# Diario Oficial L 310/2022

| | ISSN 1977-0685 |
| --- | --- |
| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 310 |
| | |
| Edición en lengua española | Legislación | 65.° año1 de diciembre de 2022 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 310

Edición en lengua española

Legislación

65.° año1 de diciembre de 2022

---

| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento (UE) 2022/2338 de la Comisión, de 28 de noviembre de 2022, por el que se establece el cierre de las pesquerías de carbonero en aguas de Noruega de las subzonas 1 y 2 para los buques que enarbolan pabellón de un Estado miembro de la Unión Europea | 1 |
| | * | Reglamento (UE) 2022/2339 de la Comisión, de 28 de noviembre de 2022, por el que se establece el cierre de las pesquerías de arenque en aguas de Noruega al sur del paralelo 62° N para los buques que enarbolan pabellón de un Estado miembro de la Unión Europea | 4 |
| | * | Reglamento (UE) 2022/2340 de la Comisión, de 30 de noviembre de 2022, por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los extractos de té verde que contienen (–) 3-galato de epigalocatequina (
  1
  ) | 7 |
| | | DECISIONES |
| | * | Decisión (UE) 2022/2341 del Consejo, de 21 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Decisión (UE) 2021/1345 en lo relativo a la autorización de la apertura de negociaciones con Colombia y México con miras a la celebración de acuerdos sobre el comercio de productos ecológicos | 12 |
| | * | Decisión (UE) 2022/2342 del Consejo, de 28 de noviembre de 2022, por la que se nombra a un miembro del Comité Económico y Social Europeo, propuesto por el Reino de España | 14 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento (UE) 2022/2338 de la Comisión, de 28 de noviembre de 2022, por el que se establece el cierre de las pesquerías de carbonero en aguas de Noruega de las subzonas 1 y 2 para los buques que enarbolan pabellón de un Estado miembro de la Unión Europea

1

*

Reglamento (UE) 2022/2339 de la Comisión, de 28 de noviembre de 2022, por el que se establece el cierre de las pesquerías de arenque en aguas de Noruega al sur del paralelo 62° N para los buques que enarbolan pabellón de un Estado miembro de la Unión Europea

4

*

Reglamento (UE) 2022/2340 de la Comisión, de 30 de noviembre de 2022, por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los extractos de té verde que contienen (–) 3-galato de epigalocatequina (
  1
  )

o

1

7

DECISIONES

*

Decisión (UE) 2022/2341 del Consejo, de 21 de noviembre de 2022, por la que se modifica la Decisión (UE) 2021/1345 en lo relativo a la autorización de la apertura de negociaciones con Colombia y México con miras a la celebración de acuerdos sobre el comercio de productos ecológicos

12

*

Decisión (UE) 2022/2342 del Consejo, de 28 de noviembre de 2022, por la que se nombra a un miembro del Comité Económico y Social Europeo, propuesto por el Reino de España

14

| | | Corrección de errores |
| --- | --- | --- |
| | * | Corrección de errores del Reglamento (UE) 2021/1134 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de julio de 2021, por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 767/2008, (CE) n.o 810/2009, (UE) 2016/399, (UE) 2017/2226, (UE) 2018/1240, (UE) 2018/1860, (UE) 2018/1861, (UE) 2019/817 y (UE) 2019/1896 del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se derogan las Decisiones 2004/512/CE y 2008/633/JAI del Consejo, a fin de reformar el Sistema de Información de Visados ( DO L 248 de 13.7.2021 ) | 16 |
| | * | Corrección de errores del Reglamento (UE) 2018/1139 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de julio de 2018, sobre normas comunes en el ámbito de la aviación civil y por el que se crea una Agencia de la Unión Europea para la Seguridad Aérea y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 2111/2005, (CE) n.o 1008/2008, (UE) n.o 996/2010, (CE) n.o 376/2014 y las Directivas 2014/30/UE y 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan los Reglamentos (CE) n.o 552/2004 y (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CEE) n.o 3922/91 del Consejo ( DO L 212 de 22.8.2018 ) | 17 |

Corrección de errores

*

Corrección de errores del Reglamento (UE) 2021/1134 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de julio de 2021, por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 767/2008, (CE) n.o 810/2009, (UE) 2016/399, (UE) 2017/2226, (UE) 2018/1240, (UE) 2018/1860, (UE) 2018/1861, (UE) 2019/817 y (UE) 2019/1896 del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se derogan las Decisiones 2004/512/CE y 2008/633/JAI del Consejo, a fin de reformar el Sistema de Información de Visados ( DO L 248 de 13.7.2021 )

o

o

( DO L 248 de 13.7.2021 )

16

*

Corrección de errores del Reglamento (UE) 2018/1139 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de julio de 2018, sobre normas comunes en el ámbito de la aviación civil y por el que se crea una Agencia de la Unión Europea para la Seguridad Aérea y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 2111/2005, (CE) n.o 1008/2008, (UE) n.o 996/2010, (CE) n.o 376/2014 y las Directivas 2014/30/UE y 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan los Reglamentos (CE) n.o 552/2004 y (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CEE) n.o 3922/91 del Consejo ( DO L 212 de 22.8.2018 )

o

o

o

o

o

o

o

( DO L 212 de 22.8.2018 )

17

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
| --- | --- |

ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

---

II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 1.12.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 310/1 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 310/1

---

REGLAMENTO (UE) 2022/2338 DE LA COMISIÓN

de 28 de noviembre de 2022

por el que se establece el cierre de las pesquerías de carbonero en aguas de Noruega de las subzonas 1 y 2 para los buques que enarbolan pabellón de un Estado miembro de la Unión Europea

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1224/2009 del Consejo, de 20 de noviembre de 2009, por el que se establece un régimen de control de la Unión para garantizar el cumplimiento de las normas de la política pesquera común (1), y en particular su artículo 36, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Mediante el Reglamento (UE) 2022/109 del Consejo (2) se establecen cuotas para 2022. |
| --- | --- |

(1)

Mediante el Reglamento (UE) 2022/109 del Consejo (2) se establecen cuotas para 2022.

| (2) | Según la información recibida por la Comisión, las capturas de la población de carbonero en aguas de Noruega de las subzonas 1 y 2 por parte de buques que enarbolan pabellón de un Estado miembro de la Unión Europea o que están matriculados en un Estado miembro de la Unión Europea han agotado la cuota asignada para 2022. |
| --- | --- |

(2)

Según la información recibida por la Comisión, las capturas de la población de carbonero en aguas de Noruega de las subzonas 1 y 2 por parte de buques que enarbolan pabellón de un Estado miembro de la Unión Europea o que están matriculados en un Estado miembro de la Unión Europea han agotado la cuota asignada para 2022.

| (3) | Es necesario, por tanto, prohibir determinada actividad pesquera en relación con esa población. |
| --- | --- |

(3)

Es necesario, por tanto, prohibir determinada actividad pesquera en relación con esa población.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Agotamiento de la cuota

La cuota de pesca asignada para 2022 a los Estados miembros de la Unión Europea correspondiente a la población de carbonero en aguas de Noruega de las subzonas 1 y 2 que figura en el anexo se considerará agotada a partir de la fecha indicada en dicho anexo.

Artículo 2

Prohibiciones

Se prohíbe realizar actividades pesqueras relacionadas con la población citada en el artículo 1 a los buques que enarbolen pabellón de un Estado miembro de la Unión Europea o que estén matriculados en un Estado miembro de la Unión Europea a partir de la fecha indicada en dicho anexo. Se prohíbe, en particular, mantener a bordo, trasladar, transbordar o desembarcar capturas de esta población efectuadas por tales buques después de la fecha en cuestión.

Artículo 3

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 28 de noviembre de 2022.

Por la Comisión

en nombre de la Presidenta

Virginijus SINKEVIČIUS

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 343 de 22.12.2009, p. 1.

1

(2)  Reglamento (UE) 2022/109 del Consejo, de 27 de enero de 2022, por el que se establecen para 2022 las posibilidades de pesca para determinadas poblaciones y grupos de poblaciones de peces aplicables en aguas de la Unión y, en el caso de los buques pesqueros de la Unión, en determinadas aguas no pertenecientes a la Unión (DO L 21 de 31.1.2022, p. 1).

2

---

ANEXO

| N.o | 11/TQ109 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Unión Europea (todos los Estados miembros) |
| Población | POK/1N2AB. |
| Especie | Carbonero (Pollachius virens) |
| Zona | Aguas de Noruega de las subzonas 1 y 2 |
| Fecha del cierre | 11.11.2022 |

N.o

11/TQ109

Estado miembro

Unión Europea (todos los Estados miembros)

Población

POK/1N2AB.

Especie

Carbonero (Pollachius virens)

Zona

Aguas de Noruega de las subzonas 1 y 2

Fecha del cierre

11.11.2022

---

| 1.12.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 310/4 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 310/4

---

REGLAMENTO (UE) 2022/2339 DE LA COMISIÓN

de 28 de noviembre de 2022

por el que se establece el cierre de las pesquerías de arenque en aguas de Noruega al sur del paralelo 62° N para los buques que enarbolan pabellón de un Estado miembro de la Unión Europea

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1224/2009 del Consejo, de 20 de noviembre de 2009, por el que se establece un régimen de control de la Unión para garantizar el cumplimiento de las normas de la política pesquera común (1), y en particular su artículo 36, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Mediante el Reglamento (UE) 2022/109 del Consejo (2) se establecen cuotas para 2022. |
| --- | --- |

(1)

Mediante el Reglamento (UE) 2022/109 del Consejo (2) se establecen cuotas para 2022.

| (2) | Según la información recibida por la Comisión, las capturas de la población de arenque en aguas de Noruega al sur del paralelo 62° N por parte de buques que enarbolan pabellón de un Estado miembro de la Unión Europea o que están matriculados en un Estado miembro de la Unión Europea han agotado la cuota asignada para 2022. |
| --- | --- |

(2)

Según la información recibida por la Comisión, las capturas de la población de arenque en aguas de Noruega al sur del paralelo 62° N por parte de buques que enarbolan pabellón de un Estado miembro de la Unión Europea o que están matriculados en un Estado miembro de la Unión Europea han agotado la cuota asignada para 2022.

| (3) | Es necesario, por tanto, prohibir determinada actividad pesquera en relación con esa población. |
| --- | --- |

(3)

Es necesario, por tanto, prohibir determinada actividad pesquera en relación con esa población.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Agotamiento de la cuota

La cuota de pesca asignada para 2022 a los Estados miembros de la Unión Europea correspondiente a la población de arenque en aguas de Noruega al sur del paralelo 62° N que figura en el anexo se considerará agotada a partir de la fecha indicada en dicho anexo.

Artículo 2

Prohibiciones

Se prohíbe realizar actividades pesqueras relacionadas con la población citada en el artículo 1 a los buques que enarbolen pabellón de un Estado miembro de la Unión Europea o que estén matriculados en un Estado miembro de la Unión Europea a partir de la fecha indicada en dicho anexo. Se prohíbe, en particular, mantener a bordo, trasladar, transbordar o desembarcar capturas de esta población efectuadas por tales buques después de la fecha en cuestión.

Artículo 3

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 28 de noviembre de 2022.

Por la Comisión

en nombre de la Presidenta

Virginijus SINKEVIČIUS

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 343 de 22.12.2009, p. 1.

1

(2)  Reglamento (UE) 2022/109 del Consejo, de 27 de enero de 2022, por el que se establecen para 2022 las posibilidades de pesca para determinadas poblaciones y grupos de poblaciones de peces aplicables en aguas de la Unión y, en el caso de los buques pesqueros de la Unión, en determinadas aguas no pertenecientes a la Unión (DO L 21 de 31.1.2022, p. 1).

2

---

ANEXO

| N.o | 10/TQ109 |
| --- | --- |
| Estado miembro | Unión Europea (todos los Estados miembros) |
| Población | HER/*4N-S62 |
| Especie | Arenque (Clupea harengus) |
| Zona | Aguas de Noruega al sur del paralelo 62° N |
| Fecha del cierre | 28.10.2022 |

N.o

10/TQ109

Estado miembro

Unión Europea (todos los Estados miembros)

Población

HER/*4N-S62

Especie

Arenque (Clupea harengus)

Zona

Aguas de Noruega al sur del paralelo 62° N

Fecha del cierre

28.10.2022

---

| 1.12.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 310/7 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 310/7

---

REGLAMENTO (UE) 2022/2340 DE LA COMISIÓN

de 30 de noviembre de 2022

por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los extractos de té verde que contienen (–) 3-galato de epigalocatequina

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (1), y en particular su artículo 8, apartado 2, letra a), inciso ii), y letra b),

Considerando lo siguiente:

| (1) | De conformidad con el artículo 8, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1925/2006, la Comisión, a iniciativa propia o basándose en la información facilitada por los Estados miembros, puede iniciar un procedimiento para incluir una sustancia o un ingrediente que contenga una sustancia —que no sea una vitamina ni un mineral— en el anexo III de dicho Reglamento, en el que figura la lista de sustancias cuyo uso en los alimentos está prohibido, restringido o sujeto a control de la Unión, si la sustancia en cuestión representa un riesgo potencial para la salud de los consumidores, conforme a lo dispuesto en el artículo 8, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o1925/2006. |
| --- | --- |

(1)

De conformidad con el artículo 8, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1925/2006, la Comisión, a iniciativa propia o basándose en la información facilitada por los Estados miembros, puede iniciar un procedimiento para incluir una sustancia o un ingrediente que contenga una sustancia —que no sea una vitamina ni un mineral— en el anexo III de dicho Reglamento, en el que figura la lista de sustancias cuyo uso en los alimentos está prohibido, restringido o sujeto a control de la Unión, si la sustancia en cuestión representa un riesgo potencial para la salud de los consumidores, conforme a lo dispuesto en el artículo 8, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o1925/2006.

| (2) | El 12 de octubre de 2015, Dinamarca, Noruega y Suecia pidieron a la Comisión que iniciara el procedimiento regulado en el artículo 8 del Reglamento (CE) n.o 1925/2006, ya que la ingesta de catequinas, especialmente de (–) 3-galato de epigalocatequina de los extractos de té verde utilizados para la elaboración de alimentos, entrañaba un riesgo potencial para los consumidores. |
| --- | --- |

(2)

El 12 de octubre de 2015, Dinamarca, Noruega y Suecia pidieron a la Comisión que iniciara el procedimiento regulado en el artículo 8 del Reglamento (CE) n.o 1925/2006, ya que la ingesta de catequinas, especialmente de (–) 3-galato de epigalocatequina de los extractos de té verde utilizados para la elaboración de alimentos, entrañaba un riesgo potencial para los consumidores.

| (3) | La solicitud de Dinamarca, Noruega y Suecia cumplía las condiciones y los requisitos necesarios que se recogen en los artículos 3 y 4 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 307/2012 de la Comisión (2). La información disponible, en la que se basó la solicitud, incluía un dictamen científico sobre los extractos de té verde efectuado por el Instituto Nacional de Alimentación de la Universidad Técnica de Dinamarca (3) y una evaluación de la seguridad de los niveles de (–) 3-galato de epigalocatequina en los extractos de té verde utilizados en complementos alimenticios que había realizado el Instituto de Salud Pública de Noruega (4). |
| --- | --- |

(3)

La solicitud de Dinamarca, Noruega y Suecia cumplía las condiciones y los requisitos necesarios que se recogen en los artículos 3 y 4 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 307/2012 de la Comisión (2). La información disponible, en la que se basó la solicitud, incluía un dictamen científico sobre los extractos de té verde efectuado por el Instituto Nacional de Alimentación de la Universidad Técnica de Dinamarca (3) y una evaluación de la seguridad de los niveles de (–) 3-galato de epigalocatequina en los extractos de té verde utilizados en complementos alimenticios que había realizado el Instituto de Salud Pública de Noruega (4).

| (4) | Por consiguiente, la Comisión, de conformidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) n.o 1925/2006, solicitó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en adelante «la Autoridad») que emitiera un dictamen científico sobre la evaluación de la seguridad de las catequinas del té verde procedentes de cualquier fuente de alimentos. |
| --- | --- |

(4)

Por consiguiente, la Comisión, de conformidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) n.o 1925/2006, solicitó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en adelante «la Autoridad») que emitiera un dictamen científico sobre la evaluación de la seguridad de las catequinas del té verde procedentes de cualquier fuente de alimentos.

| (5) | Del té verde, que se produce a partir de las hojas de Camellia sinensis (L.) Kuntze sin fermentar, surgen flavanoles comúnmente conocidos como catequinas, de las cuales la más importante es el (–) 3-galato de epigalocatequina. Las catequinas del té verde pueden consumirse como infusiones tradicionales de té verde, bebidas de té reconstituidas o complementos alimenticios que contienen extractos de té verde concentrados con niveles muy distintos de (–) 3-galato de epigalocatequina. |
| --- | --- |

(5)

Del té verde, que se produce a partir de las hojas de Camellia sinensis (L.) Kuntze sin fermentar, surgen flavanoles comúnmente conocidos como catequinas, de las cuales la más importante es el (–) 3-galato de epigalocatequina. Las catequinas del té verde pueden consumirse como infusiones tradicionales de té verde, bebidas de té reconstituidas o complementos alimenticios que contienen extractos de té verde concentrados con niveles muy distintos de (–) 3-galato de epigalocatequina.

| (6) | El 10 de abril de 2017, la Autoridad puso en marcha una «convocatoria de presentación de datos» pública sobre nueva información científica relativa al uso de las catequinas del té verde, con objeto de obtener de las partes interesadas información documentada que fuera de utilidad para la evaluación de estas sustancias a partir de cualquier fuente en los alimentos, incluidos los preparados como los complementos alimenticios o las infusiones. Sin embargo, las partes interesadas no aportaron datos sobre los niveles de catequinas en los extractos de té verde que se utilizan para la elaboración de complementos alimenticios. |
| --- | --- |

(6)

El 10 de abril de 2017, la Autoridad puso en marcha una «convocatoria de presentación de datos» pública sobre nueva información científica relativa al uso de las catequinas del té verde, con objeto de obtener de las partes interesadas información documentada que fuera de utilidad para la evaluación de estas sustancias a partir de cualquier fuente en los alimentos, incluidos los preparados como los complementos alimenticios o las infusiones. Sin embargo, las partes interesadas no aportaron datos sobre los niveles de catequinas en los extractos de té verde que se utilizan para la elaboración de complementos alimenticios.

| (7) | El 14 de marzo de 2018, la Autoridad adoptó un dictamen científico sobre la seguridad de las catequinas del té verde (5). En su dictamen, la Autoridad llegó a la conclusión de que las catequinas presentes en las infusiones de té verde preparadas de manera tradicional y en las bebidas reconstituidas con una composición equivalente a la de las infusiones tradicionales de té verde, se consideran, en general, seguras con arreglo al criterio de presunción de seguridad, siempre que la ingesta corresponda a las dosis notificadas en los Estados miembros. La ingesta diaria media de (–) 3-galato de epigalocatequina resultante del consumo de infusiones de té verde se sitúa entre 90 y 300 mg/día. |
| --- | --- |

(7)

El 14 de marzo de 2018, la Autoridad adoptó un dictamen científico sobre la seguridad de las catequinas del té verde (5). En su dictamen, la Autoridad llegó a la conclusión de que las catequinas presentes en las infusiones de té verde preparadas de manera tradicional y en las bebidas reconstituidas con una composición equivalente a la de las infusiones tradicionales de té verde, se consideran, en general, seguras con arreglo al criterio de presunción de seguridad, siempre que la ingesta corresponda a las dosis notificadas en los Estados miembros. La ingesta diaria media de (–) 3-galato de epigalocatequina resultante del consumo de infusiones de té verde se sitúa entre 90 y 300 mg/día.

| (8) | En su dictamen, la Autoridad concluyó también que, partiendo de los datos disponibles sobre los posibles efectos adversos de las catequinas del té verde en el hígado, en ensayos clínicos de intervención se ha demostrado que la ingesta de dosis iguales o superiores a 800 mg de (–) 3-galato de epigalocatequina al día, tomada como complemento alimenticio, provoca un incremento estadísticamente significativo de las transaminasas séricas en los sujetos tratados en comparación con los sujetos de control, lo que es indicativo de lesión hepática. |
| --- | --- |

(8)

En su dictamen, la Autoridad concluyó también que, partiendo de los datos disponibles sobre los posibles efectos adversos de las catequinas del té verde en el hígado, en ensayos clínicos de intervención se ha demostrado que la ingesta de dosis iguales o superiores a 800 mg de (–) 3-galato de epigalocatequina al día, tomada como complemento alimenticio, provoca un incremento estadísticamente significativo de las transaminasas séricas en los sujetos tratados en comparación con los sujetos de control, lo que es indicativo de lesión hepática.

| (9) | En este dictamen, la Autoridad explicó que existían diversas dudas en relación con la exposición a las catequinas del té verde y sus efectos biológicos y toxicológicos. Por tanto, no pudo determinar una ingesta alimentaria de catequinas del té verde inocua, sin efectos nocivos en la salud de la población en general y, en su caso, de subgrupos de la población vulnerables. La composición química, incluido el contenido de (–) 3-galato de epigalocatequina, difiere considerablemente en función de la variedad de la planta, el entorno de cultivo, la estación, la edad de las hojas y las condiciones de elaboración, y existen dudas sobre la influencia de los procedimientos de elaboración en la composición de las catequinas extraídas y de otras sustancias que se utilizan para preparar extractos de té verde. La Autoridad hizo referencia a la escasez de datos sobre las relaciones dosis-respuesta entre las dosis de (–) 3-galato de epigalocatequina y los parámetros hepáticos anómalos; se necesitan estos datos para evaluar la dosis de (–) 3-galato de epigalocatequina que no afecte a tales parámetros. Además, no está claro que no puedan producirse efectos más graves en el hígado tras un uso prolongado de extractos de té verde ni cuáles son los mecanismos que conducen a la hepatotoxicidad dependiente de las dosis de (–) 3-galato de epigalocatequina. Aún no se ha determinado el mecanismo que conduce a la hepatotoxicidad en los casos poco frecuentes de lesión hepática que se han notificado tras el consumo de infusiones de té verde, y la Autoridad declaró que tales casos se deben probablemente a una reacción idiosincrásica, por lo que no hay una relación clara con la dosis, la vía o la duración de la administración de la sustancia. |
| --- | --- |

(9)

En este dictamen, la Autoridad explicó que existían diversas dudas en relación con la exposición a las catequinas del té verde y sus efectos biológicos y toxicológicos. Por tanto, no pudo determinar una ingesta alimentaria de catequinas del té verde inocua, sin efectos nocivos en la salud de la población en general y, en su caso, de subgrupos de la población vulnerables. La composición química, incluido el contenido de (–) 3-galato de epigalocatequina, difiere considerablemente en función de la variedad de la planta, el entorno de cultivo, la estación, la edad de las hojas y las condiciones de elaboración, y existen dudas sobre la influencia de los procedimientos de elaboración en la composición de las catequinas extraídas y de otras sustancias que se utilizan para preparar extractos de té verde. La Autoridad hizo referencia a la escasez de datos sobre las relaciones dosis-respuesta entre las dosis de (–) 3-galato de epigalocatequina y los parámetros hepáticos anómalos; se necesitan estos datos para evaluar la dosis de (–) 3-galato de epigalocatequina que no afecte a tales parámetros. Además, no está claro que no puedan producirse efectos más graves en el hígado tras un uso prolongado de extractos de té verde ni cuáles son los mecanismos que conducen a la hepatotoxicidad dependiente de las dosis de (–) 3-galato de epigalocatequina. Aún no se ha determinado el mecanismo que conduce a la hepatotoxicidad en los casos poco frecuentes de lesión hepática que se han notificado tras el consumo de infusiones de té verde, y la Autoridad declaró que tales casos se deben probablemente a una reacción idiosincrásica, por lo que no hay una relación clara con la dosis, la vía o la duración de la administración de la sustancia.

| (10) | Teniendo en cuenta que la Autoridad no pudo determinar una ingesta diaria inocua de catequinas de té verde en alimentos, y considerando los efectos nocivos importantes para la salud vinculados a una ingesta diaria de (–) 3-galato de epigalocatequina igual o superior a 800 mg, debe prohibirse la adición a los alimentos, o la utilización en la elaboración de alimentos, de (–) 3-galato de epigalocatequina procedente de extractos de té verde a niveles iguales o superiores a 800 mg por porción diaria de alimento. Por consiguiente, los extractos de té verde que contienen (–) 3-galato de epigalocatequina deben incluirse en la parte B del anexo III del Reglamento (CE) n.o 1925/2006, y solo debe permitirse su adición a alimentos o su uso en la elaboración de alimentos en las condiciones especificadas en dicho anexo. |
| --- | --- |

(10)

Teniendo en cuenta que la Autoridad no pudo determinar una ingesta diaria inocua de catequinas de té verde en alimentos, y considerando los efectos nocivos importantes para la salud vinculados a una ingesta diaria de (–) 3-galato de epigalocatequina igual o superior a 800 mg, debe prohibirse la adición a los alimentos, o la utilización en la elaboración de alimentos, de (–) 3-galato de epigalocatequina procedente de extractos de té verde a niveles iguales o superiores a 800 mg por porción diaria de alimento. Por consiguiente, los extractos de té verde que contienen (–) 3-galato de epigalocatequina deben incluirse en la parte B del anexo III del Reglamento (CE) n.o 1925/2006, y solo debe permitirse su adición a alimentos o su uso en la elaboración de alimentos en las condiciones especificadas en dicho anexo.

| (11) | Por tanto, la Autoridad, en su dictamen de 14 de marzo de 2018, no pudo determinar una ingesta alimentaria de catequinas del té verde inocua, sin efectos nocivos en la salud de la población en general y, en su caso, de subgrupos de la población vulnerables. Puesto que sigue existiendo la posibilidad de que se produzcan efectos nocivos para la salud con una ingesta diaria inferior a 800 mg de (–) 3-galato de epigalocatequina procedente de extractos de té verde, pero persiste la incertidumbre científica a este respecto, los extractos de té verde que contengan esta sustancia deben someterse al control de la Unión e incluirse en la parte C del anexo III del Reglamento (CE) n.o 1925/2006. Además, dadas las incertidumbres señaladas por la Autoridad en su dictamen de 14 de marzo de 2018, y su recomendación de que se realicen estudios para determinar la relación dosis-respuesta de la hepatotoxicidad de las catequinas del té verde y examinar la variabilidad inter e intraespecie, las partes interesadas pueden presentar, de conformidad con el artículo 8, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1925/2006, los datos necesarios a fin de demostrar la seguridad de los extractos de té verde con arreglo al artículo 5 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 307/2012. |
| --- | --- |

(11)

Por tanto, la Autoridad, en su dictamen de 14 de marzo de 2018, no pudo determinar una ingesta alimentaria de catequinas del té verde inocua, sin efectos nocivos en la salud de la población en general y, en su caso, de subgrupos de la población vulnerables. Puesto que sigue existiendo la posibilidad de que se produzcan efectos nocivos para la salud con una ingesta diaria inferior a 800 mg de (–) 3-galato de epigalocatequina procedente de extractos de té verde, pero persiste la incertidumbre científica a este respecto, los extractos de té verde que contengan esta sustancia deben someterse al control de la Unión e incluirse en la parte C del anexo III del Reglamento (CE) n.o 1925/2006. Además, dadas las incertidumbres señaladas por la Autoridad en su dictamen de 14 de marzo de 2018, y su recomendación de que se realicen estudios para determinar la relación dosis-respuesta de la hepatotoxicidad de las catequinas del té verde y examinar la variabilidad inter e intraespecie, las partes interesadas pueden presentar, de conformidad con el artículo 8, apartado 4, del Reglamento (CE) n.o 1925/2006, los datos necesarios a fin de demostrar la seguridad de los extractos de té verde con arreglo al artículo 5 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 307/2012.

| (12) | De conformidad con el artículo 8, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 1925/2006, la Comisión debe decidir, en un plazo de cuatro años a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento, si los extractos de té verde que contengan (–) 3-galato de epigalocatequina deben incluirse en el anexo III, parte A o parte B, según corresponda, de dicho Reglamento, teniendo en cuenta el dictamen de la Autoridad sobre cualquier dato que se presente. |
| --- | --- |

(12)

De conformidad con el artículo 8, apartado 5, del Reglamento (CE) n.o 1925/2006, la Comisión debe decidir, en un plazo de cuatro años a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento, si los extractos de té verde que contengan (–) 3-galato de epigalocatequina deben incluirse en el anexo III, parte A o parte B, según corresponda, de dicho Reglamento, teniendo en cuenta el dictamen de la Autoridad sobre cualquier dato que se presente.

| (13) | El artículo 6, apartado 3, de la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (6) exige que los complementos alimenticios se etiqueten con la porción del producto recomendada para consumo diario, junto con una advertencia de que no se debe superar la dosis diaria expresamente recomendada. Puesto que pueden consumirse durante un día distintos alimentos o complementos alimenticios que contengan extractos de té verde, existe el riesgo de que la ingesta del consumidor supere la dosis máxima diaria de (–) 3-galato de epigalocatequina. En consecuencia, deben fijarse requisitos de etiquetado adecuados para todos los alimentos que contengan extractos de té verde con (–) 3-galato de epigalocatequina. |
| --- | --- |

(13)

El artículo 6, apartado 3, de la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (6) exige que los complementos alimenticios se etiqueten con la porción del producto recomendada para consumo diario, junto con una advertencia de que no se debe superar la dosis diaria expresamente recomendada. Puesto que pueden consumirse durante un día distintos alimentos o complementos alimenticios que contengan extractos de té verde, existe el riesgo de que la ingesta del consumidor supere la dosis máxima diaria de (–) 3-galato de epigalocatequina. En consecuencia, deben fijarse requisitos de etiquetado adecuados para todos los alimentos que contengan extractos de té verde con (–) 3-galato de epigalocatequina.

| (14) | En su dictamen de 14 de marzo de 2018, la Autoridad recomendó que el etiquetado de los productos a base de té verde, con especial referencia a los complementos alimenticios, recogiera el contenido de (–) 3-galato de epigalocatequina. Es importante velar, de manera eficaz y verificable, por que los consumidores no estén expuestos a niveles de (–) 3-galato de epigalocatequina procedente de extractos de té verde que la Autoridad considere nocivos para la salud humana. Por consiguiente, es preciso establecer un requisito de etiquetado adecuado que indique el contenido de (–) 3-galato de epigalocatequina por porción del alimento. |
| --- | --- |

(14)

En su dictamen de 14 de marzo de 2018, la Autoridad recomendó que el etiquetado de los productos a base de té verde, con especial referencia a los complementos alimenticios, recogiera el contenido de (–) 3-galato de epigalocatequina. Es importante velar, de manera eficaz y verificable, por que los consumidores no estén expuestos a niveles de (–) 3-galato de epigalocatequina procedente de extractos de té verde que la Autoridad considere nocivos para la salud humana. Por consiguiente, es preciso establecer un requisito de etiquetado adecuado que indique el contenido de (–) 3-galato de epigalocatequina por porción del alimento.

| (15) | La Autoridad también señaló, en su dictamen de 14 de marzo de 2018, que la administración de extractos de té verde en ayunas, y en forma de píldora, provoca un aumento notable en el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo de (–) 3-galato de epigalocatequina, en comparación con su administración con alimentos y en dosis fraccionadas, y que se ha demostrado que, en animales de experimentación, el ayuno aumenta la toxicidad de las catequinas del té verde. Por tanto, debe advertirse a los consumidores de que no consuman en ayunas preparados de extracto de té verde en alimentos. |
| --- | --- |

(15)

La Autoridad también señaló, en su dictamen de 14 de marzo de 2018, que la administración de extractos de té verde en ayunas, y en forma de píldora, provoca un aumento notable en el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo de (–) 3-galato de epigalocatequina, en comparación con su administración con alimentos y en dosis fraccionadas, y que se ha demostrado que, en animales de experimentación, el ayuno aumenta la toxicidad de las catequinas del té verde. Por tanto, debe advertirse a los consumidores de que no consuman en ayunas preparados de extracto de té verde en alimentos.

| (16) | La Autoridad puso también de manifiesto, en su dictamen de 14 de marzo de 2018, que ninguno de los estudios de intervención incluía a mujeres embarazadas ni en período de lactancia, a lactantes alimentados con leche materna ni a menores de dieciocho años, por lo que sigue existiendo la posibilidad de que se produzcan efectos adversos para la salud vinculados al uso de catequinas del té verde que afecten a estos grupos de consumidores vulnerables. Procede, por tanto, incluir una advertencia sobre el uso de alimentos que contengan extractos de té verde en estos grupos de consumidores vulnerables. |
| --- | --- |

(16)

La Autoridad puso también de manifiesto, en su dictamen de 14 de marzo de 2018, que ninguno de los estudios de intervención incluía a mujeres embarazadas ni en período de lactancia, a lactantes alimentados con leche materna ni a menores de dieciocho años, por lo que sigue existiendo la posibilidad de que se produzcan efectos adversos para la salud vinculados al uso de catequinas del té verde que afecten a estos grupos de consumidores vulnerables. Procede, por tanto, incluir una advertencia sobre el uso de alimentos que contengan extractos de té verde en estos grupos de consumidores vulnerables.

| (17) | El presente Reglamento no debe afectar al uso en alimentos enriquecidos y complementos alimenticios del (–) 3-galato de epigalocatequina como extracto muy purificado de hojas de té verde [Camellia sinensis (L.) Kuntze] que contenga como mínimo un 90 % de esta sustancia. Esta sustancia es segura y está autorizada para su uso como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo (7), y está sujeta a las condiciones de uso y a las especificaciones establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (8). |
| --- | --- |

(17)

El presente Reglamento no debe afectar al uso en alimentos enriquecidos y complementos alimenticios del (–) 3-galato de epigalocatequina como extracto muy purificado de hojas de té verde [Camellia sinensis (L.) Kuntze] que contenga como mínimo un 90 % de esta sustancia. Esta sustancia es segura y está autorizada para su uso como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo (7), y está sujeta a las condiciones de uso y a las especificaciones establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión (8).

| (18) | Debe preverse un plazo razonable para que los explotadores de empresas alimentarias puedan adaptarse a los nuevos requisitos que establece el presente Reglamento. Teniendo en cuenta los problemas de seguridad, este plazo debe afectar únicamente a los productos que ya se hayan comercializado legalmente antes de la entrada en vigor del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(18)

Debe preverse un plazo razonable para que los explotadores de empresas alimentarias puedan adaptarse a los nuevos requisitos que establece el presente Reglamento. Teniendo en cuenta los problemas de seguridad, este plazo debe afectar únicamente a los productos que ya se hayan comercializado legalmente antes de la entrada en vigor del presente Reglamento.

| (19) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1925/2006 en consecuencia. |
| --- | --- |

(19)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.o 1925/2006 en consecuencia.

| (20) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(20)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo III del Reglamento (CE) n.o 1925/2006 se modifica como sigue:

| 1) | En la parte B, se introducirá en orden alfabético la inscripción siguiente:







  Sustancia sujeta a restricción | Condiciones de uso | Requisitos adicionales |
| --- | --- | --- | --- |
| «Extractos de té verde que contengan (–) 3-galato de epigalocatequina (*1) | Una porción diaria de un alimento deberá contener menos de 800 mg de (–) 3-galato de epigalocatequina. | La etiqueta indicará el número máximo de porciones del alimento correspondientes al consumo diario y una advertencia de que no debe consumirse una cantidad diaria de 800 g o más de (–) 3-galato de epigalocatequina.
  Además, la etiqueta indicará el contenido de (–) 3-galato de epigalocatequina por porción del producto.
  La etiqueta incluirá las advertencias siguientes:
  “No debe consumirse si ya se consumen en el mismo día otros productos que contengan té verde”.
  “No debe ser consumido por mujeres embarazadas o en período de lactancia, ni por menores de 18 años”.
  “Tampoco debe tomarse con el estómago vacío.”». |

1)

En la parte B, se introducirá en orden alfabético la inscripción siguiente:

Sustancia sujeta a restricción

Condiciones de uso

Requisitos adicionales

«Extractos de té verde que contengan (–) 3-galato de epigalocatequina (*1)

Una porción diaria de un alimento deberá contener menos de 800 mg de (–) 3-galato de epigalocatequina.

La etiqueta indicará el número máximo de porciones del alimento correspondientes al consumo diario y una advertencia de que no debe consumirse una cantidad diaria de 800 g o más de (–) 3-galato de epigalocatequina.

Además, la etiqueta indicará el contenido de (–) 3-galato de epigalocatequina por porción del producto.

La etiqueta incluirá las advertencias siguientes:

“No debe consumirse si ya se consumen en el mismo día otros productos que contengan té verde”.

“No debe ser consumido por mujeres embarazadas o en período de lactancia, ni por menores de 18 años”.

“Tampoco debe tomarse con el estómago vacío.”».

| 2) | En la parte C, se introducirá en orden alfabético la inscripción siguiente:

  «Extractos de té verde que contengan (–) 3-galato de epigalocatequina (*2)


  (*2)  excluidos los extractos acuosos de té verde que contengan (–) 3-galato de epigalocatequina y que, tras haberse reconstituido en bebidas, tengan una composición comparable a la de las infusiones tradicionales de té verde.»." |
| --- | --- |

2)

En la parte C, se introducirá en orden alfabético la inscripción siguiente:

«Extractos de té verde que contengan (–) 3-galato de epigalocatequina (*2)

(*2)  excluidos los extractos acuosos de té verde que contengan (–) 3-galato de epigalocatequina y que, tras haberse reconstituido en bebidas, tengan una composición comparable a la de las infusiones tradicionales de té verde.»."

Artículo 2

Los productos alimenticios que contengan extractos de té verde con (–) 3-galato de epigalocatequina y que no cumplan los requisitos del presente Reglamento, habiéndose comercializado legalmente antes de su entrada en vigor, podrán permanecer en el mercado hasta el 21 de junio de 2023.

Artículo 3

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 30 de noviembre de 2022.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 404 de 30.12.2006, p. 26.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 307/2012 de la Comisión, de 11 de abril de 2012, por el que se establecen normas de desarrollo para la aplicación del artículo 8 del Reglamento (CE) n.o 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la adición de vitaminas y minerales y de otras sustancias determinadas a los alimentos (DO L 102 de 12.4.2012, p. 2).

2

o

o

(3)  
  Opinion on green tea extracts and green tea infusion [«Dictamen sobre los extractos de té verde y la infusión de té verde» (documento en inglés)], Universidad Técnica de Dinamarca (2015).

3

Opinion on green tea extracts and green tea infusion

(4)  
  Safety assessment on levels of (-)-Epigallocatechin-3-gallate (EGCG) in green tea extracts used in food supplements [«Evaluación de seguridad de los niveles de (–) 3-galato de epigalocatequina (EGCG) en los extractos de té verde utilizados en complementos alimenticios» (documento en inglés)], Instituto de Salud Pública de Noruega (2015).

4

Safety assessment on levels of (-)-Epigallocatechin-3-gallate (EGCG) in green tea extracts used in food supplements

(5)  
  EFSA Journal 2018;16(4):5239.

5

EFSA Journal

(6)  Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51).

6

(7)  Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1852/2001 de la Comisión (DO L 327 de 11.12.2015, p. 1).

7

o

o

o

(8)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos (DO L 351 de 30.12.2017, p. 72).

8

(*1)  excluidos los extractos acuosos de té verde que contengan (–) 3-galato de epigalocatequina y que, tras haberse reconstituido en bebidas, tengan una composición comparable a la de las infusiones tradicionales de té verde.

*1

---

DECISIONES

| 1.12.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 310/12 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 310/12

---

DECISIÓN (UE) 2022/2341 DEL CONSEJO

de 21 de noviembre de 2022

por la que se modifica la Decisión (UE) 2021/1345 en lo relativo a la autorización de la apertura de negociaciones con Colombia y México con miras a la celebración de acuerdos sobre el comercio de productos ecológicos

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 207, apartado 4, párrafo primero, en relación con el artículo 218, apartados 3 y 4,

Vista la recomendación de la Comisión Europea,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (UE) 2018/848 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) establece la posibilidad de autorizar el acceso al mercado de la Unión a los productos ecológicos procedentes de terceros países que, en el marco de un acuerdo comercial, hayan sido reconocidos como poseedores de un sistema de producción que se ajusta a los mismos objetivos y principios mediante la aplicación de normas que garanticen el mismo nivel de aseguramiento de la conformidad que las de la Unión. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (UE) 2018/848 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) establece la posibilidad de autorizar el acceso al mercado de la Unión a los productos ecológicos procedentes de terceros países que, en el marco de un acuerdo comercial, hayan sido reconocidos como poseedores de un sistema de producción que se ajusta a los mismos objetivos y principios mediante la aplicación de normas que garanticen el mismo nivel de aseguramiento de la conformidad que las de la Unión.

| (2) | El Consejo autorizó a la Comisión la apertura de negociaciones con miras a la celebración de acuerdos sobre el comercio de productos ecológicos entre la Unión y Argentina, Australia, Canadá, Corea del Sur, Costa Rica, Estados Unidos, India, Israel, Japón, Nueva Zelanda y Túnez, mediante la Decisión (UE) 2021/1345 del Consejo (2). |
| --- | --- |

(2)

El Consejo autorizó a la Comisión la apertura de negociaciones con miras a la celebración de acuerdos sobre el comercio de productos ecológicos entre la Unión y Argentina, Australia, Canadá, Corea del Sur, Costa Rica, Estados Unidos, India, Israel, Japón, Nueva Zelanda y Túnez, mediante la Decisión (UE) 2021/1345 del Consejo (2).

| (3) | La Comisión inició negociaciones con Colombia y México al amparo de la Decisión del Consejo de 16 de junio de 2014 (3). Dicha Decisión ponía un límite a la duración de las negociaciones, que no pudieron concluirse antes de finalizar el plazo. |
| --- | --- |

(3)

La Comisión inició negociaciones con Colombia y México al amparo de la Decisión del Consejo de 16 de junio de 2014 (3). Dicha Decisión ponía un límite a la duración de las negociaciones, que no pudieron concluirse antes de finalizar el plazo.

| (4) | Por consiguiente, deben entablarse negociaciones con miras a la celebración de acuerdos sobre el comercio de productos ecológicos con Colombia y México. Dichas negociaciones deben llevarse a cabo sobre la base de las directrices de negociación que figuran en la adenda de la Decisión (UE) 2021/1345. |
| --- | --- |

(4)

Por consiguiente, deben entablarse negociaciones con miras a la celebración de acuerdos sobre el comercio de productos ecológicos con Colombia y México. Dichas negociaciones deben llevarse a cabo sobre la base de las directrices de negociación que figuran en la adenda de la Decisión (UE) 2021/1345.

| (5) | Por tanto, procede modificar la Decisión (UE) 2021/1345 para incluir a Colombia y México en su ámbito de aplicación. |
| --- | --- |

(5)

Por tanto, procede modificar la Decisión (UE) 2021/1345 para incluir a Colombia y México en su ámbito de aplicación.

| (6) | Las directrices de negociación que figuran en la adenda de la Decisión (UE) 2021/1345 deben modificarse para incluir referencias a Colombia y México. |
| --- | --- |

(6)

Las directrices de negociación que figuran en la adenda de la Decisión (UE) 2021/1345 deben modificarse para incluir referencias a Colombia y México.

| (7) | Por tanto, procede modificar la Decisión (UE) 2021/1345 en consecuencia. |
| --- | --- |

(7)

Por tanto, procede modificar la Decisión (UE) 2021/1345 en consecuencia.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

La Decisión (UE) 2021/1345 se modifica como sigue:

| 1) | El título se sustituye por el texto siguiente:

  «Decisión (UE) 2021/1345 del Consejo, de 28 de junio de 2021, por la que se autoriza la apertura de negociaciones con Argentina, Australia, Canadá, Colombia, Corea del Sur, Costa Rica, Estados Unidos, India, Israel, Japón, México, Nueva Zelanda y Túnez con miras a la celebración de acuerdos sobre el comercio de productos ecológicos»
  . |
| --- | --- |

1)

El título se sustituye por el texto siguiente:

«Decisión (UE) 2021/1345 del Consejo, de 28 de junio de 2021, por la que se autoriza la apertura de negociaciones con Argentina, Australia, Canadá, Colombia, Corea del Sur, Costa Rica, Estados Unidos, India, Israel, Japón, México, Nueva Zelanda y Túnez con miras a la celebración de acuerdos sobre el comercio de productos ecológicos»

| 2) | En el artículo 1, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

  «1.   Se autoriza a la Comisión a entablar negociaciones con Argentina, Australia, Canadá, Colombia, Corea del Sur, Costa Rica, Estados Unidos, India, Israel, Japón, México, Nueva Zelanda y Túnez con miras a la celebración de acuerdos sobre el comercio de productos ecológicos.»
  . |
| --- | --- |

2)

En el artículo 1, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1.   Se autoriza a la Comisión a entablar negociaciones con Argentina, Australia, Canadá, Colombia, Corea del Sur, Costa Rica, Estados Unidos, India, Israel, Japón, México, Nueva Zelanda y Túnez con miras a la celebración de acuerdos sobre el comercio de productos ecológicos.»

| 3) | La adenda se sustituye por el texto que figura en la adenda de la presente Decisión. |
| --- | --- |

3)

La adenda se sustituye por el texto que figura en la adenda de la presente Decisión.

Artículo 2

El destinatario de la presente Decisión es la Comisión.

Hecho en Bruselas, el 21 de noviembre de 2022.

Por el Consejo

El Presidente

Z. NEKULA

---

(1)  Reglamento (UE) 2018/848 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2018, sobre producción ecológica y etiquetado de los productos ecológicos y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 834/2007 del Consejo (DO L 150 de 14.6.2018, p. 1).

1

o

(2)  Decisión (UE) 2021/1345 del Consejo, de 28 de junio de 2021, por la que se autoriza la apertura de negociaciones con Argentina, Australia, Canadá, Corea del Sur, Costa Rica, Estados Unidos, India, Israel, Japón, Nueva Zelanda y Túnez con miras a la celebración de acuerdos sobre el comercio de productos ecológicos (DO L 306 de 31.8.2021, p. 2).

2

(3)  Decisión del Consejo de 16 de junio de 2014 por la que se autoriza la apertura de negociaciones sobre acuerdos entre la Unión Europea y terceros países en materia de intercambios comerciales de productos ecológicos (Véase el documento ST 10474/14 en http://register.consilium.europa.eu).

3

---

| 1.12.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 310/14 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 310/14

---

DECISIÓN (UE) 2022/2342 DEL CONSEJO

de 28 de noviembre de 2022

por la que se nombra a un miembro del Comité Económico y Social Europeo, propuesto por el Reino de España

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 302,

Vista la Decisión (UE) 2019/853 del Consejo, de 21 de mayo de 2019, por la que se establece la composición del Comité Económico y Social Europeo (1),

Vista la propuesta del Gobierno español,

Previa consulta a la Comisión Europea,

Considerando lo siguiente:

| (1) | De conformidad con el artículo 300, apartado 2, del Tratado, el Comité Económico y Social estará compuesto por representantes de las organizaciones de empresarios, de trabajadores y de otros sectores representativos de la sociedad civil, en particular en los ámbitos socioeconómico, cívico, profesional y cultural. |
| --- | --- |

(1)

De conformidad con el artículo 300, apartado 2, del Tratado, el Comité Económico y Social estará compuesto por representantes de las organizaciones de empresarios, de trabajadores y de otros sectores representativos de la sociedad civil, en particular en los ámbitos socioeconómico, cívico, profesional y cultural.

| (2) | El 2 de octubre de 2020, el Consejo adoptó la Decisión (UE) 2020/1392 (2), por la que se nombra a los miembros del Comité Económico y Social Europeo para el período comprendido entre el 21 de septiembre de 2020 y el 20 de septiembre de 2025. |
| --- | --- |

(2)

El 2 de octubre de 2020, el Consejo adoptó la Decisión (UE) 2020/1392 (2), por la que se nombra a los miembros del Comité Económico y Social Europeo para el período comprendido entre el 21 de septiembre de 2020 y el 20 de septiembre de 2025.

| (3) | Ha quedado vacante un puesto de miembro del Comité Económico y Social Europeo tras la dimisión de D.a Patricia CÍREZ MIQUELEIZ. |
| --- | --- |

(3)

Ha quedado vacante un puesto de miembro del Comité Económico y Social Europeo tras la dimisión de D.a Patricia CÍREZ MIQUELEIZ.

| (4) | El Gobierno español ha propuesto a D.a Isabel YGLESIAS JULIÀ, Jefa de Asuntos de la Unión Europea y delegada en la Unión Europea de la CEOE (Confederación Española de Organizaciones Empresariales), como miembro del Comité Económico y Social Europeo para el período restante del mandato actual, es decir, hasta el 20 de septiembre de 2025. |
| --- | --- |

(4)

El Gobierno español ha propuesto a D.a Isabel YGLESIAS JULIÀ, Jefa de Asuntos de la Unión Europea y delegada en la Unión Europea de la CEOE (Confederación Española de Organizaciones Empresariales), como miembro del Comité Económico y Social Europeo para el período restante del mandato actual, es decir, hasta el 20 de septiembre de 2025.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Se nombra miembro del Comité Económico y Social Europeo para el período restante del mandato actual, es decir, hasta el 20 de septiembre de 2025, a D.a Isabel YGLESIAS JULIÀ, Jefa de Asuntos de la Unión Europea y delegada en la Unión Europea de la CEOE (Confederación Española de Organizaciones Empresariales).

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.

Hecho en Bruselas, el 28 de noviembre de 2022.

Por el Consejo

El Presidente

V. BALAŠ

---

(1)  
  DO L 139 de 27.5.2019, p. 15.

1

(2)  Decisión (UE) 2020/1392 del Consejo, de 2 de octubre de 2020, por la que se nombra a los miembros del Comité Económico y Social Europeo para el período comprendido entre el 21 de septiembre de 2020 y el 20 de septiembre de 2025, y por la que se deroga y sustituye la Decisión del Consejo por la que se nombra a los miembros del Comité Económico y Social Europeo para el período comprendido entre el 21 de septiembre de 2020 y el 20 de septiembre de 2025, adoptada el 18 de septiembre de 2020 (DO L 322 de 5.10.2020, p. 1).

2

---

Corrección de errores

| 1.12.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 310/16 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 310/16

---

Corrección de errores del Reglamento (UE) 2021/1134 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de julio de 2021, por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 767/2008, (CE) n.o 810/2009, (UE) 2016/399, (UE) 2017/2226, (UE) 2018/1240, (UE) 2018/1860, (UE) 2018/1861, (UE) 2019/817 y (UE) 2019/1896 del Parlamento Europeo y del Consejo y por el que se derogan las Decisiones 2004/512/CE y 2008/633/JAI del Consejo, a fin de reformar el Sistema de Información de Visados

(
  Diario Oficial de la Unión Europea L 248 de 13 de julio de 2021
  )

En la página 45, artículo 1, punto 26, nuevo artículo 22 ter, apartado 12, párrafos primero y segundo:

ter

donde dice:

«12.   Cualquier respuesta positiva con arreglo al apartado 6 será verificada manualmente por la autoridad competente en materia de visados del Estado miembro que tramite la solicitud de visado para estancia de larga duración o de permiso de residencia.

A efectos de la verificación manual con arreglo al párrafo primero del presente apartado, la autoridad competente tendrá acceso al expediente de solicitud y a cualquier expediente de solicitud vinculado, así como a las respuestas positivas activadas durante el tratamiento automatizado de conformidad con el apartado 6.»

debe decir:

«12.   Cualquier respuesta positiva con arreglo al apartado 8 será verificada manualmente por la autoridad competente en materia de visados del Estado miembro que tramite la solicitud de visado para estancia de larga duración o de permiso de residencia.

A efectos de la verificación manual con arreglo al párrafo primero del presente apartado, la autoridad competente tendrá acceso al expediente de solicitud y a cualquier expediente de solicitud vinculado, así como a las respuestas positivas activadas durante el tratamiento automatizado de conformidad con el apartado 8.»

---

| 1.12.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 310/17 |
| --- | --- | --- | --- |

1.12.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 310/17

---

Corrección de errores del Reglamento (UE) 2018/1139 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de julio de 2018, sobre normas comunes en el ámbito de la aviación civil y por el que se crea una Agencia de la Unión Europea para la Seguridad Aérea y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 2111/2005, (CE) n.o 1008/2008, (UE) n.o 996/2010, (CE) n.o 376/2014 y las Directivas 2014/30/UE y 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan los Reglamentos (CE) n.o 552/2004 y (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CEE) n.o 3922/91 del Consejo

(
  Diario Oficial de la Unión Europea L 212 de 22 de agosto de 2018
  )

En la página 40, en el capítulo III, sección VII, artículo 55

donde dice:

«El diseño, la producción, el mantenimiento y la explotación de las aeronaves a que se refiere el artículo 21, apartado 1, letras a) y b), en lo que respecta a aeronaves no tripuladas, y sus motores, hélices, componentes, equipos no instalados y equipos para controlarlas de forma remota, así como al personal, incluidos los pilotos a distancia, y a las organizaciones que intervengan en estas actividades, deberán cumplir con los requisitos esenciales previstos en el anexo IX y, cuando así se disponga en los actos delegados a que se refiere el artículo 58 y los actos de ejecución a que se refiere el artículo 57, con los requisitos esenciales que figuran en los anexos II, IV y V»,

debe decir:

«El diseño, la producción, el mantenimiento y la explotación de las aeronaves a que se refiere el artículo 2, apartado 1, letras a) y b), en lo que respecta a aeronaves no tripuladas, y sus motores, hélices, componentes, equipos no instalados y equipos para controlarlas de forma remota, así como al personal, incluidos los pilotos a distancia, y a las organizaciones que intervengan en estas actividades, deberán cumplir con los requisitos esenciales previstos en el anexo IX y, cuando así se disponga en los actos delegados a que se refiere el artículo 58 y los actos de ejecución a que se refiere el artículo 57, con los requisitos esenciales que figuran en los anexos II, IV y V».

---