# Úřední věstník L 195/2022

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 195 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 6522. července 2022 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 195

České vydání

Právní předpisy

Ročník 6522. července 2022

---

| Obsah | | I   Legislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/1278 ze dne 18. července 2022, kterým se mění nařízení (EU) č. 508/2014, pokud jde o zvláštní opatření ke zmírnění důsledků útočné války Ruska vůči Ukrajině pro rybolovné činnosti a zmírnění dopadů narušení trhu způsobeného touto útočnou válkou na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury | 1 |
| | * | Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/1279 ze dne 18. července 2022 o dočasných opatřeních pro liberalizaci obchodu, která doplňují obchodní koncese použitelné pro produkty Moldavské republiky podle Dohody o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na straně jedné a Moldavskou republikou na straně druhé | 6 |
| | * | Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/1280 ze dne 18. července 2022, kterým se s ohledem na ruskou invazi na Ukrajinu stanovují zvláštní a dočasná opatření týkající se dokladů řidičů vydaných Ukrajinou v souladu s jejími právními předpisy (
  1
  ) | 13 |

Obsah

I   Legislativní akty

Strana

NAŘÍZENÍ

*

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/1278 ze dne 18. července 2022, kterým se mění nařízení (EU) č. 508/2014, pokud jde o zvláštní opatření ke zmírnění důsledků útočné války Ruska vůči Ukrajině pro rybolovné činnosti a zmírnění dopadů narušení trhu způsobeného touto útočnou válkou na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury

1

*

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/1279 ze dne 18. července 2022 o dočasných opatřeních pro liberalizaci obchodu, která doplňují obchodní koncese použitelné pro produkty Moldavské republiky podle Dohody o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na straně jedné a Moldavskou republikou na straně druhé

6

*

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/1280 ze dne 18. července 2022, kterým se s ohledem na ruskou invazi na Ukrajinu stanovují zvláštní a dočasná opatření týkající se dokladů řidičů vydaných Ukrajinou v souladu s jejími právními předpisy (
  1
  )

1

13

| | | II   Nelegislativní akty |
| --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/1281 ze dne 4. března 2022, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/833 a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/124, pokud jde o některá ustanovení a přílohy ochranných a donucovacích opatření Organizace pro rybolov v severozápadním Atlantiku (NAFO) | 21 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1282 ze dne 8. července 2022 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Knieler & Team Propanol Family (
  1
  ) | 34 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1283 ze dne 15. července 2022 o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou (CHZO) | 90 |
| | | ROZHODNUTÍ |
| | * | Rozhodnutí Rady (SZBP) 2022/1284 ze dne 21. července 2022, kterým se mění rozhodnutí (SZBP) 2022/339 o opatření pomoci v rámci Evropského mírového nástroje na podporu ukrajinských ozbrojených sil | 91 |
| | * | Rozhodnutí Rady (SZBP) 2022/1285 ze dne 21. července 2022, kterým se mění rozhodnutí (SZBP) 2022/338 o opatření pomoci v rámci Evropského mírového nástroje na dodávky vojenského vybavení a platforem určených k použití smrtící síly ukrajinským ozbrojeným silám | 93 |
| | * | Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1286 ze dne 15. července 2022 o použitelnosti článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/25/EU na zadávání zakázek na provádění maloobchodních dodávek elektřiny a plynu malým odběratelům v Nizozemsku
  (oznámeno pod číslem C(2022) 4872)

   (
  1
  ) | 95 |
| | | AKTY PŘIJATÉ INSTITUCEMI ZŘÍZENÝMI MEZINÁRODNÍ DOHODOU |
| | * | Rozhodnutí Rady přidružení EU-Gruzie č. 1/2022 ze dne 8. června 2022 o udělení vzájemného přístupu na trh dodávek pro ústřední vládní orgány podle přílohy XVI-B Dohody o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Gruzií na straně druhé [2022/1287] | 104 |

II   Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

*

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/1281 ze dne 4. března 2022, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/833 a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/124, pokud jde o některá ustanovení a přílohy ochranných a donucovacích opatření Organizace pro rybolov v severozápadním Atlantiku (NAFO)

21

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1282 ze dne 8. července 2022 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Knieler & Team Propanol Family (
  1
  )

1

34

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1283 ze dne 15. července 2022 o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou (CHZO)

90

ROZHODNUTÍ

*

Rozhodnutí Rady (SZBP) 2022/1284 ze dne 21. července 2022, kterým se mění rozhodnutí (SZBP) 2022/339 o opatření pomoci v rámci Evropského mírového nástroje na podporu ukrajinských ozbrojených sil

91

*

Rozhodnutí Rady (SZBP) 2022/1285 ze dne 21. července 2022, kterým se mění rozhodnutí (SZBP) 2022/338 o opatření pomoci v rámci Evropského mírového nástroje na dodávky vojenského vybavení a platforem určených k použití smrtící síly ukrajinským ozbrojeným silám

93

*

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1286 ze dne 15. července 2022 o použitelnosti článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/25/EU na zadávání zakázek na provádění maloobchodních dodávek elektřiny a plynu malým odběratelům v Nizozemsku
  (oznámeno pod číslem C(2022) 4872)

   (
  1
  )

(oznámeno pod číslem C(2022) 4872)

1

95

AKTY PŘIJATÉ INSTITUCEMI ZŘÍZENÝMI MEZINÁRODNÍ DOHODOU

*

Rozhodnutí Rady přidružení EU-Gruzie č. 1/2022 ze dne 8. června 2022 o udělení vzájemného přístupu na trh dodávek pro ústřední vládní orgány podle přílohy XVI-B Dohody o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Gruzií na straně druhé [2022/1287]

104

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

I Legislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 22.7.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 195/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 195/1

---

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2022/1278

ze dne 18. července 2022,

kterým se mění nařízení (EU) č. 508/2014, pokud jde o zvláštní opatření ke zmírnění důsledků útočné války Ruska vůči Ukrajině pro rybolovné činnosti a zmírnění dopadů narušení trhu způsobeného touto útočnou válkou na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury

EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl. 43 odst. 2 a článek 175 této smlouvy,

s ohledem na návrh Evropské komise,

po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlamentům,

s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (1),

po konzultaci s Výborem regionů,

v souladu s řádným legislativním postupem (2),

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Útočná válka Ruska vůči Ukrajině, která probíhá od 24. února 2022, postihla hospodářské subjekty Unie v odvětví rybolovu a akvakultury. Narušení obchodu s klíčovými komoditami pro odvětví rybolovu a akvakultury z Ruska a Ukrajiny náhle zvýšilo růst cen klíčových vstupů, jako jsou energie a výrobní suroviny. Nedostupnost dopravy má na obchod mezi Ukrajinou a Unií rovněž závažný dopad, neboť ukrajinská letiště byla z důvodu ruského útoku vyřazena z provozu a veškeré komerční dopravní činnosti v ukrajinských přístavech byly pozastaveny. Současná krize bude mít pravděpodobně vážné důsledky pro dodávky obilovin, rostlinných olejů a bělomasých ryb z Ruska a Ukrajiny do Unie, což povede k nedostatku klíčových surovin a k výraznému zvýšení cen rybích krmiv. Část loďstva Unie ukončila rybolovné činnosti z důvodu nemožnosti vyrovnat nárůst vstupních nákladů, jako jsou rostoucí ceny energie a klesající ziskovost rybolovu. Kombinovaný dopad nedostatku výrobních surovin a zvýšení nákladů je pociťován také v odvětví chovu a zpracování mořských plodů. V důsledku toho dochází k významnému narušení trhů způsobenému podstatným zvýšením nákladů a narušením obchodu, což vyžaduje účinná a účelná opatření. |
| --- | --- |

(1)

Útočná válka Ruska vůči Ukrajině, která probíhá od 24. února 2022, postihla hospodářské subjekty Unie v odvětví rybolovu a akvakultury. Narušení obchodu s klíčovými komoditami pro odvětví rybolovu a akvakultury z Ruska a Ukrajiny náhle zvýšilo růst cen klíčových vstupů, jako jsou energie a výrobní suroviny. Nedostupnost dopravy má na obchod mezi Ukrajinou a Unií rovněž závažný dopad, neboť ukrajinská letiště byla z důvodu ruského útoku vyřazena z provozu a veškeré komerční dopravní činnosti v ukrajinských přístavech byly pozastaveny. Současná krize bude mít pravděpodobně vážné důsledky pro dodávky obilovin, rostlinných olejů a bělomasých ryb z Ruska a Ukrajiny do Unie, což povede k nedostatku klíčových surovin a k výraznému zvýšení cen rybích krmiv. Část loďstva Unie ukončila rybolovné činnosti z důvodu nemožnosti vyrovnat nárůst vstupních nákladů, jako jsou rostoucí ceny energie a klesající ziskovost rybolovu. Kombinovaný dopad nedostatku výrobních surovin a zvýšení nákladů je pociťován také v odvětví chovu a zpracování mořských plodů. V důsledku toho dochází k významnému narušení trhů způsobenému podstatným zvýšením nákladů a narušením obchodu, což vyžaduje účinná a účelná opatření.

| (2) | Proto by mělo být možné, aby Evropský námořní a rybářský fond (ENRF) zřízený nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 508/2014 (3) podporoval zvláštní opatření ke zmírnění dopadů narušení trhu způsobeného útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury. Uvedená opatření by měla zahrnovat finanční vyrovnání uznaným organizacím producentů a sdružením organizací producentů, které skladují produkty rybolovu nebo akvakultury v souladu s články 30 a 31 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1379/2013 (4), a finanční vyrovnání provozovatelům v odvětví rybolovu a akvakultury, včetně zpracovatelského odvětví, za ušlé příjmy a za dodatečné náklady, které jim vznikly v důsledku narušení trhu způsobeného útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině a jejími dopady na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury. Výdaje na operace podporované v rámci těchto opatření by měly být způsobilé od 24. února 2022, což je datum zahájení útočné války Ruska vůči Ukrajině. |
| --- | --- |

(2)

Proto by mělo být možné, aby Evropský námořní a rybářský fond (ENRF) zřízený nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 508/2014 (3) podporoval zvláštní opatření ke zmírnění dopadů narušení trhu způsobeného útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury. Uvedená opatření by měla zahrnovat finanční vyrovnání uznaným organizacím producentů a sdružením organizací producentů, které skladují produkty rybolovu nebo akvakultury v souladu s články 30 a 31 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1379/2013 (4), a finanční vyrovnání provozovatelům v odvětví rybolovu a akvakultury, včetně zpracovatelského odvětví, za ušlé příjmy a za dodatečné náklady, které jim vznikly v důsledku narušení trhu způsobeného útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině a jejími dopady na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury. Výdaje na operace podporované v rámci těchto opatření by měly být způsobilé od 24. února 2022, což je datum zahájení útočné války Ruska vůči Ukrajině.

| (3) | Mělo by být rovněž možné, aby ENRF podporoval finanční vyrovnání za dočasné zastavení rybolovných činností, pokud útočná válka Ruska vůči Ukrajině ohrožuje bezpečnost rybolovných činností nebo pokud dopad této útočné války narušuje hospodářskou životaschopnost rybolovných operací. Podpora finančního vyrovnání za dočasné zastavení rybolovných činností by měla být způsobilá od 24. února 2022. |
| --- | --- |

(3)

Mělo by být rovněž možné, aby ENRF podporoval finanční vyrovnání za dočasné zastavení rybolovných činností, pokud útočná válka Ruska vůči Ukrajině ohrožuje bezpečnost rybolovných činností nebo pokud dopad této útočné války narušuje hospodářskou životaschopnost rybolovných operací. Podpora finančního vyrovnání za dočasné zastavení rybolovných činností by měla být způsobilá od 24. února 2022.

| (4) | Mělo by být možné podpořit obě tato opatření s maximální mírou spolufinancování ve výši 75 % způsobilých veřejných výdajů. |
| --- | --- |

(4)

Mělo by být možné podpořit obě tato opatření s maximální mírou spolufinancování ve výši 75 % způsobilých veřejných výdajů.

| (5) | Vzhledem k potřebě pružnosti při přerozdělování finančních prostředků by mělo být možné přerozdělit pevné částky stanovené pro kontrolní a vynucovací opatření a pro opatření týkající se shromažďování údajů na opatření ke zmírnění dopadů útočné války Ruska vůči Ukrajině na rybolovné činnosti a zmírnění dopadů narušení trhu způsobeného touto útočnou válkou na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury. Ze stejného důvodu, a aniž jsou dotčena stávající finanční omezení a omezení doby trvání pro ostatní případy dočasného zastavení rybolovných činností, by poskytování podpory pro dočasné zastavení rybolovných činností způsobené útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině nemělo podléhat finančnímu omezení nebo omezení doby trvání. Nadále by měla být uplatňována povinnost odečíst podporu udělenou při dočasném zastavení rybolovných činností od podpory udělené při trvalém zastavení rybolovných činností na totéž plavidlo. V zájmu právní jasnosti, pokud jde o provádění tohoto nového případu dočasného zastavení rybolovných činností, je nezbytné odkázat na období způsobilosti stanovené v čl. 65 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1303/2013 (5). |
| --- | --- |

(5)

Vzhledem k potřebě pružnosti při přerozdělování finančních prostředků by mělo být možné přerozdělit pevné částky stanovené pro kontrolní a vynucovací opatření a pro opatření týkající se shromažďování údajů na opatření ke zmírnění dopadů útočné války Ruska vůči Ukrajině na rybolovné činnosti a zmírnění dopadů narušení trhu způsobeného touto útočnou válkou na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury. Ze stejného důvodu, a aniž jsou dotčena stávající finanční omezení a omezení doby trvání pro ostatní případy dočasného zastavení rybolovných činností, by poskytování podpory pro dočasné zastavení rybolovných činností způsobené útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině nemělo podléhat finančnímu omezení nebo omezení doby trvání. Nadále by měla být uplatňována povinnost odečíst podporu udělenou při dočasném zastavení rybolovných činností od podpory udělené při trvalém zastavení rybolovných činností na totéž plavidlo. V zájmu právní jasnosti, pokud jde o provádění tohoto nového případu dočasného zastavení rybolovných činností, je nezbytné odkázat na období způsobilosti stanovené v čl. 65 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1303/2013 (5).

| (6) | Vzhledem k naléhavosti poskytování potřebné podpory by oblast působnosti zjednodušeného postupu pro změnu operačních programů členských států měla být rozšířena tak, aby zahrnovala změny týkající se zvláštních opatření ke zmírnění důsledků útočné války Ruska vůči Ukrajině na rybolovné činnosti a ke zmírnění účinků narušení trhu způsobeného touto útočnou válkou na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury. Tento zjednodušený postup by se měl vztahovat na všechny změny nezbytné k úplnému provedení dotčených opatření, včetně jejich zavedení, přerozdělení finančních prostředků z jiných opatření a popisu metod výpočtu podpory. |
| --- | --- |

(6)

Vzhledem k naléhavosti poskytování potřebné podpory by oblast působnosti zjednodušeného postupu pro změnu operačních programů členských států měla být rozšířena tak, aby zahrnovala změny týkající se zvláštních opatření ke zmírnění důsledků útočné války Ruska vůči Ukrajině na rybolovné činnosti a ke zmírnění účinků narušení trhu způsobeného touto útočnou válkou na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury. Tento zjednodušený postup by se měl vztahovat na všechny změny nezbytné k úplnému provedení dotčených opatření, včetně jejich zavedení, přerozdělení finančních prostředků z jiných opatření a popisu metod výpočtu podpory.

| (7) | Vzhledem k naléhavosti potřebné podpory by toto nařízení mělo vstoupit v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Vzhledem k neočekávané povaze útočné války Ruska vůči Ukrajině a jejímu vážnému dopadu na rybolovné činnosti a na dotčená hospodářská odvětví a dodavatelské řetězce by se ustanovení o způsobilosti nákladů měla použít se zpětnou působností od 24. února 2022. |
| --- | --- |

(7)

Vzhledem k naléhavosti potřebné podpory by toto nařízení mělo vstoupit v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Vzhledem k neočekávané povaze útočné války Ruska vůči Ukrajině a jejímu vážnému dopadu na rybolovné činnosti a na dotčená hospodářská odvětví a dodavatelské řetězce by se ustanovení o způsobilosti nákladů měla použít se zpětnou působností od 24. února 2022.

| (8) | Jelikož cíle tohoto nařízení, totiž zmírnit dopad útočné války Ruska vůči Ukrajině na odvětví rybolovu a akvakultury, nemůže být dosaženo uspokojivě členskými státy, ale spíše jej z důvodu rozsahu a účinků navrhované činnosti může být lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii (dále jen „Smlouva o EU“). V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné k dosažení tohoto cíle. |
| --- | --- |

(8)

Jelikož cíle tohoto nařízení, totiž zmírnit dopad útočné války Ruska vůči Ukrajině na odvětví rybolovu a akvakultury, nemůže být dosaženo uspokojivě členskými státy, ale spíše jej z důvodu rozsahu a účinků navrhované činnosti může být lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii (dále jen „Smlouva o EU“). V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné k dosažení tohoto cíle.

| (9) | Nařízení (EU) č. 508/2014 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno, |
| --- | --- |

(9)

Nařízení (EU) č. 508/2014 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

PŘIJALY TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změny nařízení (EU) č. 508/2014

Nařízení (EU) č. 508/2014 se mění takto:

| 1) | V článku 13 se doplňuje nový odstavec, který zní:

  „7.   Rozpočtové prostředky uvedené v odstavcích 2 a 3 tohoto článku mohou být přerozděleny na podporu uvedenou v čl. 33 odst. 1 písm. d), čl. 44 odst. 4a, článku 67 a čl. 68 odst. 3 ke zmírnění dopadů útočné války Ruska vůči Ukrajině na rybolovné činnosti a ke zmírnění dopadů narušení trhu způsobeného touto útočnou válkou na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury.“; |
| --- | --- |

1)

V článku 13 se doplňuje nový odstavec, který zní:

„7.   Rozpočtové prostředky uvedené v odstavcích 2 a 3 tohoto článku mohou být přerozděleny na podporu uvedenou v čl. 33 odst. 1 písm. d), čl. 44 odst. 4a, článku 67 a čl. 68 odst. 3 ke zmírnění dopadů útočné války Ruska vůči Ukrajině na rybolovné činnosti a ke zmírnění dopadů narušení trhu způsobeného touto útočnou válkou na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury.“;

| 2) | V čl. 22 odst. 2 se písmeno e) nahrazuje tímto:






  „e) | změny operačních programů týkající se podpory uvedené v čl. 33 odst. 1 písm. d), článku 35, čl. 44 odst. 4a, čl. 55 odst. 1 písm. b), článcích 57, 66 a 67, čl. 68 odst. 3 a čl. 69 odst. 3, včetně přerozdělení finančních prostředků na tuto podporu s cílem řešit důsledky rozšíření onemocnění COVID-19 nebo zmírnit důsledky útočné války Ruska vůči Ukrajině na rybolovné činnosti a zmírnit dopady narušení trhu způsobené touto útočnou válkou na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury.“; |
| --- | --- | --- |

2)

V čl. 22 odst. 2 se písmeno e) nahrazuje tímto:

„e)

změny operačních programů týkající se podpory uvedené v čl. 33 odst. 1 písm. d), článku 35, čl. 44 odst. 4a, čl. 55 odst. 1 písm. b), článcích 57, 66 a 67, čl. 68 odst. 3 a čl. 69 odst. 3, včetně přerozdělení finančních prostředků na tuto podporu s cílem řešit důsledky rozšíření onemocnění COVID-19 nebo zmírnit důsledky útočné války Ruska vůči Ukrajině na rybolovné činnosti a zmírnit dopady narušení trhu způsobené touto útočnou válkou na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury.“;

| 3) | Článek 33 se mění takto:






  a) | odstavec 1 se mění takto:






  i) | v prvním pododstavci se písm. d) nahrazuje tímto:






  „d) | dočasného zastavení rybolovných činností v období od 1. února do 31. prosince 2020 v důsledku rozšíření onemocnění COVID-19, včetně plavidel provozovaných na základě dohody o partnerství v oblasti udržitelného rybolovu, nebo ke dni 24. února 2022 nebo po tomto dni v důsledku útočné války Ruska vůči Ukrajině, která ohrožuje bezpečnost rybolovných činností nebo narušuje hospodářskou životaschopnost rybolovných operací.“; |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3)

Článek 33 se mění takto:

a)

odstavec 1 se mění takto:

i)

v prvním pododstavci se písm. d) nahrazuje tímto:

„d)

dočasného zastavení rybolovných činností v období od 1. února do 31. prosince 2020 v důsledku rozšíření onemocnění COVID-19, včetně plavidel provozovaných na základě dohody o partnerství v oblasti udržitelného rybolovu, nebo ke dni 24. února 2022 nebo po tomto dni v důsledku útočné války Ruska vůči Ukrajině, která ohrožuje bezpečnost rybolovných činností nebo narušuje hospodářskou životaschopnost rybolovných operací.“;

| ii) | druhý pododstavec se nahrazuje tímto:

  „V souladu s čl. 65 odst. 9 druhým pododstavcem nařízení (EU) č. 1303/2013 a odchylně od prvního pododstavce uvedeného ustanovení jsou výdaje na operace podporované podle prvního pododstavce písm. d) tohoto odstavce způsobilé od 1. února 2020, pokud jsou důsledkem rozšíření onemocnění COVID-19, nebo od 24. února 2022, pokud jsou důsledkem útočné války Ruska vůči Ukrajině, která ohrožuje bezpečnost rybolovných činností nebo narušuje hospodářskou životaschopnost rybolovných operací.“; |
| --- | --- |

ii)

druhý pododstavec se nahrazuje tímto:

„V souladu s čl. 65 odst. 9 druhým pododstavcem nařízení (EU) č. 1303/2013 a odchylně od prvního pododstavce uvedeného ustanovení jsou výdaje na operace podporované podle prvního pododstavce písm. d) tohoto odstavce způsobilé od 1. února 2020, pokud jsou důsledkem rozšíření onemocnění COVID-19, nebo od 24. února 2022, pokud jsou důsledkem útočné války Ruska vůči Ukrajině, která ohrožuje bezpečnost rybolovných činností nebo narušuje hospodářskou životaschopnost rybolovných operací.“;

| b) | odstavec 2 se nahrazuje tímto:

  „2.   Podporu uvedenou v odst. 1 prvním pododstavci písm. a), b) a c) lze poskytnout na dobu nejvýše šesti měsíců na plavidlo během období způsobilosti uvedeného v čl. 65 odst. 2 nařízení (EU) č. 1303/2013. Tato maximální doba trvání se nevztahuje na podporu uvedenou v písmenu d) uvedeného pododstavce.“; |
| --- | --- |

b)

odstavec 2 se nahrazuje tímto:

„2.   Podporu uvedenou v odst. 1 prvním pododstavci písm. a), b) a c) lze poskytnout na dobu nejvýše šesti měsíců na plavidlo během období způsobilosti uvedeného v čl. 65 odst. 2 nařízení (EU) č. 1303/2013. Tato maximální doba trvání se nevztahuje na podporu uvedenou v písmenu d) uvedeného pododstavce.“;

| 4) | V článku 44 se odstavec 4a nahrazuje tímto:

  „4a.   ENRF může podporovat opatření pro dočasné zastavení rybolovných činností způsobené rozšířením onemocnění COVID-19 nebo útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině, která ohrožuje bezpečnost rybolovných činností nebo narušuje hospodářskou životaschopnost rybolovných operací, podle čl. 33 odst. 1 prvního pododstavce písm. d) za podmínek stanovených v článku 33.“; |
| --- | --- |

4)

V článku 44 se odstavec 4a nahrazuje tímto:

„4a.   ENRF může podporovat opatření pro dočasné zastavení rybolovných činností způsobené rozšířením onemocnění COVID-19 nebo útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině, která ohrožuje bezpečnost rybolovných činností nebo narušuje hospodářskou životaschopnost rybolovných operací, podle čl. 33 odst. 1 prvního pododstavce písm. d) za podmínek stanovených v článku 33.“;

| 5) | V čl. 67 odst. 1 prvním pododstavci se návětí nahrazuje tímto:

  „1.   Pokud je to nutné v reakci na rozšíření onemocnění COVID-19 nebo ke zmírnění dopadů narušení trhu způsobeného útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury, může ENRF podporovat vyrovnání uznaných organizací producentů a sdružení organizací producentů, které skladují produkty rybolovu či akvakultury uvedené v příloze II nařízení (EU) č. 1379/2013, nebo produktů spadajících pod kód KN 0302 uvedených v příloze I písm. a) uvedeného nařízení, za předpokladu, že tyto produkty jsou skladovány v souladu s články 30 a 31 uvedeného nařízení, a s výhradou těchto podmínek:“; |
| --- | --- |

5)

V čl. 67 odst. 1 prvním pododstavci se návětí nahrazuje tímto:

„1.   Pokud je to nutné v reakci na rozšíření onemocnění COVID-19 nebo ke zmírnění dopadů narušení trhu způsobeného útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury, může ENRF podporovat vyrovnání uznaných organizací producentů a sdružení organizací producentů, které skladují produkty rybolovu či akvakultury uvedené v příloze II nařízení (EU) č. 1379/2013, nebo produktů spadajících pod kód KN 0302 uvedených v příloze I písm. a) uvedeného nařízení, za předpokladu, že tyto produkty jsou skladovány v souladu s články 30 a 31 uvedeného nařízení, a s výhradou těchto podmínek:“;

| 6) | V článku 67 se odstavec 2 nahrazuje tímto:

  „2.   Podpora uvedená v odstavci 1 končí dnem 31. prosince 2020, s výjimkou případů, kdy zmírňuje dopady narušení trhu způsobené útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury.
  V souladu s čl. 65 odst. 9 druhým pododstavcem nařízení (EU) č. 1303/2013 a odchylně od prvního pododstavce uvedeného ustanovení jsou výdaje na operace podporované podle tohoto článku způsobilé od 1. února 2020 jako reakce na rozšíření onemocnění COVID-19 a od 24. února 2022 ke zmírnění dopadů narušení trhu způsobeného útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury.“; |
| --- | --- |

6)

V článku 67 se odstavec 2 nahrazuje tímto:

„2.   Podpora uvedená v odstavci 1 končí dnem 31. prosince 2020, s výjimkou případů, kdy zmírňuje dopady narušení trhu způsobené útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury.

V souladu s čl. 65 odst. 9 druhým pododstavcem nařízení (EU) č. 1303/2013 a odchylně od prvního pododstavce uvedeného ustanovení jsou výdaje na operace podporované podle tohoto článku způsobilé od 1. února 2020 jako reakce na rozšíření onemocnění COVID-19 a od 24. února 2022 ke zmírnění dopadů narušení trhu způsobeného útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury.“;

| 7) | V článku 68 se doplňuje nový odstavec, který zní:

  „3.   ENRF může podporovat finanční vyrovnání provozovatelům v odvětví rybolovu a akvakultury za ušlé příjmy a za dodatečné náklady, které jim vznikly v důsledku narušení trhu způsobeného útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině a dopady této války na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury.
  V souladu s čl. 65 odst. 9 druhým pododstavcem nařízení (EU) č. 1303/2013 jsou výdaje na operace podporované podle prvního pododstavce tohoto odstavce způsobilé od 24. února 2022.
  Vyrovnání uvedené v prvním pododstavci tohoto odstavce se vypočítá v souladu s článkem 96.“; |
| --- | --- |

7)

V článku 68 se doplňuje nový odstavec, který zní:

„3.   ENRF může podporovat finanční vyrovnání provozovatelům v odvětví rybolovu a akvakultury za ušlé příjmy a za dodatečné náklady, které jim vznikly v důsledku narušení trhu způsobeného útočnou válkou Ruska vůči Ukrajině a dopady této války na dodavatelský řetězec produktů rybolovu a akvakultury.

V souladu s čl. 65 odst. 9 druhým pododstavcem nařízení (EU) č. 1303/2013 jsou výdaje na operace podporované podle prvního pododstavce tohoto odstavce způsobilé od 24. února 2022.

Vyrovnání uvedené v prvním pododstavci tohoto odstavce se vypočítá v souladu s článkem 96.“;

| 8) | V čl. 95 odst. 2 se písmeno e) nahrazuje tímto:






  „e) | operace souvisí s podporou podle článku 33 nebo 34 nebo s vyrovnáním podle článku 54, 55, 56, čl. 68 odst. 3 nebo čl. 69 odst. 3;“. |
| --- | --- | --- |

8)

V čl. 95 odst. 2 se písmeno e) nahrazuje tímto:

„e)

operace souvisí s podporou podle článku 33 nebo 34 nebo s vyrovnáním podle článku 54, 55, 56, čl. 68 odst. 3 nebo čl. 69 odst. 3;“.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 18. července 2022.

Za Evropský parlament

předsedkyně

R. METSOLA

Za Radu

předseda

Z. NEKULA

---

(1)  Stanovisko ze dne 18. května 2022 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku).

1

(2)  Postoj Evropského parlamentu ze dne 6. července 2022 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 18. července 2022.

2

(3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 508/2014 ze dne 15. května 2014 o Evropském námořním a rybářském fondu a o zrušení nařízení Rady (ES) č. 2328/2003, (ES) č. 861/2006, (ES) č. 1198/2006 a (ES) č. 791/2007 a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1255/2011 (Úř. věst. L 149, 20.5.2014, s. 1).

3

(4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1379/2013 ze dne 11. prosince 2013 o společné organizaci trhů s produkty rybolovu a akvakultury a o změně nařízení Rady (ES) č. 1184/2006 a (ES) č. 1224/2009 a o zrušení nařízení Rady (ES) č. 104/2000 (Úř. věst. L 354, 28.12.2013, s. 1).

4

(5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1303/2013 ze dne 17. prosince 2013 o společných ustanoveních o Evropském fondu pro regionální rozvoj, Evropském sociálním fondu, Fondu soudržnosti, Evropském zemědělském fondu pro rozvoj venkova a Evropském námořním a rybářském fondu, o obecných ustanoveních o Evropském fondu pro regionální rozvoj, Evropském sociálním fondu, Fondu soudržnosti a Evropském námořním a rybářském fondu a o zrušení nařízení Rady (ES) č. 1083/2006 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 320).

5

---

| 22.7.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 195/6 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 195/6

---

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2022/1279

ze dne 18. července 2022

o dočasných opatřeních pro liberalizaci obchodu, která doplňují obchodní koncese použitelné pro produkty Moldavské republiky podle Dohody o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na straně jedné a Moldavskou republikou na straně druhé

EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl. 207 odst. 2 této smlouvy,

s ohledem na návrh Evropské komise,

po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlamentům,

v souladu s řádným legislativním postupem (1),

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dohoda o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Moldavskou republikou na straně druhé (2) (dále jen „dohoda o přidružení“) tvoří základ vztahů mezi Unií a Moldavskou republikou. V souladu s rozhodnutím Rady 2014/492/EU (3) byla hlava V dohody o přidružení, která se týká obchodu a obchodních záležitostí, prozatímně prováděna od 1. září 2014 a po ratifikaci dohody o přidružení všemi členskými státy vstoupila v platnost dne 1. července 2016. |
| --- | --- |

(1)

Dohoda o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Moldavskou republikou na straně druhé (2) (dále jen „dohoda o přidružení“) tvoří základ vztahů mezi Unií a Moldavskou republikou. V souladu s rozhodnutím Rady 2014/492/EU (3) byla hlava V dohody o přidružení, která se týká obchodu a obchodních záležitostí, prozatímně prováděna od 1. září 2014 a po ratifikaci dohody o přidružení všemi členskými státy vstoupila v platnost dne 1. července 2016.

| (2) | Strany dohody o přidružení (dále jen „strany“) v ní vyjádřily své přání ambiciózním a inovativním způsobem posílit a rozšířit vzájemné vztahy, usnadnit postupnou hospodářskou integraci a dosáhnout jí, v souladu s právy a povinnostmi vyplývajícími z jejich členství ve Světové obchodní organizaci. |
| --- | --- |

(2)

Strany dohody o přidružení (dále jen „strany“) v ní vyjádřily své přání ambiciózním a inovativním způsobem posílit a rozšířit vzájemné vztahy, usnadnit postupnou hospodářskou integraci a dosáhnout jí, v souladu s právy a povinnostmi vyplývajícími z jejich členství ve Světové obchodní organizaci.

| (3) | Článek 143 dohody o přidružení stanoví postupné vytvoření oblasti volného obchodu mezi stranami v souladu s článkem XXIV Všeobecné dohody o clech a obchodu z roku 1994 (dále jen „GATT 1994“). Za tímto účelem článek 147 dohody o přidružení stanoví postupné odstraňování cel v souladu se sazebníky, jež jsou v její příloze XV obsaženy, a umožňuje toto odstraňování urychlit a rozšířit. |
| --- | --- |

(3)

Článek 143 dohody o přidružení stanoví postupné vytvoření oblasti volného obchodu mezi stranami v souladu s článkem XXIV Všeobecné dohody o clech a obchodu z roku 1994 (dále jen „GATT 1994“). Za tímto účelem článek 147 dohody o přidružení stanoví postupné odstraňování cel v souladu se sazebníky, jež jsou v její příloze XV obsaženy, a umožňuje toto odstraňování urychlit a rozšířit.

| (4) | Nevyprovokovaná a neospraveditelná válečná agrese Ruska proti Ukrajině vedená od 24. února 2022 má velmi nepříznivý dopad na schopnost Moldavské republiky obchodovat se zbytkem světa, zejména proto, že vývoz Moldavské republiky byl odkázán na tranzit přes ukrajinské území a používal ukrajinskou infrastrukturu, která je nyní z velké části nedostupná. Za těchto kritických okolností a za účelem zmírnění nepříznivých dopadů válečné agrese Ruska proti Ukrajině na hospodářství Moldavské republiky je nezbytné urychlit rozvoj užších hospodářských vztahů mezi Unií a Moldavskou republikou a poskytnout hospodářství Moldavské republiky rychlou podporu. V souladu s urychlením odstraňování cel na obchod mezi Unií a Moldavskou republikou je proto nezbytné a vhodné stimulovat obchodní toky Moldavské republiky v podobě dočasných opatření pro liberalizaci obchodu, kterými se udělují dodatečné celní kvóty s nulovou celní sazbou pro sedm zemědělských produktů, na něž se stále vztahují roční celní kvóty s nulovou celní sazbou. |
| --- | --- |

(4)

Nevyprovokovaná a neospraveditelná válečná agrese Ruska proti Ukrajině vedená od 24. února 2022 má velmi nepříznivý dopad na schopnost Moldavské republiky obchodovat se zbytkem světa, zejména proto, že vývoz Moldavské republiky byl odkázán na tranzit přes ukrajinské území a používal ukrajinskou infrastrukturu, která je nyní z velké části nedostupná. Za těchto kritických okolností a za účelem zmírnění nepříznivých dopadů válečné agrese Ruska proti Ukrajině na hospodářství Moldavské republiky je nezbytné urychlit rozvoj užších hospodářských vztahů mezi Unií a Moldavskou republikou a poskytnout hospodářství Moldavské republiky rychlou podporu. V souladu s urychlením odstraňování cel na obchod mezi Unií a Moldavskou republikou je proto nezbytné a vhodné stimulovat obchodní toky Moldavské republiky v podobě dočasných opatření pro liberalizaci obchodu, kterými se udělují dodatečné celní kvóty s nulovou celní sazbou pro sedm zemědělských produktů, na něž se stále vztahují roční celní kvóty s nulovou celní sazbou.

| (5) | Podle čl. 21 odst. 3 Smlouvy o Evropské unii má Unie zajistit soudržnost mezi jednotlivými oblastmi své vnější činnosti. Podle čl. 207 odst. 1 Smlouvy o fungování Evropské unie má být společná obchodní politika prováděna v rámci zásad a cílů vnější činnosti Unie. |
| --- | --- |

(5)

Podle čl. 21 odst. 3 Smlouvy o Evropské unii má Unie zajistit soudržnost mezi jednotlivými oblastmi své vnější činnosti. Podle čl. 207 odst. 1 Smlouvy o fungování Evropské unie má být společná obchodní politika prováděna v rámci zásad a cílů vnější činnosti Unie.

| (6) | Opatření pro liberalizaci obchodu zavedená tímto nařízením by měla mít formu dodatečných dočasných celních kvót s nulovou celní sazbou pro některé zemědělské produkty, které ještě stále podléhají celním kvótám. Prostřednictvím těchto opatření Unie prohloubí hospodářskou integraci mezi Unií a Moldavskou republikou a dočasně poskytne vhodnou hospodářskou podporu ve prospěch Moldavské republiky a hospodářských subjektů dotčených válečnou agresí Ruska proti Ukrajině. Podle přílohy XV-A dohody o přidružení podléhá celním kvótám sedm zemědělských produktů z Moldavské republiky. Jedná se o tyto produkty: rajčata, česnek, stolní hrozny, jablka, třešně, švestky a hroznová šťáva. Dva z těchto produktů (švestky a stolní hrozny) vyvážela Moldavská republika ve velkém objemu na trhy třetích zemí, zejména do Ruska, Běloruska a na Ukrajinu. U těchto produktů je vhodné zavést dodatečné celní kvóty s nulovou celní sazbou, aby se v případě potřeby dočasně podpořilo přesměrování objemů prodeje původně určených na tyto trhy do Unie. U zbývajících produktů (rajčata, česnek, jablka, třešně a hroznová šťáva) by nově zavedené celní kvóty sestávaly z dodatečného bezcelního objemu stejné velikosti, jakou stanoví dohoda o přidružení. |
| --- | --- |

(6)

Opatření pro liberalizaci obchodu zavedená tímto nařízením by měla mít formu dodatečných dočasných celních kvót s nulovou celní sazbou pro některé zemědělské produkty, které ještě stále podléhají celním kvótám. Prostřednictvím těchto opatření Unie prohloubí hospodářskou integraci mezi Unií a Moldavskou republikou a dočasně poskytne vhodnou hospodářskou podporu ve prospěch Moldavské republiky a hospodářských subjektů dotčených válečnou agresí Ruska proti Ukrajině. Podle přílohy XV-A dohody o přidružení podléhá celním kvótám sedm zemědělských produktů z Moldavské republiky. Jedná se o tyto produkty: rajčata, česnek, stolní hrozny, jablka, třešně, švestky a hroznová šťáva. Dva z těchto produktů (švestky a stolní hrozny) vyvážela Moldavská republika ve velkém objemu na trhy třetích zemí, zejména do Ruska, Běloruska a na Ukrajinu. U těchto produktů je vhodné zavést dodatečné celní kvóty s nulovou celní sazbou, aby se v případě potřeby dočasně podpořilo přesměrování objemů prodeje původně určených na tyto trhy do Unie. U zbývajících produktů (rajčata, česnek, jablka, třešně a hroznová šťáva) by nově zavedené celní kvóty sestávaly z dodatečného bezcelního objemu stejné velikosti, jakou stanoví dohoda o přidružení.

| (7) | S cílem předcházet podvodům by nárok na obchodní opatření zavedená tímto nařízením měl být podmíněn tím, že Moldavská republika bude dodržovat veškeré příslušné podmínky pro získání výhod plynoucích z dohody o přidružení, včetně pravidel původu dotčených produktů a souvisejících postupů, a že Moldavská republika naváže úzkou správní spolupráci s Unií podle dohody o přidružení. |
| --- | --- |

(7)

S cílem předcházet podvodům by nárok na obchodní opatření zavedená tímto nařízením měl být podmíněn tím, že Moldavská republika bude dodržovat veškeré příslušné podmínky pro získání výhod plynoucích z dohody o přidružení, včetně pravidel původu dotčených produktů a souvisejících postupů, a že Moldavská republika naváže úzkou správní spolupráci s Unií podle dohody o přidružení.

| (8) | Moldavská republika by se měla zdržet zavádění nových cel nebo poplatků s rovnocenným účinkem a nových množstevních omezení nebo opatření s rovnocenným účinkem na dovoz pocházející z Unie, zvyšování úrovně stávajících cel nebo poplatků a zavádění jakýchkoli jiných omezení, není-li to zjevně ospravedlněno válečnými okolnostmi. Pokud Moldavská republika některou z těchto podmínek nedodrží, měla by být Komise zmocněna dočasně úplně nebo částečně pozastavit obchodní opatření zavedená tímto nařízením. |
| --- | --- |

(8)

Moldavská republika by se měla zdržet zavádění nových cel nebo poplatků s rovnocenným účinkem a nových množstevních omezení nebo opatření s rovnocenným účinkem na dovoz pocházející z Unie, zvyšování úrovně stávajících cel nebo poplatků a zavádění jakýchkoli jiných omezení, není-li to zjevně ospravedlněno válečnými okolnostmi. Pokud Moldavská republika některou z těchto podmínek nedodrží, měla by být Komise zmocněna dočasně úplně nebo částečně pozastavit obchodní opatření zavedená tímto nařízením.

| (9) | Článek 2 dohody o přidružení stanoví, že jejími základními prvky je mimo jiné dodržování demokratických zásad, lidských práv a základních svobod, jakož i boj proti šíření zbraní hromadného ničení, souvisejících materiálů a jejich nosičů. Podle téhož článku se strany zavazují zejména k těmto obecným zásadám: dodržování zásad právního státu a řádné správy věcí veřejných, boji proti korupci, organizované i neorganizované trestné činnosti, včetně činností nadnárodní povahy a terorismu a dodržování zásad udržitelného rozvoje a účinného multilateralismu. Je vhodné zavést možnost dočasného pozastavení opatření pro liberalizaci obchodu stanovených v tomto nařízení, pokud Moldavská republika nebude dodržovat uvedené základní prvky nebo obecné zásady. |
| --- | --- |

(9)

Článek 2 dohody o přidružení stanoví, že jejími základními prvky je mimo jiné dodržování demokratických zásad, lidských práv a základních svobod, jakož i boj proti šíření zbraní hromadného ničení, souvisejících materiálů a jejich nosičů. Podle téhož článku se strany zavazují zejména k těmto obecným zásadám: dodržování zásad právního státu a řádné správy věcí veřejných, boji proti korupci, organizované i neorganizované trestné činnosti, včetně činností nadnárodní povahy a terorismu a dodržování zásad udržitelného rozvoje a účinného multilateralismu. Je vhodné zavést možnost dočasného pozastavení opatření pro liberalizaci obchodu stanovených v tomto nařízení, pokud Moldavská republika nebude dodržovat uvedené základní prvky nebo obecné zásady.

| (10) | Za účelem zajištění jednotných podmínek při provádění tohoto nařízení by měly být Komisi svěřeny prováděcí pravomoci k dočasnému pozastavení opatření pro liberalizaci obchodu stanovených v tomto nařízení, pokud by dovozem podle tohoto nařízení byli nebo mohli být závažně dotčeni unijní producenti obdobných nebo přímo si konkurujících produktů. Tyto pravomoci by měly být prováděny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 (4). |
| --- | --- |

(10)

Za účelem zajištění jednotných podmínek při provádění tohoto nařízení by měly být Komisi svěřeny prováděcí pravomoci k dočasnému pozastavení opatření pro liberalizaci obchodu stanovených v tomto nařízení, pokud by dovozem podle tohoto nařízení byli nebo mohli být závažně dotčeni unijní producenti obdobných nebo přímo si konkurujících produktů. Tyto pravomoci by měly být prováděny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 (4).

| (11) | S výhradou šetření Komise je nezbytné stanovit možnost dočasně pozastavit opatření pro liberalizaci obchodu uvedená v tomto nařízení v souvislosti s jedním nebo více produkty, na které se vztahuje toto nařízení a které způsobují nebo by mohly způsobit vážné potíže unijním producentům obdobných nebo přímo si konkurujících produktů. |
| --- | --- |

(11)

S výhradou šetření Komise je nezbytné stanovit možnost dočasně pozastavit opatření pro liberalizaci obchodu uvedená v tomto nařízení v souvislosti s jedním nebo více produkty, na které se vztahuje toto nařízení a které způsobují nebo by mohly způsobit vážné potíže unijním producentům obdobných nebo přímo si konkurujících produktů.

| (12) | Výroční zpráva Komise o provádění prohloubené a komplexní dohody o volném obchodu, která je nedílnou součástí dohody o přidružení, by měla zahrnovat podrobné hodnocení týkající se provádění opatření pro liberalizaci obchodu zavedených tímto nařízením. |
| --- | --- |

(12)

Výroční zpráva Komise o provádění prohloubené a komplexní dohody o volném obchodu, která je nedílnou součástí dohody o přidružení, by měla zahrnovat podrobné hodnocení týkající se provádění opatření pro liberalizaci obchodu zavedených tímto nařízením.

| (13) | Vzhledem k naléhavosti situace způsobené válečnou agresí Ruska proti Ukrajině je vhodné stanovit výjimku ze lhůty osmi týdnů uvedenou v článku 4 Protokolu č. 1 o úloze vnitrostátních parlamentů v Evropské unii, připojeného ke Smlouvě o Evropské unii, Smlouvě o fungování Evropské unie a Smlouvě o založení Evropského společenství pro atomovou energii. |
| --- | --- |

(13)

Vzhledem k naléhavosti situace způsobené válečnou agresí Ruska proti Ukrajině je vhodné stanovit výjimku ze lhůty osmi týdnů uvedenou v článku 4 Protokolu č. 1 o úloze vnitrostátních parlamentů v Evropské unii, připojeného ke Smlouvě o Evropské unii, Smlouvě o fungování Evropské unie a Smlouvě o založení Evropského společenství pro atomovou energii.

| (14) | S ohledem na hospodářskou situaci v Moldavské republice by toto nařízení mělo z důvodu naléhavosti vstoupit v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie, |
| --- | --- |

(14)

S ohledem na hospodářskou situaci v Moldavské republice by toto nařízení mělo z důvodu naléhavosti vstoupit v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie,

PŘIJALY TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Opatření pro liberalizaci obchodu

Kromě celních kvót s nulovou celní sazbou stanovených dohodou o přidružení v příloze XV-A se povoluje dovoz zemědělských produktů uvedených v příloze tohoto nařízení z Moldavské republiky do Unie v mezích celních kvót Unie s nulovou celní sazbou stanovených v uvedené příloze. Tyto kvóty spravuje Komise v souladu s články 49 až 54 prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/2447 (5).

5

Článek 2

Podmínky nároku na opatření pro liberalizaci obchodu

Opatření pro liberalizaci obchodu stanovená v článku 1 jsou podmíněna:

| a) | dodržováním pravidel původu produktů a souvisejících postupů stanovených v dohodě o přidružení; |
| --- | --- |

a)

dodržováním pravidel původu produktů a souvisejících postupů stanovených v dohodě o přidružení;

| b) | tím, že se Moldavská republika zdrží zavádění nových cel nebo poplatků s rovnocenným účinkem a nových množstevních omezení nebo opatření s rovnocenným účinkem na dovoz pocházející z Unie, zvyšování úrovně platných cel nebo zavádění jakýchkoli dalších omezení, včetně diskriminačních vnitřních správních opatření, není-li to zjevně ospravedlněno válečnými okolnostmi; a |
| --- | --- |

b)

tím, že se Moldavská republika zdrží zavádění nových cel nebo poplatků s rovnocenným účinkem a nových množstevních omezení nebo opatření s rovnocenným účinkem na dovoz pocházející z Unie, zvyšování úrovně platných cel nebo zavádění jakýchkoli dalších omezení, včetně diskriminačních vnitřních správních opatření, není-li to zjevně ospravedlněno válečnými okolnostmi; a

| c) | tím, že Moldavská republika dodržuje demokratické zásady, lidská práva a základní svobody, jakož i bojuje proti šíření zbraní hromadného ničení, souvisejících materiálů a jejich nosičů, dodržuje zásady právního státu a řádné správy věcí veřejných, bojuje proti korupci, organizované i neorganizované trestné činnosti, včetně činností nadnárodní povahy, a terorismu a dodržuje zásady udržitelného rozvoje a účinného multilateralismu, jak stanoví články 2, 9 a 16 dohody o přidružení. |
| --- | --- |

c)

tím, že Moldavská republika dodržuje demokratické zásady, lidská práva a základní svobody, jakož i bojuje proti šíření zbraní hromadného ničení, souvisejících materiálů a jejich nosičů, dodržuje zásady právního státu a řádné správy věcí veřejných, bojuje proti korupci, organizované i neorganizované trestné činnosti, včetně činností nadnárodní povahy, a terorismu a dodržuje zásady udržitelného rozvoje a účinného multilateralismu, jak stanoví články 2, 9 a 16 dohody o přidružení.

Článek 3

Dočasné pozastavení opatření

1.   Pokud Komise shledá, že existují dostatečné důkazy o tom, že Moldavská republika podmínky stanovené v článku 2 nedodržuje, může prostřednictvím prováděcího aktu úplně nebo částečně pozastavit opatření pro liberalizaci obchodu stanovená v tomto nařízení. Tento prováděcí akt se přijme přezkumným postupem podle čl. 5 odst. 2.

2.   Požádá-li členský stát Komisi, aby pozastavila některá opatření pro liberalizaci obchodu stanovená v tomto nařízení z toho důvodu, že Moldavská republika nedodržuje podmínky stanovené v čl. 2 písm. b), předloží Komise do čtyř měsíců od této žádosti odůvodněné stanovisko, zda je tvrzení členského státu opodstatněné. Dospěje-li Komise k závěru, že tvrzení je opodstatněné, zahájí postup uvedený v odstavci 1 tohoto článku.

Článek 4

Ochranná doložka

1.   Pokud je produkt pocházející z Moldavské republiky dovážen za podmínek, které způsobují nebo mohou způsobit vážné potíže unijním producentům obdobných nebo přímo si konkurujících produktů, je možné opatření pro liberalizaci obchodu stanovené v článku 1 ve vztahu k uvedenému produktu kdykoli pozastavit.

2.   Komise pozorně sleduje dopad tohoto nařízení, a to i pokud jde o ceny na trhu Unie, s přihlédnutím k informacím týkajícím se unijního vývozu, dovozu a produkce produktů, na které se vztahují opatření pro liberalizaci obchodu zavedená tímto nařízením.

3.   Komise přijme v přiměřené lhůtě rozhodnutí o zahájení šetření:

| a) | na žádost členského státu; |
| --- | --- |

a)

na žádost členského státu;

| b) | na žádost právnické osoby nebo sdružení bez právní subjektivity, které jednají jménem všech unijních producentů obdobných nebo přímo si konkurujících produktů či jejich podstatné části, nebo |
| --- | --- |

b)

na žádost právnické osoby nebo sdružení bez právní subjektivity, které jednají jménem všech unijních producentů obdobných nebo přímo si konkurujících produktů či jejich podstatné části, nebo

| c) | z vlastního podnětu, pokud jí je zřejmé, že existují důkazy prima facie o vážných obtížích pro unijní producenty obdobných nebo přímo si konkurujících produktů, jak je uvedeno v odstavci 1. |
| --- | --- |

c)

z vlastního podnětu, pokud jí je zřejmé, že existují důkazy prima facie o vážných obtížích pro unijní producenty obdobných nebo přímo si konkurujících produktů, jak je uvedeno v odstavci 1.

Pro účely tohoto odstavce se „podstatnou částí unijních producentů obdobných nebo přímo si konkurujících produktů“ rozumějí unijní producenti, jejichž souhrnná produkce tvoří více než 50 % celkové produkce v Unii obdobných nebo přímo si konkurujících produktů vyráběných tou částí producentů Unie, jež podnět podpořila nebo odmítla a jež představuje alespoň 25 % celkové produkce obdobných nebo přímo si konkurujících produktů vyráběných producenty Unie.

4.   Pokud se Komise rozhodne zahájit šetření, zveřejní v Úředním věstníku Evropské unie oznámení o zahájení šetření. Oznámení obsahuje souhrn obdržených informací a uvádí, že všechny důležité informace by měly být zaslány Komisi. Stanoví lhůtu, během níž se mohou zúčastněné strany písemně vyjádřit. Tato lhůta nesmí být delší než čtyři měsíce ode dne zveřejnění oznámení.

5.   Komise si vyžádá veškeré informace, které považuje za nezbytné, a může získané informace ověřovat u Moldavské republiky či u jakýchkoli jiných relevantních zdrojů. Komisi mohou být nápomocni úředníci členského státu, na jehož území může ověřování probíhat, pokud o pomoc uvedených úředníků tento členský stát požádá.

6.   Při zkoumání, zda existují vážné potíže unijních producentů obdobných nebo přímo si konkurujících produktů ve smyslu odstavce 1, přihlíží Komise mimo jiné k těmto faktorům týkajícím se unijních producentů, jsou-li příslušné informace k dispozici:

| — | podíl na trhu, |
| --- | --- |

—

podíl na trhu,

| — | produkce, |
| --- | --- |

—

produkce,

| — | zásoby, |
| --- | --- |

—

zásoby,

| — | produkční kapacita, |
| --- | --- |

—

produkční kapacita,

| — | využití kapacity, |
| --- | --- |

—

využití kapacity,

| — | zaměstnanost, |
| --- | --- |

—

zaměstnanost,

| — | dovoz, |
| --- | --- |

—

dovoz,

| — | ceny. |
| --- | --- |

—

ceny.

7.   Šetření musí být dokončeno do šesti měsíců od zveřejnění oznámení uvedeného v odstavci 4 tohoto článku. Za mimořádných okolností může Komise tuto lhůtu prodloužit prostřednictvím prováděcího aktu přijatého přezkumným postupem podle čl. 5 odst. 2.

8.   Do tří měsíců od ukončení šetření Komise rozhodne, zda pozastaví opatření pro liberalizaci obchodu stanovené v článku 1, pokud jde o produkt, který je předmětem šetření, prostřednictvím prováděcího aktu přijatého přezkumným postupem podle čl. 5 odst. 2. Tento prováděcí akt vstoupí v platnost do jednoho měsíce od vyhlášení. Pozastavení trvá dobu nezbytně dlouhou na to, aby se zabránilo zhoršení hospodářské nebo finanční situace producentů v Unii, nebo na tak dlouho, dokud bude existovat riziko jejího zhoršení. Je-li na základě zjištěných skutečností zřejmé, že podmínky stanovené v odstavci 1 tohoto článku nejsou splněny, přijme Komise prováděcí akt, kterým šetření a řízení ukončí. Tento prováděcí akt se přijímá přezkumným postupem podle čl. 5 odst. 2.

9.   Pokud mimořádné okolnosti vyžadující okamžité jednání znemožní šetření, může Komise poté, co informuje Výbor pro celní kodex uvedený v čl. 5 odst. 1, přijmout jakákoli nezbytná preventivní opatření.

Článek 5

Postup projednávání ve výboru

1.   Komisi je nápomocen Výbor pro celní kodex zřízený článkem 285 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 (6). Tento výbor je výborem ve smyslu nařízení (EU) č. 182/2011.

2.   Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 5 nařízení (EU) č. 182/2011.

Článek 6

Posuzování uplatňování opatření pro liberalizaci obchodu

Ve výroční zprávě Komise o provádění prohloubené a komplexní zóny volného obchodu se zahrne podrobné posouzení týkající se uplatňování opatření pro liberalizaci obchodu stanovených v tomto nařízení a případně i posouzení sociálního dopadu těchto opatření v Unii a v Moldavské republice. Informace o dovozu produktů podle článku 1 se zpřístupní na internetových stránkách Komise.

Článek 7

Přechodné ustanovení

Opatření pro liberalizaci obchodu stanovená v tomto nařízení se použijí na produkty, které jsou ke 23. červenci 2022 pod celní kontrolou v Unii, pokud je příslušným celním orgánům Unie do šesti měsíců od uvedeného dne podána příslušná žádost.

Článek 8

Vstup v platnost a použitelnost

1.   Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

2.   Toto nařízení se použije do 24. července 2023.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 18. července 2022.

Za Evropský parlament

předsedkyně

R. METSOLA

Za Radu

předseda

Z. NEKULA

---

(1)  Postoj Evropského parlamentu ze dne 5. července 2022 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 18. července 2022.

1

(2)  
  Úř. věst. L 260, 30.8.2014, s. 4.

2

(3)  Rozhodnutí Rady 2014/492/EU ze dne 16. června 2014 o podpisu jménem Evropské unie a prozatímním provádění Dohody o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Moldavskou republikou na straně druhé (Úř. věst. L 260, 30.8.2014, s. 1).

3

(4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí (Úř. věst. L 55, 28.2.2011, s. 13).

4

(5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/2447 ze dne 24. listopadu 2015, kterým se stanoví prováděcí pravidla k některým ustanovením nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (Úř. věst. L 343, 29.12.2015, s. 558).

5

(6)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 952/2013 ze dne 9. října 2013, kterým se stanoví celní kodex Unie (Úř. věst. L 269, 10.10.2013, s. 1).

6

---

PŘÍLOHA

DODATEČNÉ CELNÍ KVÓTY S NULOVOU CELNÍ SAZBOU PRO ZEMĚDĚLSKÉ PRODUKTY UVEDENÉ V ČLÁNKU 1

Bez ohledu na pravidla pro výklad kombinované nomenklatury (KN) se popis produktů považuje pouze za orientační. Pro účely této přílohy se působnost preferenčního režimu určuje kódy KN platnými ke dni přijetí tohoto nařízení.

| Pořadové číslo | Kód KN | Popis produktů | Objem roční kvóty (v tunách) |
| --- | --- | --- | --- |
| 09.6810 | 0702 00 00 | Rajčata, čerstvá nebo chlazená | 2 000 |
| 09.6811 | 0703 20 00 | Česnek, čerstvý nebo chlazený | 220 |
| 09.6812 | 0806 10 10 | Stolní hrozny, čerstvé | 38 000 |
| 09.6816 | 0808 10 80 | Jablka, čerstvá (jiná než jablka k výrobě moštu, volně ložená, od 16. září do 15. prosince) | 40 000 |
| 09.6813 | 0809 29 00 | Třešně a višně (jiné než višně Prunus cerasus), čerstvé | 1 500 |
| 09.6814 | 0809 40 05 | Švestky, čerstvé | 25 000 |
| 09.6815 | 2009 61 10 | Hroznová šťáva, včetně vinného moštu, nezkvašená, s hodnotou Brix ≤ 30 při 20 °C, v hodnotě > 18 EUR za 100 kg, též s přídavkem cukru nebo jiných sladidel (jiná než s přídavkem alkoholu) | 500 |
| 2009 69 19 | Hroznová šťáva, včetně vinného moštu, nezkvašená, s hodnotou Brix > 67 při 20 °C, v hodnotě > 22 EUR za 100 kg, též s přídavkem cukru nebo jiných sladidel (jiná než s přídavkem alkoholu) |
| 2009 69 51 | Koncentrovaná hroznová šťáva, včetně vinného moštu, nezkvašená, s hodnotou Brix > 30, avšak ≤ 67 při 20 °C, v hodnotě > 18 EUR za 100 kg, též s přídavkem cukru nebo jiných sladidel (jiná než s přídavkem alkoholu) |
| 2009 69 59 | Hroznová šťáva, včetně vinného moštu, nezkvašená, s hodnotou Brix > 30, avšak ≤ 67 při 20 °C, v hodnotě > 18 EUR za 100 kg, též s přídavkem cukru nebo jiných sladidel (jiná než koncentrovaná nebo s přídavkem alkoholu) |

Pořadové číslo

Kód KN

Popis produktů

Objem roční kvóty (v tunách)

09.6810

0702 00 00

Rajčata, čerstvá nebo chlazená

2 000

09.6811

0703 20 00

Česnek, čerstvý nebo chlazený

220

09.6812

0806 10 10

Stolní hrozny, čerstvé

38 000

09.6816

0808 10 80

Jablka, čerstvá (jiná než jablka k výrobě moštu, volně ložená, od 16. září do 15. prosince)

40 000

09.6813

0809 29 00

Třešně a višně (jiné než višně Prunus cerasus), čerstvé

1 500

09.6814

0809 40 05

Švestky, čerstvé

25 000

09.6815

2009 61 10

Hroznová šťáva, včetně vinného moštu, nezkvašená, s hodnotou Brix ≤ 30 při 20 °C, v hodnotě > 18 EUR za 100 kg, též s přídavkem cukru nebo jiných sladidel (jiná než s přídavkem alkoholu)

500

2009 69 19

Hroznová šťáva, včetně vinného moštu, nezkvašená, s hodnotou Brix > 67 při 20 °C, v hodnotě > 22 EUR za 100 kg, též s přídavkem cukru nebo jiných sladidel (jiná než s přídavkem alkoholu)

2009 69 51

Koncentrovaná hroznová šťáva, včetně vinného moštu, nezkvašená, s hodnotou Brix > 30, avšak ≤ 67 při 20 °C, v hodnotě > 18 EUR za 100 kg, též s přídavkem cukru nebo jiných sladidel (jiná než s přídavkem alkoholu)

2009 69 59

Hroznová šťáva, včetně vinného moštu, nezkvašená, s hodnotou Brix > 30, avšak ≤ 67 při 20 °C, v hodnotě > 18 EUR za 100 kg, též s přídavkem cukru nebo jiných sladidel (jiná než koncentrovaná nebo s přídavkem alkoholu)

---

| 22.7.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 195/13 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 195/13

---

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2022/1280

ze dne 18. července 2022,

kterým se s ohledem na ruskou invazi na Ukrajinu stanovují zvláštní a dočasná opatření týkající se dokladů řidičů vydaných Ukrajinou v souladu s jejími právními předpisy

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 91 této smlouvy,

s ohledem na návrh Evropské komise,

po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlamentům,

po konzultaci s Evropským hospodářským a sociálním výborem,

po konzultaci s Výborem regionů,

v souladu s řádným legislativním postupem (1),

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 24. února 2022 zahájily ruské ozbrojené síly rozsáhlou invazi na Ukrajinu na několika místech z Ruské federace, Běloruska a z oblastí Ukrajiny, které nejsou pod kontrolou vlády. Rozsáhlé oblasti ukrajinského území jsou proto v současné době oblastmi ozbrojeného konfliktu, z nichž uprchly nebo prchají miliony lidí. |
| --- | --- |

(1)

Dne 24. února 2022 zahájily ruské ozbrojené síly rozsáhlou invazi na Ukrajinu na několika místech z Ruské federace, Běloruska a z oblastí Ukrajiny, které nejsou pod kontrolou vlády. Rozsáhlé oblasti ukrajinského území jsou proto v současné době oblastmi ozbrojeného konfliktu, z nichž uprchly nebo prchají miliony lidí.

| (2) | V důsledku této nevyprovokované a neodůvodněné vojenské agrese vůči Ukrajině byly vysídleny miliony lidí. V reakci na to Rada vůbec poprvé konstatovala, že nastal případ hromadného přílivu vysídlených osob, které musely opustit Ukrajinu v důsledku ozbrojeného konfliktu, do Unie v souladu se směrnicí Rady 2001/55/ES (2), a to přijetím prováděcího rozhodnutí Rady (EU) 2022/382 (3), které stanovuje kategorie vysídlených osob, jež mají v Unii nárok na dočasnou ochranu nebo přiměřenou ochranu podle vnitrostátního práva. |
| --- | --- |

(2)

V důsledku této nevyprovokované a neodůvodněné vojenské agrese vůči Ukrajině byly vysídleny miliony lidí. V reakci na to Rada vůbec poprvé konstatovala, že nastal případ hromadného přílivu vysídlených osob, které musely opustit Ukrajinu v důsledku ozbrojeného konfliktu, do Unie v souladu se směrnicí Rady 2001/55/ES (2), a to přijetím prováděcího rozhodnutí Rady (EU) 2022/382 (3), které stanovuje kategorie vysídlených osob, jež mají v Unii nárok na dočasnou ochranu nebo přiměřenou ochranu podle vnitrostátního práva.

| (3) | Řidičské průkazy zvyšují mobilitu svých držitelů a usnadňují jim každodenní život tím, že jim umožňují řídit motorová vozidla. Pokud řidiči z povolání chtějí provozovat nákladní a osobní dopravu pro podnik usazený v Unii, musí být držiteli osvědčení odborné způsobilosti. Oba typy dokladů v současné situaci podporují zapojení osob požívajících dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva do ekonomických a sociálních činností v jejich novém prostředí. |
| --- | --- |

(3)

Řidičské průkazy zvyšují mobilitu svých držitelů a usnadňují jim každodenní život tím, že jim umožňují řídit motorová vozidla. Pokud řidiči z povolání chtějí provozovat nákladní a osobní dopravu pro podnik usazený v Unii, musí být držiteli osvědčení odborné způsobilosti. Oba typy dokladů v současné situaci podporují zapojení osob požívajících dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva do ekonomických a sociálních činností v jejich novém prostředí.

| (4) | Ukrajina v souladu s přílohou XXXII Dohody o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Ukrajinou na straně druhé (4) sblížila své právní předpisy s ustanoveními směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/59/ES (5), což mělo především umožnit vydávání odpovídajících osvědčení odborné způsobilosti řidičům autobusů a nákladních automobilů v mezinárodní dopravě. |
| --- | --- |

(4)

Ukrajina v souladu s přílohou XXXII Dohody o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Ukrajinou na straně druhé (4) sblížila své právní předpisy s ustanoveními směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/59/ES (5), což mělo především umožnit vydávání odpovídajících osvědčení odborné způsobilosti řidičům autobusů a nákladních automobilů v mezinárodní dopravě.

| (5) | Úmluva o silničním provozu uzavřená ve Vídni dne 8. listopadu 1968 (dále jen „Vídeňská úmluva o silničním provozu“), jejíž smluvní stranou je i Ukrajina, stanovuje určitá pravidla, v souladu s kterými lze za určitých podmínek uznat řidičské průkazy. Ne všechny členské státy jsou však stranami této úmluvy. V současné době navíc není k dispozici žádný harmonizovaný rámec Unie pro výměnu řidičských průkazů nebo osvědčení odborné způsobilosti vydaných třetími zeměmi, jako je Ukrajina. Požadavky související s možnou výměnou řidičských průkazů jsou většinou stanoveny ve vnitrostátních právních předpisech členských států nebo ve stávajících dvoustranných dohodách uzavřených mezi těmito členskými státy a Ukrajinou. Rozdílné požadavky stanovené jednotlivými členskými státy, zejména pokud jde o uznávání řidičských průkazů a osvědčení odborné způsobilosti, mohou mít nepříznivý dopad na život a svobody vysídlených osob, které prchají před ruskou vojenskou agresí vůči Ukrajině, a to v době, kdy jsou tyto osoby obzvláště zranitelné. |
| --- | --- |

(5)

Úmluva o silničním provozu uzavřená ve Vídni dne 8. listopadu 1968 (dále jen „Vídeňská úmluva o silničním provozu“), jejíž smluvní stranou je i Ukrajina, stanovuje určitá pravidla, v souladu s kterými lze za určitých podmínek uznat řidičské průkazy. Ne všechny členské státy jsou však stranami této úmluvy. V současné době navíc není k dispozici žádný harmonizovaný rámec Unie pro výměnu řidičských průkazů nebo osvědčení odborné způsobilosti vydaných třetími zeměmi, jako je Ukrajina. Požadavky související s možnou výměnou řidičských průkazů jsou většinou stanoveny ve vnitrostátních právních předpisech členských států nebo ve stávajících dvoustranných dohodách uzavřených mezi těmito členskými státy a Ukrajinou. Rozdílné požadavky stanovené jednotlivými členskými státy, zejména pokud jde o uznávání řidičských průkazů a osvědčení odborné způsobilosti, mohou mít nepříznivý dopad na život a svobody vysídlených osob, které prchají před ruskou vojenskou agresí vůči Ukrajině, a to v době, kdy jsou tyto osoby obzvláště zranitelné.

| (6) | Za této situace by proto bylo vhodné mít k dispozici společný rámec Unie, který bude použitelný na uznávání řidičských průkazů vydaných Ukrajinou a držených osobami požívajícími dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva. Aby se snížila zátěž pro tyto osoby a orgány členských států, měly by být řidičské průkazy, které byly Ukrajinou těmto osobám řádně vydány, uznávány po dobu trvání jejich dočasné ochrany, aniž by je jejich držitelé museli vyměňovat. |
| --- | --- |

(6)

Za této situace by proto bylo vhodné mít k dispozici společný rámec Unie, který bude použitelný na uznávání řidičských průkazů vydaných Ukrajinou a držených osobami požívajícími dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva. Aby se snížila zátěž pro tyto osoby a orgány členských států, měly by být řidičské průkazy, které byly Ukrajinou těmto osobám řádně vydány, uznávány po dobu trvání jejich dočasné ochrany, aniž by je jejich držitelé museli vyměňovat.

| (7) | Podle Vídeňské úmluvy o silničním provozu musí držitelé řidičských průkazů předložit mezinárodní řidičské průkazy, aby jim bylo jejich právo řídit v určitých případech uznáno. Mohou být také požádáni o předložení ověřeného překladu řidičského průkazu. Uvedené požadavky, které pravděpodobně v mnoha případech nebudou splněny, však představují pro osoby vysídlené z Ukrajiny nepřiměřenou zátěž. Proto by nemělo být od těchto osob požívajících dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva vyžadováno, aby takové doklady na území Unie předkládaly. Tímto uznáváním by nemělo být dotčeno uplatňování trestněprávních a policejních předpisů v souladu se zásadou teritoriality. |
| --- | --- |

(7)

Podle Vídeňské úmluvy o silničním provozu musí držitelé řidičských průkazů předložit mezinárodní řidičské průkazy, aby jim bylo jejich právo řídit v určitých případech uznáno. Mohou být také požádáni o předložení ověřeného překladu řidičského průkazu. Uvedené požadavky, které pravděpodobně v mnoha případech nebudou splněny, však představují pro osoby vysídlené z Ukrajiny nepřiměřenou zátěž. Proto by nemělo být od těchto osob požívajících dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva vyžadováno, aby takové doklady na území Unie předkládaly. Tímto uznáváním by nemělo být dotčeno uplatňování trestněprávních a policejních předpisů v souladu se zásadou teritoriality.

| (8) | Přestože Ukrajina již sblížila své vnitrostátní právo týkající se řidičů v mezinárodní dopravě se směrnicí 2003/59/ES, ukrajinští řidiči z povolání, kteří chtějí pracovat pro podniky silniční dopravy usazené v Unii, musí i nadále obdržet odpovídající kvalifikaci a školení v některém členském státě. Členské státy by proto měly mít možnost vydat osobám požívajícím dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva, které jsou držiteli průkazu kvalifikace řidiče vydaného Ukrajinou v souladu s ukrajinskými vnitrostátními právními předpisy, průkaz kvalifikace řidiče podle směrnice 2003/59/ES nebo vyznačit zvláštní dočasný kód Unie „95.01 (max. 06.03.2025)“ v příslušném řidičském průkazu, a tím dočasně udělit dotčeným osobám práva podobná těm, jaká mají osoby způsobilé k výkonu práce řidiče podle článku 1 směrnice 2003/59/ES. Členské státy mohou za tímto účelem přijmout vnitrostátní pravidla, která stanoví rozsah a dobu trvání doplňkového povinného školení a následné zkoušky a která zajistí, že dotčené osoby splňují normy stanovené ve směrnici 2003/59/ES. V případě prohlášení o ztrátě nebo odcizení průkazu kvalifikace řidiče vydaného Ukrajinou by měly mít členské státy možnost ověřit, a to i u příslušných orgánů Ukrajiny, že dotčená osoba je držitelem platného osvědčení odborné způsobilosti vydaného Ukrajinou. Zvláštní dočasný kód Unie by mělo být možné navíc vyznačit i v osvědčení řidiče vydaném řidiči. |
| --- | --- |

(8)

Přestože Ukrajina již sblížila své vnitrostátní právo týkající se řidičů v mezinárodní dopravě se směrnicí 2003/59/ES, ukrajinští řidiči z povolání, kteří chtějí pracovat pro podniky silniční dopravy usazené v Unii, musí i nadále obdržet odpovídající kvalifikaci a školení v některém členském státě. Členské státy by proto měly mít možnost vydat osobám požívajícím dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva, které jsou držiteli průkazu kvalifikace řidiče vydaného Ukrajinou v souladu s ukrajinskými vnitrostátními právními předpisy, průkaz kvalifikace řidiče podle směrnice 2003/59/ES nebo vyznačit zvláštní dočasný kód Unie „95.01 (max. 06.03.2025)“ v příslušném řidičském průkazu, a tím dočasně udělit dotčeným osobám práva podobná těm, jaká mají osoby způsobilé k výkonu práce řidiče podle článku 1 směrnice 2003/59/ES. Členské státy mohou za tímto účelem přijmout vnitrostátní pravidla, která stanoví rozsah a dobu trvání doplňkového povinného školení a následné zkoušky a která zajistí, že dotčené osoby splňují normy stanovené ve směrnici 2003/59/ES. V případě prohlášení o ztrátě nebo odcizení průkazu kvalifikace řidiče vydaného Ukrajinou by měly mít členské státy možnost ověřit, a to i u příslušných orgánů Ukrajiny, že dotčená osoba je držitelem platného osvědčení odborné způsobilosti vydaného Ukrajinou. Zvláštní dočasný kód Unie by mělo být možné navíc vyznačit i v osvědčení řidiče vydaném řidiči.

| (9) | Vzhledem k tomu, že doba platnosti řidičských průkazů a průkazů kvalifikace řidiče je obvykle omezená, je třeba ji pravidelně prodlužovat. Současná situace Ukrajině nedovoluje plnit její úkoly běžným způsobem, v důsledku čehož nemusí být schopna prodloužit platnost stávajících správních dokladů. Členské státy by proto měly přihlížet k informacím, které jim a Komisi Ukrajina sdělí oficiální cestou. |
| --- | --- |

(9)

Vzhledem k tomu, že doba platnosti řidičských průkazů a průkazů kvalifikace řidiče je obvykle omezená, je třeba ji pravidelně prodlužovat. Současná situace Ukrajině nedovoluje plnit její úkoly běžným způsobem, v důsledku čehož nemusí být schopna prodloužit platnost stávajících správních dokladů. Členské státy by proto měly přihlížet k informacím, které jim a Komisi Ukrajina sdělí oficiální cestou.

| (10) | Uprchnutí před válkou je často spojeno se ztrátou nebo odcizením řidičských průkazů nebo s jejich zanecháním ve válečné zóně, aniž by bylo možné je okamžitě získat zpět. V takových případech by měly mít členské státy možnost vydávat dočasné řidičské průkazy, které po dobu trvání dočasné ochrany nahradí původně vydané řidičské průkazy, a to pod podmínkou, že příslušné orgány členských států budou schopny ověřit informace poskytnuté vysídlenými osobami, např. nahlédnutím do vnitrostátních registrů Ukrajiny. Tyto dočasné řidičské průkazy by měly být v Unii vzájemně uznávány a jejich správní platnost by neměla přesáhnout dobu trvání dočasné ochrany. |
| --- | --- |

(10)

Uprchnutí před válkou je často spojeno se ztrátou nebo odcizením řidičských průkazů nebo s jejich zanecháním ve válečné zóně, aniž by bylo možné je okamžitě získat zpět. V takových případech by měly mít členské státy možnost vydávat dočasné řidičské průkazy, které po dobu trvání dočasné ochrany nahradí původně vydané řidičské průkazy, a to pod podmínkou, že příslušné orgány členských států budou schopny ověřit informace poskytnuté vysídlenými osobami, např. nahlédnutím do vnitrostátních registrů Ukrajiny. Tyto dočasné řidičské průkazy by měly být v Unii vzájemně uznávány a jejich správní platnost by neměla přesáhnout dobu trvání dočasné ochrany.

| (11) | Vydávání dočasných řidičských průkazů v případě ztráty nebo odcizení ukrajinských řidičských průkazů a stanovení doplňkového povinného školení pro držitele průkazu kvalifikace řidiče jsou volitelná opatření, která mohou vyžadovat přiměřená vnitrostátní prováděcí opatření. Taková vnitrostátní opatření by měla být přijímána v souladu s příslušnými postupy každého členského státu. |
| --- | --- |

(11)

Vydávání dočasných řidičských průkazů v případě ztráty nebo odcizení ukrajinských řidičských průkazů a stanovení doplňkového povinného školení pro držitele průkazu kvalifikace řidiče jsou volitelná opatření, která mohou vyžadovat přiměřená vnitrostátní prováděcí opatření. Taková vnitrostátní opatření by měla být přijímána v souladu s příslušnými postupy každého členského státu.

| (12) | Boj proti podvodům a padělání má zásadní význam pro zachování bezpečnosti silničního provozu a prosazování práva. V tomto ohledu by měla provádění tohoto nařízení doprovázet správní spolupráce mezi Ukrajinou a Unií umožňující ověřování platnosti a pravosti dokladů řidiče vydaných Ukrajinou. |
| --- | --- |

(12)

Boj proti podvodům a padělání má zásadní význam pro zachování bezpečnosti silničního provozu a prosazování práva. V tomto ohledu by měla provádění tohoto nařízení doprovázet správní spolupráce mezi Ukrajinou a Unií umožňující ověřování platnosti a pravosti dokladů řidiče vydaných Ukrajinou.

| (13) | Jelikož cíle tohoto nařízení nemůže být dosaženo uspokojivě členskými státy, ale spíše jej, z důvodu rozsahu a účinků činnosti, může být lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je k dosažení tohoto cíle nezbytné. |
| --- | --- |

(13)

Jelikož cíle tohoto nařízení nemůže být dosaženo uspokojivě členskými státy, ale spíše jej, z důvodu rozsahu a účinků činnosti, může být lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je k dosažení tohoto cíle nezbytné.

| (14) | Aby se minimalizovalo administrativní zatížení členských států a zabránilo opakovanému prodlužování platnosti, mělo by datum konce platnosti uvedené v dokladech řidiče vydaných v souladu s tímto nařízením odpovídat současné nejdelší možné době trvání dočasné ochrany vysídlených osob z Ukrajiny, s přihlédnutím k možnému prodloužení této doby podle článku 4 směrnice 2001/55/ES. Avšak bez ohledu na datum konce platnosti uvedené v dokladech by platnost těchto dokladů měla odpovídat době trvání dočasné ochrany. |
| --- | --- |

(14)

Aby se minimalizovalo administrativní zatížení členských států a zabránilo opakovanému prodlužování platnosti, mělo by datum konce platnosti uvedené v dokladech řidiče vydaných v souladu s tímto nařízením odpovídat současné nejdelší možné době trvání dočasné ochrany vysídlených osob z Ukrajiny, s přihlédnutím k možnému prodloužení této doby podle článku 4 směrnice 2001/55/ES. Avšak bez ohledu na datum konce platnosti uvedené v dokladech by platnost těchto dokladů měla odpovídat době trvání dočasné ochrany.

| (15) | Vzhledem k ruské invazi na Ukrajinu a naléhavé potřebě stanovit zvláštní a dočasná opatření týkající se dokladů řidičů vydaných Ukrajinou v souladu s jejími právními předpisy je vhodné uplatnit výjimku ze lhůty osmi týdnů stanovenou v článku 4 Protokolu č. 1 o úloze vnitrostátních parlamentů v Evropské unii, připojeného ke Smlouvě o Evropské unii, Smlouvě o fungování Evropské unie a Smlouvě o založení Evropského společenství pro atomovou energii. |
| --- | --- |

(15)

Vzhledem k ruské invazi na Ukrajinu a naléhavé potřebě stanovit zvláštní a dočasná opatření týkající se dokladů řidičů vydaných Ukrajinou v souladu s jejími právními předpisy je vhodné uplatnit výjimku ze lhůty osmi týdnů stanovenou v článku 4 Protokolu č. 1 o úloze vnitrostátních parlamentů v Evropské unii, připojeného ke Smlouvě o Evropské unii, Smlouvě o fungování Evropské unie a Smlouvě o založení Evropského společenství pro atomovou energii.

| (16) | Jelikož je nutné, aby byla zvláštní a dočasná opatření týkající se dokladů řidičů vydaných Ukrajinou v souladu s jejími právními předpisy stanovena neprodleně, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve, a to pátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. |
| --- | --- |

(16)

Jelikož je nutné, aby byla zvláštní a dočasná opatření týkající se dokladů řidičů vydaných Ukrajinou v souladu s jejími právními předpisy stanovena neprodleně, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve, a to pátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

| (17) | Vzhledem k výjimečným okolnostem, které odůvodňují toto nařízení, a ke zvláštním cílům, které sleduje, je vhodné, aby byla jeho použitelnost časově omezena, |
| --- | --- |

(17)

Vzhledem k výjimečným okolnostem, které odůvodňují toto nařízení, a ke zvláštním cílům, které sleduje, je vhodné, aby byla jeho použitelnost časově omezena,

PŘIJALY TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Předmět

Toto nařízení stanoví zvláštní a dočasná opatření, která se použijí na doklady řidičů vydané Ukrajinou v souladu s jejími právními předpisy, jejichž držiteli jsou osoby požívající dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva v souladu se směrnicí 2001/55/ES a prováděcím rozhodnutím (EU) 2022/382.

Článek 2

Definice

Pro účely tohoto nařízení se „doklady řidičů vydanými Ukrajinou“ rozumí:

| a) | řidičské průkazy vydané Ukrajinou, které prokazují, že je řidič oprávněn k řízení podle ukrajinského práva a za jakých podmínek; nebo |
| --- | --- |

a)

řidičské průkazy vydané Ukrajinou, které prokazují, že je řidič oprávněn k řízení podle ukrajinského práva a za jakých podmínek; nebo

| b) | průkazy kvalifikace řidiče, které Ukrajina v souladu se svými vnitrostátními právními předpisy přijatými za účelem provedení směrnice 2003/59/ES podle čl. 368 odst. 1 a přílohy XXXII Dohody o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Ukrajinou na straně druhé vydala řidičům silničních vozidel v mezinárodní silniční nákladní nebo osobní dopravě, na které se vztahuje uvedená směrnice. |
| --- | --- |

b)

průkazy kvalifikace řidiče, které Ukrajina v souladu se svými vnitrostátními právními předpisy přijatými za účelem provedení směrnice 2003/59/ES podle čl. 368 odst. 1 a přílohy XXXII Dohody o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Ukrajinou na straně druhé vydala řidičům silničních vozidel v mezinárodní silniční nákladní nebo osobní dopravě, na které se vztahuje uvedená směrnice.

Článek 3

Uznávání řidičských průkazů vydaných Ukrajinou

1.   Platné řidičské průkazy vydané Ukrajinou se uznávají na území Unie, pokud jejich držitelé požívají dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva v souladu se směrnicí 2001/55/ES a prováděcím rozhodnutím (EU) 2022/382, a to do okamžiku ukončení uvedené dočasné ochrany. Tímto uznáním není dotčeno použití vnitrostátních předpisů o omezení, pozastavení, odnětí nebo zrušení platnosti řidičského oprávnění na území daného členského státu v souladu se zásadou teritoriality trestněprávních a policejních předpisů.

2.   Pokud má osoba požívající dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva v souladu se směrnicí 2001/55/ES a prováděcím rozhodnutím (EU) 2022/382 platný řidičský průkaz vydaný Ukrajinou, členské státy nepožadují, aby předložila jeho ověřený překlad ani mezinárodní řidičský průkaz podle čl. 41 odst. 2 Vídeňské úmluvy o silničním provozu. K ověření totožnosti držitele řidičského průkazu mohou členské státy požadovat předložení cestovního pasu, dokumentu dokládajícího dočasný pobyt či jiného příslušného dokumentu.

Článek 4

Průkazy kvalifikace řidiče a osvědčení řidiče

1.   Na žádost osoby, která je držitelem průkazu kvalifikace řidiče vydaného Ukrajinou, jak je uvedeno v čl. 2 písm. b) tohoto nařízení, a která požívá dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva v souladu se směrnicí 2001/55/ES a prováděcím rozhodnutím (EU) 2022/382, může členský stát, v němž bylo této osobě uděleno povolení k dočasnému pobytu, nebo členský stát, v němž tato osoba požívá přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva:

| a) | odchylně od bodu 12 přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/126/ES (6) vyznačit v poli 12 na zadní straně řidičského průkazu dotčené osoby zvláštní dočasný kód Unie „95.01 (max. 06.03.2025)“, který znamená „řidič je držitelem osvědčení odborné způsobilosti (CPC) – zvláštní vydání pouze na dobu trvání dočasné ochrany“, pokud je tato osoba rovněž držitelem řidičského průkazu podle vzoru Unie vydaného tímto členským státem, nebo |
| --- | --- |

a)

odchylně od bodu 12 přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/126/ES (6) vyznačit v poli 12 na zadní straně řidičského průkazu dotčené osoby zvláštní dočasný kód Unie „95.01 (max. 06.03.2025)“, který znamená „řidič je držitelem osvědčení odborné způsobilosti (CPC) – zvláštní vydání pouze na dobu trvání dočasné ochrany“, pokud je tato osoba rovněž držitelem řidičského průkazu podle vzoru Unie vydaného tímto členským státem, nebo

| b) | vydat této osobě průkaz kvalifikace řidiče, na jehož zadní straně v poli 10 vyznačí zvláštní dočasný kód Unie „95.01 (max. 06.03.2025)“, jak je uvedeno v čl. 10 odst. 1 směrnice 2003/59/ES. |
| --- | --- |

b)

vydat této osobě průkaz kvalifikace řidiče, na jehož zadní straně v poli 10 vyznačí zvláštní dočasný kód Unie „95.01 (max. 06.03.2025)“, jak je uvedeno v čl. 10 odst. 1 směrnice 2003/59/ES.

Odchylně od čl. 10 odst. 2 směrnice 2003/59/ES je řidiči požívajícímu dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva, který je držitelem průkazu kvalifikace řidiče vydaného Ukrajinou pro silniční přepravu zboží, povoleno rovněž prokázat svou kvalifikaci a školení uvedené v odstavci 4 tohoto článku osvědčením řidiče stanoveným v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1072/2009 (7), pokud je toto osvědčení opatřeno kódem Unie „95.01 (max. 06.03.2025)“.

Pokud dotčený držitel splnil požadavky na školení a zkoušky a minimální požadavky na fyzickou a duševní způsobilost uvedené v tomto článku, uvede pro účely tohoto nařízení vydávající členský stát v souladu s článkem 5 nařízení (ES) č. 1072/2009 na osvědčení řidiče v oddíle pro poznámky kód Unie „95.01 (max. 06.03.2025)“.

2.   Průkazy kvalifikace řidiče a vyznačený kód na řidičských průkazech podle odst. 1 písm. a) a b) tohoto článku a osvědčení řidiče podle odst. 1 druhého pododstavce tohoto článku jsou na území Unie vzájemně uznávány. O držitelích takových průkazů kvalifikace řidiče, takových řidičských průkazů označených zvláštním dočasným kódem Unie „95.01 (max. 06.03.2025)“ nebo takových osvědčení řidiče označených zvláštním dočasným kódem Unie „95.01 (max. 06.03.2025)“ se má za to, že splňují požadavek povinné výchozí kvalifikace nezbytné pro výkon práce řidiče stanovený v článku 3 směrnice 2003/59/ES.

3.   Aniž jsou dotčeny jakékoli budoucí akty Unie týkající se trvání dočasné ochrany, odchylně od bodu 4 písm. b) a bodu 11 přílohy I směrnice 2006/126/ES a bodu 4 písm. b) přílohy II směrnice 2003/59/ES je datum konce platnosti uvedené v těchto průkazech kvalifikace řidiče nebo připojené ke zvláštnímu dočasnému kódu Unie vyznačenému na řidičských průkazech den 6. března 2025.

Nicméně bez ohledu na datum vyznačené na těchto dokladech odpovídá jejich správní platnost době trvání dočasné ochrany vysídlených osob z Ukrajiny podle článku 4 směrnice 2001/55/ES, době trvání přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva držitele, nebo době platnosti řidičského průkazu podle toho, co skončí dříve. Držitel dokladu je o takovém omezení náležitě informován.

4.   Před vydáním průkazu kvalifikace řidiče nebo vyznačením zvláštního dočasného kódu Unie „95.01 (max. 06.03.2025)“ v řidičském průkazu nebo na osvědčení řidiče podle odstavce 1 tohoto článku členské státy vyžadují, aby držitel průkazu kvalifikace řidiče vydaného Ukrajinou, jak je uvedeno v čl. 2 písm. b), absolvoval doplňkové povinné školení zakončené zkouškou, jehož cílem je ověřit, že řidič má úroveň znalostí požadovanou v oddíle 1 přílohy I směrnice 2003/59/ES.

Délka doplňkového povinného školení činí nejméně 35 hodin a nepřesáhne 60 hodin, z nichž nejméně 2,5 hodiny připadá na osobní řízení podle bodu 2.1 oddílu 2 přílohy I směrnice 2003/59/ES. Toto školení se může uskutečnit formou povinného pravidelného školení, jak je uvedeno v oddíle 4 přílohy I směrnice 2003/59/ES. Pokud jde o zvláštní potřeby v oblasti odborného výcviku, které je nutné v této souvislosti vzít v úvahu, měl by být kladen důraz na to, aby řidič získal znalosti pravidel uvedených v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 561/2006 (8).

Na konci tohoto školení přezkouší řidiče písemně nebo ústně či na základě testu na počítači vykonaného v zařízení, které je k tomu určeno, příslušné orgány členských států nebo jimi určený subjekt.

Před vydáním průkazu kvalifikace řidiče nebo před vyznačením kódu v řidičském průkazu podle odstavce 1 členské státy informují Komisi o vnitrostátních právních předpisech, které v souladu s tímto odstavcem přijaly.

5.   V případě ztráty nebo odcizení průkazu kvalifikace řidiče uvedeného v čl. 2 písm. b) tohoto nařízení, jehož držitelem je osoba požívající dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva v souladu se směrnicí 2001/55/ES a prováděcím rozhodnutím (EU) 2022/382, může členský stát, v němž bylo této osobě uděleno povolení k dočasnému pobytu nebo v němž požívá přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva, na žádost této osoby ověřit, a to i u příslušných orgánů Ukrajiny, že tato osoba je držitelem platného osvědčení odborné způsobilosti vydaného Ukrajinou v souladu s jejími vnitrostátními právními předpisy a že tato osoba není držitelem dokladu, ve kterém byl vyznačen kód nebo který byl vydán v souladu s odstavcem 1 tohoto článku jiným členským státem.

Po ověření těchto skutečností může příslušný členský stát vydat průkaz kvalifikace řidiče nebo vyznačit zvláštní dočasný kód Unie „95.01 (max. 06.03.2025)“ v řidičském průkazu nebo na osvědčení řidiče v souladu s postupy stanovenými v odstavcích 1 až 4.

6.   Pokud osoba uvedená v odstavci 1 tohoto článku není držitelem řidičského průkazu podle vzoru Unie vydaného členským státem, požadují členské státy před vydáním průkazu kvalifikace řidiče nebo před vyznačením zvláštního dočasného kódu Unie na osvědčení řidiče v souladu s tímto článkem provedení vyšetření s uplatněním minimálních požadavků na tělesnou a duševní způsobilost k řízení v souladu s vnitrostátními právními předpisy přijatými k provedení přílohy III směrnice 2006/126/ES.

7.   Jakmile skončí doba, během níž se na vysídlené osoby z Ukrajiny uplatňuje dočasná ochrana podle článku 4 směrnice 2001/55/ES, pozbývají průkazy kvalifikace řidiče, osvědčení řidiče vydaná členskými státy a zvláštní dočasné kódy Unie vyznačené v řidičských průkazech v souladu s tímto článkem platnosti.

Článek 5

Prodloužení platnosti dokladů řidiče vydaných Ukrajinou, které pozbyly platnosti

Aniž jsou dotčeny články 3, 4 a 6, pokud Ukrajina přijme rozhodnutí o prodloužení platnosti dokladů řidičů, které vydala a které pozbyly platnosti po 31. prosinci 2021, považují členské státy pro účely článků 3, 4 a 6 držitele příslušných dokladů řidičů vydaných Ukrajinou za držitele platných dokladů, jestliže Ukrajina o svém rozhodnutí prodloužit platnost takových dokladů řidičů informuje Komisi a členské státy. Tato informace se předává náležitou oficiální cestou.

Článek 6

Ztracené nebo odcizené řidičské průkazy vydané Ukrajinou

1.   Pokud osoba požívající dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva v souladu se směrnicí 2001/55/ES a prováděcím rozhodnutím (EU) 2022/382 oznámí ztrátu nebo odcizení svého řidičského průkazu, členský stát, v němž bylo této osobě uděleno povolení k dočasnému pobytu nebo v němž požívá přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva, může na žádost této osoby ověřit, a to i u příslušných orgánů Ukrajiny, řidičská oprávnění, která tato osoba získala v souladu s právními předpisy platnými na Ukrajině, a zda této osobě již nebyl vydán řidičský průkaz v jiném členském státě v souladu s tímto článkem, zejména s cílem zjistit, zda platnost řidičského průkazu nebyla omezena, pozastavena nebo zda řidičský průkaz nebyl odebrán.

2.   Odchylně od čl. 11 odst. 6 směrnice 2006/126/ES může členský stát poté, co ověří skutečnosti uvedené v odstavci 1 tohoto článku, vydat dotčené osobě řidičský průkaz stejné skupiny nebo skupin podle vzoru Unie stanoveného v příloze I směrnice 2006/126/ES. V takovém případě a odchylně od bodu 12 přílohy I směrnice 2006/126/ES vyznačí členské státy v poli 12 řidičského průkazu zvláštní dočasný kód Unie „99.01 (max. 06.03.2025)“, kterým se rozumí „Zvláštní vydání platné pouze po dobu trvání dočasné ochrany (ztracený nebo odcizený řidičský průkaz vydaný Ukrajinou)“.

Po ověření skutečností uvedených v odstavci 1 tohoto článku a před vydáním řidičského průkazu podle tohoto odstavce pro skupiny AM, A1, A2, A, B, B1 a BE mohou členské státy vyžadovat provedení vyšetření s uplatněním minimálních požadavků na tělesnou a duševní způsobilost k řízení v souladu s vnitrostátními právními předpisy přijatými k provedení přílohy III směrnice 2006/126/ES.

Po ověření skutečností uvedených v odstavci 1 tohoto článku a před vydáním řidičského průkazu podle tohoto odstavce pro skupiny C, CE, C1, C1E, D, DE, D1 a D1E vyžadují členské státy provedení vyšetření s uplatněním minimálních požadavků na tělesnou a duševní způsobilost k řízení v souladu s vnitrostátními právními předpisy přijatými k provedení přílohy III směrnice 2006/126/ES.

3.   Řidičské průkazy uvedené v odstavci 2 tohoto článku jsou v Unii vzájemně uznávány. Aniž jsou dotčeny jakékoli budoucí akty Unie týkající se trvání dočasné ochrany, odchylně od bodu 4 písm. b) a bodu 11 přílohy I směrnice 2006/126/ES je datem konce platnosti uvedeným v těchto řidičských průkazech den 6. března 2025. Nicméně bez ohledu na datum uvedené na takovém řidičském průkazu odpovídá jeho správní platnost době trvání dočasné ochrany vysídlených osob z Ukrajiny podle článku 4 směrnice 2001/55/ES, nebo době trvání dočasné ochrany nebo přiměřené ochrany podle vnitrostátního práva držitele podle toho, co skončí dříve. Držitel je o takovém omezení náležitě informován.

4.   Nelze-li skutečnosti uvedené v odstavci 1 ověřit, dotčený členský stát řidičský průkaz podle odstavce 2 nevydá. V takovém případě může členský stát v souladu se svým vnitrostátním právem vydat dotčené osobě řidičský průkaz platný výhradně na jeho území. Takový řidičský průkaz se musí lišit od vzoru stanoveného v příloze I směrnice 2006/126/ES.

5.   Jakmile skončí doba, během níž se na vysídlené osoby z Ukrajiny uplatňuje dočasná ochrana podle článku 4 směrnice 2001/55/ES, pozbývají řidičské průkazy vydané členskými státy v souladu s tímto článkem platnosti.

Článek 7

Předcházení podvodům a padělání

Při uplatňování tohoto nařízení použijí členské státy všechny přiměřené prostředky k tomu, aby zamezily podvodům v souvislosti s doklady řidičů vydanými Ukrajinou a jejich padělání.

Členské státy mohou kdykoli ověřit platnost dokladů řidiče vydaných Ukrajinou. V případě negativní nebo chybějící odpovědi ukrajinských orgánů poté, co byly dotázány na oprávnění nárokovaná držitelem dokladu řidiče vydaného Ukrajinou, a jestliže existují vážné pochybnosti o pravosti tohoto dokladu řidiče, v důsledku čehož by mohla být ohrožena bezpečnost silničního provozu, mohou členské státy odmítnout takový doklad řidiče uznat.

Členské státy nepoužijí ustanovení tohoto nařízení na doklady řidiče vydané Ukrajinou v elektronické podobě, pokud nejsou schopny ověřit jejich pravost, integritu a platnost.

Článek 8

Monitorování

Komise informuje Evropský parlament a Radu o provádění tohoto nařízení každých šest měsíců od vstupu tohoto nařízení v platnost, a to zejména na základě informací, které Komisi poskytnou členské státy.

Článek 9

Vstup v platnost a použitelnost

1.   Toto nařízení vstupuje v platnost pátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

2.   Použitelnost tohoto nařízení končí prvním dnem následujícím po dni, k němuž v souladu s článkem 6 směrnice 2001/55/ES skončí doba uplatňování dočasné ochrany vysídlených osob z Ukrajiny podle článku 4 uvedené směrnice.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 18. července 2022.

Za Evropský parlament

předsedkyně

R. METSOLA

Za Radu

předseda

Z. NEKULA

---

(1)  Postoj Evropského parlamentu ze dne 7. července 2022 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 18. července 2022.

1

(2)  Směrnice Rady 2001/55/ES ze dne 20. července 2001 o minimálních normách pro poskytování dočasné ochrany v případě hromadného přílivu vysídlených osob a o opatřeních k zajištění rovnováhy mezi členskými státy při vynakládání úsilí v souvislosti s přijetím těchto osob a s následky z toho plynoucími (Úř. věst. L 212, 7.8.2001, s. 12).

2

(3)  Prováděcí rozhodnutí Rady (EU) 2022/382 ze dne 4. března 2022, kterým se stanoví, že nastal případ hromadného přílivu vysídlených osob z Ukrajiny ve smyslu článku 5 směrnice 2001/55/ES, a kterým se zavádí jejich dočasná ochrana (Úř. věst. L 71, 4.3.2022, s. 1).

3

(4)  
  Úř. věst. L 161, 29.5.2014, s. 3.

4

(5)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/59/ES ze dne 15. července 2003 o výchozí kvalifikaci a pravidelném školení řidičů některých silničních vozidel pro nákladní nebo osobní dopravu a o změně nařízení Rady (EHS) č. 3820/85 a směrnice Rady 91/439/EHS a zrušení směrnice Rady 76/914/EHS (Úř. věst. L 226, 10.9.2003, s. 4).

5

(6)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2006/126/ES ze dne 20. prosince 2006 o řidičských průkazech (Úř. věst. L 403, 30.12.2006, s. 18).

6

(7)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1072/2009 ze dne 21. října 2009 o společných pravidlech pro přístup na trh mezinárodní silniční nákladní dopravy (Úř. věst. L 300, 14.11.2009, s. 72).

7

(8)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 561/2006 ze dne 15. března 2006 o harmonizaci některých předpisů v sociální oblasti týkajících se silniční dopravy, o změně nařízení Rady (EHS) č. 3821/85 a (ES) č. 2135/98 a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 3820/85 (Úř. věst. L 102, 11.4.2006, s. 1).

8

---

II Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 22.7.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 195/21 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 195/21

---

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2022/1281

ze dne 4. března 2022,

kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/833 a nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/124, pokud jde o některá ustanovení a přílohy ochranných a donucovacích opatření Organizace pro rybolov v severozápadním Atlantiku (NAFO)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/833 ze dne 20. května 2019, kterým se stanoví ochranná a donucovací opatření v oblasti upravené předpisy Organizace pro rybolov v severozápadním Atlantiku, mění nařízení (EU) 2016/1627 a zrušují nařízení Rady (ES) č. 2115/2005 a (ES) č. 1386/2007 (1), a zejména na čl. 50 odst. 1 a 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Unie je smluvní stranou Úmluvy o budoucí multilaterální spolupráci při rybolovu v severozápadním Atlantiku (dále jen „úmluva NAFO“) schválené nařízením Rady (EHS) č. 3179/78 (2). |
| --- | --- |

(1)

Unie je smluvní stranou Úmluvy o budoucí multilaterální spolupráci při rybolovu v severozápadním Atlantiku (dále jen „úmluva NAFO“) schválené nařízením Rady (EHS) č. 3179/78 (2).

| (2) | Evropský parlament a Rada přijaly nařízení (EU) 2019/833 s cílem provést ochranná a donucovací opatření NAFO v právních předpisech Unie. |
| --- | --- |

(2)

Evropský parlament a Rada přijaly nařízení (EU) 2019/833 s cílem provést ochranná a donucovací opatření NAFO v právních předpisech Unie.

| (3) | Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/124 (3) doplnilo nařízení (EU) 2019/833 o řadu ochranných a donucovacích opatření NAFO. |
| --- | --- |

(3)

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/124 (3) doplnilo nařízení (EU) 2019/833 o řadu ochranných a donucovacích opatření NAFO.

| (4) | Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/989 (4) bylo změněno nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/124, pokud jde o opatření organizace NAFO přijatá na jejím výročním zasedání v roce 2019. |
| --- | --- |

(4)

Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/989 (4) bylo změněno nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/124, pokud jde o opatření organizace NAFO přijatá na jejím výročním zasedání v roce 2019.

| (5) | Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/860 (5) bylo změněno nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/124, pokud jde o opatření NAFO přijatá na jejím výročním zasedání v roce 2020. |
| --- | --- |

(5)

Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/860 (5) bylo změněno nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/124, pokud jde o opatření NAFO přijatá na jejím výročním zasedání v roce 2020.

| (6) | Nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/1231 (6) bylo změněno nařízení (EU) 2019/833, pokud jde o opatření NAFO přijatá na výročních zasedáních v letech 2019 a 2020. |
| --- | --- |

(6)

Nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/1231 (6) bylo změněno nařízení (EU) 2019/833, pokud jde o opatření NAFO přijatá na výročních zasedáních v letech 2019 a 2020.

| (7) | Na svém výročním zasedání v září 2021 změnila organizace NAFO svá ochranná a donucovací opatření, pokud jde o další zakázané činnosti výzkumných plavidel, prodloužila období uzavření citlivých mořských ekosystémů a rozšířila jejich oblasti a aktualizovala přílohu II.M obsahující zprávu pozorovatele a přílohu IV.A obsahující formulář zprávy o dohledu. |
| --- | --- |

(7)

Na svém výročním zasedání v září 2021 změnila organizace NAFO svá ochranná a donucovací opatření, pokud jde o další zakázané činnosti výzkumných plavidel, prodloužila období uzavření citlivých mořských ekosystémů a rozšířila jejich oblasti a aktualizovala přílohu II.M obsahující zprávu pozorovatele a přílohu IV.A obsahující formulář zprávy o dohledu.

| (8) | Tyto změny by měly být rovněž provedeny v právních předpisech Unie. Nařízení (EU) 2019/833 a nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/124 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna, |
| --- | --- |

(8)

Tyto změny by měly být rovněž provedeny v právních předpisech Unie. Nařízení (EU) 2019/833 a nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/124 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Nařízení (EU) 2019/833 se mění takto:

| 1) | V článku 4 se vkládá nový odstavec 1a), který zní:

  „1a.   V roce 2022 výzkumné plavidlo nesmí:






  a) | odlovit více než 15 metrických tun tresky obecné v divizi 3M. Pokud úlovek výzkumného plavidla překročí toto množství, překročení se započte do přídělu státu vlajky plavidla, který je smluvní stranou. Jestliže je kvóta pro tresku obecnou v divizi 3M přidělená členskému státu vyčerpána, členský stát nepovolí svým plavidlům provádění dalších výzkumných činností. Jakmile bude uloveno 15 tun, musí provozovatel veškeré probíhající výzkumné činnosti zastavit. |
| --- | --- | --- |

1)

V článku 4 se vkládá nový odstavec 1a), který zní:

„1a.   V roce 2022 výzkumné plavidlo nesmí:

a)

odlovit více než 15 metrických tun tresky obecné v divizi 3M. Pokud úlovek výzkumného plavidla překročí toto množství, překročení se započte do přídělu státu vlajky plavidla, který je smluvní stranou. Jestliže je kvóta pro tresku obecnou v divizi 3M přidělená členskému státu vyčerpána, členský stát nepovolí svým plavidlům provádění dalších výzkumných činností. Jakmile bude uloveno 15 tun, musí provozovatel veškeré probíhající výzkumné činnosti zastavit.

| b) | odlovit více než 10 metrických tun krevet v divizi 3M. Vzhledem k tomu, že v roce 2022 není v divizi 3M žádný cílený rybolov krevet povolen, musí provozovatel veškeré probíhající výzkumné činnosti zastavit, jakmile bude uloveno 10 tun.“ |
| --- | --- |

b)

odlovit více než 10 metrických tun krevet v divizi 3M. Vzhledem k tomu, že v roce 2022 není v divizi 3M žádný cílený rybolov krevet povolen, musí provozovatel veškeré probíhající výzkumné činnosti zastavit, jakmile bude uloveno 10 tun.“

| 2) | V čl. 10 odst. 2 se písmeno a) nahrazuje tímto:






  „a) | velitel plavidla oznámí výkonnému tajemníkovi NAFO a středisku pro sledování rybolovu svého státu vlajky e-mailem nebo faxem nejpozději 72 hodin před vplutím plavidla do oblasti upravené předpisy množství úlovku uchovávaného na palubě, polohu plavidla podle zeměpisné šířky a délky, ve které má v úmyslu zahájit rybolov, odhadovaný čas připlutí na místo a kontaktní údaje rybářského plavidla (například rádiový, satelitní telefon nebo e-mail);“ |
| --- | --- | --- |

2)

V čl. 10 odst. 2 se písmeno a) nahrazuje tímto:

„a)

velitel plavidla oznámí výkonnému tajemníkovi NAFO a středisku pro sledování rybolovu svého státu vlajky e-mailem nebo faxem nejpozději 72 hodin před vplutím plavidla do oblasti upravené předpisy množství úlovku uchovávaného na palubě, polohu plavidla podle zeměpisné šířky a délky, ve které má v úmyslu zahájit rybolov, odhadovaný čas připlutí na místo a kontaktní údaje rybářského plavidla (například rádiový, satelitní telefon nebo e-mail);“

| 3) | Článek 18 se mění takto:






  — | v odstavcích 1, 2 a 3 se slova „Do 31. prosince 2021
  “ nahrazují slovy „Do 31. prosince 2026
  “. |
| --- | --- | --- |

3)

Článek 18 se mění takto:

—

v odstavcích 1, 2 a 3 se slova „Do 31. prosince 2021
  “ nahrazují slovy „Do 31. prosince 2026
  “.

| — | Doplňuje se nový odstavec 4, který zní:


  „4.   Do 31. prosince 2023 nesmí žádné plavidlo provozovat rybolovné činnosti při dně v oblastech znázorněných na obrázku 5 a definovaných propojením souřadnic uvedených v tabulce 7b v číselném pořadí směrem k souřadnici 1 podle bodu 46 přílohy tohoto nařízení.“ |
| --- | --- |

—

Doplňuje se nový odstavec 4, který zní:

„4.   Do 31. prosince 2023 nesmí žádné plavidlo provozovat rybolovné činnosti při dně v oblastech znázorněných na obrázku 5 a definovaných propojením souřadnic uvedených v tabulce 7b v číselném pořadí směrem k souřadnici 1 podle bodu 46 přílohy tohoto nařízení.“

Článek 2

Příloha nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/124 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 4. března 2022.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 141, 28.5.2019, s. 1.

1

(2)  Nařízení Rady (EHS) č. 3179/78 ze dne 28. prosince 1978 o uzavření úmluvy o budoucí multilaterální spolupráci při rybolovu v severozápadním Atlantiku Evropským hospodářským společenstvím (Úř. věst. L 378, 30.12.1978, s. 1).

2

(3)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/124 ze dne 15. října 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/833, kterým se stanoví ochranná a donucovací opatření v oblasti upravené předpisy Organizace pro rybolov v severozápadním Atlantiku (Úř. věst. L 34 I, 6.2.2020, s. 1).

3

(4)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/989 ze dne 27. dubna 2020, kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/124, pokud jde o některá ustanovení a přílohy ochranných a donucovacích opatření Organizace pro rybolov v severozápadním Atlantiku (NAFO) (Úř. věst. L 221, 10.7.2020, s. 5).

4

(5)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/860 ze dne 23. března 2021, kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/124, pokud jde o přílohu ochranných a donucovacích opatření Organizace pro rybolov v severozápadním Atlantiku (NAFO) (Úř. věst. L 190, 31.5.2021, s. 19).

5

(6)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/1231 ze dne 14. července 2021, kterým se mění nařízení (EU) 2019/833, kterým se stanoví ochranná a donucovací opatření v oblasti upravené předpisy Organizace pro rybolov v severozápadním Atlantiku (Úř. věst. L 274, 30.7.2021, s. 32).

6

---

PŘÍLOHA

Příloha nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/124 se mění takto:

| 1. | Bod 14 se nahrazuje tímto:

  „Obrázek 3 ochranných a donucovacích opatření podle čl. 18 odst. 1 nařízení (EU) 2019/833: Polygony vymezující uzavřené oblasti podmořských hor






  Legenda:







  — | EEZ Boundary – hranice výlučné ekonomické oblasti |
| --- | --- | --- |

1.

Bod 14 se nahrazuje tímto:

„Obrázek 3 ochranných a donucovacích opatření podle čl. 18 odst. 1 nařízení (EU) 2019/833: Polygony vymezující uzavřené oblasti podmořských hor

Image 1

Legenda:

—

EEZ Boundary – hranice výlučné ekonomické oblasti

| — | NAFO Divisions – divize NAFO |
| --- | --- |

—

NAFO Divisions – divize NAFO

| — | Seamount areas closed to bottom fishing – oblasti podmořských hor uzavřené pro rybolov při dně |
| --- | --- |

—

Seamount areas closed to bottom fishing – oblasti podmořských hor uzavřené pro rybolov při dně

| — | East – Východně |
| --- | --- |

—

East – Východně

| — | West – Západně |
| --- | --- |

—

West – Západně

| — | North – Severně |
| --- | --- |

—

North – Severně

| — | Orphan Knoll – Orphan Knoll |
| --- | --- |

—

Orphan Knoll – Orphan Knoll

| — | Newfoundland Seamounts – podmořské hory Nového Foundlandu |
| --- | --- |

—

Newfoundland Seamounts – podmořské hory Nového Foundlandu

| — | Fogo Seamounts – podmořské hory Fogo |
| --- | --- |

—

Fogo Seamounts – podmořské hory Fogo

| — | New England Seamounts – podmořské hory Nové Anglie |
| --- | --- |

—

New England Seamounts – podmořské hory Nové Anglie

| — | Corner Rise Seamounts – Cornerské podmořské hory“ |
| --- | --- |

—

Corner Rise Seamounts – Cornerské podmořské hory“

| 2. | Bod 15 se nahrazuje tímto:

  „Tabulka 5 ochranných a donucovacích opatření podle čl. 18 odst. 1 nařízení (EU) 2019/833: Body hranice vymezující uzavřené podmořské hory v oblasti upravené předpisy NAFO

  Tabulka 5


  Body hranice vymezující uzavřené podmořské hory v oblasti upravené předpisy NAFO









  Popis | Č. souřadnice | Zeměpisná šířka | Zeměpisná délka |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Pásmo podmořských hor Fogo | 1 | 42° 31′ 33′′ s. š. | 53° 23′ 17′′ z. d. |
| 2 | 42° 31′ 33′′ s. š. | 52° 33′ 37′′ z. d. |
| 3 | 41° 51′ 00′′ s. š. | 52° 07′ 00′′ z. d. |
| 4 | 41° 51′ 00′′ s. š. | 51° 26′ 00′′ z. d. |
| 5 | 42° 18′ 00′′ s. š. | 51° 26′ 00′′ z. d. |
| 6 | 42° 18′ 00′′ s. š. | 51° 00′ 00′′ z. d. |
| 7 | 41° 33′ 00′′ s. š. | 51° 00′ 00′′ z. d. |
| 8 | 41° 33′ 00′′ s. š. | 49° 42′ 00′′ z. d. |
| 9 | 42° 32′ 00′′ s. š. | 49° 42′ 00′′ z. d. |
| 10 | 42° 32′ 00′′ s. š. | 48° 45′ 00′′ z. d. |
| 11 | 41° 24′ 00′′ s. š. | 48° 45′ 00′′ z. d. |
| 12 | 41° 24′ 00′′ s. š. | 47° 55′ 00′′ z. d. |
| 13 | 40° 30′ 00′′ s. š. | 47° 55′ 00′′ z. d. |
| 14 | 40° 30′ 00′′ s. š. | 50° 15′ 00′′ z. d. |
| 15 | 40° 05′ 00′′ s. š. | 50° 55′ 00′′ z. d. |
| 16 | 40° 05′ 00′′ s. š. | 52° 00′ 00′′ z. d. |
| 17 | 40° 31′ 37′′ s. š. | 52° 00′ 00′′ z. d. |
| 18 | 40° 31′ 37′′ s. š. | 52° 27′ 49′′ z. d. |
| 19 | 41° 55′ 48′′ s. š. | 53° 23′ 17′′ z. d. |
| Orphan Knoll | 1 | 50° 00′ 30′′ s. š. | 45° 00′ 30′′ z. d. |
| 2 | 51° 00′ 30′′ s. š. | 45° 00′ 30′′ z. d. |
| 3 | 51° 00′ 30′′ s. š. | 47° 00′ 30′′ z. d. |
| 4 | 50° 00′ 30′′ s. š. | 47° 00′ 30′′ z. d. |
| Cornerské podmořské hory | 1 | 36° 33′ 00′′ s. š. | 52° 27′ 00′′ z. d. |
| 2 | 36° 33′ 00′′ s. š. | 51° 00′ 00′′ z. d. |
| 3 | 36° 00′ 00′′ s. š. | 50° 30′ 00′′ z. d. |
| 4 | 35° 33′ 00′′ s. š. | 50° 30′ 00′′ z. d. |
| 5 | 35° 33′ 00′′ s. š. | 48° 00′ 00′′ z. d. |
| 6 | 36° 00′ 00′′ s. š. | 48° 00′ 00′′ z. d. |
| 7 | 36° 00′ 00′′ s. š. | 47° 06′ 00′′ z. d. |
| 8 | 35° 33′ 00′′ s. š. | 47° 06′ 00′′ z. d. |
| 9 | 35° 33′ 00′′ s. š. | 42° 30′ 00′′ z. d. |
| 10 | 35° 00′ 00′′ s. š. | 42° 30′ 00′′ z. d. |
| 11 | 35° 00′ 00′′ s. š. | 52° 27′ 00′′ z. d. |
| Podmořské hory Nového Foundlandu | 1 | 44° 06′ 00′′ s. š. | 46° 45′ 00′′ z. d. |
| 2 | 44° 06′ 00′′ s. š. | 46° 18′ 00′′ z. d. |
| 3 | 43° 57′ 00′′ s. š. | 46° 18′ 00′′ z. d. |
| 4 | 43° 57′ 00′′ s. š. | 43° 24′ 00′′ z. d. |
| 5 | 43° 36′ 00′′ s. š. | 43° 24′ 00′′ z. d. |
| 6 | 43° 36′ 00′′ s. š. | 44° 42′ 00′′ z. d. |
| 7 | 43° 18′ 00′′ s. š. | 44° 42′ 00′′ z. d. |
| 8 | 43° 18′ 00′′ s. š. | 45° 00′ 00′′ z. d. |
| 9 | 42° 45′ 00′′ s. š. | 45° 00′ 00′′ z. d. |
| 10 | 42° 45′ 00′′ s. š. | 45° 15′ 00′′ z. d. |
| 11 | 43° 18′ 00′′ s. š. | 45° 15′ 00′′ z. d. |
| 12 | 43° 18′ 00′′ s. š. | 45° 25′ 00′′ z. d. |
| 13 | 43° 29′ 00′′ s. š. | 45° 25′ 00′′ z. d. |
| 14 | 43° 29′ 00′′ s. š. | 46° 00′ 00′′ z. d. |
| 15 | 43° 36′ 00′′ s. š. | 46° 00′ 00′′ z. d. |
| 16 | 43° 36′ 00′′ s. š. | 46° 40′ 00′′ z. d. |
| 17 | 43° 52′ 00′′ s. š. | 46° 40′ 00′′ z. d. |
| 18 | 43°52′00′′ s. š. | 46° 45′ 00′′ z. d. |
| Podmořské hory Nové Anglie (*1) | 1 | 38° 51′ 54′′ s. š. | 66° 55′ 51,60′′ z. d. |
| 2 | 37° 12′ 00′′ s. š. | 60° 48′ 00′′ z. d. |
| 3 | 35° 00′ 00′′ s. š. | 59° 00′ 00′′ z. d. |
| 4 | 35° 00′ 00′′ s. š. | 56° 30′ 00′′ z. d. |
| 5 | 36° 48′ 00′′ s. š. | 57° 48′ 00′′ z. d. |
| 6 | 39° 00′ 00′′ s. š. | 60° 00′ 00′′ z. d. |
| 7 | 39° 18′ 00′′ s. š. | 61° 30′ 00′′ z. d. |
| 8 | 39° 56′ 20,40′′ s. š. | 65° 56′ 34,80′′ z. d. |
| 2H East | 1 | 56° 00′ 00′′ s. š. | 49° 00′ 00′′ z. d. |
| 2 | 56° 00′ 00′′ s. š. | 48° 35′ 00′′ z. d. |
| 3 | 55° 44′ 00′′ s. š. | 48° 35′ 00′′ z. d. |
| 4 | 55° 44′ 00′′ s. š. | 49° 00′ 00′′ z. d. |
| 2J East 1 | 1 | 55° 00′ 00′′ s. š. | 47° 42′ 00′′ z. d. |
| 2 | 55° 00′ 00′′ s. š. | 47° 29′ 00′′ z. d. |
| 3 | 54° 50′ 00′′ s. š. | 47° 29′ 00′′ z. d. |
| 4 | 54° 50′ 00′′ s. š. | 47° 42′ 00′′ z. d. |
| 2J East 2 | 1 | 54° 14′ 00′′ s. š. | 47° 54′ 00′′ z. d. |
| 2 | 54° 14′ 00′′ s. š. | 47° 45′ 00′′ z. d. |
| 3 | 54° 06′ 00′′ s. š. | 47° 45′ 00′′ z. d. |
| 4 | 54° 06′ 00′′ s. š. | 47° 54′ 00′′ z. d. |
| 1F West | 1 | 55° 12′ 00′′ s. š. | 46° 45′ 00′′ z. d. |
| 2 | 55° 12′ 00′′ s. š. | 46° 35′ 00′′ z. d. |
| 3 | 55° 02′ 00′′ s. š. | 46° 35′ 00′′ z. d. |
| 4 | 55° 02′ 00′′ s. š. | 46° 45′ 00′′ z. d. |
| 3K North | 1 | 52° 07′ 00′′ s. š. | 45° 46′ 00′′ z. d. |
| 2 | 52° 07′ 00′′ s. š. | 45° 33′ 00′′ z. d. |
| 3 | 51° 58′ 00′′ s. š. | 45° 33′ 00′′ z. d. |
| 4 | 51° 58′ 00′′ s. š. | 45° 46′ 00′′ z. d. |
| 1F East 1 | 1 | 56° 04′ 00′′ s. š. | 42° 42′ 00′′ z. d. |
| 2 | 56° 04′ 00′′ s. š. | 42° 30′ 00′′ z. d. |
| 3 | 55° 57′ 00′′ s. š. | 42° 30′ 00′′ z. d. |
| 4 | 55° 57′ 00′′ s. š. | 42° 42′ 00′′ z. d. |
| 1F East 2 | 1 | 56° 23′ 00′′ s. š. | 42° 08′ 00′′ z. d. |
| 2 | 56° 23′ 00′′ s. š. | 42° 00′ 00′′ z. d. |
| 3 | 56° 10′ 00′′ s. š. | 42° 00′ 00′′ z. d. |
| 4 | 56° 10′ 00′′ s. š. | 42° 08′ 00′′ z. d. |

2.

Bod 15 se nahrazuje tímto:

„Tabulka 5 ochranných a donucovacích opatření podle čl. 18 odst. 1 nařízení (EU) 2019/833: Body hranice vymezující uzavřené podmořské hory v oblasti upravené předpisy NAFO

Tabulka 5

Body hranice vymezující uzavřené podmořské hory v oblasti upravené předpisy NAFO

Popis

Č. souřadnice

Zeměpisná šířka

Zeměpisná délka

Pásmo podmořských hor Fogo

1

42° 31′ 33′′ s. š.

53° 23′ 17′′ z. d.

2

42° 31′ 33′′ s. š.

52° 33′ 37′′ z. d.

3

41° 51′ 00′′ s. š.

52° 07′ 00′′ z. d.

4

41° 51′ 00′′ s. š.

51° 26′ 00′′ z. d.

5

42° 18′ 00′′ s. š.

51° 26′ 00′′ z. d.

6

42° 18′ 00′′ s. š.

51° 00′ 00′′ z. d.

7

41° 33′ 00′′ s. š.

51° 00′ 00′′ z. d.

8

41° 33′ 00′′ s. š.

49° 42′ 00′′ z. d.

9

42° 32′ 00′′ s. š.

49° 42′ 00′′ z. d.

10

42° 32′ 00′′ s. š.

48° 45′ 00′′ z. d.

11

41° 24′ 00′′ s. š.

48° 45′ 00′′ z. d.

12

41° 24′ 00′′ s. š.

47° 55′ 00′′ z. d.

13

40° 30′ 00′′ s. š.

47° 55′ 00′′ z. d.

14

40° 30′ 00′′ s. š.

50° 15′ 00′′ z. d.

15

40° 05′ 00′′ s. š.

50° 55′ 00′′ z. d.

16

40° 05′ 00′′ s. š.

52° 00′ 00′′ z. d.

17

40° 31′ 37′′ s. š.

52° 00′ 00′′ z. d.

18

40° 31′ 37′′ s. š.

52° 27′ 49′′ z. d.

19

41° 55′ 48′′ s. š.

53° 23′ 17′′ z. d.

Orphan Knoll

1

50° 00′ 30′′ s. š.

45° 00′ 30′′ z. d.

2

51° 00′ 30′′ s. š.

45° 00′ 30′′ z. d.

3

51° 00′ 30′′ s. š.

47° 00′ 30′′ z. d.

4

50° 00′ 30′′ s. š.

47° 00′ 30′′ z. d.

Cornerské podmořské hory

1

36° 33′ 00′′ s. š.

52° 27′ 00′′ z. d.

2

36° 33′ 00′′ s. š.

51° 00′ 00′′ z. d.

3

36° 00′ 00′′ s. š.

50° 30′ 00′′ z. d.

4

35° 33′ 00′′ s. š.

50° 30′ 00′′ z. d.

5

35° 33′ 00′′ s. š.

48° 00′ 00′′ z. d.

6

36° 00′ 00′′ s. š.

48° 00′ 00′′ z. d.

7

36° 00′ 00′′ s. š.

47° 06′ 00′′ z. d.

8

35° 33′ 00′′ s. š.

47° 06′ 00′′ z. d.

9

35° 33′ 00′′ s. š.

42° 30′ 00′′ z. d.

10

35° 00′ 00′′ s. š.

42° 30′ 00′′ z. d.

11

35° 00′ 00′′ s. š.

52° 27′ 00′′ z. d.

Podmořské hory Nového Foundlandu

1

44° 06′ 00′′ s. š.

46° 45′ 00′′ z. d.

2

44° 06′ 00′′ s. š.

46° 18′ 00′′ z. d.

3

43° 57′ 00′′ s. š.

46° 18′ 00′′ z. d.

4

43° 57′ 00′′ s. š.

43° 24′ 00′′ z. d.

5

43° 36′ 00′′ s. š.

43° 24′ 00′′ z. d.

6

43° 36′ 00′′ s. š.

44° 42′ 00′′ z. d.

7

43° 18′ 00′′ s. š.

44° 42′ 00′′ z. d.

8

43° 18′ 00′′ s. š.

45° 00′ 00′′ z. d.

9

42° 45′ 00′′ s. š.

45° 00′ 00′′ z. d.

10

42° 45′ 00′′ s. š.

45° 15′ 00′′ z. d.

11

43° 18′ 00′′ s. š.

45° 15′ 00′′ z. d.

12

43° 18′ 00′′ s. š.

45° 25′ 00′′ z. d.

13

43° 29′ 00′′ s. š.

45° 25′ 00′′ z. d.

14

43° 29′ 00′′ s. š.

46° 00′ 00′′ z. d.

15

43° 36′ 00′′ s. š.

46° 00′ 00′′ z. d.

16

43° 36′ 00′′ s. š.

46° 40′ 00′′ z. d.

17

43° 52′ 00′′ s. š.

46° 40′ 00′′ z. d.

18

43°52′00′′ s. š.

46° 45′ 00′′ z. d.

Podmořské hory Nové Anglie (*1)

1

38° 51′ 54′′ s. š.

66° 55′ 51,60′′ z. d.

2

37° 12′ 00′′ s. š.

60° 48′ 00′′ z. d.

3

35° 00′ 00′′ s. š.

59° 00′ 00′′ z. d.

4

35° 00′ 00′′ s. š.

56° 30′ 00′′ z. d.

5

36° 48′ 00′′ s. š.

57° 48′ 00′′ z. d.

6

39° 00′ 00′′ s. š.

60° 00′ 00′′ z. d.

7

39° 18′ 00′′ s. š.

61° 30′ 00′′ z. d.

8

39° 56′ 20,40′′ s. š.

65° 56′ 34,80′′ z. d.

2H East

1

56° 00′ 00′′ s. š.

49° 00′ 00′′ z. d.

2

56° 00′ 00′′ s. š.

48° 35′ 00′′ z. d.

3

55° 44′ 00′′ s. š.

48° 35′ 00′′ z. d.

4

55° 44′ 00′′ s. š.

49° 00′ 00′′ z. d.

2J East 1

1

55° 00′ 00′′ s. š.

47° 42′ 00′′ z. d.

2

55° 00′ 00′′ s. š.

47° 29′ 00′′ z. d.

3

54° 50′ 00′′ s. š.

47° 29′ 00′′ z. d.

4

54° 50′ 00′′ s. š.

47° 42′ 00′′ z. d.

2J East 2

1

54° 14′ 00′′ s. š.

47° 54′ 00′′ z. d.

2

54° 14′ 00′′ s. š.

47° 45′ 00′′ z. d.

3

54° 06′ 00′′ s. š.

47° 45′ 00′′ z. d.

4

54° 06′ 00′′ s. š.

47° 54′ 00′′ z. d.

1F West

1

55° 12′ 00′′ s. š.

46° 45′ 00′′ z. d.

2

55° 12′ 00′′ s. š.

46° 35′ 00′′ z. d.

3

55° 02′ 00′′ s. š.

46° 35′ 00′′ z. d.

4

55° 02′ 00′′ s. š.

46° 45′ 00′′ z. d.

3K North

1

52° 07′ 00′′ s. š.

45° 46′ 00′′ z. d.

2

52° 07′ 00′′ s. š.

45° 33′ 00′′ z. d.

3

51° 58′ 00′′ s. š.

45° 33′ 00′′ z. d.

4

51° 58′ 00′′ s. š.

45° 46′ 00′′ z. d.

1F East 1

1

56° 04′ 00′′ s. š.

42° 42′ 00′′ z. d.

2

56° 04′ 00′′ s. š.

42° 30′ 00′′ z. d.

3

55° 57′ 00′′ s. š.

42° 30′ 00′′ z. d.

4

55° 57′ 00′′ s. š.

42° 42′ 00′′ z. d.

1F East 2

1

56° 23′ 00′′ s. š.

42° 08′ 00′′ z. d.

2

56° 23′ 00′′ s. š.

42° 00′ 00′′ z. d.

3

56° 10′ 00′′ s. š.

42° 00′ 00′′ z. d.

4

56° 10′ 00′′ s. š.

42° 08′ 00′′ z. d.

| 3. | Bod 18 se nahrazuje tímto:

  „Obrázek 5 ochranných a donucovacích opatření podle čl. 18 odst. 3 a 4 nařízení (EU) 2019/833: Polygony vymezující uzavřené oblasti citlivých mořských ekosystémů






  Legenda:







  — | Areas closed to bottom fishing until 31 December 2026 – oblasti uzavřené pro rybolov při dně do 31. prosince 2026 |
| --- | --- | --- |

3.

Bod 18 se nahrazuje tímto:

„Obrázek 5 ochranných a donucovacích opatření podle čl. 18 odst. 3 a 4 nařízení (EU) 2019/833: Polygony vymezující uzavřené oblasti citlivých mořských ekosystémů

Image 2

Legenda:

—

Areas closed to bottom fishing until 31 December 2026 – oblasti uzavřené pro rybolov při dně do 31. prosince 2026

| — | Areas closed to bottom fishing until 31 December 2023 – oblasti uzavřené pro rybolov při dně do 31. prosince 2023 |
| --- | --- |

—

Areas closed to bottom fishing until 31 December 2023 – oblasti uzavřené pro rybolov při dně do 31. prosince 2023

| — | NAFO Divisions – divize NAFO |
| --- | --- |

—

NAFO Divisions – divize NAFO

| — | EEZ Boundary – hranice výlučné ekonomické oblasti |
| --- | --- |

—

EEZ Boundary – hranice výlučné ekonomické oblasti

| — | Depth Contour – hloubková vrstevnice“ |
| --- | --- |

—

Depth Contour – hloubková vrstevnice“

| 4. | Bod 19 se nahrazuje tímto:

  „Tabulka 7 ochranných a donucovacích opatření podle čl. 18 odst. 3 nařízení (EU) 2019/833: Body hranice vymezující uzavřené oblasti citlivých mořských ekosystémů v oblasti upravené předpisy NAFO | Popis | Č. souřadnice | Zeměpisná šířka | Zeměpisná délka |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Koncová část Grand Banks | 1.1 | 44° 02′ 53,88′′ s. š. | 48° 49′ 09,48′′ z. d. |
| 1.2 | 44° 21′ 31,32′′ s. š. | 48° 46′ 48,00′′ z. d. |
| 1.3 | 44° 21′ 34,56′′ s. š. | 48° 50′ 32,64′′ z. d. |
| 1.4 | 44° 11′ 48,12′′ s. š. | 48° 50′ 32,64′′ z. d. |
| 1.5 | 44° 02′ 54,60′′ s. š. | 48° 52′ 52,32′′ z. d. |
| 1.6 | 44° 00′ 01,12′′ s. š. | 48° 53′ 28,75′′ z. d. |
| 1.7 | 43° 59′ 57,52′′ s. š. | 48° 49′ 26,47′′ z. d. |
| 2 | Průsmyk Flemish Pass/ Východní kaňon | 2.1 | 44° 50′ 56,40′′ s. š. | 48° 43′ 45,48′′ z. d. |
| 2.2 | 46° 18′ 54,72′′ s. š. | 46° 47′ 51,72′′ z. d. |
| 2.3 | 46° 25′ 28,56′′ s. š. | 46° 47′ 51,72′′ z. d. |
| 2.4 | 46° 46′ 32,16′′ s. š. | 46° 55′ 14,52′′ z. d. |
| 2.5 | 47° 03′ 29,16′′ s. š. | 46° 40′ 04,44′′ z. d. |
| 2.6 | 47° 11′ 47,04′′ s. š. | 46° 57′ 38,16′′ z. d. |
| 2.7 | 46° 40′ 40,80′′ s. š. | 47° 03′ 04,68′′ z. d. |
| 2.8 | 46° 30′ 22,20′′ s. š. | 47° 11′ 02,93′′ z. d. |
| 2.9 | 46° 17′ 13,30′′ s. š. | 47° 15′ 46,64′′ z. d. |
| 2.10 | 46° 07′ 01,56′′ s. š. | 47° 30′ 36,36′′ z. d. |
| 2.11 | 45°49′06,24′′ s. š. | 47° 41′ 17,88′′ z. d. |
| 2.12 | 45° 19′ 43,32′′ s. š. | 48° 29′ 14,28′′ z. d. |
| 2.13 | 44° 53′ 47,40′′ s. š. | 48° 49′ 32,52′′ z. d. |
| 3 | Beothuk Knoll | 3.1 | 45° 49′ 10,20′′ s. š. | 46° 06′ 02,52′′ z. d. |
| 3.2 | 45° 59′ 47,40′′ s. š. | 46° 06′ 02,52′′ z. d. |
| 3.3 | 45° 59′ 47,40′′ s. š. | 46° 18′ 08,28′′ z. d. |
| 3.4 | 45° 49′ 10,20′′ s. š. | 46° 18′ 08,28′′ z. d. |
| 4 | Východní část Flemish Cap | 4.1 | 46° 44′ 34,80′′ s. š. | 44° 03′ 14,40′′ z. d. |
| 4.2 | 46° 58′ 19,20′′ s. š. | 43° 34′ 16,32′′ z. d. |
| 4.3 | 47° 10′ 30,00′′ s. š. | 43° 34′ 16,32′′ z. d. |
| 4.4 | 47° 10′ 30,00′′ s. š. | 43° 20′ 51,72′′ z. d. |
| 4.5 | 46° 48′ 35,28′′ s. š. | 43° 20′ 51,72′′ z. d. |
| 4.6 | 46° 39′ 36,00′′ s. š. | 43° 58′ 08,40′′ z. d. |
| 5 | Severovýchodní část Flemish Cap | 5.1 | 47° 47′ 46,00′′ s. š. | 43° 29′ 07,00′′ z. d. |
| 5.2 | 47° 40′ 54,47′′ s. š. | 43° 27′ 06,71′′ z. d. |
| 5.3 | 47° 35′ 57,48′′ s. š. | 43° 43′ 09,12′′ z. d. |
| 5.4 | 47° 51′ 14,40′′ s. š. | 43° 48′ 35,64′′ z. d. |
| 5.5 | 48° 27′ 19,44′′ s. š. | 44° 21′ 07,92′′ z. d. |
| 5.6 | 48° 41′ 37,32′′ s. š. | 43° 45′ 08,08′′ z. d. |
| 5.7 | 48° 37′ 13,00′′ s. š. | 43° 41′ 24,00′′ z. d. |
| 5.8 | 48° 30′ 15,00′′ s. š. | 43° 41′ 32,00′′ z. d. |
| 5.9 | 48° 25′ 08,00′′ s. š. | 43° 45′ 20,00′′ z. d. |
| 5.10 | 48° 24′ 29,00′′ s. š. | 43° 50′ 50,00′′ z. d. |
| 5.11 | 48° 14′ 20,00′′ s. š. | 43° 48′ 19,00′′ z. d. |
| 5.12 | 48° 09′ 53,00′′ s. š. | 43° 49′ 24,00′′ z. d. |
| 6 | Sackville Spur | 6.1 | 48° 18′ 51,12′′ s. š. | 46° 37′ 13,44′′ z. d. |
| 6.2 | 48° 28′ 51,24′′ s. š. | 46° 08′ 33,72′′ z. d. |
| 6.3 | 48° 49′ 37,20′′ s. š. | 45° 27′ 20,52′′ z. d. |
| 6.4 | 48° 56′ 30,12′′ s. š. | 45° 08′ 59,99′′ z. d. |
| 6.5 | 49° 00′ 09,72′′ s. š. | 45° 12′ 44,64′′ z. d. |
| 6.6 | 48° 21′ 12,24′′ s. š. | 46° 39′ 11,16′′ z. d. |
| 7 | Severní část Flemish Cap | 7.1 | 48° 25′ 02,28′′ s. š. | 45° 17′ 16,44′′ z. d. |
| 7.2 | 48° 25′ 02,28′′ s. š. | 44° 54′ 38,16′′ z. d. |
| 7.3 | 48° 19′ 08,76′′ s. š. | 44° 54′ 38,16′′ z. d. |
| 7.4 | 48° 19′ 08,76′′ s. š. | 45° 01′ 58,56′′ z. d. |
| 7.5 | 48° 20′ 29,76′′ s. š. | 45° 01′ 58,56′′ z. d. |
| 7.6 | 48° 20′ 29,76′′ s. š. | 45° 17′ 16,44′′ z. d. |
| 8 | Severní část Flemish Cap | 8.1 | 48° 38′ 07,95′′ s. š. | 45° 19′ 31,92′′ z. d. |
| 8.2 | 48° 38′ 07,95′′ s. š. | 45° 11′ 44,36′′ z. d. |
| 8.3 | 48° 40′ 09,84′′ s. š. | 45° 11′ 44,88′′ z. d. |
| 8.4 | 48° 40′ 09,84′′ s. š. | 45° 05′ 35,52′′ z. d. |
| 8.5 | 48° 35′ 56,40′′ s. š. | 45° 05′ 35,52′′ z. d. |
| 8.6 | 48° 35′ 56,40′′ s. š. | 45° 19′ 31,92′′ z. d. |
| 8.7 | 48° 34′ 23,52′′ s. š. | 45° 26′ 18,96′′ z. d. |
| 8.8 | 48° 36′ 55,08′′ s. š. | 45° 31′ 15,96′′ z. d. |
| 9 | Severní část Flemish Cap | 9.1 | 48° 34′ 23,52′′ s. š. | 45° 26′ 18,96′′ z. d. |
| 9.2 | 48° 36′ 55,08′′ s. š. | 45° 31′ 15,96′′ z. d. |
| 9.3 | 48° 30′ 18,36′′ s. š. | 45° 39′ 42,48′′ z. d. |
| 9.4 | 48° 12′ 06,60′′ s. š. | 45° 54′ 12,94′′ z. d. |
| 9.5 | 48° 17′ 11,82′′ s. š. | 45° 47′ 25,36′′ z. d. |
| 9.6 | 48° 16′ 07,06′′ s. š. | 45° 45′ 48,19′′ z. d. |
| 9.7 | 48° 27′ 30,60′′ s. š. | 45° 34′ 40,44′′ z. d. |
| 10 | Severozápadní část Flemish Cap | 10.1 | 47° 49′ 41,51′′ s. š. | 46° 22′ 48,18′′ z. d. |
| 10.2 | 47° 47′ 17,14′′ s. š. | 46° 17′ 27,91′′ z. d. |
| 10.3 | 47° 58′ 42,28′′ s. š. | 46° 06′ 43,74′′ z. d. |
| 10.4 | 47° 59′ 15,77′′ s. š. | 46° 07′ 57,76′′ z. d. |
| 10.5 | 48° 07′ 48,97′′ s. š. | 45° 59′ 58,46′′ z. d. |
| 10.6 | 48° 09′ 34,66′′ s. š. | 46° 04′ 08,54′′ z. d. |
| 10.7 | 48° 07′ 59,70′′ s. š. | 46° 05′ 38,22′′ z. d. |
| 10.8 | 48° 09′ 13,46′′ s. š. | 46° 09′ 31,03′′ z. d. |
| 10.9 | 47° 51′ 30,13′′ s. š. | 46° 26′ 15,61′′ z. d. |
| 11 | Severozápadní část Flemish Cap | 11.1 | 47° 25′ 48,00′′ s. š. | 46° 21′ 23,76′′ z. d. |
| 11.2 | 47° 30′ 01,44′′ s. š. | 46° 21′ 23,76′′ z. d. |
| 11.3 | 47° 30′ 01,44′′ s. š. | 46° 27′ 33,12′′ z. d. |
| 11.4 | 47° 25′ 48,00′′ s. š. | 46° 27′ 33,12′′ z. d. |
| 12 | Severozápadní část Flemish Cap | 12.1 | 48° 12′ 06,60′′ s. š. | 45° 54′ 12,94′′ z. d. |
| 12.2 | 48° 17′ 11,82′′ s. š. | 45° 47′ 25,36′′ z. d. |
| 12.3 | 48° 16′ 07,06′′ s. š. | 45° 45′ 48,19′′ z. d. |
| 12.4 | 48° 11′ 03,32′′ s. š. | 45° 52′ 40,63′′ z. d. |
| 13 | Beothuk Knoll | 13.1 | 46° 13′ 58,80′′ s. š. | 45° 41′ 13,20′′ z. d. |
| 13.2 | 46° 13′ 58,80′′ s. š. | 46° 02′ 24,00′′ z. d. |
| 13.3 | 46° 21′ 50,40′′ s. š. | 46° 02′ 24,00′′ z. d. |
| 13.4 | 46° 21′ 50,40′′ s. š. | 45° 56′ 48,12′′ z. d. |
| 13.5 | 46° 20′ 14,32′′ s. š. | 45° 55′ 43,93′′ z. d. |
| 13.6 | 46° 20′ 14,32′′ s. š. | 45° 41′ 13,20′′ z. d.“ |

4.

Bod 19 se nahrazuje tímto:

„Tabulka 7 ochranných a donucovacích opatření podle čl. 18 odst. 3 nařízení (EU) 2019/833: Body hranice vymezující uzavřené oblasti citlivých mořských ekosystémů v oblasti upravené předpisy NAFO

Popis

Č. souřadnice

Zeměpisná šířka

Zeměpisná délka

1

Koncová část Grand Banks

1.1

44° 02′ 53,88′′ s. š.

48° 49′ 09,48′′ z. d.

1.2

44° 21′ 31,32′′ s. š.

48° 46′ 48,00′′ z. d.

1.3

44° 21′ 34,56′′ s. š.

48° 50′ 32,64′′ z. d.

1.4

44° 11′ 48,12′′ s. š.

48° 50′ 32,64′′ z. d.

1.5

44° 02′ 54,60′′ s. š.

48° 52′ 52,32′′ z. d.

1.6

44° 00′ 01,12′′ s. š.

48° 53′ 28,75′′ z. d.

1.7

43° 59′ 57,52′′ s. š.

48° 49′ 26,47′′ z. d.

2

Průsmyk Flemish Pass/ Východní kaňon

2.1

44° 50′ 56,40′′ s. š.

48° 43′ 45,48′′ z. d.

2.2

46° 18′ 54,72′′ s. š.

46° 47′ 51,72′′ z. d.

2.3

46° 25′ 28,56′′ s. š.

46° 47′ 51,72′′ z. d.

2.4

46° 46′ 32,16′′ s. š.

46° 55′ 14,52′′ z. d.

2.5

47° 03′ 29,16′′ s. š.

46° 40′ 04,44′′ z. d.

2.6

47° 11′ 47,04′′ s. š.

46° 57′ 38,16′′ z. d.

2.7

46° 40′ 40,80′′ s. š.

47° 03′ 04,68′′ z. d.

2.8

46° 30′ 22,20′′ s. š.

47° 11′ 02,93′′ z. d.

2.9

46° 17′ 13,30′′ s. š.

47° 15′ 46,64′′ z. d.

2.10

46° 07′ 01,56′′ s. š.

47° 30′ 36,36′′ z. d.

2.11

45°49′06,24′′ s. š.

47° 41′ 17,88′′ z. d.

2.12

45° 19′ 43,32′′ s. š.

48° 29′ 14,28′′ z. d.

2.13

44° 53′ 47,40′′ s. š.

48° 49′ 32,52′′ z. d.

3

Beothuk Knoll

3.1

45° 49′ 10,20′′ s. š.

46° 06′ 02,52′′ z. d.

3.2

45° 59′ 47,40′′ s. š.

46° 06′ 02,52′′ z. d.

3.3

45° 59′ 47,40′′ s. š.

46° 18′ 08,28′′ z. d.

3.4

45° 49′ 10,20′′ s. š.

46° 18′ 08,28′′ z. d.

4

Východní část Flemish Cap

4.1

46° 44′ 34,80′′ s. š.

44° 03′ 14,40′′ z. d.

4.2

46° 58′ 19,20′′ s. š.

43° 34′ 16,32′′ z. d.

4.3

47° 10′ 30,00′′ s. š.

43° 34′ 16,32′′ z. d.

4.4

47° 10′ 30,00′′ s. š.

43° 20′ 51,72′′ z. d.

4.5

46° 48′ 35,28′′ s. š.

43° 20′ 51,72′′ z. d.

4.6

46° 39′ 36,00′′ s. š.

43° 58′ 08,40′′ z. d.

5

Severovýchodní část Flemish Cap

5.1

47° 47′ 46,00′′ s. š.

43° 29′ 07,00′′ z. d.

5.2

47° 40′ 54,47′′ s. š.

43° 27′ 06,71′′ z. d.

5.3

47° 35′ 57,48′′ s. š.

43° 43′ 09,12′′ z. d.

5.4

47° 51′ 14,40′′ s. š.

43° 48′ 35,64′′ z. d.

5.5

48° 27′ 19,44′′ s. š.

44° 21′ 07,92′′ z. d.

5.6

48° 41′ 37,32′′ s. š.

43° 45′ 08,08′′ z. d.

5.7

48° 37′ 13,00′′ s. š.

43° 41′ 24,00′′ z. d.

5.8

48° 30′ 15,00′′ s. š.

43° 41′ 32,00′′ z. d.

5.9

48° 25′ 08,00′′ s. š.

43° 45′ 20,00′′ z. d.

5.10

48° 24′ 29,00′′ s. š.

43° 50′ 50,00′′ z. d.

5.11

48° 14′ 20,00′′ s. š.

43° 48′ 19,00′′ z. d.

5.12

48° 09′ 53,00′′ s. š.

43° 49′ 24,00′′ z. d.

6

Sackville Spur

6.1

48° 18′ 51,12′′ s. š.

46° 37′ 13,44′′ z. d.

6.2

48° 28′ 51,24′′ s. š.

46° 08′ 33,72′′ z. d.

6.3

48° 49′ 37,20′′ s. š.

45° 27′ 20,52′′ z. d.

6.4

48° 56′ 30,12′′ s. š.

45° 08′ 59,99′′ z. d.

6.5

49° 00′ 09,72′′ s. š.

45° 12′ 44,64′′ z. d.

6.6

48° 21′ 12,24′′ s. š.

46° 39′ 11,16′′ z. d.

7

Severní část Flemish Cap

7.1

48° 25′ 02,28′′ s. š.

45° 17′ 16,44′′ z. d.

7.2

48° 25′ 02,28′′ s. š.

44° 54′ 38,16′′ z. d.

7.3

48° 19′ 08,76′′ s. š.

44° 54′ 38,16′′ z. d.

7.4

48° 19′ 08,76′′ s. š.

45° 01′ 58,56′′ z. d.

7.5

48° 20′ 29,76′′ s. š.

45° 01′ 58,56′′ z. d.

7.6

48° 20′ 29,76′′ s. š.

45° 17′ 16,44′′ z. d.

8

Severní část Flemish Cap

8.1

48° 38′ 07,95′′ s. š.

45° 19′ 31,92′′ z. d.

8.2

48° 38′ 07,95′′ s. š.

45° 11′ 44,36′′ z. d.

8.3

48° 40′ 09,84′′ s. š.

45° 11′ 44,88′′ z. d.

8.4

48° 40′ 09,84′′ s. š.

45° 05′ 35,52′′ z. d.

8.5

48° 35′ 56,40′′ s. š.

45° 05′ 35,52′′ z. d.

8.6

48° 35′ 56,40′′ s. š.

45° 19′ 31,92′′ z. d.

8.7

48° 34′ 23,52′′ s. š.

45° 26′ 18,96′′ z. d.

8.8

48° 36′ 55,08′′ s. š.

45° 31′ 15,96′′ z. d.

9

Severní část Flemish Cap

9.1

48° 34′ 23,52′′ s. š.

45° 26′ 18,96′′ z. d.

9.2

48° 36′ 55,08′′ s. š.

45° 31′ 15,96′′ z. d.

9.3

48° 30′ 18,36′′ s. š.

45° 39′ 42,48′′ z. d.

9.4

48° 12′ 06,60′′ s. š.

45° 54′ 12,94′′ z. d.

9.5

48° 17′ 11,82′′ s. š.

45° 47′ 25,36′′ z. d.

9.6

48° 16′ 07,06′′ s. š.

45° 45′ 48,19′′ z. d.

9.7

48° 27′ 30,60′′ s. š.

45° 34′ 40,44′′ z. d.

10

Severozápadní část Flemish Cap

10.1

47° 49′ 41,51′′ s. š.

46° 22′ 48,18′′ z. d.

10.2

47° 47′ 17,14′′ s. š.

46° 17′ 27,91′′ z. d.

10.3

47° 58′ 42,28′′ s. š.

46° 06′ 43,74′′ z. d.

10.4

47° 59′ 15,77′′ s. š.

46° 07′ 57,76′′ z. d.

10.5

48° 07′ 48,97′′ s. š.

45° 59′ 58,46′′ z. d.

10.6

48° 09′ 34,66′′ s. š.

46° 04′ 08,54′′ z. d.

10.7

48° 07′ 59,70′′ s. š.

46° 05′ 38,22′′ z. d.

10.8

48° 09′ 13,46′′ s. š.

46° 09′ 31,03′′ z. d.

10.9

47° 51′ 30,13′′ s. š.

46° 26′ 15,61′′ z. d.

11

Severozápadní část Flemish Cap

11.1

47° 25′ 48,00′′ s. š.

46° 21′ 23,76′′ z. d.

11.2

47° 30′ 01,44′′ s. š.

46° 21′ 23,76′′ z. d.

11.3

47° 30′ 01,44′′ s. š.

46° 27′ 33,12′′ z. d.

11.4

47° 25′ 48,00′′ s. š.

46° 27′ 33,12′′ z. d.

12

Severozápadní část Flemish Cap

12.1

48° 12′ 06,60′′ s. š.

45° 54′ 12,94′′ z. d.

12.2

48° 17′ 11,82′′ s. š.

45° 47′ 25,36′′ z. d.

12.3

48° 16′ 07,06′′ s. š.

45° 45′ 48,19′′ z. d.

12.4

48° 11′ 03,32′′ s. š.

45° 52′ 40,63′′ z. d.

13

Beothuk Knoll

13.1

46° 13′ 58,80′′ s. š.

45° 41′ 13,20′′ z. d.

13.2

46° 13′ 58,80′′ s. š.

46° 02′ 24,00′′ z. d.

13.3

46° 21′ 50,40′′ s. š.

46° 02′ 24,00′′ z. d.

13.4

46° 21′ 50,40′′ s. š.

45° 56′ 48,12′′ z. d.

13.5

46° 20′ 14,32′′ s. š.

45° 55′ 43,93′′ z. d.

13.6

46° 20′ 14,32′′ s. š.

45° 41′ 13,20′′ z. d.“

| 5. | V bodě 35. Zpráva pozorovatele v příloze II.M ochranných a donucovacích opatření podle čl. 27 odst. 11 písm. a) nařízení (EU) 2019/833 se část 5 nahrazuje tímto:

  „ČÁST 5

  Údaje o každém uloveném grónském žralokovi na jedno vytažení sítě














  Počet vlečení/ponoření sítě | Celkový počet grónských žraloků při daném vlečení/ponoření sítě | Počet žraloků | Odhadovaná hmotnost (kg živé hmotnosti) | Celková délka (cm, od špičky rypce po špičku ocasní ploutve) | Změřená (M) nebo odhadovaná (E) délka? | Pohlaví (M v případě samce, F v případě samice, U, pokud není známo) | Stav úlovku (A – živý, D – mrtvý, U – neznámý) | Připomínky (pokud možno v angličtině)“ |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |

5.

V bodě 35. Zpráva pozorovatele v příloze II.M ochranných a donucovacích opatření podle čl. 27 odst. 11 písm. a) nařízení (EU) 2019/833 se část 5 nahrazuje tímto:

„ČÁST 5

Údaje o každém uloveném grónském žralokovi na jedno vytažení sítě

Počet vlečení/ponoření sítě

Celkový počet grónských žraloků při daném vlečení/ponoření sítě

Počet žraloků

Odhadovaná hmotnost (kg živé hmotnosti)

Celková délka (cm, od špičky rypce po špičku ocasní ploutve)

Změřená (M) nebo odhadovaná (E) délka?

Pohlaví (M v případě samce, F v případě samice, U, pokud není známo)

Stav úlovku (A – živý, D – mrtvý, U – neznámý)

Připomínky (pokud možno v angličtině)“

| 6. | V bodě 38. Formulář zprávy o dohledu v příloze IV.A ochranných a donucovacích opatření podle čl. 30 odst. 1 písm. a) a čl. 45 písm. a) nařízení (EU) 2019/833 se pod tabulkou 3. POZOROVANÉ PLAVIDLO (*) doplňuje nová poznámka pod čarou, která zní:






  „(*) | Ohlášeno ve formě volného textu nebo za použití kódů uvedených v příloze II.I části B ochranných a donucovacích opatření“ |
| --- | --- | --- |

6.

V bodě 38. Formulář zprávy o dohledu v příloze IV.A ochranných a donucovacích opatření podle čl. 30 odst. 1 písm. a) a čl. 45 písm. a) nařízení (EU) 2019/833 se pod tabulkou 3. POZOROVANÉ PLAVIDLO (*) doplňuje nová poznámka pod čarou, která zní:

„(*)

| 7. | Doplňuje se nový bod 46, který zní:






  „46. | Tabulka 7b ochranných a donucovacích opatření podle čl. 18 odst. 4 nařízení (EU) 2019/833: Body hranice vymezující uzavřené oblasti citlivých mořských ekosystémů v oblasti upravené předpisy NAFO |
| --- | --- | --- |

7.

Doplňuje se nový bod 46, který zní:

„46.

| Oblast | Popis | Č. souřadnice | Zeměpisná šířka | Zeměpisná délka |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7a | Severní část Flemish Cap | 7a.1 | 48° 25′ 02,28′′ s. š. | 45° 17′ 16,44′′ z. d. |
| 7a.2 | 48° 25′ 02,28′′ s. š. | 44° 54′ 38,16′′ z. d. |
| 7a.3 | 48° 19′ 08,76′′ s. š. | 44° 54′ 38,16′′ z. d. |
| 7a.4 | 48° 18′ 06,84′′ s. š. | 44° 44′ 22,81′′ z. d. |
| 7a.5 | 48° 08′ 18,42′′ s. š. | 44° 23′ 10,57′′ z. d. |
| 7a.6 | 48° 10′ 08,98′′ s. š. | 44° 15′ 54,97′′ z. d. |
| 7a.7 | 48° 19′ 30,47′′ s. š. | 44° 26′ 38,40′′ z. d. |
| 7a.8 | 48° 24′ 57,13′′ s. š. | 44° 37′ 58,40′′ z. d. |
| 7a.9 | 48° 26′ 21,37′′ s. š. | 44° 54′ 34,60′′ z. d. |
| 7a.10 | 48° 27′ 52,20′′ s. š. | 45° 17′ 19,25′′ z. d. |
| 11 a | Severozápadní část Flemish Cap | 11a.1 | 47° 27′ 36,29′′ s. š. | 46° 21′ 23,69′′ z. d. |
| 11a.2 | 47° 30′ 01,44′′ s. š. | 46° 21′ 23,76′′ z. d. |
| 11a.3 | 47° 30′ 01,44′′ s. š. | 46° 27′ 33,12′′ z. d. |
| 11a.4 | 47° 37′ 38,86′′ s. š. | 46° 16′ 31,12′′ z. d. |
| 11a.5 | 47° 34′ 39,61′′ s. š. | 46° 12′ 03,92′′ z. d. |
| 11a.6 | 47° 32′ 28,90′′ s. š. | 46° 16′ 26,58′′ z. d. |
| 11a.7 | 47° 32′ 10,00′′ s. š. | 46° 14′ 29,87′′ z. d. |
| 11a.8 | 47° 28′ 27,80′′ s. š. | 46° 16′ 05,74′′ z. d. |
| 14 a | Východní část Flemish Cap | 14a.1 | 47° 45′ 24,44′′ s. š. | 44° 03′ 06,44′′ z. d. |
| 14a.2 | 47° 47′ 54,35′′ s. š. | 44° 03′ 06,44′′ z. d. |
| 14a.3 | 47° 50′ 11,33′′ s. š. | 44° 03′ 34,49′′ z. d. |
| 14a.4 | 47° 50′ 10,86′′ s. š. | 43° 58′ 28,99′′ z. d. |
| 14a.5 | 47° 47′ 54,35′′ s. š. | 43° 59′ 23,39′′ z. d. |
| 14a.6 | 47° 45′ 55,19′′ s. š. | 43° 58′ 08,94′′ z. d. |
| 14a.7 | 47° 44′ 44,59′′ s. š. | 44° 02′ 41,50′′ z. d. |
| 14b | Východní část Flemish Cap | 14b.1 | 47° 35′ 21,77′′ s. š. | 43° 56′ 50,10′′ z. d. |
| 14b.2 | 47° 37′ 33,53′′ s. š. | 43° 52′ 56,50′′ z. d. |
| 14b.3 | 47° 30′ 04,79′′ s. š. | 43° 48′ 18,54′′ z. d. |
| 14b.4 | 47° 27′ 34,88′′ s. š. | 43° 48′ 18,54′′ z. d. |
| 14b.5 | 47° 27′ 34,88′′ s. š. | 43° 52′ 00,34′′ z. d. “ |

Oblast

Popis

Č. souřadnice

Zeměpisná šířka

Zeměpisná délka

7a

Severní část Flemish Cap

7a.1

48° 25′ 02,28′′ s. š.

45° 17′ 16,44′′ z. d.

7a.2

48° 25′ 02,28′′ s. š.

44° 54′ 38,16′′ z. d.

7a.3

48° 19′ 08,76′′ s. š.

44° 54′ 38,16′′ z. d.

7a.4

48° 18′ 06,84′′ s. š.

44° 44′ 22,81′′ z. d.

7a.5

48° 08′ 18,42′′ s. š.

44° 23′ 10,57′′ z. d.

7a.6

48° 10′ 08,98′′ s. š.

44° 15′ 54,97′′ z. d.

7a.7

48° 19′ 30,47′′ s. š.

44° 26′ 38,40′′ z. d.

7a.8

48° 24′ 57,13′′ s. š.

44° 37′ 58,40′′ z. d.

7a.9

48° 26′ 21,37′′ s. š.

44° 54′ 34,60′′ z. d.

7a.10

48° 27′ 52,20′′ s. š.

45° 17′ 19,25′′ z. d.

11 a

Severozápadní část Flemish Cap

11a.1

47° 27′ 36,29′′ s. š.

46° 21′ 23,69′′ z. d.

11a.2

47° 30′ 01,44′′ s. š.

46° 21′ 23,76′′ z. d.

11a.3

47° 30′ 01,44′′ s. š.

46° 27′ 33,12′′ z. d.

11a.4

47° 37′ 38,86′′ s. š.

46° 16′ 31,12′′ z. d.

11a.5

47° 34′ 39,61′′ s. š.

46° 12′ 03,92′′ z. d.

11a.6

47° 32′ 28,90′′ s. š.

46° 16′ 26,58′′ z. d.

11a.7

47° 32′ 10,00′′ s. š.

46° 14′ 29,87′′ z. d.

11a.8

47° 28′ 27,80′′ s. š.

46° 16′ 05,74′′ z. d.

14 a

Východní část Flemish Cap

14a.1

47° 45′ 24,44′′ s. š.

44° 03′ 06,44′′ z. d.

14a.2

47° 47′ 54,35′′ s. š.

44° 03′ 06,44′′ z. d.

14a.3

47° 50′ 11,33′′ s. š.

44° 03′ 34,49′′ z. d.

14a.4

47° 50′ 10,86′′ s. š.

43° 58′ 28,99′′ z. d.

14a.5

47° 47′ 54,35′′ s. š.

43° 59′ 23,39′′ z. d.

14a.6

47° 45′ 55,19′′ s. š.

43° 58′ 08,94′′ z. d.

14a.7

47° 44′ 44,59′′ s. š.

44° 02′ 41,50′′ z. d.

14b

Východní část Flemish Cap

14b.1

47° 35′ 21,77′′ s. š.

43° 56′ 50,10′′ z. d.

14b.2

47° 37′ 33,53′′ s. š.

43° 52′ 56,50′′ z. d.

14b.3

47° 30′ 04,79′′ s. š.

43° 48′ 18,54′′ z. d.

14b.4

47° 27′ 34,88′′ s. š.

43° 48′ 18,54′′ z. d.

14b.5

47° 27′ 34,88′′ s. š.

43° 52′ 00,34′′ z. d. “

---

(*1)  Od bodu 8 zpět k bodu 1 podél vnější hranice výlučné ekonomické zóny USA.“

---

| 22.7.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 195/34 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 195/34

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1282

ze dne 8. července 2022

o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Knieler & Team Propanol Family“

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 17. dubna 2019 předložila společnost Knieler & Team GmbH v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „Knieler & Team Propanol Family“, které jsou typem přípravků 1, 2 a 4 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Švýcarska, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

Dne 17. dubna 2019 předložila společnost Knieler & Team GmbH v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „Knieler & Team Propanol Family“, které jsou typem přípravků 1, 2 a 4 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Švýcarska, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-AQ050985-22.

| (2) | Kategorie biocidních přípravků „Knieler & Team Propanol Family“ obsahuje jako účinné látky propan-1-ol a propan-2-ol, které jsou zařazeny na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, na nějž se odkazuje v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, pro typy přípravků 1, 2 a 4. |
| --- | --- |

(2)

Kategorie biocidních přípravků „Knieler & Team Propanol Family“ obsahuje jako účinné látky propan-1-ol a propan-2-ol, které jsou zařazeny na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, na nějž se odkazuje v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, pro typy přípravků 1, 2 a 4.

| (3) | Dne 29. března 2021 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“). |
| --- | --- |

(3)

Dne 29. března 2021 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“).

| (4) | V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 4. listopadu 2021 Komisi stanovisko (2), včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro kategorii biocidních přípravků „Knieler & Team Propanol Family“ a závěrečné zprávy o posouzení této kategorie biocidních přípravků. |
| --- | --- |

(4)

V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 4. listopadu 2021 Komisi stanovisko (2), včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro kategorii biocidních přípravků „Knieler & Team Propanol Family“ a závěrečné zprávy o posouzení této kategorie biocidních přípravků.

| (5) | V tomto stanovisku se dospělo k závěru, že kategorie biocidních přípravků „Knieler & Team Propanol Family“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(5)

V tomto stanovisku se dospělo k závěru, že kategorie biocidních přípravků „Knieler & Team Propanol Family“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení.

| (6) | Dne 22. listopadu 2021 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Dne 22. listopadu 2021 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.

| (7) | Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné pro kategorii biocidních přípravků „Knieler & Team Propanol Family“ udělit povolení Unie. |
| --- | --- |

(7)

Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné pro kategorii biocidních přípravků „Knieler & Team Propanol Family“ udělit povolení Unie.

| (8) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
| --- | --- |

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Společnosti Knieler & team GmbH se uděluje povolení Unie s číslem povolení EU-0027467-0000 pro dodávání kategorie biocidních přípravků „Knieler & Team Propanol Family“ na trh a jejich používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.

Povolení Unie je platné ode dne 11. srpna 2022 do dne 31. července 2032.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 8. července 2022.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 7. října 2021 k povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Knieler & Team Propanol Family“ (ECHA/BPC/292/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

PŘÍLOHA

Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků

Knieler & Team Propanol Family

Typ přípravku 1 – Osobní hygiena (dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 2 – Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 4 – Oblast potravin a krmiv (dezinfekční prostředky)

Číslo povolení: EU-0027467-0000

Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0027467-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie biocidních přípravků

| Název | Knieler & Team Propanol Family |
| --- | --- |

Název

Knieler & Team Propanol Family

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

1.3.   Držitel povolení

| Jméno (název) a adresa držitele povolení | Jméno (název) | Knieler & Team GmbH |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Německo |
| Číslo povolení | EU-0027467-0000 |
| Číslo záznamu v registru R4BP | EU-0027467-0000 |
| Datum udělení povolení | 11. srpna 2022 |
| Datum skončení platnosti povolení | 31. července 2032 |

Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

Knieler & Team GmbH

Adresa

Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Německo

Číslo povolení

EU-0027467-0000

Číslo záznamu v registru R4BP

EU-0027467-0000

Datum udělení povolení

11. srpna 2022

Datum skončení platnosti povolení

31. července 2032

1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

| Jméno výrobce | Knieler & Team GmbH |
| --- | --- |
| Adresa výrobce | Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Německo |
| Umístění výrobních závodů | Knieler & Team GmbH, Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Německo
  A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Německo |

Jméno výrobce

Knieler & Team GmbH

Adresa výrobce

Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Německo

Umístění výrobních závodů

Knieler & Team GmbH, Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Německo

A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Německo

1.5.   Výrobce(i) účinné látky / účinných látek

| Účinná látka | propan-1-ol |
| --- | --- |
| Jméno výrobce | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Adresa výrobce | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Německo |
| Umístění výrobních závodů | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Spojené státy |

Účinná látka

propan-1-ol

Jméno výrobce

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Adresa výrobce

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Německo

Umístění výrobních závodů

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Spojené státy

| Účinná látka | propan-1-ol |
| --- | --- |
| Jméno výrobce | BASF SE |
| Adresa výrobce | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Německo |
| Umístění výrobních závodů | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Německo |

Účinná látka

propan-1-ol

Jméno výrobce

BASF SE

Adresa výrobce

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Německo

Umístění výrobních závodů

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Německo

| Účinná látka | propan-1-ol |
| --- | --- |
| Jméno výrobce | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Adresa výrobce | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Jižní Afrika |
| Umístění výrobních závodů | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Jižní Afrika |

Účinná látka

propan-1-ol

Jméno výrobce

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Adresa výrobce

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Jižní Afrika

Umístění výrobních závodů

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Jižní Afrika

| Účinná látka | propan-2-ol |
| --- | --- |
| Jméno výrobce | Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG |
| Adresa výrobce | Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Německo |
| Umístění výrobních závodů | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Německo |

Účinná látka

propan-2-ol

Jméno výrobce

Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG

Adresa výrobce

Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Německo

Umístění výrobních závodů

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Německo

| Účinná látka | propan-2-ol |
| --- | --- |
| Jméno výrobce | Brenntag GmbH |
| Adresa výrobce | Stinnes-Platz 1, 45472 Mülheim an der Ruhr Německo |
| Umístění výrobních závodů | Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemsko
  Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge Spojené státy |

Účinná látka

propan-2-ol

Jméno výrobce

Brenntag GmbH

Adresa výrobce

Stinnes-Platz 1, 45472 Mülheim an der Ruhr Německo

Umístění výrobních závodů

Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemsko

Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge Spojené státy

| Účinná látka | propan-2-ol |
| --- | --- |
| Jméno výrobce | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Adresa výrobce | Römerstrasse 733, 47443 Moers Německo |
| Umístění výrobních závodů | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Německo
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Německo |

Účinná látka

propan-2-ol

Jméno výrobce

INEOS Solvent Germany GmbH

Adresa výrobce

Römerstrasse 733, 47443 Moers Německo

Umístění výrobních závodů

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Německo

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Německo

2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 12,229 | 35,0 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,0 | 63,14 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

12,229

35,0

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

30,0

63,14

2.2.   Typ(y) složení (forma)

| Forma (formy) | AL - Jakákoliv jiná kapalina |
| --- | --- |

Forma (formy)

AL - Jakákoliv jiná kapalina

Část II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

| Identifikátor | meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 1

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-1 |
| --- | --- |

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 | 32,5 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 | 45,0 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

30,0

32,5

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

45,0

45,0

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 1

| Forma (formy) | AL - Jakákoliv jiná kapalina |
| --- | --- |

Forma (formy)

AL - Jakákoliv jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1

| Standardní věty o nebezpečnosti | Hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné poškození očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Zamezte vdechování par.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné poškození očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Zamezte vdechování par.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití # 1 – Hygienická dezinfekce rukou, tekutá

| Typ přípravku | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Mycobacteria
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní






  — | nemocnice a další zdravotnická zařízení, například v sanitkách, v ordinacích, pečovatelských ústavech (včetně domácí péče o pacienty) |

Typ přípravku

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Mycobacteria

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

—

nemocnice a další zdravotnická zařízení, například v sanitkách, v ordinacích, pečovatelských ústavech (včetně domácí péče o pacienty)

| — | nemocniční jídelny, velké kuchyně, farmaceutický průmysl, výrobní závody a laboratoře: Hygienická dezinfekce rukou na viditelné čisté a suché ruce. |
| --- | --- |

—

nemocniční jídelny, velké kuchyně, farmaceutický průmysl, výrobní závody a laboratoře: Hygienická dezinfekce rukou na viditelné čisté a suché ruce.

| — | Pouze pro profesionální použití. |
| --- | --- |

—

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

drhnutí

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Dávkování: Alespoň 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml) Doba kontaktu: 30 s

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Počet a čas použití není nijak omezen. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

100, 125, 500, 1 000 ml v průhledných/bílých vysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP);

5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.

Navíc exkluzivně pro E-HDL (přípravek 1.2):

500 a 1 000 ml v průhledné lehké HDPE láhvi s integrovanou PP pumpičkou.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravky lze aplikovat přímo nebo je lze použít v dávkovači nebo s pumpičkou.

Pro hygienická dezinfekce rukoupoužívejte 3 ml výrobku a udržujte ruce vlhké po dobu 30 sekund.

Nedoplňujte.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Použití # 2 – Chirurgická dezinfekce rukou, tekutá

| Typ přípravku | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Mycobacteria
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Přípravek lze použít pro chirurgické mytí rukou v nemocnicích a dalších zdravotnických zařízeních: chirurgická dezinfekce rukou na viditelně čisté a suché ruce a předloktí.
  Pouze pro profesionální použití. |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Ruční aplikace
  Podrobný popis:
  drhnutí |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Míra aplikace: Dávkování: Rozetřete dostatečné množství v dávce po 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml). Doba kontaktu: 90 s
  Ředění (%): přípravek k přímému použití
  Počet a načasování aplikace:
  Počet a čas použití není nijak omezen. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.
  Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby. |
| Kategorie uživatelů | profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | 100, 125, 500, 1 000 ml v průhledných/bílých vysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP);
  5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.
  Navíc exkluzivně pro E-HDL (přípravek 1.2):
  500 a 1 000 ml v průhledné lehké HDPE láhvi s integrovanou PP pumpičkou. |

Typ přípravku

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Mycobacteria

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Přípravek lze použít pro chirurgické mytí rukou v nemocnicích a dalších zdravotnických zařízeních: chirurgická dezinfekce rukou na viditelně čisté a suché ruce a předloktí.

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

drhnutí

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Dávkování: Rozetřete dostatečné množství v dávce po 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml). Doba kontaktu: 90 s

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Počet a čas použití není nijak omezen. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby.

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

100, 125, 500, 1 000 ml v průhledných/bílých vysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP);

5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.

Navíc exkluzivně pro E-HDL (přípravek 1.2):

500 a 1 000 ml v průhledné lehké HDPE láhvi s integrovanou PP pumpičkou.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravky lze aplikovat přímo nebo je lze použít v dávkovači nebo s pumpičkou.

Pro chirurgickou dezinfekce rukou použijte tolik 3ml dávek, kolik je potřeba, aby ruce zůstaly vlhké po dobu 90 sekund.

Nedoplňujte.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (1) META SPC 1

5.1.   Pokyny pro používání

Pouze pro profesionální použití.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zabraňte kontaktu s očima.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Obecné zásady první pomoci: Odsuňte postiženou osobu od kontaminované oblasti. Pokud se necítíte dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud je to možné, ukažte tento list.

PŘI VDECHNUTÍ: Doveďte postiženou osobu na čerstvý vzduch a ponechte v klidu v poloze pohodlné pro dýchání. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžitě omyjte velkým množstvím vody. Poté odložte veškeré kontaminované oblečení a před dalším použitím ho vyperte. Pokračujte v omývání pokožky vodou po dobu 15 minut. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Ihned několik minut vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a lze je vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování nejméně 15 minut. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Informace pro zaměstnance zdravotní péče/lékaře:

Oči je také třeba opakovaně vyplachovat i na cestě k lékaři, pokud dojde k zasažení očí alkalickými chemikáliemi (pH > 11), aminy a kyselinami, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopna polykat, dejte jí něčeho napít. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Opatření v případě náhodného úniku:

Pokud je to bezpečné, zastavte únik. Odstraňte zdroje zapálení. Dbejte zvýšené opatrnosti, abyste zabránili vzniku statického elektrického náboje. Zákaz rozdělávání otevřeného ohně. Zákaz kouření.

Zabraňte vstupu do kanalizace a veřejných vod.

Otřete savým materiálem (např. tkaninou). Rozlité tekutiny nechte co nejdříve nasáknout do inertních pevných látek, například jílu nebo křemeliny. Mechanicky je odstraňte (koštětem, lopatou). Likvidaci provádějte v souladu s příslušnými místními předpisy.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Likvidaci je nutné provádět v souladu s oficiálními předpisy. Nevylévejte do kanalizace. Nelikvidujte společně s komunálním odpadem. Zlikvidujte obsah/obal v autorizovaném sběrném místě. Před likvidací obal zcela vyprázdněte. Zcela prázdné nádoby lze recyklovat jako jakékoli jiné obaly.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 24 měsíců

Skladujte na suchém, chladném a dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním světlem.

Doporučená skladovací teplota: 0–30 °C

Neskladujte při teplotách pod 0 °C.

Neskladujte v blízkosti potravin, nápojů a krmiv pro zvířata. Udržujte mimo dosah hořlavých materiálů.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | A-HDL | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0001 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 32,5 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Obchodní název

A-HDL

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0001 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

32,5

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

45,0

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | E-HDL | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0002 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Obchodní název

E-HDL

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0002 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

30,0

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

45,0

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | H-HDL | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0003 1-1 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Obchodní název

H-HDL

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0003 1-1

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

30,0

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

45,0

META SPC 2

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

| Identifikátor | meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 2

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-2 |
| --- | --- |

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 20,0 | 20,0 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,0 | 60,0 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

20,0

20,0

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

60,0

60,0

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 2

| Forma (formy) | AL - Jakákoliv jiná kapalina |
| --- | --- |

Forma (formy)

AL - Jakákoliv jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné poškození očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Zamezte vdechování par.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné poškození očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Zamezte vdechování par.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2

4.1.   Popis použití

Tabulka 3

Použití # 1 – Hygienická dezinfekce rukou, tekutá

| Typ přípravku | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Tuberculosis bacilli
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní






  — | nemocnice a další zdravotnická zařízení, například v sanitkách, v ordinacích, pečovatelských ústavech (včetně domácí péče o pacienty) |

Typ přípravku

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Tuberculosis bacilli

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

—

nemocnice a další zdravotnická zařízení, například v sanitkách, v ordinacích, pečovatelských ústavech (včetně domácí péče o pacienty)

| — | nemocniční jídelny, velké kuchyně, farmaceutický průmysl, výrobní závody a laboratoře: Hygienická dezinfekce rukou na viditelné čisté a suché ruce. |
| --- | --- |

—

nemocniční jídelny, velké kuchyně, farmaceutický průmysl, výrobní závody a laboratoře: Hygienická dezinfekce rukou na viditelné čisté a suché ruce.

| — | Pouze pro profesionální použití. |
| --- | --- |

—

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

drhnutí

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Dávkování: Alespoň 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml) Doba kontaktu: 30 s

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Počet a čas použití není nijak omezen. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

150, 500, 1 000 ml v průhledných/bílých vysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP);

5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem.

Vakuový sáček 700 a 1 000 ml z bílé PE kompozitní fólie s integrovanou PP pumpičkou/ventilem a PE uzávěrem.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravky lze aplikovat přímo nebo je lze použít v dávkovači nebo s pumpičkou.

Pro hygienická dezinfekce rukoupoužívejte 3 ml výrobku a udržujte ruce vlhké po dobu 30 sekund.

Nedoplňujte.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.2.   Popis použití

Tabulka 4

Použití # 2 – Chirurgická dezinfekce rukou, tekutá

| Typ přípravku | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Tuberculosis bacilli
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Přípravek lze použít pro chirurgické mytí rukou v nemocnicích a dalších zdravotnických zařízeních: chirurgická dezinfekce rukou na viditelně čisté a suché ruce a předloktí.
  Pouze pro profesionální použití. |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Ruční aplikace
  Podrobný popis:
  drhnutí |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Míra aplikace: Dávkování: Rozetřete dostatečné množství v dávce po 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml). Doba kontaktu: 90 s
  Ředění (%): přípravek k přímému použití
  Počet a načasování aplikace:
  Počet a čas použití není nijak omezen. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.
  Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby. |
| Kategorie uživatelů | profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | 150, 500, 1 000 ml v průhledných/bílých vysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP);
  5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem.
  Vakuový sáček 700 a 1 000 ml z bílé PE kompozitní fólie s integrovanou PP pumpičkou/ventilem a PE uzávěrem. |

Typ přípravku

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Tuberculosis bacilli

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Přípravek lze použít pro chirurgické mytí rukou v nemocnicích a dalších zdravotnických zařízeních: chirurgická dezinfekce rukou na viditelně čisté a suché ruce a předloktí.

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

drhnutí

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Dávkování: Rozetřete dostatečné množství v dávce po 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml). Doba kontaktu: 90 s

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Počet a čas použití není nijak omezen. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby.

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

150, 500, 1 000 ml v průhledných/bílých vysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP);

5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem.

Vakuový sáček 700 a 1 000 ml z bílé PE kompozitní fólie s integrovanou PP pumpičkou/ventilem a PE uzávěrem.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravky lze aplikovat přímo nebo je lze použít v dávkovači nebo s pumpičkou.

Pro chirurgickou dezinfekce rukou použijte tolik 3ml dávek, kolik je potřeba, aby ruce zůstaly vlhké po dobu 90 sekund.

Nedoplňujte.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (2) META SPC 2

5.1.   Pokyny pro používání

Pouze pro profesionální použití.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zabraňte kontaktu s očima.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Obecné zásady první pomoci: Odsuňte postiženou osobu od kontaminované oblasti. Pokud se necítíte dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud je to možné, ukažte tento list.

PŘI VDECHNUTÍ: Doveďte postiženou osobu na čerstvý vzduch a ponechte v klidu v poloze pohodlné pro dýchání. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžitě omyjte velkým množstvím vody. Poté odložte veškeré kontaminované oblečení a před dalším použitím ho vyperte. Pokračujte v omývání pokožky vodou po dobu 15 minut. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Ihned několik minut vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a lze je vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování nejméně 15 minut. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Informace pro zaměstnance zdravotní péče/lékaře:

Oči je také třeba opakovaně vyplachovat i na cestě k lékaři, pokud dojde k zasažení očí alkalickými chemikáliemi (pH > 11), aminy a kyselinami, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopna polykat, dejte jí něčeho napít. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Opatření v případě náhodného úniku:

Pokud je to bezpečné, zastavte únik. Odstraňte zdroje zapálení. Dbejte zvýšené opatrnosti, abyste zabránili vzniku statického elektrického náboje. Zákaz rozdělávání otevřeného ohně. Zákaz kouření.

Zabraňte vstupu do kanalizace a veřejných vod.

Otřete savým materiálem (např. tkaninou). Rozlité tekutiny nechte co nejdříve nasáknout do inertních pevných látek, například jílu nebo křemeliny. Mechanicky je odstraňte (koštětem, lopatou). Likvidaci provádějte v souladu s příslušnými místními předpisy.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Likvidaci je nutné provádět v souladu s oficiálními předpisy. Nevylévejte do kanalizace. Nelikvidujte společně s komunálním odpadem. Zlikvidujte obsah/obal v autorizovaném sběrném místě. Před likvidací obal zcela vyprázdněte. Zcela prázdné nádoby lze recyklovat jako jakékoli jiné obaly.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 24 měsíců

Skladujte na suchém, chladném a dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním světlem.

Doporučená skladovací teplota: 0–30 °C

Neskladujte při teplotách pod 0 °C.

Neskladujte v blízkosti potravin, nápojů a krmiv pro zvířata. Udržujte mimo dosah hořlavých materiálů.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | C-HDL | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0004 1-2 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 20,0 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,0 |

Obchodní název

C-HDL

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0004 1-2

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

20,0

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

60,0

META SPC 3

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

| Identifikátor | meta SPC 3 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 3

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-3 |
| --- | --- |

Číslo

1-3

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 3

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 12,229 | 14,3 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,751 | 63,14 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

12,229

14,3

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,751

63,14

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 3

| Forma (formy) | AL - Jakákoliv jiná kapalina |
| --- | --- |

Forma (formy)

AL - Jakákoliv jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné poškození očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Zamezte vdechování par.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné poškození očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Zamezte vdechování par.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3

4.1.   Popis použití

Tabulka 5

Použití # 1 – Hygienická dezinfekce rukou, tekutá

| Typ přípravku | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Tuberculosis bacilli
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní






  — | nemocnice a další zdravotnická zařízení, například v sanitkách, v ordinacích, pečovatelských ústavech (včetně domácí péče o pacienty) |

Typ přípravku

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Tuberculosis bacilli

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

—

nemocnice a další zdravotnická zařízení, například v sanitkách, v ordinacích, pečovatelských ústavech (včetně domácí péče o pacienty)

| — | nemocniční jídelny, velké kuchyně, farmaceutický průmysl, výrobní závody a laboratoře: Hygienická dezinfekce rukou na viditelné čisté a suché ruce. |
| --- | --- |

—

nemocniční jídelny, velké kuchyně, farmaceutický průmysl, výrobní závody a laboratoře: Hygienická dezinfekce rukou na viditelné čisté a suché ruce.

| — | Pouze pro profesionální použití. |
| --- | --- |

—

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

drhnutí

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Dávkování: Alespoň 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml) Doba kontaktu: 30 s

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Počet a čas použití není nijak omezen. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

100, 125, 150, 500, 1 000 ml v průhledných/bílýchvysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP);

5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.

Navíc exkluzivně pro D-HDL (přípravek 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml v bílých HDPE lahvích s výklopným uzávěrem z PP; 5 000 ml v bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.

Navíc exkluzivně pro B-HDL (přípravek 3.3): Sáček 700 ml z průhledné PE kompozitní fólie s integrovanou PP pumpičkou; 75 ml v průhledné/bílé HDPE láhvi s výklopným uzávěrem z PP.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravky lze aplikovat přímo nebo je lze použít v dávkovači nebo s pumpičkou.

Pro hygienická dezinfekce rukoupoužívejte 3 ml výrobku a udržujte ruce vlhké po dobu 30 sekund.

Nedoplňujte.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.2.   Popis použití

Tabulka 6

Použití # 2 – Chirurgická dezinfekce rukou, tekutá

| Typ přípravku | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Tuberculosis bacilli
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Přípravek lze použít pro chirurgické mytí rukou v nemocnicích a dalších zdravotnických zařízeních: chirurgická dezinfekce rukou na viditelně čisté a suché ruce a předloktí.
  Pouze pro profesionální použití. |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Ruční aplikace
  Podrobný popis:
  drhnutí |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Míra aplikace: Dávkování: Rozetřete dostatečné množství v dávce po 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml). Doba kontaktu: 90 s
  Ředění (%): přípravek k přímému použití
  Počet a načasování aplikace:
  Počet a čas použití není nijak omezen. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.
  Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby. |
| Kategorie uživatelů | profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | 100, 125, 150, 500, 1 000 ml v průhledných/bílýchvysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP);
  5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.
  Navíc exkluzivně pro D-HDL (přípravek 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml v bílých HDPE lahvích s výklopným uzávěrem z PP; 5 000 ml v bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.
  Navíc exkluzivně pro B-HDL (přípravek 3.3): Sáček 700 ml z průhledné PE kompozitní fólie s integrovanou PP pumpičkou; 75 ml v průhledné/bílé HDPE láhvi s výklopným uzávěrem z PP. |

Typ přípravku

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Tuberculosis bacilli

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Přípravek lze použít pro chirurgické mytí rukou v nemocnicích a dalších zdravotnických zařízeních: chirurgická dezinfekce rukou na viditelně čisté a suché ruce a předloktí.

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

drhnutí

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Dávkování: Rozetřete dostatečné množství v dávce po 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml). Doba kontaktu: 90 s

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Počet a čas použití není nijak omezen. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby.

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

100, 125, 150, 500, 1 000 ml v průhledných/bílýchvysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP);

5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.

Navíc exkluzivně pro D-HDL (přípravek 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml v bílých HDPE lahvích s výklopným uzávěrem z PP; 5 000 ml v bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.

Navíc exkluzivně pro B-HDL (přípravek 3.3): Sáček 700 ml z průhledné PE kompozitní fólie s integrovanou PP pumpičkou; 75 ml v průhledné/bílé HDPE láhvi s výklopným uzávěrem z PP.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravky lze aplikovat přímo nebo je lze použít v dávkovači nebo s pumpičkou.

Pro chirurgickou dezinfekce rukou použijte tolik 3ml dávek, kolik je potřeba, aby ruce zůstaly vlhké po dobu 90 sekund.

Nedoplňujte.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (3) META SPC 3

5.1.   Pokyny pro používání

Pouze pro profesionální použití.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zabraňte kontaktu s očima.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Obecné zásady první pomoci: Odsuňte postiženou osobu od kontaminované oblasti. Pokud se necítíte dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud je to možné, ukažte tento list.

PŘI VDECHNUTÍ: Doveďte postiženou osobu na čerstvý vzduch a ponechte v klidu v poloze pohodlné pro dýchání. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžitě omyjte velkým množstvím vody. Poté odložte veškeré kontaminované oblečení a před dalším použitím ho vyperte. Pokračujte v omývání pokožky vodou po dobu 15 minut. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Ihned několik minut vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a lze je vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování nejméně 15 minut. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Informace pro zaměstnance zdravotní péče/lékaře:

Oči je také třeba opakovaně vyplachovat i na cestě k lékaři, pokud dojde k zasažení očí alkalickými chemikáliemi (pH > 11), aminy a kyselinami, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopna polykat, dejte jí něčeho napít. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Opatření v případě náhodného úniku:

Pokud je to bezpečné, zastavte únik. Odstraňte zdroje zapálení. Dbejte zvýšené opatrnosti, abyste zabránili vzniku statického elektrického náboje. Zákaz rozdělávání otevřeného ohně. Zákaz kouření.

Zabraňte vstupu do kanalizace a veřejných vod.

Otřete savým materiálem (např. tkaninou). Rozlité tekutiny nechte co nejdříve nasáknout do inertních pevných látek, například jílu nebo křemeliny. Mechanicky je odstraňte (koštětem, lopatou). Likvidaci provádějte v souladu s příslušnými místními předpisy.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Likvidaci je nutné provádět v souladu s oficiálními předpisy. Nevylévejte do kanalizace. Nelikvidujte společně s komunálním odpadem. Zlikvidujte obsah/obal v autorizovaném sběrném místě. Před likvidací obal zcela vyprázdněte. Zcela prázdné nádoby lze recyklovat jako jakékoli jiné obaly.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 24 měsíců

Skladujte na suchém, chladném a dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním světlem.

Doporučená skladovací teplota: 0–30 °C

Neskladujte při teplotách pod 0 °C.

Neskladujte v blízkosti potravin, nápojů a krmiv pro zvířata. Udržujte mimo dosah hořlavých materiálů.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | D-HDL | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0005 1-3 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 12,229 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,751 |

Obchodní název

D-HDL

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0005 1-3

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

12,229

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,751

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | G-HDL | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0006 1-3 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 |

Obchodní název

G-HDL

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0006 1-3

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

14,3

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,14

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | B-HDL | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0007 1-3 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 |

Obchodní název

B-HDL

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0007 1-3

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

14,3

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,14

META SPC 4

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

| Identifikátor | meta SPC 4 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 4

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-4 |
| --- | --- |

Číslo

1-4

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 4

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 | 32,5 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 | 45,0 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

30,0

32,5

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

45,0

45,0

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 4

| Forma (formy) | AL - Jakákoliv jiná kapalina |
| --- | --- |

Forma (formy)

AL - Jakákoliv jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné poškození očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Zamezte vdechování par.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné poškození očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Zamezte vdechování par.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4

4.1.   Popis použití

Tabulka 7

Použití # 1 – Hygienická dezinfekce rukou, tekutá

| Typ přípravku | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Mycobacteria
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní






  — | nemocnice a další zdravotnická zařízení, například v sanitkách, v ordinacích, pečovatelských ústavech (včetně domácí péče o pacienty) |

Typ přípravku

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Mycobacteria

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

—

nemocnice a další zdravotnická zařízení, například v sanitkách, v ordinacích, pečovatelských ústavech (včetně domácí péče o pacienty)

| — | nemocniční jídelny, velké kuchyně, farmaceutický průmysl, výrobní závody a laboratoře: Hygienická dezinfekce rukou na viditelné čisté a suché ruce. |
| --- | --- |

—

nemocniční jídelny, velké kuchyně, farmaceutický průmysl, výrobní závody a laboratoře: Hygienická dezinfekce rukou na viditelné čisté a suché ruce.

| — | Pouze pro profesionální použití. |
| --- | --- |

—

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

drhnutí

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Dávkování: Alespoň 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml) Doba kontaktu: 30 s

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Počet a čas použití není nijak omezen. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

100, 125, 500, 1 000 ml v průhledných/bílých vysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP);

5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.

Navíc exkluzivně pro E-HDG (přípravek 4.2): 500 a 1 000 ml v průhledné lehké HDPE láhvi s integrovanou pumpičkou z PP.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravky lze aplikovat přímo nebo je lze použít v dávkovači nebo s pumpičkou.

Pro hygienická dezinfekce rukoupoužívejte 3 ml výrobku a udržujte ruce vlhké po dobu 30 sekund.

Nedoplňujte.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 4

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 4

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 4

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 4

4.2.   Popis použití

Tabulka 8

Použití # 2 – Chirurgická dezinfekce rukou, tekutá

| Typ přípravku | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Mycobacteria
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Přípravek lze použít pro chirurgické mytí rukou v nemocnicích a dalších zdravotnických zařízeních: chirurgická dezinfekce rukou na viditelně čisté a suché ruce a předloktí.
  Pouze pro profesionální použití. |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Ruční aplikace
  Podrobný popis:
  drhnutí |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Míra aplikace: Dávkování: Rozetřete dostatečné množství v dávce po 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml). Doba kontaktu: 90 s
  Ředění (%): přípravek k přímému použití
  Počet a načasování aplikace:
  Počet a čas použití není nijak omezen. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.
  Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby. |
| Kategorie uživatelů | profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | 100, 125, 500, 1 000 ml v průhledných/bílých vysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP);
  5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.
  Navíc exkluzivně pro E-HDG (přípravek 4.2): 500 a 1 000 ml v průhledné lehké HDPE láhvi s integrovanou pumpičkou z PP. |

Typ přípravku

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Mycobacteria

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Přípravek lze použít pro chirurgické mytí rukou v nemocnicích a dalších zdravotnických zařízeních: chirurgická dezinfekce rukou na viditelně čisté a suché ruce a předloktí.

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

drhnutí

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Dávkování: Rozetřete dostatečné množství v dávce po 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml). Doba kontaktu: 90 s

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Počet a čas použití není nijak omezen. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby.

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

100, 125, 500, 1 000 ml v průhledných/bílých vysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP);

5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.

Navíc exkluzivně pro E-HDG (přípravek 4.2): 500 a 1 000 ml v průhledné lehké HDPE láhvi s integrovanou pumpičkou z PP.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravky lze aplikovat přímo nebo je lze použít v dávkovači nebo s pumpičkou.

Pro chirurgickou dezinfekce rukou použijte tolik 3ml dávek, kolik je potřeba, aby ruce zůstaly vlhké po dobu 90 sekund.

Nedoplňujte.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 4

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 4

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 4

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 4

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (4) META SPC 4

5.1.   Pokyny pro používání

Pouze pro profesionální použití.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zabraňte kontaktu s očima.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Obecné zásady první pomoci: Odsuňte postiženou osobu od kontaminované oblasti. Pokud se necítíte dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud je to možné, ukažte tento list.

PŘI VDECHNUTÍ: Doveďte postiženou osobu na čerstvý vzduch a ponechte v klidu v poloze pohodlné pro dýchání. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžitě omyjte velkým množstvím vody. Poté odložte veškeré kontaminované oblečení a před dalším použitím ho vyperte. Pokračujte v omývání pokožky vodou po dobu 15 minut. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Ihned několik minut vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a lze je vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování nejméně 15 minut. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Informace pro zaměstnance zdravotní péče/lékaře:

Oči je také třeba opakovaně vyplachovat i na cestě k lékaři, pokud dojde k zasažení očí alkalickými chemikáliemi (pH > 11), aminy a kyselinami, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopna polykat, dejte jí něčeho napít. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Opatření v případě náhodného úniku: Pokud je to bezpečné, zastavte únik. Odstraňte zdroje zapálení. Dbejte zvýšené opatrnosti, abyste zabránili vzniku statického elektrického náboje. Zákaz rozdělávání otevřeného ohně. Zákaz kouření. Zabraňte vstupu do kanalizace a veřejných vod. Otřete savým materiálem (např. tkaninou). Rozlité tekutiny nechte co nejdříve nasáknout do inertních pevných látek, například jílu nebo křemeliny. Mechanicky je odstraňte (koštětem, lopatou). Likvidaci provádějte v souladu s příslušnými místními předpisy.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Likvidaci je nutné provádět v souladu s oficiálními předpisy. Nevylévejte do kanalizace. Nelikvidujte společně s komunálním odpadem. Zlikvidujte obsah/obal v autorizovaném sběrném místě. Před likvidací obal zcela vyprázdněte. Zcela prázdné nádoby lze recyklovat jako jakékoli jiné obaly.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 24 měsíců

Skladujte na suchém, chladném a dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním světlem.

Doporučená skladovací teplota: 0–30 °C

Neskladujte při teplotách pod 0 °C.

Neskladujte v blízkosti potravin, nápojů a krmiv pro zvířata. Udržujte mimo dosah hořlavých materiálů.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | A-HDG | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0008 1-4 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 32,5 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Obchodní název

A-HDG

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0008 1-4

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

32,5

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

45,0

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | E-HDG | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0009 1-4 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Obchodní název

E-HDG

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0009 1-4

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

30,0

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

45,0

META SPC 5

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 5

1.1.   Identifikátor meta SPC 5

| Identifikátor | meta SPC 5 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 5

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-5 |
| --- | --- |

Číslo

1-5

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 5

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 5

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 | 15,5 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,0 | 63,14 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

14,3

15,5

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

60,0

63,14

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 5

| Forma (formy) | AL - Jakákoliv jiná kapalina |
| --- | --- |

Forma (formy)

AL - Jakákoliv jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 5

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné poškození očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Zamezte vdechování par.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné poškození očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Zamezte vdechování par.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 5

4.1.   Popis použití

Tabulka 9

Použití # 1 – Hygienická dezinfekce rukou, tekutá

| Typ přípravku | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Tuberculosis bacilli
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní






  — | nemocnice a další zdravotnická zařízení, například v sanitkách, v ordinacích, pečovatelských ústavech (včetně domácí péče o pacienty) |

Typ přípravku

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Tuberculosis bacilli

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

—

nemocnice a další zdravotnická zařízení, například v sanitkách, v ordinacích, pečovatelských ústavech (včetně domácí péče o pacienty)

| — | nemocniční jídelny, velké kuchyně, farmaceutický průmysl, výrobní závody a laboratoře: Hygienická dezinfekce rukou na viditelné čisté a suché ruce. |
| --- | --- |

—

nemocniční jídelny, velké kuchyně, farmaceutický průmysl, výrobní závody a laboratoře: Hygienická dezinfekce rukou na viditelné čisté a suché ruce.

| — | Pouze pro profesionální použití. |
| --- | --- |

—

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

drhnutí

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Dávkování: Alespoň 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml) Doba kontaktu: 30 s

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Počet a čas použití není nijak omezen. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

125, 500, 1 000 ml v průhledných/bílých vysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP);

5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.

Navíc exkluzivně pro C-HDG (přípravek 5.1): Vakuový sáček 700 a 1 000 ml z bílé PE kompozitní fólie s integrovanou PP pumpičkou/ventilem a PE uzávěrem.

Navíc exkluzivně pro B-HDG (přípravek 5.2): Sáček 700 ml z průhledné PE kompozitní fólie s integrovanou PP pumpičkou; 75 ml v průhledné HDPE láhvi s PP výklopným uzávěrem.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravky lze aplikovat přímo nebo je lze použít v dávkovači nebo s pumpičkou.

Pro hygienická dezinfekce rukoupoužívejte 3 ml výrobku a udržujte ruce vlhké po dobu 30 sekund.

Nedoplňujte.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 5

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 5

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 5

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 5

4.2.   Popis použití

Tabulka 10

Použití # 2 – Chirurgická dezinfekce rukou, tekutá

| Typ přípravku | Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Tuberculosis bacilli
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  Přípravek lze použít pro chirurgické mytí rukou v nemocnicích a dalších zdravotnických zařízeních: chirurgická dezinfekce rukou na viditelně čisté a suché ruce a předloktí.
  Pouze pro profesionální použití. |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Ruční aplikace
  Podrobný popis:
  drhnutí |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Míra aplikace: Dávkování: Rozetřete dostatečné množství v dávce po 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml). Doba kontaktu: 90 s
  Ředění (%): přípravek k přímému použití
  Počet a načasování aplikace:
  Počet a čas použití není nijak omezen. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.
  Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby. |
| Kategorie uživatelů | profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | 125, 500, 1 000 ml v průhledných/bílých vysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP);
  5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.
  Navíc exkluzivně pro C-HDG (přípravek 5.1): Vakuový sáček 700 a 1 000 ml z bílé PE kompozitní fólie s integrovanou PP pumpičkou/ventilem a PE uzávěrem.
  Navíc exkluzivně pro B-HDG (přípravek 5.2): Sáček 700 ml z průhledné PE kompozitní fólie s integrovanou PP pumpičkou; 75 ml v průhledné HDPE láhvi s PP výklopným uzávěrem. |

Typ přípravku

Typ přípravku 01 - Osobní hygiena (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Tuberculosis bacilli

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

Přípravek lze použít pro chirurgické mytí rukou v nemocnicích a dalších zdravotnických zařízeních: chirurgická dezinfekce rukou na viditelně čisté a suché ruce a předloktí.

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

drhnutí

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Dávkování: Rozetřete dostatečné množství v dávce po 3 ml (použijte dávkovače: například je nastavte na 1,5 ml na stlačení, 2 stlačení jsou 3 ml). Doba kontaktu: 90 s

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Počet a čas použití není nijak omezen. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Přípravek lze používat kdykoli a často podle potřeby.

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

125, 500, 1 000 ml v průhledných/bílých vysokohustotní polyethylen (HDPE) lahvích s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP);

5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.

Navíc exkluzivně pro C-HDG (přípravek 5.1): Vakuový sáček 700 a 1 000 ml z bílé PE kompozitní fólie s integrovanou PP pumpičkou/ventilem a PE uzávěrem.

Navíc exkluzivně pro B-HDG (přípravek 5.2): Sáček 700 ml z průhledné PE kompozitní fólie s integrovanou PP pumpičkou; 75 ml v průhledné HDPE láhvi s PP výklopným uzávěrem.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravky lze aplikovat přímo nebo je lze použít v dávkovači nebo s pumpičkou.

Pro chirurgickou dezinfekce rukou použijte tolik 3ml dávek, kolik je potřeba, aby ruce zůstaly vlhké po dobu 90 sekund.

Nedoplňujte.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 5

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 5

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 5

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 5

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (5) META SPC 5

5.1.   Pokyny pro používání

Pouze pro profesionální použití.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zabraňte kontaktu s očima.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Obecné zásady první pomoci: Odsuňte postiženou osobu od kontaminované oblasti. Pokud se necítíte dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud je to možné, ukažte tento list.

PŘI VDECHNUTÍ: Doveďte postiženou osobu na čerstvý vzduch a ponechte v klidu v poloze pohodlné pro dýchání. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžitě omyjte velkým množstvím vody. Poté odložte veškeré kontaminované oblečení a před dalším použitím ho vyperte. Pokračujte v omývání pokožky vodou po dobu 15 minut. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Ihned několik minut vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a lze je vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování nejméně 15 minut. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Informace pro zaměstnance zdravotní péče/lékaře:

Oči je také třeba opakovaně vyplachovat i na cestě k lékaři, pokud dojde k zasažení očí alkalickými chemikáliemi (pH > 11), aminy a kyselinami, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopna polykat, dejte jí něčeho napít. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Opatření v případě náhodného úniku:

Pokud je to bezpečné, zastavte únik. Odstraňte zdroje zapálení. Dbejte zvýšené opatrnosti, abyste zabránili vzniku statického elektrického náboje. Zákaz rozdělávání otevřeného ohně. Zákaz kouření.

Zabraňte vstupu do kanalizace a veřejných vod.

Otřete savým materiálem (např. tkaninou). Rozlité tekutiny nechte co nejdříve nasáknout do inertních pevných látek, například jílu nebo křemeliny. Mechanicky je odstraňte (koštětem, lopatou). Likvidaci provádějte v souladu s příslušnými místními předpisy.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Likvidaci je nutné provádět v souladu s oficiálními předpisy. Nevylévejte do kanalizace. Nelikvidujte společně s komunálním odpadem. Zlikvidujte obsah/obal v autorizovaném sběrném místě. Před likvidací obal zcela vyprázdněte. Zcela prázdné nádoby lze recyklovat jako jakékoli jiné obaly.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 24 měsíců

Skladujte na suchém, chladném a dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním světlem.

Doporučená skladovací teplota: 0–30 °C

Neskladujte při teplotách pod 0 °C.

Neskladujte v blízkosti potravin, nápojů a krmiv pro zvířata. Udržujte mimo dosah hořlavých materiálů.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | C-HDG | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0010 1-5 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 15,5 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 60,0 |

Obchodní název

C-HDG

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0010 1-5

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

15,5

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

60,0

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | B-HDG | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0011 1-5 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 |

Obchodní název

B-HDG

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0011 1-5

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

14,3

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,14

META SPC 6

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 6

1.1.   Identifikátor meta SPC 6

| Identifikátor | meta SPC 6 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 6

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-6 |
| --- | --- |

Číslo

1-6

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 6

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 6

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 25,0 | 35,0 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,0 | 40,0 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

25,0

35,0

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

30,0

40,0

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 6

| Forma (formy) | AL - Jakákoliv jiná kapalina |
| --- | --- |

Forma (formy)

AL - Jakákoliv jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 6

| Standardní věty o nebezpečnosti | Hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné poškození očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Zamezte vdechování par.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné poškození očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Zamezte vdechování par.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

Používejte ochranné brýle.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 6

4.1.   Popis použití

Tabulka 11

Použití # 1 – dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů RTU, kapalina

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: viruses (limited spectrum virucidal activity)
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  zdravotnická zařízení a farmaceutický a kosmetický průmysl, např. okolí pacienta, pracoviště, obecné vybavení (kromě povrchů přicházejících do styku s potravinami):.
  dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů
  Pouze pro profesionální použití. |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Ruční aplikace
  Podrobný popis:
  Povrchový dezinfekční prostředek připravený k použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).
  Celý dezinfikovaný povrch je třeba navlhčit vylitím nebo postřikem z krátké vzdálenosti a následně důkladně otřít ubrouskem. Množství výrobku by mělo být dostatečné (max. 50 ml/m2) na to, aby povrch zůstal během doby kontaktu vlhký. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Míra aplikace: Minimální doba expozice: • pro kontrolu bakterií, kvasinek a obalených virů: 60 s • pro kontrolu virů (omezené spektrum virucidní aktivity): 5 min
  Ředění (%): přípravek k přímému použití
  Počet a načasování aplikace:
  Rozumná frekvence dezinfekce v pokoji pacienta je 1–2 za den. Maximální počet aplikací je 6 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | 100, 500, 750 a 1 000 ml v průhledné/bílé vysokohustotní polyethylen (HDPE) láhvi s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP) (příslušenství: šroubovací uzávěr z PP se stříkací hlavou);
  5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE. |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: viruses (limited spectrum virucidal activity)

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

zdravotnická zařízení a farmaceutický a kosmetický průmysl, např. okolí pacienta, pracoviště, obecné vybavení (kromě povrchů přicházejících do styku s potravinami):.

dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

Povrchový dezinfekční prostředek připravený k použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).

Celý dezinfikovaný povrch je třeba navlhčit vylitím nebo postřikem z krátké vzdálenosti a následně důkladně otřít ubrouskem. Množství výrobku by mělo být dostatečné (max. 50 ml/m2) na to, aby povrch zůstal během doby kontaktu vlhký.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Minimální doba expozice: • pro kontrolu bakterií, kvasinek a obalených virů: 60 s • pro kontrolu virů (omezené spektrum virucidní aktivity): 5 min

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Rozumná frekvence dezinfekce v pokoji pacienta je 1–2 za den. Maximální počet aplikací je 6 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

100, 500, 750 a 1 000 ml v průhledné/bílé vysokohustotní polyethylen (HDPE) láhvi s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP) (příslušenství: šroubovací uzávěr z PP se stříkací hlavou);

5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Před dezinfekcí je vždy třeba povrch očistit. Maximální počet aplikací je 6 za den.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 6

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 6

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 6

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 6

4.2.   Popis použití

Tabulka 12

Použití # 2 – dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů RTU, kapalina

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  zdravotnická zařízení a potravinářský průmysl, např. příprava pokrmů a manipulace s nimi v kuchyni/restauraci: dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů.
  Pouze pro profesionální použití. |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Ruční aplikace
  Podrobný popis:
  Povrchový dezinfekční prostředek připravený k použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).
  Celý dezinfikovaný povrch je třeba navlhčit vylitím nebo postřikem z krátké vzdálenosti a následně důkladně otřít ubrouskem. Množství přípravku by mělo být dostatečné (max. 50 ml/m2) na to, aby povrch zůstal během doby kontaktu vlhký. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Míra aplikace: Minimální doba expozice: pro kontrolu bakterií a kvasinek při 20 °C: 60 s
  Ředění (%): přípravek k přímému použití
  Počet a načasování aplikace:
  Přípravek lze používat tak často, jak je třeba. V kuchyních je rozumná frekvence 1–2 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | 100, 500, 750 a 1 000 ml v průhledné/bílé vysokohustotní polyethylen (HDPE) láhvi s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP) (příslušenství: šroubovací uzávěr z PP se stříkací hlavou);
  5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE. |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

zdravotnická zařízení a potravinářský průmysl, např. příprava pokrmů a manipulace s nimi v kuchyni/restauraci: dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů.

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

Povrchový dezinfekční prostředek připravený k použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).

Celý dezinfikovaný povrch je třeba navlhčit vylitím nebo postřikem z krátké vzdálenosti a následně důkladně otřít ubrouskem. Množství přípravku by mělo být dostatečné (max. 50 ml/m2) na to, aby povrch zůstal během doby kontaktu vlhký.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Minimální doba expozice: pro kontrolu bakterií a kvasinek při 20 °C: 60 s

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Přípravek lze používat tak často, jak je třeba. V kuchyních je rozumná frekvence 1–2 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

100, 500, 750 a 1 000 ml v průhledné/bílé vysokohustotní polyethylen (HDPE) láhvi s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP) (příslušenství: šroubovací uzávěr z PP se stříkací hlavou);

5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Před dezinfekcí je vždy třeba povrch očistit.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 6

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 6

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 6

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 6

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (6) META SPC 6

5.1.   Pokyny pro používání

Pouze pro profesionální použití.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Při manipulaci s přípravkem je povinné používat ochranu očí.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Obecné zásady první pomoci: Odsuňte postiženou osobu od kontaminované oblasti. Pokud se necítíte dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud je to možné, ukažte tento list.

PŘI VDECHNUTÍ: Doveďte postiženou osobu na čerstvý vzduch a ponechte v klidu v poloze pohodlné pro dýchání. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžitě omyjte velkým množstvím vody. Poté odložte veškeré kontaminované oblečení a před dalším použitím ho vyperte. Pokračujte v omývání pokožky vodou po dobu 15 minut. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Ihned několik minut vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a lze je vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování nejméně 15 minut. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Informace pro zaměstnance zdravotní péče/lékaře: Oči je také třeba opakovaně vyplachovat i na cestě k lékaři, pokud dojde k zasažení očí alkalickými chemikáliemi (pH > 11), aminy a kyselinami, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopna polykat, dejte jí něčeho napít. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Opatření v případě náhodného úniku:

Pokud je to bezpečné, zastavte únik. Odstraňte zdroje zapálení. Dbejte zvýšené opatrnosti, abyste zabránili vzniku statického elektrického náboje. Zákaz rozdělávání otevřeného ohně. Zákaz kouření. Zabraňte vstupu do kanalizace a veřejných vod. Otřete savým materiálem (např. tkaninou). Rozlité tekutiny nechte co nejdříve nasáknout do inertních pevných látek, například jílu nebo křemeliny. Mechanicky je odstraňte (koštětem, lopatou). Likvidaci provádějte v souladu s příslušnými místními předpisy.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Likvidaci je nutné provádět v souladu s oficiálními předpisy. Nevylévejte do kanalizace. Nelikvidujte společně s komunálním odpadem. Zlikvidujte obsah/obal v autorizovaném sběrném místě. Před likvidací obal zcela vyprázdněte. Zcela prázdné nádoby lze recyklovat jako jakékoli jiné obaly.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 24 měsíců

Skladujte na suchém, chladném a dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním světlem.

Doporučená skladovací teplota: 0–30 °C

Neskladujte při teplotách pod 0 °C.

Neskladujte v blízkosti potravin, nápojů a krmiv pro zvířata. Udržujte mimo dosah hořlavých materiálů.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 6

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | F-FDL | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0012 1-6 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 25,0 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,0 |

Obchodní název

F-FDL

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0012 1-6

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

25,0

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

30,0

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | A-FDL | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0013 1-6 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 35,0 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 35,0 |

Obchodní název

A-FDL

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0013 1-6

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

35,0

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

35,0

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | C-FDL | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0014 1-6 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 40,0 |

Obchodní název

C-FDL

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0014 1-6

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

30,0

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

40,0

7.4.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | E-FDL | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0015 1-6 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 25,0 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 40,0 |

Obchodní název

E-FDL

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0015 1-6

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

25,0

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

40,0

META SPC 7

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 7

1.1.   Identifikátor meta SPC 7

| Identifikátor | meta SPC 7 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 7

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-7 |
| --- | --- |

Číslo

1-7

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 7

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 7

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 | 14,925 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 44,73 | 63,14 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

14,3

14,925

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

44,73

63,14

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 7

| Forma (formy) | AL - Jakákoliv jiná kapalina |
| --- | --- |

Forma (formy)

AL - Jakákoliv jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 7

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné poškození očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Zamezte vdechování par.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  Používejte ochranné brýle.
  PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné poškození očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Zamezte vdechování par.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

Používejte ochranné brýle.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 7

4.1.   Popis použití

Tabulka 13

Použití # 1 – dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů RTU, kapalina

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  zdravotnická zařízení a farmaceutický a kosmetický průmysl, např. okolí pacienta, pracoviště, obecné vybavení (kromě povrchů přicházejících do styku s potravinami): dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů.
  Pouze pro profesionální použití. |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Ruční aplikace
  Podrobný popis:
  Povrchový dezinfekční prostředek připravený k použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).
  Celý dezinfikovaný povrch je třeba navlhčit vylitím nebo postřikem z krátké vzdálenosti a následně důkladně otřít ubrouskem. Množství přípravku by mělo být dostatečné (max. 50 ml/m2) na to, aby povrch zůstal během doby kontaktu vlhký. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Míra aplikace: Minimální doba expozice: • pro kontrolu bakterií, kvasinek a obalených virů: 60 s
  Ředění (%): přípravek k přímému použití
  Počet a načasování aplikace:
  Rozumná frekvence dezinfekce v pokoji pacienta je 1–2 za den. Maximální počet aplikací je 6 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | 125, 150, 500 a 1 000 ml v průhledné/bílé vysokohustotní polyethylen (HDPE) láhvi s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP) (příslušenství: šroubovací uzávěr z PP se stříkací hlavou);
  5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE. |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

zdravotnická zařízení a farmaceutický a kosmetický průmysl, např. okolí pacienta, pracoviště, obecné vybavení (kromě povrchů přicházejících do styku s potravinami): dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů.

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

Povrchový dezinfekční prostředek připravený k použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).

Celý dezinfikovaný povrch je třeba navlhčit vylitím nebo postřikem z krátké vzdálenosti a následně důkladně otřít ubrouskem. Množství přípravku by mělo být dostatečné (max. 50 ml/m2) na to, aby povrch zůstal během doby kontaktu vlhký.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Minimální doba expozice: • pro kontrolu bakterií, kvasinek a obalených virů: 60 s

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Rozumná frekvence dezinfekce v pokoji pacienta je 1–2 za den. Maximální počet aplikací je 6 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

125, 150, 500 a 1 000 ml v průhledné/bílé vysokohustotní polyethylen (HDPE) láhvi s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP) (příslušenství: šroubovací uzávěr z PP se stříkací hlavou);

5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Před dezinfekcí je vždy třeba povrch očistit. Maximální počet aplikací je 6 za den.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 7

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 7

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 7

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 7

4.2.   Popis použití

Tabulka 14

Použití # 2 – dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů RTU, kapalina

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  zdravotnická zařízení a potravinářský průmysl, např. příprava pokrmů a manipulace s nimi v kuchyni/restauraci: dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů.
  Pouze pro profesionální použití. |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Ruční aplikace
  Podrobný popis:
  Povrchový dezinfekční prostředek připravený k použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).
  Celý dezinfikovaný povrch je třeba navlhčit vylitím nebo postřikem z krátké vzdálenosti a následně důkladně otřít ubrouskem. Množství přípravku by mělo být dostatečné (max. 50 ml/m2) na to, aby povrch zůstal během doby kontaktu vlhký. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Míra aplikace: Minimální doba expozice: pro kontrolu bakterií a kvasinek při 20 °C: 60 s
  Ředění (%): přípravek k přímému použití
  Počet a načasování aplikace:
  Přípravek lze používat tak často, jak je třeba. V kuchyních je rozumná frekvence 1–2 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | 125, 150, 500 a 1 000 ml v průhledné/bílé vysokohustotní polyethylen (HDPE) láhvi s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP) (příslušenství: šroubovací uzávěr z PP se stříkací hlavou);
  5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE. |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

zdravotnická zařízení a potravinářský průmysl, např. příprava pokrmů a manipulace s nimi v kuchyni/restauraci: dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů.

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

Povrchový dezinfekční prostředek připravený k použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).

Celý dezinfikovaný povrch je třeba navlhčit vylitím nebo postřikem z krátké vzdálenosti a následně důkladně otřít ubrouskem. Množství přípravku by mělo být dostatečné (max. 50 ml/m2) na to, aby povrch zůstal během doby kontaktu vlhký.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Minimální doba expozice: pro kontrolu bakterií a kvasinek při 20 °C: 60 s

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Přípravek lze používat tak často, jak je třeba. V kuchyních je rozumná frekvence 1–2 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

125, 150, 500 a 1 000 ml v průhledné/bílé vysokohustotní polyethylen (HDPE) láhvi s výklopným uzávěrem z polypropylen (PP) (příslušenství: šroubovací uzávěr z PP se stříkací hlavou);

5 000 ml v průhledných/bílých HDPE kanystrech se šroubovacím víčkem z HDPE.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Před dezinfekcí je vždy třeba povrch očistit.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 7

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 7

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 7

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 7

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (7) META SPC 7

5.1.   Pokyny pro používání

Pouze pro profesionální použití.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Při manipulaci s přípravkem je povinné používat ochranu očí.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Obecné zásady první pomoci: Odsuňte postiženou osobu od kontaminované oblasti. Pokud se necítíte dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud je to možné, ukažte tento list.

PŘI VDECHNUTÍ: Doveďte postiženou osobu na čerstvý vzduch a ponechte v klidu v poloze pohodlné pro dýchání. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžitě omyjte velkým množstvím vody. Poté odložte veškeré kontaminované oblečení a před dalším použitím ho vyperte. Pokračujte v omývání pokožky vodou po dobu 15 minut. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Ihned několik minut vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a lze je vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování nejméně 15 minut. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Informace pro zaměstnance zdravotní péče/lékaře: Oči je také třeba opakovaně vyplachovat i na cestě k lékaři, pokud dojde k zasažení očí alkalickými chemikáliemi (pH > 11), aminy a kyselinami, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopna polykat, dejte jí něčeho napít. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Opatření v případě náhodného úniku:

Pokud je to bezpečné, zastavte únik. Odstraňte zdroje zapálení. Dbejte zvýšené opatrnosti, abyste zabránili vzniku statického elektrického náboje. Zákaz rozdělávání otevřeného ohně. Zákaz kouření. Zabraňte vstupu do kanalizace a veřejných vod. Otřete savým materiálem (např. tkaninou). Rozlité tekutiny nechte co nejdříve nasáknout do inertních pevných látek, například jílu nebo křemeliny. Mechanicky je odstraňte (koštětem, lopatou). Likvidaci provádějte v souladu s příslušnými místními předpisy.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Likvidaci je nutné provádět v souladu s oficiálními předpisy. Nevylévejte do kanalizace. Nelikvidujte společně s komunálním odpadem. Zlikvidujte obsah/obal v autorizovaném sběrném místě. Před likvidací obal zcela vyprázdněte. Zcela prázdné nádoby lze recyklovat jako jakékoli jiné obaly.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 24 měsíců

Skladujte na suchém, chladném a dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním světlem.

Doporučená skladovací teplota: 0–30 °C

Neskladujte při teplotách pod 0 °C.

Neskladujte v blízkosti potravin, nápojů a krmiv pro zvířata. Udržujte mimo dosah hořlavých materiálů.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 7

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | D-FDL | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0016 1-7 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,925 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 44,73 |

Obchodní název

D-FDL

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0016 1-7

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

14,925

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

44,73

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | B-FDL | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0017 1-7 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 |

Obchodní název

B-FDL

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0017 1-7

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

14,3

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,14

META SPC 8

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 8

1.1.   Identifikátor meta SPC 8

| Identifikátor | meta SPC 8 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 8

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-8 |
| --- | --- |

Číslo

1-8

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 8

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 8

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 25,0 | 30,0 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,0 | 40,0 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

25,0

30,0

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

30,0

40,0

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 8

| Forma (formy) | AL - Jakákoliv jiná kapalina |
| --- | --- |

Forma (formy)

AL - Jakákoliv jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 8

| Standardní věty o nebezpečnosti | Hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné poškození očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Zamezte vdechování par.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné poškození očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Zamezte vdechování par.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 8

4.1.   Popis použití

Tabulka 15

Použití # 1 – dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů RTU, ubrousky

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Viry (omezený rozsah virucidního účinku)
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  zdravotnická zařízení a farmaceutický a kosmetický průmysl, např. okolí pacienta, pracoviště, obecné vybavení (kromě povrchů přicházejících do styku s potravinami): dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů.
  Pouze pro profesionální použití. |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Ruční aplikace
  Podrobný popis:
  Dezinfekční ubrousky k přímému použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).
  Dezinfikovaný povrch se otře a navlhčí dostatečným množstvím přípravku, čímž se zajistí úplné pokrytí. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Míra aplikace: Minimální doba expozice: • pro kontrolu bakterií, kvasinek a obalených virů: 60 s • pro kontrolu virů (omezené spektrum virucidní aktivity): 5 min; Povrch zcela navlhčete.
  Ředění (%): přípravek k přímému použití
  Počet a načasování aplikace:
  Rozumná frekvence dezinfekce v pokoji pacienta je 1–2 za den. Maximální počet aplikací je 6 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Flow-pack obal z bílé PE kompozitní fólie s víkem z PP, obsahující 40 Viskóza (VIS) a polyethylentereftalát (PET) ubrousky.
  Exkluzivně pro C-FDT (přípravek 8.2):
  Průhledný vysokohustotní polyethylen (HDPE) kanystr s šroubovacím víčkem z PP, 30 PET ubrousků; sáček s dávkovačem z bílé PE kompozitní fólie, obsahující
  30 nebo 90 PET ubrousků v zásobníku. |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Viry (omezený rozsah virucidního účinku)

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

zdravotnická zařízení a farmaceutický a kosmetický průmysl, např. okolí pacienta, pracoviště, obecné vybavení (kromě povrchů přicházejících do styku s potravinami): dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů.

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

Dezinfekční ubrousky k přímému použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).

Dezinfikovaný povrch se otře a navlhčí dostatečným množstvím přípravku, čímž se zajistí úplné pokrytí.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Minimální doba expozice: • pro kontrolu bakterií, kvasinek a obalených virů: 60 s • pro kontrolu virů (omezené spektrum virucidní aktivity): 5 min; Povrch zcela navlhčete.

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Rozumná frekvence dezinfekce v pokoji pacienta je 1–2 za den. Maximální počet aplikací je 6 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Flow-pack obal z bílé PE kompozitní fólie s víkem z PP, obsahující 40 Viskóza (VIS) a polyethylentereftalát (PET) ubrousky.

Exkluzivně pro C-FDT (přípravek 8.2):

Průhledný vysokohustotní polyethylen (HDPE) kanystr s šroubovacím víčkem z PP, 30 PET ubrousků; sáček s dávkovačem z bílé PE kompozitní fólie, obsahující

30 nebo 90 PET ubrousků v zásobníku.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Před dezinfekcí je vždy třeba povrch očistit. Maximální počet aplikací je 6 za den.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 8

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 8

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 8

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 8

4.2.   Popis použití

Tabulka 16

Použití # 2 – dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů RTU, ubrousky

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  zdravotnická zařízení a potravinářský průmysl, např. příprava pokrmů a manipulace s nimi v kuchyni/restauraci: dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů.
  Pouze pro profesionální použití. |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Ruční aplikace
  Podrobný popis:
  Dezinfekční ubrousky k přímému použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).
  Dezinfikovaný povrch se otře a navlhčí dostatečným množstvím přípravku, čímž se zajistí úplné pokrytí. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Míra aplikace: Minimální doba expozice: pro kontrolu bakterií a kvasinek při 20 °C: 60 s; Povrch zcela navlhčete.
  Ředění (%): přípravek k přímému použití
  Počet a načasování aplikace:
  Přípravek lze používat tak často, jak je třeba. V kuchyních je rozumná frekvence 1–2 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Flow-pack obal z bílé PE kompozitní fólie s víkem z PP, obsahující 40 Viskóza (VIS) a polyethylentereftalát (PET) ubrousky.
  Exkluzivně pro C-FDT (přípravek 8.2):
  Průhledný vysokohustotní polyethylen (HDPE) kanystr s šroubovacím víčkem z PP, 30 PET ubrousků;
  sáček s dávkovačem z bílé PE kompozitní fólie, obsahující30 nebo 90 PET ubrousků v zásobníku. |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

zdravotnická zařízení a potravinářský průmysl, např. příprava pokrmů a manipulace s nimi v kuchyni/restauraci: dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů.

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

Dezinfekční ubrousky k přímému použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).

Dezinfikovaný povrch se otře a navlhčí dostatečným množstvím přípravku, čímž se zajistí úplné pokrytí.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Minimální doba expozice: pro kontrolu bakterií a kvasinek při 20 °C: 60 s; Povrch zcela navlhčete.

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Přípravek lze používat tak často, jak je třeba. V kuchyních je rozumná frekvence 1–2 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Flow-pack obal z bílé PE kompozitní fólie s víkem z PP, obsahující 40 Viskóza (VIS) a polyethylentereftalát (PET) ubrousky.

Exkluzivně pro C-FDT (přípravek 8.2):

Průhledný vysokohustotní polyethylen (HDPE) kanystr s šroubovacím víčkem z PP, 30 PET ubrousků;

sáček s dávkovačem z bílé PE kompozitní fólie, obsahující30 nebo 90 PET ubrousků v zásobníku.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Před dezinfekcí je vždy třeba povrch očistit.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 8

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 8

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 8

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 8

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (8) META SPC 8

5.1.   Pokyny pro používání

Pouze pro profesionální použití.

Po otevření otvor na ubrousky znovu utěsněte.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zabraňte kontaktu s očima.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Obecné zásady první pomoci: Odsuňte postiženou osobu od kontaminované oblasti. Pokud se necítíte dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud je to možné, ukažte tento list.

PŘI VDECHNUTÍ: Doveďte postiženou osobu na čerstvý vzduch a ponechte v klidu v poloze pohodlné pro dýchání. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžitě omyjte velkým množstvím vody. Poté odložte veškeré kontaminované oblečení a před dalším použitím ho vyperte. Pokračujte v omývání pokožky vodou po dobu 15 minut. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Ihned několik minut vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a lze je vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování nejméně 15 minut. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Informace pro zaměstnance zdravotní péče/lékaře:

Oči je také třeba opakovaně vyplachovat i na cestě k lékaři, pokud dojde k zasažení očí alkalickými chemikáliemi (pH > 11), aminy a kyselinami, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopna polykat, dejte jí něčeho napít. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Opatření v případě náhodného úniku:

Pokud je to bezpečné, zastavte únik. Odstraňte zdroje zapálení. Dbejte zvýšené opatrnosti, abyste zabránili vzniku statického elektrického náboje. Zákaz rozdělávání otevřeného ohně. Zákaz kouření.

Zabraňte vstupu do kanalizace a veřejných vod.

Otřete savým materiálem (např. tkaninou). Rozlité tekutiny nechte co nejdříve nasáknout do inertních pevných látek, například jílu nebo křemeliny. Mechanicky je odstraňte (koštětem, lopatou). Likvidaci provádějte v souladu s příslušnými místními předpisy.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Likvidaci je nutné provádět v souladu s oficiálními předpisy. Nevylévejte do kanalizace. Nelikvidujte společně s komunálním odpadem. Zlikvidujte obsah/obal v autorizovaném sběrném místě. Před likvidací obal zcela vyprázdněte. Zcela prázdné nádoby lze recyklovat jako jakékoli jiné obaly.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 24 měsíců

Skladujte na suchém, chladném a dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním světlem.

Doporučená skladovací teplota: 0–30 °C

Neskladujte při teplotách pod 0 °C.

Neskladujte v blízkosti potravin, nápojů a krmiv pro zvířata. Udržujte mimo dosah hořlavých materiálů.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 8

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | F-FDT | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0018 1-8 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 25,0 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 30,0 |

Obchodní název

F-FDT

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0018 1-8

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

25,0

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

30,0

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | C-FDT | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0019 1-8 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 40,0 |

Obchodní název

C-FDT

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0019 1-8

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

30,0

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

40,0

META SPC 9

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 9

1.1.   Identifikátor meta SPC 9

| Identifikátor | meta SPC 9 |
| --- | --- |

Identifikátor

meta SPC 9

1.2.   Přípona k číslu povolení

| Číslo | 1-9 |
| --- | --- |

Číslo

1-9

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

| Typ přípravku (typy přípravků) | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
  Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

2.   SLOŽENÍ META SPC 9

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 9

| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 | 14,925 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 44,73 | 63,14 |

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Min.

Max.

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

14,3

14,925

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

44,73

63,14

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 9

| Forma (formy) | AL - Jakákoliv jiná kapalina |
| --- | --- |

Forma (formy)

AL - Jakákoliv jiná kapalina

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 9

| Standardní věty o nebezpečnosti | Vysoce hořlavá kapalina a páry.
  Způsobuje vážné poškození očí.
  Může způsobit ospalost nebo závratě.
  Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
| --- | --- |
| Pokyny pro bezpečné zacházení | Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.
  Uchovávejte obal těsně uzavřený.
  Zamezte vdechování par.
  Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.
  PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.
  PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
  Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.
  Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.
  Skladujte uzamčené.
  Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů. |

Standardní věty o nebezpečnosti

Vysoce hořlavá kapalina a páry.

Způsobuje vážné poškození očí.

Může způsobit ospalost nebo závratě.

Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření.

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Zamezte vdechování par.

Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékař.

Skladujte na dobře větraném místě.Uchovávejte v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte obal schválené sběrné místo odpadů.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 9

4.1.   Popis použití

Tabulka 17

Použití # 1 – dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů RTU, ubrousky

| Typ přípravku | Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Obalené viry
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  zdravotnická zařízení a farmaceutický a kosmetický průmysl, např. okolí pacienta, pracoviště, obecné vybavení (kromě povrchů přicházejících do styku s potravinami): dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů.
  Pouze pro profesionální použití. |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Ruční aplikace
  Podrobný popis:
  Dezinfekční ubrousky k přímému použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).
  Dezinfikovaný povrch se otře a navlhčí dostatečným množstvím přípravku, čímž se zajistí úplné pokrytí. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Míra aplikace: Minimální doba expozice: • pro kontrolu bakterií, kvasinek a obalených virů: 60 s; Povrch zcela navlhčete.
  Ředění (%): přípravek k přímému použití
  Počet a načasování aplikace:
  Rozumná frekvence dezinfekce v pokoji pacienta je 1–2 za den. Maximální počet aplikací je 6 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Flow-pack obal z PE kompozitní fólie s víkem z vysokohustotní polyethylen (HDPE), 80 ubrousků z celulózy;
  Sáček s dávkovačem z PE kompozitní fólie, 70 ubrousků z celulózy v zásobníku
  Exkluzivně pro B-FDT (přípravek 9.2):
  Zásobník z PE kompozitní fólie se šroubovacím víčkem z PE, 100 PP/PE ubrousků. |

Typ přípravku

Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

zdravotnická zařízení a farmaceutický a kosmetický průmysl, např. okolí pacienta, pracoviště, obecné vybavení (kromě povrchů přicházejících do styku s potravinami): dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů.

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

Dezinfekční ubrousky k přímému použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).

Dezinfikovaný povrch se otře a navlhčí dostatečným množstvím přípravku, čímž se zajistí úplné pokrytí.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Minimální doba expozice: • pro kontrolu bakterií, kvasinek a obalených virů: 60 s; Povrch zcela navlhčete.

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Rozumná frekvence dezinfekce v pokoji pacienta je 1–2 za den. Maximální počet aplikací je 6 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Flow-pack obal z PE kompozitní fólie s víkem z vysokohustotní polyethylen (HDPE), 80 ubrousků z celulózy;

Sáček s dávkovačem z PE kompozitní fólie, 70 ubrousků z celulózy v zásobníku

Exkluzivně pro B-FDT (přípravek 9.2):

Zásobník z PE kompozitní fólie se šroubovacím víčkem z PE, 100 PP/PE ubrousků.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Před dezinfekcí je vždy třeba povrch očistit. Maximální počet aplikací je 6 za den.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 9

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 9

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 9

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 9

4.2.   Popis použití

Tabulka 18

Použití # 2 – dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů RTU, ubrousky

| Typ přípravku | Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky) |
| --- | --- |
| V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití | Není relevantní. |
| Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) | Latinský název: jiný
  Obecný název: Bakterie
  Vývojové stadium: Žádné informace
  Latinský název: jiný
  Obecný název: Kvasinky
  Vývojové stadium: Žádné informace |
| Oblast použití | Vnitřní
  zdravotnická zařízení a potravinářský průmysl, např. v blízkosti pacienta, příprava pokrmů a manipulace s nimi v kuchyni/restauraci: dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů.
  Pouze pro profesionální použití. |
| Metoda(y) aplikace | Metoda: Ruční aplikace
  Podrobný popis:
  Dezinfekční ubrousky k přímému použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).
  Dezinfikovaný povrch se otře a navlhčí dostatečným množstvím přípravku, čímž se zajistí úplné pokrytí. |
| Aplikační dávka (dávky) a četnost | Míra aplikace: Minimální doba expozice: pro kontrolu bakterií a kvasinek při 20 °C: 60 s; Povrch zcela navlhčete.
  Ředění (%): přípravek k přímému použití
  Počet a načasování aplikace:
  Přípravek lze používat tak často, jak je třeba. V kuchyních je rozumná frekvence 1–2 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly. |
| Kategorie uživatelů | průmyslový
  profesionál |
| Velikost balení a obalový materiál | Flow-pack obal z PE kompozitní fólie s víkem z vysokohustotní polyethylen (HDPE), 80 ubrousků z celulózy;
  Sáček s dávkovačem z PE kompozitní fólie, 70 ubrousků z celulózy v zásobníku
  Exkluzivně pro B-FDT (přípravek 9.2):
  Zásobník z PE kompozitní fólie se šroubovacím víčkem z PE, 100 PP/PE ubrousků. |

Typ přípravku

Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)

V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití

Není relevantní.

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: Žádné informace

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: Žádné informace

Oblast použití

Vnitřní

zdravotnická zařízení a potravinářský průmysl, např. v blízkosti pacienta, příprava pokrmů a manipulace s nimi v kuchyni/restauraci: dezinfekce tvrdých, neporézních malých povrchů.

Pouze pro profesionální použití.

Metoda(y) aplikace

Metoda: Ruční aplikace

Podrobný popis:

Dezinfekční ubrousky k přímému použití při pokojové teplotě (20 ±2 °C).

Dezinfikovaný povrch se otře a navlhčí dostatečným množstvím přípravku, čímž se zajistí úplné pokrytí.

Aplikační dávka (dávky) a četnost

Míra aplikace: Minimální doba expozice: pro kontrolu bakterií a kvasinek při 20 °C: 60 s; Povrch zcela navlhčete.

Ředění (%): přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Přípravek lze používat tak často, jak je třeba. V kuchyních je rozumná frekvence 1–2 za den. Mezi jednotlivými aplikacemi není třeba dodržovat žádné bezpečnostní intervaly.

Kategorie uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Flow-pack obal z PE kompozitní fólie s víkem z vysokohustotní polyethylen (HDPE), 80 ubrousků z celulózy;

Sáček s dávkovačem z PE kompozitní fólie, 70 ubrousků z celulózy v zásobníku

Exkluzivně pro B-FDT (přípravek 9.2):

Zásobník z PE kompozitní fólie se šroubovacím víčkem z PE, 100 PP/PE ubrousků.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Před dezinfekcí je vždy třeba povrch očistit.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 9

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 9

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 9

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 9

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (9) META SPC 9

5.1.   Pokyny pro používání

Pouze pro profesionální použití.

Po otevření otvor na ubrousky znovu utěsněte.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zabraňte kontaktu s očima.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Obecné zásady první pomoci: Odsuňte postiženou osobu od kontaminované oblasti. Pokud se necítíte dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Pokud je to možné, ukažte tento list.

PŘI VDECHNUTÍ: Doveďte postiženou osobu na čerstvý vzduch a ponechte v klidu v poloze pohodlné pro dýchání. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžitě omyjte velkým množstvím vody. Poté odložte veškeré kontaminované oblečení a před dalším použitím ho vyperte. Pokračujte v omývání pokožky vodou po dobu 15 minut. Zavolejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Ihned několik minut vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a lze je vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování nejméně 15 minut. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Informace pro zaměstnance zdravotní péče/lékaře: Oči je také třeba opakovaně vyplachovat i na cestě k lékaři, pokud dojde k zasažení očí alkalickými chemikáliemi (pH > 11), aminy a kyselinami, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopna polykat, dejte jí něčeho napít. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte na číslo 112/155 a požádejte o lékařskou pomoc.

Opatření v případě náhodného úniku:

Pokud je to bezpečné, zastavte únik. Odstraňte zdroje zapálení. Dbejte zvýšené opatrnosti, abyste zabránili vzniku statického elektrického náboje. Zákaz rozdělávání otevřeného ohně. Zákaz kouření. Zabraňte vstupu do kanalizace a veřejných vod. Otřete savým materiálem (např. tkaninou). Rozlité tekutiny nechte co nejdříve nasáknout do inertních pevných látek, například jílu nebo křemeliny. Mechanicky je odstraňte (koštětem, lopatou). Likvidaci provádějte v souladu s příslušnými místními předpisy.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Likvidaci je nutné provádět v souladu s oficiálními předpisy. Nevylévejte do kanalizace. Nelikvidujte společně s komunálním odpadem. Zlikvidujte obsah/obal v autorizovaném sběrném místě. Před likvidací obal zcela vyprázdněte. Zcela prázdné nádoby lze recyklovat jako jakékoli jiné obaly.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Doba použitelnosti: 24 měsíců

Skladujte na suchém, chladném a dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním světlem.

Doporučená skladovací teplota: 0–30 °C

Neskladujte při teplotách pod 0 °C.

Neskladujte v blízkosti potravin, nápojů a krmiv pro zvířata. Udržujte mimo dosah hořlavých materiálů.

6.   DALŠÍ INFORMACE

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 9

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | D-FDT | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0020 1-9 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,925 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 44,73 |

Obchodní název

D-FDT

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0020 1-9

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

14,925

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

44,73

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

| Obchodní název | B-FDT | Tržní prostor: EU |
| --- | --- | --- |
| Číslo povolení | EU-0027467-0021 1-9 |
| Obecný název | Název podle IUPAC | Funkce | Číslo CAS | Číslo ES | Obsah (%) |
| propan-1-ol | | účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 14,3 |
| propan-2-ol | | účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 63,14 |

Obchodní název

B-FDT

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

EU-0027467-0021 1-9

Obecný název

Název podle IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

14,3

propan-2-ol

účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,14

---

(1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 1.

(2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 2.

(3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 3.

(4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 4.

(5)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 5.

(6)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 6.

(7)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 7.

(8)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 8.

(9)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 9.

---

| 22.7.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 195/90 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 195/90

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1283

ze dne 15. července 2022

o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení

„Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou“ (CHZO)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (1), a zejména na čl. 52 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Žádost o zápis názvu „ Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou“ předložená Kyprem byla v souladu s čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) č. 1151/2012 zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie (2). |
| --- | --- |

(1)

Žádost o zápis názvu „ Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou“ předložená Kyprem byla v souladu s čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) č. 1151/2012 zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie (2).

| (2) | Protože Komisi nebyla oznámena žádná námitka podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být název „ Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou“ zapsán do rejstříku, |
| --- | --- |

(2)

Protože Komisi nebyla oznámena žádná námitka podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být název „ Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou“ zapsán do rejstříku,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Název „ Μακαρόνια της Σμίλας/Makaronia tis Smilas/Μακαρόνια του Σκλινιτζιού/Makaronia tou Sklinitziou“ (CHZO) se zapisuje do rejstříku.

Název uvedený v prvním pododstavci označuje produkt třídy 2.5 Těstoviny podle přílohy XI prováděcího nařízení Komise (EU) č. 668/2014 (3).

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 15. července 2022.

Za Komisi,

jménem předsedkyně,

Janusz WOJCIECHOWSKI

člen Komise

---

(1)  
  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  
  Úř. věst. C 131, 24.3.2022, s. 12.

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 668/2014 ze dne 13. června 2014, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (Úř. věst. L 179, 19.6.2014, s. 36).

3

---

ROZHODNUTÍ

| 22.7.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 195/91 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 195/91

---

ROZHODNUTÍ RADY (SZBP) 2022/1284

ze dne 21. července 2022,

kterým se mění rozhodnutí (SZBP) 2022/339 o opatření pomoci v rámci Evropského mírového nástroje na podporu ukrajinských ozbrojených sil

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o Evropské unii, a zejména na čl. 28 odst. 1 a čl. 41 odst. 2 této smlouvy,

s ohledem na návrh vysokého představitele Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 28. února 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/339 (1), kterým bylo zavedeno opatření pomoci s finanční referenční částkou 50 000 000 EUR za účelem pokrytí financování pro poskytování vybavení a dodávek, které nejsou určeny k použití smrtící síly, jako jsou například osobní ochranné prostředky, soupravy první pomoci a palivo, ukrajinským ozbrojeným silám. |
| --- | --- |

(1)

Dne 28. února 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/339 (1), kterým bylo zavedeno opatření pomoci s finanční referenční částkou 50 000 000 EUR za účelem pokrytí financování pro poskytování vybavení a dodávek, které nejsou určeny k použití smrtící síly, jako jsou například osobní ochranné prostředky, soupravy první pomoci a palivo, ukrajinským ozbrojeným silám.

| (2) | Dne 23. března 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/472 (2), kterým změnila rozhodnutí (SZBP) 2022/339 a navýšila finanční referenční částku na 100 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(2)

Dne 23. března 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/472 (2), kterým změnila rozhodnutí (SZBP) 2022/339 a navýšila finanční referenční částku na 100 000 000 EUR.

| (3) | Dne 13. dubna 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/637 (3), kterým změnila rozhodnutí (SZBP) 2022/339 a navýšila finanční referenční částku na 150 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(3)

Dne 13. dubna 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/637 (3), kterým změnila rozhodnutí (SZBP) 2022/339 a navýšila finanční referenční částku na 150 000 000 EUR.

| (4) | Dne 23. května 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/810 (4), kterým změnila rozhodnutí (SZBP) 2022/339 a navýšila finanční referenční částku na 160 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(4)

Dne 23. května 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/810 (4), kterým změnila rozhodnutí (SZBP) 2022/339 a navýšila finanční referenční částku na 160 000 000 EUR.

| (5) | S ohledem na pokračující ozbrojenou agresi Ruské federace vůči Ukrajině by měla být finanční referenční částka navýšena o dalších 10 000 000 EUR za účelem pokrytí financování pro poskytování vybavení a dodávek, které nejsou určeny k použití smrtící síly, jako jsou například osobní ochranné prostředky, soupravy první pomoci a palivo, ukrajinským ozbrojeným silám. |
| --- | --- |

(5)

S ohledem na pokračující ozbrojenou agresi Ruské federace vůči Ukrajině by měla být finanční referenční částka navýšena o dalších 10 000 000 EUR za účelem pokrytí financování pro poskytování vybavení a dodávek, které nejsou určeny k použití smrtící síly, jako jsou například osobní ochranné prostředky, soupravy první pomoci a palivo, ukrajinským ozbrojeným silám.

| (6) | Rozhodnutí (SZBP) 2022/339 by tudíž mělo být odpovídajícím způsobem změněno, |
| --- | --- |

(6)

Rozhodnutí (SZBP) 2022/339 by tudíž mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Rozhodnutí (SZBP) 2022/339 se mění takto:

| 1) | v článku 1 se odstavec 4 nahrazuje tímto:

  „4.   Doba trvání opatření pomoci je 70 měsíců od přijetí tohoto rozhodnutí.“; |
| --- | --- |

1)

v článku 1 se odstavec 4 nahrazuje tímto:

„4.   Doba trvání opatření pomoci je 70 měsíců od přijetí tohoto rozhodnutí.“;

| 2) | v článku 2 se odstavec 1 nahrazuje tímto:

  „1.   Finanční referenční částka určená na krytí výdajů souvisejících s opatřením pomoci činí 170 000 000 EUR.“; |
| --- | --- |

2)

v článku 2 se odstavec 1 nahrazuje tímto:

„1.   Finanční referenční částka určená na krytí výdajů souvisejících s opatřením pomoci činí 170 000 000 EUR.“;

| 3) | v článku 2 se odstavec 3 nahrazuje tímto:

  „3.   V souladu s čl. 29 odst. 5 rozhodnutí (SZBP) 2021/509 může správce pro opatření pomoci po přijetí tohoto rozhodnutí vyzvat k úhradě příspěvků až do výše 170 000 000 EUR. Finanční prostředky, jichž se výzva správce pro opatření pomoci týká, se použijí pouze k úhradě výdajů v mezích schválených výborem zřízeným rozhodnutím (SZBP) 2021/509 v opravném rozpočtu na rok 2022 a v rozpočtech na následující roky odpovídajících dotyčnému opatření pomoci.“; |
| --- | --- |

3)

v článku 2 se odstavec 3 nahrazuje tímto:

„3.   V souladu s čl. 29 odst. 5 rozhodnutí (SZBP) 2021/509 může správce pro opatření pomoci po přijetí tohoto rozhodnutí vyzvat k úhradě příspěvků až do výše 170 000 000 EUR. Finanční prostředky, jichž se výzva správce pro opatření pomoci týká, se použijí pouze k úhradě výdajů v mezích schválených výborem zřízeným rozhodnutím (SZBP) 2021/509 v opravném rozpočtu na rok 2022 a v rozpočtech na následující roky odpovídajících dotyčnému opatření pomoci.“;

| 4) | v článku 2 se odstavec 4 nahrazuje tímto:

  „4.   Výdaje související s prováděním opatření pomoci jsou způsobilé od 1. ledna 2022 do dne, který určí Rada. Maximální způsobilé výdaje vzniklé před 11. březnem 2022 činí 50 000 000 EUR. Částka 10 000 000 EUR je způsobilá od 21. července 2022.“ |
| --- | --- |

4)

v článku 2 se odstavec 4 nahrazuje tímto:

„4.   Výdaje související s prováděním opatření pomoci jsou způsobilé od 1. ledna 2022 do dne, který určí Rada. Maximální způsobilé výdaje vzniklé před 11. březnem 2022 činí 50 000 000 EUR. Částka 10 000 000 EUR je způsobilá od 21. července 2022.“

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.

V Bruselu dne 21. července 2022.

Za Radu

předseda

M. BEK

---

(1)  Rozhodnutí Rady (SZBP) 2022/339 ze 28. února 2022 o opatření pomoci v rámci Evropského mírového nástroje na podporu ukrajinských ozbrojených sil (Úř. věst. L 61, 28.2.2022, s. 1).

1

(2)  Rozhodnutí Rady (SZBP) 2022/472 ze dne 23. března 2022, kterým se mění rozhodnutí (SZBP) o opatření pomoci v rámci Evropského mírového nástroje na podporu ukrajinských ozbrojených sil (Úř. věst. L 96, 24.3.2022, s. 45).

2

(3)  Rozhodnutí Rady (SZBP) 2022/637 ze dne 13. dubna 2022, kterým se mění rozhodnutí (SZBP) 2022/339 o opatření pomoci v rámci Evropského mírového nástroje na podporu ukrajinských ozbrojených sil (Úř. věst. L 117, 19.4.2022, s. 36).

3

(4)  Rozhodnutí Rady (SZBP) 2022/810 ze dne 23. května 2022, kterým se mění rozhodnutí (SZBP) 2022/339 o opatření pomoci v rámci Evropského mírového nástroje na podporu ukrajinských ozbrojených sil (Úř. věst. L 145, 24.5.2022, s. 42).

4

---

| 22.7.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 195/93 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 195/93

---

ROZHODNUTÍ RADY (SZBP) 2022/1285

ze dne 21. července 2022,

kterým se mění rozhodnutí (SZBP) 2022/338 o opatření pomoci v rámci Evropského mírového nástroje na dodávky vojenského vybavení a platforem určených k použití smrtící síly ukrajinským ozbrojeným silám

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o Evropské unii, a zejména na čl. 28 odst. 1 a čl. 41 odst. 2 této smlouvy,

s ohledem na návrh vysokého představitele Unie pro zahraniční věci a bezpečnostní politiku,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 28. února 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/338 (1), kterým bylo zavedeno opatření pomoci s finanční referenční částkou 450 000 000 EUR za účelem pokrytí dodávek vojenského vybavení a platforem určených k použití smrtící síly ukrajinským ozbrojeným silám. |
| --- | --- |

(1)

Dne 28. února 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/338 (1), kterým bylo zavedeno opatření pomoci s finanční referenční částkou 450 000 000 EUR za účelem pokrytí dodávek vojenského vybavení a platforem určených k použití smrtící síly ukrajinským ozbrojeným silám.

| (2) | Dne 23. března 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/471 (2), kterým změnila rozhodnutí (SZBP) 2022/338 a navýšila finanční referenční částku na 900 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(2)

Dne 23. března 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/471 (2), kterým změnila rozhodnutí (SZBP) 2022/338 a navýšila finanční referenční částku na 900 000 000 EUR.

| (3) | Dne 13. dubna 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/636 (3), kterým změnila rozhodnutí (SZBP) 2022/338 a navýšila finanční referenční částku na 1 350 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(3)

Dne 13. dubna 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/636 (3), kterým změnila rozhodnutí (SZBP) 2022/338 a navýšila finanční referenční částku na 1 350 000 000 EUR.

| (4) | Dne 23. května 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/809 (4), kterým změnila rozhodnutí (SZBP) 2022/338 a navýšila finanční referenční částku na 1 840 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(4)

Dne 23. května 2022 přijala Rada rozhodnutí (SZBP) 2022/809 (4), kterým změnila rozhodnutí (SZBP) 2022/338 a navýšila finanční referenční částku na 1 840 000 000 EUR.

| (5) | S ohledem na pokračující ozbrojenou agresi Ruské federace vůči Ukrajině by měla být finanční referenční částka navýšena o dalších 490 000 000 EUR. |
| --- | --- |

(5)

S ohledem na pokračující ozbrojenou agresi Ruské federace vůči Ukrajině by měla být finanční referenční částka navýšena o dalších 490 000 000 EUR.

| (6) | Rozhodnutí (SZBP) 2022/338 by tudíž mělo být odpovídajícím způsobem změněno, |
| --- | --- |

(6)

Rozhodnutí (SZBP) 2022/338 by tudíž mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Rozhodnutí (SZBP) 2022/338 se mění takto:

| 1) | v článku 1 se odstavec 4 nahrazuje tímto:

  „4.   Doba trvání opatření pomoci je 70 měsíců od přijetí tohoto rozhodnutí.“; |
| --- | --- |

1)

v článku 1 se odstavec 4 nahrazuje tímto:

„4.   Doba trvání opatření pomoci je 70 měsíců od přijetí tohoto rozhodnutí.“;

| 2) | v článku 2 se odstavec 1 nahrazuje tímto:

  „1.   Finanční referenční částka určená na krytí výdajů souvisejících s opatřením pomoci činí 2 330 000 000 EUR.“; |
| --- | --- |

2)

v článku 2 se odstavec 1 nahrazuje tímto:

„1.   Finanční referenční částka určená na krytí výdajů souvisejících s opatřením pomoci činí 2 330 000 000 EUR.“;

| 3) | v článku 2 se odstavec 3 nahrazuje tímto:

  „3.   V souladu s čl. 29 odst. 5 rozhodnutí (SZBP) 2021/509 může správce pro opatření pomoci po přijetí tohoto rozhodnutí vyzvat k úhradě příspěvků až do výše 2 330 000 000 EUR. Finanční prostředky, jichž se výzva správce pro opatření pomoci týká, se použijí pouze k úhradě výdajů v mezích schválených výborem zřízeným rozhodnutím (SZBP) 2021/509 v opravném rozpočtu na rok 2022 a v rozpočtech na následující roky odpovídajících dotyčnému opatření pomoci.“; |
| --- | --- |

3)

v článku 2 se odstavec 3 nahrazuje tímto:

„3.   V souladu s čl. 29 odst. 5 rozhodnutí (SZBP) 2021/509 může správce pro opatření pomoci po přijetí tohoto rozhodnutí vyzvat k úhradě příspěvků až do výše 2 330 000 000 EUR. Finanční prostředky, jichž se výzva správce pro opatření pomoci týká, se použijí pouze k úhradě výdajů v mezích schválených výborem zřízeným rozhodnutím (SZBP) 2021/509 v opravném rozpočtu na rok 2022 a v rozpočtech na následující roky odpovídajících dotyčnému opatření pomoci.“;

| 4) | v článku 2 se odstavec 4 nahrazuje tímto:

  „4.   Výdaje související s prováděním opatření pomoci jsou způsobilé od 1. ledna 2022 do dne, který určí Rada. Maximální způsobilé výdaje vzniklé před 11. březnem 2022 činí 450 000 000 EUR. Částka 490 000 000 EUR je způsobilá od 21. července 2022.“ |
| --- | --- |

4)

v článku 2 se odstavec 4 nahrazuje tímto:

„4.   Výdaje související s prováděním opatření pomoci jsou způsobilé od 1. ledna 2022 do dne, který určí Rada. Maximální způsobilé výdaje vzniklé před 11. březnem 2022 činí 450 000 000 EUR. Částka 490 000 000 EUR je způsobilá od 21. července 2022.“

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.

V Bruselu dne 21. července 2022.

Za Radu

předseda

M. BEK

---

(1)  Rozhodnutí Rady (SZBP) 2022/338 ze dne 28. února 2022 o opatření pomoci v rámci Evropského mírového nástroje na dodávky vojenského vybavení a platforem určených k použití smrtící síly ukrajinským ozbrojeným silám (Úř. věst. L 60, 28.2.2022, s. 1).

1

(2)  Rozhodnutí Rady (SZBP) 2022/471 ze dne 23. března 2022, kterým se mění rozhodnutí (SZBP) o opatření pomoci v rámci Evropského mírového nástroje na dodávky vojenského vybavení a platforem určených k použití smrtící síly ukrajinským ozbrojeným silám (Úř. věst. L 96, 24.3.2022, s. 43).

2

(3)  Rozhodnutí Rady (SZBP) 2022/636 ze dne 13. dubna 2022, kterým se mění rozhodnutí (SZBP) o opatření pomoci v rámci Evropského mírového nástroje na dodávky vojenského vybavení a platforem určených k použití smrtící síly ukrajinským ozbrojeným silám (Úř. věst. L 117, 19.4.2022, s. 34).

3

(4)  Rozhodnutí Rady (SZBP) 2022/809 ze dne 23. května 2022, kterým se mění rozhodnutí (SZBP) 2022/338 o opatření pomoci v rámci Evropského mírového nástroje na dodávky vojenského vybavení a platforem určených k použití smrtící síly ukrajinským ozbrojeným silám (Úř. věst. L 145, 24.5.2022, s. 40).

4

---

| 22.7.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 195/95 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 195/95

---

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2022/1286

ze dne 15. července 2022

o použitelnosti článku 34 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/25/EU na zadávání zakázek na provádění maloobchodních dodávek elektřiny a plynu malým odběratelům v Nizozemsku

(oznámeno pod číslem C(2022) 4872)

(Pouze nizozemské znění je závazné)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2014/25/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání zakázek subjekty působícími v odvětví vodního hospodářství, energetiky, dopravy a poštovních služeb a o zrušení směrnice 2004/17/ES (1), a zejména na čl. 35 odst. 3 uvedené směrnice,

po konzultaci Poradního výboru pro veřejné zakázky,

vzhledem k těmto důvodům:

1.   SKUTKOVÝ STAV

SKUTKOVÝ STAV

| (1) | Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Poradního výboru pro veřejné zakázky. |
| --- | --- |

(1)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Poradního výboru pro veřejné zakázky.

| (2) | Dne 30. ledna 2017 podaly společnosti Eneco B.V. (dále jen „Eneco“) a N.V. Nuon Energy (dále jen „Nuon“) Komisi žádost podle čl. 35 odst. 1 směrnice 2014/25/EU (dále jen „žádost“). Žádost splňuje formální požadavky stanovené v čl. 1 odst. 1 prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2016/1804 (2) a v jeho příloze I. |
| --- | --- |

(2)

Dne 30. ledna 2017 podaly společnosti Eneco B.V. (dále jen „Eneco“) a N.V. Nuon Energy (dále jen „Nuon“) Komisi žádost podle čl. 35 odst. 1 směrnice 2014/25/EU (dále jen „žádost“). Žádost splňuje formální požadavky stanovené v čl. 1 odst. 1 prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2016/1804 (2) a v jeho příloze I.

2

| (3) | Podíly společnosti Nuon jsou v plném rozsahu vlastněny společností Vattenfall AB, nekótovanou společností vlastněnou švédským státem. V důsledku toho je společnost Nuon považována za zadavatele ve smyslu čl. 4 odst. 2 směrnice 2014/25/EU. Po změně vlastnictví v březnu 2020 (společnost, dříve vlastněná místními orgány v Nizozemsku, byla prodána společnému podniku složenému ze společností Mitsubishi Corporation a Chubu Electric Power) již společnost Eneco není považována za zadavatele. |
| --- | --- |

(3)

Podíly společnosti Nuon jsou v plném rozsahu vlastněny společností Vattenfall AB, nekótovanou společností vlastněnou švédským státem. V důsledku toho je společnost Nuon považována za zadavatele ve smyslu čl. 4 odst. 2 směrnice 2014/25/EU. Po změně vlastnictví v březnu 2020 (společnost, dříve vlastněná místními orgány v Nizozemsku, byla prodána společnému podniku složenému ze společností Mitsubishi Corporation a Chubu Electric Power) již společnost Eneco není považována za zadavatele.

| (4) | Žádost se týká činností maloobchodních dodávek elektřiny malým odběratelům (domácnostem i malým průmyslovým a obchodním uživatelům připojeným k nízkonapěťové soustavě s maximální kapacitou připojení nejvýše 3 * 80 A) a maloobchodních dodávek plynu malým odběratelům (domácnostem a malým podnikům připojeným k plynárenské soustavě s maximální kapacitou připojení nepřesahující 40 m3). |
| --- | --- |

(4)

Žádost se týká činností maloobchodních dodávek elektřiny malým odběratelům (domácnostem i malým průmyslovým a obchodním uživatelům připojeným k nízkonapěťové soustavě s maximální kapacitou připojení nejvýše 3 * 80 A) a maloobchodních dodávek plynu malým odběratelům (domácnostem a malým podnikům připojeným k plynárenské soustavě s maximální kapacitou připojení nepřesahující 40 m3).

3

| (5) | V souladu s bodem 1 písm. a) přílohy IV směrnice 2014/25/EU a vzhledem k tomu, že na základě čl. 34 odst. 3 prvního pododstavce uvedené směrnice lze předpokládat volný přístup na trh, musí Komise na základě žádosti do 90 pracovních dnů přijmout prováděcí rozhodnutí. Jelikož k žádosti nebylo přiloženo odůvodněné a podložené stanovisko nezávislého vnitrostátního orgánu ve smyslu čl. 35 odst. 2 směrnice 2014/25/EU, informovala Komise o žádosti nizozemské orgány a dne 24. března 2017 požádala o dodatečné informace. Odpověď na žádost o informace byla nizozemskými orgány zaslána elektronickou poštou dne 19. června 2017. Tato odpověď byla považována za neúplnou a v reakci na ni Komise dne 27. července 2017 požádala o další vysvětlení, které nizozemské orgány poskytly dne 25. září 2017. |
| --- | --- |

(5)

V souladu s bodem 1 písm. a) přílohy IV směrnice 2014/25/EU a vzhledem k tomu, že na základě čl. 34 odst. 3 prvního pododstavce uvedené směrnice lze předpokládat volný přístup na trh, musí Komise na základě žádosti do 90 pracovních dnů přijmout prováděcí rozhodnutí. Jelikož k žádosti nebylo přiloženo odůvodněné a podložené stanovisko nezávislého vnitrostátního orgánu ve smyslu čl. 35 odst. 2 směrnice 2014/25/EU, informovala Komise o žádosti nizozemské orgány a dne 24. března 2017 požádala o dodatečné informace. Odpověď na žádost o informace byla nizozemskými orgány zaslána elektronickou poštou dne 19. června 2017. Tato odpověď byla považována za neúplnou a v reakci na ni Komise dne 27. července 2017 požádala o další vysvětlení, které nizozemské orgány poskytly dne 25. září 2017.

| (6) | Vzhledem k tomu, že dostupné informace nebyly stále dostatečné k tomu, aby si Komise utvořila názor na vystavení příslušných činností hospodářské soutěži, byly nizozemským orgánům dne 21. prosince 2017 a 2. března 2018 zaslány další žádosti o informace. Nizozemské orgány zaslaly odpověď dne 11. října 2021. |
| --- | --- |

(6)

Vzhledem k tomu, že dostupné informace nebyly stále dostatečné k tomu, aby si Komise utvořila názor na vystavení příslušných činností hospodářské soutěži, byly nizozemským orgánům dne 21. prosince 2017 a 2. března 2018 zaslány další žádosti o informace. Nizozemské orgány zaslaly odpověď dne 11. října 2021.

| (7) | Společnost Nuon předložila dne 24. ledna 2022 podstatně pozměněnou žádost. Komise i žadatel souhlasili s tím, že by Komise měla přijmout prováděcí rozhodnutí do 15. července 2022. |
| --- | --- |

(7)

Společnost Nuon předložila dne 24. ledna 2022 podstatně pozměněnou žádost. Komise i žadatel souhlasili s tím, že by Komise měla přijmout prováděcí rozhodnutí do 15. července 2022.

2.   PRÁVNÍ RÁMEC

PRÁVNÍ RÁMEC

| (8) | Na udělování zakázek, které mají umožnit vykonávání činností souvisejících s maloobchodními dodávkami elektřiny a plynu, se uplatňuje směrnice 2014/25/EU [podle čl. 9 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice], pokud nejsou tyto činnosti předmětem výjimky podle článku 34 uvedené směrnice. |
| --- | --- |

(8)

Na udělování zakázek, které mají umožnit vykonávání činností souvisejících s maloobchodními dodávkami elektřiny a plynu, se uplatňuje směrnice 2014/25/EU [podle čl. 9 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice], pokud nejsou tyto činnosti předmětem výjimky podle článku 34 uvedené směrnice.

| (9) | Podle článku 34 směrnice 2014/25/EU se zakázky, jejichž účelem je umožnit výkon činnosti, na kterou se tato směrnice vztahuje, touto směrnicí neřídí, pokud je v členském státě, kde se vykonává, tato činnost přímo vystavena hospodářské soutěži na trzích, na které není omezen přístup. Přímé vystavení hospodářské soutěži musí být posuzováno na základě objektivních kritérií, která zohledňují zvláštní vlastnosti dotčeného odvětví. |
| --- | --- |

(9)

Podle článku 34 směrnice 2014/25/EU se zakázky, jejichž účelem je umožnit výkon činnosti, na kterou se tato směrnice vztahuje, touto směrnicí neřídí, pokud je v členském státě, kde se vykonává, tato činnost přímo vystavena hospodářské soutěži na trzích, na které není omezen přístup. Přímé vystavení hospodářské soutěži musí být posuzováno na základě objektivních kritérií, která zohledňují zvláštní vlastnosti dotčeného odvětví.

3.   POSOUZENÍ

POSOUZENÍ

3.1.   Volný přístup na trh

Volný přístup na trh

| (10) | Přístup na trh se považuje za neomezený, pokud členský stát provedl a uplatňuje příslušné právní předpisy Unie k otevření daného odvětví nebo jeho části. Tyto právní předpisy jsou uvedeny v příloze III směrnice 2014/25/EU. Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/944 (3), kterou se zrušuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/72/ES (4), se vztahuje na odvětví elektřiny, zatímco směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/73/ES se vztahuje na odvětví zemního plynu (5). |
| --- | --- |

(10)

Přístup na trh se považuje za neomezený, pokud členský stát provedl a uplatňuje příslušné právní předpisy Unie k otevření daného odvětví nebo jeho části. Tyto právní předpisy jsou uvedeny v příloze III směrnice 2014/25/EU. Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/944 (3), kterou se zrušuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/72/ES (4), se vztahuje na odvětví elektřiny, zatímco směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/73/ES se vztahuje na odvětví zemního plynu (5).

3

4

5

| (11) | Nizozemsko provedlo směrnici 2019/944/EU a směrnici 2009/73/ES ve vnitrostátním právu prostřednictvím nizozemského zákona o elektřině (Elektriciteitswet) (6) a nizozemského zákona o plynu (7) (Gaswet). Proto – a v souladu s čl. 34 odst. 3 prvním pododstavcem směrnice 2014/25/EU – je přístup na trh na celém území Nizozemska považován za neomezený. |
| --- | --- |

(11)

Nizozemsko provedlo směrnici 2019/944/EU a směrnici 2009/73/ES ve vnitrostátním právu prostřednictvím nizozemského zákona o elektřině (Elektriciteitswet) (6) a nizozemského zákona o plynu (7) (Gaswet). Proto – a v souladu s čl. 34 odst. 3 prvním pododstavcem směrnice 2014/25/EU – je přístup na trh na celém území Nizozemska považován za neomezený.

6

7

3.2.   Přímé vystavení hospodářské soutěži

Přímé vystavení hospodářské soutěži

| (12) | Přímé vystavení hospodářské soutěži musí být posouzeno na základě různých ukazatelů, z nichž žádný sám o sobě není rozhodující. Pokud jde o trhy dotčené tímto rozhodnutím, je jedním kritériem, které by mělo být vzato v úvahu, podíl hlavních účastníků na daném trhu. Vzhledem k charakteristice daných trhů by měla být vzata v úvahu i další kritéria, jako je počet účastníků trhu, likvidita velkoobchodních trhů, míra změn dodavatele mezi zákazníky nebo existence cenové regulace. |
| --- | --- |

(12)

Přímé vystavení hospodářské soutěži musí být posouzeno na základě různých ukazatelů, z nichž žádný sám o sobě není rozhodující. Pokud jde o trhy dotčené tímto rozhodnutím, je jedním kritériem, které by mělo být vzato v úvahu, podíl hlavních účastníků na daném trhu. Vzhledem k charakteristice daných trhů by měla být vzata v úvahu i další kritéria, jako je počet účastníků trhu, likvidita velkoobchodních trhů, míra změn dodavatele mezi zákazníky nebo existence cenové regulace.

| (13) | Tímto rozhodnutím není dotčeno uplatňování pravidel Unie v oblasti hospodářské soutěže a ustanovení jiných oblastí práva Unie. Zejména kritéria a metodika používané k posouzení přímého vystavení hospodářské soutěži podle článku 34 směrnice 2014/25/EU nemusí být nutně totožné s těmi, které jsou používány k provedení posouzení podle článku 101 nebo 102 Smlouvy nebo podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (8), jak potvrdil Tribunál (9). |
| --- | --- |

(13)

Tímto rozhodnutím není dotčeno uplatňování pravidel Unie v oblasti hospodářské soutěže a ustanovení jiných oblastí práva Unie. Zejména kritéria a metodika používané k posouzení přímého vystavení hospodářské soutěži podle článku 34 směrnice 2014/25/EU nemusí být nutně totožné s těmi, které jsou používány k provedení posouzení podle článku 101 nebo 102 Smlouvy nebo podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (8), jak potvrdil Tribunál (9).

8

9

| (14) | Cílem tohoto rozhodnutí je stanovit, zda jsou činnosti, na něž se žádost vztahuje, vystaveny na trzích, na které není omezen přístup ve smyslu článku 34 směrnice 2014/25/EU, takové míře hospodářské soutěže, která zajišťuje, že i v případě neexistence disciplíny, kterou zavádějí podrobná pravidla pro zadávání veřejných zakázek stanovená ve směrnici 2014/25/EU, bude zadávání veřejných zakázek za účelem výkonu dotčených činností probíhat transparentním a nediskriminačním způsobem založeným na kritériích, která kupujícím umožňují určit řešení, jež je z celkového hlediska ekonomicky nejvýhodnější. |
| --- | --- |

(14)

Cílem tohoto rozhodnutí je stanovit, zda jsou činnosti, na něž se žádost vztahuje, vystaveny na trzích, na které není omezen přístup ve smyslu článku 34 směrnice 2014/25/EU, takové míře hospodářské soutěže, která zajišťuje, že i v případě neexistence disciplíny, kterou zavádějí podrobná pravidla pro zadávání veřejných zakázek stanovená ve směrnici 2014/25/EU, bude zadávání veřejných zakázek za účelem výkonu dotčených činností probíhat transparentním a nediskriminačním způsobem založeným na kritériích, která kupujícím umožňují určit řešení, jež je z celkového hlediska ekonomicky nejvýhodnější.

| (15) | V této souvislosti je důležité uvést, že ne všichni účastníci dotčených trhů podléhají pravidlům pro zadávání veřejných zakázek. V tomto případě je za zadavatele ve smyslu článku 4 směrnice 2014/25/EU považována pouze společnost Nuon, která proto podléhá pravidlům pro zadávání veřejných zakázek. |
| --- | --- |

(15)

V této souvislosti je důležité uvést, že ne všichni účastníci dotčených trhů podléhají pravidlům pro zadávání veřejných zakázek. V tomto případě je za zadavatele ve smyslu článku 4 směrnice 2014/25/EU považována pouze společnost Nuon, která proto podléhá pravidlům pro zadávání veřejných zakázek.

3.2.1.   Relevantní výrobkové trhy

Relevantní výrobkové trhy

| (16) | Podle precedentů Komise (10) lze v odvětví elektřiny rozlišovat tyto relevantní výrobkové trhy: i) výroba a velkoobchodní dodávky; ii) přenos; iii) distribuce a iv) maloobchodní dodávky konečným zákazníkům (11). V odvětví zemního plynu lze rozlišit tyto výrobkové trhy: i) předcházející trh (průzkum ropy a zemního plynu); ii) (předcházející a navazující) velkoobchodní trhy; iii) maloobchodní trh, který lze definovat jako prodej, uvádění na trh a distribuci plynu konečným zákazníkům (12). |
| --- | --- |

(16)

Podle precedentů Komise (10) lze v odvětví elektřiny rozlišovat tyto relevantní výrobkové trhy: i) výroba a velkoobchodní dodávky; ii) přenos; iii) distribuce a iv) maloobchodní dodávky konečným zákazníkům (11). V odvětví zemního plynu lze rozlišit tyto výrobkové trhy: i) předcházející trh (průzkum ropy a zemního plynu); ii) (předcházející a navazující) velkoobchodní trhy; iii) maloobchodní trh, který lze definovat jako prodej, uvádění na trh a distribuci plynu konečným zákazníkům (12).

10

11

12

| (17) | V odvětví elektřiny a plynu v Nizozemsku existuje osm regionálních distribučních společností neboli provozovatelů distribuční soustavy: Cogas Infra & Beheer, Enduris, Enexis, Liander, Endinet, RENDO Netbeheer, Stedin Netbeheer a Westland Infra Netbeheer. Oblasti, v nichž provozovatelé distribuční soustavy přepravují elektřinu, se mohou lišit od oblastí, v nichž přepravují plyn. Od liberalizace trhů s energií bylo nezávislé fungování provozovatelů distribuční soustavy zajištěno řadou pravidel v souladu s odvětvovými právními předpisy Unie. Nizozemský zákonodárce nařídil na úrovni provozovatelů distribučních soustav úplné vlastnické oddělení. Nizozemské orgány potvrdily (13), že v současné době jsou všichni provozovatelé distribuční soustavy od výrobců a dodavatelů právně a vlastnicky odděleni. |
| --- | --- |

(17)

V odvětví elektřiny a plynu v Nizozemsku existuje osm regionálních distribučních společností neboli provozovatelů distribuční soustavy: Cogas Infra & Beheer, Enduris, Enexis, Liander, Endinet, RENDO Netbeheer, Stedin Netbeheer a Westland Infra Netbeheer. Oblasti, v nichž provozovatelé distribuční soustavy přepravují elektřinu, se mohou lišit od oblastí, v nichž přepravují plyn. Od liberalizace trhů s energií bylo nezávislé fungování provozovatelů distribuční soustavy zajištěno řadou pravidel v souladu s odvětvovými právními předpisy Unie. Nizozemský zákonodárce nařídil na úrovni provozovatelů distribučních soustav úplné vlastnické oddělení. Nizozemské orgány potvrdily (13), že v současné době jsou všichni provozovatelé distribuční soustavy od výrobců a dodavatelů právně a vlastnicky odděleni.

13

Maloobchodní dodávky elektřiny

Maloobchodní dodávky elektřiny

| (18) | Pokud jde o dodávky elektřiny konečným zákazníkům, Komise ve svých předchozích rozhodnutích rozlišovala mezi dodávkami malým odběratelům (domácnostem a malým podnikům) připojeným k distribuční soustavě nízkého napětí a dodávkami velkým průmyslovým odběratelům, kteří jsou obvykle připojeni k soustavě vysokého a středního napětí (velkým průmyslovým a obchodním zákazníkům) (14). Toto rozlišení souvisí s různými požadavky a profily na straně poptávky a s odlišnými službami a technologiemi na straně nabídky (15). |
| --- | --- |

(18)

Pokud jde o dodávky elektřiny konečným zákazníkům, Komise ve svých předchozích rozhodnutích rozlišovala mezi dodávkami malým odběratelům (domácnostem a malým podnikům) připojeným k distribuční soustavě nízkého napětí a dodávkami velkým průmyslovým odběratelům, kteří jsou obvykle připojeni k soustavě vysokého a středního napětí (velkým průmyslovým a obchodním zákazníkům) (14). Toto rozlišení souvisí s různými požadavky a profily na straně poptávky a s odlišnými službami a technologiemi na straně nabídky (15).

14

15

| (19) | V předchozích rozhodnutích nizozemský úřad pro spotřebitele a trhy (Autoriteit Consument & Markt, dále jen „úřad ACM“) rovněž rozlišoval mezi dodávkami malým zákazníkům (16) a dodávkami velkým zákazníkům (17). Úřad ACM konstatoval, že toto rozlišení je odůvodněno rozdíly v prodeji a marketingu, cenových a dodacích podmínkách, rozdílnými vzorci změn dodavatele, odlišnostmi na straně poptávky a samostatnou licencí, která je nezbytná pro jednotlivé typy odběratelů. |
| --- | --- |

(19)

V předchozích rozhodnutích nizozemský úřad pro spotřebitele a trhy (Autoriteit Consument & Markt, dále jen „úřad ACM“) rovněž rozlišoval mezi dodávkami malým zákazníkům (16) a dodávkami velkým zákazníkům (17). Úřad ACM konstatoval, že toto rozlišení je odůvodněno rozdíly v prodeji a marketingu, cenových a dodacích podmínkách, rozdílnými vzorci změn dodavatele, odlišnostmi na straně poptávky a samostatnou licencí, která je nezbytná pro jednotlivé typy odběratelů.

16

17

| (20) | Tato žádost se týká malých odběratelů, tj. domácností, jakož i malých průmyslových a obchodních uživatelů připojených k soustavě nízkého napětí s maximální kapacitou připojení nejvýše 3 * 80 A. |
| --- | --- |

(20)

Tato žádost se týká malých odběratelů, tj. domácností, jakož i malých průmyslových a obchodních uživatelů připojených k soustavě nízkého napětí s maximální kapacitou připojení nejvýše 3 * 80 A.

Maloobchodní dodávky plynu

Maloobchodní dodávky plynu

| (21) | Ve svých předchozích rozhodnutích Komise rozlišovala mezi těmito trhy: dodávky zemního plynu: i) plynovým elektrárnám (18), ii) velkým průmyslovým odběratelům (19) a iii) malým odběratelům (20). Poslední kategorie, založená na analýze jednotlivých případů, by mohla být dále rozdělena na dodávky zemního plynu: i) domácnostem a ii) obchodním zákazníkům (21). |
| --- | --- |

(21)

Ve svých předchozích rozhodnutích Komise rozlišovala mezi těmito trhy: dodávky zemního plynu: i) plynovým elektrárnám (18), ii) velkým průmyslovým odběratelům (19) a iii) malým odběratelům (20). Poslední kategorie, založená na analýze jednotlivých případů, by mohla být dále rozdělena na dodávky zemního plynu: i) domácnostem a ii) obchodním zákazníkům (21).

18

19

20

21

| (22) | Ve svých dřívějších rozhodnutích úřad ACM rozlišoval mezi dodávkami zemního plynu malým odběratelům a dodávkami velkým odběratelům a elektrárnám (22). Úřad ACM měl za to, že podmínky hospodářské soutěže na těchto dvou trzích, pokud jde o nákupní profil, ceny a změny dodavatele, jsou odlišné. Stejně jako v případě maloobchodních dodávek elektřiny byla pro jednotlivé typy odběratelů nezbytná zvláštní licence. |
| --- | --- |

(22)

Ve svých dřívějších rozhodnutích úřad ACM rozlišoval mezi dodávkami zemního plynu malým odběratelům a dodávkami velkým odběratelům a elektrárnám (22). Úřad ACM měl za to, že podmínky hospodářské soutěže na těchto dvou trzích, pokud jde o nákupní profil, ceny a změny dodavatele, jsou odlišné. Stejně jako v případě maloobchodních dodávek elektřiny byla pro jednotlivé typy odběratelů nezbytná zvláštní licence.

22

| (23) | Úřad ACM rovněž uvedl, že možné další rozdělení trhu s dodávkami zemního plynu by mohlo být provedeno na základě kvality plynu (23), a to na plyn s nízkou výhřevností („plyn L“) obvykle používaný malými odběrateli a na plyn s vysokou výhřevností („plyn H“) používaný jak velkými, tak malými odběrateli. |
| --- | --- |

(23)

Úřad ACM rovněž uvedl, že možné další rozdělení trhu s dodávkami zemního plynu by mohlo být provedeno na základě kvality plynu (23), a to na plyn s nízkou výhřevností („plyn L“) obvykle používaný malými odběrateli a na plyn s vysokou výhřevností („plyn H“) používaný jak velkými, tak malými odběrateli.

23

| (24) | Tato žádost se týká malých odběratelů, tj. domácností a malých podniků s maximální kapacitou připojení nepřesahující 40 m3. |
| --- | --- |

(24)

Tato žádost se týká malých odběratelů, tj. domácností a malých podniků s maximální kapacitou připojení nepřesahující 40 m3.

3

Závěr

Závěr

| (25) | Vzhledem ke skutečnostem zkoumaným ve 15. až 23. bodě odůvodnění se Komise pro účely posouzení toho, zda jsou splněny podmínky stanovené v článku 34 směrnice 2014/25/EU, a aniž je dotčeno uplatňování jiných právních předpisů Unie, domnívá, že relevantními výrobkovými trhy jsou trhy pro maloobchodní dodávky elektřiny malým odběratelům a pro maloobchodní dodávky plynu malým odběratelům. |
| --- | --- |

(25)

Vzhledem ke skutečnostem zkoumaným ve 15. až 23. bodě odůvodnění se Komise pro účely posouzení toho, zda jsou splněny podmínky stanovené v článku 34 směrnice 2014/25/EU, a aniž je dotčeno uplatňování jiných právních předpisů Unie, domnívá, že relevantními výrobkovými trhy jsou trhy pro maloobchodní dodávky elektřiny malým odběratelům a pro maloobchodní dodávky plynu malým odběratelům.

3.2.2.   Relevantní zeměpisné trhy

Relevantní zeměpisné trhy

Maloobchodní dodávky elektřiny

Maloobchodní dodávky elektřiny

| (26) | Komise již dříve zjistila (24), že trhy pro maloobchodní dodávky elektřiny v Nizozemsku jsou svým rozsahem vnitrostátní. |
| --- | --- |

(26)

Komise již dříve zjistila (24), že trhy pro maloobchodní dodávky elektřiny v Nizozemsku jsou svým rozsahem vnitrostátní.

24

| (27) | Ze zeměpisného hlediska definoval úřad ACM ve své předchozí praxi (25) relevantní výrobkové trhy v odvětví maloobchodních dodávek elektřiny co do rozsahu za vnitrostátní. |
| --- | --- |

(27)

Ze zeměpisného hlediska definoval úřad ACM ve své předchozí praxi (25) relevantní výrobkové trhy v odvětví maloobchodních dodávek elektřiny co do rozsahu za vnitrostátní.

25

| (28) | Podle informací obdržených od nizozemských orgánů (26) existuje v Nizozemsku přibližně 55 aktivních dodavatelů elektřiny a všichni působí na vnitrostátní úrovni. |
| --- | --- |

(28)

Podle informací obdržených od nizozemských orgánů (26) existuje v Nizozemsku přibližně 55 aktivních dodavatelů elektřiny a všichni působí na vnitrostátní úrovni.

26

| (29) | Pro účely posouzení toho, zda jsou splněny podmínky stanovené v článku 34 směrnice 2014/25/EU, a aniž je dotčeno uplatňování jiných právních předpisů Unie, se Komise domnívá, že relevantní zeměpisný trh pro maloobchodní dodávky elektřiny malým odběratelům je svým rozsahem vnitrostátní. |
| --- | --- |

(29)

Pro účely posouzení toho, zda jsou splněny podmínky stanovené v článku 34 směrnice 2014/25/EU, a aniž je dotčeno uplatňování jiných právních předpisů Unie, se Komise domnívá, že relevantní zeměpisný trh pro maloobchodní dodávky elektřiny malým odběratelům je svým rozsahem vnitrostátní.

Maloobchodní dodávky plynu

Maloobchodní dodávky plynu

| (30) | Podle obecné definice Komise mají trhy pro maloobchodní dodávky plynu, včetně případných další rozdělení, převážně vnitrostátní rozsah, pokud jsou plně liberalizovány (27). |
| --- | --- |

(30)

Podle obecné definice Komise mají trhy pro maloobchodní dodávky plynu, včetně případných další rozdělení, převážně vnitrostátní rozsah, pokud jsou plně liberalizovány (27).

27

| (31) | Ze zeměpisného hlediska definoval úřad ACM (28) ve své předchozí praxi relevantní výrobkové trhy v odvětví maloobchodních dodávek plynu co do rozsahu za vnitrostátní. |
| --- | --- |

(31)

Ze zeměpisného hlediska definoval úřad ACM (28) ve své předchozí praxi relevantní výrobkové trhy v odvětví maloobchodních dodávek plynu co do rozsahu za vnitrostátní.

28

| (32) | Podle informací obdržených od nizozemských orgánů (29) existuje v Nizozemsku 55 aktivních dodavatelů plynu a všichni působí na vnitrostátní úrovni. |
| --- | --- |

(32)

Podle informací obdržených od nizozemských orgánů (29) existuje v Nizozemsku 55 aktivních dodavatelů plynu a všichni působí na vnitrostátní úrovni.

29

| (33) | Pro účely posouzení toho, zda jsou splněny podmínky stanovené v článku 34 směrnice 2014/25/EU, a aniž je dotčeno uplatňování jiných právních předpisů Unie, se Komise domnívá, že relevantní zeměpisný trh pro maloobchodní dodávky plynu malým odběratelům je svým rozsahem vnitrostátní. |
| --- | --- |

(33)

Pro účely posouzení toho, zda jsou splněny podmínky stanovené v článku 34 směrnice 2014/25/EU, a aniž je dotčeno uplatňování jiných právních předpisů Unie, se Komise domnívá, že relevantní zeměpisný trh pro maloobchodní dodávky plynu malým odběratelům je svým rozsahem vnitrostátní.

3.2.3.   Analýza trhu

Analýza trhu

| (34) | Komise již přijala několik rozhodnutí (30) o vynětí maloobchodních dodávek elektřiny a plynu v řadě členských států z uplatňování pravidel pro zadávání veřejných zakázek. Komise svoje posouzení založí zejména na těchto kritériích: počet účastníků trhu, tržní podíl největších společností dohromady, míra změn dodavatele mezi konečnými spotřebiteli, likvidita velkoobchodních trhů a regulace cen. |
| --- | --- |

(34)

Komise již přijala několik rozhodnutí (30) o vynětí maloobchodních dodávek elektřiny a plynu v řadě členských států z uplatňování pravidel pro zadávání veřejných zakázek. Komise svoje posouzení založí zejména na těchto kritériích: počet účastníků trhu, tržní podíl největších společností dohromady, míra změn dodavatele mezi konečnými spotřebiteli, likvidita velkoobchodních trhů a regulace cen.

30

3.2.3.1   Počet účastníků trhu a tržní podíly největších společností

Počet účastníků trhu a tržní podíly největších společností

| (35) | Podle nizozemských orgánů (31) existuje na vnitrostátní úrovni 55 aktivních dodavatelů jak na maloobchodním trhu s elektřinou, tak na maloobchodním trhu s plynem. |
| --- | --- |

(35)

Podle nizozemských orgánů (31) existuje na vnitrostátní úrovni 55 aktivních dodavatelů jak na maloobchodním trhu s elektřinou, tak na maloobchodním trhu s plynem.

31

| (36) | Podle dotčené žádosti (32) jsou celkové náklady na vstup na trh pro maloobchodní dodávky elektřiny a plynu nízké a nepředstavují překážku vstupu na trh. |
| --- | --- |

(36)

Podle dotčené žádosti (32) jsou celkové náklady na vstup na trh pro maloobchodní dodávky elektřiny a plynu nízké a nepředstavují překážku vstupu na trh.

32

| (37) | V předchozích rozhodnutích (33) měla Komise za to, že pokud jde o trh s maloobchodními dodávkami, je relevantním faktorem celkový tržní podíl tří největších podniků. Za relevantní bylo možné považovat i jiné způsoby vyjádření koncentrace trhu. Zvláštností bylo, že pravidlům pro zadávání veřejných zakázek podléhal pouze jeden účastník trhu. |
| --- | --- |

(37)

V předchozích rozhodnutích (33) měla Komise za to, že pokud jde o trh s maloobchodními dodávkami, je relevantním faktorem celkový tržní podíl tří největších podniků. Za relevantní bylo možné považovat i jiné způsoby vyjádření koncentrace trhu. Zvláštností bylo, že pravidlům pro zadávání veřejných zakázek podléhal pouze jeden účastník trhu.

33

Maloobchodní dodávky elektřiny malým odběratelům

Maloobchodní dodávky elektřiny malým odběratelům

| (38) | Společnost Nuon podléhá pravidlům pro zadávání veřejných zakázek, zatímco její dva největší konkurenti (Essent a Eneco) nikoli. Podle informací poskytnutých nizozemskými orgány (34) zůstaly tržní podíly hlavních dodavatelů v období 2017–2020 poměrně stabilní: tržní podíl společnosti Nuon klesl z 27 % na 25 %, tržní podíl společnosti Eneco klesl z 25 % na 22 % a tržní podíl společnosti Essent klesl z 27 % na 26 %. |
| --- | --- |

(38)

Společnost Nuon podléhá pravidlům pro zadávání veřejných zakázek, zatímco její dva největší konkurenti (Essent a Eneco) nikoli. Podle informací poskytnutých nizozemskými orgány (34) zůstaly tržní podíly hlavních dodavatelů v období 2017–2020 poměrně stabilní: tržní podíl společnosti Nuon klesl z 27 % na 25 %, tržní podíl společnosti Eneco klesl z 25 % na 22 % a tržní podíl společnosti Essent klesl z 27 % na 26 %.

34

| (39) | Celkově se konsolidovaný podíl tří největších maloobchodníků na nizozemském trhu pro maloobchodní dodávky elektřiny snížil ze 79 % v roce 2017 na 73 % v roce 2020. |
| --- | --- |

(39)

Celkově se konsolidovaný podíl tří největších maloobchodníků na nizozemském trhu pro maloobchodní dodávky elektřiny snížil ze 79 % v roce 2017 na 73 % v roce 2020.

Maloobchodní dodávky plynu malým odběratelům

Maloobchodní dodávky plynu malým odběratelům

| (40) | Podle informací poskytnutých nizozemskými orgány (35) zůstaly tržní podíly hlavních dodavatelů v období 2017–2020 poměrně stabilní: tržní podíl společnosti Nuon klesl z 27 % na 25 %, tržní podíl společnosti Eneco klesl z 25 % na 22 % a tržní podíl společnosti Essent zůstal beze změny na 27 %. |
| --- | --- |

(40)

Podle informací poskytnutých nizozemskými orgány (35) zůstaly tržní podíly hlavních dodavatelů v období 2017–2020 poměrně stabilní: tržní podíl společnosti Nuon klesl z 27 % na 25 %, tržní podíl společnosti Eneco klesl z 25 % na 22 % a tržní podíl společnosti Essent zůstal beze změny na 27 %.

35

| (41) | Celkově se konsolidovaný podíl tří největších maloobchodníků na nizozemském trhu pro maloobchodní dodávky plynu snížil ze 79 % v roce 2017 na 74 % v roce 2020. |
| --- | --- |

(41)

Celkově se konsolidovaný podíl tří největších maloobchodníků na nizozemském trhu pro maloobchodní dodávky plynu snížil ze 79 % v roce 2017 na 74 % v roce 2020.

3.2.3.2   Míra změn dodavatele mezi konečnými spotřebiteli

Míra změn dodavatele mezi konečnými spotřebiteli

| (42) | Za relevantní ukazatel účinnosti hospodářské soutěže se považuje počet odběratelů, kteří přejdou k jinému dodavateli (externí změna) nebo v rámci téhož dodavatele na jiný tarif či smlouvu (interní změna). V předchozích rozhodnutích (36) Komise analyzovala zejména externí změny. |
| --- | --- |

(42)

Za relevantní ukazatel účinnosti hospodářské soutěže se považuje počet odběratelů, kteří přejdou k jinému dodavateli (externí změna) nebo v rámci téhož dodavatele na jiný tarif či smlouvu (interní změna). V předchozích rozhodnutích (36) Komise analyzovala zejména externí změny.

36

| (43) | Většina malých odběratelů v Nizozemsku je zásobována prostřednictvím kombinovaných smluv, což znamená, že plyn i elektřinu odebírají od jednoho dodavatele. |
| --- | --- |

(43)

Většina malých odběratelů v Nizozemsku je zásobována prostřednictvím kombinovaných smluv, což znamená, že plyn i elektřinu odebírají od jednoho dodavatele.

| (44) | Míra externích změn u maloobchodních dodávek elektřiny a plynu v Nizozemsku se stále zvyšovala, a to ze 17 % v roce 2017 na 21 % v roce 2020 (37). |
| --- | --- |

(44)

Míra externích změn u maloobchodních dodávek elektřiny a plynu v Nizozemsku se stále zvyšovala, a to ze 17 % v roce 2017 na 21 % v roce 2020 (37).

37

| (45) | Podle dostupných veřejných informací (38) činila míra interních změn u malých odběratelů v roce 2020 u elektřiny a plynu 8 %. |
| --- | --- |

(45)

Podle dostupných veřejných informací (38) činila míra interních změn u malých odběratelů v roce 2020 u elektřiny a plynu 8 %.

38

| (46) | Tato míra změn naznačuje, že malí odběratelé jsou ochotni změnit dodavatele a že k uspokojení jejich potřeb v oblasti dodávek elektřiny a plynu existují řádné alternativy. |
| --- | --- |

(46)

Tato míra změn naznačuje, že malí odběratelé jsou ochotni změnit dodavatele a že k uspokojení jejich potřeb v oblasti dodávek elektřiny a plynu existují řádné alternativy.

3.2.3.3   Likvidita velkoobchodního trhu s elektřinou a plynem

Likvidita velkoobchodního trhu s elektřinou a plynem

| (47) | S elektřinou a plynem lze obchodovat na různých typech velkoobchodních trhů: na energetických burzách nebo mnohostranných obchodních platformách a/nebo v rámci dvoustranných obchodů na mimoburzovních trzích (OTC). Energetické burzy jsou platformy, které účastníci trhu využívají ke sjednávání nákupu a prodeje elektřiny. S plynem se rovněž obchoduje v plynárenských uzlech. Tato ujednání slouží k zajištění otevřeného trhu, organizaci hospodářské soutěže a stanovení transparentní referenční ceny pro účastníky trhu. |
| --- | --- |

(47)

S elektřinou a plynem lze obchodovat na různých typech velkoobchodních trhů: na energetických burzách nebo mnohostranných obchodních platformách a/nebo v rámci dvoustranných obchodů na mimoburzovních trzích (OTC). Energetické burzy jsou platformy, které účastníci trhu využívají ke sjednávání nákupu a prodeje elektřiny. S plynem se rovněž obchoduje v plynárenských uzlech. Tato ujednání slouží k zajištění otevřeného trhu, organizaci hospodářské soutěže a stanovení transparentní referenční ceny pro účastníky trhu.

| (48) | Velkoobchodní trh je trh, který bezprostředně předchází maloobchodnímu trhu. Někteří maloobchodníci sice patří do vertikálně integrovaných skupin, ale mnoho maloobchodníků s elektřinou nemá vlastní výrobní zařízení. Tito maloobchodníci odebírají elektřinu na velkoobchodním trhu za účelem jejího dalšího prodeje na maloobchodním trhu v konkurenci s vertikálně integrovanými maloobchodníky. Likvidní a dobře fungující konkurenční velkoobchodní trhy, na nichž mohou maloobchodníci bez vlastních výrobních prostředků snadno odebírat elektřinu za konkurenceschopné ceny, jsou proto klíčovou podmínkou pro konkurenční maloobchodní trhy, kde soutěží vertikálně integrovaní i vertikálně neintegrovaní maloobchodníci za rovných podmínek. Plynárenské uzly podporují fungování trhu mnoha způsoby a zajišťují, aby si jeho noví účastníci mohli zajistit přístup k plynu na velkoobchodní úrovni. |
| --- | --- |

(48)

Velkoobchodní trh je trh, který bezprostředně předchází maloobchodnímu trhu. Někteří maloobchodníci sice patří do vertikálně integrovaných skupin, ale mnoho maloobchodníků s elektřinou nemá vlastní výrobní zařízení. Tito maloobchodníci odebírají elektřinu na velkoobchodním trhu za účelem jejího dalšího prodeje na maloobchodním trhu v konkurenci s vertikálně integrovanými maloobchodníky. Likvidní a dobře fungující konkurenční velkoobchodní trhy, na nichž mohou maloobchodníci bez vlastních výrobních prostředků snadno odebírat elektřinu za konkurenceschopné ceny, jsou proto klíčovou podmínkou pro konkurenční maloobchodní trhy, kde soutěží vertikálně integrovaní i vertikálně neintegrovaní maloobchodníci za rovných podmínek. Plynárenské uzly podporují fungování trhu mnoha způsoby a zajišťují, aby si jeho noví účastníci mohli zajistit přístup k plynu na velkoobchodní úrovni.

| (49) | Úřad ACM dospěl ve své zprávě o likviditě (39) k závěru, že likvidita nizozemského velkoobchodního trhu s elektřinou (např. vyšší objem obchodu, nižší volatilita cen a menší rozpětí mezi nákupem a prodejem) se v období 2009–2013 zvýšila. Vyšší objemy a lepší likvidita pomáhají velkoobchodním trhům lépe fungovat a umožňují jejich účastníkům činit při nákupu nebo prodeji elektřiny účinná rozhodnutí. V roce 2020 byl nizozemský velkoobchodní trh s elektřinou přibližně třikrát větší než vnitrostátní spotřeba, zatímco v roce 2015 byl 1,5krát větší (40). |
| --- | --- |

(49)

Úřad ACM dospěl ve své zprávě o likviditě (39) k závěru, že likvidita nizozemského velkoobchodního trhu s elektřinou (např. vyšší objem obchodu, nižší volatilita cen a menší rozpětí mezi nákupem a prodejem) se v období 2009–2013 zvýšila. Vyšší objemy a lepší likvidita pomáhají velkoobchodním trhům lépe fungovat a umožňují jejich účastníkům činit při nákupu nebo prodeji elektřiny účinná rozhodnutí. V roce 2020 byl nizozemský velkoobchodní trh s elektřinou přibližně třikrát větší než vnitrostátní spotřeba, zatímco v roce 2015 byl 1,5krát větší (40).

39

40

| (50) | Komise se domnívá, že likvidita nizozemského velkoobchodního trhu s elektřinou dosáhla úrovně, která je dostatečná k tomu, aby nepředstavovala překážku pro to, aby byly maloobchodní dodávky elektřiny zákazníkům v domácnostech přímo vystaveny hospodářské soutěži. |
| --- | --- |

(50)

Komise se domnívá, že likvidita nizozemského velkoobchodního trhu s elektřinou dosáhla úrovně, která je dostatečná k tomu, aby nepředstavovala překážku pro to, aby byly maloobchodní dodávky elektřiny zákazníkům v domácnostech přímo vystaveny hospodářské soutěži.

| (51) | Míra hospodářské soutěže na nizozemském velkoobchodním trhu s plynem se projevuje zejména fungováním tzv. Title Transfer Facility (TTF), centra velkoobchodu s plynem v Nizozemsku. Poslední výroční zpráva agentury ACER o fungování velkoobchodního trhu s plynem (41) (dále jen „zpráva agentury ACER“) ukazuje, že TTF má vysokou úroveň likvidity a že se likvidita v posledních letech zvýšila (42). Zpráva rovněž ukazuje účinný a transparentní proces stanovování cen v TTF, který vede k nízkým nízkému rozpětí mezi nákupem a prodejem (43). |
| --- | --- |

(51)

Míra hospodářské soutěže na nizozemském velkoobchodním trhu s plynem se projevuje zejména fungováním tzv. Title Transfer Facility (TTF), centra velkoobchodu s plynem v Nizozemsku. Poslední výroční zpráva agentury ACER o fungování velkoobchodního trhu s plynem (41) (dále jen „zpráva agentury ACER“) ukazuje, že TTF má vysokou úroveň likvidity a že se likvidita v posledních letech zvýšila (42). Zpráva rovněž ukazuje účinný a transparentní proces stanovování cen v TTF, který vede k nízkým nízkému rozpětí mezi nákupem a prodejem (43).

41

42

43

| (52) | Zpráva agentury ACER uvádí nizozemský velkoobchodní trh s plynem jako dobrý příklad (44), a to v této formulaci: „TTF v Nizozemsku a NBP ve Spojeném království zůstávají dvěma nejlikvidnějšími a nejkonkurenceschopnějšími centry obchodu, která zahrnují většinu činností forwardového obchodování s plynem v EU.“ |
| --- | --- |

(52)

Zpráva agentury ACER uvádí nizozemský velkoobchodní trh s plynem jako dobrý příklad (44), a to v této formulaci: „TTF v Nizozemsku a NBP ve Spojeném království zůstávají dvěma nejlikvidnějšími a nejkonkurenceschopnějšími centry obchodu, která zahrnují většinu činností forwardového obchodování s plynem v EU.“

44

| (53) | Vzhledem k výše uvedeným charakteristikám se Komise domnívá, že likvidita nizozemského velkoobchodního trhu s plynem je dostatečná k tomu, aby na trh mohli vstupovat noví dodavatelé, a nepředstavuje překážku pro to, aby byly maloobchodní dodávky plynu malým odběratelům přímo vystaveny hospodářské soutěži. |
| --- | --- |

(53)

Vzhledem k výše uvedeným charakteristikám se Komise domnívá, že likvidita nizozemského velkoobchodního trhu s plynem je dostatečná k tomu, aby na trh mohli vstupovat noví dodavatelé, a nepředstavuje překážku pro to, aby byly maloobchodní dodávky plynu malým odběratelům přímo vystaveny hospodářské soutěži.

3.2.3.4.   Regulace cen

Regulace cen

Maloobchodní dodávky elektřiny a plynu malým odběratelům

Maloobchodní dodávky elektřiny a plynu malým odběratelům

| (54) | Cenu dodávek elektřiny a plynu konečným zákazníkům tvoří: 1) daň z energie, 2) síťové náklady, 3) pronájem měřidel, 4) DPH a 5) náklady na dodávku (45). Zatímco první čtyři prvky jsou regulovány, náklady na dodávku regulovány nejsou. |
| --- | --- |

(54)

Cenu dodávek elektřiny a plynu konečným zákazníkům tvoří: 1) daň z energie, 2) síťové náklady, 3) pronájem měřidel, 4) DPH a 5) náklady na dodávku (45). Zatímco první čtyři prvky jsou regulovány, náklady na dodávku regulovány nejsou.

45

3.2.3.5.   Další prvky

Další prvky

| (55) | Společnost Nuon je v odvětví elektřiny vertikálně integrovaná a působí na nizozemském trhu pro výrobu a velkoobchodní prodej elektřiny (podíl na trhu 16,8 %) a na nizozemském trhu pro maloobchodní dodávky elektřiny a plynu. |
| --- | --- |

(55)

Společnost Nuon je v odvětví elektřiny vertikálně integrovaná a působí na nizozemském trhu pro výrobu a velkoobchodní prodej elektřiny (podíl na trhu 16,8 %) a na nizozemském trhu pro maloobchodní dodávky elektřiny a plynu.

| (56) | Z hospodářských subjektů, které nepodléhají pravidlům pro zadávání veřejných zakázek, jsou společnosti Eneco a Essent rovněž vertikálně integrovány a jejich tržní podíl činí 4,6 % a 13 %, pokud jde o instalovaný výkon na trhu pro výrobu a velkoobchodní prodej (46). |
| --- | --- |

(56)

Z hospodářských subjektů, které nepodléhají pravidlům pro zadávání veřejných zakázek, jsou společnosti Eneco a Essent rovněž vertikálně integrovány a jejich tržní podíl činí 4,6 % a 13 %, pokud jde o instalovaný výkon na trhu pro výrobu a velkoobchodní prodej (46).

46

| (57) | Navzdory vertikální integraci v odvětví elektřiny nepředstavuje postavení společnosti Nuon na trhu jak na úrovni výroby, tak na velkoobchodní úrovni překážku pro to, aby byly maloobchodní dodávky elektřiny malým odběratelům přímo vystaveny hospodářské soutěži. Podobně z hlediska velkoobchodních trhů s kapalným plynem neexistují významné překážky pro to, aby byly maloobchodní dodávky plynu malým odběratelům v domácnostech přímo vystaveny hospodářské soutěži. |
| --- | --- |

(57)

Navzdory vertikální integraci v odvětví elektřiny nepředstavuje postavení společnosti Nuon na trhu jak na úrovni výroby, tak na velkoobchodní úrovni překážku pro to, aby byly maloobchodní dodávky elektřiny malým odběratelům přímo vystaveny hospodářské soutěži. Podobně z hlediska velkoobchodních trhů s kapalným plynem neexistují významné překážky pro to, aby byly maloobchodní dodávky plynu malým odběratelům v domácnostech přímo vystaveny hospodářské soutěži.

4.   ZÁVĚRY

ZÁVĚRY

| (58) | Pokud jde o maloobchodní dodávky elektřiny malým odběratelům v Nizozemsku, lze situaci shrnout takto: tržní podíl tří největších účastníků trhu klesá, míra změn dodavatele je vysoká a roste, neexistuje regulace cen pro koncové uživatele a fungování velkoobchodního trhu nepředstavuje překážku pro to, aby byl maloobchodní trh pro malé odběratele vystaven hospodářské soutěži. |
| --- | --- |

(58)

Pokud jde o maloobchodní dodávky elektřiny malým odběratelům v Nizozemsku, lze situaci shrnout takto: tržní podíl tří největších účastníků trhu klesá, míra změn dodavatele je vysoká a roste, neexistuje regulace cen pro koncové uživatele a fungování velkoobchodního trhu nepředstavuje překážku pro to, aby byl maloobchodní trh pro malé odběratele vystaven hospodářské soutěži.

| (59) | Pokud jde o maloobchodní dodávky plynu malým odběratelům v Nizozemsku, lze tedy situaci shrnout takto: tržní podíl tří největších účastníků trhu klesá; míra změn dodavatele je vysoká; neexistuje regulace cen pro koncové uživatele a likvidita velkoobchodního trhu je vysoká. |
| --- | --- |

(59)

Pokud jde o maloobchodní dodávky plynu malým odběratelům v Nizozemsku, lze tedy situaci shrnout takto: tržní podíl tří největších účastníků trhu klesá; míra změn dodavatele je vysoká; neexistuje regulace cen pro koncové uživatele a likvidita velkoobchodního trhu je vysoká.

| (60) | Na základě faktorů posouzených v 34. až 57. bodě odůvodnění by měla být podmínka přímého vystavení hospodářské soutěži stanovená v čl. 34 odst. 1 směrnice 2014/25/EU, pokud jde o maloobchodní dodávky elektřiny a plynu malým odběratelům v Nizozemsku, považována za splněnou. |
| --- | --- |

(60)

Na základě faktorů posouzených v 34. až 57. bodě odůvodnění by měla být podmínka přímého vystavení hospodářské soutěži stanovená v čl. 34 odst. 1 směrnice 2014/25/EU, pokud jde o maloobchodní dodávky elektřiny a plynu malým odběratelům v Nizozemsku, považována za splněnou.

| (61) | Toto rozhodnutí vychází z právní a skutkové situace v rozmezí od ledna 2017 do října 2021, jak vyplývá z informací předložených společností Nuon a nizozemskými orgány. Rozhodnutí lze revidovat, pokud v případě zásadních změn právní či skutkové situace dojde k tomu, že podmínky pro použitelnost čl. 34 odst. 1 směrnice 2014/25/EU již nejsou splněny. |
| --- | --- |

(61)

Toto rozhodnutí vychází z právní a skutkové situace v rozmezí od ledna 2017 do října 2021, jak vyplývá z informací předložených společností Nuon a nizozemskými orgány. Rozhodnutí lze revidovat, pokud v případě zásadních změn právní či skutkové situace dojde k tomu, že podmínky pro použitelnost čl. 34 odst. 1 směrnice 2014/25/EU již nejsou splněny.

| (62) | Vzhledem k tomu, že se na některé činnosti související s maloobchodními dodávkami elektřiny a plynu i nadále vztahuje směrnice 2014/25/EU, je třeba připomenout, že se zakázkami zahrnujícími více činností by mělo být zacházeno v souladu s článkem 6 uvedené směrnice. To znamená, že zadává-li zadavatel „smíšenou“ zakázku, tedy zakázku určenou k vykonávání činností vyňatých z oblasti působnosti směrnice 2014/25/EU i činností, které z ní vyňaty nejsou, musí se přihlížet k tomu, které činnosti mají být hlavním předmětem zakázky. V případě takové smíšené zakázky, jejímž hlavním účelem je podpora činností, které nejsou vyňaty, se použijí ustanovení směrnice 2014/25/EU. Není-li objektivně možné určit, která činnost má být hlavním předmětem zakázky, zadává se zakázka v souladu s pravidly uvedenými v čl. 6 odst. 3 směrnice 2014/25/EU. |
| --- | --- |

(62)

Vzhledem k tomu, že se na některé činnosti související s maloobchodními dodávkami elektřiny a plynu i nadále vztahuje směrnice 2014/25/EU, je třeba připomenout, že se zakázkami zahrnujícími více činností by mělo být zacházeno v souladu s článkem 6 uvedené směrnice. To znamená, že zadává-li zadavatel „smíšenou“ zakázku, tedy zakázku určenou k vykonávání činností vyňatých z oblasti působnosti směrnice 2014/25/EU i činností, které z ní vyňaty nejsou, musí se přihlížet k tomu, které činnosti mají být hlavním předmětem zakázky. V případě takové smíšené zakázky, jejímž hlavním účelem je podpora činností, které nejsou vyňaty, se použijí ustanovení směrnice 2014/25/EU. Není-li objektivně možné určit, která činnost má být hlavním předmětem zakázky, zadává se zakázka v souladu s pravidly uvedenými v čl. 6 odst. 3 směrnice 2014/25/EU.

| (63) | Připomíná se, že článek 16 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/23/EU (47) o udělování koncesí stanoví výjimku z uplatnění této směrnice na koncese udělované veřejnými zadavateli, pokud v členském státě, ve kterém mají být tyto koncese plněny, bylo podle článku 35 směrnice 2014/25/EU stanoveno, že činnost je přímo vystavena hospodářské soutěži v souladu s článkem 34 směrnice 2014/25/EU. Jelikož byl učiněn závěr, že činnosti maloobchodních dodávek elektřiny a plynu malým odběratelům jsou přímo vystaveny hospodářské soutěži, budou koncese určené k umožnění výkonu těchto činností v Nizozemsku vyňaty z oblasti působnosti směrnice 2014/23/EU, |
| --- | --- |

(63)

Připomíná se, že článek 16 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/23/EU (47) o udělování koncesí stanoví výjimku z uplatnění této směrnice na koncese udělované veřejnými zadavateli, pokud v členském státě, ve kterém mají být tyto koncese plněny, bylo podle článku 35 směrnice 2014/25/EU stanoveno, že činnost je přímo vystavena hospodářské soutěži v souladu s článkem 34 směrnice 2014/25/EU. Jelikož byl učiněn závěr, že činnosti maloobchodních dodávek elektřiny a plynu malým odběratelům jsou přímo vystaveny hospodářské soutěži, budou koncese určené k umožnění výkonu těchto činností v Nizozemsku vyňaty z oblasti působnosti směrnice 2014/23/EU,

47

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Směrnice 2014/25/EU se nevztahuje na zakázky, které zadávají zadavatelé a jejichž účelem je umožnit maloobchodní dodávky elektřiny a plynu malým odběratelům v Nizozemsku.

Článek 2

Toto rozhodnutí je určeno Nizozemskému království.

V Bruselu dne 15. července 2022.

Za Komisi

Thierry BRETON

člen Komise

---

(1)  
  Úř. věst. L 94, 28.3.2014, s. 243.

1

(2)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/1804 ze dne 10. října 2016 o prováděcích pravidlech k článku 34 a 35 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/25/EU o zadávání zakázek subjekty působícími v odvětví vodního hospodářství, energetiky, dopravy a poštovních služeb (Úř. věst. L 275, 12.10.2016, s. 39).

2

(3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/944 ze dne 5. června 2019 o společných pravidlech pro vnitřní trh s elektřinou a o změně směrnice 2012/27/EU (Úř. věst. L 158, 14.6.2019, s. 125).

3

(4)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/72/ES ze dne 13. července 2009 o společných pravidlech pro vnitřní trh s elektřinou a o zrušení směrnice 2003/54/ES (Úř. věst. L 211, 14.8.2009, s. 55).

4

(5)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/73/ES ze dne 13. července 2009 o společných pravidlech pro vnitřní trh se zemním plynem a o zrušení směrnice 2003/55/ES (Úř. věst. L 211, 14.8.2009, s. 94).

5

(6)  Wet van 12-7-2012, Stb. 2012, 334 en Inwerkingtredingsbesluit van 12-7-2012, Stb. 2012, 336.

6

(7)  Wet van 12-7-2012, Stb. 2012, 334 en Inwerkingtredingsbesluit van 12-7-2012, Stb. 2012, 336.

7

(8)  Nařízení Rady (ES) č. 139/2004 ze dne 20. ledna 2004 o kontrole spojování podniků (nařízení ES o spojování) (Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1).

8

(9)  Rozsudek Tribunálu ze dne 27. dubna 2016, Österreichische Post AG v. Komise, T-463/14, ECLI:EU:T:2016:243, bod 28.

9

(10)  Věc COMP M.4110 E.ON – ENDESA, 25.4.2006, body 10 a 11; prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/1674 ze dne 15. září 2016 o vynětí maloobchodních dodávek elektřiny a plynu v Německu z použití směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/25/EU (Úř. věst. L 253, 17.9.2016, s. 6).

10

(11)  Věc M.3440 – EDP/ENI/GDP, 9.12.2004, bod 56.

11

EDP/ENI/GDP

(12)  Věci M.4180 – Gaz de France/Suez, 14.11.2006, bod 63; M.3868 – DONG/Elsam/Energi E2, 14.3.2006, bod 193 a násl.; M. 3440 – EDP/ENI/GDP,
  9.12.2004, bod 215 a násl.; M.5740 – Gazprom/A2 A/JOF,
  16.6.2010, bod 17 a násl.

12

Gaz de France/Suez

DONG/Elsam/Energi E2

EDP/ENI/GDP,

Gazprom/A2 A/JOF,

(13)  Dopis nizozemských orgánů Komisi ze dne 25. září 2017.

13

(14)  Věc M.3440 – EDP/ENI/GDP, 9.12.2004, bod 73; věc M.2947 — Verbund/EnergieAllianz, 11.6.2003, bod 35.

14

EDP/ENI/GDP

Verbund/EnergieAllianz

(15)  Věc M.5496 – VATTENFALL/NUON ENERGY, 22.6.2009, bod 12.

15

VATTENFALL/NUON ENERGY

(16)  K malým odběratelům patří domácnosti i malí obchodní zákazníci.

16

(17)  Rozhodnutí úřadu ACM ve věci 6017 Nuon/Essent ze dne 21. května 2007, bod 53. V tomto (zamítavém) rozhodnutí dospěl úřad ACM k závěru, že by došlo ke koncentraci na různých trzích, včetně dodávek maloobchodním spotřebitelům.

17

(18)  Věc COMP/M.4180 GDF/Suez, 14.11.2006, body 362 až 367.

18

GDF/Suez

(19)  Věc COMP/M.4180 GDF/Suez, 14.11.2006, body 78 až 81.

19

GDF/Suez

(20)  Věc COMP/M.3440 EDP/GDP/ENI, 9.12.2004.

20

(21)  Věci COMP/M.4180 GDF/Suez, 14.11.2006, body 78 až 81 a COMP/M.3696 E.ON/MOL, 21.12.2005, body 122 až 124.

21

GDF/Suez

E.ON/MOL

(22)  Rozhodnutí úřadu ACM ve věci 5975 Essent/Westland, 13.3.2007, bod 18 a rozhodnutí úřadu ACM ve věci 6017 Nuon/Essent, 21.5.2007, bod 56.

22

(23)  Rozhodnutí úřadu ACM ve věci 5724/Electrabel – Rendo, body 25 až 26 a rozhodnutí ACM ve věci 5975/Essent – Westland, 13.3.2007, bod 19. Viz rovněž rozhodnutí úřadu ACM ve věci Nuon/Essent, 21.5.2007, bod 61.

23

(24)  Věc M. 5467 – RWE/Essent, 23.6.2009, bod 61.

24

(25)  Rozhodnutí úřadu ACM ve věci Nuon/Essent, 21.5.2007, bod 107.

25

(26)  Dopis nizozemských orgánů Komisi ze dne 19. června 2017.

26

(27)  Věc M.5224 – EDF/British Energy, 22.12.2008, COMP/M.4180 – Gaz de France/Suez, 14.11.2006 a COMP/M.3696 – E.ON/MOL, 21.12.2005.

27

(28)  Rozhodnutí úřadu ACM ve věci 5975 Essent/Westland, 13.3.2007, bod 26.

28

(29)  Dopis nizozemských orgánů ze dne 19. června 2017.

29

(30)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/1674 ze dne 15. září 2016 o vynětí maloobchodních dodávek elektřiny a plynu v Německu z použití směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/25/EU (Úř. věst. L 253, 17.9.2016, s. 6). Rozhodnutí Komise 2010/403/ES ze dne 14. července 2010 o vynětí výroby a velkoobchodního prodeje elektřiny v italské makrozóně Sever a maloobchodního prodeje elektřiny konečným zákazníkům napojeným na soustavu středního, vysokého a velmi vysokého napětí v Itálii z použití směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/17/ES o koordinaci postupů při zadávání zakázek subjekty působícími v odvětví vodního hospodářství, energetiky, dopravy a poštovních služeb (Úř. věst. L 186, 20.7.2010, s. 44).

30

(31)  Dopis nizozemských orgánů ze dne 19. června 2017.

31

(32)  Bod 5.3.3 žádosti.

32

(33)  Dopis nizozemských orgánů ze dne 19. června 2017.

33

(34)  Dopis nizozemských orgánů Komisi ze dne 11. října 2021.

34

(35)  ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2020 (Zpráva agentury ACER o fungování velkoobchodního trhu s plynem v roce 2020), https://documents.acer.europa.eu/en/Electricity/Market%20monitoring/Documents/MMR%202020%20Summary%20-%20Final.pdf

35

(36)  ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2020 (Zpráva agentury ACER o fungování velkoobchodního trhu s plynem v roce 2020), https://documents.acer.europa.eu/en/Electricity/Market%20monitoring/Documents/MMR%202020%20Summary%20-%20Final.pdf

36

(37)  ACER Annual Report on the Results of Monitoring the Internal Electricity and Gas Markets in 2020- Energy retail markets and consumer protection volume (Výroční zpráva agentury ACER o výsledcích monitorování vnitřních trhů s elektřinou a plynem za rok 2020 – objem maloobchodních trhů s energií a ochrany spotřebitele), s. 44.

37

(38)  ACER Annual Report on the Results of Monitoring the Internal Electricity and Gas Markets in 2020- Energy retail markets and consumer protection volume (Výroční zpráva agentury ACER o výsledcích monitorování vnitřních trhů s elektřinou a plynem za rok 2020 – objem maloobchodních trhů s energií a ochrany spotřebitele), s. 45.

38

(39)  Úřad ACM, 2014 Liquidity Report, wholesale markets for natural gas and electricity (Zpráva o likviditě 2014, velkoobchodní trhy pro zemní plyn a elektřinu), https://www.acm.nl/en/publications/publication/13483/2014-Liquidity-Report-wholesale-markets-for-natural-gas-and-electricity

39

(40)  V roce 2015 činil celkový objem obchodovaný v Nizozemsku 175 TWh, tj. součet 44 TWh (spoty) + 61 TWh (futures prostřednictvím burzy) + 70 TWh (ostatní OTC obchody). Celková spotřeba elektřiny činila 113 TWh. Poměr mezi celkovým obchodovaným objemem a celkovou spotřebou tedy činil přibližně 1,5 (175 TWh/113 TWh). Údaje za rok 2020 pocházejí ze čtvrtletní zprávy Evropské komise o evropských trzích s elektřinou, 4. čtvrtletí 2020, s. 20, https://ec.europa.eu/energy/sites/default/files/quarterly_report_on_european_electricity_markets_q4_2020.pdf

40

(41)  ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2020 (Zpráva agentury ACER o fungování velkoobchodního trhu s plynem v roce 2020), https://documents.acer.europa.eu/en/Electricity/Market%20monitoring/Documents/MMR%202020%20Summary%20-%20Final.pdf

41

(42)  ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2016 (Zpráva agentury ACER o fungování velkoobchodního trhu s plynem v roce 2016), s. 24, bod 83.

42

(43)  ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2016 (Zpráva agentury ACER o fungování velkoobchodního trhu s plynem v roce 2016), s. 30, bod 94.

43

(44)  ACER Report on the functioning of the gas wholesale market 2016 (Zpráva agentury ACER o fungování velkoobchodního trhu s plynem v roce 2016), s. 5, bod 5.

44

(45)  Zprávy úřadu ACM o fungování trhu a trendech spotřebitelské důvěry na trhu s energií za druhou polovinu roku 2015, s. 22.

45

(46)  Tento trh byl analyzován pro účely žádosti o výjimku týkající se výroby a velkoobchodního prodeje elektřiny v Nizozemsku, jak je uvedeno v poznámce pod čarou č. 2.

46

(47)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/23/EU ze dne 26. února 2014 o udělování koncesí (Úř. věst. L 94, 28.3.2014, s. 1).

47

---

AKTY PŘIJATÉ INSTITUCEMI ZŘÍZENÝMI MEZINÁRODNÍ DOHODOU

| 22.7.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 195/104 |
| --- | --- | --- | --- |

22.7.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 195/104

---

ROZHODNUTÍ RADY PŘIDRUŽENÍ EU-GRUZIE č. 1/2022

ze dne 8. června 2022

o udělení vzájemného přístupu na trh dodávek pro ústřední vládní orgány podle přílohy XVI-B Dohody o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Gruzií na straně druhé [2022/1287]

RADA PŘIDRUŽENÍ,

s ohledem na Dohodu o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Gruzií na straně druhé, a zejména na články 146 a 406 a čl. 419 odst. 5 uvedené dohody,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dohoda o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Gruzií na straně druhé (dále jen „dohoda“) byla podepsána dne 27. června 2014 a vstoupila v platnost dne 1. července 2016. |
| --- | --- |

(1)

Dohoda o přidružení mezi Evropskou unií a Evropským společenstvím pro atomovou energii a jejich členskými státy na jedné straně a Gruzií na straně druhé (dále jen „dohoda“) byla podepsána dne 27. června 2014 a vstoupila v platnost dne 1. července 2016.

| (2) | Preambule dohody uznává závazek Gruzie v souladu s dohodou postupně sbližovat své právní předpisy v příslušných odvětvích s právními předpisy Unie a účinně je provádět, a přispívat tak k poskytování výhod plynoucích z těsnějšího politického přidružení a hospodářské integraci Gruzie s Unií všem občanům Gruzie, včetně komunit rozdělených konfliktem. |
| --- | --- |

(2)

Preambule dohody uznává závazek Gruzie v souladu s dohodou postupně sbližovat své právní předpisy v příslušných odvětvích s právními předpisy Unie a účinně je provádět, a přispívat tak k poskytování výhod plynoucích z těsnějšího politického přidružení a hospodářské integraci Gruzie s Unií všem občanům Gruzie, včetně komunit rozdělených konfliktem.

| (3) | V souladu s článkem 147 dohody se její strany dohodly, že účinného a vzájemného otevření jejich příslušných trhů je třeba dosáhnout postupně a současně. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s článkem 147 dohody se její strany dohodly, že účinného a vzájemného otevření jejich příslušných trhů je třeba dosáhnout postupně a současně.

| (4) | Podle článku 146 dohody má Gruzie zajistit, aby její právní předpisy o zadávání veřejných zakázek byly postupně sbližovány s acquis Unie v oblasti zadávání veřejných zakázek a aby toto sbližování s acquis Unie bylo prováděno v po sobě jdoucích fázích stanovených v harmonogramu v příloze XVI-B dohody. V souladu s rozhodnutím Výboru pro přidružení ve složení pro obchod č. 2/2021 ze dne 8. října 2021 vydal Výbor pro přidružení ve složení pro obchod kladné posouzení ohledně dokončení fáze 1 uvedené v příloze XVI-B dohody Gruzií. |
| --- | --- |

(4)

Podle článku 146 dohody má Gruzie zajistit, aby její právní předpisy o zadávání veřejných zakázek byly postupně sbližovány s acquis Unie v oblasti zadávání veřejných zakázek a aby toto sbližování s acquis Unie bylo prováděno v po sobě jdoucích fázích stanovených v harmonogramu v příloze XVI-B dohody. V souladu s rozhodnutím Výboru pro přidružení ve složení pro obchod č. 2/2021 ze dne 8. října 2021 vydal Výbor pro přidružení ve složení pro obchod kladné posouzení ohledně dokončení fáze 1 uvedené v příloze XVI-B dohody Gruzií.

| (5) | V souladu s čl. 419 odst. 5 dohody by Rada přidružení měla na základě pravomocí, které jí byly svěřeny v článcích 406 a 408 dohody, rozhodnout o dalším otevření trhu, jak je stanoveno v hlavě IV (Obchod a obchodní záležitosti) dohody, |
| --- | --- |

(5)

V souladu s čl. 419 odst. 5 dohody by Rada přidružení měla na základě pravomocí, které jí byly svěřeny v článcích 406 a 408 dohody, rozhodnout o dalším otevření trhu, jak je stanoveno v hlavě IV (Obchod a obchodní záležitosti) dohody,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Uděluje se vzájemný přístup na trh pro Gruzii, pokud jde o zadávání veřejných zakázek na dodávky ústředními orgány státní správy v Evropské unii, a pro Evropskou unii, pokud jde o zadávání veřejných zakázek na dodávky ústředními orgány státní správy Gruzie, a to na územích uvedených v článku 429 dohody.

Článek 2

Toto rozhodnutí je vyhotoveno v jazyce anglickém, bulharském, českém, dánském, estonském, finském, francouzském, chorvatském, italském, litevském, lotyšském, maďarském, maltském, německém, nizozemském, polském, portugalském, rumunském, řeckém, slovenském, slovinském, španělském, švédském a gruzínském, přičemž všechna znění mají stejnou platnost.

Článek 3

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.

V Bruselu dne 8. června 2022.

Za Radu přidružení

předseda

I. GARIBASHVILI

---