# Dziennik Urzędowy L 297/2022

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 297 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6517 listopada 2022 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 297

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6517 listopada 2022

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/2252 z dnia 11 listopada 2022 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family (
  1
  ) | 1 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/2253 z dnia 14 listopada 2022 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (
  1
  ) | 33 |
| | | DECYZJE |
| | * | Decyzja wykonawcza Rady (UE) 2022/2254 z dnia 14 listopada 2022 r. upoważniająca Bułgarię do wprowadzenia szczególnego środka stanowiącego odstępstwo od art. 287 dyrektywy 2006/112/WE w sprawie wspólnego systemu podatku od wartości dodanej | 69 |
| | * | Decyzja Komisji (UE) 2022/2255 z dnia 24 października 2022 r. w sprawie rozpoczęcia szczegółowego badania niektórych docelowych parametrów skuteczności działania zawartych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania na trzeci okres odniesienia, przedłożonym na poziomie funkcjonalnych bloków przestrzeni powietrznej przez Belgię, Niemcy, Francję, Luksemburg i Niderlandy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 549/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  (notyfikowana jako dokument nr C(2022) 7438)

   (
  1
  ) | 71 |
| | * | Decyzja Komisji (UE) 2022/2256 z dnia 15 listopada 2022 r. w sprawie rozpoczęcia szczegółowego badania niektórych docelowych parametrów skuteczności działania zawartych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania na trzeci okres odniesienia, przedłożonym przez Szwajcarię na szczeblu funkcjonalnego bloku przestrzeni powietrznej zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 549/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  (notyfikowana jako dokument nr C(2022) 8076)

   (
  1
  ) | 80 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/2252 z dnia 11 listopada 2022 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family (
  1
  )

1

1

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/2253 z dnia 14 listopada 2022 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (
  1
  )

1

33

DECYZJE

*

Decyzja wykonawcza Rady (UE) 2022/2254 z dnia 14 listopada 2022 r. upoważniająca Bułgarię do wprowadzenia szczególnego środka stanowiącego odstępstwo od art. 287 dyrektywy 2006/112/WE w sprawie wspólnego systemu podatku od wartości dodanej

69

*

Decyzja Komisji (UE) 2022/2255 z dnia 24 października 2022 r. w sprawie rozpoczęcia szczegółowego badania niektórych docelowych parametrów skuteczności działania zawartych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania na trzeci okres odniesienia, przedłożonym na poziomie funkcjonalnych bloków przestrzeni powietrznej przez Belgię, Niemcy, Francję, Luksemburg i Niderlandy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 549/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  (notyfikowana jako dokument nr C(2022) 7438)

   (
  1
  )

(notyfikowana jako dokument nr C(2022) 7438)

1

71

*

Decyzja Komisji (UE) 2022/2256 z dnia 15 listopada 2022 r. w sprawie rozpoczęcia szczegółowego badania niektórych docelowych parametrów skuteczności działania zawartych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania na trzeci okres odniesienia, przedłożonym przez Szwajcarię na szczeblu funkcjonalnego bloku przestrzeni powietrznej zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 549/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
  (notyfikowana jako dokument nr C(2022) 8076)

   (
  1
  )

(notyfikowana jako dokument nr C(2022) 8076)

1

80

| | | Sprostowania |
| --- | --- | --- |
| | * | Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/1383 z dnia 8 lipca 2019 r. w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia (UE) nr 1321/2014 w zakresie systemów zarządzania bezpieczeństwem w organizacjach zarządzania ciągłą zdatnością do lotu oraz złagodzenia wymagań dotyczących obsługi technicznej i zarządzania ciągłą zdatnością do lotu w stosunku do statków powietrznych lotnictwa ogólnego ( Dz.U. L 228 z 4.9.2019 ) | 83 |
| | * | Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) nr 20/2010 z dnia 12 stycznia 2010 r. rejestrującego w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [Arzùa-Ulloa (ChNP)] ( Dz.U. L 8 z 13.1.2010 ) | 84 |
| | * | Sprostowanie do decyzji Rady (UE) 2022/1975 z dnia 13 października 2022 r. w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Komitetu ds. Handlu ustanowionego Umową o handlu między Unią Europejską i jej państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Korei, z drugiej strony, w odniesieniu do zmiany załączników 10-A i 10-B do Umowy ( Dz.U. L 271 z 19.10.2022 ) | 85 |

Sprostowania

*

Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/1383 z dnia 8 lipca 2019 r. w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia (UE) nr 1321/2014 w zakresie systemów zarządzania bezpieczeństwem w organizacjach zarządzania ciągłą zdatnością do lotu oraz złagodzenia wymagań dotyczących obsługi technicznej i zarządzania ciągłą zdatnością do lotu w stosunku do statków powietrznych lotnictwa ogólnego ( Dz.U. L 228 z 4.9.2019 )

( Dz.U. L 228 z 4.9.2019 )

83

*

Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) nr 20/2010 z dnia 12 stycznia 2010 r. rejestrującego w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [Arzùa-Ulloa (ChNP)] ( Dz.U. L 8 z 13.1.2010 )

( Dz.U. L 8 z 13.1.2010 )

84

*

Sprostowanie do decyzji Rady (UE) 2022/1975 z dnia 13 października 2022 r. w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Komitetu ds. Handlu ustanowionego Umową o handlu między Unią Europejską i jej państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Korei, z drugiej strony, w odniesieniu do zmiany załączników 10-A i 10-B do Umowy ( Dz.U. L 271 z 19.10.2022 )

( Dz.U. L 271 z 19.10.2022 )

85

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 17.11.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 297/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 297/1

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/2252

z dnia 11 listopada 2022 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 30 czerwca 2016 r. przedsiębiorstwo Brenntag GmbH złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”, należącą do grup produktowych 1, 2 i 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Niemiec zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-BL025673-43. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 30 czerwca 2016 r. przedsiębiorstwo Brenntag GmbH złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”, należącą do grup produktowych 1, 2 i 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Niemiec zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-BL025673-43.

| (2) | Rodzina produktów biobójczych „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” zawiera propan-2-ol jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dla grup produktowych 1, 2 i 4. |
| --- | --- |

(2)

Rodzina produktów biobójczych „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” zawiera propan-2-ol jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dla grup produktowych 1, 2 i 4.

| (3) | W dniu 15 marca 2021 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 15 marca 2021 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

| (4) | W dniu 4 listopada 2021 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”, a także ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 4 listopada 2021 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”, a także ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (5) | W opinii stwierdzono, że „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(5)

W opinii stwierdzono, że „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

| (6) | W dniu 22 listopada 2021 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 22 listopada 2021 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (7) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”. |
| --- | --- |

(7)

Komisja zgadza się z opinią Agencji i uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family”.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedsiębiorstwu Brenntag GmbH udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0027707-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 7 grudnia 2022 r. do dnia 30 listopada 2032 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 11 listopada 2022 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Opinia ECHA z dnia 7 października 2021 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” (ECHA/BPC/290/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Grupa produktowa 1 – Higiena ludzi (Środki dezynfekujące)

Grupa produktowa 4 – Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące)

Grupa produktowa 2 – Środki dezynfekujące lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0027707-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0027707-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

| Nazwa | Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
| --- | --- |

Nazwa

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 01 – Higiena ludzi
  Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
  Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 01 – Higiena ludzi

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

1.3.   Posiadacz pozwolenia

| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | Brenntag GmbH |
| --- | --- | --- |
| Adres | Messeallee 11, 45131 Essen Niemcy |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0000 |
| Numer zasobu w R4BP | EU-0027707-0000 |
| Data udzielenia pozwolenia | 7 grudnia 2022 r. |
| Data ważności pozwolenia | 30 listopada 2032 r. |

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

Brenntag GmbH

Adres

Messeallee 11, 45131 Essen Niemcy

Numer pozwolenia

EU-0027707-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0027707-0000

Data udzielenia pozwolenia

7 grudnia 2022 r.

Data ważności pozwolenia

30 listopada 2032 r.

1.4.   Producent (-ci) produktów biobójczych

| Nazwa producenta | Kesla Pharma Wolfen GmbH |
| --- | --- |
| Adres producenta | Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Niemcy |

Nazwa producenta

Kesla Pharma Wolfen GmbH

Adres producenta

Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Niemcy

| Nazwa producenta | Dreve GmbH |
| --- | --- |
| Adres producenta | Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Niemcy |

Nazwa producenta

Dreve GmbH

Adres producenta

Max-Planck-Str. 31, 59423 Unna Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Kesla Pharma Wolfen GmbH, Kesla-Str. 1, 06803 Bitterfeld Niemcy

| Nazwa producenta | Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
| --- | --- |
| Adres producenta | Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Niemcy |

Nazwa producenta

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

Adres producenta

Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Fraunhoferstr. 17, 87700 Memmingen Niemcy

| Nazwa producenta | Wigol W. Stache GmbH |
| --- | --- |
| Adres producenta | Textorstr. 2, 67547 Worms Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Textorstr. 2, 67547 Worms Niemcy |

Nazwa producenta

Wigol W. Stache GmbH

Adres producenta

Textorstr. 2, 67547 Worms Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Textorstr. 2, 67547 Worms Niemcy

| Nazwa producenta | KiiltoClean Oy |
| --- | --- |
| Adres producenta | Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finlandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | PL 157, FI-20101 Turku Finlandia |

Nazwa producenta

KiiltoClean Oy

Adres producenta

Tengströminkatu 6, FI-20630 Turku Finlandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

PL 157, FI-20101 Turku Finlandia

| Nazwa producenta | Witty GmbH und Co. KG |
| --- | --- |
| Adres producenta | Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Niemcy |

Nazwa producenta

Witty GmbH und Co. KG

Adres producenta

Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Herrenrothstr. 12, 86424 Dinkelscherben Niemcy

| Nazwa producenta | Carl Roth GmbH und Co. KG |
| --- | --- |
| Adres producenta | An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Niemcy |

Nazwa producenta

Carl Roth GmbH und Co. KG

Adres producenta

An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

An der Mole 5, 76189 Karlsruhe Niemcy

| Nazwa producenta | Pro-cura Hy-med GmbH |
| --- | --- |
| Adres producenta | Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Niemcy |

Nazwa producenta

Pro-cura Hy-med GmbH

Adres producenta

Stresemannstrasse 364, 22761 Hamburg Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Niemcy

| Nazwa producenta | Pico-medical GmbH |
| --- | --- |
| Adres producenta | Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Niemcy |

Nazwa producenta

Pico-medical GmbH

Adres producenta

Fangdieckstr. 24, 22547 Hamburg Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

A.F.P., Otto-Brenner-Str. 16, 21337 Lüneburg Niemcy

| Nazwa producenta | Anti-Germ International GmbH |
| --- | --- |
| Adres producenta | Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Niemcy |

Nazwa producenta

Anti-Germ International GmbH

Adres producenta

Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Oberbrühlstr. 16, 87700 Memmingen Niemcy

| Nazwa producenta | LCI FLOWEY |
| --- | --- |
| Adres producenta | 2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luksemburg |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | 2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luksemburg |

Nazwa producenta

LCI FLOWEY

Adres producenta

2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luksemburg

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

2 ZAC Klengbusbierg, 7795 Bissen Luksemburg

| Nazwa producenta | Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
| --- | --- |
| Adres producenta | Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Niemcy |

Nazwa producenta

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Adres producenta

Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Lindenstr.11, 07426 Königsee-Rottenbach Niemcy

| Nazwa producenta | Girelli Alcool srl |
| --- | --- |
| Adres producenta | Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Włochy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Włochy |

Nazwa producenta

Girelli Alcool srl

Adres producenta

Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Włochy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Via Thomas Edison 5, 20080 Zibido San Giacomo (MI) Włochy

| Nazwa producenta | Brenntag S.p.A. |
| --- | --- |
| Adres producenta | Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Włochy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Włochy |

Nazwa producenta

Brenntag S.p.A.

Adres producenta

Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Włochy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Via Cusago 150/4, 20158 Milano (MI) Włochy

| Nazwa producenta | I.C.F. Srl |
| --- | --- |
| Adres producenta | Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Włochy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Włochy |

Nazwa producenta

I.C.F. Srl

Adres producenta

Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Włochy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR) Włochy

| Nazwa producenta | Brenntag SA |
| --- | --- |
| Adres producenta | 90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | 90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francja |

Nazwa producenta

Brenntag SA

Adres producenta

90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

90 Avenue du Progrès, 69 680 Chassieu Francja

| Nazwa producenta | Brenntag GmbH |
| --- | --- |
| Adres producenta | Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Niemcy |

Nazwa producenta

Brenntag GmbH

Adres producenta

Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Stinnes-Platz 1, 45472 Muelheim a.d. Ruhr Niemcy

| Nazwa producenta | BCD Chemie GmbH |
| --- | --- |
| Adres producenta | Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Niemcy |

Nazwa producenta

BCD Chemie GmbH

Adres producenta

Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Schellerdamm 16, 21079 Hamburg Niemcy

| Nazwa producenta | HYDRACHIM |
| --- | --- |
| Adres producenta | Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Francja |

Nazwa producenta

HYDRACHIM

Adres producenta

Z.A. ROUTE DE ST POIX, 35370 LE PERTRE Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Z.A. du piquet, 35370 Etrelles Francja

| Nazwa producenta | Langguth Chemie GmbH |
| --- | --- |
| Adres producenta | Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Niemcy |

Nazwa producenta

Langguth Chemie GmbH

Adres producenta

Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Wandalenstrasse 6, 86343 Königsbrunn Niemcy

| Nazwa producenta | Burgess Galvin & Co |
| --- | --- |
| Adres producenta | Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irlandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irlandia |

Nazwa producenta

Burgess Galvin & Co

Adres producenta

Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irlandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Jamestown Road, 11 Finglas, Dublin Irlandia

| Nazwa producenta | Tristel |
| --- | --- |
| Adres producenta | Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Zjednoczone Królestwo |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Zjednoczone Królestwo |

Nazwa producenta

Tristel

Adres producenta

Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Zjednoczone Królestwo

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Lynx Business Park, Fordham Road, CB8 7NY Snailwell, Cambridge Zjednoczone Królestwo

| Nazwa producenta | Brenntag Schweizerhall |
| --- | --- |
| Adres producenta | Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Szwajcaria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Szwajcaria |

Nazwa producenta

Brenntag Schweizerhall

Adres producenta

Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Szwajcaria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Elsässerstrasse 231, 4056 Basel Szwajcaria

| Nazwa producenta | ORAPI |
| --- | --- |
| Adres producenta | 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francja |

Nazwa producenta

ORAPI

Adres producenta

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain, 01150 Saint Vulbas Francja

| Nazwa producenta | Copak S.A. |
| --- | --- |
| Adres producenta | Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francja |

Nazwa producenta

Copak S.A.

Adres producenta

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie, 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francja

| Nazwa producenta | Water Technology Limited |
| --- | --- |
| Adres producenta | TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlandia |

Nazwa producenta

Water Technology Limited

Adres producenta

TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

TOGHER INDUSTRIAL EST, T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlandia

| Nazwa producenta | AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd |
| --- | --- |
| Adres producenta | AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Zjednoczone Królestwo |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Zjednoczone Królestwo |

Nazwa producenta

AF International, Electrolube: Divisions of H K Wentworth Ltd

Adres producenta

AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Zjednoczone Królestwo

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

AASHBY PARK, COALFIELD WAY, ASHBY DE LA ZOUCH, LE65 1JF LEICESTERSHIRE Zjednoczone Królestwo

| Nazwa producenta | Bello Mondo bvba |
| --- | --- |
| Adres producenta | Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgia |

Nazwa producenta

Bello Mondo bvba

Adres producenta

Helststraat 150-159, 2630 Aartselaar Belgia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Laboratoria Smeets N.V., Fotografielaan 42, B-2610 Antwerpen-Wilrijk Belgia

| Nazwa producenta | CERICHEM BIOPHARM SRL |
| --- | --- |
| Adres producenta | Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Włochy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Włochy |

Nazwa producenta

CERICHEM BIOPHARM SRL

Adres producenta

Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Włochy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Viale Einaudi snc (z.i.), 71042 Cerignola (FG) Włochy

| Nazwa producenta | Otto Fischar GmbH & Co. KG |
| --- | --- |
| Adres producenta | Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Niemcy |

Nazwa producenta

Otto Fischar GmbH & Co. KG

Adres producenta

Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Kaiserstr. 221, 66133 Saarbruecken Niemcy

| Nazwa producenta | Caesar & Loretz GmbH |
| --- | --- |
| Adres producenta | Herderstr. 31, 40721 Hilden Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Herderstr. 31, 40721 Hilden Niemcy |

Nazwa producenta

Caesar & Loretz GmbH

Adres producenta

Herderstr. 31, 40721 Hilden Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Herderstr. 31, 40721 Hilden Niemcy

| Nazwa producenta | Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
| --- | --- |
| Adres producenta | Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Niemcy |

Nazwa producenta

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

Adres producenta

Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Rauentalshöhe 4, 56073 Koblenz Niemcy

1.5.   Producent (-ci) substancji czynnych

| Substancja czynna | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | ExxonMobil |
| Adres producenta | 4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stany Zjednoczone |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | 4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stany Zjednoczone |

Substancja czynna

Propan-2-ol

Nazwa producenta

ExxonMobil

Adres producenta

4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stany Zjednoczone

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

4999 Scenic Highway, LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Stany Zjednoczone

| Substancja czynna | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
| Adres producenta | Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Holandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Holandia |

Substancja czynna

Propan-2-ol

Nazwa producenta

Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Adres producenta

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Holandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat, 3196 KK Rotterdam Holandia

| Substancja czynna | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | INEOS Solvents Germany GmbH |
| Adres producenta | Römerstrasse 733, 47443 Moers Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Römerstrasse 733, 47443 Moers Niemcy
  Shamrockstraße 88, 44623 Herne Niemcy |

Substancja czynna

Propan-2-ol

Nazwa producenta

INEOS Solvents Germany GmbH

Adres producenta

Römerstrasse 733, 47443 Moers Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Römerstrasse 733, 47443 Moers Niemcy

Shamrockstraße 88, 44623 Herne Niemcy

2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 | 70,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej

| Postać użytkowa | Meta SPC 1: CL – Żel lub płyn kontaktowy
  Meta SPC 2: XX – Inne: Gotowy do użycia rozpylacz typu trigger
  Meta SPC 3: CL – Żel lub płyn kontaktowy |
| --- | --- |

Postać użytkowa

Meta SPC 1: CL – Żel lub płyn kontaktowy

Meta SPC 2: XX – Inne: Gotowy do użycia rozpylacz typu trigger

Meta SPC 3: CL – Żel lub płyn kontaktowy

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

META SPC 1

1.   META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 1 – identyfikator

| Identyfikator | Meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identyfikator

Meta SPC 1

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-1 |
| --- | --- |

Numer

1-1

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 01 - Higiena ludzi |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 01 - Higiena ludzi

2.   META SPC 1 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 | 70,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

| Postać użytkowa | Meta SPC 1: CL – Żel lub płyn kontaktowy |
| --- | --- |

Postać użytkowa

Meta SPC 1: CL – Żel lub płyn kontaktowy

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
  Działa drażniąco na oczy.
  Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
  Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
  Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.
  Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
  Unikać wdychania par.
  Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
  Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.
  Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
  Przechowywać pod zamknięciem.
  Usuwać zawartość do: usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
  Usuwać pojemnik do: usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Wysoce łatwopalna ciecz i pary.

Działa drażniąco na oczy.

Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.

Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

Unikać wdychania par.

Unikać wdychania rozpylonej cieczy.

Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.

Przechowywać pod zamknięciem.

Usuwać zawartość do: usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

Usuwać pojemnik do: usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1.   Opis użycia

Tabela 1

Zastosowanie # 1 – Zastosowanie 1 – Żel lub płyn kontaktowy - Płyn do higieny rąk - Użytkownik profesjonalny

| Grupa produktowa | Gr. 01 – Higiena ludzi |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | Nieistotne |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie (w tym prątki)
  Nazwa zwyczajowa: -
  Etap rozwoju: -
  Nazwa naukowa: Drożdże
  Nazwa zwyczajowa: -
  Etap rozwoju: -
  Nazwa naukowa: Wirusy osłonkowe
  Nazwa zwyczajowa: -
  Etap rozwoju: - |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Do stosowania w obszarach prywatnych, publicznych, opieki zdrowotnej i przemysłowych oraz w obszarach przeznaczonych do działalności profesjonalnej. |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Metoda: Bezpośrednie stosowanie na obie dłonie, pocieranie
  Szczegółowy opis:
  - |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: nałożyć 3 ml na jedną dłoń, a następnie zwilżyć całą powierzchnię obu dłoni i pocierać przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu.
  Rozcieńczenie (%): -
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  Do 25 dezynfekcji dziennie, 5 dni w tygodniu |
| Kategoria (-e) użytkowników | Profesjonalny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | — | Butelka z HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP)) |

Grupa produktowa

Gr. 01 – Higiena ludzi

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

Nieistotne

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie (w tym prątki)

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Nazwa naukowa: Wirusy osłonkowe

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Do stosowania w obszarach prywatnych, publicznych, opieki zdrowotnej i przemysłowych oraz w obszarach przeznaczonych do działalności profesjonalnej.

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda: Bezpośrednie stosowanie na obie dłonie, pocieranie

Szczegółowy opis:

-

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: nałożyć 3 ml na jedną dłoń, a następnie zwilżyć całą powierzchnię obu dłoni i pocierać przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu.

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

Do 25 dezynfekcji dziennie, 5 dni w tygodniu

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

—

Butelka z HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP))

| — | Puszka z HD-PE: 5 l - 60 l; (Zakrętki (PE/LDPE/HD-PE) lub nakrętki zabezpieczające (HD-PE)) |
| --- | --- |

—

Puszka z HD-PE: 5 l - 60 l; (Zakrętki (PE/LDPE/HD-PE) lub nakrętki zabezpieczające (HD-PE))

| — | Beczka z HD-PE: 200 l; (Korek z tworzywa sztucznego z systemem odpowietrzania (HD-PE), korek z tworzywa sztucznego do kranu (HD-PE), kran z tworzywa sztucznego (HD-PE) lub zaślepki (HD-PE)) |
| --- | --- |

—

Beczka z HD-PE: 200 l; (Korek z tworzywa sztucznego z systemem odpowietrzania (HD-PE), korek z tworzywa sztucznego do kranu (HD-PE), kran z tworzywa sztucznego (HD-PE) lub zaślepki (HD-PE))

| — | Pojemnik IBC z HD-PE: 1000 l; (Zakrętki (HD-PE)) |
| --- | --- |

—

Pojemnik IBC z HD-PE: 1000 l; (Zakrętki (HD-PE))

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1) Z META SPC 1

5.1.   Instrukcje stosowania

| 1) | Tylko do użytku profesjonalnego. |
| --- | --- |

1)

Tylko do użytku profesjonalnego.

| 2) | Produkty należy wstrząsnąć przed użyciem. |
| --- | --- |

2)

Produkty należy wstrząsnąć przed użyciem.

| 3) | Nakładać tylko na suche i wyraźnie czyste dłonie. |
| --- | --- |

3)

Nakładać tylko na suche i wyraźnie czyste dłonie.

| 4) | W celu dezynfekcji rąk gotowy do użycia żel lub płyn (3 ml) jest nakładany na jedną dłoń, co umożliwia następnie zwilżenie i pocieranie całej powierzchni obu dłoni przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu. |
| --- | --- |

4)

W celu dezynfekcji rąk gotowy do użycia żel lub płyn (3 ml) jest nakładany na jedną dłoń, co umożliwia następnie zwilżenie i pocieranie całej powierzchni obu dłoni przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| 1) | Unikać zanieczyszczenia oczu. |
| --- | --- |

1)

Unikać zanieczyszczenia oczu.

| 2) | Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. |
| --- | --- |

2)

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

| 3) | Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach. |
| --- | --- |

3)

Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.

| 4) | Do ponownego napełnienia należy zastosować lejek. |
| --- | --- |

4)

Do ponownego napełnienia należy zastosować lejek.

| 5) | Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można rozważyć w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: |
| --- | --- |

5)

Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można rozważyć w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi:

Zalecane jest stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania produktu.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

| 1) | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

1)

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

| 2) | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

2)

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

| 1) | Produkt: Usuwanie razem z normalnymi odpadami jest niedozwolone. Wymagane jest specjalne usuwanie zgodnie z lokalnymi przepisami. |
| --- | --- |

1)

Produkt: Usuwanie razem z normalnymi odpadami jest niedozwolone. Wymagane jest specjalne usuwanie zgodnie z lokalnymi przepisami.

| 2) | Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji. |
| --- | --- |

2)

Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji.

| 3) | Skontaktować się z firmą zajmującą się usuwaniem odpadów. |
| --- | --- |

3)

Skontaktować się z firmą zajmującą się usuwaniem odpadów.

| 4) | Skażone opakowanie: Dokładnie opróżnić zanieczyszczone opakowanie. Po dokładnym i odpowiednim oczyszczeniu można je poddać recyklingowi. Opakowanie, którego nie można oczyścić, należy usunąć w taki sam sposób, jak produkt. |
| --- | --- |

4)

Skażone opakowanie: Dokładnie opróżnić zanieczyszczone opakowanie. Po dokładnym i odpowiednim oczyszczeniu można je poddać recyklingowi. Opakowanie, którego nie można oczyścić, należy usunąć w taki sam sposób, jak produkt.

| 5) | Nie palić, nie stosować palnika do cięcia na pustych beczkach. Ryzyko wybuchu. |
| --- | --- |

5)

Nie palić, nie stosować palnika do cięcia na pustych beczkach. Ryzyko wybuchu.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

| 1) | Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. |
| --- | --- |

1)

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.

| 2) | Przechowywać w chłodnym miejscu. |
| --- | --- |

2)

Przechowywać w chłodnym miejscu.

| 3) | Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. |
| --- | --- |

3)

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

| 4) | Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. |
| --- | --- |

4)

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

| 5) | Okres trwałości: 24 miesięcy |
| --- | --- |

5)

Okres trwałości: 24 miesięcy

6.   INNE INFORMACJE

Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 129,28 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Wofasept AHA | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | Otovita® Professional Handgel | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0001 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 |

Nazwa handlowa

Wofasept AHA

Obszar rynku: EU

Otovita® Professional Handgel

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

62,7

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Budenat® Protect Hand D807 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0002 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nazwa handlowa

Budenat® Protect Hand D807

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0002 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,0

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Handsteril OG | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Disinfection for Hands OG | Obszar rynku: EU |
| 2-Propanol 70% | Obszar rynku: EU |
| Isopropylalkohol Königseer Biozid | Obszar rynku: EU |
| Isogel Königseer Biozid Plus | Obszar rynku: EU |
| Isogel Königseer Biozid | Obszar rynku: EU |
| ISO 70 | Obszar rynku: EU |
| Brensolv K68 | Obszar rynku: EU |
| Isopropanol 70 Biocide | Obszar rynku: EU |
| Isopropanol 70 | Obszar rynku: EU |
| Hand- und Oberflächendesinfektion | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0003 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nazwa handlowa

Handsteril OG

Obszar rynku: EU

Disinfection for Hands OG

Obszar rynku: EU

2-Propanol 70%

Obszar rynku: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Obszar rynku: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Obszar rynku: EU

Isogel Königseer Biozid

Obszar rynku: EU

ISO 70

Obszar rynku: EU

Brensolv K68

Obszar rynku: EU

Isopropanol 70 Biocide

Obszar rynku: EU

Isopropanol 70

Obszar rynku: EU

Hand- und Oberflächendesinfektion

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0003 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

70,0

7.4.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Handsteril OG blau | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0004 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,0 |

Nazwa handlowa

Handsteril OG blau

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0004 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

65,0

7.5.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Easysept | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0005 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nazwa handlowa

Easysept

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0005 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,0

7.6.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Witty-Lavalin D | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| proCura Spray PUR | Obszar rynku: EU |
| Orlin Suprades HD | Obszar rynku: EU |
| Esept | Obszar rynku: EU |
| Bio Tec Des HD | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0006 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Nazwa handlowa

Witty-Lavalin D

Obszar rynku: EU

proCura Spray PUR

Obszar rynku: EU

Orlin Suprades HD

Obszar rynku: EU

Esept

Obszar rynku: EU

Bio Tec Des HD

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0006 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,1

7.7.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Curacid HD-sept | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0007 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 |

Nazwa handlowa

Curacid HD-sept

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0007 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

62,8

7.8.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Esept Gel | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0008 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,4 |

Nazwa handlowa

Esept Gel

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0008 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,4

7.9.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Mano Germs | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0009 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nazwa handlowa

Mano Germs

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0009 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,0

7.10.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Deogel Mani | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Deovet | Obszar rynku: EU |
| Deogel Hands | Obszar rynku: EU |
| Deomed | Obszar rynku: EU |
| Dermigel profumato | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0010 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nazwa handlowa

Deogel Mani

Obszar rynku: EU

Deovet

Obszar rynku: EU

Deogel Hands

Obszar rynku: EU

Deomed

Obszar rynku: EU

Dermigel profumato

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0010 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

70,0

7.11.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Isogel | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Vetgel | Obszar rynku: EU |
| Icfgel | Obszar rynku: EU |
| Skingel | Obszar rynku: EU |
| Sanigel | Obszar rynku: EU |
| Dermigel | Obszar rynku: EU |
| Gel mimani | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0011 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nazwa handlowa

Isogel

Obszar rynku: EU

Vetgel

Obszar rynku: EU

Icfgel

Obszar rynku: EU

Skingel

Obszar rynku: EU

Sanigel

Obszar rynku: EU

Dermigel

Obszar rynku: EU

Gel mimani

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0011 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

70,0

7.12.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Alcodet profumato | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0012 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nazwa handlowa

Alcodet profumato

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0012 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

70,0

7.13.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Handsan | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Manisan | Obszar rynku: EU |
| Sanimed | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0013 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nazwa handlowa

Handsan

Obszar rynku: EU

Manisan

Obszar rynku: EU

Sanimed

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0013 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

70,0

7.14.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | ELIGEL | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0014 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nazwa handlowa

ELIGEL

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0014 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

70,0

7.15.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | ELIGEL Perfum | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0015 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nazwa handlowa

ELIGEL Perfum

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0015 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

70,0

7.16.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Desmila VSI | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| mobilomed Skinsoft Expert | Obszar rynku: EU |
| SiMa CleanTecMano | Obszar rynku: EU |
| Funny Hygienikum | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0016 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 |

Nazwa handlowa

Desmila VSI

Obszar rynku: EU

mobilomed Skinsoft Expert

Obszar rynku: EU

SiMa CleanTecMano

Obszar rynku: EU

Funny Hygienikum

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0016 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

62,8

7.17.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Desmila VSI C | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0017 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nazwa handlowa

Desmila VSI C

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0017 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,0

7.18.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Desmila LSI | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| mobilomed Skinsoft Professional | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0018 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 |

Nazwa handlowa

Desmila LSI

Obszar rynku: EU

mobilomed Skinsoft Professional

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0018 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

64,7

7.19.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Desmila LSI C | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0019 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 |

Nazwa handlowa

Desmila LSI C

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0019 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

64,7

7.20.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Desmila LSI pure | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0020 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 |

Nazwa handlowa

Desmila LSI pure

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0020 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

64,7

META SPC 2

1.   META SPC 2 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 2 – identyfikator

| Identyfikator | Meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identyfikator

Meta SPC 2

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-2 |
| --- | --- |

Numer

1-2

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz
  Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

2.   META SPC 2 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 | 70,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

62,8

70,0

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

| Postać użytkowa | Meta SPC 2: XX – Inne: Gotowy do użycia rozpylacz typu trigger |
| --- | --- |

Postać użytkowa

Meta SPC 2: XX – Inne: Gotowy do użycia rozpylacz typu trigger

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
  Działa drażniąco na oczy.
  Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
  Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
  Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.
  Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
  Unikać wdychania par.
  Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
  Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.
  Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
  Przechowywać pod zamknięciem.
  Usuwać zawartość do usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
  Usuwać pojemnik do usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Wysoce łatwopalna ciecz i pary.

Działa drażniąco na oczy.

Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.

Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

Unikać wdychania par.

Unikać wdychania rozpylonej cieczy.

Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.

Przechowywać pod zamknięciem.

Usuwać zawartość do usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

Usuwać pojemnik do usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2

4.1.   Opis użycia

Tabela 2

Zastosowanie # 1 – Zastosowanie 1 – Płyn do rozpylania – Dezynfekcja małych powierzchni – Użytkownik profesjonalny

| Grupa produktowa | Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | Nieistotne |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie (w tym prątki)
  Nazwa zwyczajowa: -
  Etap rozwoju: -
  Nazwa naukowa: Drożdże
  Nazwa zwyczajowa: -
  Etap rozwoju: - |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja małych nieporowatych powierzchni, materiałów, sprzętu i mebli w obszarach prywatnych, publicznych, opieki zdrowotnej, przemysłowych oraz w obszarach przeznaczonych do działalności profesjonalnej. |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:
  - |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: W celu dezynfekcji powierzchni gotowy do użycia roztwór do rozpylania (20 ml/m2) jest nanoszony na powierzchnie w temperaturze pokojowej.
  Rozcieńczenie (%): -
  Liczba i harmonogram aplikacji: | Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie. |

Grupa produktowa

Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

Nieistotne

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie (w tym prątki)

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja małych nieporowatych powierzchni, materiałów, sprzętu i mebli w obszarach prywatnych, publicznych, opieki zdrowotnej, przemysłowych oraz w obszarach przeznaczonych do działalności profesjonalnej.

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

-

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: W celu dezynfekcji powierzchni gotowy do użycia roztwór do rozpylania (20 ml/m2) jest nanoszony na powierzchnie w temperaturze pokojowej.

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie.

Dezynfekcja małych powierzchni (poza opieką zdrowotną):

| | Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 1 minutę |
| --- | --- |

Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 1 minutę

W obszarze opieki zdrowotnej:

| | Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 5 minut |
| --- | --- |

Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 5 minut

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

| — | Butelka z HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP)) |
| --- | --- |

—

Butelka z HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP))

| — | Puszka z HD-PE: 5 l - 60 l; (Zakrętki (PE/LDPE/HD-PE) lub nakrętki zabezpieczające (HD-PE)) |
| --- | --- |

—

Puszka z HD-PE: 5 l - 60 l; (Zakrętki (PE/LDPE/HD-PE) lub nakrętki zabezpieczające (HD-PE))

| — | Beczka z HD-PE: 200 l; (Korek z tworzywa sztucznego z systemem odpowietrzania (HD-PE), korek z tworzywa sztucznego do kranu (HD-PE), kran z tworzywa sztucznego (HD-PE) lub zaślepki (HD-PE)) |
| --- | --- |

—

Beczka z HD-PE: 200 l; (Korek z tworzywa sztucznego z systemem odpowietrzania (HD-PE), korek z tworzywa sztucznego do kranu (HD-PE), kran z tworzywa sztucznego (HD-PE) lub zaślepki (HD-PE))

| — | Pojemnik IBC z HD-PE: 1000 l; (Zakrętki (HD-PE)) |
| --- | --- |

—

Pojemnik IBC z HD-PE: 1000 l; (Zakrętki (HD-PE))

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

| 1) | Nanieść gotowy do użycia produkt na powierzchnię przez rozpylanie. Zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni i odczekać 1 minutę (ogólna dezynfekcja powierzchni) lub 5 minut (powierzchnie w obszarze opieki zdrowotnej). |
| --- | --- |

1)

Nanieść gotowy do użycia produkt na powierzchnię przez rozpylanie. Zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni i odczekać 1 minutę (ogólna dezynfekcja powierzchni) lub 5 minut (powierzchnie w obszarze opieki zdrowotnej).

| 2) | Stosować w temperaturze pokojowej. |
| --- | --- |

2)

Stosować w temperaturze pokojowej.

| 3) | Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie. |
| --- | --- |

3)

Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można rozważyć w ramach procedury uzupełniającej, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi:

Zalecane jest stosowanie ochrony oczu podczas ponownego napełniania produktu.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.   Opis użycia

Tabela 3

Zastosowanie # 2 – Zastosowanie 2 – Płyn do rozpylania - Dezynfekcja małych powierzchni mających kontakt z żywnością – Użytkownik profesjonalny

| Grupa produktowa | Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | Nieistotne |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: -
  Etap rozwoju: -
  Nazwa naukowa: Drożdże
  Nazwa zwyczajowa: -
  Etap rozwoju: - |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja małych nieporowatych powierzchni w sektorze spożywczym lub branżach przetwórstwa spożywczego (obejmujących browary, przemysł mleczarski i mięsny). |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Metoda: Natrysk
  Szczegółowy opis:
  - |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: W celu dezynfekcji powierzchni gotowy do użycia roztwór do rozpylania (20 ml/m2) jest nanoszony na powierzchnie w temperaturze pokojowej.
  Rozcieńczenie (%): -
  Liczba i harmonogram aplikacji: | Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie. |

Grupa produktowa

Gr. 04 – Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

Nieistotne

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja małych nieporowatych powierzchni w sektorze spożywczym lub branżach przetwórstwa spożywczego (obejmujących browary, przemysł mleczarski i mięsny).

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda: Natrysk

Szczegółowy opis:

-

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: W celu dezynfekcji powierzchni gotowy do użycia roztwór do rozpylania (20 ml/m2) jest nanoszony na powierzchnie w temperaturze pokojowej.

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie.

Dezynfekcja małych powierzchni:

| | Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 1 minutę |
| --- | --- |

Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 1 minutę

W browarach/ przemyśle mięsnym:

| | Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 5 minut |
| --- | --- |

Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 5 minut

W przemyśle mleczarskim:

| | Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 15 minut |
| --- | --- |

Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: czas kontaktu wynosi co najmniej 15 minut

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

| — | Butelka z HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP)) |
| --- | --- |

—

Butelka z HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP))

| — | Puszka z HD-PE: 5 l - 60 l; (Zakrętki (PE/LDPE/HD-PE) lub nakrętki zabezpieczające (HD-PE)) |
| --- | --- |

—

Puszka z HD-PE: 5 l - 60 l; (Zakrętki (PE/LDPE/HD-PE) lub nakrętki zabezpieczające (HD-PE))

| — | Beczka z HD-PE: 200 l; (Korek z tworzywa sztucznego z systemem odpowietrzania (HD-PE), korek z tworzywa sztucznego do kranu (HD-PE), kran z tworzywa sztucznego (HD-PE) lub zaślepki (HD-PE)) |
| --- | --- |

—

Beczka z HD-PE: 200 l; (Korek z tworzywa sztucznego z systemem odpowietrzania (HD-PE), korek z tworzywa sztucznego do kranu (HD-PE), kran z tworzywa sztucznego (HD-PE) lub zaślepki (HD-PE))

| — | Pojemnik IBC z HD-PE: 1000 l; (Zakrętki (HD-PE)) |
| --- | --- |

—

Pojemnik IBC z HD-PE: 1000 l; (Zakrętki (HD-PE))

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

| 1) | Nanieść gotowy do użycia produkt na powierzchnię przez rozpylanie. Zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni i odczekać co najmniej 1 minutę (ogólna dezynfekcja powierzchni), 5 minut (dezynfekcja powierzchni w browarach lub przemyśle mięsnym) albo co najmniej 15 minut (dezynfekcja powierzchni w przemyśle mleczarskim). |
| --- | --- |

1)

Nanieść gotowy do użycia produkt na powierzchnię przez rozpylanie. Zapewnić całkowite zwilżenie powierzchni i odczekać co najmniej 1 minutę (ogólna dezynfekcja powierzchni), 5 minut (dezynfekcja powierzchni w browarach lub przemyśle mięsnym) albo co najmniej 15 minut (dezynfekcja powierzchni w przemyśle mleczarskim).

| 2) | Stosować w temperaturze pokojowej. |
| --- | --- |

2)

Stosować w temperaturze pokojowej.

| 3) | Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie. |
| --- | --- |

3)

Stosowanie w zależności od potrzeb, jedno naniesienie przy jednym użyciu, 4 razy dziennie.

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Następujące środki ograniczające ryzyko osobiste można rozważyć w przypadku dezynfekcji maszyn do przetwarzania żywności i procedury napełniania, chyba że można je zastąpić środkami technicznymi i/lub organizacyjnymi: Zalecane jest stosowanie ochrony na oczy podczas obchodzenia się z produktem.

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2) Z META SPC 2

5.1.   Instrukcje stosowania

| 1) | Produkty należy wstrząsnąć przed użyciem. |
| --- | --- |

1)

Produkty należy wstrząsnąć przed użyciem.

| 2) | Nie stosować więcej niż 20 ml/m2. |
| --- | --- |

2)

Nie stosować więcej niż 20 ml/m2.

| 3) | Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika. |
| --- | --- |

3)

Zużyte ściereczki należy wyrzucić do zamkniętego pojemnika.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| 1) | Unikać zanieczyszczenia oczu. |
| --- | --- |

1)

Unikać zanieczyszczenia oczu.

| 2) | Do ponownego napełnienia należy zastosować lejek. |
| --- | --- |

2)

Do ponownego napełnienia należy zastosować lejek.

| 3) | Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni. |
| --- | --- |

3)

Produkt może być stosowany wyłącznie do dezynfekcji małych powierzchni.

| 4) | Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. |
| --- | --- |

4)

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

| 5) | Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach. |
| --- | --- |

5)

Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.

| 6) | Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja. |
| --- | --- |

6)

Nie dopuszczać dzieci i zwierząt domowych do pomieszczeń, w których odbywa się dezynfekcja.

| 7) | Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą. |
| --- | --- |

7)

Zapewnić odpowiednią wentylację pomieszczeń, w których zastosowano produkt, zanim dzieci i zwierzęta domowe ponownie do nich wejdą.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

| 1) | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

1)

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

| 2) | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

2)

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

| 1) | Produkt: Usuwanie razem z normalnymi odpadami jest niedozwolone. Wymagane jest specjalne usuwanie zgodnie z lokalnymi przepisami. |
| --- | --- |

1)

Produkt: Usuwanie razem z normalnymi odpadami jest niedozwolone. Wymagane jest specjalne usuwanie zgodnie z lokalnymi przepisami.

| 2) | Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji. |
| --- | --- |

2)

Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji.

| 3) | Skontaktować się z firmą zajmującą się usuwaniem odpadów. |
| --- | --- |

3)

Skontaktować się z firmą zajmującą się usuwaniem odpadów.

| 4) | Skażone opakowanie: Dokładnie opróżnić zanieczyszczone opakowanie. Po dokładnym i odpowiednim oczyszczeniu można je poddać recyklingowi. Opakowanie, którego nie można oczyścić, należy usunąć w taki sam sposób, jak produkt. |
| --- | --- |

4)

Skażone opakowanie: Dokładnie opróżnić zanieczyszczone opakowanie. Po dokładnym i odpowiednim oczyszczeniu można je poddać recyklingowi. Opakowanie, którego nie można oczyścić, należy usunąć w taki sam sposób, jak produkt.

| 5) | Nie palić, nie stosować palnika do cięcia na pustych beczkach. Ryzyko wybuchu. |
| --- | --- |

5)

Nie palić, nie stosować palnika do cięcia na pustych beczkach. Ryzyko wybuchu.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

| 1) | Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. |
| --- | --- |

1)

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.

| 2) | Przechowywać w chłodnym miejscu. |
| --- | --- |

2)

Przechowywać w chłodnym miejscu.

| 3) | Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. |
| --- | --- |

3)

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

| 4) | Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. |
| --- | --- |

4)

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

| 5) | Okres trwałości: 24 miesięcy. |
| --- | --- |

5)

Okres trwałości: 24 miesięcy.

6.   INNE INFORMACJE

Produkt zawiera propan-2-ol (nr CAS: 67-63-0), dla którego uzgodniono europejską wartość referencyjną wynoszącą 129,28 mg/m3 dla użytkownika profesjonalnego i zastosowano ją do oceny ryzyka tego produktu.

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | proCura Spray PUR | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Witty-Express Ultra | Obszar rynku: EU |
| Witty-AQUA MEGA | Obszar rynku: EU |
| Anti-Germ DES ALC-IP | Obszar rynku: EU |
| BTS 6000 | Obszar rynku: EU |
| Bio Tec Des AX | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0021 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,1 |

Nazwa handlowa

proCura Spray PUR

Obszar rynku: EU

Witty-Express Ultra

Obszar rynku: EU

Witty-AQUA MEGA

Obszar rynku: EU

Anti-Germ DES ALC-IP

Obszar rynku: EU

BTS 6000

Obszar rynku: EU

Bio Tec Des AX

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0021 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,1

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Isopropanol 70 Biocide | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Isopropanol 70 | Obszar rynku: EU |
| Isopropylalkohol Königseer Biozid | Obszar rynku: EU |
| Isogel Königseer Biozid Plus | Obszar rynku: EU |
| Gold | Obszar rynku: EU |
| Füllersteril PPP | Obszar rynku: EU |
| Isopropylalkohol 70% Gew. | Obszar rynku: EU |
| Fast Germs | Obszar rynku: EU |
| BACTINYL IPA 70 % | Obszar rynku: EU |
| SAFE CLEANER SR | Obszar rynku: EU |
| Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid | Obszar rynku: EU |
| Isonet | Obszar rynku: EU |
| Isonet AL | Obszar rynku: EU |
| Sanificante Alcolico | Obszar rynku: EU |
| Isogerm | Obszar rynku: EU |
| Isogerm AL | Obszar rynku: EU |
| Isonet PU | Obszar rynku: EU |
| Alidet | Obszar rynku: EU |
| Sanocasa | Obszar rynku: EU |
| Frigosano | Obszar rynku: EU |
| Hygien Food | Obszar rynku: EU |
| Medicalsan | Obszar rynku: EU |
| Alcohol Sanitized | Obszar rynku: EU |
| Alkosan | Obszar rynku: EU |
| Biofarm | Obszar rynku: EU |
| Allkill | Obszar rynku: EU |
| DETERQUAT PRO SR | Obszar rynku: EU |
| Galtec Isoprop Bactericide | Obszar rynku: EU |
| Amphisol 70 | Obszar rynku: EU |
| AISW 100 | Obszar rynku: EU |
| Steril Spray PPP | Obszar rynku: EU |
| Hand- und Oberflächendesinfektion | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0022 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nazwa handlowa

Isopropanol 70 Biocide

Obszar rynku: EU

Isopropanol 70

Obszar rynku: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Obszar rynku: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Obszar rynku: EU

Gold

Obszar rynku: EU

Füllersteril PPP

Obszar rynku: EU

Isopropylalkohol 70% Gew.

Obszar rynku: EU

Fast Germs

Obszar rynku: EU

BACTINYL IPA 70 %

Obszar rynku: EU

SAFE CLEANER SR

Obszar rynku: EU

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid

Obszar rynku: EU

Isonet

Obszar rynku: EU

Isonet AL

Obszar rynku: EU

Sanificante Alcolico

Obszar rynku: EU

Isogerm

Obszar rynku: EU

Isogerm AL

Obszar rynku: EU

Isonet PU

Obszar rynku: EU

Alidet

Obszar rynku: EU

Sanocasa

Obszar rynku: EU

Frigosano

Obszar rynku: EU

Hygien Food

Obszar rynku: EU

Medicalsan

Obszar rynku: EU

Alcohol Sanitized

Obszar rynku: EU

Alkosan

Obszar rynku: EU

Biofarm

Obszar rynku: EU

Allkill

Obszar rynku: EU

DETERQUAT PRO SR

Obszar rynku: EU

Galtec Isoprop Bactericide

Obszar rynku: EU

Amphisol 70

Obszar rynku: EU

AISW 100

Obszar rynku: EU

Steril Spray PPP

Obszar rynku: EU

Hand- und Oberflächendesinfektion

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0022 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

70,0

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Budenat® Rapid Effect D 446 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| IPA 300 | Obszar rynku: EU |
| Easydes IPA | Obszar rynku: EU |
| Sonet | Obszar rynku: EU |
| Sonet Forte | Obszar rynku: EU |
| Isosan Forte | Obszar rynku: EU |
| Germisan | Obszar rynku: EU |
| Sanivet | Obszar rynku: EU |
| Alidet Forte | Obszar rynku: EU |
| Germodet | Obszar rynku: EU |
| Isoclean | Obszar rynku: EU |
| Alcohol Sanitized Strong | Obszar rynku: EU |
| Alkosan Strong | Obszar rynku: EU |
| Isonet Strong | Obszar rynku: EU |
| Desmila HSI | Obszar rynku: EU |
| Vetasept pur | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0023 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nazwa handlowa

Budenat® Rapid Effect D 446

Obszar rynku: EU

IPA 300

Obszar rynku: EU

Easydes IPA

Obszar rynku: EU

Sonet

Obszar rynku: EU

Sonet Forte

Obszar rynku: EU

Isosan Forte

Obszar rynku: EU

Germisan

Obszar rynku: EU

Sanivet

Obszar rynku: EU

Alidet Forte

Obszar rynku: EU

Germodet

Obszar rynku: EU

Isoclean

Obszar rynku: EU

Alcohol Sanitized Strong

Obszar rynku: EU

Alkosan Strong

Obszar rynku: EU

Isonet Strong

Obszar rynku: EU

Desmila HSI

Obszar rynku: EU

Vetasept pur

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0023 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,0

7.4.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Isoproanol/Wasser 65/35% | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0024 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,0 |

Nazwa handlowa

Isoproanol/Wasser 65/35%

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0024 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

65,0

7.5.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Curacid Food Rapid | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Dr. Desi Küchendesinfektion | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0025 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,8 |

Nazwa handlowa

Curacid Food Rapid

Obszar rynku: EU

Dr. Desi Küchendesinfektion

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0025 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

62,8

7.6.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Deogerm | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Deosan | Obszar rynku: EU |
| Medicaldeo | Obszar rynku: EU |
| Deonet | Obszar rynku: EU |
| Deofloor | Obszar rynku: EU |
| Sanocasa Profumato | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0026 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nazwa handlowa

Deogerm

Obszar rynku: EU

Deosan

Obszar rynku: EU

Medicaldeo

Obszar rynku: EU

Deonet

Obszar rynku: EU

Deofloor

Obszar rynku: EU

Sanocasa Profumato

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0026 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,0

7.7.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Desmila HSI C | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Vetasept Lemon | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0027 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nazwa handlowa

Desmila HSI C

Obszar rynku: EU

Vetasept Lemon

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0027 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,0

7.8.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Desmila HSI D | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Vetasept Fresh | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0028 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nazwa handlowa

Desmila HSI D

Obszar rynku: EU

Vetasept Fresh

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0028 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,0

7.9.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Desmila HSI P | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Vetasept Pfirsich | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0029 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nazwa handlowa

Desmila HSI P

Obszar rynku: EU

Vetasept Pfirsich

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0029 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,0

7.10.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Desmila AFI | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Hygienic I | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0030 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 64,7 |

Nazwa handlowa

Desmila AFI

Obszar rynku: EU

Hygienic I

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0030 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

64,7

META SPC 3

1.   META SPC 3 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 3 – identyfikator

| Identyfikator | Meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identyfikator

Meta SPC 3

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-3 |
| --- | --- |

Numer

1-3

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 01 – Higiena ludzi |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 01 – Higiena ludzi

2.   META SPC 3 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,7 | 70,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

62,7

70,0

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

| Postać użytkowa | Meta SPC 3: CL – Żel lub płyn kontaktowy |
| --- | --- |

Postać użytkowa

Meta SPC 3: CL – Żel lub płyn kontaktowy

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
  Działa drażniąco na oczy.
  Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
  Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
  Chronić przed dziećmi.
  Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.
  Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
  Unikać wdychania par.
  Unikać wdychania rozpylonej cieczy.
  Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.
  Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.
  Przechowywać pod zamknięciem.
  Usuwać zawartość do usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.
  Usuwać pojemnik do usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Wysoce łatwopalna ciecz i pary.

Działa drażniąco na oczy.

Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.

Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Chronić przed dziećmi.

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

Unikać wdychania par.

Unikać wdychania rozpylonej cieczy.

Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć zgłosić się pod opiekę lekarza.

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać w chłodnym miejscu.

Przechowywać pod zamknięciem.

Usuwać zawartość do usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

Usuwać pojemnik do usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3

4.1.   Opis użycia

Tabela 4

Zastosowanie # 1 – Zastosowanie 1 – Żel lub płyn kontaktowy – Płyn do higieny rąk – Użytkownik nieprofesjonalny

| Grupa produktowa | Gr. 01 – Higiena ludzi |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | Nieistotne |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie (w tym prątki)
  Nazwa zwyczajowa: -
  Etap rozwoju: -
  Nazwa naukowa: Drożdże
  Nazwa zwyczajowa: -
  Etap rozwoju: -
  Nazwa naukowa: Wirusy osłonkowe
  Nazwa zwyczajowa: -
  Etap rozwoju: - |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Do stosowania w obszarach prywatnych i publicznych |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Metoda: Bezpośrednie stosowanie na obie dłonie, pocieranie
  Szczegółowy opis:
  - |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: nałożyć 3 ml na jedną dłoń, a następnie zwilżyć całą powierzchnię obu dłoni i pocierać przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu.
  Rozcieńczenie (%): -
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  Do 5 dezynfekcji dziennie, 5 dni w tygodniu |
| Kategoria (-e) użytkowników | Powszechny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka z HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP)) |

Grupa produktowa

Gr. 01 – Higiena ludzi

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

Nieistotne

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie (w tym prątki)

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Nazwa naukowa: Wirusy osłonkowe

Nazwa zwyczajowa: -

Etap rozwoju: -

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Do stosowania w obszarach prywatnych i publicznych

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda: Bezpośrednie stosowanie na obie dłonie, pocieranie

Szczegółowy opis:

-

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: nałożyć 3 ml na jedną dłoń, a następnie zwilżyć całą powierzchnię obu dłoni i pocierać przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu.

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

Do 5 dezynfekcji dziennie, 5 dni w tygodniu

Kategoria (-e) użytkowników

Powszechny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelka z HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Zakrętki (HD-PE), nakrętki (PP), nakrętki typu pompka (PP), nakrętki do rozpylacza typu trigger (PP) lub nakrętki zabezpieczające (PP))

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (3) Z META SPC 3

5.1.   Instrukcje stosowania

| 1) | Przestrzegać instrukcji stosowania. |
| --- | --- |

1)

Przestrzegać instrukcji stosowania.

| 2) | Produkty należy wstrząsnąć przed użyciem. |
| --- | --- |

2)

Produkty należy wstrząsnąć przed użyciem.

| 3) | Nakładać tylko na suche i wyraźnie czyste dłonie. |
| --- | --- |

3)

Nakładać tylko na suche i wyraźnie czyste dłonie.

| 4) | W celu dezynfekcji rąk gotowy do użycia żel lub płyn (3 ml) jest nakładany na jedną dłoń, co umożliwia następnie zwilżenie i pocieranie całej powierzchni obu dłoni przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu. |
| --- | --- |

4)

W celu dezynfekcji rąk gotowy do użycia żel lub płyn (3 ml) jest nakładany na jedną dłoń, co umożliwia następnie zwilżenie i pocieranie całej powierzchni obu dłoni przez 60 sekund przy każdym zastosowaniu.

| 5) | Posiadacz zezwolenia musi określić na etykiecie typową dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie:






  — | Rozpylacz typu trigger: Wykonać 3 lub 4 naciśnięcia spustu (w zależności od nakrętki do rozpylacza typu trigger), |
| --- | --- | --- |

5)

Posiadacz zezwolenia musi określić na etykiecie typową dawkę stosowania w prostej, łatwo zrozumiałej formie:

—

Rozpylacz typu trigger: Wykonać 3 lub 4 naciśnięcia spustu (w zależności od nakrętki do rozpylacza typu trigger),

| — | Rozpylacz typu pompka: Wykonać 3 naciśnięcia pompki, |
| --- | --- |

—

Rozpylacz typu pompka: Wykonać 3 naciśnięcia pompki,

| — | Butelka: Obserwacja wzrokowa. |
| --- | --- |

—

Butelka: Obserwacja wzrokowa.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| 1) | Unikać zanieczyszczenia oczu. |
| --- | --- |

1)

Unikać zanieczyszczenia oczu.

| 2) | Stosowanie przez dzieci tylko pod nadzorem osoby dorosłej. |
| --- | --- |

2)

Stosowanie przez dzieci tylko pod nadzorem osoby dorosłej.

| 3) | Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach. |
| --- | --- |

3)

Stosować wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

| 1) | W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. |
| --- | --- |

1)

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

| 2) | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez pięć minut. |
| --- | --- |

2)

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez pięć minut.

| 3) | W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. |
| --- | --- |

3)

W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

| 4) | W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza. |
| --- | --- |

4)

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

| 5) | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH LUB POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
| --- | --- |

5)

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH LUB POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

| 1) | Produkt: Usuwanie razem z normalnymi odpadami jest niedozwolone. Wymagane jest specjalne usuwanie zgodnie z lokalnymi przepisami. |
| --- | --- |

1)

Produkt: Usuwanie razem z normalnymi odpadami jest niedozwolone. Wymagane jest specjalne usuwanie zgodnie z lokalnymi przepisami.

| 2) | Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji. |
| --- | --- |

2)

Nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji.

| 3) | Skontaktować się z firmą zajmującą się usuwaniem odpadów. |
| --- | --- |

3)

Skontaktować się z firmą zajmującą się usuwaniem odpadów.

| 4) | Skażone opakowanie: Dokładnie opróżnić zanieczyszczone opakowanie. Po dokładnym i odpowiednim oczyszczeniu można je poddać recyklingowi. Opakowanie, którego nie można oczyścić, należy usunąć w taki sam sposób, jak produkt. |
| --- | --- |

4)

Skażone opakowanie: Dokładnie opróżnić zanieczyszczone opakowanie. Po dokładnym i odpowiednim oczyszczeniu można je poddać recyklingowi. Opakowanie, którego nie można oczyścić, należy usunąć w taki sam sposób, jak produkt.

| 5) | Nie palić, nie stosować palnika do cięcia na pustych beczkach. Ryzyko wybuchu. |
| --- | --- |

5)

Nie palić, nie stosować palnika do cięcia na pustych beczkach. Ryzyko wybuchu.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

| 1) | Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. |
| --- | --- |

1)

Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu.

| 2) | Przechowywać w chłodnym miejscu. |
| --- | --- |

2)

Przechowywać w chłodnym miejscu.

| 3) | Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. |
| --- | --- |

3)

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

| 4) | Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić. |
| --- | --- |

4)

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.

| 5) | Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. |
| --- | --- |

5)

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

| 6) | Okres trwałości: 24 miesięcy. |
| --- | --- |

6)

Okres trwałości: 24 miesięcy.

6.   INNE INFORMACJE

-

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Frend Hand Sanitiser Gel | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0031 1-3 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 65,3 |

Nazwa handlowa

Frend Hand Sanitiser Gel

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0031 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

65,3

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Biogat H-Des | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0032 1-3 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 70,0 |

Nazwa handlowa

Biogat H-Des

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0032 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

70,0

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Neo-Amisept | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0027707-0033 1-3 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| Propan-2-ol | | Substancja czynna | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,0 |

Nazwa handlowa

Neo-Amisept

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0027707-0033 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Propan-2-ol

Substancja czynna

67-63-0

200-661-7

63,0

---

(1)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

(2)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.

(3)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.

---

| 17.11.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 297/33 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 297/33

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/2253

z dnia 14 listopada 2022 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 29 stycznia 2019 r. przedsiębiorstwo Colgate Palmolive Sp. Z.o.o złożyło do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2”, należącą do grupy produktowej 2 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Francji zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-HK051319-37. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 29 stycznia 2019 r. przedsiębiorstwo Colgate Palmolive Sp. Z.o.o złożyło do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2”, należącą do grupy produktowej 2 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Francji zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-HK051319-37.

| (2) | „Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2” zawiera L-(+)-kwas mlekowy jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupie produktowej 2. |
| --- | --- |

(2)

„Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2” zawiera L-(+)-kwas mlekowy jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupie produktowej 2.

| (3) | W dniu 25 sierpnia 2021 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 25 sierpnia 2021 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

| (4) | W dniu 23 marca 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego („SPC”) „Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2”, a także ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 23 marca 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego („SPC”) „Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2”, a także ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (5) | W opinii stwierdzono, że „Colgate Palmolive Lactic acid PT 2” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(5)

W opinii stwierdzono, że „Colgate Palmolive Lactic acid PT 2” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

| (6) | W dniu 12 kwietnia 2022 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 12 kwietnia 2022 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (7) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na „Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2”. |
| --- | --- |

(7)

Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na „Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2”.

| (8) | W opinii Agencja zaleca, aby w ramach warunków pozwolenia posiadacz zezwolenia przeprowadził badanie różnicowej kalorymetrii skaningowej w odniesieniu do produktów reprezentatywnych dla wszystkich meta SPC „Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2”. Badanie to powinno potwierdzić, że produktów reprezentatywnych dla tych meta SPC nie należy klasyfikować jako mieszaniny samoreaktywnej. Komisja zgadza się z tym zaleceniem i uważa, że przedłożenie wyników tego badania powinno być warunkiem udostępnienia na rynku i stosowania rodziny produktów biobójczych „Colgate Palmolive Lactic acid PT 2” we wszystkich meta SPC na podstawie art. 22 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Komisja uważa również, że fakt, iż dane mają być dostarczone po udzieleniu pozwolenia, nie wpływa na stwierdzenie, że warunek określony w art. 19 ust. 1 lit. d) tego rozporządzenia jest spełniony na podstawie istniejących danych. |
| --- | --- |

(8)

W opinii Agencja zaleca, aby w ramach warunków pozwolenia posiadacz zezwolenia przeprowadził badanie różnicowej kalorymetrii skaningowej w odniesieniu do produktów reprezentatywnych dla wszystkich meta SPC „Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2”. Badanie to powinno potwierdzić, że produktów reprezentatywnych dla tych meta SPC nie należy klasyfikować jako mieszaniny samoreaktywnej. Komisja zgadza się z tym zaleceniem i uważa, że przedłożenie wyników tego badania powinno być warunkiem udostępnienia na rynku i stosowania rodziny produktów biobójczych „Colgate Palmolive Lactic acid PT 2” we wszystkich meta SPC na podstawie art. 22 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Komisja uważa również, że fakt, iż dane mają być dostarczone po udzieleniu pozwolenia, nie wpływa na stwierdzenie, że warunek określony w art. 19 ust. 1 lit. d) tego rozporządzenia jest spełniony na podstawie istniejących danych.

| (9) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
| --- | --- |

(9)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedsiębiorstwu Colgate Palmolive Sp. Z.o.o udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0028421-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2” z zastrzeżeniem zgodności z warunkami określonymi w załączniku I i zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku II.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 5 grudnia 2022 r. do dnia 30 listopada 2032 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 14 listopada 2022 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Opinia ECHA z dnia 2 marca 2022 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „Colgate-Palmolive Lactic acid PT2” (ECHA/BPC/317/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

ZAŁĄCZNIK I

WARUNKI (EU-0028421-0000)

Posiadacz pozwolenia przeprowadza badanie różnicowej kalorymetrii skaningowej dla reprezentatywnych produktów wszystkich meta SPC „Colgate-Palmolive_Lactic acid_PT 2”. Badanie przeprowadza się zgodnie z sekcją 1.6.2 wytycznych dotyczących rozporządzenia w sprawie produktów biobójczych, tom I: Tożsamość substancji czynnej/właściwości fizykochemiczne/metodologia analityczna – Wymogi informacyjne, ocena i ocena (ECHA, marzec 2022 r.) (1) w celu potwierdzenia, że produktów reprezentatywnych dla tych meta SPC nie należy klasyfikować jako mieszaniny samoreaktywnej.

Do dnia 5 czerwca 2023 r. posiadacz pozwolenia przedkłada wyniki badania Agencji.

---

(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b

---

ZAŁĄCZNIK II

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

COLGATE-PALMOLIVE_LACTIC ACID_PT2

Grupa produktowa 2 – Środki dezynfekujące lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0028421-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0028421-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

| Nazwa | COLGATE-PALMOLIVE_LACTIC ACID_PT2 |
| --- | --- |

Nazwa

COLGATE-PALMOLIVE_LACTIC ACID_PT2

1.2.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

1.3.   Posiadacz pozwolenia

| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | Colgate-Palmolive (Poland) Sp. Z.o.o |
| --- | --- | --- |
| Adres | Wybrzeże Gdyńskie 6D, 01-531 Warszawa Polska |
| Numer pozwolenia | EU-0028421-0000 |
| Numer zasobu w R4BP | EU-0028421-0000 |
| Data udzielenia pozwolenia | 5 grudnia 2022 r. |
| Data ważności pozwolenia | 30 listopada 2032 r. |

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

Colgate-Palmolive (Poland) Sp. Z.o.o

Adres

Wybrzeże Gdyńskie 6D, 01-531 Warszawa Polska

Numer pozwolenia

EU-0028421-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0028421-0000

Data udzielenia pozwolenia

5 grudnia 2022 r.

Data ważności pozwolenia

30 listopada 2032 r.

1.4.   Producent (-ci) produktów biobójczych

| Nazwa producenta | Colgate-Palmolive Industrial S.A.S |
| --- | --- |
| Adres producenta | 60 Avenue du Vermandois, 60200 Compiègne Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | 60 Avenue du Vermandois, 60200 Compiègne Francja |

Nazwa producenta

Colgate-Palmolive Industrial S.A.S

Adres producenta

60 Avenue du Vermandois, 60200 Compiègne Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

60 Avenue du Vermandois, 60200 Compiègne Francja

| Nazwa producenta | Colgate Palmolive (Hellas) SAIC |
| --- | --- |
| Adres producenta | 89 Athinon, 18541 Piraeus Grecja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | 89 Athinon, 18541 Piraeus Grecja |

Nazwa producenta

Colgate Palmolive (Hellas) SAIC

Adres producenta

89 Athinon, 18541 Piraeus Grecja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

89 Athinon, 18541 Piraeus Grecja

| Nazwa producenta | Colgate Palmolive Srl Italy |
| --- | --- |
| Adres producenta | Viale Palmolive, 18, 00042 Anzio Włochy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Viale Palmolive, 18, 00042 Anzio Włochy |

Nazwa producenta

Colgate Palmolive Srl Italy

Adres producenta

Viale Palmolive, 18, 00042 Anzio Włochy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Viale Palmolive, 18, 00042 Anzio Włochy

| Nazwa producenta | EURO WIPES |
| --- | --- |
| Adres producenta | 2 Rue du Grand Champ, 28400 Nogent-le-Rotrou Francja |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | 2 Rue du Grand Champ, 28400 Nogent-le-Rotrou Francja |

Nazwa producenta

EURO WIPES

Adres producenta

2 Rue du Grand Champ, 28400 Nogent-le-Rotrou Francja

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

2 Rue du Grand Champ, 28400 Nogent-le-Rotrou Francja

| Nazwa producenta | Hangzhou Guoguang Touring Commodity Co., Ltd |
| --- | --- |
| Adres producenta | No.8 Yunshun Road, - Jingshan Town, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province Chiny |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | No.8 Yunshun Road, - Jingshan Town, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province Chiny |

Nazwa producenta

Hangzhou Guoguang Touring Commodity Co., Ltd

Adres producenta

No.8 Yunshun Road, - Jingshan Town, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province Chiny

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

No.8 Yunshun Road, - Jingshan Town, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang Province Chiny

1.5.   Producent (-ci) substancji czynnych

| Substancja czynna | L-(+)-kwas mlekowy |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | Purac Biochem bv |
| Adres producenta | Arkelsedijk 46, NL-4200 AA Gorinchem Niderlandy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Arkelsedijk 46, NL-4200 AA Gorinchem Niderlandy |

Substancja czynna

L-(+)-kwas mlekowy

Nazwa producenta

Purac Biochem bv

Adres producenta

Arkelsedijk 46, NL-4200 AA Gorinchem Niderlandy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Arkelsedijk 46, NL-4200 AA Gorinchem Niderlandy

| Substancja czynna | L-(+)-kwas mlekowy |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | Purac Bioquimica SA |
| Adres producenta | Gran Vial 19-25, 08160 Montmeló (Barcelona) Hiszpania |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Gran Vial 19-25, 08160 Montmeló (Barcelona) Hiszpania |

Substancja czynna

L-(+)-kwas mlekowy

Nazwa producenta

Purac Bioquimica SA

Adres producenta

Gran Vial 19-25, 08160 Montmeló (Barcelona) Hiszpania

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Gran Vial 19-25, 08160 Montmeló (Barcelona) Hiszpania

| Substancja czynna | L-(+)-kwas mlekowy |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | Jungbunzlauer International S.A. |
| Adres producenta | St. Alban-Vorstadt 90 - P.O. Box, CH-4002 Basel Szwajcaria |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Jungbunzlauer S.A. - Z.I. et Portuaire B.P. 32., FR-67390 Marckolsheim Francja |

Substancja czynna

L-(+)-kwas mlekowy

Nazwa producenta

Jungbunzlauer International S.A.

Adres producenta

St. Alban-Vorstadt 90 - P.O. Box, CH-4002 Basel Szwajcaria

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Jungbunzlauer S.A. - Z.I. et Portuaire B.P. 32., FR-67390 Marckolsheim Francja

2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,57 | 4,19 |
| Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 26183-52-8 | 500-046-6 | 0,0 | 3,0 |
| Propan-2-ol | | Substancja niebędąca substancją czynną | 67-63-0 | 200-661-7 | 0,0 | 0,1 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,57

4,19

Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO)

Substancja niebędąca substancją czynną

26183-52-8

500-046-6

0,0

3,0

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

0,0

0,1

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

Meta SPC 1

1.   META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 1 – identyfikator

| Identyfikator | META SPC 1-2 PT2 BDC |
| --- | --- |

Identyfikator

META SPC 1-2 PT2 BDC

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-1 |
| --- | --- |

Numer

1-1

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

2.   META SPC 1 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,57 | 2,93 |
| Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 | 3,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,57

2,93

Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO)

Substancja niebędąca substancją czynną

26183-52-8

500-046-6

3,0

3,0

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na skórę.
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
  Chronić przed dziećmi.
  Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich
  Dokładnie umyć po użyciu.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ/lekarzem/...
  Zastosować określone leczenie (patrz na etykiecie).
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady.
  Zdjąć zanieczyszczoną odzież. I wyprać przed ponownym użyciem. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę.

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Chronić przed dziećmi.

Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich

Dokładnie umyć po użyciu.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ/lekarzem/...

Zastosować określone leczenie (patrz na etykiecie).

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady.

Zdjąć zanieczyszczoną odzież. I wyprać przed ponownym użyciem.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1.   Opis użycia

Tabela 1

Zastosowanie # 1 – Dezynfekcja powierzchni twardych w gospodarstwach domowych

| Grupa produktowa | Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Gospodarstwa domowe – Powierzchnie porowate i nieporowate w pomieszczeniach innych niż kuchnia. |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna
  Szczegółowy opis:
  Nierozcieńczony produkt wylać na gąbkę, rozprowadzić na powierzchni przeznaczonej do dezynfekcji (bez czyszczenia wstępnego).
  Koniecznie spłukać. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 18 g produktu na m2 na gąbce.
  Rozcieńczenie (%): -
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  Gotowy do użycia.
  Czas kontaktu: 15 minut
  Temperatura pokojowa
  Częstotliwość: Codziennie |
| Kategoria (-e) użytkowników | Powszechny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka PET 650, 750, 1000, 1250, 1300 i 1500 ml oraz butelka PE 2000 ml |

Grupa produktowa

Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Gospodarstwa domowe – Powierzchnie porowate i nieporowate w pomieszczeniach innych niż kuchnia.

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

Nierozcieńczony produkt wylać na gąbkę, rozprowadzić na powierzchni przeznaczonej do dezynfekcji (bez czyszczenia wstępnego).

Koniecznie spłukać.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 18 g produktu na m2 na gąbce.

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

Gotowy do użycia.

Czas kontaktu: 15 minut

Temperatura pokojowa

Częstotliwość: Codziennie

Kategoria (-e) użytkowników

Powszechny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelka PET 650, 750, 1000, 1250, 1300 i 1500 ml oraz butelka PE 2000 ml

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

| — | 1/2 nakrętki produktu na gąbce odpowiada 18 g produktu na m2 |
| --- | --- |

—

1/2 nakrętki produktu na gąbce odpowiada 18 g produktu na m2

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

-

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

-

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

-

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

-

4.2.   Opis użycia

Tabela 2

Zastosowanie # 2 – Dezynfekcja powierzchni muszli klozetowych

| Grupa produktowa | Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Toalety w gospodarstwie domowym – Dezynfekcja powierzchni muszli klozetowych – Dezynfekcja twardych porowatych i nieporowatych powierzchni |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Metoda: Aplikacja ręczna
  Szczegółowy opis:
  Nierozcieńczony produkt wylać na gąbkę, rozprowadzić na powierzchni przeznaczonej do dezynfekcji (bez czyszczenia wstępnego).
  Koniecznie spłukać. |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: 18 g produktu na m2 na gąbce
  Rozcieńczenie (%): -
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  Gotowy do użycia.
  Czas kontaktu: 15 minut
  Temperatura pokojowa
  Częstotliwość: codziennie |
| Kategoria (-e) użytkowników | Powszechny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Butelka PET 650, 750, 1000, 1250, 1300 i 1500 ml oraz butelka PE 2000 ml |

Grupa produktowa

Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Toalety w gospodarstwie domowym – Dezynfekcja powierzchni muszli klozetowych – Dezynfekcja twardych porowatych i nieporowatych powierzchni

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda: Aplikacja ręczna

Szczegółowy opis:

Nierozcieńczony produkt wylać na gąbkę, rozprowadzić na powierzchni przeznaczonej do dezynfekcji (bez czyszczenia wstępnego).

Koniecznie spłukać.

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: 18 g produktu na m2 na gąbce

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

Gotowy do użycia.

Czas kontaktu: 15 minut

Temperatura pokojowa

Częstotliwość: codziennie

Kategoria (-e) użytkowników

Powszechny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Butelka PET 650, 750, 1000, 1250, 1300 i 1500 ml oraz butelka PE 2000 ml

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

| — | 1/2 nakrętki produktu na gąbce odpowiada 18 g produktu na m2 |
| --- | --- |

—

1/2 nakrętki produktu na gąbce odpowiada 18 g produktu na m2

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

-

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

-

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

-

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

-

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1) Z META SPC 1

5.1.   Instrukcje stosowania

| — | Przestrzegać zaleceń zawartych w instrukcjach stosowania. |
| --- | --- |

—

Przestrzegać zaleceń zawartych w instrukcjach stosowania.

| — | Jeżeli działanie jest nieskuteczne, należy powiadomić podmiot odpowiedzialny. |
| --- | --- |

—

Jeżeli działanie jest nieskuteczne, należy powiadomić podmiot odpowiedzialny.

| — | Upewnić się, czy powierzchnie są całkowicie zwilżone, pozostawić na odpowiedni czas kontaktu. |
| --- | --- |

—

Upewnić się, czy powierzchnie są całkowicie zwilżone, pozostawić na odpowiedni czas kontaktu.

| — | Po spłukaniu pozostawić powierzchnię do wyschnięcia. |
| --- | --- |

—

Po spłukaniu pozostawić powierzchnię do wyschnięcia.

| — | Po odmierzeniu dawki produktu umyć nakrętkę. |
| --- | --- |

—

Po odmierzeniu dawki produktu umyć nakrętkę.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| — | Umyć ręce po użyciu. |
| --- | --- |

—

Umyć ręce po użyciu.

| — | Unikać kontaktu z oczami. |
| --- | --- |

—

Unikać kontaktu z oczami.

| — | Podczas nalewania unikać rozpryskiwania i rozlewania produktu. |
| --- | --- |

—

Podczas nalewania unikać rozpryskiwania i rozlewania produktu.

| — | Wypłukać gąbkę dużą ilością wody. |
| --- | --- |

—

Wypłukać gąbkę dużą ilością wody.

| — | Nie dotykać powierzchni przed jej spłukaniem i wyschnięciem. |
| --- | --- |

—

Nie dotykać powierzchni przed jej spłukaniem i wyschnięciem.

| — | Dzieci i zwierzęta powinny być nieobecne w trakcie dezynfekcji aż do momentu, gdy powierzchnia została spłukana i wyschnie. |
| --- | --- |

—

Dzieci i zwierzęta powinny być nieobecne w trakcie dezynfekcji aż do momentu, gdy powierzchnia została spłukana i wyschnie.

| — | Butelki o pojemności większej niż 1 litr do 2 litry powinny zostać wyposażone w uchwyt. |
| --- | --- |

—

Butelki o pojemności większej niż 1 litr do 2 litry powinny zostać wyposażone w uchwyt.

| — | Opakowanie powinno zostać wyposażone w zamknięcie zabezpieczające przed otwarciem przez dzieci. |
| --- | --- |

—

Opakowanie powinno zostać wyposażone w zamknięcie zabezpieczające przed otwarciem przez dzieci.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

| — | W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Całą zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. Umyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Całą zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. Umyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie przynajmniej 15 minut.
  Zadzwonić pod numer 112 lub po pogotowie ratunkowe.
  Informacje dla personelu medycznego/lekarza:
  W przypadku narażenia oczu na działanie zasadowych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy, należy również wielokrotnie płukać oczy w drodze do lekarza. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie przynajmniej 15 minut.

Zadzwonić pod numer 112 lub po pogotowie ratunkowe.

Informacje dla personelu medycznego/lekarza:

W przypadku narażenia oczu na działanie zasadowych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy, należy również wielokrotnie płukać oczy w drodze do lekarza.

| — | W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast wypłukać usta. Jeśli osoba narażona na kontakt jest w stanie przełykać, należy podać coś do picia. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić pod numer 112 lub po pogotowie ratunkowe. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast wypłukać usta. Jeśli osoba narażona na kontakt jest w stanie przełykać, należy podać coś do picia. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić pod numer 112 lub po pogotowie ratunkowe.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W razie wystąpienia objawów lub dostania się dużych ilości do dróg oddechowych należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
  W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, należy pokazać pojemnik lub etykietę. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W razie wystąpienia objawów lub dostania się dużych ilości do dróg oddechowych należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, należy pokazać pojemnik lub etykietę.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

| — | Nie wylewać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety itd.) ani kanalizacji. |
| --- | --- |

—

Nie wylewać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety itd.) ani kanalizacji.

| — | Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie inne odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. |
| --- | --- |

—

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie inne odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

| — | Okres ważności produktu: 2 lata |
| --- | --- |

—

Okres ważności produktu: 2 lata

| — | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40 °C. |
| --- | --- |

—

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40 °C.

| — | Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt/zwierząt domowych niebędących zwalczanymi organizmami. |
| --- | --- |

—

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt/zwierząt domowych niebędących zwalczanymi organizmami.

| — | Chronić przed światłem. |
| --- | --- |

—

Chronić przed światłem.

6.   INNE INFORMACJE

-

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | B029-1342-0015 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Ajax APC Antibacterial Blue @ 1.3 % LA (ref B029-1342-0015) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibakteriell | Obszar rynku: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh; Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh | Obszar rynku: EU |
| Ajax Optimal 7 Antibactérien Fraîcheur Océan; Ajax Multi-surfaces Antibactérien Fraîcheur Océan; Ajax Antibacterial Ocean Fresh | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibakteriell | Obszar rynku: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh; Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh | Obszar rynku: EU |
| Ajax Disinfettante Clean Fresh | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacteriano Ultra Frescura | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacteriano | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacterial Blue | Obszar rynku: EU |
| Ajax Désinfectant/Ajax Desinfecterend; Ajax Désinfectant Clean Fresh/Ajax Desinfecterend Clean Fresh; Ajax Désinfectant Fraîcheur Océan/Ajax Desinfecterend Oceaan Frisheid; Ajax Antibactérien/Ajax Antibacterieel | Obszar rynku: EU |
| Ajax Desinfectant; Ajax Desinfectant Clean Fresh; Ajax Desinfectant Oceaan Frisheid; Ajax Antibacterieel | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028421-0001 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,57 |
| Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nazwa handlowa

B029-1342-0015

Obszar rynku: EU

Ajax APC Antibacterial Blue @ 1.3 % LA (ref B029-1342-0015)

Obszar rynku: EU

Ajax Antibakteriell

Obszar rynku: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh; Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh

Obszar rynku: EU

Ajax Optimal 7 Antibactérien Fraîcheur Océan; Ajax Multi-surfaces Antibactérien Fraîcheur Océan; Ajax Antibacterial Ocean Fresh

Obszar rynku: EU

Ajax Antibakteriell

Obszar rynku: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh; Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh

Obszar rynku: EU

Ajax Disinfettante Clean Fresh

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacteriano Ultra Frescura

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacteriano

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacterial Blue

Obszar rynku: EU

Ajax Désinfectant/Ajax Desinfecterend; Ajax Désinfectant Clean Fresh/Ajax Desinfecterend Clean Fresh; Ajax Désinfectant Fraîcheur Océan/Ajax Desinfecterend Oceaan Frisheid; Ajax Antibactérien/Ajax Antibacterieel

Obszar rynku: EU

Ajax Desinfectant; Ajax Desinfectant Clean Fresh; Ajax Desinfectant Oceaan Frisheid; Ajax Antibacterieel

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028421-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,57

Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO)

Substancja niebędąca substancją czynną

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | B029-1342-0014 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Ajax APC Antibacterial Blue @ 2.6 % LA (B029-1342-0014) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Disinfettante Clean Fresh + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacteriano Ultra Frescura + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacteriano + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacteriano Ultra Frescura | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacterial Blue Plus | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028421-0002 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 2,93 |
| Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nazwa handlowa

B029-1342-0014

Obszar rynku: EU

Ajax APC Antibacterial Blue @ 2.6 % LA (B029-1342-0014)

Obszar rynku: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Clean Fresh + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Απολυμαντικό Clean Fresh + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Disinfettante Clean Fresh + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacteriano Ultra Frescura + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacteriano + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacteriano Ultra Frescura

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacterial Blue Plus

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028421-0002 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

2,93

Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO)

Substancja niebędąca substancją czynną

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | B029-4339-0011 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | Ajax APC Liquid Blue @ 1.3 % LA (ref B029-4339-0011) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh | Obszar rynku: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh | Obszar rynku: EU |
| Ajax Maison Pure | Obszar rynku: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh | Obszar rynku: EU |
| Ajax Disinfettante Ocean Fresh | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacteriano Frescura do Oceano | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacteriano Frescura del Océano | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacterial Pure Home | Obszar rynku: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028421-0003 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,57 |
| Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nazwa handlowa

B029-4339-0011

Obszar rynku: EU

Ajax APC Liquid Blue @ 1.3 % LA (ref B029-4339-0011)

Obszar rynku: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh

Obszar rynku: EU

Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh

Obszar rynku: EU

Ajax Maison Pure

Obszar rynku: EU

Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh

Obszar rynku: EU

Ajax Disinfettante Ocean Fresh

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacteriano Frescura do Oceano

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacteriano Frescura del Océano

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacterial Pure Home

Obszar rynku: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028421-0003 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,57

Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO)

Substancja niebędąca substancją czynną

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.4.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | B029-4339-0010 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | Ajax APC Liquid Blue @ 2.6 % LA (B029-4339-0010) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Blu | Obszar rynku: EU |
| Ajax Disinfettante Ocean Fresh + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacteriano | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacteriano Frescura do Oceano + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacteriano Frescura del Océano + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacterial Pure Home Plus | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028421-0004 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 2,93 |
| Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nazwa handlowa

B029-4339-0010

Obszar rynku: EU

Ajax APC Liquid Blue @ 2.6 % LA (B029-4339-0010)

Obszar rynku: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Απολυμαντικό Χωρίς Χλώριο Ocean Fresh + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Ocean Fresh + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Blu

Obszar rynku: EU

Ajax Disinfettante Ocean Fresh + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacteriano

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacteriano Frescura do Oceano + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacteriano Frescura del Océano + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacterial Pure Home Plus

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028421-0004 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

2,93

Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO)

Substancja niebędąca substancją czynną

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.5.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | B029-7583-0003 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Ajax Healthy Home & Happy Blossom @ 1.3 % LA (B029-7583-0003) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten and Ajax Maison Pure Salbei & Apfelblüten andAjax Pure Home Salbei & Apfelblüten and Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten and Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Obszar rynku: EU |
| Ajax Maison Pure Sauge et notes de Fleurs de Pommier; Ajax Pure Home Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Essential Purity Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pureté Essentielle Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Maison Pure Sauge & Fraîcheur Fleurs de Pommier | Obszar rynku: EU |
| Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Apfelblüten; Ajax Pure Home Salbei & Apfelblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο; | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Salvia e Mela Fiorita; Ajax Purezza di Casa Salvia e Mela Fiorita; Ajax Purezza di Casa Salvia e Fior di Mela; Ajax Pure Home Salvia e Fior di Mela; Ajax Casa Sana Salvia e Mela Fiorita; Ajax Healthy Home Salvia e Mela Fiorita; Ajax Healthy Home Salvia e Fior di Mela; Ajax Casa Sana Salvia e Fior di Mela | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Obszar rynku: EU |
| Ajax Maison Pure Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pure Home Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Essential Purity Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pureté Essentielle Sauge & notes de Fleur de Pommier | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Maison Pure Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Essential Purity Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Pureté Essentielle Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Salva & Flor de Macieira | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Obszar rynku: EU |
| Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Manzana | Obszar rynku: EU |
| Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten; Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Pure Home Salbei & Apfelblüten; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sauge & Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Salie & Appelbloesem; Ajax Pure Home Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Appelbloesem; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier Antibactérien/Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Antibacterieel | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Salie & Appelbloesem; Ajax Pure Home Appelbloesem; Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Antibacterieel | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028421-0005 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,57 |
| Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nazwa handlowa

B029-7583-0003

Obszar rynku: EU

Ajax Healthy Home & Happy Blossom @ 1.3 % LA (B029-7583-0003)

Obszar rynku: EU

Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten and Ajax Maison Pure Salbei & Apfelblüten andAjax Pure Home Salbei & Apfelblüten and Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten and Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Obszar rynku: EU

Ajax Maison Pure Sauge et notes de Fleurs de Pommier; Ajax Pure Home Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Essential Purity Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pureté Essentielle Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Maison Pure Sauge & Fraîcheur Fleurs de Pommier

Obszar rynku: EU

Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Apfelblüten; Ajax Pure Home Salbei & Apfelblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο;

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Salvia e Mela Fiorita; Ajax Purezza di Casa Salvia e Mela Fiorita; Ajax Purezza di Casa Salvia e Fior di Mela; Ajax Pure Home Salvia e Fior di Mela; Ajax Casa Sana Salvia e Mela Fiorita; Ajax Healthy Home Salvia e Mela Fiorita; Ajax Healthy Home Salvia e Fior di Mela; Ajax Casa Sana Salvia e Fior di Mela

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Obszar rynku: EU

Ajax Maison Pure Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pure Home Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Essential Purity Sauge & notes de Fleur de Pommier; Ajax Pureté Essentielle Sauge & notes de Fleur de Pommier

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Maison Pure Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Essential Purity Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Pureté Essentielle Szałwia i Kwiat Jabłoni; Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Salva & Flor de Macieira

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Obszar rynku: EU

Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Manzana

Obszar rynku: EU

Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Reines Zuhause Salbei & Apfelblüten; Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Pure Home Salbei & Apfelblüten; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Essential Purity Salbei & Apfelblüten; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Pommier/Ajax Pureté Essentielle Salbei & Apfelblüten

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sauge & Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Salie & Appelbloesem; Ajax Pure Home Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Appelbloesem; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier Antibactérien/Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Ajax Pure Home Fraîcheur Fleurs de Pommier/Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Antibacterieel

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom; Ajax Maison Pure Sage & Apple Blossom; Ajax Essential Purity Sage & Apple Blossom; Ajax Pureté Essentielle Sage & Apple Blossom

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Salie & Appelbloesem; Ajax Pure Home Appelbloesem; Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Appelbloesem Frisheid Antibacterieel

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028421-0005 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,57

Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO)

Substancja niebędąca substancją czynną

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.6.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | B029-7583-0002 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | Ajax Healthy Home & Happy Blossom @ 2.6 % LA (B029-7583-0002) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Healthy Home Allegria Floreale; Ajax Healthy Home Fioritura Allegra; Ajax Casa Sana Fioritura Allegra; Ajax Casa Sana Fiore Allegro; Ajax Casa Sana Allegria Floreale; Ajax Healthy Home Fiore Allegro. | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Salva & Flor de Macieira + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Manzana + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom Plus | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028421-0006 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 2,93 |
| Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nazwa handlowa

B029-7583-0002

Obszar rynku: EU

Ajax Healthy Home & Happy Blossom @ 2.6 % LA (B029-7583-0002)

Obszar rynku: EU

Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Healthy Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Apple Blossom + (Plus); Ajax Pure Home Μήλο & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Άνθη Μηλιάς & Φασκόμηλο + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Μήλο + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Healthy Home Allegria Floreale; Ajax Healthy Home Fioritura Allegra; Ajax Casa Sana Fioritura Allegra; Ajax Casa Sana Fiore Allegro; Ajax Casa Sana Allegria Floreale; Ajax Healthy Home Fiore Allegro.

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Salva & Flor de Macieira + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Manzana + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Apple Blossom Plus

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028421-0006 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

2,93

Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO)

Substancja niebędąca substancją czynną

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.7.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | B029-7582-0000 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Ajax Healthy Home Sage & Elder Flower @ 1.3 % LA (B029-7583-0000) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Healthy Home Sage & Elderflower; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά; Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο; | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Obszar rynku: EU |
| Ajax Maison Pure Sauge et Fleur de Sureau; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Maison Pure Sauge & Fraîcheur Fleurs de Sureau | Obszar rynku: EU |
| Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Healthy HomeSage & Elderflower; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Φασκόμηλο &Κουφοξυλιά; Ajax Pure Home Άνθη Ακτέας & Φασκόμηλο | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Obszar rynku: EU |
| Ajax Healthy Home Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Casa Sana Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Pure Home Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Purezza di Casa Salvia e Fiore di Sambuco; | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Obszar rynku: EU |
| Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Maison Pure Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Essential Purity Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Pureté Essentielle Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Pure Home Sage & ElderflowerAjax Pure Home Sage & Elderflower | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Salva & Flor de Sabugueiro | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Obszar rynku: EU |
| Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Saúco | Obszar rynku: EU |
| Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elder Flower | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Salie & Vlierbloesem; Ajax Pure Home Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Vlierbloesem; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleur de Sureau Antibactérien/Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid Antibacterieel | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Salie & Vlierbloesem; Ajax Pure Home Vlierbloesem; Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid Antibacterieel | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028421-0007 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,57 |
| Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nazwa handlowa

B029-7582-0000

Obszar rynku: EU

Ajax Healthy Home Sage & Elder Flower @ 1.3 % LA (B029-7583-0000)

Obszar rynku: EU

Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Healthy Home Sage & Elderflower; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά; Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο;

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Obszar rynku: EU

Ajax Maison Pure Sauge et Fleur de Sureau; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Maison Pure Sauge & Fraîcheur Fleurs de Sureau

Obszar rynku: EU

Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Maison Pure Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Healthy HomeSage & Elderflower; Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο; Ajax Pure Home Φασκόμηλο &Κουφοξυλιά; Ajax Pure Home Άνθη Ακτέας & Φασκόμηλο

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Obszar rynku: EU

Ajax Healthy Home Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Casa Sana Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Pure Home Salvia e Fiore di Sambuco; Ajax Purezza di Casa Salvia e Fiore di Sambuco;

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Obszar rynku: EU

Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Maison Pure Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Essential Purity Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Pureté Essentielle Szałwia i Kwiat Czarnego Bzu; Ajax Pure Home Sage & ElderflowerAjax Pure Home Sage & Elderflower

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Salva & Flor de Sabugueiro

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Obszar rynku: EU

Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Saúco

Obszar rynku: EU

Ajax Maison Pure Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Reines Zuhause Salbei & Holunderblüten; Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Salbei & Holunderblüten; Ajax Essential Purity Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Essential Purity Salbei & Holunderblüten; Ajax Pureté Essentielle Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Pureté Essentielle Salbei & Holunderblüten

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elder Flower

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sauge & Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Salie & Vlierbloesem; Ajax Pure Home Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Vlierbloesem; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleur de Sureau/Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Fraîcheur Fleur de Sureau Antibactérien/Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid Antibacterieel

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower; Ajax Maison Pure Sage & Elderflower; Ajax Essential Purity Sage & Elderflower; Ajax Pureté Essentielle Sage & Elderflower

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Salie & Vlierbloesem; Ajax Pure Home Vlierbloesem; Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid; Ajax Pure Home Vlierbloesem Frisheid Antibacterieel

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028421-0007 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,57

Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO)

Substancja niebędąca substancją czynną

26183-52-8

500-046-6

3,0

7.8.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | B029-7582-0001 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | Ajax Healthy Home Sage & Elder Flower @ 2.6 % LA (B029-7582-0001) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Healthy Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά + (Plus); Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο+ (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Healthy Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά + (Plus); Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο+ (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Healthy Home Salvia e Fiore di Sambuco + (Plus); Ajax Casa Sana Salvia e fiore di Sambuco + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Salva & Flor de Sabugueiro + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Saúco + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Pure Home Sage & Elder Flower Plus | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028421-0008 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 2,93 |
| Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) | | Substancja niebędąca substancją czynną | 26183-52-8 | 500-046-6 | 3,0 |

Nazwa handlowa

B029-7582-0001

Obszar rynku: EU

Ajax Healthy Home Sage & Elder Flower @ 2.6 % LA (B029-7582-0001)

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Healthy Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά + (Plus); Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο+ (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Healthy Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Απολυμαντικό Pure Home Sage & Elderflower + (Plus); Ajax Pure Home Φασκόμηλο & Κουφοξυλιά + (Plus); Ajax Pure Home Κουφοξυλιά & Φασκόμηλο+ (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Healthy Home Salvia e Fiore di Sambuco + (Plus); Ajax Casa Sana Salvia e fiore di Sambuco + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Salva & Flor de Sabugueiro + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Hogar Limpio y Saludable con Flor de Saúco + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax Pure Home Sage & Elder Flower Plus

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028421-0008 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

2,93

Decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO)

Substancja niebędąca substancją czynną

26183-52-8

500-046-6

3,0

Meta SPC 2

1.   META SPC 2 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 2 – identyfikator

| Identyfikator | META SPC5 PT2 WIPES |
| --- | --- |

Identyfikator

META SPC5 PT2 WIPES

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-2 |
| --- | --- |

Numer

1-2

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

2.   META SPC 2 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 3,67 | 4,19 |
| Propan-2-ol | | Substancja niebędąca substancją czynną | 67-63-0 | 200-661-7 | 0,1 | 0,1 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

3,67

4,19

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

0,1

0,1

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na skórę.
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
  Może powodować korozję metali. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
  Chronić przed dziećmi.
  Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich
  Dokładnie umyć po użyciu.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ/lekarzem/....
  Zastosować określone leczenie (patrz na etykiecie).
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady.
  Zdjąć zanieczyszczoną odzież. Wyprać przed ponownym użyciem.
  Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.
  Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.
  Przechowywać w pojemniku odpornym na korozję o odpornej powłoce wewnętrznej. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę.

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Może powodować korozję metali.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Chronić przed dziećmi.

Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich

Dokładnie umyć po użyciu.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ/lekarzem/....

Zastosować określone leczenie (patrz na etykiecie).

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady.

Zdjąć zanieczyszczoną odzież. Wyprać przed ponownym użyciem.

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu.

Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.

Przechowywać w pojemniku odpornym na korozję o odpornej powłoce wewnętrznej.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2

4.1.   Opis użycia

Tabela 3

Zastosowanie # 1 – Dezynfekcja twardych powierzchni – pomieszczenia w gospodarstwach domowych w pomieszczeniach innych niż kuchnia

| Grupa produktowa | Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Gospodarstwa domowe – Łazienki oraz powierzchnie nieporowate w pomieszczeniach innych niż kuchnia |
| Sposób (-oby) nanoszenia | Metoda: Przecieranie
  Szczegółowy opis:
  Bez czyszczenia wstępnego
  Koniecznie spłukać |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): -
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  Gotowy do użycia
  Czas kontaktu: 5 minut
  Temperatura pokojowa
  Częstotliwość: Codziennie |
| Kategoria (-e) użytkowników | Powszechny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Zamykany laminowany worek PE/PET typu flow-pack z nacięciem na otwór i plastikowym zamknięciem, zawierający 25, 35, 40, 50, 60 chusteczek |

Grupa produktowa

Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Gospodarstwa domowe – Łazienki oraz powierzchnie nieporowate w pomieszczeniach innych niż kuchnia

Sposób (-oby) nanoszenia

Metoda: Przecieranie

Szczegółowy opis:

Bez czyszczenia wstępnego

Koniecznie spłukać

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

Gotowy do użycia

Czas kontaktu: 5 minut

Temperatura pokojowa

Częstotliwość: Codziennie

Kategoria (-e) użytkowników

Powszechny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Zamykany laminowany worek PE/PET typu flow-pack z nacięciem na otwór i plastikowym zamknięciem, zawierający 25, 35, 40, 50, 60 chusteczek

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

| — | W przypadku opakowań zawierających wiele chusteczek zamknąć opakowanie zbiorcze po otwarciu. |
| --- | --- |

—

W przypadku opakowań zawierających wiele chusteczek zamknąć opakowanie zbiorcze po otwarciu.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

-

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

-

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

-

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

-

4.2.   Opis użycia

Tabela 4

Zastosowanie # 2 – Dezynfekcja powierzchni muszli klozetowych

| Grupa produktowa | Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Bakterie
  Nazwa zwyczajowa: Bacteria
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Toalety w gospodarstwie domowym – Dezynfekcja powierzchni muszli klozetowych – Dezynfekcja twardych nieporowatych powierzchni |
| Sposób (-oby) nanoszenia | metoda: Przecieranie
  Szczegółowy opis:
  Bez czyszczenia wstępnego
  Koniecznie spłukać |
| Stosowane dawki i częstotliwość stosowania | Stosowana dawka: -
  Rozcieńczenie (%): -
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  Gotowy do użycia
  Czas kontaktu: 5 minut
  Częstotliwość: Codziennie |
| Kategoria (-e) użytkowników | Powszechny |
| Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe | Zamykany laminowany worek PE/PET typu flow-pack z nacięciem na otwór i plastikowym zamknięciem, zawierający 25, 35, 40, 50, 60 chusteczek |

Grupa produktowa

Gr. 02 – Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bacteria

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Toalety w gospodarstwie domowym – Dezynfekcja powierzchni muszli klozetowych – Dezynfekcja twardych nieporowatych powierzchni

Sposób (-oby) nanoszenia

metoda: Przecieranie

Szczegółowy opis:

Bez czyszczenia wstępnego

Koniecznie spłukać

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: -

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

Gotowy do użycia

Czas kontaktu: 5 minut

Częstotliwość: Codziennie

Kategoria (-e) użytkowników

Powszechny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Zamykany laminowany worek PE/PET typu flow-pack z nacięciem na otwór i plastikowym zamknięciem, zawierający 25, 35, 40, 50, 60 chusteczek

4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

-

4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

-

4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

-

4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

-

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2) Z META SPC 2

5.1.   Instrukcje stosowania

| — | Przestrzegać zaleceń zawartych w instrukcjach stosowania. |
| --- | --- |

—

Przestrzegać zaleceń zawartych w instrukcjach stosowania.

| — | Jeżeli działanie jest nieskuteczne, należy powiadomić podmiot odpowiedzialny. |
| --- | --- |

—

Jeżeli działanie jest nieskuteczne, należy powiadomić podmiot odpowiedzialny.

| — | Nanosić na powierzchnie nieporowate. |
| --- | --- |

—

Nanosić na powierzchnie nieporowate.

| — | Upewnić się, czy powierzchnie są całkowicie zwilżone, pozostawić na odpowiedni czas kontaktu. |
| --- | --- |

—

Upewnić się, czy powierzchnie są całkowicie zwilżone, pozostawić na odpowiedni czas kontaktu.

| — | W przypadku opakowań zawierających wiele chusteczek zamknąć opakowanie zbiorcze po otwarciu. |
| --- | --- |

—

W przypadku opakowań zawierających wiele chusteczek zamknąć opakowanie zbiorcze po otwarciu.

| — | Po spłukaniu pozostawić powierzchnię do wyschnięcia. |
| --- | --- |

—

Po spłukaniu pozostawić powierzchnię do wyschnięcia.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

| — | Umyć ręce po użyciu. |
| --- | --- |

—

Umyć ręce po użyciu.

| — | Unikać kontaktu z oczami. |
| --- | --- |

—

Unikać kontaktu z oczami.

| — | Nie dotykać powierzchni przed jej spłukaniem i wyschnięciem. |
| --- | --- |

—

Nie dotykać powierzchni przed jej spłukaniem i wyschnięciem.

| — | Dzieci i zwierzęta powinny być nieobecne w trakcie dezynfekcji aż do momentu, gdy powierzchnia została spłukana i wyschnie. |
| --- | --- |

—

Dzieci i zwierzęta powinny być nieobecne w trakcie dezynfekcji aż do momentu, gdy powierzchnia została spłukana i wyschnie.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

| — | W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Całą zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. Umyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Całą zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed ponownym użyciem. Umyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie przynajmniej 15 minut.
  Zadzwonić pod numer 112 lub po pogotowie ratunkowe.
  Informacje dla personelu medycznego/lekarza:
  W przypadku narażenia oczu na działanie zasadowych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy, należy również wielokrotnie płukać oczy w drodze do lekarza. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie przynajmniej 15 minut.

Zadzwonić pod numer 112 lub po pogotowie ratunkowe.

Informacje dla personelu medycznego/lekarza:

W przypadku narażenia oczu na działanie zasadowych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy, należy również wielokrotnie płukać oczy w drodze do lekarza.

| — | W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast wypłukać usta. Jeśli osoba narażona na kontakt jest w stanie przełykać, należy podać coś do picia. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić pod numer 112 lub po pogotowie ratunkowe. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast wypłukać usta. Jeśli osoba narażona na kontakt jest w stanie przełykać, należy podać coś do picia. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić pod numer 112 lub po pogotowie ratunkowe.

| — | W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W razie wystąpienia objawów lub dostania się dużych ilości do dróg oddechowych należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
  W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, należy pokazać pojemnik lub etykietę. |
| --- | --- |

—

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. W razie wystąpienia objawów lub dostania się dużych ilości do dróg oddechowych należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza, należy pokazać pojemnik lub etykietę.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

| — | Nie wylewać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety itd.) ani kanalizacji. |
| --- | --- |

—

Nie wylewać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety itd.) ani kanalizacji.

| — | Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie inne odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. |
| --- | --- |

—

Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie inne odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

| — | Okres ważności produktu: 1 rok |
| --- | --- |

—

Okres ważności produktu: 1 rok

| — | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C. |
| --- | --- |

—

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

| — | Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt/zwierząt domowych niebędących zwalczanymi organizmami |
| --- | --- |

—

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt/zwierząt domowych niebędących zwalczanymi organizmami

6.   INNE INFORMACJE

-

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | B023-1874-0010 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Ajax Optimal 7 Wipes Bathroom and Toilet @ 3.5 % (ref B023-1874-0010) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Optimal 7 Salle de bain & WC Antibactérien; Ajax Salle de bain & WC Antibactérien; Ajax Power Anti-calcaire; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Salviettine Bagno e WC; Salviette Ajax Plant Based Bagno | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC, Ajax Łazienka i WC | Obszar rynku: EU |
| Toalhitas Ajax Casa de Banho Frescura Pura; Ajax Plant Based Casa de Banho & Ação Antibacteriana | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Baños | Obszar rynku: EU |
| Ajax antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Bain & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Pure Freshness | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Bathroom; Ajax Antibacterial Wipes Bathroom & WC; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Bathroom; Ajax Antibacterial Wipes Bathroom & WC; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer & WC | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028421-0009 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 3,67 |
| Propan-2-ol | | Substancja niebędąca substancją czynną | 67-63-0 | 200-661-7 | 0,1 |

Nazwa handlowa

B023-1874-0010

Obszar rynku: EU

Ajax Optimal 7 Wipes Bathroom and Toilet @ 3.5 % (ref B023-1874-0010)

Obszar rynku: EU

Ajax Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό

Obszar rynku: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Optimal 7 Salle de bain & WC Antibactérien; Ajax Salle de bain & WC Antibactérien; Ajax Power Anti-calcaire; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη; Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό

Obszar rynku: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Salviettine Bagno e WC; Salviette Ajax Plant Based Bagno

Obszar rynku: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC, Ajax Łazienka i WC

Obszar rynku: EU

Toalhitas Ajax Casa de Banho Frescura Pura; Ajax Plant Based Casa de Banho & Ação Antibacteriana

Obszar rynku: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Power Bathroom; Ajax Power Antilimescale; Ajax Bathroom & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Baños

Obszar rynku: EU

Ajax antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Bain & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacterial Wipes Pure Freshness

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacterial Wipes Bathroom; Ajax Antibacterial Wipes Bathroom & WC; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacterial Wipes Bathroom; Ajax Antibacterial Wipes Bathroom & WC; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Antibactériennes Salle de Bain & WC/Ajax Antibacteriële Doekjes Badkamer & WC; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer; Ajax Lingettes Désinfectantes Salle de Bain & WC/Ajax Desinfecterende Doekjes Badkamer & WC

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028421-0009 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

3,67

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

0,1

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | B023-1874-0011 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | Ajax Optimal 7 Wipes Bathroom and Toilet @ 4 % (ref B023-1874-0011) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό | Obszar rynku: EU |
| Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό | Obszar rynku: EU |
| Ajax Salviettine Bagno e WC + (Plus); Salviette Ajax Plant Base Bagno | Obszar rynku: EU |
| Toalhitas Ajax Casa de Banho Frescura Pura + (Plus); Ajax Plant Based Casa de Banho & Ação Antibacteriana | Obszar rynku: EU |
| Ajax Baños + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Bain & WC | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Pure Freshness Plus | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028421-0010 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,19 |
| Propan-2-ol | | Substancja niebędąca substancją czynną | 67-63-0 | 200-661-7 | 0,1 |

Nazwa handlowa

B023-1874-0011

Obszar rynku: EU

Ajax Optimal 7 Wipes Bathroom and Toilet @ 4 % (ref B023-1874-0011)

Obszar rynku: EU

Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό

Obszar rynku: EU

Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Expert Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Πανάκια Ajax Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Πανάκια Μπάνιο & Λεκάνη + (Plus); Ajax Plant Based Μπάνιο & WC Απολυμαντικό

Obszar rynku: EU

Ajax Salviettine Bagno e WC + (Plus); Salviette Ajax Plant Base Bagno

Obszar rynku: EU

Toalhitas Ajax Casa de Banho Frescura Pura + (Plus); Ajax Plant Based Casa de Banho & Ação Antibacteriana

Obszar rynku: EU

Ajax Baños + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax antibakterielle Reinigungstücher Bad & WC/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Bain & WC

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacterial Wipes Pure Freshness Plus

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028421-0010 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

4,19

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

0,1

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | B023-1873-0006 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Ajax Optimal 7 Wipes Multisurfaces @ 3.5 % (ref B023-1873-0006) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Obszar rynku: EU |
| Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες; Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Obszar rynku: EU |
| Ajax Optimal 7 Surfaces Grasses Antibactérien; Ajax Surfaces Grasses; Ajax Power; Ajax Multisurfaces, Ajax Lingettes Antibactériennes Multi-Surfaces; Ajax Lingettes Désinfectantes Multi-Surfaces | Obszar rynku: EU |
| Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher | Obszar rynku: EU |
| Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες; Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Obszar rynku: EU |
| Ajax Salviettine Multiuso; Salviette Ajax Plant Based Multiuso | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Obszar rynku: EU |
| Toalhitas Ajax Multiusos Frescura Intensa; Ajax Plant Based Multiusos & Ação Antibacteriana | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Obszar rynku: EU |
| Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface | Obszar rynku: EU |
| Ajax Toallitas Multiusos | Obszar rynku: EU |
| Ajax antibakterielle Allzweck-Tücher/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Multi-Usages | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Intense Freshness | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Multisurface; Ajax Lingettes Antibactériennes Multi-Surfaces/Ajax Antibacteriële Doekjes Multi-Oppervlakken; Ajax Lingettes Désinfectantes Multi-Surfaces/Ajax Desinfecterende Doekjes Multi-Oppervlakken | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Multisurface; Ajax Antibacteriële Doekjes Multi-Oppervlakken; Ajax Desinfecterende Doekjes Multi-Oppervlakken | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028421-0011 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 3,67 |
| Propan-2-ol | | Substancja niebędąca substancją czynną | 67-63-0 | 200-661-7 | 0,1 |

Nazwa handlowa

B023-1873-0006

Obszar rynku: EU

Ajax Optimal 7 Wipes Multisurfaces @ 3.5 % (ref B023-1873-0006)

Obszar rynku: EU

Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher

Obszar rynku: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Obszar rynku: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Obszar rynku: EU

Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες; Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό

Obszar rynku: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Obszar rynku: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Obszar rynku: EU

Ajax Optimal 7 Surfaces Grasses Antibactérien; Ajax Surfaces Grasses; Ajax Power; Ajax Multisurfaces, Ajax Lingettes Antibactériennes Multi-Surfaces; Ajax Lingettes Désinfectantes Multi-Surfaces

Obszar rynku: EU

Ajax Ultra 7 Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Antibakterielle Reinigungstücher; Ajax Power Antibakterielle Reinigungstücher

Obszar rynku: EU

Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες; Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες; Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό

Obszar rynku: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Obszar rynku: EU

Ajax Salviettine Multiuso; Salviette Ajax Plant Based Multiuso

Obszar rynku: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Obszar rynku: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Obszar rynku: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Obszar rynku: EU

Toalhitas Ajax Multiusos Frescura Intensa; Ajax Plant Based Multiusos & Ação Antibacteriana

Obszar rynku: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Obszar rynku: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Obszar rynku: EU

Ajax Power Multipurpose; Ajax Multipurpose; Ajax Multisurface

Obszar rynku: EU

Ajax Toallitas Multiusos

Obszar rynku: EU

Ajax antibakterielle Allzweck-Tücher/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Multi-Usages

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacterial Wipes Intense Freshness

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacterial Wipes Multisurface; Ajax Lingettes Antibactériennes Multi-Surfaces/Ajax Antibacteriële Doekjes Multi-Oppervlakken; Ajax Lingettes Désinfectantes Multi-Surfaces/Ajax Desinfecterende Doekjes Multi-Oppervlakken

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacterial Wipes Multisurface; Ajax Antibacteriële Doekjes Multi-Oppervlakken; Ajax Desinfecterende Doekjes Multi-Oppervlakken

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028421-0011 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

3,67

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

0,1

7.4.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | B023-1873-0005 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Ajax Optimal 7 Wipes Multisurfaces @ 4 % (ref B023-1873-0005) | Obszar rynku: EU |
| Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό | Obszar rynku: EU |
| Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό | Obszar rynku: EU |
| Ajax Salviettine Multiuso; Ajax Optimal 7 Salviettine Multiuso+; Ajax Salviettine Multiuso+; Salviette Ajax Plant Base Multisup | Obszar rynku: EU |
| Toalhitas Ajax Multiusos Frescura Intensa + (Plus); Ajax Plant Based Multiusos & Ação Antibacteriana | Obszar rynku: EU |
| Ajax Toallitas Multiusos + (Plus) | Obszar rynku: EU |
| Ajax antibakterielle Allzweck-Tücher/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Multi-Usages | Obszar rynku: EU |
| Ajax Antibacterial Wipes Intense Freshness Plus | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028421-0012 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,19 |
| Propan-2-ol | | Substancja niebędąca substancją czynną | 67-63-0 | 200-661-7 | 0,1 |

Nazwa handlowa

B023-1873-0005

Obszar rynku: EU

Ajax Optimal 7 Wipes Multisurfaces @ 4 % (ref B023-1873-0005)

Obszar rynku: EU

Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό

Obszar rynku: EU

Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Expert Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Πανάκια Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Πανάκια Ajax Για Όλες τις Επιφάνειες + (Plus); Ajax Plant Based για Όλες τις Επιφάνειες & Απολυμαντικό

Obszar rynku: EU

Ajax Salviettine Multiuso; Ajax Optimal 7 Salviettine Multiuso+; Ajax Salviettine Multiuso+; Salviette Ajax Plant Base Multisup

Obszar rynku: EU

Toalhitas Ajax Multiusos Frescura Intensa + (Plus); Ajax Plant Based Multiusos & Ação Antibacteriana

Obszar rynku: EU

Ajax Toallitas Multiusos + (Plus)

Obszar rynku: EU

Ajax antibakterielle Allzweck-Tücher/Ajax lingettes nettoyantes antibactériennes Multi-Usages

Obszar rynku: EU

Ajax Antibacterial Wipes Intense Freshness Plus

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028421-0012 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

4,19

Propan-2-ol

Substancja niebędąca substancją czynną

67-63-0

200-661-7

0,1

---

(1)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

(2)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.

---

DECYZJE

| 17.11.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 297/69 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 297/69

---

DECYZJA WYKONAWCZA RADY (UE) 2022/2254

z dnia 14 listopada 2022 r.

upoważniająca Bułgarię do wprowadzenia szczególnego środka stanowiącego odstępstwo od art. 287 dyrektywy 2006/112/WE w sprawie wspólnego systemu podatku od wartości dodanej

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając dyrektywę 2006/112/WE Rady z dnia 28 listopada 2006 r. w sprawie wspólnego systemu podatku od wartości dodanej (1), w szczególności jej art. 395 ust. 1,

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Art. 287 pkt 17 dyrektywy 2006/112/WE zezwala Bułgarii na przyznanie zwolnienia z podatku od wartości dodanej (VAT) podatnikom, których roczny obrót nie przekracza równowartości 25 600 EUR w walucie krajowej zgodnie z kursem wymiany w dniu przystąpienia Bułgarii. |
| --- | --- |

(1)

Art. 287 pkt 17 dyrektywy 2006/112/WE zezwala Bułgarii na przyznanie zwolnienia z podatku od wartości dodanej (VAT) podatnikom, których roczny obrót nie przekracza równowartości 25 600 EUR w walucie krajowej zgodnie z kursem wymiany w dniu przystąpienia Bułgarii.

| (2) | Pismem zarejestrowanym przez Komisję 17 maja 2022 r., Bułgaria wystąpiła z wnioskiem o upoważnienie do wprowadzenia szczególnego środka stanowiącego odstępstwo od art. 287 pkt 17 dyrektywy 2006/112/WE, tj. do zwolnienia z VAT podatników, których roczny obrót nie jest większy niż równowartość kwoty 51 130 EUR w walucie krajowej po kursie wymiany w dniu przystąpienia (zwanego dalej „środkiem szczególnym”). Środek szczególny miałby zastosowanie do 31 grudnia 2024 r., czyli dnia, do którego państwa członkowskie mają dokonać transpozycji dyrektywy Rady (UE) 2020/285 (2). Z dyrektywy tej wynika, że od 1 stycznia 2025 r. państwa członkowskie będą mogły zwalniać z VAT dostawy towarów i świadczenie usług dokonywane przez podatników, których roczny obrót w danym państwie członkowskim nie przekracza progu 85 000 EUR lub równowartości tej kwoty w walucie krajowej. |
| --- | --- |

(2)

Pismem zarejestrowanym przez Komisję 17 maja 2022 r., Bułgaria wystąpiła z wnioskiem o upoważnienie do wprowadzenia szczególnego środka stanowiącego odstępstwo od art. 287 pkt 17 dyrektywy 2006/112/WE, tj. do zwolnienia z VAT podatników, których roczny obrót nie jest większy niż równowartość kwoty 51 130 EUR w walucie krajowej po kursie wymiany w dniu przystąpienia (zwanego dalej „środkiem szczególnym”). Środek szczególny miałby zastosowanie do 31 grudnia 2024 r., czyli dnia, do którego państwa członkowskie mają dokonać transpozycji dyrektywy Rady (UE) 2020/285 (2). Z dyrektywy tej wynika, że od 1 stycznia 2025 r. państwa członkowskie będą mogły zwalniać z VAT dostawy towarów i świadczenie usług dokonywane przez podatników, których roczny obrót w danym państwie członkowskim nie przekracza progu 85 000 EUR lub równowartości tej kwoty w walucie krajowej.

| (3) | Zgodnie z art. 395 ust. 2 akapit drugi dyrektywy 2006/112/WE pismem z 26 lipca 2022 r. Komisja przekazała wniosek złożony przez Bułgarię pozostałym państwom członkowskim. Pismem z 27 lipca 2022 r. Komisja powiadomiła Bułgarię, że posiada wszystkie informacje niezbędne do rozpatrzenia wniosku. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z art. 395 ust. 2 akapit drugi dyrektywy 2006/112/WE pismem z 26 lipca 2022 r. Komisja przekazała wniosek złożony przez Bułgarię pozostałym państwom członkowskim. Pismem z 27 lipca 2022 r. Komisja powiadomiła Bułgarię, że posiada wszystkie informacje niezbędne do rozpatrzenia wniosku.

| (4) | Środek szczególny jest zgodny z dyrektywą (UE) 2020/285, której celem jest zmniejszenie obciążenia małych przedsiębiorstw związanego z przestrzeganiem przepisów i zapobieganie zakłóceniom konkurencji na rynku wewnętrznym. |
| --- | --- |

(4)

Środek szczególny jest zgodny z dyrektywą (UE) 2020/285, której celem jest zmniejszenie obciążenia małych przedsiębiorstw związanego z przestrzeganiem przepisów i zapobieganie zakłóceniom konkurencji na rynku wewnętrznym.

| (5) | Środek szczególny pozostanie dla podatników nieobowiązkowy i nadal będą oni mogli wybrać stosowanie zasad ogólnych VAT zgodnie z art. 290 dyrektywy 2006/112/WE. |
| --- | --- |

(5)

Środek szczególny pozostanie dla podatników nieobowiązkowy i nadal będą oni mogli wybrać stosowanie zasad ogólnych VAT zgodnie z art. 290 dyrektywy 2006/112/WE.

| (6) | Według informacji przedstawionych przez Bułgarię środek szczególny będzie miał tylko nieznaczny wpływ na ogólną kwotę dochodów z podatków pobieranych przez Bułgarię na etapie ostatecznej konsumpcji. |
| --- | --- |

(6)

Według informacji przedstawionych przez Bułgarię środek szczególny będzie miał tylko nieznaczny wpływ na ogólną kwotę dochodów z podatków pobieranych przez Bułgarię na etapie ostatecznej konsumpcji.

| (7) | Po wejściu w życie rozporządzenia Rady (UE, Euratom) 2021/769 (3) Bułgaria nie będzie dokonywała obliczenia rekompensaty w odniesieniu do sprawozdania dotyczącego zasobów własnych opartych na VAT za rok budżetowy 2022 i za kolejne lata. |
| --- | --- |

(7)

Po wejściu w życie rozporządzenia Rady (UE, Euratom) 2021/769 (3) Bułgaria nie będzie dokonywała obliczenia rekompensaty w odniesieniu do sprawozdania dotyczącego zasobów własnych opartych na VAT za rok budżetowy 2022 i za kolejne lata.

| (8) | Biorąc pod uwagę, że Bułgaria oczekuje, że środek szczególny doprowadzi do zmniejszenia obowiązków w zakresie VAT, a tym samym zmniejszenia obciążenia administracyjnego i kosztów przestrzegania przepisów dla małych przedsiębiorstw i organów podatkowych, oraz wobec braku znaczącego wpływu na łączne dochody z tytułu VAT, należy upoważnić Bułgarię do wprowadzenia środka szczególnego. |
| --- | --- |

(8)

Biorąc pod uwagę, że Bułgaria oczekuje, że środek szczególny doprowadzi do zmniejszenia obowiązków w zakresie VAT, a tym samym zmniejszenia obciążenia administracyjnego i kosztów przestrzegania przepisów dla małych przedsiębiorstw i organów podatkowych, oraz wobec braku znaczącego wpływu na łączne dochody z tytułu VAT, należy upoważnić Bułgarię do wprowadzenia środka szczególnego.

| (9) | Stosowanie środka szczególnego powinno być ograniczone w czasie. Takie ograniczenie w czasie powinno być wystarczające, aby umożliwić Komisji ocenę skuteczności i adekwatności progu. Zgodnie z art. 3 ust. 1 dyrektywy (UE) 2020/285 państwa członkowskie mają ponadto do 31 grudnia 2024 r. przyjąć i opublikować przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania art. 1 tej dyrektywy, który zmienia dyrektywę 2006/112/WE i ustanawia prostsze zasady dotyczące VAT dla małych przedsiębiorstw, i stosować te przepisy od 1 stycznia 2025 r. W związku z tym należy upoważnić Bułgarię do stosowania środka szczególnego do 31 grudnia 2024 roku, |
| --- | --- |

(9)

Stosowanie środka szczególnego powinno być ograniczone w czasie. Takie ograniczenie w czasie powinno być wystarczające, aby umożliwić Komisji ocenę skuteczności i adekwatności progu. Zgodnie z art. 3 ust. 1 dyrektywy (UE) 2020/285 państwa członkowskie mają ponadto do 31 grudnia 2024 r. przyjąć i opublikować przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania art. 1 tej dyrektywy, który zmienia dyrektywę 2006/112/WE i ustanawia prostsze zasady dotyczące VAT dla małych przedsiębiorstw, i stosować te przepisy od 1 stycznia 2025 r. W związku z tym należy upoważnić Bułgarię do stosowania środka szczególnego do 31 grudnia 2024 roku,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Na zasadzie odstępstwa od art. 287 pkt 17 dyrektywy 2006/112/WE Bułgaria zostaje upoważniona do przyznania zwolnienia z VAT podatnikom, których roczny obrót nie jest większy niż równowartość 51 130 EUR w walucie krajowej zgodnie z kursem wymiany w dniu przystąpienia Bułgarii.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja staje się skuteczna z dniem jej notyfikacji.

Niniejszą decyzję stosuje się do dnia 31 grudnia 2024 r.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja skierowana jest do Bułgarii.

Sporządzono w Brukseli dnia 14 listopada 2022 r.

W imieniu Rady

Przewodniczący

J. BORRELL FONTELLES

---

(1)  
  Dz.U. L 347 z 11.12.2006, s. 1.

1

(2)  Dyrektywa Rady (UE) 2020/285 z dnia 18 lutego 2020 r. zmieniająca dyrektywę 2006/112/WE w sprawie wspólnego systemu podatku od wartości dodanej w odniesieniu do procedury szczególnej dla małych przedsiębiorstw oraz rozporządzenie (UE) nr 904/2010 w odniesieniu do współpracy administracyjnej i wymiany informacji do celów monitorowania i prawidłowego stosowania procedury szczególnej dla małych przedsiębiorstw (Dz.U. L 62 z 2.3.2020, s. 13).

2

(3)  Rozporządzenie Rady (UE, Euratom) 2021/769 z dnia 30 kwietnia 2021 r. zmieniające rozporządzenie (EWG, Euratom) nr 1553/89 w sprawie ostatecznych jednolitych warunków poboru środków własnych pochodzących z podatku od wartości dodanej (Dz.U. L 165 z 11.5.2021, s. 9).

3

---

| 17.11.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 297/71 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 297/71

---

DECYZJA KOMISJI (UE) 2022/2255

z dnia 24 października 2022 r.

w sprawie rozpoczęcia szczegółowego badania niektórych docelowych parametrów skuteczności działania zawartych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania na trzeci okres odniesienia, przedłożonym na poziomie funkcjonalnych bloków przestrzeni powietrznej przez Belgię, Niemcy, Francję, Luksemburg i Niderlandy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 549/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady

(notyfikowana jako dokument nr C(2022) 7438)

(Jedynie teksty w języku francuskim, niderlandzkim i niemieckim są autentyczne)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 549/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 marca 2004 r. ustanawiające ramy tworzenia Jednolitej Europejskiej Przestrzeni Powietrznej (1) (rozporządzenie ramowe), w szczególności jego art. 11 ust. 3 lit. c) akapit drugi,

uwzględniając rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/317 z dnia 11 lutego 2019 r. ustanawiające system skuteczności działania i opłat w jednolitej europejskiej przestrzeni powietrznej oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 390/2013 i (UE) nr 391/2013 (2), w szczególności jego art. 15 ust. 1 i 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

INFORMACJE OGÓLNE

INFORMACJE OGÓLNE

| (1) | Zgodnie z art. 10 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/317 państwa członkowskie mają ponadto obowiązek ustalić – na szczeblu krajowym lub na szczeblu funkcjonalnych bloków przestrzeni powietrznej (FAB) – wiążące docelowe parametry skuteczności działania na każdy okres odniesienia w ramach systemu skuteczności działania dla służb żeglugi powietrznej i funkcji sieciowych. Wspomniane docelowe parametry skuteczności działania muszą być zgodne z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania przyjętymi przez Komisję na dany okres odniesienia. |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z art. 10 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/317 państwa członkowskie mają ponadto obowiązek ustalić – na szczeblu krajowym lub na szczeblu funkcjonalnych bloków przestrzeni powietrznej (FAB) – wiążące docelowe parametry skuteczności działania na każdy okres odniesienia w ramach systemu skuteczności działania dla służb żeglugi powietrznej i funkcji sieciowych. Wspomniane docelowe parametry skuteczności działania muszą być zgodne z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania przyjętymi przez Komisję na dany okres odniesienia.

| (2) | Ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania na trzeci okres odniesienia zostały pierwotnie określone w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2019/903 (3). Ponieważ te ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania oraz projekty planów skuteczności działania na trzeci okres odniesienia przedłożone następnie przez państwa członkowskie w październiku 2019 r. zostały sporządzone przed wybuchem pandemii COVID-19 w marcu 2020 r., nie uwzględniono w nich znacznego ograniczenia ruchu lotniczego ze względu na środki wprowadzone przez państwa członkowskie i państwa trzecie w celu powstrzymania pandemii. |
| --- | --- |

(2)

Ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania na trzeci okres odniesienia zostały pierwotnie określone w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2019/903 (3). Ponieważ te ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania oraz projekty planów skuteczności działania na trzeci okres odniesienia przedłożone następnie przez państwa członkowskie w październiku 2019 r. zostały sporządzone przed wybuchem pandemii COVID-19 w marcu 2020 r., nie uwzględniono w nich znacznego ograniczenia ruchu lotniczego ze względu na środki wprowadzone przez państwa członkowskie i państwa trzecie w celu powstrzymania pandemii.

3

| (3) | W odpowiedzi na wpływ pandemii COVID-19 na zapewnianie służb żeglugi powietrznej w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2020/1627 określono nadzwyczajne środki dotyczące trzeciego okresu odniesienia stanowiące odstępstwo od przepisów rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 (4). 2 czerwca 2021 r. Komisja przyjęła decyzję wykonawczą (UE) 2021/891 (5) ustanawiającą skorygowane ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania na trzeci okres odniesienia. Na tej podstawie państwa członkowskie przedłożyły Komisji w październiku 2021 r. projekty planów skuteczności działania zawierające skorygowane lokalne docelowe parametry skuteczności działania na trzeci okres odniesienia. |
| --- | --- |

(3)

W odpowiedzi na wpływ pandemii COVID-19 na zapewnianie służb żeglugi powietrznej w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2020/1627 określono nadzwyczajne środki dotyczące trzeciego okresu odniesienia stanowiące odstępstwo od przepisów rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 (4). 2 czerwca 2021 r. Komisja przyjęła decyzję wykonawczą (UE) 2021/891 (5) ustanawiającą skorygowane ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania na trzeci okres odniesienia. Na tej podstawie państwa członkowskie przedłożyły Komisji w październiku 2021 r. projekty planów skuteczności działania zawierające skorygowane lokalne docelowe parametry skuteczności działania na trzeci okres odniesienia.

4

5

| (4) | Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2022/728 (6) w sprawie niespójności niektórych docelowych parametrów skuteczności działania, które zawarto w projektach krajowych planów skuteczności działania i planu skuteczności działania dotyczącego funkcjonalnego bloku przestrzeni powietrznej została skierowana do Belgii, Niemiec, Grecji, Francji, Cypru, Łotwy, Luksemburga, Malty, Niderlandów, Rumunii i Szwecji. |
| --- | --- |

(4)

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2022/728 (6) w sprawie niespójności niektórych docelowych parametrów skuteczności działania, które zawarto w projektach krajowych planów skuteczności działania i planu skuteczności działania dotyczącego funkcjonalnego bloku przestrzeni powietrznej została skierowana do Belgii, Niemiec, Grecji, Francji, Cypru, Łotwy, Luksemburga, Malty, Niderlandów, Rumunii i Szwecji.

6

| (5) | W odniesieniu do projektu planu skuteczności działania na trzeci okres odniesienia ustanowionego na poziomie funkcjonalnego bloku przestrzeni powietrznej przez Belgię, Niemcy, Francję, Luksemburg i Niderlandy („projekt planu skuteczności działania FABEC”) Komisja stwierdziła, że docelowe parametry skuteczności działania w zakresie efektywności kosztowej w strefie pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg nie są zgodne z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania, i wydała zalecenia dotyczące skorygowania tych docelowych parametrów. |
| --- | --- |

(5)

W odniesieniu do projektu planu skuteczności działania na trzeci okres odniesienia ustanowionego na poziomie funkcjonalnego bloku przestrzeni powietrznej przez Belgię, Niemcy, Francję, Luksemburg i Niderlandy („projekt planu skuteczności działania FABEC”) Komisja stwierdziła, że docelowe parametry skuteczności działania w zakresie efektywności kosztowej w strefie pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg nie są zgodne z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania, i wydała zalecenia dotyczące skorygowania tych docelowych parametrów.

| (6) | W odpowiedzi na rozpoczętą 24 lutego 2022 r. agresję wojskową Rosji wobec Ukrainy Unia przyjęła środki ograniczające zabraniające lądowania na terytorium Unii, startu z terytorium Unii i przelotu nad terytorium Unii rosyjskim przewoźnikom lotniczym, wszelkim zarejestrowanym w Rosji statkom powietrznym oraz wszelkim niezarejestrowanym w Rosji statkom powietrznym, które są własnością lub są czarterowane lub w inny sposób kontrolowane przez rosyjską osobę prawną lub fizyczną. Powyższe środki ograniczające i przeciwśrodki przyjęte przez Rosję doprowadziły do zmian w ruchu lotniczym w europejskiej przestrzeni powietrznej. Niektóre państwa członkowskie zostały poważnie dotknięte znacznym zmniejszeniem liczby przelotów w przestrzeni powietrznej będącej w ich zakresie odpowiedzialności. Na szczeblu ogólnounijnym zaobserwowany wpływ tych środków na liczbę lotów był jednak ograniczony, co kontrastuje z gwałtownym zmniejszeniem ruchu lotniczego w całej Europie, które wynikało z wybuchu pandemii COVID-19. |
| --- | --- |

(6)

W odpowiedzi na rozpoczętą 24 lutego 2022 r. agresję wojskową Rosji wobec Ukrainy Unia przyjęła środki ograniczające zabraniające lądowania na terytorium Unii, startu z terytorium Unii i przelotu nad terytorium Unii rosyjskim przewoźnikom lotniczym, wszelkim zarejestrowanym w Rosji statkom powietrznym oraz wszelkim niezarejestrowanym w Rosji statkom powietrznym, które są własnością lub są czarterowane lub w inny sposób kontrolowane przez rosyjską osobę prawną lub fizyczną. Powyższe środki ograniczające i przeciwśrodki przyjęte przez Rosję doprowadziły do zmian w ruchu lotniczym w europejskiej przestrzeni powietrznej. Niektóre państwa członkowskie zostały poważnie dotknięte znacznym zmniejszeniem liczby przelotów w przestrzeni powietrznej będącej w ich zakresie odpowiedzialności. Na szczeblu ogólnounijnym zaobserwowany wpływ tych środków na liczbę lotów był jednak ograniczony, co kontrastuje z gwałtownym zmniejszeniem ruchu lotniczego w całej Europie, które wynikało z wybuchu pandemii COVID-19.

| (7) | W dniu 13 lipca 2022 r. Belgia, Niemcy, Francja, Luksemburg i Niderlandy przedłożyły Komisji do oceny skorygowany projekt planu skuteczności działania FABEC na trzeci okres odniesienia. |
| --- | --- |

(7)

W dniu 13 lipca 2022 r. Belgia, Niemcy, Francja, Luksemburg i Niderlandy przedłożyły Komisji do oceny skorygowany projekt planu skuteczności działania FABEC na trzeci okres odniesienia.

| (8) | Organ oceny skuteczności działania, którego rolą jest wspomaganie Komisji przy wdrażaniu systemu skuteczności działania zgodnie z art. 11 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 549/2004, przekazał Komisji sprawozdanie zawierające sugestie dotyczące oceny skorygowanych projektów planu skuteczności działania FABEC. |
| --- | --- |

(8)

Organ oceny skuteczności działania, którego rolą jest wspomaganie Komisji przy wdrażaniu systemu skuteczności działania zgodnie z art. 11 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 549/2004, przekazał Komisji sprawozdanie zawierające sugestie dotyczące oceny skorygowanych projektów planu skuteczności działania FABEC.

| (9) | Zgodnie z art. 15 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 Komisja oceniła zgodność lokalnych docelowych parametrów skuteczności działania zawartych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC na podstawie kryteriów oceny określonych w pkt 1 załącznika IV do tego rozporządzenia wykonawczego i przy uwzględnieniu uwarunkowań lokalnych. W odniesieniu do każdego kluczowego obszaru skuteczności działania i powiązanych docelowych parametrów skuteczności działania Komisja uzupełniła swoją ocenę, dokonując przeglądu elementów określonych w pkt 2 załącznika IV do tego rozporządzenia wykonawczego. |
| --- | --- |

(9)

Zgodnie z art. 15 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 Komisja oceniła zgodność lokalnych docelowych parametrów skuteczności działania zawartych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC na podstawie kryteriów oceny określonych w pkt 1 załącznika IV do tego rozporządzenia wykonawczego i przy uwzględnieniu uwarunkowań lokalnych. W odniesieniu do każdego kluczowego obszaru skuteczności działania i powiązanych docelowych parametrów skuteczności działania Komisja uzupełniła swoją ocenę, dokonując przeglądu elementów określonych w pkt 2 załącznika IV do tego rozporządzenia wykonawczego.

| (10) | Bazowa prognoza ruchu Eurocontrol STATFOR opublikowana w czerwcu 2022 r. uwzględnia zmienione okoliczności, o których mowa w motywie 6. Na podstawie tej prognozy Komisja zauważa, że Belgia, Niemcy, Francja, Luksemburg i Niderlandy nie przewidują poważnych zmian w przepływach ruchu lotniczego w trzecim okresie odniesienia w wyniku wojny Rosji w Ukrainie. W związku z tym zmienione okoliczności nie mają bezpośredniego wpływu na docelowe parametry skuteczności działania zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC ani na ocenę tych docelowych parametrów pod kątem ich zgodności z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania. |
| --- | --- |

(10)

Bazowa prognoza ruchu Eurocontrol STATFOR opublikowana w czerwcu 2022 r. uwzględnia zmienione okoliczności, o których mowa w motywie 6. Na podstawie tej prognozy Komisja zauważa, że Belgia, Niemcy, Francja, Luksemburg i Niderlandy nie przewidują poważnych zmian w przepływach ruchu lotniczego w trzecim okresie odniesienia w wyniku wojny Rosji w Ukrainie. W związku z tym zmienione okoliczności nie mają bezpośredniego wpływu na docelowe parametry skuteczności działania zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC ani na ocenę tych docelowych parametrów pod kątem ich zgodności z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania.

POWODY WSZCZĘCIA SZCZEGÓŁOWEGO BADANIA

POWODY WSZCZĘCIA SZCZEGÓŁOWEGO BADANIA

Docelowe parametry skuteczności działania budzące wątpliwości

Docelowe parametry skuteczności działania budzące wątpliwości

| (11) | W poniższej tabeli przedstawiono początkowe docelowe parametry skuteczności działania na trasie w trzecim okresie odniesienia na trasie w strefie pobierania opłat Belgia–Luksemburg, zawarte w projekcie planu skuteczności działania FABEC przedłożonym w 2021 r., oraz odpowiadające im skorygowane docelowe parametry skuteczności działania zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC przedłożonym w lipcu 2022 r.












  Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg | 2014 – wartość bazowa | 2019 – wartość bazowa | 2020–2021 | 2022 | 2023 | 2024 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Początkowe docelowe parametry efektywności kosztowej na trasie (zawarte w projekcie planu skuteczności działania FABEC przedłożonym w 2021 r.), wyrażone jako ustalony koszt jednostkowy na trasie (w ujęciu realnym cen z 2017 r.) | 73,13 EUR | 83,28 EUR | 189,52 EUR | 113,26 EUR | 108,51 EUR | 103,82  EUR |
| Skorygowane docelowe parametry efektywności kosztowej na trasie (zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC), wyrażone jako ustalony koszt jednostkowy na trasie (w ujęciu realnym cen z 2017 r.) | 81,78 EUR | 83,26 EUR | 189,52 EUR | 104,47 EUR | 94,18 EUR | 89,87  EUR |

(11)

W poniższej tabeli przedstawiono początkowe docelowe parametry skuteczności działania na trasie w trzecim okresie odniesienia na trasie w strefie pobierania opłat Belgia–Luksemburg, zawarte w projekcie planu skuteczności działania FABEC przedłożonym w 2021 r., oraz odpowiadające im skorygowane docelowe parametry skuteczności działania zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC przedłożonym w lipcu 2022 r.

Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg

Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg

2014 – wartość bazowa

2014 – wartość bazowa

2019 – wartość bazowa

2019 – wartość bazowa

2020–2021

2020–2021

2022

2022

2023

2023

2024

2024

Początkowe docelowe parametry efektywności kosztowej na trasie (zawarte w projekcie planu skuteczności działania FABEC przedłożonym w 2021 r.), wyrażone jako ustalony koszt jednostkowy na trasie (w ujęciu realnym cen z 2017 r.)

Początkowe docelowe parametry efektywności kosztowej na trasie (zawarte w projekcie planu skuteczności działania FABEC przedłożonym w 2021 r.), wyrażone jako ustalony koszt jednostkowy na trasie (w ujęciu realnym cen z 2017 r.)

73,13 EUR

73,13 EUR

83,28 EUR

83,28 EUR

189,52 EUR

189,52 EUR

113,26 EUR

113,26 EUR

108,51 EUR

108,51 EUR

103,82  EUR

103,82  EUR

Skorygowane docelowe parametry efektywności kosztowej na trasie (zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC), wyrażone jako ustalony koszt jednostkowy na trasie (w ujęciu realnym cen z 2017 r.)

Skorygowane docelowe parametry efektywności kosztowej na trasie (zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC), wyrażone jako ustalony koszt jednostkowy na trasie (w ujęciu realnym cen z 2017 r.)

81,78 EUR

81,78 EUR

83,26 EUR

83,26 EUR

189,52 EUR

189,52 EUR

104,47 EUR

104,47 EUR

94,18 EUR

94,18 EUR

89,87  EUR

89,87  EUR

| (12) | Komisja zauważa, że docelowe parametry skuteczności działania na lata kalendarzowe 2022, 2023 i 2024 skorygowano w dół, natomiast wartość bazową na 2014 r. skorygowano w górę. Ponadto w odniesieniu do wartości bazowej na 2019 r. zastosowano niewielkie dostosowanie techniczne, które nie ma znaczenia dla oceny docelowych parametrów skuteczności działania. |
| --- | --- |

(12)

Komisja zauważa, że docelowe parametry skuteczności działania na lata kalendarzowe 2022, 2023 i 2024 skorygowano w dół, natomiast wartość bazową na 2014 r. skorygowano w górę. Ponadto w odniesieniu do wartości bazowej na 2019 r. zastosowano niewielkie dostosowanie techniczne, które nie ma znaczenia dla oceny docelowych parametrów skuteczności działania.

| (13) | Belgia i Luksemburg uzasadniły proponowaną korektę wartości bazowej na 2014 r. głównie zmianami w metodzie alokacji kosztów między służbami trasowymi i terminalowymi, które wprowadzono w trzecim okresie odniesienia. Podobną korektę zastosowano w odniesieniu do wartości bazowej z 2019 r. i uwzględniono ją już w projekcie planu skuteczności działania FABEC przedłożonym w 2021 r. |
| --- | --- |

(13)

Belgia i Luksemburg uzasadniły proponowaną korektę wartości bazowej na 2014 r. głównie zmianami w metodzie alokacji kosztów między służbami trasowymi i terminalowymi, które wprowadzono w trzecim okresie odniesienia. Podobną korektę zastosowano w odniesieniu do wartości bazowej z 2019 r. i uwzględniono ją już w projekcie planu skuteczności działania FABEC przedłożonym w 2021 r.

| (14) | Komisja zauważa, że korekta docelowych parametrów efektywności kosztowej na lata 2022–2024 prowadzi do ogólnego zmniejszenia ustalonego kosztu jednostkowego („DUC”) o -11,6 % w ciągu tych trzech lat kalendarzowych oraz o -8,2 % w całym trzecim okresie odniesienia. Te obniżki ustalonych kosztów jednostkowych wynikają zarówno ze zaktualizowanych założeń dotyczących ruchu stosowanych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania, jak i z korekty w dół ustalonych kosztów wyrażonych w ujęciu realnym w cenach z 2017 r. |
| --- | --- |

(14)

Komisja zauważa, że korekta docelowych parametrów efektywności kosztowej na lata 2022–2024 prowadzi do ogólnego zmniejszenia ustalonego kosztu jednostkowego („DUC”) o -11,6 % w ciągu tych trzech lat kalendarzowych oraz o -8,2 % w całym trzecim okresie odniesienia. Te obniżki ustalonych kosztów jednostkowych wynikają zarówno ze zaktualizowanych założeń dotyczących ruchu stosowanych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania, jak i z korekty w dół ustalonych kosztów wyrażonych w ujęciu realnym w cenach z 2017 r.

| (15) | Zmiany w prognozie ruchu na lata kalendarzowe 2022–2024 przedstawiono w poniższej tabeli. Komisja zauważa, że prognoza ruchu wykorzystana w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania opiera się na bazowej prognozie ruchu Eurocontrol STATFOR z czerwca 2022 r.









  Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg | 2022 | 2023 | 2024 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Wstępna prognoza ruchu (zawarta w projekcie planu skuteczności działania przedłożonym w 2021 r.), wyrażona w tysiącach trasowych jednostek usługowych | 2 066 | 2 226 | 2 387 |
| Zaktualizowana prognoza ruchu (zawarta w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania), wyrażona w tysiącach trasowych jednostek usługowych | 2 108 | 2 445 | 2 542 |
| Różnica | +2,0  % | +9,8  % | +6,5  % |

(15)

Zmiany w prognozie ruchu na lata kalendarzowe 2022–2024 przedstawiono w poniższej tabeli. Komisja zauważa, że prognoza ruchu wykorzystana w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania opiera się na bazowej prognozie ruchu Eurocontrol STATFOR z czerwca 2022 r.

Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg

Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg

2022

2022

2023

2023

2024

2024

Wstępna prognoza ruchu (zawarta w projekcie planu skuteczności działania przedłożonym w 2021 r.), wyrażona w tysiącach trasowych jednostek usługowych

Wstępna prognoza ruchu (zawarta w projekcie planu skuteczności działania przedłożonym w 2021 r.), wyrażona w tysiącach trasowych jednostek usługowych

2 066

2 066

2 226

2 226

2 387

2 387

Zaktualizowana prognoza ruchu (zawarta w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania), wyrażona w tysiącach trasowych jednostek usługowych

Zaktualizowana prognoza ruchu (zawarta w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania)

2 108

2 108

2 445

2 445

2 542

2 542

Różnica

Różnica

+2,0  %

+2,0  %

+9,8  %

+9,8  %

+6,5  %

+6,5  %

| (16) | Skorygowane koszty ustalone na lata kalendarzowe 2022–2024, wyrażone w ujęciu realnym cen z 2017 r., przedstawiono w poniższej tabeli.









  Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg | 2022 | 2023 | 2024 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Początkowe ustalone koszty w ujęciu realnym w cenach z 2017 r. (zawarte w projekcie planu skuteczności działania przedłożonym w 2021 r.) | 234 mln EUR | 242 mln EUR | 248 mln EUR |
| Skorygowane ustalone koszty w ujęciu realnym w cenach z 2017 r. (zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania) | 220 mln EUR | 230 mln EUR | 228 mln EUR |
| Różnica | -5,9  % | -4,7  % | -7,8  % |

(16)

Skorygowane koszty ustalone na lata kalendarzowe 2022–2024, wyrażone w ujęciu realnym cen z 2017 r., przedstawiono w poniższej tabeli.

Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg

Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg

2022

2022

2023

2023

2024

2024

Początkowe ustalone koszty w ujęciu realnym w cenach z 2017 r. (zawarte w projekcie planu skuteczności działania przedłożonym w 2021 r.)

Początkowe ustalone koszty w ujęciu realnym w cenach z 2017 r. (zawarte w projekcie planu skuteczności działania przedłożonym w 2021 r.)

234 mln EUR

234 mln EUR

242 mln EUR

242 mln EUR

248 mln EUR

248 mln EUR

Skorygowane ustalone koszty w ujęciu realnym w cenach z 2017 r. (zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania)

220 mln EUR

220 mln EUR

230 mln EUR

230 mln EUR

228 mln EUR

228 mln EUR

Różnica

Różnica

-5,9  %

-5,9  %

-4,7  %

-4,7  %

-7,8  %

-7,8  %

| (17) | Komisja zauważa, że założenia dotyczące inflacji leżące u podstaw ustalenia kosztów zostały znacznie skorygowane w górę, jak przedstawiono w poniższej tabeli.









  Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg | 2022 | 2023 | 2024 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Początkowy wskaźnik inflacji wraz z prognozowaną zmianą inflacji rok do roku w nawiasie (dane zawarte w projekcie planu skuteczności działania przedłożonym w 2021 r.) | 107,7


  (1,9  %) | 109,7


  (1,8  %) | 111,6


  (1,8  %) |
| Skorygowany wskaźnik inflacji wraz ze zmianą inflacji rok do roku w nawiasie (dane zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania) | 115,6


  (7,8  %) | 119,6


  (3,4  %) | 121,8


  (1,9  %) |

(17)

Komisja zauważa, że założenia dotyczące inflacji leżące u podstaw ustalenia kosztów zostały znacznie skorygowane w górę, jak przedstawiono w poniższej tabeli.

Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg

Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg

2022

2022

2023

2023

2024

2024

Początkowy wskaźnik inflacji wraz z prognozowaną zmianą inflacji rok do roku w nawiasie (dane zawarte w projekcie planu skuteczności działania przedłożonym w 2021 r.)

Początkowy wskaźnik inflacji wraz z prognozowaną zmianą inflacji rok do roku w nawiasie (dane zawarte w projekcie planu skuteczności działania przedłożonym w 2021 r.)

107,7

107,7

(1,9  %)

(1,9  %)

109,7

109,7

(1,8  %)

(1,8  %)

111,6

111,6

(1,8  %)

(1,8  %)

Skorygowany wskaźnik inflacji wraz ze zmianą inflacji rok do roku w nawiasie (dane zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania)

Skorygowany wskaźnik inflacji wraz ze zmianą inflacji rok do roku w nawiasie (dane zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania)

115,6

115,6

(7,8  %)

(7,8  %)

119,6

119,6

(3,4  %)

(3,4  %)

121,8

121,8

(1,9  %)

(1,9  %)

| (18) | Ze względu na aktualizację prognozy inflacji skorygowane ustalone koszty w ujęciu nominalnym dla lat kalendarzowych 2022–2024, które przedstawiono poniżej, pozostają w dużej mierze niezmienione, a w roku kalendarzowym 2023 nawet wzrosły o +2,9 %, mimo że są niższe w ujęciu realnym, jak przedstawiono w motywie 16.









  Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg | 2022 | 2023 | 2024 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Początkowe ustalone koszty w ujęciu nominalnym (zawarte w projekcie planu skuteczności działania przedłożonym w 2021 r.) | 250 mln EUR | 262 mln EUR | 273 mln EUR |
| Skorygowane ustalone koszty w ujęciu nominalnym (zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania) | 250 mln EUR | 269 mln EUR | 272 mln EUR |
| Różnica | +0,1  % | +2,9  % | -0,3  % |

(18)

Ze względu na aktualizację prognozy inflacji skorygowane ustalone koszty w ujęciu nominalnym dla lat kalendarzowych 2022–2024, które przedstawiono poniżej, pozostają w dużej mierze niezmienione, a w roku kalendarzowym 2023 nawet wzrosły o +2,9 %, mimo że są niższe w ujęciu realnym, jak przedstawiono w motywie 16.

Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg

Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg

2022

2022

2023

2023

2024

2024

Początkowe ustalone koszty w ujęciu nominalnym (zawarte w projekcie planu skuteczności działania przedłożonym w 2021 r.)

Początkowe ustalone koszty w ujęciu nominalnym (zawarte w projekcie planu skuteczności działania przedłożonym w 2021 r.)

250 mln EUR

250 mln EUR

262 mln EUR

262 mln EUR

273 mln EUR

273 mln EUR

Skorygowane ustalone koszty w ujęciu nominalnym (zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania)

Skorygowane ustalone koszty w ujęciu nominalnym

250 mln EUR

250 mln EUR

269 mln EUR

269 mln EUR

272 mln EUR

272 mln EUR

Różnica

Różnica

+0,1  %

+0,1  %

+2,9  %

+2,9  %

-0,3  %

-0,3  %

| (19) | Komisja zauważa ponadto, że ustalone koszty na 2024 r. obejmują jednorazową redukcję wynoszącą około 8,3 mln EUR w ujęciu nominalnym. |
| --- | --- |

(19)

Komisja zauważa ponadto, że ustalone koszty na 2024 r. obejmują jednorazową redukcję wynoszącą około 8,3 mln EUR w ujęciu nominalnym.

| (20) | Komisja zauważa, że trzy instytucje zapewniające służby żeglugi powietrznej, a mianowicie skeyes, MUAC i ANA Luxembourg, są objęte zakresem strefy pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg. Jeżeli chodzi o koszty świadczenia usług w strefie pobierania opłat, 62 % kosztów ustalonych na 2024 r. ponosi skeyes, natomiast koszty ponoszone przez MUAC stanowią 35 % podstawy kosztowej w tym samym roku. Jedynie 3 % całkowitych kosztów zapewniania służb w strefie pobierania opłat ponosi ANA Luxembourg; koszty te są ponoszone wyłącznie w związku z zapewnianiem służb kontroli zbliżania w przestrzeni powietrznej wokół portu lotniczego w Luksemburgu. |
| --- | --- |

(20)

Komisja zauważa, że trzy instytucje zapewniające służby żeglugi powietrznej, a mianowicie skeyes, MUAC i ANA Luxembourg, są objęte zakresem strefy pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg. Jeżeli chodzi o koszty świadczenia usług w strefie pobierania opłat, 62 % kosztów ustalonych na 2024 r. ponosi skeyes, natomiast koszty ponoszone przez MUAC stanowią 35 % podstawy kosztowej w tym samym roku. Jedynie 3 % całkowitych kosztów zapewniania służb w strefie pobierania opłat ponosi ANA Luxembourg; koszty te są ponoszone wyłącznie w związku z zapewnianiem służb kontroli zbliżania w przestrzeni powietrznej wokół portu lotniczego w Luksemburgu.

Ustalenia

Ustalenia

| (21) | Komisja oceniła zgodność skorygowanych docelowych parametrów w zakresie efektywności kosztowej zaproponowanych w odniesieniu do strefy pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg na podstawie kryteriów, o których mowa w pkt 1.4 lit. a), b) i c) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317. |
| --- | --- |

(21)

Komisja oceniła zgodność skorygowanych docelowych parametrów w zakresie efektywności kosztowej zaproponowanych w odniesieniu do strefy pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg na podstawie kryteriów, o których mowa w pkt 1.4 lit. a), b) i c) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317.

| (22) | Jeżeli chodzi o kryterium ustanowione w pkt 1.4 lit. a) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317, Komisja zauważa, że tendencja ustalonych kosztów jednostkowych na trasie na szczeblu strefy pobierania opłat wynosząca +1,9 % rocznie w trzecim okresie odniesienia jest gorsza od ogólnounijnej tendencji wynoszącej +1,0 % w tym samym okresie. Komisja zauważa, że stanowi to poprawę w stosunku do tendencji ustalonych kosztów jednostkowych wynoszącej +5,7 % obliczonej na podstawie projektu planu skuteczności działania na szczeblu FABEC przedłożonego w 2021 r. |
| --- | --- |

(22)

Jeżeli chodzi o kryterium ustanowione w pkt 1.4 lit. a) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317, Komisja zauważa, że tendencja ustalonych kosztów jednostkowych na trasie na szczeblu strefy pobierania opłat wynosząca +1,9 % rocznie w trzecim okresie odniesienia jest gorsza od ogólnounijnej tendencji wynoszącej +1,0 % w tym samym okresie. Komisja zauważa, że stanowi to poprawę w stosunku do tendencji ustalonych kosztów jednostkowych wynoszącej +5,7 % obliczonej na podstawie projektu planu skuteczności działania na szczeblu FABEC przedłożonego w 2021 r.

| (23) | Jeżeli chodzi o kryterium ustanowione w pkt 1.4 lit. b) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317, Komisja zauważa, że długoterminowa tendencja ustalonych kosztów jednostkowych na trasie na szczeblu strefy pobierania opłat w drugim okresie odniesienia i w trzecim okresie odniesienia wynosząca +1,1 % jest gorsza niż długookresowa ogólnounijna tendencja wynosząca -1,3 % w tym samym okresie. Komisja zauważa, że stanowi to poprawę w stosunku do długoterminowej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych wynoszącej +4,0 % obliczonej na podstawie projektu planu skuteczności działania FABEC przedłożonego w 2021 r. W odniesieniu do motywu 13 poprawa ta wynika częściowo z dostosowania wartości bazowej na 2014 r. dla strefy pobierania opłat. |
| --- | --- |

(23)

Jeżeli chodzi o kryterium ustanowione w pkt 1.4 lit. b) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317, Komisja zauważa, że długoterminowa tendencja ustalonych kosztów jednostkowych na trasie na szczeblu strefy pobierania opłat w drugim okresie odniesienia i w trzecim okresie odniesienia wynosząca +1,1 % jest gorsza niż długookresowa ogólnounijna tendencja wynosząca -1,3 % w tym samym okresie. Komisja zauważa, że stanowi to poprawę w stosunku do długoterminowej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych wynoszącej +4,0 % obliczonej na podstawie projektu planu skuteczności działania FABEC przedłożonego w 2021 r. W odniesieniu do motywu 13 poprawa ta wynika częściowo z dostosowania wartości bazowej na 2014 r. dla strefy pobierania opłat.

| (24) | Jeżeli chodzi o kryterium ustanowione w pkt 1.4 lit. c) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317, Komisja zauważa, że wartość bazowa ustalonych kosztów jednostkowych wynosząca 83,26 EUR w Belgii i Luksemburgu w ujęciu EUR 2017 jest o 13,2 % wyższa niż średnia wartość bazowa właściwej grupy porównawczej wynosząca 73,53 EUR 2017. Komisja zauważa, że różnica staje się jeszcze większa w trzecim okresie odniesienia, ponieważ ustalone koszty jednostkowe na trasie w Belgii i Luksemburgu na 2024 r. są o 29,8 % wyższe od średniej grupy porównawczej. |
| --- | --- |

(24)

Jeżeli chodzi o kryterium ustanowione w pkt 1.4 lit. c) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317, Komisja zauważa, że wartość bazowa ustalonych kosztów jednostkowych wynosząca 83,26 EUR w Belgii i Luksemburgu w ujęciu EUR 2017 jest o 13,2 % wyższa niż średnia wartość bazowa właściwej grupy porównawczej wynosząca 73,53 EUR 2017. Komisja zauważa, że różnica staje się jeszcze większa w trzecim okresie odniesienia, ponieważ ustalone koszty jednostkowe na trasie w Belgii i Luksemburgu na 2024 r. są o 29,8 % wyższe od średniej grupy porównawczej.

| (25) | Ponadto należy skontrolować, czy zaobserwowane w motywach 22–24 odchylenia od kryteriów określonych w pkt 1.4 lit. a), b) i c) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 można uznać za konieczne i proporcjonalne zgodnie z pkt 1.4 lit. d) tego załącznika, pod warunkiem że odnotowane odchylenia od ogólnounijnej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych oraz od długookresowej ogólnounijnej tendencji DUC wynikają wyłącznie z dodatkowych ustalonych kosztów związanych ze środkami niezbędnymi do osiągnięcia docelowych parametrów skuteczności działania w kluczowym obszarze skuteczności działania w zakresie przepustowości lub ze środkami restrukturyzacyjnymi w rozumieniu art. 2 pkt 18 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317. |
| --- | --- |

(25)

Ponadto należy skontrolować, czy zaobserwowane w motywach 22–24 odchylenia od kryteriów określonych w pkt 1.4 lit. a), b) i c) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 można uznać za konieczne i proporcjonalne zgodnie z pkt 1.4 lit. d) tego załącznika, pod warunkiem że odnotowane odchylenia od ogólnounijnej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych oraz od długookresowej ogólnounijnej tendencji DUC wynikają wyłącznie z dodatkowych ustalonych kosztów związanych ze środkami niezbędnymi do osiągnięcia docelowych parametrów skuteczności działania w kluczowym obszarze skuteczności działania w zakresie przepustowości lub ze środkami restrukturyzacyjnymi w rozumieniu art. 2 pkt 18 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317.

| (26) | Komisja zauważa, że oszacowana przez organ oceny skuteczności działania różnica między ustalonymi kosztami trasowymi w trzecim okresie odniesienia zgłoszonymi przez Belgię i Luksemburg w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC a ustalonymi kosztami, które byłyby wymagane do spełnienia ogólnounijnej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych w trzecim okresie odniesienia, wynosi około 8,2 mln EUR w ujęciu EUR 2017, podczas gdy odpowiednie szacowane odchylenie od długoterminowej ogólnounijnej tendencji wynosi około 43,7 mln EUR w ujęciu EUR 2017. |
| --- | --- |

(26)

Komisja zauważa, że oszacowana przez organ oceny skuteczności działania różnica między ustalonymi kosztami trasowymi w trzecim okresie odniesienia zgłoszonymi przez Belgię i Luksemburg w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC a ustalonymi kosztami, które byłyby wymagane do spełnienia ogólnounijnej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych w trzecim okresie odniesienia, wynosi około 8,2 mln EUR w ujęciu EUR 2017, podczas gdy odpowiednie szacowane odchylenie od długoterminowej ogólnounijnej tendencji wynosi około 43,7 mln EUR w ujęciu EUR 2017.

| (27) | Podobnie jak w projekcie planu skuteczności działania FABEC przedłożonym w 2021 r. Belgia i Luksemburg podtrzymują twierdzenie, że złożoność przestrzeni powietrznej jest jednym z kluczowych czynników powodujących odchylenie skorygowanego projektu planu skuteczności działania od ogólnounijnych tendencji ustalonych kosztów jednostkowych. W skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC nadal podkreśla się, że złożoność przestrzeni powietrznej Belgii i Luksemburga stanowi czynnik zwiększający względne obciążenie pracą kontrolerów ruchu lotniczego, a tym samym negatywnie wpływający na wydajność kontrolerów ruchu lotniczego i na trasową podstawę kosztów. |
| --- | --- |

(27)

Podobnie jak w projekcie planu skuteczności działania FABEC przedłożonym w 2021 r. Belgia i Luksemburg podtrzymują twierdzenie, że złożoność przestrzeni powietrznej jest jednym z kluczowych czynników powodujących odchylenie skorygowanego projektu planu skuteczności działania od ogólnounijnych tendencji ustalonych kosztów jednostkowych. W skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC nadal podkreśla się, że złożoność przestrzeni powietrznej Belgii i Luksemburga stanowi czynnik zwiększający względne obciążenie pracą kontrolerów ruchu lotniczego, a tym samym negatywnie wpływający na wydajność kontrolerów ruchu lotniczego i na trasową podstawę kosztów.

| (28) | Komisja zauważa jednak, że Belgia i Luksemburg nie wykazały w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC, że złożoność zapewniania służb żeglugi powietrznej w strefie pobierania opłat wzrosłaby w porównaniu z drugim okresem odniesienia lub że w trzecim okresie odniesienia wystąpiłyby dodatkowe koszty ze względu na zmianę złożoności operacji. |
| --- | --- |

(28)

Komisja zauważa jednak, że Belgia i Luksemburg nie wykazały w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC, że złożoność zapewniania służb żeglugi powietrznej w strefie pobierania opłat wzrosłaby w porównaniu z drugim okresem odniesienia lub że w trzecim okresie odniesienia wystąpiłyby dodatkowe koszty ze względu na zmianę złożoności operacji.

| (29) | W odniesieniu do kryterium określonego w pkt 1.4 lit. d) ppkt (i) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 Komisja zauważa, że w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC Belgia i Luksemburg odnoszą się do dodatkowych ustalonych kosztów poniesionych w trzecim okresie odniesienia przez instytucje zapewniające trasowe służby żeglugi powietrznej skeyes i MUAC w związku ze środkami mającymi na celu zwiększenie przepustowości. |
| --- | --- |

(29)

W odniesieniu do kryterium określonego w pkt 1.4 lit. d) ppkt (i) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 Komisja zauważa, że w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC Belgia i Luksemburg odnoszą się do dodatkowych ustalonych kosztów poniesionych w trzecim okresie odniesienia przez instytucje zapewniające trasowe służby żeglugi powietrznej skeyes i MUAC w związku ze środkami mającymi na celu zwiększenie przepustowości.

| (30) | Komisja zauważa, że siedem środków związanych z przepustowością w odniesieniu do skeyes i MUAC zostało uzasadnionych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC jako uzasadnienie zaobserwowanego odchylenia od ogólnounijnych tendencji w zakresie efektywności kosztowej. Cztery z tych środków zostały już szczegółowo opisane w projekcie planu skuteczności działania FABEC przedłożonym w 2021 r., natomiast trzy dodatkowe środki dotyczące MUAC zostały uwzględnione. |
| --- | --- |

(30)

Komisja zauważa, że siedem środków związanych z przepustowością w odniesieniu do skeyes i MUAC zostało uzasadnionych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC jako uzasadnienie zaobserwowanego odchylenia od ogólnounijnych tendencji w zakresie efektywności kosztowej. Cztery z tych środków zostały już szczegółowo opisane w projekcie planu skuteczności działania FABEC przedłożonym w 2021 r., natomiast trzy dodatkowe środki dotyczące MUAC zostały uwzględnione.

| (31) | Jeżeli chodzi o skeyes, w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC przedstawiono środki mające na celu utrzymanie odpowiednich poziomów przepustowości kontrolerów ruchu lotniczego (ATCO) w celu rozwiązania problemu starzenia się siły roboczej kontrolerów ruchu lotniczego i związanej z tym wysokiej liczby emerytur spodziewanych w trzecim i czwartym okresie odniesienia. |
| --- | --- |

(31)

Jeżeli chodzi o skeyes, w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC przedstawiono środki mające na celu utrzymanie odpowiednich poziomów przepustowości kontrolerów ruchu lotniczego (ATCO) w celu rozwiązania problemu starzenia się siły roboczej kontrolerów ruchu lotniczego i związanej z tym wysokiej liczby emerytur spodziewanych w trzecim i czwartym okresie odniesienia.

| (32) | Środki te obejmują w szczególności rekrutację i szkolenie nowych kontrolerów ruchu lotniczego w celu zastąpienia osób planowo odchodzących na emeryturę i zapewnienia przepustowości wymaganej w związku z przewidywanym ruchem. Ponadto ze zgłoszonych informacji wynika, że skeyes ponosi znaczne koszty ze względu na „program DISPO”, który zgodnie z prawem belgijskim (7) wymaga, aby kontrolerzy ruchu lotniczego zostali wycofani ze służby na pięć lat przed datą ich przejścia na emeryturę. W tym pięcioletnim okresie takie osoby kwalifikują się do programu przedemerytalnego i otrzymują świadczenie stanowiące równowartość 75–85 % ich ostatniego wynagrodzenia. Z informacji przedstawionych w projekcie planu skuteczności działania obecnie kontrolerzy ruchu lotniczego zostają objęci programem DISPO w wieku 56 lat, przy czym ta granica wiekowa ma zostać podniesiona do 57. roku życia w 2025 r. Komisja zauważa, że Belgia nie przedstawiła żadnych środków w celu ograniczenia znacznego i rosnącego wpływu finansowego programu DISPO na podstawę kosztów w trzecim okresie odniesienia. |
| --- | --- |

(32)

Środki te obejmują w szczególności rekrutację i szkolenie nowych kontrolerów ruchu lotniczego w celu zastąpienia osób planowo odchodzących na emeryturę i zapewnienia przepustowości wymaganej w związku z przewidywanym ruchem. Ponadto ze zgłoszonych informacji wynika, że skeyes ponosi znaczne koszty ze względu na „program DISPO”, który zgodnie z prawem belgijskim (7) wymaga, aby kontrolerzy ruchu lotniczego zostali wycofani ze służby na pięć lat przed datą ich przejścia na emeryturę. W tym pięcioletnim okresie takie osoby kwalifikują się do programu przedemerytalnego i otrzymują świadczenie stanowiące równowartość 75–85 % ich ostatniego wynagrodzenia. Z informacji przedstawionych w projekcie planu skuteczności działania obecnie kontrolerzy ruchu lotniczego zostają objęci programem DISPO w wieku 56 lat, przy czym ta granica wiekowa ma zostać podniesiona do 57. roku życia w 2025 r. Komisja zauważa, że Belgia nie przedstawiła żadnych środków w celu ograniczenia znacznego i rosnącego wpływu finansowego programu DISPO na podstawę kosztów w trzecim okresie odniesienia.

7

| (33) | Komisja zauważa ponadto, że łączne koszty przedstawione w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania w odniesieniu do środków przedstawionych w motywach 31 i 32 zostały ponownie ocenione na lata kalendarzowe 2022–2024, co doprowadziło do wzrostu o 22,4 % w 2022 r., 49,0 % w 2023 r. i 36,8 % w 2024 r. |
| --- | --- |

(33)

Komisja zauważa ponadto, że łączne koszty przedstawione w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania w odniesieniu do środków przedstawionych w motywach 31 i 32 zostały ponownie ocenione na lata kalendarzowe 2022–2024, co doprowadziło do wzrostu o 22,4 % w 2022 r., 49,0 % w 2023 r. i 36,8 % w 2024 r.

| (34) | Ponadto skorygowany projekt planu skuteczności działania FABEC odnosi się do dodatkowych kosztów, jakie poniesie skeyes w związku z zastąpieniem systemu zarządzania ruchem lotniczym („ATM”) jednolitym, zintegrowanym i zharmonizowanym systemem zarządzania przestrzenią powietrzną z MUAC i siłami zbrojnymi Belgii, którego celem jest wspieranie integracji cywilnych i wojskowych służb ATM oraz zwiększenie przepustowości i wydajności operacyjnej. Komisja zauważa, że koszty związane z tym środkiem szacuje się na niższe niż wskazano w projekcie planu skuteczności działania FABEC przedłożonym w 2021 r. o -9,5 % w 2023 r. i o -11,9 % w 2024 r. |
| --- | --- |

(34)

Ponadto skorygowany projekt planu skuteczności działania FABEC odnosi się do dodatkowych kosztów, jakie poniesie skeyes w związku z zastąpieniem systemu zarządzania ruchem lotniczym („ATM”) jednolitym, zintegrowanym i zharmonizowanym systemem zarządzania przestrzenią powietrzną z MUAC i siłami zbrojnymi Belgii, którego celem jest wspieranie integracji cywilnych i wojskowych służb ATM oraz zwiększenie przepustowości i wydajności operacyjnej. Komisja zauważa, że koszty związane z tym środkiem szacuje się na niższe niż wskazano w projekcie planu skuteczności działania FABEC przedłożonym w 2021 r. o -9,5 % w 2023 r. i o -11,9 % w 2024 r.

| (35) | W odniesieniu do MUAC, Belgia i Luksemburg stwierdzają, podobnie jak w projekcie skuteczności działania FABEC przedłożonym w 2021 r., że układ zbiorowy zawarty w 2019 r. stanowi środek służący osiągnięciu docelowych parametrów przepustowości, ponieważ ma zasadniczo na celu zwiększenie dostępności kontrolerów ruchu lotniczego w celu zaspokojenia zapotrzebowania na ruch lotniczy. Zawartym w tym układzie postanowieniom dotyczącym elastyczności towarzyszy wzrost skali wynagrodzeń o niemal 11 %, co wpływa na podstawę kosztową w całym okresie odniesienia. Komisja zauważa, że koszty przedstawione w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC w odniesieniu do tego środka zostały skorygowane w odniesieniu do lat kalendarzowych 2022–2024, co doprowadziło do wzrostu o 7,4 % w 2022 r., o 9,0 % w 2023 r. i o 9,2 % w 2024 r. |
| --- | --- |

(35)

W odniesieniu do MUAC, Belgia i Luksemburg stwierdzają, podobnie jak w projekcie skuteczności działania FABEC przedłożonym w 2021 r., że układ zbiorowy zawarty w 2019 r. stanowi środek służący osiągnięciu docelowych parametrów przepustowości, ponieważ ma zasadniczo na celu zwiększenie dostępności kontrolerów ruchu lotniczego w celu zaspokojenia zapotrzebowania na ruch lotniczy. Zawartym w tym układzie postanowieniom dotyczącym elastyczności towarzyszy wzrost skali wynagrodzeń o niemal 11 %, co wpływa na podstawę kosztową w całym okresie odniesienia. Komisja zauważa, że koszty przedstawione w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC w odniesieniu do tego środka zostały skorygowane w odniesieniu do lat kalendarzowych 2022–2024, co doprowadziło do wzrostu o 7,4 % w 2022 r., o 9,0 % w 2023 r. i o 9,2 % w 2024 r.

| (36) | Ze względu na skalę zmian kosztów, o których mowa w motywach 33, 34 i 35, Komisja uważa, że Belgia i Luksemburg powinny dokładniej wyjaśnić i szczegółowo opisać założenia leżące u podstaw obliczenia tych kosztów. |
| --- | --- |

(36)

Ze względu na skalę zmian kosztów, o których mowa w motywach 33, 34 i 35, Komisja uważa, że Belgia i Luksemburg powinny dokładniej wyjaśnić i szczegółowo opisać założenia leżące u podstaw obliczenia tych kosztów.

| (37) | W skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC powtórzono, że osiągnięcie docelowych parametrów przepustowości przez MUAC wymaga usprawnionego procesu analizy pooperacyjnej, powiązanych narzędzi i „narzędzi analityki biznesowej” umożliwiających dalszą optymalizację planowania codziennych operacji. Belgia i Luksemburg wskazują, że ten zestaw środków, nazywany projektem „PABI”, ma zapewnić „nieznaczną ilość dodatkowej przepustowości” i doprowadzić do pewnego zmniejszenia opóźnień ATFM poprzez unikanie zbędnych ograniczeń operacyjnych dla użytkowników przestrzeni powietrznej (zwanych „nadmierną regulacją”). Szacunkowe koszty tego projektu pozostają niezmienione w stosunku do projektu planu skuteczności działania FABEC przedłożonego w 2021 r. Komisja uważa, że wkład inicjatywy PABI w osiągnięcie lokalnych celów w zakresie przepustowości powinien zostać dodatkowo uzasadniony, aby ocenić, czy powiązane dodatkowe koszty można określić jako konieczne i proporcjonalne do odejścia od ogólnounijnych tendencji w zakresie efektywności kosztowej. |
| --- | --- |

(37)

W skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC powtórzono, że osiągnięcie docelowych parametrów przepustowości przez MUAC wymaga usprawnionego procesu analizy pooperacyjnej, powiązanych narzędzi i „narzędzi analityki biznesowej” umożliwiających dalszą optymalizację planowania codziennych operacji. Belgia i Luksemburg wskazują, że ten zestaw środków, nazywany projektem „PABI”, ma zapewnić „nieznaczną ilość dodatkowej przepustowości” i doprowadzić do pewnego zmniejszenia opóźnień ATFM poprzez unikanie zbędnych ograniczeń operacyjnych dla użytkowników przestrzeni powietrznej (zwanych „nadmierną regulacją”). Szacunkowe koszty tego projektu pozostają niezmienione w stosunku do projektu planu skuteczności działania FABEC przedłożonego w 2021 r. Komisja uważa, że wkład inicjatywy PABI w osiągnięcie lokalnych celów w zakresie przepustowości powinien zostać dodatkowo uzasadniony, aby ocenić, czy powiązane dodatkowe koszty można określić jako konieczne i proporcjonalne do odejścia od ogólnounijnych tendencji w zakresie efektywności kosztowej.

| (38) | Ponadto skorygowany projekt planu skuteczności działania obejmuje trzy dodatkowe środki przyjęte przez MUAC, które zdaniem władz Belgii i Luksemburga generują dodatkowe koszty niezbędne do osiągnięcia docelowych parametrów przepustowości. Środki te obejmują szkolenie ab-initio kontrolerów ruchu lotniczego, zatrudnienie dodatkowych kontrolerów ruchu lotniczego w sektorze MUAC w Brukseli oraz nowy system planowania zasobów ludzkich. |
| --- | --- |

(38)

Ponadto skorygowany projekt planu skuteczności działania obejmuje trzy dodatkowe środki przyjęte przez MUAC, które zdaniem władz Belgii i Luksemburga generują dodatkowe koszty niezbędne do osiągnięcia docelowych parametrów przepustowości. Środki te obejmują szkolenie ab-initio kontrolerów ruchu lotniczego, zatrudnienie dodatkowych kontrolerów ruchu lotniczego w sektorze MUAC w Brukseli oraz nowy system planowania zasobów ludzkich.

ab-initio

| (39) | Uwzględniając ocenę dokonaną przez organ oceny skuteczności działania, dodatkowe łączne koszty zgłoszone przez Belgię i Luksemburg w odniesieniu do środków zwiększania mocy produkcyjnych, o których mowa w motywach 30–38, są znacznie niższe niż odchylenie od długoterminowej ogólnounijnej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych zaobserwowane w motywach 23 i 26. W związku z tym, nawet gdyby przyjąć, że wszystkie te środki są konieczne i proporcjonalne do osiągnięcia lokalnych celów w zakresie przepustowości, oczywiste jest, że odchylenie od długoterminowej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych przekracza pod względem pieniężnym dodatkowe koszty związane z tymi środkami. Odstępstwo to nie wynika zatem wyłącznie z dodatkowych ustalonych kosztów związanych ze środkami niezbędnymi do osiągnięcia docelowych parametrów skuteczności działania w kluczowym obszarze skuteczności działania dotyczącym przepustowości. |
| --- | --- |

(39)

Uwzględniając ocenę dokonaną przez organ oceny skuteczności działania, dodatkowe łączne koszty zgłoszone przez Belgię i Luksemburg w odniesieniu do środków zwiększania mocy produkcyjnych, o których mowa w motywach 30–38, są znacznie niższe niż odchylenie od długoterminowej ogólnounijnej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych zaobserwowane w motywach 23 i 26. W związku z tym, nawet gdyby przyjąć, że wszystkie te środki są konieczne i proporcjonalne do osiągnięcia lokalnych celów w zakresie przepustowości, oczywiste jest, że odchylenie od długoterminowej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych przekracza pod względem pieniężnym dodatkowe koszty związane z tymi środkami. Odstępstwo to nie wynika zatem wyłącznie z dodatkowych ustalonych kosztów związanych ze środkami niezbędnymi do osiągnięcia docelowych parametrów skuteczności działania w kluczowym obszarze skuteczności działania dotyczącym przepustowości.

| (40) | Belgia i Luksemburg nie spełniają zatem kryterium określonego w pkt 1.4 lit. d) ppkt (i) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317. |
| --- | --- |

(40)

Belgia i Luksemburg nie spełniają zatem kryterium określonego w pkt 1.4 lit. d) ppkt (i) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317.

| (41) | W odniesieniu do kryterium określonego w pkt 1.4 lit. d) ppkt (ii) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 wystarczy wspomnieć, że Belgia i Luksemburg nie przedstawiły w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania żadnych środków restrukturyzacyjnych, które uzasadniałyby odchylenie od ogólnounijnej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych lub od ogólnounijnej długookresowej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych. Zatem Belgia i Luksemburg nie spełniają kryterium określonego w pkt 1.4 lit. d) ppkt (ii). |
| --- | --- |

(41)

W odniesieniu do kryterium określonego w pkt 1.4 lit. d) ppkt (ii) załącznika IV do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 wystarczy wspomnieć, że Belgia i Luksemburg nie przedstawiły w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania żadnych środków restrukturyzacyjnych, które uzasadniałyby odchylenie od ogólnounijnej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych lub od ogólnounijnej długookresowej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych. Zatem Belgia i Luksemburg nie spełniają kryterium określonego w pkt 1.4 lit. d) ppkt (ii).

WNIOSKI

WNIOSKI

| (42) | Na podstawie ustaleń przedstawionych w motywach 11–41 Komisja uważa, na obecnym etapie oceny skorygowanego projektu planu skuteczności działania FABEC, że nadal istnieją wątpliwości co do spójności docelowych parametrów skuteczności działania w zakresie efektywności kosztowej proponowanych dla strefy pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg. |
| --- | --- |

(42)

Na podstawie ustaleń przedstawionych w motywach 11–41 Komisja uważa, na obecnym etapie oceny skorygowanego projektu planu skuteczności działania FABEC, że nadal istnieją wątpliwości co do spójności docelowych parametrów skuteczności działania w zakresie efektywności kosztowej proponowanych dla strefy pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg.

| (43) | W związku z tym Komisja zauważa, że w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC nie uwzględniono odpowiednio zaleceń określonych w art. 3 decyzji wykonawczej (UE) 2022/728 w odniesieniu do tych docelowych parametrów skuteczności działania. |
| --- | --- |

(43)

W związku z tym Komisja zauważa, że w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC nie uwzględniono odpowiednio zaleceń określonych w art. 3 decyzji wykonawczej (UE) 2022/728 w odniesieniu do tych docelowych parametrów skuteczności działania.

| (44) | W szczególności Komisja zauważa, że skorygowane docelowe parametry skuteczności działania w zakresie efektywności kosztowej zaproponowane w odniesieniu do strefy pobierania opłat Belgia–Luksemburg nie są zgodne ani z ogólnounijną tendencją ustalonych kosztów jednostkowych w trzecim okresie odniesienia, ani z długoterminową ogólnounijną tendencją ustalonych kosztów jednostkowych. Komisja zauważa również, że ustalone koszty w strefie pobierania opłat nie zostały zmniejszone w wystarczającym stopniu, aby zapewnić spójność z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania. |
| --- | --- |

(44)

W szczególności Komisja zauważa, że skorygowane docelowe parametry skuteczności działania w zakresie efektywności kosztowej zaproponowane w odniesieniu do strefy pobierania opłat Belgia–Luksemburg nie są zgodne ani z ogólnounijną tendencją ustalonych kosztów jednostkowych w trzecim okresie odniesienia, ani z długoterminową ogólnounijną tendencją ustalonych kosztów jednostkowych. Komisja zauważa również, że ustalone koszty w strefie pobierania opłat nie zostały zmniejszone w wystarczającym stopniu, aby zapewnić spójność z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania.

| (45) | Ponadto Komisja nie stwierdziła, na podstawie elementów i uzasadnień przedstawionych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC, że znaczne odchylenie od długoterminowej ogólnounijnej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych można przypisać wyłącznie dodatkowym kosztom ponoszonym w celu osiągnięcia lokalnych docelowych parametrów skuteczności działania w zakresie przepustowości. |
| --- | --- |

(45)

Ponadto Komisja nie stwierdziła, na podstawie elementów i uzasadnień przedstawionych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC, że znaczne odchylenie od długoterminowej ogólnounijnej tendencji ustalonych kosztów jednostkowych można przypisać wyłącznie dodatkowym kosztom ponoszonym w celu osiągnięcia lokalnych docelowych parametrów skuteczności działania w zakresie przepustowości.

| (46) | Komisja zauważa także, że w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC nie określono głównych środków strukturalnych, które złagodziłyby planowany wzrost kosztów w trzecim okresie odniesienia i przyczyniłyby się do oszczędności kosztowej w perspektywie średnio- i długoterminowej. |
| --- | --- |

(46)

Komisja zauważa także, że w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC nie określono głównych środków strukturalnych, które złagodziłyby planowany wzrost kosztów w trzecim okresie odniesienia i przyczyniłyby się do oszczędności kosztowej w perspektywie średnio- i długoterminowej.

| (47) | Komisja podjęła zatem decyzję o wszczęciu szczegółowego badania określonego w art. 15 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 w odniesieniu do docelowych parametrów skuteczności działania w zakresie efektywności kosztowej w strefie pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg, |
| --- | --- |

(47)

Komisja podjęła zatem decyzję o wszczęciu szczegółowego badania określonego w art. 15 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 w odniesieniu do docelowych parametrów skuteczności działania w zakresie efektywności kosztowej w strefie pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Następujące docelowe parametry skuteczności działania w zakresie efektywności kosztowej zaproponowane dla strefy pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg, zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania na trzeci okres odniesienia ustanowionym na poziomie funkcjonalnego bloku przestrzeni powietrznej przez Belgię, Niemcy, Francję, Luksemburg i Niderlandy, budzą wątpliwości co do ich zgodności z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania:

KLUCZOWY OBSZAR SKUTECZNOŚCI DZIAŁANIA DOTYCZĄCY EFEKTYWNOŚCI KOSZTOWEJ

Ustalony koszt jednostkowy trasowych służb żeglugi powietrznej

| Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg | 2014 – wartość bazowa | 2019 – wartość bazowa | 2020–2021 | 2022 | 2023 | 2024 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Skorygowane projekty docelowych parametrów efektywności kosztowej na trasiewyrażonych jako ustalony koszt jednostkowy na trasie (w ujęciu realnym cen z 2017 r.) | 81,78 EUR | 83,26 EUR | 189,52 EUR | 104,47 EUR | 94,18 EUR | 89,87  EUR |

Strefa pobierania opłat trasowych Belgia–Luksemburg

2014 – wartość bazowa

2019 – wartość bazowa

2020–2021

2022

2023

2024

Skorygowane projekty docelowych parametrów efektywności kosztowej na trasiewyrażonych jako ustalony koszt jednostkowy na trasie (w ujęciu realnym cen z 2017 r.)

81,78 EUR

83,26 EUR

189,52 EUR

104,47 EUR

94,18 EUR

89,87  EUR

Artykuł 2

1.   Niniejszym wszczyna się szczegółową procedurę badawczą określoną w art. 15 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 w odniesieniu do docelowych parametrów skuteczności działania w zakresie efektywności kosztowej, o których mowa w art. 1.

2.   Na potrzeby dalszej oceny docelowych parametrów skuteczności działania, o których mowa w art. 1, Belgia, Niemcy, Francja, Luksemburg i Niderlandy przekazują, na wniosek Komisji, odpowiednie dodatkowe dane i informacje w odniesieniu do elementów określonych w załączniku do niniejszej decyzji.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja skierowana jest do Królestwa Belgii, Republiki Federalnej Niemiec, Republiki Francuskiej, Wielkiego Księstwa Luksemburga oraz Królestwa Niderlandów.

Sporządzono w Brukseli dnia 24 października 2022 r.

W imieniu Komisji

Adina-Ioana VĂLEAN

Członek Komisji

---

(1)  
  Dz.U. L 96 z 31.3.2004, s. 1.

1

(2)  
  Dz.U. L 56 z 25.2.2019, s. 1.

2

(3)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2019/903 z dnia 29 maja 2019 r. ustanawiająca ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania sieci zarządzania ruchem lotniczym na trzeci okres odniesienia rozpoczynający się w dniu 1 stycznia 2020 r. i kończący się w dniu 31 grudnia 2024 r. (Dz.U. L 144 z 3.6.2019, s. 49).

3

(4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1627 z dnia 3 listopada 2020 r. w sprawie nadzwyczajnych środków w trzecim okresie odniesienia (2020–2024) systemu skuteczności działania i opłat w jednolitej europejskiej przestrzeni powietrznej w związku z pandemią COVID-19 (Dz.U. L 366 z 4.11.2020, s. 7).

4

(5)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/891 z dnia 2 czerwca 2021 r. ustanawiająca skorygowane ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania sieci zarządzania ruchem lotniczym na trzeci okres odniesienia (2020–2024) oraz uchylająca decyzję wykonawczą (UE) 2019/903 (Dz.U. L 195 z 3.6.2021, s. 3).

5

(6)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2022/728 z dnia 13 kwietnia 2022 r. w sprawie niespójności niektórych docelowych parametrów skuteczności działania, które zawarto w projektach krajowych planów skuteczności działania i planu skuteczności działania dotyczącego funkcjonalnego bloku przestrzeni powietrznej złożonych przez Belgię, Niemcy, Grecję, Francję, Cypr, Łotwę, Luksemburg, Maltę, Niderlandy, Rumunię i Szwecję zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 549/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady, z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania na trzeci okres odniesienia oraz w sprawie wydania zaleceń w zakresie zmiany tych parametrów (Dz.U. L 135 z 12.5.2022, s. 4).

6

(7)  Dekret królewski z dnia 23 kwietnia 2017 r.

7

---

ZAŁĄCZNIK

NIEWYCZERPUJĄCY WYKAZ ELEMENTÓW DO DALSZEJ ANALIZY W ODNIESIENIU DO DOCELOWYCH PARAMETRÓW SKUTECZNOŚCI DZIAŁANIA W ZAKRESIE EFEKTYWNOŚCI KOSZTOWEJ W STREFIE POBIERANIA OPŁAT TRASOWYCH BELGIA–LUKSEMBURG

1)

Środki przywołane przez Belgię i Luksemburg w celu uzasadnienia zaobserwowanych odstępstw od ogólnounijnych tendencji w zakresie efektywności kosztowej ze względu na dodatkowe koszty osiągnięcia docelowych parametrów przepustowości.

2)

Skomplikowane warunki zapewniania służb żeglugi powietrznej w strefie pobierania opłat, i jej zmiany w czasie.

3)

Szczegółowe założenia i parametry leżące u podstaw ustalonych kosztów skeyes i MUAC dla każdego roku trzeciego okresu odniesienia w podziale na kategorie kosztów i usługi.

4)

Jednostki usługowe zarejestrowane i prognozowane w strefie pobierania opłat, w podziale na instytucje zapewniające służby żeglugi powietrznej.

5)

Podział kosztów i jednostek usługowych MUAC pomiędzy sektor brukselski i inne sektory w obszarze odpowiedzialności MUAC.

6)

Planowanie przepustowości skeyes i MUAC, w tym w odniesieniu do planowanej liczby kontrolerów ruchu lotniczego, szkoleń kontrolerów ruchu lotniczego oraz planowanych inwestycji w środki trwałe.

7)

Podział kosztów między służbami trasowymi i terminalowymi oraz między służbami objętymi zakresem planu skuteczności działania a innymi służbami.

8)

Program przedemerytalny „DISPO” dla kontrolerów ruchu lotniczego w Belgii.

9)

Porozumienia w sprawie transgranicznego świadczenia usług z państwami sąsiadującymi oraz ich skutki operacyjne i finansowe.

10)

Koszty naliczane użytkownikom przestrzeni powietrznej w drugim okresie odniesienia w odniesieniu do przełożonych lub opóźnionych inwestycji w środki trwałe.

---

| 17.11.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 297/80 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 297/80

---

DECYZJA KOMISJI (UE) 2022/2256

z dnia 15 listopada 2022 r.

w sprawie rozpoczęcia szczegółowego badania niektórych docelowych parametrów skuteczności działania zawartych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania na trzeci okres odniesienia, przedłożonym przez Szwajcarię na szczeblu funkcjonalnego bloku przestrzeni powietrznej zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 549/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady

(notyfikowana jako dokument nr C(2022) 8076)

(Jedynie teksty w języku niemieckim, francuskim i włoskim są autentyczne)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając umowę między Wspólnotą Europejską a Konfederacją Szwajcarską w sprawie transportu lotniczego (1),

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 549/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 marca 2004 r. ustanawiające ramy tworzenia Jednolitej Europejskiej Przestrzeni Powietrznej (rozporządzenie ramowe) (2), w szczególności jego art. 11 ust. 3 lit. c) akapit drugi,

uwzględniając rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/317 z dnia 11 lutego 2019 r. ustanawiające system skuteczności działania i opłat w jednolitej europejskiej przestrzeni powietrznej oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 390/2013 i (UE) nr 391/2013 (3), w szczególności jego art. 15 ust. 1 i 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Zgodnie z art. 10 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 państwa członkowskie mają obowiązek sporządzić – na szczeblu krajowym lub na szczeblu funkcjonalnych bloków przestrzeni powietrznej (FAB) – wiążące docelowe parametry skuteczności działania na każdy okres odniesienia w ramach systemu skuteczności działania dla służb żeglugi powietrznej i funkcji sieciowych. Wspomniane docelowe parametry skuteczności działania muszą być spójne z ogólnounijnymi docelowymi parametrami przyjętymi przez Komisję na dany okres odniesienia. |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z art. 10 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 państwa członkowskie mają obowiązek sporządzić – na szczeblu krajowym lub na szczeblu funkcjonalnych bloków przestrzeni powietrznej (FAB) – wiążące docelowe parametry skuteczności działania na każdy okres odniesienia w ramach systemu skuteczności działania dla służb żeglugi powietrznej i funkcji sieciowych. Wspomniane docelowe parametry skuteczności działania muszą być spójne z ogólnounijnymi docelowymi parametrami przyjętymi przez Komisję na dany okres odniesienia.

| (2) | Ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania na trzeci okres odniesienia zostały pierwotnie określone w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2019/903 (4). Ponieważ ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania oraz projekty planów skuteczności działania na trzeci okres odniesienia, które zostały przedłożone przez państwa członkowskie i Szwajcarię w październiku 2019 r., sporządzono przed wybuchem pandemii COVID-19 w marcu 2020 r., nie uwzględniono w nich znacznego zmniejszenia ruchu lotniczego wynikającego z wprowadzenia przez państwa członkowskie i państwa trzecie środków w celu powstrzymania pandemii. |
| --- | --- |

(2)

Ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania na trzeci okres odniesienia zostały pierwotnie określone w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2019/903 (4). Ponieważ ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania oraz projekty planów skuteczności działania na trzeci okres odniesienia, które zostały przedłożone przez państwa członkowskie i Szwajcarię w październiku 2019 r., sporządzono przed wybuchem pandemii COVID-19 w marcu 2020 r., nie uwzględniono w nich znacznego zmniejszenia ruchu lotniczego wynikającego z wprowadzenia przez państwa członkowskie i państwa trzecie środków w celu powstrzymania pandemii.

| (3) | W odpowiedzi na wpływ pandemii COVID-19 na zapewnianie służb żeglugi powietrznej w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2020/1627 określono nadzwyczajne środki dotyczące trzeciego okresu odniesienia, stanowiące odstępstwo od przepisów rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 (5). 2 czerwca 2021 r. Komisja przyjęła decyzję wykonawczą (UE) 2021/891 (6) ustanawiającą skorygowane ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania obowiązujące na trzeci okres odniesienia. Na tej podstawie państwa członkowskie i Szwajcaria przedłożyły Komisji w październiku 2021 r. projekty planów skuteczności działania zawierające skorygowane parametry docelowe skuteczności działania na trzeci okres odniesienia. |
| --- | --- |

(3)

W odpowiedzi na wpływ pandemii COVID-19 na zapewnianie służb żeglugi powietrznej w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2020/1627 określono nadzwyczajne środki dotyczące trzeciego okresu odniesienia, stanowiące odstępstwo od przepisów rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 (5). 2 czerwca 2021 r. Komisja przyjęła decyzję wykonawczą (UE) 2021/891 (6) ustanawiającą skorygowane ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania obowiązujące na trzeci okres odniesienia. Na tej podstawie państwa członkowskie i Szwajcaria przedłożyły Komisji w październiku 2021 r. projekty planów skuteczności działania zawierające skorygowane parametry docelowe skuteczności działania na trzeci okres odniesienia.

| (4) | W decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2022/780 (7) przeanalizowano niektóre docelowe parametry skuteczności działania zawarte w projekcie planu skuteczności działania na trzeci okres odniesienia przedłożonym przez Szwajcarię, ustanowione wspólnie na szczeblu funkcjonalnego bloku przestrzeni powietrznej Europy Środkowej („FABEC”) wraz z Belgią, Niemcami, Francją, Luksemburgiem i Niderlandami („państwa członkowskie będące częścią FABEC”). Komisja stwierdziła, że docelowe parametry skuteczności działania dotyczące efektywności kosztowej w strefie pobierania opłat trasowych Belgia-Luksemburg nie były zgodne z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania, i wydała zalecenia dotyczące skorygowania tych docelowych parametrów. |
| --- | --- |

(4)

W decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2022/780 (7) przeanalizowano niektóre docelowe parametry skuteczności działania zawarte w projekcie planu skuteczności działania na trzeci okres odniesienia przedłożonym przez Szwajcarię, ustanowione wspólnie na szczeblu funkcjonalnego bloku przestrzeni powietrznej Europy Środkowej („FABEC”) wraz z Belgią, Niemcami, Francją, Luksemburgiem i Niderlandami („państwa członkowskie będące częścią FABEC”). Komisja stwierdziła, że docelowe parametry skuteczności działania dotyczące efektywności kosztowej w strefie pobierania opłat trasowych Belgia-Luksemburg nie były zgodne z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania, i wydała zalecenia dotyczące skorygowania tych docelowych parametrów.

| (5) | W odpowiedzi na rosyjską wojnę napastniczą wobec Ukrainy, która rozpoczęła się 24 lutego 2022 r., Unia nałożyła środki ograniczające zakazujące rosyjskim przewoźnikom lotniczym, wszelkim statkom powietrznym zarejestrowanym w Rosji i wszelkim niezarejestrowanym w Rosji statkom powietrznym, które są własnością lub są czarterowane lub w inny sposób kontrolowane przez jakąkolwiek rosyjską osobę fizyczną lub prawną, podmiot lub organ, lądowania na terytorium Unii, startu z niego lub przelotu nad tym terytorium. Wspomniane środki ograniczające oraz przyjęte przez Rosję środki odwetowe doprowadziły do zmian w ruchu lotniczym w europejskiej przestrzeni powietrznej. Niektóre państwa członkowskie znacznie odczuły zmiany liczby lotów tranzytowych w przestrzeni powietrznej znajdującej się pod ich kontrolą. Na szczeblu całej Unii zaobserwowany wpływ na liczbę lotów był jednak ograniczony w porównaniu z gwałtownym zmniejszeniem ruchu lotniczego w całej Europie, jakie było rezultatem wybuchu pandemii COVID-19. |
| --- | --- |

(5)

W odpowiedzi na rosyjską wojnę napastniczą wobec Ukrainy, która rozpoczęła się 24 lutego 2022 r., Unia nałożyła środki ograniczające zakazujące rosyjskim przewoźnikom lotniczym, wszelkim statkom powietrznym zarejestrowanym w Rosji i wszelkim niezarejestrowanym w Rosji statkom powietrznym, które są własnością lub są czarterowane lub w inny sposób kontrolowane przez jakąkolwiek rosyjską osobę fizyczną lub prawną, podmiot lub organ, lądowania na terytorium Unii, startu z niego lub przelotu nad tym terytorium. Wspomniane środki ograniczające oraz przyjęte przez Rosję środki odwetowe doprowadziły do zmian w ruchu lotniczym w europejskiej przestrzeni powietrznej. Niektóre państwa członkowskie znacznie odczuły zmiany liczby lotów tranzytowych w przestrzeni powietrznej znajdującej się pod ich kontrolą. Na szczeblu całej Unii zaobserwowany wpływ na liczbę lotów był jednak ograniczony w porównaniu z gwałtownym zmniejszeniem ruchu lotniczego w całej Europie, jakie było rezultatem wybuchu pandemii COVID-19.

| (6) | 13 lipca 2022 r. Szwajcaria wraz z państwami członkowskimi będącymi częścią FABEC przedłożyła Komisji skorygowany projekt planu skuteczności działania FABEC na trzeci okres odniesienia („skorygowany projekt planu skuteczności działania FABEC”). |
| --- | --- |

(6)

13 lipca 2022 r. Szwajcaria wraz z państwami członkowskimi będącymi częścią FABEC przedłożyła Komisji skorygowany projekt planu skuteczności działania FABEC na trzeci okres odniesienia („skorygowany projekt planu skuteczności działania FABEC”).

| (7) | Organ weryfikujący skuteczność działania, którego rolą zgodnie z art. 11 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 549/2004 jest wspomaganie Komisji przy wdrażaniu systemu skuteczności działania, przedłożył jej sprawozdanie zawierające sugestie dotyczące oceny skorygowanego projektu planu skuteczności działania FABEC. |
| --- | --- |

(7)

Organ weryfikujący skuteczność działania, którego rolą zgodnie z art. 11 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 549/2004 jest wspomaganie Komisji przy wdrażaniu systemu skuteczności działania, przedłożył jej sprawozdanie zawierające sugestie dotyczące oceny skorygowanego projektu planu skuteczności działania FABEC.

| (8) | Zgodnie z art. 15 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 Komisja oceniła zgodność docelowych parametrów skuteczności działania FAB zawartych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC na podstawie kryteriów oceny określonych w pkt 1 załącznika IV do tego rozporządzenia wykonawczego i przy uwzględnieniu uwarunkowań lokalnych. W odniesieniu do każdego kluczowego obszaru skuteczności działania i powiązanych z nim docelowych parametrów skuteczności działania Komisja uzupełniła ocenę poprzez skorygowanie elementów określonych w pkt 2 załącznika IV do wspomnianego rozporządzenia wykonawczego. |
| --- | --- |

(8)

Zgodnie z art. 15 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 Komisja oceniła zgodność docelowych parametrów skuteczności działania FAB zawartych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC na podstawie kryteriów oceny określonych w pkt 1 załącznika IV do tego rozporządzenia wykonawczego i przy uwzględnieniu uwarunkowań lokalnych. W odniesieniu do każdego kluczowego obszaru skuteczności działania i powiązanych z nim docelowych parametrów skuteczności działania Komisja uzupełniła ocenę poprzez skorygowanie elementów określonych w pkt 2 załącznika IV do wspomnianego rozporządzenia wykonawczego.

| (9) | W bazowej prognozie ruchu opracowanej przez służby statystyczno-prognostyczne organizacji Eurocontrol (STATFOR) z czerwca 2022 r. uwzględniono zmienione okoliczności, o których mowa w motywie (5). Na podstawie tej prognozy Komisja zauważa, że nie przewiduje się, aby Szwajcaria i państwa członkowskie będące częścią FABEC odnotowały istotne zmiany w przepływach ruchu lotniczego w trzecim okresie odniesienia w wyniku wojny Rosji przeciwko Ukrainie. W związku z tym te zmienione okoliczności nie mają bezpośredniego wpływu na docelowe parametry skuteczności działania zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC ani na ocenę tych docelowych parametrów pod kątem ich zgodności z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania. |
| --- | --- |

(9)

W bazowej prognozie ruchu opracowanej przez służby statystyczno-prognostyczne organizacji Eurocontrol (STATFOR) z czerwca 2022 r. uwzględniono zmienione okoliczności, o których mowa w motywie (5). Na podstawie tej prognozy Komisja zauważa, że nie przewiduje się, aby Szwajcaria i państwa członkowskie będące częścią FABEC odnotowały istotne zmiany w przepływach ruchu lotniczego w trzecim okresie odniesienia w wyniku wojny Rosji przeciwko Ukrainie. W związku z tym te zmienione okoliczności nie mają bezpośredniego wpływu na docelowe parametry skuteczności działania zawarte w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC ani na ocenę tych docelowych parametrów pod kątem ich zgodności z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania.

| (10) | Na podstawie oceny, o której mowa w motywie (8), Komisja stwierdziła, że docelowe parametry skuteczności działania mające bezpośrednie zastosowanie do instytucji zapewniających służby żeglugi powietrznej działających w przestrzeni powietrznej Szwajcarii są zgodne z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania. W związku z tym w niniejszej decyzji nie zawarto żadnych powiązanych ustaleń. |
| --- | --- |

(10)

Na podstawie oceny, o której mowa w motywie (8), Komisja stwierdziła, że docelowe parametry skuteczności działania mające bezpośrednie zastosowanie do instytucji zapewniających służby żeglugi powietrznej działających w przestrzeni powietrznej Szwajcarii są zgodne z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania. W związku z tym w niniejszej decyzji nie zawarto żadnych powiązanych ustaleń.

| (11) | W decyzji (UE) 2022/2255 (8) Komisja stwierdziła jednak, w odniesieniu do skorygowanego projektu planu skuteczności działania FABEC, że docelowe parametry skuteczności działania dotyczące efektywności kosztowej, jakie zaproponowano dla strefy pobierania opłat trasowych Belgia-Luksemburg, nadal budzą wątpliwości co do ich zgodności z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania. Komisja podjęła zatem decyzję o rozpoczęciu szczegółowego badania, o którym mowa w art. 15 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317, w odniesieniu do tych docelowych parametrów skuteczności działania. |
| --- | --- |

(11)

W decyzji (UE) 2022/2255 (8) Komisja stwierdziła jednak, w odniesieniu do skorygowanego projektu planu skuteczności działania FABEC, że docelowe parametry skuteczności działania dotyczące efektywności kosztowej, jakie zaproponowano dla strefy pobierania opłat trasowych Belgia-Luksemburg, nadal budzą wątpliwości co do ich zgodności z ogólnounijnymi docelowymi parametrami skuteczności działania. Komisja podjęła zatem decyzję o rozpoczęciu szczegółowego badania, o którym mowa w art. 15 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317, w odniesieniu do tych docelowych parametrów skuteczności działania.

| (12) | W związku z tym należy powiadomić Szwajcarię, że Komisja rozpocznie szczegółowe badanie określone w art. 15 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 w odniesieniu do docelowych parametrów skuteczności działania, o których mowa w motywie (11), zawartych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC przyjętym wspólnie przez państwa członkowskie będące częścią FABEC i Szwajcarię, |
| --- | --- |

(12)

W związku z tym należy powiadomić Szwajcarię, że Komisja rozpocznie szczegółowe badanie określone w art. 15 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 w odniesieniu do docelowych parametrów skuteczności działania, o których mowa w motywie (11), zawartych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania FABEC przyjętym wspólnie przez państwa członkowskie będące częścią FABEC i Szwajcarię,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Niniejszym wszczyna się procedurę szczegółowego badania określoną w art. 15 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/317 w odniesieniu do docelowych parametrów skuteczności działania dotyczących efektywności kosztowej, o których mowa w art. 1 decyzji (UE) 2022/2255.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja skierowana jest do Konfederacji Szwajcarskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 15 listopada 2022 r.

W imieniu Komisji

Adina-Ioana VĂLEAN

Członek Komisji

---

(1)  
  Dz.U. L 114 z 30.4.2002, s. 73.

1

(2)  
  Dz.U. L 96 z 31.3.2004, s. 1.

2

(3)  
  Dz.U. L 56 z 25.2.2019, s. 1.

3

(4)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2019/903 z dnia 29 maja 2019 r. ustanawiająca ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania sieci zarządzania ruchem lotniczym na trzeci okres odniesienia rozpoczynający się w dniu 1 stycznia 2020 r. i kończący się w dniu 31 grudnia 2024 r. (Dz.U. L 144 z 3.6.2019, s. 49).

4

(5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1627 z dnia 3 listopada 2020 r. w sprawie nadzwyczajnych środków w trzecim okresie odniesienia (2020–2024) systemu skuteczności działania i opłat w jednolitej europejskiej przestrzeni powietrznej w związku z pandemią COVID-19 (Dz.U. L 366 z 4.11.2020, s. 7).

5

(6)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/891 z dnia 2 czerwca 2021 r. ustanawiająca skorygowane ogólnounijne docelowe parametry skuteczności działania sieci zarządzania ruchem lotniczym na trzeci okres odniesienia (2020–2024) oraz uchylająca decyzję wykonawczą (UE) 2019/903 (Dz.U. L 195 z 3.6.2021, s. 3).

6

(7)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2022/780 z dnia 13 kwietnia 2022 r. dotycząca niezgodności niektórych docelowych parametrów skuteczności działania zawartych w projekcie planu skuteczności działania na szczeblu funkcjonalnego bloku przestrzeni powietrznej przedłożonym przez władze Szwajcarii zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 549/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady, z ustalonymi na trzeci okres odniesienia ogólnounijnymi docelowym parametrami skuteczności działania oraz wyznaczająca zalecenia w sprawie korekty tych celów (Dz.U. L 139 z 18.5.2022, s. 218).

7

(8)  Decyzja Komisji (UE) 2022/2255 z dnia 24 października 2022 r. w sprawie rozpoczęcia szczegółowego badania niektórych docelowych parametrów skuteczności działania zawartych w skorygowanym projekcie planu skuteczności działania na trzeci okres odniesienia, przedłożonym na szczeblu funkcjonalnego bloku przestrzeni powietrznej przez Belgię, Niemcy, Francję, Luksemburg i Niderlandy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 549/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (zob. s. 71 niniejszego Dziennika Urzędowego).

8

---

Sprostowania

| 17.11.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 297/83 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 297/83

---

Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/1383 z dnia 8 lipca 2019 r. w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia (UE) nr 1321/2014 w zakresie systemów zarządzania bezpieczeństwem w organizacjach zarządzania ciągłą zdatnością do lotu oraz złagodzenia wymagań dotyczących obsługi technicznej i zarządzania ciągłą zdatnością do lotu w stosunku do statków powietrznych lotnictwa ogólnego

(
  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 228 z dnia 4 września 2019 r.
  )

Strona 32, załącznik I pkt 59, w zmianach do dodatku VIII lit. b) do załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 1321/2014:

zamiast:

| „59) | w dodatku VIII uchyla się lit. b) ppkt 9.”, |
| --- | --- |

„59)

w dodatku VIII uchyla się lit. b) ppkt 9.”,

powinno być:

| „59) | w dodatku VIII lit. b) wprowadza się następujące zmiany:






  (i) | uchyla się lit. b) ppkt 9; |
| --- | --- | --- |

„59)

w dodatku VIII lit. b) wprowadza się następujące zmiany:

(i)

uchyla się lit. b) ppkt 9;

| (ii) | zdanie trzecie otrzymuje brzmienie:

  „Kryteria od 1 do 8 nie mogą stracić priorytetowego charakteru w stosunku do mniej restrykcyjnych instrukcji wydanych zgodnie z programem obsługi technicznej określonym w pkt M.A.302 lit. d).”
  ”. |
| --- | --- |

(ii)

zdanie trzecie otrzymuje brzmienie:

„Kryteria od 1 do 8 nie mogą stracić priorytetowego charakteru w stosunku do mniej restrykcyjnych instrukcji wydanych zgodnie z programem obsługi technicznej określonym w pkt M.A.302 lit. d).”
  ”.

---

| 17.11.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 297/84 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 297/84

---

Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) nr 20/2010 z dnia 12 stycznia 2010 r. rejestrującego w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [Arzùa-Ulloa (ChNP)]

(
  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 8 z dnia 13 stycznia 2010 r.
  )

Strona 1, tytuł rozporządzenia i motyw 1; strona 2, załącznik do rozporządzenia:

zamiast:

„Arzùa-Ulloa”,

powinno być:

„Arzúa-Ulloa”.

---

| 17.11.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 297/85 |
| --- | --- | --- | --- |

17.11.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 297/85

---

Sprostowanie do decyzji Rady (UE) 2022/1975 z dnia 13 października 2022 r. w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach Komitetu ds. Handlu ustanowionego Umową o handlu między Unią Europejską i jej państwami członkowskimi, z jednej strony, a Republiką Korei, z drugiej strony, w odniesieniu do zmiany załączników 10-A i 10-B do Umowy

(
  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 271 z dnia 19 października 2022 r.
  )

| 1. | Strona 7, przypis 15: |
| --- | --- |

1.

Strona 7, przypis 15:

zamiast:

| „(15) | 대한민국정부 관보 제20163호 별권1 (dziennik urzędowy 20163, oddzielny tom 1) z 6.1.2021 r., s. 4.”, |
| --- | --- |

„(15)

powinno być:

| „(15) | 대한민국정부 관보 제20163호 별권1 (dziennik urzędowy 20163, oddzielny tom 1) z 6.1.2022 r., s. 4.”. |
| --- | --- |

„(15)

---