# Úradný vestník L 191/2022

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 191 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 6520. júla 2022 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 191

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 6520. júla 2022

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1246 zo 14. júla 2022, ktorým sa schvaľuje podstatná zmena špecifikácie názvu zapísaného do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení Bra (CHOP) | 1 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1247 z 19. júla 2022 o povolení allury červenej AC ako kŕmnej doplnkovej látky pre malé cicavce, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, a pre okrasné vtáky (
  1
  ) | 3 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1248 z 19. júla 2022 o povolení esenciálneho oleja z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité druhy zvierat (
  1
  ) | 7 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1249 z 19. júla 2022 o povolení vitamínu B12 vo forme kyanokobalamínu produkovaného mikroorganizmom Ensifer adhaerens CNCM I-5541 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (
  1
  ) | 10 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1250 z 19. júla 2022 o povolení etyl-akrylátu, pentyl-2-metylbutanoátu, butyl-2-metybutanoátu, 2-metylundekanálu, kyseliny (E)-2-metylbut-2-énovej, etyl-(2E, 4Z)-deka-2,4-dienoátu, butanónu, cyklohexyl-acetátu, 3,4-dimetylcyklopentán-1,2-diónu, 5-etyl-3-hydroxy-4-metylfurán-2(5H)-ónu, fenetyl-butyrátu, hexyl fenylacetátu, 1-(4-metylfenyl)etán-1-ónu, 1-(4-metoxyfenyl)etán-1-ónu, m-krezolu, 3,4-dimetylfenolu, 4-metylanizolu, 2,4,5-trimetyloxazolu a dihydrotiofén-3(2H)-ónu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (
  1
  ) | 13 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1251 z 19. júla 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválenie účinných látok lineárne motýlie feromóny (acetáty) ako účinné látky s nízkym rizikom a lineárne motýlie feromóny (aldehydy a alkoholy) a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (
  1
  ) | 35 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1252 z 19. júla 2022, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/408 s cieľom aktualizovať zoznam látok, ktoré sa majú nahradiť (
  1
  ) | 41 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1253 z 19. júla 2022, ktorým sa opravuje nariadenie (EÚ) č. 748/2012, pokiaľ ide o odchýlenia sa z určitých požiadaviek zavedené delegovaným nariadením (EÚ) 2022/201 | 45 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1254 z 19. júla 2022, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2015/640, pokiaľ ide o zavedenie nových dodatočných požiadaviek na letovú spôsobilosť | 47 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1255 z 19. júla 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 určujú antimikrobiká alebo skupiny antimikrobík vyhradené na liečbu určitých infekcií u ľudí (
  1
  ) | 58 |
| | | ROZHODNUTIA |
| | * | Rozhodnutie Rady (EÚ) 2022/1256 z 15. júla 2022 o pozícii, ktorá sa má v mene Európskej únie zaujať na 226. zasadaní Rady Medzinárodnej organizácie civilného letectva, pokiaľ ide o navrhované prijatie zmeny 48 časti I prílohy 6 k Dohovoru o medzinárodnom civilnom letectve | 61 |
| | * | Rozhodnutie Rady (EÚ) 2022/1257 z 18. júla 2022, ktorým sa vymenúvajú piati členovia a siedmi náhradníci Výboru regiónov navrhnutí Dánskym kráľovstvom | 63 |
| | * | Rozhodnutie Rady (EÚ) 2022/1258 z 18. júla 2022, ktorým sa vymenúva jeden člen a jeden náhradník Výboru regiónov navrhnutí Spolkovou republikou Nemecko | 66 |
| | * | Rozhodnutie Rady (EÚ) 2022/1259 z 18. júla 2022, ktorým sa vymenúva jeden člen Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru navrhnutý Luxemburským veľkovojvodstvom | 68 |
| | * | Rozhodnutie Rady (EÚ) 2022/1260 z 18. júla 2022, ktorým sa vymenúva jeden člen Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru navrhnutý Dánskym kráľovstvom | 69 |
| | * | Rozhodnutie Rady (EÚ) 2022/1261 z 18. júla 2022, ktorým sa vymenúva jeden náhradník Výboru regiónov navrhnutý Španielskym kráľovstvom | 71 |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Rady (EÚ) 2022/1262 z 18. júla 2022, ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2020/1355, ktorým sa Rumunsku poskytuje dočasná podpora podľa nariadenia (EÚ) 2020/672 na zmiernenie rizík nezamestnanosti v núdzovej situácii v dôsledku výskytu ochorenia COVID-19 | 72 |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/1263 z 19. júla 2022, ktorým sa ukončuje antisubvenčné konanie týkajúce sa dovozu grafitových elektródových systémov s pôvodom v Čínskej ľudovej republike | 81 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

NARIADENIA

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1246 zo 14. júla 2022, ktorým sa schvaľuje podstatná zmena špecifikácie názvu zapísaného do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení Bra (CHOP)

1

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1247 z 19. júla 2022 o povolení allury červenej AC ako kŕmnej doplnkovej látky pre malé cicavce, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, a pre okrasné vtáky (
  1
  )

1

3

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1248 z 19. júla 2022 o povolení esenciálneho oleja z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité druhy zvierat (
  1
  )

Origanum vulgare

hirtum

1

7

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1249 z 19. júla 2022 o povolení vitamínu B12 vo forme kyanokobalamínu produkovaného mikroorganizmom Ensifer adhaerens CNCM I-5541 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (
  1
  )

12

Ensifer adhaerens

1

10

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1250 z 19. júla 2022 o povolení etyl-akrylátu, pentyl-2-metylbutanoátu, butyl-2-metybutanoátu, 2-metylundekanálu, kyseliny (E)-2-metylbut-2-énovej, etyl-(2E, 4Z)-deka-2,4-dienoátu, butanónu, cyklohexyl-acetátu, 3,4-dimetylcyklopentán-1,2-diónu, 5-etyl-3-hydroxy-4-metylfurán-2(5H)-ónu, fenetyl-butyrátu, hexyl fenylacetátu, 1-(4-metylfenyl)etán-1-ónu, 1-(4-metoxyfenyl)etán-1-ónu, m-krezolu, 3,4-dimetylfenolu, 4-metylanizolu, 2,4,5-trimetyloxazolu a dihydrotiofén-3(2H)-ónu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (
  1
  )

E

E

Z

H

m

H

1

13

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1251 z 19. júla 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválenie účinných látok lineárne motýlie feromóny (acetáty) ako účinné látky s nízkym rizikom a lineárne motýlie feromóny (aldehydy a alkoholy) a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (
  1
  )

1

35

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1252 z 19. júla 2022, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/408 s cieľom aktualizovať zoznam látok, ktoré sa majú nahradiť (
  1
  )

1

41

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1253 z 19. júla 2022, ktorým sa opravuje nariadenie (EÚ) č. 748/2012, pokiaľ ide o odchýlenia sa z určitých požiadaviek zavedené delegovaným nariadením (EÚ) 2022/201

45

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1254 z 19. júla 2022, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2015/640, pokiaľ ide o zavedenie nových dodatočných požiadaviek na letovú spôsobilosť

47

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1255 z 19. júla 2022, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 určujú antimikrobiká alebo skupiny antimikrobík vyhradené na liečbu určitých infekcií u ľudí (
  1
  )

1

58

ROZHODNUTIA

*

Rozhodnutie Rady (EÚ) 2022/1256 z 15. júla 2022 o pozícii, ktorá sa má v mene Európskej únie zaujať na 226. zasadaní Rady Medzinárodnej organizácie civilného letectva, pokiaľ ide o navrhované prijatie zmeny 48 časti I prílohy 6 k Dohovoru o medzinárodnom civilnom letectve

61

*

Rozhodnutie Rady (EÚ) 2022/1257 z 18. júla 2022, ktorým sa vymenúvajú piati členovia a siedmi náhradníci Výboru regiónov navrhnutí Dánskym kráľovstvom

63

*

Rozhodnutie Rady (EÚ) 2022/1258 z 18. júla 2022, ktorým sa vymenúva jeden člen a jeden náhradník Výboru regiónov navrhnutí Spolkovou republikou Nemecko

66

*

Rozhodnutie Rady (EÚ) 2022/1259 z 18. júla 2022, ktorým sa vymenúva jeden člen Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru navrhnutý Luxemburským veľkovojvodstvom

68

*

Rozhodnutie Rady (EÚ) 2022/1260 z 18. júla 2022, ktorým sa vymenúva jeden člen Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru navrhnutý Dánskym kráľovstvom

69

*

Rozhodnutie Rady (EÚ) 2022/1261 z 18. júla 2022, ktorým sa vymenúva jeden náhradník Výboru regiónov navrhnutý Španielskym kráľovstvom

71

*

Vykonávacie rozhodnutie Rady (EÚ) 2022/1262 z 18. júla 2022, ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2020/1355, ktorým sa Rumunsku poskytuje dočasná podpora podľa nariadenia (EÚ) 2020/672 na zmiernenie rizík nezamestnanosti v núdzovej situácii v dôsledku výskytu ochorenia COVID-19

72

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/1263 z 19. júla 2022, ktorým sa ukončuje antisubvenčné konanie týkajúce sa dovozu grafitových elektródových systémov s pôvodom v Čínskej ľudovej republike

81

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

NARIADENIA

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/1

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1246

zo 14. júla 2022,

ktorým sa schvaľuje podstatná zmena špecifikácie názvu zapísaného do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení „Bra“ (CHOP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 z 21. novembra 2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny (1), a najmä na jeho článok 52 ods. 2,

keďže:

| (1) | V súlade s článkom 53 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 Komisia preskúmala žiadosť Talianska o schválenie zmeny špecifikácie chráneného označenia pôvodu „Bra“ zapísaného do registra na základe nariadenia Komisie (ES) č. 1263/96 (2) zmeneného vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1280/2014 (3). |
| --- | --- |

(1)

V súlade s článkom 53 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 Komisia preskúmala žiadosť Talianska o schválenie zmeny špecifikácie chráneného označenia pôvodu „Bra“ zapísaného do registra na základe nariadenia Komisie (ES) č. 1263/96 (2) zmeneného vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1280/2014 (3).

| (2) | Vzhľadom na to, že nejde o nepodstatnú zmenu v zmysle článku 53 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, Komisia danú žiadosť o zmenu uverejnila v zmysle článku 50 ods. 2 písm. a) uvedeného nariadenia v Úradnom vestníku Európskej únie (4). |
| --- | --- |

(2)

Vzhľadom na to, že nejde o nepodstatnú zmenu v zmysle článku 53 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, Komisia danú žiadosť o zmenu uverejnila v zmysle článku 50 ods. 2 písm. a) uvedeného nariadenia v Úradnom vestníku Európskej únie (4).

| (3) | Komisii boli doručené dva listy, v ktorých sa namieta proti schváleniu zmeny špecifikácie chráneného označenia pôvodu „Bra“. Prvý list bol doručený 4. marca 2022 od združenia výrobcov zložiek potravín so sídlom vo Francúzsku. Druhý list bol doručený 15. marca 2022 od fyzickej osoby s bydliskom vo Francúzsku. Oba listy boli zaslané priamo Komisii. |
| --- | --- |

(3)

Komisii boli doručené dva listy, v ktorých sa namieta proti schváleniu zmeny špecifikácie chráneného označenia pôvodu „Bra“. Prvý list bol doručený 4. marca 2022 od združenia výrobcov zložiek potravín so sídlom vo Francúzsku. Druhý list bol doručený 15. marca 2022 od fyzickej osoby s bydliskom vo Francúzsku. Oba listy boli zaslané priamo Komisii.

| (4) | V súlade s článkom 51 ods. 1 druhým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 každá fyzická alebo právnická osoba, ktorá má oprávnený záujem a má bydlisko alebo sídlo v inom členskom štáte ako v tom, z ktorého bola žiadosť podaná, môže predložiť oznámenie o námietke členskému štátu, v ktorom je usadená. Vzhľadom na to, že oba listy, v ktorých sa namieta proti schváleniu zmeny, boli predložené priamo Komisii, a teda nie v súlade s postupom stanoveným v uvedenom článku 51 ods. 1, tieto listy s námietkami sa považujú za neprípustné. |
| --- | --- |

(4)

V súlade s článkom 51 ods. 1 druhým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 každá fyzická alebo právnická osoba, ktorá má oprávnený záujem a má bydlisko alebo sídlo v inom členskom štáte ako v tom, z ktorého bola žiadosť podaná, môže predložiť oznámenie o námietke členskému štátu, v ktorom je usadená. Vzhľadom na to, že oba listy, v ktorých sa namieta proti schváleniu zmeny, boli predložené priamo Komisii, a teda nie v súlade s postupom stanoveným v uvedenom článku 51 ods. 1, tieto listy s námietkami sa považujú za neprípustné.

| (5) | Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že zmeny špecifikácie chráneného označenia pôvodu „Bra“ by sa mali schváliť, |
| --- | --- |

(5)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že zmeny špecifikácie chráneného označenia pôvodu „Bra“ by sa mali schváliť,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zmeny špecifikácie uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie týkajúce sa názvu „Bra“ (CHOP) sa schvaľujú.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 14. júla 2022

Za Komisiu

v mene predsedníčky

Janusz WOJCIECHOWSKI

člen Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1263/96 z 1. júla 1996, ktorým sa mení a dopĺňa príloha nariadenia (ES) č. 1107/96 o zápise zemepisných názvov a označení pôvodu podľa postupu ustanoveného v článku 17 nariadenia (EHS) č. 2081/92 (Ú. v. ES L 163, 2.7.1996, s. 19).

2

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1280/2014 z 26. novembra 2014, ktorým sa schvaľuje podstatná zmena špecifikácie názvu zapísaného do Registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení [BRA (CHOP)] (Ú. v. EÚ L 347, 3.12.2014, s. 10).

3

(4)  
  Ú. v. EÚ C 507, 16.12.2021, s. 18.

4

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/3 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/3

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1247

z 19. júla 2022

o povolení allury červenej AC ako kŕmnej doplnkovej látky pre malé cicavce, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, a pre okrasné vtáky

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

| (1) | V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

| (2) | V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie allury červenej AC. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie allury červenej AC. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (3) | Žiadosť sa týka povolenia allury červenej AC ako kŕmnej doplnkovej látky pre malé cicavce, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, a pre okrasné vtáky, ktorá sa má zaradiť do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „farbivá“. |
| --- | --- |

(3)

Žiadosť sa týka povolenia allury červenej AC ako kŕmnej doplnkovej látky pre malé cicavce, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, a pre okrasné vtáky, ktorá sa má zaradiť do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „farbivá“.

| (4) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 11. novembra 2021 (2) skonštatoval, že allura červená AC nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Úrad nemohol dospieť k záveru o účinnosti allury červenej AC pri použití v krmive pre malé cicavce, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, a pre okrasné vtáky, vzhľadom na širokú škálu krmív používaných v kompletnom a doplnkovom krmive pre malé cicavce, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, a pre okrasné vtáky, a vzhľadom na neistotu, pokiaľ ide o úroveň koncentrácie allury červenej AC, ktorá by viedla k viditeľnému účinku. Úrad však takisto uviedol, že v prípade tejto doplnkovej látky, ktorá je povolená v potravinách, pričom jej funkcia v krmive je rovnaká ako v prípade potravín, nemusí byť ďalšie preukázanie účinnosti potrebné. Úrad zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 11. novembra 2021 (2) skonštatoval, že allura červená AC nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Úrad nemohol dospieť k záveru o účinnosti allury červenej AC pri použití v krmive pre malé cicavce, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, a pre okrasné vtáky, vzhľadom na širokú škálu krmív používaných v kompletnom a doplnkovom krmive pre malé cicavce, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, a pre okrasné vtáky, a vzhľadom na neistotu, pokiaľ ide o úroveň koncentrácie allury červenej AC, ktorá by viedla k viditeľnému účinku. Úrad však takisto uviedol, že v prípade tejto doplnkovej látky, ktorá je povolená v potravinách, pričom jej funkcia v krmive je rovnaká ako v prípade potravín, nemusí byť ďalšie preukázanie účinnosti potrebné. Úrad zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

| (5) | Okrem toho allura červená AC je na základe vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2020/197 (3) už povolená v krmive pre mačky a psy a úrad vo svojom stanovisku z 24. apríla 2012 (4) dospel k záveru, že allura červená AC je účinná pri zafarbovaní typického krmiva pre psy v minimálnej dávke 50 mg/kg, ktorá je podobná minimálnym úrovniam, ktoré navrhol úrad na toto použitie v prípade malých cicavcov, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, a okrasných vtákov. |
| --- | --- |

(5)

Okrem toho allura červená AC je na základe vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2020/197 (3) už povolená v krmive pre mačky a psy a úrad vo svojom stanovisku z 24. apríla 2012 (4) dospel k záveru, že allura červená AC je účinná pri zafarbovaní typického krmiva pre psy v minimálnej dávke 50 mg/kg, ktorá je podobná minimálnym úrovniam, ktoré navrhol úrad na toto použitie v prípade malých cicavcov, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, a okrasných vtákov.

| (6) | Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa preto Komisia domnieva, že existujú dostatočné dôkazy o účinnosti tejto látky. |
| --- | --- |

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa preto Komisia domnieva, že existujú dostatočné dôkazy o účinnosti tejto látky.

| (7) | Z posúdenia allury červenej AC vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
| --- | --- |

(7)

Z posúdenia allury červenej AC vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

| (8) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „farbivá“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 19. júla 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(12):6987.

2

EFSA Journal

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/197 z 13. februára 2020 o povolení allury červenej AC ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky a psy (Ú. v. EÚ L 42, 14.2.2020, s. 4).

3

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(5):2675.

4

EFSA Journal

---

PRÍLOHA

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: farbivá. i) látky, ktoré sfarbujú krmivá alebo obnovujú ich farbu |
| 2a129 | Allura červená AC | Zloženie doplnkovej látky

  Hlavnou zložkou allury červenej AC je sodná soľ.
  Tuhá forma (prášok alebo granuly) | morča
  činčila
  degu
  škrečok
  pieskomil
  čipmank | – | – | 500 | 1. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: farbivá. i) látky, ktoré sfarbujú krmivá alebo obnovujú ich farbu

2a129

Allura červená AC

Zloženie doplnkovej látky

Hlavnou zložkou allury červenej AC je sodná soľ.

Tuhá forma (prášok alebo granuly)

morča

činčila

degu

škrečok

pieskomil

čipmank

–

–

500

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 2. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

2.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Charakteristika účinnej látky

Allura červená AC sa v podstate skladá z 2-hydroxy1-(2-metoxy-5-metyl-4-sulfónano-fenylazo)-naftalén-6-sulfónanu disodného a vedľajších farbív spolu s chloridom sodným a/alebo síranom sodným ako základnými nefarebnými zložkami.

Povoľujú sa tiež vápenaté a draselné soli.

Vyrobená chemickou syntézou

Kritériá čistoty: najmenej 85 % celkového obsahu farbív, vypočítané ako sodná soľ (kvantitatívna analýza)

Látky nerozpustné vo vode: ≤ 0,2 % Vedľajšie farbivá: ≤ 3 % Organické zlúčeniny iné ako farbivá:

| — | kyselina 6-hydroxy-2-naftalén sulfónová, sodná soľ: ≤ 0,3 % |
| --- | --- |

—

kyselina 6-hydroxy-2-naftalén sulfónová, sodná soľ: ≤ 0,3 %

| — | kyselina 4-amino-5-metoxy-2-metylbenzén sulfónová:
  ≤ 0,2 % |
| --- | --- |

—

kyselina 4-amino-5-metoxy-2-metylbenzén sulfónová:

≤ 0,2 %

| — | disodná soľ kyseliny 6,6-oxybis(2-naftalénsulfónovej): ≤ 1 % |
| --- | --- |

—

disodná soľ kyseliny 6,6-oxybis(2-naftalénsulfónovej): ≤ 1 %

Nesulfónované primárne aromatické amíny: ≤ 0,01 % (vyjadrené ako anilín)

Látky extrahovateľné éterom: ≤ 0,2 % z roztoku s pH 7

Chemický vzorec: C18H14N2Na2O8S2

Číslo CAS: 25956-17-6

Číslo EINECS: 247-368-0

fretky

ostatné malé cicavce, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, s výnimkou psov a mačiek

–

–

99

kanáriky

papagájce

škorcovité

tukanovité

–

–

45

agapornisy

–

–

51

korely

–

–

79

kakadu

–

–

115

amazoňany

–

–

145

papagáje

–

–

147

ary modro-žlté

–

–

150

ary modrokrké

–

–

173

ary hyacintové

–

–

214

ostatné okrasné vtáky

–

–

45

Analytická metóda
   (1)

Na kvantifikáciu allury červenej AC v kŕmnej doplnkovej látke:

| — | spektrofotometria pri 504 nm [nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 odkazujúce na FAO JECFA Monographs 1 (zväzok 4)] |
| --- | --- |

—

spektrofotometria pri 504 nm [nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 odkazujúce na FAO JECFA Monographs 1 (zväzok 4)]

Na kvantifikáciu allury červenej AC v krmive:

| — | vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s tandemovou hmotnostnou spektrometriou (LC-MS/MS) |
| --- | --- |

—

vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s tandemovou hmotnostnou spektrometriou (LC-MS/MS)

---

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/7 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/7

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1248

z 19. júla 2022

o povolení esenciálneho oleja z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

| (1) | V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Esenciálny olej z Origanum vulgare bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Doplnková látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Esenciálny olej z Origanum vulgare bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Doplnková látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (3) | V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie esenciálneho oleja z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. pre všetky druhy zvierat. |
| --- | --- |

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie esenciálneho oleja z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. pre všetky druhy zvierat.

| (4) | Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (5) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 12. novembra 2019 (3) skonštatoval, že esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. nemá za navrhovaných podmienok používania nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, spotrebiteľov ani na životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. by sa mal považovať za dráždivý pre pokožku a oči a za potenciálny kožný a respiračný senzibilizátor. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. |
| --- | --- |

(5)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 12. novembra 2019 (3) skonštatoval, že esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. nemá za navrhovaných podmienok používania nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, spotrebiteľov ani na životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. by sa mal považovať za dráždivý pre pokožku a oči a za potenciálny kožný a respiračný senzibilizátor. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky.

| (6) | Úrad ďalej skonštatoval, že esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. sa uznáva ako aróma v potravinách a jeho funkcia v krmive by bola v zásade rovnaká ako v potravinách, preto ďalšie preukazovanie účinnosti nie je nutné. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmivách predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Úrad ďalej skonštatoval, že esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. sa uznáva ako aróma v potravinách a jeho funkcia v krmive by bola v zásade rovnaká ako v potravinách, preto ďalšie preukazovanie účinnosti nie je nutné. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmivách predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

| (7) | Z posúdenia esenciálneho oleja z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
| --- | --- |

(7)

Z posúdenia esenciálneho oleja z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

| (8) | Predmetná doplnková látka obsahuje niektoré zložky, ako sú karvakrol a tymol, v prípade ktorých sa v určitých už povolených doplnkových látkach preukázali zootechnické účinky. V snahe zabrániť používaniu takých dávok tejto doplnkovej látky, ktoré by mohli mať zootechnické účinky, treba stanoviť maximálny obsah ako podmienku používania esenciálneho oleja z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ako arómy v krmivách. |
| --- | --- |

(8)

Predmetná doplnková látka obsahuje niektoré zložky, ako sú karvakrol a tymol, v prípade ktorých sa v určitých už povolených doplnkových látkach preukázali zootechnické účinky. V snahe zabrániť používaniu takých dávok tejto doplnkovej látky, ktoré by mohli mať zootechnické účinky, treba stanoviť maximálny obsah ako podmienku používania esenciálneho oleja z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ako arómy v krmivách.

| (9) | Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, pokiaľ ide o príslušnú látku, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
| --- | --- |

(9)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, pokiaľ ide o príslušnú látku, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

| (10) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(10)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako kŕmna doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2

Prechodné opatrenia

1.   Látku uvedenú v prílohe, ako aj premixy, ktoré ju obsahujú, vyrobené a označené pred 9. februárom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 9. augustom 2022 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 9. augustom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 9. augustom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 19. júla 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(12):5909.

3

EFSA Journal

---

PRÍLOHA

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Názov/meno držiteľa povolenia | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória senzorických doplnkových látok Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b317-eo-i | – | Esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. | Zloženie doplnkovej látky

  esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw.

  Charakteristika účinnej látky

  esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. podľa vymedzenia Rady Európy (1).
  karvakrol: ≥ 75 %
  tymol: ≤ 2,7 %

  γ-terpinén: ≤ 3,8 %

  p-cymén: ≤ 6,2 %
  Číslo CoE: 317
  Číslo CAS: 336185-21-8
  Číslo FEMA: 2660

  Analytická metóda
   (2)

  Na stanovenie karvakrolu (fytochemického markéru) v kŕmnej doplnkovej látke:






  — | plynová chromatografia s plameňovo-ionizačnou detekciou (GC-FID) – ISO 13171. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória senzorických doplnkových látok Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b317-eo-i

–

Esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw.

Zloženie doplnkovej látky

esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw.

Charakteristika účinnej látky

esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. podľa vymedzenia Rady Európy (1).

karvakrol: ≥ 75 %

tymol: ≤ 2,7 %

γ-terpinén: ≤ 3,8 %

p-cymén: ≤ 6,2 %

Číslo CoE: 317

Číslo CAS: 336185-21-8

Číslo FEMA: 2660

Analytická metóda
   (2)

Na stanovenie karvakrolu (fytochemického markéru) v kŕmnej doplnkovej látke:

—

plynová chromatografia s plameňovo-ionizačnou detekciou (GC-FID) – ISO 13171.

kurčatá vo výkrme

–

–

22

| 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

| 3. | Zmes esenciálneho oleja z Origanum vulgare L. subsp. hirtum (Link) Ietsw. s inými povolenými doplnkovými látkami získanými z Origanum vulgare L. sa v krmivách nepovoľuje. |
| --- | --- |

3.

Zmes esenciálneho oleja z Origanum vulgare L. subsp. hirtum (Link) Ietsw. s inými povolenými doplnkovými látkami získanými z Origanum vulgare L. sa v krmivách nepovoľuje.

| 4. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

4.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9.8.2032

nosnice

–

–

33

morky vo výkrme

–

–

30

prasiatka

–

–

40

ošípané vo výkrme

–

–

48

prasnice

–

–

63

dojnice

–

–

57

teľatá

–

–

100

hovädzí dobytok vo výkrme, ovce, kozy a kone

–

–

88

králiky

–

–

35

psy

–

–

106

mačky

18

lososovité

–

–

101

okrasné ryby

–

–

150

---

(1)  Prírodné zdroje aróm – správa č. 2 (2007).

(2)  Podrobné informácie o metódach analýzy sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/10 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/10

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1249

z 19. júla 2022

o povolení vitamínu B12 vo forme kyanokobalamínu produkovaného mikroorganizmom Ensifer adhaerens CNCM I-5541 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

| (1) | V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie vitamínu B12 vo forme kyanokobalamínu produkovaného mikroorganizmom Ensifer adhaerens CNCM I-5541 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie vitamínu B12 vo forme kyanokobalamínu produkovaného mikroorganizmom Ensifer adhaerens CNCM I-5541 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (3) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojich stanoviskách z 12. júna 2018 (3) a 18. novembra 2020 (4) skonštatoval, že vitamín B12 vo forme kyanokobalamínu produkovaného mikroorganizmom Ensifer adhaerens CNCM I-5541 nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že vzhľadom na vysoký obsah endotoxínov, možnú inhalačnú expozíciu pri manipulácii s premixmi a jeho hlásenú dráždivosť pre pokožku a oči sa vitamín B12 vo forme kyanokobalamínu produkovaného mikroorganizmom Ensifer adhaerens CNCM I-5541 považuje za látku predstavujúcu riziko pre zdravie používateľov. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia, ktorými by sa zabránilo nežiaducim účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov danej doplnkovej látky. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správy o metóde analýzy v krmive predložené referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojich stanoviskách z 12. júna 2018 (3) a 18. novembra 2020 (4) skonštatoval, že vitamín B12 vo forme kyanokobalamínu produkovaného mikroorganizmom Ensifer adhaerens CNCM I-5541 nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že vzhľadom na vysoký obsah endotoxínov, možnú inhalačnú expozíciu pri manipulácii s premixmi a jeho hlásenú dráždivosť pre pokožku a oči sa vitamín B12 vo forme kyanokobalamínu produkovaného mikroorganizmom Ensifer adhaerens CNCM I-5541 považuje za látku predstavujúcu riziko pre zdravie používateľov. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia, ktorými by sa zabránilo nežiaducim účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov danej doplnkovej látky. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správy o metóde analýzy v krmive predložené referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Z posúdenia vitamínu B12 vo forme kyanokobalamínu produkovaného mikroorganizmom Ensifer adhaerens CNCM I-5541 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo povoliť. |
| --- | --- |

(4)

Z posúdenia vitamínu B12 vo forme kyanokobalamínu produkovaného mikroorganizmom Ensifer adhaerens CNCM I-5541 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo povoliť.

| (5) | Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, pokiaľ ide o príslušnú látku, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
| --- | --- |

(5)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, pokiaľ ide o príslušnú látku, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

| (6) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2

Prechodné opatrenia

1.   Látku špecifikovanú v prílohe, ako aj premixy, ktoré ju obsahujú, vyrobené a označené pred 9. februárom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 9. augustom 2022 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré boli vyrobené a označené pred 9. augustom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 9. augustom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.

3.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré boli vyrobené a označené pred 9. augustom 2024 v súlade s pravidlami platnými pred 9. augustom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 19. júla 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(7):5336.

3

EFSA Journal

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2020) 18(12):6335.

4

EFSA Journal

---

PRÍLOHA

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória výživných doplnkových látok


  Funkčná skupina: vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok |
| 3a835 | „vitamín B12“ alebo „kyanokobalamín“ | Zloženie doplnkovej látky

  Prípravok kyanokobalamínu produkovaného mikroorganizmom Ensifer adhaerens CNCM I-5541 obsahujúci ≤ 1 % kyanokobalamínu
  Tuhá forma

  Charakteristika účinnej látky

  Kyanokobalamín
  C63H88CoN14O14P
  Číslo CAS: 68-19-9
  Čistota: ≥ 96 % | Všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória výživných doplnkových látok

Funkčná skupina: vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok

3a835

„vitamín B12“ alebo „kyanokobalamín“

Zloženie doplnkovej látky

Prípravok kyanokobalamínu produkovaného mikroorganizmom Ensifer adhaerens CNCM I-5541 obsahujúci ≤ 1 % kyanokobalamínu

Tuhá forma

Charakteristika účinnej látky

Kyanokobalamín

C63H88CoN14O14P

Číslo CAS: 68-19-9

Čistota: ≥ 96 %

Všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 2. | Pre používateľov uvedenej doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia, ktorými sa budú riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

2.

Pre používateľov uvedenej doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia, ktorými sa budú riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

| 3. | Obsah endotoxínov v doplnkovej látke a jej potenciálna prašnosť musia zaručovať maximálnu expozíciu endotoxínom v hodnote 1 600 IU endotoxínov na m3 vzduchu (2). |
| --- | --- |

3.

Obsah endotoxínov v doplnkovej látke a jej potenciálna prašnosť musia zaručovať maximálnu expozíciu endotoxínom v hodnote 1 600 IU endotoxínov na m3 vzduchu (2).

9. august 2032

Analytická metóda
   (1)

Na kvantifikáciu vitamínu B12/kyanokobalamínu v kŕmnej doplnkovej látke a krmivách:

| — | vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s reverznou fázou so spektrofotometrickou detekciou (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s reverznou fázou so spektrofotometrickou detekciou (HPLC-UV)

---

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.

(2)  Expozícia vypočítaná na základe hladiny endotoxínov a potenciálnej prašnosti doplnkovej látky metódou, ktorú používa EFSA [Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(7):5336].

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/13 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/13

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1250

z 19. júla 2022

o povolení etyl-akrylátu, pentyl-2-metylbutanoátu, butyl-2-metybutanoátu, 2-metylundekanálu, kyseliny (E)-2-metylbut-2-énovej, etyl-(2E, 4Z)-deka-2,4-dienoátu, butanónu, cyklohexyl-acetátu, 3,4-dimetylcyklopentán-1,2-diónu, 5-etyl-3-hydroxy-4-metylfurán-2(5H)-ónu, fenetyl-butyrátu, hexyl fenylacetátu, 1-(4-metylfenyl)etán-1-ónu, 1-(4-metoxyfenyl)etán-1-ónu, m-krezolu, 3,4-dimetylfenolu, 4-metylanizolu, 2,4,5-trimetyloxazolu a dihydrotiofén-3(2H)-ónu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

| (1) | V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Látky etyl-akrylát, pentyl-2-metylbutanoát, butyl-2-metybutanoát, 2-metylundekanál, kyselina (E)-2-metylbut-2-énová, etyl-(2E, 4Z)-deka-2,4-dienoát, butanón, cyklohexyl-acetát, 3,4-dimetylcyklopentán-1,2-dión, 5-etyl-3-hydroxy-4-metylfurán-2(5H)-ón, fenetyl-butyrát, hexyl fenylacetát, 1-(4-metylfenyl)etán-1-ón, 1-(4-metoxyfenyl)etán-1-ón, m-krezol, 3,4-dimetylfenol, 4-metylanizol, 2,4,5-trimetyloxazol a dihydrotiofén-3(2H)-ón boli v súlade so smernicou 70/524/EHS povolené bez časového obmedzenia ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Látky etyl-akrylát, pentyl-2-metylbutanoát, butyl-2-metybutanoát, 2-metylundekanál, kyselina (E)-2-metylbut-2-énová, etyl-(2E, 4Z)-deka-2,4-dienoát, butanón, cyklohexyl-acetát, 3,4-dimetylcyklopentán-1,2-dión, 5-etyl-3-hydroxy-4-metylfurán-2(5H)-ón, fenetyl-butyrát, hexyl fenylacetát, 1-(4-metylfenyl)etán-1-ón, 1-(4-metoxyfenyl)etán-1-ón, m-krezol, 3,4-dimetylfenol, 4-metylanizol, 2,4,5-trimetyloxazol a dihydrotiofén-3(2H)-ón boli v súlade so smernicou 70/524/EHS povolené bez časového obmedzenia ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (3) | V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli predložené viaceré žiadosti o prehodnotenie uvedených doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. |
| --- | --- |

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli predložené viaceré žiadosti o prehodnotenie uvedených doplnkových látok pre všetky druhy zvierat.

| (4) | Žiadateľ požiadal o povolenie doplnkových látok na používanie aj vo vode na napájanie. Na základe nariadenia (ES) č. 1831/2003 však nemožno povoliť používanie aromatických zlúčenín vo vode na napájanie. Preto by sa používanie uvedených doplnkových látok vo vode na napájanie nemalo povoliť. |
| --- | --- |

(4)

Žiadateľ požiadal o povolenie doplnkových látok na používanie aj vo vode na napájanie. Na základe nariadenia (ES) č. 1831/2003 však nemožno povoliť používanie aromatických zlúčenín vo vode na napájanie. Preto by sa používanie uvedených doplnkových látok vo vode na napájanie nemalo povoliť.

| (5) | Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedených kŕmnych doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K uvedeným žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedených kŕmnych doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K uvedeným žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (6) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 1. februára 2012 (3), 7. marca 2012 (4), 25. apríla 2012 (5), zo 17. októbra 2012 (6), z 12. marca 2013 (7), 5. marca 2014 (8), 20. októbra 2015 (9), 26. januára 2016 (10), 8. marca 2016 (11), 20. apríla 2016 (12), 25. mája 2016 (13), 12. júla 2016 (14) a 19. októbra 2016 (15)skonštatoval, že doplnkové látky nemajú za navrhovaných podmienok používania nežiaduci účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že doplnkové látky by sa mali považovať za látky spôsobujúce podráždenie pokožky, očí a dýchacích ciest, ako aj za kožné senzibilizátory. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nežiaducim účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov danej doplnkovej látky. |
| --- | --- |

(6)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 1. februára 2012 (3), 7. marca 2012 (4), 25. apríla 2012 (5), zo 17. októbra 2012 (6), z 12. marca 2013 (7), 5. marca 2014 (8), 20. októbra 2015 (9), 26. januára 2016 (10), 8. marca 2016 (11), 20. apríla 2016 (12), 25. mája 2016 (13), 12. júla 2016 (14) a 19. októbra 2016 (15)skonštatoval, že doplnkové látky nemajú za navrhovaných podmienok používania nežiaduci účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že doplnkové látky by sa mali považovať za látky spôsobujúce podráždenie pokožky, očí a dýchacích ciest, ako aj za kožné senzibilizátory. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nežiaducim účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov danej doplnkovej látky.

| (7) | Úrad ďalej konštatoval, že uvedené doplnkové látky sa uznávajú ako aróma v potravinách a ich funkcia v krmive by bola v zásade rovnaká ako v potravinách, preto ďalšie preukazovanie účinnosti nie je nutné. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(7)

Úrad ďalej konštatoval, že uvedené doplnkové látky sa uznávajú ako aróma v potravinách a ich funkcia v krmive by bola v zásade rovnaká ako v potravinách, preto ďalšie preukazovanie účinnosti nie je nutné. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

| (8) | Z posúdenia doplnkových látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
| --- | --- |

(8)

Z posúdenia doplnkových látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

| (9) | S cieľom umožniť lepšiu kontrolu by sa mali stanoviť určité podmienky. Konkrétne ide o to, že na etikete kŕmnych doplnkových látok by sa mal uviesť odporúčaný obsah. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete premixov mali uvádzať určité informácie. |
| --- | --- |

(9)

S cieľom umožniť lepšiu kontrolu by sa mali stanoviť určité podmienky. Konkrétne ide o to, že na etikete kŕmnych doplnkových látok by sa mal uviesť odporúčaný obsah. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete premixov mali uvádzať určité informácie.

| (10) | To, že použitie uvedených kŕmnych doplnkových látok ako arómy vo vode na napájanie nie je povolené, nevylučuje ich používanie v kŕmnych zmesiach podávaných vo vode. |
| --- | --- |

(10)

To, že použitie uvedených kŕmnych doplnkových látok ako arómy vo vode na napájanie nie je povolené, nevylučuje ich používanie v kŕmnych zmesiach podávaných vo vode.

| (11) | Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia príslušných látok, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
| --- | --- |

(11)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia príslušných látok, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

| (12) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(12)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.

Článok 2

Prechodné opatrenia

1.   Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky, ktoré sú vyrobené a označené pred 9. februárom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 9. augustom 2022 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 9. augustom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 9. augustom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.

3.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 9. augustom 2024 v súlade s pravidlami platnými pred 9. augustom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 19. júla 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(2):2573.

3

EFSA Journal

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(3):2625.

4

EFSA Journal

(5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(5):2678.

5

EFSA Journal

(6)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(10):2927.

6

EFSA Journal

(7)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(4):3169.

7

EFSA Journal

(8)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(3):3608.

8

EFSA Journal

(9)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(11):4268.

9

EFSA Journal

(10)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(2):4390.

10

EFSA Journal

(11)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(6):4441.

11

EFSA Journal

(12)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(6):4475.

12

EFSA Journal

(13)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(6):4512.

13

EFSA Journal

(14)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(8):4557.

14

EFSA Journal

(15)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(11):4618.

15

EFSA Journal

---

PRÍLOHA

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b09037 | Etyl-akrylát | Zloženie doplnkovej látky

  Etyl-akrylát

  Charakteristika účinnej látky

  Etyl-akrylát
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: 97 %
  Chemický vzorec: C5H8O2

  Číslo CAS: 140-88-5
  Číslo FLAVIS: 09.037 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b09037

Etyl-akrylát

Zloženie doplnkovej látky

Etyl-akrylát

Charakteristika účinnej látky

Etyl-akrylát

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: 97 %

Chemický vzorec: C5H8O2

Číslo CAS: 140-88-5

Číslo FLAVIS: 09.037

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:






  — | ošípané a hydina: 1 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

ošípané a hydina: 1 mg,

| — | iné druhy alebo kategórie zvierat: 1,5 mg.“ |
| --- | --- |

—

iné druhy alebo kategórie zvierat: 1,5 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (1)

Na stanovenie etyl-akrylátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b09499 | Pentyl-2-metylbutanoát | Zloženie doplnkovej látky

  Pentyl-2-metylbutanoát

  Charakteristika účinnej látky

  Pentyl-2-metylbutanoát
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: 98 %
  Chemický vzorec: C10H20O2

  Číslo CAS: 25415-62-7
  Číslo FLAVIS: 09.499 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b09499

Pentyl-2-metylbutanoát

Zloženie doplnkovej látky

Pentyl-2-metylbutanoát

Charakteristika účinnej látky

Pentyl-2-metylbutanoát

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: 98 %

Chemický vzorec: C10H20O2

Číslo CAS: 25415-62-7

Číslo FLAVIS: 09.499

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:






  — | ošípané a hydina: 1 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

ošípané a hydina: 1 mg,

| — | iné druhy alebo kategórie zvierat: 1,5 mg.“ |
| --- | --- |

—

iné druhy alebo kategórie zvierat: 1,5 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (2)

Na stanovenie pentyl-2-metylbutanoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b09519 | Butyl-2-metybutanoát | Zloženie doplnkovej látky

  Butyl-2-metybutanoát

  Charakteristika účinnej látky

  Butyl-2-metybutanoát
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: 95 %
  Chemický vzorec: C9H18O2

  Číslo CAS: 15706-73-7
  Číslo FLAVIS: 09.519 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b09519

Butyl-2-metybutanoát

Zloženie doplnkovej látky

Butyl-2-metybutanoát

Charakteristika účinnej látky

Butyl-2-metybutanoát

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: 95 %

Chemický vzorec: C9H18O2

Číslo CAS: 15706-73-7

Číslo FLAVIS: 09.519

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:






  — | ošípané a hydina: 1 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

ošípané a hydina: 1 mg,

| — | iné druhy alebo kategórie zvierat: 1,5 mg.“ |
| --- | --- |

—

iné druhy alebo kategórie zvierat: 1,5 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (3)

Na stanovenie butyl-2-metybutanoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b05077 | 2-metylundekanál | Zloženie doplnkovej látky

  2-metylundekanál

  Charakteristika účinnej látky

  2-metylundekanál
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: 97 %
  Chemický vzorec: C12H24O
  Číslo CAS: 110-41-8
  Číslo FLAVIS: 05.077 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b05077

2-metylundekanál

Zloženie doplnkovej látky

2-metylundekanál

Charakteristika účinnej látky

2-metylundekanál

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: 97 %

Chemický vzorec: C12H24O

Číslo CAS: 110-41-8

Číslo FLAVIS: 05.077

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:






  — | ošípané a hydina: 1 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

ošípané a hydina: 1 mg,

| — | iné druhy alebo kategórie zvierat: 1,5 mg.“ |
| --- | --- |

—

iné druhy alebo kategórie zvierat: 1,5 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (4)

Na stanovenie 2-metylundekanálu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

–

–

–

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b08064 | Kyselina (E)-2-metylbut-2-énová | Zloženie doplnkovej látky

  Kyselina (E)-2-metylbut-2-énová

  Charakteristika účinnej látky

  Kyselina (E)-2-metylbut-2-énová
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: min. 99 %
  Chemický vzorec: C5H8O2

  Číslo CAS: 80-59-1
  Číslo FLAVIS: 08.064 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b08064

Kyselina (E)-2-metylbut-2-énová

Zloženie doplnkovej látky

Kyselina (E)-2-metylbut-2-énová

Charakteristika účinnej látky

Kyselina (E)-2-metylbut-2-énová

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: min. 99 %

Chemický vzorec: C5H8O2

Číslo CAS: 80-59-1

Číslo FLAVIS: 08.064

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:






  — | morské živočíchy: 0,05 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

morské živočíchy: 0,05 mg,

| — | iné druhy alebo kategórie zvierat: 1 mg.“ |
| --- | --- |

—

iné druhy alebo kategórie zvierat: 1 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (5)

Na stanovenie kyseliny (E)-2-metylbut-2-énovej v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b09260 | Etyl-(2E, 4Z)-deka-2,4-dienoát | Zloženie doplnkovej látky

  Etyl-(2E, 4Z)-deka-2,4-dienoát

  Charakteristika účinnej látky

  Etyl-(2E, 4Z)-deka-2,4-dienoát
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: min. 90 %
  Chemický vzorec: C12H20O2

  Číslo CAS: 3025-30-7
  Číslo FLAVIS: 09.260 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b09260

Etyl-(2E, 4Z)-deka-2,4-dienoát

Zloženie doplnkovej látky

Etyl-(2E, 4Z)-deka-2,4-dienoát

Charakteristika účinnej látky

Etyl-(2E, 4Z)-deka-2,4-dienoát

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: min. 90 %

Chemický vzorec: C12H20O2

Číslo CAS: 3025-30-7

Číslo FLAVIS: 09.260

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:






  — | morské živočíchy: 0,05 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

morské živočíchy: 0,05 mg,

| — | iné druhy alebo kategórie zvierat: 1 mg.“ |
| --- | --- |

—

iné druhy alebo kategórie zvierat: 1 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (6)

Na stanovenie etyl-(2E, 4Z)-deka-2,4-dienoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b07053 | Butanón | Zloženie doplnkovej látky

  Butanón

  Charakteristika účinnej látky

  Butanón
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: min. 99,5 %
  Chemický vzorec: C4H8O
  Číslo CAS: 78-93-3
  Číslo FLAVIS: 07.053 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b07053

Butanón

Zloženie doplnkovej látky

Butanón

Charakteristika účinnej látky

Butanón

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: min. 99,5 %

Chemický vzorec: C4H8O

Číslo CAS: 78-93-3

Číslo FLAVIS: 07.053

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:






  — | ošípané a hydina: 1 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

ošípané a hydina: 1 mg,

| — | iné druhy alebo kategórie zvierat: 1,5 mg.“ |
| --- | --- |

—

iné druhy alebo kategórie zvierat: 1,5 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (7)

Na stanovenie butanónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b09027 | Cyklohexyl-acetát | Zloženie doplnkovej látky

  Cyklohexyl-acetát

  Charakteristika účinnej látky

  Cyklohexyl-acetát
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: > 98 %
  Chemický vzorec: C8H14O2

  Číslo CAS: 622-45-7
  Číslo FLAVIS: 09.027 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b09027

Cyklohexyl-acetát

Zloženie doplnkovej látky

Cyklohexyl-acetát

Charakteristika účinnej látky

Cyklohexyl-acetát

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: > 98 %

Chemický vzorec: C8H14O2

Číslo CAS: 622-45-7

Číslo FLAVIS: 09.027

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:






  — | morské živočíchy: 0,05 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

morské živočíchy: 0,05 mg,

| — | iné druhy alebo kategórie zvierat: 1 mg.“ |
| --- | --- |

—

iné druhy alebo kategórie zvierat: 1 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (8)

Na stanovenie cyklohexyl-acetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b07075 | 3,4-dimetylcyklopentán-1,2-dión | Zloženie doplnkovej látky

  3,4-dimetylcyklopentán-1,2-dión

  Charakteristika účinnej látky

  3,4-dimetylcyklopentán-1,2-dión
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: > 98 %
  Chemický vzorec: C7H10O2

  Číslo CAS: 13494-06-9
  Číslo FLAVIS: 07.075 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b07075

3,4-dimetylcyklopentán-1,2-dión

Zloženie doplnkovej látky

3,4-dimetylcyklopentán-1,2-dión

Charakteristika účinnej látky

3,4-dimetylcyklopentán-1,2-dión

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: > 98 %

Chemický vzorec: C7H10O2

Číslo CAS: 13494-06-9

Číslo FLAVIS: 07.075

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:






  — | mačky a psy: 5 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

mačky a psy: 5 mg,

| — | morské živočíchy: 0,05 mg, |
| --- | --- |

—

morské živočíchy: 0,05 mg,

| — | iné druhy alebo kategórie zvierat: 0,5 mg.“ |
| --- | --- |

—

iné druhy alebo kategórie zvierat: 0,5 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (9)

Na stanovenie 3,4-dimetylcyklopentán-1,2-diónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b10023 | 5-etyl-3-hydroxy-4-metylfurán-2(5H)-ón | Zloženie doplnkovej látky

  5-etyl-3-hydroxy-4-metylfurán-2(5H)-ón

  Charakteristika účinnej látky

  5-etyl-3-hydroxy-4-metylfurán-2(5H)-ón
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: 95 %
  Chemický vzorec: C7H10O3

  Číslo CAS: 698–10–2
  Číslo FLAVIS: 10.023 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b10023

5-etyl-3-hydroxy-4-metylfurán-2(5H)-ón

Zloženie doplnkovej látky

5-etyl-3-hydroxy-4-metylfurán-2(5H)-ón

Charakteristika účinnej látky

5-etyl-3-hydroxy-4-metylfurán-2(5H)-ón

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: 95 %

Chemický vzorec: C7H10O3

Číslo CAS: 698–10–2

Číslo FLAVIS: 10.023

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:






  — | morské živočíchy: 0,05 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

morské živočíchy: 0,05 mg,

| — | hydina a ošípané: 0,05 mg, |
| --- | --- |

—

hydina a ošípané: 0,05 mg,

| — | iné druhy alebo kategórie zvierat: 0,08 mg.“ |
| --- | --- |

—

iné druhy alebo kategórie zvierat: 0,08 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (10)

Na stanovenie 5-etyl-3-hydroxy-4-metylfurán-2(5H)-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b09168 | Fenetyl-butyrát | Zloženie doplnkovej látky

  Fenetyl-butyrát

  Charakteristika účinnej látky

  Fenetyl-butyrát
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: 97 %
  Chemický vzorec: C12H16O2

  Číslo CAS: 103-52-6
  Číslo FLAVIS: 09.168 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b09168

Fenetyl-butyrát

Zloženie doplnkovej látky

Fenetyl-butyrát

Charakteristika účinnej látky

Fenetyl-butyrát

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: 97 %

Chemický vzorec: C12H16O2

Číslo CAS: 103-52-6

Číslo FLAVIS: 09.168

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:






  — | ošípané a hydina: 1 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

ošípané a hydina: 1 mg,

| — | iné druhy alebo kategórie zvierat: 1,5 mg.“ |
| --- | --- |

—

iné druhy alebo kategórie zvierat: 1,5 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (11)

Na stanovenie fenetyl-butyrátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

–

–

–

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b09804 | Hexyl fenylacetát | Zloženie doplnkovej látky

  Hexyl fenylacetát

  Charakteristika účinnej látky

  Hexyl fenylacetát
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: 97 %
  Chemický vzorec: C14H20O2

  Číslo CAS: 5421-17-0
  Číslo FLAVIS: 09.804 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b09804

Hexyl fenylacetát

Zloženie doplnkovej látky

Hexyl fenylacetát

Charakteristika účinnej látky

Hexyl fenylacetát

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: 97 %

Chemický vzorec: C14H20O2

Číslo CAS: 5421-17-0

Číslo FLAVIS: 09.804

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:






  — | ošípané a hydina: 1 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

ošípané a hydina: 1 mg,

| — | iné druhy alebo kategórie zvierat: 1,5 mg.“ |
| --- | --- |

—

iné druhy alebo kategórie zvierat: 1,5 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (12)

Na stanovenie hexyl fenylacetátu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

–

–

–

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b07022 | 1-(4-metylfenyl)etán-1-ón | Zloženie doplnkovej látky

  1-(4-metylfenyl)etán-1-ón

  Charakteristika účinnej látky

  1-(4-metylfenyl)etán-1-ón
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: > 95 %
  Chemický vzorec: C9H10O
  Číslo CAS: 122-00-9
  Číslo FLAVIS: 07.022 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b07022

1-(4-metylfenyl)etán-1-ón

Zloženie doplnkovej látky

1-(4-metylfenyl)etán-1-ón

Charakteristika účinnej látky

1-(4-metylfenyl)etán-1-ón

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: > 95 %

Chemický vzorec: C9H10O

Číslo CAS: 122-00-9

Číslo FLAVIS: 07.022

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:






  — | morské živočíchy: 0,05 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

morské živočíchy: 0,05 mg,

| — | mačky: 1 mg, |
| --- | --- |

—

mačky: 1 mg,

| — | iné druhy alebo kategórie zvierat: 5 mg.“ |
| --- | --- |

—

iné druhy alebo kategórie zvierat: 5 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (13)

Na stanovenie 1-(4-metylfenyl)etán-1-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b07038 | 1-(4-metoxyfenyl)etán-1-ón | Zloženie doplnkovej látky

  1-(4-metoxyfenyl)etán-1-ón

  Charakteristika účinnej látky

  1-(4-metoxyfenyl)etán-1-ón
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: > 97 %
  Chemický vzorec: C9H10O2

  Číslo CAS: 100-06-1
  Číslo FLAVIS: 07.038 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b07038

1-(4-metoxyfenyl)etán-1-ón

Zloženie doplnkovej látky

1-(4-metoxyfenyl)etán-1-ón

Charakteristika účinnej látky

1-(4-metoxyfenyl)etán-1-ón

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: > 97 %

Chemický vzorec: C9H10O2

Číslo CAS: 100-06-1

Číslo FLAVIS: 07.038

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:






  — | morské živočíchy: 0,05 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

morské živočíchy: 0,05 mg,

| — | mačky: 1 mg, |
| --- | --- |

—

mačky: 1 mg,

| — | iné druhy alebo kategórie zvierat: 5 mg.“ |
| --- | --- |

—

iné druhy alebo kategórie zvierat: 5 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (14)

Na stanovenie 1-(4-metoxyfenyl)etán-1-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b04026 | m-krezol | Zloženie doplnkovej látky


  m-krezol

  Charakteristika účinnej látky


  m-krezol
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: 98 %
  Chemický vzorec: C7H8O
  Číslo CAS: 108-39-4
  Číslo FLAVIS: 04.026 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b04026

m-krezol

Zloženie doplnkovej látky

m-krezol

Charakteristika účinnej látky

m-krezol

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: 98 %

Chemický vzorec: C7H8O

Číslo CAS: 108-39-4

Číslo FLAVIS: 04.026

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (15)

Na stanovenie m-krezolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b04048 | 3,4-dimetylfenol | Zloženie doplnkovej látky

  3,4-dimetylfenol

  Charakteristika účinnej látky

  3,4-dimetylfenol
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: 98 %
  Chemický vzorec: C8H10O
  Číslo CAS: 95-65-8
  Číslo FLAVIS: 04.048 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b04048

3,4-dimetylfenol

Zloženie doplnkovej látky

3,4-dimetylfenol

Charakteristika účinnej látky

3,4-dimetylfenol

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: 98 %

Chemický vzorec: C8H10O

Číslo CAS: 95-65-8

Číslo FLAVIS: 04.048

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (16)

Na stanovenie 3,4-dimetylfenolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b04015 | 4-metylanizol | Zloženie doplnkovej látky

  4-metylanizol

  Charakteristika účinnej látky

  4-metylanizol
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: 99 %
  Chemický vzorec: C8H10O
  Číslo CAS: 104-93-8
  Číslo FLAVIS: 04.015 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b04015

4-metylanizol

Zloženie doplnkovej látky

4-metylanizol

Charakteristika účinnej látky

4-metylanizol

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: 99 %

Chemický vzorec: C8H10O

Číslo CAS: 104-93-8

Číslo FLAVIS: 04.015

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %: 1 mg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %: 1 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (17)

Na stanovenie 4-metylanizolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b13169 | 2,4,5-trimetyloxazol | Zloženie doplnkovej látky

  2,4,5-trimetyloxazol

  Charakteristika účinnej látky

  2,4,5-trimetyloxazol
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: > 95 %
  Chemický vzorec: C6H9ON
  Číslo CAS: 20662-84-4
  Číslo FLAVIS: 13.169 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b13169

2,4,5-trimetyloxazol

Zloženie doplnkovej látky

2,4,5-trimetyloxazol

Charakteristika účinnej látky

2,4,5-trimetyloxazol

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: > 95 %

Chemický vzorec: C6H9ON

Číslo CAS: 20662-84-4

Číslo FLAVIS: 13.169

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:






  — | morské živočíchy: 0,05 mg, |
| --- | --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

morské živočíchy: 0,05 mg,

| — | hydina a ošípané: 0,3 mg, |
| --- | --- |

—

hydina a ošípané: 0,3 mg,

| — | iné druhy alebo kategórie zvierat: 0,5 mg.“ |
| --- | --- |

—

iné druhy alebo kategórie zvierat: 0,5 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (18)

Na stanovenie 2,4,5-trimetyloxazolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Doplnková látka | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória: senzorické doplnkové látky


  Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
| 2b15012 | Dihydrotiofén-3(2H)-ón | Zloženie doplnkovej látky

  Dihydrotiofén-3(2H)-ón

  Charakteristika účinnej látky

  Dihydrotiofén-3(2H)-ón
  vyrobený chemickou syntézou
  Čistota: 97 %
  Chemický vzorec: C4H6OS
  Číslo CAS: 1003-04-9
  Číslo FLAVIS: 15.012 | všetky druhy zvierat | – | – | – | 1. | Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky

Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b15012

Dihydrotiofén-3(2H)-ón

Zloženie doplnkovej látky

Dihydrotiofén-3(2H)-ón

Charakteristika účinnej látky

Dihydrotiofén-3(2H)-ón

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: 97 %

Chemický vzorec: C4H6OS

Číslo CAS: 1003-04-9

Číslo FLAVIS: 15.012

všetky druhy zvierat

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

| 2. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení. |
| --- | --- |

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

| 3. | Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
  „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg.“

| 4. | Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3. |
| --- | --- |

4.

Na etikete premixu sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak by množstvo použitia uvedené na etikete premixu malo za následok prekročenie hodnoty uvedenej v bode 3.

| 5. | Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest. |
| --- | --- |

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu kože, očí a dýchacích ciest.

9. august 2032

Analytická metóda
   (19)

Na stanovenie dihydrotiofén-3(2H)-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

---

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(3)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(4)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(5)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(6)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(7)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(8)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(9)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(10)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(11)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(12)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(13)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(14)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(15)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(16)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(17)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(18)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(19)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/35 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/35

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1251

z 19. júla 2022,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválenie účinných látok lineárne motýlie feromóny (acetáty) ako účinné látky s nízkym rizikom a lineárne motýlie feromóny (aldehydy a alkoholy) a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1 v spojení s jeho článkom 22 ods. 1,

keďže:

| (1) | Smernicou Komisie 2008/127/ES (2) sa lineárne motýlie feromóny zaradili ako účinné látky do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3). |
| --- | --- |

(1)

Smernicou Komisie 2008/127/ES (2) sa lineárne motýlie feromóny zaradili ako účinné látky do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

| (2) | Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

| (3) | Platnosť schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, ako sa stanovuje v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, sa končí 31. augusta 2022. |
| --- | --- |

(3)

Platnosť schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, ako sa stanovuje v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, sa končí 31. augusta 2022.

| (4) | Lineárne motýlie feromóny sú látky, ktoré hmyz z radu Lepidoptera prirodzene produkuje. Majú rovnako definovanú štruktúru a mechanizmus účinku a môžu sa skladať z acetátov, aldehydov alebo alkoholov. |
| --- | --- |

(4)

Lineárne motýlie feromóny sú látky, ktoré hmyz z radu Lepidoptera prirodzene produkuje. Majú rovnako definovanú štruktúru a mechanizmus účinku a môžu sa skladať z acetátov, aldehydov alebo alkoholov.

| (5) | V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) boli v lehote stanovenej v uvedenom článku predložené žiadosti o obnovenie schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny. |
| --- | --- |

(5)

V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) boli v lehote stanovenej v uvedenom článku predložené žiadosti o obnovenie schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny.

| (6) | Žiadatelia predložili doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná. |
| --- | --- |

(6)

Žiadatelia predložili doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

| (7) | Spravodajský členský štát vypracoval v spolupráci so spoluspravodajským členským štátom návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia a 3. júna 2019 ho predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii. |
| --- | --- |

(7)

Spravodajský členský štát vypracoval v spolupráci so spoluspravodajským členským štátom návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia a 3. júna 2019 ho predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

| (8) | Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. Zároveň zaslal návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľom a členským štátom na pripomienkovanie a začal o ňom verejnú konzultáciu. Prijaté pripomienky úrad postúpil Komisii. |
| --- | --- |

(8)

Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. Zároveň zaslal návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľom a členským štátom na pripomienkovanie a začal o ňom verejnú konzultáciu. Prijaté pripomienky úrad postúpil Komisii.

| (9) | Dňa 19. mája 2021 oznámil úrad Komisii svoj záver (6), pokiaľ ide o to, či možno očakávať, že lineárne motýlie feromóny budú spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. V závere úradu sa pri lineárnych motýlích feromónoch rozlišovalo medzi acetátmi, aldehydmi a alkoholmi. |
| --- | --- |

(9)

Dňa 19. mája 2021 oznámil úrad Komisii svoj záver (6), pokiaľ ide o to, či možno očakávať, že lineárne motýlie feromóny budú spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. V závere úradu sa pri lineárnych motýlích feromónoch rozlišovalo medzi acetátmi, aldehydmi a alkoholmi.

| (10) | Komisia 1. decembra 2021 predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá správu o obnovení schválenia a 30. marca 2022 návrh nariadenia. |
| --- | --- |

(10)

Komisia 1. decembra 2021 predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá správu o obnovení schválenia a 30. marca 2022 návrh nariadenia.

| (11) | Komisia vyzvala žiadateľov, aby predložili svoje pripomienky k záveru úradu a, v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 (7), aj k správe o obnovení schválenia. Žiadatelia predložili svoje pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali. |
| --- | --- |

(11)

Komisia vyzvala žiadateľov, aby predložili svoje pripomienky k záveru úradu a, v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 (7), aj k správe o obnovení schválenia. Žiadatelia predložili svoje pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali.

| (12) | Komisia sa domnieva, že v prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinných látok lineárne motýlie feromóny (acetáty, aldehydy alebo alkoholy) sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. |
| --- | --- |

(12)

Komisia sa domnieva, že v prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinných látok lineárne motýlie feromóny (acetáty, aldehydy alebo alkoholy) sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.

| (13) | Komisia sa ďalej domnieva, že lineárne motýlie feromóny (acetáty) sú podľa článku 22 nariadenia (ES) č. 1107/2009 účinné látky s nízkym rizikom, keďže nie sú problémovými látkami a spĺňajú podmienky stanovené v bode 5 prílohy II k uvedenému nariadeniu. |
| --- | --- |

(13)

Komisia sa ďalej domnieva, že lineárne motýlie feromóny (acetáty) sú podľa článku 22 nariadenia (ES) č. 1107/2009 účinné látky s nízkym rizikom, keďže nie sú problémovými látkami a spĺňajú podmienky stanovené v bode 5 prílohy II k uvedenému nariadeniu.

| (14) | Preto je vhodné obnoviť schválenie lineárnych motýlích feromónov (acetátov) ako účinných látok s nízkym rizikom a schválenie lineárnych motýlích feromónov (aldehydov a alkoholov) ako účinných látok. |
| --- | --- |

(14)

Preto je vhodné obnoviť schválenie lineárnych motýlích feromónov (acetátov) ako účinných látok s nízkym rizikom a schválenie lineárnych motýlích feromónov (aldehydov a alkoholov) ako účinných látok.

| (15) | V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky však treba stanoviť určité podmienky. |
| --- | --- |

(15)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky však treba stanoviť určité podmienky.

| (16) | Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(16)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (17) | Toto nariadenie by sa malo uplatňovať odo dňa nasledujúceho po dátume skončenia platnosti schválenia lineárnych motýlích feromónov (acetátov) a lineárnych motýlích feromónov (aldehydov a alkoholov). |
| --- | --- |

(17)

Toto nariadenie by sa malo uplatňovať odo dňa nasledujúceho po dátume skončenia platnosti schválenia lineárnych motýlích feromónov (acetátov) a lineárnych motýlích feromónov (aldehydov a alkoholov).

| (18) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(18)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Obnovenie schválenia účinnej látky

Schválenie účinných látok lineárne motýlie feromóny (acetáty), lineárne motýlie feromóny (aldehydy) a lineárne motýlie feromóny (alkoholy) sa obnovuje za podmienok stanovených v prílohe I.

Článok 2

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti a dátum uplatňovania

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Uplatňuje sa od 1. septembra 2022.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 19. júla 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Smernica Komisie 2008/127/ES z 18. decembra 2008, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť niektoré účinné látky (Ú. v. EÚ L 344, 20.12.2008, s. 89).

2

(3)  Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Straight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLPs) (Záver z partnerského preskúmania aktívnej látky lineárne motýlie feromóny z hľadiska posúdenia rizika pesticídov). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(6):6656, 24 s, doi:10.2903/j.efsa.2021,6656. K dispozícii online: http://www.efsa.europa.eu.

6

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Straight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLPs)

EFSA Journal

(7)  Toto nariadenie bolo nahradené nariadením (EÚ) 2020/1740, naďalej sa však uplatňuje na postup obnovenia schválenia účinných látok: 1. ktorých obdobie platnosti schválenia sa skončí pred 27. marcom 2024; 2. ktorých obdobie platnosti schválenia sa predĺži do 27. marca 2024 alebo do neskoršieho dátumu, a to nariadením prijatým v súlade s článkom 17 nariadenia (ES) č. 1107/2009 dňa 27. marca 2021 alebo neskôr.

7

---

PRÍLOHA I

| Bežný názov, identifikačné čísla | Názov IUPAC | Čistota | Dátum schválenia | Koniec platnosti schválenia | Osobitné ustanovenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| lineárne motýlie feromóny (acetáty) | podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021 | podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021 | 1. septembra 2022 | 30. augusta 2037 | Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.
  Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi. V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika. |
| lineárne motýlie feromóny (aldehydy) | podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021 | podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021 | 1. septembra 2022 | 30. augusta 2037 | Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.
  Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi. V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika. |
| lineárne motýlie feromóny (alkoholy) | podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021 | podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021 | 1. septembra 2022 | 30. augusta 2037 | Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.
  Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi. V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika. |

Bežný názov, identifikačné čísla

Názov IUPAC

Čistota

Dátum schválenia

Koniec platnosti schválenia

Osobitné ustanovenia

lineárne motýlie feromóny (acetáty)

podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021

podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021

1. septembra 2022

30. augusta 2037

Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.

Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi. V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.

lineárne motýlie feromóny (aldehydy)

podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021

podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021

1. septembra 2022

30. augusta 2037

Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.

Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi. V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.

lineárne motýlie feromóny (alkoholy)

podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021

podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021

1. septembra 2022

30. augusta 2037

Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.

Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi. V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.

---

PRÍLOHA II

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:

| 1. | V časti A sa vypúšťa zápis 255 týkajúci sa účinnej látky lineárne motýlie feromóny. |
| --- | --- |

1.

V časti A sa vypúšťa zápis 255 týkajúci sa účinnej látky lineárne motýlie feromóny.

| 2. | V časti B sa dopĺňajú tieto zápisy:











  Číslo | Bežný názov, identifikačné čísla | Názov IUPAC | Čistota | Dátum schválenia | Koniec platnosti schválenia | Osobitné ustanovenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „153 | lineárne motýlie feromóny (aldehydy) | podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021 | podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021 | 1. septembra 2022 | 30. augusta 2037 | Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.
  Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi.
  V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.“ |
| „154 | lineárne motýlie feromóny (alkoholy) | revízna správa SANTE/10828/2021 | revízna správa SANTE/10828/2021 | 1. septembra 2022 | 30. augusta 2037 | Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.
  Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi.
  V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.“ |

2.

V časti B sa dopĺňajú tieto zápisy:

Číslo

Bežný názov, identifikačné čísla

Názov IUPAC

Čistota

Dátum schválenia

Koniec platnosti schválenia

Osobitné ustanovenia

„153

lineárne motýlie feromóny (aldehydy)

podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021

podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021

1. septembra 2022

30. augusta 2037

Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.

Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi.

V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.“

„154

lineárne motýlie feromóny (alkoholy)

revízna správa SANTE/10828/2021

revízna správa SANTE/10828/2021

1. septembra 2022

30. augusta 2037

Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.

Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi.

V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.“

| 3. | V časti D sa dopĺňa tento zápis:











  Číslo | Bežný názov, identifikačné čísla | Názov IUPAC | Čistota | Dátum schválenia | Koniec platnosti schválenia | Osobitné ustanovenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „38 | lineárne motýlie feromóny (acetáty) | podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021 | podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021 | 1. septembra 2022 | 30. augusta 2037 | Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.
  Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi.
  V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.“ |

3.

V časti D sa dopĺňa tento zápis:

Číslo

Bežný názov, identifikačné čísla

Názov IUPAC

Čistota

Dátum schválenia

Koniec platnosti schválenia

Osobitné ustanovenia

„38

lineárne motýlie feromóny (acetáty)

podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021

podrobnosti sa uvádzajú v revíznej správe SANTE/10828/2021

1. septembra 2022

30. augusta 2037

Pri uplatňovaní jednotných zásad, ktoré sa uvádzajú v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery uvedené v správe o obnovení schválenia účinných látok lineárne motýlie feromóny, a najmä v dodatkoch I a II k nej.

Pri hodnotení žiadostí o autorizáciu musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť účinnosti prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú buď jednotlivé látky, alebo ich zmesi.

V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.“

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/41 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/41

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1252

z 19. júla 2022,

ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/408 s cieľom aktualizovať zoznam látok, ktoré sa majú nahradiť

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 78 ods. 2,

keďže:

| (1) | Príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) 2015/408 (2) obsahuje zoznam účinných látok, ktoré spĺňajú kritériá stanovené v bode 4 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 na to, aby sa považovali za látky, ktoré sa majú nahradiť. |
| --- | --- |

(1)

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) 2015/408 (2) obsahuje zoznam účinných látok, ktoré spĺňajú kritériá stanovené v bode 4 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 na to, aby sa považovali za látky, ktoré sa majú nahradiť.

| (2) | Viaceré z týchto látok už nie sú schválené alebo sa ich schválenia obnovili v súlade s článkom 20 nariadenia (ES) č. 1107/2009, a tak boli zaradené do časti E prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (3). Ich uvádzanie v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2015/408 už nie je relevantné. V záujme jasnosti a transparentnosti by sa mali z uvedenej prílohy vypustiť. |
| --- | --- |

(2)

Viaceré z týchto látok už nie sú schválené alebo sa ich schválenia obnovili v súlade s článkom 20 nariadenia (ES) č. 1107/2009, a tak boli zaradené do časti E prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (3). Ich uvádzanie v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2015/408 už nie je relevantné. V záujme jasnosti a transparentnosti by sa mali z uvedenej prílohy vypustiť.

| (3) | Chizalofop-P (variant chizalofop-P-tefuryl) je schválená účinná látka zapísaná v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2015/408 ako látka, ktorá sa má nahradiť, z dôvodu jej predchádzajúcej harmonizovanej klasifikácie ako látky poškodzujúcej reprodukciu zaradenej v kategórii 1B v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (4). Nariadením Komisie (EÚ) 2018/1480 (5) sa táto klasifikácia aktualizovala na látku poškodzujúcu reprodukciu zaradenú v kategórii 2. Chizalofop-P-tefuryl preto už nespĺňa kritériá na to, aby sa mohol považovať za látku, ktorá sa má nahradiť, a mal by sa vypustiť z prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2015/408. |
| --- | --- |

(3)

Chizalofop-P (variant chizalofop-P-tefuryl) je schválená účinná látka zapísaná v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2015/408 ako látka, ktorá sa má nahradiť, z dôvodu jej predchádzajúcej harmonizovanej klasifikácie ako látky poškodzujúcej reprodukciu zaradenej v kategórii 1B v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (4). Nariadením Komisie (EÚ) 2018/1480 (5) sa táto klasifikácia aktualizovala na látku poškodzujúcu reprodukciu zaradenú v kategórii 2. Chizalofop-P-tefuryl preto už nespĺňa kritériá na to, aby sa mohol považovať za látku, ktorá sa má nahradiť, a mal by sa vypustiť z prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2015/408.

| (4) | Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/408 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(4)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/408 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (5) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(5)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2015/408 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 19. júla 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/408 z 11. marca 2015 o vykonávaní článku 80 ods. 7 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zostavení zoznamu látok, ktoré sa majú nahradiť (Ú. v. EÚ L 67, 12.3.2015, s. 18).

2

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).

3

(4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).

4

(5)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1480 zo 4. októbra 2018, ktorým sa na účely prispôsobenia technickému a vedeckému pokroku mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí a opravuje nariadenie Komisie (EÚ) 2017/776 (Ú. v. EÚ L 251, 5.10.2018, s. 1).

5

---

PRÍLOHA

V prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2015/408 sa vypúšťajú tieto položky:

| | amitrol, |
| --- | --- |

amitrol,

| | bifentrin, |
| --- | --- |

bifentrin,

| | bromadiolón, |
| --- | --- |

bromadiolón,

| | karbendazím, |
| --- | --- |

karbendazím,

| | karbetamid, |
| --- | --- |

karbetamid,

| | zlúčeniny medi (varianty hydroxid meďnatý, oxichlorid meďnatý, oxid meďnatý, zmes bordeaux a tribázický síran meďnatý), |
| --- | --- |

zlúčeniny medi (varianty hydroxid meďnatý, oxichlorid meďnatý, oxid meďnatý, zmes bordeaux a tribázický síran meďnatý),

| | cyprokonazol, |
| --- | --- |

cyprokonazol,

| | difenakum, |
| --- | --- |

difenakum,

| | dimetoát, |
| --- | --- |

dimetoát,

| | dikvát, |
| --- | --- |

dikvát,

| | epoxikonazol, |
| --- | --- |

epoxikonazol,

| | esfenvalerát, |
| --- | --- |

esfenvalerát,

| | etoprofos, |
| --- | --- |

etoprofos,

| | etoxazol, |
| --- | --- |

etoxazol,

| | famoxadón, |
| --- | --- |

famoxadón,

| | fenamifos, |
| --- | --- |

fenamifos,

| | fenbutacín-oxid, |
| --- | --- |

fenbutacín-oxid,

| | fipronil, |
| --- | --- |

fipronil,

| | fluchinkonazol, |
| --- | --- |

fluchinkonazol,

| | glufozinát, |
| --- | --- |

glufozinát,

| | haloxyfop-P, |
| --- | --- |

haloxyfop-P,

| | imazamox, |
| --- | --- |

imazamox,

| | imazosulfurón, |
| --- | --- |

imazosulfurón,

| | izoproturón, |
| --- | --- |

izoproturón,

| | izopyrazám, |
| --- | --- |

izopyrazám,

| | lambda-cyhalotrín, |
| --- | --- |

lambda-cyhalotrín,

| | linurón, |
| --- | --- |

linurón,

| | lufenurón, |
| --- | --- |

lufenurón,

| | mekoprop, |
| --- | --- |

mekoprop,

| | metomyl, |
| --- | --- |

metomyl,

| | metsulfurón-metyl, |
| --- | --- |

metsulfurón-metyl,

| | molinát, |
| --- | --- |

molinát,

| | myklobutanil, |
| --- | --- |

myklobutanil,

| | oxadiargyl, |
| --- | --- |

oxadiargyl,

| | oxadiazón, |
| --- | --- |

oxadiazón,

| | pendimetalín, |
| --- | --- |

pendimetalín,

| | prochloraz, |
| --- | --- |

prochloraz,

| | profoxydim, |
| --- | --- |

profoxydim,

| | propikonazol, |
| --- | --- |

propikonazol,

| | prosulfurón, |
| --- | --- |

prosulfurón,

| | chinoxyfén, |
| --- | --- |

chinoxyfén,

| | chizalofop-P (varianta chizalofop-P-tefuryl), |
| --- | --- |

chizalofop-P (varianta chizalofop-P-tefuryl),

| | tepraloxydím, |
| --- | --- |

tepraloxydím,

| | tiakloprid, |
| --- | --- |

tiakloprid,

| | triasulfurón, |
| --- | --- |

triasulfurón,

| | triazoxid, |
| --- | --- |

triazoxid,

| | warfarín. |
| --- | --- |

warfarín.

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/45 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/45

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1253

z 19. júla 2022,

ktorým sa opravuje nariadenie (EÚ) č. 748/2012, pokiaľ ide o odchýlenia sa z určitých požiadaviek zavedené delegovaným nariadením (EÚ) 2022/201

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1139 zo 4. júla 2018 o spoločných pravidlách v oblasti civilného letectva, ktorým sa zriaďuje Agentúra Európskej únie pre bezpečnosť letectva a ktorým sa menia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2111/2005, (ES) č. 1008/2008, (EÚ) č. 996/2010, (EÚ) č. 376/2014 a smernice Európskeho parlamentu a Rady 2014/30/EÚ a 2014/53/EÚ a zrušujú nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 552/2004 a (ES) č. 216/2008 a nariadenie Rady (EHS) č. 3922/91 (1), a najmä na jeho na jeho článok 62 ods. 14,

keďže:

| (1) | Nariadením Komisie (EÚ) č. 748/2012 (2) sa stanovujú spoločné technické požiadavky na projektovanie a výrobu civilných lietadiel, ako aj motorov, vrtúľ a častí, ktoré sa v nich majú inštalovať. |
| --- | --- |

(1)

Nariadením Komisie (EÚ) č. 748/2012 (2) sa stanovujú spoločné technické požiadavky na projektovanie a výrobu civilných lietadiel, ako aj motorov, vrtúľ a častí, ktoré sa v nich majú inštalovať.

| (2) | V súlade s bodom 3.1 písm. b) prílohy II k nariadeniu (EÚ) 2018/1139 majú schválené projekčné a výrobné organizácie zaviesť a udržiavať systém riadenia, ktorým zaistia súlad so základnými požiadavkami uvedenými v danej prílohe, riadiť bezpečnostné riziká a snažiť sa o trvalé zdokonaľovanie tohto systému. |
| --- | --- |

(2)

V súlade s bodom 3.1 písm. b) prílohy II k nariadeniu (EÚ) 2018/1139 majú schválené projekčné a výrobné organizácie zaviesť a udržiavať systém riadenia, ktorým zaistia súlad so základnými požiadavkami uvedenými v danej prílohe, riadiť bezpečnostné riziká a snažiť sa o trvalé zdokonaľovanie tohto systému.

| (3) | Podľa prílohy 19 k Dohovoru o medzinárodnom civilnom letectve podpísanému 7. decembra 1944 v Chicagu (ďalej len „Chicagsky dohovor“) majú príslušné orgány vyžadovať od schválených projekčných a výrobných organizácií, aby zaviedli systém manažmentu bezpečnosti. |
| --- | --- |

(3)

Podľa prílohy 19 k Dohovoru o medzinárodnom civilnom letectve podpísanému 7. decembra 1944 v Chicagu (ďalej len „Chicagsky dohovor“) majú príslušné orgány vyžadovať od schválených projekčných a výrobných organizácií, aby zaviedli systém manažmentu bezpečnosti.

| (4) | Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2022/201 (3) sa zaviedol systém manažmentu pre všetky schválené projekčné a výrobné organizácie, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 748/2012, aby sa dosiahol súlad s medzinárodnými štandardmi a odporúčanými postupmi Medzinárodnej organizácie civilného letectva (ďalej len „ICAO“) stanovenými v prílohe 19 k Chicagskému dohovoru. |
| --- | --- |

(4)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2022/201 (3) sa zaviedol systém manažmentu pre všetky schválené projekčné a výrobné organizácie, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 748/2012, aby sa dosiahol súlad s medzinárodnými štandardmi a odporúčanými postupmi Medzinárodnej organizácie civilného letectva (ďalej len „ICAO“) stanovenými v prílohe 19 k Chicagskému dohovoru.

| (5) | Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2022/203 (4) sa zaviedol systém manažmentu a systémy hlásenia udalostí, ktoré majú zriadiť príslušné orgány. |
| --- | --- |

(5)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2022/203 (4) sa zaviedol systém manažmentu a systémy hlásenia udalostí, ktoré majú zriadiť príslušné orgány.

| (6) | Delegovaným nariadením (EÚ) 2022/201 sa zmenil článok 8 nariadenia (EÚ) č. 748/2012 a vykonávacím nariadením (EÚ) 2022/203 sa zmenil článok 9 nariadenia (EÚ) č. 748/2012. Zmenami sa pre projekčné organizácie a výrobné organizácie stanovilo prechodné obdobie do 7. marca 2025 na opravu akéhokoľvek zistenia nesúladu týkajúceho sa požiadaviek, ktoré boli v prílohe I k nariadeniu (EÚ) č. 748/2012 zavedené delegovaným nariadením (EÚ) 2022/201. |
| --- | --- |

(6)

Delegovaným nariadením (EÚ) 2022/201 sa zmenil článok 8 nariadenia (EÚ) č. 748/2012 a vykonávacím nariadením (EÚ) 2022/203 sa zmenil článok 9 nariadenia (EÚ) č. 748/2012. Zmenami sa pre projekčné organizácie a výrobné organizácie stanovilo prechodné obdobie do 7. marca 2025 na opravu akéhokoľvek zistenia nesúladu týkajúceho sa požiadaviek, ktoré boli v prílohe I k nariadeniu (EÚ) č. 748/2012 zavedené delegovaným nariadením (EÚ) 2022/201.

| (7) | V prijatom texte, ktorým sa mení článok 9 nariadenia (EÚ) č. 748/2012, sa nesprávne odkazovalo na vykonávacie nariadenie (EÚ) 2022/203 namiesto delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/201. |
| --- | --- |

(7)

V prijatom texte, ktorým sa mení článok 9 nariadenia (EÚ) č. 748/2012, sa nesprávne odkazovalo na vykonávacie nariadenie (EÚ) 2022/203 namiesto delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/201.

| (8) | Okrem toho sa v texte, ktorým sa mení článok 9 nariadenia (EÚ) č. 748/2012, nezohľadnila skutočnosť, že len obmedzený súbor požiadaviek zavedených delegovaným nariadením (EÚ) 2022/201, najmä požiadavky na hlásenie a vedenie záznamov, sa vzťahuje na organizácie, ktoré vyrábajú výrobky, časti alebo zariadenia bez osvedčenia o schválení a ktoré sú držiteľmi písomného súhlasu, a že uvedený písomný súhlas je platný len na obmedzené obdobie. Prechodné obdobie do 7. marca 2025 na opravu zistení nesúladu týkajúcich sa požiadaviek zavedených delegovaným nariadením (EÚ) 2022/201 preto nie je pre tieto organizácie relevantné. Na zabezpečenie súladu s dátumom začatia uplatňovania delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/201 by sa preto od organizácií, ktorým bol písomný súhlas vydaný najneskôr 7. marca 2023, nemal vyžadovať súlad s požiadavkami zavedenými delegovaným nariadením (EÚ) 2022/201. |
| --- | --- |

(8)

Okrem toho sa v texte, ktorým sa mení článok 9 nariadenia (EÚ) č. 748/2012, nezohľadnila skutočnosť, že len obmedzený súbor požiadaviek zavedených delegovaným nariadením (EÚ) 2022/201, najmä požiadavky na hlásenie a vedenie záznamov, sa vzťahuje na organizácie, ktoré vyrábajú výrobky, časti alebo zariadenia bez osvedčenia o schválení a ktoré sú držiteľmi písomného súhlasu, a že uvedený písomný súhlas je platný len na obmedzené obdobie. Prechodné obdobie do 7. marca 2025 na opravu zistení nesúladu týkajúcich sa požiadaviek zavedených delegovaným nariadením (EÚ) 2022/201 preto nie je pre tieto organizácie relevantné. Na zabezpečenie súladu s dátumom začatia uplatňovania delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/201 by sa preto od organizácií, ktorým bol písomný súhlas vydaný najneskôr 7. marca 2023, nemal vyžadovať súlad s požiadavkami zavedenými delegovaným nariadením (EÚ) 2022/201.

| (9) | Nariadenie (EÚ) č. 748/2012 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom opraviť. |
| --- | --- |

(9)

Nariadenie (EÚ) č. 748/2012 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom opraviť.

| (10) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného v súlade s článkom 127 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2018/1139, |
| --- | --- |

(10)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného v súlade s článkom 127 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2018/1139,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

V článku 9 nariadenia (EÚ) č. 748/2012 sa odseky 5 a 6 nahrádzajú takto:

„5.   Odchylne od ustanovenia 21.B.225 písm. d) bodov 1 a 2 prílohy I (časti 21) výrobná organizácia, ktorá je držiteľom platného osvedčenia o schválení vydaného v súlade s prílohou I (časť 21), môže do 7. marca 2025 opraviť všetky zistenia nesúladu týkajúce sa požiadaviek prílohy I zavedených delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2022/201 (*1).

Ak organizácia do 7. marca 2025 neuzavrela uvedené zistenia, osvedčenie o schválení sa úplne alebo čiastočne zruší, obmedzí alebo pozastaví.

6.   Odchylne od ustanovenia 21.A.125C písm. a) bodu 1 prílohy I (časti 21) sa od organizácie, ktorá vyrába výrobky, časti alebo zariadenia bez osvedčenia o schválení a ktorá je držiteľom platného písomného súhlasu vydaného najneskôr 7. marca 2023 v súlade s prílohou I (časť 21), nebude vyžadovať súlad s príslušnými požiadavkami prílohy I zavedenými delegovaným nariadením (EÚ) 2022/201.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 7. marca 2023.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 19. júla 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 212, 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 748/2012 z 3. augusta 2012 stanovujúce vykonávacie pravidlá osvedčovania letovej spôsobilosti a environmentálneho osvedčovania lietadiel a prislúchajúcich výrobkov, častí a zariadení, ako aj osvedčovania projekčných a výrobných organizácií (Ú. v. EÚ L 224, 21.8.2012, s. 1).

2

(3)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2022/201 z 10. decembra 2021, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 748/2012, pokiaľ ide o systémy manažmentu a systémy hlásenia udalostí, ktoré majú zriadiť projekčné a výrobné organizácie, ako aj postupy uplatňované agentúrou, a ktorým sa opravuje uvedené nariadenie (Ú. v. EÚ L 33, 15.2.2022, s. 7).

3

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/203 zo 14. februára 2022, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 748/2012, pokiaľ ide o zriadenie systémov manažmentu bezpečnosti a hlásenia udalostí príslušnými orgánmi, a ktorým sa opravuje nariadenie (EÚ) č. 748/2012, pokiaľ ide o vydávanie osvedčení o overení letovej spôsobilosti (Ú. v. EÚ L 33, 15.2.2022, s. 46).

4

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/47 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/47

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1254

z 19. júla 2022,

ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2015/640, pokiaľ ide o zavedenie nových dodatočných požiadaviek na letovú spôsobilosť

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1139 zo 4. júla 2018 o spoločných pravidlách v oblasti civilného letectva, ktorým sa zriaďuje Agentúra Európskej únie pre bezpečnosť letectva a ktorým sa menia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2111/2005, (ES) č. 1008/2008, (EÚ) č. 996/2010, (EÚ) č. 376/2014 a smernice Európskeho parlamentu a Rady 2014/30/EÚ a 2014/53/EÚ a zrušujú nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 552/2004 a (ES) č. 216/2008 a nariadenie Rady (EHS) č. 3922/91 (1), a najmä na jeho článok 17 ods. 1 písm. h),

keďže:

| (1) | Podľa článku 76 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2018/1139 Agentúra Európskej únie pre bezpečnosť letectva (ďalej len „agentúra“) vydáva certifikačné špecifikácie (ďalej len „CŠ“) a pravidelne ich aktualizuje, aby zabezpečila, že budú naďalej spĺňať svoj účel. Lietadlo, ktorého projekt už bol osvedčený, však nemusí pri výrobe ani v priebehu prevádzky príslušné aktualizované certifikačné špecifikácie spĺňať. S cieľom podporiť zachovanie letovej spôsobilosti a zlepšenie bezpečnosti by sa mal zaviesť súlad takého lietadla s dodatočnými požiadavkami na letovú spôsobilosť, ktoré neboli zahrnuté do pôvodných CŠ v čase osvedčovania projektu. Takéto dodatočné požiadavky na letovú spôsobilosť sa stanovujú v nariadení Komisie (EÚ) 2015/640 (2). |
| --- | --- |

(1)

Podľa článku 76 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2018/1139 Agentúra Európskej únie pre bezpečnosť letectva (ďalej len „agentúra“) vydáva certifikačné špecifikácie (ďalej len „CŠ“) a pravidelne ich aktualizuje, aby zabezpečila, že budú naďalej spĺňať svoj účel. Lietadlo, ktorého projekt už bol osvedčený, však nemusí pri výrobe ani v priebehu prevádzky príslušné aktualizované certifikačné špecifikácie spĺňať. S cieľom podporiť zachovanie letovej spôsobilosti a zlepšenie bezpečnosti by sa mal zaviesť súlad takého lietadla s dodatočnými požiadavkami na letovú spôsobilosť, ktoré neboli zahrnuté do pôvodných CŠ v čase osvedčovania projektu. Takéto dodatočné požiadavky na letovú spôsobilosť sa stanovujú v nariadení Komisie (EÚ) 2015/640 (2).

| (2) | Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/1159 (3) sa do prílohy I (časť 26) k nariadeniu (EÚ) 2015/640 vložilo nové ustanovenie 26.157 s účinnosťou od 26. augusta 2023. V súlade s týmto ustanovením musia všetky veľké letúny v prevádzke, ktorým agentúra udelila osvedčenie a ktoré sa používajú v obchodnej leteckej doprave 26. augusta 2023 alebo neskôr, spĺňať dodatočné požiadavky na letovú spôsobilosť týkajúce sa konverzie nákladových alebo batožinových priestorov triedy D. Z ďalšej analýzy však vyplynulo, že v prípade určitého typu prevádzky vrátane najmä obchodnej prevádzky niektoré veľké letúny s nízkym počtom sedadiel predstavujú nižšie riziko požiaru počas letu, ktorý sa začal v ich nákladovom alebo batožinovom priestore triedy D a ktorý sa vyvinul do nekontrolovateľného požiaru. S cieľom vyhnúť sa neprimeranému a nákladovo neefektívnemu zaťaženiu ich prevádzkovateľov by preto prevádzkovatelia týchto typov letúnov mali byť oslobodení od povinnosti dodržiavať ustanovenie 26.157. |
| --- | --- |

(2)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/1159 (3) sa do prílohy I (časť 26) k nariadeniu (EÚ) 2015/640 vložilo nové ustanovenie 26.157 s účinnosťou od 26. augusta 2023. V súlade s týmto ustanovením musia všetky veľké letúny v prevádzke, ktorým agentúra udelila osvedčenie a ktoré sa používajú v obchodnej leteckej doprave 26. augusta 2023 alebo neskôr, spĺňať dodatočné požiadavky na letovú spôsobilosť týkajúce sa konverzie nákladových alebo batožinových priestorov triedy D. Z ďalšej analýzy však vyplynulo, že v prípade určitého typu prevádzky vrátane najmä obchodnej prevádzky niektoré veľké letúny s nízkym počtom sedadiel predstavujú nižšie riziko požiaru počas letu, ktorý sa začal v ich nákladovom alebo batožinovom priestore triedy D a ktorý sa vyvinul do nekontrolovateľného požiaru. S cieľom vyhnúť sa neprimeranému a nákladovo neefektívnemu zaťaženiu ich prevádzkovateľov by preto prevádzkovatelia týchto typov letúnov mali byť oslobodení od povinnosti dodržiavať ustanovenie 26.157.

| (3) | S účinnosťou od 22. júna 2021 agentúra zmenila certifikačné špecifikácie pre veľké letúny (CS-25) s cieľom zaviesť novú špecifikáciu, ktorá si vyžaduje zavedenie prostriedkov na minimalizáciu rizika, že sa tlak hustenia v pneumatikách počas prevádzky dostane pod minimálny tlak nevyhnutný na prevádzkyschopnosť. Táto nová špecifikácia sa však vzťahuje len na veľké letúny, v prípade ktorých bola žiadosť o schválenie projektu podaná po 22. júni 2021. Vzhľadom na to, že niektoré veľké letúny by túto špecifikáciu nemuseli spĺňať, mali by sa zaviesť dodatočné požiadavky na letovú spôsobilosť. S náležitým zreteľom na povahu a riziko prevádzky veľkých letúnov pri zachovaní vysokej jednotnej úrovne bezpečnosti civilného letectva v Únii je primerané a nákladovo efektívne zaviesť tieto dodatočné požiadavky na letovú spôsobilosť pre všetky veľké letúny v prevádzke, ktoré boli vyrobené na základe projektu už osvedčeného agentúrou. |
| --- | --- |

(3)

S účinnosťou od 22. júna 2021 agentúra zmenila certifikačné špecifikácie pre veľké letúny (CS-25) s cieľom zaviesť novú špecifikáciu, ktorá si vyžaduje zavedenie prostriedkov na minimalizáciu rizika, že sa tlak hustenia v pneumatikách počas prevádzky dostane pod minimálny tlak nevyhnutný na prevádzkyschopnosť. Táto nová špecifikácia sa však vzťahuje len na veľké letúny, v prípade ktorých bola žiadosť o schválenie projektu podaná po 22. júni 2021. Vzhľadom na to, že niektoré veľké letúny by túto špecifikáciu nemuseli spĺňať, mali by sa zaviesť dodatočné požiadavky na letovú spôsobilosť. S náležitým zreteľom na povahu a riziko prevádzky veľkých letúnov pri zachovaní vysokej jednotnej úrovne bezpečnosti civilného letectva v Únii je primerané a nákladovo efektívne zaviesť tieto dodatočné požiadavky na letovú spôsobilosť pre všetky veľké letúny v prevádzke, ktoré boli vyrobené na základe projektu už osvedčeného agentúrou.

| (4) | Agentúra zmenila certifikačné špecifikácie pre malé rotorové lietadlá (CS-27) a veľké rotorové lietadlá (CS-29) s cieľom zaviesť nové špecifikácie pre rotorové lietadlá určené na použitie pri prevádzke mimo pevniny. V súlade s novými špecifikáciami sa vyžaduje, aby rotorové lietadlo bolo osvedčené na núdzové pristátie na vode alebo aby na ňom boli nainštalované núdzové systémy pre pristátie na vode. S náležitým zreteľom na povahu a riziko prevádzky vrtuľníkov mimo pevniny a potrebu zachovania vysokej jednotnej úrovne bezpečnosti civilného letectva v Únii je primerané a nákladovo efektívne, aby sa niektoré z týchto špecifikácií uplatňovali na existujúce vrtuľníky prevádzkované v Únii a na vrtuľníky, ktoré budú vyrobené po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia na základe projektu už osvedčeného agentúrou. |
| --- | --- |

(4)

Agentúra zmenila certifikačné špecifikácie pre malé rotorové lietadlá (CS-27) a veľké rotorové lietadlá (CS-29) s cieľom zaviesť nové špecifikácie pre rotorové lietadlá určené na použitie pri prevádzke mimo pevniny. V súlade s novými špecifikáciami sa vyžaduje, aby rotorové lietadlo bolo osvedčené na núdzové pristátie na vode alebo aby na ňom boli nainštalované núdzové systémy pre pristátie na vode. S náležitým zreteľom na povahu a riziko prevádzky vrtuľníkov mimo pevniny a potrebu zachovania vysokej jednotnej úrovne bezpečnosti civilného letectva v Únii je primerané a nákladovo efektívne, aby sa niektoré z týchto špecifikácií uplatňovali na existujúce vrtuľníky prevádzkované v Únii a na vrtuľníky, ktoré budú vyrobené po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia na základe projektu už osvedčeného agentúrou.

| (5) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 127 nariadenia (EÚ) 2018/1139, |
| --- | --- |

(5)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 127 nariadenia (EÚ) 2018/1139,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Nariadenie (EÚ) 2015/640 sa nahrádza takto:

| 1) | V článku 2 sa vkladajú tieto body ca), cb) a cc):






  „ca) | „malý vrtuľník“ je vrtuľník, ktorý má vo svojej predpisovej základni osvedčovania certifikačné špecifikácie pre malé rotorové lietadlá „CS-27“ alebo rovnocenné certifikačné špecifikácie; |
| --- | --- | --- |

1)

V článku 2 sa vkladajú tieto body ca), cb) a cc):

„ca)

„malý vrtuľník“ je vrtuľník, ktorý má vo svojej predpisovej základni osvedčovania certifikačné špecifikácie pre malé rotorové lietadlá „CS-27“ alebo rovnocenné certifikačné špecifikácie;

| cb) | „malý vrtuľník kategórie A“ je malý vrtuľník, ktorý má všetky charakteristiky kategórie A vymedzené v bode 17 prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 a má vo svojej predpisovej základni osvedčovania dodatočné špecifikácie stanovené v certifikačných špecifikáciách pre veľké rotorové lietadlá „CS-29“, ktoré sa uplatňujú na základe odkazu v dodatku C k CS-27, alebo v rovnocenných špecifikáciách; |
| --- | --- |

cb)

„malý vrtuľník kategórie A“ je malý vrtuľník, ktorý má všetky charakteristiky kategórie A vymedzené v bode 17 prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 a má vo svojej predpisovej základni osvedčovania dodatočné špecifikácie stanovené v certifikačných špecifikáciách pre veľké rotorové lietadlá „CS-29“, ktoré sa uplatňujú na základe odkazu v dodatku C k CS-27, alebo v rovnocenných špecifikáciách;

| cc) | „odôvodnené podmienky na mori“ sú také podmienky na mori, ktoré vybral žiadateľ o typové osvedčenie alebo o doplnkové typové osvedčenie, aby sa v nich preukázala odolnosť rotorového lietadla proti prevráteniu a aby sa následne vydalo osvedčenie na účely ustanovení týkajúcich sa núdzového pristátia na vode alebo núdzových systémov pre pristátie na vode;“. |
| --- | --- |

cc)

„odôvodnené podmienky na mori“ sú také podmienky na mori, ktoré vybral žiadateľ o typové osvedčenie alebo o doplnkové typové osvedčenie, aby sa v nich preukázala odolnosť rotorového lietadla proti prevráteniu a aby sa následne vydalo osvedčenie na účely ustanovení týkajúcich sa núdzového pristátia na vode alebo núdzových systémov pre pristátie na vode;“.

| 2) | Príloha I (časť 26) sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu. |
| --- | --- |

2)

Príloha I (časť 26) sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 9. septembra 2022, s výnimkou týchto bodov:

| a) | body 2 a 6 prílohy, ktoré sa uplatňujú od 26. augusta 2023; |
| --- | --- |

a)

body 2 a 6 prílohy, ktoré sa uplatňujú od 26. augusta 2023;

| b) | body 4 a 5 prílohy, pokiaľ ide o doplnenie ustanovení 26.410, 26.415, ustanovenia 26.420 písm. a) a b) a ustanovenia 26.425 prílohy I (časť 26) k nariadeniu (EÚ) 2015/640, ktoré sa uplatňujú od 9. augusta 2023; |
| --- | --- |

b)

body 4 a 5 prílohy, pokiaľ ide o doplnenie ustanovení 26.410, 26.415, ustanovenia 26.420 písm. a) a b) a ustanovenia 26.425 prílohy I (časť 26) k nariadeniu (EÚ) 2015/640, ktoré sa uplatňujú od 9. augusta 2023;

| c) | bod 5 prílohy, pokiaľ ide o doplnenie ustanovenia 26.420 písm. c) a ustanovenia 26.435 písm. a) prílohy I (časť 26) k nariadeniu (EÚ) 2015/640, ktoré sa uplatňuje od 9. augusta 2024; |
| --- | --- |

c)

bod 5 prílohy, pokiaľ ide o doplnenie ustanovenia 26.420 písm. c) a ustanovenia 26.435 písm. a) prílohy I (časť 26) k nariadeniu (EÚ) 2015/640, ktoré sa uplatňuje od 9. augusta 2024;

| d) | bod 5 prílohy, pokiaľ ide o doplnenie ustanovenia 26.435 písm. b) prílohy I (časť 26) k nariadeniu (EÚ) 2015/640, ktoré sa uplatňuje od 9. augusta 2026. |
| --- | --- |

d)

bod 5 prílohy, pokiaľ ide o doplnenie ustanovenia 26.435 písm. b) prílohy I (časť 26) k nariadeniu (EÚ) 2015/640, ktoré sa uplatňuje od 9. augusta 2026.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 19. júla 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 212, 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Nariadenie Komisie (EÚ) 2015/640 z 23. apríla 2015 o dodatočných špecifikáciách letovej spôsobilosti pre daný typ prevádzky, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 965/2012 (Ú. v. EÚ L 106, 24.4.2015, s. 18).

2

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1159 z 5. augusta 2020, ktorým sa menia nariadenia (EÚ) č. 1321/2014 a (EÚ) 2015/640, pokiaľ ide o zavedenie nových dodatočných požiadaviek letovej spôsobilosti (Ú. v. EÚ L 257, 6.8.2020, s. 14).

3

---

PRÍLOHA

Príloha I k nariadeniu (EÚ) 2015/640 (časť 26) sa mení takto:

| 1. | Obsah sa nahrádza takto:

  „OBSAH
  PODČASŤ A – VŠEOBECNÉ USTANOVENIA








  26.10. | Príslušný orgán |
| --- | --- | --- |

1.

Obsah sa nahrádza takto:

„OBSAH

PODČASŤ A – VŠEOBECNÉ USTANOVENIA

26.10.

| 26.20. | Dočasne nefunkčné vybavenie |
| --- | --- |

26.20.

| 26.30. | Preukázanie súladu |
| --- | --- |

26.30.

PODČASŤ B – VEĽKÉ LETÚNY

| 26.50. | Sedadlá, lôžka, bezpečnostné pásy a popruhy |
| --- | --- |

26.50.

| 26.60. | Núdzové pristátie – dynamické podmienky |
| --- | --- |

26.60.

| 26.100. | Poloha núdzových východov |
| --- | --- |

26.100.

| 26.105. | Prístup k núdzovým východom |
| --- | --- |

26.105.

| 26.110. | Označenie núdzových východov |
| --- | --- |

26.110.

| 26.120. | Vnútorné núdzové osvetlenie a prevádzka núdzového osvetlenia |
| --- | --- |

26.120.

| 26.150. | Interiéry kabín |
| --- | --- |

26.150.

| 26.155. | Horľavosť obloženia nákladového priestoru |
| --- | --- |

26.155.

| 26.156. | Tepelné alebo zvukové izolačné materiály |
| --- | --- |

26.156.

| 26.157. | Konverzia priestorov triedy D |
| --- | --- |

26.157.

| 26.160. | Ochrana pred požiarom na toaletách |
| --- | --- |

26.160.

| 26.170. | Hasiace prístroje |
| --- | --- |

26.170.

| 26.200. | Akustické varovanie podvozku |
| --- | --- |

26.200.

| 26.201. | Tlak hustenia pneumatiky |
| --- | --- |

26.201.

| 26.205. | Systémy výstrahy pred nebezpečenstvom minutia konca vzletovej a pristávacej dráhy |
| --- | --- |

26.205.

| 26.250. | Prevádzkové systémy ovládania dverí priestoru pre letovú posádku – nespôsobilosť jedného člena posádky |
| --- | --- |

26.250.

| 26.300. | Program zachovania odolnosti konštrukcie starnúcich letúnov – všeobecné požiadavky |
| --- | --- |

26.300.

| 26.301. | Plán na zabezpečenie súladu pre držiteľov (obmedzeného) typového osvedčenia |
| --- | --- |

26.301.

| 26.302. | Hodnotenie prípustnej únavy a poškodenia |
| --- | --- |

26.302.

| 26.303. | Limit platnosti |
| --- | --- |

26.303.

| 26.304. | Program prevencie a kontroly korózie |
| --- | --- |

26.304.

| 26.305. | Platnosť programu zachovania odolnosti konštrukcie |
| --- | --- |

26.305.

| 26.306. | Základná konštrukcia kritická z hľadiska únavy |
| --- | --- |

26.306.

| 26.307. | Údaje o prípustnom poškodení v prípade existujúcich zmien konštrukcie kritickej z hľadiska únavy |
| --- | --- |

26.307.

| 26.308. | Údaje o prípustnom poškodení v prípade existujúcich opráv konštrukcie kritickej z hľadiska únavy |
| --- | --- |

26.308.

| 26.309. | Usmernenia na hodnotenie opráv |
| --- | --- |

26.309.

| 26.330. | Údaje o prípustnom poškodení v prípade existujúcich doplnkových typových osvedčení (STC), iných existujúcich veľkých zmien a existujúcich opráv, ktoré majú vplyv na tieto zmeny alebo na STC |
| --- | --- |

26.330.

| 26.331. | Plán na zabezpečenie súladu pre držiteľov STC |
| --- | --- |

26.331.

| 26.332. | Identifikácia zmien, ktoré majú vplyv na konštrukciu kritickú z hľadiska únavy |
| --- | --- |

26.332.

| 26.333. | Údaje o prípustnom poškodení v prípade STC a opráv týchto STC schválených 1. septembra 2003 alebo neskôr |
| --- | --- |

26.333.

| 26.334. | Údaje o prípustnom poškodení v prípade STC a iných zmien a opráv týchto zmien schválených pred 1. septembrom 2003 |
| --- | --- |

26.334.

| 26.370. | Úlohy zachovania letovej spôsobilosti a program údržby lietadiel |
| --- | --- |

26.370.

PODČASŤ C – VRTUĽNÍKY

| 26.400. | Hasiace prístroje |
| --- | --- |

26.400.

| 26.410. | Núdzové kontrolné prvky ovládané pod vodou |
| --- | --- |

26.410.

| 26.415. | Núdzové východy pod vodou |
| --- | --- |

26.415.

| 26.420. | Núdzové vybavenie na let nad vodou |
| --- | --- |

26.420.

| 26.425. | Ustanovenie o odôvodnených podmienkach na mori |
| --- | --- |

26.425.

| 26.430. | Odolnosť núdzového systému pre pristátie na vode proti poškodeniu |
| --- | --- |

26.430.

| 26.431. | Určenie odolnosti projektu núdzového systému pre pristátie na vode |
| --- | --- |

26.431.

| 26.435. | Automatické spustenie núdzového systému pre pristátie na vode
  Dodatok 1 – Zoznam modelov letúnov, na ktoré sa nevzťahujú určité ustanovenia prílohy I (časť 26)“. |
| --- | --- |

26.435.

Dodatok 1 – Zoznam modelov letúnov, na ktoré sa nevzťahujú určité ustanovenia prílohy I (časť 26)“.

| 2. | Ustanovenie 26.157 sa nahrádza takto:
  „26.157.   Konverzia priestorov triedy D

  Prevádzkovatelia veľkých letúnov používaných v obchodnej leteckej doprave s typovým osvedčením vydaným 1. januára 1958 alebo neskôr, s výnimkou prevádzkovateľov modelu letúna uvedeného v tabuľke A.1 dodatku 1 k tejto prílohe, zabezpečia, aby:






  a) | v prípade letúnov, ktorých prevádzka zahŕňa prepravu cestujúcich, každý nákladový alebo batožinový priestor triedy D bez ohľadu na svoj objem spĺňal certifikačné špecifikácie uplatniteľné na priestory triedy C; |
| --- | --- | --- |

2.

Ustanovenie 26.157 sa nahrádza takto:

„26.157.   Konverzia priestorov triedy D

Prevádzkovatelia veľkých letúnov používaných v obchodnej leteckej doprave s typovým osvedčením vydaným 1. januára 1958 alebo neskôr, s výnimkou prevádzkovateľov modelu letúna uvedeného v tabuľke A.1 dodatku 1 k tejto prílohe, zabezpečia, aby:

a)

v prípade letúnov, ktorých prevádzka zahŕňa prepravu cestujúcich, každý nákladový alebo batožinový priestor triedy D bez ohľadu na svoj objem spĺňal certifikačné špecifikácie uplatniteľné na priestory triedy C;

| b) | v prípade letúnov, ktorých prevádzka zahŕňa len prepravu nákladu, každý nákladový priestor triedy D bez ohľadu na svoj objem spĺňal certifikačné špecifikácie uplatniteľné na priestory triedy C alebo triedy E.“ |
| --- | --- |

b)

v prípade letúnov, ktorých prevádzka zahŕňa len prepravu nákladu, každý nákladový priestor triedy D bez ohľadu na svoj objem spĺňal certifikačné špecifikácie uplatniteľné na priestory triedy C alebo triedy E.“

| 3. | Vkladá sa toto ustanovenie 26.201:
  „26.201.   Tlak hustenia pneumatiky

  Prevádzkovatelia veľkých letúnov minimalizujú riziko, že sa tlak hustenia v pneumatikách počas prevádzky dostane pod minimálny tlak nevyhnutný na prevádzkyschopnosť.“ |
| --- | --- |

3.

Vkladá sa toto ustanovenie 26.201:

„26.201.   Tlak hustenia pneumatiky

Prevádzkovatelia veľkých letúnov minimalizujú riziko, že sa tlak hustenia v pneumatikách počas prevádzky dostane pod minimálny tlak nevyhnutný na prevádzkyschopnosť.“

| 4. | Nadpis podčasti C sa nahrádza takto:

  „PODČASŤ C – VRTUĽNÍKY“. |
| --- | --- |

4.

Nadpis podčasti C sa nahrádza takto:

„PODČASŤ C – VRTUĽNÍKY“.

| 5. | Dopĺňajú sa tieto ustanovenia 26.410, 26.415, 26.420, 26.425, 26.430, 26.431 a 26.435:
  „26.410.   Núdzové kontrolné prvky ovládané pod vodou

  Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov a veľkých vrtuľníkov, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby všetky núdzové kontrolné prvky, ktoré je potrebné ovládať pod vodou, boli označené daným spôsobom prevádzky, ako aj žltými a čiernymi pásikmi.
  26.415.   Núdzové východy pod vodou







  a) | Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov a veľkých vrtuľníkov, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby:






  1. | cestujúci mohli ľahko identifikovať spôsob ovládania všetkých núdzových východov pod vodou s cieľom uľahčiť výstup v prípade núdzového pristátia na vode alebo prevrátenia; |
| --- | --- | --- | --- |

5.

Dopĺňajú sa tieto ustanovenia 26.410, 26.415, 26.420, 26.425, 26.430, 26.431 a 26.435:

„26.410.   Núdzové kontrolné prvky ovládané pod vodou

Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov a veľkých vrtuľníkov, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby všetky núdzové kontrolné prvky, ktoré je potrebné ovládať pod vodou, boli označené daným spôsobom prevádzky, ako aj žltými a čiernymi pásikmi.

26.415.   Núdzové východy pod vodou

a)

Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov a veľkých vrtuľníkov, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby:

1.

cestujúci mohli ľahko identifikovať spôsob ovládania všetkých núdzových východov pod vodou s cieľom uľahčiť výstup v prípade núdzového pristátia na vode alebo prevrátenia;

| 2. | na každej strane vrtuľníka bol k dispozícii núdzový východ pod vodou pre každú jednotku (alebo časť jednotky so štyrmi sedadlami pre cestujúcich, pokiaľ núdzový východ pod vodou nie je dostatočne veľký na to, aby umožnil súbežný výstup dvoch cestujúcich); |
| --- | --- |

2.

na každej strane vrtuľníka bol k dispozícii núdzový východ pod vodou pre každú jednotku (alebo časť jednotky so štyrmi sedadlami pre cestujúcich, pokiaľ núdzový východ pod vodou nie je dostatočne veľký na to, aby umožnil súbežný výstup dvoch cestujúcich);

| 3. | sedadlá pre cestujúcich boli vo vzťahu k núdzovým východom pod vodou uvedeným v bode 2 umiestnené tak, aby sa uľahčil únik cestujúcich v prípade prevrátenia vrtuľníka a zaplavenia kabíny. |
| --- | --- |

3.

sedadlá pre cestujúcich boli vo vzťahu k núdzovým východom pod vodou uvedeným v bode 2 umiestnené tak, aby sa uľahčil únik cestujúcich v prípade prevrátenia vrtuľníka a zaplavenia kabíny.

| b) | Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov kategórie A a veľkých vrtuľníkov, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby:






  1. | všetky núdzové východy vrátane núdzových východov posádky, všetky dvere, okná alebo iné otvory vhodné na núdzový únik pod vodou ostali použiteľné v stave núdze; |
| --- | --- | --- |

b)

Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov kategórie A a veľkých vrtuľníkov, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby:

1.

všetky núdzové východy vrátane núdzových východov posádky, všetky dvere, okná alebo iné otvory vhodné na núdzový únik pod vodou ostali použiteľné v stave núdze;

| 2. | boli k dispozícii automatické prostriedky na ľahkú identifikáciu okrajov otvorov všetkých núdzových východov pod vodou za všetkých svetelných podmienok; takéto označenia musia byť projektované tak, aby boli viditeľné v prípade prevrátenia vrtuľníka alebo ponorenia kabíny. |
| --- | --- |

2.

boli k dispozícii automatické prostriedky na ľahkú identifikáciu okrajov otvorov všetkých núdzových východov pod vodou za všetkých svetelných podmienok; takéto označenia musia byť projektované tak, aby boli viditeľné v prípade prevrátenia vrtuľníka alebo ponorenia kabíny.

26.420.   Núdzové vybavenie na let nad vodou

| a) | Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov a veľkých vrtuľníkov, od ktorých sa vyžaduje, aby spĺňali požiadavky ustanovenia CAT.IDE.H.300 prílohy IV, ustanovenia NCC.IDE.H.227 prílohy VI alebo ustanovenia SPO.IDE.H.199 prílohy VIII k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012, zabezpečia, aby každý nafukovací záchranný čln bol vybavený prostriedkom na jeho prichytenie v blízkosti vrtuľníka a ďalšími prostriedkom na udržanie nafukovacieho záchranného člnu pripevneného k vrtuľníku vo väčšej vzdialenosti, ktorá by nepredstavovala nebezpečenstvo pre samotný záchranný čln ani pre osoby na palube. V prípade, že sa vrtuľník úplne ponorí, oba tieto prostriedky udržania záchranných člnov sa musia pred ponorením vrtuľníka uvoľniť, a to aj vtedy, keď je záchranný čln prázdny. |
| --- | --- |

a)

Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov a veľkých vrtuľníkov, od ktorých sa vyžaduje, aby spĺňali požiadavky ustanovenia CAT.IDE.H.300 prílohy IV, ustanovenia NCC.IDE.H.227 prílohy VI alebo ustanovenia SPO.IDE.H.199 prílohy VIII k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012, zabezpečia, aby každý nafukovací záchranný čln bol vybavený prostriedkom na jeho prichytenie v blízkosti vrtuľníka a ďalšími prostriedkom na udržanie nafukovacieho záchranného člnu pripevneného k vrtuľníku vo väčšej vzdialenosti, ktorá by nepredstavovala nebezpečenstvo pre samotný záchranný čln ani pre osoby na palube. V prípade, že sa vrtuľník úplne ponorí, oba tieto prostriedky udržania záchranných člnov sa musia pred ponorením vrtuľníka uvoľniť, a to aj vtedy, keď je záchranný čln prázdny.

| b) | Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov a veľkých vrtuľníkov, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby mal každý cestujúci vo vrtuľníku k dispozícii úložný priestor na jednu záchrannú vestu, ktorý by bol ľahko prístupný každému sediacemu cestujúcemu, pokiaľ sa od cestujúcich nevyžaduje, aby nosili záchrannú vestu vždy počas prítomnosti na palube vrtuľníka. |
| --- | --- |

b)

Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov a veľkých vrtuľníkov, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby mal každý cestujúci vo vrtuľníku k dispozícii úložný priestor na jednu záchrannú vestu, ktorý by bol ľahko prístupný každému sediacemu cestujúcemu, pokiaľ sa od cestujúcich nevyžaduje, aby nosili záchrannú vestu vždy počas prítomnosti na palube vrtuľníka.

| c) | Prevádzkovatelia veľkých vrtuľníkov, od ktorých sa podľa ustanovenia SPA.HOFO.165 písm. d) prílohy V k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 vyžaduje, aby boli vybavené jedným alebo viacerými záchrannými člnmi, zabezpečia, aby každý záchranný čln:






  1. | bol spustiteľný na diaľku a aby prostriedky na spustenie záchranného člnu boli ľahko prístupné letovej posádke, cestujúcim v kabíne a všetkým osobám, ktoré prežili vo vode, či už vrtuľník pláva na hladine vo vzpriamenej polohe alebo sa prevrátil; |
| --- | --- | --- |

c)

Prevádzkovatelia veľkých vrtuľníkov, od ktorých sa podľa ustanovenia SPA.HOFO.165 písm. d) prílohy V k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 vyžaduje, aby boli vybavené jedným alebo viacerými záchrannými člnmi, zabezpečia, aby každý záchranný čln:

1.

bol spustiteľný na diaľku a aby prostriedky na spustenie záchranného člnu boli ľahko prístupné letovej posádke, cestujúcim v kabíne a všetkým osobám, ktoré prežili vo vode, či už vrtuľník pláva na hladine vo vzpriamenej polohe alebo sa prevrátil;

| 2. | mohol byť spoľahlivo spustený z akejkoľvek rozumne predvídateľnej plávajúcej polohy vrtuľníka vrátane prevrátenej polohy a pri odôvodnených podmienkach na mori týkajúcich sa odolnosti voči prevráteniu. |
| --- | --- |

2.

mohol byť spoľahlivo spustený z akejkoľvek rozumne predvídateľnej plávajúcej polohy vrtuľníka vrátane prevrátenej polohy a pri odôvodnených podmienkach na mori týkajúcich sa odolnosti voči prevráteniu.

26.425.   Ustanovenie o odôvodnených podmienkach na mori

| a) | Držiteľ typového osvedčenia pre malý vrtuľník alebo veľký vrtuľník zabezpečí, aby sa do letovej príručky rotorového lietadla (RFM) zahrnuli odôvodnené podmienky na mori týkajúce sa odolnosti voči prevráteniu a všetky súvisiace informácie týkajúce sa osvedčovania na núdzové pristátie na vode alebo ustanovení o núdzovom pristátí na vode a aby sa poskytli všetkým prevádzkovateľom. |
| --- | --- |

a)

Držiteľ typového osvedčenia pre malý vrtuľník alebo veľký vrtuľník zabezpečí, aby sa do letovej príručky rotorového lietadla (RFM) zahrnuli odôvodnené podmienky na mori týkajúce sa odolnosti voči prevráteniu a všetky súvisiace informácie týkajúce sa osvedčovania na núdzové pristátie na vode alebo ustanovení o núdzovom pristátí na vode a aby sa poskytli všetkým prevádzkovateľom.

| b) | Držiteľ doplnkového typového osvedčenia núdzového systému pre pristátie na vode nainštalovaného na malom vrtuľníku alebo veľkom vrtuľníku zabezpečí, aby sa do RFM zahrnuli odôvodnené podmienky na mori týkajúce sa odolnosti voči prevráteniu a všetky súvisiace informácie týkajúce sa osvedčovania na núdzové pristátie na vode alebo ustanovení o núdzovom pristátí na vode a aby sa poskytli všetkým prevádzkovateľom. |
| --- | --- |

b)

Držiteľ doplnkového typového osvedčenia núdzového systému pre pristátie na vode nainštalovaného na malom vrtuľníku alebo veľkom vrtuľníku zabezpečí, aby sa do RFM zahrnuli odôvodnené podmienky na mori týkajúce sa odolnosti voči prevráteniu a všetky súvisiace informácie týkajúce sa osvedčovania na núdzové pristátie na vode alebo ustanovení o núdzovom pristátí na vode a aby sa poskytli všetkým prevádzkovateľom.

26.430.   Odolnosť núdzového systému pre pristátie na vode proti poškodeniu

| a) | Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov alebo veľkých vrtuľníkov, ktorým bolo prvé individuálne osvedčenie letovej spôsobilosti vydané 9. augusta 2025 alebo po tomto dátume a ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby sa v prípade, že vrtuľník má uložený núdzový systém pre pristátie na vode, do miery, v akej je to prakticky možné v projekte, minimalizovali negatívne účinky na úspešné spustenie a udržanie núdzového systému pre pristátie na vode v dôsledku možného poškodenia nárazom na vodu. |
| --- | --- |

a)

Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov alebo veľkých vrtuľníkov, ktorým bolo prvé individuálne osvedčenie letovej spôsobilosti vydané 9. augusta 2025 alebo po tomto dátume a ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby sa v prípade, že vrtuľník má uložený núdzový systém pre pristátie na vode, do miery, v akej je to prakticky možné v projekte, minimalizovali negatívne účinky na úspešné spustenie a udržanie núdzového systému pre pristátie na vode v dôsledku možného poškodenia nárazom na vodu.

| b) | Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov alebo veľkých vrtuľníkov s uloženými núdzovými systémami pre pristátie na vode nainštalovanými prvýkrát 9. augusta 2025 alebo po tomto dátume, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby sa do miery, v akej je to prakticky možné v projekte, minimalizovali negatívne účinky na úspešné spustenie a udržanie núdzových systémov pre pristátie na vode v dôsledku možného poškodenia nárazom na vodu. |
| --- | --- |

b)

Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov alebo veľkých vrtuľníkov s uloženými núdzovými systémami pre pristátie na vode nainštalovanými prvýkrát 9. augusta 2025 alebo po tomto dátume, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby sa do miery, v akej je to prakticky možné v projekte, minimalizovali negatívne účinky na úspešné spustenie a udržanie núdzových systémov pre pristátie na vode v dôsledku možného poškodenia nárazom na vodu.

26.431.   Určenie odolnosti projektu núdzového systému pre pristátie na vode

| a) | Prevádzkovateľ malého vrtuľníka alebo veľkého vrtuľníka, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, môže požiadať osobu uvedenú v písmene b) o poskytovanie služieb uvedených v písmene c), ak sú splnené obe tieto podmienky:






  1. | od prevádzkovateľa sa vyžaduje, aby preukázal súlad s ustanovením 26.430 tejto prílohy; |
| --- | --- | --- |

a)

Prevádzkovateľ malého vrtuľníka alebo veľkého vrtuľníka, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, môže požiadať osobu uvedenú v písmene b) o poskytovanie služieb uvedených v písmene c), ak sú splnené obe tieto podmienky:

1.

od prevádzkovateľa sa vyžaduje, aby preukázal súlad s ustanovením 26.430 tejto prílohy;

| 2. | odolnosť núdzového systému pre pristátie na vode v prípade nárazu na vodu nebola preukázaná ako súčasť typového osvedčenia alebo doplnkového typového osvedčenia daného vrtuľníka. |
| --- | --- |

2.

odolnosť núdzového systému pre pristátie na vode v prípade nárazu na vodu nebola preukázaná ako súčasť typového osvedčenia alebo doplnkového typového osvedčenia daného vrtuľníka.

| b) | Osoba, ktorá poskytuje služby uvedené v písmene c), je:






  1. | držiteľ typového osvedčenia, ak je núdzový systém pre pristátie na vode zahrnutý do typovej konštrukcie; |
| --- | --- | --- |

b)

Osoba, ktorá poskytuje služby uvedené v písmene c), je:

1.

držiteľ typového osvedčenia, ak je núdzový systém pre pristátie na vode zahrnutý do typovej konštrukcie;

| 2. | držiteľ doplnkového typového osvedčenia, ak je núdzový systém pre pristátie na vode osvedčený v rámci doplnkového typového osvedčenia. |
| --- | --- |

2.

držiteľ doplnkového typového osvedčenia, ak je núdzový systém pre pristátie na vode osvedčený v rámci doplnkového typového osvedčenia.

| c) | Osoba uvedená v písmene b):






  1. | určí, či sú negatívne účinky na úspešné spustenie a udržanie núdzových systémov pre pristátie na vode v dôsledku možného poškodenia nárazom na vodu minimalizované do takej miery, v akej je to uskutočniteľné; |
| --- | --- | --- |

c)

Osoba uvedená v písmene b):

1.

určí, či sú negatívne účinky na úspešné spustenie a udržanie núdzových systémov pre pristátie na vode v dôsledku možného poškodenia nárazom na vodu minimalizované do takej miery, v akej je to uskutočniteľné;

| 2. | 2. určí, či sa účinky uvedené v písmene c) bode 1 zohľadňujú v projekte núdzového systému pre pristátie na vode; |
| --- | --- |

2.

2. určí, či sa účinky uvedené v písmene c) bode 1 zohľadňujú v projekte núdzového systému pre pristátie na vode;

| 3. | 3. poskytne prevádzkovateľovi posúdenie. |
| --- | --- |

3.

3. poskytne prevádzkovateľovi posúdenie.

26.435.   Automatické spustenie núdzového systému pre pristátie na vode

| a) | Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby sa núdzový systém pre pristátie na vode automaticky spustil pri dotyku s vodnou hladinou, ak je takýto systém nainštalovaný a uložený počas letu. |
| --- | --- |

a)

Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby sa núdzový systém pre pristátie na vode automaticky spustil pri dotyku s vodnou hladinou, ak je takýto systém nainštalovaný a uložený počas letu.

| b) | Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov kategórie A a veľkých vrtuľníkov, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby sa núdzový systém pre pristátie na vode automaticky spustil pri dotyku s vodnou hladinou, ak je takýto systém nainštalovaný a uložený počas letu, a to nezávisle od zásahu pilota počas letu.“ |
| --- | --- |

b)

Prevádzkovatelia malých vrtuľníkov kategórie A a veľkých vrtuľníkov, ktoré v súlade s ustanovením CAT.IDE.H.320 písm. a) prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 965/2012 musia byť projektované na pristátie na vode alebo mať osvedčenie na núdzové pristátie na vode, zabezpečia, aby sa núdzový systém pre pristátie na vode automaticky spustil pri dotyku s vodnou hladinou, ak je takýto systém nainštalovaný a uložený počas letu, a to nezávisle od zásahu pilota počas letu.“

| 6. | Dodatok 1 sa nahrádza takto:


  „Dodatok 1
  Zoznam modelov letúnov, na ktoré sa nevzťahujú určité ustanovenia prílohy I (časť 26)

  Tabuľka A.1










  Držiteľ TC | Typ | Modely | Sériové číslo výrobcu | Ustanovenia prílohy I (časť 26), ktoré sa NEUPLATŇUJÚ |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| The Boeing Company | 707 | všetky | | 26.301 až 26.334 |
| The Boeing Company | 720 | všetky | | 26.301 až 26.334 |
| The Boeing Company | DC-10 | DC-10-10
  DC-10-30
  DC-10-30F | všetky | 26.301 až 26.334 |
| The Boeing Company | DC-8 | všetky | | 26.301 až 26.334 |
| The Boeing Company | DC-9 | DC-9-11
  DC-9-12
  DC-9-13
  DC-9-14
  DC-9-15
  DC-9-15F
  DC-9-21
  DC-9-31
  DC-9-32
  DC-9-32 (VC-9C)
  DC-9-32F
  DC-9-32F (C-9A, C-9B)
  DC-9-33F
  DC-9-34
  DC-9-34F
  DC-9-41
  DC-9-51 | všetky | 26.301 až 26.334 |
| The Boeing Company | MD-90 | MD-90-30 | všetky | 26.301 až 26.334 |
| FOKKER SERVICES B.V. | F27 | Mark 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 | všetky | 26.301 až 26.334 |
| FOKKER SERVICES B.V. | F28 | Mark 1000, 1000C, 2000, 3000, 3000C, 3000R, 3000RC, 4000 | všetky | 26.301 až 26.334 |
| GULFSTREAM AEROSPACE CORP. | G-159 | G-159 (Gulfstream I) | všetky | 26.301 až 26.334 |
| GULFSTREAM AEROSPACE CORP. | G-II_III_IV_V | G-1159A (GIII)
  G-1159B (GIIB)
  G-1159 (GII) | všetky | 26.301 až 26.334 |
| KELOWNA FLIGHTCRAFT LTD. | CONVAIR 340/440 | 440 | všetky | 26.301 až 26.334 |
| LEARJET INC. | Learjet 24/25/31/36/35/55/60 | 24, 24A, 24B, 24B-A, 24D, 24D-A, 24F, 24F-A, 25, 25B, 25C, 25D, 25F | všetky | 26.301 až 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | 1329 | všetky | | 26.301 až 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | 188 | všetky | | 26.301 až 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | 382 | 382, 382B, 382E, 382F, 382G | všetky | 26.301 až 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | L-1011 | všetky | | 26.301 až 26.334 |
| PT. DIRGANTARA INDONESIA | KN-235 | všetky | | 26.301 až 26.334 |
| SABRELINER CORPORATION | NA-265 | NA-265-65 | všetky | 26.301 až 26.334 |
| VIKING AIR LIMITED | SD3 | SD3-30
  Sherpa
  SD3 Sherpa | všetky | 26.301 až 26.334 |
| VIKING AIR LIMITED | DHC-7 | všetky | | 26.301 až 26.334 |
| VIKING AIR LIMITED | CL-215 | CL-215-6B11 | všetky | 26.301 až 26.334 |
| TUPOLEV PUBLIC STOCK COMPANY | TU-204 | 204-120CE | všetky | 26.301 až 26.334 |
| AIRBUS | A320 series | A320-251N, A320-271N | 10033, 10242, 10281 a 10360 | 26.60 |
| AIRBUS | A321 series | A321-271NX | 10257, 10371 a 10391 | 26.60 |
| AIRBUS | A330 series | A330-243, A330-941 | 1844, 1861, 1956, 1978, 1982, 1984, 1987, 1989, 1998, 2007, 2008 a 2011 | 26.60 |
| ATR-GIE Avions de Transport Régional | ATR 72 series | ATR72-212A | 1565, 1598, 1620, 1629, 1632, 1637, 1640, 1642, 1649, 1657, 1660, 1661 | 26.60 |
| The Boeing Company | 737 series | 737-8 a 737-9 | 43299, 43304, 43305, 43310, 43321, 43322, 43332, 43334, 43344, 43348, 43391, 43579, 43797, 43798, 43799, 43917,
  43918, 43919, 43921, 43925, 43927, 43928, 43957, 43973,
  43974, 43975, 43976, 44867, 44868, 44873, 60009, 60010, 60040, 60042, 60056, 60057,
  60058, 60059, 60060, 60061, 60063, 60064, 60065, 60066, 60068, 60194, 60195, 60389, 60434, 60444, 60455, 61857, 61859, 61862, 61864, 62451, 62452, 62453, 62454, 62533, 63358, 63359, 63360, 64610, 64611, 64612, 62613, 64614, 65899, 66147, 66148, 66150 | 26.60 |
| GULFSTREAM AEROSPACE LP. | Gulfstream G100 series | 1125 Astra
  1125 Astra SP
  G100/Astra SPX | všetky | 26.157 |
| GULFSTREAM AEROSPACE LP. | Gulfstream G100 series | Gulfstream G150 | všetky | 26.157 |
| GULFSTREAM AEROSPACE LP. | GALAXY G200 series | Gulfstream 200/Galaxy | všetky | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | 650 series | 650 | všetky | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | Cessna 500/550/S550/560/560XL series | 500
  550
  560
  560XL
  S550 | všetky | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | Hawker Series | BAe.125 Series
  Hawker 750
  Hawker 800XP | všetky | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | CESSNA 750 (Citation X) series | 750 | všetky | 26.157 |

6.

Dodatok 1 sa nahrádza takto:

„Dodatok 1

Zoznam modelov letúnov, na ktoré sa nevzťahujú určité ustanovenia prílohy I (časť 26)

Tabuľka A.1

Držiteľ TC

Typ

Modely

Sériové číslo výrobcu

Ustanovenia prílohy I (časť 26), ktoré sa NEUPLATŇUJÚ

The Boeing Company

707

všetky

26.301 až 26.334

The Boeing Company

720

všetky

26.301 až 26.334

The Boeing Company

DC-10

DC-10-10

DC-10-30

DC-10-30F

všetky

26.301 až 26.334

The Boeing Company

DC-8

všetky

26.301 až 26.334

The Boeing Company

DC-9

DC-9-11

DC-9-12

DC-9-13

DC-9-14

DC-9-15

DC-9-15F

DC-9-21

DC-9-31

DC-9-32

DC-9-32 (VC-9C)

DC-9-32F

DC-9-32F (C-9A, C-9B)

DC-9-33F

DC-9-34

DC-9-34F

DC-9-41

DC-9-51

všetky

26.301 až 26.334

The Boeing Company

MD-90

MD-90-30

všetky

26.301 až 26.334

FOKKER SERVICES B.V.

F27

Mark 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700

všetky

26.301 až 26.334

FOKKER SERVICES B.V.

F28

Mark 1000, 1000C, 2000, 3000, 3000C, 3000R, 3000RC, 4000

všetky

26.301 až 26.334

GULFSTREAM AEROSPACE CORP.

G-159

G-159 (Gulfstream I)

všetky

26.301 až 26.334

GULFSTREAM AEROSPACE CORP.

G-II_III_IV_V

G-1159A (GIII)

G-1159B (GIIB)

G-1159 (GII)

všetky

26.301 až 26.334

KELOWNA FLIGHTCRAFT LTD.

CONVAIR 340/440

440

všetky

26.301 až 26.334

LEARJET INC.

Learjet 24/25/31/36/35/55/60

24, 24A, 24B, 24B-A, 24D, 24D-A, 24F, 24F-A, 25, 25B, 25C, 25D, 25F

všetky

26.301 až 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

1329

všetky

26.301 až 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

188

všetky

26.301 až 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

382

382, 382B, 382E, 382F, 382G

všetky

26.301 až 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

L-1011

všetky

26.301 až 26.334

PT. DIRGANTARA INDONESIA

KN-235

všetky

26.301 až 26.334

SABRELINER CORPORATION

NA-265

NA-265-65

všetky

26.301 až 26.334

VIKING AIR LIMITED

SD3

SD3-30

Sherpa

SD3 Sherpa

všetky

26.301 až 26.334

VIKING AIR LIMITED

DHC-7

všetky

26.301 až 26.334

VIKING AIR LIMITED

CL-215

CL-215-6B11

všetky

26.301 až 26.334

TUPOLEV PUBLIC STOCK COMPANY

TU-204

204-120CE

všetky

26.301 až 26.334

AIRBUS

A320 series

A320-251N, A320-271N

10033, 10242, 10281 a 10360

26.60

AIRBUS

A321 series

A321-271NX

10257, 10371 a 10391

26.60

AIRBUS

A330 series

A330-243, A330-941

1844, 1861, 1956, 1978, 1982, 1984, 1987, 1989, 1998, 2007, 2008 a 2011

26.60

ATR-GIE Avions de Transport Régional

ATR 72 series

ATR72-212A

1565, 1598, 1620, 1629, 1632, 1637, 1640, 1642, 1649, 1657, 1660, 1661

26.60

The Boeing Company

737 series

737-8 a 737-9

43299, 43304, 43305, 43310, 43321, 43322, 43332, 43334, 43344, 43348, 43391, 43579, 43797, 43798, 43799, 43917,

43918, 43919, 43921, 43925, 43927, 43928, 43957, 43973,

43974, 43975, 43976, 44867, 44868, 44873, 60009, 60010, 60040, 60042, 60056, 60057,

60058, 60059, 60060, 60061, 60063, 60064, 60065, 60066, 60068, 60194, 60195, 60389, 60434, 60444, 60455, 61857, 61859, 61862, 61864, 62451, 62452, 62453, 62454, 62533, 63358, 63359, 63360, 64610, 64611, 64612, 62613, 64614, 65899, 66147, 66148, 66150

26.60

GULFSTREAM AEROSPACE LP.

Gulfstream G100 series

1125 Astra

1125 Astra SP

G100/Astra SPX

všetky

26.157

GULFSTREAM AEROSPACE LP.

Gulfstream G100 series

Gulfstream G150

všetky

26.157

GULFSTREAM AEROSPACE LP.

GALAXY G200 series

Gulfstream 200/Galaxy

všetky

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

650 series

650

všetky

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

Cessna 500/550/S550/560/560XL series

500

550

560

560XL

S550

všetky

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

Hawker Series

BAe.125 Series

Hawker 750

Hawker 800XP

všetky

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

CESSNA 750 (Citation X) series

750

všetky

26.157

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/58 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/58

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1255

z 19. júla 2022,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 určujú antimikrobiká alebo skupiny antimikrobík vyhradené na liečbu určitých infekcií u ľudí

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 z 11. decembra 2018 o veterinárnych liekoch a o zrušení smernice 2001/82/ES (1), a najmä na jeho článok 37 ods. 5,

keďže:

| (1) | V nariadení (EÚ) 2019/6 sa stanovuje široká škála konkrétnych opatrení na boj proti antimikrobiálnej rezistencii a na podporu obozretnejšieho a zodpovednejšieho používania antimikrobiálnych liekov u zvierat vrátane veľmi prísnych pravidiel týkajúcich sa ich predpisovania veterinárnymi lekármi na profylaktické a metafylaktické využitie. V uvedenom nariadení sa takisto spomína, že antimikrobiálne lieky by sa nemali bežne podávať, ani používať na kompenzáciu nedostatočnej hygieny, neprimeraných podmienok chovu zvierat, nedostatočnej starostlivosti alebo na kompenzáciu nevyhovujúceho riadenia poľnohospodárskych podnikov. |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (EÚ) 2019/6 sa stanovuje široká škála konkrétnych opatrení na boj proti antimikrobiálnej rezistencii a na podporu obozretnejšieho a zodpovednejšieho používania antimikrobiálnych liekov u zvierat vrátane veľmi prísnych pravidiel týkajúcich sa ich predpisovania veterinárnymi lekármi na profylaktické a metafylaktické využitie. V uvedenom nariadení sa takisto spomína, že antimikrobiálne lieky by sa nemali bežne podávať, ani používať na kompenzáciu nedostatočnej hygieny, neprimeraných podmienok chovu zvierat, nedostatočnej starostlivosti alebo na kompenzáciu nevyhovujúceho riadenia poľnohospodárskych podnikov.

| (2) | Určité antimikrobiálne lieky alebo skupiny antimikrobiálnych liekov by mali byť vyhradené na liečbu určitých infekcií u ľudí s cieľom lepšie zachovať ich účinnosť v humánnej medicíne a podporiť boj proti antimikrobiálnej rezistencii, ktorá predstavuje veľkú hrozbu pre celosvetové zdravie. |
| --- | --- |

(2)

Určité antimikrobiálne lieky alebo skupiny antimikrobiálnych liekov by mali byť vyhradené na liečbu určitých infekcií u ľudí s cieľom lepšie zachovať ich účinnosť v humánnej medicíne a podporiť boj proti antimikrobiálnej rezistencii, ktorá predstavuje veľkú hrozbu pre celosvetové zdravie.

| (3) | Antimikrobiálne lieky alebo skupiny antimikrobiálnych liekov, ktoré majú byť vyhradené na liečbu určitých infekcií u ľudí, sa majú určiť na základe kritérií stanovených na tento účel v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2021/1760 (2). |
| --- | --- |

(3)

Antimikrobiálne lieky alebo skupiny antimikrobiálnych liekov, ktoré majú byť vyhradené na liečbu určitých infekcií u ľudí, sa majú určiť na základe kritérií stanovených na tento účel v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2021/1760 (2).

| (4) | Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra“) vyhodnotila (3) antimikrobiká a skupiny antimikrobík používané v liekoch povolených v členských štátoch a tretích krajinách. Určila, ktoré antimikrobiká a skupiny antimikrobík spĺňajú kritériá stanovené v delegovanom nariadení (EÚ) 2021/1760, pričom zohľadnila najnovšie vedecké dôkazy. Poradenstvo agentúry je v súlade s článkom 37 ods. 6 nariadenia (EÚ) 2019/6 a vychádza zo spoločného stanoviska odborníkov v humánnej a vo veterinárnej medicíne z príslušných vnútroštátnych orgánov, externých odborníkov na ľudské infekčné choroby, vedeckej spoločnosti a akademickej obce, ale aj z Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín, Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb a samotnej agentúry. |
| --- | --- |

(4)

Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra“) vyhodnotila (3) antimikrobiká a skupiny antimikrobík používané v liekoch povolených v členských štátoch a tretích krajinách. Určila, ktoré antimikrobiká a skupiny antimikrobík spĺňajú kritériá stanovené v delegovanom nariadení (EÚ) 2021/1760, pričom zohľadnila najnovšie vedecké dôkazy. Poradenstvo agentúry je v súlade s článkom 37 ods. 6 nariadenia (EÚ) 2019/6 a vychádza zo spoločného stanoviska odborníkov v humánnej a vo veterinárnej medicíne z príslušných vnútroštátnych orgánov, externých odborníkov na ľudské infekčné choroby, vedeckej spoločnosti a akademickej obce, ale aj z Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín, Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb a samotnej agentúry.

| (5) | Na základe odporúčania agentúry spĺňa niekoľko antibiotík, niekoľko antivirotík a jedno antiprotozoikum kritériá stanovené v delegovanom nariadení (EÚ) 2021/1760, a preto by mali byť vyhradené na liečbu určitých infekcií u ľudí. Podľa odporúčania agentúry žiadne z hodnotených antimykotík tieto kritériá nespĺňa. |
| --- | --- |

(5)

Na základe odporúčania agentúry spĺňa niekoľko antibiotík, niekoľko antivirotík a jedno antiprotozoikum kritériá stanovené v delegovanom nariadení (EÚ) 2021/1760, a preto by mali byť vyhradené na liečbu určitých infekcií u ľudí. Podľa odporúčania agentúry žiadne z hodnotených antimykotík tieto kritériá nespĺňa.

| (6) | Antimikrobiká a skupina antimikrobík uvedené v tomto nariadení by sa nemali používať vo veterinárnych liekoch. Žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre veterinárne lieky, ktoré obsahujú akékoľvek antimikrobiká alebo skupiny antimikrobík uvedené v tomto nariadení, by sa preto mali zamietnuť. Okrem toho by existujúce povolenia na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce takéto antimikrobiká alebo skupiny antimikrobík mali prestať platiť. |
| --- | --- |

(6)

Antimikrobiká a skupina antimikrobík uvedené v tomto nariadení by sa nemali používať vo veterinárnych liekoch. Žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre veterinárne lieky, ktoré obsahujú akékoľvek antimikrobiká alebo skupiny antimikrobík uvedené v tomto nariadení, by sa preto mali zamietnuť. Okrem toho by existujúce povolenia na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce takéto antimikrobiká alebo skupiny antimikrobík mali prestať platiť.

| (7) | Veterinárne lieky sa niekedy podávajú zvieratám cez medikované krmivo. Veterinárne lieky s obsahom antimikrobík alebo skupiny antimikrobík uvedené v tomto nariadení, by sa v medikovaných krmivách nemali používať. |
| --- | --- |

(7)

Veterinárne lieky sa niekedy podávajú zvieratám cez medikované krmivo. Veterinárne lieky s obsahom antimikrobík alebo skupiny antimikrobík uvedené v tomto nariadení, by sa v medikovaných krmivách nemali používať.

| (8) | Navyše by sa lieky, ktoré obsahujú akékoľvek antimikrobiká alebo skupiny antimikrobík uvedené v tomto nariadení, nemali používať u zvierat, a to ani za podmienok stanovených v článkoch 112, 113 a 114 nariadenia (EÚ) 2019/6. |
| --- | --- |

(8)

Navyše by sa lieky, ktoré obsahujú akékoľvek antimikrobiká alebo skupiny antimikrobík uvedené v tomto nariadení, nemali používať u zvierat, a to ani za podmienok stanovených v článkoch 112, 113 a 114 nariadenia (EÚ) 2019/6.

| (9) | S cieľom poskytnúť veterinárnym lekárom, majiteľom zvierat a hospodárskym subjektom potrebný čas na prispôsobenie sa vyššie uvedeným podmienkam by sa toto nariadenie malo začať uplatňovať šesť mesiacov po nadobudnutí jeho účinnosti. |
| --- | --- |

(9)

S cieľom poskytnúť veterinárnym lekárom, majiteľom zvierat a hospodárskym subjektom potrebný čas na prispôsobenie sa vyššie uvedeným podmienkam by sa toto nariadenie malo začať uplatňovať šesť mesiacov po nadobudnutí jeho účinnosti.

| (10) | Zoznam antimikrobík alebo skupín antimikrobík, ktoré sa majú vyhradiť na liečbu určitých infekcií u ľudí, ako sa stanovuje v tomto nariadení, by sa mal priebežne preskúmavať na základe nových vedeckých dôkazov alebo nových informácií vrátane výskytu nových chorôb, zmien v epidemiologickej situácii v prípade existujúcich chorôb, zmien v antimikrobiálnej rezistencii voči liekom alebo zmien v dostupnosti alebo modeloch používania antimikrobiálnych látok. |
| --- | --- |

(10)

Zoznam antimikrobík alebo skupín antimikrobík, ktoré sa majú vyhradiť na liečbu určitých infekcií u ľudí, ako sa stanovuje v tomto nariadení, by sa mal priebežne preskúmavať na základe nových vedeckých dôkazov alebo nových informácií vrátane výskytu nových chorôb, zmien v epidemiologickej situácii v prípade existujúcich chorôb, zmien v antimikrobiálnej rezistencii voči liekom alebo zmien v dostupnosti alebo modeloch používania antimikrobiálnych látok.

| (11) | Opatrenia uvedené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky uvedeného v článku 145 nariadenia (EÚ) 2019/6, |
| --- | --- |

(11)

Opatrenia uvedené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky uvedeného v článku 145 nariadenia (EÚ) 2019/6,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Antimikrobiká alebo skupiny antimikrobík určené ako vyhradené na liečbu určitých infekcií u ľudí

1.   Antimikrobiká a skupiny antimikrobík uvedené v prílohe sa nesmú používať vo veterinárnych liekoch, ani v medikovaných krmivách.

2.   Používanie liekov na humánne použitie, ktoré obsahujú akékoľvek antimikrobiká alebo skupiny antimikrobík uvedené v prílohe, u zvierat sa zakazuje.

Článok 2

Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Uplatňuje sa od 9. februára 2023.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 19. júla 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 4, 7.1.2019, s. 43.

1

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2021/1760 z 26. mája 2021, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 stanovením kritérií na určovanie antimikrobík, ktoré majú byť vyhradené na liečbu určitých infekcií u ľudí (Ú. v. EÚ L 353, 6.10.2021, s. 1).

2

(3)  Odporúčanie týkajúce sa určovania antimikrobík alebo skupín antimikrobík vyhradených na liečbu určitých infekcií u ľudí – súvisiace s vykonávacími opatreniami podľa článku 37 ods. 5 nariadenia (EÚ) 2019/6 o veterinárnych liekoch (EMA/CVMP/678496/2021, 16. február 2022).

3

---

PRÍLOHA

Antimikrobiká alebo skupiny antimikrobík vyhradené na liečbu určitých infekcií u ľudí

1.

| a) | Karboxypenicilíny |
| --- | --- |

a)

Karboxypenicilíny

| b) | Ureidopenicilíny |
| --- | --- |

b)

Ureidopenicilíny

| c) | Ceftobiprol |
| --- | --- |

c)

Ceftobiprol

| d) | Ceftarolín |
| --- | --- |

d)

Ceftarolín

| e) | Kombinácie cefalosporínov s inhibítormi beta-laktamázy |
| --- | --- |

e)

Kombinácie cefalosporínov s inhibítormi beta-laktamázy

| f) | Siderofórové cefalosporíny |
| --- | --- |

f)

Siderofórové cefalosporíny

| g) | Karbapenémy |
| --- | --- |

g)

Karbapenémy

| h) | Penémy |
| --- | --- |

h)

Penémy

| i) | Monobaktámy |
| --- | --- |

i)

Monobaktámy

| j) | Deriváty kyseliny trihydrogenfosforitej |
| --- | --- |

j)

Deriváty kyseliny trihydrogenfosforitej

| k) | Glykopeptidy |
| --- | --- |

k)

Glykopeptidy

| l) | Lipopeptidy |
| --- | --- |

l)

Lipopeptidy

| m) | Oxazolidinóny |
| --- | --- |

m)

Oxazolidinóny

| n) | Fidaxomicín |
| --- | --- |

n)

Fidaxomicín

| o) | Plazomicín |
| --- | --- |

o)

Plazomicín

| p) | Glycylcyklíny |
| --- | --- |

p)

Glycylcyklíny

| q) | Eravacyklín |
| --- | --- |

q)

Eravacyklín

| r) | Omadacyklín |
| --- | --- |

r)

Omadacyklín

2.

| a) | Amantadín |
| --- | --- |

a)

Amantadín

| b) | Baloxavir marboxil |
| --- | --- |

b)

Baloxavir marboxil

| c) | Celgosivir |
| --- | --- |

c)

Celgosivir

| d) | Favipiravir |
| --- | --- |

d)

Favipiravir

| e) | Galidesivir |
| --- | --- |

e)

Galidesivir

| f) | Lactimidomycín |
| --- | --- |

f)

Lactimidomycín

| g) | Laninamivir |
| --- | --- |

g)

Laninamivir

| h) | Metisazón |
| --- | --- |

h)

Metisazón

| i) | Molnupiravir |
| --- | --- |

i)

Molnupiravir

| j) | Nitazoxanid |
| --- | --- |

j)

Nitazoxanid

| k) | Oseltamivir |
| --- | --- |

k)

Oseltamivir

| l) | Peramivir |
| --- | --- |

l)

Peramivir

| m) | Ribavirín |
| --- | --- |

m)

Ribavirín

| n) | Rimantadín |
| --- | --- |

n)

Rimantadín

| o) | Tizoxanid |
| --- | --- |

o)

Tizoxanid

| p) | Triazavirín |
| --- | --- |

p)

Triazavirín

| q) | Umifenovir |
| --- | --- |

q)

Umifenovir

| r) | Zanamivir |
| --- | --- |

r)

Zanamivir

3.

| a) | Nitazoxanid |
| --- | --- |

a)

Nitazoxanid

---

ROZHODNUTIA

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/61 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/61

---

ROZHODNUTIE RADY (EÚ) 2022/1256

z 15. júla 2022

o pozícii, ktorá sa má v mene Európskej únie zaujať na 226. zasadaní Rady Medzinárodnej organizácie civilného letectva, pokiaľ ide o navrhované prijatie zmeny 48 časti I prílohy 6 k Dohovoru o medzinárodnom civilnom letectve

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 100 ods. 2 v spojení s jej článkom 218 ods. 9,

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

keďže:

| (1) | Dohovor o medzinárodnom civilnom letectve (ďalej len „Chicagsky dohovor“), ktorý upravuje medzinárodnú leteckú dopravu, nadobudol platnosť 4. apríla 1947. Uvedeným dohovorom bola zriadená Medzinárodná organizácia civilného letectva (ďalej len „ICAO“). |
| --- | --- |

(1)

Dohovor o medzinárodnom civilnom letectve (ďalej len „Chicagsky dohovor“), ktorý upravuje medzinárodnú leteckú dopravu, nadobudol platnosť 4. apríla 1947. Uvedeným dohovorom bola zriadená Medzinárodná organizácia civilného letectva (ďalej len „ICAO“).

| (2) | Členské štáty Únie sú zmluvnými štátmi Chicagskeho dohovoru (ďalej len „zmluvné štáty“) a členmi ICAO, pričom Únia má v určitých orgánoch ICAO štatút pozorovateľa. V Rade ICAO je aktuálne zastúpených sedem členských štátov. |
| --- | --- |

(2)

Členské štáty Únie sú zmluvnými štátmi Chicagskeho dohovoru (ďalej len „zmluvné štáty“) a členmi ICAO, pričom Únia má v určitých orgánoch ICAO štatút pozorovateľa. V Rade ICAO je aktuálne zastúpených sedem členských štátov.

| (3) | Podľa článku 54 Chicagskeho dohovoru má Rada ICAO prijímať medzinárodné štandardy a odporúčania a označiť ich ako prílohy k Chicagskemu dohovoru (ďalej len „prílohy“). |
| --- | --- |

(3)

Podľa článku 54 Chicagskeho dohovoru má Rada ICAO prijímať medzinárodné štandardy a odporúčania a označiť ich ako prílohy k Chicagskemu dohovoru (ďalej len „prílohy“).

| (4) | Podľa článku 90 Chicagskeho dohovoru má každá príloha alebo jej zmena nadobudnúť platnosť po uplynutí troch mesiacov odo dňa ich predloženia zmluvným štátom alebo na konci dlhšieho obdobia, ktoré určí Rada ICAO, pokiaľ v danej lehote väčšina zmluvných štátov nevyjadrí svoj nesúhlas v Rade ICAO. |
| --- | --- |

(4)

Podľa článku 90 Chicagskeho dohovoru má každá príloha alebo jej zmena nadobudnúť platnosť po uplynutí troch mesiacov odo dňa ich predloženia zmluvným štátom alebo na konci dlhšieho obdobia, ktoré určí Rada ICAO, pokiaľ v danej lehote väčšina zmluvných štátov nevyjadrí svoj nesúhlas v Rade ICAO.

| (5) | Rada ICAO má na svojom 226. zasadnutí prijať zmenu 48 časti I prílohy 6 k Chicagskemu dohovoru (ďalej len „zmena 48“). |
| --- | --- |

(5)

Rada ICAO má na svojom 226. zasadnutí prijať zmenu 48 časti I prílohy 6 k Chicagskemu dohovoru (ďalej len „zmena 48“).

| (6) | Hlavným účelom zmeny 48 je odložiť dátum začatia uplatňovania štandardu 6.18.1 v časti I prílohy 6 na 1. január 2025. |
| --- | --- |

(6)

Hlavným účelom zmeny 48 je odložiť dátum začatia uplatňovania štandardu 6.18.1 v časti I prílohy 6 na 1. január 2025.

| (7) | Je vhodné stanoviť pozíciu, ktorá sa má v mene Únie zaujať na 226. zasadnutí Rady ICAO, pokiaľ ide o zmenu 48. Uvedenou pozíciou by malo byť podporenie zmeny 48 a mala by byť vyjadrená členskými štátmi Únie, ktoré sú členmi Rady ICAO, konajúc spoločne v mene Únie. |
| --- | --- |

(7)

Je vhodné stanoviť pozíciu, ktorá sa má v mene Únie zaujať na 226. zasadnutí Rady ICAO, pokiaľ ide o zmenu 48. Uvedenou pozíciou by malo byť podporenie zmeny 48 a mala by byť vyjadrená členskými štátmi Únie, ktoré sú členmi Rady ICAO, konajúc spoločne v mene Únie.

| (8) | Pozíciou Únie po tom, ako Rada ICAO prijme zmenu 48, čo má oznámiť generálny tajomník ICAO prostredníctvom obežníka ICAO, by nemalo byť vyjadrenie nesúhlasu za predpokladu, že sa zmena 48 prijme bez akýchkoľvek podstatných zmien, |
| --- | --- |

(8)

Pozíciou Únie po tom, ako Rada ICAO prijme zmenu 48, čo má oznámiť generálny tajomník ICAO prostredníctvom obežníka ICAO, by nemalo byť vyjadrenie nesúhlasu za predpokladu, že sa zmena 48 prijme bez akýchkoľvek podstatných zmien,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

1.   Pozícia, ktorá sa má v mene Únie zaujať na 226. zasadnutí Rady ICAO alebo na ktoromkoľvek jej nasledujúcom zasadnutí, je podpora navrhovanej zmeny 48 časti I prílohy 6 k Dohovoru o medzinárodnom civilnom letectve (ďalej len „zmena 48“) v celom rozsahu.

2.   Pozícia, ktorá sa má v mene Únie zaujať potom, čo Rada ICAO prijme zmenu 48 bez akýchkoľvek podstatných zmien, je nevyjadriť nesúhlas s prijatou zmenou 48 v odpovedi na príslušný obežník ICAO.

Článok 2

1.   Pozíciu uvedenú v článku 1 ods. 1 vyjadria členské štáty Únie, ktoré sú členmi Rady ICAO, konajúc spoločne v mene Únie.

2.   Pozíciu uvedenú v článku 1 ods. 2 vyjadria všetky členské štáty, konajúc spoločne v mene Únie.

Článok 3

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

V Bruseli 15. júla 2022

Za Radu

predseda

M. BEK

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/63 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/63

---

ROZHODNUTIE RADY (EÚ) 2022/1257

z 18. júla 2022,

ktorým sa vymenúvajú piati členovia a siedmi náhradníci Výboru regiónov navrhnutí Dánskym kráľovstvom

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 305,

so zreteľom na rozhodnutie Rady (EÚ) 2019/852 z 21. mája 2019, ktorým sa určuje zloženie Výboru regiónov (1),

so zreteľom na návrh dánskej vlády,

keďže:

| (1) | Podľa článku 300 ods. 3 zmluvy sa Výbor regiónov skladá zo zástupcov regionálnych a miestnych územných celkov, ktorí buď vykonávajú volenú funkciu regionálneho alebo miestneho územného celku, alebo sú politicky zodpovední volenému zhromaždeniu. |
| --- | --- |

(1)

Podľa článku 300 ods. 3 zmluvy sa Výbor regiónov skladá zo zástupcov regionálnych a miestnych územných celkov, ktorí buď vykonávajú volenú funkciu regionálneho alebo miestneho územného celku, alebo sú politicky zodpovední volenému zhromaždeniu.

| (2) | Rada prijala 10. decembra 2019 rozhodnutie (EÚ) 2019/2157 (2), ktorým sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2020 do 25. januára 2025. Rada prijala 17. februára 2020 rozhodnutie (EÚ) 2020/234 (3), ktorým sa vymenúva jeden náhradník Výboru regiónov navrhnutý Dánskym kráľovstvom. |
| --- | --- |

(2)

Rada prijala 10. decembra 2019 rozhodnutie (EÚ) 2019/2157 (2), ktorým sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2020 do 25. januára 2025. Rada prijala 17. februára 2020 rozhodnutie (EÚ) 2020/234 (3), ktorým sa vymenúva jeden náhradník Výboru regiónov navrhnutý Dánskym kráľovstvom.

| (3) | V dôsledku odstúpenia pána Jessa LAURSENA, pána Arneho LÆGAARDA a pána Pera NØRHAVEHO a skončenia vnútroštátneho mandátu, na základe ktorého bol na vymenovanie navrhnutý pán Per Bødker ANDERSEN, sa uvoľnili štyri miesta členov Výboru regiónov. |
| --- | --- |

(3)

V dôsledku odstúpenia pána Jessa LAURSENA, pána Arneho LÆGAARDA a pána Pera NØRHAVEHO a skončenia vnútroštátneho mandátu, na základe ktorého bol na vymenovanie navrhnutý pán Per Bødker ANDERSEN, sa uvoľnili štyri miesta členov Výboru regiónov.

| (4) | V dôsledku odstúpenia pána Sørena WINDELLA a skončenia vnútroštátnych mandátov, na základe ktorých boli na vymenovanie navrhnutí pán Steen Bording ANDERSEN, pani Vibeke Syppli ENRUMOVÁ, pán Erik HØGH-SØRENSEN, pán Anders Rosenstand LAUGESEN a pán Evan LYNNERUP OLESEN, sa uvoľnilo šesť miest náhradníkov Výboru regiónov. |
| --- | --- |

(4)

V dôsledku odstúpenia pána Sørena WINDELLA a skončenia vnútroštátnych mandátov, na základe ktorých boli na vymenovanie navrhnutí pán Steen Bording ANDERSEN, pani Vibeke Syppli ENRUMOVÁ, pán Erik HØGH-SØRENSEN, pán Anders Rosenstand LAUGESEN a pán Evan LYNNERUP OLESEN, sa uvoľnilo šesť miest náhradníkov Výboru regiónov.

| (5) | V dôsledku vymenovania pána Jensa Christiana GJESINGA za člena Výboru regiónov sa uvoľnilo jedno miesto náhradníka. |
| --- | --- |

(5)

V dôsledku vymenovania pána Jensa Christiana GJESINGA za člena Výboru regiónov sa uvoľnilo jedno miesto náhradníka.

| (6) | V dôsledku vymenovania pani Kirsten Marie Meyer JENSENOVEJ za členku Výboru regiónov sa uvoľnilo jedno miesto náhradníka. |
| --- | --- |

(6)

V dôsledku vymenovania pani Kirsten Marie Meyer JENSENOVEJ za členku Výboru regiónov sa uvoľnilo jedno miesto náhradníka.

| (7) | Dánska vláda navrhla týchto zástupcov regionálnych alebo miestnych územných celkov, ktorí vykonávajú volenú funkciu regionálneho alebo miestneho územného celku, za členov Výboru regiónov na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2025: Pán Bent Graversen, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (poslanec regionálneho zastupiteľstva regiónu Stredné Dánsko), pani Kirsten Maria Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune (starostka obce Hillerød), pán Torsten NIELSEN, 2. Viceborgmester, Viborg Kommune (druhý zástupca starostu obce Viborg), pani Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (poslankyňa regionálneho zastupiteľstva regiónu Stredné Dánsko) a pán Peter Sønderby Westphal SØRENSEN, Borgmester, Horsens Kommune (starosta obce Horsens). |
| --- | --- |

(7)

Dánska vláda navrhla týchto zástupcov regionálnych alebo miestnych územných celkov, ktorí vykonávajú volenú funkciu regionálneho alebo miestneho územného celku, za členov Výboru regiónov na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2025: Pán Bent Graversen, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (poslanec regionálneho zastupiteľstva regiónu Stredné Dánsko), pani Kirsten Maria Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune (starostka obce Hillerød), pán Torsten NIELSEN, 2. Viceborgmester, Viborg Kommune (druhý zástupca starostu obce Viborg), pani Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (poslankyňa regionálneho zastupiteľstva regiónu Stredné Dánsko) a pán Peter Sønderby Westphal SØRENSEN, Borgmester, Horsens Kommune (starosta obce Horsens).

| (8) | Dánska vláda navrhla týchto zástupcov regionálnych alebo miestnych územných celkov, ktorí vykonávajú volenú funkciu regionálneho alebo miestneho územného celku, za náhradníkov Výboru regiónov na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2025: pán Jens Christian GJESING, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune (poslanec mestského zastupiteľstva, mesto Haderslev), pán Flemming KNUDSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (poslanec regionálneho zastupiteľstva regiónu Stredné Dánsko), pán Tage LEEGAARD, Regionsrådsmedlem Regionsrådet, Region Nordjylland (poslanec regionálneho zastupiteľstva regiónu Severné Dánsko), pani Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune (poslankyňa mestského zastupiteľstva, mesto Sorø), pán Henrik Lena MADSEN, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune (poslanec mestského zastupiteľstva, mesto Kerteminde), pán Thomas ROHDEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden (poslanec regionálneho zastupiteľstva regiónu hlavného mesta), pán Mads SØRENSEN, Borgmester, Varde Kommune (starosta obce Varde), |
| --- | --- |

(8)

Dánska vláda navrhla týchto zástupcov regionálnych alebo miestnych územných celkov, ktorí vykonávajú volenú funkciu regionálneho alebo miestneho územného celku, za náhradníkov Výboru regiónov na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2025: pán Jens Christian GJESING, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune (poslanec mestského zastupiteľstva, mesto Haderslev), pán Flemming KNUDSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (poslanec regionálneho zastupiteľstva regiónu Stredné Dánsko), pán Tage LEEGAARD, Regionsrådsmedlem Regionsrådet, Region Nordjylland (poslanec regionálneho zastupiteľstva regiónu Severné Dánsko), pani Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune (poslankyňa mestského zastupiteľstva, mesto Sorø), pán Henrik Lena MADSEN, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune (poslanec mestského zastupiteľstva, mesto Kerteminde), pán Thomas ROHDEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden (poslanec regionálneho zastupiteľstva regiónu hlavného mesta), pán Mads SØRENSEN, Borgmester, Varde Kommune (starosta obce Varde),

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Títo zástupcovia regionálnych alebo miestnych územných celkov, ktorí vykonávajú volenú funkciu, sa vymenúvajú do Výboru regiónov na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2025:

| a) | za členov:






  — | Pán Bent GRAVERSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, región Midtjylland (poslanec regionálneho zastupiteľstva, región Stredné Dánsko), |
| --- | --- | --- |

a)

za členov:

—

Pán Bent GRAVERSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, región Midtjylland (poslanec regionálneho zastupiteľstva, región Stredné Dánsko),

| — | Pani Kirsten Maria Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune (starostka obce Hillerød), |
| --- | --- |

—

Pani Kirsten Maria Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune (starostka obce Hillerød),

| — | Pán Torsten NIELSEN, 2. Viceborgmester, Viborg Kommune (druhý zástupca starostu obce Viborg), |
| --- | --- |

—

Pán Torsten NIELSEN, 2. Viceborgmester, Viborg Kommune (druhý zástupca starostu obce Viborg),

| — | pani Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (poslankyňa regionálneho zastupiteľstva regiónu Stredné Dánsko), |
| --- | --- |

—

pani Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (poslankyňa regionálneho zastupiteľstva regiónu Stredné Dánsko),

| — | pán Peter Sønderby Westphal SØRENSEN, Borgmester, Horsens Kommune (starosta obce Horsens) |
| --- | --- |

—

pán Peter Sønderby Westphal SØRENSEN, Borgmester, Horsens Kommune (starosta obce Horsens)

a

| b) | za náhradníkov:






  — | pán Jens Christian GJESING, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune (poslanec mestského zastupiteľstva, mesto Haderslev), |
| --- | --- | --- |

b)

za náhradníkov:

—

pán Jens Christian GJESING, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune (poslanec mestského zastupiteľstva, mesto Haderslev),

| — | pán Flemming KNUDSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (poslanec regionálneho zastupiteľstva regiónu Stredné Dánsko) |
| --- | --- |

—

pán Flemming KNUDSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (poslanec regionálneho zastupiteľstva regiónu Stredné Dánsko)

| — | pán Tage LEEGAARD, Regionsrådsmedlem Regionsrådet, Region Nordjylland (poslanec regionálneho zastupiteľstva regiónu Severné Dánsko), |
| --- | --- |

—

pán Tage LEEGAARD, Regionsrådsmedlem Regionsrådet, Region Nordjylland (poslanec regionálneho zastupiteľstva regiónu Severné Dánsko),

| — | pani Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune (poslankyňa mestského zastupiteľstva, mesto Sorø), |
| --- | --- |

—

pani Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune (poslankyňa mestského zastupiteľstva, mesto Sorø),

| — | pán Henrik Lena MADSEN, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune (poslanec mestského zastupiteľstva, mesto Kerteminde), |
| --- | --- |

—

pán Henrik Lena MADSEN, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune (poslanec mestského zastupiteľstva, mesto Kerteminde),

| — | Thomas ROHDEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden (poslanec regionálneho zastupiteľstva, región hlavného mesta), |
| --- | --- |

—

Thomas ROHDEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden (poslanec regionálneho zastupiteľstva, región hlavného mesta),

| — | pán Mads SØRENSEN, Borgmester, Varde Kommune (starosta obce Varde). |
| --- | --- |

—

pán Mads SØRENSEN, Borgmester, Varde Kommune (starosta obce Varde).

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

V Bruseli 18. júla 2022

Za Radu

predseda

Z. NEKULA

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 139, 27.5.2019, s. 13.

1

(2)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2019/2157 z 10. decembra 2019, ktorým sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2020 do 25. januára 2025 (Ú. v. EÚ L 327, 17.12.2019, s. 78).

2

(3)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2020/234 zo 17. februára 2020, ktorým sa vymenúva náhradníčka Výboru regiónov navrhnutá Dánskym kráľovstvom (Ú. v. EÚ L 47I, 20.2.2020, s. 6).

3

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/66 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/66

---

ROZHODNUTIE RADY (EÚ) 2022/1258

z 18. júla 2022,

ktorým sa vymenúva jeden člen a jeden náhradník Výboru regiónov navrhnutí Spolkovou republikou Nemecko

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 305,

so zreteľom na rozhodnutie Rady (EÚ) 2019/852 z 21. mája 2019, ktorým sa určuje zloženie Výboru regiónov (1),

so zreteľom na návrhy nemeckej vlády,

keďže:

| (1) | Podľa článku 300 ods. 3 zmluvy sa Výbor regiónov skladá zo zástupcov regionálnych a miestnych územných celkov, ktorí buď vykonávajú volenú funkciu regionálneho alebo miestneho územného celku, alebo sú politicky zodpovední volenému zhromaždeniu. |
| --- | --- |

(1)

Podľa článku 300 ods. 3 zmluvy sa Výbor regiónov skladá zo zástupcov regionálnych a miestnych územných celkov, ktorí buď vykonávajú volenú funkciu regionálneho alebo miestneho územného celku, alebo sú politicky zodpovední volenému zhromaždeniu.

| (2) | Rada 10. decembra 2019 prijala rozhodnutie (EÚ) 2019/2157 (2), ktorým sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2020 do 25. januára 2025. |
| --- | --- |

(2)

Rada 10. decembra 2019 prijala rozhodnutie (EÚ) 2019/2157 (2), ktorým sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2020 do 25. januára 2025.

| (3) | V dôsledku odstúpenia pána Bernda LANGEHO 4. septembra 2022 sa od 5. septembra 2022 uvoľní jedno miesto člena Výboru regiónov. |
| --- | --- |

(3)

V dôsledku odstúpenia pána Bernda LANGEHO 4. septembra 2022 sa od 5. septembra 2022 uvoľní jedno miesto člena Výboru regiónov.

| (4) | Nemecká vláda navrhla pána Thomasa HABERMANNA, zástupcu miestneho územného celku, ktorý vykonáva volenú funkciu miestneho územného celku Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld (krajinský radca okresu Rhön-Grabfeld), za člena Výboru regiónov na obdobie od 5. septembra 2022 do konca súčasného funkčného obdobia, teda do 25. januára 2025. |
| --- | --- |

(4)

Nemecká vláda navrhla pána Thomasa HABERMANNA, zástupcu miestneho územného celku, ktorý vykonáva volenú funkciu miestneho územného celku Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld (krajinský radca okresu Rhön-Grabfeld), za člena Výboru regiónov na obdobie od 5. septembra 2022 do konca súčasného funkčného obdobia, teda do 25. januára 2025.

| (5) | V dôsledku vymenovania pána Thomasa HABERMANNA za člena Výboru regiónov sa od 5. septembra 2022 uvoľní jedno miesto náhradníka. |
| --- | --- |

(5)

V dôsledku vymenovania pána Thomasa HABERMANNA za člena Výboru regiónov sa od 5. septembra 2022 uvoľní jedno miesto náhradníka.

| (6) | Nemecká vláda navrhla pána Christopha SCHNAUDIGELA, zástupcu miestneho územného celku, ktorý vykonáva volenú funkciu miestneho územného celku Landrat des Landkreises Karlsruhe (krajinský radca okresu Karlsruhe), za náhradníka Výboru regiónov na obdobie od 5. septembra 2022 do konca súčasného funkčného obdobia, teda do 25. januára 2025, |
| --- | --- |

(6)

Nemecká vláda navrhla pána Christopha SCHNAUDIGELA, zástupcu miestneho územného celku, ktorý vykonáva volenú funkciu miestneho územného celku Landrat des Landkreises Karlsruhe (krajinský radca okresu Karlsruhe), za náhradníka Výboru regiónov na obdobie od 5. septembra 2022 do konca súčasného funkčného obdobia, teda do 25. januára 2025,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Týmto sa do Výboru regiónov na obdobie od 5. septembra 2022 do 25. januára 2025 vymenúvajú títo zástupcovia miestnych územných celkov, ktorí vykonávajú volenú funkciu:

| a) | za člena:






  — | pán Thomas HABERMANN, Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld (krajinský radca okresu Rhön-Grabfeld), |
| --- | --- | --- |

a)

za člena:

—

pán Thomas HABERMANN, Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld (krajinský radca okresu Rhön-Grabfeld),

a

| b) | za náhradníka:






  — | pán Christoph SCHNAUDIGEL, Landrat des Landkreises Karlsruhe (krajinský radca okresu Karlsruhe). |
| --- | --- | --- |

b)

za náhradníka:

—

pán Christoph SCHNAUDIGEL, Landrat des Landkreises Karlsruhe (krajinský radca okresu Karlsruhe).

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

V Bruseli 18. júla 2022

Za Radu

predseda

Z. NEKULA

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 139, 27.5.2019, s. 13.

1

(2)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2019/2157 z 10. decembra 2019, ktorým sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2020 do 25. januára 2025 (Ú. v. EÚ L 327, 17.12.2019, s. 78).

2

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/68 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/68

---

ROZHODNUTIE RADY (EÚ) 2022/1259

z 18. júla 2022,

ktorým sa vymenúva jeden člen Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru navrhnutý Luxemburským veľkovojvodstvom

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 302,

so zreteľom na rozhodnutie Rady (EÚ) 2019/853 z 21. mája 2019, ktorým sa určuje zloženie Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru (1),

so zreteľom na návrh luxemburskej vlády,

po porade s Európskou komisiou,

keďže:

| (1) | Podľa článku 300 ods. 2 zmluvy sa Hospodársky a sociálny výbor skladá zo zástupcov organizácií zamestnávateľov, zástupcov organizácií zamestnancov a iných zástupcov občianskej spoločnosti, najmä zo sociálno-ekonomických, občianskych, profesijných a kultúrnych oblastí. |
| --- | --- |

(1)

Podľa článku 300 ods. 2 zmluvy sa Hospodársky a sociálny výbor skladá zo zástupcov organizácií zamestnávateľov, zástupcov organizácií zamestnancov a iných zástupcov občianskej spoločnosti, najmä zo sociálno-ekonomických, občianskych, profesijných a kultúrnych oblastí.

| (2) | Rada prijala 2. októbra 2020 rozhodnutie (EÚ) 2020/1392 (2), ktorým sa vymenúvajú členovia Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru na obdobie od 21. septembra 2020 do 20. septembra 2025. |
| --- | --- |

(2)

Rada prijala 2. októbra 2020 rozhodnutie (EÚ) 2020/1392 (2), ktorým sa vymenúvajú členovia Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru na obdobie od 21. septembra 2020 do 20. septembra 2025.

| (3) | V dôsledku odstúpenia pani Claudine OTTOVEJ sa uvoľnilo jedno miesto člena Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru. |
| --- | --- |

(3)

V dôsledku odstúpenia pani Claudine OTTOVEJ sa uvoľnilo jedno miesto člena Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru.

| (4) | Luxemburská vláda navrhla pani Christel CHATELAINOVÚ (Directrice des Affaires Économiques – Chambre de Commerce du Grand-Duché de Luxembourg) za členku Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 20. septembra 2025, |
| --- | --- |

(4)

Luxemburská vláda navrhla pani Christel CHATELAINOVÚ (Directrice des Affaires Économiques – Chambre de Commerce du Grand-Duché de Luxembourg) za členku Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 20. septembra 2025,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Pani Christel CHATELAIN (Directrice des Affaires Économiques – Chambre de Commerce du Grand-Duché de Luxembourg) sa vymenúva za členku Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru na zvyšný čas funkčného obdobia, ktoré trvá do 20. septembra 2025.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

V Bruseli 18. júla 2022

Za Radu

predseda

Z. NEKULA

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 139, 27.5.2019, s. 15.

1

(2)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2020/1392 z 2. októbra 2020, ktorým sa vymenúvajú členovia Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru na obdobie od 21. septembra 2020 do 20. septembra 2025 a zrušuje a nahrádza rozhodnutie Rady, ktorým sa vymenúvajú členovia Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru na obdobie od 21. septembra 2020 do 20. septembra 2025, prijaté 18. septembra 2020 (Ú. v. EÚ L 322, 5.10.2020, s. 1).

2

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/69 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/69

---

ROZHODNUTIE RADY (EÚ) 2022/1260

z 18. júla 2022,

ktorým sa vymenúva jeden člen Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru navrhnutý Dánskym kráľovstvom

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 302,

so zreteľom na rozhodnutie Rady (EÚ) 2019/853 z 21. mája 2019, ktorým sa určuje zloženie Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru (1),

so zreteľom na návrh dánskej vlády,

po porade s Európskou komisiou,

keďže:

| (1) | Podľa článku 300 ods. 2 zmluvy sa Hospodársky a sociálny výbor skladá zo zástupcov organizácií zamestnávateľov, zástupcov organizácií zamestnancov a iných zástupcov občianskej spoločnosti, najmä zo sociálno-ekonomických, občianskych, profesijných a kultúrnych oblastí. |
| --- | --- |

(1)

Podľa článku 300 ods. 2 zmluvy sa Hospodársky a sociálny výbor skladá zo zástupcov organizácií zamestnávateľov, zástupcov organizácií zamestnancov a iných zástupcov občianskej spoločnosti, najmä zo sociálno-ekonomických, občianskych, profesijných a kultúrnych oblastí.

| (2) | Rada prijala 2. októbra 2020 rozhodnutie (EÚ) 2020/1392 (2), ktorým sa vymenúvajú členovia Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru na obdobie od 21. septembra 2020 do 20. septembra 2025. |
| --- | --- |

(2)

Rada prijala 2. októbra 2020 rozhodnutie (EÚ) 2020/1392 (2), ktorým sa vymenúvajú členovia Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru na obdobie od 21. septembra 2020 do 20. septembra 2025.

| (3) | V dôsledku odstúpenia pána Nilsa TRAMPEHO sa uvoľnilo jedno miesto člena Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru, |
| --- | --- |

(3)

V dôsledku odstúpenia pána Nilsa TRAMPEHO sa uvoľnilo jedno miesto člena Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru,

| (4) | Dánska vláda navrhla pani Christiane MIßLBECKOVÚ-WINBERGOVÚ, Europapolitisk chef, Dansk Arbejdsgiverforening (riaditeľka pre EÚ a medzinárodné záležitosti, Konfederácia dánskych zamestnávateľov), za členku Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 20. septembra 2025, |
| --- | --- |

(4)

Dánska vláda navrhla pani Christiane MIßLBECKOVÚ-WINBERGOVÚ, Europapolitisk chef, Dansk Arbejdsgiverforening (riaditeľka pre EÚ a medzinárodné záležitosti, Konfederácia dánskych zamestnávateľov), za členku Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 20. septembra 2025,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Pani Christiane MIßLBECKOVÁ-WINBERGOVÁ, Europapolitisk chef, Dansk Arbejdsgiverforening (riaditeľka pre EÚ a medzinárodné záležitosti, Konfederácia dánskych zamestnávateľov), sa vymenúva za členku Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 20. septembra 2025.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

V Bruseli 18. júla 2022

Za Radu

predseda

Z. NEKULA

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 139, 27.5.2019, s. 15.

1

(2)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2020/1392 z 2. októbra 2020, ktorým sa vymenúvajú členovia Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru na obdobie od 21. septembra 2020 do 20. septembra 2025 a zrušuje a nahrádza rozhodnutie Rady, ktorým sa vymenúvajú členovia Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru na obdobie od 21. septembra 2020 do 20. septembra 2025, prijaté 18. septembra 2020 (Ú. v. EÚ L 322, 5.10.2020, s. 1).

2

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/71 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/71

---

ROZHODNUTIE RADY (EÚ) 2022/1261

z 18. júla 2022,

ktorým sa vymenúva jeden náhradník Výboru regiónov navrhnutý Španielskym kráľovstvom

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 305,

so zreteľom na rozhodnutie Rady (EÚ) 2019/852 z 21. mája 2019, ktorým sa určuje zloženie Výboru regiónov (1),

so zreteľom na návrh španielskej vlády,

keďže:

| (1) | Podľa článku 300 ods. 3 zmluvy sa Výbor regiónov skladá zo zástupcov regionálnych a miestnych územných celkov, ktorí buď vykonávajú volenú funkciu regionálneho alebo miestneho územného celku, alebo sú politicky zodpovední volenému zhromaždeniu. |
| --- | --- |

(1)

Podľa článku 300 ods. 3 zmluvy sa Výbor regiónov skladá zo zástupcov regionálnych a miestnych územných celkov, ktorí buď vykonávajú volenú funkciu regionálneho alebo miestneho územného celku, alebo sú politicky zodpovední volenému zhromaždeniu.

| (2) | Rada prijala 10. decembra 2019 rozhodnutie (EÚ) 2019/2157 (2), ktorým sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2020 do 25. januára 2025. |
| --- | --- |

(2)

Rada prijala 10. decembra 2019 rozhodnutie (EÚ) 2019/2157 (2), ktorým sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2020 do 25. januára 2025.

| (3) | V dôsledku skončenia vnútroštátneho mandátu, na základe ktorého bol pán Carlos AGUILAR VÁZQUEZ navrhnutý na vymenovanie, sa uvoľnilo jedno miesto náhradníka vo Výbore regiónov. |
| --- | --- |

(3)

V dôsledku skončenia vnútroštátneho mandátu, na základe ktorého bol pán Carlos AGUILAR VÁZQUEZ navrhnutý na vymenovanie, sa uvoľnilo jedno miesto náhradníka vo Výbore regiónov.

| (4) | Španielska vláda navrhla pána Juana GARCÍU-GALLARDA FRINGSA, zástupcu regionálneho územného celku, ktorý vykonáva volenú funkciu regionálneho územného celku, Vicepresidente de la Junta de Castilla y León (podpredseda vlády Autonómneho spoločenstva Kastílie a Leónu), za náhradníka Výboru regiónov na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2025, |
| --- | --- |

(4)

Španielska vláda navrhla pána Juana GARCÍU-GALLARDA FRINGSA, zástupcu regionálneho územného celku, ktorý vykonáva volenú funkciu regionálneho územného celku, Vicepresidente de la Junta de Castilla y León (podpredseda vlády Autonómneho spoločenstva Kastílie a Leónu), za náhradníka Výboru regiónov na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2025,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Pán Juan GARCÍA-GALLARDO FRINGS, zástupca regionálneho územného celku, ktorý vykonáva volenú funkciu regionálneho územného celku Vicepresidente de la Junta de Castilla y León (podpredseda vlády Autonómneho spoločenstva Kastílie a Leónu), sa vymenúva za náhradníka Výboru regiónov na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2025.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

V Bruseli 18. júla 2022

Za Radu

predseda

Z. NEKULA

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 139, 27.5.2019, s. 13.

1

(2)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2019/2157 z 10. decembra 2019, ktorým sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2020 do 25. januára 2025 (Ú. v. EÚ L 327, 17.12.2019, s. 78).

2

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/72 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/72

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE RADY (EÚ) 2022/1262

z 18. júla 2022,

ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2020/1355, ktorým sa Rumunsku poskytuje dočasná podpora podľa nariadenia (EÚ) 2020/672 na zmiernenie rizík nezamestnanosti v núdzovej situácii v dôsledku výskytu ochorenia COVID-19

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Rady (EÚ) 2020/672 z 19. mája 2020 o zriadení európskeho nástroja dočasnej podpory na zmiernenie rizík nezamestnanosti v núdzovej situácii (SURE) v dôsledku výskytu ochorenia COVID-19 (1), a najmä na jeho článok 6 ods. 1,

so zreteľom na návrh Európskej komisie,

keďže:

| (1) | V nadväznosti na žiadosť Rumunska zo 7. augusta 2020 Rada prostredníctvom vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355 (2) poskytla Rumunsku finančnú pomoc vo forme úveru vo výške najviac 4 099 244 587 EUR s maximálnou priemernou splatnosťou 15 rokov s cieľom doplniť úsilie Rumunska pri riešení vplyvu výskytu ochorenia COVID-19 a reakcii na jeho sociálno-ekonomické dôsledky na pracovníkov a samostatne zárobkovo činné osoby. |
| --- | --- |

(1)

V nadväznosti na žiadosť Rumunska zo 7. augusta 2020 Rada prostredníctvom vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355 (2) poskytla Rumunsku finančnú pomoc vo forme úveru vo výške najviac 4 099 244 587 EUR s maximálnou priemernou splatnosťou 15 rokov s cieľom doplniť úsilie Rumunska pri riešení vplyvu výskytu ochorenia COVID-19 a reakcii na jeho sociálno-ekonomické dôsledky na pracovníkov a samostatne zárobkovo činné osoby.

| (2) | Úver bol určený Rumunsku na financovanie režimu skráteného pracovného času, podobných opatrení a opatrení súvisiacich so zdravím, ako sa uvádza v článku 3 vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355. |
| --- | --- |

(2)

Úver bol určený Rumunsku na financovanie režimu skráteného pracovného času, podobných opatrení a opatrení súvisiacich so zdravím, ako sa uvádza v článku 3 vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355.

| (3) | Výskyt ochorenia COVID-19 ochromil podstatnú časť pracovnej sily v Rumunsku. To viedlo k opakovaným náhlym a prudkým zvýšeniam verejných výdavkov v Rumunsku v súvislosti s novými opatreniami, konkrétne opatreniami uvedenými v odôvodneniach 11, 12 a 16 až 34 tohto rozhodnutia, a opatreniami uvedenými v článku 3 písm. a), c), d), e), f), g), h) a i) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355. |
| --- | --- |

(3)

Výskyt ochorenia COVID-19 ochromil podstatnú časť pracovnej sily v Rumunsku. To viedlo k opakovaným náhlym a prudkým zvýšeniam verejných výdavkov v Rumunsku v súvislosti s novými opatreniami, konkrétne opatreniami uvedenými v odôvodneniach 11, 12 a 16 až 34 tohto rozhodnutia, a opatreniami uvedenými v článku 3 písm. a), c), d), e), f), g), h) a i) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355.

| (4) | Výskyt ochorenia COVID-19 a mimoriadne opatrenia, ktoré Rumunsko zaviedlo v rokoch 2020, 2021 a 2022 na obmedzenie jeho šírenia, ako aj jeho sociálno-ekonomického vplyvu a vplyvu na zdravie, mali a naďalej majú závažný dosah na verejné financie. V roku 2020 malo Rumunsko deficit verejných financií na úrovni 9,3 % a dlh verejnej správy na úrovni 47,2 % hrubého domáceho produktu (HDP), ktoré sa na konci roka 2021 zmenili na 7,1 %, resp. 48,8 %. Podľa prognózy Komisie z jari 2022 má mať Rumunsko do konca roka 2022 deficit verejných financií na úrovni 7,5 % a dlh verejnej správy na úrovni 50,9 % HDP. Predpokladá sa, že HDP Rumunska sa v roku 2022 zvýši o 2,6 %. |
| --- | --- |

(4)

Výskyt ochorenia COVID-19 a mimoriadne opatrenia, ktoré Rumunsko zaviedlo v rokoch 2020, 2021 a 2022 na obmedzenie jeho šírenia, ako aj jeho sociálno-ekonomického vplyvu a vplyvu na zdravie, mali a naďalej majú závažný dosah na verejné financie. V roku 2020 malo Rumunsko deficit verejných financií na úrovni 9,3 % a dlh verejnej správy na úrovni 47,2 % hrubého domáceho produktu (HDP), ktoré sa na konci roka 2021 zmenili na 7,1 %, resp. 48,8 %. Podľa prognózy Komisie z jari 2022 má mať Rumunsko do konca roka 2022 deficit verejných financií na úrovni 7,5 % a dlh verejnej správy na úrovni 50,9 % HDP. Predpokladá sa, že HDP Rumunska sa v roku 2022 zvýši o 2,6 %.

| (5) | Rumunsko 26. mája 2022 požiadalo Úniu, aby rozšírila zoznam opatrení, na ktoré sa už poskytla finančná pomoc vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2020/1355, s cieľom naďalej dopĺňať svoje úsilie vynakladané v roku 2020 pri riešení vplyvu výskytu ochorenia COVID-19 a reakcii na jeho sociálno-ekonomické dôsledky na pracovníkov a samostatne zárobkovo činné osoby (ďalej len „žiadosť“). Rumunsko konkrétne zaviedlo a ďalej rozšírilo súbor režimov skráteného pracovného času a podobných opatrení uvedených v odôvodneniach 6 až 12. |
| --- | --- |

(5)

Rumunsko 26. mája 2022 požiadalo Úniu, aby rozšírila zoznam opatrení, na ktoré sa už poskytla finančná pomoc vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2020/1355, s cieľom naďalej dopĺňať svoje úsilie vynakladané v roku 2020 pri riešení vplyvu výskytu ochorenia COVID-19 a reakcii na jeho sociálno-ekonomické dôsledky na pracovníkov a samostatne zárobkovo činné osoby (ďalej len „žiadosť“). Rumunsko konkrétne zaviedlo a ďalej rozšírilo súbor režimov skráteného pracovného času a podobných opatrení uvedených v odôvodneniach 6 až 12.

| (6) | Mimoriadne nariadenie vlády č. 30/2020 (3), ako sa uvádza v článku 3 písm. a) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355, stanovuje dávku pre zamestnancov tých zamestnávateľov, ktorí v dôsledku vplyvov výskytu ochorenia COVID-19 obmedzili alebo dočasne prerušili činnosť. Maximálna výška tejto dávky je 75 % základnej mzdy týchto zamestnancov (najviac však 75 % priemernej hrubej mzdy v hospodárstve) počas trvania výnimočného stavu. Platnosť tohto opatrenia sa predĺžila prostredníctvom mimoriadneho nariadenia vlády č. 111/2021 (4) do decembra 2021 a mimoriadneho nariadenia vlády č. 2/2022 (5) do marca 2022. |
| --- | --- |

(6)

Mimoriadne nariadenie vlády č. 30/2020 (3), ako sa uvádza v článku 3 písm. a) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355, stanovuje dávku pre zamestnancov tých zamestnávateľov, ktorí v dôsledku vplyvov výskytu ochorenia COVID-19 obmedzili alebo dočasne prerušili činnosť. Maximálna výška tejto dávky je 75 % základnej mzdy týchto zamestnancov (najviac však 75 % priemernej hrubej mzdy v hospodárstve) počas trvania výnimočného stavu. Platnosť tohto opatrenia sa predĺžila prostredníctvom mimoriadneho nariadenia vlády č. 111/2021 (4) do decembra 2021 a mimoriadneho nariadenia vlády č. 2/2022 (5) do marca 2022.

| (7) | Mimoriadnym nariadením vlády č. 132/2020 (6), ako sa uvádza v článku 3 písm. c) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355, sa zaviedol režim skráteného pracovného času, v rámci ktorého zamestnávateľ v prípade dočasného obmedzenia činnosti v dôsledku výnimočného alebo pohotovostného stavu môže skrátiť pracovný čas zamestnancov až o 50 %. Počas obdobia skráteného pracovného času dotknutí zamestnanci dostávajú odškodné vo výške 75 % rozdielu medzi hrubou mzdou za bežný pracovný čas a skutočnou mzdou. Opatrenie bolo zmenené zákonom č. 58/2021, ktoré ho predĺžilo do júna 2022, t. j. tri mesiace po skončení pohotovostného stavu. |
| --- | --- |

(7)

Mimoriadnym nariadením vlády č. 132/2020 (6), ako sa uvádza v článku 3 písm. c) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355, sa zaviedol režim skráteného pracovného času, v rámci ktorého zamestnávateľ v prípade dočasného obmedzenia činnosti v dôsledku výnimočného alebo pohotovostného stavu môže skrátiť pracovný čas zamestnancov až o 50 %. Počas obdobia skráteného pracovného času dotknutí zamestnanci dostávajú odškodné vo výške 75 % rozdielu medzi hrubou mzdou za bežný pracovný čas a skutočnou mzdou. Opatrenie bolo zmenené zákonom č. 58/2021, ktoré ho predĺžilo do júna 2022, t. j. tri mesiace po skončení pohotovostného stavu.

| (8) | Článkom XV mimoriadneho nariadenia vlády č. 30/2020 (7) a článkom 3 mimoriadneho nariadenia vlády č. 132/2020 (8), ako sa uvádza v článku 3 písm. d) a e) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355, sa zaviedli dve opatrenia pre samostatne zárobkovo činné osoby a slobodné povolania. Tým osobám, ktoré v dôsledku účinkov pandémie ochorenia COVID-19 prestali pracovať úplne, štát poskytuje počas trvania výnimočného stavu dávku vo výške 75 % priemernej hrubej mzdy v Rumunsku. Tým osobám, ktorých pracovný čas bol skrátený, štát poskytuje dávku až do výšky 41,5 % priemernej hrubej mzdy do júna 2022, teda tri mesiace po skončení pohotovostného stavu. Prvé opatrenie, uvedené v článku 3 písm. d) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355, bolo predĺžené mimoriadnym nariadením vlády č. 111/2021 (9) a mimoriadnym nariadením vlády č. 2/2022. Druhé opatrenie, uvedené v článku 3 písm. e) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355, bolo predĺžené zákonom č. 58/2021 (10). |
| --- | --- |

(8)

Článkom XV mimoriadneho nariadenia vlády č. 30/2020 (7) a článkom 3 mimoriadneho nariadenia vlády č. 132/2020 (8), ako sa uvádza v článku 3 písm. d) a e) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355, sa zaviedli dve opatrenia pre samostatne zárobkovo činné osoby a slobodné povolania. Tým osobám, ktoré v dôsledku účinkov pandémie ochorenia COVID-19 prestali pracovať úplne, štát poskytuje počas trvania výnimočného stavu dávku vo výške 75 % priemernej hrubej mzdy v Rumunsku. Tým osobám, ktorých pracovný čas bol skrátený, štát poskytuje dávku až do výšky 41,5 % priemernej hrubej mzdy do júna 2022, teda tri mesiace po skončení pohotovostného stavu. Prvé opatrenie, uvedené v článku 3 písm. d) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355, bolo predĺžené mimoriadnym nariadením vlády č. 111/2021 (9) a mimoriadnym nariadením vlády č. 2/2022. Druhé opatrenie, uvedené v článku 3 písm. e) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355, bolo predĺžené zákonom č. 58/2021 (10).

| (9) | Mimoriadnym nariadením vlády č. 132/2020 (11), schváleným prostredníctvom zákona č. 282/2020 (12), a jeho následnými zmenami – mimoriadnym nariadením vlády č. 182/2020 (13), mimoriadnym nariadením vlády č. 211/2020 (14), ktoré bolo schválené prostredníctvom zákona č. 58/2021 (15), mimoriadnym nariadením vlády č. 220/2020 (16), mimoriadnym nariadením vlády č. 226/2020 (17), mimoriadnym nariadením vlády č. 44/2021 (18), mimoriadnym nariadením vlády č. 111/2021 (19) a mimoriadnym nariadením vlády č. 2/2022 (20), ako sa uvádza v článku 3 písm. f) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355 – sa zaviedlo opatrenie, ktorým sa poskytuje podporný príspevok 35 % náležitej odmeny za pracovný deň na maximálne obdobie troch mesiacov tým nádenníkom, ktorí prestali pracovať z dôvodu pozastavenia podnikateľských činností v dôsledku účinkov pandémie ochorenia COVID-19. Platnosť tohto opatrenia bola predĺžená do júna 2022, t. j. tri mesiace po skončení pohotovostného stavu. |
| --- | --- |

(9)

Mimoriadnym nariadením vlády č. 132/2020 (11), schváleným prostredníctvom zákona č. 282/2020 (12), a jeho následnými zmenami – mimoriadnym nariadením vlády č. 182/2020 (13), mimoriadnym nariadením vlády č. 211/2020 (14), ktoré bolo schválené prostredníctvom zákona č. 58/2021 (15), mimoriadnym nariadením vlády č. 220/2020 (16), mimoriadnym nariadením vlády č. 226/2020 (17), mimoriadnym nariadením vlády č. 44/2021 (18), mimoriadnym nariadením vlády č. 111/2021 (19) a mimoriadnym nariadením vlády č. 2/2022 (20), ako sa uvádza v článku 3 písm. f) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355 – sa zaviedlo opatrenie, ktorým sa poskytuje podporný príspevok 35 % náležitej odmeny za pracovný deň na maximálne obdobie troch mesiacov tým nádenníkom, ktorí prestali pracovať z dôvodu pozastavenia podnikateľských činností v dôsledku účinkov pandémie ochorenia COVID-19. Platnosť tohto opatrenia bola predĺžená do júna 2022, t. j. tri mesiace po skončení pohotovostného stavu.

| (10) | Článkom 3 zákona č. 19/2020 (21), ako bol predĺžený článkom 4 ods. 3 mimoriadneho nariadenia vlády č. 147/2020 (22), a článkom 7 mimoriadneho nariadenia vlády č. 110/2021 (23), sa poskytol bonus na starostlivosť o deti pre zamestnancov národného systému obrany, ústavov na výkon trestu, zariadení verejného zdravotníctva a iných kategórií verejného sektora zriadených na základe ministerských vyhlášok. Táto dávka je podmienená tým, že druhý rodič nevyužíva iné práva, ktorými sa rodičom poskytujú dni voľna na dohľad nad deťmi v prípade dočasného zatvorenia vzdelávacích zariadení. Uvedené opatrenie možno považovať za opatrenie podobné režimom skráteného pracovného času, ako sa uvádza v nariadení (EÚ) 2020/672, keďže sa prostredníctvom neho poskytuje podpora príjmu zamestnancom, ktorou sa prispeje na úhradu nákladov na starostlivosť o deti počas obdobia, keď sú zatvorené školy, vďaka čomu môžu rodičia naďalej pracovať, a zabrániť tak ohrozeniu svojho pracovnoprávneho vzťahu. Platnosť tohto opatrenia bola časom predlžovaná vrátane školských rokov 2021 a 2022 a jeho záber bol rozšírený tak, aby zahŕňalo zamestnancov súkromného sektora. |
| --- | --- |

(10)

Článkom 3 zákona č. 19/2020 (21), ako bol predĺžený článkom 4 ods. 3 mimoriadneho nariadenia vlády č. 147/2020 (22), a článkom 7 mimoriadneho nariadenia vlády č. 110/2021 (23), sa poskytol bonus na starostlivosť o deti pre zamestnancov národného systému obrany, ústavov na výkon trestu, zariadení verejného zdravotníctva a iných kategórií verejného sektora zriadených na základe ministerských vyhlášok. Táto dávka je podmienená tým, že druhý rodič nevyužíva iné práva, ktorými sa rodičom poskytujú dni voľna na dohľad nad deťmi v prípade dočasného zatvorenia vzdelávacích zariadení. Uvedené opatrenie možno považovať za opatrenie podobné režimom skráteného pracovného času, ako sa uvádza v nariadení (EÚ) 2020/672, keďže sa prostredníctvom neho poskytuje podpora príjmu zamestnancom, ktorou sa prispeje na úhradu nákladov na starostlivosť o deti počas obdobia, keď sú zatvorené školy, vďaka čomu môžu rodičia naďalej pracovať, a zabrániť tak ohrozeniu svojho pracovnoprávneho vzťahu. Platnosť tohto opatrenia bola časom predlžovaná vrátane školských rokov 2021 a 2022 a jeho záber bol rozšírený tak, aby zahŕňalo zamestnancov súkromného sektora.

| (11) | Zákonom č. 136/2020 (24) a jeho následnými zmenami, ako aj článkom 13 mimoriadneho nariadenia vlády č. 70/2020 (25), ako sa uvádza v žiadosti, sa poskytla dávka v práceneschopnosti osobám v karanténe a osobám, ktorým bola diagnostikovaná infekcia COVID-19. |
| --- | --- |

(11)

Zákonom č. 136/2020 (24) a jeho následnými zmenami, ako aj článkom 13 mimoriadneho nariadenia vlády č. 70/2020 (25), ako sa uvádza v žiadosti, sa poskytla dávka v práceneschopnosti osobám v karanténe a osobám, ktorým bola diagnostikovaná infekcia COVID-19.

| (12) | Článok 6 mimoriadneho nariadenia vlády č. 132/2020 (26), ako sa uvádza v žiadosti, zahŕňal opatrenie na jednorazovú finančnú podporu vo výške 2 500 RON pre zamestnávateľov za každého zamestnanca, ktorý pracoval na diaľku, na nákup balíkov technologických tovarov a služieb potrebných na činnosti práce na diaľku. Toto opatrenie sa vzťahuje na zamestnávateľov, ktorých zamestnanci pracovali na diaľku počas výnimočného stavu a pohotovostného stavu aspoň 15 pracovných dní v roku 2020. Uvedené opatrenie možno považovať za opatrenie podobné režimom skráteného pracovného času, ako sa uvádza v nariadení (EÚ) 2020/672, vzhľadom na jeho zamýšľaný účel a hospodársky vplyv. Uľahčením práce na diaľku v kontexte pandémie ochorenia COVID-19 sa pomáha zachovať pracovnoprávny vzťah. Poskytuje tiež podporu príjmu zamestnancom vo forme zamestnaneckých výhod, čím pomáha pokryť náklady na výdavky na prácu z domu s cieľom umožniť výkon práce počas lockdownu a následných obmedzení. |
| --- | --- |

(12)

Článok 6 mimoriadneho nariadenia vlády č. 132/2020 (26), ako sa uvádza v žiadosti, zahŕňal opatrenie na jednorazovú finančnú podporu vo výške 2 500 RON pre zamestnávateľov za každého zamestnanca, ktorý pracoval na diaľku, na nákup balíkov technologických tovarov a služieb potrebných na činnosti práce na diaľku. Toto opatrenie sa vzťahuje na zamestnávateľov, ktorých zamestnanci pracovali na diaľku počas výnimočného stavu a pohotovostného stavu aspoň 15 pracovných dní v roku 2020. Uvedené opatrenie možno považovať za opatrenie podobné režimom skráteného pracovného času, ako sa uvádza v nariadení (EÚ) 2020/672, vzhľadom na jeho zamýšľaný účel a hospodársky vplyv. Uľahčením práce na diaľku v kontexte pandémie ochorenia COVID-19 sa pomáha zachovať pracovnoprávny vzťah. Poskytuje tiež podporu príjmu zamestnancom vo forme zamestnaneckých výhod, čím pomáha pokryť náklady na výdavky na prácu z domu s cieľom umožniť výkon práce počas lockdownu a následných obmedzení.

| (13) | Rumunsko zároveň zaviedlo a ďalej rozšírilo súbor opatrení súvisiacich so zdravím, ktorých cieľom bolo riešiť pandémiu ochorenia COVID-19. Týka sa to najmä opatrení uvedených v odôvodneniach 14 až 34. |
| --- | --- |

(13)

Rumunsko zároveň zaviedlo a ďalej rozšírilo súbor opatrení súvisiacich so zdravím, ktorých cieľom bolo riešiť pandémiu ochorenia COVID-19. Týka sa to najmä opatrení uvedených v odôvodneniach 14 až 34.

| (14) | Mimoriadnym nariadením vlády č. 11/2020 (27) predĺženým článkom 2 mimoriadneho nariadenia vlády č. 131/2020 (28) a článku 6 zákona č. 136/2020 (29), ako sa uvádza v článku 3 písm. g) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355, sa poskytuje bonus za dodatočnú prácu personálu špecializovaných štruktúr Národného inštitútu verejného zdravia a okresných riaditeľstiev pre verejné zdravie a riaditeľstva pre verejné zdravie v Bukurešti, ktorí koordinujú a vykonávajú opatrenia v oblasti prevencie a obmedzovania udalostí súvisiacich s globálnym ohrozením verejného zdravia v dôsledku nákazy ochorením COVID-19. V rámci tohto opatrenia sa poskytuje dávka na úrovni 75 % základnej mzdy za hodiny odpracované počas bežného pracovného času a 100 % základnej mzdy za hodiny odpracované počas víkendov, štátnych sviatkov a ostatných dní pracovného pokoja. Uvedené opatrenie možno považovať za opatrenie súvisiace so zdravím v zmysle nariadenia (EÚ) 2020/672. Platnosť tohto opatrenia bola predĺžená v rokoch 2020, 2021 a 2022 a zostáva v platnosti dovtedy, kým WHO kvalifikuje ochorenie COVID-19 ako globálnu pandémiu. |
| --- | --- |

(14)

Mimoriadnym nariadením vlády č. 11/2020 (27) predĺženým článkom 2 mimoriadneho nariadenia vlády č. 131/2020 (28) a článku 6 zákona č. 136/2020 (29), ako sa uvádza v článku 3 písm. g) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355, sa poskytuje bonus za dodatočnú prácu personálu špecializovaných štruktúr Národného inštitútu verejného zdravia a okresných riaditeľstiev pre verejné zdravie a riaditeľstva pre verejné zdravie v Bukurešti, ktorí koordinujú a vykonávajú opatrenia v oblasti prevencie a obmedzovania udalostí súvisiacich s globálnym ohrozením verejného zdravia v dôsledku nákazy ochorením COVID-19. V rámci tohto opatrenia sa poskytuje dávka na úrovni 75 % základnej mzdy za hodiny odpracované počas bežného pracovného času a 100 % základnej mzdy za hodiny odpracované počas víkendov, štátnych sviatkov a ostatných dní pracovného pokoja. Uvedené opatrenie možno považovať za opatrenie súvisiace so zdravím v zmysle nariadenia (EÚ) 2020/672. Platnosť tohto opatrenia bola predĺžená v rokoch 2020, 2021 a 2022 a zostáva v platnosti dovtedy, kým WHO kvalifikuje ochorenie COVID-19 ako globálnu pandémiu.

| (15) | Článkom 7 zákona č. 56/2020 (30) a jeho následnou zmenou prostredníctvom mimoriadneho nariadenia vlády č. 116/2021 (31), ako sa uvádza v článku 3 písm. i) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355, sa ako dočasné opatrenie poskytuje bonus za mimoriadne nebezpečné pracovné podmienky až do výšky 30 %, ktorý sa poskytuje ako uznanie zásluh zdravotníckeho personálu, ktorý sa zúčastnil na zdravotníckej reakcii proti ochoreniu COVID-19. Toto opatrenie platilo v období od marca 2020 do augusta 2020. Opatrenie bolo rozšírené tak, aby zahŕňalo pracovníkov zodpovedných za presadzovanie sanitárnych opatrení v rámci ministerstva vnútra. |
| --- | --- |

(15)

Článkom 7 zákona č. 56/2020 (30) a jeho následnou zmenou prostredníctvom mimoriadneho nariadenia vlády č. 116/2021 (31), ako sa uvádza v článku 3 písm. i) vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2020/1355, sa ako dočasné opatrenie poskytuje bonus za mimoriadne nebezpečné pracovné podmienky až do výšky 30 %, ktorý sa poskytuje ako uznanie zásluh zdravotníckeho personálu, ktorý sa zúčastnil na zdravotníckej reakcii proti ochoreniu COVID-19. Toto opatrenie platilo v období od marca 2020 do augusta 2020. Opatrenie bolo rozšírené tak, aby zahŕňalo pracovníkov zodpovedných za presadzovanie sanitárnych opatrení v rámci ministerstva vnútra.

| (16) | Článok 1 ods. 1a a 1b mimoriadneho nariadenia vlády č. 131/2020 (32), ako sa uvádza v žiadosti, umožňuje poskytnutie bonusu od 30 % do 40 % základnej mzdy zamestnancom okresných riaditeľstiev pre verejné zdravie a riaditeľstva pre verejné zdravie v Bukurešti. Výkonný riaditeľ a zástupcovia výkonného riaditeľa dostanú bonus vo výške 40 % základnej mzdy; štátni zamestnanci, ktorí sú zamestnaní v kontrolnej službe v oblasti verejného zdravia, dostanú bonus vo výške 30 % základnej mzdy. |
| --- | --- |

(16)

Článok 1 ods. 1a a 1b mimoriadneho nariadenia vlády č. 131/2020 (32), ako sa uvádza v žiadosti, umožňuje poskytnutie bonusu od 30 % do 40 % základnej mzdy zamestnancom okresných riaditeľstiev pre verejné zdravie a riaditeľstva pre verejné zdravie v Bukurešti. Výkonný riaditeľ a zástupcovia výkonného riaditeľa dostanú bonus vo výške 40 % základnej mzdy; štátni zamestnanci, ktorí sú zamestnaní v kontrolnej službe v oblasti verejného zdravia, dostanú bonus vo výške 30 % základnej mzdy.

| (17) | Článkom 19 ods. 3 zákona č. 136/2020 (33), ako sa uvádza v žiadosti, sa poskytuje príspevok na dočasné vyslanie vo výške 50 % a príplatok na diéty vo výške 2 % základnej mzdy pre špecializovaných lekárov, paramedikov a pomocných pracovníkov vo verejnom systéme. Príspevok sa poskytuje zamestnancom, ktorí boli v situáciách epidemiologického alebo biologického rizika vyslaní na obdobie 30 dní do zdravotníckych jednotiek trpiacich nedostatkom personálu, ktoré sú zodpovedné za obmedzovanie a prevenciu šírenia ochorenia COVID-19. |
| --- | --- |

(17)

Článkom 19 ods. 3 zákona č. 136/2020 (33), ako sa uvádza v žiadosti, sa poskytuje príspevok na dočasné vyslanie vo výške 50 % a príplatok na diéty vo výške 2 % základnej mzdy pre špecializovaných lekárov, paramedikov a pomocných pracovníkov vo verejnom systéme. Príspevok sa poskytuje zamestnancom, ktorí boli v situáciách epidemiologického alebo biologického rizika vyslaní na obdobie 30 dní do zdravotníckych jednotiek trpiacich nedostatkom personálu, ktoré sú zodpovedné za obmedzovanie a prevenciu šírenia ochorenia COVID-19.

| (18) | Jediným článkom rozhodnutia vlády č. 254/2020 (34), jediným článkom rozhodnutia vlády č. 840/2020 (35), jediným článkom rozhodnutia vlády č. 383/2021 (36), rozhodnutím vlády č. 1072/2021 (37) a rozhodnutím vlády č. 496/2022 (38), ako sa uvádza v žiadosti, sa stanovilo dočasné financovanie mzdových nákladov súvisiacich s vytvorením 2 000 nových pracovných miest na posilnenie riaditeľstiev pre zdravie a verejných záchranných služieb (1 000 v každom z nich) s cieľom bojovať proti šíreniu ochorenia COVID-19. |
| --- | --- |

(18)

Jediným článkom rozhodnutia vlády č. 254/2020 (34), jediným článkom rozhodnutia vlády č. 840/2020 (35), jediným článkom rozhodnutia vlády č. 383/2021 (36), rozhodnutím vlády č. 1072/2021 (37) a rozhodnutím vlády č. 496/2022 (38), ako sa uvádza v žiadosti, sa stanovilo dočasné financovanie mzdových nákladov súvisiacich s vytvorením 2 000 nových pracovných miest na posilnenie riaditeľstiev pre zdravie a verejných záchranných služieb (1 000 v každom z nich) s cieľom bojovať proti šíreniu ochorenia COVID-19.

| (19) | Odsekom 3 jediného článku rozhodnutia vlády č. 1035/2020 (39), ako sa uvádza v žiadosti, sa poskytuje bonus v rozmedzí 75 % až 85 % základnej mzdy špecializovanému zdravotníckemu personálu a pomocnému zdravotníckemu personálu zo zariadení verejného zdravia alebo ich štruktúr, podľa konkrétneho prípadu, a špecializovanému personálu z paraklinických zdravotníckych štruktúr, ktorý sa priamo podieľajú na preprave, vybavovaní, posudzovaní, diagnostike a liečbe pacientov s ochorením COVID-19. |
| --- | --- |

(19)

Odsekom 3 jediného článku rozhodnutia vlády č. 1035/2020 (39), ako sa uvádza v žiadosti, sa poskytuje bonus v rozmedzí 75 % až 85 % základnej mzdy špecializovanému zdravotníckemu personálu a pomocnému zdravotníckemu personálu zo zariadení verejného zdravia alebo ich štruktúr, podľa konkrétneho prípadu, a špecializovanému personálu z paraklinických zdravotníckych štruktúr, ktorý sa priamo podieľajú na preprave, vybavovaní, posudzovaní, diagnostike a liečbe pacientov s ochorením COVID-19.

| (20) | Rozhodnutie vlády č. 1031/2020 (40) a mimoriadne nariadenie vlády č. 3/2021 (41), ako sa uvádza v žiadosti, stanovili platbu zdravotno-sanitárnym zamestnancom a zdravotným registrátorom, ktorí vykonávajú svoju činnosť v strediskách, kde sa očkuje proti ochoreniu COVID-19, ktoré sú zriadené na iných miestach než v rámci zdravotníckych zariadení. Opatrením sa financovali aj bežné a kapitálové výdavky na sprevádzkovanie stredísk, kde sa očkuje proti ochoreniu COVID-19 (ktoré sú zriadené na iných miestach než v rámci zdravotníckych zariadení). |
| --- | --- |

(20)

Rozhodnutie vlády č. 1031/2020 (40) a mimoriadne nariadenie vlády č. 3/2021 (41), ako sa uvádza v žiadosti, stanovili platbu zdravotno-sanitárnym zamestnancom a zdravotným registrátorom, ktorí vykonávajú svoju činnosť v strediskách, kde sa očkuje proti ochoreniu COVID-19, ktoré sú zriadené na iných miestach než v rámci zdravotníckych zariadení. Opatrením sa financovali aj bežné a kapitálové výdavky na sprevádzkovanie stredísk, kde sa očkuje proti ochoreniu COVID-19 (ktoré sú zriadené na iných miestach než v rámci zdravotníckych zariadení).

| (21) | Mimoriadne nariadenie vlády č. 3/2021 (42) a rozhodnutie vlády č. 1031/2020 (43), ako sa uvádza v žiadosti, stanovili platbu zdravotno-sanitárnym zamestnancom a zdravotným registrátorom, ktorí vykonávajú svoju činnosť v strediskách, kde sa očkuje proti ochoreniu COVID-19 a ktoré sú zriadené v rámci zdravotníckych zariadení, ako aj platby rodinným lekárom za činnosti poskytované na tento účel. |
| --- | --- |

(21)

Mimoriadne nariadenie vlády č. 3/2021 (42) a rozhodnutie vlády č. 1031/2020 (43), ako sa uvádza v žiadosti, stanovili platbu zdravotno-sanitárnym zamestnancom a zdravotným registrátorom, ktorí vykonávajú svoju činnosť v strediskách, kde sa očkuje proti ochoreniu COVID-19 a ktoré sú zriadené v rámci zdravotníckych zariadení, ako aj platby rodinným lekárom za činnosti poskytované na tento účel.

| (22) | Rozhodnutím vlády č. 1031/2020 (44), ako sa uvádza v žiadosti, sa reguloval nákup dávok očkovacích látok proti ochoreniu COVID-19. Rámcové dohody uzavrela Komisia v mene členských štátov a za členské štáty. |
| --- | --- |

(22)

Rozhodnutím vlády č. 1031/2020 (44), ako sa uvádza v žiadosti, sa reguloval nákup dávok očkovacích látok proti ochoreniu COVID-19. Rámcové dohody uzavrela Komisia v mene členských štátov a za členské štáty.

| (23) | Rozhodnutím vlády č. 201/2020 (45), rozhodnutím vlády č. 1103/2020 (46) a vyhláškou ministra zdravotníctva č. 725/2020 (47), ako sa uvádza v žiadosti, sa upravovali výdavky na karanténu osôb vo vymedzených oblastiach s potvrdenou diagnózou ochorenia COVID-19, osôb uvedených v zozname, ktorý bol vypracovaný na základe metodiky dohľadu nad ochorením COVID-19, a zdravotníckeho personálu, ktorému bolo diagnostikované ochorenie COVID-19 a ktorý si nevyžaduje hospitalizáciu, alebo zamestnancov, ktorí boli v kontakte s pacientmi a rozhodli sa zostať mimo svojho domova. Opatrenie sa týka všeobecných príspevkov (na položky, ako je strava, ubytovanie, doprava a lieky). |
| --- | --- |

(23)

Rozhodnutím vlády č. 201/2020 (45), rozhodnutím vlády č. 1103/2020 (46) a vyhláškou ministra zdravotníctva č. 725/2020 (47), ako sa uvádza v žiadosti, sa upravovali výdavky na karanténu osôb vo vymedzených oblastiach s potvrdenou diagnózou ochorenia COVID-19, osôb uvedených v zozname, ktorý bol vypracovaný na základe metodiky dohľadu nad ochorením COVID-19, a zdravotníckeho personálu, ktorému bolo diagnostikované ochorenie COVID-19 a ktorý si nevyžaduje hospitalizáciu, alebo zamestnancov, ktorí boli v kontakte s pacientmi a rozhodli sa zostať mimo svojho domova. Opatrenie sa týka všeobecných príspevkov (na položky, ako je strava, ubytovanie, doprava a lieky).

| (24) | Rozhodnutie vlády č. 1092/2020 (48), rozhodnutie vlády č. 380/2021 (49), rozhodnutie vlády č. 1017/2021 (50) a rozhodnutie vlády č. 1190/2021 (51) stanovili nákup lieku remdezivir a monoklonálnych protilátok na liečbu ochorenia COVID-19, ktoré obsahujú casirivimab a imdevimab. Postupy verejného obstarávania oboch liekov vykonala Komisia v mene členských štátov na základe rámcových zmlúv (52), ako sa uvádza v žiadosti. |
| --- | --- |

(24)

Rozhodnutie vlády č. 1092/2020 (48), rozhodnutie vlády č. 380/2021 (49), rozhodnutie vlády č. 1017/2021 (50) a rozhodnutie vlády č. 1190/2021 (51) stanovili nákup lieku remdezivir a monoklonálnych protilátok na liečbu ochorenia COVID-19, ktoré obsahujú casirivimab a imdevimab. Postupy verejného obstarávania oboch liekov vykonala Komisia v mene členských štátov na základe rámcových zmlúv (52), ako sa uvádza v žiadosti.

| (25) | Vyhláška ministra zdravotníctva č. 487/2020 (53), ako sa uvádza v žiadosti, stanovila nákup liekov na liečbu pacientov infikovaných ochorením COVID-19. Ministerstvo zdravotníctva uzavrelo rámcovú zmluvu na obstarávanie lieku tocilizumab. |
| --- | --- |

(25)

Vyhláška ministra zdravotníctva č. 487/2020 (53), ako sa uvádza v žiadosti, stanovila nákup liekov na liečbu pacientov infikovaných ochorením COVID-19. Ministerstvo zdravotníctva uzavrelo rámcovú zmluvu na obstarávanie lieku tocilizumab.

| (26) | Nariadením vlády č. 19/2021 (54) a zákonom č. 55/2020 (55), ako sa uvádza v žiadosti, sa stanovilo poskytovanie stimulov vo forme stravných poukážok vo výške 100 RON kompletne zaočkovaným osobám. |
| --- | --- |

(26)

Nariadením vlády č. 19/2021 (54) a zákonom č. 55/2020 (55), ako sa uvádza v žiadosti, sa stanovilo poskytovanie stimulov vo forme stravných poukážok vo výške 100 RON kompletne zaočkovaným osobám.

| (27) | Článkom 5 mimoriadneho nariadenia vlády č. 131/2020 (56), ako sa uvádza v žiadosti, sa umožnilo dočasné zvýšenie základnej mzdy o 30 % pre zamestnancov inštitúcií prefekta zapojených do prevencie a boja proti účinkami ochorenia COVID-19 v období od augusta 2020 do februára 2021. |
| --- | --- |

(27)

Článkom 5 mimoriadneho nariadenia vlády č. 131/2020 (56), ako sa uvádza v žiadosti, sa umožnilo dočasné zvýšenie základnej mzdy o 30 % pre zamestnancov inštitúcií prefekta zapojených do prevencie a boja proti účinkami ochorenia COVID-19 v období od augusta 2020 do februára 2021.

| (28) | Mimoriadne nariadenie vlády č. 186/2020 (57), ako sa uvádza v žiadosti, pokrývalo výdavky ďalších 200 rezidentných lekárov potrebných v dôsledku pandémie. |
| --- | --- |

(28)

Mimoriadne nariadenie vlády č. 186/2020 (57), ako sa uvádza v žiadosti, pokrývalo výdavky ďalších 200 rezidentných lekárov potrebných v dôsledku pandémie.

| (29) | Mimoriadnym nariadením vlády č. 11/2020 (58), ako sa uvádza v žiadosti, sa stanovil nákup zdravotníckeho vybavenia a osobných ochranných prostriedkov na boj proti pandémii (napríklad ochranná obuv, rukavice, rúška, ventilátory a nosidlá) s cieľom vytvoriť a konsolidovať núdzové zdravotnícke zásoby. |
| --- | --- |

(29)

Mimoriadnym nariadením vlády č. 11/2020 (58), ako sa uvádza v žiadosti, sa stanovil nákup zdravotníckeho vybavenia a osobných ochranných prostriedkov na boj proti pandémii (napríklad ochranná obuv, rukavice, rúška, ventilátory a nosidlá) s cieľom vytvoriť a konsolidovať núdzové zdravotnícke zásoby.

| (30) | Zákonom č. 319/2006 (59), zákonom č. 55/2020 (60) a spoločnou vyhláškou ministra práce a ministra zdravotníctva č. 3577/831/2020 (61), ako sa uvádza v žiadosti, sa upravoval nákup materiálu na hygienickú ochranu pre zamestnancov ministerstva vnútra. |
| --- | --- |

(30)

Zákonom č. 319/2006 (59), zákonom č. 55/2020 (60) a spoločnou vyhláškou ministra práce a ministra zdravotníctva č. 3577/831/2020 (61), ako sa uvádza v žiadosti, sa upravoval nákup materiálu na hygienickú ochranu pre zamestnancov ministerstva vnútra.

| (31) | Mimoriadnym nariadením vlády č. 197/2020 (62), ako sa uvádza v žiadosti, sa stanovili platby študentom medicíny, ktorí pracovali ako dobrovoľníci v nemocniciach alebo inštitúciách zdravotnej starostlivosti s cieľom poskytnúť núdzovú podporu. |
| --- | --- |

(31)

Mimoriadnym nariadením vlády č. 197/2020 (62), ako sa uvádza v žiadosti, sa stanovili platby študentom medicíny, ktorí pracovali ako dobrovoľníci v nemocniciach alebo inštitúciách zdravotnej starostlivosti s cieľom poskytnúť núdzovú podporu.

| (32) | Vyhláška ministra zdravotníctva č. 487/2020 (63), ako sa uvádza v žiadosti, stanovila nákup dvoch farmaceutických výrobkov (molnupiravir a anakinra), ktoré sa používajú na liečbu pacientov s ochorením COVID-19. |
| --- | --- |

(32)

Vyhláška ministra zdravotníctva č. 487/2020 (63), ako sa uvádza v žiadosti, stanovila nákup dvoch farmaceutických výrobkov (molnupiravir a anakinra), ktoré sa používajú na liečbu pacientov s ochorením COVID-19.

| (33) | Článkom 51 zákona č. 95/2006 (64), rozhodnutím vlády č. 155/2017 (65) a vyhláškou ministra zdravotníctva č. 377/2017 (66), ako sa uvádza v žiadosti, sa upravilo financovanie testovania na ochorenie COVID-19 na úrovni špecializovaných jednotiek. Služby laboratórneho testovania PCR spojenej s reverznou transkripciou financované v rámci národného programu dohľadu a kontroly prioritných prenosných ochorení sa vykonávajú na kategóriách jednotlivcov, ktoré boli určené na základe novej metodiky dohľadu nad akútnym respiračným syndrómom COVID-19 alebo vyhláškou ministra zdravotníctva. |
| --- | --- |

(33)

Článkom 51 zákona č. 95/2006 (64), rozhodnutím vlády č. 155/2017 (65) a vyhláškou ministra zdravotníctva č. 377/2017 (66), ako sa uvádza v žiadosti, sa upravilo financovanie testovania na ochorenie COVID-19 na úrovni špecializovaných jednotiek. Služby laboratórneho testovania PCR spojenej s reverznou transkripciou financované v rámci národného programu dohľadu a kontroly prioritných prenosných ochorení sa vykonávajú na kategóriách jednotlivcov, ktoré boli určené na základe novej metodiky dohľadu nad akútnym respiračným syndrómom COVID-19 alebo vyhláškou ministra zdravotníctva.

| (34) | Vyhláškou ministra zdravotníctva č. 58/4/2022 (67), ako sa uvádza v žiadosti, sa upravovalo financovanie testovania na ochorenie COVID-19 rodinnými lekármi. Testovanie vykonávané rodinnými lekármi je financované prevodmi zo štátneho rozpočtu, cez rozpočet ministerstva zdravotníctva do rozpočtu jednotného národného fondu zdravotného poistenia. |
| --- | --- |

(34)

Vyhláškou ministra zdravotníctva č. 58/4/2022 (67), ako sa uvádza v žiadosti, sa upravovalo financovanie testovania na ochorenie COVID-19 rodinnými lekármi. Testovanie vykonávané rodinnými lekármi je financované prevodmi zo štátneho rozpočtu, cez rozpočet ministerstva zdravotníctva do rozpočtu jednotného národného fondu zdravotného poistenia.

| (35) | Rumunsko spĺňa podmienky na podanie žiadosti o finančnú pomoc stanovené v článku 3 nariadenia (EÚ) 2020/672. Rumunsko poskytlo Komisii primerané dôkazy o tom, že od 1. februára 2020 sa skutočné a plánované verejné výdavky zvýšili o 3 321 482 911 EUR, a to z dôvodu vnútroštátnych opatrení prijatých na riešenie sociálno-ekonomických dôsledkov výskytu ochorenia COVID-19. Predstavuje to náhle a prudké zvýšenie, pretože súvisí aj s novými opatreniami aj s rozšírením existujúcich opatrení priamo súvisiacich s režimami skráteného pracovného času a podobnými opatreniami, ktoré sa týkajú významnej časti podnikov a pracovnej sily v Rumunsku. Rumunsko zamýšľa 353 704 624 EUR zo zvýšenej sumy výdavkov uhradiť z finančných prostriedkov Únie. |
| --- | --- |

(35)

Rumunsko spĺňa podmienky na podanie žiadosti o finančnú pomoc stanovené v článku 3 nariadenia (EÚ) 2020/672. Rumunsko poskytlo Komisii primerané dôkazy o tom, že od 1. februára 2020 sa skutočné a plánované verejné výdavky zvýšili o 3 321 482 911 EUR, a to z dôvodu vnútroštátnych opatrení prijatých na riešenie sociálno-ekonomických dôsledkov výskytu ochorenia COVID-19. Predstavuje to náhle a prudké zvýšenie, pretože súvisí aj s novými opatreniami aj s rozšírením existujúcich opatrení priamo súvisiacich s režimami skráteného pracovného času a podobnými opatreniami, ktoré sa týkajú významnej časti podnikov a pracovnej sily v Rumunsku. Rumunsko zamýšľa 353 704 624 EUR zo zvýšenej sumy výdavkov uhradiť z finančných prostriedkov Únie.

| (36) | Komisia sa v súlade s článkom 6 nariadenia (EÚ) 2020/672 poradila s Rumunskom a overila náhle a prudké zvýšenie skutočných aj plánovaných verejných výdavkov priamo súvisiacich s režimami skráteného pracovného času a podobnými opatreniami, ako aj s prijatím príslušných opatrení súvisiacich so zdravím a spojených s výskytom ochorenia COVID-19 uvedených v žiadosti. |
| --- | --- |

(36)

Komisia sa v súlade s článkom 6 nariadenia (EÚ) 2020/672 poradila s Rumunskom a overila náhle a prudké zvýšenie skutočných aj plánovaných verejných výdavkov priamo súvisiacich s režimami skráteného pracovného času a podobnými opatreniami, ako aj s prijatím príslušných opatrení súvisiacich so zdravím a spojených s výskytom ochorenia COVID-19 uvedených v žiadosti.

| (37) | Výdavky na opatrenia súvisiace so zdravím v Rumunsku vrátane dodatočných alebo rozšírených opatrení súvisiacich so zdravím uvedených v odôvodneniach 14 až 34 predstavujú sumu 2 141 579 582 EUR. Vzhľadom na potrebu zabezpečiť doplnkovú povahu tejto kategórie opatrení treba znížiť výšku finančnej pomoci na podporu opatrení súvisiacich so zdravím, keďže by mala predstavovať menej ako polovicu celkovej plánovanej finančnej pomoci, ktorá sa má vynaložiť na všetky oprávnené opatrenia. |
| --- | --- |

(37)

Výdavky na opatrenia súvisiace so zdravím v Rumunsku vrátane dodatočných alebo rozšírených opatrení súvisiacich so zdravím uvedených v odôvodneniach 14 až 34 predstavujú sumu 2 141 579 582 EUR. Vzhľadom na potrebu zabezpečiť doplnkovú povahu tejto kategórie opatrení treba znížiť výšku finančnej pomoci na podporu opatrení súvisiacich so zdravím, keďže by mala predstavovať menej ako polovicu celkovej plánovanej finančnej pomoci, ktorá sa má vynaložiť na všetky oprávnené opatrenia.

| (38) | Finančná pomoc, ktorá už bola poskytnutá vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2020/1355, by sa preto mala vzťahovať aj na nové opatrenia uvedené v odôvodneniach 11, 12 a 16 až 34. |
| --- | --- |

(38)

Finančná pomoc, ktorá už bola poskytnutá vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2020/1355, by sa preto mala vzťahovať aj na nové opatrenia uvedené v odôvodneniach 11, 12 a 16 až 34.

| (39) | Finančná pomoc poskytnutá vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2020/1355 by sa mala znížiť zo 4 099 244 587 EUR na 3 000 000 000 EUR. Rumunsko je naďalej odhodlané plne absorbovať poskytnutú finančnú pomoc a malo by identifikovať ďalšie oprávnené opatrenia v prípade, že sa existujúce opatrenia uvedené v tomto návrhu ukážu ako nedostatočné. |
| --- | --- |

(39)

Finančná pomoc poskytnutá vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2020/1355 by sa mala znížiť zo 4 099 244 587 EUR na 3 000 000 000 EUR. Rumunsko je naďalej odhodlané plne absorbovať poskytnutú finančnú pomoc a malo by identifikovať ďalšie oprávnené opatrenia v prípade, že sa existujúce opatrenia uvedené v tomto návrhu ukážu ako nedostatočné.

| (40) | Rumunsko a Komisia by mali toto rozhodnutie zohľadniť v dohode o úvere uvedenej v článku 8 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2020/672. |
| --- | --- |

(40)

Rumunsko a Komisia by mali toto rozhodnutie zohľadniť v dohode o úvere uvedenej v článku 8 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2020/672.

| (41) | Týmto rozhodnutím by nemal byť dotknutý výsledok akýchkoľvek postupov súvisiacich s narušením fungovania vnútorného trhu, ktoré sa môžu vykonať najmä na základe článkov 107 a 108 zmluvy. Toto rozhodnutie nemá vplyv na povinnosť členských štátov oznámiť Komisii zamýšľané poskytnutie štátnej pomoci podľa článku 108 zmluvy. |
| --- | --- |

(41)

Týmto rozhodnutím by nemal byť dotknutý výsledok akýchkoľvek postupov súvisiacich s narušením fungovania vnútorného trhu, ktoré sa môžu vykonať najmä na základe článkov 107 a 108 zmluvy. Toto rozhodnutie nemá vplyv na povinnosť členských štátov oznámiť Komisii zamýšľané poskytnutie štátnej pomoci podľa článku 108 zmluvy.

| (42) | Rumunsko by malo Komisiu pravidelne informovať o plnení plánovaných verejných výdavkov, aby mohla posúdiť rozsah, v akom Rumunsko plní uvedené výdavky, |
| --- | --- |

(42)

Rumunsko by malo Komisiu pravidelne informovať o plnení plánovaných verejných výdavkov, aby mohla posúdiť rozsah, v akom Rumunsko plní uvedené výdavky,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2020/1355 sa mení takto:

| 1. | V článku 2 sa odsek 1 nahrádza takto:

  „1.   Únia sprístupní Rumunsku úver vo výške najviac 3 000 000 000 EUR. Úver má maximálnu priemernú splatnosť 15 rokov.“ |
| --- | --- |

1.

V článku 2 sa odsek 1 nahrádza takto:

„1.   Únia sprístupní Rumunsku úver vo výške najviac 3 000 000 000 EUR. Úver má maximálnu priemernú splatnosť 15 rokov.“

| 2. | Článok 3 sa nahrádza takto:

  „Článok 3
  Rumunsko môže financovať tieto opatrenia:






  a) | dávky v technickej nezamestnanosti pre zamestnancov zamestnávateľov, ktorí obmedzili alebo dočasne prerušili svoju činnosť, ako sa stanovuje v článku XI mimoriadneho nariadenia vlády č. 30/2020, ktoré bolo predĺžené mimoriadnym nariadením vlády č. 111/2021, ktoré bolo následne predĺžené mimoriadnym nariadením vlády č. 2/2022; |
| --- | --- | --- |

2.

Článok 3 sa nahrádza takto:

„Článok 3

Rumunsko môže financovať tieto opatrenia:

a)

dávky v technickej nezamestnanosti pre zamestnancov zamestnávateľov, ktorí obmedzili alebo dočasne prerušili svoju činnosť, ako sa stanovuje v článku XI mimoriadneho nariadenia vlády č. 30/2020, ktoré bolo predĺžené mimoriadnym nariadením vlády č. 111/2021, ktoré bolo následne predĺžené mimoriadnym nariadením vlády č. 2/2022;

| b) | dávky pre osoby s pozastavenou platnosťou pracovnej zmluvy stanovené v článku I mimoriadneho nariadenia vlády č. 92/2020; |
| --- | --- |

b)

dávky pre osoby s pozastavenou platnosťou pracovnej zmluvy stanovené v článku I mimoriadneho nariadenia vlády č. 92/2020;

| c) | režim skráteného pracovného času stanovený v článku 1 mimoriadneho nariadenia vlády č. 132/2020, ktoré bolo zmenené a predĺžené zákonom č. 58/2021; |
| --- | --- |

c)

režim skráteného pracovného času stanovený v článku 1 mimoriadneho nariadenia vlády č. 132/2020, ktoré bolo zmenené a predĺžené zákonom č. 58/2021;

| d) | dávky podobné dávkam uvedeným v písmene a) pre osoby v iných ako zamestnaneckých kategóriách vrátane samostatne zárobkovo činných osôb a osôb v slobodných povolaniach, ako sa stanovuje v článku XV mimoriadneho nariadenia vlády č. 30/2020, ktoré bolo predĺžené mimoriadnym nariadením vlády č. 111/2021, ktoré bolo následne predĺžené mimoriadnym nariadením vlády č. 2/2022; |
| --- | --- |

d)

dávky podobné dávkam uvedeným v písmene a) pre osoby v iných ako zamestnaneckých kategóriách vrátane samostatne zárobkovo činných osôb a osôb v slobodných povolaniach, ako sa stanovuje v článku XV mimoriadneho nariadenia vlády č. 30/2020, ktoré bolo predĺžené mimoriadnym nariadením vlády č. 111/2021, ktoré bolo následne predĺžené mimoriadnym nariadením vlády č. 2/2022;

| e) | dávky pre osoby v iných ako zamestnaneckých kategóriách vrátane samostatne zárobkovo činných osôb a osôb v slobodných povolaniach, ako sa stanovuje v článku 3 mimoriadneho nariadenia vlády č. 132/2020, ktoré bolo zmenené a predĺžené zákonom č. 58/2021; |
| --- | --- |

e)

dávky pre osoby v iných ako zamestnaneckých kategóriách vrátane samostatne zárobkovo činných osôb a osôb v slobodných povolaniach, ako sa stanovuje v článku 3 mimoriadneho nariadenia vlády č. 132/2020, ktoré bolo zmenené a predĺžené zákonom č. 58/2021;

| f) | podporný príspevok pre nádenníkov stanovený v článku 4 mimoriadneho nariadenia vlády č. 132/2020 (schváleného zákonom č. 282/2020), a jeho následných zmenách – mimoriadnom nariadení vlády č. 182/2020, mimoriadnom nariadení vlády č. 211/2020 (schváleného zákonom č. 58/2021), mimoriadnom nariadení vlády č. 220/2020, mimoriadnom nariadení vlády 226/2020, mimoriadnom nariadení vlády č. 44/2021, mimoriadnom nariadení vlády č. 111/2021 a mimoriadnom nariadení vlády č. 2/2022; |
| --- | --- |

f)

podporný príspevok pre nádenníkov stanovený v článku 4 mimoriadneho nariadenia vlády č. 132/2020 (schváleného zákonom č. 282/2020), a jeho následných zmenách – mimoriadnom nariadení vlády č. 182/2020, mimoriadnom nariadení vlády č. 211/2020 (schváleného zákonom č. 58/2021), mimoriadnom nariadení vlády č. 220/2020, mimoriadnom nariadení vlády 226/2020, mimoriadnom nariadení vlády č. 44/2021, mimoriadnom nariadení vlády č. 111/2021 a mimoriadnom nariadení vlády č. 2/2022;

| g) | bonus za dodatočnú prácu pre pracovníkov špecializovaných štruktúr Národného inštitútu verejného zdravia, okresných riaditeľstiev pre verejné zdravie a riaditeľstva pre verejné zdravie v Bukurešti stanovený v článku 8 ods. 6 mimoriadneho nariadenia vlády č. 11/2020, ktoré bolo predĺžené článkom 2 mimoriadneho nariadenia vlády č. 131/2020 a článkom 6 zákona č. 136/2020; |
| --- | --- |

g)

bonus za dodatočnú prácu pre pracovníkov špecializovaných štruktúr Národného inštitútu verejného zdravia, okresných riaditeľstiev pre verejné zdravie a riaditeľstva pre verejné zdravie v Bukurešti stanovený v článku 8 ods. 6 mimoriadneho nariadenia vlády č. 11/2020, ktoré bolo predĺžené článkom 2 mimoriadneho nariadenia vlády č. 131/2020 a článkom 6 zákona č. 136/2020;

| h) | bonus na starostlivosť o deti priznávaný zamestnancom súkromného sektora a zamestnancom národného systému obrany, ústavov na výkon trestu a zariadení verejného zdravia a zamestnancom v ďalších kategóriách stanovených na základe ministerských vyhlášok, ako sa stanovuje v článku I ods. 6 mimoriadneho nariadenia vlády č. 30/2020; ktoré bolo predĺžené článkom 4 ods. 3 mimoriadneho nariadenia vlády č. 147/2020, a článkom 7 mimoriadneho nariadenia vlády č. 110/2021; |
| --- | --- |

h)

bonus na starostlivosť o deti priznávaný zamestnancom súkromného sektora a zamestnancom národného systému obrany, ústavov na výkon trestu a zariadení verejného zdravia a zamestnancom v ďalších kategóriách stanovených na základe ministerských vyhlášok, ako sa stanovuje v článku I ods. 6 mimoriadneho nariadenia vlády č. 30/2020; ktoré bolo predĺžené článkom 4 ods. 3 mimoriadneho nariadenia vlády č. 147/2020, a článkom 7 mimoriadneho nariadenia vlády č. 110/2021;

| i) | bonus za osobitne nebezpečné podmienky, ktorý sa priznáva zdravotníckym pracovníkom ako uznanie ich zásluhy, stanovený v článku 7 zákona č. 56/2020, ktorý bol predĺžený mimoriadnym nariadením vlády č. 116/2021; |
| --- | --- |

i)

bonus za osobitne nebezpečné podmienky, ktorý sa priznáva zdravotníckym pracovníkom ako uznanie ich zásluhy, stanovený v článku 7 zákona č. 56/2020, ktorý bol predĺžený mimoriadnym nariadením vlády č. 116/2021;

| j) | dávka v práceneschopnosti poskytovaná osobám v karanténe a osobám, ktorým bola diagnostikovaná infekcia COVID-19, ako sa stanovuje v zákone č. 136/2020, ktorý bol zmenený článkom 13 mimoriadneho nariadenia vlády č. 70/2020; |
| --- | --- |

j)

dávka v práceneschopnosti poskytovaná osobám v karanténe a osobám, ktorým bola diagnostikovaná infekcia COVID-19, ako sa stanovuje v zákone č. 136/2020, ktorý bol zmenený článkom 13 mimoriadneho nariadenia vlády č. 70/2020;

| k) | jednorazová finančná podpora poskytovaná zamestnávateľom za zamestnancov na vykonávanie práce na diaľku, ako sa stanovuje v článku 6 mimoriadneho nariadenia vlády č. 132/2020; |
| --- | --- |

k)

jednorazová finančná podpora poskytovaná zamestnávateľom za zamestnancov na vykonávanie práce na diaľku, ako sa stanovuje v článku 6 mimoriadneho nariadenia vlády č. 132/2020;

| l) | bonus vo výške 30 % a 40 % zo základnej mzdy, ktorý sa poskytuje zamestnancom okresných riaditeľstiev pre verejné zdravie a riaditeľstva pre verejné zdravie v Bukurešti, ako sa stanovuje v článku 1 ods. 1 mimoriadneho nariadenia vlády č. 131/2020; |
| --- | --- |

l)

bonus vo výške 30 % a 40 % zo základnej mzdy, ktorý sa poskytuje zamestnancom okresných riaditeľstiev pre verejné zdravie a riaditeľstva pre verejné zdravie v Bukurešti, ako sa stanovuje v článku 1 ods. 1 mimoriadneho nariadenia vlády č. 131/2020;

| m) | poskytnutie príspevku na dočasné vyslanie vo výške 50 % a príplatku na diéty vo výške 2 % základnej mzdy pre špecializovaných lekárov, paramedikov a pomocných pracovníkov vo verejnom systéme, ako sa stanovuje v článku 19 ods. 3 mimoriadneho nariadenia vlády č. 136/2020; |
| --- | --- |

m)

poskytnutie príspevku na dočasné vyslanie vo výške 50 % a príplatku na diéty vo výške 2 % základnej mzdy pre špecializovaných lekárov, paramedikov a pomocných pracovníkov vo verejnom systéme, ako sa stanovuje v článku 19 ods. 3 mimoriadneho nariadenia vlády č. 136/2020;

| n) | dočasné financovanie mzdových nákladov súvisiacich s vytvorením 2 000 pracovných miest na posilnenie riaditeľstiev pre zdravie a verejných záchranných služieb (1 000 v každom z nich) s cieľom bojovať proti šíreniu ochorenia COVID-19, ako sa stanovuje v jedinom článku rozhodnutia vlády č. 254/2020, jedinom článku rozhodnutia vlády č. 840/2020, jedinom článku rozhodnutia vlády č. 383/2021, rozhodnutí vlády č. 1072/2021 a rozhodnutí vlády č. 496/2022; |
| --- | --- |

n)

dočasné financovanie mzdových nákladov súvisiacich s vytvorením 2 000 pracovných miest na posilnenie riaditeľstiev pre zdravie a verejných záchranných služieb (1 000 v každom z nich) s cieľom bojovať proti šíreniu ochorenia COVID-19, ako sa stanovuje v jedinom článku rozhodnutia vlády č. 254/2020, jedinom článku rozhodnutia vlády č. 840/2020, jedinom článku rozhodnutia vlády č. 383/2021, rozhodnutí vlády č. 1072/2021 a rozhodnutí vlády č. 496/2022;

| o) | poskytnutie bonusu v rozmedzí 75 % až 85 % základnej mzdy špecializovanému zdravotníckemu personálu a pomocnému zdravotníckemu personálu zo zariadení verejného zdravia alebo ich štruktúr a špecializovanému personálu z paraklinických zdravotníckych štruktúr, ktorý sa priamo podieľajú na preprave, vybavovaní, posudzovaní, diagnostike a liečbe pacientov s ochorením COVID-19, ako sa stanovuje v jedinom článku odseku 3 rozhodnutia vlády č. 1035/2020; |
| --- | --- |

o)

poskytnutie bonusu v rozmedzí 75 % až 85 % základnej mzdy špecializovanému zdravotníckemu personálu a pomocnému zdravotníckemu personálu zo zariadení verejného zdravia alebo ich štruktúr a špecializovanému personálu z paraklinických zdravotníckych štruktúr, ktorý sa priamo podieľajú na preprave, vybavovaní, posudzovaní, diagnostike a liečbe pacientov s ochorením COVID-19, ako sa stanovuje v jedinom článku odseku 3 rozhodnutia vlády č. 1035/2020;

| p) | platba zdravotno-sanitárnym zamestnancom a zdravotným registrátorom, ktorí vykonávajú svoju činnosť v strediskách, kde sa očkuje proti ochoreniu COVID-19, ktoré sú zriadené na iných miestach, než v rámci zdravotníckych zariadení, ako sa stanovuje v rozhodnutí vlády č. 1031/2020 a mimoriadnom nariadení vlády č. 3/2021; |
| --- | --- |

p)

platba zdravotno-sanitárnym zamestnancom a zdravotným registrátorom, ktorí vykonávajú svoju činnosť v strediskách, kde sa očkuje proti ochoreniu COVID-19, ktoré sú zriadené na iných miestach, než v rámci zdravotníckych zariadení, ako sa stanovuje v rozhodnutí vlády č. 1031/2020 a mimoriadnom nariadení vlády č. 3/2021;

| q) | platba zdravotno-sanitárnym zamestnancom a zdravotným registrátorom, ktorí vykonávajú svoju činnosť v strediskách, kde sa očkuje proti ochoreniu COVID-19 a ktoré sú zriadené v rámci zdravotníckych zariadení, ako aj platba rodinným lekárom za činnosti poskytované na tieto účely, ako sa stanovuje v mimoriadnom nariadení vlády č. 3/2021 a rozhodnutí vlády č. 1031/2020; |
| --- | --- |

q)

platba zdravotno-sanitárnym zamestnancom a zdravotným registrátorom, ktorí vykonávajú svoju činnosť v strediskách, kde sa očkuje proti ochoreniu COVID-19 a ktoré sú zriadené v rámci zdravotníckych zariadení, ako aj platba rodinným lekárom za činnosti poskytované na tieto účely, ako sa stanovuje v mimoriadnom nariadení vlády č. 3/2021 a rozhodnutí vlády č. 1031/2020;

| r) | nákup dávky očkovacej látky proti ochoreniu COVID-19, ako sa stanovuje v rozhodnutí vlády č. 1031/2020; |
| --- | --- |

r)

nákup dávky očkovacej látky proti ochoreniu COVID-19, ako sa stanovuje v rozhodnutí vlády č. 1031/2020;

| s) | výdavky na karanténu osôb s potvrdenou diagnózou ochorenia COVID-19, osôb uvedených na zozname vypracovanom na základe metodiky dohľadu nad ochorením COVID-19 a zdravotníckeho personálu, ktorému bolo diagnostikované ochorenie COVID-19 a ktorý si nevyžaduje hospitalizáciu, alebo zamestnancov, ktorí boli v kontakte s pacientmi a rozhodli sa zostať mimo svojho domova, ako sa stanovuje v rozhodnutí vlády č. 201/2020, rozhodnutí vlády č. 1103/2020 a ministerskej vyhláške č. 725/2020; |
| --- | --- |

s)

výdavky na karanténu osôb s potvrdenou diagnózou ochorenia COVID-19, osôb uvedených na zozname vypracovanom na základe metodiky dohľadu nad ochorením COVID-19 a zdravotníckeho personálu, ktorému bolo diagnostikované ochorenie COVID-19 a ktorý si nevyžaduje hospitalizáciu, alebo zamestnancov, ktorí boli v kontakte s pacientmi a rozhodli sa zostať mimo svojho domova, ako sa stanovuje v rozhodnutí vlády č. 201/2020, rozhodnutí vlády č. 1103/2020 a ministerskej vyhláške č. 725/2020;

| t) | nákup liekov (remdezivir), ako sa stanovuje v rozhodnutí vlády č. 1092/2020, rozhodnutí vlády č. 380/2021, rozhodnutí vlády č. 1017/2021 a rozhodnutí vlády č. 1190/2021; |
| --- | --- |

t)

nákup liekov (remdezivir), ako sa stanovuje v rozhodnutí vlády č. 1092/2020, rozhodnutí vlády č. 380/2021, rozhodnutí vlády č. 1017/2021 a rozhodnutí vlády č. 1190/2021;

| u) | nákup liekov (tocilizumab), ako sa stanovuje vo vyhláške ministra zdravotníctva č. 487/2020; |
| --- | --- |

u)

nákup liekov (tocilizumab), ako sa stanovuje vo vyhláške ministra zdravotníctva č. 487/2020;

| v) | nákup monoklonálnych protilátok na liečbu ochorenia COVID-19, ktoré obsahujú casirivimab a imdevimab, ako sa stanovuje v rozhodnutí vlády č. 1092/2020, rozhodnutí vlády č. 380/2021, rozhodnutí vlády č. 1017/2021 a rozhodnutí vlády č. 1190/2021; |
| --- | --- |

v)

nákup monoklonálnych protilátok na liečbu ochorenia COVID-19, ktoré obsahujú casirivimab a imdevimab, ako sa stanovuje v rozhodnutí vlády č. 1092/2020, rozhodnutí vlády č. 380/2021, rozhodnutí vlády č. 1017/2021 a rozhodnutí vlády č. 1190/2021;

| w) | stravné poukážky pre osoby, ktoré sú kompletne zaočkované, vo výške 100 RON, ako sa stanovuje v nariadení vlády č. 19/2021, ktorým sa mení zákon č. 55/2020; |
| --- | --- |

w)

stravné poukážky pre osoby, ktoré sú kompletne zaočkované, vo výške 100 RON, ako sa stanovuje v nariadení vlády č. 19/2021, ktorým sa mení zákon č. 55/2020;

| x) | zvýšenie základnej mzdy o 30 % pre zamestnancov inštitúcií prefekta zapojených do prevencie a boja proti účinkom ochorenia COVID-19, ako sa stanovuje v článku 5 mimoriadneho nariadenia vlády č. 131/2020; |
| --- | --- |

x)

zvýšenie základnej mzdy o 30 % pre zamestnancov inštitúcií prefekta zapojených do prevencie a boja proti účinkom ochorenia COVID-19, ako sa stanovuje v článku 5 mimoriadneho nariadenia vlády č. 131/2020;

| y) | výdavky na pokrytie ďalších 200 rezidentných lekárov potrebných v dôsledku pandémie, ako sa stanovuje v mimoriadnom nariadení vlády č. 186/2020; |
| --- | --- |

y)

výdavky na pokrytie ďalších 200 rezidentných lekárov potrebných v dôsledku pandémie, ako sa stanovuje v mimoriadnom nariadení vlády č. 186/2020;

| z) | nákup zdravotníckeho vybavenia a osobných ochranných prostriedkov na boj proti pandémii (napríklad ochranná obuv, rukavice, rúška, ventilátory, nosidlá atď.), ako sa stanovuje v mimoriadnom nariadení vlády č. 11/2020; |
| --- | --- |

z)

nákup zdravotníckeho vybavenia a osobných ochranných prostriedkov na boj proti pandémii (napríklad ochranná obuv, rukavice, rúška, ventilátory, nosidlá atď.), ako sa stanovuje v mimoriadnom nariadení vlády č. 11/2020;

| aa) | nákup materiálu na hygienickú ochranu pre zamestnancov, ako sa stanovuje v zákone č. 319/2006, zákone č. 55/2020 a spoločnej vyhláške ministra práce a ministra zdravotníctva č. 3577/831/2020; |
| --- | --- |

aa)

nákup materiálu na hygienickú ochranu pre zamestnancov, ako sa stanovuje v zákone č. 319/2006, zákone č. 55/2020 a spoločnej vyhláške ministra práce a ministra zdravotníctva č. 3577/831/2020;

| bb) | platby študentom medicíny, ktorí pracovali ako dobrovoľníci v nemocniciach alebo inštitúciách zdravotnej starostlivosti s cieľom poskytnúť núdzovú podporu, ako sa stanovuje v mimoriadnom nariadení vlády č. 197/2020; |
| --- | --- |

bb)

platby študentom medicíny, ktorí pracovali ako dobrovoľníci v nemocniciach alebo inštitúciách zdravotnej starostlivosti s cieľom poskytnúť núdzovú podporu, ako sa stanovuje v mimoriadnom nariadení vlády č. 197/2020;

| cc) | nákup liekov na liečbu pacientov infikovaných ochorením COVID-19 (anakinra), ako sa stanovuje vo vyhláške ministra zdravotníctva č. 487/2020; |
| --- | --- |

cc)

nákup liekov na liečbu pacientov infikovaných ochorením COVID-19 (anakinra), ako sa stanovuje vo vyhláške ministra zdravotníctva č. 487/2020;

| dd) | nákup liekov na liečbu pacientov infikovaných ochorením COVID-19 (molnupiravir), ako sa stanovuje vo vyhláške ministra zdravotníctva č. 487/2020; |
| --- | --- |

dd)

nákup liekov na liečbu pacientov infikovaných ochorením COVID-19 (molnupiravir), ako sa stanovuje vo vyhláške ministra zdravotníctva č. 487/2020;

| ee) | financovanie testovania na ochorenie COVID-19 na úrovni špecializovaných jednotiek, ako sa stanovuje v článku 51 zákona č. 95/2006, rozhodnutí vlády č. 155/2017 a vyhláške ministra zdravotníctva č. 377/2017; |
| --- | --- |

ee)

financovanie testovania na ochorenie COVID-19 na úrovni špecializovaných jednotiek, ako sa stanovuje v článku 51 zákona č. 95/2006, rozhodnutí vlády č. 155/2017 a vyhláške ministra zdravotníctva č. 377/2017;

| ff) | financovanie testovania na ochorenie COVID-19 rodinnými lekármi, ako sa stanovuje vo vyhláške ministra zdravotníctva č. 58/4/2022.“ |
| --- | --- |

ff)

financovanie testovania na ochorenie COVID-19 rodinnými lekármi, ako sa stanovuje vo vyhláške ministra zdravotníctva č. 58/4/2022.“

| 3. | Článok 4 sa nahrádza takto:

  „Článok 4

  1.   Rumunsko informuje Komisiu do 30. marca 2021 a potom každých šesť mesiacov o plnení plánovaných verejných výdavkov, až kým nebudú plánované verejné výdavky v plnej miere splnené.


  2.   Ak sa opatrenia uvedené v článku 3 zakladajú na plánovaných verejných výdavkoch a boli predmetom vykonávacieho rozhodnutia, ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2020/1355, Rumunsko informuje Komisiu do šiestich mesiacov odo dňa prijatia uvedeného zmeneného vykonávacieho rozhodnutia a potom každých šesť mesiacov o plnení plánovaných verejných výdavkov, až kým nebudú plánované verejné výdavky v plnej miere splnené.“ |
| --- | --- |

3.

Článok 4 sa nahrádza takto:

„Článok 4

1.   Rumunsko informuje Komisiu do 30. marca 2021 a potom každých šesť mesiacov o plnení plánovaných verejných výdavkov, až kým nebudú plánované verejné výdavky v plnej miere splnené.

2.   Ak sa opatrenia uvedené v článku 3 zakladajú na plánovaných verejných výdavkoch a boli predmetom vykonávacieho rozhodnutia, ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2020/1355, Rumunsko informuje Komisiu do šiestich mesiacov odo dňa prijatia uvedeného zmeneného vykonávacieho rozhodnutia a potom každých šesť mesiacov o plnení plánovaných verejných výdavkov, až kým nebudú plánované verejné výdavky v plnej miere splnené.“

Článok 2

Toto rozhodnutie je určené Rumunsku.

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho oznámenia adresátovi.

Článok 3

Toto rozhodnutie sa uverejní v Úradnom vestníku Európskej únie.

V Bruseli 18. júla 2022

Za Radu

predseda

Z. NEKULA

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 159, 20.5.2020, s. 1.

1

(2)  Vykonávacie rozhodnutie Rady (EÚ) 2020/1355 z 25. septembra 2020, ktorým sa Rumunsku poskytuje dočasná podpora podľa nariadenia (EÚ) 2020/672 na zmiernenie rizík nezamestnanosti v núdzovej situácii v dôsledku výskytu ochorenia COVID-19 (Ú. v. EÚ L 314, 29.9.2020, s. 55).

2

(3)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 231 z 21. marca 2020.

3

(4)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 945 zo 4. októbra 2021.

4

(5)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 61 z 20. januára 2022.

5

(6)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 720 z 10. augusta 2020.

6

(7)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 231 z 21. marca 2020.

7

(8)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 720 z 10. augusta 2020.

8

(9)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 945 zo 4. októbra 2021.

9

(10)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 345 z 5. apríla 2021.

10

(11)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 720 z 10. augusta 2020.

11

(12)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 1201 z 9. decembra 2020.

12

(13)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 993 z 27. októbra 2020.

13

(14)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 1189 zo 7. decembra 2020.

14

(15)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 345 z 5. apríla 2021.

15

(16)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 1326 z 31. decembra 2020.

16

(17)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 1332 z 31. decembra 2020.

17

(18)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 575 zo 7. júna 2021.

18

(19)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 945 zo 4. októbra 2021.

19

(20)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 61 z 20. januára 2022.

20

(21)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 209 zo 14. marca 2020.

21

(22)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 790 z 28. augusta 2020.

22

(23)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 945 zo 4. októbra 2021.

23

(24)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 634 z 18. júla 2020; opätovne uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 884 z 28. septembra 2020.

24

(25)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 394 zo 14. mája 2020.

25

(26)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 720 z 10. augusta 2020.

26

(27)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 102 z 11. februára 2020.

27

(28)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 720 z 10. augusta 2020.

28

(29)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 634 z 18. júla 2020; opätovne uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 884 z 28. septembra 2020.

29

(30)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 402 z 15. mája 2020.

30

(31)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 951 z 5. októbra 2021.

31

(32)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 720 z 10. augusta 2020.

32

(33)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 634 z 18. júla 2020; opätovne uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 884 z 28. septembra 2020.

33

(34)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 272 z 1. apríla 2020.

34

(35)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 924 z 9. októbra 2020.

35

(36)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 335 z 1. apríla 2021.

36

(37)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 951 z 5. októbra 2021.

37

(38)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 357 z 11. apríla 2022.

38

(39)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 1179 zo 4. decembra 2020.

39

(40)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 1171 z 3. decembra 2020.

40

(41)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 50 z 15. januára 2021.

41

(42)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 50 z 15. januára 2021.

42

(43)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 1171 z 3. decembra 2020.

43

(44)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 1171 z 3. decembra 2020.

44

(45)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 224 z 19. marca 2020.

45

(46)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 1259 z 18. decembra 2020.

46

(47)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 350 z 30. apríla 2020.

47

(48)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 1251 zo 17. decembra 2020.

48

(49)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 328 z 31. marca 2021.

49

(50)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 935 z 30. septembra 2021.

50

(51)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 1081 z 11. novembra 2021.

51

(52)  Rámcová dohoda – SANTE/2020/C3/048 pre liek remdezivir a rámcová dohoda – SANTE/2020/C3/091 pre monoklonálne protilátky.

52

(53)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 242 z 24. marca 2020.

53

(54)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 834 z 31. augusta 2021.

54

(55)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 396 z 15. mája 2020.

55

(56)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 720 z 10. augusta 2020.

56

(57)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 1005 z 29. októbra 2020.

57

(58)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 102 z 11. februára 2020.

58

(59)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 646 z 26. júla 2006.

59

(60)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 396 z 15. mája 2020.

60

(61)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 403 zo 16. mája 2020.

61

(62)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 1108 z 19. novembra 2020.

62

(63)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 242 z 24. marca 2020.

63

(64)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 372 z 28. apríla 2006; opätovne uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 652 z 28. augusta 2015.

64

(65)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 222 z 31. marca 2017.

65

(66)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 223 z 31. marca 2017.

66

(67)  Uverejnené v rumunskom úradnom vestníku č. 33 z 11. januára 2022.

67

---

| 20.7.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 191/81 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 191/81

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2022/1263

z 19. júla 2022,

ktorým sa ukončuje antisubvenčné konanie týkajúce sa dovozu grafitových elektródových systémov s pôvodom v Čínskej ľudovej republike

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/1037 z 8. júna 2016 o ochrane pred subvencovanými dovozmi z krajín, ktoré nie sú členmi Európskej únie (1) (ďalej len „základné nariadenie“), a najmä na jeho článok 14 ods. 1,

keďže:

1.   POSTUP

POSTUP

1.1.   Začatie antisubvenčného konania

Začatie antisubvenčného konania

| (1) | Komisii bol 4. októbra 2021 doručený podnet podľa článku 10 základného nariadenia, ktorý podali spoločnosti Graphite Cova GmbH, Showa Denko Carbon Holding GmbH a Tokai ErftCarbon GmbH (ďalej len „navrhovatelia“). |
| --- | --- |

(1)

Komisii bol 4. októbra 2021 doručený podnet podľa článku 10 základného nariadenia, ktorý podali spoločnosti Graphite Cova GmbH, Showa Denko Carbon Holding GmbH a Tokai ErftCarbon GmbH (ďalej len „navrhovatelia“).

| (2) | Po konzultáciách s vládou Čínskej ľudovej republiky 16. novembra 2021 Európska komisia začala 18. novembra 2021 antisubvenčné konanie týkajúce sa dovozu grafitových elektródových systémov s pôvodom v Čínskej ľudovej republike do Únie. Komisia uverejnila oznámenie o začatí antisubvenčného konania v Úradnom vestníku Európskej únie (ďalej len „oznámenie o začatí antisubvenčného konania“) (2). |
| --- | --- |

(2)

Po konzultáciách s vládou Čínskej ľudovej republiky 16. novembra 2021 Európska komisia začala 18. novembra 2021 antisubvenčné konanie týkajúce sa dovozu grafitových elektródových systémov s pôvodom v Čínskej ľudovej republike do Únie. Komisia uverejnila oznámenie o začatí antisubvenčného konania v Úradnom vestníku Európskej únie (ďalej len „oznámenie o začatí antisubvenčného konania“) (2).

Úradnom vestníku Európskej únie

2

| (3) | Európska komisia uložila 6. apríla 2022 konečné clá v samostatnom antidumpingovom konaní týkajúcom sa dovozu rovnakého výrobku s pôvodom v Čínskej ľudovej republike (3). |
| --- | --- |

(3)

Európska komisia uložila 6. apríla 2022 konečné clá v samostatnom antidumpingovom konaní týkajúcom sa dovozu rovnakého výrobku s pôvodom v Čínskej ľudovej republike (3).

3

1.2.   Obdobie prešetrovania a posudzované obdobie

Obdobie prešetrovania a posudzované obdobie

| (4) | Obdobie prešetrovania sa vzťahovalo na obdobie od 1. januára 2020 do 31. decembra 2020. Posudzované obdobie sa vzťahovalo na obdobie od 1. januára 2017 do 31. decembra 2020. |
| --- | --- |

(4)

Obdobie prešetrovania sa vzťahovalo na obdobie od 1. januára 2020 do 31. decembra 2020. Posudzované obdobie sa vzťahovalo na obdobie od 1. januára 2017 do 31. decembra 2020.

1.3.   Zainteresované strany

Zainteresované strany

| (5) | V oznámení o začatí antisubvenčného konania boli zainteresované strany vyzvané, aby sa obrátili na Komisiu s cieľom zúčastniť sa na prešetrovaní. Komisia okrem toho osobitne informovala navrhovateľov, známych výrobcov z Únie a známe združenia, ako aj vládu Čínskej ľudovej republiky o začatí prešetrovania a vyzvala ich, aby sa na ňom zúčastnili. |
| --- | --- |

(5)

V oznámení o začatí antisubvenčného konania boli zainteresované strany vyzvané, aby sa obrátili na Komisiu s cieľom zúčastniť sa na prešetrovaní. Komisia okrem toho osobitne informovala navrhovateľov, známych výrobcov z Únie a známe združenia, ako aj vládu Čínskej ľudovej republiky o začatí prešetrovania a vyzvala ich, aby sa na ňom zúčastnili.

| (6) | Zainteresované strany mali možnosť vyjadriť sa k začatiu prešetrovania a požiadať o vypočutie pred Komisiou a/alebo úradníkom pre vypočutie v obchodných konaniach. |
| --- | --- |

(6)

Zainteresované strany mali možnosť vyjadriť sa k začatiu prešetrovania a požiadať o vypočutie pred Komisiou a/alebo úradníkom pre vypočutie v obchodných konaniach.

2.   PREŠETROVANÝ VÝROBOK

PREŠETROVANÝ VÝROBOK

| (7) | Výrobkom, ktorý je predmetom tohto prešetrovania, sú grafitové elektródy určené na použitie do elektrických pecí, s objemovou hmotnosťou 1,5 g/cm3 alebo viac a elektrickým odporom 7,0 μ.Ω.m alebo menej, tiež vybavené konektormi (ďalej len „prešetrovaný výrobok“). |
| --- | --- |

(7)

Výrobkom, ktorý je predmetom tohto prešetrovania, sú grafitové elektródy určené na použitie do elektrických pecí, s objemovou hmotnosťou 1,5 g/cm3 alebo viac a elektrickým odporom 7,0 μ.Ω.m alebo menej, tiež vybavené konektormi (ďalej len „prešetrovaný výrobok“).

3.   STIAHNUTIE PODNETU

STIAHNUTIE PODNETU

| (8) | Navrhovatelia vo svojom liste Komisii z 9. mája 2022 stiahli svoj podnet. |
| --- | --- |

(8)

Navrhovatelia vo svojom liste Komisii z 9. mája 2022 stiahli svoj podnet.

| (9) | V súlade s článkom 14 ods. 1 základného nariadenia sa konanie môže ukončiť, okrem prípadu, keby takéto ukončenie nebolo v záujme Únie. |
| --- | --- |

(9)

V súlade s článkom 14 ods. 1 základného nariadenia sa konanie môže ukončiť, okrem prípadu, keby takéto ukončenie nebolo v záujme Únie.

| (10) | Pri prešetrovaní nevyšli najavo žiadne skutočnosti svedčiace o tom, že by takéto ukončenie nebolo v záujme Únie. |
| --- | --- |

(10)

Pri prešetrovaní nevyšli najavo žiadne skutočnosti svedčiace o tom, že by takéto ukončenie nebolo v záujme Únie.

4.   ZÁVER A POSKYTNUTIE INFORMÁCIÍ

ZÁVER A POSKYTNUTIE INFORMÁCIÍ

| (11) | Komisia preto usúdila, že konanie by sa malo ukončiť. |
| --- | --- |

(11)

Komisia preto usúdila, že konanie by sa malo ukončiť.

| (12) | Zainteresované strany boli zodpovedajúcim spôsobom informované a mali možnosť predložiť pripomienky. |
| --- | --- |

(12)

Zainteresované strany boli zodpovedajúcim spôsobom informované a mali možnosť predložiť pripomienky.

| (13) | Komisii neboli doručené žiadne pripomienky, ktoré by viedli k záveru, že takéto ukončenie by nebolo v záujme Únie. |
| --- | --- |

(13)

Komisii neboli doručené žiadne pripomienky, ktoré by viedli k záveru, že takéto ukončenie by nebolo v záujme Únie.

| (14) | Toto rozhodnutie je v súlade so stanoviskom výboru zriadeného článkom 25 ods. 1 základného nariadenia, |
| --- | --- |

(14)

Toto rozhodnutie je v súlade so stanoviskom výboru zriadeného článkom 25 ods. 1 základného nariadenia,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Antisubvenčné konanie týkajúce sa dovozu určitých grafitových elektródových systémov s pôvodom v Čínskej ľudovej republike sa týmto ukončuje.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

V Bruseli 19. júla 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 176, 30.6.2016, s. 55.

1

(2)  Oznámenie o začatí antisubvenčného konania týkajúceho sa dovozu určitých grafitových elektródových systémov s pôvodom v Čínskej ľudovej republike (Ú. v. EÚ C 466, 18.11.2021, s. 6).

2

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/558 zo 6. apríla 2022, ktorým sa ukladá konečné antidumpingové clo a s konečnou platnosťou vyberá predbežné clo uložené na dovoz určitých grafitových elektródových systémov s pôvodom v Čínskej ľudovej republike (Ú. v. EÚ L 108, 7.4.2022, s. 20).

3

---