# Službeni list L 191/2022

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 191 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 65.20. srpnja 2022. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 191

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 65.20. srpnja 2022.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1246 оd 14. srpnja 2022. o odobrenju izmjene specifikacije koja nije manja za naziv upisan u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Bra (ZOI)) | 1 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1247 оd 19. srpnja 2022. o odobrenju bojila Allura Red AC kao dodatka hrani za male sisavce koji se ne koriste za proizvodnju hrane i ukrasne ptice (
  1
  ) | 3 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1248 оd 19. srpnja 2022. o odobrenju eteričnog ulja dobivenog od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. kao dodatka hrani za određene životinjske vrste (
  1
  ) | 7 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1249 оd 19. srpnja 2022. o odobrenju vitamina B12 u obliku cijanokobalamina dobivenog od Ensifer adhaerens CNCM I-5541 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 10 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1250 оd 19. srpnja 2022. o odobrenju etil akrilata, pentil izovalerata, butil 2-metil butirata, 2-metilundekanala, (2E)-metilkrotonske kiseline, etil (E,Z)-deka-2,4-dienoata, butan-2-ona, cikloheksil acetata, 3,4-dimetilciklopentan-1,2-diona, 5-etil-3-hidroksi-4-metilfuran-2(5H)-ona, fenetil butirata, heksil fenilacetata, 4-metilacetofenona, 4-metoksiacetofenona, 3-metilfenola, 3,4-dimetilfenola, 1-metoksi-4-metilbenzena, trimetiloksizola i 4,5-dihidrofen-3(2H)-ona kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 13 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1251 оd 19. srpnja 2022. o produljenju odobrenja aktivnih tvari ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (acetati) kao aktivnih tvari niskog rizika i ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (aldehidi i alkoholi) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (
  1
  ) | 35 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1252 оd 19. srpnja 2022. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2015/408 radi ažuriranja popisa kandidata za zamjenu (
  1
  ) | 41 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1253 оd 19. srpnja 2022. o ispravku Uredbe (EU) br. 748/2012 u pogledu odstupanja od određenih zahtjeva uvedenih Delegiranom uredbom (EU) 2022/201 | 45 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1254 оd 19. srpnja 2022. o izmjeni Uredbe (EU) 2015/640 u vezi s uvođenjem novih dodatnih zahtjeva u pogledu plovidbenosti | 47 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1255 оd 19. srpnja 2022. o određivanju antimikrobika ili skupina antimikrobika namijenjenih isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi u skladu s Uredbom (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  ) | 58 |
| | | ODLUKE |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2022/1256 od 15. srpnja 2022. o stajalištu koje treba zauzeti u ime Europske unije na 226. sjednici Vijeća Međunarodne organizacije civilnog zrakoplovstva u pogledu predloženog donošenja izmjene 48. dijela I. Priloga 6. Konvenciji o međunarodnom civilnom zrakoplovstvu | 61 |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2022/1257 od 18. srpnja 2022. o imenovanju petero članova i sedmero zamjenika članova Odbora regija, koje je predložila Kraljevina Danska | 63 |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2022/1258 od 18. srpnja 2022. o imenovanju člana i zamjenika člana Odbora regija, koje je predložila Savezna Republika Njemačka | 66 |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2022/1259 od 18. srpnja 2022. o imenovanju člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora, kojeg je predložilo Veliko Vojvodstvo Luksemburg | 68 |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2022/1260 od 18. srpnja 2022. o imenovanju člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora, kojeg je predložila Kraljevina Danska | 69 |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2022/1261 od 18. srpnja 2022. o imenovanju zamjenika člana Odbora regija, kojeg je predložila Kraljevina Španjolska | 71 |
| | * | Provedbena odluka Vijeća (EU) 2022/1262 od 18. srpnja 2022. o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2020/1355 o odobravanju na temelju Uredbe (EU) 2020/672 privremene potpore Rumunjskoj radi smanjenja rizika od nezaposlenosti u izvanrednoj situaciji nakon izbijanja bolesti COVID-19 | 72 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/1263 оd 19. srpnja 2022. o završetku antisubvencijskog postupka u vezi s uvozom određenih sustava grafitnih elektroda podrijetlom iz Narodne Republike Kine | 81 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

UREDBE

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1246 оd 14. srpnja 2022. o odobrenju izmjene specifikacije koja nije manja za naziv upisan u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Bra (ZOI))

1

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1247 оd 19. srpnja 2022. o odobrenju bojila Allura Red AC kao dodatka hrani za male sisavce koji se ne koriste za proizvodnju hrane i ukrasne ptice (
  1
  )

1

3

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1248 оd 19. srpnja 2022. o odobrenju eteričnog ulja dobivenog od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. kao dodatka hrani za određene životinjske vrste (
  1
  )

Origanum vulgare

hirtum

1

7

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1249 оd 19. srpnja 2022. o odobrenju vitamina B12 u obliku cijanokobalamina dobivenog od Ensifer adhaerens CNCM I-5541 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

12

Ensifer adhaerens

1

10

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1250 оd 19. srpnja 2022. o odobrenju etil akrilata, pentil izovalerata, butil 2-metil butirata, 2-metilundekanala, (2E)-metilkrotonske kiseline, etil (E,Z)-deka-2,4-dienoata, butan-2-ona, cikloheksil acetata, 3,4-dimetilciklopentan-1,2-diona, 5-etil-3-hidroksi-4-metilfuran-2(5H)-ona, fenetil butirata, heksil fenilacetata, 4-metilacetofenona, 4-metoksiacetofenona, 3-metilfenola, 3,4-dimetilfenola, 1-metoksi-4-metilbenzena, trimetiloksizola i 4,5-dihidrofen-3(2H)-ona kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

2E

E,Z

1

13

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1251 оd 19. srpnja 2022. o produljenju odobrenja aktivnih tvari ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (acetati) kao aktivnih tvari niskog rizika i ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (aldehidi i alkoholi) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (
  1
  )

Lepidoptera

Lepidoptera

1

35

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1252 оd 19. srpnja 2022. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2015/408 radi ažuriranja popisa kandidata za zamjenu (
  1
  )

1

41

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1253 оd 19. srpnja 2022. o ispravku Uredbe (EU) br. 748/2012 u pogledu odstupanja od određenih zahtjeva uvedenih Delegiranom uredbom (EU) 2022/201

45

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1254 оd 19. srpnja 2022. o izmjeni Uredbe (EU) 2015/640 u vezi s uvođenjem novih dodatnih zahtjeva u pogledu plovidbenosti

47

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1255 оd 19. srpnja 2022. o određivanju antimikrobika ili skupina antimikrobika namijenjenih isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi u skladu s Uredbom (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  )

1

58

ODLUKE

*

Odluka Vijeća (EU) 2022/1256 od 15. srpnja 2022. o stajalištu koje treba zauzeti u ime Europske unije na 226. sjednici Vijeća Međunarodne organizacije civilnog zrakoplovstva u pogledu predloženog donošenja izmjene 48. dijela I. Priloga 6. Konvenciji o međunarodnom civilnom zrakoplovstvu

61

*

Odluka Vijeća (EU) 2022/1257 od 18. srpnja 2022. o imenovanju petero članova i sedmero zamjenika članova Odbora regija, koje je predložila Kraljevina Danska

63

*

Odluka Vijeća (EU) 2022/1258 od 18. srpnja 2022. o imenovanju člana i zamjenika člana Odbora regija, koje je predložila Savezna Republika Njemačka

66

*

Odluka Vijeća (EU) 2022/1259 od 18. srpnja 2022. o imenovanju člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora, kojeg je predložilo Veliko Vojvodstvo Luksemburg

68

*

Odluka Vijeća (EU) 2022/1260 od 18. srpnja 2022. o imenovanju člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora, kojeg je predložila Kraljevina Danska

69

*

Odluka Vijeća (EU) 2022/1261 od 18. srpnja 2022. o imenovanju zamjenika člana Odbora regija, kojeg je predložila Kraljevina Španjolska

71

*

Provedbena odluka Vijeća (EU) 2022/1262 od 18. srpnja 2022. o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2020/1355 o odobravanju na temelju Uredbe (EU) 2020/672 privremene potpore Rumunjskoj radi smanjenja rizika od nezaposlenosti u izvanrednoj situaciji nakon izbijanja bolesti COVID-19

72

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/1263 оd 19. srpnja 2022. o završetku antisubvencijskog postupka u vezi s uvozom određenih sustava grafitnih elektroda podrijetlom iz Narodne Republike Kine

81

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/1

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1246

оd 14. srpnja 2022.

o odobrenju izmjene specifikacije koja nije manja za naziv upisan u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla („Bra” (ZOI))

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. studenoga 2012. o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode (1), a posebno njezin članak 52. stavak 2.,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 53. stavkom 1. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 1151/2012 Komisija je ispitala zahtjev Italije za odobrenje izmjene specifikacije za zaštićenu oznaku izvornosti „Bra”, registriranu u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EZ) br. 1263/96 (2) kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EU) br. 1280/2014 (3). |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 53. stavkom 1. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 1151/2012 Komisija je ispitala zahtjev Italije za odobrenje izmjene specifikacije za zaštićenu oznaku izvornosti „Bra”, registriranu u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EZ) br. 1263/96 (2) kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EU) br. 1280/2014 (3).

| (2) | Budući da predmetna izmjena nije manja u smislu članka 53. stavka 2. Uredbe (EU) br. 1151/2012, Komisija je u skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) te uredbe objavila zahtjev za izmjenu u Službenom listu Europske unije (4). |
| --- | --- |

(2)

Budući da predmetna izmjena nije manja u smislu članka 53. stavka 2. Uredbe (EU) br. 1151/2012, Komisija je u skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) te uredbe objavila zahtjev za izmjenu u Službenom listu Europske unije (4).

| (3) | Komisija je primila dva dopisa protiv odobrenja izmjene specifikacije zaštićene oznake izvornosti „Bra”. Prvi dopis primljen je 4. ožujka 2022. od udruženja proizvođača sastojaka hrane sa sjedištem u Francuskoj. Drugi dopis primljen je 15. ožujka 2022. od fizičke osobe s boravištem u Francuskoj. Oba su dopisa poslana izravno Komisiji. |
| --- | --- |

(3)

Komisija je primila dva dopisa protiv odobrenja izmjene specifikacije zaštićene oznake izvornosti „Bra”. Prvi dopis primljen je 4. ožujka 2022. od udruženja proizvođača sastojaka hrane sa sjedištem u Francuskoj. Drugi dopis primljen je 15. ožujka 2022. od fizičke osobe s boravištem u Francuskoj. Oba su dopisa poslana izravno Komisiji.

| (4) | U skladu s člankom 51. stavkom 1. drugim podstavkom Uredbe (EU) br. 1151/2012 fizičke ili pravne osobe s legitimnim interesom, koje imaju boravište ili poslovni nastan u državi članici koja nije država članica u kojoj je zahtjev podnesen, mogu podnijeti prigovor pri državi članici u kojoj imaju poslovni nastan. Uzimajući u obzir da su oba dopisa protiv odobrenja izmjene dostavljena izravno Komisiji i stoga nisu u skladu s postupkom i članka 51. stavka 1., ti se prigovori smatraju nedopuštenima. |
| --- | --- |

(4)

U skladu s člankom 51. stavkom 1. drugim podstavkom Uredbe (EU) br. 1151/2012 fizičke ili pravne osobe s legitimnim interesom, koje imaju boravište ili poslovni nastan u državi članici koja nije država članica u kojoj je zahtjev podnesen, mogu podnijeti prigovor pri državi članici u kojoj imaju poslovni nastan. Uzimajući u obzir da su oba dopisa protiv odobrenja izmjene dostavljena izravno Komisiji i stoga nisu u skladu s postupkom i članka 51. stavka 1., ti se prigovori smatraju nedopuštenima.

| (5) | S obzirom na navedeno, Komisija smatra da bi izmjene specifikacije zaštićene oznake izvornosti „Bra” trebalo odobriti, |
| --- | --- |

(5)

S obzirom na navedeno, Komisija smatra da bi izmjene specifikacije zaštićene oznake izvornosti „Bra” trebalo odobriti,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrava se izmjena specifikacije objavljena u Službenom listu Europske unije povezana s nazivom „Bra” (ZOI).

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 14. srpnja 2022.

Za Komisiju,

u ime predsjednice,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Član Komisije

---

(1)  
  SL L 343, 14.12.2012., str. 1.

1

(2)  Uredba Komisije (EZ) br. 1263/96 od 1. srpnja 1996. o dopuni Priloga Uredbi (EZ) br. 1107/96 o registraciji oznaka zemljopisnog podrijetla i oznaka izvornosti u skladu s postupkom utvrđenim člankom 17. Uredbe (EEZ) br. 2081/92 (SL L 163, 2.7.1996., str. 19.).

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1280/2014 od 26. studenoga 2014. o odobrenju izmjene specifikacije koja nije manja za naziv upisan u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Bra (ZOI)) (SL L 347, 3.12.2014., str. 10.).

3

(4)  
  SL C 507, 16.12.2021., str. 18.

4

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/3 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/3

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1247

оd 19. srpnja 2022.

o odobrenju bojila Allura Red AC kao dodatka hrani za male sisavce koji se ne koriste za proizvodnju hrane i ukrasne ptice

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

| (2) | U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje bojila Allura Red AC. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje bojila Allura Red AC. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | Zahtjev se odnosi na odobrenje bojila Allura Red AC kao dodatka hrani za male sisavce koji se ne koriste za proizvodnju hrane i ukrasne ptice i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”, funkcionalnu skupinu „bojila”. |
| --- | --- |

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje bojila Allura Red AC kao dodatka hrani za male sisavce koji se ne koriste za proizvodnju hrane i ukrasne ptice i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”, funkcionalnu skupinu „bojila”.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 11. studenoga 2021. (2) zaključila da bojilo Allura Red AC u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača i okoliš. Agencija nije mogla donijeti zaključak o učinkovitosti bojila Allura Red AC kada se koristi u hrani za male sisavce koji se ne koriste za proizvodnju hrane i ukrasne ptice s obzirom na veliku raznolikost hrane za životinje koja se koristi u potpunim i dopunskim krmnim smjesama za male sisavce koji se ne koriste za proizvodnju hrane i ukrasne ptice te s obzirom na nesigurnost oko toga koja bi koncentracija bojila Allura Red AC dovela do vidljivog učinka. Međutim, Agencija je također navela da za ovaj dodatak, koji je odobren za uporabu u hrani i čija je funkcija u hrani za životinje ista kao u hrani, možda neće biti potrebni dodatni dokazi o učinkovitosti. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 11. studenoga 2021. (2) zaključila da bojilo Allura Red AC u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača i okoliš. Agencija nije mogla donijeti zaključak o učinkovitosti bojila Allura Red AC kada se koristi u hrani za male sisavce koji se ne koriste za proizvodnju hrane i ukrasne ptice s obzirom na veliku raznolikost hrane za životinje koja se koristi u potpunim i dopunskim krmnim smjesama za male sisavce koji se ne koriste za proizvodnju hrane i ukrasne ptice te s obzirom na nesigurnost oko toga koja bi koncentracija bojila Allura Red AC dovela do vidljivog učinka. Međutim, Agencija je također navela da za ovaj dodatak, koji je odobren za uporabu u hrani i čija je funkcija u hrani za životinje ista kao u hrani, možda neće biti potrebni dodatni dokazi o učinkovitosti. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (5) | Osim toga, bojilo Allura Red AC već je odobreno kao dodatak hrani za mačke i pse Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/197 (3) te je Agencija u svojem mišljenju od 24. travnja 2012. (4) zaključila da je bojilo Allura Red AC djelotvorno za bojenje uobičajene hrane za pse u minimalnoj dozi od 50 mg/kg, što je slično najmanjim količinama koje je Agencija preporučila za ovu uporabu kod malih sisavaca koji se ne koriste za proizvodnju hrane i ukrasnih ptica. |
| --- | --- |

(5)

Osim toga, bojilo Allura Red AC već je odobreno kao dodatak hrani za mačke i pse Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/197 (3) te je Agencija u svojem mišljenju od 24. travnja 2012. (4) zaključila da je bojilo Allura Red AC djelotvorno za bojenje uobičajene hrane za pse u minimalnoj dozi od 50 mg/kg, što je slično najmanjim količinama koje je Agencija preporučila za ovu uporabu kod malih sisavaca koji se ne koriste za proizvodnju hrane i ukrasnih ptica.

| (6) | S obzirom na navedeno, Komisija smatra da postoji dovoljno dokaza o učinkovitosti te tvari. |
| --- | --- |

(6)

S obzirom na navedeno, Komisija smatra da postoji dovoljno dokaza o učinkovitosti te tvari.

| (7) | Procjena bojila Allura Red AC pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(7)

Procjena bojila Allura Red AC pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (8) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(8)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „bojila”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 19. srpnja 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2021.;19(12):6987

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/197 оd 13. veljače 2020. o odobrenju bojila Allura red AC kao dodatka hrani za mačke i pse (SL L 42, 14.2.2020., str. 4.).

3

(4)  EFSA Journal 2012.;10(5):2675

4

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: bojila: i. tvari koje povećavaju ili obnavljaju boju u hrani za životinje |
| 2a129 | Allura Red AC | Sastav dodatka:

  Allura Red AC, opisan kao natrijeva sol (osnovni sastojak)
  Kruti oblik (prah ili granule) | Zamorac
  Činčila
  Degu
  Hrčak
  Skočimiš
  Prugasta vjeverica | – | – | 500 | 1. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: bojila: i. tvari koje povećavaju ili obnavljaju boju u hrani za životinje

2a129

Allura Red AC

Sastav dodatka:

Allura Red AC, opisan kao natrijeva sol (osnovni sastojak)

Kruti oblik (prah ili granule)

Zamorac

Činčila

Degu

Hrčak

Skočimiš

Prugasta vjeverica

–

–

500

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 2. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

2.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Karakteristike aktivne tvari:

Allura Red AC u osnovi se sastoji od dinatrijeva 2-hidroksi-1-(2-metoksi-5-metil-4-sulfonatofenilazo)naftalen-6-sulfonata i bojila sličnih glavnom bojilu, uz natrijev klorid i/ili natrijev sulfat kao osnovne neobojene sastojke.

Dopuštene su i kalcijeva i kalijeva sol.

Proizveden kemijskom sintezom.

Kriteriji čistoće: sadržaj najmanje 85 % ukupne tvari za bojenje, izražen kao natrijeva sol (analiza)

Tvar netopljiva u vodi: ≤ 0,2 % bojila slična glavnom bojilu: ≤ 3 % organski spojevi osim tvari za bojenje:

| — | natrijeva sol 6-hidroksi-2-naftalensulfonske kiseline: ≤ 0,3 % |
| --- | --- |

—

natrijeva sol 6-hidroksi-2-naftalensulfonske kiseline: ≤ 0,3 %

| — | 4-amino-5-metoksi-2-metilbenzensulfonska kiselina:
  ≤ 0,2 % |
| --- | --- |

—

4-amino-5-metoksi-2-metilbenzensulfonska kiselina:

≤ 0,2 %

| — | dinatrijeva sol 6,6-oksibis(2-naftalensulfonske kiseline): ≤ 1 % |
| --- | --- |

—

dinatrijeva sol 6,6-oksibis(2-naftalensulfonske kiseline): ≤ 1 %

Nesulfonirani primarni aromatski amini: ≤ 0,01 % (izraženo kao anilin)

Eterski ekstrakt: ≤ 0,2 % iz otopine s pH 7

Kemijska formula: C18H14N2Na2O8S2

CAS broj: 25956-17-6

EINECS broj: 247-368-0

Pitome vretice

Drugi mali sisavci koji se ne koriste za proizvodnju hrane, osim pasa i mačaka

–

–

99

Kanarinci

Papige tigrice

Čvorci

Tukani

–

–

45

Papige iz roda Agapornis

–

–

51

Nimfe

–

–

79

Kakadui

–

–

115

Amazone

–

–

145

Papige

–

–

147

Modrožuta ara

–

–

150

Plavogrla ara

–

–

173

Hijacintna ara

–

–

214

Druge ukrasne ptice

–

–

45

Analitička metoda
   (1)

Za kvantifikaciju bojila Allura Red AC u dodatku hrani za životinje:

| — | spektrofotometrija pri 504 nm (Uredba Komisije (EU) br. 231/2012 uz upućivanje na monografiju FAO JECFA br. 1 (sv. 4.)) |
| --- | --- |

—

spektrofotometrija pri 504 nm (Uredba Komisije (EU) br. 231/2012 uz upućivanje na monografiju FAO JECFA br. 1 (sv. 4.))

Za kvantifikaciju bojila Allura Red AC u hrani za životinje:

| — | tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti spregnuta s tandemskom spektrometrijom masa (LC- MS/MS) |
| --- | --- |

—

tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti spregnuta s tandemskom spektrometrijom masa (LC- MS/MS)

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/7 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/7

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1248

оd 19. srpnja 2022.

o odobrenju eteričnog ulja dobivenog od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. kao dodatka hrani za određene životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | Eterično ulje dobiveno od Origanum vulgare odobreno je bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za sve životinjske vrste. Taj je dodatak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Eterično ulje dobiveno od Origanum vulgare odobreno je bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za sve životinjske vrste. Taj je dodatak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu eteričnog ulja dobivenog od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. za sve životinjske vrste. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu eteričnog ulja dobivenog od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. za sve životinjske vrste.

| (4) | Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aromatske tvari”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aromatske tvari”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (5) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 12. studenoga 2019. (3) zaključila da eterično ulje dobiveno od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje potrošača i okoliš. Agencija je također zaključila da bi trebalo smatrati da eterično ulje dobiveno od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. nadražuje kožu i oči te da može izazvati preosjetljivost kože i dišnih organa. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
| --- | --- |

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 12. studenoga 2019. (3) zaključila da eterično ulje dobiveno od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje potrošača i okoliš. Agencija je također zaključila da bi trebalo smatrati da eterično ulje dobiveno od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. nadražuje kožu i oči te da može izazvati preosjetljivost kože i dišnih organa. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

| (6) | Agencija je također zaključila da je eterično ulje dobiveno od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. općepoznato kao tvar koja daje aromu hrani i njegova bi funkcija u hrani za životinje u osnovi bila ista kao u hrani te se stoga smatra da nisu potrebni dodatni dokazi o učinkovitosti. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je također zaključila da je eterično ulje dobiveno od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. općepoznato kao tvar koja daje aromu hrani i njegova bi funkcija u hrani za životinje u osnovi bila ista kao u hrani te se stoga smatra da nisu potrebni dodatni dokazi o učinkovitosti. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (7) | Procjena eteričnog ulja dobivenog od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(7)

Procjena eteričnog ulja dobivenog od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (8) | Navedeni dodatak sadržava sastojke, kao što su karvakrol i timol, za koje su dokazani zootehnički učinci u nekim već odobrenim dodacima. Kako bi se spriječila uporaba doza dodatka koje bi mogle izazvati takve zootehničke učinke, potrebno je utvrditi najveću dopuštenu količinu kao uvjet za uporabu eteričnog ulja dobivenog od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. kao aromatske tvari u hrani za životinje. |
| --- | --- |

(8)

Navedeni dodatak sadržava sastojke, kao što su karvakrol i timol, za koje su dokazani zootehnički učinci u nekim već odobrenim dodacima. Kako bi se spriječila uporaba doza dodatka koje bi mogle izazvati takve zootehničke učinke, potrebno je utvrditi najveću dopuštenu količinu kao uvjet za uporabu eteričnog ulja dobivenog od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. kao aromatske tvari u hrani za životinje.

| (9) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetnu tvar bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(9)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetnu tvar bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (10) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvar navedena u Prilogu i premiksi koji sadržavaju tu tvar, koji su proizvedeni i označeni prije 9. veljače 2023. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 9. kolovoza 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvar navedenu u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 9. kolovoza 2023. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 9. kolovoza 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 19. srpnja 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019.;17(12):5909.

3

EFSA Journal

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b317-eo-i | – | Eterično ulje dobiveno od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. | Sastav dodatka

  Eterično ulje dobiveno od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw.

  Karakteristike aktivne tvari

  Eterično ulje dobiveno od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. u skladu s definicijom Vijeća Europe  (1).
  Karvakrol: ≥ 75 %
  Timol: ≤ 2,7 %
  γ-terpinen: ≤ 3,8 %

  p-cimen: ≤ 6,2 %
  CoE broj: 317
  CAS broj: 336185-21-8
  FEMA broj: 2660

  Metoda analize
   (2)

  Za određivanje karvakrola (fitokemijski marker) u dodatku hrani za životinje:






  — | plinska kromatografija spregnuta s plameno-ionizacijskom detekcijom (GC-FID) – ISO 13171 |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b317-eo-i

–

Eterično ulje dobiveno od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw.

Sastav dodatka

Eterično ulje dobiveno od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw.

Karakteristike aktivne tvari

Eterično ulje dobiveno od Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. u skladu s definicijom Vijeća Europe  (1).

Karvakrol: ≥ 75 %

Timol: ≤ 2,7 %

γ-terpinen: ≤ 3,8 %

p-cimen: ≤ 6,2 %

CoE broj: 317

CAS broj: 336185-21-8

FEMA broj: 2660

Metoda analize
   (2)

Za određivanje karvakrola (fitokemijski marker) u dodatku hrani za životinje:

—

plinska kromatografija spregnuta s plameno-ionizacijskom detekcijom (GC-FID) – ISO 13171

Pilići za tov

–

–

22

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnosti. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.

| 3. | Mješavina eteričnog ulja dobivenog od Origanum vulgare L. subsp. hirtum (Link) Ietsw. s drugim odobrenim dodacima dobivenima od Origanum vulgare L. nije dopuštena u hrani za životinje. |
| --- | --- |

3.

Mješavina eteričnog ulja dobivenog od Origanum vulgare L. subsp. hirtum (Link) Ietsw. s drugim odobrenim dodacima dobivenima od Origanum vulgare L. nije dopuštena u hrani za životinje.

| 4. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

4.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9.8.2032.

Kokoši nesilice

–

–

33

Purani za tov

–

–

30

Prasad

–

–

40

Svinje za tov

–

–

48

Krmače

–

–

63

Mliječne krave

–

–

57

Telad

–

–

100

Goveda za tov, ovce, koze i konji

–

–

88

Kunići

–

–

35

Psi

–

–

106

Mačke

18

Salmonidi

–

–

101

Ukrasne ribe

–

–

150

---

(1)  Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).

(2)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/10 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/10

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1249

оd 19. srpnja 2022.

o odobrenju vitamina B12 u obliku cijanokobalamina dobivenog od Ensifer adhaerens CNCM I-5541 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu vitamina B12 u obliku cijanokobalamina dobivenog od Ensifer adhaerens CNCM I-5541 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu vitamina B12 u obliku cijanokobalamina dobivenog od Ensifer adhaerens CNCM I-5541 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 12. lipnja 2018. (3) i 18. studenoga 2020. (4) zaključila da vitamin B12 u obliku cijanokobalamina dobivenog od Ensifer adhaerens CNCM I-5541 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača i okoliš. Također je zaključila da se smatra da vitamin B12 u obliku cijanokobalamina dobivenog od Ensifer adhaerens CNCM I-5541 predstavlja rizik za zdravlje korisnika zbog velike količine endotoksinâ, mogućeg izlaganja udisanjem pri rukovanju premiksima i zabilježene pojave nadraživanja kože i očiju. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 12. lipnja 2018. (3) i 18. studenoga 2020. (4) zaključila da vitamin B12 u obliku cijanokobalamina dobivenog od Ensifer adhaerens CNCM I-5541 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača i okoliš. Također je zaključila da se smatra da vitamin B12 u obliku cijanokobalamina dobivenog od Ensifer adhaerens CNCM I-5541 predstavlja rizik za zdravlje korisnika zbog velike količine endotoksinâ, mogućeg izlaganja udisanjem pri rukovanju premiksima i zabilježene pojave nadraživanja kože i očiju. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (4) | Procjena vitamina B12 u obliku cijanokobalamina dobivenog od Ensifer adhaerens CNCM I-5541 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka. |
| --- | --- |

(4)

Procjena vitamina B12 u obliku cijanokobalamina dobivenog od Ensifer adhaerens CNCM I-5541 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka.

| (5) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetnu tvar bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(5)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetnu tvar bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (6) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(6)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „vitamini, provitamini i kemijske tvari sličnog učinka”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvar navedena u Prilogu i premiksi koji sadržavaju tu tvar, koji su proizvedeni i označeni prije 9. veljače 2023. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 9. kolovoza 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvar navedenu u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 9. kolovoza 2023. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 9. kolovoza 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane.

3.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvar navedenu u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 9. kolovoza 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 9. kolovoza 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 19. srpnja 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  
  EFSA Journal 2018.;16(7):5336

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2020.;18(12):6335

4

EFSA Journal

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: nutritivni dodaci.


  Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini i kemijske tvari sličnog učinka |
| 3a835 | „Vitamin B12” ili „cijanokobalamin” | Sastav dodatka

  Pripravak cijanokobalamina dobivenog od Ensifer adhaerens CNCM I-5541 s ≤ 1 % cijanokobalamina
  Kruti oblik

  Karakteristike aktivne tvari

  Cijanokobalamin
  C63H88CoN14O14P
  CAS broj: 68-19-9
  Čistoća: ≥ 96 % | Sve životinjske vrste | – | – | – | 1. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: nutritivni dodaci.

Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini i kemijske tvari sličnog učinka

3a835

„Vitamin B12” ili „cijanokobalamin”

Sastav dodatka

Pripravak cijanokobalamina dobivenog od Ensifer adhaerens CNCM I-5541 s ≤ 1 % cijanokobalamina

Kruti oblik

Karakteristike aktivne tvari

Cijanokobalamin

C63H88CoN14O14P

CAS broj: 68-19-9

Čistoća: ≥ 96 %

Sve životinjske vrste

–

–

–

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 2. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

2.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

| 3. | Količina endotoksinâ u dodatku i njegov potencijal pulverizacije moraju biti takvi da najveća moguća izloženost endotoksinima iznosi 1 600 IU endotoksinâ/m3 zraka (2). |
| --- | --- |

3.

Količina endotoksinâ u dodatku i njegov potencijal pulverizacije moraju biti takvi da najveća moguća izloženost endotoksinima iznosi 1 600 IU endotoksinâ/m3 zraka (2).

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (1)

Za kvantifikaciju vitamina B12/cijanokobalamina u pripravku dodatka hrani za životinje i hrani za životinje:

| — | tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s reverznom fazom spregnuta sa spektrofotometrijskom detekcijom (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s reverznom fazom spregnuta sa spektrofotometrijskom detekcijom (HPLC-UV)

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Izloženost je izračunana na temelju razine endotoksinâ i potencijala pulverizacije dodatka u skladu s metodom koju upotrebljava EFSA (EFSA Journal 2018.;16(7):5336).

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/13 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/13

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1250

оd 19. srpnja 2022.

o odobrenju etil akrilata, pentil izovalerata, butil 2-metil butirata, 2-metilundekanala, (2E)-metilkrotonske kiseline, etil (E,Z)-deka-2,4-dienoata, butan-2-ona, cikloheksil acetata, 3,4-dimetilciklopentan-1,2-diona, 5-etil-3-hidroksi-4-metilfuran-2(5H)-ona, fenetil butirata, heksil fenilacetata, 4-metilacetofenona, 4-metoksiacetofenona, 3-metilfenola, 3,4-dimetilfenola, 1-metoksi-4-metilbenzena, trimetiloksizola i 4,5-dihidrofen-3(2H)-ona kao dodataka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | Etil akrilat, pentil izovalerat, butil 2-metil butirat, 2-metilundekanal, (2E)-metilkrotonska kiselina, etil (E,Z)-deka-2,4-dienoat, butan-2-on, cikloheksil acetat, 3,4-dimetilciklopentan-1,2-dion, 5-etil-3-hidroksi-4-metilfuran-2(5H)-on, fenetil butirat, heksil fenilacetat, 4-metilacetofenon, 4-metoksiacetofenon, 3-metilfenol, 3,4-dimetilfenol, 1-metoksi-4-metilbenzen, trimetiloksizol i 4,5-dihidrofen-3(2H)-on odobreni su bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za sve životinjske vrste u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ. Te su tvari nakon toga unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Etil akrilat, pentil izovalerat, butil 2-metil butirat, 2-metilundekanal, (2E)-metilkrotonska kiselina, etil (E,Z)-deka-2,4-dienoat, butan-2-on, cikloheksil acetat, 3,4-dimetilciklopentan-1,2-dion, 5-etil-3-hidroksi-4-metilfuran-2(5H)-on, fenetil butirat, heksil fenilacetat, 4-metilacetofenon, 4-metoksiacetofenon, 3-metilfenol, 3,4-dimetilfenol, 1-metoksi-4-metilbenzen, trimetiloksizol i 4,5-dihidrofen-3(2H)-on odobreni su bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za sve životinjske vrste u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ. Te su tvari nakon toga unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podneseno je više zahtjeva za ponovnu ocjenu tih dodataka hrani za sve životinjske vrste. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podneseno je više zahtjeva za ponovnu ocjenu tih dodataka hrani za sve životinjske vrste.

| (4) | Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci odobre i za uporabu u vodi za piće. Međutim, Uredbom (EZ) br. 1831/2003 nije dopušteno odobravanje aromatskih tvari za uporabu u vodi za piće. Stoga ne bi trebalo dopustiti uporabu tih aditiva u vodi za piće. |
| --- | --- |

(4)

Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci odobre i za uporabu u vodi za piće. Međutim, Uredbom (EZ) br. 1831/2003 nije dopušteno odobravanje aromatskih tvari za uporabu u vodi za piće. Stoga ne bi trebalo dopustiti uporabu tih aditiva u vodi za piće.

| (5) | Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aromatske tvari”. Uz zahtjeve su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aromatske tvari”. Uz zahtjeve su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (6) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 1. veljače 2012. (3), 7. ožujka 2012. (4), 25. travnja 2012. (5), 17. listopada 2012. (6), 12. ožujka 2013. (7), 5. ožujka 2014. (8), 20. listopada 2015. (9), 26. siječnja 2016. (10), 8. ožujka 2016. (11), 20. travnja 2016. (12), 25. svibnja 2016. (13), 12. srpnja 2016. (14) i 19. listopada 2016. (15) zaključila da u predloženim uvjetima uporabe ti dodaci nemaju štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje potrošača i okoliš. Agencija je zaključila i da bi trebalo smatrati da ti dodaci nadražuju kožu, oči i dišni sustav te da izazivaju preosjetljivost kože. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
| --- | --- |

(6)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 1. veljače 2012. (3), 7. ožujka 2012. (4), 25. travnja 2012. (5), 17. listopada 2012. (6), 12. ožujka 2013. (7), 5. ožujka 2014. (8), 20. listopada 2015. (9), 26. siječnja 2016. (10), 8. ožujka 2016. (11), 20. travnja 2016. (12), 25. svibnja 2016. (13), 12. srpnja 2016. (14) i 19. listopada 2016. (15) zaključila da u predloženim uvjetima uporabe ti dodaci nemaju štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje potrošača i okoliš. Agencija je zaključila i da bi trebalo smatrati da ti dodaci nadražuju kožu, oči i dišni sustav te da izazivaju preosjetljivost kože. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

| (7) | Agencija je zaključila da su ti dodaci općepoznati kao tvari koje daju aromu hrani i da bi njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi bila ista kao u hrani te se stoga smatra da nisu potrebni dodatni dokazi o učinkovitosti. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(7)

Agencija je zaključila da su ti dodaci općepoznati kao tvari koje daju aromu hrani i da bi njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi bila ista kao u hrani te se stoga smatra da nisu potrebni dodatni dokazi o učinkovitosti. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (8) | Procjena dodataka pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

(8)

Procjena dodataka pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

| (9) | U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti određene uvjete. Konkretno, na oznaci dodataka hrani za životinje trebalo bi navesti preporučenu količinu. Ako se ta količina premaši, na oznaci premiksâ trebalo bi navesti određene informacije. |
| --- | --- |

(9)

U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti određene uvjete. Konkretno, na oznaci dodataka hrani za životinje trebalo bi navesti preporučenu količinu. Ako se ta količina premaši, na oznaci premiksâ trebalo bi navesti određene informacije.

| (10) | Činjenica da nije odobrena uporaba dodataka kao aromatske tvari u vodi za piće ne isključuje njihovu uporabu u krmnim smjesama koje se daju u vodi. |
| --- | --- |

(10)

Činjenica da nije odobrena uporaba dodataka kao aromatske tvari u vodi za piće ne isključuje njihovu uporabu u krmnim smjesama koje se daju u vodi.

| (11) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(11)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (12) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(12)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvari navedene u Prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvari navedene u Prilogu i premiksi koji sadržavaju te tvari, koji su proizvedeni i označeni prije 9. veljače 2023. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 9. kolovoza 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju te tvari kako su navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 9. kolovoza 2023. u skladu s propisima koji su se primjenjivali 9. kolovoza 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane.

3.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju te tvari kako su navedene u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 9. kolovoza 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 9. kolovoza 2022., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 19. srpnja 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  EFSA Journal 2012.;10(2):2573.

3

(4)  EFSA Journal 2012.;10(3):2625.

4

(5)  EFSA Journal 2012.;10(5):2678.

5

(6)  EFSA Journal 2012.;10(10):2927.

6

(7)  EFSA Journal 2013.;11(4):3169.

7

(8)  EFSA Journal 2014.;12(3):3608.

8

(9)  EFSA Journal 2015.;13(11):4268.

9

(10)  EFSA Journal 2016.;14(2):4390.

10

(11)  EFSA Journal 2016.;14(6):4441.

11

(12)  EFSA Journal 2016.;14(6):4475.

12

(13)  EFSA Journal 2016.;14(6):4512.

13

(14)  EFSA Journal 2016.;14(8):4557.

14

(15)  EFSA Journal 2016.;14(11):4618.

15

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b09037 | Etil akrilat | Sastav dodatka

  Etil akrilat

  Karakteristike aktivne tvari

  Etil akrilat
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: 97 %
  Kemijska formula: C5H8O2

  CAS broj: 140-88-5
  FLAVIS: 09.037 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b09037

Etil akrilat

Sastav dodatka

Etil akrilat

Karakteristike aktivne tvari

Etil akrilat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: 97 %

Kemijska formula: C5H8O2

CAS broj: 140-88-5

FLAVIS: 09.037

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | svinje i perad: 1 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

svinje i perad: 1 mg,

| — | druge vrste ili kategorije životinja: 1,5 mg.” |
| --- | --- |

—

druge vrste ili kategorije životinja: 1,5 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (1)

Za utvrđivanje etil akrilata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b09499 | Pentil izovalerat | Sastav dodatka

  Pentil izovalerat

  Karakteristike aktivne tvari

  Pentil izovalerat
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: 98 %
  Kemijska formula: C10H20O2

  CAS broj: 25415-62-7
  FLAVIS: 09.499 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b09499

Pentil izovalerat

Sastav dodatka

Pentil izovalerat

Karakteristike aktivne tvari

Pentil izovalerat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: 98 %

Kemijska formula: C10H20O2

CAS broj: 25415-62-7

FLAVIS: 09.499

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | svinje i perad: 1 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

svinje i perad: 1 mg,

| — | druge vrste ili kategorije životinja: 1,5 mg.” |
| --- | --- |

—

druge vrste ili kategorije životinja: 1,5 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (2)

Za utvrđivanje pentil izovalerata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b09519 | Butil 2-metil butirat | Sastav dodatka

  Butil 2-metil butirat

  Karakteristike aktivne tvari

  Butil 2-metil butirat
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: 95 %
  Kemijska formula: C9H18O2

  CAS broj: 15706-73-7
  FLAVIS: 09.519 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b09519

Butil 2-metil butirat

Sastav dodatka

Butil 2-metil butirat

Karakteristike aktivne tvari

Butil 2-metil butirat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: 95 %

Kemijska formula: C9H18O2

CAS broj: 15706-73-7

FLAVIS: 09.519

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | svinje i perad: 1 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

svinje i perad: 1 mg,

| — | druge vrste ili kategorije životinja: 1,5 mg.” |
| --- | --- |

—

druge vrste ili kategorije životinja: 1,5 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (3)

Za utvrđivanje butil 2-metil butirata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b05077 | 2-metilundekanal | Sastav dodatka

  2-metilundekanal

  Karakteristike aktivne tvari

  2-metilundekanal
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: 97 %
  Kemijska formula: C12H24O
  CAS broj: 110-41-8
  FLAVIS: 05.077 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b05077

2-metilundekanal

Sastav dodatka

2-metilundekanal

Karakteristike aktivne tvari

2-metilundekanal

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: 97 %

Kemijska formula: C12H24O

CAS broj: 110-41-8

FLAVIS: 05.077

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | svinje i perad: 1 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

svinje i perad: 1 mg,

| — | druge vrste ili kategorije životinja: 1,5 mg.” |
| --- | --- |

—

druge vrste ili kategorije životinja: 1,5 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (4)

Za utvrđivanje 2- metilundekanala u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

—

—

—

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b08064 | (2E)-metilkrotonska kiselina | Sastav dodatka

  (2E)-metilkrotonska kiselina

  Karakteristike aktivne tvari

  (2E)-metilkrotonska kiselina
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: najmanje 99 %
  Kemijska formula: C5H8O2

  CAS broj: 80-59-1
  FLAVIS: 08.064 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b08064

(2E)-metilkrotonska kiselina

Sastav dodatka

(2E)-metilkrotonska kiselina

Karakteristike aktivne tvari

(2E)-metilkrotonska kiselina

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 99 %

Kemijska formula: C5H8O2

CAS broj: 80-59-1

FLAVIS: 08.064

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: — morske životinje:






  — | 0,05 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: — morske životinje:

—

0,05 mg,

| — | druge vrste ili kategorije životinja: 1 mg.” |
| --- | --- |

—

druge vrste ili kategorije životinja: 1 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (5)

Za utvrđivanje (2E)-metilkrotonske kiseline u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b09260 | Etil (E,Z)-deka-2,4-dienoat | Sastav dodatka

  Etil (E,Z)-deka-2,4-dienoat

  Karakteristike aktivne tvari

  Etil (E,Z)-deka-2,4-dienoat
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: najmanje 90 %
  Kemijska formula: C12H20O2

  CAS broj: 3025-30-7
  FLAVIS: 09.260 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b09260

Etil (E,Z)-deka-2,4-dienoat

Sastav dodatka

Etil (E,Z)-deka-2,4-dienoat

Karakteristike aktivne tvari

Etil (E,Z)-deka-2,4-dienoat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 90 %

Kemijska formula: C12H20O2

CAS broj: 3025-30-7

FLAVIS: 09.260

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: — morske životinje:






  — | 0,05 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: — morske životinje:

—

0,05 mg,

| — | druge vrste ili kategorije životinja: 1 mg.” |
| --- | --- |

—

druge vrste ili kategorije životinja: 1 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (6)

Za utvrđivanje etil (EZ)-deka-2,4-dienoata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b07053 | Butan-2-on | Sastav dodatka

  Butan-2-on

  Karakteristike aktivne tvari

  Butan-2-on
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: najmanje 99,5 %
  Kemijska formula: C4H8O
  CAS broj: 78-93-3
  FLAVIS: 07.053 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b07053

Butan-2-on

Sastav dodatka

Butan-2-on

Karakteristike aktivne tvari

Butan-2-on

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: najmanje 99,5 %

Kemijska formula: C4H8O

CAS broj: 78-93-3

FLAVIS: 07.053

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | svinje i perad: 1 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

svinje i perad: 1 mg,

| — | druge vrste ili kategorije životinja: 1,5 mg.” |
| --- | --- |

—

druge vrste ili kategorije životinja: 1,5 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (7)

Za utvrđivanje količine butan-2-ona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b09027 | Cikloheksil acetat | Sastav dodatka

  Cikloheksil acetat

  Karakteristike aktivne tvari

  Cikloheksil acetat
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: > 98 %
  Kemijska formula: C8H14O2

  CAS broj: 622-45-7
  FLAVIS: 09.027 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b09027

Cikloheksil acetat

Sastav dodatka

Cikloheksil acetat

Karakteristike aktivne tvari

Cikloheksil acetat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: > 98 %

Kemijska formula: C8H14O2

CAS broj: 622-45-7

FLAVIS: 09.027

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: — morske životinje:






  — | 0,05 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: — morske životinje:

—

0,05 mg,

| — | druge vrste ili kategorije životinja: 1 mg.” |
| --- | --- |

—

druge vrste ili kategorije životinja: 1 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (8)

Za utvrđivanje cikloheksil acetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b07075 | 3,4-dimetilciklopentan-1,2-dion | Sastav dodatka

  3,4-dimetilciklopentan-1,2-dion

  Karakteristike aktivne tvari

  3,4-dimetilciklopentan-1,2-dion
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: > 98 %
  Kemijska formula: C7H10O2

  CAS broj: 13494-06-9
  FLAVIS: 07.075 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b07075

3,4-dimetilciklopentan-1,2-dion

Sastav dodatka

3,4-dimetilciklopentan-1,2-dion

Karakteristike aktivne tvari

3,4-dimetilciklopentan-1,2-dion

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: > 98 %

Kemijska formula: C7H10O2

CAS broj: 13494-06-9

FLAVIS: 07.075

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: — mačke i psi: 5 mg,






  — | morske životinje: |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: — mačke i psi: 5 mg,

—

morske životinje:

| — | 0,05 mg, |
| --- | --- |

—

0,05 mg,

| — | druge vrste ili kategorije životinja: 0,5 mg.” |
| --- | --- |

—

druge vrste ili kategorije životinja: 0,5 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (9)

Za utvrđivanje 3,4-dimetilciklopentan-1,2-diona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b10023 | 5-etil-3-hidroksi-4-metilfuran-2(5H)-on | Sastav dodatka

  5-etil-3-hidroksi-4-metilfuran-2(5H)-on

  Karakteristike aktivne tvari

  5-etil-3-hidroksi-4-metilfuran-2(5H)-on
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: 95 %
  Kemijska formula: C7H10O3

  CAS broj: 698–10–2
  FLAVIS: 10.023 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b10023

5-etil-3-hidroksi-4-metilfuran-2(5H)-on

Sastav dodatka

5-etil-3-hidroksi-4-metilfuran-2(5H)-on

Karakteristike aktivne tvari

5-etil-3-hidroksi-4-metilfuran-2(5H)-on

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: 95 %

Kemijska formula: C7H10O3

CAS broj: 698–10–2

FLAVIS: 10.023

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: — morske životinje:






  — | 0,05 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: — morske životinje:

—

0,05 mg,

| — | perad i svinje: 0,05 mg, |
| --- | --- |

—

perad i svinje: 0,05 mg,

| — | druge vrste ili kategorije životinja: 0,08 mg.” |
| --- | --- |

—

druge vrste ili kategorije životinja: 0,08 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (10)

Za utvrđivanje 5-etil-3-hidroksi-4-metilfuran-2(5H)-ona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b09168 | Fenitil butirat | Sastav dodatka

  Fenitil butirat

  Karakteristike aktivne tvari

  Fenitil butirat
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: 97 %
  Kemijska formula: C12H16O2

  CAS broj: 103-52-6
  FLAVIS: 09.168 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b09168

Fenitil butirat

Sastav dodatka

Fenitil butirat

Karakteristike aktivne tvari

Fenitil butirat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: 97 %

Kemijska formula: C12H16O2

CAS broj: 103-52-6

FLAVIS: 09.168

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | svinje i perad: 1 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

svinje i perad: 1 mg,

| — | druge vrste ili kategorije životinja: 1,5 mg.” |
| --- | --- |

—

druge vrste ili kategorije životinja: 1,5 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (11)

Za utvrđivanje fenetil butirata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

—

—

—

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b09804 | Heksil fenilacetat | Sastav dodatka

  Heksil fenilacetat

  Karakteristike aktivne tvari

  Heksil fenilacetat
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: 97 %
  Kemijska formula: C14H20O2

  CAS broj: 5421-17-0
  FLAVIS: 09.804 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b09804

Heksil fenilacetat

Sastav dodatka

Heksil fenilacetat

Karakteristike aktivne tvari

Heksil fenilacetat

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: 97 %

Kemijska formula: C14H20O2

CAS broj: 5421-17-0

FLAVIS: 09.804

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | svinje i perad: 1 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

svinje i perad: 1 mg,

| — | druge vrste ili kategorije životinja: 1,5 mg.” |
| --- | --- |

—

druge vrste ili kategorije životinja: 1,5 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (12)

Za utvrđivanje heksil fenilacetata u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

—

—

—

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b07022 | 4-metilacetofenon | Sastav dodatka

  4-metilacetofenon

  Karakteristike aktivne tvari

  4-metilacetofenon
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: > 95 %
  Kemijska formula: C9H10O
  CAS broj: 122-00-9
  FLAVIS: 07.022 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b07022

4-metilacetofenon

Sastav dodatka

4-metilacetofenon

Karakteristike aktivne tvari

4-metilacetofenon

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: > 95 %

Kemijska formula: C9H10O

CAS broj: 122-00-9

FLAVIS: 07.022

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | morske životinje: 0,05 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

morske životinje: 0,05 mg,

| — | mačke: 1 mg, |
| --- | --- |

—

mačke: 1 mg,

| — | druge vrste ili kategorije životinja: 5 mg.” |
| --- | --- |

—

druge vrste ili kategorije životinja: 5 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (13)

Za utvrđivanje 4-metilacetofenona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b07038 | 4-metoksiacetofenon | Sastav dodatka

  4-metoksiacetofenon

  Karakteristike aktivne tvari

  4-metoksiacetofenon
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: > 97 %
  Kemijska formula: C9H10O2

  CAS broj: 100-06-1
  FLAVIS: 07.038 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b07038

4-metoksiacetofenon

Sastav dodatka

4-metoksiacetofenon

Karakteristike aktivne tvari

4-metoksiacetofenon

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: > 97 %

Kemijska formula: C9H10O2

CAS broj: 100-06-1

FLAVIS: 07.038

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | morske životinje: 0,05 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

morske životinje: 0,05 mg,

| — | mačke: 1 mg, |
| --- | --- |

—

mačke: 1 mg,

| — | druge vrste ili kategorije životinja: 5 mg.” |
| --- | --- |

—

druge vrste ili kategorije životinja: 5 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (14)

Za utvrđivanje 4- metoksiacetofenona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b04026 | 3-metilfenol | Sastav dodatka

  3-metilfenol

  Karakteristike aktivne tvari

  3-metilfenol
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: 98 %
  Kemijska formula: C7H8O
  CAS broj: 108-39-4
  FLAVIS: 04.026 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b04026

3-metilfenol

Sastav dodatka

3-metilfenol

Karakteristike aktivne tvari

3-metilfenol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: 98 %

Kemijska formula: C7H8O

CAS broj: 108-39-4

FLAVIS: 04.026

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg.” |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (15)

Za utvrđivanje 3- metilfenola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b04048 | 3,4-dimetilfenol | Sastav dodatka

  3,4-dimetilfenol

  Karakteristike aktivne tvari

  3,4-dimetilfenol
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: 98 %
  Kemijska formula: C8H10O
  CAS broj: 95-65-8
  FLAVIS: 04.048 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b04048

3,4-dimetilfenol

Sastav dodatka

3,4-dimetilfenol

Karakteristike aktivne tvari

3,4-dimetilfenol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: 98 %

Kemijska formula: C8H10O

CAS broj: 95-65-8

FLAVIS: 04.048

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg.” |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 5 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (16)

Za utvrđivanje 3,4-dimetilfenola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b04015 | 1-metoksi-4-metilbenzen | Sastav dodatka

  1-metoksi-4-metilbenzen

  Karakteristike aktivne tvari

  1-metoksi-4-metilbenzen
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: 99 %
  Kemijska formula: C8H10O
  CAS broj: 104-93-8
  FLAVIS: 04.015 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b04015

1-metoksi-4-metilbenzen

Sastav dodatka

1-metoksi-4-metilbenzen

Karakteristike aktivne tvari

1-metoksi-4-metilbenzen

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: 99 %

Kemijska formula: C8H10O

CAS broj: 104-93-8

FLAVIS: 04.015

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg.” |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 1 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (17)

Za određivanje količine 1-metoksi-4-metilbenzena u dodatku hrani za životinje i aromatičnim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b13169 | Trimetiloksazol | Sastav dodatka

  Trimetiloksazol

  Karakteristike aktivne tvari

  Trimetiloksazol
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: > 95 %
  Kemijska formula: C6H9ON
  CAS broj: 20662-84-4
  FLAVIS: 13.169 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b13169

Trimetiloksazol

Sastav dodatka

Trimetiloksazol

Karakteristike aktivne tvari

Trimetiloksazol

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: > 95 %

Kemijska formula: C6H9ON

CAS broj: 20662-84-4

FLAVIS: 13.169

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:






  — | morske životinje: 0,05 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %:

—

morske životinje: 0,05 mg,

| — | perad i svinje: 0,3 mg, |
| --- | --- |

—

perad i svinje: 0,3 mg,

| — | druge vrste ili kategorije životinja: 0,5 mg.” |
| --- | --- |

—

druge vrste ili kategorije životinja: 0,5 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (18)

Za utvrđivanje trimetiloksazola u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci.


  Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b15012 | 4,5-dihidrotiofen-3(2H)-on | Sastav dodatka

  4,5-dihidrotiofen-3(2H)-on

  Karakteristike aktivne tvari

  4,5-dihidrotiofen-3(2H)-on
  Proizveden kemijskom sintezom
  Čistoća: 97 %
  Kemijska formula: C4H6OS
  CAS broj: 1003-04-9
  FLAVIS: 15.012 | Sve životinjske vrste | — | — | — | 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci.

Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b15012

4,5-dihidrotiofen-3(2H)-on

Sastav dodatka

4,5-dihidrotiofen-3(2H)-on

Karakteristike aktivne tvari

4,5-dihidrotiofen-3(2H)-on

Proizveden kemijskom sintezom

Čistoća: 97 %

Kemijska formula: C4H6OS

CAS broj: 1003-04-9

FLAVIS: 15.012

Sve životinjske vrste

—

—

—

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 0,05 mg.” |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Najveća preporučena količina aktivne tvari po kg u potpunoj krmnoj smjesi s udjelom vlage od 12 %: 0,05 mg.”

| 4. | Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi količina uporabe navedena na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa potrebno je navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu, oči i dišne organe.

9. kolovoza 2032.

Analitička metoda
   (19)

Za utvrđivanje 4,5-dihidrotiofen-3(2H)-ona u dodatku hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  (1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(3)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(4)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(5)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(6)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(7)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(8)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(9)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(10)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(11)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(12)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(13)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(14)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(15)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(16)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(17)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(18)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(19)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/35 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/35

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1251

оd 19. srpnja 2022.

o produljenju odobrenja aktivnih tvari ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (acetati) kao aktivnih tvari niskog rizika i ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (aldehidi i alkoholi) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 20. stavak 1. u vezi s člankom 22. stavkom 1.,

budući da:

| (1) | Direktivom Komisije 2008/127/EZ (2) ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) uvršteni su u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivne tvari. |
| --- | --- |

(1)

Direktivom Komisije 2008/127/EZ (2) ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) uvršteni su u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivne tvari.

| (2) | Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

| (3) | Odobrenje aktivnih tvari ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera), kako su navedene u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 31. kolovoza 2022. |
| --- | --- |

(3)

Odobrenje aktivnih tvari ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera), kako su navedene u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 31. kolovoza 2022.

| (4) | Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) tvari su koje prirodno proizvode kukci iz reda Lepidoptera. Dijele zajedničku strukturnu definiciju i mehanizam djelovanja, a mogu se sastojati od acetata, aldehida ili alkohola. |
| --- | --- |

(4)

Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) tvari su koje prirodno proizvode kukci iz reda Lepidoptera. Dijele zajedničku strukturnu definiciju i mehanizam djelovanja, a mogu se sastojati od acetata, aldehida ili alkohola.

| (5) | Podneseni su zahtjevi za produljenje odobrenja aktivnih tvari ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom. |
| --- | --- |

(5)

Podneseni su zahtjevi za produljenje odobrenja aktivnih tvari ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

| (6) | Podnositelji zahtjeva dostavili su dopunsku dokumentaciju u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun. |
| --- | --- |

(6)

Podnositelji zahtjeva dostavili su dopunsku dokumentaciju u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun.

| (7) | Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je nacrt izvješća o procjeni produljenja odobrenja i dostavila ga 3. lipnja 2019. Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) i Komisiji. |
| --- | --- |

(7)

Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je nacrt izvješća o procjeni produljenja odobrenja i dostavila ga 3. lipnja 2019. Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) i Komisiji.

| (8) | Agencija je sažetak dopunske dokumentacije stavila na raspolaganje javnosti. Osim toga, Agencija je nacrt izvješća o procjeni produljenja dostavila podnositeljima zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je o tome pokrenula javno savjetovanje. Agencija je primljene primjedbe proslijedila Komisiji. |
| --- | --- |

(8)

Agencija je sažetak dopunske dokumentacije stavila na raspolaganje javnosti. Osim toga, Agencija je nacrt izvješća o procjeni produljenja dostavila podnositeljima zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je o tome pokrenula javno savjetovanje. Agencija je primljene primjedbe proslijedila Komisiji.

| (9) | Agencija je 19. svibnja 2021. Komisiji dostavila zaključak (6) o tome može li se očekivati da ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) ispunjavaju mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U svojem zaključku Agencija je u sklopu ravnolančanih feromona za leptire (red Lepidoptera) razlikovala acetate, aldehide i alkohole. |
| --- | --- |

(9)

Agencija je 19. svibnja 2021. Komisiji dostavila zaključak (6) o tome može li se očekivati da ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) ispunjavaju mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U svojem zaključku Agencija je u sklopu ravnolančanih feromona za leptire (red Lepidoptera) razlikovala acetate, aldehide i alkohole.

| (10) | Komisija je 1. prosinca 2021. odnosno 30. ožujka 2022. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila izvješće o produljenju odobrenja i nacrt uredbe. |
| --- | --- |

(10)

Komisija je 1. prosinca 2021. odnosno 30. ožujka 2022. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila izvješće o produljenju odobrenja i nacrt uredbe.

| (11) | Komisija je pozvala podnositelje zahtjeva da podnesu primjedbe na zaključak Agencije te, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim odlomkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 (7), na izvješće o produljenju odobrenja. Podnositelji zahtjeva podnijeli su primjedbe, koje su pažljivo razmotrene. |
| --- | --- |

(11)

Komisija je pozvala podnositelje zahtjeva da podnesu primjedbe na zaključak Agencije te, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim odlomkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 (7), na izvješće o produljenju odobrenja. Podnositelji zahtjeva podnijeli su primjedbe, koje su pažljivo razmotrene.

| (12) | Komisija smatra da je za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivne tvari ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (acetati, aldehidi ili alkoholi) utvrđeno da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Komisija smatra da je za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivne tvari ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (acetati, aldehidi ili alkoholi) utvrđeno da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

| (13) | Nadalje, Komisija smatra da su ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (acetati) aktivne tvari niskog rizika u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 jer nisu tvari koje izazivaju zabrinutost te da ispunjavaju uvjete iz točke 5. Priloga II. toj uredbi. |
| --- | --- |

(13)

Nadalje, Komisija smatra da su ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (acetati) aktivne tvari niskog rizika u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 jer nisu tvari koje izazivaju zabrinutost te da ispunjavaju uvjete iz točke 5. Priloga II. toj uredbi.

| (14) | Stoga je primjereno produljiti odobrenje za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera) (acetati) kao aktivne tvari niskog rizika te odobrenje za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera) (aldehidi i alkoholi) kao aktivne tvari. |
| --- | --- |

(14)

Stoga je primjereno produljiti odobrenje za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera) (acetati) kao aktivne tvari niskog rizika te odobrenje za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera) (aldehidi i alkoholi) kao aktivne tvari.

| (15) | U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete. |
| --- | --- |

(15)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete.

| (16) | Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(16)

Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (17) | Ova bi se Uredba trebala primjenjivati od sljedećeg dana nakon datuma isteka odobrenja ravnolančanih feromona za leptire (red Lepidoptera) (acetati) i ravnolančanih feromona za leptire (red Lepidoptera) (aldehidi i alkoholi). |
| --- | --- |

(17)

Ova bi se Uredba trebala primjenjivati od sljedećeg dana nakon datuma isteka odobrenja ravnolančanih feromona za leptire (red Lepidoptera) (acetati) i ravnolančanih feromona za leptire (red Lepidoptera) (aldehidi i alkoholi).

| (18) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(18)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Produljenje odobrenja aktivne tvari

Odobrenje aktivnih tvari ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (acetati), ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (aldehidi) i ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (alkoholi) produljuje se pod uvjetima utvrđenima u Prilogu I.

Lepidoptera

Lepidoptera

Lepidoptera

Članak 2.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Stupanje na snagu i datum početka primjene

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Primjenjuje se od 1. rujna 2022.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 19. srpnja 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

1

(2)  Direktiva Komisije 2008/127/EZ od 18. prosinca 2008. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštavanja nekoliko aktivnih tvari (SL L 344, 20.12.2008., str. 89.).

2

(3)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

3

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

4

(5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).

5

(6)  EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Straight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLPs) (Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) kao pesticida). EFSA Journal 2021.;19(6):6656, 24 str. doi:10.2903/j.efsa.2021,6656. Dostupno na internetu: http://www.efsa.europa.eu.

6

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Straight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLPs)

Lepidoptera

(7)  Ta je uredba zamijenjena Uredbom (EU) 2020/1740, međutim i dalje se primjenjuje na postupak produljenja odobrenja aktivnih tvari: (1) čije razdoblje odobrenja završava prije 27. ožujka 2024.; (2) čije se razdoblje odobrenja produljuje do 27. ožujka 2024. ili kasnijeg datuma uredbom koja je donesena 27. ožujka 2021. ili kasnije u skladu s člankom 17. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

7

---

PRILOG I.

| Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi | Kemijski naziv prema IUPAC-u | Čistoća | Datum odobrenja | Prestanak odobrenja | Posebne odredbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (acetati) | Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021 | Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021 | 1. rujna 2022. | 30. kolovoza 2037. | Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera), a posebno njegovi dodaci I. i II.
  Pri ocjenjivanju zahtjeva za odobrenje države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na učinkovitost sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju ili pojedinačne tvari ili njihove mješavine. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
| Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (aldehidi) | Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021 | Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021 | 1. rujna 2022. | 30. kolovoza 2037. | Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera), a posebno njegovi dodaci I. i II.
  Pri ocjenjivanju zahtjeva za odobrenje države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na učinkovitost sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju ili pojedinačne tvari ili njihove mješavine. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
| Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (alkoholi) | Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021 | Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021 | 1. rujna 2022. | 30. kolovoza 2037. | Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera), a posebno njegovi dodaci I. i II.
  Pri ocjenjivanju zahtjeva za odobrenje države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na učinkovitost sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju ili pojedinačne tvari ili njihove mješavine. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (acetati)

Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021

Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021

1. rujna 2022.

30. kolovoza 2037.

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera), a posebno njegovi dodaci I. i II.

Pri ocjenjivanju zahtjeva za odobrenje države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na učinkovitost sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju ili pojedinačne tvari ili njihove mješavine. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.

Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (aldehidi)

Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021

Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021

1. rujna 2022.

30. kolovoza 2037.

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera), a posebno njegovi dodaci I. i II.

Pri ocjenjivanju zahtjeva za odobrenje države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na učinkovitost sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju ili pojedinačne tvari ili njihove mješavine. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.

Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (alkoholi)

Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021

Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021

1. rujna 2022.

30. kolovoza 2037.

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera), a posebno njegovi dodaci I. i II.

Pri ocjenjivanju zahtjeva za odobrenje države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na učinkovitost sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju ili pojedinačne tvari ili njihove mješavine. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.

---

PRILOG II.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

| 1. | u dijelu A briše se unos 255. za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera); |
| --- | --- |

1.

u dijelu A briše se unos 255. za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera);

| 2. | u dijelu B dodaju se sljedeći unosi:











  Broj | Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi | Kemijski naziv prema IUPAC-u | Čistoća | Datum odobrenja | Prestanak odobrenja | Posebne odredbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „153. | Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (aldehidi) | Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021 | Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021 | 1. rujna 2022. | 30. kolovoza 2037. | Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera), a posebno njegovi dodaci I. i II.
  Pri ocjenjivanju zahtjeva za odobrenje države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na učinkovitost sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju ili pojedinačne tvari ili njihove mješavine.
  Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.” |
| „154. | Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (alkoholi) | Izvješće o procjeni SANTE SANTE/10828/2021 | Izvješće o procjeni SANTE SANTE/10828/2021 | 1. rujna 2022. | 30. kolovoza 2037. | Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera), a posebno njegovi dodaci I. i II.
  Pri ocjenjivanju zahtjeva za odobrenje države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na učinkovitost sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju ili pojedinačne tvari ili njihove mješavine.
  Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.” |

2.

u dijelu B dodaju se sljedeći unosi:

Broj

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

„153.

Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (aldehidi)

Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021

Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021

1. rujna 2022.

30. kolovoza 2037.

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera), a posebno njegovi dodaci I. i II.

Pri ocjenjivanju zahtjeva za odobrenje države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na učinkovitost sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju ili pojedinačne tvari ili njihove mješavine.

Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.”

„154.

Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (alkoholi)

Izvješće o procjeni SANTE SANTE/10828/2021

Izvješće o procjeni SANTE SANTE/10828/2021

1. rujna 2022.

30. kolovoza 2037.

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera), a posebno njegovi dodaci I. i II.

Pri ocjenjivanju zahtjeva za odobrenje države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na učinkovitost sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju ili pojedinačne tvari ili njihove mješavine.

Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.”

| 3. | u dijelu D dodaje se sljedeći unos:











  Broj | Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi | Kemijski naziv prema IUPAC-u | Čistoća | Datum odobrenja | Prestanak odobrenja | Posebne odredbe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „38. | Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (acetati) | Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021 | Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021 | 1. rujna 2022. | 30. kolovoza 2037. | Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera), a posebno njegovi dodaci I. i II.
  Pri ocjenjivanju zahtjeva za odobrenje države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na učinkovitost sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju ili pojedinačne tvari ili njihove mješavine.
  Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.” |

3.

u dijelu D dodaje se sljedeći unos:

Broj

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća

Datum odobrenja

Prestanak odobrenja

Posebne odredbe

„38.

Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (acetati)

Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021

Podaci su dostupni u izvješću o procjeni SANTE/10828/2021

1. rujna 2022.

30. kolovoza 2037.

Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera), a posebno njegovi dodaci I. i II.

Pri ocjenjivanju zahtjeva za odobrenje države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na učinkovitost sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju ili pojedinačne tvari ili njihove mješavine.

Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.”

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/41 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/41

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1252

оd 19. srpnja 2022.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2015/408 radi ažuriranja popisa kandidata za zamjenu

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 78. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2015/408 (2) sadržava popis aktivnih tvari koje ispunjavaju kriterije iz točke 4. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 na temelju kojih se smatraju kandidatima za zamjenu. |
| --- | --- |

(1)

Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2015/408 (2) sadržava popis aktivnih tvari koje ispunjavaju kriterije iz točke 4. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 na temelju kojih se smatraju kandidatima za zamjenu.

| (2) | Određeni broj tih tvari više nije odobren ili su njihova odobrenja produljena u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, što rezultira uvrštenjem na popis u dijelu E Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3). Njihovo uvrštenje na popis u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2015/408 više nije relevantno. Radi jasnoće i transparentnosti trebalo bi ih izbrisati iz tog priloga. |
| --- | --- |

(2)

Određeni broj tih tvari više nije odobren ili su njihova odobrenja produljena u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, što rezultira uvrštenjem na popis u dijelu E Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3). Njihovo uvrštenje na popis u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2015/408 više nije relevantno. Radi jasnoće i transparentnosti trebalo bi ih izbrisati iz tog priloga.

| (3) | Kvizalofop-P (varijanta kvizalofop-P-tefuril) odobrena je aktivna tvar navedena u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2015/408 kao kandidat za zamjenu na temelju prethodnog usklađenog razvrstavanja te tvari kao reproduktivno toksične tvari kategorije 1.B u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (4). Uredbom Komisije (EU) 2018/1480 (5) to je razvrstavanje ažurirano na reproduktivno toksičnu tvar kategorije 2. Stoga kvizalofop-P-tefuril više ne ispunjava kriterije na temelju kojih bi ga se moglo smatrati kandidatom za zamjenu te bi ga trebalo izbrisati iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2015/408. |
| --- | --- |

(3)

Kvizalofop-P (varijanta kvizalofop-P-tefuril) odobrena je aktivna tvar navedena u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2015/408 kao kandidat za zamjenu na temelju prethodnog usklađenog razvrstavanja te tvari kao reproduktivno toksične tvari kategorije 1.B u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (4). Uredbom Komisije (EU) 2018/1480 (5) to je razvrstavanje ažurirano na reproduktivno toksičnu tvar kategorije 2. Stoga kvizalofop-P-tefuril više ne ispunjava kriterije na temelju kojih bi ga se moglo smatrati kandidatom za zamjenu te bi ga trebalo izbrisati iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2015/408.

| (4) | Provedbenu uredbu (EU) 2015/408 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(4)

Provedbenu uredbu (EU) 2015/408 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (5) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(5)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2015/408 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 19. srpnja 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

1

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/408 оd 11. ožujka 2015. o provedbi članka 80. stavka 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izradi popisa kandidata za zamjenu (SL L 67, 12.3.2015., str. 18.).

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

3

(4)  Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).

4

(5)  Uredba Komisije (EU) 2018/1480 od 4. listopada 2018. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku te o ispravku Uredbe Komisije (EU) 2017/776 (SL L 251, 5.10.2018., str. 1.).

5

---

PRILOG

U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2015/408 brišu se sljedeći unosi:

| | amitrol |
| --- | --- |

amitrol

| | bifentrin |
| --- | --- |

bifentrin

| | bromadiolon |
| --- | --- |

bromadiolon

| | karbendazim |
| --- | --- |

karbendazim

| | karbetamid |
| --- | --- |

karbetamid

| | spojevi bakra (inačice bakrenog hidroksida, bakrenog oksiklorida, bakrenog oksida, bordoške juhe i trivalentnog bakrenog sulfata) |
| --- | --- |

spojevi bakra (inačice bakrenog hidroksida, bakrenog oksiklorida, bakrenog oksida, bordoške juhe i trivalentnog bakrenog sulfata)

| | ciprokonazol |
| --- | --- |

ciprokonazol

| | difenakum |
| --- | --- |

difenakum

| | dimetoat |
| --- | --- |

dimetoat

| | dikvat |
| --- | --- |

dikvat

| | epoksikonazol |
| --- | --- |

epoksikonazol

| | esfenvalerat |
| --- | --- |

esfenvalerat

| | etoprofos |
| --- | --- |

etoprofos

| | etoksazol |
| --- | --- |

etoksazol

| | famoksadon |
| --- | --- |

famoksadon

| | fenamifos |
| --- | --- |

fenamifos

| | fenbutatin oksid |
| --- | --- |

fenbutatin oksid

| | fipronil |
| --- | --- |

fipronil

| | flukvinokonazol |
| --- | --- |

flukvinokonazol

| | glufosinat |
| --- | --- |

glufosinat

| | haloksifop-P |
| --- | --- |

haloksifop-P

| | imazamoks |
| --- | --- |

imazamoks

| | imazosulfuron |
| --- | --- |

imazosulfuron

| | izoproturon |
| --- | --- |

izoproturon

| | izopirazam |
| --- | --- |

izopirazam

| | lambda-cihalotrin |
| --- | --- |

lambda-cihalotrin

| | linuron |
| --- | --- |

linuron

| | lufenuron |
| --- | --- |

lufenuron

| | mekoprop |
| --- | --- |

mekoprop

| | metomil |
| --- | --- |

metomil

| | metsulfuron-metil |
| --- | --- |

metsulfuron-metil

| | molinat |
| --- | --- |

molinat

| | miklobutanil |
| --- | --- |

miklobutanil

| | oksadiagil |
| --- | --- |

oksadiagil

| | oksadiazon |
| --- | --- |

oksadiazon

| | pendimetalin |
| --- | --- |

pendimetalin

| | prokloraz |
| --- | --- |

prokloraz

| | profoksidim |
| --- | --- |

profoksidim

| | propikonazol |
| --- | --- |

propikonazol

| | prosulfuron |
| --- | --- |

prosulfuron

| | kinoksifen |
| --- | --- |

kinoksifen

| | kvizalofop-P (inačica kvizalofop-P-tefurila) |
| --- | --- |

kvizalofop-P (inačica kvizalofop-P-tefurila)

| | tepraloksidim |
| --- | --- |

tepraloksidim

| | tiakloprid |
| --- | --- |

tiakloprid

| | triasulfuron |
| --- | --- |

triasulfuron

| | triazoksid |
| --- | --- |

triazoksid

| | varfarin. |
| --- | --- |

varfarin.

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/45 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/45

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1253

оd 19. srpnja 2022.

o ispravku Uredbe (EU) br. 748/2012 u pogledu odstupanja od određenih zahtjeva uvedenih Delegiranom uredbom (EU) 2022/201

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2018/1139 Europskog parlamenta i Vijeća od 4. srpnja 2018. o zajedničkim pravilima u području civilnog zrakoplovstva i osnivanju Agencije Europske unije za sigurnost zračnog prometa i izmjeni uredbi (EZ) br. 2111/2005, (EZ) br. 1008/2008, (EU) br. 996/2010, (EU) br. 376/2014 i direktiva 2014/30/EU i 2014/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća te stavljanju izvan snage uredbi (EZ) br. 552/2004 i (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Vijeća (EEZ) br. 3922/91 (1), a posebno njezin članak 62. stavak 14.,

budući da:

| (1) | Uredbom Komisije (EU) br. 748/2012 (2) utvrđuju se zajednički tehnički zahtjevi za projektiranje i proizvodnju civilnih zrakoplova, kao i motora, elisa i dijelova koji se u njih ugrađuju. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom Komisije (EU) br. 748/2012 (2) utvrđuju se zajednički tehnički zahtjevi za projektiranje i proizvodnju civilnih zrakoplova, kao i motora, elisa i dijelova koji se u njih ugrađuju.

| (2) | U skladu s točkom 3.1 podtočkom (b) Priloga II. Uredbi (EU) 2018/1139 odobrene projektne i proizvodne organizacije moraju uspostaviti i održavati sustav upravljanja radi osiguravanja usklađenosti s bitnim zahtjevima navedenima u tom prilogu, radi upravljanja sigurnosnim rizicima te nastojanja za kontinuiranim poboljšavanjem tog sustava. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s točkom 3.1 podtočkom (b) Priloga II. Uredbi (EU) 2018/1139 odobrene projektne i proizvodne organizacije moraju uspostaviti i održavati sustav upravljanja radi osiguravanja usklađenosti s bitnim zahtjevima navedenima u tom prilogu, radi upravljanja sigurnosnim rizicima te nastojanja za kontinuiranim poboljšavanjem tog sustava.

| (3) | U skladu s Prilogom 19. Konvenciji o međunarodnom civilnom zrakoplovstvu, potpisanoj u Chicagu 7. prosinca 1944. („Čikaška konvencija”), nadležna tijela zahtijevaju od odobrenih projektnih i proizvodnih organizacija da uspostave sustav upravljanja sigurnošću. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s Prilogom 19. Konvenciji o međunarodnom civilnom zrakoplovstvu, potpisanoj u Chicagu 7. prosinca 1944. („Čikaška konvencija”), nadležna tijela zahtijevaju od odobrenih projektnih i proizvodnih organizacija da uspostave sustav upravljanja sigurnošću.

| (4) | Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2022/201 (3) uveden je sustav upravljanja za sve odobrene projektne i proizvodne organizacije obuhvaćene područjem primjene Priloga I. Uredbi (EU) br. 748/2012 kako bi se uskladile s međunarodnim standardima i preporučenim praksama Međunarodne organizacije civilnog zrakoplovstva („ICAO”) utvrđenima u Prilogu 19. Čikaškoj konvenciji. |
| --- | --- |

(4)

Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2022/201 (3) uveden je sustav upravljanja za sve odobrene projektne i proizvodne organizacije obuhvaćene područjem primjene Priloga I. Uredbi (EU) br. 748/2012 kako bi se uskladile s međunarodnim standardima i preporučenim praksama Međunarodne organizacije civilnog zrakoplovstva („ICAO”) utvrđenima u Prilogu 19. Čikaškoj konvenciji.

| (5) | Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/203 (4) uvedeni su sustav upravljanja i sustav prijavljivanja događaja koje uspostavljaju nadležna tijela. |
| --- | --- |

(5)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/203 (4) uvedeni su sustav upravljanja i sustav prijavljivanja događaja koje uspostavljaju nadležna tijela.

| (6) | Delegiranom uredbom (EU) 2022/201 i Provedbenom uredbom (EU) 2022/203 izmijenjeni su članak 8. odnosno članak 9. Uredbe (EU) br. 748/2012. Izmjenama su predviđena prijelazna razdoblja do 7. ožujka 2025. kako bi projektne i proizvodne organizacije ispravile sve nalaze neusklađenosti povezane sa zahtjevima iz Priloga I. Uredbi (EU) br. 748/2012 koji su uvedeni Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2022/201. |
| --- | --- |

(6)

Delegiranom uredbom (EU) 2022/201 i Provedbenom uredbom (EU) 2022/203 izmijenjeni su članak 8. odnosno članak 9. Uredbe (EU) br. 748/2012. Izmjenama su predviđena prijelazna razdoblja do 7. ožujka 2025. kako bi projektne i proizvodne organizacije ispravile sve nalaze neusklađenosti povezane sa zahtjevima iz Priloga I. Uredbi (EU) br. 748/2012 koji su uvedeni Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2022/201.

| (7) | U donesenom tekstu o izmjeni članka 9. Uredbe (EU) br. 748/2012 pogrešno se upućuje na Provedbenu uredbu (EU) 2022/203 umjesto upućivanja na Delegiranu uredbu (EU) 2022/201. |
| --- | --- |

(7)

U donesenom tekstu o izmjeni članka 9. Uredbe (EU) br. 748/2012 pogrešno se upućuje na Provedbenu uredbu (EU) 2022/203 umjesto upućivanja na Delegiranu uredbu (EU) 2022/201.

| (8) | Osim toga, u tekstu o izmjeni članka 9. Uredbe (EU) br. 748/2012 nije uzeta u obzir činjenica da se samo ograničeni skup zahtjeva uveden Delegiranom uredbom (EU) 2022/201, uglavnom zahtjevi u pogledu izvješćivanja i vođenja evidencije, primjenjuje na organizacije koje proizvode proizvode, dijelove ili uređaje bez potvrde o odobrenju koje posjeduju pismo o suglasnosti i da je pismo o suglasnosti valjano samo tijekom ograničenog razdoblja. Stoga prijelazno razdoblje do 7. ožujka 2025. za ispravljanje nalaza neusklađenosti povezanih sa zahtjevima uvedenima Delegiranom uredbom (EU) 2022/201 nije relevantno za te organizacije. Kako bi se osigurala dosljednost s datumom primjene Delegirane uredbe (EU) 2022/201, od organizacija za koje je pismo o suglasnosti izdano 7. ožujka 2023. ili prije tog datuma stoga ne bi trebalo zahtijevati da ispunjavaju zahtjeve uvedene Delegiranom uredbom (EU) 2022/201. |
| --- | --- |

(8)

Osim toga, u tekstu o izmjeni članka 9. Uredbe (EU) br. 748/2012 nije uzeta u obzir činjenica da se samo ograničeni skup zahtjeva uveden Delegiranom uredbom (EU) 2022/201, uglavnom zahtjevi u pogledu izvješćivanja i vođenja evidencije, primjenjuje na organizacije koje proizvode proizvode, dijelove ili uređaje bez potvrde o odobrenju koje posjeduju pismo o suglasnosti i da je pismo o suglasnosti valjano samo tijekom ograničenog razdoblja. Stoga prijelazno razdoblje do 7. ožujka 2025. za ispravljanje nalaza neusklađenosti povezanih sa zahtjevima uvedenima Delegiranom uredbom (EU) 2022/201 nije relevantno za te organizacije. Kako bi se osigurala dosljednost s datumom primjene Delegirane uredbe (EU) 2022/201, od organizacija za koje je pismo o suglasnosti izdano 7. ožujka 2023. ili prije tog datuma stoga ne bi trebalo zahtijevati da ispunjavaju zahtjeve uvedene Delegiranom uredbom (EU) 2022/201.

| (9) | Uredbu (EU) br. 748/2012 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti. |
| --- | --- |

(9)

Uredbu (EU) br. 748/2012 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti.

| (10) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem odbora osnovanog člankom 127. stavkom 1. Uredbe (EU) 2018/1139, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem odbora osnovanog člankom 127. stavkom 1. Uredbe (EU) 2018/1139,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

U članku 9. Uredbe (EU) br. 748/2012 stavci 5. i 6. zamjenjuju se sljedećim:

„5.   Odstupajući od točke 21.B.225 podtočke (d) podpodtočaka 1. i 2. Priloga I. (Part 21.), proizvodna organizacija koja ima valjanu potvrdu o odobrenju izdanu u skladu s Prilogom I. (Part 21.) može do 7. ožujka 2025. ispraviti sve nalaze o neusklađenosti sa zahtjevima iz Priloga I. uvedenima Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2022/201 (*1).

Ako nakon 7. ožujka 2025. organizacija nije zaključila te nalaze, potvrda o odobrenju oduzima se, ograničava ili privremeno oduzima u cijelosti ili djelomično.

6.   Odstupajući od točke 21.A.125C podtočke (a) podpodtočke 1. Priloga I. (Part 21.), organizacija koja proizvodi proizvode, dijelove ili uređaje bez potvrde o odobrenju, ali koja posjeduje valjano pismo o suglasnosti izdano 7. ožujka 2023. ili prije tog datuma u skladu s Prilogom I. (Part 21.), ne mora ispunjavati relevantne zahtjeve iz Priloga I. uvedene Delegiranom uredbom (EU) 2022/201.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 7. ožujka 2023.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 19. srpnja 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 212, 22.8.2018., str. 1.

1

(2)  Uredba Komisije (EU) br. 748/2012 od 3. kolovoza 2012. o utvrđivanju provedbenih pravila za certifikaciju plovidbenosti i ekološku certifikaciju zrakoplova i s njima povezanih proizvoda, dijelova i uređaja te za certifikaciju projektnih i proizvodnih organizacija (SL L 224, 21.8.2012., str. 1.).

2

(3)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/201 оd 10. prosinca 2021. o izmjeni Uredbe (EU) br. 748/2012 u pogledu sustava upravljanja i sustava izvješćivanja o događajima koje trebaju uspostaviti projektne i proizvodne organizacije kao i postupaka koje primjenjuje Agencija i o ispravku te uredbe (SL L 33, 15.2.2022., str. 7.).

3

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/203 оd 14. veljače 2022. o izmjeni Uredbe (EU) br. 748/2012 u pogledu sustava upravljanja i sustava prijavljivanja događaja koje uspostavljaju nadležna tijela i o ispravku Uredbe (EU) br. 748/2012 u pogledu izdavanja potvrda o provjeri plovidbenosti (SL L 33, 15.2.2022., str. 46.).

4

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/47 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/47

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1254

оd 19. srpnja 2022.

o izmjeni Uredbe (EU) 2015/640 u vezi s uvođenjem novih dodatnih zahtjeva u pogledu plovidbenosti

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2018/1139 Europskog parlamenta i Vijeća od 4. srpnja 2018. o zajedničkim pravilima u području civilnog zrakoplovstva i osnivanju Agencije Europske unije za sigurnost zračnog prometa i izmjeni uredbi (EZ) br. 2111/2005, (EZ) br. 1008/2008, (EU) br. 996/2010, (EU) br. 376/2014 i direktiva 2014/30/EU i 2014/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća te stavljanju izvan snage uredbi (EZ) br. 552/2004 i (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Vijeća (EEZ) br. 3922/91 (1), a posebno njezin članak 17., stavak 1. točku (h),

budući da:

| (1) | Na temelju članka 76. stavka 3. Uredbe (EU) 2018/1139 Agencija Europske unije za sigurnost zračnog prometa („Agencija”) izdaje certifikacijske specifikacije („CS”) i redovito ih ažurira kako bi zajamčila da ostanu svrsishodne. Međutim, zrakoplov čiji je projekt već certificiran ne mora biti u skladu s ažuriranom verzijom primjenjivih CS-ova kad je proizveden ili tijekom uporabe. Kako bi se podržala kontinuirana plovidbenost i sigurnosna poboljšanja, trebalo bi propisati sukladnost takvih zrakoplova s dodatnim zahtjevima u pogledu plovidbenosti koji nisu bili uključeni u početne CS-ove u trenutku certifikacije projekta. Takvi dodatni zahtjevi u pogledu plovidbenosti utvrđeni su Uredbom Komisije (EU) 2015/640 (2). |
| --- | --- |

(1)

Na temelju članka 76. stavka 3. Uredbe (EU) 2018/1139 Agencija Europske unije za sigurnost zračnog prometa („Agencija”) izdaje certifikacijske specifikacije („CS”) i redovito ih ažurira kako bi zajamčila da ostanu svrsishodne. Međutim, zrakoplov čiji je projekt već certificiran ne mora biti u skladu s ažuriranom verzijom primjenjivih CS-ova kad je proizveden ili tijekom uporabe. Kako bi se podržala kontinuirana plovidbenost i sigurnosna poboljšanja, trebalo bi propisati sukladnost takvih zrakoplova s dodatnim zahtjevima u pogledu plovidbenosti koji nisu bili uključeni u početne CS-ove u trenutku certifikacije projekta. Takvi dodatni zahtjevi u pogledu plovidbenosti utvrđeni su Uredbom Komisije (EU) 2015/640 (2).

| (2) | S učinkom od 26. kolovoza 2023., Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/1159 (3) u Prilog I. (dio-26) Uredbi (EU) 2015/640 umetnuta je nova točka 26.157. U skladu s tom odredbom svi veliki zrakoplovi u uporabi koje je Agencija certificirala i koji se koriste u komercijalnom zračnom prijevozu 26. kolovoza 2023. ili nakon tog datuma moraju ispunjavati dodatne zahtjeve u pogledu plovidbenosti za konverziju teretnih ili prtljažnih odjeljaka klase D. Međutim, daljnja analiza pokazala je da za određene vrste operacija, uključujući prvenstveno poslovne operacije, određeni veliki zrakoplovi manjeg putničkog kapaciteta predstavljaju manji rizik od požara tijekom leta koji započinje u teretnom ili prtljažnom odjeljku klase D i zatim postane nesavladivi požar. Kako bi se izbjeglo nametanje nerazmjernih i troškovno neučinkovitih opterećenja operatorima tih tipova zrakoplova, te bi operatore trebalo izuzeti od obveze usklađivanja s točkom 26.157. |
| --- | --- |

(2)

S učinkom od 26. kolovoza 2023., Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/1159 (3) u Prilog I. (dio-26) Uredbi (EU) 2015/640 umetnuta je nova točka 26.157. U skladu s tom odredbom svi veliki zrakoplovi u uporabi koje je Agencija certificirala i koji se koriste u komercijalnom zračnom prijevozu 26. kolovoza 2023. ili nakon tog datuma moraju ispunjavati dodatne zahtjeve u pogledu plovidbenosti za konverziju teretnih ili prtljažnih odjeljaka klase D. Međutim, daljnja analiza pokazala je da za određene vrste operacija, uključujući prvenstveno poslovne operacije, određeni veliki zrakoplovi manjeg putničkog kapaciteta predstavljaju manji rizik od požara tijekom leta koji započinje u teretnom ili prtljažnom odjeljku klase D i zatim postane nesavladivi požar. Kako bi se izbjeglo nametanje nerazmjernih i troškovno neučinkovitih opterećenja operatorima tih tipova zrakoplova, te bi operatore trebalo izuzeti od obveze usklađivanja s točkom 26.157.

| (3) | S učinkom od 22. lipnja 2021. Agencija je izmijenila certifikacijske specifikacije za velike zrakoplove (CS-25) kako bi uvela novu specifikaciju kojom se zahtijeva utvrđivanje načina da se rizik da tlak guma tijekom rada bude ispod najmanjeg ispravnog radnog tlaka svede na najmanju moguću mjeru. Međutim, ta se nova specifikacija primjenjuje samo na velike zrakoplove za koje je zahtjev za odobrenje projekta podnesen nakon 22. lipnja 2021. Budući da određeni veliki zrakoplovi možda neće ispunjavati tu novu specifikaciju, trebalo bi uvesti dodatne zahtjeve u pogledu plovidbenosti. Uzimajući u obzir prirodu i rizik operacija s velikim zrakoplovima, održavajući pritom visoku i ujednačenu razinu sigurnosti civilnog zrakoplovstva u Uniji, razmjerno je i troškovno učinkovito uvesti navedene dodatne specifikacije u pogledu plovidbenosti za sve velike zrakoplove u uporabi proizvedene na temelju projekta koji je Agencija već certificirala. |
| --- | --- |

(3)

S učinkom od 22. lipnja 2021. Agencija je izmijenila certifikacijske specifikacije za velike zrakoplove (CS-25) kako bi uvela novu specifikaciju kojom se zahtijeva utvrđivanje načina da se rizik da tlak guma tijekom rada bude ispod najmanjeg ispravnog radnog tlaka svede na najmanju moguću mjeru. Međutim, ta se nova specifikacija primjenjuje samo na velike zrakoplove za koje je zahtjev za odobrenje projekta podnesen nakon 22. lipnja 2021. Budući da određeni veliki zrakoplovi možda neće ispunjavati tu novu specifikaciju, trebalo bi uvesti dodatne zahtjeve u pogledu plovidbenosti. Uzimajući u obzir prirodu i rizik operacija s velikim zrakoplovima, održavajući pritom visoku i ujednačenu razinu sigurnosti civilnog zrakoplovstva u Uniji, razmjerno je i troškovno učinkovito uvesti navedene dodatne specifikacije u pogledu plovidbenosti za sve velike zrakoplove u uporabi proizvedene na temelju projekta koji je Agencija već certificirala.

| (4) | Agencija je izmijenila certifikacijske specifikacije za male rotokoptere (CS-27) i velike rotokoptere (CS-29) kako bi uvela nove specifikacije za rotokoptere namijenjene za uporabu u operacijama na moru. U skladu s novim specifikacijama rotokopteri moraju biti certificirani za prisilno slijetanje na vodu ili moraju imati ugrađene sustave za plutanje za slučaj opasnosti. Uzimajući u obzir prirodu i rizik operacija helikoptera na moru te potrebu za održavanjem visoke ujednačene razine sigurnosti civilnog zrakoplovstva u Uniji, razmjerno je i troškovno učinkovito omogućiti primjenjivost jednog dijela tih specifikacija na postojeće helikoptere koji se upotrebljavaju u Uniji i one koji će se proizvoditi nakon stupanja na snagu ove Uredbe na temelju projekta koji je Agencija već certificirala. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je izmijenila certifikacijske specifikacije za male rotokoptere (CS-27) i velike rotokoptere (CS-29) kako bi uvela nove specifikacije za rotokoptere namijenjene za uporabu u operacijama na moru. U skladu s novim specifikacijama rotokopteri moraju biti certificirani za prisilno slijetanje na vodu ili moraju imati ugrađene sustave za plutanje za slučaj opasnosti. Uzimajući u obzir prirodu i rizik operacija helikoptera na moru te potrebu za održavanjem visoke ujednačene razine sigurnosti civilnog zrakoplovstva u Uniji, razmjerno je i troškovno učinkovito omogućiti primjenjivost jednog dijela tih specifikacija na postojeće helikoptere koji se upotrebljavaju u Uniji i one koji će se proizvoditi nakon stupanja na snagu ove Uredbe na temelju projekta koji je Agencija već certificirala.

| (5) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 127. Uredbe (EU) 2018/1139, |
| --- | --- |

(5)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 127. Uredbe (EU) 2018/1139,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Uredba (EU) 2015/640 mijenja se kako slijedi:

| 1. | u članku 2. umeću se točke (ca), (cb) i (cc):






  „(ca) | ‚mali helikopter’ znači helikopter koji u svojoj osnovi certifikacije ima certifikacijske specifikacije za male rotokoptere ‚CS-27’ ili jednakovrijedne; |
| --- | --- | --- |

1.

u članku 2. umeću se točke (ca), (cb) i (cc):

„(ca)

‚mali helikopter’ znači helikopter koji u svojoj osnovi certifikacije ima certifikacijske specifikacije za male rotokoptere ‚CS-27’ ili jednakovrijedne;

| (cb) | ‚mali helikopter kategorije A’ znači mali helikopter koji ima sve značajke kategorije A kako je definirana u točki 17. Priloga I. Uredbi (EU) br. 965/2012 i koji u svojoj osnovi certifikacije ima dodatne specifikacije utvrđene u certifikacijskim specifikacijama za velike rotokoptere (CS-29) koje se primjenjuju na temelju upućivanja u Dodatku C na CS-27 ili jednakovrijedne; |
| --- | --- |

(cb)

‚mali helikopter kategorije A’ znači mali helikopter koji ima sve značajke kategorije A kako je definirana u točki 17. Priloga I. Uredbi (EU) br. 965/2012 i koji u svojoj osnovi certifikacije ima dodatne specifikacije utvrđene u certifikacijskim specifikacijama za velike rotokoptere (CS-29) koje se primjenjuju na temelju upućivanja u Dodatku C na CS-27 ili jednakovrijedne;

| (cc) | ‚opravdani uvjeti na moru’ znači uvjeti na moru koje je odabrao podnositelj zahtjeva za certifikat tipa ili dodatni certifikat tipa u kojima je dokazana otpornost rotokoptera na prevrtanje te je zatim certificiran u pogledu odredbi prisilnog slijetanja na vodu ili plutanja u slučaju opasnosti.” |
| --- | --- |

(cc)

‚opravdani uvjeti na moru’ znači uvjeti na moru koje je odabrao podnositelj zahtjeva za certifikat tipa ili dodatni certifikat tipa u kojima je dokazana otpornost rotokoptera na prevrtanje te je zatim certificiran u pogledu odredbi prisilnog slijetanja na vodu ili plutanja u slučaju opasnosti.”

| 2. | Prilog I. (dio-26) mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

2.

Prilog I. (dio-26) mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 9. rujna 2022. osim za:

| (a) | točke 2. i 6. Priloga koje se primjenjuju od 26. kolovoza 2023.; |
| --- | --- |

(a)

točke 2. i 6. Priloga koje se primjenjuju od 26. kolovoza 2023.;

| (b) | točke 4. i 5. u pogledu dodavanja točaka 26.410, 26.415., točke 26.420 podtočaka (a) i (b) i točke 26.425 Priloga I. (dio-26) Uredbi (EU) 2015/640, koje se primjenjuju od 9. kolovoza 2023.; |
| --- | --- |

(b)

točke 4. i 5. u pogledu dodavanja točaka 26.410, 26.415., točke 26.420 podtočaka (a) i (b) i točke 26.425 Priloga I. (dio-26) Uredbi (EU) 2015/640, koje se primjenjuju od 9. kolovoza 2023.;

| (c) | točku 5. Priloga u pogledu dodavanja točke 26.420 podtočke (c) i točke 26.435 podtočke (a) Priloga I. (dio-26) Uredbi (EU) 2015/640, koja se primjenjuje od 9. kolovoza 2024.; |
| --- | --- |

(c)

točku 5. Priloga u pogledu dodavanja točke 26.420 podtočke (c) i točke 26.435 podtočke (a) Priloga I. (dio-26) Uredbi (EU) 2015/640, koja se primjenjuje od 9. kolovoza 2024.;

| (d) | točku 5. Priloga u pogledu dodavanja točke 26.435 podtočke (b) Priloga I. (dio-26) Uredbi (EU) 2015/640, koja se primjenjuje 9. kolovoza 2026. |
| --- | --- |

(d)

točku 5. Priloga u pogledu dodavanja točke 26.435 podtočke (b) Priloga I. (dio-26) Uredbi (EU) 2015/640, koja se primjenjuje 9. kolovoza 2026.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 19. srpnja 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 212, 22.8.2018., str. 1.

1

(2)  Uredba Komisije (EU) 2015/640 оd 23. travnja 2015. o dodatnim specifikacijama u pogledu plovidbenosti za određenu vrstu operacija i o izmjeni Uredbe (EU) br. 965/2012 (SL L 106, 24.4.2015., str. 18.).

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1159 оd 5. kolovoza 2020 o izmjeni uredbi (EU) 1321/2014 i (EU) 2015/640 u pogledu uvođenja novih dodatnih zahtjeva u pogledu plovidbenosti (SL L 257, 6.8.2020., str. 14.).

3

---

PRILOG

Prilog I. Uredbe (EU) 2015/640 (dio-26) mijenja se kako slijedi:

| (1) | tablica sadržaja zamjenjuje se sljedećim:

  „SADRŽAJ
  PODDIO A – OPĆE ODREDBE








  26.10 | Nadležno tijelo |
| --- | --- | --- |

(1)

tablica sadržaja zamjenjuje se sljedećim:

„SADRŽAJ

PODDIO A – OPĆE ODREDBE

26.10

| 26.20 | Privremeno neispravna oprema |
| --- | --- |

26.20

| 26.30 | Dokaz sukladnosti |
| --- | --- |

26.30

PODDIO B – VELIKI ZRAKOPLOVI

| 26.50 | Sjedala, ležajevi, sigurnosni pojasevi i uprtači |
| --- | --- |

26.50

| 26.60 | Prisilno slijetanje – dinamički uvjeti |
| --- | --- |

26.60

| 26.100 | Položaj izlaza za nuždu |
| --- | --- |

26.100

| 26.105 | Pristup izlazima za nuždu |
| --- | --- |

26.105

| 26.110 | Oznake izlaza za nuždu |
| --- | --- |

26.110

| 26.120 | Unutarnje osvjetljenje za hitne slučajeve i rad osvjetljenja u hitnim slučajevima |
| --- | --- |

26.120

| 26.150 | Unutrašnjost odjeljka |
| --- | --- |

26.150

| 26.155 | Gorivost zaštitnog materijala odjeljka za teret |
| --- | --- |

26.155

| 26.156 | Materijali za toplinsku ili zvučnu izolaciju |
| --- | --- |

26.156

| 26.157 | Konverzija odjeljaka klase D |
| --- | --- |

26.157

| 26.160 | Zaštita od požara u sanitarnom čvoru |
| --- | --- |

26.160

| 26.170 | Aparati za gašenje požara |
| --- | --- |

26.170

| 26.200 | Zvučno upozorenje za stajni trap |
| --- | --- |

26.200

| 26.201 | Tlak u gumama |
| --- | --- |

26.201

| 26.205 | Sustavi za uzbunjivanje i upozoravanje na premašivanje uzletno-sletne staze |
| --- | --- |

26.205

| 26.250 | Sustavi za rad vrata odjeljka pilotske kabine – jedna osoba onesposobljena |
| --- | --- |

26.250

| 26.300 | Program za kontinuiranu strukturnu cjelovitost elemenata konstrukcije ostarjelih zrakoplova – opći zahtjevi |
| --- | --- |

26.300

| 26.301 | Plan usklađivanja za nositelje certifikata tipa ili ograničenog certifikata tipa |
| --- | --- |

26.301

| 26.302 | Evaluacija zamora i tolerancije oštećenja |
| --- | --- |

26.302

| 26.303 | Ograničenje valjanosti |
| --- | --- |

26.303

| 26.304 | Program za sprečavanje i kontrolu korozije |
| --- | --- |

26.304

| 26.305 | Valjanost programa za kontinuiranu strukturnu cjelovitost |
| --- | --- |

26.305

| 26.306 | Osnovni element konstrukcije kritičan s obzirom na zamor |
| --- | --- |

26.306

| 26.307 | Podaci o toleranciji oštećenja za postojeće izmjene na elementu konstrukcije kritičnom s obzirom na zamor |
| --- | --- |

26.307

| 26.308 | Podaci o toleranciji oštećenja za postojeće popravke na elementu konstrukcije kritičnom s obzirom na zamor |
| --- | --- |

26.308

| 26.309 | Smjernice za evaluaciju popravaka |
| --- | --- |

26.309

| 26.330 | Podaci o toleranciji oštećenja za postojeće dodatne certifikate tipa (STC), druge postojeće veće izmjene i postojeće popravke koje utječu na te izmjene ili na dodatne certifikate tipa |
| --- | --- |

26.330

| 26.331 | Plan usklađivanja za nositelje dodatnih certifikata tipa |
| --- | --- |

26.331

| 26.332 | Utvrđivanje izmjena koje utječu na element konstrukcije kritičan s obzirom na zamor |
| --- | --- |

26.332

| 26.333 | Podaci o toleranciji oštećenja za dodatne certifikate tipa i popravke u skladu s tim dodatnim certifikatima tipa odobrene 1. rujna 2003. ili nakon tog datuma |
| --- | --- |

26.333

| 26.334 | Podaci o toleranciji oštećenja za dodatne certifikate tipa i druge izmjene i popravke tih izmjena odobrene prije 1. rujna 2003. |
| --- | --- |

26.334

| 26.370 | Poslovi povezani s kontinuiranom plovidbenosti i program održavanja zrakoplova |
| --- | --- |

26.370

PODDIO C – HELIKOPTERI

| 26.400 | Aparati za gašenje požara |
| --- | --- |

26.400

| 26.410 | Naprave za upravljanje u slučaju opasnosti pod vodom |
| --- | --- |

26.410

| 26.415 | Podvodni izlazi za slučaj opasnosti |
| --- | --- |

26.415

| 26.420 | Oprema za slučaj opasnosti za let iznad vode |
| --- | --- |

26.420

| 26.425 | Utvrđivanje opravdanih uvjeta na moru |
| --- | --- |

26.425

| 26.430 | Otpornost sustava za plutanje u slučaju opasnosti na oštećenja |
| --- | --- |

26.430

| 26.431 | Utvrđivanje pouzdanosti projekta sustava za plutanje u slučaju opasnosti |
| --- | --- |

26.431

| 26.435 | Automatsko aktiviranje sustava za plutanje u slučaju opasnosti
  Dodatak 1. – Popis modela zrakoplova na koje se ne primjenjuju određene odredbe iz Priloga I. (dio-26)”; |
| --- | --- |

26.435

Dodatak 1. – Popis modela zrakoplova na koje se ne primjenjuju određene odredbe iz Priloga I. (dio-26)”;

| (2) | točka 26.157 zamjenjuje se sljedećim:
  „26.157   Konverzija odjeljaka klase D

  Operatori velikih zrakoplova koji se koriste u komercijalnom zračnom prijevozu, čiji je tip certificiran 1. siječnja 1958. ili nakon toga, osim operatora modela zrakoplova navedenih u tablici A.1. Dodatka 1. ovom Prilogu, moraju osigurati:






  (a) | da je u zrakoplovima čije operacije obuhvaćaju prijevoz putnika svaki teretni ili prtljažni odjeljak klase D, bez obzira na obujam, u skladu s certifikacijskim specifikacijama koje se primjenjuju na odjeljke klase C; |
| --- | --- | --- |

(2)

točka 26.157 zamjenjuje se sljedećim:

„26.157   Konverzija odjeljaka klase D

Operatori velikih zrakoplova koji se koriste u komercijalnom zračnom prijevozu, čiji je tip certificiran 1. siječnja 1958. ili nakon toga, osim operatora modela zrakoplova navedenih u tablici A.1. Dodatka 1. ovom Prilogu, moraju osigurati:

(a)

da je u zrakoplovima čije operacije obuhvaćaju prijevoz putnika svaki teretni ili prtljažni odjeljak klase D, bez obzira na obujam, u skladu s certifikacijskim specifikacijama koje se primjenjuju na odjeljke klase C;

| (b) | da je u zrakoplovima čije operacije obuhvaćaju samo prijevoz tereta svaki teretni odjeljak klase D, bez obzira na obujam, u skladu s certifikacijskim specifikacijama koje se primjenjuju na odjeljke klase C ili klase E.”; |
| --- | --- |

(b)

da je u zrakoplovima čije operacije obuhvaćaju samo prijevoz tereta svaki teretni odjeljak klase D, bez obzira na obujam, u skladu s certifikacijskim specifikacijama koje se primjenjuju na odjeljke klase C ili klase E.”;

| (3) | umeće se točka 26.201:
  „26.201   Tlak u gumama

  Operatori velikih zrakoplova moraju svesti na najmanju moguću mjeru rizik da guma tijekom rada bude ispod najmanjeg radnog tlaka.”; |
| --- | --- |

(3)

umeće se točka 26.201:

„26.201   Tlak u gumama

Operatori velikih zrakoplova moraju svesti na najmanju moguću mjeru rizik da guma tijekom rada bude ispod najmanjeg radnog tlaka.”;

| (4) | naslov poddijela C zamjenjuje se sljedećim:

  „PODDIO C – HELIKOPTERI”; |
| --- | --- |

(4)

naslov poddijela C zamjenjuje se sljedećim:

„PODDIO C – HELIKOPTERI”;

| (5) | dodaju se točke 26.410, 26.415, 26.420, 26.425, 26.430, 26.431 i 26.435:
  „26.410   Naprave za upravljanje u slučaju opasnosti pod vodom

  Operatori malih helikoptera i velikih helikoptera za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu projektirani za slijetanje na vodu ili certificirani za prisilno slijetanje na vodu, moraju osigurati da su sve naprave za upravljanje u slučaju opasnosti kojima treba upravljati pod vodom označene načinom rada te žutim i crnim trakama.
  26.415   Podvodni izlazi za slučaj opasnosti







  (a) | Operatori malih helikoptera i velikih helikoptera za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu projektirani za slijetanje na vodu ili certificirani za prisilno slijetanje na vodu moraju osigurati:






  (1) | da putnici mogu lako identificirati način korištenja svih podvodnih izlaza za slučaj opasnosti kako bi se omogućio izlazak u slučaju prisilnog slijetanja ili prevrtanja; |
| --- | --- | --- | --- |

(5)

dodaju se točke 26.410, 26.415, 26.420, 26.425, 26.430, 26.431 i 26.435:

„26.410   Naprave za upravljanje u slučaju opasnosti pod vodom

Operatori malih helikoptera i velikih helikoptera za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu projektirani za slijetanje na vodu ili certificirani za prisilno slijetanje na vodu, moraju osigurati da su sve naprave za upravljanje u slučaju opasnosti kojima treba upravljati pod vodom označene načinom rada te žutim i crnim trakama.

26.415   Podvodni izlazi za slučaj opasnosti

(a)

Operatori malih helikoptera i velikih helikoptera za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu projektirani za slijetanje na vodu ili certificirani za prisilno slijetanje na vodu moraju osigurati:

(1)

da putnici mogu lako identificirati način korištenja svih podvodnih izlaza za slučaj opasnosti kako bi se omogućio izlazak u slučaju prisilnog slijetanja ili prevrtanja;

| (2) | da je na svakoj strani helikoptera dostupan podvodni izlaz za slučaj opasnosti za svaku jedinicu (ili dio jedinice) od četiri putnička sjedala, osim ako je podvodni izlaz za slučaj opasnosti dovoljno velik za istodobni izlazak dvaju putnika; |
| --- | --- |

(2)

da je na svakoj strani helikoptera dostupan podvodni izlaz za slučaj opasnosti za svaku jedinicu (ili dio jedinice) od četiri putnička sjedala, osim ako je podvodni izlaz za slučaj opasnosti dovoljno velik za istodobni izlazak dvaju putnika;

| (3) | da su putnička sjedala u odnosu na podvodne izlaze za slučaj opasnosti iz točke 2. smještena tako da omoguće bijeg putnika u slučaju prevrtanja helikoptera i poplavljene kabine. |
| --- | --- |

(3)

da su putnička sjedala u odnosu na podvodne izlaze za slučaj opasnosti iz točke 2. smještena tako da omoguće bijeg putnika u slučaju prevrtanja helikoptera i poplavljene kabine.

| (b) | Operatori malih helikoptera kategorije A i velikih helikoptera za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu projektirani za slijetanje na vodu ili certificirani za prisilno slijetanje na vodu moraju osigurati:






  (1) | da su svi izlazi za slučaj opasnosti, uključujući izlaze za slučaj opasnosti za posadu, i sva vrata, prozori ili drugi otvori pogodni za bijeg pod vodom opremljeni tako da se mogu upotrijebiti u slučaju opasnosti; |
| --- | --- | --- |

(b)

Operatori malih helikoptera kategorije A i velikih helikoptera za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu projektirani za slijetanje na vodu ili certificirani za prisilno slijetanje na vodu moraju osigurati:

(1)

da su svi izlazi za slučaj opasnosti, uključujući izlaze za slučaj opasnosti za posadu, i sva vrata, prozori ili drugi otvori pogodni za bijeg pod vodom opremljeni tako da se mogu upotrijebiti u slučaju opasnosti;

| (2) | da su na raspolaganju automatska sredstva za prepoznavanje rubova otvora svih podvodnih izlaza za slučaj opasnosti u svim uvjetima rasvjete; da su takve oznake projektirane tako da ostanu vidljive ako se helikopter prevrne ili kabina potone. |
| --- | --- |

(2)

da su na raspolaganju automatska sredstva za prepoznavanje rubova otvora svih podvodnih izlaza za slučaj opasnosti u svim uvjetima rasvjete; da su takve oznake projektirane tako da ostanu vidljive ako se helikopter prevrne ili kabina potone.

26.420   Oprema za slučaj opasnosti za let iznad vode

| (a) | Operatori malih helikoptera i velikih helikoptera koji moraju ispunjavati zahtjeve iz točke CAT.IDE.H.300 Priloga IV., točke NCC.IDE.H.227 Priloga VI. ili točke SPO.IDE.H.199 Priloga VIII. Uredbi (EU) br. 965/2012 osiguravaju da za svaku napuhanu splav za spašavanje postoji sredstvo za držanje blizu helikoptera i dodatno sredstvo kojim je napuhana splav za spašavanje pričvršćena na helikopter ali na udaljenosti koja ne predstavlja opasnost za splav za spašavanje ni za osobe na splavi. Ako helikopter potpuno potone, oba sredstva za držanje splavi za spašavanje moraju se prelomiti prije nego što helikopter potone, čak i kada je splav za spašavanje prazna. |
| --- | --- |

(a)

Operatori malih helikoptera i velikih helikoptera koji moraju ispunjavati zahtjeve iz točke CAT.IDE.H.300 Priloga IV., točke NCC.IDE.H.227 Priloga VI. ili točke SPO.IDE.H.199 Priloga VIII. Uredbi (EU) br. 965/2012 osiguravaju da za svaku napuhanu splav za spašavanje postoji sredstvo za držanje blizu helikoptera i dodatno sredstvo kojim je napuhana splav za spašavanje pričvršćena na helikopter ali na udaljenosti koja ne predstavlja opasnost za splav za spašavanje ni za osobe na splavi. Ako helikopter potpuno potone, oba sredstva za držanje splavi za spašavanje moraju se prelomiti prije nego što helikopter potone, čak i kada je splav za spašavanje prazna.

| (b) | Operatori malih helikoptera i velikih helikoptera za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu projektirani za slijetanje na vodu ili certificirani za prisilno slijetanje na vodu moraju osigurati da su utvrđene odredbe u skladu s kojima je za svaku osobu u helikopteru osiguran jedan prsluk za spašavanje lako dostupan svakoj osobi koja sjedi, osim ako se od putnika zahtijeva da ih nose tijekom cijelog boravka u helikopteru. |
| --- | --- |

(b)

Operatori malih helikoptera i velikih helikoptera za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu projektirani za slijetanje na vodu ili certificirani za prisilno slijetanje na vodu moraju osigurati da su utvrđene odredbe u skladu s kojima je za svaku osobu u helikopteru osiguran jedan prsluk za spašavanje lako dostupan svakoj osobi koja sjedi, osim ako se od putnika zahtijeva da ih nose tijekom cijelog boravka u helikopteru.

| (c) | Operatori velikih helikoptera za koje se točkom SPA.HOFO.165 podtočkom (d) Priloga V. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da imaju ugrađenu jednu ili više splavi za spašavanje, moraju osigurati da se splavi za spašavanje:






  (1) | mogu aktivirati na daljinu pomoću sredstava za aktiviranje splavi za spašavanje koje su lako dostupne letačkoj posadi, osobama u putničkoj kabini i svim preživjelim osobama u vodi dok je helikopter u uspravnom plutajućem ili prevrnutom položaju; |
| --- | --- | --- |

(c)

Operatori velikih helikoptera za koje se točkom SPA.HOFO.165 podtočkom (d) Priloga V. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da imaju ugrađenu jednu ili više splavi za spašavanje, moraju osigurati da se splavi za spašavanje:

(1)

mogu aktivirati na daljinu pomoću sredstava za aktiviranje splavi za spašavanje koje su lako dostupne letačkoj posadi, osobama u putničkoj kabini i svim preživjelim osobama u vodi dok je helikopter u uspravnom plutajućem ili prevrnutom položaju;

| (2) | mogu na pouzdan način aktivirati dok je helikopter u bilo kojem razumno predvidljivom plutajućem ili prevrnutom položaju i u opravdanim uvjetima na moru u kojima je otporan na prevrtanje. |
| --- | --- |

(2)

mogu na pouzdan način aktivirati dok je helikopter u bilo kojem razumno predvidljivom plutajućem ili prevrnutom položaju i u opravdanim uvjetima na moru u kojima je otporan na prevrtanje.

26.425   Utvrđivanje opravdanih uvjeta na moru

| (a) | Nositelj certifikata tipa za male helikoptere ili velike helikoptere mora osigurati da su opravdani uvjeti na moru u kojima je zrakoplov otporan na prevrtanje i sve povezane informacije koje se odnose na odredbe o certifikaciji za prisilno slijetanje na vodu ili odredbe o plutanju u slučaju opasnosti uključeni u letački priručnik rotokoptera (RFM) i da su dostavljeni svim operatorima. |
| --- | --- |

(a)

Nositelj certifikata tipa za male helikoptere ili velike helikoptere mora osigurati da su opravdani uvjeti na moru u kojima je zrakoplov otporan na prevrtanje i sve povezane informacije koje se odnose na odredbe o certifikaciji za prisilno slijetanje na vodu ili odredbe o plutanju u slučaju opasnosti uključeni u letački priručnik rotokoptera (RFM) i da su dostavljeni svim operatorima.

| (b) | Nositelj dodatnog certifikata tipa sustava za plutanje u slučaju opasnosti ugrađenog na mali helikopter ili veliki helikopter mora osigurati da su opravdani uvjeti na moru u kojima je zrakoplov otporan na prevrtanje i sve povezane informacije u vezi s certifikacijom slijetanja na vodu ili odredbama za plutanje u slučaju opasnosti uključeni u RFM i dostavljeni svim operatorima. |
| --- | --- |

(b)

Nositelj dodatnog certifikata tipa sustava za plutanje u slučaju opasnosti ugrađenog na mali helikopter ili veliki helikopter mora osigurati da su opravdani uvjeti na moru u kojima je zrakoplov otporan na prevrtanje i sve povezane informacije u vezi s certifikacijom slijetanja na vodu ili odredbama za plutanje u slučaju opasnosti uključeni u RFM i dostavljeni svim operatorima.

26.430   Otpornost sustava za plutanje u slučaju opasnosti na oštećenja

| (a) | Operatori malih helikoptera ili velikih helikoptera kojima je prva svjedodžba o plovidbenosti izdana 9. kolovoza 2025. ili nakon tog datuma i za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu projektirani za slijetanje na vodu ili certificirani za prisilno slijetanje na vodu moraju osigurati da se, ako helikopter uključuje pohranjeni sustav za plutanje u slučaju opasnosti, učinci mogućeg oštećenja zbog udara u vodu na uspješno aktiviranje i zadržavanje sustava za plutanje u slučaju opasnosti pri projektiranju svedu na najmanju moguću mjeru. |
| --- | --- |

(a)

Operatori malih helikoptera ili velikih helikoptera kojima je prva svjedodžba o plovidbenosti izdana 9. kolovoza 2025. ili nakon tog datuma i za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu projektirani za slijetanje na vodu ili certificirani za prisilno slijetanje na vodu moraju osigurati da se, ako helikopter uključuje pohranjeni sustav za plutanje u slučaju opasnosti, učinci mogućeg oštećenja zbog udara u vodu na uspješno aktiviranje i zadržavanje sustava za plutanje u slučaju opasnosti pri projektiranju svedu na najmanju moguću mjeru.

| (b) | Operatori malih helikoptera ili velikih helikoptera s pohranjenim sustavima za plutanje u slučaju opasnosti koji su prvi put ugrađeni 9. kolovoza 2025. ili nakon tog datuma za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu certificirani za prisilno slijetanje na vodu moraju osigurati da se učinci mogućeg oštećenja zbog udara u vodu na uspješno aktiviranje i zadržavanje sustava za plutanje u slučaju opasnosti pri projektiranju svedu na najmanju moguću mjeru. |
| --- | --- |

(b)

Operatori malih helikoptera ili velikih helikoptera s pohranjenim sustavima za plutanje u slučaju opasnosti koji su prvi put ugrađeni 9. kolovoza 2025. ili nakon tog datuma za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu certificirani za prisilno slijetanje na vodu moraju osigurati da se učinci mogućeg oštećenja zbog udara u vodu na uspješno aktiviranje i zadržavanje sustava za plutanje u slučaju opasnosti pri projektiranju svedu na najmanju moguću mjeru.

26.431   Utvrđivanje pouzdanosti projekta sustava za plutanje u slučaju opasnosti

| (a) | Operator malog helikoptera ili velikog helikoptera za koji se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da bude projektiran za slijetanje na vodu ili certificiran za prisilno slijetanje na vodu može zatražiti od osobe iz podtočke (b) da pruži usluge iz podtočke (c) ako su ispunjena oba sljedeća uvjeta:






  (1) | operator mora dokazati sukladnost s točkom 26.430 ovog Priloga; |
| --- | --- | --- |

(a)

Operator malog helikoptera ili velikog helikoptera za koji se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da bude projektiran za slijetanje na vodu ili certificiran za prisilno slijetanje na vodu može zatražiti od osobe iz podtočke (b) da pruži usluge iz podtočke (c) ako su ispunjena oba sljedeća uvjeta:

(1)

operator mora dokazati sukladnost s točkom 26.430 ovog Priloga;

| (2) | pouzdanost sustava za plutanje u slučaju opasnosti pri udaru u vodu nije dokazana u okviru certifikata tipa ili dodatnog certifikata tipa tog helikoptera. |
| --- | --- |

(2)

pouzdanost sustava za plutanje u slučaju opasnosti pri udaru u vodu nije dokazana u okviru certifikata tipa ili dodatnog certifikata tipa tog helikoptera.

| (b) | Osobe koje pružaju usluge iz podtočke (c) su:






  (1) | nositelj certifikata tipa ako je sustav plutanja u slučaju opasnosti uključen u projekt tipa; |
| --- | --- | --- |

(b)

Osobe koje pružaju usluge iz podtočke (c) su:

(1)

nositelj certifikata tipa ako je sustav plutanja u slučaju opasnosti uključen u projekt tipa;

| (2) | nositelj dodatnog certifikata tipa ako je sustav plutanja u slučaju opasnosti certificiran dodatnim certifikatom tipa; |
| --- | --- |

(2)

nositelj dodatnog certifikata tipa ako je sustav plutanja u slučaju opasnosti certificiran dodatnim certifikatom tipa;

| (c) | Osoba iz podtočke (b) mora:






  (1) | utvrditi da su učinci mogućeg oštećenja zbog udara u vodu na uspješno aktiviranje i zadržavanje sustava za plutanje u slučaju opasnosti svedeni na najmanju moguću mjeru; |
| --- | --- | --- |

(c)

Osoba iz podtočke (b) mora:

(1)

utvrditi da su učinci mogućeg oštećenja zbog udara u vodu na uspješno aktiviranje i zadržavanje sustava za plutanje u slučaju opasnosti svedeni na najmanju moguću mjeru;

| (2) | utvrditi da su učinci iz podtočke (c) podpodtočke (1) uzeti u obzir pri projektiranju sustava plutanja u slučaju opasnosti; |
| --- | --- |

(2)

utvrditi da su učinci iz podtočke (c) podpodtočke (1) uzeti u obzir pri projektiranju sustava plutanja u slučaju opasnosti;

| (3) | dostaviti procjenu operatoru. |
| --- | --- |

(3)

dostaviti procjenu operatoru.

26.435   Automatsko aktiviranje sustava za plutanje u slučaju opasnosti

| (a) | Operatori malih helikoptera za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu projektirani za slijetanje na vodu ili certificirani za prisilno slijetanje na vodu moraju osigurati da se sustav za plutanje u opasnosti, ako je ugrađen i pohranjen tijekom leta, automatski aktivira kao rezultat ulaza u vodu. |
| --- | --- |

(a)

Operatori malih helikoptera za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu projektirani za slijetanje na vodu ili certificirani za prisilno slijetanje na vodu moraju osigurati da se sustav za plutanje u opasnosti, ako je ugrađen i pohranjen tijekom leta, automatski aktivira kao rezultat ulaza u vodu.

| (b) | Operatori malih helikoptera kategorije A i velikih helikoptera za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu projektirani za slijetanje na vodu ili certificirani za prisilno slijetanje na vodu moraju osigurati da se sustav za plutanje u opasnosti, ako je ugrađen i pohranjen tijekom leta, automatski aktivira kao rezultat ulaza u vodu te da ne ovisi o bilo kojoj radnji pilota tijekom leta.”; |
| --- | --- |

(b)

Operatori malih helikoptera kategorije A i velikih helikoptera za koje se u skladu s točkom CAT.IDE.H.320 podtočkom (a) Priloga IV. Uredbi (EU) br. 965/2012 zahtijeva da budu projektirani za slijetanje na vodu ili certificirani za prisilno slijetanje na vodu moraju osigurati da se sustav za plutanje u opasnosti, ako je ugrađen i pohranjen tijekom leta, automatski aktivira kao rezultat ulaza u vodu te da ne ovisi o bilo kojoj radnji pilota tijekom leta.”;

| (6) | Dodatak 1. zamjenjuje se sljedećim:


  „Dodatak 1.
  Popis modela zrakoplova na koje se ne primjenjuju određene odredbe iz Priloga I. (dio-26)

  Tablica A.1.










  Nositelj certifikata tipa | Tip | Modeli | Serijski broj proizvođača | Odredbe iz Priloga I. (dio-26) koje se NE primjenjuju |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| The Boeing Company | 707 | svi | | od 26.301 do 26.334 |
| The Boeing Company | 720 | svi | | od 26.301 do 26.334 |
| The Boeing Company | DC-10 | DC-10-10
  DC-10-30
  DC-10-30F | svi | od 26.301 do 26.334 |
| The Boeing Company | DC-8 | svi | | od 26.301 do 26.334 |
| The Boeing Company | DC-9 | DC-9-11,
  DC-9-12,
  DC-9-13,
  DC-9-14,
  DC-9-15,
  DC-9-15F,
  DC-9-21,
  DC-9-31,
  DC-9-32,
  DC-9-32 (VC-9C),
  DC-9-32F,
  DC-9-32F (C-9 A, C-9B),
  DC-9-33F,
  DC-9-34,
  DC-9-34F,
  DC-9-41,
  DC-9-51 | svi | od 26.301 do 26.334 |
| The Boeing Company | MD-90 | MD-90-30 | svi | od 26.301 do 26.334 |
| FOKKER SERVICES B.V. | F27 | Mark 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 | svi | od 26.301 do 26.334 |
| FOKKER SERVICES B.V. | F28 | Mark 1000, 1000C, 2000, 3000, 3000C, 3000R, 3000RC, 4000 | svi | od 26.301 do 26.334 |
| GULFSTREAM AEROSPACE CORP. | G-159 | G-159 (Gulfstream I) | svi | od 26.301 do 26.334 |
| GULFSTREAM AEROSPACE CORP. | G-II_III_IV_V | G-1159 A (GIII)
  G-1159B (GIIB)
  G-1159 (GII) | svi | od 26.301 do 26.334 |
| KELOWNA FLIGHTCRAFT LTD. | CONVAIR 340/440 | 440 | svi | od 26.301 do 26.334 |
| LEARJET INC. | Learjet 24/25/31/36/35/55/60 | 24, 24 A, 24B, 24B-A, 24D,24D-A, 24F, 24F-A, 25, 25B, 25C, 25D, 25F | svi | od 26.301 do 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | 1329 | svi | | od 26.301 do 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | 188 | svi | | od 26.301 do 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | 382 | 382, 382B, 382E, 382F, 382G | svi | od 26.301 do 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | L-1011 | svi | | od 26.301 do 26.334 |
| PT. DIRGANTARA INDONESIA | CN-235 | svi | | od 26.301 do 26.334 |
| SABRELINER CORPORATION | NA-265 | NA-265-65 | svi | od 26.301 do 26.334 |
| VIKING AIR LIMITED | SD3 | SD3-30
  Sherpa
  SD3 Sherpa | svi | od 26.301 do 26.334 |
| VIKING AIR LIMITED | DHC-7 | svi | | od 26.301 do 26.334 |
| VIKING AIR LIMITED | CL-215 | CL-215-6B11 | svi | od 26.301 do 26.334 |
| TUPOLEV PUBLIC STOCK COMPANY | TU-204 | 204-120CE | svi | od 26.301 do 26.334 |
| AIRBUS | serija A320 | A320-251N, A320-271N | 10033, 10242, 10281 i 10360 | 26.60 |
| AIRBUS | serija A321 | A321-271NX | 10257, 10371 i 10391 | 26.60 |
| AIRBUS | serija A330 | A330-243, A330-941 | 1844, 1861, 1956, 1978, 1982, 1984, 1987, 1989, 1998, 2007, 2008 i 2011 | 26.60 |
| ATR-GIE Avions de Transport Régional | serija ATR 72 | ATR72-212 A | 1565, 1598, 1620, 1629, 1632, 1637, 1640, 1642, 1649, 1657, 1660, 1661 | 26.60 |
| The Boeing Company | serija 737 | 737-8 i 737-9 | 43299, 43304, 43305, 43310, 43321, 43322, 43332, 43334, 43344, 43348, 43391, 43579, 43797, 43798, 43799, 43917,
  43918, 43919, 43921, 43925, 43927, 43928, 43957, 43973,
  43974, 43975, 43976, 44867, 44868, 44873, 60009, 60010, 60040, 60042, 60056, 60057,
  60058, 60059, 60060, 60061, 60063, 60064, 60065, 60066, 60068, 60194, 60195, 60389, 60434, 60444, 60455, 61857, 61859, 61862, 61864, 62451, 62452, 62453, 62454, 62533, 63358, 63359, 63360, 64610, 64611, 64612, 62613, 64614, 65899, 66147, 66148, 66150 | 26.60 |
| GULFSTREAM AEROSPACE LP. | serija Gulfstream G100 | 1125 Astra
  1125 Astra SP
  G100/Astra SPX | svi | 26.157 |
| GULFSTREAM AEROSPACE LP. | serija Gulfstream G100 | Gulfstream G150 | svi | 26.157 |
| GULFSTREAM AEROSPACE LP. | serija GALAXY G200 | Gulfstream 200/Galaxy | svi | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | serija 650 | 650 | svi | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | serija Cessna 500/550/S550/560/560XL | 500
  550
  560
  560XL
  S550 | svi | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | serija Hawker | serija BAe.125
  Hawker 750
  Hawker 800XP | svi | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | serija CESSNA 750 (Citation X) | 750 | svi | 26.157 |

(6)

Dodatak 1. zamjenjuje se sljedećim:

„Dodatak 1.

Popis modela zrakoplova na koje se ne primjenjuju određene odredbe iz Priloga I. (dio-26)

Tablica A.1.

Nositelj certifikata tipa

Tip

Modeli

Serijski broj proizvođača

Odredbe iz Priloga I. (dio-26) koje se NE primjenjuju

The Boeing Company

707

svi

od 26.301 do 26.334

The Boeing Company

720

svi

od 26.301 do 26.334

The Boeing Company

DC-10

DC-10-10

DC-10-30

DC-10-30F

svi

od 26.301 do 26.334

The Boeing Company

DC-8

svi

od 26.301 do 26.334

The Boeing Company

DC-9

DC-9-11,

DC-9-12,

DC-9-13,

DC-9-14,

DC-9-15,

DC-9-15F,

DC-9-21,

DC-9-31,

DC-9-32,

DC-9-32 (VC-9C),

DC-9-32F,

DC-9-32F (C-9 A, C-9B),

DC-9-33F,

DC-9-34,

DC-9-34F,

DC-9-41,

DC-9-51

svi

od 26.301 do 26.334

The Boeing Company

MD-90

MD-90-30

svi

od 26.301 do 26.334

FOKKER SERVICES B.V.

F27

Mark 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700

svi

od 26.301 do 26.334

FOKKER SERVICES B.V.

F28

Mark 1000, 1000C, 2000, 3000, 3000C, 3000R, 3000RC, 4000

svi

od 26.301 do 26.334

GULFSTREAM AEROSPACE CORP.

G-159

G-159 (Gulfstream I)

svi

od 26.301 do 26.334

GULFSTREAM AEROSPACE CORP.

G-II_III_IV_V

G-1159 A (GIII)

G-1159B (GIIB)

G-1159 (GII)

svi

od 26.301 do 26.334

KELOWNA FLIGHTCRAFT LTD.

CONVAIR 340/440

440

svi

od 26.301 do 26.334

LEARJET INC.

Learjet 24/25/31/36/35/55/60

24, 24 A, 24B, 24B-A, 24D,24D-A, 24F, 24F-A, 25, 25B, 25C, 25D, 25F

svi

od 26.301 do 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

1329

svi

od 26.301 do 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

188

svi

od 26.301 do 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

382

382, 382B, 382E, 382F, 382G

svi

od 26.301 do 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

L-1011

svi

od 26.301 do 26.334

PT. DIRGANTARA INDONESIA

CN-235

svi

od 26.301 do 26.334

SABRELINER CORPORATION

NA-265

NA-265-65

svi

od 26.301 do 26.334

VIKING AIR LIMITED

SD3

SD3-30

Sherpa

SD3 Sherpa

svi

od 26.301 do 26.334

VIKING AIR LIMITED

DHC-7

svi

od 26.301 do 26.334

VIKING AIR LIMITED

CL-215

CL-215-6B11

svi

od 26.301 do 26.334

TUPOLEV PUBLIC STOCK COMPANY

TU-204

204-120CE

svi

od 26.301 do 26.334

AIRBUS

serija A320

A320-251N, A320-271N

10033, 10242, 10281 i 10360

26.60

AIRBUS

serija A321

A321-271NX

10257, 10371 i 10391

26.60

AIRBUS

serija A330

A330-243, A330-941

1844, 1861, 1956, 1978, 1982, 1984, 1987, 1989, 1998, 2007, 2008 i 2011

26.60

ATR-GIE Avions de Transport Régional

serija ATR 72

ATR72-212 A

1565, 1598, 1620, 1629, 1632, 1637, 1640, 1642, 1649, 1657, 1660, 1661

26.60

The Boeing Company

serija 737

737-8 i 737-9

43299, 43304, 43305, 43310, 43321, 43322, 43332, 43334, 43344, 43348, 43391, 43579, 43797, 43798, 43799, 43917,

43918, 43919, 43921, 43925, 43927, 43928, 43957, 43973,

43974, 43975, 43976, 44867, 44868, 44873, 60009, 60010, 60040, 60042, 60056, 60057,

60058, 60059, 60060, 60061, 60063, 60064, 60065, 60066, 60068, 60194, 60195, 60389, 60434, 60444, 60455, 61857, 61859, 61862, 61864, 62451, 62452, 62453, 62454, 62533, 63358, 63359, 63360, 64610, 64611, 64612, 62613, 64614, 65899, 66147, 66148, 66150

26.60

GULFSTREAM AEROSPACE LP.

serija Gulfstream G100

1125 Astra

1125 Astra SP

G100/Astra SPX

svi

26.157

GULFSTREAM AEROSPACE LP.

serija Gulfstream G100

Gulfstream G150

svi

26.157

GULFSTREAM AEROSPACE LP.

serija GALAXY G200

Gulfstream 200/Galaxy

svi

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

serija 650

650

svi

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

serija Cessna 500/550/S550/560/560XL

500

550

560

560XL

S550

svi

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

serija Hawker

serija BAe.125

Hawker 750

Hawker 800XP

svi

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

serija CESSNA 750 (Citation X)

750

svi

26.157

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/58 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/58

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1255

оd 19. srpnja 2022.

o određivanju antimikrobika ili skupina antimikrobika namijenjenih isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi u skladu s Uredbom (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o veterinarsko-medicinskim proizvodima i stavljanju izvan snage Direktive 2001/82/EZ (1), a posebno njezin članak 37. stavak 5.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EU) 2019/6 utvrđuje se širok raspon konkretnih mjera za borbu protiv antimikrobne otpornosti te promicanje opreznije i odgovornije primjene antimikrobnih proizvoda kod životinja, među ostalim vrlo stroga pravila o veterinarskom receptu za profilaktičku i metafilaktičku primjenu tih proizvoda. U toj se uredbi također podsjeća na to da se antimikrobni lijekovi ne bi trebali primjenjivati rutinski niti kao nadomjestak za lošu higijenu, neadekvatan uzgoj ili nedostatak skrbi, ili kao nadomjestak za loše vođenje poljoprivrednoga gospodarstva. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EU) 2019/6 utvrđuje se širok raspon konkretnih mjera za borbu protiv antimikrobne otpornosti te promicanje opreznije i odgovornije primjene antimikrobnih proizvoda kod životinja, među ostalim vrlo stroga pravila o veterinarskom receptu za profilaktičku i metafilaktičku primjenu tih proizvoda. U toj se uredbi također podsjeća na to da se antimikrobni lijekovi ne bi trebali primjenjivati rutinski niti kao nadomjestak za lošu higijenu, neadekvatan uzgoj ili nedostatak skrbi, ili kao nadomjestak za loše vođenje poljoprivrednoga gospodarstva.

| (2) | Određeni antimikrobni proizvodi ili skupine antimikrobnih proizvoda trebali bi biti namijenjeni isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi kako bi se bolje očuvala njihova djelotvornost u humanoj medicini i poduprla borba protiv antimikrobne otpornosti, koja je velika prijetnja globalnom zdravlju. |
| --- | --- |

(2)

Određeni antimikrobni proizvodi ili skupine antimikrobnih proizvoda trebali bi biti namijenjeni isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi kako bi se bolje očuvala njihova djelotvornost u humanoj medicini i poduprla borba protiv antimikrobne otpornosti, koja je velika prijetnja globalnom zdravlju.

| (3) | Antimikrobne proizvode ili skupine antimikrobnih proizvoda namijenjene isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi treba odrediti na temelju kriterija utvrđenih u Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2021/1760 (2). |
| --- | --- |

(3)

Antimikrobne proizvode ili skupine antimikrobnih proizvoda namijenjene isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi treba odrediti na temelju kriterija utvrđenih u Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2021/1760 (2).

| (4) | Europska agencija za lijekove („Agencija”) ocijenila (3) je antimikrobike i skupine antimikrobika koji se upotrebljavaju u lijekovima odobrenima u državama članicama i u trećim zemljama. Utvrdila je koji antimikrobici i skupine antimikrobika ispunjavaju kriterije utvrđene u Delegiranoj uredbi (EU) 2021/1760, uzimajući u obzir najnovije dostupne znanstvene dokaze. Savjeti Agencije temelje se, u skladu s člankom 37. stavkom 6. Uredbe (EU) 2019/6, na zajedničkom mišljenju stručnjaka za humanu medicinu i stručnjaka za veterinarsku medicinu iz nacionalnih nadležnih tijela, Europske agencije za sigurnost hrane, Europskog centra za sprečavanje i kontrolu bolesti, Agencije te vanjskih stručnjaka za zarazne bolesti ljudi koji dolaze iz znanstvenih udruga i akademske zajednice. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za lijekove („Agencija”) ocijenila (3) je antimikrobike i skupine antimikrobika koji se upotrebljavaju u lijekovima odobrenima u državama članicama i u trećim zemljama. Utvrdila je koji antimikrobici i skupine antimikrobika ispunjavaju kriterije utvrđene u Delegiranoj uredbi (EU) 2021/1760, uzimajući u obzir najnovije dostupne znanstvene dokaze. Savjeti Agencije temelje se, u skladu s člankom 37. stavkom 6. Uredbe (EU) 2019/6, na zajedničkom mišljenju stručnjaka za humanu medicinu i stručnjaka za veterinarsku medicinu iz nacionalnih nadležnih tijela, Europske agencije za sigurnost hrane, Europskog centra za sprečavanje i kontrolu bolesti, Agencije te vanjskih stručnjaka za zarazne bolesti ljudi koji dolaze iz znanstvenih udruga i akademske zajednice.

| (5) | Prema savjetu Agencije određeni antibiotici, određeni antivirusni lijekovi i jedan antiprotozoal ispunjavali su kriterije utvrđene Delegiranom uredbom (EU) 2021/1760 te bi stoga trebali upotrebljavati isključivo za liječenje određenih infekcija kod ljudi. Prema savjetu Agencije nijedan ocijenjeni antifungal nije ispunjavao te kriterije. |
| --- | --- |

(5)

Prema savjetu Agencije određeni antibiotici, određeni antivirusni lijekovi i jedan antiprotozoal ispunjavali su kriterije utvrđene Delegiranom uredbom (EU) 2021/1760 te bi stoga trebali upotrebljavati isključivo za liječenje određenih infekcija kod ljudi. Prema savjetu Agencije nijedan ocijenjeni antifungal nije ispunjavao te kriterije.

| (6) | Antimikrobici i skupine antimikrobika navedeni u ovoj Uredbi ne bi se trebali upotrebljavati u veterinarsko-medicinskim proizvodima. Stoga bi trebalo odbiti zahtjeve za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju antimikrobike ili skupine antimikrobika navedene u ovoj Uredbi. Osim toga, postojeća odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju takve antimikrobike ili skupine antimikrobika trebala bi prestati važiti. |
| --- | --- |

(6)

Antimikrobici i skupine antimikrobika navedeni u ovoj Uredbi ne bi se trebali upotrebljavati u veterinarsko-medicinskim proizvodima. Stoga bi trebalo odbiti zahtjeve za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju antimikrobike ili skupine antimikrobika navedene u ovoj Uredbi. Osim toga, postojeća odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju takve antimikrobike ili skupine antimikrobika trebala bi prestati važiti.

| (7) | Veterinarsko-medicinski proizvodi ponekad se daju životinjama u hrani s dodanim lijekovima. U hrani za životinje s dodanim lijekovima uporaba veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju antimikrobike ili skupine antimikrobika navedene u ovoj Uredbi ne bi trebala biti dopuštena. |
| --- | --- |

(7)

Veterinarsko-medicinski proizvodi ponekad se daju životinjama u hrani s dodanim lijekovima. U hrani za životinje s dodanim lijekovima uporaba veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju antimikrobike ili skupine antimikrobika navedene u ovoj Uredbi ne bi trebala biti dopuštena.

| (8) | Nadalje, lijekovi koji sadržavaju antimikrobike ili skupine antimikrobika navedene u ovoj Uredbi ne bi se trebali primjenjivati kod životinja, čak ni pod uvjetima utvrđenima u člancima 112., 113. i 114. Uredbe (EU) 2019/6. |
| --- | --- |

(8)

Nadalje, lijekovi koji sadržavaju antimikrobike ili skupine antimikrobika navedene u ovoj Uredbi ne bi se trebali primjenjivati kod životinja, čak ni pod uvjetima utvrđenima u člancima 112., 113. i 114. Uredbe (EU) 2019/6.

| (9) | Kako bi se veterinarima, vlasnicima životinja i dotičnim gospodarskim subjektima dalo dovoljno vremena za prilagodbu navedenim posljedicama, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati šest mjeseci nakon njezina stupanja na snagu. |
| --- | --- |

(9)

Kako bi se veterinarima, vlasnicima životinja i dotičnim gospodarskim subjektima dalo dovoljno vremena za prilagodbu navedenim posljedicama, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati šest mjeseci nakon njezina stupanja na snagu.

| (10) | Popis antimikrobika ili skupina antimikrobika namijenjenih isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi, kako je predviđeno ovom Uredbom, treba se stalno revidirati s obzirom na nove znanstvene dokaze ili nove informacije, uključujući pojavu novih bolesti, promjene u epidemiologiji postojećih bolesti, promjene u antimikrobnoj otpornosti na lijekove te promjene dostupnosti ili načina upotrebe antimikrobnih sredstava. |
| --- | --- |

(10)

Popis antimikrobika ili skupina antimikrobika namijenjenih isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi, kako je predviđeno ovom Uredbom, treba se stalno revidirati s obzirom na nove znanstvene dokaze ili nove informacije, uključujući pojavu novih bolesti, promjene u epidemiologiji postojećih bolesti, promjene u antimikrobnoj otpornosti na lijekove te promjene dostupnosti ili načina upotrebe antimikrobnih sredstava.

| (11) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode iz članka 145. Uredbe (EU) 2019/6, |
| --- | --- |

(11)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode iz članka 145. Uredbe (EU) 2019/6,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Antimikrobici ili skupine antimikrobika koji su određeni kao namijenjeni isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi

1.   Antimikrobici i skupine antimikrobika navedeni u Prilogu ne smiju se upotrebljavati u veterinarsko-medicinskim proizvodima ni u hrani za životinje s dodanim lijekovima.

2.   Kod životinja je zabranjena primjena lijekova za humanu primjenu koji sadržavaju bilo koji antimikrobik ili skupinu antimikrobika navedene u Prilogu.

Članak 2.

Stupanje na snagu i primjena

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Primjenjuje se od 9. veljače 2023.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 19. srpnja 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 4, 7.1.2019., str. 43.

1

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/1760 оd 26. svibnja 2021. o dopuni Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća uspostavom kriterija za određivanje antimikrobika namijenjenih isključivo za liječenje određenih infekcija kod ljudi (SL L 353, 6.10.2021., str. 1.).

2

(3)  Savjeti o određivanju antimikrobika ili skupina antimikrobika namijenjenih isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi – u vezi s provedbenim mjerama na temelju članka 37. stavka 5. Uredbe (EU) 2019/6 o veterinarsko-medicinskim proizvodima (EMA/CVMP/678496/2021, 16. veljače 2022.)

3

---

PRILOG

Antimikrobici ili skupine antimikrobika namijenjenih isključivo liječenju određenih infekcija kod ljudi

1.

| (a) | Karboksipenicilini |
| --- | --- |

(a)

Karboksipenicilini

| (b) | Ureidopenicilini |
| --- | --- |

(b)

Ureidopenicilini

| (c) | Ceftobiprol |
| --- | --- |

(c)

Ceftobiprol

| (d) | Ceftarolin |
| --- | --- |

(d)

Ceftarolin

| (e) | Kombinacije cefalosporina s inhibitorima beta-laktamaze |
| --- | --- |

(e)

Kombinacije cefalosporina s inhibitorima beta-laktamaze

| (f) | Siderofor cefalosporini |
| --- | --- |

(f)

Siderofor cefalosporini

| (g) | Karbapenemi |
| --- | --- |

(g)

Karbapenemi

| (h) | Penemi |
| --- | --- |

(h)

Penemi

| (i) | Monobaktami |
| --- | --- |

(i)

Monobaktami

| (j) | Derivati fosfonske kiseline |
| --- | --- |

(j)

Derivati fosfonske kiseline

| (k) | Glikopeptidi |
| --- | --- |

(k)

Glikopeptidi

| (l) | Lipopeptidi |
| --- | --- |

(l)

Lipopeptidi

| (m) | Oksazolidinoni |
| --- | --- |

(m)

Oksazolidinoni

| (n) | Fidaksomicin |
| --- | --- |

(n)

Fidaksomicin

| (o) | Plazomicin |
| --- | --- |

(o)

Plazomicin

| (p) | Glicilciklini |
| --- | --- |

(p)

Glicilciklini

| (q) | Eravaciklin |
| --- | --- |

(q)

Eravaciklin

| (r) | Omadaciklin |
| --- | --- |

(r)

Omadaciklin

2.

| (a) | Amantadin |
| --- | --- |

(a)

Amantadin

| (b) | Baloksavir marboksil |
| --- | --- |

(b)

Baloksavir marboksil

| (c) | Celgosivir |
| --- | --- |

(c)

Celgosivir

| (d) | Favipiravir |
| --- | --- |

(d)

Favipiravir

| (e) | Galidesivir |
| --- | --- |

(e)

Galidesivir

| (f) | Laktimidomicin |
| --- | --- |

(f)

Laktimidomicin

| (g) | Laninamivir |
| --- | --- |

(g)

Laninamivir

| (h) | Metisazon |
| --- | --- |

(h)

Metisazon

| (i) | Molnupiravir |
| --- | --- |

(i)

Molnupiravir

| (j) | Nitazoksanid |
| --- | --- |

(j)

Nitazoksanid

| (k) | Oseltamivir |
| --- | --- |

(k)

Oseltamivir

| (l) | Peramivir |
| --- | --- |

(l)

Peramivir

| (m) | Ribavirin |
| --- | --- |

(m)

Ribavirin

| (n) | Rimantadin |
| --- | --- |

(n)

Rimantadin

| (o) | Tizoksanid |
| --- | --- |

(o)

Tizoksanid

| (p) | Triazavirin |
| --- | --- |

(p)

Triazavirin

| (q) | Umifenovir |
| --- | --- |

(q)

Umifenovir

| (r) | Zanamivir |
| --- | --- |

(r)

Zanamivir

3.

| (a) | Nitazoksanid |
| --- | --- |

(a)

Nitazoksanid

---

ODLUKE

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/61 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/61

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2022/1256

od 15. srpnja 2022.

o stajalištu koje treba zauzeti u ime Europske unije na 226. sjednici Vijeća Međunarodne organizacije civilnog zrakoplovstva u pogledu predloženog donošenja izmjene 48. dijela I. Priloga 6. Konvenciji o međunarodnom civilnom zrakoplovstvu

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 100. stavak 2. u vezi s člankom 218. stavkom 9.,

uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,

budući da:

| (1) | Konvencija o međunarodnom civilnom zrakoplovstvu („Čikaška konvencija”), kojom se uređuje međunarodni zračni prijevoz, stupila je na snagu 4. travnja 1947. Njome je osnovana Međunarodna organizacija civilnog zrakoplovstva (ICAO). |
| --- | --- |

(1)

Konvencija o međunarodnom civilnom zrakoplovstvu („Čikaška konvencija”), kojom se uređuje međunarodni zračni prijevoz, stupila je na snagu 4. travnja 1947. Njome je osnovana Međunarodna organizacija civilnog zrakoplovstva (ICAO).

| (2) | Države članice Unije države su ugovornice Čikaške konvencije („države ugovornice”) i članice ICAO-a, a Unija ima status promatrača u određenim tijelima ICAO-a. Trenutačno sedam država članica ima predstavnike u Vijeću ICAO-a. |
| --- | --- |

(2)

Države članice Unije države su ugovornice Čikaške konvencije („države ugovornice”) i članice ICAO-a, a Unija ima status promatrača u određenim tijelima ICAO-a. Trenutačno sedam država članica ima predstavnike u Vijeću ICAO-a.

| (3) | Na temelju članka 54. Čikaške konvencije Vijeće ICAO-a donosi međunarodne standarde i preporučene prakse i određuje ih kao priloge Čikaškoj konvenciji („prilozi”) |
| --- | --- |

(3)

Na temelju članka 54. Čikaške konvencije Vijeće ICAO-a donosi međunarodne standarde i preporučene prakse i određuje ih kao priloge Čikaškoj konvenciji („prilozi”)

| (4) | Na temelju članka 90. Čikaške konvencije svaki prilog ili svaka izmjena takvog priloga počinje proizvoditi učinke unutar tri mjeseca nakon njihova podnošenja državama ugovornicama ili nakon isteka dužeg razdoblja koje može utvrditi Vijeće ICAO-a, osim ako je u međuvremenu većina država ugovornica Vijeću ICAO-a izrazila svoje neslaganje. |
| --- | --- |

(4)

Na temelju članka 90. Čikaške konvencije svaki prilog ili svaka izmjena takvog priloga počinje proizvoditi učinke unutar tri mjeseca nakon njihova podnošenja državama ugovornicama ili nakon isteka dužeg razdoblja koje može utvrditi Vijeće ICAO-a, osim ako je u međuvremenu većina država ugovornica Vijeću ICAO-a izrazila svoje neslaganje.

| (5) | Na svojoj 226. sjednici Vijeće ICAO-a treba donijeti izmjenu 48. dijela I. Priloga 6. Čikaškoj konvenciji („izmjena 48.”). |
| --- | --- |

(5)

Na svojoj 226. sjednici Vijeće ICAO-a treba donijeti izmjenu 48. dijela I. Priloga 6. Čikaškoj konvenciji („izmjena 48.”).

| (6) | Glavna je svrha izmjene 48. odgoda datuma početka primjene standarda 6.18.1 iz dijela I. Priloga 6. do 1. siječnja 2025. |
| --- | --- |

(6)

Glavna je svrha izmjene 48. odgoda datuma početka primjene standarda 6.18.1 iz dijela I. Priloga 6. do 1. siječnja 2025.

| (7) | Primjereno je utvrditi stajalište koje treba zauzeti u ime Unije na 226. sjednici Vijeća ICAO-a u pogledu izmjene 48. To bi stajalište trebalo biti da se podržava izmjena 48., a trebale bi ga izraziti države članice Unije koje su članice Vijeća ICAO-a, djelujući zajednički u ime Unije. |
| --- | --- |

(7)

Primjereno je utvrditi stajalište koje treba zauzeti u ime Unije na 226. sjednici Vijeća ICAO-a u pogledu izmjene 48. To bi stajalište trebalo biti da se podržava izmjena 48., a trebale bi ga izraziti države članice Unije koje su članice Vijeća ICAO-a, djelujući zajednički u ime Unije.

| (8) | Stajalište Unije nakon što Vijeće ICAO-a donese izmjenu 48., što treba objaviti glavni tajnik ICAO-a putem postupka upućivanja dopisa državama ICAO-a, trebalo bi biti da se ne izražava neslaganje, pod uvjetom da se izmjena 48. donese bez ikakvih znatnih promjena, |
| --- | --- |

(8)

Stajalište Unije nakon što Vijeće ICAO-a donese izmjenu 48., što treba objaviti glavni tajnik ICAO-a putem postupka upućivanja dopisa državama ICAO-a, trebalo bi biti da se ne izražava neslaganje, pod uvjetom da se izmjena 48. donese bez ikakvih znatnih promjena,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

1.   Stajalište koje treba zauzeti u ime Unije na 226. sjednici Vijeća ICAO-a ili na bilo kojoj njegovoj naknadnoj sjednici jest da se u cijelosti podržava predložena izmjena 48. dijela I. Priloga 6. Konvenciji o međunarodnom civilnom zrakoplovstvu („izmjena 48.”).

2.   Stajalište koje treba zauzeti u ime Unije, pod uvjetom da Vijeće ICAO-a donese izmjenu 48. bez ikakvih znatnih promjena, jest da se u odgovoru na odgovarajući dopis upućen državama ICAO-a ne izražava neslaganje s donesenom izmjenom 48.

Članak 2.

1.   Stajalište iz članka 1. stavka 1. izražavaju države članice Unije koje su članice Vijeća ICAO-a, djelujući zajednički u ime Unije.

2.   Stajalište iz članka 1. stavka 2. izražavaju sve države članice, djelujući zajednički u ime Unije.

Članak 3.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. srpnja 2022.

Za Vijeće

Predsjednik

M. BEK

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/63 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/63

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2022/1257

od 18. srpnja 2022.

o imenovanju petero članova i sedmero zamjenika članova Odbora regija, koje je predložila Kraljevina Danska

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 305.,

uzimajući u obzir Odluku Vijeća (EU) 2019/852 od 21. svibnja 2019. o određivanju sastava Odbora regija (1),

uzimajući u obzir prijedloge danske vlade,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 300. stavkom 3. Ugovora Odbor regija sastoji se od predstavnika regionalnih i lokalnih tijela, koji ili imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela ili su politički odgovorni izabranoj skupštini. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 300. stavkom 3. Ugovora Odbor regija sastoji se od predstavnika regionalnih i lokalnih tijela, koji ili imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela ili su politički odgovorni izabranoj skupštini.

| (2) | Vijeće je 10. prosinca 2019. donijelo Odluku (EU) 2019/2157 (2) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. Vijeće je 17. veljače 2020. donijelo Odluku (EU) 2020/234 (3) o imenovanju zamjenika člana Odbora regija, kojeg je predložila Kraljevina Danska. |
| --- | --- |

(2)

Vijeće je 10. prosinca 2019. donijelo Odluku (EU) 2019/2157 (2) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. Vijeće je 17. veljače 2020. donijelo Odluku (EU) 2020/234 (3) o imenovanju zamjenika člana Odbora regija, kojeg je predložila Kraljevina Danska.

| (3) | Četiri mjesta članova Odbora regija postala su slobodna podnošenjem ostavke g. Jessa LAURSENA, g. Arnea LÆGAARDA i g. Pera NØRHAVEA te istekom nacionalnog mandata na temelju kojeg je za to mjesto predložen g. Per Bødker ANDERSEN. |
| --- | --- |

(3)

Četiri mjesta članova Odbora regija postala su slobodna podnošenjem ostavke g. Jessa LAURSENA, g. Arnea LÆGAARDA i g. Pera NØRHAVEA te istekom nacionalnog mandata na temelju kojeg je za to mjesto predložen g. Per Bødker ANDERSEN.

| (4) | Šest mjesta zamjenika članova Odbora regija postalo je slobodno podnošenjem ostavke g. Sørena WINDELLA i istekom nacionalnog mandata na temelju kojeg su za to mjesto predloženi g. Steen Bording ANDERSEN, gđa Vibeke Syppli ENRUM, g. Erik HØGH-SØRENSEN, g. Anders Rosenstand LAUGESEN i g. Evan LYNNERUP OLESEN. |
| --- | --- |

(4)

Šest mjesta zamjenika članova Odbora regija postalo je slobodno podnošenjem ostavke g. Sørena WINDELLA i istekom nacionalnog mandata na temelju kojeg su za to mjesto predloženi g. Steen Bording ANDERSEN, gđa Vibeke Syppli ENRUM, g. Erik HØGH-SØRENSEN, g. Anders Rosenstand LAUGESEN i g. Evan LYNNERUP OLESEN.

| (5) | Mjesto člana postat će slobodno imenovanjem g. Jensa Christiana GJESINGA zamjenikom člana Odbora regija. |
| --- | --- |

(5)

Mjesto člana postat će slobodno imenovanjem g. Jensa Christiana GJESINGA zamjenikom člana Odbora regija.

| (6) | Mjesto zamjenika člana postat će slobodno imenovanjem gđe Kirsten Marije Meyer JENSEN članicom Odbora regija. |
| --- | --- |

(6)

Mjesto zamjenika člana postat će slobodno imenovanjem gđe Kirsten Marije Meyer JENSEN članicom Odbora regija.

| (7) | Danska vlada predložila je sljedeće predstavnike regionalnih ili lokalnih tijela koji imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela kao članove Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.: g. Benta GRAVERSENA, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (član regionalnog vijeća, regija Središnje Danske), gđu Kirsten Mariju Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune (gradonačelnica, općina Hillerød), g. Torstena NIELSENA, 2. Viceborgmester, Viborg Kommune (drugi zamjenik gradonačelnika, općina Viborg), gđu Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (članica regionalnog vijeća, regija Središnje Danske) i g. Petera Sønderbyja Westphala SØRENSENA, Borgmester, Horsens Kommune (gradonačelnik, općina Horsens). |
| --- | --- |

(7)

Danska vlada predložila je sljedeće predstavnike regionalnih ili lokalnih tijela koji imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela kao članove Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.: g. Benta GRAVERSENA, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (član regionalnog vijeća, regija Središnje Danske), gđu Kirsten Mariju Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune (gradonačelnica, općina Hillerød), g. Torstena NIELSENA, 2. Viceborgmester, Viborg Kommune (drugi zamjenik gradonačelnika, općina Viborg), gđu Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (članica regionalnog vijeća, regija Središnje Danske) i g. Petera Sønderbyja Westphala SØRENSENA, Borgmester, Horsens Kommune (gradonačelnik, općina Horsens).

| (8) | Danska vlada predložila je sljedeće predstavnike regionalnih ili lokalnih tijela koji imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela kao zamjenike članova Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.: g. Jensa Christiana GJESINGA, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune (član gradskog vijeća, općina Haderslev), g. Flemminga KNUDSENA, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (član regionalnog vijeća, regija Središnje Danske), g. Tagea LEEGAARDA, Regionsrådsmedlem Regionsrådet, Region Nordjylland (član regionalnog vijeća, regija Sjeverne Danske), gđu Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune (članica gradskog vijeća, općina Sorø), g. Henrika Lenu MADSENA, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune (član gradskog vijeća, općina Kerteminde), g. Thomasa ROHDENA, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden (član regionalnog vijeća, Regionalno vijeće, regija glavnoga grada) i g. Madsa SØRENSENA, Borgmester, Varde Kommune (gradonačelnik, općina Varde), |
| --- | --- |

(8)

Danska vlada predložila je sljedeće predstavnike regionalnih ili lokalnih tijela koji imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela kao zamjenike članova Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.: g. Jensa Christiana GJESINGA, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune (član gradskog vijeća, općina Haderslev), g. Flemminga KNUDSENA, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (član regionalnog vijeća, regija Središnje Danske), g. Tagea LEEGAARDA, Regionsrådsmedlem Regionsrådet, Region Nordjylland (član regionalnog vijeća, regija Sjeverne Danske), gđu Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune (članica gradskog vijeća, općina Sorø), g. Henrika Lenu MADSENA, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune (član gradskog vijeća, općina Kerteminde), g. Thomasa ROHDENA, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden (član regionalnog vijeća, Regionalno vijeće, regija glavnoga grada) i g. Madsa SØRENSENA, Borgmester, Varde Kommune (gradonačelnik, općina Varde),

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Sljedeći predstavnici regionalnih ili lokalnih tijela koji imaju izborni mandat imenuju se u Odbor regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.:

| (a) | kao članovi:






  — | g. Bent GRAVERSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (član regionalnog vijeća, regija Središnje Danske), |
| --- | --- | --- |

(a)

kao članovi:

—

g. Bent GRAVERSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (član regionalnog vijeća, regija Središnje Danske),

| — | gđa Kirsten Maria Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune (gradonačelnica, općina Hillerød), |
| --- | --- |

—

gđa Kirsten Maria Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune (gradonačelnica, općina Hillerød),

| — | g. Torsten NIELSEN, 2. Viceborgmester, Viborg Kommune (drugi zamjenik gradonačelnika, općina Viborg), |
| --- | --- |

—

g. Torsten NIELSEN, 2. Viceborgmester, Viborg Kommune (drugi zamjenik gradonačelnika, općina Viborg),

| — | gđa Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (članica regionalnog vijeća, regija Središnje Danske), |
| --- | --- |

—

gđa Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (članica regionalnog vijeća, regija Središnje Danske),

| — | g. Peter Sønderby Westphal SØRENSEN, Borgmester, Horsens Kommune (gradonačelnik, općina Horsens), |
| --- | --- |

—

g. Peter Sønderby Westphal SØRENSEN, Borgmester, Horsens Kommune (gradonačelnik, općina Horsens),

i

| (b) | kao zamjenici članova:






  — | g. Jens Christian GJESING, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune (član gradskog vijeća, općina Haderslev), |
| --- | --- | --- |

(b)

kao zamjenici članova:

—

g. Jens Christian GJESING, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune (član gradskog vijeća, općina Haderslev),

| — | g. Flemming KNUDSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (član regionalnog vijeća, regija Središnje Danske), |
| --- | --- |

—

g. Flemming KNUDSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (član regionalnog vijeća, regija Središnje Danske),

| — | g. Tage LEEGAARD, Regionsrådsmedlem Regionsrådet, Region Nordjylland (član regionalnog vijeća, regija Sjeverne Danske), |
| --- | --- |

—

g. Tage LEEGAARD, Regionsrådsmedlem Regionsrådet, Region Nordjylland (član regionalnog vijeća, regija Sjeverne Danske),

| — | gđa Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune (članica gradskog vijeća, općina Sorø), |
| --- | --- |

—

gđa Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune (članica gradskog vijeća, općina Sorø),

| — | g. Henrik Lena MADSEN, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune (član gradskog vijeća, općina Kerteminde), |
| --- | --- |

—

g. Henrik Lena MADSEN, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune (član gradskog vijeća, općina Kerteminde),

| — | g. Thomas ROHDEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden (član regionalnog vijeća, Regionalno vijeće, regija glavnoga grada), |
| --- | --- |

—

g. Thomas ROHDEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden (član regionalnog vijeća, Regionalno vijeće, regija glavnoga grada),

| — | g. Mads SØRENSEN, Borgmester, Varde Kommune (gradonačelnik, općina Varde). |
| --- | --- |

—

g. Mads SØRENSEN, Borgmester, Varde Kommune (gradonačelnik, općina Varde).

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Bruxellesu 18. srpnja 2022.

Za Vijeće

Predsjednik

Z. NEKULA

---

(1)  
  SL L 139, 27.5.2019., str. 13.

1

(2)  Odluka Vijeća (EU) 2019/2157 od 10. prosinca 2019. o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. (SL L 327, 17.12.2019., str. 78.).

2

(3)  Odluka Vijeća (EU) 2020/234 od 17. veljače 2020. o imenovanju zamjenika člana Odbora regija, kojeg je predložila Kraljevina Danska (SL L 47 I, 20.2.2020., str. 6.).

3

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/66 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/66

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2022/1258

od 18. srpnja 2022.

o imenovanju člana i zamjenika člana Odbora regija, koje je predložila Savezna Republika Njemačka

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 305.,

uzimajući u obzir Odluku Vijeća (EU) 2019/852 od 21. svibnja 2019. o određivanju sastava Odbora regija (1),

uzimajući u obzir prijedloge njemačke vlade,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 300. stavkom 3. Ugovora Odbor regija sastoji se od predstavnika regionalnih i lokalnih tijela, koji ili imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela ili su politički odgovorni izabranoj skupštini. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 300. stavkom 3. Ugovora Odbor regija sastoji se od predstavnika regionalnih i lokalnih tijela, koji ili imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela ili su politički odgovorni izabranoj skupštini.

| (2) | Vijeće je 10. prosinca 2019. donijelo Odluku (EU) 2019/2157 (2) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. |
| --- | --- |

(2)

Vijeće je 10. prosinca 2019. donijelo Odluku (EU) 2019/2157 (2) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025.

| (3) | Slijedom ostavke g. Bernda LANGEA od 4. rujna 2022. mjesto člana Odbora regija postat će slobodno od 5. rujna 2022. |
| --- | --- |

(3)

Slijedom ostavke g. Bernda LANGEA od 4. rujna 2022. mjesto člana Odbora regija postat će slobodno od 5. rujna 2022.

| (4) | Njemačka vlada predložila je g. Thomasa HABERMANNA, predstavnika lokalnog tijela koji ima izborni mandat lokalnog tijela, Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld (okružni povjerenik Rhön-Grabfelda), kao člana Odbora regija za razdoblje od 5. rujna 2022. do kraja tekućeg mandata 25. siječnja 2025. |
| --- | --- |

(4)

Njemačka vlada predložila je g. Thomasa HABERMANNA, predstavnika lokalnog tijela koji ima izborni mandat lokalnog tijela, Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld (okružni povjerenik Rhön-Grabfelda), kao člana Odbora regija za razdoblje od 5. rujna 2022. do kraja tekućeg mandata 25. siječnja 2025.

| (5) | Mjesto zamjenika člana postat će slobodno imenovanjem g. Thomasa HABERMANNA članom Odbora regija od 5. rujna 2022. |
| --- | --- |

(5)

Mjesto zamjenika člana postat će slobodno imenovanjem g. Thomasa HABERMANNA članom Odbora regija od 5. rujna 2022.

| (6) | Njemačka vlada predložila je g. Christopha SCHNAUDIGELA, predstavnika lokalnog tijela koji ima izborni mandat lokalnog tijela, Landrat des Landkreises Karlsruhe (okružni povjerenik Karlsruhea), kao zamjenika člana Odbora regija za razdoblje od 5. rujna 2022. do kraja tekućeg mandata 25. siječnja 2025., |
| --- | --- |

(6)

Njemačka vlada predložila je g. Christopha SCHNAUDIGELA, predstavnika lokalnog tijela koji ima izborni mandat lokalnog tijela, Landrat des Landkreises Karlsruhe (okružni povjerenik Karlsruhea), kao zamjenika člana Odbora regija za razdoblje od 5. rujna 2022. do kraja tekućeg mandata 25. siječnja 2025.,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Sljedeći predstavnici lokalnih tijela koji imaju izborni mandat imenuju se u Odbor regija za razdoblje od 5. rujna 2022. do 25. siječnja 2025.:

| (a) | kao član:






  — | g. Thomas HABERMANN, Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld (okružni povjerenik Rhön-Grabfelda), |
| --- | --- | --- |

(a)

kao član:

—

g. Thomas HABERMANN, Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld (okružni povjerenik Rhön-Grabfelda),

i

| (b) | kao zamjenik člana:






  — | g. Christoph SCHNAUDIGEL, Landrat des Landkreises Karlsruhe (okružni povjerenik Karlsruhea). |
| --- | --- | --- |

(b)

kao zamjenik člana:

—

g. Christoph SCHNAUDIGEL, Landrat des Landkreises Karlsruhe (okružni povjerenik Karlsruhea).

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Bruxellesu 18. srpnja 2022.

Za Vijeće

Predsjednik

Z. NEKULA

---

(1)  
  SL L 139, 27.5.2019., str. 13.

1

(2)  Odluka Vijeća (EU) 2019/2157 od 10. prosinca 2019. o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. (SL L 327, 17.12.2019., str. 78.).

2

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/68 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/68

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2022/1259

od 18. srpnja 2022.

o imenovanju člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora, kojeg je predložilo Veliko Vojvodstvo Luksemburg

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 302.,

uzimajući u obzir Odluku Vijeća (EU) 2019/853 od 21. svibnja 2019. o određivanju sastava Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora (1),

uzimajući u obzir prijedlog luksemburške vlade,

nakon savjetovanja s Europskom komisijom,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 300. stavkom 2. Ugovora Europski gospodarski i socijalni odbor sastoji se od predstavnika organizacija poslodavaca, zaposlenika i drugih predstavnika civilnog društva, osobito u socioekonomskom, građanskom, profesionalnom i kulturnom području. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 300. stavkom 2. Ugovora Europski gospodarski i socijalni odbor sastoji se od predstavnika organizacija poslodavaca, zaposlenika i drugih predstavnika civilnog društva, osobito u socioekonomskom, građanskom, profesionalnom i kulturnom području.

| (2) | Vijeće je 2. listopada 2020. donijelo Odluku (EU) 2020/1392 (2) o imenovanju članova Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora za razdoblje od 21. rujna 2020. do 20. rujna 2025. |
| --- | --- |

(2)

Vijeće je 2. listopada 2020. donijelo Odluku (EU) 2020/1392 (2) o imenovanju članova Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora za razdoblje od 21. rujna 2020. do 20. rujna 2025.

| (3) | Mjesto člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora postalo je slobodno podnošenjem ostavke gđe Claudine OTTO, |
| --- | --- |

(3)

Mjesto člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora postalo je slobodno podnošenjem ostavke gđe Claudine OTTO,

| (4) | Luksemburška vlada predložila je gđu Christel CHATELAIN, Directrice des Affaires Économiques – Chambre de Commerce du Grand-Duché de Luxembourg, kao članicu Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora do kraja tekućeg mandata, koji istječe 20. rujna 2025., |
| --- | --- |

(4)

Luksemburška vlada predložila je gđu Christel CHATELAIN, Directrice des Affaires Économiques – Chambre de Commerce du Grand-Duché de Luxembourg, kao članicu Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora do kraja tekućeg mandata, koji istječe 20. rujna 2025.,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Gđa Christel CHATELAIN,
  Directrice des Affaires Économiques – Chambre de Commerce du Grand-Duché de Luxembourg, imenuje se članicom Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora do kraja tekućeg mandata, koji istječe 20. rujna 2025.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Luxembourgu 18. srpnja 2022.

Za Vijeće

Predsjednik

Z. NEKULA

---

(1)  
  SL L 139, 27.5.2019., str. 15.

1

(2)  Odluka Vijeća (EU) 2020/1392 od 2. listopada 2020. o imenovanju članova Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora za razdoblje od 21. rujna 2020. do 20. rujna 2025. te kojom se stavlja izvan snage i zamjenjuje Odluka Vijeća o imenovanju članova Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora za razdoblje od 21. rujna 2020. do 20. rujna 2025. donesena 18. rujna 2020. (SL L 322, 5.10.2020., str. 1.).

2

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/69 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/69

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2022/1260

od 18. srpnja 2022.

o imenovanju člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora, kojeg je predložila Kraljevina Danska

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 302.,

uzimajući u obzir Odluku Vijeća (EU) 2019/853 od 21. svibnja 2019. o određivanju sastava Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora (1),

uzimajući u obzir prijedlog danske vlade,

nakon savjetovanja s Europskom komisijom,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 300. stavkom 2. Ugovora Gospodarski i socijalni odbor sastoji se od predstavnika organizacija poslodavaca, zaposlenika i drugih predstavnika civilnog društva, osobito u socioekonomskom, građanskom, profesionalnom i kulturnom području. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 300. stavkom 2. Ugovora Gospodarski i socijalni odbor sastoji se od predstavnika organizacija poslodavaca, zaposlenika i drugih predstavnika civilnog društva, osobito u socioekonomskom, građanskom, profesionalnom i kulturnom području.

| (2) | Vijeće je 2. listopada 2020. donijelo Odluku (EU) 2020/1392 (2) o imenovanju članova Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora za razdoblje od 21. rujna 2020. do 20. rujna 2025. |
| --- | --- |

(2)

Vijeće je 2. listopada 2020. donijelo Odluku (EU) 2020/1392 (2) o imenovanju članova Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora za razdoblje od 21. rujna 2020. do 20. rujna 2025.

| (3) | Mjesto člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora postalo je slobodno podnošenjem ostavke g. Nilsa TRAMPEA. |
| --- | --- |

(3)

Mjesto člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora postalo je slobodno podnošenjem ostavke g. Nilsa TRAMPEA.

| (4) | Danska vlada predložila je gđu Christiane MIßLBECK-WINBERG, Europapolitisk chef, Dansk Arbejdsgiverforening (DA) (direktorica za europske i međunarodne poslove, Konfederacija danskih poslodavaca (DA)) kao članicu Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora do kraja tekućeg mandata, koji istječe 20. rujna 2025., |
| --- | --- |

(4)

Danska vlada predložila je gđu Christiane MIßLBECK-WINBERG, Europapolitisk chef, Dansk Arbejdsgiverforening (DA) (direktorica za europske i međunarodne poslove, Konfederacija danskih poslodavaca (DA)) kao članicu Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora do kraja tekućeg mandata, koji istječe 20. rujna 2025.,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Gđa Christiane MIßLBECK-WINBERG, Europapolitisk chef, Dansk Arbejdsgiverforening (DA) (direktorica za europske i međunarodne poslove, Konfederacija danskih poslodavaca (DA)), imenuje se članicom Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora do kraja tekućeg mandata, koji istječe 20. rujna 2025.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Bruxellesu 18. srpnja 2022.

Za Vijeće

Predsjednik

Z. NEKULA

---

(1)  
  SL L 139, 27.5.2019., str. 15.

1

(2)  Odluka Vijeća (EU) 2020/1392 od 2. listopada 2020. o imenovanju članova Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora za razdoblje od 21. rujna 2020. do 20. rujna 2025. te kojom se stavlja izvan snage i zamjenjuje Odluka Vijeća o imenovanju članova Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora za razdoblje od 21. rujna 2020. do 20. rujna 2025. donesena 18. rujna 2020. (SL L 322, 5.10.2020., str. 1.).

2

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/71 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/71

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2022/1261

od 18. srpnja 2022.

o imenovanju zamjenika člana Odbora regija, kojeg je predložila Kraljevina Španjolska

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 305.,

uzimajući u obzir Odluku Vijeća (EU) 2019/852 od 21. svibnja 2019. o određivanju sastava Odbora regija (1),

uzimajući u obzir prijedlog španjolske vlade,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 300. stavkom 3. Ugovora Odbor regija sastoji se od predstavnika regionalnih i lokalnih tijela, koji ili imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela ili su politički odgovorni izabranoj skupštini. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 300. stavkom 3. Ugovora Odbor regija sastoji se od predstavnika regionalnih i lokalnih tijela, koji ili imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela ili su politički odgovorni izabranoj skupštini.

| (2) | Vijeće je 10. prosinca 2019. donijelo Odluku (EU) 2019/2157 (2) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. |
| --- | --- |

(2)

Vijeće je 10. prosinca 2019. donijelo Odluku (EU) 2019/2157 (2) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025.

| (3) | Mjesto zamjenika člana Odbora regija postalo je slobodno istekom nacionalnog mandata na temelju kojeg je za to mjesto predložen g. Carlos AGUILAR VÁZQUEZ. |
| --- | --- |

(3)

Mjesto zamjenika člana Odbora regija postalo je slobodno istekom nacionalnog mandata na temelju kojeg je za to mjesto predložen g. Carlos AGUILAR VÁZQUEZ.

| (4) | Španjolska vlada predložila je g. Juana GARCÍA-GALLARDA FRINGSA, predstavnika regionalnog tijela koji ima izborni mandat regionalnog tijela, Vicepresidente de la Junta de Castilla y León (potpredsjednik vlade Autonomne zajednice Kastilje i Leóna), kao zamjenika člana Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025., |
| --- | --- |

(4)

Španjolska vlada predložila je g. Juana GARCÍA-GALLARDA FRINGSA, predstavnika regionalnog tijela koji ima izborni mandat regionalnog tijela, Vicepresidente de la Junta de Castilla y León (potpredsjednik vlade Autonomne zajednice Kastilje i Leóna), kao zamjenika člana Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

G. Juan GARCÍA-GALLARDO FRINGS, predstavnik regionalnog tijela koji ima izborni mandat, Vicepresidente de la Junta de Castilla y León (potpredsjednik vlade Autonomne zajednice Kastilje i Leóna), imenuje se zamjenikom člana Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Bruxellesu 18. srpnja 2022.

Za Vijeće

Predsjednik

Z. NEKULA

---

(1)  
  SL L 139, 27.5.2019., str. 13.

1

(2)  Odluka Vijeća (EU) 2019/2157 od 10. prosinca 2019. o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. (SL L 327, 17.12.2019., str. 78.).

2

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/72 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/72

---

PROVEDBENA ODLUKA VIJEĆA (EU) 2022/1262

od 18. srpnja 2022.

o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2020/1355 o odobravanju na temelju Uredbe (EU) 2020/672 privremene potpore Rumunjskoj radi smanjenja rizika od nezaposlenosti u izvanrednoj situaciji nakon izbijanja bolesti COVID-19

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EU) 2020/672 od 19. svibnja 2020. o uspostavi Europskog instrumenta za privremenu potporu radi smanjenja rizika od nezaposlenosti u izvanrednoj situaciji (SURE) nakon izbijanja bolesti COVID-19 (1), a posebno njezin članak 6. stavak 1.,

uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,

budući da:

| (1) | Vijeće je slijedom zahtjeva Rumunjske od 7. kolovoza 2020. Provedbenom odlukom (EU) 2020/1355 (2) Rumunjskoj odobrilo financijsku pomoć u obliku zajma u maksimalnom iznosu od 4 099 244 587 EUR s maksimalnim prosječnim dospijećem od 15 godina, kako bi se dopunili nacionalni naporni Rumunjske u odgovoru na učinak izbijanja bolesti COVID-19 i socioekonomske posljedice izbijanja te bolesti za radnike i samozaposlene osobe. |
| --- | --- |

(1)

Vijeće je slijedom zahtjeva Rumunjske od 7. kolovoza 2020. Provedbenom odlukom (EU) 2020/1355 (2) Rumunjskoj odobrilo financijsku pomoć u obliku zajma u maksimalnom iznosu od 4 099 244 587 EUR s maksimalnim prosječnim dospijećem od 15 godina, kako bi se dopunili nacionalni naporni Rumunjske u odgovoru na učinak izbijanja bolesti COVID-19 i socioekonomske posljedice izbijanja te bolesti za radnike i samozaposlene osobe.

| (2) | Rumunjska je trebala koristiti zajam za financiranje programa skraćenog radnog vremena, sličnih mjera i zdravstvenih mjera kako je navedeno u članku 3. Provedbene odluke (EU) 2020/1355. |
| --- | --- |

(2)

Rumunjska je trebala koristiti zajam za financiranje programa skraćenog radnog vremena, sličnih mjera i zdravstvenih mjera kako je navedeno u članku 3. Provedbene odluke (EU) 2020/1355.

| (3) | Izbijanje bolesti COVID-19 dovelo je do imobilizacije znatnog dijela radne snage u Rumunjskoj. To je dovelo do ponovljenih iznenadnih i znatnih povećanja javnih rashoda u Rumunjskoj povezanih s novim mjerama, odnosno onima navedenim u uvodnim izjavama 11., 12. i od 16. do 34. ove Odluke, te s mjerama navedenim u članku 3. točkama (a), (c), (d), (e), (f), (g), (h) i (i) Provedbene odluke (EU) 2020/1355. |
| --- | --- |

(3)

Izbijanje bolesti COVID-19 dovelo je do imobilizacije znatnog dijela radne snage u Rumunjskoj. To je dovelo do ponovljenih iznenadnih i znatnih povećanja javnih rashoda u Rumunjskoj povezanih s novim mjerama, odnosno onima navedenim u uvodnim izjavama 11., 12. i od 16. do 34. ove Odluke, te s mjerama navedenim u članku 3. točkama (a), (c), (d), (e), (f), (g), (h) i (i) Provedbene odluke (EU) 2020/1355.

| (4) | Izbijanje bolesti COVID-19 i izvanredne mjere koje je Rumunjska 2020., 2021. i 2022. uvela za ograničavanje izbijanja te bolesti i njezinih socioekonomskih i zdravstvenih posljedica dramatično su utjecali i još uvijek utječu na javne financije. Rumunjska je 2020. zabilježila deficit opće države od 9,3 % i dug opće države od 47,2 % bruto domaćeg proizvoda (BDP), a krajem 2021. oni su iznosili 7,1 % odnosno 48,8 %. U Komisijinoj proljetnoj prognozi 2022. procijenjeno je da će do kraja 2022. rumunjski deficit opće države iznositi 7,5 %, a dug opće države 50,9 % BDP-a. Predviđa se da će se u 2022. BDP Rumunjske povećati za 2,6 %. |
| --- | --- |

(4)

Izbijanje bolesti COVID-19 i izvanredne mjere koje je Rumunjska 2020., 2021. i 2022. uvela za ograničavanje izbijanja te bolesti i njezinih socioekonomskih i zdravstvenih posljedica dramatično su utjecali i još uvijek utječu na javne financije. Rumunjska je 2020. zabilježila deficit opće države od 9,3 % i dug opće države od 47,2 % bruto domaćeg proizvoda (BDP), a krajem 2021. oni su iznosili 7,1 % odnosno 48,8 %. U Komisijinoj proljetnoj prognozi 2022. procijenjeno je da će do kraja 2022. rumunjski deficit opće države iznositi 7,5 %, a dug opće države 50,9 % BDP-a. Predviđa se da će se u 2022. BDP Rumunjske povećati za 2,6 %.

| (5) | Rumunjska je 26. svibnja 2022. zatražila od Unije da proširi popis mjera za koje joj je bila već odobrena financijska pomoć Provedbenom odlukom (EU) 2020/1355 kako bi dodatno dopunila svoje nacionalne napore koje je poduzela 2020. u odgovoru na učinak izbijanja bolesti COVID-19 i socioekonomske posljedice izbijanja te bolesti za radnike i samozaposlene osobe („zahtjev”). Posebice, Rumunjska je uvela i dodatno proširila niz programa skraćenog radnog vremena i sličnih mjera navedenih u uvodnim izjavama od 6. do 12. |
| --- | --- |

(5)

Rumunjska je 26. svibnja 2022. zatražila od Unije da proširi popis mjera za koje joj je bila već odobrena financijska pomoć Provedbenom odlukom (EU) 2020/1355 kako bi dodatno dopunila svoje nacionalne napore koje je poduzela 2020. u odgovoru na učinak izbijanja bolesti COVID-19 i socioekonomske posljedice izbijanja te bolesti za radnike i samozaposlene osobe („zahtjev”). Posebice, Rumunjska je uvela i dodatno proširila niz programa skraćenog radnog vremena i sličnih mjera navedenih u uvodnim izjavama od 6. do 12.

| (6) | „Izvanrednom uredbom Vlade 30/2020” (3), kako je navedeno u članku 3. točki (a) Provedbene odluke (EU) 2020/1355, predviđa se naknada zaposlenicima poslodavaca koji su zbog posljedica izbijanja bolesti COVID-19 smanjili ili privremeno prekinuli poslovanje. Naknada je ograničena na 75 % osnovne plaće tih zaposlenika (ali ne više od 75 % prosječne bruto plaće u gospodarstvu) tijekom izvanrednog stanja. Mjera je „Izvanrednom uredbom Vlade 111/2021” (4) produljena do prosinca 2021., a „Izvanrednom uredbom Vlade 2/2022” (5) do ožujka 2022. |
| --- | --- |

(6)

„Izvanrednom uredbom Vlade 30/2020” (3), kako je navedeno u članku 3. točki (a) Provedbene odluke (EU) 2020/1355, predviđa se naknada zaposlenicima poslodavaca koji su zbog posljedica izbijanja bolesti COVID-19 smanjili ili privremeno prekinuli poslovanje. Naknada je ograničena na 75 % osnovne plaće tih zaposlenika (ali ne više od 75 % prosječne bruto plaće u gospodarstvu) tijekom izvanrednog stanja. Mjera je „Izvanrednom uredbom Vlade 111/2021” (4) produljena do prosinca 2021., a „Izvanrednom uredbom Vlade 2/2022” (5) do ožujka 2022.

| (7) | „Izvanrednom uredbom Vlade 132/2020” (6), kako je navedeno u članku 3. točki (c) Provedbene odluke (EU) 2020/1355, uveden je program skraćenog radnog vremena u okviru kojeg poslodavac u slučaju privremenog smanjenja aktivnosti uzrokovanog izvanrednim stanjem ili stanjem pripravnosti može skratiti radno vrijeme zaposlenika za do 50 %. U razdoblju skraćenog radnog vremena pogođeni zaposlenici imaju pravo na naknadu u iznosu od 75 % razlike između bruto plaće za uobičajeno radno vrijeme i njihove stvarne plaće. Mjera je izmijenjena „Zakonom 58/2021”, kojim je produljena do lipnja 2022., odnosno tri mjeseca nakon završetka stanja pripravnosti. |
| --- | --- |

(7)

„Izvanrednom uredbom Vlade 132/2020” (6), kako je navedeno u članku 3. točki (c) Provedbene odluke (EU) 2020/1355, uveden je program skraćenog radnog vremena u okviru kojeg poslodavac u slučaju privremenog smanjenja aktivnosti uzrokovanog izvanrednim stanjem ili stanjem pripravnosti može skratiti radno vrijeme zaposlenika za do 50 %. U razdoblju skraćenog radnog vremena pogođeni zaposlenici imaju pravo na naknadu u iznosu od 75 % razlike između bruto plaće za uobičajeno radno vrijeme i njihove stvarne plaće. Mjera je izmijenjena „Zakonom 58/2021”, kojim je produljena do lipnja 2022., odnosno tri mjeseca nakon završetka stanja pripravnosti.

| (8) | Člankom XV. „Izvanredne uredbe Vlade 30/2020” (7) i člankom 3. „Izvanredne uredbe Vlade 132/2020” (8), kako je navedeno u članku 3. točkama (d) i (e) Provedbene odluke (EU) 2020/1355, uvedene su dvije mjere za samozaposlene osobe i za slobodna zanimanja. Osobama koje su u potpunosti prestale raditi zbog posljedica izbijanja bolesti COVID-19 država tijekom izvanrednog stanja daje naknadu u iznosu od 75 % prosječne bruto plaće u Rumunjskoj. Osobama koje skraćuju radno vrijeme država daje naknadu u iznosu do 41,5 % prosječne bruto plaće do lipnja 2022., odnosno tri mjeseca nakon završetka stanja pripravnosti. Prva mjera, kako je navedena u članku 3. točki (d) Provedbene odluke (EU) 2020/1355, produljena je „Izvanrednom uredbom Vlade 111/2021” (9) i „Izvanrednom uredbom Vlade 2/2022”. Druga mjera, kako je navedena u članku 3. točki (e) Provedbene odluke (EU) 2020/1355, produljena je „Zakonom58/2021” (10). |
| --- | --- |

(8)

Člankom XV. „Izvanredne uredbe Vlade 30/2020” (7) i člankom 3. „Izvanredne uredbe Vlade 132/2020” (8), kako je navedeno u članku 3. točkama (d) i (e) Provedbene odluke (EU) 2020/1355, uvedene su dvije mjere za samozaposlene osobe i za slobodna zanimanja. Osobama koje su u potpunosti prestale raditi zbog posljedica izbijanja bolesti COVID-19 država tijekom izvanrednog stanja daje naknadu u iznosu od 75 % prosječne bruto plaće u Rumunjskoj. Osobama koje skraćuju radno vrijeme država daje naknadu u iznosu do 41,5 % prosječne bruto plaće do lipnja 2022., odnosno tri mjeseca nakon završetka stanja pripravnosti. Prva mjera, kako je navedena u članku 3. točki (d) Provedbene odluke (EU) 2020/1355, produljena je „Izvanrednom uredbom Vlade 111/2021” (9) i „Izvanrednom uredbom Vlade 2/2022”. Druga mjera, kako je navedena u članku 3. točki (e) Provedbene odluke (EU) 2020/1355, produljena je „Zakonom58/2021” (10).

| (9) | „Izvanrednom uredbom Vlade 132/2020” (11), koja je odobrena „Zakonom 282/2020” (12), i njezinim naknadnim izmjenama „Izvanrednom uredbom Vlade 182/2020” (13), „Izvanrednom uredbom Vlade 211/2020” (14), koja je odobrena „Zakonom 58/2021” (15), „Izvanrednom uredbom Vlade 220/2020” (16), „Izvanrednom uredbom Vlade 226/2020” (17), „Izvanrednom uredbom Vlade 44/2021” (18), „Izvanrednom uredbom Vlade 111/2021” (19) i „Izvanrednom uredbom Vlade 2/2022” (20), kako je navedeno u članku 3. točki (f) Provedbene odluke (EU) 2020/1355, uvedena je mjera kojom se dnevnim radnicima koji prestanu raditi zbog obustave poslovnih aktivnosti kao posljedica izbijanja bolesti COVID-19 daje potpora u iznosu od 35 % pripadajuće naknade po radnom danu u razdoblju od najviše tri mjeseca. Mjera je produljena do lipnja 2022., odnosno tri mjeseca nakon završetka stanja pripravnosti. |
| --- | --- |

(9)

„Izvanrednom uredbom Vlade 132/2020” (11), koja je odobrena „Zakonom 282/2020” (12), i njezinim naknadnim izmjenama „Izvanrednom uredbom Vlade 182/2020” (13), „Izvanrednom uredbom Vlade 211/2020” (14), koja je odobrena „Zakonom 58/2021” (15), „Izvanrednom uredbom Vlade 220/2020” (16), „Izvanrednom uredbom Vlade 226/2020” (17), „Izvanrednom uredbom Vlade 44/2021” (18), „Izvanrednom uredbom Vlade 111/2021” (19) i „Izvanrednom uredbom Vlade 2/2022” (20), kako je navedeno u članku 3. točki (f) Provedbene odluke (EU) 2020/1355, uvedena je mjera kojom se dnevnim radnicima koji prestanu raditi zbog obustave poslovnih aktivnosti kao posljedica izbijanja bolesti COVID-19 daje potpora u iznosu od 35 % pripadajuće naknade po radnom danu u razdoblju od najviše tri mjeseca. Mjera je produljena do lipnja 2022., odnosno tri mjeseca nakon završetka stanja pripravnosti.

| (10) | Člankom 3. „Zakona 19/2020” (21), kako je produljen člankom 4. stavkom 3. „Izvanredne uredbe Vlade 147/2020” (22) i člankom 7. „Izvanredne uredbe Vlade 110/2021” (23), predviđen je dodatak za skrb o djeci koji se dodjeljuje zaposlenicima nacionalnog sustava obrane, zatvorskih ustanova, jedinica javnog zdravstva i drugih kategorija javnog sektora utvrđenih u ministarskim odlukama. Uvjet za primanje naknade jest da drugi roditelj ne koristi druga prava na slobodne dane za skrb o djeci u slučaju privremenog zatvaranja obrazovnih jedinica. Ta se mjera može smatrati mjerom koja je slična programima skraćenog radnog vremena, kako je navedeno u Uredbi (EU) 2020/672 jer se njome zaposlenicima pruža dohodovna potpora, čime se pridonosi pokrivanju troškova skrbi za djecu dok su škole zatvorene te se tako pomaže roditeljima da nastave raditi, čime se sprječava ugrožavanje radnog odnosa. Mjera je se vremenom produljena, uključujući školske godine 2021. i 2022., a proširena je i na zaposlenike u privatnom sektoru. |
| --- | --- |

(10)

Člankom 3. „Zakona 19/2020” (21), kako je produljen člankom 4. stavkom 3. „Izvanredne uredbe Vlade 147/2020” (22) i člankom 7. „Izvanredne uredbe Vlade 110/2021” (23), predviđen je dodatak za skrb o djeci koji se dodjeljuje zaposlenicima nacionalnog sustava obrane, zatvorskih ustanova, jedinica javnog zdravstva i drugih kategorija javnog sektora utvrđenih u ministarskim odlukama. Uvjet za primanje naknade jest da drugi roditelj ne koristi druga prava na slobodne dane za skrb o djeci u slučaju privremenog zatvaranja obrazovnih jedinica. Ta se mjera može smatrati mjerom koja je slična programima skraćenog radnog vremena, kako je navedeno u Uredbi (EU) 2020/672 jer se njome zaposlenicima pruža dohodovna potpora, čime se pridonosi pokrivanju troškova skrbi za djecu dok su škole zatvorene te se tako pomaže roditeljima da nastave raditi, čime se sprječava ugrožavanje radnog odnosa. Mjera je se vremenom produljena, uključujući školske godine 2021. i 2022., a proširena je i na zaposlenike u privatnom sektoru.

| (11) | „Zakonom 136/2020” (24) i njegovim naknadnim izmjenama te člankom 13. „Izvanredne uredbe Vlade 70/2020” (25), kako je navedeno u zahtjevu, odobrena je naknada za bolovanje osobama u karanteni i osobama kojima je dijagnosticirana infekcija bolešću COVID-19. |
| --- | --- |

(11)

„Zakonom 136/2020” (24) i njegovim naknadnim izmjenama te člankom 13. „Izvanredne uredbe Vlade 70/2020” (25), kako je navedeno u zahtjevu, odobrena je naknada za bolovanje osobama u karanteni i osobama kojima je dijagnosticirana infekcija bolešću COVID-19.

| (12) | Članak 6. „Izvanredne uredbe Vlade 132/2020” (26), kako je navedeno u zahtjevu, uključivao je mjeru jednokratne financijske potpore poslodavcima u iznosu od 2 500 RON za svakog zaposlenika koji radi na daljinu za kupnju paketa tehnoloških proizvoda i usluga potrebnih za rad na daljinu. Mjera se primjenjuje na poslodavce čiji su zaposlenici radili na daljinu najmanje 15 radnih dana tijekom izvanrednog stanja i stanja pripravnosti 2020. Ta se mjera zbog svoje predviđene svrhe i gospodarskog učinka može smatrati mjerom koja je slična programima skraćenog radnog vremena, kako je navedeno u Uredbi (EU) 2020/672. Budući da se njome olakšava rad na daljinu u kontekstu pandemije bolesti COVID-19, ta mjera pridonosi očuvanju radnog odnosa. Njome se zaposlenicima pruža i dohodovna potpora kao dodatna povlastica kojom se pomaže pokriti troškove rada od kuće kako bi se omogućilo obavljanje posla u razdoblju ograničenja kretanja i naknadnih ograničenja. |
| --- | --- |

(12)

Članak 6. „Izvanredne uredbe Vlade 132/2020” (26), kako je navedeno u zahtjevu, uključivao je mjeru jednokratne financijske potpore poslodavcima u iznosu od 2 500 RON za svakog zaposlenika koji radi na daljinu za kupnju paketa tehnoloških proizvoda i usluga potrebnih za rad na daljinu. Mjera se primjenjuje na poslodavce čiji su zaposlenici radili na daljinu najmanje 15 radnih dana tijekom izvanrednog stanja i stanja pripravnosti 2020. Ta se mjera zbog svoje predviđene svrhe i gospodarskog učinka može smatrati mjerom koja je slična programima skraćenog radnog vremena, kako je navedeno u Uredbi (EU) 2020/672. Budući da se njome olakšava rad na daljinu u kontekstu pandemije bolesti COVID-19, ta mjera pridonosi očuvanju radnog odnosa. Njome se zaposlenicima pruža i dohodovna potpora kao dodatna povlastica kojom se pomaže pokriti troškove rada od kuće kako bi se omogućilo obavljanje posla u razdoblju ograničenja kretanja i naknadnih ograničenja.

| (13) | Rumunjska je uvela i dodatno produljila brojne zdravstvene mjere kao odgovor na izbijanja bolesti COVID-19. To se posebno odnosi na mjere navedene u uvodnim izjavama od 14. do 34. |
| --- | --- |

(13)

Rumunjska je uvela i dodatno produljila brojne zdravstvene mjere kao odgovor na izbijanja bolesti COVID-19. To se posebno odnosi na mjere navedene u uvodnim izjavama od 14. do 34.

| (14) | Člankom 2. „Izvanredne uredbe Vlade 11/2020” (27), kako je produljena „Izvanrednom uredbom Vlade 131/2020” (28) i člankom 6. „Zakona 136/2020” (29), kako je navedeno u članku 3. točki (g) Provedbene odluke (EU) 2020/1355, predviđa se dodatak za dodatne poslove za osoblje posebnih struktura Nacionalnog zavoda za javno zdravstvo i županijskih uprava za javno zdravstvo i uprave za javno zdravstvo u Bukureštu koje koordinira i provodi mjere sprečavanja i ograničavanja događaja povezanih s globalnim izvanrednim stanjem u području javnog zdravlja uzrokovanim bolešću COVID-19. Mjerom se osigurava naknada koja odgovara iznosu od 75 % osnovne plaće za sate odrađene nakon redovnog radnog vremena i 100 % osnovne plaće za sate odrađene vikendom, državnim praznicima i ostalim danima koji se ne računaju kao radni dani. Ta se mjera može smatrati zdravstvenom mjerom u smislu Uredbe (EU) 2020/672. Ta je mjera produljena 2020., 2021. i 2022. te će ostati na snazi sve dok SZO bude smatrala COVID-19 globalnom pandemijom. |
| --- | --- |

(14)

Člankom 2. „Izvanredne uredbe Vlade 11/2020” (27), kako je produljena „Izvanrednom uredbom Vlade 131/2020” (28) i člankom 6. „Zakona 136/2020” (29), kako je navedeno u članku 3. točki (g) Provedbene odluke (EU) 2020/1355, predviđa se dodatak za dodatne poslove za osoblje posebnih struktura Nacionalnog zavoda za javno zdravstvo i županijskih uprava za javno zdravstvo i uprave za javno zdravstvo u Bukureštu koje koordinira i provodi mjere sprečavanja i ograničavanja događaja povezanih s globalnim izvanrednim stanjem u području javnog zdravlja uzrokovanim bolešću COVID-19. Mjerom se osigurava naknada koja odgovara iznosu od 75 % osnovne plaće za sate odrađene nakon redovnog radnog vremena i 100 % osnovne plaće za sate odrađene vikendom, državnim praznicima i ostalim danima koji se ne računaju kao radni dani. Ta se mjera može smatrati zdravstvenom mjerom u smislu Uredbe (EU) 2020/672. Ta je mjera produljena 2020., 2021. i 2022. te će ostati na snazi sve dok SZO bude smatrala COVID-19 globalnom pandemijom.

| (15) | Člankom 7. „Zakona 56/2020” (30) i njegovom naknadnom izmjenom „Izvanrednom uredbom Vlade 116/2021” (31), kako je navedeno u članku 3. točki i. Provedbene odluke (EU) 2020/1355, odobrava se kao privremena mjera dodatak za posebno opasne radne uvjete koji se dodjeljuje medicinskom osoblju koje je sudjelovalo u medicinskoj pomoći tijekom bolesti COVID-19 kao priznanje za zasluge u iznosu do 30 % njihove plaće. Mjera je bila na snazi od ožujka 2020. do kolovoza 2020. Mjera je proširena na osoblje odgovorno za provedbu sanitarnih mjera u okviru Ministarstva unutarnjih poslova. |
| --- | --- |

(15)

Člankom 7. „Zakona 56/2020” (30) i njegovom naknadnom izmjenom „Izvanrednom uredbom Vlade 116/2021” (31), kako je navedeno u članku 3. točki i. Provedbene odluke (EU) 2020/1355, odobrava se kao privremena mjera dodatak za posebno opasne radne uvjete koji se dodjeljuje medicinskom osoblju koje je sudjelovalo u medicinskoj pomoći tijekom bolesti COVID-19 kao priznanje za zasluge u iznosu do 30 % njihove plaće. Mjera je bila na snazi od ožujka 2020. do kolovoza 2020. Mjera je proširena na osoblje odgovorno za provedbu sanitarnih mjera u okviru Ministarstva unutarnjih poslova.

| (16) | Člankom 1. stavcima 1.a i 1.b „Izvanredne uredbe Vlade 131/2020” (32), kako je navedeno u zahtjevu, dopušta se dodjela dodatka osoblju županijskih uprava za javno zdravstvo i uprave za javno zdravstvo u Bukureštu u iznosu od 30 % do 40 % njihove osnovne plaće. Izvršnom direktoru i zamjenicima izvršnog direktora dodjeljuje se dodatak u iznosu od 40 % osnovne plaće; državnim službenicima zaposlenima u kontrolnoj službi u području javnog zdravlja dodjeljuje se dodatak u iznosu od 30 % osnovne plaće. |
| --- | --- |

(16)

Člankom 1. stavcima 1.a i 1.b „Izvanredne uredbe Vlade 131/2020” (32), kako je navedeno u zahtjevu, dopušta se dodjela dodatka osoblju županijskih uprava za javno zdravstvo i uprave za javno zdravstvo u Bukureštu u iznosu od 30 % do 40 % njihove osnovne plaće. Izvršnom direktoru i zamjenicima izvršnog direktora dodjeljuje se dodatak u iznosu od 40 % osnovne plaće; državnim službenicima zaposlenima u kontrolnoj službi u području javnog zdravlja dodjeljuje se dodatak u iznosu od 30 % osnovne plaće.

| (17) | Člankom 19. stavkom 3. „Zakona 136/2020” (33), kako je navedeno u zahtjevu, odobrava se naknada za privremeni premještaj zaposlenika za liječnike specijaliste, pomoćno medicinsko i pomoćno osoblje u javnom sustavu u iznosu od 50 % osnovne plaće te dnevnica u iznosu od 2 % osnovne plaće. Naknada je namijenjena osoblju koje je u situacijama epidemiološkog ili biološkog rizika privremeno premješteno u zdravstvene jedinice s manjkom osoblja na razdoblje od 30 dana i koje je odgovorno za ograničavanje i sprečavanje širenja bolesti COVID-19. |
| --- | --- |

(17)

Člankom 19. stavkom 3. „Zakona 136/2020” (33), kako je navedeno u zahtjevu, odobrava se naknada za privremeni premještaj zaposlenika za liječnike specijaliste, pomoćno medicinsko i pomoćno osoblje u javnom sustavu u iznosu od 50 % osnovne plaće te dnevnica u iznosu od 2 % osnovne plaće. Naknada je namijenjena osoblju koje je u situacijama epidemiološkog ili biološkog rizika privremeno premješteno u zdravstvene jedinice s manjkom osoblja na razdoblje od 30 dana i koje je odgovorno za ograničavanje i sprečavanje širenja bolesti COVID-19.

| (18) | Jedinim člankom „Odluke Vlade 254/2020” (34), jedinim člankom „Odluke Vlade 840/2020” (35), jedinim člankom „Odluke Vlade 383/2021” (36), „Odlukom Vlade 1072/2021” (37) i „Odlukom Vlade 496/2022” (38), kako je navedeno u zahtjevu, omogućeno je privremeno financiranje troškova plaća povezanih s otvaranjem 2 000 novih radnih mjesta u cilju jačanja uprava za zdravstvo (1 000 radnih mjesta) i javne službe hitne pomoći (1 000 radnih mjesta) radi suzbijanja širenja bolesti COVID-19. |
| --- | --- |

(18)

Jedinim člankom „Odluke Vlade 254/2020” (34), jedinim člankom „Odluke Vlade 840/2020” (35), jedinim člankom „Odluke Vlade 383/2021” (36), „Odlukom Vlade 1072/2021” (37) i „Odlukom Vlade 496/2022” (38), kako je navedeno u zahtjevu, omogućeno je privremeno financiranje troškova plaća povezanih s otvaranjem 2 000 novih radnih mjesta u cilju jačanja uprava za zdravstvo (1 000 radnih mjesta) i javne službe hitne pomoći (1 000 radnih mjesta) radi suzbijanja širenja bolesti COVID-19.

| (19) | Jedinim člankom točkom 3. „Odluke Vlade 1035/2020” (39), kako je navedeno u zahtjevu, odobrava se dodatak u iznosu od 75 % do 85 % osnovne plaće specijaliziranom medicinskom osoblju i pomoćnom medicinskom osoblju jedinica javnog zdravstva ili njihovih struktura, kako je primjenjivo, te specijaliziranom osoblju parakliničkih medicinskih struktura koje izravno sudjeluje u prijevozu, opremanju, procjeni, dijagnostici i liječenju pacijenata oboljelih od bolesti COVID-19. |
| --- | --- |

(19)

Jedinim člankom točkom 3. „Odluke Vlade 1035/2020” (39), kako je navedeno u zahtjevu, odobrava se dodatak u iznosu od 75 % do 85 % osnovne plaće specijaliziranom medicinskom osoblju i pomoćnom medicinskom osoblju jedinica javnog zdravstva ili njihovih struktura, kako je primjenjivo, te specijaliziranom osoblju parakliničkih medicinskih struktura koje izravno sudjeluje u prijevozu, opremanju, procjeni, dijagnostici i liječenju pacijenata oboljelih od bolesti COVID-19.

| (20) | „Odlukom Vlade 1031/2020” (40) i „Izvanrednom uredbom Vlade 3/2021” (41), kako je navedeno u zahtjevu, predviđeno je plaćanje zdravstveno-sanitarnog osoblja i voditeljâ medicinskih registara koji obavljaju svoju djelatnost u centrima za cijepljenje protiv bolesti COVID-19 organiziranima na lokacijama izvan zdravstvenih jedinica. Tom su se mjerom financirali i tekući i kapitalni rashodi za stavljanje u funkciju centara za cijepljenje (organizirani na lokacijama koje nisu zdravstvene ustanove). |
| --- | --- |

(20)

„Odlukom Vlade 1031/2020” (40) i „Izvanrednom uredbom Vlade 3/2021” (41), kako je navedeno u zahtjevu, predviđeno je plaćanje zdravstveno-sanitarnog osoblja i voditeljâ medicinskih registara koji obavljaju svoju djelatnost u centrima za cijepljenje protiv bolesti COVID-19 organiziranima na lokacijama izvan zdravstvenih jedinica. Tom su se mjerom financirali i tekući i kapitalni rashodi za stavljanje u funkciju centara za cijepljenje (organizirani na lokacijama koje nisu zdravstvene ustanove).

| (21) | „Izvanrednom uredbom Vlade 3/2021” (42) i „Odlukom Vlade 1031/2020” (43), kako je navedeno u zahtjevu, predviđeno je plaćanje zdravstveno-sanitarnog osoblja i voditeljâ medicinskih registara koji obavljaju svoju djelatnost u centrima za cijepljenje protiv bolesti COVID-19 organiziranima unutar zdravstvenih jedinica te plaćanje obiteljskih liječnika za aktivnosti koje obavljaju u te svrhe. |
| --- | --- |

(21)

„Izvanrednom uredbom Vlade 3/2021” (42) i „Odlukom Vlade 1031/2020” (43), kako je navedeno u zahtjevu, predviđeno je plaćanje zdravstveno-sanitarnog osoblja i voditeljâ medicinskih registara koji obavljaju svoju djelatnost u centrima za cijepljenje protiv bolesti COVID-19 organiziranima unutar zdravstvenih jedinica te plaćanje obiteljskih liječnika za aktivnosti koje obavljaju u te svrhe.

| (22) | „Odlukom Vlade 1031/2020” (44), kako je navedeno u zahtjevu, regulirana je kupnja doza cjepiva protiv bolesti COVID-19. Okvirne sporazume sklopila je Komisija u ime i za račun država članica. |
| --- | --- |

(22)

„Odlukom Vlade 1031/2020” (44), kako je navedeno u zahtjevu, regulirana je kupnja doza cjepiva protiv bolesti COVID-19. Okvirne sporazume sklopila je Komisija u ime i za račun država članica.

| (23) | „Odlukom Vlade 201/2020” (45), „Odlukom Vlade 1103/2020” (46) i „Odlukom Ministarstva zdravstva 725/2020” (47), kako je navedeno u zahtjevu, regulirani su troškovi karantene osoba s potvrđenom dijagnozom bolesti COVID-19 koje se nalaze na određenim područjima i osoba s popisa utvrđenog u Metodologiji nadzora bolesti COVID-19 te medicinskog osoblja kojem je dijagnosticirana bolest COVID-19 i kojem nije potrebna hospitalizacija ili osoblja koje je bilo u kontaktu s pacijentima i odlučilo je boraviti izvan kuće. Mjerom su obuhvaćene opće naknade (primjerice za hranu, smještaj, prijevoz i lijekove). |
| --- | --- |

(23)

„Odlukom Vlade 201/2020” (45), „Odlukom Vlade 1103/2020” (46) i „Odlukom Ministarstva zdravstva 725/2020” (47), kako je navedeno u zahtjevu, regulirani su troškovi karantene osoba s potvrđenom dijagnozom bolesti COVID-19 koje se nalaze na određenim područjima i osoba s popisa utvrđenog u Metodologiji nadzora bolesti COVID-19 te medicinskog osoblja kojem je dijagnosticirana bolest COVID-19 i kojem nije potrebna hospitalizacija ili osoblja koje je bilo u kontaktu s pacijentima i odlučilo je boraviti izvan kuće. Mjerom su obuhvaćene opće naknade (primjerice za hranu, smještaj, prijevoz i lijekove).

| (24) | „Odlukom Vlade 1092/2020” (48), „Odlukom Vlade 380/2021” (49), „Odlukom Vlade 1017/2021” (50) i „Odlukom Vlade 1190/2021” (51) predviđena je kupnja lijeka remdesivir i lijeka s monoklonskim protutijelom za liječenje bolesti COVID-19 koje sadržava kasirivimab i imdevimab. Postupke javne nabave za oba lijeka provela je Komisija u ime država članica u sklopu okvirnih sporazuma (52) kako je navedeno u zahtjevu. |
| --- | --- |

(24)

„Odlukom Vlade 1092/2020” (48), „Odlukom Vlade 380/2021” (49), „Odlukom Vlade 1017/2021” (50) i „Odlukom Vlade 1190/2021” (51) predviđena je kupnja lijeka remdesivir i lijeka s monoklonskim protutijelom za liječenje bolesti COVID-19 koje sadržava kasirivimab i imdevimab. Postupke javne nabave za oba lijeka provela je Komisija u ime država članica u sklopu okvirnih sporazuma (52) kako je navedeno u zahtjevu.

| (25) | „Odlukom Ministarstva zdravstva 487/2020” (53), kako je navedeno u zahtjevu, predviđena je kupnja lijekova za liječenje pacijenata zaraženih bolešću COVID-19. Ministarstvo zdravstva sklopilo je okvirni ugovor za nabavu lijeka tocilizumabum. |
| --- | --- |

(25)

„Odlukom Ministarstva zdravstva 487/2020” (53), kako je navedeno u zahtjevu, predviđena je kupnja lijekova za liječenje pacijenata zaraženih bolešću COVID-19. Ministarstvo zdravstva sklopilo je okvirni ugovor za nabavu lijeka tocilizumabum.

| (26) | U „Uredbi Vlade 19/2021” (54) i „Zakonu 55/2020” (55), kako je navedeno u zahtjevu., predviđeno je pružanje poticaja, u obliku bonova za hranu u iznosu od 100 RON, osobama koje su u potpunosti cijepljene. |
| --- | --- |

(26)

U „Uredbi Vlade 19/2021” (54) i „Zakonu 55/2020” (55), kako je navedeno u zahtjevu., predviđeno je pružanje poticaja, u obliku bonova za hranu u iznosu od 100 RON, osobama koje su u potpunosti cijepljene.

| (27) | Člankom 5. „Izvanredne uredbe Vlade 131/2020” (56), kako je navedeno u zahtjevu, predviđeno je privremeno povećanje osnovne plaće osoblja županijskih institucija koje sudjeluje u sprečavanju i suzbijanju posljedica bolesti COVID-19 za 30 % u razdoblju od kolovoza 2020. do veljače 2021. |
| --- | --- |

(27)

Člankom 5. „Izvanredne uredbe Vlade 131/2020” (56), kako je navedeno u zahtjevu, predviđeno je privremeno povećanje osnovne plaće osoblja županijskih institucija koje sudjeluje u sprečavanju i suzbijanju posljedica bolesti COVID-19 za 30 % u razdoblju od kolovoza 2020. do veljače 2021.

| (28) | „Izvanrednom uredbom Vlade 186/2020” (57), kako je navedeno u zahtjevu, pokriveni su rashodi za 200 dodatnih liječnika specijalizanata koji su potrebni zbog pandemije. |
| --- | --- |

(28)

„Izvanrednom uredbom Vlade 186/2020” (57), kako je navedeno u zahtjevu, pokriveni su rashodi za 200 dodatnih liječnika specijalizanata koji su potrebni zbog pandemije.

| (29) | „Izvanrednom uredbom Vlade 11/2020” (58), kako je navedeno u zahtjevu, predviđena je kupnja medicinskih proizvoda i osobne zaštitne opreme za borbu protiv pandemije (npr. zaštitna obuća, rukavice, maske, respiratori i nosila) radi stvaranja i konsolidacije zaliha hitne medicinske opreme. |
| --- | --- |

(29)

„Izvanrednom uredbom Vlade 11/2020” (58), kako je navedeno u zahtjevu, predviđena je kupnja medicinskih proizvoda i osobne zaštitne opreme za borbu protiv pandemije (npr. zaštitna obuća, rukavice, maske, respiratori i nosila) radi stvaranja i konsolidacije zaliha hitne medicinske opreme.

| (30) | „Zakonom 319/2006” (59), „Zakonom 55/2020” (60) i „Zajedničkom odlukom Ministarstva rada i Ministarstva zdravstva 3577/831/2020” (61), kako je navedeno u zahtjevu, regulirana je kupnja zaštitnih sanitarnih materijala za zaposlenike Ministarstva unutarnjih poslova. |
| --- | --- |

(30)

„Zakonom 319/2006” (59), „Zakonom 55/2020” (60) i „Zajedničkom odlukom Ministarstva rada i Ministarstva zdravstva 3577/831/2020” (61), kako je navedeno u zahtjevu, regulirana je kupnja zaštitnih sanitarnih materijala za zaposlenike Ministarstva unutarnjih poslova.

| (31) | „Izvanrednom uredbom Vlade 197/2020” (62), kako je navedeno u zahtjevu, predviđeno je plaćanje studenata medicine koji su volontirali u bolnicama ili zdravstvenim ustanovama radi pružanja hitne potpore. |
| --- | --- |

(31)

„Izvanrednom uredbom Vlade 197/2020” (62), kako je navedeno u zahtjevu, predviđeno je plaćanje studenata medicine koji su volontirali u bolnicama ili zdravstvenim ustanovama radi pružanja hitne potpore.

| (32) | „Odlukom Ministarstva zdravstva 487/2020” (63), kako je navedeno u zahtjevu, predviđena je kupnja dvaju farmaceutskih proizvoda (molnupiravir i anakinra) koji se upotrebljavaju za liječenje pacijenata oboljelih od bolesti COVID-19. |
| --- | --- |

(32)

„Odlukom Ministarstva zdravstva 487/2020” (63), kako je navedeno u zahtjevu, predviđena je kupnja dvaju farmaceutskih proizvoda (molnupiravir i anakinra) koji se upotrebljavaju za liječenje pacijenata oboljelih od bolesti COVID-19.

| (33) | Člankom 51. „Zakona 95/2006” (64), „Odlukom Vlade 155/2017” (65) i „Odlukom Ministarstva zdravstva 377/2017” (66), kako je navedeno u zahtjevu, predviđeno je financiranje testiranja na COVID-19 na razini specijaliziranih jedinica. Usluge laboratorijskog testiranja metodom RT-PCR koje se financiraju u okviru Nacionalnog programa za nadzor i kontrolu prioritetnih zaraznih bolesti provode se na kategorijama pojedinaca utvrđenih u novoj Metodologiji nadzora akutnog respiratornog sindroma COVID-19 ili na temelju odluke Ministra zdravstva. |
| --- | --- |

(33)

Člankom 51. „Zakona 95/2006” (64), „Odlukom Vlade 155/2017” (65) i „Odlukom Ministarstva zdravstva 377/2017” (66), kako je navedeno u zahtjevu, predviđeno je financiranje testiranja na COVID-19 na razini specijaliziranih jedinica. Usluge laboratorijskog testiranja metodom RT-PCR koje se financiraju u okviru Nacionalnog programa za nadzor i kontrolu prioritetnih zaraznih bolesti provode se na kategorijama pojedinaca utvrđenih u novoj Metodologiji nadzora akutnog respiratornog sindroma COVID-19 ili na temelju odluke Ministra zdravstva.

| (34) | „Odlukom Ministarstva zdravstva 58/4/2022” (67), kako je navedeno u zahtjevu, regulirano je financiranje testiranja na COVID-19 koja obavljaju obiteljski liječnici.. Testiranja koja obavljaju obiteljski liječnici financiraju se sredstvima prenesenima iz državnog proračuna, preko proračuna Ministarstva zdravstva, u proračun Jedinstvenog nacionalnog zavoda za zdravstveno osiguranje. |
| --- | --- |

(34)

„Odlukom Ministarstva zdravstva 58/4/2022” (67), kako je navedeno u zahtjevu, regulirano je financiranje testiranja na COVID-19 koja obavljaju obiteljski liječnici.. Testiranja koja obavljaju obiteljski liječnici financiraju se sredstvima prenesenima iz državnog proračuna, preko proračuna Ministarstva zdravstva, u proračun Jedinstvenog nacionalnog zavoda za zdravstveno osiguranje.

| (35) | Rumunjska ispunjava uvjete za podnošenje zahtjeva za financijsku pomoć utvrđene u članku 3. Uredbe (EU) 2020/672. Rumunjska je Komisiji dostavila odgovarajuće dokaze o povećanju stvarnih i planiranih javnih rashoda za 3 321 482 911 EUR od 1. veljače 2020. zbog nacionalnih mjera poduzetih za rješavanje socioekonomskih posljedica izbijanja bolesti COVID-19. To je iznenadno i znatno povećanje jer je povezano i s novim mjerama i s proširenjem postojećih mjera izravno povezanih s programima skraćenog radnog vremena i sličnim mjerama koje obuhvaćaju znatan udio poduzetnika i radne snage u Rumunjskoj. Rumunjska namjerava financirati 353 704 624 EUR povećanog iznosa rashoda sredstvima Unije. |
| --- | --- |

(35)

Rumunjska ispunjava uvjete za podnošenje zahtjeva za financijsku pomoć utvrđene u članku 3. Uredbe (EU) 2020/672. Rumunjska je Komisiji dostavila odgovarajuće dokaze o povećanju stvarnih i planiranih javnih rashoda za 3 321 482 911 EUR od 1. veljače 2020. zbog nacionalnih mjera poduzetih za rješavanje socioekonomskih posljedica izbijanja bolesti COVID-19. To je iznenadno i znatno povećanje jer je povezano i s novim mjerama i s proširenjem postojećih mjera izravno povezanih s programima skraćenog radnog vremena i sličnim mjerama koje obuhvaćaju znatan udio poduzetnika i radne snage u Rumunjskoj. Rumunjska namjerava financirati 353 704 624 EUR povećanog iznosa rashoda sredstvima Unije.

| (36) | Komisija se u skladu s člankom 6. Uredbe (EU) 2020/672 savjetovala s Rumunjskom i provjerila je odnosi li se iznenadno i znatno povećanje stvarnih i planiranih javnih rashoda izravno na programe skraćenog radnog vremena i slične mjere te primjenu odgovarajućih zdravstvenih mjera povezanih s izbijanjem bolesti COVID-19, kako je navedeno u zahtjevu. |
| --- | --- |

(36)

Komisija se u skladu s člankom 6. Uredbe (EU) 2020/672 savjetovala s Rumunjskom i provjerila je odnosi li se iznenadno i znatno povećanje stvarnih i planiranih javnih rashoda izravno na programe skraćenog radnog vremena i slične mjere te primjenu odgovarajućih zdravstvenih mjera povezanih s izbijanjem bolesti COVID-19, kako je navedeno u zahtjevu.

| (37) | Rashodi za zdravstvene mjera Rumunjske, uključujući dodatne ili produljene zdravstvene mjere iz uvodnih izjava od 14. do 34., iznose 2 141 579 582 EUR. Budući da bi ta kategorija mjera trebala biti dodatna, iznos financijske pomoći za potporu zdravstvenim mjerama treba smanjiti jer bi on trebao činiti manje od polovine ukupne financijske pomoći koja se planira potrošiti na sve prihvatljive mjere. |
| --- | --- |

(37)

Rashodi za zdravstvene mjera Rumunjske, uključujući dodatne ili produljene zdravstvene mjere iz uvodnih izjava od 14. do 34., iznose 2 141 579 582 EUR. Budući da bi ta kategorija mjera trebala biti dodatna, iznos financijske pomoći za potporu zdravstvenim mjerama treba smanjiti jer bi on trebao činiti manje od polovine ukupne financijske pomoći koja se planira potrošiti na sve prihvatljive mjere.

| (38) | Financijska pomoć koja je već odobrena Provedbenom odlukom (EU) 2020/1355 trebala bi stoga obuhvaćati i nove mjere iz uvodnih izjava 11., 12. i od 16. do 34. |
| --- | --- |

(38)

Financijska pomoć koja je već odobrena Provedbenom odlukom (EU) 2020/1355 trebala bi stoga obuhvaćati i nove mjere iz uvodnih izjava 11., 12. i od 16. do 34.

| (39) | Financijsku pomoć odobrenu Provedbenom odlukom (EU) 2020/1355 trebalo bi smanjiti se s 4 099 244 587 EUR na 3 000 000 000 EUR. Rumunjska i dalje nastoji potpuno apsorbirati dodijeljenu financijsku pomoć te bi trebala utvrditi daljnje prihvatljive mjere u slučaju da se postojeće mjere pokažu nedostatnima. |
| --- | --- |

(39)

Financijsku pomoć odobrenu Provedbenom odlukom (EU) 2020/1355 trebalo bi smanjiti se s 4 099 244 587 EUR na 3 000 000 000 EUR. Rumunjska i dalje nastoji potpuno apsorbirati dodijeljenu financijsku pomoć te bi trebala utvrditi daljnje prihvatljive mjere u slučaju da se postojeće mjere pokažu nedostatnima.

| (40) | Rumunjska i Komisija trebale bi ovu Odluku uzeti u obzir u sporazumu o zajmu iz članka 8. stavka 2. Uredbe (EU) 2020/672. |
| --- | --- |

(40)

Rumunjska i Komisija trebale bi ovu Odluku uzeti u obzir u sporazumu o zajmu iz članka 8. stavka 2. Uredbe (EU) 2020/672.

| (41) | Ovom Odlukom ne bi se trebao dovoditi u pitanje ishod postupaka pokrenutih u vezi s narušavanjem funkcioniranja unutarnjeg tržišta, osobito na temelju članaka 107. i 108. Ugovora. Ona nema prednost pred zahtjevom iz članka 108. Ugovora da države članice obavijeste Komisiju o slučajevima potencijalne državne potpore. |
| --- | --- |

(41)

Ovom Odlukom ne bi se trebao dovoditi u pitanje ishod postupaka pokrenutih u vezi s narušavanjem funkcioniranja unutarnjeg tržišta, osobito na temelju članaka 107. i 108. Ugovora. Ona nema prednost pred zahtjevom iz članka 108. Ugovora da države članice obavijeste Komisiju o slučajevima potencijalne državne potpore.

| (42) | Rumunjska bi trebala redovito obavješćivati Komisiju o izvršenju planiranih javnih rashoda kako bi Komisija mogla procijeniti u kojoj je mjeri Rumunjska te rashode izvršila, |
| --- | --- |

(42)

Rumunjska bi trebala redovito obavješćivati Komisiju o izvršenju planiranih javnih rashoda kako bi Komisija mogla procijeniti u kojoj je mjeri Rumunjska te rashode izvršila,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Provedbena odluka (EU) 2020/1355 mijenja se kako slijedi:

| 1. | u članku 2. stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:

  „1.   Unija Rumunjskoj stavlja na raspolaganje zajam u maksimalnom iznosu od 3 000 000 000 EUR. Maksimalno prosječno dospijeće zajma iznosi 15 godina.”; |
| --- | --- |

1.

u članku 2. stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:

„1.   Unija Rumunjskoj stavlja na raspolaganje zajam u maksimalnom iznosu od 3 000 000 000 EUR. Maksimalno prosječno dospijeće zajma iznosi 15 godina.”;

| 2. | članak 3. zamjenjuje se sljedećim:

  „Članak 3.
  Rumunjska može financirati sljedeće mjere:






  (a) | naknadu za očuvanje radnih mjesta zaposlenicima poslodavaca koji su smanjili ili privremeno prekinuli svoje aktivnosti, kako je predviđeno u članku XI. ‚Izvanredne uredbe Vlade 30/2020’ kako je produljena ‚Izvanrednom uredbom Vlade 111/2021’ koja je pak produljena ‚Izvanrednom uredbom Vlade 2/2022’; |
| --- | --- | --- |

2.

članak 3. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 3.

Rumunjska može financirati sljedeće mjere:

(a)

naknadu za očuvanje radnih mjesta zaposlenicima poslodavaca koji su smanjili ili privremeno prekinuli svoje aktivnosti, kako je predviđeno u članku XI. ‚Izvanredne uredbe Vlade 30/2020’ kako je produljena ‚Izvanrednom uredbom Vlade 111/2021’ koja je pak produljena ‚Izvanrednom uredbom Vlade 2/2022’;

| (b) | naknade za osobe čiji je ugovor o radu obustavljen, kako je predviđeno u članku I. ‚Izvanredne uredbe Vlade 92/2020’; |
| --- | --- |

(b)

naknade za osobe čiji je ugovor o radu obustavljen, kako je predviđeno u članku I. ‚Izvanredne uredbe Vlade 92/2020’;

| (c) | program skraćenog radnog vremena, kako je predviđeno u članku 1. ‚Izvanredne uredbe Vlade 132/2020’ kako je izmijenjena i produljena ‚Zakonom 58/2021’; |
| --- | --- |

(c)

program skraćenog radnog vremena, kako je predviđeno u članku 1. ‚Izvanredne uredbe Vlade 132/2020’ kako je izmijenjena i produljena ‚Zakonom 58/2021’;

| (d) | naknadu sličnu naknadi iz točke (a) za druge kategorije osim zaposlenika, uključujući samozaposlene osobe i slobodna zanimanja, kako je predviđeno u članku XV. ‚Izvanredne uredbe Vlade 30/2020’ kako je produljena ‚Izvanrednom uredbom Vlade 111/2021’, koja je pak produljena ‚Izvanrednom uredbom Vlade 2/2022’; |
| --- | --- |

(d)

naknadu sličnu naknadi iz točke (a) za druge kategorije osim zaposlenika, uključujući samozaposlene osobe i slobodna zanimanja, kako je predviđeno u članku XV. ‚Izvanredne uredbe Vlade 30/2020’ kako je produljena ‚Izvanrednom uredbom Vlade 111/2021’, koja je pak produljena ‚Izvanrednom uredbom Vlade 2/2022’;

| (e) | naknadu predviđenu za druge kategorije osim zaposlenika, uključujući samozaposlene osobe i slobodna zanimanja, kako je predviđeno u članku 3. ‚Izvanredne uredbe Vlade 132/2020’ kako je izmijenjena i produljena ‚Zakonom 58/2021’; |
| --- | --- |

(e)

naknadu predviđenu za druge kategorije osim zaposlenika, uključujući samozaposlene osobe i slobodna zanimanja, kako je predviđeno u članku 3. ‚Izvanredne uredbe Vlade 132/2020’ kako je izmijenjena i produljena ‚Zakonom 58/2021’;

| (f) | potporu za dnevne radnike, kako je predviđeno u članku 4. ‚Izvanredne uredbe Vlade 132/2020’ (koja je odobrena ‚Zakonom 282/2020’), i u njezinim naknadnim izmjenama, ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 182/2020’, ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 211/2020’ (koja je odobrena ‚Zakonom 58/2021’), ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 220/2020’, ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 226/2020’, ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 44/2021’, ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 111/2021’ i ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 2/2022’; |
| --- | --- |

(f)

potporu za dnevne radnike, kako je predviđeno u članku 4. ‚Izvanredne uredbe Vlade 132/2020’ (koja je odobrena ‚Zakonom 282/2020’), i u njezinim naknadnim izmjenama, ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 182/2020’, ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 211/2020’ (koja je odobrena ‚Zakonom 58/2021’), ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 220/2020’, ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 226/2020’, ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 44/2021’, ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 111/2021’ i ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 2/2022’;

| (g) | dodatak u odnosu na dodatne poslove za osoblje posebnih struktura Nacionalnog zavoda za javno zdravstvo i županijskih uprava za javno zdravstvo i uprave za javno zdravstvo u Bukureštu, kako je predviđeno u članku 8. stavku 6. ‚Izvanredne uredbe Vlade 11/2020’ kako je produljena člankom 2. ‚Izvanredne uredbe Vlade 131/2020’ i člankom 6. ‚Zakona 136/2020’; |
| --- | --- |

(g)

dodatak u odnosu na dodatne poslove za osoblje posebnih struktura Nacionalnog zavoda za javno zdravstvo i županijskih uprava za javno zdravstvo i uprave za javno zdravstvo u Bukureštu, kako je predviđeno u članku 8. stavku 6. ‚Izvanredne uredbe Vlade 11/2020’ kako je produljena člankom 2. ‚Izvanredne uredbe Vlade 131/2020’ i člankom 6. ‚Zakona 136/2020’;

| (h) | dodatak za skrb o djeci koji se dodjeljuje zaposlenicima privatnog sektora i zaposlenicima nacionalnog sustava obrane, zatvorskih ustanova, jedinica javnog zdravstva i drugih kategorija utvrđenih u ministarskim odlukama, kako je predviđeno u članku I. stavku 6. ‚Izvanredne uredbe Vlade 30/2020’ kako je produljena člankom 4. stavkom 3. ‚Izvanredne uredbe Vlade 147/2020’ i člankom 7. ‚Izvanredne uredbe Vlade 110/2021’; |
| --- | --- |

(h)

dodatak za skrb o djeci koji se dodjeljuje zaposlenicima privatnog sektora i zaposlenicima nacionalnog sustava obrane, zatvorskih ustanova, jedinica javnog zdravstva i drugih kategorija utvrđenih u ministarskim odlukama, kako je predviđeno u članku I. stavku 6. ‚Izvanredne uredbe Vlade 30/2020’ kako je produljena člankom 4. stavkom 3. ‚Izvanredne uredbe Vlade 147/2020’ i člankom 7. ‚Izvanredne uredbe Vlade 110/2021’;

| (i) | dodatak za posebno opasne uvjete koji se dodjeljuje medicinskom osoblju kao priznanje za zasluge, kako je predviđeno u članku 7. ‚Zakona 56/2020’ kako je produljen ‚Izvanrednom odlukom Vlade 116/2021’; |
| --- | --- |

(i)

dodatak za posebno opasne uvjete koji se dodjeljuje medicinskom osoblju kao priznanje za zasluge, kako je predviđeno u članku 7. ‚Zakona 56/2020’ kako je produljen ‚Izvanrednom odlukom Vlade 116/2021’;

| (j) | naknadu za bolovanje koja se dodjeljuje osobama u karanteni i osobama kojima je dijagnosticirana infekcija bolešću COVID-19, kako je predviđeno u ‚Zakonu 136/2020’ i izmijenjeno člankom 13. ‚Izvanredne uredbe Vlade 70/2020’; |
| --- | --- |

(j)

naknadu za bolovanje koja se dodjeljuje osobama u karanteni i osobama kojima je dijagnosticirana infekcija bolešću COVID-19, kako je predviđeno u ‚Zakonu 136/2020’ i izmijenjeno člankom 13. ‚Izvanredne uredbe Vlade 70/2020’;

| (k) | jednokratnu financijsku potporu poslodavcima kako bi zaposlenici obavljali rad na daljinu, kako je predviđeno u članku 6. ‚Izvanredne uredbe Vlade 132/2020’; |
| --- | --- |

(k)

jednokratnu financijsku potporu poslodavcima kako bi zaposlenici obavljali rad na daljinu, kako je predviđeno u članku 6. ‚Izvanredne uredbe Vlade 132/2020’;

| (l) | dodatak koji se dodjeljuje osoblju županijskih uprava za javno zdravstvo i uprave za javno zdravstvo u Bukureštu u iznosu od 30 % do 40 % osnovne plaće, kako je predviđeno u članku 1. stavku 1. ‚Izvanredne uredbe Vlade 131/2020’; |
| --- | --- |

(l)

dodatak koji se dodjeljuje osoblju županijskih uprava za javno zdravstvo i uprave za javno zdravstvo u Bukureštu u iznosu od 30 % do 40 % osnovne plaće, kako je predviđeno u članku 1. stavku 1. ‚Izvanredne uredbe Vlade 131/2020’;

| (m) | dodjelu naknade za privremeni premještaj zaposlenika za liječnike specijaliste, pomoćno medicinsko i pomoćno osoblje u javnom sustavu u iznosu od 50 % osnovne plaće te dnevnice u iznosu od 2 % osnovne plaće, kako je predviđeno u članku 19. stavku 3. ‚Izvanredne uredbe Vlade 136/2020’; |
| --- | --- |

(m)

dodjelu naknade za privremeni premještaj zaposlenika za liječnike specijaliste, pomoćno medicinsko i pomoćno osoblje u javnom sustavu u iznosu od 50 % osnovne plaće te dnevnice u iznosu od 2 % osnovne plaće, kako je predviđeno u članku 19. stavku 3. ‚Izvanredne uredbe Vlade 136/2020’;

| (n) | privremeno financiranje troškova plaća povezanih s otvaranjem 2 000 radnih mjesta u cilju jačanja uprava za zdravstvo (1 000 radnih mjesta) i javne službe hitne pomoći (1 000 radnih mjesta) radi suzbijanja širenja bolesti COVID-19, kako je predviđeno u jedinom članku ‚Odluke Vlade 254/2020’, jedinom članku ‚Odluke Vlade 840/2020’, jedinom članku ‚Odluke Vlade 383/2021’, ‚Odluci Vlade 1072/2021’ i ‚Odluci Vlade 496/2022’; |
| --- | --- |

(n)

privremeno financiranje troškova plaća povezanih s otvaranjem 2 000 radnih mjesta u cilju jačanja uprava za zdravstvo (1 000 radnih mjesta) i javne službe hitne pomoći (1 000 radnih mjesta) radi suzbijanja širenja bolesti COVID-19, kako je predviđeno u jedinom članku ‚Odluke Vlade 254/2020’, jedinom članku ‚Odluke Vlade 840/2020’, jedinom članku ‚Odluke Vlade 383/2021’, ‚Odluci Vlade 1072/2021’ i ‚Odluci Vlade 496/2022’;

| (o) | dodjelu dodatka u iznosu od 75 % do 85 % osnovne plaće specijaliziranom medicinskom osoblju i pomoćnom medicinskom osoblju jedinica javnog zdravstva ili njihovih struktura te specijaliziranom osoblju parakliničkih medicinskih struktura koje izravno sudjeluje u prijevozu, opremanju, procjeni, dijagnostici i liječenju pacijenata oboljelih od bolesti COVID-19, kako je predviđeno u jedinom članku točki 3. ‚Odluke Vlade 1035/2020’; |
| --- | --- |

(o)

dodjelu dodatka u iznosu od 75 % do 85 % osnovne plaće specijaliziranom medicinskom osoblju i pomoćnom medicinskom osoblju jedinica javnog zdravstva ili njihovih struktura te specijaliziranom osoblju parakliničkih medicinskih struktura koje izravno sudjeluje u prijevozu, opremanju, procjeni, dijagnostici i liječenju pacijenata oboljelih od bolesti COVID-19, kako je predviđeno u jedinom članku točki 3. ‚Odluke Vlade 1035/2020’;

| (p) | plaćanje zdravstveno-sanitarnog osoblja i voditeljâ medicinskih registara koji obavljaju svoju djelatnost u centrima za cijepljenje protiv bolesti COVID-19 organiziranima na lokacijama izvan zdravstvenih jedinica, kako je predviđeno u ‚Odluci Vlade 1031/2020’ i ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 3/2021”; |
| --- | --- |

(p)

plaćanje zdravstveno-sanitarnog osoblja i voditeljâ medicinskih registara koji obavljaju svoju djelatnost u centrima za cijepljenje protiv bolesti COVID-19 organiziranima na lokacijama izvan zdravstvenih jedinica, kako je predviđeno u ‚Odluci Vlade 1031/2020’ i ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 3/2021”;

| (q) | plaćanje zdravstveno-sanitarnog osoblja i voditeljâ medicinskih registara koji obavljaju svoju djelatnost u centrima za cijepljenje protiv bolesti COVID-19 organiziranima unutar zdravstvenih jedinica te plaćanje obiteljskih liječnika za aktivnosti koje obavljaju u te svrhe, kako je predviđeno u ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 3/2021’ i ‚Odluci Vlade 1031/2020’; |
| --- | --- |

(q)

plaćanje zdravstveno-sanitarnog osoblja i voditeljâ medicinskih registara koji obavljaju svoju djelatnost u centrima za cijepljenje protiv bolesti COVID-19 organiziranima unutar zdravstvenih jedinica te plaćanje obiteljskih liječnika za aktivnosti koje obavljaju u te svrhe, kako je predviđeno u ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 3/2021’ i ‚Odluci Vlade 1031/2020’;

| (r) | kupnju doza cjepiva protiv bolesti COVID-19, kako je predviđeno u ‚Odluci Vlade 1031/2020’; |
| --- | --- |

(r)

kupnju doza cjepiva protiv bolesti COVID-19, kako je predviđeno u ‚Odluci Vlade 1031/2020’;

| (s) | troškove karantene osoba s potvrđenom dijagnozom bolesti COVID-19, osoba s popisa utvrđenog u Metodologiji nadzora bolesti COVID-19 te medicinskog osoblja kojem je dijagnosticiran COVID-19 i kojem nije potrebna hospitalizacija ili osoblja koje je bilo u kontaktu s pacijentima i odlučilo je boraviti izvan kuće, kako je predviđeno u ‚Odluci Vlade 201/2020’, ‚Odluci Vlade 1103/2020’ i ‚Ministarskoj odluci 725/2020’; |
| --- | --- |

(s)

troškove karantene osoba s potvrđenom dijagnozom bolesti COVID-19, osoba s popisa utvrđenog u Metodologiji nadzora bolesti COVID-19 te medicinskog osoblja kojem je dijagnosticiran COVID-19 i kojem nije potrebna hospitalizacija ili osoblja koje je bilo u kontaktu s pacijentima i odlučilo je boraviti izvan kuće, kako je predviđeno u ‚Odluci Vlade 201/2020’, ‚Odluci Vlade 1103/2020’ i ‚Ministarskoj odluci 725/2020’;

| (t) | kupnju lijeka (remdesivir), kako je predviđeno u ‚Odluci Vlade 1092/2020’, ‚Odluci Vlade 380/2021’, ‚Odluci Vlade 1017/2021’ i ‚Odluci Vlade 1190/2021’; |
| --- | --- |

(t)

kupnju lijeka (remdesivir), kako je predviđeno u ‚Odluci Vlade 1092/2020’, ‚Odluci Vlade 380/2021’, ‚Odluci Vlade 1017/2021’ i ‚Odluci Vlade 1190/2021’;

| (u) | kupnju lijeka (tocilizumabum), kako je predviđeno u ‚Odluci Ministarstva zdravstva 487/2020’; |
| --- | --- |

(u)

kupnju lijeka (tocilizumabum), kako je predviđeno u ‚Odluci Ministarstva zdravstva 487/2020’;

| v. | kupnju lijeka s monoklonskim protutijelom za liječenje bolesti COVID-19 koje sadržava kasirivimab i imdevimab, kako je predviđeno u ‚Odluci Vlade 1092/2020’, ‚Odluci Vlade 380/2021’, ‚Odluci Vlade 1017/2021’ i ‚Odluci Vlade 1190/2021’; |
| --- | --- |

v.

kupnju lijeka s monoklonskim protutijelom za liječenje bolesti COVID-19 koje sadržava kasirivimab i imdevimab, kako je predviđeno u ‚Odluci Vlade 1092/2020’, ‚Odluci Vlade 380/2021’, ‚Odluci Vlade 1017/2021’ i ‚Odluci Vlade 1190/2021’;

| (w) | bonove za hranu u iznosu od 100 RON za osobe koje su u potpunosti cijepljene, kako je predviđeno u ‚Odluci Vlade 19/2021’, kojom se mijenja ‚Zakon 55/2020’; |
| --- | --- |

(w)

bonove za hranu u iznosu od 100 RON za osobe koje su u potpunosti cijepljene, kako je predviđeno u ‚Odluci Vlade 19/2021’, kojom se mijenja ‚Zakon 55/2020’;

| x. | povećanje osnovne plaće osoblja županijskih institucija koje sudjeluje u sprečavanju i suzbijanju posljedica bolesti COVID-19 za 30 %, kako je predviđeno u članku 5. ‚Izvanredne uredbe Vlade 131/2020’; |
| --- | --- |

x.

povećanje osnovne plaće osoblja županijskih institucija koje sudjeluje u sprečavanju i suzbijanju posljedica bolesti COVID-19 za 30 %, kako je predviđeno u članku 5. ‚Izvanredne uredbe Vlade 131/2020’;

| (y) | rashode za 200 dodatnih liječnika specijalizanata koji su potrebni zbog pandemije, kako je predviđeno u ‚Izvanrednoj odluci Vlade 186/2020’; |
| --- | --- |

(y)

rashode za 200 dodatnih liječnika specijalizanata koji su potrebni zbog pandemije, kako je predviđeno u ‚Izvanrednoj odluci Vlade 186/2020’;

| (z) | kupnju medicinskih proizvoda i osobne zaštitne opreme za borbu protiv pandemije (npr. zaštitna obuća, rukavice, maske, respiratori, nosila), kako je predviđeno u ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 11/2020’; |
| --- | --- |

(z)

kupnju medicinskih proizvoda i osobne zaštitne opreme za borbu protiv pandemije (npr. zaštitna obuća, rukavice, maske, respiratori, nosila), kako je predviđeno u ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 11/2020’;

| (aa) | kupnju zaštitnih sanitarnih materijala za osoblje, kako je predviđeno u ‚Zakonu 319/2006’, ‚Zakonu 55/2020’ i ‚Zajedničkoj odluci Ministarstva rada i Ministarstva zdravstva 3577/831/2020’; |
| --- | --- |

(aa)

kupnju zaštitnih sanitarnih materijala za osoblje, kako je predviđeno u ‚Zakonu 319/2006’, ‚Zakonu 55/2020’ i ‚Zajedničkoj odluci Ministarstva rada i Ministarstva zdravstva 3577/831/2020’;

| (bb) | plaćanje studenata medicine koji su volontirali u bolnicama ili zdravstvenim ustanovama radi pružanja hitne potpore, kako je predviđeno u ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 197/2020’; |
| --- | --- |

(bb)

plaćanje studenata medicine koji su volontirali u bolnicama ili zdravstvenim ustanovama radi pružanja hitne potpore, kako je predviđeno u ‚Izvanrednoj uredbi Vlade 197/2020’;

| (cc) | kupnju lijeka za liječenje zaraze bolešću COVID-19 (ANAKINRA), kako je predviđeno u ‚Odluci Ministarstva zdravstva 487/2020’; |
| --- | --- |

(cc)

kupnju lijeka za liječenje zaraze bolešću COVID-19 (ANAKINRA), kako je predviđeno u ‚Odluci Ministarstva zdravstva 487/2020’;

| (dd) | kupnju lijeka za liječenje zaraze bolešću COVID-19 (MOLNUPIRAVIR), kako je predviđeno u ‚Odluci Ministarstva zdravstva 487/2020’; |
| --- | --- |

(dd)

kupnju lijeka za liječenje zaraze bolešću COVID-19 (MOLNUPIRAVIR), kako je predviđeno u ‚Odluci Ministarstva zdravstva 487/2020’;

| (ee) | financiranje testiranja na COVID-19 na razini specijaliziranih jedinica, kako je predviđeno u članku 51. ‚Zakona 95/2006’, ‚Odluci Vlade 155/2017’ i ‚Odluci Ministarstva zdravstva 377/2017’; |
| --- | --- |

(ee)

financiranje testiranja na COVID-19 na razini specijaliziranih jedinica, kako je predviđeno u članku 51. ‚Zakona 95/2006’, ‚Odluci Vlade 155/2017’ i ‚Odluci Ministarstva zdravstva 377/2017’;

| (ff) | financiranje testiranja na COVID-19 koja obavljaju obiteljski liječnici, kako je predviđeno u ‚Odluci Ministarstva zdravstva 58/4/2022’.”; |
| --- | --- |

(ff)

financiranje testiranja na COVID-19 koja obavljaju obiteljski liječnici, kako je predviđeno u ‚Odluci Ministarstva zdravstva 58/4/2022’.”;

| 3. | članak 4. zamjenjuje se sljedećim:

  „Članak 4.

  1.   Rumunjska do 30. ožujka 2021. i svakih šest mjeseci nakon toga obavješćuje Komisiju o izvršenju planiranih javnih rashoda, sve do potpunog izvršenja tih planiranih javnih rashoda.


  2.   Ako se mjere iz članka 3. temelje na planiranim javnim rashodima i ako su predmet provedbene odluke o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2020/1355, Rumunjska u roku od šest mjeseci od datuma donošenja te provedbene odluke o izmjeni i svakih šest mjeseci nakon toga obavješćuje Komisiju o izvršenju planiranih javnih rashoda, sve do potpunog izvršenja tih planiranih javnih rashoda.” |
| --- | --- |

3.

članak 4. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 4.

1.   Rumunjska do 30. ožujka 2021. i svakih šest mjeseci nakon toga obavješćuje Komisiju o izvršenju planiranih javnih rashoda, sve do potpunog izvršenja tih planiranih javnih rashoda.

2.   Ako se mjere iz članka 3. temelje na planiranim javnim rashodima i ako su predmet provedbene odluke o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2020/1355, Rumunjska u roku od šest mjeseci od datuma donošenja te provedbene odluke o izmjeni i svakih šest mjeseci nakon toga obavješćuje Komisiju o izvršenju planiranih javnih rashoda, sve do potpunog izvršenja tih planiranih javnih rashoda.”

Članak 2.

Ova je Odluka upućena Rumunjskoj.

Ova Odluka proizvodi učinke od dana priopćenja adresatu.

Članak 3.

Ova Odluka objavljuje se u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 18. srpnja 2022.

Za Vijeće

Predsjednik

Z. NEKULA

---

(1)  
  SL L 159, 20.5.2020., str. 1.

1

(2)  Provedbena odluka Vijeća (EU) 2020/1355 od 25. rujna 2020. o odobravanju na temelju Uredbe (EU) 2020/672 privremene potpore Rumunjskoj radi smanjenja rizika od nezaposlenosti u izvanrednoj situaciji nakon izbijanja bolesti COVID-19 (SL L 314, 29.9.2020., str. 55.).

2

(3)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 231 od 21. ožujka 2020.

3

(4)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 945 od 4. listopada 2021.

4

(5)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 61 od 20. siječnja 2022.

5

(6)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 720 od 10. kolovoza 2020.

6

(7)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 231 od 21. ožujka 2020.

7

(8)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 720 od 10. kolovoza 2020.

8

(9)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 945 od 4. listopada 2021.

9

(10)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 345 od 5. travnja 2021.

10

(11)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 720 od 10. kolovoza 2020.

11

(12)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 1201 od 9. prosinca 2020.

12

(13)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 993 od 27. listopada 2020.

13

(14)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 1189 od 7. prosinca 2020.

14

(15)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 345 od 5. travnja 2021.

15

(16)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 1326 od 31. prosinca 2020.

16

(17)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 1332 od 31. prosinca 2020.

17

(18)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 575 od 7. lipnja 2021.

18

(19)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 945 od 4. listopada 2021.

19

(20)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 61 od 20. siječnja 2022.

20

(21)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 209 od 14. ožujka 2020.

21

(22)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 790 od 28. kolovoza 2020.

22

(23)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 945 od 4. listopada 2021.

23

(24)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 634 od 18. srpnja 2020.; ponovno objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 884 od 28. rujna 2020.

24

(25)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 394 od 14. svibnja 2020.

25

(26)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 720 od 10. kolovoza 2020.

26

(27)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 102 od 11. veljače 2020.

27

(28)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 720 od 10. kolovoza 2020.

28

(29)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 634 od 18. srpnja 2020.; ponovno objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 884 od 28. rujna 2020.

29

(30)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 402 od 15. svibnja 2020.

30

(31)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 951 od 5. listopada 2021.

31

(32)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 720 od 10. kolovoza 2020.

32

(33)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 634 od 18. srpnja 2020.; ponovno objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 884 od 28. rujna 2020.

33

(34)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 272 od 1. travnja 2020.

34

(35)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 924 od 9. listopada 2020.

35

(36)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 335 od 1. travnja 2021.

36

(37)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 951 od 5. listopada 2021.

37

(38)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 357 od 11. travnja 2022.

38

(39)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 1179 od 4. prosinca 2020.

39

(40)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 1171 od 3. prosinca 2020.

40

(41)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 50 od 15. siječnja 2021.

41

(42)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 50 od 15. siječnja 2021.

42

(43)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 1171 od 3. prosinca 2020.

43

(44)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 1171 od 3. prosinca 2020.

44

(45)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 224 od 19. ožujka 2020.

45

(46)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 1259 od 18. prosinca 2020.

46

(47)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 350 od 30. travnja 2020.

47

(48)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 1251 od 17. prosinca 2020.

48

(49)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 328 od 31. ožujka 2021.

49

(50)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 935 od 30. rujna 2021.

50

(51)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 1081 od 11. studenoga 2021.

51

(52)  Okvirni sporazum – SANTE/2020/C3/048 za remdesivir i Okvirni sporazum – SANTE/2020/C3/091 za lijek s monoklonskim protutijelima.

52

(53)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 242 od 24. ožujka 2020.

53

(54)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 834 od 31. kolovoza 2021.

54

(55)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 396 od 15. svibnja 2020.

55

(56)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 720 od 10. kolovoza 2020.

56

(57)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 1005 od 29. listopada 2020.

57

(58)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 102 od 11. veljače 2020.

58

(59)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 646 od 26. srpnja 2006.

59

(60)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 396 od 15. svibnja 2020.

60

(61)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 403 od 16. svibnja 2020.

61

(62)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 1108 od 19. studenoga 2020.

62

(63)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 242 od 24. ožujka 2020.

63

(64)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 372 od 28. travnja 2006.; ponovno objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 652 od 28. kolovoza 2015.

64

(65)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 222 od 31. ožujka 2017.

65

(66)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 223 od 31. ožujka 2017.

66

(67)  Objavljeno u Službenom listu Rumunjske br. 33 od 11. siječnja 2022.

67

---

| 20.7.2022 | HR | Službeni list Europske unije | L 191/81 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

HR

Službeni list Europske unije

L 191/81

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2022/1263

оd 19. srpnja 2022.

o završetku antisubvencijskog postupka u vezi s uvozom određenih sustava grafitnih elektroda podrijetlom iz Narodne Republike Kine

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/1037 Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2016. o zaštiti od subvencioniranog uvoza iz zemalja koje nisu članice Europske unije (1) („osnovna uredba”), a posebno njezin članak 14. stavak 1.,

budući da:

1.   POSTUPAK

POSTUPAK

1.1   Pokretanje antisubvencijskog postupka

Pokretanje antisubvencijskog postupka

| (1) | Komisija je 4. listopada 2021. zaprimila pritužbu u skladu s člankom 10. osnovne uredbe koju su podnijela društva Graphite Cova GmbH, Showa Denko Carbon Holding GmbH i Tokai ErftCarbon GmbH („podnositelji pritužbe”). |
| --- | --- |

(1)

Komisija je 4. listopada 2021. zaprimila pritužbu u skladu s člankom 10. osnovne uredbe koju su podnijela društva Graphite Cova GmbH, Showa Denko Carbon Holding GmbH i Tokai ErftCarbon GmbH („podnositelji pritužbe”).

| (2) | Nakon savjetovanja s vladom Narodne Republike Kine 16. studenoga 2021. Europska komisija pokrenula je 18. studenoga 2021. antisubvencijski postupak u vezi s uvozom u Uniju sustava grafitnih elektroda podrijetlom iz Narodne Republike Kine. Objavila je Obavijest o pokretanju postupka u Službenom listu Europske unije („Obavijest o pokretanju postupka”) (2). |
| --- | --- |

(2)

Nakon savjetovanja s vladom Narodne Republike Kine 16. studenoga 2021. Europska komisija pokrenula je 18. studenoga 2021. antisubvencijski postupak u vezi s uvozom u Uniju sustava grafitnih elektroda podrijetlom iz Narodne Republike Kine. Objavila je Obavijest o pokretanju postupka u Službenom listu Europske unije („Obavijest o pokretanju postupka”) (2).

Službenom listu Europske unije

2

| (3) | Europska komisija uvela je 6. travnja 2022. konačne pristojbe u zasebnom antidampinškom postupku u vezi s uvozom istog proizvoda podrijetlom iz Narodne Republike Kine (3). |
| --- | --- |

(3)

Europska komisija uvela je 6. travnja 2022. konačne pristojbe u zasebnom antidampinškom postupku u vezi s uvozom istog proizvoda podrijetlom iz Narodne Republike Kine (3).

3

1.2   Razdoblje ispitnog postupka i razmatrano razdoblje

Razdoblje ispitnog postupka i razmatrano razdoblje

| (4) | Razdobljem ispitnog postupka obuhvaćeno je razdoblje od 1. siječnja 2020. do 31. prosinca 2020. Razmatranim razdobljem obuhvaćeno je razdoblje od 1. siječnja 2017. do 31. prosinca 2020. |
| --- | --- |

(4)

Razdobljem ispitnog postupka obuhvaćeno je razdoblje od 1. siječnja 2020. do 31. prosinca 2020. Razmatranim razdobljem obuhvaćeno je razdoblje od 1. siječnja 2017. do 31. prosinca 2020.

1.3   Zainteresirane strane

Zainteresirane strane

| (5) | Komisija je u Obavijesti o pokretanju postupka pozvala zainteresirane strane da joj se obrate radi sudjelovanja u ispitnom postupku. Osim toga, Komisija je o pokretanju ispitnog postupka obavijestila podnositelje pritužbe, poznate proizvođače i udruženja iz Unije i vladu Narodne Republike Kine te ih je pozvala na sudjelovanje. |
| --- | --- |

(5)

Komisija je u Obavijesti o pokretanju postupka pozvala zainteresirane strane da joj se obrate radi sudjelovanja u ispitnom postupku. Osim toga, Komisija je o pokretanju ispitnog postupka obavijestila podnositelje pritužbe, poznate proizvođače i udruženja iz Unije i vladu Narodne Republike Kine te ih je pozvala na sudjelovanje.

| (6) | Zainteresirane strane imale su priliku dostaviti primjedbe na pokretanje ispitnog postupka i zatražiti saslušanje pred Komisijom i/ili službenikom za saslušanje u trgovinskim postupcima. |
| --- | --- |

(6)

Zainteresirane strane imale su priliku dostaviti primjedbe na pokretanje ispitnog postupka i zatražiti saslušanje pred Komisijom i/ili službenikom za saslušanje u trgovinskim postupcima.

2.   PROIZVOD IZ ISPITNOG POSTUPKA

PROIZVOD IZ ISPITNOG POSTUPKA

| (7) | Proizvod koji je predmet ovog ispitnog postupka jesu grafitne elektrode vrste koja se rabi u električnim pećima, prividne gustoće 1,5 g/cm3 ili veće i električnog otpora 7,0 μ.Ω.m ili manjeg, neovisno o tome jesu li opremljene nastavcima („proizvod iz ispitnog postupka”). |
| --- | --- |

(7)

Proizvod koji je predmet ovog ispitnog postupka jesu grafitne elektrode vrste koja se rabi u električnim pećima, prividne gustoće 1,5 g/cm3 ili veće i električnog otpora 7,0 μ.Ω.m ili manjeg, neovisno o tome jesu li opremljene nastavcima („proizvod iz ispitnog postupka”).

3

3.   POVLAČENJE TUŽBE

POVLAČENJE TUŽBE

| (8) | Dopisom Komisiji od 9. svibnja 2022. podnositelji pritužbe povukli su pritužbu. |
| --- | --- |

(8)

Dopisom Komisiji od 9. svibnja 2022. podnositelji pritužbe povukli su pritužbu.

| (9) | U skladu s člankom 14. stavkom 1. osnovne uredbe postupak se može završiti ako završetak nije protivan interesu Unije. |
| --- | --- |

(9)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. osnovne uredbe postupak se može završiti ako završetak nije protivan interesu Unije.

| (10) | Ispitnim postupkom nisu otkriveni razlozi zbog kojih bi navedeni završetak bio protivan interesu Unije. |
| --- | --- |

(10)

Ispitnim postupkom nisu otkriveni razlozi zbog kojih bi navedeni završetak bio protivan interesu Unije.

4.   ZAKLJUČAK I OBJAVA

ZAKLJUČAK I OBJAVA

| (11) | Komisija je stoga smatrala da bi postupak trebalo završiti. |
| --- | --- |

(11)

Komisija je stoga smatrala da bi postupak trebalo završiti.

| (12) | Zainteresirane strane o tome su obaviještene te im je omogućeno podnošenje primjedbi. |
| --- | --- |

(12)

Zainteresirane strane o tome su obaviještene te im je omogućeno podnošenje primjedbi.

| (13) | Komisija nije zaprimila primjedbe koje bi dovele do zaključka da bi navedeni završetak bio protivan interesu Unije. |
| --- | --- |

(13)

Komisija nije zaprimila primjedbe koje bi dovele do zaključka da bi navedeni završetak bio protivan interesu Unije.

| (14) | Ova je Odluka u skladu s mišljenjem Odbora osnovanog u skladu s člankom 25. stavkom 1. osnovne uredbe, |
| --- | --- |

(14)

Ova je Odluka u skladu s mišljenjem Odbora osnovanog u skladu s člankom 25. stavkom 1. osnovne uredbe,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Završava se antisubvencijski postupak u vezi s uvozom određenih sustava grafitnih elektroda podrijetlom iz Narodne Republike Kine.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 19. srpnja 2022.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 176, 30.6.2016., str. 55.

1

(2)  Obavijest o pokretanju antisubvencijskog postupka u vezi s uvozom određenih sustava grafitnih elektroda podrijetlom iz Narodne Republike Kine (SL C 466, 18.11.2021., str. 6.).

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/558 od 6. travnja 2022. o uvođenju konačne antidampinške pristojbe i konačnoj naplati privremene pristojbe uvedene na uvoz određenih sustava grafitnih elektroda podrijetlom iz Narodne Republike Kine (SL L 108, 7.4.2022., str. 20.).

3

---