# Službeni list L 311/2022

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 311 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 65.2. prosinca 2022. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 311

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 65.2. prosinca 2022.

---

| Sadržaj | | I.   Zakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Uredba (EU) 2022/2343 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. studenoga 2022. o utvrđivanju mjera upravljanja, očuvanja i kontrole primjenjivih na području nadležnosti Komisije za tunu u Indijskom oceanu (IOTC) i o izmjeni uredbi Vijeća (EZ) br. 1936/2001, (EZ) br. 1984/2003 i (EZ) br. 520/2007 | 1 |

Sadržaj

I.   Zakonodavni akti

Stranica

UREDBE

*

Uredba (EU) 2022/2343 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. studenoga 2022. o utvrđivanju mjera upravljanja, očuvanja i kontrole primjenjivih na području nadležnosti Komisije za tunu u Indijskom oceanu (IOTC) i o izmjeni uredbi Vijeća (EZ) br. 1936/2001, (EZ) br. 1984/2003 i (EZ) br. 520/2007

1

| | | II.   Nezakonodavni akti |
| --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/2344 оd 29. studenoga 2022. o nadoknadi odobrenih sredstava prenesenih iz financijske godine 2022. u skladu s člankom 17. stavkom 3. Uredbe (EU) 2021/2116 Europskog parlamenta i Vijeća | 54 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/2345 оd 1. prosinca 2022. o ispravku švedske jezične verzije Provedbene uredbe (EU) 2017/373 o utvrđivanju zajedničkih zahtjeva za pružatelje usluga upravljanja zračnim prometom/pružatelje usluga u zračnoj plovidbi i drugih mrežnih funkcija za upravljanje zračnim prometom i za njihov nadzor, o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 482/2008 i provedbenih uredbi (EU) br. 1034/2011, (EU) br. 1035/2011 i (EU) 2016/1377 te o izmjeni Uredbe (EU) br. 677/2011 (
  1
  ) | 58 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/2346 оd 1. prosinca 2022. o utvrđivanju zajedničkih specifikacija za skupine proizvoda bez medicinske namjene koje su navedene u Prilogu XVI. Uredbi (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća o medicinskim proizvodima (
  1
  ) | 60 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/2347 оd 1. prosinca 2022. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu ponovnog razvrstavanja skupina određenih aktivnih proizvoda bez medicinske namjene (
  1
  ) | 94 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/2348 оd 1. prosinca 2022. o izmjeni Priloga I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 o utvrđivanju posebnih mjera za kontrolu afričke svinjske kuge (
  1
  ) | 97 |
| | | ODLUKE |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2022/2349 od 21. studenoga 2022. o odobravanju otvaranja pregovora u ime Europske unije o konvenciji Vijeća Europe o umjetnoj inteligenciji, ljudskim pravima, demokraciji i vladavini prava | 138 |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2022/2350 od 21. studenoga 2022. o imenovanju člana Odbora regija, kojeg je predložila Talijanska Republika | 142 |
| | * | Odluka Političkog i sigurnosnog odbora (ZVSP) 2022/2351 od 29. studenoga 2022. o imenovanju zapovjednika snaga misije EU-a za vojnu misiju Europske unije za doprinos osposobljavanju oružanih snaga Malija (EUTM Mali) i stavljanju izvan snage Odluke (ZVSP) 2022/657 (EUTM Mali/2/2022) | 143 |
| | * | Odluka Vijeća (ZVSP) 2022/2352 od 1. prosinca 2022. o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za potporu gruzijskim obrambenim snagama | 145 |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2022/2353 od 1. prosinca 2022. o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za jačanje kapacitetâ Oružanih snaga Bosne i Hercegovine | 149 |
| | * | Odluka Vijeća (ZVSP) 2022/2354 od 1. prosinca 2022. o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za potporu razmještanju ruandskih obrambenih snaga u Mozambiku | 153 |
| | * | Odluka Vijeća (ZVSP) 2022/2355 od 1. prosinca 2022. o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za jačanje kapacitetâ oružanih snaga Islamske Republike Mauritanije | 157 |
| | * | Odluka Vijeća (ZVSP) 2022/2356 od 1. prosinca 2022. o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za potporu libanonskim oružanim snagama | 161 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/2357 оd 1. prosinca 2022. o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2019/451 u pogledu usklađene norme za retroreflektirajuće markere (
  1
  ) | 165 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/2358 оd 1. prosinca 2022. o francuskoj mjeri kojom se utvrđuje ograničenje korištenja prava prometovanja zbog ozbiljnih problema vezanih uz zaštitu okoliša u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2022) 8694)

   (
  1
  ) | 168 |
| | * | Odluka (EU) 2022/2359 Europske središnje banke od 22. studenoga 2022. o donošenju unutarnjih pravila koja se odnose na ograničenja prava ispitanika u vezi s unutarnjim poslovanjem Europske središnje banke (ESB/2022/42) | 176 |

II.   Nezakonodavni akti

UREDBE

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/2344 оd 29. studenoga 2022. o nadoknadi odobrenih sredstava prenesenih iz financijske godine 2022. u skladu s člankom 17. stavkom 3. Uredbe (EU) 2021/2116 Europskog parlamenta i Vijeća

54

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/2345 оd 1. prosinca 2022. o ispravku švedske jezične verzije Provedbene uredbe (EU) 2017/373 o utvrđivanju zajedničkih zahtjeva za pružatelje usluga upravljanja zračnim prometom/pružatelje usluga u zračnoj plovidbi i drugih mrežnih funkcija za upravljanje zračnim prometom i za njihov nadzor, o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 482/2008 i provedbenih uredbi (EU) br. 1034/2011, (EU) br. 1035/2011 i (EU) 2016/1377 te o izmjeni Uredbe (EU) br. 677/2011 (
  1
  )

1

58

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/2346 оd 1. prosinca 2022. o utvrđivanju zajedničkih specifikacija za skupine proizvoda bez medicinske namjene koje su navedene u Prilogu XVI. Uredbi (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća o medicinskim proizvodima (
  1
  )

1

60

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/2347 оd 1. prosinca 2022. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu ponovnog razvrstavanja skupina određenih aktivnih proizvoda bez medicinske namjene (
  1
  )

1

94

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/2348 оd 1. prosinca 2022. o izmjeni Priloga I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 o utvrđivanju posebnih mjera za kontrolu afričke svinjske kuge (
  1
  )

1

97

ODLUKE

*

Odluka Vijeća (EU) 2022/2349 od 21. studenoga 2022. o odobravanju otvaranja pregovora u ime Europske unije o konvenciji Vijeća Europe o umjetnoj inteligenciji, ljudskim pravima, demokraciji i vladavini prava

138

*

Odluka Vijeća (EU) 2022/2350 od 21. studenoga 2022. o imenovanju člana Odbora regija, kojeg je predložila Talijanska Republika

142

*

Odluka Političkog i sigurnosnog odbora (ZVSP) 2022/2351 od 29. studenoga 2022. o imenovanju zapovjednika snaga misije EU-a za vojnu misiju Europske unije za doprinos osposobljavanju oružanih snaga Malija (EUTM Mali) i stavljanju izvan snage Odluke (ZVSP) 2022/657 (EUTM Mali/2/2022)

143

*

Odluka Vijeća (ZVSP) 2022/2352 od 1. prosinca 2022. o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za potporu gruzijskim obrambenim snagama

145

*

Odluka Vijeća (EU) 2022/2353 od 1. prosinca 2022. o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za jačanje kapacitetâ Oružanih snaga Bosne i Hercegovine

149

*

Odluka Vijeća (ZVSP) 2022/2354 od 1. prosinca 2022. o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za potporu razmještanju ruandskih obrambenih snaga u Mozambiku

153

*

Odluka Vijeća (ZVSP) 2022/2355 od 1. prosinca 2022. o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za jačanje kapacitetâ oružanih snaga Islamske Republike Mauritanije

157

*

Odluka Vijeća (ZVSP) 2022/2356 od 1. prosinca 2022. o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za potporu libanonskim oružanim snagama

161

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/2357 оd 1. prosinca 2022. o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2019/451 u pogledu usklađene norme za retroreflektirajuće markere (
  1
  )

1

165

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/2358 оd 1. prosinca 2022. o francuskoj mjeri kojom se utvrđuje ograničenje korištenja prava prometovanja zbog ozbiljnih problema vezanih uz zaštitu okoliša u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2022) 8694)

   (
  1
  )

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2022) 8694)

1

168

*

Odluka (EU) 2022/2359 Europske središnje banke od 22. studenoga 2022. o donošenju unutarnjih pravila koja se odnose na ograničenja prava ispitanika u vezi s unutarnjim poslovanjem Europske središnje banke (ESB/2022/42)

(ESB/2022/42)

176

| | | Ispravci |
| --- | --- | --- |
| | * | Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2022/2105 оd 29. srpnja 2022. o utvrđivanju pravila o provjerama sukladnosti u pogledu tržišnih standarda za maslinovo ulje i metodama analize svojstava maslinova ulja ( SL L 284, 4.11.2022. ) | 199 |

Ispravci

*

Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2022/2105 оd 29. srpnja 2022. o utvrđivanju pravila o provjerama sukladnosti u pogledu tržišnih standarda za maslinovo ulje i metodama analize svojstava maslinova ulja ( SL L 284, 4.11.2022. )

( SL L 284, 4.11.2022. )

199

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

I. Zakonodavni akti

UREDBE

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/1

---

UREDBA (EU) 2022/2343 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA

od 23. studenoga 2022.

o utvrđivanju mjera upravljanja, očuvanja i kontrole primjenjivih na području nadležnosti Komisije za tunu u Indijskom oceanu (IOTC) i o izmjeni uredbi Vijeća (EZ) br. 1936/2001, (EZ) br. 1984/2003 i (EZ) br. 520/2007

EUROPSKI PARLAMENT I VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 43. stavak 2.,

uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,

nakon prosljeđivanja nacrta zakonodavnog akta nacionalnim parlamentima,

uzimajući u obzir mišljenje Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora (1),

u skladu s redovnim zakonodavnim postupkom (2),

budući da:

| (1) | Cilj je zajedničke ribarstvene politike (ZRP), kako je utvrđen u Uredbi (EU) br. 1380/2013 Europskog parlamenta i Vijeća, (3) osigurati iskorištavanje morskih bioloških resursa na način kojim se doprinosi dugoročnoj okolišnoj, gospodarskoj i socijalnoj održivosti. |
| --- | --- |

(1)

Cilj je zajedničke ribarstvene politike (ZRP), kako je utvrđen u Uredbi (EU) br. 1380/2013 Europskog parlamenta i Vijeća, (3) osigurati iskorištavanje morskih bioloških resursa na način kojim se doprinosi dugoročnoj okolišnoj, gospodarskoj i socijalnoj održivosti.

| (2) | Unija je Odlukom Vijeća 98/392/EZ (4) odobrila Konvenciju Ujedinjenih naroda o pravu mora od 10. prosinca 1982. Odlukom Vijeća 98/414/EZ (5) Unija je odobrila Sporazum o provedbi odredaba te konvencije u pogledu očuvanja i upravljanja pograničnim ribljim stokovima i stokovima vrlo migratornih vrsta koji sadržava načela i pravila povezana s očuvanjem živih morskih resursa i upravljanja njima. U okviru svojih širih međunarodnih obveza Unija sudjeluje u naporima koji se u međunarodnim vodama ulažu u očuvanje ribljih stokova. |
| --- | --- |

(2)

Unija je Odlukom Vijeća 98/392/EZ (4) odobrila Konvenciju Ujedinjenih naroda o pravu mora od 10. prosinca 1982. Odlukom Vijeća 98/414/EZ (5) Unija je odobrila Sporazum o provedbi odredaba te konvencije u pogledu očuvanja i upravljanja pograničnim ribljim stokovima i stokovima vrlo migratornih vrsta koji sadržava načela i pravila povezana s očuvanjem živih morskih resursa i upravljanja njima. U okviru svojih širih međunarodnih obveza Unija sudjeluje u naporima koji se u međunarodnim vodama ulažu u očuvanje ribljih stokova.

| (3) | U skladu s Odlukom Vijeća 95/399/EZ (6) Unija je ugovorna stranka Sporazuma o osnivanju Komisije za tunu u Indijskom oceanu (IOTC). |
| --- | --- |

(3)

U skladu s Odlukom Vijeća 95/399/EZ (6) Unija je ugovorna stranka Sporazuma o osnivanju Komisije za tunu u Indijskom oceanu (IOTC).

| (4) | IOTC donosi godišnje mjere očuvanja i upravljanja putem rezolucija koje su obvezujuće za ugovorne stranke IOTC-a i za njegove surađujuće neugovorne stranke, uključujući za Uniju. Ovom se Uredbom provode rezolucije IOTC-a, donesene u razdoblju od 2000. do 2021., osim mjera koje su već dio prava Unije. |
| --- | --- |

(4)

IOTC donosi godišnje mjere očuvanja i upravljanja putem rezolucija koje su obvezujuće za ugovorne stranke IOTC-a i za njegove surađujuće neugovorne stranke, uključujući za Uniju. Ovom se Uredbom provode rezolucije IOTC-a, donesene u razdoblju od 2000. do 2021., osim mjera koje su već dio prava Unije.

| (5) | Kako bi se osigurala usklađenost s Uredbom (EU) br. 1380/2013, doneseno je zakonodavstvo Unije za uspostavu sustava kontrole, inspekcije i izvršenja, koji obuhvaća borbu protiv nezakonitog, neprijavljenog i nereguliranog (NNN) ribolova. Posebno se Uredbom Vijeća (EZ) br. 1224/2009 (7) uspostavlja sustav Unije za kontrolu, inspekciju i izvršenje sa sveobuhvatnim i integriranim pristupom kako bi se osigurala sukladnost sa svim pravilima ZRP-a. Uredbom Vijeća (EZ) br. 1005/2008 (8) uspostavljen je sustav Zajednice za sprečavanje nezakonitog, neprijavljenog i nereguliranog ribolova, odvraćanje od njega i njegovo zaustavljanje. Te uredbe već sadržavaju odredbe kojima se obuhvaća niz mjera utvrđenih u rezolucijama IOTC-a. Stoga te odredbe nije potrebno uključiti u ovu Uredbu. |
| --- | --- |

(5)

Kako bi se osigurala usklađenost s Uredbom (EU) br. 1380/2013, doneseno je zakonodavstvo Unije za uspostavu sustava kontrole, inspekcije i izvršenja, koji obuhvaća borbu protiv nezakonitog, neprijavljenog i nereguliranog (NNN) ribolova. Posebno se Uredbom Vijeća (EZ) br. 1224/2009 (7) uspostavlja sustav Unije za kontrolu, inspekciju i izvršenje sa sveobuhvatnim i integriranim pristupom kako bi se osigurala sukladnost sa svim pravilima ZRP-a. Uredbom Vijeća (EZ) br. 1005/2008 (8) uspostavljen je sustav Zajednice za sprečavanje nezakonitog, neprijavljenog i nereguliranog ribolova, odvraćanje od njega i njegovo zaustavljanje. Te uredbe već sadržavaju odredbe kojima se obuhvaća niz mjera utvrđenih u rezolucijama IOTC-a. Stoga te odredbe nije potrebno uključiti u ovu Uredbu.

| (6) | U skladu s člankom 4. Uredbe (EU) 2019/473 Europskog parlamenta i Vijeća (9) Europska agencija za kontrolu ribarstva (EFCA) trebala bi na zahtjev Komisije pomagati Uniji i državama članicama u njihovim odnosima s trećim zemljama i regionalnim međunarodnim organizacijama za ribarstvo čija je Unija članica. Kada je to potrebno za provedbu obveza Unije, Europska agencija za kontrolu ribarstva trebala bi na zahtjev Komisije koordinirati aktivnosti država članica u pogledu kontrole i inspekcijskih pregleda na osnovi međunarodnih programa kontrole i inspekcije, koji mogu uključivati programe koji se provode u okviru mjera očuvanja i upravljanja IOTC-a, u skladu s člankom 9. Uredbe (EU) 2019/473. Europska agencija za kontrolu ribarstva može u tu svrhu, uspostavom planova za zajedničko korištenje sredstava, u dogovoru s dotičnim državama članicama izraditi zajedničke operativne programe inspekcije i nadzora. Stoga je primjereno donijeti odredbe koje uključuju Europsku agenciju za kontrolu ribarstva, kada je imenuje Komisija, kao tijelo koje imenuje Komisija i koje od država članica prima te Tajništvu IOTC-a dostavlja informacije o kontroli i inspekciji, kao što su izvješća o inspekciji na moru i obavijesti o programu promatrača zaduženih za kontrolu. |
| --- | --- |

(6)

U skladu s člankom 4. Uredbe (EU) 2019/473 Europskog parlamenta i Vijeća (9) Europska agencija za kontrolu ribarstva (EFCA) trebala bi na zahtjev Komisije pomagati Uniji i državama članicama u njihovim odnosima s trećim zemljama i regionalnim međunarodnim organizacijama za ribarstvo čija je Unija članica. Kada je to potrebno za provedbu obveza Unije, Europska agencija za kontrolu ribarstva trebala bi na zahtjev Komisije koordinirati aktivnosti država članica u pogledu kontrole i inspekcijskih pregleda na osnovi međunarodnih programa kontrole i inspekcije, koji mogu uključivati programe koji se provode u okviru mjera očuvanja i upravljanja IOTC-a, u skladu s člankom 9. Uredbe (EU) 2019/473. Europska agencija za kontrolu ribarstva može u tu svrhu, uspostavom planova za zajedničko korištenje sredstava, u dogovoru s dotičnim državama članicama izraditi zajedničke operativne programe inspekcije i nadzora. Stoga je primjereno donijeti odredbe koje uključuju Europsku agenciju za kontrolu ribarstva, kada je imenuje Komisija, kao tijelo koje imenuje Komisija i koje od država članica prima te Tajništvu IOTC-a dostavlja informacije o kontroli i inspekciji, kao što su izvješća o inspekciji na moru i obavijesti o programu promatrača zaduženih za kontrolu.

| (7) | Uzimajući u obzir stanje ribljih stokova te potrebu da se osiguraju djelotvorne aktivnosti kontrole i jednaki uvjeti za sve subjekte na području IOTC-a te u skladu s člancima 28. i 29. Uredbe (EU) br. 1380/2013, mjere Unije u međunarodnim organizacijama za ribarstvo trebaju se temeljiti na najboljim raspoloživim znanstvenim savjetima kako bi se osiguralo da se ribolovnim resursima upravlja u skladu s ciljevima utvrđenima u članku 2. te uredbe, a Unija treba osigurati da se ribolovne aktivnosti Unije izvan voda Unije temelje na istim načelima i standardima koji se primjenjuju na temelju prava Unije, uključujući one koje se odnose na kontrolu ribolovnih aktivnosti, promičući pritom jednake uvjete za subjekte Unije u odnosu na subjekte iz trećih zemalja. |
| --- | --- |

(7)

Uzimajući u obzir stanje ribljih stokova te potrebu da se osiguraju djelotvorne aktivnosti kontrole i jednaki uvjeti za sve subjekte na području IOTC-a te u skladu s člancima 28. i 29. Uredbe (EU) br. 1380/2013, mjere Unije u međunarodnim organizacijama za ribarstvo trebaju se temeljiti na najboljim raspoloživim znanstvenim savjetima kako bi se osiguralo da se ribolovnim resursima upravlja u skladu s ciljevima utvrđenima u članku 2. te uredbe, a Unija treba osigurati da se ribolovne aktivnosti Unije izvan voda Unije temelje na istim načelima i standardima koji se primjenjuju na temelju prava Unije, uključujući one koje se odnose na kontrolu ribolovnih aktivnosti, promičući pritom jednake uvjete za subjekte Unije u odnosu na subjekte iz trećih zemalja.

| (8) | U Poslovniku IOTC-a kao službeni jezici utvrđeni su engleski i francuski jezik. Kako bi se subjektima omogućilo da djelotvorno obavljaju svoje aktivnosti obuhvaćene područjem primjene ove Uredbe i kako bi se izbjegle prepreke u komunikaciji s nadležnim lučkim upravama, prekrcajna deklaracija trebala bi se podnijeti na jednom od službenih jezika IOTC-a. |
| --- | --- |

(8)

U Poslovniku IOTC-a kao službeni jezici utvrđeni su engleski i francuski jezik. Kako bi se subjektima omogućilo da djelotvorno obavljaju svoje aktivnosti obuhvaćene područjem primjene ove Uredbe i kako bi se izbjegle prepreke u komunikaciji s nadležnim lučkim upravama, prekrcajna deklaracija trebala bi se podnijeti na jednom od službenih jezika IOTC-a.

| (9) | Pri istraživanju određenih vrsta na području IOTC-a, kao što su trupan oblokrilac, psi lisice i psi modrulji, države članice i Komisija trebale bi uzeti u obzir i utjecaj klimatskih promjena na njihovu brojnost. |
| --- | --- |

(9)

Pri istraživanju određenih vrsta na području IOTC-a, kao što su trupan oblokrilac, psi lisice i psi modrulji, države članice i Komisija trebale bi uzeti u obzir i utjecaj klimatskih promjena na njihovu brojnost.

| (10) | Provedeno je savjetovanje s Europskim nadzornikom za zaštitu podataka u skladu s člankom 42. stavkom 1. Uredbe (EU) 2018/1725 Europskog parlamenta i Vijeća (10) te se on 23. svibnja 2022. službeno očitovao. S osobnim podacima koji se obrađuju u okviru ove Uredbe treba postupati u skladu s primjenjivim odredbama Uredbe (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća (11) i Uredbe (EU) 2018/1725. Kako bi se osiguralo djelotvorno izvršavanje ove Uredbe, te osobne podatke potrebno je pohranjivati tijekom razdoblja od deset godina. U slučaju da su dotični osobni podaci potrebni za daljnje postupanje u vezi s kršenjem, inspekcijskim pregledom ili sudskim ili upravnim postupcima, ti bi se podaci trebali moći pohraniti na razdoblje koje premašuje deset godina, ali ne dulje od 20 godina. |
| --- | --- |

(10)

Provedeno je savjetovanje s Europskim nadzornikom za zaštitu podataka u skladu s člankom 42. stavkom 1. Uredbe (EU) 2018/1725 Europskog parlamenta i Vijeća (10) te se on 23. svibnja 2022. službeno očitovao. S osobnim podacima koji se obrađuju u okviru ove Uredbe treba postupati u skladu s primjenjivim odredbama Uredbe (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća (11) i Uredbe (EU) 2018/1725. Kako bi se osiguralo djelotvorno izvršavanje ove Uredbe, te osobne podatke potrebno je pohranjivati tijekom razdoblja od deset godina. U slučaju da su dotični osobni podaci potrebni za daljnje postupanje u vezi s kršenjem, inspekcijskim pregledom ili sudskim ili upravnim postupcima, ti bi se podaci trebali moći pohraniti na razdoblje koje premašuje deset godina, ali ne dulje od 20 godina.

| (11) | Kako bi se buduće rezolucije IOTC-a o izmjeni ili dopuni rezolucija utvrđenih u ovoj Uredbi mogle brzo provesti u pravu Unije, ovlast za donošenje akata u skladu s člankom 290. Ugovora o funkcioniranju Europske unije trebalo bi delegirati Komisiji u pogledu odredaba o izmjeni koje se odnose na upotrebu biorazgradivih uređaja za privlačenje ribe (FAD) koji sprečavaju zapletanje, luke određene na temelju pravila IOTC-a, informacije o svakom plovilu za popis plovila koja aktivno love tunu i igluna, postotak prisutnosti promatrača i uzorkivača u malom ribolovu, uvjete zakupljivanja, postotak inspekcijskih pregleda za iskrcaje u luci, rokove za dostavu izvješća i priloge od 1. do 10. ovoj Uredbi koji obuhvaćaju zahtjeve IOTC-a u pogledu izvješćivanja o ulovima, mjere ublažavanja radi zaštite ptica, prikupljanje podataka i uređaje FAD, zahtjeve u pogledu zakupljivanja, prekrcajnu deklaraciju i određene dokumente iz statističkog programa za velikooku tunu, kao i upućivanja na mjere očuvanja i upravljanja IOTC-a koje su povezane s načelima za osmišljavanje i postavljanje uređaja FAD radi smanjenja zapletanja, izvješćivanje o uređajima FAD, označivanje i identifikaciju plovila, dokumentaciju za prijavu ribolova NNN, dokumente iz statističkog programa za velikooku tunu, obavijesti države luke o ulasku, minimalne standarde inspekcijskih pregleda država članica luke, obrasce za prijavu kršenja te obrasce za prijavu ulova i ribolovnih mjera. Posebno je važno da Komisija tijekom svojeg pripremnog rada provede odgovarajuća savjetovanja, uključujući ona na razini stručnjaka, te da se ta savjetovanja provedu u skladu s načelima utvrđenima u Međuinstitucijskom sporazumu o boljoj izradi zakonodavstva od 13. travnja 2016. (12). Osobito, s ciljem osiguravanja ravnopravnog sudjelovanja u pripremi delegiranih akata, Europski parlament i Vijeće primaju sve dokumente istodobno kada i stručnjaci iz država članica te njihovi stručnjaci sustavno imaju pristup sastancima stručnih skupina Komisije koji se odnose na pripremu delegiranih akata. |
| --- | --- |

(11)

Kako bi se buduće rezolucije IOTC-a o izmjeni ili dopuni rezolucija utvrđenih u ovoj Uredbi mogle brzo provesti u pravu Unije, ovlast za donošenje akata u skladu s člankom 290. Ugovora o funkcioniranju Europske unije trebalo bi delegirati Komisiji u pogledu odredaba o izmjeni koje se odnose na upotrebu biorazgradivih uređaja za privlačenje ribe (FAD) koji sprečavaju zapletanje, luke određene na temelju pravila IOTC-a, informacije o svakom plovilu za popis plovila koja aktivno love tunu i igluna, postotak prisutnosti promatrača i uzorkivača u malom ribolovu, uvjete zakupljivanja, postotak inspekcijskih pregleda za iskrcaje u luci, rokove za dostavu izvješća i priloge od 1. do 10. ovoj Uredbi koji obuhvaćaju zahtjeve IOTC-a u pogledu izvješćivanja o ulovima, mjere ublažavanja radi zaštite ptica, prikupljanje podataka i uređaje FAD, zahtjeve u pogledu zakupljivanja, prekrcajnu deklaraciju i određene dokumente iz statističkog programa za velikooku tunu, kao i upućivanja na mjere očuvanja i upravljanja IOTC-a koje su povezane s načelima za osmišljavanje i postavljanje uređaja FAD radi smanjenja zapletanja, izvješćivanje o uređajima FAD, označivanje i identifikaciju plovila, dokumentaciju za prijavu ribolova NNN, dokumente iz statističkog programa za velikooku tunu, obavijesti države luke o ulasku, minimalne standarde inspekcijskih pregleda država članica luke, obrasce za prijavu kršenja te obrasce za prijavu ulova i ribolovnih mjera. Posebno je važno da Komisija tijekom svojeg pripremnog rada provede odgovarajuća savjetovanja, uključujući ona na razini stručnjaka, te da se ta savjetovanja provedu u skladu s načelima utvrđenima u Međuinstitucijskom sporazumu o boljoj izradi zakonodavstva od 13. travnja 2016. (12). Osobito, s ciljem osiguravanja ravnopravnog sudjelovanja u pripremi delegiranih akata, Europski parlament i Vijeće primaju sve dokumente istodobno kada i stručnjaci iz država članica te njihovi stručnjaci sustavno imaju pristup sastancima stručnih skupina Komisije koji se odnose na pripremu delegiranih akata.

| (12) | Budući da se ovom Uredbom predviđa nov i sveobuhvatan skup pravila, trebalo bi brisati odredbe koje se odnose na mjere očuvanja i upravljanja IOTC-a utvrđene u uredbama Vijeća (EZ) br. 1936/2001 (13), (EZ) br. 1984/2003 (14) i (EZ) br. 520/2007 (15). Te uredbe trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti, |
| --- | --- |

(12)

Budući da se ovom Uredbom predviđa nov i sveobuhvatan skup pravila, trebalo bi brisati odredbe koje se odnose na mjere očuvanja i upravljanja IOTC-a utvrđene u uredbama Vijeća (EZ) br. 1936/2001 (13), (EZ) br. 1984/2003 (14) i (EZ) br. 520/2007 (15). Te uredbe trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

DONIJELI SU OVU UREDBU:

POGLAVLJE I.

OPĆE ODREDBE

Članak 1.

Predmet

Ovom se Uredbom u pravo Unije provode mjere za upravljanje, očuvanje i kontrolu koje je uspostavila Komisija za tunu u Indijskom oceanu (IOTC) i koje su obvezujuće za Uniju.

Članak 2.

Područje primjene

Ova se Uredba primjenjuje na:

| (a) | ribarska plovila Unije koja djeluju na području nadležnosti; |
| --- | --- |

(a)

ribarska plovila Unije koja djeluju na području nadležnosti;

| (b) | ribarska plovila Unije u slučaju prekrcaja i iskrcaja vrsta obuhvaćenih IOTC-om izvan područja nadležnosti; i |
| --- | --- |

(b)

ribarska plovila Unije u slučaju prekrcaja i iskrcaja vrsta obuhvaćenih IOTC-om izvan područja nadležnosti; i

| (c) | ribarska plovila trećih zemalja koja se koriste lukama u državama članicama i koja prevoze vrste obuhvaćene IOTC-om ili proizvode ribarstva koji potječu od takvih vrsta. |
| --- | --- |

(c)

ribarska plovila trećih zemalja koja se koriste lukama u državama članicama i koja prevoze vrste obuhvaćene IOTC-om ili proizvode ribarstva koji potječu od takvih vrsta.

Članak 3.

Definicije

Za potrebe ove Uredbe, primjenjuju se sljedeće definicije:

| 1. | „Sporazum” znači Sporazum o osnivanju Komisije za tunu u Indijskom oceanu; |
| --- | --- |

1.

„Sporazum” znači Sporazum o osnivanju Komisije za tunu u Indijskom oceanu;

| 2. | „područje nadležnosti” znači dijelovi Indijskog oceana kako su definirani u članku 2. Sporazuma i Prilogu A Sporazumu; |
| --- | --- |

2.

„područje nadležnosti” znači dijelovi Indijskog oceana kako su definirani u članku 2. Sporazuma i Prilogu A Sporazumu;

| 3. | „ribarsko plovilo Unije” znači svako plovilo bilo koje veličine koje plovi pod zastavom države članice, opremljeno za gospodarsko iskorištavanja morskih bioloških resursa, uključujući pomoćna plovila, plovila za preradu ribe, plovila koja sudjeluju u prekrcaju i transportna plovila opremljena za prijevoz proizvoda ribarstva, osim kontejnerskih plovila; |
| --- | --- |

3.

„ribarsko plovilo Unije” znači svako plovilo bilo koje veličine koje plovi pod zastavom države članice, opremljeno za gospodarsko iskorištavanja morskih bioloških resursa, uključujući pomoćna plovila, plovila za preradu ribe, plovila koja sudjeluju u prekrcaju i transportna plovila opremljena za prijevoz proizvoda ribarstva, osim kontejnerskih plovila;

| 4. | „vrsta obuhvaćena IOTC-om” znači tuna, tuni slične vrste i morski psi navedeni u Prilogu B Sporazumu te druge vrste ulovljene u vezi s tim vrstama; |
| --- | --- |

4.

„vrsta obuhvaćena IOTC-om” znači tuna, tuni slične vrste i morski psi navedeni u Prilogu B Sporazumu te druge vrste ulovljene u vezi s tim vrstama;

| 5. | „ugovorne stranke i surađujuće neugovorne stranke” ili „ugovorne stranke” znači ugovorne stranke Sporazuma ili surađujuće neugovorne stranke; |
| --- | --- |

5.

„ugovorne stranke i surađujuće neugovorne stranke” ili „ugovorne stranke” znači ugovorne stranke Sporazuma ili surađujuće neugovorne stranke;

| 6. | „mjera očuvanja i upravljanja” znači primjenjiva mjera očuvanja i upravljanja koju je donio IOTC na temelju članka V. stavka 2. točke (c) i članka IX. stavka 1. Sporazuma; |
| --- | --- |

6.

„mjera očuvanja i upravljanja” znači primjenjiva mjera očuvanja i upravljanja koju je donio IOTC na temelju članka V. stavka 2. točke (c) i članka IX. stavka 1. Sporazuma;

| 7. | „neupotrebljiva za prehranu ljudi” znači riba koja je zapletena ili zdrobljena u okružujućoj mreži plivarici ili je oštećena uslijed napada ili je uginula i pokvarila se u mreži ako zbog kvara ribolovnog alata nije bilo moguće normalno izvući mrežu i ulov ili poduzeti mjere da se riba živa pusti u more, ne uključujući ribu koja se smatra nepoželjnom u smislu veličine, utrživosti ili sastava vrsta ili ribu koja se pokvarila ili je onečišćena zbog postupaka ili propusta posade ribarskog plovila Unije; |
| --- | --- |

7.

„neupotrebljiva za prehranu ljudi” znači riba koja je zapletena ili zdrobljena u okružujućoj mreži plivarici ili je oštećena uslijed napada ili je uginula i pokvarila se u mreži ako zbog kvara ribolovnog alata nije bilo moguće normalno izvući mrežu i ulov ili poduzeti mjere da se riba živa pusti u more, ne uključujući ribu koja se smatra nepoželjnom u smislu veličine, utrživosti ili sastava vrsta ili ribu koja se pokvarila ili je onečišćena zbog postupaka ili propusta posade ribarskog plovila Unije;

| 8. | „uređaj za privlačenje ribe” ili „uređaj FAD” znači trajni, polutrajni ili privremeni predmet, struktura ili uređaj od bilo kojeg materijala, umjetnog ili prirodnog, koji se upotrebljava i/ili prati u svrhu privlačenja ciljanih vrsta tune radi ulova; |
| --- | --- |

8.

„uređaj za privlačenje ribe” ili „uređaj FAD” znači trajni, polutrajni ili privremeni predmet, struktura ili uređaj od bilo kojeg materijala, umjetnog ili prirodnog, koji se upotrebljava i/ili prati u svrhu privlačenja ciljanih vrsta tune radi ulova;

| 9. | „ploveći uređaj za privlačenje ribe” ili „uređaj DFAD” znači uređaj FAD koji nije privezan za dno oceana; |
| --- | --- |

9.

„ploveći uređaj za privlačenje ribe” ili „uređaj DFAD” znači uređaj FAD koji nije privezan za dno oceana;

| 10. | „usidreni uređaj za privlačenje ribe” ili „uređaj AFAD” znači uređaj FAD koji je privezan za dno oceana; |
| --- | --- |

10.

„usidreni uređaj za privlačenje ribe” ili „uređaj AFAD” znači uređaj FAD koji je privezan za dno oceana;

| 11. | „plutače za prikupljanje podataka” znači plutajući uređaji, ploveći ili usidreni, koje postavljaju državne ili priznate znanstvene organizacije ili subjekti u svrhu elektroničkog prikupljanja i mjerenja podataka o okolišu, a ne u svrhu ribolovnih aktivnosti; |
| --- | --- |

11.

„plutače za prikupljanje podataka” znači plutajući uređaji, ploveći ili usidreni, koje postavljaju državne ili priznate znanstvene organizacije ili subjekti u svrhu elektroničkog prikupljanja i mjerenja podataka o okolišu, a ne u svrhu ribolovnih aktivnosti;

| 12. | „prekrcajna deklaracija IOTC-a” znači dokument naveden u Prilogu 7.; |
| --- | --- |

12.

„prekrcajna deklaracija IOTC-a” znači dokument naveden u Prilogu 7.;

| 13. | „broj IMO” znači sedmeroznamenkasti broj koji se dodjeljuje plovilu pod nadležnošću Međunarodne pomorske organizacije (IMO); |
| --- | --- |

13.

„broj IMO” znači sedmeroznamenkasti broj koji se dodjeljuje plovilu pod nadležnošću Međunarodne pomorske organizacije (IMO);

| 14. | „zakupljivanje” znači ugovor ili dogovor u kojem ribarsko plovilo koje plovi pod zastavom ugovorne stranke na određeno vrijeme zakupi subjekt iz neke druge ugovorne stranke bez promjene zastave; „ugovorna stranka koja zakupljuje plovilo” odnosi se na ugovornu stranku koja ima dodijeljene kvote ili ribolovne mogućnosti, a „ugovorna stranka koja je država zastave” odnosi se na ugovornu stranku u kojoj je registrirano zakupljeno plovilo; |
| --- | --- |

14.

„zakupljivanje” znači ugovor ili dogovor u kojem ribarsko plovilo koje plovi pod zastavom ugovorne stranke na određeno vrijeme zakupi subjekt iz neke druge ugovorne stranke bez promjene zastave; „ugovorna stranka koja zakupljuje plovilo” odnosi se na ugovornu stranku koja ima dodijeljene kvote ili ribolovne mogućnosti, a „ugovorna stranka koja je država zastave” odnosi se na ugovornu stranku u kojoj je registrirano zakupljeno plovilo;

| 15. | „transportno plovilo” znači pomoćno plovilo koje sudjeluje u prekrcaju i preuzimanju vrsta obuhvaćenih IOTC-om s drugog plovila; |
| --- | --- |

15.

„transportno plovilo” znači pomoćno plovilo koje sudjeluje u prekrcaju i preuzimanju vrsta obuhvaćenih IOTC-om s drugog plovila;

| 16. | „elektronička aplikacija za mjere države luke” ili „aplikacija e-PSM” znači internetska aplikacija osmišljena i razvijena kako bi se ugovornoj stranci olakšala i pomogla provedba rezolucija IOTC-a povezanih s mjerama države luke; |
| --- | --- |

16.

„elektronička aplikacija za mjere države luke” ili „aplikacija e-PSM” znači internetska aplikacija osmišljena i razvijena kako bi se ugovornoj stranci olakšala i pomogla provedba rezolucija IOTC-a povezanih s mjerama države luke;

| 17. | „nezakoniti, neprijavljeni i neregulirani ribolov” ili „ribolov NNN” znači ribolovne aktivnosti kako su definirane u članku 2. točkama od 1. do 4. Uredbe (EZ) br. 1005/2008. |
| --- | --- |

17.

„nezakoniti, neprijavljeni i neregulirani ribolov” ili „ribolov NNN” znači ribolovne aktivnosti kako su definirane u članku 2. točkama od 1. do 4. Uredbe (EZ) br. 1005/2008.

POGLAVLJE II.

UPRAVLJANJE I OČUVANJE

ODJELJAK 1.

Tropske tune

Članak 4.

Zabrana odbacivanja ulova

1.   Plivaričari Unije zadržavaju na plovilu i iskrcavaju sav ulov tropske tune (velikooka tuna (Thunnus obesus), žutoperajna tuna (Thunnus albacares) i tunj prugavac (Katsuwonus pelamis)), osim ako zapovjednik plovila utvrdi sljedeće:

| (a) | da je riba neupotrebljiva za prehranu ljudi, ili |
| --- | --- |

(a)

da je riba neupotrebljiva za prehranu ljudi, ili

| (b) | da nema dovoljno skladišnih kapaciteta za smještaj tropske tune i neciljanih vrsta ulovljenih u završnom dijelu izlaska u ribolov. |
| --- | --- |

(b)

da nema dovoljno skladišnih kapaciteta za smještaj tropske tune i neciljanih vrsta ulovljenih u završnom dijelu izlaska u ribolov.

2.   Riba iz stavka 1. točke (b) smije se odbaciti samo ako zapovjednik i posada tropsku tunu i neciljane vrste pokušaju što prije žive pustiti u more, vodeći pri tome računa o sigurnosti posade, i ako se nakon odbacivanja ne poduzima daljnji ribolov dok se tropska tuna i neciljane vrste koje su na plovilu ne iskrcaju ili prekrcaju.

3.   Zapovjednik ribarskog plovila Unije bilježi iznimke iz stavka 1. točaka (a) i (b) u odgovarajući očevidnik, uključujući procijenjenu tonažu i sastav vrsta odbačene ribe, te procijenjenu tonažu i sastav vrsta zadržane ribe iz tog dijela izlaska u ribolov.

4.   Za potrebe ovog članka neciljane vrste uključuju neciljane vrste tune, kao i šarune vrste Elagatis bipinnulata (Elagatis bipinnulata), lampuge (Coryphaena hippurus), kostoroge (porodica Balistidae), sabljarke i iglane (porodice Xyphiidae i Istiophoridae), ribu vrste Acanthocybium solandri (Acanthocybium solandri) i barakude (porodica Sphyraenidae).

Članak 5.

Zabrana ribolova u blizini plutača za prikupljanje podataka

1.   Ribarska plovila Unije ne smiju namjerno loviti u području unutar jedne nautičke milje od plutače za prikupljanje podataka ni doći u interakciju s takvom plutačom na području nadležnosti, pri čemu je posebno zabranjeno:

| (a) | okruživanje plutače ribolovnim alatom; |
| --- | --- |

(a)

okruživanje plutače ribolovnim alatom;

| (b) | vezanje ili pričvršćivanje plovila ili bilo kojeg ribolovnog alata ili dijela plovila za plutaču za prikupljanje podataka ili njezin vez; ili |
| --- | --- |

(b)

vezanje ili pričvršćivanje plovila ili bilo kojeg ribolovnog alata ili dijela plovila za plutaču za prikupljanje podataka ili njezin vez; ili

| (c) | rezanje sidrene linije plutače za prikupljanje podataka. |
| --- | --- |

(c)

rezanje sidrene linije plutače za prikupljanje podataka.

2.   Odstupajući od stavka 1., ribarska plovila Unije mogu djelovati u području unutar jedne nautičke milje od plutača za prikupljanje podataka pod uvjetom da to čine u okviru znanstveno-istraživačkih programa država članica o kojima je IOTC obaviješten i da nemaju interakcija s takvim plutačama.

3.   Ribarska plovila Unije ne smiju na području nadležnosti ukrcati plutaču za prikupljanje podataka, osim ako to izričito odobri ili zatraži vlasnik odgovoran za tu plutaču.

4.   Ribarska plovila Unije koja djeluju na području nadležnosti paze na privezane plutače za prikupljanje podataka na moru i poduzimaju sve razumne mjere kako bi se izbjeglo zapletanje tih plutača u ribolovnom alatu ili izravne interakcije s tim plutačama. Ako dođe do zapletanja ribolovnog alata ribarskog plovila Unije i plutače za prikupljanje podataka, plovilo uklanja zapetljani ribolovni alat pazeći da se plutači za prikupljanje podataka nanese što manja šteta.

5.   Ribarska plovila Unije obavješćuju svoju državu članicu zastave o svim oštećenim ili inače neupotrebljivim plutačama za prikupljanje podataka koje su zamijetili te dostavljaju detaljna opažanja, podatke o lokaciji plutače i sve prepoznatljive identifikacijske podatke o njoj. U skladu s člankom 51. stavkom 5. države članice Komisiji šalju takva izvješća i informacije o lokaciji plutača za prikupljanje podataka koje su postavile na čitavom području nadležnosti.

ODJELJAK 2.

Iglani

Članak 6.

Iglani

1.   Ribarska plovila Unije ne smiju zadržati na plovilu, prekrcati ni iskrcati nijedan primjerak prugastog iglana (Tetrapturus audax), iglana vrste Istiompax indica (Istiompax indica), iglana vrste Makaira nigricans (Makaira nigricans) ili ribe vrste Istiophorus platypterus (Istiophorus platypterus) dužine manje od 60 cm mjereno od donje čeljusti do rašlje repne peraje. Ako ulove takvu ribu, odmah je moraju vratiti u more na način kojim se u najvećoj mogućoj mjeri daje prednost mogućem preživljavanju nakon puštanja, a da se istodobno ne ugrožava sigurnost posade.

2.   Ribarska plovila Unije koja ulove prugastog iglana, iglana vrste Makaira indica, iglana vrste Makaira nigricans ili ribu vrste Istiophorus platypterus bilježe relevantne podatke o ulovu i ribolovnom naporu u skladu s Prilogom 1.

3.   Države članice provode program prikupljanja podataka kako bi se osiguralo točno izvješćivanje o ulovu prugastog iglana, iglana vrste Makaira indica, iglana vrste Makaira nigricans ili ribu vrste Istiophorus platypterus, u skladu s člankom 51. stavkom 1.

4.   Države članice izvješćuju o mjerama koje su poduzele za praćenje ulova i upravljanje ribarstvom radi održivog iskorištavanja i očuvanja prugastog iglana, iglana vrste Makaira indica, iglana vrste Makaira nigricans ili ribe vrste Istiophorus platypterus u svojim nacionalnim znanstvenim izvješćima u skladu s člankom 51. stavkom 6.

ODJELJAK 3.

Psi modrulji

Članak 7.

Psi modrulji

1.   Ulovi psa modrulja (Prionace glauca) koje ostvare ribarska plovila Unije evidentiraju se u očevidnik u skladu s člankom 14. Uredbe (EZ) br. 1224/2009.

2.   Države članice provode programe prikupljanja podataka kako bi se osiguralo poboljšano izvješćivanje točnih podataka u vezi s psom modruljem koji se odnose na ulov, ribolovni napor, veličinu i odbačenu količinu. Države članice podatke o ulovima pasa modrulja dostavljaju u skladu s člankom 51. stavkom 1.

3.   Države članice u svoje izvješće o provedbi uključuju informacije o mjerama poduzetim za praćenje ulova pasa modrulja u skladu s člankom 51. stavkom 5.

4.   Države članice potiču se na znanstvena istraživanja psa modrulja kojima bi se prikupile informacije o ključnim biološkim i ekološkim značajkama te značajkama ponašanja, informacije o životnom ciklusu, migracijama i preživljavanju nakon puštanja u more i utvrdile smjernice za sigurno puštanje i utvrđivanje mjesta rasta te poboljšale ribolovne prakse. Takve se informacije uključuju u izvješća koja se dostavljaju Komisiji u skladu s člankom 51. stavkom 6.

ODJELJAK 4.

Ribolov s pomoću zrakoplova, uređaja FAD i umjetne rasvjete

Članak 8.

Zabrana upotrebe zrakoplova za ribolov

1.   Ribarska plovila Unije, uključujući pomoćna i opskrbna plovila, ne smiju upotrebljavati zrakoplove ili bespilotne letjelice kao pomoć u ribolovu. Svaka ribolovna aktivnost poduzeta na području nadležnosti s pomoću zrakoplova ili bespilotne letjelice odmah se prijavljuje državi članici zastave, Komisiji ili tijelu koje je ona imenovala. Komisija ili tijelo koje je ona imenovala bez odgode o tome obavješćuje Tajništvo IOTC-a.

2.   Zrakoplovi i bespilotne letjelice mogu se upotrebljavati u znanstvene svrhe te za potrebe praćenja, kontrole i nadzora.

Članak 9.

Uređaji za privlačenje ribe

1.   Ribarska plovila Unije evidentiraju ribolovne aktivnosti povezane s plovećim uređajima FAD odvojeno od onih povezanih s usidrenim uređajima FAD, koristeći se posebnim podatkovnim elementima navedenim u Prilogu 2. Države članice te informacije dostavljaju Komisiji u skladu s člankom 51.

2.   Informacije o svim aktivnim uređajima FAD svakodnevno se dostavljaju Komisiji, a uključuju sljedeće informacije: datum, identifikaciju plutače s instrumentima te dodijeljeno plovilo i dnevnu poziciju, koji se prikupljaju u mjesečnim intervalima te se podnose ne prije 60, a najkasnije 90 dana nakon mjesečnog prikupljanja dotičnih informacija. Komisija te informacije dostavlja Tajništvu IOTC-a.

3.   Države članice izrađuju nacionalne planove upravljanja za upotrebu plovećih uređaja FAD na svojim plivaričarima. U tim planovima upravljanja:

| (a) | slijede se najmanje smjernice navedene u Prilogu II. Rezoluciji 19/02 u pogledu mjera očuvanja i upravljanja; |
| --- | --- |

(a)

slijede se najmanje smjernice navedene u Prilogu II. Rezoluciji 19/02 u pogledu mjera očuvanja i upravljanja;

| (b) | sadržane su inicijative ili ispitivanja koja treba istražiti i kojima se, u mjeri u kojoj je to moguće, smanjuje ulov male velikooke tune, žutoperajne tune i neciljanih vrsta povezanih s uređajima FAD; i |
| --- | --- |

(b)

sadržane su inicijative ili ispitivanja koja treba istražiti i kojima se, u mjeri u kojoj je to moguće, smanjuje ulov male velikooke tune, žutoperajne tune i neciljanih vrsta povezanih s uređajima FAD; i

| (c) | sadržane su smjernice za sprečavanje, u mjeri u kojoj je to moguće, gubitka ili napuštanja uređaja FAD. |
| --- | --- |

(c)

sadržane su smjernice za sprečavanje, u mjeri u kojoj je to moguće, gubitka ili napuštanja uređaja FAD.

4.   Najkasnije 75 dana prije godišnjeg sastanka IOTC-a države članice Komisiji dostavljaju, u skladu s člankom 51. stavkom 5., izvješće o napretku planova upravljanja uređajima FAD, uključujući preispitivanja prvotno podnesenih planova upravljanja i preispitivanja primjene načela iz Priloga V. Rezoluciji 19/02 u pogledu mjera očuvanja i upravljanja. Komisija te informacije prosljeđuje Tajništvu IOTC-a najmanje 60 dana prije godišnjeg sastanka IOTC-a.

Članak 10.

Biorazgradivi uređaji FAD koji sprečavaju zapletanje

1.   Ribarska plovila Unije za izradu uređaja FAD upotrebljavaju konstrukcije i materijale koji sprečavaju zapletanje kojima se osigurava da površinska struktura uređaja FAD nije pokrivena ili da je pokrivena samo materijalom koji nije mrežni teg. Ako se upotrebljava ispodpovršinska komponenta, ona ne smije biti izrađena od mreže, nego od materijala koji nije mrežast, kao što su užad ili komadi platna.

2.   Ribarska plovila Unije nastoje prijeći na upotrebu biorazgradivih uređaja FAD u svim okolnostima, osim kad je riječ o materijalima koji se upotrebljavaju za plutače opremljene instrumentima.

3.   Subjekti nastoje provesti ispitivanja koristeći se biorazgradivim materijalima kako bi se olakšao prijelaz na upotrebu isključivo biorazgradivih materijala za izradu plovećih uređaja FAD u njihovim flotama.

Članak 11.

Zabrana upotrebe umjetne rasvjete za privlačenje ribe

1.   Ribarska plovila Unije ne smiju upotrebljavati ili instalirati površinsku ili podvodnu umjetnu rasvjetu ili upravljati njome u svrhu privlačenja tune i tuni sličnih vrsta izvan teritorijalnih voda.

2.   Zabranjena je upotreba rasvjete na plovećim uređajima FAD.

3.   Ako ribarska plovila Unije na području nadležnosti naiđu na ploveće uređaje FAD opremljene umjetnom rasvjetom, odmah ih uklanjaju i vraćaju u luku.

4.   Ribarska plovila Unije na području nadležnosti ne smiju provoditi ribolovne aktivnosti oko ili u blizini bilo kojeg plovila ili plovećeg uređaja FAD opremljenog umjetnom rasvjetom za potrebe privlačenja tune i tuni sličnih vrsta.

5.   Navigacijska svjetla i svjetla potrebna za pružanje sigurnih radnih uvjeta ne podliježu zabrani utvrđenoj u stavku 1.

ODJELJAK 5.

Prekrcaji u luci

Članak 12.

Prekrcaj

Svi prekrcaji vrsta obuhvaćenih IOTC-om odvijaju se u lukama određenima u skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1005/2008 ili u lukama koje je u tu svrhu odredila i objavila ugovorna stranka te to priopćila Tajništvu IOTC-a.

Članak 13.

Operacije prekrcaja

1.   Operacije prekrcaja u luci mogu se poduzeti samo u skladu sa sljedećim postupkom:

| (a) | zapovjednik ribarskog plovila Unije najmanje 48 sati prije prekrcaja tijelima države luke dostavlja sljedeće informacije:






  — | ime ribarskog plovila i njegov broj iz registra ribarskih plovila IOTC-a, |
| --- | --- | --- |

(a)

zapovjednik ribarskog plovila Unije najmanje 48 sati prije prekrcaja tijelima države luke dostavlja sljedeće informacije:

—

ime ribarskog plovila i njegov broj iz registra ribarskih plovila IOTC-a,

| — | ime transportnog plovila i proizvod koji treba prekrcati, |
| --- | --- |

—

ime transportnog plovila i proizvod koji treba prekrcati,

| — | tonažu po proizvodu koji treba prekrcati, |
| --- | --- |

—

tonažu po proizvodu koji treba prekrcati,

| — | datum i lokaciju prekrcaja, |
| --- | --- |

—

datum i lokaciju prekrcaja,

| — | informacije o glavnim ribolovnim područjima za ulove tune, tuni sličnih vrsta i morskih pasa; |
| --- | --- |

—

informacije o glavnim ribolovnim područjima za ulove tune, tuni sličnih vrsta i morskih pasa;

| (b) | zapovjednik ribarskog plovila Unije bilježi i prenosi elektroničkim putem prekrcajnu deklaraciju u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1224/2009. |
| --- | --- |

(b)

zapovjednik ribarskog plovila Unije bilježi i prenosi elektroničkim putem prekrcajnu deklaraciju u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1224/2009.

2.   Zapovjednik dotičnog ribarskog plovila Unije najkasnije 15 dana nakon prekrcaja ispunjava prekrcajnu deklaraciju IOTC-a i dostavlja je svojoj državi članici zastave na jednom od službenih jezika IOTC-a, zajedno s brojem plovila u registru ribarskih plovila IOTC-a. Zapovjednik transportnog plovila Unije također, u roku od 24 sata nakon prekrcaja, ispunjava i dostavlja prekrcajnu deklaraciju IOTC-a nadležnim tijelima države luke na jednom od službenih jezika IOTC-a.

Članak 14.

Iskrcavanje prekrcanih ulova koje provode transportna plovila Unije

1.   Odstupajući od članka 17. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1224/2009, rok za prethodnu obavijest je najmanje 48 sati prije predviđenog dolaska u luku.

2.   Države članice u kojima se iskrcava prekrcani ulov poduzimaju primjerene mjere za provjeru točnosti dobivenih informacija i surađuju s državom članicom zastave transportnog plovila, državom luke u kojoj je izvršen prekrcaj i državama zastave uključenih ribarskih plovila koja su ostvarila ulov kako bi se osiguralo da iskrcane količine odgovaraju količini ulova prijavljenoj za svako ribarsko plovilo. Ta provjera provodi se tako da je transportno plovilo izloženo minimalnom ometanju i teškoćama te da se izbjegne degradacija ribe.

3.   Zapovjednik transportnog plovila Unije koji se iskrcava u trećoj zemlji najmanje 48 sati prije ulaska u luku uz prethodnu obavijest iz stavka 1. šalje i prethodnu obavijest u skladu s nacionalnim zakonodavstvom treće zemlje u čijoj luci plovilo namjerava iskrcati prekrcani ulov. Zapovjednik nadležnim tijelima države u kojoj treba iskrcati prekrcani ulov također dostavlja prekrcajnu deklaraciju IOTC-a na jednom od službenih jezika IOTC-a, a iskrcaj ne smije obaviti prije nego što za to dobije odobrenje.

4.   Ako se iskrcavanje odvija u trećoj zemlji, zapovjednik transportnog plovila surađuje s nadležnim tijelima države luke.

5.   Države članice zastave ribarskih plovila Unije u svojim izvješćima u skladu s člankom 51. stavkom 5. navode pojedinosti o prekrcajima koje su obavila njihova plovila.

POGLAVLJE III.

ZAŠTITA ODREĐENIH MORSKIH VRSTA

ODJELJAK 1.

Prečnouste

Članak 15.

Opće mjere očuvanja za morske pse

1.   Ribarska plovila Unije poduzimaju sve razumne korake kako bi primijenila smjernice IOTC-a za identifikaciju i postupanje.

2.   Ribarska plovila Unije, u mjeri u kojoj je to moguće, odmah puštaju neozlijeđene neželjene vrste morskih pasa koje su ulovljene žive, osim pasa modrulja. Takvi se ulovi upisuju u očevidnik u skladu s člankom 14. Uredbe (EZ) br. 1224/2009, uključujući status ribe pri puštanju (mrtva ili živa).

3.   Države članice u skladu s člankom 51. stavkom 1. Komisiji dostavljaju podatke o svim ulovima morskih pasa, uključujući sve dostupne povijesne podatke, procjene i status odbačene i puštene ribe (mrtva ili živa) te učestalosti veličine morskih pasa koje su ulovila njihova ribarska plovila.

Članak 16.

Trupani oblokrilci

1.   Ribarska plovila Unije ne smiju zadržati na plovilu, prekrcati, iskrcati, skladištiti, prodati ili nuditi na prodaju bilo koji dio ili čitav trup trupana oblokrilaca (Carcharhinus longimanus).

2.   Odstupajući od stavka 1., znanstvenim promatračima dopušta se prikupljati biološke uzorke, uzete na području nadležnosti, od trupana oblokrilaca koji su bili mrtvi pri izvlačenju, pod uvjetom da su uzorci dio istraživačkog projekta koji je odobrio znanstveni odbor IOTC-a ili Radna skupina IOTC-a za ekosustave i usputni ulov.

3.   Ako je to moguće, države članice i Komisija nastoje provesti istraživanja trupana oblokrilaca uhvaćenih na području nadležnosti kako bi se utvrdila moguća rastilišta.

Članak 17.

Psi lisice

1.   Ribarska plovila Unije ne smiju zadržati na plovilu, prekrcati, iskrcati, skladištiti, prodati ili nuditi na prodaju bilo koji dio ili čitav trup svih vrsta iz porodice Alopiidae.

2.   Odstupajući od stavka 1., znanstvenim promatračima dopušta se prikupljati biološke uzorke, uzete na području nadležnosti, od pasa lisica koji su bili mrtvi pri izvlačenju, pod uvjetom da su uzorci dio istraživačkog projekta koji je odobrio znanstveni odbor IOTC-a ili Radna skupina IOTC-a za ekosustave i usputni ulov.

3.   Rekreacijski i sportski ribolovci puštaju sve pse lisice žive. Ni u kojem slučaju ne smiju ih zadržati na brodu, prekrcati, iskrcati, skladištiti, prodati ili nuditi na prodaju. Države članice osiguravaju da rekreacijski i sportski ribolovci koji obavljaju ribolov u kojem postoji rizik od ulova pasa lisica budu opremljeni instrumentima prikladnima za puštanje živih životinja.

4.   Države članice i Komisija nastoje provesti istraživanja pasa lisica uhvaćenih na području nadležnosti kako bi se utvrdila moguća rastilišta.

Članak 18.

Manta raže

1.   Ribarskim plovilima Unije zabranjuje se namjerno postavljanje bilo koje vrste alata u blizini manta raže (vrste roda Mobula) ako je životinja opažena prije početka postavljanja.

2.   Ribarska plovila Unije ne smiju zadržati na plovilu, prekrcati, iskrcati, skladištiti, prodati ili nuditi na prodaju bilo koji dio ili čitav trup manta raže.

3.   Ribarska plovila Unije, u mjeri u kojoj je to izvedivo, odmah puštaju žive i neozlijeđene manta raže čim ih se uoči u mreži, na udici ili na palubi tako da se ulovljenim primjercima manta raže nanese što manja šteta. Ona poduzimaju sve razumne korake kako bi primijenile postupke za postupanje s manta ražama vodeći pritom računa o sigurnosti posade.

4.   Neovisno o stavku 3., ako plivaričar Unije nenamjerno uhvati i zamrzne manta ražu tijekom svojih djelovanja, dužan je predati cijelu manta ražu odgovornim državnim tijelima ili drugom nadležnom tijelu ili je odbaciti na mjestu iskrcaja. Manta raže predane na taj način ne smiju se prodavati ni razmjenjivati, ali mogu se donirati za potrebe nekomercijalne prehrane ljudi.

5.   Ribarska plovila Unije primjenjuju odgovarajuće tehnike ublažavanja, identifikacije, postupanja i puštanja te na plovilu drže svu opremu potrebnu za puštanje manta raža.

Članak 19.

Kitopsine

1.   Ribarskim plovilima Unije zabranjuje se namjerno potapanje okružujuće mreže plivarice u blizini kitopsine (Rhincodon typus) na području nadležnosti ako je životinja opažena prije početka potapanja.

2.   Ako je kitopsina nenamjerno okružena ili zapletena u ribolovni alat, ribarska plovila Unije:

| (a) | poduzimaju sve razumne korake kako bi se osiguralo njezino sigurno puštanje u skladu s dostupnim smjernicama najbolje prakse znanstvenog odbora IOTC-a za sigurno puštanje i postupanje s kitopsinama, vodeći pritom računa o sigurnosti posade; |
| --- | --- |

(a)

poduzimaju sve razumne korake kako bi se osiguralo njezino sigurno puštanje u skladu s dostupnim smjernicama najbolje prakse znanstvenog odbora IOTC-a za sigurno puštanje i postupanje s kitopsinama, vodeći pritom računa o sigurnosti posade;

| (b) | prijavljuju incident državi članici zastave plovila te dostavljaju sljedeće informacije:






  — | broj jedinki, |
| --- | --- | --- |

(b)

prijavljuju incident državi članici zastave plovila te dostavljaju sljedeće informacije:

—

broj jedinki,

| — | kratak opis interakcije, uključujući pojedinosti o tome kako i zašto je do nje došlo, ako je to moguće, |
| --- | --- |

—

kratak opis interakcije, uključujući pojedinosti o tome kako i zašto je do nje došlo, ako je to moguće,

| — | lokaciju okruživanja, |
| --- | --- |

—

lokaciju okruživanja,

| — | korake koji su poduzeti kako bi se osiguralo sigurno puštanje, i |
| --- | --- |

—

korake koji su poduzeti kako bi se osiguralo sigurno puštanje, i

| — | procjenu statusa kitopsine pri puštanju, uključujući informacije o tome je li puštena živa, ali je naknadno uginula. |
| --- | --- |

—

procjenu statusa kitopsine pri puštanju, uključujući informacije o tome je li puštena živa, ali je naknadno uginula.

ODJELJAK 2.

Ostale vrste

Članak 20.

Kitovi

1.   Ribarskim plovilima Unije zabranjuje se namjerno potapanje okružujuće mreže plivarice u blizini kita na području nadležnosti ako je opažen prije početka potapanja.

2.   Ako je kit nenamjerno okružen okružujućom mrežom plivaricom ili ulovljen drugim vrstama alata kojima se love tuna i tuni slične vrste povezane s kitovima, ribarska plovila Unije:

| (a) | poduzimaju sve razumne korake kako bi se osiguralo njegovo sigurno puštanje u skladu s dostupnim smjernicama najbolje prakse znanstvenog odbora IOTC-a za sigurno puštanje i postupanje s kitovima, vodeći pritom računa o sigurnosti posade; |
| --- | --- |

(a)

poduzimaju sve razumne korake kako bi se osiguralo njegovo sigurno puštanje u skladu s dostupnim smjernicama najbolje prakse znanstvenog odbora IOTC-a za sigurno puštanje i postupanje s kitovima, vodeći pritom računa o sigurnosti posade;

| (b) | prijavljuju incident državi članici zastave plovila te dostavljaju sljedeće informacije:






  — | vrstu (ako je poznata), |
| --- | --- | --- |

(b)

prijavljuju incident državi članici zastave plovila te dostavljaju sljedeće informacije:

—

vrstu (ako je poznata),

| — | broj jedinki, |
| --- | --- |

—

broj jedinki,

| — | kratak opis interakcije, uključujući pojedinosti o tome kako i zašto je do nje došlo, ako je to moguće, |
| --- | --- |

—

kratak opis interakcije, uključujući pojedinosti o tome kako i zašto je do nje došlo, ako je to moguće,

| — | lokaciju okruživanja, |
| --- | --- |

—

lokaciju okruživanja,

| — | korake koji su poduzeti kako bi se osiguralo sigurno puštanje u more, i |
| --- | --- |

—

korake koji su poduzeti kako bi se osiguralo sigurno puštanje u more, i

| — | procjenu statusa životinje pri puštanju, uključujući informacije o tome je li kit pušten živ, ali je naknadno uginuo. |
| --- | --- |

—

procjenu statusa životinje pri puštanju, uključujući informacije o tome je li kit pušten živ, ali je naknadno uginuo.

3.   Države članice dostavljaju informacije iz stavka 2. točke (b) ovog članka, uključujući status nakon puštanja (mrtva ili živa), putem očevidnikâ u skladu s člankom 14. Uredbe (EZ) br. 1224/2009 ili, ako je na plovilu prisutan promatrač putem programa promatrača te ih dostavljaju Komisiji u skladu s člankom 51. stavcima 1. i 5.

Članak 21.

Morske kornjače

1.   Ribarska plovila Unije primjenjuju sljedeće mjere ublažavanja:

| (a) | plovila za ribolov parangalom moraju imati rezače uzica i alate za uklanjanje udica kako bi se olakšalo primjereno postupanje s morskim kornjačama (vrste iz porodica Cheloniidae i Dermochelyidae) koje su ulovljene ili zapetljane i njihovo brzo puštanje poduzimajući sve razumne korake kako bi se osiguralo sigurno puštanje i postupanje u skladu sa smjernicama IOTC-a za postupanje; |
| --- | --- |

(a)

plovila za ribolov parangalom moraju imati rezače uzica i alate za uklanjanje udica kako bi se olakšalo primjereno postupanje s morskim kornjačama (vrste iz porodica Cheloniidae i Dermochelyidae) koje su ulovljene ili zapetljane i njihovo brzo puštanje poduzimajući sve razumne korake kako bi se osiguralo sigurno puštanje i postupanje u skladu sa smjernicama IOTC-a za postupanje;

| (b) | u mjeri u kojoj je to izvedivo plivaričari:






  — | izbjegavaju okruživanje morskih kornjača, a ako se morska kornjača okruži okružujućom mrežom plivaricom ili se u nju zaplete, poduzimaju sve izvedive mjere kako bi se osiguralo njezino sigurno puštanje u skladu sa smjernicama IOTC-a za postupanje, |
| --- | --- | --- |

(b)

u mjeri u kojoj je to izvedivo plivaričari:

—

izbjegavaju okruživanje morskih kornjača, a ako se morska kornjača okruži okružujućom mrežom plivaricom ili se u nju zaplete, poduzimaju sve izvedive mjere kako bi se osiguralo njezino sigurno puštanje u skladu sa smjernicama IOTC-a za postupanje,

| — | puštaju sve morske kornjače koje su nađene zapetljane u uređajima FAD ili ribarskom alatu, |
| --- | --- |

—

puštaju sve morske kornjače koje su nađene zapetljane u uređajima FAD ili ribarskom alatu,

| — | ako je morska kornjača zapletena u mrežu, zaustavljaju izvlačenje mreže čim kornjača izađe iz vode; prije nego što se nastavi s izvlačenjem mreže, subjekt otpetljava kornjaču a da je pritom ne ozlijedi te joj pomaže pri oporavku prije nego što je vrati u vodu, i |
| --- | --- |

—

ako je morska kornjača zapletena u mrežu, zaustavljaju izvlačenje mreže čim kornjača izađe iz vode; prije nego što se nastavi s izvlačenjem mreže, subjekt otpetljava kornjaču a da je pritom ne ozlijedi te joj pomaže pri oporavku prije nego što je vrati u vodu, i

| — | imaju i prema potrebi upotrebljavaju mrežice na dugim motkama za postupanje s morskim kornjačama. |
| --- | --- |

—

imaju i prema potrebi upotrebljavaju mrežice na dugim motkama za postupanje s morskim kornjačama.

2.   Ribarska plovila Unije što prije vade na plovilo, ako je to izvedivo, svaku ulovljenu morsku kornjaču koja je komatozna ili neaktivna i potiču njezin oporavak, uključujući pomoć pri oživljavanju, prije nego što je sigurno vrate u vodu.

3.   Države članice osiguravaju da ribarska plovila Unije primjenjuju primjerene tehnike ublažavanja, identifikacije, postupanja i uklanjanja udica, da drže na plovilu svu potrebnu opremu za puštanje morskih kornjača pri čemu poduzimaju sve razumne korake u skladu sa smjernicama za postupanje iz kartica IOTC-a za identifikaciju morskih kornjača predviđenima u smjernicama IOTC-a za postupanje iz stavka 1. točke (a).

4.   Države članice izvješćuju o provedbi smjernica Organizacije Ujedinjenih naroda za hranu i poljoprivredu (FAO) za smanjenje smrtnosti morskih kornjača u ribolovnim operacijama.

5.   Države članice Komisiji u skladu s člankom 51. stavkom 1. dostavljaju sve podatke o interakcijama svojih plovila s morskim kornjačama. Ti podaci uključuju razinu pokrivenosti očevidnikom ili promatračima i procjenu ukupne smrtnosti morskih kornjača slučajno ulovljenih tijekom njihovih ribolovnih aktivnosti.

6.   Ribarska plovila Unije u očevidnicima u skladu s člankom 14. Uredbe (EZ) br. 1224/2009 evidentiraju sve incidente povezane s morskim kornjačama tijekom ribolovnih operacija, uključujući status pri puštanju (mrtva ili živa). Takve incidente prijavljuju svojoj državi članici zastave zajedno s informacijama, ako je moguće, o vrstama, lokaciji ulova, uvjetima, mjerama poduzetima na plovilu te lokaciji puštanja u more. Države članice te informacije dostavljaju Komisiji u skladu s člankom 51. stavkom 1.

Članak 22.

Morske ptice

1.   Ribarska plovila Unije primjenjuju mjere ublažavanja za smanjenje usputnog ulova morskih ptica u svim ribolovnim područjima, sezonama i vrstama ribolova. Na području južno od 25 stupnjeva južne geografske širine sva plovila za ribolov parangalom primjenjuju najmanje dvije od tri mjere ublažavanja navedene u Prilogu 4. i poštuju minimalne standarde za te mjere. Izrada i postavljanje konopa za zastrašivanje ptica mora biti u skladu s dodatnim specifikacijama navedenima u Prilogu 5.

2.   Ribarska plovila Unije evidentiraju podatke o usputnom ulovu morskih ptica po vrstama, posebno u okviru regionalnog programa promatrača iz članka 30., te ih dostavljaju Komisiji u skladu s člankom 51. stavkom 1. Promatrači u mjeri u kojoj je to moguće fotografiraju morske ptice koje su ulovila ribarska plovila Unije i prosljeđuju te fotografije nacionalnim stručnjacima za morske ptice ili Tajništvu IOTC-a radi potvrde identifikacije.

3.   U skladu s člankom 51. stavkom 5., države članice obavješćuju Komisiju ili tijelo koje je ona imenovala o načinu na koji se provodi regionalni program promatrača iz članka 30.

POGLAVLJE IV.

MJERE KONTROLE

ODJELJAK 1.

Opći uvjeti

Članak 23.

Dokumentacija na ribarskim plovilima Unije

1.   Ribarska plovila Unije vode očevidnike o ribolovu u skladu s ovom Uredbom. Izvorni zapis koji se nalazi u očevidnicima o ribolovu čuva se na ribarskom plovilu najmanje 12 mjeseci.

2.   Na ribarskom plovilu Unije moraju se nalaziti valjani dokumenti koje su izdala nadležna tijela države članice zastave, među ostalim:

| (a) | povlastica, dozvola ili odobrenje za ribolov te uvjeti povezani s povlasticom, dozvolom ili odobrenjem; |
| --- | --- |

(a)

povlastica, dozvola ili odobrenje za ribolov te uvjeti povezani s povlasticom, dozvolom ili odobrenjem;

| (b) | ime plovila; |
| --- | --- |

(b)

ime plovila;

| (c) | luka u kojoj je plovilo registrirano i registracijski broj odnosno brojevi; |
| --- | --- |

(c)

luka u kojoj je plovilo registrirano i registracijski broj odnosno brojevi;

| (d) | međunarodni pozivni znak; |
| --- | --- |

(d)

međunarodni pozivni znak;

| (e) | ime i adresa vlasnika, odnosno vlasnikâ i, ako je primjenjivo, zakupca; |
| --- | --- |

(e)

ime i adresa vlasnika, odnosno vlasnikâ i, ako je primjenjivo, zakupca;

| (f) | duljina preko svega; i |
| --- | --- |

(f)

duljina preko svega; i

| (g) | snaga motora, u kilovatima/konjskim snagama, prema potrebi. |
| --- | --- |

(g)

snaga motora, u kilovatima/konjskim snagama, prema potrebi.

3.   Države članice redovito, a najmanje jednom godišnje, provjeravaju valjanost dokumenata koji se trebaju nalaziti na ribarskim plovilima.

4.   Države članice osiguravaju da sve dokumente koji se nalaze na plovilu, i sve daljnje izmjene tih dokumenata, izdaje i ovjerava nadležno tijelo i da su ribarska plovila označena tako da ih je moguće lako identificirati prema općeprihvaćenim međunarodnim standardima kao što je FAO-ova standardna specifikacija za označivanje i identifikaciju ribarskih plovila.

ODJELJAK 2.

Registar plovila

Članak 24.

Registar ribarskih plovila s odobrenjem za ribolov

1.   Sljedeća ribarska plovila Unije evidentiraju se u registru ribarskih plovila IOTC-a:

| (a) | plovila ukupne duljine 24 metra ili više; |
| --- | --- |

(a)

plovila ukupne duljine 24 metra ili više;

| (b) | plovila ukupne duljine manje od 24 metra, ako obavljaju ribolov izvan isključivog gospodarskog pojasa (IGP) države članice. |
| --- | --- |

(b)

plovila ukupne duljine manje od 24 metra, ako obavljaju ribolov izvan isključivog gospodarskog pojasa (IGP) države članice.

2.   Ribarska plovila Unije koja nisu evidentirana u registru IOTC-a iz stavka 1. nemaju odobrenje za ribolov, zadržavanje na plovilu, prekrcavanje ni iskrcavanje vrsta obuhvaćenih IOTC-om ni podržavanje bilo koje ribolovne aktivnosti ili postavljanje uređaja DFAD na području nadležnosti.

Ovaj stavak se ne primjenjuje na plovila ukupne duljine manje od 24 metra koja djeluju u IGP-u države članice.

3.   Države članice Komisiji dostavljaju popis plovila koja ispunjavaju zahtjeve iz stavka 1. i imaju odobrenje za djelovanje na području nadležnosti. Taj popis sadržava sljedeće informacije za svako plovilo:

| (a) | ime plovila (ili više njih), registracijski broj (ili više njih); |
| --- | --- |

(a)

ime plovila (ili više njih), registracijski broj (ili više njih);

| (b) | broj IMO; |
| --- | --- |

(b)

broj IMO;

| (c) | prethodno ime (ili više njih) (ako postoje) ili naznaku da nije dostupno; |
| --- | --- |

(c)

prethodno ime (ili više njih) (ako postoje) ili naznaku da nije dostupno;

| (d) | prethodnu državu zastave (ili više njih) (ako postoje) ili naznaku da nisu dostupne; |
| --- | --- |

(d)

prethodnu državu zastave (ili više njih) (ako postoje) ili naznaku da nisu dostupne;

| (e) | pojedinosti o prethodnom brisanju iz drugih registara (ako postoje) ili naznaku da nisu dostupne; |
| --- | --- |

(e)

pojedinosti o prethodnom brisanju iz drugih registara (ako postoje) ili naznaku da nisu dostupne;

| (f) | međunarodni radijski pozivni znak (ili više njih) (ako postoje) ili naznaku da nije dostupan; |
| --- | --- |

(f)

međunarodni radijski pozivni znak (ili više njih) (ako postoje) ili naznaku da nije dostupan;

| (g) | luku registracije; |
| --- | --- |

(g)

luku registracije;

| (h) | vrstu plovila (ili više njih), duljinu preko svega (u metrima) i bruto tonažu; |
| --- | --- |

(h)

vrstu plovila (ili više njih), duljinu preko svega (u metrima) i bruto tonažu;

| (i) | ukupni volumen prostora (ili više njih) za skladištenje ribe u kubičnim metrima; |
| --- | --- |

(i)

ukupni volumen prostora (ili više njih) za skladištenje ribe u kubičnim metrima;

| (j) | ime i adresu vlasnika (ili više njih) i subjekta (ili više njih) koji upravlja plovilom; |
| --- | --- |

(j)

ime i adresu vlasnika (ili više njih) i subjekta (ili više njih) koji upravlja plovilom;

| (k) | ime i adresu stvarnog vlasnika (ili više njih), ako su poznati i razlikuju se od vlasnika/subjekta ili naznaku da nisu dostupni; |
| --- | --- |

(k)

ime i adresu stvarnog vlasnika (ili više njih), ako su poznati i razlikuju se od vlasnika/subjekta ili naznaku da nisu dostupni;

| (l) | naziv, adresu i registarski broj poduzeća koje upravlja plovilom (ako postoji); |
| --- | --- |

(l)

naziv, adresu i registarski broj poduzeća koje upravlja plovilom (ako postoji);

| (m) | korišteni ribolovni alat, |
| --- | --- |

(m)

korišteni ribolovni alat,

| (n) | razdoblja odobrena za ribolov i/ili prekrcaj; |
| --- | --- |

(n)

razdoblja odobrena za ribolov i/ili prekrcaj;

| (o) | fotografije u boji plovila na kojima se vide:






  — | desni i lijevi bok plovila, pri čemu svaka fotografija prikazuje čitavu strukturu plovila, |
| --- | --- | --- |

(o)

fotografije u boji plovila na kojima se vide:

—

desni i lijevi bok plovila, pri čemu svaka fotografija prikazuje čitavu strukturu plovila,

| — | pramac, |
| --- | --- |

—

pramac,

| (p) | najmanje jednu fotografiju u boji koja jasno prikazuje barem jednu od vanjskih oznaka navedenih u točki (a). |
| --- | --- |

(p)

najmanje jednu fotografiju u boji koja jasno prikazuje barem jednu od vanjskih oznaka navedenih u točki (a).

4.   Države članice odmah obavješćuju Komisiju o svakom dodavanju u registar IOTC-a, brisanju iz njega ili izmjeni registra IOTC-a. Komisija te informacije bez odgode šalje Tajništvu IOTC-a.

5.   Tijekom svake godine Komisija prema potrebi dostavlja Tajništvu IOTC-a ažurirane informacije o ribarskim plovilima Unije evidentiranima u registru IOTC-a iz stavka 1.

Članak 25.

Priopćavanje informacija

Informacije koje države članice dostavljaju Komisiji u skladu s člankom 24. ove Uredbe podnose se u elektroničkom obliku u skladu s člankom 39. Uredbe (EU) 2017/2403 Europskog parlamenta i Vijeća (16).

16

Članak 26.

Odobrenje za ribolov za ribarska plovila

1.   Države članice izdaju odobrenje za ribolov vrsta obuhvaćenih IOTC-om ribarskim plovilima koja plove pod njihovom zastavom u skladu s člankom 21. Uredbe (EU) 2017/2403.

2.   Države članice dostavljaju Komisiji ažurirani obrazac službenog odobrenja za ribolov nacionalne jurisdikcije i ažuriraju te informacije u obrascu kad god je to potrebno. Komisija te informacije bez odgode prosljeđuje Tajništvu IOTC-a. Obrazac uključuje sljedeće informacije:

| (a) | ime nadležnog tijela; |
| --- | --- |

(a)

ime nadležnog tijela;

| (b) | ime i podaci za kontakt osoblja nadležnog tijela; |
| --- | --- |

(b)

ime i podaci za kontakt osoblja nadležnog tijela;

| (c) | potpis osoblja nadležnog tijela; i |
| --- | --- |

(c)

potpis osoblja nadležnog tijela; i

| (d) | službeni pečat nadležnog tijela. |
| --- | --- |

(d)

službeni pečat nadležnog tijela.

3.   Obrazac iz stavka 2. upotrebljava se isključivo za potrebe praćenja, kontrole i nadzora. Razlika između obrasca i odobrenja koje se nalazi na plovilu ne smatra se kršenjem, ali je država koja provodi kontrolu dužna razjasniti to pitanje s utvrđenim nadležnim tijelom države zastave dotičnog plovila.

Članak 27.

Obveze država članica koje izdaju odobrenja za ribolov

1.   Države članice:

| (a) | odobravaju svojim plovilima djelovanje na području nadležnosti samo ako su ona u stanju ispuniti zahtjeve i odgovornosti na temelju Sporazuma o IOTC-u, ove Uredbe te mjera očuvanja i upravljanja; |
| --- | --- |

(a)

odobravaju svojim plovilima djelovanje na području nadležnosti samo ako su ona u stanju ispuniti zahtjeve i odgovornosti na temelju Sporazuma o IOTC-u, ove Uredbe te mjera očuvanja i upravljanja;

| (b) | poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale da njihova ribarska plovila poštuju ovu Uredbu i mjere očuvanja i upravljanja; |
| --- | --- |

(b)

poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale da njihova ribarska plovila poštuju ovu Uredbu i mjere očuvanja i upravljanja;

| (c) | poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale da se na njihovim pomoćnim ribarskim plovilima nalaze valjane potvrde o registraciji plovila i valjana odobrenja za ribolov ili prekrcaj; |
| --- | --- |

(c)

poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale da se na njihovim pomoćnim ribarskim plovilima nalaze valjane potvrde o registraciji plovila i valjana odobrenja za ribolov ili prekrcaj;

| (d) | osiguravaju da njihova ribarska plovila s odobrenjem za ribolov nisu nikada sudjelovala u aktivnostima ribolova NNN ili, ako jesu, da je novi vlasnik dostavio dostatne dokaze da:






  — | prethodni vlasnici i subjekti nemaju zakonski ni financijski interes ni korist kad je riječ o tom plovilu niti ga kontroliraju, |
| --- | --- | --- |

(d)

osiguravaju da njihova ribarska plovila s odobrenjem za ribolov nisu nikada sudjelovala u aktivnostima ribolova NNN ili, ako jesu, da je novi vlasnik dostavio dostatne dokaze da:

—

prethodni vlasnici i subjekti nemaju zakonski ni financijski interes ni korist kad je riječ o tom plovilu niti ga kontroliraju,

| — | stranke koje su sudjelovale u incidentu ribolova NNN službeno su riješile to pitanje, a sankcije su izvršene, i |
| --- | --- |

—

stranke koje su sudjelovale u incidentu ribolova NNN službeno su riješile to pitanje, a sankcije su izvršene, i

| — | uzimajući u obzir sve relevantne činjenice, njihova pomoćna ribarska plovila ne sudjeluju u ribolovu NNN niti su povezana s njim; |
| --- | --- |

—

uzimajući u obzir sve relevantne činjenice, njihova pomoćna ribarska plovila ne sudjeluju u ribolovu NNN niti su povezana s njim;

| (e) | osiguravaju, u mjeri u kojoj je to moguće na temelju nacionalnog zakonodavstva, da vlasnici i subjekti njihovih pomoćnih ribarskih plovila ne sudjeluju niti su povezani s aktivnostima ribolova tune koje provode plovila koja nisu upisana u registar IOTC-a iz članka 24. stavka 1.; i |
| --- | --- |

(e)

osiguravaju, u mjeri u kojoj je to moguće na temelju nacionalnog zakonodavstva, da vlasnici i subjekti njihovih pomoćnih ribarskih plovila ne sudjeluju niti su povezani s aktivnostima ribolova tune koje provode plovila koja nisu upisana u registar IOTC-a iz članka 24. stavka 1.; i

| (f) | poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale, u mjeri u kojoj je to moguće na temelju nacionalnog zakonodavstva, da vlasnici pomoćnih ribarskih plovila evidentiranih u registru IOTC-a iz članka 24. stavka 1. imaju državljanstvo države članice zastave ili poslovni nastan u njoj kako bi im se, prema potrebi, mogle izreći mjere kontrole ili kaznene mjere. |
| --- | --- |

(f)

poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale, u mjeri u kojoj je to moguće na temelju nacionalnog zakonodavstva, da vlasnici pomoćnih ribarskih plovila evidentiranih u registru IOTC-a iz članka 24. stavka 1. imaju državljanstvo države članice zastave ili poslovni nastan u njoj kako bi im se, prema potrebi, mogle izreći mjere kontrole ili kaznene mjere.

2.   U skladu s člankom 51. stavkom 5. države članice izvješćuju Komisiju ili tijelo koje je ona imenovala o rezultatima preispitivanja radnji i mjera poduzetih na temelju stavka 1. ovog članka.

3.   Države članice koje izdaju povlastice svojim ribarskim plovilima s odobrenjem za ribolov svake godine podnose izvješće Komisiji ili tijelu koje je ona imenovala o svim mjerama poduzetima u skladu s Prilogom I. Rezoluciji 05/07 u pogledu mjera očuvanja i upravljanja koristeći se obrascem utvrđenim u Prilogu II. Rezoluciji 05/07 u pogledu mjera očuvanja i upravljanja te u skladu s člankom 51. ove Uredbe.

Članak 28.

Mjere protiv plovila koja nisu evidentirana u registru plovila IOTC-a

1.   Ribarska plovila Unije koja nisu evidentirana u registru IOTC-a iz članka 24. stavka 1. ne smiju obavljati ribolov, zadržavati na plovilu, prekrcavati ili iskrcavati vrste obuhvaćene IOTC-om na području nadležnosti.

2.   Kako bi osigurale djelotvornost ove Uredbe u pogledu vrsta obuhvaćenih programima statističkog dokumentiranja, države članice:

| (a) | ovjeravaju statističke dokumente samo za plovila Unije evidentirana u registru IOTC-a; |
| --- | --- |

(a)

ovjeravaju statističke dokumente samo za plovila Unije evidentirana u registru IOTC-a;

| (b) | zahtijevaju da pri uvozu na državno područje ugovorne stranke vrsta obuhvaćenih programima statističkog dokumentiranja koje su ulovila ribarska plovila Unije na području nadležnosti budu priloženi statistički dokumenti; i |
| --- | --- |

(b)

zahtijevaju da pri uvozu na državno područje ugovorne stranke vrsta obuhvaćenih programima statističkog dokumentiranja koje su ulovila ribarska plovila Unije na području nadležnosti budu priloženi statistički dokumenti; i

| (c) | pri uvozu ulova vrsta obuhvaćenih programima statističkog dokumentiranja surađuju s državom članicom zastave plovila koje lovi te vrste kako bi se osiguralo da statistički dokumenti nisu krivotvoreni i ne sadržavaju pogrešne informacije. |
| --- | --- |

(c)

pri uvozu ulova vrsta obuhvaćenih programima statističkog dokumentiranja surađuju s državom članicom zastave plovila koje lovi te vrste kako bi se osiguralo da statistički dokumenti nisu krivotvoreni i ne sadržavaju pogrešne informacije.

3.   Države članice obavješćuju Komisiju ili tijelo koje je ona imenovala o svim činjeničnim informacijama koje ukazuju na to da postoje opravdani razlozi za sumnju da plovila koja nisu evidentirana u registru IOTC-a sudjeluju u ribolovu ili prekrcaju vrsta obuhvaćenih IOTC-om na području nadležnosti. Komisija ili tijelo koje je ona imenovala odmah o tome obavješćuje Tajništvo IOTC-a.

Članak 29.

Registar aktivnih plovila koja love tunu i igluna

1.   Države članice s plovilima koja love tunu i igluna na području nadležnosti svake godine do 1. veljače putem odgovarajućeg obrasca IOTC-a za izvješćivanje Komisiji dostavljaju popis ribarskih plovila koja plove pod njihovom zastavom i koja su lovila na području nadležnosti tijekom prethodne godine i koja:

| (a) | imaju ukupnu duljinu 24 metra ili više; ili |
| --- | --- |

(a)

imaju ukupnu duljinu 24 metra ili više; ili

| (b) | sudjelovala u vodama izvan IGP-a svoje države članice u slučaju plovila čija je ukupna duljina manja od 24 metra. |
| --- | --- |

(b)

sudjelovala u vodama izvan IGP-a svoje države članice u slučaju plovila čija je ukupna duljina manja od 24 metra.

2.   Države članice s plovilima koja love žutoperajnu tunu na području nadležnosti svake godine do 1. veljače putem odgovarajućeg obrasca IOTC-a za izvješćivanje Komisiji dostavljaju popis svih ribarskih plovila koja plove pod njihovom zastavom i koja su lovila žutoperajnu tunu na području nadležnosti tijekom prethodne godine.

3.   Komisija informacije iz stavaka 1. i 2. prosljeđuje Tajništvu IOTC-a najkasnije do 15. veljače svake godine.

4.   Popis plovila iz stavka 1. sadržava sljedeće informacije za svako plovilo:

| (a) | broj u registru IOTC-a; |
| --- | --- |

(a)

broj u registru IOTC-a;

| (b) | ime i registracijski broj; |
| --- | --- |

(b)

ime i registracijski broj;

| (c) | broj IMO, ako je dostupan; |
| --- | --- |

(c)

broj IMO, ako je dostupan;

| (d) | prethodnu zastavu (ako postoji); |
| --- | --- |

(d)

prethodnu zastavu (ako postoji);

| (e) | međunarodni radijski pozivni znak (ako postoji); |
| --- | --- |

(e)

međunarodni radijski pozivni znak (ako postoji);

| (f) | vrstu plovila, duljinu i bruto tonažu (BT); |
| --- | --- |

(f)

vrstu plovila, duljinu i bruto tonažu (BT);

| (g) | ime i adresu vlasnika, zakupca ili subjekta (prema potrebi); |
| --- | --- |

(g)

ime i adresu vlasnika, zakupca ili subjekta (prema potrebi);

| (h) | glavne ciljane vrste; i |
| --- | --- |

(h)

glavne ciljane vrste; i

| (i) | razdoblje odobrenja. |
| --- | --- |

(i)

razdoblje odobrenja.

ODJELJAK 3.

Regionalni program promatrača

Članak 30.

Regionalni program promatrača

1.   Kako bi se poboljšalo prikupljanje znanstvenih podataka, ribarska plovila Unije ukupne duljine 24 metra i više te plovila manja od 24 metra koja obavljaju ribolov izvan IGP-a države članice osiguravaju da promatrači odobreni u okviru regionalnog programa promatrača pokrivaju najmanje 5 % ribolovnih operacija ili postavljanja za svaku vrstu alata tijekom ribolova na području nadležnosti.

2.   Ako se na plivaričarima nalazi promatrač iz stavka 1., taj promatrač ujedno prati ulove pri iskrcavanju kako bi utvrdio sastav ulova velikookih tuna.

3.   Stavak 2. ne primjenjuje se na države članice koje već imaju program uzorkovanja koji ispunjava zahtjeve iz stavka 1.

Članak 31.

Obveze promatrača

1.   Promatrači na ribarskim plovilima Unije:

| (a) | evidentiraju i prijavljuju ribolovne aktivnosti tih plovila te provjeravaju njihovu poziciju; |
| --- | --- |

(a)

evidentiraju i prijavljuju ribolovne aktivnosti tih plovila te provjeravaju njihovu poziciju;

| (b) | promatraju i procjenjuju ulove u najvećoj mogućoj mjeri kako bi utvrdili sastav ulova i pratili odbačeni i usputni ulov te učestalost veličine; |
| --- | --- |

(b)

promatraju i procjenjuju ulove u najvećoj mogućoj mjeri kako bi utvrdili sastav ulova i pratili odbačeni i usputni ulov te učestalost veličine;

| (c) | vode evidenciju o ribolovnom alatu, veličini oka mrežnog tega i dodacima koje upotrebljava zapovjednik plovila; |
| --- | --- |

(c)

vode evidenciju o ribolovnom alatu, veličini oka mrežnog tega i dodacima koje upotrebljava zapovjednik plovila;

| (d) | prikupljaju informacije kako bi mogli usporediti unose evidentirane u očevidnicima (sastav i količine vrsta, živa masa i masa prerađene ribe i lokacije, ako je dostupno); i |
| --- | --- |

(d)

prikupljaju informacije kako bi mogli usporediti unose evidentirane u očevidnicima (sastav i količine vrsta, živa masa i masa prerađene ribe i lokacije, ako je dostupno); i

| (e) | obavljaju znanstveni rad u skladu sa zahtjevima znanstvenog odbora IOTC-a. |
| --- | --- |

(e)

obavljaju znanstveni rad u skladu sa zahtjevima znanstvenog odbora IOTC-a.

2.   Promatrač u roku od 30 dana od završetka svakog izlaska podnosi izvješće državi članici zastave. Izvješće se podnosi za područje koje obuhvaća 1° geografske širine i 1° geografske dužine. Države članice šalju svako izvješće Komisiji ili tijelu koje je ona imenovala u roku od 140 dana od primitka te osiguravaju da se izvješća promatrača koji se nalaze na plovilima za ribolov parangalom šalju redovito tijekom godine. Komisija ili tijelo koje je ona imenovala u roku od deset dana od njihova primitka prosljeđuje izvješća Tajništvu IOTC-a.

Članak 32.

Terenski uzorkivači

1.   Terenski uzorkivači prate broj iskrcaja malih ribarskih plovila Unije na mjestu iskrcaja. Kad je riječ o malim ribarskim plovilima, uzorkivači bi trebali obuhvatiti barem 5 % ukupnog broja izlazaka u ribolov takvih plovila ili ukupnog broja aktivnih ribarskih plovila.

2.   Terenski uzorkivači prikupljaju informacije na kopnu pri istovaru s ribarskih plovila. U okviru programa uzorkovanja može se kvantificirati ulov i usputni ulov zadržan na plovilu te prikupljati oznake.

3.   Terenski uzorkivači prate ulove na mjestu iskrcaja radi procjene distribucije dužinskih frekvencija u ulovu po veličini, vrsti plovila, alata i ribljoj vrsti ili se bave znanstvenim radom kako to zahtijeva znanstveni odbor IOTC-a.

Članak 33.

Obveze država članica

1.   Države članice zapošljavaju kvalificirane promatrače koje postavljaju na plovila koja plove pod njihovom zastavom.

2.   Države članice:

| (a) | poduzimaju sve potrebne mjere kako bi osigurale da promatrači mogu stručno i sigurno obavljati svoje dužnosti; |
| --- | --- |

(a)

poduzimaju sve potrebne mjere kako bi osigurale da promatrači mogu stručno i sigurno obavljati svoje dužnosti;

| (b) | osiguravaju da promatrači mijenjaju plovila između svojih zadataka; |
| --- | --- |

(b)

osiguravaju da promatrači mijenjaju plovila između svojih zadataka;

| (c) | osiguravaju da se, ako je to moguće, na plovilu na kojem se nalazi promatrač pružaju odgovarajuća hrana i smještaj, na istoj razini kao za časnike, tijekom boravka promatrača na tom plovilu; |
| --- | --- |

(c)

osiguravaju da se, ako je to moguće, na plovilu na kojem se nalazi promatrač pružaju odgovarajuća hrana i smještaj, na istoj razini kao za časnike, tijekom boravka promatrača na tom plovilu;

| (d) | osiguravaju da zapovjednik plovila surađuje s promatračima kako bi mogli sigurno obavljati svoje dužnosti, što prema potrebi uključuje omogućivanje pristupa zadržanom ulovu i ulovu koji se namjerava odbaciti; i |
| --- | --- |

(d)

osiguravaju da zapovjednik plovila surađuje s promatračima kako bi mogli sigurno obavljati svoje dužnosti, što prema potrebi uključuje omogućivanje pristupa zadržanom ulovu i ulovu koji se namjerava odbaciti; i

| (e) | snose troškove programa promatrača. |
| --- | --- |

(e)

snose troškove programa promatrača.

3.   Države članice u skladu s člankom 51. stavkom 6. Komisiji dostavljaju informacije o broju praćenih plovila i postignutoj razini prisutnosti promatrača po vrsti ribolovnog alata.

ODJELJAK 4.

Praćenje i nadzor

Članak 34.

Sustav za praćenje plovila (VMS)

1.   Države članice najkasnije u roku od dva radna dana nakon otkrivanja ili obavijesti o tehničkom kvaru ili prestanku rada uređaja za praćenje plovila koji se nalazi na ribarskom plovilu Unije prosljeđuju geografsku poziciju plovila Tajništvu IOTC-a ili osiguravaju da tu poziciju Tajništvu IOTC-u proslijedi zapovjednik ili vlasnik plovila ili njihov predstavnik.

2.   Ako država članica sumnja da jedan ili više uređaja za praćenje plovila koji se nalaze na plovilu druge države članice zastave ili druge ugovorne stranke ne ispunjava potrebne operativne uvjete ili da je neovlašteno izmijenjen, ona odmah obavješćuje Komisiju ili tijelo koje je ona imenovala. Komisija ili tijelo koje je ona imenovala prosljeđuje obavijest Tajništvu IOTC-a i državi zastave plovila.

Članak 35.

Zakupljivanje

1.   Zakupljivanje podliježe sljedećim uvjetima:

| (a) | ugovorna stranka koja je država zastave dala je pisanu suglasnost na ugovor o zakupu; |
| --- | --- |

(a)

ugovorna stranka koja je država zastave dala je pisanu suglasnost na ugovor o zakupu;

| (b) | ribolovne operacije na temelju ugovora o zakupu ne smiju trajati dulje od 12 mjeseci u jednoj kalendarskoj godini; |
| --- | --- |

(b)

ribolovne operacije na temelju ugovora o zakupu ne smiju trajati dulje od 12 mjeseci u jednoj kalendarskoj godini;

| (c) | ribarska plovila koja se zakupljuju evidentiraju se u odgovornoj ugovornoj stranci koja izričito pristaje pridržavati se mjera očuvanja i upravljanja i izvršavati ih na svojim plovilima; sve ugovorne stranke koje su države zastave djelotvorno ispunjavaju svoju dužnost kontrole svojih ribarskih plovila kako bi osigurale usklađenost s mjerama očuvanja i upravljanja; |
| --- | --- |

(c)

ribarska plovila koja se zakupljuju evidentiraju se u odgovornoj ugovornoj stranci koja izričito pristaje pridržavati se mjera očuvanja i upravljanja i izvršavati ih na svojim plovilima; sve ugovorne stranke koje su države zastave djelotvorno ispunjavaju svoju dužnost kontrole svojih ribarskih plovila kako bi osigurale usklađenost s mjerama očuvanja i upravljanja;

| (d) | ribarska plovila koja se zakupljuju evidentiraju se u registru IOTC-a iz članka 24. i imaju odobrenje za ribolov na području nadležnosti; |
| --- | --- |

(d)

ribarska plovila koja se zakupljuju evidentiraju se u registru IOTC-a iz članka 24. i imaju odobrenje za ribolov na području nadležnosti;

| (e) | ako je ugovorna stranka koja zakupljuje plovilo dopustila zakupljenom plovilu djelovanje na otvorenome moru, ugovorna stranka koja je država zastave odgovorna je za kontrolu ribolova na otvorenome moru koja se provodi na temelju dogovora o zakupu; |
| --- | --- |

(e)

ako je ugovorna stranka koja zakupljuje plovilo dopustila zakupljenom plovilu djelovanje na otvorenome moru, ugovorna stranka koja je država zastave odgovorna je za kontrolu ribolova na otvorenome moru koja se provodi na temelju dogovora o zakupu;

| (f) | zakupljena plovila dostavljaju podatke o sustavu praćenja plovila (VMS) i o ulovu ugovornoj stranci koja ih zakupljuje i ugovornoj stranci koja je država zastave te Tajništvu IOTC-a, kako je predviđeno programom obavješćivanja o zakupu navedenom u Prilogu 6.; |
| --- | --- |

(f)

zakupljena plovila dostavljaju podatke o sustavu praćenja plovila (VMS) i o ulovu ugovornoj stranci koja ih zakupljuje i ugovornoj stranci koja je država zastave te Tajništvu IOTC-a, kako je predviđeno programom obavješćivanja o zakupu navedenom u Prilogu 6.;

| (g) | svi ulovi, uključujući usputne i odbačene, uhvaćeni u skladu s ugovorom o zakupu, oduzimaju se od kvota ili ribolovnih mogućnosti ugovorne stranke koja zakupljuje plovilo; prisutnost promatrača na takvim zakupljenim plovilima oduzima se od stope prisutnosti promatrača ugovorne stranke koja zakupljuje plovilo tijekom trajanja njezine ribolovne aktivnosti na temelju ugovora o zakupu; |
| --- | --- |

(g)

svi ulovi, uključujući usputne i odbačene, uhvaćeni u skladu s ugovorom o zakupu, oduzimaju se od kvota ili ribolovnih mogućnosti ugovorne stranke koja zakupljuje plovilo; prisutnost promatrača na takvim zakupljenim plovilima oduzima se od stope prisutnosti promatrača ugovorne stranke koja zakupljuje plovilo tijekom trajanja njezine ribolovne aktivnosti na temelju ugovora o zakupu;

| (h) | ugovorna stranka koja zakupljuje plovilo prijavljuje IOTC-u sve ulove, uključujući usputne i odbačene, i ostale informacije koje traži IOTC; |
| --- | --- |

(h)

ugovorna stranka koja zakupljuje plovilo prijavljuje IOTC-u sve ulove, uključujući usputne i odbačene, i ostale informacije koje traži IOTC;

| (i) | zakupljena plovila propisno su opremljena sustavom za praćenje plovila, a ribolovni alat označen je kako bi se omogućilo djelotvorno upravljanje ribarstvom; |
| --- | --- |

(i)

zakupljena plovila propisno su opremljena sustavom za praćenje plovila, a ribolovni alat označen je kako bi se omogućilo djelotvorno upravljanje ribarstvom;

| (j) | prisutnost promatrača obuhvaća najmanje 5 % ribolovnog napora; |
| --- | --- |

(j)

prisutnost promatrača obuhvaća najmanje 5 % ribolovnog napora;

| (k) | zakupljena plovila imaju povlasticu za ribolov koju je izdala ugovorna stranka koja ih zakupljuje i ne nalaze se na IOTC-ovu popisu plovila NNN ni na popisu plovila NNN druge regionalne organizacije za upravljanje ribarstvom (RFMO) ni na popisu plovila NNN Unije; |
| --- | --- |

(k)

zakupljena plovila imaju povlasticu za ribolov koju je izdala ugovorna stranka koja ih zakupljuje i ne nalaze se na IOTC-ovu popisu plovila NNN ni na popisu plovila NNN druge regionalne organizacije za upravljanje ribarstvom (RFMO) ni na popisu plovila NNN Unije;

| (l) | zakupljenim plovilima ne dopušta se upotrebljavati kvotu ugovorne stranke koja je država zastave te im se ni pod kojim okolnostima ne dopušta istodobno obavljati ribolov na temelju više ugovora o zakupu; |
| --- | --- |

(l)

zakupljenim plovilima ne dopušta se upotrebljavati kvotu ugovorne stranke koja je država zastave te im se ni pod kojim okolnostima ne dopušta istodobno obavljati ribolov na temelju više ugovora o zakupu;

| (m) | iskrcaj se odvija u lukama ugovorne stranke ili pod izravnim nadzorom ugovorne stranke kako bi se osiguralo da se aktivnostima zakupljenih plovila ne narušavaju mjere očuvanja i upravljanja. |
| --- | --- |

(m)

iskrcaj se odvija u lukama ugovorne stranke ili pod izravnim nadzorom ugovorne stranke kako bi se osiguralo da se aktivnostima zakupljenih plovila ne narušavaju mjere očuvanja i upravljanja.

Članak 36.

Program obavješćivanja o zakupu

1.   Država članica koja zakupljuje plovila, bez odgode u roku od 15 dana, a najkasnije 72 sata prije početka ribolovnih aktivnosti na temelju ugovora o zakupu, obavješćuje Komisiju o svim plovilima koja treba utvrditi kao zakupljena u skladu s ovim člankom tako da elektronički za svako zakupljeno plovilo dostavi sljedeće informacije:

| (a) | ime (na izvornom jeziku registracije i latiničnom pismu), registracijski broj i broj IMO zakupljenog plovila; |
| --- | --- |

(a)

ime (na izvornom jeziku registracije i latiničnom pismu), registracijski broj i broj IMO zakupljenog plovila;

| (b) | ime i adresu za kontakt stvarnog vlasnika plovila; |
| --- | --- |

(b)

ime i adresu za kontakt stvarnog vlasnika plovila;

| (c) | opis plovila, uključujući duljinu preko svega, vrstu plovila i vrstu ribolovne metode (ili više njih) koja se upotrebljava u okviru ugovora o zakupu; |
| --- | --- |

(c)

opis plovila, uključujući duljinu preko svega, vrstu plovila i vrstu ribolovne metode (ili više njih) koja se upotrebljava u okviru ugovora o zakupu;

| (d) | presliku ugovora o zakupu i svako odobrenje ili povlasticu za ribolov koje je izdala plovilu, uključujući kvotu ili ribolovne mogućnosti koje su dodijeljene plovilu i trajanje ugovora o zakupu; |
| --- | --- |

(d)

presliku ugovora o zakupu i svako odobrenje ili povlasticu za ribolov koje je izdala plovilu, uključujući kvotu ili ribolovne mogućnosti koje su dodijeljene plovilu i trajanje ugovora o zakupu;

| (e) | svoju suglasnost na ugovor o zakupu; i |
| --- | --- |

(e)

svoju suglasnost na ugovor o zakupu; i

| (f) | mjere donesene za provedbu odredaba sadržanih u ugovoru o zakupu. |
| --- | --- |

(f)

mjere donesene za provedbu odredaba sadržanih u ugovoru o zakupu.

2.   Država članica zastave obavješćuje Komisiju o svakom plovilu koje treba utvrditi kao zakupljeno u skladu s ovim člankom bez odgode u roku od 17 dana, a najkasnije 96 sati prije početka ribolovnih aktivnosti na temelju ugovora o zakupu tako da za svako zakupljeno plovilo elektronički dostavi informacije iz stavka 1.

3.   Nakon što od država članica zaprimi informacije utvrđene u stavku 1. ili 2., Komisija Tajništvu IOTC-a prosljeđuje sljedeće informacije:

| (a) | svoju suglasnost na ugovor o zakupu; |
| --- | --- |

(a)

svoju suglasnost na ugovor o zakupu;

| (b) | mjere donesene za provedbu odredaba sadržanih u ugovoru o zakupu; i |
| --- | --- |

(b)

mjere donesene za provedbu odredaba sadržanih u ugovoru o zakupu; i

| (c) | svoj pristanak da će se pridržavati mjera očuvanja i upravljanja. |
| --- | --- |

(c)

svoj pristanak da će se pridržavati mjera očuvanja i upravljanja.

4.   Države članice iz stavaka 1. i 2. odmah obavješćuju Komisiju o početku, suspenziji, nastavku i prestanku ribolovnih operacija na temelju ugovora o zakupu.

5.   Države članice koje zakupljuju ribarska plovila Komisiji do 10. veljače svake godine dostavljaju pojedinosti o ugovorima o zakupu sklopljenima u prethodnoj kalendarskoj godini, uključujući informacije o ulovima i ribolovnom naporu zakupljenih plovila te o postignutoj razini prisutnosti promatrača na zakupljenim plovilima u skladu s člankom 35. stavkom 1. točkom (j). Komisija te informacije prosljeđuje Tajništvu IOTC-a do 28. veljače svake godine.

Članak 37.

Plovila bez državne pripadnosti

Ako plovilo ili zrakoplov države članice uoči ribarsko plovilo za koje se sumnja ili je potvrđeno da nema državnu pripadnost, a možda obavlja ribolov na otvorenome moru područja nadležnosti, ta država članica o tome izvješćuje Komisiju ili tijelo koje je ona imenovala. Komisija ili tijelo koje je ona imenovala odmah prosljeđuje informacije Tajništvu IOTC-a.

Članak 38.

Ribarska plovila pod zastavom pogodnosti

Kad je riječ o velikim plovilima za ribolov tune parangalom koja plove pod zastavama pogodnosti (FOC), države članice:

| (a) | odbijaju iskrcavanje i prekrcaj plovilima pod zastavom pogodnosti koja se bave ribolovnim aktivnostima kojima se smanjuje djelotvornost mjera utvrđenih u ovoj Uredbi ili mjera koje je donio IOTC; |
| --- | --- |

(a)

odbijaju iskrcavanje i prekrcaj plovilima pod zastavom pogodnosti koja se bave ribolovnim aktivnostima kojima se smanjuje djelotvornost mjera utvrđenih u ovoj Uredbi ili mjera koje je donio IOTC;

| (b) | poduzimaju sve moguće mjere kako bi potaknuli svoje uvoznike, prijevoznike i druge subjekte kojih se to tiče da se suzdrže od obavljanja transakcija i prekrcaja tuna i tuni sličnih vrsta koje su ulovila plovila koja obavljaju ribolovne aktivnosti pod zastavom pogodnosti; |
| --- | --- |

(b)

poduzimaju sve moguće mjere kako bi potaknuli svoje uvoznike, prijevoznike i druge subjekte kojih se to tiče da se suzdrže od obavljanja transakcija i prekrcaja tuna i tuni sličnih vrsta koje su ulovila plovila koja obavljaju ribolovne aktivnosti pod zastavom pogodnosti;

| (c) | obavješćuju svoju javnost o ribolovnim aktivnostima koje obavljaju velika plovila za ribolov tune parangalom pod zastavama pogodnosti i kojima se smanjuje djelotvornost IOTC-ovih mjera očuvanja i upravljanja te potiču svoju širu javnost da ne kupuje ribu koju love takva plovila; |
| --- | --- |

(c)

obavješćuju svoju javnost o ribolovnim aktivnostima koje obavljaju velika plovila za ribolov tune parangalom pod zastavama pogodnosti i kojima se smanjuje djelotvornost IOTC-ovih mjera očuvanja i upravljanja te potiču svoju širu javnost da ne kupuje ribu koju love takva plovila;

| (d) | potiču svoje proizvođače i druge poslovne ljude kojih se to tiče da spriječe da se njihova plovila i oprema ili uređaji upotrebljavaju za ribolovne operacije s parangalima koje se obavljaju pod zastavama pogodnosti; i |
| --- | --- |

(d)

potiču svoje proizvođače i druge poslovne ljude kojih se to tiče da spriječe da se njihova plovila i oprema ili uređaji upotrebljavaju za ribolovne operacije s parangalima koje se obavljaju pod zastavama pogodnosti; i

| (e) | prate i razmjenjuju informacije o aktivnostima ribarskih plovila pod zastavom pogodnosti, uključujući aktivnosti uzorkovanja u luci koje provodi Tajništvo IOTC-a. |
| --- | --- |

(e)

prate i razmjenjuju informacije o aktivnostima ribarskih plovila pod zastavom pogodnosti, uključujući aktivnosti uzorkovanja u luci koje provodi Tajništvo IOTC-a.

POGLAVLJE V.

PODACI O ULOVU

Članak 39.

Evidentiranje podataka o ulovu i ribolovnom naporu

1.   Ribarska plovila Unije vode elektronički očevidnik za evidentiranje podataka koji uključuje barem informacije i podatke utvrđene u Prilogu 1.

2.   Očevidnik ispunjava zapovjednik ribarskog plovila i dostavlja ga državi članici zastave i obalnoj državi u čijem je IGP-u ribarsko plovilo Unije obavljalo ribolov. Obalnoj državi dostavlja se samo onaj dio očevidnika koji se odnosi na aktivnost koja se provodi u IGP-u te obalne države.

3.   Države članice u svojim godišnjim izvješćima Komisiji dostavljaju sve podatke za određenu godinu u agregiranom obliku, u skladu s člankom 51. stavkom 1.

Članak 40.

Certifikat o ulovu velikooke tune

1.   Za svu velikooku tunu koja se uvozi na državno područje države članice prilaže se statistički dokument IOTC-a o velikookoj tuni, kako je predviđen u Prilogu 8., ili certifikat IOTC-a o ponovnom izvozu velikooke tune koja ispunjava uvjete iz Priloga 9.

2.   Odstupajući od stavka 1., velikooka tuna ulovljena plivaričarima ili plovilima za ribolov s ribarskim štapovima (i mamcima) i namijenjena uglavnom za tvornice konzervi na području nadležnosti ne podliježe tom statističkom zahtjevu.

3.   Dokumenti iz stavka 1. ovjeravaju se u skladu s obrascem iz Priloga IV. Rezoluciji u pogledu mjera očuvanja i upravljanja 03/03 i sljedećim pravilima:

| (a) | statistički dokument o velikookoj tuni IOTC-a ovjerava država članica zastave plovila koje je ulovilo tunu ili, ako plovilo djeluje na temelju dogovora o zakupu, država koja je izvezla tunu; |
| --- | --- |

(a)

statistički dokument o velikookoj tuni IOTC-a ovjerava država članica zastave plovila koje je ulovilo tunu ili, ako plovilo djeluje na temelju dogovora o zakupu, država koja je izvezla tunu;

| (b) | certifikat IOTC-a o ponovnom izvozu velikooke tune ovjerava država koja je ponovno izvezla tunu; |
| --- | --- |

(b)

certifikat IOTC-a o ponovnom izvozu velikooke tune ovjerava država koja je ponovno izvezla tunu;

| (c) | statističke dokumente o velikookoj tuni koju su ulovila plovila Unije može ovjeriti država članica u kojoj su proizvodi iskrcani, pod uvjetom da se odgovarajuće količine velikookih tuna izvoze izvan Unije s državnog područja država članica u kojima se obavlja iskrcaj. |
| --- | --- |

(c)

statističke dokumente o velikookoj tuni koju su ulovila plovila Unije može ovjeriti država članica u kojoj su proizvodi iskrcani, pod uvjetom da se odgovarajuće količine velikookih tuna izvoze izvan Unije s državnog područja država članica u kojima se obavlja iskrcaj.

4.   Države članice koje uvoze velikooku tunu do 15. ožujka svake godine, za razdoblje od 1. srpnja do 31. prosinca prethodne godine, i do 15. rujna svake godine, za razdoblje od 1. siječnja do 30. lipnja tekuće godine, Komisiji dostavljaju podatke prikupljene u okviru programa statističkog dokumentiranja za velikooku tunu koristeći se obrascem iz Priloga III. Rezoluciji u pogledu mjera očuvanja i upravljanja 03/03. Komisija ispituje informacije i dostavlja ih Tajništvu IOTC-a do 1. travnja odnosno do 1. listopada.

5.   Države članice koje izvoze velikooku tunu ispituju podatke o izvozu nakon zaprimanja podataka o uvozu iz stavka 4. ovog članka i svake godine izvješćuju Komisiju o rezultatima u skladu s člankom 51. stavkom 5.

POGLAVLJE VI.

MJERE DRŽAVE LUKE, INSPEKCIJSKI PREGLEDI, IZVRŠENJE I RIBOLOV NNN

ODJELJAK 1.

Mjere države luke

Članak 41.

Kontaktne točke i određene luke

1.   Država članica koja želi odobriti pristup u svoje luke ribarskim plovilima trećih zemalja koja prenose vrste obuhvaćene IOTC-om ulovljene u području nadležnosti ili proizvode ribarstva podrijetlom od vrsta obuhvaćenih IOTC-om koje prethodno nisu bile iskrcane ili prekrcane:

| (a) | određuje luku u koju ribarska plovila trećih zemalja mogu zatražiti ulazak na temelju članka 5. Uredbe (EZ) br. 1005/2008; |
| --- | --- |

(a)

određuje luku u koju ribarska plovila trećih zemalja mogu zatražiti ulazak na temelju članka 5. Uredbe (EZ) br. 1005/2008;

| (b) | određuje kontaktnu točku za potrebe primanja prethodne obavijesti na temelju članka 6. Uredbe (EZ) br. 1005/2008; |
| --- | --- |

(b)

određuje kontaktnu točku za potrebe primanja prethodne obavijesti na temelju članka 6. Uredbe (EZ) br. 1005/2008;

| (c) | određuje kontaktnu točku za potrebe primanja izvješćâ o inspekcijskim pregledima na temelju članka 11. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1005/2008. |
| --- | --- |

(c)

određuje kontaktnu točku za potrebe primanja izvješćâ o inspekcijskim pregledima na temelju članka 11. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1005/2008.

2.   Države članice obavješćuju Komisiju ili tijelo koje je ona imenovala o svakoj izmjeni popisa određenih kontaktnih točaka i određenih luka najmanje 30 dana prije nego što te izmjene počnu proizvoditi učinke. Komisija ili tijelo koje je ona imenovala te informacije prosljeđuju Tajništvu IOTC-a najmanje 15 dana prije nego što izmjene počnu proizvoditi učinke.

Članak 42.

Prethodna obavijest

1.   Odstupajući od članka 6. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1005/2008, rok za prethodnu obavijest jest najmanje 24 sata prije predviđenog vremena dolaska u luku ili neposredno nakon završetka ribolovnih operacija ako je vremenska udaljenost do luke manja od 24 sata.

2.   Odstupajući od članka 6. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1005/2008, informacije koje moraju dostaviti zapovjednici ribarskih plovila trećih zemalja ili njihovi predstavnici one su informacije koje se zahtijevaju na temelju Priloga 10. ovoj Uredbi i kojima mora biti priložen certifikat o ulovu ovjeren u skladu s poglavljem III. Uredbe (EZ) br. 1005/2008 ako se na tim ribarskim plovilima treće zemlje nalaze proizvodi ribarstva obuhvaćeni IOTC-om.

3.   Prethodna obavijest iz članka 6. Uredbe (EZ) br. 1005/2008 i informacije koje se zahtijevaju na temelju stavka 2. ovog članka mogu se poslati elektronički, putem aplikacije e-PSM.

4.   Države članice luke mogu zatražiti sve dodatne informacije kako bi utvrdile je li ribarsko plovilo iz stavka 1. obavljalo ribolov NNN ili s tim povezane aktivnosti.

Članak 43.

Odobrenje za ulazak, iskrcaj i prekrcaj u lukama

1.   Nakon što primi relevantne informacije u skladu s člankom 42., država članica luke odlučuje hoće li ribarskom plovilu treće zemlje odobriti ili uskratiti ulazak u svoje luke i njihovo korištenje. Ako se ribarskom plovilu treće zemlje uskrati ulazak, država članica luke obavješćuje državu zastave plovila i Komisiju ili tijelo koje je ona imenovala. Komisija ili tijelo koje je ona imenovala bez odgode prosljeđuje informacije Tajništvu IOTC-a. Države članice luke uskraćuju ulazak ribarskim plovilima s IOTC-ova popisa plovila NNN, popisa bilo koje druge regionalne organizacije za upravljanje ribarstvom ili popisa plovila NNN koji vodi Unija.

2.   Ako je putem aplikacije e-PSM primljena prethodna obavijest, država članica luke svoju odluku o odobravanju ili uskraćivanju ulaska u luku priopćava putem te aplikacije.

3.   U skladu s člankom 8. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1005/2008, za transportna plovila potrebna je prekrcajna deklaracija IOTC-a i ona se podnosi najmanje 48 sati prije predviđenog vremena iskrcaja. Kako bi se osiguralo da iskrcaji odgovaraju količini ulova koju je prijavilo svako ribarsko plovilo koje je ostvarilo ulov, države članice u kojima se iskrcava prekrcani ulov poduzimaju odgovarajuće mjere za provjeru točnosti primljenih informacija i surađuju s državom zastave transportnog plovila, svim državama luke u kojima se trebaju izvršiti prekrcaji i državama zastave ribarskih plovila koja su ostvarila ulov. Ta provjera provodi se tako da je plovilo izloženo minimalnom ometanju i teškoćama te da se izbjegne degradacija ribe.

4.   Ako država članica luke zaprimi iskrcajnu ili prekrcajnu deklaraciju ribarskog plovila koje je ostvarilo ulov u skladu s člankom 8. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1005/2008, države članice luke poduzimaju odgovarajuće mjere za provjeru točnosti primljenih informacija i surađuju s ugovornom strankom koja je država zastave kako bi se osiguralo da su iskrcaji i/ili prekrcaji u skladu s količinom ulova prijavljenom za svako plovilo koje je ostvarilo ulov.

5.   Svaka država članica luke Komisiji do 15. lipnja svake godine dostavlja popis ribarskih plovila koja ne plove pod zastavom te države članice luke, a koja su u njezinim lukama iskrcala tunu i tuni slične vrste ulovljene na području nadležnosti u prethodnoj kalendarskoj godini. Te se informacije uključuju u odgovarajući obrazac izvješća IOTC-a i detaljno opisuju sastav ulova prema masi i vrsti iskrcane ribe. Komisija ispituje ta izvješća i prosljeđuje ih Tajništvu IOTC-a do 30. lipnja svake godine.

ODJELJAK 2.

Inspekcijski pregledi

Članak 44.

Inspekcijski pregledi u luci

1.   Svake godine svaka država članica luke u svojim određenim lukama podvrgava inspekcijskom pregledu najmanje 5 % svih iskrcaja ili prekrcaja povezanih s vrstama obuhvaćenima IOTC-om koje su ostvarila ribarska plovila koja ne plove pod zastavom te države članice luke.

2.   Inspekcijski pregledi uključuju praćenje čitavog iskrcaja ili prekrcaja i provjeru usklađenosti između količina po vrsti koje su bile evidentirane u prethodnoj obavijesti i količina po vrsti koje su stvarno iskrcane ili prekrcane. Nakon što je iskrcaj ili prekrcaj dovršen, inspektor provjerava i po vrsti ribe bilježi količine koje ostaju na plovilu.

Članak 45.

Postupak inspekcijskog pregleda

1.   Ovaj članak primjenjuje se uz pravila o postupku inspekcijskog pregleda utvrđena u članku 10. Uredbe (EZ) br. 1005/2008.

2.   Inspektori iz država članica luke moraju biti odgovarajuće kvalificirani inspektori ovlašteni u tu svrhu i nositi važeći identifikacijski dokument koji predočuju zapovjedniku plovila koje treba pregledati.

3.   Kao minimalni standard, države članice luke osiguravaju da njihovi inspektori izvršavaju zadaće utvrđene u Prilogu II. Rezoluciji u pogledu mjera očuvanja i upravljanja 16/11. Države članice luke tijekom inspekcijskih pregleda u svojim lukama od zapovjednika plovila zahtijevaju da inspektorima pruži svu potrebnu pomoć i informacije te da, prema potrebi, predoči odgovarajući materijal i dokumente ili njihove ovjerene preslike.

4.   U pisanom izvješću o rezultatima svakog inspekcijskog pregleda svaka država članica luke dužna je navesti barem informacije navedene u Prilogu III. Rezoluciji u pogledu mjera očuvanja i upravljanja 16/11. U roku od tri radna dana od završetka inspekcijskog pregleda država članica luke dostavlja primjerak izvješća o inspekcijskom pregledu i, na zahtjev, njegov izvornik ili ovjerenu presliku, zapovjedniku pregledanog plovila, državi zastave plovila, Komisiji ili tijelu koje je ona imenovala. Komisija ili tijelo koje je ona imenovala prosljeđuje izvješće Tajništvu IOTC-a.

5.   Svaka država članica luke Komisiji do 15. lipnja svake godine dostavlja popis ribarskih plovila koja ne plove pod zastavom te države članice luke, a u prethodnoj su kalendarskoj godini u njezinim lukama iskrcala tunu i tuni slične vrste ulovljene na području nadležnosti IOTC-a. Te informacije obuhvaćaju detaljan opis sastava ulova prema masi i vrsti iskrcane ribe. Komisija te informacije prosljeđuje Tajništvu IOTC-a do 1. srpnja svake godine.

ODJELJAK 3.

Izvršenje

Članak 46.

Postupak u slučaju dokaza o kršenju mjera IOTC-a tijekom inspekcijskih pregleda u lukama

1.   Ako informacije prikupljene tijekom inspekcijskog pregleda pružaju dokaze da je ribarsko plovilo prekršilo mjere IOTC-a, uz članak 11. Uredbe (EZ) br. 1005/2008 primjenjuje se i ovaj članak.

2.   Nadležna tijela države članice luke Komisiji ili tijelu koje je ona imenovala prosljeđuju primjerak izvješća o inspekcijskom pregledu što prije, a u svakom slučaju u roku od tri radna dana. Komisija ili tijelo koje je ona imenovala to izvješće bez odgode dostavlja Tajništvu IOTC-a i kontaktnoj točki ugovorne stranke koja je država zastave.

3.   Države članice luke odmah obavješćuju nadležno tijelo ugovorne stranke koja je država zastave i Komisiju ili tijelo koje je ona imenovala o djelovanjima poduzetima u slučaju kršenja mjera. Komisija ili tijelo koje je ona imenovala prosljeđuje te informacije Tajništvu IOTC-a.

Članak 47.

Navodna kršenja koja su prijavile države članice

1.   Države članice najmanje 80 dana prije godišnjeg sastanka IOTC-a Komisiji putem obrasca za izvješćivanje iz Priloga I. Rezoluciji u pogledu mjera za očuvanje i upravljanje 18/03 dostavljaju sve dokumentirane informacije koje ukazuju na moguće slučajeve neusklađenosti ribarskih plovila s IOTC-ovim mjerama očuvanja i upravljanja na području nadležnosti tijekom protekle dvije godine. Komisija ispituje te informacije te ih, prema potrebi, prosljeđuje Tajništvu IOTC-a najmanje 70 dana prije sastanka Odbora za usklađenost.

2.   Dokumentiranim informacijama iz stavka 1. prilažu se informacije u vezi s ribolovnom aktivnošću NNN svakog plovila uvrštenog na popis, koje uključuju:

| (a) | izvješća u vezi s navodnom ribolovnom aktivnošću NNN povezanom s mjerama očuvanja i upravljanja koje su na snazi; |
| --- | --- |

(a)

izvješća u vezi s navodnom ribolovnom aktivnošću NNN povezanom s mjerama očuvanja i upravljanja koje su na snazi;

| (b) | informacije o trgovini dobivene na temelju relevantnih statističkih podatka o trgovini, kao što su podaci iz statističkih dokumenata i drugih provjerljivih nacionalnih ili međunarodnih statistika; |
| --- | --- |

(b)

informacije o trgovini dobivene na temelju relevantnih statističkih podatka o trgovini, kao što su podaci iz statističkih dokumenata i drugih provjerljivih nacionalnih ili međunarodnih statistika;

| (c) | bilo koje informacije dobivene iz drugih izvora ili prikupljene iz ribolovnih područja, kao što su:






  — | informacije prikupljene tijekom inspekcijskih pregleda provedenih u luci ili na moru, |
| --- | --- | --- |

(c)

bilo koje informacije dobivene iz drugih izvora ili prikupljene iz ribolovnih područja, kao što su:

—

informacije prikupljene tijekom inspekcijskih pregleda provedenih u luci ili na moru,

| — | informacije iz obalnih država, uključujući podatke koje prikupljaju plutače sustava za praćenje plovila ili podatke iz sustava automatske identifikacije (AIS), podatke o nadzoru sa satelita ili uređaja iz zraka ili mora, |
| --- | --- |

—

informacije iz obalnih država, uključujući podatke koje prikupljaju plutače sustava za praćenje plovila ili podatke iz sustava automatske identifikacije (AIS), podatke o nadzoru sa satelita ili uređaja iz zraka ili mora,

| — | informacije iz programa IOTC-a, osim ako je takvim programom predviđeno da prikupljene informacije trebaju ostati povjerljive, ili |
| --- | --- |

—

informacije iz programa IOTC-a, osim ako je takvim programom predviđeno da prikupljene informacije trebaju ostati povjerljive, ili

| — | informacije i obavještajne podatke koje prikupljaju treće strane. |
| --- | --- |

—

informacije i obavještajne podatke koje prikupljaju treće strane.

Članak 48.

Navodna kršenja koja su prijavili ugovorna stranka i Tajništvo IOTC-a

1.   Ako Komisija od ugovorne stranke ili Tajništva IOTC-a dobije bilo kakve informacije koje ukazuju na navodne ribolovne aktivnosti NNN koje obavlja ribarsko plovilo Unije, ona te informacije bez odgode dostavlja dotičnoj državi članici.

2.   Dotična država članica obavješćuje Komisiju o rezultatima bilo kakve istrage koju je provela u vezi s navodima o neusklađenosti ribarskih plovila koja plove pod njezinom zastavom te o mjerama koje je poduzela kako bi riješila pitanja u vezi s tom neusklađenošću najmanje 45 dana prije godišnjeg sastanka IOTC-a. Komisija te informacije prosljeđuje Tajništvu IOTC-a najmanje 15 dana prije godišnjeg sastanka.

Članak 49.

Nacrt IOTC-ova popisa plovila NNN

1.   Ako Komisija od Tajništva IOTC-a zaprimi službenu obavijest o uvrštavanju ribarskog plovila Unije u nacrt IOTC-ova popisa plovila NNN, ona tu obavijest zajedno s popratnim dokazima i svim drugim dokumentiranim informacijama koje joj je dostavilo Tajništvo IOTC-a prosljeđuje dotičnoj državi članici zastave.

2.   Dotična država članica dostavlja primjedbe najkasnije 30 dana prije godišnjeg sastanka IOTC-ova Odbora za usklađenost. Komisija ispituje te informacije i prosljeđuje ih Tajništvu IOTC-a najmanje 15 dana prije godišnjeg sastanka Odbora za usklađenost.

3.   Nakon što zaprime obavijest Komisije, tijela dotične države članice zastave:

| (a) | obavješćuju vlasnika i subjekte ribarskog plovila o uvrštenju dotičnog plovila u nacrt IOTC-ova popisa plovila NNN i posljedicama koje mogu nastati ako se to uvrštenje potvrdi u donesenom IOTC-ovu popisu plovila NNN; i |
| --- | --- |

(a)

obavješćuju vlasnika i subjekte ribarskog plovila o uvrštenju dotičnog plovila u nacrt IOTC-ova popisa plovila NNN i posljedicama koje mogu nastati ako se to uvrštenje potvrdi u donesenom IOTC-ovu popisu plovila NNN; i

| (b) | pomno prate plovila koja su uvrštena u nacrt IOTC-ova popisa plovila NNN kako bi se utvrdile njihove aktivnosti i otkrile moguće promjene imena, zastave ili registriranog vlasnika tih plovila. |
| --- | --- |

(b)

pomno prate plovila koja su uvrštena u nacrt IOTC-ova popisa plovila NNN kako bi se utvrdile njihove aktivnosti i otkrile moguće promjene imena, zastave ili registriranog vlasnika tih plovila.

Članak 50.

Privremeni IOTC-ov popis plovila NNN

1.   Kako bi spriječilo da se ribarsko plovilo Unije koje je uvršteno u nacrt IOTC-ova popisa plovila NNN iz članka 49. uvrsti na privremeni IOTC-ov popis plovila NNN, država članica zastave Komisiji dostavlja sljedeće informacije kojima dokazuje:

| (a) | da je plovilo u svakom relevantnom trenutku udovoljavalo uvjetima iz odobrenja i:






  — | da je obavljalo ribolovne aktivnosti na način koji je u skladu s mjerama očuvanja i upravljanja, |
| --- | --- | --- |

(a)

da je plovilo u svakom relevantnom trenutku udovoljavalo uvjetima iz odobrenja i:

—

da je obavljalo ribolovne aktivnosti na način koji je u skladu s mjerama očuvanja i upravljanja,

| — | da je obavljalo ribolovne aktivnosti u vodama pod jurisdikcijom obalne države na način koji je u skladu sa zakonima i propisima te obalne države, ili |
| --- | --- |

—

da je obavljalo ribolovne aktivnosti u vodama pod jurisdikcijom obalne države na način koji je u skladu sa zakonima i propisima te obalne države, ili

| — | da je lovilo isključivo vrste koje nisu obuhvaćene Sporazumom; ili |
| --- | --- |

—

da je lovilo isključivo vrste koje nisu obuhvaćene Sporazumom; ili

| (b) | da su kao odgovor na dotične ribolovne aktivnosti NNN poduzete učinkovite kaznene mjere, uključujući kazneni progon i izricanje sankcija koje su dovoljno stroge kako bi bile djelotvorne u osiguranju usklađenosti i odvraćanju od daljnjih kršenja. |
| --- | --- |

(b)

da su kao odgovor na dotične ribolovne aktivnosti NNN poduzete učinkovite kaznene mjere, uključujući kazneni progon i izricanje sankcija koje su dovoljno stroge kako bi bile djelotvorne u osiguranju usklađenosti i odvraćanju od daljnjih kršenja.

2.   Komisija ispituje informacije iz stavka 1. i bez odgode ih prosljeđuje Tajništvu IOTC-a.

POGLAVLJE VII.

ZAVRŠNE ODREDBE

Članak 51.

Dostavljanje podataka

1.   Države članice s pomoću tablice iz Priloga II. Rezoluciji u pogledu mjera očuvanja i upravljanja 18/07 svake godine najkasnije do 15. lipnja Komisiji dostavljaju informacije za prethodnu kalendarsku godinu koje se odnose na sljedeće elemente:

| (a) | procjene ukupnog ulova po vrsti i ribolovnom alatu, ako je moguće tromjesečno i, kad god je to moguće, zasebno po ulovu zadržanom na plovilu izraženom u živoj masi i po odbačenom ulovu izraženom u živoj masi ili broju jedinki za sve vrste obuhvaćene IOTC-om, kao i za najčešće ulovljene vrste prečnoustih prema evidenciji ulova i incidenata; |
| --- | --- |

(a)

procjene ukupnog ulova po vrsti i ribolovnom alatu, ako je moguće tromjesečno i, kad god je to moguće, zasebno po ulovu zadržanom na plovilu izraženom u živoj masi i po odbačenom ulovu izraženom u živoj masi ili broju jedinki za sve vrste obuhvaćene IOTC-om, kao i za najčešće ulovljene vrste prečnoustih prema evidenciji ulova i incidenata;

| (b) | podatke o ukupnom ulovu koji se odnose na kitove, morske kornjače i morske ptice, kako je navedeno u člancima 20., 21. odnosno 22.; |
| --- | --- |

(b)

podatke o ukupnom ulovu koji se odnose na kitove, morske kornjače i morske ptice, kako je navedeno u člancima 20., 21. odnosno 22.;

| (c) | za ribolov okružujućim mrežama plivaricama i ribarskim štapovima, podatke o ulovu i naporu razvrstane po načinu ribolova i iz kojih se izvodi ukupni nacionalni mjesečni ulov za svaki ribolovni alat; rutinski se dostavljaju i dokumenti u kojima se opisuju postupci ekstrapolacije; |
| --- | --- |

(c)

za ribolov okružujućim mrežama plivaricama i ribarskim štapovima, podatke o ulovu i naporu razvrstane po načinu ribolova i iz kojih se izvodi ukupni nacionalni mjesečni ulov za svaki ribolovni alat; rutinski se dostavljaju i dokumenti u kojima se opisuju postupci ekstrapolacije;

| (d) | za ribolov parangalima podatke o ulovu po vrsti, izražene brojkom ili masom, i ribolovni napor izražen u broju postavljenih udica za 5° mrežnog područja i na mjesečnoj osnovi; rutinski se dostavljaju i dokumenti u kojima se opisuju postupci ekstrapolacije; |
| --- | --- |

(d)

za ribolov parangalima podatke o ulovu po vrsti, izražene brojkom ili masom, i ribolovni napor izražen u broju postavljenih udica za 5° mrežnog područja i na mjesečnoj osnovi; rutinski se dostavljaju i dokumenti u kojima se opisuju postupci ekstrapolacije;

| (e) | sažetak najnovijih ulova žutoperajne tune u skladu s člankom 39.; |
| --- | --- |

(e)

sažetak najnovijih ulova žutoperajne tune u skladu s člankom 39.;

| (f) | slučajeve u kojima nije ostvaren ulov, koji se prijavljuju u tablici iz Priloga II. Rezoluciji u pogledu mjera očuvanja i praćenja 18/07. |
| --- | --- |

(f)

slučajeve u kojima nije ostvaren ulov, koji se prijavljuju u tablici iz Priloga II. Rezoluciji u pogledu mjera očuvanja i praćenja 18/07.

2.   Uz informacije iz stavka 1. države članice uključuju sljedeće podatke o ribolovnom naporu flote plivaričara koja upotrebljava opskrbna plovila i uređaje FAD:

| (a) | broj i obilježja opskrbnih plovila za plivaričare koji plove pod njihovom zastavom ili pomažu plivaričarima koji plove pod njihovom zastavom ili imaju povlasticu za djelovanje u njihovu IGP-u, a koja su djelovala na području nadležnosti; |
| --- | --- |

(a)

broj i obilježja opskrbnih plovila za plivaričare koji plove pod njihovom zastavom ili pomažu plivaričarima koji plove pod njihovom zastavom ili imaju povlasticu za djelovanje u njihovu IGP-u, a koja su djelovala na području nadležnosti;

| (b) | broj dana na moru za plivaričare i opskrbna plovila za plivaričare za 1° mrežnog područja i na mjesečnoj osnovi koji treba prijaviti država članica zastave opskrbnog plovila; |
| --- | --- |

(b)

broj dana na moru za plivaričare i opskrbna plovila za plivaričare za 1° mrežnog područja i na mjesečnoj osnovi koji treba prijaviti država članica zastave opskrbnog plovila;

| (c) | poziciju, datum i vrijeme postavljanja, identifikacijsku oznaku i tip te konstrukcijske značajke za svaki uređaj FAD. |
| --- | --- |

(c)

poziciju, datum i vrijeme postavljanja, identifikacijsku oznaku i tip te konstrukcijske značajke za svaki uređaj FAD.

3.   Informacije navedene u stavku 1. za vrstu plovila i s obzirom na privremene i konačne podatke, dostavljaju se Komisiji na sljedeće datume:

| (a) | privremeni podaci za flote plovila za ribolov parangalima koje obavljaju ribolov na otvorenome moru za prethodnu godinu dostavljaju se najkasnije do 15. lipnja svake godine; konačni podaci dostavljaju se najkasnije do 15. prosinca svake godine; |
| --- | --- |

(a)

privremeni podaci za flote plovila za ribolov parangalima koje obavljaju ribolov na otvorenome moru za prethodnu godinu dostavljaju se najkasnije do 15. lipnja svake godine; konačni podaci dostavljaju se najkasnije do 15. prosinca svake godine;

| (b) | konačni podaci za ostale flote, uključujući opskrbna plovila, dostavljaju se najkasnije do 15. lipnja svake godine. |
| --- | --- |

(b)

konačni podaci za ostale flote, uključujući opskrbna plovila, dostavljaju se najkasnije do 15. lipnja svake godine.

4.   Komisija analizira informacije i dostavlja ih Tajništvu IOTC-a do posebnih rokova predviđenih ovom Uredbom.

5.   Države članice Komisiji 75 dana prije godišnjeg sastanka IOTC-a dostavljaju informacije za prethodnu kalendarsku godinu, koje obuhvaćaju informacije o mjerama poduzetim za provedbu njihovih obveza izvješćivanja za sve vrste ribolova koje su regulirane IOTC-om, uključujući vrste morskih pasa ulovljenih u vezi s ribolovom koji je reguliran IOTC-om, a posebno koraci koji su poduzeti kako bi se poboljšalo njihovo prikupljanje podataka za izravne ulove i slučajne ulove. Komisija objedinjuje te informacije u izvješće o provedbi na razini Unije i dostavlja ga Tajništvu IOTC-a.

6.   Države članice zastave svake godine Komisiji dostavljaju nacionalno znanstveno izvješće, najkasnije 45 dana prije sastanka Znanstvenog odbora IOTC-a, na datum koji određuje Komisija, a koje sadržava sljedeće informacije:

| (a) | opće statističke podatke o ribolovu; |
| --- | --- |

(a)

opće statističke podatke o ribolovu;

| (b) | izvješće o provedbi preporuka Odbora; |
| --- | --- |

(b)

izvješće o provedbi preporuka Odbora;

| (c) | napredak postignut u istraživanju kako je predviđeno člankom 15. stavkom 3., člankom 16. stavkom 3., člankom 17. stavkom 4. i člankom 18. stavkom 5.; i |
| --- | --- |

(c)

napredak postignut u istraživanju kako je predviđeno člankom 15. stavkom 3., člankom 16. stavkom 3., člankom 17. stavkom 4. i člankom 18. stavkom 5.; i

| (d) | ostale relevantne informacije povezane s ribolovom vrsta obuhvaćenih IOTC-om te morskih pasa, drugih vrsta nusproizvoda i usputnih ulova. |
| --- | --- |

(d)

ostale relevantne informacije povezane s ribolovom vrsta obuhvaćenih IOTC-om te morskih pasa, drugih vrsta nusproizvoda i usputnih ulova.

7.   Izvješće iz stavka 6. sastavlja se prema obrascu koji je propisao Znanstveni odbor IOTC-a. Komisija državama članicama zastave dostavlja obrazac koji se traži. Komisija analizira informacije u izvješću, objedinjuje ih u izvješće na razini Unije i dostavlja ga Tajništvu IOTC-a.

Članak 52.

Povjerljivost i zaštita podataka

1.   S podacima koji se prikupljaju i razmjenjuju u okviru ove Uredbe postupa se u skladu s primjenjivim pravilima o povjerljivosti na temelju članaka 112. i 113. Uredbe (EZ) br. 1224/2009.

2.   Prikupljanje, prijenos, pohrana ili druga obrada podataka na temelju ove Uredbe mora biti u skladu s uredbama (EU) 2016/679 i (EU) 2018/1725.

3.   Osobni podaci koji se obrađuju na temelju ove Uredbe ne pohranjuju se dulje od deset godina, osim ako su osobni podaci potrebni za daljnje postupanje u vezi s kršenjem, inspekcijskim pregledom ili sudskim ili upravnim postupcima. U tim se slučajevima osobni podaci mogu čuvati 20 godina. Ako se osobni podaci čuvaju tijekom duljeg razdoblja, ti se podaci moraju anonimizirati.

Članak 53.

Smjernice

Komisija državama članicama koje imaju ribolovne mogućnosti u ribarstvu kojim upravlja IOTC pruža sve smjernice koje je izradio IOTC, posebno u vezi sa:

| (a) | smjernicama za identifikaciju morskih pasa i postupanje s njima; |
| --- | --- |

(a)

smjernicama za identifikaciju morskih pasa i postupanje s njima;

| (b) | postupcima za postupanje s manta ražama; |
| --- | --- |

(b)

postupcima za postupanje s manta ražama;

| (c) | smjernicama za najbolju praksu znanstvenog odbora IOTC-a za sigurno puštanje kitopsina i postupanje s njima; |
| --- | --- |

(c)

smjernicama za najbolju praksu znanstvenog odbora IOTC-a za sigurno puštanje kitopsina i postupanje s njima;

| (d) | smjernicama za najbolju praksu znanstvenog odbora IOTC-a za sigurno puštanje kitova i postupanje s njima; i |
| --- | --- |

(d)

smjernicama za najbolju praksu znanstvenog odbora IOTC-a za sigurno puštanje kitova i postupanje s njima; i

| (e) | smjernicama za postupanje s morskim kornjačama. |
| --- | --- |

(e)

smjernicama za postupanje s morskim kornjačama.

Dotične države članice osiguravaju da se te smjernice dostavljaju zapovjednicima njihovih plovila koja se bave dotičnim ribolovom. Ti zapovjednici poduzimaju sve razumne korake za primjenu tih smjernica.

Članak 54.

Postupak za izmjene

1.   Ako je to potrebno, kako bi se u pravu Unije provele izmjene ili dopune postojećih rezolucija IOTC-a koje postaju obvezujuće za Uniju te u mjeri u kojoj izmjene prava Unije ne prelaze ono što je navedeno u rezolucijama IOTC-a, Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 55. u svrhu izmjene:

| (a) | opisa uređaja FAD u članku 10.; |
| --- | --- |

(a)

opisa uređaja FAD u članku 10.;

| (b) | luka ugovorne stranke koje treba upotrebljavati za prekrcaj iz članka 12.; |
| --- | --- |

(b)

luka ugovorne stranke koje treba upotrebljavati za prekrcaj iz članka 12.;

| (c) | informacija koje se moraju dostaviti za svako plovilo na popisu aktivnih plovila koja love tunu i igluna utvrđenih u članku 24. stavku 3.; |
| --- | --- |

(c)

informacija koje se moraju dostaviti za svako plovilo na popisu aktivnih plovila koja love tunu i igluna utvrđenih u članku 24. stavku 3.;

| (d) | postotka prisutnosti promatrača utvrđenog u članku 30. stavku 1.; |
| --- | --- |

(d)

postotka prisutnosti promatrača utvrđenog u članku 30. stavku 1.;

| (e) | prisutnosti terenskih uzorkivača za mali ribolov utvrđenoj u članku 32. stavku 1.; |
| --- | --- |

(e)

prisutnosti terenskih uzorkivača za mali ribolov utvrđenoj u članku 32. stavku 1.;

| (f) | uvjeta zakupljivanja utvrđenih u članku 35. stavku 1.; |
| --- | --- |

(f)

uvjeta zakupljivanja utvrđenih u članku 35. stavku 1.;

| (g) | postotka inspekcijskih pregleda za iskrcaje u luci utvrđenog u članku 44. stavku 1.; |
| --- | --- |

(g)

postotka inspekcijskih pregleda za iskrcaje u luci utvrđenog u članku 44. stavku 1.;

| (h) | rokova za dostavu izvješća utvrđenih u članku 29. stavcima 1. i 3., članku 45. stavku 5. i članku 51.; |
| --- | --- |

(h)

rokova za dostavu izvješća utvrđenih u članku 29. stavcima 1. i 3., članku 45. stavku 5. i članku 51.;

| i. | priloga od 1. do 10.; |
| --- | --- |

i.

priloga od 1. do 10.;

| (j) | upućivanja na međunarodne akte utvrđena u članku 9. stavku 3. točki (a), članku 9. stavku 4., članku 21. stavku 4., članku 23. stavku 4., članku 27. stavku 3., članku 40. stavcima 3. i 4., članku 42. stavku 3., članku 45. stavcima 3. i 4., članku 47. stavku 1. i članku 51. stavku 1. |
| --- | --- |

(j)

upućivanja na međunarodne akte utvrđena u članku 9. stavku 3. točki (a), članku 9. stavku 4., članku 21. stavku 4., članku 23. stavku 4., članku 27. stavku 3., članku 40. stavcima 3. i 4., članku 42. stavku 3., članku 45. stavcima 3. i 4., članku 47. stavku 1. i članku 51. stavku 1.

2.   Sve izmjene donesene u skladu sa stavkom 1. strogo su ograničene na provedbu u pravo Unije izmjena i dopuna dotičnih rezolucija IOTC-a koje su obvezujuće za Uniju.

Članak 55.

Izvršavanje delegiranja ovlasti

1.   Ovlast za donošenje delegiranih akata dodjeljuje se Komisiji podložno uvjetima utvrđenima u ovom članku.

2.   Ovlast za donošenje delegiranih akata iz članka 54. dodjeljuje se Komisiji na razdoblje od pet godina počevši od 22. prosinca 2022. Komisija izrađuje izvješće o delegiranju ovlasti najkasnije devet mjeseci prije kraja razdoblja od pet godina. Delegiranje ovlasti prešutno se produljuje za razdoblja jednakog trajanja, osim ako se Europski parlament ili Vijeće tom produljenju usprotive najkasnije tri mjeseca prije kraja svakog razdoblja.

3.   Europski parlament ili Vijeće u svakom trenutku mogu opozvati delegiranje ovlasti iz članka 54. Odlukom o opozivu prekida se delegiranje ovlasti koje je u njoj navedeno. Opoziv počinje proizvoditi učinke sljedećeg dana od dana objave spomenute odluke u Službenom listu Europske unije ili na kasniji dan naveden u spomenutoj odluci. On ne utječe na valjanost delegiranih akata koji su već na snazi.

4.   Prije donošenja delegiranog akta Komisija se savjetuje sa stručnjacima koje je imenovala svaka država članica u skladu s načelima utvrđenima u Međuinstitucijskom sporazumu o boljoj izradi zakonodavstva od 13. travnja 2016.

5.   Čim donese delegirani akt, Komisija ga istodobno priopćuje Europskom parlamentu i Vijeću.

6.   Delegirani akt donesen na temelju članka 54. stupa na snagu samo ako ni Europski parlament ni Vijeće u roku od dva mjeseca od priopćenja tog akta Europskom parlamentu i Vijeću na njega ne podnesu prigovor ili ako su prije isteka tog roka i Europski parlament i Vijeće obavijestili Komisiju da neće podnijeti prigovore. Taj se rok produljuje za dva mjeseca na inicijativu Europskog parlamenta ili Vijeća.

Članak 56.

Izmjene uredbi (EZ) br. 1936/2001, (EZ) br. 1984/2003 i (EZ) br. 520/2007

1.   Članak 2. točka (b) i članci 20. do 21.a Uredbe (EZ) br. 1936/2001 brišu se.

2.   Članak 1. točka (b), članak 8. točka (b) Uredbe (EZ) br. 1984/2003 i prilozi VII., XII., XIV. i XVIII. toj uredbi brišu se.

3.   Članak 4. stavak 2. i članci 18. do 20. Uredbe (EZ) br. 520/2007 brišu se.

Članak 57.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Strasbourgu 23. studenoga 2022.

Za Europski parlament

Predsjednica

R. METSOLA

Za Vijeće

Predsjednik

M. BEK

---

(1)  
  SL C 341, 24.8.2021., str. 106.

1

(2)  Stajalište Europskog parlamenta od 4. listopada 2022. (još nije objavljeno u Službenom listu) i odluka Vijeća od 24. listopada 2022.

2

(3)  Uredba (EU) br. 1380/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2013. o zajedničkoj ribarstvenoj politici, izmjeni uredaba Vijeća (EZ) br. 1954/2003 i (EZ) br. 1224/2009 i stavljanju izvan snage uredaba (EZ) br. 2371/2002 i (EZ) br. 639/2004 i Odluke Vijeća 2004/585/EZ (SL L 354, 28.12.2013., str. 22).

3

(4)  Odluka Vijeća 98/392/EZ od 23. ožujka 1998. o sklapanju Konvencije Ujedinjenih naroda o pravu mora od 10. prosinca 1982. i Sporazuma o primjeni njezina dijela XI. od 28. srpnja 1994. od strane Europske zajednice (SL L 179, 23.6.1998., str. 1.).

4

(5)  Odluka Vijeća 98/414/EZ od 8. lipnja 1998. o ratifikaciji od strane Europske zajednice Sporazuma o provedbi odredaba Konvencije Ujedinjenih naroda o pravu mora od 10. prosinca 1982. u pogledu očuvanja i upravljanja pograničnim ribljim stokovima i visokomigracijskim ribljim stokovima (SL L 189, 3.7.1998., str. 14.).

5

(6)  Odluka Vijeća 95/399/EZ od 18. rujna 1995. o pristupanju Zajednice Sporazumu o osnivanju Komisije za tunu u Indijskom oceanu (SL L 236, 5.10.1995., str. 24.).

6

(7)  Uredba Vijeća (EZ) br. 1224/2009 od 20. studenoga 2009. o uspostavi sustava kontrole Unije za osiguranje sukladnosti s pravilima zajedničke ribarstvene politike, o izmjeni uredbi (EZ) br. 847/96, (EZ) br. 2371/2002, (EZ) br. 811/2004, (EZ) br. 768/2005, (EZ) br. 2115/2005, (EZ) br. 2166/2005, (EZ) br. 388/2006, (EZ) br. 509/2007, (EZ) br. 676/2007, (EZ) br. 1098/2007, (EZ) br. 1300/2008, (EZ) br. 1342/2008 i o stavljanju izvan snage uredbi (EEZ) br. 2847/93, (EZ) br. 1627/94 i (EZ) br. 1966/2006 (SL L 343, 22.12.2009., str. 1.).

7

(8)  Uredba Vijeća (EZ) br. 1005/2008 od 29. rujna 2008. o uspostavi sustava Zajednice za sprečavanje nezakonitog, neprijavljenog i nereguliranog ribolova, odvraćanje od njega i njegovo zaustavljanje, o izmjeni uredaba (EEZ) br. 2847/93, (EZ) br. 1936/2001 i (EZ) br. 601/2004 i o stavljanju izvan snage uredaba (EZ) br. 1093/94 i (EZ) br. 1447/1999 (SL L 286, 29.10.2008., str. 1).

8

(9)  Uredba (EU) 2019/473 Europskog parlamenta i Vijeća od 19. ožujka 2019. o Europskoj agenciji za kontrolu ribarstva (SL L 83, 25.3.2019., str. 18.).

9

(10)  Uredba (EU) 2018/1725 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. listopada 2018. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka u institucijama, tijelima, uredima i agencijama Unije i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 45/2001 i Odluke br. 1247/2002/EZ (SL L 295, 21.11.2018., str. 39.).

10

(11)  Uredba (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (SL L 119, 4.5.2016., str. 1.).

11

(12)  
  SL L 123, 12.5.2016., str. 1.

12

(13)  Uredba Vijeća (EZ) br. 1936/2001 od 27. rujna 2001. o utvrđivanju mjera nadzora ribolova određenih stokova vrlo migratornih riba (SL L 263, 3.10.2001., str. 1.).

13

(14)  Uredba Vijeća (EZ) br. 1984/2003 od 8. travnja 2003. o uvođenju sustava statističkog praćenja trgovine plavoperajnom tunom, iglunom i velikookom tunom u Zajednici (SL L 295, 13.11.2003., str. 1.).

14

(15)  Uredba Vijeća (EZ) br. 520/2007 od 7. svibnja 2007. o utvrđivanju tehničkih mjera za očuvanje određenih stokova vrlo migratornih vrsta i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 973/2001 (SL L 123, 12.5.2007., str. 3.).

15

(16)  Uredba (EU) 2017/2403 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2017. o održivom upravljanju vanjskim ribarskim flotama i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EZ) br. 1006/2008 (SL L 347, 28.12.2017., str. 81.).

16

---

PRILOG 1.

ZABILJEŽITI JEDNOM ZA SVAKO POSTAVLJANJE/TOPLJENJE/OPERACIJU

Napomena: za sve alate u ovom Prilogu primjenjuje se sljedeći format datuma i vremena

Za datum: za bilježenje datuma postavljanja/topljenja/operacije: zabilježiti u formatu GGGG/MM/DD

Za vrijeme: vrijeme zabilježiti u formatu od 24 sata, kao lokalno, GMT ili nacionalno vrijeme, te jasno naznačiti o kojem je vremenu riječ.

OPERACIJA

Za parangal:

Datum postavljanja

Pozicija određena geografskom širinom i dužinom: može se upotrijebiti pozicija u podne ili pozicija na početku upotrebe ribolovnog alata ili oznaka područja operacije (npr. IGP Sejšela, otvoreno more itd.)

Vrijeme početka postavljanja i, ako je moguće, vađenja alata

Broj udica između plovaka: ako postoje različiti brojevi udica između plovaka u jednom postavljanju, bilježi se najreprezentativniji (prosječni) broj

Ukupni broj udica upotrijebljenih u postavljanju

Broj lučica upotrijebljenih u postavljanju

Vrsta mamca upotrijebljena u postavljanju: npr. ribe, lignje itd.

Neobvezno, temperatura površine mora u podne s jednim decimalnim mjestom (XX,XoC)

Za okružujuću mrežu plivaricu:

Datum postavljanja

Vrsta događaja: postavljanje radi ribolova ili postavljanje novog uređaja za privlačenje ribe (FAD)

Pozicija određena geografskom širinom i dužinom i vrijeme događaja ili, ako nema događaja tijekom dana, u podne

U slučaju postavljanja radi ribolova: navesti je li postavljanje bilo uspješno, koliko je trajalo, i spremište koje je upotrijebljeno, vrstu jata (slobodno jato ili jato povezano s uređajem FAD). Ako je povezano s uređajem FAD, navesti vrstu (primjerice predmet od prirodnih materijala, ploveći uređaj FAD, usidreni uređaj FAD itd.). Vidjeti Rezoluciju u pogledu mjera očuvanja i upravljanja 18/08

Postupci koji se odnose na plan upravljanja uređajima FAD, uključujući ograničenje broja uređaja FAD, detaljniju specifikaciju izvješćivanja o ulovima za postavljene uređaje FAD i razvoj poboljšane konstrukcije uređaja FAD kako bi se smanjili slučajevi u kojima se u mrežu zapetljaju neciljane vrste (ili naknadna Rezolucija koja zamjenjuje navedenu)

Neobvezno, temperatura površine mora u podne s jednim decimalnim mjestom (XX,XoC)

Za mrežu stajaćicu:

Datum postavljanja: zabilježiti datum svakog postavljanja ili dana na moru (za dane bez postavljanja)

Ukupna duljina mreže (u metrima): duljina plutnje u metrima koja se upotrebljava za svako postavljanje

Vrijeme početka ribolova: zabilježiti vrijeme početka svakog postavljanja i, kad je to moguće, izvlačenja ribolovnog alata

Početna i završna pozicija određena geografskom širinom i dužinom: zabilježiti početnu i završnu geografsku širinu i dužinu područja unutar kojeg je postavljen ribolovni alat ili, ako nema postavljanja, zabilježiti geografsku širinu i dužinu u podne za dane bez postavljanja

Dubina na kojoj je postavljena mreža (u metrima): približna dubina na kojoj je postavljena mreža stajaćica

Za ribarski štap:

Informacije o ribolovnom naporu bilježe se u očevidnicima po danima. Informacije o ulovu bilježe se u očevidnicima za svaki izlazak u ribolov ili, ako je moguće, ribolovni dan.

Datum operacije: zabilježiti dan ili datum

Pozicija u podne određena geografskom širinom i dužinom

Broj ribolovnih štapova upotrijebljenih tijekom tog dana

Vrijeme početka ribolova (zabilježiti vrijeme odmah nakon što se završi ulov mamca i kada plovilo kreće prema oceanu u ribolov. Za višednevni ribolov, trebalo bi zabilježiti vrijeme početka potrage) i vrijeme završetka ribolova (zabilježiti vrijeme neposredno nakon završetka ribolova zadnjeg jata; u višednevnom ribolovu to je vrijeme prestanka ribolova zadnjeg jata). Kod višednevnog ribolova trebalo bi zabilježiti broj ribolovnih dana.

Vrsta jata: jato povezano s uređajem FAD i/ili slobodno jato

ULOV

Masa ulova (kg) ili broj jedinki po vrsti i po postavljanju/topljenju/ribolovnoj operaciji za svaku vrstu i način obrade u odjeljku „Vrste” u nastavku:

Za parangal: po broju jedinki i po masi

Za okružujuću mrežu plivaricu po masi

Za mrežu stajaćicu po masi

Za ribarski štap po masi ili broju jedinki

VRSTE

Za parangal:

| Glavne vrste | Oznaka FAO-a | Ostale vrste | Oznaka FAO-a |
| --- | --- | --- | --- |
| Južna plavoperajna tuna (Thunnus maccoyii) | SBF | Kratkokljuni iglan (Tetrapturus angustirostris) | SSP |
| Tunj dugokrilac (Thunnus alalunga) | ALB | Pas modrulj (Prionace glauca) | BSH |
| Velikooka tuna (Thunnus obesus) | WHM | Kučci (Isurus spp.) | MAK |
| Žutoperajna tuna (Thunnus albacares) | YFT | Kučina (Lamna nasus) | POR |
| Tunj prugavac (Katsuwonus pelamis) | SKJ | Mlatovi (Sphyrna spp.) | SPN |
| Iglun (Xiphias gladius) | SWO | Svilenkasti morski pas (Carcharhinus falciformis) | FAL |
| Prugasti iglan (Tetrapturus audax) | MLS | Ostale koštunjače | MZZ |
| Iglan vrste Makaira nigricans (Makaira nigricans) | BUM | Ostali morski psi | SKH |
| Iglan vrste Istiompax indica (Istiompax indica) | BLM | Morske ptice (broj primjeraka) (1) | |
| Riba vrste Istiophorus platypterus | SFA | Morski sisavci (broj primjeraka) | MAM |
| | | Morske kornjače (broj primjeraka) | TTX |
| | | Psi lisice (Alopias spp.) | THR |
| | | Trupan oblokrilac (Carcharhinus longimanus) | OCS |
| | | Neobvezne vrste koje se bilježe | |
| | | Morski pas vrste Galeocerdo cuvier | TIG |
| | | Morski pas vrste Pseudocarcharias kamoharai | PSK |
| | | Velika bijela psina (Carcharodon carcharias) | WSH |
| | | Manta raže (Mobulidae) | MAN |
| | | Žutuga ljubičasta (Pteroplatytrygon violacea) | PLS |
| | | Ostale raže | |

Glavne vrste

Oznaka FAO-a

Ostale vrste

Oznaka FAO-a

Južna plavoperajna tuna (Thunnus maccoyii)

SBF

Kratkokljuni iglan (Tetrapturus angustirostris)

SSP

Tunj dugokrilac (Thunnus alalunga)

ALB

Pas modrulj (Prionace glauca)

BSH

Velikooka tuna (Thunnus obesus)

WHM

Kučci (Isurus spp.)

MAK

Žutoperajna tuna (Thunnus albacares)

YFT

Kučina (Lamna nasus)

POR

Tunj prugavac (Katsuwonus pelamis)

SKJ

Mlatovi (Sphyrna spp.)

SPN

Iglun (Xiphias gladius)

SWO

Svilenkasti morski pas (Carcharhinus falciformis)

FAL

Prugasti iglan (Tetrapturus audax)

MLS

Ostale koštunjače

MZZ

Iglan vrste Makaira nigricans (Makaira nigricans)

BUM

Ostali morski psi

SKH

Iglan vrste Istiompax indica (Istiompax indica)

BLM

Morske ptice (broj primjeraka) (1)

Riba vrste Istiophorus platypterus

SFA

Morski sisavci (broj primjeraka)

MAM

Morske kornjače (broj primjeraka)

TTX

Psi lisice (Alopias spp.)

THR

Trupan oblokrilac (Carcharhinus longimanus)

OCS

Neobvezne vrste koje se bilježe

Morski pas vrste Galeocerdo cuvier

TIG

Morski pas vrste Pseudocarcharias kamoharai

PSK

Velika bijela psina (Carcharodon carcharias)

WSH

Manta raže (Mobulidae)

MAN

Žutuga ljubičasta (Pteroplatytrygon violacea)

PLS

Ostale raže

Za okružujuću mrežu plivaricu:

| Glavne vrste | Oznaka FAO-a | Ostale vrste | Oznaka FAO-a |
| --- | --- | --- | --- |
| Tunj dugokrilac (Thunnus alalunga) | ALB | Morske kornjače (broj primjeraka) | TTX |
| Velikooka tuna (Thunnus obesus) | WHM | Morski sisavci (broj primjeraka) | MAM |
| Žutoperajna tuna (Thunnus albacares) | YFT | Kitopsina (Rhincodon typus) (broj primjeraka) | RHN |
| Tunj prugavac (Katsuwonus pelamis) | SKJ | Psi lisice (Alopias spp.) | THR |
| Druge vrste obuhvaćene IOTC-om | | Trupan oblokrilac (Carcharhinus longimanus) | OCS |
| | | Svilenkasti morski pas (Carcharhinus falciformis) | FAL |
| | | Neobvezne vrste koje se bilježe | Oznaka FAO-a |
| | | Manta raže (Mobulidae) | MAN |
| | | Ostali morski psi | SKH |
| | | Ostale raže | |
| | | Ostale koštunjače | MZZ |

Glavne vrste

Oznaka FAO-a

Ostale vrste

Oznaka FAO-a

Tunj dugokrilac (Thunnus alalunga)

ALB

Morske kornjače (broj primjeraka)

TTX

Velikooka tuna (Thunnus obesus)

WHM

Morski sisavci (broj primjeraka)

MAM

Žutoperajna tuna (Thunnus albacares)

YFT

Kitopsina (Rhincodon typus) (broj primjeraka)

RHN

Tunj prugavac (Katsuwonus pelamis)

SKJ

Psi lisice (Alopias spp.)

THR

Druge vrste obuhvaćene IOTC-om

Trupan oblokrilac (Carcharhinus longimanus)

OCS

Svilenkasti morski pas (Carcharhinus falciformis)

FAL

Neobvezne vrste koje se bilježe

Oznaka FAO-a

Manta raže (Mobulidae)

MAN

Ostali morski psi

SKH

Ostale raže

Ostale koštunjače

MZZ

Za mrežu stajaćicu:

| Glavne vrste | Oznaka FAO-a | Ostale vrste | Oznaka FAO-a |
| --- | --- | --- | --- |
| Tunj dugokrilac (Thunnus alalunga) | ALB | Kratkokljuni iglan (Tetrapturus angustirostris) | SSP |
| Velikooka tuna (Thunnus obesus) | WHM | Pas modrulj (Prionace glauca) | BSH |
| Žutoperajna tuna (Thunnus albacares) | YFT | Kučci (Isurus spp.) | MAK |
| Tunj prugavac (Katsuwonus pelamis) | SKJ | Kučina (Lamna nasus) | POR |
| Dugorepi tunj (Thunnus tonggol) | LOT | Mlatovi (Sphyrna spp.) | SPN |
| Trupac (Auxis thazard) | FRI | Ostali morski psi | SKH |
| Trup (Auxis rochei) | BLT | Ostale koštunjače | MZZ |
| Indopacifički luc (Euthynnus affinis) | KAW | Morske kornjače (broj primjeraka) | TTX |
| Španjolska skuša (Scomberomorus commerson) | COM | Morski sisavci (broj primjeraka) | MAM |
| Skuša vrste Scomberomorus guttatus | GUT | Kitopsina (Rhincodon typus) (broj primjeraka) | RHN |
| Iglun (Xiphias gladius) | SWO | Morske ptice (broj primjeraka) (2) | |
| Riba vrste Istiophorus platypterus | SFA | Psi lisice (Alopias spp.) | THR |
| Iglani (Tetrapturus spp., Makaira spp.) | BIL | Trupan oblokrilac (Carcharhinus longimanus) | OCS |
| Južna plavoperajna tuna (Thunnus maccoyii) | SBF | Neobvezne vrste koje se bilježe | |
| | | Morski pas vrste Galeocerdo cuvier | TIG |
| | | Morski pas vrste Pseudocarcharias kamoharai | PSK |
| | | Manta raže (Mobulidae) | MAN |
| | | Žutuga ljubičasta (Pteroplatytrygon violacea) | PLS |
| | | Ostale raže | |

Glavne vrste

Oznaka FAO-a

Ostale vrste

Oznaka FAO-a

Tunj dugokrilac (Thunnus alalunga)

ALB

Kratkokljuni iglan (Tetrapturus angustirostris)

SSP

Velikooka tuna (Thunnus obesus)

WHM

Pas modrulj (Prionace glauca)

BSH

Žutoperajna tuna (Thunnus albacares)

YFT

Kučci (Isurus spp.)

MAK

Tunj prugavac (Katsuwonus pelamis)

SKJ

Kučina (Lamna nasus)

POR

Dugorepi tunj (Thunnus tonggol)

LOT

Mlatovi (Sphyrna spp.)

SPN

Trupac (Auxis thazard)

FRI

Ostali morski psi

SKH

Trup (Auxis rochei)

BLT

Ostale koštunjače

MZZ

Indopacifički luc (Euthynnus affinis)

KAW

Morske kornjače (broj primjeraka)

TTX

Španjolska skuša (Scomberomorus commerson)

COM

Morski sisavci (broj primjeraka)

MAM

Skuša vrste Scomberomorus guttatus

GUT

Kitopsina (Rhincodon typus) (broj primjeraka)

RHN

Iglun (Xiphias gladius)

SWO

Morske ptice (broj primjeraka) (2)

Riba vrste Istiophorus platypterus

SFA

Psi lisice (Alopias spp.)

THR

Iglani (Tetrapturus spp., Makaira spp.)

BIL

Trupan oblokrilac (Carcharhinus longimanus)

OCS

Južna plavoperajna tuna (Thunnus maccoyii)

SBF

Neobvezne vrste koje se bilježe

Morski pas vrste Galeocerdo cuvier

TIG

Morski pas vrste Pseudocarcharias kamoharai

PSK

Manta raže (Mobulidae)

MAN

Žutuga ljubičasta (Pteroplatytrygon violacea)

PLS

Ostale raže

Za ribarski štap:

| Glavne vrste | Oznaka FAO-a | Ostale vrste | Oznaka FAO-a |
| --- | --- | --- | --- |
| Tunj dugokrilac (Thunnus alalunga) | ALB | Ostale koštunjače | MZZ |
| Velikooka tuna (Thunnus obesus) | WHM | Morski psi | SKH |
| Žutoperajna tuna (Thunnus albacares) | YFT | Raže | |
| Tunj prugavac (Katsuwonus pelamis) | SKJ | Morske kornjače (broj primjeraka) | TTX |
| Trupovi (Auxis spp.) | FRZ | | |
| Indopacifički luc (Euthynnus affinis) | KAW | | |
| Dugorepi tunj (Thunnus tonggol) | LOT | | |
| Španjolska skuša (Scomberomorus commerson) | COM | | |
| Druge vrste obuhvaćene IOTC-om | | | |

Glavne vrste

Oznaka FAO-a

Ostale vrste

Oznaka FAO-a

Tunj dugokrilac (Thunnus alalunga)

ALB

Ostale koštunjače

MZZ

Velikooka tuna (Thunnus obesus)

WHM

Morski psi

SKH

Žutoperajna tuna (Thunnus albacares)

YFT

Raže

Tunj prugavac (Katsuwonus pelamis)

SKJ

Morske kornjače (broj primjeraka)

TTX

Trupovi (Auxis spp.)

FRZ

Indopacifički luc (Euthynnus affinis)

KAW

Dugorepi tunj (Thunnus tonggol)

LOT

Španjolska skuša (Scomberomorus commerson)

COM

Druge vrste obuhvaćene IOTC-om

PRIMJEDBE

Odbačeni ulovi tune, tuni sličnih vrsta i morskih pasa koji se evidentiraju po vrstama u masi (kg) ili broju primjeraka za sve alate treba zabilježiti u primjedbama.

Svaku interakciju s kitopsinama (Rhincodon typus), morskim sisavcima i morskim pticama treba zabilježiti u primjedbama.

U primjedbe se zapisuju i druge informacije.

Napomena: Vrste uključene u očevidnike smatraju se minimalnim zahtjevom. Proizvoljno bi, prema potrebi, trebalo dodati i druge često ulovljene vrste morskih pasa i/ili ribljih vrsta na različitim područjima i u različitim vrstama ribolova.

---

(1)  Ako ugovorna stranka u potpunosti provodi program promatrača, navođenje podataka o morskim pticama nije obvezno.

(2)  Ako ugovorna stranka u potpunosti provodi program promatrača, navođenje podataka o morskim pticama nije obvezno.

---

PRILOG 2.

SMJERNICE ZA IZRADU PLANOVA UPRAVLJANJA PLOVEĆIM UREĐAJIMA ZA PRIVLAČENJE RIBE (UREĐAJI DFAD)

Kako bi se poduprle obveze u pogledu plana upravljanja uređajima DFAD, koji države članice s flotama koje obavljaju ribolov na području nadležnosti IOTC-a povezanom s uređajima DFAD trebaju dostaviti Komisiji, taj plan trebao bi uključivati:

| 1. | Cilj |
| --- | --- |

1.

| 2. | Područje primjene
  Opis područja primjene u odnosu na: | vrste plovila, pomoćna i tender plovila |
| --- | --- | --- |

2.

Opis područja primjene u odnosu na:

vrste plovila, pomoćna i tender plovila

| | brojeve uređaja DFAD i radiofarova uređaja DFAD koji će se postaviti |
| --- | --- |

brojeve uređaja DFAD i radiofarova uređaja DFAD koji će se postaviti

| | postupke izvješćivanja za postavljanje uređaja DFAD |
| --- | --- |

postupke izvješćivanja za postavljanje uređaja DFAD

| | politiku za smanjenje i upotrebu usputnog ulova |
| --- | --- |

politiku za smanjenje i upotrebu usputnog ulova

| | razmatranje interakcije s drugim vrstama alata |
| --- | --- |

razmatranje interakcije s drugim vrstama alata

| | planove za praćenje i vađenje izgubljenih uređaja DFAD |
| --- | --- |

planove za praćenje i vađenje izgubljenih uređaja DFAD

| | izjavu ili politiku u pogledu „vlasništva nad uređajima DFAD”. |
| --- | --- |

izjavu ili politiku u pogledu „vlasništva nad uređajima DFAD”.

| 3. | Institucionalni aranžmani za upravljanje planovima upravljanja uređajima DFAD: | institucionalne odgovornosti |
| --- | --- | --- |

3.

institucionalne odgovornosti

| | postupci podnošenja zahtjeva za odobrenje upotrebe uređaja DFAD i/ili radiofarova uređaja DFAD |
| --- | --- |

postupci podnošenja zahtjeva za odobrenje upotrebe uređaja DFAD i/ili radiofarova uređaja DFAD

| | obveze vlasnika i zapovjednika plovila u odnosu na postavljanje i upotrebu uređaja DFAD i/ili radiofarova uređaja DFAD |
| --- | --- |

obveze vlasnika i zapovjednika plovila u odnosu na postavljanje i upotrebu uređaja DFAD i/ili radiofarova uređaja DFAD

| | pravila o zamjeni uređaja DFAD i/ili radiofarova uređaja DFAD |
| --- | --- |

pravila o zamjeni uređaja DFAD i/ili radiofarova uređaja DFAD

| | obveze izvješćivanja |
| --- | --- |

obveze izvješćivanja

| 4. | Konstrukcijske specifikacije i zahtjevi u vezi s uređajima DFAD: | konstrukcijske značajke uređaja DFAD (opis) |
| --- | --- | --- |

4.

konstrukcijske značajke uređaja DFAD (opis)

| | oznake i identifikacijske oznake uređaja DFAD, uključujući radiofarove uređaja DFAD, |
| --- | --- |

oznake i identifikacijske oznake uređaja DFAD, uključujući radiofarove uređaja DFAD,

| | zahtjevi u odnosu na osvjetljenje |
| --- | --- |

zahtjevi u odnosu na osvjetljenje

| | radarski reflektori |
| --- | --- |

radarski reflektori

| | vidljivost, |
| --- | --- |

vidljivost,

| | radioplutače (zahtjev u pogledu serijskih brojeva) |
| --- | --- |

radioplutače (zahtjev u pogledu serijskih brojeva)

| | satelitski primopredajnici (zahtjev u pogledu serijskih brojeva) |
| --- | --- |

satelitski primopredajnici (zahtjev u pogledu serijskih brojeva)

| 5. | Primjenjiva područja:
  pojedinosti o svim područjima ili razdobljima zabrane ribolova, primjerice teritorijalne vode, plovni putovi, blizina malog ribolova itd. |
| --- | --- |

5.

pojedinosti o svim područjima ili razdobljima zabrane ribolova, primjerice teritorijalne vode, plovni putovi, blizina malog ribolova itd.

| 6. | Razdoblje primjene plana upravljanja uređajima DFAD. |
| --- | --- |

6.

| 7. | Sredstva za praćenje i preispitivanje primjene plana upravljanja uređajima DFAD. |
| --- | --- |

7.

| 8. | Obrazac očevidnika za uređaje DFAD (podaci koje treba prikupljati navedeni su u Prilogu 3.). |
| --- | --- |

8.

SMJERNICE ZA IZRADU PLANOVA UPRAVLJANJA USIDRENIM UREĐAJIMA ZA PRIVLAČENJE RIBE (UREĐAJI AFAD)

Kako bi se poduprle obveze u pogledu plana upravljanja uređajima AFAD, koji ugovorne stranke s flotama koje obavljaju ribolov na području nadležnosti IOTC-a povezanom s uređajima AFAD trebaju dostaviti Tajništvu IOTC-a, taj plan trebao bi uključivati:

| 1. | Cilj |
| --- | --- |

1.

| 2. | Područje primjene:
  Opis područja primjene u odnosu na:






  (a) | vrste plovila |
| --- | --- | --- |

2.

Opis područja primjene u odnosu na:

(a)

vrste plovila

| (b) | brojeve uređaja AFAD i/ili radiofarova uređaja AFAD koji se trebaju postaviti (po vrsti uređaja AFAD) |
| --- | --- |

(b)

brojeve uređaja AFAD i/ili radiofarova uređaja AFAD koji se trebaju postaviti (po vrsti uređaja AFAD)

| (c) | postupke izvješćivanja za postavljanje uređaja AFAD |
| --- | --- |

(c)

postupke izvješćivanja za postavljanje uređaja AFAD

| (d) | udaljenosti između uređaja AFAD |
| --- | --- |

(d)

udaljenosti između uređaja AFAD

| (e) | politiku za smanjenje i upotrebu usputnog ulova |
| --- | --- |

(e)

politiku za smanjenje i upotrebu usputnog ulova

| (f) | razmatranje interakcije s drugim vrstama alata |
| --- | --- |

(f)

razmatranje interakcije s drugim vrstama alata

| (g) | utvrđivanje popisa postavljenih uređaja AFAD, s identifikacijskim oznakama uređaja AFAD, značajkama i opremom svakog uređaja AFAD kako je utvrđeno u točki 4. ovog Priloga, koordinatama mjesta za vez uređaja AFAD, datumom postavljanja, gubitka i ponovnog postavljanja |
| --- | --- |

(g)

utvrđivanje popisa postavljenih uređaja AFAD, s identifikacijskim oznakama uređaja AFAD, značajkama i opremom svakog uređaja AFAD kako je utvrđeno u točki 4. ovog Priloga, koordinatama mjesta za vez uređaja AFAD, datumom postavljanja, gubitka i ponovnog postavljanja

| (h) | planove za praćenje i vraćanje izgubljenih uređaja AFAD |
| --- | --- |

(h)

planove za praćenje i vraćanje izgubljenih uređaja AFAD

| (i) | izjavu ili politiku u pogledu „vlasništva nad uređajima AFAD” |
| --- | --- |

(i)

izjavu ili politiku u pogledu „vlasništva nad uređajima AFAD”

| 3. | Institucionalni aranžmani za upravljanje planovima upravljanja uređajima AFAD:






  (a) | institucionalne odgovornosti |
| --- | --- | --- |

3.

(a)

institucionalne odgovornosti

| (b) | propisi koji se primjenjuju na postavljanje i upotrebu uređaja AFAD |
| --- | --- |

(b)

propisi koji se primjenjuju na postavljanje i upotrebu uređaja AFAD

| (c) | popravci uređaja AFAD, pravila u vezi s održavanjem i zamjenom uređaja AFAD |
| --- | --- |

(c)

popravci uređaja AFAD, pravila u vezi s održavanjem i zamjenom uređaja AFAD

| (d) | sustav za prikupljanje podataka |
| --- | --- |

(d)

sustav za prikupljanje podataka

| (e) | obveze izvješćivanja |
| --- | --- |

(e)

obveze izvješćivanja

| 4. | Konstrukcijske specifikacije i zahtjevi u vezi s uređajima AFAD:






  (a) | konstrukcijske značajke uređaja AFAD (opis plutajuće strukture i podvodne strukture, s posebnim naglaskom na svim upotrijebljenim mrežnim materijalima) |
| --- | --- | --- |

4.

(a)

konstrukcijske značajke uređaja AFAD (opis plutajuće strukture i podvodne strukture, s posebnim naglaskom na svim upotrijebljenim mrežnim materijalima)

| (b) | sidrište za privezivanje |
| --- | --- |

(b)

sidrište za privezivanje

| (c) | oznake i identifikacijske oznake uređaja AFAD, uključujući radiofarove uređaja AFAD, ako postoje |
| --- | --- |

(c)

oznake i identifikacijske oznake uređaja AFAD, uključujući radiofarove uređaja AFAD, ako postoje

| (d) | zahtjevi u pogledu rasvjete, ako postoje |
| --- | --- |

(d)

zahtjevi u pogledu rasvjete, ako postoje

| (e) | radarski reflektori |
| --- | --- |

(e)

radarski reflektori

| (f) | vidljivost |
| --- | --- |

(f)

vidljivost

| (g) | radioplutače, ako postoje (zahtjev u pogledu serijskih brojeva) |
| --- | --- |

(g)

radioplutače, ako postoje (zahtjev u pogledu serijskih brojeva)

| (h) | satelitski primopredajnici (zahtjev u pogledu serijskih brojeva) |
| --- | --- |

(h)

satelitski primopredajnici (zahtjev u pogledu serijskih brojeva)

| (i) | ultrazvučni dubinomjer |
| --- | --- |

(i)

ultrazvučni dubinomjer

| 5. | Primjenjiva područja:






  (a) | koordinate mjesta za vez, ako je primjenjivo |
| --- | --- | --- |

5.

(a)

koordinate mjesta za vez, ako je primjenjivo

| (b) | pojedinosti o svim područjima zabrane ribolova, primjerice plovni putovi, zaštićena morska područja, rezervati itd. |
| --- | --- |

(b)

pojedinosti o svim područjima zabrane ribolova, primjerice plovni putovi, zaštićena morska područja, rezervati itd.

| 6. | Sredstva za praćenje i preispitivanje primjene plana upravljanja uređajima AFAD. |
| --- | --- |

6.

| 7. | Obrazac očevidnika za uređaje AFAD (podaci koje treba prikupljati navedeni su u Prilogu IV.). |
| --- | --- |

7.

---

PRILOG 3.

Prikupljanje podataka za ploveće uređaje za privlačenje ribe (uređaji dfad) i usidrene uređaje za privlačenje ribe (UREĐAJI AFAD)

PRIKUPLJANJE PODATAKA ZA UREĐAJE DFAD

| (a) | Za svaku aktivnost na uređaju DFAD, bez obzira na to slijedi li nakon nje postavljanje, svako ribarsko plovilo, pomoćno plovilo i opskrbno plovilo treba prijaviti sljedeće informacije:






  i. | plovilo (ime i registracijski broj ribarskog, pomoćnog ili opskrbnog plovila) |
| --- | --- | --- |

(a)

Za svaku aktivnost na uređaju DFAD, bez obzira na to slijedi li nakon nje postavljanje, svako ribarsko plovilo, pomoćno plovilo i opskrbno plovilo treba prijaviti sljedeće informacije:

i.

plovilo (ime i registracijski broj ribarskog, pomoćnog ili opskrbnog plovila)

| ii. | poziciju (kao geografsku lokaciju događaja (geografska širina i dužina) u stupnjevima i minutama) |
| --- | --- |

ii.

poziciju (kao geografsku lokaciju događaja (geografska širina i dužina) u stupnjevima i minutama)

| iii. | datum (u formatu DD/MM/GGGG, dan/mjesec/godina) |
| --- | --- |

iii.

datum (u formatu DD/MM/GGGG, dan/mjesec/godina)

| iv. | identifikacijsku oznaku uređaja DFAD (oznaku uređaja DFAD ili radiofara) |
| --- | --- |

iv.

identifikacijsku oznaku uređaja DFAD (oznaku uređaja DFAD ili radiofara)

| v. | vrstu uređaja DFAD (uređaj DFAD od prirodnih materijala, uređaj DFAD od umjetnih materijala) |
| --- | --- |

v.

vrstu uređaja DFAD (uređaj DFAD od prirodnih materijala, uređaj DFAD od umjetnih materijala)

| vi. | konstrukcijske značajke uređaja DFAD
  Dimenzije i materijal plovećeg dijela i podvodne viseće strukture |
| --- | --- |

vi.

konstrukcijske značajke uređaja DFAD

Dimenzije i materijal plovećeg dijela i podvodne viseće strukture

| vii. | vrstu aktivnosti (posjet, postavljanje, vuča, vađenje, gubitak, intervencija na elektroničkoj opremi). |
| --- | --- |

vii.

vrstu aktivnosti (posjet, postavljanje, vuča, vađenje, gubitak, intervencija na elektroničkoj opremi).

| (b) | Ako je nakon posjeta uslijedilo postavljanje, rezultate postavljanja u smislu ulova i usputnog ulova, bilo zadržanog ili odbačenog, živog ili uginulog. Ugovorne stranke trebaju dostaviti te podatke Tajništvu u agregiranom obliku po plovilu za područje od 1*1 stupanj (ako je primjenjivo) i na mjesečnoj osnovi |
| --- | --- |

(b)

Ako je nakon posjeta uslijedilo postavljanje, rezultate postavljanja u smislu ulova i usputnog ulova, bilo zadržanog ili odbačenog, živog ili uginulog. Ugovorne stranke trebaju dostaviti te podatke Tajništvu u agregiranom obliku po plovilu za područje od 1*1 stupanj (ako je primjenjivo) i na mjesečnoj osnovi

PRIKUPLJANJE PODATAKA ZA UREĐAJE AFAD

| (a) | Za sve aktivnosti oko uređaja AFAD. |
| --- | --- |

(a)

Za sve aktivnosti oko uređaja AFAD.

| (b) | Za svaku aktivnost na uređaju AFAD (popravak, intervencija, učvršćivanje itd.), bez obzira na to slijedi li nakon nje postavljanje ili druge ribolovne aktivnosti:






  i. | položaj (kao geografska lokacija događaja (geografska širina i dužina) u stupnjevima i minutama) |
| --- | --- | --- |

(b)

Za svaku aktivnost na uređaju AFAD (popravak, intervencija, učvršćivanje itd.), bez obzira na to slijedi li nakon nje postavljanje ili druge ribolovne aktivnosti:

i.

položaj (kao geografska lokacija događaja (geografska širina i dužina) u stupnjevima i minutama)

| ii. | datum (u formatu DD/MM/GGGG, dan/mjesec/godina) |
| --- | --- |

ii.

datum (u formatu DD/MM/GGGG, dan/mjesec/godina)

| iii. | identifikacijska oznaka uređaja AFAD (tj. oznaka uređaja AFAD, identifikacijska oznaka radiofara ili druge informacije koje omogućuju identifikaciju vlasnika). |
| --- | --- |

iii.

identifikacijska oznaka uređaja AFAD (tj. oznaka uređaja AFAD, identifikacijska oznaka radiofara ili druge informacije koje omogućuju identifikaciju vlasnika).

| (c) | Ako je nakon posjeta uslijedilo postavljanje ili druge ribolovne aktivnosti, rezultate postavljanja u smislu ulova i usputnog ulova, bilo zadržanog ili odbačenog, uginulog ili živog. |
| --- | --- |

(c)

Ako je nakon posjeta uslijedilo postavljanje ili druge ribolovne aktivnosti, rezultate postavljanja u smislu ulova i usputnog ulova, bilo zadržanog ili odbačenog, uginulog ili živog.

---

PRILOG 4.

Mjere ublažavanja u odnosu na morske ptice u ribolovu parangalom

| Mjera ublažavanja | Opis | Specifikacija |
| --- | --- | --- |
| Noćno postavljanje s minimalnim osvjetljenjem na palubi | Postavljanje se ne obavlja između nautičkog sumraka i nautičke zore.
  Svjetlo na palubi treba biti minimalno. | Nautički sumrak i nautička zora definirani su kako je u tablicama nautičkog almanaha navedeno za relevantnu geografsku širinu, lokalno vrijeme i datum.
  Minimalnim osvjetljenjem na palubi ne bi se trebali kršiti minimalni sigurnosni i navigacijski standardi. |
| Konopi za zastrašivanje ptica (tori konopi) | Konopi za zastrašivanje ptica raspoređuju se uzduž cijelog parangala kako bi se ptice odvratilo od približavanja pioki (pramenu). | Za plovila duljine 35 m ili više:






  — | Postaviti barem 1 konop za zastrašivanje ptica. Ako je to praktično, plovila se potiču da upotrebljavaju još jedan tori stup i konop za zastrašivanje ptica u slučaju veće brojnosti ptica ili ptičje aktivnosti; oba tori konopa trebala bi se postaviti istodobno, po jedan na svakoj strani parangala koji se postavlja. |

Mjera ublažavanja

Opis

Specifikacija

Noćno postavljanje s minimalnim osvjetljenjem na palubi

Postavljanje se ne obavlja između nautičkog sumraka i nautičke zore.

Svjetlo na palubi treba biti minimalno.

Nautički sumrak i nautička zora definirani su kako je u tablicama nautičkog almanaha navedeno za relevantnu geografsku širinu, lokalno vrijeme i datum.

Minimalnim osvjetljenjem na palubi ne bi se trebali kršiti minimalni sigurnosni i navigacijski standardi.

Konopi za zastrašivanje ptica (tori konopi)

Konopi za zastrašivanje ptica raspoređuju se uzduž cijelog parangala kako bi se ptice odvratilo od približavanja pioki (pramenu).

Za plovila duljine 35 m ili više:

—

Postaviti barem 1 konop za zastrašivanje ptica. Ako je to praktično, plovila se potiču da upotrebljavaju još jedan tori stup i konop za zastrašivanje ptica u slučaju veće brojnosti ptica ili ptičje aktivnosti; oba tori konopa trebala bi se postaviti istodobno, po jedan na svakoj strani parangala koji se postavlja.

| — | Raspon u zraku konopa za zastrašivanje ptica mora iznositi 100 m ili više. |
| --- | --- |

—

Raspon u zraku konopa za zastrašivanje ptica mora iznositi 100 m ili više.

| — | Moraju se upotrebljavati duge trake čija je duljina dostatna da se dosegne površina mora u mirnim uvjetima. |
| --- | --- |

—

Moraju se upotrebljavati duge trake čija je duljina dostatna da se dosegne površina mora u mirnim uvjetima.

| — | Duge trake moraju biti raspoređene u razmacima od najviše 5 m. |
| --- | --- |

—

Duge trake moraju biti raspoređene u razmacima od najviše 5 m.

Za plovila kraća od 35 m:

| — | Postaviti barem 1 konop za zastrašivanje ptica. |
| --- | --- |

—

Postaviti barem 1 konop za zastrašivanje ptica.

| — | Raspon u zraku mora iznositi 75 m ili više. |
| --- | --- |

—

Raspon u zraku mora iznositi 75 m ili više.

| — | Duge i/ili kratke (ali dulje od jednog metra) trake moraju se upotrebljavati i postavljati u razmacima kako slijedi:






  — | Kratke trake: razmaci od najviše 2 m. |
| --- | --- | --- |

—

Duge i/ili kratke (ali dulje od jednog metra) trake moraju se upotrebljavati i postavljati u razmacima kako slijedi:

—

Kratke trake: razmaci od najviše 2 m.

| — | Duge: razmaci od najviše 5 m za prvih 55 m konopa za zastrašivanje ptica. |
| --- | --- |

—

Duge: razmaci od najviše 5 m za prvih 55 m konopa za zastrašivanje ptica.

Dodatne smjernice za izradu i postavljanje konopa za zastrašivanje ptica nalaze se u Prilogu 5. ovoj Uredbi.

Stavljanje utega na parangal

Utege treba staviti na predveze prije postavljanja.

Više od ukupno 45 g utega privezuje se najviše jedan metar od udice ili;

više od ukupno 60 g utega privezuje se najviše 3,5 m od udice ili;

više od ukupno 98 g utega privezuje se najviše četiri metra od udice.

---

PRILOG 5.

Dodatne smjernice za konstrukciju i postavljanje tori konopa

Preambula

Minimalni tehnički standardi za postavljanje tori konopa nalaze se u Prilogu 4. ovoj Uredbi i ovdje se ponovno ne navode. Ove dodatne smjernice izrađene su kako bi se pomoglo u pripremi i provedbi pravila za tori konope za plovila za ribolov parangalom. Iako su smjernice relativno izričite, potiče se poboljšanje djelotvornosti tori konopa s pomoću eksperimenata pod uvjetom da se ne izlazi iz okvira zahtjeva iz Priloga 4. ovoj Uredbi. Smjernicama se u obzir uzimaju okolišne i operativne varijable, kao što su vremenski uvjeti, brzina postavljanja parangala i veličina broda, što sve utječe na uspješnost i značajke tori konopa u zaštiti mamaca od riba. Konstrukcija i upotreba tori konopa mogu se promijeniti kako bi se u obzir uzele navedene varijable, pod uvjetom da se ne ugrozi učinkovitost konopa. Očekuje se kontinuirano poboljšanje konstrukcije tori konopa te bi u budućnosti ove smjernice trebalo preispitati.

Konstrukcija tori konopa (vidjeti sliku 1.)

| 1. | Primjeren uređaj koji se povlači na dijelu tori konopa u vodi može poboljšati raspon u zraku. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Dio konopa iznad vode trebao bi biti dovoljno lagan kako bi njegovo pomicanje bilo nepredvidivo i time se izbjeglo da se ptice na njega naviknu te dovoljno težak kako bi se spriječilo da vjetar jako pomiče konop. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Konop je najbolje privezati na plovilo s pomoću čvrste vrtilice kako bi se smanjilo njegovo zapetljavanje. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Trake bi trebale biti napravljene od materijala koji je uočljiv i stvara nepredvidljive živahne efekte (primjerice čvrst i tanak konop u crvenoj poliuretanskoj cijevi), te je obješen na čvrstu trostranu vrtilicu (čime se dodatno smanjuje zapetljavanje) privezanu na tori konop. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Svaka traka trebala bi imati najmanje dva pramena. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Svaki par traka trebao bi se moći odspojiti s pomoću kvačice tako da se konop može učinkovitije spremiti. |
| --- | --- |

6.

Postavljanje tori konopa

| 1. | Konop bi trebao visjeti s motke pričvršćene na plovilo. Tori motka trebala bi biti postavljena što je više moguće kako bi se konopom mamac štitio prilično daleko od krme plovila i kako se konop ne bi zapetljavao u ribolovni alat. Viša motka omogućava bolju zaštitu mamca. Primjerice visina od 7 m iznad vode može pružiti zaštitu mamca od oko 100 m. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Ako plovila upotrebljavaju samo jedan tori konop, trebalo bi ga postaviti u smjeru uz vjetar od potopljenih mamaca. Ako su udice s mamcima postavljene na vanjskom dijelu brodske brazde, mjesto za vezanje konopa za plašenje trebalo bi biti nekoliko metara od strane plovila na kojoj su postavljeni mamci. Ako plovilo upotrebljava dva tori konopa, udice s mamcima trebalo bi postaviti u prostoru omeđenom tim dvama tori konopima. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Potiče se postavljanje više tori konopa radi još veće zaštite mamaca od ptica. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Zbog mogućnosti pucanja konopa i zapetljavanja, na plovilu bi trebalo imati rezervne tori konope kako bi se oštećeni konopi zamijenili te osigurala neprekinutost ribolovnih operacija. Na tori konop mogu se ugraditi rezači kako bi se sigurnosni i operativni problemi sveli na najmanju moguću mjeru u slučaju da se bova parangala uplete ili zapetlja s dijelom konopa za plašenje koji je u vodi. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Ako se upotrebljava uređaj za bacanje mamaca, mora se osigurati koordinacija tori konopa i uređaja tako da: i. uređaj baca mamac izravno ispod zaštite koju daje tori konop te ii. ako uređaj (ili više njih) omogućuje bacanje mamaca prema pramcu i prema krmi, trebala bi se upotrebljavati dva tori konopa. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Ako se bočna uzica baca ručno, trebalo bi osigurati da se udice s mamcima i namotani dijelovi bočne uzice bacaju ispod zaštite koju daje tori konop i da se izbjegava turbulenciju propelera koja može usporiti potapanje. |
| --- | --- |

6.

| 7. | Potiče se ugrađivanje ručnih, električnih ili hidrauličnih vitla radi lakšeg postavljanja i prikupljanja tori konopa.





  Parangal (konfiguracija alata): prosječna duljina pioke (pramena) (u metrima): ravna duljina u metrima između priveza i udice.
  Translation: | Float = Plovak |
| --- | --- | --- |

7.

Image 1

Parangal (konfiguracija alata): prosječna duljina pioke (pramena) (u metrima): ravna duljina u metrima između priveza i udice.

Translation:

Float = Plovak

| | Sea Level = Razina mora |
| --- | --- |

Sea Level = Razina mora

| | Sea surface temperature = Temperatura površine mora |
| --- | --- |

Sea surface temperature = Temperatura površine mora

| | Float line length = Duljina užeta plovka |
| --- | --- |

Float line length = Duljina užeta plovka

| | Main line material = Materijal osnovne uzice |
| --- | --- |

Main line material = Materijal osnovne uzice

| | Average length between branches = Prosječna duljina između pioka (pramenova) |
| --- | --- |

Average length between branches = Prosječna duljina između pioka (pramenova)

| | Branch line length = Duljina pioke (pramena) |
| --- | --- |

Branch line length = Duljina pioke (pramena)

| | Light sticks = Lučice |
| --- | --- |

Light sticks = Lučice

| | Leader/trace type = Vrsta kopče |
| --- | --- |

Leader/trace type = Vrsta kopče

| | Hook type = Vrsta udice |
| --- | --- |

Hook type = Vrsta udice

| | Bait type = Vrsta mamca |
| --- | --- |

Bait type = Vrsta mamca

| | Hooks between floats (hooks per basket) = Udice između plovaka (udice po kabliću) |
| --- | --- |

Hooks between floats (hooks per basket) = Udice između plovaka (udice po kabliću)

---

PRILOG 6.

Opće odredbe ugovora o zakupu

Ugovor o zakupu sadržava sljedeće uvjete:

ugovorna stranka koja je država zastave dala je pisanu suglasnost na ugovor o zakupu;

ribolovna operacija na temelju ugovora o zakupu ne traje dulje od dvanaest mjeseci u jednoj kalendarskoj godini.

Ribarska plovila koja se zakupljuju evidentiraju se u odgovornoj ugovornoj stranci i surađujućoj neugovornoj stranci, koje izričito pristanu primjenjivati IOTC-ove mjere očuvanja i upravljanja i izvršavati ih na svojim plovilima. Sve ugovorne stranke zastave ili surađujuće neugovorne stranke djelotvorno izvršavaju dužnost kontrole svojih ribarskih plovila kako bi osigurale usklađenost s IOTC-ovim mjerama očuvanja i upravljanja.

Ribarska plovila koja se zakupljuju moraju biti u registru plovila IOTC-a ovlaštenih za ribolov u području nadležnosti IOTC-a.

Ne dovodeći u pitanje dužnosti ugovorne stranke koja zakupljuje plovilo, ugovorna stranka koja je država zastave osigurava da je zakupljeno plovilo usklađeno sa zakonodavstvom ugovorne stranke koja zakupljuje plovilo i ugovorne stranke koja je država zastave te osigurava da je zakupljeno plovilo usklađeno s odgovarajućim mjerama očuvanja i upravljanja koje je utvrdio IOTC u skladu s njihovim pravima, obvezama i jurisdikcijom na temelju međunarodnog prava. Ako je zakupljenom plovilu ugovorna stranka koja ga zakupljuje dopustila da obavlja ribolov na otvorenome moru, ugovorna stranka koja je država zastave odgovorna je za kontrolu ribolova na otvorenome moru koji se provodi na temelju dogovora o zakupu. Zakupljeno plovilo dostavlja podatke iz VMS-a i podatke o ulovu ugovornim strankama (ugovornoj stranci koja zakupljuje plovilo i ugovornoj stranci koja je država zastave) i Tajništvu IOTC-a.

Svi ulovi (prošli, tekući i budući), uključujući usputne i odbačene, uhvaćeni u skladu s ugovorom o zakupu, oduzimaju se od kvota ili ribolovnih mogućnosti ugovorne stranke koja zakupljuje plovilo. Prisutnost promatrača (prošla, tekuća i buduća) na takvim plovilima također se oduzima od stope prisutnosti ugovorne stranke koja zakupljuje plovilo tijekom trajanja ribolova na temelju ugovora o zakupu.

Ugovorna stranka koja zakupljuje plovilo izvješćuje IOTC o svim ulovima, među ostalim usputnim i odbačenima, te dostavlja ostale informacije koje zahtijeva IOTC, a prema programu obavješćivanja o zakupu opisanom u dijelu IV. Rezolucije 19/07.

Sustavi za praćenje plovila (VMS) i, prema potrebi, alati za razlikovanje ribolovnih područja, poput oznaka ili markica na ribama, upotrebljavaju se, u skladu s odgovarajućim IOTC-ovim mjerama očuvanja i upravljanja, za djelotvorno upravljanje ribarstvom.

Prisutnost promatrača obuhvaća najmanje 5 % ribolovnog napora.

Zakupljena plovila imaju povlasticu za ribolov koju je izdala ugovorna stranka koja ih zakupljuje i ne nalaze se na IOTC-ovu popisu plovila NNN i/ili popisu plovila NNN drugih regionalnih organizacija za upravljanje ribarstvom.

Dok djeluju na temelju ugovora o zakupu, zakupljena plovila ne smiju, u mjeri u kojoj je to moguće, imati odobrenje za iskorištavanje kvote (ako postoji) ili prava ugovornih stranaka zastave ili surađujućih neugovornih stranaka. Ni u kojem slučaju zakupljena plovila ne smiju imati odobrenje za istodobno obavljanje ribolova na temelju više od jednog ugovora o zakupu.

Ako nije izričito predviđeno ugovorom o zakupu i u skladu s relevantnim domaćim zakonima i propisima, ulov zakupljenih plovila iskrcava se isključivo u lukama ugovorne stranke koja zakupljuje plovilo ili pod njezinim izravnim nadzorom kako bi se osiguralo da se aktivnostima zakupljenih plovila ne ugrožava provedba IOTC-ovih mjera očuvanja i upravljanja.

Na svakom zakupljenom plovilu u svakom trenutku nalazi se primjerak dokumentacije o zakupu.

---

PRILOG 7.

Prekrcajna deklaracija IOTC-a

| Transportno plovilo | Ribarsko plovilo |
| --- | --- |
| Naziv plovila i radijski pozivni znak: Zastava:
  Broj povlastice države zastave:
  Nacionalni registracijski broj, ako je dostupan: Broj iz registra IOTC-a, ako je dostupan: | Naziv plovila i radijski pozivni znak: Zastava:
  Broj povlastice države zastave:
  Nacionalni registracijski broj, ako je dostupan: Broj iz registra IOTC-a, ako je dostupan: |

Transportno plovilo

Ribarsko plovilo

Naziv plovila i radijski pozivni znak: Zastava:

Broj povlastice države zastave:

Nacionalni registracijski broj, ako je dostupan: Broj iz registra IOTC-a, ako je dostupan:

Naziv plovila i radijski pozivni znak: Zastava:

Broj povlastice države zastave:

Nacionalni registracijski broj, ako je dostupan: Broj iz registra IOTC-a, ako je dostupan:

| | Dan | Mjesec | Vrijeme | Godina | | Ime zastupnika: | Ime zapovjednika velikog plovila za ribolov tuna: | Ime zapovjednika transportnog plovila: |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Polazak | | | | iz: | | | | |
| Povratak | | | | u: | | Potpis: | Potpis: | Potpis: |
| Prekrcaj | | | | | | | | |

Dan

Mjesec

Vrijeme

Godina

Ime zastupnika:

Ime zapovjednika velikog plovila za ribolov tuna:

Ime zapovjednika transportnog plovila:

Polazak

iz:

Povratak

u:

Potpis:

Potpis:

Potpis:

Prekrcaj

Navesti masu u kilogramima ili korištenoj jedinici (primjerice kutija, kablić) i iskrcanu masu u kilogramima te jedinice: ________kilograma

MJESTO PREKRCAJA

| Vrsta | Luka | More | Vrsta proizvoda |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | | U komadu | Bez utrobe | Bez glave | Filetirano | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |

Vrsta

Luka

More

Vrsta proizvoda

U komadu

Bez utrobe

Bez glave

Filetirano

Ako se prekrcaj obavlja na moru, ime i potpis promatrača IOTC-a:

---

PRILOG 8.

Statistički dokument IOTC-a za velikooku tunu

| BROJ DOKUMENTA | STATISTIČKI DOKUMENT IOTC-a ZA VELIKOOKU TUNU |
| --- | --- |
| ODJELJAK O IZVOZU:






  1. | ZASTAVA ZEMLJE/SUBJEKTA/RIBOLOVNOG SUBJEKTA |

BROJ DOKUMENTA

STATISTIČKI DOKUMENT IOTC-a ZA VELIKOOKU TUNU

ODJELJAK O IZVOZU:

1.

ZASTAVA ZEMLJE/SUBJEKTA/RIBOLOVNOG SUBJEKTA

| 2. | OPIS PLOVILA I REGISTRACIJSKI BROJ (ako je primjenjivo)
  Ime plovila ...
  Registracijski broj ...
  Duljina preko svega (m) ...
  Broj u registru IOTC-a (ako je primjenjivo): ... |
| --- | --- |

2.

OPIS PLOVILA I REGISTRACIJSKI BROJ (ako je primjenjivo)

Ime plovila ...

Registracijski broj ...

Duljina preko svega (m) ...

Broj u registru IOTC-a (ako je primjenjivo): ...

| 3. | KLOPKE ZA TUNE (ako je primjenjivo) |
| --- | --- |

3.

KLOPKE ZA TUNE (ako je primjenjivo)

| 4. | TOČKA IZVOZA (grad, država/pokrajina, zemlja/subjekt/ribolovni subjekt) |
| --- | --- |

4.

TOČKA IZVOZA (grad, država/pokrajina, zemlja/subjekt/ribolovni subjekt)

| 5. | PODRUČJE ULOVA (označiti jedno od sljedećeg) |
| --- | --- |

5.

PODRUČJE ULOVA (označiti jedno od sljedećeg)

| (a) | Indijski ocean |
| --- | --- |

(a)

Indijski ocean

| (b) | Pacifički ocean |
| --- | --- |

(b)

Pacifički ocean

| (c) | Atlantski ocean |
| --- | --- |

(c)

Atlantski ocean

| * | Ako su označene točke (b) ili (c), nije potrebno ispuniti stavke 6. i 7. u nastavku. |
| --- | --- |

*

Ako su označene točke (b) ili (c), nije potrebno ispuniti stavke 6. i 7. u nastavku.

| 6. | OPIS RIBE |
| --- | --- |

6.

OPIS RIBE

Vrsta proizvoda (*1)

Vrijeme ulova (mm/gg)

Oznaka alata (*2)

Neto masa

(Kg)

F/FR

D/GG/DR/FL/OT

| *1 | = F=svježe, FR = zamrznuto, RD = u komadu, GG = bez škrga i utrobe, DR = obrađeno, FL = filetirano
  OT = ostalo, opisati vrstu proizvoda |
| --- | --- |

*1

= F=svježe, FR = zamrznuto, RD = u komadu, GG = bez škrga i utrobe, DR = obrađeno, FL = filetirano

OT = ostalo, opisati vrstu proizvoda

| *2 | = kada je šifra alata OT, opisati vrstu alata |
| --- | --- |

*2

= kada je šifra alata OT, opisati vrstu alata

| 7. | CERTIFIKAT IZVOZNIKA Potvrđujem da su prema mojim saznanjima i uvjerenju prethodno navedene informacije potpune, istinite i točne.
  Ime: ...Naziv poduzeća: ... Adresa: ... Potpis: ... Datum: ... Broj povlastice (ako je primjenjivo): ... |
| --- | --- |

7.

CERTIFIKAT IZVOZNIKA Potvrđujem da su prema mojim saznanjima i uvjerenju prethodno navedene informacije potpune, istinite i točne.

Ime: ...Naziv poduzeća: ... Adresa: ... Potpis: ... Datum: ... Broj povlastice (ako je primjenjivo): ...

| 8. | CERTIFIKAT VLADE Potvrđujem da su prema mojim saznanjima i uvjerenju prethodno navedene informacije potpune, istinite i točne.
  Ukupna težina pošiljke: Kg
  Ime i funkcija ... Potpis: ... Datum: ... Vladin pečat: ... |
| --- | --- |

8.

CERTIFIKAT VLADE Potvrđujem da su prema mojim saznanjima i uvjerenju prethodno navedene informacije potpune, istinite i točne.

Ukupna težina pošiljke: Kg

Ime i funkcija ... Potpis: ... Datum: ... Vladin pečat: ...

ODJELJAK ZA UVOZ:

| 9. | CERTIFIKAT UVOZNIKA Potvrđujem da su prema mojim saznanjima i uvjerenju prethodno navedene informacije potpune, istinite i točne.
  Certifikat uvoznika (posrednička zemlja/subjekt/ribarski subjekt)
  Ime: ... Adresa: ... Potpis: ... Datum: ... Povlastica # (ako je primjenjivo): ...
  Certifikat uvoznika (posrednička zemlja/subjekt/ribarski subjekt)
  Ime: ... Adresa: ... Potpis: ... Datum: ... Povlastica # (ako je primjenjivo): ...
  Konačno mjesto uvoza
  Mjesto: ... Država/pokrajina: ... Zemlja/subjekt/ribolovni subjekt: ... |
| --- | --- |

9.

CERTIFIKAT UVOZNIKA Potvrđujem da su prema mojim saznanjima i uvjerenju prethodno navedene informacije potpune, istinite i točne.

Certifikat uvoznika (posrednička zemlja/subjekt/ribarski subjekt)

Ime: ... Adresa: ... Potpis: ... Datum: ... Povlastica # (ako je primjenjivo): ...

Certifikat uvoznika (posrednička zemlja/subjekt/ribarski subjekt)

Ime: ... Adresa: ... Potpis: ... Datum: ... Povlastica # (ako je primjenjivo): ...

Konačno mjesto uvoza

Mjesto: ... Država/pokrajina: ... Zemlja/subjekt/ribolovni subjekt: ...

NAPOMENA: Ako se za ispunjavanje ovog obrasca koristi jezik koji nije engleski ili francuski, dodati prijevod ovog dokumenta na engleski jezik.

UPUTE:

BROJ DOKUMENTA: Polje u koje zemlja izdavateljica unosi broj isprave s oznakom zemlje.

(1)

ZEMLJA ZASTAVE/SUBJEKTI/RIBOLOVNI SUBJEKTI Upisati zemlju plovila koje je ulovilo velikooku tunu u pošiljci i zemlju koja je izdala ovaj dokument. U skladu s Preporukom, ovaj dokument može izdati samo država zastave plovila koje je ulovilo velikooku tunu u pošiljci ili, ako plovilo djeluje na temelju ugovora o zakupu, država izvoznica.

(2)

OPIS PLOVILA (ako je primjenjivo): Upisati ime i registracijski broj, duljinu preko svega (LOA) i broj iz registra IOTC-a za plovilo koje je ulovilo velikooku tunu u pošiljci.

(3)

KLOPKE ZA TUNE (ako je primjenjivo): Upisati naziv klopke kojom je ulovljena velikooka tuna u pošiljci.

(4)

TOČKA IZVOZA: Navesti grad, državu ili pokrajinu i zemlju iz koje je izvezena velikooka tuna.

(5)

PODRUČJE ULOVA: Označiti područje ulova. (Ako su označene točke (b) ili (c), nije potrebno ispuniti stavke 6. i 7. u nastavku.)

(6)

OPIS RIBE: Izvoznik mora dostaviti sljedeće informacije, koje moraju biti što točnije.

NAPOMENA: U jednom retku treba opisati jednu vrstu proizvoda.

(1)

Vrsta proizvoda: Označiti vrstu proizvoda koji se otprema kao SVJEŽE ili ZAMRZNUTO te U KOMADU, BEZ ŠKRGA I UTROBE, OBRAĐENO, FILETIRANO ili OSTALO. Za OSTALO opisati vrstu proizvoda u pošiljci.

(2)

Vrijeme ulova: Upisati vrijeme ulova (mjesec i godina) velikooke tune u pošiljci

(3)

Oznaka alata: Navesti vrstu alata koji je korišten za ulov velikooke tune s pomoću popisa u nastavku. Za OSTALO opisati vrstu alata, uključujući uzgoj.

(4)

Neto masa proizvoda: u kilogramima.

(5)

CERTIFIKAT IZVOZNIKA: Osoba ili poduzeće koje izvozi pošiljku velikooke tune mora navesti svoje ime, naziv poduzeća, adresu, potpis, datum izvoza pošiljke i broj povlastice trgovca (ako je primjenjivo).

(6)

CERTIFIKAT VLADE: Upisati ime i točnu funkciju službenika koji potpisuje dokument. Službenik mora raditi za nadležno tijelo vlade države zastave plovila koje je ulovilo velikooku tunu navedenu u dokumentu ili za drugu fizičku osobu ili instituciju koju je ovlastila država zastave. Prema potrebi, od tog se zahtjeva odstupa ako dokument potvrđuje državni službenik ili, ako plovilo djeluje na temelju ugovora o zakupu, državni službenik ili drugi ovlašteni pojedinac ili institucija države izvoznice. Ukupna masa pošiljke također se navodi u ovom polju.

(7)

CERTIFIKAT UVOZNIKA: Osoba ili poduzeće koje uvozi velikooku tunu mora navesti svoje ime, adresu, potpis, datum uvoza velikooke tune, broj povlastice (ako je primjenjivo) i konačno mjesto uvoza. To uključuje uvoz u zemlje posrednice/subjekte posrednike/ribolovne subjekte posrednike. Za svježe i rashlađene proizvode, potpis uvoznika može se zamijeniti potpisom predstavnika društva za carinjenje ako je uvoznik propisno akreditirao tijelo za potpis.

OZNAKA ALATA:

| OZNAKA ALATA | VRSTA ALATA |
| --- | --- |
| BB | BROD S MAMCIMA |
| GILL | MREŽA STAJAČICA |
| HAND | POVRAZI |
| HARP | HARPUN |
| LL | PARANGAL |
| MWT | PELAGIJSKA KOĆA |
| PS | OKRUŽUJUĆA MREŽA PLIVARICA |
| RR | ŠTAP I ŠPULA |
| SPHL | POVRAZI ZA SPORTSKI RIBOLOV |
| SPOR | NEKLASIFICIRANI SPORTSKI RIBOLOV |
| SURF | NEKLASIFICIRANI POVRŠINSKI RIBOLOV |
| TL | PANULA |
| TRAP | KLOPKA |
| TROL | POVLAČNI POVRAZ |
| UNCL | NEODREĐENE METODE |
| OT | DRUGE VRSTE |

OZNAKA ALATA

VRSTA ALATA

BB

BROD S MAMCIMA

GILL

MREŽA STAJAČICA

HAND

POVRAZI

HARP

HARPUN

LL

PARANGAL

MWT

PELAGIJSKA KOĆA

PS

OKRUŽUJUĆA MREŽA PLIVARICA

RR

ŠTAP I ŠPULA

SPHL

POVRAZI ZA SPORTSKI RIBOLOV

SPOR

NEKLASIFICIRANI SPORTSKI RIBOLOV

SURF

NEKLASIFICIRANI POVRŠINSKI RIBOLOV

TL

PANULA

TRAP

KLOPKA

TROL

POVLAČNI POVRAZ

UNCL

NEODREĐENE METODE

OT

DRUGE VRSTE

PRIMJERAK ISPUNJENOG DOKUMENTA VRATITI NA SLJEDEĆU ADRESU: (naziv ureda nadležnog tijela države zastave).

---

PRILOG 9.

IOTC-ova potvrda o ponovnom izvozu velikooke tune

| BROJ DOKUMENTA | IOTC-ova POTVRDA O PONOVNOM IZVOZU VELIKOOKE TUNE |
| --- | --- |
| ODJELJAK O PONOVNOM IZVOZU:






  1. | DRŽAVA/SUBJEKT/RIBOLOVNI SUBJEKT PONOVNOG IZVOZA |

BROJ DOKUMENTA

IOTC-ova POTVRDA O PONOVNOM IZVOZU VELIKOOKE TUNE

ODJELJAK O PONOVNOM IZVOZU:

1.

DRŽAVA/SUBJEKT/RIBOLOVNI SUBJEKT PONOVNOG IZVOZA

| 2. | MJESTO PONOVNOG IZVOZA |
| --- | --- |

2.

MJESTO PONOVNOG IZVOZA

| 3. | OPIS UVEZENE RIBE |
| --- | --- |

3.

OPIS UVEZENE RIBE

Vrsta proizvoda(*)

Neto masa

(Kg)

Zemlja zastave/subjekt/ribolovni subjekt

Datum uvoza

F/FR

RD/GG/DR/FL/OT

| 4. | OPIS RIBE ZA PONOVNI IZVOZ |
| --- | --- |

4.

OPIS RIBE ZA PONOVNI IZVOZ

Vrsta proizvoda(*)

Neto masa

(Kg)

F/FR

RD/GG/DR/FL/OT

| *F | = SVJEŽE, FR = zamrznuto, RD = u komadu, GG = bez škrga i utrobe, DR = obrađeno, FL = filetirano
  OT = ostalo (opisati vrstu proizvoda) |
| --- | --- |

*F

= SVJEŽE, FR = zamrznuto, RD = u komadu, GG = bez škrga i utrobe, DR = obrađeno, FL = filetirano

OT = ostalo (opisati vrstu proizvoda)

| 5. | CERTIFIKAT O PONOVNOM IZVOZU: Potvrđujem da su prema mojim saznanjima i uvjerenju prethodno navedene informacije potpune, istinite i točne.
  Ime/Naziv poduzeća ... Adresa ... Potpis ... Datum ... Broj povlastice (ako je primjenjivo) ... |
| --- | --- |

5.

CERTIFIKAT O PONOVNOM IZVOZU: Potvrđujem da su prema mojim saznanjima i uvjerenju prethodno navedene informacije potpune, istinite i točne.

Ime/Naziv poduzeća ... Adresa ... Potpis ... Datum ... Broj povlastice (ako je primjenjivo) ...

| 6. | CERTIFIKAT VLADE: Potvrđujem da su prema mojim saznanjima i uvjerenju prethodno navedene informacije potpune, istinite i točne.
  Ime i funkcija ... Potpis ... Datum ... Vladin pečat ... |
| --- | --- |

6.

CERTIFIKAT VLADE: Potvrđujem da su prema mojim saznanjima i uvjerenju prethodno navedene informacije potpune, istinite i točne.

Ime i funkcija ... Potpis ... Datum ... Vladin pečat ...

ODJELJAK ZA UVOZ:

| 7. | CERTIFIKAT UVOZNIKA: Potvrđujem da su prema mojim saznanjima i uvjerenju prethodno navedene informacije potpune, istinite i točne.
  Certifikat uvoznika (posrednička zemlja/subjekt posrednik/ribarski posrednički subjekt)
  Ime: ... Adresa: ... Potpis: ... Datum: ... Povlastica # (ako je primjenjivo): ...
  Certifikat uvoznika (posrednička zemlja/subjekt/ribarski subjekt)
  Ime: ... Adresa: ... Potpis: ... Datum: ... Povlastica # (ako je primjenjivo): ...
  Certifikat uvoznika (posrednička zemlja/subjekt/ribarski subjekt)
  Ime: ... Adresa: ... Potpis: ... Datum: ... Povlastica # (ako je primjenjivo): ...
  Konačno mjesto uvoza
  Mjesto: ... Država/pokrajina: ... Zemlja/subjekt/ribolovni subjekt: ... |
| --- | --- |

7.

CERTIFIKAT UVOZNIKA: Potvrđujem da su prema mojim saznanjima i uvjerenju prethodno navedene informacije potpune, istinite i točne.

Certifikat uvoznika (posrednička zemlja/subjekt posrednik/ribarski posrednički subjekt)

Ime: ... Adresa: ... Potpis: ... Datum: ... Povlastica # (ako je primjenjivo): ...

Certifikat uvoznika (posrednička zemlja/subjekt/ribarski subjekt)

Ime: ... Adresa: ... Potpis: ... Datum: ... Povlastica # (ako je primjenjivo): ...

Certifikat uvoznika (posrednička zemlja/subjekt/ribarski subjekt)

Ime: ... Adresa: ... Potpis: ... Datum: ... Povlastica # (ako je primjenjivo): ...

Konačno mjesto uvoza

Mjesto: ... Država/pokrajina: ... Zemlja/subjekt/ribolovni subjekt: ...

NAPOMENA: Ako se za ispunjavanje ovog obrasca koristi jezik koji nije engleski ili francuski, dodati prijevod ovog dokumenta na engleski jezik.

UPUTE

BROJ DOKUMENTA: Polje u kojem zemlja/subjekt/ribarski subjekt koji izdaje dokument određuje broj isprave s oznakom zemlje/subjekta/ribolovnog subjekta.

(1)

Upisati zemlju/subjekt/ribolovni subjekt ponovnog izvoza velikooke tune u pošiljci i koji je izdao ovaj dokument. U skladu s Preporukom, ovu potvrdu može izdati samo zemlja/subjekt/ribolovni subjekt ponovnog izvoza.

(2)

Navesti grad/državnu pokrajinu i zemlju/subjekt/ribarsko tijelo iz kojeg je velikooka tuna ponovno izvezena.

(3)

Izvoznik mora dostaviti sljedeće informacije, koje moraju biti što točnije: NAPOMENA: U jednom retku treba opisati jednu vrstu proizvoda. (1) Vrsta proizvoda: Označiti vrstu proizvoda koji se otprema kao SVJEŽE ili ZAMRZNUTO te U KOMADU, BEZ ŠKRGA I UTROBE, OBRAĐENO, FILETIRANO ili OSTALO. Za OSTALO opisati vrstu proizvoda u pošiljci. (2) Neto masa: Neto masa proizvoda u kilogramima. (3) Zemlja zastave/subjekt/ribolovni subjekt: ime zemlje/subjekta/ribolovnog subjekta koji je ulovio velikooku tunu u pošiljci. (4) Datum uvoza: Datum uvoza.

(4)

Izvoznik mora dostaviti sljedeće informacije, koje moraju biti što točnije: NAPOMENA: U jednom retku treba opisati jednu vrstu proizvoda. (1) Vrsta proizvoda: Označiti vrstu proizvoda koji se otprema kao SVJEŽE ili ZAMRZNUTO te U KOMADU, BEZ ŠKRGA I UTROBE, OBRAĐENO, FILETIRANO ili OSTALO. Za OSTALO opisati vrstu proizvoda u pošiljci. (2) Neto masa: Neto masa proizvoda u kilogramima.

(5)

Osoba ili poduzeće koje ponovno izvozi pošiljku velikooke tune mora navesti svoje ime, adresu, potpis, datum ponovnog izvoza pošiljke i broj povlastice za ponovni izvoz (ako je primjenjivo).

(6)

Upisati ime i točnu funkciju službenika koji potpisuje certifikat. Službenik mora raditi za nadležno tijelo vlade zemlje/subjekta/ribolovnog subjekta ponovnog izvoza navedenog na certifikatu ili za drugu fizičku osobu ili instituciju koju je nadležno vladino tijelo ovlastilo za potvrđivanje takvih certifikata.

(7)

Osoba ili poduzeće koje uvozi velikooku tunu mora navesti svoje ime, adresu, potpis, datum uvoza velikooke tune, broj povlastice (ako je primjenjivo) i konačno mjesto ponovnog izvoza. To uključuje uvoze u posredničke zemlje/subjekte/ribarske subjekte. Za svježe i rashlađene proizvode, potpis uvoznika može se zamijeniti potpisom predstavnika društva za carinjenje ako je uvoznik propisno akreditirao tijelo za potpis.

PRIMJERAK ISPUNJENOG DOKUMENTA POSLATI NA SLJEDEĆU ADRESU: (naziv ureda nadležnog tijela zemlje/subjekta/ribolovnog subjekta ponovnog izvoza).

---

PRILOG 10.

Informacije koje trebaju unaprijed dostaviti plovila koja traže odobrenje za ulazak u luku

| 1. | Predviđena luka pristajanja |
| --- | --- |

1.

Predviđena luka pristajanja

| 2. | Država luke |
| --- | --- |

2.

Država luke

| 3. | Predviđeni datum i vrijeme dolaska u luku |
| --- | --- |

3.

Predviđeni datum i vrijeme dolaska u luku

| 4. | Svrha (ili više njih) |
| --- | --- |

4.

Svrha (ili više njih)

| 5. | Luka i datum posljednjeg pristajanja u luku |
| --- | --- |

5.

Luka i datum posljednjeg pristajanja u luku

| 6. | Ime plovila |
| --- | --- |

6.

Ime plovila

| 7. | Država zastave |
| --- | --- |

7.

Država zastave

| 8. | Vrsta plovila |
| --- | --- |

8.

Vrsta plovila

| 9. | Međunarodni radijski pozivni znak |
| --- | --- |

9.

Međunarodni radijski pozivni znak

| 10. | Podaci za kontakt plovila |
| --- | --- |

10.

Podaci za kontakt plovila

| 11. | Vlasnik plovila (ili više njih) |
| --- | --- |

11.

Vlasnik plovila (ili više njih)

| 12. | Identifikacijska oznaka potvrde o registraciji |
| --- | --- |

12.

Identifikacijska oznaka potvrde o registraciji

| 13. | Identifikacijska oznaka broda IMO-a, ako je dostupna |
| --- | --- |

13.

Identifikacijska oznaka broda IMO-a, ako je dostupna

| 14. | Vanjska identifikacijska oznaka, ako je dostupna |
| --- | --- |

14.

Vanjska identifikacijska oznaka, ako je dostupna

| 15. | IDENTIFIKACIJSKA OZNAKA IOTC-a |
| --- | --- |

15.

IDENTIFIKACIJSKA OZNAKA IOTC-a

| 16. | VMS |
| --- | --- |

16.

VMS

Broj

Da: nacionalni

Da: regionalne organizacije za upravljanje ribarstvom (RFMO)

Vrsta:

| 17. | Dimenzije plovila |
| --- | --- |

17.

Dimenzije plovila

Duljina

Širina

Gaz

| 18. | Ime i državljanstvo zapovjednika plovila |
| --- | --- |

18.

Ime i državljanstvo zapovjednika plovila

| 19. | Relevantna odobrenja za ribolov |
| --- | --- |

19.

Relevantna odobrenja za ribolov

Identifikacijska oznaka

Izdavatelj

Valjanost

Ribolovno područje (područja)

Vrsta

Alat

| 20. | Relevantna odobrenja za prekrcaj |
| --- | --- |

20.

Relevantna odobrenja za prekrcaj

Identifikacijska oznaka

Izdavatelj

Valjanost

Identifikacijska oznaka

Izdavatelj

Valjanost

| 21. | Informacije o prekrcaju u pogledu plovila s kojih se obavlja prekrcaj |
| --- | --- |

21.

Informacije o prekrcaju u pogledu plovila s kojih se obavlja prekrcaj

Datum

Mjesto

Ime

Država zastave

Identifikacijski broj

Vrsta

Oblik proizvoda

Područje ulova

Količina

| 22. | Ukupni ulov na plovilu |
| --- | --- |

22.

Ukupni ulov na plovilu

| 23. | Ulov koji treba iskrcati |
| --- | --- |

23.

Ulov koji treba iskrcati

Vrsta

Oblik proizvoda

Područje ulova

Količina

Količina

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/54 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/54

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/2344

оd 29. studenoga 2022.

o nadoknadi odobrenih sredstava prenesenih iz financijske godine 2022. u skladu s člankom 17. stavkom 3. Uredbe (EU) 2021/2116 Europskog parlamenta i Vijeća

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2021/2116 Europskog Parlamenta i Vijeća od 2. prosinca 2021. o financiranju i nadzoru zajedničke poljoprivredne politike te upravljanju njome i o stavljanju izvan snage Uredbe (EU) br. 1306/2013 (1), a posebno njezin članak 17. stavak 3. drugi podstavak,

nakon savjetovanja s Odborom za poljoprivredne fondove,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 12. stavkom 2. prvim podstavkom točkom (d) Uredbe (EU, Euratom) 2018/1046 Europskog parlamenta i Vijeća (2) odobrena sredstva za koja nije preuzeta obveza, a koja se odnose na aktivnosti financirane iz Europskog fonda za jamstva u poljoprivredi (EFJP) iz članka 4. stavka 1. Uredbe (EU) br. 1306/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (3), mogu se prenijeti u sljedeću financijsku godinu. Takav prijenos ograničen je na 2 % početnih odobrenih sredstava koje su izglasali Europski parlament i Vijeće i iznos prilagodbe izravnih plaćanja iz članka 8. Uredbe (EU) br. 1307/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (4) koji je primijenjen tijekom prethodne financijske godine. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 12. stavkom 2. prvim podstavkom točkom (d) Uredbe (EU, Euratom) 2018/1046 Europskog parlamenta i Vijeća (2) odobrena sredstva za koja nije preuzeta obveza, a koja se odnose na aktivnosti financirane iz Europskog fonda za jamstva u poljoprivredi (EFJP) iz članka 4. stavka 1. Uredbe (EU) br. 1306/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (3), mogu se prenijeti u sljedeću financijsku godinu. Takav prijenos ograničen je na 2 % početnih odobrenih sredstava koje su izglasali Europski parlament i Vijeće i iznos prilagodbe izravnih plaćanja iz članka 8. Uredbe (EU) br. 1307/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (4) koji je primijenjen tijekom prethodne financijske godine.

| (2) | U skladu s člankom 17. stavkom 3. drugim podstavkom Uredbe (EU) 2021/2116 za financijsku godinu 2022. odobrena sredstva prenesena u skladu s člankom 12. stavkom 2. prvim podstavkom točkom (d) Uredbe (EU, Euratom) 2018/1046 ostaju raspoloživa, a ukupan iznos odobrenih sredstava raspoloživih za nadoknadu za koja nije preuzeta obveza predstavlja više od 0,2 % godišnje gornje granice za rashode EFJP-a. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 17. stavkom 3. drugim podstavkom Uredbe (EU) 2021/2116 za financijsku godinu 2022. odobrena sredstva prenesena u skladu s člankom 12. stavkom 2. prvim podstavkom točkom (d) Uredbe (EU, Euratom) 2018/1046 ostaju raspoloživa, a ukupan iznos odobrenih sredstava raspoloživih za nadoknadu za koja nije preuzeta obveza predstavlja više od 0,2 % godišnje gornje granice za rashode EFJP-a.

| (3) | U skladu s člankom 17. stavkom 4. Uredbe (EU) 2021/2116 ta nadoknada primjenjuje se isključivo na krajnje korisnike u državama članicama u kojima se financijska disciplina primjenjivala (5) prethodne financijske godine. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 17. stavkom 4. Uredbe (EU) 2021/2116 ta nadoknada primjenjuje se isključivo na krajnje korisnike u državama članicama u kojima se financijska disciplina primjenjivala (5) prethodne financijske godine.

| (4) | U skladu s člankom 1. stavkom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) 2021/951 (6) financijska disciplina primjenjuje se na izravna plaćanja za kalendarsku godinu 2021. radi utvrđivanja pričuve za krize. Na temelju Delegirane uredbe Komisije (EU) 2022/467 (7) u financijskoj godini 2022. djelomično je upotrijebljena pričuva za krize u iznosu od 350 milijuna EUR, nakon čega je ostalo raspoloživo 147,3 milijuna EUR. Nadalje, na temelju izvršenja odobrenih sredstava EFJP-a za 2022. u okviru podijeljenog upravljanja u razdoblju od 16. listopada 2021. do 15. listopada 2022. i očekivanog izvršenja u okviru izravnog upravljanja od 1. siječnja 2022. do 31. prosinca 2022., u proračunu EFJP-a za 2022. ostat će dodatna odobrena sredstva za koja nije preuzeta obveza. |
| --- | --- |

(4)

U skladu s člankom 1. stavkom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) 2021/951 (6) financijska disciplina primjenjuje se na izravna plaćanja za kalendarsku godinu 2021. radi utvrđivanja pričuve za krize. Na temelju Delegirane uredbe Komisije (EU) 2022/467 (7) u financijskoj godini 2022. djelomično je upotrijebljena pričuva za krize u iznosu od 350 milijuna EUR, nakon čega je ostalo raspoloživo 147,3 milijuna EUR. Nadalje, na temelju izvršenja odobrenih sredstava EFJP-a za 2022. u okviru podijeljenog upravljanja u razdoblju od 16. listopada 2021. do 15. listopada 2022. i očekivanog izvršenja u okviru izravnog upravljanja od 1. siječnja 2022. do 31. prosinca 2022., u proračunu EFJP-a za 2022. ostat će dodatna odobrena sredstva za koja nije preuzeta obveza.

| (5) | Na temelju izjava država članica o rashodima za razdoblje od 16. listopada 2021. do 15. listopada 2022. stvarno primijenjeno smanjenje financijske discipline država članica u financijskoj godini 2022. iznosi 495,6 milijuna EUR. |
| --- | --- |

(5)

Na temelju izjava država članica o rashodima za razdoblje od 16. listopada 2021. do 15. listopada 2022. stvarno primijenjeno smanjenje financijske discipline država članica u financijskoj godini 2022. iznosi 495,6 milijuna EUR.

| (6) | Od tog iznosa financijske discipline primijenjene u financijskoj godini 2022., 485,2 milijuna EUR neiskorištenih odobrenih sredstava, što ostaje unutar ograničenja od 2 % početnih odobrenih sredstava iz članka 4. stavka 1. Uredbe (EU) br. 1306/2013, može se prenijeti u financijsku godinu 2023. na temelju odluke Komisije u skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EU, Euratom) 2018/1046. |
| --- | --- |

(6)

Od tog iznosa financijske discipline primijenjene u financijskoj godini 2022., 485,2 milijuna EUR neiskorištenih odobrenih sredstava, što ostaje unutar ograničenja od 2 % početnih odobrenih sredstava iz članka 4. stavka 1. Uredbe (EU) br. 1306/2013, može se prenijeti u financijsku godinu 2023. na temelju odluke Komisije u skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EU, Euratom) 2018/1046.

| (7) | Kako bi se osiguralo da nadoknada neiskorištenih odobrenih sredstava krajnjim korisnicima kao rezultat primjene financijske discipline ostane proporcionalna iznosu prilagodbe financijske discipline, primjereno je da Komisija utvrdi iznose koji su na raspolaganju državama članicama za nadoknadu. |
| --- | --- |

(7)

Kako bi se osiguralo da nadoknada neiskorištenih odobrenih sredstava krajnjim korisnicima kao rezultat primjene financijske discipline ostane proporcionalna iznosu prilagodbe financijske discipline, primjereno je da Komisija utvrdi iznose koji su na raspolaganju državama članicama za nadoknadu.

| (8) | Iznosi utvrđeni ovom Uredbom konačni su i primjenjuju se, ne dovodeći u pitanje primjenu smanjenja u skladu s člankom 41. Uredbe (EU) br. 1306/2013, na sve druge ispravke koji su uzeti u obzir u odluci o mjesečnim plaćanjima za rashode koje su agencije za plaćanja država članica ostvarile u listopadu 2022., u skladu s člankom 18. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 1306/2013, na sve odbitke i dodatna plaćanja u skladu s člankom 18. stavkom 4. te uredbe te na sve odluke koje će se donijeti u okviru postupka poravnanja računa. |
| --- | --- |

(8)

Iznosi utvrđeni ovom Uredbom konačni su i primjenjuju se, ne dovodeći u pitanje primjenu smanjenja u skladu s člankom 41. Uredbe (EU) br. 1306/2013, na sve druge ispravke koji su uzeti u obzir u odluci o mjesečnim plaćanjima za rashode koje su agencije za plaćanja država članica ostvarile u listopadu 2022., u skladu s člankom 18. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 1306/2013, na sve odbitke i dodatna plaćanja u skladu s člankom 18. stavkom 4. te uredbe te na sve odluke koje će se donijeti u okviru postupka poravnanja računa.

| (9) | U skladu s uvodnom rečenicom članka 12. stavka 2. Uredbe (EU, Euratom) 2018/1046 odobrena sredstva za koja nije preuzeta obveza mogu se prenijeti samo u sljedeću financijsku godinu. Stoga je primjereno da Komisija utvrdi datume prihvatljivosti za rashode država članica povezane s nadoknadom u skladu s člankom 17. stavkom 3. Uredbe (EU) 2021/2116, uzimajući u obzir poljoprivrednu financijsku godinu kako je definirana u članku 35. te uredbe. |
| --- | --- |

(9)

U skladu s uvodnom rečenicom članka 12. stavka 2. Uredbe (EU, Euratom) 2018/1046 odobrena sredstva za koja nije preuzeta obveza mogu se prenijeti samo u sljedeću financijsku godinu. Stoga je primjereno da Komisija utvrdi datume prihvatljivosti za rashode država članica povezane s nadoknadom u skladu s člankom 17. stavkom 3. Uredbe (EU) 2021/2116, uzimajući u obzir poljoprivrednu financijsku godinu kako je definirana u članku 35. te uredbe.

| (10) | Uredba (EU) 2021/2116 primjenjuje se od 1. siječnja 2023. kako je utvrđeno u članku 106. te uredbe. Stoga bi se ova Uredba trebala primjenjivati od istog datuma, |
| --- | --- |

(10)

Uredba (EU) 2021/2116 primjenjuje se od 1. siječnja 2023. kako je utvrđeno u članku 106. te uredbe. Stoga bi se ova Uredba trebala primjenjivati od istog datuma,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Iznosi odobrenih sredstava koji će se prenijeti iz financijske godine 2022. u skladu s člankom 12. stavkom 2. prvim podstavkom točkom (d) i člankom 12. stavkom 2. trećim podstavkom Uredbe (EU, Euratom) 2018/1046, a koji su u skladu s člankom 17. stavkom 3. Uredbe (EU) 2021/2116 stavljeni na raspolaganje državama članicama za nadoknadu krajnjim korisnicima, utvrđeni su u Prilogu ovoj Uredbi.

Iznosi koji će biti preneseni podliježu odluci Komisije o prijenosu u skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EU, Euratom) 2018/1046.

Članak 2.

Rashodi država članica povezani s nadoknadom prenesenih odobrenih sredstava prihvatljivi su za financiranje Unije samo ako su odgovarajući iznosi korisnicima plaćeni prije 16. listopada 2023.

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu sedmog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 1. siječnja 2023.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 29. studenoga 2022.

Za Komisiju,

u ime predsjednice,

Wolfgang BURTSCHER

Glavni direktor

Glavna uprava za poljoprivredu i ruralni razvoj

---

(1)  
  SL L 435, 6.12.2021., str. 187.

1

(2)  Uredba (EU, Euratom) 2018/1046 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. srpnja 2018. o financijskim pravilima koja se primjenjuju na opći proračun Unije, o izmjeni uredaba (EU) br. 1296/2013, (EU) br. 1301/2013, (EU) br. 1303/2013, (EU) br. 1304/2013, (EU) br. 1309/2013, (EU) br. 1316/2013, (EU) br. 223/2014, (EU) br. 283/2014 i Odluke br. 541/2014/EU te o stavljanju izvan snage Uredbe (EU, Euratom) br. 966/2012 (SL L 193, 30.7.2018., str. 1.).

2

(3)  Uredba (EU) br. 1306/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o financiranju, upravljanju i nadzoru zajedničke poljoprivredne politike i o stavljanju izvan snage uredaba Vijeća (EEZ) br. 352/78, (EZ) br. 165/94, (EZ) br. 2799/98, (EZ) br. 814/2000, (EZ) br. 1290/2005 i (EZ) 485/2008 (SL L 347, 20.12.2013., str. 549.).

3

(4)  Uredba (EU) br. 1307/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o utvrđivanju pravila za izravna plaćanja poljoprivrednicima u programima potpore u okviru zajedničke poljoprivredne politike i o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EZ) br. 637/2008 i Uredbe Vijeća (EZ) br. 73/2009 (SL L 347, 20.12.2013., str. 608.).

4

(5)  Financijska disciplina ne primjenjuje se u financijskoj godini 2022. u Hrvatskoj u skladu s člankom 8. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 1307/2013.

5

(6)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/951 оd 11. lipnja 2021. o utvrđivanju stope prilagodbe za izravna plaćanja u skladu s Uredbom (EU) br. 1306/2013 Europskog parlamenta i Vijeća za kalendarsku godinu 2021. (SL L 209, 14.6.2021., str. 93.).

6

(7)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/467 оd 23. ožujka 2022. o pružanju izvanredne potpore za prilagodbu proizvođačima u poljoprivrednim sektorima (SL L 96, 24.3.2022., str. 4.).

7

---

PRILOG

Iznosi raspoloživi za nadoknadu prenesenih odobrenih sredstava

| (iznosi u EUR) |
| --- |
| Belgija | 7 097 289 |
| Bugarska | 11 255 446 |
| Češka | 12 925 229 |
| Danska | 11 696 658 |
| Njemačka | 65 935 967 |
| Estonija | 2 749 659 |
| Irska | 15 643 791 |
| Grčka | 18 069 199 |
| Španjolska | 66 186 860 |
| Francuska | 99 836 686 |
| Italija | 42 101 124 |
| Cipar | 412 283 |
| Latvija | 4 020 097 |
| Litva | 6 763 226 |
| Luksemburg | 481 848 |
| Mađarska | 17 623 016 |
| Malta | 42 930 |
| Nizozemska | 9 351 194 |
| Austrija | 8 115 108 |
| Poljska | 30 712 998 |
| Portugal | 9 178 262 |
| Rumunjska | 21 215 691 |
| Slovenija | 1 049 202 |
| Slovačka | 6 377 030 |
| Finska | 6 987 416 |
| Švedska | 9 419 153 |

(iznosi u EUR)

Belgija

7 097 289

Bugarska

11 255 446

Češka

12 925 229

Danska

11 696 658

Njemačka

65 935 967

Estonija

2 749 659

Irska

15 643 791

Grčka

18 069 199

Španjolska

66 186 860

Francuska

99 836 686

Italija

42 101 124

Cipar

412 283

Latvija

4 020 097

Litva

6 763 226

Luksemburg

481 848

Mađarska

17 623 016

Malta

42 930

Nizozemska

9 351 194

Austrija

8 115 108

Poljska

30 712 998

Portugal

9 178 262

Rumunjska

21 215 691

Slovenija

1 049 202

Slovačka

6 377 030

Finska

6 987 416

Švedska

9 419 153

---

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/58 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/58

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/2345

оd 1. prosinca 2022.

o ispravku švedske jezične verzije Provedbene uredbe (EU) 2017/373 o utvrđivanju zajedničkih zahtjeva za pružatelje usluga upravljanja zračnim prometom/pružatelje usluga u zračnoj plovidbi i drugih mrežnih funkcija za upravljanje zračnim prometom i za njihov nadzor, o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 482/2008 i provedbenih uredbi (EU) br. 1034/2011, (EU) br. 1035/2011 i (EU) 2016/1377 te o izmjeni Uredbe (EU) br. 677/2011

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2018/1139 Europskog parlamenta i Vijeća od 4. srpnja 2018. o zajedničkim pravilima u području civilnog zrakoplovstva i osnivanju Agencije Europske unije za sigurnost zračnog prometa i izmjeni uredbi (EZ) br. 2111/2005, (EZ) br. 1008/2008, (EU) br. 996/2010, (EU) br. 376/2014 i direktiva 2014/30/EU i 2014/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća te stavljanju izvan snage uredbi (EZ) br. 552/2004 i (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Vijeća (EEZ) br. 3922/91 (1), a posebno njezin članak 43. stavak 1. točke (a) i (f),

budući da:

| (1) | Švedska jezična verzija Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/373 (2) sadržava pogrešku u poddijelu B odjeljku 4. točki ATS.TR.400 točki (b) Priloga IV. u pogledu usluge uzbunjivanja. Ta pogreška mijenja smisao odredbe. |
| --- | --- |

(1)

Švedska jezična verzija Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/373 (2) sadržava pogrešku u poddijelu B odjeljku 4. točki ATS.TR.400 točki (b) Priloga IV. u pogledu usluge uzbunjivanja. Ta pogreška mijenja smisao odredbe.

| (2) | Švedsku jezičnu verziju Provedbene uredbe (EU) 2017/373 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti. To ne utječe na ostale jezične verzije. |
| --- | --- |

(2)

Švedsku jezičnu verziju Provedbene uredbe (EU) 2017/373 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti. To ne utječe na ostale jezične verzije.

| (3) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 127. Uredbe (EU) 2018/1139, od 6. siječnja 2020., |
| --- | --- |

(3)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 127. Uredbe (EU) 2018/1139, od 6. siječnja 2020.,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

(ne odnosi se na verziju na hrvatskom jeziku)

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 1. prosinca 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 212, 22.8.2018., str. 1.

1

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/373 od 1. ožujka 2017. o utvrđivanju zajedničkih zahtjeva za pružatelje usluga upravljanja zračnim prometom/pružatelje usluga u zračnoj plovidbi i drugih mrežnih funkcija za upravljanje zračnim prometom i za njihov nadzor, o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 482/2008 i provedbenih uredbi (EU) br. 1034/2011, (EU) br. 1035/2011 i (EU) 2016/1377 te o izmjeni Uredbe (EU) br. 677/2011 (SL L 62, 8.3.2017., str. 1.).

2

---

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/60 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/60

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/2346

оd 1. prosinca 2022.

o utvrđivanju zajedničkih specifikacija za skupine proizvoda bez medicinske namjene koje su navedene u Prilogu XVI. Uredbi (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća o medicinskim proizvodima

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima, o izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Uredbe (EZ) br. 1223/2009 te o stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ (1), a posebno njezin članak 1. stavak 2. u vezi s člankom 9. stavkom 1.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EU) 2017/745 utvrđuju se pravila u vezi sa stavljanjem na tržište, stavljanjem na raspolaganje na tržištu ili stavljanjem u uporabu medicinskih proizvoda za ljudsku uporabu te pribora za takve proizvode u Uniji. Uredbom (EU) 2017/745 nadalje se zahtijeva da Komisija za skupine proizvoda bez medicinske namjene navedene u njezinu Prilogu XVI. donese zajedničke specifikacije koje se odnose barem na primjenu upravljanja rizikom kako je utvrđeno u općim zahtjevima sigurnosti i učinkovitosti utvrđenima u Prilogu I. toj uredbi i, prema potrebi, kliničku procjenu sigurnosti. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EU) 2017/745 utvrđuju se pravila u vezi sa stavljanjem na tržište, stavljanjem na raspolaganje na tržištu ili stavljanjem u uporabu medicinskih proizvoda za ljudsku uporabu te pribora za takve proizvode u Uniji. Uredbom (EU) 2017/745 nadalje se zahtijeva da Komisija za skupine proizvoda bez medicinske namjene navedene u njezinu Prilogu XVI. donese zajedničke specifikacije koje se odnose barem na primjenu upravljanja rizikom kako je utvrđeno u općim zahtjevima sigurnosti i učinkovitosti utvrđenima u Prilogu I. toj uredbi i, prema potrebi, kliničku procjenu sigurnosti.

| (2) | Od datuma primjene zajedničkih specifikacija Uredba (EU) 2017/745 primjenjuje se i na skupine proizvoda bez medicinske namjene. |
| --- | --- |

(2)

Od datuma primjene zajedničkih specifikacija Uredba (EU) 2017/745 primjenjuje se i na skupine proizvoda bez medicinske namjene.

| (3) | Kako bi proizvođači mogli dokazati sukladnost proizvoda bez medicinske namjene u pogledu upravljanja rizikom, zajedničke specifikacije trebale bi obuhvaćati primjenu upravljanja rizikom kako je utvrđeno u drugoj rečenici odjeljka 1. te u odjeljcima od 2. do 5., 8. i 9. Priloga I. Uredbi (EU) 2017/745. Stoga, u skladu s člankom 9. stavkom 2. Uredbe (EU) 2017/745, treba smatrati da su proizvodi bez medicinske namjene koji su u skladu sa zajedničkim specifikacijama sukladni sa zahtjevima utvrđenima u tim odredbama. |
| --- | --- |

(3)

Kako bi proizvođači mogli dokazati sukladnost proizvoda bez medicinske namjene u pogledu upravljanja rizikom, zajedničke specifikacije trebale bi obuhvaćati primjenu upravljanja rizikom kako je utvrđeno u drugoj rečenici odjeljka 1. te u odjeljcima od 2. do 5., 8. i 9. Priloga I. Uredbi (EU) 2017/745. Stoga, u skladu s člankom 9. stavkom 2. Uredbe (EU) 2017/745, treba smatrati da su proizvodi bez medicinske namjene koji su u skladu sa zajedničkim specifikacijama sukladni sa zahtjevima utvrđenima u tim odredbama.

| (4) | Zajedničke specifikacije u načelu bi trebale biti utvrđene za sve skupine proizvoda bez medicinske namjene koje su navedene u Prilogu XVI. Uredbi (EU) 2017/745. Međutim, budući da se Uredbom (EU) 2017/745 regulira stavljanje na tržište, stavljanje na raspolaganje na tržištu ili stavljanje u uporabu u Uniji, zajedničke specifikacije nisu potrebne za proizvode za koje nisu dostupne informacije o njihovu stavljanju na tržište u Uniji. Na primjer, nema informacija da se sljedeći proizvodi stavljaju na tržište u Uniji: kontaktne leće koje sadržavaju alate, kao što su antena ili mikročip, kontaktne leće koje su aktivni proizvodi, aktivni proizvodi za ugradnju namijenjeni za potpuno ili djelomično umetanje u ljudsko tijelo kirurški invazivnim putem radi izmjene anatomije ili učvršćivanja dijelova tijela, aktivni proizvodi namijenjeni za ubrizgavanje u lice ili druge membrane kože ili sluznice potkožnom, submukoznom ili intradermalnom injekcijom ili drugim načinom, aktivna oprema za ugradnju namijenjena za uporabu u svrhu smanjenja, uklanjanja ili uništavanja adipoznog tkiva. Osim toga, za neke proizvode dostupne informacije nisu dovoljne da bi Komisija mogla izraditi zajedničke specifikacije. To je, primjerice, slučaj za neke druge proizvode namijenjene za stavljanje u oko ili na oko. |
| --- | --- |

(4)

Zajedničke specifikacije u načelu bi trebale biti utvrđene za sve skupine proizvoda bez medicinske namjene koje su navedene u Prilogu XVI. Uredbi (EU) 2017/745. Međutim, budući da se Uredbom (EU) 2017/745 regulira stavljanje na tržište, stavljanje na raspolaganje na tržištu ili stavljanje u uporabu u Uniji, zajedničke specifikacije nisu potrebne za proizvode za koje nisu dostupne informacije o njihovu stavljanju na tržište u Uniji. Na primjer, nema informacija da se sljedeći proizvodi stavljaju na tržište u Uniji: kontaktne leće koje sadržavaju alate, kao što su antena ili mikročip, kontaktne leće koje su aktivni proizvodi, aktivni proizvodi za ugradnju namijenjeni za potpuno ili djelomično umetanje u ljudsko tijelo kirurški invazivnim putem radi izmjene anatomije ili učvršćivanja dijelova tijela, aktivni proizvodi namijenjeni za ubrizgavanje u lice ili druge membrane kože ili sluznice potkožnom, submukoznom ili intradermalnom injekcijom ili drugim načinom, aktivna oprema za ugradnju namijenjena za uporabu u svrhu smanjenja, uklanjanja ili uništavanja adipoznog tkiva. Osim toga, za neke proizvode dostupne informacije nisu dovoljne da bi Komisija mogla izraditi zajedničke specifikacije. To je, primjerice, slučaj za neke druge proizvode namijenjene za stavljanje u oko ili na oko.

| (5) | Solariji i oprema u kojoj se upotrebljava infracrveno optičko zračenje za zagrijavanje tijela ili dijelova tijela namijenjena za tretiranje tkiva ili dijelova tijela ispod kože ne bi se trebali smatrati proizvodima namijenjenima za tretman kože za potrebe Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745. Stoga ne bi trebali biti obuhvaćeni ovom Uredbom. |
| --- | --- |

(5)

Solariji i oprema u kojoj se upotrebljava infracrveno optičko zračenje za zagrijavanje tijela ili dijelova tijela namijenjena za tretiranje tkiva ili dijelova tijela ispod kože ne bi se trebali smatrati proizvodima namijenjenima za tretman kože za potrebe Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745. Stoga ne bi trebali biti obuhvaćeni ovom Uredbom.

| (6) | Skupina proizvoda navedena u točki 6. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745 namijenjena je za stimulaciju mozga pri kojoj samo električne struje ili magnetska ili elektromagnetska polja prodiru u lubanju. Invazivni proizvodi namijenjeni za stimulaciju mozga, kao što su elektrode ili senzori koji se djelomično ili potpuno umeću u ljudsko tijelo, ne bi trebali biti obuhvaćeni ovom Uredbom. |
| --- | --- |

(6)

Skupina proizvoda navedena u točki 6. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745 namijenjena je za stimulaciju mozga pri kojoj samo električne struje ili magnetska ili elektromagnetska polja prodiru u lubanju. Invazivni proizvodi namijenjeni za stimulaciju mozga, kao što su elektrode ili senzori koji se djelomično ili potpuno umeću u ljudsko tijelo, ne bi trebali biti obuhvaćeni ovom Uredbom.

| (7) | Uredbom (EU) 2017/745 zahtijeva se da proizvod bez medicinske namjene naveden u Prilogu XVI. toj uredbi, kad se upotrebljava u predviđenim uvjetima i u predviđenu svrhu, ne predstavlja rizik ili predstavlja rizik koji nije veći od najvećeg prihvatljivog rizika povezanog s uporabom proizvoda koja je u skladu s visokom razinom zaštite sigurnosti i zdravlja ljudi. |
| --- | --- |

(7)

Uredbom (EU) 2017/745 zahtijeva se da proizvod bez medicinske namjene naveden u Prilogu XVI. toj uredbi, kad se upotrebljava u predviđenim uvjetima i u predviđenu svrhu, ne predstavlja rizik ili predstavlja rizik koji nije veći od najvećeg prihvatljivog rizika povezanog s uporabom proizvoda koja je u skladu s visokom razinom zaštite sigurnosti i zdravlja ljudi.

| (8) | Skupine proizvoda bez medicinske namjene navedene u Prilogu XVI. Uredbi (EU) 2017/745 obuhvaćaju širok raspon raznih proizvoda za različite primjene i namjene. Trebalo bi izraditi zajedničku metodologiju za upravljanje rizikom kako bi se osigurao usklađen pristup proizvođača različitih skupina proizvoda i olakšala dosljedna provedba zajedničkih specifikacija. |
| --- | --- |

(8)

Skupine proizvoda bez medicinske namjene navedene u Prilogu XVI. Uredbi (EU) 2017/745 obuhvaćaju širok raspon raznih proizvoda za različite primjene i namjene. Trebalo bi izraditi zajedničku metodologiju za upravljanje rizikom kako bi se osigurao usklađen pristup proizvođača različitih skupina proizvoda i olakšala dosljedna provedba zajedničkih specifikacija.

| (9) | Kako bi se rizikom upravljalo na odgovarajući način, potrebno je utvrditi specifične čimbenike rizika koje treba analizirati i svesti na najmanju moguću mjeru te mjere kontrole specifičnih rizika koje treba provesti za svaku skupinu proizvoda iz Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745. |
| --- | --- |

(9)

Kako bi se rizikom upravljalo na odgovarajući način, potrebno je utvrditi specifične čimbenike rizika koje treba analizirati i svesti na najmanju moguću mjeru te mjere kontrole specifičnih rizika koje treba provesti za svaku skupinu proizvoda iz Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745.

| (10) | Kako bi se proizvođačima medicinskih proizvoda i proizvoda bez medicinske namjene olakšala provedba upravljanja rizikom, upravljanje rizikom za obje skupine proizvoda trebalo bi se temeljiti na istim usklađenim načelima, a zahtjevi bi trebali biti kompatibilni. Stoga bi pravila o primjeni upravljanja rizikom trebala biti u skladu s jasno utvrđenim međunarodnim smjernicama u tom području, uključujući međunarodnu normu ISO 14971:2019 o primjeni upravljanja rizikom na medicinske proizvode. |
| --- | --- |

(10)

Kako bi se proizvođačima medicinskih proizvoda i proizvoda bez medicinske namjene olakšala provedba upravljanja rizikom, upravljanje rizikom za obje skupine proizvoda trebalo bi se temeljiti na istim usklađenim načelima, a zahtjevi bi trebali biti kompatibilni. Stoga bi pravila o primjeni upravljanja rizikom trebala biti u skladu s jasno utvrđenim međunarodnim smjernicama u tom području, uključujući međunarodnu normu ISO 14971:2019 o primjeni upravljanja rizikom na medicinske proizvode.

| (11) | Uredbom (EU) 2017/745 predviđeno je da se klinička procjena proizvoda bez medicinske namjene temelji na relevantnim kliničkim podacima o učinkovitosti i sigurnosti. Takvi podaci moraju uključivati informacije dobivene posttržišnim nadzorom, posttržišnim kliničkim praćenjem i, ako je primjenjivo, posebnim kliničkim ispitivanjem. Budući da općenito nije moguće dokazati jednakovrijednost medicinskog proizvoda i proizvoda bez medicinske namjene jer se svi dostupni rezultati kliničkih ispitivanja odnose samo na medicinske proizvode, klinička ispitivanja trebalo bi provoditi za proizvode bez medicinske namjene. |
| --- | --- |

(11)

Uredbom (EU) 2017/745 predviđeno je da se klinička procjena proizvoda bez medicinske namjene temelji na relevantnim kliničkim podacima o učinkovitosti i sigurnosti. Takvi podaci moraju uključivati informacije dobivene posttržišnim nadzorom, posttržišnim kliničkim praćenjem i, ako je primjenjivo, posebnim kliničkim ispitivanjem. Budući da općenito nije moguće dokazati jednakovrijednost medicinskog proizvoda i proizvoda bez medicinske namjene jer se svi dostupni rezultati kliničkih ispitivanja odnose samo na medicinske proizvode, klinička ispitivanja trebalo bi provoditi za proizvode bez medicinske namjene.

| (12) | Ako se klinička ispitivanja provode kako bi se potvrdila sukladnost s relevantnim općim zahtjevima sigurnosti i učinkovitosti, klinička ispitivanja i ocjenjivanje sukladnosti nije moguće dovršiti u roku od šest mjeseci. Za takve slučajeve trebalo bi utvrditi prijelazne mehanizme. |
| --- | --- |

(12)

Ako se klinička ispitivanja provode kako bi se potvrdila sukladnost s relevantnim općim zahtjevima sigurnosti i učinkovitosti, klinička ispitivanja i ocjenjivanje sukladnosti nije moguće dovršiti u roku od šest mjeseci. Za takve slučajeve trebalo bi utvrditi prijelazne mehanizme.

| (13) | Ako u postupak ocjenjivanja sukladnosti mora biti uključeno prijavljeno tijelo, proizvođač ne može dovršiti ocjenjivanje sukladnosti u roku od šest mjeseci. Za takve slučajeve trebalo bi utvrditi prijelazne mehanizme. |
| --- | --- |

(13)

Ako u postupak ocjenjivanja sukladnosti mora biti uključeno prijavljeno tijelo, proizvođač ne može dovršiti ocjenjivanje sukladnosti u roku od šest mjeseci. Za takve slučajeve trebalo bi utvrditi prijelazne mehanizme.

| (14) | Trebalo bi utvrditi prijelazne odredbe i za proizvode obuhvaćene Prilogom XVI. Uredbi (EU) 2017/745 za koje su prijavljena tijela izdala potvrde u skladu s Direktivom Vijeća 93/42/EEZ (2). Ni za te proizvode proizvođač ne može dovršiti klinička ispitivanja i ocjenjivanje sukladnosti u roku od šest mjeseci. |
| --- | --- |

(14)

Trebalo bi utvrditi prijelazne odredbe i za proizvode obuhvaćene Prilogom XVI. Uredbi (EU) 2017/745 za koje su prijavljena tijela izdala potvrde u skladu s Direktivom Vijeća 93/42/EEZ (2). Ni za te proizvode proizvođač ne može dovršiti klinička ispitivanja i ocjenjivanje sukladnosti u roku od šest mjeseci.

| (15) | Kako bi se zajamčila sigurnost proizvoda tijekom prijelaznog razdoblja, trebalo bi omogućiti daljnje stavljanje proizvoda na tržište i njihovo stavljanje na raspolaganje na tržištu ili stavljanje u uporabu, pod uvjetom da su predmetni proizvodi prije datuma početka primjene ove Uredbe već bili zakonito stavljeni na tržište u Unije, da su i dalje u skladu sa zahtjevima prava Unije i nacionalnog prava koji su se primjenjivali prije datuma početka primjene ove Uredbe te da njihov dizajn i namjena nisu znatno izmijenjeni. Budući da se uspostavljaju kako bi se proizvođačima dalo dovoljno vremena za provedbu potrebnih kliničkih ispitivanja i postupaka ocjenjivanja sukladnosti, prijelazni mehanizmi trebali bi prestati biti na snazi ako proizvođači ne nastave s kliničkim ispitivanjima ili postupkom ocjenjivanja sukladnosti, ovisno o slučaju, u razumnom vremenskom okviru. |
| --- | --- |

(15)

Kako bi se zajamčila sigurnost proizvoda tijekom prijelaznog razdoblja, trebalo bi omogućiti daljnje stavljanje proizvoda na tržište i njihovo stavljanje na raspolaganje na tržištu ili stavljanje u uporabu, pod uvjetom da su predmetni proizvodi prije datuma početka primjene ove Uredbe već bili zakonito stavljeni na tržište u Unije, da su i dalje u skladu sa zahtjevima prava Unije i nacionalnog prava koji su se primjenjivali prije datuma početka primjene ove Uredbe te da njihov dizajn i namjena nisu znatno izmijenjeni. Budući da se uspostavljaju kako bi se proizvođačima dalo dovoljno vremena za provedbu potrebnih kliničkih ispitivanja i postupaka ocjenjivanja sukladnosti, prijelazni mehanizmi trebali bi prestati biti na snazi ako proizvođači ne nastave s kliničkim ispitivanjima ili postupkom ocjenjivanja sukladnosti, ovisno o slučaju, u razumnom vremenskom okviru.

| (16) | Provedeno je savjetovanje s Koordinacijskom skupinom za medicinske proizvode. |
| --- | --- |

(16)

Provedeno je savjetovanje s Koordinacijskom skupinom za medicinske proizvode.

| (17) | Datum primjene ove Uredbe trebalo bi odgoditi kako je predviđeno Uredbom (EU) 2017/745. |
| --- | --- |

(17)

Datum primjene ove Uredbe trebalo bi odgoditi kako je predviđeno Uredbom (EU) 2017/745.

| (18) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora za medicinske proizvode, |
| --- | --- |

(18)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora za medicinske proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Zajedničke specifikacije

1.   U ovoj Uredbi utvrđuju se zajedničke specifikacije za skupine proizvoda bez medicinske namjene koje su navedene u Prilogu XVI. Uredbi (EU) 2017/745.

U Prilogu I. utvrđuju se zajedničke specifikacije za sve te skupine proizvoda bez medicinske namjene.

U Prilogu II. utvrđuju se zajedničke specifikacije za kontaktne leće kako su utvrđene u odjeljku 1. tog priloga.

U Prilogu III. utvrđuju se zajedničke specifikacije za proizvode koji su namijenjeni za potpuno ili djelomično umetanje u ljudsko tijelo kirurški invazivnim putem radi izmjene anatomije, osim proizvoda za tetoviranje i piercing, kako je navedeno u odjeljku 1. tog priloga.

U Prilogu IV. utvrđuju se zajedničke specifikacije za tvari, kombinacije tvari ili artikle namijenjene za ubrizgavanje u lice ili druge membrane kože ili sluznice potkožnom, submukoznom ili intradermalnom injekcijom ili drugim načinom, osim onih za tetoviranje, kako je navedeno u odjeljku 1. tog Priloga.

U Prilogu V. utvrđuju se zajedničke specifikacije za opremu namijenjenu za smanjenje, uklanjanje ili uništavanje adipoznog tkiva, kao što je oprema za liposukciju, lipolizu ili lipoplastiku, kako je navedeno u odjeljku 1. tog priloga.

U Prilogu VI. utvrđuju se zajedničke specifikacije za opremu koja emitira elektromagnetsko zračenje visokog intenziteta (npr. infracrveno zračenje, vidljivo svjetlo i ultraljubičasto zračenje) namijenjenu za uporabu na ljudskom tijelu, uključujući koherentne i nekoherentne izvore monokromatskog i širokog spektra, kao što su laseri i oprema intenzivnog pulsirajućeg svjetla, za obnavljanje površine kože, uklanjanje tetovaža ili dlaka ili drugi tretman kože kako je navedeno u odjeljku 1. tog priloga.

U Prilogu VII. utvrđuju se zajedničke specifikacije za opremu namijenjenu za stimulaciju mozga kojom se primjenjuju električne struje ili magnetska ili elektromagnetska polja koja prodiru u lubanju radi izmjene aktivnosti neurona u mozgu kako je navedeno u odjeljku 1. tog priloga.

2.   Zajedničkim specifikacijama utvrđenima u ovoj Uredbi obuhvaćeni su zahtjevi utvrđeni u drugoj rečenici odjeljka 1. te u odjeljcima od 2. do 5., 8. i 9. Priloga I. Uredbi (EU) 2017/745.

Članak 2.

Prijelazne odredbe

1.   Proizvod za koji proizvođač namjerava provesti ili provodi kliničko ispitivanje radi dobivanja kliničkih podataka za kliničku procjenu kako bi se potvrdila sukladnost s relevantnim općim zahtjevima sigurnosti i učinkovitosti iz Priloga I. Uredbi (EU) 2017/745 i zajedničkim specifikacijama utvrđenima u ovoj Uredbi te u čije ocjenjivanje sukladnosti mora biti uključeno prijavljeno tijelo u skladu s člankom 52. te uredbe može se staviti na tržište ili u uporabu do 22. lipnja 2028., pod uvjetom da su ispunjeni sljedeći uvjeti:

| (a) | proizvod je već bio zakonito stavljen na tržište Unije prije 22. lipnja 2023. te je i dalje u skladu sa zahtjevima prava Unije i nacionalnog prava koji su se na njega primjenjivali prije 22. lipnja 2023.; |
| --- | --- |

(a)

proizvod je već bio zakonito stavljen na tržište Unije prije 22. lipnja 2023. te je i dalje u skladu sa zahtjevima prava Unije i nacionalnog prava koji su se na njega primjenjivali prije 22. lipnja 2023.;

| (b) | dizajn i namjena tog proizvoda nisu znatno izmijenjeni. |
| --- | --- |

(b)

dizajn i namjena tog proizvoda nisu znatno izmijenjeni.

Odstupajući od prvog podstavka ovog stavka, od 22. lipnja 2024. do 22. prosinca 2024. proizvod koji ispunjava uvjete utvrđene u tom podstavku može se staviti na tržište ili u uporabu samo ako je naručitelj od dotične države članice primio obavijest u skladu s člankom 70. stavkom 1. ili 3. Uredbe (EU) 2017/745 kojom se potvrđuje da je zahtjev za kliničko ispitivanje proizvoda potpun i da je kliničko ispitivanje obuhvaćeno područjem primjene Uredbe (EU) 2017/745.

Odstupajući od prvog podstavka, od 23. prosinca 2024. do 22. lipnja 2026. proizvod koji ispunjava uvjete utvrđene u tom podstavku može se staviti na tržište ili u uporabu samo ako je naručitelj započeo kliničko ispitivanje.

Odstupajući od prvog podstavka, od 23. lipnja 2026. do 22. lipnja 2028. proizvod koji ispunjava uvjete utvrđene u tom podstavku može se staviti na tržište ili u uporabu samo ako su prijavljeno tijelo i proizvođač potpisali pisani sporazum o provedbi ocjenjivanja sukladnosti.

2.   Proizvod za koji proizvođač ne namjerava provesti kliničko ispitivanje, ali u čije ocjenjivanje sukladnosti mora biti uključeno prijavljeno tijelo u skladu s člankom 52. te uredbe, može se staviti na tržište ili u uporabu do 22. lipnja 2025., pod uvjetom da su ispunjeni sljedeći uvjeti:

| (a) | proizvod je već bio zakonito stavljen na tržište Unije prije 22. lipnja 2023. te je i dalje u skladu sa zahtjevima prava Unije i nacionalnog prava koji su se na njega primjenjivali prije 22. lipnja 2023.; |
| --- | --- |

(a)

proizvod je već bio zakonito stavljen na tržište Unije prije 22. lipnja 2023. te je i dalje u skladu sa zahtjevima prava Unije i nacionalnog prava koji su se na njega primjenjivali prije 22. lipnja 2023.;

| (b) | dizajn i namjena tog proizvoda nisu znatno izmijenjeni. |
| --- | --- |

(b)

dizajn i namjena tog proizvoda nisu znatno izmijenjeni.

Odstupajući od prvog podstavka, od 22. rujna 2023. do 22. lipnja 2025. proizvod koji ispunjava uvjete utvrđene u tom podstavku može se staviti na tržište ili u uporabu samo ako su prijavljeno tijelo i proizvođač potpisali pisani sporazum o provedbi ocjenjivanja sukladnosti.

3.   Proizvod na koji se primjenjuje ova Uredba i koji je obuhvaćen potvrdom koju je izdalo prijavljeno tijelo u skladu s Direktivom 93/42/EEZ može se staviti na tržište ili u uporabu do datuma utvrđenih u stavku 1 prvom podstavku i stavku 2 prvom podstavku, ovisno o slučaju, i nakon datuma isteka takve potvrde, pod uvjetom da su ispunjeni sljedeći uvjeti:

| (a) | proizvod je već bio zakonito stavljen na tržište u Uniji prije 22. lipnja 2023. te je i dalje u skladu sa zahtjevima Direktive 93/42/EEZ, osim zahtjeva da bude obuhvaćen valjanom potvrdom koju je izdalo prijavljeno tijelo ako potvrda istječe nakon 26. svibnja 2021.; |
| --- | --- |

(a)

proizvod je već bio zakonito stavljen na tržište u Uniji prije 22. lipnja 2023. te je i dalje u skladu sa zahtjevima Direktive 93/42/EEZ, osim zahtjeva da bude obuhvaćen valjanom potvrdom koju je izdalo prijavljeno tijelo ako potvrda istječe nakon 26. svibnja 2021.;

| (b) | dizajn i namjena tog proizvoda nisu znatno izmijenjeni; |
| --- | --- |

(b)

dizajn i namjena tog proizvoda nisu znatno izmijenjeni;

| (c) | nakon datuma isteka potvrde koju je izdalo prijavljeno tijelo u skladu s Direktivom 93/42/EEZ, odgovarajući nadzor sukladnosti s uvjetima iz točaka (a) i (b) ovog stavka osigurava se pisanim sporazumom koji su potpisali prijavljeno tijelo koje je izdalo potvrdu u skladu s Direktivom 93/42/EEZ ili prijavljeno tijelo imenovano u skladu s Uredbom (EU) 2017/745 i proizvođač. |
| --- | --- |

(c)

nakon datuma isteka potvrde koju je izdalo prijavljeno tijelo u skladu s Direktivom 93/42/EEZ, odgovarajući nadzor sukladnosti s uvjetima iz točaka (a) i (b) ovog stavka osigurava se pisanim sporazumom koji su potpisali prijavljeno tijelo koje je izdalo potvrdu u skladu s Direktivom 93/42/EEZ ili prijavljeno tijelo imenovano u skladu s Uredbom (EU) 2017/745 i proizvođač.

Članak 3.

Stupanje na snagu i datum početka primjene

1.   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

2.   Primjenjuje se od 22. lipnja 2023. Međutim, članak 2. stavak 3. primjenjuje se od 22. prosinca 2022.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 1. prosinca 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 117, 5.5.2017., str. 1.

1

(2)  Direktiva Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodima (SL L 169, 12.7.1993., str. 1.).

2

---

PRILOG I.

Područje primjene

| 1. | Ovaj se Prilog primjenjuje na sve proizvode obuhvaćene prilozima od II. do VII. |
| --- | --- |

1.

Upravljanje rizikom

2.   Opći zahtjevi

| 2.1 | Proizvođači utvrđuju i dokumentiraju odgovornosti, operativne modalitete i kriterije za provedbu sljedećih koraka u postupku upravljanja rizikom:






  (a) | planiranje upravljanja rizikom; |
| --- | --- | --- |

2.1

(a)

planiranje upravljanja rizikom;

| (b) | utvrđivanje opasnosti i analiza rizika; |
| --- | --- |

(b)

utvrđivanje opasnosti i analiza rizika;

| (c) | procjena rizika; |
| --- | --- |

(c)

procjena rizika;

| (d) | kontrola rizika i procjena preostalih rizika; |
| --- | --- |

(d)

kontrola rizika i procjena preostalih rizika;

| (e) | preispitivanje upravljanja rizikom; |
| --- | --- |

(e)

preispitivanje upravljanja rizikom;

| (f) | aktivnosti proizvodnje i postproizvodnje. |
| --- | --- |

(f)

aktivnosti proizvodnje i postproizvodnje.

| 2.2 | Najviše rukovodstvo proizvođačâ za upravljanje rizikom dodjeljuje odgovarajuće resurse i stručno osoblje. Najviše rukovodstvo definira i dokumentira pravila za utvrđivanje kriterija prihvatljivosti rizika. U okviru tih pravila uzimaju se u obzir najnovija općepriznata dostignuća i poznati razlozi za zabrinutost u vezi sa sigurnošću koje su istaknule zainteresirane strane te ona uključuju načelo da se mjerama kontrole rizici u najvećoj mogućoj mjeri mogu ukloniti ili smanjiti bez negativnog utjecaja na cjelokupni preostali rizik. Najviše rukovodstvo osigurava izvršenje postupka upravljanja rizikom te u planiranim razmacima preispituje njegovu učinkovitost i prikladnost. |
| --- | --- |

2.2

| 2.3 | Osoblje odgovorno za obavljanje zadaća upravljanja rizikom mora biti odgovarajuće kvalificirano. Ako je to potrebno za obavljanje zadaća, mora imati dokazano i dokumentirano znanje i iskustvo u pogledu uporabe određenog proizvoda, jednakovrijednih proizvoda bez medicinske namjene ili analognih proizvoda s medicinskom namjenom te znanje o primjenjivanim tehnologijama i tehnikama upravljanja rizikom. Dokazi o kvalifikacijama i stručnosti osoblja, kao što su obrazovanje, osposobljavanje, vještine i iskustvo, moraju biti dokumentirani.
  Analogni proizvod s medicinskom namjenom smatra se istovjetnim proizvodu s medicinskom namjenom ili medicinskom proizvodu za koji je proizvođač dokazao da je jednakovrijedan proizvodu s medicinskom namjenom u skladu s odjeljkom 3. Priloga XIV. Uredbi (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća (1). |
| --- | --- |

2.3

Analogni proizvod s medicinskom namjenom smatra se istovjetnim proizvodu s medicinskom namjenom ili medicinskom proizvodu za koji je proizvođač dokazao da je jednakovrijedan proizvodu s medicinskom namjenom u skladu s odjeljkom 3. Priloga XIV. Uredbi (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća (1).

| 2.4 | Rezultati aktivnosti upravljanja rizikom, uključujući upućivanje na proizvod, upućivanje na osobe koje su provele aktivnosti i datume izvršenja tih aktivnosti, moraju se evidentirati. U evidenciji svake utvrđene opasnosti osigurava se sljedivost do rezultata analize rizika, procjene rizika, kontrole rizika i procjene preostalih rizika. |
| --- | --- |

2.4

| 2.5 | Na temelju rezultata postupka upravljanja rizikom proizvođači definiraju kategorije korisnika i potrošača koje treba isključiti iz uporabe proizvoda ili za koje se moraju primjenjivati posebni uvjeti uporabe. Potrošač je fizička osoba za koju je namijenjen proizvod bez medicinske namjene. |
| --- | --- |

2.5

| 2.6 | Tijekom cijelog životnog ciklusa proizvoda proizvođač mora imati uspostavljen sustav za kontinuirano sustavno ažuriranje postupka upravljanja rizikom u vezi s tim proizvodom. |
| --- | --- |

2.6

3.   Planiranje upravljanja rizikom

| 3.1 | Dokumenti o planiranju upravljanja rizikom uključuju:






  (a) | upućivanja i opis proizvoda, uključujući njegove dijelove i komponente; |
| --- | --- | --- |

3.1

(a)

upućivanja i opis proizvoda, uključujući njegove dijelove i komponente;

| (b) | popis aktivnosti koje treba izvršiti u svakom koraku postupka upravljanja rizikom i njihov opseg te mjere za provjeru dovršetka i učinkovitosti mjera za kontrolu rizika; |
| --- | --- |

(b)

popis aktivnosti koje treba izvršiti u svakom koraku postupka upravljanja rizikom i njihov opseg te mjere za provjeru dovršetka i učinkovitosti mjera za kontrolu rizika;

| (c) | specifikaciju faza životnog ciklusa proizvoda obuhvaćenih svakom aktivnošću uključenom u plan; |
| --- | --- |

(c)

specifikaciju faza životnog ciklusa proizvoda obuhvaćenih svakom aktivnošću uključenom u plan;

| (d) | specifikaciju odgovornosti i nadležnosti za provedbu aktivnosti, odobravanje rezultata i preispitivanje upravljanja rizikom; |
| --- | --- |

(d)

specifikaciju odgovornosti i nadležnosti za provedbu aktivnosti, odobravanje rezultata i preispitivanje upravljanja rizikom;

| (e) | specifikaciju kriterija prihvatljivosti rizika na temelju pravila iz odjeljka 2.2.; |
| --- | --- |

(e)

specifikaciju kriterija prihvatljivosti rizika na temelju pravila iz odjeljka 2.2.;

| (f) | specifikaciju kriterija za prikupljanje relevantnih informacija iz faza proizvodnje i postproizvodnje te za uporabu takvih informacija za preispitivanje i, prema potrebi, ažuriranje rezultata upravljanja rizikom. |
| --- | --- |

(f)

specifikaciju kriterija za prikupljanje relevantnih informacija iz faza proizvodnje i postproizvodnje te za uporabu takvih informacija za preispitivanje i, prema potrebi, ažuriranje rezultata upravljanja rizikom.

| 3.2 | Kriteriji prihvatljivosti rizika uključuju opis kriterija prihvatljivosti cjelokupnog preostalog rizika. Metoda za procjenu cjelokupnog preostalog rizika mora se definirati i dokumentirati. |
| --- | --- |

3.2

| 3.3 | Pri definiranju kriterija prihvatljivosti rizika u skladu s načelima utvrđenima u pravilima iz odjeljka 2.2. proizvođači su dužni voditi računa o tome da je sve rizike, uključujući one povezane s kirurškom intervencijom, potrebno ukloniti ili što više smanjiti. Ako su neželjene nuspojave prolazne prirode i ne zahtijevaju medicinsku ili kiruršku intervenciju radi sprečavanja bolesti opasne po život ili trajnog oštećenja tjelesne funkcije ili tjelesne strukture, preostali rizici mogu se smatrati prihvatljivima. Ako jedan ili više uvjeta utvrđenih u ovom odjeljku nije ispunjen, proizvođač mora opravdati zašto su rizici prihvatljivi. |
| --- | --- |

3.3

4.   Utvrđivanje opasnosti i analiza rizika

| 4.1 | Dokumenti za utvrđivanje opasnosti i analizu rizika sadržavaju:






  (a) | opis proizvoda, njegove predviđene uporabe i razumno predvidljive nepravilne uporabe; |
| --- | --- | --- |

4.1

(a)

opis proizvoda, njegove predviđene uporabe i razumno predvidljive nepravilne uporabe;

| (b) | popis kvalitativnih i kvantitativnih karakteristika koje bi mogle utjecati na sigurnost proizvoda; |
| --- | --- |

(b)

popis kvalitativnih i kvantitativnih karakteristika koje bi mogle utjecati na sigurnost proizvoda;

| (c) | popis poznatih i predvidivih opasnosti povezanih s proizvodom, njegovom predviđenom uporabom, njegovim karakteristikama i njegovom razumno predvidljivom nepravilnom uporabom i kad se upotrebljava u uobičajenim uvjetima i u slučaju kvara; |
| --- | --- |

(c)

popis poznatih i predvidivih opasnosti povezanih s proizvodom, njegovom predviđenom uporabom, njegovim karakteristikama i njegovom razumno predvidljivom nepravilnom uporabom i kad se upotrebljava u uobičajenim uvjetima i u slučaju kvara;

| (d) | popis opasnih situacija utvrđenih razmatranjem predvidivih događaja za svaku utvrđenu opasnost; |
| --- | --- |

(d)

popis opasnih situacija utvrđenih razmatranjem predvidivih događaja za svaku utvrđenu opasnost;

| (e) | kvalitativne ili kvantitativne pojmove i opise, ili kategorizaciju, za procjenu ozbiljnosti i vjerojatnosti nastanka štete; |
| --- | --- |

(e)

kvalitativne ili kvantitativne pojmove i opise, ili kategorizaciju, za procjenu ozbiljnosti i vjerojatnosti nastanka štete;

| (f) | informacije o procijenjenoj ozbiljnosti i vjerojatnosti nastanka štete te posljedičnu procjenu rizika za svaku opasnu situaciju. |
| --- | --- |

(f)

informacije o procijenjenoj ozbiljnosti i vjerojatnosti nastanka štete te posljedičnu procjenu rizika za svaku opasnu situaciju.

| 4.2 | Opis predviđene uporabe proizvoda uključuje informacije o dijelu ljudskog tijela ili vrsti tkiva s kojim proizvod dolazi u interakciju, kategorijama korisnika i potrošača, okruženju uporabe i postupku liječenja. |
| --- | --- |

4.2

| 4.3 | U analizi rizika proizvođači uzimaju u obzir posebnost raznih skupina korisnika i potrošača. To uključuje vođenje računa o tome je li korisnik zdravstveni djelatnik ili laik. Ako je korisnik laik, mora se utvrditi razlika između osobe bez kvalifikacije za uporabu proizvoda i osobe koja primjenjuje proizvod u kontekstu svojih profesionalnih aktivnosti, a koja ima dokazanu kvalifikaciju za uporabu proizvoda iako nije zdravstveni djelatnik. Proizvođač mora pretpostaviti da sve te skupine korisnika i potrošača imaju pristup proizvodu, osim ako se proizvod prodaje samo izravno zdravstvenim djelatnicima. |
| --- | --- |

4.3

| 4.4 | Proizvođači su dužni razmotriti kliničke podatke kao jedan od izvora informacija za analizu rizika i za procjenu ozbiljnosti i vjerojatnosti nastanka štete. |
| --- | --- |

4.4

| 4.5 | Ako se zbog prirode proizvoda ili iz etičkih razloga ne mogu prikupiti podaci o vjerojatnosti nastanka štete, proizvođači su rizik dužni procijeniti na temelju prirode štete i najnepovoljnije procjene vjerojatnosti nastanka štete. U tehničkoj dokumentaciji proizvođači su dužni navesti dokaze kojima opravdavaju razlog nedostavljanja podataka o vjerojatnosti nastanka štete. |
| --- | --- |

4.5

| 4.6 | Opis opsega analize rizika mora se evidentirati. |
| --- | --- |

4.6

5.   Procjena rizika

| 5.1 | Proizvođači za svaku opasnu situaciju ocjenjuju procijenjene rizike i utvrđuju jesu li oni prihvatljivi u skladu s kriterijima iz odjeljka 3.1. točke (e). |
| --- | --- |

5.1

| 5.2 | Ako rizik nije prihvatljiv, provodi se kontrola rizika. |
| --- | --- |

5.2

| 5.3 | Ako je rizik prihvatljiv, kontrola rizika nije potrebna, a konačni procijenjeni rizik smatra se preostalim rizikom. |
| --- | --- |

5.3

6.   Kontrola rizika i procjena preostalih rizika

| 6.1 | Dokumenti za kontrolu rizika i procjenu preostalih rizika sadržavaju:






  (a) | popis provedenih mjera kontrole rizika i procjenu njihove učinkovitosti; |
| --- | --- | --- |

6.1

(a)

popis provedenih mjera kontrole rizika i procjenu njihove učinkovitosti;

| (b) | popis preostalih rizika nakon dovršene provedbe mjera kontrole rizika; |
| --- | --- |

(b)

popis preostalih rizika nakon dovršene provedbe mjera kontrole rizika;

| (c) | procjenu prihvatljivosti za preostale rizike i za cjelokupni preostali rizik u skladu s kriterijima iz odjeljka 3.1. točke (e); |
| --- | --- |

(c)

procjenu prihvatljivosti za preostale rizike i za cjelokupni preostali rizik u skladu s kriterijima iz odjeljka 3.1. točke (e);

| (d) | provjeru učinaka mjera kontrole rizika. |
| --- | --- |

(d)

provjeru učinaka mjera kontrole rizika.

| 6.2 | Mjere kontrole rizika koje proizvođač treba provesti odabiru se iz sljedećih kategorija opcija kontrola rizika:






  (a) | inherentna sigurnost osigurana dizajnom; |
| --- | --- | --- |

6.2

(a)

inherentna sigurnost osigurana dizajnom;

| (b) | inherentna sigurnost osigurana proizvodnjom; |
| --- | --- |

(b)

inherentna sigurnost osigurana proizvodnjom;

| (c) | zaštitne mjere u proizvodu ili u proizvodnom postupku; |
| --- | --- |

(c)

zaštitne mjere u proizvodu ili u proizvodnom postupku;

| (d) | sigurnosne informacije i, prema potrebi, osposobljavanje korisnika. |
| --- | --- |

(d)

sigurnosne informacije i, prema potrebi, osposobljavanje korisnika.

Proizvođači odabiru mjere kontrole rizika prema redoslijedu prioriteta iz točaka od (a) do (d). Mjere u okviru određene opcije kontrole rizika ne provode se ako se mjere iz prethodne opcije ne mogu provesti ili ako su provedene, ali nisu dovele do prihvatljivog rizika.

| 6.3 | Proizvođači osiguravaju da sigurnosne informacije nisu ograničene na upute za uporabu ili na oznaku, nego da su dostupne i na druge načine. Dužni su razmotriti ugradnju informacija u sam proizvod kako ih korisnik ne bi mogao zanemariti i javno objavljivanje informacija kako bi korisniku bile lako dostupne. Kad je to prikladno, dužni su razmotriti i osposobljavanje korisnika. Informacije se prezentiraju uzimajući u obzir stupanj razumijevanja korisnika i potrošača kako je navedeno u odjeljku 9. |
| --- | --- |

6.3

| 6.4 | Mjere kontrole rizika poduzimaju se čak i ako se time smanjuje učinkovitost proizvoda sve dok je omogućena glavna funkcija proizvoda. |
| --- | --- |

6.4

| 6.5 | Pri odlučivanju o mjerama kontrole rizika proizvođači moraju provjeriti stvaraju li mjere kontrole rizika nove štete, opasnosti ili opasne situacije te utječu li na procijenjene rizike za prethodno utvrđene opasne situacije. Smanjenjem jednog rizika ne smije se povećati jedan ili više drugih rizika u tolikoj mjeri da bi se cjelokupni preostali rizik mogao povećati. |
| --- | --- |

6.5

7.   Preispitivanje upravljanja rizikom

| 7.1 | Dokumenti za preispitivanje upravljanja rizikom uključuju preispitivanje prije puštanja proizvoda u promet. Preispitivanjem se osigurava sljedeće:






  (a) | postupak upravljanja rizikom proveden je u skladu s dokumentima o planiranju upravljanja rizikom iz odjeljka 3.1.; |
| --- | --- | --- |

7.1

(a)

postupak upravljanja rizikom proveden je u skladu s dokumentima o planiranju upravljanja rizikom iz odjeljka 3.1.;

| (b) | cjelokupni preostali rizik prihvatljiv je, a rizici su uklonjeni ili u najvećoj mogućoj mjeri smanjeni; |
| --- | --- |

(b)

cjelokupni preostali rizik prihvatljiv je, a rizici su uklonjeni ili u najvećoj mogućoj mjeri smanjeni;

| (c) | primjenjuje se sustav za prikupljanje i preispitivanje informacija o proizvodu iz faze proizvodnje i faze postproizvodnje. |
| --- | --- |

(c)

primjenjuje se sustav za prikupljanje i preispitivanje informacija o proizvodu iz faze proizvodnje i faze postproizvodnje.

8.   Aktivnosti proizvodnje i postproizvodnje

| 8.1 | U dokumentima za aktivnosti proizvodnje i postproizvodnje:






  (a) | utvrđuje se sustav za prikupljanje i preispitivanje informacija o proizvodu iz faze proizvodnje i postproizvodnje; |
| --- | --- | --- |

8.1

(a)

utvrđuje se sustav za prikupljanje i preispitivanje informacija o proizvodu iz faze proizvodnje i postproizvodnje;

| (b) | navode se izvori javno dostupnih informacija o proizvodu, jednakovrijednim proizvodima bez medicinske namjene ili analognim proizvodima s medicinskom namjenom; |
| --- | --- |

(b)

navode se izvori javno dostupnih informacija o proizvodu, jednakovrijednim proizvodima bez medicinske namjene ili analognim proizvodima s medicinskom namjenom;

| (c) | utvrđuju se kriteriji za procjenu učinka prikupljenih informacija o rezultatima prethodnih aktivnosti upravljanja rizikom i posljedičnih mjera za proizvod. |
| --- | --- |

(c)

utvrđuju se kriteriji za procjenu učinka prikupljenih informacija o rezultatima prethodnih aktivnosti upravljanja rizikom i posljedičnih mjera za proizvod.

U okviru sustava za prikupljanje i preispitivanje informacija o proizvodu iz faza postproizvodnje proizvođači moraju razmotriti kliničke podatke dobivene u okviru posttržišnog nadzora i, ako je primjenjivo, kliničke podatke iz sažetka o sigurnosnoj i kliničkoj učinkovitosti iz članka 32. Uredbe (EU) 2017/745 ili posttržišno kliničko praćenje iz dijela B Priloga XIV. toj uredbi.

| 8.2 | Za specifikaciju kriterija za procjenu učinka prikupljenih informacija proizvođač uzima u obzir:






  (a) | opasnosti ili opasne situacije koje prethodno nisu utvrđene; |
| --- | --- | --- |

8.2

(a)

opasnosti ili opasne situacije koje prethodno nisu utvrđene;

| (b) | opasne situacije za koje rizik više nije prihvatljiv; |
| --- | --- |

(b)

opasne situacije za koje rizik više nije prihvatljiv;

| (c) | je li cjelokupan preostali rizik prestao biti prihvatljiv. |
| --- | --- |

(c)

je li cjelokupan preostali rizik prestao biti prihvatljiv.

Svaki učinak prikupljenih informacija koji utječe na učinkovitost i prikladnost postupka upravljanja rizikom smatra se podatkom za preispitivanje koje provodi najviše rukovodstvo iz odjeljka 2.2.

| 8.3 | Za specifikaciju posljedičnih mjera na temelju rezultata prethodnih aktivnosti upravljanja rizikom proizvođači moraju razmotriti ažuriranje prethodnih rezultata aktivnosti upravljanja rizikom kako bi:






  (a) | uključili nove opasnosti ili opasne situacije i procijenili povezane rizike; |
| --- | --- | --- |

8.3

(a)

uključili nove opasnosti ili opasne situacije i procijenili povezane rizike;

| (b) | ponovno procijenili opasne situacije, preostale rizike i cjelokupni preostali rizik koji više nije prihvatljiv; |
| --- | --- |

(b)

ponovno procijenili opasne situacije, preostale rizike i cjelokupni preostali rizik koji više nije prihvatljiv;

| (c) | utvrdili postoji li potreba za mjerama u odnosu na proizvode koji su već dostupni na tržištu. |
| --- | --- |

(c)

utvrdili postoji li potreba za mjerama u odnosu na proizvode koji su već dostupni na tržištu.

| 8.4 | Proizvođači uzimaju u obzir sve promjene u utvrđivanju, analizi i procjeni rizika koje bi mogle proizaći iz novih podataka ili promjena u okruženju uporabe proizvoda. |
| --- | --- |

8.4

Sigurnosne informacije

| 9. | Pri navođenju sigurnosnih informacija iz odjeljka 6.2. točke (d) i informacija o rizicima povezanima s uporabom proizvoda iz odjeljka 11.2. točke (c) i odjeljka 12.1. točke (c) proizvođači uzimaju u obzir:






  (a) | različit stupanj razumijevanja korisnika i potrošača, posebno kad je riječ o proizvodima namijenjenima laicima; |
| --- | --- | --- |

9.

(a)

različit stupanj razumijevanja korisnika i potrošača, posebno kad je riječ o proizvodima namijenjenima laicima;

| (b) | radno okruženje za koje je proizvod namijenjen, posebno kad je riječ o uporabi izvan medicinskog ili na drugi način profesionalno kontroliranog radnog okruženja. |
| --- | --- |

(b)

radno okruženje za koje je proizvod namijenjen, posebno kad je riječ o uporabi izvan medicinskog ili na drugi način profesionalno kontroliranog radnog okruženja.

| 10. | Ako je proizvođač odredio da je proizvod namijenjen samo za nemedicinske svrhe, informacije dostavljene s proizvodom ne smiju sadržavati tvrdnje ili izjave o kliničkoj koristi. Ako je proizvođač odredio da je proizvod namijenjen i za medicinske i za nemedicinske svrhe, informacije dostavljene za nemedicinske svrhe ne smiju sadržavati tvrdnje ili izjave o kliničkoj koristi. |
| --- | --- |

10.

11.   Oznaka

| 11.1 | Oznaka mora sadržavati riječi „nemedicinska svrha”, nakon kojih mora biti naveden opis te nemedicinske svrhe. |
| --- | --- |

11.1

| 11.2 | Ako je izvedivo, proizvođači na oznaci navode:






  (a) | informacije o kategorijama korisnikâ i potrošačâ iz odjeljka 2.5.; |
| --- | --- | --- |

11.2

(a)

informacije o kategorijama korisnikâ i potrošačâ iz odjeljka 2.5.;

| (b) | informacije o očekivanoj učinkovitosti proizvoda; |
| --- | --- |

(b)

informacije o očekivanoj učinkovitosti proizvoda;

| (c) | rizike koji proizlaze iz uporabe proizvoda. |
| --- | --- |

(c)

rizike koji proizlaze iz uporabe proizvoda.

12.   Upute za uporabu

| 12.1 | Upute za uporabu uključuju:






  (a) | informacije o kategorijama korisnikâ i potrošačâ iz odjeljka 2.5.; |
| --- | --- | --- |

12.1

(a)

informacije o kategorijama korisnikâ i potrošačâ iz odjeljka 2.5.;

| (b) | opis očekivane učinkovitosti proizvoda, i to tako da korisnik i potrošač razumiju koji se nemedicinski učinak može očekivati od uporabe proizvoda; |
| --- | --- |

(b)

opis očekivane učinkovitosti proizvoda, i to tako da korisnik i potrošač razumiju koji se nemedicinski učinak može očekivati od uporabe proizvoda;

| (c) | opis preostalih rizika proizvoda, uključujući mjere kontrole, prikazan na jasan i lako razumljiv način kako bi potrošač mogao donijeti informiranu odluku o tome hoće li se njime liječiti, dati ga ugraditi ili ga na drugi način upotrijebiti; |
| --- | --- |

(c)

opis preostalih rizika proizvoda, uključujući mjere kontrole, prikazan na jasan i lako razumljiv način kako bi potrošač mogao donijeti informiranu odluku o tome hoće li se njime liječiti, dati ga ugraditi ili ga na drugi način upotrijebiti;

| (d) | informacije o očekivanom životnom vijeku ili očekivanom razdoblju resorpcije proizvoda te svim potrebnim daljnjim postupanjima; |
| --- | --- |

(d)

informacije o očekivanom životnom vijeku ili očekivanom razdoblju resorpcije proizvoda te svim potrebnim daljnjim postupanjima;

| (e) | upućivanje na sve primijenjene usklađene norme i zajedničke specifikacije. |
| --- | --- |

(e)

upućivanje na sve primijenjene usklađene norme i zajedničke specifikacije.

---

(1)  Uredba (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima, o izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Uredbe (EZ) br. 1223/2009 te o stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ (SL L 117, 5.5.2017., str. 1.).

---

PRILOG II.

Područje primjene

| 1. | Ovaj se Prilog primjenjuje na kontaktne leće navedene u odjeljku 1. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745. Kontaktne leće koje sadržavaju alate, kao što su antena ili mikročip, kontaktne leće koje su aktivni proizvodi i drugi predmeti namijenjeni za unošenje u ili na oko nisu obuhvaćeni ovim Prilogom. |
| --- | --- |

1.

Upravljanje rizikom

| 2. | Pri provedbi postupka upravljanja rizikom predviđenog u Prilogu I. ovoj Uredbi u okviru analize rizika povezanih s proizvodom proizvođači uzimaju u obzir specifične rizike navedene u odjeljku 3. ovog Priloga i, kad je to relevantno za proizvod, donose mjere kontrole specifičnih rizika navedene u odjeljku 4. ovog Priloga. |
| --- | --- |

2.

3.   Specifični rizici

| 3.1 | Proizvođači moraju analizirati te ukloniti ili u najvećoj mogućoj mjeri smanjiti rizike povezane sa sljedećim aspektima: | projektiranje i proizvodnja:






  (a) | oblik proizvoda, posebno radi izbjegavanja nadraživanja rubovima ili oštrim elementima, odvajanja ili pomaka od rožnice, naboranja ili savijanja, nejednakog pritiska na rožnicu povezanog s postavljanjem; |
| --- | --- | --- | --- |

3.1

projektiranje i proizvodnja:

(a)

oblik proizvoda, posebno radi izbjegavanja nadraživanja rubovima ili oštrim elementima, odvajanja ili pomaka od rožnice, naboranja ili savijanja, nejednakog pritiska na rožnicu povezanog s postavljanjem;

| (b) | odabir sirovina za leće, za površinsku obradu i, ako je relevantno, za otopine za čuvanje leća s obzirom na biološku sigurnost, biokompatibilnost, kemijske i biološke kontaminate te propusnost kisika i kompatibilnost s otopinama za čuvanje leća; |
| --- | --- |

(b)

odabir sirovina za leće, za površinsku obradu i, ako je relevantno, za otopine za čuvanje leća s obzirom na biološku sigurnost, biokompatibilnost, kemijske i biološke kontaminate te propusnost kisika i kompatibilnost s otopinama za čuvanje leća;

| (c) | biološka sigurnost i biokompatibilnost završnog proizvoda te njegove ambalaže i otopine za čuvanje, uključujući razmatranje barem aspekata citotoksičnosti, izazivanja preosjetljivosti, nadraživanja, akutne sistemske toksičnosti, subakutne toksičnosti, ugradnje, ostataka sterilizacije i proizvoda razgradnje, tvari koje se mogu ekstrahirati i izlužiti. Ako se očekuje da će kontakt kumulativno trajati dulje od 30 dana, razmatraju se i aspekti subkronične toksičnosti, kronične toksičnosti i genotoksičnosti; |
| --- | --- |

(c)

biološka sigurnost i biokompatibilnost završnog proizvoda te njegove ambalaže i otopine za čuvanje, uključujući razmatranje barem aspekata citotoksičnosti, izazivanja preosjetljivosti, nadraživanja, akutne sistemske toksičnosti, subakutne toksičnosti, ugradnje, ostataka sterilizacije i proizvoda razgradnje, tvari koje se mogu ekstrahirati i izlužiti. Ako se očekuje da će kontakt kumulativno trajati dulje od 30 dana, razmatraju se i aspekti subkronične toksičnosti, kronične toksičnosti i genotoksičnosti;

| (d) | mikrobiološka svojstva, uključujući biološko opterećenje, mikrobiološku kontaminaciju završnog proizvoda, preostale bakterijske endotoksine, sterilnost, dezinfekciju i očuvanje kontaktnih leća; |
| --- | --- |

(d)

mikrobiološka svojstva, uključujući biološko opterećenje, mikrobiološku kontaminaciju završnog proizvoda, preostale bakterijske endotoksine, sterilnost, dezinfekciju i očuvanje kontaktnih leća;

| (e) | prikladnost primarne ambalaže u pogledu održavanja sterilnosti leće, trajno prekrivene tekućinom za čuvanje, i izbjegavanja razgradnje proizvoda, na primjer ispiranjem spremnika ili pokrovnog materijala ili onemogućivanjem prodora mikrobnih kontaminanata; |
| --- | --- |

(e)

prikladnost primarne ambalaže u pogledu održavanja sterilnosti leće, trajno prekrivene tekućinom za čuvanje, i izbjegavanja razgradnje proizvoda, na primjer ispiranjem spremnika ili pokrovnog materijala ili onemogućivanjem prodora mikrobnih kontaminanata;

| (f) | učinak dugotrajnog čuvanja i uvjeti čuvanja u pogledu stabilnosti i svojstava leća; |
| --- | --- |

(f)

učinak dugotrajnog čuvanja i uvjeti čuvanja u pogledu stabilnosti i svojstava leća;

| | distribucijski lanac:






  (a) | nedostatak testiranja prikladnosti nošenja leća prije uporabe koje provodi oftalmolog, optometrist, specijalizirani optičar ili kvalificirani stručnjak za kontaktne leće; |
| --- | --- | --- |

distribucijski lanac:

(a)

nedostatak testiranja prikladnosti nošenja leća prije uporabe koje provodi oftalmolog, optometrist, specijalizirani optičar ili kvalificirani stručnjak za kontaktne leće;

| (b) | nedostatak stručnosti distributera izvan klasičnog distribucijskog lanca optičara i u pogledu odabira odgovarajućih leća i njihove uporabe, čuvanja i sigurnog prijevoza; |
| --- | --- |

(b)

nedostatak stručnosti distributera izvan klasičnog distribucijskog lanca optičara i u pogledu odabira odgovarajućih leća i njihove uporabe, čuvanja i sigurnog prijevoza;

| (c) | nedostatak stručnosti distributera izvan klasičnog distribucijskog lanca optičara u pogledu sigurnosti ili savjetovanja korisnika o rukovanju; |
| --- | --- |

(c)

nedostatak stručnosti distributera izvan klasičnog distribucijskog lanca optičara u pogledu sigurnosti ili savjetovanja korisnika o rukovanju;

| | opasnosti/rizici koji se odnose na korisnika:






  (a) | nedostatak iskustva i osposobljavanja u pogledu uporabe kontaktnih leća određene namjene; |
| --- | --- | --- |

opasnosti/rizici koji se odnose na korisnika:

(a)

nedostatak iskustva i osposobljavanja u pogledu uporabe kontaktnih leća određene namjene;

| (b) | utvrđivanje kontraindikacija u slučaju kojih se kontaktne leće ne smiju upotrebljavati; |
| --- | --- |

(b)

utvrđivanje kontraindikacija u slučaju kojih se kontaktne leće ne smiju upotrebljavati;

| (c) | moguća smanjena dostupnost suznog filma i kisika za rožnicu; |
| --- | --- |

(c)

moguća smanjena dostupnost suznog filma i kisika za rožnicu;

| (d) | nedostatak higijene korisnika, kao što je nepranje i nesušenje ruku prije postavljanja, uporabe i skidanja leća koje može dovesti do infekcije, teške upale ili drugih bolesti oka; |
| --- | --- |

(d)

nedostatak higijene korisnika, kao što je nepranje i nesušenje ruku prije postavljanja, uporabe i skidanja leća koje može dovesti do infekcije, teške upale ili drugih bolesti oka;

| (e) | moguće smetnje vida i smanjen prijenos svjetlosti; |
| --- | --- |

(e)

moguće smetnje vida i smanjen prijenos svjetlosti;

| (f) | svi mogući čimbenici koji bi mogli uzrokovati pogoršanje vida kao što su obojenje, nedostatak preciznog prianjanja na površinu oka i nedostatak korekcije; |
| --- | --- |

(f)

svi mogući čimbenici koji bi mogli uzrokovati pogoršanje vida kao što su obojenje, nedostatak preciznog prianjanja na površinu oka i nedostatak korekcije;

| (g) | utvrđivanje nemedicinskih stanja u kojima se kontaktne leće ne smiju upotrebljavati. Uvjeti koje treba uzeti u obzir uključuju vožnju, upravljanje ili rukovanje teškim strojevima i aktivnosti u vodi kao što su tuširanje, kupanje i plivanje; |
| --- | --- |

(g)

utvrđivanje nemedicinskih stanja u kojima se kontaktne leće ne smiju upotrebljavati. Uvjeti koje treba uzeti u obzir uključuju vožnju, upravljanje ili rukovanje teškim strojevima i aktivnosti u vodi kao što su tuširanje, kupanje i plivanje;

| (h) | povećani rizik od oštećenja oka u slučaju prekomjernog nošenja leća (na primjer tijekom dugih razdoblja, ako se uzastopno više puta upotrebljavaju); |
| --- | --- |

(h)

povećani rizik od oštećenja oka u slučaju prekomjernog nošenja leća (na primjer tijekom dugih razdoblja, ako se uzastopno više puta upotrebljavaju);

| (i) | povećani rizik od oštećenja oka ako se leće i dalje nose u slučaju crvenila i nadraživanja oka; |
| --- | --- |

(i)

povećani rizik od oštećenja oka ako se leće i dalje nose u slučaju crvenila i nadraživanja oka;

| (j) | učinak trajanja uporabe na bilo koji od navedenih rizika; |
| --- | --- |

(j)

učinak trajanja uporabe na bilo koji od navedenih rizika;

| (k) | moguća pogrešna uporaba primarne ambalaže kao spremnika za čuvanje između nekoliko uporaba; |
| --- | --- |

(k)

moguća pogrešna uporaba primarne ambalaže kao spremnika za čuvanje između nekoliko uporaba;

| (l) | za kontaktne leće za višekratnu uporabu: rizici povezani s ponovnom uporabom i nepravilnom ponovnom uporabom istog potrošača; |
| --- | --- |

(l)

za kontaktne leće za višekratnu uporabu: rizici povezani s ponovnom uporabom i nepravilnom ponovnom uporabom istog potrošača;

| (m) | nedovoljna upoznatost potrošača s hitnim mjerama u slučaju neželjenih nuspojava. |
| --- | --- |

(m)

nedovoljna upoznatost potrošača s hitnim mjerama u slučaju neželjenih nuspojava.

4.   Mjere kontrole specifičnih rizika

| (a) | Leća ne smije smanjiti vidno polje, među ostalim u slučaju razumno predvidivog pomicanja ili nepreciznog postavljanja. Leća mora omogućiti dovoljan prijenos svjetlosti radi odgovarajuće vidljivosti u svim uvjetima uporabe. |
| --- | --- |

(a)

Leća ne smije smanjiti vidno polje, među ostalim u slučaju razumno predvidivog pomicanja ili nepreciznog postavljanja. Leća mora omogućiti dovoljan prijenos svjetlosti radi odgovarajuće vidljivosti u svim uvjetima uporabe.

| (b) | Svi materijali leće i unutarnje strane primarne ambalaže, uključujući otopinu za njihovo čuvanje, moraju biti biokompatibilni, nenadražujući i netoksični. Osim toga, tvari koje se upotrebljavaju za bojanje ili ispis na kontaktnim lećama ne smiju se ispirati u predviđenim uvjetima uporabe. |
| --- | --- |

(b)

Svi materijali leće i unutarnje strane primarne ambalaže, uključujući otopinu za njihovo čuvanje, moraju biti biokompatibilni, nenadražujući i netoksični. Osim toga, tvari koje se upotrebljavaju za bojanje ili ispis na kontaktnim lećama ne smiju se ispirati u predviđenim uvjetima uporabe.

| (c) | Leće i unutarnja strana njihove primarne ambalaže, uključujući otopinu za čuvanje, moraju biti sterilni i nepirogeni. Ako dođe u kontakt s okom, tekućina za čuvanje ne smije ozlijediti rožnicu, oko i okolno tkivo. |
| --- | --- |

(c)

Leće i unutarnja strana njihove primarne ambalaže, uključujući otopinu za čuvanje, moraju biti sterilni i nepirogeni. Ako dođe u kontakt s okom, tekućina za čuvanje ne smije ozlijediti rožnicu, oko i okolno tkivo.

| (d) | Leće moraju biti projektirane tako da ne ugrožavaju zdravlje rožnice, oka i okolnog tkiva. Moraju se uzeti u obzir značajke leće kao što su niska propusnost kisika, neprecizno postavljanje, pomak, oštri rubovi, abrazija, nejednaka raspodjela mehaničkog pritiska. |
| --- | --- |

(d)

Leće moraju biti projektirane tako da ne ugrožavaju zdravlje rožnice, oka i okolnog tkiva. Moraju se uzeti u obzir značajke leće kao što su niska propusnost kisika, neprecizno postavljanje, pomak, oštri rubovi, abrazija, nejednaka raspodjela mehaničkog pritiska.

| (e) | Kad je riječ o lećama za višekratnu uporabu, proizvođač mora uz leću osigurati učinkovite tekućine za održavanje i sredstva za čišćenje i dezinfekciju dovoljne za cijeli životni vijek leće ili navesti potrebne tekućine za održavanje i sredstva za čišćenje i dezinfekciju. Proizvođač ujedno mora osigurati ili navesti svu drugu opremu ili alate za održavanje i čišćenje leća za višekratnu uporabu. |
| --- | --- |

(e)

Kad je riječ o lećama za višekratnu uporabu, proizvođač mora uz leću osigurati učinkovite tekućine za održavanje i sredstva za čišćenje i dezinfekciju dovoljne za cijeli životni vijek leće ili navesti potrebne tekućine za održavanje i sredstva za čišćenje i dezinfekciju. Proizvođač ujedno mora osigurati ili navesti svu drugu opremu ili alate za održavanje i čišćenje leća za višekratnu uporabu.

| (f) | Kad je riječ o lećama za višestruku uporabu, proizvođač mora potvrditi najveći mogući broj ponovnih uporaba i maksimalno trajanje uporabe (na primjer u satima po danu i/ili broju dana). |
| --- | --- |

(f)

Kad je riječ o lećama za višestruku uporabu, proizvođač mora potvrditi najveći mogući broj ponovnih uporaba i maksimalno trajanje uporabe (na primjer u satima po danu i/ili broju dana).

| (g) | Proizvođači moraju razmotriti je li potrebno upotrebljavati kapi za oči kao nadomjestak u slučaju suhoće. Ako su kapi za oči potrebne, proizvođači moraju definirati kriterije prema kojima se dokazuje njihova prikladnost. |
| --- | --- |

(g)

Proizvođači moraju razmotriti je li potrebno upotrebljavati kapi za oči kao nadomjestak u slučaju suhoće. Ako su kapi za oči potrebne, proizvođači moraju definirati kriterije prema kojima se dokazuje njihova prikladnost.

| (h) | Proizvođači moraju uspostaviti postupak za utvrđivanje svih neželjenih nuspojava koje korisnik može imati te načina postupanja s njima, uključujući izvješćivanje proizvođača o takvim neželjenim nuspojavama. |
| --- | --- |

(h)

Proizvođači moraju uspostaviti postupak za utvrđivanje svih neželjenih nuspojava koje korisnik može imati te načina postupanja s njima, uključujući izvješćivanje proizvođača o takvim neželjenim nuspojavama.

| (i) | Upute za uporabu i oznaka moraju biti oblikovani i napisani tako da ih laik može razumjeti i da laiku omogućuju sigurnu uporabu proizvoda. |
| --- | --- |

(i)

Upute za uporabu i oznaka moraju biti oblikovani i napisani tako da ih laik može razumjeti i da laiku omogućuju sigurnu uporabu proizvoda.

Sigurnosne informacije

5.   Oznaka

| 5.1 | Vanjska ambalaža namijenjena za korisnike mora sadržavati sljedeće podatke:






  (a) | ako su proizvodi namijenjeni za jednokratnu uporabu, uz međunarodno priznati simbol tekst „Samo za jednokratnu uporabu” napisan podebljanim fontom najveće veličine koja se upotrebljava na oznaci; |
| --- | --- | --- |

5.1

(a)

ako su proizvodi namijenjeni za jednokratnu uporabu, uz međunarodno priznati simbol tekst „Samo za jednokratnu uporabu” napisan podebljanim fontom najveće veličine koja se upotrebljava na oznaci;

| (b) | dimenzije leće (vanjski promjer leće i polumjer osnovne krivulje); |
| --- | --- |

(b)

dimenzije leće (vanjski promjer leće i polumjer osnovne krivulje);

| (c) | preporuku da korisnik pročita upute za uporabu. |
| --- | --- |

(c)

preporuku da korisnik pročita upute za uporabu.

6.   Upute za uporabu

| 6.1 | Upute za uporabu moraju sadržavati:






  (a) | podebljanim fontom najveće veličine koja se upotrebljava u uputama napisan tekst: „Samo za jednokratnu uporabu”, uz međunarodno priznati simbol, ako su proizvodi namijenjeni za jednokratnu uporabu; |
| --- | --- | --- |

6.1

(a)

podebljanim fontom najveće veličine koja se upotrebljava u uputama napisan tekst: „Samo za jednokratnu uporabu”, uz međunarodno priznati simbol, ako su proizvodi namijenjeni za jednokratnu uporabu;

| (b) | upozorenje „Druge osobe ne smiju upotrebljavati rabljene leće”; |
| --- | --- |

(b)

upozorenje „Druge osobe ne smiju upotrebljavati rabljene leće”;

| (c) | naznaku o dimenzijama leće (vanjski promjer leće i polumjer osnovne krivulje); |
| --- | --- |

(c)

naznaku o dimenzijama leće (vanjski promjer leće i polumjer osnovne krivulje);

| (d) | naznaku o materijalima leće, uključujući njezinu površinu i pigmente za bojanje; |
| --- | --- |

(d)

naznaku o materijalima leće, uključujući njezinu površinu i pigmente za bojanje;

| (e) | naznaku o sadržaju vode i propusnosti kisika; |
| --- | --- |

(e)

naznaku o sadržaju vode i propusnosti kisika;

| (f) | naznaku o mogućem utjecaja neispravnih uvjeta čuvanja na kvalitetu proizvoda i maksimalno vrijeme čuvanja; |
| --- | --- |

(f)

naznaku o mogućem utjecaja neispravnih uvjeta čuvanja na kvalitetu proizvoda i maksimalno vrijeme čuvanja;

| (g) | upute o tome što učiniti ako se leća pomakne; |
| --- | --- |

(g)

upute o tome što učiniti ako se leća pomakne;

| (h) | informacije o higijenskima mjerama prije (na primjer pranje i sušenje ruku), tijekom i nakon uporabe; |
| --- | --- |

(h)

informacije o higijenskima mjerama prije (na primjer pranje i sušenje ruku), tijekom i nakon uporabe;

| (i) | upozorenje „Nemojte kontaminirati leće šminkom ili aerosolima”; |
| --- | --- |

(i)

upozorenje „Nemojte kontaminirati leće šminkom ili aerosolima”;

| (j) | upozorenje „Nemojte čistiti leće vodom iz slavine”; |
| --- | --- |

(j)

upozorenje „Nemojte čistiti leće vodom iz slavine”;

| (k) | za leće za višekratnu uporabu: detaljan opis postupka čišćenja i dezinfekcije, uključujući opis potrebne opreme, alata i otopina, koji moraju biti detaljno navedeni; opis potrebnih uvjeta čuvanja; |
| --- | --- |

(k)

za leće za višekratnu uporabu: detaljan opis postupka čišćenja i dezinfekcije, uključujući opis potrebne opreme, alata i otopina, koji moraju biti detaljno navedeni; opis potrebnih uvjeta čuvanja;

| (l) | za leće za višestruku uporabu: informacije o najvećem mogućem broju ponovnih uporaba i maksimalnom trajanju uporabe (na primjer u satima po danu i/ili broju dana); |
| --- | --- |

(l)

za leće za višestruku uporabu: informacije o najvećem mogućem broju ponovnih uporaba i maksimalnom trajanju uporabe (na primjer u satima po danu i/ili broju dana);

| (m) | ako se preporučuje uporaba kapi za oči, opis prikladnih kapi za oči i opis njihove uporabe; |
| --- | --- |

(m)

ako se preporučuje uporaba kapi za oči, opis prikladnih kapi za oči i opis njihove uporabe;

| (n) | popis kontraindikacija za uporabu kontaktnih leća. Taj popis uključuje sljedeće: suhe oči (nedovoljna suzna tekućina), uporaba lijekova za oči, alergije, upala ili crvenilo oka ili područja oko oka, loše zdravstveno stanje koje utječe na oči kao što je, primjerice, prehlada ili gripa, prethodna medicinska intervencija koja može negativno utjecati na uporabu proizvoda, bilo koja druga sistemska bolest koja utječe na oko; |
| --- | --- |

(n)

popis kontraindikacija za uporabu kontaktnih leća. Taj popis uključuje sljedeće: suhe oči (nedovoljna suzna tekućina), uporaba lijekova za oči, alergije, upala ili crvenilo oka ili područja oko oka, loše zdravstveno stanje koje utječe na oči kao što je, primjerice, prehlada ili gripa, prethodna medicinska intervencija koja može negativno utjecati na uporabu proizvoda, bilo koja druga sistemska bolest koja utječe na oko;

| (o) | upozorenje: „Nemojte upotrebljavati dok sudjelujete u prometu (na primjer, u vožnji, tijekom vožnje bicikla), upravljate strojevima ili obavljate aktivnosti u vodi kao što su tuširanje, kupanje i plivanje.”; |
| --- | --- |

(o)

upozorenje: „Nemojte upotrebljavati dok sudjelujete u prometu (na primjer, u vožnji, tijekom vožnje bicikla), upravljate strojevima ili obavljate aktivnosti u vodi kao što su tuširanje, kupanje i plivanje.”;

| (p) | upozorenje: „Izbjegavajte aktivnosti u kojima moguće smetnje vida i smanjeni prijenos svjetlosti stvaraju rizik.”; |
| --- | --- |

(p)

upozorenje: „Izbjegavajte aktivnosti u kojima moguće smetnje vida i smanjeni prijenos svjetlosti stvaraju rizik.”;

| (q) | izjavu o povećanom riziku od oštećenja oka u slučaju kontinuiranog nošenja kad se pojavi crvenilo i dođe do nadraživanja oka; |
| --- | --- |

(q)

izjavu o povećanom riziku od oštećenja oka u slučaju kontinuiranog nošenja kad se pojavi crvenilo i dođe do nadraživanja oka;

| (r) | upozorenje „Nemojte upotrebljavati nakon isteka roka uporabe.”; |
| --- | --- |

(r)

upozorenje „Nemojte upotrebljavati nakon isteka roka uporabe.”;

| (s) | jasnu naznaku o maksimalnom vremenu nošenja; |
| --- | --- |

(s)

jasnu naznaku o maksimalnom vremenu nošenja;

| (t) | upozorenje „Nemojte nositi leće nakon isteka maksimalnog vremena nošenja.”; |
| --- | --- |

(t)

upozorenje „Nemojte nositi leće nakon isteka maksimalnog vremena nošenja.”;

| (u) | upozorenje „Nemojte nositi leće tijekom spavanja”; |
| --- | --- |

(u)

upozorenje „Nemojte nositi leće tijekom spavanja”;

| (v) | izjavu o povećanom riziku od oštećenja oka u slučaju intenzivnog nošenja leća (na primjer, višestruka ponovna uporaba); |
| --- | --- |

(v)

izjavu o povećanom riziku od oštećenja oka u slučaju intenzivnog nošenja leća (na primjer, višestruka ponovna uporaba);

| (w) | upozorenje „Nemojte upotrebljavati u pretjerano suhim ili prašnjavim okruženjima.”; |
| --- | --- |

(w)

upozorenje „Nemojte upotrebljavati u pretjerano suhim ili prašnjavim okruženjima.”;

| (x) | upozorenje „Nemojte upotrebljavati primarnu ambalažu kao spremnik za čuvanje između uporaba.” ako proizvođač primarnu ambalažu nije namijenio za takvu uporabu; |
| --- | --- |

(x)

upozorenje „Nemojte upotrebljavati primarnu ambalažu kao spremnik za čuvanje između uporaba.” ako proizvođač primarnu ambalažu nije namijenio za takvu uporabu;

| (y) | upozorenje: „Nemojte ponovno upotrebljavati otopinu za čuvanje.”; |
| --- | --- |

(y)

upozorenje: „Nemojte ponovno upotrebljavati otopinu za čuvanje.”;

| (z) | popis rizika povezanih sa zdravljem oka uslijed nošenja leća, kako je utvrđeno analizom rizika, uključujući, ako je primjenjivo, smanjenu dostupnost vode i kisika za rožnicu (prenosivost kisika); |
| --- | --- |

(z)

popis rizika povezanih sa zdravljem oka uslijed nošenja leća, kako je utvrđeno analizom rizika, uključujući, ako je primjenjivo, smanjenu dostupnost vode i kisika za rožnicu (prenosivost kisika);

| (aa) | popis mogućih neželjenih nuspojava, informacije o vjerojatnosti njihove pojave i njihove pokazatelje; |
| --- | --- |

(aa)

popis mogućih neželjenih nuspojava, informacije o vjerojatnosti njihove pojave i njihove pokazatelje;

| (bb) | upute o postupanju u slučaju komplikacija, uključujući hitne mjere; |
| --- | --- |

(bb)

upute o postupanju u slučaju komplikacija, uključujući hitne mjere;

| (cc) | uputu „Odmah uklonite leću u slučaju:






  — | nadraženja oka ili boli u očima kao što su žarenje, peckanje, svrbež, osjećaj stranog tijela, |
| --- | --- | --- |

(cc)

uputu „Odmah uklonite leću u slučaju:

—

nadraženja oka ili boli u očima kao što su žarenje, peckanje, svrbež, osjećaj stranog tijela,

| — | manjeg osjećaja udobnosti u usporedbi s prethodnim nošenjem identične leće, |
| --- | --- |

—

manjeg osjećaja udobnosti u usporedbi s prethodnim nošenjem identične leće,

| — | neuobičajenog sekreta ili pretjeranog suzenja, |
| --- | --- |

—

neuobičajenog sekreta ili pretjeranog suzenja,

| — | crvenila oka, |
| --- | --- |

—

crvenila oka,

| — | velike ili trajne suhoće, |
| --- | --- |

—

velike ili trajne suhoće,

| — | smanjenog ili zamagljenog vida koje je povezano s nošenjem leće. |
| --- | --- |

—

smanjenog ili zamagljenog vida koje je povezano s nošenjem leće.

Ako se bilo koji od tih simptoma nastavi nakon uklanjanja leće, obratite se kvalificiranom zdravstvenom djelatniku, kao što je oftalmolog ili optometrist, koji je nacionalnim zakonom ovlašten za liječenje takvih simptoma. Nastavak tih simptoma mogao bi ukazivati na ozbiljniju bolest.”;

| (dd) | informacije o tome kad se i kako proizvođaču prijavljuju neželjene nuspojave. |
| --- | --- |

(dd)

informacije o tome kad se i kako proizvođaču prijavljuju neželjene nuspojave.

---

PRILOG III.

Područje primjene

| 1. | Ovaj se Prilog primjenjuje na proizvode koji su namijenjeni za potpuno ili djelomično umetanje u ljudsko tijelo kirurški invazivnim putem u svrhu izmjene anatomije, navedene u odjeljku 2. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745. Proizvodi za tetoviranje, piercing i proizvodi koji su namijenjeni za potpuno ili djelomično umetanje u ljudsko tijelo kirurški invazivnim putem u svrhu učvršćivanja dijelova tijela nisu obuhvaćeni ovim Prilogom. Ovaj se Prilog ne primjenjuje na aktivne proizvode za ugradnju. |
| --- | --- |

1.

Upravljanje rizikom

| 2. | Pri provedbi postupka upravljanja rizikom predviđenog u Prilogu I. ovoj Uredbi u okviru analize rizika povezanih s proizvodom proizvođači uzimaju u obzir specifične rizike navedene u odjeljku 3. ovog Priloga i, kad je to relevantno za proizvod, donose mjere kontrole specifičnih rizika navedene u odjeljku 4. ovog Priloga.
  Analiza rizika uključuje dio o rizicima koji se odnose na određenu nemedicinsku namjenu umetanja proizvoda u ljudsko tijelo kirurški invazivnim putem uzimajući u obzir specifične karakteristike potencijalnih korisnika i potrošača proizvoda. |
| --- | --- |

2.

Analiza rizika uključuje dio o rizicima koji se odnose na određenu nemedicinsku namjenu umetanja proizvoda u ljudsko tijelo kirurški invazivnim putem uzimajući u obzir specifične karakteristike potencijalnih korisnika i potrošača proizvoda.

3.   Specifični rizici

| 3.1 | Proizvođači uzimaju u obzir sljedeće aspekte i povezane rizike:






  (a) | fizikalne i kemijske karakteristike i cjelokupni sastav implantata; |
| --- | --- | --- |

3.1

(a)

fizikalne i kemijske karakteristike i cjelokupni sastav implantata;

| (b) | odabir sirovina s obzirom na biološku sigurnost, biokompatibilnost te kemijske i biološke aditive ili kontaminate; |
| --- | --- |

(b)

odabir sirovina s obzirom na biološku sigurnost, biokompatibilnost te kemijske i biološke aditive ili kontaminate;

| (c) | za resorbirajuće proizvode, resorpciju i životni vijek u tijelu, koji ukazuju na vrijeme poluraspada i dovršetak resorpcije; |
| --- | --- |

(c)

za resorbirajuće proizvode, resorpciju i životni vijek u tijelu, koji ukazuju na vrijeme poluraspada i dovršetak resorpcije;

| (d) | biološku sigurnost i biokompatibilnost završnog proizvoda, uključujući razmatranje barem aspekata citotoksičnosti, izazivanja preosjetljivosti, nadraživanja, pirogenosti posredovane materijalom, akutne sistemske toksičnosti, subakutne toksičnosti, subkronične toksičnosti, kronične toksičnosti, genotoksičnosti, kancerogenosti, ugradnje, ostataka sterilizacije i proizvoda razgradnje, tvari koje se mogu ekstrahirati i izlužiti; |
| --- | --- |

(d)

biološku sigurnost i biokompatibilnost završnog proizvoda, uključujući razmatranje barem aspekata citotoksičnosti, izazivanja preosjetljivosti, nadraživanja, pirogenosti posredovane materijalom, akutne sistemske toksičnosti, subakutne toksičnosti, subkronične toksičnosti, kronične toksičnosti, genotoksičnosti, kancerogenosti, ugradnje, ostataka sterilizacije i proizvoda razgradnje, tvari koje se mogu ekstrahirati i izlužiti;

| (e) | mikrobiološka svojstva, uključujući biološko opterećenje, mikrobiološku kontaminaciju završnog proizvoda, preostale bakterijske endotoksine i sterilnost; |
| --- | --- |

(e)

mikrobiološka svojstva, uključujući biološko opterećenje, mikrobiološku kontaminaciju završnog proizvoda, preostale bakterijske endotoksine i sterilnost;

| (f) | određenu anatomsku lokaciju za koju je kliničkim i drugim podacima dokazano da se proizvod može upotrebljavati na njoj; |
| --- | --- |

(f)

određenu anatomsku lokaciju za koju je kliničkim i drugim podacima dokazano da se proizvod može upotrebljavati na njoj;

| (g) | čimbenike koji se odnose na određenog potrošača (na primjer, prethodne nezgode, posebna stanja, dobna ograničenja); |
| --- | --- |

(g)

čimbenike koji se odnose na određenog potrošača (na primjer, prethodne nezgode, posebna stanja, dobna ograničenja);

| (h) | potencijalne interakcije s magnetskim poljem (na primjer, zagrijavanje povezano s magnetskom rezonancijom); |
| --- | --- |

(h)

potencijalne interakcije s magnetskim poljem (na primjer, zagrijavanje povezano s magnetskom rezonancijom);

| (i) | uporabu pribora (na primjer, instrumenti za dopremu projektirani posebno za uporabu s proizvodom za postupak ugradnje) i njihovu kompatibilnost s implantatom; |
| --- | --- |

(i)

uporabu pribora (na primjer, instrumenti za dopremu projektirani posebno za uporabu s proizvodom za postupak ugradnje) i njihovu kompatibilnost s implantatom;

| (j) | vremenski razmak između ugradnja, kad je to primjenjivo. |
| --- | --- |

(j)

vremenski razmak između ugradnja, kad je to primjenjivo.

| 3.2 | Prema potrebi, proizvođači u prvom redu analiziraju, uklanjaju ili u najvećoj mogućoj mjeri smanjuju rizike povezane sa sljedećim opasnostima ili štetama:






  (a) | mikrobiološka kontaminacija; |
| --- | --- | --- |

3.2

(a)

mikrobiološka kontaminacija;

| (b) | prisutnost ostataka proizvodnje; |
| --- | --- |

(b)

prisutnost ostataka proizvodnje;

| (c) | aspekti povezani s postupkom ugradnje (uključujući pogreške pri uporabi); |
| --- | --- |

(c)

aspekti povezani s postupkom ugradnje (uključujući pogreške pri uporabi);

| (d) | neuspjela ugradnja (na primjer, puknuće, nenamjerna razgradnja); |
| --- | --- |

(d)

neuspjela ugradnja (na primjer, puknuće, nenamjerna razgradnja);

| (e) | izmještanje i premještanje implantata; |
| --- | --- |

(e)

izmještanje i premještanje implantata;

| (f) | asimetrija; |
| --- | --- |

(f)

asimetrija;

| (g) | vidljivost implantata kroz kožu; |
| --- | --- |

(g)

vidljivost implantata kroz kožu;

| (h) | ispuhivanje i naboranje implantata; |
| --- | --- |

(h)

ispuhivanje i naboranje implantata;

| (i) | difuzija i curenje gela; |
| --- | --- |

(i)

difuzija i curenje gela;

| (j) | znojenje i premještanje silikona; |
| --- | --- |

(j)

znojenje i premještanje silikona;

| (k) | lokalna upala i oteklina; |
| --- | --- |

(k)

lokalna upala i oteklina;

| (l) | regionalna oteklina ili limfadenopatija; |
| --- | --- |

(l)

regionalna oteklina ili limfadenopatija;

| (m) | formiranje kapsule i kontraktura; |
| --- | --- |

(m)

formiranje kapsule i kontraktura;

| (n) | neugoda ili bol; |
| --- | --- |

(n)

neugoda ili bol;

| (o) | hematom; |
| --- | --- |

(o)

hematom;

| (p) | infekcija i upala; |
| --- | --- |

(p)

infekcija i upala;

| (q) | površinska rana; |
| --- | --- |

(q)

površinska rana;

| (r) | dehiscencija rane; |
| --- | --- |

(r)

dehiscencija rane;

| (s) | ekstruzija implantata i prestanak cijeljenja rane; |
| --- | --- |

(s)

ekstruzija implantata i prestanak cijeljenja rane;

| (t) | ožiljci te hiperpigmentacija i hipertrofija ožiljaka; |
| --- | --- |

(t)

ožiljci te hiperpigmentacija i hipertrofija ožiljaka;

| (u) | ozljeda živca; |
| --- | --- |

(u)

ozljeda živca;

| (v) | serom; |
| --- | --- |

(v)

serom;

| (w) | problemi s tlakom u mišićnim odjeljcima i sindrom odjeljka; |
| --- | --- |

(w)

problemi s tlakom u mišićnim odjeljcima i sindrom odjeljka;

| (x) | ograničenje u dijagnosticiranju raka; |
| --- | --- |

(x)

ograničenje u dijagnosticiranju raka;

| (y) | preveliki implantati; |
| --- | --- |

(y)

preveliki implantati;

| (z) | vaskularno oštećenje; |
| --- | --- |

(z)

vaskularno oštećenje;

| (aa) | anaplastični limfom velikih stanica povezan s implantatima u dojkama (BIA-ALCL); |
| --- | --- |

(aa)

anaplastični limfom velikih stanica povezan s implantatima u dojkama (BIA-ALCL);

| (bb) | granulom, uključujući silikonom kad je to primjenjivo; |
| --- | --- |

(bb)

granulom, uključujući silikonom kad je to primjenjivo;

| (cc) | nekroza. |
| --- | --- |

(cc)

nekroza.

4.   Mjere kontrole specifičnih rizika

| (a) | Proizvodi moraju biti sterilni i nepirogeni. Ako se implantati isporučuju nesterilni s namjerom da se steriliziraju prije uporabe, moraju se pružiti odgovarajuće upute za sterilizaciju. |
| --- | --- |

(a)

Proizvodi moraju biti sterilni i nepirogeni. Ako se implantati isporučuju nesterilni s namjerom da se steriliziraju prije uporabe, moraju se pružiti odgovarajuće upute za sterilizaciju.

| (b) | Sigurna uporaba proizvoda mora se dokazati kliničkim i drugim podacima s obzirom na anatomsku lokaciju. |
| --- | --- |

(b)

Sigurna uporaba proizvoda mora se dokazati kliničkim i drugim podacima s obzirom na anatomsku lokaciju.

| (c) | Moraju se prikupljati dugoročni podaci za procjenu prisutnosti nerazgradivih tvari koje potječu iz proizvoda. |
| --- | --- |

(c)

Moraju se prikupljati dugoročni podaci za procjenu prisutnosti nerazgradivih tvari koje potječu iz proizvoda.

| (d) | Prisutnost tvari iz odjeljka 10.4.1. točaka (a) i (b) Priloga I. Uredbi (EU) 2017/745 procjenjuje se neovisno o njihovoj koncentraciji. |
| --- | --- |

(d)

Prisutnost tvari iz odjeljka 10.4.1. točaka (a) i (b) Priloga I. Uredbi (EU) 2017/745 procjenjuje se neovisno o njihovoj koncentraciji.

| (e) | Proizvođači moraju pružiti osposobljavanje o ugradnji i sigurnoj uporabi proizvoda. Takvo osposobljavanje mora biti dostupno korisnicima. |
| --- | --- |

(e)

Proizvođači moraju pružiti osposobljavanje o ugradnji i sigurnoj uporabi proizvoda. Takvo osposobljavanje mora biti dostupno korisnicima.

Sigurnosne informacije

5.   Oznaka

| 5.1 | Oznaka sadržava:






  (a) | podebljanim fontom najveće veličine koja se upotrebljava na oznaci napisan tekst: „Proizvod smiju ugrađivati samo odgovarajuće osposobljeni liječnici koji su kvalificirani ili licencirani u skladu s nacionalnim propisima, i to u prikladnom medicinskom okruženju.”; |
| --- | --- | --- |

5.1

(a)

podebljanim fontom najveće veličine koja se upotrebljava na oznaci napisan tekst: „Proizvod smiju ugrađivati samo odgovarajuće osposobljeni liječnici koji su kvalificirani ili licencirani u skladu s nacionalnim propisima, i to u prikladnom medicinskom okruženju.”;

| (b) | jasnu naznaku da se proizvodi ne smiju upotrebljavati u osoba koje su mlađe od 18 godina; |
| --- | --- |

(b)

jasnu naznaku da se proizvodi ne smiju upotrebljavati u osoba koje su mlađe od 18 godina;

| (c) | cjelokupan kvalitativni sastav proizvoda. |
| --- | --- |

(c)

cjelokupan kvalitativni sastav proizvoda.

6.   Upute za uporabu

| 6.1 | Upute za uporabu moraju sadržavati:






  (a) | na vrhu i podebljanim fontom najveće veličine koja se upotrebljava u uputama napisan tekst: „Proizvod smiju ugrađivati samo odgovarajuće osposobljeni liječnici koji su kvalificirani ili licencirani u skladu s nacionalnim propisima, i to u prikladnom medicinskom okruženju.”; |
| --- | --- | --- |

6.1

(a)

na vrhu i podebljanim fontom najveće veličine koja se upotrebljava u uputama napisan tekst: „Proizvod smiju ugrađivati samo odgovarajuće osposobljeni liječnici koji su kvalificirani ili licencirani u skladu s nacionalnim propisima, i to u prikladnom medicinskom okruženju.”;

| (b) | jasnu naznaku da se proizvodi ne smiju upotrebljavati u osoba koje su mlađe od 18 godina; |
| --- | --- |

(b)

jasnu naznaku da se proizvodi ne smiju upotrebljavati u osoba koje su mlađe od 18 godina;

| (c) | preporuku korisniku da razmotri sve prethodne postupke, nezgode, stanja, lijekove ili druga istodobna liječenja potrošača koji mogu utjecati na postupak (na primjer, kožne bolesti, ozljede i autoimune bolesti); |
| --- | --- |

(c)

preporuku korisniku da razmotri sve prethodne postupke, nezgode, stanja, lijekove ili druga istodobna liječenja potrošača koji mogu utjecati na postupak (na primjer, kožne bolesti, ozljede i autoimune bolesti);

| (d) | uputu za korisnika da razmotri sve specifične rizike koji bi mogli biti primjenjivi na aktivnosti potrošača (na primjer, zanimanje, sportske ili druge aktivnosti koje potrošač redovito obavlja); |
| --- | --- |

(d)

uputu za korisnika da razmotri sve specifične rizike koji bi mogli biti primjenjivi na aktivnosti potrošača (na primjer, zanimanje, sportske ili druge aktivnosti koje potrošač redovito obavlja);

| (e) | sveobuhvatan popis kontraindikacija. Taj popis uključuje keloidne ožiljke; |
| --- | --- |

(e)

sveobuhvatan popis kontraindikacija. Taj popis uključuje keloidne ožiljke;

| (f) | cjelokupan kvalitativni i kvantitativni sastav proizvoda; |
| --- | --- |

(f)

cjelokupan kvalitativni i kvantitativni sastav proizvoda;

| (g) | preporuku za korisnika o vremenu praćenja nakon ugradnje radi utvrđivanja potencijalnih neželjenih nuspojava; |
| --- | --- |

(g)

preporuku za korisnika o vremenu praćenja nakon ugradnje radi utvrđivanja potencijalnih neželjenih nuspojava;

| (h) | naznaku o odgovarajućem vremenskom razmaku između postupaka, kad je to primjenjivo; |
| --- | --- |

(h)

naznaku o odgovarajućem vremenskom razmaku između postupaka, kad je to primjenjivo;

| (i) | zahtjev da korisnik potrošaču dostavi primjerak priloga iz odjeljka 6.2. prije primjene proizvoda na potrošaču. |
| --- | --- |

(i)

zahtjev da korisnik potrošaču dostavi primjerak priloga iz odjeljka 6.2. prije primjene proizvoda na potrošaču.

| 6.2 | Upute za uporabu moraju sadržavati prilog, napisan tako da ga laici mogu razumjeti i u obliku koji se lako može isporučiti svim potrošačima. Prilog mora sadržavati:






  (a) | informacije navedene u odjeljku 12.1. točkama od (a) do (e) Priloga I.; |
| --- | --- | --- |

6.2

(a)

informacije navedene u odjeljku 12.1. točkama od (a) do (e) Priloga I.;

| (b) | popis svih preostalih rizika i potencijalnih nuspojava, uključujući one koje se obično odnose na kirurški zahvat, kao što su krvarenje, potencijalne interakcije lijekova i rizici povezani s anestezijom, prikazan na jasan način; |
| --- | --- |

(b)

popis svih preostalih rizika i potencijalnih nuspojava, uključujući one koje se obično odnose na kirurški zahvat, kao što su krvarenje, potencijalne interakcije lijekova i rizici povezani s anestezijom, prikazan na jasan način;

| (c) | informacije o tome kad se i kako proizvođaču prijavljuju neželjene nuspojave, informacije o uklanjanju proizvoda, informacije o tome kad je potrebno obratiti se zdravstvenom djelatniku; |
| --- | --- |

(c)

informacije o tome kad se i kako proizvođaču prijavljuju neželjene nuspojave, informacije o uklanjanju proizvoda, informacije o tome kad je potrebno obratiti se zdravstvenom djelatniku;

| (d) | pojedinosti o obujmu i veličini proizvoda; |
| --- | --- |

(d)

pojedinosti o obujmu i veličini proizvoda;

| (e) | izjavu „Korisnici su prošli odgovarajuće osposobljavanje za sigurnu uporabu proizvoda.”, kad je to relevantno. |
| --- | --- |

(e)

izjavu „Korisnici su prošli odgovarajuće osposobljavanje za sigurnu uporabu proizvoda.”, kad je to relevantno.

---

PRILOG IV.

Područje primjene

| 1. | Ovaj se Prilog primjenjuje na tvari, kombinacije tvari ili artikle namijenjene za ubrizgavanje u lice ili ostale membrane kože ili druge membrane kože ili sluznice potkožnom, submukoznom ili intradermalnom injekcijom ili drugim načinom, osim onih za tetoviranje, navedene u odjeljku 3. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745. Ovaj se Prilog primjenjuje samo na sredstva za umetanje u tijelo, na primjer šprice i dermalne valjke, koja su prethodno napunjena tvarima, kombinacijama tvari ili drugim artiklima navedenima u odjeljku 3. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745. Ovaj se Prilog ne primjenjuje na aktivne proizvode. |
| --- | --- |

1.

Upravljanje rizikom

| 2. | Pri provedbi postupka upravljanja rizikom predviđenog u Prilogu I. ovoj Uredbi u okviru analize rizika povezanih s proizvodom proizvođači uzimaju u obzir specifične rizike navedene u odjeljku 3. ovog Priloga i, kad je to relevantno za proizvod, donose mjere kontrole specifičnih rizika navedene u odjeljku 4. ovog Priloga. |
| --- | --- |

2.

3.   Specifični rizici

| 3.1 | Proizvođači uzimaju u obzir sljedeće aspekte i povezane rizike:






  (a) | fizikalna i kemijska svojstva proizvoda; |
| --- | --- | --- |

3.1

(a)

fizikalna i kemijska svojstva proizvoda;

| (b) | odabir sirovina s obzirom na biološku sigurnost, biokompatibilnost te kemijske i biološke aditive ili kontaminate; |
| --- | --- |

(b)

odabir sirovina s obzirom na biološku sigurnost, biokompatibilnost te kemijske i biološke aditive ili kontaminate;

| (c) | biološku sigurnost i biokompatibilnost završnog proizvoda, uključujući razmatranje barem aspekata citotoksičnosti, izazivanja preosjetljivosti, nadraživanja, pirogenosti posredovane materijalom, akutne sistemske toksičnosti, subakutne toksičnosti, subkronične toksičnosti, kronične toksičnosti, genotoksičnosti, kancerogenosti, ugradnje, ostataka sterilizacije i proizvoda razgradnje, tvari koje se mogu ekstrahirati i izlužiti; |
| --- | --- |

(c)

biološku sigurnost i biokompatibilnost završnog proizvoda, uključujući razmatranje barem aspekata citotoksičnosti, izazivanja preosjetljivosti, nadraživanja, pirogenosti posredovane materijalom, akutne sistemske toksičnosti, subakutne toksičnosti, subkronične toksičnosti, kronične toksičnosti, genotoksičnosti, kancerogenosti, ugradnje, ostataka sterilizacije i proizvoda razgradnje, tvari koje se mogu ekstrahirati i izlužiti;

| (d) | resorpciju i životni vijek u tijelu, koji ukazuju na vrijeme poluraspada i dovršetak resorpcije, uključujući mogućnost metabolizacije (na primjer, enzimska razgradnja materijala punila kao što je hijaluronidaza za punila s hijaluronskom kiselinom); |
| --- | --- |

(d)

resorpciju i životni vijek u tijelu, koji ukazuju na vrijeme poluraspada i dovršetak resorpcije, uključujući mogućnost metabolizacije (na primjer, enzimska razgradnja materijala punila kao što je hijaluronidaza za punila s hijaluronskom kiselinom);

| (e) | mikrobiološka svojstva, biološko opterećenje, mikrobiološku kontaminaciju završnog proizvoda, preostale bakterijske endotoksine i sterilnost; |
| --- | --- |

(e)

mikrobiološka svojstva, biološko opterećenje, mikrobiološku kontaminaciju završnog proizvoda, preostale bakterijske endotoksine i sterilnost;

| (f) | određenu anatomsku lokaciju ubrizgavanja ili uvođenja; |
| --- | --- |

(f)

određenu anatomsku lokaciju ubrizgavanja ili uvođenja;

| (g) | čimbenike koji se odnose na određenog potrošača (na primjer, prijašnja i trenutačna liječenja (medicinska i kirurška), dobna ograničenja, trudnoća, dojenje); |
| --- | --- |

(g)

čimbenike koji se odnose na određenog potrošača (na primjer, prijašnja i trenutačna liječenja (medicinska i kirurška), dobna ograničenja, trudnoća, dojenje);

| (h) | ako je primjenjivo, rizike povezane s uporabom lokalnog anestetika, kao dijela proizvoda ili samostalno; |
| --- | --- |

(h)

ako je primjenjivo, rizike povezane s uporabom lokalnog anestetika, kao dijela proizvoda ili samostalno;

| (i) | za neresorbirajuće proizvode, rizik povezan s uklanjanjem proizvoda; |
| --- | --- |

(i)

za neresorbirajuće proizvode, rizik povezan s uklanjanjem proizvoda;

| (j) | aspekte povezane s uporabom proizvoda, uključujući:






  — | tehniku ubrizgavanja, |
| --- | --- | --- |

(j)

aspekte povezane s uporabom proizvoda, uključujući:

—

tehniku ubrizgavanja,

| — | sredstva za ubrizgavanje (na primjer, valjci, kateteri ili igle), |
| --- | --- |

—

sredstva za ubrizgavanje (na primjer, valjci, kateteri ili igle),

| — | maksimalnu količinu koja se ubrizgava ovisno o mjestu i tehnici primjene, |
| --- | --- |

—

maksimalnu količinu koja se ubrizgava ovisno o mjestu i tehnici primjene,

| — | moguća ponavljana ubrizgavanja, |
| --- | --- |

—

moguća ponavljana ubrizgavanja,

| — | snagu potrebnu za primjenu proizvoda, |
| --- | --- |

—

snagu potrebnu za primjenu proizvoda,

| — | temperaturu proizvoda, |
| --- | --- |

—

temperaturu proizvoda,

| — | prijenos proizvoda (na primjer, iz bočice u špricu). |
| --- | --- |

—

prijenos proizvoda (na primjer, iz bočice u špricu).

| 3.2 | Prema potrebi, proizvođači analiziraju, uklanjaju ili u najvećoj mogućoj mjeri smanjuju rizike povezane sa sljedećim opasnostima ili štetama:






  (a) | mikrobiološka kontaminacija; |
| --- | --- | --- |

3.2

(a)

mikrobiološka kontaminacija;

| (b) | prisutnost ostataka proizvodnje; |
| --- | --- |

(b)

prisutnost ostataka proizvodnje;

| (c) | opasnosti povezane s postupkom ubrizgavanja proizvoda ili unošenja proizvoda na neki drugi način (uključujući pogreške pri uporabi); |
| --- | --- |

(c)

opasnosti povezane s postupkom ubrizgavanja proizvoda ili unošenja proizvoda na neki drugi način (uključujući pogreške pri uporabi);

| (d) | premještanje proizvoda; |
| --- | --- |

(d)

premještanje proizvoda;

| (e) | vidljivost proizvoda kroz kožu; |
| --- | --- |

(e)

vidljivost proizvoda kroz kožu;

| (f) | nenamjerna lokalna upala i oteklina; |
| --- | --- |

(f)

nenamjerna lokalna upala i oteklina;

| (g) | regionalna oteklina ili limfadenopatija; |
| --- | --- |

(g)

regionalna oteklina ili limfadenopatija;

| (h) | formiranje kapsule i kontraktura; |
| --- | --- |

(h)

formiranje kapsule i kontraktura;

| (i) | neugoda ili bol; |
| --- | --- |

(i)

neugoda ili bol;

| (j) | hematom; |
| --- | --- |

(j)

hematom;

| (k) | infekcija i upala; |
| --- | --- |

(k)

infekcija i upala;

| (l) | površinska rana; |
| --- | --- |

(l)

površinska rana;

| (m) | prestanak cijeljenja rane; |
| --- | --- |

(m)

prestanak cijeljenja rane;

| (n) | ožiljci te hiperpigmentacija i hipertrofija ožiljaka; |
| --- | --- |

(n)

ožiljci te hiperpigmentacija i hipertrofija ožiljaka;

| (o) | ozljeda živca; |
| --- | --- |

(o)

ozljeda živca;

| (p) | serom; |
| --- | --- |

(p)

serom;

| (q) | problemi s tlakom u mišićnim odjeljcima i sindrom odjeljka; |
| --- | --- |

(q)

problemi s tlakom u mišićnim odjeljcima i sindrom odjeljka;

| (r) | granulom, uključujući silikonom kad je to primjenjivo; |
| --- | --- |

(r)

granulom, uključujući silikonom kad je to primjenjivo;

| (s) | edem; |
| --- | --- |

(s)

edem;

| (t) | vaskularno oštećenje; |
| --- | --- |

(t)

vaskularno oštećenje;

| (u) | teške alergijske reakcije; |
| --- | --- |

(u)

teške alergijske reakcije;

| (v) | sljepoća; |
| --- | --- |

(v)

sljepoća;

| (w) | nekroza. |
| --- | --- |

(w)

nekroza.

4.   Mjere kontrole specifičnih rizika

| (a) | Proizvodi moraju biti sterilni i nepirogeni te namijenjeni za jednokratnu upotrebu. |
| --- | --- |

(a)

Proizvodi moraju biti sterilni i nepirogeni te namijenjeni za jednokratnu upotrebu.

| (b) | Sigurna uporaba proizvoda mora se dokazati kliničkim i drugim podacima s obzirom na anatomsku lokaciju. |
| --- | --- |

(b)

Sigurna uporaba proizvoda mora se dokazati kliničkim i drugim podacima s obzirom na anatomsku lokaciju.

| (c) | Moraju se prikupljati dugoročni podaci za procjenu prisutnosti nerazgradivih tvari koje potječu iz proizvoda. |
| --- | --- |

(c)

Moraju se prikupljati dugoročni podaci za procjenu prisutnosti nerazgradivih tvari koje potječu iz proizvoda.

| (d) | Proizvođači moraju osigurati osposobljavanje o primjeni i sigurnoj uporabi proizvoda. Takvo osposobljavanje mora biti dostupno korisnicima. |
| --- | --- |

(d)

Proizvođači moraju osigurati osposobljavanje o primjeni i sigurnoj uporabi proizvoda. Takvo osposobljavanje mora biti dostupno korisnicima.

| (e) | Prisutnost tvari iz odjeljka 10.4.1. točaka (a) i (b) Priloga I. Uredbi (EU) 2017/745 procjenjuje se neovisno o njihovoj koncentraciji. |
| --- | --- |

(e)

Prisutnost tvari iz odjeljka 10.4.1. točaka (a) i (b) Priloga I. Uredbi (EU) 2017/745 procjenjuje se neovisno o njihovoj koncentraciji.

Sigurnosne informacije

5.   Oznaka

| 5.1 | Oznaka sadržava:






  (a) | podebljanim fontom najveće veličine koja se upotrebljava na oznaci napisan tekst: „Proizvod smiju primjenjivati samo odgovarajuće osposobljeni zdravstveni djelatnici koji su kvalificirani ili licencirani u skladu s nacionalnim propisima.”; |
| --- | --- | --- |

5.1

(a)

podebljanim fontom najveće veličine koja se upotrebljava na oznaci napisan tekst: „Proizvod smiju primjenjivati samo odgovarajuće osposobljeni zdravstveni djelatnici koji su kvalificirani ili licencirani u skladu s nacionalnim propisima.”;

| (b) | jasnu naznaku da se proizvodi ne smiju upotrebljavati u osoba koje su mlađe od 18 godina. |
| --- | --- |

(b)

jasnu naznaku da se proizvodi ne smiju upotrebljavati u osoba koje su mlađe od 18 godina.

6.   Upute za uporabu

| 6.1 | Upute za uporabu moraju sadržavati:






  (a) | na vrhu i podebljanim fontom najveće veličine koja se upotrebljava u uputama napisan tekst: „Proizvod smiju primjenjivati samo odgovarajuće osposobljeni zdravstveni djelatnici koji su kvalificirani ili licencirani u skladu s nacionalnim propisima”; |
| --- | --- | --- |

6.1

(a)

na vrhu i podebljanim fontom najveće veličine koja se upotrebljava u uputama napisan tekst: „Proizvod smiju primjenjivati samo odgovarajuće osposobljeni zdravstveni djelatnici koji su kvalificirani ili licencirani u skladu s nacionalnim propisima”;

| (b) | jasnu naznaku da se proizvodi ne smiju upotrebljavati u osoba koje su mlađe od 18 godina; |
| --- | --- |

(b)

jasnu naznaku da se proizvodi ne smiju upotrebljavati u osoba koje su mlađe od 18 godina;

| (c) | precizne i detaljne tehničke informacije za uspješnu primjenu; |
| --- | --- |

(c)

precizne i detaljne tehničke informacije za uspješnu primjenu;

| (d) | opis liječenja najčešćih nuspojava, kao što su predoziranje, oteklina, stvrdnuće, noduli i imunološki odgovori, s uputom da se korisnik po potrebi obrati zdravstvenom stručnjaku; |
| --- | --- |

(d)

opis liječenja najčešćih nuspojava, kao što su predoziranje, oteklina, stvrdnuće, noduli i imunološki odgovori, s uputom da se korisnik po potrebi obrati zdravstvenom stručnjaku;

| (e) | upute za korisnike o tome kako i kad se nove injekcije mogu ubrizgati na mjestima na kojima je provedeno prethodno ubrizgavanje; |
| --- | --- |

(e)

upute za korisnike o tome kako i kad se nove injekcije mogu ubrizgati na mjestima na kojima je provedeno prethodno ubrizgavanje;

| (f) | popis sastojaka, u kojem su navedeni:






  — | svi sastojci odgovorni za predviđeno djelovanje sa specifikacijom njihove koncentracije i, kad je to primjenjivo, raspona njihove molekularne težine, veličine njihovih čestica i njihova stupnja unakrsnog povezivanja (engl. cross-linking), zajedno s metodom koja se primjenjuje za njegovo određivanje, |
| --- | --- | --- |

(f)

popis sastojaka, u kojem su navedeni:

—

svi sastojci odgovorni za predviđeno djelovanje sa specifikacijom njihove koncentracije i, kad je to primjenjivo, raspona njihove molekularne težine, veličine njihovih čestica i njihova stupnja unakrsnog povezivanja (engl. cross-linking), zajedno s metodom koja se primjenjuje za njegovo određivanje,

| — | drugi sastojci kao što su sredstva za unakrsno povezivanje, otapala, anestetici i konzervansi, sa specifikacijom njihove koncentracije; |
| --- | --- |

—

drugi sastojci kao što su sredstva za unakrsno povezivanje, otapala, anestetici i konzervansi, sa specifikacijom njihove koncentracije;

| (g) | preporuka korisniku da razmotri sve prethodne postupke, nezgode, stanja, lijekove ili druga istodobna liječenja potrošača koji mogu utjecati na postupak (na primjer, kožne bolesti, ozljede i autoimune bolesti); |
| --- | --- |

(g)

preporuka korisniku da razmotri sve prethodne postupke, nezgode, stanja, lijekove ili druga istodobna liječenja potrošača koji mogu utjecati na postupak (na primjer, kožne bolesti, ozljede i autoimune bolesti);

| (h) | preporuka korisniku o vremenu praćenja nakon primjene radi utvrđivanja svih potencijalnih neželjenih nuspojava; |
| --- | --- |

(h)

preporuka korisniku o vremenu praćenja nakon primjene radi utvrđivanja svih potencijalnih neželjenih nuspojava;

| (i) | zahtjev da korisnik potrošaču dostavi primjerak priloga iz odjeljka 6.2. prije primjene proizvoda na potrošaču. |
| --- | --- |

(i)

zahtjev da korisnik potrošaču dostavi primjerak priloga iz odjeljka 6.2. prije primjene proizvoda na potrošaču.

| 6.2 | Upute za uporabu moraju sadržavati prilog, napisan tako da ga laici mogu razumjeti i u obliku koji se lako može isporučiti svim potrošačima. Prilog mora sadržavati:






  (a) | informacije navedene u odjeljku 12.1. točkama od (a) do (e) Priloga I.; |
| --- | --- | --- |

6.2

(a)

informacije navedene u odjeljku 12.1. točkama od (a) do (e) Priloga I.;

| (b) | informacije o svim preostalim rizicima i potencijalnim neželjenim nuspojavama navedene na jasan način i opisane tako da ih laici mogu razumjeti. To uključuje jasnu izjavu o prisutnosti bilo koje tvari iz odjeljka 10.4.1. Priloga I. Uredbi (EU) 2017/745, teških metala ili drugih kontaminanata; |
| --- | --- |

(b)

informacije o svim preostalim rizicima i potencijalnim neželjenim nuspojavama navedene na jasan način i opisane tako da ih laici mogu razumjeti. To uključuje jasnu izjavu o prisutnosti bilo koje tvari iz odjeljka 10.4.1. Priloga I. Uredbi (EU) 2017/745, teških metala ili drugih kontaminanata;

| (c) | informacije o tome kad se i kako proizvođaču prijavljuju neželjene nuspojave; |
| --- | --- |

(c)

informacije o tome kad se i kako proizvođaču prijavljuju neželjene nuspojave;

| (d) | informacije o tome kad se potrebno obratiti zdravstvenom djelatniku; |
| --- | --- |

(d)

informacije o tome kad se potrebno obratiti zdravstvenom djelatniku;

| (e) | sve kontraindikacije postupka; |
| --- | --- |

(e)

sve kontraindikacije postupka;

| (f) | izjavu „Korisnici su prošli odgovarajuće osposobljavanje o uvjetima za sigurnu uporabu proizvoda.”, kad je to relevantno. |
| --- | --- |

(f)

izjavu „Korisnici su prošli odgovarajuće osposobljavanje o uvjetima za sigurnu uporabu proizvoda.”, kad je to relevantno.

Osim toga, poseban dio priloga mora biti namijenjen za bilježenje informacija o mjestu, broju i volumenu injekcija za svakog potrošača. Proizvođač je dužan preporučiti zdravstvenom djelatniku da ispuni taj posebni dio.

---

PRILOG V.

Područje primjene

| 1. | Ovaj se Prilog primjenjuje na opremu namijenjenu za uporabu za smanjenje, uklanjanje ili uništavanje adipoznog tkiva, kao što je oprema za liposukciju, lipolizu ili lipoplastiku, navedenu u odjeljku 4. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745. Ovaj se Prilog ne primjenjuje na aktivne proizvode za ugradnju. |
| --- | --- |

1.

Definicije

| 2. | Za potrebe ovog Priloga primjenjuju se sljedeće definicije:






  (1) | „liposukcija” znači kirurško uklanjanje lokaliziranih potkožnih masnih naslaga aspiracijom; |
| --- | --- | --- |

2.

(1)

„liposukcija” znači kirurško uklanjanje lokaliziranih potkožnih masnih naslaga aspiracijom;

| (2) | „proizvodi za liposukciju” znači proizvodi koje je proizvođač namijenio za uporabu u svrhu liposukcije; |
| --- | --- |

(2)

„proizvodi za liposukciju” znači proizvodi koje je proizvođač namijenio za uporabu u svrhu liposukcije;

| (3) | „lipoliza” znači lokalizirano uništavanje masnih naslaga; |
| --- | --- |

(3)

„lipoliza” znači lokalizirano uništavanje masnih naslaga;

| (4) | „proizvodi za lipolizu” znači proizvodi koje je proizvođač namijenio za uporabu u svrhu lipolize; |
| --- | --- |

(4)

„proizvodi za lipolizu” znači proizvodi koje je proizvođač namijenio za uporabu u svrhu lipolize;

| (5) | „lipoplastika” znači modificiranje kontura tijela uklanjanjem viška masnog tkiva; |
| --- | --- |

(5)

„lipoplastika” znači modificiranje kontura tijela uklanjanjem viška masnog tkiva;

| (6) | „proizvodi za lipoplastiku” znači proizvodi koje je proizvođač namijenio za uporabu u svrhu lipoplastike. |
| --- | --- |

(6)

„proizvodi za lipoplastiku” znači proizvodi koje je proizvođač namijenio za uporabu u svrhu lipoplastike.

Upravljanje rizikom

| 3. | Pri provedbi postupka upravljanja rizikom predviđenog u Prilogu I. ovoj Uredbi u okviru analize rizika povezanih s proizvodom proizvođači uzimaju u obzir specifične rizike navedene u odjeljku 4. ovog Priloga i, kad je to relevantno za proizvod, donose mjere kontrole specifičnih rizika navedene u odjeljku 5. ovog Priloga. |
| --- | --- |

3.

4.   Specifični rizici

| 4.1 | Kad je to relevantno za predmetni proizvod, proizvođači uzimaju u obzir sljedeće aspekte i povezane rizike:






  (a) | volumen masnog tkiva koji se može ukloniti ili, kad je riječ o lipolizi, uništiti te očekivani metabolički učinak, uključujući metabolizaciju otpuštenih komponenti tkiva, uzimajući u obzir vjerojatne različite karakteristike osobe koja je podvrgnuta postupku; |
| --- | --- | --- |

4.1

(a)

volumen masnog tkiva koji se može ukloniti ili, kad je riječ o lipolizi, uništiti te očekivani metabolički učinak, uključujući metabolizaciju otpuštenih komponenti tkiva, uzimajući u obzir vjerojatne različite karakteristike osobe koja je podvrgnuta postupku;

| (b) | minimalni vremenski razmak između uzastopnih postupaka; |
| --- | --- |

(b)

minimalni vremenski razmak između uzastopnih postupaka;

| (c) | anatomsku lokaciju na kojoj se proizvod primjenjuje; |
| --- | --- |

(c)

anatomsku lokaciju na kojoj se proizvod primjenjuje;

| (d) | vrstu kanile, na primjer promjer i prirodu vrha kanile; |
| --- | --- |

(d)

vrstu kanile, na primjer promjer i prirodu vrha kanile;

| (e) | količinu sadržaja koji će se usisati pri usisavanju koje će se primijeniti; |
| --- | --- |

(e)

količinu sadržaja koji će se usisati pri usisavanju koje će se primijeniti;

| (f) | uporabu i naknadnu metabolizaciju infiltrativne tekućine, uz obrazloženje izbora tekućine i njezina sastava; |
| --- | --- |

(f)

uporabu i naknadnu metabolizaciju infiltrativne tekućine, uz obrazloženje izbora tekućine i njezina sastava;

| (g) | vrstu liposukcije za koju je proizvod namijenjen, na primjer „suha” ili „mokra” liposukcija, i vrstu anestetika; |
| --- | --- |

(g)

vrstu liposukcije za koju je proizvod namijenjen, na primjer „suha” ili „mokra” liposukcija, i vrstu anestetika;

| (h) | je li proizvod jednostavan proizvod za liposukciju, tj. proizvod za usisavanje tupom kanilom, ili proizvod koji ima bilo koji drugi mehanizam djelovanja, na primjer mehanizam koji se temelji na uporabi laserske energije ili ultrazvuka; |
| --- | --- |

(h)

je li proizvod jednostavan proizvod za liposukciju, tj. proizvod za usisavanje tupom kanilom, ili proizvod koji ima bilo koji drugi mehanizam djelovanja, na primjer mehanizam koji se temelji na uporabi laserske energije ili ultrazvuka;

| (i) | dobnu raspodjelu, spol i indeks tjelesne mase populacije na koju se odnose klinički podaci ili drugi izvori podataka; |
| --- | --- |

(i)

dobnu raspodjelu, spol i indeks tjelesne mase populacije na koju se odnose klinički podaci ili drugi izvori podataka;

| (j) | način emitiranja energije. |
| --- | --- |

(j)

način emitiranja energije.

| 4.2 | Kad je to relevantno za predmetni proizvod, proizvođači analiziraju, uklanjaju ili u najvećoj mogućoj mjeri smanjuju rizike povezane sa sljedećim opasnostima ili štetama:






  (a) | postoperativni serom; |
| --- | --- | --- |

4.2

(a)

postoperativni serom;

| (b) | ozljeda tkiva, perforacija organa i krvarenje; |
| --- | --- |

(b)

ozljeda tkiva, perforacija organa i krvarenje;

| (c) | postoperativna ekhimoza i edem; |
| --- | --- |

(c)

postoperativna ekhimoza i edem;

| (d) | interferencije s aktivnim medicinskim proizvodima za ugradnju ili aktivnim medicinskim proizvodima koji se nose na tijelu i metalnim pasivnim medicinskim proizvodima ili drugim metalnim predmetima prisutnima na ili u tijelu; |
| --- | --- |

(d)

interferencije s aktivnim medicinskim proizvodima za ugradnju ili aktivnim medicinskim proizvodima koji se nose na tijelu i metalnim pasivnim medicinskim proizvodima ili drugim metalnim predmetima prisutnima na ili u tijelu;

| (e) | toplinska ozljeda; |
| --- | --- |

(e)

toplinska ozljeda;

| (f) | mehaničke ozljede, uključujući one uzrokovane nenamjernom kavitacijom, i odgovarajuće nuspojave; |
| --- | --- |

(f)

mehaničke ozljede, uključujući one uzrokovane nenamjernom kavitacijom, i odgovarajuće nuspojave;

| (g) | upala. |
| --- | --- |

(g)

upala.

| 4.3 | Za proizvode za liposukciju, osim rizika navedenih u odjeljku 4.2., proizvođači analiziraju, uklanjaju ili u najvećoj mogućoj mjeri smanjuju i sljedeće rizike:






  (a) | krvarenje; |
| --- | --- | --- |

4.3

(a)

krvarenje;

| (b) | perforaciju abdominalnih nutrina, toraksa ili peritoneuma; |
| --- | --- |

(b)

perforaciju abdominalnih nutrina, toraksa ili peritoneuma;

| (c) | plućnu emboliju; |
| --- | --- |

(c)

plućnu emboliju;

| (d) | bakterijske infekcije kao što su nekrotizirajući fasciitis, plinska gangrena i sepsa; |
| --- | --- |

(d)

bakterijske infekcije kao što su nekrotizirajući fasciitis, plinska gangrena i sepsa;

| (e) | hipovolemijski šok; |
| --- | --- |

(e)

hipovolemijski šok;

| (f) | tromboflebitis; |
| --- | --- |

(f)

tromboflebitis;

| (g) | napadaje; |
| --- | --- |

(g)

napadaje;

| (h) | rizike povezane s uporabom lokalnih anestetika: trebalo bi razmotriti kardiotoksičnost uzrokovanu lidokainom ili interakcije lidokaina s drugim lijekovima za tumescentnu liposukciju. |
| --- | --- |

(h)

rizike povezane s uporabom lokalnih anestetika: trebalo bi razmotriti kardiotoksičnost uzrokovanu lidokainom ili interakcije lidokaina s drugim lijekovima za tumescentnu liposukciju.

| 4.4 | Za proizvode za lipolizu, osim rizika navedenih u odjeljku 4.2., proizvođači posebno analiziraju, uklanjaju ili u najvećoj mogućoj mjeri smanjuju i rizike povezane sa sljedećim opasnostima ili štetama:






  (a) | opekline na mjestima rezova i prekrivenog tkiva; |
| --- | --- | --- |

4.4

(a)

opekline na mjestima rezova i prekrivenog tkiva;

| (b) | drugi štetni učinci unutarnjeg ili vanjskog lokalnog pražnjenja energije; |
| --- | --- |

(b)

drugi štetni učinci unutarnjeg ili vanjskog lokalnog pražnjenja energije;

| (c) | prekomjerna izloženost; |
| --- | --- |

(c)

prekomjerna izloženost;

| (d) | neurovaskularne i lokalne ozljede tkiva, uključujući smanjenje funkcije kožnih osjetnih živaca; |
| --- | --- |

(d)

neurovaskularne i lokalne ozljede tkiva, uključujući smanjenje funkcije kožnih osjetnih živaca;

| (e) | remodeliranje kolagena koje može dovesti do neoformacija; |
| --- | --- |

(e)

remodeliranje kolagena koje može dovesti do neoformacija;

| (f) | reorganizacija dermisa s obzirom na retikularni dermis; |
| --- | --- |

(f)

reorganizacija dermisa s obzirom na retikularni dermis;

| (g) | deformitet tijela ili sličan loš estetski ishod zbog kojeg je potrebna liječnička intervencija; |
| --- | --- |

(g)

deformitet tijela ili sličan loš estetski ishod zbog kojeg je potrebna liječnička intervencija;

| (h) | za proizvode za lipolizu koji su kirurški invazivni, opasnosti povezane s vrstama i veličinama rezova. |
| --- | --- |

(h)

za proizvode za lipolizu koji su kirurški invazivni, opasnosti povezane s vrstama i veličinama rezova.

Pri usklađivanju sa zahtjevima iz ovog odjeljka proizvođači moraju uzeti u obzir prirodu tkiva i njegov status u pogledu hidratacije.

5.   Mjere kontrole specifičnih rizika

| 5.1 | Svi materijali koji dolaze u kontakt s tijelom moraju biti biokompatibilni, nenadražujući i netoksični kad se koriste u skladu s uputama za uporabu. |
| --- | --- |

5.1

| 5.2 | Invazivni dijelovi proizvoda moraju biti sterilni i nepirogeni prije uporabe. |
| --- | --- |

5.2

| 5.3 | Proizvodi za lipolizu moraju sadržavati kontrolne elemente za duljinu primjene, valni oblik, primijenjenu energiju te temperaturu postignutu na ili u tijelu. Kontrole moraju uključivati istodobna vizualna i zvučna automatska upozorenja u slučajevima kad se dostigne kritična vrijednost jednog parametra (na primjer, temperatura, energija i razina tlaka te trajanje primjene) ili kombinacije parametara. |
| --- | --- |

5.3

| 5.4 | Kad je to primjenjivo, proizvođači moraju osigurati da proizvodi imaju sljedeće funkcije: niskoenergetske zadane postavke, funkciju zaustavljanja u nuždi (na primjer, prekidač za zaustavljanje u nuždi), automatsko deaktiviranje u slučaju prekomjerne izloženosti odnosno prekomjerne liposukcije. |
| --- | --- |

5.4

| 5.5 | Proizvode za liposukciju, proizvode za lipolizu i proizvode za lipoplastiku ne smiju primjenjivati laici u privatnim okruženjima. |
| --- | --- |

5.5

| 5.6 | Proizvođači korisnicima moraju pružiti osposobljavanje o sigurnoj i djelotvornoj uporabi proizvoda. |
| --- | --- |

5.6

Sigurnosne informacije

6.   Upute za uporabu

| 6.1 | Upute za uporabu moraju sadržavati sveobuhvatan popis kontraindikacija za potrošača. Moraju uključivati sljedeće kontraindikacije:






  (a) | poremećaji koagulacije, koji se liječe antikoagulansima; |
| --- | --- | --- |

6.1

(a)

poremećaji koagulacije, koji se liječe antikoagulansima;

| (b) | nekontrolirana hipertenzija; |
| --- | --- |

(b)

nekontrolirana hipertenzija;

| (c) | diabetes mellitus; |
| --- | --- |

(c)

diabetes mellitus;

| (d) | flebitis i vaskulitis; |
| --- | --- |

(d)

flebitis i vaskulitis;

| (e) | rak ili tumori; |
| --- | --- |

(e)

rak ili tumori;

| (f) | ekstremna pretilost (indeks tjelesne mase veći od 40); |
| --- | --- |

(f)

ekstremna pretilost (indeks tjelesne mase veći od 40);

| (g) | trudnoća; |
| --- | --- |

(g)

trudnoća;

| (h) | osjetljivi vaskularni sustav; |
| --- | --- |

(h)

osjetljivi vaskularni sustav;

| (i) | nedavna operacija (6 tjedana); |
| --- | --- |

(i)

nedavna operacija (6 tjedana);

| (j) | infekcije kože i otvorene lezije; |
| --- | --- |

(j)

infekcije kože i otvorene lezije;

| (k) | proširene vene na području na kojem se provodi postupak; |
| --- | --- |

(k)

proširene vene na području na kojem se provodi postupak;

| (l) | zdravstveni problemi, kao što su bolesti srca, pluća ili cirkulacijskog sustava; |
| --- | --- |

(l)

zdravstveni problemi, kao što su bolesti srca, pluća ili cirkulacijskog sustava;

| (m) | potrošač ima manje od 18 godina; |
| --- | --- |

(m)

potrošač ima manje od 18 godina;

| (n) | nesposobnost razumijevanja posljedica, implikacija i rizika medicinskih postupaka (na primjer, liposukcija, lipoliza, lipoplastika) u kojima se proizvodi upotrebljavaju; |
| --- | --- |

(n)

nesposobnost razumijevanja posljedica, implikacija i rizika medicinskih postupaka (na primjer, liposukcija, lipoliza, lipoplastika) u kojima se proizvodi upotrebljavaju;

| (o) | povišena tjelesna temperatura (pireksija). |
| --- | --- |

(o)

povišena tjelesna temperatura (pireksija).

Osim kontraindikacija navedenih u prvom podstavku, za proizvode za lipolizu koji koriste radiofrekventne električne struje ili elektromagnetska polja popis mora sadržavati sljedeće:

| (a) | sve metalne pasivne medicinske proizvode ili druge metalne predmete prisutne u ili na tijelu; |
| --- | --- |

(a)

sve metalne pasivne medicinske proizvode ili druge metalne predmete prisutne u ili na tijelu;

| (b) | sve aktivne medicinske proizvode za ugradnju ili aktivne medicinske proizvode koji se nose na tijelu. |
| --- | --- |

(b)

sve aktivne medicinske proizvode za ugradnju ili aktivne medicinske proizvode koji se nose na tijelu.

| 6.2 | U uputama za uporabu moraju biti navedeni dijelovi tijela na kojima se proizvod ne može primijeniti. |
| --- | --- |

6.2

| 6.3 | Upute za uporabu moraju sadržavati sveobuhvatan popis nepoželjnih učinaka za potrošača. Taj popis mora uključivati sljedeće nepoželjne učinke:






  (a) | hipervolemija ili hipovolemija; |
| --- | --- | --- |

6.3

(a)

hipervolemija ili hipovolemija;

| (b) | bradikardija; |
| --- | --- |

(b)

bradikardija;

| (c) | venski tromboembolizam; |
| --- | --- |

(c)

venski tromboembolizam;

| (d) | masna embolija; |
| --- | --- |

(d)

masna embolija;

| (e) | infekcija; |
| --- | --- |

(e)

infekcija;

| (f) | nakupljanje tekućine; |
| --- | --- |

(f)

nakupljanje tekućine;

| (g) | eritem kože ili panikulitis; |
| --- | --- |

(g)

eritem kože ili panikulitis;

| (h) | nepravilnosti kontura. |
| --- | --- |

(h)

nepravilnosti kontura.

| 6.4 | Upute za uporabu moraju sadržavati sveobuhvatan popis upozorenja. Taj popis mora uključivati sljedeće upozorenje:

  „Liposukcija, lipoliza i lipoplastika nisu pouzdane metode za smanjenje tjelesne težine. Trebalo bi razmotriti tjelovježbu i prehranu te promjenu načina života, i kao alternativu liposukciji i lipolizi i kao način podupiranja smanjenja masnog tkiva koje se ovim postupcima može postići. Ovi proizvodi nisu provjereni za liječenje klinički dijagnosticirane pretilosti i stoga se ne smiju primjenjivati u takve svrhe.”. |
| --- | --- |

6.4

„Liposukcija, lipoliza i lipoplastika nisu pouzdane metode za smanjenje tjelesne težine. Trebalo bi razmotriti tjelovježbu i prehranu te promjenu načina života, i kao alternativu liposukciji i lipolizi i kao način podupiranja smanjenja masnog tkiva koje se ovim postupcima može postići. Ovi proizvodi nisu provjereni za liječenje klinički dijagnosticirane pretilosti i stoga se ne smiju primjenjivati u takve svrhe.”.

| 6.4.1 | Osim upozorenja iz odjeljka 6.4. upute za uporabu za proizvode za liposukciju moraju sadržavati sljedeće upozorenje:

  „Gubitak krvi i gubitak endogene tjelesne tekućine mogu štetno utjecati na intra- i/ili postoperativnu hemodinamičku stabilnost i sigurnost potrošača. Sposobnost pružanja odgovarajuće, pravodobne reakcije u pogledu razina tekućina ključna je za sigurnost potrošača”. |
| --- | --- |

6.4.1

„Gubitak krvi i gubitak endogene tjelesne tekućine mogu štetno utjecati na intra- i/ili postoperativnu hemodinamičku stabilnost i sigurnost potrošača. Sposobnost pružanja odgovarajuće, pravodobne reakcije u pogledu razina tekućina ključna je za sigurnost potrošača”.

| 6.4.2 | Osim upozorenja iz odjeljaka 6.4. i 6.4.1. upute za uporabu za proizvode za liposukciju u kojima se može upotrebljavati tumescentna tekućina moraju sadržavati sljedeće upozorenje:






  (a) | „Pažljivo se mora razmotriti prikladnost za potrošača s obzirom na lijekove koji mogu uzrokovati bradikardiju ili hipotenziju jer je zabilježeno da je to bio uzrok smrti brojnih potrošača koji su bili podvrgnuti tumescentnoj liposukciji. Potrošača koji uzimaju lijekove kao što su beta-adrenergički antagonisti, nedihidropiridinski blokatori kalcijskih kanala, srčani glikozidi i alfa-adrenergički agonisti centralnog djelovanja moraju se pažljivo razmotriti jer su zabilježeni smrtni slučajevi zbog bradikardije i hipotenzije. Prije postupka obvezan je liječnički pregled koji mora biti dokumentiran i tijekom kojeg treba razmotriti kronične bolesti i lijekove koje pacijent uzima.”; |
| --- | --- | --- |

6.4.2

(a)

„Pažljivo se mora razmotriti prikladnost za potrošača s obzirom na lijekove koji mogu uzrokovati bradikardiju ili hipotenziju jer je zabilježeno da je to bio uzrok smrti brojnih potrošača koji su bili podvrgnuti tumescentnoj liposukciji. Potrošača koji uzimaju lijekove kao što su beta-adrenergički antagonisti, nedihidropiridinski blokatori kalcijskih kanala, srčani glikozidi i alfa-adrenergički agonisti centralnog djelovanja moraju se pažljivo razmotriti jer su zabilježeni smrtni slučajevi zbog bradikardije i hipotenzije. Prije postupka obvezan je liječnički pregled koji mora biti dokumentiran i tijekom kojeg treba razmotriti kronične bolesti i lijekove koje pacijent uzima.”;

| (b) | „Potrošače treba upozoriti na moguću produljenu postoperativnu analgeziju (npr. u trajanju od 24 sata ili dulje) koja može dovesti do smanjenog osjeta na infiltriranim područjima, stoga je potrošače potrebno upozoriti na to da se zaštite od ozljeda.”. |
| --- | --- |

(b)

„Potrošače treba upozoriti na moguću produljenu postoperativnu analgeziju (npr. u trajanju od 24 sata ili dulje) koja može dovesti do smanjenog osjeta na infiltriranim područjima, stoga je potrošače potrebno upozoriti na to da se zaštite od ozljeda.”.

| 6.4.3 | Osim upozorenja iz odjeljka 6.4. upute za uporabu za proizvode za lipolizu moraju sadržavati sljedeće upozorenje:

  „Disfunkcija jetre ili kardiovaskularnog sustava, kao što je prolazno oslobađanje glicerola ili slobodne masne kiseline, može biti povezana s povećanim rizikom”. |
| --- | --- |

6.4.3

„Disfunkcija jetre ili kardiovaskularnog sustava, kao što je prolazno oslobađanje glicerola ili slobodne masne kiseline, može biti povezana s povećanim rizikom”.

| 6.5 | Upute za uporabu za proizvode za liposukciju i lipolizu moraju sadržavati sljedeće upozorenje:

  „Proizvode namijenjene za invazivnu primjenu smiju primjenjivati samo odgovarajuće osposobljeni liječnici koji su kvalificirani ili licencirani u skladu s nacionalnim propisima, i to u prikladnom medicinskom okruženju. Liječniku koji provodi postupak mora pomagati barem jedan liječnik ili srodni zdravstveni djelatnik koji je kvalificiran ili licenciran u skladu s nacionalnim propisima.
  Sve osoblje uključeno u postupak mora biti osposobljeno i posjedovati najnovija znanja o osnovnom održavanju života održavanjem rada srca i provjeravanju opreme i lijekova za hitne slučajeve koji se upotrebljavaju u svrhu reanimacije. Liječnici koji provode postupak moraju biti osposobljeni i za napredno održavanje života održavanjem rada srca.
  Liječnik ili srodni zdravstveni djelatnik odgovoran za davanje anestezije dužan je osigurati odgovarajuće praćenje potrošača i tijekom postupka i nakon njega. Kad je riječ o tumescentnoj liposukciji, mora se uspostaviti odgovarajuće praćenje nakon postupka jer je utvrđeno da razine lidokaina rastu i do 16 sati nakon postupka”. |
| --- | --- |

6.5

„Proizvode namijenjene za invazivnu primjenu smiju primjenjivati samo odgovarajuće osposobljeni liječnici koji su kvalificirani ili licencirani u skladu s nacionalnim propisima, i to u prikladnom medicinskom okruženju. Liječniku koji provodi postupak mora pomagati barem jedan liječnik ili srodni zdravstveni djelatnik koji je kvalificiran ili licenciran u skladu s nacionalnim propisima.

Sve osoblje uključeno u postupak mora biti osposobljeno i posjedovati najnovija znanja o osnovnom održavanju života održavanjem rada srca i provjeravanju opreme i lijekova za hitne slučajeve koji se upotrebljavaju u svrhu reanimacije. Liječnici koji provode postupak moraju biti osposobljeni i za napredno održavanje života održavanjem rada srca.

Liječnik ili srodni zdravstveni djelatnik odgovoran za davanje anestezije dužan je osigurati odgovarajuće praćenje potrošača i tijekom postupka i nakon njega. Kad je riječ o tumescentnoj liposukciji, mora se uspostaviti odgovarajuće praćenje nakon postupka jer je utvrđeno da razine lidokaina rastu i do 16 sati nakon postupka”.

| 6.6 | Upute za uporabu moraju sadržavati zahtjev da korisnik potrošaču dostavi primjerak priloga iz odjeljka 6.7. prije primjene proizvoda na potrošaču. |
| --- | --- |

6.6

| 6.7 | Upute za uporabu moraju sadržavati prilog, napisan tako da ga laici mogu razumjeti i u obliku koji se lako može isporučiti svim potrošačima. Prilog mora sadržavati:






  (a) | informacije navedene u odjeljku 12.1. točkama (a), (b) i (c) Priloga I.; |
| --- | --- | --- |

6.7

(a)

informacije navedene u odjeljku 12.1. točkama (a), (b) i (c) Priloga I.;

| (b) | izjavu „Korisnici su prošli odgovarajuće osposobljavanje o uvjetima za sigurnu uporabu proizvoda.”, kad je to relevantno; |
| --- | --- |

(b)

izjavu „Korisnici su prošli odgovarajuće osposobljavanje o uvjetima za sigurnu uporabu proizvoda.”, kad je to relevantno;

| (c) | informacije o tome kad se i kako proizvođaču prijavljuju neželjene nuspojave; |
| --- | --- |

(c)

informacije o tome kad se i kako proizvođaču prijavljuju neželjene nuspojave;

| (d) | preporuku o liječničkom pregledu, uključujući dijagnostički pregled, područja na kojima se namjerava provoditi postupak. |
| --- | --- |

(d)

preporuku o liječničkom pregledu, uključujući dijagnostički pregled, područja na kojima se namjerava provoditi postupak.

---

PRILOG VI.

Područje primjene

| 1. | Ovaj se Prilog primjenjuje na opremu koja emitira elektromagnetsko zračenje visokog intenziteta (npr. infracrveno zračenje, vidljivo svjetlo i ultraljubičasto zračenje) namijenjenu za uporabu na ljudskom tijelu, uključujući koherentne i nekoherentne izvore monokromatskog i širokog spektra, kao što su laseri i oprema intenzivnog pulsirajućeg svjetla, za obnavljanje površine kože, uklanjanje tetovaža ili dlaka ili drugi tretman kože navedenu u odjeljku 5. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745.
  Za potrebe ovog Priloga obnavljanje površine kože uključuje pomlađivanje kože.
  Za potrebe ovog Priloga uklanjanje tetovaža uključuje uklanjanje trajne šminke.
  Za potrebe ovog Priloga drugi tretmani kože uključuju nemedicinske tretmane vatrenog madeža, hemangioma, teleangiektazije, pigmentiranih područja kože i ožiljaka koji nisu ozljeda u smislu članka 2. točke 1. druge alineje Uredbe (EU) 2017/745. Na primjer, ovaj se Prilog primjenjuje na proizvode namijenjene za tretman ožiljaka od akni, ali ne primjenjuje se na proizvode za druge tretmane akni.
  Ovaj se Prilog ne primjenjuje na opremu koja koristi infracrveno optičko zračenje za zagrijavanje tijela ili dijelova tijela ni na solarije. |
| --- | --- |

1.

Za potrebe ovog Priloga obnavljanje površine kože uključuje pomlađivanje kože.

Za potrebe ovog Priloga uklanjanje tetovaža uključuje uklanjanje trajne šminke.

Za potrebe ovog Priloga drugi tretmani kože uključuju nemedicinske tretmane vatrenog madeža, hemangioma, teleangiektazije, pigmentiranih područja kože i ožiljaka koji nisu ozljeda u smislu članka 2. točke 1. druge alineje Uredbe (EU) 2017/745. Na primjer, ovaj se Prilog primjenjuje na proizvode namijenjene za tretman ožiljaka od akni, ali ne primjenjuje se na proizvode za druge tretmane akni.

Ovaj se Prilog ne primjenjuje na opremu koja koristi infracrveno optičko zračenje za zagrijavanje tijela ili dijelova tijela ni na solarije.

Definicije

| 2. | Za potrebe ovog Priloga primjenjuju se sljedeće definicije:






  (1) | „proizvod za profesionalnu uporabu” znači proizvod koji je namijenjen za to da ga stručnjaci koji imaju dokazanu kvalifikaciju za sigurnu i učinkovitu uporabu proizvoda upotrebljavaju u zdravstvenom okruženju ili na drugi način kontroliranom profesionalnom okruženju; |
| --- | --- | --- |

2.

(1)

„proizvod za profesionalnu uporabu” znači proizvod koji je namijenjen za to da ga stručnjaci koji imaju dokazanu kvalifikaciju za sigurnu i učinkovitu uporabu proizvoda upotrebljavaju u zdravstvenom okruženju ili na drugi način kontroliranom profesionalnom okruženju;

| (2) | „proizvod za kućnu uporabu” znači proizvod koji je namijenjen za to da ga laici upotrebljavaju u privatnom okruženju, a ne u kontroliranom profesionalnom okruženju. |
| --- | --- |

(2)

„proizvod za kućnu uporabu” znači proizvod koji je namijenjen za to da ga laici upotrebljavaju u privatnom okruženju, a ne u kontroliranom profesionalnom okruženju.

Upravljanje rizikom

| 3. | Pri provedbi postupka upravljanja rizikom predviđenog u Prilogu I. ovoj Uredbi u okviru analize rizika povezanih s proizvodom proizvođači uzimaju u obzir specifične rizike navedene u odjeljku 4. ovog Priloga i, kad je to relevantno za proizvod, donose mjere kontrole specifičnih rizika navedene u odjeljku 5. ovog Priloga. |
| --- | --- |

3.

4.   Specifični rizici

| 4.1 | Proizvođači uzimaju u obzir sljedeće aspekte i povezane rizike:






  (a) | različite tipove kože i stupanj potamnjenosti kože; |
| --- | --- | --- |

4.1

(a)

različite tipove kože i stupanj potamnjenosti kože;

| (b) | prisutnost abnormalnosti kože (na primjer, u pogledu oblika, teksture ili boje) ili bolesti koja utječe na kožu; |
| --- | --- |

(b)

prisutnost abnormalnosti kože (na primjer, u pogledu oblika, teksture ili boje) ili bolesti koja utječe na kožu;

| (c) | dob potrošača; |
| --- | --- |

(c)

dob potrošača;

| (d) | mogućnost istodobnih medicinskih tretmana ili zlouporabe lijekova; |
| --- | --- |

(d)

mogućnost istodobnih medicinskih tretmana ili zlouporabe lijekova;

| (e) | upotreba fotosenzibilizirajućih lijekova ili kozmetičkih proizvoda; |
| --- | --- |

(e)

upotreba fotosenzibilizirajućih lijekova ili kozmetičkih proizvoda;

| (f) | smanjena reakcija na štetno djelovanje uzrokovana lokalnom ili sistemskom anestezijom; |
| --- | --- |

(f)

smanjena reakcija na štetno djelovanje uzrokovana lokalnom ili sistemskom anestezijom;

| (g) | izloženost drugim izvorima svjetlosti. |
| --- | --- |

(g)

izloženost drugim izvorima svjetlosti.

| 4.2 | Proizvođači moraju analizirati, ukloniti ili u najvećoj mogućoj mjeri smanjiti sljedeće rizike:






  (a) | opekline; |
| --- | --- | --- |

4.2

(a)

opekline;

| (b) | stvaranje ožiljaka i keloida; |
| --- | --- |

(b)

stvaranje ožiljaka i keloida;

| (c) | hipopigmentaciju i hiperpigmentaciju; |
| --- | --- |

(c)

hipopigmentaciju i hiperpigmentaciju;

| (d) | ubrzano starenje kože; |
| --- | --- |

(d)

ubrzano starenje kože;

| (e) | alergijske/kemijske reakcije kože (na primjer, na pigmente u boji tetovaža ili šminke); |
| --- | --- |

(e)

alergijske/kemijske reakcije kože (na primjer, na pigmente u boji tetovaža ili šminke);

| (f) | formacije raka kože; |
| --- | --- |

(f)

formacije raka kože;

| (g) | promjenu karcinoma kože, kožnih bolesti, madeža, herpesa, moguću odgodu dijagnoze bolesti (na primjer melanom, endokrine bolesti); |
| --- | --- |

(g)

promjenu karcinoma kože, kožnih bolesti, madeža, herpesa, moguću odgodu dijagnoze bolesti (na primjer melanom, endokrine bolesti);

| (h) | reakcije u slučaju mogućeg uzimanja lijekova ili korištenja kozmetike; |
| --- | --- |

(h)

reakcije u slučaju mogućeg uzimanja lijekova ili korištenja kozmetike;

| (i) | moguće reakcije na izlaganje suncu ili solarijima; |
| --- | --- |

(i)

moguće reakcije na izlaganje suncu ili solarijima;

| (j) | moguću fotosenzitivnu dermatozu; |
| --- | --- |

(j)

moguću fotosenzitivnu dermatozu;

| (k) | vitiligo; |
| --- | --- |

(k)

vitiligo;

| (l) | eritem, uglavnom privremen i povremeno dugotrajan; |
| --- | --- |

(l)

eritem, uglavnom privremen i povremeno dugotrajan;

| (m) | purpuru koja je posljedica krvarenja iz malih krvnih žila; |
| --- | --- |

(m)

purpuru koja je posljedica krvarenja iz malih krvnih žila;

| (n) | stvaranje krusta; |
| --- | --- |

(n)

stvaranje krusta;

| (o) | edem; |
| --- | --- |

(o)

edem;

| (p) | pojavu mjehurića; |
| --- | --- |

(p)

pojavu mjehurića;

| (q) | upalu, folikulitis, infekciju kože; |
| --- | --- |

(q)

upalu, folikulitis, infekciju kože;

| (r) | oštećenje oka, uključujući oštećenje mrežnice i rožnice; |
| --- | --- |

(r)

oštećenje oka, uključujući oštećenje mrežnice i rožnice;

| (s) | peckanje ili osjećaj vrućine; |
| --- | --- |

(s)

peckanje ili osjećaj vrućine;

| (t) | suhu kožu i svrbež zbog brijanja ili kombinacije brijanja i laganog tretmana; |
| --- | --- |

(t)

suhu kožu i svrbež zbog brijanja ili kombinacije brijanja i laganog tretmana;

| (u) | preveliku bol; |
| --- | --- |

(u)

preveliku bol;

| (v) | paradoksalnu hipertrihozu (povećan rast kose nakon tretmana); |
| --- | --- |

(v)

paradoksalnu hipertrihozu (povećan rast kose nakon tretmana);

| (w) | prekomjernu izloženost; |
| --- | --- |

(w)

prekomjernu izloženost;

| (x) | nenamjerno oslobađanje zračenja; |
| --- | --- |

(x)

nenamjerno oslobađanje zračenja;

| (y) | zapaljenje, eksploziju ili proizvodnju para. |
| --- | --- |

(y)

zapaljenje, eksploziju ili proizvodnju para.

5.   Mjere kontrole specifičnih rizika

| 5.1 | Proizvođači moraju primijeniti sljedeće sigurnosne mjere u pogledu proizvoda za profesionalnu uporabu:






  (a) | izbjegavanje neovlaštenog pristupa ili nenamjerne uporabe proizvoda (na primjer, putem prekidača kojim se upravlja ključem ili šifre ili dvostruke kontrole emisija energije); |
| --- | --- | --- |

5.1

(a)

izbjegavanje neovlaštenog pristupa ili nenamjerne uporabe proizvoda (na primjer, putem prekidača kojim se upravlja ključem ili šifre ili dvostruke kontrole emisija energije);

| (b) | prikaz karakteristika emitiranog optičkog zračenja u svrhu trajnog nadzora i bilježenja emisije iz proizvoda, uz zahtjeve iz odjeljka 16.2. Priloga I. Uredbi (EU) 2017/745; |
| --- | --- |

(b)

prikaz karakteristika emitiranog optičkog zračenja u svrhu trajnog nadzora i bilježenja emisije iz proizvoda, uz zahtjeve iz odjeljka 16.2. Priloga I. Uredbi (EU) 2017/745;

| (c) | stalnu kontrolu kontakta i sustav blokade koji osigurava da proizvod radi samo u slučaju prikladnog kontakta kože s područjem proizvoda na kojemu dolazi do emitiranja; |
| --- | --- |

(c)

stalnu kontrolu kontakta i sustav blokade koji osigurava da proizvod radi samo u slučaju prikladnog kontakta kože s područjem proizvoda na kojemu dolazi do emitiranja;

| (d) | izbjegavanje prekomjernog izlaganja u svakoj sesiji tretmana posebnim mjerama; |
| --- | --- |

(d)

izbjegavanje prekomjernog izlaganja u svakoj sesiji tretmana posebnim mjerama;

| (e) | ako je valna duljina emitiranog zračenja manja od 1 200 nm, instrumente ili metode za procjenu pigmentacije kože kako bi se osigurale odgovarajuće postavke za tretman; |
| --- | --- |

(e)

ako je valna duljina emitiranog zračenja manja od 1 200 nm, instrumente ili metode za procjenu pigmentacije kože kako bi se osigurale odgovarajuće postavke za tretman;

| (f) | mjere za izbjegavanje prekomjernog izlaganja u ponovljenim sesijama tretmana ili ponovljenim tretmanima; |
| --- | --- |

(f)

mjere za izbjegavanje prekomjernog izlaganja u ponovljenim sesijama tretmana ili ponovljenim tretmanima;

| (g) | niskoenergetske zadane postavke; |
| --- | --- |

(g)

niskoenergetske zadane postavke;

| (h) | optimizirano ograničenje energije pulsa i trajanja pulsa (vrijeme izloženosti na tkivu) i kombinacije tih dvaju parametara s rasponom valnih duljina; |
| --- | --- |

(h)

optimizirano ograničenje energije pulsa i trajanja pulsa (vrijeme izloženosti na tkivu) i kombinacije tih dvaju parametara s rasponom valnih duljina;

| (i) | optimizirano ograničenje područja tretmana (veličine mjesta), uzimajući u obzir i parametre iz točke (h); |
| --- | --- |

(i)

optimizirano ograničenje područja tretmana (veličine mjesta), uzimajući u obzir i parametre iz točke (h);

| (j) | minimiziranje raspršenog zračenja; |
| --- | --- |

(j)

minimiziranje raspršenog zračenja;

| (k) | minimiziranje rizika od slučajnih emisija; |
| --- | --- |

(k)

minimiziranje rizika od slučajnih emisija;

| (l) | funkcija zaustavljanja u nuždi (na primjer, prekidač za zaustavljanje u nuždi); |
| --- | --- |

(l)

funkcija zaustavljanja u nuždi (na primjer, prekidač za zaustavljanje u nuždi);

| (m) | za proizvode za uklanjanje dlačica: minimiziranje ultraljubičastog zračenja (što se postiže, na primjer, primjenom odgovarajućeg visokokvalitetnog trakastog rubnog filtra); |
| --- | --- |

(m)

za proizvode za uklanjanje dlačica: minimiziranje ultraljubičastog zračenja (što se postiže, na primjer, primjenom odgovarajućeg visokokvalitetnog trakastog rubnog filtra);

| (n) | proizvodi namijenjeni za trajnu promjenu izgleda ne smiju se primjenjivati u osoba mlađih od 18 godina; |
| --- | --- |

(n)

proizvodi namijenjeni za trajnu promjenu izgleda ne smiju se primjenjivati u osoba mlađih od 18 godina;

| (o) | informacije za korisnika o ispravnom radu proizvoda i stvarnom načinu rada s pomoću akustičkih ili optičkih sredstava u stanju pripravnosti, u operativnom načinu rada te u slučaju gubitka kontakta s kožom tijekom postupka; |
| --- | --- |

(o)

informacije za korisnika o ispravnom radu proizvoda i stvarnom načinu rada s pomoću akustičkih ili optičkih sredstava u stanju pripravnosti, u operativnom načinu rada te u slučaju gubitka kontakta s kožom tijekom postupka;

| (p) | upute za korisnika o tome da zaštiti madeže ili lezije tijekom postupka. |
| --- | --- |

(p)

upute za korisnika o tome da zaštiti madeže ili lezije tijekom postupka.

| 5.2 | Proizvodi za kućnu uporabu ne smiju emitirati zračenje izvan raspona valnih duljina od 400 nm do 1 200 nm. Ne dovodeći u pitanje odjeljak 4., dopušteno je odstupanje za emitiranu energiju na valnim duljinama iznad 1 200 nm do najviše 15 % ukupne emitirane energije. |
| --- | --- |

5.2

| 5.3 | Proizvodi za kućnu uporabu smiju se upotrebljavati samo u svrhu uklanjanja dlačica. |
| --- | --- |

5.3

| 5.4 | Proizvođači proizvoda za kućnu uporabu moraju provesti mjere kontrole rizika navedene u odjeljku 5.1., osim ako je ovom Uredbom predviđeno drukčije. Osim toga, proizvođači proizvoda za kućnu uporabu moraju:






  (a) | postaviti ograničenja za trajanje izloženosti i uključiti automatsko deaktiviranje kako bi se izbjegao rizik od prekomjerne izloženosti; |
| --- | --- | --- |

5.4

(a)

postaviti ograničenja za trajanje izloženosti i uključiti automatsko deaktiviranje kako bi se izbjegao rizik od prekomjerne izloženosti;

| (b) | uključiti stalne kontrole kontakta i sustav blokiranja koji osigurava da proizvod radi samo u slučaju potpunog kontakta kože s područjem proizvoda na kojemu dolazi do emitiranja, umjesto da primijene zahtjeve utvrđene u točki (c) odjeljka 5.1.; |
| --- | --- |

(b)

uključiti stalne kontrole kontakta i sustav blokiranja koji osigurava da proizvod radi samo u slučaju potpunog kontakta kože s područjem proizvoda na kojemu dolazi do emitiranja, umjesto da primijene zahtjeve utvrđene u točki (c) odjeljka 5.1.;

| (c) | uključiti integrirani senzor za boju kože koji procjenjuje dio kože na području, ili u blizini njega, na kojemu se provodi postupak i dopušta emisiju samo ako je pigmentacija kože prikladna za tretman i ako postoji kontinuirani potpuni kontakt s kožom nakon analize tonusa kože, umjesto da primijene zahtjeve utvrđene u točki (e) odjeljka 5.1. |
| --- | --- |

(c)

uključiti integrirani senzor za boju kože koji procjenjuje dio kože na području, ili u blizini njega, na kojemu se provodi postupak i dopušta emisiju samo ako je pigmentacija kože prikladna za tretman i ako postoji kontinuirani potpuni kontakt s kožom nakon analize tonusa kože, umjesto da primijene zahtjeve utvrđene u točki (e) odjeljka 5.1.

Proizvođači proizvoda za kućnu uporabu ujedno moraju na internetu staviti na raspolaganje videozapise s uputama o sigurnoj uporabi proizvoda.

| 5.5 | Zajedno s proizvodom proizvođači moraju pružiti odgovarajuću zaštitu za oči za korisnike, potrošače i sve druge osobe koje bi mogle biti izložene zračenju zbog refleksije, pogrešne uporabe ili pogrešnog rukovanja proizvodom koji emitira zračenje. Zaštita očiju korisnika mora osigurati da su oči zaštićene od intenzivne impulsne svjetlosti ili laserskog svjetla, a da pritom ne ometa ispravnu i sigurnu provedbu tretmana. |
| --- | --- |

5.5

| 5.6 | Ako je zaštita za oči namijenjena za višestruku uporabu, mora se osigurati da na razinu zaštite ne utječu nužni postupci čišćenja ili dezinfekcije tijekom cijelog životnog vijeka proizvoda. Moraju se dostaviti potrebne upute za čišćenje i dezinfekciju. |
| --- | --- |

5.6

| 5.7 | Proizvođači moraju pružiti osposobljavanje dostupno korisnicima. Takvim osposobljavanjem moraju biti obuhvaćeni uvjeti za sigurnu i učinkovitu uporabu proizvoda, upravljanje svim povezanim nezgodama te utvrđivanje i naknadna obrada nezgoda koje treba prijaviti. Za proizvode za kućnu uporabu videozapisi s uputama smatraju se osposobljavanjem koje je dostupno korisnicima. |
| --- | --- |

5.7

Sigurnosne informacije

6.   Upute za uporabu

| 6.1 | Upute za uporabu moraju sadržavati:






  (a) | informacije o minimalnom intenzitetu zračenja te trajanju i učestalosti uporabe koji su potrebni za postizanje željenog učinka; |
| --- | --- | --- |

6.1

(a)

informacije o minimalnom intenzitetu zračenja te trajanju i učestalosti uporabe koji su potrebni za postizanje željenog učinka;

| (b) | informacije o maksimalnom i preporučenom intenzitetu zračenja te trajanju i učestalosti uporabe; |
| --- | --- |

(b)

informacije o maksimalnom i preporučenom intenzitetu zračenja te trajanju i učestalosti uporabe;

| (c) | informacije o minimalnom razmaku između nekoliko primjena na istom mjestu; |
| --- | --- |

(c)

informacije o minimalnom razmaku između nekoliko primjena na istom mjestu;

| (d) | rizike koji proizlaze iz prekomjerne uporabe; |
| --- | --- |

(d)

rizike koji proizlaze iz prekomjerne uporabe;

| (e) | informacije o intenzitetu, trajanju i frekvenciji zračenja koji izazivaju naglo povećanje rizika, ako ih ima; |
| --- | --- |

(e)

informacije o intenzitetu, trajanju i frekvenciji zračenja koji izazivaju naglo povećanje rizika, ako ih ima;

| (f) | informacije o maksimalnom intenzitetu, trajanju i frekvenciji zračenja kojima se postiže učinkovitost; |
| --- | --- |

(f)

informacije o maksimalnom intenzitetu, trajanju i frekvenciji zračenja kojima se postiže učinkovitost;

| (g) | informacije o energiji pulsa, fluentnosti, rasponu valnih duljina [nm], trajanju pulsa [ms], profilu/profilima pulsa; |
| --- | --- |

(g)

informacije o energiji pulsa, fluentnosti, rasponu valnih duljina [nm], trajanju pulsa [ms], profilu/profilima pulsa;

| (h) | informacije o najvećoj dopuštenoj veličini mjesta tretmana [cm2]; |
| --- | --- |

(h)

informacije o najvećoj dopuštenoj veličini mjesta tretmana [cm2];

| (i) | opis minimalne homogenosti mjesta tretmana; |
| --- | --- |

(i)

opis minimalne homogenosti mjesta tretmana;

| (j) | opis zahtjeva za prostornu raspodjelu tretiranih mjesta, uzimajući u obzir da preklapanje tretiranih područja ne smije dovesti do prekomjerne izloženosti; |
| --- | --- |

(j)

opis zahtjeva za prostornu raspodjelu tretiranih mjesta, uzimajući u obzir da preklapanje tretiranih područja ne smije dovesti do prekomjerne izloženosti;

| (k) | sigurnosne značajke proizvoda; |
| --- | --- |

(k)

sigurnosne značajke proizvoda;

| (l) | informacije o očekivanom životnom vijeku proizvoda; |
| --- | --- |

(l)

informacije o očekivanom životnom vijeku proizvoda;

| (m) | informacije o očekivanoj stabilnosti u pogledu učinkovitosti; |
| --- | --- |

(m)

informacije o očekivanoj stabilnosti u pogledu učinkovitosti;

| (n) | informacije o kozmetici i lijekovima koji su u interakciji ili za koje se očekuje da će biti u interakciji s tretmanom i njihov opis; |
| --- | --- |

(n)

informacije o kozmetici i lijekovima koji su u interakciji ili za koje se očekuje da će biti u interakciji s tretmanom i njihov opis;

| (o) | informacije o drugim izvorima zračenja, kao što je dugotrajna izloženost suncu ili solarijima, koji mogu povećati rizike; |
| --- | --- |

(o)

informacije o drugim izvorima zračenja, kao što je dugotrajna izloženost suncu ili solarijima, koji mogu povećati rizike;

| (p) | za proizvode za profesionalnu uporabu, zahtjev da korisnik potrošaču dostavi primjerak priloga iz odjeljka 6.11. prije primjene proizvoda na potrošaču. |
| --- | --- |

(p)

za proizvode za profesionalnu uporabu, zahtjev da korisnik potrošaču dostavi primjerak priloga iz odjeljka 6.11. prije primjene proizvoda na potrošaču.

| 6.2 | Uz iznimku proizvoda za uklanjanje dlačica koji se primjenjuju u slučaju kad se prekomjerna dlakavost ne pripisuje zdravstvenom stanju, proizvođač mora savjetovati korisnicima i potrošačima da se podvrgnu liječničkom pregledu, uključujući dijagnostički pregled područja kože na kojemu se namjerava provesti tretman. Proizvođači moraju savjetovati korisnicima da ne provode tretman ni na jednom potrošaču prije nego što im se dostavi dokumentacija o takvom pregledu. |
| --- | --- |

6.2

| 6.3 | U uputama za uporabu moraju biti jasno opisani zahtjevi za čišćenje i održavanje. Za proizvode namijenjene za profesionalnu uporabu upute za uporabu moraju uključivati mjerenje gustoće svjetlosne energije i potrebne sigurnosne mjere koje se obavljaju najmanje jedanput godišnje.
  Za proizvode za profesionalnu uporabu proizvođač ujedno mora pružiti upute o tome kako osigurati stalnu učinkovitost i preporučiti barem godišnje ispitivanje električne sigurnosti i održavanje. |
| --- | --- |

6.3

Za proizvode za profesionalnu uporabu proizvođač ujedno mora pružiti upute o tome kako osigurati stalnu učinkovitost i preporučiti barem godišnje ispitivanje električne sigurnosti i održavanje.

| 6.4 | U uputama za uporabu moraju biti jasno opisani operativno okruženje i uvjeti u kojima se proizvodi mogu sigurno upotrebljavati. Za proizvode za profesionalnu uporabu, upute za uporabu moraju uključivati i sljedeće:






  (a) | opis ili popis odgovarajućeg pribora ili uvjeta drugih proizvoda koji se upotrebljavaju u postupku; |
| --- | --- | --- |

6.4

(a)

opis ili popis odgovarajućeg pribora ili uvjeta drugih proizvoda koji se upotrebljavaju u postupku;

| (b) | sigurnosne mjere opreza koje treba poduzeti, koje uključuju uporabu nereflektirajućih instrumenata (ne smiju se upotrebljavati ogledala), uporabu upijajućih ili raspršujućih površina ili alata te izbjegavanje zapaljivih proizvoda i tvari i, kad je to primjenjivo, potrebu da se osigura odgovarajuća ventilacija prostorije; |
| --- | --- |

(b)

sigurnosne mjere opreza koje treba poduzeti, koje uključuju uporabu nereflektirajućih instrumenata (ne smiju se upotrebljavati ogledala), uporabu upijajućih ili raspršujućih površina ili alata te izbjegavanje zapaljivih proizvoda i tvari i, kad je to primjenjivo, potrebu da se osigura odgovarajuća ventilacija prostorije;

| (c) | odgovarajuću obavijest o upozorenju izvan prostorije za postupak. |
| --- | --- |

(c)

odgovarajuću obavijest o upozorenju izvan prostorije za postupak.

| 6.5 | U uputama za uporabu mora biti istaknuto sljedeće:






  (a) | u svakom trenutku potrebno je izbjegavati izlaganje očiju emitiranom svjetlu; |
| --- | --- | --- |

6.5

(a)

u svakom trenutku potrebno je izbjegavati izlaganje očiju emitiranom svjetlu;

| (b) | korisnici, potrošači i sve druge osobe koje bi mogle biti izložene zračenju zbog refleksije, pogrešne uporabe ili pogrešnog rukovanja proizvodom koji emitira zračenje moraju nositi odgovarajuću zaštitu za oči tijekom tretmana s intenzivnim pulsirajućim svjetlom ili laserskim proizvodima, posebno kad se takvi proizvodi trebaju primijeniti u blizini lica. |
| --- | --- |

(b)

korisnici, potrošači i sve druge osobe koje bi mogle biti izložene zračenju zbog refleksije, pogrešne uporabe ili pogrešnog rukovanja proizvodom koji emitira zračenje moraju nositi odgovarajuću zaštitu za oči tijekom tretmana s intenzivnim pulsirajućim svjetlom ili laserskim proizvodima, posebno kad se takvi proizvodi trebaju primijeniti u blizini lica.

| 6.6 | U uputama za uporabu mora biti jasno naznačeno za koje potrošače, na kojim dijelovima kože, na kojim tipovima kože i za koja stanja kože se proizvod ne smije primjenjivati. |
| --- | --- |

6.6

| 6.7 | U uputama za uporabu mora biti jasno naznačeno da se proizvod ne smije primjenjivati na dijelovima kože na kojima postoji veća vjerojatnost pojave raka kože, otvorenih rana ili osipa ni na natečenim, crvenim, nadraženim, inficiranim ili upaljenim područjima ili na područjima s erupcijama na koži. Osim toga, upute za uporabu moraju sadržavati informacije o daljnjim kontraindikacijama kao što su fotosenzitivna epilepsija, dijabetes ili trudnoća, ako je to primjenjivo. |
| --- | --- |

6.7

| 6.8 | Za proizvode namijenjene za trajnu promjenu izgleda, u uputama za uporabu mora biti naznačeno da se ne smiju primjenjivati u osoba mlađih od 18 godina. |
| --- | --- |

6.8

| 6.9 | Za uređaje za profesionalnu uporabu proizvođač mora osigurati da zdravstveni djelatnik ili pružatelj usluge raspolaže svim odgovarajućim informacijama kako bi mogao osigurati da profesionalni korisnici ocjenjuju potrošače. To uključuje prikladnost potrošača za tretman s proizvodima te odgovarajuće i primjereno savjetovanje potrošača u pogledu rizika i potencijalnih ishoda postupka, uzimajući u obzir zdravstvenu povijest potrošača i lijekove koje uzimaju. |
| --- | --- |

6.9

| 6.10 | Za proizvode za kućnu uporabu, upute za uporabu moraju sadržavati internetsku adresu na kojoj se mogu pronaći videozapisi s uputama koji se stavljaju na raspolaganje u skladu s odjeljkom 5.4. |
| --- | --- |

6.10

| 6.11 | Upute za uporabu za proizvode za profesionalnu uporabu moraju sadržavati prilog, napisan tako da ga laici mogu razumjeti i u obliku koji se lako može isporučiti svim potrošačima. Prilog mora sadržavati:






  (a) | informacije navedene u odjeljku 12.1. točkama (a), (b) i (c) Priloga I.; |
| --- | --- | --- |

6.11

(a)

informacije navedene u odjeljku 12.1. točkama (a), (b) i (c) Priloga I.;

| (b) | izjavu „Korisnici su prošli odgovarajuće osposobljavanje o uvjetima za sigurnu uporabu proizvoda.”, kad je to relevantno; |
| --- | --- |

(b)

izjavu „Korisnici su prošli odgovarajuće osposobljavanje o uvjetima za sigurnu uporabu proizvoda.”, kad je to relevantno;

| (c) | informacije o tome kad se i kako proizvođaču prijavljuju neželjene nuspojave; |
| --- | --- |

(c)

informacije o tome kad se i kako proizvođaču prijavljuju neželjene nuspojave;

| (d) | preporuku o liječničkom pregledu, uključujući dijagnostički pregled, područja na koži na kojima se namjerava provoditi postupak. |
| --- | --- |

(d)

preporuku o liječničkom pregledu, uključujući dijagnostički pregled, područja na koži na kojima se namjerava provoditi postupak.

---

PRILOG VII.

Područje primjene

| 1. | Ovaj se Prilog primjenjuje na opremu namijenjenu za stimulaciju mozga kojom se primjenjuju električne struje ili magnetska ili elektromagnetska polja koja prodiru u lubanju radi izmjene aktivnosti neurona u mozgu kako je navedeno u odjeljku 6. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745. Takva oprema uključuje uređaje za transkranijalnu stimulaciju izmjeničnom strujom, transkranijalnu stimulaciju istosmjernom strujom, transkranijalnu magnetsku stimulaciju i transkranijalnu stimulaciju nasumičnim šumom. Ovaj se Prilog ne primjenjuje na invazivne proizvode. |
| --- | --- |

1.

Upravljanje rizikom

| 2. | Pri provedbi postupka upravljanja rizikom predviđenog u Prilogu I. ovoj Uredbi među rizicima povezanima s proizvodom proizvođači uzimaju u obzir specifične rizike navedene u odjeljku 3. ovog Priloga i, kad je to relevantno za proizvod, donose mjere kontrole specifičnih rizika navedene u odjeljku 4. ovog Priloga. |
| --- | --- |

2.

3.   Specifični rizici

| 3.1 | Pri provedbi postupka upravljanja rizikom posebna pozornost mora se posvetiti postavljanju elektroda te jačini, valnim oblicima, trajanju i drugim parametrima električne struje i magnetskog polja. |
| --- | --- |

3.1

| 3.2 | Proizvođači uzimaju u obzir sljedeće aspekte i povezane rizike:






  (a) | neispravno postavljanje elektroda i zavojnica može rezultirati neuspjelim radom, pojačanim električnim strujama u tkivu ili neželjenim neuralnim reakcijama; |
| --- | --- | --- |

3.2

(a)

neispravno postavljanje elektroda i zavojnica može rezultirati neuspjelim radom, pojačanim električnim strujama u tkivu ili neželjenim neuralnim reakcijama;

| (b) | stimulacija mozga može dovesti do vrlo različitih neuralnih odgovora i stoga do neželjenih učinaka na različite skupine osoba. Neke skupine mogu biti posebno ugrožene: osobe mlađe od 18 godina, mlađe punoljetne osobe, trudnice, psihijatrijski bolesnici, osobe sa psihičkim poremećajima ili zdravstvenim stanjima koja utječu na središnji živčani sustav, ovisnici o alkoholu, korisnici sredstava koja stvaraju ovisnost i drugih tvari koje mijenjaju prirodnu percepciju osobe; |
| --- | --- |

(b)

stimulacija mozga može dovesti do vrlo različitih neuralnih odgovora i stoga do neželjenih učinaka na različite skupine osoba. Neke skupine mogu biti posebno ugrožene: osobe mlađe od 18 godina, mlađe punoljetne osobe, trudnice, psihijatrijski bolesnici, osobe sa psihičkim poremećajima ili zdravstvenim stanjima koja utječu na središnji živčani sustav, ovisnici o alkoholu, korisnici sredstava koja stvaraju ovisnost i drugih tvari koje mijenjaju prirodnu percepciju osobe;

| (c) | prisutnost aktivnih medicinskih proizvoda za ugradnju ili aktivnih medicinskih proizvoda koji se nose na tijelu i/ili metalnih pasivnih medicinskih proizvoda ili drugih metalnih predmeta prisutnih na tijelu ili unutar njega može uzrokovati specifične rizike koji proizlaze iz primjene električne energije i magnetskih polja; |
| --- | --- |

(c)

prisutnost aktivnih medicinskih proizvoda za ugradnju ili aktivnih medicinskih proizvoda koji se nose na tijelu i/ili metalnih pasivnih medicinskih proizvoda ili drugih metalnih predmeta prisutnih na tijelu ili unutar njega može uzrokovati specifične rizike koji proizlaze iz primjene električne energije i magnetskih polja;

| (d) | prekomjerna, česta i kumulativna dugotrajna uporaba može rezultirati nepredviđenim neuralnim učincima koji u nekim slučajevima mogu rezultirati strukturnim promjenama u mozgu. |
| --- | --- |

(d)

prekomjerna, česta i kumulativna dugotrajna uporaba može rezultirati nepredviđenim neuralnim učincima koji u nekim slučajevima mogu rezultirati strukturnim promjenama u mozgu.

| 3.3 | Proizvođači su dužni analizirati, ukloniti ili u najvećoj mogućoj mjeri smanjiti rizike povezane sa sljedećim opasnostima ili štetama:






  (a) | psihološki rizici; |
| --- | --- | --- |

3.3

(a)

psihološki rizici;

| (b) | neuralni rizici i rizici od neurotoksičnosti; |
| --- | --- |

(b)

neuralni rizici i rizici od neurotoksičnosti;

| (c) | kratkoročne, srednjoročne i dugoročne kognitivne nuspojave, kao što je kompenzacijska interakcija (na primjer propadanje ili slabija učinkovitost područja mozga koja se ne stimuliraju); |
| --- | --- |

(c)

kratkoročne, srednjoročne i dugoročne kognitivne nuspojave, kao što je kompenzacijska interakcija (na primjer propadanje ili slabija učinkovitost područja mozga koja se ne stimuliraju);

| (d) | prolazni pomak slušnog praga ili tinitus; |
| --- | --- |

(d)

prolazni pomak slušnog praga ili tinitus;

| (e) | dugotrajne nuspojave u obliku promjena u funkcioniranju mozga; |
| --- | --- |

(e)

dugotrajne nuspojave u obliku promjena u funkcioniranju mozga;

| (f) | opasnosti povezane s dugoročnim učincima ponovljene stimulacije; |
| --- | --- |

(f)

opasnosti povezane s dugoročnim učincima ponovljene stimulacije;

| (g) | opasnosti povezane s uporabom proizvoda u određenim okruženjima koja su jako stimulirajuća ili zahtijevaju pozornost; |
| --- | --- |

(g)

opasnosti povezane s uporabom proizvoda u određenim okruženjima koja su jako stimulirajuća ili zahtijevaju pozornost;

| (h) | atipični ili drugi idiosinkratični učinci; |
| --- | --- |

(h)

atipični ili drugi idiosinkratični učinci;

| (i) | specifične opasnosti koje nastaju na sučelju između elektroda i kože; |
| --- | --- |

(i)

specifične opasnosti koje nastaju na sučelju između elektroda i kože;

| (j) | elektromagnetske smetnje ili ozljede uzrokovane interakcijom s aktivnim implantatima (na primjer, elektrostimulatori srca, implantirani kardioverter-defibrilatori, pužnični implantati, neuralni implantati), aktivnim proizvodima (na primjer, proizvodi za neuralnu stimulaciju, proizvodi za infuziju lijekova), neaktivnim metalnim implantatima (na primjer, metalni zubni implantati) ili proizvodima koji se nose na tijelu (na primjer, biosenzori); |
| --- | --- |

(j)

elektromagnetske smetnje ili ozljede uzrokovane interakcijom s aktivnim implantatima (na primjer, elektrostimulatori srca, implantirani kardioverter-defibrilatori, pužnični implantati, neuralni implantati), aktivnim proizvodima (na primjer, proizvodi za neuralnu stimulaciju, proizvodi za infuziju lijekova), neaktivnim metalnim implantatima (na primjer, metalni zubni implantati) ili proizvodima koji se nose na tijelu (na primjer, biosenzori);

| (k) | opasnosti povezane s uporabom uređaja nakon unosa alkohola i/ili lakih droga i/ili tvari/farmaceutika koje stimuliraju središnji živčani sustav; |
| --- | --- |

(k)

opasnosti povezane s uporabom uređaja nakon unosa alkohola i/ili lakih droga i/ili tvari/farmaceutika koje stimuliraju središnji živčani sustav;

| (l) | opasnosti povezane s mogućim potencirajućim učincima kombinirane uporabe (uporaba manjeg broja/nekoliko proizvoda u isto vrijeme na istoj ili drugoj osobi) i razumno predvidivom pogrešnom uporabom. |
| --- | --- |

(l)

opasnosti povezane s mogućim potencirajućim učincima kombinirane uporabe (uporaba manjeg broja/nekoliko proizvoda u isto vrijeme na istoj ili drugoj osobi) i razumno predvidivom pogrešnom uporabom.

4.   Mjere kontrole specifičnih rizika

| 4.1 | Pri primjeni odjeljka 4.2. Priloga I., osim ako postoje posebni dokazi o sigurnoj uporabi, izuzete su sljedeće kategorije potrošača:






  (a) | osobe s poviješću epilepsije; |
| --- | --- | --- |

4.1

(a)

osobe s poviješću epilepsije;

| (b) | osobe koje se liječe lijekovima zbog stanja povezanih sa središnjim živčanim sustavom; |
| --- | --- |

(b)

osobe koje se liječe lijekovima zbog stanja povezanih sa središnjim živčanim sustavom;

| (c) | osobe koje su podvrgnute terapijskom liječenju kojim se mijenja ekscitabilnost središnjeg živčanog sustava; |
| --- | --- |

(c)

osobe koje su podvrgnute terapijskom liječenju kojim se mijenja ekscitabilnost središnjeg živčanog sustava;

| (d) | korisnici nedopuštenih tvari ili drugih tvari koje mijenjaju prirodnu percepciju osobe, bez obzira na to smatraju li se terapijskim drogama; |
| --- | --- |

(d)

korisnici nedopuštenih tvari ili drugih tvari koje mijenjaju prirodnu percepciju osobe, bez obzira na to smatraju li se terapijskim drogama;

| (e) | osobe koje imaju tumor u središnjem živčanom sustavu; |
| --- | --- |

(e)

osobe koje imaju tumor u središnjem živčanom sustavu;

| (f) | osobe koje imaju vaskularne, traumatske, infektivne ili metaboličke lezije ili bolesti mozga; |
| --- | --- |

(f)

osobe koje imaju vaskularne, traumatske, infektivne ili metaboličke lezije ili bolesti mozga;

| (g) | osobe koje pate od poremećaja spavanja, ovisnosti o drogama ili alkoholizma; |
| --- | --- |

(g)

osobe koje pate od poremećaja spavanja, ovisnosti o drogama ili alkoholizma;

| (h) | osobe mlađe od 18 godina; |
| --- | --- |

(h)

osobe mlađe od 18 godina;

| (i) | trudnice. |
| --- | --- |

(i)

trudnice.

| 4.2 | Proizvođači po potrebi primjenjuju sljedeće sigurnosne mjere:






  (a) | izbjegavanje neovlaštenog pristupa proizvoda (na primjer, s pomoću prekidača kojim se upravlja ključem ili šifre) i nenamjerne uporabe proizvoda (na primjer, s pomoću dvostruke kontrole emisije energije); |
| --- | --- | --- |

4.2

(a)

izbjegavanje neovlaštenog pristupa proizvoda (na primjer, s pomoću prekidača kojim se upravlja ključem ili šifre) i nenamjerne uporabe proizvoda (na primjer, s pomoću dvostruke kontrole emisije energije);

| (b) | minimiziranje zalutalih magnetskih polja; |
| --- | --- |

(b)

minimiziranje zalutalih magnetskih polja;

| (c) | minimiziranje rizika od slučajnih emisija; |
| --- | --- |

(c)

minimiziranje rizika od slučajnih emisija;

| (d) | funkcija zaustavljanja u nuždi (na primjer, prekidač za zaustavljanje u nuždi); |
| --- | --- |

(d)

funkcija zaustavljanja u nuždi (na primjer, prekidač za zaustavljanje u nuždi);

| (e) | automatsko deaktiviranje kad se postigne maksimalni prihvatljivi učinak; |
| --- | --- |

(e)

automatsko deaktiviranje kad se postigne maksimalni prihvatljivi učinak;

| (f) | automatsko deaktiviranje kad se postigne maksimalno prihvatljivo trajanje izloženosti; |
| --- | --- |

(f)

automatsko deaktiviranje kad se postigne maksimalno prihvatljivo trajanje izloženosti;

| (g) | automatsko deaktiviranje u slučaju prekomjerne izloženosti zbog kombinacije učinka i trajanja; |
| --- | --- |

(g)

automatsko deaktiviranje u slučaju prekomjerne izloženosti zbog kombinacije učinka i trajanja;

| (h) | videozapisi s uputama o sigurnoj uporabi proizvoda, stavljeni na raspolaganje na internetu; |
| --- | --- |

(h)

videozapisi s uputama o sigurnoj uporabi proizvoda, stavljeni na raspolaganje na internetu;

| (i) | pružanje osposobljavanja korisnicima o sigurnoj i učinkovitoj uporabi proizvoda; |
| --- | --- |

(i)

pružanje osposobljavanja korisnicima o sigurnoj i učinkovitoj uporabi proizvoda;

| (j) | informacije za korisnika o ispravnom radu proizvoda i stvarnom načinu rada s pomoću akustičkih ili optičkih sredstava u stanju pripravnosti, u operativnom načinu rada te u slučaju potpunog gubitka kontakta s kožom tijekom postupka. |
| --- | --- |

(j)

informacije za korisnika o ispravnom radu proizvoda i stvarnom načinu rada s pomoću akustičkih ili optičkih sredstava u stanju pripravnosti, u operativnom načinu rada te u slučaju potpunog gubitka kontakta s kožom tijekom postupka.

| 4.3 | Proizvodi moraju sadržavati kontrolne elemente za duljinu primjene, valni oblik i primijenjenu energiju. Moraju sadržavati automatska upozorenja za slučajeve kad se dostigne kritična vrijednost za jedan parametar (na primjer, razina energije, trajanje primjene) ili kombinaciju parametara. Kritične vrijednosti moraju se postaviti ispod najvećih prihvatljivih vrijednosti. |
| --- | --- |

4.3

Sigurnosne informacije

| 5. | U uputama za uporabu i, ako je moguće, na oznaci moraju biti naznačeni učinkovitost koju potrošač može očekivati uporabom proizvoda te rizici koji proizlaze iz te uporabe. Predviđena učinkovitost mora biti opisana tako da potrošač razumije koji se nemedicinski učinci mogu očekivati od uporabe proizvoda (na primjer, poboljšana inteligencija ili poboljšane matematičke sposobnosti). |
| --- | --- |

5.

| 6. | Informacije o upozorenjima, mjerama opreza i nuspojavama moraju obuhvaćati:






  (a) | specifične rizike za osobe navedene u odjeljku 4.1.; |
| --- | --- | --- |

6.

(a)

specifične rizike za osobe navedene u odjeljku 4.1.;

| (b) | rizike za osobe s aktivnim medicinskim proizvodima za ugradnju ili aktivnim medicinskim proizvodima koji se nose na tijelu; |
| --- | --- |

(b)

rizike za osobe s aktivnim medicinskim proizvodima za ugradnju ili aktivnim medicinskim proizvodima koji se nose na tijelu;

| (c) | rizike za osobe s metalnim pasivnim medicinskim proizvodima ili drugim metalnim predmetima prisutnima u ili na tijelu; |
| --- | --- |

(c)

rizike za osobe s metalnim pasivnim medicinskim proizvodima ili drugim metalnim predmetima prisutnima u ili na tijelu;

| (d) | informacije o tome kako postupiti u slučaju prekomjerne izloženosti energiji; |
| --- | --- |

(d)

informacije o tome kako postupiti u slučaju prekomjerne izloženosti energiji;

| (e) | informacije o tome kako postupiti u slučaju psihičkih smetnji. |
| --- | --- |

(e)

informacije o tome kako postupiti u slučaju psihičkih smetnji.

7.   Upute za uporabu

| 7.1 | U uputama za uporabu mora biti jasno naznačeno kako se elektrode i magnetske zavojnice trebaju postaviti na glavu. Ako se točan položaj ne može naznačiti, upute za uporabu moraju biti dovoljno specifične kako bi se omogućilo ispravno postavljanje. Moraju se objasniti rizici koji proizlaze iz pogrešnog postavljanja elektroda i zavojnica te mogući negativni učinci na učinkovitost. |
| --- | --- |

7.1

| 7.2 | U uputama za uporabu moraju se navesti informacije o:






  (a) | trajanju, intenzitetu i frekvenciji stimulacije i svim rizicima koji proizlaze iz uporabe, uključujući prekomjernu uporabu; |
| --- | --- | --- |

7.2

(a)

trajanju, intenzitetu i frekvenciji stimulacije i svim rizicima koji proizlaze iz uporabe, uključujući prekomjernu uporabu;

| (b) | ispuštanoj energiji, ciljanom području mozga, valnim oblicima i karakteristikama pulsa. |
| --- | --- |

(b)

ispuštanoj energiji, ciljanom području mozga, valnim oblicima i karakteristikama pulsa.

Osim ako postoje posebni dokazi koji upućuju na sigurnu uporabu, kako je predviđeno u odjeljku 4.1., u uputama za uporabu mora biti jasno naznačeno da se proizvod ne smije primjenjivati na kategorijama potrošača navedenima u odjeljku 4.1. odnosno da te kategorije potrošača ne smiju primjenjivati taj proizvod.

| 7.3 | U uputama za uporabu mora se jasno naznačiti i da se proizvod ne smije primjenjivati u slučaju otvorenih rana ili osipa, ili u slučaju postojanja natečenih, crvenih, nadraženih, inficiranih ili upaljenih područja ili erupcija na koži ako će komponente proizvoda doći u kontakt s tim područjima. |
| --- | --- |

7.3

| 7.4 | U uputama za uporabu moraju biti navedeni svi mogući izravni i neizravni rizici za potrošača koji će biti podvrgnut stimulaciji mozga i za korisnika zbog interakcije električnih struja, magnetskih polja ili elektromagnetskih polja koje stvara proizvod za stimulaciju mozga s metalnim pasivnim medicinskim proizvodima za ugradnju i drugim metalnim predmetima prisutnima na ili u tijelu te s aktivnim medicinskim proizvodima za ugradnju (na primjer, elektrostimulatori srca, implantirani kardioverter-defibrilatori, pužnični implantati i neuralni implantati) i aktivnim medicinskim proizvodima koji se nose na tijelu (na primjer, proizvodi za neuralnu stimulaciju i proizvodi za infuziju lijekova). To uključuje informacije o provođenju električne struje, pojačanju unutarnjih električnih polja, zagrijavanju ili pomicanju metalnih implantata kao što su elektrode, stentovi, kopče, igle, ploče, vijci, stezači ili drugi metalni predmeti kao što su geleri ili nakit. |
| --- | --- |

7.4

| 7.5 | Ako je proizvod namijenjen za to da ga profesionalni korisnik primijeni na potrošaču ili se takva primjena očekuje, upute za uporabu moraju sadržavati zahtjev da korisnik potrošaču dostavi primjerak priloga predviđenog u odjeljku 7.7. prije primjene proizvoda na potrošaču; |
| --- | --- |

7.5

| 7.6 | Upute za uporabu moraju sadržavati internetsku adresu na kojoj se mogu pronaći videozapisi s uputama koji se stavljaju na raspolaganje u skladu s odjeljkom 4.2. točkom (h). |
| --- | --- |

7.6

| 7.7 | Ako je proizvod namijenjen za to da ga profesionalni korisnik primijeni na potrošaču ili se takva primjena očekuje, upute za uporabu moraju sadržavati prilog, napisan tako da ga laici mogu razumjeti i u obliku koji se lako može isporučiti svim potrošačima. Prilog mora sadržavati:






  (a) | informacije navedene u odjeljku 12.1. točkama (a), (b) i (c) Priloga I.; |
| --- | --- | --- |

7.7

(a)

informacije navedene u odjeljku 12.1. točkama (a), (b) i (c) Priloga I.;

| (b) | izjavu „Korisnici su prošli odgovarajuće osposobljavanje o uvjetima za sigurnu uporabu proizvoda.”, kad je to relevantno; |
| --- | --- |

(b)

izjavu „Korisnici su prošli odgovarajuće osposobljavanje o uvjetima za sigurnu uporabu proizvoda.”, kad je to relevantno;

| (c) | informacije o tome kad se i kako proizvođaču prijavljuju neželjene nuspojave. |
| --- | --- |

(c)

informacije o tome kad se i kako proizvođaču prijavljuju neželjene nuspojave.

---

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/94 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/94

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/2347

оd 1. prosinca 2022.

o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu ponovnog razvrstavanja skupina određenih aktivnih proizvoda bez medicinske namjene

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima, o izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Uredbe (EZ) br. 1223/2009 te o stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ (1), a posebno njezin članak 51. stavak 3. točku (b),

budući da:

| (1) | Pravila razvrstavanja 9. i 10. za aktivne proizvode iz odjeljaka 6.1. i 6.2. Priloga VIII. Uredbi (EU) 2017/745 odnose se na medicinsku namjenu terapije odnosno dijagnoze te se stoga ne mogu primjenjivati na aktivne proizvode bez medicinske namjene iz članka 1. stavka 2. te uredbe. Stoga takve proizvode treba razvrstati u I. klasu u skladu s pravilom 13. iz odjeljka 6.5. Priloga VIII. Uredbi (EU) 2017/745. |
| --- | --- |

(1)

Pravila razvrstavanja 9. i 10. za aktivne proizvode iz odjeljaka 6.1. i 6.2. Priloga VIII. Uredbi (EU) 2017/745 odnose se na medicinsku namjenu terapije odnosno dijagnoze te se stoga ne mogu primjenjivati na aktivne proizvode bez medicinske namjene iz članka 1. stavka 2. te uredbe. Stoga takve proizvode treba razvrstati u I. klasu u skladu s pravilom 13. iz odjeljka 6.5. Priloga VIII. Uredbi (EU) 2017/745.

| (2) | Dopisom od 28. srpnja 2022. određene države članice zajednički su zatražile ponovno razvrstavanje nekoliko aktivnih proizvoda bez medicinske namjene odstupajući od Priloga VIII. Uredbi (EU) 2017/745 kako bi se osiguralo odgovarajuće ocjenjivanje sukladnosti tih aktivnih proizvoda koje je u skladu s njima svojstvenim rizicima prije njihova stavljanja na tržište. |
| --- | --- |

(2)

Dopisom od 28. srpnja 2022. određene države članice zajednički su zatražile ponovno razvrstavanje nekoliko aktivnih proizvoda bez medicinske namjene odstupajući od Priloga VIII. Uredbi (EU) 2017/745 kako bi se osiguralo odgovarajuće ocjenjivanje sukladnosti tih aktivnih proizvoda koje je u skladu s njima svojstvenim rizicima prije njihova stavljanja na tržište.

| (3) | Prema dostupnim znanstvenim dokazima o opremi koja emitira elektromagnetsko zračenje visokog intenziteta, kako je navedena u odjeljku 5. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745, namijenjenoj za uporabu na ljudskom tijelu, kao što su laseri i oprema intenzivnog pulsirajućeg svjetla, uporaba takve opreme može uzrokovati nuspojave kao što su npr. površinske opekline, upala, bol, promjena pigmentacije, eritem, hipertrofični ožiljci i plikovi. Nuspojave se često navode kao prolazne, primjerice upale, no zabilježene su i veće i dugotrajne posljedice, kao što su promjene u pigmentaciji kože. |
| --- | --- |

(3)

Prema dostupnim znanstvenim dokazima o opremi koja emitira elektromagnetsko zračenje visokog intenziteta, kako je navedena u odjeljku 5. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745, namijenjenoj za uporabu na ljudskom tijelu, kao što su laseri i oprema intenzivnog pulsirajućeg svjetla, uporaba takve opreme može uzrokovati nuspojave kao što su npr. površinske opekline, upala, bol, promjena pigmentacije, eritem, hipertrofični ožiljci i plikovi. Nuspojave se često navode kao prolazne, primjerice upale, no zabilježene su i veće i dugotrajne posljedice, kao što su promjene u pigmentaciji kože.

| (4) | Opremu koja emitira elektromagnetsko zračenje visokog intenziteta bez medicinske namjene i namijenjena je za uporabu na ljudskom tijelu za uklanjanje dlaka, kao što su laseri i oprema intenzivnog pulsirajućeg svjetla, koji daju energiju u ljudsko tijelo ili je izmjenjuju s njim ili dovode energiju koju ljudsko tijelo apsorbira, trebalo bi stoga razvrstati u II.a klasu. Takvo razvrstavanje odgovara i razvrstavanju analognih aktivnih proizvoda koji imaju medicinsku namjenu i čije su djelovanje i profil rizičnosti slični onima opreme bez dotične medicinske namjene. |
| --- | --- |

(4)

Opremu koja emitira elektromagnetsko zračenje visokog intenziteta bez medicinske namjene i namijenjena je za uporabu na ljudskom tijelu za uklanjanje dlaka, kao što su laseri i oprema intenzivnog pulsirajućeg svjetla, koji daju energiju u ljudsko tijelo ili je izmjenjuju s njim ili dovode energiju koju ljudsko tijelo apsorbira, trebalo bi stoga razvrstati u II.a klasu. Takvo razvrstavanje odgovara i razvrstavanju analognih aktivnih proizvoda koji imaju medicinsku namjenu i čije su djelovanje i profil rizičnosti slični onima opreme bez dotične medicinske namjene.

| (5) | Opremu koja emitira elektromagnetsko zračenje visokog intenziteta bez medicinske namjene i namijenjena je za uporabu na ljudskom tijelu za tretman kože, kao što su laseri ili oprema intenzivnog pulsirajućeg svjetla za obnavljanje površine kože, uklanjanje ožiljaka ili tetovaža ili liječenje vatrenog madeža, hemangioma, teleangiektazije i pigmentiranih područja kože, koji daju energiju u ljudsko tijelo ili je izmjenjuju s njim ili dovode energiju koju ljudsko tijelo apsorbira na potencijalno opasan način, vodeći računa o naravi, gustoći i mjestu primjene energije, trebalo bi stoga razvrstati u II.b klasu. Takvo razvrstavanje odgovara i razvrstavanju analognih aktivnih proizvoda koji imaju medicinsku namjenu i čije su djelovanje i profil rizičnosti slični onima opreme bez dotične medicinske namjene. |
| --- | --- |

(5)

Opremu koja emitira elektromagnetsko zračenje visokog intenziteta bez medicinske namjene i namijenjena je za uporabu na ljudskom tijelu za tretman kože, kao što su laseri ili oprema intenzivnog pulsirajućeg svjetla za obnavljanje površine kože, uklanjanje ožiljaka ili tetovaža ili liječenje vatrenog madeža, hemangioma, teleangiektazije i pigmentiranih područja kože, koji daju energiju u ljudsko tijelo ili je izmjenjuju s njim ili dovode energiju koju ljudsko tijelo apsorbira na potencijalno opasan način, vodeći računa o naravi, gustoći i mjestu primjene energije, trebalo bi stoga razvrstati u II.b klasu. Takvo razvrstavanje odgovara i razvrstavanju analognih aktivnih proizvoda koji imaju medicinsku namjenu i čije su djelovanje i profil rizičnosti slični onima opreme bez dotične medicinske namjene.

| (6) | Prema dostupnim znanstvenim dokazima o opremi namijenjenoj za uporabu u svrhu smanjenja, uklanjanja ili uništavanja adipoznog tkiva, kako je navedena u odjeljku 4. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745, kao što je oprema za liposukciju, radiofrekvencijsku lipolizu, ultrazvučnu lipolizu, kriolipolizu, lasersku lipolizu, infracrvenu i električnu stimulacijsku lipolizu, terapiju akustičnim (udarnim) valom ili lipoplastiku, uporaba takvih proizvoda može uzrokovati nuspojave kao što su npr. lokalna upala, eritem, modrice i otekline. Nuspojave se često navode kao prolazne, no zabilježene su i veće i dugotrajne posljedice, kao što je paradoksalna adipozna hiperplazija nakon kriolipolize. Te bi proizvode stoga trebalo razvrstati u II.b klasu. Takvo razvrstavanje odgovara i razvrstavanju aktivnih terapeutskih proizvoda čije su djelovanje i profil rizičnosti slični onima opreme bez dotične medicinske namjene, a namijenjeni su za davanje energije u ljudsko tijelo ili izmjenjivanje energije s njim ili za dovođenje energije koju ljudsko tijelo apsorbira na potencijalno opasan način, vodeći računa o naravi, gustoći i mjestu primjene energije. |
| --- | --- |

(6)

Prema dostupnim znanstvenim dokazima o opremi namijenjenoj za uporabu u svrhu smanjenja, uklanjanja ili uništavanja adipoznog tkiva, kako je navedena u odjeljku 4. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745, kao što je oprema za liposukciju, radiofrekvencijsku lipolizu, ultrazvučnu lipolizu, kriolipolizu, lasersku lipolizu, infracrvenu i električnu stimulacijsku lipolizu, terapiju akustičnim (udarnim) valom ili lipoplastiku, uporaba takvih proizvoda može uzrokovati nuspojave kao što su npr. lokalna upala, eritem, modrice i otekline. Nuspojave se često navode kao prolazne, no zabilježene su i veće i dugotrajne posljedice, kao što je paradoksalna adipozna hiperplazija nakon kriolipolize. Te bi proizvode stoga trebalo razvrstati u II.b klasu. Takvo razvrstavanje odgovara i razvrstavanju aktivnih terapeutskih proizvoda čije su djelovanje i profil rizičnosti slični onima opreme bez dotične medicinske namjene, a namijenjeni su za davanje energije u ljudsko tijelo ili izmjenjivanje energije s njim ili za dovođenje energije koju ljudsko tijelo apsorbira na potencijalno opasan način, vodeći računa o naravi, gustoći i mjestu primjene energije.

| (7) | Prema dostupnim znanstvenim dokazima o opremi namijenjenoj za stimulaciju mozga kojom se primjenjuju električne struje ili magnetska ili elektromagnetska polja koja prodiru u lubanju radi izmjene aktivnosti neurona u mozgu, kako je navedena u odjeljku 6. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745, kao što je oprema za transkranijalnu magnetsku stimulaciju ili transkranijalnu električnu stimulaciju, uporaba takvih proizvoda može uzrokovati nuspojave kao što su npr. atipični razvoj mozga, abnormalni obrasci aktivnosti mozga, povećanje metaboličke potrošnje, umor, anksioznost, razdražljivost, glavobolja, trzanje mišića, tikovi, napadaji, vrtoglavica i nadraženost kože na mjestu postavljanja elektroda. Iako takva oprema nije kirurški invazivna, električne struje ili magnetska ili elektromagnetska polja prodiru u lubanju i mijenjaju aktivnosti neurona u mozgu. Takve izmjene mogu imati dugotrajne učinke, a eventualne neželjene učinke može biti teško ukloniti. Stoga bi takve proizvode trebalo razvrstati u III. klasu. |
| --- | --- |

(7)

Prema dostupnim znanstvenim dokazima o opremi namijenjenoj za stimulaciju mozga kojom se primjenjuju električne struje ili magnetska ili elektromagnetska polja koja prodiru u lubanju radi izmjene aktivnosti neurona u mozgu, kako je navedena u odjeljku 6. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745, kao što je oprema za transkranijalnu magnetsku stimulaciju ili transkranijalnu električnu stimulaciju, uporaba takvih proizvoda može uzrokovati nuspojave kao što su npr. atipični razvoj mozga, abnormalni obrasci aktivnosti mozga, povećanje metaboličke potrošnje, umor, anksioznost, razdražljivost, glavobolja, trzanje mišića, tikovi, napadaji, vrtoglavica i nadraženost kože na mjestu postavljanja elektroda. Iako takva oprema nije kirurški invazivna, električne struje ili magnetska ili elektromagnetska polja prodiru u lubanju i mijenjaju aktivnosti neurona u mozgu. Takve izmjene mogu imati dugotrajne učinke, a eventualne neželjene učinke može biti teško ukloniti. Stoga bi takve proizvode trebalo razvrstati u III. klasu.

| (8) | Kao rezultat ponovnog razvrstavanja na temelju ove Uredbe, u skladu s člankom 52. Uredbe (EU) 2017/745, prijavljeno tijelo treba biti uključeno u ocjenjivanje sukladnosti dotičnih proizvoda kako bi ocijenilo i potvrdilo da proizvod, uz relevantne opće zahtjeve sigurnosti i učinkovitosti, postiže planiranu učinkovitost te da su rizici koje proizvod predstavlja uklonjeni ili smanjeni na najmanju moguću mjeru. |
| --- | --- |

(8)

Kao rezultat ponovnog razvrstavanja na temelju ove Uredbe, u skladu s člankom 52. Uredbe (EU) 2017/745, prijavljeno tijelo treba biti uključeno u ocjenjivanje sukladnosti dotičnih proizvoda kako bi ocijenilo i potvrdilo da proizvod, uz relevantne opće zahtjeve sigurnosti i učinkovitosti, postiže planiranu učinkovitost te da su rizici koje proizvod predstavlja uklonjeni ili smanjeni na najmanju moguću mjeru.

| (9) | Provedeno je savjetovanje s Koordinacijskom skupinom za medicinske proizvode. |
| --- | --- |

(9)

Provedeno je savjetovanje s Koordinacijskom skupinom za medicinske proizvode.

| (10) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora za medicinske proizvode, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora za medicinske proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odstupajući od odjeljka 6.5. Priloga VIII. Uredbi (EU) 2017/745, sljedeće skupine aktivnih proizvoda bez medicinske namjene navedene u Prilogu XVI. toj uredbi razvrstavaju se kako slijedi:

| (a) | oprema koja emitira elektromagnetsko zračenje visokog intenziteta, kako je navedena u odjeljku 5. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745, koja je namijenjena za uporabu na ljudskom tijelu za tretman kože, razvrstava se u II.b klasu, osim ako je namijenjena samo za uklanjanje dlaka, u kojem slučaju se razvrstava u II.a klasu; |
| --- | --- |

(a)

oprema koja emitira elektromagnetsko zračenje visokog intenziteta, kako je navedena u odjeljku 5. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745, koja je namijenjena za uporabu na ljudskom tijelu za tretman kože, razvrstava se u II.b klasu, osim ako je namijenjena samo za uklanjanje dlaka, u kojem slučaju se razvrstava u II.a klasu;

| (b) | oprema namijenjena za uporabu u svrhu smanjenja, uklanjanja ili uništavanja adipoznog tkiva, kako je navedena u odjeljku 4. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745, razvrstava se u II.b klasu; |
| --- | --- |

(b)

oprema namijenjena za uporabu u svrhu smanjenja, uklanjanja ili uništavanja adipoznog tkiva, kako je navedena u odjeljku 4. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745, razvrstava se u II.b klasu;

| (c) | oprema namijenjena za stimulaciju mozga kojom se primjenjuju električne struje ili magnetska ili elektromagnetska polja koja prodiru u lubanju radi izmjene aktivnosti neurona u mozgu, kako je navedena u odjeljku 6. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745, razvrstava se u III. klasu. |
| --- | --- |

(c)

oprema namijenjena za stimulaciju mozga kojom se primjenjuju električne struje ili magnetska ili elektromagnetska polja koja prodiru u lubanju radi izmjene aktivnosti neurona u mozgu, kako je navedena u odjeljku 6. Priloga XVI. Uredbi (EU) 2017/745, razvrstava se u III. klasu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 1. prosinca 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 117, 5.5.2017., str. 1.

1

---

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/97 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/97

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/2348

оd 1. prosinca 2022.

o izmjeni Priloga I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 o utvrđivanju posebnih mjera za kontrolu afričke svinjske kuge

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2016. o prenosivim bolestima životinja te o izmjeni i stavljanju izvan snage određenih akata u području zdravlja životinja („Zakon o zdravlju životinja”) (1), a posebno njezin članak 71. stavak 3.,

budući da:

| (1) | Afrička svinjska kuga zarazna je virusna bolest koja pogađa držane i divlje svinje i može ozbiljno utjecati na populaciju tih životinja i unosnost uzgoja i time uzrokovati poremećaje u premještanjima pošiljaka tih životinja i proizvoda dobivenih od njih unutar Unije te u izvozu u treće zemlje. |
| --- | --- |

(1)

Afrička svinjska kuga zarazna je virusna bolest koja pogađa držane i divlje svinje i može ozbiljno utjecati na populaciju tih životinja i unosnost uzgoja i time uzrokovati poremećaje u premještanjima pošiljaka tih životinja i proizvoda dobivenih od njih unutar Unije te u izvozu u treće zemlje.

| (2) | Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/605 (2) donesena je u okviru Uredbe (EU) 2016/429 i u njoj su utvrđene posebne mjere za kontrolu afričke svinjske kuge koje države članice iz njezina Priloga I. („predmetne države članice”) trebaju u ograničenom razdoblju primjenjivati u zonama ograničenja I, II i III iz tog priloga. |
| --- | --- |

(2)

Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/605 (2) donesena je u okviru Uredbe (EU) 2016/429 i u njoj su utvrđene posebne mjere za kontrolu afričke svinjske kuge koje države članice iz njezina Priloga I. („predmetne države članice”) trebaju u ograničenom razdoblju primjenjivati u zonama ograničenja I, II i III iz tog priloga.

| (3) | Područja navedena kao zone ograničenja I, II i III u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 temelje se na epidemiološkoj situaciji u pogledu afričke svinjske kuge u Uniji. Prilog I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 zadnji je put izmijenjen Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/2204 (3) nakon promjene epidemiološke situacije u pogledu te bolesti u Njemačkoj i Litvi. Epidemiološka situacija u pogledu te bolesti u određenim se državama članicama promijenila od datuma donošenja te provedbene uredbe. |
| --- | --- |

(3)

Područja navedena kao zone ograničenja I, II i III u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 temelje se na epidemiološkoj situaciji u pogledu afričke svinjske kuge u Uniji. Prilog I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 zadnji je put izmijenjen Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/2204 (3) nakon promjene epidemiološke situacije u pogledu te bolesti u Njemačkoj i Litvi. Epidemiološka situacija u pogledu te bolesti u određenim se državama članicama promijenila od datuma donošenja te provedbene uredbe.

| (4) | Sve izmjene zona ograničenja I, II i III u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 trebale bi se temeljiti na epidemiološkoj situaciji u pogledu afričke svinjske kuge na područjima zahvaćenima tom bolešću i općoj epidemiološkoj situaciji u pogledu afričke svinjske kuge u predmetnoj državi članici, razini rizika od daljnjeg širenja te bolesti te znanstveno utemeljenim načelima i kriterijima za geografsko određivanje zona u slučaju afričke svinjske kuge te smjernicama Unije dogovorenima s državama članicama u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, koje su javno dostupne na internetskim stranicama Komisije (4). Pri takvim izmjenama trebalo bi uzeti u obzir i međunarodne norme, primjerice Kodeks o zdravlju kopnenih životinja (5) Svjetske organizacije za zdravlje životinja (WOAH), te obrazloženja za određivanje zona koja dostave nadležna tijela predmetnih država članica. |
| --- | --- |

(4)

Sve izmjene zona ograničenja I, II i III u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 trebale bi se temeljiti na epidemiološkoj situaciji u pogledu afričke svinjske kuge na područjima zahvaćenima tom bolešću i općoj epidemiološkoj situaciji u pogledu afričke svinjske kuge u predmetnoj državi članici, razini rizika od daljnjeg širenja te bolesti te znanstveno utemeljenim načelima i kriterijima za geografsko određivanje zona u slučaju afričke svinjske kuge te smjernicama Unije dogovorenima s državama članicama u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, koje su javno dostupne na internetskim stranicama Komisije (4). Pri takvim izmjenama trebalo bi uzeti u obzir i međunarodne norme, primjerice Kodeks o zdravlju kopnenih životinja (5) Svjetske organizacije za zdravlje životinja (WOAH), te obrazloženja za određivanje zona koja dostave nadležna tijela predmetnih država članica.

| (5) | Od datuma donošenja Provedbene uredbe (EU) 2022/2204, u određenim zonama koje su navedene kao zone ograničenja III u Latviji i Slovačkoj epidemiološka situacija u pogledu držanih svinja poboljšala se zahvaljujući mjerama kontrole bolesti koje te države članice primjenjuju u skladu sa zakonodavstvom Unije. |
| --- | --- |

(5)

Od datuma donošenja Provedbene uredbe (EU) 2022/2204, u određenim zonama koje su navedene kao zone ograničenja III u Latviji i Slovačkoj epidemiološka situacija u pogledu držanih svinja poboljšala se zahvaljujući mjerama kontrole bolesti koje te države članice primjenjuju u skladu sa zakonodavstvom Unije.

| (6) | Uzimajući u obzir učinkovitost mjera za kontrolu afričke svinjske kuge kod držanih svinja u određenim zonama ograničenja III navedenima u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 koje se primjenjuju u Latviji u skladu s Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2020/687 (6), a posebno njezinim člancima 22., 25. i 40., te u skladu s mjerama za umanjivanje rizika u pogledu afričke svinjske kuge utvrđenima u Kodeksu WOAH-a, određena područja u općinama Ventspils, Balvu i Rēzeknes u Latviji, koje su trenutačno navedene kao zone ograničenja III u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605, sada bi u tom prilogu trebalo navesti kao zone ograničenja II jer tijekom posljednja tri mjeseca u tim zonama ograničenja III nije bilo izbijanja afričke svinjske kuge kod držanih svinja, no ta je bolest i dalje prisutna kod divljih svinja. Uzimajući u obzir trenutačnu epidemiološku situaciju u pogledu afričke svinjske kuge, te zone ograničenja III sada bi trebalo navesti kao zone ograničenja II. |
| --- | --- |

(6)

Uzimajući u obzir učinkovitost mjera za kontrolu afričke svinjske kuge kod držanih svinja u određenim zonama ograničenja III navedenima u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 koje se primjenjuju u Latviji u skladu s Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2020/687 (6), a posebno njezinim člancima 22., 25. i 40., te u skladu s mjerama za umanjivanje rizika u pogledu afričke svinjske kuge utvrđenima u Kodeksu WOAH-a, određena područja u općinama Ventspils, Balvu i Rēzeknes u Latviji, koje su trenutačno navedene kao zone ograničenja III u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605, sada bi u tom prilogu trebalo navesti kao zone ograničenja II jer tijekom posljednja tri mjeseca u tim zonama ograničenja III nije bilo izbijanja afričke svinjske kuge kod držanih svinja, no ta je bolest i dalje prisutna kod divljih svinja. Uzimajući u obzir trenutačnu epidemiološku situaciju u pogledu afričke svinjske kuge, te zone ograničenja III sada bi trebalo navesti kao zone ograničenja II.

| (7) | Uzimajući u obzir učinkovitost mjera za kontrolu afričke svinjske kuge kod držanih svinja u određenim zonama ograničenja III navedenima u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 koje se primjenjuju u Slovačkoj u skladu s Delegiranom uredbom (EU) 2020/687, a posebno njezinim člancima 22., 25. i 40., te u skladu s mjerama za umanjivanje rizika u pogledu afričke svinjske kuge utvrđenima u Kodeksu WOAH-a, određena područja u općini Rimavská Sobota u Slovačkoj, koje su trenutačno navedene kao zone ograničenja III u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605, sada bi u tom prilogu trebalo navesti kao zone ograničenja II jer tijekom posljednja tri mjeseca u tim zonama ograničenja III nije bilo izbijanja afričke svinjske kuge kod držanih svinja, no ta je bolest i dalje prisutna kod divljih svinja. Uzimajući u obzir trenutačnu epidemiološku situaciju u pogledu afričke svinjske kuge, te zone ograničenja III sada bi trebalo navesti kao zone ograničenja II. |
| --- | --- |

(7)

Uzimajući u obzir učinkovitost mjera za kontrolu afričke svinjske kuge kod držanih svinja u određenim zonama ograničenja III navedenima u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 koje se primjenjuju u Slovačkoj u skladu s Delegiranom uredbom (EU) 2020/687, a posebno njezinim člancima 22., 25. i 40., te u skladu s mjerama za umanjivanje rizika u pogledu afričke svinjske kuge utvrđenima u Kodeksu WOAH-a, određena područja u općini Rimavská Sobota u Slovačkoj, koje su trenutačno navedene kao zone ograničenja III u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605, sada bi u tom prilogu trebalo navesti kao zone ograničenja II jer tijekom posljednja tri mjeseca u tim zonama ograničenja III nije bilo izbijanja afričke svinjske kuge kod držanih svinja, no ta je bolest i dalje prisutna kod divljih svinja. Uzimajući u obzir trenutačnu epidemiološku situaciju u pogledu afričke svinjske kuge, te zone ograničenja III sada bi trebalo navesti kao zone ograničenja II.

| (8) | Kako bi se uzele u obzir nedavne promjene epidemiološke situacije u pogledu afričke svinjske kuge u Uniji i proaktivno odgovorilo na rizike povezane sa širenjem te bolesti, trebalo bi utvrditi dovoljno velike nove zone ograničenja u Latviji i Slovačkoj te ih navesti kao zone ograničenja II u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605. Budući da se situacija u pogledu afričke svinjske kuge u Uniji stalno mijenja, pri određivanju tih novih zona ograničenja u obzir je uzeta epidemiološka situacija u okolnim područjima. |
| --- | --- |

(8)

Kako bi se uzele u obzir nedavne promjene epidemiološke situacije u pogledu afričke svinjske kuge u Uniji i proaktivno odgovorilo na rizike povezane sa širenjem te bolesti, trebalo bi utvrditi dovoljno velike nove zone ograničenja u Latviji i Slovačkoj te ih navesti kao zone ograničenja II u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605. Budući da se situacija u pogledu afričke svinjske kuge u Uniji stalno mijenja, pri određivanju tih novih zona ograničenja u obzir je uzeta epidemiološka situacija u okolnim područjima.

| (9) | S obzirom na hitnost epidemiološke situacije u Uniji u pogledu širenja afričke svinjske kuge, važno je da izmjene Priloga I. Provedbenoj odluci (EU) 2021/605 utvrđene ovom Provedbenom uredbom stupe na snagu što prije. |
| --- | --- |

(9)

S obzirom na hitnost epidemiološke situacije u Uniji u pogledu širenja afričke svinjske kuge, važno je da izmjene Priloga I. Provedbenoj odluci (EU) 2021/605 utvrđene ovom Provedbenom uredbom stupe na snagu što prije.

| (10) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 1. prosinca 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 84, 31.3.2016., str. 1.

1

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/605 оd 7. travnja 2021. o utvrđivanju posebnih mjera za kontrolu afričke svinjske kuge (SL L 129, 15.4.2021., str. 1.).

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/2204 оd 11. studenoga 2022. o izmjeni Priloga I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 o utvrđivanju posebnih mjera za kontrolu afričke svinjske kuge (SL L 293, 14.11.2022., str. 5.).

3

(4)  Radni dokument SANTE/7112/2015/Rev. 3 „Načela i kriteriji za geografsko određivanje regionalizacije u pogledu afričke svinjske kuge”. https://ec.europa.eu/food/animals/animal-diseases/control-measures/asf_en.

4

(5)  Kodeks OIE-a o zdravlju kopnenih životinja, 29. izdanje, 2021. svesci I. i II. ISBN 978-92-95115-40-8; https://www.woah.org/en/what-we-do/standards/codes-and-manuals/terrestrial-code-online-access/.

5

(6)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/687 оd 17. prosinca 2019. o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila za sprečavanje i kontrolu određenih bolesti s popisa (SL L 174, 3.6.2020., str. 64.).

6

---

PRILOG

Prilog I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/605 zamjenjuje se sljedećim:

„PRILOG I.

ZONE OGRANIČENJA

DIO I.

1.   Njemačka

Sljedeće zone ograničenja I u Njemačkoj:

| Bundesland Brandenburg:





  Landkreis Dahme-Spreewald:





  Gemeinde Alt Zauche-Wußwerk, |
| --- |

Bundesland Brandenburg:

Landkreis Dahme-Spreewald:

Gemeinde Alt Zauche-Wußwerk,

| Gemeinde Byhleguhre-Byhlen, |
| --- |

Gemeinde Byhleguhre-Byhlen,

| Gemeinde Märkische Heide, mit den Gemarkungen Alt Schadow, Neu Schadow, Pretschen, Plattkow, Wittmannsdorf, Schuhlen-Wiese, Bückchen, Kuschkow, Gröditsch, Groß Leuthen, Leibchel, Glietz, Groß Leine, Dollgen, Krugau, Dürrenhofe, Biebersdorf und Klein Leine, |
| --- |

Gemeinde Märkische Heide, mit den Gemarkungen Alt Schadow, Neu Schadow, Pretschen, Plattkow, Wittmannsdorf, Schuhlen-Wiese, Bückchen, Kuschkow, Gröditsch, Groß Leuthen, Leibchel, Glietz, Groß Leine, Dollgen, Krugau, Dürrenhofe, Biebersdorf und Klein Leine,

| Gemeinde Neu Zauche, |
| --- |

Gemeinde Neu Zauche,

| Gemeinde Schwielochsee mit den Gemarkungen Groß Liebitz, Guhlen, Mochow und Siegadel, |
| --- |

Gemeinde Schwielochsee mit den Gemarkungen Groß Liebitz, Guhlen, Mochow und Siegadel,

| Gemeinde Spreewaldheide, |
| --- |

Gemeinde Spreewaldheide,

| Gemeinde Straupitz, |
| --- |

Gemeinde Straupitz,

| Landkreis Märkisch-Oderland:





  Gemeinde Müncheberg mit den Gemarkungen Müncheberg, Eggersdorf bei Müncheberg und Hoppegarten bei Müncheberg, |
| --- |

Landkreis Märkisch-Oderland:

Gemeinde Müncheberg mit den Gemarkungen Müncheberg, Eggersdorf bei Müncheberg und Hoppegarten bei Müncheberg,

| Gemeinde Bliesdorf mit den Gemarkungen Kunersdorf - westlich der B167 und Bliesdorf - westlich der B167 |
| --- |

Gemeinde Bliesdorf mit den Gemarkungen Kunersdorf - westlich der B167 und Bliesdorf - westlich der B167

| Gemeinde Märkische Höhe mit den Gemarkungen Reichenberg und Batzlow, |
| --- |

Gemeinde Märkische Höhe mit den Gemarkungen Reichenberg und Batzlow,

| Gemeinde Wriezen mit den Gemarkungen Haselberg, Frankenfelde, Schulzendorf, Lüdersdorf Biesdorf, Rathsdorf - westlich der B 167 und Wriezen - westlich der B167 |
| --- |

Gemeinde Wriezen mit den Gemarkungen Haselberg, Frankenfelde, Schulzendorf, Lüdersdorf Biesdorf, Rathsdorf - westlich der B 167 und Wriezen - westlich der B167

| Gemeinde Buckow (Märkische Schweiz), |
| --- |

Gemeinde Buckow (Märkische Schweiz),

| Gemeinde Strausberg mit den Gemarkungen Hohenstein und Ruhlsdorf, |
| --- |

Gemeinde Strausberg mit den Gemarkungen Hohenstein und Ruhlsdorf,

| Gemeine Garzau-Garzin, |
| --- |

Gemeine Garzau-Garzin,

| Gemeinde Waldsieversdorf, |
| --- |

Gemeinde Waldsieversdorf,

| Gemeinde Rehfelde mit der Gemarkung Werder, |
| --- |

Gemeinde Rehfelde mit der Gemarkung Werder,

| Gemeinde Reichenow-Mögelin, |
| --- |

Gemeinde Reichenow-Mögelin,

| Gemeinde Prötzel mit den Gemarkungen Harnekop, Sternebeck und Prötzel östlich der B 168 und der L35, |
| --- |

Gemeinde Prötzel mit den Gemarkungen Harnekop, Sternebeck und Prötzel östlich der B 168 und der L35,

| Gemeinde Oberbarnim, |
| --- |

Gemeinde Oberbarnim,

| Gemeinde Bad Freienwalde mit der Gemarkung Sonnenburg, |
| --- |

Gemeinde Bad Freienwalde mit der Gemarkung Sonnenburg,

| Gemeinde Falkenberg mit den Gemarkungen Dannenberg, Falkenberg westlich der L 35, Gersdorf und Kruge, |
| --- |

Gemeinde Falkenberg mit den Gemarkungen Dannenberg, Falkenberg westlich der L 35, Gersdorf und Kruge,

| Gemeinde Höhenland mit den Gemarkungen Steinbeck, Wollenberg und Wölsickendorf, |
| --- |

Gemeinde Höhenland mit den Gemarkungen Steinbeck, Wollenberg und Wölsickendorf,

| Landkreis Barnim:





  Gemeinde Joachimsthal östlich der L220 (Eberswalder Straße), östlich der L23 (Töpferstraße und Templiner Straße), östlich der L239 (Glambecker Straße) und Schorfheide (JO) östlich der L238, |
| --- |

Landkreis Barnim:

Gemeinde Joachimsthal östlich der L220 (Eberswalder Straße), östlich der L23 (Töpferstraße und Templiner Straße), östlich der L239 (Glambecker Straße) und Schorfheide (JO) östlich der L238,

| Gemeinde Friedrichswalde mit der Gemarkung Glambeck östlich der L 239, |
| --- |

Gemeinde Friedrichswalde mit der Gemarkung Glambeck östlich der L 239,

| Gemeinde Althüttendorf, |
| --- |

Gemeinde Althüttendorf,

| Gemeinde Ziethen mit den Gemarkungen Groß Ziethen und Klein Ziethen westlich der B198, |
| --- |

Gemeinde Ziethen mit den Gemarkungen Groß Ziethen und Klein Ziethen westlich der B198,

| Gemeinde Chorin mit den Gemarkungen Golzow, Senftenhütte, Buchholz, Schorfheide (Ch), Chorin westlich der L200 und Sandkrug nördlich der L200, |
| --- |

Gemeinde Chorin mit den Gemarkungen Golzow, Senftenhütte, Buchholz, Schorfheide (Ch), Chorin westlich der L200 und Sandkrug nördlich der L200,

| Gemeinde Britz, |
| --- |

Gemeinde Britz,

| Gemeinde Schorfheide mit den Gemarkungen Altenhof, Werbellin, Lichterfelde und Finowfurt, |
| --- |

Gemeinde Schorfheide mit den Gemarkungen Altenhof, Werbellin, Lichterfelde und Finowfurt,

| Gemeinde (Stadt) Eberswalde mit der Gemarkungen Finow und Spechthausen und der Gemarkung Eberswalde südlich der B167 und westlich der L200, |
| --- |

Gemeinde (Stadt) Eberswalde mit der Gemarkungen Finow und Spechthausen und der Gemarkung Eberswalde südlich der B167 und westlich der L200,

| Gemeinde Breydin, |
| --- |

Gemeinde Breydin,

| Gemeinde Melchow, |
| --- |

Gemeinde Melchow,

| Gemeinde Sydower Fließ mit der Gemarkung Grüntal nördlich der K6006 (Landstraße nach Tuchen), östlich der Schönholzer Straße und östlich Am Postweg, |
| --- |

Gemeinde Sydower Fließ mit der Gemarkung Grüntal nördlich der K6006 (Landstraße nach Tuchen), östlich der Schönholzer Straße und östlich Am Postweg,

| Hohenfinow südlich der B167, |
| --- |

Hohenfinow südlich der B167,

| Landkreis Uckermark:





  Gemeinde Passow mit den Gemarkungen Briest, Passow und Schönow, |
| --- |

Landkreis Uckermark:

Gemeinde Passow mit den Gemarkungen Briest, Passow und Schönow,

| Gemeinde Mark Landin mit den Gemarkungen Landin nördlich der B2, Grünow und Schönermark, |
| --- |

Gemeinde Mark Landin mit den Gemarkungen Landin nördlich der B2, Grünow und Schönermark,

| Gemeinde Angermünde mit den Gemarkungen Frauenhagen, Mürow, Angermünde nördlich und nordwestlich der B2, Dobberzin nördlich der B2, Kerkow, Welsow, Bruchhagen, Greiffenberg, Günterberg, Biesenbrow, Görlsdorf, Wolletz und Altkünkendorf, |
| --- |

Gemeinde Angermünde mit den Gemarkungen Frauenhagen, Mürow, Angermünde nördlich und nordwestlich der B2, Dobberzin nördlich der B2, Kerkow, Welsow, Bruchhagen, Greiffenberg, Günterberg, Biesenbrow, Görlsdorf, Wolletz und Altkünkendorf,

| Gemeinde Zichow, |
| --- |

Gemeinde Zichow,

| Gemeinde Casekow mit den Gemarkungen Blumberg, Wartin, Luckow-Petershagen und den Gemarkungen Biesendahlshof und Casekow westlich der L272 und nördlich der L27, |
| --- |

Gemeinde Casekow mit den Gemarkungen Blumberg, Wartin, Luckow-Petershagen und den Gemarkungen Biesendahlshof und Casekow westlich der L272 und nördlich der L27,

| Gemeinde Hohenselchow-Groß Pinnow mit der Gemarkung Hohenselchow nördlich der L27, |
| --- |

Gemeinde Hohenselchow-Groß Pinnow mit der Gemarkung Hohenselchow nördlich der L27,

| Gemeinde Tantow, |
| --- |

Gemeinde Tantow,

| Gemeinde Mescherin mit der Gemarkung Radekow, der Gemarkung Rosow südlich der K 7311 und der Gemarkung Neurochlitz westlich der B2, |
| --- |

Gemeinde Mescherin mit der Gemarkung Radekow, der Gemarkung Rosow südlich der K 7311 und der Gemarkung Neurochlitz westlich der B2,

| Gemeinde Gartz (Oder) mit der Gemarkung Geesow westlich der B2 sowie den Gemarkungen Gartz und Hohenreinkendorf nördlich der L27 und der B2 bis zur Kastanienallee, dort links abbiegend dem Schülerweg folgend bis Höhe Bahnhof, von hier in östlicher Richtung den Salveybach kreuzend bis zum Tantower Weg, diesen in nördlicher Richtung bis zu Stettiner Straße, diese weiter folgend bis zur B2, dieser in nördlicher Richtung folgend, |
| --- |

Gemeinde Gartz (Oder) mit der Gemarkung Geesow westlich der B2 sowie den Gemarkungen Gartz und Hohenreinkendorf nördlich der L27 und der B2 bis zur Kastanienallee, dort links abbiegend dem Schülerweg folgend bis Höhe Bahnhof, von hier in östlicher Richtung den Salveybach kreuzend bis zum Tantower Weg, diesen in nördlicher Richtung bis zu Stettiner Straße, diese weiter folgend bis zur B2, dieser in nördlicher Richtung folgend,

| Gemeinde Pinnow nördlich und westlich der B2, |
| --- |

Gemeinde Pinnow nördlich und westlich der B2,

| Landkreis Oder-Spree:





  Gemeinde Storkow (Mark), |
| --- |

Landkreis Oder-Spree:

Gemeinde Storkow (Mark),

| Gemeinde Spreenhagen mit den Gemarkungen Braunsdorf, Markgrafpieske, Lebbin und Spreenhagen, |
| --- |

Gemeinde Spreenhagen mit den Gemarkungen Braunsdorf, Markgrafpieske, Lebbin und Spreenhagen,

| Gemeinde Grünheide (Mark) mit den Gemarkungen Kagel, Kienbaum und Hangelsberg, |
| --- |

Gemeinde Grünheide (Mark) mit den Gemarkungen Kagel, Kienbaum und Hangelsberg,

| Gemeinde Fürstenwalde westlich der B 168 und nördlich der L 36, |
| --- |

Gemeinde Fürstenwalde westlich der B 168 und nördlich der L 36,

| Gemeinde Rauen, |
| --- |

Gemeinde Rauen,

| Gemeinde Wendisch Rietz bis zur östlichen Uferzone des Scharmützelsees und von der südlichen Spitze des Scharmützelsees südlich der B246, |
| --- |

Gemeinde Wendisch Rietz bis zur östlichen Uferzone des Scharmützelsees und von der südlichen Spitze des Scharmützelsees südlich der B246,

| Gemeinde Reichenwalde, |
| --- |

Gemeinde Reichenwalde,

| Gemeinde Bad Saarow mit der Gemarkung Petersdorf und der Gemarkung Bad Saarow-Pieskow westlich der östlichen Uferzone des Scharmützelsees und ab nördlicher Spitze westlich der L35, |
| --- |

Gemeinde Bad Saarow mit der Gemarkung Petersdorf und der Gemarkung Bad Saarow-Pieskow westlich der östlichen Uferzone des Scharmützelsees und ab nördlicher Spitze westlich der L35,

| Gemeinde Tauche mit der Gemarkung Werder, |
| --- |

Gemeinde Tauche mit der Gemarkung Werder,

| Gemeinde Steinhöfel mit den Gemarkungen Jänickendorf, Schönfelde, Beerfelde, Gölsdorf, Buchholz, Tempelberg und den Gemarkungen Steinhöfel, Hasenfelde und Heinersdorf westlich der L36 und der Gemarkung Neuendorf im Sande nördlich der L36, |
| --- |

Gemeinde Steinhöfel mit den Gemarkungen Jänickendorf, Schönfelde, Beerfelde, Gölsdorf, Buchholz, Tempelberg und den Gemarkungen Steinhöfel, Hasenfelde und Heinersdorf westlich der L36 und der Gemarkung Neuendorf im Sande nördlich der L36,

| Landkreis Spree-Neiße:





  Gemeinde Turnow-Preilack mit der Gemarkung Turnow, |
| --- |

Landkreis Spree-Neiße:

Gemeinde Turnow-Preilack mit der Gemarkung Turnow,

| Gemeinde Drachhausen, |
| --- |

Gemeinde Drachhausen,

| Gemeinde Schmogrow-Fehrow, |
| --- |

Gemeinde Schmogrow-Fehrow,

| Gemeinde Drehnow, |
| --- |

Gemeinde Drehnow,

| Gemeinde Teichland mit den Gemarkungen Maust und Neuendorf, |
| --- |

Gemeinde Teichland mit den Gemarkungen Maust und Neuendorf,

| Gemeinde Guhrow, |
| --- |

Gemeinde Guhrow,

| Gemeinde Werben, |
| --- |

Gemeinde Werben,

| Gemeinde Dissen-Striesow, |
| --- |

Gemeinde Dissen-Striesow,

| Gemeinde Briesen, |
| --- |

Gemeinde Briesen,

| Gemeinde Kolkwitz mit den Gemarkungen Klein Gaglow, Hähnchen, Kolkwitz, Glinzig und Krieschow nördl. der BAB 15, Gulben, Papitz, Babow, Eichow, Limberg und Milkersdorf, |
| --- |

Gemeinde Kolkwitz mit den Gemarkungen Klein Gaglow, Hähnchen, Kolkwitz, Glinzig und Krieschow nördl. der BAB 15, Gulben, Papitz, Babow, Eichow, Limberg und Milkersdorf,

| Gemeinde Burg (Spreewald) |
| --- |

Gemeinde Burg (Spreewald)

| Kreisfreie Stadt Cottbus außer den Gemarkungen Kahren, Gallinchen, Groß Gaglow und der Gemarkung Kiekebusch südlich der BAB, |
| --- |

Kreisfreie Stadt Cottbus außer den Gemarkungen Kahren, Gallinchen, Groß Gaglow und der Gemarkung Kiekebusch südlich der BAB,

| Landkreis Oberspreewald-Lausitz:





  Gemeinde Lauchhammer, |
| --- |

Landkreis Oberspreewald-Lausitz:

Gemeinde Lauchhammer,

| Gemeinde Schwarzheide, |
| --- |

Gemeinde Schwarzheide,

| Gemeinde Schipkau, |
| --- |

Gemeinde Schipkau,

| Gemeinde Senftenberg mit den Gemarkungen Brieske, Niemtsch, Senftenberg und Reppist, |
| --- |

Gemeinde Senftenberg mit den Gemarkungen Brieske, Niemtsch, Senftenberg und Reppist,

| die Gemeinde Schwarzbach mit der Gemarkung Biehlen, |
| --- |

die Gemeinde Schwarzbach mit der Gemarkung Biehlen,

| Gemeinde Großräschen mit den Gemarkungen Wormlage, Saalhausen, Barzig, Freienhufen, Großräschen, |
| --- |

Gemeinde Großräschen mit den Gemarkungen Wormlage, Saalhausen, Barzig, Freienhufen, Großräschen,

| Gemeinde Vetschau/Spreewald mit den Gemarkungen: Naundorf, Fleißdorf, Suschow, Stradow, Göritz, Koßwig, Vetschau, Repten, Tornitz, Missen und Orgosen, |
| --- |

Gemeinde Vetschau/Spreewald mit den Gemarkungen: Naundorf, Fleißdorf, Suschow, Stradow, Göritz, Koßwig, Vetschau, Repten, Tornitz, Missen und Orgosen,

| Gemeinde Calau mit den Gemarkungen: Kalkwitz, Mlode, Saßleben, Reuden, Bolschwitz, Säritz, Calau, Kemmen, Werchow und Gollmitz, |
| --- |

Gemeinde Calau mit den Gemarkungen: Kalkwitz, Mlode, Saßleben, Reuden, Bolschwitz, Säritz, Calau, Kemmen, Werchow und Gollmitz,

| Gemeinde Luckaitztal, |
| --- |

Gemeinde Luckaitztal,

| Gemeinde Bronkow, |
| --- |

Gemeinde Bronkow,

| Gemeinde Altdöbern mit der Gemarkung Altdöbern westlich der Bahnlinie, |
| --- |

Gemeinde Altdöbern mit der Gemarkung Altdöbern westlich der Bahnlinie,

| Gemeinde Tettau, |
| --- |

Gemeinde Tettau,

| Landkreis Elbe-Elster:





  Gemeinde Großthiemig, |
| --- |

Landkreis Elbe-Elster:

Gemeinde Großthiemig,

| Gemeinde Hirschfeld, |
| --- |

Gemeinde Hirschfeld,

| Gemeinde Gröden, |
| --- |

Gemeinde Gröden,

| Gemeinde Schraden, |
| --- |

Gemeinde Schraden,

| Gemeinde Merzdorf, |
| --- |

Gemeinde Merzdorf,

| Gemeinde Röderland mit der Gemarkung Wainsdorf, Prösen, Stolzenhain a.d. Röder, |
| --- |

Gemeinde Röderland mit der Gemarkung Wainsdorf, Prösen, Stolzenhain a.d. Röder,

| Gemeinde Plessa mit der Gemarkung Plessa, |
| --- |

Gemeinde Plessa mit der Gemarkung Plessa,

| Landkreis Prignitz:





  Gemeinde Groß Pankow mit den Gemarkungen Baek, Tangendorf, Tacken, Hohenvier, Strigleben, Steinberg und Gulow, |
| --- |

Landkreis Prignitz:

Gemeinde Groß Pankow mit den Gemarkungen Baek, Tangendorf, Tacken, Hohenvier, Strigleben, Steinberg und Gulow,

| Gemeinde Perleberg mit der Gemarkung Schönfeld, |
| --- |

Gemeinde Perleberg mit der Gemarkung Schönfeld,

| Gemeinde Karstädt mit den Gemarkungen Postlin, Strehlen, Blüthen, Klockow, Premslin, Glövzin, Waterloo, Karstädt, Dargardt, Garlin und die Gemarkungen Groß Warnow, Klein Warnow, Reckenzin, Streesow und Dallmin westlich der Bahnstrecke Berlin/Spandau-Hamburg/Altona, |
| --- |

Gemeinde Karstädt mit den Gemarkungen Postlin, Strehlen, Blüthen, Klockow, Premslin, Glövzin, Waterloo, Karstädt, Dargardt, Garlin und die Gemarkungen Groß Warnow, Klein Warnow, Reckenzin, Streesow und Dallmin westlich der Bahnstrecke Berlin/Spandau-Hamburg/Altona,

| Gemeinde Gülitz-Reetz, |
| --- |

Gemeinde Gülitz-Reetz,

| Gemeinde Putlitz mit den Gemarkungen Lockstädt, Mansfeld und Laaske, |
| --- |

Gemeinde Putlitz mit den Gemarkungen Lockstädt, Mansfeld und Laaske,

| Gemeinde Triglitz, |
| --- |

Gemeinde Triglitz,

| Gemeinde Marienfließ mit der Gemarkung Frehne, |
| --- |

Gemeinde Marienfließ mit der Gemarkung Frehne,

| Gemeinde Kümmernitztal mit der Gemarkungen Buckow, Preddöhl und Grabow, |
| --- |

Gemeinde Kümmernitztal mit der Gemarkungen Buckow, Preddöhl und Grabow,

| Gemeinde Gerdshagen mit der Gemarkung Gerdshagen, |
| --- |

Gemeinde Gerdshagen mit der Gemarkung Gerdshagen,

| Gemeinde Meyenburg, |
| --- |

Gemeinde Meyenburg,

| Gemeinde Pritzwalk mit der Gemarkung Steffenshagen, |
| --- |

Gemeinde Pritzwalk mit der Gemarkung Steffenshagen,

| Bundesland Sachsen:





  Stadt Dresden:





  Stadtgebiet, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II, |
| --- |

Bundesland Sachsen:

Stadt Dresden:

Stadtgebiet, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II,

| Landkreis Meißen:





  Gemeinde Diera-Zehren, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II, |
| --- |

Landkreis Meißen:

Gemeinde Diera-Zehren, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II,

| Gemeinde Glaubitz, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II, |
| --- |

Gemeinde Glaubitz, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II,

| Gemeinde Hirschstein, |
| --- |

Gemeinde Hirschstein,

| Gemeinde Käbschütztal, |
| --- |

Gemeinde Käbschütztal,

| Gemeinde Klipphausen, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II, |
| --- |

Gemeinde Klipphausen, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II,

| Gemeinde Niederau, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II, |
| --- |

Gemeinde Niederau, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II,

| Gemeinde Nünchritz, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II, |
| --- |

Gemeinde Nünchritz, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II,

| Gemeinde Röderaue, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II, |
| --- |

Gemeinde Röderaue, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II,

| Gemeinde Stadt Gröditz, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II, |
| --- |

Gemeinde Stadt Gröditz, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II,

| Gemeinde Stadt Lommatzsch, |
| --- |

Gemeinde Stadt Lommatzsch,

| Gemeinde Stadt Meißen, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II, |
| --- |

Gemeinde Stadt Meißen, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II,

| Gemeinde Stadt Nossen, |
| --- |

Gemeinde Stadt Nossen,

| Gemeinde Stadt Riesa, |
| --- |

Gemeinde Stadt Riesa,

| Gemeinde Stadt Strehla, |
| --- |

Gemeinde Stadt Strehla,

| Gemeinde Stauchitz, |
| --- |

Gemeinde Stauchitz,

| Gemeinde Wülknitz, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II, |
| --- |

Gemeinde Wülknitz, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II,

| Gemeinde Zeithain, |
| --- |

Gemeinde Zeithain,

| Landkreis Mittelsachsen:





  Gemeinde Großweitzschen mit den Ortsteilen Döschütz, Gadewitz, Niederranschütz, Redemitz, |
| --- |

Landkreis Mittelsachsen:

Gemeinde Großweitzschen mit den Ortsteilen Döschütz, Gadewitz, Niederranschütz, Redemitz,

| Gemeinde Ostrau mit den Ortsteilen Auerschütz, Beutig, Binnewitz, Clanzschwitz, Delmschütz, Döhlen, Jahna, Kattnitz, Kiebitz, Merschütz, Münchhof, Niederlützschera, Noschkowitz, Oberlützschera, Obersteina, Ostrau, Pulsitz, Rittmitz, Schlagwitz, Schmorren, Schrebitz, Sömnitz, Trebanitz, Zschochau, |
| --- |

Gemeinde Ostrau mit den Ortsteilen Auerschütz, Beutig, Binnewitz, Clanzschwitz, Delmschütz, Döhlen, Jahna, Kattnitz, Kiebitz, Merschütz, Münchhof, Niederlützschera, Noschkowitz, Oberlützschera, Obersteina, Ostrau, Pulsitz, Rittmitz, Schlagwitz, Schmorren, Schrebitz, Sömnitz, Trebanitz, Zschochau,

| Gemeinde Reinsberg, |
| --- |

Gemeinde Reinsberg,

| Gemeinde Stadt Döbeln mit den Ortsteilen Beicha, Bormitz, Choren, Döbeln, Dreißig, Geleitshäuser, Gertitzsch, Gödelitz, Großsteinbach, Juchhöh, Kleinmockritz, Leschen, Lüttewitz, Maltitz, Markritz, Meila, Mochau, Nelkanitz, Oberranschütz, Petersberg, Präbschütz, Prüfern, Schallhausen, Schweimnitz, Simselwitz, Theeschütz, Zschackwitz, Zschäschütz, |
| --- |

Gemeinde Stadt Döbeln mit den Ortsteilen Beicha, Bormitz, Choren, Döbeln, Dreißig, Geleitshäuser, Gertitzsch, Gödelitz, Großsteinbach, Juchhöh, Kleinmockritz, Leschen, Lüttewitz, Maltitz, Markritz, Meila, Mochau, Nelkanitz, Oberranschütz, Petersberg, Präbschütz, Prüfern, Schallhausen, Schweimnitz, Simselwitz, Theeschütz, Zschackwitz, Zschäschütz,

| Gemeinde Stadt Großschirma mit den Ortsteilen Obergruna, Siebenlehn, |
| --- |

Gemeinde Stadt Großschirma mit den Ortsteilen Obergruna, Siebenlehn,

| Gemeinde Stadt Roßwein mit den Ortsteilen Gleisberg, Haßlau, Klinge, Naußlitz, Neuseifersdorf, Niederforst, Ossig, Roßwein, Seifersdorf, Wettersdorf, Wetterwitz, |
| --- |

Gemeinde Stadt Roßwein mit den Ortsteilen Gleisberg, Haßlau, Klinge, Naußlitz, Neuseifersdorf, Niederforst, Ossig, Roßwein, Seifersdorf, Wettersdorf, Wetterwitz,

| Gemeinde Striegistal mit den Ortsteilen Gersdorf, Kummersheim, Marbach, |
| --- |

Gemeinde Striegistal mit den Ortsteilen Gersdorf, Kummersheim, Marbach,

| Gemeinde Zschaitz-Ottewig, |
| --- |

Gemeinde Zschaitz-Ottewig,

| Landkreis Nordsachsen:





  Gemeinde Arzberg mit den Ortsteilen Stehla, Tauschwitz, |
| --- |

Landkreis Nordsachsen:

Gemeinde Arzberg mit den Ortsteilen Stehla, Tauschwitz,

| Gemeinde Cavertitz mit den Ortsteilen Außig, Cavertitz, Klingenhain, Schirmenitz, Treptitz, |
| --- |

Gemeinde Cavertitz mit den Ortsteilen Außig, Cavertitz, Klingenhain, Schirmenitz, Treptitz,

| Gemeinde Liebschützberg mit den Ortsteilen Borna, Bornitz, Clanzschwitz, Ganzig, Kleinragewitz, Laas, Leckwitz, Liebschütz, Sahlassan, Schönnewitz, Terpitz östlich der Querung am Käferberg, Wadewitz, Zaußwitz, |
| --- |

Gemeinde Liebschützberg mit den Ortsteilen Borna, Bornitz, Clanzschwitz, Ganzig, Kleinragewitz, Laas, Leckwitz, Liebschütz, Sahlassan, Schönnewitz, Terpitz östlich der Querung am Käferberg, Wadewitz, Zaußwitz,

| Gemeinde Naundorf mit den Ortsteilen Casabra, Gastewitz, Haage, Hof, Hohenwussen, Kreina, Nasenberg, Raitzen, Reppen, Salbitz, Stennschütz, Zeicha, |
| --- |

Gemeinde Naundorf mit den Ortsteilen Casabra, Gastewitz, Haage, Hof, Hohenwussen, Kreina, Nasenberg, Raitzen, Reppen, Salbitz, Stennschütz, Zeicha,

| Gemeinde Stadt Belgern-Schildau mit den Ortsteilen Ammelgoßwitz, Dröschkau, Liebersee östlich der B182, Oelzschau, Seydewitz, Staritz, Wohlau, |
| --- |

Gemeinde Stadt Belgern-Schildau mit den Ortsteilen Ammelgoßwitz, Dröschkau, Liebersee östlich der B182, Oelzschau, Seydewitz, Staritz, Wohlau,

| Gemeinde Stadt Mügeln mit den Ortsteilen Mahris, Schweta südlich der K8908, Zschannewitz, |
| --- |

Gemeinde Stadt Mügeln mit den Ortsteilen Mahris, Schweta südlich der K8908, Zschannewitz,

| Gemeinde Stadt Oschatz mit den Ortsteilen Lonnewitz östlich des Sandbaches und nördlich der B6, Oschatz östlich des Schmorkauer Wegs und nördlich der S28, Rechau, Schmorkau, Zöschau, |
| --- |

Gemeinde Stadt Oschatz mit den Ortsteilen Lonnewitz östlich des Sandbaches und nördlich der B6, Oschatz östlich des Schmorkauer Wegs und nördlich der S28, Rechau, Schmorkau, Zöschau,

| Landkreis Sächsische Schweiz-Osterzgebirge:





  Gemeinde Bannewitz, |
| --- |

Landkreis Sächsische Schweiz-Osterzgebirge:

Gemeinde Bannewitz,

| Gemeinde Dürrröhrsdorf-Dittersbach, |
| --- |

Gemeinde Dürrröhrsdorf-Dittersbach,

| Gemeinde Kreischa, |
| --- |

Gemeinde Kreischa,

| Gemeinde Lohmen, |
| --- |

Gemeinde Lohmen,

| Gemeinde Müglitztal, |
| --- |

Gemeinde Müglitztal,

| Gemeinde Stadt Dohna, |
| --- |

Gemeinde Stadt Dohna,

| Gemeinde Stadt Freital, |
| --- |

Gemeinde Stadt Freital,

| Gemeinde Stadt Heidenau, |
| --- |

Gemeinde Stadt Heidenau,

| Gemeinde Stadt Hohnstein, |
| --- |

Gemeinde Stadt Hohnstein,

| Gemeinde Stadt Neustadt i. Sa., |
| --- |

Gemeinde Stadt Neustadt i. Sa.,

| Gemeinde Stadt Pirna, |
| --- |

Gemeinde Stadt Pirna,

| Gemeinde Stadt Rabenau mit den Ortsteilen Lübau, Obernaundorf, Oelsa, Rabenau und Spechtritz, |
| --- |

Gemeinde Stadt Rabenau mit den Ortsteilen Lübau, Obernaundorf, Oelsa, Rabenau und Spechtritz,

| Gemeinde Stadt Stolpen, |
| --- |

Gemeinde Stadt Stolpen,

| Gemeinde Stadt Tharandt mit den Ortsteilen Fördergersdorf, Großopitz, Kurort Hartha, Pohrsdorf und Spechtshausen, |
| --- |

Gemeinde Stadt Tharandt mit den Ortsteilen Fördergersdorf, Großopitz, Kurort Hartha, Pohrsdorf und Spechtshausen,

| Gemeinde Stadt Wilsdruff, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II, |
| --- |

Gemeinde Stadt Wilsdruff, sofern nicht bereits Teil der Sperrzone II,

| Bundesland Mecklenburg-Vorpommern:





  Landkreis Vorpommern Greifswald





  Gemeinde Penkun, |
| --- |

Bundesland Mecklenburg-Vorpommern:

Landkreis Vorpommern Greifswald

Gemeinde Penkun,

| Gemeinde Nadrensee, |
| --- |

Gemeinde Nadrensee,

| Gemeinde Krackow, |
| --- |

Gemeinde Krackow,

| Gemeinde Glasow, |
| --- |

Gemeinde Glasow,

| Gemeinde Grambow, |
| --- |

Gemeinde Grambow,

| Landkreis Ludwigslust-Parchim:





  Gemeinde Barkhagen mit den Ortsteilen und Ortslagen: Altenlinden, Kolonie Lalchow, Plauerhagen, Zarchlin, Barkow-Ausbau, Barkow, |
| --- |

Landkreis Ludwigslust-Parchim:

Gemeinde Barkhagen mit den Ortsteilen und Ortslagen: Altenlinden, Kolonie Lalchow, Plauerhagen, Zarchlin, Barkow-Ausbau, Barkow,

| Gemeinde Blievenstorf mit dem Ortsteil: Blievenstorf, |
| --- |

Gemeinde Blievenstorf mit dem Ortsteil: Blievenstorf,

| Gemeinde Brenz mit den Ortsteilen und Ortslagen: Neu Brenz, Alt Brenz, |
| --- |

Gemeinde Brenz mit den Ortsteilen und Ortslagen: Neu Brenz, Alt Brenz,

| Gemeinde Domsühl mit den Ortsteilen und Ortslagen: Severin, Bergrade Hof, Bergrade Dorf, Zieslübbe, Alt Dammerow, Schlieven, Domsühl, Domsühl-Ausbau, Neu Schlieven, |
| --- |

Gemeinde Domsühl mit den Ortsteilen und Ortslagen: Severin, Bergrade Hof, Bergrade Dorf, Zieslübbe, Alt Dammerow, Schlieven, Domsühl, Domsühl-Ausbau, Neu Schlieven,

| Gemeinde Gallin-Kuppentin mit den Ortsteilen und Ortslagen: Kuppentin, Kuppentin-Ausbau, Daschow, Zahren, Gallin, Penzlin, |
| --- |

Gemeinde Gallin-Kuppentin mit den Ortsteilen und Ortslagen: Kuppentin, Kuppentin-Ausbau, Daschow, Zahren, Gallin, Penzlin,

| Gemeinde Ganzlin mit den Ortsteilen und Ortslagen: Dresenow, Dresenower Mühle, Twietfort, Ganzlin, Tönchow, Wendisch Priborn, Liebhof, Gnevsdorf, |
| --- |

Gemeinde Ganzlin mit den Ortsteilen und Ortslagen: Dresenow, Dresenower Mühle, Twietfort, Ganzlin, Tönchow, Wendisch Priborn, Liebhof, Gnevsdorf,

| Gemeinde Granzin mit den Ortsteilen und Ortslagen: Lindenbeck, Greven, Beckendorf, Bahlenrade, Granzin, |
| --- |

Gemeinde Granzin mit den Ortsteilen und Ortslagen: Lindenbeck, Greven, Beckendorf, Bahlenrade, Granzin,

| Gemeinde Grabow mit den Ortsteilen und Ortslagen: Fresenbrügge, Grabow, Griemoor, Heidehof, Kaltehof, Winkelmoor, |
| --- |

Gemeinde Grabow mit den Ortsteilen und Ortslagen: Fresenbrügge, Grabow, Griemoor, Heidehof, Kaltehof, Winkelmoor,

| Gemeinde Groß Laasch mit den Ortsteilen und Ortslagen: Groß Laasch, |
| --- |

Gemeinde Groß Laasch mit den Ortsteilen und Ortslagen: Groß Laasch,

| Gemeinde Kremmin mit den Ortsteilen und Ortslagen: Beckentin, Kremmin, |
| --- |

Gemeinde Kremmin mit den Ortsteilen und Ortslagen: Beckentin, Kremmin,

| Gemeinde Kritzow mit den Ortsteilen und Ortslagen: Schlemmin, Kritzow, |
| --- |

Gemeinde Kritzow mit den Ortsteilen und Ortslagen: Schlemmin, Kritzow,

| Gemeinde Lewitzrand mit dem Ortsteil und Ortslage: Matzlow-Garwitz (teilweise), |
| --- |

Gemeinde Lewitzrand mit dem Ortsteil und Ortslage: Matzlow-Garwitz (teilweise),

| Gemeinde Lübz mit den Ortsteilen und Ortslagen: Bobzin, Broock, Broock Ausbau, Hof Gischow, Lübz, Lutheran, Lutheran Ausbau, Riederfelde, Ruthen, Wessentin, Wessentin Ausbau, |
| --- |

Gemeinde Lübz mit den Ortsteilen und Ortslagen: Bobzin, Broock, Broock Ausbau, Hof Gischow, Lübz, Lutheran, Lutheran Ausbau, Riederfelde, Ruthen, Wessentin, Wessentin Ausbau,

| Gemeinde Neustadt-Glewe mit den Ortsteilen und Ortslagen: Hohes Feld, Kiez, Klein Laasch, Liebs Siedlung, Neustadt-Glewe, Tuckhude, Wabel, |
| --- |

Gemeinde Neustadt-Glewe mit den Ortsteilen und Ortslagen: Hohes Feld, Kiez, Klein Laasch, Liebs Siedlung, Neustadt-Glewe, Tuckhude, Wabel,

| Gemeinde Obere Warnow mit den Ortsteilen und Ortslagen: Grebbin und Wozinkel, Gemarkung Kossebade teilweise, Gemarkung Herzberg mit dem Waldgebiet Bahlenholz bis an die östliche Gemeindegrenze, Gemarkung Woeten unmittelbar östlich und westlich der L16, |
| --- |

Gemeinde Obere Warnow mit den Ortsteilen und Ortslagen: Grebbin und Wozinkel, Gemarkung Kossebade teilweise, Gemarkung Herzberg mit dem Waldgebiet Bahlenholz bis an die östliche Gemeindegrenze, Gemarkung Woeten unmittelbar östlich und westlich der L16,

| Gemeinde Parchim mit den Ortsteilen und Ortslagen: Dargelütz, Neuhof, Kiekindemark, Neu Klockow, Möderitz, Malchow, Damm, Parchim, Voigtsdorf, Neu Matzlow, |
| --- |

Gemeinde Parchim mit den Ortsteilen und Ortslagen: Dargelütz, Neuhof, Kiekindemark, Neu Klockow, Möderitz, Malchow, Damm, Parchim, Voigtsdorf, Neu Matzlow,

| Gemeinde Passow mit den Ortsteilen und Ortslagen: Unterbrüz, Brüz, Welzin, Neu Brüz, Weisin, Charlottenhof, Passow, |
| --- |

Gemeinde Passow mit den Ortsteilen und Ortslagen: Unterbrüz, Brüz, Welzin, Neu Brüz, Weisin, Charlottenhof, Passow,

| Gemeinde Plau am See mit den Ortsteilen und Ortslagen: Reppentin, Gaarz, Silbermühle, Appelburg, Seelust, Plau-Am See, Plötzenhöhe, Klebe, Lalchow, Quetzin, Heidekrug, |
| --- |

Gemeinde Plau am See mit den Ortsteilen und Ortslagen: Reppentin, Gaarz, Silbermühle, Appelburg, Seelust, Plau-Am See, Plötzenhöhe, Klebe, Lalchow, Quetzin, Heidekrug,

| Gemeinde Rom mit den Ortsteilen und Ortslagen: Lancken, Stralendorf, Rom, Darze, Paarsch, |
| --- |

Gemeinde Rom mit den Ortsteilen und Ortslagen: Lancken, Stralendorf, Rom, Darze, Paarsch,

| Gemeinde Spornitz mit den Ortsteilen und Ortslagen: Dütschow, Primark, Steinbeck, Spornitz, |
| --- |

Gemeinde Spornitz mit den Ortsteilen und Ortslagen: Dütschow, Primark, Steinbeck, Spornitz,

| Gemeinde Werder mit den Ortsteilen und Ortslagen: Neu Benthen, Benthen, Tannenhof, Werder. |
| --- |

Gemeinde Werder mit den Ortsteilen und Ortslagen: Neu Benthen, Benthen, Tannenhof, Werder.

2.   Estonija

Sljedeće zone ograničenja I u Estoniji:

| — | Hiiu maakond. |
| --- | --- |

—

Hiiu maakond.

3.   Grčka

Sljedeće zone ograničenja I u Grčkoj:

| — | in the regional unit of Drama:






  — | the community departments of Sidironero and Skaloti and the municipal departments of Livadero and Ksiropotamo (in Drama municipality), |
| --- | --- | --- |

—

in the regional unit of Drama:

—

the community departments of Sidironero and Skaloti and the municipal departments of Livadero and Ksiropotamo (in Drama municipality),

| — | the municipal department of Paranesti (in Paranesti municipality), |
| --- | --- |

—

the municipal department of Paranesti (in Paranesti municipality),

| — | the municipal departments of Kokkinogeia, Mikropoli, Panorama, Pyrgoi (in Prosotsani municipality), |
| --- | --- |

—

the municipal departments of Kokkinogeia, Mikropoli, Panorama, Pyrgoi (in Prosotsani municipality),

| — | the municipal departments of Kato Nevrokopi, Chrysokefalo, Achladea, Vathytopos, Volakas, Granitis, Dasotos, Eksohi, Katafyto, Lefkogeia, Mikrokleisoura, Mikromilea, Ochyro, Pagoneri, Perithorio, Kato Vrontou and Potamoi (in Kato Nevrokopi municipality), |
| --- | --- |

—

the municipal departments of Kato Nevrokopi, Chrysokefalo, Achladea, Vathytopos, Volakas, Granitis, Dasotos, Eksohi, Katafyto, Lefkogeia, Mikrokleisoura, Mikromilea, Ochyro, Pagoneri, Perithorio, Kato Vrontou and Potamoi (in Kato Nevrokopi municipality),

| — | in the regional unit of Xanthi:






  — | the municipal departments of Kimmerion, Stavroupoli, Gerakas, Dafnonas, Komnina, Kariofyto and Neochori (in Xanthi municipality), |
| --- | --- | --- |

—

in the regional unit of Xanthi:

—

the municipal departments of Kimmerion, Stavroupoli, Gerakas, Dafnonas, Komnina, Kariofyto and Neochori (in Xanthi municipality),

| — | the community departments of Satres, Thermes, Kotyli, and the municipal departments of Myki, Echinos and Oraio and (in Myki municipality), |
| --- | --- |

—

the community departments of Satres, Thermes, Kotyli, and the municipal departments of Myki, Echinos and Oraio and (in Myki municipality),

| — | the community department of Selero and the municipal department of Sounio (in Avdira municipality), |
| --- | --- |

—

the community department of Selero and the municipal department of Sounio (in Avdira municipality),

| — | in the regional unit of Rodopi:






  — | the municipal departments of Komotini, Anthochorio, Gratini, Thrylorio, Kalhas, Karydia, Kikidio, Kosmio, Pandrosos, Aigeiros, Kallisti, Meleti, Neo Sidirochori and Mega Doukato (in Komotini municipality), |
| --- | --- | --- |

—

in the regional unit of Rodopi:

—

the municipal departments of Komotini, Anthochorio, Gratini, Thrylorio, Kalhas, Karydia, Kikidio, Kosmio, Pandrosos, Aigeiros, Kallisti, Meleti, Neo Sidirochori and Mega Doukato (in Komotini municipality),

| — | the municipal departments of Ipio, Arriana, Darmeni, Archontika, Fillyra, Ano Drosini, Aratos and the Community Departments Kehros and Organi (in Arriana municipality), |
| --- | --- |

—

the municipal departments of Ipio, Arriana, Darmeni, Archontika, Fillyra, Ano Drosini, Aratos and the Community Departments Kehros and Organi (in Arriana municipality),

| — | the municipal departments of Iasmos, Sostis, Asomatoi, Polyanthos and Amvrosia and the community department of Amaxades (in Iasmos municipality), |
| --- | --- |

—

the municipal departments of Iasmos, Sostis, Asomatoi, Polyanthos and Amvrosia and the community department of Amaxades (in Iasmos municipality),

| — | the municipal department of Amaranta (in Maroneia Sapon municipality), |
| --- | --- |

—

the municipal department of Amaranta (in Maroneia Sapon municipality),

| — | in the regional unit of Evros:






  — | the municipal departments of Kyriaki, Mandra, Mavrokklisi, Mikro Dereio, Protokklisi, Roussa, Goniko, Geriko, Sidirochori, Megalo Derio, Sidiro, Giannouli, Agriani and Petrolofos (in Soufli municipality), |
| --- | --- | --- |

—

in the regional unit of Evros:

—

the municipal departments of Kyriaki, Mandra, Mavrokklisi, Mikro Dereio, Protokklisi, Roussa, Goniko, Geriko, Sidirochori, Megalo Derio, Sidiro, Giannouli, Agriani and Petrolofos (in Soufli municipality),

| — | the municipal departments of Dikaia, Arzos, Elaia, Therapio, Komara, Marasia, Ormenio, Pentalofos, Petrota, Plati, Ptelea, Kyprinos, Zoni, Fulakio, Spilaio, Nea Vyssa, Kavili, Kastanies, Rizia, Sterna, Ampelakia, Valtos, Megali Doxipara, Neochori and Chandras (in Orestiada municipality), |
| --- | --- |

—

the municipal departments of Dikaia, Arzos, Elaia, Therapio, Komara, Marasia, Ormenio, Pentalofos, Petrota, Plati, Ptelea, Kyprinos, Zoni, Fulakio, Spilaio, Nea Vyssa, Kavili, Kastanies, Rizia, Sterna, Ampelakia, Valtos, Megali Doxipara, Neochori and Chandras (in Orestiada municipality),

| — | the municipal departments of Asvestades, Ellinochori, Karoti, Koufovouno, Kiani, Mani, Sitochori, Alepochori, Asproneri, Metaxades, Vrysika, Doksa, Elafoxori, Ladi, Paliouri and Poimeniko (in Didymoteixo municipality), |
| --- | --- |

—

the municipal departments of Asvestades, Ellinochori, Karoti, Koufovouno, Kiani, Mani, Sitochori, Alepochori, Asproneri, Metaxades, Vrysika, Doksa, Elafoxori, Ladi, Paliouri and Poimeniko (in Didymoteixo municipality),

| — | in the regional unit of Serres:






  — | the municipal departments of Kerkini, Livadia, Makrynitsa, Neochori, Platanakia, Petritsi, Akritochori, Vyroneia, Gonimo, Mandraki, Megalochori, Rodopoli, Ano Poroia, Katw Poroia, Sidirokastro, Vamvakophyto, Promahonas, Kamaroto, Strymonochori, Charopo, Kastanousi and Chortero and the community departments of Achladochori, Agkistro and Kapnophyto (in Sintiki municipality), |
| --- | --- | --- |

—

in the regional unit of Serres:

—

the municipal departments of Kerkini, Livadia, Makrynitsa, Neochori, Platanakia, Petritsi, Akritochori, Vyroneia, Gonimo, Mandraki, Megalochori, Rodopoli, Ano Poroia, Katw Poroia, Sidirokastro, Vamvakophyto, Promahonas, Kamaroto, Strymonochori, Charopo, Kastanousi and Chortero and the community departments of Achladochori, Agkistro and Kapnophyto (in Sintiki municipality),

| — | the municipal departments of Serres, Elaionas and Oinoussa and the community departments of Orini and Ano Vrontou (in Serres municipality), |
| --- | --- |

—

the municipal departments of Serres, Elaionas and Oinoussa and the community departments of Orini and Ano Vrontou (in Serres municipality),

| — | the municipal departments of Dasochoriou, Irakleia, Valtero, Karperi, Koimisi, Lithotopos, Limnochori, Podismeno and Chrysochorafa (in Irakleia municipality). |
| --- | --- |

—

the municipal departments of Dasochoriou, Irakleia, Valtero, Karperi, Koimisi, Lithotopos, Limnochori, Podismeno and Chrysochorafa (in Irakleia municipality).

4.   Latvija

Sljedeće zone ograničenja I u Latviji:

| — | Dienvidkurzemes novada, Grobiņas pagasts, Nīcas pagasta daļa uz ziemeļiem no apdzīvotas vietas Bernāti, autoceļa V1232, A11, V1222, Bārtas upes, Otaņķu pagasts, Grobiņas pilsēta, |
| --- | --- |

—

Dienvidkurzemes novada, Grobiņas pagasts, Nīcas pagasta daļa uz ziemeļiem no apdzīvotas vietas Bernāti, autoceļa V1232, A11, V1222, Bārtas upes, Otaņķu pagasts, Grobiņas pilsēta,

| — | Ropažu novada Stopiņu pagasta daļa, kas atrodas uz rietumiem no autoceļa V36, P4 un P5, Acones ielas, Dauguļupes ielas un Dauguļupītes. |
| --- | --- |

—

Ropažu novada Stopiņu pagasta daļa, kas atrodas uz rietumiem no autoceļa V36, P4 un P5, Acones ielas, Dauguļupes ielas un Dauguļupītes.

5.   Litva

Sljedeće zone ograničenja I u Litvi:

| — | Kalvarijos savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Kalvarijos savivaldybė,

| — | Klaipėdos rajono savivaldybė: Agluonėnų, Dovilų, Gargždų, Priekulės, Vėžaičių, Kretingalės ir Dauparų-Kvietinių seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Klaipėdos rajono savivaldybė: Agluonėnų, Dovilų, Gargždų, Priekulės, Vėžaičių, Kretingalės ir Dauparų-Kvietinių seniūnijos,

| — | Marijampolės savivaldybė išskyrus Šumskų ir Sasnavos seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Marijampolės savivaldybė išskyrus Šumskų ir Sasnavos seniūnijos,

| — | Palangos miesto savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Palangos miesto savivaldybė,

| — | Vilkaviškio rajono savivaldybė: Bartninkų, Gražiškių, Keturvalakių, Pajevonio, Virbalio, Vištyčio seniūnijos. |
| --- | --- |

—

Vilkaviškio rajono savivaldybė: Bartninkų, Gražiškių, Keturvalakių, Pajevonio, Virbalio, Vištyčio seniūnijos.

6.   Mađarska

Sljedeće zone ograničenja I u Mađarskoj:

| — | Békés megye 950950, 950960, 950970, 951950, 952050, 952750, 952850, 952950, 953050, 953150, 953650, 953660, 953750, 953850, 953960, 954250, 954260, 954350, 954450, 954550, 954650, 954750, 954850, 954860, 954950, 955050, 955150, 955250, 955260, 955270, 955350, 955450, 955510, 955650, 955750, 955760, 955850, 955950, 956050, 956060, 956150 és 956160 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Békés megye 950950, 950960, 950970, 951950, 952050, 952750, 952850, 952950, 953050, 953150, 953650, 953660, 953750, 953850, 953960, 954250, 954260, 954350, 954450, 954550, 954650, 954750, 954850, 954860, 954950, 955050, 955150, 955250, 955260, 955270, 955350, 955450, 955510, 955650, 955750, 955760, 955850, 955950, 956050, 956060, 956150 és 956160 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Bács-Kiskun megye 600150, 600850, 601550, 601650, 601660, 601750, 601850, 601950, 602050, 603250, 603750 és 603850 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Bács-Kiskun megye 600150, 600850, 601550, 601650, 601660, 601750, 601850, 601950, 602050, 603250, 603750 és 603850 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Budapest 1 kódszámú, vadgazdálkodási tevékenységre nem alkalmas területe, |
| --- | --- |

—

Budapest 1 kódszámú, vadgazdálkodási tevékenységre nem alkalmas területe,

| — | Csongrád-Csanád megye 800150, 800160, 800250, 802220, 802260, 802310 és 802450 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Csongrád-Csanád megye 800150, 800160, 800250, 802220, 802260, 802310 és 802450 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Fejér megye 400150, 400250, 400351, 400352, 400450, 400550, 401150, 401250, 401350, 402050, 402350, 402360, 402850, 402950, 403050, 403450, 403550, 403650, 403750, 403950, 403960, 403970, 404650, 404750, 404850, 404950, 404960, 405050, 405750, 405850, 405950, |
| --- | --- |

—

Fejér megye 400150, 400250, 400351, 400352, 400450, 400550, 401150, 401250, 401350, 402050, 402350, 402360, 402850, 402950, 403050, 403450, 403550, 403650, 403750, 403950, 403960, 403970, 404650, 404750, 404850, 404950, 404960, 405050, 405750, 405850, 405950,

| — | 406050, 406150, 406550, 406650 és 406750 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

406050, 406150, 406550, 406650 és 406750 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Győr-Moson-Sopron megye 100550, 100650, 100950, 101050, 101350, 101450, 101550, 101560 és 102150 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Győr-Moson-Sopron megye 100550, 100650, 100950, 101050, 101350, 101450, 101550, 101560 és 102150 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Jász-Nagykun-Szolnok megye 750150, 750160, 750260, 750350, 750450, 750460, 754450, 754550, 754560, 754570, 754650, 754750, 754950, 755050, 755150, 755250, 755350 és 755450 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Jász-Nagykun-Szolnok megye 750150, 750160, 750260, 750350, 750450, 750460, 754450, 754550, 754560, 754570, 754650, 754750, 754950, 755050, 755150, 755250, 755350 és 755450 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Komárom-Esztergom megye 250150, 250250, 250450, 250460, 250550, 250650, 250750, 251050, 251150, 251250, 251350, 251360, 251650, 251750, 251850, 252250, kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Komárom-Esztergom megye 250150, 250250, 250450, 250460, 250550, 250650, 250750, 251050, 251150, 251250, 251350, 251360, 251650, 251750, 251850, 252250, kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Pest megye 571550, 572150, 572250, 572350, 572550, 572650, 572750, 572850, 572950, 573150, 573250, 573260, 573350, 573360, 573450, 573850, 573950, 573960, 574050, 574150, 574350, 574360, 574550, 574650, 574750, 574850, 574860, 574950, 575050, 575150, 575250, 575350, 575550, 575650, 575750, 575850, 575950, 576050, 576150, 576250, 576350, 576450, 576650, 576750, 576850, 576950, 577050, 577150, 577350, 577450, 577650, 577850, 577950, 578050, 578150, 578250, 578350, 578360, 578450, 578550, 578560, 578650, 578850, 578950, 579050, 579150, 579250, 579350, 579450, 579460, 579550, 579650, 579750, 580250 és 580450 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe. |
| --- | --- |

—

Pest megye 571550, 572150, 572250, 572350, 572550, 572650, 572750, 572850, 572950, 573150, 573250, 573260, 573350, 573360, 573450, 573850, 573950, 573960, 574050, 574150, 574350, 574360, 574550, 574650, 574750, 574850, 574860, 574950, 575050, 575150, 575250, 575350, 575550, 575650, 575750, 575850, 575950, 576050, 576150, 576250, 576350, 576450, 576650, 576750, 576850, 576950, 577050, 577150, 577350, 577450, 577650, 577850, 577950, 578050, 578150, 578250, 578350, 578360, 578450, 578550, 578560, 578650, 578850, 578950, 579050, 579150, 579250, 579350, 579450, 579460, 579550, 579650, 579750, 580250 és 580450 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe.

7.   Poljska

Sljedeće zone ograničenja I u Poljskoj:

| w województwie kujawsko - pomorskim:





  powiat rypiński, |
| --- |

w województwie kujawsko - pomorskim:

powiat rypiński,

| powiat brodnicki, |
| --- |

powiat brodnicki,

| powiat grudziądzki, |
| --- |

powiat grudziądzki,

| powiat miejski Grudziądz, |
| --- |

powiat miejski Grudziądz,

| powiat wąbrzeski, |
| --- |

powiat wąbrzeski,

| w województwie warmińsko-mazurskim:





  gminy Wielbark i Rozogi w powiecie szczycieńskim, |
| --- |

w województwie warmińsko-mazurskim:

gminy Wielbark i Rozogi w powiecie szczycieńskim,

| w województwie podlaskim:





  gminy Wysokie Mazowieckie z miastem Wysokie Mazowieckie, Czyżew i część gminy Kulesze Kościelne położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie wysokomazowieckim, |
| --- |

w województwie podlaskim:

gminy Wysokie Mazowieckie z miastem Wysokie Mazowieckie, Czyżew i część gminy Kulesze Kościelne położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie wysokomazowieckim,

| gminy Miastkowo, Nowogród, Śniadowo i Zbójna w powiecie łomżyńskim, |
| --- |

gminy Miastkowo, Nowogród, Śniadowo i Zbójna w powiecie łomżyńskim,

| gminy Szumowo, Zambrów z miastem Zambrów i część gminy Kołaki Kościelne położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie zambrowskim, |
| --- |

gminy Szumowo, Zambrów z miastem Zambrów i część gminy Kołaki Kościelne położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie zambrowskim,

| gminy Grabowo, Kolno i miasto Kolno, Turośl w powiecie kolneńskim, |
| --- |

gminy Grabowo, Kolno i miasto Kolno, Turośl w powiecie kolneńskim,

| w województwie mazowieckim:





  powiat ostrołęcki, |
| --- |

w województwie mazowieckim:

powiat ostrołęcki,

| powiat miejski Ostrołęka, |
| --- |

powiat miejski Ostrołęka,

| gminy Bielsk, Brudzeń Duży, Bulkowo, Drobin, Gąbin, Łąck, Nowy Duninów, Radzanowo, Słupno, Staroźreby i Stara Biała w powiecie płockim, |
| --- |

gminy Bielsk, Brudzeń Duży, Bulkowo, Drobin, Gąbin, Łąck, Nowy Duninów, Radzanowo, Słupno, Staroźreby i Stara Biała w powiecie płockim,

| powiat miejski Płock, |
| --- |

powiat miejski Płock,

| powiat ciechanowski, |
| --- |

powiat ciechanowski,

| gminy Baboszewo, Dzierzążnia, Joniec, Nowe Miasto, Płońsk i miasto Płońsk, Raciąż i miasto Raciąż, Sochocin w powiecie płońskim, |
| --- |

gminy Baboszewo, Dzierzążnia, Joniec, Nowe Miasto, Płońsk i miasto Płońsk, Raciąż i miasto Raciąż, Sochocin w powiecie płońskim,

| powiat sierpecki, |
| --- |

powiat sierpecki,

| gmina Bieżuń, Lutocin, Siemiątkowo i Żuromin w powiecie żuromińskim, |
| --- |

gmina Bieżuń, Lutocin, Siemiątkowo i Żuromin w powiecie żuromińskim,

| część powiatu ostrowskiego niewymieniona w części II załącznika I, |
| --- |

część powiatu ostrowskiego niewymieniona w części II załącznika I,

| gminy Dzieżgowo, Lipowiec Kościelny, Mława, Radzanów, Strzegowo, Stupsk, Szreńsk, Szydłowo, Wiśniewo w powiecie mławskim, |
| --- |

gminy Dzieżgowo, Lipowiec Kościelny, Mława, Radzanów, Strzegowo, Stupsk, Szreńsk, Szydłowo, Wiśniewo w powiecie mławskim,

| powiat przasnyski, |
| --- |

powiat przasnyski,

| powiat makowski, |
| --- |

powiat makowski,

| powiat pułtuski, |
| --- |

powiat pułtuski,

| część powiatu wyszkowskiego niewymieniona w części II załącznika I, |
| --- |

część powiatu wyszkowskiego niewymieniona w części II załącznika I,

| część powiatu węgrowskiego niewymieniona w części II załącznika I, |
| --- |

część powiatu węgrowskiego niewymieniona w części II załącznika I,

| część powiatu wołomińskiego niewymieniona w części II załącznika I, |
| --- |

część powiatu wołomińskiego niewymieniona w części II załącznika I,

| gminy Mokobody i Suchożebry w powiecie siedleckim, |
| --- |

gminy Mokobody i Suchożebry w powiecie siedleckim,

| gminy Dobre, Jakubów, Kałuszyn, Stanisławów w powiecie mińskim, |
| --- |

gminy Dobre, Jakubów, Kałuszyn, Stanisławów w powiecie mińskim,

| gminy Bielany i gmina wiejska Sokołów Podlaski w powiecie sokołowskim, |
| --- |

gminy Bielany i gmina wiejska Sokołów Podlaski w powiecie sokołowskim,

| powiat gostyniński, |
| --- |

powiat gostyniński,

| w województwie podkarpackim:





  gmina Krempna w powiecie jasielskim, |
| --- |

w województwie podkarpackim:

gmina Krempna w powiecie jasielskim,

| część powiatu ropczycko – sędziszowskiego niewymieniona w części II załącznika I, |
| --- |

część powiatu ropczycko – sędziszowskiego niewymieniona w części II załącznika I,

| gminy Pruchnik, Rokietnica, Roźwienica, w powiecie jarosławskim, |
| --- |

gminy Pruchnik, Rokietnica, Roźwienica, w powiecie jarosławskim,

| gminy Fredropol, Krasiczyn, Krzywcza, Przemyśl, część gminy Orły położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 77, część gminy Żurawica na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 77 w powiecie przemyskim, |
| --- |

gminy Fredropol, Krasiczyn, Krzywcza, Przemyśl, część gminy Orły położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 77, część gminy Żurawica na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 77 w powiecie przemyskim,

| powiat miejski Przemyśl, |
| --- |

powiat miejski Przemyśl,

| gminy Gać, Jawornik Polski, Kańczuga, część gminy Zarzecze położona na południe od linii wyznaczonej przez rzekę Mleczka w powiecie przeworskim, |
| --- |

gminy Gać, Jawornik Polski, Kańczuga, część gminy Zarzecze położona na południe od linii wyznaczonej przez rzekę Mleczka w powiecie przeworskim,

| powiat łańcucki, |
| --- |

powiat łańcucki,

| gminy Trzebownisko, Głogów Małopolski, część gminy Świlcza położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 94 i część gminy Sokołów Małopolski położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 875 w powiecie rzeszowskim, |
| --- |

gminy Trzebownisko, Głogów Małopolski, część gminy Świlcza położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 94 i część gminy Sokołów Małopolski położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 875 w powiecie rzeszowskim,

| gmina Raniżów w powiecie kolbuszowskim, |
| --- |

gmina Raniżów w powiecie kolbuszowskim,

| część powiatu dębickiego niewymieniona w części II załącznika I, |
| --- |

część powiatu dębickiego niewymieniona w części II załącznika I,

| w województwie świętokrzyskim:





  gminy Nowy Korczyn, Solec–Zdrój, Wiślica, Stopnica, Tuczępy, Busko Zdrój w powiecie buskim, |
| --- |

w województwie świętokrzyskim:

gminy Nowy Korczyn, Solec–Zdrój, Wiślica, Stopnica, Tuczępy, Busko Zdrój w powiecie buskim,

| powiat kazimierski, |
| --- |

powiat kazimierski,

| powiat skarżyski, |
| --- |

powiat skarżyski,

| część powiatu opatowskiego niewymieniona w części II załącznika I, |
| --- |

część powiatu opatowskiego niewymieniona w części II załącznika I,

| część powiatu sandomierskiego niewymieniona w części II załącznika I, |
| --- |

część powiatu sandomierskiego niewymieniona w części II załącznika I,

| gminy Bogoria, Osiek, Staszów i część gminy Rytwiany położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 764, część gminy Szydłów położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 756 w powiecie staszowskim, |
| --- |

gminy Bogoria, Osiek, Staszów i część gminy Rytwiany położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 764, część gminy Szydłów położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 756 w powiecie staszowskim,

| gminy Pawłów, Wąchock, część gminy Brody położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 9 oraz na południowy - zachód od linii wyznaczonej przez drogi: nr 0618T biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania w miejscowości Lipie, drogę biegnącą od miejscowości Lipie do wschodniej granicy gminy i część gminy Mirzec położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 744 biegnącą od południowej granicy gminy do miejscowości Tychów Stary a następnie przez drogę nr 0566T biegnącą od miejscowości Tychów Stary w kierunku północno - wschodnim do granicy gminy w powiecie starachowickim, |
| --- |

gminy Pawłów, Wąchock, część gminy Brody położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 9 oraz na południowy - zachód od linii wyznaczonej przez drogi: nr 0618T biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania w miejscowości Lipie, drogę biegnącą od miejscowości Lipie do wschodniej granicy gminy i część gminy Mirzec położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 744 biegnącą od południowej granicy gminy do miejscowości Tychów Stary a następnie przez drogę nr 0566T biegnącą od miejscowości Tychów Stary w kierunku północno - wschodnim do granicy gminy w powiecie starachowickim,

| powiat ostrowiecki, |
| --- |

powiat ostrowiecki,

| gminy Fałków, Ruda Maleniecka, Radoszyce, Smyków, Słupia Konecka, część gminy Końskie położona na zachód od linii kolejowej, część gminy Stąporków położona na południe od linii kolejowej w powiecie koneckim, |
| --- |

gminy Fałków, Ruda Maleniecka, Radoszyce, Smyków, Słupia Konecka, część gminy Końskie położona na zachód od linii kolejowej, część gminy Stąporków położona na południe od linii kolejowej w powiecie koneckim,

| gminy Bodzentyn, Bieliny, Łagów, Morawica, Nowa Słupia, część gminy Raków położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogi nr 756 i 764, część gminy Chęciny położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 762, część gminy Górno położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od wschodniej granicy gminy łączącą miejscowości Leszczyna – Cedzyna oraz na południe od linii wyznaczonej przez ul. Kielecką w miejscowości Cedzyna biegnącą do wschodniej granicy gminy, część gminy Daleszyce położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 764 biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą łączącą miejscowości Daleszyce – Słopiec – Borków, dalej na północ od linii wyznaczonej przez tę drogę biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 764 do przecięcia z linią rzeki Belnianka, następnie na północ od linii wyznaczonej przez rzeki Belnianka i Czarna Nida biegnącej do zachodniej granicy gminy w powiecie kieleckim, |
| --- |

gminy Bodzentyn, Bieliny, Łagów, Morawica, Nowa Słupia, część gminy Raków położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogi nr 756 i 764, część gminy Chęciny położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 762, część gminy Górno położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od wschodniej granicy gminy łączącą miejscowości Leszczyna – Cedzyna oraz na południe od linii wyznaczonej przez ul. Kielecką w miejscowości Cedzyna biegnącą do wschodniej granicy gminy, część gminy Daleszyce położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 764 biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą łączącą miejscowości Daleszyce – Słopiec – Borków, dalej na północ od linii wyznaczonej przez tę drogę biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 764 do przecięcia z linią rzeki Belnianka, następnie na północ od linii wyznaczonej przez rzeki Belnianka i Czarna Nida biegnącej do zachodniej granicy gminy w powiecie kieleckim,

| gminy Działoszyce, Michałów, Pińczów, Złota w powiecie pińczowskim, |
| --- |

gminy Działoszyce, Michałów, Pińczów, Złota w powiecie pińczowskim,

| gminy Imielno, Jędrzejów, Nagłowice, Sędziszów, Słupia, Sobków, Wodzisław w powiecie jędrzejowskim, |
| --- |

gminy Imielno, Jędrzejów, Nagłowice, Sędziszów, Słupia, Sobków, Wodzisław w powiecie jędrzejowskim,

| gminy Moskorzew, Radków, Secemin, część gminy Włoszczowa położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 742 biegnącą od północnej granicy gminy do miejscowości Konieczno i dalej na zachód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Konieczno – Rogienice – Dąbie – Podłazie, część gminy Kluczewsko położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od wschodniej granicy gminy i łączącą miejscowości Krogulec – Nowiny - Komorniki do przecięcia z linią rzeki Czarna, następnie na północ od linii wyznaczonej przez rzekę Czarna biegnącą do przecięcia z linią wyznaczoną przez drogę nr 742 i dalej na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 742 biegnącą od przecięcia z linią rzeki Czarna do południowej granicy gminy w powiecie włoszczowskim, |
| --- |

gminy Moskorzew, Radków, Secemin, część gminy Włoszczowa położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 742 biegnącą od północnej granicy gminy do miejscowości Konieczno i dalej na zachód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Konieczno – Rogienice – Dąbie – Podłazie, część gminy Kluczewsko położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od wschodniej granicy gminy i łączącą miejscowości Krogulec – Nowiny - Komorniki do przecięcia z linią rzeki Czarna, następnie na północ od linii wyznaczonej przez rzekę Czarna biegnącą do przecięcia z linią wyznaczoną przez drogę nr 742 i dalej na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 742 biegnącą od przecięcia z linią rzeki Czarna do południowej granicy gminy w powiecie włoszczowskim,

| w województwie łódzkim:





  gminy Łyszkowice, Kocierzew Południowy, Kiernozia, Chąśno, Nieborów, część gminy wiejskiej Łowicz położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 92 biegnącej od granicy miasta Łowicz do zachodniej granicy gminy oraz część gminy wiejskiej Łowicz położona na wschód od granicy miasta Łowicz i na północ od granicy gminy Nieborów w powiecie łowickim, |
| --- |

w województwie łódzkim:

gminy Łyszkowice, Kocierzew Południowy, Kiernozia, Chąśno, Nieborów, część gminy wiejskiej Łowicz położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 92 biegnącej od granicy miasta Łowicz do zachodniej granicy gminy oraz część gminy wiejskiej Łowicz położona na wschód od granicy miasta Łowicz i na północ od granicy gminy Nieborów w powiecie łowickim,

| gminy Cielądz, Rawa Mazowiecka z miastem Rawa Mazowiecka w powiecie rawskim, |
| --- |

gminy Cielądz, Rawa Mazowiecka z miastem Rawa Mazowiecka w powiecie rawskim,

| gminy Bolimów, Głuchów, Godzianów, Lipce Reymontowskie, Maków, Nowy Kawęczyn, Skierniewice, Słupia w powiecie skierniewickim, |
| --- |

gminy Bolimów, Głuchów, Godzianów, Lipce Reymontowskie, Maków, Nowy Kawęczyn, Skierniewice, Słupia w powiecie skierniewickim,

| powiat miejski Skierniewice, |
| --- |

powiat miejski Skierniewice,

| gminy Mniszków, Paradyż, Sławno i Żarnów w powiecie opoczyńskim, |
| --- |

gminy Mniszków, Paradyż, Sławno i Żarnów w powiecie opoczyńskim,

| gminy Czerniewice, Inowłódz, Lubochnia, Rzeczyca, Tomaszów Mazowiecki z miastem Tomaszów Mazowiecki, Żelechlinek w powiecie tomaszowskim, |
| --- |

gminy Czerniewice, Inowłódz, Lubochnia, Rzeczyca, Tomaszów Mazowiecki z miastem Tomaszów Mazowiecki, Żelechlinek w powiecie tomaszowskim,

| gmina Przedbórz w powiecie radomszczańskim, w województwie pomorskim:





  gminy Ostaszewo, miasto Krynica Morska oraz część gminy Nowy Dwór Gdański położona na południowy - zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 55 biegnącą od południowej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 7, następnie przez drogę nr 7 i S7 biegnącą do zachodniej granicy gminy w powiecie nowodworskim, |
| --- |

gmina Przedbórz w powiecie radomszczańskim, w województwie pomorskim:

gminy Ostaszewo, miasto Krynica Morska oraz część gminy Nowy Dwór Gdański położona na południowy - zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 55 biegnącą od południowej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 7, następnie przez drogę nr 7 i S7 biegnącą do zachodniej granicy gminy w powiecie nowodworskim,

| gminy Lichnowy, Miłoradz, Malbork z miastem Malbork, część gminy Nowy Staw położna na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 55 w powiecie malborskim, |
| --- |

gminy Lichnowy, Miłoradz, Malbork z miastem Malbork, część gminy Nowy Staw położna na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 55 w powiecie malborskim,

| gminy Mikołajki Pomorskie, Stary Targ i Sztum w powiecie sztumskim, |
| --- |

gminy Mikołajki Pomorskie, Stary Targ i Sztum w powiecie sztumskim,

| powiat gdański, |
| --- |

powiat gdański,

| Miasto Gdańsk, |
| --- |

Miasto Gdańsk,

| powiat tczewski, |
| --- |

powiat tczewski,

| powiat kwidzyński, |
| --- |

powiat kwidzyński,

| w województwie lubuskim:





  gmina Lubiszyn w powiecie gorzowskim, |
| --- |

w województwie lubuskim:

gmina Lubiszyn w powiecie gorzowskim,

| gmina Dobiegniew w powiecie strzelecko – drezdeneckim, |
| --- |

gmina Dobiegniew w powiecie strzelecko – drezdeneckim,

| w województwie dolnośląskim:





  gminy Dziadowa Kłoda, Międzybórz, Syców, Twardogóra, część gminy wiejskiej Oleśnica położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr S8, część gminy Dobroszyce położona na wschód od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od północnej do południowej granicy gminy w powiecie oleśnickim, |
| --- |

w województwie dolnośląskim:

gminy Dziadowa Kłoda, Międzybórz, Syców, Twardogóra, część gminy wiejskiej Oleśnica położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr S8, część gminy Dobroszyce położona na wschód od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od północnej do południowej granicy gminy w powiecie oleśnickim,

| gminy Jordanów Śląski, Kobierzyce, Mietków, Sobótka, część gminy Żórawina położona na zachód od linii wyznaczonej przez autostradę A4, część gminy Kąty Wrocławskie położona na południe od linii wyznaczonej przez autostradę A4 w powiecie wrocławskim, |
| --- |

gminy Jordanów Śląski, Kobierzyce, Mietków, Sobótka, część gminy Żórawina położona na zachód od linii wyznaczonej przez autostradę A4, część gminy Kąty Wrocławskie położona na południe od linii wyznaczonej przez autostradę A4 w powiecie wrocławskim,

| część gminy Domaniów położona na południowy zachód od linii wyznaczonej przez autostradę A4 w powiecie oławskim, |
| --- |

część gminy Domaniów położona na południowy zachód od linii wyznaczonej przez autostradę A4 w powiecie oławskim,

| gmina Wiązów w powiecie strzelińskim, |
| --- |

gmina Wiązów w powiecie strzelińskim,

| część powiatu średzkiego niewymieniona w części II załącznika I, |
| --- |

część powiatu średzkiego niewymieniona w części II załącznika I,

| miasto Świeradów - Zdrój w powiecie lubańskim, |
| --- |

miasto Świeradów - Zdrój w powiecie lubańskim,

| gminy Pielgrzymka, miasto Złotoryja, część gminy wiejskiej Złotoryja położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od północnej granicy gminy w miejscowości Nowa Wieś Złotoryjska do granicy miasta Złotoryja oraz na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 382 biegnącą od granicy miasta Złotoryja do wschodniej granicy gminy w powiecie złotoryjskim, |
| --- |

gminy Pielgrzymka, miasto Złotoryja, część gminy wiejskiej Złotoryja położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od północnej granicy gminy w miejscowości Nowa Wieś Złotoryjska do granicy miasta Złotoryja oraz na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 382 biegnącą od granicy miasta Złotoryja do wschodniej granicy gminy w powiecie złotoryjskim,

| gmina Mirsk w powiecie lwóweckim, |
| --- |

gmina Mirsk w powiecie lwóweckim,

| gminy Janowice Wielkie, Mysłakowice, Stara Kamienica w powiecie karkonoskim, |
| --- |

gminy Janowice Wielkie, Mysłakowice, Stara Kamienica w powiecie karkonoskim,

| część powiatu miejskiego Jelenia Góra położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 366, |
| --- |

część powiatu miejskiego Jelenia Góra położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 366,

| gminy Bolków, Męcinka, Mściwojów, Paszowice, miasto Jawor w powiecie jaworskim, |
| --- |

gminy Bolków, Męcinka, Mściwojów, Paszowice, miasto Jawor w powiecie jaworskim,

| gminy Dobromierz, Jaworzyna Śląska, Marcinowice, Strzegom, Żarów w powiecie świdnickim, |
| --- |

gminy Dobromierz, Jaworzyna Śląska, Marcinowice, Strzegom, Żarów w powiecie świdnickim,

| gminy Dzierżoniów, Pieszyce, miasto Bielawa, miasto Dzierżoniów w powiecie dzierżoniowskim, |
| --- |

gminy Dzierżoniów, Pieszyce, miasto Bielawa, miasto Dzierżoniów w powiecie dzierżoniowskim,

| gminy Głuszyca, Mieroszów w powiecie wałbrzyskim, |
| --- |

gminy Głuszyca, Mieroszów w powiecie wałbrzyskim,

| gmina Nowa Ruda i miasto Nowa Ruda w powiecie kłodzkim, |
| --- |

gmina Nowa Ruda i miasto Nowa Ruda w powiecie kłodzkim,

| gminy Kamienna Góra, Marciszów i miasto Kamienna Góra w powiecie kamiennogórskim, |
| --- |

gminy Kamienna Góra, Marciszów i miasto Kamienna Góra w powiecie kamiennogórskim,

| w województwie wielkopolskim:





  gminy Koźmin Wielkopolski, Rozdrażew, miasto Sulmierzyce, część gminy Krotoszyn położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogi: nr 15 biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 36, nr 36 biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 15 do skrzyżowana z drogą nr 444, nr 444 biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 36 do południowej granicy gminy w powiecie krotoszyńskim, |
| --- |

w województwie wielkopolskim:

gminy Koźmin Wielkopolski, Rozdrażew, miasto Sulmierzyce, część gminy Krotoszyn położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogi: nr 15 biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 36, nr 36 biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 15 do skrzyżowana z drogą nr 444, nr 444 biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 36 do południowej granicy gminy w powiecie krotoszyńskim,

| gminy Brodnica, część gminy Dolsk położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 434 biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 437, a nastęnie na wschód od drogi nr 437 biegnącej od skrzyżowania z drogąnr 434 do południowej granicy gminy, część gminy Śrem położóna na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 310 biegnącą od zachodniej granicy gminy do miejscowości Śrem, następnie na wschód od drogi nr 432 w miejscowości Śrem oraz na wschód od drogi nr 434 biegnącej od skrzyżowania z drogą nr 432 do południowej granicy gminy w powiecie śremskim, |
| --- |

gminy Brodnica, część gminy Dolsk położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 434 biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 437, a nastęnie na wschód od drogi nr 437 biegnącej od skrzyżowania z drogąnr 434 do południowej granicy gminy, część gminy Śrem położóna na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 310 biegnącą od zachodniej granicy gminy do miejscowości Śrem, następnie na wschód od drogi nr 432 w miejscowości Śrem oraz na wschód od drogi nr 434 biegnącej od skrzyżowania z drogą nr 432 do południowej granicy gminy w powiecie śremskim,

| gminy Borek Wielkopolski, Piaski, Pogorzela, w powiecie gostyńskim, |
| --- |

gminy Borek Wielkopolski, Piaski, Pogorzela, w powiecie gostyńskim,

| gmina Grodzisk Wielkopolski i część gminy Kamieniec położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 308 w powiecie grodziskim, |
| --- |

gmina Grodzisk Wielkopolski i część gminy Kamieniec położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 308 w powiecie grodziskim,

| gmina Czempiń w powiecie kościańskim, |
| --- |

gmina Czempiń w powiecie kościańskim,

| gminy Kleszczewo, Kostrzyn, Kórnik, Pobiedziska, Mosina, miasto Puszczykowo, część gminy wiejskiej Murowana Goślina położona na południe od linii kolejowej biegnącej od północnej granicy miasta Murowana Goślina do północno-wschodniej granicy gminy w powiecie poznańskim, |
| --- |

gminy Kleszczewo, Kostrzyn, Kórnik, Pobiedziska, Mosina, miasto Puszczykowo, część gminy wiejskiej Murowana Goślina położona na południe od linii kolejowej biegnącej od północnej granicy miasta Murowana Goślina do północno-wschodniej granicy gminy w powiecie poznańskim,

| gmina Kiszkowo i część gminy Kłecko położona na zachód od rzeki Mała Wełna w powiecie gnieźnieńskim, |
| --- |

gmina Kiszkowo i część gminy Kłecko położona na zachód od rzeki Mała Wełna w powiecie gnieźnieńskim,

| powiat czarnkowsko-trzcianecki, |
| --- |

powiat czarnkowsko-trzcianecki,

| część gminy Wronki położona na północ od linii wyznaczonej przez rzekę Wartę biegnącą od zachodniej granicy gminy do przecięcia z droga nr 182, a następnie na wschód od linii wyznaczonej przez drogi nr 182 oraz 184 biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 182 do południowej granicy gminy w powiecie szamotulskim, |
| --- |

część gminy Wronki położona na północ od linii wyznaczonej przez rzekę Wartę biegnącą od zachodniej granicy gminy do przecięcia z droga nr 182, a następnie na wschód od linii wyznaczonej przez drogi nr 182 oraz 184 biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 182 do południowej granicy gminy w powiecie szamotulskim,

| gmina Budzyń w powiecie chodzieskim, |
| --- |

gmina Budzyń w powiecie chodzieskim,

| gminy Mieścisko, Skoki i Wągrowiec z miastem Wągrowiec w powiecie wągrowieckim, |
| --- |

gminy Mieścisko, Skoki i Wągrowiec z miastem Wągrowiec w powiecie wągrowieckim,

| powiat pleszewski, |
| --- |

powiat pleszewski,

| gmina Zagórów w powiecie słupeckim, |
| --- |

gmina Zagórów w powiecie słupeckim,

| gmina Pyzdry w powiecie wrzesińskim, |
| --- |

gmina Pyzdry w powiecie wrzesińskim,

| gminy Kotlin, Żerków i część gminy Jarocin położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogi nr S11 i 15 w powiecie jarocińskim, |
| --- |

gminy Kotlin, Żerków i część gminy Jarocin położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogi nr S11 i 15 w powiecie jarocińskim,

| powiat ostrowski, |
| --- |

powiat ostrowski,

| powiat miejski Kalisz, |
| --- |

powiat miejski Kalisz,

| powiat kaliski, |
| --- |

powiat kaliski,

| powiat turecki, |
| --- |

powiat turecki,

| gminy Rzgów, Grodziec, Krzymów, Stare Miasto, Rychwał w powiecie konińskim, |
| --- |

gminy Rzgów, Grodziec, Krzymów, Stare Miasto, Rychwał w powiecie konińskim,

| powiat kępiński, |
| --- |

powiat kępiński,

| powiat ostrzeszowski, |
| --- |

powiat ostrzeszowski,

| w województwie opolskim:





  gminy Domaszowice, Pokój, część gminy Namysłów położona na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od wschodniej do zachodniej granicy gminy w powiecie namysłowskim, |
| --- |

w województwie opolskim:

gminy Domaszowice, Pokój, część gminy Namysłów położona na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od wschodniej do zachodniej granicy gminy w powiecie namysłowskim,

| gminy Wołczyn, Kluczbork, Byczyna w powiecie kluczborskim, |
| --- |

gminy Wołczyn, Kluczbork, Byczyna w powiecie kluczborskim,

| gminy Praszka, Gorzów Śląski część gminy Rudniki położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 42 biegnącą od zachodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 43 i na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 43 biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 42 w powiecie oleskim, |
| --- |

gminy Praszka, Gorzów Śląski część gminy Rudniki położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 42 biegnącą od zachodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 43 i na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 43 biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 42 w powiecie oleskim,

| gmina Grodkóww powiecie brzeskim, |
| --- |

gmina Grodkóww powiecie brzeskim,

| gminy Komprachcice, Łubniany, Murów, Niemodlin, Tułowice w powiecie opolskim, |
| --- |

gminy Komprachcice, Łubniany, Murów, Niemodlin, Tułowice w powiecie opolskim,

| powiat miejski Opole, |
| --- |

powiat miejski Opole,

| w województwie zachodniopomorskim:





  gminy Nowogródek Pomorski, Barlinek, Myślibórz, część gminy Dębno położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 126 biegnącą od zachodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 23 w miejscowości Dębno, następnie na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 23 do skrzyżowania z ul. Jana Pawła II w miejscowości Cychry, następnie na północ od ul. Jana Pawła II do skrzyżowania z ul. Ogrodową i dalej na północ od linii wyznaczonej przez ul. Ogrodową, której przedłużenie biegnie do wschodniej granicy gminy w powiecie myśliborskim, |
| --- |

w województwie zachodniopomorskim:

gminy Nowogródek Pomorski, Barlinek, Myślibórz, część gminy Dębno położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 126 biegnącą od zachodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 23 w miejscowości Dębno, następnie na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 23 do skrzyżowania z ul. Jana Pawła II w miejscowości Cychry, następnie na północ od ul. Jana Pawła II do skrzyżowania z ul. Ogrodową i dalej na północ od linii wyznaczonej przez ul. Ogrodową, której przedłużenie biegnie do wschodniej granicy gminy w powiecie myśliborskim,

| gmina Stare Czarnowo w powiecie gryfińskim, |
| --- |

gmina Stare Czarnowo w powiecie gryfińskim,

| gmina Bielice, Kozielice, Pyrzyce w powiecie pyrzyckim, |
| --- |

gmina Bielice, Kozielice, Pyrzyce w powiecie pyrzyckim,

| gminy Bierzwnik, Krzęcin, Pełczyce w powiecie choszczeńskim, |
| --- |

gminy Bierzwnik, Krzęcin, Pełczyce w powiecie choszczeńskim,

| część powiatu miejskiego Szczecin położona na zachód od linii wyznaczonej przez rzekę Odra Zachodnia biegnącą od północnej granicy gminy do przecięcia z drogą nr 10, następnie na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 10 biegnącą od przecięcia z linią wyznaczoną przez rzekę Odra Zachodnia do wschodniej granicy gminy, |
| --- |

część powiatu miejskiego Szczecin położona na zachód od linii wyznaczonej przez rzekę Odra Zachodnia biegnącą od północnej granicy gminy do przecięcia z drogą nr 10, następnie na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 10 biegnącą od przecięcia z linią wyznaczoną przez rzekę Odra Zachodnia do wschodniej granicy gminy,

| gminy Dobra (Szczecińska), Police w powiecie polickim, |
| --- |

gminy Dobra (Szczecińska), Police w powiecie polickim,

| w województwie małopolskim:





  powiat brzeski, |
| --- |

w województwie małopolskim:

powiat brzeski,

| powiat gorlicki, |
| --- |

powiat gorlicki,

| powiat proszowicki, |
| --- |

powiat proszowicki,

| część powiatu nowosądeckiego niewymieniona w części II załącznika I, |
| --- |

część powiatu nowosądeckiego niewymieniona w części II załącznika I,

| gminy Czorsztyn, Krościenko nad Dunajcem, Ochotnica Dolna w powiecie nowotarskim, |
| --- |

gminy Czorsztyn, Krościenko nad Dunajcem, Ochotnica Dolna w powiecie nowotarskim,

| powiat miejski Nowy Sącz, |
| --- |

powiat miejski Nowy Sącz,

| powiat tarnowski, |
| --- |

powiat tarnowski,

| powiat miejski Tarnów, |
| --- |

powiat miejski Tarnów,

| część powiatu dąbrowskiego niewymieniona w części III załącznika I. |
| --- |

część powiatu dąbrowskiego niewymieniona w części III załącznika I.

8.   Slovačka

Sljedeće zone ograničenja I u Slovačkoj:

| — | in the district of Nové Zámky, Sikenička, Pavlová, Bíňa, Kamenín, Kamenný Most, Malá nad Hronom, Belá, Ľubá, Šarkan, Gbelce, Bruty, Mužla, Obid, Štúrovo, Nána, Kamenica nad Hronom, Chľaba, Leľa, Bajtava, Salka, Malé Kosihy, |
| --- | --- |

—

in the district of Nové Zámky, Sikenička, Pavlová, Bíňa, Kamenín, Kamenný Most, Malá nad Hronom, Belá, Ľubá, Šarkan, Gbelce, Bruty, Mužla, Obid, Štúrovo, Nána, Kamenica nad Hronom, Chľaba, Leľa, Bajtava, Salka, Malé Kosihy,

| — | in the district of Veľký Krtíš, the municipalities of Ipeľské Predmostie, Veľká nad Ipľom, Hrušov, Kleňany, Sečianky, |
| --- | --- |

—

in the district of Veľký Krtíš, the municipalities of Ipeľské Predmostie, Veľká nad Ipľom, Hrušov, Kleňany, Sečianky,

| — | in the district of Levice, the municipalities of Keť, Čata, Pohronský Ruskov, Hronovce, Želiezovce, Zalaba, Malé Ludince, Šalov, Sikenica, Pastovce, Bielovce, Ipeľský Sokolec, Lontov, Kubáňovo, Sazdice, Demandice, Dolné Semerovce, Vyškovce nad Ipľom, Preseľany nad Ipľom, Hrkovce, Tupá, Horné Semerovce, Hokovce, Slatina, Horné Turovce, Veľké Turovce, Šahy, Tešmak, Plášťovce, Ipeľské Uľany, Bátovce, Pečenice, Jabloňovce, Bohunice, Pukanec, Uhliská, |
| --- | --- |

—

in the district of Levice, the municipalities of Keť, Čata, Pohronský Ruskov, Hronovce, Želiezovce, Zalaba, Malé Ludince, Šalov, Sikenica, Pastovce, Bielovce, Ipeľský Sokolec, Lontov, Kubáňovo, Sazdice, Demandice, Dolné Semerovce, Vyškovce nad Ipľom, Preseľany nad Ipľom, Hrkovce, Tupá, Horné Semerovce, Hokovce, Slatina, Horné Turovce, Veľké Turovce, Šahy, Tešmak, Plášťovce, Ipeľské Uľany, Bátovce, Pečenice, Jabloňovce, Bohunice, Pukanec, Uhliská,

| — | in the district of Krupina, the municipalities of Dudince, Terany, Hontianske Moravce, Sudince, Súdovce, Lišov, |
| --- | --- |

—

in the district of Krupina, the municipalities of Dudince, Terany, Hontianske Moravce, Sudince, Súdovce, Lišov,

| — | the whole district of Ružomberok, |
| --- | --- |

—

the whole district of Ružomberok,

| — | in the region of Turčianske Teplice, municipalties of Turček, Horná Štubňa, Čremošné, Háj, Rakša, Mošovce, |
| --- | --- |

—

in the region of Turčianske Teplice, municipalties of Turček, Horná Štubňa, Čremošné, Háj, Rakša, Mošovce,

| — | in the district of Martin, municipalties of Blatnica, Folkušová, Necpaly, |
| --- | --- |

—

in the district of Martin, municipalties of Blatnica, Folkušová, Necpaly,

| — | in the district of Dolný Kubín, the municipalities of Kraľovany, Žaškov, Jasenová, Vyšný Kubín, Oravská Poruba, Leštiny, Osádka, Malatiná, Chlebnice, Krivá, |
| --- | --- |

—

in the district of Dolný Kubín, the municipalities of Kraľovany, Žaškov, Jasenová, Vyšný Kubín, Oravská Poruba, Leštiny, Osádka, Malatiná, Chlebnice, Krivá,

| — | in the district of Tvrdošín, the municipalities of Oravský Biely Potok, Habovka, Zuberec, |
| --- | --- |

—

in the district of Tvrdošín, the municipalities of Oravský Biely Potok, Habovka, Zuberec,

| — | in the district of Žarnovica, the municipalities of Rudno nad Hronom, Voznica, Hodruša-Hámre, |
| --- | --- |

—

in the district of Žarnovica, the municipalities of Rudno nad Hronom, Voznica, Hodruša-Hámre,

| — | the whole district of Žiar nad Hronom, except municipalities included in zone II. |
| --- | --- |

—

the whole district of Žiar nad Hronom, except municipalities included in zone II.

9.   Italija

Sljedeće zone ograničenja I u Italiji:

| Piedmont Region:





  in the province of Alessandria, the municipalities of Casalnoceto, Oviglio, Tortona, Viguzzolo, Frugarolo, Bergamasco, Castellar Guidobono, Berzano Di Tortona, Cerreto Grue, Carbonara Scrivia, Casasco, Carentino, Frascaro, Paderna, Montegioco, Spineto Scrivia, Villaromagnano, Pozzolo Formigaro, Momperone, Merana, Monleale, Terzo, Borgoratto Alessandrino, Casal Cermelli, Montemarzino, Bistagno, Castellazzo Bormida, Bosco Marengo, Castelspina, Volpeglino, Alice Bel Colle, Gamalero, Volpedo, Pozzol Groppo, Sarezzano, |
| --- |

Piedmont Region:

in the province of Alessandria, the municipalities of Casalnoceto, Oviglio, Tortona, Viguzzolo, Frugarolo, Bergamasco, Castellar Guidobono, Berzano Di Tortona, Cerreto Grue, Carbonara Scrivia, Casasco, Carentino, Frascaro, Paderna, Montegioco, Spineto Scrivia, Villaromagnano, Pozzolo Formigaro, Momperone, Merana, Monleale, Terzo, Borgoratto Alessandrino, Casal Cermelli, Montemarzino, Bistagno, Castellazzo Bormida, Bosco Marengo, Castelspina, Volpeglino, Alice Bel Colle, Gamalero, Volpedo, Pozzol Groppo, Sarezzano,

| in the province of Asti, the municipalities of Olmo Gentile, Nizza Monferrato, Incisa Scapaccino, Roccaverano, Castel Boglione, Mombaruzzo, Maranzana, Castel Rocchero, Rocchetta Palafea, Castelletto Molina, Castelnuovo Belbo, Montabone, Quaranti, Fontanile, Calamandrana, Bruno, Sessame, Monastero Bormida, Bubbio, Cassinasco, Serole, Loazzolo, Cessole, Vesime, San Giorgio Scarampi, |
| --- |

in the province of Asti, the municipalities of Olmo Gentile, Nizza Monferrato, Incisa Scapaccino, Roccaverano, Castel Boglione, Mombaruzzo, Maranzana, Castel Rocchero, Rocchetta Palafea, Castelletto Molina, Castelnuovo Belbo, Montabone, Quaranti, Fontanile, Calamandrana, Bruno, Sessame, Monastero Bormida, Bubbio, Cassinasco, Serole, Loazzolo, Cessole, Vesime, San Giorgio Scarampi,

| in the province of Cuneo, the municipalities of Bergolo, Pezzolo Valle Uzzone, Cortemilia, Levice, Castelletto Uzzone, Perletto, |
| --- |

in the province of Cuneo, the municipalities of Bergolo, Pezzolo Valle Uzzone, Cortemilia, Levice, Castelletto Uzzone, Perletto,

| Liguria Region:





  in the province of Genova, the Municipalities of Rovegno, Rapallo, Portofino, Cicagna, Avegno, Montebruno, Santa Margherita Ligure, Favale Di Malvaro, Recco, Camogli, Moconesi, Tribogna, Fascia, Uscio, Gorreto, Fontanigorda, Neirone, Rondanina, Lorsica, Propata; |
| --- |

Liguria Region:

in the province of Genova, the Municipalities of Rovegno, Rapallo, Portofino, Cicagna, Avegno, Montebruno, Santa Margherita Ligure, Favale Di Malvaro, Recco, Camogli, Moconesi, Tribogna, Fascia, Uscio, Gorreto, Fontanigorda, Neirone, Rondanina, Lorsica, Propata;

| in the province of Savona, the municipalities of Cairo Montenotte, Quiliano, Dego, Altare, Piana Crixia, Giusvalla, Albissola Marina, Savona, |
| --- |

in the province of Savona, the municipalities of Cairo Montenotte, Quiliano, Dego, Altare, Piana Crixia, Giusvalla, Albissola Marina, Savona,

| Emilia-Romagna Region:





  in the province of Piacenza, the municipalities of Ottone, Zerba, |
| --- |

Emilia-Romagna Region:

in the province of Piacenza, the municipalities of Ottone, Zerba,

| Lombardia Region:





  in the province of Pavia, the municipalities of Rocca Susella, Montesegale, Menconico, Val Di Nizza, Bagnaria, Santa Margherita Di Staffora, Ponte Nizza, Brallo Di Pregola, Varzi, Godiasco, Cecima, |
| --- |

Lombardia Region:

in the province of Pavia, the municipalities of Rocca Susella, Montesegale, Menconico, Val Di Nizza, Bagnaria, Santa Margherita Di Staffora, Ponte Nizza, Brallo Di Pregola, Varzi, Godiasco, Cecima,

| Lazio Region:





  in the province of Rome,
  North: the municipalities of Riano, Castelnuovo di Porto, Capena, Fiano Romano, Morlupo, Sacrofano, Magliano Romano, Formello, Campagnano di Roma, Anguillara;
  West: the municipality of Fiumicino;
  South: the municipality of Rome between the boundaries of the municipality of Fiumicino (West), the limits of Zone 3 (North), the Tiber river up to the intersection with the Grande Raccordo Anulare GRA Highway, the Grande Raccordo Anulare GRA Highway up to the intersection with A24 Highway, A24 Highway up to the intersection with Viale del Tecnopolo, viale del Tecnopolo up to the intersection with the boundaries of the municipality of Guidonia Montecelio;
  East: the municipalities of Guidonia Montecelio, Montelibretti, Palombara Sabina, Monterotondo, Mentana, Sant’Angelo Romano, Fonte Nuova. |
| --- |

Lazio Region:

in the province of Rome,

North: the municipalities of Riano, Castelnuovo di Porto, Capena, Fiano Romano, Morlupo, Sacrofano, Magliano Romano, Formello, Campagnano di Roma, Anguillara;

West: the municipality of Fiumicino;

South: the municipality of Rome between the boundaries of the municipality of Fiumicino (West), the limits of Zone 3 (North), the Tiber river up to the intersection with the Grande Raccordo Anulare GRA Highway, the Grande Raccordo Anulare GRA Highway up to the intersection with A24 Highway, A24 Highway up to the intersection with Viale del Tecnopolo, viale del Tecnopolo up to the intersection with the boundaries of the municipality of Guidonia Montecelio;

East: the municipalities of Guidonia Montecelio, Montelibretti, Palombara Sabina, Monterotondo, Mentana, Sant’Angelo Romano, Fonte Nuova.

DIO II.

1.   Bugarska

Sljedeće zone ograničenja II u Bugarskoj:

| — | the whole region of Haskovo, |
| --- | --- |

—

the whole region of Haskovo,

| — | the whole region of Yambol, |
| --- | --- |

—

the whole region of Yambol,

| — | the whole region of Stara Zagora, |
| --- | --- |

—

the whole region of Stara Zagora,

| — | the whole region of Pernik, |
| --- | --- |

—

the whole region of Pernik,

| — | the whole region of Kyustendil, |
| --- | --- |

—

the whole region of Kyustendil,

| — | the whole region of Plovdiv, excluding the areas in Part III, |
| --- | --- |

—

the whole region of Plovdiv, excluding the areas in Part III,

| — | the whole region of Pazardzhik, excluding the areas in Part III, |
| --- | --- |

—

the whole region of Pazardzhik, excluding the areas in Part III,

| — | the whole region of Smolyan, |
| --- | --- |

—

the whole region of Smolyan,

| — | the whole region of Dobrich, |
| --- | --- |

—

the whole region of Dobrich,

| — | the whole region of Sofia city, |
| --- | --- |

—

the whole region of Sofia city,

| — | the whole region of Sofia Province, |
| --- | --- |

—

the whole region of Sofia Province,

| — | the whole region of Blagoevgrad excluding the areas in Part III, |
| --- | --- |

—

the whole region of Blagoevgrad excluding the areas in Part III,

| — | the whole region of Razgrad, |
| --- | --- |

—

the whole region of Razgrad,

| — | the whole region of Kardzhali, |
| --- | --- |

—

the whole region of Kardzhali,

| — | the whole region of Burgas, |
| --- | --- |

—

the whole region of Burgas,

| — | the whole region of Varna excluding the areas in Part III, |
| --- | --- |

—

the whole region of Varna excluding the areas in Part III,

| — | the whole region of Silistra, |
| --- | --- |

—

the whole region of Silistra,

| — | the whole region of Ruse, |
| --- | --- |

—

the whole region of Ruse,

| — | the whole region of Veliko Tarnovo, |
| --- | --- |

—

the whole region of Veliko Tarnovo,

| — | the whole region of Pleven, |
| --- | --- |

—

the whole region of Pleven,

| — | the whole region of Targovishte, |
| --- | --- |

—

the whole region of Targovishte,

| — | the whole region of Shumen, |
| --- | --- |

—

the whole region of Shumen,

| — | the whole region of Sliven, |
| --- | --- |

—

the whole region of Sliven,

| — | the whole region of Vidin, |
| --- | --- |

—

the whole region of Vidin,

| — | the whole region of Gabrovo, |
| --- | --- |

—

the whole region of Gabrovo,

| — | the whole region of Lovech, |
| --- | --- |

—

the whole region of Lovech,

| — | the whole region of Montana, |
| --- | --- |

—

the whole region of Montana,

| — | the whole region of Vratza. |
| --- | --- |

—

the whole region of Vratza.

2.   Njemačka

Sljedeće zone ograničenja II u Njemačkoj:

| Bundesland Brandenburg:





  Landkreis Oder-Spree:





  Gemeinde Grunow-Dammendorf, |
| --- |

Bundesland Brandenburg:

Landkreis Oder-Spree:

Gemeinde Grunow-Dammendorf,

| Gemeinde Mixdorf |
| --- |

Gemeinde Mixdorf

| Gemeinde Schlaubetal, |
| --- |

Gemeinde Schlaubetal,

| Gemeinde Neuzelle, |
| --- |

Gemeinde Neuzelle,

| Gemeinde Neißemünde, |
| --- |

Gemeinde Neißemünde,

| Gemeinde Lawitz, |
| --- |

Gemeinde Lawitz,

| Gemeinde Eisenhüttenstadt, |
| --- |

Gemeinde Eisenhüttenstadt,

| Gemeinde Vogelsang, |
| --- |

Gemeinde Vogelsang,

| Gemeinde Ziltendorf, |
| --- |

Gemeinde Ziltendorf,

| Gemeinde Wiesenau, |
| --- |

Gemeinde Wiesenau,

| Gemeinde Friedland, |
| --- |

Gemeinde Friedland,

| Gemeinde Siehdichum, |
| --- |

Gemeinde Siehdichum,

| Gemeinde Müllrose, |
| --- |

Gemeinde Müllrose,

| Gemeinde Briesen, |
| --- |

Gemeinde Briesen,

| Gemeinde Jacobsdorf |
| --- |

Gemeinde Jacobsdorf

| Gemeinde Groß Lindow, |
| --- |

Gemeinde Groß Lindow,

| Gemeinde Brieskow-Finkenheerd, |
| --- |

Gemeinde Brieskow-Finkenheerd,

| Gemeinde Ragow-Merz, |
| --- |

Gemeinde Ragow-Merz,

| Gemeinde Beeskow, |
| --- |

Gemeinde Beeskow,

| Gemeinde Rietz-Neuendorf, |
| --- |

Gemeinde Rietz-Neuendorf,

| Gemeinde Tauche mit den Gemarkungen Stremmen, Ranzig, Trebatsch, Sabrodt, Sawall, Mitweide, Lindenberg, Falkenberg (T), Görsdorf (B), Wulfersdorf, Giesensdorf, Briescht, Kossenblatt und Tauche, |
| --- |

Gemeinde Tauche mit den Gemarkungen Stremmen, Ranzig, Trebatsch, Sabrodt, Sawall, Mitweide, Lindenberg, Falkenberg (T), Görsdorf (B), Wulfersdorf, Giesensdorf, Briescht, Kossenblatt und Tauche,

| Gemeinde Langewahl, |
| --- |

Gemeinde Langewahl,

| Gemeinde Berkenbrück, |
| --- |

Gemeinde Berkenbrück,

| Gemeinde Steinhöfel mit den Gemarkungen Arensdorf und Demitz und den Gemarkungen Steinhöfel, Hasenfelde und Heinersdorf östlich der L 36 und der Gemarkung Neuendorf im Sande südlich der L36, |
| --- |

Gemeinde Steinhöfel mit den Gemarkungen Arensdorf und Demitz und den Gemarkungen Steinhöfel, Hasenfelde und Heinersdorf östlich der L 36 und der Gemarkung Neuendorf im Sande südlich der L36,

| Gemeinde Fürstenwalde östlich der B 168 und südlich der L36, |
| --- |

Gemeinde Fürstenwalde östlich der B 168 und südlich der L36,

| Gemeinde Diensdorf-Radlow, |
| --- |

Gemeinde Diensdorf-Radlow,

| Gemeinde Wendisch Rietz östlich des Scharmützelsees und nördlich der B 246, |
| --- |

Gemeinde Wendisch Rietz östlich des Scharmützelsees und nördlich der B 246,

| Gemeinde Bad Saarow mit der Gemarkung Neu Golm und der Gemarkung Bad Saarow-Pieskow östlich des Scharmützelsees und ab nördlicher Spitze östlich der L35, |
| --- |

Gemeinde Bad Saarow mit der Gemarkung Neu Golm und der Gemarkung Bad Saarow-Pieskow östlich des Scharmützelsees und ab nördlicher Spitze östlich der L35,

| Landkreis Dahme-Spreewald:





  Gemeinde Jamlitz, |
| --- |

Landkreis Dahme-Spreewald:

Gemeinde Jamlitz,

| Gemeinde Lieberose, |
| --- |

Gemeinde Lieberose,

| Gemeinde Schwielochsee mit den Gemarkungen Goyatz, Jessern, Lamsfeld, Ressen, Speichrow und Zaue, |
| --- |

Gemeinde Schwielochsee mit den Gemarkungen Goyatz, Jessern, Lamsfeld, Ressen, Speichrow und Zaue,

| Landkreis Spree-Neiße:





  Gemeinde Schenkendöbern, |
| --- |

Landkreis Spree-Neiße:

Gemeinde Schenkendöbern,

| Gemeinde Guben, |
| --- |

Gemeinde Guben,

| Gemeinde Jänschwalde, |
| --- |

Gemeinde Jänschwalde,

| Gemeinde Tauer, |
| --- |

Gemeinde Tauer,

| Gemeinde Peitz, |
| --- |

Gemeinde Peitz,

| Gemeinde Kolkwitz mit den Gemarkungen Klein Gaglow, Hähnchen, Kolkwitz, Glinzig und Krieschow südlich der BAB 15, |
| --- |

Gemeinde Kolkwitz mit den Gemarkungen Klein Gaglow, Hähnchen, Kolkwitz, Glinzig und Krieschow südlich der BAB 15,

| Gemeinde Turnow-Preilack mit der Gemarkung Preilack, |
| --- |

Gemeinde Turnow-Preilack mit der Gemarkung Preilack,

| Gemeinde Teichland mit der Gemarkung Bärenbrück, |
| --- |

Gemeinde Teichland mit der Gemarkung Bärenbrück,

| Gemeinde Heinersbrück, |
| --- |

Gemeinde Heinersbrück,

| Gemeinde Forst, |
| --- |

Gemeinde Forst,

| Gemeinde Groß Schacksdorf-Simmersdorf, |
| --- |

Gemeinde Groß Schacksdorf-Simmersdorf,

| Gemeinde Neiße-Malxetal, |
| --- |

Gemeinde Neiße-Malxetal,

| Gemeinde Jämlitz-Klein Düben, |
| --- |

Gemeinde Jämlitz-Klein Düben,

| Gemeinde Tschernitz, |
| --- |

Gemeinde Tschernitz,

| Gemeinde Döbern, |
| --- |

Gemeinde Döbern,

| Gemeinde Felixsee, |
| --- |

Gemeinde Felixsee,

| Gemeinde Wiesengrund, |
| --- |

Gemeinde Wiesengrund,

| Gemeinde Spremberg, |
| --- |

Gemeinde Spremberg,

| Gemeinde Welzow, |
| --- |

Gemeinde Welzow,

| Gemeinde Neuhausen/Spree, |
| --- |

Gemeinde Neuhausen/Spree,

| Gemeinde Drebkau, |
| --- |

Gemeinde Drebkau,

| Kreisfreie Stadt Cottbus mit den Gemarkungen Kahren, Gallinchen, Groß Gaglow und der Gemarkung Kiekebusch südlich der BAB 15, |
| --- |

Kreisfreie Stadt Cottbus mit den Gemarkungen Kahren, Gallinchen, Groß Gaglow und der Gemarkung Kiekebusch südlich der BAB 15,

| Landkreis Märkisch-Oderland:





  Gemeinde Bleyen-Genschmar, |
| --- |

Landkreis Märkisch-Oderland:

Gemeinde Bleyen-Genschmar,

| Gemeinde Neuhardenberg |
| --- |

Gemeinde Neuhardenberg

| Gemeinde Golzow, |
| --- |

Gemeinde Golzow,

| Gemeinde Küstriner Vorland, |
| --- |

Gemeinde Küstriner Vorland,

| Gemeinde Alt Tucheband, |
| --- |

Gemeinde Alt Tucheband,

| Gemeinde Reitwein, |
| --- |

Gemeinde Reitwein,

| Gemeinde Podelzig, |
| --- |

Gemeinde Podelzig,

| Gemeinde Gusow-Platkow, |
| --- |

Gemeinde Gusow-Platkow,

| Gemeinde Seelow, |
| --- |

Gemeinde Seelow,

| Gemeinde Vierlinden, |
| --- |

Gemeinde Vierlinden,

| Gemeinde Lindendorf, |
| --- |

Gemeinde Lindendorf,

| Gemeinde Fichtenhöhe, |
| --- |

Gemeinde Fichtenhöhe,

| Gemeinde Lietzen, |
| --- |

Gemeinde Lietzen,

| Gemeinde Falkenhagen (Mark), |
| --- |

Gemeinde Falkenhagen (Mark),

| Gemeinde Zeschdorf, |
| --- |

Gemeinde Zeschdorf,

| Gemeinde Treplin, |
| --- |

Gemeinde Treplin,

| Gemeinde Lebus, |
| --- |

Gemeinde Lebus,

| Gemeinde Müncheberg mit den Gemarkungen Jahnsfelde, Trebnitz, Obersdorf, Münchehofe und Hermersdorf, |
| --- |

Gemeinde Müncheberg mit den Gemarkungen Jahnsfelde, Trebnitz, Obersdorf, Münchehofe und Hermersdorf,

| Gemeinde Märkische Höhe mit der Gemarkung Ringenwalde, |
| --- |

Gemeinde Märkische Höhe mit der Gemarkung Ringenwalde,

| Gemeinde Bliesdorf mit der Gemarkung Metzdorf und Gemeinde Bliesdorf – östlich der B167 bis östlicher Teil, begrenzt aus Richtung Gemarkungsgrenze Neutrebbin südlich der Bahnlinie bis Straße „Sophienhof“ dieser westlich folgend bis „Ruesterchegraben“ weiter entlang Feldweg an den Windrädern Richtung „Herrnhof“, weiter entlang „Letschiner Hauptgraben“ nord-östlich bis Gemarkungsgrenze Alttrebbin und Kunersdorf – östlich der B167, |
| --- |

Gemeinde Bliesdorf mit der Gemarkung Metzdorf und Gemeinde Bliesdorf – östlich der B167 bis östlicher Teil, begrenzt aus Richtung Gemarkungsgrenze Neutrebbin südlich der Bahnlinie bis Straße „Sophienhof“ dieser westlich folgend bis „Ruesterchegraben“ weiter entlang Feldweg an den Windrädern Richtung „Herrnhof“, weiter entlang „Letschiner Hauptgraben“ nord-östlich bis Gemarkungsgrenze Alttrebbin und Kunersdorf – östlich der B167,

| Gemeinde Bad Freienwalde mit den Gemarkungen Altglietzen, Altranft, Bad Freienwalde, Bralitz, Hohenwutzen, Schiffmühle, Hohensaaten und Neuenhagen, |
| --- |

Gemeinde Bad Freienwalde mit den Gemarkungen Altglietzen, Altranft, Bad Freienwalde, Bralitz, Hohenwutzen, Schiffmühle, Hohensaaten und Neuenhagen,

| Gemeinde Falkenberg mit der Gemarkung Falkenberg östlich der L35, |
| --- |

Gemeinde Falkenberg mit der Gemarkung Falkenberg östlich der L35,

| Gemeinde Oderaue, |
| --- |

Gemeinde Oderaue,

| Gemeinde Wriezen mit den Gemarkungen Altwriezen, Jäckelsbruch, Neugaul, Beauregard, Eichwerder, Rathsdorf – östlich der B167 und Wriezen – östlich der B167, |
| --- |

Gemeinde Wriezen mit den Gemarkungen Altwriezen, Jäckelsbruch, Neugaul, Beauregard, Eichwerder, Rathsdorf – östlich der B167 und Wriezen – östlich der B167,

| Gemeinde Neulewin, |
| --- |

Gemeinde Neulewin,

| Gemeinde Neutrebbin, |
| --- |

Gemeinde Neutrebbin,

| Gemeinde Letschin, |
| --- |

Gemeinde Letschin,

| Gemeinde Zechin, |
| --- |

Gemeinde Zechin,

| Landkreis Barnim:





  Gemeinde Lunow-Stolzenhagen, |
| --- |

Landkreis Barnim:

Gemeinde Lunow-Stolzenhagen,

| Gemeinde Parsteinsee, |
| --- |

Gemeinde Parsteinsee,

| Gemeinde Oderberg, |
| --- |

Gemeinde Oderberg,

| Gemeinde Liepe, |
| --- |

Gemeinde Liepe,

| Gemeinde Hohenfinow (nördlich der B167), |
| --- |

Gemeinde Hohenfinow (nördlich der B167),

| Gemeinde Niederfinow, |
| --- |

Gemeinde Niederfinow,

| Gemeinde (Stadt) Eberswalde mit den Gemarkungen Eberswalde nördlich der B167 und östlich der L200, Sommerfelde und Tornow nördlich der B167, |
| --- |

Gemeinde (Stadt) Eberswalde mit den Gemarkungen Eberswalde nördlich der B167 und östlich der L200, Sommerfelde und Tornow nördlich der B167,

| Gemeinde Chorin mit den Gemarkungen Brodowin, Chorin östlich der L200, Serwest, Neuehütte, Sandkrug östlich der L200, |
| --- |

Gemeinde Chorin mit den Gemarkungen Brodowin, Chorin östlich der L200, Serwest, Neuehütte, Sandkrug östlich der L200,

| Gemeinde Ziethen mit der Gemarkung Klein Ziethen östlich der Serwester Dorfstraße und östlich der B198, |
| --- |

Gemeinde Ziethen mit der Gemarkung Klein Ziethen östlich der Serwester Dorfstraße und östlich der B198,

| Landkreis Uckermark:





  Gemeinde Angermünde mit den Gemarkungen Crussow, Stolpe, Gellmersdorf, Neukünkendorf, Bölkendorf, Herzsprung, Schmargendorf und den Gemarkungen Angermünde südlich und südöstlich der B2 und Dobberzin südlich der B2, |
| --- |

Landkreis Uckermark:

Gemeinde Angermünde mit den Gemarkungen Crussow, Stolpe, Gellmersdorf, Neukünkendorf, Bölkendorf, Herzsprung, Schmargendorf und den Gemarkungen Angermünde südlich und südöstlich der B2 und Dobberzin südlich der B2,

| Gemeinde Schwedt mit den Gemarkungen Criewen, Zützen, Schwedt, Stendell, Kummerow, Kunow, Vierraden, Blumenhagen, Oderbruchwiesen, Enkelsee, Gatow, Hohenfelde, Schöneberg, Flemsdorf und der Gemarkung Felchow östlich der B2, |
| --- |

Gemeinde Schwedt mit den Gemarkungen Criewen, Zützen, Schwedt, Stendell, Kummerow, Kunow, Vierraden, Blumenhagen, Oderbruchwiesen, Enkelsee, Gatow, Hohenfelde, Schöneberg, Flemsdorf und der Gemarkung Felchow östlich der B2,

| Gemeinde Pinnow südlich und östlich der B2, |
| --- |

Gemeinde Pinnow südlich und östlich der B2,

| Gemeinde Berkholz-Meyenburg, |
| --- |

Gemeinde Berkholz-Meyenburg,

| Gemeinde Mark Landin mit der Gemarkung Landin südlich der B2, |
| --- |

Gemeinde Mark Landin mit der Gemarkung Landin südlich der B2,

| Gemeinde Casekow mit der Gemarkung Woltersdorf und den Gemarkungen Biesendahlshof und Casekow östlich der L272 und südlich der L27, |
| --- |

Gemeinde Casekow mit der Gemarkung Woltersdorf und den Gemarkungen Biesendahlshof und Casekow östlich der L272 und südlich der L27,

| Gemeinde Hohenselchow-Groß Pinnow mit der Gemarkung Groß Pinnow und der Gemarkung Hohenselchow südlich der L27, |
| --- |

Gemeinde Hohenselchow-Groß Pinnow mit der Gemarkung Groß Pinnow und der Gemarkung Hohenselchow südlich der L27,

| Gemeinde Gartz (Oder) mit der Gemarkung Friedrichsthal und den Gemarkungen Gartz und Hohenreinkendorf südlich der L27 und der B2 bis Kastanienallee, dort links abbiegend dem Schülerweg folgend bis Höhe Bahnhof, von hier in östlicher Richtung den Salveybach kreuzend bis zum Tantower Weg, diesen in nördlicher Richtung bis zu Stettiner Straße, diese weiter folgend bis zur B2, dieser in nördlicher Richtung folgend, |
| --- |

Gemeinde Gartz (Oder) mit der Gemarkung Friedrichsthal und den Gemarkungen Gartz und Hohenreinkendorf südlich der L27 und der B2 bis Kastanienallee, dort links abbiegend dem Schülerweg folgend bis Höhe Bahnhof, von hier in östlicher Richtung den Salveybach kreuzend bis zum Tantower Weg, diesen in nördlicher Richtung bis zu Stettiner Straße, diese weiter folgend bis zur B2, dieser in nördlicher Richtung folgend,

| Gemeinde Mescherin mit der Gemarkung Mescherin, der Gemarkung Neurochlitz östlich der B2 und der Gemarkung Rosow nördlich der K 7311, |
| --- |

Gemeinde Mescherin mit der Gemarkung Mescherin, der Gemarkung Neurochlitz östlich der B2 und der Gemarkung Rosow nördlich der K 7311,

| Gemeinde Passow mit der Gemarkung Jamikow, |
| --- |

Gemeinde Passow mit der Gemarkung Jamikow,

| Kreisfreie Stadt Frankfurt (Oder), |
| --- |

Kreisfreie Stadt Frankfurt (Oder),

| Landkreis Prignitz:





  Gemeinde Karstädt mit den Gemarkungen Neuhof und Kribbe und den Gemarkungen Groß Warnow, Klein Warnow, Reckenzin, Streesow und Dallmin östlich der Bahnstrecke Berlin/Spandau-Hamburg/Altona, |
| --- |

Landkreis Prignitz:

Gemeinde Karstädt mit den Gemarkungen Neuhof und Kribbe und den Gemarkungen Groß Warnow, Klein Warnow, Reckenzin, Streesow und Dallmin östlich der Bahnstrecke Berlin/Spandau-Hamburg/Altona,

| Gemeinde Berge, |
| --- |

Gemeinde Berge,

| Gemeinde Pirow mit den Gemarkungen Hülsebeck, Pirow, Bresch und Burow, |
| --- |

Gemeinde Pirow mit den Gemarkungen Hülsebeck, Pirow, Bresch und Burow,

| Gemeinde Putlitz mit den Gemarkungen Sagast, Nettelbeck, Porep, Lütkendorf, Putlitz, Weitgendorf und Telschow, |
| --- |

Gemeinde Putlitz mit den Gemarkungen Sagast, Nettelbeck, Porep, Lütkendorf, Putlitz, Weitgendorf und Telschow,

| Gemeinde Marienfließ mit den Gemarkungen Jännersdorf, Stepenitz und Krempendorf, |
| --- |

Gemeinde Marienfließ mit den Gemarkungen Jännersdorf, Stepenitz und Krempendorf,

| Landkreis Oberspreewald-Lausitz:





  Gemeinde Vetschau mit den Gemarkungen Wüstenhain und Laasow, |
| --- |

Landkreis Oberspreewald-Lausitz:

Gemeinde Vetschau mit den Gemarkungen Wüstenhain und Laasow,

| Gemeinde Altdöbern mit den Gemarkungen Reddern, Ranzow, Pritzen, Altdöbern östlich der Bahnstrecke Altdöbern –Großräschen, |
| --- |

Gemeinde Altdöbern mit den Gemarkungen Reddern, Ranzow, Pritzen, Altdöbern östlich der Bahnstrecke Altdöbern –Großräschen,

| Gemeinde Großräschen mit den Gemarkungen Woschkow, Dörrwalde, Allmosen, |
| --- |

Gemeinde Großräschen mit den Gemarkungen Woschkow, Dörrwalde, Allmosen,

| Gemeinde Neu-Seeland, |
| --- |

Gemeinde Neu-Seeland,

| Gemeinde Neupetershain, |
| --- |

Gemeinde Neupetershain,

| Gemeinde Senftenberg mit der Gemarkungen Peickwitz, Sedlitz, Kleinkoschen, Großkoschen und Hosena, |
| --- |

Gemeinde Senftenberg mit der Gemarkungen Peickwitz, Sedlitz, Kleinkoschen, Großkoschen und Hosena,

| Gemeinde Hohenbocka, |
| --- |

Gemeinde Hohenbocka,

| Gemeinde Grünewald, |
| --- |

Gemeinde Grünewald,

| Gemeinde Hermsdorf, |
| --- |

Gemeinde Hermsdorf,

| Gemeinde Kroppen, |
| --- |

Gemeinde Kroppen,

| Gemeinde Ortrand, |
| --- |

Gemeinde Ortrand,

| Gemeinde Großkmehlen, |
| --- |

Gemeinde Großkmehlen,

| Gemeinde Lindenau, |
| --- |

Gemeinde Lindenau,

| Gemeinde Frauendorf, |
| --- |

Gemeinde Frauendorf,

| Gemeinde Ruhland, |
| --- |

Gemeinde Ruhland,

| Gemeinde Guteborn |
| --- |

Gemeinde Guteborn

| Gemeinde Schwarzbach mit der Gemarkung Schwarzbach, |
| --- |

Gemeinde Schwarzbach mit der Gemarkung Schwarzbach,

| Bundesland Sachsen:





  Landkreis Bautzen, |
| --- |

Bundesland Sachsen:

Landkreis Bautzen,

| Stadt Dresden:





  Stadtgebiet nördlich der BAB4 bis zum Verlauf westlich der Elbe, dann nördlich der B6, |
| --- |

Stadt Dresden:

Stadtgebiet nördlich der BAB4 bis zum Verlauf westlich der Elbe, dann nördlich der B6,

| Landkreis Görlitz, |
| --- |

Landkreis Görlitz,

| Landkreis Meißen:





  Gemeinde Diera-Zehren östlich der Elbe, |
| --- |

Landkreis Meißen:

Gemeinde Diera-Zehren östlich der Elbe,

| Gemeinde Ebersbach, |
| --- |

Gemeinde Ebersbach,

| Gemeinde Glaubitz östlich des Grödel-Elsterwerdaer-Floßkanals, |
| --- |

Gemeinde Glaubitz östlich des Grödel-Elsterwerdaer-Floßkanals,

| Gemeinde Klipphausen östlich der S177, |
| --- |

Gemeinde Klipphausen östlich der S177,

| Gemeinde Lampertswalde, |
| --- |

Gemeinde Lampertswalde,

| Gemeinde Moritzburg, |
| --- |

Gemeinde Moritzburg,

| Gemeinde Niederau östlich der B101, |
| --- |

Gemeinde Niederau östlich der B101,

| Gemeinde Nünchritz östlich der Elbe und südlich des Grödel-Elsterwerdaer-Floßkanals, |
| --- |

Gemeinde Nünchritz östlich der Elbe und südlich des Grödel-Elsterwerdaer-Floßkanals,

| Gemeinde Priestewitz, |
| --- |

Gemeinde Priestewitz,

| Gemeinde Röderaue östlich des Grödel-Elsterwerdaer-Floßkanals, |
| --- |

Gemeinde Röderaue östlich des Grödel-Elsterwerdaer-Floßkanals,

| Gemeinde Schönfeld, |
| --- |

Gemeinde Schönfeld,

| Gemeinde Stadt Coswig, |
| --- |

Gemeinde Stadt Coswig,

| Gemeinde Stadt Gröditz östlich des Grödel-Elsterwerdaer-Floßkanals, |
| --- |

Gemeinde Stadt Gröditz östlich des Grödel-Elsterwerdaer-Floßkanals,

| Gemeinde Stadt Großenhain, |
| --- |

Gemeinde Stadt Großenhain,

| Gemeinde Stadt Meißen östlich des Straßenverlaufs der S177 bis zur B6, dann B6 bis zur B101, ab der B101 Elbtalbrücke Richtung Norden östlich der Elbe, |
| --- |

Gemeinde Stadt Meißen östlich des Straßenverlaufs der S177 bis zur B6, dann B6 bis zur B101, ab der B101 Elbtalbrücke Richtung Norden östlich der Elbe,

| Gemeinde Stadt Radebeul, |
| --- |

Gemeinde Stadt Radebeul,

| Gemeinde Stadt Radeburg, |
| --- |

Gemeinde Stadt Radeburg,

| Gemeinde Thiendorf, |
| --- |

Gemeinde Thiendorf,

| Gemeinde Weinböhla, |
| --- |

Gemeinde Weinböhla,

| Gemeinde Wülknitz östlich des Grödel-Elsterwerdaer-Floßkanals, |
| --- |

Gemeinde Wülknitz östlich des Grödel-Elsterwerdaer-Floßkanals,

| Landkreis Sächsische Schweiz-Osterzgebirge:





  Gemeinde Stadt Wilsdruff nördlich der BAB4 zwischen den Abfahren Wilsdruff und Dreieck Dresden-West, |
| --- |

Landkreis Sächsische Schweiz-Osterzgebirge:

Gemeinde Stadt Wilsdruff nördlich der BAB4 zwischen den Abfahren Wilsdruff und Dreieck Dresden-West,

| Bundesland Mecklenburg-Vorpommern:





  Landkreis Ludwigslust-Parchim:





  Gemeinde Balow mit dem Ortsteil: Balow, |
| --- |

Bundesland Mecklenburg-Vorpommern:

Landkreis Ludwigslust-Parchim:

Gemeinde Balow mit dem Ortsteil: Balow,

| Gemeinde Brunow mit den Ortsteilen und Ortslagen: Bauerkuhl, Brunow (bei Ludwigslust), Klüß, Löcknitz (bei Parchim), |
| --- |

Gemeinde Brunow mit den Ortsteilen und Ortslagen: Bauerkuhl, Brunow (bei Ludwigslust), Klüß, Löcknitz (bei Parchim),

| Gemeinde Dambeck mit dem Ortsteil und der Ortslage: Dambeck (bei Ludwigslust), |
| --- |

Gemeinde Dambeck mit dem Ortsteil und der Ortslage: Dambeck (bei Ludwigslust),

| Gemeinde Ganzlin mit den Ortsteilen und Ortslagen: Barackendorf, Hof Retzow, Klein Damerow, Retzow, Wangelin, |
| --- |

Gemeinde Ganzlin mit den Ortsteilen und Ortslagen: Barackendorf, Hof Retzow, Klein Damerow, Retzow, Wangelin,

| Gemeinde Gehlsbach mit den Ortsteilen und Ortslagen: Ausbau Darß, Darß, Hof Karbow, Karbow, Karbow-Ausbau, Quaßlin, Quaßlin Hof, Quaßliner Mühle, Vietlübbe, Wahlstorf |
| --- |

Gemeinde Gehlsbach mit den Ortsteilen und Ortslagen: Ausbau Darß, Darß, Hof Karbow, Karbow, Karbow-Ausbau, Quaßlin, Quaßlin Hof, Quaßliner Mühle, Vietlübbe, Wahlstorf

| Gemeinde Groß Godems mit den Ortsteilen und Ortslagen: Groß Godems, Klein Godems, |
| --- |

Gemeinde Groß Godems mit den Ortsteilen und Ortslagen: Groß Godems, Klein Godems,

| Gemeinde Karrenzin mit den Ortsteilen und Ortslagen: Herzfeld, Karrenzin, Karrenzin-Ausbau, Neu Herzfeld, Repzin, Wulfsahl, |
| --- |

Gemeinde Karrenzin mit den Ortsteilen und Ortslagen: Herzfeld, Karrenzin, Karrenzin-Ausbau, Neu Herzfeld, Repzin, Wulfsahl,

| Gemeinde Kreien mit den Ortsteilen und Ortslagen: Ausbau Kreien, Hof Kreien, Kolonie Kreien, Kreien, Wilsen, |
| --- |

Gemeinde Kreien mit den Ortsteilen und Ortslagen: Ausbau Kreien, Hof Kreien, Kolonie Kreien, Kreien, Wilsen,

| Gemeinde Kritzow mit dem Ortsteil und der Ortslage: Benzin, |
| --- |

Gemeinde Kritzow mit dem Ortsteil und der Ortslage: Benzin,

| Gemeinde Lübz mit den Ortsteilen und Ortslagen: Burow, Gischow, Meyerberg, |
| --- |

Gemeinde Lübz mit den Ortsteilen und Ortslagen: Burow, Gischow, Meyerberg,

| Gemeinde Möllenbeck mit den Ortsteilen und Ortslagen: Carlshof, Horst, Menzendorf, Möllenbeck, |
| --- |

Gemeinde Möllenbeck mit den Ortsteilen und Ortslagen: Carlshof, Horst, Menzendorf, Möllenbeck,

| Gemeinde Muchow mit dem Ortsteil und Ortslage: Muchow, |
| --- |

Gemeinde Muchow mit dem Ortsteil und Ortslage: Muchow,

| Gemeinde Parchim mit dem Ortsteil und Ortslage: Slate, |
| --- |

Gemeinde Parchim mit dem Ortsteil und Ortslage: Slate,

| Gemeinde Prislich mit den Ortsteilen und Ortslagen: Marienhof, Neese, Prislich, Werle, |
| --- |

Gemeinde Prislich mit den Ortsteilen und Ortslagen: Marienhof, Neese, Prislich, Werle,

| Gemeinde Rom mit dem Ortsteil und Ortslage: Klein Niendorf, |
| --- |

Gemeinde Rom mit dem Ortsteil und Ortslage: Klein Niendorf,

| Gemeinde Ruhner Berge mit den Ortsteilen und Ortslagen: Dorf Poltnitz, Drenkow, Griebow, Jarchow, Leppin, Malow, Malower Mühle, Marnitz, Mentin, Mooster, Poitendorf, Poltnitz, Suckow, Tessenow, Zachow, |
| --- |

Gemeinde Ruhner Berge mit den Ortsteilen und Ortslagen: Dorf Poltnitz, Drenkow, Griebow, Jarchow, Leppin, Malow, Malower Mühle, Marnitz, Mentin, Mooster, Poitendorf, Poltnitz, Suckow, Tessenow, Zachow,

| Gemeinde Siggelkow mit den Ortsteilen und Ortslagen: Groß Pankow, Klein Pankow, Neuburg, Redlin, Siggelkow, |
| --- |

Gemeinde Siggelkow mit den Ortsteilen und Ortslagen: Groß Pankow, Klein Pankow, Neuburg, Redlin, Siggelkow,

| Gemeinde Stolpe mit den Ortsteilen und Ortslagen: Barkow, Granzin, Stolpe Ausbau, Stolpe, |
| --- |

Gemeinde Stolpe mit den Ortsteilen und Ortslagen: Barkow, Granzin, Stolpe Ausbau, Stolpe,

| Gemeinde Ziegendorf mit den Ortsteilen und Ortslagen: Drefahl, Meierstorf, Neu Drefahl, Pampin, Platschow, Stresendorf, Ziegendorf, |
| --- |

Gemeinde Ziegendorf mit den Ortsteilen und Ortslagen: Drefahl, Meierstorf, Neu Drefahl, Pampin, Platschow, Stresendorf, Ziegendorf,

| Gemeinde Zierzow mit den Ortsteilen und Ortslagen: Kolbow, Zierzow. |
| --- |

Gemeinde Zierzow mit den Ortsteilen und Ortslagen: Kolbow, Zierzow.

3.   Estonija

Sljedeće zone ograničenja II u Estoniji:

| — | Eesti Vabariik (välja arvatud Hiiu maakond). |
| --- | --- |

—

Eesti Vabariik (välja arvatud Hiiu maakond).

4.   Latvija

Sljedeće zone ograničenja II u Latviji:

| — | Aizkraukles novads, |
| --- | --- |

—

Aizkraukles novads,

| — | Alūksnes novads, |
| --- | --- |

—

Alūksnes novads,

| — | Augšdaugavas novads, |
| --- | --- |

—

Augšdaugavas novads,

| — | Ādažu novads, |
| --- | --- |

—

Ādažu novads,

| — | Balvu novads, |
| --- | --- |

—

Balvu novads,

| — | Bauskas novads, |
| --- | --- |

—

Bauskas novads,

| — | Cēsu novads, |
| --- | --- |

—

Cēsu novads,

| — | Dienvidkurzemes novada Aizputes, Cīravas, Lažas, Durbes, Dunalkas, Tadaiķu, Vecpils, Bārtas, Sakas, Bunkas, Priekules, Gramzdas, Kalētu, Virgas, Dunikas, Vaiņodes, Gaviezes, Rucavas, Vērgales, Medzes pagasts, Nīcas pagasta daļa uz dienvidiem no apdzīvotas vietas Bernāti, autoceļa V1232, A11, V1222, Bārtas upes, Embūtes pagasta daļa uz dienvidiem no autoceļa P116, P106, autoceļa no apdzīvotas vietas Dinsdurbe, Kalvenes pagasta daļa uz rietumiem no ceļa pie Vārtājas upes līdz autoceļam A9, uz dienvidiem no autoceļa A9, uz rietumiem no autoceļa V1200, Kazdangas pagasta daļa uz rietumiem no ceļa V1200, P115, P117, V1296, Aizputes, Durbes, Pāvilostas, Priekules pilsēta, |
| --- | --- |

—

Dienvidkurzemes novada Aizputes, Cīravas, Lažas, Durbes, Dunalkas, Tadaiķu, Vecpils, Bārtas, Sakas, Bunkas, Priekules, Gramzdas, Kalētu, Virgas, Dunikas, Vaiņodes, Gaviezes, Rucavas, Vērgales, Medzes pagasts, Nīcas pagasta daļa uz dienvidiem no apdzīvotas vietas Bernāti, autoceļa V1232, A11, V1222, Bārtas upes, Embūtes pagasta daļa uz dienvidiem no autoceļa P116, P106, autoceļa no apdzīvotas vietas Dinsdurbe, Kalvenes pagasta daļa uz rietumiem no ceļa pie Vārtājas upes līdz autoceļam A9, uz dienvidiem no autoceļa A9, uz rietumiem no autoceļa V1200, Kazdangas pagasta daļa uz rietumiem no ceļa V1200, P115, P117, V1296, Aizputes, Durbes, Pāvilostas, Priekules pilsēta,

| — | Dobeles novads, |
| --- | --- |

—

Dobeles novads,

| — | Gulbenes novads, |
| --- | --- |

—

Gulbenes novads,

| — | Jelgavas novads, |
| --- | --- |

—

Jelgavas novads,

| — | Jēkabpils novads, |
| --- | --- |

—

Jēkabpils novads,

| — | Krāslavas novads, |
| --- | --- |

—

Krāslavas novads,

| — | Kuldīgas novada Alsungas, Gudenieku, Kurmāles, Rendas, Kabiles, Vārmes, Pelču, Snēpeles, Turlavas, Ēdoles, Īvandes, Rumbas, Padures pagasts, Laidu pagasta daļa uz ziemeļiem no autoceļa V1296, Kuldīgas pilsēta, |
| --- | --- |

—

Kuldīgas novada Alsungas, Gudenieku, Kurmāles, Rendas, Kabiles, Vārmes, Pelču, Snēpeles, Turlavas, Ēdoles, Īvandes, Rumbas, Padures pagasts, Laidu pagasta daļa uz ziemeļiem no autoceļa V1296, Kuldīgas pilsēta,

| — | Ķekavas novads, |
| --- | --- |

—

Ķekavas novads,

| — | Limbažu novads, |
| --- | --- |

—

Limbažu novads,

| — | Līvānu novads, |
| --- | --- |

—

Līvānu novads,

| — | Ludzas novads, |
| --- | --- |

—

Ludzas novads,

| — | Madonas novads, |
| --- | --- |

—

Madonas novads,

| — | Mārupes novads, |
| --- | --- |

—

Mārupes novads,

| — | Ogres novads, |
| --- | --- |

—

Ogres novads,

| — | Olaines novads, |
| --- | --- |

—

Olaines novads,

| — | Preiļu novads, |
| --- | --- |

—

Preiļu novads,

| — | Rēzeknes novads, |
| --- | --- |

—

Rēzeknes novads,

| — | Ropažu novada Garkalnes, Ropažu pagasts, Stopiņu pagasta daļa, kas atrodas uz austrumiem no autoceļa V36, P4 un P5, Acones ielas, Dauguļupes ielas un Dauguļupītes, Vangažu pilsēta, |
| --- | --- |

—

Ropažu novada Garkalnes, Ropažu pagasts, Stopiņu pagasta daļa, kas atrodas uz austrumiem no autoceļa V36, P4 un P5, Acones ielas, Dauguļupes ielas un Dauguļupītes, Vangažu pilsēta,

| — | Salaspils novads, |
| --- | --- |

—

Salaspils novads,

| — | Saldus novads, |
| --- | --- |

—

Saldus novads,

| — | Saulkrastu novads, |
| --- | --- |

—

Saulkrastu novads,

| — | Siguldas novads, |
| --- | --- |

—

Siguldas novads,

| — | Smiltenes novads, |
| --- | --- |

—

Smiltenes novads,

| — | Talsu novads, |
| --- | --- |

—

Talsu novads,

| — | Tukuma novads, |
| --- | --- |

—

Tukuma novads,

| — | Valkas novads, |
| --- | --- |

—

Valkas novads,

| — | Valmieras novads, |
| --- | --- |

—

Valmieras novads,

| — | Varakļānu novads, |
| --- | --- |

—

Varakļānu novads,

| — | Ventspils novads, |
| --- | --- |

—

Ventspils novads,

| — | Daugavpils valstspilsētas pašvaldība, |
| --- | --- |

—

Daugavpils valstspilsētas pašvaldība,

| — | Jelgavas valstspilsētas pašvaldība, |
| --- | --- |

—

Jelgavas valstspilsētas pašvaldība,

| — | Jūrmalas valstspilsētas pašvaldība, |
| --- | --- |

—

Jūrmalas valstspilsētas pašvaldība,

| — | Rēzeknes valstspilsētas pašvaldība. |
| --- | --- |

—

Rēzeknes valstspilsētas pašvaldība.

5.   Litva

Sljedeće zone ograničenja II u Litvi:

| — | Alytaus miesto savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Alytaus miesto savivaldybė,

| — | Alytaus rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Alytaus rajono savivaldybė,

| — | Anykščių rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Anykščių rajono savivaldybė,

| — | Akmenės rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Akmenės rajono savivaldybė,

| — | Birštono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Birštono savivaldybė,

| — | Biržų miesto savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Biržų miesto savivaldybė,

| — | Biržų rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Biržų rajono savivaldybė,

| — | Druskininkų savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Druskininkų savivaldybė,

| — | Elektrėnų savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Elektrėnų savivaldybė,

| — | Ignalinos rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Ignalinos rajono savivaldybė,

| — | Jonavos rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Jonavos rajono savivaldybė,

| — | Joniškio rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Joniškio rajono savivaldybė,

| — | Jurbarko rajono savivaldybė: Eržvilko, Juodaičių, Seredžiaus, Smalininkų ir Viešvilės seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Jurbarko rajono savivaldybė: Eržvilko, Juodaičių, Seredžiaus, Smalininkų ir Viešvilės seniūnijos,

| — | Kaišiadorių rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Kaišiadorių rajono savivaldybė,

| — | Kauno miesto savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Kauno miesto savivaldybė,

| — | Kauno rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Kauno rajono savivaldybė,

| — | Kazlų rūdos savivaldybė: Kazlų Rūdos seniūnija, išskyrus vakarinė dalis iki kelio 2602 ir 183, Plutiškių seniūnija, |
| --- | --- |

—

Kazlų rūdos savivaldybė: Kazlų Rūdos seniūnija, išskyrus vakarinė dalis iki kelio 2602 ir 183, Plutiškių seniūnija,

| — | Kelmės rajono savivaldybė: Kelmės, Kražių, Liolių, Tytuvėnų, Tytuvėnų apylinkių, Pakražančio ir Vaiguvos seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Kelmės rajono savivaldybė: Kelmės, Kražių, Liolių, Tytuvėnų, Tytuvėnų apylinkių, Pakražančio ir Vaiguvos seniūnijos,

| — | Kėdainių rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Kėdainių rajono savivaldybė,

| — | Klaipėdos rajono savivaldybė: Judrėnų, Endriejavo ir Veiviržėnų seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Klaipėdos rajono savivaldybė: Judrėnų, Endriejavo ir Veiviržėnų seniūnijos,

| — | Kupiškio rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Kupiškio rajono savivaldybė,

| — | Kretingos rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Kretingos rajono savivaldybė,

| — | Lazdijų rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Lazdijų rajono savivaldybė,

| — | Mažeikių rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Mažeikių rajono savivaldybė,

| — | Molėtų rajono savivaldybė: Alantos, Balninkų, Čiulėnų, Inturkės, Joniškio, Luokesos, Mindūnų, Suginčių ir Videniškių seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Molėtų rajono savivaldybė: Alantos, Balninkų, Čiulėnų, Inturkės, Joniškio, Luokesos, Mindūnų, Suginčių ir Videniškių seniūnijos,

| — | Pagėgių savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Pagėgių savivaldybė,

| — | Pakruojo rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Pakruojo rajono savivaldybė,

| — | Panevėžio rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Panevėžio rajono savivaldybė,

| — | Panevėžio miesto savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Panevėžio miesto savivaldybė,

| — | Pasvalio rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Pasvalio rajono savivaldybė,

| — | Radviliškio rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Radviliškio rajono savivaldybė,

| — | Rietavo savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Rietavo savivaldybė,

| — | Prienų rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Prienų rajono savivaldybė,

| — | Plungės rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Plungės rajono savivaldybė,

| — | Raseinių rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Raseinių rajono savivaldybė,

| — | Rokiškio rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Rokiškio rajono savivaldybė,

| — | Skuodo rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Skuodo rajono savivaldybė,

| — | Šakių rajono savivaldybė: Kriūkų, Lekėčių ir Lukšių seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Šakių rajono savivaldybė: Kriūkų, Lekėčių ir Lukšių seniūnijos,

| — | Šalčininkų rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Šalčininkų rajono savivaldybė,

| — | Šiaulių miesto savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Šiaulių miesto savivaldybė,

| — | Šiaulių rajono savivaldybė: Ginkūnų, Gruzdžių, Kairių, Kužių, Meškuičių, Raudėnų, Šakynos ir Šiaulių kaimiškosios seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Šiaulių rajono savivaldybė: Ginkūnų, Gruzdžių, Kairių, Kužių, Meškuičių, Raudėnų, Šakynos ir Šiaulių kaimiškosios seniūnijos,

| — | Šilutės rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Šilutės rajono savivaldybė,

| — | Širvintų rajono savivaldybė: Čiobiškio, Gelvonų, Jauniūnų, Kernavės, Musninkų ir Širvintų seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Širvintų rajono savivaldybė: Čiobiškio, Gelvonų, Jauniūnų, Kernavės, Musninkų ir Širvintų seniūnijos,

| — | Šilalės rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Šilalės rajono savivaldybė,

| — | Švenčionių rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Švenčionių rajono savivaldybė,

| — | Tauragės rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Tauragės rajono savivaldybė,

| — | Telšių rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Telšių rajono savivaldybė,

| — | Trakų rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Trakų rajono savivaldybė,

| — | Ukmergės rajono savivaldybė: Deltuvos, Lyduokių, Pabaisko, Pivonijos, Siesikų, Šešuolių, Taujėnų, Ukmergės miesto, Veprių, Vidiškių ir Žemaitkiemo seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Ukmergės rajono savivaldybė: Deltuvos, Lyduokių, Pabaisko, Pivonijos, Siesikų, Šešuolių, Taujėnų, Ukmergės miesto, Veprių, Vidiškių ir Žemaitkiemo seniūnijos,

| — | Utenos rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Utenos rajono savivaldybė,

| — | Varėnos rajono savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Varėnos rajono savivaldybė,

| — | Vilniaus miesto savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Vilniaus miesto savivaldybė,

| — | Vilniaus rajono savivaldybė: Avižienių, Bezdonių, Buivydžių, Dūkštų, Juodšilių, Kalvelių, Lavoriškių, Maišiagalos, Marijampolio, Medininkų, Mickūnų, Nemenčinės, Nemenčinės miesto, Nemėžio, Pagirių, Riešės, Rudaminos, Rukainių, Sudervės, Sužionių, Šatrininkų ir Zujūnų seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Vilniaus rajono savivaldybė: Avižienių, Bezdonių, Buivydžių, Dūkštų, Juodšilių, Kalvelių, Lavoriškių, Maišiagalos, Marijampolio, Medininkų, Mickūnų, Nemenčinės, Nemenčinės miesto, Nemėžio, Pagirių, Riešės, Rudaminos, Rukainių, Sudervės, Sužionių, Šatrininkų ir Zujūnų seniūnijos,

| — | Visagino savivaldybė, |
| --- | --- |

—

Visagino savivaldybė,

| — | Zarasų rajono savivaldybė. |
| --- | --- |

—

Zarasų rajono savivaldybė.

6.   Mađarska

Sljedeće zone ograničenja II u Mađarskoj:

| — | Békés megye 950150, 950250, 950350, 950450, 950550, 950650, 950660, 950750, 950850, 950860, 951050, 951150, 951250, 951260, 951350, 951450, 951460, 951550, 951650, 951750, 952150, 952250, 952350, 952450, 952550, 952650, 953250, 953260, 953270, 953350, 953450, 953550, 953560, 953950, 954050, 954060, 954150, 956250, 956350, 956450, 956550, 956650 és 956750 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Békés megye 950150, 950250, 950350, 950450, 950550, 950650, 950660, 950750, 950850, 950860, 951050, 951150, 951250, 951260, 951350, 951450, 951460, 951550, 951650, 951750, 952150, 952250, 952350, 952450, 952550, 952650, 953250, 953260, 953270, 953350, 953450, 953550, 953560, 953950, 954050, 954060, 954150, 956250, 956350, 956450, 956550, 956650 és 956750 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Borsod-Abaúj-Zemplén megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe, |
| --- | --- |

—

Borsod-Abaúj-Zemplén megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe,

| — | Fejér megye 403150, 403160, 403250, 403260, 403350, 404250, 404550, 404560, 404570, 405450, 405550, 405650, 406450 és 407050 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Fejér megye 403150, 403160, 403250, 403260, 403350, 404250, 404550, 404560, 404570, 405450, 405550, 405650, 406450 és 407050 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Hajdú-Bihar megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe, |
| --- | --- |

—

Hajdú-Bihar megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe,

| — | Heves megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe, |
| --- | --- |

—

Heves megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe,

| — | Jász-Nagykun-Szolnok megye 750250, 750550, 750650, 750750, 750850, 750970, 750980, 751050, 751150, 751160, 751250, 751260, 751350, 751360, 751450, 751460, 751470, 751550, 751650, 751750, 751850, 751950, 752150, 752250, 752350, 752450, 752460, 752550, 752560, 752650, 752750, 752850, 752950, 753060, 753070, 753150, 753250, 753310, 753450, 753550, 753650, 753660, 753750, 753850, 753950, 753960, 754050, 754150, 754250, 754360, 754370, 754850, 755550, 755650 és 755750 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Jász-Nagykun-Szolnok megye 750250, 750550, 750650, 750750, 750850, 750970, 750980, 751050, 751150, 751160, 751250, 751260, 751350, 751360, 751450, 751460, 751470, 751550, 751650, 751750, 751850, 751950, 752150, 752250, 752350, 752450, 752460, 752550, 752560, 752650, 752750, 752850, 752950, 753060, 753070, 753150, 753250, 753310, 753450, 753550, 753650, 753660, 753750, 753850, 753950, 753960, 754050, 754150, 754250, 754360, 754370, 754850, 755550, 755650 és 755750 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Komárom-Esztergom megye: 250350, 250850, 250950, 251450, 251550, 251950, 252050, 252150, 252350, 252450, 252460, 252550, 252650, 252750, 252850, 252860, 252950, 252960, 253050, 253150, 253250, 253350, 253450 és 253550 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Komárom-Esztergom megye: 250350, 250850, 250950, 251450, 251550, 251950, 252050, 252150, 252350, 252450, 252460, 252550, 252650, 252750, 252850, 252860, 252950, 252960, 253050, 253150, 253250, 253350, 253450 és 253550 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Nógrád megye valamennyi vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Nógrád megye valamennyi vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Pest megye 570150, 570250, 570350, 570450, 570550, 570650, 570750, 570850, 570950, 571050, 571150, 571250, 571350, 571650, 571750, 571760, 571850, 571950, 572050, 573550, 573650, 574250, 577250, 580050 és 580150 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe, |
| --- | --- |

—

Pest megye 570150, 570250, 570350, 570450, 570550, 570650, 570750, 570850, 570950, 571050, 571150, 571250, 571350, 571650, 571750, 571760, 571850, 571950, 572050, 573550, 573650, 574250, 577250, 580050 és 580150 kódszámú vadgazdálkodási egységeinek teljes területe,

| — | Szabolcs-Szatmár-Bereg megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe. |
| --- | --- |

—

Szabolcs-Szatmár-Bereg megye valamennyi vadgazdálkodási egységének teljes területe.

7.   Poljska

Sljedeće zone ograničenja II u Poljskoj:

| w województwie warmińsko-mazurskim:





  gminy Kalinowo, Stare Juchy, Prostki oraz gmina wiejska Ełk w powiecie ełckim, |
| --- |

w województwie warmińsko-mazurskim:

gminy Kalinowo, Stare Juchy, Prostki oraz gmina wiejska Ełk w powiecie ełckim,

| powiat elbląski, |
| --- |

powiat elbląski,

| powiat miejski Elbląg, |
| --- |

powiat miejski Elbląg,

| część powiatu gołdapskiego niewymieniona w części III załącznika I, |
| --- |

część powiatu gołdapskiego niewymieniona w części III załącznika I,

| powiat piski, |
| --- |

powiat piski,

| powiat bartoszycki, |
| --- |

powiat bartoszycki,

| część powiatu oleckiego niewymieniona w części III załącznika I, |
| --- |

część powiatu oleckiego niewymieniona w części III załącznika I,

| część powiatu giżyckiego niewymieniona w części III załącznika I, |
| --- |

część powiatu giżyckiego niewymieniona w części III załącznika I,

| powiat braniewski, |
| --- |

powiat braniewski,

| powiat kętrzyński, |
| --- |

powiat kętrzyński,

| powiat lidzbarski, |
| --- |

powiat lidzbarski,

| gminy Dźwierzuty Jedwabno, Pasym, Świętajno, Szczytno i miasto Szczytno w powiecie szczycieńskim, |
| --- |

gminy Dźwierzuty Jedwabno, Pasym, Świętajno, Szczytno i miasto Szczytno w powiecie szczycieńskim,

| powiat mrągowski, |
| --- |

powiat mrągowski,

| część powiatu węgorzewskiego niewymieniona w części III załącznika I, |
| --- |

część powiatu węgorzewskiego niewymieniona w części III załącznika I,

| powiat olsztyński, |
| --- |

powiat olsztyński,

| powiat miejski Olsztyn, |
| --- |

powiat miejski Olsztyn,

| powiat nidzicki, |
| --- |

powiat nidzicki,

| gminy Kisielice, Susz, Zalewo w powiecie iławskim, |
| --- |

gminy Kisielice, Susz, Zalewo w powiecie iławskim,

| część powiatu ostródzkiego niewymieniona w części III załącznika I, |
| --- |

część powiatu ostródzkiego niewymieniona w części III załącznika I,

| gmina Iłowo – Osada, część gminy wiejskiej Działdowo położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od wchodniej do zachodniej granicy gminy, część gminy Płośnica położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od wchodniej do zachodniej granicy gminy, część gminy Lidzbark położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 544 biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 541 oraz na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 541 biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 544 w powiecie działdowskim, |
| --- |

gmina Iłowo – Osada, część gminy wiejskiej Działdowo położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od wchodniej do zachodniej granicy gminy, część gminy Płośnica położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od wchodniej do zachodniej granicy gminy, część gminy Lidzbark położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 544 biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 541 oraz na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 541 biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 544 w powiecie działdowskim,

| w województwie podlaskim:





  powiat bielski, |
| --- |

w województwie podlaskim:

powiat bielski,

| powiat grajewski, |
| --- |

powiat grajewski,

| powiat moniecki, |
| --- |

powiat moniecki,

| powiat sejneński, |
| --- |

powiat sejneński,

| gminy Łomża, Piątnica, Jedwabne, Przytuły i Wizna w powiecie łomżyńskim, |
| --- |

gminy Łomża, Piątnica, Jedwabne, Przytuły i Wizna w powiecie łomżyńskim,

| powiat miejski Łomża, |
| --- |

powiat miejski Łomża,

| powiat siemiatycki, |
| --- |

powiat siemiatycki,

| powiat hajnowski, |
| --- |

powiat hajnowski,

| gminy Ciechanowiec, Klukowo, Szepietowo, Kobylin-Borzymy, Nowe Piekuty, Sokoły i część gminy Kulesze Kościelne położona na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie wysokomazowieckim, |
| --- |

gminy Ciechanowiec, Klukowo, Szepietowo, Kobylin-Borzymy, Nowe Piekuty, Sokoły i część gminy Kulesze Kościelne położona na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie wysokomazowieckim,

| gmina Rutki i część gminy Kołaki Kościelne położona na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie zambrowskim, |
| --- |

gmina Rutki i część gminy Kołaki Kościelne położona na północ od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie zambrowskim,

| gminy Mały Płock i Stawiski w powiecie kolneńskim, |
| --- |

gminy Mały Płock i Stawiski w powiecie kolneńskim,

| powiat białostocki, |
| --- |

powiat białostocki,

| powiat suwalski, |
| --- |

powiat suwalski,

| powiat miejski Suwałki, |
| --- |

powiat miejski Suwałki,

| powiat augustowski, |
| --- |

powiat augustowski,

| powiat sokólski, |
| --- |

powiat sokólski,

| powiat miejski Białystok, |
| --- |

powiat miejski Białystok,

| w województwie mazowieckim:





  gminy Domanice, Korczew, Kotuń, Mordy, Paprotnia, Przesmyki, Siedlce, Skórzec, Wiśniew, Wodynie, Zbuczyn w powiecie siedleckim, |
| --- |

w województwie mazowieckim:

gminy Domanice, Korczew, Kotuń, Mordy, Paprotnia, Przesmyki, Siedlce, Skórzec, Wiśniew, Wodynie, Zbuczyn w powiecie siedleckim,

| powiat miejski Siedlce, |
| --- |

powiat miejski Siedlce,

| gminy Ceranów, Jabłonna Lacka, Kosów Lacki, Repki, Sabnie, Sterdyń w powiecie sokołowskim, |
| --- |

gminy Ceranów, Jabłonna Lacka, Kosów Lacki, Repki, Sabnie, Sterdyń w powiecie sokołowskim,

| powiat łosicki, |
| --- |

powiat łosicki,

| powiat sochaczewski, |
| --- |

powiat sochaczewski,

| powiat zwoleński, |
| --- |

powiat zwoleński,

| powiat kozienicki, |
| --- |

powiat kozienicki,

| powiat lipski, |
| --- |

powiat lipski,

| powiat radomski |
| --- |

powiat radomski

| powiat miejski Radom, |
| --- |

powiat miejski Radom,

| powiat szydłowiecki, |
| --- |

powiat szydłowiecki,

| gminy Lubowidz i Kuczbork Osada w powiecie żuromińskim, |
| --- |

gminy Lubowidz i Kuczbork Osada w powiecie żuromińskim,

| gmina Wieczfnia Kościelna w powicie mławskim, |
| --- |

gmina Wieczfnia Kościelna w powicie mławskim,

| gminy Bodzanów, Słubice, Wyszogród i Mała Wieś w powiecie płockim, |
| --- |

gminy Bodzanów, Słubice, Wyszogród i Mała Wieś w powiecie płockim,

| powiat nowodworski, |
| --- |

powiat nowodworski,

| gminy Czerwińsk nad Wisłą, Naruszewo, Załuski w powiecie płońskim, |
| --- |

gminy Czerwińsk nad Wisłą, Naruszewo, Załuski w powiecie płońskim,

| gminy: miasto Kobyłka, miasto Marki, miasto Ząbki, miasto Zielonka, część gminy Tłuszcz ograniczona liniami kolejowymi: na północ od linii kolejowej biegnącej od wschodniej granicy gminy do miasta Tłuszcz oraz na wschód od linii kolejowej biegnącej od północnej granicy gminy do miasta Tłuszcz, część gminy Jadów położona na północ od linii kolejowej biegnącej od wschodniej do zachodniej granicy gminy w powiecie wołomińskim, |
| --- |

gminy: miasto Kobyłka, miasto Marki, miasto Ząbki, miasto Zielonka, część gminy Tłuszcz ograniczona liniami kolejowymi: na północ od linii kolejowej biegnącej od wschodniej granicy gminy do miasta Tłuszcz oraz na wschód od linii kolejowej biegnącej od północnej granicy gminy do miasta Tłuszcz, część gminy Jadów położona na północ od linii kolejowej biegnącej od wschodniej do zachodniej granicy gminy w powiecie wołomińskim,

| powiat garwoliński, |
| --- |

powiat garwoliński,

| gminy Boguty – Pianki, Brok, Zaręby Kościelne, Nur, Małkinia Górna, część gminy Wąsewo położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 60, część gminy wiejskiej Ostrów Mazowiecka położona na południe od miasta Ostrów Mazowiecka i na południe od linii wyznaczonej przez drogę 60 biegnącą od zachodniej granicy miasta Ostrów Mazowiecka do zachodniej granicy gminy w powiecie ostrowskim, |
| --- |

gminy Boguty – Pianki, Brok, Zaręby Kościelne, Nur, Małkinia Górna, część gminy Wąsewo położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 60, część gminy wiejskiej Ostrów Mazowiecka położona na południe od miasta Ostrów Mazowiecka i na południe od linii wyznaczonej przez drogę 60 biegnącą od zachodniej granicy miasta Ostrów Mazowiecka do zachodniej granicy gminy w powiecie ostrowskim,

| część gminy Sadowne położona na północny- zachód od linii wyznaczonej przez linię kolejową, część gminy Łochów położona na północny – zachód od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie węgrowskim, |
| --- |

część gminy Sadowne położona na północny- zachód od linii wyznaczonej przez linię kolejową, część gminy Łochów położona na północny – zachód od linii wyznaczonej przez linię kolejową w powiecie węgrowskim,

| gminy Brańszczyk, Długosiodło, Rząśnik, Wyszków, część gminy Zabrodzie położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr S8 w powiecie wyszkowskim, |
| --- |

gminy Brańszczyk, Długosiodło, Rząśnik, Wyszków, część gminy Zabrodzie położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr S8 w powiecie wyszkowskim,

| gminy Cegłów, Dębe Wielkie, Halinów, Latowicz, Mińsk Mazowiecki i miasto Mińsk Mazowiecki, Mrozy, Siennica, miasto Sulejówek w powiecie mińskim, |
| --- |

gminy Cegłów, Dębe Wielkie, Halinów, Latowicz, Mińsk Mazowiecki i miasto Mińsk Mazowiecki, Mrozy, Siennica, miasto Sulejówek w powiecie mińskim,

| powiat otwocki, |
| --- |

powiat otwocki,

| powiat warszawski zachodni, |
| --- |

powiat warszawski zachodni,

| powiat legionowski, |
| --- |

powiat legionowski,

| powiat piaseczyński, |
| --- |

powiat piaseczyński,

| powiat pruszkowski, |
| --- |

powiat pruszkowski,

| powiat grójecki, |
| --- |

powiat grójecki,

| powiat grodziski, |
| --- |

powiat grodziski,

| powiat żyrardowski, |
| --- |

powiat żyrardowski,

| powiat białobrzeski, |
| --- |

powiat białobrzeski,

| powiat przysuski, |
| --- |

powiat przysuski,

| powiat miejski Warszawa, |
| --- |

powiat miejski Warszawa,

| w województwie lubelskim:





  powiat bialski, |
| --- |

w województwie lubelskim:

powiat bialski,

| powiat miejski Biała Podlaska, |
| --- |

powiat miejski Biała Podlaska,

| powiat janowski, |
| --- |

powiat janowski,

| powiat puławski, |
| --- |

powiat puławski,

| powiat rycki, |
| --- |

powiat rycki,

| powiat łukowski, |
| --- |

powiat łukowski,

| powiat lubelski, |
| --- |

powiat lubelski,

| powiat miejski Lublin, |
| --- |

powiat miejski Lublin,

| powiat lubartowski, |
| --- |

powiat lubartowski,

| powiat łęczyński, |
| --- |

powiat łęczyński,

| powiat świdnicki, |
| --- |

powiat świdnicki,

| powiat biłgorajski, |
| --- |

powiat biłgorajski,

| powiat hrubieszowski, |
| --- |

powiat hrubieszowski,

| powiat krasnostawski, |
| --- |

powiat krasnostawski,

| powiat chełmski, |
| --- |

powiat chełmski,

| powiat miejski Chełm, |
| --- |

powiat miejski Chełm,

| powiat tomaszowski, |
| --- |

powiat tomaszowski,

| powiat kraśnicki, |
| --- |

powiat kraśnicki,

| powiat opolski, |
| --- |

powiat opolski,

| powiat parczewski, |
| --- |

powiat parczewski,

| powiat włodawski, |
| --- |

powiat włodawski,

| powiat radzyński, |
| --- |

powiat radzyński,

| powiat miejski Zamość, |
| --- |

powiat miejski Zamość,

| powiat zamojski, |
| --- |

powiat zamojski,

| w województwie podkarpackim:





  powiat stalowowolski, |
| --- |

w województwie podkarpackim:

powiat stalowowolski,

| powiat lubaczowski, |
| --- |

powiat lubaczowski,

| gminy Medyka, Stubno, część gminy Orły położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 77, część gminy Żurawica na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 77 w powiecie przemyskim, |
| --- |

gminy Medyka, Stubno, część gminy Orły położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 77, część gminy Żurawica na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 77 w powiecie przemyskim,

| powiat jarosławski, |
| --- |

powiat jarosławski,

| gmina Kamień w powiecie rzeszowskim, |
| --- |

gmina Kamień w powiecie rzeszowskim,

| gminy Cmolas, Dzikowiec, Kolbuszowa, Majdan Królewski i Niwiska powiecie kolbuszowskim, |
| --- |

gminy Cmolas, Dzikowiec, Kolbuszowa, Majdan Królewski i Niwiska powiecie kolbuszowskim,

| powiat leżajski, |
| --- |

powiat leżajski,

| powiat niżański, |
| --- |

powiat niżański,

| powiat tarnobrzeski, |
| --- |

powiat tarnobrzeski,

| gminy Adamówka, Sieniawa, Tryńcza, Przeworsk z miastem Przeworsk, Zarzecze w powiecie przeworskim, |
| --- |

gminy Adamówka, Sieniawa, Tryńcza, Przeworsk z miastem Przeworsk, Zarzecze w powiecie przeworskim,

| gmina Ostrów, część gminy Sędziszów Małopolski położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr A4, |
| --- |

gmina Ostrów, część gminy Sędziszów Małopolski położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr A4,

| część gminy Czarna położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr A4, część gminy Żyraków położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr A4, część gminy wiejskiej Dębica położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr A4 w powiecie dębickim, |
| --- |

część gminy Czarna położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr A4, część gminy Żyraków położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr A4, część gminy wiejskiej Dębica położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr A4 w powiecie dębickim,

| część powiatu mieleckiego niewymieniona w części III załącznika I, |
| --- |

część powiatu mieleckiego niewymieniona w części III załącznika I,

| w województwie małopolskim:





  gminy Nawojowa, Piwniczna Zdrój, Rytro, Stary Sącz, część gminy Łącko położona na południe od linii wyznaczonej przez rzekę Dunajec w powiecie nowosądeckim, |
| --- |

w województwie małopolskim:

gminy Nawojowa, Piwniczna Zdrój, Rytro, Stary Sącz, część gminy Łącko położona na południe od linii wyznaczonej przez rzekę Dunajec w powiecie nowosądeckim,

| gmina Szczawnica w powiecie nowotarskim, |
| --- |

gmina Szczawnica w powiecie nowotarskim,

| w województwie pomorskim:





  gminy Dzierzgoń i Stary Dzierzgoń w powiecie sztumskim, |
| --- |

w województwie pomorskim:

gminy Dzierzgoń i Stary Dzierzgoń w powiecie sztumskim,

| gmina Stare Pole, część gminy Nowy Staw położna na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 55 w powiecie malborskim, |
| --- |

gmina Stare Pole, część gminy Nowy Staw położna na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 55 w powiecie malborskim,

| gminy Stegny, Sztutowo i część gminy Nowy Dwór Gdański położona na północny - wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 55 biegnącą od południowej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 7, następnie przez drogę nr 7 i S7 biegnącą do zachodniej granicy gminy w powiecie nowodworskim, |
| --- |

gminy Stegny, Sztutowo i część gminy Nowy Dwór Gdański położona na północny - wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 55 biegnącą od południowej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 7, następnie przez drogę nr 7 i S7 biegnącą do zachodniej granicy gminy w powiecie nowodworskim,

| w województwie świętokrzyskim:





  gmina Tarłów i część gminy Ożarów położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 74 biegnącą od miejscowości Honorów do zachodniej granicy gminy w powiecie opatowskim, |
| --- |

w województwie świętokrzyskim:

gmina Tarłów i część gminy Ożarów położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 74 biegnącą od miejscowości Honorów do zachodniej granicy gminy w powiecie opatowskim,

| część gminy Brody położona wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 9 i na północny - wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 0618T biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania w miejscowości Lipie oraz przez drogę biegnącą od miejscowości Lipie do wschodniej granicy gminy i część gminy Mirzec położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 744 biegnącą od południowej granicy gminy do miejscowości Tychów Stary a następnie przez drogę nr 0566T biegnącą od miejscowości Tychów Stary w kierunku północno – wschodnim do granicy gminy w powiecie starachowickim, |
| --- |

część gminy Brody położona wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 9 i na północny - wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 0618T biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania w miejscowości Lipie oraz przez drogę biegnącą od miejscowości Lipie do wschodniej granicy gminy i część gminy Mirzec położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 744 biegnącą od południowej granicy gminy do miejscowości Tychów Stary a następnie przez drogę nr 0566T biegnącą od miejscowości Tychów Stary w kierunku północno – wschodnim do granicy gminy w powiecie starachowickim,

| gmina Gowarczów, część gminy Końskie położona na wschód od linii kolejowej, część gminy Stąporków położona na północ od linii kolejowej w powiecie koneckim, |
| --- |

gmina Gowarczów, część gminy Końskie położona na wschód od linii kolejowej, część gminy Stąporków położona na północ od linii kolejowej w powiecie koneckim,

| gminy Dwikozy i Zawichost w powiecie sandomierskim, |
| --- |

gminy Dwikozy i Zawichost w powiecie sandomierskim,

| w województwie lubuskim:





  gminy Bogdaniec, Deszczno, Kłodawa, Kostrzyn nad Odrą, Santok, Witnica w powiecie gorzowskim, |
| --- |

w województwie lubuskim:

gminy Bogdaniec, Deszczno, Kłodawa, Kostrzyn nad Odrą, Santok, Witnica w powiecie gorzowskim,

| powiat miejski Gorzów Wielkopolski, |
| --- |

powiat miejski Gorzów Wielkopolski,

| gminy Drezdenko, Strzelce Krajeńskie, Stare Kurowo, Zwierzyn w powiecie strzelecko – drezdeneckim, |
| --- |

gminy Drezdenko, Strzelce Krajeńskie, Stare Kurowo, Zwierzyn w powiecie strzelecko – drezdeneckim,

| powiat żarski, |
| --- |

powiat żarski,

| powiat słubicki, |
| --- |

powiat słubicki,

| gminy Brzeźnica, Iłowa, Gozdnica, Małomice Wymiarki, Żagań i miasto Żagań w powiecie żagańskim, |
| --- |

gminy Brzeźnica, Iłowa, Gozdnica, Małomice Wymiarki, Żagań i miasto Żagań w powiecie żagańskim,

| powiat krośnieński, |
| --- |

powiat krośnieński,

| powiat zielonogórski |
| --- |

powiat zielonogórski

| powiat miejski Zielona Góra, |
| --- |

powiat miejski Zielona Góra,

| powiat nowosolski, |
| --- |

powiat nowosolski,

| powiat sulęciński, |
| --- |

powiat sulęciński,

| powiat międzyrzecki, |
| --- |

powiat międzyrzecki,

| powiat świebodziński, |
| --- |

powiat świebodziński,

| powiat wschowski, |
| --- |

powiat wschowski,

| w województwie dolnośląskim:





  powiat zgorzelecki, |
| --- |

w województwie dolnośląskim:

powiat zgorzelecki,

| gminy Gaworzyce, Grębocice, Polkowice i Radwanice w powiecie polkowickim, |
| --- |

gminy Gaworzyce, Grębocice, Polkowice i Radwanice w powiecie polkowickim,

| część powiatu wołowskiego niewymieniona w części III załącznika I, |
| --- |

część powiatu wołowskiego niewymieniona w części III załącznika I,

| gmina Jeżów Sudecki w powiecie karkonoskim, |
| --- |

gmina Jeżów Sudecki w powiecie karkonoskim,

| gminy Rudna, Ścinawa, miasto Lubin i część gminy Lubin niewymieniona w części III załącznika I w powiecie lubińskim, |
| --- |

gminy Rudna, Ścinawa, miasto Lubin i część gminy Lubin niewymieniona w części III załącznika I w powiecie lubińskim,

| gmina Malczyce, Miękinia, Środa Śląska, część gminy Kostomłoty położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr A4, część gminy Udanin położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr A4 w powiecie średzkim, |
| --- |

gmina Malczyce, Miękinia, Środa Śląska, część gminy Kostomłoty położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr A4, część gminy Udanin położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr A4 w powiecie średzkim,

| gmina Wądroże Wielkie w powiecie jaworskim, |
| --- |

gmina Wądroże Wielkie w powiecie jaworskim,

| gminy Kunice, Legnickie Pole, Prochowice, Ruja w powiecie legnickim, |
| --- |

gminy Kunice, Legnickie Pole, Prochowice, Ruja w powiecie legnickim,

| gminy Wisznia Mała, Trzebnica, Zawonia, część gminy Oborniki Śląskie położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 340 w powiecie trzebnickim, |
| --- |

gminy Wisznia Mała, Trzebnica, Zawonia, część gminy Oborniki Śląskie położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 340 w powiecie trzebnickim,

| gminy Leśna, Lubań i miasto Lubań, Olszyna, Platerówka, Siekierczyn w powiecie lubańskim, |
| --- |

gminy Leśna, Lubań i miasto Lubań, Olszyna, Platerówka, Siekierczyn w powiecie lubańskim,

| powiat miejski Wrocław, |
| --- |

powiat miejski Wrocław,

| gminy Czernica, Długołęka, Siechnice, część gminy Żórawina położona na wschód od linii wyznaczonej przez autostradę A4, część gminy Kąty Wrocławskie położona na północ od linii wyznaczonej przez autostradę A4 w powiecie wrocławskim, |
| --- |

gminy Czernica, Długołęka, Siechnice, część gminy Żórawina położona na wschód od linii wyznaczonej przez autostradę A4, część gminy Kąty Wrocławskie położona na północ od linii wyznaczonej przez autostradę A4 w powiecie wrocławskim,

| gminy Jelcz - Laskowice, Oława z miastem Oława i część gminy Domaniów położona na północny wschód od linii wyznaczonej przez autostradę A4 w powiecie oławskim, |
| --- |

gminy Jelcz - Laskowice, Oława z miastem Oława i część gminy Domaniów położona na północny wschód od linii wyznaczonej przez autostradę A4 w powiecie oławskim,

| gmina Bierutów, miasto Oleśnica, część gminy wiejskiej Oleśnica położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr S8, część gminy Dobroszyce położona na zachód od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od północnej do południowej granicy gminy w powiecie oleśnickim, |
| --- |

gmina Bierutów, miasto Oleśnica, część gminy wiejskiej Oleśnica położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr S8, część gminy Dobroszyce położona na zachód od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od północnej do południowej granicy gminy w powiecie oleśnickim,

| gmina Cieszków, Krośnice, część gminy Milicz położona na wschód od linii łączącej miejscowości Poradów – Piotrkosice – Sulimierz – Sułów - Gruszeczka w powiecie milickim, |
| --- |

gmina Cieszków, Krośnice, część gminy Milicz położona na wschód od linii łączącej miejscowości Poradów – Piotrkosice – Sulimierz – Sułów - Gruszeczka w powiecie milickim,

| część powiatu bolesławieckiego niewymieniona w części III załącznika I, |
| --- |

część powiatu bolesławieckiego niewymieniona w części III załącznika I,

| powiat głogowski, |
| --- |

powiat głogowski,

| gmina Niechlów w powiecie górowskim, |
| --- |

gmina Niechlów w powiecie górowskim,

| gmina Świerzawa, Wojcieszów, część gminy Zagrodno położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Jadwisin – Modlikowice Zagrodno oraz na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 382 biegnącą od miejscowości Zagrodno do południowej granicy gminy w powiecie złotoryjskim, |
| --- |

gmina Świerzawa, Wojcieszów, część gminy Zagrodno położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Jadwisin – Modlikowice Zagrodno oraz na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 382 biegnącą od miejscowości Zagrodno do południowej granicy gminy w powiecie złotoryjskim,

| gmina Gryfów Śląski, Lubomierz, Lwówek Śląski, Wleń w powiecie lwóweckim, |
| --- |

gmina Gryfów Śląski, Lubomierz, Lwówek Śląski, Wleń w powiecie lwóweckim,

| gminy Czarny Bór, Stare Bogaczowice, Walim, miasto Boguszów - Gorce, miasto Jedlina – Zdrój, miasto Szczawno – Zdrój w powiecie wałbrzyskim, |
| --- |

gminy Czarny Bór, Stare Bogaczowice, Walim, miasto Boguszów - Gorce, miasto Jedlina – Zdrój, miasto Szczawno – Zdrój w powiecie wałbrzyskim,

| powiat miejski Wałbrzych, |
| --- |

powiat miejski Wałbrzych,

| gmina Świdnica, miasto Świdnica, miasto Świebodzice w powiecie świdnickim, |
| --- |

gmina Świdnica, miasto Świdnica, miasto Świebodzice w powiecie świdnickim,

| w województwie wielkopolskim:





  gminy Siedlec, Wolsztyn, część gminy Przemęt położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Borek – Kluczewo – Sączkowo – Przemęt – Błotnica – Starkowo – Boszkowo – Letnisko w powiecie wolsztyńskim, |
| --- |

w województwie wielkopolskim:

gminy Siedlec, Wolsztyn, część gminy Przemęt położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Borek – Kluczewo – Sączkowo – Przemęt – Błotnica – Starkowo – Boszkowo – Letnisko w powiecie wolsztyńskim,

| gmina Wielichowo, Rakoniewice, Granowo, część gminy Kamieniec położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 308 w powiecie grodziskim, |
| --- |

gmina Wielichowo, Rakoniewice, Granowo, część gminy Kamieniec położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 308 w powiecie grodziskim,

| powiat międzychodzki, |
| --- |

powiat międzychodzki,

| powiat nowotomyski, |
| --- |

powiat nowotomyski,

| powiat obornicki, |
| --- |

powiat obornicki,

| część gminy Połajewo na położona na południe od drogi łączącej miejscowości Chraplewo, Tarnówko-Boruszyn, Krosin, Jakubowo, Połajewo - ul. Ryczywolska do północno-wschodniej granicy gminy w powiecie czarnkowsko-trzcianeckim, |
| --- |

część gminy Połajewo na położona na południe od drogi łączącej miejscowości Chraplewo, Tarnówko-Boruszyn, Krosin, Jakubowo, Połajewo - ul. Ryczywolska do północno-wschodniej granicy gminy w powiecie czarnkowsko-trzcianeckim,

| powiat miejski Poznań, |
| --- |

powiat miejski Poznań,

| gminy Buk, Czerwonak, Dopiewo, Komorniki, Rokietnica, Stęszew, Swarzędz, Suchy Las, Tarnowo Podgórne, część gminy wiejskiej Murowana Goślina położona na północ od linii kolejowej biegnącej od północnej granicy miasta Murowana Goślina do północno-wschodniej granicy gminy w powiecie poznańskim, |
| --- |

gminy Buk, Czerwonak, Dopiewo, Komorniki, Rokietnica, Stęszew, Swarzędz, Suchy Las, Tarnowo Podgórne, część gminy wiejskiej Murowana Goślina położona na północ od linii kolejowej biegnącej od północnej granicy miasta Murowana Goślina do północno-wschodniej granicy gminy w powiecie poznańskim,

| gminy |
| --- |

gminy

| część powiatu szamotulskiego niewymieniona w części I i III załącznika I, |
| --- |

część powiatu szamotulskiego niewymieniona w części I i III załącznika I,

| gmina Pępowo w powiecie gostyńskim, |
| --- |

gmina Pępowo w powiecie gostyńskim,

| gminy Kobylin, Zduny, część gminy Krotoszyn położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogi: nr 15 biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 36, nr 36 biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 15 do skrzyżowana z drogą nr 444, nr 444 biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 36 do południowej granicy gminy w powiecie krotoszyńskim, |
| --- |

gminy Kobylin, Zduny, część gminy Krotoszyn położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogi: nr 15 biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 36, nr 36 biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 15 do skrzyżowana z drogą nr 444, nr 444 biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 36 do południowej granicy gminy w powiecie krotoszyńskim,

| gmina Wijewo w powiecie leszczyńskim, |
| --- |

gmina Wijewo w powiecie leszczyńskim,

| w województwie łódzkim:





  gminy Białaczów, Drzewica, Opoczno i Poświętne w powiecie opoczyńskim, |
| --- |

w województwie łódzkim:

gminy Białaczów, Drzewica, Opoczno i Poświętne w powiecie opoczyńskim,

| gminy Biała Rawska, Regnów i Sadkowice w powiecie rawskim, |
| --- |

gminy Biała Rawska, Regnów i Sadkowice w powiecie rawskim,

| gmina Kowiesy w powiecie skierniewickim, |
| --- |

gmina Kowiesy w powiecie skierniewickim,

| w województwie zachodniopomorskim:





  gmina Boleszkowice i część gminy Dębno położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 126 biegnącą od zachodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 23 w miejscowości Dębno, następnie na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 23 do skrzyżowania z ul. Jana Pawła II w miejscowości Cychry, następnie na południe od ul. Jana Pawła II do skrzyżowania z ul. Ogrodową i dalej na południe od linii wyznaczonej przez ul. Ogrodową, której przedłużenie biegnie do wschodniej granicy gminy w powiecie myśliborskim, |
| --- |

w województwie zachodniopomorskim:

gmina Boleszkowice i część gminy Dębno położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 126 biegnącą od zachodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 23 w miejscowości Dębno, następnie na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 23 do skrzyżowania z ul. Jana Pawła II w miejscowości Cychry, następnie na południe od ul. Jana Pawła II do skrzyżowania z ul. Ogrodową i dalej na południe od linii wyznaczonej przez ul. Ogrodową, której przedłużenie biegnie do wschodniej granicy gminy w powiecie myśliborskim,

| gminy Cedynia, Gryfino, Mieszkowice, Moryń, część gminy Chojna położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogi nr 31 biegnącą od północnej granicy gminy i 124 biegnącą od południowej granicy gminy w powiecie gryfińskim, |
| --- |

gminy Cedynia, Gryfino, Mieszkowice, Moryń, część gminy Chojna położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogi nr 31 biegnącą od północnej granicy gminy i 124 biegnącą od południowej granicy gminy w powiecie gryfińskim,

| gmina Kołbaskowo w powiecie polickim, |
| --- |

gmina Kołbaskowo w powiecie polickim,

| w województwie opolskim:





  gminy Brzeg, Lubsza, Lewin Brzeski, Olszanka, Skarbimierz w powiecie brzeskim, |
| --- |

w województwie opolskim:

gminy Brzeg, Lubsza, Lewin Brzeski, Olszanka, Skarbimierz w powiecie brzeskim,

| gminy Dąbrowa, Dobrzeń Wielki, Popielów w powiecie opolskim, |
| --- |

gminy Dąbrowa, Dobrzeń Wielki, Popielów w powiecie opolskim,

| gminy Świerczów, Wilków, część gminy Namysłów położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od wschodniej do zachodniej granicy gminy w powiecie namysłowskim. |
| --- |

gminy Świerczów, Wilków, część gminy Namysłów położona na południe od linii wyznaczonej przez linię kolejową biegnącą od wschodniej do zachodniej granicy gminy w powiecie namysłowskim.

8.   Slovačka

Sljedeće zone ograničenja II u Slovačkoj:

| — | the whole district of Gelnica except municipalities included in zone III, |
| --- | --- |

—

the whole district of Gelnica except municipalities included in zone III,

| — | the whole district of Poprad |
| --- | --- |

—

the whole district of Poprad

| — | the whole district of Spišská Nová Ves, |
| --- | --- |

—

the whole district of Spišská Nová Ves,

| — | the whole district of Levoča, |
| --- | --- |

—

the whole district of Levoča,

| — | the whole district of Kežmarok |
| --- | --- |

—

the whole district of Kežmarok

| — | in the whole district of Michalovce except municipalities included in zone III, |
| --- | --- |

—

in the whole district of Michalovce except municipalities included in zone III,

| — | the whole district of Košice-okolie, |
| --- | --- |

—

the whole district of Košice-okolie,

| — | the whole district of Rožnava, |
| --- | --- |

—

the whole district of Rožnava,

| — | the whole city of Košice, |
| --- | --- |

—

the whole city of Košice,

| — | in the district of Sobrance: Remetské Hámre, Vyšná Rybnica, Hlivištia, Ruská Bystrá, Podhoroď, Choňkovce, Ruský Hrabovec, Inovce, Beňatina, Koňuš, |
| --- | --- |

—

in the district of Sobrance: Remetské Hámre, Vyšná Rybnica, Hlivištia, Ruská Bystrá, Podhoroď, Choňkovce, Ruský Hrabovec, Inovce, Beňatina, Koňuš,

| — | the whole district of Vranov nad Topľou, |
| --- | --- |

—

the whole district of Vranov nad Topľou,

| — | the whole district of Humenné except municipalities included in zone III, |
| --- | --- |

—

the whole district of Humenné except municipalities included in zone III,

| — | the whole district of Snina, |
| --- | --- |

—

the whole district of Snina,

| — | the whole district of Prešov except municipalities included in zone III, |
| --- | --- |

—

the whole district of Prešov except municipalities included in zone III,

| — | the whole district of Sabinov except municipalities included in zone III, |
| --- | --- |

—

the whole district of Sabinov except municipalities included in zone III,

| — | the whole district of Svidník, except municipalities included in zone III, |
| --- | --- |

—

the whole district of Svidník, except municipalities included in zone III,

| — | the whole district of Stropkov, except municipalities included in zone III, |
| --- | --- |

—

the whole district of Stropkov, except municipalities included in zone III,

| — | the whole district of Bardejov, |
| --- | --- |

—

the whole district of Bardejov,

| — | the whole district of Stará Ľubovňa, |
| --- | --- |

—

the whole district of Stará Ľubovňa,

| — | the whole district of Revúca, |
| --- | --- |

—

the whole district of Revúca,

| — | the whole district of Rimavská Sobota, |
| --- | --- |

—

the whole district of Rimavská Sobota,

| — | in the district of Veľký Krtíš, the whole municipalities not included in part I, |
| --- | --- |

—

in the district of Veľký Krtíš, the whole municipalities not included in part I,

| — | the whole district of Lučenec, |
| --- | --- |

—

the whole district of Lučenec,

| — | the whole district of Poltár, |
| --- | --- |

—

the whole district of Poltár,

| — | the whole district of Zvolen, except municipalities included in zone III, |
| --- | --- |

—

the whole district of Zvolen, except municipalities included in zone III,

| — | the whole district of Detva, |
| --- | --- |

—

the whole district of Detva,

| — | the whole district of Krupina, except municipalities included in zone I, |
| --- | --- |

—

the whole district of Krupina, except municipalities included in zone I,

| — | the whole district of Banska Stiavnica, |
| --- | --- |

—

the whole district of Banska Stiavnica,

| — | in the district of Žiar nad Hronom the municipalities of Hronská Dúbrava, Trnavá Hora, |
| --- | --- |

—

in the district of Žiar nad Hronom the municipalities of Hronská Dúbrava, Trnavá Hora,

| — | the whole district of Banska Bystica, except municipalities included in zone III, |
| --- | --- |

—

the whole district of Banska Bystica, except municipalities included in zone III,

| — | the whole district of Brezno, |
| --- | --- |

—

the whole district of Brezno,

| — | the whole district of Liptovsky Mikuláš, |
| --- | --- |

—

the whole district of Liptovsky Mikuláš,

| — | the whole district of Trebišov’. |
| --- | --- |

—

the whole district of Trebišov’.

9.   Italija

Sljedeće zone ograničenja II u Italiji:

| Piedmont Region:





  in the Province of Alessandria, the municipalities of Cavatore, Castelnuovo Bormida, Cabella Ligure, Carrega Ligure, Francavilla Bisio, Carpeneto, Costa Vescovato, Grognardo, Orsara Bormida, Pasturana, Melazzo, Mornese, Ovada, Predosa, Lerma, Fraconalto, Rivalta Bormida, Fresonara, Malvicino, Ponzone, San Cristoforo, Sezzadio, Rocca Grimalda, Garbagna, Tassarolo, Mongiardino Ligure, Morsasco, Montaldo Bormida, Prasco, Montaldeo, Belforte Monferrato, Albera Ligure, Bosio, Cantalupo Ligure, Castelletto D'orba, Cartosio, Acqui Terme, Arquata Scrivia, Parodi Ligure, Ricaldone, Gavi, Cremolino, Brignano-Frascata, Novi Ligure, Molare, Cassinelle, Morbello, Avolasca, Carezzano, Basaluzzo, Dernice, Trisobbio, Strevi, Sant'Agata Fossili, Pareto, Visone, Voltaggio, Tagliolo Monferrato, Casaleggio Boiro, Capriata D'orba, Castellania, Carrosio, Cassine, Vignole Borbera, Serravalle Scrivia, Silvano D'orba, Villalvernia, Roccaforte Ligure, Rocchetta Ligure, Sardigliano, Stazzano, Borghetto Di Borbera, Grondona, Cassano Spinola, Montacuto, Gremiasco, San Sebastiano Curone, Fabbrica Curone, Spigno Monferrato, Montechiaro d'Acqui, Castelletto d'Erro, Ponti, Denice, |
| --- |

Piedmont Region:

in the Province of Alessandria, the municipalities of Cavatore, Castelnuovo Bormida, Cabella Ligure, Carrega Ligure, Francavilla Bisio, Carpeneto, Costa Vescovato, Grognardo, Orsara Bormida, Pasturana, Melazzo, Mornese, Ovada, Predosa, Lerma, Fraconalto, Rivalta Bormida, Fresonara, Malvicino, Ponzone, San Cristoforo, Sezzadio, Rocca Grimalda, Garbagna, Tassarolo, Mongiardino Ligure, Morsasco, Montaldo Bormida, Prasco, Montaldeo, Belforte Monferrato, Albera Ligure, Bosio, Cantalupo Ligure, Castelletto D'orba, Cartosio, Acqui Terme, Arquata Scrivia, Parodi Ligure, Ricaldone, Gavi, Cremolino, Brignano-Frascata, Novi Ligure, Molare, Cassinelle, Morbello, Avolasca, Carezzano, Basaluzzo, Dernice, Trisobbio, Strevi, Sant'Agata Fossili, Pareto, Visone, Voltaggio, Tagliolo Monferrato, Casaleggio Boiro, Capriata D'orba, Castellania, Carrosio, Cassine, Vignole Borbera, Serravalle Scrivia, Silvano D'orba, Villalvernia, Roccaforte Ligure, Rocchetta Ligure, Sardigliano, Stazzano, Borghetto Di Borbera, Grondona, Cassano Spinola, Montacuto, Gremiasco, San Sebastiano Curone, Fabbrica Curone, Spigno Monferrato, Montechiaro d'Acqui, Castelletto d'Erro, Ponti, Denice,

| in the province of Asti, the municipality of Mombaldone, |
| --- |

in the province of Asti, the municipality of Mombaldone,

| Liguria Region:





  in the province of Genova, the municipalities of Bogliasco, Arenzano, Ceranesi, Ronco Scrivia, Mele, Isola Del Cantone, Lumarzo, Genova, Masone, Serra Riccò, Campo Ligure, Mignanego, Busalla, Bargagli, Savignone, Torriglia, Rossiglione, Sant'Olcese, Valbrevenna, Sori, Tiglieto, Campomorone, Cogoleto, Pieve Ligure, Davagna, Casella, Montoggio, Crocefieschi, Vobbia;
  in the province of Savona, the municipalities of Albisola Superiore, Celle Ligure, Stella, Pontinvrea, Varazze, Urbe, Sassello, Mioglia, |
| --- |

Liguria Region:

in the province of Genova, the municipalities of Bogliasco, Arenzano, Ceranesi, Ronco Scrivia, Mele, Isola Del Cantone, Lumarzo, Genova, Masone, Serra Riccò, Campo Ligure, Mignanego, Busalla, Bargagli, Savignone, Torriglia, Rossiglione, Sant'Olcese, Valbrevenna, Sori, Tiglieto, Campomorone, Cogoleto, Pieve Ligure, Davagna, Casella, Montoggio, Crocefieschi, Vobbia;

in the province of Savona, the municipalities of Albisola Superiore, Celle Ligure, Stella, Pontinvrea, Varazze, Urbe, Sassello, Mioglia,

| Lazio Region:





  the Area of the Municipality of Rome within the administrative boundaries of the Local Heatlh Unit “ASL RM1”. |
| --- |

Lazio Region:

the Area of the Municipality of Rome within the administrative boundaries of the Local Heatlh Unit “ASL RM1”.

DIO III.

1.   Bugarska

Sljedeće zone ograničenja III u Bugarskoj:

| — | in Blagoevgrad region:






  — | the whole municipality of Sandanski |
| --- | --- | --- |

—

in Blagoevgrad region:

—

the whole municipality of Sandanski

| — | the whole municipality of Strumyani |
| --- | --- |

—

the whole municipality of Strumyani

| — | the whole municipality of Petrich, |
| --- | --- |

—

the whole municipality of Petrich,

| — | the Pazardzhik region:






  — | the whole municipality of Pazardzhik, |
| --- | --- | --- |

—

the Pazardzhik region:

—

the whole municipality of Pazardzhik,

| — | the whole municipality of Panagyurishte, |
| --- | --- |

—

the whole municipality of Panagyurishte,

| — | the whole municipality of Lesichevo, |
| --- | --- |

—

the whole municipality of Lesichevo,

| — | the whole municipality of Septemvri, |
| --- | --- |

—

the whole municipality of Septemvri,

| — | the whole municipality of Strelcha, |
| --- | --- |

—

the whole municipality of Strelcha,

| — | in Plovdiv region






  — | the whole municipality of Hisar, |
| --- | --- | --- |

—

in Plovdiv region

—

the whole municipality of Hisar,

| — | the whole municipality of Suedinenie, |
| --- | --- |

—

the whole municipality of Suedinenie,

| — | the whole municipality of Maritsa |
| --- | --- |

—

the whole municipality of Maritsa

| — | the whole municipality of Rodopi, |
| --- | --- |

—

the whole municipality of Rodopi,

| — | the whole municipality of Plovdiv, |
| --- | --- |

—

the whole municipality of Plovdiv,

| — | in Varna region:






  — | the whole municipality of Byala, |
| --- | --- | --- |

—

in Varna region:

—

the whole municipality of Byala,

| — | the whole municipality of Dolni Chiflik. |
| --- | --- |

—

the whole municipality of Dolni Chiflik.

2.   Italija

Sljedeće zone ograničenja III u Italiji:

| — | Sardinia Region: the whole territory. |
| --- | --- |

—

Sardinia Region: the whole territory.

3.   Latvija

Sljedeće zone ograničenja III u Latviji:

| — | Dienvidkurzemes novada Embūtes pagasta daļa uz ziemeļiem autoceļa P116, P106, autoceļa no apdzīvotas vietas Dinsdurbe, Kalvenes pagasta daļa uz austrumiem no ceļa pie Vārtājas upes līdz autoceļam A9, uz ziemeļiem no autoceļa A9, uz austrumiem no autoceļa V1200, Kazdangas pagasta daļa uz austrumiem no ceļa V1200, P115, P117, V1296, |
| --- | --- |

—

Dienvidkurzemes novada Embūtes pagasta daļa uz ziemeļiem autoceļa P116, P106, autoceļa no apdzīvotas vietas Dinsdurbe, Kalvenes pagasta daļa uz austrumiem no ceļa pie Vārtājas upes līdz autoceļam A9, uz ziemeļiem no autoceļa A9, uz austrumiem no autoceļa V1200, Kazdangas pagasta daļa uz austrumiem no ceļa V1200, P115, P117, V1296,

| — | Kuldīgas novada Rudbāržu, Nīkrāces, Raņķu, Skrundas pagasts, Laidu pagasta daļa uz dienvidiem no autoceļa V1296, Skrundas pilsēta. |
| --- | --- |

—

Kuldīgas novada Rudbāržu, Nīkrāces, Raņķu, Skrundas pagasts, Laidu pagasta daļa uz dienvidiem no autoceļa V1296, Skrundas pilsēta.

4.   Litva

Sljedeće zone ograničenja III u Litvi:

| — | Jurbarko rajono savivaldybė: Jurbarko miesto seniūnija, Girdžių, Jurbarkų Raudonės, Skirsnemunės, Veliuonos ir Šimkaičių seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Jurbarko rajono savivaldybė: Jurbarko miesto seniūnija, Girdžių, Jurbarkų Raudonės, Skirsnemunės, Veliuonos ir Šimkaičių seniūnijos,

| — | Molėtų rajono savivaldybė: Dubingių ir Giedraičių seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Molėtų rajono savivaldybė: Dubingių ir Giedraičių seniūnijos,

| — | Marijampolės savivaldybė: Sasnavos ir Šunskų seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Marijampolės savivaldybė: Sasnavos ir Šunskų seniūnijos,

| — | Šakių rajono savivaldybė: Barzdų, Gelgaudiškio, Griškabūdžio, Kidulių, Kudirkos Naumiesčio, Sintautų, Slavikų, Sudargo, Šakių, Plokščių ir Žvirgždaičių seniūnijos. |
| --- | --- |

—

Šakių rajono savivaldybė: Barzdų, Gelgaudiškio, Griškabūdžio, Kidulių, Kudirkos Naumiesčio, Sintautų, Slavikų, Sudargo, Šakių, Plokščių ir Žvirgždaičių seniūnijos.

| — | Kazlų rūdos savivaldybė: Antanavos, Jankų ir Kazlų Rūdos seniūnijos: vakarinė dalis iki kelio 2602 ir 183, |
| --- | --- |

—

Kazlų rūdos savivaldybė: Antanavos, Jankų ir Kazlų Rūdos seniūnijos: vakarinė dalis iki kelio 2602 ir 183,

| — | Kelmės rajono savivaldybė: Kelmės apylinkių, Kukečių, Šaukėnų ir Užvenčio seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Kelmės rajono savivaldybė: Kelmės apylinkių, Kukečių, Šaukėnų ir Užvenčio seniūnijos,

| — | Vilkaviškio rajono savivaldybė: Gižų, Kybartų, Klausučių, Pilviškių, Šeimenos ir Vilkaviškio miesto seniūnijos. |
| --- | --- |

—

Vilkaviškio rajono savivaldybė: Gižų, Kybartų, Klausučių, Pilviškių, Šeimenos ir Vilkaviškio miesto seniūnijos.

| — | Širvintų rajono savivaldybė: Alionių ir Zibalų seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Širvintų rajono savivaldybė: Alionių ir Zibalų seniūnijos,

| — | Šiaulių rajono savivaldybė: Bubių, Kuršėnų kaimiškoji ir Kuršėnų miesto seniūnijos, |
| --- | --- |

—

Šiaulių rajono savivaldybė: Bubių, Kuršėnų kaimiškoji ir Kuršėnų miesto seniūnijos,

| — | Ukmergės rajono savivaldybė: Želvos seniūnija, |
| --- | --- |

—

Ukmergės rajono savivaldybė: Želvos seniūnija,

| — | Vilniaus rajono savivaldybė: Paberžės seniūnija. |
| --- | --- |

—

Vilniaus rajono savivaldybė: Paberžės seniūnija.

5.   Poljska

Sljedeće zone ograničenja III u Poljskoj:

| w województwie zachodniopomorskim:





  gminy Banie, Trzcińsko – Zdrój, Widuchowa, część gminy Chojna położona na wschód linii wyznaczonej przez drogi nr 31 biegnącą od północnej granicy gminy i 124 biegnącą od południowej granicy gminy w powiecie gryfińskim, |
| --- |

w województwie zachodniopomorskim:

gminy Banie, Trzcińsko – Zdrój, Widuchowa, część gminy Chojna położona na wschód linii wyznaczonej przez drogi nr 31 biegnącą od północnej granicy gminy i 124 biegnącą od południowej granicy gminy w powiecie gryfińskim,

| w województwie warmińsko-mazurskim:





  część powiatu działdowskiego niewymieniona w części II załącznika I, |
| --- |

w województwie warmińsko-mazurskim:

część powiatu działdowskiego niewymieniona w części II załącznika I,

| część powiatu iławskiego niewymieniona w części II załącznika I, |
| --- |

część powiatu iławskiego niewymieniona w części II załącznika I,

| powiat nowomiejski, |
| --- |

powiat nowomiejski,

| gminy Dąbrówno, Grunwald i Ostróda z miastem Ostróda w powiecie ostródzkim, |
| --- |

gminy Dąbrówno, Grunwald i Ostróda z miastem Ostróda w powiecie ostródzkim,

| gmina Banie Mazurskie, część gminy Gołdap położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę bignącą od zachodniej granicy gminy i łączącą miejscowości Pietraszki – Grygieliszki – Łobody - Bałupiany - Piękne Łąki do skrzyżowania z drogą nr 65, następnie od tego skrzyżowania na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 65 biegnącą do skrzyżowania z drogą nr 650 i dalej na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 650 biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 65 do miejscowości Wronki Wielkie i dalej na zachód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Wronki Wielkie – Suczki – Pietrasze – Kamionki – Wilkasy biegnącą do południowej granicy gminy w powiecie gołdapskim, |
| --- |

gmina Banie Mazurskie, część gminy Gołdap położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę bignącą od zachodniej granicy gminy i łączącą miejscowości Pietraszki – Grygieliszki – Łobody - Bałupiany - Piękne Łąki do skrzyżowania z drogą nr 65, następnie od tego skrzyżowania na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 65 biegnącą do skrzyżowania z drogą nr 650 i dalej na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 650 biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 65 do miejscowości Wronki Wielkie i dalej na zachód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Wronki Wielkie – Suczki – Pietrasze – Kamionki – Wilkasy biegnącą do południowej granicy gminy w powiecie gołdapskim,

| część gminy Pozdezdrze położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od zachodniej do południowej granicy gminy i łączącą miejscowości Stręgiel – Gębałka – Kuty – Jakunówko – Jasieniec, część gminy Budry położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od wschodniej do południowej granicy gminy i łączącą miejscowości Skalisze – Budzewo – Budry – Brzozówko w powiecie węgorzewskim, |
| --- |

część gminy Pozdezdrze położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od zachodniej do południowej granicy gminy i łączącą miejscowości Stręgiel – Gębałka – Kuty – Jakunówko – Jasieniec, część gminy Budry położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od wschodniej do południowej granicy gminy i łączącą miejscowości Skalisze – Budzewo – Budry – Brzozówko w powiecie węgorzewskim,

| część gminy Kruklanki położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od północnej do wschodniej granicy gminy i łączącą miejscowości Jasieniec – Jeziorowskie – Podleśne w powiecie giżyckim, |
| --- |

część gminy Kruklanki położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od północnej do wschodniej granicy gminy i łączącą miejscowości Jasieniec – Jeziorowskie – Podleśne w powiecie giżyckim,

| część gminy Kowale Oleckie położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od północnej do południowej granicy gminy i łączącą miejscowości Wierzbiadnki – Czerwony Dwór – Mazury w powiecie oleckim, |
| --- |

część gminy Kowale Oleckie położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od północnej do południowej granicy gminy i łączącą miejscowości Wierzbiadnki – Czerwony Dwór – Mazury w powiecie oleckim,

| w województwie podkarpackim:





  gminy Borowa, Czermin, Radomyśl Wielki, Wadowice Górne w powiecie mieleckim, |
| --- |

w województwie podkarpackim:

gminy Borowa, Czermin, Radomyśl Wielki, Wadowice Górne w powiecie mieleckim,

| w województwie lubuskim:





  gminy Niegosławice, Szprotawa w powiecie żagańskim, |
| --- |

w województwie lubuskim:

gminy Niegosławice, Szprotawa w powiecie żagańskim,

| w województwie wielkopolskim:





  gminy Krzemieniewo, Lipno, Osieczna, Rydzyna, Święciechowa, Włoszakowice w powiecie leszczyńskim, |
| --- |

w województwie wielkopolskim:

gminy Krzemieniewo, Lipno, Osieczna, Rydzyna, Święciechowa, Włoszakowice w powiecie leszczyńskim,

| powiat miejski Leszno, |
| --- |

powiat miejski Leszno,

| gminy Kościan i miasto Kościan, Krzywiń, Śmigiel w powiecie kościańskim, |
| --- |

gminy Kościan i miasto Kościan, Krzywiń, Śmigiel w powiecie kościańskim,

| część gminy Dolsk położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 434 biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 437, a następnie na zachód od drogi nr 437 biegnącej od skrzyżowania z drogą nr 434 do południowej granicy gminy, część gminy Śrem położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 310 biegnącą od zachodniej granicy gminy do miejscowości Śrem, następnie na zachód od drogi nr 432 w miejscowości Śrem oraz na zachód od drogi nr 434 biegnącej od skrzyżowania z drogą nr 432 do południowej granicy gminy w powiecie śremskim, |
| --- |

część gminy Dolsk położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 434 biegnącą od północnej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 437, a następnie na zachód od drogi nr 437 biegnącej od skrzyżowania z drogą nr 434 do południowej granicy gminy, część gminy Śrem położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 310 biegnącą od zachodniej granicy gminy do miejscowości Śrem, następnie na zachód od drogi nr 432 w miejscowości Śrem oraz na zachód od drogi nr 434 biegnącej od skrzyżowania z drogą nr 432 do południowej granicy gminy w powiecie śremskim,

| gminy Gostyń, Krobia i Poniec w powiecie gostyńskim, |
| --- |

gminy Gostyń, Krobia i Poniec w powiecie gostyńskim,

| część gminy Przemęt położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Borek – Kluczewo – Sączkowo – Przemęt – Błotnica – Starkowo – Boszkowo – Letnisko w powiecie wolsztyńskim, |
| --- |

część gminy Przemęt położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Borek – Kluczewo – Sączkowo – Przemęt – Błotnica – Starkowo – Boszkowo – Letnisko w powiecie wolsztyńskim,

| powiat rawicki, |
| --- |

powiat rawicki,

| gmina Pniewy, część gminy Duszniki położona na północ od linii wyznaczonej przez autostradę A2 oraz na zachód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od wschodniej granicy gminy, łączącą miejscowości Ceradz Kościelny – Grzebienisko – Wierzeja – Wilkowo, biegnącą do skrzyżowania z autostradą A2, część gminy Kaźmierz położona zachód od linii wyznaczonej przez rzekę Sarna, część gminy Ostroróg położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 184 biegnącą od południowej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 116 oraz na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 116 biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 184 do zachodniej granicy gminy, część gminy Szamotuły położona na zachód od linii wyznaczonej przez rzekę Sarna biegnącą od południowej granicy gminy do przecięcia z drogą nr 184 oraz na zachód od linii wyznaczonej przez drogęn r 184 biegnącą od przecięcia z rzeką Sarna do północnej granicy gminy w powiecie szamotulskim, |
| --- |

gmina Pniewy, część gminy Duszniki położona na północ od linii wyznaczonej przez autostradę A2 oraz na zachód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od wschodniej granicy gminy, łączącą miejscowości Ceradz Kościelny – Grzebienisko – Wierzeja – Wilkowo, biegnącą do skrzyżowania z autostradą A2, część gminy Kaźmierz położona zachód od linii wyznaczonej przez rzekę Sarna, część gminy Ostroróg położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 184 biegnącą od południowej granicy gminy do skrzyżowania z drogą nr 116 oraz na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 116 biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 184 do zachodniej granicy gminy, część gminy Szamotuły położona na zachód od linii wyznaczonej przez rzekę Sarna biegnącą od południowej granicy gminy do przecięcia z drogą nr 184 oraz na zachód od linii wyznaczonej przez drogęn r 184 biegnącą od przecięcia z rzeką Sarna do północnej granicy gminy w powiecie szamotulskim,

| w województwie dolnośląskim:





  część powiatu górowskiego niewymieniona w części II załącznika I, |
| --- |

w województwie dolnośląskim:

część powiatu górowskiego niewymieniona w części II załącznika I,

| część gminy Lubin położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 335 biegnącą od zachodniej granicy gminy do granicy miasta Lubin oraz na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 333 biegnącą od granicy miasta Lubin do południowej granicy gminy w powiecie lubińskim |
| --- |

część gminy Lubin położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 335 biegnącą od zachodniej granicy gminy do granicy miasta Lubin oraz na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 333 biegnącą od granicy miasta Lubin do południowej granicy gminy w powiecie lubińskim

| gminy Prusice, Żmigród, część gminy Oborniki Śląskie położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 340 w powiecie trzebnickim, |
| --- |

gminy Prusice, Żmigród, część gminy Oborniki Śląskie położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 340 w powiecie trzebnickim,

| część gminy Zagrodno położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Jadwisin – Modlikowice - Zagrodno oraz na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 382 biegnącą od miejscowości Zagrodno do południowej granicy gminy, część gminy wiejskiej Złotoryja położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od północnej granicy gminy w miejscowości Nowa Wieś Złotoryjska do granicy miasta Złotoryja oraz na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 382 biegnącą od granicy miasta Złotoryja do wschodniej granicy gminy w powiecie złotoryjskim |
| --- |

część gminy Zagrodno położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Jadwisin – Modlikowice - Zagrodno oraz na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 382 biegnącą od miejscowości Zagrodno do południowej granicy gminy, część gminy wiejskiej Złotoryja położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od północnej granicy gminy w miejscowości Nowa Wieś Złotoryjska do granicy miasta Złotoryja oraz na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 382 biegnącą od granicy miasta Złotoryja do wschodniej granicy gminy w powiecie złotoryjskim

| gmina Gromadka w powiecie bolesławieckim, |
| --- |

gmina Gromadka w powiecie bolesławieckim,

| gminy Chocianów i Przemków w powiecie polkowickim, |
| --- |

gminy Chocianów i Przemków w powiecie polkowickim,

| gminy Chojnów i miasto Chojnów, Krotoszyce, Miłkowice w powiecie legnickim, |
| --- |

gminy Chojnów i miasto Chojnów, Krotoszyce, Miłkowice w powiecie legnickim,

| powiat miejski Legnica, |
| --- |

powiat miejski Legnica,

| część gminy Wołów położona na wschód od linii wyznaczonej przez lnię kolejową biegnącą od północnej do południowej granicy gminy, część gminy Wińsko położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 36 biegnącą od północnej do zachodniej granicy gminy, część gminy Brzeg Dolny położona na wschód od linii wyznaczonej przez linię kolejową od północnej do południowej granicy gminy w powiecie wołowskim, |
| --- |

część gminy Wołów położona na wschód od linii wyznaczonej przez lnię kolejową biegnącą od północnej do południowej granicy gminy, część gminy Wińsko położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 36 biegnącą od północnej do zachodniej granicy gminy, część gminy Brzeg Dolny położona na wschód od linii wyznaczonej przez linię kolejową od północnej do południowej granicy gminy w powiecie wołowskim,

| część gminy Milicz położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Poradów – Piotrkosice - Sulimierz-Sułów - Gruszeczka w powiecie milickim, |
| --- |

część gminy Milicz położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Poradów – Piotrkosice - Sulimierz-Sułów - Gruszeczka w powiecie milickim,

| w województwie świętokrzyskim:





  gminy Gnojno, Pacanów w powiecie buskim, |
| --- |

w województwie świętokrzyskim:

gminy Gnojno, Pacanów w powiecie buskim,

| gminy Łubnice, Oleśnica, Połaniec, część gminy Rytwiany położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 764, część gminy Szydłów położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 756 w powiecie staszowskim, |
| --- |

gminy Łubnice, Oleśnica, Połaniec, część gminy Rytwiany położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 764, część gminy Szydłów położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogę nr 756 w powiecie staszowskim,

| gminy Chmielnik, Masłów, Miedziana Góra, Mniów, Łopuszno, Piekoszów, Pierzchnica, Sitkówka-Nowiny, Strawczyn, Zagnańsk, część gminy Raków położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogi nr 756 i 764, część gminy Chęciny położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 762, część gminy Górno położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od wschodniej granicy gminy łączącą miejscowości Leszczyna – Cedzyna oraz na północ od linii wyznczonej przez ul. Kielecką w miejscowości Cedzyna biegnącą do wschodniej granicy gminy, część gminy Daleszyce położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 764 biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą łączącą miejscowości Daleszyce – Słopiec – Borków, dalej na południe od linii wyznaczonej przez tę drogę biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 764 do przecięcia z linią rzeki Belnianka, następnie na południe od linii wyznaczonej przez rzeki Belnianka i Czarna Nida biegnącej do zachodniej granicy gminy w powiecie kieleckim, |
| --- |

gminy Chmielnik, Masłów, Miedziana Góra, Mniów, Łopuszno, Piekoszów, Pierzchnica, Sitkówka-Nowiny, Strawczyn, Zagnańsk, część gminy Raków położona na zachód od linii wyznaczonej przez drogi nr 756 i 764, część gminy Chęciny położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę nr 762, część gminy Górno położona na północ od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od wschodniej granicy gminy łączącą miejscowości Leszczyna – Cedzyna oraz na północ od linii wyznczonej przez ul. Kielecką w miejscowości Cedzyna biegnącą do wschodniej granicy gminy, część gminy Daleszyce położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę nr 764 biegnącą od wschodniej granicy gminy do skrzyżowania z drogą łączącą miejscowości Daleszyce – Słopiec – Borków, dalej na południe od linii wyznaczonej przez tę drogę biegnącą od skrzyżowania z drogą nr 764 do przecięcia z linią rzeki Belnianka, następnie na południe od linii wyznaczonej przez rzeki Belnianka i Czarna Nida biegnącej do zachodniej granicy gminy w powiecie kieleckim,

| powiat miejski Kielce, |
| --- |

powiat miejski Kielce,

| gminy Krasocin, część gminy Włoszczowa położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 742 biegnącą od północnej granicy gminy do miejscowości Konieczno i dalej na wschód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Konieczno – Rogienice – Dąbie – Podłazie, część gminy Kluczewsko położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od wschodniej granicy gminy i łączącą miejscowości Krogulec – Nowiny - Komorniki do przecięcia z linią rzeki Czarna, następnie na południe od linii wyznaczonej przez rzekę Czarna biegnącą do przecięcia z linią wyznaczoną przez drogę nr 742 i dalej na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 742 biegnącą od przecięcia z linią rzeki Czarna do południowej granicy gminyw powiecie włoszczowskim, |
| --- |

gminy Krasocin, część gminy Włoszczowa położona na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 742 biegnącą od północnej granicy gminy do miejscowości Konieczno i dalej na wschód od linii wyznaczonej przez drogę łączącą miejscowości Konieczno – Rogienice – Dąbie – Podłazie, część gminy Kluczewsko położona na południe od linii wyznaczonej przez drogę biegnącą od wschodniej granicy gminy i łączącą miejscowości Krogulec – Nowiny - Komorniki do przecięcia z linią rzeki Czarna, następnie na południe od linii wyznaczonej przez rzekę Czarna biegnącą do przecięcia z linią wyznaczoną przez drogę nr 742 i dalej na wschód od linii wyznaczonej przez drogę nr 742 biegnącą od przecięcia z linią rzeki Czarna do południowej granicy gminyw powiecie włoszczowskim,

| gmina Kije w powiecie pińczowskim, |
| --- |

gmina Kije w powiecie pińczowskim,

| gminy Małogoszcz, Oksa w powiecie jędrzejowskim, |
| --- |

gminy Małogoszcz, Oksa w powiecie jędrzejowskim,

| w województwie małopolskim:





  gminy Dąbrowa Tarnowska, Radgoszcz, Szczucin w powiecie dąbrowskim. |
| --- |

w województwie małopolskim:

gminy Dąbrowa Tarnowska, Radgoszcz, Szczucin w powiecie dąbrowskim.

6.   Rumunjska

Sljedeće zone ograničenja III u Rumunjskoj:

| — | Zona orașului București, |
| --- | --- |

—

Zona orașului București,

| — | Județul Constanța, |
| --- | --- |

—

Județul Constanța,

| — | Județul Satu Mare, |
| --- | --- |

—

Județul Satu Mare,

| — | Județul Tulcea, |
| --- | --- |

—

Județul Tulcea,

| — | Județul Bacău, |
| --- | --- |

—

Județul Bacău,

| — | Județul Bihor, |
| --- | --- |

—

Județul Bihor,

| — | Județul Bistrița Năsăud, |
| --- | --- |

—

Județul Bistrița Năsăud,

| — | Județul Brăila, |
| --- | --- |

—

Județul Brăila,

| — | Județul Buzău, |
| --- | --- |

—

Județul Buzău,

| — | Județul Călărași, |
| --- | --- |

—

Județul Călărași,

| — | Județul Dâmbovița, |
| --- | --- |

—

Județul Dâmbovița,

| — | Județul Galați, |
| --- | --- |

—

Județul Galați,

| — | Județul Giurgiu, |
| --- | --- |

—

Județul Giurgiu,

| — | Județul Ialomița, |
| --- | --- |

—

Județul Ialomița,

| — | Județul Ilfov, |
| --- | --- |

—

Județul Ilfov,

| — | Județul Prahova, |
| --- | --- |

—

Județul Prahova,

| — | Județul Sălaj, |
| --- | --- |

—

Județul Sălaj,

| — | Județul Suceava |
| --- | --- |

—

Județul Suceava

| — | Județul Vaslui, |
| --- | --- |

—

Județul Vaslui,

| — | Județul Vrancea, |
| --- | --- |

—

Județul Vrancea,

| — | Județul Teleorman, |
| --- | --- |

—

Județul Teleorman,

| — | Judeţul Mehedinţi, |
| --- | --- |

—

Judeţul Mehedinţi,

| — | Județul Gorj, |
| --- | --- |

—

Județul Gorj,

| — | Județul Argeș, |
| --- | --- |

—

Județul Argeș,

| — | Judeţul Olt, |
| --- | --- |

—

Judeţul Olt,

| — | Judeţul Dolj, |
| --- | --- |

—

Judeţul Dolj,

| — | Județul Arad, |
| --- | --- |

—

Județul Arad,

| — | Județul Timiș, |
| --- | --- |

—

Județul Timiș,

| — | Județul Covasna, |
| --- | --- |

—

Județul Covasna,

| — | Județul Brașov, |
| --- | --- |

—

Județul Brașov,

| — | Județul Botoșani, |
| --- | --- |

—

Județul Botoșani,

| — | Județul Vâlcea, |
| --- | --- |

—

Județul Vâlcea,

| — | Județul Iași, |
| --- | --- |

—

Județul Iași,

| — | Județul Hunedoara, |
| --- | --- |

—

Județul Hunedoara,

| — | Județul Alba, |
| --- | --- |

—

Județul Alba,

| — | Județul Sibiu, |
| --- | --- |

—

Județul Sibiu,

| — | Județul Caraș-Severin, |
| --- | --- |

—

Județul Caraș-Severin,

| — | Județul Neamț, |
| --- | --- |

—

Județul Neamț,

| — | Județul Harghita, |
| --- | --- |

—

Județul Harghita,

| — | Județul Mureș, |
| --- | --- |

—

Județul Mureș,

| — | Județul Cluj, |
| --- | --- |

—

Județul Cluj,

| — | Județul Maramureş. |
| --- | --- |

—

Județul Maramureş.

7.   Slovačka

Sljedeće zone ograničenja III u Slovačkoj:

| — | The whole district of Vranov and Topľou, |
| --- | --- |

—

The whole district of Vranov and Topľou,

| — | In the district of Humenné: Lieskovec, Myslina, Humenné, Jasenov, Brekov, Závadka, Topoľovka, Hudcovce, Ptičie, Chlmec, Porúbka, Brestov, Gruzovce, Ohradzany, Slovenská Volová, Karná, Lackovce, Kochanovce, Hažín nad Cirochou, Závada, Nižná Sitnica, Vyšná Sitnica, Rohožník, Prituľany, Ruská Poruba, Ruská Kajňa, |
| --- | --- |

—

In the district of Humenné: Lieskovec, Myslina, Humenné, Jasenov, Brekov, Závadka, Topoľovka, Hudcovce, Ptičie, Chlmec, Porúbka, Brestov, Gruzovce, Ohradzany, Slovenská Volová, Karná, Lackovce, Kochanovce, Hažín nad Cirochou, Závada, Nižná Sitnica, Vyšná Sitnica, Rohožník, Prituľany, Ruská Poruba, Ruská Kajňa,

| — | In the district of Michalovce: Strážske, Staré, Oreské, Zbudza, Voľa, Nacina Ves, Pusté Čemerné, Lesné, Rakovec nad Ondavou, Petrovce nad Laborcom, Trnava pri Laborci, Vinné, Kaluža, Klokočov, Kusín, Jovsa, Poruba pod Vihorlatom, Hojné, Lúčky,Závadka, Hažín, Zalužice, Michalovce, Krásnovce, Šamudovce, Vŕbnica, Žbince, Lastomír, Zemplínska Široká, Čečehov, Jastrabie pri Michalovciach, Iňačovce, Senné, Palín, Sliepkovce, Hatalov, Budkovce, Stretava, Stretávka, Pavlovce nad Uhom, Vysoká nad Uhom, Bajany, |
| --- | --- |

—

In the district of Michalovce: Strážske, Staré, Oreské, Zbudza, Voľa, Nacina Ves, Pusté Čemerné, Lesné, Rakovec nad Ondavou, Petrovce nad Laborcom, Trnava pri Laborci, Vinné, Kaluža, Klokočov, Kusín, Jovsa, Poruba pod Vihorlatom, Hojné, Lúčky,Závadka, Hažín, Zalužice, Michalovce, Krásnovce, Šamudovce, Vŕbnica, Žbince, Lastomír, Zemplínska Široká, Čečehov, Jastrabie pri Michalovciach, Iňačovce, Senné, Palín, Sliepkovce, Hatalov, Budkovce, Stretava, Stretávka, Pavlovce nad Uhom, Vysoká nad Uhom, Bajany,

| — | In the district of Gelnica: Hrišovce, Jaklovce, Kluknava, Margecany, Richnava, |
| --- | --- |

—

In the district of Gelnica: Hrišovce, Jaklovce, Kluknava, Margecany, Richnava,

| — | In the district Of Sabinov: Daletice, |
| --- | --- |

—

In the district Of Sabinov: Daletice,

| — | In the district of Prešov: Hrabkov, Krížovany, Žipov, Kvačany, Ondrašovce, Chminianske Jakubovany, Klenov, Bajerov, Bertotovce, Brežany, Bzenov, Fričovce, Hendrichovce, Hermanovce, Chmiňany, Chminianska Nová Ves, Janov, Jarovnice, Kojatice, Lažany, Mikušovce, Ovčie, Rokycany, Sedlice, Suchá Dolina, Svinia, Šindliar, Široké, Štefanovce, Víťaz, Župčany, |
| --- | --- |

—

In the district of Prešov: Hrabkov, Krížovany, Žipov, Kvačany, Ondrašovce, Chminianske Jakubovany, Klenov, Bajerov, Bertotovce, Brežany, Bzenov, Fričovce, Hendrichovce, Hermanovce, Chmiňany, Chminianska Nová Ves, Janov, Jarovnice, Kojatice, Lažany, Mikušovce, Ovčie, Rokycany, Sedlice, Suchá Dolina, Svinia, Šindliar, Široké, Štefanovce, Víťaz, Župčany,

| — | the whole district of Medzilaborce, |
| --- | --- |

—

the whole district of Medzilaborce,

| — | In the district of Stropkov: Havaj, Malá Poľana, Bystrá, Mikové, Varechovce, Vladiča, Staškovce, Makovce, Veľkrop, Solník, Korunková, Bukovce, Krišľovce, Jakušovce, Kolbovce, |
| --- | --- |

—

In the district of Stropkov: Havaj, Malá Poľana, Bystrá, Mikové, Varechovce, Vladiča, Staškovce, Makovce, Veľkrop, Solník, Korunková, Bukovce, Krišľovce, Jakušovce, Kolbovce,

| — | In the district of Svidník: Pstruša, |
| --- | --- |

—

In the district of Svidník: Pstruša,

| — | In the district of Zvolen: Očová, Zvolen, Sliač, Veľká Lúka, Lukavica, Sielnica, Železná Breznica, Tŕnie, Turová, Kováčová, Budča, Hronská Breznica, Ostrá Lúka, Bacúrov, Breziny, Podzámčok, Michalková, Zvolenská Slatina, Lieskovec, |
| --- | --- |

—

In the district of Zvolen: Očová, Zvolen, Sliač, Veľká Lúka, Lukavica, Sielnica, Železná Breznica, Tŕnie, Turová, Kováčová, Budča, Hronská Breznica, Ostrá Lúka, Bacúrov, Breziny, Podzámčok, Michalková, Zvolenská Slatina, Lieskovec,

| — | In the district of Banská Bystrica: Sebedín-Bečov, Čerín, Dúbravica, Oravce, Môlča, Horná Mičiná, Dolná Mičiná, Vlkanová, Hronsek, Badín, Horné Pršany, Malachov, Banská Bystrica, |
| --- | --- |

—

In the district of Banská Bystrica: Sebedín-Bečov, Čerín, Dúbravica, Oravce, Môlča, Horná Mičiná, Dolná Mičiná, Vlkanová, Hronsek, Badín, Horné Pršany, Malachov, Banská Bystrica,

| — | The whole district of Sobrance except municipalities included in zone II. |
| --- | --- |

—

The whole district of Sobrance except municipalities included in zone II.

---

ODLUKE

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/138 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/138

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2022/2349

od 21. studenoga 2022.

o odobravanju otvaranja pregovora u ime Europske unije o konvenciji Vijeća Europe o umjetnoj inteligenciji, ljudskim pravima, demokraciji i vladavini prava

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 114. u vezi s člankom 218. stavcima 3. i 4.,

uzimajući u obzir preporuku Europske komisije,

budući da:

| (1) | Odbor ministara Vijeća Europe osnovao je 2021. Odbor za umjetnu inteligenciju (CAI) za razdoblje 2022.–2024., čija je zadaća uspostaviti međunarodni pregovarački proces za izradu pravnog okvira za razvoj, osmišljavanje i primjenu umjetne inteligencije koji se temelji na standardima Vijeća Europe u području ljudskih prava, demokracije i vladavine prava te kojim se potiču inovacije. |
| --- | --- |

(1)

Odbor ministara Vijeća Europe osnovao je 2021. Odbor za umjetnu inteligenciju (CAI) za razdoblje 2022.–2024., čija je zadaća uspostaviti međunarodni pregovarački proces za izradu pravnog okvira za razvoj, osmišljavanje i primjenu umjetne inteligencije koji se temelji na standardima Vijeća Europe u području ljudskih prava, demokracije i vladavine prava te kojim se potiču inovacije.

| (2) | Odbor ministara Vijeća Europe 30. lipnja 2022. naložio je CAI-ju da u skladu sa svojim opisom poslova brzo izradi pravno obvezujući instrument transverzalne prirode, u obliku konvencije ili okvirne konvencije, o umjetnoj inteligenciji koji se temelji na standardima Vijeća Europe u području ljudskih prava, demokracije i vladavine prava, koji je usmjeren na opća zajednička načela, kojim se potiču inovacije i koji je otvoren za sudjelovanje država koje nisu članice, uzimajući pritom u obzir druge relevantne međunarodne pravne okvire koji već postoje ili su u razvoju. |
| --- | --- |

(2)

Odbor ministara Vijeća Europe 30. lipnja 2022. naložio je CAI-ju da u skladu sa svojim opisom poslova brzo izradi pravno obvezujući instrument transverzalne prirode, u obliku konvencije ili okvirne konvencije, o umjetnoj inteligenciji koji se temelji na standardima Vijeća Europe u području ljudskih prava, demokracije i vladavine prava, koji je usmjeren na opća zajednička načela, kojim se potiču inovacije i koji je otvoren za sudjelovanje država koje nisu članice, uzimajući pritom u obzir druge relevantne međunarodne pravne okvire koji već postoje ili su u razvoju.

| (3) | Zatim je predsjednik CAI-ja predložio preliminarni nacrt konvencije ili okvirne konvencije Vijeća Europe o umjetnoj inteligenciji, ljudskim pravima, demokraciji i vladavini prava („konvencija”). Taj preliminarni nacrt sadržava odredbe o svrsi i predmetu, području primjene, definicijama i temeljnim načelima, uključujući postupovna jamstva i prava primjenjiva na sve sustave umjetne inteligencije bez obzira na njihovu razinu rizika, dodatne mjere za sustave umjetne inteligencije u javnom sektoru i za sustave umjetne inteligencije s „neprihvatljivom” i „znatnom” razinom rizika, mehanizam praćenja i suradnje, završne odredbe, uključujući mogućnost da Unija pristupi takvoj konvenciji, i dodatak, koji je u izradi, o metodologiji procjene rizika i učinka sustavâ umjetne inteligencije. |
| --- | --- |

(3)

Zatim je predsjednik CAI-ja predložio preliminarni nacrt konvencije ili okvirne konvencije Vijeća Europe o umjetnoj inteligenciji, ljudskim pravima, demokraciji i vladavini prava („konvencija”). Taj preliminarni nacrt sadržava odredbe o svrsi i predmetu, području primjene, definicijama i temeljnim načelima, uključujući postupovna jamstva i prava primjenjiva na sve sustave umjetne inteligencije bez obzira na njihovu razinu rizika, dodatne mjere za sustave umjetne inteligencije u javnom sektoru i za sustave umjetne inteligencije s „neprihvatljivom” i „znatnom” razinom rizika, mehanizam praćenja i suradnje, završne odredbe, uključujući mogućnost da Unija pristupi takvoj konvenciji, i dodatak, koji je u izradi, o metodologiji procjene rizika i učinka sustavâ umjetne inteligencije.

| (4) | Unija je donijela zajednička pravila na koja će utjecati elementi koji su se razmatrali u pogledu konvencije. Ti elementi posebice obuhvaćaju sveobuhvatan skup pravila u području jedinstvenog tržišta za proizvode (1) i usluge (2) za koje se mogu upotrebljavati sustavi umjetne inteligencije, kao i sekundarno zakonodavstvo Unije (3) kojim se provodi Povelja EU-a o temeljnim pravima (4), s obzirom na to da će u određenim okolnostima razvoj i upotreba određenih sustava umjetne inteligencije vjerojatno negativno utjecati na ta prava. |
| --- | --- |

(4)

Unija je donijela zajednička pravila na koja će utjecati elementi koji su se razmatrali u pogledu konvencije. Ti elementi posebice obuhvaćaju sveobuhvatan skup pravila u području jedinstvenog tržišta za proizvode (1) i usluge (2) za koje se mogu upotrebljavati sustavi umjetne inteligencije, kao i sekundarno zakonodavstvo Unije (3) kojim se provodi Povelja EU-a o temeljnim pravima (4), s obzirom na to da će u određenim okolnostima razvoj i upotreba određenih sustava umjetne inteligencije vjerojatno negativno utjecati na ta prava.

| (5) | Nadalje, Komisija je 21. travnja 2021. podnijela zakonodavni prijedlog uredbe o utvrđivanju usklađenih pravila o umjetnoj inteligenciji, o kojem trenutačno pregovaraju Europski parlament i Vijeće. Konvencija se uvelike preklapa s tim zakonodavnim prijedlogom u smislu područja primjene jer se obama instrumentima nastoje utvrditi pravila primjenjiva na osmišljavanje, razvoj i primjenu sustavâ umjetne inteligencije, koje pružaju i upotrebljavaju javni ili privatni subjekti. |
| --- | --- |

(5)

Nadalje, Komisija je 21. travnja 2021. podnijela zakonodavni prijedlog uredbe o utvrđivanju usklađenih pravila o umjetnoj inteligenciji, o kojem trenutačno pregovaraju Europski parlament i Vijeće. Konvencija se uvelike preklapa s tim zakonodavnim prijedlogom u smislu područja primjene jer se obama instrumentima nastoje utvrditi pravila primjenjiva na osmišljavanje, razvoj i primjenu sustavâ umjetne inteligencije, koje pružaju i upotrebljavaju javni ili privatni subjekti.

| (6) | Stoga bi sklapanje konvencije moglo utjecati na postojeća i predvidiva buduća zajednička pravila Unije ili izmijeniti njihovo područje primjene u smislu članka 3. stavka 2. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU). |
| --- | --- |

(6)

Stoga bi sklapanje konvencije moglo utjecati na postojeća i predvidiva buduća zajednička pravila Unije ili izmijeniti njihovo područje primjene u smislu članka 3. stavka 2. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU).

| (7) | Trebalo bi otvoriti pregovore s ciljem sklapanja konvencije u pogledu pitanja koja su u isključivoj nadležnosti Unije kako bi se zaštitila cjelovitost prava Unije i osiguralo da pravila međunarodnog prava i prava Unije i dalje budu usklađena. |
| --- | --- |

(7)

Trebalo bi otvoriti pregovore s ciljem sklapanja konvencije u pogledu pitanja koja su u isključivoj nadležnosti Unije kako bi se zaštitila cjelovitost prava Unije i osiguralo da pravila međunarodnog prava i prava Unije i dalje budu usklađena.

| (8) | Moguće je da će se konvencijom uspostaviti visoki međunarodni standardi za regulaciju umjetne inteligencije koja utječe na ljudska prava, funkcioniranje demokracije i poštovanje vladavine prava, posebice s obzirom na rad koji je Vijeće Europe već obavilo u tom području. |
| --- | --- |

(8)

Moguće je da će se konvencijom uspostaviti visoki međunarodni standardi za regulaciju umjetne inteligencije koja utječe na ljudska prava, funkcioniranje demokracije i poštovanje vladavine prava, posebice s obzirom na rad koji je Vijeće Europe već obavilo u tom području.

| (9) | Ovom se Odlukom ne bi trebalo dovoditi u pitanje sudjelovanje država članica u pregovorima o konvenciji i sve naknadne odluke država članica o sklapanju, potpisivanju ili ratifikaciji konvencije ni sudjelovanje država članica u pregovorima o pristupanju Unije konvenciji. |
| --- | --- |

(9)

Ovom se Odlukom ne bi trebalo dovoditi u pitanje sudjelovanje država članica u pregovorima o konvenciji i sve naknadne odluke država članica o sklapanju, potpisivanju ili ratifikaciji konvencije ni sudjelovanje država članica u pregovorima o pristupanju Unije konvenciji.

| (10) | Nacionalna sigurnost ostaje isključiva odgovornost svake države članice u skladu s člankom 4. stavkom 2. Ugovora o Europskoj uniji (UEU). U okviru provedbe konvencije na državama članicama je da u skladu s člankom 216. stavkom 2. UFEU-a utvrde svoje ključne sigurnosne interese i da donesu odgovarajuće mjere kako bi osigurale svoju unutarnju i vanjsku sigurnost, a da se pritom pravo Unije ne učini neprimjenjivim ili da se one ne izuzmu od obveze poštovanja prava Unije. |
| --- | --- |

(10)

Nacionalna sigurnost ostaje isključiva odgovornost svake države članice u skladu s člankom 4. stavkom 2. Ugovora o Europskoj uniji (UEU). U okviru provedbe konvencije na državama članicama je da u skladu s člankom 216. stavkom 2. UFEU-a utvrde svoje ključne sigurnosne interese i da donesu odgovarajuće mjere kako bi osigurale svoju unutarnju i vanjsku sigurnost, a da se pritom pravo Unije ne učini neprimjenjivim ili da se one ne izuzmu od obveze poštovanja prava Unije.

| (11) | Sve su države članice ujedno i članice Vijeća Europe. S obzirom na tu posebnu situaciju države članice koje su prisutne tijekom pregovora o konvenciji trebale bi, u skladu s načelom lojalne suradnje iz članka 4. stavka 3. UEU-a, uz puno uzajamno poštovanje, podupirati pregovarača Unije pri obavljanju zadaća koje proizlaze iz Ugovorâ. |
| --- | --- |

(11)

Sve su države članice ujedno i članice Vijeća Europe. S obzirom na tu posebnu situaciju države članice koje su prisutne tijekom pregovora o konvenciji trebale bi, u skladu s načelom lojalne suradnje iz članka 4. stavka 3. UEU-a, uz puno uzajamno poštovanje, podupirati pregovarača Unije pri obavljanju zadaća koje proizlaze iz Ugovorâ.

| (12) | Provedeno je savjetovanje s Europskim nadzornikom za zaštitu podataka u skladu s člankom 42. stavkom 1. Uredbe (EU) 2018/1725 Europskog parlamenta i Vijeća (5) te je on dao mišljenje 13. listopada 2022. (6), |
| --- | --- |

(12)

Provedeno je savjetovanje s Europskim nadzornikom za zaštitu podataka u skladu s člankom 42. stavkom 1. Uredbe (EU) 2018/1725 Europskog parlamenta i Vijeća (5) te je on dao mišljenje 13. listopada 2022. (6),

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

1.   Komisiju se ovlašćuje za otvaranje pregovora u ime Unije, u pogledu pitanja koja su u isključivoj nadležnosti Unije, o konvenciji Vijeća Europe o umjetnoj inteligenciji, ljudskim pravima, demokraciji i vladavini prava.

2.   Pregovori se vode na temelju pregovaračkih smjernica Vijeća koje su navedene u dodatku ovoj Odluci, a koje se ovisno o tijeku pregovora prema potrebi mogu revidirati i dodatno razraditi.

Članak 2.

Pregovori iz članka 1. vode se uz savjetovanje s Radnom skupinom za telekomunikacije i informacijsko društvo, koja se određuje kao posebni odbor u smislu članka 218. stavka 4. UFEU-a.

Komisija redovito izvješćuje posebni odbor iz prvog stavka o koracima koji su poduzeti na temelju ove Odluke i redovito se s njime savjetuje.

Kad god to Vijeće zatraži, Komisija ga izvješćuje o vođenju i ishodu pregovora, među ostalim u pisanom obliku.

U onoj mjeri u kojoj je predmet pregovora djelomično u nadležnosti Unije i djelomično u nadležnosti njezinih država članica, Komisija i države članice blisko surađuju tijekom pregovaračkog procesa u cilju osiguravanja jedinstva u vanjskom predstavljanju Unije.

Članak 3.

Ova je Odluka upućena Komisiji.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. studenoga 2022.

Za Vijeće

Predsjednik

Z. NEKULA

---

(1)  Direktiva Vijeća 85/374/EEZ od 25. srpnja 1985. o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica u vezi s odgovornošću za neispravne proizvode (SL L 210, 7.8.1985., str. 29.); Direktiva 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 3. prosinca 2001. o općoj sigurnosti proizvoda (SL L 11, 15.1.2002., str. 4.); Direktiva 2006/42/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 17. svibnja 2006. o strojevima o izmjeni Direktive 95/16/EZ (SL L 157, 9.6.2006., str. 24.); Direktiva 2009/48/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 18. lipnja 2009. o sigurnosti igračaka (SL L 170, 30.6.2009., str. 1.); Direktiva 2014/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća o usklađivanju zakonodavstava država članica o stavljanju na raspolaganje radijske opreme na tržištu i stavljanju izvan snage Direktive 1999/5/EZ (SL L 153, 22.5.2014., str. 62.); Uredba (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima, o izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Uredbe (EZ) br. 1223/2009 te o stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ (SL L 117, 5.5.2017., str. 1.); Uredba (EU) 2019/2144 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. studenoga 2019. o zahtjevima za homologaciju tipa za motorna vozila i njihove prikolice te za sustave, sastavne dijelove i zasebne tehničke jedinice namijenjene za takva vozila, u pogledu njihove opće sigurnosti te zaštite osoba u vozilima i nezaštićenih sudionika u cestovnom prometu, o izmjeni Uredbe (EU) 2018/858 Europskog parlamenta i Vijeća i stavljanju izvan snage uredbi (EZ) br. 78/2009, (EZ) br. 79/2009 i (EZ) br. 661/2009 Europskog parlamenta i Vijeća i uredbi Komisije (EZ) br. 631/2009, (EU) br. 406/2010, (EU) br. 672/2010, (EU) br. 1003/2010, (EU) br. 1005/2010, (EU) br. 1008/2010, (EU) br. 1009/2010, (EU) br. 19/2011, (EU) br. 109/2011, (EU) br. 458/2011, (EU) br. 65/2012, (EU) br. 130/2012, (EU) br. 347/2012, (EU) br. 351/2012, (EU) br. 1230/2012 i (EU) 2015/166 (SL L 325, 16.12.2019., str. 1.).

1

(2)  Direktiva 2000/31/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2000. o određenim pravnim aspektima usluga informacijskog društva na unutarnjem tržištu, posebno elektroničke trgovine („Direktiva o elektroničkoj trgovini”) (SL L 178, 17.7.2000., str. 1.); Direktiva 2006/123/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. o uslugama na unutarnjem tržištu (SL L 376, 27.12.2006., str. 36.); Direktiva 2008/48/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 23. travnja 2008. o ugovorima o potrošačkim kreditima i stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 87/102/EEZ (SL L 133, 22.5.2008., str. 66.).

2

(3)  Direktiva Vijeća 2000/43/EZ od 29. lipnja 2000. o provedbi načela jednakog postupanja prema osobama bez obzira na njihovo rasno ili etničko podrijetlo (SL L 180, 19.7.2000., str. 22.); Direktiva Vijeća 2000/78/EZ od 27. studenoga 2000. o uspostavi općeg okvira za jednako postupanje u zapošljavanju i obavljanju zanimanja (SL L 303, 2.12.2000., str. 16.); Direktiva 2002/58/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. srpnja 2002. o obradi osobnih podataka i zaštiti privatnosti u području elektroničkih komunikacija (Direktiva o privatnosti i elektroničkim komunikacijama) (SL L 201, 31.7.2002., str. 37.); Uredba (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (SL L 119, 4.5.2016., str. 1.); Direktiva (EU) 2016/680 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka od strane nadležnih tijela u svrhe sprečavanja, istrage, otkrivanja ili progona kaznenih djela ili izvršavanja kaznenih sankcija i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Okvirne odluke Vijeća 2008/977/PUP (SL L 119, 4.5.2016., str. 89.).

3

(4)  Povelja Europske unije o temeljnim pravima (SL C 326, 26.10.2012., str. 391.).

4

(5)  Uredba (EU) 2018/1725 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. listopada 2018. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka u institucijama, tijelima, uredima i agencijama Unije i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 45/2001 i Odluke br. 1247/2002/EZ (SL L 295, 21.11.2018., str. 39.).

5

(6)  Mišljenje Europskog nadzornika za zaštitu podataka 20/2022 o Preporuci za odluku Vijeća o odobravanju otvaranja pregovora u ime Europske unije o konvenciji Vijeća Europe o umjetnoj inteligenciji, ljudskim pravima, demokraciji i vladavini prava (još nije objavljeno u Službenom listu).

6

---

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/142 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/142

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2022/2350

od 21. studenoga 2022.

o imenovanju člana Odbora regija, kojeg je predložila Talijanska Republika

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 305.,

uzimajući u obzir Odluku Vijeća (EU) 2019/852 od 21. svibnja 2019. o određivanju sastava Odbora regija (1),

uzimajući u obzir prijedlog talijanske vlade,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 300. stavkom 3. Ugovora Odbor regija sastoji se od predstavnika regionalnih i lokalnih tijela, koji ili imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela ili su politički odgovorni izabranoj skupštini. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 300. stavkom 3. Ugovora Odbor regija sastoji se od predstavnika regionalnih i lokalnih tijela, koji ili imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela ili su politički odgovorni izabranoj skupštini.

| (2) | Vijeće je 20. siječnja 2020. donijelo Odluku (EU) 2020/102 (2) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. |
| --- | --- |

(2)

Vijeće je 20. siječnja 2020. donijelo Odluku (EU) 2020/102 (2) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025.

| (3) | Mjesto člana Odbora regija postalo je slobodno podnošenjem ostavke g. Sebastiana MUSUMECIJA. |
| --- | --- |

(3)

Mjesto člana Odbora regija postalo je slobodno podnošenjem ostavke g. Sebastiana MUSUMECIJA.

| (4) | Talijanska vlada predložila je g. Christiana SOLINASA, predstavnika regionalnog tijela koji ima izborni mandat regionalnog tijela, Presidente della Regione Sardegna (predsjednik autonomne regije Sardinije), kao člana Odbora regija do 23. veljače 2024., |
| --- | --- |

(4)

Talijanska vlada predložila je g. Christiana SOLINASA, predstavnika regionalnog tijela koji ima izborni mandat regionalnog tijela, Presidente della Regione Sardegna (predsjednik autonomne regije Sardinije), kao člana Odbora regija do 23. veljače 2024.,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

G. Christian SOLINAS, predstavnik regionalnog tijela koji ima izborni mandat, Presidente della Regione Sardegna (predsjednik autonomne regije Sardinije), imenuje se članom Odbora regija do 23. veljače 2024.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. studenoga 2022.

Za Vijeće

Predsjednik

Z. NEKULA

---

(1)  
  SL L 139, 27.5.2019., str. 13.

1

(2)  Odluka Vijeća (EU) 2020/102 od 20. siječnja 2020. o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. (SL L 20, 24.1.2020., str. 2.).

2

---

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/143 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/143

---

ODLUKA POLITIČKOG I SIGURNOSNOG ODBORA (ZVSP) 2022/2351

od 29. studenoga 2022.

o imenovanju zapovjednika snaga misije EU-a za vojnu misiju Europske unije za doprinos osposobljavanju oružanih snaga Malija (EUTM Mali) i stavljanju izvan snage Odluke (ZVSP) 2022/657 (EUTM Mali/2/2022)

POLITIČKI I SIGURNOSNI ODBOR,

uzimajući u obzir Ugovor o Europskoj uniji, a posebno njegov članak 38.,

uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2013/34/ZVSP od 17. siječnja 2013. o vojnoj misiji Europske unije za doprinos osposobljavanju oružanih snaga Malija (EUTM Mali) (1), a posebno njezin članak 5.,

budući da:

| (1) | Vijeće je na temelju članka 5. stavka 1. Odluke 2013/34/ZVSP ovlastilo Politički i sigurnosni odbor (PSO) za donošenje odluka u pogledu političkog nadzora nad misijom EUTM Mali i njezina strateškog usmjeravanja, uključujući odluke o imenovanju budućih zapovjednika snaga misije EU-a za misiju EUTM Mali. |
| --- | --- |

(1)

Vijeće je na temelju članka 5. stavka 1. Odluke 2013/34/ZVSP ovlastilo Politički i sigurnosni odbor (PSO) za donošenje odluka u pogledu političkog nadzora nad misijom EUTM Mali i njezina strateškog usmjeravanja, uključujući odluke o imenovanju budućih zapovjednika snaga misije EU-a za misiju EUTM Mali.

| (2) | PSO je 12. travnja 2022. donio Odluku (ZVSP) 2022/657 (2) o imenovanju brigadnoga generala Radeka HASALE zapovjednikom snaga misije EU-a za misiju EUTM Mali. |
| --- | --- |

(2)

PSO je 12. travnja 2022. donio Odluku (ZVSP) 2022/657 (2) o imenovanju brigadnoga generala Radeka HASALE zapovjednikom snaga misije EU-a za misiju EUTM Mali.

| (3) | Zapovjednik misije EU-a 17. listopada 2022. preporučio je da se pukovnika Santiaga FERNÁNDEZA ORTIZ-REPISA imenuje zapovjednikom snaga misije EU-a za misiju EUTM Mali kako bi preuzeo dužnost od brigadnoga generala Radeka HASALE. Španjolska tijela navela su da će pukovnik Santiago FERNÁNDEZ ORTIZ-REPISO biti promaknut u brigadnoga generala prije nego što bude imenovan zapovjednikom snaga misije EU-a za misiju EUTM Mali. |
| --- | --- |

(3)

Zapovjednik misije EU-a 17. listopada 2022. preporučio je da se pukovnika Santiaga FERNÁNDEZA ORTIZ-REPISA imenuje zapovjednikom snaga misije EU-a za misiju EUTM Mali kako bi preuzeo dužnost od brigadnoga generala Radeka HASALE. Španjolska tijela navela su da će pukovnik Santiago FERNÁNDEZ ORTIZ-REPISO biti promaknut u brigadnoga generala prije nego što bude imenovan zapovjednikom snaga misije EU-a za misiju EUTM Mali.

| (4) | Vojni odbor EU-a 25. listopada 2022. postigao je dogovor da će preporučiti da se pukovnika Santiaga FERNÁNDEZA ORTIZ-REPISA imenuje kako bi preuzeo dužnost od brigadnoga generala Radeka HASALE od sredine prosinca 2022. |
| --- | --- |

(4)

Vojni odbor EU-a 25. listopada 2022. postigao je dogovor da će preporučiti da se pukovnika Santiaga FERNÁNDEZA ORTIZ-REPISA imenuje kako bi preuzeo dužnost od brigadnoga generala Radeka HASALE od sredine prosinca 2022.

| (5) | Stoga bi trebalo donijeti odluku o imenovanju brigadnoga generala Santiaga FERNÁNDEZA ORTIZ-REPISA zapovjednikom snaga misije EU-a za misiju EUTM Mali od 15. prosinca 2022. |
| --- | --- |

(5)

Stoga bi trebalo donijeti odluku o imenovanju brigadnoga generala Santiaga FERNÁNDEZA ORTIZ-REPISA zapovjednikom snaga misije EU-a za misiju EUTM Mali od 15. prosinca 2022.

| (6) | Odluku (ZVSP) 2022/657 trebalo bi staviti izvan snage, |
| --- | --- |

(6)

Odluku (ZVSP) 2022/657 trebalo bi staviti izvan snage,

DONIO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Brigadni general Santiago FERNÁNDEZ ORTIZ-REPISO imenuje se zapovjednikom snaga misije EU-a za vojnu misiju Europske unije za doprinos osposobljavanju oružanih snaga Malija (EUTM Mali) od 15. prosinca 2022.

Članak 2.

Odluka (ZVSP) 2022/657 stavlja se izvan snage.

Članak 3.

Ova Odluka stupa na snagu 15. prosinca 2022.

Sastavljeno u Bruxellesu 29. studenoga 2022.

Za Politički i sigurnosni odbor

Predsjednica

D. PRONK

---

(1)  
  SL L 14, 18.1.2013., str. 19.

1

(2)  Odluka Političkog i sigurnosnog odbora (ZVSP) 2022/657 od 12. travnja 2022. o imenovanju zapovjednika snaga misije EU-a za vojnu misiju Europske unije za doprinos osposobljavanju oružanih snaga Malija (EUTM Mali) i stavljanju izvan snage Odluke (ZVSP) 2021/2209 (EUTM Mali/1/2022) (SL L 119, 21.4.2022., str. 108.).

2

---

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/145 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/145

---

ODLUKA VIJEĆA (ZVSP) 2022/2352

od 1. prosinca 2022.

o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za potporu gruzijskim obrambenim snagama

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o Europskoj uniji, a posebno njegov članak 28. stavak 1. i članak 41. stavak 2.,

uzimajući u obzir prijedlog Visokog predstavnika Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku,

budući da:

| (1) | Odlukom Vijeća (ZVSP) 2021/509 (1) uspostavljen je Europski instrument mirovne pomoći (Instrument) kako bi države članice financirale djelovanja Unije u okviru zajedničke vanjske i sigurnosne politike u cilju očuvanja mira, sprečavanja sukoba i jačanja međunarodne sigurnosti na temelju članka 21. stavka 2. točke (c) Ugovora. Osobito, na temelju članka 1. stavka 2. Odluke (ZVSP) 2021/509 Instrument se upotrebljava za financiranje mjera pomoći kao što su djelovanja za jačanje kapaciteta trećih država te regionalnih i međunarodnih organizacija povezanih s vojnim i obrambenim pitanjima. |
| --- | --- |

(1)

Odlukom Vijeća (ZVSP) 2021/509 (1) uspostavljen je Europski instrument mirovne pomoći (Instrument) kako bi države članice financirale djelovanja Unije u okviru zajedničke vanjske i sigurnosne politike u cilju očuvanja mira, sprečavanja sukoba i jačanja međunarodne sigurnosti na temelju članka 21. stavka 2. točke (c) Ugovora. Osobito, na temelju članka 1. stavka 2. Odluke (ZVSP) 2021/509 Instrument se upotrebljava za financiranje mjera pomoći kao što su djelovanja za jačanje kapaciteta trećih država te regionalnih i međunarodnih organizacija povezanih s vojnim i obrambenim pitanjima.

| (2) | Globalnom strategijom Europske unije za vanjsku i sigurnosnu politiku iz 2016. utvrđeni su ciljevi jačanja sigurnosti i obrane, ulaganja u otpornost država i društava istočno od Unije, razvoja integriranog pristupa sukobima i krizama, promicanja i podupiranja regionalnih poredaka koji se temelje na suradnji te jačanja globalnog upravljanja na temelju međunarodnog prava, uključujući poštovanje međunarodnog prava u području ljudskih prava i međunarodnog humanitarnog prava. |
| --- | --- |

(2)

Globalnom strategijom Europske unije za vanjsku i sigurnosnu politiku iz 2016. utvrđeni su ciljevi jačanja sigurnosti i obrane, ulaganja u otpornost država i društava istočno od Unije, razvoja integriranog pristupa sukobima i krizama, promicanja i podupiranja regionalnih poredaka koji se temelje na suradnji te jačanja globalnog upravljanja na temelju međunarodnog prava, uključujući poštovanje međunarodnog prava u području ljudskih prava i međunarodnog humanitarnog prava.

| (3) | Unija je 21. ožujka 2022. odobrila Strateški kompas kako bi postala snažniji i sposobniji pružatelj sigurnosti, među ostalim i povećanom upotrebom Instrumenta za potporu obrambenim sposobnostima partnera. |
| --- | --- |

(3)

Unija je 21. ožujka 2022. odobrila Strateški kompas kako bi postala snažniji i sposobniji pružatelj sigurnosti, među ostalim i povećanom upotrebom Instrumenta za potporu obrambenim sposobnostima partnera.

| (4) | Unija je predana bliskom odnosu kojim se podupire snažna, neovisna i prosperitetna Gruzija, na temelju Sporazuma o pridruživanju između Europske unije i Europske zajednice za atomsku energiju i njihovih država članica, s jedne strane, i Gruzije, s druge strane (2) („Sporazum o pridruživanju”), uključujući područje produbljene i sveobuhvatne slobodne trgovine, te promicanju političkog pridruživanja i gospodarske integracije, uz snažno podupiranje teritorijalne cjelovitosti Gruzije unutar njezinih međunarodno priznatih granica. Na temelju članka 5. Sporazuma o pridruživanju Unija i Gruzija jačaju dijalog i suradnju te promiču postupno približavanje u području vanjske i sigurnosne politike, uključujući zajedničku sigurnosnu i obrambenu politiku (ZSOP) te posebno razmatraju pitanja sprečavanja sukoba, mirnog rješavanja sukoba i upravljanja krizama, regionalne stabilnosti, razoružavanja, neširenja oružja, kontrole oružja i kontrole izvoza oružja. |
| --- | --- |

(4)

Unija je predana bliskom odnosu kojim se podupire snažna, neovisna i prosperitetna Gruzija, na temelju Sporazuma o pridruživanju između Europske unije i Europske zajednice za atomsku energiju i njihovih država članica, s jedne strane, i Gruzije, s druge strane (2) („Sporazum o pridruživanju”), uključujući područje produbljene i sveobuhvatne slobodne trgovine, te promicanju političkog pridruživanja i gospodarske integracije, uz snažno podupiranje teritorijalne cjelovitosti Gruzije unutar njezinih međunarodno priznatih granica. Na temelju članka 5. Sporazuma o pridruživanju Unija i Gruzija jačaju dijalog i suradnju te promiču postupno približavanje u području vanjske i sigurnosne politike, uključujući zajedničku sigurnosnu i obrambenu politiku (ZSOP) te posebno razmatraju pitanja sprečavanja sukoba, mirnog rješavanja sukoba i upravljanja krizama, regionalne stabilnosti, razoružavanja, neširenja oružja, kontrole oružja i kontrole izvoza oružja.

| (5) | Unija prepoznaje važan doprinos Gruzije ZSOP-u Unije, uključujući kontinuirani doprinos Gruzije misijama ZSOP-a za upravljanje krizama u Srednjoafričkoj Republici i Republici Maliju. |
| --- | --- |

(5)

Unija prepoznaje važan doprinos Gruzije ZSOP-u Unije, uključujući kontinuirani doprinos Gruzije misijama ZSOP-a za upravljanje krizama u Srednjoafričkoj Republici i Republici Maliju.

| (6) | Ova se Odluka nadovezuje na Odluku Vijeća (ZVSP) 2021/2134 (3) u pogledu kontinuirane predanosti Unije potpori jačanju kapaciteta gruzijskih obrambenih snaga u područjima s prioritetnim potrebama. |
| --- | --- |

(6)

Ova se Odluka nadovezuje na Odluku Vijeća (ZVSP) 2021/2134 (3) u pogledu kontinuirane predanosti Unije potpori jačanju kapaciteta gruzijskih obrambenih snaga u područjima s prioritetnim potrebama.

| (7) | Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku („Visoki predstavnik”) primio je 13. svibnja 2022. zahtjev Gruzije da Unija pruži potporu gruzijskim obrambenim snagama jačanjem kapaciteta vojnih usluga u području medicine, inženjerstva, mobilnosti i kiberobrane. |
| --- | --- |

(7)

Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku („Visoki predstavnik”) primio je 13. svibnja 2022. zahtjev Gruzije da Unija pruži potporu gruzijskim obrambenim snagama jačanjem kapaciteta vojnih usluga u području medicine, inženjerstva, mobilnosti i kiberobrane.

| (8) | Mjere pomoći trebaju se provoditi uzimajući u obzir načela i zahtjeve utvrđene u Odluci (ZVSP) 2021/509, a posebno usklađenost sa Zajedničkim stajalištem Vijeća 2008/944/ZVSP (4) te u skladu s pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta. |
| --- | --- |

(8)

Mjere pomoći trebaju se provoditi uzimajući u obzir načela i zahtjeve utvrđene u Odluci (ZVSP) 2021/509, a posebno usklađenost sa Zajedničkim stajalištem Vijeća 2008/944/ZVSP (4) te u skladu s pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta.

| (9) | Vijeće ponovno potvrđuje svoju odlučnost u zaštiti, promicanju i ostvarivanju ljudskih prava, temeljnih sloboda i demokratskih načela, jačanju vladavine prava i dobrog upravljanja, u skladu s Poveljom Ujedinjenih naroda, Općom deklaracijom o ljudskim pravima i međunarodnim pravom, posebno međunarodnim pravom u području ljudskih prava i međunarodnim humanitarnim pravom, |
| --- | --- |

(9)

Vijeće ponovno potvrđuje svoju odlučnost u zaštiti, promicanju i ostvarivanju ljudskih prava, temeljnih sloboda i demokratskih načela, jačanju vladavine prava i dobrog upravljanja, u skladu s Poveljom Ujedinjenih naroda, Općom deklaracijom o ljudskim pravima i međunarodnim pravom, posebno međunarodnim pravom u području ljudskih prava i međunarodnim humanitarnim pravom,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Uspostava, ciljevi, područje primjene i trajanje

1.   Uspostavlja se mjera pomoći u korist Gruzije („korisnik”) koja se financira u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći (Instrument) („mjera pomoći”).

2.   Opći je cilj mjere pomoći doprinijeti jačanju kapaciteta gruzijskih obrambenih snaga za jačanje nacionalne sigurnosti, stabilnosti i otpornosti u obrambenom sektoru, u skladu s politikom Unije o Gruziji. Nadovezujući se na raniju potporu pruženu iz Instrumenta, mjerom pomoći omogućit će se gruzijskim obrambenim snagama da unaprijede operativnu djelotvornost, ubrzaju usklađivanje sa standardima Unije i interoperabilnost te tako bolje zaštite civile u krizama i izvanrednim situacijama. Njome će se usto ojačati kapaciteti korisnika za sudjelovanje u vojnim misijama i operacijama EU-a u okviru ZSOP-a, kao i u drugim multinacionalnim operacijama. Specifični cilj mjere pomoći jačanje je kapaciteta vojnih medicinskih jedinica, inženjerskih jedinica, jedinica za mobilnost i jedinica za kiberobranu gruzijskih obrambenih snaga.

3.   Kako bi se postigli ciljevi utvrđeni u stavku 2., mjerom pomoći financira se nabava sljedeće opreme koja nije namijenjena za primjenu smrtonosne sile te materijala i usluga, uključujući osposobljavanje povezano s opremom za kopnene jedinice gruzijskih obrambenih snaga koje primaju potporu u okviru mjere pomoći:

| (a) | vojne medicinske opreme; |
| --- | --- |

(a)

vojne medicinske opreme;

| (b) | inženjerske opreme; |
| --- | --- |

(b)

inženjerske opreme;

| (c) | opreme za mobilnost; |
| --- | --- |

(c)

opreme za mobilnost;

| (d) | opreme za kiberobranu. |
| --- | --- |

(d)

opreme za kiberobranu.

4.   Mjera pomoći traje 36 mjeseci od datuma sklapanja prvog ugovora između administratora za mjere pomoći, koji djeluje kao dužnosnik za ovjeravanje, i subjekata iz članka 4. stavka 2. ove Odluke, u skladu s člankom 32. stavkom 2. točkom (a) Odluke (ZVSP) 2021/509.

5.   Ugovor o provedbi mjere pomoći sklapa se najranije nakon što Odbor za Instrument donese izmjenu provedbenih pravila za Instrument.

Članak 2.

Financijski aranžmani

1.   Financijski referentni iznos namijenjen pokrivanju rashoda povezanih s mjerom pomoći iznosi 20 000 000 EUR.

2.   Svim se rashodima upravlja u skladu s Odlukom (ZVSP) 2021/509 i pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta.

Članak 3.

Aranžmani s korisnikom

1.   Visoki predstavnik dogovara potrebne aranžmane s korisnikom kako bi se osiguralo da korisnik poštuje zahtjeve i uvjete utvrđene ovom Odlukom, što je uvjet za pružanje potpore u okviru mjere pomoći.

2.   Aranžmani iz stavka 1. uključuju odredbe kojima se korisnika obvezuje osigurati:

| (a) | da jedinice gruzijskih obrambenih snaga koje primaju potporu u okviru mjere pomoći poštuju relevantno međunarodno pravo, posebno međunarodno pravo u području ljudskih prava i međunarodno humanitarno pravo; |
| --- | --- |

(a)

da jedinice gruzijskih obrambenih snaga koje primaju potporu u okviru mjere pomoći poštuju relevantno međunarodno pravo, posebno međunarodno pravo u području ljudskih prava i međunarodno humanitarno pravo;

| (b) | pravilnu i učinkovitu upotrebu sve imovine pružene u okviru mjere pomoći u svrhe za koje je imovina pružena; |
| --- | --- |

(b)

pravilnu i učinkovitu upotrebu sve imovine pružene u okviru mjere pomoći u svrhe za koje je imovina pružena;

| (c) | odgovarajuće održavanje sve imovine pružene u okviru mjere pomoći kako bi se osigurale njezina upotrebljivost i operativna dostupnost tijekom njezina vijeka trajanja; |
| --- | --- |

(c)

odgovarajuće održavanje sve imovine pružene u okviru mjere pomoći kako bi se osigurale njezina upotrebljivost i operativna dostupnost tijekom njezina vijeka trajanja;

| (d) | da se imovina pružena u okviru mjere pomoći neće izgubiti, ili da bez suglasnosti Odbora za Instrument osnovanog Odlukom (ZVSP) 2021/509 neće biti prenesena na osobe ili subjekte koji nisu utvrđeni u tim aranžmanima, na kraju njezina vijeka trajanja. |
| --- | --- |

(d)

da se imovina pružena u okviru mjere pomoći neće izgubiti, ili da bez suglasnosti Odbora za Instrument osnovanog Odlukom (ZVSP) 2021/509 neće biti prenesena na osobe ili subjekte koji nisu utvrđeni u tim aranžmanima, na kraju njezina vijeka trajanja.

3.   Aranžmani iz stavka 1. uključuju odredbe o suspenziji i ukidanju potpore u okviru mjere pomoći za slučaj da se utvrdi da je korisnik prekršio obveze iz stavka 2.

Članak 4.

Provedba

1.   Visoki predstavnik odgovoran je za osiguravanje provedbe ove Odluke u skladu s Odlukom (ZVSP) 2021/509 i pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta, u skladu s integriranim metodološkim okvirom za procjenu i utvrđivanje potrebnih mjera i kontrola za mjere pomoći u okviru Instrumenta.

2.   Aktivnosti iz članka 1. stavka 3. provode:

| (a) | Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit (GIZ) u pogledu članka 1. stavka 3. točaka (a), (b) i (c); i |
| --- | --- |

(a)

Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit (GIZ) u pogledu članka 1. stavka 3. točaka (a), (b) i (c); i

| (b) | e-Governance Academy u pogledu članka 1. stavka 3. točke (d). |
| --- | --- |

(b)

e-Governance Academy u pogledu članka 1. stavka 3. točke (d).

Članak 5.

Praćenje, kontrola i evaluacija

1.   Visoki predstavnik prati korisnikovo poštovanje obveza utvrđenih u članku 3. To praćenje koristi se kako bi se pružio uvid u kontekst i rizike od kršenja obveza utvrđenih u članku 3. i kako bi se spriječila takva kršenja, što uključuje povrede međunarodnog prava u području ljudskih prava i međunarodnog humanitarnog prava od strane jedinica gruzijskih obrambenih snaga koje primaju potporu u okviru mjere pomoći.

2.   Kontrola opreme i materijala nakon otpreme organizirana je kako slijedi:

| (a) | provjera isporuke, pri čemu potvrde o isporuci prilikom prijenosa vlasništva moraju potpisati snage koje su krajnji korisnik; |
| --- | --- |

(a)

provjera isporuke, pri čemu potvrde o isporuci prilikom prijenosa vlasništva moraju potpisati snage koje su krajnji korisnik;

| (b) | izvješćivanje o popisu imovine, pri čemu korisnik jednom godišnje mora izvješćivati o popisu imovine određenih predmeta sve dok Politički i sigurnosni odbor (PSO) ne procijeni da takvo izvješćivanje više nije potrebno; |
| --- | --- |

(b)

izvješćivanje o popisu imovine, pri čemu korisnik jednom godišnje mora izvješćivati o popisu imovine određenih predmeta sve dok Politički i sigurnosni odbor (PSO) ne procijeni da takvo izvješćivanje više nije potrebno;

| (c) | kontrola na licu mjesta, pri čemu korisnik na zahtjev mora omogućiti pristup Visokom predstavniku radi provođenja kontrole na licu mjesta. |
| --- | --- |

(c)

kontrola na licu mjesta, pri čemu korisnik na zahtjev mora omogućiti pristup Visokom predstavniku radi provođenja kontrole na licu mjesta.

3.   Visoki predstavnik provodi evaluaciju, u obliku strukturirane prve procjene mjere pomoći, šest mjeseci nakon prve isporuke opreme. To može uključivati posjete na licu mjesta radi provjere opreme, materijala i usluga isporučenih u okviru mjere pomoći ili bilo koje druge oblike neovisno pruženih informacija. Završna evaluacija provodi se po završetku isporuke opreme, materijala i usluga u okviru mjere pomoći kako bi se procijenilo je li mjera pomoći doprinijela ostvarivanju navedenih ciljeva.

Članak 6.

Izvješćivanje

Tijekom razdoblja provedbe Visoki predstavnik PSO-u podnosi šestomjesečna izvješća o provedbi mjere pomoći, u skladu s člankom 63. Odluke (ZVSP) 2021/509. Administrator za mjere pomoći redovito obavješćuje Odbor za Instrument osnovan Odlukom (ZVSP) 2021/509 o izvršenju prihoda i rashoda, u skladu s člankom 38. te odluke, među ostalim i pružanjem informacija o uključenim dobavljačima i podugovarateljima.

Članak 7.

Suspenzija i ukidanje

1.   PSO može odlučiti u cijelosti ili djelomično suspendirati provedbu mjere pomoći u skladu s člankom 64. Odluke (ZVSP) 2021/509.

2.   PSO može preporučiti da Vijeće ukine mjeru pomoći.

Članak 8.

Stupanje na snagu

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Bruxellesu 1. prosinca 2022.

Za Vijeće

Predsjednik

J. SÍKELA

---

(1)  Odluka Vijeća (ZVSP) 2021/509 od 22. ožujka 2021. o uspostavi Europskog instrumenta mirovne pomoći i o stavljanju izvan snage Odluke (ZVSP) 2015/528 (SL L 102, 24.3.2021., str. 14.).

1

(2)  
  SL L 261, 30.8.2014., str. 4.

2

(3)  Odluka Vijeća (ZVSP) 2021/2134 od 2. prosinca 2021. o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za potporu gruzijskim obrambenim snagama (SL L 432, 3.12.2021., str. 55.).

3

(4)  Zajedničko stajalište Vijeća 2008/944/ZVSP od 8. prosinca 2008. o definiranju zajedničkih pravila kojima se uređuje kontrola izvoza vojne tehnologije i opreme (SL L 335, 13.12.2008., str. 99.).

4

---

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/149 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/149

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2022/2353

od 1. prosinca 2022.

o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za jačanje kapacitetâ Oružanih snaga Bosne i Hercegovine

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o Europskoj uniji, a posebno njegov članak 28. stavak 1. i članak 41. stavak 2.,

uzimajući u obzir prijedlog Visokog predstavnika Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku,

budući da:

| (1) | U skladu s Odlukom Vijeća (ZVSP) 2021/509 (1) Europski instrument mirovne pomoći (Instrument) uspostavljen je kako bi države članice financirale djelovanja Unije u okviru zajedničke vanjske i sigurnosne politike u cilju očuvanja mira, sprečavanja sukoba i jačanja međunarodne sigurnosti na temelju članka 21. stavka 2. točke (c) Ugovora. Posebice se na temelju članka 1. stavka 2. Odluke (ZVSP) 2021/509 iz Instrumenta mogu financirati djelovanja za jačanje kapaciteta trećih država te regionalnih i međunarodnih organizacija povezanih s vojnim i obrambenim pitanjima. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s Odlukom Vijeća (ZVSP) 2021/509 (1) Europski instrument mirovne pomoći (Instrument) uspostavljen je kako bi države članice financirale djelovanja Unije u okviru zajedničke vanjske i sigurnosne politike u cilju očuvanja mira, sprečavanja sukoba i jačanja međunarodne sigurnosti na temelju članka 21. stavka 2. točke (c) Ugovora. Posebice se na temelju članka 1. stavka 2. Odluke (ZVSP) 2021/509 iz Instrumenta mogu financirati djelovanja za jačanje kapaciteta trećih država te regionalnih i međunarodnih organizacija povezanih s vojnim i obrambenim pitanjima.

| (2) | U Izjavi iz Brda od 6. listopada 2021. čelnici Unije i njezinih država članica, uz savjetovanje s čelnicima zapadnog Balkana, pozvali su na daljnji razvoj sposobnosti partnera sa zapadnog Balkana u okviru Instrumenta. |
| --- | --- |

(2)

U Izjavi iz Brda od 6. listopada 2021. čelnici Unije i njezinih država članica, uz savjetovanje s čelnicima zapadnog Balkana, pozvali su na daljnji razvoj sposobnosti partnera sa zapadnog Balkana u okviru Instrumenta.

| (3) | Prema Zaključcima Političkog i sigurnosnog odbora od 17. ožujka 2022. o strateškim usmjerenjima Instrumenta za 2022. ključni prioritet za to razdoblje ostaje mjera pomoći za bilateralnu potporu zemlji zapadnog Balkana. |
| --- | --- |

(3)

Prema Zaključcima Političkog i sigurnosnog odbora od 17. ožujka 2022. o strateškim usmjerenjima Instrumenta za 2022. ključni prioritet za to razdoblje ostaje mjera pomoći za bilateralnu potporu zemlji zapadnog Balkana.

| (4) | Vijeće je 21. ožujka 2022. odobrilo Strateški kompas s ciljem da Unija postane snažniji i sposobniji pružatelj sigurnosti, među ostalim povećanom upotrebom Instrumenta za potporu obrambenim sposobnostima partnerâ, među ostalim u Bosni i Hercegovini. |
| --- | --- |

(4)

Vijeće je 21. ožujka 2022. odobrilo Strateški kompas s ciljem da Unija postane snažniji i sposobniji pružatelj sigurnosti, među ostalim povećanom upotrebom Instrumenta za potporu obrambenim sposobnostima partnerâ, među ostalim u Bosni i Hercegovini.

| (5) | Unija je u više navrata ponovila svoju predanost europskoj perspektivi Bosne i Hercegovine, među ostalim u zaključcima Europskog vijeća iz ožujka i lipnja 2022., ističući potrebu za stabilnošću i potpunim funkcioniranjem te zemlje kako bi joj se omogućilo da provede sve ključne reforme, uključujući ustavnu i izbornu reformu, te da odlučno napreduje na svojem europskom putu. |
| --- | --- |

(5)

Unija je u više navrata ponovila svoju predanost europskoj perspektivi Bosne i Hercegovine, među ostalim u zaključcima Europskog vijeća iz ožujka i lipnja 2022., ističući potrebu za stabilnošću i potpunim funkcioniranjem te zemlje kako bi joj se omogućilo da provede sve ključne reforme, uključujući ustavnu i izbornu reformu, te da odlučno napreduje na svojem europskom putu.

| (6) | Od svojeg osnutka 2005. Oružane snage Bosne i Hercegovine („OS BiH”) imaju ključnu stabilizacijsku ulogu kao jedna od najuspješnijih državnih institucija u održavanju sigurnog i zaštićenog okruženja u zemlji. Visoki predstavnik za Bosnu i Hercegovinu u svojem 61. izvješću glavnom tajniku Ujedinjenih naroda ponovno je istaknuo da je potrebno zadržati usmjerenje na obrambene reforme kako bi zemlja mogla preuzeti vodeću ulogu u očuvanju mira i sigurnosti. To podrazumijeva jačanje OS BiH, osobito u sadašnjem trenutku obilježenom političkim napetostima i retorikom podjele. |
| --- | --- |

(6)

Od svojeg osnutka 2005. Oružane snage Bosne i Hercegovine („OS BiH”) imaju ključnu stabilizacijsku ulogu kao jedna od najuspješnijih državnih institucija u održavanju sigurnog i zaštićenog okruženja u zemlji. Visoki predstavnik za Bosnu i Hercegovinu u svojem 61. izvješću glavnom tajniku Ujedinjenih naroda ponovno je istaknuo da je potrebno zadržati usmjerenje na obrambene reforme kako bi zemlja mogla preuzeti vodeću ulogu u očuvanju mira i sigurnosti. To podrazumijeva jačanje OS BiH, osobito u sadašnjem trenutku obilježenom političkim napetostima i retorikom podjele.

| (7) | Svrha je ove mjere poboljšati kapacitete OS BiH, na uravnotežen način doprinijeti jačanju odgovornosti Bosne i Hercegovine za njezine procese i povećati vojnu interoperabilnost sa sposobnostima Unije s ciljem povećanja sudjelovanje OS BiH u budućim misijama i operacijama u okviru zajedničke sigurnosne i obrambene politike (ZSOP), ne dovodeći u pitanje bilo koju drugu moguću potporu koju financira Organizacija Sjevernoatlantskog ugovora (NATO) ili drugi međunarodni partneri. |
| --- | --- |

(7)

Svrha je ove mjere poboljšati kapacitete OS BiH, na uravnotežen način doprinijeti jačanju odgovornosti Bosne i Hercegovine za njezine procese i povećati vojnu interoperabilnost sa sposobnostima Unije s ciljem povećanja sudjelovanje OS BiH u budućim misijama i operacijama u okviru zajedničke sigurnosne i obrambene politike (ZSOP), ne dovodeći u pitanje bilo koju drugu moguću potporu koju financira Organizacija Sjevernoatlantskog ugovora (NATO) ili drugi međunarodni partneri.

| (8) | Isporučenom opremom poboljšat će se sigurnost i uvjeti raspoređivanja OS BiH i unaprijediti ograničen broj operativnih sposobnosti, posebno kemijskih, bioloških, radioloških i nuklearnih (KBRN) sposobnosti i obrambenih sposobnosti te sposobnosti ranog upozoravanja. Povećanjem kapaciteta brigade za taktičku potporu mjerom pomoći također će se omogućiti bolja zaštita civilnog stanovništva te brzo i održivo razmještanje bataljuna koji odredi NATO, bilo kao dio misije ili operacije ZSOP-a Unije, ili kao dio drugog formata pod okriljem, između ostalog, Ujedinjenih naroda (UN), NATO-a ili Organizacije za europsku sigurnost i suradnju (OESS), ili u sklopu vojnih vježbi osposobljavanja na terenu. |
| --- | --- |

(8)

Isporučenom opremom poboljšat će se sigurnost i uvjeti raspoređivanja OS BiH i unaprijediti ograničen broj operativnih sposobnosti, posebno kemijskih, bioloških, radioloških i nuklearnih (KBRN) sposobnosti i obrambenih sposobnosti te sposobnosti ranog upozoravanja. Povećanjem kapaciteta brigade za taktičku potporu mjerom pomoći također će se omogućiti bolja zaštita civilnog stanovništva te brzo i održivo razmještanje bataljuna koji odredi NATO, bilo kao dio misije ili operacije ZSOP-a Unije, ili kao dio drugog formata pod okriljem, između ostalog, Ujedinjenih naroda (UN), NATO-a ili Organizacije za europsku sigurnost i suradnju (OESS), ili u sklopu vojnih vježbi osposobljavanja na terenu.

| (9) | Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku („Visoki predstavnik”) 29. lipnja 2022. primio je zahtjev Bosne i Hercegovine da Unija dodatno pomogne OS BiH u nabavi ključne opreme za jačanje njegova kapaciteta. |
| --- | --- |

(9)

Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku („Visoki predstavnik”) 29. lipnja 2022. primio je zahtjev Bosne i Hercegovine da Unija dodatno pomogne OS BiH u nabavi ključne opreme za jačanje njegova kapaciteta.

| (10) | Po završetku mjere pomoći Visoki predstavnik provest će evaluaciju njezina učinka, kao i upravljanja opremom i upotrebe opreme koja je stavljena na raspolaganje. To će poslužiti kao temelj za proces prikupljanja povratnih informacija čiji će cilj biti procijeniti djelotvornost mjere pomoći i njezinu usklađenost s općom strategijom i politikama Unije u Bosni i Hercegovini. |
| --- | --- |

(10)

Po završetku mjere pomoći Visoki predstavnik provest će evaluaciju njezina učinka, kao i upravljanja opremom i upotrebe opreme koja je stavljena na raspolaganje. To će poslužiti kao temelj za proces prikupljanja povratnih informacija čiji će cilj biti procijeniti djelotvornost mjere pomoći i njezinu usklađenost s općom strategijom i politikama Unije u Bosni i Hercegovini.

| (11) | Mjere pomoći trebaju se provoditi uzimajući u obzir načela i zahtjeve utvrđene u Odluci (ZVSP) 2021/509, a osobito usklađenost sa Zajedničkim stajalištem Vijeća 2008/944/ZVSP (2), te u skladu s pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta. |
| --- | --- |

(11)

Mjere pomoći trebaju se provoditi uzimajući u obzir načela i zahtjeve utvrđene u Odluci (ZVSP) 2021/509, a osobito usklađenost sa Zajedničkim stajalištem Vijeća 2008/944/ZVSP (2), te u skladu s pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta.

| (12) | Vijeće ponovno potvrđuje svoju odlučnost u zaštiti, promicanju i ostvarivanju ljudskih prava, temeljnih sloboda i demokratskih načela, jačanju vladavine prava i dobrog upravljanja u skladu s Poveljom Ujedinjenih naroda, Općom deklaracijom o ljudskim pravima i međunarodnim pravom, posebno međunarodnim pravom u području ljudskih prava i međunarodnim humanitarnim pravom, |
| --- | --- |

(12)

Vijeće ponovno potvrđuje svoju odlučnost u zaštiti, promicanju i ostvarivanju ljudskih prava, temeljnih sloboda i demokratskih načela, jačanju vladavine prava i dobrog upravljanja u skladu s Poveljom Ujedinjenih naroda, Općom deklaracijom o ljudskim pravima i međunarodnim pravom, posebno međunarodnim pravom u području ljudskih prava i međunarodnim humanitarnim pravom,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Uspostava, ciljevi, područje primjene i trajanje

1.   Uspostavlja se mjera pomoći u korist Bosne i Hercegovine („korisnik”) koja se financira u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći (Instrument) („mjera pomoći”).

2.   Cilj je mjere pomoći ojačati kapacitete OS BiH poboljšanjem i nadogradnjom opreme njegove brigade za taktičku potporu. Osiguravanjem odgovarajuće opreme mjerom pomoći doprinijet će se povećanju doprinosa OS BiH vojnim misijama i operacijama ZSOP-a, kao i mirovnim operacijama UN-a, uz istodobno jačanje euroatlantske suradnje, te boljoj zaštiti civila.

3.   Kako bi se postigao cilj iz stavka 2., mjerom pomoći financiraju se sljedeće vrste opreme koja nije namijenjena za primjenu smrtonosne sile:

| (a) | terenska oprema; |
| --- | --- |

(a)

terenska oprema;

| (b) | ključni alati za vojno inženjerstvo; |
| --- | --- |

(b)

ključni alati za vojno inženjerstvo;

| (c) | materijal za KBRN. |
| --- | --- |

(c)

materijal za KBRN.

4.   Mjera pomoći traje 36 mjeseci od datuma sklapanja ugovora između administratora za mjere pomoći koji djeluje kao dužnosnik za ovjeravanje i subjekta iz članka 4. stavka 2. ove Odluke u skladu s člankom 32. stavkom 2. točkom (a) Odluke (ZVSP) 2021/509.

5.   Ugovor o provedbi mjere pomoći sklapa se najranije nakon što Odbor za Instrument donese izmjenu provedbenih pravila za Instrument.

Članak 2.

Financijski aranžmani

1.   Financijski referentni iznos namijenjen pokrivanju rashoda povezanih s mjerom pomoći iznosi 10 000 000 EUR.

2.   Svim se rashodima upravlja u skladu s Odlukom (ZVSP) 2021/509 i pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta.

Članak 3.

Aranžmani s korisnikom

1.   Visoki predstavnik sklapa potrebne aranžmane s korisnikom kako bi se osiguralo da korisnik poštuje zahtjeve i uvjete utvrđene ovom Odlukom, što je uvjet za pružanje potpore u okviru mjere pomoći.

2.   Aranžmani iz stavka 1. uključuju odredbe prema kojima je korisnik obvezan osigurati:

| (a) | da jedinice OS BiH koje primaju potporu u okviru mjere pomoći poštuju relevantno međunarodno pravo, osobito međunarodno pravo u području ljudskih prava i međunarodno humanitarno pravo; |
| --- | --- |

(a)

da jedinice OS BiH koje primaju potporu u okviru mjere pomoći poštuju relevantno međunarodno pravo, osobito međunarodno pravo u području ljudskih prava i međunarodno humanitarno pravo;

| (b) | pravilnu i učinkovitu upotrebu sve imovine dodijeljene u okviru mjere pomoći u svrhe za koje je dodijeljena; |
| --- | --- |

(b)

pravilnu i učinkovitu upotrebu sve imovine dodijeljene u okviru mjere pomoći u svrhe za koje je dodijeljena;

| (c) | dostatno održavanje sve imovine dodijeljene u okviru mjere pomoći kako bi se osigurala njezina upotrebljivost i operativna dostupnost tijekom njezina vijeka trajanja; |
| --- | --- |

(c)

dostatno održavanje sve imovine dodijeljene u okviru mjere pomoći kako bi se osigurala njezina upotrebljivost i operativna dostupnost tijekom njezina vijeka trajanja;

| (d) | da se imovina dodijeljena u okviru mjere pomoći neće izgubiti te da se na kraju njezina vijeka trajanja bez suglasnosti Odbora za Instrument osnovanog Odlukom (ZVSP) 2021/509 neće prenijeti na osobe ili subjekte koji nisu utvrđeni u tim aranžmanima. |
| --- | --- |

(d)

da se imovina dodijeljena u okviru mjere pomoći neće izgubiti te da se na kraju njezina vijeka trajanja bez suglasnosti Odbora za Instrument osnovanog Odlukom (ZVSP) 2021/509 neće prenijeti na osobe ili subjekte koji nisu utvrđeni u tim aranžmanima.

3.   Aranžmani iz stavka 1. uključuju odredbe o suspenziji i ukidanju potpore u okviru mjere pomoći u slučaju da se utvrdi da je korisnik prekršio obveze utvrđene u stavku 2.

Članak 4.

Provedba

1.   Visoki predstavnik odgovoran je za osiguravanje provedbe ove Odluke u skladu s Odlukom (ZVSP) 2021/509 i s pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta, u skladu s integriranim metodološkim okvirom za procjenu i utvrđivanje potrebnih mjera i kontrola za mjere pomoći u okviru Instrumenta.

2.   Aktivnosti iz članka 1. stavka 3. provodi Središnja agencija za upravljanje projektima.

Članak 5.

Praćenje, kontrola i evaluacija

1.   Visoki predstavnik prati korisnikovo poštivanja obveza utvrđenih u skladu s člankom 3. Tim se praćenjem pruža uvid u kontekst i rizike od kršenja obveza utvrđenih u skladu s člankom 3. te se doprinosi sprečavanju takvih kršenja, što uključuje povrede međunarodnog prava u području ljudskih prava i međunarodnog humanitarnog prava od strane jedinica OS BiH koje primaju potporu u okviru mjere pomoći.

2.   Kontrola opreme i materijala nakon otpreme organizirana je kako slijedi:

| (a) | provjera isporuke, pri čemu potvrde o isporuci moraju potpisati snage krajnjeg korisnika prilikom prijenosa vlasništva; |
| --- | --- |

(a)

provjera isporuke, pri čemu potvrde o isporuci moraju potpisati snage krajnjeg korisnika prilikom prijenosa vlasništva;

| (b) | izvješćivanje o aktivnostima, pri čemu korisnik jednom godišnje mora izvješćivati o aktivnostima provedenima s opremom, materijalima i uslugama pruženima u okviru mjere pomoći sve dok Politički i sigurnosni odbor (PSO) ne procijeni da takvo izvješćivanje više nije potrebno; |
| --- | --- |

(b)

izvješćivanje o aktivnostima, pri čemu korisnik jednom godišnje mora izvješćivati o aktivnostima provedenima s opremom, materijalima i uslugama pruženima u okviru mjere pomoći sve dok Politički i sigurnosni odbor (PSO) ne procijeni da takvo izvješćivanje više nije potrebno;

| (c) | kontrola na licu mjesta, pri čemu korisnik na zahtjev Visokog predstavnika mora omogućiti pristup Visokom predstavniku kako bi se provela kontrola na licu mjesta. |
| --- | --- |

(c)

kontrola na licu mjesta, pri čemu korisnik na zahtjev Visokog predstavnika mora omogućiti pristup Visokom predstavniku kako bi se provela kontrola na licu mjesta.

3.   Visoki predstavnik provodi evaluaciju, u obliku strukturirane prve procjene mjere pomoći, dvanaest mjeseci nakon isporuke opreme. To može uključivati posjete na licu mjesta radi provjere opreme, materijala i usluga isporučenih u okviru mjere pomoći, ili bilo koje druge oblike neovisno pruženih informacija. Završna evaluacija provodi se po završetku mjere pomoći kako bi se procijenilo je li mjera pomoći doprinijela ostvarivanju navedenih ciljeva.

Članak 6.

Izvješćivanje

Tijekom razdoblja provedbe Visoki predstavnik podnosi PSO-u šestomjesečna izvješća o provedbi mjere pomoći u skladu s člankom 63. Odluke (ZVSP) 2021/509. Administrator za mjere pomoći redovito obavješćuje Odbor za Instrument osnovan Odlukom (ZVSP) 2021/509 o izvršenju prihoda i rashoda u skladu s člankom 38. te odluke, među ostalim pružanjem informacija o uključenim dobavljačima i podugovarateljima.

Članak 7.

Suspenzija i ukidanje

1.   PSO može odlučiti u cijelosti ili djelomično suspendirati provedbu mjere pomoći u skladu s člankom 64. Odluke (ZVSP) 2021/509.

2.   PSO može preporučiti da Vijeće ukine mjeru pomoći.

Članak 8.

Stupanje na snagu

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Bruxellesu 1. prosinca 2022.

Za Vijeće

Predsjednik

J. SÍKELA

---

(1)  Odluka Vijeća (ZVSP) 2021/509 od 22. ožujka 2021. o uspostavi Europskog instrumenta mirovne pomoći i o stavljanju izvan snage Odluke (ZVSP) 2015/528 (SL L 102, 24.3.2021., str. 14.).

1

(2)  Zajedničko stajalište Vijeća 2008/944/ZVSP od 8. prosinca 2008. o definiranju zajedničkih pravila kojima se uređuje kontrola izvoza vojne tehnologije i opreme (SL L 335, 13.12.2008., str. 99.).

2

---

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/153 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/153

---

ODLUKA VIJEĆA (ZVSP) 2022/2354

od 1. prosinca 2022.

o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za potporu razmještanju ruandskih obrambenih snaga u Mozambiku

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o Europskoj uniji, a posebno njegov članak 28. stavak 1. i članak 41. stavak 2.,

uzimajući u obzir prijedlog Visokog predstavnika Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku,

budući da:

| (1) | Odlukom (ZVSP) 2021/509 (1) uspostavljen je Europski instrument mirovne pomoći („Instrument”) kako bi države članice financirale djelovanja Unije u okviru zajedničke vanjske i sigurnosne politike u cilju očuvanja mira, sprečavanja sukoba i jačanja međunarodne sigurnosti u skladu s člankom 21. stavkom 2. točkom (c) Ugovora. Posebno, na temelju članka 1. stavka 2. točke (b) podtočke i. Odluke (ZVSP) 2021/509 iz Instrumenta se trebaju financirati mjere pomoći kao što su djelovanja za jačanje kapaciteta trećih država te regionalnih i međunarodnih organizacija povezanih s vojnim i obrambenim pitanjima. |
| --- | --- |

(1)

Odlukom (ZVSP) 2021/509 (1) uspostavljen je Europski instrument mirovne pomoći („Instrument”) kako bi države članice financirale djelovanja Unije u okviru zajedničke vanjske i sigurnosne politike u cilju očuvanja mira, sprečavanja sukoba i jačanja međunarodne sigurnosti u skladu s člankom 21. stavkom 2. točkom (c) Ugovora. Posebno, na temelju članka 1. stavka 2. točke (b) podtočke i. Odluke (ZVSP) 2021/509 iz Instrumenta se trebaju financirati mjere pomoći kao što su djelovanja za jačanje kapaciteta trećih država te regionalnih i međunarodnih organizacija povezanih s vojnim i obrambenim pitanjima.

| (2) | Aktualna kriza u mozambičkoj sjevernoj pokrajini Cabo Delgado višedimenzionalna je te postoji ozbiljan rizik da se proširi na druge pokrajine u toj zemlji i na susjedne zemlje. Mozambička vlada i Vijeće Afričke unije za mir i sigurnost pozdravili su razmještanje ruandskih obrambenih snaga jer se time doprinosi ponovnom uspostavljanju mira, sigurnosti i stabilnosti u pokrajini Cabo Delgado. |
| --- | --- |

(2)

Aktualna kriza u mozambičkoj sjevernoj pokrajini Cabo Delgado višedimenzionalna je te postoji ozbiljan rizik da se proširi na druge pokrajine u toj zemlji i na susjedne zemlje. Mozambička vlada i Vijeće Afričke unije za mir i sigurnost pozdravili su razmještanje ruandskih obrambenih snaga jer se time doprinosi ponovnom uspostavljanju mira, sigurnosti i stabilnosti u pokrajini Cabo Delgado.

| (3) | Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku („Visoki predstavnik”) zaprimio je 6. prosinca 2021. zahtjev u kojem se od Unije traži da podupre razmještanje ruandskih obrambenih snaga u pokrajini Cabo Delgado u Mozambiku. |
| --- | --- |

(3)

Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku („Visoki predstavnik”) zaprimio je 6. prosinca 2021. zahtjev u kojem se od Unije traži da podupre razmještanje ruandskih obrambenih snaga u pokrajini Cabo Delgado u Mozambiku.

| (4) | Vijeće je 27. lipnja 2022. odobrilo konceptualni sažetak za mjeru pomoći u okviru Instrumenta za potporu razmještanju ruandskih obrambenih snaga u Mozambiku. |
| --- | --- |

(4)

Vijeće je 27. lipnja 2022. odobrilo konceptualni sažetak za mjeru pomoći u okviru Instrumenta za potporu razmještanju ruandskih obrambenih snaga u Mozambiku.

| (5) | Mjere pomoći trebaju se provoditi uzimajući u obzir načela i zahtjeve utvrđene u Odluci (ZVSP) 2021/509, osobito uzimajući u obzir usklađenost sa Zajedničkim stajalištem Vijeća 2008/944/ZVSP (2), te u skladu s pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta. |
| --- | --- |

(5)

Mjere pomoći trebaju se provoditi uzimajući u obzir načela i zahtjeve utvrđene u Odluci (ZVSP) 2021/509, osobito uzimajući u obzir usklađenost sa Zajedničkim stajalištem Vijeća 2008/944/ZVSP (2), te u skladu s pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta.

| (6) | Vijeće ponovno potvrđuje svoju odlučnost u zaštiti, promicanju i ostvarivanju ljudskih prava, temeljnih sloboda i demokratskih načela, jačanju vladavine prava i dobrog upravljanja u skladu s Poveljom Ujedinjenih naroda, Općom deklaracijom o ljudskim pravima i međunarodnim pravom, posebno međunarodnim pravom o ljudskim pravima i međunarodnim humanitarnim pravom, |
| --- | --- |

(6)

Vijeće ponovno potvrđuje svoju odlučnost u zaštiti, promicanju i ostvarivanju ljudskih prava, temeljnih sloboda i demokratskih načela, jačanju vladavine prava i dobrog upravljanja u skladu s Poveljom Ujedinjenih naroda, Općom deklaracijom o ljudskim pravima i međunarodnim pravom, posebno međunarodnim pravom o ljudskim pravima i međunarodnim humanitarnim pravom,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Uspostava, ciljevi, područje primjene i trajanje

1.   Uspostavlja se mjera pomoći u korist Republike Ruande („korisnik”) koja se financira u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći („Instrument”) („mjera pomoći”).

2.   Cilj je mjere pomoć i potpora daljnjem razmještanju jedinica ruandskih obrambenih snaga u pokrajini Cabo Delgado u sjevernom Mozambiku radi širenja, zaštite i održavanja njihovih dosadašnjih teritorijalnih i taktičkih dobitaka. Time bi se trebale osigurati sigurnost i zaštita civilnog stanovništva u pokrajinama na sjeveru Mozambika te olakšati povrat tijelâ za izvršavanje zakonodavstva i drugih odgovornih državnih struktura koje pružaju usluge u korist stanovništva.

3.   Kako bi se postigao cilj iz stavka 2., mjerom pomoći doprinosi se potpori razmještanju jedinica ruandskih obrambenih snaga iz tog stavka. Mjera pomoći ne upotrebljava se za opskrbu vojnom opremom ili platformama namijenjenima za primjenu smrtonosne sile.

4.   Mjera pomoći traje 20 mjeseci od datuma sklapanja ugovora između administratora za mjere pomoći koji djeluje kao dužnosnik za ovjeravanje i subjekta iz članka 4. stavka 2. ove Odluke u skladu s člankom 32. stavkom 2. točkom (a) Odluke (ZVSP) 2021/509.

5.   Ugovor za provedbu mjere pomoći sklapa se nakon što Odbor za instrument donese izmjenu provedbenih pravila Instrumenta.

Članak 2.

Financijski aranžmani

1.   Financijski referentni iznos namijenjen pokrivanju rashoda povezanih s mjerom pomoći iznosi 20 000 000 EUR.

2.   Svim se rashodima upravlja u skladu s Odlukom (ZVSP) 2021/509 i pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta.

Članak 3.

Aranžmani s korisnikom

1.   Visoki predstavnik dogovara potrebne aranžmane s korisnikom kako bi se osiguralo da korisnik poštuje zahtjeve i uvjete utvrđene ovom Odlukom, što je uvjet za pružanje potpore u okviru mjere pomoći.

2.   Aranžmani iz stavka 1. uključuju odredbe prema kojima je korisnik obvezan osigurati sljedeće:

| (a) | financiranje osigurano u okviru mjere pomoći upotrebljava se isključivo za potporu razmještanju ruandskih obrambenih snaga u Mozambiku; |
| --- | --- |

(a)

financiranje osigurano u okviru mjere pomoći upotrebljava se isključivo za potporu razmještanju ruandskih obrambenih snaga u Mozambiku;

| (b) | financiranje osigurano u okviru mjere pomoći ne upotrebljava se za nabavu vojne opreme ili platformi namijenjenih za primjenu smrtonosne sile ili za isplatu plaća ili naknada postrojbama ruandskih obrambenih snaga; |
| --- | --- |

(b)

financiranje osigurano u okviru mjere pomoći ne upotrebljava se za nabavu vojne opreme ili platformi namijenjenih za primjenu smrtonosne sile ili za isplatu plaća ili naknada postrojbama ruandskih obrambenih snaga;

| (c) | postrojbe ruandskih obrambenih snaga koje primaju potporu u okviru mjere pomoći poštuju relevantno međunarodno pravo, posebno međunarodno pravo o ljudskim pravima i međunarodno humanitarno pravo, te su s njima u potpunosti usklađene; |
| --- | --- |

(c)

postrojbe ruandskih obrambenih snaga koje primaju potporu u okviru mjere pomoći poštuju relevantno međunarodno pravo, posebno međunarodno pravo o ljudskim pravima i međunarodno humanitarno pravo, te su s njima u potpunosti usklađene;

| (d) | korisnik aktivno prati sva kršenja relevantnog međunarodnog prava, posebno međunarodnog prava o ljudskim pravima i međunarodnog humanitarnog prava, od strane postrojbi ruandskih obrambenih snaga koje primaju potporu u okviru mjere pomoći te poduzima daljnje korake u vezi s takvim kršenjima i kazneno ih goni; |
| --- | --- |

(d)

korisnik aktivno prati sva kršenja relevantnog međunarodnog prava, posebno međunarodnog prava o ljudskim pravima i međunarodnog humanitarnog prava, od strane postrojbi ruandskih obrambenih snaga koje primaju potporu u okviru mjere pomoći te poduzima daljnje korake u vezi s takvim kršenjima i kazneno ih goni;

| (e) | korisnik redovito podnosi izvješća o razmještanju ruandskih obrambenih snaga u pokrajini Cabo Delgado tijekom razdoblja primanja potpore; |
| --- | --- |

(e)

korisnik redovito podnosi izvješća o razmještanju ruandskih obrambenih snaga u pokrajini Cabo Delgado tijekom razdoblja primanja potpore;

| (f) | korisnik pristaje na bilateralne strateške dijaloge s Europskom službom za vanjsko djelovanje (ESVD) na temelju tog redovitog izvješćivanja. |
| --- | --- |

(f)

korisnik pristaje na bilateralne strateške dijaloge s Europskom službom za vanjsko djelovanje (ESVD) na temelju tog redovitog izvješćivanja.

| (g) | najmanje tri mjeseca prije završetka razmještanja ruandskih obrambenih snaga u Mozambiku korisnik će Visokom predstavniku podnijeti na odobrenje aranžmane u vezi s primopredajom kolektivne opreme mozambičkim oružanim snagama. |
| --- | --- |

(g)

najmanje tri mjeseca prije završetka razmještanja ruandskih obrambenih snaga u Mozambiku korisnik će Visokom predstavniku podnijeti na odobrenje aranžmane u vezi s primopredajom kolektivne opreme mozambičkim oružanim snagama.

3.   Aranžmani iz stavka 1. uključuju odredbe o suspenziji i ukidanju potpore u okviru mjere pomoći u slučaju da se utvrdi da je korisnik prekršio obveze utvrđene u stavku 2.

4.   Visoki predstavnik izdaje odobrenje iz stavka 2. točke (g) tek nakon što provjeri odgovara li zajednička oprema koju treba predati, uzimajući u obzir njezinu početnu vrijednost, iznosu potrošenom na kolektivnu opremu u okviru ove mjere pomoći.

Članak 4.

Provedba

1.   Visoki predstavnik odgovoran je za osiguravanje provedbe ove Odluke u skladu s Odlukom (ZVSP) 2021/509 i s pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta, u skladu s integriranim metodološkim okvirom za procjenu i utvrđivanje potrebnih mjera i kontrola za mjere pomoći u okviru Instrumenta.

2.   Aktivnosti iz članka 1. stavka 3. provodi Ministarstvo financija i gospodarskog planiranja Republike Ruande.

Članak 5.

Praćenje, kontrola i evaluacija

1.   Visoki predstavnik prati korisnikovo poštovanje obveza utvrđenih u skladu s člankom 3. To se praćenje koristi za pružanje uvida u kontekst i rizike od kršenja obveza utvrđenih u skladu s člankom 3. te za doprinošenje sprečavanju takvih kršenja, što uključuje povrede međunarodnog prava o ljudskim pravima i međunarodnog humanitarnog prava od strane jedinica ruandskih obrambenih snaga koje primaju potporu u okviru mjere pomoći.

2.   Visoki predstavnik provodi završnu evaluaciju na kraju razdoblja provedbe kako bi se procijenilo je li mjera pomoći doprinijela postizanju navedenih ciljeva. To može uključivati posjete na licu mjesta ili bilo koje druge učinkovite oblike neovisno pruženih informacija.

Članak 6.

Izvješćivanje

Tijekom razdoblja provedbe Visoki predstavnik Političkom i sigurnosnom odboru (PSO) podnosi šestomjesečna izvješća o provedbi mjere pomoći, u skladu s člankom 63. Odluke (ZVSP) 2021/509. Visoki predstavnik u odgovarajućem trenutku obavješćuje PSO o aranžmanima dogovorenima u skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (g). Administrator za mjere pomoći redovito obavješćuje Odbor za Instrument osnovan Odlukom (ZVSP) 2021/509 o izvršenju prihoda i rashoda u skladu s člankom 38. te odluke, među ostalim pružanjem informacija o uključenim dobavljačima i podugovarateljima.

Članak 7.

Suspenzija i ukidanje

1.   PSO može odlučiti u cijelosti ili djelomično suspendirati provedbu mjere pomoći u skladu s člankom 64. Odluke (ZVSP) 2021/509.

2.   PSO može također preporučiti da Vijeće ukine mjeru pomoći.

Članak 8.

Stupanje na snagu

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Bruxellesu 1. prosinca 2022.

Za Vijeće

Predsjednik

J. SÍKELA

---

(1)  Odluka Vijeća (ZVSP) 2021/509 od 22. ožujka 2021. o uspostavi Europskog instrumenta mirovne pomoći i o stavljanju izvan snage Odluke (ZVSP) 2015/528 (SL L 102, 24.3.2021., str. 14.).

1

(2)  Zajedničko stajalište Vijeća 2008/944/ZVSP od 8. prosinca 2008. o definiranju zajedničkih pravila kojima se uređuje kontrola izvoza vojne tehnologije i opreme (SL L 335, 13.12.2008., str. 99.).

2

---

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/157 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/157

---

ODLUKA VIJEĆA (ZVSP) 2022/2355

od 1. prosinca 2022.

o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za jačanje kapacitetâ oružanih snaga Islamske Republike Mauritanije

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o Europskoj uniji, a posebno njegov članak 28. stavak 1. i članak 41. stavak 2.,

uzimajući u obzir prijedlog Visokog predstavnika Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku,

budući da:

| (1) | Odlukom Vijeća (ZVSP) 2021/509 (1) uspostavljen je Europski instrument mirovne pomoći („Instrument”) kako bi države članice financirale djelovanja Unije u okviru zajedničke vanjske i sigurnosne politike u cilju očuvanja mira, sprečavanja sukoba i jačanja međunarodne sigurnosti na temelju članka 21. stavka 2. točke (c) Ugovora. Osobito, na temelju članka 1. stavka 2. Odluke (ZVSP) 2021/509 Instrument se upotrebljava za financiranje mjera pomoći kao što su djelovanja za jačanje kapaciteta trećih država te regionalnih i međunarodnih organizacija povezanih s vojnim i obrambenim pitanjima. |
| --- | --- |

(1)

Odlukom Vijeća (ZVSP) 2021/509 (1) uspostavljen je Europski instrument mirovne pomoći („Instrument”) kako bi države članice financirale djelovanja Unije u okviru zajedničke vanjske i sigurnosne politike u cilju očuvanja mira, sprečavanja sukoba i jačanja međunarodne sigurnosti na temelju članka 21. stavka 2. točke (c) Ugovora. Osobito, na temelju članka 1. stavka 2. Odluke (ZVSP) 2021/509 Instrument se upotrebljava za financiranje mjera pomoći kao što su djelovanja za jačanje kapaciteta trećih država te regionalnih i međunarodnih organizacija povezanih s vojnim i obrambenim pitanjima.

| (2) | Mauritanija ima važnu ulogu u ključnim regionalnim, europskim i međunarodnim inicijativama usmjerenima na jačanje mira i razvoj u Sahelu, što uključuje integriranu strategiju Europske unije u Sahelu, Koaliciju za Sahel, Partnerstvo za sigurnost i stabilnost u Sahelu te Savez za Sahel. Mauritanija je jedna od afričkih država koje ukupno najviše doprinose višedimenzionalnoj integriranoj misiji Ujedinjenih naroda za stabilizaciju u Srednjoafričkoj Republici. Međunarodna zajednica, uključujući Uniju, uložila je znatne napore u pružanje potpore Mauritaniji u njezinoj borbi protiv terorizma zadnjih godina. Unija je predana bliskom odnosu s Mauritanijom radi pružanja potpore njezinoj borbi protiv terorizma. |
| --- | --- |

(2)

Mauritanija ima važnu ulogu u ključnim regionalnim, europskim i međunarodnim inicijativama usmjerenima na jačanje mira i razvoj u Sahelu, što uključuje integriranu strategiju Europske unije u Sahelu, Koaliciju za Sahel, Partnerstvo za sigurnost i stabilnost u Sahelu te Savez za Sahel. Mauritanija je jedna od afričkih država koje ukupno najviše doprinose višedimenzionalnoj integriranoj misiji Ujedinjenih naroda za stabilizaciju u Srednjoafričkoj Republici. Međunarodna zajednica, uključujući Uniju, uložila je znatne napore u pružanje potpore Mauritaniji u njezinoj borbi protiv terorizma zadnjih godina. Unija je predana bliskom odnosu s Mauritanijom radi pružanja potpore njezinoj borbi protiv terorizma.

| (3) | U regiji Sahela Mauritanija je za Uniju ključna zemlja u borbi protiv terorizma. Unija ima snažno partnerstvo s vladom Mauritanije s ciljem postizanja dugoročnog razvoja sveobuhvatnim i integriranim pristupom. |
| --- | --- |

(3)

U regiji Sahela Mauritanija je za Uniju ključna zemlja u borbi protiv terorizma. Unija ima snažno partnerstvo s vladom Mauritanije s ciljem postizanja dugoročnog razvoja sveobuhvatnim i integriranim pristupom.

| (4) | Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku („Visoki predstavnik”) 4. listopada 2022. zaprimio je zahtjev da Unija pomogne oružanim snagama Mauritanije u nabavi ključne opreme za postrojbe Bataillon des fusiliers iz Rossa i Bataillon des fusiliers de l’air te za vojne medicinske centre u vojnim regijama 2 i 3. |
| --- | --- |

(4)

Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku („Visoki predstavnik”) 4. listopada 2022. zaprimio je zahtjev da Unija pomogne oružanim snagama Mauritanije u nabavi ključne opreme za postrojbe Bataillon des fusiliers iz Rossa i Bataillon des fusiliers de l’air te za vojne medicinske centre u vojnim regijama 2 i 3.

| (5) | Mjere pomoći trebaju se provoditi uzimajući u obzir načela i zahtjeve utvrđene u Odluci (ZVSP) 2021/509, a posebno usklađenost sa Zajedničkim stajalištem Vijeća 2008/944/ZVSP (2) te u skladu s pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta. |
| --- | --- |

(5)

Mjere pomoći trebaju se provoditi uzimajući u obzir načela i zahtjeve utvrđene u Odluci (ZVSP) 2021/509, a posebno usklađenost sa Zajedničkim stajalištem Vijeća 2008/944/ZVSP (2) te u skladu s pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta.

| (6) | Vijeće ponovno potvrđuje svoju odlučnost u zaštiti, promicanju i ostvarivanju ljudskih prava, temeljnih sloboda i demokratskih načela, jačanju vladavine prava i dobrog upravljanja u skladu s Poveljom Ujedinjenih naroda, Općom deklaracijom o ljudskim pravima i međunarodnim pravom, posebno međunarodnim pravom o ljudskim pravima i međunarodnim humanitarnim pravom, |
| --- | --- |

(6)

Vijeće ponovno potvrđuje svoju odlučnost u zaštiti, promicanju i ostvarivanju ljudskih prava, temeljnih sloboda i demokratskih načela, jačanju vladavine prava i dobrog upravljanja u skladu s Poveljom Ujedinjenih naroda, Općom deklaracijom o ljudskim pravima i međunarodnim pravom, posebno međunarodnim pravom o ljudskim pravima i međunarodnim humanitarnim pravom,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Uspostava, ciljevi, područje primjene i trajanje

1.   Uspostavlja se mjera pomoći u korist Islamske Republike Mauritanije („korisnik”) koja se financira u okviru Instrumenta („mjera pomoći”).

2.   Cilj je mjere pomoći poboljšati kapacitete postrojbi Bataillon des fusiliers iz Rossa i Bataillon des fusiliers de l’air te vojnih medicinskih centara u vojnim regijama 2 i 3. Jačanjem kapaciteta tih postrojbi ova mjera pomoći također će doprinijeti boljoj zaštiti civilnog stanovništva.

3.   Kako bi se postigao cilj utvrđen u stavku 2., mjerom pomoći financira se nabava sljedećih vrsta opreme koja nije namijenjena za primjenu smrtonosne sile: riječne i tehničke opreme za postrojbu Bataillon des fusiliers marins; kompleta zaštitne opreme, uključujući vojne uniforme za postrojbu Bataillon des fusiliers de l’air; opreme za intenzivnu njegu i kirurške opreme za medicinske centre u vojnim regijama 2 i 3.

4.   Mjera pomoći traje 36 mjeseci od datuma sklapanja prvog ugovora koji je potpisao administrator za mjere pomoći koji djeluje kao dužnosnik za ovjeravanje u skladu s člankom 32. stavkom 2. točkom (a), uključujući u okviru administrativnih aranžmana u skladu s člankom 37. Odluke (ZVSP) 2021/509.

5.   Ugovor o provedbi mjere pomoći sklapa se najranije nakon što Odbor za Instrument donese izmjenu provedbenih pravila za Instrument.

Članak 2.

Financijski aranžmani

1.   Referentni financijski iznos namijenjen pokrivanju rashoda povezanih s mjerom pomoći iznosi 12 000 000 EUR.

2.   Svim se rashodima upravlja u skladu s Odlukom (ZVSP) 2021/509 i pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta.

Članak 3.

Aranžmani s korisnikom

1.   Visoki predstavnik sklapa potrebne aranžmane s korisnikom kako bi se osiguralo da korisnik poštuje zahtjeve i uvjete utvrđene ovom Odlukom, što je uvjet za pružanje potpore u okviru mjere pomoći.

2.   Aranžmani iz stavka 1. ovog članka uključuju odredbe kojima se korisnika obvezuje osigurati:

| (a) | da postrojbe oružanih snaga Mauritanije koje primaju potporu u okviru mjere pomoći poštuju relevantno međunarodno pravo, posebno međunarodno pravo o ljudskim pravima i međunarodno humanitarno pravo; |
| --- | --- |

(a)

da postrojbe oružanih snaga Mauritanije koje primaju potporu u okviru mjere pomoći poštuju relevantno međunarodno pravo, posebno međunarodno pravo o ljudskim pravima i međunarodno humanitarno pravo;

| (b) | pravilnu i učinkovitu upotrebu sve imovine dodijeljene u okviru mjere pomoći u svrhe za koje je dodijeljena; |
| --- | --- |

(b)

pravilnu i učinkovitu upotrebu sve imovine dodijeljene u okviru mjere pomoći u svrhe za koje je dodijeljena;

| (c) | dostatno održavanje sve imovine dodijeljene u okviru mjere pomoći kako bi se osigurala njezina upotrebljivost i operativna dostupnost tijekom njezina vijeka trajanja; |
| --- | --- |

(c)

dostatno održavanje sve imovine dodijeljene u okviru mjere pomoći kako bi se osigurala njezina upotrebljivost i operativna dostupnost tijekom njezina vijeka trajanja;

| (d) | da se imovina dodijeljena u okviru mjere pomoći neće izgubiti, ili bez suglasnosti Odbora za Instrument osnovanog Odlukom (ZVSP) 2021/509 prenijeti na osobe ili subjekte koji nisu utvrđeni u dotičnim aranžmanima na kraju njezina vijeka trajanja. |
| --- | --- |

(d)

da se imovina dodijeljena u okviru mjere pomoći neće izgubiti, ili bez suglasnosti Odbora za Instrument osnovanog Odlukom (ZVSP) 2021/509 prenijeti na osobe ili subjekte koji nisu utvrđeni u dotičnim aranžmanima na kraju njezina vijeka trajanja.

3.   Aranžmani iz stavka 1. uključuju odredbe o suspenziji i ukidanju potpore u okviru mjere pomoći u slučaju da se utvrdi da je korisnik prekršio obveze utvrđene u stavku 2.

Članak 4.

Provedba

1.   Visoki predstavnik odgovoran je za osiguravanje provedbe ove Odluke u skladu s Odlukom (ZVSP) 2021/509 i pravilima o izvršavanju prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta, u skladu s integriranim metodološkim okvirom za procjenu i utvrđivanje potrebnih mjera i kontrola za mjere pomoći u okviru Instrumenta.

2.   Administrator za mjere pomoći provodi aktivnosti iz članka 1. stavka 3. ove Odluke, među ostalim i administrativnim aranžmanima u skladu s člankom 37. Odluke (ZVSP) 2021/509.

Članak 5.

Praćenje, kontrola i evaluacija

1.   Visoki predstavnik prati korisnikovo poštovanje obveza utvrđenih u članku 3. Tim se praćenjem pruža uvid u kontekst i rizike od kršenja obveza utvrđenih u članku 3. i doprinosi sprečavanju takvih kršenja, što uključuje povrede međunarodnog prava o ljudskim pravima i međunarodnog humanitarnog prava koje počine postrojbe koje se podupiru u okviru mjere pomoći.

2.   Kontrola opreme i materijala nakon otpreme organizirana je kako slijedi:

| (a) | provjera isporuke, pri čemu potvrde o isporuci u okviru Instrumenta moraju potpisati snage krajnjeg korisnika nakon prijenosa vlasništva; |
| --- | --- |

(a)

provjera isporuke, pri čemu potvrde o isporuci u okviru Instrumenta moraju potpisati snage krajnjeg korisnika nakon prijenosa vlasništva;

| (b) | izvješćivanje o inventaru, pri čemu korisnik jednom godišnje mora izvješćivati o inventaru određenih predmeta sve dok Politički i sigurnosni odbor (PSO) takvo izvješćivanje više ne bude smatrao potrebnim; |
| --- | --- |

(b)

izvješćivanje o inventaru, pri čemu korisnik jednom godišnje mora izvješćivati o inventaru određenih predmeta sve dok Politički i sigurnosni odbor (PSO) takvo izvješćivanje više ne bude smatrao potrebnim;

| (c) | inspekcija na licu mjesta, pri čemu korisnik na zahtjev Visokog predstavnika mora omogućiti pristup Visokom predstavniku radi provedbe kontrola na licu mjesta. |
| --- | --- |

(c)

inspekcija na licu mjesta, pri čemu korisnik na zahtjev Visokog predstavnika mora omogućiti pristup Visokom predstavniku radi provedbe kontrola na licu mjesta.

3.   Visoki predstavnik provodi evaluaciju, u obliku strukturirane prve procjene mjere pomoći, šest mjeseci nakon prve isporuke opreme. To može uključivati posjete na licu mjesta radi inspekcije opreme, materijala i usluga isporučenih u okviru mjere pomoći ili bilo koje druge oblike neovisno pruženih informacija. Završna evaluacija provodi se po završetku isporuke opreme, materijala i usluga u okviru mjere pomoći kako bi se procijenilo je li mjera pomoći doprinijela ostvarivanju ciljeva navedenih u članku 1. stavku 2.

Članak 6.

Izvješćivanje

Tijekom razdoblja provedbe Visoki predstavnik podnosi PSO-u šestomjesečna izvješća o provedbi mjere pomoći u skladu s člankom 63. Odluke (ZVSP) 2021/509. Administrator za mjere pomoći redovito obavješćuje Odbor za Instrument osnovan Odlukom (ZVSP) 2021/509 o izvršenju prihoda i rashoda u skladu s člankom 38. te odluke, među ostalim i pružanjem informacija o uključenim dobavljačima i podugovarateljima.

Članak 7.

Suspenzija i ukidanje

1.   PSO može odlučiti u cijelosti ili djelomično suspendirati provedbu mjere pomoći u skladu s člankom 64. Odluke (ZVSP) 2021/509.

2.   PSO može također preporučiti da Vijeće ukine mjeru pomoći.

Članak 8.

Stupanje na snagu

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Bruxellesu 1. prosinca 2022.

Za Vijeće

Predsjednik

J. SÍKELA

---

(1)  Odluka Vijeća (ZVSP) 2021/509 od 22. ožujka 2021. o uspostavi Europskog instrumenta mirovne pomoći i o stavljanju izvan snage Odluke (ZVSP) 2015/528 (SL L 102, 24.3.2021., str. 14.).

1

(2)  Zajedničko stajalište Vijeća 2008/944/ZVSP od 8. prosinca 2008. o definiranju zajedničkih pravila kojima se uređuje kontrola izvoza vojne tehnologije i opreme (SL L 335, 13.12.2008., str. 99.).

2

---

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/161 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/161

---

ODLUKA VIJEĆA (ZVSP) 2022/2356

od 1. prosinca 2022.

o mjeri pomoći u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći za potporu libanonskim oružanim snagama

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o Europskoj uniji, a posebno njegov članak 28. stavak 1. i članak 41. stavak 2.,

uzimajući u obzir prijedlog Visokog predstavnika Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku,

budući da:

| (1) | Odlukom Vijeća (ZVSP) 2021/509 (1) uspostavljen je Europski instrument mirovne pomoći („Instrument”) kako bi države članice financirale djelovanja Unije u okviru zajedničke vanjske i sigurnosne politike u cilju očuvanja mira, sprečavanja sukoba i jačanja međunarodne sigurnosti u skladu s člankom 21. stavkom 2. točkom (c) Ugovora. Osobito, na temelju članka 1. stavka 2. Odluke (ZVSP) 2021/509 Instrument se upotrebljava za financiranje mjera pomoći kao što su djelovanja za jačanje kapaciteta trećih država te regionalnih i međunarodnih organizacija povezanih s vojnim i obrambenim pitanjima. |
| --- | --- |

(1)

Odlukom Vijeća (ZVSP) 2021/509 (1) uspostavljen je Europski instrument mirovne pomoći („Instrument”) kako bi države članice financirale djelovanja Unije u okviru zajedničke vanjske i sigurnosne politike u cilju očuvanja mira, sprečavanja sukoba i jačanja međunarodne sigurnosti u skladu s člankom 21. stavkom 2. točkom (c) Ugovora. Osobito, na temelju članka 1. stavka 2. Odluke (ZVSP) 2021/509 Instrument se upotrebljava za financiranje mjera pomoći kao što su djelovanja za jačanje kapaciteta trećih država te regionalnih i međunarodnih organizacija povezanih s vojnim i obrambenim pitanjima.

| (2) | Nacionalna sigurnost i stabilnost Libanona od ključne je važnosti za Uniju i za međunarodnu zajednicu. Uloženi su znatni napori kako bi se Libanonu, a posebno libanonskim oružanim snagama, pružila potpora u tom pitanju. |
| --- | --- |

(2)

Nacionalna sigurnost i stabilnost Libanona od ključne je važnosti za Uniju i za međunarodnu zajednicu. Uloženi su znatni napori kako bi se Libanonu, a posebno libanonskim oružanim snagama, pružila potpora u tom pitanju.

| (3) | Rezolucijom 1701 Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda (VSUN) uspostavljena je misija privremenih snaga UN-a u Libanonu (UNIFIL) za potporu libanonskim oružanim snagama u održavanju mira i stabilnosti u južnom Libanonu. Unija ponovno potvrđuje svoju potporu UNIFIL-u, kojem nekoliko država članica Unije pruža znatan doprinos. VSUN je također pozvao međunarodnu zajednicu da podupre libanonske oružane snage kako bi se osigurala nacionalna sigurnost i stabilnost Libanona. |
| --- | --- |

(3)

Rezolucijom 1701 Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda (VSUN) uspostavljena je misija privremenih snaga UN-a u Libanonu (UNIFIL) za potporu libanonskim oružanim snagama u održavanju mira i stabilnosti u južnom Libanonu. Unija ponovno potvrđuje svoju potporu UNIFIL-u, kojem nekoliko država članica Unije pruža znatan doprinos. VSUN je također pozvao međunarodnu zajednicu da podupre libanonske oružane snage kako bi se osigurala nacionalna sigurnost i stabilnost Libanona.

| (4) | Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku („Visoki predstavnik”) 25. listopada 2022. zaprimio je zahtjev da Unija pruži potporu libanonskim oružanim snagama. |
| --- | --- |

(4)

Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku („Visoki predstavnik”) 25. listopada 2022. zaprimio je zahtjev da Unija pruži potporu libanonskim oružanim snagama.

| (5) | Mjere pomoći trebaju se provoditi uzimajući u obzir načela i zahtjeve utvrđene u Odluci (ZVSP) 2021/509, posebno u skladu sa Zajedničkim stajalištem Vijeća 2008/944/ZVSP (2) te u skladu s pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta. |
| --- | --- |

(5)

Mjere pomoći trebaju se provoditi uzimajući u obzir načela i zahtjeve utvrđene u Odluci (ZVSP) 2021/509, posebno u skladu sa Zajedničkim stajalištem Vijeća 2008/944/ZVSP (2) te u skladu s pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta.

| (6) | Vijeće ponovno potvrđuje svoju odlučnost u zaštiti, promicanju i ostvarivanju ljudskih prava, temeljnih sloboda i demokratskih načela te jačanju vladavine prava i dobrog upravljanja u skladu s Poveljom Ujedinjenih naroda, s Općom deklaracijom o ljudskim pravima i s međunarodnim pravom, posebno međunarodnim pravom o ljudskim pravima i međunarodnim humanitarnim pravom, |
| --- | --- |

(6)

Vijeće ponovno potvrđuje svoju odlučnost u zaštiti, promicanju i ostvarivanju ljudskih prava, temeljnih sloboda i demokratskih načela te jačanju vladavine prava i dobrog upravljanja u skladu s Poveljom Ujedinjenih naroda, s Općom deklaracijom o ljudskim pravima i s međunarodnim pravom, posebno međunarodnim pravom o ljudskim pravima i međunarodnim humanitarnim pravom,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Uspostava, ciljevi, područje primjene i trajanje

1.   Uspostavlja se mjera pomoći u korist Libanona („korisnik”) koja se financira u okviru Europskog instrumenta mirovne pomoći („Instrument”) („mjera pomoći”).

2.   Cilj je mjere pomoći poboljšati sposobnosti i otpornost libanonskih oružanih snaga kako bi se, poboljšanjem njihovih vojnih medicinskih kapaciteta i dodjeljivanjem opreme operativnom osoblju libanonskih oružanih snaga, osigurala nacionalna sigurnost i stabilnost Libanona.

3.   Kako bi se postigao cilj utvrđen u stavku 2., mjerom pomoći financiraju se sljedeće vrste opreme koja nije namijenjena za primjenu smrtonosne sile:

| (a) | zdravstvena oprema za potporu vojno-zdravstvenim službama (središnji i regionalni centri); |
| --- | --- |

(a)

zdravstvena oprema za potporu vojno-zdravstvenim službama (središnji i regionalni centri);

| (b) | individualna oprema za logističku brigadu. |
| --- | --- |

(b)

individualna oprema za logističku brigadu.

4.   Mjera pomoći traje 36 mjeseci od datuma kada je administrator za mjere pomoći koji djeluje kao dužnosnik za ovjeravanje u skladu s člankom 32. stavkom 2. točkom (a) Odluke (ZVSP) 2021/509, uključujući u okviru administrativnih aranžmana u skladu s člankom 37. te odluke, sklopio prvi ugovor.

5.   Ugovor o provedbi mjere pomoći sklapa se najranije nakon što Odbor za Instrument donese izmjenu provedbenih pravila za Instrument.

Članak 2.

Financijski aranžmani

1.   Financijski referentni iznos namijenjen pokrivanju rashoda povezanih s mjerom pomoći iznosi 6 000 000 EUR.

2.   Svim se rashodima upravlja u skladu s Odlukom (ZVSP) 2021/509 i pravilima za izvršenje prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta.

Članak 3.

Aranžmani s korisnikom

1.   Visoki predstavnik dogovara potrebne aranžmane s korisnikom kako bi se osiguralo da korisnik poštuje zahtjeve i uvjete utvrđene ovom Odlukom, što je uvjet za pružanje potpore u okviru mjere pomoći.

2.   Aranžmani iz stavka 1. uključuju odredbe kojima se korisnika obvezuje osigurati:

| (a) | da postrojbe libanonskih oružanih snaga koje primaju potporu u okviru mjere pomoći poštuju relevantno međunarodno pravo, posebno međunarodno pravo o ljudskim pravima i međunarodno humanitarno pravo; |
| --- | --- |

(a)

da postrojbe libanonskih oružanih snaga koje primaju potporu u okviru mjere pomoći poštuju relevantno međunarodno pravo, posebno međunarodno pravo o ljudskim pravima i međunarodno humanitarno pravo;

| (b) | pravilnu i učinkovitu upotrebu sve imovine dodijeljene u okviru mjere pomoći u svrhe za koje je dodijeljena; |
| --- | --- |

(b)

pravilnu i učinkovitu upotrebu sve imovine dodijeljene u okviru mjere pomoći u svrhe za koje je dodijeljena;

| (c) | dostatno održavanje sve imovine dodijeljene u okviru mjere pomoći kako bi se osigurala njezina upotrebljivost i operativna dostupnost tijekom njezina vijeka trajanja; |
| --- | --- |

(c)

dostatno održavanje sve imovine dodijeljene u okviru mjere pomoći kako bi se osigurala njezina upotrebljivost i operativna dostupnost tijekom njezina vijeka trajanja;

| (d) | da se imovina dodijeljena u okviru mjere pomoći neće izgubiti, ili bez suglasnosti Odbora za Instrument osnovanog Odlukom (ZVSP) 2021/509, prenijeti na osobe ili subjekte koji nisu utvrđeni u dotičnim aranžmanima na kraju njezina vijeka trajanja. |
| --- | --- |

(d)

da se imovina dodijeljena u okviru mjere pomoći neće izgubiti, ili bez suglasnosti Odbora za Instrument osnovanog Odlukom (ZVSP) 2021/509, prenijeti na osobe ili subjekte koji nisu utvrđeni u dotičnim aranžmanima na kraju njezina vijeka trajanja.

3.   Aranžmani iz stavka 1. uključuju odredbe o suspenziji i ukidanju potpore u okviru mjere pomoći u slučaju da se utvrdi da je korisnik prekršio obveze utvrđene u stavku 2.

Članak 4.

Provedba

1.   Visoki predstavnik odgovoran je za osiguravanje provedbe ove Odluke u skladu s Odlukom (ZVSP) 2021/509 i s pravilima o izvršavanju prihoda i rashoda koji se financiraju u okviru Instrumenta, u skladu s integriranim metodološkim okvirom za procjenu i utvrđivanje potrebnih mjera i kontrola za mjere pomoći u okviru Instrumenta.

2.   Administrator za mjere pomoći provodi aktivnosti iz članka 1. stavka 3., među ostalim administrativnim aranžmanima u skladu s člankom 37. Odluke (ZVSP) 2021/509.

Članak 5.

Praćenje, kontrola i evaluacija

1.   Visoki predstavnik prati korisnikovo poštovanje obveza utvrđenih u članku 3. Tim se praćenjem pruža uvid u kontekst i rizike od kršenja obveza utvrđenih u članku 3. i doprinosi se sprečavanju takvih kršenja, što uključuje povrede međunarodnog prava o ljudskim pravima i međunarodnog humanitarnog prava koje počine postrojbe libanonskih oružanih snaga koje se podupiru u okviru mjere pomoći.

2.   Kontrola opreme i materijala nakon otpreme organizirana je kako slijedi:

| (a) | provjera isporuke, pri čemu potvrde o isporuci moraju potpisati snage krajnjeg korisnika nakon prijenosa vlasništva; |
| --- | --- |

(a)

provjera isporuke, pri čemu potvrde o isporuci moraju potpisati snage krajnjeg korisnika nakon prijenosa vlasništva;

| (b) | izvješćivanje o inventaru, pri čemu korisnik jednom godišnje mora izvješćivati o inventaru određenih predmeta sve dok Politički i sigurnosni odbor (PSO) takvo izvješćivanje više ne bude smatrao potrebnim; |
| --- | --- |

(b)

izvješćivanje o inventaru, pri čemu korisnik jednom godišnje mora izvješćivati o inventaru određenih predmeta sve dok Politički i sigurnosni odbor (PSO) takvo izvješćivanje više ne bude smatrao potrebnim;

| (c) | kontrola na licu mjesta, pri čemu korisnik na zahtjev Visokog predstavnika treba omogućiti pristup Visokom predstavniku kako bi se provele kontrola na licu mjesta. |
| --- | --- |

(c)

kontrola na licu mjesta, pri čemu korisnik na zahtjev Visokog predstavnika treba omogućiti pristup Visokom predstavniku kako bi se provele kontrola na licu mjesta.

3.   Visoki predstavnik provodi završnu evaluaciju po završetku mjere pomoći kako bi se procijenilo je li mjera pomoći doprinijela ostvarivanju ciljeva navedenih u članku 1. stavku 2.

Članak 6.

Izvješćivanje

Tijekom razdoblja provedbe Visoki predstavnik podnosi PSO-u šestomjesečna izvješća o provedbi mjere pomoći u skladu s člankom 63. Odluke (ZVSP) 2021/509. Administrator za mjere pomoći redovito obavješćuje Odbor za Instrument osnovan Odlukom (ZVSP) 2021/509 o izvršenju prihoda i rashoda u skladu s člankom 38. te odluke, među ostalim i pružanjem informacija o uključenim dobavljačima i podugovarateljima.

Članak 7.

Suspenzija i ukidanje

1.   PSO može odlučiti u cijelosti ili djelomično suspendirati provedbu mjere pomoći u skladu s člankom 64. Odluke (ZVSP) 2021/509.

2.   PSO može također preporučiti da Vijeće ukine mjeru pomoći.

Članak 8.

Stupanje na snagu

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Bruxellesu 1. prosinca 2022.

Za Vijeće

Predsjednik

J. SÍKELA

---

(1)  Odluka Vijeća (ZVSP) 2021/509 od 22. ožujka 2021. o uspostavi Europskog instrumenta mirovne pomoći i o stavljanju izvan snage Odluke (ZVSP) 2015/528 (SL L 102, 24.3.2021., str. 14.).

1

(2)  Zajedničko stajalište Vijeća 2008/944/ZVSP od 8. prosinca 2008. o definiranju zajedničkih pravila kojima se uređuje kontrola izvoza vojne tehnologije i opreme (SL L 335, 13.12.2008., str. 99.).

2

---

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/165 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/165

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2022/2357

оd 1. prosinca 2022.

o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2019/451 u pogledu usklađene norme za retroreflektirajuće markere

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 305/2011 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2011. o utvrđivanju usklađenih uvjeta za stavljanje na tržište građevnih proizvoda i stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 89/106/EEZ (1), a posebno njezin članak 17. stavak 5.,

budući da:

| (1) | U skladu s Uredbom (EU) br. 305/2011, kad proizvođači u vezi s njihovim bitnim značajkama ocjenjuju svojstva građevnih proizvoda obuhvaćenih usklađenim normama, na koje su upućivanja objavljena u Službenom listu Europske unije, trebaju upotrebljavati metode i kriterije iz tih normi. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s Uredbom (EU) br. 305/2011, kad proizvođači u vezi s njihovim bitnim značajkama ocjenjuju svojstva građevnih proizvoda obuhvaćenih usklađenim normama, na koje su upućivanja objavljena u Službenom listu Europske unije, trebaju upotrebljavati metode i kriterije iz tih normi.

| (2) | Dopisom M/111 od 29. kolovoza 1996. Komisija je Europskom odboru za normizaciju (CEN) i Europskom odboru za elektrotehničku normizaciju (CENELEC) podnijela zahtjev za izradu usklađenih normi za potrebe Direktive Vijeća 89/106/EEZ (2) („ovlaštenje”). Ovlaštenjem je predviđena mogućnost revizije usklađenih normi sastavljenih na temelju njega. |
| --- | --- |

(2)

Dopisom M/111 od 29. kolovoza 1996. Komisija je Europskom odboru za normizaciju (CEN) i Europskom odboru za elektrotehničku normizaciju (CENELEC) podnijela zahtjev za izradu usklađenih normi za potrebe Direktive Vijeća 89/106/EEZ (2) („ovlaštenje”). Ovlaštenjem je predviđena mogućnost revizije usklađenih normi sastavljenih na temelju njega.

| (3) | Kako bi se uzeli u obzir tehnički razvoj i zahtjevi Uredbe (EU) br. 305/2011, CEN je revidirao postojeću usklađenu normu EN 1463-1:2009 o retroreflektirajućim markerima, a upućivanje na nju objavljeno je u Komunikaciji Komisije (2018/C 092/06) (3). Na temelju toga donesena je revidirana usklađena norma EN 1463-1:2021 o retroreflektirajućim markerima. |
| --- | --- |

(3)

Kako bi se uzeli u obzir tehnički razvoj i zahtjevi Uredbe (EU) br. 305/2011, CEN je revidirao postojeću usklađenu normu EN 1463-1:2009 o retroreflektirajućim markerima, a upućivanje na nju objavljeno je u Komunikaciji Komisije (2018/C 092/06) (3). Na temelju toga donesena je revidirana usklađena norma EN 1463-1:2021 o retroreflektirajućim markerima.

| (4) | Revidirana usklađena norma EN 1463-1:2021 sadržava poboljšane metode ocjenjivanja svojstava predmetnih građevnih proizvoda. Osim toga, tekst određenih odredbi trebalo je izmijeniti kako bi se osiguralo njihovo ispravno i ujednačeno tumačenje u svim državama članicama. Bilo je potrebno i iz područja primjene norme ukloniti proizvode koji se ugrađuju samo privremeno jer ti proizvodi nisu građevni proizvodi za potrebe Uredbe (EU) br. 305/2011. Stoga revidirana norma znatno doprinosi sigurnosti na cestama i uklanjanju tehničkih prepreka trgovini. |
| --- | --- |

(4)

Revidirana usklađena norma EN 1463-1:2021 sadržava poboljšane metode ocjenjivanja svojstava predmetnih građevnih proizvoda. Osim toga, tekst određenih odredbi trebalo je izmijeniti kako bi se osiguralo njihovo ispravno i ujednačeno tumačenje u svim državama članicama. Bilo je potrebno i iz područja primjene norme ukloniti proizvode koji se ugrađuju samo privremeno jer ti proizvodi nisu građevni proizvodi za potrebe Uredbe (EU) br. 305/2011. Stoga revidirana norma znatno doprinosi sigurnosti na cestama i uklanjanju tehničkih prepreka trgovini.

| (5) | Komisija je ocijenila je li usklađena norma koju je revidirao CEN u skladu s relevantnim ovlaštenjem i Uredbom (EU) br. 305/2011. |
| --- | --- |

(5)

Komisija je ocijenila je li usklađena norma koju je revidirao CEN u skladu s relevantnim ovlaštenjem i Uredbom (EU) br. 305/2011.

| (6) | Usklađena norma koju je revidirao CEN u skladu je s relevantnim ovlaštenjem i Uredbom (EU) br. 305/2011. Stoga je primjereno objaviti upućivanje na tu normu u Službenom listu Europske unije. |
| --- | --- |

(6)

Usklađena norma koju je revidirao CEN u skladu je s relevantnim ovlaštenjem i Uredbom (EU) br. 305/2011. Stoga je primjereno objaviti upućivanje na tu normu u Službenom listu Europske unije.

| (7) | U Prilogu I. Provedbenoj odluci Komisije (EU) 2019/451 (4) navode se upućivanja na usklađene norme izrađene za potrebe Uredbe (EU) br. 305/2011. Upućivanje na usklađenu normu EN 1463-1:2021 trebalo bi stoga biti uključeno u taj prilog. |
| --- | --- |

(7)

U Prilogu I. Provedbenoj odluci Komisije (EU) 2019/451 (4) navode se upućivanja na usklađene norme izrađene za potrebe Uredbe (EU) br. 305/2011. Upućivanje na usklađenu normu EN 1463-1:2021 trebalo bi stoga biti uključeno u taj prilog.

| (8) | U skladu s člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 305/2011 potrebno je navesti razdoblje supostojanja za svaku usklađenu normu koja zamjenjuje drugu usklađenu normu. |
| --- | --- |

(8)

U skladu s člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EU) br. 305/2011 potrebno je navesti razdoblje supostojanja za svaku usklađenu normu koja zamjenjuje drugu usklađenu normu.

| (9) | Provedbenu odluku (EU) 2019/451 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(9)

Provedbenu odluku (EU) 2019/451 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (10) | Kako bi se proizvođači revidiranom usklađenom normom mogli koristiti što prije, ova bi Odluka trebala stupiti na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije, |
| --- | --- |

(10)

Kako bi se proizvođači revidiranom usklađenom normom mogli koristiti što prije, ova bi Odluka trebala stupiti na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Prilog I. Provedbenoj odluci (EU) 2019/451 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Odluci.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 1. prosinca 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 88, 4.4.2011., str. 5.

1

(2)  Direktiva Vijeća 89/106/EEZ od 21. prosinca 1988. o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica koji se odnose na građevne proizvode (SL L 40, 11.2.1989., str. 12.).

2

(3)  Komunikacija Komisije u okviru provedbe Uredbe (EU) br. 305/2011 Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju usklađenih uvjeta za stavljanje na tržište građevnih proizvoda i stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 89/106/EEZ (Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju) (SL C 92, 9.3.2018., str. 139.).

3

(4)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2019/451 оd 19. ožujka 2019. o usklađenim normama za građevne proizvode sastavljenima radi potpore Uredbi (EU) br. 305/2011 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 77, 20.3.2019., str. 80.).

4

---

PRILOG

U Prilogu I. Provedbenoj odluci (EU) 2019/451 dodaje se sljedeći unos:

| Br. | Upućivanje na normu | Upućivanje na zamijenjenu normu | Početak razdoblja supostojanja (d.m.gggg.) | Kraj razdoblja supostojanja (d.m.gggg.) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| „7. | EN 1463-1:2021
  Materijali za oznake na kolniku – Retroreflektirajući markeri – 1. dio: Osnovna zahtijevana svojstva | EN 1463-1:2009
  Materijali za oznake na kolniku – Retroreflektirajući markeri – 1. dio: Osnovna zahtijevana svojstva | 2.12.2022. | 2.12.2023.” |

Br.

Upućivanje na normu

Upućivanje na zamijenjenu normu

Početak razdoblja supostojanja (d.m.gggg.)

Kraj razdoblja supostojanja (d.m.gggg.)

„7.

EN 1463-1:2021

Materijali za oznake na kolniku – Retroreflektirajući markeri – 1. dio: Osnovna zahtijevana svojstva

EN 1463-1:2009

Materijali za oznake na kolniku – Retroreflektirajući markeri – 1. dio: Osnovna zahtijevana svojstva

2.12.2022.

2.12.2023.”

---

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/168 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/168

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2022/2358

оd 1. prosinca 2022.

o francuskoj mjeri kojom se utvrđuje ograničenje korištenja prava prometovanja zbog ozbiljnih problema vezanih uz zaštitu okoliša u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2022) 8694)

(Vjerodostojan je samo tekst na francuskom jeziku)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1008/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 24. rujna 2008. o zajedničkim pravilima za obavljanje zračnog prijevoza u Zajednici (1), a posebno njezin članak 20.,

nakon savjetovanja s odborom iz članka 25. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1008/2008,

budući da:

I.   POSTUPAK

POSTUPAK

| (1) | Dopisom od 17. studenoga 2021. (2) Francuska je u skladu s člankom 20. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 („Uredba”) obavijestila Komisiju o svojoj namjeri da uvede privremeno ograničenje podložno uvjetima za korištenje prava prometovanja zbog ozbiljnih problema vezanih uz zaštitu okoliša („početna mjera”). |
| --- | --- |

(1)

Dopisom od 17. studenoga 2021. (2) Francuska je u skladu s člankom 20. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 („Uredba”) obavijestila Komisiju o svojoj namjeri da uvede privremeno ograničenje podložno uvjetima za korištenje prava prometovanja zbog ozbiljnih problema vezanih uz zaštitu okoliša („početna mjera”).

2

| (2) | Informacije koje je Francuska prvotno dostavila uključivale su: (1) članak 145. Zakona br. 2021-1104 od 22. kolovoza 2021. o borbi protiv klimatskih promjena i jačanju otpornosti na njihove učinke („Zakon o klimi i otpornosti” ili „Zakon”) (3); (2) pročišćenu verziju članka L. 6412-3 francuskog zakonika o prometu na temelju zakona br. 2021-1104; (3) nacrt odluke kojim se utvrđuju uvjeti za primjenu zabrane („nacrt odluke”) te (4) dodatne elemente kojima se opisuju kontekst, sadržaj i opravdanje mjere u skladu s člankom 20. stavkom 2. Uredbe. |
| --- | --- |

(2)

Informacije koje je Francuska prvotno dostavila uključivale su: (1) članak 145. Zakona br. 2021-1104 od 22. kolovoza 2021. o borbi protiv klimatskih promjena i jačanju otpornosti na njihove učinke („Zakon o klimi i otpornosti” ili „Zakon”) (3); (2) pročišćenu verziju članka L. 6412-3 francuskog zakonika o prometu na temelju zakona br. 2021-1104; (3) nacrt odluke kojim se utvrđuju uvjeti za primjenu zabrane („nacrt odluke”) te (4) dodatne elemente kojima se opisuju kontekst, sadržaj i opravdanje mjere u skladu s člankom 20. stavkom 2. Uredbe.

Zakon o klimi i otpornosti

3

| (3) | Komisija je zaprimila dvije pritužbe (jednu od zračnih luka i jednu od zračnih prijevoznika) (4) u kojima se tvrdi da članak 145. Zakona ne ispunjava uvjete iz članka 20. stavka 1. Uredbe i da stoga nije u skladu s pravom EU-a. |
| --- | --- |

(3)

Komisija je zaprimila dvije pritužbe (jednu od zračnih luka i jednu od zračnih prijevoznika) (4) u kojima se tvrdi da članak 145. Zakona ne ispunjava uvjete iz članka 20. stavka 1. Uredbe i da stoga nije u skladu s pravom EU-a.

4

| (4) | Podnositelji pritužbe konkretno tvrde da bi članak 145. Zakona bio nedjelotvoran i nerazmjeran u odnosu na cilj koji se želi postići, da bi stvarao diskriminaciju među zračnim prijevoznicima i da njegovo trajanje ne bi bilo vremenski ograničeno. Podnositelji pritužbe također tvrde da procjena učinka koju su provela francuska nadležna tijela ne bi bila dovoljno detaljna i u tom kontekstu uputili su na mišljenje francuskog Državnog vijeća (5) te da, osim toga, sektor zračnog prometa već podliježe drugim mjerama kojima se nastoji postići isti cilj, kao što je sustav EU-a za trgovanje emisijama (ETS) i da će uskoro biti podvrgnut drugim novim zakonodavnim mjerama poput onih predloženih u paketu „Spremni za 55 %” (6). Početna mjera dodaje se i obvezi, u skladu s člankom 147. istog zakona, za sve zračne prijevoznike koji posluju u Francuskoj da kompenziraju svoje emisije na domaćim linijama. |
| --- | --- |

(4)

Podnositelji pritužbe konkretno tvrde da bi članak 145. Zakona bio nedjelotvoran i nerazmjeran u odnosu na cilj koji se želi postići, da bi stvarao diskriminaciju među zračnim prijevoznicima i da njegovo trajanje ne bi bilo vremenski ograničeno. Podnositelji pritužbe također tvrde da procjena učinka koju su provela francuska nadležna tijela ne bi bila dovoljno detaljna i u tom kontekstu uputili su na mišljenje francuskog Državnog vijeća (5) te da, osim toga, sektor zračnog prometa već podliježe drugim mjerama kojima se nastoji postići isti cilj, kao što je sustav EU-a za trgovanje emisijama (ETS) i da će uskoro biti podvrgnut drugim novim zakonodavnim mjerama poput onih predloženih u paketu „Spremni za 55 %” (6). Početna mjera dodaje se i obvezi, u skladu s člankom 147. istog zakona, za sve zračne prijevoznike koji posluju u Francuskoj da kompenziraju svoje emisije na domaćim linijama.

5

6

| (5) | S obzirom na preliminarnu ocjenu Komisija je 15. prosinca 2021. odlučila preuzeti početnu mjeru na daljnje ispitivanje u skladu s člankom 20. stavkom 2. Uredbe („Odluka Komisije od 15. prosinca 2021.”). Odlučila je i da se početna mjera ne može provesti sve dok Komisija ne provede svoju provjeru (7). |
| --- | --- |

(5)

S obzirom na preliminarnu ocjenu Komisija je 15. prosinca 2021. odlučila preuzeti početnu mjeru na daljnje ispitivanje u skladu s člankom 20. stavkom 2. Uredbe („Odluka Komisije od 15. prosinca 2021.”). Odlučila je i da se početna mjera ne može provesti sve dok Komisija ne provede svoju provjeru (7).

7

| (6) | Dopisom od 7. siječnja 2022. službe Komisije zatražile su dodatne informacije od francuskih tijela kako bi mogle ocijeniti spojivost početne mjere s uvjetima utvrđenima u članku 20. stavku 1. Uredbe. |
| --- | --- |

(6)

Dopisom od 7. siječnja 2022. službe Komisije zatražile su dodatne informacije od francuskih tijela kako bi mogle ocijeniti spojivost početne mjere s uvjetima utvrđenima u članku 20. stavku 1. Uredbe.

| (7) | Dopisom od 9. svibnja 2022. Francuska je dostavila dodatne elemente o sadržaju i opravdanju mjere u skladu s člankom 20. Uredbe. Dopisom od 21. lipnja 2022. Francuska je dostavila ažurirane informacije o svojoj obavijesti koja sadržava izmijenjeni nacrt odluke bez odstupanja („konačni nacrt odluke”) te dodatne elemente kojima se uzimaju u obzir dvojbe Komisije i njezinih službi u pogledu spojivosti s uvjetima utvrđenima u članku 20. stavku 1. Uredbe (zajedno „mjera”). |
| --- | --- |

(7)

Dopisom od 9. svibnja 2022. Francuska je dostavila dodatne elemente o sadržaju i opravdanju mjere u skladu s člankom 20. Uredbe. Dopisom od 21. lipnja 2022. Francuska je dostavila ažurirane informacije o svojoj obavijesti koja sadržava izmijenjeni nacrt odluke bez odstupanja („konačni nacrt odluke”) te dodatne elemente kojima se uzimaju u obzir dvojbe Komisije i njezinih službi u pogledu spojivosti s uvjetima utvrđenima u članku 20. stavku 1. Uredbe (zajedno „mjera”).

II.   ČINJENICE

ČINJENICE

II.1.   Opis mjere

Opis mjere

| (8) | Francuska je 22. kolovoza 2021. donijela Zakon br. 2021-1104 o borbi protiv klimatskih promjena i jačanju otpornosti na njihove učinke. |
| --- | --- |

(8)

Francuska je 22. kolovoza 2021. donijela Zakon br. 2021-1104 o borbi protiv klimatskih promjena i jačanju otpornosti na njihove učinke.

| (9) | Na temelju članka 20. Uredbe člankom 145.I Zakona zabranjuju se usluge redovnog javnog zračnog prijevoza putnika na svim zračnim linijama unutar francuskog državnog područja za koje postoji i nekoliko izravnih dnevnih željezničkih veza u trajanju od manje od dva i pol sata. |
| --- | --- |

(9)

Na temelju članka 20. Uredbe člankom 145.I Zakona zabranjuju se usluge redovnog javnog zračnog prijevoza putnika na svim zračnim linijama unutar francuskog državnog područja za koje postoji i nekoliko izravnih dnevnih željezničkih veza u trajanju od manje od dva i pol sata.

| (10) | U skladu s člankom 145. stavcima II. i IV. Zakona primjena zabrane ocjenjuje se nakon tri godine od datuma njezina stupanja na snagu. |
| --- | --- |

(10)

U skladu s člankom 145. stavcima II. i IV. Zakona primjena zabrane ocjenjuje se nakon tri godine od datuma njezina stupanja na snagu.

| (11) | Člankom 145. stavkom I. drugim podstavkom Zakona zahtijeva se donošenje naknadne odluke uzimajući u obzir mišljenje francuskog Državnog vijeća kako bi se odredili uvjeti primjene prvog stavka, „osobito značajke dotičnih željezničkih veza, koje moraju osigurati dostatnu uslugu i načini na koje se od te zabrane može odstupiti kada se uslugama zračnog prijevoza uglavnom obavlja prijevoz putnika na povezanim letovima ili se može smatrati da pružaju zračni prijevoz bez emisija ugljika. Njome se utvrđuje i razina emisija CO2 po putniku koju usluge koje se smatraju uslugama bez ugljika moraju poštovati”
  . |
| --- | --- |

(11)

Člankom 145. stavkom I. drugim podstavkom Zakona zahtijeva se donošenje naknadne odluke uzimajući u obzir mišljenje francuskog Državnog vijeća kako bi se odredili uvjeti primjene prvog stavka, „osobito značajke dotičnih željezničkih veza, koje moraju osigurati dostatnu uslugu i načini na koje se od te zabrane može odstupiti kada se uslugama zračnog prijevoza uglavnom obavlja prijevoz putnika na povezanim letovima ili se može smatrati da pružaju zračni prijevoz bez emisija ugljika. Njome se utvrđuje i razina emisija CO2 po putniku koju usluge koje se smatraju uslugama bez ugljika moraju poštovati”
  .

osobito značajke dotičnih željezničkih veza, koje moraju osigurati dostatnu uslugu i načini na koje se od te zabrane može odstupiti kada se uslugama zračnog prijevoza uglavnom obavlja prijevoz putnika na povezanim letovima ili se može smatrati da pružaju zračni prijevoz bez emisija ugljika. Njome se utvrđuje i razina emisija CO2

| (12) | Konačnim nacrtom odluke utvrđuju se uvjeti za primjenu zabrane. |
| --- | --- |

(12)

Konačnim nacrtom odluke utvrđuju se uvjeti za primjenu zabrane.

| (13) | U skladu s člankom 1. konačnog nacrta odluke zabrana se primjenjuje na one usluge redovnog javnog zračnog prijevoza putnika za koje se željezničkom vezom u oba smjera omogućuje putovanje kraće od dva i pol sata:






  „1° | između željezničkih postaja koje opslužuju iste gradove kao i predmetne zračne luke; ako je među dvjema predmetnim zračnim lukama zračna luka s većim prometom izravno opsluživana vlakom velikih brzina, željeznički kolodvor koji se koristi mora biti onaj koji opslužuje tu zračnu luku; |
| --- | --- | --- |

(13)

U skladu s člankom 1. konačnog nacrta odluke zabrana se primjenjuje na one usluge redovnog javnog zračnog prijevoza putnika za koje se željezničkom vezom u oba smjera omogućuje putovanje kraće od dva i pol sata:

„1°

između željezničkih postaja koje opslužuju iste gradove kao i predmetne zračne luke; ako je među dvjema predmetnim zračnim lukama zračna luka s većim prometom izravno opsluživana vlakom velikih brzina, željeznički kolodvor koji se koristi mora biti onaj koji opslužuje tu zračnu luku;

| 2° | bez presjedanja između te dvije željezničke postaje; |
| --- | --- |

2°

bez presjedanja između te dvije željezničke postaje;

| 3° | nekoliko puta dnevno s dovoljnom učestalošću i odgovarajućim voznim redovima; |
| --- | --- |

3°

nekoliko puta dnevno s dovoljnom učestalošću i odgovarajućim voznim redovima;

| 4° | i više od osam sati prisutnosti na licu mjesta tijekom dana.” |
| --- | --- |

4°

i više od osam sati prisutnosti na licu mjesta tijekom dana.”

| (14) | Konačni nacrt odluke ne uključuje odstupanja u pogledu veza i usluga koje se mogu smatrati dekarboniziranima iz uvodne izjave 11. Odluke Komisije od 15. prosinca 2021. |
| --- | --- |

(14)

Konačni nacrt odluke ne uključuje odstupanja u pogledu veza i usluga koje se mogu smatrati dekarboniziranima iz uvodne izjave 11. Odluke Komisije od 15. prosinca 2021.

| (15) | U skladu s člankom 2. konačnog nacrta odluke, odluka stupa na snagu dan nakon objave u trajanju od tri godine. |
| --- | --- |

(15)

U skladu s člankom 2. konačnog nacrta odluke, odluka stupa na snagu dan nakon objave u trajanju od tri godine.

| (16) | Francuska nadležna tijela o mjeri su navela sljedeće (8):






  „1. | U izračun alternativnog trajanja putovanja željeznicom uvedena je diferencijacija, uzimajući u potpunosti u obzir intermodalnu prirodu određenih zračnih luka:






  — | ako je u smislu prometa najvažnija zračna luka na liniji izravno opslužena uslugom željeznice velikih brzina, postaja koja se koristi za izračun alternativne željezničke usluge je ona koja opslužuje tu zračnu luku; |
| --- | --- | --- | --- |

(16)

Francuska nadležna tijela o mjeri su navela sljedeće (8):

8

„1.

U izračun alternativnog trajanja putovanja željeznicom uvedena je diferencijacija, uzimajući u potpunosti u obzir intermodalnu prirodu određenih zračnih luka:

—

ako je u smislu prometa najvažnija zračna luka na liniji izravno opslužena uslugom željeznice velikih brzina, postaja koja se koristi za izračun alternativne željezničke usluge je ona koja opslužuje tu zračnu luku;

| — | u svim ostalim slučajevima postaja koja se koristi za izračun alternativne željezničke usluge je postaja koja opslužuje isti grad kao i predmetna zračna luka. |
| --- | --- |

—

u svim ostalim slučajevima postaja koja se koristi za izračun alternativne željezničke usluge je postaja koja opslužuje isti grad kao i predmetna zračna luka.

Konkretno, od osam utvrđenih linija željeznica velikih brzina opslužuje samo dvije zračne luke: Pariz-Charles de Gaulle i Lyon-Saint-Exupéry.

Zračna luka Pariz-Charles de Gaulle peta je zračna luka s najvišom stopom presjedanja u Europi (30 %, izvor IATA 2019) i njezina infrastruktura omogućuje pristup željeznicom velikih brzina. Francuska tijela stoga smatraju da se, za razliku od zračne luke Pariz-Orly, koja je zračna luka za izravne letove (7 % linija iz istog polazišta), mora uzeti u obzir intermodalna priroda zračne luke Pariz-Charles de Gaulle i njezin položaj kraj kolodvora koji povezuje mrežu željeznica velikih brzina, te ju smatrati zasebnim odredištem prilikom analize alternativnih željezničkih putovanja iz Bordeauxa, Lyona, Nantesa ili Rennesa.

Slično tome, zračna luka Lyon-Saint-Exupéry opremljena je kolodvorom za željeznicu velikih brzina koji se mora smatrati zasebnim odredištem prilikom analize različitih linija, konkretno linije Marseille-Lyon.

| 2. | Osim toga, francuska nadležna tijela odlučila su utvrditi dodatne uvjete pod kojima se željeznička usluga smatra zadovoljavajućom (9), a to su dovoljna učestalost i odgovarajući vozni red u skladu s tekstom članka 16. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 o obvezama javnih usluga. Ta definicija mora omogućiti osiguranje sukladnosti s člankom 20. te uredbe, stavljajući definiciju mjere u okvir precizne definicije pojma „dostatna usluga”. ” |
| --- | --- |

2.

Osim toga, francuska nadležna tijela odlučila su utvrditi dodatne uvjete pod kojima se željeznička usluga smatra zadovoljavajućom (9), a to su dovoljna učestalost i odgovarajući vozni red u skladu s tekstom članka 16. Uredbe (EZ) br. 1008/2008 o obvezama javnih usluga. Ta definicija mora omogućiti osiguranje sukladnosti s člankom 20. te uredbe, stavljajući definiciju mjere u okvir precizne definicije pojma „dostatna usluga”. ”

9

| (17) | Francuska nadležna tijela dalje navode (10) da „U praksi, situacija na osam linija navedenih u izvornoj obavijesti bila bi sljedeća:







  „– | tri linije između zračne luke Pariz-Orly i zračnih luka Bordeaux, Nantes i Lyon bit će zabranjene za sve prijevoznike; |
| --- | --- | --- |

(17)

Francuska nadležna tijela dalje navode (10) da „U praksi, situacija na osam linija navedenih u izvornoj obavijesti bila bi sljedeća:

10

U praksi, situacija na osam linija navedenih u izvornoj obavijesti bila bi sljedeća:

„–

tri linije između zračne luke Pariz-Orly i zračnih luka Bordeaux, Nantes i Lyon bit će zabranjene za sve prijevoznike;

| – | linije između zračne luke Pariz-Charles de Gaulle, s jedne strane, i zračnih luka Bordeaux odnosno Nantes, s druge strane, isključene su iz područja primjene mjere jer putovanje vlakom do kolodvora u zračnoj luci Pariz-Charles de Gaulle traje dulje od dva i pol sata (putovanja u trajanju od najmanje tri i pol sata odnosno tri sata); |
| --- | --- |

–

linije između zračne luke Pariz-Charles de Gaulle, s jedne strane, i zračnih luka Bordeaux odnosno Nantes, s druge strane, isključene su iz područja primjene mjere jer putovanje vlakom do kolodvora u zračnoj luci Pariz-Charles de Gaulle traje dulje od dva i pol sata (putovanja u trajanju od najmanje tri i pol sata odnosno tri sata);

| – | linije između zračne luke Pariz Charles-de-Gaulle, s jedne strane, i zračnih luka Rennes i Lyon, s druge strane, te linija Lyon – Marseille isključene su iz mjere s obzirom na trenutačnu ponudu željezničkih usluga. Naime, iako se željeznicom može postići vrijeme putovanja kraće od dva i pol sata, nije moguć pristup zračnoj luci Pariz Charles de Gaulle (ili zračnoj luci Lyon Saint Exupéry u slučaju linije Lyon – Marseille) dovoljno rano u jutarnjim satima ili odlazak iz nje dovoljno kasno navečer; |
| --- | --- |

–

linije između zračne luke Pariz Charles-de-Gaulle, s jedne strane, i zračnih luka Rennes i Lyon, s druge strane, te linija Lyon – Marseille isključene su iz mjere s obzirom na trenutačnu ponudu željezničkih usluga. Naime, iako se željeznicom može postići vrijeme putovanja kraće od dva i pol sata, nije moguć pristup zračnoj luci Pariz Charles de Gaulle (ili zračnoj luci Lyon Saint Exupéry u slučaju linije Lyon – Marseille) dovoljno rano u jutarnjim satima ili odlazak iz nje dovoljno kasno navečer;

| – | buduće poboljšanje željezničkih usluga s dovoljnom učestalošću i odgovarajućim voznim redom, posebno za potrebe presjedanja, moglo bi omogućiti zabranu tih zračnih linija.” |
| --- | --- |

–

buduće poboljšanje željezničkih usluga s dovoljnom učestalošću i odgovarajućim voznim redom, posebno za potrebe presjedanja, moglo bi omogućiti zabranu tih zračnih linija.”

Osim toga, francuska su tijela u svoj odgovor uključila prilog u kojem se detaljno navodi kako se kriteriji iz konačnog nacrta odluke primjenjuju na osam prethodno navedenih zračnih linija.

| (18) | Francuska tijela navode i da „Stanje zabranjenih linija i linija na koje bi zabrana mogla utjecati (uglavnom domaće linije koje povezuju Pariz Charles-de-Gaulle, Pariz-Orly i Lyon Saint Exupéry s odredištima opsluženima željeznicom velikih brzina) razmotrit će se prije svake sezone letenja.” (tj. pri svakom dostavljenom programu reda letenja). „Osim toga, tijekom razdoblja primjene mjere francusko nadležno tijelo za civilno zrakoplovstvo (DGAC) za javnost će ažurirati popis već zabranjenih linija uz objašnjenje veze između tih zabrana i kriterija iz odluke.” |
| --- | --- |

(18)

Francuska tijela navode i da „Stanje zabranjenih linija i linija na koje bi zabrana mogla utjecati (uglavnom domaće linije koje povezuju Pariz Charles-de-Gaulle, Pariz-Orly i Lyon Saint Exupéry s odredištima opsluženima željeznicom velikih brzina) razmotrit će se prije svake sezone letenja.” (tj. pri svakom dostavljenom programu reda letenja). „Osim toga, tijekom razdoblja primjene mjere francusko nadležno tijelo za civilno zrakoplovstvo (DGAC) za javnost će ažurirati popis već zabranjenih linija uz objašnjenje veze između tih zabrana i kriterija iz odluke.”

| (19) | Nadalje, francuska tijela naglašavaju i dodatno pojašnjavaju svoju obvezu preuzetu na zahtjev Komisije da će „provesti ocjenu mjere 24 mjeseca nakon njezina stupanja na snagu i proslijediti je službama Europske komisije. Preispitivanjem će se posebno uzeti u obzir učinci mjere na okoliš, među ostalim na klimatske promjene, i na unutarnje tržište usluga zračnog prijevoza.” |
| --- | --- |

(19)

Nadalje, francuska tijela naglašavaju i dodatno pojašnjavaju svoju obvezu preuzetu na zahtjev Komisije da će „provesti ocjenu mjere 24 mjeseca nakon njezina stupanja na snagu i proslijediti je službama Europske komisije. Preispitivanjem će se posebno uzeti u obzir učinci mjere na okoliš, među ostalim na klimatske promjene, i na unutarnje tržište usluga zračnog prijevoza.”

II.2   Odluka Komisije od 15. prosinca 2021.

Odluka Komisije od 15. prosinca 2021.

| (20) | Komisija je u svojoj Odluci od 15. prosinca 2021. na temelju svoje preliminarne ocjene smatrala da početna mjera, kako ju je Francuska prijavila 17. studenoga 2021., izaziva zabrinutost u pogledu njezine spojivosti s uvjetima utvrđenima u članku 20. stavku 1. Uredbe u pogledu nediskriminacije, narušavanja tržišnog natjecanja, opravdanosti i razmjernosti. |
| --- | --- |

(20)

Komisija je u svojoj Odluci od 15. prosinca 2021. na temelju svoje preliminarne ocjene smatrala da početna mjera, kako ju je Francuska prijavila 17. studenoga 2021., izaziva zabrinutost u pogledu njezine spojivosti s uvjetima utvrđenima u članku 20. stavku 1. Uredbe u pogledu nediskriminacije, narušavanja tržišnog natjecanja, opravdanosti i razmjernosti.

| (21) | Komisija je smatrala da prva dva početna odstupanja od kojih koristi imaju usluge zračnog prijevoza koje prevoze većinu putnika na povezanim letovima predstavljaju rizik od moguće diskriminacije i narušavanja tržišnog natjecanja među zračnim prijevoznicima te da je za treće odstupanje u korist usluga zračnog prijevoza koje bi dosegnule maksimalni prag emisija potrebna daljnja analiza njegovih mogućih učinaka na tržišno natjecanje i moguće diskriminacije među zračnim prijevoznicima. |
| --- | --- |

(21)

Komisija je smatrala da prva dva početna odstupanja od kojih koristi imaju usluge zračnog prijevoza koje prevoze većinu putnika na povezanim letovima predstavljaju rizik od moguće diskriminacije i narušavanja tržišnog natjecanja među zračnim prijevoznicima te da je za treće odstupanje u korist usluga zračnog prijevoza koje bi dosegnule maksimalni prag emisija potrebna daljnja analiza njegovih mogućih učinaka na tržišno natjecanje i moguće diskriminacije među zračnim prijevoznicima.

| (22) | Opseg odstupanja također je doveo u pitanje djelotvornost početne mjere u odnosu na cilj koji se želi postići jer bi se ostvarenje cilja zaštite okoliša ograničilo primjenom prvih dvaju odstupanja. |
| --- | --- |

(22)

Opseg odstupanja također je doveo u pitanje djelotvornost početne mjere u odnosu na cilj koji se želi postići jer bi se ostvarenje cilja zaštite okoliša ograničilo primjenom prvih dvaju odstupanja.

III.   OCJENA MJERE

OCJENA MJERE

| (23) | Komisija uvodno napominje da se, kao odstupanje od članka 15. Uredbe i prava zračnih prijevoznika iz EU-a na slobodno pružanje usluga zračnog prijevoza unutar EU-a, članak 20. Uredbe mora tumačiti na način kojim se njegovo područje primjene ograničava na ono što je strogo nužno za očuvanje interesâ čija je zaštita omogućena državama članicama. |
| --- | --- |

(23)

Komisija uvodno napominje da se, kao odstupanje od članka 15. Uredbe i prava zračnih prijevoznika iz EU-a na slobodno pružanje usluga zračnog prijevoza unutar EU-a, članak 20. Uredbe mora tumačiti na način kojim se njegovo područje primjene ograničava na ono što je strogo nužno za očuvanje interesâ čija je zaštita omogućena državama članicama.

Postoje li ozbiljni problemi povezani sa zaštitom okoliša

Postoje li ozbiljni problemi povezani sa zaštitom okoliša

| (24) | Komisija podupire mjere za promicanje povećane upotrebe niskougljičnih načina prijevoza uz istodobno osiguravanje pravilnog funkcioniranja unutarnjeg tržišta. Jedan je od ciljeva Komisijine strategije za održivu i pametnu mobilnost („strategija mobilnosti”) stvoriti uvjete za prijevoznike da do 2030. svojim korisnicima pruže ugljično neutralne opcije na ukupnim redovnim putovanjima kraćima od 500 km u EU-u. |
| --- | --- |

(24)

Komisija podupire mjere za promicanje povećane upotrebe niskougljičnih načina prijevoza uz istodobno osiguravanje pravilnog funkcioniranja unutarnjeg tržišta. Jedan je od ciljeva Komisijine strategije za održivu i pametnu mobilnost („strategija mobilnosti”) stvoriti uvjete za prijevoznike da do 2030. svojim korisnicima pruže ugljično neutralne opcije na ukupnim redovnim putovanjima kraćima od 500 km u EU-u.

| (25) | Komisija je u svojoj Odluci od 15. prosinca 2021. već potvrdila da je planirani cilj mjere kako ju je prijavila Francuska pridonijeti borbi protiv klimatskih promjena upotrebom vrsta prijevoza s manje emisija CO2 ako postoje odgovarajuće alternative. |
| --- | --- |

(25)

Komisija je u svojoj Odluci od 15. prosinca 2021. već potvrdila da je planirani cilj mjere kako ju je prijavila Francuska pridonijeti borbi protiv klimatskih promjena upotrebom vrsta prijevoza s manje emisija CO2 ako postoje odgovarajuće alternative.

2

| (26) | U svojem odgovoru od 9. svibnja 2022. francuska nadležna tijela navode da „Mjera koju su prijavila francuska nadležna tijela rezultat je rada Građanske konvencije o klimi, koji je doveo do izrade 149 mjera za ubrzavanje borbe protiv klimatskih promjena.” U njima se dalje navodi da „je glavni cilj smanjenja letova, u skladu s brojnim drugim mjerama, borba protiv klimatskih promjena” te da „će sekundarni pozitivni učinci na buku i lokalno onečišćenje prirodno nastati zbog smanjenja zračnog prometa uzrokovanog mjerom. ” |
| --- | --- |

(26)

U svojem odgovoru od 9. svibnja 2022. francuska nadležna tijela navode da „Mjera koju su prijavila francuska nadležna tijela rezultat je rada Građanske konvencije o klimi, koji je doveo do izrade 149 mjera za ubrzavanje borbe protiv klimatskih promjena.” U njima se dalje navodi da „je glavni cilj smanjenja letova, u skladu s brojnim drugim mjerama, borba protiv klimatskih promjena” te da „će sekundarni pozitivni učinci na buku i lokalno onečišćenje prirodno nastati zbog smanjenja zračnog prometa uzrokovanog mjerom. ”

Mjera koju su prijavila francuska nadležna tijela rezultat je rada Građanske konvencije o klimi, koji je doveo do izrade 149 mjera za ubrzavanje borbe protiv klimatskih promjena

je glavni cilj smanjenja letova, u skladu s brojnim drugim mjerama, borba protiv klimatskih promjena

će sekundarni pozitivni učinci na buku i lokalno onečišćenje prirodno nastati zbog smanjenja zračnog prometa uzrokovanog

| (27) | Komisija u prijedlogu Uredbe o uspostavljanju okvira za postizanje klimatske neutralnosti i o izmjeni Uredbe (EU) 2018/1999 („Europski zakon o klimi”) (11) prepoznaje da je „borba protiv klimatskih promjena goruće pitanje” te upućuje na Posebno izvješće Međuvladina panela o klimatskim promjenama (IPCC) o utjecajima globalnog zagrijavanja od 1,5 °C iznad razina iz predindustrijskog razdoblja i povezanim putanjama smanjenja globalnih emisija stakleničkih plinova, u kojem se posebno potvrđuje potreba za hitnim smanjenjem emisija stakleničkih plinova (12). |
| --- | --- |

(27)

Komisija u prijedlogu Uredbe o uspostavljanju okvira za postizanje klimatske neutralnosti i o izmjeni Uredbe (EU) 2018/1999 („Europski zakon o klimi”) (11) prepoznaje da je „borba protiv klimatskih promjena goruće pitanje” te upućuje na Posebno izvješće Međuvladina panela o klimatskim promjenama (IPCC) o utjecajima globalnog zagrijavanja od 1,5 °C iznad razina iz predindustrijskog razdoblja i povezanim putanjama smanjenja globalnih emisija stakleničkih plinova, u kojem se posebno potvrđuje potreba za hitnim smanjenjem emisija stakleničkih plinova (12).

11

borba protiv klimatskih promjena goruće pitanje

12

| (28) | U europskom zelenom planu poziva se na smanjenje emisija stakleničkih plinova iz prometa za 90 % do 2050. i na postizanje održivosti prometnog sustava u cjelini. Kao što je istaknuto u Strategiji za mobilnost, „da bi se sustav na taj način promijenio, moramo 1. sve vrste prijevoza učiniti održivijima, 2. održiva alternativna rješenja učiniti široko dostupnima u multimodalnom prometnom sustavu i 3. uvesti odgovarajuće poticaje za tranziciju. [...] To znači da se moraju iskoristiti sve poluge politike.” |
| --- | --- |

(28)

U europskom zelenom planu poziva se na smanjenje emisija stakleničkih plinova iz prometa za 90 % do 2050. i na postizanje održivosti prometnog sustava u cjelini. Kao što je istaknuto u Strategiji za mobilnost, „da bi se sustav na taj način promijenio, moramo 1. sve vrste prijevoza učiniti održivijima, 2. održiva alternativna rješenja učiniti široko dostupnima u multimodalnom prometnom sustavu i 3. uvesti odgovarajuće poticaje za tranziciju. [...] To znači da se moraju iskoristiti sve poluge politike.”

da bi se sustav na taj način promijenio, moramo 1. sve vrste prijevoza učiniti održivijima, 2. održiva alternativna rješenja učiniti široko dostupnima u multimodalnom prometnom sustavu i 3. uvesti odgovarajuće poticaje za tranziciju. [...] To znači da se moraju iskoristiti sve poluge politike.

| (29) | Za postizanje tog cilja potrebno je promicati održive odluke u području prijevoza, kao što su željeznice velikih brzina. Kao što je istaknuto u Strategiji za mobilnost, za to je potrebno uspostaviti odgovarajuće (željezničke) usluge po konkurentnim cijenama, učestalosti i udobnosti. |
| --- | --- |

(29)

Za postizanje tog cilja potrebno je promicati održive odluke u području prijevoza, kao što su željeznice velikih brzina. Kao što je istaknuto u Strategiji za mobilnost, za to je potrebno uspostaviti odgovarajuće (željezničke) usluge po konkurentnim cijenama, učestalosti i udobnosti.

| (30) | U tom kontekstu Komisija smatra da Francuska ima pravo smatrati da u predmetnoj situaciji postoji ozbiljan problem povezan sa zaštitom okoliša, koji uključuje hitnu potrebu za smanjenjem emisija stakleničkih plinova, te da se mjera kao što je ona koju su predvidjela francuska nadležna tijela može opravdati na temelju članka 20. stavka 1. Uredbe; pod uvjetom da nije diskriminirajuća, da ne narušava tržišno natjecanje među zračnim prijevoznicima, da ne postavlja veća ograničenja nego što je potrebno za uklanjanje problema i da ima ograničeno razdoblje valjanosti koje nije dulje od tri godine, nakon čega bi je trebalo preispitati kako je predviđeno člankom 20. stavkom 1. Uredbe. |
| --- | --- |

(30)

U tom kontekstu Komisija smatra da Francuska ima pravo smatrati da u predmetnoj situaciji postoji ozbiljan problem povezan sa zaštitom okoliša, koji uključuje hitnu potrebu za smanjenjem emisija stakleničkih plinova, te da se mjera kao što je ona koju su predvidjela francuska nadležna tijela može opravdati na temelju članka 20. stavka 1. Uredbe; pod uvjetom da nije diskriminirajuća, da ne narušava tržišno natjecanje među zračnim prijevoznicima, da ne postavlja veća ograničenja nego što je potrebno za uklanjanje problema i da ima ograničeno razdoblje valjanosti koje nije dulje od tri godine, nakon čega bi je trebalo preispitati kako je predviđeno člankom 20. stavkom 1. Uredbe.

Nediskriminacija i narušavanje tržišnog natjecanja

Nediskriminacija i narušavanje tržišnog natjecanja

| (31) | Kad je riječ o nediskriminaciji i utjecaju na tržišno natjecanje, početna mjera sadržavala je dva odstupanja od kojih koristi imaju usluge zračnog prijevoza koje prevoze većinu putnika na povezanim letovima, što bi prema početnoj procjeni Komisije (13) predstavljalo rizik od moguće diskriminacije i narušavanja tržišnog natjecanja među zračnim prijevoznicima. |
| --- | --- |

(31)

Kad je riječ o nediskriminaciji i utjecaju na tržišno natjecanje, početna mjera sadržavala je dva odstupanja od kojih koristi imaju usluge zračnog prijevoza koje prevoze većinu putnika na povezanim letovima, što bi prema početnoj procjeni Komisije (13) predstavljalo rizik od moguće diskriminacije i narušavanja tržišnog natjecanja među zračnim prijevoznicima.

13

| (32) | Na temelju dodatnih informacija koje su dostavila francuska nadležna tijela Komisija smatra da bi takva odstupanja, bez obzira na razmatrani udio putnika na povezanim letovima, predstavljala de facto diskriminaciju i dovela do narušavanja tržišnog natjecanja na štetu postojećih ili potencijalnih zračnih prijevoznika na izravnim letovima čiji poslovni model nije usmjeren na putnike na povezanim letovima. |
| --- | --- |

(32)

Na temelju dodatnih informacija koje su dostavila francuska nadležna tijela Komisija smatra da bi takva odstupanja, bez obzira na razmatrani udio putnika na povezanim letovima, predstavljala de facto diskriminaciju i dovela do narušavanja tržišnog natjecanja na štetu postojećih ili potencijalnih zračnih prijevoznika na izravnim letovima čiji poslovni model nije usmjeren na putnike na povezanim letovima.

de facto

| (33) | Povlačenjem tih dvaju odstupanja Francuska je otklonila razloge za zabrinutost u pogledu rizika od moguće diskriminacije i narušavanja tržišnog natjecanja među zračnim prijevoznicima. |
| --- | --- |

(33)

Povlačenjem tih dvaju odstupanja Francuska je otklonila razloge za zabrinutost u pogledu rizika od moguće diskriminacije i narušavanja tržišnog natjecanja među zračnim prijevoznicima.

| (34) | Kriteriji koji se koriste za zabranu u konačnom nacrtu odluke temelje se na trajanju željezničkih veza te učestalosti i prikladnosti vremenskog rasporeda te su stoga objektivne prirode. Zabrana se primjenjuje na sve usluge redovnog javnog zračnog prijevoza putnika za koje se željezničkom vezom u oba smjera omogućuje putovanje kraće od dva i pol sata te ispunjavaju uvjeti iz članka 1. konačnog nacrta odluke kako je navedeno u uvodnoj izjavi 13. Budući da nijedna usluga zračnog prijevoza neće biti izuzeta od zabrane, mjera ne dovodi do diskriminacije na temelju državljanstva, identiteta ili poslovnog modela zračnog prijevoznika niti do narušavanja tržišnog natjecanja među zračnim prijevoznicima. |
| --- | --- |

(34)

Kriteriji koji se koriste za zabranu u konačnom nacrtu odluke temelje se na trajanju željezničkih veza te učestalosti i prikladnosti vremenskog rasporeda te su stoga objektivne prirode. Zabrana se primjenjuje na sve usluge redovnog javnog zračnog prijevoza putnika za koje se željezničkom vezom u oba smjera omogućuje putovanje kraće od dva i pol sata te ispunjavaju uvjeti iz članka 1. konačnog nacrta odluke kako je navedeno u uvodnoj izjavi 13. Budući da nijedna usluga zračnog prijevoza neće biti izuzeta od zabrane, mjera ne dovodi do diskriminacije na temelju državljanstva, identiteta ili poslovnog modela zračnog prijevoznika niti do narušavanja tržišnog natjecanja među zračnim prijevoznicima.

Mjera ne bi trebala postavljati veća ograničenja nego što je to potrebno za rješavanje problema

Mjera ne bi trebala postavljati veća ograničenja nego što je to potrebno za rješavanje problema

| (35) | Člankom 20. stavkom 1. Uredbe zahtijeva se da takva mjera ne postavlja veća ograničenja nego što je to potrebno za rješavanje problema. |
| --- | --- |

(35)

Člankom 20. stavkom 1. Uredbe zahtijeva se da takva mjera ne postavlja veća ograničenja nego što je to potrebno za rješavanje problema.

| (36) | Kako je navedeno u uvodnoj izjavi 30., problem koji su utvrdila francuska nadležna tijela u ovom slučaju uključuje hitnu potrebu za smanjenjem emisija stakleničkih plinova. U svojoj ocjeni postavlja li mjera veća ograničenja nego što je to potrebno za rješavanje predmetnog problema Komisija će ispitati može li se mjerom ostvariti cilj doprinosa smanjenju emisija stakleničkih plinova i ne prekoračuje li se njome ono što je nužno za njegovo postizanje, uzimajući u obzir pružaju li drugi načini prijevoza odgovarajuće razine usluge kako bi se osigurala potrebna povezivost. |
| --- | --- |

(36)

Kako je navedeno u uvodnoj izjavi 30., problem koji su utvrdila francuska nadležna tijela u ovom slučaju uključuje hitnu potrebu za smanjenjem emisija stakleničkih plinova. U svojoj ocjeni postavlja li mjera veća ograničenja nego što je to potrebno za rješavanje predmetnog problema Komisija će ispitati može li se mjerom ostvariti cilj doprinosa smanjenju emisija stakleničkih plinova i ne prekoračuje li se njome ono što je nužno za njegovo postizanje, uzimajući u obzir pružaju li drugi načini prijevoza odgovarajuće razine usluge kako bi se osigurala potrebna povezivost.

| (37) | U tom kontekstu negativni učinci svih ograničenja prometnih prava na europske građane i povezivost moraju se kompenzirati dostupnošću cjenovno pristupačnih, praktičnih i održivijih alternativnih načina prijevoza. |
| --- | --- |

(37)

U tom kontekstu negativni učinci svih ograničenja prometnih prava na europske građane i povezivost moraju se kompenzirati dostupnošću cjenovno pristupačnih, praktičnih i održivijih alternativnih načina prijevoza.

| (38) | Uvodno Komisija napominje da se razvija niz zakonodavnih i nezakonodavnih instrumenata kako bi se sektor zračnog prometa dodatno potaknuo da znatno smanji svoje emisije CO2 i postane održiviji. U okviru paketa „Spremni za 55 %” Komisija je predstavila prijedlog revizije sustava EU-a za trgovanje emisijama (ETS) (14) radi jačanja cjenovnog signala za ugljik, prijedlog revizije Direktive o oporezivanju energije (15) kojim se ukida obvezno izuzeće za mlazna goriva te novi zakonodavni prijedlog „ReFuelEU Aviation” (16). Cilj je te inicijative dekarbonizirati zrakoplovni sektor propisivanjem obveze uporabe održivih zrakoplovnih goriva (SAF) uz istodobno osiguravanje funkcionalnog zrakoplovnog tržišta. Prijedlozi Komisije za ažuriranje zakonodavstva o jedinstvenom europskom nebu i pravila o upravljanju zračnim prometom (17) također imaju velik potencijal za modernizaciju i održivost, čime se pridonosi smanjenju prekomjerne potrošnje goriva i emisija CO2 uzrokovanih neučinkovitošću letova i fragmentacijom zračnog prostora. Suzakonodavci trenutačno raspravljaju o tim zakonodavnim prijedlozima i oni se još ne primjenjuju. Nakon uvođenja njima bi se trebalo djelotvorno doprinijeti dekarbonizaciji sektora zračnog prometa u mjeri u kojoj predmetna mjera više ne bi trebala biti potrebna. |
| --- | --- |

(38)

Uvodno Komisija napominje da se razvija niz zakonodavnih i nezakonodavnih instrumenata kako bi se sektor zračnog prometa dodatno potaknuo da znatno smanji svoje emisije CO2 i postane održiviji. U okviru paketa „Spremni za 55 %” Komisija je predstavila prijedlog revizije sustava EU-a za trgovanje emisijama (ETS) (14) radi jačanja cjenovnog signala za ugljik, prijedlog revizije Direktive o oporezivanju energije (15) kojim se ukida obvezno izuzeće za mlazna goriva te novi zakonodavni prijedlog „ReFuelEU Aviation” (16). Cilj je te inicijative dekarbonizirati zrakoplovni sektor propisivanjem obveze uporabe održivih zrakoplovnih goriva (SAF) uz istodobno osiguravanje funkcionalnog zrakoplovnog tržišta. Prijedlozi Komisije za ažuriranje zakonodavstva o jedinstvenom europskom nebu i pravila o upravljanju zračnim prometom (17) također imaju velik potencijal za modernizaciju i održivost, čime se pridonosi smanjenju prekomjerne potrošnje goriva i emisija CO2 uzrokovanih neučinkovitošću letova i fragmentacijom zračnog prostora. Suzakonodavci trenutačno raspravljaju o tim zakonodavnim prijedlozima i oni se još ne primjenjuju. Nakon uvođenja njima bi se trebalo djelotvorno doprinijeti dekarbonizaciji sektora zračnog prometa u mjeri u kojoj predmetna mjera više ne bi trebala biti potrebna.

2

14

15

16

17

2

| (39) | Neovisno o tome, kako bi se u međuvremenu pridonijelo smanjenju emisija stakleničkih plinova u sektoru zračnog prometa Komisija napominje da je Francuska odlučila privremeno ograničiti korištenje prava prometovanja za usluge domaćeg javnog linijskog zračnog prijevoza putnika za koje postoji nekoliko izravnih dnevnih željezničkih veza u trajanju od manje od dva i pol sata s dovoljnom učestalošću i odgovarajućim vremenskim rasporedom. |
| --- | --- |

(39)

Neovisno o tome, kako bi se u međuvremenu pridonijelo smanjenju emisija stakleničkih plinova u sektoru zračnog prometa Komisija napominje da je Francuska odlučila privremeno ograničiti korištenje prava prometovanja za usluge domaćeg javnog linijskog zračnog prijevoza putnika za koje postoji nekoliko izravnih dnevnih željezničkih veza u trajanju od manje od dva i pol sata s dovoljnom učestalošću i odgovarajućim vremenskim rasporedom.

| (40) | Kad je riječ o tome pružaju li drugi načini prijevoza odgovarajuću razinu usluge, Komisija napominje da se člankom 1. konačnog nacrta odluke predviđa detaljniji skup relevantnih i objektivnih zahtjeva kojima se uzima u obzir kvaliteta veze za putnike na izravnim i povezanim letovima. Osim toga, francuska nadležna tijela obvezala su se da će prije svakog razdoblja letenja ex ante ocijeniti nudi li željeznička veza odgovarajuću razinu usluge na određenoj liniji (kako je definirana u članku 1. konačnog nacrta odluke) i nakon toga na odgovarajući način obavijestiti potencijalno zainteresirane prijevoznike na kojim se linijama može nastaviti prometovati. To također znači da bi se zabranjena linija mogla ponovno opsluživati ako se kvaliteta željezničke usluge promijeni i više ne ispunjava uvjete za odgovarajuću razinu usluge, čime se potiče pružanje kvalitetnih željezničkih usluga odgovarajuće razine. Komisija smatra da bi se takvim dinamičnim pristupom kojim se uzima u obzir budući razvoj željezničkih usluga promicala multimodalnost u skladu s ciljevima Strategije za mobilnost i poboljšala povezivost. |
| --- | --- |

(40)

Kad je riječ o tome pružaju li drugi načini prijevoza odgovarajuću razinu usluge, Komisija napominje da se člankom 1. konačnog nacrta odluke predviđa detaljniji skup relevantnih i objektivnih zahtjeva kojima se uzima u obzir kvaliteta veze za putnike na izravnim i povezanim letovima. Osim toga, francuska nadležna tijela obvezala su se da će prije svakog razdoblja letenja ex ante ocijeniti nudi li željeznička veza odgovarajuću razinu usluge na određenoj liniji (kako je definirana u članku 1. konačnog nacrta odluke) i nakon toga na odgovarajući način obavijestiti potencijalno zainteresirane prijevoznike na kojim se linijama može nastaviti prometovati. To također znači da bi se zabranjena linija mogla ponovno opsluživati ako se kvaliteta željezničke usluge promijeni i više ne ispunjava uvjete za odgovarajuću razinu usluge, čime se potiče pružanje kvalitetnih željezničkih usluga odgovarajuće razine. Komisija smatra da bi se takvim dinamičnim pristupom kojim se uzima u obzir budući razvoj željezničkih usluga promicala multimodalnost u skladu s ciljevima Strategije za mobilnost i poboljšala povezivost.

ex ante

| (41) | Kad je riječ o ekološkoj koristi mjere, francuska nadležna tijela navode da „već provedeno (18) zatvaranje triju linija Orly-Bordeaux, Orly-Lyon i Orly-Nantes dovodi do ukupnog smanjenja emisija CO2 iz zračnog prijevoza za 55 000 tona. ” (19). |
| --- | --- |

(41)

Kad je riječ o ekološkoj koristi mjere, francuska nadležna tijela navode da „već provedeno (18) zatvaranje triju linija Orly-Bordeaux, Orly-Lyon i Orly-Nantes dovodi do ukupnog smanjenja emisija CO2 iz zračnog prijevoza za 55 000 tona. ” (19).

već provedeno

18

2

19

| (42) | Objašnjavaju i da je globalna ponuda mjesta Air Francea na linijama Pariz Charles de Gaulle (CDG)-Bordeaux, CDG-Lyon i CDG-Nantes ostala stabilna od 2019. (od – 1 % do + 3 % ovisno o predmetnoj liniji) i da nije dovela do prijenosa kapaciteta iz zračne luke Orly. |
| --- | --- |

(42)

Objašnjavaju i da je globalna ponuda mjesta Air Francea na linijama Pariz Charles de Gaulle (CDG)-Bordeaux, CDG-Lyon i CDG-Nantes ostala stabilna od 2019. (od – 1 % do + 3 % ovisno o predmetnoj liniji) i da nije dovela do prijenosa kapaciteta iz zračne luke Orly.

| (43) | Francuska nadležna tijela očekuju da će ljudi prije svega prijeći na vlakove velikih brzina, a ne na autobuse ili automobile. Čini se da navedeni podaci koji su dostupni (20) upućuju na povijesnu sklonost željezničkim vezama među osobama koje se koriste zračnim vezama. Kako bi dobila procjene mogućeg učinka promjene načina prijevoza na smanjenje emisija, francuska nadležna tijela izračunala su dva ekstremna scenarija za liniju Orly-Bordeaux: prema francuskim nadležnim tijelima mjera bi u najgorem scenariju (21) dovela do smanjenja emisija CO2 za gotovo 50 % (– 48,2 %), a u najboljem scenariju (potpuni prelazak na željeznički prijevoz) do 98,3 % manje emisija. |
| --- | --- |

(43)

Francuska nadležna tijela očekuju da će ljudi prije svega prijeći na vlakove velikih brzina, a ne na autobuse ili automobile. Čini se da navedeni podaci koji su dostupni (20) upućuju na povijesnu sklonost željezničkim vezama među osobama koje se koriste zračnim vezama. Kako bi dobila procjene mogućeg učinka promjene načina prijevoza na smanjenje emisija, francuska nadležna tijela izračunala su dva ekstremna scenarija za liniju Orly-Bordeaux: prema francuskim nadležnim tijelima mjera bi u najgorem scenariju (21) dovela do smanjenja emisija CO2 za gotovo 50 % (– 48,2 %), a u najboljem scenariju (potpuni prelazak na željeznički prijevoz) do 98,3 % manje emisija.

20

21

2

| (44) | Zračne linije CDG-Lyon, CDG-Rennes i Lyon-Marseille trenutačno nisu obuhvaćene područjem primjene mjere jer (još) nije ispunjen jedan ili više uvjeta utvrđenih u članku 1. konačnog nacrta odluke. Međutim, francuska nadležna tijela navode da te tri zračne linije mogu biti obuhvaćene područjem primjene zabrane čim željeznički prijevoznik poboljša uvjete svojih usluga (uglavnom u pogledu predloženih voznih redova). Francuska nadležna tijela procjenjuju da bi zabrana tih triju dodatnih linija mogla dovesti do mogućeg smanjenja emisija za 54 900 tona CO2. Za razliku od toga, prema objašnjenjima koja su dostavila francuska nadležna tijela (vidjeti uvodnu izjavu 17.) linije CDG-Bordeaux i CDG-Nantes nisu obuhvaćene i neće biti obuhvaćene područjem primjene mjere bez strukturnih poboljšanja željezničkih usluga. |
| --- | --- |

(44)

Zračne linije CDG-Lyon, CDG-Rennes i Lyon-Marseille trenutačno nisu obuhvaćene područjem primjene mjere jer (još) nije ispunjen jedan ili više uvjeta utvrđenih u članku 1. konačnog nacrta odluke. Međutim, francuska nadležna tijela navode da te tri zračne linije mogu biti obuhvaćene područjem primjene zabrane čim željeznički prijevoznik poboljša uvjete svojih usluga (uglavnom u pogledu predloženih voznih redova). Francuska nadležna tijela procjenjuju da bi zabrana tih triju dodatnih linija mogla dovesti do mogućeg smanjenja emisija za 54 900 tona CO2. Za razliku od toga, prema objašnjenjima koja su dostavila francuska nadležna tijela (vidjeti uvodnu izjavu 17.) linije CDG-Bordeaux i CDG-Nantes nisu obuhvaćene i neće biti obuhvaćene područjem primjene mjere bez strukturnih poboljšanja željezničkih usluga.

2

| (45) | Francuska nadležna tijela ističu i mogući pozitivan učinak mjere jer će se njome „spriječiti stvaranje zračnih usluga za izravne linije iz pariške regije prema 60 % od 40 najmnogoljudnijih gradova u kontinentalnoj Francuskoj” s obzirom na to da je „24 od tih gradova dostupno vlakom iz Pariza u manje od dva i pol sata”. Kako bi to potkrijepila, tijela upućuju na slobodu zračnih prijevoznika da djeluju na unutarnjem tržištu i dinamiku rasta u izravnom prometu u razdoblju prije pandemije. |
| --- | --- |

(45)

Francuska nadležna tijela ističu i mogući pozitivan učinak mjere jer će se njome „spriječiti stvaranje zračnih usluga za izravne linije iz pariške regije prema 60 % od 40 najmnogoljudnijih gradova u kontinentalnoj Francuskoj” s obzirom na to da je „24 od tih gradova dostupno vlakom iz Pariza u manje od dva i pol sata”. Kako bi to potkrijepila, tijela upućuju na slobodu zračnih prijevoznika da djeluju na unutarnjem tržištu i dinamiku rasta u izravnom prometu u razdoblju prije pandemije.

spriječiti stvaranje zračnih usluga za izravne linije iz pariške regije prema 60 % od 40 najmnogoljudnijih gradova u kontinentalnoj Francuskoj

24 od tih gradova dostupno vlakom iz Pariza u manje od dva i pol sata

| (46) | Do donošenja i provedbe tih djelotvornijih mjera za smanjenje emisija CO2 u zračnom prometu navedenih u uvodnoj izjavi 38. Komisija smatra da se mjerom, iako sama po sebi ne može ukloniti ozbiljne probleme o kojima je riječ, ipak može kratkoročno doprinijeti smanjenju emisija u sektoru zračnog prometa i borbi protiv klimatskih promjena. |
| --- | --- |

(46)

Do donošenja i provedbe tih djelotvornijih mjera za smanjenje emisija CO2 u zračnom prometu navedenih u uvodnoj izjavi 38. Komisija smatra da se mjerom, iako sama po sebi ne može ukloniti ozbiljne probleme o kojima je riječ, ipak može kratkoročno doprinijeti smanjenju emisija u sektoru zračnog prometa i borbi protiv klimatskih promjena.

2

| (47) | Nadalje, Komisija napominje da se mjerom predviđa djelomično ograničenje slobode pružanja usluga zračnog prijevoza. Ograničenje je usmjereno samo na one linije na kojima je dostupan održiviji način prijevoza koji pruža odgovarajuću razinu usluge kako je utvrđeno u članku 1. konačnog nacrta odluke. |
| --- | --- |

(47)

Nadalje, Komisija napominje da se mjerom predviđa djelomično ograničenje slobode pružanja usluga zračnog prijevoza. Ograničenje je usmjereno samo na one linije na kojima je dostupan održiviji način prijevoza koji pruža odgovarajuću razinu usluge kako je utvrđeno u članku 1. konačnog nacrta odluke.

| (48) | Komisija prima na znanje i obveze Francuske navedene u uvodnoj izjavi 18. preispitivanja „situacije zabranjenih linija i linija na koje bi zabrana mogla utjecati [...] prije svake sezone letenja” i u uvodnoj izjavi 19. obveze da „provedu i proslijede službama Europske komisije ocjenu mjere 24 mjeseca nakon njezina stupanja na snagu. Preispitivanjem će se posebno uzeti u obzir učinci mjere na okoliš, među ostalim na klimatske promjene, te na unutarnje tržište usluga zračnog prijevoza.” To bi francuskim tijelima trebalo omogućiti pravilnu provedbu mjere kako ne bi prelazila ono što je potrebno za otklanjanje ozbiljnih problema o kojima je riječ ili, ovisno o slučaju, ukidanje mjere ako se ona više ne smatra nužnom i razmjernom cilju koji se želi postići. |
| --- | --- |

(48)

Komisija prima na znanje i obveze Francuske navedene u uvodnoj izjavi 18. preispitivanja „situacije zabranjenih linija i linija na koje bi zabrana mogla utjecati [...] prije svake sezone letenja” i u uvodnoj izjavi 19. obveze da „provedu i proslijede službama Europske komisije ocjenu mjere 24 mjeseca nakon njezina stupanja na snagu. Preispitivanjem će se posebno uzeti u obzir učinci mjere na okoliš, među ostalim na klimatske promjene, te na unutarnje tržište usluga zračnog prijevoza.” To bi francuskim tijelima trebalo omogućiti pravilnu provedbu mjere kako ne bi prelazila ono što je potrebno za otklanjanje ozbiljnih problema o kojima je riječ ili, ovisno o slučaju, ukidanje mjere ako se ona više ne smatra nužnom i razmjernom cilju koji se želi postići.

situacije zabranjenih linija i linija na koje bi zabrana mogla utjecati [...] prije svake sezone letenja

provedu i proslijede službama Europske komisije ocjenu mjere 24 mjeseca nakon njezina stupanja na snagu. Preispitivanjem će se posebno uzeti u obzir učinci mjere na okoliš, među ostalim na klimatske promjene, te na unutarnje tržište usluga zračnog prijevoza.

| (49) | Komisija napominje i da će „tijekom razdoblja primjene mjere francusko nadležno tijelo za civilno zrakoplovstvo (DGAC) za javnost ažurirati popis već zabranjenih linija uz objašnjenje veze između tih zabrana i kriterija iz odluke.” Time će se osigurati potrebna transparentnost prema europskim građanima i relevantnim dionicima te će im se, ovisno o slučaju, omogućiti da osporavaju mjeru na nacionalnoj razini. |
| --- | --- |

(49)

Komisija napominje i da će „tijekom razdoblja primjene mjere francusko nadležno tijelo za civilno zrakoplovstvo (DGAC) za javnost ažurirati popis već zabranjenih linija uz objašnjenje veze između tih zabrana i kriterija iz odluke.” Time će se osigurati potrebna transparentnost prema europskim građanima i relevantnim dionicima te će im se, ovisno o slučaju, omogućiti da osporavaju mjeru na nacionalnoj razini.

tijekom razdoblja primjene mjere francusko nadležno tijelo za civilno zrakoplovstvo (DGAC) za javnost ažurirati popis već zabranjenih linija uz objašnjenje veze između tih zabrana i kriterija iz odluke.

| (50) | S obzirom na prethodna razmatranja Komisija smatra da se do donošenja i provedbe tih djelotvornijih mjera za smanjenje emisija CO2 u zračnom prometu navedenih u uvodnoj izjavi 38. mjerom ne postavljaju veća ograničenja nego što je to potrebno za rješavanje problema. |
| --- | --- |

(50)

S obzirom na prethodna razmatranja Komisija smatra da se do donošenja i provedbe tih djelotvornijih mjera za smanjenje emisija CO2 u zračnom prometu navedenih u uvodnoj izjavi 38. mjerom ne postavljaju veća ograničenja nego što je to potrebno za rješavanje problema.

2

Ograničeno razdoblje valjanosti

Ograničeno razdoblje valjanosti

| (51) | Člankom 20. stavkom 1. Uredbe zahtijeva se da mjera ima ograničeno razdoblje valjanosti, koje nije dulje od tri godine, nakon čega se preispituje. |
| --- | --- |

(51)

Člankom 20. stavkom 1. Uredbe zahtijeva se da mjera ima ograničeno razdoblje valjanosti, koje nije dulje od tri godine, nakon čega se preispituje.

| (52) | Kako je navedeno u uvodnoj izjavi 10., primjena zabrane ocijenit će se nakon tri godine od datuma njezina stupanja na snagu, što je maksimum dopušten u skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe. |
| --- | --- |

(52)

Kako je navedeno u uvodnoj izjavi 10., primjena zabrane ocijenit će se nakon tri godine od datuma njezina stupanja na snagu, što je maksimum dopušten u skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe.

| (53) | Nakon što je Komisija izrazila zabrinutost i u skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe, razdoblje valjanosti konačnog nacrta odluke ograničeno je na tri godine (uvodna izjava 15.). Osim toga, Francuska se obvezala da
  „provede i proslijedi službama Europske komisije evaluaciju mjere 24 mjeseca nakon njezina stupanja na snagu. Preispitivanjem će se posebno uzeti u obzir učinci mjere na okoliš, među ostalim na klimatske promjene, i na unutarnje tržište usluga zračnog prijevoza.” Ako se na temelju te analize predvidi nova mjera, Francuska o njoj obavješćuje Komisiju u skladu s člankom 20. stavkom 2. Uredbe. |
| --- | --- |

(53)

Nakon što je Komisija izrazila zabrinutost i u skladu s člankom 20. stavkom 1. Uredbe, razdoblje valjanosti konačnog nacrta odluke ograničeno je na tri godine (uvodna izjava 15.). Osim toga, Francuska se obvezala da
  „provede i proslijedi službama Europske komisije evaluaciju mjere 24 mjeseca nakon njezina stupanja na snagu. Preispitivanjem će se posebno uzeti u obzir učinci mjere na okoliš, među ostalim na klimatske promjene, i na unutarnje tržište usluga zračnog prijevoza.” Ako se na temelju te analize predvidi nova mjera, Francuska o njoj obavješćuje Komisiju u skladu s člankom 20. stavkom 2. Uredbe.

„provede i proslijedi službama Europske komisije evaluaciju mjere 24 mjeseca nakon njezina stupanja na snagu. Preispitivanjem će se posebno uzeti u obzir učinci mjere na okoliš, među ostalim na klimatske promjene, i na unutarnje tržište usluga zračnog prijevoza.

| (54) | Komisija stoga smatra da mjera ima ograničeno razdoblje valjanosti od tri godine. |
| --- | --- |

(54)

Komisija stoga smatra da mjera ima ograničeno razdoblje valjanosti od tri godine.

IV.   ZAKLJUČAK

ZAKLJUČAK

| (55) | Na temelju ispitivanja prijave i s obzirom na prethodno navedeno, Komisija smatra da je predviđena mjera u skladu s uvjetima utvrđenima u članku 20. stavku 1. Uredbe. |
| --- | --- |

(55)

Na temelju ispitivanja prijave i s obzirom na prethodno navedeno, Komisija smatra da je predviđena mjera u skladu s uvjetima utvrđenima u članku 20. stavku 1. Uredbe.

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Mjera koju je Francuska prijavila 17. studenoga 2021. i kako je izmijenjena dopisom od 21. lipnja 2022. u skladu je s člankom 20. stavkom 1. Uredbe.

Francuska preispituje mjeru nakon 24 mjeseca od njezina stupanja na snagu i u skladu s člankom 20. stavkom 2. Uredbe obavješćuje Komisiju o svakoj novoj mjeri predviđenoj kao rezultat takvog preispitivanja.

Članak 2.

Ova je Odluka upućena Francuskoj Republici.

Sastavljeno u Bruxellesu 1. prosinca 2022.

Za Komisiju

Adina-Ioana VĂLEAN

Članica Komisije

---

(1)  
  SL L 293, 31.10.2008., str. 3.

1

(2)  Registrirano pod referentnim brojem Ares (2021) 7093428.

2

(3)  Ovjereno elektroničko izdanje službenog glasila Francuske Republike br. 0196 od 24. kolovoza 2021. https://www.legifrance.gouv.fr/download/pdf?id=x7Gc7Ys-Z3hzgxO5KgI0zSu1fmt64dDetDQxhvJZNMc=

3

(4)  CHAP(2021)03705 od 6. listopada 2021. i CHAP(2021)03855 od 20. listopada 2021.

4

(5)  https://www.conseil-etat.fr/avis-consultatifs/derniers-avis-rendus/au-gouvernement/avis-sur-un-projet-de-loi-portant-lutte-contre-le-dereglement-climatique-et-ses-effets

5

(6)  Komunikacija Komisije Europskom parlamentu, Vijeću, Europskom gospodarskom i socijalnom odboru i Odboru regija: „Spremni za 55 %: ostvarivanje klimatskog cilja EU-a za 2030. na putu ka klimatskoj neutralnosti”, COM(2021) 550 final.

6

(7)  Provedbena odluka Komisije od 15. prosinca 2021., C(2021)9550

7

(8)  U dodatnim informacijama dostavljenima 9. svibnja 2022.

8

(9)  U dodatnim informacijama dostavljenima 9. svibnja 2022. francuska su tijela pogrešno navela „
  Osim toga, francuska nadležna tijela odlučila su utvrditi dodatne uvjete pod kojima se željeznička usluga smatra zamjenjivom
  ”. Tekst je ispravljen nakon provjere s francuskim tijelima.

9

Osim toga, francuska nadležna tijela odlučila su utvrditi dodatne uvjete pod kojima se željeznička usluga smatra zamjenjivom

(10)  U dodatnim informacijama dostavljenima 21. lipnja 2022.

10

(11)  Prijedlog uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o uspostavljanju okvira za postizanje klimatske neutralnosti i o izmjeni Uredbe (EU) 2018/1999 (Europski propis o klimi), COM(2020) 80 final, 2020/0036 (COD).

11

(12)  Vidjeti uvodnu izjavu 2. Uključeno i u uvodnu izjavu 3. Europskog zakona o klimi, SL L 243, 9.7.2021., str. 1.

12

(13)  Vidjeti uvodnu izjavu 21.

13

(14)  COM(2021) 552 final od 14.7.2021.

14

(15)  COM(2021) 563 final od 14.7.2021.

15

(16)  COM(2021) 561 final od 14.7.2021.

16

(17)  COM(2020) 577 final i COM(2020) 579 final od 22.9.2020.

17

(18)  Komisija napominje da je Air France već odlučio obustaviti poslovanje na tim trima linijama 2020., posebno u kontekstu zajma i državnog jamstva za zajmove koje je odobrila Francuska. Zabrana tih linija stoga neće dovesti do stvarnog smanjenja emisija. Međutim, nemjerljive koristi za okoliš ipak mogu nastati jer će zračni prijevoznici potencijalno zainteresirani za prometovanje na tim linijama biti u tome spriječeni.

18

(19)  Procjene DGAC-a na temelju prometa iz 2019.

19

(20)  Vidjeti „Željeznice velikih brzina: pouke za tvorce politika iz iskustava iz inozemstva”, D Albalate, G Bel – Public Administration Review (2012.) (na koje se upućuje u francuskom dopisu od 17. studenoga 2021.).

20

(21)  Hipoteza da putnici u zračnom prometu prelaze na željeznički i cestovni prijevoz u istoj mjeri kao i putnici koji su već putovali tim alternativnim načinima prijevoza kada je postojala zračna ponuda (ne uzimajući u obzir „drugi” razlog). Primijenjeni udjeli temelje se na Istraživanju o mobilnosti građana iz 2019.” Međutim, dodaju da je „
  za prelazak na ceste potrebno primijeniti najgori scenarij kako bi se prepolovili dobici povezani sa zatvaranjem zračnog prometa.”

21

putnici u zračnom prometu prelaze na željeznički i cestovni prijevoz u istoj mjeri kao i putnici koji su već putovali tim alternativnim načinima prijevoza kada je postojala zračna ponuda (ne uzimajući u obzir „drugi” razlog). Primijenjeni udjeli temelje se na Istraživanju o mobilnosti građana iz 2019.

za prelazak na ceste potrebno primijeniti najgori scenarij kako bi se prepolovili dobici povezani sa zatvaranjem zračnog prometa

---

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/176 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/176

---

ODLUKA (EU) 2022/2359 EUROPSKE SREDIŠNJE BANKE

od 22. studenoga 2022.

o donošenju unutarnjih pravila koja se odnose na ograničenja prava ispitanika u vezi s unutarnjim poslovanjem Europske središnje banke (ESB/2022/42)

IZVRŠNI ODBOR EUROPSKE SREDIŠNJE BANKE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Statut Europskog sustava središnjih banaka i Europske središnje banke, a posebno njegov članak 11. stavak 6.,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2018/1725 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. listopada 2018. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka u institucijama, tijelima, uredima i agencijama Unije i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 45/2001 i Odluke br. 1247/2002/EZ (1), a posebno njezin članak 25.,

budući da:

| (1) | Europska središnja banka (ESB) obavlja svoje zadaće u skladu s Ugovorima. |
| --- | --- |

(1)

Europska središnja banka (ESB) obavlja svoje zadaće u skladu s Ugovorima.

| (2) | U skladu s člankom 45. stavkom 3. Uredbe (EU) 2018/1725, Odluka (EU) 2020/655 Europske središnje banke (ESB/2020/28) (2) utvrđuje opća pravila za provedbu Uredbe 2018/1725 u pogledu ESB-a. Posebno, ona određuje pravila koja se odnose na imenovanje i ulogu službenika za zaštitu podataka ESB-a (SZP), uključujući njegove zadaće, dužnosti i ovlasti. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 45. stavkom 3. Uredbe (EU) 2018/1725, Odluka (EU) 2020/655 Europske središnje banke (ESB/2020/28) (2) utvrđuje opća pravila za provedbu Uredbe 2018/1725 u pogledu ESB-a. Posebno, ona određuje pravila koja se odnose na imenovanje i ulogu službenika za zaštitu podataka ESB-a (SZP), uključujući njegove zadaće, dužnosti i ovlasti.

| (3) | U obavljanju zadaća dodijeljenih ESB-u, ESB, a posebno odnosna organizacijska jedinica, djeluje kao voditelj obrade u mjeri u kojoj određuje, sama ili zajedno s drugima, svrhu i načine obrade osobnih podataka. |
| --- | --- |

(3)

U obavljanju zadaća dodijeljenih ESB-u, ESB, a posebno odnosna organizacijska jedinica, djeluje kao voditelj obrade u mjeri u kojoj određuje, sama ili zajedno s drugima, svrhu i načine obrade osobnih podataka.

| (4) | U vezi s unutarnjim poslovanjem ESB-a, raznim poslovnim područjima ESB-a, uključujući glavnu upravu Ljudski potencijali, Službu za usklađenost s propisima i upravljanje, upravu Unutarnja revizija i glavnu upravu Pravni poslovi, povjerene su zadaće unutar pravnog okvira koji uređuje zapošljavanje u ESB-u, što uključuje obradu osobnih podataka. Te zadaće uključuju, na primjer, postupanje u vezi s potencijalnim povredama profesionalnih dužnosti (uključujući istrage neprimjerenog ponašanja prema ESB-ovom okviru za dostojanstvo na radu i praćenje prijave svake nezakonite aktivnosti ili svake povrede profesionalnih dužnosti podnesene bilo kojim kanalom, uključujući inter alia, putem alata ESB-a za prijavljivanje povreda); zadaće koje se odnose na postupak odabira; zadaće koje provodi glavna uprava Ljudski potencijali u obavljanju svojih funkcija povezanih s upravljanjem radnim učinkom, promaknućem, izravnim imenovanjem osoblja ESB-a, profesionalnim razvojem uključujući upravljanje talentima unutar i između poslovnih područja, povećanjem plaća i bonusima te odlukama o mobilnosti i godišnjim odmorima; ispitivanje internih žalbi koje su podnijeli članovi osoblja ESB-a (uključujući kroz postupke administrativnog preispitivanja, postupke za pritužbe, posebne žalbene postupke ili liječnička povjerenstva) i praćenje istih; savjetodavne zadaće Službe za usklađenost s propisima i upravljanje u skladu s Etičkim okvirom ESB-a (utvrđenim u dijelu 0. Pravila o osoblju ESB-a) i njezine zadaće u vezi s praćenjem za potrebe usklađenosti privatnih financijskih aktivnosti (uključujući suradnju sa svim vanjskim pružateljima usluga imenovanim prema članku 0.4.3.3. Pravila o osoblju ESB-a) te revizije koje provodi uprava Unutarnja revizija i zadaće koje se obavljaju u okviru Administrativne okružnice 01/2006 o unutarnjim administrativnim istragama (3) kada provode istražne radnje i administrativne istrage u situacijama koje mogu imati moguću disciplinsku dimenziju koja uključuje osoblje ESB-a, uključujući zadaće osoba koje provode istragu ili članova istražnog odbora kada su dužni prikupiti dokaze i utvrditi relevantne činjenice. |
| --- | --- |

(4)

U vezi s unutarnjim poslovanjem ESB-a, raznim poslovnim područjima ESB-a, uključujući glavnu upravu Ljudski potencijali, Službu za usklađenost s propisima i upravljanje, upravu Unutarnja revizija i glavnu upravu Pravni poslovi, povjerene su zadaće unutar pravnog okvira koji uređuje zapošljavanje u ESB-u, što uključuje obradu osobnih podataka. Te zadaće uključuju, na primjer, postupanje u vezi s potencijalnim povredama profesionalnih dužnosti (uključujući istrage neprimjerenog ponašanja prema ESB-ovom okviru za dostojanstvo na radu i praćenje prijave svake nezakonite aktivnosti ili svake povrede profesionalnih dužnosti podnesene bilo kojim kanalom, uključujući inter alia, putem alata ESB-a za prijavljivanje povreda); zadaće koje se odnose na postupak odabira; zadaće koje provodi glavna uprava Ljudski potencijali u obavljanju svojih funkcija povezanih s upravljanjem radnim učinkom, promaknućem, izravnim imenovanjem osoblja ESB-a, profesionalnim razvojem uključujući upravljanje talentima unutar i između poslovnih područja, povećanjem plaća i bonusima te odlukama o mobilnosti i godišnjim odmorima; ispitivanje internih žalbi koje su podnijeli članovi osoblja ESB-a (uključujući kroz postupke administrativnog preispitivanja, postupke za pritužbe, posebne žalbene postupke ili liječnička povjerenstva) i praćenje istih; savjetodavne zadaće Službe za usklađenost s propisima i upravljanje u skladu s Etičkim okvirom ESB-a (utvrđenim u dijelu 0. Pravila o osoblju ESB-a) i njezine zadaće u vezi s praćenjem za potrebe usklađenosti privatnih financijskih aktivnosti (uključujući suradnju sa svim vanjskim pružateljima usluga imenovanim prema članku 0.4.3.3. Pravila o osoblju ESB-a) te revizije koje provodi uprava Unutarnja revizija i zadaće koje se obavljaju u okviru Administrativne okružnice 01/2006 o unutarnjim administrativnim istragama (3) kada provode istražne radnje i administrativne istrage u situacijama koje mogu imati moguću disciplinsku dimenziju koja uključuje osoblje ESB-a, uključujući zadaće osoba koje provode istragu ili članova istražnog odbora kada su dužni prikupiti dokaze i utvrditi relevantne činjenice.

| (5) | Prema Odluci (EU) 2016/456 Europske središnje banke (ESB/2016/3) (4), ESB mora proslijediti Europskom uredu za borbu protiv prijevara, na njegov zahtjev ili na vlastitu inicijativu, informacije u posjedu ESB-a zbog kojih se sumnja u postojanje mogućih slučajeva prijevare, korupcije ili bilo koje druge nezakonite aktivnosti koja utječe na financijske interese Unije. Odluka (EU) 2016/456 (ESB/2016/3) propisuje da se u takvom slučaju zainteresirane strane moraju odmah obavijestiti, ako to ne šteti istrazi i da se, u svakom slučaju, ne smiju donositi zaključci koji se odnose na zainteresirane strane poimenice, a da se zainteresiranim stranama ne pruži prilika da se izjasne o svim činjenicama koje se na njih odnose, uključujući dokaze protiv njih. |
| --- | --- |

(5)

Prema Odluci (EU) 2016/456 Europske središnje banke (ESB/2016/3) (4), ESB mora proslijediti Europskom uredu za borbu protiv prijevara, na njegov zahtjev ili na vlastitu inicijativu, informacije u posjedu ESB-a zbog kojih se sumnja u postojanje mogućih slučajeva prijevare, korupcije ili bilo koje druge nezakonite aktivnosti koja utječe na financijske interese Unije. Odluka (EU) 2016/456 (ESB/2016/3) propisuje da se u takvom slučaju zainteresirane strane moraju odmah obavijestiti, ako to ne šteti istrazi i da se, u svakom slučaju, ne smiju donositi zaključci koji se odnose na zainteresirane strane poimenice, a da se zainteresiranim stranama ne pruži prilika da se izjasne o svim činjenicama koje se na njih odnose, uključujući dokaze protiv njih.

| (6) | Prema članku 4. točki (b) Odluke (EU) 2020/655 (ESB/2020/28) SZP mora istražiti događaje i incidente koji se odnose na zaštitu podataka na vlastitu inicijativu ili na zahtjev ESB-a. |
| --- | --- |

(6)

Prema članku 4. točki (b) Odluke (EU) 2020/655 (ESB/2020/28) SZP mora istražiti događaje i incidente koji se odnose na zaštitu podataka na vlastitu inicijativu ili na zahtjev ESB-a.

| (7) | Odjel za sigurnost i zaštitu u Upravi za opće poslove nadležan je za provođenje istraga u svrhu osiguranja zaštite fizičke sigurnosti u ESB-u osoba, prostorija i imovine te za prikupljanje obavještajnih podataka o prijetnjama i za analizu sigurnosnih incidenata. |
| --- | --- |

(7)

Odjel za sigurnost i zaštitu u Upravi za opće poslove nadležan je za provođenje istraga u svrhu osiguranja zaštite fizičke sigurnosti u ESB-u osoba, prostorija i imovine te za prikupljanje obavještajnih podataka o prijetnjama i za analizu sigurnosnih incidenata.

| (8) | ESB je dužan lojalno surađivati s nacionalnim tijelima, uključujući nacionalna tijela kaznenog progona. Naročito, prema Odluci (EU) 2016/1162 Europske središnje banke (ESB/2016/19) (5), ESB može, na zahtjev nacionalnog tijela za kaznene istrage, dostaviti nacionalnom nadležnom tijelu ili NSB-u povjerljive informacije koje posjeduje, a koje su povezane sa zadaćama dodijeljenima ESB-u Uredbom Vijeća (EU) br. 1024/2013 (6) ili drugim zadaćama povezanima s ESSB-om/Eurosustavom, radi otkrivanja dotičnom nacionalnom tijelu za kaznene istrage. |
| --- | --- |

(8)

ESB je dužan lojalno surađivati s nacionalnim tijelima, uključujući nacionalna tijela kaznenog progona. Naročito, prema Odluci (EU) 2016/1162 Europske središnje banke (ESB/2016/19) (5), ESB može, na zahtjev nacionalnog tijela za kaznene istrage, dostaviti nacionalnom nadležnom tijelu ili NSB-u povjerljive informacije koje posjeduje, a koje su povezane sa zadaćama dodijeljenima ESB-u Uredbom Vijeća (EU) br. 1024/2013 (6) ili drugim zadaćama povezanima s ESSB-om/Eurosustavom, radi otkrivanja dotičnom nacionalnom tijelu za kaznene istrage.

| (9) | Prema Uredbi Vijeća (EU) 2017/1939 (7)) ESB mora bez odgode dostaviti sve informacije Uredu europskog javnog tužitelja (EPPO) ako se utvrdi sumnja na kazneno djelo iz njegove nadležnosti. |
| --- | --- |

(9)

Prema Uredbi Vijeća (EU) 2017/1939 (7)) ESB mora bez odgode dostaviti sve informacije Uredu europskog javnog tužitelja (EPPO) ako se utvrdi sumnja na kazneno djelo iz njegove nadležnosti.

| (10) | U obavljanju svojih zadaća ESB mora surađivati s tijelima EU-a koja obavljaju nadzornu funkciju, funkciju nadgledanja ili funkciju revizije kojoj ESB podliježe, kao što su Europski nadzornik za zaštitu podataka, Europski revizorski sud i Europski ombudsman. U tom kontekstu ESB može obrađivati osobne podatke kako bi mogao odgovoriti na zahtjeve tih tijela, savjetovati se s njima i dostavljati im informacije. |
| --- | --- |

(10)

U obavljanju svojih zadaća ESB mora surađivati s tijelima EU-a koja obavljaju nadzornu funkciju, funkciju nadgledanja ili funkciju revizije kojoj ESB podliježe, kao što su Europski nadzornik za zaštitu podataka, Europski revizorski sud i Europski ombudsman. U tom kontekstu ESB može obrađivati osobne podatke kako bi mogao odgovoriti na zahtjeve tih tijela, savjetovati se s njima i dostavljati im informacije.

| (11) | U skladu s unutarnjim okvirom za rješavanje sporova ESB-a, osoblje ESB-a može u bilo kojem trenutku stupiti u kontakt s miriteljem i na bilo koji način zatražiti njegovu potporu u rješavanju ili sprečavanju sporova povezanih s radom. Taj okvir predviđa da je sva komunikacija s miriteljem zaštićena povjerljivošću. Sve informacije spomenute u postupku mirenja smatraju se povjerljivima i svaka stranka uključena u mirenje mora ih koristiti isključivo u svrhu postupka mirenja, ne dovodeći u pitanje bilo kakav sudski postupak. Iznimno, miritelj može otkriti informacije kada se otkrivanje pokaže potrebnim kako bi se spriječila neposredna opasnost od ozbiljne štete za fizički ili mentalni integritet osobe. |
| --- | --- |

(11)

U skladu s unutarnjim okvirom za rješavanje sporova ESB-a, osoblje ESB-a može u bilo kojem trenutku stupiti u kontakt s miriteljem i na bilo koji način zatražiti njegovu potporu u rješavanju ili sprečavanju sporova povezanih s radom. Taj okvir predviđa da je sva komunikacija s miriteljem zaštićena povjerljivošću. Sve informacije spomenute u postupku mirenja smatraju se povjerljivima i svaka stranka uključena u mirenje mora ih koristiti isključivo u svrhu postupka mirenja, ne dovodeći u pitanje bilo kakav sudski postupak. Iznimno, miritelj može otkriti informacije kada se otkrivanje pokaže potrebnim kako bi se spriječila neposredna opasnost od ozbiljne štete za fizički ili mentalni integritet osobe.

| (12) | ESB nastoji osigurati radne uvjete kojima se štiti zdravlje i sigurnost njegova osoblja i poštuje njihovo dostojanstvo na radu pružanjem savjetodavnih usluga kako bi im se pružila potpora. Osoblje ESB-a može tražiti usluge socijalnog savjetnika u pogledu svih pitanja, uključujući emocionalna i osobna pitanja te pitanja povezana s radom. Socijalni savjetnik ne smije pristupiti osobnom dosjeu člana osoblja ESB-a, osim uz njegovo izričito odobrenje. Primljene informacije ili izjave koje je pojedinac dao socijalnom savjetniku ne smiju se otkriti, osim ako ta osoba to izričito odobri ili se to zahtijeva zakonom. |
| --- | --- |

(12)

ESB nastoji osigurati radne uvjete kojima se štiti zdravlje i sigurnost njegova osoblja i poštuje njihovo dostojanstvo na radu pružanjem savjetodavnih usluga kako bi im se pružila potpora. Osoblje ESB-a može tražiti usluge socijalnog savjetnika u pogledu svih pitanja, uključujući emocionalna i osobna pitanja te pitanja povezana s radom. Socijalni savjetnik ne smije pristupiti osobnom dosjeu člana osoblja ESB-a, osim uz njegovo izričito odobrenje. Primljene informacije ili izjave koje je pojedinac dao socijalnom savjetniku ne smiju se otkriti, osim ako ta osoba to izričito odobri ili se to zahtijeva zakonom.

| (13) | U vezi sa svojim unutarnjim poslovanjem, ESB obrađuje nekoliko kategorija podataka koji se mogu odnositi na određenu osobu ili osobu koju se može identificirati. Nepotpuni popisi onih kategorija osobnih podataka koje ESB obrađuje u vezi sa svojim unutarnjim poslovanjem sadržani su u prilozima ovoj Odluci. Osobni podaci također mogu biti dio procjene, uključujući procjenu koju provodi odgovorno poslovno područje u vezi s predmetom koji se ispituje, uključujući, na primjer, procjenu koju provodi glavna uprava Ljudski potencijali, glavna uprava Pravni poslovi, uprava Unutarnja revizija ili disciplinsko ili istražno povjerenstvo u vezi s povredom profesionalnih dužnosti. |
| --- | --- |

(13)

U vezi sa svojim unutarnjim poslovanjem, ESB obrađuje nekoliko kategorija podataka koji se mogu odnositi na određenu osobu ili osobu koju se može identificirati. Nepotpuni popisi onih kategorija osobnih podataka koje ESB obrađuje u vezi sa svojim unutarnjim poslovanjem sadržani su u prilozima ovoj Odluci. Osobni podaci također mogu biti dio procjene, uključujući procjenu koju provodi odgovorno poslovno područje u vezi s predmetom koji se ispituje, uključujući, na primjer, procjenu koju provodi glavna uprava Ljudski potencijali, glavna uprava Pravni poslovi, uprava Unutarnja revizija ili disciplinsko ili istražno povjerenstvo u vezi s povredom profesionalnih dužnosti.

| (14) | U kontekstu uvodnih izjava od 4. do 13. primjereno je navesti razloge na temelju kojih ESB može ograničiti prava ispitanika. |
| --- | --- |

(14)

U kontekstu uvodnih izjava od 4. do 13. primjereno je navesti razloge na temelju kojih ESB može ograničiti prava ispitanika.

| (15) | Cilj ESB-a u izvršavanju njegovih zadaća je slijediti važne ciljeve od općeg javnog interesa Unije. Iz tog razloga, obavljanje tih zadaća treba biti zaštićeno na način predviđen Uredbom (EU) 2018/1725, posebno u točkama (b), (c), (d), (f), (g) i (h) članka 25. stavka 1. |
| --- | --- |

(15)

Cilj ESB-a u izvršavanju njegovih zadaća je slijediti važne ciljeve od općeg javnog interesa Unije. Iz tog razloga, obavljanje tih zadaća treba biti zaštićeno na način predviđen Uredbom (EU) 2018/1725, posebno u točkama (b), (c), (d), (f), (g) i (h) članka 25. stavka 1.

| (16) | U skladu s člankom 25. stavkom 1. Uredbe (EU) 2018/1725, ograničenja primjene članaka od 14. do 22, članka 35. i članka 36. te članka 4. te Uredbe, ako njegove odredbe odgovaraju pravima i obvezama iz članaka od 14. do 22., trebalo bi primijeniti u unutarnjim pravilima ili pravnim aktima donesenima na osnovi Ugovora. U skladu s tim, ESB treba odrediti pravila prema kojima može, u obavljanju svojih zadaća, ograničiti prava ispitanika. |
| --- | --- |

(16)

U skladu s člankom 25. stavkom 1. Uredbe (EU) 2018/1725, ograničenja primjene članaka od 14. do 22, članka 35. i članka 36. te članka 4. te Uredbe, ako njegove odredbe odgovaraju pravima i obvezama iz članaka od 14. do 22., trebalo bi primijeniti u unutarnjim pravilima ili pravnim aktima donesenima na osnovi Ugovora. U skladu s tim, ESB treba odrediti pravila prema kojima može, u obavljanju svojih zadaća, ograničiti prava ispitanika.

| (17) | ESB treba obrazložiti zašto su takva ograničenja prava ispitanika nužna i proporcionalna u demokratskom društvu kako bi se zaštitili ciljevi kojima se teži u izvršavanju njegovih službenih ovlasti i s njima povezanim funkcijama te kako ESB poštuje bit temeljnih prava i sloboda dok nameće takva ograničenja. |
| --- | --- |

(17)

ESB treba obrazložiti zašto su takva ograničenja prava ispitanika nužna i proporcionalna u demokratskom društvu kako bi se zaštitili ciljevi kojima se teži u izvršavanju njegovih službenih ovlasti i s njima povezanim funkcijama te kako ESB poštuje bit temeljnih prava i sloboda dok nameće takva ograničenja.

| (18) | Unutar tog okvira ESB je dužan poštovati, u najvećoj mogućoj mjeri, temeljna prava ispitanika, posebno ona koja se odnose na pravo na pružanje informacija, pristup i ispravak, pravo na brisanje, ograničenje obrade, pravo na obavješćivanje ispitanika o povredi osobnih podataka ili povjerljivosti komunikacije kako je propisano Uredbom (EU) 2018/1725. |
| --- | --- |

(18)

Unutar tog okvira ESB je dužan poštovati, u najvećoj mogućoj mjeri, temeljna prava ispitanika, posebno ona koja se odnose na pravo na pružanje informacija, pristup i ispravak, pravo na brisanje, ograničenje obrade, pravo na obavješćivanje ispitanika o povredi osobnih podataka ili povjerljivosti komunikacije kako je propisano Uredbom (EU) 2018/1725.

| (19) | Međutim, ESB može biti obvezan ograničiti informacije koje se daju ispitanicima i prava drugih ispitanika kako bi zaštitio izvršavanje svojih zadaća, posebno vlastitih istraga i postupaka, istraga i postupaka drugih tijela javne vlasti i temeljna prava i slobode drugih osoba povezanih s istragom ili drugim postupcima. |
| --- | --- |

(19)

Međutim, ESB može biti obvezan ograničiti informacije koje se daju ispitanicima i prava drugih ispitanika kako bi zaštitio izvršavanje svojih zadaća, posebno vlastitih istraga i postupaka, istraga i postupaka drugih tijela javne vlasti i temeljna prava i slobode drugih osoba povezanih s istragom ili drugim postupcima.

| (20) | ESB bi trebao ukinuti ograničenje koje je već primijenjeno u mjeri u kojoj ono više nije potrebno.ko |
| --- | --- |

(20)

ESB bi trebao ukinuti ograničenje koje je već primijenjeno u mjeri u kojoj ono više nije potrebno.ko

| (21) | SZP bi trebao razmotriti primjenu ograničenja s ciljem osiguranja usklađenosti s ovom Odlukom i Uredbom (EU) 2018/1725. |
| --- | --- |

(21)

SZP bi trebao razmotriti primjenu ograničenja s ciljem osiguranja usklađenosti s ovom Odlukom i Uredbom (EU) 2018/1725.

| (22) | Iako se ovom Odlukom utvrđuju pravila prema kojima ESB može ograničiti prava ispitanika kada ESB obrađuje osobne podatke u vezi sa svojim unutarnjim poslovanjem, Izvršni odbor donio je zasebnu odluku o donošenju unutarnjih pravila o ograničavanju prava u obavljanju svojih nadzornih zadaća. |
| --- | --- |

(22)

Iako se ovom Odlukom utvrđuju pravila prema kojima ESB može ograničiti prava ispitanika kada ESB obrađuje osobne podatke u vezi sa svojim unutarnjim poslovanjem, Izvršni odbor donio je zasebnu odluku o donošenju unutarnjih pravila o ograničavanju prava u obavljanju svojih nadzornih zadaća.

| (23) | ESB može imati mogućnost korištenja iznimke u skladu s Uredbom (EU) 2018/1725, zbog čega nije potrebno razmatranje ograničenja, uključujući posebno one navedene u članku 15. stavku 4., članku 16. stavku 5., članku 19. stavku 3. i članku 35. stavku 3. te Uredbe. |
| --- | --- |

(23)

ESB može imati mogućnost korištenja iznimke u skladu s Uredbom (EU) 2018/1725, zbog čega nije potrebno razmatranje ograničenja, uključujući posebno one navedene u članku 15. stavku 4., članku 16. stavku 5., članku 19. stavku 3. i članku 35. stavku 3. te Uredbe.

| (24) | Za potrebe arhiviranja u javnom interesu, u unutarnjim pravilima ili pravnim aktima koje ESB donosi na osnovi Ugovora, mogu se predvidjeti odstupanja od prava ispitanika iz članaka 17., 18., 20., 21., 22. i 23. Uredbe (EU) 2018/1725 u skladu s uvjetima i zaštitnim mjerama koje se zahtijevaju u skladu s člankom 25. stavkom 4. Uredbe (EU) 2018/1725. |
| --- | --- |

(24)

Za potrebe arhiviranja u javnom interesu, u unutarnjim pravilima ili pravnim aktima koje ESB donosi na osnovi Ugovora, mogu se predvidjeti odstupanja od prava ispitanika iz članaka 17., 18., 20., 21., 22. i 23. Uredbe (EU) 2018/1725 u skladu s uvjetima i zaštitnim mjerama koje se zahtijevaju u skladu s člankom 25. stavkom 4. Uredbe (EU) 2018/1725.

| (25) | U skladu s člankom 41. stavkom 2. Uredbe (EU) 2018/1725 provedeno je savjetovanje s Europskim nadzornikom za zaštitu podataka te je on donio mišljenje 12. ožujka 2021. |
| --- | --- |

(25)

U skladu s člankom 41. stavkom 2. Uredbe (EU) 2018/1725 provedeno je savjetovanje s Europskim nadzornikom za zaštitu podataka te je on donio mišljenje 12. ožujka 2021.

| (26) | Provedeno je savjetovanje s Odborom za osoblje, |
| --- | --- |

(26)

Provedeno je savjetovanje s Odborom za osoblje,

DONIO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Predmet i područje primjene

1.   Ovom Odlukom utvrđuju se pravila o tome kako ESB ograničava prava ispitanika kada, u vezi sa svojim unutarnjim poslovanjem, obavlja aktivnosti obrade osobnih podataka evidentiranih u središnjem registru.

2.   Prava ispitanika odnose koja se mogu ograničiti navedena su u sljedećim člancima Uredbe (EU) 2018/1725:

| (a) | članak 14. (transparentne informacije, komunikacija i modaliteti za ostvarivanje prava ispitanika); |
| --- | --- |

(a)

članak 14. (transparentne informacije, komunikacija i modaliteti za ostvarivanje prava ispitanika);

| (b) | članak 15. (informacije koje treba dostaviti ako se osobni podaci prikupljaju od ispitanika); |
| --- | --- |

(b)

članak 15. (informacije koje treba dostaviti ako se osobni podaci prikupljaju od ispitanika);

| (c) | članak 16. (informacije koje se trebaju pružiti ako osobni podaci nisu dobiveni od ispitanika); |
| --- | --- |

(c)

članak 16. (informacije koje se trebaju pružiti ako osobni podaci nisu dobiveni od ispitanika);

| (d) | članak 17. (pravo ispitanika na pristup); |
| --- | --- |

(d)

članak 17. (pravo ispitanika na pristup);

| (e) | članak 18. (pravo na ispravak); |
| --- | --- |

(e)

članak 18. (pravo na ispravak);

| (f) | članak 19. (pravo na brisanje („pravo na zaborav“)); |
| --- | --- |

(f)

članak 19. (pravo na brisanje („pravo na zaborav“));

| (g) | članak 20. (pravo na ograničenje obrade); |
| --- | --- |

(g)

članak 20. (pravo na ograničenje obrade);

| (h) | članak 21. (obveza obavješćivanja u vezi s ispravkom ili brisanjem osobnih podataka ili ograničenjem obrade); |
| --- | --- |

(h)

članak 21. (obveza obavješćivanja u vezi s ispravkom ili brisanjem osobnih podataka ili ograničenjem obrade);

| (i) | članak 22. (pravo na prenosivost podataka); |
| --- | --- |

(i)

članak 22. (pravo na prenosivost podataka);

| (j) | članak 35. (obavješćivanje ispitanika o povredi osobnih podataka); |
| --- | --- |

(j)

članak 35. (obavješćivanje ispitanika o povredi osobnih podataka);

| (k) | članak 36. (povjerljivost elektroničkih komunikacija); |
| --- | --- |

(k)

članak 36. (povjerljivost elektroničkih komunikacija);

| (l) | članak 4. ako njegove odredbe odgovaraju pravima i obvezama iz članaka od 14. do 22. Uredbe (EU) 2018/1725. |
| --- | --- |

(l)

članak 4. ako njegove odredbe odgovaraju pravima i obvezama iz članaka od 14. do 22. Uredbe (EU) 2018/1725.

Članak 2.

Definicije

Za potrebe ove Odluke primjenjuju se sljedeće definicije:

| (1) | „obrada” znači obrada kako je definirana u članku 3. točki 3. Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(1)

„obrada” znači obrada kako je definirana u članku 3. točki 3. Uredbe (EU) 2018/1725;

| (2) | „osobni podaci” znači osobni podaci kako su definirani člankom 3. točkom 1. Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(2)

„osobni podaci” znači osobni podaci kako su definirani člankom 3. točkom 1. Uredbe (EU) 2018/1725;

| (3) | „ispitanik“ znači pojedinac čiji je identitet utvrđen ili se može utvrditi; pojedinac čiji se identitet može utvrditi jest osoba koja se može identificirati, izravno ili neizravno, osobito uz pomoć identifikatora kao što su ime, identifikacijski broj, podaci o lokaciji, mrežni identifikator ili uz pomoć jednog ili više čimbenika svojstvenih za fizički, fiziološki, genetski, mentalni, ekonomski, kulturni ili socijalni identitet tog pojedinca; |
| --- | --- |

(3)

„ispitanik“ znači pojedinac čiji je identitet utvrđen ili se može utvrditi; pojedinac čiji se identitet može utvrditi jest osoba koja se može identificirati, izravno ili neizravno, osobito uz pomoć identifikatora kao što su ime, identifikacijski broj, podaci o lokaciji, mrežni identifikator ili uz pomoć jednog ili više čimbenika svojstvenih za fizički, fiziološki, genetski, mentalni, ekonomski, kulturni ili socijalni identitet tog pojedinca;

| (4) | „središnji registar“ znači javno dostupan repozitorij svih aktivnosti obrade osobnih podataka koje se provode u ESB-u, koji vodi SZP, iz članka 9. Odluke (EU) 2020/655 (ESB/2020/28); |
| --- | --- |

(4)

„središnji registar“ znači javno dostupan repozitorij svih aktivnosti obrade osobnih podataka koje se provode u ESB-u, koji vodi SZP, iz članka 9. Odluke (EU) 2020/655 (ESB/2020/28);

| (5) | „voditelj obrade“ znači ESB, a posebno nadležna organizacijska jedinica u okviru ESB-a koja, samostalno ili zajedno s ostalima, određuje svrhe i načine obrade osobnih podataka i koja je odgovorna za postupak obrade; |
| --- | --- |

(5)

„voditelj obrade“ znači ESB, a posebno nadležna organizacijska jedinica u okviru ESB-a koja, samostalno ili zajedno s ostalima, određuje svrhe i načine obrade osobnih podataka i koja je odgovorna za postupak obrade;

| (6) | „institucije i tijela Unije” znači institucije i tijela Unije kako su definirana člankom 3. točkom 10. Uredbe (EU) 2018/1725. |
| --- | --- |

(6)

„institucije i tijela Unije” znači institucije i tijela Unije kako su definirana člankom 3. točkom 10. Uredbe (EU) 2018/1725.

Članak 3.

Primjena ograničenja

1.   Za aktivnosti obrade osobnih podataka iz članka 1. stavka 1., voditelj obrade može ograničiti prava iz članka 1. stavka 2. radi zaštite interesa i ciljeva iz članka 25. stavka 1. Uredbe (EU) 2018/1725 ako bi ostvarivanje tih prava ugrozilo bilo što od sljedećeg:

| (a) | procjenu i izvješćivanje o potencijalnim povredama profesionalnih dužnosti i, prema potrebi, njihovu naknadnu istragu i daljnje praćenje, uključujući suspenziju s dužnosti, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c), (f) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(a)

procjenu i izvješćivanje o potencijalnim povredama profesionalnih dužnosti i, prema potrebi, njihovu naknadnu istragu i daljnje praćenje, uključujući suspenziju s dužnosti, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c), (f) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725;

| (b) | neformalne ili formalne postupke u vezi s dostojanstvom na radu, uključujući razmatranje slučajeva koji mogu dovesti do takvog postupka kako je utvrđeno u dijelu 0.5 Pravila o osoblju ESB-a, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c), (f) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(b)

neformalne ili formalne postupke u vezi s dostojanstvom na radu, uključujući razmatranje slučajeva koji mogu dovesti do takvog postupka kako je utvrđeno u dijelu 0.5 Pravila o osoblju ESB-a, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c), (f) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725;

| (c) | pravilno obavljanje funkcija glavne uprave Ljudski potencijali u okviru radnog prava u ESB-u koje se odnose na upravljanje uspješnošću, postupke promaknuća ili izravno imenovanje osoblja ESB-a, postupke odabira i profesionalni razvoj, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (c) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(c)

pravilno obavljanje funkcija glavne uprave Ljudski potencijali u okviru radnog prava u ESB-u koje se odnose na upravljanje uspješnošću, postupke promaknuća ili izravno imenovanje osoblja ESB-a, postupke odabira i profesionalni razvoj, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (c) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725;

| (d) | ispitivanje internih žalbi koje su podnijeli članovi osoblja ESB-a (uključujući kroz postupke administrativnog preispitivanja ili postupke za pritužbe, posebne žalbene postupke ili liječnička povjerenstva) i njihovo praćenje, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(d)

ispitivanje internih žalbi koje su podnijeli članovi osoblja ESB-a (uključujući kroz postupke administrativnog preispitivanja ili postupke za pritužbe, posebne žalbene postupke ili liječnička povjerenstva) i njihovo praćenje, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725;

| (e) | prijavljivanje svake nezakonite aktivnosti ili povrede profesionalnih dužnosti putem ESB-ovog alata za prijavljivanje povreda ili procjena zahtjeva od strane Službe za usklađenost s propisima i upravljanje, za zaštitu zviždača ili svjedoka od odmazde, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c), (f) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(e)

prijavljivanje svake nezakonite aktivnosti ili povrede profesionalnih dužnosti putem ESB-ovog alata za prijavljivanje povreda ili procjena zahtjeva od strane Službe za usklađenost s propisima i upravljanje, za zaštitu zviždača ili svjedoka od odmazde, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c), (f) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725;

| (f) | aktivnosti Službe za usklađenost s propisima i upravljanje u skladu s etičkim okvirom ESB-a iz dijela 0. Pravila o osoblju ESB-a i pravila o odabiru i imenovanju navedena u dijelu 1.A Pravila o osoblju ESB-a te praćenje u svrhu usklađenosti privatnih financijskih aktivnosti uključujući i funkcije koje obavlja vanjski pružatelj usluga imenovan u skladu s člankom 0.4.3.3. Pravila o osoblju ESB-a te procjena i praćenje potencijalnih povreda koje proizlaze iz takvog praćenja od strane Službe za usklađenost s propisima i upravljanje, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c) (f) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(f)

aktivnosti Službe za usklađenost s propisima i upravljanje u skladu s etičkim okvirom ESB-a iz dijela 0. Pravila o osoblju ESB-a i pravila o odabiru i imenovanju navedena u dijelu 1.A Pravila o osoblju ESB-a te praćenje u svrhu usklađenosti privatnih financijskih aktivnosti uključujući i funkcije koje obavlja vanjski pružatelj usluga imenovan u skladu s člankom 0.4.3.3. Pravila o osoblju ESB-a te procjena i praćenje potencijalnih povreda koje proizlaze iz takvog praćenja od strane Službe za usklađenost s propisima i upravljanje, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c) (f) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725;

| (g) | revizije koje provodi uprava Unutarnja revizija, istražne aktivnosti i unutarnje administrativne istrage, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(g)

revizije koje provodi uprava Unutarnja revizija, istražne aktivnosti i unutarnje administrativne istrage, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725;

| (h) | izvršavanje funkcija ESB-a u skladu s Odlukom (EU) 2016/456 (ESB/2016/3), posebno dužnost ESB-a da izvještava o svakoj informaciji o nezakonitoj djelatnosti, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c) (g) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(h)

izvršavanje funkcija ESB-a u skladu s Odlukom (EU) 2016/456 (ESB/2016/3), posebno dužnost ESB-a da izvještava o svakoj informaciji o nezakonitoj djelatnosti, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c) (g) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725;

| (i) | istrage koje vodi SZP o aktivnostima obrade koje se provode u ESB-u prema članku 4. točki (b) Odluke (EU) 2020/655 (ESB/2020/28), čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(i)

istrage koje vodi SZP o aktivnostima obrade koje se provode u ESB-u prema članku 4. točki (b) Odluke (EU) 2020/655 (ESB/2020/28), čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725;

| (j) | istrage u svrhu osiguranja fizičke sigurnosti osoba, prostorija i imovine u ESB-u, bilo da se njima upravlja interno ili uz vanjsku podršku, prikupljanje obavještajnih podataka o prijetnjama i analizu sigurnosnih incidenata, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c) (d) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(j)

istrage u svrhu osiguranja fizičke sigurnosti osoba, prostorija i imovine u ESB-u, bilo da se njima upravlja interno ili uz vanjsku podršku, prikupljanje obavještajnih podataka o prijetnjama i analizu sigurnosnih incidenata, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c) (d) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725;

| (k) | sudske postupke, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(k)

sudske postupke, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725;

| (l) | suradnju između ESB-a i nacionalnih tijela za kaznene istrage, posebno dostavljanje povjerljivih informacija u posjedu ESB-a radi otkrivanja nacionalnom tijelu za kaznene istrage na njegov zahtjev, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c), (d) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(l)

suradnju između ESB-a i nacionalnih tijela za kaznene istrage, posebno dostavljanje povjerljivih informacija u posjedu ESB-a radi otkrivanja nacionalnom tijelu za kaznene istrage na njegov zahtjev, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c), (d) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725;

| (m) | suradnju između ESB-a i EPPO-a prema Uredbi (EU) 2017/1939, a posebno dužnost ESB-a da dostavlja informacije o kaznenim djelima, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c), (d) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(m)

suradnju između ESB-a i EPPO-a prema Uredbi (EU) 2017/1939, a posebno dužnost ESB-a da dostavlja informacije o kaznenim djelima, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (b), (c), (d) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725;

| (n) | suradnju s tijelima EU-a koja obavljaju nadzornu funkciju, funkciju nadgledanja ili funkciju revizije kojoj podliježe ESB, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (c), (d), (g) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(n)

suradnju s tijelima EU-a koja obavljaju nadzornu funkciju, funkciju nadgledanja ili funkciju revizije kojoj podliježe ESB, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkama (c), (d), (g) i/ili (h) Uredbe (EU) 2018/1725;

| (o) | obavljanje zadaća miritelja u skladu s okvirom za rješavanje internih sporova u ESB-u, posebno pružanjem potpore u rješavanju ili sprečavanju radnih sporova, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkom (h) Uredbe (EU) 2018/1725; |
| --- | --- |

(o)

obavljanje zadaća miritelja u skladu s okvirom za rješavanje internih sporova u ESB-u, posebno pružanjem potpore u rješavanju ili sprečavanju radnih sporova, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkom (h) Uredbe (EU) 2018/1725;

| (p) | usluge savjetovanja koje socijalni savjetnik pruža za potporu osoblju ESB-a, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkom (h) Uredbe (EU) 2018/1725. |
| --- | --- |

(p)

usluge savjetovanja koje socijalni savjetnik pruža za potporu osoblju ESB-a, čija je zaštita u skladu s člankom 25. stavkom 1. točkom (h) Uredbe (EU) 2018/1725.

Kategorije osobnih podataka u odnosu na koje se mogu primijeniti ograničenja iz stavka 1. navedene su u prilozima od I. do XIV. ove Odluke.

2.   Voditelj obrade može primijeniti ograničenje samo ako procjenom svakog pojedinog slučaja zaključi sljedeće:

| (a) | ograničenje je potrebno i proporcionalno ako se uzmu u obzir rizici za prava i slobode ispitanika; i |
| --- | --- |

(a)

ograničenje je potrebno i proporcionalno ako se uzmu u obzir rizici za prava i slobode ispitanika; i

| (b) | ograničenje poštuje bit temeljnih prava i sloboda u demokratskom društvu. |
| --- | --- |

(b)

ograničenje poštuje bit temeljnih prava i sloboda u demokratskom društvu.

3.   Voditelj obrade dokumentira svoju procjenu u bilješci o unutarnjoj procjeni koja uključuje pravnu osnovu, razloge ograničenja, prava ispitanika koja se ograničavaju, ispitanike na koje se to ograničenje odnosi, nužnost i proporcionalnost ograničenja i moguće trajanje ograničenja.

4.   Odluka o ograničenju prava ispitanika prema stavku 1. koju donosi voditelj obrade, donosi se na razini odgovarajućeg voditelja poslovnog područja ili zamjenika voditelja u čijem se poslovnom području provodi glavna obrada koja uključuje osobne podatke.

Članak 4.

Pružanje općih informacija o ograničenjima

Voditelj obrade pruža opće informacije o mogućim ograničenjima prava ispitanika kako slijedi:

| (a) | voditelj obrade navodi prava koja se mogu ograničiti, razloge za ograničenje i moguće trajanje ograničenja; |
| --- | --- |

(a)

voditelj obrade navodi prava koja se mogu ograničiti, razloge za ograničenje i moguće trajanje ograničenja;

| (b) | voditelj obrade uključuje informacije navedene u točki (a) u svoje obavijesti o zaštiti podataka, izjave o zaštiti privatnosti i evidencije o aktivnostima obrade kako je navedeno u članku 31. Uredbe (EU) 2018/1725. |
| --- | --- |

(b)

voditelj obrade uključuje informacije navedene u točki (a) u svoje obavijesti o zaštiti podataka, izjave o zaštiti privatnosti i evidencije o aktivnostima obrade kako je navedeno u članku 31. Uredbe (EU) 2018/1725.

Članak 5.

Ograničenje prava pristupa ispitanika, prava na ispravak, prava na brisanje ili ograničenje obrade

1.   Kada voditelj obrade ograniči, u cijelosti ili djelomično, pravo pristupa, pravo na ispravak, pravo na brisanje ili pravo na ograničenje obrade iz članka 17., članka 18., članka 19. stavka 1. i članka 20. stavka 1. Uredbe (EU) 2018/1725, u roku navedenom u članku 11 stavku 5. Odluke (EU) 2020/655 (ESB/2020/28), obavijestit će odnosnog ispitanika u svom pisanom odgovoru na zahtjev, o primijenjenim ograničenjima, glavnim razlozima za ograničenje, mogućnosti podnošenja pritužbe Europskom nadzorniku za zaštitu podataka i mogućnosti traženja sudske zaštite na Sudu Europske Unije.

2.   Voditelj obrade čuva bilješku o unutarnjoj procjeni navedenu u članku 3. stavku 3. te, kada je to primjenjivo, dokumente koji sadrže temeljne činjenične i pravne elemente te ih na zahtjev stavlja na raspolaganje SZP-u i Europskom nadzorniku za zaštitu podataka.

3.   Voditelj obrade može odgoditi, izostaviti ili uskratiti davanje informacija u vezi s razlozima ograničenja iz stavka 1. sve dok bi to davanje informacija narušavalo svrhu ograničenja. Čim voditelj obrade utvrdi da davanje informacija više ne narušava svrhu ograničenja, voditelj obrade dati će te podatke ispitaniku.

Članak 6.

Trajanje ograničenja

1.   Voditelj obrade ukida ograničenje čim više ne postoje okolnosti koje opravdavaju to ograničenje.

2.   Ako voditelj obrade ukine ograničenje u skladu sa stavkom 1., voditelj obrade će odmah:

| (a) | u mjeri u kojoj to već nije učinio, obavijestiti ispitanika o glavnim razlozima na kojima se temeljila primjena ograničenja; |
| --- | --- |

(a)

u mjeri u kojoj to već nije učinio, obavijestiti ispitanika o glavnim razlozima na kojima se temeljila primjena ograničenja;

| (b) | obavijestiti ispitanika o njegovom ili njezinom pravu da podnese pritužbu Europskom nadzorniku za zaštitu podataka ili da zatraži sudsku zaštitu pred Sudom Europske unije; |
| --- | --- |

(b)

obavijestiti ispitanika o njegovom ili njezinom pravu da podnese pritužbu Europskom nadzorniku za zaštitu podataka ili da zatraži sudsku zaštitu pred Sudom Europske unije;

| (c) | dodijeliti ispitaniku pravo koje je bilo predmetom ukinutog ograničenja. |
| --- | --- |

(c)

dodijeliti ispitaniku pravo koje je bilo predmetom ukinutog ograničenja.

3.   Voditelj obrade će svakih šest mjeseci ponovo procijeniti potrebu za održavanjem ograničenja primijenjenog na temelju ove Odluke i dokumentirat će njegovu ponovnu procjenu u bilješci o unutarnjoj procjeni.

Članak 7.

Zaštitne mjere

ESB primjenjuje organizacijske i tehničke zaštitne mjere kako je navedeno u Prilogu XV. radi sprečavanja zlouporabe ili nezakonitog pristupa ili prijenosa.

Članak 8.

Preispitivanje koje provodi SZP

1.   Ako voditelj obrade ograničava primjenu prava ispitanika, on mora neprestano uključivati SZP-a. Naročito, primjenjuje se sljedeće:

| (a) | voditelj obrade savjetuje se sa SZP-om bez odgode; |
| --- | --- |

(a)

voditelj obrade savjetuje se sa SZP-om bez odgode;

| (b) | na zahtjev SZP-a, voditelj obrade osigurava SZP-u pristup svim dokumentima koji sadrže temeljne činjenične i pravne elemente, uključujući bilješku o unutarnjoj procjeni iz članka 3. stavka 3.; |
| --- | --- |

(b)

na zahtjev SZP-a, voditelj obrade osigurava SZP-u pristup svim dokumentima koji sadrže temeljne činjenične i pravne elemente, uključujući bilješku o unutarnjoj procjeni iz članka 3. stavka 3.;

| (c) | voditelj obrade dokumentira na koji je način SZP bio uključen, uključujući relevantne informacije koje su podijeljene, posebno datum njegovog prvog savjetovanja iz točke (a); |
| --- | --- |

(c)

voditelj obrade dokumentira na koji je način SZP bio uključen, uključujući relevantne informacije koje su podijeljene, posebno datum njegovog prvog savjetovanja iz točke (a);

| (d) | SZP može zatražiti od voditelja obrade da revidira ograničenje; |
| --- | --- |

(d)

SZP može zatražiti od voditelja obrade da revidira ograničenje;

| (e) | voditelj obrade obavještava SZP-a u pisanom obliku o ishodu traženog pregleda bez odgode i u svakom slučaju prije primjene bilo kojeg ograničenja. |
| --- | --- |

(e)

voditelj obrade obavještava SZP-a u pisanom obliku o ishodu traženog pregleda bez odgode i u svakom slučaju prije primjene bilo kojeg ograničenja.

2.   Voditelj obrade obavješćuje SZP-a o ponovnoj procjeni ograničenja u skladu s člankom 6. stavkom 3. ili o njegovu ukidanju.

Članak 9.

Stupanje na snagu

Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Sastavljeno u Frankfurtu na Majni 22. studenoga 2022.

Predsjednica ESB-a

Christine LAGARDE

---

(1)  
  SL L 295, 21.11.2018., str. 39.

1

(2)  Odluka (EU) 2020/655 Europske središnje banke od 5. svibnja 2020. o donošenju provedbenih pravila o zaštiti podataka u Europskoj središnjoj banci i stavljanju izvan snage Odluke ESB/2007/1 (ESB/2020/28) (SL L 152, 15.5.2020., str. 13.).

2

(3)  Administrativna okružnica 01/2006 donesena je 21. ožujka 2006. i dostupna je na mrežnim stranicama ESB-a.

3

(4)  Odluka (EU) 2016/456 Europske središnje banke od 4. ožujka 2016. o uvjetima za istrage Europskog ureda za borbu protiv prijevara Europske središnje banke u području sprečavanja prijevara, korupcije i svih drugih nezakonitih aktivnosti koje utječu na financijske interese Unije (ESB/2016/3) (SL L 79, 30.3.2016., str. 34.).

4

(5)  Odluka (EU) 2016/1162 Europske središnje banke od 30. lipnja 2016. o otkrivanju povjerljivih informacija u okviru kaznenih istraga (ESB/2016/19) (SL L 192, 16.7.2016., str. 73.).

5

(6)  Uredba Vijeća (EU) br. 1024/2013 od 15. listopada 2013. o dodjeli određenih zadaća Europskoj središnjoj banci u vezi s politikama bonitetnog nadzora kreditnih institucija (SL L 287, 29.10.2013., str. 63.).

6

(7)  Uredba Vijeća (EU) 2017/1939 od 12. listopada 2017. o provedbi pojačane suradnje u vezi s osnivanjem Ureda europskog javnog tužitelja („EPPO“) (SL L 283, 31.10.2017., str.1.).

7

---

PRILOG I.

Procjena i izvješćivanje o mogućim povredama profesionalnih dužnosti i, prema potrebi, njihova naknadna istraga i praćenje

Ograničenje iz članka 3. stavka 1. točke (a) ove Odluke može se primijeniti u odnosu na kategorije podataka navedene u odgovarajućim evidencijama obrade, a posebno na sljedeće kategorije osobnih podataka:

| (a) | identifikacijski podaci; |
| --- | --- |

(a)

identifikacijski podaci;

| (b) | podaci za kontakt; |
| --- | --- |

(b)

podaci za kontakt;

| (c) | profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja; |
| --- | --- |

(c)

profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja;

| (d) | financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama); |
| --- | --- |

(d)

financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama);

| (e) | podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama; |
| --- | --- |

(e)

podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama;

| (f) | podaci o lokaciji; |
| --- | --- |

(f)

podaci o lokaciji;

| (g) | podaci o robi i pruženim uslugama; |
| --- | --- |

(g)

podaci o robi i pruženim uslugama;

| (h) | podaci o vanjskim aktivnostima; |
| --- | --- |

(h)

podaci o vanjskim aktivnostima;

| (i) | podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca; |
| --- | --- |

(i)

podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca;

| (j) | svi drugi podaci u vezi s procjenom i prijavljivanjem mogućih povreda profesionalnih dužnosti i, prema potrebi, naknadnom istragom i praćenjem. |
| --- | --- |

(j)

svi drugi podaci u vezi s procjenom i prijavljivanjem mogućih povreda profesionalnih dužnosti i, prema potrebi, naknadnom istragom i praćenjem.

---

PRILOG II.

Neformalni i/ili formalni postupci u vezi s dostojanstvom na radu, uključujući razmatranje slučajeva koji mogu dovesti do postupka utvrđenog u dijelu 0.5 Pravila o osoblju ESB-a

Ograničenje iz članka 3. stavka 1. točke (b) ove Odluke može se primijeniti u odnosu na kategorije podataka navedene u određenim evidencijama obrade, a posebno sljedeće kategorije osobnih podataka:

| (a) | identifikacijski podaci; |
| --- | --- |

(a)

identifikacijski podaci;

| (b) | podaci za kontakt; |
| --- | --- |

(b)

podaci za kontakt;

| (c) | profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja; |
| --- | --- |

(c)

profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja;

| (d) | financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama); |
| --- | --- |

(d)

financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama);

| (e) | podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama; |
| --- | --- |

(e)

podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama;

| (f) | podaci o lokaciji; |
| --- | --- |

(f)

podaci o lokaciji;

| (g) | podaci o robi i pruženim uslugama; |
| --- | --- |

(g)

podaci o robi i pruženim uslugama;

| (h) | podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca; |
| --- | --- |

(h)

podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca;

| (i) | svi drugi podaci u vezi s neformalnim i/ili formalnim postupcima u vez s dostojanstvom na radu, uključujući razmatranja slučajeva koji mogu dovesti do takvog postupka navedenog u dijelu 0.5 Pravila o osoblju ESB-a. |
| --- | --- |

(i)

svi drugi podaci u vezi s neformalnim i/ili formalnim postupcima u vez s dostojanstvom na radu, uključujući razmatranja slučajeva koji mogu dovesti do takvog postupka navedenog u dijelu 0.5 Pravila o osoblju ESB-a.

---

PRILOG III.

Obavljanje funkcija glavne uprave Ljudski potencijali u okviru radnog prava u ESB-u

Ograničenje iz članka 3. stavka 1. točke (c) ove Odluke može se primijeniti u odnosu na kategorije podataka navedene u određenim evidencijama obrade, a posebno sljedeće kategorije osobnih podataka:

| (a) | identifikacijski podaci; |
| --- | --- |

(a)

identifikacijski podaci;

| (b) | podaci za kontakt; |
| --- | --- |

(b)

podaci za kontakt;

| (c) | profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja; |
| --- | --- |

(c)

profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja;

| (d) | financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama); |
| --- | --- |

(d)

financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama);

| (e) | podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama; |
| --- | --- |

(e)

podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama;

| (f) | podaci o lokaciji; |
| --- | --- |

(f)

podaci o lokaciji;

| (g) | podaci o robi i pruženim uslugama; |
| --- | --- |

(g)

podaci o robi i pruženim uslugama;

| (h) | podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca; |
| --- | --- |

(h)

podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca;

| (i) | svi drugi podaci uključeni u razmatranja pojedinačnih slučajeva ili koji se na njih odnose, a posebno oni koji mogu dovesti do odluke koja negativno utječe na osoblje ESB-a i ispitivanja internih žalbi koje su podnijeli članovi osoblja ESB-a i njihovo praćenje |
| --- | --- |

(i)

svi drugi podaci uključeni u razmatranja pojedinačnih slučajeva ili koji se na njih odnose, a posebno oni koji mogu dovesti do odluke koja negativno utječe na osoblje ESB-a i ispitivanja internih žalbi koje su podnijeli članovi osoblja ESB-a i njihovo praćenje

| (j) | svi drugi podaci o postupcima odabira. |
| --- | --- |

(j)

svi drugi podaci o postupcima odabira.

---

PRILOG IV.

Razmatranje internih žalbi i njihovo praćenje

Ograničenje iz članka 3. stavka 1. točke (d) ove Odluke može se primijeniti u odnosu na kategorije podataka navedene u određenim evidencijama obrade, a posebno sljedeće kategorije osobnih podataka:

| (a) | identifikacijski podaci; |
| --- | --- |

(a)

identifikacijski podaci;

| (b) | podaci za kontakt; |
| --- | --- |

(b)

podaci za kontakt;

| (c) | profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja; |
| --- | --- |

(c)

profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja;

| (d) | financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama); |
| --- | --- |

(d)

financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama);

| (e) | podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama; |
| --- | --- |

(e)

podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama;

| (f) | podaci o lokaciji; |
| --- | --- |

(f)

podaci o lokaciji;

| (g) | podaci o robi i pruženim uslugama; |
| --- | --- |

(g)

podaci o robi i pruženim uslugama;

| (h) | podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca; |
| --- | --- |

(h)

podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca;

| (i) | svi drugi podaci uključeni u razmatranja pojedinačnih slučajeva ili koji se na njih odnosa, a posebno oni koji mogu dovesti do odluke koja negativno utječe na osoblje ESB-a i ispitivanja internih žalbi koje su podnijeli članovi osoblja ESB-a i njihovo praćenje. |
| --- | --- |

(i)

svi drugi podaci uključeni u razmatranja pojedinačnih slučajeva ili koji se na njih odnosa, a posebno oni koji mogu dovesti do odluke koja negativno utječe na osoblje ESB-a i ispitivanja internih žalbi koje su podnijeli članovi osoblja ESB-a i njihovo praćenje.

---

PRILOG V.

Prijave svake nezakonite aktivnosti ili povrede profesionalne dužnosti podnesene bilo kojim kanalom, uključujući putem ESB-ova alata za prijavljivanje povreda ili procjena zahtjeva Službe za usklađenost s propisima i upravljanje za zaštitu zviždača ili svjedoka

Ograničenje iz članka 3. stavka 1. točke (e) ove Odluke može se primijeniti u odnosu na kategorije podataka navedene u određenim evidencijama obrade, a posebno sljedeće kategorije osobnih podataka:

| (a) | identifikacijski podaci; |
| --- | --- |

(a)

identifikacijski podaci;

| (b) | podaci za kontakt; |
| --- | --- |

(b)

podaci za kontakt;

| (c) | profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja; |
| --- | --- |

(c)

profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja;

| (d) | financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama); |
| --- | --- |

(d)

financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama);

| (e) | podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama; |
| --- | --- |

(e)

podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama;

| (f) | podaci o lokaciji; |
| --- | --- |

(f)

podaci o lokaciji;

| (g) | podaci o robi i pruženim uslugama; |
| --- | --- |

(g)

podaci o robi i pruženim uslugama;

| (h) | podaci o vanjskim aktivnostima; |
| --- | --- |

(h)

podaci o vanjskim aktivnostima;

| (i) | podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca; |
| --- | --- |

(i)

podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca;

| (j) | bilo koji drugi podaci koji se odnosi na bilo koju navodnu protuzakonitu aktivnost ili navodnu povredu profesionalnih dužnosti ili na bilo koji zahtjev za zaštitu zviždača ili svjedoka. |
| --- | --- |

(j)

bilo koji drugi podaci koji se odnosi na bilo koju navodnu protuzakonitu aktivnost ili navodnu povredu profesionalnih dužnosti ili na bilo koji zahtjev za zaštitu zviždača ili svjedoka.

---

PRILOG VI.

Aktivnosti Službe za usklađenost s propisima i upravljanje na osnovi Pravila o osoblju ESB-a

Ograničenje iz članka 3. stavka 1. točke (f) ove Odluke može se primijeniti u odnosu na kategorije podataka navedene u određenim evidencijama obrade, a posebno sljedeće kategorije osobnih podataka:

| (a) | identifikacijski podaci; |
| --- | --- |

(a)

identifikacijski podaci;

| (b) | podaci za kontakt; |
| --- | --- |

(b)

podaci za kontakt;

| (c) | profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja; |
| --- | --- |

(c)

profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja;

| (d) | financijske pojedinosti (npr. informacije o privatnim transakcijama); |
| --- | --- |

(d)

financijske pojedinosti (npr. informacije o privatnim transakcijama);

| (e) | podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama; |
| --- | --- |

(e)

podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama;

| (f) | podaci o vanjskim aktivnostima; |
| --- | --- |

(f)

podaci o vanjskim aktivnostima;

| (g) | podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca; |
| --- | --- |

(g)

podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca;

| (h) | bilo koji drugi podaci koji se odnose na bilo koju aktivnost koja je prijavljena ili koju istražuje Služba za usklađenost s propisima i upravljanje. |
| --- | --- |

(h)

bilo koji drugi podaci koji se odnose na bilo koju aktivnost koja je prijavljena ili koju istražuje Služba za usklađenost s propisima i upravljanje.

---

PRILOG VII.

Revizije koje provodi uprava Unutarnja revizija i istražne aktivnosti ili unutarnje administrativne istrage

Ograničenje iz članka 3. stavka 1. točke (g) ove Odluke može se primijeniti u odnosu na kategorije podataka navedene u određenim evidencijama obrade, a posebno sljedeće kategorije osobnih podataka:

| (a) | identifikacijski podaci; |
| --- | --- |

(a)

identifikacijski podaci;

| (b) | podaci za kontakt; |
| --- | --- |

(b)

podaci za kontakt;

| (c) | profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja; |
| --- | --- |

(c)

profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja;

| (d) | financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama); |
| --- | --- |

(d)

financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama);

| (e) | podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama; |
| --- | --- |

(e)

podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama;

| (f) | podaci o vanjskim aktivnostima; |
| --- | --- |

(f)

podaci o vanjskim aktivnostima;

| (g) | podaci o lokaciji; |
| --- | --- |

(g)

podaci o lokaciji;

| (h) | podaci o robi i pruženim uslugama; |
| --- | --- |

(h)

podaci o robi i pruženim uslugama;

| (i) | socijalni podaci i podaci o ponašanju i druge vrste podataka specifične za postupak obrade; |
| --- | --- |

(i)

socijalni podaci i podaci o ponašanju i druge vrste podataka specifične za postupak obrade;

| (j) | podaci koji se odnose na administrativne postupke ili bilo koju drugu istragu; |
| --- | --- |

(j)

podaci koji se odnose na administrativne postupke ili bilo koju drugu istragu;

| (k) | podaci o elektroničkoj komunikaciji ; |
| --- | --- |

(k)

podaci o elektroničkoj komunikaciji ;

| (l) | podaci o videonadzoru; |
| --- | --- |

(l)

podaci o videonadzoru;

| (m) | audio snimke; |
| --- | --- |

(m)

audio snimke;

| (n) | podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca; |
| --- | --- |

(n)

podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca;

| (o) | podaci koji se odnose na kaznene postupke, bilo koju sankciju ili drugu administrativnu kaznu; |
| --- | --- |

(o)

podaci koji se odnose na kaznene postupke, bilo koju sankciju ili drugu administrativnu kaznu;

| (p) | svi ostali podaci povezani s revizijama koje provodi uprava Unutarnja revizija i svim istražnim aktivnostima ili unutarnjim administrativnim istragama. |
| --- | --- |

(p)

svi ostali podaci povezani s revizijama koje provodi uprava Unutarnja revizija i svim istražnim aktivnostima ili unutarnjim administrativnim istragama.

---

PRILOG VIII.

Izvršavanje funkcija ESB-a prema Odluci (EU) 2016/456 (ESB/2016/3)

Ograničenje iz članka 3. stavka 1. točke (h) ove Odluke može se primijeniti u odnosu na kategorije podataka navedene u određenim evidencijama obrade, a posebno sljedeće kategorije osobnih podataka:

| (a) | identifikacijski podaci; |
| --- | --- |

(a)

identifikacijski podaci;

| (b) | podaci za kontakt; |
| --- | --- |

(b)

podaci za kontakt;

| (c) | profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja; |
| --- | --- |

(c)

profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja;

| (d) | financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći ili naknadama ili privatnim financijskim transakcijama); |
| --- | --- |

(d)

financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći ili naknadama ili privatnim financijskim transakcijama);

| (e) | podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama; |
| --- | --- |

(e)

podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama;

| (f) | podaci o vanjskim aktivnostima; |
| --- | --- |

(f)

podaci o vanjskim aktivnostima;

| (g) | podaci o lokaciji; |
| --- | --- |

(g)

podaci o lokaciji;

| (h) | podaci o robi ili pruženim uslugama; |
| --- | --- |

(h)

podaci o robi ili pruženim uslugama;

| (i) | podaci o elektroničkoj komunikaciji ; |
| --- | --- |

(i)

podaci o elektroničkoj komunikaciji ;

| (j) | podaci o videonadzoru; |
| --- | --- |

(j)

podaci o videonadzoru;

| (k) | audio snimke; |
| --- | --- |

(k)

audio snimke;

| (l) | podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca; |
| --- | --- |

(l)

podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca;

| (m) | bilo koji drugi podaci koji se odnosi na izvršavanje funkcija ESB-a prema Odluci (EU) 2016/456 (ESB/2016/3). |
| --- | --- |

(m)

bilo koji drugi podaci koji se odnosi na izvršavanje funkcija ESB-a prema Odluci (EU) 2016/456 (ESB/2016/3).

---

PRILOG IX.

Istrage koje provodi SZP prema članku 4. točki (b) Odluke (EU) 2020/655 (ESB/2020/28)

Ograničenje iz članka 3. stavka 1. točke (i) ove Odluke može se primijeniti u odnosu na kategorije podataka navedene u određenim evidencijama obrade, a posebno sljedeće kategorije osobnih podataka:

| (a) | identifikacijski podaci; |
| --- | --- |

(a)

identifikacijski podaci;

| (b) | podaci za kontakt; |
| --- | --- |

(b)

podaci za kontakt;

| (c) | profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja; |
| --- | --- |

(c)

profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja;

| (d) | financijske pojedinosti; |
| --- | --- |

(d)

financijske pojedinosti;

| (e) | podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama; |
| --- | --- |

(e)

podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama;

| (f) | podaci o vanjskim aktivnostima; |
| --- | --- |

(f)

podaci o vanjskim aktivnostima;

| (g) | podaci o lokaciji; |
| --- | --- |

(g)

podaci o lokaciji;

| (h) | podaci o robi ili pruženim uslugama; |
| --- | --- |

(h)

podaci o robi ili pruženim uslugama;

| (i) | podaci o elektroničkoj komunikaciji ; |
| --- | --- |

(i)

podaci o elektroničkoj komunikaciji ;

| (j) | podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca; |
| --- | --- |

(j)

podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca;

| (k) | bilo koji drugi podaci koji se odnose na bilo koju istragu koju provodi SZP prema članku 4. točki (b) Odluke (EU) 2020/655 (ESB/2020/28). |
| --- | --- |

(k)

bilo koji drugi podaci koji se odnose na bilo koju istragu koju provodi SZP prema članku 4. točki (b) Odluke (EU) 2020/655 (ESB/2020/28).

---

PRILOG X.

Istrage u svrhu osiguranja fizičke sigurnosti osoba, prostorija i imovine u ESB-u te za prikupljanje obavještajnih podataka o prijetnjama i analiza sigurnosnih incidenata

Ograničenje iz članka 3. stavka 1. točke (j) ove Odluke može se primijeniti u odnosu na kategorije podataka navedene u određenim evidencijama obrade, a posebno sljedeće kategorije osobnih podataka:

| (a) | identifikacijski podaci; |
| --- | --- |

(a)

identifikacijski podaci;

| (b) | podaci za kontakt; |
| --- | --- |

(b)

podaci za kontakt;

| (c) | profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja; |
| --- | --- |

(c)

profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja;

| (d) | podaci o lokaciji; |
| --- | --- |

(d)

podaci o lokaciji;

| (e) | podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama; |
| --- | --- |

(e)

podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama;

| (f) | podaci o elektroničkoj komunikaciji; |
| --- | --- |

(f)

podaci o elektroničkoj komunikaciji;

| (g) | podaci o videonadzoru; |
| --- | --- |

(g)

podaci o videonadzoru;

| (h) | audio snimke; |
| --- | --- |

(h)

audio snimke;

| (i) | podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca; |
| --- | --- |

(i)

podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca;

| (j) | podaci o kaznenim predmetima u tijeku ili kaznenim evidencijama; |
| --- | --- |

(j)

podaci o kaznenim predmetima u tijeku ili kaznenim evidencijama;

| (k) | bilo koji drugi podaci koji se odnose na istrage u svrhu osiguranja fizičke sigurnosti osoba, prostorija i imovine u ESB-u, na obavještajne podatke o prijetnjama ili analize sigurnosnih incidenata. |
| --- | --- |

(k)

bilo koji drugi podaci koji se odnose na istrage u svrhu osiguranja fizičke sigurnosti osoba, prostorija i imovine u ESB-u, na obavještajne podatke o prijetnjama ili analize sigurnosnih incidenata.

---

PRILOG XI.

Sudski postupci

Ograničenje iz članka 3. stavka 1. točke (k) ove Odluke može se primijeniti u odnosu na kategorije podataka navedene u određenim evidencijama obrade, a posebno sljedeće kategorije osobnih podataka:

| (a) | identifikacijski podaci; |
| --- | --- |

(a)

identifikacijski podaci;

| (b) | podaci za kontakt; |
| --- | --- |

(b)

podaci za kontakt;

| (c) | profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja; |
| --- | --- |

(c)

profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja;

| (d) | financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama); |
| --- | --- |

(d)

financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama);

| (e) | podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama; |
| --- | --- |

(e)

podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama;

| (f) | podaci o vanjskim aktivnostima; |
| --- | --- |

(f)

podaci o vanjskim aktivnostima;

| (g) | podaci o lokaciji; |
| --- | --- |

(g)

podaci o lokaciji;

| (h) | podaci o elektroničkoj komunikaciji; |
| --- | --- |

(h)

podaci o elektroničkoj komunikaciji;

| (i) | podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca; |
| --- | --- |

(i)

podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca;

| (j) | svi drugi podaci koji se odnose na sudske postupke. |
| --- | --- |

(j)

svi drugi podaci koji se odnose na sudske postupke.

---

PRILOG XII.

Suradnja između ESB-a i nacionalnih tijela za kaznene istrage, EPPO-a i tijela EU-a koja obavljaju nadzornu funkciju, funkciju nadgledanja ili funkciju revizije kojoj podliježe ESB

Ograničenje iz članka 3. stavka 1. točaka od (l) do (n) ove Odluke može se primijeniti na sve kategorije osobnih podataka navedene u prilozima od I. do XI., kao i na kategorije podataka navedene u relevantnim evidencijama obrade, a posebno na sljedeće kategorije osobnih podataka:

| (a) | identifikacijski podaci; |
| --- | --- |

(a)

identifikacijski podaci;

| (b) | podaci za kontakt; |
| --- | --- |

(b)

podaci za kontakt;

| (c) | profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja; |
| --- | --- |

(c)

profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja;

| (d) | financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama); |
| --- | --- |

(d)

financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama);

| (e) | podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama; |
| --- | --- |

(e)

podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama;

| (f) | podaci o vanjskim aktivnostima; |
| --- | --- |

(f)

podaci o vanjskim aktivnostima;

| (g) | podaci o lokaciji; |
| --- | --- |

(g)

podaci o lokaciji;

| (h) | podaci o robi i pruženim uslugama; |
| --- | --- |

(h)

podaci o robi i pruženim uslugama;

| (i) | podaci o videonadzoru; |
| --- | --- |

(i)

podaci o videonadzoru;

| (j) | podaci o elektroničkoj komunikaciji; |
| --- | --- |

(j)

podaci o elektroničkoj komunikaciji;

| (k) | audio snimke; |
| --- | --- |

(k)

audio snimke;

| (l) | podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca; |
| --- | --- |

(l)

podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca;

| (m) | informacije koje se odnose na administrativne postupke ili bilo koju drugu istragu; |
| --- | --- |

(m)

informacije koje se odnose na administrativne postupke ili bilo koju drugu istragu;

| (n) | podaci koji se odnose na kaznene postupke, svaku sankciju ili drugu administrativnu kaznu; |
| --- | --- |

(n)

podaci koji se odnose na kaznene postupke, svaku sankciju ili drugu administrativnu kaznu;

| (o) | svi drugi podaci koji se odnose na suradnja između ESB-a i nacionalnih tijela za kaznene istrage, EPPO-a i tijela EU-a koja obavljaju nadzornu funkciju, funkciju nadgledanja ili funkciju revizije kojoj podliježe ESB. |
| --- | --- |

(o)

svi drugi podaci koji se odnose na suradnja između ESB-a i nacionalnih tijela za kaznene istrage, EPPO-a i tijela EU-a koja obavljaju nadzornu funkciju, funkciju nadgledanja ili funkciju revizije kojoj podliježe ESB.

---

PRILOG XIII.

Obavljanje zadaća izmiritelja

Ograničenje iz članka 3. stavka 1. točke (o) ove Odluke može se primijeniti u odnosu na kategorije podataka navedene u određenim evidencijama obrade, a posebno sljedeće kategorije osobnih podataka:

| (a) | podaci za kontakt; |
| --- | --- |

(a)

podaci za kontakt;

| (b) | profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja; |
| --- | --- |

(b)

profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja;

| (c) | financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama); |
| --- | --- |

(c)

financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama);

| (d) | podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama; |
| --- | --- |

(d)

podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama;

| (e) | socijalni podaci i podaci o ponašanju i druge vrste podataka specifične za postupak obrade; |
| --- | --- |

(e)

socijalni podaci i podaci o ponašanju i druge vrste podataka specifične za postupak obrade;

| (f) | informacije koje se odnose na administrativne postupke ili bilo koju drugu regulatornu istragu; |
| --- | --- |

(f)

informacije koje se odnose na administrativne postupke ili bilo koju drugu regulatornu istragu;

| (g) | podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca; |
| --- | --- |

(g)

podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca;

| (h) | svi drugi podaci koji se odnose na obavljanje zadaća izmiritelja. |
| --- | --- |

(h)

svi drugi podaci koji se odnose na obavljanje zadaća izmiritelja.

---

PRILOG XIV.

Usluge savjetovanja koje pruža socijalni savjetnik

Ograničenje iz članka 3. stavka 1. točke (p) ove Odluke može se primijeniti u odnosu na kategorije podataka navedene u određenim evidencijama obrade, a posebno sljedeće kategorije osobnih podataka:

| (a) | podaci za kontakt; |
| --- | --- |

(a)

podaci za kontakt;

| (b) | profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja; |
| --- | --- |

(b)

profesionalni podaci, uključujući podatke o obrazovanju, osposobljavanju i pojedinostima zaposlenja;

| (c) | financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama); |
| --- | --- |

(c)

financijske pojedinosti (npr. informacije o plaći, naknadama ili privatnim transakcijama);

| (d) | podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama; |
| --- | --- |

(d)

podaci o obitelji, načinu života i socijalnim prilikama;

| (e) | socijalni podaci i podaci o ponašanju i druge vrste podataka specifične za postupak obrade; |
| --- | --- |

(e)

socijalni podaci i podaci o ponašanju i druge vrste podataka specifične za postupak obrade;

| (f) | informacije koje se odnose na administrativne postupke ili svaku drugu regulatornu istragu; |
| --- | --- |

(f)

informacije koje se odnose na administrativne postupke ili svaku drugu regulatornu istragu;

| (g) | podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca; |
| --- | --- |

(g)

podaci koji otkrivaju rasno ili etničko podrijetlo, političko opredjeljenje, vjerska ili filozofska uvjerenja, članstvo u sindikatu, genetske ili biometrijske podatke; podaci o zdravlju ili podaci o seksualnom životu ili seksualnoj orijentaciji pojedinca;

| (h) | svi drugi podaci koji se odnose na pružanje usluga savjetovanja koje pruža socijalni savjetnik. |
| --- | --- |

(h)

svi drugi podaci koji se odnose na pružanje usluga savjetovanja koje pruža socijalni savjetnik.

---

PRILOG XV.

Organizacijske i tehničke zaštitne mjere u ESB-u za sprečavanje zlouporabe ili nezakonitog prijenosa osobnih podataka uključuju sljedeće:

| (a) | u pogledu osoba:






  i. | sve osobe koje imaju pristup nejavnim informacijama ESB-a odgovorne su za poznavanje i primjenu politike i pravila ESB-a o upravljanju i povjerljivosti informacija; |
| --- | --- | --- |

(a)

u pogledu osoba:

i.

sve osobe koje imaju pristup nejavnim informacijama ESB-a odgovorne su za poznavanje i primjenu politike i pravila ESB-a o upravljanju i povjerljivosti informacija;

| ii. | postupak sigurnosne provjere koji osigurava da samo provjerene i ovlaštene osobe imaju pristup prostorijama ESB-a i njegovim nejavnim informacijama; |
| --- | --- |

ii.

postupak sigurnosne provjere koji osigurava da samo provjerene i ovlaštene osobe imaju pristup prostorijama ESB-a i njegovim nejavnim informacijama;

| iii. | informatičke, informacijske i sigurnosne mjere i obuke koje se redovito održavaju za osoblje ESB-a i vanjske pružatelje usluga; |
| --- | --- |

iii.

informatičke, informacijske i sigurnosne mjere i obuke koje se redovito održavaju za osoblje ESB-a i vanjske pružatelje usluga;

| iv. | osoblje ESB-a podliježe strogim pravilima o poslovnoj tajni utvrđenima u ESB-ovim Uvjetima zapošljavanja i Pravilima o osoblju, povreda kojih dovodi do disciplinskih sankcija; |
| --- | --- |

iv.

osoblje ESB-a podliježe strogim pravilima o poslovnoj tajni utvrđenima u ESB-ovim Uvjetima zapošljavanja i Pravilima o osoblju, povreda kojih dovodi do disciplinskih sankcija;

| v. | pravila i obveze kojima se regulira pristup nejavnim informacijama ESB-a vanjskim pružateljima usluga ili dobavljačima, koje su utvrđene ugovornim odredbama; |
| --- | --- |

v.

pravila i obveze kojima se regulira pristup nejavnim informacijama ESB-a vanjskim pružateljima usluga ili dobavljačima, koje su utvrđene ugovornim odredbama;

| vi. | kontrole pristupa uključujući sigurnosno zoniranje koje se provodi osiguravanjem da je pristup osobama nejavnim informacijama ESB-a odobren i ograničen na temelju poslovnih potreba i sigurnosnih zahtjeva; |
| --- | --- |

vi.

kontrole pristupa uključujući sigurnosno zoniranje koje se provodi osiguravanjem da je pristup osobama nejavnim informacijama ESB-a odobren i ograničen na temelju poslovnih potreba i sigurnosnih zahtjeva;

| (b) | u pogledu procesa:






  i. | postojanje procesa koji osiguravaju kontroliranu provedbu, rad i održavanje informatičkih aplikacija koje podržavaju poslovanje ESB-a; |
| --- | --- | --- |

(b)

u pogledu procesa:

i.

postojanje procesa koji osiguravaju kontroliranu provedbu, rad i održavanje informatičkih aplikacija koje podržavaju poslovanje ESB-a;

| ii. | korištenje informatičkih aplikacija za poslovanje ESB-a koje su u skladu sa sigurnosnim standardima ESB-a; |
| --- | --- |

ii.

korištenje informatičkih aplikacija za poslovanje ESB-a koje su u skladu sa sigurnosnim standardima ESB-a;

| iii. | postojanje sveobuhvatnog programa fizičke zaštite koji kontinuirano procjenjuje sigurnosne prijetnje i obuhvaća mjere fizičke sigurnosti kako bi se osigurala odgovarajuća razina zaštite; |
| --- | --- |

iii.

postojanje sveobuhvatnog programa fizičke zaštite koji kontinuirano procjenjuje sigurnosne prijetnje i obuhvaća mjere fizičke sigurnosti kako bi se osigurala odgovarajuća razina zaštite;

| (c) | u pogledu tehnologije:






  i. | svi elektronički podaci pohranjeni su u informatičkim aplikacijama u skladu sa sigurnosnim standardima ESB-a i na taj način su zaštićeni od neovlaštenog pristupa ili promjene; |
| --- | --- | --- |

(c)

u pogledu tehnologije:

i.

svi elektronički podaci pohranjeni su u informatičkim aplikacijama u skladu sa sigurnosnim standardima ESB-a i na taj način su zaštićeni od neovlaštenog pristupa ili promjene;

| ii. | informatičke aplikacije koje se provode, kojima se upravlja i koje se održavaju na razini sigurnosti proporcionalnoj potrebama povjerljivosti, integriteta i dostupnosti informatičkih aplikacije, a koje se temelje na analizama učinka na poslovanje; |
| --- | --- |

ii.

informatičke aplikacije koje se provode, kojima se upravlja i koje se održavaju na razini sigurnosti proporcionalnoj potrebama povjerljivosti, integriteta i dostupnosti informatičkih aplikacije, a koje se temelje na analizama učinka na poslovanje;

| iii. | razina sigurnosti informatičkih aplikacija koja se redovito provjerava tehničkim i netehničkim procjenama sigurnosti; |
| --- | --- |

iii.

razina sigurnosti informatičkih aplikacija koja se redovito provjerava tehničkim i netehničkim procjenama sigurnosti;

| iv. | pristup nejavnim informacijama ESB-a odobrava se u skladu s načelom nužnosti pristupa informacijama, a privilegirani pristup strogo je ograničen i strogo kontroliran; |
| --- | --- |

iv.

pristup nejavnim informacijama ESB-a odobrava se u skladu s načelom nužnosti pristupa informacijama, a privilegirani pristup strogo je ograničen i strogo kontroliran;

| v. | provodi se kontrola za otkrivanje i praćenje stvarnih i potencijalnih povreda sigurnosti. |
| --- | --- |

v.

provodi se kontrola za otkrivanje i praćenje stvarnih i potencijalnih povreda sigurnosti.

---

Ispravci

| 2.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 311/199 |
| --- | --- | --- | --- |

2.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 311/199

---

Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2022/2105 оd 29. srpnja 2022. o utvrđivanju pravila o provjerama sukladnosti u pogledu tržišnih standarda za maslinovo ulje i metodama analize svojstava maslinova ulja

(
  Službeni list Europske unije L 284 od 4. studenoga 2022
  .)

Na stranici 36., u Prilogu III. tablici 3. recima 3, 5 i 8,

na stranici 37., u Prilogu III. tablici 4., recima 3, 5 i 9,

na stranici 40., u Prilogu III. tablici 7., recima 2 i 4,

na stranici 41., u Prilogu III. tablici 8., recima 2 i 4,

i na stranici 44., u Prilogu III. tablici 11., recima 3 i 5:

umjesto:

„Delegiranoj uredbi Komisije (EU) .../... [20220707-034]”;

treba stajati:

„Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2022/2104”.

---