΗΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΚΡΑΤΩΝ ΜΕΛΩΝ ΤΗΣ, ΑΦΕΝΟΣ, ΚΑΙ ΤΩΝ ΚΡΑΤΩΝ ΣΟΕΣ ΤΗΣ ΚΑΜΑ, ΑΦΕΤΕΡΟΥ
  ,

της 26ης Ιουλίου 2022

για την προσαρμογή των ποσοτήτων αναφοράς για ορισμένα προϊόντα που είναι επιλέξιμα για μέτρα διασφάλισης του παραρτήματος IVτης συμφωνίας οικονομικής εταιρικής σχέσης ΕΕ- ΣΟΕΣ [2022/1498]

ΤΟ ΚΟΙΝΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ,

Έχοντας υπόψη τη συμφωνία οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της, αφενός, και των κρατών ΣΟΕΣ της ΚΑΜΑ, αφετέρου («συμφωνία»), και ιδίως τα άρθρα 35 και 102, και την απόφαση αριθ. 1/2019 του κοινού συμβουλίου (εσωτερικός κανονισμός του κοινού συμβουλίου),

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Σύμφωνα με την υποσημείωση 1 του παραρτήματος IV της συμφωνίας, οι ποσότητες αναφοράς που ορίζονται στο εν λόγω παράρτημα για τις δασμολογικές κλάσεις, που σημειώνονται με αστερίσκο, προσαρμόζονται για τους σκοπούς του άρθρου 35 της συμφωνίας σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

Βρυξέλλες και Γκαμπορόνε.

Για το κοινό συμβούλιο

Αντιπρόσωπος των κρατών ΣΟΕΣ της ΚΑΜΑ

Mmusi KGAFELA

Αντιπρόσωπος της ΕΕ

Valdis DOMBROVSKIS

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΠΡΟΣΑΡΜΟΣΜΕΝΕΣ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΟΠΩΣ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 1 ΤΗΣ ΠΑΡΟΥΣΑΣ ΑΠΟΦΑΣΗΣ

| | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Δασμολογικές κλάσεις | Έτος 1 | Έτος 2 | Έτος 3 | Έτος 4 | Έτος 5 | Έτος 6 | Έτος 7 | Έτος 8 | Έτος 9 | Έτος 10 | Έτος 11 | Έτος 12 |
| 0206 21 00 | 100 | 110 | 121 | 133 | 146 | 161 | 177 | 195 | 215 | 237 | 261 | 287 |
| 0206 29 00 | 1 005 | 1 106 | 1 206 | 1 307 | 1 407 | 1 508 | 1 609 | 1 709 | 1 810 | 1 910 | 2 011 | 2 111 |
| 0206 49 00 | 5 000 | 5 500 | 6 000 | 6 500 | 7 000 | 7 500 | 8 000 | 8 500 | 9 000 | 9 500 | 10 000 | 10 500 |
| 1104 19 10 | 150 | 165 | 182 | 200 | 220 | 242 | 266 | 293 | 322 | 354 | 390 | 429 |
| 1107 10 10 | 2 373 | 2 613 | 2 874 | 3 161 | 3 478 | 3 825 | 4 204 | 4 628 | 5 089 | 5 595 | 6 152 | 6 771 |
| 0401 20 07 | 6 353 | 6 986 | 7 701 | 8 457 | 9 315 | 10 234 | 11 256 | 12 379 | 13 625 | 14 973 | 16 485 | 18 119 |
| 2001 10 00 | 1 302 | 1 432 | 1 576 | 1 732 | 1 905 | 2 096 | 2 305 | 2 536 | 2 791 | 3 069 | 3 376 | 3 714 |
| 2001 90 10 | 270 | 297 | 328 | 360 | 396 | 436 | 480 | 527 | 580 | 638 | 701 | 771 |
| 1806 31 | 3 046 | 3 350 | 3 655 | 3 959 | 4 264 | 4 569 | 4 873 | 5 178 | 5 482 | 5 787 | 6 091 | 6 396 |
| 1806 32 | 938 | 1 032 | 1 126 | 1 220 | 1 314 | 1 408 | 1 501 | 1 595 | 1 689 | 1 783 | 1 877 | 1 971 |
| 1806 90 | 7 196 | 7 916 | 8 635 | 9 355 | 10 074 | 10 794 | 11 514 | 12 233 | 12 953 | 13 672 | 14 392 | 15 112 |

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

2026

2027

Δασμολογικές κλάσεις

Έτος 1

Έτος 2

Έτος 3

Έτος 4

Έτος 5

Έτος 6

Έτος 7

Έτος 8

Έτος 9

Έτος 10

Έτος 11

Έτος 12

0206 21 00

100

110

121

133

146

161

177

195

215

237

261

287

0206 29 00

1 005

1 106

1 206

1 307

1 407

1 508

1 609

1 709

1 810

1 910

2 011

2 111

0206 49 00

5 000

5 500

6 000

6 500

7 000

7 500

8 000

8 500

9 000

9 500

10 000

10 500

1104 19 10

150

165

182

200

220

242

266

293

322

354

390

429

1107 10 10

2 373

2 613

2 874

3 161

3 478

3 825

4 204

4 628

5 089

5 595

6 152

6 771

0401 20 07

6 353

6 986

7 701

8 457

9 315

10 234

11 256

12 379

13 625

14 973

16 485

18 119

2001 10 00

1 302

1 432

1 576

1 732

1 905

2 096

2 305

2 536

2 791

3 069

3 376

3 714

2001 90 10

270

297

328

360

396

436

480

527

580

638

701

771

1806 31

3 046

3 350

3 655

3 959

4 264

4 569

4 873

5 178

5 482

5 787

6 091

6 396

1806 32

938

1 032

1 126

1 220

1 314

1 408

1 501

1 595

1 689

1 783

1 877

1 971

1806 90

7 196

7 916

8 635

9 355

10 074

10 794

11 514

12 233

12 953

13 672

14 392

15 112

---

| 9.9.2022 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 234/34 |
| --- | --- | --- | --- |

9.9.2022

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 234/34

---

ΑΠΟΦΑΣΗ αριθ. 2/2022 ΤΟΥ ΚΟΙΝΟΫ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΠΟΥ ΙΔΡΫΘΗΚΕ ΔΥΝΑΜΕΙ ΤΗΣ ΣΥΜΦΩΝΙΑΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΕΤΑΙΡΙΚΗΣ ΣΧΕΣΗΣ ΜΕΤΑΞΫ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΈΝΩΣΗΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΚΡΑΤΩΝ ΜΕΛΩΝ ΤΗΣ, ΑΦΕΝΟΣ, ΚΑΙ ΤΩΝ ΚΡΑΤΩΝ ΣΟΕΣ ΤΗΣ ΚΑΜΑ, ΑΦΕΤΕΡΟΥ

της 26ης Ιουλίου 2022

σχετικά με την αίτηση της Ανγκόλας κατά το άρθρο 119 παράγραφος 1 της ΣΟΕΣ [2022/1499]

ΤΟ ΚΟΙΝΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ,

Έχοντας υπόψη τη συμφωνία οικονομικής εταιρικής σχέσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των κρατών μελών της, αφενός, και των κρατών ΣΟΕΣ της ΚΑΜΑ, αφετέρου («συμφωνία») και ιδίως τα άρθρα 100, 101 και 119, καθώς και το άρθρο 8 παράγραφος 4 της απόφασης 1/2019 του κοινού συμβουλίου (εσωτερικός κανονισμός του κοινού συμβουλίου),

Υπενθυμίζοντας ότι το άρθρο 119 παράγραφος 3 της συμφωνίας προβλέπει ότι τα συμβαλλόμενα μέρη συμφωνούν ότι, στην περίπτωση της αίτησης της Ανγκόλας στο κοινό συμβούλιο να προσχωρήσει στη συμφωνία, οι διαπραγματεύσεις σχετικά με τους όρους της προσχώρησης θα πρέπει να διενεργηθούν βάσει της συμφωνίας, λαμβάνοντας υπόψη τη συγκεκριμένη κατάσταση της Ανγκόλας,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Το κοινό συμβούλιο συμφωνεί με την αίτηση της Ανγκόλας για την έναρξη διαπραγματεύσεων σχετικά με τους όρους της ενδεχόμενης προσχώρησής της στη ΣΟΕΣ ΕΕ-ΚΑΜΑ κατά το άρθρο 119 παράγραφος 1 της ΣΟΕΣ.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία της έκδοσής της.

Βρυξέλλες και Γκαμπορόνε.

Για το κοινό συμβούλιο

Αντιπρόσωπος των κρατών ΣΟΕΣ της ΚΑΜΑ

Mmusi KGAFELA

Αντιπρόσωπος της ΕΕ

Valdis DOMBROVSKIS

---