# Diario Oficial L 195/2022

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 195 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 65.° año22 de julio de 2022 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 195

Edición en lengua española

Legislación

65.° año22 de julio de 2022

---

| Sumario | | I   Actos legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento (UE) 2022/1278 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de julio de 2022, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 508/2014 en lo que se refiere a las medidas específicas para mitigar las consecuencias de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en las actividades pesqueras y atenuar los efectos de la perturbación del mercado causada por esa guerra de agresión en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura | 1 |
| | * | Reglamento (UE) 2022/1279 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de julio de 2022, relativo a medidas temporales de liberalización del comercio que completan las concesiones comerciales aplicables a los productos de la República de Moldavia en virtud del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Moldavia, por otra | 6 |
| | * | Reglamento (UE) 2022/1280 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de julio de 2022, por el que se establecen medidas específicas y temporales, habida cuenta de la invasión rusa de Ucrania, en relación con los documentos del conductor expedidos por Ucrania de conformidad con su legislación (
  1
  ) | 13 |

Sumario

I   Actos legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento (UE) 2022/1278 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de julio de 2022, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 508/2014 en lo que se refiere a las medidas específicas para mitigar las consecuencias de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en las actividades pesqueras y atenuar los efectos de la perturbación del mercado causada por esa guerra de agresión en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura

o

1

*

Reglamento (UE) 2022/1279 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de julio de 2022, relativo a medidas temporales de liberalización del comercio que completan las concesiones comerciales aplicables a los productos de la República de Moldavia en virtud del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Moldavia, por otra

6

*

Reglamento (UE) 2022/1280 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de julio de 2022, por el que se establecen medidas específicas y temporales, habida cuenta de la invasión rusa de Ucrania, en relación con los documentos del conductor expedidos por Ucrania de conformidad con su legislación (
  1
  )

1

13

| | | II   Actos no legislativos |
| --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento Delegado (UE) 2022/1281 de la Comisión, de 4 de marzo de 2022, por el que se modifican el Reglamento (UE) 2019/833 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento Delegado (UE) 2020/124 de la Comisión en lo que respecta a determinadas disposiciones y anexos de las medidas de conservación y control de la Organización de Pesquerías del Atlántico Noroeste (NAFO) | 21 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1282 de la Comisión, de 8 de julio de 2022, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Knieler & Team Propanol Family (
  1
  ) | 34 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1283 de la Comisión, de 15 de julio de 2022, por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas, [Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou (IGP)] | 90 |
| | | DECISIONES |
| | * | Decisión (PESC) 2022/1284 del Consejo, de 21 de julio de 2022, por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/339 sobre una medida de asistencia con cargo al Fondo Europeo de Apoyo a la Paz para apoyar a las Fuerzas Armadas ucranianas | 91 |
| | * | Decisión (PESC) 2022/1285 del Consejo, de 21 de julio de 2022, por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/338 relativa a una medida de asistencia en el marco del Fondo Europeo de Apoyo a la Paz para el suministro a las Fuerzas Armadas ucranianas de equipos y plataformas militares diseñados para producir efectos letales | 93 |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2022/1286 de la Comisión, de 15 de julio de 2022, sobre la aplicabilidad del artículo 34 de la Directiva 2014/25/UE del Parlamento Europeo y del Consejo a los contratos adjudicados con vistas al suministro al por menor de electricidad y gas a pequeños clientes en los Países Bajos
  [notificada con el número C(2022) 4872]

   (
  1
  ) | 95 |
| | | ACTOS ADOPTADOS POR ÓRGANOS CREADOS MEDIANTE ACUERDOS INTERNACIONALES |
| | * | Decisión n.O 1/2022 del Consejo de Asociación UE-Georgia, de 8 de junio de 2022, sobre la concesión de acceso recíproco al mercado de suministros para las autoridades, órganos y organismos estatales, de conformidad con el anexo XVI-B del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y Georgia, por otra [2022/1287] | 104 |

II   Actos no legislativos

REGLAMENTOS

*

Reglamento Delegado (UE) 2022/1281 de la Comisión, de 4 de marzo de 2022, por el que se modifican el Reglamento (UE) 2019/833 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento Delegado (UE) 2020/124 de la Comisión en lo que respecta a determinadas disposiciones y anexos de las medidas de conservación y control de la Organización de Pesquerías del Atlántico Noroeste (NAFO)

21

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1282 de la Comisión, de 8 de julio de 2022, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas Knieler & Team Propanol Family (
  1
  )

1

34

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1283 de la Comisión, de 15 de julio de 2022, por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas, [Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou (IGP)]

90

DECISIONES

*

Decisión (PESC) 2022/1284 del Consejo, de 21 de julio de 2022, por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/339 sobre una medida de asistencia con cargo al Fondo Europeo de Apoyo a la Paz para apoyar a las Fuerzas Armadas ucranianas

91

*

Decisión (PESC) 2022/1285 del Consejo, de 21 de julio de 2022, por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/338 relativa a una medida de asistencia en el marco del Fondo Europeo de Apoyo a la Paz para el suministro a las Fuerzas Armadas ucranianas de equipos y plataformas militares diseñados para producir efectos letales

93

*

Decisión de Ejecución (UE) 2022/1286 de la Comisión, de 15 de julio de 2022, sobre la aplicabilidad del artículo 34 de la Directiva 2014/25/UE del Parlamento Europeo y del Consejo a los contratos adjudicados con vistas al suministro al por menor de electricidad y gas a pequeños clientes en los Países Bajos
  [notificada con el número C(2022) 4872]

   (
  1
  )

[notificada con el número C(2022) 4872]

1

95

ACTOS ADOPTADOS POR ÓRGANOS CREADOS MEDIANTE ACUERDOS INTERNACIONALES

*

Decisión n.O 1/2022 del Consejo de Asociación UE-Georgia, de 8 de junio de 2022, sobre la concesión de acceso recíproco al mercado de suministros para las autoridades, órganos y organismos estatales, de conformidad con el anexo XVI-B del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y Georgia, por otra [2022/1287]

O

104

| | | Corrección de errores |
| --- | --- | --- |
| | * | Corrección de errores del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 ( DO L 347 de 20.12.2013 ) | 106 |

Corrección de errores

*

Corrección de errores del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 ( DO L 347 de 20.12.2013 )

o

o

o

o

o

( DO L 347 de 20.12.2013 )

106

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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
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ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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I Actos legislativos

REGLAMENTOS

| 22.7.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 195/1 |
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22.7.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 195/1

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REGLAMENTO (UE) 2022/1278 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

de 18 de julio de 2022

por el que se modifica el Reglamento (UE) n.o 508/2014 en lo que se refiere a las medidas específicas para mitigar las consecuencias de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en las actividades pesqueras y atenuar los efectos de la perturbación del mercado causada por esa guerra de agresión en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 43, apartado 2, y su artículo 175,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los Parlamentos nacionales,

Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo (1),

Previa consulta al Comité de las Regiones,

De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario (2),

Considerando lo siguiente:

| (1) | La guerra de agresión de Rusia contra Ucrania, iniciada el 24 de febrero de 2022, está afectando a los operadores del sector de la pesca y la acuicultura de la Unión. La perturbación de los flujos comerciales de productos básicos esenciales para este sector procedentes de Rusia y Ucrania ha intensificado bruscamente el aumento de los precios de insumos clave, como la energía y las materias primas. El comercio entre Ucrania y la Unión también se ha visto gravemente afectado por la indisponibilidad del transporte, ya que los aeropuertos ucranianos han quedado inutilizables debido a los ataques rusos y todas las operaciones de transporte marítimo comercial en los puertos ucranianos se han suspendido. Además, es probable que la actual crisis tenga graves consecuencias en el suministro de cereales, aceites vegetales y pescado blanco de Rusia y Ucrania a la Unión, provocando escasez de materias primas clave y un aumento sustancial de los precios de los piensos para peces. Una parte de la flota de la Unión ha dejado de faenar debido a la imposibilidad de compensar el aumento de los costes de los insumos, como los precios desorbitados de la energía, y a la disminución de la rentabilidad de la actividad pesquera. El efecto combinado de la escasez de materias primas y de los incrementos de los costes también se deja sentir en los sectores de la acuicultura y la transformación de alimentos marinos. Existe, por tanto, una perturbación significativa del mercado como consecuencia de los incrementos importantes de los costes y las alteraciones del comercio que requiere una actuación eficaz y eficiente. |
| --- | --- |

(1)

La guerra de agresión de Rusia contra Ucrania, iniciada el 24 de febrero de 2022, está afectando a los operadores del sector de la pesca y la acuicultura de la Unión. La perturbación de los flujos comerciales de productos básicos esenciales para este sector procedentes de Rusia y Ucrania ha intensificado bruscamente el aumento de los precios de insumos clave, como la energía y las materias primas. El comercio entre Ucrania y la Unión también se ha visto gravemente afectado por la indisponibilidad del transporte, ya que los aeropuertos ucranianos han quedado inutilizables debido a los ataques rusos y todas las operaciones de transporte marítimo comercial en los puertos ucranianos se han suspendido. Además, es probable que la actual crisis tenga graves consecuencias en el suministro de cereales, aceites vegetales y pescado blanco de Rusia y Ucrania a la Unión, provocando escasez de materias primas clave y un aumento sustancial de los precios de los piensos para peces. Una parte de la flota de la Unión ha dejado de faenar debido a la imposibilidad de compensar el aumento de los costes de los insumos, como los precios desorbitados de la energía, y a la disminución de la rentabilidad de la actividad pesquera. El efecto combinado de la escasez de materias primas y de los incrementos de los costes también se deja sentir en los sectores de la acuicultura y la transformación de alimentos marinos. Existe, por tanto, una perturbación significativa del mercado como consecuencia de los incrementos importantes de los costes y las alteraciones del comercio que requiere una actuación eficaz y eficiente.

| (2) | Por consiguiente, el Fondo Europeo Marítimo y de Pesca (FEMP), establecido por el Reglamento (UE) n.o 508/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), debe poder financiar medidas específicas para mitigar los efectos de la perturbación del mercado causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura. Esas medidas deben incluir compensaciones económicas a las organizaciones de productores y a las asociaciones de organizaciones de productores reconocidas que almacenen productos de la pesca o de la acuicultura de conformidad con los artículos 30 y 31 del Reglamento (UE) n.o 1379/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (4) y compensaciones económicas a los operadores del sector de la pesca y la acuicultura, incluido el sector de la transformación, por su lucro cesante y por los costes adicionales en que hayan incurrido debido a la perturbación del mercado causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania y sus efectos en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura. Los gastos de las operaciones financiadas en el marco de esas medidas deben ser subvencionables a partir del 24 de febrero de 2022, que es la fecha en la que se inició la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania. |
| --- | --- |

(2)

Por consiguiente, el Fondo Europeo Marítimo y de Pesca (FEMP), establecido por el Reglamento (UE) n.o 508/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), debe poder financiar medidas específicas para mitigar los efectos de la perturbación del mercado causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura. Esas medidas deben incluir compensaciones económicas a las organizaciones de productores y a las asociaciones de organizaciones de productores reconocidas que almacenen productos de la pesca o de la acuicultura de conformidad con los artículos 30 y 31 del Reglamento (UE) n.o 1379/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (4) y compensaciones económicas a los operadores del sector de la pesca y la acuicultura, incluido el sector de la transformación, por su lucro cesante y por los costes adicionales en que hayan incurrido debido a la perturbación del mercado causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania y sus efectos en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura. Los gastos de las operaciones financiadas en el marco de esas medidas deben ser subvencionables a partir del 24 de febrero de 2022, que es la fecha en la que se inició la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania.

| (3) | El FEMP también debe poder conceder una compensación económica por la paralización temporal de las actividades pesqueras cuando la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania ponga en peligro la seguridad de estas actividades o cuando el impacto de esa guerra de agresión impida la viabilidad económica de las operaciones de pesca. Esa paralización temporal de las actividades pesqueras debe ser subvencionable a partir del 24 de febrero de 2022. |
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(3)

El FEMP también debe poder conceder una compensación económica por la paralización temporal de las actividades pesqueras cuando la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania ponga en peligro la seguridad de estas actividades o cuando el impacto de esa guerra de agresión impida la viabilidad económica de las operaciones de pesca. Esa paralización temporal de las actividades pesqueras debe ser subvencionable a partir del 24 de febrero de 2022.

| (4) | Debe ser posible financiar ambas medidas con una tasa máxima de cofinanciación del 75 % del gasto público subvencionable. |
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(4)

Debe ser posible financiar ambas medidas con una tasa máxima de cofinanciación del 75 % del gasto público subvencionable.

| (5) | Habida cuenta de la necesidad de flexibilidad en la reasignación de recursos financieros, debe ser posible reasignar los importes fijos establecidos para las medidas de control y de ejecución, así como para las medidas de recopilación de datos, a las medidas destinadas a mitigar las consecuencias de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en las actividades pesqueras y a atenuar los efectos de la perturbación del mercado causada por dicha guerra de agresión en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura. Por la misma razón, y sin perjuicio del límite financiero máximo existente y la limitación de la duración para los demás casos de paralización temporal de las actividades pesqueras, la concesión de ayudas por la paralización temporal de las actividades pesqueras causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania no debe estar sujeta a límites financieros o a una limitación de la duración. Debe seguir aplicándose la obligación de deducir la ayuda concedida por la paralización temporal de las actividades pesqueras de la ayuda concedida por la paralización definitiva de las actividades pesqueras al mismo buque. En aras de la claridad jurídica por lo que se refiere a la aplicación de este nuevo caso de paralización temporal de las actividades pesqueras, es necesario hacer referencia al período de subvencionabilidad contemplado en el artículo 65, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 1303/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (5). |
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(5)

Habida cuenta de la necesidad de flexibilidad en la reasignación de recursos financieros, debe ser posible reasignar los importes fijos establecidos para las medidas de control y de ejecución, así como para las medidas de recopilación de datos, a las medidas destinadas a mitigar las consecuencias de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en las actividades pesqueras y a atenuar los efectos de la perturbación del mercado causada por dicha guerra de agresión en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura. Por la misma razón, y sin perjuicio del límite financiero máximo existente y la limitación de la duración para los demás casos de paralización temporal de las actividades pesqueras, la concesión de ayudas por la paralización temporal de las actividades pesqueras causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania no debe estar sujeta a límites financieros o a una limitación de la duración. Debe seguir aplicándose la obligación de deducir la ayuda concedida por la paralización temporal de las actividades pesqueras de la ayuda concedida por la paralización definitiva de las actividades pesqueras al mismo buque. En aras de la claridad jurídica por lo que se refiere a la aplicación de este nuevo caso de paralización temporal de las actividades pesqueras, es necesario hacer referencia al período de subvencionabilidad contemplado en el artículo 65, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 1303/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (5).

| (6) | Puesto que es urgente proporcionar la ayuda necesaria, el ámbito de aplicación del procedimiento simplificado para la modificación de los programas operativos de los Estados miembros debe ampliarse para incluir las modificaciones relativas a las medidas específicas destinadas a mitigar las consecuencias de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en las actividades pesqueras y atenuar los efectos de la perturbación del mercado causada por esa guerra de agresión en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura. Este procedimiento simplificado debe abarcar todas las modificaciones necesarias para la plena ejecución de las medidas en cuestión, incluida su introducción, la reasignación de los recursos financieros de otras medidas y la descripción de los métodos de cálculo de la ayuda. |
| --- | --- |

(6)

Puesto que es urgente proporcionar la ayuda necesaria, el ámbito de aplicación del procedimiento simplificado para la modificación de los programas operativos de los Estados miembros debe ampliarse para incluir las modificaciones relativas a las medidas específicas destinadas a mitigar las consecuencias de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en las actividades pesqueras y atenuar los efectos de la perturbación del mercado causada por esa guerra de agresión en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura. Este procedimiento simplificado debe abarcar todas las modificaciones necesarias para la plena ejecución de las medidas en cuestión, incluida su introducción, la reasignación de los recursos financieros de otras medidas y la descripción de los métodos de cálculo de la ayuda.

| (7) | Dada la urgencia de la ayuda necesaria, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Habida cuenta del carácter inesperado de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania y su grave impacto en las actividades pesqueras y en los sectores económicos y las cadenas de suministro afectados, conviene que las diposiciones de subvencionabilidad de los costes se apliquen con carácter retroactivo a partir del 24 de febrero de 2022. |
| --- | --- |

(7)

Dada la urgencia de la ayuda necesaria, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. Habida cuenta del carácter inesperado de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania y su grave impacto en las actividades pesqueras y en los sectores económicos y las cadenas de suministro afectados, conviene que las diposiciones de subvencionabilidad de los costes se apliquen con carácter retroactivo a partir del 24 de febrero de 2022.

| (8) | Dado que el objetivo del presente Reglamento, a saber, mitigar las consecuencias de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en el sector de la pesca y la acuicultura, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros, sino que, debido a las dimensiones y los efectos de la acción, puede lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad establecido en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea. De conformidad con el principio de proporcionalidad establecido en el mismo artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo. |
| --- | --- |

(8)

Dado que el objetivo del presente Reglamento, a saber, mitigar las consecuencias de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en el sector de la pesca y la acuicultura, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros, sino que, debido a las dimensiones y los efectos de la acción, puede lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad establecido en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea. De conformidad con el principio de proporcionalidad establecido en el mismo artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo.

| (9) | Procede por tanto modificar el Reglamento (UE) n.o 508/2014 en consecuencia. |
| --- | --- |

(9)

Procede por tanto modificar el Reglamento (UE) n.o 508/2014 en consecuencia.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Modificaciones del Reglamento (UE) n.o 508/2014

El Reglamento (UE) n.o 508/2014 se modifica como sigue:

o

| 1) | En el artículo 13 se añade el apartado siguiente:

  «7.   Los recursos presupuestarios a que se refieren los apartados 2 y 3 del presente artículo podrán reasignarse a la ayuda a que se refieren el artículo 33, apartado 1, letra d), el artículo 44, apartado 4 bis, el artículo 67 y el artículo 68, apartado 3, con el fin de mitigar las consecuencias de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en las actividades pesqueras y atenuar los efectos de la perturbación del mercado causada por esa guerra de agresión en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura.». |
| --- | --- |

1)

En el artículo 13 se añade el apartado siguiente:

«7.   Los recursos presupuestarios a que se refieren los apartados 2 y 3 del presente artículo podrán reasignarse a la ayuda a que se refieren el artículo 33, apartado 1, letra d), el artículo 44, apartado 4 bis, el artículo 67 y el artículo 68, apartado 3, con el fin de mitigar las consecuencias de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en las actividades pesqueras y atenuar los efectos de la perturbación del mercado causada por esa guerra de agresión en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura.».

| 2) | En el artículo 22, apartado 2, la letra e) se sustituye por el texto siguiente:






  «e) | modificaciones a los programas operativos en relación con la ayuda a que se refieren el artículo 33, apartado 1, letra d), el artículo 35, el artículo 44, apartado 4 bis, el artículo 55, apartado 1, letra b), los artículos 57, 66 y 67, el artículo 68, apartado 3, y el artículo 69, apartado 3, incluida la reasignación de los recursos financieros correspondientes para abordar las consecuencias del brote de COVID-19 o para mitigar las consecuencias de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en las actividades pesqueras y atenuar los efectos de la perturbación del mercado causada por esa guerra de agresión en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura.». |
| --- | --- | --- |

2)

En el artículo 22, apartado 2, la letra e) se sustituye por el texto siguiente:

«e)

modificaciones a los programas operativos en relación con la ayuda a que se refieren el artículo 33, apartado 1, letra d), el artículo 35, el artículo 44, apartado 4 bis, el artículo 55, apartado 1, letra b), los artículos 57, 66 y 67, el artículo 68, apartado 3, y el artículo 69, apartado 3, incluida la reasignación de los recursos financieros correspondientes para abordar las consecuencias del brote de COVID-19 o para mitigar las consecuencias de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en las actividades pesqueras y atenuar los efectos de la perturbación del mercado causada por esa guerra de agresión en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura.».

bis

| 3) | El artículo 33 se modifica como sigue:






  a) | el apartado 1 se modifica como sigue:






  i) | en el párrafo primero, la letra d) se sustituye por el texto siguiente:






  «d) | cuando la paralización temporal de las actividades pesqueras tenga lugar entre el 1 de febrero y el 31 de diciembre de 2020 como consecuencia del brote de COVID-19, incluidos los buques que faenen al amparo de un acuerdo de colaboración de pesca sostenible, o cuando se produzca a partir del 24 de febrero de 2022 como consecuencia de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania que pone en peligro la seguridad de las actividades pesqueras o impide la viabilidad económica de las operaciones de pesca.», |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3)

El artículo 33 se modifica como sigue:

a)

el apartado 1 se modifica como sigue:

i)

en el párrafo primero, la letra d) se sustituye por el texto siguiente:

«d)

cuando la paralización temporal de las actividades pesqueras tenga lugar entre el 1 de febrero y el 31 de diciembre de 2020 como consecuencia del brote de COVID-19, incluidos los buques que faenen al amparo de un acuerdo de colaboración de pesca sostenible, o cuando se produzca a partir del 24 de febrero de 2022 como consecuencia de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania que pone en peligro la seguridad de las actividades pesqueras o impide la viabilidad económica de las operaciones de pesca.»,

| ii) | el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente:

  «De conformidad con el artículo 65, apartado 9, párrafo segundo, del Reglamento (UE) n.o 1303/2013 y no obstante lo dispuesto en su párrafo primero, los gastos de las operaciones financiadas en el marco del párrafo primero, letra d), del presente apartado serán subvencionables a partir del 1 de febrero de 2020 si son consecuencia del brote de COVID-19, o a partir del 24 de febrero de 2022 si son consecuencia de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania que pone en peligro la seguridad de las actividades pesqueras o impide la viabilidad económica de las operaciones de pesca.»; |
| --- | --- |

ii)

el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente:

«De conformidad con el artículo 65, apartado 9, párrafo segundo, del Reglamento (UE) n.o 1303/2013 y no obstante lo dispuesto en su párrafo primero, los gastos de las operaciones financiadas en el marco del párrafo primero, letra d), del presente apartado serán subvencionables a partir del 1 de febrero de 2020 si son consecuencia del brote de COVID-19, o a partir del 24 de febrero de 2022 si son consecuencia de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania que pone en peligro la seguridad de las actividades pesqueras o impide la viabilidad económica de las operaciones de pesca.»;

o

| b) | el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:

  «2.   La ayuda a que se refiere el apartado 1, párrafo primero, letras a), b) y c), podrá concederse por una duración máxima de seis meses por buque durante el período de subvencionabilidad a que se refiere el artículo 65, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 1303/2013. Esta duración máxima no se aplicará a la ayuda a que se refiere la letra d) de dicho apartado.». |
| --- | --- |

b)

el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2.   La ayuda a que se refiere el apartado 1, párrafo primero, letras a), b) y c), podrá concederse por una duración máxima de seis meses por buque durante el período de subvencionabilidad a que se refiere el artículo 65, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 1303/2013. Esta duración máxima no se aplicará a la ayuda a que se refiere la letra d) de dicho apartado.».

| 4) | En el artículo 44, el apartado 4 bis se sustituye por el texto siguiente:

  «4 bis.   El FEMP podrá financiar medidas destinadas a la paralización temporal de las actividades pesqueras causadas por el brote de COVID-19 o por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania que pone en peligro la seguridad de las actividades pesqueras o impide la viabilidad económica de las operaciones pesqueras, como se contempla en el artículo 33, apartado 1, párrafo primero, letra d), en las condiciones establecidas en dicho artículo.». |
| --- | --- |

4)

En el artículo 44, el apartado 4 bis se sustituye por el texto siguiente:

bis

«4 bis.   El FEMP podrá financiar medidas destinadas a la paralización temporal de las actividades pesqueras causadas por el brote de COVID-19 o por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania que pone en peligro la seguridad de las actividades pesqueras o impide la viabilidad económica de las operaciones pesqueras, como se contempla en el artículo 33, apartado 1, párrafo primero, letra d), en las condiciones establecidas en dicho artículo.».

| 5) | En el artículo 67, apartado 1, párrafo primero, la parte introductoria se sustituye por el texto siguiente:

  «1.   Cuando sea necesario para responder al brote de COVID-19 o para mitigar los efectos de la perturbación del mercado causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura, el FEMP podrá conceder ayuda destinada a compensar a las organizaciones de productores y a las asociaciones de organizaciones de productores reconocidas que almacenen los productos de la pesca o de la acuicultura enumerados en el anexo II del Reglamento (UE) n.o 1379/2013 o productos clasificados en el código NC 0302 enumerados en el anexo I, letra a), del citado Reglamento, siempre y cuando dichos productos se almacenen de conformidad con los artículos 30 y 31 de dicho Reglamento y cumplan las condiciones siguientes:». |
| --- | --- |

5)

En el artículo 67, apartado 1, párrafo primero, la parte introductoria se sustituye por el texto siguiente:

«1.   Cuando sea necesario para responder al brote de COVID-19 o para mitigar los efectos de la perturbación del mercado causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura, el FEMP podrá conceder ayuda destinada a compensar a las organizaciones de productores y a las asociaciones de organizaciones de productores reconocidas que almacenen los productos de la pesca o de la acuicultura enumerados en el anexo II del Reglamento (UE) n.o 1379/2013 o productos clasificados en el código NC 0302 enumerados en el anexo I, letra a), del citado Reglamento, siempre y cuando dichos productos se almacenen de conformidad con los artículos 30 y 31 de dicho Reglamento y cumplan las condiciones siguientes:».

| 6) | En el artículo 67, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:

  «2.   La ayuda a que se refiere el apartado 1 finalizará el 31 de diciembre de 2020, salvo si se destina a mitigar los efectos de la perturbación del mercado causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura.
  De conformidad con el artículo 65, apartado 9, párrafo segundo, del Reglamento (UE) n.o 1303/2013 y no obstante lo dispuesto en su párrafo primero, los gastos de las operaciones financiadas en virtud del presente artículo serán subvencionables a partir del 1 de febrero de 2020 para responder al brote de COVID-19, y a partir del 24 de febrero de 2022 para mitigar los efectos de la perturbación del mercado causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura.». |
| --- | --- |

6)

En el artículo 67, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:

«2.   La ayuda a que se refiere el apartado 1 finalizará el 31 de diciembre de 2020, salvo si se destina a mitigar los efectos de la perturbación del mercado causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura.

De conformidad con el artículo 65, apartado 9, párrafo segundo, del Reglamento (UE) n.o 1303/2013 y no obstante lo dispuesto en su párrafo primero, los gastos de las operaciones financiadas en virtud del presente artículo serán subvencionables a partir del 1 de febrero de 2020 para responder al brote de COVID-19, y a partir del 24 de febrero de 2022 para mitigar los efectos de la perturbación del mercado causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura.».

| 7) | En el artículo 68 se añade el apartado siguiente:

  «3.   El FEMP podrá conceder ayudas destinadas a compensar económicamente a los operadores del sector de la pesca y la acuicultura por su lucro cesante y por los costes adicionales en que hayan incurrido debido a la perturbación del mercado causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania y sus efectos en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura.
  De conformidad con lo dispuesto en el artículo 65, apartado 9, párrafo segundo, del Reglamento (UE) n.o 1303/2013, los gastos de las operaciones financiadas en el marco del párrafo primero del presente apartado serán subvencionables a partir del 24 de febrero de 2022.
  La compensación a que se refiere el párrafo primero del presente apartado se calculará de conformidad con el artículo 96.». |
| --- | --- |

7)

En el artículo 68 se añade el apartado siguiente:

«3.   El FEMP podrá conceder ayudas destinadas a compensar económicamente a los operadores del sector de la pesca y la acuicultura por su lucro cesante y por los costes adicionales en que hayan incurrido debido a la perturbación del mercado causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania y sus efectos en la cadena de suministro de productos de la pesca y la acuicultura.

De conformidad con lo dispuesto en el artículo 65, apartado 9, párrafo segundo, del Reglamento (UE) n.o 1303/2013, los gastos de las operaciones financiadas en el marco del párrafo primero del presente apartado serán subvencionables a partir del 24 de febrero de 2022.

La compensación a que se refiere el párrafo primero del presente apartado se calculará de conformidad con el artículo 96.».

| 8) | En el artículo 95, apartado 2, la letra e) se sustituye por el texto siguiente:






  «e) | la operación tenga relación con la ayuda prevista en los artículos 33 o 34 o con la compensación prevista en el artículo 54, en el artículo 55, en el artículo 56, en el artículo 68, apartado 3 o en el artículo 69, apartado 3;». |
| --- | --- | --- |

8)

En el artículo 95, apartado 2, la letra e) se sustituye por el texto siguiente:

«e)

la operación tenga relación con la ayuda prevista en los artículos 33 o 34 o con la compensación prevista en el artículo 54, en el artículo 55, en el artículo 56, en el artículo 68, apartado 3 o en el artículo 69, apartado 3;».

Artículo 2

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 18 de julio de 2022.

Por el Parlamento Europeo

La Presidenta

R. METSOLA

Por el Consejo

El Presidente

Z. NEKULA

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(1)  Dictamen de 18.5.2022 (pendiente de publicación en el Diario Oficial).

1

(2)  Posición del Parlamento Europeo de 6 de julio de 2022 (pendiente de publicación en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 18 de julio de 2022.

2

(3)  Reglamento (UE) n.o 508/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de mayo de 2014, relativo al Fondo Europeo Marítimo y de Pesca, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 2328/2003, (CE) n.o 861/2006, (CE) n.o 1198/2006 y (CE) n.o 791/2007 del Consejo, y el Reglamento (UE) n.o 1255/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 149 de 20.5.2014, p. 1).

3

o

o

o

o

o

o

(4)  Reglamento (UE) n.o 1379/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2013, por el que se establece la organización común de mercados en el sector de los productos de la pesca y de la acuicultura, se modifican los Reglamentos (CE) n.o 1184/2006 y (CE) n.o 1224/2009 del Consejo y se deroga el Reglamento (CE) n.o 104/2000 del Consejo (DO L 354 de 28.12.2013, p. 1).

4

o

o

o

o

(5)  Reglamento (UE) n.o 1303/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se establecen disposiciones comunes relativas al Fondo Europeo de Desarrollo Regional, al Fondo Social Europeo, al Fondo de Cohesión, al Fondo Europeo Agrícola de Desarrollo Rural y al Fondo Europeo Marítimo y de la Pesca, y por el que se establecen disposiciones generales relativas al Fondo Europeo de Desarrollo Regional, al Fondo Social Europeo, al Fondo de Cohesión y al Fondo Europeo Marítimo y de la Pesca, y se deroga el Reglamento (CE) n.o 1083/2006 del Consejo (DO L 347 de 20.12.2013, p. 320).

5

o

o

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| 22.7.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 195/6 |
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22.7.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 195/6

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REGLAMENTO (UE) 2022/1279 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

de 18 de julio de 2022

relativo a medidas temporales de liberalización del comercio que completan las concesiones comerciales aplicables a los productos de la República de Moldavia en virtud del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Moldavia, por otra

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 207, apartado 2,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los Parlamentos nacionales,

De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario (1),

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Moldavia, por otra (2) (en lo sucesivo, «Acuerdo de Asociación»), constituye la base de la relación entre la Unión y la República de Moldavia. De conformidad con la Decisión 2014/492/UE del Consejo (3), el título V del Acuerdo de Asociación, que se refiere al comercio y a las cuestiones relacionadas con el comercio, se ha aplicado provisionalmente desde el 1 de septiembre de 2014 y entró en vigor el 1 de julio de 2016, tras la ratificación del Acuerdo de Asociación por todos los Estados miembros. |
| --- | --- |

(1)

El Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Moldavia, por otra (2) (en lo sucesivo, «Acuerdo de Asociación»), constituye la base de la relación entre la Unión y la República de Moldavia. De conformidad con la Decisión 2014/492/UE del Consejo (3), el título V del Acuerdo de Asociación, que se refiere al comercio y a las cuestiones relacionadas con el comercio, se ha aplicado provisionalmente desde el 1 de septiembre de 2014 y entró en vigor el 1 de julio de 2016, tras la ratificación del Acuerdo de Asociación por todos los Estados miembros.

| (2) | El Acuerdo de Asociación expresa el deseo de las Partes del Acuerdo de Asociación (en lo sucesivo, «Partes») de fortalecer y ampliar las relaciones de forma ambiciosa e innovadora, facilitar y lograr una integración económica gradual, respetando los derechos y obligaciones que emanan de la pertenencia de las Partes a la Organización Mundial del Comercio. |
| --- | --- |

(2)

El Acuerdo de Asociación expresa el deseo de las Partes del Acuerdo de Asociación (en lo sucesivo, «Partes») de fortalecer y ampliar las relaciones de forma ambiciosa e innovadora, facilitar y lograr una integración económica gradual, respetando los derechos y obligaciones que emanan de la pertenencia de las Partes a la Organización Mundial del Comercio.

| (3) | El artículo 143 del Acuerdo de Asociación establece la creación progresiva de una zona de libre comercio entre las Partes de conformidad con el artículo XXIV del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio de 1994 (en lo sucesivo, «GATT de 1994»). A tal fin, el artículo 147 del Acuerdo de Asociación establece la eliminación progresiva de los derechos de aduana de conformidad con las listas establecidas en el anexo XV del Acuerdo de Asociación, así como la posibilidad de acelerar y ampliar el alcance de dicha eliminación. |
| --- | --- |

(3)

El artículo 143 del Acuerdo de Asociación establece la creación progresiva de una zona de libre comercio entre las Partes de conformidad con el artículo XXIV del Acuerdo General sobre Aranceles Aduaneros y Comercio de 1994 (en lo sucesivo, «GATT de 1994»). A tal fin, el artículo 147 del Acuerdo de Asociación establece la eliminación progresiva de los derechos de aduana de conformidad con las listas establecidas en el anexo XV del Acuerdo de Asociación, así como la posibilidad de acelerar y ampliar el alcance de dicha eliminación.

| (4) | La guerra de agresión no provocada e injustificada de Rusia contra Ucrania desde el 24 de febrero de 2022 ha tenido un impacto profundamente negativo en la capacidad de la República de Moldavia para comerciar con el resto del mundo, en particular porque las exportaciones de la República de Moldavia dependían para ello del tránsito por territorio ucraniano y de la infraestructura de Ucrania, que actualmente se encuentran en gran medida inutilizables. En tales circunstancias críticas y para mitigar los efectos negativos sobre la economía de la República de Moldavia de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania, es necesario acelerar el desarrollo de relaciones económicas más estrechas entre la Unión y la República de Moldavia y prestar apoyo rápido a la economía de la República de Moldavia. Por consiguiente, es necesario y adecuado incentivar los flujos comerciales de la República de Moldavia en forma de medidas temporales de liberalización del comercio que consisten en la concesión de contingentes adicionales libres de aranceles para siete productos agrícolas aún sujetos a contingentes arancelarios anuales libres de derechos, en consonancia con la aceleración de la eliminación de los derechos de aduana sobre el comercio entre la Unión y la República de Moldavia. |
| --- | --- |

(4)

La guerra de agresión no provocada e injustificada de Rusia contra Ucrania desde el 24 de febrero de 2022 ha tenido un impacto profundamente negativo en la capacidad de la República de Moldavia para comerciar con el resto del mundo, en particular porque las exportaciones de la República de Moldavia dependían para ello del tránsito por territorio ucraniano y de la infraestructura de Ucrania, que actualmente se encuentran en gran medida inutilizables. En tales circunstancias críticas y para mitigar los efectos negativos sobre la economía de la República de Moldavia de la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania, es necesario acelerar el desarrollo de relaciones económicas más estrechas entre la Unión y la República de Moldavia y prestar apoyo rápido a la economía de la República de Moldavia. Por consiguiente, es necesario y adecuado incentivar los flujos comerciales de la República de Moldavia en forma de medidas temporales de liberalización del comercio que consisten en la concesión de contingentes adicionales libres de aranceles para siete productos agrícolas aún sujetos a contingentes arancelarios anuales libres de derechos, en consonancia con la aceleración de la eliminación de los derechos de aduana sobre el comercio entre la Unión y la República de Moldavia.

| (5) | De conformidad con el artículo 21, apartado 3, del Tratado de la Unión Europea (TUE), la Unión debe velar por mantener la coherencia entre los distintos ámbitos de su acción exterior. En virtud del artículo 207, apartado 1, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE), la política comercial común ha de llevarse a cabo en el marco de los principios y objetivos de la acción exterior de la Unión. |
| --- | --- |

(5)

De conformidad con el artículo 21, apartado 3, del Tratado de la Unión Europea (TUE), la Unión debe velar por mantener la coherencia entre los distintos ámbitos de su acción exterior. En virtud del artículo 207, apartado 1, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFUE), la política comercial común ha de llevarse a cabo en el marco de los principios y objetivos de la acción exterior de la Unión.

| (6) | Las medidas de liberalización del comercio establecidas por el presente Reglamento deben adoptar la forma de contingentes adicionales libres de derechos para algunos productos agrícolas aún sujetos a contingentes arancelarios. A través de esas medidas, la Unión intensificará la integración económica entre la Unión y la República de Moldavia y proporcionará temporalmente el apoyo económico adecuado para beneficiar a la República de Moldavia y a los operadores económicos afectados por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania. Con arreglo al anexo XV-A del Acuerdo de Asociación, siete productos agrícolas procedentes de la República de Moldavia están sujetos a contingentes arancelarios. Se trata de los siguientes: tomates, ajos, uvas de mesa, manzanas, cerezas, ciruelas y zumo de uva. Dos de esos productos (ciruelas y uvas de mesa) se exportaban desde la República de Moldavia en grandes volúmenes a mercados de terceros países, concretamente a Rusia, Bielorrusia y Ucrania. En el caso de esos productos, conviene introducir contingentes adicionales libres de derechos para contribuir, según sea necesario, a que se redirijan temporalmente hacia la Unión los volúmenes de ventas originalmente dirigidos a dichos mercados. Para los demás productos (tomates, ajos, manzanas, cerezas y zumo de uva), los contingentes arancelarios recién introducidos consistirían en un volumen adicional libre de derechos del mismo tamaño que el previsto en el Acuerdo de Asociación. |
| --- | --- |

(6)

Las medidas de liberalización del comercio establecidas por el presente Reglamento deben adoptar la forma de contingentes adicionales libres de derechos para algunos productos agrícolas aún sujetos a contingentes arancelarios. A través de esas medidas, la Unión intensificará la integración económica entre la Unión y la República de Moldavia y proporcionará temporalmente el apoyo económico adecuado para beneficiar a la República de Moldavia y a los operadores económicos afectados por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania. Con arreglo al anexo XV-A del Acuerdo de Asociación, siete productos agrícolas procedentes de la República de Moldavia están sujetos a contingentes arancelarios. Se trata de los siguientes: tomates, ajos, uvas de mesa, manzanas, cerezas, ciruelas y zumo de uva. Dos de esos productos (ciruelas y uvas de mesa) se exportaban desde la República de Moldavia en grandes volúmenes a mercados de terceros países, concretamente a Rusia, Bielorrusia y Ucrania. En el caso de esos productos, conviene introducir contingentes adicionales libres de derechos para contribuir, según sea necesario, a que se redirijan temporalmente hacia la Unión los volúmenes de ventas originalmente dirigidos a dichos mercados. Para los demás productos (tomates, ajos, manzanas, cerezas y zumo de uva), los contingentes arancelarios recién introducidos consistirían en un volumen adicional libre de derechos del mismo tamaño que el previsto en el Acuerdo de Asociación.

| (7) | Para evitar fraudes, el derecho a acogerse a las medidas comerciales establecidas en el presente Reglamento debe estar condicionado al cumplimiento por parte de la República de Moldavia de todas las condiciones pertinentes para obtener beneficios en el marco del Acuerdo de Asociación, incluidas las normas de origen de los productos afectados y los procedimientos conexos pertinentes, así como a su compromiso de cooperar estrechamente a nivel administrativo con la Unión, tal como establece el Acuerdo de Asociación. |
| --- | --- |

(7)

Para evitar fraudes, el derecho a acogerse a las medidas comerciales establecidas en el presente Reglamento debe estar condicionado al cumplimiento por parte de la República de Moldavia de todas las condiciones pertinentes para obtener beneficios en el marco del Acuerdo de Asociación, incluidas las normas de origen de los productos afectados y los procedimientos conexos pertinentes, así como a su compromiso de cooperar estrechamente a nivel administrativo con la Unión, tal como establece el Acuerdo de Asociación.

| (8) | La República de Moldavia debe abstenerse de introducir nuevos derechos o gravámenes de efecto equivalente y nuevas restricciones cuantitativas o medidas de efecto equivalente para las importaciones originarias de la Unión, de aumentar los niveles existentes de derechos o gravámenes o de introducir otras restricciones, a menos que estén claramente justificados en el contexto de la guerra. Si la República de Moldavia incumple alguna de esas condiciones, la Comisión debe estar facultada para suspender temporalmente todas o algunas de las medidas comerciales establecidas en el presente Reglamento. |
| --- | --- |

(8)

La República de Moldavia debe abstenerse de introducir nuevos derechos o gravámenes de efecto equivalente y nuevas restricciones cuantitativas o medidas de efecto equivalente para las importaciones originarias de la Unión, de aumentar los niveles existentes de derechos o gravámenes o de introducir otras restricciones, a menos que estén claramente justificados en el contexto de la guerra. Si la República de Moldavia incumple alguna de esas condiciones, la Comisión debe estar facultada para suspender temporalmente todas o algunas de las medidas comerciales establecidas en el presente Reglamento.

| (9) | El artículo 2 del Acuerdo de Asociación establece que, entre otros, el respeto de los principios democráticos, los derechos humanos y las libertades fundamentales, así como la lucha contra la proliferación de armas de destrucción masiva, materiales afines y sus vectores constituyen elementos esenciales del Acuerdo de Asociación. De conformidad con el mismo artículo, las Partes se comprometen en particular a los siguientes principios generales: el respeto de los principios del Estado de Derecho y de la buena gobernanza, la lucha contra la corrupción, las actividades delictivas, organizadas o de otro tipo, incluidas las de carácter transnacional, y el terrorismo, así como el respeto de los principios de desarrollo sostenible y multilateralismo eficaz. Procede introducir la posibilidad de suspender temporalmente las medidas de liberalización del comercio establecidas en el presente Reglamento en el caso en que la República de Moldavia no respete dichos elementos esenciales o dichos principios generales. |
| --- | --- |

(9)

El artículo 2 del Acuerdo de Asociación establece que, entre otros, el respeto de los principios democráticos, los derechos humanos y las libertades fundamentales, así como la lucha contra la proliferación de armas de destrucción masiva, materiales afines y sus vectores constituyen elementos esenciales del Acuerdo de Asociación. De conformidad con el mismo artículo, las Partes se comprometen en particular a los siguientes principios generales: el respeto de los principios del Estado de Derecho y de la buena gobernanza, la lucha contra la corrupción, las actividades delictivas, organizadas o de otro tipo, incluidas las de carácter transnacional, y el terrorismo, así como el respeto de los principios de desarrollo sostenible y multilateralismo eficaz. Procede introducir la posibilidad de suspender temporalmente las medidas de liberalización del comercio establecidas en el presente Reglamento en el caso en que la República de Moldavia no respete dichos elementos esenciales o dichos principios generales.

| (10) | A fin de garantizar condiciones uniformes de ejecución del presente Reglamento, deben conferirse a la Comisión competencias de ejecución para suspender temporalmente las medidas de liberalización del comercio establecidas en el presente Reglamento, en los casos en los que los productores de la Unión de productos similares o directamente competidores estén o puedan verse gravemente afectados por las importaciones en el marco del presente Reglamento. Dichas competencias deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (4). |
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(10)

A fin de garantizar condiciones uniformes de ejecución del presente Reglamento, deben conferirse a la Comisión competencias de ejecución para suspender temporalmente las medidas de liberalización del comercio establecidas en el presente Reglamento, en los casos en los que los productores de la Unión de productos similares o directamente competidores estén o puedan verse gravemente afectados por las importaciones en el marco del presente Reglamento. Dichas competencias deben ejercerse de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (4).

| (11) | A reserva de una investigación por parte de la Comisión Europea, es necesario prever la posibilidad de suspender temporalmente las medidas de liberalización del comercio a que se refiere el presente Reglamento relativas a uno o más productos incluidos en el ámbito de aplicación del presente Reglamento que causen o amenacen con causar graves dificultades a los productores de la Unión de productos similares o directamente competidores. |
| --- | --- |

(11)

A reserva de una investigación por parte de la Comisión Europea, es necesario prever la posibilidad de suspender temporalmente las medidas de liberalización del comercio a que se refiere el presente Reglamento relativas a uno o más productos incluidos en el ámbito de aplicación del presente Reglamento que causen o amenacen con causar graves dificultades a los productores de la Unión de productos similares o directamente competidores.

| (12) | El informe anual de la Comisión sobre la aplicación de la zona de libre comercio de alcance amplio y profundo, que es una parte esencial del Acuerdo de Asociación, debe incluir una evaluación pormenorizada de la ejecución de las medidas de liberalización del comercio que establece el presente Reglamento. |
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(12)

El informe anual de la Comisión sobre la aplicación de la zona de libre comercio de alcance amplio y profundo, que es una parte esencial del Acuerdo de Asociación, debe incluir una evaluación pormenorizada de la ejecución de las medidas de liberalización del comercio que establece el presente Reglamento.

| (13) | Teniendo en cuenta la urgencia del asunto relativo a la situación causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania, conviene aplicar la excepción al plazo de ocho semanas prevista en el artículo 4 del Protocolo n.o 1 sobre el cometido de los Parlamentos nacionales en la Unión Europea, anejo al TUE, al TFUE y al Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energía Atómica. |
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(13)

Teniendo en cuenta la urgencia del asunto relativo a la situación causada por la guerra de agresión de Rusia contra Ucrania, conviene aplicar la excepción al plazo de ocho semanas prevista en el artículo 4 del Protocolo n.o 1 sobre el cometido de los Parlamentos nacionales en la Unión Europea, anejo al TUE, al TFUE y al Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energía Atómica.

| (14) | A la vista de la situación económica en la República de Moldavia, el presente Reglamento debe entrar en vigor con carácter de urgencia el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. |
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(14)

A la vista de la situación económica en la República de Moldavia, el presente Reglamento debe entrar en vigor con carácter de urgencia el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Medidas de liberalización del comercio

Además de los contingentes arancelarios libres de derechos establecidos por el Acuerdo de Asociación en su anexo XV-A, se admitirá la importación en la Unión de los productos agrícolas enumerados en el anexo del presente Reglamento procedentes de la República de Moldavia, dentro de los límites de los contingentes arancelarios libres de derechos de la Unión establecidos en dicho anexo. La Comisión gestionará dichos contingentes de conformidad con los artículos 49 a 54 del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 de la Comisión (5).

5

Artículo 2

Condiciones para beneficiarse de las medidas de liberalización del comercio

Las medidas de liberalización del comercio establecidas en el artículo 1 estarán sujetas a las siguientes condiciones:

| a) | el cumplimiento de las normas de origen de los productos y de los procedimientos relacionados previstos en el Acuerdo de Asociación; |
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a)

el cumplimiento de las normas de origen de los productos y de los procedimientos relacionados previstos en el Acuerdo de Asociación;

| b) | la abstención por parte de la República de Moldavia de introducir nuevos derechos o gravámenes de efecto equivalente y nuevas restricciones cuantitativas o medidas de efecto equivalente para las importaciones originarias de la Unión, de aumentar los niveles existentes de derechos o gravámenes o de introducir cualquier otra restricción, incluidas medidas administrativas internas de naturaleza discriminatoria, a menos que esté claramente justificado en el contexto de la guerra, y |
| --- | --- |

b)

la abstención por parte de la República de Moldavia de introducir nuevos derechos o gravámenes de efecto equivalente y nuevas restricciones cuantitativas o medidas de efecto equivalente para las importaciones originarias de la Unión, de aumentar los niveles existentes de derechos o gravámenes o de introducir cualquier otra restricción, incluidas medidas administrativas internas de naturaleza discriminatoria, a menos que esté claramente justificado en el contexto de la guerra, y

| c) | el respeto por parte de la República de Moldavia de los principios democráticos, los derechos humanos y las libertades fundamentales, así como el compromiso con la lucha contra la proliferación de armas de destrucción masiva y materiales afines y sus vectores, el respeto de los principios del Estado de Derecho y de la buena gobernanza, la lucha contra la corrupción, las actividades delictivas, organizadas o de otro tipo, incluidas las de carácter transnacional, y el terrorismo, así como el respeto de los principios de desarrollo sostenible y multilateralismo eficaz establecidos en los artículos 2, 9 y 16 del Acuerdo de Asociación. |
| --- | --- |

c)

el respeto por parte de la República de Moldavia de los principios democráticos, los derechos humanos y las libertades fundamentales, así como el compromiso con la lucha contra la proliferación de armas de destrucción masiva y materiales afines y sus vectores, el respeto de los principios del Estado de Derecho y de la buena gobernanza, la lucha contra la corrupción, las actividades delictivas, organizadas o de otro tipo, incluidas las de carácter transnacional, y el terrorismo, así como el respeto de los principios de desarrollo sostenible y multilateralismo eficaz establecidos en los artículos 2, 9 y 16 del Acuerdo de Asociación.

Artículo 3

Suspensión temporal de las medidas

1.   Cuando la Comisión considere que hay pruebas suficientes de incumplimiento por parte de la República de Moldavia de las condiciones establecidas en el artículo 2, podrá suspender, mediante un acto de ejecución, totalmente o en parte, las medidas de liberalización del comercio establecidas en el presente Reglamento. Dicho acto de ejecución se adoptará de conformidad con el procedimiento de examen contemplado en el artículo 5, apartado 2.

2.   Cuando un Estado miembro solicite la suspensión por parte de la Comisión de alguna de las medidas de liberalización del comercio establecidas en el presente Reglamento por incumplimiento por parte de la República de Moldavia de las condiciones establecidas en el artículo 2, letra b), la Comisión presentará en los cuatro meses siguientes a la solicitud un dictamen motivado sobre si existe base para la acusación de dicho Estado miembro. Si la Comisión concluye que existe base para la acusación, iniciará el procedimiento a que se hace referencia en el apartado 1 del presente artículo.

Artículo 4

Cláusula de salvaguardia

1.   Si se importa un producto originario de la República de Moldavia en condiciones tales que cause o amenace con causar graves dificultades a los productores de la Unión de productos similares o directamente competidores, la medida de liberalización del comercio establecida en el artículo 1 podrá suspenderse en cualquier momento con respecto a ese producto.

2.   La Comisión supervisará de cerca la repercusión del presente Reglamento, en particular en relación con los precios en el mercado de la Unión, teniendo en cuenta la información sobre las exportaciones, las importaciones y la producción de la Unión de los productos sujetos a las medidas de liberalización del comercio establecidas por el presente Reglamento.

3.   La Comisión adoptará una decisión para iniciar una investigación en un período de tiempo razonable:

| a) | a petición de un Estado miembro; |
| --- | --- |

a)

a petición de un Estado miembro;

| b) | a petición de una persona jurídica o una asociación que carezca de personalidad jurídica, que actúe en nombre del conjunto, o de una proporción importante, de los productores de la Unión de productos similares o directamente competidores, o |
| --- | --- |

b)

a petición de una persona jurídica o una asociación que carezca de personalidad jurídica, que actúe en nombre del conjunto, o de una proporción importante, de los productores de la Unión de productos similares o directamente competidores, o

| c) | por iniciativa propia, cuando la Comisión considere que hay suficientes indicios razonables de las graves dificultades para los productores de la Unión de productos similares o directamente competidores a los que se refiere el apartado 1. |
| --- | --- |

c)

por iniciativa propia, cuando la Comisión considere que hay suficientes indicios razonables de las graves dificultades para los productores de la Unión de productos similares o directamente competidores a los que se refiere el apartado 1.

A los efectos del presente apartado, se entenderá por «proporción importante de los productores de la Unión de productos similares o directamente competidores» los productores de la Unión cuya producción conjunta constituya más del 50 % de la producción total de la Unión de productos similares o directamente competidores producidos por la parte de los productores de la Unión que se haya manifestado a favor o en contra de la petición y que no constituya menos del 25 % de la producción total de productos similares o directamente competidores producidos por la industria de la Unión.

4.   En caso de que la Comisión decida iniciar una investigación, anunciará su apertura mediante la publicación de un anuncio en el Diario Oficial de la Unión Europea. En dicho anuncio se incluirá un resumen de la información recibida y se hará constar que toda la información pertinente deberá enviarse a la Comisión. El anuncio deberá fijar el plazo en el que los interesados podrán presentar sus observaciones por escrito. Dicho plazo no podrá ser superior a cuatro meses a partir de la fecha de publicación del anuncio.

5.   La Comisión procurará recabar toda la información que considere necesaria y podrá contrastar la información recibida con la República de Moldavia o con otras fuentes pertinentes. Podrá también estar asistida por representantes del Estado miembro en cuyo territorio puedan efectuarse las verificaciones, siempre y cuando dicho Estado miembro solicite la asistencia de tales representantes.

6.   Al estudiar la posible existencia de las graves dificultades para los productores de la Unión de productos similares o directamente competidores mencionadas en el apartado 1, la Comisión tendrá en cuenta, entre otras cosas, los siguientes factores con respecto a los productores de la Unión, cuando se disponga de la información pertinente:

| — | cuota de mercado, |
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—

cuota de mercado,

| — | producción, |
| --- | --- |

—

producción,

| — | existencias, |
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—

existencias,

| — | capacidad de producción, |
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—

capacidad de producción,

| — | utilización de capacidades, |
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—

utilización de capacidades,

| — | empleo, |
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—

empleo,

| — | importaciones, |
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—

importaciones,

| — | precios. |
| --- | --- |

—

precios.

7.   La investigación se finalizará en los seis meses siguientes a la publicación del anuncio a que se hace referencia en el apartado 4 del presente artículo. En circunstancias excepcionales, la Comisión podrá ampliar ese plazo mediante un acto de ejecución adoptado con arreglo al procedimiento de examen a que hace referencia el artículo 5, apartado 2.

8.   En un plazo de tres meses tras la conclusión de la investigación, la Comisión decidirá si suspende la medida de liberalización del comercio establecida en el artículo 1 con respecto al producto objeto de la investigación mediante un acto de ejecución adoptado de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el artículo 5, apartado 2. Dicho acto entrará en vigor a más tardar un mes después de su publicación. La suspensión se mantendrá durante el tiempo que sea necesario para contrarrestar el deterioro de la situación económica o financiera de los productores de la Unión, o mientras persista la amenaza de tal deterioro. Si los hechos finalmente establecidos demuestran que no se cumplen las condiciones que establece el apartado 1 del presente artículo, la Comisión adoptará un acto de ejecución que ponga término a la investigación y al procedimiento. Dicho acto de ejecución se adoptará con arreglo al procedimiento de examen del artículo 5, apartado 2.

9.   Si, por circunstancias excepcionales que requieran una intervención inmediata, resulta imposible efectuar la investigación, la Comisión, tras informar al Comité del Código Aduanero a que se refiere el artículo 5, apartado 1, podrá aplicar cualquier medida preventiva que sea necesaria.

Artículo 5

Procedimiento de comité

1.   La Comisión estará asistida por el Comité del Código Aduanero establecido en virtud del artículo 285 del Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (6). Dicho Comité será un comité en el sentido del Reglamento (UE) n.o 182/2011.

2.   En los casos en que se haga referencia al presente apartado, se aplicará el artículo 5 del Reglamento (UE) n.o 182/2011.

Artículo 6

Evaluación de la ejecución de las medidas de liberalización del comercio

El informe anual de la Comisión sobre la aplicación de la zona de libre comercio de alcance amplio y profundo incluirá una evaluación pormenorizada de la ejecución de las medidas de liberación del comercio que establece el presente Reglamento e incluirá, en la medida de lo posible, una evaluación de la repercusión social de dichas medidas en la Unión y en la República de Moldavia. La información sobre las importaciones de productos contemplados en el artículo 1 se publicará en el sitio web de la Comisión.

Artículo 7

Disposición transitoria

Las medidas de liberalización del comercio establecidas en el presente Reglamento se aplicarán a los productos que, el 23 de julio de 2022, se encuentren bajo control aduanero en la Unión, siempre que se presente una solicitud a tal efecto a las autoridades aduaneras responsables de la Unión en un plazo de seis meses a partir de dicha fecha.

Artículo 8

Entrada en vigor y aplicación

1.   El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

2.   El presente Reglamento será aplicable hasta el 24 de julio de 2023.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 18 de julio de 2022.

Por el Parlamento Europeo

La Presidenta

R. METSOLA

Por el Consejo

El Presidente

Z. NEKULA

---

(1)  Posición del Parlamento Europeo de 5 de julio de 2022 (pendiente de publicación en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 18 de julio de 2022.

1

(2)  
  DO L 260 de 30.8.2014, p. 4.

2

(3)  Decisión 2014/492/UE del Consejo, de 16 de junio de 2014, relativa a la firma, en nombre de la Unión Europea, y a la aplicación provisional del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y la República de Moldavia, por otra (DO L 260 de 30.8.2014, p. 1).

3

(4)  Reglamento (UE) n.o 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados miembros del ejercicio de las competencias de ejecución por la Comisión (DO L 55 de 28.2.2011, p. 13).

4

o

(5)  Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2447 de la Comisión, de 24 de noviembre de 2015, por el que se establecen normas de desarrollo de determinadas disposiciones del Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establece el código aduanero de la Unión (DO L 343 de 29.12.2015, p. 558).

5

o

(6)  Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de octubre de 2013, por el que se establece el código aduanero de la Unión (DO L 269 de 10.10.2013, p. 1).

6

o

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ANEXO

CONTINGENTES ARANCELARIOS ADICIONALES LIBRES DE DERECHOS PARA LOS PRODUCTOS AGRÍCOLAS MENCIONADOS EN EL ARTÍCULO 1

No obstante lo dispuesto por las reglas relativas a la interpretación de la nomenclatura combinada (NC), se considera que el texto de la designación de los productos tiene un valor meramente orientativo. A efectos del presente anexo, el ámbito de aplicación del régimen preferencial debe determinarse por los códigos NC existentes en la fecha de adopción del presente Reglamento.

| N.o de orden | Código NC | Descripción de los productos | Volumen del contingente anual (en toneladas) |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.6810 | 0702 00 00 | Tomates frescos o refrigerados | 2 000 |
| 09.6811 | 0703 20 00 | Ajos frescos o refrigerados | 220 |
| 09.6812 | 0806 10 10 | Uvas de mesa, frescas | 38 000 |
| 09.6816 | 0808 10 80 | Manzanas frescas (excl. manzanas para sidra, a granel, del 16 de septiembre al 15 de diciembre) | 40 000 |
| 09.6813 | 0809 29 00 | Cerezas (excl. guindas) frescas | 1 500 |
| 09.6814 | 0809 40 05 | Ciruelas frescas | 25 000 |
| 09.6815 | 2009 61 10 | Jugo de uva, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix ≤ 30 a 20 °C y de valor > 18 EUR por 100 kg de peso neto | 500 |
| 2009 69 19 | Jugo de uva, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix > 67 a 20 °C y de valor > 22 EUR por 100 kg de peso neto |
| 2009 69 51 | Jugo de uva concentrado, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix > 30 pero≤ 67 a 20 °C y de valor > 18 EUR por 100 kg de peso neto |
| 2009 69 59 | Jugo de uva, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix > 30 pero ≤ 67 a 20 °C y de valor > 18 EUR por 100 kg de peso neto (excl. concentrado) |

N.o de orden

Código NC

Descripción de los productos

Volumen del contingente anual (en toneladas)

09.6810

0702 00 00

Tomates frescos o refrigerados

2 000

09.6811

0703 20 00

Ajos frescos o refrigerados

220

09.6812

0806 10 10

Uvas de mesa, frescas

38 000

09.6816

0808 10 80

Manzanas frescas (excl. manzanas para sidra, a granel, del 16 de septiembre al 15 de diciembre)

40 000

09.6813

0809 29 00

Cerezas (excl. guindas) frescas

1 500

09.6814

0809 40 05

Ciruelas frescas

25 000

09.6815

2009 61 10

Jugo de uva, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix ≤ 30 a 20 °C y de valor > 18 EUR por 100 kg de peso neto

500

2009 69 19

Jugo de uva, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix > 67 a 20 °C y de valor > 22 EUR por 100 kg de peso neto

2009 69 51

Jugo de uva concentrado, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix > 30 pero≤ 67 a 20 °C y de valor > 18 EUR por 100 kg de peso neto

2009 69 59

Jugo de uva, incl. el mosto, sin fermentar y sin adición de alcohol, incl. con adición de azúcar u otro edulcorante, de valor Brix > 30 pero ≤ 67 a 20 °C y de valor > 18 EUR por 100 kg de peso neto (excl. concentrado)

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| 22.7.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 195/13 |
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22.7.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 195/13

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REGLAMENTO (UE) 2022/1280 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

de 18 de julio de 2022

por el que se establecen medidas específicas y temporales, habida cuenta de la invasión rusa de Ucrania, en relación con los documentos del conductor expedidos por Ucrania de conformidad con su legislación

(Texto pertinente a efectos del EEE)

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 91,

Vista la propuesta de la Comisión Europea,

Previa transmisión del proyecto de acto legislativo a los Parlamentos nacionales,

Previa consulta al Comité Económico y Social Europeo,

Previa consulta al Comité de las Regiones,

De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario (1),

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 24 de febrero de 2022, las fuerzas armadas rusas iniciaron una invasión a gran escala de Ucrania en diversos lugares desde la Federación de Rusia, desde Bielorrusia y desde zonas de Ucrania no controladas por el Gobierno. Como consecuencia de ello, extensas zonas del territorio ucraniano se han convertido ahora en zonas de conflicto armado de las que han huido o están huyendo millones de personas. |
| --- | --- |

(1)

El 24 de febrero de 2022, las fuerzas armadas rusas iniciaron una invasión a gran escala de Ucrania en diversos lugares desde la Federación de Rusia, desde Bielorrusia y desde zonas de Ucrania no controladas por el Gobierno. Como consecuencia de ello, extensas zonas del territorio ucraniano se han convertido ahora en zonas de conflicto armado de las que han huido o están huyendo millones de personas.

| (2) | Como consecuencia de dicha agresión militar no provocada e injustificada contra Ucrania, millones de personas han sido desplazadas. En respuesta a ello, el Consejo ha establecido por primera vez, con arreglo a la Directiva 2001/55/CE del Consejo (2), la existencia de una afluencia masiva a la Unión de personas desplazadas que han tenido que abandonar Ucrania como consecuencia de un conflicto armado, mediante la adopción de la Decisión de Ejecución (UE) 2022/382 del Consejo (3), en la que se definen las categorías de personas desplazadas que tienen derecho, en la Unión, a protección temporal o una protección adecuada con arreglo a la legislación nacional. |
| --- | --- |

(2)

Como consecuencia de dicha agresión militar no provocada e injustificada contra Ucrania, millones de personas han sido desplazadas. En respuesta a ello, el Consejo ha establecido por primera vez, con arreglo a la Directiva 2001/55/CE del Consejo (2), la existencia de una afluencia masiva a la Unión de personas desplazadas que han tenido que abandonar Ucrania como consecuencia de un conflicto armado, mediante la adopción de la Decisión de Ejecución (UE) 2022/382 del Consejo (3), en la que se definen las categorías de personas desplazadas que tienen derecho, en la Unión, a protección temporal o una protección adecuada con arreglo a la legislación nacional.

| (3) | Los permisos de conducción mejoran la movilidad de sus titulares y facilitan su vida cotidiana permitiéndoles conducir vehículos de motor. Para trabajar como conductor profesional en el transporte de mercancías y de viajeros en una empresa establecida en la Unión se necesita un certificado de aptitud profesional. En el contexto actual, esos dos tipos de documentos promueven que las personas que gocen de protección temporal o de protección adecuada en virtud del Derecho nacional participen en actividades económicas y sociales en su nuevo entorno. |
| --- | --- |

(3)

Los permisos de conducción mejoran la movilidad de sus titulares y facilitan su vida cotidiana permitiéndoles conducir vehículos de motor. Para trabajar como conductor profesional en el transporte de mercancías y de viajeros en una empresa establecida en la Unión se necesita un certificado de aptitud profesional. En el contexto actual, esos dos tipos de documentos promueven que las personas que gocen de protección temporal o de protección adecuada en virtud del Derecho nacional participen en actividades económicas y sociales en su nuevo entorno.

| (4) | De conformidad con el anexo XXXII del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra (4), Ucrania ha aproximado su legislación a las disposiciones de la Directiva 2003/59/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (5), en particular para permitir la expedición de los certificados de aptitud profesional correspondientes a los conductores de autobuses y camiones que efectúen operaciones internacionales. |
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(4)

De conformidad con el anexo XXXII del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra (4), Ucrania ha aproximado su legislación a las disposiciones de la Directiva 2003/59/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (5), en particular para permitir la expedición de los certificados de aptitud profesional correspondientes a los conductores de autobuses y camiones que efectúen operaciones internacionales.

| (5) | La Convención sobre la Circulación Vial, celebrada en Viena el 8 de noviembre de 1968 (en lo sucesivo, «Convención de Viena sobre la Circulación Vial»), en la que Ucrania es parte, dispone determinadas normas que permiten el reconocimiento de los permisos de conducción en determinadas condiciones. Sin embargo, no todos los Estados miembros son parte en dicha Convención. Además, actualmente no existe un marco armonizado de la Unión para el canje de permisos de conducción o certificados de aptitud profesional expedidos por terceros países como Ucrania. Los requisitos relacionados con la posibilidad de canjear los permisos de conducción se establecen principalmente en la legislación nacional de los Estados miembros o en los acuerdos bilaterales vigentes entre dichos Estados miembros y Ucrania. Los requisitos divergentes entre los distintos Estados miembros, en particular en lo que se refiere al reconocimiento de los permisos de conducción y de los certificados de aptitud profesional, pueden afectar negativamente a la vida y las libertades de las personas desplazadas que huyen de la agresión militar de Rusia contra Ucrania, en un momento en el que estas personas son especialmente vulnerables. |
| --- | --- |

(5)

La Convención sobre la Circulación Vial, celebrada en Viena el 8 de noviembre de 1968 (en lo sucesivo, «Convención de Viena sobre la Circulación Vial»), en la que Ucrania es parte, dispone determinadas normas que permiten el reconocimiento de los permisos de conducción en determinadas condiciones. Sin embargo, no todos los Estados miembros son parte en dicha Convención. Además, actualmente no existe un marco armonizado de la Unión para el canje de permisos de conducción o certificados de aptitud profesional expedidos por terceros países como Ucrania. Los requisitos relacionados con la posibilidad de canjear los permisos de conducción se establecen principalmente en la legislación nacional de los Estados miembros o en los acuerdos bilaterales vigentes entre dichos Estados miembros y Ucrania. Los requisitos divergentes entre los distintos Estados miembros, en particular en lo que se refiere al reconocimiento de los permisos de conducción y de los certificados de aptitud profesional, pueden afectar negativamente a la vida y las libertades de las personas desplazadas que huyen de la agresión militar de Rusia contra Ucrania, en un momento en el que estas personas son especialmente vulnerables.

| (6) | En este contexto, es por tanto conveniente disponer de un marco común de la Unión aplicable al reconocimiento de los permisos de conducción expedidos por Ucrania y cuyos titulares sean personas que gocen de protección temporal o de protección adecuada en virtud del Derecho nacional. Con el fin de reducir la carga para dichas personas y las autoridades de los Estados miembros, deben reconocerse los permisos de conducción debidamente expedidos por Ucrania a dichas personas mientras dure el período de protección temporal, sin necesidad de que sus titulares los canjeen. |
| --- | --- |

(6)

En este contexto, es por tanto conveniente disponer de un marco común de la Unión aplicable al reconocimiento de los permisos de conducción expedidos por Ucrania y cuyos titulares sean personas que gocen de protección temporal o de protección adecuada en virtud del Derecho nacional. Con el fin de reducir la carga para dichas personas y las autoridades de los Estados miembros, deben reconocerse los permisos de conducción debidamente expedidos por Ucrania a dichas personas mientras dure el período de protección temporal, sin necesidad de que sus titulares los canjeen.

| (7) | La Convención de Viena sobre la Circulación Vial exige que los titulares de permisos de conducción presenten un permiso de conducción internacional para que sus derechos de conducción sean reconocidos en determinados casos. También se puede exigir a dichos titulares que presenten una traducción jurada del permiso de conducción. No obstante, estos requisitos constituyen una carga desproporcionada para las personas desplazadas de Ucrania y, en muchos casos, es poco probable que se cumplan. Por lo tanto, no debe exigirse la presentación de dichos documentos en el territorio de la Unión a las personas que gocen de protección temporal o de protección adecuada en virtud del Derecho nacional. Dicho reconocimiento debe entenderse sin perjuicio de la aplicación de las normas penales y policiales, sujetas al principio de territorialidad. |
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(7)

La Convención de Viena sobre la Circulación Vial exige que los titulares de permisos de conducción presenten un permiso de conducción internacional para que sus derechos de conducción sean reconocidos en determinados casos. También se puede exigir a dichos titulares que presenten una traducción jurada del permiso de conducción. No obstante, estos requisitos constituyen una carga desproporcionada para las personas desplazadas de Ucrania y, en muchos casos, es poco probable que se cumplan. Por lo tanto, no debe exigirse la presentación de dichos documentos en el territorio de la Unión a las personas que gocen de protección temporal o de protección adecuada en virtud del Derecho nacional. Dicho reconocimiento debe entenderse sin perjuicio de la aplicación de las normas penales y policiales, sujetas al principio de territorialidad.

| (8) | A pesar de que Ucrania ya ha aproximado su Derecho nacional a la Directiva 2003/59/CE por lo que se refiere a los conductores que efectúan operaciones de transporte internacional, los conductores profesionales ucranianos que desean trabajar para empresas de transporte por carretera establecidas en la Unión siguen teniendo que completar la cualificación y formación adecuadas en un Estado miembro. Por consiguiente, los Estados miembros deben poder expedir a las personas de que se trate la tarjeta de cualificación del conductor a que se refiere la Directiva 2003/59/CE, o deben poder inscribir en el permiso de conducción correspondiente el código temporal especial de la Unión «95.01 (máx. 6.3.2025)», para las personas que gozan de protección temporal o de protección adecuada en virtud del Derecho nacional y que sean titulares de la tarjeta de cualificación del conductor expedida por Ucrania de conformidad con la legislación nacional ucraniana con el fin de conceder a las personas de que se trate derechos temporales similares a los que tiene una persona cualificada para ejercer la actividad de conducción regulada en el artículo 1 de la Directiva 2003/59/CE. A tal fin, los Estados miembros pueden adoptar normas nacionales que establezcan el alcance y la duración de una formación obligatoria complementaria y de un examen posterior, a fin de garantizar que las personas de que se trate cumplan las normas de la Directiva 2003/59/CE. En caso de declaración de pérdida o robo de una tarjeta de cualificación del conductor expedida por Ucrania, los Estados miembros deben estar en condiciones de comprobar, también con las autoridades competentes de Ucrania, que la persona de que se trate es titular de un certificado de aptitud profesional válido expedido por Ucrania. Como medida complementaria, debe poder inscribirse el código temporal especial de la Unión en el certificado de conductor expedido para el conductor. |
| --- | --- |

(8)

A pesar de que Ucrania ya ha aproximado su Derecho nacional a la Directiva 2003/59/CE por lo que se refiere a los conductores que efectúan operaciones de transporte internacional, los conductores profesionales ucranianos que desean trabajar para empresas de transporte por carretera establecidas en la Unión siguen teniendo que completar la cualificación y formación adecuadas en un Estado miembro. Por consiguiente, los Estados miembros deben poder expedir a las personas de que se trate la tarjeta de cualificación del conductor a que se refiere la Directiva 2003/59/CE, o deben poder inscribir en el permiso de conducción correspondiente el código temporal especial de la Unión «95.01 (máx. 6.3.2025)», para las personas que gozan de protección temporal o de protección adecuada en virtud del Derecho nacional y que sean titulares de la tarjeta de cualificación del conductor expedida por Ucrania de conformidad con la legislación nacional ucraniana con el fin de conceder a las personas de que se trate derechos temporales similares a los que tiene una persona cualificada para ejercer la actividad de conducción regulada en el artículo 1 de la Directiva 2003/59/CE. A tal fin, los Estados miembros pueden adoptar normas nacionales que establezcan el alcance y la duración de una formación obligatoria complementaria y de un examen posterior, a fin de garantizar que las personas de que se trate cumplan las normas de la Directiva 2003/59/CE. En caso de declaración de pérdida o robo de una tarjeta de cualificación del conductor expedida por Ucrania, los Estados miembros deben estar en condiciones de comprobar, también con las autoridades competentes de Ucrania, que la persona de que se trate es titular de un certificado de aptitud profesional válido expedido por Ucrania. Como medida complementaria, debe poder inscribirse el código temporal especial de la Unión en el certificado de conductor expedido para el conductor.

| (9) | Dado que los permisos de conducción y las tarjetas de cualificación del conductor suelen tener un período de validez limitado, deben renovarse periódicamente. El contexto actual no permite que Ucrania lleve a cabo sus tareas de manera normal, por lo que tal vez no esté en condiciones de renovar documentos administrativos existentes. Por consiguiente, los Estados miembros deben tener en cuenta la información que Ucrania pueda proporcionar, a ellos y a la Comisión, a través de canales oficiales. |
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(9)

Dado que los permisos de conducción y las tarjetas de cualificación del conductor suelen tener un período de validez limitado, deben renovarse periódicamente. El contexto actual no permite que Ucrania lleve a cabo sus tareas de manera normal, por lo que tal vez no esté en condiciones de renovar documentos administrativos existentes. Por consiguiente, los Estados miembros deben tener en cuenta la información que Ucrania pueda proporcionar, a ellos y a la Comisión, a través de canales oficiales.

| (10) | Las circunstancias en las que se huye de la guerra implican a menudo la pérdida o el robo de permisos de conducción, o su abandono en la zona de guerra sin posibilidad de recuperarlos con inmediatez. En tales casos, debe permitirse a los Estados miembros expedir permisos de conducción temporales que sustituyan a los originales durante el período de protección temporal, siempre que las autoridades competentes de los Estados miembros estén en condiciones de comprobar la información facilitada por las personas desplazadas, por ejemplo, accediendo a los registros nacionales de Ucrania. Dichos permisos de conducción temporales deben ser reconocidos recíprocamente en la Unión y su validez administrativa no debe ser superior a la duración de la protección temporal. |
| --- | --- |

(10)

Las circunstancias en las que se huye de la guerra implican a menudo la pérdida o el robo de permisos de conducción, o su abandono en la zona de guerra sin posibilidad de recuperarlos con inmediatez. En tales casos, debe permitirse a los Estados miembros expedir permisos de conducción temporales que sustituyan a los originales durante el período de protección temporal, siempre que las autoridades competentes de los Estados miembros estén en condiciones de comprobar la información facilitada por las personas desplazadas, por ejemplo, accediendo a los registros nacionales de Ucrania. Dichos permisos de conducción temporales deben ser reconocidos recíprocamente en la Unión y su validez administrativa no debe ser superior a la duración de la protección temporal.

| (11) | La expedición de permisos de conducción temporales en caso de pérdida o robo de un permiso de conducción ucraniano y el establecimiento de sesiones de formación obligatorias complementarias para titulares de la tarjeta de cualificación del conductor son medidas opcionales que pueden requerir medidas nacionales de ejecución proporcionadas. Tales medidas nacionales deben adoptarse de conformidad con los procedimientos pertinentes establecidos en cada Estado miembro. |
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(11)

La expedición de permisos de conducción temporales en caso de pérdida o robo de un permiso de conducción ucraniano y el establecimiento de sesiones de formación obligatorias complementarias para titulares de la tarjeta de cualificación del conductor son medidas opcionales que pueden requerir medidas nacionales de ejecución proporcionadas. Tales medidas nacionales deben adoptarse de conformidad con los procedimientos pertinentes establecidos en cada Estado miembro.

| (12) | La lucha contra el fraude y la falsificación es fundamental para mantener la seguridad vial y para garantizar el cumplimiento de la ley. A este respecto, la aplicación del presente Reglamento debe ir acompañada una cooperación administrativa entre Ucrania y la Unión con el objetivo de servir de apoyo para la comprobación de la validez y la autenticidad de los documentos del conductor expedidos por Ucrania. |
| --- | --- |

(12)

La lucha contra el fraude y la falsificación es fundamental para mantener la seguridad vial y para garantizar el cumplimiento de la ley. A este respecto, la aplicación del presente Reglamento debe ir acompañada una cooperación administrativa entre Ucrania y la Unión con el objetivo de servir de apoyo para la comprobación de la validez y la autenticidad de los documentos del conductor expedidos por Ucrania.

| (13) | Dado que el objetivo del presente Reglamento no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros, sino que, debido a las dimensiones y efectos de la acción, pueden lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad establecido en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea (TUE). De conformidad con el principio de proporcionalidad establecido en el mismo artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo. |
| --- | --- |

(13)

Dado que el objetivo del presente Reglamento no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados miembros, sino que, debido a las dimensiones y efectos de la acción, pueden lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad establecido en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea (TUE). De conformidad con el principio de proporcionalidad establecido en el mismo artículo, el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar dicho objetivo.

| (14) | Para minimizar la carga administrativa de los Estados miembros y evitar múltiples renovaciones, la fecha de expiración que conste en los documentos del conductor expedidos de conformidad con el presente Reglamento debe corresponder con la actualmente duración máxima posible de la protección temporal a las personas desplazadas de Ucrania, teniendo en cuenta las posibles prórrogas de conformidad con el artículo 4 de la Directiva 2001/55/CE. No obstante, independientemente de la fecha de expiración que consta en los documentos, su validez debe corresponder con la duración de la protección temporal. |
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(14)

Para minimizar la carga administrativa de los Estados miembros y evitar múltiples renovaciones, la fecha de expiración que conste en los documentos del conductor expedidos de conformidad con el presente Reglamento debe corresponder con la actualmente duración máxima posible de la protección temporal a las personas desplazadas de Ucrania, teniendo en cuenta las posibles prórrogas de conformidad con el artículo 4 de la Directiva 2001/55/CE. No obstante, independientemente de la fecha de expiración que consta en los documentos, su validez debe corresponder con la duración de la protección temporal.

| (15) | Teniendo en cuenta la invasión de Ucrania por parte de Rusia y la urgencia de establecer medidas específicas y temporales relativas a los documentos de conductor expedidos por Ucrania de conformidad con su legislación, conviene aplicar la excepción al plazo de ocho semanas prevista en el artículo 4 del Protocolo n.o 1 sobre el cometido de los Parlamentos nacionales en la Unión Europea, anejo al TUE, al Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y al Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energía Atómica. |
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(15)

Teniendo en cuenta la invasión de Ucrania por parte de Rusia y la urgencia de establecer medidas específicas y temporales relativas a los documentos de conductor expedidos por Ucrania de conformidad con su legislación, conviene aplicar la excepción al plazo de ocho semanas prevista en el artículo 4 del Protocolo n.o 1 sobre el cometido de los Parlamentos nacionales en la Unión Europea, anejo al TUE, al Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea y al Tratado constitutivo de la Comunidad Europea de la Energía Atómica.

| (16) | Ante la necesidad de establecer sin demora medidas específicas y temporales relativas a los documentos de conductor expedidos por Ucrania de conformidad con su legislación, el presente Reglamento debe entrar en vigor con carácter de urgencia cinco días después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. |
| --- | --- |

(16)

Ante la necesidad de establecer sin demora medidas específicas y temporales relativas a los documentos de conductor expedidos por Ucrania de conformidad con su legislación, el presente Reglamento debe entrar en vigor con carácter de urgencia cinco días después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

| (17) | Habida cuenta de las circunstancias excepcionales que justifican el presente Reglamento y de los objetivos específicos perseguidos, es conveniente que su aplicación se limite en el tiempo. |
| --- | --- |

(17)

Habida cuenta de las circunstancias excepcionales que justifican el presente Reglamento y de los objetivos específicos perseguidos, es conveniente que su aplicación se limite en el tiempo.

HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Objeto

El presente Reglamento establece medidas específicas y temporales aplicables a los documentos del conductor expedidos por Ucrania de conformidad con su legislación y cuyos titulares sean personas que gocen de protección temporal o de protección adecuada en virtud del Derecho nacional de conformidad con la Directiva 2001/55/CE y la Decisión de Ejecución (UE) 2022/382.

Artículo 2

Definición

A efectos del presente Reglamento, se entenderá por «documentos del conductor expedidos por Ucrania»:

| a) | los permisos de conducción expedidos por Ucrania que acrediten que un conductor está autorizado a conducir con arreglo al Derecho de Ucrania y en qué condiciones, o |
| --- | --- |

a)

los permisos de conducción expedidos por Ucrania que acrediten que un conductor está autorizado a conducir con arreglo al Derecho de Ucrania y en qué condiciones, o

| b) | las tarjetas de cualificación del conductor expedidas por Ucrania de conformidad con su legislación nacional adoptada para ejecutar la Directiva 2003/59/CE, con arreglo al artículo 368, apartado 1, y el anexo XXXII del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra, a los conductores de vehículos de carretera dedicados al transporte internacional de mercancías o de viajeros por carretera incluidos en el ámbito de aplicación de dicha Directiva. |
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b)

las tarjetas de cualificación del conductor expedidas por Ucrania de conformidad con su legislación nacional adoptada para ejecutar la Directiva 2003/59/CE, con arreglo al artículo 368, apartado 1, y el anexo XXXII del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y Ucrania, por otra, a los conductores de vehículos de carretera dedicados al transporte internacional de mercancías o de viajeros por carretera incluidos en el ámbito de aplicación de dicha Directiva.

Artículo 3

Reconocimiento de los permisos de conducción expedidos por Ucrania

1.   Los permisos de conducción válidos expedidos por Ucrania se reconocerán en el territorio de la Unión cuando sus titulares gocen de protección temporal o de protección adecuada en virtud del Derecho nacional de conformidad con la Directiva 2001/55/CE y la Decisión de Ejecución (UE) 2022/382, hasta el momento en que esa protección temporal deje de aplicarse. Este reconocimiento se entiende sin perjuicio de la aplicación de las disposiciones nacionales relativas a la restricción, suspensión, retirada o anulación del derecho a conducir en el territorio de dicho Estado miembro, de conformidad con el principio de territorialidad del Derecho penal y policial.

2.   Cuando una persona que goza de protección temporal o de protección adecuada en virtud del Derecho nacional de conformidad con la de la Directiva 2001/55/CE y la Decisión de Ejecución (UE) 2022/382 esté en posesión de un permiso de conducción válido expedido por Ucrania, los Estados miembros no exigirán la presentación de su traducción jurada ni del permiso de conducción internacional a que se refiere el artículo 41, apartado 2, de la Convención de Viena sobre la Circulación Vial. Los Estados miembros podrán exigir la presentación de un pasaporte, un documento de residencia temporal u otro documento adecuado para comprobar la identidad del titular del permiso de conducción.

Artículo 4

Tarjetas de cualificación del conductor y certificados del conductor

1.   A petición de una persona que sea titular de una tarjeta de cualificación del conductor expedida por Ucrania, a que se refiere el artículo 2, letra b), del presente Reglamento, que goce de protección temporal o de protección adecuada en virtud del Derecho nacional de conformidad con la Directiva 2001/55/CE y la Decisión de Ejecución (UE) 2022/382, el Estado miembro en el que se le haya concedido a esa persona un permiso de residencia temporal o el Estado miembro en el que esa persona goce de protección adecuada en virtud del Derecho nacional podrá:

| a) | como excepción a lo dispuesto en el punto 12 del anexo I de la Directiva 2006/126/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (6), inscribir el código temporal especial de la Unión «95.01 (máx. 6.3.2025)», que tiene el siguiente significado: «Conductor titular de un certificado de aptitud profesional que satisface la obligación de aptitud profesional – expedición especial válida únicamente durante el período de protección temporal» en el campo 12 de la página 2 del permiso de conducción de la persona de que se trate, siempre que dicha persona también sea titular de un permiso de conducción conforme al modelo de la Unión expedido por dicho Estado miembro, o |
| --- | --- |

a)

como excepción a lo dispuesto en el punto 12 del anexo I de la Directiva 2006/126/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (6), inscribir el código temporal especial de la Unión «95.01 (máx. 6.3.2025)», que tiene el siguiente significado: «Conductor titular de un certificado de aptitud profesional que satisface la obligación de aptitud profesional – expedición especial válida únicamente durante el período de protección temporal» en el campo 12 de la página 2 del permiso de conducción de la persona de que se trate, siempre que dicha persona también sea titular de un permiso de conducción conforme al modelo de la Unión expedido por dicho Estado miembro, o

| b) | expedir una tarjeta de cualificación del conductor a dicha persona con el código temporal especial de la Unión «95.01 (máx. 6.3.2025)» en el campo 10 de su reverso, según el artículo 10, apartado 1, de la Directiva 2003/59/CE. |
| --- | --- |

b)

expedir una tarjeta de cualificación del conductor a dicha persona con el código temporal especial de la Unión «95.01 (máx. 6.3.2025)» en el campo 10 de su reverso, según el artículo 10, apartado 1, de la Directiva 2003/59/CE.

Como excepción a lo dispuesto en el artículo 10, apartado 2, de la Directiva 2003/59/CE, un conductor que goce de protección temporal o de protección adecuada en virtud del Derecho nacional y sea titular de una tarjeta de cualificación del conductor expedida por Ucrania para el transporte de mercancías por carretera también estará autorizado a demostrar que posee la cualificación y la formación a que se refiere el apartado 4 del presente artículo mediante el certificado del conductor previsto en el Reglamento (CE) n.o 1072/2009 del Parlamento Europeo y del (7) Consejo, siempre que lleve el código de la Unión «95.01 (máx. 6.3.2025)».

A efectos del presente Reglamento, el Estado miembro emisor indicará el código de la Unión «95.01 (máx. 6.3.2025)» en la sección de observaciones sobre el certificado del conductor, de conformidad con el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1072/2009, si el titular de que se trate ha cumplido los requisitos de formación y examen y las normas mínimas de aptitud física y mental previstas en el presente artículo.

2.   Las tarjetas de cualificación del conductor y las inscripciones que se realicen en los permisos de conducción a que se refiere el apartado 1, letras a) y b), del presente artículo y los certificados del conductor a que se refiere el apartado 1, párrafo segundo, del presente artículo se reconocerán recíprocamente en el territorio de la Unión. Se considerará que los titulares de esas tarjetas de cualificación del conductor, esos permisos de conducción donde aparezca inscrito el código temporal especial de la Unión «95.01 (máx. 6.3.2025)» o esos certificados del conductor donde aparezca inscrito el código especial temporal de la Unión «95.01 (máx. 6.3.2025)» han cumplido el requisito de cualificación inicial obligatoria necesario para el ejercicio de la actividad de conducción establecido en el artículo 3 de la Directiva 2003/59/CE.

3.   Sin perjuicio de los futuros actos de la Unión relativos a la duración de la protección temporal, como excepción a lo dispuesto en los puntos 4, letra b), y 11 del anexo I de la Directiva 2006/126/CE y en el punto 4, letra b), del anexo II de la Directiva 2003/59/CE, la fecha de expiración de dichas tarjetas de cualificación del conductor o anejas al código especial temporal de la Unión inscrito en los permisos de conducción será el 6 de marzo de 2025.

No obstante, a pesar de la fecha inscrita en dichos documentos, su validez administrativa corresponderá a la duración de la protección temporal respecto de las personas desplazadas procedentes de Ucrania, tal como se contempla en el artículo 4 de la Directiva 2001/55/CE, a la de la protección adecuada con arreglo al Derecho nacional del titular, o a la del período de validez del permiso de conducción, en función de la que termine antes. Se informará debidamente al titular de dicha limitación.

4.   Antes de expedir la tarjeta de cualificación del conductor o de inscribir el código especial temporal de la Unión «95.01 (máx. 6.3.2025)» en el permiso de conducción o en el certificado del conductor a que se refiere el apartado 1 del presente artículo, los Estados miembros exigirán al titular de la tarjeta de cualificación del conductor expedida por Ucrania a que se refiere el artículo 2, letra b), que siga una formación complementaria obligatoria, que finalizará con un examen, con el fin de comprobar que el conductor posee el nivel de conocimientos exigido en la sección 1 del anexo I de la Directiva 2003/59/CE.

La duración de la formación obligatoria complementaria será de al menos treinta y cinco horas y no será superior a sesenta horas, de las cuales al menos dos horas y media serán de conducción individual, tal como se especifica en el anexo I, sección 2, punto 2.1, de la Directiva 2003/59/CE. Esta formación podrá impartirse como una formación continua obligatoria, como se especifica en el anexo I, sección 4, de la Directiva 2003/59/CE. En cuanto a las necesidades de formación que han de tenerse en cuenta en este contexto, debe hacerse hincapié en que el conductor adquiera conocimiento de las normas establecidas en el Reglamento (CE) n.o 561/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (8).

Al término de esta formación, las autoridades competentes de los Estados miembros o la entidad que estas designen someterán al conductor a un examen escrito u oral, o a un examen por ordenador realizado en un centro de examen designado.

Los Estados miembros informarán a la Comisión de las normas nacionales adoptadas de conformidad con el presente apartado antes de expedir la tarjeta de cualificación del conductor o de realizar una inscripción en el permiso de conducción a que se refiere el apartado 1.

5.   En caso de pérdida o robo de una tarjeta de cualificación del conductor a que se refiere el artículo 2, letra b), del presente Reglamento, cuyo titular sea una persona que goza de protección temporal o de protección adecuada en virtud del Derecho nacional de conformidad con la Directiva 2001/55/CE y la Decisión de Ejecución (UE) 2022/382, el Estado miembro en el que se le haya concedido a esa persona un permiso de residencia temporal o en el que esa persona goce de protección adecuada en virtud del Derecho nacional podrá comprobar, a petición de dicha persona, también con las autoridades competentes de Ucrania, que dicha persona es titular de un certificado de aptitud profesional válido expedido por Ucrania de conformidad con su legislación nacional y que no está en posesión de un documento cuya inscripción o expedición de conformidad con el apartado 1 del presente artículo haya sido realizada por otro Estado miembro.

Tras efectuar dicha comprobación, el Estado miembro correspondiente podrá expedir la tarjeta de cualificación del conductor o inscribir el código temporal especial de la Unión «95.01 (máx. 6.3.2025)» en el permiso de conducción o en el certificado del conductor, de conformidad con los procedimientos establecidos en los apartados 1 a 4.

6.   Cuando la persona a que se refiere el apartado 1 del presente artículo no sea titular de un permiso de conducción conforme al modelo de la Unión expedido por un Estado miembro, los Estados miembros exigirán un examen en el que se apliquen las normas mínimas de aptitud física y mental de conformidad con el Derecho nacional adoptado para transponer el anexo III de la Directiva 2006/126/CE antes de expedir una tarjeta de cualificación del conductor o de inscribir el código temporal especial de la Unión en el certificado del conductor de conformidad con el presente artículo.

7.   Cuando finalice el período de protección temporal respecto de las personas desplazadas de Ucrania a que se refiere el artículo 4 de la Directiva 2001/55/CE, las tarjetas de cualificación del conductor, los certificados del conductor expedidos por los Estados miembros y los códigos temporales especiales inscritos en los permisos de conducción dejarán de ser válidos de conformidad con el presente artículo.

Artículo 5

Prórroga de la validez de los documentos del conductor caducados expedidos por Ucrania

Sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 3, 4 y 6, cuando Ucrania adopte decisiones para prorrogar la validez de los documentos del conductor expedidos por Ucrania y que hayan expirado después del 31 de diciembre de 2021, los Estados miembros considerarán, a los efectos de los artículos 3, 4 y 6, que los titulares de los documentos del conductor pertinentes expedidos por Ucrania están en posesión de documentos válidos, siempre que Ucrania informe a la Comisión y a los Estados miembros de su decisión de prorrogar la validez de dichos documentos del conductor. Se comunicará esta información a través de canales oficiales adecuados.

Artículo 6

Pérdida o robo de los permisos de conducción expedidos por Ucrania

1.   Cuando una persona que goza de protección temporal o de protección adecuada en virtud del Derecho nacional de conformidad con la Directiva 2001/55/CE y la Decisión de Ejecución (UE) 2022/382 declare la pérdida o el robo de su permiso de conducción, el Estado miembro en el que se le haya concedido un permiso de residencia temporal o en el que goce de protección adecuada en virtud del Derecho nacional podrá comprobar, a petición de dicha persona, también con las autoridades competentes de Ucrania, los derechos de conducción adquiridos por esa persona de conformidad con la legislación aplicable en Ucrania y que ningún otro Estado miembro ya haya expedido un permiso de conducción a dicha persona de conformidad con el presente artículo, en particular para asegurarse de que el permiso de conducción no ha sido restringido, suspendido o retirado.

2.   Como excepción a lo dispuesto en el artículo 11, apartado 6, de la Directiva 2006/126/CE, tras efectuar la comprobación a que se refiere el apartado 1 del presente artículo, un Estado miembro podrá expedir un permiso de conducción de la misma categoría o categorías a la persona de que se trate sobre la base del modelo de la Unión que figura en el anexo I de la Directiva 2006/126/CE. En tal caso, y como excepción a lo dispuesto en el punto 12 del anexo I de la Directiva 2006/126/CE, los Estados miembros introducirán en el campo 12 del permiso de conducción el código temporal especial de la Unión «99.01(máx. 6.3.2025)», que tiene el siguiente significado: «Expedición especial válida únicamente durante el período de protección temporal (permiso de UA perdido o robado)».

Al efectuar la verificación a que se refiere el apartado 1 del presente artículo y antes de expedir el permiso de conducción a que se refiere el presente apartado para las categorías AM, A1, A2, A, B, B1 y BE, los Estados miembros podrán exigir un examen en el que se apliquen las normas mínimas de aptitud física y mental de conformidad con el Derecho nacional adoptado para transponer el anexo III de la Directiva 2006/126/CE.

Al efectuar la comprobación a que se refiere el apartado 1 del presente artículo y antes de expedir el permiso de conducción a que se refiere el presente apartado para las categorías C, CE, C1, C1E, D, DE, D1 y D1E, los Estados miembros podrán exigir un examen en el que se apliquen las normas mínimas de aptitud física y mental de conformidad con el Derecho nacional adoptado para transponer el anexo III de la Directiva 2006/126/CE.

3.   El permiso de conducción a que se refiere el apartado 2 del presente artículo se reconocerá recíprocamente en la Unión. Sin perjuicio de cualquier futuro acto de la Unión relativo a la duración de la protección temporal, como excepción a lo dispuesto en el anexo I, punto 4, letra b), y punto 11, de la Directiva 2006/126/CE, la fecha de expiración de dicho permiso de conducción será el 6 de marzo de 2025. No obstante, independientemente de la fecha que figure en el permiso de conducción, su validez administrativa se corresponderá con la duración de la protección temporal respecto de las personas desplazadas procedentes de Ucrania, a que se refiere el artículo 4 de la Directiva 2001/55/CE, o con la duración de la protección temporal o de la protección adecuada en virtud del Derecho nacional de la que goce el titular, en función de la que termine antes. Se informará debidamente al titular de dicha limitación.

4.   Cuando no sea posible llevar a cabo la comprobación a que se refiere el apartado 1, el Estado miembro correspondiente no expedirá el permiso de conducción a que se refiere el apartado 2. En tal caso, el Estado miembro podrá expedir a la persona de que se trate un permiso de conducción válido exclusivamente en su territorio, de conformidad con su Derecho nacional. Dicho permiso será diferente del modelo establecido en el anexo I de la Directiva 2006/126/CE.

5.   Cuando finalice el período de protección temporal a las personas desplazadas de Ucrania con arreglo al artículo 4 de la Directiva 2001/55/CE, los permisos de conducción expedidos por los Estados miembros de conformidad con el presente artículo dejarán de ser válidos.

Artículo 7

Prevención del fraude y la falsificación

Al aplicar el presente Reglamento, los Estados miembros utilizarán todos los medios adecuados para prevenir y combatir el fraude relacionado con los documentos del conductor expedidos por Ucrania y su falsificación.

Los Estados miembros podrán comprobar, en cualquier momento, la validez de los documentos del conductor expedidos por Ucrania. Los Estados miembros podrán negarse a reconocer dichos documentos del conductor. En caso de respuesta negativa o de ausencia de respuesta de las autoridades ucranianas consultadas con respecto a los derechos reclamados por el titular de un documento del conductor expedido por Ucrania o cuando haya serias dudas acerca de la autenticidad del documento del conductor que sean indicio de un posible riesgo para la seguridad vial.

Los Estados miembros no aplicarán las disposiciones del presente Reglamento a los documentos del conductor expedidos por Ucrania en formato electrónico si no pueden comprobar su autenticidad, integridad y validez.

Artículo 8

Seguimiento

La Comisión informará al Parlamento Europeo y al Consejo sobre la aplicación del presente Reglamento cada seis meses a partir su entrada en vigor, principalmente sobre la base de la información facilitada por los Estados miembros a la Comisión.

Artículo 9

Entrada en vigor y aplicación

1.   El presente Reglamento entrará en vigor a los cinco días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

2.   El presente Reglamento dejará de aplicarse el día siguiente a aquel en que se ponga fin al período de aplicación de la protección temporal respecto de las personas desplazadas procedentes de Ucrania, a que se refiere el artículo 4 de la Directiva 2001/55/CE, de conformidad con el artículo 6 de dicha Directiva.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 18 de julio de 2022.

Por el Parlamento Europeo

La Presidenta

R. METSOLA

Por el Consejo

El Presidente

Z. NEKULA

---

(1)  Posición del Parlamento Europeo de 7 de julio de 2022 (pendiente de publicación en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 18 de julio de 2022.

1

(2)  Directiva 2001/55/CE del Consejo, de 20 de julio de 2001, relativa a las normas mínimas para la concesión de protección temporal en caso de afluencia masiva de personas desplazadas y a medidas de fomento de un esfuerzo equitativo entre los Estados miembros para acoger a dichas personas y asumir las consecuencias de su acogida (DO L 212 de 7.8.2001, p. 12).

2

(3)  Decisión de Ejecución (UE) 2022/382 del Consejo, de 4 de marzo de 2022, por la que se constata la existencia de una afluencia masiva de personas desplazadas procedentes de Ucrania en el sentido del artículo 5 de la Directiva 2001/55/CE y con el efecto de que se inicie la protección temporal (DO L 71 de 4.3.2022, p. 1).

3

(4)  
  DO L 161 de 29.5.2014, p. 3.

4

(5)  Directiva 2003/59/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de julio de 2003, relativa a la cualificación inicial y la formación continua de los conductores de determinados vehículos destinados al transporte de mercancías o de viajeros por carretera, por la que se modifican el Reglamento (CEE) n.o 3820/85 del Consejo y la Directiva 91/439/CEE del Consejo y se deroga la Directiva 76/914/CEE del Consejo (DO L 226 de 10.9.2003, p. 4).

5

o

(6)  Directiva 2006/126/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, sobre el permiso de conducción (DO L 403 de 30.12.2006, p. 18).

6

(7)  Reglamento (CE) n.o 1072/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por el que se establecen normas comunes de acceso al mercado del transporte internacional de mercancías por carretera (DO L 300 de 14.11.2009, p. 72).

7

o

(8)  Reglamento (CE) n.o 561/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2006, relativo a la armonización de determinadas disposiciones en materia social en el sector de los transportes por carretera y por el que se modifican los Reglamentos (CEE) n.o 3821/85 y (CE) n.o 2135/98 del Consejo y se deroga el Reglamento (CEE) n.o 3820/85 del Consejo (DO L 102 de 11.4.2006, p. 1).

8

o

o

o

o

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 22.7.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 195/21 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 195/21

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REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2022/1281 DE LA COMISIÓN

de 4 de marzo de 2022

por el que se modifican el Reglamento (UE) 2019/833 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento Delegado (UE) 2020/124 de la Comisión en lo que respecta a determinadas disposiciones y anexos de las medidas de conservación y control de la Organización de Pesquerías del Atlántico Noroeste (NAFO)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2019/833 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 2019, por el que se establecen medidas de conservación y ejecución aplicables en la zona de regulación de la Organización de Pesquerías del Atlántico Noroeste, se modifica el Reglamento (UE) 2016/1627 y se derogan los Reglamentos (CE) n.o 2115/2005 y (CE) n.o 1386/2007 del Consejo (1), y en particular su artículo 50, apartados 1 y 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | La Unión es Parte en el Convenio sobre la futura cooperación multilateral en los caladeros del Atlántico Noroccidental («Convenio de la NAFO»), aprobado mediante el Reglamento (CEE) n.o 3179/78 del Consejo (2). |
| --- | --- |

(1)

La Unión es Parte en el Convenio sobre la futura cooperación multilateral en los caladeros del Atlántico Noroccidental («Convenio de la NAFO»), aprobado mediante el Reglamento (CEE) n.o 3179/78 del Consejo (2).

| (2) | El Parlamento Europeo y el Consejo adoptaron el Reglamento (UE) 2019/833 con el fin de transponer las medidas de conservación y control de la NAFO («MCC») al Derecho de la Unión. |
| --- | --- |

(2)

El Parlamento Europeo y el Consejo adoptaron el Reglamento (UE) 2019/833 con el fin de transponer las medidas de conservación y control de la NAFO («MCC») al Derecho de la Unión.

| (3) | El Reglamento Delegado (UE) 2020/124 de la Comisión (3) completó el Reglamento (UE) 2019/833 con varias medidas de conservación y control de la NAFO. |
| --- | --- |

(3)

El Reglamento Delegado (UE) 2020/124 de la Comisión (3) completó el Reglamento (UE) 2019/833 con varias medidas de conservación y control de la NAFO.

| (4) | El Reglamento Delegado (UE) 2020/989 de la Comisión (4) modificó el Reglamento Delegado (UE) 2020/124 con medidas de la NAFO adoptadas en su reunión anual de 2019. |
| --- | --- |

(4)

El Reglamento Delegado (UE) 2020/989 de la Comisión (4) modificó el Reglamento Delegado (UE) 2020/124 con medidas de la NAFO adoptadas en su reunión anual de 2019.

| (5) | El Reglamento Delegado (UE) 2021/860 de la Comisión (5) modificó el Reglamento Delegado (UE) 2020/124 con medidas de la NAFO adoptadas en su reunión anual de 2020. |
| --- | --- |

(5)

El Reglamento Delegado (UE) 2021/860 de la Comisión (5) modificó el Reglamento Delegado (UE) 2020/124 con medidas de la NAFO adoptadas en su reunión anual de 2020.

| (6) | El Reglamento (UE) 2021/1231 del Parlamento Europeo y del Consejo (6) modificó el Reglamento (UE) 2019/833 con medidas de la NAFO adoptadas en sus reuniones anuales de 2019 y 2020. |
| --- | --- |

(6)

El Reglamento (UE) 2021/1231 del Parlamento Europeo y del Consejo (6) modificó el Reglamento (UE) 2019/833 con medidas de la NAFO adoptadas en sus reuniones anuales de 2019 y 2020.

| (7) | En la reunión anual celebrada en septiembre de 2021, la NAFO modificó sus MCC prohibiendo ciertas actividades adicionales para los buques de investigación, ampliando los períodos y las zonas de veda de los ecosistemas marinos vulnerables (los «EMV») y actualizando el anexo II.M, que contiene el informe del observador, y el anexo IV.A, que contiene el impreso de informe de vigilancia |
| --- | --- |

(7)

En la reunión anual celebrada en septiembre de 2021, la NAFO modificó sus MCC prohibiendo ciertas actividades adicionales para los buques de investigación, ampliando los períodos y las zonas de veda de los ecosistemas marinos vulnerables (los «EMV») y actualizando el anexo II.M, que contiene el informe del observador, y el anexo IV.A, que contiene el impreso de informe de vigilancia

| (8) | Esos cambios deben también incorporarse al Derecho de la Unión. Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) 2019/833 y el Reglamento Delegado (UE) 2020/124 en consecuencia. |
| --- | --- |

(8)

Esos cambios deben también incorporarse al Derecho de la Unión. Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) 2019/833 y el Reglamento Delegado (UE) 2020/124 en consecuencia.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El Reglamento (UE) 2019/833 queda modificado como sigue:

| 1) | En el artículo 4, se añade el apartado 1 bis siguiente:

  «1 bis.   En 2022, un buque de investigación:






  a) | no podrá capturar bacalao de la división 3M por encima de las 15 toneladas métricas. En caso de que las capturas de un buque de investigación superen esa cantidad, el exceso se deducirá de la cuota asignada a la Parte contratante del Estado de abanderamiento del buque. Si se agota la cuota de bacalao de la división 3M asignada al Estado miembro, este no autorizará a sus buques a llevar a cabo nuevas actividades de investigación. Toda actividad de investigación en curso deberá ser interrumpida por el operador tan pronto como se hayan capturado las 15 toneladas; |
| --- | --- | --- |

1)

En el artículo 4, se añade el apartado 1 bis siguiente:

«1 bis.   En 2022, un buque de investigación:

a)

no podrá capturar bacalao de la división 3M por encima de las 15 toneladas métricas. En caso de que las capturas de un buque de investigación superen esa cantidad, el exceso se deducirá de la cuota asignada a la Parte contratante del Estado de abanderamiento del buque. Si se agota la cuota de bacalao de la división 3M asignada al Estado miembro, este no autorizará a sus buques a llevar a cabo nuevas actividades de investigación. Toda actividad de investigación en curso deberá ser interrumpida por el operador tan pronto como se hayan capturado las 15 toneladas;

| b) | no podrá capturar camarón de la división 3M por encima de las 10 toneladas métricas. Dado que en 2022 no se ha autorizado ninguna actividad de pesca dirigida al camarón de la división 3M, toda actividad de investigación en curso deberá ser interrumpida por el operador tan pronto como se hayan capturado las 10 toneladas.». |
| --- | --- |

b)

no podrá capturar camarón de la división 3M por encima de las 10 toneladas métricas. Dado que en 2022 no se ha autorizado ninguna actividad de pesca dirigida al camarón de la división 3M, toda actividad de investigación en curso deberá ser interrumpida por el operador tan pronto como se hayan capturado las 10 toneladas.».

| 2) | En el artículo 10, apartado 2, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:






  «a) | el capitán del buque comunicará al secretario ejecutivo de la NAFO y al CSP de abanderamiento por correo electrónico o fax, a más tardar 72 horas antes de la entrada del buque en la zona de regulación, la cantidad de capturas a bordo, la posición (longitud y latitud) en la que el capitán del buque tiene previsto comenzar a faenar, la hora prevista de llegada a dicha posición y los datos de contacto del buque pesquero (por ejemplo, radio, teléfono vía satélite o correo electrónico);». |
| --- | --- | --- |

2)

En el artículo 10, apartado 2, la letra a) se sustituye por el texto siguiente:

«a)

el capitán del buque comunicará al secretario ejecutivo de la NAFO y al CSP de abanderamiento por correo electrónico o fax, a más tardar 72 horas antes de la entrada del buque en la zona de regulación, la cantidad de capturas a bordo, la posición (longitud y latitud) en la que el capitán del buque tiene previsto comenzar a faenar, la hora prevista de llegada a dicha posición y los datos de contacto del buque pesquero (por ejemplo, radio, teléfono vía satélite o correo electrónico);».

| 3) | El artículo 18 se modifica como sigue:






  — | en los apartados 1, 2 y 3, la fecha de «
  31 de diciembre de 2021
  » se sustituye por la de «
  31 de diciembre de 2026
  », |
| --- | --- | --- |

3)

El artículo 18 se modifica como sigue:

—

en los apartados 1, 2 y 3, la fecha de «
  31 de diciembre de 2021
  » se sustituye por la de «
  31 de diciembre de 2026
  »,

| — | se añade el apartado 4 siguiente:


  «4.   Hasta el 31 de diciembre de 2023, ningún buque podrá ejercer actividades de pesca de fondo en las zonas indicadas en el gráfico 5 y delimitadas conectando las coordenadas especificadas en el cuadro 7b a que se refiere el punto 46 del anexo del presente Reglamento, por orden numérico y vuelta a la coordenada 1.». |
| --- | --- |

—

se añade el apartado 4 siguiente:

«4.   Hasta el 31 de diciembre de 2023, ningún buque podrá ejercer actividades de pesca de fondo en las zonas indicadas en el gráfico 5 y delimitadas conectando las coordenadas especificadas en el cuadro 7b a que se refiere el punto 46 del anexo del presente Reglamento, por orden numérico y vuelta a la coordenada 1.».

Artículo 2

El anexo del Reglamento Delegado (UE) 2020/124 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 3

El presente Reglamento entrará en vigor a los tres días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 4 de marzo de 2022.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 141 de 28.5.2019, p. 1.

1

(2)  Reglamento (CEE) n.o 3179/78 del Consejo, de 28 de diciembre de 1978, relativo a la ratificación por parte de la Comunidad Económica Europea del Convenio sobre la futura cooperación multilateral en los caladeros del Atlántico Noroccidental (DO L 378 de 30.12.1978, p. 1).

2

o

(3)  Reglamento Delegado (UE) 2020/124 de la Comisión, de 15 de octubre de 2019, que completa el Reglamento (UE) 2019/833 del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establecen medidas de conservación y ejecución aplicables en la zona de regulación de la Organización de Pesquerías del Atlántico Noroeste (DO L 34 I de 6.2.2020, p. 1).

3

(4)  Reglamento Delegado (UE) 2020/989 de la Comisión, de 27 de abril de 2020, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2020/124 en lo que se refiere a determinadas disposiciones y anexos de las medidas de conservación y control de la Organización de Pesquerías del Atlántico Noroeste (NAFO) (DO L 221 de 10.7.2020, p. 5).

4

(5)  Reglamento Delegado (UE) 2021/860 de la Comisión, de 23 de marzo de 2021, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2020/124 en lo que se refiere al anexo de las medidas de conservación y control de la Organización de Pesquerías del Atlántico Noroeste (NAFO) (DO L 190 de 31.5.2021, p. 19).

5

(6)  Reglamento (UE) 2021/1231 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de julio de 2021, que modifica el Reglamento (UE) 2019/833 por el que se establecen medidas de conservación y ejecución aplicables en la zona de regulación de la Organización de Pesquerías del Atlántico Noroeste (DO L 274 de 30.7.2021, p. 32).

6

---

ANEXO

El anexo del Reglamento Delegado (UE) 2020/124 de la Comisión se modifica como sigue:

| 1) | El punto 14 se sustituye por el texto siguiente:

  «Gráfico 3 de las MCC, a que se refiere el artículo 18, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/833: Polígonos que delimitan las vedas en los montes submarinos






  Leyenda:







  — | EEZ Boundary – Límite de la ZEE |
| --- | --- | --- |

1)

El punto 14 se sustituye por el texto siguiente:

«Gráfico 3 de las MCC, a que se refiere el artículo 18, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/833: Polígonos que delimitan las vedas en los montes submarinos

Image 1

Leyenda:

—

EEZ Boundary – Límite de la ZEE

| — | NAFO Divisions – Divisiones de la NAFO |
| --- | --- |

—

NAFO Divisions – Divisiones de la NAFO

| — | Seamount areas closed to bottom fishing – Zonas de montes submarinos cerradas a la pesca de fondo |
| --- | --- |

—

Seamount areas closed to bottom fishing – Zonas de montes submarinos cerradas a la pesca de fondo

| — | East – Este |
| --- | --- |

—

East – Este

| — | West – Oeste |
| --- | --- |

—

West – Oeste

| — | North – Norte |
| --- | --- |

—

North – Norte

| — | Orphan Knoll |
| --- | --- |

—

Orphan Knoll

| — | Newfoundland Seamounts – Montes submarinos de Terranova |
| --- | --- |

—

Newfoundland Seamounts – Montes submarinos de Terranova

| — | Fogo Seamounts – Montes submarinos de Fogo |
| --- | --- |

—

Fogo Seamounts – Montes submarinos de Fogo

| — | New England Seamounts – Montes submarinos de Nueva Inglaterra |
| --- | --- |

—

New England Seamounts – Montes submarinos de Nueva Inglaterra

| — | Corner Rise Seamounts – Montes submarinos Corner Rise». |
| --- | --- |

—

Corner Rise Seamounts – Montes submarinos Corner Rise».

| 2) | El punto 15 se sustituye por el texto siguiente:

  «Cuadro 5 de las MCC, a que se refiere el artículo 18, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/833: Puntos que delimitan las vedas en los montes marinos de la zona de regulación de la NAFO

  Cuadro 5


  Puntos que delimitan las vedas en los montes marinos de la zona de regulación de la NAFO









  Descripción | Coordenada n.o | Latitud | Longitud |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Cadena de montes submarinos de Fogo | 1 | 42° 31′ 33′′ N | 53° 23′ 17′′ W |
| 2 | 42° 31′ 33′′ N | 52° 33′ 37′′ W |
| 3 | 41° 51′ 00′′ N | 52° 07′ 00′′ W |
| 4 | 41° 51′ 00′′ N | 51° 26′ 00′′ W |
| 5 | 42° 18′ 00′′ N | 51° 26′ 00′′ W |
| 6 | 42° 18′ 00′′ N | 51° 00′ 00′′ W |
| 7 | 41° 33′ 00′′ N | 51° 00′ 00′′ W |
| 8 | 41° 33′ 00′′ N | 49° 42′ 00′′ W |
| 9 | 42° 32′ 00′′ N | 49° 42′ 00′′ W |
| 10 | 42° 32′ 00′′ N | 48° 45′ 00′′ W |
| 11 | 41° 24′ 00′′ N | 48° 45′ 00′′ W |
| 12 | 41° 24′ 00′′ N | 47° 55′ 00′′ W |
| 13 | 40° 30′ 00′′ N | 47° 55′ 00′′ W |
| 14 | 40° 30′ 00′′ N | 50° 15′ 00′′ W |
| 15 | 40° 05′ 00′′ N | 50° 55′ 00′′ W |
| 16 | 40° 05′ 00′′ N | 52° 00′ 00′′ W |
| 17 | 40° 31′ 37′′ N | 52° 00′ 00′′ W |
| 18 | 40° 31′ 37′′ N | 52° 27′ 49′′ W |
| 19 | 41° 55′ 48′′ N | 53° 23′ 17′′ W |
| Orphan Knoll | 1 | 50° 00′ 30′′ N | 45° 00′ 30′′ W |
| 2 | 51° 00′ 30′′ N | 45° 00′ 30′′ W |
| 3 | 51° 00′ 30′′ N | 47° 00′ 30′′ W |
| 4 | 50° 00′ 30′′ N | 47° 00′ 30′′ W |
| Montes submarinos Corner Rise | 1 | 36° 33′ 00′′ N | 52° 27′ 00′′ W |
| 2 | 36° 33′ 00′′ N | 51° 00′ 00′′ W |
| 3 | 36° 00′ 00′′ N | 50° 30′ 00′′ W |
| 4 | 35° 33′ 00′′ N | 50° 30′ 00′′ W |
| 5 | 35° 33′ 00′′ N | 48° 00′ 00′′ W |
| 6 | 36° 00′ 00′′ N | 48° 00′ 00′′ W |
| 7 | 36° 00′ 00′′ N | 47° 06′ 00′′ W |
| 8 | 35° 33′ 00′′ N | 47° 06′ 00′′ W |
| 9 | 35° 33′ 00′′ N | 42° 30′ 00′′ W |
| 10 | 35° 00′ 00′′ N | 42° 30′ 00′′ W |
| 11 | 35° 00′ 00′′ N | 52° 27′ 00′′ W |
| Montes submarinos de Terranova | 1 | 44° 06′ 00′′ N | 46° 45′ 00′′ W |
| 2 | 44° 06′ 00′′ N | 46° 18′ 00′′ W |
| 3 | 43° 57′ 00′′ N | 46° 18′ 00′′ W |
| 4 | 43° 57′ 00′′ N | 43° 24′ 00′′ W |
| 5 | 43° 36′ 00′′ N | 43° 24′ 00′′ W |
| 6 | 43° 36′ 00′′ N | 44° 42′ 00′′ W |
| 7 | 43° 18′ 00′′ N | 44° 42′ 00′′ W |
| 8 | 43° 18′ 00′′ N | 45° 00′ 00′′ W |
| 9 | 42° 45′ 00′′ N | 45° 00′ 00′′ W |
| 10 | 42° 45′ 00′′ N | 45° 15′ 00′′ W |
| 11 | 43° 18′ 00′′ N | 45° 15′ 00′′ W |
| 12 | 43° 18′ 00′′ N | 45° 25′ 00′′ W |
| 13 | 43° 29′ 00′′ N | 45° 25′ 00′′ W |
| 14 | 43° 29′ 00′′ N | 46° 00′ 00′′ W |
| 15 | 43° 36′ 00′′ N | 46° 00′ 00′′ W |
| 16 | 43° 36′ 00′′ N | 46° 40′ 00′′ W |
| 17 | 43° 52′ 00′′ N | 46° 40′ 00′′ W |
| 18 | 43° 52′ 00′′ N | 46° 45′ 00′′ W |
| Montes submarinos de Nueva Inglaterra (*1) | 1 | 38° 51′ 54′′ N | 66° 55′ 51,60′′ W |
| 2 | 37° 12′ 00′′ N | 60° 48′ 00′′ W |
| 3 | 35° 00′ 00′′ N | 59° 00′ 00′′ W |
| 4 | 35° 00′ 00′′ N | 56° 30′ 00′′ W |
| 5 | 36° 48′ 00′′ N | 57° 48′ 00′′ W |
| 6 | 39° 00′ 00′′ N | 60° 00′ 00′′ W |
| 7 | 39° 18′ 00′′ N | 61° 30′ 00′′ W |
| 8 | 39° 56′ 20,40′′ N | 65° 56′ 34,80′′ W |
| 2H Este | 1 | 56° 00′ 00′′ N | 49° 00′ 00′′ W |
| 2 | 56° 00′ 00′′ N | 48° 35′ 00′′ W |
| 3 | 55° 44′ 00′′ N | 48° 35′ 00′′ W |
| 4 | 55° 44′ 00′′ N | 49° 00′ 00′′ W |
| 2J Este 1 | 1 | 55° 00′ 00′′ N | 47° 42′ 00′′ W |
| 2 | 55° 00′ 00′′ N | 47° 29′ 00′′ W |
| 3 | 54° 50′ 00′′ N | 47° 29′ 00′′ W |
| 4 | 54° 50′ 00′′ N | 47° 42′ 00′′ W |
| 2J Este 2 | 1 | 54° 14′ 00′′ N | 47° 54′ 00′′ W |
| 2 | 54° 14′ 00′′ N | 47° 45′ 00′′ W |
| 3 | 54° 06′ 00′′ N | 47° 45′ 00′′ W |
| 4 | 54° 06′ 00′′ N | 47° 54′ 00′′ W |
| 1F Oeste | 1 | 55° 12′ 00′′ N | 46° 45′ 00′′ W |
| 2 | 55° 12′ 00′′ N | 46° 35′ 00′′ W |
| 3 | 55° 02′ 00′′ N | 46° 35′ 00′′ W |
| 4 | 55° 02′ 00′′ N | 46° 45′ 00′′ W |
| 3K Norte | 1 | 52° 07′ 00′′ N | 45° 46′ 00′′ W |
| 2 | 52° 07′ 00′′ N | 45° 33′ 00′′ W |
| 3 | 51° 58′ 00′′ N | 45° 33′ 00′′ W |
| 4 | 51° 58′ 00′′ N | 45° 46′ 00′′ W |
| 1F Este 1 | 1 | 56° 04′ 00′′ N | 42° 42′ 00′′ W |
| 2 | 56° 04′ 00′′ N | 42° 30′ 00′′ W |
| 3 | 55° 57′ 00′′ N | 42° 30′ 00′′ W |
| 4 | 55° 57′ 00′′ N | 42° 42′ 00′′ W |
| 1F Este 2 | 1 | 56° 23′ 00′′ N | 42° 08′ 00′′ W |
| 2 | 56° 23′ 00′′ N | 42° 00′ 00′′ W |
| 3 | 56° 10′ 00′′ N | 42° 00′ 00′′ W |
| 4 | 56° 10′ 00′′ N | 42° 08′ 00′′ W |

2)

El punto 15 se sustituye por el texto siguiente:

«Cuadro 5 de las MCC, a que se refiere el artículo 18, apartado 1, del Reglamento (UE) 2019/833: Puntos que delimitan las vedas en los montes marinos de la zona de regulación de la NAFO

Cuadro 5

Puntos que delimitan las vedas en los montes marinos de la zona de regulación de la NAFO

Descripción

Coordenada n.o

Latitud

Longitud

Cadena de montes submarinos de Fogo

1

42° 31′ 33′′ N

53° 23′ 17′′ W

2

42° 31′ 33′′ N

52° 33′ 37′′ W

3

41° 51′ 00′′ N

52° 07′ 00′′ W

4

41° 51′ 00′′ N

51° 26′ 00′′ W

5

42° 18′ 00′′ N

51° 26′ 00′′ W

6

42° 18′ 00′′ N

51° 00′ 00′′ W

7

41° 33′ 00′′ N

51° 00′ 00′′ W

8

41° 33′ 00′′ N

49° 42′ 00′′ W

9

42° 32′ 00′′ N

49° 42′ 00′′ W

10

42° 32′ 00′′ N

48° 45′ 00′′ W

11

41° 24′ 00′′ N

48° 45′ 00′′ W

12

41° 24′ 00′′ N

47° 55′ 00′′ W

13

40° 30′ 00′′ N

47° 55′ 00′′ W

14

40° 30′ 00′′ N

50° 15′ 00′′ W

15

40° 05′ 00′′ N

50° 55′ 00′′ W

16

40° 05′ 00′′ N

52° 00′ 00′′ W

17

40° 31′ 37′′ N

52° 00′ 00′′ W

18

40° 31′ 37′′ N

52° 27′ 49′′ W

19

41° 55′ 48′′ N

53° 23′ 17′′ W

Orphan Knoll

1

50° 00′ 30′′ N

45° 00′ 30′′ W

2

51° 00′ 30′′ N

45° 00′ 30′′ W

3

51° 00′ 30′′ N

47° 00′ 30′′ W

4

50° 00′ 30′′ N

47° 00′ 30′′ W

Montes submarinos Corner Rise

1

36° 33′ 00′′ N

52° 27′ 00′′ W

2

36° 33′ 00′′ N

51° 00′ 00′′ W

3

36° 00′ 00′′ N

50° 30′ 00′′ W

4

35° 33′ 00′′ N

50° 30′ 00′′ W

5

35° 33′ 00′′ N

48° 00′ 00′′ W

6

36° 00′ 00′′ N

48° 00′ 00′′ W

7

36° 00′ 00′′ N

47° 06′ 00′′ W

8

35° 33′ 00′′ N

47° 06′ 00′′ W

9

35° 33′ 00′′ N

42° 30′ 00′′ W

10

35° 00′ 00′′ N

42° 30′ 00′′ W

11

35° 00′ 00′′ N

52° 27′ 00′′ W

Montes submarinos de Terranova

1

44° 06′ 00′′ N

46° 45′ 00′′ W

2

44° 06′ 00′′ N

46° 18′ 00′′ W

3

43° 57′ 00′′ N

46° 18′ 00′′ W

4

43° 57′ 00′′ N

43° 24′ 00′′ W

5

43° 36′ 00′′ N

43° 24′ 00′′ W

6

43° 36′ 00′′ N

44° 42′ 00′′ W

7

43° 18′ 00′′ N

44° 42′ 00′′ W

8

43° 18′ 00′′ N

45° 00′ 00′′ W

9

42° 45′ 00′′ N

45° 00′ 00′′ W

10

42° 45′ 00′′ N

45° 15′ 00′′ W

11

43° 18′ 00′′ N

45° 15′ 00′′ W

12

43° 18′ 00′′ N

45° 25′ 00′′ W

13

43° 29′ 00′′ N

45° 25′ 00′′ W

14

43° 29′ 00′′ N

46° 00′ 00′′ W

15

43° 36′ 00′′ N

46° 00′ 00′′ W

16

43° 36′ 00′′ N

46° 40′ 00′′ W

17

43° 52′ 00′′ N

46° 40′ 00′′ W

18

43° 52′ 00′′ N

46° 45′ 00′′ W

Montes submarinos de Nueva Inglaterra (*1)

1

38° 51′ 54′′ N

66° 55′ 51,60′′ W

2

37° 12′ 00′′ N

60° 48′ 00′′ W

3

35° 00′ 00′′ N

59° 00′ 00′′ W

4

35° 00′ 00′′ N

56° 30′ 00′′ W

5

36° 48′ 00′′ N

57° 48′ 00′′ W

6

39° 00′ 00′′ N

60° 00′ 00′′ W

7

39° 18′ 00′′ N

61° 30′ 00′′ W

8

39° 56′ 20,40′′ N

65° 56′ 34,80′′ W

2H Este

1

56° 00′ 00′′ N

49° 00′ 00′′ W

2

56° 00′ 00′′ N

48° 35′ 00′′ W

3

55° 44′ 00′′ N

48° 35′ 00′′ W

4

55° 44′ 00′′ N

49° 00′ 00′′ W

2J Este 1

1

55° 00′ 00′′ N

47° 42′ 00′′ W

2

55° 00′ 00′′ N

47° 29′ 00′′ W

3

54° 50′ 00′′ N

47° 29′ 00′′ W

4

54° 50′ 00′′ N

47° 42′ 00′′ W

2J Este 2

1

54° 14′ 00′′ N

47° 54′ 00′′ W

2

54° 14′ 00′′ N

47° 45′ 00′′ W

3

54° 06′ 00′′ N

47° 45′ 00′′ W

4

54° 06′ 00′′ N

47° 54′ 00′′ W

1F Oeste

1

55° 12′ 00′′ N

46° 45′ 00′′ W

2

55° 12′ 00′′ N

46° 35′ 00′′ W

3

55° 02′ 00′′ N

46° 35′ 00′′ W

4

55° 02′ 00′′ N

46° 45′ 00′′ W

3K Norte

1

52° 07′ 00′′ N

45° 46′ 00′′ W

2

52° 07′ 00′′ N

45° 33′ 00′′ W

3

51° 58′ 00′′ N

45° 33′ 00′′ W

4

51° 58′ 00′′ N

45° 46′ 00′′ W

1F Este 1

1

56° 04′ 00′′ N

42° 42′ 00′′ W

2

56° 04′ 00′′ N

42° 30′ 00′′ W

3

55° 57′ 00′′ N

42° 30′ 00′′ W

4

55° 57′ 00′′ N

42° 42′ 00′′ W

1F Este 2

1

56° 23′ 00′′ N

42° 08′ 00′′ W

2

56° 23′ 00′′ N

42° 00′ 00′′ W

3

56° 10′ 00′′ N

42° 00′ 00′′ W

4

56° 10′ 00′′ N

42° 08′ 00′′ W

| 3) | El punto 18 se sustituye por el texto siguiente:

  «Gráfico 5 de las MCC, a que se refiere el artículo 18, apartados 3 y 4, del Reglamento (UE) 2019/833: Polígonos que delimitan las zonas de veda de los ecosistemas marinos vulnerables






  Leyenda:







  — | Areas closed to bottom fishing until 31 December 2026 – Zonas cerradas a la pesca de fondo hasta el 31 de diciembre de 2026 |
| --- | --- | --- |

3)

El punto 18 se sustituye por el texto siguiente:

«Gráfico 5 de las MCC, a que se refiere el artículo 18, apartados 3 y 4, del Reglamento (UE) 2019/833: Polígonos que delimitan las zonas de veda de los ecosistemas marinos vulnerables

Image 2

Leyenda:

—

Areas closed to bottom fishing until 31 December 2026 – Zonas cerradas a la pesca de fondo hasta el 31 de diciembre de 2026

| — | Areas closed to bottom fishing until 31 December 2023 – Zonas cerradas a la pesca de fondo hasta el 31 de diciembre de 2023 |
| --- | --- |

—

Areas closed to bottom fishing until 31 December 2023 – Zonas cerradas a la pesca de fondo hasta el 31 de diciembre de 2023

| — | NAFO Divisions – Divisiones de la NAFO |
| --- | --- |

—

NAFO Divisions – Divisiones de la NAFO

| — | EEZ Boundary – Límite de la ZEE |
| --- | --- |

—

EEZ Boundary – Límite de la ZEE

| — | Depth Contour – Curva de nivel». |
| --- | --- |

—

Depth Contour – Curva de nivel».

| 4) | El punto 19 se sustituye por el texto siguiente:

  «Cuadro 7 de las MCC, a que se refiere el artículo 18, apartado 3, del Reglamento (UE) 2019/833: Puntos que delimitan las zonas de veda de los ecosistemas marinos vulnerables en la zona de regulación de la NAFO | Descripción | Coordenada n.o | Latitud | Longitud |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Cola del Banco | 1.1 | 44° 02′ 53,88′′ N | 48° 49′ 09,48′′ W |
| 1.2 | 44° 21′ 31,32′′ N | 48° 46′ 48,00′′ W |
| 1.3 | 44° 21′ 34,56′′ N | 48° 50′ 32,64′′ W |
| 1.4 | 44° 11′ 48,12′′ N | 48° 50′ 32,64′′ W |
| 1.5 | 44° 02′ 54,60′′ N | 48° 52′ 52,32′′ W |
| 1.6 | 44° 00′ 01,12′′ N | 48° 53′ 28,75′′ W |
| 1.7 | 43° 59′ 57,52′′ N | 48° 49′ 26,47′′ W |
| 2 | Flemish Pass/ cañón oriental | 2.1 | 44° 50′ 56,40′′ N | 48° 43′ 45,48′′ W |
| 2.2 | 46° 18′ 54,72′′ N | 46° 47′ 51,72′′ W |
| 2.3 | 46° 25′ 28,56′′ N | 46° 47′ 51,72′′ W |
| 2.4 | 46° 46′ 32,16′′ N | 46° 55′ 14,52′′ W |
| 2.5 | 47° 03′ 29,16′′ N | 46° 40′ 04,44′′ W |
| 2.6 | 47° 11′ 47,04′′ N | 46° 57′ 38,16′′ W |
| 2.7 | 46° 40′ 40,80′′ N | 47° 03′ 04,68′′ W |
| 2.8 | 46° 30′ 22,20′′ N | 47° 11′ 02,93′′ W |
| 2.9 | 46° 17′ 13,30′′ N | 47° 15′ 46,64′′ W |
| 2.10 | 46° 07′ 01,56′′ N | 47° 30′ 36,36′′ W |
| 2.11 | 45°49′06,24′′ N | 47° 41′ 17,88′′ W |
| 2.12 | 45° 19′ 43,32′′ N | 48° 29′ 14,28′′ W |
| 2.13 | 44° 53′ 47,40′′ N | 48° 49′ 32,52′′ W |
| 3 | Beothuk Knoll | 3.1 | 45° 49′ 10,20′′ N | 46° 06′ 02,52′′ W |
| 3.2 | 45° 59′ 47,40′′ N | 46° 06′ 02,52′′ W |
| 3.3 | 45° 59′ 47,40′′ N | 46° 18′ 08,28′′ W |
| 3.4 | 45° 49′ 10,20′′ N | 46° 18′ 08,28′′ W |
| 4 | Flemish Cap, oriental | 4.1 | 46° 44′ 34,80′′ N | 44° 03′ 14,40′′ W |
| 4.2 | 46° 58′ 19,20′′ N | 43° 34′ 16,32′′ W |
| 4.3 | 47° 10′ 30,00′′ N | 43° 34′ 16,32′′ W |
| 4.4 | 47° 10′ 30,00′′ N | 43° 20′ 51,72′′ W |
| 4.5 | 46° 48′ 35,28′′ N | 43° 20′ 51,72′′ W |
| 4.6 | 46° 39′ 36,00′′ N | 43° 58′ 08,40′′ W |
| 5 | Flemish Cap, nororiental | 5.1 | 47° 47′ 46,00′′ N | 43° 29′ 07,00′′ W |
| 5.2 | 47° 40′ 54,47′′ N | 43° 27′ 06,71′′ W |
| 5.3 | 47° 35′ 57,48′′ N | 43° 43′ 09,12′′ W |
| 5.4 | 47° 51′ 14,40′′ N | 43° 48′ 35,64′′ W |
| 5.5 | 48° 27′ 19,44′′ N | 44° 21′ 07,92′′ W |
| 5.6 | 48° 41′ 37,32′′ N | 43° 45′ 08,08′′ W |
| 5.7 | 48° 37′ 13,00′′ N | 43° 41′ 24,00′′ W |
| 5.8 | 48° 30′ 15,00′′ N | 43° 41′ 32,00′′ W |
| 5.9 | 48° 25′ 08,00′′ N | 43° 45′ 20,00′′ W |
| 5.10 | 48° 24′ 29,00′′ N | 43° 50′ 50,00′′ W |
| 5.11 | 48° 14′ 20,00′′ N | 43° 48′ 19,00′′ W |
| 5.12 | 48° 09′ 53,00′′ N | 43° 49′ 24,00′′ W |
| 6 | Sackville Spur | 6.1 | 48° 18′ 51,12′′ N | 46° 37′ 13,44′′ W |
| 6.2 | 48° 28′ 51,24′′ N | 46° 08′ 33,72′′ W |
| 6.3 | 48° 49′ 37,20′′ N | 45° 27′ 20,52′′ W |
| 6.4 | 48° 56′ 30,12′′ N | 45° 08′ 59,99′′ W |
| 6.5 | 49° 00′ 09,72′′ N | 45° 12′ 44,64′′ W |
| 6.6 | 48° 21′ 12,24′′ N | 46° 39′ 11,16′′ W |
| 7 | Flemish Cap, septentrional | 7.1 | 48° 25′ 02,28′′ N | 45° 17′ 16,44′′ W |
| 7.2 | 48° 25′ 02,28′′ N | 44° 54′ 38,16′′ W |
| 7.3 | 48° 19′ 08,76′′ N | 44° 54′ 38,16′′ W |
| 7.4 | 48° 19′ 08,76′′ N | 45° 01′ 58,56′′ W |
| 7.5 | 48° 20′ 29,76′′ N | 45° 01′ 58,56′′ W |
| 7.6 | 48° 20′ 29,76′′ N | 45° 17′ 16,44′′ W |
| 8 | Flemish Cap, septentrional | 8.1 | 48° 38′ 07,95′′ N | 45° 19′ 31,92′′ W |
| 8.2 | 48° 38′ 07,95′′ N | 45° 11′ 44,36′′ W |
| 8.3 | 48° 40′ 09,84′′ N | 45° 11′ 44,88′′ W |
| 8.4 | 48° 40′ 09,84′′ N | 45° 05′ 35,52′′ W |
| 8.5 | 48° 35′ 56,40′′ N | 45° 05′ 35,52′′ W |
| 8.6 | 48° 35′ 56,40′′ N | 45° 19′ 31,92′′ W |
| 8.7 | 48° 34′ 23,52′′ N | 45° 26′ 18,96′′ W |
| 8.8 | 48° 36′ 55,08′′ N | 45° 31′ 15,96′′ W |
| 9 | Flemish Cap, septentrional | 9.1 | 48° 34′ 23,52′′ N | 45° 26′ 18,96′′ W |
| 9.2 | 48° 36′ 55,08′′ N | 45° 31′ 15,96′′ W |
| 9.3 | 48° 30′ 18,36′′ N | 45° 39′ 42,48′′ W |
| 9.4 | 48° 12′ 06,60′′ N | 45° 54′ 12,94′′ W |
| 9.5 | 48° 17′ 11,82′′ N | 45° 47′ 25,36′′ W |
| 9.6 | 48° 16′ 07,06′′ N | 45° 45′ 48,19′′ W |
| 9.7 | 48° 27′ 30,60′′ N | 45° 34′ 40,44′′ W |
| 10 | Flemish Cap, noroccidental | 10.1 | 47° 49′ 41,51′′ N | 46° 22′ 48,18′′ W |
| 10.2 | 47° 47′ 17,14′′ N | 46° 17′ 27,91′′ W |
| 10.3 | 47° 58′ 42,28′′ N | 46° 06′ 43,74′′ W |
| 10.4 | 47° 59′ 15,77′′ N | 46° 07′ 57,76′′ W |
| 10.5 | 48° 07′ 48,97′′ N | 45° 59′ 58,46′′ W |
| 10.6 | 48° 09′ 34,66′′ N | 46° 04′ 08,54′′ W |
| 10.7 | 48° 07′ 59,70′′ N | 46° 05′ 38,22′′ W |
| 10.8 | 48° 09′ 13,46′′ N | 46° 09′ 31,03′′ W |
| 10.9 | 47° 51′ 30,13′′ N | 46° 26′ 15,61′′ W |
| 11 | Flemish Cap, noroccidental | 11.1 | 47° 25′ 48,00′′ N | 46° 21′ 23,76′′ W |
| 11.2 | 47° 30′ 01,44′′ N | 46° 21′ 23,76′′ W |
| 11.3 | 47° 30′ 01,44′′ N | 46° 27′ 33,12′′ W |
| 11.4 | 47° 25′ 48,00′′ N | 46° 27′ 33,12′′ W |
| 12 | Flemish Cap, noroccidental | 12.1 | 48° 12′ 06,60′′ N | 45° 54′ 12,94′′ W |
| 12.2 | 48° 17′ 11,82′′ N | 45° 47′ 25,36′′ W |
| 12.3 | 48° 16′ 07,06′′ N | 45° 45′ 48,19′′ W |
| 12.4 | 48° 11′ 03,32′′ N | 45° 52′ 40,63′′ W |
| 13 | Beothuk Knoll | 13.1 | 46° 13′ 58,80′′ N | 45° 41′ 13,20′′ W |
| 13.2 | 46° 13′ 58,80′′ N | 46° 02′ 24,00′′ W |
| 13.3 | 46° 21′ 50,40′′ N | 46° 02′ 24,00′′ W |
| 13.4 | 46° 21′ 50,40′′ N | 45° 56′ 48,12′′ W |
| 13.5 | 46° 20′ 14,32′′ N | 45° 55′ 43,93′′ W |
| 13.6 | 46° 20′ 14,32′′ N | 45° 41′ 13,20′′ W». |

4)

El punto 19 se sustituye por el texto siguiente:

«Cuadro 7 de las MCC, a que se refiere el artículo 18, apartado 3, del Reglamento (UE) 2019/833: Puntos que delimitan las zonas de veda de los ecosistemas marinos vulnerables en la zona de regulación de la NAFO

Descripción

Coordenada n.o

Latitud

Longitud

1

Cola del Banco

1.1

44° 02′ 53,88′′ N

48° 49′ 09,48′′ W

1.2

44° 21′ 31,32′′ N

48° 46′ 48,00′′ W

1.3

44° 21′ 34,56′′ N

48° 50′ 32,64′′ W

1.4

44° 11′ 48,12′′ N

48° 50′ 32,64′′ W

1.5

44° 02′ 54,60′′ N

48° 52′ 52,32′′ W

1.6

44° 00′ 01,12′′ N

48° 53′ 28,75′′ W

1.7

43° 59′ 57,52′′ N

48° 49′ 26,47′′ W

2

Flemish Pass/ cañón oriental

2.1

44° 50′ 56,40′′ N

48° 43′ 45,48′′ W

2.2

46° 18′ 54,72′′ N

46° 47′ 51,72′′ W

2.3

46° 25′ 28,56′′ N

46° 47′ 51,72′′ W

2.4

46° 46′ 32,16′′ N

46° 55′ 14,52′′ W

2.5

47° 03′ 29,16′′ N

46° 40′ 04,44′′ W

2.6

47° 11′ 47,04′′ N

46° 57′ 38,16′′ W

2.7

46° 40′ 40,80′′ N

47° 03′ 04,68′′ W

2.8

46° 30′ 22,20′′ N

47° 11′ 02,93′′ W

2.9

46° 17′ 13,30′′ N

47° 15′ 46,64′′ W

2.10

46° 07′ 01,56′′ N

47° 30′ 36,36′′ W

2.11

45°49′06,24′′ N

47° 41′ 17,88′′ W

2.12

45° 19′ 43,32′′ N

48° 29′ 14,28′′ W

2.13

44° 53′ 47,40′′ N

48° 49′ 32,52′′ W

3

Beothuk Knoll

3.1

45° 49′ 10,20′′ N

46° 06′ 02,52′′ W

3.2

45° 59′ 47,40′′ N

46° 06′ 02,52′′ W

3.3

45° 59′ 47,40′′ N

46° 18′ 08,28′′ W

3.4

45° 49′ 10,20′′ N

46° 18′ 08,28′′ W

4

Flemish Cap, oriental

4.1

46° 44′ 34,80′′ N

44° 03′ 14,40′′ W

4.2

46° 58′ 19,20′′ N

43° 34′ 16,32′′ W

4.3

47° 10′ 30,00′′ N

43° 34′ 16,32′′ W

4.4

47° 10′ 30,00′′ N

43° 20′ 51,72′′ W

4.5

46° 48′ 35,28′′ N

43° 20′ 51,72′′ W

4.6

46° 39′ 36,00′′ N

43° 58′ 08,40′′ W

5

Flemish Cap, nororiental

5.1

47° 47′ 46,00′′ N

43° 29′ 07,00′′ W

5.2

47° 40′ 54,47′′ N

43° 27′ 06,71′′ W

5.3

47° 35′ 57,48′′ N

43° 43′ 09,12′′ W

5.4

47° 51′ 14,40′′ N

43° 48′ 35,64′′ W

5.5

48° 27′ 19,44′′ N

44° 21′ 07,92′′ W

5.6

48° 41′ 37,32′′ N

43° 45′ 08,08′′ W

5.7

48° 37′ 13,00′′ N

43° 41′ 24,00′′ W

5.8

48° 30′ 15,00′′ N

43° 41′ 32,00′′ W

5.9

48° 25′ 08,00′′ N

43° 45′ 20,00′′ W

5.10

48° 24′ 29,00′′ N

43° 50′ 50,00′′ W

5.11

48° 14′ 20,00′′ N

43° 48′ 19,00′′ W

5.12

48° 09′ 53,00′′ N

43° 49′ 24,00′′ W

6

Sackville Spur

6.1

48° 18′ 51,12′′ N

46° 37′ 13,44′′ W

6.2

48° 28′ 51,24′′ N

46° 08′ 33,72′′ W

6.3

48° 49′ 37,20′′ N

45° 27′ 20,52′′ W

6.4

48° 56′ 30,12′′ N

45° 08′ 59,99′′ W

6.5

49° 00′ 09,72′′ N

45° 12′ 44,64′′ W

6.6

48° 21′ 12,24′′ N

46° 39′ 11,16′′ W

7

Flemish Cap, septentrional

7.1

48° 25′ 02,28′′ N

45° 17′ 16,44′′ W

7.2

48° 25′ 02,28′′ N

44° 54′ 38,16′′ W

7.3

48° 19′ 08,76′′ N

44° 54′ 38,16′′ W

7.4

48° 19′ 08,76′′ N

45° 01′ 58,56′′ W

7.5

48° 20′ 29,76′′ N

45° 01′ 58,56′′ W

7.6

48° 20′ 29,76′′ N

45° 17′ 16,44′′ W

8

Flemish Cap, septentrional

8.1

48° 38′ 07,95′′ N

45° 19′ 31,92′′ W

8.2

48° 38′ 07,95′′ N

45° 11′ 44,36′′ W

8.3

48° 40′ 09,84′′ N

45° 11′ 44,88′′ W

8.4

48° 40′ 09,84′′ N

45° 05′ 35,52′′ W

8.5

48° 35′ 56,40′′ N

45° 05′ 35,52′′ W

8.6

48° 35′ 56,40′′ N

45° 19′ 31,92′′ W

8.7

48° 34′ 23,52′′ N

45° 26′ 18,96′′ W

8.8

48° 36′ 55,08′′ N

45° 31′ 15,96′′ W

9

Flemish Cap, septentrional

9.1

48° 34′ 23,52′′ N

45° 26′ 18,96′′ W

9.2

48° 36′ 55,08′′ N

45° 31′ 15,96′′ W

9.3

48° 30′ 18,36′′ N

45° 39′ 42,48′′ W

9.4

48° 12′ 06,60′′ N

45° 54′ 12,94′′ W

9.5

48° 17′ 11,82′′ N

45° 47′ 25,36′′ W

9.6

48° 16′ 07,06′′ N

45° 45′ 48,19′′ W

9.7

48° 27′ 30,60′′ N

45° 34′ 40,44′′ W

10

Flemish Cap, noroccidental

10.1

47° 49′ 41,51′′ N

46° 22′ 48,18′′ W

10.2

47° 47′ 17,14′′ N

46° 17′ 27,91′′ W

10.3

47° 58′ 42,28′′ N

46° 06′ 43,74′′ W

10.4

47° 59′ 15,77′′ N

46° 07′ 57,76′′ W

10.5

48° 07′ 48,97′′ N

45° 59′ 58,46′′ W

10.6

48° 09′ 34,66′′ N

46° 04′ 08,54′′ W

10.7

48° 07′ 59,70′′ N

46° 05′ 38,22′′ W

10.8

48° 09′ 13,46′′ N

46° 09′ 31,03′′ W

10.9

47° 51′ 30,13′′ N

46° 26′ 15,61′′ W

11

Flemish Cap, noroccidental

11.1

47° 25′ 48,00′′ N

46° 21′ 23,76′′ W

11.2

47° 30′ 01,44′′ N

46° 21′ 23,76′′ W

11.3

47° 30′ 01,44′′ N

46° 27′ 33,12′′ W

11.4

47° 25′ 48,00′′ N

46° 27′ 33,12′′ W

12

Flemish Cap, noroccidental

12.1

48° 12′ 06,60′′ N

45° 54′ 12,94′′ W

12.2

48° 17′ 11,82′′ N

45° 47′ 25,36′′ W

12.3

48° 16′ 07,06′′ N

45° 45′ 48,19′′ W

12.4

48° 11′ 03,32′′ N

45° 52′ 40,63′′ W

13

Beothuk Knoll

13.1

46° 13′ 58,80′′ N

45° 41′ 13,20′′ W

13.2

46° 13′ 58,80′′ N

46° 02′ 24,00′′ W

13.3

46° 21′ 50,40′′ N

46° 02′ 24,00′′ W

13.4

46° 21′ 50,40′′ N

45° 56′ 48,12′′ W

13.5

46° 20′ 14,32′′ N

45° 55′ 43,93′′ W

13.6

46° 20′ 14,32′′ N

45° 41′ 13,20′′ W».

| 5) | En el punto 35 [Informe del observador del anexo II.M de las MCC, a que se refiere el artículo 27, apartado 11, letra a), del Reglamento (UE) 2019/833], la parte 5 se sustituye por el texto siguiente:

  «PARTE 5

  Datos de cada tiburón boreal capturado por lance














  Número de arrastre/calada | Número total de tiburones boreales en el arrastre/calada | Número del tiburón | Peso estimado (kg de peso vivo) | Longitud total (cm, desde la punta de la boca cerrada hasta el extremo de la aleta caudal) | ¿Longitud medida o estimada? | Sexo (M si es macho, F si es hembra, U si se desconoce) | Disposición de la captura (A si está viva, D si está muerta, U si se desconoce) | Observaciones (en inglés, en la medida de lo posible)». |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |

5)

En el punto 35 [Informe del observador del anexo II.M de las MCC, a que se refiere el artículo 27, apartado 11, letra a), del Reglamento (UE) 2019/833], la parte 5 se sustituye por el texto siguiente:

«PARTE 5

Datos de cada tiburón boreal capturado por lance

Número de arrastre/calada

Número total de tiburones boreales en el arrastre/calada

Número del tiburón

Peso estimado (kg de peso vivo)

Longitud total (cm, desde la punta de la boca cerrada hasta el extremo de la aleta caudal)

¿Longitud medida o estimada?

Sexo (M si es macho, F si es hembra, U si se desconoce)

Disposición de la captura (A si está viva, D si está muerta, U si se desconoce)

Observaciones (en inglés, en la medida de lo posible)».

| 6) | En el punto 38 [Impreso de informe de vigilancia del anexo IV.A de las MCC, a que se refieren el artículo 30, apartado 1, letra a), y el artículo 45, letra a), del Reglamento (UE) 2019/833], se añade la siguiente nota a pie de página bajo el cuadro 3 (*).






  «(*) | Notificado en formato de texto libre o utilizando los códigos indicados en el anexo II.I, parte B, de las MCC». |
| --- | --- | --- |

6)

En el punto 38 [Impreso de informe de vigilancia del anexo IV.A de las MCC, a que se refieren el artículo 30, apartado 1, letra a), y el artículo 45, letra a), del Reglamento (UE) 2019/833], se añade la siguiente nota a pie de página bajo el cuadro 3 (*).

«(*)

| 7) | Se añade el punto 46:






  «46) | Cuadro 7b de las MCC, a que se refiere el artículo 18, apartado 4, del Reglamento (UE) 2019/833: Puntos que delimitan las zonas de veda de los ecosistemas marinos vulnerables en la zona de regulación de la NAFO |
| --- | --- | --- |

7)

Se añade el punto 46:

«46)

| Zona | Descripción | Coordenada n.o | Latitud | Longitud |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7a | Flemish Cap, septentrional | 7a.1 | 48° 25′ 02,28′′ N | 45° 17′ 16,44′′ W |
| 7a.2 | 48° 25′ 02,28′′ N | 44° 54′ 38,16′′ W |
| 7a.3 | 48° 19′ 08,76′′ N | 44° 54′ 38,16′′ W |
| 7a.4 | 48° 18′ 06,84′′ N | 44° 44′ 22,81′′ W |
| 7a.5 | 48° 08′ 18,42′′ N | 44° 23′ 10,57′′ W |
| 7a.6 | 48° 10′ 08,98′′ N | 44° 15′ 54,97′′ W |
| 7a.7 | 48° 19′ 30,47′′ N | 44° 26′ 38,40′′ W |
| 7a.8 | 48° 24′ 57,13′′ N | 44° 37′ 58,40′′ W |
| 7a.9 | 48° 26′ 21,37′′ N | 44° 54′ 34,60′′ W |
| 7a.10 | 48° 27′ 52,20′′ N | 45° 17′ 19,25′′ W |
| 11a | Flemish Cap, noroccidental | 11a.1 | 47° 27′ 36,29′′ N | 46° 21′ 23,69′′ W |
| 11a.2 | 47° 30′ 01,44′′ N | 46° 21′ 23,76′′ W |
| 11a.3 | 47° 30′ 01,44′′ N | 46° 27′ 33,12′′ W |
| 11a.4 | 47° 37′ 38,86′′ N | 46° 16′ 31,12′′ W |
| 11a.5 | 47° 34′ 39,61′′ N | 46° 12′ 03,92′′ W |
| 11a.6 | 47° 32′ 28,90′′ N | 46° 16′ 26,58′′ W |
| 11a.7 | 47° 32′ 10,00′′ N | 46° 14′ 29,87′′ W |
| 11a.8 | 47° 28′ 27,80′′ N | 46° 16′ 05,74′′ W |
| 14a | Flemish Cap, oriental | 14a.1 | 47° 45′ 24,44′′ N | 44° 03′ 06,44′′ W |
| 14a.2 | 47° 47′ 54,35′′ N | 44° 03′ 06,44′′ W |
| 14a.3 | 47° 50′ 11,33′′ N | 44° 03′ 34,49′′ W |
| 14a.4 | 47° 50′ 10,86′′ N | 43° 58′ 28,99′′ W |
| 14a.5 | 47° 47′ 54,35′′ N | 43° 59′ 23,39′′ W |
| 14a.6 | 47° 45′ 55,19′′ N | 43° 58′ 08,94′′ W |
| 14a.7 | 47° 44′ 44,59′′ N | 44° 02′ 41,50′′ W |
| 14b | Flemish Cap, oriental | 14b.1 | 47° 35′ 21,77′′ N | 43° 56′ 50,10′′ W |
| 14b.2 | 47° 37′ 33,53′′ N | 43° 52′ 56,50′′ W |
| 14b.3 | 47° 30′ 04,79′′ N | 43° 48′ 18,54′′ W |
| 14b.4 | 47° 27′ 34,88′′ N | 43° 48′ 18,54′′ W |
| 14b.5 | 47° 27′ 34,88′′ N | 43° 52′ 00,34′′ W». |

Zona

Descripción

Coordenada n.o

Latitud

Longitud

7a

Flemish Cap, septentrional

7a.1

48° 25′ 02,28′′ N

45° 17′ 16,44′′ W

7a.2

48° 25′ 02,28′′ N

44° 54′ 38,16′′ W

7a.3

48° 19′ 08,76′′ N

44° 54′ 38,16′′ W

7a.4

48° 18′ 06,84′′ N

44° 44′ 22,81′′ W

7a.5

48° 08′ 18,42′′ N

44° 23′ 10,57′′ W

7a.6

48° 10′ 08,98′′ N

44° 15′ 54,97′′ W

7a.7

48° 19′ 30,47′′ N

44° 26′ 38,40′′ W

7a.8

48° 24′ 57,13′′ N

44° 37′ 58,40′′ W

7a.9

48° 26′ 21,37′′ N

44° 54′ 34,60′′ W

7a.10

48° 27′ 52,20′′ N

45° 17′ 19,25′′ W

11a

Flemish Cap, noroccidental

11a.1

47° 27′ 36,29′′ N

46° 21′ 23,69′′ W

11a.2

47° 30′ 01,44′′ N

46° 21′ 23,76′′ W

11a.3

47° 30′ 01,44′′ N

46° 27′ 33,12′′ W

11a.4

47° 37′ 38,86′′ N

46° 16′ 31,12′′ W

11a.5

47° 34′ 39,61′′ N

46° 12′ 03,92′′ W

11a.6

47° 32′ 28,90′′ N

46° 16′ 26,58′′ W

11a.7

47° 32′ 10,00′′ N

46° 14′ 29,87′′ W

11a.8

47° 28′ 27,80′′ N

46° 16′ 05,74′′ W

14a

Flemish Cap, oriental

14a.1

47° 45′ 24,44′′ N

44° 03′ 06,44′′ W

14a.2

47° 47′ 54,35′′ N

44° 03′ 06,44′′ W

14a.3

47° 50′ 11,33′′ N

44° 03′ 34,49′′ W

14a.4

47° 50′ 10,86′′ N

43° 58′ 28,99′′ W

14a.5

47° 47′ 54,35′′ N

43° 59′ 23,39′′ W

14a.6

47° 45′ 55,19′′ N

43° 58′ 08,94′′ W

14a.7

47° 44′ 44,59′′ N

44° 02′ 41,50′′ W

14b

Flemish Cap, oriental

14b.1

47° 35′ 21,77′′ N

43° 56′ 50,10′′ W

14b.2

47° 37′ 33,53′′ N

43° 52′ 56,50′′ W

14b.3

47° 30′ 04,79′′ N

43° 48′ 18,54′′ W

14b.4

47° 27′ 34,88′′ N

43° 48′ 18,54′′ W

14b.5

47° 27′ 34,88′′ N

43° 52′ 00,34′′ W».

---

(*1)  *Desde el punto 8 se vuelve al punto 1, siguiendo el límite exterior de la ZEE de los Estados Unidos.».

---

| 22.7.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 195/34 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 195/34

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/1282 DE LA COMISIÓN

de 8 de julio de 2022

por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Knieler & Team Propanol Family»

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 17 de abril de 2019, Knieler & Team GmbH presentó una solicitud de autorización, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, para una familia de biocidas llamada «Knieler & Team Propanol Family», de los tipos de biocidas 1, 2 y 4 con arreglo al anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Suiza había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-AQ050985-22 en el Registro de Biocidas. |
| --- | --- |

(1)

El 17 de abril de 2019, Knieler & Team GmbH presentó una solicitud de autorización, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, para una familia de biocidas llamada «Knieler & Team Propanol Family», de los tipos de biocidas 1, 2 y 4 con arreglo al anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de Suiza había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-AQ050985-22 en el Registro de Biocidas.

| (2) | «Knieler & Team Propanol Family» contiene como sustancias activas propan-1-ol y propan-2-ol, que figuran en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para el tipo de biocidas 1, 2 y 4. |
| --- | --- |

(2)

«Knieler & Team Propanol Family» contiene como sustancias activas propan-1-ol y propan-2-ol, que figuran en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 para el tipo de biocidas 1, 2 y 4.

| (3) | El 29 de marzo de 2021, la autoridad competente evaluadora presentó, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»). |
| --- | --- |

(3)

El 29 de marzo de 2021, la autoridad competente evaluadora presentó, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»).

| (4) | El 4 de noviembre de 2021, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (2) que contenía el proyecto de resumen de las características del biocida correspondiente a «Knieler & Team Propanol Family», así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

El 4 de noviembre de 2021, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (2) que contenía el proyecto de resumen de las características del biocida correspondiente a «Knieler & Team Propanol Family», así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (5) | Este dictamen concluye que «Knieler & Team Propanol Family» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(5)

Este dictamen concluye que «Knieler & Team Propanol Family» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento.

| (6) | El 22 de noviembre de 2021, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

El 22 de noviembre de 2021, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (7) | La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para «Knieler & Team Propanol Family». |
| --- | --- |

(7)

La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para «Knieler & Team Propanol Family».

| (8) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
| --- | --- |

(8)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

De acuerdo con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo, se concede una autorización de la Unión con el número EU-0027467-0000, a Knieler & team GmbH para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Knieler & Team Propanol Family».

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 11 de agosto de 2022 hasta el 31 de julio de 2032.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 8 de julio de 2022.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Dictamen de la ECHA, de 7 de octubre de 2021, relativo a la autorización de la Unión para «Knieler & Team Propanol Family» (ECHA/BPC/292/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

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ANEXO

Resumen de las características de una familia de productos biocidas

Knieler & Team Propanol Family

Tipo de producto 1 — Higiene humana (desinfectantes)

Tipo de producto 2 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes)

Tipo de producto 4 — Alimentos y piensos (desinfectantes)

Número de la autorización: EU-0027467-0000

Número de referencia R4BP: EU-0027467-0000

PARTE I

PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.   Nombre de familia

| Nombre | Knieler & Team Propanol Family |
| --- | --- |

Nombre

Knieler & Team Propanol Family

1.2.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP01 - Higiene humana
  TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
  TP04 - Alimentos y piensos |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP01 - Higiene humana

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

1.3.   Titular de la autorización

| Razón social y dirección del titular de la autorización | Razón social | Knieler & Team GmbH |
| --- | --- | --- |
| Dirección | Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Alemania |
| Número de la autorización | EU-0027467-0000 |
| Número de referencia R4BP | EU-0027467-0000 |
| Fecha de la autorización | 11 de agosto de 2022 |
| Fecha de vencimiento de la autorización | 31 de julio de 2032 |

Razón social y dirección del titular de la autorización

Razón social

Knieler & Team GmbH

Dirección

Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Alemania

Número de la autorización

EU-0027467-0000

Número de referencia R4BP

EU-0027467-0000

Fecha de la autorización

11 de agosto de 2022

Fecha de vencimiento de la autorización

31 de julio de 2032

1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas

| Nombre del fabricante | Knieler & Team GmbH |
| --- | --- |
| Dirección del fabricante | Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburgo Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Knieler & Team GmbH, Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburgo Alemania
  A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Alemania |

Nombre del fabricante

Knieler & Team GmbH

Dirección del fabricante

Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburgo Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Knieler & Team GmbH, Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburgo Alemania

A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Alemania

1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)

| Sustancia activa | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Dirección del fabricante | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Estados Unidos |

Sustancia activa

Propan-1-ol

Nombre del fabricante

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Dirección del fabricante

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Estados Unidos

| Sustancia activa | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | BASF SE |
| Dirección del fabricante | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Alemania |

Sustancia activa

Propan-1-ol

Nombre del fabricante

BASF SE

Dirección del fabricante

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Alemania

| Sustancia activa | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Dirección del fabricante | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Sudáfrica |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Sudáfrica |

Sustancia activa

Propan-1-ol

Nombre del fabricante

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Dirección del fabricante

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Sudáfrica

Ubicación de las plantas de fabricación

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Sudáfrica

| Sustancia activa | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG |
| Dirección del fabricante | Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Alemania |

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG

Dirección del fabricante

Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Alemania

| Sustancia activa | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | Brenntag GmbH |
| Dirección del fabricante | Stinnes-Platz 1, 45472 Mülheim an der Ruhr Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Holanda
  Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge Estados Unidos |

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

Brenntag GmbH

Dirección del fabricante

Stinnes-Platz 1, 45472 Mülheim an der Ruhr Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Holanda

Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge Estados Unidos

| Sustancia activa | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Nombre del fabricante | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Dirección del fabricante | Römerstrasse 733, 47443 Moers Alemania |
| Ubicación de las plantas de fabricación | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Alemania
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Alemania |

Sustancia activa

Propan-2-ol

Nombre del fabricante

INEOS Solvent Germany GmbH

Dirección del fabricante

Römerstrasse 733, 47443 Moers Alemania

Ubicación de las plantas de fabricación

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Alemania

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Alemania

2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 12,229 | 35,0 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,0 | 63,14 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

12,229

35,0

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

30,0

63,14

2.2.   Tipo(s) de formulación

| Formulación(es) | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

PARTE II

SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)

META RCP 1

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1

1.1.   Identificador del meta RCP 1

| Identificador | meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 1

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-1 |
| --- | --- |

Número

1-1

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP01 - Higiene humana

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 1

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 | 32,5 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 | 45,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30,0

32,5

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45,0

45,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1

| Formulación(es) | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1

| Indicaciones de peligro | Líquidos y vapores inflamables.
  Provoca lesiones oculares graves.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Evitar respirar vapores.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.
  Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo a la normativa vigente. Usuario profesional |

Indicaciones de peligro

Líquidos y vapores inflamables.

Provoca lesiones oculares graves.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Evitar respirar vapores.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado Eliminar el contenido en y/o su recipiente como resido peligroso de acuerdo a la normativa vigente. Usuario profesional

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1

4.1.   Descripción de uso

Tabla 1.

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección higiénica de manos, líquido

| Tipo de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | no relevante. |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: --
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: --
  Nombre común: Micobacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: --
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: --
  Nombre común: Virus envueltos
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior






  — | hospitales y otras instalaciones sanitarias, ambulancias, salas de cirugía, residencias de ancianos (incluida la atención domiciliaria de los pacientes) |

Tipo de producto

TP01 - Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

no relevante.

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: --

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: --

Nombre común: Micobacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: --

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: --

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

—

hospitales y otras instalaciones sanitarias, ambulancias, salas de cirugía, residencias de ancianos (incluida la atención domiciliaria de los pacientes)

| — | cafeterías en hospitales, cocinas industriales, industrias farmacéuticas, centros de producción y laboratorios: Desinfección higiénica de manos visiblemente limpias y secas. |
| --- | --- |

—

cafeterías en hospitales, cocinas industriales, industrias farmacéuticas, centros de producción y laboratorios: Desinfección higiénica de manos visiblemente limpias y secas.

| — | Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado) . |
| --- | --- |

—

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado) .

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

frotado

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosificación: Al menos 3 ml (utilice dispensadores: por ejemplo, programados para 1,5 ml por pulsación, 2 pulsaciones para 3 ml) Tiempo de contacto: 30 s

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

No hay límites en el número y la sincronización de las aplicaciones. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

El producto se puede utilizar en cualquier momento y con la frecuencia que sea necesaria.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

100, 125, 500, 1 000  ml en botellas de polietileno de alta densidad (HDPE) transparentes/blancas con tapas abatibles de polipropileno (PP);

Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE.

Además, exclusivamente para E-HDL (producto 1.2):

500 y 1 000  ml en botella transparente de HDPE con bomba de PP integrada.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Los productos se pueden aplicar directamente o mediante un dispensador o con una bomba. Para una desinfección higiénica de manos, utilice 3 ml de producto y mantenga las manos húmedas durante 30 segundos. No rellenar.

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).

Para usuarios industriales: el usuario del producto debe haber recibido una formación adecuada en el marco de esa industria, de forma que le permita tener los conocimientos y habilidades en el manejo de productos químicos y en el uso correcto de los equipos de protección personal necesarios para la realización segura de su trabajo.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 1

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 1

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 1

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 1

4.2.   Descripción de uso

Tabla 2.

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección quirúrgica de manos, líquido

| Tipo de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | no relevante |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: --
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: --
  Nombre común: Micobacterias
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: --
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: --
  Nombre común: Virus envueltos
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  El producto puede aplicarse para el frotado quirúrgico de manos en hospitales y otras instalaciones sanitarias: frotado quirúrgico de manos y antebrazos visiblemente limpios y secos.
  Solo para uso profesional y profesional especializado |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicación manual
  Descripción detallada:
  frotado |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Dosificación: Frote una cantidad suficiente en cantidades de 3 ml (utilice dispensadores, por ejemplo, programados para 1,5 ml por pulsación, 2 pulsaciones para 3 ml). Tiempo de contacto: 90 s
  Dilución (%): Producto listo para usar
  Número y frecuencia de aplicación:
  No hay límite en el número y la frecuencia de las aplicaciones. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.
  El producto se puede utilizar en cualquier momento y con la frecuencia que sea necesaria. |
| Categoría(s) de usuarios | Profesional especializado Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | 100, 125, 500, 1 000  ml en botellas de polietileno de alta densidad (HDPE) transparentes/blancas con tapas abatibles de polipropileno (PP);
  Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón de rosca de HDPE.
  Además, exclusivamente para E-HDL (producto 1.2):
  500 y 1 000  ml en botella transparente de HDPE con bomba de PP integrada. |

Tipo de producto

TP01 - Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

no relevante

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: --

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: --

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: --

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: --

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

El producto puede aplicarse para el frotado quirúrgico de manos en hospitales y otras instalaciones sanitarias: frotado quirúrgico de manos y antebrazos visiblemente limpios y secos.

Solo para uso profesional y profesional especializado

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

frotado

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosificación: Frote una cantidad suficiente en cantidades de 3 ml (utilice dispensadores, por ejemplo, programados para 1,5 ml por pulsación, 2 pulsaciones para 3 ml). Tiempo de contacto: 90 s

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

No hay límite en el número y la frecuencia de las aplicaciones. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

El producto se puede utilizar en cualquier momento y con la frecuencia que sea necesaria.

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

100, 125, 500, 1 000  ml en botellas de polietileno de alta densidad (HDPE) transparentes/blancas con tapas abatibles de polipropileno (PP);

Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón de rosca de HDPE.

Además, exclusivamente para E-HDL (producto 1.2):

500 y 1 000  ml en botella transparente de HDPE con bomba de PP integrada.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Los productos se pueden aplicar directamente o con un dispensador o una bomba.

Para la desinfección quirúrgica, utilice tantas cantidades de 3 ml como sean necesarias para mantener las manos húmedas durante 90 segundos. No rellenar.

Solo para uso profesional y profesional especializado

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 1

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 1

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 1

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 1

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1) DEL META RCP 1

5.1.   Instrucciones de uso

Ver instrucciones de uso para cada uso específico

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

Evite el contacto con los ojos.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Medidas generales de primeros auxilios: Aleje a la persona afectada de la zona contaminada. Solicite asistencia médica si no se siente bien. Si es posible, mostrar esta hoja.

EN CASO DE INHALACIÓN: Póngase al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave inmediatamente la piel con abundante agua. A continuación, quite toda la ropa contaminada y lávela antes de volver a utilizarla. Siga lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclárese los ojos inmediatamente con agua durante varios minutos. Retire las lentes de contacto, si las hay y es fácil hacerlo. Continúe aclarando durante al menos 15 minutos. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Información para el personal sanitario/médico:

En el caso de que los ojos hayan estado expuestos a productos químicos alcalinos (pH > 11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico, es necesario limpiar los ojos de forma repetida mientras se espera la asistencia médica.

EN CASO DE INGESTA: Enjuague inmediatamente la boca. Dele algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO trate de provocar el vómito. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Medidas contra derrames accidentales:

Detenga la fuga si es seguro hacerlo. Retire las fuentes de ignición. Tenga especial cuidado para evitar cargas de electricidad estática. No encienda fuego. No fume.

Impida la entrada en el alcantarillado y en cursos de agua.

Limpie con material absorbente (por ejemplo, un paño). Eche sobre los derrames sólidos inertes, como arcilla o tierra de diatomeas, para absorberlos lo antes posible. Recójalo mecánicamente (barrido, escurrido). Elimine los residuos de acuerdo con la normativa vigente.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No realice el vaciado en desagües. No deseche los residuos con la basura doméstica. Deseche el contenido/contenedor en un punto de recogida de residuos autorizado. Vacíe el embalaje por completo antes de su eliminación. Una vez que están totalmente vacíos, los contenedores se pueden reciclar como cualquier otro tipo de embalaje.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Periodo de conservación: 24 meses

Almacénelo en un lugar seco, fresco y bien ventilado. Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo alejado de la luz solar directa.

Temperatura de almacenamiento recomendada: 0-30 °C

No lo almacene a temperaturas inferiores a 0 °C

No almacene cerca alimentos, bebidas y alimentos para animales. Manténgalo alejado de materiales combustibles.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | A-HDL | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0001 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 32,5 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Nombre comercial

A-HDL

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0001 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

32,5

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45,0

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | E-HDL | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0002 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Nombre comercial

E-HDL

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0002 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45,0

7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | H-HDL | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0003 1-1 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Nombre comercial

H-HDL

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0003 1-1

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45,0

META RCP 2

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2

1.1.   Identificador del meta RCP 2

| Identificador | meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 2

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-2 |
| --- | --- |

Número

1-2

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP01 - Higiene humana

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 2

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 20,0 | 20,0 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,0 | 60,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

20,0

20,0

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

60,0

60,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2

| Formulación(es) | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca lesiones oculares graves.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Evitar respirar vapores.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.
  Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado. |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca lesiones oculares graves.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Evitar respirar vapores.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado.

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2

4.1.   Descripción de uso

Tabla 3.

Uso # 1 – Uso # 1. Desinfección higiénica de manos, líquido

| Tipo de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: --
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: --
  Nombre común: Tuberculosis bacilli
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: --
  Nombre común: Virus envueltos
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior






  — | hospitales y otras instalaciones sanitarias, como ambulancias, salas de cirugía, residencias de ancianos (incluyéndose la atención domiciliaria de los pacientes) |

Tipo de producto

TP01 - Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: --

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: --

Nombre común: Tuberculosis bacilli

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: --

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

—

hospitales y otras instalaciones sanitarias, como ambulancias, salas de cirugía, residencias de ancianos (incluyéndose la atención domiciliaria de los pacientes)

| — | cafeterías de hospitales, cocinas industriales, industrias farmacéuticas, centros de producción y laboratorios: Desinfección higiénica de las manos visiblemente limpias y secas. |
| --- | --- |

—

cafeterías de hospitales, cocinas industriales, industrias farmacéuticas, centros de producción y laboratorios: Desinfección higiénica de las manos visiblemente limpias y secas.

| — | Solo para uso profesional. profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).. |
| --- | --- |

—

Solo para uso profesional. profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado)..

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

frotar

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosificación: Al menos 3 ml (utilice dispensadores: por ejemplo, programados para 1,5 ml por pulsación, 2 pulsaciones para 3 ml) Tiempo de contacto: 30 s

Dilución (%): Producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

No hay límite en el número y la sincronización de las aplicaciones. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

El producto se puede utilizar en cualquier momento y con la frecuencia que sea necesaria.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

150, 500, 1 000  ml en botellas de polietileno de alta densidad (HDPE) transparentes/blancas con tapas abatibles de polipropileno (PP);

Recipiente de HDPE de 5 000  ml con rosca de HDPE transparente/blanco.

Bolsa de vacío de 700 y 1 000  ml en lámina compuesta de PE blanca con bomba/válvula de PP integrada y tapón de PE.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Los productos se pueden aplicar directamente o se pueden utilizar en un dispensador o con una bomba.

Para una desinfección higiénica de manos, utilice 3 ml de producto y mantenga las manos húmedas durante 30 segundos.

No rellenar.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 2.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 2.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 2.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 2.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 4.

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección quirúrgica de manos, líquido

| Tipo de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: other
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Tuberculosis bacilli
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Virus envueltos
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  Hospitales y otras instituciones sanitarias: frotado quirúrgico de manos y antebrazos visiblemente limpios y secos
  Solo para uso profesional y profesional especializado. |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicación manual
  Descripción detallada:
  frotado |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Dosificación: Frote una cantidad suficiente en cantidades de 3 ml (utilice dispensadores, por ejemplo, establecer 1,5 ml por pulsación, 2 pulsaciones para 3 ml). Tiempo de contacto: 90 s
  Dilución (%): producto listo para usar
  Número y frecuencia de aplicación:
  No hay límite en cuanto al número y la sincronización de las aplicaciones. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.
  El producto se puede utilizar en cualquier momento y con la frecuencia que sea necesaria. |
| Categoría(s) de usuarios | Profesional especializado Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | 150, 500, 1 000  ml en botellas de polietileno de alta densidad (HDPE) transparentes/blancas con tapas abatibles de polipropileno (PP);
  Recipiente de HDPE de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE transparente/blanco.
  Bolsa de vacío de 700 y 1 000  ml en lámina compuesta de PE blanca con bomba/válvula de PP integrada y tapón de PE. |

Tipo de producto

TP01 - Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: other

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Tuberculosis bacilli

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Hospitales y otras instituciones sanitarias: frotado quirúrgico de manos y antebrazos visiblemente limpios y secos

Solo para uso profesional y profesional especializado.

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

frotado

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosificación: Frote una cantidad suficiente en cantidades de 3 ml (utilice dispensadores, por ejemplo, establecer 1,5 ml por pulsación, 2 pulsaciones para 3 ml). Tiempo de contacto: 90 s

Dilución (%): producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

No hay límite en cuanto al número y la sincronización de las aplicaciones. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

El producto se puede utilizar en cualquier momento y con la frecuencia que sea necesaria.

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

150, 500, 1 000  ml en botellas de polietileno de alta densidad (HDPE) transparentes/blancas con tapas abatibles de polipropileno (PP);

Recipiente de HDPE de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE transparente/blanco.

Bolsa de vacío de 700 y 1 000  ml en lámina compuesta de PE blanca con bomba/válvula de PP integrada y tapón de PE.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Los productos se pueden aplicar directamente o se pueden utilizar en un dispensador o con una bomba.

Para el desinfección quirúrgico, utilice tantas cantidades de 3 ml como sean necesarias para mantener las manos húmedas durante 90 segundos. No rellenar.

Solo para uso profesional y profesional especializado

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 2.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 2.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 2.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 2.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2) DEL META RCP 2

5.1.   Instrucciones de uso

Ver instrucciones de uso para cada uso específico

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

Evite el contacto con los ojos.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Medidas generales de primeros auxilios: Aleje a la persona afectada de la zona contaminada. Solicite asistencia médica si no se siente bien. Si es posible, mostrar esta hoja.

EN CASO DE INHALACIÓN: Póngase al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave inmediatamente la piel con abundante agua. A continuación, quite toda la ropa contaminada y lávela antes de volver a utilizarla. Siga lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclárese los ojos inmediatamente con agua durante varios minutos. Retire las lentes de contacto, si las hay y es fácil hacerlo. Continúe aclarando durante al menos 15 minutos. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Información para el personal sanitario/médico:

En el caso de que los ojos hayan estado expuestos a productos químicos alcalinos (pH > 11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico, es necesario limpiar los ojos de forma repetida mientras se espera la asistencia médica.

EN CASO DE INGESTA: Enjuague inmediatamente la boca. Dele algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO trate de provocar el vómito. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Medidas contra derrames accidentales:

Detenga la fuga si es seguro hacerlo. Retire las fuentes de ignición. Tenga especial cuidado para evitar cargas de electricidad estática. No encienda fuego. No fume.

Impida la entrada al alcantarillado y en cursos de agua.

Limpie con material absorbente (por ejemplo, un paño). Eche sobre los derrames sólidos inertes, como arcilla o tierra de diatomeas, para absorberlos lo antes posible. Recójalo mecánicamente (barrido, escurrido). Elimine los residuos de acuerdo con la normativa vigente.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No realice el vaciado en desagües. No deseche los residuos con la basura doméstica. Deseche el contenido/contenedor en un punto de recogida de residuos autorizado. Vacíe el embalaje por completo antes de su eliminación. Una vez que están totalmente vacíos, los contenedores se pueden reciclar como cualquier otro tipo de embalaje.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Periodo de conservación: 24 meses

Almacénelo en un lugar seco, fresco y bien ventilado. Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo alejado de la luz solar directa.

Temperatura de almacenamiento recomendada: 0-30 °C

No lo almacene a temperaturas inferiores a 0 °C

No almacene cerca alimentos, bebidas y alimentos para animales. Manténgalo alejado de materiales combustibles.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | C-HDL | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0004 1-2 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 20,0 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,0 |

Nombre comercial

C-HDL

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0004 1-2

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

20,0

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

60,0

META RCP 3

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3

1.1.   Identificador del meta RCP 3

| Identificador | meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 3

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-3 |
| --- | --- |

Número

1-3

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP01 - Higiene humana

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 3

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 12,229 | 14,3 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,751 | 63,14 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

12,229

14,3

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

62,751

63,14

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3

| Formulación(es) | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca lesiones oculares graves.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Evitar respirar vapores.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.
  Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca lesiones oculares graves.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Evitar respirar vapores.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3

4.1.   Descripción de uso

Tabla 5.

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección higiénica de manos, líquido

| Tipo de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante. |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: other
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Tuberculosis bacilli
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Virus envueltos
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior






  — | hospitales y otras instalaciones sanitarias, como ambulancias, salas de cirugía, residencias de ancianos (incluyéndose la atención domiciliaria de los pacientes) |

Tipo de producto

TP01 - Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante.

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: other

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Tuberculosis bacilli

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

—

hospitales y otras instalaciones sanitarias, como ambulancias, salas de cirugía, residencias de ancianos (incluyéndose la atención domiciliaria de los pacientes)

| — | cafeterías de hospitales, cocinas industriales, industrias farmacéuticas, centros de producción y laboratorios: Desinfección higiénica de las manos visiblemente limpias y secas. |
| --- | --- |

—

cafeterías de hospitales, cocinas industriales, industrias farmacéuticas, centros de producción y laboratorios: Desinfección higiénica de las manos visiblemente limpias y secas.

| — | Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado). |
| --- | --- |

—

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

frotado

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosificación: Al menos 3 ml (utilice dispensadores: p. ej., programados para 1,5 ml por pulsación, 2 pulsaciones para 3 ml) Tiempo de contacto: 30 s

Dilución (%): producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

No hay límites en el número y la sincronización de las aplicaciones. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

El producto se puede utilizar en cualquier momento y con la frecuencia que sea necesaria.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

100, 125, 150, 500, 1 000  ml en botellas de polietileno de alta densidad (HDPE) transparentes/blancas con tapas abatibles de polipropileno (PP);

Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE.

Además, exclusivamente para D-HDL (producto 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000  ml en botellas blancas de HDPE con tapas abatibles de PP; recipiente blanco de HDPE de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE.

Además, exclusivamente para B-HDL (producto 3.3): Estuche de 700 ml de lámina compuesta de PE transparente con bomba de PP integrada; botella de HDPE transparente/blanca de 75 ml con tapón abatible de PP.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Los productos se pueden aplicar directamente o se pueden utilizar en un dispensador o con una bomba.

Para una desinfección higiénica de manos, utilice 3 ml de producto y mantenga las manos húmedas durante 30 segundos.

No rellenar.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 3.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 3

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 3.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 3.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 6.

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección quirúrgica de manos, líquido

| Tipo de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante. |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: other
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Tuberculosis bacilli
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Virus envueltos
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  Hospitales y otras instituciones sanitarias: frotado quirúrgico de manos y antebrazos visiblemente limpios y secos.
  Solo para uso profesional y profesional especializado |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicación manual
  Descripción detallada:
  frotado |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Dosificación: Frote una cantidad suficiente en cantidades de 3 ml (utilice dispensadores, por ejemplo, programados para 1,5 ml por pulsación, 2 pulsaciones para 3 ml). Tiempo de contacto: 90 s
  Dilución (%): producto listo para usar
  Número y frecuencia de aplicación:
  No hay límites en el número y la sincronización de las aplicaciones. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.
  El producto se puede utilizar en cualquier momento y con la frecuencia que sea necesaria. |
| Categoría(s) de usuarios | Profesional especializado Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | 100, 125, 150, 500, 1 000  ml en botellas de polietileno de alta densidad (HDPE) transparentes/blancas con tapas abatibles de polipropileno (PP);
  Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE.
  Además, exclusivamente para D-HDL (producto 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000  ml en botellas blancas de HDPE con tapas abatibles de PP; recipiente blanco de HDPE de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE.
  Además, exclusivamente para B-HDL (producto 3.3): Estuche de 700 ml de lámina compuesta de PE transparente con bomba de PP integrada; botella de HDPE transparente/blanca de 75 ml con tapón abatible de PP. |

Tipo de producto

TP01 - Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante.

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: other

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Tuberculosis bacilli

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Hospitales y otras instituciones sanitarias: frotado quirúrgico de manos y antebrazos visiblemente limpios y secos.

Solo para uso profesional y profesional especializado

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

frotado

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosificación: Frote una cantidad suficiente en cantidades de 3 ml (utilice dispensadores, por ejemplo, programados para 1,5 ml por pulsación, 2 pulsaciones para 3 ml). Tiempo de contacto: 90 s

Dilución (%): producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

No hay límites en el número y la sincronización de las aplicaciones. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

El producto se puede utilizar en cualquier momento y con la frecuencia que sea necesaria.

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

100, 125, 150, 500, 1 000  ml en botellas de polietileno de alta densidad (HDPE) transparentes/blancas con tapas abatibles de polipropileno (PP);

Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE.

Además, exclusivamente para D-HDL (producto 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000  ml en botellas blancas de HDPE con tapas abatibles de PP; recipiente blanco de HDPE de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE.

Además, exclusivamente para B-HDL (producto 3.3): Estuche de 700 ml de lámina compuesta de PE transparente con bomba de PP integrada; botella de HDPE transparente/blanca de 75 ml con tapón abatible de PP.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Los productos se pueden aplicar directamente o se pueden utilizar en un dispensador o con una bomba.

Para la desinfección quirúrgica, utilice tantas cantidades de 3 ml como sean necesarias para mantener las manos húmedas durante 90 segundos. No rellenar

Solo para uso profesional y profesional especializado

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 3

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 3

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 3.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 3.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3) DEL META RCP 3

5.1.   Instrucciones de uso

Ver instrucciones de uso para cada uso específico

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

Evite el contacto con los ojos.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Medidas generales de primeros auxilios: Aleje a la persona afectada de la zona contaminada. Solicite asistencia médica si no se siente bien. Si es posible, mostrar esta hoja.

EN CASO DE INHALACIÓN: Póngase al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave inmediatamente la piel con abundante agua. A continuación, quite toda la ropa contaminada y lávela antes de volver a utilizarla. Siga lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclárese los ojos inmediatamente con agua durante varios minutos. Retire las lentes de contacto, si las hay y es fácil hacerlo. Continúe aclarando durante al menos 15 minutos. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Información para el personal sanitario/médico:

En el caso de que los ojos hayan estado expuestos a productos químicos alcalinos (pH > 11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico, es necesario limpiar los ojos de forma repetida mientras se espera la asistencia médica.

EN CASO DE INGESTA: Enjuague inmediatamente la boca. Dele algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO trate de provocar el vómito. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Medidas contra derrames accidentales:

Detenga la fuga si es seguro hacerlo. Retire las fuentes de ignición. Tenga especial cuidado para evitar cargas de electricidad estática. No encienda fuego. No fume.

Impida la entrada al alcantarillado y en cursos de agua.

Limpie con material absorbente (por ejemplo, un paño). Eche sobre los derrames sólidos inertes, como arcilla o tierra de diatomeas, para absorberlos lo antes posible. Recójalo mecánicamente (barrido, escurrido). Elimine los residuos de acuerdo con la normativa vigente.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No realice el vaciado en desagües. No deseche los residuos con la basura doméstica. Deseche el contenido/contenedor en un punto de recogida de residuos autorizado. Vacíe el embalaje por completo antes de su eliminación. Una vez que están totalmente vacíos, los contenedores se pueden reciclar como cualquier otro tipo de embalaje.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Periodo de conservación: 24 meses

Almacénelo en un lugar seco, fresco y bien ventilado. Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo alejado de la luz solar directa.

Temperatura de almacenamiento recomendada: 0-30 °C

No lo almacene a temperaturas inferiores a 0 °C

No almacene cerca alimentos, bebidas y alimentos para animales. Manténgalo alejado de materiales combustibles.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | D-HDL | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0005 1-3 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 12,229 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,751 |

Nombre comercial

D-HDL

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0005 1-3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

12,229

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

62,751

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | G-HDL | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0006 1-3 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 |

Nombre comercial

G-HDL

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0006 1-3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

14,3

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,14

7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B-HDL | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0007 1-3 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 |

Nombre comercial

B-HDL

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0007 1-3

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

14,3

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,14

META RCP 4

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 4

1.1.   Identificador del meta RCP 4

| Identificador | meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 4

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-4 |
| --- | --- |

Número

1-4

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP01 - Higiene humana

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 4

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 4

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 | 32,5 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 | 45,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30,0

32,5

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45,0

45,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 4

| Formulación(es) | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca lesiones oculares graves.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Evitar respirar vapores.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.
  Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca lesiones oculares graves.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Evitar respirar vapores.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 4

4.1.   Descripción de uso

Tabla 7.

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección higiénica de manos, gel

| Tipo de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante. |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: other
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Micobacterias
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Virus envueltos
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior






  — | hospitales y otras instalaciones sanitarias, como ambulancias, salas de cirugía, residencias de ancianos (incluyéndose la atención domiciliaria de los pacientes) |

Tipo de producto

TP01 - Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante.

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: other

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

—

hospitales y otras instalaciones sanitarias, como ambulancias, salas de cirugía, residencias de ancianos (incluyéndose la atención domiciliaria de los pacientes)

| — | cafeterías de hospitales, cocinas industriales, industrias farmacéuticas, centros de producción y laboratorios: Desinfección higiénica de las manos visiblemente limpias y secas. |
| --- | --- |

—

cafeterías de hospitales, cocinas industriales, industrias farmacéuticas, centros de producción y laboratorios: Desinfección higiénica de las manos visiblemente limpias y secas.

| — | Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).. |
| --- | --- |

—

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado)..

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

frotado

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosificación: Al menos 3 ml (utilice dispensadores: p. ej., programados para 1,5 ml por pulsación, 2 pulsaciones para 3 ml) Tiempo de contacto: 30 s

Dilución (%): producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

No hay límites en el número y la sincronización de las aplicaciones. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

El producto se puede utilizar en cualquier momento y con la frecuencia que sea necesaria.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

100, 125, 500, 1 000  ml en botellas de polietileno de alta densidad (HDPE) transparentes/blancas con tapas abatibles de polipropileno (PP);

Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE.

Además, exclusivamente para E-HDG (producto 4.2): 500 y 1 000  ml en botella transparente de HDPE con bomba de PP integrada.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Los productos se pueden aplicar directamente o se pueden utilizar en un dispensador o con una bomba.

Para un desinfección higiénica de manos, utilice 3 ml de producto y mantenga las manos húmedas durante 30 segundos.

No rellenar.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 4.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 4.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 4.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 4.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 8.

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección quirúrgica de manos, gel

| Tipo de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante. |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: other
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Micobacterias
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Virus envueltos
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  Hospitales y otras instituciones sanitarias: frotado quirúrgico de manos y antebrazos visiblemente limpios y secos.
  Solo para uso profesional y profesional especializado. |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicación manual
  Descripción detallada:
  frotado |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Dosificación: Frote una cantidad suficiente en cantidades de 3 ml (utilice dispensadores, por ejemplo, programados para 1,5 ml por pulsación, 2 pulsaciones para 3 ml). Tiempo de contacto: 90 s
  Dilución (%): producto listo para usar
  Número y frecuencia de aplicación:
  No hay límites en el número y la sincronización de las aplicaciones. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.
  El producto se puede utilizar en cualquier momento y con la frecuencia que sea necesaria. |
| Categoría(s) de usuarios | Profesional especializado Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | 100, 125, 500, 1 000  ml en botellas de polietileno de alta densidad (HDPE) transparentes/blancas con tapas abatibles de polipropileno (PP);
  Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón roscado de HDPE.
  Además, exclusivamente para E-HDG (producto 4.2): 500 y 1 000  ml en botella transparente de HDPE con bomba de PP integrada. |

Tipo de producto

TP01 - Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante.

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: other

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Micobacterias

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Hospitales y otras instituciones sanitarias: frotado quirúrgico de manos y antebrazos visiblemente limpios y secos.

Solo para uso profesional y profesional especializado.

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

frotado

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosificación: Frote una cantidad suficiente en cantidades de 3 ml (utilice dispensadores, por ejemplo, programados para 1,5 ml por pulsación, 2 pulsaciones para 3 ml). Tiempo de contacto: 90 s

Dilución (%): producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

No hay límites en el número y la sincronización de las aplicaciones. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

El producto se puede utilizar en cualquier momento y con la frecuencia que sea necesaria.

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

100, 125, 500, 1 000  ml en botellas de polietileno de alta densidad (HDPE) transparentes/blancas con tapas abatibles de polipropileno (PP);

Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón roscado de HDPE.

Además, exclusivamente para E-HDG (producto 4.2): 500 y 1 000  ml en botella transparente de HDPE con bomba de PP integrada.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Los productos se pueden aplicar directamente o se pueden utilizar en un dispensador o con una bomba.

Para el desinfección quirúrgico, utilice tantas cantidades de 3 ml como sean necesarias para mantener las manos húmedas durante 90 segundos. No rellenar.

Solo para uso profesional especializado

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales del uso de meta SPC 4.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales del uso de meta SPC 4.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales del uso de meta SPC 4.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales del uso de meta SPC 4.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (4) DEL META RCP 4

5.1.   Instrucciones de uso

Ver instrucciones de uso para cada uso específico

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

Evite el contacto con los ojos.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Medidas generales de primeros auxilios: Aleje a la persona afectada de la zona contaminada. Solicite asistencia médica si no se siente bien. Si es posible, mostrar esta hoja.

EN CASO DE INHALACIÓN: Póngase al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave inmediatamente la piel con abundante agua. A continuación, quite toda la ropa contaminada y lávela antes de volver a utilizarla. Siga lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclárese los ojos inmediatamente con agua durante varios minutos. Retire las lentes de contacto, si las hay y es fácil hacerlo. Continúe aclarando durante al menos 15 minutos. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Información para el personal sanitario/médico: En el caso de que los ojos hayan estado expuestos a productos químicos alcalinos (pH > 11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico, es necesario limpiar los ojos de forma repetida mientras se espera la asistencia médica.

EN CASO DE INGESTA: Enjuague inmediatamente la boca. Dele algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO trate de provocar el vómito. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Medidas contra derrames accidentales: Detenga la fuga si es seguro hacerlo. Retire las fuentes de ignición. Tenga especial cuidado para evitar cargas de electricidad estática. No encienda fuego. No fume.

Impida la entrada al alcantarillado y en cursos de agua. Limpie con material absorbente (por ejemplo, un paño). Eche sobre los derrames sólidos inertes, como arcilla o tierra de diatomeas, para absorberlos lo antes posible. Recójalo mecánicamente (barrido, escurrido). Elimine los residuos de acuerdo con la normativa vigente.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No realice el vaciado en desagües. No deseche los residuos con la basura doméstica. Deseche el contenido/contenedor en un punto de recogida de residuos autorizado. Vacíe el embalaje por completo antes de su eliminación. Una vez que están totalmente vacíos, los contenedores se pueden reciclar como cualquier otro tipo de embalaje.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Periodo de conservación: 24 meses

Almacénelo en un lugar seco, fresco y bien ventilado. Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo alejado de la luz solar directa.

Temperatura de almacenamiento recomendada: 0-30 °C

No lo almacene a temperaturas inferiores a 0 °C

No almacene cerca alimentos, bebidas y alimentos para animales. Manténgalo alejado de materiales combustibles.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 4

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | A-HDG | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0008 1-4 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 32,5 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Nombre comercial

A-HDG

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0008 1-4

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

32,5

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45,0

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | E-HDG | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0009 1-4 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Nombre comercial

E-HDG

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0009 1-4

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

45,0

META RCP 5

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 5

1.1.   Identificador del meta RCP 5

| Identificador | meta SPC 5 |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 5

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-5 |
| --- | --- |

Número

1-5

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP01 - Higiene humana

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 5

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 5

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 | 15,5 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,0 | 63,14 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

14,3

15,5

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

60,0

63,14

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 5

| Formulación(es) | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 5

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca lesiones oculares graves.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Evitar respirar vapores.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.
  Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca lesiones oculares graves.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Evitar respirar vapores.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 5

4.1.   Descripción de uso

Tabla 9.

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección higiénica de manos, gel

| Tipo de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante. |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: other
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Tuberculosis bacilli
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Virus envueltos
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior






  — | hospitales y otras instalaciones sanitarias, como ambulancias, salas de cirugía, residencias de ancianos (incluyéndose aquí atención domiciliaria de los pacientes) |

Tipo de producto

TP01 - Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante.

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: other

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Tuberculosis bacilli

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

—

hospitales y otras instalaciones sanitarias, como ambulancias, salas de cirugía, residencias de ancianos (incluyéndose aquí atención domiciliaria de los pacientes)

| — | cafeterías de hospitales, cocinas industriales, industrias farmacéuticas, centros de producción y laboratorios: Desinfección higiénica de las manos visiblemente limpias y secas. |
| --- | --- |

—

cafeterías de hospitales, cocinas industriales, industrias farmacéuticas, centros de producción y laboratorios: Desinfección higiénica de las manos visiblemente limpias y secas.

| — | Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).. |
| --- | --- |

—

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado)..

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

frotado

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosificación: Al menos 3 ml (utilice dispensadores: por ejemplo, programados para 1,5 ml por pulsación, 2 pulsaciones para 3 ml) Tiempo de contacto: 30 s

Dilución (%): producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

No hay límite en el número y la sincronización de las aplicaciones. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

El producto se puede utilizar en cualquier momento y con la frecuencia que sea necesaria.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

125, 150, 500, 1 000  ml en botellas de polietileno de alta densidad (HDPE) transparentes/blancas con tapas abatibles de polipropileno (PP);

Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE.

Además, exclusivamente para C-HDG (producto 5.1): Bolsa de vacío de 700 y 1 000  ml en lámina compuesta de PE blanca con bomba/válvula de PP integrada y tapón de PE.

Además, exclusivamente para B-HDG (producto 5.2): Estuche de 700 ml de lámina compuesta de PE transparente con bomba de PP integrada; botella de HDPE transparente de 75 ml con tapón abatible de PP.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Los productos se pueden aplicar directamente o se pueden utilizar en un dispensador o con una bomba.

Para una desinfección higiénica de manos, utilice 3 ml de producto y mantenga las manos húmedas durante 30 segundos.

No rellenar.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 5.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 5.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 5.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 5.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 10.

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección quirúrgica quirúrgica de manos, gel

| Tipo de producto | TP01 - Higiene humana |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante. |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: other
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Tuberculosis bacilli
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Virus envueltos
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  Hospitales y otras instituciones sanitarias: frotado quirúrgico de manos y antebrazos visiblemente limpios y secos
  Solo para uso profesional y profesional especializado |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicación manual
  Descripción detallada:
  frotar |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Dosificación: Frote una cantidad suficiente en cantidades de 3 ml (utilice dispensadores, por ejemplo, programados para 1,5 ml por pulsación, 2 pulsaciones para 3 ml). Tiempo de contacto: 90 s
  Dilución (%): producto listo para usar
  Número y frecuencia de aplicación:
  No hay límite en el número y la sincronización de las aplicaciones. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.
  El producto se puede utilizar en cualquier momento y con la frecuencia que sea necesaria. |
| Categoría(s) de usuarios | Profesional especializado Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | 125, 150, 500, 1 000  ml en botellas de polietileno de alta densidad (HDPE) transparentes/blancas con tapas abatibles de polipropileno (PP);
  Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000 ml con tapón con rosca de HDPE.
  Además, exclusivamente para C-HDG (producto 5.1): Bolsa de vacío de 700 y 1 000 ml en lámina compuesta de PE blanca con bomba/válvula de PP integrada y tapón de PE.
  Además, exclusivamente para B-HDG (producto 5.2): Estuche de 700 ml de lámina compuesta de PE transparente con bomba de PP integrada; botella de HDPE transparente de 75 ml con tapón abatible de PP. |

Tipo de producto

TP01 - Higiene humana

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante.

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: other

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Tuberculosis bacilli

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

Hospitales y otras instituciones sanitarias: frotado quirúrgico de manos y antebrazos visiblemente limpios y secos

Solo para uso profesional y profesional especializado

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

frotar

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Dosificación: Frote una cantidad suficiente en cantidades de 3 ml (utilice dispensadores, por ejemplo, programados para 1,5 ml por pulsación, 2 pulsaciones para 3 ml). Tiempo de contacto: 90 s

Dilución (%): producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

No hay límite en el número y la sincronización de las aplicaciones. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

El producto se puede utilizar en cualquier momento y con la frecuencia que sea necesaria.

Categoría(s) de usuarios

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

125, 150, 500, 1 000  ml en botellas de polietileno de alta densidad (HDPE) transparentes/blancas con tapas abatibles de polipropileno (PP);

Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000 ml con tapón con rosca de HDPE.

Además, exclusivamente para C-HDG (producto 5.1): Bolsa de vacío de 700 y 1 000 ml en lámina compuesta de PE blanca con bomba/válvula de PP integrada y tapón de PE.

Además, exclusivamente para B-HDG (producto 5.2): Estuche de 700 ml de lámina compuesta de PE transparente con bomba de PP integrada; botella de HDPE transparente de 75 ml con tapón abatible de PP.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Los productos se pueden aplicar directamente o se pueden utilizar en un dispensador o con una bomba.

Para el desinfección quirúrgico, utilice tantas cantidades de 3 ml como sean necesarias para mantener las manos húmedas durante 90 segundos.

No rellenar.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 5.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 5.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 5.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 5.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (5) DEL META RCP 5

5.1.   Instrucciones de uso

Ver instrucciones de uso para cada uso específico

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

Evite el contacto con los ojos.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Medidas generales de primeros auxilios: Aleje a la persona afectada de la zona contaminada. Solicite asistencia médica si no se siente bien. Si es posible, mostrar esta hoja.

EN CASO DE INHALACIÓN: Póngase al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave inmediatamente la piel con abundante agua. A continuación, quite toda la ropa contaminada y lávela antes de volver a utilizarla. Siga lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclárese los ojos inmediatamente con agua durante varios minutos. Retire las lentes de contacto, si las hay y es fácil hacerlo. Continúe aclarando durante al menos 15 minutos. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Información para el personal sanitario/médico:

En el caso de que los ojos hayan estado expuestos a productos químicos alcalinos (pH > 11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico, es necesario limpiar los ojos de forma repetida mientras se espera la asistencia médica.

EN CASO DE INGESTA: Enjuague inmediatamente la boca. Dele algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO trate de provocar el vómito. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Medidas contra derrames accidentales:

Detenga la fuga si es seguro hacerlo. Retire las fuentes de ignición. Tenga especial cuidado para evitar cargas de electricidad estática. No encienda fuego. No fume.

Impida la entrada al alcantarillado y en cursos de agua.

Limpie con material absorbente (por ejemplo, un paño). Eche sobre los derrames sólidos inertes, como arcilla o tierra de diatomeas, para absorberlos lo antes posible. Recójalo mecánicamente (barrido, escurrido). Elimine los residuos de acuerdo con la normativa vigente.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No realice el vaciado en desagües. No deseche los residuos con la basura doméstica. Deseche el contenido/contenedor en un punto de recogida de residuos autorizado. Vacíe el embalaje por completo antes de su eliminación. Una vez que están totalmente vacíos, los contenedores se pueden reciclar como cualquier otro tipo de embalaje.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Periodo de conservación: 24 meses.

Almacénelo en un lugar seco, fresco y bien ventilado. Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo alejado de la luz solar directa.

Temperatura de almacenamiento recomendada: 0-30 °C

No lo almacene a temperaturas inferiores a 0 °C

No almacene cerca alimentos, bebidas y alimentos para animales. Manténgalo alejado de materiales combustibles.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 5

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | C-HDG | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0010 1-5 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 15,5 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,0 |

Nombre comercial

C-HDG

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0010 1-5

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

15,5

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

60,0

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B-HDG | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0011 1-5 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 |

Nombre comercial

B-HDG

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0011 1-5

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

14,3

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,14

META RCP 6

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 6

1.1.   Identificador del meta RCP 6

| Identificador | meta SPC 6 |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 6

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-6 |
| --- | --- |

Número

1-6

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
  TP04 - Alimentos y piensos |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 6

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 6

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 25,0 | 35,0 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,0 | 40,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

25,0

35,0

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

30,0

40,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 6

| Formulación(es) | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 6

| Indicaciones de peligro | Líquidos y vapores inflamables.
  Provoca lesiones oculares graves.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Evitar respirar vapores.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  Llevar gafas.
  EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.
  Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado |

Indicaciones de peligro

Líquidos y vapores inflamables.

Provoca lesiones oculares graves.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Evitar respirar vapores.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llevar gafas.

EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 6

4.1.   Descripción de uso

Tabla 11.

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de pequeñas superficies duras y no porosas, líquido listo para su uso

| Tipo de producto | TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante. |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: other
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Virus (actividad virucida de espectro limitado)
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  En instalaciones sanitarias e industria farmacéutica y cosmética, por ejemplo, espacios próximos al paciente, áreas/escritorios de trabajo, equipos generales (excluyendo superficies en contacto con alimentos):
  desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.
  Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado). |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicación manual
  Descripción detallada:
  Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .
  Toda la superficie que se va a desinfectar se humedece mediante el vertido de una cantidad de producto o pulverización a corta distancia y, a continuación, se limpia a fondo con un paño. La cantidad de producto debe ser suficiente (máx. 50 ml/m2) para mantener la superficie húmeda durante el tiempo de contacto. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: • para el control de bacterias , levaduras y virus envueltos: 60 seg • para el control de virus (actividad virucida de espectro limitado): 5 min
  Dilución (%): producto listo para usar
  Número y frecuencia de aplicación:
  En la habitación de un paciente, una frecuencia razonable de desinfección es de 1-2 al día. El número máximo de aplicaciones es de 6 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella de polietileno de alta densidad (HDPE) transparente/blanca de 100, 500, 750 y 1 000  ml con tapas abatibles de polipropileno (PP) (accesorio: cierre de tornillo PP con cabezal pulverizador);
  Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE. |

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante.

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: other

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Virus (actividad virucida de espectro limitado)

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

En instalaciones sanitarias e industria farmacéutica y cosmética, por ejemplo, espacios próximos al paciente, áreas/escritorios de trabajo, equipos generales (excluyendo superficies en contacto con alimentos):

desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .

Toda la superficie que se va a desinfectar se humedece mediante el vertido de una cantidad de producto o pulverización a corta distancia y, a continuación, se limpia a fondo con un paño. La cantidad de producto debe ser suficiente (máx. 50 ml/m2) para mantener la superficie húmeda durante el tiempo de contacto.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: • para el control de bacterias , levaduras y virus envueltos: 60 seg • para el control de virus (actividad virucida de espectro limitado): 5 min

Dilución (%): producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

En la habitación de un paciente, una frecuencia razonable de desinfección es de 1-2 al día. El número máximo de aplicaciones es de 6 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella de polietileno de alta densidad (HDPE) transparente/blanca de 100, 500, 750 y 1 000  ml con tapas abatibles de polipropileno (PP) (accesorio: cierre de tornillo PP con cabezal pulverizador);

Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Las superficies deben estar siempre visiblemente limpias antes de la desinfección. El número máximo de aplicaciones es de 6 al día. Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 6.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 6.

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 6.

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 6.

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 6.

4.2.   Descripción de uso

Tabla 12.

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de pequeñas superficies duras y no porosas, líquido listo para su uso

| Tipo de producto | TP04 - Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante. |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: other
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  En instalaciones sanitarias e industria alimentaria, por ejemplo, preparación de alimentos y manipulación en cocinas/restaurantes: desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.
  Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).. |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicación manual
  Descripción detallada:
  Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .
  Toda la superficie que se va a desinfectar se humedece mediante el vertido de una cantidad de producto o pulverización a corta distancia y, a continuación, se limpia a fondo con un paño. La cantidad de producto debe ser suficiente (máx. 50 ml/m2) para mantener la superficie húmeda durante el tiempo de contacto. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: para el control de bacterias y levaduras a 20 °C: 60 seg
  Dilución (%): producto listo para usar
  Número y frecuencia de aplicación:
  Losproductos pueden ser utilizados con la frecuencia que sea necesaria. En cocinas, una frecuencia razonable es de 1-2 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella de polietileno de alta densidad (HDPE) transparente/blanca de 100, 500, 750 y 1 000  ml con tapas abatibles de polipropileno (PP) (accesorio: cierre de tornillo PP con cabezal pulverizador);
  Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE. |

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante.

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: other

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

En instalaciones sanitarias e industria alimentaria, por ejemplo, preparación de alimentos y manipulación en cocinas/restaurantes: desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado)..

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .

Toda la superficie que se va a desinfectar se humedece mediante el vertido de una cantidad de producto o pulverización a corta distancia y, a continuación, se limpia a fondo con un paño. La cantidad de producto debe ser suficiente (máx. 50 ml/m2) para mantener la superficie húmeda durante el tiempo de contacto.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: para el control de bacterias y levaduras a 20 °C: 60 seg

Dilución (%): producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Losproductos pueden ser utilizados con la frecuencia que sea necesaria. En cocinas, una frecuencia razonable es de 1-2 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella de polietileno de alta densidad (HDPE) transparente/blanca de 100, 500, 750 y 1 000  ml con tapas abatibles de polipropileno (PP) (accesorio: cierre de tornillo PP con cabezal pulverizador);

Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Las superficies deben estar siempre visiblemente limpias antes de la desinfección. Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 6.

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 6.

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 6.

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 6.

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 6.

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (6) DEL META RCP 6

5.1.   Instrucciones de uso

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

Es obligatorio usar protección ocular durante la manipulación del producto.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Medidas generales de primeros auxilios: Aleje a la persona afectada de la zona contaminada. Solicite asistencia médica si no se siente bien. Si es posible, mostrar esta hoja.

EN CASO DE INHALACIÓN: Póngase al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave inmediatamente la piel con abundante agua. A continuación, quite toda la ropa contaminada y lávela antes de volver a utilizarla. Siga lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclárese los ojos inmediatamente con agua durante varios minutos. Retire las lentes de contacto, si las hay y es fácil hacerlo. Continúe aclarando durante al menos 15 minutos. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Información para el personal sanitario/médico: En el caso de que los ojos hayan estado expuestos a productos químicos alcalinos (pH > 11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico, es necesario limpiar los ojos de forma repetida mientras se espera la asistencia médica.

EN CASO DE INGESTA: Enjuague inmediatamente la boca. Dele algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO trate de provocar el vómito. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Medidas contra derrames accidentales: Detenga la fuga si es seguro hacerlo. Retire las fuentes de ignición. Tenga especial cuidado para evitar cargas de electricidad estática. No encienda fuego. No fume.

Impida la entrada al alcantarillado y en cursos de agua. Limpie con material absorbente (por ejemplo, un paño). Eche sobre los derrames sólidos inertes, como arcilla o tierra de diatomeas, para absorberlos lo antes posible. Recójalo mecánicamente (barrido, escurrido). Elimine los residuos de acuerdo con la normativa vigente.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No realice el vaciado en desagües. No deseche los residuos con la basura doméstica. Deseche el contenido/contenedor en un punto de recogida de residuos autorizado. Vacíe el embalaje por completo antes de su eliminación. Una vez que están totalmente vacíos, los contenedores se pueden reciclar como cualquier otro tipo de embalaje.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Periodo de conservación: 24 meses

Almacénelo en un lugar seco, fresco y bien ventilado. Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo alejado de la luz solar directa.

Temperatura de almacenamiento recomendada: 0-30 °C

No lo almacene a temperaturas inferiores a 0 °CNo almacene cerca alimentos, bebidas y alimentos para animales.

Manténgalo alejado de materiales combustibles.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 6

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | F-FDL | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0012 1-6 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 25,0 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,0 |

Nombre comercial

F-FDL

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0012 1-6

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

25,0

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

30,0

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | A-FDL | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0013 1-6 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 35,0 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 35,0 |

Nombre comercial

A-FDL

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0013 1-6

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

35,0

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

35,0

7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | C-FDL | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0014 1-6 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 40,0 |

Nombre comercial

C-FDL

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0014 1-6

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

40,0

7.4.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | E-FDL | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0015 1-6 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 25,0 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 40,0 |

Nombre comercial

E-FDL

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0015 1-6

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

25,0

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

40,0

META RCP 7

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 7

1.1.   Identificador del meta RCP 7

| Identificador | meta SPC 7 |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 7

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-7 |
| --- | --- |

Número

1-7

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
  TP04 - Alimentos y piensos |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 7

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 7

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 | 14,925 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 44,73 | 63,14 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

14,3

14,925

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

44,73

63,14

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 7

| Formulación(es) | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 7

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca lesiones oculares graves.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Evitar respirar vapores.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  Llevar gafas.
  EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.
  Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca lesiones oculares graves.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Evitar respirar vapores.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llevar gafas.

EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 7

4.1.   Descripción de uso

Tabla 13.

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de pequeñas superficies duras y no porosas, líquido listo para su uso

| Tipo de producto | TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante. |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: other
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Virus envueltos
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  En instalaciones sanitarias e industria farmacéutica y cosmética, por ejemplo, espacios próximos al paciente, áreas/escritorios de trabajo, equipos generales (excluyendo superficies en contacto con alimentos): desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.
  Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).. |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicación manual
  Descripción detallada:
  Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .
  Toda la superficie que se va a desinfectar se humedece mediante el vertido de una cantidad de producto o pulverización a corta distancia y, a continuación, se limpia a fondo con un paño. La cantidad de producto debe ser suficiente (máx. 50 ml/m2) para mantener la superficie húmeda durante el tiempo de contacto. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: • para el control de bacterias, levaduras y virus envueltos: 60 seg.
  Dilución (%): producto listo para usar
  Número y frecuencia de aplicación:
  En la habitación de un paciente, una frecuencia razonable de desinfección es de 1-2 al día. El número máximo de aplicaciones es de 6 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella de polietileno de alta densidad (HDPE) transparente/blanca de 125, 150, 500 y 1 000  ml con tapas abatibles de polipropileno (PP) (accesorio: cierre de tornillo PP con cabezal pulverizador);
  Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE. |

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante.

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: other

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

En instalaciones sanitarias e industria farmacéutica y cosmética, por ejemplo, espacios próximos al paciente, áreas/escritorios de trabajo, equipos generales (excluyendo superficies en contacto con alimentos): desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado)..

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .

Toda la superficie que se va a desinfectar se humedece mediante el vertido de una cantidad de producto o pulverización a corta distancia y, a continuación, se limpia a fondo con un paño. La cantidad de producto debe ser suficiente (máx. 50 ml/m2) para mantener la superficie húmeda durante el tiempo de contacto.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: • para el control de bacterias, levaduras y virus envueltos: 60 seg.

Dilución (%): producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

En la habitación de un paciente, una frecuencia razonable de desinfección es de 1-2 al día. El número máximo de aplicaciones es de 6 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella de polietileno de alta densidad (HDPE) transparente/blanca de 125, 150, 500 y 1 000  ml con tapas abatibles de polipropileno (PP) (accesorio: cierre de tornillo PP con cabezal pulverizador);

Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000  ml con tapón con rosca de HDPE.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

El número máximo de aplicaciones es de 6 al día. Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 7

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 7

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 7

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 7

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 7

4.2.   Descripción de uso

Tabla 14.

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de pequeñas superficies duras y no porosas, líquido listo para su uso

| Tipo de producto | TP04 - Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: other
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  En instalaciones sanitarias e industria alimentaria, por ejemplo, espacios próximos al paciente, preparación de alimentos y manipulación en cocinas/restaurantes: desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.
  Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado). |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicación manual
  Descripción detallada:
  Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .
  Toda la superficie que se va a desinfectar se humedece mediante un vertido o pulverización a corta distancia y, a continuación, se limpia a fondo con un paño. La cantidad de producto debe ser suficiente (máx. 50 ml/m2) para mantener la superficie húmeda durante el tiempo de contacto. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: para el control de bacterias y levaduras a 20 °C: 60 seg.
  Dilución (%): producto listo para usar
  Número y frecuencia de aplicación:
  Los productos pueden ser utilizados según sea necesario En cocinas, una frecuencia razonable es de 1-2 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Botella de polietileno de alta densidad (HDPE) transparente/blanca de 125, 150, 500 y 1 000  ml con tapas abatibles de polipropileno (PP) (accesorio: cierre de tornillo PP con cabezal pulverizador);
  Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000 ml con tapón con rosca de HDPE. |

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: other

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

En instalaciones sanitarias e industria alimentaria, por ejemplo, espacios próximos al paciente, preparación de alimentos y manipulación en cocinas/restaurantes: desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .

Toda la superficie que se va a desinfectar se humedece mediante un vertido o pulverización a corta distancia y, a continuación, se limpia a fondo con un paño. La cantidad de producto debe ser suficiente (máx. 50 ml/m2) para mantener la superficie húmeda durante el tiempo de contacto.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: para el control de bacterias y levaduras a 20 °C: 60 seg.

Dilución (%): producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

Los productos pueden ser utilizados según sea necesario En cocinas, una frecuencia razonable es de 1-2 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación..

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Botella de polietileno de alta densidad (HDPE) transparente/blanca de 125, 150, 500 y 1 000  ml con tapas abatibles de polipropileno (PP) (accesorio: cierre de tornillo PP con cabezal pulverizador);

Recipiente de HDPE transparente/blanco de 5 000 ml con tapón con rosca de HDPE.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 7

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 7

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 7

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 7

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 7

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (7) DEL META RCP 7

5.1.   Instrucciones de uso

Las superficies deben estar siempre visiblemente limpias antes de la desinfección.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

Es obligatorio usar protección ocular durante la manipulación del producto.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Medidas generales de primeros auxilios: Aleje a la persona afectada de la zona contaminada. Solicite asistencia médica si no se siente bien. Si es posible, mostrar esta hoja.

EN CASO DE INHALACIÓN: Póngase al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave inmediatamente la piel con abundante agua. A continuación, quite toda la ropa contaminada y lávela antes de volver a utilizarla. Siga lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclárese los ojos inmediatamente con agua durante varios minutos. Retire las lentes de contacto, si las hay y es fácil hacerlo. Continúe aclarando durante al menos 15 minutos. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Información para el personal sanitario/médico: En el caso de que los ojos hayan estado expuestos a productos químicos alcalinos (pH > 11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico, es necesario limpiar los ojos de forma repetida mientras se espera la asistencia médica.

EN CASO DE INGESTA: Enjuague inmediatamente la boca. Dele algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO trate de provocar el vómito. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Medidas contra derrames accidentales: Detenga la fuga si es seguro hacerlo. Retire las fuentes de ignición. Tenga especial cuidado para evitar cargas de electricidad estática. No encienda fuego. No fume.

Impida la entrada en el alcantarillado y en cursos de agua. Limpie con material absorbente (por ejemplo, un paño). Eche sobre los derrames sólidos inertes, como arcilla o tierra de diatomeas, para absorberlos lo antes posible. Recójalo mecánicamente (barrido, escurrido). Elimine los residuos de acuerdo con la normativa vigente.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No realice el vaciado en desagües. No deseche los residuos con la basura doméstica. Deseche el contenido/contenedor en un punto de recogida de residuos autorizado. Vacíe el embalaje por completo antes de su eliminación. Una vez que están totalmente vacíos, los contenedores se pueden reciclar como cualquier otro tipo de embalaje.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Periodo de conservación: 24 meses.

Almacénelo en un lugar seco, fresco y bien ventilado. Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo alejado de la luz solar directa.

Temperatura de almacenamiento recomendada: 0-30 °C

No lo almacene a temperaturas inferiores a 0 °C

No almacene cerca alimentos, bebidas y alimentos para animales. Manténgalo alejado de materiales combustibles.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 7

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | D-FDL | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0016 1-7 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,925 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 44,73 |

Nombre comercial

D-FDL

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0016 1-7

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

14,925

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

44,73

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B-FDL | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0017 1-7 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 |

Nombre comercial

B-FDL

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0017 1-7

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

14,3

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,14

META RCP 8

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 8

1.1.   Identificador del meta RCP 8

| Identificador | meta SPC 8 |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 8

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-8 |
| --- | --- |

Número

1-8

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
  TP04 - Alimentos y piensos |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 8

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 8

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 25,0 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,0 | 40,0 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

25,0

30,0

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

30,0

40,0

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 8

| Formulación(es) | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 8

| Indicaciones de peligro | Líquidos y vapores inflamables.
  Provoca lesiones oculares graves.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Evitar respirar vapores.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.
  EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.
  Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado |

Indicaciones de peligro

Líquidos y vapores inflamables.

Provoca lesiones oculares graves.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Evitar respirar vapores.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.

EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 8

4.1.   Descripción de uso

Tabla 15.

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de pequeñas superficies duras y no porosas, toallitas listas para su uso

| Tipo de producto | TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante. |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: other
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Virus (actividad virucida de espectro limitado)
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  En instalaciones sanitarias e industria farmacéutica y cosmética, por ejemplo, áreas/escritorios de trabajo, equipos generales (excluyendo superficies en contacto con alimentos): desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.
  Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado). |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicación manual
  Descripción detallada:
  Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .
  La superficie que se va a desinfectar se frota y humedece con una cantidad suficiente de producto, para garantizar una cobertura completa. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: • para el control de bacterias, levaduras y virus envueltos: 60 seg • para el control de virus (actividad virucida de espectro limitado): 5 min
  Dilución (%): producto listo para usar
  Número y frecuencia de aplicación:
  En la habitación de un paciente, una frecuencia razonable de desinfección es de 1-2 al día. El número máximo de aplicaciones es de 6 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Envase flow-pack de lámina de PE blanca con tapa de solapa de PP, contiene toallitas de 30% Viscosa (VIS) y 70% tereftalato de polietileno (PET).
  Exclusivamente para C-FDT (producto 8.2):
  Recipiente de HDPE transparente con tapón con rosca de PP, con 30 toallitas de PET.
  Bolsa dispensadora de lámina compuesta de PE blanca, que contiene 30 ó 90 toallitas de PET utilizadas con una caja dispensadora. |

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante.

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: other

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Virus (actividad virucida de espectro limitado)

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

En instalaciones sanitarias e industria farmacéutica y cosmética, por ejemplo, áreas/escritorios de trabajo, equipos generales (excluyendo superficies en contacto con alimentos): desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .

La superficie que se va a desinfectar se frota y humedece con una cantidad suficiente de producto, para garantizar una cobertura completa.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: • para el control de bacterias, levaduras y virus envueltos: 60 seg • para el control de virus (actividad virucida de espectro limitado): 5 min

Dilución (%): producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

En la habitación de un paciente, una frecuencia razonable de desinfección es de 1-2 al día. El número máximo de aplicaciones es de 6 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase flow-pack de lámina de PE blanca con tapa de solapa de PP, contiene toallitas de 30% Viscosa (VIS) y 70% tereftalato de polietileno (PET).

Exclusivamente para C-FDT (producto 8.2):

Recipiente de HDPE transparente con tapón con rosca de PP, con 30 toallitas de PET.

Bolsa dispensadora de lámina compuesta de PE blanca, que contiene 30 ó 90 toallitas de PET utilizadas con una caja dispensadora.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

El número máximo de aplicaciones es de 6 al día.

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 8

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 8

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 8

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 8

4.2.   Descripción de uso

Tabla 16.

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de pequeñas superficies duras y no porosas, toallitas listas para su uso

| Tipo de producto | TP04 - Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante. |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: other
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  En instalaciones sanitarias e industria alimentaria, por ejemplo, preparación de alimentos y manipulación en cocinas/restaurantes: desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.
  Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado). |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicación manual
  Descripción detallada:
  Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .
  La superficie que se va a desinfectar se limpia y humedece con una cantidad suficiente de producto, lo que garantiza una cobertura completa. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: para el control de bacterias y levaduras a 20 °C: 60 seg; asegurarse de que la superficie esté completamente mojada.
  Dilución (%): producto listo para usar
  Número y frecuencia de aplicación:
  El producto puede utilizarse tantas veces como sea necesario. En cocinas, una frecuencia razonable es de 1-2 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Envase flow-pack de lámina de PE blanca con tapa de solapa de PP, contiene toallitas con 30% Viscosa (VIS) y 70% tereftalato de polietileno (PET).
  Exclusivamente para C-FDT (producto 8.2):
  Recipiente de HDPE transparente con tapón con rosca de PP, con 30 toallitas de PET;
  Bolsa dispensadora de lámina compuesta de PE blanca, que contiene 30 ó 90 toallitas de PET utilizadas con una caja dispensadora. |

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante.

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: other

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

En instalaciones sanitarias e industria alimentaria, por ejemplo, preparación de alimentos y manipulación en cocinas/restaurantes: desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .

La superficie que se va a desinfectar se limpia y humedece con una cantidad suficiente de producto, lo que garantiza una cobertura completa.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: para el control de bacterias y levaduras a 20 °C: 60 seg; asegurarse de que la superficie esté completamente mojada.

Dilución (%): producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

El producto puede utilizarse tantas veces como sea necesario. En cocinas, una frecuencia razonable es de 1-2 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase flow-pack de lámina de PE blanca con tapa de solapa de PP, contiene toallitas con 30% Viscosa (VIS) y 70% tereftalato de polietileno (PET).

Exclusivamente para C-FDT (producto 8.2):

Recipiente de HDPE transparente con tapón con rosca de PP, con 30 toallitas de PET;

Bolsa dispensadora de lámina compuesta de PE blanca, que contiene 30 ó 90 toallitas de PET utilizadas con una caja dispensadora.

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 8

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 8

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de meta SPC 8

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 8

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 8

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (8) DEL META RCP 8

5.1.   Instrucciones de uso

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).

Para las toallitas, vuelva a sellar el paquete después de abrirlo.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

Evite el contacto con los ojos.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Medidas generales de primeros auxilios: Aleje a la persona afectada de la zona contaminada. Solicite asistencia médica si no se siente bien. Si es posible, mostrar esta hoja.

EN CASO DE INHALACIÓN: Póngase al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave inmediatamente la piel con abundante agua. A continuación, quite toda la ropa contaminada y lávela antes de volver a utilizarla. Siga lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclárese los ojos inmediatamente con agua durante varios minutos. Retire las lentes de contacto, si las hay y es fácil hacerlo. Continúe aclarando durante al menos 15 minutos. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Información para el personal sanitario/médico:

En el caso de que los ojos hayan estado expuestos a productos químicos alcalinos (pH > 11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico, es necesario limpiar los ojos de forma repetida mientras se espera la asistencia médica.

EN CASO DE INGESTA: Enjuague inmediatamente la boca. Dele algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO trate de provocar el vómito. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Medidas contra derrames accidentales:

Detenga la fuga si es seguro hacerlo. Retire las fuentes de ignición. Tenga especial cuidado para evitar cargas de electricidad estática. No encienda fuego. No fume.

Impida la entrada en el alcantarillado y en cursos de agua.

Limpie con material absorbente (por ejemplo, un paño). Eche sobre los derrames sólidos inertes, como arcilla o tierra de diatomeas, para absorberlos lo antes posible. Recójalo mecánicamente (barrido, escurrido). Elimine los residuos de acuerdo con la normativa vigente.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No realice el vaciado en desagües. No deseche los residuos con la basura doméstica. Deseche el contenido/contenedor en un punto de recogida de residuos autorizado. Vacíe el embalaje por completo antes de su eliminación. Una vez que están totalmente vacíos, los contenedores se pueden reciclar como cualquier otro tipo de embalaje.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Periodo de conservación: 24 meses.

Almacénelo en un lugar seco, fresco y bien ventilado. Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo alejado de la luz solar directa.

Temperatura de almacenamiento recomendada: 0-30 °C

No lo almacene a temperaturas inferiores a 0 °C

No almacene cerca alimentos, bebidas y alimentos para animales. Manténgalo alejado de materiales combustibles.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 8

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | F-FDT | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0018 1-8 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 25,0 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,0 |

Nombre comercial

F-FDT

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0018 1-8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

25,0

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

30,0

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | C-FDT | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0019 1-8 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 40,0 |

Nombre comercial

C-FDT

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0019 1-8

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

40,0

META RCP 9

1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 9

1.1.   Identificador del meta RCP 9

| Identificador | meta SPC 9 |
| --- | --- |

Identificador

meta SPC 9

1.2.   Sufijo del número de autorización

| Número | 1-9 |
| --- | --- |

Número

1-9

1.3.   Tipo(s) de producto

| Tipo(s) de producto | TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
  TP04 - Alimentos y piensos |
| --- | --- |

Tipo(s) de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

TP04 - Alimentos y piensos

2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 9

2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 9

| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Mín. | Máx. |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 | 14,925 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 44,73 | 63,14 |

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Mín.

Máx.

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

14,3

14,925

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

44,73

63,14

2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 9

| Formulación(es) | AL - Cualquier otro líquido |
| --- | --- |

Formulación(es)

AL - Cualquier otro líquido

3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 9

| Indicaciones de peligro | Líquido y vapores muy inflamables.
  Provoca lesiones oculares graves.
  Puede provocar somnolencia o vértigo.
  La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel. |
| --- | --- |
| Consejos de prudencia | Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.
  Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
  Evitar respirar vapores.
  Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
  Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.
  EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
  EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
  Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.
  Guardar bajo llave.
  Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado |

Indicaciones de peligro

Líquido y vapores muy inflamables.

Provoca lesiones oculares graves.

Puede provocar somnolencia o vértigo.

La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.

Consejos de prudencia

Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. – No fumar.

Mantener el recipiente herméticamente cerrado.

Evitar respirar vapores.

Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.

Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o médico.

EN CASO DE INHALACIÓN:Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.

Almacenar en un lugar bien ventilado.Mantener en lugar fresco.

Guardar bajo llave.

Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. Usuario profesional especializado

4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 9

4.1.   Descripción de uso

Tabla 17.

Uso # 1 – Uso # 1 – Desinfección de pequeñas superficies duras y no porosas, toallitas listas para su uso

| Tipo de producto | TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante. |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: other
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Virus envueltos
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  En instalaciones sanitarias e industria farmacéutica y cosmética, por ejemplo, espacios próximos al paciente, áreas/escritorios de trabajo, equipos generales (excluyendo superficies en contacto con alimentos): desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.
  Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado). |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicación manual
  Descripción detallada:
  Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .
  La superficie que se va a desinfectar se limpia y humedece con una cantidad suficiente de producto, lo que garantiza una cobertura completa. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: • para el control de bacterias, levaduras y virus envueltos: 60 seg ; asegurarse de que la superficie esté completamente mojada.
  Dilución (%): producto listo para usar
  Número y frecuencia de aplicación:
  En la habitación de un paciente, una frecuencia razonable de desinfección es de 1-2 al día. El número máximo de aplicaciones es de 6 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Envase flow pack de lámina compuesta de PE con cubierta de solapa de polietileno de alta densidad (HDPE), 80 toallitas de celulosa;
  Bolsa dispensadora de lámina compuesta de PE, 70 toallitas de celulosa usadas con caja dispensadora
  Exclusivamente para B-FDT (producto 9.2):
  Dispensador de lámina compuesta de PE con tapón con rosca de PE, 100 toallitas de PP/PE. |

Tipo de producto

TP02 - Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante.

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: other

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Virus envueltos

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

En instalaciones sanitarias e industria farmacéutica y cosmética, por ejemplo, espacios próximos al paciente, áreas/escritorios de trabajo, equipos generales (excluyendo superficies en contacto con alimentos): desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .

La superficie que se va a desinfectar se limpia y humedece con una cantidad suficiente de producto, lo que garantiza una cobertura completa.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: • para el control de bacterias, levaduras y virus envueltos: 60 seg ; asegurarse de que la superficie esté completamente mojada.

Dilución (%): producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

En la habitación de un paciente, una frecuencia razonable de desinfección es de 1-2 al día. El número máximo de aplicaciones es de 6 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase flow pack de lámina compuesta de PE con cubierta de solapa de polietileno de alta densidad (HDPE), 80 toallitas de celulosa;

Bolsa dispensadora de lámina compuesta de PE, 70 toallitas de celulosa usadas con caja dispensadora

Exclusivamente para B-FDT (producto 9.2):

Dispensador de lámina compuesta de PE con tapón con rosca de PE, 100 toallitas de PP/PE.

4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

El número máximo de aplicaciones es de 6 al día. Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 9

4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 9

4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso de metal SPC 9

4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 9

4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 9

4.2.   Descripción de uso

Tabla 18.

Uso # 2 – Uso # 2 – Desinfección de pequeñas superficies duras y no porosas, toallitas listas para su uso

| Tipo de producto | TP04 - Alimentos y piensos |
| --- | --- |
| Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización | No relevante |
| Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo) | Nombre científico: other
  Nombre común: Bacteria
  Etapa de desarrollo: Sin datos
  Nombre científico: other
  Nombre común: Levaduras
  Etapa de desarrollo: Sin datos |
| Ámbito de utilización | Interior
  En instalaciones sanitarias e industria alimentaria, por ejemplo, espacios próximos al paciente, preparación de alimentos y manipulación en cocinas/restaurantes: desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.
  Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado). |
| Método(s) de aplicación | Método: Aplicación manual
  Descripción detallada:
  Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .
  La superficie que se va a desinfectar se frota y humedece con una cantidad suficiente de producto, para garantizar una cobertura completa. |
| Frecuencia de aplicación y dosificación | Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: • para el control de bacterias y levaduras: 60 seg; asegurarse de que la superficie esté completamente mojada.
  Dilución (%): producto listo para usar
  Número y frecuencia de aplicación:
  En cocinas, una frecuencia razonable es de 1-2 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación. |
| Categoría(s) de usuarios | Industrial
  Profesional especializado Profesional |
| Tamaños de los envases y material del envasado | Envase flow pack de lámina compuesta de PE con cubierta de solapa de polietileno de alta densidad (HDPE), 80 toallitas de celulosa;
  Bolsa dispensadora de lámina compuesta de PE, 70 toallitas de celulosa usadas con caja dispensadora
  Exclusivamente para B-FDT (producto 9.2):
  Dispensador de lámina compuesta de PE con tapón roscado de PE, 100 toallitas de PP/PE |

Tipo de producto

TP04 - Alimentos y piensos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

No relevante

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: other

Nombre común: Bacteria

Etapa de desarrollo: Sin datos

Nombre científico: other

Nombre común: Levaduras

Etapa de desarrollo: Sin datos

Ámbito de utilización

Interior

En instalaciones sanitarias e industria alimentaria, por ejemplo, espacios próximos al paciente, preparación de alimentos y manipulación en cocinas/restaurantes: desinfección de pequeñas superficies duras/no porosas.

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación manual

Descripción detallada:

Desinfectante de superficies listo para usar a temperatura ambiente (20±2 °C) .

La superficie que se va a desinfectar se frota y humedece con una cantidad suficiente de producto, para garantizar una cobertura completa.

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: Tiempo mínimo de exposición: • para el control de bacterias y levaduras: 60 seg; asegurarse de que la superficie esté completamente mojada.

Dilución (%): producto listo para usar

Número y frecuencia de aplicación:

En cocinas, una frecuencia razonable es de 1-2 al día. No es necesario tener en cuenta intervalos de seguridad entre las fases de aplicación.

Categoría(s) de usuarios

Industrial

Profesional especializado Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Envase flow pack de lámina compuesta de PE con cubierta de solapa de polietileno de alta densidad (HDPE), 80 toallitas de celulosa;

Bolsa dispensadora de lámina compuesta de PE, 70 toallitas de celulosa usadas con caja dispensadora

Exclusivamente para B-FDT (producto 9.2):

Dispensador de lámina compuesta de PE con tapón roscado de PE, 100 toallitas de PP/PE

4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 9

4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 9

4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 9

4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 9

4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Consulte las instrucciones generales de uso del meta SPC 9

5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (9) DEL META RCP 9

5.1.   Instrucciones de uso

Solo para uso profesional, profesional especializado, industrial (profesional) e industrial (profesional especializado).

Para las toallitas, vuelva a sellar el paquete después de abrirlo.

5.2.   Medidas de mitigación del riesgo

Mantener fuera del alcance de los niños.

Evite el contacto con los ojos.

5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Medidas generales de primeros auxilios: Aleje a la persona afectada de la zona contaminada. Solicite asistencia médica si no se siente bien. Si es posible, mostrar esta hoja.

EN CASO DE INHALACIÓN: Póngase al aire libre y manténgase en reposo en una posición cómoda para respirar. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lave inmediatamente la piel con abundante agua. A continuación, quite toda la ropa contaminada y lávela antes de volver a utilizarla. Siga lavando la piel con agua durante 15 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.

EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclárese los ojos inmediatamente con agua durante varios minutos. Retire las lentes de contacto, si las hay y es fácil hacerlo. Continúe aclarando durante al menos 15 minutos. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Información para el personal sanitario/médico: En el caso de que los ojos hayan estado expuestos a productos químicos alcalinos (pH > 11), aminas y ácidos como el ácido acético, el ácido fórmico o el ácido propiónico, es necesario limpiar los ojos de forma repetida mientras se espera la asistencia médica.

EN CASO DE INGESTA: Enjuague inmediatamente la boca. Dele algo para beber si la persona expuesta puede tragar. NO trate de provocar el vómito. Llame al 112 o a una ambulancia para recibir asistencia médica.

Medidas contra derrames accidentales: Detenga la fuga si es seguro hacerlo. Retire las fuentes de ignición. Tenga especial cuidado para evitar cargas de electricidad estática. No encienda fuego. No fume.

Impida la entrada en el alcantarillado y en cursos de aguas. Limpie con material absorbente (por ejemplo, un paño). Eche sobre los derrames sólidos inertes, como arcilla o tierra de diatomeas, para absorberlos lo antes posible. Recójalo mecánicamente (barrido, escurrido). Elimine los residuos de acuerdo con la normativa vigente.

5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

No realice el vaciado en desagües. No deseche los residuos con la basura doméstica. Deseche el contenido/contenedor en un punto de recogida de residuos autorizado. Vacíe el embalaje por completo antes de su eliminación. Una vez que están totalmente vacíos, los contenedores se pueden reciclar como cualquier otro tipo de embalaje.

5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Periodo de conservación: 24 meses

Almacénelo en un lugar seco, fresco y bien ventilado. Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo alejado de la luz solar directa.

Temperatura de almacenamiento recomendada: 0-30 °C

No lo almacene a temperaturas inferiores a 0 °C

No almacene cerca alimentos, bebidas y alimentos para animales. Manténgalo alejado de materiales combustibles.

6.   INFORMACIÓN ADICIONAL

7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 9

7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | D-FDT | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0020 1-9 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,925 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 44,73 |

Nombre comercial

D-FDT

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0020 1-9

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

14,925

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

44,73

7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual

| Nombre comercial | B-FDT | Área de comercialización: EU |
| --- | --- | --- |
| Número de la autorización | EU-0027467-0021 1-9 |
| Nombre común | Nombre IUPAC | Función | Número CAS | Número CE | Contenido (%) |
| Propan-1-ol | | Sustancia activa | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 |
| Propan-2-ol | | Sustancia activa | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 |

Nombre comercial

B-FDT

Área de comercialización: EU

Número de la autorización

EU-0027467-0021 1-9

Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Propan-1-ol

Sustancia activa

71-23-8

200-746-9

14,3

Propan-2-ol

Sustancia activa

67-63-0

200-661-7

63,14

---

(1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.

(2)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.

(3)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 3.

(4)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 4.

(5)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 5.

(6)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 6.

(7)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 7.

(8)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 8.

(9)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 9.

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| 22.7.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 195/90 |
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22.7.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 195/90

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/1283 DE LA COMISIÓN

de 15 de julio de 2022

por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas

[«Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou» (IGP)]

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (1), y en particular su artículo 52, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | De conformidad con el artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la solicitud de registro del nombre «Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou» presentada por Chipre ha sido publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (2). |
| --- | --- |

(1)

De conformidad con el artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la solicitud de registro del nombre «Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou» presentada por Chipre ha sido publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (2).

| (2) | Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, procede registrar el nombre citado. |
| --- | --- |

(2)

Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, procede registrar el nombre citado.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Queda registrado el nombre «Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou» (IGP).

El nombre contemplado en el párrafo primero identifica un producto de la clase 2.5, «Pastas alimenticias», del anexo XI del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión (3).

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 15 de julio de 2022.

Por la Comisión,

en nombre de la Presidenta,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

1

(2)  
  DO C 131 de 24.3.2022, p. 12.

2

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión, de 13 de junio de 2014, que establece las normas de desarrollo del Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (DO L 179 de 19.6.2014, p. 36).

3

o

o

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DECISIONES

| 22.7.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 195/91 |
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22.7.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 195/91

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DECISIÓN (PESC) 2022/1284 DEL CONSEJO

de 21 de julio de 2022

por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/339 sobre una medida de asistencia con cargo al Fondo Europeo de Apoyo a la Paz para apoyar a las Fuerzas Armadas ucranianas

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de la Unión Europea, y en particular su artículo 28, apartado 1, y su artículo 41, apartado 2,

Vista la propuesta del Alto Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 28 de febrero de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/339 (1), que estableció una medida de asistencia con un importe de referencia financiera de 50 000 000 EUR destinado a cubrir la financiación de la entrega de equipos y suministros no concebidos para producir efectos letales, como equipos de protección personal, botiquines de primeros auxilios y combustible, a las Fuerzas Armadas ucranianas. |
| --- | --- |

(1)

El 28 de febrero de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/339 (1), que estableció una medida de asistencia con un importe de referencia financiera de 50 000 000 EUR destinado a cubrir la financiación de la entrega de equipos y suministros no concebidos para producir efectos letales, como equipos de protección personal, botiquines de primeros auxilios y combustible, a las Fuerzas Armadas ucranianas.

| (2) | El 23 de marzo de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/472 (2) por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/339, que aumentó el importe de referencia financiera a 100 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(2)

El 23 de marzo de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/472 (2) por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/339, que aumentó el importe de referencia financiera a 100 000 000 EUR.

| (3) | El 13 de abril de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/637 (3) por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/339, que aumentó el importe de referencia financiera a 150 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(3)

El 13 de abril de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/637 (3) por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/339, que aumentó el importe de referencia financiera a 150 000 000 EUR.

| (4) | El 23 de mayo de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/810 (4) por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/339, que aumentó el importe de referencia financiera a 160 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(4)

El 23 de mayo de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/810 (4) por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/339, que aumentó el importe de referencia financiera a 160 000 000 EUR.

| (5) | Habida cuenta de la agresión armada por parte de la Federación de Rusia a Ucrania, todavía en curso, el importe de referencia financiera debe incrementarse en 10 000 000 EUR adicionales, destinados a cubrir la financiación de la entrega de equipos y suministros no concebidos para producir efectos letales, como equipos de protección personal, botiquines de primeros auxilios y combustible, a las Fuerzas Armadas ucranianas. |
| --- | --- |

(5)

Habida cuenta de la agresión armada por parte de la Federación de Rusia a Ucrania, todavía en curso, el importe de referencia financiera debe incrementarse en 10 000 000 EUR adicionales, destinados a cubrir la financiación de la entrega de equipos y suministros no concebidos para producir efectos letales, como equipos de protección personal, botiquines de primeros auxilios y combustible, a las Fuerzas Armadas ucranianas.

| (6) | Por lo tanto, procede modificar la Decisión (PESC) 2022/339 en consecuencia. |
| --- | --- |

(6)

Por lo tanto, procede modificar la Decisión (PESC) 2022/339 en consecuencia.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

La Decisión (PESC) 2022/339 se modifica como sigue:

| 1) | En el artículo 1, el apartado 4 se sustituye por el texto siguiente:

  «4.   La duración de la medida de asistencia será de setenta meses a partir de la adopción de la presente Decisión.». |
| --- | --- |

1)

En el artículo 1, el apartado 4 se sustituye por el texto siguiente:

«4.   La duración de la medida de asistencia será de setenta meses a partir de la adopción de la presente Decisión.».

| 2) | En el artículo 2, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

  «1.   El importe de referencia financiera destinado a cubrir los gastos relacionados con la medida de asistencia será de 170 000 000 EUR.». |
| --- | --- |

2)

En el artículo 2, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1.   El importe de referencia financiera destinado a cubrir los gastos relacionados con la medida de asistencia será de 170 000 000 EUR.».

| 3) | En el artículo 2, el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:

  «3.   De conformidad con el artículo 29, apartado 5, de la Decisión (PESC) 2021/509, el administrador de las medidas de asistencia podrá reclamar, una vez adoptada la presente Decisión, contribuciones por un importe de hasta 170 000 000 EUR. Los fondos reclamados por el administrador de las medidas de asistencia solo se utilizarán para el pago de gastos dentro de los límites aprobados por el Comité creado en virtud de la Decisión (PESC) 2021/509 en el presupuesto rectificativo de 2022 y en los presupuestos de los años posteriores correspondientes a la medida de asistencia.». |
| --- | --- |

3)

En el artículo 2, el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:

«3.   De conformidad con el artículo 29, apartado 5, de la Decisión (PESC) 2021/509, el administrador de las medidas de asistencia podrá reclamar, una vez adoptada la presente Decisión, contribuciones por un importe de hasta 170 000 000 EUR. Los fondos reclamados por el administrador de las medidas de asistencia solo se utilizarán para el pago de gastos dentro de los límites aprobados por el Comité creado en virtud de la Decisión (PESC) 2021/509 en el presupuesto rectificativo de 2022 y en los presupuestos de los años posteriores correspondientes a la medida de asistencia.».

| 4) | En el artículo 2, el apartado 4 se sustituye por el texto siguiente:

  «4.   Los gastos relacionados con la ejecución de la medida de asistencia serán subvencionables a partir del 1 de enero de 2022 y hasta una fecha que determinará el Consejo. El gasto subvencionable máximo efectuado antes del 11 de marzo de 2022 será de 50 000 000 EUR. El importe de 10 000 000 EUR será subvencionable a partir del 21 de julio de 2022.». |
| --- | --- |

4)

En el artículo 2, el apartado 4 se sustituye por el texto siguiente:

«4.   Los gastos relacionados con la ejecución de la medida de asistencia serán subvencionables a partir del 1 de enero de 2022 y hasta una fecha que determinará el Consejo. El gasto subvencionable máximo efectuado antes del 11 de marzo de 2022 será de 50 000 000 EUR. El importe de 10 000 000 EUR será subvencionable a partir del 21 de julio de 2022.».

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.

Hecho en Bruselas, el 21 de julio de 2022.

Por el Consejo

El Presidente

M. BEK

---

(1)  Decisión (PESC) 2022/339 del Consejo, de 28 de febrero de 2022, sobre una medida de asistencia con cargo al Fondo Europeo de Apoyo a la Paz para apoyar a las Fuerzas Armadas ucranianas (DO L 61 de 28.2.2022, p. 1).

1

(2)  Decisión (UE) 2022/472 del Consejo, de 23 de marzo de 2022, por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/339 sobre una medida de asistencia con cargo al Fondo Europeo de Apoyo a la Paz para apoyar a las Fuerzas Armadas ucranianas (DO L 96 de 24.3.2022, p. 45).

2

(3)  Decisión (PESC) 2022/637 del Consejo, de 13 de abril de 2022, por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/339 sobre una medida de asistencia con cargo al Fondo Europeo de Apoyo a la Paz para apoyar a las Fuerzas Armadas ucranianas (DO L 117 de 19.4.2022, p. 36).

3

(4)  Decisión (PESC) 2022/810 del Consejo, de 23 de mayo de 2022, por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/339 sobre una medida de asistencia con cargo al Fondo Europeo de Apoyo a la Paz para apoyar a las Fuerzas Armadas ucranianas (DO L 145 de 24.5.2022, p. 42).

4

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| 22.7.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 195/93 |
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22.7.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 195/93

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DECISIÓN (PESC) 2022/1285 DEL CONSEJO

de 21 de julio de 2022

por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/338 relativa a una medida de asistencia en el marco del Fondo Europeo de Apoyo a la Paz para el suministro a las Fuerzas Armadas ucranianas de equipos y plataformas militares diseñados para producir efectos letales

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de la Unión Europea, y en particular su artículo 28, apartado 1, y su artículo 41, apartado 2,

Vista la propuesta del Alto Representante de la Unión para Asuntos Exteriores y Política de Seguridad,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 28 de febrero de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/338 (1), que estableció una medida de asistencia con un importe de referencia financiera de 450 000 000 EUR destinado a cubrir el suministro a las Fuerzas Armadas ucranianas de equipos y plataformas militares diseñados para producir efectos letales. |
| --- | --- |

(1)

El 28 de febrero de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/338 (1), que estableció una medida de asistencia con un importe de referencia financiera de 450 000 000 EUR destinado a cubrir el suministro a las Fuerzas Armadas ucranianas de equipos y plataformas militares diseñados para producir efectos letales.

| (2) | El 23 de marzo de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/471 (2) por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/338, que aumentó el importe de referencia financiera a 900 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(2)

El 23 de marzo de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/471 (2) por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/338, que aumentó el importe de referencia financiera a 900 000 000 EUR.

| (3) | El 13 de abril de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/636 (3) por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/338, que aumentó el importe de referencia financiera a 1 350 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(3)

El 13 de abril de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/636 (3) por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/338, que aumentó el importe de referencia financiera a 1 350 000 000 EUR.

| (4) | El 23 de mayo de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/809 (4) por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/338, que aumentó el importe de referencia financiera a 1 840 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(4)

El 23 de mayo de 2022, el Consejo adoptó la Decisión (PESC) 2022/809 (4) por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/338, que aumentó el importe de referencia financiera a 1 840 000 000 EUR.

| (5) | Habida cuenta de la agresión armada por parte de la Federación de Rusia a Ucrania, el importe de referencia financiera debe incrementarse en 490 000 000 EUR adicionales. |
| --- | --- |

(5)

Habida cuenta de la agresión armada por parte de la Federación de Rusia a Ucrania, el importe de referencia financiera debe incrementarse en 490 000 000 EUR adicionales.

| (6) | Por lo tanto, procede modificar la Decisión (PESC) 2022/338 en consecuencia. |
| --- | --- |

(6)

Por lo tanto, procede modificar la Decisión (PESC) 2022/338 en consecuencia.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

La Decisión (PESC) 2022/338 se modifica como sigue:

| 1) | En el artículo 1, el apartado 4 se sustituye por el texto siguiente:

  «4.   La duración de la medida de asistencia será de setenta meses a partir de la adopción de la presente Decisión.». |
| --- | --- |

1)

En el artículo 1, el apartado 4 se sustituye por el texto siguiente:

«4.   La duración de la medida de asistencia será de setenta meses a partir de la adopción de la presente Decisión.».

| 2) | En el artículo 2, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

  «1.   El importe de referencia financiera destinado a cubrir los gastos relacionados con la medida de asistencia será de 2 330 000 000 EUR.». |
| --- | --- |

2)

En el artículo 2, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1.   El importe de referencia financiera destinado a cubrir los gastos relacionados con la medida de asistencia será de 2 330 000 000 EUR.».

| 3) | En el artículo 2, el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:

  «3.   De conformidad con el artículo 29, apartado 5, de la Decisión (PESC) 2021/509, el administrador de las medidas de asistencia podrá reclamar, una vez adoptada la presente Decisión, contribuciones por un importe de hasta 2 330 000 000 EUR. Los fondos reclamados por el administrador de las medidas de asistencia solo se utilizarán para el pago de gastos dentro de los límites aprobados por el Comité creado en virtud de la Decisión (PESC) 2021/509 en el presupuesto rectificativo de 2022 y en los presupuestos de los años posteriores correspondientes a la medida de asistencia.». |
| --- | --- |

3)

En el artículo 2, el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente:

«3.   De conformidad con el artículo 29, apartado 5, de la Decisión (PESC) 2021/509, el administrador de las medidas de asistencia podrá reclamar, una vez adoptada la presente Decisión, contribuciones por un importe de hasta 2 330 000 000 EUR. Los fondos reclamados por el administrador de las medidas de asistencia solo se utilizarán para el pago de gastos dentro de los límites aprobados por el Comité creado en virtud de la Decisión (PESC) 2021/509 en el presupuesto rectificativo de 2022 y en los presupuestos de los años posteriores correspondientes a la medida de asistencia.».

| 4) | En el artículo 2, el apartado 4 se sustituye por el texto siguiente:

  «4.   Los gastos relacionados con la ejecución de la medida de asistencia serán subvencionables a partir del 1 de enero de 2022 y hasta una fecha que determinará el Consejo. El gasto subvencionable máximo efectuado antes del 11 de marzo de 2022 será de 450 000 000 EUR. El importe de 490 000 000 EUR será subvencionable a partir del 21 de julio de 2022.». |
| --- | --- |

4)

En el artículo 2, el apartado 4 se sustituye por el texto siguiente:

«4.   Los gastos relacionados con la ejecución de la medida de asistencia serán subvencionables a partir del 1 de enero de 2022 y hasta una fecha que determinará el Consejo. El gasto subvencionable máximo efectuado antes del 11 de marzo de 2022 será de 450 000 000 EUR. El importe de 490 000 000 EUR será subvencionable a partir del 21 de julio de 2022.».

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.

Hecho en Bruselas, el 21 de julio de 2022.

Por el Consejo

El Presidente

M. BEK

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(1)  Decisión (PESC) 2022/338 del Consejo, de 28 de febrero de 2022, relativa a una medida de asistencia en el marco del Fondo Europeo de Apoyo a la Paz para el suministro a las fuerzas armadas ucranianas de equipos y plataformas militares diseñados para producir efectos letales (DO L 60 de 28.2.2022, p. 1).

1

(2)  Decisión (UE) 2022/471 del Consejo, de 23 de marzo de 2022, por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/338 relativa a una medida de asistencia en el marco del Fondo Europeo de Apoyo a la Paz para el suministro a las fuerzas armadas ucranianas de equipos y plataformas militares diseñados para producir efectos letales (DO L 96 de 24.3.2022, p. 43).

2

(3)  Decisión (PESC) 2022/636 del Consejo, de 13 de abril de 2022, por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/338 relativa a una medida de asistencia en el marco del Fondo Europeo de Apoyo a la Paz para el suministro a las fuerzas armadas ucranianas de equipos y plataformas militares diseñados para producir efectos letales (DO L 117 de 19.4.2022, p. 34).

3

(4)  Decisión (PESC) 2022/809 del Consejo, de 23 de mayo de 2022, por la que se modifica la Decisión (PESC) 2022/338 relativa a una medida de asistencia en el marco del Fondo Europeo de Apoyo a la Paz para el suministro a las fuerzas armadas ucranianas de equipos y plataformas militares diseñados para producir efectos letales (DO L 145 de 24.5.2022, p. 40).

4

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| 22.7.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 195/95 |
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22.7.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 195/95

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2022/1286 DE LA COMISIÓN

de 15 de julio de 2022

sobre la aplicabilidad del artículo 34 de la Directiva 2014/25/UE del Parlamento Europeo y del Consejo a los contratos adjudicados con vistas al suministro al por menor de electricidad y gas a pequeños clientes en los Países Bajos

[notificada con el número C(2022) 4872]

(El texto en lengua neerlandesa es el único auténtico)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 2014/25/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de febrero de 2014, relativa a la contratación por entidades que operan en los sectores del agua, la energía, los transportes y los servicios postales y por la que se deroga la Directiva 2004/17/CE (1), y en particular su artículo 35, apartado 3,

Previa consulta al Comité Consultivo para los Contratos Públicos,

Considerando lo siguiente:

1.   HECHOS

HECHOS

| (1) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Consultivo para los Contratos Públicos. |
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(1)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Consultivo para los Contratos Públicos.

| (2) | El 30 de enero de 2017, Eneco B.V. («Eneco») y N.V. Nuon Energy («Nuon») presentaron una solicitud a la Comisión con arreglo al artículo 35, apartado 1, de la Directiva 2014/25/UE («solicitud»). La solicitud cumple los requisitos formales establecidos en el artículo 1, apartado 1, y en el anexo I de la Decisión de Ejecución (UE) 2016/1804 de la Comisión (2). |
| --- | --- |

(2)

El 30 de enero de 2017, Eneco B.V. («Eneco») y N.V. Nuon Energy («Nuon») presentaron una solicitud a la Comisión con arreglo al artículo 35, apartado 1, de la Directiva 2014/25/UE («solicitud»). La solicitud cumple los requisitos formales establecidos en el artículo 1, apartado 1, y en el anexo I de la Decisión de Ejecución (UE) 2016/1804 de la Comisión (2).

2

| (3) | Las acciones de Nuon son propiedad en su totalidad de Vattenfall AB, una sociedad no cotizada propiedad del Estado sueco. Por consiguiente, Nuon se considera una entidad adjudicadora en el sentido del artículo 4, apartado 2, de la Directiva 2014/25/UE. Tras un cambio de propiedad en marzo de 2020 (la empresa, anteriormente propiedad de administraciones locales de los Países Bajos, se vendió a una empresa conjunta compuesta por Mitsubishi Corporation y Chubu Electric Power), Eneco ya no se considera entidad adjudicadora. |
| --- | --- |

(3)

Las acciones de Nuon son propiedad en su totalidad de Vattenfall AB, una sociedad no cotizada propiedad del Estado sueco. Por consiguiente, Nuon se considera una entidad adjudicadora en el sentido del artículo 4, apartado 2, de la Directiva 2014/25/UE. Tras un cambio de propiedad en marzo de 2020 (la empresa, anteriormente propiedad de administraciones locales de los Países Bajos, se vendió a una empresa conjunta compuesta por Mitsubishi Corporation y Chubu Electric Power), Eneco ya no se considera entidad adjudicadora.

| (4) | La solicitud se refiere a las actividades de suministro al por menor de electricidad a pequeños clientes (hogares y pequeños usuarios industriales y comerciales conectados a la red de baja tensión con una capacidad máxima de conexión no superior a 3 * 80A) y de suministro al por menor de gas a pequeños clientes (hogares y pequeñas empresas conectados a la red de gas con una capacidad máxima de conexión no superior a 40 m3). |
| --- | --- |

(4)

La solicitud se refiere a las actividades de suministro al por menor de electricidad a pequeños clientes (hogares y pequeños usuarios industriales y comerciales conectados a la red de baja tensión con una capacidad máxima de conexión no superior a 3 * 80A) y de suministro al por menor de gas a pequeños clientes (hogares y pequeñas empresas conectados a la red de gas con una capacidad máxima de conexión no superior a 40 m3).

3

| (5) | Con arreglo al anexo IV, punto 1, letra a), de la Directiva 2014/25/UE, dado que no puede suponerse el libre acceso al mercado sobre la base del artículo 34, apartado 3, párrafo primero, de dicha Directiva, la Comisión debe adoptar una Decisión de Ejecución con respecto a la solicitud en un plazo de noventa días hábiles. Dado que la solicitud no venía acompañada de una posición razonada y justificada adoptada por una autoridad nacional independiente en el sentido del artículo 35, apartado 2, de la Directiva 2014/25/UE, la Comisión informó a las autoridades neerlandesas acerca de la solicitud y pidió información complementaria el 24 de marzo de 2017. Las autoridades neerlandesas contestaron a dicha solicitud, por correo electrónico, el 19 de junio de 2017. La respuesta se consideró incompleta y llevó a la Comisión a pedir aclaraciones adicionales el 27 de julio de 2017, aclaraciones que las autoridades neerlandesas ofrecieron el 25 de septiembre de 2017. |
| --- | --- |

(5)

Con arreglo al anexo IV, punto 1, letra a), de la Directiva 2014/25/UE, dado que no puede suponerse el libre acceso al mercado sobre la base del artículo 34, apartado 3, párrafo primero, de dicha Directiva, la Comisión debe adoptar una Decisión de Ejecución con respecto a la solicitud en un plazo de noventa días hábiles. Dado que la solicitud no venía acompañada de una posición razonada y justificada adoptada por una autoridad nacional independiente en el sentido del artículo 35, apartado 2, de la Directiva 2014/25/UE, la Comisión informó a las autoridades neerlandesas acerca de la solicitud y pidió información complementaria el 24 de marzo de 2017. Las autoridades neerlandesas contestaron a dicha solicitud, por correo electrónico, el 19 de junio de 2017. La respuesta se consideró incompleta y llevó a la Comisión a pedir aclaraciones adicionales el 27 de julio de 2017, aclaraciones que las autoridades neerlandesas ofrecieron el 25 de septiembre de 2017.

| (6) | Dado que la información disponible seguía siendo insuficiente para que la Comisión formara su opinión sobre la exposición de las actividades a la competencia, el 21 de diciembre de 2017 y el 2 de marzo de 2018 se enviaron nuevas solicitudes de información a las autoridades neerlandesas. Las autoridades neerlandesas enviaron una respuesta el 11 de octubre de 2021. |
| --- | --- |

(6)

Dado que la información disponible seguía siendo insuficiente para que la Comisión formara su opinión sobre la exposición de las actividades a la competencia, el 21 de diciembre de 2017 y el 2 de marzo de 2018 se enviaron nuevas solicitudes de información a las autoridades neerlandesas. Las autoridades neerlandesas enviaron una respuesta el 11 de octubre de 2021.

| (7) | Nuon presentó una solicitud sustancialmente modificada el 24 de enero de 2022. La Comisión y el solicitante acordaron que la Comisión debía adoptar una Decisión de Ejecución a más tardar el 15 de julio de 2022. |
| --- | --- |

(7)

Nuon presentó una solicitud sustancialmente modificada el 24 de enero de 2022. La Comisión y el solicitante acordaron que la Comisión debía adoptar una Decisión de Ejecución a más tardar el 15 de julio de 2022.

2.   MARCO JURÍDICO

MARCO JURÍDICO

| (8) | La Directiva 2014/25/UE se aplica a la adjudicación de contratos destinados a posibilitar actividades relacionadas con el suministro al por menor de electricidad y gas [a que se refiere el artículo 9, apartado 1, letra a), de dicha Directiva], a menos que dichas actividades estén exentas en virtud del artículo 34 de dicha Directiva. |
| --- | --- |

(8)

La Directiva 2014/25/UE se aplica a la adjudicación de contratos destinados a posibilitar actividades relacionadas con el suministro al por menor de electricidad y gas [a que se refiere el artículo 9, apartado 1, letra a), de dicha Directiva], a menos que dichas actividades estén exentas en virtud del artículo 34 de dicha Directiva.

| (9) | Según lo dispuesto en el artículo 34 de la Directiva 2014/25/UE, esta no se aplicará a los contratos destinados a hacer posible la prestación de una actividad contemplada en ella, siempre que, en el Estado miembro en que se efectúe dicha actividad, esta esté sometida directamente a la competencia en mercados cuyo acceso no esté limitado. La exposición directa a la competencia debe evaluarse con arreglo a criterios objetivos, tomando en consideración las características específicas del sector afectado. |
| --- | --- |

(9)

Según lo dispuesto en el artículo 34 de la Directiva 2014/25/UE, esta no se aplicará a los contratos destinados a hacer posible la prestación de una actividad contemplada en ella, siempre que, en el Estado miembro en que se efectúe dicha actividad, esta esté sometida directamente a la competencia en mercados cuyo acceso no esté limitado. La exposición directa a la competencia debe evaluarse con arreglo a criterios objetivos, tomando en consideración las características específicas del sector afectado.

3.   EVALUACIÓN

EVALUACIÓN

3.1.   Libre acceso al mercado

Libre acceso al mercado

| (10) | Se considera que el acceso no es limitado cuando el Estado miembro haya incorporado a su legislación nacional y aplicado los actos legislativos pertinentes de la Unión por los que se abre un sector concreto o parte de él. Dichos actos legislativos se enumeran en el anexo III de la Directiva 2014/25/UE. La Directiva (UE) 2019/944 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), que deroga la Directiva 2009/72/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (4), es aplicable al sector de la electricidad, mientras que la Directiva 2009/73/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (5) es aplicable al sector del gas. |
| --- | --- |

(10)

Se considera que el acceso no es limitado cuando el Estado miembro haya incorporado a su legislación nacional y aplicado los actos legislativos pertinentes de la Unión por los que se abre un sector concreto o parte de él. Dichos actos legislativos se enumeran en el anexo III de la Directiva 2014/25/UE. La Directiva (UE) 2019/944 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), que deroga la Directiva 2009/72/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (4), es aplicable al sector de la electricidad, mientras que la Directiva 2009/73/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (5) es aplicable al sector del gas.

3

4

5

| (11) | Los Países Bajos han transpuesto la Directiva (UE) 2019/944 y la Directiva 2009/73/CE al Derecho nacional mediante la Ley neerlandesa de electricidad (6) (Elektriciteitswet) y la Ley neerlandesa de gas (7) (Gaswet). Por consiguiente, de conformidad con el artículo 34, apartado 3, párrafo primero, de la Directiva 2014/25/UE debe considerarse que el acceso al mercado no está limitado en todo el territorio de los Países Bajos. |
| --- | --- |

(11)

Los Países Bajos han transpuesto la Directiva (UE) 2019/944 y la Directiva 2009/73/CE al Derecho nacional mediante la Ley neerlandesa de electricidad (6) (Elektriciteitswet) y la Ley neerlandesa de gas (7) (Gaswet). Por consiguiente, de conformidad con el artículo 34, apartado 3, párrafo primero, de la Directiva 2014/25/UE debe considerarse que el acceso al mercado no está limitado en todo el territorio de los Países Bajos.

6

Elektriciteitswet

7

Gaswet

3.2.   Exposición directa a la competencia

Exposición directa a la competencia

| (12) | La exposición directa a la competencia debe evaluarse con arreglo a distintos indicadores, ninguno de los cuales es decisivo por sí mismo. Por lo que se refiere a los mercados objeto de la presente Decisión, un criterio que ha de tenerse en cuenta es la cuota de mercado de los principales operadores en un mercado determinado. Dadas las características de los mercados afectados, también deben tenerse en cuenta otros criterios, como el número de operadores del mercado, la liquidez de los mercados mayoristas, las tasas de cambio de proveedor de los clientes o la existencia de una regulación de precios. |
| --- | --- |

(12)

La exposición directa a la competencia debe evaluarse con arreglo a distintos indicadores, ninguno de los cuales es decisivo por sí mismo. Por lo que se refiere a los mercados objeto de la presente Decisión, un criterio que ha de tenerse en cuenta es la cuota de mercado de los principales operadores en un mercado determinado. Dadas las características de los mercados afectados, también deben tenerse en cuenta otros criterios, como el número de operadores del mercado, la liquidez de los mercados mayoristas, las tasas de cambio de proveedor de los clientes o la existencia de una regulación de precios.

| (13) | La presente Decisión se adopta sin perjuicio de la aplicación de las normas de la Unión en materia de competencia y de las disposiciones de otros ámbitos del Derecho de la Unión. En particular, si bien los criterios y la metodología utilizados para evaluar la exposición directa a la competencia en virtud del artículo 34 de la Directiva 2014/25/UE deben ser conformes con las disposiciones del Tratado en materia de competencia, no tienen que ser necesariamente idénticos a los utilizados para realizar una evaluación en virtud de los artículos 101 o 102 del Tratado o en virtud del Reglamento (CE) n.o 139/2004 del Consejo (8), tal como ha confirmado el Tribunal General (9). |
| --- | --- |

(13)

La presente Decisión se adopta sin perjuicio de la aplicación de las normas de la Unión en materia de competencia y de las disposiciones de otros ámbitos del Derecho de la Unión. En particular, si bien los criterios y la metodología utilizados para evaluar la exposición directa a la competencia en virtud del artículo 34 de la Directiva 2014/25/UE deben ser conformes con las disposiciones del Tratado en materia de competencia, no tienen que ser necesariamente idénticos a los utilizados para realizar una evaluación en virtud de los artículos 101 o 102 del Tratado o en virtud del Reglamento (CE) n.o 139/2004 del Consejo (8), tal como ha confirmado el Tribunal General (9).

o

8

9

| (14) | El objetivo de la presente Decisión es determinar si las actividades a las que se refiere la solicitud están sometidas (en mercados cuyo acceso no esté limitado a efectos del artículo 34 de la Directiva 2014/25/UE) a un nivel de competencia tal que garantice que, incluso en ausencia de la disciplina introducida por las disposiciones pormenorizadas que establece en materia de contratación pública la Directiva 2014/25/UE, la contratación pública para el ejercicio de las actividades consideradas se realice de forma transparente y no discriminatoria y sobre la base de unos criterios que permitan a los compradores encontrar la solución que, en conjunto, sea más ventajosa desde el punto de vista económico. |
| --- | --- |

(14)

El objetivo de la presente Decisión es determinar si las actividades a las que se refiere la solicitud están sometidas (en mercados cuyo acceso no esté limitado a efectos del artículo 34 de la Directiva 2014/25/UE) a un nivel de competencia tal que garantice que, incluso en ausencia de la disciplina introducida por las disposiciones pormenorizadas que establece en materia de contratación pública la Directiva 2014/25/UE, la contratación pública para el ejercicio de las actividades consideradas se realice de forma transparente y no discriminatoria y sobre la base de unos criterios que permitan a los compradores encontrar la solución que, en conjunto, sea más ventajosa desde el punto de vista económico.

| (15) | En este contexto, resulta importante recordar que, en los mercados en cuestión, no todos los operadores están sujetos a la normativa de contratación pública. En el presente asunto, solo Nuon se considera una entidad adjudicadora en el sentido del artículo 4 de la Directiva 2014/25/UE y, por tanto, está sujeta a las normas de contratación pública. |
| --- | --- |

(15)

En este contexto, resulta importante recordar que, en los mercados en cuestión, no todos los operadores están sujetos a la normativa de contratación pública. En el presente asunto, solo Nuon se considera una entidad adjudicadora en el sentido del artículo 4 de la Directiva 2014/25/UE y, por tanto, está sujeta a las normas de contratación pública.

3.2.1.   Mercados de producto de referencia

Mercados de producto de referencia

| (16) | De acuerdo con los precedentes sentados por la Comisión (10), pueden distinguirse en el sector de la electricidad los siguientes mercados de producto de referencia: i) generación y suministro al por mayor, ii) transmisión, iii) distribución, y iv) suministro al por menor a clientes finales (11). En el sector del gas, pueden distinguirse los siguientes mercados de productos: i) mercado de exploración y producción (prospección de petróleo crudo y gas natural); ii) mercados mayoristas (de exploración y producción, y downstream); iii) mercado minorista, que puede definirse como las ventas, la comercialización y la distribución de gas a los clientes finales (12). |
| --- | --- |

(16)

De acuerdo con los precedentes sentados por la Comisión (10), pueden distinguirse en el sector de la electricidad los siguientes mercados de producto de referencia: i) generación y suministro al por mayor, ii) transmisión, iii) distribución, y iv) suministro al por menor a clientes finales (11). En el sector del gas, pueden distinguirse los siguientes mercados de productos: i) mercado de exploración y producción (prospección de petróleo crudo y gas natural); ii) mercados mayoristas (de exploración y producción, y downstream); iii) mercado minorista, que puede definirse como las ventas, la comercialización y la distribución de gas a los clientes finales (12).

10

11

downstream

12

| (17) | Hay ocho empresas regionales de distribución o gestores de redes de distribución (GRD) en el sector de la electricidad y del gas en los Países Bajos: Cogas Infra & Beheer, Enduris, Enexis, Liander, Endinet, RENDO Netbeheer, Stedin Netbeheer y Westland Infra Netbeheer. Los ámbitos en los que los GRD transportan electricidad pueden diferir de los ámbitos en los que transportan gas. Desde la liberalización de los mercados de la energía, el funcionamiento independiente de los GRD quedó garantizado por una serie de normas con arreglo a la legislación sectorial de la Unión. El legislador neerlandés ordenó la plena separación de la propiedad a nivel de los GRD. Las autoridades neerlandesas confirmaron (13) que, en la actualidad, todos los GRD están jurídicamente separados de los productores y proveedores. |
| --- | --- |

(17)

Hay ocho empresas regionales de distribución o gestores de redes de distribución (GRD) en el sector de la electricidad y del gas en los Países Bajos: Cogas Infra & Beheer, Enduris, Enexis, Liander, Endinet, RENDO Netbeheer, Stedin Netbeheer y Westland Infra Netbeheer. Los ámbitos en los que los GRD transportan electricidad pueden diferir de los ámbitos en los que transportan gas. Desde la liberalización de los mercados de la energía, el funcionamiento independiente de los GRD quedó garantizado por una serie de normas con arreglo a la legislación sectorial de la Unión. El legislador neerlandés ordenó la plena separación de la propiedad a nivel de los GRD. Las autoridades neerlandesas confirmaron (13) que, en la actualidad, todos los GRD están jurídicamente separados de los productores y proveedores.

13

Suministro al por menor de electricidad

Suministro al por menor de electricidad

| (18) | Por lo que se refiere al suministro de electricidad a los clientes finales, en sus decisiones anteriores la Comisión distinguió entre el suministro a pequeños clientes (hogares y pequeñas empresas) conectados a redes de distribución de baja tensión y el suministro a grandes clientes industriales normalmente conectados a la red de alta y media tensión (grandes consumidores industriales y comerciales) (14). Esta distinción se refiere a las diferentes necesidades y los perfiles de la demanda y a los diferentes servicios y tecnologías en el lado de la oferta (15). |
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(18)

Por lo que se refiere al suministro de electricidad a los clientes finales, en sus decisiones anteriores la Comisión distinguió entre el suministro a pequeños clientes (hogares y pequeñas empresas) conectados a redes de distribución de baja tensión y el suministro a grandes clientes industriales normalmente conectados a la red de alta y media tensión (grandes consumidores industriales y comerciales) (14). Esta distinción se refiere a las diferentes necesidades y los perfiles de la demanda y a los diferentes servicios y tecnologías en el lado de la oferta (15).

14

15

| (19) | En decisiones anteriores, la Autoridad de Consumidores y Mercados de los Países Bajos (Autoriteit Consument & Markt; en lo sucesivo, «ACM») también estableció una distinción entre el suministro a pequeños clientes (16) y el suministro a grandes clientes (17). La ACM observó que las diferencias en la venta y la comercialización, los precios y las condiciones de entrega, los diferentes patrones de cambio de proveedor, las diferencias en el lado de la demanda y la licencia por separado necesaria para cada tipo de cliente justificaban tal distinción. |
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(19)

En decisiones anteriores, la Autoridad de Consumidores y Mercados de los Países Bajos (Autoriteit Consument & Markt; en lo sucesivo, «ACM») también estableció una distinción entre el suministro a pequeños clientes (16) y el suministro a grandes clientes (17). La ACM observó que las diferencias en la venta y la comercialización, los precios y las condiciones de entrega, los diferentes patrones de cambio de proveedor, las diferencias en el lado de la demanda y la licencia por separado necesaria para cada tipo de cliente justificaban tal distinción.

Autoriteit Consument & Markt

16

17

| (20) | La presente solicitud se refiere a pequeños clientes, es decir, los hogares y los pequeños usuarios industriales y comerciales conectados a la red de baja tensión con una capacidad máxima de conexión no superior a 3 * 80A. |
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(20)

La presente solicitud se refiere a pequeños clientes, es decir, los hogares y los pequeños usuarios industriales y comerciales conectados a la red de baja tensión con una capacidad máxima de conexión no superior a 3 * 80A.

Suministro al por menor de gas

Suministro al por menor de gas

| (21) | En sus Decisiones anteriores, la Comisión distinguió entre los siguientes mercados: suministro de gas natural a: i) centrales eléctricas de gas (18), ii) grandes clientes industriales (19), y iii) pequeños clientes (20). La última categoría, basada en un análisis caso por caso, podría dividirse a su vez en el suministro de gas natural a: i) hogares y ii) clientes comerciales (21). |
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(21)

En sus Decisiones anteriores, la Comisión distinguió entre los siguientes mercados: suministro de gas natural a: i) centrales eléctricas de gas (18), ii) grandes clientes industriales (19), y iii) pequeños clientes (20). La última categoría, basada en un análisis caso por caso, podría dividirse a su vez en el suministro de gas natural a: i) hogares y ii) clientes comerciales (21).

18

19

20

21

| (22) | En sus decisiones anteriores, la ACM estableció una distinción entre el suministro de gas natural a pequeños clientes y el suministro a grandes clientes y centrales eléctricas (22). La ACM consideró que las condiciones de competencia eran diferentes en ambos mercados en lo que respecta al perfil de compra, los precios y el cambio de proveedor. Al igual que en el caso del suministro al por menor de electricidad, se necesitaba una licencia específica para cada tipo de cliente. |
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(22)

En sus decisiones anteriores, la ACM estableció una distinción entre el suministro de gas natural a pequeños clientes y el suministro a grandes clientes y centrales eléctricas (22). La ACM consideró que las condiciones de competencia eran diferentes en ambos mercados en lo que respecta al perfil de compra, los precios y el cambio de proveedor. Al igual que en el caso del suministro al por menor de electricidad, se necesitaba una licencia específica para cada tipo de cliente.

22

| (23) | La ACM también indicó que podría hacerse una nueva subdivisión del mercado del suministro de gas natural, sobre la base de la calidad del gas (23), entre el gas de bajo valor calorífico («gas L») utilizado normalmente por los pequeños clientes y el gas de alto valor calorífico («gas H») utilizado tanto por los grandes como por los pequeños clientes. |
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(23)

La ACM también indicó que podría hacerse una nueva subdivisión del mercado del suministro de gas natural, sobre la base de la calidad del gas (23), entre el gas de bajo valor calorífico («gas L») utilizado normalmente por los pequeños clientes y el gas de alto valor calorífico («gas H») utilizado tanto por los grandes como por los pequeños clientes.

23

| (24) | La presente solicitud se refiere a los pequeños clientes, es decir, a los hogares y pequeñas empresas con una capacidad máxima de conexión no superior a 40 m3. |
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(24)

La presente solicitud se refiere a los pequeños clientes, es decir, a los hogares y pequeñas empresas con una capacidad máxima de conexión no superior a 40 m3.

3

Conclusión

Conclusión

| (25) | A la vista de los factores examinados en los considerandos 15 a 23, a efectos de evaluar si se cumplen las condiciones establecidas en el artículo 34 de la Directiva 2014/25/UE, y sin perjuicio de la aplicación de otras disposiciones del Derecho de la Unión, la Comisión considera que los mercados de productos de referencia son los mercados de suministro al por menor de electricidad a pequeños clientes y de suministro al por menor de gas a pequeños clientes. |
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(25)

A la vista de los factores examinados en los considerandos 15 a 23, a efectos de evaluar si se cumplen las condiciones establecidas en el artículo 34 de la Directiva 2014/25/UE, y sin perjuicio de la aplicación de otras disposiciones del Derecho de la Unión, la Comisión considera que los mercados de productos de referencia son los mercados de suministro al por menor de electricidad a pequeños clientes y de suministro al por menor de gas a pequeños clientes.

3.2.2.   Mercados geográficos de referencia

Mercados geográficos de referencia

Suministro al por menor de electricidad

Suministro al por menor de electricidad

| (26) | La Comisión consideró anteriormente (24) que los mercados de suministro al por menor de electricidad en los Países Bajos eran de alcance nacional. |
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(26)

La Comisión consideró anteriormente (24) que los mercados de suministro al por menor de electricidad en los Países Bajos eran de alcance nacional.

24

| (27) | Desde el punto de vista geográfico, en su práctica anterior (25), la ACM ha definido los mercados de productos de referencia del sector del suministro al por menor de electricidad como de ámbito nacional. |
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(27)

Desde el punto de vista geográfico, en su práctica anterior (25), la ACM ha definido los mercados de productos de referencia del sector del suministro al por menor de electricidad como de ámbito nacional.

25

| (28) | Según la información recibida de las autoridades neerlandesas (26), hay alrededor de cincuenta y cinco proveedores de electricidad activos en los Países Bajos y todos ellos operan a nivel nacional. |
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(28)

Según la información recibida de las autoridades neerlandesas (26), hay alrededor de cincuenta y cinco proveedores de electricidad activos en los Países Bajos y todos ellos operan a nivel nacional.

26

| (29) | A efectos de evaluar si se cumplen las condiciones establecidas en el artículo 34 de la Directiva 2014/25/UE, y sin perjuicio de la aplicación de otras disposiciones del Derecho de la Unión, la Comisión considera que el mercado geográfico de referencia para el suministro al por menor de electricidad a pequeños clientes es de alcance nacional. |
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(29)

A efectos de evaluar si se cumplen las condiciones establecidas en el artículo 34 de la Directiva 2014/25/UE, y sin perjuicio de la aplicación de otras disposiciones del Derecho de la Unión, la Comisión considera que el mercado geográfico de referencia para el suministro al por menor de electricidad a pequeños clientes es de alcance nacional.

Suministro al por menor de gas

Suministro al por menor de gas

| (30) | En general, la Comisión ha definido los mercados de suministro al por menor de gas, incluidas las posibles subdivisiones adicionales, como de ámbito nacional, siempre que dichos mercados estén plenamente liberalizados (27). |
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(30)

En general, la Comisión ha definido los mercados de suministro al por menor de gas, incluidas las posibles subdivisiones adicionales, como de ámbito nacional, siempre que dichos mercados estén plenamente liberalizados (27).

27

| (31) | Desde el punto de vista geográfico, en su práctica anterior (28), la ACM ha definido los mercados de productos de referencia del sector del suministro al por menor de gas como de ámbito nacional. |
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(31)

Desde el punto de vista geográfico, en su práctica anterior (28), la ACM ha definido los mercados de productos de referencia del sector del suministro al por menor de gas como de ámbito nacional.

28

| (32) | Según la información recibida de las autoridades neerlandesas (29), hay cincuenta y cinco proveedores de gas activos en los Países Bajos y todos ellos operan a nivel nacional. |
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(32)

Según la información recibida de las autoridades neerlandesas (29), hay cincuenta y cinco proveedores de gas activos en los Países Bajos y todos ellos operan a nivel nacional.

29

| (33) | A efectos de evaluar si se cumplen las condiciones establecidas en el artículo 34 de la Directiva 2014/25/UE, y sin perjuicio de la aplicación de otras disposiciones del Derecho de la Unión, la Comisión considera que el mercado geográfico de referencia para el suministro al por menor de gas a pequeños clientes es de alcance nacional. |
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(33)

A efectos de evaluar si se cumplen las condiciones establecidas en el artículo 34 de la Directiva 2014/25/UE, y sin perjuicio de la aplicación de otras disposiciones del Derecho de la Unión, la Comisión considera que el mercado geográfico de referencia para el suministro al por menor de gas a pequeños clientes es de alcance nacional.

3.2.3.   Análisis del mercado

Análisis del mercado

| (34) | La Comisión ya ha adoptado varias decisiones (30) que eximen al suministro al por menor de electricidad y gas en varios Estados miembros de aplicar las normas de contratación pública. La Comisión basará su evaluación, en particular, en los siguientes criterios: el número de participantes en el mercado, junto con la cuota de mercado combinada de las principales empresas, la tasa de cambio de proveedor de los consumidores finales, la liquidez de los mercados mayoristas y la regulación de precios. |
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(34)

La Comisión ya ha adoptado varias decisiones (30) que eximen al suministro al por menor de electricidad y gas en varios Estados miembros de aplicar las normas de contratación pública. La Comisión basará su evaluación, en particular, en los siguientes criterios: el número de participantes en el mercado, junto con la cuota de mercado combinada de las principales empresas, la tasa de cambio de proveedor de los consumidores finales, la liquidez de los mercados mayoristas y la regulación de precios.

30

3.2.3.1.   Número de operadores del mercado y cuotas de mercado de las principales empresas

Número de operadores del mercado y cuotas de mercado de las principales empresas

| (35) | Según las autoridades neerlandesas (31), hay cincuenta y cinco proveedores activos a nivel nacional tanto en el mercado minorista de la electricidad como en el mercado minorista del gas. |
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(35)

Según las autoridades neerlandesas (31), hay cincuenta y cinco proveedores activos a nivel nacional tanto en el mercado minorista de la electricidad como en el mercado minorista del gas.

31

| (36) | Según la presente solicitud (32), el coste total de la entrada en el mercado del suministro al por menor de electricidad y gas es bajo y no constituye una barrera a la entrada. |
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(36)

Según la presente solicitud (32), el coste total de la entrada en el mercado del suministro al por menor de electricidad y gas es bajo y no constituye una barrera a la entrada.

32

| (37) | En decisiones anteriores (33), la Comisión consideró que, en lo referente al mercado de suministro al por menor, la cuota total de mercado de las tres principales empresas resulta pertinente. También podrían considerarse pertinentes otras medidas de concentración. Una característica particular era que solo un operador del mercado estaba sujeto a las normas de contratación pública. |
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(37)

En decisiones anteriores (33), la Comisión consideró que, en lo referente al mercado de suministro al por menor, la cuota total de mercado de las tres principales empresas resulta pertinente. También podrían considerarse pertinentes otras medidas de concentración. Una característica particular era que solo un operador del mercado estaba sujeto a las normas de contratación pública.

33

Suministro al por menor de electricidad a pequeños clientes

Suministro al por menor de electricidad a pequeños clientes

| (38) | Nuon está sujeta a las normas de contratación pública, mientras que sus dos mayores competidores, Essent y Eneco, no lo están. Según la información facilitada por las autoridades neerlandesas (34), las cuotas de mercado de los principales proveedores se mantuvieron bastante estables durante el período 2017-2020: la cuota de mercado de Nuon disminuyó del 27 % al 25 %, la de Eneco disminuyó del 25 % al 22 % y la de Essent del 27 % al 26 %. |
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(38)

Nuon está sujeta a las normas de contratación pública, mientras que sus dos mayores competidores, Essent y Eneco, no lo están. Según la información facilitada por las autoridades neerlandesas (34), las cuotas de mercado de los principales proveedores se mantuvieron bastante estables durante el período 2017-2020: la cuota de mercado de Nuon disminuyó del 27 % al 25 %, la de Eneco disminuyó del 25 % al 22 % y la de Essent del 27 % al 26 %.

34

| (39) | En conjunto, la cuota de mercado consolidada de los tres mayores minoristas del mercado neerlandés de suministro al por menor de electricidad se redujo del 79 % en 2017 al 73 % en 2020. |
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(39)

En conjunto, la cuota de mercado consolidada de los tres mayores minoristas del mercado neerlandés de suministro al por menor de electricidad se redujo del 79 % en 2017 al 73 % en 2020.

Suministro al por menor de gas a pequeños clientes

Suministro al por menor de gas a pequeños clientes

| (40) | Según la información facilitada por las autoridades neerlandesas (35), las cuotas de mercado de los principales proveedores se mantuvieron bastante estables durante el período 2017-2020: la cuota de mercado de Nuon disminuyó del 27 % al 25 %, la de Eneco disminuyó del 25 % al 22 % y la de Essent se mantuvo invariable en el 27 %. |
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(40)

Según la información facilitada por las autoridades neerlandesas (35), las cuotas de mercado de los principales proveedores se mantuvieron bastante estables durante el período 2017-2020: la cuota de mercado de Nuon disminuyó del 27 % al 25 %, la de Eneco disminuyó del 25 % al 22 % y la de Essent se mantuvo invariable en el 27 %.

35

| (41) | En conjunto, la cuota de mercado consolidada de los tres mayores minoristas del mercado neerlandés de suministro al por menor de gas se redujo del 79 % en 2017 al 74 % en 2020. |
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(41)

En conjunto, la cuota de mercado consolidada de los tres mayores minoristas del mercado neerlandés de suministro al por menor de gas se redujo del 79 % en 2017 al 74 % en 2020.

3.2.3.2   Tasas de cambio de los consumidores finales

Tasas de cambio de los consumidores finales

| (42) | El número de clientes que cambian a otro proveedor (cambio externo) o a otra tarifa o contrato dentro del mismo proveedor (cambio interno) se considera un indicador pertinente de la eficacia de la competencia. En decisiones anteriores (36), la Comisión analizó principalmente el cambio externo. |
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(42)

El número de clientes que cambian a otro proveedor (cambio externo) o a otra tarifa o contrato dentro del mismo proveedor (cambio interno) se considera un indicador pertinente de la eficacia de la competencia. En decisiones anteriores (36), la Comisión analizó principalmente el cambio externo.

36

| (43) | La mayoría de los pequeños clientes de los Países Bajos se abastecen mediante contratos de combustible dual, lo que implica que reciben gas y electricidad de un único proveedor. |
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(43)

La mayoría de los pequeños clientes de los Países Bajos se abastecen mediante contratos de combustible dual, lo que implica que reciben gas y electricidad de un único proveedor.

| (44) | La tasa de cambio de proveedor externo para el suministro al por menor de electricidad y gas en los Países Bajos fue cada vez más elevada, pasando del 17 % en 2017 al 21 % en 2020 (37). |
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(44)

La tasa de cambio de proveedor externo para el suministro al por menor de electricidad y gas en los Países Bajos fue cada vez más elevada, pasando del 17 % en 2017 al 21 % en 2020 (37).

37

| (45) | Según la información pública disponible (38), las tasas de cambio interno de los pequeños clientes representaron el 8 % para la electricidad y el gas en 2020. |
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(45)

Según la información pública disponible (38), las tasas de cambio interno de los pequeños clientes representaron el 8 % para la electricidad y el gas en 2020.

38

| (46) | Estas tasas de cambio indican que los pequeños clientes están dispuestos a cambiar de proveedor y que existen alternativas válidas para satisfacer sus necesidades en lo que respecta al suministro de electricidad y gas. |
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(46)

Estas tasas de cambio indican que los pequeños clientes están dispuestos a cambiar de proveedor y que existen alternativas válidas para satisfacer sus necesidades en lo que respecta al suministro de electricidad y gas.

3.2.3.3   Liquidez de los mercados mayoristas de electricidad y gas

Liquidez de los mercados mayoristas de electricidad y gas

| (47) | La electricidad y el gas pueden comercializarse en diferentes tipos de mercados al por mayor: en las bolsas de electricidad o las plataformas de comercio multilateral o en el comercio extrabursátil bilateral. Las bolsas de la electricidad son plataformas utilizadas por los operadores del mercado para negociar compras y ventas de electricidad. El gas también se comercializa en centros de negociación del gas con liquidez. Estos acuerdos proporcionan un mercado abierto, organizan la competencia y establecen un precio de referencia transparente para los participantes en el mercado. |
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(47)

La electricidad y el gas pueden comercializarse en diferentes tipos de mercados al por mayor: en las bolsas de electricidad o las plataformas de comercio multilateral o en el comercio extrabursátil bilateral. Las bolsas de la electricidad son plataformas utilizadas por los operadores del mercado para negociar compras y ventas de electricidad. El gas también se comercializa en centros de negociación del gas con liquidez. Estos acuerdos proporcionan un mercado abierto, organizan la competencia y establecen un precio de referencia transparente para los participantes en el mercado.

| (48) | El mercado mayorista es un mercado directamente anterior al mercado minorista. Aunque algunos minoristas pertenecen a grupos integrados verticalmente, muchos minoristas de electricidad no tienen sus propios activos de generación. Estos minoristas adquieren electricidad en el mercado mayorista con el fin de revenderla en el mercado minorista en competencia con los minoristas integrados verticalmente. Por lo tanto, unos mercados mayoristas competitivos líquidos y que funcionen correctamente, en los que los minoristas sin activos de producción puedan obtener fácilmente electricidad a precios competitivos, constituyen una condición clave para que existan unos mercados minoristas competitivos en los que los minoristas integrados vertical y no verticalmente compitan en igualdad de condiciones. Los centros de negociación del gas con liquidez sustentan el funcionamiento del mercado de muchas maneras y garantizan que los nuevos operadores puedan garantizar el acceso al gas a nivel mayorista. |
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(48)

El mercado mayorista es un mercado directamente anterior al mercado minorista. Aunque algunos minoristas pertenecen a grupos integrados verticalmente, muchos minoristas de electricidad no tienen sus propios activos de generación. Estos minoristas adquieren electricidad en el mercado mayorista con el fin de revenderla en el mercado minorista en competencia con los minoristas integrados verticalmente. Por lo tanto, unos mercados mayoristas competitivos líquidos y que funcionen correctamente, en los que los minoristas sin activos de producción puedan obtener fácilmente electricidad a precios competitivos, constituyen una condición clave para que existan unos mercados minoristas competitivos en los que los minoristas integrados vertical y no verticalmente compitan en igualdad de condiciones. Los centros de negociación del gas con liquidez sustentan el funcionamiento del mercado de muchas maneras y garantizan que los nuevos operadores puedan garantizar el acceso al gas a nivel mayorista.

| (49) | La ACM ha llegado a la conclusión, en su informe (39) de liquidez, de que la liquidez del mercado mayorista neerlandés de la electricidad (por ejemplo, mayores volúmenes negociados, menor volatilidad de los precios y menor diferencial comprador-vendedor) ha aumentado durante el período 2009-2013. Unos volúmenes más elevados y una mayor liquidez ayudan a los mercados mayoristas a funcionar mejor y permiten a los participantes en el mercado tomar decisiones eficientes al comprar o vender electricidad. En 2020, el mercado mayorista neerlandés de la electricidad era aproximadamente 3 veces mayor que el consumo nacional, frente a 1,5 veces en 2015 (40). |
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(49)

La ACM ha llegado a la conclusión, en su informe (39) de liquidez, de que la liquidez del mercado mayorista neerlandés de la electricidad (por ejemplo, mayores volúmenes negociados, menor volatilidad de los precios y menor diferencial comprador-vendedor) ha aumentado durante el período 2009-2013. Unos volúmenes más elevados y una mayor liquidez ayudan a los mercados mayoristas a funcionar mejor y permiten a los participantes en el mercado tomar decisiones eficientes al comprar o vender electricidad. En 2020, el mercado mayorista neerlandés de la electricidad era aproximadamente 3 veces mayor que el consumo nacional, frente a 1,5 veces en 2015 (40).

39

40

| (50) | La Comisión considera que la liquidez del mercado mayorista neerlandés de la electricidad ha alcanzado un nivel suficiente para no constituir un obstáculo para que el suministro al por menor de electricidad a los clientes domésticos esté sujeto a una exposición directa a la competencia. |
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(50)

La Comisión considera que la liquidez del mercado mayorista neerlandés de la electricidad ha alcanzado un nivel suficiente para no constituir un obstáculo para que el suministro al por menor de electricidad a los clientes domésticos esté sujeto a una exposición directa a la competencia.

| (51) | El nivel de competencia en el mercado mayorista neerlandés del gas queda demostrado, en particular, por el funcionamiento del Servicio de Transferencia de Títulos (TTF, por sus siglas en inglés), el centro de negociación de gas al por mayor de los Países Bajos. El último informe anual de la ACER sobre el funcionamiento del mercado mayorista del gas (41) (en lo sucesivo, «el informe de la ACER») muestra que el TTF tiene una elevada liquidez y que la liquidez ha aumentado en los últimos años (42). El informe también pone de manifiesto el proceso eficiente y transparente de fijación de precios del TTF, que propicia bajos diferenciales comprador-vendedor (43). |
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(51)

El nivel de competencia en el mercado mayorista neerlandés del gas queda demostrado, en particular, por el funcionamiento del Servicio de Transferencia de Títulos (TTF, por sus siglas en inglés), el centro de negociación de gas al por mayor de los Países Bajos. El último informe anual de la ACER sobre el funcionamiento del mercado mayorista del gas (41) (en lo sucesivo, «el informe de la ACER») muestra que el TTF tiene una elevada liquidez y que la liquidez ha aumentado en los últimos años (42). El informe también pone de manifiesto el proceso eficiente y transparente de fijación de precios del TTF, que propicia bajos diferenciales comprador-vendedor (43).

41

42

43

| (52) | El informe de la ACER destaca el mercado mayorista neerlandés del gas como un buen ejemplo (44), en los siguientes términos: «El TTF, en los Países Bajos, y el National Balancing Point (NBP), en el Reino Unido, siguen siendo los dos centros de negociación más líquidos y competitivos, y representan la mayor parte de la actividad comercial de gas a plazo en la UE». |
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(52)

El informe de la ACER destaca el mercado mayorista neerlandés del gas como un buen ejemplo (44), en los siguientes términos: «El TTF, en los Países Bajos, y el National Balancing Point (NBP), en el Reino Unido, siguen siendo los dos centros de negociación más líquidos y competitivos, y representan la mayor parte de la actividad comercial de gas a plazo en la UE».

44

| (53) | Habida cuenta de estas características, la Comisión considera que la liquidez del mercado mayorista neerlandés del gas es suficiente para permitir la entrada de nuevos proveedores en el mercado y no constituye un obstáculo para que el suministro al por menor de gas a pequeños clientes esté sujeto a una exposición directa a la competencia. |
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(53)

Habida cuenta de estas características, la Comisión considera que la liquidez del mercado mayorista neerlandés del gas es suficiente para permitir la entrada de nuevos proveedores en el mercado y no constituye un obstáculo para que el suministro al por menor de gas a pequeños clientes esté sujeto a una exposición directa a la competencia.

3.2.3.4.   Regulación de los precios

Regulación de los precios

Suministro al por menor de electricidad y gas a pequeños clientes

Suministro al por menor de electricidad y gas a pequeños clientes

| (54) | El precio del suministro de electricidad y gas a los clientes finales se compone de: 1) impuestos sobre la energía, 2) coste de la red, 3) alquiler de contadores, 4) IVA, y 5) coste de abastecimiento (45). Mientras que los cuatro primeros elementos están regulados, el coste de abastecimiento no lo está. |
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(54)

El precio del suministro de electricidad y gas a los clientes finales se compone de: 1) impuestos sobre la energía, 2) coste de la red, 3) alquiler de contadores, 4) IVA, y 5) coste de abastecimiento (45). Mientras que los cuatro primeros elementos están regulados, el coste de abastecimiento no lo está.

45

3.2.3.5.   Otros elementos

Otros elementos

| (55) | Nuon está integrada verticalmente en el sector de la electricidad y opera en el mercado neerlandés de producción y venta al por mayor de electricidad (cuota de mercado del 16,8 %), así como en el mercado neerlandés del suministro al por menor de electricidad y gas. |
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(55)

Nuon está integrada verticalmente en el sector de la electricidad y opera en el mercado neerlandés de producción y venta al por mayor de electricidad (cuota de mercado del 16,8 %), así como en el mercado neerlandés del suministro al por menor de electricidad y gas.

| (56) | Entre los operadores que no están sujetos a las normas de contratación pública, Eneco y Essent también están integrados verticalmente, con cuotas de mercado del 4,6 % y el 13 % en términos de capacidad instalada en el mercado de producción y venta al por mayor (46). |
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(56)

Entre los operadores que no están sujetos a las normas de contratación pública, Eneco y Essent también están integrados verticalmente, con cuotas de mercado del 4,6 % y el 13 % en términos de capacidad instalada en el mercado de producción y venta al por mayor (46).

46

| (57) | A pesar de la integración vertical en el sector de la electricidad, la posición de mercado de Nuon, tanto a nivel de producción como de venta al por mayor, no constituye un obstáculo para que el suministro al por menor de electricidad a pequeños clientes se vea directamente expuesto a la competencia. Del mismo modo, habida cuenta de la liquidez de los mercados mayoristas del gas, no existen obstáculos significativos para que el suministro al por menor de gas a pequeños clientes domésticos se vea directamente expuesto a la competencia. |
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(57)

A pesar de la integración vertical en el sector de la electricidad, la posición de mercado de Nuon, tanto a nivel de producción como de venta al por mayor, no constituye un obstáculo para que el suministro al por menor de electricidad a pequeños clientes se vea directamente expuesto a la competencia. Del mismo modo, habida cuenta de la liquidez de los mercados mayoristas del gas, no existen obstáculos significativos para que el suministro al por menor de gas a pequeños clientes domésticos se vea directamente expuesto a la competencia.

4.   CONCLUSIONES

CONCLUSIONES

| (58) | En cuanto al suministro al por menor de electricidad a los pequeños clientes en los Países Bajos, la situación puede resumirse como sigue: la cuota de mercado de los tres principales operadores del mercado está disminuyendo; la tasa de cambio de proveedor es elevada y va en aumento; no existe un control de los precios al usuario final y el funcionamiento del mercado mayorista no constituye un obstáculo para que el mercado minorista para los pequeños clientes se vea expuesto a la competencia. |
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(58)

En cuanto al suministro al por menor de electricidad a los pequeños clientes en los Países Bajos, la situación puede resumirse como sigue: la cuota de mercado de los tres principales operadores del mercado está disminuyendo; la tasa de cambio de proveedor es elevada y va en aumento; no existe un control de los precios al usuario final y el funcionamiento del mercado mayorista no constituye un obstáculo para que el mercado minorista para los pequeños clientes se vea expuesto a la competencia.

| (59) | Por lo que respecta al suministro al por menor de gas a pequeños clientes en los Países Bajos, la situación puede resumirse así: la cuota de mercado de los tres principales operadores del mercado está disminuyendo; la tasa de cambio es elevada; no existe un control de los precios al usuario final y la liquidez del mercado mayorista es elevada. |
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(59)

Por lo que respecta al suministro al por menor de gas a pequeños clientes en los Países Bajos, la situación puede resumirse así: la cuota de mercado de los tres principales operadores del mercado está disminuyendo; la tasa de cambio es elevada; no existe un control de los precios al usuario final y la liquidez del mercado mayorista es elevada.

| (60) | A la vista de los factores examinados en los considerandos 34 a 57, debe considerarse que la condición de exposición directa a la competencia establecida en el artículo 34, apartado 1, de la Directiva 2014/25/UE se cumple en lo que respecta al suministro al por menor de electricidad y gas a pequeños clientes en los Países Bajos. |
| --- | --- |

(60)

A la vista de los factores examinados en los considerandos 34 a 57, debe considerarse que la condición de exposición directa a la competencia establecida en el artículo 34, apartado 1, de la Directiva 2014/25/UE se cumple en lo que respecta al suministro al por menor de electricidad y gas a pequeños clientes en los Países Bajos.

| (61) | La presente Decisión se basa en la situación de hecho y de derecho existente entre enero de 2017 y octubre de 2021, según la información presentada por Nuon y por las autoridades neerlandesas. Podrá revisarse si, como resultado de cambios significativos en la situación de hecho o de derecho, las condiciones para la aplicabilidad del artículo 34, apartado 1, de la Directiva 2014/25/UE ya no se cumplen. |
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(61)

La presente Decisión se basa en la situación de hecho y de derecho existente entre enero de 2017 y octubre de 2021, según la información presentada por Nuon y por las autoridades neerlandesas. Podrá revisarse si, como resultado de cambios significativos en la situación de hecho o de derecho, las condiciones para la aplicabilidad del artículo 34, apartado 1, de la Directiva 2014/25/UE ya no se cumplen.

| (62) | Dado que algunos servicios relacionados con el suministro al por menor de gas y electricidad siguen estando sujetos a la Directiva 2014/25/UE, cabe recordar que los contratos de compra que abarcan varias actividades deben regirse por lo dispuesto en el artículo 6 de dicha Directiva. Esto significa que, cuando una entidad adjudicadora prevea adjudicar un contrato «mixto», es decir, un contrato que se utilice con vistas al desempeño de actividades tanto excluidas de la aplicación de la Directiva 2014/25/UE como no excluidas, se deberá tener en cuenta qué actividades son el objeto principal del contrato. En caso de contratación mixta, cuando el objetivo principal sea facilitar actividades que no estén exentas, deben cumplirse las disposiciones de la Directiva 2014/25/UE. Si resulta objetivamente imposible determinar la actividad que constituye el objeto principal del contrato, este debe adjudicarse con arreglo a las normas mencionadas en el artículo 6, apartado 3, de la Directiva 2014/25/UE. |
| --- | --- |

(62)

Dado que algunos servicios relacionados con el suministro al por menor de gas y electricidad siguen estando sujetos a la Directiva 2014/25/UE, cabe recordar que los contratos de compra que abarcan varias actividades deben regirse por lo dispuesto en el artículo 6 de dicha Directiva. Esto significa que, cuando una entidad adjudicadora prevea adjudicar un contrato «mixto», es decir, un contrato que se utilice con vistas al desempeño de actividades tanto excluidas de la aplicación de la Directiva 2014/25/UE como no excluidas, se deberá tener en cuenta qué actividades son el objeto principal del contrato. En caso de contratación mixta, cuando el objetivo principal sea facilitar actividades que no estén exentas, deben cumplirse las disposiciones de la Directiva 2014/25/UE. Si resulta objetivamente imposible determinar la actividad que constituye el objeto principal del contrato, este debe adjudicarse con arreglo a las normas mencionadas en el artículo 6, apartado 3, de la Directiva 2014/25/UE.

| (63) | Cabe recordar que el artículo 16 de la Directiva 2014/23/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (47), relativa a la adjudicación de contratos de concesión, prevé una excepción a la aplicación de dicha Directiva para las concesiones adjudicadas por entidades adjudicadoras cuando, en el Estado miembro donde vayan a ejecutarse las concesiones, haya quedado establecido con arreglo al artículo 35 de la Directiva 2014/25/UE que la actividad está sometida directamente a la competencia de conformidad con el artículo 34 de dicha Directiva. Dado que se ha llegado a la conclusión de que las actividades de suministro al por menor de electricidad y gas a pequeños clientes están directamente expuestas a la competencia, los contratos de concesión destinados a permitir la realización de esas actividades en los Países Bajos quedarán excluidos del ámbito de aplicación de la Directiva 2014/23/UE. |
| --- | --- |

(63)

Cabe recordar que el artículo 16 de la Directiva 2014/23/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (47), relativa a la adjudicación de contratos de concesión, prevé una excepción a la aplicación de dicha Directiva para las concesiones adjudicadas por entidades adjudicadoras cuando, en el Estado miembro donde vayan a ejecutarse las concesiones, haya quedado establecido con arreglo al artículo 35 de la Directiva 2014/25/UE que la actividad está sometida directamente a la competencia de conformidad con el artículo 34 de dicha Directiva. Dado que se ha llegado a la conclusión de que las actividades de suministro al por menor de electricidad y gas a pequeños clientes están directamente expuestas a la competencia, los contratos de concesión destinados a permitir la realización de esas actividades en los Países Bajos quedarán excluidos del ámbito de aplicación de la Directiva 2014/23/UE.

47

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

La Directiva 2014/25/UE no se aplicará a los contratos adjudicados por las entidades adjudicadoras y destinados a permitir el suministro al por menor de electricidad y gas a pequeños clientes en los Países Bajos.

Artículo 2

El destinatario de la presente Decisión es el Reino de los Países Bajos.

Hecho en Bruselas, el 15 de julio de 2022.

Por la Comisión

Thierry BRETON

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 94 de 28.3.2014, p. 243.

1

(2)  Decisión de Ejecución (UE) 2016/1804 de la Comisión, de 10 de octubre de 2016, sobre las modalidades de aplicación de los artículos 34 y 35 de la Directiva 2014/25/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la contratación por entidades que operan en los sectores del agua, la energía, los transportes y los servicios postales (DO L 275 de 12.10.2016, p. 39).

2

(3)  Directiva (UE) 2019/944 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de junio de 2019, sobre normas comunes para el mercado interior de la electricidad y por la que se modifica la Directiva 2012/27/UE (DO L 158 de 14.6.2019, p. 125).

3

(4)  Directiva 2009/72/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de julio de 2009, sobre normas comunes para el mercado interior de la electricidad y por la que se deroga la Directiva 2003/54/CE (DO L 211 de 14.8.2009, p. 55).

4

(5)  Directiva 2009/73/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de julio de 2009, sobre normas comunes para el mercado interior del gas natural y por la que se deroga la Directiva 2003/55/CE (DO L 211 de 14.8.2009, p. 94).

5

(6)  Wet van 12-7-2012, Stb. 2012, 334 en Inwerkingtredingsbesluit van 12-7-2012, Stb. 2012, 336.

6

(7)  Wet van 12-7-2012, Stb. 2012, 334 en Inwerkingtredingsbesluit van 12-7-2012, Stb. 2012, 336.

7

(8)  Reglamento (CE) n.o 139/2004 del Consejo, de 20 de enero de 2004, sobre el control de las concentraciones entre empresas («Reglamento comunitario de concentraciones») (DO L 24 de 29.1.2004, p. 1).

8

o

(9)  Sentencia de 27 de abril de 2016, Österreichische Post AG/Comisión, T-463/14, ECLI:EU:T:2016:243, apartado 28.

9

(10)  Asunto COMP M. 4110 E.ON. ENDESA, de 25.4.2006, apartados 10 y 11; Decisión de Ejecución (UE) 2016/1674 de la Comisión, de 15 de septiembre de 2016, por la que se exime el suministro al por menor de electricidad y gas en Alemania de la aplicación de la Directiva 2014/25/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 253 de 17.9.2016, p. 6).

10

(11)  M.3440. EDP/ENI/GDP, de 9.12.2004, apartado 56.

11

(12)  M. 4180. Gaz de France/Suez, de 14.11.2006, apartado 63; M.3868. DONG/Elsam/Energi E2, de 14.3.2006, apartados 193 y ss.; M. 3440. EDP/ENI/GDP, de 9.12.2004, apartado 215 y ss.; M.5740. Gazprom/A2A/JOF, de 16.6.2010, apartado 17 y ss.

12

,

,

(13)  Carta de las autoridades de los Países Bajos de 25 de septiembre de 2017.

13

(14)  M.3440. EDP/ENI/GDP, de 9.12.2004, apartado 73; M.2947. Verbund/EnergieAllianz, de 11.6.2003, apartado 35.

14

,

(15)  M.5496. VATTENFALL/NUON ENERGY, de 22.6.2009, apartado 12.

15

(16)  Entre los pequeños clientes se encuentran tanto los clientes domésticos como los pequeños clientes comerciales.

16

(17)  Decisión de la ACM, asunto 6017 Nuon/Essent, de 21 de mayo de 2007, apartado 53. En esta decisión (negativa), la ACM llegó a la conclusión de que se produciría una concentración en diversos mercados, incluido el suministro a los consumidores minoristas.

17

(18)  Asunto COMP/M.4180 GDF/Suez, de 14.11.2006, apartados 362 a 367.

18

(19)  Asunto COMP/M.4180 GDF/Suez, de 14.11.2006, apartados 78 a 81.

19

(20)  Asunto COMP/M.3440 EDP/GDP/ENI, de 9.12.2004.

20

(21)  Asunto COMP/M.4180 GDF/Suez, de 14.11.2006, apartados 78 a 81, y asunto COMP/M.3696 E.ON/MOL, de 21.12.2005, apartados 122 a 124.

21

(22)  Decisión de la ACM en el asunto 5975 Essent/Westland, de 13.3.2007, apartado 18, y Decisión de la ACM en el asunto 6017 Nuon/Essent, de 21.5.2007, apartado 56.

22

(23)  Decisión de la ACM, asunto 5724 Electrabel/Rendo, apartados 25 y 26, y Decisión de la ACM, asunto 5975 Essent/Westland, de 13.3.2007, apartado 19. Véase también la Decisión de la ACM, Nuon/Essent, de 21.5.2007, apartado 61.

23

(24)  M. 5467. RWE/Essent, de 23.6.2009, apartado 61.

24

(25)  Decisión de la ACM en el asunto Nuon/Essent, de 21.5.2007, apartado 107.

25

(26)  Carta de las autoridades de los Países Bajos a la Comisión de 19 de junio de 2017.

26

(27)  M.5224. EDF/British Energy, de 22.12.2008; COMP/M.4180. Gaz de France/Suez, de 14.11.2006 y COMP/M.3696. E.ON/MOL, de 21.12.2005.

27

(28)  Decisión de la ACM en el asunto 5975 Essent/Westland, de 13.3.2007, apartado 26.

28

(29)  Carta de las autoridades de los Países Bajos de 19 de junio de 2017.

29

(30)  Decisión de Ejecución (UE) 2016/1674 de la Comisión, de 15 de septiembre de 2016, por la que se exime el suministro al por menor de electricidad y gas en Alemania de la aplicación de la Directiva 2014/25/UE (DO L 253 de 17.9.2016, p. 6). Decisión 2010/403/UE de la Comisión, de 14 de julio de 2010, por la que se excluye la producción y la venta al por mayor de electricidad en la macrozona Norte de Italia y la venta al por menor de electricidad a los consumidores finales conectados a la red de media, alta y muy alta tensión en Italia del ámbito de la aplicación de la Directiva 2004/17/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la coordinación de los procedimientos de adjudicación de contratos en los sectores del agua, de la energía, de los transportes y de los servicios postales (DO L 186 de 20.7.2010, p. 44).

30

(31)  Carta de las autoridades de los Países Bajos de 19 de junio de 2017.

31

(32)  Sección 5.3.3 de la solicitud.

32

(33)  Carta de las autoridades de los Países Bajos de 19 de junio de 2017.

33

(34)  Carta de las autoridades de los Países Bajos [¿a la Comisión?] de 11 de octubre de 2021.

34

(35)  ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2020 [«Informe de 2020 de la ACER sobre el funcionamiento del mercado mayorista del gas», documento en inglés] https://documents.acer.europa.eu/en/Electricity/Market%20monitoring/Documents/MMR%202020%20Summary%20-%20Final.pdf.

35

(36)  ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2020 [«Informe de 2020 de la ACER sobre el funcionamiento del mercado mayorista del gas», documento en inglés] https://documents.acer.europa.eu/en/Electricity/Market%20monitoring/Documents/MMR%202020%20Summary%20-%20Final.pdf.

36

(37)  Informe anual de la ACER sobre los resultados del seguimiento de los mercados interiores de la electricidad y del gas en 2020. Volumen de los mercados minoristas de energía y de la protección de los consumidores, p. 44.

37

(38)  Informe anual de la ACER sobre los resultados del seguimiento de los mercados interiores de la electricidad y del gas en 2020. Volumen de los mercados minoristas de energía y de la protección de los consumidores, p. 45.

38

(39)  ACM, 2014 Liquidity Report, wholesale markets for natural gas and electricity [«Informe de liquidez de 2014, mercados mayoristas del gas natural y la electricidad», documento en inglés], https://www.acm.nl/en/publications/publication/13483/2014-Liquidity-Report-wholesale-markets-for-natural-gas-and-electricity

39

2014 Liquidity Report, wholesale markets for natural gas and electricity

(40)  El volumen total negociado en los Países Bajos en 2015 ascendió a 175 TWh. Se trata de la suma de 44 TWh (al contado) + 61 TWh (futuros a través de la bolsa) + 70 TWh (otras operaciones extrabursátiles). El consumo total de electricidad fue de 113 TWh. Por lo tanto, la relación entre el volumen total comercializado y el consumo total fue de aproximadamente 1,5 (175 TWh/113 TWh). Los datos de 2020 proceden del informe trimestral de la Comisión Europea sobre los mercados europeos de la electricidad, 4.° trimestre de 2020, p. 20 https://ec.europa.eu/energy/sites/default/files/quarterly_report_on_european_electricity_markets_q4_2020.pdf

40

(41)  
  ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2020 [«Informe de 2020 de la ACER sobre el funcionamiento del mercado mayorista del gas», documento en inglés] https://documents.acer.europa.eu/en/Electricity/Market%20monitoring/Documents/MMR%202020%20Summary%20-%20Final.pdf.

41

ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2020

(42)  
  ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2016, p. 24, apartado 83.

42

ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2016

(43)  
  ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2016, p. 30, apartado 94.

43

ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2016

(44)  
  ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2016, p. 5, apartado 5.

44

ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2016

(45)  
  ACM Reports on market operation and consumer confidence trends in the energy market for second half of 2015 [«Informes de la ACM sobre el funcionamiento del mercado y las tendencias en cuanto a la confianza de los consumidores en el mercado de la energía en el segundo semestre de 2015», documento en inglés], p. 22.

45

ACM Reports on market operation and consumer confidence trends in the energy market for second half of 2015

(46)  Este mercado se analizó a efectos de la solicitud de exención para la producción y venta al por mayor de electricidad en los Países Bajos mencionada en la nota a pie de página n.o 2.

46

o

(47)  Directiva 2014/23/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de febrero de 2014, relativa a la adjudicación de contratos de concesión (DO L 94 de 28.3.2014, p. 1).

47

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ACTOS ADOPTADOS POR ÓRGANOS CREADOS MEDIANTE ACUERDOS INTERNACIONALES

| 22.7.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 195/104 |
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22.7.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 195/104

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DECISIÓN n.O 1/2022 DEL CONSEJO DE ASOCIACIÓN UE-GEORGIA

de 8 de junio de 2022

sobre la concesión de acceso recíproco al mercado de suministros para las autoridades, órganos y organismos estatales, de conformidad con el anexo XVI-B del Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y Georgia, por otra [2022/1287]

EL CONSEJO DE ASOCIACIÓN,

Visto el Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y Georgia, por otra, y en particular sus artículos 146 y 406, así como su artículo 419, apartado 5,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y Georgia, por otra (en lo sucesivo, «Acuerdo»), se firmó el 27 de junio de 2014 y entró en vigor el 1 de julio de 2016. |
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(1)

El Acuerdo de Asociación entre la Unión Europea y la Comunidad Europea de la Energía Atómica y sus Estados miembros, por una parte, y Georgia, por otra (en lo sucesivo, «Acuerdo»), se firmó el 27 de junio de 2014 y entró en vigor el 1 de julio de 2016.

| (2) | En el preámbulo del Acuerdo se reconoce el compromiso de Georgia de aproximar progresivamente su legislación a la de la Unión en los sectores pertinentes, de conformidad con lo dispuesto en el Acuerdo, y de aplicarla de manera efectiva, contribuyendo así a aportar los beneficios de un refuerzo de la asociación política y la integración económica de Georgia con la Unión para todos los ciudadanos de Georgia, incluidas las comunidades divididas por conflictos. |
| --- | --- |

(2)

En el preámbulo del Acuerdo se reconoce el compromiso de Georgia de aproximar progresivamente su legislación a la de la Unión en los sectores pertinentes, de conformidad con lo dispuesto en el Acuerdo, y de aplicarla de manera efectiva, contribuyendo así a aportar los beneficios de un refuerzo de la asociación política y la integración económica de Georgia con la Unión para todos los ciudadanos de Georgia, incluidas las comunidades divididas por conflictos.

| (3) | De conformidad con el artículo 147 del Acuerdo, las Partes en el Acuerdo acuerdan que la apertura efectiva y recíproca de sus mercados respectivos debe lograrse de forma gradual y simultánea. |
| --- | --- |

(3)

De conformidad con el artículo 147 del Acuerdo, las Partes en el Acuerdo acuerdan que la apertura efectiva y recíproca de sus mercados respectivos debe lograrse de forma gradual y simultánea.

| (4) | De conformidad con el artículo 146 del Acuerdo, Georgia ha de velar por que su legislación vigente o futura sobre contratación pública vaya haciéndose compatible gradualmente con el acervo de la Unión en la materia, y por que esta aproximación se lleve a cabo en fases consecutivas como figura en el calendario del anexo XVI-B del Acuerdo. De conformidad con la Decisión n.o 2/2021 del Comité de Asociación, en su configuración de comercio, de 8 de octubre de 2021, dicho Comité ha evaluado positivamente la finalización por parte de Georgia de la fase 1 prevista en el anexo XVI-B del Acuerdo. |
| --- | --- |

(4)

De conformidad con el artículo 146 del Acuerdo, Georgia ha de velar por que su legislación vigente o futura sobre contratación pública vaya haciéndose compatible gradualmente con el acervo de la Unión en la materia, y por que esta aproximación se lleve a cabo en fases consecutivas como figura en el calendario del anexo XVI-B del Acuerdo. De conformidad con la Decisión n.o 2/2021 del Comité de Asociación, en su configuración de comercio, de 8 de octubre de 2021, dicho Comité ha evaluado positivamente la finalización por parte de Georgia de la fase 1 prevista en el anexo XVI-B del Acuerdo.

| (5) | De conformidad con el artículo 419, apartado 5, del Acuerdo, el Consejo de Asociación, en virtud de las facultades que le otorgan los artículos 406 y 408 del Acuerdo, debe acordar una apertura adicional del mercado, como se define en el título IV (Comercio y cuestiones relacionadas con el comercio) del Acuerdo. |
| --- | --- |

(5)

De conformidad con el artículo 419, apartado 5, del Acuerdo, el Consejo de Asociación, en virtud de las facultades que le otorgan los artículos 406 y 408 del Acuerdo, debe acordar una apertura adicional del mercado, como se define en el título IV (Comercio y cuestiones relacionadas con el comercio) del Acuerdo.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Se concede acceso recíproco al mercado para la contratación pública de suministros por parte de las autoridades de Gobierno central de la Unión Europea a Georgia y por parte de las autoridades de Gobierno central de Georgia a la Unión Europea en los territorios especificados en el artículo 429 del Acuerdo.

Artículo 2

La presente Decisión se redacta en lenguas alemana, búlgara, croata, checa, danesa, eslovaca, eslovena, española, estonia, finesa, francesa, griega, húngara, inglesa, italiana, letona, lituana, maltesa, neerlandesa, polaca, portuguesa, rumana, sueca y georgiana, siendo cada uno de estos textos igualmente auténtico.

Artículo 3

La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.

Hecho en Bruselas, el 8 de junio de 2022.

Por el Consejo de Asociación

El Presidente

I. GARIBASHVILI

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Corrección de errores

| 22.7.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 195/106 |
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22.7.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 195/106

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Corrección de errores del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007

(
  Diario Oficial de la Unión Europea L 347 de 20 de diciembre de 2013
  )

En la página 716, en el artículo 80, apartado 2:

donde dice:

«2.   Los productos enumerados en el anexo VII, parte II, no podrán comercializarse en la Unión cuando:

| a) | se hayan sometido a prácticas enológicas no autorizadas en la Unión; |
| --- | --- |

a)

se hayan sometido a prácticas enológicas no autorizadas en la Unión;

| b) | se hayan sometido a prácticas enológicas nacionales no autorizadas; o |
| --- | --- |

b)

se hayan sometido a prácticas enológicas nacionales no autorizadas; o

| c) | [...]», |
| --- | --- |

c)

[...]»,

debe decir:

«2.   Los productos enumerados en el anexo VII, parte II, no podrán comercializarse en la Unión cuando:

| a) | se hayan sometido a prácticas enológicas no autorizadas a escala de la Unión; |
| --- | --- |

a)

se hayan sometido a prácticas enológicas no autorizadas a escala de la Unión;

| b) | se hayan sometido a prácticas enológicas no autorizadas a escala nacional, o |
| --- | --- |

b)

se hayan sometido a prácticas enológicas no autorizadas a escala nacional, o

| c) | [...]». |
| --- | --- |

c)

[...]».

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