# Euroopan unionin L 240/2022

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 240 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 65. vuosikerta16. syyskuu 2022 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 240

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

65. vuosikerta16. syyskuu 2022

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | KANSAINVÄLISET SOPIMUKSET |
| | * | Ilmoitus Euroopan yhteisön ja Sveitsin valaliiton väliseen sopimukseen niistä perusteista ja menettelyistä, joilla ratkaistaan jäsenvaltiossa tai Sveitsissä jätetyn turvapaikkahakemuksen käsittelystä vastuussa oleva valtio, liitettävän Euroopan unionin, Sveitsin valaliiton ja Liechtensteinin ruhtinaskunnan välisen lainvalvontatarkoituksessa Eurodaciin pääsyä koskevan pöytäkirjan voimaantulosta | 1 |
| | * | Ilmoitus Euroopan yhteisön sekä Islannin tasavallan ja Norjan kuningaskunnan väliseen sopimukseen niistä perusteista ja menettelyistä, joilla ratkaistaan jäsenvaltiossa tai Islannissa tai Norjassa jätetyn turvapaikkahakemuksen käsittelystä vastuussa oleva valtio, liitettävän Euroopan unionin, Islannin ja Norjan kuningaskunnan välisen lainvalvontatarkoituksessa Eurodaciin pääsyä koskevan pöytäkirjan voimaantulosta | 2 |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission asetus (EU) 2022/1531, annettu 15 päivänä syyskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiettyjen syöpää aiheuttaviksi, perimää vaurioittaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi luokiteltujen aineiden käytöstä kosmeettisissa valmisteissa ja kyseisen asetuksen oikaisemisesta (
  1
  ) | 3 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2022/1532, annettu 24 päivänä tammikuuta 2022, alueiden komitean yhden jäsenen, jota Unkari on ehdottanut, nimeämisestä | 9 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

KANSAINVÄLISET SOPIMUKSET

*

Ilmoitus Euroopan yhteisön ja Sveitsin valaliiton väliseen sopimukseen niistä perusteista ja menettelyistä, joilla ratkaistaan jäsenvaltiossa tai Sveitsissä jätetyn turvapaikkahakemuksen käsittelystä vastuussa oleva valtio, liitettävän Euroopan unionin, Sveitsin valaliiton ja Liechtensteinin ruhtinaskunnan välisen lainvalvontatarkoituksessa Eurodaciin pääsyä koskevan pöytäkirjan voimaantulosta

1

*

Ilmoitus Euroopan yhteisön sekä Islannin tasavallan ja Norjan kuningaskunnan väliseen sopimukseen niistä perusteista ja menettelyistä, joilla ratkaistaan jäsenvaltiossa tai Islannissa tai Norjassa jätetyn turvapaikkahakemuksen käsittelystä vastuussa oleva valtio, liitettävän Euroopan unionin, Islannin ja Norjan kuningaskunnan välisen lainvalvontatarkoituksessa Eurodaciin pääsyä koskevan pöytäkirjan voimaantulosta

2

ASETUKSET

*

Komission asetus (EU) 2022/1531, annettu 15 päivänä syyskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiettyjen syöpää aiheuttaviksi, perimää vaurioittaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi luokiteltujen aineiden käytöstä kosmeettisissa valmisteissa ja kyseisen asetuksen oikaisemisesta (
  1
  )

1

3

PÄÄTÖKSET

*

Neuvoston päätös (EU) 2022/1532, annettu 24 päivänä tammikuuta 2022, alueiden komitean yhden jäsenen, jota Unkari on ehdottanut, nimeämisestä

9

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

KANSAINVÄLISET SOPIMUKSET

| 16.9.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 240/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.9.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 240/1

---

Ilmoitus Euroopan yhteisön ja Sveitsin valaliiton väliseen sopimukseen niistä perusteista ja menettelyistä, joilla ratkaistaan jäsenvaltiossa tai Sveitsissä jätetyn turvapaikkahakemuksen käsittelystä vastuussa oleva valtio, liitettävän Euroopan unionin, Sveitsin valaliiton ja Liechtensteinin ruhtinaskunnan välisen lainvalvontatarkoituksessa Eurodaciin pääsyä koskevan pöytäkirjan voimaantulosta

Euroopan yhteisön ja Sveitsin valaliiton väliseen sopimukseen niistä perusteista ja menettelyistä, joilla ratkaistaan jäsenvaltiossa tai Sveitsissä jätetyn turvapaikkahakemuksen käsittelystä vastuussa oleva valtio, liitettävä Euroopan unionin, Sveitsin valaliiton ja Liechtensteinin ruhtinaskunnan välinen lainvalvontatarkoituksessa Eurodaciin pääsyä koskeva pöytäkirja, joka allekirjoitettiin Brysselissä 27. kesäkuuta 2019
   (1)
  , tuli voimaan 1. toukokuuta 2022 pöytäkirjan 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti, ja voimaantulon edellyttämät menettelyt saatettiin päätökseen 28. huhtikuuta 2022.

1

,

---

(1)  
  EUVL L 32, 4.2.2020, s. 3.

1

---

| 16.9.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 240/2 |
| --- | --- | --- | --- |

16.9.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 240/2

---

Ilmoitus Euroopan yhteisön sekä Islannin tasavallan ja Norjan kuningaskunnan väliseen sopimukseen niistä perusteista ja menettelyistä, joilla ratkaistaan jäsenvaltiossa tai Islannissa tai Norjassa jätetyn turvapaikkahakemuksen käsittelystä vastuussa oleva valtio, liitettävän Euroopan unionin, Islannin ja Norjan kuningaskunnan välisen lainvalvontatarkoituksessa Eurodaciin pääsyä koskevan pöytäkirjan voimaantulosta

Euroopan yhteisön sekä Islannin tasavallan ja Norjan kuningaskunnan väliseen sopimukseen niistä perusteista ja menettelyistä, joilla ratkaistaan jäsenvaltiossa tai Islannissa tai Norjassa jätetyn turvapaikkahakemuksen käsittelystä vastuussa oleva valtio, liitettävä Euroopan unionin, Islannin ja Norjan kuningaskunnan välinen lainvalvontatarkoituksessa Eurodaciin pääsyä koskeva pöytäkirja, joka allekirjoitettiin Brysselissä 24. lokakuuta 2019
   (1)
  , tuli voimaan 1. syyskuuta 2022, pöytäkirjan 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti, ja voimaantulon edellyttämät menettelyt saatettiin päätökseen 9. elokuuta 2022.

1

,

---

(1)  
  EUVL L 64, 3.3.2020, s. 3.

1

---

ASETUKSET

| 16.9.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 240/3 |
| --- | --- | --- | --- |

16.9.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 240/3

---

KOMISSION ASETUS (EU) 2022/1531,

annettu 15 päivänä syyskuuta 2022,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiettyjen syöpää aiheuttaviksi, perimää vaurioittaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi luokiteltujen aineiden käytöstä kosmeettisissa valmisteissa ja kyseisen asetuksen oikaisemisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kosmeettisista valmisteista 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 (1) ja erityisesti sen 15 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 (2) säädetään aineiden yhdenmukaistetusta luokituksesta syöpää aiheuttaviksi, sukusolujen perimää vaurioittaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi aineiksi, jäljempänä ’CMR-aineet’, Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitean tekemän tieteellisen arvioinnin perusteella. Aineet luokitellaan kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluviksi CMR-aineiksi niiden CMR-ominaisuuksia koskevan näytön tason mukaan. |
| --- | --- |

(1)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 (2) säädetään aineiden yhdenmukaistetusta luokituksesta syöpää aiheuttaviksi, sukusolujen perimää vaurioittaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi aineiksi, jäljempänä ’CMR-aineet’, Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitean tekemän tieteellisen arvioinnin perusteella. Aineet luokitellaan kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluviksi CMR-aineiksi niiden CMR-ominaisuuksia koskevan näytön tason mukaan.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklassa säädetään, että asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan mukaiseen kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluviksi luokiteltujen CMR-aineiden käyttö kosmeettisissa valmisteissa on kielletty. CMR-ainetta saa kuitenkin käyttää kosmeettisissa valmisteissa, jos asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan 1 kohdan toisessa virkkeessä tai 15 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa vahvistetut edellytykset täyttyvät. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklassa säädetään, että asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan mukaiseen kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluviksi luokiteltujen CMR-aineiden käyttö kosmeettisissa valmisteissa on kielletty. CMR-ainetta saa kuitenkin käyttää kosmeettisissa valmisteissa, jos asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan 1 kohdan toisessa virkkeessä tai 15 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa vahvistetut edellytykset täyttyvät.

| (3) | Jotta CMR-aineiden käyttökielto pantaisiin yhdenmukaisesti täytäntöön sisämarkkinoilla, jotta voitaisiin taata oikeusvarmuus etenkin talouden toimijoiden ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kannalta ja jotta voitaisiin varmistaa ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu, olisi kaikki CMR-aineet sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II olevaan kiellettyjen aineiden luetteloon ja aiheellisissa tapauksissa poistettava mainitun asetuksen liitteissä III–VI olevista rajoitusten kohteena olevien tai sallittujen aineiden luetteloista. Jos asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan 1 kohdan toisessa virkkeessä tai 15 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa vahvistetut edellytykset täyttyvät, mainitun asetuksen liitteissä III–VI olevia rajoitusten kohteena olevien tai sallittujen aineiden luetteloita olisi muutettava. |
| --- | --- |

(3)

Jotta CMR-aineiden käyttökielto pantaisiin yhdenmukaisesti täytäntöön sisämarkkinoilla, jotta voitaisiin taata oikeusvarmuus etenkin talouden toimijoiden ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kannalta ja jotta voitaisiin varmistaa ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu, olisi kaikki CMR-aineet sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II olevaan kiellettyjen aineiden luetteloon ja aiheellisissa tapauksissa poistettava mainitun asetuksen liitteissä III–VI olevista rajoitusten kohteena olevien tai sallittujen aineiden luetteloista. Jos asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan 1 kohdan toisessa virkkeessä tai 15 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa vahvistetut edellytykset täyttyvät, mainitun asetuksen liitteissä III–VI olevia rajoitusten kohteena olevien tai sallittujen aineiden luetteloita olisi muutettava.

| (4) | Tämä asetus koskee aineita, jotka luokitellaan kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluviksi CMR-aineiksi komission delegoidulla asetuksella (EU) 2021/849 (3), jota sovelletaan 17 päivästä joulukuuta 2022. |
| --- | --- |

(4)

Tämä asetus koskee aineita, jotka luokitellaan kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluviksi CMR-aineiksi komission delegoidulla asetuksella (EU) 2021/849 (3), jota sovelletaan 17 päivästä joulukuuta 2022.

| (5) | Aineesta metyyli-2-hydroksibentsoaatti (CAS-nro 119-36-8), jonka kansainvälisen kosmeettisten ainesosien nimistön (INCI) mukainen nimi on Methyl Salicylate ja joka on luokiteltu kategoriaan 2 (lisääntymiselle vaarallinen aine) kuuluvaksi CMR-aineeksi, on jätetty 25 päivänä toukokuuta 2021 hakemus, jolla pyydetään asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan 1 kohdan toisen virkkeen soveltamista kyseiseen aineeseen, kun sitä käytetään hajusteen ainesosana erilaisissa kosmeettisissa valmisteissa. |
| --- | --- |

(5)

Aineesta metyyli-2-hydroksibentsoaatti (CAS-nro 119-36-8), jonka kansainvälisen kosmeettisten ainesosien nimistön (INCI) mukainen nimi on Methyl Salicylate ja joka on luokiteltu kategoriaan 2 (lisääntymiselle vaarallinen aine) kuuluvaksi CMR-aineeksi, on jätetty 25 päivänä toukokuuta 2021 hakemus, jolla pyydetään asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan 1 kohdan toisen virkkeen soveltamista kyseiseen aineeseen, kun sitä käytetään hajusteen ainesosana erilaisissa kosmeettisissa valmisteissa.

| (6) | Ainetta Methyl Salicylate käytetään hajusteena, aromiaineena ja rauhoittavana aineena erilaisissa kosmeettisissa valmisteissa, eikä se tällä hetkellä sisälly asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteisiin. |
| --- | --- |

(6)

Ainetta Methyl Salicylate käytetään hajusteena, aromiaineena ja rauhoittavana aineena erilaisissa kosmeettisissa valmisteissa, eikä se tällä hetkellä sisälly asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteisiin.

| (7) | Kategoriaan 2 kuuluviksi luokiteltuja CMR-aineita voidaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan 1 kohdan toisen virkkeen mukaisesti kuitenkin käyttää kosmeettisissa valmisteissa, jos kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea, jäljempänä ’SCCS’, on arvioinut sen ja todennut sen käytön sellaisissa valmisteissa olevan turvallista. |
| --- | --- |

(7)

Kategoriaan 2 kuuluviksi luokiteltuja CMR-aineita voidaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan 1 kohdan toisen virkkeen mukaisesti kuitenkin käyttää kosmeettisissa valmisteissa, jos kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea, jäljempänä ’SCCS’, on arvioinut sen ja todennut sen käytön sellaisissa valmisteissa olevan turvallista.

| (8) | SCCS totesi 26 ja 27 päivänä lokakuuta 2021 antamassaan lausunnossa (4), että ainetta Methyl Salicylate voidaan pitää turvallisena kosmeettisten valmisteiden ainesosana hakijan ilmoittamiin enimmäispitoisuuksiin asti. Ottaen huomioon aineen Methyl Salicylate luokittelun kategoriaan 2 kuuluvaksi CMR-aineeksi ja SCCS:n lausunnon lopullisen version, Methyl Salicylate olisi lisättävä asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III olevaan luetteloon aineista, joiden käyttöä kosmeettisissa valmisteissa on rajoitettu. |
| --- | --- |

(8)

SCCS totesi 26 ja 27 päivänä lokakuuta 2021 antamassaan lausunnossa (4), että ainetta Methyl Salicylate voidaan pitää turvallisena kosmeettisten valmisteiden ainesosana hakijan ilmoittamiin enimmäispitoisuuksiin asti. Ottaen huomioon aineen Methyl Salicylate luokittelun kategoriaan 2 kuuluvaksi CMR-aineeksi ja SCCS:n lausunnon lopullisen version, Methyl Salicylate olisi lisättävä asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III olevaan luetteloon aineista, joiden käyttöä kosmeettisissa valmisteissa on rajoitettu.

| (9) | Ainetta Methyl Salicylate lukuun ottamatta minkään muun sellaisen aineen, jotka on asetuksella (EU) 2021/849 luokiteltu delegoidun asetuksen (EY) N:o 1272/2008 nojalla CMR-aineiksi, käytöstä kosmeettisissa valmisteissa poikkeuksen nojalla ei ole toimitettu hakemusta. Näin ollen CMR-aineet, joita ei ole jo lueteltu asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II, olisi lisättävä kyseisessä liitteessä olevaan kosmeettisissa valmisteissa kiellettyjen aineiden luetteloon. |
| --- | --- |

(9)

Ainetta Methyl Salicylate lukuun ottamatta minkään muun sellaisen aineen, jotka on asetuksella (EU) 2021/849 luokiteltu delegoidun asetuksen (EY) N:o 1272/2008 nojalla CMR-aineiksi, käytöstä kosmeettisissa valmisteissa poikkeuksen nojalla ei ole toimitettu hakemusta. Näin ollen CMR-aineet, joita ei ole jo lueteltu asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II, olisi lisättävä kyseisessä liitteessä olevaan kosmeettisissa valmisteissa kiellettyjen aineiden luetteloon.

| (10) | Aine natrium-N-(hydroksimetyyli)glysinaatti (CAS-nro 70161-44-3) on luokiteltu kategoriaan 1B kuuluvaksi syöpää aiheuttavaksi ja kategoriaan 2 kuuluvaksi perimää vaurioittavaksi aineeksi komission delegoidulla asetuksella (EU) 2020/1182 (5). Luokitusta koskevien huomautusten 8 ja 9 perusteella aine luokitellaan syöpää aiheuttavaksi tai perimää vaurioittavaksi, ellei voida osoittaa, että vapautuvan formaldehydin teoreettinen enimmäispitoisuus, lähteestä riippumatta, on markkinoille saatetussa seoksessa alle 0,1 prosenttia. Komission asetuksella (EU) 2021/1902 (6) natrium N-(hydroksimetyyli)glysinaatti lisättiin virheellisesti asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II olevaan kiellettyjen aineiden luetteloon viitenumerokohdaksi 1669, vaikka se sisältyi jo kyseisen asetuksen liitteeseen V viitenumerolla 51 kemiallisella nimellä/INN-nimellä ”natriumhydroksimetyyliaminoasetaatti” säilöntäaineena, joka on sallittu kosmeettisissa valmisteissa tietyin edellytyksin. Aineen ei tulisi sisältyä sekä asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteeseen II että liitteeseen V, joten viitenumerokohta 1669 olisi poistettava kyseisen asetuksen liitteestä II. |
| --- | --- |

(10)

Aine natrium-N-(hydroksimetyyli)glysinaatti (CAS-nro 70161-44-3) on luokiteltu kategoriaan 1B kuuluvaksi syöpää aiheuttavaksi ja kategoriaan 2 kuuluvaksi perimää vaurioittavaksi aineeksi komission delegoidulla asetuksella (EU) 2020/1182 (5). Luokitusta koskevien huomautusten 8 ja 9 perusteella aine luokitellaan syöpää aiheuttavaksi tai perimää vaurioittavaksi, ellei voida osoittaa, että vapautuvan formaldehydin teoreettinen enimmäispitoisuus, lähteestä riippumatta, on markkinoille saatetussa seoksessa alle 0,1 prosenttia. Komission asetuksella (EU) 2021/1902 (6) natrium N-(hydroksimetyyli)glysinaatti lisättiin virheellisesti asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II olevaan kiellettyjen aineiden luetteloon viitenumerokohdaksi 1669, vaikka se sisältyi jo kyseisen asetuksen liitteeseen V viitenumerolla 51 kemiallisella nimellä/INN-nimellä ”natriumhydroksimetyyliaminoasetaatti” säilöntäaineena, joka on sallittu kosmeettisissa valmisteissa tietyin edellytyksin. Aineen ei tulisi sisältyä sekä asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteeseen II että liitteeseen V, joten viitenumerokohta 1669 olisi poistettava kyseisen asetuksen liitteestä II.

| (11) | Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä V olevan viitenumerokohdan 51 sarakkeeseen h asetuksella (EU) 2021/1902 lisätty edellytys vapautuvan formaldehydin teoreettisesta enimmäispitoisuudesta muotoiltiin virheellisesti hieman eri tavalla kuin huomautuksissa 8 ja 9 vahvistetut edellytykset, joita sovelletaan natrium-N-(hydroksimetyyli)glysinaatin luokitteluun CMR-aineeksi. Jotta kyseisen aineen käytön kieltäminen kosmeettisissa valmisteissa sen CRM-luokituksen perusteella otettaisiin asianmukaisesti huomioon, olisi edellytysten sanamuoto yhdenmukaistettava ja viitenumerokohtaa 51 muutettava vastaavasti. |
| --- | --- |

(11)

Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä V olevan viitenumerokohdan 51 sarakkeeseen h asetuksella (EU) 2021/1902 lisätty edellytys vapautuvan formaldehydin teoreettisesta enimmäispitoisuudesta muotoiltiin virheellisesti hieman eri tavalla kuin huomautuksissa 8 ja 9 vahvistetut edellytykset, joita sovelletaan natrium-N-(hydroksimetyyli)glysinaatin luokitteluun CMR-aineeksi. Jotta kyseisen aineen käytön kieltäminen kosmeettisissa valmisteissa sen CRM-luokituksen perusteella otettaisiin asianmukaisesti huomioon, olisi edellytysten sanamuoto yhdenmukaistettava ja viitenumerokohtaa 51 muutettava vastaavasti.

| (12) | Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä V olevassa viitenumerokohdassa 51 on virhe myös sarakkeessa b esitetyssä aineen kemiallisessa nimessä. Aineen oikea nimi on ”natrium-N-(hydroksimetyyli)glysinaatti”, kuten siihen delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/1182 viitataan. |
| --- | --- |

(12)

Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä V olevassa viitenumerokohdassa 51 on virhe myös sarakkeessa b esitetyssä aineen kemiallisessa nimessä. Aineen oikea nimi on ”natrium-N-(hydroksimetyyli)glysinaatti”, kuten siihen delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/1182 viitataan.

| (13) | Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1223/2009 olisi muutettava ja se olisi oikaistava. |
| --- | --- |

(13)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1223/2009 olisi muutettava ja se olisi oikaistava.

| (14) | Asetukseen (EY) N:o 1223/2009 tehtäviä muutoksia, jotka perustuvat siihen, että asianomaiset aineet on delegoidulla asetuksella (EU) 2021/849 luokiteltu CMR-aineiksi, olisi sovellettava samasta päivästä kuin kyseisiä luokituksia. |
| --- | --- |

(14)

Asetukseen (EY) N:o 1223/2009 tehtäviä muutoksia, jotka perustuvat siihen, että asianomaiset aineet on delegoidulla asetuksella (EU) 2021/849 luokiteltu CMR-aineiksi, olisi sovellettava samasta päivästä kuin kyseisiä luokituksia.

| (15) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(15)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteet II ja III tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.

2 artikla

Oikaistaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteet II ja V tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sen 1 artiklaa sovelletaan 17 päivästä joulukuuta 2022.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 15 päivänä syyskuuta 2022.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 342, 22.12.2009, s. 59.

1

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1).

2

(3)  Komission delegoitu asetus (EU) 2021/849, annettu 11 päivänä maaliskuuta 2021, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan ja tieteen kehitykseen (EUVL L 188, 28.5.2021, s. 27).

3

(4)  SCCS (kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea), Opinion on methyl salicylate (methyl 2-hydroxybenzoate), alustava versio 24.–25. kesäkuuta, lopullinen versio 26.–27. lokakuuta 2021, SCCS/1633/21.

4

(5)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/1182, annettu 19 päivänä toukokuuta 2020, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan ja tieteen kehitykseen (EUVL L 261, 11.8.2020, s. 2).

5

(6)  Komission asetus (EU) 2021/1902, annettu 29 päivänä lokakuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteiden II, III ja V muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiettyjen syöpää aiheuttaviksi, perimää vaurioittaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi luokiteltujen aineiden käytöstä kosmeettisissa valmisteissa (EUVL L 387, 3.11.2021, s. 120).

6

---

LIITE I

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteet II ja III seuraavasti:

| 1) | Lisätään liitteeseen II seuraavat kohdat:








  Viitenumero | Aineiden tunnistus |
| --- | --- | --- |
| Kemiallinen nimi/INN | CAS-numero | EY-numero |
| a | b | c | d |
| ”1681 | Tetrafluorietyleeni | 116-14-3 | 204-126-9 |
| 1682 | 6,6’-di-tert-butyyli-2,2’-metyleenidi-p-kresoli; [DBMC] | 119-47-1 | 204-327-1 |
| 1683 | (5-kloori-2-metoksi-4-metyyli-3-pyridyyli)(4,5,6-trimetoksi-o-tolyyli)metanoni; pyriofenoni | 688046-61-9 | 692-456-8 |
| 1684 | (RS)-1-{1-etyyli-4-[4-mesyyli-3-(2-metoksietoksi)-o-toluoyyli]pyratsol-5-yylioksi}etyylimetyylikarbonaatti; tolpyralaatti | 1101132-67-5 | 701-225-3 |
| 1685 | atsametifossi (ISO); S-[(6-kloori-2-okso-oksatsoli[4,5-b]pyridin-3(2H)-yyli)metyyli]-O, O-dimetyylitiofosfaatti | 35575-96-3 | 252-626-0 |
| 1686 | 3-metyylipyratsoli | 1453-58-3 | 215-925-7 |
| 1687 | N-metoksi-N-[1-metyyli-2-(2,4,6-trikloorifenyyli)-etyyli]-3-(difluorimetyyli)-1-metyylipyratsoli-4-karboksamidi; pydiflumetofeeni | 1228284-64-7 | 817-852-1 |
| 1688 | N-{2-[[1,1’-bi(syklopropyyli)]-2-yyli]-fenyyli}-3-(difluorimetyyli)-1-metyyli-1H-pyratsoli-4-karboksiamidi; sedaksaani | 874967-67-6 | 688-331-2 |
| 1689 | 4-metyylipentan-2-oni; isobutyylimetyyliketoni (MIBK) | 108-10-1 | 203-550-1 |
| 1690 | Dimetomorfi (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-kloorifenyyli)-3-(3,4-dimetoksifenyyli)akryloyyli)morfoliini | 110488-70-5 | 404-200-2 |
| 1691 | Imatsamoksi (ISO); (RS)-2-(4-isopropyyli-4-metyyli-5-okso-2-imidatsoliini-2-yyli)-5-metoksimetyylinikotiinihappo | 114311-32-9 | 601-305-7 |
| 1692 | Tiametoksaami (ISO); 3-(2-klooritiatsol-5-yylimetyyli)-5-metyyli[1,3,5]oksadiatsinan-4-ylideeni-N-nitroamiini | 153719-23-4 | 428-650-4 |
| 1693 | Tritikonatsoli (ISO); (RS)-(E)-5-(4-klooribentsylideeni)-2,2-dimetyyli-1-(1H-1,2,4-triatsoli-1-metyyli)syklopentanoli | 138182-18-0 | - |
| 1694 | Desmedifaami (ISO); etyyli-3-fenyylikarbamoyylioksifenyylikarbamaatti | 13684-56-5 | 237-198-5” |

1)

Lisätään liitteeseen II seuraavat kohdat:

Viitenumero

Aineiden tunnistus

Kemiallinen nimi/INN

CAS-numero

EY-numero

a

b

c

d

”1681

Tetrafluorietyleeni

116-14-3

204-126-9

1682

6,6’-di-tert-butyyli-2,2’-metyleenidi-p-kresoli; [DBMC]

119-47-1

204-327-1

1683

(5-kloori-2-metoksi-4-metyyli-3-pyridyyli)(4,5,6-trimetoksi-o-tolyyli)metanoni; pyriofenoni

688046-61-9

692-456-8

1684

(RS)-1-{1-etyyli-4-[4-mesyyli-3-(2-metoksietoksi)-o-toluoyyli]pyratsol-5-yylioksi}etyylimetyylikarbonaatti; tolpyralaatti

1101132-67-5

701-225-3

1685

atsametifossi (ISO); S-[(6-kloori-2-okso-oksatsoli[4,5-b]pyridin-3(2H)-yyli)metyyli]-O, O-dimetyylitiofosfaatti

35575-96-3

252-626-0

1686

3-metyylipyratsoli

1453-58-3

215-925-7

1687

N-metoksi-N-[1-metyyli-2-(2,4,6-trikloorifenyyli)-etyyli]-3-(difluorimetyyli)-1-metyylipyratsoli-4-karboksamidi; pydiflumetofeeni

1228284-64-7

817-852-1

1688

N-{2-[[1,1’-bi(syklopropyyli)]-2-yyli]-fenyyli}-3-(difluorimetyyli)-1-metyyli-1H-pyratsoli-4-karboksiamidi; sedaksaani

874967-67-6

688-331-2

1689

4-metyylipentan-2-oni; isobutyylimetyyliketoni (MIBK)

108-10-1

203-550-1

1690

Dimetomorfi (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-kloorifenyyli)-3-(3,4-dimetoksifenyyli)akryloyyli)morfoliini

110488-70-5

404-200-2

1691

Imatsamoksi (ISO); (RS)-2-(4-isopropyyli-4-metyyli-5-okso-2-imidatsoliini-2-yyli)-5-metoksimetyylinikotiinihappo

114311-32-9

601-305-7

1692

Tiametoksaami (ISO); 3-(2-klooritiatsol-5-yylimetyyli)-5-metyyli[1,3,5]oksadiatsinan-4-ylideeni-N-nitroamiini

153719-23-4

428-650-4

1693

Tritikonatsoli (ISO); (RS)-(E)-5-(4-klooribentsylideeni)-2,2-dimetyyli-1-(1H-1,2,4-triatsoli-1-metyyli)syklopentanoli

138182-18-0

-

1694

Desmedifaami (ISO); etyyli-3-fenyylikarbamoyylioksifenyylikarbamaatti

13684-56-5

237-198-5”

| 2) | Lisätään liitteeseen III seuraava kohta:













  Viitenumero | Aineiden tunnistaminen | Rajoitukset | Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Kemiallinen nimi/INN | Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi | CAS-numero | EY-numero | Valmistetyyppi, kehon osat | Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa | Muut |
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| ”324 | Metyyli-2-hydroksibentsoaatti | Methyl Salicylate | 119-36-8 | 204-317-7 | a) | Iholle tarkoitetut valmisteet, joita ei huuhdella pois (lukuun ottamatta kasvoille tarkoitettuja meikkivalmisteita, spray- tai aerosolivartalovoiteita, spray- tai aerosolideodorantteja ja vesi-alkoholipohjaisia tuoksuja), ja hiuksille tarkoitetut valmisteet, joita ei huuhdella pois (lukuun ottamatta spray- tai aerosolivalmisteita) |

2)

Lisätään liitteeseen III seuraava kohta:

Viitenumero

Aineiden tunnistaminen

Rajoitukset

Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto

Kemiallinen nimi/INN

Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi

CAS-numero

EY-numero

Valmistetyyppi, kehon osat

Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa

Muut

a

b

c

d

e

f

g

h

i

”324

Metyyli-2-hydroksibentsoaatti

Methyl Salicylate

119-36-8

204-317-7

a)

Iholle tarkoitetut valmisteet, joita ei huuhdella pois (lukuun ottamatta kasvoille tarkoitettuja meikkivalmisteita, spray- tai aerosolivartalovoiteita, spray- tai aerosolideodorantteja ja vesi-alkoholipohjaisia tuoksuja), ja hiuksille tarkoitetut valmisteet, joita ei huuhdella pois (lukuun ottamatta spray- tai aerosolivalmisteita)

| a) | 0,06 % |
| --- | --- |

a)

0,06 %

Ei saa käyttää alle 6-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa lukuun ottamatta kohtaa k, ”Hammastahnat”.”

| b) | Kasvoille tarkoitetut meikkivalmisteet (lukuun ottamatta huulille tarkoitettuja valmisteita, silmämeikkivalmisteita ja meikinpoistovalmisteita) |
| --- | --- |

b)

Kasvoille tarkoitetut meikkivalmisteet (lukuun ottamatta huulille tarkoitettuja valmisteita, silmämeikkivalmisteita ja meikinpoistovalmisteita)

| b) | 0,05 % |
| --- | --- |

b)

0,05 %

| c) | Silmämeikkivalmisteet ja meikinpoistovalmisteet |
| --- | --- |

c)

Silmämeikkivalmisteet ja meikinpoistovalmisteet

| c) | 0,002 % |
| --- | --- |

c)

0,002 %

| d) | Hiuksille tarkoitetut valmisteet, joita ei huuhdella pois (spray- tai aerosolivalmisteet) |
| --- | --- |

d)

Hiuksille tarkoitetut valmisteet, joita ei huuhdella pois (spray- tai aerosolivalmisteet)

| d) | 0,009 % |
| --- | --- |

d)

0,009 %

| e) | Spray- tai aerosolideodorantit |
| --- | --- |

e)

Spray- tai aerosolideodorantit

| e) | 0,003 % |
| --- | --- |

e)

0,003 %

| f) | Spray- tai aerosolivartalovoiteet |
| --- | --- |

f)

Spray- tai aerosolivartalovoiteet

| f) | 0,04 % |
| --- | --- |

f)

0,04 %

| g) | Iholle tarkoitetut poishuuhdeltavat valmisteet (lukuun ottamatta käsien pesuun tarkoitettuja valmisteita) ja hiuksille tarkoitetut poishuuhdeltavat valmisteet |
| --- | --- |

g)

Iholle tarkoitetut poishuuhdeltavat valmisteet (lukuun ottamatta käsien pesuun tarkoitettuja valmisteita) ja hiuksille tarkoitetut poishuuhdeltavat valmisteet

| g) | 0,06 % |
| --- | --- |

g)

0,06 %

| h) | Käsien pesuun tarkoitetut valmisteet |
| --- | --- |

h)

Käsien pesuun tarkoitetut valmisteet

| h) | 0,6 % |
| --- | --- |

h)

0,6 %

| i) | Vesi-alkoholipohjaiset tuoksut |
| --- | --- |

i)

Vesi-alkoholipohjaiset tuoksut

| i) | 0,6 % |
| --- | --- |

i)

0,6 %

| j) | Huulille tarkoitetut valmisteet |
| --- | --- |

j)

Huulille tarkoitetut valmisteet

| j) | 0,03 % |
| --- | --- |

j)

0,03 %

| k) | Hammastahnat |
| --- | --- |

k)

Hammastahnat

| k) | 2,52 % |
| --- | --- |

k)

2,52 %

| l) | Suuvedet, jotka on tarkoitettu 6–10-vuotiaille lapsille |
| --- | --- |

l)

Suuvedet, jotka on tarkoitettu 6–10-vuotiaille lapsille

| l) | 0,1 % |
| --- | --- |

l)

0,1 %

| m) | Suuvedet, jotka on tarkoitettu yli 10-vuotiaille lapsille ja aikuisille |
| --- | --- |

m)

Suuvedet, jotka on tarkoitettu yli 10-vuotiaille lapsille ja aikuisille

| m) | 0,6 % |
| --- | --- |

m)

0,6 %

| n) | Suusuihkeet |
| --- | --- |

n)

Suusuihkeet

| n) | 0,65 % |
| --- | --- |

n)

0,65 %

---

LIITE II

Oikaistaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteet II ja V seuraavasti:

| 1) | poistetaan liitteestä II viitenumerokohta 1669; |
| --- | --- |

1)

poistetaan liitteestä II viitenumerokohta 1669;

| 2) | korvataan liitteessä V oleva viitenumerokohta 51 seuraavasti:













  Viitenumero | Aineiden tunnistus | Edellytykset | Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Kemiallinen nimi/INN | Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi | CAS-numero | EY-numero | Valmistetyyppi, kehon osat | Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa | Muut |
| a | b | c | d | e | f | g | h | i |
| ”51 | Natrium-N-(hydroksimetyyli)glysinaatti | Sodium Hydroxymethylglycinate | 70161-44-3 | 274-357-8 | | 0,5  % | Ei saa käyttää, ellei voida osoittaa, että vapautuvan formaldehydin teoreettinen enimmäispitoisuus, lähteestä riippumatta, on markkinoille saatetussa seoksessa < 0,1 painoprosenttia.” | |

2)

korvataan liitteessä V oleva viitenumerokohta 51 seuraavasti:

Viitenumero

Aineiden tunnistus

Edellytykset

Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto

Kemiallinen nimi/INN

Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi

CAS-numero

EY-numero

Valmistetyyppi, kehon osat

Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa

Muut

a

b

c

d

e

f

g

h

i

”51

Natrium-N-(hydroksimetyyli)glysinaatti

Sodium Hydroxymethylglycinate

70161-44-3

274-357-8

0,5  %

Ei saa käyttää, ellei voida osoittaa, että vapautuvan formaldehydin teoreettinen enimmäispitoisuus, lähteestä riippumatta, on markkinoille saatetussa seoksessa < 0,1 painoprosenttia.”

---

PÄÄTÖKSET

| 16.9.2022 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 240/9 |
| --- | --- | --- | --- |

16.9.2022

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 240/9

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2022/1532,

annettu 24 päivänä tammikuuta 2022,

alueiden komitean yhden jäsenen, jota Unkari on ehdottanut, nimeämisestä

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 305 artiklan,

ottaa huomioon alueiden komitean kokoonpanon vahvistamisesta 21 päivänä toukokuuta 2019 annetun neuvoston päätöksen (EU) 2019/852 (1),

ottaa huomioon Unkarin hallituksen ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Perussopimuksen 300 artiklan 3 kohdan nojalla alueiden komitea muodostuu alueellisten ja paikallisten julkisyhteisöjen edustajista, joilla on joko alueellisen tai paikallisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus tai jotka ovat poliittisesti vastuussa vaaleilla valitulle elimelle. |
| --- | --- |

(1)

Perussopimuksen 300 artiklan 3 kohdan nojalla alueiden komitea muodostuu alueellisten ja paikallisten julkisyhteisöjen edustajista, joilla on joko alueellisen tai paikallisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus tai jotka ovat poliittisesti vastuussa vaaleilla valitulle elimelle.

| (2) | Neuvosto hyväksyi 20 päivänä tammikuuta 2020 päätöksen (EU) 2020/102 (2) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2020 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2025 päättyväksi kaudeksi. |
| --- | --- |

(2)

Neuvosto hyväksyi 20 päivänä tammikuuta 2020 päätöksen (EU) 2020/102 (2) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2020 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2025 päättyväksi kaudeksi.

| (3) | Yksi alueiden komitean jäsenen paikka on vapautunut János Ádám KARÁCSONYn erottua siitä kansallisesta tehtävästä, jonka perusteella hänen nimeämistä ehdotettiin. |
| --- | --- |

(3)

Yksi alueiden komitean jäsenen paikka on vapautunut János Ádám KARÁCSONYn erottua siitä kansallisesta tehtävästä, jonka perusteella hänen nimeämistä ehdotettiin.

| (4) | Unkarin hallitus on ehdottanut eri kansallisen tehtävän perusteella János Ádám KARÁCSONYä, joka on alueellisen julkisyhteisön edustaja, jolla on alueellisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus, Pest Megyei Közgyűlés tagja, (Pest Megyen lääninvaltuuston jäsen), alueiden komitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025, |
| --- | --- |

(4)

Unkarin hallitus on ehdottanut eri kansallisen tehtävän perusteella János Ádám KARÁCSONYä, joka on alueellisen julkisyhteisön edustaja, jolla on alueellisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus, Pest Megyei Közgyűlés tagja, (Pest Megyen lääninvaltuuston jäsen), alueiden komitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Nimetään János Ádám KARÁCSONY, joka on alueellisen julkisyhteisön edustaja, jolla on vaaleissa saatu valtuutus, Pest Megyei Közgyűlés tagja (Pest Megyen lääninvaltuuston jäsen), alueiden komitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 24 päivänä tammikuuta 2022.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  
  EUVL L 139, 27.5.2019, s. 13.

1

(2)  Neuvoston päätös (EU) 2020/102, annettu 20 päivänä tammikuuta 2020, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2020 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2025 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 20, 24.1.2020, s. 2).

2

---