# Jurnalul Oficial L 191/2022

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 191 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 6520 iulie 2022 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 191

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 6520 iulie 2022

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1246 al Comisiei din 14 iulie 2022 de aprobare a unei modificări care nu este minoră a caietului de sarcini al unei denumiri înregistrate în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Bra (DOP)] | 1 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1247 al Comisiei din 19 iulie 2022 privind autorizarea substanței roșu allura AC ca aditiv pentru hrana mamiferelor mici care nu sunt destinate producției de alimente și a păsărilor ornamentale (
  1
  ) | 3 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1248 al Comisiei din 19 iulie 2022 privind autorizarea uleiului esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ca aditiv pentru hrana anumitor specii de animale (
  1
  ) | 7 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1249 al Comisiei din 19 iulie 2022 privind autorizarea vitaminei B12 sub formă de cianocobalamină produsă de Ensifer adhaerens CNCM I-5541 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale (
  1
  ) | 10 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1250 al Comisiei din 19 iulie 2022 privind autorizarea substanțelor acrilat de etil, izovalerat de pentil, 2-metilbutirat de butil, 2-metilundecanal, acid (2E)-metilcrotonic, (E,Z) -deca-2,4-dienoat de etil, butan-2-onă, acetat de ciclohexil, 3,4-dimetilciclopentan-1,2-dionă, 5-etil-3-hidroxi-4-metilfuran-2(5H)-onă, butirat de fenetil, fenilacetat de hexil, 4-metilacetofenonă, 4-metoxiacetofenonă, 3-metilfenol, 3,4-dimetilfenol, 1-metoxi-4-metilbenzen, trimetiloxazol și 4,5-dihidrotiofen-3(2H)-onă ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  ) | 13 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1251 al Comisiei din 19 iulie 2022 de reînnoire a aprobării substanțelor active feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (acetați) ca substanțe active cu risc redus și feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (aldehide și alcooli), în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (
  1
  ) | 35 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1252 al Comisiei din 19 iulie 2022 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/408 în vederea actualizării listei substanțelor susceptibile de înlocuire (
  1
  ) | 41 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1253 al Comisiei din 19 iulie 2022 de rectificare a Regulamentului (UE) nr. 748/2012 în ceea ce privește derogările de la anumite cerințe introduse prin Regulamentul delegat (UE) 2022/201 | 45 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1254 al Comisiei din 19 iulie 2022 de modificare a Regulamentului (UE) 2015/640 în ceea ce privește introducerea unor noi cerințe de navigabilitate suplimentare | 47 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1255 al Comisiei din 19 iulie 2022 de desemnare a antimicrobienelor sau a grupurilor de antimicrobiene rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului (
  1
  ) | 58 |
| | | DECIZII |
| | * | Decizia (UE) 2022/1256 a Consiliului din 15 iulie 2022 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul celei de a 226-a sesiuni a Consiliului Organizației Aviației Civile Internaționale în ceea ce privește adoptarea propusă a amendamentului 48 privind partea I a anexei 6 la Convenția privind aviația civilă internațională | 61 |
| | * | Decizia (UE) 2022/1257 a Consiliului din 18 iulie 2022 de numire a cinci membri și a șapte supleanți, propuși de Regatul Danemarcei, în Comitetul Regiunilor | 63 |
| | * | Decizia (UE) 2022/1258 a Consiliului din 18 iulie 2022 de numire a unui membru și a unui supleant, propuși de Republica Federală Germania, în Comitetul Regiunilor | 66 |
| | * | Decizia (UE) 2022/1259 a Consiliului din 18 iulie 2022 de numire a unui membru, propus de Marele Ducat al Luxemburgului, în Comitetul Economic și Social European | 68 |
| | * | Decizia (UE) 2022/1260 a Consiliului din 18 iulie 2022 de numire a unui membru, propus de Regatul Danemarcei, în Comitetul Economic și Social European | 69 |
| | * | Decizia (UE) 2022/1261 a Consiliului din 18 iulie 2022 de numire a unui supleant, propus de Regatul Spaniei, în Comitetul Regiunilor | 71 |
| | * | Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/1262 a Consiliului din 18 iulie 2022 de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2020/1355 privind acordarea unui sprijin temporar României în temeiul Regulamentului (UE) 2020/672 pentru atenuarea riscurilor de șomaj în situația de urgență generată de epidemia de COVID-19 | 72 |
| | * | Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/1263 a Comisiei din 19 iulie 2022 de încheiere a procedurii antisubvenție privind importurile de sisteme de electrozi de grafit originare din Republica Populară Chineză | 81 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1246 al Comisiei din 14 iulie 2022 de aprobare a unei modificări care nu este minoră a caietului de sarcini al unei denumiri înregistrate în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Bra (DOP)]

1

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1247 al Comisiei din 19 iulie 2022 privind autorizarea substanței roșu allura AC ca aditiv pentru hrana mamiferelor mici care nu sunt destinate producției de alimente și a păsărilor ornamentale (
  1
  )

1

3

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1248 al Comisiei din 19 iulie 2022 privind autorizarea uleiului esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ca aditiv pentru hrana anumitor specii de animale (
  1
  )

Origanum vulgare

hirtum

1

7

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1249 al Comisiei din 19 iulie 2022 privind autorizarea vitaminei B12 sub formă de cianocobalamină produsă de Ensifer adhaerens CNCM I-5541 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale (
  1
  )

12

Ensifer adhaerens

1

10

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1250 al Comisiei din 19 iulie 2022 privind autorizarea substanțelor acrilat de etil, izovalerat de pentil, 2-metilbutirat de butil, 2-metilundecanal, acid (2E)-metilcrotonic, (E,Z) -deca-2,4-dienoat de etil, butan-2-onă, acetat de ciclohexil, 3,4-dimetilciclopentan-1,2-dionă, 5-etil-3-hidroxi-4-metilfuran-2(5H)-onă, butirat de fenetil, fenilacetat de hexil, 4-metilacetofenonă, 4-metoxiacetofenonă, 3-metilfenol, 3,4-dimetilfenol, 1-metoxi-4-metilbenzen, trimetiloxazol și 4,5-dihidrotiofen-3(2H)-onă ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale (
  1
  )

2E

E,Z

1

13

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1251 al Comisiei din 19 iulie 2022 de reînnoire a aprobării substanțelor active feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (acetați) ca substanțe active cu risc redus și feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (aldehide și alcooli), în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (
  1
  )

1

35

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1252 al Comisiei din 19 iulie 2022 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/408 în vederea actualizării listei substanțelor susceptibile de înlocuire (
  1
  )

1

41

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1253 al Comisiei din 19 iulie 2022 de rectificare a Regulamentului (UE) nr. 748/2012 în ceea ce privește derogările de la anumite cerințe introduse prin Regulamentul delegat (UE) 2022/201

45

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1254 al Comisiei din 19 iulie 2022 de modificare a Regulamentului (UE) 2015/640 în ceea ce privește introducerea unor noi cerințe de navigabilitate suplimentare

47

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1255 al Comisiei din 19 iulie 2022 de desemnare a antimicrobienelor sau a grupurilor de antimicrobiene rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului (
  1
  )

1

58

DECIZII

*

Decizia (UE) 2022/1256 a Consiliului din 15 iulie 2022 privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul celei de a 226-a sesiuni a Consiliului Organizației Aviației Civile Internaționale în ceea ce privește adoptarea propusă a amendamentului 48 privind partea I a anexei 6 la Convenția privind aviația civilă internațională

61

*

Decizia (UE) 2022/1257 a Consiliului din 18 iulie 2022 de numire a cinci membri și a șapte supleanți, propuși de Regatul Danemarcei, în Comitetul Regiunilor

63

*

Decizia (UE) 2022/1258 a Consiliului din 18 iulie 2022 de numire a unui membru și a unui supleant, propuși de Republica Federală Germania, în Comitetul Regiunilor

66

*

Decizia (UE) 2022/1259 a Consiliului din 18 iulie 2022 de numire a unui membru, propus de Marele Ducat al Luxemburgului, în Comitetul Economic și Social European

68

*

Decizia (UE) 2022/1260 a Consiliului din 18 iulie 2022 de numire a unui membru, propus de Regatul Danemarcei, în Comitetul Economic și Social European

69

*

Decizia (UE) 2022/1261 a Consiliului din 18 iulie 2022 de numire a unui supleant, propus de Regatul Spaniei, în Comitetul Regiunilor

71

*

Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/1262 a Consiliului din 18 iulie 2022 de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2020/1355 privind acordarea unui sprijin temporar României în temeiul Regulamentului (UE) 2020/672 pentru atenuarea riscurilor de șomaj în situația de urgență generată de epidemia de COVID-19

72

*

Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/1263 a Comisiei din 19 iulie 2022 de încheiere a procedurii antisubvenție privind importurile de sisteme de electrozi de grafit originare din Republica Populară Chineză

81

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/1 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/1

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1246 AL COMISIEI

din 14 iulie 2022

de aprobare a unei modificări care nu este minoră a caietului de sarcini al unei denumiri înregistrate în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [„Bra” (DOP)]

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 noiembrie 2012 privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare (1), în special articolul 52 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | În conformitate cu articolul 53 alineatul (1) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, Comisia a examinat cererea Italiei de aprobare a unei modificări a caietului de sarcini al denumirii de origine protejate „Bra”, înregistrată în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1263/96 al Comisiei (2), astfel cum a fost modificat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1280/2014 al Comisiei (3). |
| --- | --- |

(1)

În conformitate cu articolul 53 alineatul (1) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, Comisia a examinat cererea Italiei de aprobare a unei modificări a caietului de sarcini al denumirii de origine protejate „Bra”, înregistrată în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1263/96 al Comisiei (2), astfel cum a fost modificat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1280/2014 al Comisiei (3).

| (2) | Deoarece modificarea respectivă nu este minoră în sensul articolului 53 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, Comisia a publicat cererea de modificare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (4), în conformitate cu articolul 50 alineatul (2) litera (a) din regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(2)

Deoarece modificarea respectivă nu este minoră în sensul articolului 53 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, Comisia a publicat cererea de modificare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (4), în conformitate cu articolul 50 alineatul (2) litera (a) din regulamentul respectiv.

| (3) | Comisia a primit două scrisori prin care se exprima opoziția față de aprobarea modificării caietului de sarcini al denumirii de origine protejate „Bra”. Prima scrisoare a fost primită la 4 martie 2022 din partea unei asociații de producători de ingrediente alimentare cu sediul în Franța. A doua scrisoare a fost primită la 15 martie 2022 din partea unei persoane fizice cu reședința în Franța. Ambele scrisori au fost trimise direct Comisiei. |
| --- | --- |

(3)

Comisia a primit două scrisori prin care se exprima opoziția față de aprobarea modificării caietului de sarcini al denumirii de origine protejate „Bra”. Prima scrisoare a fost primită la 4 martie 2022 din partea unei asociații de producători de ingrediente alimentare cu sediul în Franța. A doua scrisoare a fost primită la 15 martie 2022 din partea unei persoane fizice cu reședința în Franța. Ambele scrisori au fost trimise direct Comisiei.

| (4) | În conformitate cu articolul 51 alineatul (1) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, persoanele fizice sau juridice având un interes legitim, stabilite sau cu reședința într-un stat membru diferit de cel în care a fost depusă cererea, pot prezenta un act de opoziție statului membru în care sunt stabilite. Având în vedere faptul că ambele scrisori de opoziție față de aprobarea modificării au fost depuse direct la Comisie, așadar fără a se respecta procedura prevăzută la articolul 51 alineatul (1) menționat anterior, aceste scrisori de opoziție sunt considerate inadmisibile. |
| --- | --- |

(4)

În conformitate cu articolul 51 alineatul (1) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, persoanele fizice sau juridice având un interes legitim, stabilite sau cu reședința într-un stat membru diferit de cel în care a fost depusă cererea, pot prezenta un act de opoziție statului membru în care sunt stabilite. Având în vedere faptul că ambele scrisori de opoziție față de aprobarea modificării au fost depuse direct la Comisie, așadar fără a se respecta procedura prevăzută la articolul 51 alineatul (1) menționat anterior, aceste scrisori de opoziție sunt considerate inadmisibile.

| (5) | Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră oportună aprobarea modificării caietului de sarcini al denumirii de origine protejate „Bra”, |
| --- | --- |

(5)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră oportună aprobarea modificării caietului de sarcini al denumirii de origine protejate „Bra”,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se aprobă modificarea caietului de sarcini publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene cu privire la denumirea „Bra” (DOP).

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 iulie 2022.

Pentru Comisie,

Pentru Președinte,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Membru al Comisiei

---

(1)  
  JO L 343, 14.12.2012, p. 1.

1

(2)  Regulamentul (CE) nr. 1263/96 al Comisiei din 1 iulie 1996 de completare a anexei la Regulamentul (CE) nr. 1107/96 privind înregistrarea indicațiilor geografice și a denumirilor de origine în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 17 din Regulamentul (CEE) nr. 2081/92 (JO L 163, 2.7.1996, p. 19).

2

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1280/2014 al Comisiei din 26 noiembrie 2014 de aprobare a unei modificări care nu este minoră din caietul de sarcini al unei denumiri înregistrate în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate [Bra (DOP)] (JO L 347, 3.12.2014, p. 10).

3

(4)  
  JO C 507, 16.12.2021, p. 18.

4

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/3 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/3

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1247 AL COMISIEI

din 19 iulie 2022

privind autorizarea substanței roșu allura AC ca aditiv pentru hrana mamiferelor mici care nu sunt destinate producției de alimente și a păsărilor ornamentale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

| (2) | În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a substanței roșu allura AC. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a substanței roșu allura AC. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | Cererea se referă la autorizarea substanței roșu allura AC ca aditiv pentru hrana mamiferelor mici care nu sunt destinate producției de alimente și a păsărilor ornamentale, în vederea clasificării în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „coloranți”. |
| --- | --- |

(3)

Cererea se referă la autorizarea substanței roșu allura AC ca aditiv pentru hrana mamiferelor mici care nu sunt destinate producției de alimente și a păsărilor ornamentale, în vederea clasificării în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „coloranți”.

| (4) | În avizul său din 11 noiembrie 2021 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, substanța roșu allura AC nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea nu a putut concluziona cu privire la eficacitatea substanței roșu allura AC atunci când este utilizată în hrana pentru mamifere mici care nu sunt destinate producției de alimente și pentru păsări ornamentale, având în vedere marea varietate de furaje utilizate în hrana pentru animale completă și suplimentară pentru mamiferele mici care nu sunt destinate producției de alimente și păsările ornamentale, precum și incertitudinea cu privire la concentrația substanței roșu allura AC care ar avea ca rezultat un efect vizibil. Totuși, autoritatea a precizat, de asemenea, că pentru acest aditiv, care este autorizat în alimente, și în cazul în care funcția îndeplinită în hrana pentru animale este aceeași ca și în cazul alimentelor, nu ar mai fi necesară demonstrarea eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

În avizul său din 11 noiembrie 2021 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, substanța roșu allura AC nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea nu a putut concluziona cu privire la eficacitatea substanței roșu allura AC atunci când este utilizată în hrana pentru mamifere mici care nu sunt destinate producției de alimente și pentru păsări ornamentale, având în vedere marea varietate de furaje utilizate în hrana pentru animale completă și suplimentară pentru mamiferele mici care nu sunt destinate producției de alimente și păsările ornamentale, precum și incertitudinea cu privire la concentrația substanței roșu allura AC care ar avea ca rezultat un efect vizibil. Totuși, autoritatea a precizat, de asemenea, că pentru acest aditiv, care este autorizat în alimente, și în cazul în care funcția îndeplinită în hrana pentru animale este aceeași ca și în cazul alimentelor, nu ar mai fi necesară demonstrarea eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | În plus, substanța roșu allura AC este deja autorizată în hrana pentru pisici și câini prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/197 al Comisiei (3), iar autoritatea a concluzionat, în avizul său din 24 aprilie 2012 (4), că substanța roșu allura AC este eficace în colorarea unor furaje tipice pentru câini la o doză minimă de 50 mg/kg, care este similară cu nivelurile minime propuse de autoritate pentru această utilizare la mamiferele mici care nu sunt destinate producției de alimente și la păsările ornamentale. |
| --- | --- |

(5)

În plus, substanța roșu allura AC este deja autorizată în hrana pentru pisici și câini prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/197 al Comisiei (3), iar autoritatea a concluzionat, în avizul său din 24 aprilie 2012 (4), că substanța roșu allura AC este eficace în colorarea unor furaje tipice pentru câini la o doză minimă de 50 mg/kg, care este similară cu nivelurile minime propuse de autoritate pentru această utilizare la mamiferele mici care nu sunt destinate producției de alimente și la păsările ornamentale.

| (6) | Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că există suficiente dovezi privind eficacitatea acestei substanțe. |
| --- | --- |

(6)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că există suficiente dovezi privind eficacitatea acestei substanțe.

| (7) | Evaluarea substanței roșu allura AC arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței în cauză trebuie să fie autorizată, în conformitate cu anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(7)

Evaluarea substanței roșu allura AC arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței în cauză trebuie să fie autorizată, în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

| (8) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „coloranți”, se autorizează ca aditiv în hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 19 iulie 2022.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(12):6987.

2

EFSA Journal

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/197 al Comisiei din 13 februarie 2020 privind autorizarea substanței roșu allura AC ca aditiv pentru hrana pisicilor și a câinilor (JO L 42, 14.2.2020, p. 4).

3

(4)  
  EFSA Journal 2012;10(5):2675.

4

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: coloranți. (i) substanțe care colorează furajele ori le redau culoarea |
| 2a129 | Roșu allura AC | Compoziția aditivului

  Roșu allura AC, descris ca având sarea sodică drept componentă principală.
  Formă solidă (pulbere sau granule) | Cobai
  Șinșile
  Degu
  Hârciogul comun
  Gerbil
  Veveriță siberiană | - | - | 500 | 1. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor trebuie indicate condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: coloranți. (i) substanțe care colorează furajele ori le redau culoarea

2a129

Roșu allura AC

Compoziția aditivului

Roșu allura AC, descris ca având sarea sodică drept componentă principală.

Formă solidă (pulbere sau granule)

Cobai

Șinșile

Degu

Hârciogul comun

Gerbil

Veveriță siberiană

-

-

500

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor trebuie indicate condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.

| 2. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

2.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Caracterizarea substanței active

Roșu allura AC constă în principal din 2-hidroxi1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonato-fenilazo) naftalin-6-sulfonat disodic și materii colorante auxiliare împreună cu clorură de sodiu și/sau sulfat de sodiu ca și componente principale incolore.

Sărurile de calciu și potasiu sunt, de asemenea, permise.

Produs prin sinteză chimică

Criterii de puritate: conține nu mai puțin de 85 % coloranți totali calculați ca sare sodică (testare)

Substanță insolubilă în apă: ≤ 0,2 % Substanțe colorante auxiliare: ≤ 3 % Componente organice altele decât substanțe colorante:

| — | acid 6-hidroxi-2-naftalin sulfonic, sare sodică: ≤ 0,3 % |
| --- | --- |

—

acid 6-hidroxi-2-naftalin sulfonic, sare sodică: ≤ 0,3 %

| — | acid 4-amino-5-metoxi-2-metilbenzen sulfonic:
  ≤ 0,2 % |
| --- | --- |

—

acid 4-amino-5-metoxi-2-metilbenzen sulfonic:

≤ 0,2 %

| — | acid 6,6-oxibis (2-naftalin sulfonic), sare disodică: ≤ 1 % |
| --- | --- |

—

acid 6,6-oxibis (2-naftalin sulfonic), sare disodică: ≤ 1 %

Amine aromatice primare nesulfonate: ≤ 0,01 % (calculate ca anilină)

Substanțe extractibile în eter: ≤ 0,2 % dintr-o soluție cu pH 7

Formula chimică: C18H14N2Na2O8S2

Numărul CAS: 25956-17-6

Număr EINECS: 247-368-0

Dihori domestici

Alte mamifere mici care nu sunt destinate producției de alimente, cu excepția câinilor și pisicilor

-

-

99

Canari

Peruși

Grauri

Tucani

-

-

45

Papagali amorezi (Agapornis cana)

-

-

51

Papagali nimfă (Nymphicus hollandicus)

-

-

79

Cacaduu

-

-

115

Papagali amazonieni

-

-

145

Papagali

-

-

147

Papagali galben-albastru (Ara ararauna)

-

-

150

Ara cu gâtul albastru (Ara glaucogularis)

-

-

173

Papagali zambilă (Anodorhynchus hyacinthinus)

-

-

214

Alte păsări ornamentale

-

-

45

Metoda analitică
   (1)

Pentru cuantificarea substanței roșu allura AC în aditivul destinat hranei animalelor:

| — | spectrofotometrie la 504 nm [Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei care face trimitere la Monografiile FAO JECFA nr. 1 (vol. 4)] |
| --- | --- |

—

spectrofotometrie la 504 nm [Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei care face trimitere la Monografiile FAO JECFA nr. 1 (vol. 4)]

Pentru cuantificarea substanței roșu allura AC în hrana pentru animale:

| — | cromatografie lichidă de înaltă performanță cuplată cu spectrometrie de masă în tandem (LC-MS/MS) |
| --- | --- |

—

cromatografie lichidă de înaltă performanță cuplată cu spectrometrie de masă în tandem (LC-MS/MS)

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/7 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/7

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1248 AL COMISIEI

din 19 iulie 2022

privind autorizarea uleiului esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ca aditiv pentru hrana anumitor specii de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | În conformitate cu Directiva 70/524/CEE, uleiul esențial extras din Origanum vulgare a fost autorizat, fără limită de timp, ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru toate speciile de animale. Aditivul a fost ulterior înscris în registrul aditivilor destinați hranei animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu Directiva 70/524/CEE, uleiul esențial extras din Origanum vulgare a fost autorizat, fără limită de timp, ca aditiv destinat hranei pentru animale pentru toate speciile de animale. Aditivul a fost ulterior înscris în registrul aditivilor destinați hranei animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea uleiului esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea uleiului esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale.

| (4) | Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (5) | În avizul său din 12 noiembrie 2019 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, uleiul esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că uleiul esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ar trebui considerat ca fiind iritant pentru piele și ochi și ca potențial sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în particular în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. |
| --- | --- |

(5)

În avizul său din 12 noiembrie 2019 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, uleiul esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că uleiul esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ar trebui considerat ca fiind iritant pentru piele și ochi și ca potențial sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în particular în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.

| (6) | Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că uleiul esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. este recunoscut ca aromatizant pentru produsele alimentare, iar funcția sa în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare și, prin urmare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că uleiul esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. este recunoscut ca aromatizant pentru produsele alimentare, iar funcția sa în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare și, prin urmare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (7) | Evaluarea uleiului esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestei substanțe trebuie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(7)

Evaluarea uleiului esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestei substanțe trebuie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

| (8) | Aditivul în cauză conține unele componente, cum ar fi carvacrol și timol, pentru care efectele zootehnice au fost demonstrate în anumiți aditivi deja autorizați. Pentru a preveni utilizarea dozelor de aditiv care ar putea duce la astfel de efecte zootehnice, este necesar să se stabilească un conținut maxim ca o condiție de utilizare a uleiului esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ca aromatizant în hrana pentru animale. |
| --- | --- |

(8)

Aditivul în cauză conține unele componente, cum ar fi carvacrol și timol, pentru care efectele zootehnice au fost demonstrate în anumiți aditivi deja autorizați. Pentru a preveni utilizarea dozelor de aditiv care ar putea duce la astfel de efecte zootehnice, este necesar să se stabilească un conținut maxim ca o condiție de utilizare a uleiului esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ca aromatizant în hrana pentru animale.

| (9) | Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(9)

Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (10) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Se autorizează substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanța menționată în anexă și preamestecurile care conțin substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 9 februarie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 9 august 2022, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin această substanță astfel cum este specificat în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 9 august 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 9 august 2022, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 19 iulie 2022.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(12):5909.

3

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Numele titularului autorizației | Aditivul | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b317-eo-i | — | Ulei esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. | Compoziția aditivului

  Ulei esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw.

  Caracterizarea substanței active

  Ulei esențial extras din Origanum vulgare spp. hirtum (Link) Ietsw., astfel cum este definit de Consiliul Europei  (1)

  carvacrol: ≥ 75 %
  timol: ≤ 2,7 %
  γ-terpinen: ≤ 3,8 %
  p-cimen: ≤ 6,2 %
  Numărul CoE: 317
  Numărul CAS: 336185-21-8
  Numărul FEMA: 2660

  Metoda de analiză
   (2)

  Pentru determinarea carvacrolului (marker fitochimic) în aditivul destinat hranei pentru animale:






  — | cromatografie în fază gazoasă cuplată cu detecție cu ionizare în flacără (GC-FID) – ISO 13171. |

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți

2b317-eo-i

—

Ulei esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw.

Compoziția aditivului

Ulei esențial extras din Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw.

Caracterizarea substanței active

Ulei esențial extras din Origanum vulgare spp. hirtum (Link) Ietsw., astfel cum este definit de Consiliul Europei  (1)

carvacrol: ≥ 75 %

timol: ≤ 2,7 %

γ-terpinen: ≤ 3,8 %

p-cimen: ≤ 6,2 %

Numărul CoE: 317

Numărul CAS: 336185-21-8

Numărul FEMA: 2660

Metoda de analiză
   (2)

Pentru determinarea carvacrolului (marker fitochimic) în aditivul destinat hranei pentru animale:

—

cromatografie în fază gazoasă cuplată cu detecție cu ionizare în flacără (GC-FID) – ISO 13171.

Pui pentru îngrășare

—

—

22

| 1. | Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |
| --- | --- |

1.

Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor trebuie precizate condițiile de depozitare și de stabilitate. |
| --- | --- |

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor trebuie precizate condițiile de depozitare și de stabilitate.

| 3. | În consecință, nu se permite utilizarea în hrana pentru animale a amestecului de ulei esențial extras din Origanum vulgare subsp. hirtum (Link) Ietsw. cu alți aditivi autorizați obținuți din Origanum vulgare L. |
| --- | --- |

3.

În consecință, nu se permite utilizarea în hrana pentru animale a amestecului de ulei esențial extras din Origanum vulgare subsp. hirtum (Link) Ietsw. cu alți aditivi autorizați obținuți din Origanum vulgare L.

| 4. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

4.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9.8.2032

Găini ouătoare

—

—

33

Curcani pentru îngrășare

—

—

30

Purcei

—

—

40

Porci pentru îngrășare

—

—

48

Scroafe

—

—

63

Vaci de lapte

—

—

57

Viței

—

—

100

Bovine pentru îngrășat, ovine, caprine și cai:

—

—

88

Iepuri

—

—

35

Câini

—

—

106

Pisici

18

Salmonide

—

—

101

Pești ornamentali

—

—

150

---

(1)  Natural sources of flavourings” – Raportul nr. 2 (2007).

(2)  Detaliile metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/10 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/10

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1249 AL COMISIEI

din 19 iulie 2022

privind autorizarea vitaminei B12 sub formă de cianocobalamină produsă de Ensifer adhaerens CNCM I-5541 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea vitaminei B12 sub formă de cianocobalamină produsă de Ensifer adhaerens CNCM I-5541 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi nutriționali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea vitaminei B12 sub formă de cianocobalamină produsă de Ensifer adhaerens CNCM I-5541 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi nutriționali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În avizele din 12 iunie 2018 (3) și 18 noiembrie 2020 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, vitamina B12 sub formă de cianocobalamină produsă de Ensifer adhaerens CNCM I-5541 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că, din cauza conținutului ridicat de endotoxine, a expunerii potențiale prin inhalare la manipularea preamestecurilor și a caracterului iritant raportat al acesteia pentru piele și ochi, vitamina B12 sub formă de cianocobalamină produsă de Ensifer adhaerens CNCM I-5541 prezintă un risc pentru sănătatea utilizatorilor. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în particular în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, rapoartele privind metoda de analiză în hrana pentru animale transmise de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

În avizele din 12 iunie 2018 (3) și 18 noiembrie 2020 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, vitamina B12 sub formă de cianocobalamină produsă de Ensifer adhaerens CNCM I-5541 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că, din cauza conținutului ridicat de endotoxine, a expunerii potențiale prin inhalare la manipularea preamestecurilor și a caracterului iritant raportat al acesteia pentru piele și ochi, vitamina B12 sub formă de cianocobalamină produsă de Ensifer adhaerens CNCM I-5541 prezintă un risc pentru sănătatea utilizatorilor. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în particular în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, rapoartele privind metoda de analiză în hrana pentru animale transmise de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (4) | Evaluarea vitaminei B12 sub formă de cianocobalamină produsă de Ensifer adhaerens CNCM I-5541 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea aditivului respectiv să fie autorizată. |
| --- | --- |

(4)

Evaluarea vitaminei B12 sub formă de cianocobalamină produsă de Ensifer adhaerens CNCM I-5541 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea aditivului respectiv să fie autorizată.

| (5) | Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(5)

Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (6) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar”, este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanța menționată în anexă și preamestecurile care conțin substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 9 februarie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 9 august 2022, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanța specificată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 9 august 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 9 august 2022, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanța specificată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 9 august 2024, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 9 august 2022, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 19 iulie 2022.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/EEC a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2018;16(7):5336.

3

(4)  EFSA Journal 2020;18(12):6335.

4

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categoria aditivi nutriționali


  Grupa funcțională: vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar |
| 3a835 | „Vitamina B12” sau „cianocobalamină” | Compoziția aditivului

  Preparat de cianocobalamină produsă de Ensifer adhaerens CNCM I-5541 conținând ≤ 1 % cianocobalamină
  Formă solidă

  Caracterizarea substanței active

  Cianocobalamină
  C63H88CoN14O14P
  Numărul CAS: 68-19-9
  Puritate: ≥ 96 % | Toate speciile de animale | - | - | - | 1. | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor trebuie indicate condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivi nutriționali

Grupa funcțională: vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar

3a835

„Vitamina B12” sau „cianocobalamină”

Compoziția aditivului

Preparat de cianocobalamină produsă de Ensifer adhaerens CNCM I-5541 conținând ≤ 1 % cianocobalamină

Formă solidă

Caracterizarea substanței active

Cianocobalamină

C63H88CoN14O14P

Numărul CAS: 68-19-9

Puritate: ≥ 96 %

Toate speciile de animale

-

-

-

1.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor trebuie indicate condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.

| 2. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

2.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

| 3. | Conținutul de endotoxine al aditivului și potențialul său de a genera pulberi trebuie să asigure o expunere maximă la endotoxine de 1 600 UI endotoxine/m3 de aer (2). |
| --- | --- |

3.

Conținutul de endotoxine al aditivului și potențialul său de a genera pulberi trebuie să asigure o expunere maximă la endotoxine de 1 600 UI endotoxine/m3 de aer (2).

9 august 2032

Metoda analitică
   (1)

Pentru cuantificarea vitaminei B12/cianocobalaminei în prepararea aditivului furajer și în hrana pentru animale:

| — | cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu fază inversă, cuplată cu detecție spectrofotometrică (HPLC-UV) |
| --- | --- |

—

cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu fază inversă, cuplată cu detecție spectrofotometrică (HPLC-UV)

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Expunerea este calculată pe baza nivelului de endotoxine și a potențialului de a genera pulberi al aditivului în conformitate cu metoda utilizată de EFSA [EFSA Journal 2018;16(7):5336].

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/13 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/13

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1250 AL COMISIEI

din 19 iulie 2022

privind autorizarea substanțelor acrilat de etil, izovalerat de pentil, 2-metilbutirat de butil, 2-metilundecanal, acid (2E)-metilcrotonic, (E,Z) -deca-2,4-dienoat de etil, butan-2-onă, acetat de ciclohexil, 3,4-dimetilciclopentan-1,2-dionă, 5-etil-3-hidroxi-4-metilfuran-2(5H)-onă, butirat de fenetil, fenilacetat de hexil, 4-metilacetofenonă, 4-metoxiacetofenonă, 3-metilfenol, 3,4-dimetilfenol, 1-metoxi-4-metilbenzen, trimetiloxazol și 4,5-dihidrotiofen-3(2H)-onă ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

| (2) | Substanțele acrilat de etil, izovalerat de pentil, 2-metilbutirat de butil, 2-metilundecanal, acid (2E)-metilcrotonic, (E,Z) -deca-2,4-dienoat de etil, butan-2-onă, acetat de ciclohexil, 3,4-dimetilciclopentan-1,2-dionă, 5-etil-3-hidroxi-4-metilfuran-2(5H)-onă, butirat de fenetil, fenilacetat de hexil, 4-metilacetofenonă, 4-metoxiacetofenonă, 3-metilfenol, 3,4-dimetilfenol, 1-metoxi-4-metilbenzen, trimetiloxazol și 4,5-dihidrotiofen-3(2H)-onă au fost autorizate fără limită de timp ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Substanțele acrilat de etil, izovalerat de pentil, 2-metilbutirat de butil, 2-metilundecanal, acid (2E)-metilcrotonic, (E,Z) -deca-2,4-dienoat de etil, butan-2-onă, acetat de ciclohexil, 3,4-dimetilciclopentan-1,2-dionă, 5-etil-3-hidroxi-4-metilfuran-2(5H)-onă, butirat de fenetil, fenilacetat de hexil, 4-metilacetofenonă, 4-metoxiacetofenonă, 3-metilfenol, 3,4-dimetilfenol, 1-metoxi-4-metilbenzen, trimetiloxazol și 4,5-dihidrotiofen-3(2H)-onă au fost autorizate fără limită de timp ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE. Substanțele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (3) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse mai multe cereri pentru reevaluarea respectivilor aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse mai multe cereri pentru reevaluarea respectivilor aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale.

| (4) | Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie autorizați, de asemenea, în vederea utilizării în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea compușilor aromatizanți în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, nu trebuie permisă utilizarea acestor aditivi în apa de băut. |
| --- | --- |

(4)

Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie autorizați, de asemenea, în vederea utilizării în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea compușilor aromatizanți în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, nu trebuie permisă utilizarea acestor aditivi în apa de băut.

| (5) | Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (6) | Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat, în avizele sale din 1 februarie 2012 (3), din 7 martie 2012 (4), din 25 aprilie 2012 (5), din 17 octombrie 2012 (6), din 12 martie 2013 (7), din 5 martie 2014 (8), din 20 octombrie 2015 (9), din 26 ianuarie 2016 (10), din 8 martie 2016 (11), din 20 aprilie 2016 (12), din 25 mai 2016 (13), din 12 iulie 2016 (14) și din 19 octombrie 2016 (15) că, în condițiile de utilizare propuse, aditivii nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivii trebuie considerați ca fiind iritanți pentru piele, ochi și căile respiratorii și sensibilizanți pentru piele. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce privește utilizatorii aditivului. |
| --- | --- |

(6)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat, în avizele sale din 1 februarie 2012 (3), din 7 martie 2012 (4), din 25 aprilie 2012 (5), din 17 octombrie 2012 (6), din 12 martie 2013 (7), din 5 martie 2014 (8), din 20 octombrie 2015 (9), din 26 ianuarie 2016 (10), din 8 martie 2016 (11), din 20 aprilie 2016 (12), din 25 mai 2016 (13), din 12 iulie 2016 (14) și din 19 octombrie 2016 (15) că, în condițiile de utilizare propuse, aditivii nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivii trebuie considerați ca fiind iritanți pentru piele, ochi și căile respiratorii și sensibilizanți pentru piele. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce privește utilizatorii aditivului.

| (7) | Autoritatea a concluzionat că aditivii sunt recunoscuți ca aromatizanți pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare și, prin urmare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivilor în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(7)

Autoritatea a concluzionat că aditivii sunt recunoscuți ca aromatizanți pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi în esență aceeași ca în cazul produselor alimentare și, prin urmare, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metodele de analiză a aditivilor în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

| (8) | Evaluarea aditivilor arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe trebuie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

(8)

Evaluarea aditivilor arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe trebuie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

| (9) | Pentru a face posibil un control mai bun, trebuie prevăzute anumite condiții. Mai exact, pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor trebuie indicat conținutul recomandat. Atunci când acest conținut este depășit, pe eticheta preamestecurilor trebuie indicate anumite informații. |
| --- | --- |

(9)

Pentru a face posibil un control mai bun, trebuie prevăzute anumite condiții. Mai exact, pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor trebuie indicat conținutul recomandat. Atunci când acest conținut este depășit, pe eticheta preamestecurilor trebuie indicate anumite informații.

| (10) | Faptul că utilizarea aditivilor ca substanță aromatizantă nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea acestora în hrana combinată pentru animale administrată prin intermediul apei. |
| --- | --- |

(10)

Faptul că utilizarea aditivilor ca substanță aromatizantă nu este autorizată în apa de băut nu exclude utilizarea acestora în hrana combinată pentru animale administrată prin intermediul apei.

| (11) | Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
| --- | --- |

(11)

Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

| (12) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(12)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează pentru a fi utilizate ca aditivi în nutriția animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 9 februarie 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 9 august 2022 pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanțele respective, astfel cum se specifică în anexa, care sunt produse și etichetate înainte de 9 august 2023, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 9 august 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime pentru hrana animalelor care conțin substanțele respective, astfel cum se specifică în anexa, care sunt produse și etichetate înainte de 9 august 2024, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 9 august 2022, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 19 iulie 2022.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2012;10(2):2573.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2012;10(3):2625.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2012;10(5):2678.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2012;10(10):2927.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2013;11(4):3169.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal 2014;12(3):3608.

8

EFSA Journal

(9)  
  EFSA Journal 2015;13(11):4268.

9

EFSA Journal

(10)  
  EFSA Journal 2016;14(2):4390.

10

EFSA Journal

(11)  
  EFSA Journal 2016;14(6):4441.

11

EFSA Journal

(12)  
  EFSA Journal 2016;14(6):4475.

12

EFSA Journal

(13)  
  EFSA Journal 2016;14(6):4512.

13

EFSA Journal

(14)  
  EFSA Journal 2016;14(8):4557.

14

EFSA Journal

(15)  
  EFSA Journal 2016;14(11):4618.

15

EFSA Journal

---

ANEXĂ

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b09037 | Acrilat de etil | Compoziția aditivului

  Acrilat de etil

  Caracterizarea substanței active

  Acrilat de etil
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: 97 %
  Formula chimică: C5H8O2

  Numărul CAS: 140-88-5
  Nr. FLAVIS: 09.037 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b09037

Acrilat de etil

Compoziția aditivului

Acrilat de etil

Caracterizarea substanței active

Acrilat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: 97 %

Formula chimică: C5H8O2

Numărul CAS: 140-88-5

Nr. FLAVIS: 09.037

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | porcine și păsări de curte: 1 mg; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

porcine și păsări de curte: 1 mg;

| — | alte specii sau categorii de animale: 1,5 mg.” |
| --- | --- |

—

alte specii sau categorii de animale: 1,5 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (1)

Pentru identificarea substanței acrilat de etil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b09499 | Izovalerat de pentil | Compoziția aditivului

  Izovalerat de pentil

  Caracterizarea substanței active

  Izovalerat de pentil
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: 98 %
  Formula chimică: C10H20O2

  Numărul CAS: 25415-62-7
  Nr. FLAVIS: 09.499 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b09499

Izovalerat de pentil

Compoziția aditivului

Izovalerat de pentil

Caracterizarea substanței active

Izovalerat de pentil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: 98 %

Formula chimică: C10H20O2

Numărul CAS: 25415-62-7

Nr. FLAVIS: 09.499

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | porcine și păsări de curte: 1 mg; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

porcine și păsări de curte: 1 mg;

| — | alte specii sau categorii de animale: 1,5 mg.” |
| --- | --- |

—

alte specii sau categorii de animale: 1,5 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (2)

Pentru identificarea substanței izovalerat de pentil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b09519 | 2-Metilbutirat de butil | Compoziția aditivului

  2-Metilbutirat de butil

  Caracterizarea substanței active

  2-Metilbutirat de butil
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: 95 %
  Formula chimică: C9H18O2

  Numărul CAS: 15706-73-7
  Nr. FLAVIS: 09.519 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b09519

2-Metilbutirat de butil

Compoziția aditivului

2-Metilbutirat de butil

Caracterizarea substanței active

2-Metilbutirat de butil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: 95 %

Formula chimică: C9H18O2

Numărul CAS: 15706-73-7

Nr. FLAVIS: 09.519

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | porcine și păsări de curte: 1 mg; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

porcine și păsări de curte: 1 mg;

| — | alte specii sau categorii de animale: 1,5 mg.” |
| --- | --- |

—

alte specii sau categorii de animale: 1,5 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (3)

Pentru identificarea substanței 2-metilbutirat de butil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali.


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b05077 | 2-Metilundecanal | Compoziția aditivului

  2-Metilundecanal

  Caracterizarea substanței active

  2-Metilundecanal
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: 97 %
  Formula chimică: C12H24O
  Numărul CAS: 110-41-8
  Nr. FLAVIS: 05.077 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali.

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b05077

2-Metilundecanal

Compoziția aditivului

2-Metilundecanal

Caracterizarea substanței active

2-Metilundecanal

Produs prin sinteză chimică

Puritate: 97 %

Formula chimică: C12H24O

Numărul CAS: 110-41-8

Nr. FLAVIS: 05.077

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | porcine și păsări de curte: 1 mg; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

porcine și păsări de curte: 1 mg;

| — | alte specii sau categorii de animale: 1,5 mg.” |
| --- | --- |

—

alte specii sau categorii de animale: 1,5 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (4)

Pentru identificarea substanței 2-metilundecanal în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

—

—

—

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b08064 | Acid (2E)-metilcrotonic | Compoziția aditivului

  Acid (2E)-metilcrotonic

  Caracterizarea substanței active

  Acid (2E)-metilcrotonic
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: minimum 99 %
  Formula chimică: C5H8O2

  Numărul CAS: 80-59-1
  Nr. FLAVIS: 08.064 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b08064

Acid (2E)-metilcrotonic

Compoziția aditivului

Acid (2E)-metilcrotonic

Caracterizarea substanței active

Acid (2E)-metilcrotonic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formula chimică: C5H8O2

Numărul CAS: 80-59-1

Nr. FLAVIS: 08.064

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | animale marine: 0,05 mg; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

animale marine: 0,05 mg;

| — | alte specii sau categorii de animale: 1 mg.” |
| --- | --- |

—

alte specii sau categorii de animale: 1 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (5)

Pentru identificarea substanței acid (2E)-metilcrotonic în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b09260 | (E,Z)-Deca-2,4-dienoat de etil | Compoziția aditivului

  (E,Z)-Deca-2,4-dienoat de etil

  Caracterizarea substanței active

  (E,Z)-Deca-2,4-dienoat de etil
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: minimum 90 %
  Formula chimică: C12H20O2

  Numărul CAS: 3025-30-7
  Nr. FLAVIS: 09.260 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b09260

(E,Z)-Deca-2,4-dienoat de etil

Compoziția aditivului

(E,Z)-Deca-2,4-dienoat de etil

Caracterizarea substanței active

(E,Z)-Deca-2,4-dienoat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 90 %

Formula chimică: C12H20O2

Numărul CAS: 3025-30-7

Nr. FLAVIS: 09.260

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | animale marine: 0,05 mg; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

animale marine: 0,05 mg;

| — | alte specii sau categorii de animale: 1 mg.” |
| --- | --- |

—

alte specii sau categorii de animale: 1 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (6)

Pentru identificarea substanței (E,Z)-deca-2,4-dienoat de etil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali.


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b07053 | Butan-2-onă | Compoziția aditivului

  Butan-2-onă

  Caracterizarea substanței active

  Butan-2-onă
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: minimum 99,5 %
  Formula chimică: C4H8O
  Numărul CAS: 78-93-3
  Nr. FLAVIS: 07.053 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali.

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b07053

Butan-2-onă

Compoziția aditivului

Butan-2-onă

Caracterizarea substanței active

Butan-2-onă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99,5 %

Formula chimică: C4H8O

Numărul CAS: 78-93-3

Nr. FLAVIS: 07.053

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | porcine și păsări de curte: 1 mg; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

porcine și păsări de curte: 1 mg;

| — | alte specii sau categorii de animale: 1,5 mg.” |
| --- | --- |

—

alte specii sau categorii de animale: 1,5 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (7)

Pentru identificarea substanței butan-2-onă în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b09027 | Acetat de ciclohexil | Compoziția aditivului

  Acetat de ciclohexil

  Caracterizarea substanței active

  Acetat de ciclohexil
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: > 98 %
  Formula chimică: C8H14O2

  Numărul CAS: 622-45-7
  Nr. FLAVIS: 09.027 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b09027

Acetat de ciclohexil

Compoziția aditivului

Acetat de ciclohexil

Caracterizarea substanței active

Acetat de ciclohexil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: > 98 %

Formula chimică: C8H14O2

Numărul CAS: 622-45-7

Nr. FLAVIS: 09.027

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | animale marine: 0,05 mg; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

animale marine: 0,05 mg;

| — | alte specii sau categorii de animale: 1 mg.” |
| --- | --- |

—

alte specii sau categorii de animale: 1 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (8)

Pentru identificarea substanței acetat de ciclohexil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b07075 | 3,4-Dimetilciclopentan-1,2-dionă | Compoziția aditivului

  3,4-Dimetilciclopentan-1,2-dionă

  Caracterizarea substanței active

  3,4-Dimetilciclopentan-1,2-dionă
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: > 98 %
  Formula chimică: C7H10O2

  Numărul CAS: 13494-06-9
  Nr. FLAVIS: 07.075 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b07075

3,4-Dimetilciclopentan-1,2-dionă

Compoziția aditivului

3,4-Dimetilciclopentan-1,2-dionă

Caracterizarea substanței active

3,4-Dimetilciclopentan-1,2-dionă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: > 98 %

Formula chimică: C7H10O2

Numărul CAS: 13494-06-9

Nr. FLAVIS: 07.075

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | pisici și câini: 5 mg; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

pisici și câini: 5 mg;

| — | animale marine: 0,05 mg; |
| --- | --- |

—

animale marine: 0,05 mg;

| — | alte specii sau categorii de animale: 0,5 mg.” |
| --- | --- |

—

alte specii sau categorii de animale: 0,5 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (9)

Pentru identificarea substanței 3,4-dimetilciclopentan-1,2-dionă în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b10023 | 5-Etil-3-hidroxi-4-metilfuran-2(5H)-onă | Compoziția aditivului

  5-Etil-3-hidroxi-4-metilfuran-2(5H)-onă

  Caracterizarea substanței active

  5-Etil-3-hidroxi-4-metilfuran-2(5H)-onă
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: 95 %
  Formula chimică: C7H10O3

  Numărul CAS: 698-10-2
  Nr. FLAVIS: 10.023 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b10023

5-Etil-3-hidroxi-4-metilfuran-2(5H)-onă

Compoziția aditivului

5-Etil-3-hidroxi-4-metilfuran-2(5H)-onă

Caracterizarea substanței active

5-Etil-3-hidroxi-4-metilfuran-2(5H)-onă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: 95 %

Formula chimică: C7H10O3

Numărul CAS: 698-10-2

Nr. FLAVIS: 10.023

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | animale marine: 0,05 mg; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

animale marine: 0,05 mg;

| — | păsări de curte și porci: 0,05 mg; |
| --- | --- |

—

păsări de curte și porci: 0,05 mg;

| — | alte specii sau categorii de animale: 0,08 mg.” |
| --- | --- |

—

alte specii sau categorii de animale: 0,08 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (10)

Pentru identificarea substanței 5-etil-3-hidroxi-4-metilfuran-2(5H)-onă în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b09168 | Butirat de fenetil | Compoziția aditivului

  Butirat de fenetil

  Caracterizarea substanței active

  Butirat de fenetil
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: 97 %
  Formula chimică: C12H16O2

  Numărul CAS: 103-52-6
  Nr. FLAVIS: 09.168 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b09168

Butirat de fenetil

Compoziția aditivului

Butirat de fenetil

Caracterizarea substanței active

Butirat de fenetil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: 97 %

Formula chimică: C12H16O2

Numărul CAS: 103-52-6

Nr. FLAVIS: 09.168

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | porcine și păsări de curte: 1 mg; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

porcine și păsări de curte: 1 mg;

| — | alte specii sau categorii de animale: 1,5 mg.” |
| --- | --- |

—

alte specii sau categorii de animale: 1,5 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (11)

Pentru identificarea substanței butirat de fenetil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

—

—

—

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b09804 | Fenilacetat de hexil | Compoziția aditivului

  Fenilacetat de hexil

  Caracterizarea substanței active

  Fenilacetat de hexil
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: 97 %
  Formula chimică: C14H20O2

  Numărul CAS: 5421-17-0
  Nr. FLAVIS: 09.804 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b09804

Fenilacetat de hexil

Compoziția aditivului

Fenilacetat de hexil

Caracterizarea substanței active

Fenilacetat de hexil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: 97 %

Formula chimică: C14H20O2

Numărul CAS: 5421-17-0

Nr. FLAVIS: 09.804

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | porcine și păsări de curte: 1 mg; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

porcine și păsări de curte: 1 mg;

| — | alte specii sau categorii de animale: 1,5 mg.” |
| --- | --- |

—

alte specii sau categorii de animale: 1,5 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (12)

Pentru identificarea substanței fenilacetat de hexil în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

—

—

—

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b07022 | 4-Metilacetofenonă | Compoziția aditivului

  4-Metilacetofenonă

  Caracterizarea substanței active

  4-Metilacetofenonă
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: > 95 %
  Formula chimică: C9H10O
  Numărul CAS: 122-00-9
  Nr. FLAVIS: 07.022 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b07022

4-Metilacetofenonă

Compoziția aditivului

4-Metilacetofenonă

Caracterizarea substanței active

4-Metilacetofenonă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: > 95 %

Formula chimică: C9H10O

Numărul CAS: 122-00-9

Nr. FLAVIS: 07.022

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | animale marine: 0,05 mg; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

animale marine: 0,05 mg;

| — | pisici: 1 mg; |
| --- | --- |

—

pisici: 1 mg;

| — | alte specii sau categorii de animale: 5 mg.” |
| --- | --- |

—

alte specii sau categorii de animale: 5 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (13)

Pentru identificarea substanței 4-metilacetofenonă în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b07038 | 4-Metoxiacetofenonă | Compoziția aditivului

  4-Metoxiacetofenonă

  Caracterizarea substanței active

  4-Metoxiacetofenonă
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: > 97 %
  Formula chimică: C9H10O2

  Numărul CAS: 100-06-1
  Nr. FLAVIS: 07.038 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b07038

4-Metoxiacetofenonă

Compoziția aditivului

4-Metoxiacetofenonă

Caracterizarea substanței active

4-Metoxiacetofenonă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: > 97 %

Formula chimică: C9H10O2

Numărul CAS: 100-06-1

Nr. FLAVIS: 07.038

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | animale marine: 0,05 mg; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

animale marine: 0,05 mg;

| — | pisici: 1 mg; |
| --- | --- |

—

pisici: 1 mg;

| — | alte specii sau categorii de animale: 5 mg.” |
| --- | --- |

—

alte specii sau categorii de animale: 5 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (14)

Pentru identificarea substanței 4-metoxiacetofenonă în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b04026 | 3-Metilfenol | Compoziția aditivului

  3-Metilfenol

  Caracterizarea substanței active

  3-Metilfenol
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: 98 %
  Formula chimică: C7H8O
  Numărul CAS: 108-39-4
  Nr. FLAVIS: 04.026 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b04026

3-Metilfenol

Compoziția aditivului

3-Metilfenol

Caracterizarea substanței active

3-Metilfenol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: 98 %

Formula chimică: C7H8O

Numărul CAS: 108-39-4

Nr. FLAVIS: 04.026

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg.” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (15)

Pentru identificarea substanței 3-metilfenol în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b04048 | 3,4-Dimetilfenol | Compoziția aditivului

  3,4-Dimetilfenol

  Caracterizarea substanței active

  3,4-Dimetilfenol
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: 98 %
  Formula chimică: C8H10O
  Numărul CAS: 95-65-8
  Nr. FLAVIS: 04.048 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b04048

3,4-Dimetilfenol

Compoziția aditivului

3,4-Dimetilfenol

Caracterizarea substanței active

3,4-Dimetilfenol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: 98 %

Formula chimică: C8H10O

Numărul CAS: 95-65-8

Nr. FLAVIS: 04.048

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg.” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (16)

Pentru identificarea substanței 3,4-dimetilfenol în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b04015 | 1-Metoxi-4-metilbenzen | Compoziția aditivului

  1-Metoxi-4-metilbenzen

  Caracterizarea substanței active

  1-Metoxi-4-metilbenzen
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: 99 %
  Formula chimică: C8H10O
  Numărul CAS: 104-93-8
  Nr. FLAVIS: 04.015 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b04015

1-Metoxi-4-metilbenzen

Compoziția aditivului

1-Metoxi-4-metilbenzen

Caracterizarea substanței active

1-Metoxi-4-metilbenzen

Produs prin sinteză chimică

Puritate: 99 %

Formula chimică: C8H10O

Numărul CAS: 104-93-8

Nr. FLAVIS: 04.015

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg.” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (17)

Pentru identificarea substanței 1-metoxi-4-metilbenzen în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b13169 | Trimetiloxazol | Compoziția aditivului

  Trimetiloxazol

  Caracterizarea substanței active

  Trimetiloxazol
  Produs prin sinteză chimică
  Puritate: > 95 %
  Formula chimică: C6H9ON
  Numărul CAS: 20662-84-4
  Nr. FLAVIS: 13.169 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b13169

Trimetiloxazol

Compoziția aditivului

Trimetiloxazol

Caracterizarea substanței active

Trimetiloxazol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: > 95 %

Formula chimică: C6H9ON

Numărul CAS: 20662-84-4

Nr. FLAVIS: 13.169

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:






  — | animale marine: 0,05 mg; |
| --- | --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

animale marine: 0,05 mg;

| — | păsări de curte și porci: 0,3 mg; |
| --- | --- |

—

păsări de curte și porci: 0,3 mg;

| — | alte specii sau categorii de animale: 0,5 mg.” |
| --- | --- |

—

alte specii sau categorii de animale: 0,5 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (18)

Pentru identificarea substanței trimetiloxazol în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

| Numărul de identificare al aditivului | Aditiv | Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică | Specia sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținutul minim | Conținutul maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 % |
| Categorie: aditivi senzoriali


  Grupa funcțională: compuși aromatizanți |
| 2b15012 | 4,5-Dihidrotiofen-3(2H)-onă | Compoziția aditivului

  4,5-Dihidrotiofen-3(2H)-onă

  Caracterizarea substanței active

  4,5-Dihidrotiofen-3(2H)-onă
  Produs prin sinteză chimică.
  Puritate: 97 %
  Formula chimică: C4H6OS
  Numărul CAS: 1003-04-9
  Nr. FLAVIS: 15.012 | Toate speciile de animale | — | — | — | 1. | Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec. |

Numărul de identificare al aditivului

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali

Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b15012

4,5-Dihidrotiofen-3(2H)-onă

Compoziția aditivului

4,5-Dihidrotiofen-3(2H)-onă

Caracterizarea substanței active

4,5-Dihidrotiofen-3(2H)-onă

Produs prin sinteză chimică.

Puritate: 97 %

Formula chimică: C4H6OS

Numărul CAS: 1003-04-9

Nr. FLAVIS: 15.012

Toate speciile de animale

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

| 2. | A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor. |
| --- | --- |

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

| 3. | Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
  „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg.” |
| --- | --- |

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg.”

| 4. | Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3. |
| --- | --- |

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

| 5. | Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator. |
| --- | --- |

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și aparatul respirator.

9 august 2032

Metoda analitică
   (19)

Pentru identificarea substanței 4,5-dihidrotiofen-3(2H)-onă în aditivul destinat hranei animalelor și în preamestecurile aromatizante destinate hranei animalelor:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

---

(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(2)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(3)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(4)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(5)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(6)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(7)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(8)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(9)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(10)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(11)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(12)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(13)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(14)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(15)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(16)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(17)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(18)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

(19)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/35 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/35

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1251 AL COMISIEI

din 19 iulie 2022

de reînnoire a aprobării substanțelor active feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (acetați) ca substanțe active cu risc redus și feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (aldehide și alcooli), în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 20 alineatul (1) coroborat cu articolul 22 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Prin Directiva 2008/127/CE a Comisiei (2), feromonii de lepidoptere cu catenă liniară au fost incluși ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3). |
| --- | --- |

(1)

Prin Directiva 2008/127/CE a Comisiei (2), feromonii de lepidoptere cu catenă liniară au fost incluși ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

| (2) | Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4). |
| --- | --- |

(2)

Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

| (3) | Aprobarea substanțelor active feromoni de lepidoptere cu catenă liniară, în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 august 2022. |
| --- | --- |

(3)

Aprobarea substanțelor active feromoni de lepidoptere cu catenă liniară, în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 august 2022.

| (4) | Feromonii de lepidoptere cu catenă liniară sunt substanțe produse în mod natural de insecte din ordinul lepidopterelor. Au o definiție structurală și un mecanism de acțiune comune și pot fi compuse din acetați, aldehide sau alcooli. |
| --- | --- |

(4)

Feromonii de lepidoptere cu catenă liniară sunt substanțe produse în mod natural de insecte din ordinul lepidopterelor. Au o definiție structurală și un mecanism de acțiune comune și pot fi compuse din acetați, aldehide sau alcooli.

| (5) | În conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5), au fost depuse, în termenul prevăzut la articolul respectiv, cereri de reînnoire a aprobării substanțelor active feromoni de lepidoptere cu catenă liniară. |
| --- | --- |

(5)

În conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5), au fost depuse, în termenul prevăzut la articolul respectiv, cereri de reînnoire a aprobării substanțelor active feromoni de lepidoptere cu catenă liniară.

| (6) | Solicitanții au depus dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea este completă. |
| --- | --- |

(6)

Solicitanții au depus dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea este completă.

| (7) | Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 3 iunie 2019, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei. |
| --- | --- |

(7)

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 3 iunie 2019, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.

| (8) | Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. De asemenea, autoritatea a transmis solicitanților și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, în scopul formulării de observații, și a lansat o consultare publică pe marginea acestuia. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite. |
| --- | --- |

(8)

Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. De asemenea, autoritatea a transmis solicitanților și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, în scopul formulării de observații, și a lansat o consultare publică pe marginea acestuia. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

| (9) | La 19 mai 2021, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6) cu privire la posibilitatea ca feromonii de lepidoptere cu catenă liniară să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Concluzia autorității a făcut distincție între acetați, aldehide și alcooli în cadrul feromonilor de lepidoptere cu catenă liniară. |
| --- | --- |

(9)

La 19 mai 2021, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6) cu privire la posibilitatea ca feromonii de lepidoptere cu catenă liniară să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Concluzia autorității a făcut distincție între acetați, aldehide și alcooli în cadrul feromonilor de lepidoptere cu catenă liniară.

| (10) | La 1 decembrie 2021 și la 30 martie 2022, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și, respectiv, un proiect de regulament. |
| --- | --- |

(10)

La 1 decembrie 2021 și la 30 martie 2022, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și, respectiv, un proiect de regulament.

| (11) | Comisia a invitat solicitanții să își transmită observațiile cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 (7), cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitanții și-au prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție. |
| --- | --- |

(11)

Comisia a invitat solicitanții să își transmită observațiile cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 (7), cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitanții și-au prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție.

| (12) | Comisia consideră că, în cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanțele active feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (acetați, aldehide sau alcooli), s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Comisia consideră că, în cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanțele active feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (acetați, aldehide sau alcooli), s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

| (13) | Comisia consideră, de asemenea, că feromonii de lepidoptere cu catenă liniară (acetați) sunt substanțe active cu risc redus în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, deoarece nu sunt substanțe care prezintă motive de îngrijorare și îndeplinesc condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(13)

Comisia consideră, de asemenea, că feromonii de lepidoptere cu catenă liniară (acetați) sunt substanțe active cu risc redus în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, deoarece nu sunt substanțe care prezintă motive de îngrijorare și îndeplinesc condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la regulamentul respectiv.

| (14) | Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea feromonilor de lepidoptere cu catenă liniară (acetați) ca substanțe active cu risc redus și aprobarea feromonilor de lepidoptere cu catenă liniară (aldehide și alcooli) ca substanțe active. |
| --- | --- |

(14)

Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea feromonilor de lepidoptere cu catenă liniară (acetați) ca substanțe active cu risc redus și aprobarea feromonilor de lepidoptere cu catenă liniară (aldehide și alcooli) ca substanțe active.

| (15) | Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se prevadă anumite condiții. |
| --- | --- |

(15)

Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se prevadă anumite condiții.

| (16) | Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(16)

Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

| (17) | Prezentul regulament trebuie să se aplice din ziua următoare datei de expirare a aprobării feromonilor de lepidoptere cu catenă liniară (acetați) și a feromonilor de lepidoptere cu catenă liniară (aldehide și alcooli). |
| --- | --- |

(17)

Prezentul regulament trebuie să se aplice din ziua următoare datei de expirare a aprobării feromonilor de lepidoptere cu catenă liniară (acetați) și a feromonilor de lepidoptere cu catenă liniară (aldehide și alcooli).

| (18) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(18)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Reînnoirea aprobării substanței active

Se reînnoiește aprobarea substanțelor active feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (acetați), feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (aldehide) și feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (alcooli), sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa I.

Articolul 2

Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Articolul 3

Intrare în vigoare și data aplicării

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Se aplică de la 1 septembrie 2022.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 19 iulie 2022.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Directiva Comisiei 2008/127/CE din 18 decembrie 2008 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii mai multor substanțe active (JO L 344, 20.12.2008, p. 89).

2

(3)  Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).

3

(4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).

4

(5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26).

5

(6)  EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară), „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Straight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLPs)” [„Concluzia evaluării inter pares cu privire la riscul utilizării ca pesticid a substanței active feromoni de lepidoptere cu catenă liniară”]. EFSA Journal 2021;19(6):6656, 24 pp. doi:10.2903/j.efsa.2021,6656. Document disponibil online la adresa: http://www.efsa.europa.eu

6

inter pares

EFSA Journal

(7)  Acest regulament a fost înlocuit de Regulamentul (UE) 2020/1740, însă continuă să se aplice procedurii de reînnoire a aprobării substanțelor active: (1) a căror perioadă de aprobare expiră înainte de 27 martie 2024; (2) pentru care un regulament, adoptat în conformitate cu articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 la 27 martie 2021 sau după această dată, prelungește perioada de aprobare până la 27 martie 2024 sau până la o dată ulterioară.

7

---

ANEXA I

| Denumire comună, numere de identificare | Denumire IUPAC | Puritate | Data aprobării | Expirarea aprobării | Dispoziții specifice |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (acetați) | În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens | În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens | 1 septembrie 2022 | 30 august 2037 | În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de apendicele I și II la acesta.
  Atunci când evaluează cererile de autorizare, statele membre acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. |
| Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (aldehide) | În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens | În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens | 1 septembrie 2022 | 30 august 2037 | În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de apendicele I și II la acesta.
  Atunci când evaluează cererile de autorizare, statele membre acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. |
| Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (alcooli) | În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens | În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens | 1 septembrie 2022 | 30 august 2037 | În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de apendicele I și II la acesta.
  Atunci când evaluează cererile de autorizare, statele membre acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor. |

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziții specifice

Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (acetați)

În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens

În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens

1 septembrie 2022

30 august 2037

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de apendicele I și II la acesta.

Atunci când evaluează cererile de autorizare, statele membre acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (aldehide)

În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens

În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens

1 septembrie 2022

30 august 2037

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de apendicele I și II la acesta.

Atunci când evaluează cererile de autorizare, statele membre acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (alcooli)

În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens

În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens

1 septembrie 2022

30 august 2037

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de apendicele I și II la acesta.

Atunci când evaluează cererile de autorizare, statele membre acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora. Condițiile de utilizare includ, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.

---

ANEXA II

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

| 1. | în partea A, rubrica 255 referitoare la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară se elimină; |
| --- | --- |

1.

în partea A, rubrica 255 referitoare la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară se elimină;

| 2. | în partea B se adaugă următoarele rubrici:











  Număr | Denumire comună, numere de identificare | Denumire IUPAC | Puritate | Data aprobării | Expirarea aprobării | Dispoziții specifice |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „153 | Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (aldehide) | În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens | În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens | 1 septembrie 2022 | 30 august 2037 | În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de apendicele I și II la acesta.
  Atunci când evaluează cererile de autorizare, statele membre acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora.
  Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.” |
| „154 | Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (alcooli) | Raportul de reexaminare SANTE SANTE/10828/2021 | Raportul de reexaminare SANTE SANTE/10828/2021 | 1 septembrie 2022 | 30 august 2037 | În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de apendicele I și II la acesta.
  Atunci când evaluează cererile de autorizare, statele membre acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora.
  Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.” |

2.

în partea B se adaugă următoarele rubrici:

Număr

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziții specifice

„153

Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (aldehide)

În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens

În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens

1 septembrie 2022

30 august 2037

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de apendicele I și II la acesta.

Atunci când evaluează cererile de autorizare, statele membre acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora.

Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.”

„154

Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (alcooli)

Raportul de reexaminare SANTE SANTE/10828/2021

Raportul de reexaminare SANTE SANTE/10828/2021

1 septembrie 2022

30 august 2037

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de apendicele I și II la acesta.

Atunci când evaluează cererile de autorizare, statele membre acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora.

Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.”

| 3. | în partea D, se adaugă următoarea rubrică:











  Număr | Denumire comună, numere de identificare | Denumire IUPAC | Puritate | Data aprobării | Expirarea aprobării | Dispoziții specifice |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „38 | Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (acetați) | În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens | În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens | 1 septembrie 2022 | 30 august 2037 | În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de apendicele I și II la acesta.
  Atunci când evaluează cererile de autorizare, statele membre acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora.
  Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.” |

3.

în partea D, se adaugă următoarea rubrică:

Număr

Denumire comună, numere de identificare

Denumire IUPAC

Puritate

Data aprobării

Expirarea aprobării

Dispoziții specifice

„38

Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (acetați)

În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens

În Raportul de reexaminare SANTE/10828/2021 figurează detalii în acest sens

1 septembrie 2022

30 august 2037

În vederea punerii în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține seama de concluziile raportului privind reînnoirea aprobării referitor la feromonii de lepidoptere cu catenă liniară, în special de apendicele I și II la acesta.

Atunci când evaluează cererile de autorizare, statele membre acordă o atenție deosebită eficacității produselor de protecție a plantelor care conțin fie substanțe individuale, fie amestecuri ale acestora.

Condițiile de utilizare trebuie să includă, dacă este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.”

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/41 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/41

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1252 AL COMISIEI

din 19 iulie 2022

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2015/408 în vederea actualizării listei substanțelor susceptibile de înlocuire

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 78 alineatul (2),

întrucât:

| (1) | Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 al Comisiei (2) conține o listă de substanțe active care îndeplinesc criteriile prevăzute la punctul 4 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 pentru a fi considerate substanțe susceptibile de înlocuire. |
| --- | --- |

(1)

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 al Comisiei (2) conține o listă de substanțe active care îndeplinesc criteriile prevăzute la punctul 4 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 pentru a fi considerate substanțe susceptibile de înlocuire.

| (2) | Unele dintre aceste substanțe nu mai sunt aprobate sau aprobările lor au fost reînnoite în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ceea ce a dus la o includere în partea E a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3). Includerea lor în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 nu mai este pertinentă. Din motive de claritate și transparență, ele trebuie eliminate din anexa respectivă. |
| --- | --- |

(2)

Unele dintre aceste substanțe nu mai sunt aprobate sau aprobările lor au fost reînnoite în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ceea ce a dus la o includere în partea E a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3). Includerea lor în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 nu mai este pertinentă. Din motive de claritate și transparență, ele trebuie eliminate din anexa respectivă.

| (3) | Quizalofop-P (varianta quizalofop-P-tefuril) este o substanță activă aprobată inclusă în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 ca substanță susceptibilă de înlocuire dat fiind că anterior făcuse obiectul clasificării armonizate ca substanță toxică pentru reproducere din categoria 1B, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (4). Prin Regulamentul (UE) 2018/1480 al Comisiei (5), această clasificare a fost actualizată, devenind substanță toxică pentru reproducere de categoria 2. Prin urmare, quizalofop-P-tefuril nu mai îndeplinește criteriile pentru a fi considerat substanță susceptibilă de înlocuire și trebuie eliminat din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408. |
| --- | --- |

(3)

Quizalofop-P (varianta quizalofop-P-tefuril) este o substanță activă aprobată inclusă în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 ca substanță susceptibilă de înlocuire dat fiind că anterior făcuse obiectul clasificării armonizate ca substanță toxică pentru reproducere din categoria 1B, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (4). Prin Regulamentul (UE) 2018/1480 al Comisiei (5), această clasificare a fost actualizată, devenind substanță toxică pentru reproducere de categoria 2. Prin urmare, quizalofop-P-tefuril nu mai îndeplinește criteriile pentru a fi considerat substanță susceptibilă de înlocuire și trebuie eliminat din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408.

| (4) | Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 trebuie modificat în consecință. |
| --- | --- |

(4)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 trebuie modificat în consecință.

| (5) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(5)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 19 iulie 2022.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408 al Comisiei din 11 martie 2015 privind punerea în aplicare a articolului 80 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și privind stabilirea unei liste a substanțelor susceptibile de înlocuire (JO L 67, 12.3.2015, p. 18).

2

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).

3

(4)  Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).

4

(5)  Regulamentul (UE) 2018/1480 al Comisiei din 4 octombrie 2018 de modificare, în vederea adaptării la progresul tehnic și științific, a Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor și de corectare a Regulamentului (UE) 2017/776 al Comisiei (JO L 251, 5.10.2018, p. 1).

5

---

ANEXĂ

Următoarele rubrici se elimină din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/408:

| | amitrol; |
| --- | --- |

amitrol;

| | bifentrin; |
| --- | --- |

bifentrin;

| | bromadiolon; |
| --- | --- |

bromadiolon;

| | carbendazim; |
| --- | --- |

carbendazim;

| | carbetamid; |
| --- | --- |

carbetamid;

| | compuși de cupru (variantele hidroxid de cupru, oxiclorură de cupru, oxid de cupru, amestec de Bordeaux și sulfat de cupru tribazic); |
| --- | --- |

compuși de cupru (variantele hidroxid de cupru, oxiclorură de cupru, oxid de cupru, amestec de Bordeaux și sulfat de cupru tribazic);

| | ciproconazol; |
| --- | --- |

ciproconazol;

| | difenacum; |
| --- | --- |

difenacum;

| | dimetoat; |
| --- | --- |

dimetoat;

| | diquat; |
| --- | --- |

diquat;

| | epoxiconazol; |
| --- | --- |

epoxiconazol;

| | esfenvalerat; |
| --- | --- |

esfenvalerat;

| | etoprofos; |
| --- | --- |

etoprofos;

| | etoxazol; |
| --- | --- |

etoxazol;

| | famoxadon; |
| --- | --- |

famoxadon;

| | fenamifos; |
| --- | --- |

fenamifos;

| | oxid de fenbutatin; |
| --- | --- |

oxid de fenbutatin;

| | fipronil; |
| --- | --- |

fipronil;

| | fluquinconazol; |
| --- | --- |

fluquinconazol;

| | glufosinat; |
| --- | --- |

glufosinat;

| | haloxifop-P; |
| --- | --- |

haloxifop-P;

| | imazamox; |
| --- | --- |

imazamox;

| | imazosulfuron; |
| --- | --- |

imazosulfuron;

| | izoproturon; |
| --- | --- |

izoproturon;

| | izopirazam; |
| --- | --- |

izopirazam;

| | lambda-cihalotrin; |
| --- | --- |

lambda-cihalotrin;

| | linuron; |
| --- | --- |

linuron;

| | lufenuron; |
| --- | --- |

lufenuron;

| | mecoprop; |
| --- | --- |

mecoprop;

| | metomil; |
| --- | --- |

metomil;

| | metsulfuron-metil; |
| --- | --- |

metsulfuron-metil;

| | molinat; |
| --- | --- |

molinat;

| | miclobutanil; |
| --- | --- |

miclobutanil;

| | oxadiargil; |
| --- | --- |

oxadiargil;

| | oxadiazon; |
| --- | --- |

oxadiazon;

| | pendimetalin; |
| --- | --- |

pendimetalin;

| | procloraz; |
| --- | --- |

procloraz;

| | profoxidim; |
| --- | --- |

profoxidim;

| | propiconazol; |
| --- | --- |

propiconazol;

| | prosulfuron; |
| --- | --- |

prosulfuron;

| | quinoxifen; |
| --- | --- |

quinoxifen;

| | quizalofop-P (varianta quizalofop-P-tefuril); |
| --- | --- |

quizalofop-P (varianta quizalofop-P-tefuril);

| | tepraloxidim; |
| --- | --- |

tepraloxidim;

| | tiacloprid; |
| --- | --- |

tiacloprid;

| | triasulfuron; |
| --- | --- |

triasulfuron;

| | triazoxid; |
| --- | --- |

triazoxid;

| | warfarină. |
| --- | --- |

warfarină.

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/45 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/45

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1253 AL COMISIEI

din 19 iulie 2022

de rectificare a Regulamentului (UE) nr. 748/2012 în ceea ce privește derogările de la anumite cerințe introduse prin Regulamentul delegat (UE) 2022/201

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2018/1139 al Parlamentului European și al Consiliului din 4 iulie 2018 privind normele comune în domeniul aviației civile și de înființare a Agenției Uniunii Europene pentru Siguranța Aviației, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 2111/2005, (CE) nr. 1008/2008, (UE) nr. 996/2010, (UE) nr. 376/2014 și a Directivelor 2014/30/UE și 2014/53/UE ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 552/2004 și (CE) nr. 216/2008 ale Parlamentului European și ale Consiliului și a Regulamentului (CEE) nr. 3922/91 al Consiliului (1), în special articolul 62 alineatul (14),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (UE) nr. 748/2012 al Comisiei (2) stabilește cerințele tehnice comune pentru proiectarea și producția aeronavelor civile, precum și a motoarelor, elicelor și pieselor care urmează să fie instalate pe acestea. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (UE) nr. 748/2012 al Comisiei (2) stabilește cerințele tehnice comune pentru proiectarea și producția aeronavelor civile, precum și a motoarelor, elicelor și pieselor care urmează să fie instalate pe acestea.

| (2) | În conformitate cu punctul 3.1 litera (b) din anexa II la Regulamentul (UE) 2018/1139, organizațiile de proiectare și de producție aprobate trebuie să implementeze și să mențină un sistem de management pentru a asigura conformitatea cu cerințele esențiale prevăzute în anexa respectivă, pentru a gestiona riscurile la adresa siguranței și pentru a urmări ameliorarea continuă a sistemului respectiv. |
| --- | --- |

(2)

În conformitate cu punctul 3.1 litera (b) din anexa II la Regulamentul (UE) 2018/1139, organizațiile de proiectare și de producție aprobate trebuie să implementeze și să mențină un sistem de management pentru a asigura conformitatea cu cerințele esențiale prevăzute în anexa respectivă, pentru a gestiona riscurile la adresa siguranței și pentru a urmări ameliorarea continuă a sistemului respectiv.

| (3) | În conformitate cu anexa 19 la Convenția privind aviația civilă internațională, semnată la Chicago la 7 decembrie 1944 („Convenția de la Chicago”), autoritățile competente trebuie să solicite organizațiilor de proiectare și de producție aprobate să implementeze un sistem de management al siguranței. |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu anexa 19 la Convenția privind aviația civilă internațională, semnată la Chicago la 7 decembrie 1944 („Convenția de la Chicago”), autoritățile competente trebuie să solicite organizațiilor de proiectare și de producție aprobate să implementeze un sistem de management al siguranței.

| (4) | Regulamentul delegat (UE) 2022/201 al Comisiei (3) a introdus un sistem de management pentru toate organizațiile de proiectare și de producție aprobate care intră sub incidența anexei I la Regulamentul (UE) nr. 748/2012, pentru a se conforma standardelor și practicilor internaționale recomandate ale Organizației Aviației Civile Internaționale („OACI”) stabilite în anexa 19 la Convenția de la Chicago. |
| --- | --- |

(4)

Regulamentul delegat (UE) 2022/201 al Comisiei (3) a introdus un sistem de management pentru toate organizațiile de proiectare și de producție aprobate care intră sub incidența anexei I la Regulamentul (UE) nr. 748/2012, pentru a se conforma standardelor și practicilor internaționale recomandate ale Organizației Aviației Civile Internaționale („OACI”) stabilite în anexa 19 la Convenția de la Chicago.

| (5) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/203 al Comisiei (4) a introdus un sistem de management și sisteme de raportare a evenimentelor care urmează să fie instituite de către autoritățile competente. |
| --- | --- |

(5)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/203 al Comisiei (4) a introdus un sistem de management și sisteme de raportare a evenimentelor care urmează să fie instituite de către autoritățile competente.

| (6) | Regulamentul delegat (UE) 2022/201 și Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/203 au modificat articolul 8 și, respectiv, articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 748/2012. Modificările prevedeau perioade de tranziție până la 7 martie 2025 pentru ca organizațiile de proiectare și organizațiile de producție să corecteze orice neconformitate constatată în legătură cu cerințele care au fost introduse prin Regulamentul delegat (UE) 2022/201 în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 748/2012. |
| --- | --- |

(6)

Regulamentul delegat (UE) 2022/201 și Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/203 au modificat articolul 8 și, respectiv, articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 748/2012. Modificările prevedeau perioade de tranziție până la 7 martie 2025 pentru ca organizațiile de proiectare și organizațiile de producție să corecteze orice neconformitate constatată în legătură cu cerințele care au fost introduse prin Regulamentul delegat (UE) 2022/201 în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 748/2012.

| (7) | Textul adoptat care modifică articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 748/2012 făcea trimitere în mod eronat la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/203, în loc să facă trimitere la Regulamentul delegat (UE) 2022/201. |
| --- | --- |

(7)

Textul adoptat care modifică articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 748/2012 făcea trimitere în mod eronat la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/203, în loc să facă trimitere la Regulamentul delegat (UE) 2022/201.

| (8) | În plus, textul care modifică articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 748/2012 nu lua în considerare faptul că numai un set limitat de cerințe introduse prin Regulamentul delegat (UE) 2022/201, în principal cerințele privind raportarea și ținerea de evidențe, sunt aplicabile organizațiilor care produc produse, piese sau echipamente fără certificat de aprobare și care dețin o scrisoare de aprobare și că scrisoarea de aprobare respectivă este valabilă numai pentru o perioadă limitată. Prin urmare, perioada de tranziție până la 7 martie 2025 pentru corectarea neconformităților constatate în legătură cu cerințele care au fost introduse prin Regulamentul delegat (UE) 2022/201 nu este relevantă pentru organizațiile respective. Astfel, pentru a se asigura coerența cu data de aplicabilitate a Regulamentului delegat (UE) 2022/201, organizațiile pentru care scrisoarea de aprobare este emisă la 7 martie 2023 sau înainte de această dată nu trebuie să fie obligate să respecte cerințele introduse prin Regulamentul delegat (UE) 2022/201. |
| --- | --- |

(8)

În plus, textul care modifică articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 748/2012 nu lua în considerare faptul că numai un set limitat de cerințe introduse prin Regulamentul delegat (UE) 2022/201, în principal cerințele privind raportarea și ținerea de evidențe, sunt aplicabile organizațiilor care produc produse, piese sau echipamente fără certificat de aprobare și care dețin o scrisoare de aprobare și că scrisoarea de aprobare respectivă este valabilă numai pentru o perioadă limitată. Prin urmare, perioada de tranziție până la 7 martie 2025 pentru corectarea neconformităților constatate în legătură cu cerințele care au fost introduse prin Regulamentul delegat (UE) 2022/201 nu este relevantă pentru organizațiile respective. Astfel, pentru a se asigura coerența cu data de aplicabilitate a Regulamentului delegat (UE) 2022/201, organizațiile pentru care scrisoarea de aprobare este emisă la 7 martie 2023 sau înainte de această dată nu trebuie să fie obligate să respecte cerințele introduse prin Regulamentul delegat (UE) 2022/201.

| (9) | Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 748/2012 trebuie rectificat în consecință. |
| --- | --- |

(9)

Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 748/2012 trebuie rectificat în consecință.

| (10) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în conformitate cu articolul 127 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2018/1139, |
| --- | --- |

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în conformitate cu articolul 127 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2018/1139,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

La articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 748/2012, alineatele (5) și (6) se înlocuiesc cu următorul text:

„(5)   Prin derogare de la punctul 21.B.225 litera (d) subpunctele 1 și 2 din anexa I (partea 21), o organizație de producție care deține un certificat de aprobare valabil eliberat în conformitate cu anexa I (partea 21) poate corecta, până la 7 martie 2025, orice neconformități constatate în legătură cu cerințele din anexa I introduse prin Regulamentul delegat (UE) 2022/201 al Comisiei (*1).

Dacă după 7 martie 2025 organizația nu a închis constatările în cauză, certificatul de aprobare este revocat, limitat sau suspendat în totalitate sau parțial.

(6)   Prin derogare de la punctul 21.A.125C litera (a) subpunctul 1 din anexa I (partea 21), o organizație care produce produse, piese sau echipamente fără certificat de aprobare și care deține o scrisoare de aprobare valabilă emisă la 7 martie 2023 sau înainte de această dată în conformitate cu anexa I (partea 21) nu este obligată să respecte cerințele relevante din anexa I introduse prin Regulamentul delegat (UE) 2022/201.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 7 martie 2023.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 19 iulie 2022.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 212, 22.8.2018, p. 1.

1

(2)  Regulamentul (UE) nr. 748/2012 al Comisiei din 3 august 2012 de stabilire a normelor de punere în aplicare privind certificarea pentru navigabilitate și mediu a aeronavelor și a produselor, pieselor și echipamentelor aferente, precum și certificarea organizațiilor de proiectare și producție (JO L 224, 21.8.2012, p. 1).

2

(3)  Regulamentul delegat (UE) 2022/201 al Comisiei din 10 decembrie 2021 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 748/2012 în ceea ce privește sistemele de management al siguranței și sistemele de raportare a evenimentelor care urmează să fie instituite de către organizațiile de proiectare și de producție și în ceea ce privește procedurile aplicate de agenție, precum și de rectificare a regulamentului respectiv (JO L 33, 15.2.2022, p. 7).

3

(4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/203 al Comisiei din 14 februarie 2022 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 748/2012 în ceea ce privește sistemele de management și sistemele de raportare a evenimentelor care urmează să fie instituite de autoritățile competente, precum și de rectificare a Regulamentului (UE) nr. 748/2012 în ceea ce privește eliberarea certificatelor de evaluare a navigabilității (JO L 33, 15.2.2022, p. 46).

4

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/47 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/47

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1254 AL COMISIEI

din 19 iulie 2022

de modificare a Regulamentului (UE) 2015/640 în ceea ce privește introducerea unor noi cerințe de navigabilitate suplimentare

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2018/1139 al Parlamentului European și al Consiliului din 4 iulie 2018 privind normele comune în domeniul aviației civile și de înființare a Agenției Uniunii Europene pentru Siguranța Aviației, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 2111/2005, (CE) nr. 1008/2008, (UE) nr. 996/2010, (UE) nr. 376/2014 și a Directivelor 2014/30/UE și 2014/53/UE ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 552/2004 și (CE) nr. 216/2008 ale Parlamentului European și ale Consiliului și a Regulamentului (CEE) nr. 3922/91 al Consiliului (1), în special articolul 17 alineatul (1) litera (h),

întrucât:

| (1) | În temeiul articolului 76 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2018/1139, Agenția Uniunii Europene pentru Siguranța Aviației (denumită în continuare „agenția”) emite specificații de certificare („SC”) și le actualizează periodic pentru a se asigura că rămân adecvate scopului. Cu toate acestea, o aeronavă al cărei proiect a fost deja certificat nu este supusă obligației de a se conforma versiunii actualizate a SC aplicabile atunci când este produsă sau când este în serviciu. Pentru a sprijini continuitatea navigabilității și îmbunătățirile în materie de siguranță, ar trebui introdusă obligația ca aceste aeronave să respecte o serie de cerințe de navigabilitate suplimentare care nu au fost incluse în SC inițiale la momentul certificării proiectului. Regulamentul (UE) 2015/640 al Comisiei (2) stabilește astfel de cerințe de navigabilitate suplimentare. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul articolului 76 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2018/1139, Agenția Uniunii Europene pentru Siguranța Aviației (denumită în continuare „agenția”) emite specificații de certificare („SC”) și le actualizează periodic pentru a se asigura că rămân adecvate scopului. Cu toate acestea, o aeronavă al cărei proiect a fost deja certificat nu este supusă obligației de a se conforma versiunii actualizate a SC aplicabile atunci când este produsă sau când este în serviciu. Pentru a sprijini continuitatea navigabilității și îmbunătățirile în materie de siguranță, ar trebui introdusă obligația ca aceste aeronave să respecte o serie de cerințe de navigabilitate suplimentare care nu au fost incluse în SC inițiale la momentul certificării proiectului. Regulamentul (UE) 2015/640 al Comisiei (2) stabilește astfel de cerințe de navigabilitate suplimentare.

| (2) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1159 al Comisiei (3) a introdus în anexa I (partea 26) la Regulamentul (UE) 2015/640 un nou punct 26.157, care se aplică de la 26 august 2023. În conformitate cu această dispoziție, toate avioanele de mare capacitate aflate în serviciu, certificate de agenție și utilizate în transportul aerian comercial la 26 august 2023 sau după această dată trebuie să respecte cerințe de navigabilitate suplimentare pentru conversia compartimentelor de marfă sau de bagaje de categorie D. Cu toate acestea, o analiză suplimentară a arătat că, pentru anumite tipuri de operațiuni, inclusiv, în principal, pentru operațiunile comerciale, anumite avioane de mare capacitate cu grad redus de ocupare prezintă un risc mai mic de incendiu în timpul zborului, care să izbucnească în compartimentul de marfă sau de bagaje de categorie D și care să se transforme într-un incendiu incontrolabil. Pentru a evita impunerea unor sarcini neproporționale și neeficiente din punctul de vedere al costurilor asupra operatorilor lor, este deci necesar ca operatorii acestor tipuri de avioane să fie scutiți de obligația de a se conforma punctului 26.157. |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1159 al Comisiei (3) a introdus în anexa I (partea 26) la Regulamentul (UE) 2015/640 un nou punct 26.157, care se aplică de la 26 august 2023. În conformitate cu această dispoziție, toate avioanele de mare capacitate aflate în serviciu, certificate de agenție și utilizate în transportul aerian comercial la 26 august 2023 sau după această dată trebuie să respecte cerințe de navigabilitate suplimentare pentru conversia compartimentelor de marfă sau de bagaje de categorie D. Cu toate acestea, o analiză suplimentară a arătat că, pentru anumite tipuri de operațiuni, inclusiv, în principal, pentru operațiunile comerciale, anumite avioane de mare capacitate cu grad redus de ocupare prezintă un risc mai mic de incendiu în timpul zborului, care să izbucnească în compartimentul de marfă sau de bagaje de categorie D și care să se transforme într-un incendiu incontrolabil. Pentru a evita impunerea unor sarcini neproporționale și neeficiente din punctul de vedere al costurilor asupra operatorilor lor, este deci necesar ca operatorii acestor tipuri de avioane să fie scutiți de obligația de a se conforma punctului 26.157.

| (3) | Începând cu 22 iunie 2021, agenția a modificat Specificațiile de certificare pentru avioane de mare capacitate (CS-25), introducând o nouă specificație care impune stabilirea unor mijloace de reducere la minimum a riscului ca presiunea dintr-un pneu să scadă sub presiunea de umflare minimă în timpul funcționării. Cu toate acestea, noua specificație se aplică numai avioanelor de mare capacitate pentru care cererea de aprobare a proiectului a fost depusă după 22 iunie 2021. Având în vedere faptul că este posibil ca anumite avioane de mare capacitate să nu respecte această nouă specificație, trebuie introduse cerințe de navigabilitate suplimentare. Date fiind natura și riscul operațiunilor efectuate cu avioane de mare capacitate și menținând, în același timp, un nivel ridicat și uniform de siguranță a aviației civile în Uniune, este proporțional și eficient din punctul de vedere al costurilor să se introducă respectivele cerințe de navigabilitate suplimentare pentru toate avioanele de mare capacitate aflate în serviciu, care au fost produse pe baza unui proiect deja certificat de către agenție. |
| --- | --- |

(3)

Începând cu 22 iunie 2021, agenția a modificat Specificațiile de certificare pentru avioane de mare capacitate (CS-25), introducând o nouă specificație care impune stabilirea unor mijloace de reducere la minimum a riscului ca presiunea dintr-un pneu să scadă sub presiunea de umflare minimă în timpul funcționării. Cu toate acestea, noua specificație se aplică numai avioanelor de mare capacitate pentru care cererea de aprobare a proiectului a fost depusă după 22 iunie 2021. Având în vedere faptul că este posibil ca anumite avioane de mare capacitate să nu respecte această nouă specificație, trebuie introduse cerințe de navigabilitate suplimentare. Date fiind natura și riscul operațiunilor efectuate cu avioane de mare capacitate și menținând, în același timp, un nivel ridicat și uniform de siguranță a aviației civile în Uniune, este proporțional și eficient din punctul de vedere al costurilor să se introducă respectivele cerințe de navigabilitate suplimentare pentru toate avioanele de mare capacitate aflate în serviciu, care au fost produse pe baza unui proiect deja certificat de către agenție.

| (4) | Agenția a modificat Specificațiile de certificare pentru giravioane de mică capacitate (CS-27) și, respectiv, pentru giravioane de mare capacitate (CS-29), introducând noi specificații pentru giravioanele destinate utilizării în operațiuni deasupra mării. În conformitate cu noile specificații, giravioanele trebuie să fie certificate pentru amerizare de urgență sau trebuie să aibă instalate sisteme de flotabilitate de urgență. Având în vedere natura și riscul operațiunilor efectuate cu elicoptere deasupra mării și necesitatea de a menține un nivel ridicat și uniform de siguranță a aviației civile în Uniune, este proporțional și eficient din punctul de vedere al costurilor ca unele dintre specificațiile respective să fie aplicabile elicopterelor existente, operate în Uniune, și celor care vor fi produse după intrarea în vigoare a prezentului regulament, pe baza unui proiect care a fost deja certificat de către agenție. |
| --- | --- |

(4)

Agenția a modificat Specificațiile de certificare pentru giravioane de mică capacitate (CS-27) și, respectiv, pentru giravioane de mare capacitate (CS-29), introducând noi specificații pentru giravioanele destinate utilizării în operațiuni deasupra mării. În conformitate cu noile specificații, giravioanele trebuie să fie certificate pentru amerizare de urgență sau trebuie să aibă instalate sisteme de flotabilitate de urgență. Având în vedere natura și riscul operațiunilor efectuate cu elicoptere deasupra mării și necesitatea de a menține un nivel ridicat și uniform de siguranță a aviației civile în Uniune, este proporțional și eficient din punctul de vedere al costurilor ca unele dintre specificațiile respective să fie aplicabile elicopterelor existente, operate în Uniune, și celor care vor fi produse după intrarea în vigoare a prezentului regulament, pe baza unui proiect care a fost deja certificat de către agenție.

| (5) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 127 din Regulamentul (UE) 2018/1139, |
| --- | --- |

(5)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 127 din Regulamentul (UE) 2018/1139,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Regulamentul (UE) 2015/640 se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 2, se introduc următoarele litere (ca), (cb) și (cc):






  „(ca) | «elicopter de mică capacitate» înseamnă un elicopter care are, în baza de certificare, specificația de certificare «CS-27» pentru giravioane de mică capacitate sau un echivalent al acesteia; |
| --- | --- | --- |

1.

La articolul 2, se introduc următoarele litere (ca), (cb) și (cc):

„(ca)

«elicopter de mică capacitate» înseamnă un elicopter care are, în baza de certificare, specificația de certificare «CS-27» pentru giravioane de mică capacitate sau un echivalent al acesteia;

| (cb) | «elicopter de mică capacitate de categorie A» înseamnă un elicopter de mică capacitate care are toate caracteristicile categoriei A, astfel cum sunt definite la punctul 17 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 965/2012 și care are, în baza de certificare, specificațiile suplimentare prevăzute în Specificațiile de certificare pentru giravioane de mare capacitate (CS-29), care sunt aplicabile în temeiul trimiterii din apendicele C la CS-27, sau un echivalent al acestora; |
| --- | --- |

(cb)

«elicopter de mică capacitate de categorie A» înseamnă un elicopter de mică capacitate care are toate caracteristicile categoriei A, astfel cum sunt definite la punctul 17 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 965/2012 și care are, în baza de certificare, specificațiile suplimentare prevăzute în Specificațiile de certificare pentru giravioane de mare capacitate (CS-29), care sunt aplicabile în temeiul trimiterii din apendicele C la CS-27, sau un echivalent al acestora;

| (cc) | «condiții maritime demonstrate» înseamnă condițiile maritime care au fost selectate de solicitantul unui certificat de tip sau al unui certificat de tip suplimentar și pe baza cărora a fost demonstrată rezistența giravionului la răsturnare, certificată ulterior pentru amerizare sau flotabilitate de urgență.” |
| --- | --- |

(cc)

«condiții maritime demonstrate» înseamnă condițiile maritime care au fost selectate de solicitantul unui certificat de tip sau al unui certificat de tip suplimentar și pe baza cărora a fost demonstrată rezistența giravionului la răsturnare, certificată ulterior pentru amerizare sau flotabilitate de urgență.”

| 2. | Anexa I (partea 26) se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament. |
| --- | --- |

2.

Anexa I (partea 26) se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 9 septembrie 2022, cu excepția:

| (a) | punctelor 2 și 6 din anexă, care se aplică de la 26 august 2023; |
| --- | --- |

(a)

punctelor 2 și 6 din anexă, care se aplică de la 26 august 2023;

| (b) | punctelor 4 și 5 din anexă, în ceea ce privește adăugarea punctelor 26.410, 26.415, 26.420 literele (a) și (b) și 26.425 din anexa I (partea 26) la Regulamentul (UE) 2015/640, care se aplică de la 9 august 2023; |
| --- | --- |

(b)

punctelor 4 și 5 din anexă, în ceea ce privește adăugarea punctelor 26.410, 26.415, 26.420 literele (a) și (b) și 26.425 din anexa I (partea 26) la Regulamentul (UE) 2015/640, care se aplică de la 9 august 2023;

| (c) | punctului 5 din anexă, în ceea ce privește adăugarea punctului 26.420 litera (c) și a punctului 26.435 litera (a) din anexa I (partea 26) la Regulamentul (UE) 2015/640, care se aplică de la 9 august 2024; |
| --- | --- |

(c)

punctului 5 din anexă, în ceea ce privește adăugarea punctului 26.420 litera (c) și a punctului 26.435 litera (a) din anexa I (partea 26) la Regulamentul (UE) 2015/640, care se aplică de la 9 august 2024;

| (d) | punctului 5 din anexă, în ceea ce privește adăugarea punctului 26.435 litera (b) din anexa I (partea 26) la Regulamentul (UE) 2015/640, care se aplică de la 9 august 2026. |
| --- | --- |

(d)

punctului 5 din anexă, în ceea ce privește adăugarea punctului 26.435 litera (b) din anexa I (partea 26) la Regulamentul (UE) 2015/640, care se aplică de la 9 august 2026.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 19 iulie 2022.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 212, 22.8.2018, p. 1.

1

(2)  Regulamentul (UE) 2015/640 al Comisiei din 23 aprilie 2015 privind specificații de navigabilitate suplimentare pentru un anumit tip de operațiuni și de modificare a Regulamentului (UE) nr. 965/2012 (JO L 106, 24.4.2015, p. 18).

2

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1159 al Comisiei din 5 august 2020 de modificare a Regulamentelor (UE) nr. 1321/2014 și (UE) 2015/640 în ceea ce privește introducerea unor noi cerințe de navigabilitate suplimentar (JO L 257, 6.8.2020, p. 14).

3

---

ANEXĂ

Anexa I la Regulamentul (UE) 2015/640 (partea 26) se modifică după cum urmează:

| 1. | cuprinsul se înlocuiește cu următorul text:

  „CUPRINS
  SUBPARTEA A – DISPOZIȚII GENERALE








  26.10 | Autoritatea competentă |
| --- | --- | --- |

1.

cuprinsul se înlocuiește cu următorul text:

„CUPRINS

SUBPARTEA A – DISPOZIȚII GENERALE

26.10

| 26.20 | Echipamente aflate temporar în pană |
| --- | --- |

26.20

| 26.30 | Demonstrarea conformării |
| --- | --- |

26.30

SUBPARTEA B – AVIOANE DE MARE CAPACITATE

| 26.50 | Scaune, cușete, centuri și hamuri de siguranță |
| --- | --- |

26.50

| 26.60 | Aterizarea de urgență – condiții dinamice |
| --- | --- |

26.60

| 26.100 | Amplasarea ieșirilor de urgență |
| --- | --- |

26.100

| 26.105 | Accesul la ieșirile de urgență |
| --- | --- |

26.105

| 26.110 | Marcajul ieșirilor de urgență |
| --- | --- |

26.110

| 26.120 | Iluminarea interioară în caz de urgență și funcționarea luminilor interioare de urgență |
| --- | --- |

26.120

| 26.150 | Interiorul compartimentelor |
| --- | --- |

26.150

| 26.155 | Inflamabilitatea căptușelii compartimentelor de marfă |
| --- | --- |

26.155

| 26.156 | Materialele de izolare termică sau acustică |
| --- | --- |

26.156

| 26.157 | Conversia compartimentelor de categorie D |
| --- | --- |

26.157

| 26.160 | Protecția toaletelor împotriva incendiilor |
| --- | --- |

26.160

| 26.170 | Extinctoare |
| --- | --- |

26.170

| 26.200 | Semnalul sonor al trenului de aterizare |
| --- | --- |

26.200

| 26.201 | Presiunea de umflare a pneurilor |
| --- | --- |

26.201

| 26.205 | Sistemul de avertizare și alertă de depășire a capătului pistei |
| --- | --- |

26.205

| 26.250 | Sistemele de acționare a ușii de acces la compartimentul echipajului de zbor – incapacitatea unui membru al echipajului de zbor |
| --- | --- |

26.250

| 26.300 | Programul privind continuitatea integrității structurale pentru structurile de avioane în curs de îmbătrânire – cerințe generale |
| --- | --- |

26.300

| 26.301 | Planul de conformare pentru titularii de CT(R) |
| --- | --- |

26.301

| 26.302 | Evaluarea oboselii și a toleranței la degradare |
| --- | --- |

26.302

| 26.303 | Limita de valabilitate |
| --- | --- |

26.303

| 26.304 | Programul pentru prevenirea și controlul coroziunii |
| --- | --- |

26.304

| 26.305 | Valabilitatea programului privind continuitatea integrității structurale |
| --- | --- |

26.305

| 26.306 | Structura de bază, critică din punctul de vedere al oboselii |
| --- | --- |

26.306

| 26.307 | Date privind toleranța la degradare pentru modificările existente aduse structurii critice din punctul de vedere al oboselii |
| --- | --- |

26.307

| 26.308 | Date privind toleranța la degradare pentru reparațiile existente efectuate la nivelul structurii critice din punctul de vedere al oboselii |
| --- | --- |

26.308

| 26.309 | Îndrumări de evaluare a reparațiilor |
| --- | --- |

26.309

| 26.330 | Date privind toleranța la degradare pentru certificatele de tip suplimentare (CTS) existente, pentru alte modificări majore existente și pentru reparațiile existente care vizează aceste modificări sau CTS-uri |
| --- | --- |

26.330

| 26.331 | Planul de conformare pentru titularii de CTS-uri |
| --- | --- |

26.331

| 26.332 | Identificarea modificărilor care vizează structura critică din punctul de vedere al oboselii |
| --- | --- |

26.332

| 26.333 | Date privind toleranța la degradare pentru CTS-uri și reparații legate de respectivele CTS-uri aprobate la sau după 1 septembrie 2003 |
| --- | --- |

26.333

| 26.334 | Date privind toleranța la degradare pentru CTS-uri și alte modificări și reparații ale acelor modificări aprobate înainte de 1 septembrie 2003 |
| --- | --- |

26.334

| 26.370 | Sarcini de continuitate a navigabilității și programul de întreținere a aeronavelor |
| --- | --- |

26.370

SUBPARTEA C – ELICOPTERE

| 26.400 | Extinctoare |
| --- | --- |

26.400

| 26.410 | Comenzi de urgență acționate sub apă |
| --- | --- |

26.410

| 26.415 | Ieșiri de urgență sub apă |
| --- | --- |

26.415

| 26.420 | Echipamente de urgență pentru zbor deasupra întinderilor de apă |
| --- | --- |

26.420

| 26.425 | Furnizarea de condiții maritime documentate |
| --- | --- |

26.425

| 26.430 | Rezistența la degradare a unui sistem de flotație pentru cazuri de urgență |
| --- | --- |

26.430

| 26.431 | Determinarea solidității proiectelor de sisteme de flotație pentru cazuri de urgență |
| --- | --- |

26.431

| 26.435 | Lansarea automată a unui sistem de flotație pentru cazuri de urgență
  Apendicele 1 – Lista modelelor de avioane care nu intră sub incidența anumitor dispoziții ale anexei I (partea 26)”. |
| --- | --- |

26.435

Apendicele 1 – Lista modelelor de avioane care nu intră sub incidența anumitor dispoziții ale anexei I (partea 26)”.

| 2. | Punctul 26.157 se înlocuiește cu următorul text:
  „26.157   Conversia compartimentelor de categorie D

  Operatorii avioanelor de mare capacitate utilizate în transportul aerian comercial, având un certificat de tip emis la 1 ianuarie 1958 sau după această dată, cu excepția operatorilor unui model de avion enumerat în tabelul A.1 din apendicele 1 la prezenta anexă, se asigură că:






  (a) | pentru avioanele a căror exploatare implică transportul de pasageri, fiecare compartiment de marfă sau de bagaje de categorie D, indiferent de volumul său, este conform cu specificațiile de certificare aplicabile unui compartiment de categorie C; |
| --- | --- | --- |

2.

Punctul 26.157 se înlocuiește cu următorul text:

„26.157   Conversia compartimentelor de categorie D

Operatorii avioanelor de mare capacitate utilizate în transportul aerian comercial, având un certificat de tip emis la 1 ianuarie 1958 sau după această dată, cu excepția operatorilor unui model de avion enumerat în tabelul A.1 din apendicele 1 la prezenta anexă, se asigură că:

(a)

pentru avioanele a căror exploatare implică transportul de pasageri, fiecare compartiment de marfă sau de bagaje de categorie D, indiferent de volumul său, este conform cu specificațiile de certificare aplicabile unui compartiment de categorie C;

| (b) | pentru avioanele a căror exploatare implică numai transportul de marfă, fiecare compartiment de marfă de categorie D, indiferent de volumul său, este conform fie cu specificațiile de certificare aplicabile unui compartiment de categorie C, fie cu cele aplicabile unui compartiment de categorie E.” |
| --- | --- |

(b)

pentru avioanele a căror exploatare implică numai transportul de marfă, fiecare compartiment de marfă de categorie D, indiferent de volumul său, este conform fie cu specificațiile de certificare aplicabile unui compartiment de categorie C, fie cu cele aplicabile unui compartiment de categorie E.”

| 3. | Se introduce următorul punct 26.201:
  „26.201   Presiunea de umflare a pneurilor

  Operatorii avioanelor de mare capacitate reduc la minimum riscul ca presiunea dintr-un pneu să scadă sub presiunea de umflare minimă în timpul funcționării.” |
| --- | --- |

3.

Se introduce următorul punct 26.201:

„26.201   Presiunea de umflare a pneurilor

Operatorii avioanelor de mare capacitate reduc la minimum riscul ca presiunea dintr-un pneu să scadă sub presiunea de umflare minimă în timpul funcționării.”

| 4. | Titlul subpărții C se înlocuiește cu următorul text:

  „SUBPARTEA C – ELICOPTERE”. |
| --- | --- |

4.

Titlul subpărții C se înlocuiește cu următorul text:

„SUBPARTEA C – ELICOPTERE”.

| 5. | Se adaugă următoarele puncte 26.410, 26.415, 26.420, 26.425, 26.430, 26.431 și 26.435:
  „26.410   Comenzi de urgență acționate sub apă

  Operatorii elicopterelor de mică și de mare capacitate care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie proiectate pentru aterizare pe apă sau certificate pentru amerizare de urgență, se asigură că toate comenzile de urgență care trebuie acționate sub apă sunt marcate cu metoda de operare, precum și cu benzi galbene și negre.
  26.415   Ieșiri de urgență sub apă







  (a) | Operatorii elicopterelor de mică și de mare capacitate care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie proiectate pentru aterizare pe apă sau certificate pentru amerizare de urgență, se asigură că:






  1. | ocupanții pot identifica cu ușurință mijloacele de operare a tuturor ieșirilor de urgență sub apă pentru a facilita evacuarea în caz de amerizare de urgență sau de răsturnare; |
| --- | --- | --- | --- |

5.

Se adaugă următoarele puncte 26.410, 26.415, 26.420, 26.425, 26.430, 26.431 și 26.435:

„26.410   Comenzi de urgență acționate sub apă

Operatorii elicopterelor de mică și de mare capacitate care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie proiectate pentru aterizare pe apă sau certificate pentru amerizare de urgență, se asigură că toate comenzile de urgență care trebuie acționate sub apă sunt marcate cu metoda de operare, precum și cu benzi galbene și negre.

26.415   Ieșiri de urgență sub apă

(a)

Operatorii elicopterelor de mică și de mare capacitate care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie proiectate pentru aterizare pe apă sau certificate pentru amerizare de urgență, se asigură că:

1.

ocupanții pot identifica cu ușurință mijloacele de operare a tuturor ieșirilor de urgență sub apă pentru a facilita evacuarea în caz de amerizare de urgență sau de răsturnare;

| 2. | este disponibilă o ieșire de urgență sub apă pe fiecare parte a elicopterului pentru fiecare unitate (sau parte a unei unități, de patru locuri pentru pasageri), cu excepția cazului în care ieșirea de urgență sub apă este suficient de mare pentru a permite ieșirea simultană a doi pasageri; |
| --- | --- |

2.

este disponibilă o ieșire de urgență sub apă pe fiecare parte a elicopterului pentru fiecare unitate (sau parte a unei unități, de patru locuri pentru pasageri), cu excepția cazului în care ieșirea de urgență sub apă este suficient de mare pentru a permite ieșirea simultană a doi pasageri;

| 3. | scaunele pentru pasageri sunt amplasate în raport cu ieșirile de urgență sub apă menționate la punctul 2 astfel încât să se faciliteze evacuarea pasagerilor în cazul răsturnării elicopterului și al inundării cabinei. |
| --- | --- |

3.

scaunele pentru pasageri sunt amplasate în raport cu ieșirile de urgență sub apă menționate la punctul 2 astfel încât să se faciliteze evacuarea pasagerilor în cazul răsturnării elicopterului și al inundării cabinei.

| (b) | Operatorii elicopterelor de mică capacitate de categorie A și ai elicopterelor de mare capacitate care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie proiectate pentru aterizare pe apă sau certificate pentru amerizare de urgență, se asigură că:






  1. | toate ieșirile de urgență, inclusiv ieșirile de urgență pentru echipajul de zbor și eventualele uși, ferestre sau alte deschideri care se pretează a fi utilizate în scopul evacuării sub apă rămân funcționale în caz de urgență; |
| --- | --- | --- |

(b)

Operatorii elicopterelor de mică capacitate de categorie A și ai elicopterelor de mare capacitate care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie proiectate pentru aterizare pe apă sau certificate pentru amerizare de urgență, se asigură că:

1.

toate ieșirile de urgență, inclusiv ieșirile de urgență pentru echipajul de zbor și eventualele uși, ferestre sau alte deschideri care se pretează a fi utilizate în scopul evacuării sub apă rămân funcționale în caz de urgență;

| 2. | este prevăzut un mijloc automat de identificare cu ușurință a marginilor tuturor ieșirilor de urgență sub apă, în orice condiții de iluminare; aceste marcaje trebuie proiectate astfel încât să rămână vizibile în cazul în care elicopterul este răsturnat sau cabina este sub apă. |
| --- | --- |

2.

este prevăzut un mijloc automat de identificare cu ușurință a marginilor tuturor ieșirilor de urgență sub apă, în orice condiții de iluminare; aceste marcaje trebuie proiectate astfel încât să rămână vizibile în cazul în care elicopterul este răsturnat sau cabina este sub apă.

26.420   Echipamente de urgență pentru zbor deasupra întinderilor de apă

| (a) | Operatorii elicopterelor de mică și de mare capacitate care trebuie să respecte cerințele de la punctul CAT.IDE.H.300 din anexa IV, de la punctul NCC.IDE.H.227 din anexa VI sau de la punctul SPO.IDE.H.199 din anexa VIII la Regulamentul (UE) nr. 965/2012 se asigură că fiecare plută de salvare umflată este prevăzută cu un sistem prin care poate fi ținută în apropierea elicopterului, precum și cu un sistem suplimentar pentru a putea rămâne atașată de elicopter la o distanță mai mare care să nu reprezinte un pericol pentru pluta de salvare în sine sau pentru persoanele de la bord. În cazul în care elicopterul se scufundă în întregime, ambele sisteme de menținere a plutei de salvare atașată trebuie să se rupă înainte ca elicopterul să se scufunde, chiar și atunci când pluta de salvare este goală. |
| --- | --- |

(a)

Operatorii elicopterelor de mică și de mare capacitate care trebuie să respecte cerințele de la punctul CAT.IDE.H.300 din anexa IV, de la punctul NCC.IDE.H.227 din anexa VI sau de la punctul SPO.IDE.H.199 din anexa VIII la Regulamentul (UE) nr. 965/2012 se asigură că fiecare plută de salvare umflată este prevăzută cu un sistem prin care poate fi ținută în apropierea elicopterului, precum și cu un sistem suplimentar pentru a putea rămâne atașată de elicopter la o distanță mai mare care să nu reprezinte un pericol pentru pluta de salvare în sine sau pentru persoanele de la bord. În cazul în care elicopterul se scufundă în întregime, ambele sisteme de menținere a plutei de salvare atașată trebuie să se rupă înainte ca elicopterul să se scufunde, chiar și atunci când pluta de salvare este goală.

| (b) | Operatorii elicopterelor de mică și de mare capacitate care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie proiectate pentru aterizare pe apă sau certificate pentru amerizare de urgență se asigură că sunt prevăzute dispoziții de arimare care să permită existența la bord a câte unui colac de salvare pentru fiecare ocupant al elicopterului, ușor accesibil fiecărui ocupant atunci când este așezat, cu excepția cazului în care ocupanții sunt întotdeauna obligați să le poarte atunci când se află la bordul elicopterului. |
| --- | --- |

(b)

Operatorii elicopterelor de mică și de mare capacitate care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie proiectate pentru aterizare pe apă sau certificate pentru amerizare de urgență se asigură că sunt prevăzute dispoziții de arimare care să permită existența la bord a câte unui colac de salvare pentru fiecare ocupant al elicopterului, ușor accesibil fiecărui ocupant atunci când este așezat, cu excepția cazului în care ocupanții sunt întotdeauna obligați să le poarte atunci când se află la bordul elicopterului.

| (c) | Operatorii elicopterelor de mare capacitate care, în conformitate cu punctul SPA.HOFO.165 litera (d) din anexa V la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să aibă instalată una sau mai multe plute de salvare se asigură că pluta (plutele) de salvare:






  1. | poate (pot) fi lansată (lansate) de la distanță, cu ajutorul sistemelor de lansare a plutei (plutelor) de salvare aflate la îndemâna echipajului de zbor, a ocupanților cabinei pasagerilor și a oricăror supraviețuitori din apă, atunci când elicopterul plutește sau este răsturnat în poziție verticală; |
| --- | --- | --- |

(c)

Operatorii elicopterelor de mare capacitate care, în conformitate cu punctul SPA.HOFO.165 litera (d) din anexa V la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să aibă instalată una sau mai multe plute de salvare se asigură că pluta (plutele) de salvare:

1.

poate (pot) fi lansată (lansate) de la distanță, cu ajutorul sistemelor de lansare a plutei (plutelor) de salvare aflate la îndemâna echipajului de zbor, a ocupanților cabinei pasagerilor și a oricăror supraviețuitori din apă, atunci când elicopterul plutește sau este răsturnat în poziție verticală;

| 2. | poate (pot) fi lansată (lansate) în mod fiabil când elicopterul se află în orice postură de plutire care poate fi prevăzută în mod rezonabil, inclusiv răsturnat, și în condițiile maritime documentate pentru rezistența la răsturnare. |
| --- | --- |

2.

poate (pot) fi lansată (lansate) în mod fiabil când elicopterul se află în orice postură de plutire care poate fi prevăzută în mod rezonabil, inclusiv răsturnat, și în condițiile maritime documentate pentru rezistența la răsturnare.

26.425   Furnizarea de condiții maritime documentate

| (a) | Titularul unui certificat de tip pentru un elicopter de mică sau de mare capacitate trebuie să se asigure că în manualul de zbor al giravionului (RFM) sunt incluse condițiile maritime documentate pentru rezistența la răsturnare și orice informații aferente referitoare la certificarea pentru amerizare de urgență sau la flotabilitatea în caz de urgență, precum și că acestea sunt furnizate tuturor operatorilor. |
| --- | --- |

(a)

Titularul unui certificat de tip pentru un elicopter de mică sau de mare capacitate trebuie să se asigure că în manualul de zbor al giravionului (RFM) sunt incluse condițiile maritime documentate pentru rezistența la răsturnare și orice informații aferente referitoare la certificarea pentru amerizare de urgență sau la flotabilitatea în caz de urgență, precum și că acestea sunt furnizate tuturor operatorilor.

| (b) | Titularul unui certificat de tip suplimentar pentru un sistem de flotație pentru cazuri de urgență care este instalat pe un elicopter de mică sau de mare capacitate trebuie să se asigure că în RFM sunt incluse condițiile maritime documentate pentru rezistența la răsturnare și orice informații aferente referitoare la certificarea pentru amerizare de urgență sau la flotabilitatea în caz de urgență, precum și că acestea sunt furnizate tuturor operatorilor. |
| --- | --- |

(b)

Titularul unui certificat de tip suplimentar pentru un sistem de flotație pentru cazuri de urgență care este instalat pe un elicopter de mică sau de mare capacitate trebuie să se asigure că în RFM sunt incluse condițiile maritime documentate pentru rezistența la răsturnare și orice informații aferente referitoare la certificarea pentru amerizare de urgență sau la flotabilitatea în caz de urgență, precum și că acestea sunt furnizate tuturor operatorilor.

26.430   Rezistența la degradare a unui sistem de flotație pentru cazuri de urgență

| (a) | Operatorii elicopterelor de mică sau de mare capacitate pentru care primul certificat de navigabilitate individual a fost emis la 9 august 2025 sau ulterior și care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie proiectate pentru aterizare pe apă sau certificate pentru amerizare de urgență, se asigură că, dacă elicopterul are depozitat la bord un sistem de flotație pentru cazuri de urgență, se reduc la minimum, pe cât posibil, prin proiectare efectele pe care posibile daune cauzate de un impact cu apa le pot avea asupra lansării și menținerii cu succes a sistemului de flotație pentru cazuri de urgență. |
| --- | --- |

(a)

Operatorii elicopterelor de mică sau de mare capacitate pentru care primul certificat de navigabilitate individual a fost emis la 9 august 2025 sau ulterior și care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie proiectate pentru aterizare pe apă sau certificate pentru amerizare de urgență, se asigură că, dacă elicopterul are depozitat la bord un sistem de flotație pentru cazuri de urgență, se reduc la minimum, pe cât posibil, prin proiectare efectele pe care posibile daune cauzate de un impact cu apa le pot avea asupra lansării și menținerii cu succes a sistemului de flotație pentru cazuri de urgență.

| (b) | Operatorii de elicoptere de mică sau de mare capacitate având depozitate la bord sisteme de flotație pentru cazuri de urgență care sunt instalate pentru prima dată la 9 august 2025 sau ulterior, care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie certificate pentru amerizare de urgență, se asigură că se reduc la minimum, pe cât posibil, prin proiectare efectele pe care posibile daune cauzate de un impact cu apa le pot avea asupra lansării și menținerii cu succes a sistemelor de flotație pentru cazuri de urgență. |
| --- | --- |

(b)

Operatorii de elicoptere de mică sau de mare capacitate având depozitate la bord sisteme de flotație pentru cazuri de urgență care sunt instalate pentru prima dată la 9 august 2025 sau ulterior, care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie certificate pentru amerizare de urgență, se asigură că se reduc la minimum, pe cât posibil, prin proiectare efectele pe care posibile daune cauzate de un impact cu apa le pot avea asupra lansării și menținerii cu succes a sistemelor de flotație pentru cazuri de urgență.

26.431   Determinarea solidității proiectelor de sisteme de flotație pentru cazuri de urgență

| (a) | Operatorul unui elicopter de mică sau de mare capacitate care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie proiectat pentru aterizare pe apă sau certificat pentru amerizare de urgență, poate solicita persoanei menționate la litera (b) să furnizeze serviciile menționate la litera (c), în cazul în care sunt îndeplinite cumulativ următoarele condiții:






  1. | operatorul trebuie să demonstreze conformarea cu punctul 26.430 din prezenta anexă; |
| --- | --- | --- |

(a)

Operatorul unui elicopter de mică sau de mare capacitate care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie proiectat pentru aterizare pe apă sau certificat pentru amerizare de urgență, poate solicita persoanei menționate la litera (b) să furnizeze serviciile menționate la litera (c), în cazul în care sunt îndeplinite cumulativ următoarele condiții:

1.

operatorul trebuie să demonstreze conformarea cu punctul 26.430 din prezenta anexă;

| 2. | soliditatea sistemului de flotație pentru cazuri de urgență în caz de impact cu apa nu a fost demonstrată ca parte a certificatului de tip sau a certificatului de tip suplimentar al elicopterului respectiv. |
| --- | --- |

2.

soliditatea sistemului de flotație pentru cazuri de urgență în caz de impact cu apa nu a fost demonstrată ca parte a certificatului de tip sau a certificatului de tip suplimentar al elicopterului respectiv.

| (b) | Persoana care furnizează serviciile menționate la litera (c) este:






  1. | titularul certificatului de tip, în cazul în care sistemul de flotabilitate de urgență este inclus în proiectul de tip; |
| --- | --- | --- |

(b)

Persoana care furnizează serviciile menționate la litera (c) este:

1.

titularul certificatului de tip, în cazul în care sistemul de flotabilitate de urgență este inclus în proiectul de tip;

| 2. | titularul certificatului de tip suplimentar, în cazul în care sistemul de flotabilitate de urgență este certificat prin intermediul unui certificat de tip suplimentar. |
| --- | --- |

2.

titularul certificatului de tip suplimentar, în cazul în care sistemul de flotabilitate de urgență este certificat prin intermediul unui certificat de tip suplimentar.

| (c) | Persoana menționată la litera (b) are următoarele obligații:






  1. | stabilește dacă efectele asupra lansării și menținerii cu succes a sistemului de flotabilitate de urgență, ca urmare a unor posibile daune cauzate de un impact cu apa, sunt reduse la minimum, pe cât posibil; |
| --- | --- | --- |

(c)

Persoana menționată la litera (b) are următoarele obligații:

1.

stabilește dacă efectele asupra lansării și menținerii cu succes a sistemului de flotabilitate de urgență, ca urmare a unor posibile daune cauzate de un impact cu apa, sunt reduse la minimum, pe cât posibil;

| 2. | stabilește dacă efectele menționate la litera (c) punctul 1 sunt luate în considerare la proiectarea sistemului de flotabilitate de urgență; |
| --- | --- |

2.

stabilește dacă efectele menționate la litera (c) punctul 1 sunt luate în considerare la proiectarea sistemului de flotabilitate de urgență;

| 3. | furnizează o evaluare operatorului. |
| --- | --- |

3.

furnizează o evaluare operatorului.

26.435   Lansarea automată a unui sistem de flotație pentru cazuri de urgență

| (a) | Operatorii elicopterelor de mică capacitate care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie concepute pentru aterizare pe apă sau certificate pentru amerizare de urgență, se asigură că, dacă un sistem de flotație pentru cazuri de urgență este instalat și depozitat la bord pe timpul zborului, acesta este lansat automat ca urmare a intrării în apă. |
| --- | --- |

(a)

Operatorii elicopterelor de mică capacitate care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie concepute pentru aterizare pe apă sau certificate pentru amerizare de urgență, se asigură că, dacă un sistem de flotație pentru cazuri de urgență este instalat și depozitat la bord pe timpul zborului, acesta este lansat automat ca urmare a intrării în apă.

| (b) | Operatorii elicopterelor de mică capacitate de categorie A și ai elicopterelor de mare capacitate care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie proiectate pentru aterizare pe apă sau certificate pentru amerizare de urgență, se asigură că, dacă un sistem de flotație pentru cazuri de urgență este instalat și depozitat la bord pe timpul zborului, acesta este lansat automat ca urmare a intrării în apă și nu se bazează pe nicio acțiune a pilotului în timpul zborului.” |
| --- | --- |

(b)

Operatorii elicopterelor de mică capacitate de categorie A și ai elicopterelor de mare capacitate care, în conformitate cu punctul CAT.IDE.H.320 litera (a) din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 965/2012, trebuie să fie proiectate pentru aterizare pe apă sau certificate pentru amerizare de urgență, se asigură că, dacă un sistem de flotație pentru cazuri de urgență este instalat și depozitat la bord pe timpul zborului, acesta este lansat automat ca urmare a intrării în apă și nu se bazează pe nicio acțiune a pilotului în timpul zborului.”

| 6. | Apendicele 1 se înlocuiește cu următorul text:


  „Apendicele 1
  Lista modelelor de avioane care nu intră sub incidența anumitor dispoziții ale anexei I (partea 26)

  Tabelul A.1










  Titular CT | Tip | Modele | Număr de serie dat de constructor | Dispoziții ale anexei I (partea 26) care NU se aplică |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| The Boeing Company | 707 | Toate | | de la 26.301 până la 26.334 |
| The Boeing Company | 720 | Toate | | de la 26.301 până la 26.334 |
| The Boeing Company | DC-10 | DC-10-10
  DC-10-30
  DC-10-30F | Toate | de la 26.301 până la 26.334 |
| The Boeing Company | DC-8 | Toate | | de la 26.301 până la 26.334 |
| The Boeing Company | DC-9 | DC-9-11,
  DC-9-12,
  DC-9-13,
  DC-9-14,
  DC-9-15,
  DC-9-15F,
  DC-9-21,
  DC-9-31,
  DC-9-32,
  DC-9-32 (VC-9C),
  DC-9-32F,
  DC-9-32F (C-9A, C-9B),
  DC-9-33F,
  DC-9-34,
  DC-9-34F,
  DC-9-41,
  DC-9-51 | Toate | de la 26.301 până la 26.334 |
| The Boeing Company | MD-90 | MD-90-30 | Toate | de la 26.301 până la 26.334 |
| FOKKER SERVICES B.V. | F27 | Mark 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700 | Toate | de la 26.301 până la 26.334 |
| FOKKER SERVICES B.V. | F28 | Mark 1000, 1000C, 2000, 3000, 3000C, 3000R, 3000RC, 4000 | Toate | de la 26.301 până la 26.334 |
| GULFSTREAM AEROSPACE CORP. | G-159 | G-159 (Gulfstream I) | Toate | de la 26.301 până la 26.334 |
| GULFSTREAM AEROSPACE CORP. | G-II_III_IV_V | G-1159A (GIII)
  G-1159B (GIIB)
  G-1159 (GII) | Toate | de la 26.301 până la 26.334 |
| KELOWNA FLIGHTCRAFT LTD. | CONVAIR 340/440 | 440 | Toate | de la 26.301 până la 26.334 |
| LEARJET INC. | Learjet 24/25/31/36/35/55/60 | 24, 24A, 24B, 24B-A, 24D, 24D-A, 24F, 24F-A, 25, 25B, 25C, 25D, 25F | Toate | de la 26.301 până la 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | 1329 | Toate | | de la 26.301 până la 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | 188 | Toate | | de la 26.301 până la 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | 382 | 382, 382B, 382E, 382F, 382G | Toate | de la 26.301 până la 26.334 |
| LOCKHEED MARTIN CORPORATION | L-1011 | Toate | | de la 26.301 până la 26.334 |
| PT. DIRGANTARA INDONESIA | CN-235 | Toate | | de la 26.301 până la 26.334 |
| SABRELINER CORPORATION | NA-265 | NA-265-65 | Toate | de la 26.301 până la 26.334 |
| VIKING AIR LIMITED | SD3 | SD3-30
  Sherpa
  SD3 Sherpa | Toate | de la 26.301 până la 26.334 |
| VIKING AIR LIMITED | DHC-7 | Toate | | de la 26.301 până la 26.334 |
| VIKING AIR LIMITED | CL-215 | CL-215-6B11 | Toate | de la 26.301 până la 26.334 |
| TUPOLEV PUBLIC STOCK COMPANY | TU-204 | 204-120CE | Toate | de la 26.301 până la 26.334 |
| AIRBUS | Seria A320 | A320-251N, A320-271N | 10033, 10242, 10281 și 10360 | 26.60 |
| AIRBUS | Seria A321 | A321-271NX | 10257, 10371 și 10391 | 26.60 |
| AIRBUS | Seria A330 | A330-243, A330-941 | 1844, 1861, 1956, 1978, 1982, 1984, 1987, 1989, 1998, 2007, 2008 și 2011 | 26.60 |
| ATR-GIE Avions de Transport Régional | Seria ATR 72 | ATR72-212A | 1565, 1598, 1620, 1629, 1632, 1637, 1640, 1642,1649, 1657, 1660, 1661 | 26.60 |
| The Boeing Company | Seria 737 | 737-8 și 737-9 | 43299, 43304, 43305, 43310, 43321, 43322, 43332, 43334, 43344, 43348, 43391, 43579, 43797, 43798, 43799, 43917,
  43918, 43919, 43921, 43925, 43927, 43928, 43957, 43973,
  43974, 43975, 43976, 44867, 44868, 44873, 60009, 60010, 60040, 60042, 60056, 60057,
  60058, 60059, 60060, 60061, 60063, 60064, 60065, 60066, 60068, 60194, 60195, 60389, 60434, 60444, 60455, 61857, 61859, 61862, 61864, 62451, 62452, 62453, 62454, 62533, 63358, 63359, 63360, 64610, 64611, 64612, 62613, 64614, 65899, 66147, 66148, 66150 | 26.60 |
| GULFSTREAM AEROSPACE LP. | Seria Gulfstream G100 | 1125 Astra
  1125 Astra SP
  G100/Astra SPX | Toate | 26.157 |
| GULFSTREAM AEROSPACE LP. | Seria Gulfstream G100 | Gulfstream G150 | Toate | 26.157 |
| GULFSTREAM AEROSPACE LP. | Seria GALAXY G200 | Gulfstream 200/Galaxy | Toate | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | Seria 650 | 650 | Toate | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | Seria Cessna 500/550/S550/560/560XL | 500
  550
  560
  560XL
  S550 | Toate | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | Seria Hawker | Seria BAe.125
  Hawker 750
  Hawker 800XP | Toate | 26.157 |
| TEXTRON AVIATION INC. | Seria CESSNA 750 (Citation X) | 750 | Toate | 26.157 |

6.

Apendicele 1 se înlocuiește cu următorul text:

„Apendicele 1

Lista modelelor de avioane care nu intră sub incidența anumitor dispoziții ale anexei I (partea 26)

Tabelul A.1

Titular CT

Tip

Modele

Număr de serie dat de constructor

Dispoziții ale anexei I (partea 26) care NU se aplică

The Boeing Company

707

Toate

de la 26.301 până la 26.334

The Boeing Company

720

Toate

de la 26.301 până la 26.334

The Boeing Company

DC-10

DC-10-10

DC-10-30

DC-10-30F

Toate

de la 26.301 până la 26.334

The Boeing Company

DC-8

Toate

de la 26.301 până la 26.334

The Boeing Company

DC-9

DC-9-11,

DC-9-12,

DC-9-13,

DC-9-14,

DC-9-15,

DC-9-15F,

DC-9-21,

DC-9-31,

DC-9-32,

DC-9-32 (VC-9C),

DC-9-32F,

DC-9-32F (C-9A, C-9B),

DC-9-33F,

DC-9-34,

DC-9-34F,

DC-9-41,

DC-9-51

Toate

de la 26.301 până la 26.334

The Boeing Company

MD-90

MD-90-30

Toate

de la 26.301 până la 26.334

FOKKER SERVICES B.V.

F27

Mark 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700

Toate

de la 26.301 până la 26.334

FOKKER SERVICES B.V.

F28

Mark 1000, 1000C, 2000, 3000, 3000C, 3000R, 3000RC, 4000

Toate

de la 26.301 până la 26.334

GULFSTREAM AEROSPACE CORP.

G-159

G-159 (Gulfstream I)

Toate

de la 26.301 până la 26.334

GULFSTREAM AEROSPACE CORP.

G-II_III_IV_V

G-1159A (GIII)

G-1159B (GIIB)

G-1159 (GII)

Toate

de la 26.301 până la 26.334

KELOWNA FLIGHTCRAFT LTD.

CONVAIR 340/440

440

Toate

de la 26.301 până la 26.334

LEARJET INC.

Learjet 24/25/31/36/35/55/60

24, 24A, 24B, 24B-A, 24D, 24D-A, 24F, 24F-A, 25, 25B, 25C, 25D, 25F

Toate

de la 26.301 până la 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

1329

Toate

de la 26.301 până la 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

188

Toate

de la 26.301 până la 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

382

382, 382B, 382E, 382F, 382G

Toate

de la 26.301 până la 26.334

LOCKHEED MARTIN CORPORATION

L-1011

Toate

de la 26.301 până la 26.334

PT. DIRGANTARA INDONESIA

CN-235

Toate

de la 26.301 până la 26.334

SABRELINER CORPORATION

NA-265

NA-265-65

Toate

de la 26.301 până la 26.334

VIKING AIR LIMITED

SD3

SD3-30

Sherpa

SD3 Sherpa

Toate

de la 26.301 până la 26.334

VIKING AIR LIMITED

DHC-7

Toate

de la 26.301 până la 26.334

VIKING AIR LIMITED

CL-215

CL-215-6B11

Toate

de la 26.301 până la 26.334

TUPOLEV PUBLIC STOCK COMPANY

TU-204

204-120CE

Toate

de la 26.301 până la 26.334

AIRBUS

Seria A320

A320-251N, A320-271N

10033, 10242, 10281 și 10360

26.60

AIRBUS

Seria A321

A321-271NX

10257, 10371 și 10391

26.60

AIRBUS

Seria A330

A330-243, A330-941

1844, 1861, 1956, 1978, 1982, 1984, 1987, 1989, 1998, 2007, 2008 și 2011

26.60

ATR-GIE Avions de Transport Régional

Seria ATR 72

ATR72-212A

1565, 1598, 1620, 1629, 1632, 1637, 1640, 1642,1649, 1657, 1660, 1661

26.60

The Boeing Company

Seria 737

737-8 și 737-9

43299, 43304, 43305, 43310, 43321, 43322, 43332, 43334, 43344, 43348, 43391, 43579, 43797, 43798, 43799, 43917,

43918, 43919, 43921, 43925, 43927, 43928, 43957, 43973,

43974, 43975, 43976, 44867, 44868, 44873, 60009, 60010, 60040, 60042, 60056, 60057,

60058, 60059, 60060, 60061, 60063, 60064, 60065, 60066, 60068, 60194, 60195, 60389, 60434, 60444, 60455, 61857, 61859, 61862, 61864, 62451, 62452, 62453, 62454, 62533, 63358, 63359, 63360, 64610, 64611, 64612, 62613, 64614, 65899, 66147, 66148, 66150

26.60

GULFSTREAM AEROSPACE LP.

Seria Gulfstream G100

1125 Astra

1125 Astra SP

G100/Astra SPX

Toate

26.157

GULFSTREAM AEROSPACE LP.

Seria Gulfstream G100

Gulfstream G150

Toate

26.157

GULFSTREAM AEROSPACE LP.

Seria GALAXY G200

Gulfstream 200/Galaxy

Toate

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

Seria 650

650

Toate

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

Seria Cessna 500/550/S550/560/560XL

500

550

560

560XL

S550

Toate

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

Seria Hawker

Seria BAe.125

Hawker 750

Hawker 800XP

Toate

26.157

TEXTRON AVIATION INC.

Seria CESSNA 750 (Citation X)

750

Toate

26.157

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/58 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/58

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1255 AL COMISIEI

din 19 iulie 2022

de desemnare a antimicrobienelor sau a grupurilor de antimicrobiene rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE (1), în special articolul 37 alineatul (5),

întrucât:

| (1) | Regulamentul (UE) 2019/6 stabilește o gamă largă de măsuri concrete de combatere a rezistenței la antimicrobiene și de promovare a unei utilizări mai prudente și mai responsabile a medicamentelor antimicrobiene la animale, inclusiv norme foarte stricte privind prescrierea veterinară a acestora pentru utilizare profilactică și metafilactică. Regulamentul respectiv reamintește, de asemenea, că medicamentele antimicrobiene nu ar trebui să fie administrate în mod curent și nici utilizate pentru a compensa igiena deficitară, creșterea necorespunzătoare a animalelor, lipsa de îngrijire sau pentru a compensa gestionarea defectuoasă a fermelor. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul (UE) 2019/6 stabilește o gamă largă de măsuri concrete de combatere a rezistenței la antimicrobiene și de promovare a unei utilizări mai prudente și mai responsabile a medicamentelor antimicrobiene la animale, inclusiv norme foarte stricte privind prescrierea veterinară a acestora pentru utilizare profilactică și metafilactică. Regulamentul respectiv reamintește, de asemenea, că medicamentele antimicrobiene nu ar trebui să fie administrate în mod curent și nici utilizate pentru a compensa igiena deficitară, creșterea necorespunzătoare a animalelor, lipsa de îngrijire sau pentru a compensa gestionarea defectuoasă a fermelor.

| (2) | Anumite produse medicinale antimicrobiene sau grupuri de produse medicinale antimicrobiene ar trebui să fie rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni, cu scopul de a menține mai bine eficacitatea acestora pentru medicina umană și de a sprijini lupta împotriva rezistenței la antimicrobiene, care reprezintă o amenințare majoră la adresa sănătății globale. |
| --- | --- |

(2)

Anumite produse medicinale antimicrobiene sau grupuri de produse medicinale antimicrobiene ar trebui să fie rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni, cu scopul de a menține mai bine eficacitatea acestora pentru medicina umană și de a sprijini lupta împotriva rezistenței la antimicrobiene, care reprezintă o amenințare majoră la adresa sănătății globale.

| (3) | Produsele medicinale antimicrobiene sau grupele de produse medicinale antimicrobiene care urmează să fie rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni trebuie să fie desemnate pe baza criteriilor stabilite în acest scop în regulamentul delegat (UE) 2021/1760 al Comisiei (2). |
| --- | --- |

(3)

Produsele medicinale antimicrobiene sau grupele de produse medicinale antimicrobiene care urmează să fie rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni trebuie să fie desemnate pe baza criteriilor stabilite în acest scop în regulamentul delegat (UE) 2021/1760 al Comisiei (2).

| (4) | Agenția Europeană pentru Medicamente (denumită în continuare „agenția”) a evaluat (3) antimicrobienele și grupele de antimicrobiene utilizate în medicamente autorizate în statele membre și în țări terțe. Ea a identificat antimicrobienele și grupurile de antimicrobiene care îndeplinesc criteriile stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2021/1760, luând în considerare cele mai recente dovezi științifice disponibile. Avizul agenției se bazează, în conformitate cu articolul 37 alineatul (6) din Regulamentul (UE) 2019/6, pe avizul comun al experților în medicină umană și al experților în medicină veterinară din partea autorităților naționale competente, a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară, a Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor și a agenției înseși, precum și pe avizul experților externi în domeniul bolilor infecțioase la om din mediile științific și academic. |
| --- | --- |

(4)

Agenția Europeană pentru Medicamente (denumită în continuare „agenția”) a evaluat (3) antimicrobienele și grupele de antimicrobiene utilizate în medicamente autorizate în statele membre și în țări terțe. Ea a identificat antimicrobienele și grupurile de antimicrobiene care îndeplinesc criteriile stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2021/1760, luând în considerare cele mai recente dovezi științifice disponibile. Avizul agenției se bazează, în conformitate cu articolul 37 alineatul (6) din Regulamentul (UE) 2019/6, pe avizul comun al experților în medicină umană și al experților în medicină veterinară din partea autorităților naționale competente, a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară, a Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor și a agenției înseși, precum și pe avizul experților externi în domeniul bolilor infecțioase la om din mediile științific și academic.

| (5) | În conformitate cu avizul agenției, mai multe antibiotice, mai multe antivirale și un antiprotozoal au îndeplinit criteriile stabilite în regulamentul delegat (UE) 2021/1760 și, prin urmare, trebuie să fie rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni. În conformitate cu avizul agenției, niciunul dintre antifungicele evaluate nu a îndeplinit criteriile respective. |
| --- | --- |

(5)

În conformitate cu avizul agenției, mai multe antibiotice, mai multe antivirale și un antiprotozoal au îndeplinit criteriile stabilite în regulamentul delegat (UE) 2021/1760 și, prin urmare, trebuie să fie rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni. În conformitate cu avizul agenției, niciunul dintre antifungicele evaluate nu a îndeplinit criteriile respective.

| (6) | Antimicrobienele și grupul de antimicrobiene enumerate în prezentul regulament nu trebuie utilizate în medicamentele de uz veterinar. Prin urmare, cererile de autorizație de introducere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oricare dintre antimicrobienele sau grupele de antimicrobiene enumerate în prezentul regulament ar trebui respinse. În plus, autorizațiile de introducere pe piață existente pentru medicamentele de uz veterinar care conțin astfel de antimicrobiene sau grupuri de antimicrobiene ar trebui să înceteze să mai fie valabile. |
| --- | --- |

(6)

Antimicrobienele și grupul de antimicrobiene enumerate în prezentul regulament nu trebuie utilizate în medicamentele de uz veterinar. Prin urmare, cererile de autorizație de introducere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oricare dintre antimicrobienele sau grupele de antimicrobiene enumerate în prezentul regulament ar trebui respinse. În plus, autorizațiile de introducere pe piață existente pentru medicamentele de uz veterinar care conțin astfel de antimicrobiene sau grupuri de antimicrobiene ar trebui să înceteze să mai fie valabile.

| (7) | Medicamentele de uz veterinar sunt uneori administrate animalelor prin furaje medicamentate. Utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conțin antimicrobiene sau grupuri de antimicrobiene enumerate în prezentul regulament în furajele medicamentate nu ar trebui să fie posibilă. |
| --- | --- |

(7)

Medicamentele de uz veterinar sunt uneori administrate animalelor prin furaje medicamentate. Utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conțin antimicrobiene sau grupuri de antimicrobiene enumerate în prezentul regulament în furajele medicamentate nu ar trebui să fie posibilă.

| (8) | În plus, medicamentele care conțin oricare dintre antimicrobienele sau grupele de antimicrobiene enumerate în prezentul regulament nu trebuie să fie utilizate la animale, nici măcar în condițiile stabilite la articolele 112, 113 și 114 din Regulamentul (UE) 2019/6. |
| --- | --- |

(8)

În plus, medicamentele care conțin oricare dintre antimicrobienele sau grupele de antimicrobiene enumerate în prezentul regulament nu trebuie să fie utilizate la animale, nici măcar în condițiile stabilite la articolele 112, 113 și 114 din Regulamentul (UE) 2019/6.

| (9) | Pentru a acorda medicilor veterinari, proprietarilor de animale și operatorilor economici în cauză timpul necesar pentru a se adapta la consecințele menționate mai sus, prezentul regulament ar trebui să se aplice la șase luni de la intrarea sa în vigoare. |
| --- | --- |

(9)

Pentru a acorda medicilor veterinari, proprietarilor de animale și operatorilor economici în cauză timpul necesar pentru a se adapta la consecințele menționate mai sus, prezentul regulament ar trebui să se aplice la șase luni de la intrarea sa în vigoare.

| (10) | Lista antimicrobienelor sau a grupurilor de antimicrobiene care urmează să fie rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni, astfel cum se prevede în prezentul regulament, trebuie revizuită continuu, în lumina noilor dovezi științifice sau a noilor informații, inclusiv apariția unor noi boli, modificările epidemiologice ale bolilor existente, modificările rezistenței la medicamentele antimicrobiene sau modificările disponibilității sau ale modelelor de utilizare a antimicrobienelor. |
| --- | --- |

(10)

Lista antimicrobienelor sau a grupurilor de antimicrobiene care urmează să fie rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni, astfel cum se prevede în prezentul regulament, trebuie revizuită continuu, în lumina noilor dovezi științifice sau a noilor informații, inclusiv apariția unor noi boli, modificările epidemiologice ale bolilor existente, modificările rezistenței la medicamentele antimicrobiene sau modificările disponibilității sau ale modelelor de utilizare a antimicrobienelor.

| (11) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produsele medicinale veterinare menționat la articolul 145 din Regulamentul (UE) 2019/6, |
| --- | --- |

(11)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produsele medicinale veterinare menționat la articolul 145 din Regulamentul (UE) 2019/6,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Antimicrobiene sau grupuri de antimicrobiene desemnate ca fiind rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni

(1)   Antimicrobienele și grupul de antimicrobiene enumerate în anexă nu trebuie utilizate în medicamentele de uz veterinar și nici în furajele medicamentate.

(2)   Este interzisă utilizarea la animale a medicamentelor de uz uman care conțin oricare dintre antimicrobienele sau grupele de antimicrobiene enumerate în anexă.

Articolul 2

Intrare în vigoare și aplicare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Se aplică de la 9 februarie 2023.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 19 iulie 2022.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 4, 7.1.2019, p. 43.

1

(2)  Regulamentul delegat (UE) 2021/1760 al Comisiei din 26 mai 2021 de completare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului prin stabilirea criteriilor pentru desemnarea antimicrobienelor care trebuie să fie rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni (JO L 353, 6.10.2021, p. 1).

2

(3)  
  Advice on the designation of antimicrobials or groups of antimicrobials reserved for treatment of certain infections in humans – in relation to implementing measures under Article 37(5) of Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products [Aviz privind desemnarea antimicrobienelor sau a grupurilor de antimicrobiene rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni – în legătură cu măsurile de punere în aplicare în temeiul articolului 37 alineatul (5) din Regulamentul (UE) 2019/6 privind medicamentele de uz veterinar] (EMA/CVMP/678496/2021, 16 februarie 2022).

3

Advice on the designation of antimicrobials or groups of antimicrobials reserved for treatment of certain infections in humans – in relation to implementing measures under Article 37(5) of Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products

---

ANEXĂ

Antimicrobiene sau grupuri de antimicrobiene rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni

1.

| (a) | Carboxipeniciline |
| --- | --- |

(a)

Carboxipeniciline

| (b) | Ureidopeniciline |
| --- | --- |

(b)

Ureidopeniciline

| (c) | Ceftobiprol |
| --- | --- |

(c)

Ceftobiprol

| (d) | Ceftarolină |
| --- | --- |

(d)

Ceftarolină

| (e) | Combinații de cefalosporine cu inhibitori de beta-lactamază |
| --- | --- |

(e)

Combinații de cefalosporine cu inhibitori de beta-lactamază

| (f) | Cefalosporine siderofore |
| --- | --- |

(f)

Cefalosporine siderofore

| (g) | Carbapeneme |
| --- | --- |

(g)

Carbapeneme

| (h) | Peneme |
| --- | --- |

(h)

Peneme

| (i) | Monobactami |
| --- | --- |

(i)

Monobactami

| (j) | Derivații acidului fosfonic |
| --- | --- |

(j)

Derivații acidului fosfonic

| (k) | Glicopeptide |
| --- | --- |

(k)

Glicopeptide

| (l) | Lipopeptide |
| --- | --- |

(l)

Lipopeptide

| (m) | Oxazolidinonă |
| --- | --- |

(m)

Oxazolidinonă

| (n) | Fidaxomicină |
| --- | --- |

(n)

Fidaxomicină

| (o) | Plazomicină |
| --- | --- |

(o)

Plazomicină

| (p) | Glicilcicline |
| --- | --- |

(p)

Glicilcicline

| (q) | Eravaciclină |
| --- | --- |

(q)

Eravaciclină

| (r) | Omadaciclină |
| --- | --- |

(r)

Omadaciclină

2.

| (a) | Amantadină |
| --- | --- |

(a)

Amantadină

| (b) | Baloxavir marboxil |
| --- | --- |

(b)

Baloxavir marboxil

| (c) | Celgosivir |
| --- | --- |

(c)

Celgosivir

| (d) | Favipiravir |
| --- | --- |

(d)

Favipiravir

| (e) | Galidesivir |
| --- | --- |

(e)

Galidesivir

| (f) | Lactimidomicină |
| --- | --- |

(f)

Lactimidomicină

| (g) | Laninamivir |
| --- | --- |

(g)

Laninamivir

| (h) | Metisazonă |
| --- | --- |

(h)

Metisazonă

| (i) | Molnupiravir |
| --- | --- |

(i)

Molnupiravir

| (j) | Nitazoxanidă |
| --- | --- |

(j)

Nitazoxanidă

| (k) | Oseltamivir |
| --- | --- |

(k)

Oseltamivir

| (l) | Peramivir |
| --- | --- |

(l)

Peramivir

| (m) | Ribavirină |
| --- | --- |

(m)

Ribavirină

| (n) | Rimantadină |
| --- | --- |

(n)

Rimantadină

| (o) | Tizoxanidă |
| --- | --- |

(o)

Tizoxanidă

| (p) | Triazavirin |
| --- | --- |

(p)

Triazavirin

| (q) | Umifenovir |
| --- | --- |

(q)

Umifenovir

| (r) | Zanamivir |
| --- | --- |

(r)

Zanamivir

3.

| (a) | Nitazoxanidă |
| --- | --- |

(a)

Nitazoxanidă

---

DECIZII

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/61 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/61

---

DECIZIA (UE) 2022/1256 A CONSILIULUI

din 15 iulie 2022

privind poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii Europene în cadrul celei de a 226-a sesiuni a Consiliului Organizației Aviației Civile Internaționale în ceea ce privește adoptarea propusă a amendamentului 48 privind partea I a anexei 6 la Convenția privind aviația civilă internațională

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 100 alineatul (2) coroborat cu articolul 218 alineatul (9),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | Convenția privind aviația civilă internațională (denumită în continuare „Convenția de la Chicago”), care reglementează transportul aerian internațional, a intrat în vigoare la 4 aprilie 1947. Prin această convenție a fost înființată Organizația Aviației Civile Internaționale (OACI). |
| --- | --- |

(1)

Convenția privind aviația civilă internațională (denumită în continuare „Convenția de la Chicago”), care reglementează transportul aerian internațional, a intrat în vigoare la 4 aprilie 1947. Prin această convenție a fost înființată Organizația Aviației Civile Internaționale (OACI).

| (2) | Statele membre ale Uniunii sunt state contractante la Convenția de la Chicago (denumite în continuare „statele contractante”) și membre ale OACI, în timp ce Uniunea are statut de observator în anumite organisme ale OACI. În prezent, în Consiliul OACI sunt reprezentate șapte state membre. |
| --- | --- |

(2)

Statele membre ale Uniunii sunt state contractante la Convenția de la Chicago (denumite în continuare „statele contractante”) și membre ale OACI, în timp ce Uniunea are statut de observator în anumite organisme ale OACI. În prezent, în Consiliul OACI sunt reprezentate șapte state membre.

| (3) | În conformitate cu articolul 54 din Convenția de la Chicago, Consiliul OACI adoptă standarde și practici recomandate (SARP) internaționale și le desemnează sub numele de anexe la Convenția de la Chicago (denumite în continuare „anexele”). |
| --- | --- |

(3)

În conformitate cu articolul 54 din Convenția de la Chicago, Consiliul OACI adoptă standarde și practici recomandate (SARP) internaționale și le desemnează sub numele de anexe la Convenția de la Chicago (denumite în continuare „anexele”).

| (4) | În conformitate cu articolul 90 din Convenția de la Chicago, orice anexă sau orice amendament la o astfel de anexă produce efecte la trei luni de la comunicarea sa către statele contractante sau la expirarea unei perioade mai lungi stabilite de Consiliul OACI, cu excepția cazului în care, între timp, majoritatea statelor contractante notifică dezaprobarea lor Consiliului OACI. |
| --- | --- |

(4)

În conformitate cu articolul 90 din Convenția de la Chicago, orice anexă sau orice amendament la o astfel de anexă produce efecte la trei luni de la comunicarea sa către statele contractante sau la expirarea unei perioade mai lungi stabilite de Consiliul OACI, cu excepția cazului în care, între timp, majoritatea statelor contractante notifică dezaprobarea lor Consiliului OACI.

| (5) | În cadrul celei de a 226-a sesiuni, Consiliul OACI urmează să adopte amendamentul 48 la anexa 6 partea I la Convenția de la Chicago (denumit în continuare „amendamentul 48”). |
| --- | --- |

(5)

În cadrul celei de a 226-a sesiuni, Consiliul OACI urmează să adopte amendamentul 48 la anexa 6 partea I la Convenția de la Chicago (denumit în continuare „amendamentul 48”).

| (6) | Obiectivul principal al amendamentului 48 este de a amâna data de aplicabilitate a anexei 6 partea I, standardul 6.18.1 până la 1 ianuarie 2025. |
| --- | --- |

(6)

Obiectivul principal al amendamentului 48 este de a amâna data de aplicabilitate a anexei 6 partea I, standardul 6.18.1 până la 1 ianuarie 2025.

| (7) | Este oportun să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul celei de a 226-a sesiuni a Consiliului OACI cu privire la amendamentul 48. Respectiva poziție ar trebui să fie în favoarea susținerii amendamentului 48 și ar trebui să fie exprimată de statele membre ale Uniunii care sunt membre ale Consiliului OACI, acționând împreună în numele Uniunii. |
| --- | --- |

(7)

Este oportun să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul celei de a 226-a sesiuni a Consiliului OACI cu privire la amendamentul 48. Respectiva poziție ar trebui să fie în favoarea susținerii amendamentului 48 și ar trebui să fie exprimată de statele membre ale Uniunii care sunt membre ale Consiliului OACI, acționând împreună în numele Uniunii.

| (8) | Poziția Uniunii după adoptarea de către Consiliul OACI a amendamentului 48, care urmează să fie anunțată de secretarul general al OACI printr-o procedură OACI de trimitere de scrisori adresate statelor, ar trebui să fie aceea de a nu notifica dezaprobarea, cu condiția ca amendamentul 48 să fie adoptat fără modificări substanțiale, |
| --- | --- |

(8)

Poziția Uniunii după adoptarea de către Consiliul OACI a amendamentului 48, care urmează să fie anunțată de secretarul general al OACI printr-o procedură OACI de trimitere de scrisori adresate statelor, ar trebui să fie aceea de a nu notifica dezaprobarea, cu condiția ca amendamentul 48 să fie adoptat fără modificări substanțiale,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

(1)   Poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul celei de a 226-a sesiuni a Consiliului OACI, sau în cadrul oricărei alte sesiuni ulterioare, este de a sprijini în întregime amendamentul 48 propus privind partea I a anexei 6 la Convenția privind aviația civilă internațională (denumit în continuare „amendamentul 48”).

(2)   Poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii, cu condiția adoptării de către Consiliul OACI a amendamentului 48 fără modificări substanțiale, este de a nu notifica dezaprobarea față de amendamentul 48 adoptat ca răspuns la scrisoarea OACI în cauză adresată statelor.

Articolul 2

(1)   Poziția menționată la articolul 1 alineatul (1) este exprimată de statele membre ale Uniunii care sunt membre ale Consiliului OACI, acționând împreună în numele Uniunii.

(2)   Poziția menționată la articolul 1 alineatul (2) este exprimată de toate statele membre, acționând împreună în numele Uniunii.

Articolul 3

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 15 iulie 2022.

Pentru Consiliu

Președintele

M. BEK

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/63 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/63

---

DECIZIA (UE) 2022/1257 A CONSILIULUI

din 18 iulie 2022

de numire a cinci membri și a șapte supleanți, propuși de Regatul Danemarcei, în Comitetul Regiunilor

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 305,

având în vedere Decizia (UE) 2019/852 a Consiliului din 21 mai 2019 cu privire la stabilirea componenței Comitetului Regiunilor (1),

având în vedere propunerea guvernului danez,

întrucât:

| (1) | În temeiul articolului 300 alineatul (3) din tratat, Comitetul Regiunilor este format din reprezentanți ai colectivităților regionale și locale care sunt fie titularii unui mandat electoral în cadrul unei autorități regionale sau locale, fie răspund din punct de vedere politic în fața unei adunări alese. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul articolului 300 alineatul (3) din tratat, Comitetul Regiunilor este format din reprezentanți ai colectivităților regionale și locale care sunt fie titularii unui mandat electoral în cadrul unei autorități regionale sau locale, fie răspund din punct de vedere politic în fața unei adunări alese.

| (2) | La 10 decembrie 2019, Consiliul a adoptat Decizia (UE) 2019/2157 (2) de numire a membrilor și a supleanților în cadrul Comitetului Regiunilor pentru perioada 26 ianuarie 2020-25 ianuarie 2025. La 17 februarie 2020, Consiliul a adoptat Decizia (UE) 2020/234 (3) de numire a unui supleant, propus de Regatul Danemarcei, în Comitetul Regiunilor. |
| --- | --- |

(2)

La 10 decembrie 2019, Consiliul a adoptat Decizia (UE) 2019/2157 (2) de numire a membrilor și a supleanților în cadrul Comitetului Regiunilor pentru perioada 26 ianuarie 2020-25 ianuarie 2025. La 17 februarie 2020, Consiliul a adoptat Decizia (UE) 2020/234 (3) de numire a unui supleant, propus de Regatul Danemarcei, în Comitetul Regiunilor.

| (3) | Patru locuri de membri în Comitetul Regiunilor au devenit vacante ca urmare a demisiilor domnului Jess LAURSEN, domnului Arne LÆGAARD și domnului Per NØRHAVE și a încheierii mandatului național în temeiul căruia a fost propusă numirea domnului Per Bødker ANDERSEN. |
| --- | --- |

(3)

Patru locuri de membri în Comitetul Regiunilor au devenit vacante ca urmare a demisiilor domnului Jess LAURSEN, domnului Arne LÆGAARD și domnului Per NØRHAVE și a încheierii mandatului național în temeiul căruia a fost propusă numirea domnului Per Bødker ANDERSEN.

| (4) | Șase locuri de supleant în cadrul Comitetului Regiunilor au devenit vacante ca urmare a demisiei domnului Søren WINDELL și a încheierii mandatelor naționale în temeiul cărora a fost propusă numirea domnului Steen Bording ANDERSEN, doamnei Vibeke Syppli ENRUM, domnului Erik HØGH-SØRENSEN, domnului Anders Rosenstand LAUGESEN și domnului Evan LYNNERUP OLESEN. |
| --- | --- |

(4)

Șase locuri de supleant în cadrul Comitetului Regiunilor au devenit vacante ca urmare a demisiei domnului Søren WINDELL și a încheierii mandatelor naționale în temeiul cărora a fost propusă numirea domnului Steen Bording ANDERSEN, doamnei Vibeke Syppli ENRUM, domnului Erik HØGH-SØRENSEN, domnului Anders Rosenstand LAUGESEN și domnului Evan LYNNERUP OLESEN.

| (5) | Un loc de membru va deveni vacant ca urmare a numirii domnului Jens Christian GJESING în calitatea de supleant în Comitetul Regiunilor. |
| --- | --- |

(5)

Un loc de membru va deveni vacant ca urmare a numirii domnului Jens Christian GJESING în calitatea de supleant în Comitetul Regiunilor.

| (6) | Un loc de supleant va deveni vacant ca urmare a numirii doamnei Kirsten Maria Meyer JENSEN în calitatea de membru în Comitetul Regiunilor. |
| --- | --- |

(6)

Un loc de supleant va deveni vacant ca urmare a numirii doamnei Kirsten Maria Meyer JENSEN în calitatea de membru în Comitetul Regiunilor.

| (7) | Guvernul danez a propus următorii reprezentanți ai colectivităților regionale sau locale care sunt titularii unui mandat electoral în cadrul unei autorități regionale sau locale pentru calitatea de membri în Comitetul Regiunilor pentru durata rămasă a mandatului actual, care se încheie la 25 ianuarie 2025: domnul Bent GRAVERSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda Centrală), doamna Kirsten Maria Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune (primar, municipalitatea Hillerød), domnul Torsten NIELSEN, 2. Viceborgmester, Viborg Kommune (al doilea viceprimar, municipalitatea Viborg), doamna Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (membră a consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda Centrală), și domnul Peter Sønderby Westphal SØRENSEN, Borgmester, Horsens Kommune (primar, municipalitatea Horsens). |
| --- | --- |

(7)

Guvernul danez a propus următorii reprezentanți ai colectivităților regionale sau locale care sunt titularii unui mandat electoral în cadrul unei autorități regionale sau locale pentru calitatea de membri în Comitetul Regiunilor pentru durata rămasă a mandatului actual, care se încheie la 25 ianuarie 2025: domnul Bent GRAVERSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda Centrală), doamna Kirsten Maria Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune (primar, municipalitatea Hillerød), domnul Torsten NIELSEN, 2. Viceborgmester, Viborg Kommune (al doilea viceprimar, municipalitatea Viborg), doamna Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (membră a consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda Centrală), și domnul Peter Sønderby Westphal SØRENSEN, Borgmester, Horsens Kommune (primar, municipalitatea Horsens).

| (8) | Guvernul danez a propus următorii reprezentanți ai colectivităților regionale sau locale care sunt titularii unui mandat electoral în cadrul unei autorități regionale sau locale pentru calitatea de supleanți în Comitetul Regiunilor pentru durata rămasă a mandatului actual, care se încheie la 25 ianuarie 2025: domnul Jens Christian GJESING, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune (membru al consiliului local, municipalitatea Haderslev), domnul Flemming KNUDSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda Centrală), domnul Tage LEEGAARD, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Nordjylland (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda de Nord), doamna Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune (membră a consiliului local, municipalitatea Sorø), domnul Henrik Lena MADSEN, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune (membru al consiliului local, municipalitatea Kerteminde), domnul Thomas ROHDEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Capitală), domnul Mads SØRENSEN, Borgmester, Varde Kommune (primar, municipalitatea Varde), |
| --- | --- |

(8)

Guvernul danez a propus următorii reprezentanți ai colectivităților regionale sau locale care sunt titularii unui mandat electoral în cadrul unei autorități regionale sau locale pentru calitatea de supleanți în Comitetul Regiunilor pentru durata rămasă a mandatului actual, care se încheie la 25 ianuarie 2025: domnul Jens Christian GJESING, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune (membru al consiliului local, municipalitatea Haderslev), domnul Flemming KNUDSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda Centrală), domnul Tage LEEGAARD, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Nordjylland (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda de Nord), doamna Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune (membră a consiliului local, municipalitatea Sorø), domnul Henrik Lena MADSEN, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune (membru al consiliului local, municipalitatea Kerteminde), domnul Thomas ROHDEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Capitală), domnul Mads SØRENSEN, Borgmester, Varde Kommune (primar, municipalitatea Varde),

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Următorii reprezentanți ai colectivităților locale și regionale care sunt titulari ai unui mandat electoral sunt numiți în Comitetul Regiunilor pentru durata rămasă a mandatului actual, care se încheie la 25 ianuarie 2025:

| (a) | în calitatea de membri:






  — | domnul Bent GRAVERSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda Centrală); |
| --- | --- | --- |

(a)

în calitatea de membri:

—

domnul Bent GRAVERSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda Centrală);

| — | doamna Kirsten Maria Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune (primar, municipalitatea Hillerød); |
| --- | --- |

—

doamna Kirsten Maria Meyer JENSEN, Borgmester, Hillerød Kommune (primar, municipalitatea Hillerød);

| — | domnul Torsten NIELSEN, 2. Viceborgmester, Viborg Kommune (al doilea viceprimar, municipalitatea Viborg); |
| --- | --- |

—

domnul Torsten NIELSEN, 2. Viceborgmester, Viborg Kommune (al doilea viceprimar, municipalitatea Viborg);

| — | doamna Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (membră a consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda Centrală); |
| --- | --- |

—

doamna Hanne ROED, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (membră a consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda Centrală);

| — | domnul Peter Sønderby Westphal SØRENSEN, Borgmester, Horsens Kommune (primar, municipalitatea Horsens); |
| --- | --- |

—

domnul Peter Sønderby Westphal SØRENSEN, Borgmester, Horsens Kommune (primar, municipalitatea Horsens);

și

| (b) | în calitatea de supleanți:






  — | domnul Jens Christian GJESING, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune (membru al consiliului local, municipalitatea Haderslev); |
| --- | --- | --- |

(b)

în calitatea de supleanți:

—

domnul Jens Christian GJESING, Kommunalbestyrelsesmedlem, Haderslev Kommune (membru al consiliului local, municipalitatea Haderslev);

| — | domnul Flemming KNUDSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda Centrală); |
| --- | --- |

—

domnul Flemming KNUDSEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Midtjylland (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda Centrală);

| — | domnul Tage LEEGAARD, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Nordjylland (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda de Nord); |
| --- | --- |

—

domnul Tage LEEGAARD, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Nordjylland (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Iutlanda de Nord);

| — | doamna Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune (membră a consiliului local, municipalitatea Sorø); |
| --- | --- |

—

doamna Anne MADSEN, Kommunalbestyrelsesmedlem, Sorø Kommune (membră a consiliului local, municipalitatea Sorø);

| — | domnul Henrik Lena MADSEN, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune (membru al consiliului local, municipalitatea Kerteminde); |
| --- | --- |

—

domnul Henrik Lena MADSEN, Byrådsmedlem, Kerteminde Kommune (membru al consiliului local, municipalitatea Kerteminde);

| — | domnul Thomas ROHDEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Capitală); |
| --- | --- |

—

domnul Thomas ROHDEN, Regionsrådsmedlem, Regionsrådet, Region Hovedstaden (membru al consiliului regional, consiliul regional, regiunea Capitală);

| — | domnul Mads SØRENSEN, Borgmester, Varde Kommune (primar, municipalitatea Varde). |
| --- | --- |

—

domnul Mads SØRENSEN, Borgmester, Varde Kommune (primar, municipalitatea Varde).

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 18 iulie 2022.

Pentru Consiliu

Președintele

Z. NEKULA

---

(1)  
  JO L 139, 27.5.2019, p. 13.

1

(2)  Decizia (UE) 2019/2157 a Consiliului din 10 decembrie 2019 de numire a membrilor și a supleanților în cadrul Comitetului Regiunilor pentru perioada 26 ianuarie 2020-25 ianuarie 2025 (JO L 327, 17.12.2019, p. 78).

2

(3)  Decizia (UE) 2020/234 a Consiliului din 17 februarie 2020 de numire a unui supleant, propus de Regatul Danemarcei, în cadrul Comitetului Regiunilor (JO L 47 I, 20.2.2020, p. 6).

3

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/66 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/66

---

DECIZIA (UE) 2022/1258 A CONSILIULUI

din 18 iulie 2022

de numire a unui membru și a unui supleant, propuși de Republica Federală Germania, în Comitetul Regiunilor

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 305,

având în vedere Decizia (UE) 2019/852 a Consiliului din 21 mai 2019 cu privire la stabilirea componenței Comitetului Regiunilor (1),

având în vedere propunerile guvernului german,

întrucât:

| (1) | În temeiul articolului 300 alineatul (3) din tratat, Comitetul Regiunilor este format din reprezentanți ai colectivităților regionale și locale care sunt fie titularii unui mandat electoral în cadrul unei autorități regionale sau locale, fie răspund din punct de vedere politic în fața unei adunări alese. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul articolului 300 alineatul (3) din tratat, Comitetul Regiunilor este format din reprezentanți ai colectivităților regionale și locale care sunt fie titularii unui mandat electoral în cadrul unei autorități regionale sau locale, fie răspund din punct de vedere politic în fața unei adunări alese.

| (2) | La 10 decembrie 2019, Consiliul a adoptat Decizia (UE) 2019/2157 (2) de numire a membrilor și a supleanților în cadrul Comitetului Regiunilor pentru perioada 26 ianuarie 2020-25 ianuarie 2025. |
| --- | --- |

(2)

La 10 decembrie 2019, Consiliul a adoptat Decizia (UE) 2019/2157 (2) de numire a membrilor și a supleanților în cadrul Comitetului Regiunilor pentru perioada 26 ianuarie 2020-25 ianuarie 2025.

| (3) | Un loc de membru în Comitetul Regiunilor va deveni vacant de la 5 septembrie 2022, ca urmare a demisiei domnului Bernd LANGE care produce efecte începând cu 4 septembrie 2022. |
| --- | --- |

(3)

Un loc de membru în Comitetul Regiunilor va deveni vacant de la 5 septembrie 2022, ca urmare a demisiei domnului Bernd LANGE care produce efecte începând cu 4 septembrie 2022.

| (4) | Guvernul german l-a propus pe domnul Thomas HABERMANN, reprezentant al unei colectivități locale care este titularul unui mandat electoral în cadrul unei autorități locale, Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld (comisar al districtului Rhön-Grabfeld), în calitatea de membru în Comitetul Regiunilor pentru perioada cuprinsă între 5 septembrie 2022 și sfârșitul mandatului actual, și anume 25 ianuarie 2025. |
| --- | --- |

(4)

Guvernul german l-a propus pe domnul Thomas HABERMANN, reprezentant al unei colectivități locale care este titularul unui mandat electoral în cadrul unei autorități locale, Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld (comisar al districtului Rhön-Grabfeld), în calitatea de membru în Comitetul Regiunilor pentru perioada cuprinsă între 5 septembrie 2022 și sfârșitul mandatului actual, și anume 25 ianuarie 2025.

| (5) | Un loc de supleant va deveni vacant ca urmare a numirii domnului Thomas HABERMANN în calitatea de membru în Comitetul Regiunilor începând cu 5 septembrie 2022. |
| --- | --- |

(5)

Un loc de supleant va deveni vacant ca urmare a numirii domnului Thomas HABERMANN în calitatea de membru în Comitetul Regiunilor începând cu 5 septembrie 2022.

| (6) | Guvernul german l-a propus pe domnul Christoph SCHNAUDIGEL, reprezentant al unei colectivități locale care este titularul unui mandat electoral în cadrul unei autorități locale, Landrat des Landkreises Karlsruhe (comisar al districtului Karlsruhe), în calitatea de supleant în Comitetul Regiunilor pentru perioada cuprinsă între 5 septembrie 2022 și sfârșitul mandatului actual, și anume 25 ianuarie 2025, |
| --- | --- |

(6)

Guvernul german l-a propus pe domnul Christoph SCHNAUDIGEL, reprezentant al unei colectivități locale care este titularul unui mandat electoral în cadrul unei autorități locale, Landrat des Landkreises Karlsruhe (comisar al districtului Karlsruhe), în calitatea de supleant în Comitetul Regiunilor pentru perioada cuprinsă între 5 septembrie 2022 și sfârșitul mandatului actual, și anume 25 ianuarie 2025,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Următorii reprezentanți ai colectivităților locale care sunt titulari ai unui mandat electoral sunt numiți în Comitetul Regiunilor pentru perioada cuprinsă între 5 septembrie 2022 și 25 ianuarie 2025:

| (a) | în calitatea de membru:






  — | domnul Thomas HABERMANN, Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld (comisar al districtului Rhön-Grabfeld); |
| --- | --- | --- |

(a)

în calitatea de membru:

—

domnul Thomas HABERMANN, Landrat des Landkreises Rhön-Grabfeld (comisar al districtului Rhön-Grabfeld);

și

| (b) | în calitatea de supleant:






  — | domnul Christoph SCHNAUDIGEL, Landrat des Landkreises Karlsruhe (comisar al districtului Karlsruhe). |
| --- | --- | --- |

(b)

în calitatea de supleant:

—

domnul Christoph SCHNAUDIGEL, Landrat des Landkreises Karlsruhe (comisar al districtului Karlsruhe).

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 18 iulie 2022.

Pentru Consiliu

Președintele

Z. NEKULA

---

(1)  
  JO L 139, 27.5.2019, p. 13.

1

(2)  Decizia (UE) 2019/2157 a Consiliului din 10 decembrie 2019 de numire a membrilor și a supleanților în cadrul Comitetului Regiunilor pentru perioada 26 ianuarie 2020-25 ianuarie 2025 (JO L 327, 17.12.2019, p. 78).

2

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/68 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/68

---

DECIZIA (UE) 2022/1259 A CONSILIULUI

din 18 iulie 2022

de numire a unui membru, propus de Marele Ducat al Luxemburgului, în Comitetul Economic și Social European

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 302,

având în vedere Decizia (UE) 2019/853 a Consiliului din 21 mai 2019 privind stabilirea componenței Comitetului Economic și Social European (1),

având în vedere propunerea guvernului luxemburghez,

după consultarea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | În temeiul articolului 300 alineatul (2) din tratat, Comitetul Economic și Social este format din reprezentanți ai organizațiilor patronale, salariale și ai altor reprezentanți ai societății civile, în special din domeniile socioeconomic, civic, profesional și cultural. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul articolului 300 alineatul (2) din tratat, Comitetul Economic și Social este format din reprezentanți ai organizațiilor patronale, salariale și ai altor reprezentanți ai societății civile, în special din domeniile socioeconomic, civic, profesional și cultural.

| (2) | La 2 octombrie 2020, Consiliul a adoptat Decizia (UE) 2020/1392 (2) de numire a membrilor Comitetului Economic și Social European pentru perioada 21 septembrie 2020-20 septembrie 2025. |
| --- | --- |

(2)

La 2 octombrie 2020, Consiliul a adoptat Decizia (UE) 2020/1392 (2) de numire a membrilor Comitetului Economic și Social European pentru perioada 21 septembrie 2020-20 septembrie 2025.

| (3) | Un loc de membru în Comitetul Economic și Social European a devenit vacant ca urmare a demisiei dnei Claudine OTTO. |
| --- | --- |

(3)

Un loc de membru în Comitetul Economic și Social European a devenit vacant ca urmare a demisiei dnei Claudine OTTO.

| (4) | Guvernul luxemburghez a propus-o pe dna Christel CHATELAIN, Directrice des Affaires Économiques – Chambre de Commerce du Grand-Duché de Luxemburg (directoare pentru afaceri economice – Camera de Comerț a Marelui Ducat al Luxemburgului), în calitatea de membru în Comitetul Economic și Social European pentru durata rămasă a mandatului actual, care se încheie la 20 septembrie 2025, |
| --- | --- |

(4)

Guvernul luxemburghez a propus-o pe dna Christel CHATELAIN, Directrice des Affaires Économiques – Chambre de Commerce du Grand-Duché de Luxemburg (directoare pentru afaceri economice – Camera de Comerț a Marelui Ducat al Luxemburgului), în calitatea de membru în Comitetul Economic și Social European pentru durata rămasă a mandatului actual, care se încheie la 20 septembrie 2025,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Dna Christel CHATELAIN, Directrice des Affaires Économiques – Chambre de Commerce du Grand-Duché de Luxemburg (directoare pentru afaceri economice – Camera de Comerț a Marelui Ducat al Luxemburgului), este numită în calitatea de membru în Comitetul Economic și Social European pentru durata rămasă a mandatului actual, care se încheie la 20 septembrie 2025.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 18 iulie 2022.

Pentru Consiliu

Președintele

Z. NEKULA

---

(1)  
  JO L 139, 27.5.2019, p. 15.

1

(2)  Decizia (UE) 2020/1392 a Consiliului din 2 octombrie 2020 de numire a membrilor Comitetului Economic și Social European pentru perioada 21 septembrie 2020-20 septembrie 2025 și de abrogare și de înlocuire a Deciziei Consiliului adoptate la 18 septembrie 2020 de numire a membrilor Comitetului Economic și Social European pentru perioada 21 septembrie 2020-20 septembrie 2025 (JO L 322, 5.10.2020, p. 1).

2

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/69 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/69

---

DECIZIA (UE) 2022/1260 A CONSILIULUI

din 18 iulie 2022

de numire a unui membru, propus de Regatul Danemarcei, în Comitetul Economic și Social European

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 302,

având în vedere Decizia (UE) 2019/853 a Consiliului din 21 mai 2019 privind stabilirea componenței Comitetului Economic și Social European (1),

având în vedere propunerea guvernului danez,

după consultarea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | În temeiul articolului 300 alineatul (2) din tratat, Comitetul Economic și Social este format din reprezentanți ai organizațiilor patronale, salariale și ai altor reprezentanți ai societății civile, în special din domeniile socioeconomic, civic, profesional și cultural. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul articolului 300 alineatul (2) din tratat, Comitetul Economic și Social este format din reprezentanți ai organizațiilor patronale, salariale și ai altor reprezentanți ai societății civile, în special din domeniile socioeconomic, civic, profesional și cultural.

| (2) | La 2 octombrie 2020, Consiliul a adoptat Decizia (UE) 2020/1392 (2) de numire a membrilor Comitetului Economic și Social European pentru perioada 21 septembrie 2020-20 septembrie 2025. |
| --- | --- |

(2)

La 2 octombrie 2020, Consiliul a adoptat Decizia (UE) 2020/1392 (2) de numire a membrilor Comitetului Economic și Social European pentru perioada 21 septembrie 2020-20 septembrie 2025.

| (3) | Un loc de membru în Comitetul Economic și Social European a devenit vacant ca urmare a demisiei domnului Nils TRAMPE. |
| --- | --- |

(3)

Un loc de membru în Comitetul Economic și Social European a devenit vacant ca urmare a demisiei domnului Nils TRAMPE.

| (4) | Guvernul danez a propus-o pe doamna Christiane MIßLBECK-WINBERG, Europapolitisk chef, Dansk Arbejdsgiverforening (DA) [directoare pentru relații internaționale și cu UE, Confederația patronatelor daneze (DA)], în calitatea de membru în Comitetul Economic și Social European pentru durata rămasă a mandatului actual, care se încheie la 20 septembrie 2025, |
| --- | --- |

(4)

Guvernul danez a propus-o pe doamna Christiane MIßLBECK-WINBERG, Europapolitisk chef, Dansk Arbejdsgiverforening (DA) [directoare pentru relații internaționale și cu UE, Confederația patronatelor daneze (DA)], în calitatea de membru în Comitetul Economic și Social European pentru durata rămasă a mandatului actual, care se încheie la 20 septembrie 2025,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Doamna Christiane MIßLBECK-WINBERG, Europapolitisk chef, Dansk Arbejdsgiverforening (DA) [directoare pentru relații internaționale și cu UE, Confederația patronatelor daneze (DA)], este numită în calitatea de membru în Comitetul Economic și Social European pentru durata rămasă a mandatului actual, care se încheie la 20 septembrie 2025.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 18 iulie 2022.

Pentru Consiliu

Președintele

Z. NEKULA

---

(1)  
  JO L 139, 27.5.2019, p. 15.

1

(2)  Decizia (UE) 2020/1392 a Consiliului din 2 octombrie 2020 de numire a membrilor Comitetului Economic și Social European pentru perioada 21 septembrie 2020-20 septembrie 2025 și de abrogare și de înlocuire a Deciziei Consiliului adoptate la 18 septembrie 2020 de numire a membrilor Comitetului Economic și Social European pentru perioada 21 septembrie 2020-20 septembrie 2025 (JO L 322, 5.10.2020, p. 1).

2

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/71 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/71

---

DECIZIA (UE) 2022/1261 A CONSILIULUI

din 18 iulie 2022

de numire a unui supleant, propus de Regatul Spaniei, în Comitetul Regiunilor

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 305,

având în vedere Decizia (UE) 2019/852 a Consiliului din 21 mai 2019 cu privire la stabilirea componenței Comitetului Regiunilor (1),

având în vedere propunerea guvernului spaniol,

întrucât:

| (1) | În temeiul articolului 300 alineatul (3) din tratat, Comitetul Regiunilor este format din reprezentanți ai colectivităților regionale și locale care sunt fie titularii unui mandat electoral în cadrul unei autorități regionale sau locale, fie răspund din punct de vedere politic în fața unei adunări alese. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul articolului 300 alineatul (3) din tratat, Comitetul Regiunilor este format din reprezentanți ai colectivităților regionale și locale care sunt fie titularii unui mandat electoral în cadrul unei autorități regionale sau locale, fie răspund din punct de vedere politic în fața unei adunări alese.

| (2) | La 10 decembrie 2019, Consiliul a adoptat Decizia (UE) 2019/2157 (2) de numire a membrilor și a supleanților în cadrul Comitetului Regiunilor pentru perioada 26 ianuarie 2020-25 ianuarie 2025. |
| --- | --- |

(2)

La 10 decembrie 2019, Consiliul a adoptat Decizia (UE) 2019/2157 (2) de numire a membrilor și a supleanților în cadrul Comitetului Regiunilor pentru perioada 26 ianuarie 2020-25 ianuarie 2025.

| (3) | Un loc de supleant în Comitetul Regiunilor a devenit vacant ca urmare a încheierii mandatului național în temeiul căruia a fost propusă numirea dlui Carlos AGUILAR VÁZQUEZ. |
| --- | --- |

(3)

Un loc de supleant în Comitetul Regiunilor a devenit vacant ca urmare a încheierii mandatului național în temeiul căruia a fost propusă numirea dlui Carlos AGUILAR VÁZQUEZ.

| (4) | Guvernul spaniol l-a propus pe dl Juan GARCÍA-GALLARDO FRINGS, reprezentant al unei colectivități regionale care este titularul unui mandat electoral în cadrul unei autorități regionale, Vicepresidente de la Junta de Castilla y León (vicepreședintele Guvernului comunității autonome Castilla și León), în calitatea de supleant în Comitetul Regiunilor, pentru durata rămasă a mandatului actual, care se încheie la 25 ianuarie 2025, |
| --- | --- |

(4)

Guvernul spaniol l-a propus pe dl Juan GARCÍA-GALLARDO FRINGS, reprezentant al unei colectivități regionale care este titularul unui mandat electoral în cadrul unei autorități regionale, Vicepresidente de la Junta de Castilla y León (vicepreședintele Guvernului comunității autonome Castilla și León), în calitatea de supleant în Comitetul Regiunilor, pentru durata rămasă a mandatului actual, care se încheie la 25 ianuarie 2025,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Dl Juan GARCÍA-GALLARDO FRINGS, reprezentant al unei colectivități regionale care este titularul unui mandat electoral, Vicepresidente de la Junta de Castilla y León (vicepreședintele Guvernului comunității autonome Castilla și León), este numit în calitatea de supleant în Comitetul Regiunilor, pentru durata rămasă a mandatului actual, care se încheie la 25 ianuarie 2025.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.

Adoptată la Bruxelles, 18 iulie 2022.

Pentru Consiliu

Președintele

Z. NEKULA

---

(1)  
  JO L 139, 27.5.2019, p. 13.

1

(2)  Decizia (UE) 2019/2157 a Consiliului din 10 decembrie 2019 de numire a membrilor și a supleanților în cadrul Comitetului Regiunilor pentru perioada 26 ianuarie 2020-25 ianuarie 2025 (JO L 327, 17.12.2019, p. 78).

2

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/72 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/72

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1262 A CONSILIULUI

din 18 iulie 2022

de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2020/1355 privind acordarea unui sprijin temporar României în temeiul Regulamentului (UE) 2020/672 pentru atenuarea riscurilor de șomaj în situația de urgență generată de epidemia de COVID-19

CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2020/672 al Consiliului din 19 mai 2020 privind instituirea unui instrument european de sprijin temporar pentru atenuarea riscurilor de șomaj într-o situație de urgență (SURE) ca urmare a epidemiei de COVID-19 (1), în special articolul 6 alineatul (1),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

întrucât:

| (1) | La solicitarea României din 7 august 2020, Consiliul, prin intermediul Deciziei de punere în aplicare (UE) 2020/1355 (2), a acordat României asistență financiară sub forma unui împrumut în valoare de maximum 4 099 244 587 EUR, cu o scadență medie maximă de 15 ani, în vederea completării eforturilor naționale întreprinse de România pentru a contracara impactul epidemiei de COVID-19 și a răspunde consecințelor socioeconomice ale respectivei epidemii asupra lucrătorilor și persoanelor care desfășoară o activitate independentă. |
| --- | --- |

(1)

La solicitarea României din 7 august 2020, Consiliul, prin intermediul Deciziei de punere în aplicare (UE) 2020/1355 (2), a acordat României asistență financiară sub forma unui împrumut în valoare de maximum 4 099 244 587 EUR, cu o scadență medie maximă de 15 ani, în vederea completării eforturilor naționale întreprinse de România pentru a contracara impactul epidemiei de COVID-19 și a răspunde consecințelor socioeconomice ale respectivei epidemii asupra lucrătorilor și persoanelor care desfășoară o activitate independentă.

| (2) | Împrumutul urma să fie utilizat de România pentru a finanța o schemă privind reducerea timpului de muncă, măsurile similare și măsurile legate de sănătate, astfel cum sunt menționate la articolul 3 din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355. |
| --- | --- |

(2)

Împrumutul urma să fie utilizat de România pentru a finanța o schemă privind reducerea timpului de muncă, măsurile similare și măsurile legate de sănătate, astfel cum sunt menționate la articolul 3 din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355.

| (3) | Epidemia de COVID-19 a imobilizat o parte substanțială a forței de muncă din România. Acest lucru a dus la creșteri repetate neprevăzute și semnificative ale cheltuielilor publice ale României în ceea ce privește noile măsuri, și anume cele menționate în considerentele 11, 12 și 16-34 din prezenta decizie, precum și măsurile menționate la articolul 3 literele (a), (c), (d), (e), (f), (g), (h) și (i) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355. |
| --- | --- |

(3)

Epidemia de COVID-19 a imobilizat o parte substanțială a forței de muncă din România. Acest lucru a dus la creșteri repetate neprevăzute și semnificative ale cheltuielilor publice ale României în ceea ce privește noile măsuri, și anume cele menționate în considerentele 11, 12 și 16-34 din prezenta decizie, precum și măsurile menționate la articolul 3 literele (a), (c), (d), (e), (f), (g), (h) și (i) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355.

| (4) | Epidemia de COVID-19 și măsurile extraordinare puse în aplicare de România în 2020, 2021 și 2022 pentru a ține sub control pandemia și impactul său socioeconomic și în ceea ce privește sănătatea au avut și continuă să aibă un impact considerabil asupra finanțelor publice. În 2020, România avea un deficit public și o datorie publică de 9,3 % și, respectiv, 47,2 % din produsul intern brut (PIB), care s-au modificat la 7,1 % și, respectiv, 48,8 % la sfârșitul anului 2021. Previziunile Comisiei din primăvara anului 2022 preconizează că România va avea un deficit public și o datorie publică de 7,5 % și, respectiv, de 50,9 % din PIB până la sfârșitul anului 2022. Conform previziunilor, PIB-ul României urmează să crească cu 2,6 % în 2022. |
| --- | --- |

(4)

Epidemia de COVID-19 și măsurile extraordinare puse în aplicare de România în 2020, 2021 și 2022 pentru a ține sub control pandemia și impactul său socioeconomic și în ceea ce privește sănătatea au avut și continuă să aibă un impact considerabil asupra finanțelor publice. În 2020, România avea un deficit public și o datorie publică de 9,3 % și, respectiv, 47,2 % din produsul intern brut (PIB), care s-au modificat la 7,1 % și, respectiv, 48,8 % la sfârșitul anului 2021. Previziunile Comisiei din primăvara anului 2022 preconizează că România va avea un deficit public și o datorie publică de 7,5 % și, respectiv, de 50,9 % din PIB până la sfârșitul anului 2022. Conform previziunilor, PIB-ul României urmează să crească cu 2,6 % în 2022.

| (5) | La 26 mai 2022, România a solicitat Uniunii să extindă lista măsurilor pentru care s-a acordat deja asistență financiară prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, în vederea completării în continuare a eforturilor naționale întreprinse în 2020 pentru a contracara impactul epidemiei de COVID-19 și a răspunde la consecințele socioeconomice ale acesteia asupra lucrătorilor și persoanelor care desfășoară o activitate independentă (denumită în continuare „cererea”). În special, România a introdus și a prelungit o serie de scheme privind reducerea timpului de muncă și măsuri similare prevăzute în considerentele 6-12. |
| --- | --- |

(5)

La 26 mai 2022, România a solicitat Uniunii să extindă lista măsurilor pentru care s-a acordat deja asistență financiară prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, în vederea completării în continuare a eforturilor naționale întreprinse în 2020 pentru a contracara impactul epidemiei de COVID-19 și a răspunde la consecințele socioeconomice ale acesteia asupra lucrătorilor și persoanelor care desfășoară o activitate independentă (denumită în continuare „cererea”). În special, România a introdus și a prelungit o serie de scheme privind reducerea timpului de muncă și măsuri similare prevăzute în considerentele 6-12.

| (6) | „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 30/2020” (3), astfel cum este menționată la articolul 3 litera (a) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, prevede o indemnizație pentru angajații angajatorilor care își reduc sau își întrerup temporar activitatea din cauza efectelor epidemiei de COVID-19. Indemnizația este plafonată la 75 % din salariul de bază al angajaților respectivi (dar nu mai mult de 75 % din salariul mediu brut pe economie) pe durata stării de urgență. Măsura a fost prelungită prin „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 111/2021” (4) până în decembrie 2021 și prin „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 2/2022” (5) până în martie 2022. |
| --- | --- |

(6)

„Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 30/2020” (3), astfel cum este menționată la articolul 3 litera (a) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, prevede o indemnizație pentru angajații angajatorilor care își reduc sau își întrerup temporar activitatea din cauza efectelor epidemiei de COVID-19. Indemnizația este plafonată la 75 % din salariul de bază al angajaților respectivi (dar nu mai mult de 75 % din salariul mediu brut pe economie) pe durata stării de urgență. Măsura a fost prelungită prin „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 111/2021” (4) până în decembrie 2021 și prin „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 2/2022” (5) până în martie 2022.

| (7) | „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020” (6), astfel cum este menționată la articolul 3 litera (c) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, a introdus o schemă de reducere a timpului de muncă în temeiul căreia, în cazul unei reduceri temporare a activității din cauza stării de urgență sau de alertă, angajatorul poate reduce cu până la 50 % timpul de lucru al angajaților. Pe durata reducerii timpului de lucru, angajații afectați beneficiază de o indemnizație de 75 % din diferența dintre salariul brut pentru timpul de lucru normal și salariul lor efectiv. Măsura a fost modificată prin „Legea nr. 58/2021”, care a prelungit-o până în iunie 2022, la trei luni de la încetarea stării de alertă. |
| --- | --- |

(7)

„Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020” (6), astfel cum este menționată la articolul 3 litera (c) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, a introdus o schemă de reducere a timpului de muncă în temeiul căreia, în cazul unei reduceri temporare a activității din cauza stării de urgență sau de alertă, angajatorul poate reduce cu până la 50 % timpul de lucru al angajaților. Pe durata reducerii timpului de lucru, angajații afectați beneficiază de o indemnizație de 75 % din diferența dintre salariul brut pentru timpul de lucru normal și salariul lor efectiv. Măsura a fost modificată prin „Legea nr. 58/2021”, care a prelungit-o până în iunie 2022, la trei luni de la încetarea stării de alertă.

| (8) | Prin articolul XV din „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 30/2020” (7) și prin articolul 3 din „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020” (8), astfel cum se menționează la articolul 3 literele (d) și (e) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, au fost introduse două măsuri pentru persoanele care desfășoară o activitate independentă și pentru profesiile liberale. Pentru cei care și-au încetat complet activitatea din cauza efectelor epidemiei de COVID-19, statul oferă o indemnizație de 75 % din salariul mediu brut în România pe durata stării de urgență. Pentru cei care își reduc timpul de lucru, statul oferă o indemnizație de până la 41,5 % din salariul mediu brut până în iunie 2022, pentru o perioadă de trei luni de la încetarea stării de alertă. Prima măsură, astfel cum este menționată la articolul 3 litera (d) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, a fost prelungită prin „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 111/2021” (9) și prin „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 2/2022”. A doua măsură, menționată la articolul 3 litera (e) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, a fost prelungită prin „Legea nr. 58/2021” (10). |
| --- | --- |

(8)

Prin articolul XV din „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 30/2020” (7) și prin articolul 3 din „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020” (8), astfel cum se menționează la articolul 3 literele (d) și (e) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, au fost introduse două măsuri pentru persoanele care desfășoară o activitate independentă și pentru profesiile liberale. Pentru cei care și-au încetat complet activitatea din cauza efectelor epidemiei de COVID-19, statul oferă o indemnizație de 75 % din salariul mediu brut în România pe durata stării de urgență. Pentru cei care își reduc timpul de lucru, statul oferă o indemnizație de până la 41,5 % din salariul mediu brut până în iunie 2022, pentru o perioadă de trei luni de la încetarea stării de alertă. Prima măsură, astfel cum este menționată la articolul 3 litera (d) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, a fost prelungită prin „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 111/2021” (9) și prin „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 2/2022”. A doua măsură, menționată la articolul 3 litera (e) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, a fost prelungită prin „Legea nr. 58/2021” (10).

| (9) | „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020” (11), aprobată prin „Legea nr. 282/2020” (12), cu modificările ulterioare, „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 182/2020” (13), „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 211/2020” (14) care a fost aprobată prin „Legea nr. 58/2021” (15), „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 220/2020” (16), „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 226/2020” (17), „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 44/2021” (18), „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 111/2021” (19) și „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 2/2022” (20), astfel cum se menționează la articolul 3 litera (f) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, au introdus o măsură prin care se acordă o indemnizație de sprijin de 35 % din remunerația datorată pe zi de lucru, pentru o perioadă maximă de trei luni, pentru zilierii care își încetează activitatea ca urmare a suspendării activităților comerciale din cauza efectelor epidemiei de COVID-19. Măsura a fost prelungită până în iunie 2022, la trei luni de la încetarea stării de alertă; |
| --- | --- |

(9)

„Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020” (11), aprobată prin „Legea nr. 282/2020” (12), cu modificările ulterioare, „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 182/2020” (13), „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 211/2020” (14) care a fost aprobată prin „Legea nr. 58/2021” (15), „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 220/2020” (16), „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 226/2020” (17), „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 44/2021” (18), „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 111/2021” (19) și „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 2/2022” (20), astfel cum se menționează la articolul 3 litera (f) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, au introdus o măsură prin care se acordă o indemnizație de sprijin de 35 % din remunerația datorată pe zi de lucru, pentru o perioadă maximă de trei luni, pentru zilierii care își încetează activitatea ca urmare a suspendării activităților comerciale din cauza efectelor epidemiei de COVID-19. Măsura a fost prelungită până în iunie 2022, la trei luni de la încetarea stării de alertă;

| (10) | „Legea nr. 19/2020” (21), articolul 3, astfel cum a fost extinsă aplicarea acesteia prin „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 147/2020” (22), articolul 4 alineatul (3), și „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 110/2021” (23), articolul 7, au prevăzut un spor de îngrijire a copilului acordat angajaților din sistemul național de apărare, din penitenciare, din unitățile de sănătate publică și altor categorii de angajați din sectorul public, stabilite prin ordine ministeriale. Această indemnizație este condiționată de neprimirea de către celălalt părinte a unor drepturi alternative care acordă zile libere părinților pentru supravegherea copiilor în cazul închiderii temporare a unităților de învățământ. Măsura respectivă poate fi considerată a fi o măsură similară schemelor privind reducerea timpului de muncă, astfel cum sunt menționate în Regulamentul (UE) 2020/672, deoarece oferă angajaților sprijin pentru venit, ceea ce va contribui la acoperirea costurilor de îngrijire a copiilor în timpul închiderii școlilor și, prin urmare, va ajuta părinții să își continue activitatea profesională, prevenind astfel punerea în pericol a relațiilor de muncă. Măsura a fost prelungită de-a lungul timpului, incluzând anii școlari din 2021 și 2022 și, de asemenea, a fost extinsă pentru a include angajații din sectorul privat. |
| --- | --- |

(10)

„Legea nr. 19/2020” (21), articolul 3, astfel cum a fost extinsă aplicarea acesteia prin „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 147/2020” (22), articolul 4 alineatul (3), și „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 110/2021” (23), articolul 7, au prevăzut un spor de îngrijire a copilului acordat angajaților din sistemul național de apărare, din penitenciare, din unitățile de sănătate publică și altor categorii de angajați din sectorul public, stabilite prin ordine ministeriale. Această indemnizație este condiționată de neprimirea de către celălalt părinte a unor drepturi alternative care acordă zile libere părinților pentru supravegherea copiilor în cazul închiderii temporare a unităților de învățământ. Măsura respectivă poate fi considerată a fi o măsură similară schemelor privind reducerea timpului de muncă, astfel cum sunt menționate în Regulamentul (UE) 2020/672, deoarece oferă angajaților sprijin pentru venit, ceea ce va contribui la acoperirea costurilor de îngrijire a copiilor în timpul închiderii școlilor și, prin urmare, va ajuta părinții să își continue activitatea profesională, prevenind astfel punerea în pericol a relațiilor de muncă. Măsura a fost prelungită de-a lungul timpului, incluzând anii școlari din 2021 și 2022 și, de asemenea, a fost extinsă pentru a include angajații din sectorul privat.

| (11) | „Legea nr. 136/2020” (24) și modificările ulterioare ale acesteia, precum și „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 70/2020” (25), articolul 13, astfel cum se menționează în cerere, au prevăzut acordarea unei indemnizații pentru concediu medical persoanelor aflate în carantină și persoanelor diagnosticate cu COVID-19. |
| --- | --- |

(11)

„Legea nr. 136/2020” (24) și modificările ulterioare ale acesteia, precum și „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 70/2020” (25), articolul 13, astfel cum se menționează în cerere, au prevăzut acordarea unei indemnizații pentru concediu medical persoanelor aflate în carantină și persoanelor diagnosticate cu COVID-19.

| (12) | „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020” (26), articolul 6, astfel cum se menționează în cerere, a inclus o măsură de sprijin financiar unic în valoare de 2 500 RON acordat angajatorilor pentru fiecare telesalariat în scopul achiziționării de pachete de bunuri și servicii tehnologice necesare desfășurării activității în regim de telemuncă. Măsura se aplică angajatorilor ai căror angajați au lucrat de la distanță în timpul stării de urgență și al stării de alertă timp de cel puțin 15 zile lucrătoare în 2020. Măsura respectivă poate fi considerată o măsură similară schemelor privind reducerea timpului de muncă, în sensul Regulamentului (UE) 2020/672, având în vedere scopul său preconizat și efectul său economic. Prin facilitarea muncii la distanță în contextul pandemiei de COVID-19, aceasta contribuie la menținerea raporturilor de muncă. Totodată, măsura oferă angajaților sprijin pentru venit, sub forma unor beneficii suplimentare, contribuind la acoperirea costurilor legate de cheltuielile aferente muncii la domiciliu pentru a permite desfășurarea activității în timpul restricțiilor de deplasare a persoanelor și al restricțiilor ulterioare. |
| --- | --- |

(12)

„Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020” (26), articolul 6, astfel cum se menționează în cerere, a inclus o măsură de sprijin financiar unic în valoare de 2 500 RON acordat angajatorilor pentru fiecare telesalariat în scopul achiziționării de pachete de bunuri și servicii tehnologice necesare desfășurării activității în regim de telemuncă. Măsura se aplică angajatorilor ai căror angajați au lucrat de la distanță în timpul stării de urgență și al stării de alertă timp de cel puțin 15 zile lucrătoare în 2020. Măsura respectivă poate fi considerată o măsură similară schemelor privind reducerea timpului de muncă, în sensul Regulamentului (UE) 2020/672, având în vedere scopul său preconizat și efectul său economic. Prin facilitarea muncii la distanță în contextul pandemiei de COVID-19, aceasta contribuie la menținerea raporturilor de muncă. Totodată, măsura oferă angajaților sprijin pentru venit, sub forma unor beneficii suplimentare, contribuind la acoperirea costurilor legate de cheltuielile aferente muncii la domiciliu pentru a permite desfășurarea activității în timpul restricțiilor de deplasare a persoanelor și al restricțiilor ulterioare.

| (13) | România a introdus și a prelungit o serie de măsuri legate de sănătate pentru a face față epidemiei de COVID-19. În mod concret, este vorba de măsurile menționate în considerentele 14-34. |
| --- | --- |

(13)

România a introdus și a prelungit o serie de măsuri legate de sănătate pentru a face față epidemiei de COVID-19. În mod concret, este vorba de măsurile menționate în considerentele 14-34.

| (14) | „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 11/2020” (27), astfel cum a fost prelungită prin „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 131/2020” (28), articolul 2 și „Legea nr. 136/2020” (29), articolul 6, astfel cum se menționează la articolul 3 litera (g) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, prevede un spor pentru muncă suplimentară acordat personalului din structurile specializate ale Institutului Național de Sănătate Publică și ale direcțiilor de sănătate publică județene și ale Direcției de Sănătate Publică București, care se ocupă de coordonarea și de implementarea măsurilor de prevenire și de limitare a evenimentelor legate de situația de urgență de sănătate publică la nivel mondial provocată de pandemia de COVID-19. Măsura prevede o indemnizație echivalentă cu 75 % din salariul de bază pentru orele lucrate peste timpul normal de lucru și cu 100 % din salariul de bază pentru orele lucrate la sfârșit de săptămână, în zilele de sărbătoare legală și în alte zile care nu sunt calculate ca zile lucrătoare. Măsura respectivă poate fi considerată o măsură legată de sănătate, în înțelesul Regulamentului (UE) 2020/672. Măsura a fost extinsă în 2020, 2021 și 2022 și va rămâne în vigoare atât timp cât OMS consideră că COVID-19 se califică drept pandemie mondială. |
| --- | --- |

(14)

„Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 11/2020” (27), astfel cum a fost prelungită prin „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 131/2020” (28), articolul 2 și „Legea nr. 136/2020” (29), articolul 6, astfel cum se menționează la articolul 3 litera (g) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, prevede un spor pentru muncă suplimentară acordat personalului din structurile specializate ale Institutului Național de Sănătate Publică și ale direcțiilor de sănătate publică județene și ale Direcției de Sănătate Publică București, care se ocupă de coordonarea și de implementarea măsurilor de prevenire și de limitare a evenimentelor legate de situația de urgență de sănătate publică la nivel mondial provocată de pandemia de COVID-19. Măsura prevede o indemnizație echivalentă cu 75 % din salariul de bază pentru orele lucrate peste timpul normal de lucru și cu 100 % din salariul de bază pentru orele lucrate la sfârșit de săptămână, în zilele de sărbătoare legală și în alte zile care nu sunt calculate ca zile lucrătoare. Măsura respectivă poate fi considerată o măsură legată de sănătate, în înțelesul Regulamentului (UE) 2020/672. Măsura a fost extinsă în 2020, 2021 și 2022 și va rămâne în vigoare atât timp cât OMS consideră că COVID-19 se califică drept pandemie mondială.

| (15) | „Legea nr. 56/2020” (30), articolul 7 și modificarea sa ulterioară prin „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 116/2021” (31), astfel cum se menționează la articolul 3 litera (i) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, acordă, ca măsură temporară, un spor pentru condiții de muncă deosebit de periculoase de până la 30 %, pentru recunoașterea meritelor personalului medical care a participat la acțiunile medicale împotriva COVID-19. Măsura a fost în vigoare în perioada martie 2020-august 2020. Măsura a fost extinsă pentru a include personalul responsabil cu aplicarea măsurilor sanitare din cadrul Ministerului Afacerilor Interne. |
| --- | --- |

(15)

„Legea nr. 56/2020” (30), articolul 7 și modificarea sa ulterioară prin „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 116/2021” (31), astfel cum se menționează la articolul 3 litera (i) din Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355, acordă, ca măsură temporară, un spor pentru condiții de muncă deosebit de periculoase de până la 30 %, pentru recunoașterea meritelor personalului medical care a participat la acțiunile medicale împotriva COVID-19. Măsura a fost în vigoare în perioada martie 2020-august 2020. Măsura a fost extinsă pentru a include personalul responsabil cu aplicarea măsurilor sanitare din cadrul Ministerului Afacerilor Interne.

| (16) | „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 131/2020” (32), articolul 1 alineatele (1a) și (1b), astfel cum se menționează în cerere, permite acordarea unui spor cuprins între 30 % și 40 % din salariul de bază personalului direcțiilor de sănătate publică județene și al Direcției de Sănătate Publică București. Directorul executiv și directorii executivi adjuncți beneficiază de un spor de 40 % din salariul de bază; funcționarii angajați în cadrul serviciului de control în domeniul sănătății publice beneficiază de un spor de 30 % din salariul de bază. |
| --- | --- |

(16)

„Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 131/2020” (32), articolul 1 alineatele (1a) și (1b), astfel cum se menționează în cerere, permite acordarea unui spor cuprins între 30 % și 40 % din salariul de bază personalului direcțiilor de sănătate publică județene și al Direcției de Sănătate Publică București. Directorul executiv și directorii executivi adjuncți beneficiază de un spor de 40 % din salariul de bază; funcționarii angajați în cadrul serviciului de control în domeniul sănătății publice beneficiază de un spor de 30 % din salariul de bază.

| (17) | „Legea nr. 136/2020” (33), articolul 19 alineatul (3), astfel cum se menționează în cerere, acordă o indemnizație de detașare în cuantum de 50 % și o diurnă de 2 % din salariul de bază pentru medicii specialiști, personalul paramedical și auxiliar din sistemul public. Indemnizația se acordă personalului detașat, în situații de risc epidemiologic sau biologic pe o perioadă de 30 de zile, în unități sanitare cu deficit de personal și responsabile cu limitarea și prevenirea răspândirii COVID-19. |
| --- | --- |

(17)

„Legea nr. 136/2020” (33), articolul 19 alineatul (3), astfel cum se menționează în cerere, acordă o indemnizație de detașare în cuantum de 50 % și o diurnă de 2 % din salariul de bază pentru medicii specialiști, personalul paramedical și auxiliar din sistemul public. Indemnizația se acordă personalului detașat, în situații de risc epidemiologic sau biologic pe o perioadă de 30 de zile, în unități sanitare cu deficit de personal și responsabile cu limitarea și prevenirea răspândirii COVID-19.

| (18) | „Hotărârea Guvernului nr. 254/2020” (34), articol unic, „Hotărârea Guvernului nr. 840/2020” (35), articol unic, „Hotărârea Guvernului nr. 383/2021” (36)
  , articol unic, „Hotărârea Guvernului nr. 1072/2021” (37) și „Hotărârea Guvernului nr. 496/2022” (38), astfel cum se menționează în cerere, au prevăzut finanțarea temporară a costurilor salariale legate de înființarea a 2 000 de noi posturi pentru a consolida direcțiile de sănătate și serviciile publice de ambulanță (1 000 la nivelul fiecăruia), în vederea contracarării răspândirii COVID-19. |
| --- | --- |

(18)

„Hotărârea Guvernului nr. 254/2020” (34), articol unic, „Hotărârea Guvernului nr. 840/2020” (35), articol unic, „Hotărârea Guvernului nr. 383/2021” (36)
  , articol unic, „Hotărârea Guvernului nr. 1072/2021” (37) și „Hotărârea Guvernului nr. 496/2022” (38), astfel cum se menționează în cerere, au prevăzut finanțarea temporară a costurilor salariale legate de înființarea a 2 000 de noi posturi pentru a consolida direcțiile de sănătate și serviciile publice de ambulanță (1 000 la nivelul fiecăruia), în vederea contracarării răspândirii COVID-19.

| (19) | „Hotărârea Guvernului nr. 1035/2020” (39), articol unic, punctul 3, astfel cum se menționează în cerere, acordă un spor cuprins între 75 % și 85 % din salariul de bază pentru personalul de specialitate medico-sanitar și auxiliar sanitar din unitățile sanitare publice sau din structurile acestora, după caz, și pentru personalul de specialitate din structurile paraclinice medico-sanitare, implicat direct în transportul, echiparea, evaluarea, diagnosticarea și tratamentul pacienților diagnosticați cu COVID-19. |
| --- | --- |

(19)

„Hotărârea Guvernului nr. 1035/2020” (39), articol unic, punctul 3, astfel cum se menționează în cerere, acordă un spor cuprins între 75 % și 85 % din salariul de bază pentru personalul de specialitate medico-sanitar și auxiliar sanitar din unitățile sanitare publice sau din structurile acestora, după caz, și pentru personalul de specialitate din structurile paraclinice medico-sanitare, implicat direct în transportul, echiparea, evaluarea, diagnosticarea și tratamentul pacienților diagnosticați cu COVID-19.

| (20) | „Hotărârea Guvernului nr. 1031/2020” (40) și „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 3/2021” (41), astfel cum se menționează în cerere, au prevăzut plata personalului medico-sanitar și a registratorilor medicali care își desfășoară activitatea în cadrul centrelor de vaccinare împotriva COVID-19 organizate în alte locații decât cele din unitățile sanitare. Măsura a finanțat, de asemenea, cheltuielile curente și de capital pentru ca centrele de vaccinare (organizate în alte locații decât unitățile medicale) să devină operaționale; |
| --- | --- |

(20)

„Hotărârea Guvernului nr. 1031/2020” (40) și „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 3/2021” (41), astfel cum se menționează în cerere, au prevăzut plata personalului medico-sanitar și a registratorilor medicali care își desfășoară activitatea în cadrul centrelor de vaccinare împotriva COVID-19 organizate în alte locații decât cele din unitățile sanitare. Măsura a finanțat, de asemenea, cheltuielile curente și de capital pentru ca centrele de vaccinare (organizate în alte locații decât unitățile medicale) să devină operaționale;

| (21) | „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 3/2021” (42) și „Hotărârea Guvernului nr. 1031/2020” (43), astfel cum se menționează în cerere, au prevăzut plata personalului medico-sanitar și a registratorilor medicali care își desfășoară activitatea în cadrul centrelor de vaccinare împotriva COVID-19 organizate în unități sanitare, precum și plata medicilor de familie pentru activitățile prevăzute în scopurile respective. |
| --- | --- |

(21)

„Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 3/2021” (42) și „Hotărârea Guvernului nr. 1031/2020” (43), astfel cum se menționează în cerere, au prevăzut plata personalului medico-sanitar și a registratorilor medicali care își desfășoară activitatea în cadrul centrelor de vaccinare împotriva COVID-19 organizate în unități sanitare, precum și plata medicilor de familie pentru activitățile prevăzute în scopurile respective.

| (22) | „Hotărârea Guvernului nr. 1031/2020” (44), astfel cum se menționează în cerere, a reglementat achiziționarea dozelor de vaccin împotriva COVID-19. Acordurile-cadru au fost încheiate de Comisie în numele și pentru statele membre. |
| --- | --- |

(22)

„Hotărârea Guvernului nr. 1031/2020” (44), astfel cum se menționează în cerere, a reglementat achiziționarea dozelor de vaccin împotriva COVID-19. Acordurile-cadru au fost încheiate de Comisie în numele și pentru statele membre.

| (23) | „Hotărârea Guvernului nr. 201/2020” (45), „Hotărârea Guvernului nr. 1103/2020” (46) și „Ordinul Ministrului Sănătății nr. 725/2020” (47), astfel cum se menționează în cerere, au reglementat cheltuielile pentru carantina persoanelor din zone desemnate cu un diagnostic confirmat de COVID-19, a persoanelor aflate pe lista stabilită prin metodologia de supraveghere a COVID-19 și a personalului medical diagnosticat cu COVID-19 care nu necesită spitalizare sau a personalului care a interacționat cu pacienții și alege să rămână departe de casă. Măsura vizează indemnizațiile generale (pentru elemente precum hrana, cazarea, transport și medicamente). |
| --- | --- |

(23)

„Hotărârea Guvernului nr. 201/2020” (45), „Hotărârea Guvernului nr. 1103/2020” (46) și „Ordinul Ministrului Sănătății nr. 725/2020” (47), astfel cum se menționează în cerere, au reglementat cheltuielile pentru carantina persoanelor din zone desemnate cu un diagnostic confirmat de COVID-19, a persoanelor aflate pe lista stabilită prin metodologia de supraveghere a COVID-19 și a personalului medical diagnosticat cu COVID-19 care nu necesită spitalizare sau a personalului care a interacționat cu pacienții și alege să rămână departe de casă. Măsura vizează indemnizațiile generale (pentru elemente precum hrana, cazarea, transport și medicamente).

| (24) | „Hotărârea Guvernului nr. 1092/2020” (48), „Hotărârea Guvernului nr. 380/2021” (49), „Hotărârea Guvernului nr. 1017/2021” (50) și „Hotărârea Guvernului nr. 1190/2021” (51) au prevăzut achiziționarea medicamentului Remdesivir și a medicamentelor de anticorpi monoclonali pentru tratamentul împotriva COVID-19 care conțin Casirivimab și Imdevimab. Procedurile de atribuire a contractelor pentru ambele medicamente au fost efectuate de Comisie în numele statelor membre, în baza contractelor-cadru (52) astfel cum se menționează în cerere. |
| --- | --- |

(24)

„Hotărârea Guvernului nr. 1092/2020” (48), „Hotărârea Guvernului nr. 380/2021” (49), „Hotărârea Guvernului nr. 1017/2021” (50) și „Hotărârea Guvernului nr. 1190/2021” (51) au prevăzut achiziționarea medicamentului Remdesivir și a medicamentelor de anticorpi monoclonali pentru tratamentul împotriva COVID-19 care conțin Casirivimab și Imdevimab. Procedurile de atribuire a contractelor pentru ambele medicamente au fost efectuate de Comisie în numele statelor membre, în baza contractelor-cadru (52) astfel cum se menționează în cerere.

| (25) | „Ordinul Ministrului Sănătății nr. 487/2020” (53), astfel cum se menționează în cerere, a prevăzut achiziționarea de medicamente pentru tratamentul pacienților infectați cu COVID-19. Ministerul Sănătății a încheiat un acord-cadru pentru achiziționarea de Tocilizumabum. |
| --- | --- |

(25)

„Ordinul Ministrului Sănătății nr. 487/2020” (53), astfel cum se menționează în cerere, a prevăzut achiziționarea de medicamente pentru tratamentul pacienților infectați cu COVID-19. Ministerul Sănătății a încheiat un acord-cadru pentru achiziționarea de Tocilizumabum.

| (26) | „Ordonanța Guvernului nr. 19/2021” (54) și „Legea nr. 55/2020” (55), astfel cum se menționează în cerere, au prevăzut acordarea de stimulente, sub formă de tichete de masă în valoare de 100 RON, persoanelor vaccinate cu schema completă. |
| --- | --- |

(26)

„Ordonanța Guvernului nr. 19/2021” (54) și „Legea nr. 55/2020” (55), astfel cum se menționează în cerere, au prevăzut acordarea de stimulente, sub formă de tichete de masă în valoare de 100 RON, persoanelor vaccinate cu schema completă.

| (27) | „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 131/2020” (56), articolul 5, astfel cum se menționează în cerere, a prevăzut o majorare temporară cu 30 % a salariului de bază al personalului instituțiilor prefectului implicat în prevenirea și combaterea efectelor pandemiei de COVID-19 în perioada august 2020-februarie 2021. |
| --- | --- |

(27)

„Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 131/2020” (56), articolul 5, astfel cum se menționează în cerere, a prevăzut o majorare temporară cu 30 % a salariului de bază al personalului instituțiilor prefectului implicat în prevenirea și combaterea efectelor pandemiei de COVID-19 în perioada august 2020-februarie 2021.

| (28) | „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 186/2020” (57), astfel cum se menționează în cerere, a vizat cheltuielile aferente angajării a 200 de medici rezidenți suplimentari ca urmare a pandemiei. |
| --- | --- |

(28)

„Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 186/2020” (57), astfel cum se menționează în cerere, a vizat cheltuielile aferente angajării a 200 de medici rezidenți suplimentari ca urmare a pandemiei.

| (29) | „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 11/2020” (58), astfel cum se menționează în cerere, a prevăzut achiziționarea de produse medicale și echipamente individuale de protecție pentru combaterea pandemiei (de exemplu, încălțăminte de protecție, mănuși, măști, ventilatoare și brancarde) pentru a constitui și consolida stocurile medicale de urgență. |
| --- | --- |

(29)

„Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 11/2020” (58), astfel cum se menționează în cerere, a prevăzut achiziționarea de produse medicale și echipamente individuale de protecție pentru combaterea pandemiei (de exemplu, încălțăminte de protecție, mănuși, măști, ventilatoare și brancarde) pentru a constitui și consolida stocurile medicale de urgență.

| (30) | „Legea nr. 319/2006” (59), „Legea nr. 55/2020” (60) și „Ordinul comun al Ministrului Muncii și al Ministrului Sănătății nr. 3577/831/2020” (61), astfel cum se menționează în cerere, au reglementat achiziționarea de materiale de protecție sanitară pentru angajații Ministerului Afacerilor Interne. |
| --- | --- |

(30)

„Legea nr. 319/2006” (59), „Legea nr. 55/2020” (60) și „Ordinul comun al Ministrului Muncii și al Ministrului Sănătății nr. 3577/831/2020” (61), astfel cum se menționează în cerere, au reglementat achiziționarea de materiale de protecție sanitară pentru angajații Ministerului Afacerilor Interne.

| (31) | „Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 197/2020” (62), astfel cum se menționează în cerere, a prevăzut efectuarea de plăți către studenții voluntari la medicină care au lucrat pentru spitale sau instituții de asistență medicală pentru a oferi sprijin de urgență. |
| --- | --- |

(31)

„Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 197/2020” (62), astfel cum se menționează în cerere, a prevăzut efectuarea de plăți către studenții voluntari la medicină care au lucrat pentru spitale sau instituții de asistență medicală pentru a oferi sprijin de urgență.

| (32) | „Ordinul Ministrului Sănătății nr. 487/2020” (63), astfel cum se menționează în cerere, a prevăzut achiziționarea a două produse farmaceutice (Molnupiravir și Anakinra) care sunt utilizate pentru tratamentul pacienților cu COVID-19. |
| --- | --- |

(32)

„Ordinul Ministrului Sănătății nr. 487/2020” (63), astfel cum se menționează în cerere, a prevăzut achiziționarea a două produse farmaceutice (Molnupiravir și Anakinra) care sunt utilizate pentru tratamentul pacienților cu COVID-19.

| (33) | „Legea nr. 95/2006” (64), articolul 51, „Hotărârea Guvernului nr. 155/2017” (65) și „Ordinul Ministrului Sănătății nr. 377/2017” (66), astfel cum se menționează în cerere, au reglementat finanțarea testării COVID-19 la nivelul unităților specializate. Serviciile de testare în laborator prin metoda RT-PCR finanțate prin Programul național de supraveghere și control al bolilor transmisibile prioritare sunt efectuate pe categorii de persoane stabilite prin noua metodologie de supraveghere a sindromului respirator acut COVID-19 sau prin Ordin al ministrului sănătății; |
| --- | --- |

(33)

„Legea nr. 95/2006” (64), articolul 51, „Hotărârea Guvernului nr. 155/2017” (65) și „Ordinul Ministrului Sănătății nr. 377/2017” (66), astfel cum se menționează în cerere, au reglementat finanțarea testării COVID-19 la nivelul unităților specializate. Serviciile de testare în laborator prin metoda RT-PCR finanțate prin Programul național de supraveghere și control al bolilor transmisibile prioritare sunt efectuate pe categorii de persoane stabilite prin noua metodologie de supraveghere a sindromului respirator acut COVID-19 sau prin Ordin al ministrului sănătății;

| (34) | „Ordinul Ministrului Sănătății nr. 58/4/2022” (67), astfel cum se menționează în cerere, a reglementat finanțarea testării COVID-19 de către medicii de familie. Activitatea de testare efectuată de medicii de familie este finanțată prin transferuri de la bugetul de stat, din bugetul Ministerului Sănătății către bugetul Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate. |
| --- | --- |

(34)

„Ordinul Ministrului Sănătății nr. 58/4/2022” (67), astfel cum se menționează în cerere, a reglementat finanțarea testării COVID-19 de către medicii de familie. Activitatea de testare efectuată de medicii de familie este finanțată prin transferuri de la bugetul de stat, din bugetul Ministerului Sănătății către bugetul Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate.

| (35) | România îndeplinește condițiile pentru a solicita asistența financiară prevăzută la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2020/672. România a furnizat Comisiei dovezi corespunzătoare conform cărora cheltuielile publice efective și planificate au crescut cu 3 321 482 911 EUR de la 1 februarie 2020 ca urmare a măsurilor naționale luate pentru contracararea efectelor socioeconomice ale epidemiei de COVID-19. Aceasta constituie o creștere neprevăzută și semnificativă, fiind legată atât de noile măsuri, cât și de extinderea măsurilor existente legate direct de scheme privind reducerea timpului de muncă și de măsuri similare care se aplică unei proporții semnificative a întreprinderilor și a forței de muncă din România. România intenționează să finanțeze 353 704 624 EUR din cuantumul majorat al cheltuielilor cu ajutorul fondurilor din partea Uniunii. |
| --- | --- |

(35)

România îndeplinește condițiile pentru a solicita asistența financiară prevăzută la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2020/672. România a furnizat Comisiei dovezi corespunzătoare conform cărora cheltuielile publice efective și planificate au crescut cu 3 321 482 911 EUR de la 1 februarie 2020 ca urmare a măsurilor naționale luate pentru contracararea efectelor socioeconomice ale epidemiei de COVID-19. Aceasta constituie o creștere neprevăzută și semnificativă, fiind legată atât de noile măsuri, cât și de extinderea măsurilor existente legate direct de scheme privind reducerea timpului de muncă și de măsuri similare care se aplică unei proporții semnificative a întreprinderilor și a forței de muncă din România. România intenționează să finanțeze 353 704 624 EUR din cuantumul majorat al cheltuielilor cu ajutorul fondurilor din partea Uniunii.

| (36) | Comisia a consultat România și a verificat creșterea neprevăzută și semnificativă a cheltuielilor publice efective și planificate legate direct de schemele privind reducerea timpului de muncă și de măsuri similare, precum și aplicarea de măsuri corespunzătoare legate de sănătate în contextul epidemiei de COVID-19, astfel cum se menționează în cerere, în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul (UE) 2020/672. |
| --- | --- |

(36)

Comisia a consultat România și a verificat creșterea neprevăzută și semnificativă a cheltuielilor publice efective și planificate legate direct de schemele privind reducerea timpului de muncă și de măsuri similare, precum și aplicarea de măsuri corespunzătoare legate de sănătate în contextul epidemiei de COVID-19, astfel cum se menționează în cerere, în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul (UE) 2020/672.

| (37) | Cheltuielile aferente măsurilor legate de sănătate efectuate de România, inclusiv măsurile suplimentare sau extinse în domeniul sănătății menționate în considerentele 14-34, se ridică la 2 141 579 582 EUR. Având în vedere necesitatea de a asigura caracterul auxiliar al acestei categorii de măsuri, valoarea asistenței financiare în sprijinul măsurilor legate de sănătate trebuie redusă, deoarece ar trebui să reprezinte mai puțin de jumătate din asistența financiară totală planificată a fi cheltuită pentru toate măsurile eligibile. |
| --- | --- |

(37)

Cheltuielile aferente măsurilor legate de sănătate efectuate de România, inclusiv măsurile suplimentare sau extinse în domeniul sănătății menționate în considerentele 14-34, se ridică la 2 141 579 582 EUR. Având în vedere necesitatea de a asigura caracterul auxiliar al acestei categorii de măsuri, valoarea asistenței financiare în sprijinul măsurilor legate de sănătate trebuie redusă, deoarece ar trebui să reprezinte mai puțin de jumătate din asistența financiară totală planificată a fi cheltuită pentru toate măsurile eligibile.

| (38) | Prin urmare, asistența financiară deja acordată prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355 ar trebui să acopere, de asemenea, noile măsuri menționate în considerentele 11, 12 și 16-34. |
| --- | --- |

(38)

Prin urmare, asistența financiară deja acordată prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355 ar trebui să acopere, de asemenea, noile măsuri menționate în considerentele 11, 12 și 16-34.

| (39) | Asistența financiară acordată prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355 ar trebui să fie redusă de la 4 099 244 587 EUR la 3 000 000 000 EUR. România își menține angajamentul de a absorbi pe deplin asistența financiară acordată și ar trebui să identifice alte măsuri eligibile în cazul în care măsurile existente se dovedesc insuficiente. |
| --- | --- |

(39)

Asistența financiară acordată prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355 ar trebui să fie redusă de la 4 099 244 587 EUR la 3 000 000 000 EUR. România își menține angajamentul de a absorbi pe deplin asistența financiară acordată și ar trebui să identifice alte măsuri eligibile în cazul în care măsurile existente se dovedesc insuficiente.

| (40) | România și Comisia ar trebui să ia în considerare prezenta decizie în acordul de împrumut menționat la articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2020/672. |
| --- | --- |

(40)

România și Comisia ar trebui să ia în considerare prezenta decizie în acordul de împrumut menționat la articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2020/672.

| (41) | Prezenta decizie nu ar trebui să aducă atingere rezultatelor niciuneia dintre procedurile legate de denaturarea funcționării pieței interne care este posibil să fie întreprinse, în special în temeiul articolelor 107 și 108 din tratat. Aceasta nu încalcă cerința ca statele membre să notifice Comisiei potențialele ajutoare de stat în temeiul articolului 108 din tratat. |
| --- | --- |

(41)

Prezenta decizie nu ar trebui să aducă atingere rezultatelor niciuneia dintre procedurile legate de denaturarea funcționării pieței interne care este posibil să fie întreprinse, în special în temeiul articolelor 107 și 108 din tratat. Aceasta nu încalcă cerința ca statele membre să notifice Comisiei potențialele ajutoare de stat în temeiul articolului 108 din tratat.

| (42) | România ar trebui să informeze periodic Comisia cu privire la execuția cheltuielilor publice planificate, pentru a permite Comisiei să evalueze măsura în care România a executat respectivele cheltuieli, |
| --- | --- |

(42)

România ar trebui să informeze periodic Comisia cu privire la execuția cheltuielilor publice planificate, pentru a permite Comisiei să evalueze măsura în care România a executat respectivele cheltuieli,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355 se modifică după cum urmează:

| 1. | La articolul 2, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

  „(1)   Uniunea pune la dispoziția României un împrumut de maximum 3 000 000 000 EUR. Împrumutul are o scadență medie de maximum 15 ani.” |
| --- | --- |

1.

La articolul 2, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   Uniunea pune la dispoziția României un împrumut de maximum 3 000 000 000 EUR. Împrumutul are o scadență medie de maximum 15 ani.”

| 2. | Articolul 3 se înlocuiește cu următorul text:

  „Articolul 3
  România poate finanța următoarele măsuri:






  (a) | indemnizația pentru reducerea timpului de muncă pentru angajații angajatorilor care își reduc sau își întrerup temporar activitatea, astfel cum este prevăzută la articolul XI din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 30/2020», astfel cum a fost extinsă prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 111/2021», extinsă la rândul său prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 2/2022»; |
| --- | --- | --- |

2.

Articolul 3 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 3

România poate finanța următoarele măsuri:

(a)

indemnizația pentru reducerea timpului de muncă pentru angajații angajatorilor care își reduc sau își întrerup temporar activitatea, astfel cum este prevăzută la articolul XI din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 30/2020», astfel cum a fost extinsă prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 111/2021», extinsă la rândul său prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 2/2022»;

| (b) | indemnizația acordată persoanelor al căror contract de muncă a fost suspendat, astfel cum este prevăzută la articolul I din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 92/2020»; |
| --- | --- |

(b)

indemnizația acordată persoanelor al căror contract de muncă a fost suspendat, astfel cum este prevăzută la articolul I din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 92/2020»;

| (c) | schema de reducere a timpului de muncă, astfel cum este prevăzută la articolul 1 din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020», astfel cum a fost modificată și extinsă prin «Legea nr. 58/2021»; |
| --- | --- |

(c)

schema de reducere a timpului de muncă, astfel cum este prevăzută la articolul 1 din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020», astfel cum a fost modificată și extinsă prin «Legea nr. 58/2021»;

| (d) | indemnizația similară cu cea menționată la litera (a), pentru alte categorii decât angajații, inclusiv pentru persoanele care desfășoară o activitate independentă și pentru profesiile liberale, astfel cum este prevăzută la articolul XV din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 30/2020», astfel cum a fost extinsă prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 111/2021», extinsă la rândul său prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 2/2022»; |
| --- | --- |

(d)

indemnizația similară cu cea menționată la litera (a), pentru alte categorii decât angajații, inclusiv pentru persoanele care desfășoară o activitate independentă și pentru profesiile liberale, astfel cum este prevăzută la articolul XV din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 30/2020», astfel cum a fost extinsă prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 111/2021», extinsă la rândul său prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 2/2022»;

| (e) | indemnizația prevăzută pentru alte categorii decât angajații, inclusiv pentru persoanele care desfășoară activități independente și pentru profesiile liberale, astfel cum este prevăzută la articolul 3 din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020», astfel cum a fost modificată și extinsă prin «Legea nr. 58/2021»; |
| --- | --- |

(e)

indemnizația prevăzută pentru alte categorii decât angajații, inclusiv pentru persoanele care desfășoară activități independente și pentru profesiile liberale, astfel cum este prevăzută la articolul 3 din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020», astfel cum a fost modificată și extinsă prin «Legea nr. 58/2021»;

| (f) | indemnizația de sprijin pentru zilieri, astfel cum este prevăzută la articolul 4 din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020» (aprobată prin «Legea nr. 282/2020»), și modificările ulterioare ale acesteia, «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 182/2020», «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 211/2020» (aprobată prin «Legea nr. 58/2021»), «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 220/2020», «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 226/2020», «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 44/2021», «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 111/2021» și «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 2/2022»; |
| --- | --- |

(f)

indemnizația de sprijin pentru zilieri, astfel cum este prevăzută la articolul 4 din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020» (aprobată prin «Legea nr. 282/2020»), și modificările ulterioare ale acesteia, «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 182/2020», «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 211/2020» (aprobată prin «Legea nr. 58/2021»), «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 220/2020», «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 226/2020», «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 44/2021», «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 111/2021» și «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 2/2022»;

| (g) | sporul pentru muncă suplimentară acordat personalului din structurile specializate ale Institutului Național de Sănătate Publică și ale direcțiilor de sănătate publică județene și ale Direcției de Sănătate Publică București, astfel cum este prevăzut la articolul 8 alineatul (6) din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 11/2020», astfel cum a fost extinsă prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 131/2020», articolul 2 și prin «Legea nr. 136/2020», articolul 6; |
| --- | --- |

(g)

sporul pentru muncă suplimentară acordat personalului din structurile specializate ale Institutului Național de Sănătate Publică și ale direcțiilor de sănătate publică județene și ale Direcției de Sănătate Publică București, astfel cum este prevăzut la articolul 8 alineatul (6) din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 11/2020», astfel cum a fost extinsă prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 131/2020», articolul 2 și prin «Legea nr. 136/2020», articolul 6;

| (h) | sporul de îngrijire a copilului acordat angajaților din sectorul privat și angajaților din sistemul național de apărare, din penitenciare, din unitățile de sănătate publică și altor categorii de angajați stabilite prin ordine ministeriale, astfel cum este prevăzut la articolul I alineatul (6) din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 30/2020»; astfel cum a fost extinsă prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 147/2020», articolul 4 alineatul (3) și prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 110/2021», articolul 7; |
| --- | --- |

(h)

sporul de îngrijire a copilului acordat angajaților din sectorul privat și angajaților din sistemul național de apărare, din penitenciare, din unitățile de sănătate publică și altor categorii de angajați stabilite prin ordine ministeriale, astfel cum este prevăzut la articolul I alineatul (6) din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 30/2020»; astfel cum a fost extinsă prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 147/2020», articolul 4 alineatul (3) și prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 110/2021», articolul 7;

| (i) | sporul pentru condiții de pericol deosebit acordat ca recunoaștere a meritelor personalului medical, astfel cum este prevăzut la articolul 7 din «Legea nr. 56/2020», astfel cum a fost extinsă prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 116/2021»; |
| --- | --- |

(i)

sporul pentru condiții de pericol deosebit acordat ca recunoaștere a meritelor personalului medical, astfel cum este prevăzut la articolul 7 din «Legea nr. 56/2020», astfel cum a fost extinsă prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 116/2021»;

| (j) | indemnizația pentru concediu medical acordată persoanelor aflate în carantină și persoanelor diagnosticate cu COVID-19, astfel cum este prevăzută în «Legea nr. 136/2020» și modificată prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 70/2020», articolul 13; |
| --- | --- |

(j)

indemnizația pentru concediu medical acordată persoanelor aflate în carantină și persoanelor diagnosticate cu COVID-19, astfel cum este prevăzută în «Legea nr. 136/2020» și modificată prin «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 70/2020», articolul 13;

| (k) | sprijinul financiar unic acordat angajatorilor pentru ca angajații să desfășoare activități în regim de telemuncă, astfel cum este prevăzut la articolul 6 din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020»; |
| --- | --- |

(k)

sprijinul financiar unic acordat angajatorilor pentru ca angajații să desfășoare activități în regim de telemuncă, astfel cum este prevăzut la articolul 6 din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 132/2020»;

| (l) | sporul cuprins între 30 % și 40 % din salariul de bază acordat personalului direcțiilor de sănătate publică județene și al Direcției de Sănătate Publică București, astfel cum este prevăzut la articolul 1 alineatul (1) din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 131/2020»; |
| --- | --- |

(l)

sporul cuprins între 30 % și 40 % din salariul de bază acordat personalului direcțiilor de sănătate publică județene și al Direcției de Sănătate Publică București, astfel cum este prevăzut la articolul 1 alineatul (1) din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 131/2020»;

| (m) | acordarea unei indemnizații de detașare în cuantum de 50 % și a unei diurne de 2 % din salariul de bază pentru medicii specialiști, personalul paramedical și auxiliar din sistemul public, astfel cum sunt prevăzute la articolul 19 alineatul (3) din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 136/2020»; |
| --- | --- |

(m)

acordarea unei indemnizații de detașare în cuantum de 50 % și a unei diurne de 2 % din salariul de bază pentru medicii specialiști, personalul paramedical și auxiliar din sistemul public, astfel cum sunt prevăzute la articolul 19 alineatul (3) din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 136/2020»;

| (n) | finanțarea temporară a costurilor salariale legate de înființarea a 2 000 de posturi pentru a consolida direcțiile de sănătate și serviciile publice de ambulanță (1 000 la nivelul fiecăruia), în vederea contracarării răspândirii COVID-19, astfel cum este prevăzută în «Hotărârea Guvernului nr. 254/2020», articol unic, «Hotărârea Guvernului nr. 840/2020», articol unic, «Hotărârea Guvernului nr. 383/2021», articol unic, «Hotărârea Guvernului nr. 1072/2021» și în «Hotărârea Guvernului nr. 496/2022»; |
| --- | --- |

(n)

finanțarea temporară a costurilor salariale legate de înființarea a 2 000 de posturi pentru a consolida direcțiile de sănătate și serviciile publice de ambulanță (1 000 la nivelul fiecăruia), în vederea contracarării răspândirii COVID-19, astfel cum este prevăzută în «Hotărârea Guvernului nr. 254/2020», articol unic, «Hotărârea Guvernului nr. 840/2020», articol unic, «Hotărârea Guvernului nr. 383/2021», articol unic, «Hotărârea Guvernului nr. 1072/2021» și în «Hotărârea Guvernului nr. 496/2022»;

| (o) | acordarea unui spor cuprins între 75 % și 85 % din salariul de bază pentru personalul de specialitate medico-sanitar și auxiliar sanitar din unitățile sanitare publice sau din structurile acestora și pentru personalul de specialitate din structurile paraclinice medico-sanitare, implicat direct în transportul, echiparea, evaluarea, diagnosticarea și tratamentul pacienților diagnosticați cu COVID-19, astfel cum este prevăzut în, «Hotărârea Guvernului nr. 1035/2020», articol unic, punctul 3; |
| --- | --- |

(o)

acordarea unui spor cuprins între 75 % și 85 % din salariul de bază pentru personalul de specialitate medico-sanitar și auxiliar sanitar din unitățile sanitare publice sau din structurile acestora și pentru personalul de specialitate din structurile paraclinice medico-sanitare, implicat direct în transportul, echiparea, evaluarea, diagnosticarea și tratamentul pacienților diagnosticați cu COVID-19, astfel cum este prevăzut în, «Hotărârea Guvernului nr. 1035/2020», articol unic, punctul 3;

| (p) | plata personalului medico-sanitar și a registratorilor medicali care își desfășoară activitatea în cadrul centrelor de vaccinare împotriva COVID-19 organizate în alte locații decât cele din unitățile sanitare, astfel cum este prevăzută în «Hotărârea Guvernului nr. 1031/2020» și în «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 3/2021»; |
| --- | --- |

(p)

plata personalului medico-sanitar și a registratorilor medicali care își desfășoară activitatea în cadrul centrelor de vaccinare împotriva COVID-19 organizate în alte locații decât cele din unitățile sanitare, astfel cum este prevăzută în «Hotărârea Guvernului nr. 1031/2020» și în «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 3/2021»;

| (q) | plata personalului medico-sanitar și a registratorilor medicali care își desfășoară activitatea în cadrul centrelor de vaccinare împotriva COVID-19 organizate în unități sanitare, precum și plata medicilor de familie pentru activitățile prevăzute în scopurile respective, astfel cum este prevăzută în «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 3/2021» și în «Hotărârea Guvernului nr. 1031/2020»; |
| --- | --- |

(q)

plata personalului medico-sanitar și a registratorilor medicali care își desfășoară activitatea în cadrul centrelor de vaccinare împotriva COVID-19 organizate în unități sanitare, precum și plata medicilor de familie pentru activitățile prevăzute în scopurile respective, astfel cum este prevăzută în «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 3/2021» și în «Hotărârea Guvernului nr. 1031/2020»;

| (r) | achiziționarea dozelor de vaccin împotriva COVID-19, astfel cum este prevăzută în «Hotărârea Guvernului nr. 1031/2020»; |
| --- | --- |

(r)

achiziționarea dozelor de vaccin împotriva COVID-19, astfel cum este prevăzută în «Hotărârea Guvernului nr. 1031/2020»;

| (s) | cheltuielile pentru carantina persoanelor din zone desemnate cu un diagnostic confirmat de COVID-19, a persoanelor aflate pe lista stabilită prin metodologia de supraveghere a COVID-19 și a personalului medical diagnosticat cu COVID-19 care nu necesită spitalizare sau a personalului care a interacționat cu pacienții și alege să rămână departe de casă, astfel cum sunt prevăzute în «Hotărârea Guvernului nr. 201/2020», în «Hotărârea Guvernului nr. 1103/2020» și în «Ordinul ministrului nr. 725/2020»; |
| --- | --- |

(s)

cheltuielile pentru carantina persoanelor din zone desemnate cu un diagnostic confirmat de COVID-19, a persoanelor aflate pe lista stabilită prin metodologia de supraveghere a COVID-19 și a personalului medical diagnosticat cu COVID-19 care nu necesită spitalizare sau a personalului care a interacționat cu pacienții și alege să rămână departe de casă, astfel cum sunt prevăzute în «Hotărârea Guvernului nr. 201/2020», în «Hotărârea Guvernului nr. 1103/2020» și în «Ordinul ministrului nr. 725/2020»;

| (t) | achiziționarea de medicamente (Remdesivir), astfel cum este prevăzută în «Hotărârea Guvernului nr. 1092/2020», în «Hotărârea Guvernului nr. 380/2021», în «Hotărârea Guvernului nr. 1017/2021» și în «Hotărârea Guvernului nr. 1190/2021»; |
| --- | --- |

(t)

achiziționarea de medicamente (Remdesivir), astfel cum este prevăzută în «Hotărârea Guvernului nr. 1092/2020», în «Hotărârea Guvernului nr. 380/2021», în «Hotărârea Guvernului nr. 1017/2021» și în «Hotărârea Guvernului nr. 1190/2021»;

| (u) | achiziționarea de medicamente (Tocilizumabum), astfel cum este prevăzută în «Ordinul Ministrului Sănătății nr. 487/2020»; |
| --- | --- |

(u)

achiziționarea de medicamente (Tocilizumabum), astfel cum este prevăzută în «Ordinul Ministrului Sănătății nr. 487/2020»;

| (v) | achiziționarea de medicamente de anticorpi monoclonali pentru tratamentul împotriva COVID-19 care conțin Casirivimab și Imdevimab, astfel cum este prevăzută în «Hotărârea Guvernului nr. 1092/2020», în «Hotărârea Guvernului nr. 380/2021», în «Hotărârea Guvernului nr. 1017/2021» și în «Hotărârea Guvernului nr. 1190/2021»; |
| --- | --- |

(v)

achiziționarea de medicamente de anticorpi monoclonali pentru tratamentul împotriva COVID-19 care conțin Casirivimab și Imdevimab, astfel cum este prevăzută în «Hotărârea Guvernului nr. 1092/2020», în «Hotărârea Guvernului nr. 380/2021», în «Hotărârea Guvernului nr. 1017/2021» și în «Hotărârea Guvernului nr. 1190/2021»;

| (w) | tichete de masă pentru persoanele care sunt vaccinate cu schema completă de vaccinare în valoare de 100 RON, astfel cum sunt prevăzute în «Ordonanța Guvernului nr. 19/2021» care modifică «Legea nr. 55/2020»; |
| --- | --- |

(w)

tichete de masă pentru persoanele care sunt vaccinate cu schema completă de vaccinare în valoare de 100 RON, astfel cum sunt prevăzute în «Ordonanța Guvernului nr. 19/2021» care modifică «Legea nr. 55/2020»;

| (x) | majorarea cu 30 % a salariului de bază al personalului instituțiilor prefectului implicat în prevenirea și combaterea efectelor pandemiei de COVID-19, astfel cum este prevăzută la articolul 5 din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 131/2020»; |
| --- | --- |

(x)

majorarea cu 30 % a salariului de bază al personalului instituțiilor prefectului implicat în prevenirea și combaterea efectelor pandemiei de COVID-19, astfel cum este prevăzută la articolul 5 din «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 131/2020»;

| (y) | cheltuielile aferente angajării a 200 de medici rezidenți suplimentari ca urmare a pandemiei, astfel cum sunt prevăzute în «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 186/2020»; |
| --- | --- |

(y)

cheltuielile aferente angajării a 200 de medici rezidenți suplimentari ca urmare a pandemiei, astfel cum sunt prevăzute în «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 186/2020»;

| (z) | achiziționarea de produse medicale și de echipamente individuale de protecție pentru combaterea pandemiei (de exemplu, încălțăminte de protecție, mănuși, măști, ventilatoare, brancarde), astfel cum este prevăzută în «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 11/2020»; |
| --- | --- |

(z)

achiziționarea de produse medicale și de echipamente individuale de protecție pentru combaterea pandemiei (de exemplu, încălțăminte de protecție, mănuși, măști, ventilatoare, brancarde), astfel cum este prevăzută în «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 11/2020»;

| (aa) | achiziționarea de materiale de protecție sanitară pentru angajați, astfel cum este prevăzută în «Legea nr. 319/2006», în «Legea nr. 55/2020» și în «Ordinul comun al Ministrului Muncii și al Ministrului Sănătății nr. 3577/831/2020»; |
| --- | --- |

(aa)

achiziționarea de materiale de protecție sanitară pentru angajați, astfel cum este prevăzută în «Legea nr. 319/2006», în «Legea nr. 55/2020» și în «Ordinul comun al Ministrului Muncii și al Ministrului Sănătății nr. 3577/831/2020»;

| (bb) | plăți către studenții la medicină voluntari care au lucrat în spitale sau în instituții de asistență medicală pentru a oferi sprijin de urgență, astfel cum sunt prevăzute în «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 197/2020»; |
| --- | --- |

(bb)

plăți către studenții la medicină voluntari care au lucrat în spitale sau în instituții de asistență medicală pentru a oferi sprijin de urgență, astfel cum sunt prevăzute în «Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 197/2020»;

| (cc) | achiziționarea de medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu COVID-19 (ANAKINRA), astfel cum este prevăzută în «Ordinul ministrului sănătății nr. 487/2020»; |
| --- | --- |

(cc)

achiziționarea de medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu COVID-19 (ANAKINRA), astfel cum este prevăzută în «Ordinul ministrului sănătății nr. 487/2020»;

| (dd) | achiziționarea de medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu COVID-19 (MOLNUPIRAVIR), astfel cum este prevăzută în «Ordinul ministrului sănătății nr. 487/2020»; |
| --- | --- |

(dd)

achiziționarea de medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu COVID-19 (MOLNUPIRAVIR), astfel cum este prevăzută în «Ordinul ministrului sănătății nr. 487/2020»;

| (ee) | finanțarea testării COVID-19 la nivelul unităților specializate, astfel cum este prevăzută la articolul 51 din «Legea nr. 95/2006», în «Hotărârea Guvernului nr. 155/2017» și în «Ordinul Ministrului Sănătății nr. 377/2017»; |
| --- | --- |

(ee)

finanțarea testării COVID-19 la nivelul unităților specializate, astfel cum este prevăzută la articolul 51 din «Legea nr. 95/2006», în «Hotărârea Guvernului nr. 155/2017» și în «Ordinul Ministrului Sănătății nr. 377/2017»;

| (ff) | finanțarea testării COVID-19 de către medicii de familie, astfel cum este prevăzută în «Ordinul Ministrului Sănătății nr. 58/4/2022».” |
| --- | --- |

(ff)

finanțarea testării COVID-19 de către medicii de familie, astfel cum este prevăzută în «Ordinul Ministrului Sănătății nr. 58/4/2022».”

| 3. | Articolul 4 se înlocuiește cu următorul text:

  „Articolul 4

  (1)   România informează Comisia, până la 30 martie 2021 și, ulterior, la fiecare șase luni, cu privire la execuția cheltuielilor publice planificate, până când cheltuielile publice planificate respective au fost executate integral.


  (2)   În cazul în care măsurile menționate la articolul 3 se bazează pe cheltuieli publice planificate și au făcut obiectul unei decizii de punere în aplicare de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2020/1355, România informează Comisia în termen de șase luni de la data adoptării respectivei decizii de punere în aplicare de modificare și, ulterior, la fiecare șase luni, cu privire la execuția cheltuielilor publice planificate, până la execuția lor integrală.” |
| --- | --- |

3.

Articolul 4 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 4

(1)   România informează Comisia, până la 30 martie 2021 și, ulterior, la fiecare șase luni, cu privire la execuția cheltuielilor publice planificate, până când cheltuielile publice planificate respective au fost executate integral.

(2)   În cazul în care măsurile menționate la articolul 3 se bazează pe cheltuieli publice planificate și au făcut obiectul unei decizii de punere în aplicare de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2020/1355, România informează Comisia în termen de șase luni de la data adoptării respectivei decizii de punere în aplicare de modificare și, ulterior, la fiecare șase luni, cu privire la execuția cheltuielilor publice planificate, până la execuția lor integrală.”

Articolul 2

Prezenta decizie se adresează României.

Prezenta decizie produce efecte de la data notificării destinatarului acesteia.

Articolul 3

Prezenta decizie se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 18 iulie 2022.

Pentru Consiliu

Președintele

Z. NEKULA

---

(1)  
  JO L 159, 20.5.2020, p. 1.

1

(2)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2020/1355 a Consiliului din 25 septembrie 2020 privind acordarea unui sprijin temporar României în temeiul Regulamentului (UE) 2020/672 pentru atenuarea riscurilor de șomaj în situația de urgență generată de epidemia de COVID-19 (JO L 314, 29.9.2020, p. 55).

2

(3)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 231 din 21 martie 2020.

3

(4)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 945 din 4 octombrie 2021.

4

(5)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 61 din 20 ianuarie 2022.

5

(6)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 720 din 10 august 2020.

6

(7)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 231 din 21 martie 2020.

7

(8)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 720 din 10 august 2020.

8

(9)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 945 din 4 octombrie 2021.

9

(10)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 345 din 5 aprilie 2021.

10

(11)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 720 din 10 august 2020.

11

(12)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 1201 din 9 decembrie 2020.

12

(13)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 993 din 27 octombrie 2020.

13

(14)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 1189 din 7 decembrie 2020.

14

(15)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 345 din 5 aprilie 2021.

15

(16)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 1326 din 31 decembrie 2020.

16

(17)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 1332 din 31 decembrie 2020.

17

(18)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 575 din 7 iunie 2021.

18

(19)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 945 din 4 octombrie 2021.

19

(20)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 61 din 20 ianuarie 2022.

20

(21)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 209 din 14 martie 2020.

21

(22)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 790 din 28 august 2020.

22

(23)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 945 din 4 octombrie 2021.

23

(24)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 634 din 18 iulie 2020; republicată în Monitorul Oficial al României nr. 884 din 28 septembrie 2020.

24

(25)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 394 din 14 mai 2020.

25

(26)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 720 din 10 august 2020.

26

(27)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 102 din 11 februarie 2020.

27

(28)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 720 din 10 august 2020.

28

(29)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 634 din 18 iulie 2020; republicată în Monitorul Oficial al României nr. 884 din 28 septembrie 2020.

29

(30)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 402 din 15 mai 2020.

30

(31)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 951 din 5 octombrie 2021.

31

(32)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 720 din 10 august 2020.

32

(33)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 634 din 18 iulie 2020; republicată în Monitorul Oficial al României nr. 884 din 28 septembrie 2020.

33

(34)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 272 din 1 aprilie 2020.

34

(35)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 924 din 9 octombrie 2020.

35

(36)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 335 din 1 aprilie 2021.

36

(37)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 951 din 5 octombrie 2021.

37

(38)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 357 din 11 aprilie 2022.

38

(39)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 1179 din 4 decembrie 2020.

39

(40)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 1171 din 3 decembrie 2020.

40

(41)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 50 din 15 ianuarie 2021.

41

(42)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 50 din 15 ianuarie 2021.

42

(43)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 1171 din 3 decembrie 2020.

43

(44)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 1171 din 3 decembrie 2020.

44

(45)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 224 din 19 martie 2020.

45

(46)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 1259 din 18 decembrie 2020.

46

(47)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 350 din 30 aprilie 2020.

47

(48)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 1251 din 17 decembrie 2020.

48

(49)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 328 din 31 martie 2021.

49

(50)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 935 din 30 septembrie 2021.

50

(51)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 1081 din 11 noiembrie 2021.

51

(52)  Acordul-cadru – SANTE/2020/C3/048 pentru „Remdivisir” și acordul-cadru – SANTE/2020/C3/091 pentru medicamentul de anticorpi monoclonali.

52

(53)  Publicat în Monitorul Oficial al României nr. 242 din 24 martie 2020.

53

(54)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 834 din 31 august 2021.

54

(55)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 396 din 15 mai 2020.

55

(56)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 720 din 10 august 2020.

56

(57)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 1005 din 29 octombrie 2020.

57

(58)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 102 din 11 februarie 2020.

58

(59)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 646 din 26 iulie 2006.

59

(60)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 396 din 15 mai 2020.

60

(61)  Publicat în Monitorul Oficial al României nr. 403 din 16 mai 2020.

61

(62)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 1108 din 19 noiembrie 2020.

62

(63)  Publicat în Monitorul Oficial al României nr. 242 din 24 martie 2020.

63

(64)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 372 din 28 aprilie 2006; republicată în Monitorul Oficial al României nr. 652 din 28 august 2015.

64

(65)  Publicată în Monitorul Oficial al României nr. 222 din 31 martie 2017.

65

(66)  Publicat în Monitorul Oficial al României nr. 223 din 31 martie 2017.

66

(67)  Publicat în Monitorul Oficial al României nr. 33 din 11 ianuarie 2022.

67

---

| 20.7.2022 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 191/81 |
| --- | --- | --- | --- |

20.7.2022

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 191/81

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1263 A COMISIEI

din 19 iulie 2022

de încheiere a procedurii antisubvenție privind importurile de sisteme de electrozi de grafit originare din Republica Populară Chineză

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2016/1037 al Parlamentului European și al Consiliului din 8 iunie 2016 privind protecția împotriva importurilor care fac obiectul unor subvenții din partea țărilor care nu sunt membre ale Uniunii Europene (1) (denumit în continuare „regulamentul de bază”), în special articolul 14 alineatul (1),

întrucât:

1.   PROCEDURA

PROCEDURA

1.1.   Deschiderea unei proceduri antisubvenție

Deschiderea unei proceduri antisubvenție

| (1) | La 4 octombrie 2021, Comisia a primit o plângere în temeiul articolului 10 din regulamentul de bază, depusă de Graphite Cova GmbH, Showa Denko Carbon Holding GmbH și Tokai ErftCarbon GmbH (denumiți în continuare „reclamanții”). |
| --- | --- |

(1)

La 4 octombrie 2021, Comisia a primit o plângere în temeiul articolului 10 din regulamentul de bază, depusă de Graphite Cova GmbH, Showa Denko Carbon Holding GmbH și Tokai ErftCarbon GmbH (denumiți în continuare „reclamanții”).

| (2) | La 18 noiembrie 2021, după consultările purtate cu guvernul Republicii Populare Chineze la 16 noiembrie 2021, Comisia Europeană a deschis o procedură antisubvenție privind importurile în Uniune de sisteme de electrozi de grafit originare din Republica Populară Chineză. Comisia a publicat un aviz de deschidere în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (denumit în continuare „avizul de deschidere”) (2). |
| --- | --- |

(2)

La 18 noiembrie 2021, după consultările purtate cu guvernul Republicii Populare Chineze la 16 noiembrie 2021, Comisia Europeană a deschis o procedură antisubvenție privind importurile în Uniune de sisteme de electrozi de grafit originare din Republica Populară Chineză. Comisia a publicat un aviz de deschidere în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (denumit în continuare „avizul de deschidere”) (2).

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

2

| (3) | La 6 aprilie 2022, Comisia Europeană a instituit taxe definitive în cadrul unei proceduri antidumping separate privind importurile aceluiași produs originar din Republica Populară Chineză (3). |
| --- | --- |

(3)

La 6 aprilie 2022, Comisia Europeană a instituit taxe definitive în cadrul unei proceduri antidumping separate privind importurile aceluiași produs originar din Republica Populară Chineză (3).

3

1.2.   Perioada de investigație și perioada examinată

Perioada de investigație și perioada examinată

| (4) | Perioada de investigație a fost cuprinsă între 1 ianuarie 2020 și 31 decembrie 2020. Perioada examinată a fost cuprinsă între 1 ianuarie 2017 și 31 decembrie 2020. |
| --- | --- |

(4)

Perioada de investigație a fost cuprinsă între 1 ianuarie 2020 și 31 decembrie 2020. Perioada examinată a fost cuprinsă între 1 ianuarie 2017 și 31 decembrie 2020.

1.3.   Părțile interesate

Părțile interesate

| (5) | În avizul de deschidere, părțile interesate au fost invitate să contacteze Comisia în vederea participării la investigație. În plus, Comisia a informat în mod specific reclamanții, producătorii și asociațiile cunoscute din Uniune, precum și guvernul Republicii Populare Chineze cu privire la deschiderea investigației și i-a invitat să participe. |
| --- | --- |

(5)

În avizul de deschidere, părțile interesate au fost invitate să contacteze Comisia în vederea participării la investigație. În plus, Comisia a informat în mod specific reclamanții, producătorii și asociațiile cunoscute din Uniune, precum și guvernul Republicii Populare Chineze cu privire la deschiderea investigației și i-a invitat să participe.

| (6) | Părțile interesate au avut ocazia de a formula observații cu privire la deschiderea investigației și de a solicita o audiere în fața Comisiei și/sau a consilierului-auditor pentru proceduri comerciale. |
| --- | --- |

(6)

Părțile interesate au avut ocazia de a formula observații cu privire la deschiderea investigației și de a solicita o audiere în fața Comisiei și/sau a consilierului-auditor pentru proceduri comerciale.

2.   PRODUSUL CARE FACE OBIECTUL INVESTIGAȚIEI

PRODUSUL CARE FACE OBIECTUL INVESTIGAȚIEI

| (7) | Produsul care face obiectul prezentei investigații este reprezentat de electrozi de grafit, de tipul celor utilizați pentru cuptoare electrice, cu o densitate aparentă de minimum 1,5 g/cm3 și cu o rezistență electrică de maximum 7,0 μ.Ω.m, indiferent dacă sunt sau nu echipați cu nipluri (denumit în continuare „produsul care face obiectul investigației”). |
| --- | --- |

(7)

Produsul care face obiectul prezentei investigații este reprezentat de electrozi de grafit, de tipul celor utilizați pentru cuptoare electrice, cu o densitate aparentă de minimum 1,5 g/cm3 și cu o rezistență electrică de maximum 7,0 μ.Ω.m, indiferent dacă sunt sau nu echipați cu nipluri (denumit în continuare „produsul care face obiectul investigației”).

3

3.   RETRAGEREA PLÂNGERII

RETRAGEREA PLÂNGERII

| (8) | În scrisoarea lor către Comisie din 9 mai 2022, reclamanții și-au retras plângerea. |
| --- | --- |

(8)

În scrisoarea lor către Comisie din 9 mai 2022, reclamanții și-au retras plângerea.

| (9) | În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din regulamentul de bază, procedura poate fi încheiată, cu excepția cazului în care încheierea nu ar fi în interesul Uniunii. |
| --- | --- |

(9)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din regulamentul de bază, procedura poate fi încheiată, cu excepția cazului în care încheierea nu ar fi în interesul Uniunii.

| (10) | Investigația nu a revelat niciun motiv care să arate că o astfel de încheiere nu ar fi în interesul Uniunii. |
| --- | --- |

(10)

Investigația nu a revelat niciun motiv care să arate că o astfel de încheiere nu ar fi în interesul Uniunii.

4.   CONCLUZIE ȘI COMUNICAREA CONSTATĂRILOR

CONCLUZIE ȘI COMUNICAREA CONSTATĂRILOR

| (11) | Prin urmare, Comisia a considerat că procedura trebuie încheiată. |
| --- | --- |

(11)

Prin urmare, Comisia a considerat că procedura trebuie încheiată.

| (12) | Părțile interesate au fost informate în consecință și li s-a acordat posibilitatea de a transmite observații. |
| --- | --- |

(12)

Părțile interesate au fost informate în consecință și li s-a acordat posibilitatea de a transmite observații.

| (13) | Comisia nu a primit nicio observație care să ducă la concluzia că o astfel de încheiere nu ar fi în interesul Uniunii. |
| --- | --- |

(13)

Comisia nu a primit nicio observație care să ducă la concluzia că o astfel de încheiere nu ar fi în interesul Uniunii.

| (14) | Prezenta decizie este conformă cu avizul comitetului instituit prin articolul 25 alineatul (1) din regulamentul de bază, |
| --- | --- |

(14)

Prezenta decizie este conformă cu avizul comitetului instituit prin articolul 25 alineatul (1) din regulamentul de bază,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Procedura antisubvenție privind importurile de anumite sisteme de electrozi de grafit originare din Republica Populară Chineză se încheie.

Articolul 2

Prezenta decizie intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Adoptată la Bruxelles, 19 iulie 2022.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 176, 30.6.2016, p. 55.

1

(2)  Aviz de deschidere a unei proceduri antisubvenție privind importurile de anumite sisteme de electrozi de grafit originare din Republica Populară Chineză (JO C 466, 18.11.2021, p. 6).

2

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/558 al Comisiei din 6 aprilie 2022 de instituire a unei taxe antidumping definitive și de colectare definitivă a taxei provizorii instituite la importurile de anumite sisteme de electrozi de grafit originare din Republica Populară Chineză (JO L 108, 7.4.2022, p. 20).

3

---